Page 1
Instrukcja obsługiprzenośnego inhalatora ultradźwiękowego
MM-560 SPIRO Mesh
Dziękujemy za zakup produktów naszej marki. Życzymy przyjemnego użytkowania
Przed pierwszym użyciem urządzenia prosimy o zapoznanie się z instrukcją obsługi
Page 2
Spis treści
1. Właściwości produktu.........................................................................................................................3
2. Przeczytaj zanim włączysz urządzenie................................................................................................3
3. Środki ostrożności...............................................................................................................................4
4. Specy!kacja techniczna......................................................................................................................5
5. Opis urządzenia..................................................................................................................................5
6. Użytkowanie urządzenia.....................................................................................................................7
7. Czyszczenie.......................................................................................................................................11
8. Rozwiązywanie prostych problemów...............................................................................................14
9. Znormalizowane oznaczenia.............................................................................................................15
10. Deklaracja EMC...............................................................................................................................16
Instrukcja korzystania i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna......................................17
Badanie emisji.................................................................................................................................17
Grupa 1............................................................................................................................................17
Page 3
1. Właściwości produktu
Inhalator membranowy MesMed MM-560 Spiro Mesh wykorzystując energię mechaniczną generuje
wibracje ultradźwiękowe. Lek przechodzi przez mikropory w siatce rozpylającej i zostaje podany
użytkownikowi w postaci aerozolu.W przenośnym inhalatorze ultradźwiękowym MMAD wynosi
2,93μm, co oznacza, że 50% lub więcej cząsteczek jest w rozmiarze 2,93μm. Za pomocą tego
urządzenia można przyjmować większość dostępnych w aptekach leków do nebulizacji.
Inhalator MesMed MM-560 Spiro Mesh jest odpowiedni zarówno dla osób dorosłych jak i dzieci. Ze
względu na swój niewielki rozmiar oraz niezwykle cichą pracę, doskonale sprawdza się przy inhalacji
najmłodszych dzieci i niemowląt.Oprócz małych rozmiarów i niskiej wagi atutem tego inhalatora jest
sposób jego zasilania. Wbudowana bateria litowa nadaje się do wielokrotnego ładowania, a jej pełne
naładowanie trwa ok. 3 godziny.
Skuteczna absorpcja leku dzięki membranowej konstrukcji
Szybka nebulizacja: ≥ 0,25 ml/min
Dla całej rodziny – dla dzieci i dorosłych
Zasilanie akumulatorowe – ładowanie przez kabel USB
Tryb automatycznego czyszczenia
Przenośny - swoboda w użytkowania w domu i podróży - niewielkie rozmiary, lekki i poręczny
Wygodny w użyciu - jeden przycisk
Łatwy do czyszczenia - łatwy demontaż, pojemnik na leki, można myć w wodzie
Konstrukcja zapewniająca optymalne wykorzystanie leku
Bardzo cicha praca
Wskaźnik naładowania baterii
Automatyczne wyłączenie: po 10 minutach ciągłej pracy
Wyrób medyczny - posiada medyczny certyfikat CE, poddany został procedurze oceny
zgodności i spełnia zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa, ochrony zdrowia,
środowiska i konsumenta.
Zarejestrowany w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych jako wyrób medyczny.
UWAGA:
MESCOMP TECHNOLOGIES S.A. zastrzega sobie możliwość wprowadzenia zmian w sprzęcie i
oprogramowaniu wynikających z postępu technicznego.
2. Przeczytaj zanim włączysz urządzenie
Przed pierwszym użyciem uważnie przeczytaj całą instrukcję obsługi i stosuj się do zaleceń w
niej zawartych. Niestosowanie zasad bezpieczeństwa może prowadzić do uszkodzeń ciała lub
urządzenia.
Inhalatora używaj zgodnie z jego przeznaczeniem i bezwzględnie przestrzegaj zaleceń
lekarza co do typu, dozowania oraz ilości przepisanego medykamentu.
Dzieci oraz pacjenci niepełnosprawni powinni korzystać z pomocy osoby dorosłej lub
personelu medycznego podczas użytkowania produktu.
Urządzenie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj żadnych dodatkowych akcesoriów niezgodnych z zaleceniami producenta.
Gdy urządzenie działa nieprawidłowo – odłącz je z gniazda zasilającego.
Należy upewnić się, że wszystkie akcesoria są zainstalowane prawidłowo.
Page 4
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nieprawidłowości lub dyskomfortu podczas
korzystania z urządzenia, należy zaprzestać jego używania i natychmiast skontaktować się z
lekarzem.
To urządzenie nie jest przeznaczone do podtrzymywania życia.
Nie używaj urządzenia w pobliżu kuchenek mikrofalowych i telefonów komórkowych o
wysokiej częstotliwości.
Nie używaj urządzenia w pomieszczeniach, w których wcześniej był używany aerozol.
Pomieszczenie należy wcześniej przewietrzyć.
