Merz BD Load User Manual

BD

Load

®

de

Gebrauchsinformation

en

Instructions for use

usa

Instructions for use

fr

Mode d’emploi

it

Istruzioni per l’uso

es

Instrucciones de uso

pt

Instruções de utilização

pl

Instrukcja użycia

nl

Gebruiksaanwijzing

sv

Bruksanvisning

da

Brugsanvisning

no

Bruksanvisning

MADE IN GERMANY

fi

Käyttöohje

lt

Informacinis lapelis

lv

Lietošanas informācija

et

Kasutusteave

hu

Használati tájékoztatás

cs

Informace k použití

sl

Navodila za uporabo

sk

Návod na použitie

bg

Информация за употреба

el

Οδηγίες χρήσης

tr

Kullanım bilgisidir

BD

Load

®

PMMA-Fräsrohling mit integrierter, funktionsfähiger Zahnaufstellung auf Basis von PMMA

de

Gebrauchsinformation, bitte aufmerksam lesen!

Verwendungszweck

Der BDLoad®dient zur Herstellung von Ober- und Unterkiefer Totalprothesen im Fräsverfahren
zur provisorischen und definitiven Versorgung.

Indikation

• Zahnlosigkeit beider Kiefer bei eugnather Kiefersituation

Kontraindikation

• Teilbezahnte Kiefersituation

• Dysgnathie

• Unverträglichkeit gegen einen der Bestandteile

Eine unsachgemäße Verwendung des
Indikationsgebiete zu erweitern, ist unzulässig.

Eine unsachgemäße Verwendung des
gesundheitlich beeinträchtigen.

Kennzeichnung

Auf dem BDLoad®sind rückseitig auf einem rückstandslos ablösbaren Primäretikett verschiedene
Kennzeichnungen aufgebracht.

1. REF = Merz Dental Artikelnummer

2. LOT = Chargennummer

3. Verwendbar bis

4. Produktspezifikation des

BD

Load

D

B

Load®mit dem Ziel, die oben genannten

D

B

Load®kann den zu versorgenden Patienten

®

M m 7

Größe

Zähne

BD

Unterkiefer Größe

Load

®

PLSE um2 DF m

Weite

Zahnbogen

Aufstellung bis

6er oder 7er

Zahnlinie Front Zahnform Front Zahnlinie Seite Zahnform Seite

Farbe

A3

light

pink

Zahnfarbe Basisfarbe

5. Vor Anwendung Gebrauchsinformationen lesen

6. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen

de

1

2

3

4

5

6

Tip:

Im 2. Quadranten des Oberkiefer BDLoad®(bzw. im 4. Quadranten des Unterkiefer BDLoad®)
ist eine Formbezeichnung eingebracht, die ähnlich der Größenangabe des Primäretikettes auf­gebaut ist (Größe/Zähne). Diese dient lediglich der internen Rückverfolgbarkeit der
Merz Dental. Im Falle eines Verlusts des Primäretikettes kann mittels dieser Kennzeichnung die
Größe und die verwendeten Zahnformen des

BD

Load®abgelesen werden.

BD

Load®bei

www.baltic-denture-system.de

Zusammensetzung

• Vernetzte Polymethylmethacrylat (PMMA) Copolymere

• Pigmente (vornehmlich Eisen- und Titanoxide)

• Dibenzoylperoxid kann als Restperoxid < 1% enthalten sein

• Methylmethacrylat (MMA) kann als Restmonomer < 1% enthalten sein

Verwendung ist nur durch geschultes Fachpersonal zulässig.

Digitale Konstruktion

• Die Konstruktion und Generierung der Prothesenbasis erfolgt mit der

• Eine Mindestwandstärke von 2 mm wird softwareseitig vorgegeben.

Maschinelle Bearbeitung

Sowohl Nass- als auch Trockenfräsverfahren mit geeignetem Spannsystem sind möglich.
Vor der Bearbeitung ist die Kompatibilität mit dem jeweiligen Maschinenhersteller zu klären.

D

B

Load®kann nur in einer vom jeweiligen Maschinenhersteller für diese Geometrie

• Der
freigegebenen Spannvorrichtung verwendet und gefräst werden.

• Die maschinelle Bearbeitung des
mit Fräsern, die zur Bearbeitung von PMMA geeignet sind.

• Zahnform,
angebracht und müssen mit den Angaben in der Software übereinstimmen.

Ausarbeitung nach dem Fräsvorgang

• Zum Heraustrennen und Nachbearbeiten von Prothesenbasen aus dem BDLoad®sollten für
Kunststoff geeignete kreuzverzahnte Hartmetallfräser verwendet werden.

• Um Passungenauigkeiten nach der Erstellung zu vermeiden, sollte während des Ausarbeitens
und Polierens starke Wärmeentwicklung vermieden werden.

• Eine Mindestwandstärke von 1,5 mm sollte bei dünn auslaufenden Flächen nach dem
Ausarbeiten möglichst nicht unterschritten werden.

Wiederherstellung

Prothesenbasen, die aus dem BDLoad®gefertigt worden sind, können mit Kaltpolymerisaten
auf der Basis von MMA wie z. B. Weropress
jederzeit wiederhergestellt, ergänzt oder unterfüttert werden. Eine vorherige Konditionierung der
Oberfläche mit artConnect ist erforderlich.

Lagerung

• Zum Schutz der integrierten Zahnreihen ist der BDLoad®in der Verpackung zu lagern.

• Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Besondere Hinweise

• Die LOT-Nr. ist bei jedem Vorgang anzugeben, der eine Identifikation des Materials erfordert,
zwecks Rückverfolgbarkeit muss das ablösbare Etikett aufbewahrt werden.

BD

•

D

B

Load®-Größe und Farbe sind auf dem Primäretikett des

Load®nach Ablauf des angegebenen Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden.

D

B

Load®erfolgt mit einer speziellen CAM-Software und

®

oder Combipress N in der Farbe BDLoad®pink

D

B

Creator®Software.

D

B

®

Load

de

Gefahrenhinweise

• Bei der Bearbeitung des
und Atemwegen führen können. Achten Sie daher immer auf ein einwandfreies Funktionieren
der Absauganlage sowohl an Ihrer Fräsmaschine als auch bei der Ausarbeitung und Politur
mit einem Handstück oder der Poliereinheit.

• Die Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung ist gemäß Sicherheitsdatenblatt zu
beachten.

• Eine unsachgemäße Verwendung des
gebiete zu erweitern, ist unzulässig.

• Eine unsachgemäße Verwendung des
gesundheitlich beeinträchtigen.

• Der Einsatz von nicht autorisierten Systemkomponenten in Verbindung mit dem
Baltic Denture System ist unzulässig.

Systemkomponenten

• Die Liste der freigegebenen Systemkomponenten ist bei www.baltic-denture-system.de im
Bereich Service abrufbar.

Detaillierte Informationen entnehmen Sie bitte dem jeweiligen Sicherheitsdatenblatt ­auf Anfrage und zum Download auf www.merz-dental.de erhältlich.

Entsorgung

Der BDLoad®ist wasserunlöslich, inaktiv, birgt keine Gefahr für das Grundwasser und kann daher
im normalen Hausmüll entsorgt werden.

Die Produkteigenschaften basieren auf Einhaltung und Beachtung dieser
Gebrauchsinformation.

D

B

Load®können Stäube entstehen, die zur Reizung von Augen, Haut

D

B

Load®mit dem Ziel, die oben genannten Indikations-

D

B

Load®kann den zu versorgenden Patienten

Stand der Information 2017-02

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

milling blank with integrated, functional dental set-up based on PMMA

en

Instructions for use, please read carefully!

Intended use

BD

Load®serves to fabricate upper and lower jaw full dentures by milling for temporary and final

restorations.

Indication

• Edentulism of both jaws with a eugnathic jaw situation

Contraindication

• Partially edentulous jaw situation

• Dysgnathia

• Intolerance to one of the components

Improper use of BDLoad®with the aim of extending the above indication areas is
inadmissible.

Improper use of

Identification

Various identifiers are to be found on a detachable primary label without leaving any residue on
the back of

1. REF = Merz Dental article number

2. LOT = lot number

3. useable up

4. Product specification of the

Size

Teeth

Colour

®

BD

Load®can impair the health of the patients treated.

BD

Load®.

BD

®

Load

M m 7

Set-up to the first

Lower jaw High load

PLSE um2 DF m

Front tooth line Front tooth shape Tooth line Page Tooth shape Page

light

A3

Tooth colour Base colour

pink

Wide dental arch

or second molar

5. Read the instructions for use prior to using

6. Protect against direct sunlight

1

2

3

4

5

6

en

Tip:

A shape identifier is marked in the 2nd quadrant of the BDLoad®in the upper jaw (or BDLoad
lower jaw in the 4th quadrant), which is similar to the size specification of the primary label
(Size/teeth). This serves solely for internal traceability of the
of loss of the primary label, this identifier allows the size and the tooth shape of the
to be read.

BD

Load®at Merz Dental. In the event

BD

Load®used

www.baltic-denture-system.de

®

Composition

• Cross-linked polymethylmethacrylate (PMMA) copolymers

• Pigments (primarily iron and titanium oxide)

• Dibenzoylperoxide may be contained as residual peroxide < 1%

• Methylmethacrylate (MMA) may be contained as residual monomer < 1%.

Use is only admissible by trained technical personnel.

Digital design

• The denture base is designed and generated using the

• A minimum wall thickness of 2 mm is specified by the software.

Machine processing

Both wet and dry milling processes are possible with the suitable clamping system.
Compatibility should be clarified with the respective machine manufacturer prior to processing.

D

B

Load®can only be used and milled in a clamping device approved by the respective

•
machine manufacturer for this geometry.

D

B

Load®is machine processed using special CAM software and with burs suitable for

•

processing PMMA.

• Tooth shape,
match the specifications in the software.

Trimming following the milling process

• Cross-cut carbide burs suitable for resin should be used to separate and rework denture
bases from the

• To prevent inaccurate fitting after production, avoid excessive heat development during
trimming and polishing.

• The wall thickness for tapered thin surfaces following finishing should not be below a
minimum of 1.5 mm if possible.

Restoration

Denture bases produced from BDLoad®can be restored, supplemented or lined at any time
with MMA-based cold-curing polymers, such as Weropress

BD

Load®pink.

Storage

• BDLoad®has to be stored in the packaging to protect the integrated row of teeth.

• Protect against direct sunlight.

Special notes

• Record the LOT number with every process that requires identification of the material;
the detachable label must be kept for the purposes of traceability.

• Do not use

D

B

Load®size and shade are stated on the

BD

Load®.

BD

Load®after the specified expiration date.

D

B

Creator®software.

D

B

Load®primary marking and must

®

or Combipress N in the shade

en

Risk phrases

• Processing
always ensure that the extraction on your milling machine and for finishing and polishing
with a handpiece or polishing unit is working correctly.

• The use of personal protective equipment in accordance with the Material Safety Data Sheet
must be observed.

• Improper use of

• Improper use of

• The use of non-authorised system components in conjunction with the Baltic Denture System
is inadmissible.

System components

• The list of approved system components is available at www.baltic-denture-system.de
in the Service section.

For detailed information please see the applicable Material Safety Data Sheet, available
upon request or as download from www.merz-dental.de.

Disposal

D

B

Load®is water-insoluble, inactive, does not pose a threat to groundwater and may therefore be

disposed of with normal household waste.

D

B

Load®generates dust that can irritate the eyes, skin and airways. Therefore

D

B

Load®with the aim of extending the above indication areas is inadmissible.

D

B

Load®can impair the health of the patients treated.

The product properties are based on compliance with the instructions for use.

Date of information 2017-02

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

milling blank with integrated, functional dental set-up based on PMMA

usa

Instructions for use, please read carefully!

Caution:
Federal (USA) law restricts this device by or on the order of al licensed dental practitioner.

Intended use

D

B

Load®serves to fabricate upper and lower jaw full dentures by milling for temporary and final

restorations.

Indication

• Edentulism of both jaws with a eugnathic jaw situation

Contraindication

• Partially edentulous jaw situation

• Dysgnathia

• Intolerance to one of the components

Improper use of BDLoad®with the aim of extending the above indication areas is
inadmissible.

Improper use of

Identification

Various identifiers are to be found on a detachable primary label without leaving any residue on
the back of

1. REF = Merz Dental article number

2. LOT = lot number

3. useable up

4. Product specification of the

BD

Load®can impair the health of the patients treated.

BD

Load®.

BD

®

Load

M m 7

Size

Teeth

Lower jaw High load

Wide dental arch

PLSE um2 DF m

Set-up to the first

or second molar

Front tooth line Front tooth shape Tooth line Page Tooth shape Page

Colour

A3

pink

light

Tooth colour Base colour

5. Read the instructions for use prior to using

6. Protect against direct sunlight

1

2

3

4

5

6

usa

Tip:

A shape identifier is marked in the 2nd quadrant of the BDLoad®in the upper jaw (or BDLoad
lower jaw in the 4th quadrant), which is similar to the size specification of the primary label
(Size/teeth). This serves solely for internal traceability of the
of loss of the primary label, this identifier allows the size and the tooth shape of the
to be read.

BD

Load®at Merz Dental. In the event

BD

Load®used

www.baltic-denture-system.de

®

Composition

• Cross-linked polymethylmethacrylate (PMMA) copolymers

• Pigments (primarily iron and titanium oxide)

• Dibenzoylperoxide may be contained as residual peroxide < 1%

• Methylmethacrylate (MMA) may be contained as residual monomer < 1%.

Use is only admissible by trained technical personnel.

Digital design

• The denture base is designed and generated using the

• A minimum wall thickness of 2 mm is specified by the software.

Machine processing

Both wet and dry milling processes are possible with the suitable clamping system.
Compatibility should be clarified with the respective machine manufacturer prior to processing.

D

B

Load®can only be used and milled in a clamping device approved by the respective

•
machine manufacturer for this geometry.

D

B

Load®is machine processed using special CAM software and with burs suitable for

•

processing PMMA.

• Tooth shape,
match the specifications in the software.

Trimming following the milling process

• Cross-cut carbide burs suitable for resin should be used to separate and rework denture
bases from the

• To prevent inaccurate fitting after production, avoid excessive heat development during
trimming and polishing.

• The wall thickness for tapered thin surfaces following finishing should not be below a
minimum of 1.5 mm if possible.

Restoration

Denture bases produced from BDLoad®can be restored, supplemented or lined at any time
with MMA-based cold-curing polymers, such as Weropress

Storage

• BDLoad®has to be stored in the packaging to protect the integrated row of teeth.

• Protect against direct sunlight.

Special notes

• Record the LOT number with every process that requires identification of the material;
the detachable label must be kept for the purposes of traceability.

• Do not use

D

B

Load®size and shade are stated on the

BD

Load®.

BD

Load®after the specified expiration date.

D

B

Creator®software.

D

B

Load®primary marking and must

®

in the shade BDLoad®pink.

usa

Risk phrases

• Processing
always ensure that the extraction on your milling machine and for finishing and polishing
with a handpiece or polishing unit is working correctly.

• The use of personal protective equipment in accordance with the Material Safety Data Sheet
must be observed.

• Improper use of

• Improper use of

• The use of non-authorised system components in conjunction with the Baltic Denture System
is inadmissible.

System components

• The list of approved system components is available at www.baltic-denture-system.de
in the Service section.

For detailed information please see the applicable Material Safety Data Sheet, available
upon request or as download from www.merz-dental.de.

Disposal

D

B

Load®is water-insoluble, inactive, does not pose a threat to groundwater and may therefore be

disposed of with normal household waste.

D

B

Load®generates dust that can irritate the eyes, skin and airways. Therefore

D

B

Load®with the aim of extending the above indication areas is inadmissible.

D

B

Load®can impair the health of the patients treated.

The product properties are based on compliance with the instructions for use.

Date of information 2017-02

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Disque de fraisage en PMMA avec montage de dents intégré et fonctionnel à base de PMMA

fr

Mode d’emploi, à lire attentivement !

Usage prévu

BD

Load®est conçu pour la réalisation de prothèses totales des maxillaires supérieur et inférieur

avec un procédé de fraisage en vue d'une restauration provisoire ou définitive.

Indication

• Édentation totale des deux maxillaires et occlusion équilibrée

Contre-indication

• Édentation partielle des maxillaires

• Dysgnathie

• Intolérance à l'un des composants

Une utilisation non conforme de BDLoad®dans le but d'élargir le champ d'indication
ci-dessus est interdite.

Une utilisation non conforme de
patient.

Identification

Une étiquette d'origine détachable apposée sur la partie arrière de BDLoad®présente différentes
mentions.

1. REF = référence article de Merz Dental

2. LOT = numéro de lot

3. Date limite d'utilisation

4. Spécification de

BD

Load

BD

Load®peut avoir des conséquences sur la santé du

®

M m 7

Taille

Maxillaire inférieur Taille de

BD

Load

®

Portée arcade

dentaire

Montage jusqu'à

6 ou 7

PLSE um2 DF m

Dents

Couleur

Ligne de dents

Antérieur

light

A3

Forme de dents

Antérieur

pink

Ligne de dents

Postérieur

Forme de dents

Postérieur

Teinte des dents Teinte de la base

5. Lire le mode d'emploi avant toute utilisation

6. À protéger des rayons directs du soleil

fr

1

2

3

4

5

6

Astuce :

sur le 2equadrant du maxillaire supérieur BDLoad®(ou 4equadrant du maxillaire inférieur

BD

Load®est indiquée une forme qui correspond à la taille indiquée sur l'étiquette d'origine
(taille/dents). Ces indications servent à la traçabilité interne de
de perte de l'étiquette d'origine, ce marquage permet de déduire la taille et les formes de dents
utilisées de

BD

Load®.

BD

Load®chez Merz Dental. En cas

www.baltic-denture-system.de

Composition

• Copolymère réticulé de polyméthacrylate de méthyle (PMMA)

• Pigments (principalement oxyde de fer et de titane)

• Peut contenir < 1 % de peroxyde de dibenzoyle comme peroxyde résiduel.

• Peut contenir < 1 % de méthacrylate de méthyle (MMA) comme monomère résiduel.

L'utilisation est réservée aux professionnels formés.

Conception numérique

• La conception et la génération de la base de prothèse sont réalisées avec le logiciel

D

B

Creator®.

• Le logiciel considère par défaut une épaisseur de paroi minimale de 2 mm.

Traitement assisté par ordinateur

Le fraisage aussi bien sec que mouillé avec système de serrage adapté est possible. Avant
l'usinage, il convient de vérifier la compatibilité avec le fabricant correspondant de la machine.

D

B

Load®peut être utilisé et usiné uniquement sur un dispositif de serrage validé pour cette

•
géométrie par le fabricant de la machine.

• L'usinage de
l'usinage du PMMA.

• La forme de la dent, la taille de

BD

Load®et doivent être conformes aux spécifications du logiciel.

Finition après le fraisage

• Pour dégager et retoucher les bases de prothèse de BDLoad®, il convient d’utiliser des
fraises en métal dur à dents étagées convenant à la résine.

• Pour éviter des imprécisions d’ajustage après la fabrication, il convient d’éviter un fort
dégagement de chaleur pendant l’exécution et le polissage.

• Une épaisseur minimale de 1,5 mm doit être respectée sur les surfaces minces après les
retouches.

Restauration

Les bases de prothèse réalisées avec BDLoad®peuvent à tout moment être reproduites,
complétées ou rebasées à l'aide de polymères à froid à base de MMA comme par exemple
Weropress

Stockage

• Pour protéger les rangées de dents intégrées, BDLoad®doit être conservé dans son
emballage.

• À conserver à l’abri des rayons directs du soleil.

Remarques particulières

• Indiquer le numéro de lot lors de chaque procédure exigeant l’identification du matériau.
Pour garantir la traçabilité, l'étiquette détachable doit être conservée.

• Ne plus utiliser

D

B

Load®est réalisé avec un logiciel de CAO spécial et des fraises adaptées à

BD

Load®et la teinte figurent sur l'étiquette principale de

®

ou Combipress N dans la couleur BDLoad®pink.

BD

Load®après la date de péremption indiquée.

fr

Indications de dangers

• Les travaux effectués avec
et les voies respiratoires. Il convient donc de toujours veiller au fonctionnement irréprochable
du dispositif d’aspiration aussi bien sur la fraiseuse que pour la finition et le polissage avec
une pièce à main ou une unité de polissage.

• L'utilisation d'un équipement de protection individuelle doit être conforme à la fiche de données
de sécurité.

• Une utilisation non conforme de
est interdite.

• Une utilisation non conforme de

• L'utilisation de composants de système non autorisés avec Baltic Denture System est interdite.

Composants de système

• La liste validée de composants de système peut être consultée sur le site
www.baltic-denture-system.de, à la section Service.

Pour des informations détaillées, veuillez consulter la fiche de données de sécurité
correspondante - que vous pouvez obtenir sur demande ou télécharger du site
www.merz-dental.de.

Élimination

BD

Load®est insoluble dans l’eau, inerte, ne représente aucun danger pour la nappe phréatique et
peut de ce fait être éliminé avec les ordures ménagères.

D

B

Load®gênèrent des poussières pouvant irriter les yeux, la peau

D

B

Load®dans le but d'élargir le champ d'indication ci-dessus

D

B

Load®peut avoir des conséquences sur la santé du patient.

Les qualités du produit reposent sur l’observation et le respect de ce mode d’emploi.

Date de dernière mise à jour 2017-02

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

Grezzo da fresare con denti a base di PMMA integrati e funzionali

it

Istruzioni per l’uso, leggere attentamente!

Destinazione d’uso

Il BDLoad® è indicato per la realizzazione in un processo di fresatura di protesi totali superiori
e inferiori per la riabilitazione provvisoria e definitiva.

Indicazioni

• Edentulia totale di entrambe le arcate in una situazione eugnatica

Controindicazioni

• Edentulia parziale

• Disgnazia

• Intolleranza ad uno dei componenti

Un uso improprio del BDLoad®con lo scopo di ampliare i campi di indicazione sopra citati
non è consentito.

Un uso improprio del
protesicamente.

Etichettatura

Sul retro del BDLoad®, in una etichetta primaria rimovibile senza residui sono riportati diversi
dati.

1. REF = Codice prodotto Merz Dental

2. LOT = Numero del lotto

3. Data di scadenza

4. Specifiche di prodotto del

Misura

Dentie

Colore

®

BD

Load®può causare danni alla salute del paziente da riabilitare

BD

®

Load

M m 7

BD

pink

Load

®

Ampiezza arcata

Arcata inferiore Misura

PLSE um2 DF m

Linea anteriori Forma anteriori Linea posteriori Forma posteriori

light

A3

Colore denti Colori base

Montaggio fino ai

6 o ai 7

5. Prima dell’uso leggere le istruzioni per l'uso

6. Proteggere dalla luce solare diretta

itit

1

2

3

4

5

6

Suggerimento:

inferiore) è inserita una denominazione della forma composta in modo analogo all’indicazione della
misura nell’etichetta primaria (Misura/Denti). Essa serve unicamente ai fini della rintracciabilità
interna del
marcatura è possibile identificare la misura e le forme dei denti del

Nel quadrante 2 del BDLoad®arcata superiore (e nel quadrante 4 del BDLoad®arcata

BD

Load®presso Merz Dental. Qualora l’etichetta primaria vada perduta, con questa

BD

Load®.

www.baltic-denture-system.de

Composizione

• Copolimeri di polimetilmetacrilato (PMMA) reticolati

• Pigmenti (prevalentemente ossidi di ferro e titanio)

• Dibenzoilperossido può essere contenuto come perossido residuo < 1%

• Metilmetacrilato (MMA) può essere contenuto come monomero residuo < 1%.

L’uso è consentito solamente a professionisti addestrati.

Progettazione digitale

• La progettazione e la generazione della base protesica vengono effettuate con il software

D

B

Creator®.

• Nel software è prestabilito uno spessore minimo delle pareti di 2 mm.

Lavorazione meccanica

Sono possibili sia la lavorazione a umido che a secco con un sistema di serraggio idoneo.
Prima della lavorazione è necessario verificare la compatibilità con il produttore della macchina
operatrice.

D

B

Load®può essere utilizzato e fresato solamente in un dispositivo di serraggio approvato

• Il
dal produttore della macchina operatrice per questa forma specifica.

• La lavorazione meccanica del
idonee per la lavorazione del PMMA.

• La forma dentale, la misura del

BD

Load®e devono corrispondere ai dati presenti nel software.

Rifinitura dopo il processo di fresatura

• Per separare le basi protesiche dal BDLoad®e per la rifinitura utilizzare frese al carburo di
tungsteno a taglio incrociato adatte per resina.

• Per evitare imperfezioni nella precisione dimensionale dopo la realizzazione, evitare un
eccessivo sviluppo di calore durante la rifinitura e la lucidatura.

• Per le superfici a finire sottili si raccomanda di rispettare quanto più possibile lo spessore
minimo di 1,5 mm dopo la rifinitura.

Riparazione

Le basi protesiche realizzate con il BDLoad®possono sempre essere riparate, integrate o
ribasate con resine polimerizzanti a freddo a base di MMA come ad esempio Weropress
Combipress N di colore

Conservazione

• Per proteggere i denti integrati, il BDLoad®deve essere conservato nella sua confezione.

• Proteggere dalla luce solare diretta.

Avvertenze particolari

• Indicare il numero del lotto (LOT) in ogni procedura che richieda l’identificazione del materiale;
l’etichetta staccabile deve essere conservata per consentire la rintracciabilità.

• Non utilizzare il

BD

Load®dopo la data di scadenza indicata.

D

B

Load®si esegue con uno speciale software CAM e con frese

BD

Load®e il colore sono riportati sull’etichetta primaria del

BD

Load®pink.

®

o

itit

Indicazioni di pericolo

• Nella lavorazione del
irritazione degli occhi, della pelle e delle vie respiratorie. Verificare sempre il perfetto
funzionamento dell’aspirazione sia per la propria fresatrice che per la rifinitura e lucidatura
con un manipolo o con la pulitrice.

• Rispettare le indicazioni sull’uso di dispositivi di protezione individuali contenute nella scheda
dei dati di sicurezza.

• Un uso improprio del
è consentito.

• Un uso improprio del
protesicamente.

• Non è consentito l’uso di componenti del sistema non autorizzati in combinazione con il
Baltic Denture System.

D

B

Load®possono essere prodotte polveri che possono provocare

D

B

Load®con lo scopo di ampliare i campi di indicazione sopra citati non

D

B

Load®può danneggiare la salute del paziente da riabilitare

Componenti del sistema

• L’elenco dei componenti autorizzati del sistema è consultabile al sito
www.baltic-denture-system.de nell’area Service.

Per informazioni dettagliate consultare la corrispondente scheda dati di sicurezza, ottenibile
su richiesta e scaricabile dal sito www.merz-dental.de

Smaltimento

Il BDLoad®non è idrosolubile ed è inerte, non comporta rischi per le acque sotterranee e può
quindi essere smaltito con i normali rifiuti domestici.

Le proprietà dei prodotti indicate presuppongono il rispetto e l’osservanza di queste
istruzioni per l’uso.

Ultimo aggiornamento 2017-02

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Disco para fresado con colocación funcional de los dientes integrada a base de PMMA

es

Instrucciones de uso, léalas detenidamente!

Uso previsto

El BDLoad®sirve la para elaboración de prótesis totales para el maxilar superior e inferior en
procedimientos de fresado para el tratamiento provisional y definitivo.

Indicación

• Edentulismo de ambos maxilares en casos de mandibula eugenésica

Contraindicaciones

• Casos de mandibula parcialmente eugenésica

• Disgnatia

• Intolerancia a alguno de los componentes

No está permitido el uso indebido del
indicación indicados anteriormente.

El uso indebido del
tratamiento.

Marcado

En la parte posterior del BDLoad®hay diversos marcados sobre una etiqueta primaria que se
puede retirar sin romperse.

1. REF = Número de artículo de Merz Dental

2. LOT = Número de lote

3. Fecha de caducidad

4. Especificaciones del

D

B

Load®puede afectar a la salud de los pacientes sometidos a

BD

Load

D

B

Load®con el fin de ampliar los ámbitos de

®

Tamaños

Maxilar inferior

Tamaños del

BD

Load

®

Arcos dentales

PLSE um2 DF m

M m 7

Dientes

Color

Línea de dientes

anteriores

light

A3

Forma de dientes

anteriores

pink

Línea de dientes

Color del diente Color de base

5. Lea las instrucciones de uso antes de usar el producto

6. Proteger de la luz directa del sol

anchos

posteriores

Colocación hasta

el 6.º o el 7.º

Forma de dientes

posteriores

es

1

2

3

4

5

6

Consejo:

En el segundo cuadrante del maxilar superior del BDLoad®(o en el cuarto cuadrante del

BD

maxilar inferior del
indicado en la etiqueta primaria (tamaños/dientes). Sirve únicamente para la trazabilidad interna

BD

Load®por parte de Merz Dental. En caso de pérdida de la etiqueta primaria, con esta deno-

del
minación se puede consultar el tamaño y la forma del diente del

Load®) hay una denominación de forma colocada de manera similar al tamaño

BD

Load®utilizado.

www.baltic-denture-system.de

Composición

• Copolímeros de polimetilmetacrilato (PMMA) reticulados

• Pigmentos (principalmente óxidos de hierro y de titanio)

• Puede contener peróxido de dibenzoilo como peróxido residual < 1 %

• Puede contener < 1 % de metilmetacrilato (MMA) como monómero residual.

El uso solo está permitido al personal especializado con la formación necesaria.

Diseño digital

• El diseño y la generación de la base protésica se realizan con el software

• El software indica de manera predeterminada un grosor mínimo de pared de 2 mm.

Procesamiento mecánico

Posibilidad de fresado en seco y en mojado con un sistema de sujeción adecuado. Antes del
procesamiento, debe aclararse la compatibilidad con el fabricante de la máquina.

D

B

Load®solo puede utilizarse y fresarse en un dispositivo de sujeción autorizado para

• El
esta geometría por el fabricante de la máquina.

• El procesamiento mecánico del
adecuadas para el procesamiento de PMMA adecuadas.

• La forma del diente, el tamaño y el color del
primaria del

Elaboración tras el fresado

• Para retocar y extraer bases protésicas del BDLoad®, deben utilizarse fresas de metal duro de
dientes cruzados adecuadas para resina.

• Para evitar las imprecisiones de ajuste tras la fabricación, durante la elaboración y el pulido
debe evitarse la formación fuerte de calor.

• Siempre que sea posible, tras la elaboración debe conservarse un grosor mínimo de pared
de 1,5 mm en las superficies con terminaciones finas.

Reconstrucción

Las bases protésicas elaboradas con el BDLoad®pueden reconstruirse, complementarse o
socavarse en cualquier momento con resinas de fraguado en frío a base de MMA, como
Weropress

Almacenamiento

• Para proteger las líneas de dientes integradas, el BDLoad®debe conservarse en su embalaje.

• Proteger de la luz directa del sol.

Instrucciones especiales

• Indique el número de lote en todos los procesos que requieran la identificación del material;
con el fin de permitir la trazabilidad, debe conservarse la etiqueta despegable.

• No utilice el

BD

Load®y deben coincidir con los datos del software.

®

o Combipress N en el color BDLoad®pink.

BD

Load®después de la fecha de caducidad indicada.

D

B

Load®se realiza con un software CAM especial y fresas

D

B

Load®están indicados en la identificación

D

B

Creator®.

es

Indicaciones de peligro

• Durante el procesamiento del
la piel y las vías respiratorias. Observe que el funcionamiento del equipo de aspiración de su
fresadora sea correcto, también durante la elaboración y el pulido con una pieza de mano o
la unidad de pulido.

• Deben respetarse las indicaciones de la hoja de datos de seguridad sobre la utilización de
equipo personal de protección.

• No está permitido el uso indebido del
indicados anteriormente.

• El uso indebido del

• No está permitido el uso de componentes del sistema no autorizados en combinación con el
Baltic Denture System.

D

B

D

B

Load®se pueden generar polvos que pueden irritar los ojos,

D

B

Load®con el fin de ampliar los ámbitos de indicación

Load®puede afectar a la salud de los pacientes sometidos a tratamiento.

Componentes del sistema

• Puede consultar la lista de los componentes del sistema autorizados en el apartado Service
de www.baltic-denture-system.de.

Encontrará información detallada en la hoja de datos de seguridad correspondiente,
disponible a petición o descargable en la página www.merz-dental.de.

Eliminación

El BDLoad®no es hidrosoluble, es inactivo y no supone ningún riesgo para las aguas
subterráneas, por lo que puede desecharse con la basura general.

Las características del producto se basan en la conservación y la observación de estas
instrucciones de uso.

Información actualizada 2017-02

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

Peça bruta para fresar com configuração de dentes funcional integrada à base de PMMA

pt

Instruções de utilização, ler atentamente!

Finalidade

O BDLoad®destina-se à confeção de próteses totais dos maxilares superior e inferior através do
processo de fresagem, para restaurações provisórias e definitivas.

Indicação

• Endentulismo dos dois maxilares que, de resto, apresentam eugnatia

Contraindicação

• Maxilar parcialmente dentado

• Disgnatia

• Intolerância a um dos componentes

Não é permitida a utilização incorreta do BDLoad®com o objetivo de alargar as indicações
acima referidas.

A utilização incorreta do

Rotulagem

Na parte posterior da embalagem do BDLoad®, numa etiqueta aposta pelo fabricante (que se
destaca sem deixar resíduos) estão apostas diferentes rotulagens.

1. REF = N.º de artigo da Merz Dental

2. LOT = N.º do lote

3. Validade

4. Especificação do produto

Tamanho

Dentes

Cor

®

BD

Load®pode ser prejudicial para a saúde do paciente.