Przed pierwszym uruchomieniem lub jeśli urządzenie nie było używane
przez dłuższy czas, należy wykonać procedurę czyszczenia i sterylizacjiopisaną w instrukcji
obsługi: SPOSÓB CZYSZCZENIA URZĄDZENIA POUŻYCIU.
Używaj i przechowuj urządzenie wyłącznie w warunkach pracy i przechowywania
określonych w niniejszej instrukcji.
WAŻNE:
W inhalatorach membranowych z siateczką mesh nie można stosować lepkich płynów lub
cieczy o wysokiejzawartości zawiesiny tj. leków i roztworów na bazie kwasu
hialuronowego, olejków eterycznych oraz preparatów o niskiej przewodności (tj. woda
destylowana)
UWAGA:
Gwarancja na urządzenia nie obejmuje uszkodzeń wynikających z nieodpowiedniegoużytkowania,
niezgodnego z instrukcją obsługi.
3. Środki ostrożności
Ostrzeżenie. Urządzenie nie jest zabawką.
Niniejszy sprzęt może być użytkowany tylko przez dzieci w wieku co najmniej 8 lat oraz przez osoby
o obniżonych możliwościach fizycznych, umysłowych i osoby o braku doświadczenia i znajomości
sprzętu, jeżeli zapewniony zostanie nadzór lub instruktaż odnośnie do użytkowania sprzętu w
bezpieczny sposób, tak aby związane z tym zagrożenia były zrozumiałe. Dzieci nie powinny bawić się
sprzętem. Dzieci bez nadzoru nie powinny wykonywać czyszczenia i konserwacji sprzętu.
Nie należy zanurzać w wodzie głównej części urządzenia oraz zasilacza sieciowego.
Urządzenia głównego, zbiornika na lek i akcesoriów inhalatora nie umieszczaj w
kuchence mikrofalowej wcelu wysuszenia.
Nie używaj tego urządzenia, jeśli zbiornik na lek nie zawiera leku.
Nie używaj tego urządzenia w pobliżu łatwopalnych gazów
Ze względów higienicznych , każdy pacjent powinien używać własnego zestawu akcesoriów:
zbiornika na lek, ustnika, maski.
Nigdy nie należy używać urządzenia, jeśli dowolna z jego części jest uszkodzona oraz jeśli
urządzenie wpadło lub było zanurzone w wodzie podczas ładowania. Niezwłocznie odeślij
urządzenie do centrum serwisowego celem jego sprawdzenia i naprawy.
Urządzenie posiada akumulator litowy – nie ma konieczności wymiany baterii.
Nigdy nie używaj urządzenia podczas ładowania.
Urządzenie zawiera wrażliwe komponenty, w tym dysk ze stali nierdzewnej z dokładnie
odmierzonymi otworami o średnicy 3-5 mikronów nie upuszczać, nie zgniatać, nie przebijać,
nie zginać, nie podgrzewać, nie spalać ani nie obciążać urządzenia lub jego części.
Nie są dozwolone żadne modyfikacje sprzętu.Nie dozwolone jest demontowanie, nie
zmienianie konfiguracji własnymi siłami. Poza przypadkami opisanymi w instrukcji – rozdział
ROZWIĄZYWANIE PROSTYCH PROBLEMÓW - urządzenia nie należy samodzielnie
Page 5
naprawiać. W przypadku problemów z urządzeniem, usterkę proszę zgłosić w serwisie
Mescomp Technologies lub w serwisie autoryzowanym.
UWAGA:
Pacjenci z poważną niewydolnością oddechową nie mogą korzystać z tego urządzenia.
Nebulizator jest przeznaczony do użytku przez jednego użytkownika. Jeśli korzysta z niego więcej niż
jedna osoba, istnieje ryzyko rozprzestrzenienia się choroby zakaźnej.
4. Specyfikacja techniczna
Model: MeshS600B / MesMed MM-560 SPIRO Mesh
Sposób działania: ultradźwiękowy
Zasilanie: akumulator litowy
Żywotność akumulatora: czas cyklu wynosi nie mniej niż 300 razy
Wskaźnik światła: niebieski – w trakcie działania, pomarańczowy – niski
poziom baterii, migający pomarańczowy – ładowanie
baterii, migający niebieski – bateria naładowana
Wyjście: DC 5V, max. 2A
Pobór mocy w trakcie pracy: ok. 2W
Poziom hałasu: ≤ 50dB
Wydajność nebulizacji: ≥ 0.25 ml/min
Wielkość cząsteczek(MMAD): 2.93±0.19 μm
Rozmiar cząsteczki: ok. 74.53 ± 3.01% w ciągu 0.5~5μm
Częstotliwość oscylacji: 107±10%kHz
Pojemność zbiornika na lek: 12 ml
Czas ładowania baterii: 180 minut
Czas pracy akumulatora (ciągły): 120 minut
Środowisko pracy i wilgotność: 10~40℃,30%~85% RH, 800~1060 hPa
Temperatura przechowywania i wilgotność:-20~60 , 20`75% RH, 800~1060 hPa℃
Okres trwałości: okres trwałości jest następujący: produkt jest używany
do
nebulizacji 0,9% soli fizjologicznej 2 razy dziennie po 10
minut w temperaturze pokojowej (23st). Okres trwałości
może się różnić w zależności od środowiska i roztworu.