BD

®

Load

M m 7

Maxilar inferior

PLSE um2 DF m

Linha dentária

frontal

light

A3

Cor do dente Cor de basee

Tamanho do

BD

Load

Forma dentária

frontal

pink

®

Outras arcadas

dentárias

Linha dentária

lateral

Disposição até ao

6.º ou 7.º

Forma dentária

lateral

5. Ler as instruções de utilização antes de utilizar

6. Proteger da radiação solar direta

pt

1

2

3

4

5

6

Dica:

no 2.º quadrante do maxilar superior BDLoad®(ou no 4.º quadrante do maxilar inferior

BD

Load®), está aposta uma designação da forma semelhante à indicação do tamanho constante
da etiqueta aposta pelo fabricante (tamanho/dentes). Esta serve meramente para rastreamento

BD

interno do
é possível ler o tamanho e as formas dentárias do

Load®pela Merz Dental. Em caso de perda da etiqueta primária, com esta rotulagem

BD

Load® usados.

www.baltic-denture-system.de

Composição

• Copolímeros de polimetilmetacrilato (PMMA) reticulados

• Pigmentos (sobretudo óxidos de ferro e de titânio)

• Pode conter peróxido de dibenzoílo como peróxido residual < 1%.

• Pode conter metilmetacrilato (MMA) como monómero residual < 1%.

A utilização é permitida apenas a pessoal especializado e treinado.

Construção digital

• A construção e a geração da base da prótese realiza-se com a ajuda do software

• O software impõe paredes de espessura mínima de 2 mm.

Tratamento mecânico

Possíveis são procedimentos de fresagem a seco e a húmido com um sistema tensor adequado.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser esclarecida a compatibilidade com o respetivo fabricante
da máquina.

D

B

Load®só pode ser usado e fresado num dispositivo tensor autorizado para esta

• O
geometria pelo respetivo fabricante da máquina.

• O tratamento mecânico do
fresas adequadas para o tratamento de PMMA.

• A forma do dente, o tamanho do
devem corresponder às indicações do software.

Acabamento após a fresagem

• Para o destaque e o acabamento das bases de próteses confecionadas a partir do BDLoad
devem ser usadas fresas de metal duro com dentes cruzados, adequadas para plástico.

• Para evitar imprecisões na inserção após a confeção, é conveniente evitar a formação de
muito calor durante o acabamento e o polimento.

• Após o acabamento as superfícies finas ainda devem apresentar paredes com uma espessura
mínima de 1,5 mm.

Restauração

Bases de próteses confecionadas a partir do BDLoad®, podem ser restauradas, completadas
ou revestidas a qualquer momento, com agentes à base de MMA autopolimerizados como, por
exemplo, Weropress

Armazenamento

Para proteger as filas de dentes integradas, o BDLoad®deve ser guardado dentro da

•
embalagem

• Proteger da radiação solar direta.

Indicações especiais

• O número do lote deve ser indicado em cada processo que necessita da identificação do
material. Para fins de rastreabilidade deve ser guardado o autocolante.

• O

.

BD

Load®não deve ser usado após a expiração do prazo de validade.

D

B

Load®é feito com a ajuda de um software CAM especial e com

BD

Load®e a cor constam na etiqueta primária do BDLoad®e

®

ou Combipress N na cor

BD

®

Load

pink.

D

B

Creator®.

®

pt

Indicações de perigo

• Durante o tratamento do
as vias respiratórias. Por isso, verifique sempre o funcionamento correto da instalação de
aspiração, tanto na máquina de fresar como também aquando do acabamento e polimento
com uma peça de mão ou a unidade de polimento.

• A utilização do equipamento de proteção pessoal deve seguir a ficha de dados de segurança.

• Uma utilização incorreta do
indicadas, não é permitida.

• Uma utilização incorreta do

• A utilização de componentes de sistema não autorizados em combinação com o
Baltic Denture System não é permitida.

D

B

Load®podem surgir poeiras suscetíveis de irritar os olhos, a pele e

D

B

Load®com o objetivo de alargar as áreas de indicação acima

D

B

Load®pode ser prejudicial para a saúde do paciente.

Componentes de sistema

• A lista dos componentes de sistema autorizados pode ser consultada em
www.baltic-denture-system.de, na área Service.

Para informação detalhada, consultar a respetiva ficha de dados de segurança que pode
ser obtida mediante pedido ou descarregada em www.merz-dental.de.

Eliminação

O BDLoad®não é solúvel na água, é inativo e não constitui um perigo para as águas subterrâneas.
Por isso, pode ser eliminado juntamente com o lixo doméstico normal.

As características do produto baseiam-se no cumprimento e na observação destas
instruções de utilização.

Estado da informação 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Bloczek do frezowania ze zintegrowanym, funkcjonalnym ustawieniem zębów na bazie PMMA

pl

Instrukcja użycia, dokładnie przeczytać!

Przeznaczenie

BD

Load®jest przeznaczony do wytwarzania protez całkowitych szczęki i żuchwy metodą
frezowania do zaopatrzenia tymczasowego i ostatecznego.

Wskazania do stosowania

• Bezzębie szczęki i żuchwy w przypadku eugnacji

Przeciwwskazania

• Częściowe braki uzębienia

• Dysgnacja

• Nietolerancja jakiegokolwiek ze składników

Niedozwolone jest niezgodne z instrukcją stosowanie BDLoad®mające na celu rozszerzenie
wyżej wymienionych wskazań do stosowania.

Niezgodne z instrukcją stosowanie
zdrowia leczonego pacjenta.

Oznakowanie

Na BDLoad®z tyłu umieszczone są różne oznaczenia na etykiecie podstawowej, którą można
odkleić bez pozostałości.

1. REF = numer artykułu Merz Dental

2. LOT = numer serii

3. Termin ważności

4. Specyfikacja produktu

BD

Load

BD

Load®może prowadzić do negatywnych skutków dla

®

Rozmiar

Zęby

Kolor

Żuchwa Rozmiar

BD

Load

PLSE um2 DF m

Linia zębów

przednich

light

A3

Kształt zębów

przednich

pink

®

Szerokie łuki

zębowe

Linia zębów

bocznych

Kolor zęba Kolor podstawowy

5. Przed użyciem należy przeczytać instrukcję użycia

6. Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych

M m 7

Ustawienie do

6. lub 7.

Kształt zębów

bocznych

pl

1

2

3

4

5

6

Porada:

W 2. kwadrancie BDLoad®dla szczęki (lub w 4. kwadrancie BDLoad®dla żuchwy)
umieszczone jest określenie kształtu, które jest skonstruowane podobnie jak informacja o
rozmiarze na etykiecie podstawowej (rozmiar/zęby). Służy ono jedynie do wewnętrznej
identyfikacji
za pomocą tego oznakowania odczytać rozmiar i użyte kształty zębów s

BD

Load®w firmie Merz Dental. W przypadku utraty etykiety podstawowej można

BD

Load®.

www.baltic-denture-system.de

Skład

• Usieciowane kopolimery polimetakrylanu metylu (PMMA)

• Pigmenty (głównie tlenki żelaza i tytanu)

• Nadtlenek dibenzoilu może występować jako nadtlenek resztkowy <1%

• Metakrylan metylu (MMA) może występować jako monomer resztkowy <1%.

Dopuszczalne jest stosowanie wyłącznie przez przeszkolony personel fachowy.

Konstrukcja cyfrowa

• Konstrukcja i wygenerowanie podstawy protezy odbywa się przy użyciu oprogramowania

D

B

Creator®.

• Oprogramowanie wymaga minimalnej grubości ściany wynoszącej 2 mm.

Opracowanie maszynowe

Możliwe jest zastosowanie frezowania na mokro i na sucho przy użyciu odpowiedniego systemu
napinającego. Przed opracowaniem konieczne jest wyjaśnienie z producentem używanego
urządzenia kwestii kompatybilności.

D

B

Load®można stosować i frezować tylko w urządzeniu napinającym dopuszczonym przez

•
producenta urządzenia dla takiej geometrii.

• Opracowanie maszynowe
i frez nadających się do opracowywania PMMA.

• Kształt zębów, rozmiar i barwa
być zgodne z danymi w oprogramowaniu.

Wykańczanie po frezowaniu

• Do oddzielania i obróbki końcowej podstaw protez z BDLoad®należy stosować przeznaczone
do tworzyw sztucznych frezy z twardego stopu z naprzemianskośnymi zębami.

• Aby uniknąć niedokładności pasowania po wykonaniu, podczas wykańczania i polerowania
należy unikać wytwarzania dużego ciepła.

• W przypadku cienko zmniejszających się stopniowo powierzchni po wykańczaniu w miarę
możliwości nie należy przekraczać minimalnej grubości ściany wynoszącej 1,5 mm.

Odtwarzanie

Podstawy protez wykonane z BDLoad®można w każdej chwili odtwarzać, uzupełniać lub
podściełać w kolorze
MMA, takich jak np. Weropress

Przechowywanie

• W celu ochrony zintegrowanych łuków zębowych BDLoad®należy przechowywać w
opakowaniu.

• Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

Wskazówki specjalne

• Nr serii LOT należy podawać podczas każdej czynności wymagającej identyfikacji materiału.
W celu możliwości identyfikacji konieczne jest zachowanie odklejanej etykiety.

• Nie stosować

BD

Load®po upływie podanego terminu ważności.

D

B

Load®odbywa się przy użyciu specjalnego oprogramowania CAM

BD

Load®są podane na etykiecie podstawowej BDLoad®i muszą

BD

Load®pink przy użyciu polimerów utwardzalnych na zimno na bazie

®

lub Combipress N.

pl

Informacje dotyczące zagrożeń

• Podczas opracowania
oczu, skóry i dróg oddechowych. W związku z tym należy zwracać uwagę na nienaganne
działanie instalacji odsysającej, zarówno przy frezarce, jak i podczas wykańczania i polero­ wania prostnicą lub urządzeniem do polerowania.

• Należy stosować środki ochrony osobistej zgodnie z kartą charakterystyki.

• Niedozwolone jest niezgodne z instrukcją stosowanie
wyżej wymienionych wskazań do stosowania.

• Niezgodne z instrukcją stosowanie
zdrowia leczonego pacjenta.

• Stosowanie niezatwierdzonych komponentów systemu w połączeniu z Baltic Denture System
jest niedozwolone.

D

B

Load®mogą powstawać pyły, które mogą powodować podrażnienie

D

B

Load®mające na celu rozszerzenie

D

B

Load®może prowadzić do negatywnych skutków dla

Komponentów systemu

• Lista dopuszczonych komponentów systemu jest dostępna na stronie
www.baltic-denture-system.de w dziale Service.

Bardziej szczegółowe informacje można znaleźć w karcie charakterystyki danej substancji,
dostępnej na życzenie i do pobrania ze strony www.merz-dental.de.

Usuwanie

BD

Load®jest nierozpuszczalny w wodzie, nieaktywny, nie stanowi zagrożenia dla wód gruntowych

i w związku z tym można usuwać z normalnymi odpadami domowymi.

Właściwości produktu opierają się na przestrzeganiu i postępowaniu zgodnie z niniejszą
instrukcją użycia.

Data sporządzenia informacji 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Freesblokje op basis van PMMA, met geïntegreerde, functionele opstelling van gebitselementen

nl

Lees deze gebruiksaanwijzing alstublieft goed door!

Beoogd doel

BD

Load®dient voor het frezen van volledige protheses voor de boven- en onderkaak, voor

provisorische en definitieve voorzieningen.

Indicatie

• Edentate boven- en onderkaak bij correcte kaakverhoudingen

Contra-indicatie

• Gedeeltelijk betande kaak

• Dysgnathie

• Intolerantie tegen een van de bestanddelen

Onoordeelkundig gebruik van BDLoad®, met het doel de bovengenoemde indicaties uit te
breiden, is niet toegestaan.

Onoordeelkundig gebruik van
patiënt die een prothese krijgt aangemeten.

Markering

Op de achterkant van de BDLoad®zijn verschillende markeringen aangebracht, op een etiket dat
gemakkelijk kan worden verwijderd zonder resten achter te laten.

1) REF = artikelnummer Merz Dental

2) LOT = batchnummer

3) Te gebruiken tot

4) Productspecificatie van de

BD

Load®kan leiden tot schade aan de gezondheid van de

BD

®

Load

Formaat

Gebits­elementen

Kleur

onderkaak formaat

PLSE um2 DF m

elementreeks

front

light

A3

M m 7

BD

Load

elementvorm

front

pink

gebitselementkleur basiskleur

5) Lees voor toepassing de gebruiksaanwijzing

6) Beschermen tegen direct zonlicht

®

wijde

tandbogen

elementreeks

lateraal

opstelling tot

6e of 7e

elementvorm

lateraal

nl

1

2

3

4

5

6

Tip:

In de 2e kwadrant van de bovenkaak-BDLoad®(resp. in de 4e kwadrant van de onderkaak-

BD

Load®) is een vormbeschrijving aangebracht die dezelfde opbouw heeft als de formaatgegevens
van het primaire etiket (formaat/gebitselementen). Deze gegevens dienen alleen voor het eventueel
intern terugvolgen van de
kunnen door middel van deze markering het formaat en de gebruikte tandvormen van de
worden afgelezen.

BD

Load®door Merz Dental. Als het primaire etiket verloren is gegaan,

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Samenstelling

• Vernet polymethylmethacrylaat-copolymeer (PMMA)

• Pigmenten (voornamelijk ijzer- en titaniumoxide)

• Als restperoxide kan het materiaal < 1% dibenzoylperoxide bevatten.

• Als restmonomeer kan het materiaal < 1% methylmethacrylaat (MMA) bevatten.

Alleen te gebruiken door geschoold, vakkundig personeel.

Digitale constructie

• De constructie en het genereren van de prothesebasis worden gedaan met behulp van de

D

B

Creator®-software.

• De software werkt op basis van een minimale wanddikte van 2 mm.

Machinale bewerking

Er kan zowel gebruik worden gemaakt van nat- als droogfreessystemen met een geschikt
spansysteem. Voor de bewerking moet over eventuele vragen op het gebied van compatibiliteit
worden overlegd met de betreffende fabrikant.

D

B

Load®kan alleen worden gebruikt en gefreesd in een spansysteem dat door de fabrikant

•
voor deze geometrie is goedgekeurd.

• De machinale bewerking van de
en met frezen die geschikt zijn voor de bewerking van PMMA.

• De elementvorm, het formaat
en moeten overeenkomen met de gegevens in de software.

Afwerking na het frezen

• Voor het uitnemen en nabewerken van prothesebases van BDLoad®moet gebruik worden
gemaakt van hardmetalen frezen die geschikt zijn voor kunststoffen.

• Om een onnauwkeurige pasvorm na het maken van de prothese te voorkomen, moet een te
sterke warmteontwikkeling tijdens de afwerking en het polijsten worden vermeden.

• Zorg dat er bij dun uitlopende vlakken na het uitwerken een minimale wanddikte van 1,5 mm
wordt aangehouden.

Herstelwerkzaamheden

Prothesebases, die gemaakt zijn met BDLoad®, kunnen te allen tijde worden hersteld, aangevuld
of van een rebasing worden voorzien met koud polymeriserende materialen op basis van MMA,
zoals Weropress

Bewaren

• Bewaar BDLoad®in de verpakking, om de geïntegreerde rijen elementen te beschermen.

• Beschermen tegen direct zonlicht.

Speciale opmerkingen

• Geef bij ieder procedé waarvoor het materiaal geïdentificeerd moet worden het BATCH-nr.
aan. Het etiket moet worden losgemaakt en bewaard om het materiaal te kunnen traceren.

• Gebruik

®

of Combipress N in de kleur BDLoad®pink.

BD

Load®niet meer nadat de opgegeven houdbaarheidsdatum verstreken is.

D

B

Load®vindt plaats met behulp van speciale CAM-software

BD

Load®en de kleur staan op het primaire etiket van de BDLoad

®

nl

Waarschuwingen

• Bij de bewerking van
kan irriteren. Let er daarom op dat de afzuiging altijd goed werkt. Zowel de afzuiging van
de freesmachine als de afzuiging tijdens het afwerken en polijsten met een handstuk of
polijstinstrument.

• Let op het juiste gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen, raadpleeg daartoe het
veiligheidsinformatieblad.

• Onoordeelkundig gebruik van
breiden, is niet toegestaan.

• Onoordeelkundig gebruik van
patiënt die een prothese krijgt aangemeten.

• Het is niet toegestaan om niet-geautoriseerde systeemcomponenten te gebruiken in
combinatie met het Baltic Denture System.

D

B

Load®kan stof ontstaan dat de ogen, de huid en de luchtwegen

D

B

Load®, met het doel de bovengenoemde indicaties uit te

D

B

Load®kan leiden tot schade aan de gezondheid van de

Systeemcomponenten

• De lijst van vrijgegeven systeemcomponenten is op te vragen via
www.baltic-denture-system.de onder Service.

Raadpleeg voor gedetailleerde informatie het desbetreffende veiligheidsinformatieblad.
Dit is op aanvraag verkrijgbaar en kan worden gedownload via www.merz-dental.de.

Afvoeren

BD

Load®lost niet op in water, is inactief, niet gevaarlijk voor het grondwater en kan dus worden
afgevoerd als normaal huishoudelijk afval.

Om de producteigenschappen te kunnen waarborgen, moet deze gebruiksaanwijzing
worden doorgelezen en opgevolgd.

Versie 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Fräsämne med integrerad, funktionell tanduppsättning baserad på PMMA

sv

Information för användning. Läs igenom noggrant!

Avsedd användning

BD

Load®är avsedd för framställning av provisoriska och definitiva totala överkäks- respektive
underkäksproteser genom en fräsprocess.

Indikation

• Tandlöshet i båda käkarna vid normal käksituation

Kontraindikation

• Partiellt betandad käke

• Käkanomalier

• Sensibilitet mot något av innehållsämnena

Det är inte tillåtet att använda BDLoad®utanför den ovan angivna avsedda användningen.
En felaktig användning av

behandlas.

Märkning

På baksidan av BDLoad® sitter en primäretikett med olika symboler. Etiketten kan avlägsnas
utan att lämna några rester.

1. REF = Merz Dental artikelnummer

2. LOT = lotnummer

3. Sista förbrukningsdag

4. Produktspecifikation för

D

B

®

Load

kan leda till hälsoproblem för patienten som ska

BD

®

Load

M m 7

Storlek

Tänder

Underkäke Storlek

Load

®

Bred tandbåge

BD

PLSE um2 DF m

Uppställning till

6:an eller 7:an

Tandlinje front Tandform front Tandlinje sida Tandform sida

Färg

A3

light

pink

Tandfärg Basfärg

5. Läs igenom informationen för användningen innan användningen påbörjas

6. Skyddas från direkt solljus

sv

1

2

3

4

5

6

Tips:

I andra kvadranten i överkäks- BDLoad®(resp. i fjärde kvadranten i underkäks- BDLoad
finns en formmärkning som är liknande uppbyggd som storleksuppgiften på primäretiketten
(storlek/tänder). Denna är enbart avsedd för intern spårbarhet av
Om primäretiketten skulle gå förlorad kan man med hjälp av den här märkningen se storleken
och de använda tandformerna på

BD

Load®.

BD

Load®hos Merz Dental.

www.baltic-denture-system.de

®

Sammansättning

• Tvärbunden polymetylmetakrylat (PMMA) kopolymer

• Pigment (huvudsakligen järn- och titanoxid)

• Dibensoylperoxid kan ingå som restperoxid (< 1 %).

• Metylmetakrylat (MMA) kan ingå som restmonomer (< 1 %).

Endast utbildad fackpersonal får använda produkten.

Digital konstruktion

• Konstruktion och framställning av protesbasen sker med programvaran

• Ett minsta materialtjocklek på 2 mm är förinställd i programmet.

Maskinell bearbetning

Både våt- och torrfräsning är möjlig med lämpligt fastsättningssystem. Före bearbetningen
måste kompatibilitet klargöras med respektive maskintillverkare.

D

B

Load®kan endast användas och fräsas i en fastsättningsanordning som är frigiven för den

•
här geometrin av respektive maskintillverkare.

• Den maskinella bearbetningen av
fräsar som är avsedda för bearbetning av PMMA.

• Tandform,

stämma överens med uppgifterna i programvaran.

Utarbetning efter fräsförfarandet

• För att separera och efterbearbeta protesbaserna ur BDLoad®ska lämpliga krysstandade
hårdmetallfräsar avsedda för plaster användas.

• Undvik stark värmeutveckling under bearbetning och polering för att undvika risken för
felaktig passform efter framställningen.

• Ytor som avslutas med en tunn kant bör efter färdigbearbetning inte vara tunnare än 1,5 mm.

Reparation

Protesbaser som är tillverkade av BDLoad®kan alltid repareras, byggas ut eller rebaseras
med kallpolymerisat på MMA-bas, som t.ex. Weropress
pink.

Förvaring

• BDLoad®ska förvaras i förpackningen för att skydda de integrerade tandraderna.

• Skyddas från direkt solljus.

Särskilda anvisningar

• Satsnumret (LOT-nr) måste alltid anges vid förfaranden som kräver identifiering av materialet.
Den löstagbara etiketten ska sparas för att garantera spårbarhet.

• Använd inte

D

B

Load®-storlek och färg är angivet på primäretiketten på

BD

Load®om hållbarhetsdatumet har passerats.

D

B

Load®utförs med en särskild CAM-programvara och med

®

eller Combipress N i färgen BDLoad

D

B

Creator®.

D

B

Load®och måste

®

sv

Faroangivelserna

• Vid bearbetningen av
luftvägarna. Se därför till att utsug fungerar oklanderligt både vid fräsmaskinen och vid
utarbetning och polering med handstycke eller poleringsmaskin.

• Följ instruktion i säkerhetsdatabladet avseende användning av personlig skyddsutrustning.

• Det är inte tillåtet att använda

• En felaktig användning av

• Endast godkända systemkomponenter får användas tillsammans med Baltic Denture System.

D

B

Load®kan det uppstå damm som kan irritera ögonen, huden och

D

B

Load®utanför den ovan angivna avsedda användningen.

D

B

Load®kan leda till hälsoproblem för patienten som ska behandlas.

Systemkomponenterc

• En lista över frigivna systemkomponenterc finns tillgänglig i området Service under
www.baltic-denture-system.de.

Mer information finns i respektive säkerhetsdatablad som finns att få på förfrågan och för
nedladdning på www.merz-dental.de.

Information om avfallshantering

BD

Load®är inte lösligt i vatten, är inaktivt och innebär ingen fara för grundvattnet. Det kan därför

kasseras som normalt hushållsavfall.

Produktegenskaperna gäller endast om denna information för användning beaktas och
följs.

Information utgåva 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Fræseemne med integreret, funktionsdygtig tandopsætning, baseret på PMMA

da

Brugsanvisningen bør læses omhyggeligt!

Anvendelsesformål

BD

Load®har til formål at fremstille provisoriske og definitive totalproteser til over- og

undermunden ved fræsning.

Indikation

• Tandløshed i begge kæber ved eugnatisk tandstilling i kæben

Kontraindikation

• Partielt tandfrembrud i kæben

• Dysgnathi

• Overfølsomhed over for et af indholdsstofferne

Ukorrekt brug af BDLoad®med det formål at udvide de ovenfor nævnte indikationsområder
er ikke tilladt.

Ukorrekt anvendelse af
gener.

Mærkningsoplysning

På bagsiden af BDLoad®er der anbragt en primær etiket med forskellige mærkningsoplysninger.
Denne etiket kan fjernes fuldstændigt.

1. REF = Merz Dental artikelnummer

2. LOT = Batch-nummer

3. Udløbsdato

4. Produktspecifikation af

BD

Load®kan på de behandlede patienter medføre sundhedsmæssige

BD

®

Load

M m 7

Størrelse

Tænder

BD

Underkæbe Størrelse

Load

®

PLSE um2 DF m

Bred tandbue

Opstilling til

6'er eller 7'er

Tandlinje front Tandform front Tandlinje side Tandform side

Farve

A3

light

pink

Tandfarve Basisfarve

5. Læs brugsanvisningen før brug

6. Skal beskyttes mod direkte sollys

da

1

2

3

4

5

6

Tip:

I 2. kvadrant af overkæben BDLoad®(eller i 4. kvadrant af underkæben BDLoad®) er der anbragt
en form-betegnelse, som er konstrueret på samme måde som størrelsesinformationen på den
primære etiket(størrelse/tænder). Denne information tjener kun til sporbarhed af
Merz Dental. Såfremt den primære etiket mistes, er det muligt vha. af denne mærkning at aflæse
størrelsen og de anvendte tandformer af

BD

Load®.

BD

Load®for

www.baltic-denture-system.de

Sammensætning

• Sammensat polymethylmethacrylat (PMMA) copolymere

• Pigmenter (fortrinsvis jern- og titanoxid)

• Der kan være indeholdt dibenzoylperoxid som rest-peroxid < 1%

• Methylmethacrylat (MMA) kan være indeholdt som rest-monomer < 1%.

Udelukkende fagligt uddannet personale må anvende produktet.

Digital konstruktion

• Konstruktion og generering af protesebasis sker vha.

• Softwaren foreskriver en vægtykkelse på mindst 2 mm.

Maskinel forarbejdning

Både våd og tør fræsemetode er mulig med et egnet fastspændingssystem. Inden forarb­ejdningen skal kompatibiliteten afklares med den pågældende maskinproducent.

D

B

Load®kan kun anvendes og fræses i en fastspændingsanordning, der er godkendt af den

•
pågældende producent til denne geometri.

• Den maskinelle forarbejdning af
fræsere, som er egnet til at forarbejde PMMA.

• Tandform,
stemme overens med informationerne i softwaren.

Forarbejdning efter fræsningen

• Til adskillelse og efterfølgende forarbejdning af protesebaser fra BDLoad®skal der anvendes
krydsfortandede hårdmetalfræsere, der er egnede til kunststof.

• For at undgå unøjagtigheder efter færdiggørelsen må der ikke opstå kraftig varmeudvikling
under forarbejdningen og poleringen.

• Efter forarbejdningen må en vægtykkelse på mindst 1,5 mm ikke underskrides ved flader,
der bliver tyndere.

Restaurering

Protesebaser, der er blevet fremstillet på basis af BDLoad®, kan til enhver tid restaureres,
suppleres eller fores med koldpolymeriserende materialer på MMA-basis, som f.eks.
Weropress

Opbevaring

• For at beskytte de integrede tandrækker skal BDLoad®opbevares i emballagen.

• Beskyttes mod direkte sollys.

Særlige anvisninger

• LOT-nr. skal anføres ved hver enkel procedure, der kræver en identificering af materialet.
For at garantere sporbarheden skal den aftagelige etiket opbevares.

BD

•

D

B

Load®-størrelse og farve står angivet på den primære etiket på

®

eller Combipress N i farven BDLoad®pink.

Load®må ikke anvendes efter den angivne udløbsdato.

D

B

Load®udføres med en særlig CAM-software og med

D

B

Creator®-softwaren.

D

B

Load®og skal

da

Angivelse af risici

• Ved bearbejdning af
hud og luftveje. Sørg derfor altid for, at udsugningsanlægget fungerer korrekt, både på
fræsemaskinen, og når polituren laves med håndstykket eller poleringsenheden.

• Der skal i henhold til sikkerhedsdatabladet anvendes personligt beskyttelsesudstyr.

• Ukorrekt brug af
ikke tilladt.

• Ukorrekt anvendelse af
gener.

• Anvendelse af uautoriserede systemkomponenter i forbindelse med Baltic Denture System
er ikke tilladt.

D

B

Load®kan der opstå støvpartikler, som kan medføre irritation af øjne,

D

B

Load®med det formål at udvide de ovenfor nævnte indikationsområder er

D

B

Load®kan på de behandlede patienter medføre sundhedsmæssige

Systemkomponenter

• Listen over godkendte systemkomponenter kan findes på www.baltic-denture-system.de
i området Service.

Detaljerede informationer fremgår af det pågældende sikkerhedsdatablad – det kan fås på
forespørgsel og kan downloades på www.merz-dental.de.

Bortskaffelse

BD

Load®er vandopløseligt, kemisk og biologisk inaktivt og udgør ingen fare for grundvandet.

Det kan bortskaffes sammen med normalt husholdningsaffald.

Produktegenskaberne er baseret på, at brugsanvisningen overholdes og følges.

Dato for ændring af teksten 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Freste råemner med integrert, funksjonsdyktig tannoppstilling basert på PMMA

no

Les bruksanvisningen oppmerksomt!

Bruksformål

BD

Load®brukes til tilvirkning av totalproteser for over- og underkjeve med fresemetode til

provisorisk og definitiv behandling.

Indikasjon

• Tannløshet i begge kjever ved normal kjevesituasjon

Kontraindikation

• Kjevesituasjon med delvis eksisterende tenner

• Feilbitt

• Uforlikelighet overfor en av bestanddelene

Ikke-forskriftsmessig bruk av BDLoad®med formål å utvide det ovenfor angitte
indikasjonsområdet er ikke tillatt.

Ikke-forskriftsmessig bruk av

Merking

På baksiden av BDLoad®er det plassert ulike merker på en primæretikett som kan løsnes og
fjernes uten rester.

1. REF = Merz Dentals artikkelnummer

2. LOT = produktnummer

3. Kan brukes til

4. Produktspesifikasjon for

BD

Load®kan gi den behandlede pasienten helseproblemer.

BD

®

Load

M m 7

Størrelse

Tenner

Underkjeve Størrelse

Load

®

Bredde tannbue

BD

PLSE um2 DF m

Oppstilling til

6er eller 7er

Tannlinje front Tannform front Tannlinje side Tannform side

Farge

A3

light

pink

Tannfarge Basisfarge

5. Les bruksanvisningen før bruk

6. Skal ikke utsettes for direkte sollys

no

1

2

3

4

5

6

Tips:

I 2. kvadrant av overkjeve BDLoad®(hhv. i 4. kvadrant av underkjeve BDLoad®) er det plassert
en formbetegnelse med en struktur tilsvarende angivelsen av størrelse på primæretiketten
(størrelse/tenner). Formålet med dette er kun den interne sporingen av
Hvis primæretiketten går tapt, kan man ved hjelp av denne merkingen avlese størrelse og anvendte
tannformer for

BD

Load®.

BD

Load®hos Merz Dental.

www.baltic-denture-system.de

Sammensetning

• Befuktet polymetylmetakrylat (PMMA) ko-polymerer

• Pigmenter (i første rekke jern- og titanoksid)

• Dibenzoylperoksid kan finnes som restperoksid < 1%

• Metylmetakrylat (MMA) kan finnes som restmonomer < 1%.

Det er kun tillatt for opplært fagpersonell å bruke systemet.

Digital konstruksjon

• Konstruksjon og generering av protesebasen utføres med

• Programvaren har forhåndsinnstilt en minste veggtykkelse på 2 mm.

Maskinell bearbeidning

Både våt- og tørrfresingsmetode med egnet fastspenningssystem er mulig. Før bearbeidningen
må kompatibiliteten avklares med den aktuelle maskinprodusenten.

D

B

Load®kan bare brukes og freses i en fastspenningsinnretning som er godkjent for denne

•
geometrien av den aktuelle maskinprodusenten.

• Maskinell bearbeidning av
som er egnet til bearbeidning av PMMA.

• Tannform,
overens med opplysningene i programvaren.

Utforming etter fresingen

• Til utskillingen og etterbearbeidning av protesebaser av BDLoad®bør det brukes kryssfortan­ nede hardmetallfreser som er egnet for kunststoff.

• For å unngå unøyaktig passform etter tilvirkningen bør man under utformingen og poleringen
unngå sterk varmeutvikling.

• En minste veggtykkelse på 1,5 mm bør helst ikke underskrides på flater som flyter tynt ut
etter utformingen.

Restaurering

Protesebaser som er tilvirket av BDLoad®, kan når som helst restaureres, suppleres eller
underfores med kaldpolymerisater på basis av MMA, f.eks. Weropress
i fargen

Oppbevaring

• BDLoad®skal oppbevares i forpakningen for å beskytte de integrerte tannrekkene.

• Skal ikke utsettes for direkte sollys.

Spesielle anvisninger

• LOT-nr. skal angis for hver prosedyre som krever at materialet skal identifiseres. Med tanke
på å spore det tilbake må den avtakbare etiketten oppbevares.

• Ikke bruk

D

B

Load®-størrelse og farge er angitt på primæretiketten til

BD

Load®pink.

BD

Load®etter utløpet av angitt holdbarhetsdato.

D

B

Load®utføres med en spesiell CAM-programvare og med freser

D

B

Creator®-programvaren.

D

B

Load®og må stemme

®

eller Combipress N

no

Fareanvisninger

• Under bearbeidningen av
og luftveier. Derfor må du alltid sørge for at avsugingsanlegget fungerer forskriftsmessig,
både på fresemaskinen og under utforming og polering med håndstykke eller polerenhet.

• Det skal brukes personlig verneutstyr i samsvar med sikkerhetsdatabladet.

• Ikke-forskriftsmessig bruk av
rådet er ikke tillatt.

• Ikke-forskriftsmessig bruk av

• Bruk av ikke-autoriserte systemkomponenter i kombinasjon med Baltic Denture System er
ikke tillatt.

D

B

Load®kan det oppstå støv som kan føre til irritasjon av øyne, hud

D

B

Load®med formål å utvide det ovenfor angitte indikasjonsom-

D

B

Load®kan gi den behandlede pasienten helseproblemer.

Systemkomponenter

• Listen over godkjente systemkomponenter finner du på www.baltic-denture-system.de
i området Service.

Detaljert informasjon finner du i det respektive HMS-databladet som fås på forespørsel og
kan lastes ned fra www.merz-dental.de.

Avfallshåndtering

D

B

Load®er uoppløselig i vann, inaktiv, er ingen fare for grunnvannet og kan derfor avfallsbe-

handles sammen med vanlig husholdningsavfall.

Produktegenskapene baserer seg på overholdelse og etterfølgelse av bruksanvisningen.

Utgave 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

PMMA-jyrsintäaihio integroidulla, toimintakykyisellä hammasasettelulla (PMMA)

fi

Käyttöohje, lue huolellisesti!

Käyttötarkoitus

BD

Load®on tarkoitettu tilapäisten ja pysyvien ylä- ja alaleuan kokoproteesien valmistukseen

jyrsintämenetelmällä.