jednostka główna: 36 miesięcy
zbiornik na lek: 12 miesięcy
Wymiary urządzenia: 39 x 55 x 101 mm
Waga netto: ok. 105g
Akcesoria: ustnik, maska dla dorosłych, maska dla dzieci, kabel do
ładowania
5. Opis urządzenia
Page 6
Page 7
6. Użytkowanie urządzenia
UWAGA:
Pamiętaj, aby w urządzeniu (do inhalacji) nie stosować leków na bazie kwasu
hialuronowego, olejków eterycznych oraz preparatów o niskiej przewodności tj. woda
destylowana.
Przed użyciem upewnij się, że komponenty są czyste, suche i zdezynfekowane.
Page 8
6.1. Informacje dotyczące akumulatora
a) urządzenie jest wyposażone w wewnętrzną baterię litową, której nie można wymienić
samodzielnie. Baterię może wymienić serwis Mescomp Technologies.
b) nigdy nie używaj urządzenia podczas ładowania.
c) baterię można ładować wyłącznie poprzez podłączenie do gniazdka ściennego za pomocą
dołączonej ładowarki USB (urządzenie jest ładowane przez port USB, podobnie jak wiele
telefonów komórkowych i przenośnych elektronicznych urządzeń multimedialnych).
Stan akumulatora
Gdy urządzenie nie jest podłączone do źródła zasilania, wskaźnik włączenia i wyłączenia ma trzy
możliwości:
wskaźnik nie świeci się – urządzenie jest wyłączone
wskaźnik niebieski – urządzenie w trakcie działania,
wskaźnik pomarańczowy – niski poziom baterii.
Gdy urządzenie nie jest podłączone do źródła zasilania, wskaźnik włączenia i wyłączenia ma dwie
możliwości:
wskaźnik migający pomarańczowy – ładowanie baterii,
wskaźnik migający niebieski – bateria naładowana.
Ważne:
• Należy używać wyłącznie zewnętrznej ładowarki zgodnej z wymaganiami IEC 60601-1:2012,
wyjście 5V, max 2W.
• Baterie wielokrotnego ładowania nie mają nieograniczonej żywotności, a ich żywotność i liczba cykli
ładowania zależą od sposobu użytkowania.
• Utrzymuj komorę baterii suchą przez cały czas.
• Nie dotykaj siatki palcem, wacikiem lub innymi przedmiotami.
Ładowanie akumulatora za pomocą gniazdka ściennego:
1. Otwórz pokrywęUSB, aby odsłonić port USB.
2. Delikatnie włóż przewód kabla USB do portu USB.
3. Ostrożnie włóż przewód kabla USB do portu ładowarki ściennej USB.
4. Podłącz ładowarkę ścienną USB do gniazdka ściennego.
Page 9
6.2. Instalacja zbiornika na lek
1. Wyjmijzbiornik na lek i jednostkę główną.
2. Podłącz zbiornik na lek do jednostki głównej.
3. Upewnij się, że zbiornik na lek jest prawidłowo połączony z jednostką główną.
6.3. Napełnianie zbiornika na lek
Przed dodaniem leku upewnij się, że wskaźnik zasilania jest wyłączony.
1. Otwórz pokrywkę zbiornika na lek
2. Napełnij zbiornik na lek medykamentem. Nie przekraczaj pojemności 12 ml!
3. Zamknij pokrywkę zbiornika na lek.
6.4. Instalacja maski lub ustnika
Zamontuj maskę lub ustnik zgodnie z poniższym schematem:
Page 10
Urządzenie jest gotowe do użycia.
WAŻNE:
•Ustnik, maski dla dorosłych i maski dla dzieci są częściami przeznaczonymi dla jednego
użytkownika. Jeśli z ustnika lub maski będzie korzystało więcej osób nalży dobrze wyczyścić te
części.
•Urządzenie do inhalacji należy używać zgodnie z zaleceniami lekarza.
•Przed pierwszym użyciem należy sprawdzić, czy urządzenie jest czystei suche.
• Poza akcesoriami i częściami sprzedawanymi oddzielnie należy używać wyłącznie masek i
ustników zalecanych przez producenta.
6.5. Inhalacja
UWAGA:
W odniesieniu do rodzaju, dawki i schematu przyjmowania leków należy postępować zgodnie z
instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
1. Lekko przechyl urządzenie.
2. W tej pozycji elementy wibrujące są zanurzone w leku, a nebulizacja rozpocznie się po
włączeniu zasilania. Po zanurzeniu elementu wibracyjnego w leku urządzenie może być
używane pod dowolnym kątem.