Käyttöaihe

• Kummankin leuan hampaattomuus leukojen eugnatiassa

Vasta-aihe

• Osittain hampaallinen leuka

• Dysgnatia

• Yhteensopimattomuus jollekin materiaalille

BD

Load®-aihion käyttö asiattomasti ja muiden kuin edellä mainittujen käyttöaiheiden

mukaisesti on

BD

Load®-aihion asiaton käyttö voi aiheuttaa hoidettavalle potilaalle terveydellisiä haittoja.

Merkintä

BD

Load®-aihion takaosassa olevassa puhtaasti irrotettavassa primäärietiketissä on erilaisia

merkintöjä.

1. REF = Merz Dental -tuotenumero

2. LOT = eränumero

3. Viimeinen käyttöpäivämäärä

BD

Load®-aihion tuotespesifikaatio

4.

M m 7

Koko

Hampaat

Alaleuka

PLSE um2 DF m

BD

Load®-aihion

koko

Leveä

hammaskaari

Asetus 6. tai 7.

saakka

Hammaslinja etu Hammasmuoto etu Hammaslinja poski Hammasmuoto poski

Väri

A3

light

pink

Hammasväri Perusväri

5. Lue käyttöohje ennen käyttöä

6. Suojattava suoralta auringonvalolta

fi

1

2

3

4

5

6

Vinkki:

Yläleuan BDLoad®-aihion 2. kvadrantissa (tai alaleuan BDLoad®-aihion 4. kvadrantissa) on
muotomerkintä, jonka rakenne vastaa primäärietiketin kokotietoa (koko/hampaat). Se on tarkoitettu
ainoastaan
taan,

BD

Load®-aihion jäljitettävyyteen Merz Dental -yrityksessä. Jos primäärietiketti kadote-

BD

Load®-aihion koon ja käytetyt hammasmuodot voi tarkistaa tämän merkinnän avulla.

www.baltic-denture-system.de

Koostumus

• Silloitettu polymetyylimetakrylaatti (PMMA) -kopolymeeri

• Pigmentit (pääasiassa rauta- ja titaanidioksidi)

• Tuote saattaa sisältää dibentsoyyliperoksidia jäännösperoksidina < 1 %.

• Tuote saattaa sisältää metyylimetakrylaattia (MMA) jäännösmonomeerina < 1 %.

Käyttö sallittu vain koulutetulle ammattihenkilöstölle.

Digitaalinen rakenne

• Proteesin pohja suunnitellaan ja valmistetaan

• Ohjelmistossa seinämän vähimmäispaksuuden asetuksena on 2 mm.

Koneellinen työstö

Sekä märkä- että kuivajyrsintämenetelmät ovat mahdollisia sopivaa kiinnitysjärjestelmää
käytettäessä. Ennen työstöä on selvitettävä yhteensopivuus kyseiseltä konevalmistajalta.

D

B

Load®-aihiota voidaan käyttää ja jyrsiä ainoastaan kyseisen konevalmistajan tälle

•
geometrialle hyväksymässä kiinnityslaitteessa.

D

B

Load®-aihion koneellisessa työstössä käytetään erityistä CAM-ohjelmistoa ja jyrsintä,

•
jotka sopivat PMMA:n työstöön.

• Hampaan muoto sekä
merkintään, ja niiden on vastattava ohjelmiston tietoja.

Käsittely jyrsinnän jälkeen

• Proteesipohjien irrottamiseen BDLoad®-aihiosta ja jälkikäsittelyyn on käytettävä muoville
sopivia ristihammastuksellisia kovametallijyrsimiä.

• Valmistuksen jälkeisten yhteensopimattomuuksien välttämiseksi on käsittelyn ja kiillotuksen
aikana vältettävä voimakasta lämpöä.

• Ohuiden pintojen seinämän vähimmäispaksuus ei saisi alittaa 1,5 mm käsittelyn jälkeen.

Uudelleenvalmistus

BD

Load®-aihiosta valmistettujen proteesipohjien uudelleenvalmistus, täydennys tai alustus
on aina mahdollista MMA-pohjaisilla kylmäpolymeraateilla, kuten esim. Weropress
Combipress N (väri

Säilytys

• Integroitavien hammasrivien suojaamiseksi BDLoad®-aihiota on säilytettävä pakkauksessa.

• Suojattava suoralta auringonvalolta.

Erityisiä ohjeita

• Eränumero on mainittava jokaisessa toimenpiteessä, jossa vaaditaan materiaalin
tunnistusta. Irrotettava tarra on säilytettävä jäljitettävyyden vuoksi.

BD

Load®-aihiota ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän umpeuduttua.

•

D

B

Load®-aihion koko ja väri on merkitty

BD

Load®pink).

D

B

Creator®-ohjelmiston avulla.

D

B

Load®-aihion sisäpakkaus-

®

tai

Varoitukset

D

B

•

Load®-aihion työstössä voi muodostua pölyjä, jotka voivat aiheuttaa silmien, ihon ja hengity
steiden ärsytystä. Varmista aina imulaitteiston moitteeton toiminta sekä jyrsinkoneessa että
käsikappaleessa tai kiillotuslaitteella suoritetun käsittelyn ja kiillotuksen aikana.

• Henkilönsuojainten käytössä on noudatettava käyttöturvallisuustiedotteen ohjeita.

D

B

Load®-aihion käyttö asiattomasti ja muiden kuin edellä mainittujen käyttöaiheiden mukaisesti

•
on kielletty.

D

B

Load®-aihion asiaton käyttö voi aiheuttaa hoidettavalle potilaalle terveydellisiä haittoja.

•

• Baltic Denture System kanssa ei saa käyttää järjestelmäosia, joita ei ole hyväksytty
käyttöön sen kanssa.

Järjestelmäosista

• Luettelo hyväksytyistä järjestelmäosista on saatavilla osoitteessa
www.baltic-denture-system.de kohdassa Service.

Tarkempia tietoja on vastaavissa käyttöturvallisuustiedotteissa, jotka voi tilata tai ladata
osoitteessa www.merz-dental.de.

Hävittäminen

BD

Load®on veteen liukenematon, inaktiivinen eikä aiheuta vaaraa pohjavedelle, minkä vuoksi se

voidaan hävittää normaalin talousjätteen seassa.

Tuoteominaisuudet perustuvat tämän käyttöohjeen noudattamiseen ja huomioimiseen.

Tiedot päivitetty 2017-02

fi

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

Frezavimo ruošinys su integruota, funkcine dantų eile PMMA pagrindu

lt

Informacinis lapelis, prašome atidžiai perskaityti!

Naudojimo paskirtis

BD

Load®skirtas pilniems viršutinio ir apatinio žandikaulio protezams, numatytiems laikinam ir

nuolatiniam naudojimui, gaminti frezavimo metodu.

Indikacija

• Abu žandikauliai be dantų, esant sveikai žandikaulių situacijai

Kontraindikacijos

• Žandikauliai iš dalies su dantimis

• Skeletinės sąkandžio anomalios.

• Alergija kuriai nors sudėtinei medžiagai.

Naudoti BDLoad® ne pagal paskirtį, siekiant papildyti pirmiau nurodytas indikacijas,
draudžiama.

Naudojan

Ženklinimas

Ant BDLoad®galinės pusės be likučių pašalinamos pradinės etiketės yra įvairūs ženklinimai.

1. REF = Merz Dental gaminio numeris

2. LOT = partijos numeris

3. Galioja iki

BD

Load®gaminio specifikacija

4.

Dydis

Dantys

Spalva

5. Prieš naudodami perskaitykite informacinius lapelius

6. Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių

®

BD

Load®ne pagal paskirtį galima pakenkti gydomo paciento sveikatai.

M m 7

Apatinis

žandikaulis

PLSE um2 DF m

Priekinė dantų

linija

light

A3

Danties spalva Bazinė spalva

BD

Load® dydis

Priekinių dantų

forma

pink

Platus dantų

lankas

Šoninė dantų

linija

Šoninių dantų

Išdėstymas

iki 6 ar 7

forma

lt

1

2

3

4

5

6

Patarimas:

drante) nurodytas formos pavadinimas, kurio išdėstymas panašus į pradinės etiketės dydžio
duomenis (dydis / dantis). Tai skirta tik vidiniam
pradinę etiketę pagal šį ženklinimą galima nustatyti

viršutinio žandikaulio BDLoad® 2 kvadrante (arba apatinio žandikaulio BDLoad® 4 kva-

BD

Load® atsekamumui Merz Dental. Pametus

BD

Load® dydį ir naudojamas dantų formas.

www.baltic-denture-system.de

Sudėtis

• Tinklinės struktūros polimetilmetakrilato (PMMA) kopolimerai

• Pigmentai (daugiausia geležies ir titano oksidai)

• Sudėtyje gali būti < 1% dibenzoilperoksido kaip likutinio peroksido.

• Sudėtyje gali būti < 1 % metilmetakrilato (MMA) kaip likutinio monomero.

Naudoti leidžiama tik mokytiems specialistams.

Skaitmeninis konstravimas

• Protezo bazė konstruojama ir generuojama, naudojant

• Minimalus 2 mm sienelės storis numatytas jau programoje.

Mašininis apdorojimas

Gali būti naudojami ir šlapiojo, ir sausojo frezavimo metodai su tinkama įtvirtinimo sistema.
Prieš apdorojant su atitinkamu mašinos gamintoju reikia aptarti suderinamumą.

D

B

Load®gali būti naudojamas ir frezuojamas tik atitinkamo mašinos gamintojo šiai geometrijai

•
aprobuotame įtvirtinimo įtaise.

• Mašininis
PMMA apdorojimui tinkamomis frezomis.

• Dantų forma,
programinėje įrangoje esančiais duomenimis.

Išdirbimas po frezavimo

• Protezo bazę iš BDLoad®išimti ir toliau ją apdoroti reikėtų plastikui tinkamomis kryžmai
dantytomis kietmetalio frezomis.

• Kad po pagaminimo nepablogėtų tikimas, reikia stengtis, kad išdirbant ir poliruojant
nesusidarytų stipri šiluma.

• Reikia stengtis, kad po išdirbimo plonai užsibaigiančių paviršių sienelės būtų ne plonesnės
kaip 1,5 mm.

Taisymas

Protezų pagrindai, pagaminti iš BDLoad®, gali būti atkurti, papildyti ar atremti MMA pagrindo
šaltaisiais polimerizatais, pvz., „Weropress

Sandėliavimas

• Saugant integruotas dantų eiles BDLoad®reikia laikyti pakuotėje.

• Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.

Ypatingos nuorodos

• Partijos numerį reikia nurodyti prie kiekvieno proceso, kuriam būtinas medžiagos
identifikavimas. Atsekamumo sumetimais reikia išsaugoti nuimamą etiketę.

• Po nurodytos tinkamumo naudoti datos

D

B

Load®apdorojimas vykdomas naudojant specialią CAM programinę įrangą ir

D

B

Load®dydis ir spalva nurodyti pirminėje

®

“ arba „Combipress N“, „BDLoad®pink“ spalvos.

BD

Load®naudoti nebegalima.

D

B

Creator®programinę įrangą.

D

B

Load®etiketėje ir turi sutapti su

lt

Pavojaus nuorodos

• Apdorojant
Todėl visada atkreipkite dėmesį, kad ir Jūsų frezavimo mašinos, ir išdirbant bei poliruojant
rankiniu įrankiu arba poliravimo mazge, nepriekaištingai veiktų nusiurbimo įrenginys.

• Atkreipkite dėmesį į asmeninės apsaugos priemonių naudojimą, nurodytą saugos
duomenų lape.

• Naudoti
draudžiama.

• Naudojant

• Naudoti neaprobuotus sisteminius komponentus kartu su „Baltic Denture System“ sistema
draudžiama.

D

B

Load®gali susidaryti dulkių, galinčių dirginti akis, odą ir kvėpavimo takus.

D

B

Load®ne pagal paskirtį, siekiant papildyti pirmiau nurodytas indikacijas,

D

B

Load®ne pagal paskirtį galima pakenkti gydomo paciento sveikatai.

Sisteminių komponentų

• Leidžiamų naudoti sisteminių komponentų sąrašą pasiteiravus galima gauti iš
www.baltic-denture-system.de dalyje „Service“.

Smulkesnės informacijos ieškokite atitinkamame saugos duomenų lape, kurį galima gauti
pateikus užklausą bei parsisiųsti iš www.merz-dental.de.

Atliekų tvarkymas

Sudėtinės BDLoad®dalys yra netirpios vandenyje, neaktyvios, nekelia pavojaus gruntiniam
vandeniui, todėl jas galima mesti prie įprastinių buitinių atliekų.

Produkto savybės tokios yra tik tada, jeigu laikomasi ir paisoma šio informacinio lapelio.

Informacijos pateikimo data 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

Frēzējamā sagatave ar integrētu, funkcionālu PMMA bāzes zobu izkārtojumu

lv

Lietošanas informācija - lūdzu, uzmanīgi izlasiet!

Lietošanas mērķis

BD

Load®ir paredzēts augšžokļa un apakšžokļa pilnu protēžu izgatavošanai, frēzējot, lai

nodrošinātu pagaidu un galīgu aprūpi.

Indikācija

• Pilnīgs zobu trūkums abos žokļos, ja tie ir veseli

Kontrindikācijas

• Daļējs zobu trūkums

• Nepareiza žokļu attiecība

• Nepanesamība pret kādu no sastāvdaļām

Nav atļauta paredzētajam lietojumam neatbilstoša BDLoad®lietošana ar mērķi, izmantot to
plašāk nekā norādīts.

Nepareiza

Apzīmējumi

BD

Load®aizmugurē ir atrodama noņemama primārā etiķete ar dažādiem apzīmējumiem.

1. REF = Merz Dental preces numurs

2. LOT = Uzlādes numurus

3. Izlietot līdz

BD

Load®produkta specifikācijas

4.

Izmērs

Zobi

Krāsa

®

BD

Load®lietošana var negatīvi ietekmēt aprūpējamā pacienta veselību.

M m 7

Apakšžoklis

BD

Load®izmērs Platie zobu loki

Izkārtojums līdz

PLSE um2 DF m

Zobu līnija,
priekšpuse

light

A3

Zobu krāsa Bāzes krāsa

Zobu formu,

priekšpuse

pink

Zobu līnija,

no sāniem

Zobu forma,

no sāniem

6. vai 7.

5. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas informāciju

6. Sargāt no tiešiem saules stariem

lv

1

2

3

4

5

6

Piezīme: BDLoad®augšžokļa 2. kvadrantā (vai BDLoad®apakšžokļa 4. kvadrantā) ir ieviests formas

apzīmējums, kura izmērs ir līdzīgs primārajai etiķetei (izmērs/zobi). Tas ir paredzēts tikai
iekšējai lietošanai Merz Dental. Gadījumā, ja tiek nozaudēta primārā etiķete, tad izmantojot šo
apzīmējumu, var noteikt izmēru un izmantotās

BD

Load® zobu formu.

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Sastāvs

• Tīklots polimetilmetakrilāta (PMMA) kopolimērs

• Pigmenti (galvenokārt dzelzs oksīds un titāna oksīds)

• Var saturēt dibenzoila peroksīdu kā palikušo ūdeņraža pārskābi <1%

• Var saturēt metilmetakrilātu (MMA) kā palikušo monomēru <1%

Drīkst lietot tikai apmācīti speciālisti.

Digitālā konstrukcija

• Protēžu pamatnes konstrukcijai un ģenerēšanai tiek izmantota programmatūra
Software.

• Programmatūra iepriekš nosaka minimālo sienu biezumu 2 mm.

Mehāniskā apstrāde

Iespējams veikt mitro vai sauso frēzēšanu, izmantojot piemērotu spriegošanas sistēmu.
Pirms apstrādes ir jānoskaidro saderība, sazinoties ar attiecīgo mašīnas ražotāju.

D

B

Load®var lietot un frēzēt tikai vienā no spriegošanas ierīcēm, ko izgatavojis attiecīgais

•
mašīnas ražotājs un atļāvis lietot šai ģeometrijai.

D

B

Load®mehāniskajai apstrādei tiek izmantota speciāla CAM programmatūra un frēzes,

•
kas piemērotas PMMA apstrādei.

• Zobu forma,
jāatbilst programmatūrā norādītajiem datiem.

Sagatavošana pēc frēzēšanas

• Lai atdalītu protēžu pamatni no BDLoad®un veiktu tās pēcapstrādi, ir jālieto cietsakausējuma
frēzes, kas piemērotas plastmasas apstrādei.

• Lai pēc izgatavošanas nepieļautu formas neatbilstību, sagatavošanas un pulēšanas laikā
nedrīkst pieļaut spēcīgu siltuma izdalīšanos.

• Plānu virsmu minimālais sienu biezums pēc sagatavošanas nedrīkst būt mazāks par 1,5 mm.

Atjaunošana

Protēžu bāzes, kas ir izgatavotas no BDLoad®, var atjaunot, papildināt vai atkārtoti izveidot
pamatnes jebkurā laikā, izmantojot aukstos uz MMA veidotos polimērus, kā piemēram,
Weropress

Glabāšana

• Lai aizsargātu integrētās zobu rindas, BDLoad®ir jāuzglabā iepakojumā.

• Sargāt no tiešiem saules stariem.

Īpaši norādījumi

• Katrā procesā, kurā jāidentificē materiāls, ir jānorāda partijas numurs (LOT-Nr.).
Lai to varētu izsekot, saglabājiet noņemamo etiķeti.

• Nelietot

BD

Load®izmērs un krāsa ir norādīti uz BDLoad®primārās etiķetes, un tiem ir

®

vai Combipress N BDLoad®pink.

BD

Load®pēc norādītā derīguma termiņa beigām.

D

B

Creator

®

lv

Norādījumi par bīstamību

• Apstrādājot
Tāpēc vienmēr sekojiet, lai frēzēšanas mašīnas atsūcējiekārta darbotos nevainojami, kā
arī būtu pietiekama ventilācija, strādājot ar rokas uzgali vai pulējot ar pulēšanas ierīci.

• Ievērojiet datu drošības lapās ietvertos norādījumus par personīgo aizsarglīdzekļu lietošanu.

• Nav atļauta paredzētajam lietojumam neatbilstoša
plašāk nekā norādīts.

• Nepareiza

• Kopā ar Baltic Denture System nedrīkst lietot neatļautus sistēmas komponentus.

D

B

Load®, var rasties putekļi, kas var izraisīt acu, ādas un elpceļu kairinājumu.

D

B

Load®lietošana ar mērķi, izmantot to

D

B

Load®lietošana var negatīvi ietekmēt aprūpējamā pacienta veselību.

Sistēmas sastāvdaļu

• Pieejamo sistēmas sastāvdaļu sarakstu skatiet vietnē www.baltic-denture-system.de sadaļā

Service.

Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet attiecīgajā drošības datu lapā, kas pieejama pēc
pieprasījuma un lejupielādējama no vietnes www.merz-dental.de.

Likvidēšana

D

B

Load®nešķīst ūdenī nav aktīvas un nav bīstams gruntsūdeņiem, tāpēc to var likvidēt

parastajos saimniecības atkritumos.

Izstrādājuma īpašības ir nodrošinātas tikai tad, ja tiek ievērota šī lietošanas informācija.

Informācijas aktualitāte 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

Freesimistoorik integreeritud, funktsionaalse hammasseadistusega PMMA põhjal

et

Kasutusteave, lugege tähelepanelikult!

Kasutusotstarve

BD

Load®kasutatake ajutiste ja lõplike freesimisel tehtavate üla- ja alalõua hambaproteeside

tootmiseks.

Näidustus

• Hammaste väljalangemine üla- ja alalõualuust lõualuude normaalse asetuse korral

Vastunäidustus

• Osalise hambutusega lõualuud

• Düsgnaatia

• Talumatus mõne koostisosa suhtes

Keelatud on BDLoad®-i väärkasutus, mille eesmärgiks on eelpool nimetatud näidustuste
hulka laiendada.

BD

Load®-i väärkasutus võib patsiendile põhjustada terviserikkeid.

Tähistus

BD

Load®-i tagaküljel asetseval jäljetult eemaldataval põhietiketil on ära näidatud erinevad

tähised.

1. REF = Merz Dentali artiklinumber

2. LOT = seerianumber

3. Kasutuskõlblik kuni

BD

Load®-i tootespetsifikatsioon

4.

Suurus

Hambad

Värv

®

M m 7

Alalõug

PLSE um2 DF m

Eesmine

hambajoon

light

A3

Hambavärv Baasvärv

BD

Load®-i

Eesmine

hambakuju

suurus

pink

Hambakaare

laius

Külgmine

hambajoon

Kuni 6-ne või

7-ne reastus

Külgmine

hambakuju

5. Enne kasutamist lugege kasutusteavet

6. Hoida otsese päikese eest kaitstuna

et

1

2

3

4

5

6

Nõuanne: BDLoad®-i ülalõua 2. kvadrandis (või vastavalt BDLoad®-i alalõua 4. kvadrandis) asub

vorminimetus, mis on üles ehitatud põhietiketi suuruseandmetega sarnaselt (suurus/hambad).
See on mõeldud ainult
Põhietiketi kadumisel saab selle tähistuse abil
välja lugeda.

BD

Load®-i tagasiulatuva ettevõttesisese teabe saamiseks Merz Dentalis.

BD

Load®-i suurust ja kasutatud hambakujude teavet

www.baltic-denture-system.de

Koostis

• Ristseotud polümetüülmetakrülaat (PMMA) kopolümeer

• Pigmendid (peamiselt raud- ja titaanoksiid)

• Koostises võib jääkperoksiidina < 1% esineda dibensoüülperoksiidi

• Koostises võib jääkmonomeerina < 1% esineda metüülmetakrülaati (MMA)

Kasutamine on lubatud vaid asjaomase koolitusega spetsialistidel.

Digitaalkonstruktsioon

• Proteesipõhja konstruktsioon ja selle valmistamine tehakse

• Tarkvarapõhiselt antakse ette vähemalt 2 mm seina paksus.

Masintöötlus

Sobiva pingutussüsteemiga on võimalik nii märg kui ka kuiv freesimine. Enne töötlemist
vaadake vastava masinatootjaga sobivust.

D

B

Load®saab vaid ühte vastava masinatootja selleks geomeetriaks vabaks antud

•
pingutusseadet kasutada ja freesida.

D

B

Load®masintöötlust tehakse spetsiaalse CAM-tarkavaraga ja freesidega, mis on

•
sobivad PMMA töötlemiseks.

D

B

Load®põhimärgisel on välja toodud hambakuju,

•
tarkvara andmetega ühilduma.

Freesimisjärgne viimistlemine

• BDLoad proteesipõhjade eraldamisel ja järeltöötlemisel tuleks kasutada plastikule
sobivaid ristlõikega kõvasulami freese.

• Sobituse ebatäpsuste vältimiseks pärast loomist tuleks viimistluse ja poleerimise ajal
vältida tugevat soojateket.

• Pärast lõpetamist ei tohiks õhukeste pindade vähim seinapaksus jääda alla 1,5 mm.

Taastamine

Proteesipõhjasid, mis on valmistatud materjalist BDLoad®, saab igal ajal MMA baasil külm­polümerisaatide abil, nt Weropress
taasluua, täiendada või altpoolt täita.

Ladustamine

• Integreeritud hambakaare kaitseks hoida BDLoad®pakendis.

• Hoida otsese päikese eest kaitstuna.

Spetsiaalsed juhised

• Iga materjali tuvastamist nõudva toimingu puhul tuleb märkida partii number, et see oleks
jälgitav, tuleb eemaldatav etikett alles hoida.

• Ärge kasutage

BD

Load®pärast märgitud säilivusaja lõppu.

®

või Combipress N värvitooniga BDLoad®pink, igal ajal

D

B

Creator®Software’i kasutades.

D

B

Load®-suurus ja värv, mis peavad

Ohujuhised

D

B

•

Load®käsitlemisel võib tekkida tolm, mis põhjustab silmade, naha või hingamisteede
ärritust. Seepärast jälgige alati, et nii freesimismasina kui ka otsikuga töötlemisel ja
poleerimisel või poleerimisühikuga rakendatakse tolueemaldussüsteemi nõuetekohaselt.

• Isikukaitsevahendite kasutamist tuleb järgida ohutuskaardi kohaselt.

• Keelatud on
laiendada.

D

B

Load®sobimatu kasutamine võib patsiendile tekitada terviserikkeid.

•

• Baltic Denture System poolt mitte autoriseeritud süsteemi komponentide kasutamine on
keelatud.

D

B

Load®väärkäsitlemine, mille eesmärgiks on eelpool nimetatud tähise piirkondi

Süsteemikomponentide

• Heakskiidetud süsteemikomponentide nimekirja leiate aadressilt
www.baltic-denture-system.de saki alt Service.

Üksikasjalikku teavet vaadake vastavalt ohutuse andmelehelt - nõudmisel, ja allalaaditavana
aadressilt www.merz-dental.de.

Kõrvaldamine

BD

Load®ei lahustu vees, on mitteaktiivne, ei too kaasa ohte põhjaveele. Seepärast võib selle

visata majapidamisjäätmete hulka.

Toote omaduste aluseks on kasutusteabe järgimine ja arvestamine.

Teave seisuga veebruar 2017

et

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

Marási nyersdarab, integrált, működőképes fogfelállítással PMMA-alapján

hu

Használati tájékoztatás, kérjük, olvassa el figyelmesen!

Alkalmazás célja

A BDLoad® a felső- és alsóállkapocs teljes protéziseinek marási eljárással való előállítására
szolgál, ideiglenes és végleges ellátás során.

Javallat

• Mindkét állkapocs fogatlansága eugnath állkapocshelyzet esetén

Ellenjavallatok

• Részleges fogsorral jellemzett állkapocshelyzet

• Dysgnathia

• Valamely alkotórész összeférhetetlensége

Nem elfogadható a BDLoad®szakszerűtlen alkalmazása a fenti indikációs területek
kiterjesztése céljából.

BD

Load®szakszerűtlen alkalmazása káros hatással lehet az ellátandó betegek

A
egészségére.

Jelölések

A BDLoad®hátoldalán, egy maradék nélkül eltávolítható elsődleges címkén különböző jelölések
vannak feltüntetve.

1. REF = Merz Dental cikkszám

2. LOT = Gyártási tétel száma

3. Felhasználható:

BD

Load®termékspecifikációja

4. A

Méret

Fogak

Szín

5. Használat előtt olvassa el a használati tájékoztatókat

6. Óvja a közvetlen napsugárzástól

®

M m 7

Alsó állkapocs

Fogak um2 DF m

Elülső fogsor Elülső fogforma Oldalsó fogsor Oldalsó fogforma

light

A3

Fogszín Alapszín

BD

Load®méret Széles fogív

pink

Lista a 6-ikig
vagy a 7-ikig

hu

1

2

3

4

5

6

Tipp:

A BDLoad®felső állkapocs 2. kvadránsában (illetve a BDLoad®alsó állkapocs 4. kvadránsában)
olyan formajelölés van megadva, amely az elsődleges címke méretmegadásához hasonlóan épül
fel (méret/fogak). Ez csupán a
Az elsődleges címke elvesztése esetén ennek a jelölésnek a segítségével olvasható le a
mérete és alkalmazott fogformái.

BD

Load®belső nyomonkövethetőségét szolgálja a Merz Dental-nál.

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Összetétel

• Térhálósított polimetil-metakrilát (PMMA) kopolimer

• Színezékek (főleg vas- és titánoxidok)

• Lehet, hogy a dibenzoil-peroxid < 1% maradékperoxidként van jelen

• Lehet, hogy a metil-metakrilát (MMA) < 1% restmonomerként van jelen.

Az alkalmazás csak iskolázott szakszemélyzet számára engedélyezett.

Digitális konstrukció

• A protézisalap konstrukciója és generálása a

• 2 mm-es minimális falvastagság előre megadott a szoftverben.

Gépi megmunkálás

Nedves- és szárazeljárás egyaránt lehetséges megfelelő befogórendszerrel. Megmunkálás
előtt tisztázni kell a kompatibilitást a gép aktuális gyártójával.

D

B

Load®alkalmazása és marással való megmunkálása csak az aktuális gyártó által ehhez

• A
a geometriához engedélyezett befogóban lehetséges.

D

B

Load®gépi megmunkálása speciális CAM-szoftverrel és PMMA megmunkálására

• A
alkalmas marókkal történik.

• A fog formája, a
meg kell egyezzen a szoftver adataival.

Kikészítés a marási folyamat után

• A BDLoad®-ból készült protézisalapok leválasztásához és utólagos megmunkálásához
műanyaghoz alkalmas keresztfogazott keményfémmarót kell alkalmazni.

• Az előállítás utáni illeszkedési pontatlanságok elkerülése végett a kikészítés és a polírozás
alatt kerülni kell az erős hőfejlődést.

• Az 1,5 mm-es minimális falvastagságot lehetőleg be kell tartani a megmunkálás után
vékonyan kilépő felületeknél.

Helyreállítás

A BDLoad®-ból készült protézisek bármikor helyreállíthatók, kiegészíthetők vagy alábélelhetők
MMA-alapú hidegpolimerizátumokkal (pl. Weropress

Tárolás

• Az integrált fogsorozatok védelme céljából a BDLoad®a csomagolásában tárolandó.

• Közvetlen napsugárzástól védeni kell.

További útmutató

• Az anyag azonosítását igénylő minden folyamatnál meg kell adni a tételszámot,
visszakövethetőség céljából a levehető címkét meg kell őrizni.

• A megadott minőségmegőrzési idő lejárta után tilos a

D

B

Load®mérete és színe megtalálható a

D

B

Creator®szoftverrel történik.

D

B

Load®elsődleges címkéjén és

®

vagy BDLoad®pink Combipress N).

BD

Load®felhasználása.

hu

Veszélyfelhívások

D

B

• A

Load®megmunkálása során olyan porok keletkezhetnek, amelyek izgató hatásúak
lehetnek a szemre, a bőrre és a légutakra. Mindig figyeljen az elszívóberendezés
hibátlan működésére, mind a marógépen, mind a kézidarabbal vagy a polírozó egységgel
végzett kikészítéskor vagy politúrozáskor.

• Személyes védőfelszerelés alkalmazásakor figyelembe kell venni a biztonsági adatlapot.

• Nem elfogadható a
céljából.

D

B

Load®szakszerűtlen alkalmazása az ellátandó betegek egészségét károsan befolyásolhatja.

• A

• Tilos nem engedélyezett rendszerkomponensek alkalmazása a Baltic Denture System
rendszerrel kapcsolatban.

Rendszerkomponensek

• Az engedélyezett rendszerkomponensek listája a www.baltic-denture-system.de webhelyen,
a Service területen tekinthető meg.

Részletesebb információért nézze meg a megfelelő biztonsági adatlapot, amelyet kérésre
biztosítunk, illetve mely letölthető a www.merz-dental.de webhelyről.

Hulladékba helyezés

A BDLoad®vízben oldhatatlan, inaktív, nem jelent veszélyt a talajvíz számára és behelyezhető
a normál háztartási szemétbe.

A terméktulajdonságok ezen használati tájékoztatás betartásán és figyelembevételén
alapulnak.

Az információ kelte 2017-02

D

B

Load®szakszerűtlen alkalmazása a fent javallt területek kiterjesztése

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Frézovací puky s integrovaným, funkčním nastavením zubů na bázi PMMA

cs

Informace k použití, čtěte pečlivě!

Účel použití

BD

Load®se používá pro výrobu kompletních zubních protéz metodou frézování pro dočasné i

trvalé řešení.

Indikace

• Bezzubá čelist s oběma eugnathickými situacemi čelisti

Kontraindikace

• Částečně bezzubá situace čelisti

• Dysgnatie

• Intolerance na některou ze složek

Nesprávné použití BDLoad® s cílem rozšířit indikace výše je zakázáno.
Nesprávné použití

Označení

Na zadní straně produktu BDLoad®jsou na hlavní etiketě vytištěna různá označení. Etiketu lze
kompletně odlepit, aniž by po ní zůstaly zbytky lepidla.

1. REF = číslo výrobku Merz Dental

2. LOT = číslo šarže

3. Použitelné do

4. Produktová specifikace

D

B

Load®může ohrozit zdraví ošetřovaných pacientů.

BD

®

Load

M m 7

Velikost

Zuby

Barva

Dolní čelist Velikost

BD

Load

PLSE um2 DF m

Linie předních zubů

light

A3

Tvar předních zubů Linie bočních zubů Tvar bočních zubů

pink

®

Široké zubní

oblouky

Postavení do

6. nebo 7. zubu

Barva zubů Základní barva

5. Před použitím si přečtěte informace k použití

6. Chraňte před přímým slunečním zářením

cs

1

2

3

4

5

6

Tip:

Ve 2. kvadrantu BDLoad® pro horní čelist (nebo ve 4. kvadrantuBDLoad
uvedeno označení tvaru, které je sestaveno podobným způsobem jako údaj o velikosti na hlavní
etiketě (velikost/zuby). Toto označení slouží výhradně pro účely interní sledovatelnosti
u společnosti Merz Dental. V případě ztráty hlavní etikety lze pomocí tohoto označení dohledat
velikost a použité tvary zubů pro

BD

Load

®

.

®

pro dolní čelist) je

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Složení

• Zesítěný polymetylmetakrylát kopolymer (PMMA)

• Pigmenty (hlavně oxidy železa a titanu)

• Jako zbytkový peroxid <1 % může být přítomen dibenzoylperoxid

• Jako zbytkový monomer <1 % může být přítomen methylmethakrylát (MMA).

Použití pouze vyškoleným personálem.

Digitální konstrukce

• Konstrukce a výroba báze protézy se provádí softwarem BDCreator®.

• Minimální tloušťka stěny 2 mm je specifikována softwarem.

Strojní zpracování

Je možný jak mokrý, tak suchý postup frézování s použitím vhodného upínacího systému.
Před zpracováním je potřeba vyjasnit kompatibilitu s příslušným výrobcem zařízení.

D

B

Load®se může používat a frézovat pouze za použití vhodného upínacího přípravku

•
příslušného výrobce, schválené pro tuto geometrii.