UWAGA:
W niektórych pozycjach (np. pionowej) nebulizacja może zostać zatrzymana po krótkiej chwili.
W takim przypadku należy ponownie przechylić urządzenie, aby ponownie zanurzyć element
wibracyjny w leku.
3. Umieść ustnik w ustach lub umieść maskę tak, aby zakrywała usta i nos.
4. Po naciśnięciu przycisku włącz/wyłącz rozpoczyna się nebulizacja. Po ponownym naciśnięciu
przycisku włącz/wyłącz nebulizacja zatrzymuje się. Podczas nebulizacji świeci się niebieski
wskaźnik zasilania.
Page 11
Zawsze bądź spokojny i zrelaksowany podczas wdechu. Wdychaj powoli i głęboko, aby lek mógł
dotrzeć głęboko do płuc. Wstrzymaj na chwilę oddech, a następnie powoli wydychaj powietrze,
wyjmując ustnik z ust.
Nie oddychaj zbyt szybko. Jeśli chcesz odpocząć, zrób przerwę.
5. Po inhalacji zawsze wyłącz nebulizator.
6. Wyczyść urządzenie.
UWAGA:
Po każdorazowym użyciu inhalatora natychmiast umyj go wodą mineralną.
Usuń pozostałości leku w przeciwnym razie siatka zbiornika na lek może być uszkodzona.
7. Czyszczenie
7.1. Czyszczenie zbiornika
Wyczyść resztki leku:
• Otwórz pokrywkę zbiornika na lek i usuń pozostałości po leku.
• Wlej niewielką ilość czystej przegotowanej wody, destylowanej lub mineralnej i całkowicie zamknij
pokrywkę zbiornika na lek. Delikatniepotrząśnij zbiornikiem, aby rozpuścić pozostałość w
oczyszczonej wodzie.
• Wylej płyn i wytrzyj do sucha ściereczką/ręcznikiem.
Zbiornik na lek należy czyścić przy pomocy białego octu spożywczego o stężeniu ok. 60% po 9krotnym użyciu urządzenia.
WAŻNE:
• Upewnij się, że lek został całkowicie wyczyszczony po każdym użyciu, w przeciwnym razie może
tospowodować zablokowanie siatki.
• Jeżeli resztki płynu nie zostały usunięte, można je przemyć ponownie przegotowaną wodą.
• Nie gotuj bezpośrednio pojemnika z lekiem.
Jeśli dysza rozpylająca nie zostanie wyczyszczona natychmiast po użyciu, zostanie zablokowana.
co może doprowadzić do braku mgiełki przy następnym użyciu.
Model działania: 30 min włączenia, 30 min wyłączenia.
Jeśli urządzenie nie jest prawidłowo czyszczone i dezynfekowanezgodnie ze wskazówkamii
wystarczająco często, w urządzeniu mogą pozostać mikroorganizmy i spowodować ryzyko infekcji.
7.2. Czyszczenie ustnika i masek
1. Wyjmij maskę lub ustnik.
Page 12
2. Wypłucz części w destylowanej, mineralnej wodzie lub zanurz części w przegotowanej
wodzie na maks. 30 min.
7.3. Czyszczenie urządzenia głównego
NIGDY nie należy wlewać płynów do jednostki głównej. Płyn może go USZKODZIĆ．
1. Wyczyść powierzchnię jednostki głównej urządzenia kawałkiem wilgotnej, cienkiej tkaniny i
osusz ją suchą ściereczką.
2. Sprawdź elektrody na urządzeniu głównym i zespole zbiornika, aby upewnić się, że zbiornik
jest bezpiecznie przymocowany do jednostki głównej.
3. Przetrzyj oczyszczone części czystą gazą i dokładnie osusz.
4. Załóż osłonę ochronną na zbiornik na lekarstwa, zainstaluj go na jednostce głównej i
przechowuj w czystym miejscu.
WAŻNE:
Nie przecieraj nebulizatora lotnymi płynami powodującymi korozję, takimi jak benzen, benzyna lub
rozcieńczalnik .
Przed czyszczeniem części należy wyjąć akumulator. W przypadku korzystania z zasilacza lub baterii
litowej należy odłączyć zasilacz od gniazda po wyłączeniu zasilania.
Aby zapobiec przedostawaniu się resztek pyłu papierowego do zbiornika na lek i tym samym
zatkaniu rozpylacza, nie należy używać bawełnianego papieru lub ściereczki zostawiającej włosie do
wycierania zespołu zbiornika.
Nie czyść elementów produktu w zmywarce i nie susz elementów produktu w kuchence
mikrofalowej.