• Strojní opracování
jsou vhodné ke zpracovávání PMMA.

• Tvar zubů, velikosti
údajům v softwaru.

Zpracování po vyfrézování

• K vyjmutí a dalšímu zpracování bází protéz z BDLoad®se musí použít vhodné tvrdokovové
(karbid-wolframové).

• Aby se předešlo nepřesnostem v usazování po vyhotovení, je třeba se při opracování a
leštění vyhnout vytváření silného tepla.

• Minimální tloušťka stěny 1,5 mm by se pokud možno neměla překročit ani u zúžených
ploch po broušení.

Opravy a možnosti korektur

Báze protéz zhotovené z BDLoad®se mohou kdykoli opravovat, doplňovat nebo vypodložit
pomocí polymerizátů za studena na bázi MMA, např. Weropress

BD

Load®pink.

Uchovávání

• Na ochranu integrované řady zubů se BDLoad®musí uchovávat v obalu.

• Chraňte před přímým slunečním zářením.

Zvláštní upozornění

• U každého postupu vyžadujícího identifikaci materiálu by se mělo uvádět číslo šarže, z
důvodu sledovatelnosti je třeba uchovávat slupovací štítek.

BD

Load®nepoužívejte po stanoveném datu použitelnosti.

•

D

B

Load®probíhá za použití speciálního softwaru CAM a frézkami, které

D

B

Load®a barvy jsou uvedeny na hlavním štítku

D

B

Load®a musí odpovídat

®

nebo Combipress N v barvě

cs

Bezpečnostní upozornění

• Při práci s
dýchacích cest. Dávejte tedy vždy pozor, aby odsávací zařízení na vašich frézkách a
rovněž během dalšího zpracování a leštění správně fungovalo.

• Musí se dodržovat používání osobních ochranných prostředků v souladu s těmito pokyny.

• Nesprávné použití

• Nesprávné použití

• Použití nepovolených součástí systému v souvislosti se systémem Baltic Denture System
není povoleno.

D

B

Load®se může tvořit prach, který může způsobit podráždění očí, kůže a

D

B

Load®s cílem rozšířit indikace výše je zakázáno.

D

B

Load®může ohrozit zdraví ošetřovaných pacientů.

Systémových komponent

• Seznam schválených systémových komponent lze stáhnout na webu
www.baltic-denture-system.de v části Service.

Podrobné informace naleznete v aktuálním bezpečnostním listu, který vám zašleme na
požádání nebo si jej můžete stáhnout na www.merz-dental.de.

Likvidace

BD

Load®je ve vodě nerozpustný, neaktivní, nepředstavuje žádnou hrozbu pro podzemní vody

a je možné ho likvidovat společně s běžným komunálním odpadem.

Vlastnosti výrobku jsou založeny na dodržení těchto informací k použití.

Stav informací 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

Rezkani surovec iz PMMA z vgrajeno, funkcionalno postavitvijo zobovja na podlagi PMMA

sl

Navodila za uporabo, pozorno preberite!

Namen uporabe

Material BDLoad®se uporablja za izdelavo totalne proteze zgornje in spodnje čeljusti z
rezkanjem za provizorij in dokončno oskrbo.

Indikacija

• Brezzobi čeljusti pri evgnatiji čeljusti

Kontraindikacije

• Delno ozobljena čeljust

• Disgnatija

• Neprenašanje katere od sestavin

Nepravilna uporaba pripomočka BDLoad®s ciljem razširiti zgoraj navedene indikacije ni
dovoljena.

Nepravilna uporaba pripomočka

Označevanje

Na pripomočku BDLoad®so na zadnji strani na odlepni primarni nalepki uporabljeni različni
simboli za označevanje.

1. REF = številka artikla Merz Dental

2. LOT = številka serije

3. Uporabno do

4. Specifikacija pripomočka

Velikost

Zobje

Odtenek

5. Pred uporabo preberite navodila za uporabo

6. Zaščitite pred neposrednimi sončnimi žarki

®

BD

Load®lahko škoduje zdravju bolnika, ki ga oskrbujete.

BD

®

Load

M m 7

Spodnja čeljust

PLSE um2 DF m

Prednja zobna

linija

light

A3

Zobni odtenek Osnovni odtenek

Velikost pripomočka

BD

®

Load

Oblika prednjih

zob

pink

Širok zobni lok

Stranska zobna

linija

Postavitev do 6. ali 7.

Oblika stranskih

zob

sl

1

2

3

4

5

6

Nasvet:

V 2. kvadrantu zgornje čeljusti pripomočka BDLoad®(oziroma v 4. kvadrantu. spodnje
čeljusti pripomočka
velikosti na primarni nalepki (velikost/zobje). Namenjena je izključno notranji sledljivosti pripomočka

BD

Load®za družbo Merz Dental. V primeru izgube primarne nalepke se s to oznako lahko razberejo

velikost in uporabljene oblike zob pripomočka

BD

Load®) je prikazana oznaka oblike, ki je sestavljena podobno kot navedba

BD

Load®.

www.baltic-denture-system.de

Sestava

• Premreženi polimetil metakrilatni (PMMA) kopolimeri

• Pigmenti (predvsem železovi in titanovi oksidi)

• Dibenzoilperoksid je lahko prisoten kot preostali peroksid < 1 %

• Metilmetakrilat (MMA) je lahko prisoten kot preostali monomer < 1%

Uporaba je dovoljena le izšolanemu strokovnemu osebju.

Digitalna konstrukcija

• Konstrukcija in izdelava osnove za protezo poteka s programsko opremo

• Programska oprema pogojuje najmanjšo debelino stene 2 mm.

Strojna obdelava

Z ustreznimi vpenjalnimi sistemi možno je mokro in suho rezkanje. Pred obdelavo mora
združljivost pojasniti z izdelovalcem stroja.

D

B

Load®se lahko uporablja in rezka le v vpenjalni napravi, ki jo je vsakokratni izdelovalec

•
stroja predvidel za to geometrijo.

• Strojna obdelava
napravami, ki so primerne za obdelavo PMMA.

• Oblika zoba, velikost in barva materiala

BD

Load®in se morajo ujemati z navedbami v programski opremi.

Obdelava po postopku rezkanja

• Za izkalupljenje in naknadno obdelavo osnov za proteze iz materiala BDLoad®uporabljajte
rezkala iz trde kovine s križnim ozobjem, primerna za plastične mase.

• Da se izognete nenatančnosti prileganja po izdelavi, se med obdelavo in poliranjem
obdelovanec ne sme preveč segreti.

• Najmanjša debelina stene pri tankih površinah mora biti po izdelavi po možnosti 1,5 mm.

Ponovna izdelava

Osnove za proteze, izdelane iz materiala BDLoad®, lahko vedno ponovno izdelamo, dopolnimo
ali podložimo s hladno polimerizacijo na osnovi MMA, kot sta npr. Weropress
v pink barvi materiala

Shranjevanje

• Za zaščito vgrajenih vrst zobov morate material BDLoad®shranjevati v ovojnini.

• Zaščitite pred neposrednimi sončnimi žarki.

Posebni napotki

• Pri vsakem postopku, pri katerem je potrebna identifikacija materiala, navedite številko serije.
Zaradi sledljivosti morate ločljivo nalepko shraniti.

• Materiala

D

B

Load®poteka s posebno programsko opremo CAM in z rezkalnimi

D

B

Load®so navedeni na primarni nalepki materiala

BD

Load®.

BD

Load®po poteku navedenega roka uporabe ne uporabljajte več.

D

B

Creator®.

®

ali Combipress N,

sl

Varnostna opozorila

• Pri obdelavi materiala
vedno pazite na brezhibno delovanje naprave za odsesavanje, tako na rezkalnem stroju kot
tudi pri izdelavi in poliranjem z držajem ali polirno enoto.

• Nositi morate osebno zaščitno opremo v skladu z varnostnim listom.

• Nepravilna uporaba materiala
dovoljena.

• Nepravilna uporaba materiala

• Uporaba nedovoljenih komponent sistema v povezavi s sistemom Baltic Denture System ni
dovoljena.

D

B

Load®se lahko sprosti prah, ki lahko draži oči, kožo in dihala. Zato

D

B

Load®s ciljem razširiti zgoraj navedene indikacije ni

D

B

Load®lahko škoduje zdravju bolnika, ki ga oskrbujete.

Komponent sistema

• Seznam odobrenih komponent sistema je na voljo na spletni strani
www.baltic-denture-system.de pod naslovom “Service”.

Podrobne informacije poiščite na ustreznem varnostnem listu, ki je na zahtevo na voljo za
prenos na spletni strani www.merz-dental.de.

Odstranjevanje

D

B

Material

Load®ni vodotopen, je neaktiven in ni nevaren za podtalnico, zato ga lahko odvržete

med običajne gospodinjske odpadke.

Lastnosti izdelka temeljijo na upoštevanju teh navodil za uporabo.

Stanje informacij 2017–02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Zbrusovací hrubý výlisok s integrovaným, funkčným nastavením zubov na báze akrylátového skla

sk

Tento návod na použitie, si, prosím, pozorne prečítajte!

Účel použitia

BD

Load®slúži na výrobu úplných protéz pre hornú a dolnú čeľusť frézovaním za účelom

provizórneho a trvalého ošetrenia.

Indikácia

• Bezzubosť oboch čeľustí pri stave čeľuste v prípade eugnácie

Kontraindikácia

• Stav čeľuste pri čiastočnom ozubení

• Dysgnacia

• Neznášanlivosť voči niektorej zložke

Neodborné používanie BDLoad® s cieľom rozšírenia hore menovaných indikačných oblastí
nie je dovolené.

Neodborné používanie

Označenie

Na BDLoad®sú na zadnej strane na ľahko odlepiteľnej hlavnej etikete umiestnené rôzne značky.

1. REF = Merz Dental číslo výrobku

2. LOT = číslo šarže

3. Použiteľné do

4. Špecifikácia výrobku

BD

Load® môže poškodiť zdravie ošetrovaného pacienta.

BD

®

Load

M m 7

Veľkosť

Zuby

Farba

Dolná čeľusť Veľkosť

BD

Load

PLSE um2 DF m

Línia zubov

spredu

light

A3

Tvar zubov

spredu

pink

®

Široké zubné

oblúky

Línia zubov z

boku

Rozmiestnenie do

6. alebo 7.

Tvar zubov z

boku

Farba zuba Základná farba

5. Pred aplikáciou si prečítajte návod na použitie

6. Chráňte pred priamym slnečným žiarením

sk

1

2

3

4

5

6

Tip:

V2. kvadrante hornej čeľuste BDLoad® (príp. v 4. kvadrante dolnej čeľuste BDLoad®) je
umiestnené označenie tvaru, ktoré je vytvorené podľa údajov o veľkosti na hlavnej etikete
(veľkosť/zuby). Toto slúži len na internú spätnú sledovateľnosť
V prípade straty hlavnej etikety sa môže prostredníctvom tohto označenia zistiť veľkosť a
používané tvary zubov

BD

Load® .

BD

Load® u firmy Merz Dental.

www.baltic-denture-system.de

Zloženie

• Zosieťovaný polymetylmetakrylát (PMMA) kopolymér

• Pigmenty (prevažne oxid železnatý a titaničitý)

• Dibenzoylperoxid môže byť obsiahnutý ako zvyškový peroxid < 1%

• Metylmetakrylát (MMA) môže byť obsiahnutý ako zvyškový monomér < 1%.

Používanie má dovolené iba vyškolený odborný personál.

Digitálna konštrukcia

• Konštrukcia a generovanie bázy protézy sa vytvára pomocou softvéru

• Minimálna hrúbka steny 2 mm je daná softvérom.

Strojové spracovanie

Je dostupné tak mokré, ako aj suché frézovanie pomocou vhodného napínacieho systému.
Pred spracovaním sa musí objasniť kompatibilita s momentálnym výrobcom zariadenia.

D

B

Load®môže byť používaný a frézovaný iba v jednom napínacom zariadení schválenom s

•
týmito parametrami u jedného z momentálnych výrobcov zariadenia.

• Strojové spracovanie
fréz, ktoré sú vhodné na spracovanie PMMA.

• Tvar zuba, veľkosť
s údajmi zapísanými v softvéri.

Vypracovanie podľa procesu frézovania

• Na oddelenie a dopracovanie báz protéz z BDLoad®by sa mala použiť krížovo ozubená fréza
z tvrdého kovu vhodná pre umelú hmotu.

• Aby sa zabránilo nepresnostiam pri prispôsobovaní po dokončení opracovávania, malo by
sa počas vypracovávania a leštenia zabrániť prudkému vzniku tepla.

• Minimálna hrúbka steny 1,5 mm by nemala byť po vypracovaní, pokiaľ je to možné,
prekročená u tenko vyprofilovaných plôch.

Obnova

Bázy protéz, ktoré sú vyrobené z BDLoad®, by mali byť kedykoľvek obnovené, doplnené alebo
opatrené vložkou pomocou polymerizátu vytvoreného pri nízkych teplotách na báze MMA ako
napr. Weropress

Uskladnenie

• Na ochranu integrovaných radov zubov sa BDLoad®musí skladovať v obale.

• Chráňte pred priamym slnečným žiarením.

Osobitné pokyny

• Číslo LOT sa musí uviesť pri každom postupe, ktorý si vyžaduje identifikáciu materiálu; za
účelom spätnej sledovateľnosti sa musí uschovať oddeliteľná etiketa.

BD

Load®po uplynutí uvedeného dátumu trvanlivosti už viac nepoužívať.

•

D

B

Load®sa vykonáva pomocou špeciálneho softvéru CAM a pomocou

D

B

Load®a farba sú uvedené na základnej etikete

®

alebo Combipress N vo farbe „pink“ u BDLoad®.

D

B

Creator®.

D

B

Load®a musia súhlasiť

sk

Bezpečnostné upozornenia

• Pri spracovávaní
očí, kože a dýchacích ciest. Dávajte preto vždy pozor na nezávadné fungovanie odsávacieho
zariadenia, tak na Vašom frézovacom zariadení, ako aj pri vypracovávaní a leštení pomocou
ručného nástroja alebo leštiacej jednotky.

• Použitie osobného ochranného vybavenia sa musí zohľadniť podľa bezpečnostného listu.

• Neodborné používanie
je dovolené.

• Neodborné používanie

• Používanie neautorizovaných systémových komponentov v kombinácii so systémom
Baltic Denture System nie je dovolené.

D

B

Load®môžu vzniknúť čiastočky prachu, ktoré môžu viesť k podráždeniu

D

B

Load®s cieľom rozšírenia hore menovaných indikačných oblastí nie

D

B

Load®môže poškodiť zdravie ošetrovaného pacienta.

Systémových komponentov

• Zoznam schválených systémových komponentov je možné nájsť na
www.baltic-denture-system.de v časti Service.

Podrobné informácie nájdete v príslušnej Karte bezpečnostných údajov - o ktorú môžete
požiadať a stiahnuť zo stránky www.merz-dental.de.

Likvidácia

BD

Load®nie je rozpustný vo vode, neaktívny, neskrýva v sebe žiadne ohrozenie pre podzemnú

vodu a preto môže byť zlikvidovaný ako normálny domový odpad.

Vlastnosti tohto výrobku sú podmienené dodržaním a rešpektovaním tohto návodu na
použitie.

Stav informácií 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Фрезова заготовка с интегрирани, функциониращи наредени зъби върху основа от ПММА

bg

Моля прочетете внимателно информацията за употреба!

Предназначение

BD

Load®служи за изработване на тотални протези за горна и долна челюст по метода на

фрезоване за временно или постоянно протезиране.

Показания

• Пълно обеззъбяване на двете челюсти при нормално състояние на челюстите

Противопоказания

• Частично обеззъбяване на челюстите

• Дисгнатия

• Непоносимост към някоя от съставките

Неправилно използване на BDLoad®с цел разширяване на горепосочените области на
приложение е забранено.

Неправилно използване на
протезирания пациент.

Маркировка

На отлепящ се без остатъци първичен етикет на гърба на BDLoad®са отпечатани
различни маркировки.

1. REF = кат. № на Merz Dental

2. LOT = номер на партидата

3. Годно за употреба до

4. Продуктова спецификация на

BD

Load® може да причини здравословни проблеми на

BD

®

Load

M m 7

Размер

Зъби

Цвят

Долна челюст Размер

BD

Load

PLSE um2 DF m

Линия на зъбите

фронт

light

A3

Форма на зъбите

фронт

pink

Ширина на

®

зъбната дъга

Линия на зъбите

отстрани

Позициониране до

6-ти или 7-ми

Форма на зъбите

отстрани

Цвят на зъбите Основен цвят

5. Преди приложение прочетете информацията за употреба

6. Да се пази от пряка слънчева светлина

bg

1

2

3

4

5

6

Съвет:

Във втория квадрант на горната челюст BDLoad® (респ. в четвъртия квадрант на

BD

долната челюст
размера на първичния етикет (размер/зъби). Тя служи само за вътрешнофирмена
проследимост на
посредством тази маркировка могат да се отчетат размерът и използваните форми на
зъбите на

Load® ) е поставена маркировка на формата, подобна на данните за

BD

Load®при Merz Dental. В случай на загуба на първичния етикет

BD

Load® .

www.baltic-denture-system.de

Състав

• Мрежест полиметилметакрилат (ПММА) кополимер

• Пигменти (предимно железни и титанови оксиди)

• Като остатъчен пероксид може да се съдържа < 1 % дибензоилпероксид

• Като остатъчен мономер може да се съдържа < 1 % метилметакрилат (ММА).