7.4. Tryb automatycznego czyszczenia
7.4.1. Po każdym użyciu:
1. Wlej trochę wody mineralnej do zbiornika na lek.
2. Włącz urządzenie na 2 do 3 minut w celu oczyszczenia siatki.
3. Podczas użytkowania utrzymuj urządzenie w stanie suchym.
4. Wyjmij zbiornik na lek z jednostki głównej.
7.4.2. Jeśli dysza rozpylająca jest zatkana, należy wykonać następujące czynności:
1. Wylej resztki leku ze zbiornika na lek.
2. Wlej trochę wody mineralnej do zbiornika na lek.
3. Wylej wodę destylowaną do zbiornika na lek.
4. Wlej 3 ml białego octu spożywczego o stężeniu ok. 60% do zbiornika na lek.
5. Włącz urządzenie na 5 do 10 minut w celu oczyszczenia MESH.
6. Odłącz adapter i wyjmij zbiornik na lek z jednostki głównej.
Upewnij się, że wszystkie wyczyszczone części są całkowicie suche przed ich przechowywaniem
lub następnym użyciem.
Page 13
7.5. Dezynfekcja
Po każdym użyciu zdezynfekuj akcesoria (zbiornik na lek, ustnik, maski). Jeśli części są
poważnie zanieczyszczone, należy je wymienić jak najszybciej.
Dezynfekcja zbiornika na lek
1. Przepłukajzbiornika na lek wodą destylowaną lub przegotowaną wodą.
2. Zanurz zbiornik z lekiem w 75% alkoholu na 1 minutę.
3. Ponownie przepłukaj zbiornik na lek ciepłą wodą destylowaną (woda powinna mieć ok.
50 )℃ , strząśnij nadmiar wody i pozostaw części do całkowitego wyschnięcia na czystym,
suchym ręczniku.
4. Upewnij się, że części są całkowicie suche zanim je schowasz lub użyjesz następnym
razem.
Dezynfekcja ustnika i masek
1. Przepłuczustnik/maski wodą mineralną, destylowaną lub przegotowaną.
2. Zanurz zbiornik z lekiem w 75% alkoholu na 1 minutę.
3. Ponownie przepłuczustnik/maskę wodą mineralną lub wodą destylowaną (woda powinna
mieć ok. 50 )℃ , strząśnij nadmiar wody i pozostaw części do całkowitego wyschnięcia na
czystym, suchym ręczniku.
4. Upewnij się, że części są całkowicie suche zanim je schowasz lub użyjesz następnym
razem.
WAŻNE:
• Nie dezynfekuj subchlorowanym środkiem dezynfekcyjnym. Taki środek dezynfekujący może
spowodować uszkodzenie podzespołów .
• W przypadku użycia środka dezynfekcyjnego przypadkowo może on dostać się do oczu lub
przykleić się do skóry.Jak najszybciej przepłucz czystą wodą lub udaj się do pobliskiej placówki
medycznej
• Alkohol jest wysoce łatwopalny; nie należy używać alkoholu w pobliżu otwartego ognia lub
dymu.
Pojemnik na leki może być czyszczony przegotowaną wodą lub alkoholem.
Pojemnika na lek nie można czyścić pod bieżącą wodą!
Jednostka główna oraz kabel USB nie mogą być czyszczone przegotowaną wodą lub
alkoholem.
Page 14
UWAGA:
Nie można płukać ani zanurzać jednostki głównej w żadnym płynie!
7.6. Przechowywanie
1. Po każdym użyciu oraz czyszczeniu i dezynfekcji upewnij się, że urządzenie i zbiornik na lek
są suche i przechowuj je w pudełku.
2. Nie zostawiaj urządzenia w bezpośrednim świetle słonecznym, wysokiej wilgotności,
ekstremalnie gorącym lub zimnym środowisku.
3. Umieść pudełko w suchym i chłodnym miejscu i trzymaj z dala od dzieci.
8. Rozwiązywanie prostych problemów
Problem Przyczyny Rozwiązania
Urządzenie nie włącza
się:
- Niski poziom baterii.
- Nieprawidłowe podłączenie
zasilaczasieciowego do
inhalatora.
- Podłącz zasilacz prawidłowo
i włącz ponownie zasilanie.
Urządzenie nie działa,
a lampka zasilana nie zapala
się:
- Elektrody zbiornika na lek są
zanieczyszczone.
- Brudna lub przytkana siatka
zbiornika.
- Zbiornik na lek nie został
poprawnie podłączony.
- Pojemnik na lek jest
wypełnionypłynem przez
dłuższy czas.
- Wyczyść elektrody i włącz
ponownie.
- Wyczyść pojemnik na lek.
- Podłącz zbiornik na lek
poprawnie i włącz ponownie.
- Wyczyść pojemnik na
lek i uruchom ponownie
urządzenie.
Po włączeniu zasilania
lampka zasilania włącza
się na 1 sekundę,
a następnie miga
wskaźnik pojemności
leku po czym urządzenie
gaśnie:
- Zbiornik na lek nie został
poprawniepodłączony.
- Elektrody zbiornika na lek są
zanieczyszczone.
- Zbiornik na lek jest pusty.
- Brak kontaktu miedzy lekiem
a siatką.
- Podłącz zbiornik na lek
poprawnie i włącz ponownie.
- Wyczyść elektrody i włącz
ponownie
- Wlej lek do zbiornika.
- Zmień kąt ustawienia
urządzenia udrażniając
przepływ płynu w stronę siatki.
Po włączeniu zasilania
wskaźnik zasilania nie świeci i
nie wydobywa się mgiełka:
- Zbyt niski poziom baterii
- Błędne połączenie między
adapterem a jednostką główną
- Naładuj akumulator
- Sprawdź i ponowne podłącz
ładowarkęUSB do urządzenia
głównego
Urządzenie wyłącza się
podczas używania:
- Lek wyczerpał się.
- Brak kontaktu miedzy lekiem
- Wlej lek do zbiornika.
- Zmień kąt ustawienia
Page 15
a siatką. urządzenia udrażniając
przepływ płynu w stronę siatki.
Wyciek płynu: - Zbyt dużo leku w zbiorniku
przekraczający wartość
maksymalną 12 ml
- Podczas używania pojemnik
na lekgwałtownie się trzęsie.
- Wylej nadmiar płynu
i uruchom ponownie
- Trzymaj urządzenie w sposób
stabilny
Niski poziom
rozpylenia/atomizacji:
- kubek na lek jest poprawnie
zainstalowany
- Niski poziom naładowania
akumulatora (światło
pomarańczowe)
- Plamy na elektrodzie
powodują błędne połączenie
- Otwory siatki zostały zatkane
lub poplamione
- Uszkodzona siatka
- Procedura ponownej instalacji
pojemnika na leki – patrz
rozdz. Korzystanie z
urządzenia
- Naładuj baterię
- Użyj alkoholu do czyszczenia
elektrod
- Patrz procedura czyszczenia i
dezynfekcji
- Wymień kubek na lek
Jeśli po wykonaniu powyższych procedur urządzenie nie pracuje normalnie, należy skontaktować się
ze sklepem, w którym urządzenie zostało zakupione.
Nie wolno używać tego urządzenia, jeśli jakakolwiek jego część nie działa prawidłowo lub
została uszkodzona.
9. Znormalizowane oznaczenia
Postępuj zgodnie z instrukcją obsługi.
Części typu BF.
Przedstawiony symbol (przekreślony wizerunek kosza na kółkach zgodnie z
dyrektywą 2002/96/EC -WEEE) wskazuje na zalecenia obowiązujące w Unii
Europejskiej dotyczące oddzielnego zbierania odpadów elektrycznych i
sprzętu elektronicznego. Prosimy nie wrzucać niniejszego sprzętu do kosza
razem z odpadami domowymi.
Sprzęt klasy II zgodnie z normą IEC 60601-1
Wyrób zgodny z europejską dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych
(93/42/EEC i dyrektywą 2007/47 / WE, jednostka notyfikowana jest SGS.
Informacje o producencie.
Autoryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej.
IP22
IP(stopień ochrony) urządzenia: stopień odporności tego urządzenia na
przedostawanie się obcych ciał stałych - ≧ średnica 12,5 mm (brak dostępu do
niebezpiecznych części palcem); ochrona przed padającymi kroplami wody.
Numer partii.
Page 16
Data produkcji.
RoHS
Produkt zgodny z dyrektywą UE o zmniejszeniu ilości substancji
niebezpiecznych przenikających do środowiska z odpadów elektrycznych i
elektronicznych.
Wyrób medyczny.
Ostrożnie
Chroń przed wilgocią
Kierunek ustawienia: do góry
Warstwa układająca
Nie używać ponownie
Limit temperatury roboczej: 10 -40℃ ℃
Limit temperatury w jakiej powinno być przechowywane urządzenie:
-20 -60℃ ℃
Graniczna wilgotność wyjściowa : 30%-85%
Ograniczenie przechowywania i wilgotności: 20%-75%
10. Deklaracja EMC
Ostrzeżenie:
Należy unikać używania tego sprzętu w pobliżu lub z innymi sprzętami, ponieważ może to spowodować
nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie jest konieczne, należy pilnować ten sprzęt i inny sprzęt w celu
sprawdzenia, czy działają normalnie.
Użycie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określone lub dostarczone przez producenta tego
urządzenia mogą spowodować zwiększenie emisji elektromagnetycznej lub zmniejszenie odporności
elektromagnetycznej tego sprzętu i spowodować nieprawidłowe działanie.
Przenośny sprzęt do komunikacji radiowej (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak kable antenowe i anteny
zewnętrzne) nie powinien być używany bliżej niż 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części urządzenia, w tym
kabli określonych przez producenta. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności tego sprzętu.
Notatka:
Charakterystyka EMISJI tego sprzętu sprawia, że nadaje się on do użytku w obszarach przemysłowych i
szpitalach (CISPR 11 klasa A). Jeśli jest używany w środowisku mieszkalnym (dla którego normalnie
wymagana jest norma CISPR 11 klasa B), to urządzenie może nie zapewniać odpowiedniej ochrony usług
łączności radiowej. Użytkownik może być zmuszony do podjęcia środków łagodzących, takich jak przeniesienie
lub zmiana orientacji sprzętu.
Instrukcja korzystania i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna - dla wszystkich
SPRZĘTÓW I SYSTEMÓW.
Page 17
Instrukcja korzystania i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna.
Urządzenie jest przeznaczone do użytku w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub
użytkownik sprzętu powinien upewnić się, że używa go w takim środowisku.
Badanie emisji Spełnienie
Elektromagnetyczne środowisko - instrukcja
RF emisja
CISPR 11
Grupa 1
Urządzenie wykorzystuje energię RF tylko dla swoich funkcji
wewnętrznych. Dlatego jego emisje RF są bardzo niskie i nie
powinny powodować żadnych zakłóceń w pobliskim sprzęcie
elektronicznym.
RF emisja
CISPR 11
Klasa B
Urządzenie odpowiednie do użytku we wszystkich zakładach, w tym
przedsiębiorstwach domowych i bezpośrednio z nimi połączonymi
publiczną sieć zasilania niskiego napięcia, która dostarcza budynki
używane do celów mieszkalnych.
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
N/A
Wahania napięcia
emisje migotania
IEC 61000-3-3
N/A
Instrukcja i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna - dla wszystkich
SPRZĘTÓW i SYSTEMÓW.
Instrukcja i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna
Urzadzenie jest przeznaczone do użytku w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik
urządzenia powinien upewnić się, że używa go w takim środowisku.
Badanie odporności
Poziom testu
IEC 60601
Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne -
wskazówki
wyładowania
elektrostatyczne (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ±
8 kV,
± 15 kV
powietrze
± 8 kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV powietrze
Podłogi powinny być drewniane,
betonowe lub płytki ceramiczne. Jeśli
podłoga jest pokryta materiałem
syntetycznym, wilgotność względna
powinna wynosić przynajmniej 30%.
Page 18
Stany przejściowe i impulsy
IEC 61000-4-4
± 2 kV dla linii
zasilania
± 1 kV dla linii
wejścia/wyjścia
N/A
N/A (dla urządzeń zasilanych
wewnętrznie)
Zaburzenia udarowe
zgodnie z IEC 61000-4-5
± 1 kV pomiędzy
linią a linią
± 2 kV linią a
ziemią
N/A
N/A (dla urządzeń zasilanych
wewnętrznie)
Przysiady napięcia, krótkie
rozłączenia i zmiany
napięcia an iliac zasilania
IEC 61000-4-11
>95% spadków
napięcia % Ut
przez 0,5 cyklu
>95% spadków
napięcia %Ut
przez 1 cykl
30% spadków
napięcia % Ut
przez 25/30 cykli
>95%spadkówna
pięcia % Ut
przez 250/30 0
cykli
N/A
Jakość napięcia zasilającego powinna
być taka, jak dla typowego
środowiska rynkowego lub
szpitalnego. Jeśli użytkownik
urządzenia wymaga ciągłego działania
w trakcie zakłóceń zasilania, zaleca
się, aby sprzęt był zasilany z
akumulatora lub z nieprzerywalnego
źródła zasilania.
Częstotliwość zasilania
(50/60 Hz)
pole magnetyczne
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m
NOTE UT to jest
a. c. do. napięcia
sieciowego przed
zastosowaniem poziomu
testowego.
Pola magnetyczne o częstotliwości
sieciowej powinny utrzymywać się na
poziomach charakterystycznych dla
typowej lokalizacji w typowym
środowisku komercyjnym lub
szpitalnym.
Page 19
Instrukcja i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna - dla SPRZĘTU i
SYSTEMU.
Instrukcja i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna.
Urządzenie jest przeznaczone do użytku w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik
urządzenia powinien upewnić się, że używa go w takim środowisku.
Badanie odporności Poziom testu IEC
60601
Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne - wskazówki
Prowadzone RF
IEC 61000-4-6
Promieniowany RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
6 V w pasmach ISM
i amatorskich
między 0,15 MHz a
80 MHz
10 V/m
80 MHz - 2.7
GHz385 MHz-5785
MHz Specyfikacje
testu
ODPORNOŚCI
PORTU
OBUDOWY na
sprzęt komunikacji
bezprzewodowej
RF (patrz tabele 9
normy IEC 60601-12: 2014)
N/A
10 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
385 MHz-5785 MHz
Specyfikacje testu
ODPORNOŚCI
PORTU
OBUDOWY na
sprzęt komunikacji
RF (patrz tabela 9
normy IEC 60601-12: 2014)
Przenośnego i mobilnego sprzętu do komunikacji
radiowej nie należy używać bliżej jakiejkolwiek
części termometru, w tym kabli, niż zalecana
odległość obliczona na podstawie równania
mającego zastosowanie do częstotliwości nadajnika.
Zalecana odległość separacji:
d=[
3. 5
V 1
]√P
d=[
12
V 2
]√P
d=[
3. 5
E 1
]√P
80 MHz - 800 MHz
d=[
7
E 1
]√P
800 MHz - 2.7 GHz
gdzie p to maksymalna znamionowa moc wyjściowa
nadajnika w watach (W) podana przez producenta
nadajnika, a d to zalecana odległość separacji w
metrach (m). b
Natężenia pola ze stałych nadajników RF, jak
określono w badaniu elektromagnetycznym w
miejscu, a powinny być mniejsze niż poziom
zgodności w każdym zakresie częstotliwości. B
Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu sprzętu
oznaczonego następującym symbolem:
UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2 Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na fale elektromagnetyczne ma wpływ
pochłanianie i odbicia od konstrukcji, przedmiotów i ludzi.
a
ISM (przemysłowa, naukowa i medyczna) od 150 kHz - 80 MHz - 6,765 MHz - 6,795 MHz ; 13,553 MHz - 13,567 MHz;
26,957 MHz - 27,283 MHz; i 40,66 MHz - 40,70 MHz.Krótkie pasma krótkofalarstwa 0,15 MHz i 80 MHz są 1,8 MHz 2,0 MHz, 3,5 MHz - 4,0 MHz, 5,3 MHz - 5,4 MHz, 7 MHz - 7,3 MHz, 10,1 MHz - 10,15 MHz, 14 MHz - 14,2 MHz, 18,07
MHz - 18,17 MHz, 21,0 MHz - 21,4 MHz, 24,89 MHz - 24,99 MHz, 28,0 MHz - 29,7 MHz i 50,0 MHz - 54,0 MHz.
b Natężenia pola ze stałych nadajników, takich jak stacje bazowe telefonów radiowych (komórkowych /
bezprzewodowych) naziemnych radiotelefonów przenośnych, radia amatorskiego, radiostacji AM i FM oraz transmisji
telewizyjnych nie mogą być teoretycznie precyzyjnie przewidziane. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne ze
względu na stałe nadajniki RF, należy rozważyć elektromagnetyczne badanie terenu. Jeśli zmierzone natężenie pola w
miejscu, w którym używany jest termometr, przekracza odpowiedni poziom zgodności RF powyżej, należy obserwować
urządzenie, aby zweryfikować normalne działanie. W przypadku zaobserwowania nieprawidłowego działania mogą być
konieczne dodatkowe środki, takie jak zmiana orientacji lub przeniesienie termometru.
Page 20
c
W zakresie częstotliwości od 150 kHz - 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż 3 V / m.
Zalecane odległości między urządzeniami przenośnymi i mobilnymi Sprzęt do komunikacji
radiowej i WYPOSAŻENIE lub SYSTEM - dla SPRZĘTU i SYSTEMÓW.
Zalecane odległości między
przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi RF a urządzeniem
Urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym emitowane zakłócenia
o częstotliwości radiowej są kontrolowane. Klient lub użytkownik urządzenia może zapobiec zakłóceniom
elektromagnetycznym poprzez zachowanie minimalnej odległości między przenośnym i mobilnym sprzętem
komunikacyjnym RF (nadajnikami) a urządzeniem zgodnie z poniższymi zaleceniami, zgodnie z maksymalną
mocą wyjściową sprzętu komunikacyjnego.
Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika:
Znamionow
a
maksymalna
moc
wyjściowa
(W)
150 kHz - 80 MHz
poza ISM i amatorskimi
pasmami radiowymi
d=[
3. 5
V 1
]√P
150 kHz - 80 MHz
w ISM i amatorskich
pasmach radiowych
d=[
12
V 2
]√P
80 MHz - 800 MHz
d=[
3. 5
E 1
]√P
800 MHz - 2.7
GHz
d=[
7
E 1
]√P
0.01 0.12
0.20 0.035 0.07
0.1 0.38
0.63 0.11 0.22
1 1.2
2.00 0.35 0.70
10 3.8
6.32 1.10 2.21
100 12 20.00 35
70
Dla nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej nie wymienionej powyżej, rekomendowane
odległości separacji (d) w metrach (m) można oszacować za pomocą równania odpowiedniego
do częstotliwości nadajnika, gdzie (p) to maksymalna moc wyjściową nadajnika w watach (W )
zgodnie z danymi producenta.
UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość separacji dla wyższego zakresu
częstotliwości.
UWAGA 2 Opisane wytyczne nie muszą mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal
elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od przedmiotów, budynków i ludzi.
Mescomp Technologies S.A.
Ul. Meksykańska 6 lok. 102,
03-948 Warszawa
tel. +48 (22) 636 20 00
mescomp.pl
Biuro serwisu:
ul. Meksykańska 6, lok. 102
E-mail: [email protected]
tel. +48 (22) 838 63 38
czynne w godz.: 7.30 -15.30
Loading...