Разрешена е употреба само от обучен квалифициран персонал.

Дигитално конструиране

• Конструирането и генерирането на протезната база се извършва със софтуера BDCreator®.

• Софтуерно се задава минимална дебелина на стената от 2 mm.

Машинна обработка

Възможни са както мокър, така и сух метод на фрезоване с подходяща затегателна си­стема. Преди обработката съвместимостта трябва да се уточни със съответния произво­дител на машината.

BD

Load®може да се използва и фрезова само в затегателно приспособление, одобрено

•
за тази геометрия от съответния производител на машината.

• Машинната обработка на
подходящи за обработка на ПММА.

• Формата на зъбите, размерът на

BD

Load®и трябва да съответстват на данните в софтуера.

на

Доработка след фрезоването

• За изрязване и допълнителна обработка на протезни основи от BDLoad®трябва да се
използват подходящи за пластмаса фрези от твърд метал с разнопосочни зъби.

• За избягване на неточности при напасване след изготвянето трябва да се предотврати
силно отделяне на топлина по време на доработката и полирането.

• По възможност при повърхности, завършващи с малка дебелина след доработката,
минималната дебелина на стената не трябва да бъде под 1,5 mm.

Възстановяване

Протезни основи, изработени от BDLoad®, могат да бъдат възстановявани, допълвани и
ребазирани по всяко време със студени полимеризати на основата на ММА, като напр.

Weropress

Съхранение

• За защита на интегрираните зъбни редове BDLoad®трябва да се съхранява в опаковката.

• Да се пази от пряка слънчева светлина.

Специални указания

•

на материала, за целите на проследяването трябва да се съхранява разлепващият се
етикет.

• След изтичане на посочения срок на годност

®

или Combipress N в цвят BDLoad®pink.

Партидният номер трябва да се посочва при всяка процедура, изискваща идентификация

BD

Load®се извършва със специален CAM софтуер и с фрези,

D

B

Load®и цветът са посочени върху първичния етикет

BD

Load®повече не трябва да се използва.

bg

Указания за опасност

•

При обработката на

дразнене на очите, кожата и дихателните пътища. Затова винаги осигурявайте правилно
функциониране на аспирационната уредба както при фрезовата машина, така и при
доработката и полирането с накрайник или полиращото устройство.

• Използвайте личните предпазни средства, посочени в информационния лист за
безопасност.

• Неправилно използване на
приложение не е разрешено.

• Неправилно използване на
протезирания пациент.

• Използването на неодобрени системни компоненти в комбинация със системата
Baltic Denture не е разрешено.

D

B

Load®е възможно образуване на прахове, които могат да причинят

D

B

Load®с цел разширяване на горепосочените области на

D

B

Load®може да причини здравословни проблеми на

Cистемни компоненти

• Списък на разрешените системни компоненти може да се извика на уебсайт
www.baltic-denture-system.de в раздел Service.

Подробна информация е налична в съответния информационен лист за
безопасност - при поискване и за изтегляне от уебсайта www.merz-dental.de.

Предаване за отпадъци

Фрезовата заготовка BDLoad®е водонеразтворима, неактивна, не крие опасност за
подпочвените води и затова може да се изхвърля с обикновените битови отпадъци.

Продуктовите свойства се основават на спазването и съблюдаването на тази
информация за употреба.

Последна редакция на информацията 2017-02

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

Πρόπλασμα φρεζαρίσματος με ενσωματωμένη, λειτουργική σειρά δοντιών με βάση PMMA

el

Οδηγίες χρήσης, διαβάστε προσεκτικά!

Προοριζόμενη χρήση

ΤοBDLoad®χρησιμεύει στην κατασκευή ολικών προθέσεων άνω και κάτω γνάθου για το
φρεζάρισμα προσωρινών και τελικών αποκαταστάσεων.

Ένδειξη

• Νωδότητα και των δύο γνάθων σε απουσία γναθικής ανωμαλίας

Αντένδειξη

• Μερικώς νωδή κατάσταση

• Ανώμαλη σύγκλειση

• Δυσανεξία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά

Δεν επιτρέπεται η ακατάλληλη χρήση του BDLoad®με στόχο την επέκταση των παραπάνω
ενδείξεων.

Ακατάλληλη χρήση του

Επισήμανση

ΣτοBDLoad®υπάρχουν διάφορες επισημάνσεις στην πίσω πλευρά μιας κύριας ετικέτας που
μπορεί να αφαιρεθεί χωρίς υπολείμματα.

1. REF = Αριθμός προϊόντος Merz Dental

2. LOT = Αριθμός παρτίδας

3. Ημερομηνία λήξης

4. Προδιαγραφές προϊόντος

Μέγεθος

Δόντια

Χρώμα

5. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης πριν από τη χρήση

6. Προστατέψτε το από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία

®

BD

Load®μπορεί να επηρεάσει την υγεία του υπό θεραπεία ασθενή.

BD

®

Load

M m 7

Load

®

Πλάτος οδοντικού

τόξου

Σειρά δοντιών,

πλευρικά

Κάτω γνάθος Μέγεθος

PLSE um2 DF m

Σειρά δοντιών,

πρόσθια

light

A3

Χρώμα δοντιών Βασικό χρώμα

BD

Σχήμα δοντιών,

πρόσθια

pink

Διευθέτηση μέχρι

6ο ή 7ο

Σχήμα δοντιών,

πλευρικά

el

1

2

3

4

5

6

Συμβουλή:

κάτω γνάθου του
παρόμοια με τα στοιχεία μεγέθους της κύριας ετικέτας (μέγεθος/δόντια). Αυτό χρησιμεύει μόνο για
την εσωτερική ιχνηλασιμότητα του
ετικέτας, είναι δυνατή η ανάγνωση του μεγέθους και των χρησιμοποιούμενων σχημάτων δοντιών
του

Στο 2ο τεταρτημόριο της άνω γνάθου του BDLoad® (αντίστοιχα στο 4ο τεταρτημόριο της

BD

Load®) υπάρχει ένας χαρακτηρισμός σχήματος, ο οποίος έχει δημιουργηθεί

BD

Load®στην Merz Dental. Σε περίπτωση απώλειας της κύριας

BD

Load® .

www.baltic-denture-system.de

Σύνθεση

• Διασταυρωμένο πολυμεθυλμεθακρυλικό (ΡΜΜΑ) συμπολυμερές

• Χρωστικές (κυρίως οξείδιο σιδήρου και τιτανίου)

• Διβενζοϋλο-υπεροξείδιο μπορεί να περιέχεται ως υπολειμματικό υπεροξείδιο < 1%

• Μεθακρυλικός μεθυλεστέρας (ΜΜΑ) μπορεί να περιέχεται ως υπολειμματικό μονομερές < 1%.

Επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί μόνο από εκπαιδευμένο προσωπικό.

Ψηφιακός σχεδιασμός

• Ο σχεδιασμός και η παραγωγή της βάσης οδοντοστοιχίας πραγματοποιούνται με το λογισμικό

D

B

Creator®.

• Ένα ελάχιστο πάχος τοιχώματος 2 mm καθορίζεται από το λογισμικό.

Μηχανική κατεργασία

Είναι δυνατό τόσο το υγρό όσο και το στεγνό φρεζάρισμα με κατάλληλο σύστημα σύσφιγξης.
Πριν από την κατεργασία, θα πρέπει να διευκρινίζεται η συμβατότητα με τον κατασκευαστή του
αντίστοιχου μηχανήματος.

D

B

Load®μπορεί να χρησιμοποιείται και να φρεζάρεται μόνο σε ένα εξάρτημα σύσφιγξης που

• Το
είναι εγκεκριμένο από τον κατασκευαστή του αντίστοιχου μηχανήματος για τη συγκεκριμένη
γεωμετρία.

• Η μηχανική κατεργασία του
κατάλληλες για την κατεργασία PMMA.

• Το σχήμα των δοντιών, το μέγεθος του
ετικέτα του

Φινίρισμα μετά το φρεζάρισμα

• Για την αφαίρεση και τη μετεπεξεργασία των βάσεων οδοντοστοιχίας από το BDLoad
πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλες για συνθετικό υλικό φρέζες καρβιδίου βολφραμίου
εγκάρσιας κοπής.

• Για να αποφευχθεί η ανακριβής εφαρμογή μετά τη δημιουργία, θα πρέπει να αποφεύγεται η
έντονη θερμότητα κατά τη διάρκεια του φινιρίσματος και της στίλβωσης.

• Το πάχος τοιχώματος των λεπτών κωνικών επιφανειών δεν πρέπει να είναι μικρότερο από
την ελάχιστη τιμή των 1,5 mm μετά το φινίρισμα.

Αποκατάσταση

Οι βάσεις προθέσεων, οι οποίες έχουν παραχθεί με το BDLoad®, μπορούν πάντα να αποκατασταθούν,
να συμπληρωθούν ή να επενδυθούν με πολυμερή ψυχρού πολυμερισμού με βάση MMA, όπως π.χ.
Weropress

Αποθήκευση

• Για την προστασία της ενσωματωμένης σειράς δοντιών, το BDLoad®πρέπει πρέπει να
φυλάσσεται μέσα στη συσκευασία.

• Προστατέψτε το από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.

BD

Load®και πρέπει να ταιριάζουν με τις πληροφορίες στο λογισμικό.

®

ή Combipress N στο χρώμα BDLoad®pink.

BD

Load®πραγματοποιείται με ειδικό λογισμικό CAM και φρέζες

BD

Load®και το χρώμα επισημαίνονται στην κύρια

®

Ειδικές υποδείξεις

• Ο αριθμός παρτίδας LOT πρέπει να αναφέρεται σε κάθε διαδικασία που απαιτεί αναγνώριση
του υλικού, ενώ για λόγους ιχνηλάτησης η αποκολλούμενη ετικέτα πρέπει να διατηρείται.

D

B

Load®δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αφού παρέλθει η καθορισμένη ημερομηνία λήξης.

• Το

Υποδείξεις κινδύνων

• Κατά την εργασία με το
ερεθισμό των οφθαλμών, του δέρματος και της αναπνευστικής οδού. Συνεπώς, διασφαλίζετε
πάντα την απρόσκοπτη λειτουργία του συστήματος αναρρόφησης, τόσο για τη φρέζα όσο και
κατά το φινίρισμα και τη στίλβωση με χειρολαβή ή μονάδα στίλβωσης.

• Η χρήση ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού πρέπει να τηρείται σύμφωνα με το δελτίο
δεδομένων ασφάλειας υλικού.

• Δεν επιτρέπεται η ακατάλληλη χρήση του
ενδείξεων.

• Ακατάλληλη χρήση του

• Δεν επιτρέπεται η χρήση μη εγκεκριμένων εξαρτημάτων του συστήματος σε σχέση με το
Baltic Denture System.

D

B

Load®μπορεί να δημιουργηθεί σκόνη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε

D

B

Load®με στόχο την επέκταση των παραπάνω

D

B

Load®μπορεί να επηρεάσει την υγεία του υπό θεραπεία ασθενή.

Eξαρτημάτων συστήματος

• Ο κατάλογος των εγκεκριμένων εξαρτημάτων συστήματος παρέχεται στο
www.baltic-denture-system.de στο πεδίο Service.

Για αναλυτικές πληροφορίες ανατρέξτε στα σχετικά δεδομένα ασφαλείας - κατόπιν
αιτήματος, και διαθέσιμα για λήψη από τη διεύθυνση www.merz-dental.de.

Απόρριψη

Το BDLoad®είναι υδατοδιαλυτό, δεν αποτελεί κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα και μπορεί να
απορριφθεί μαζί με τα συνηθισμένα οικιακά απορρίμματα.

Οι ιδιότητες του προϊόντος βασίζονται στην τήρηση του παρόντος φύλλου οδηγιών
χρήσης.

Ημερομηνία σύνταξης των πληροφοριών 02/2017

el

www.baltic-denture-system.de

www.baltic-denture-system.de

BD

Load

®

Entegre işlevsel diş dizisi içeren, PMMA'dan frezeleme için blok

tr

Kullanım bilgisidir, lütfen büyük bir dikkatle okuyunuz!

Kullanım amacı

BD

Load®geçici ve definitif tedaviler için frezeleme yöntemiyle üst ve alt çene total protezlerinin
yapımında kullanılır.

Endikasyon

• Ögnatik çene durumuyla birlikte her iki çenede tam dişsizlik

Kontrendikasyon

• Kısmi dişli çene durumu

• Disgnati

• Bileşenlerinden birine karşı geçimsizlik olması

BD

Load®'un yukarıda belirtilen endikasyon alanlarını genişletmek için uygunsuz kullanımına
izin verilmemektedir.

BD

Load®'un uygunsuz kullanımı tedavi edilen hastanın sağlığını tehlikeye atabilir.

İşaretleme

BD

Load®'un arka tarafında, kalıntısız olarak çıkarılabilecek bir birincil etikette çeşitli işaretler yer
almaktadır.

1. REF = Merz Dental ürün numarası

2. LOT = Lot numarası

3. Son kullanma tarihi

BD

Load®ürün spesifikasyonları

4.

M m 7

Boyut

Dişler

Alt çene

PLSE um2 DF m

BD

Load®boyutu Geniş diş arkı

Ön diş serisi Ön diş formu Yan diş serisi Yan diş formu

Renk

A3

light

pink

Diş rengi Baz rengi

5. Uygulamadan önce Kullanım Bilgilerini okuyun

6. Doğrudan güneş ışığına karşı koruyun

Birinci veya ikinci
molar dişe kadar

konumlandırma

tr

1

2

3

4

5

6

İpucu: BDLoad®'un üst çene 2. kadranında (ve/veya BDLoad®'un alt çene 4. kadranında), birincil

etiketteki boyut ifadesine benzeyen bir form tanımlaması bulunur (boyut/dişler). Bu sadece

BD

Load®'un Merz Dental tarafından dahili olarak takip edilebilmesi için kullanılır. Birincil etiketin
kaybedilmesi halinde, bu işaret sayesinde

BD

Load®'un boyutu ve kullanılan diş formları okunabilir.

www.baltic-denture-system.de

Bileşimi

• Çapraz bağlı polimetilmetakrilat (PMMA) kopolimerleri

• Pigmentler (ağırlıklı olarak demir ve titanyum oksitleri)

• Peroksit kalıntısı olarak < %1 dibenzoil peroksit içerebilir

• Monomer kalıntısı olarak < %1 metilmetakrilat (MMA) içerebilir.

Sadece eğitilmiş uzman personel tarafından kullanılmasına izin verilmektedir.

Dijital yapım

• Yapım ve protez kaidesinin oluşturulması BDCreator®yazılımı aracılığıyla gerçekleştirilir.

• Yazılım tarafından minimum 2 mm'lik bir duvar kalınlığı belirlenmiştir.

Makineyle işleme

Uygun torna aynalarıyla hem ıslak, hem kuru frezeleme yöntemleri uygulanabilir. İşleme
başlamadan önce ilgili makine üreticisine başvurularak uyumluluk konusu açıklığa
kavuşturulmalıdır.

BD

Load®sadece ilgili makine üreticisi tarafından bu geometri için öngörülmüş ayna

•
düzeneğiyle kullanılabilir ve frezelenebilir.

BD

Load®'ın makineyle işlenmesi özel bir CAM yazılımı ve PMMA işlemeye uygun frezlerle

•
gerçekleştirilir.

• Diş şekli,
yazılımdaki bilgilerle uyuşması gerekmektedir.

Frezeleme işlemini izleyen ince işler

• Protez kaidelerinin BDLoad®'dan kesilerek çıkarılması ve daha sonra ince işlemlerden
geçirilmesinde plastikler için uygun, çapraz dişli sert metal frezler kullanılmalıdır.

• Yapım sonrasında hassas uyumla ilgili sorunları önlemek için ince iş ve parlatma esnasında
yoğun ısı oluşumu önlenmelidir.

• İncelerek sonlanan yüzeylerde en az 1,5 mm'lik bir duvar kalınlığının korunmasına dikkat
edilmelidir.

Rekonstrüksiyon

BD

polimerizasyon ürünleriyle
astarlanabilir.

Saklama

• Bütünleşik diş dizilerini korumak için BDLoad®ambalajında saklanmalıdır.

• Doğrudan güneş ışığına karşı koruyun.

Özel hatırlatmalar

• Malzemenin tanımlanmasını gerektiren her işlemde parti (lot) numarasını belirtin, geri izlemeyi
sağlamak için çıkarılabilir etiketin saklanması gerekmektedir.

•

D

B

Load®büyüklüğü ve rengi

Load®'dan

BD

üretilen protez kaideleri, örn. Weropress®veya Combipress N gibi MMA bazlı soğuk

BD

Load

Load®'ı belirtilen son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.

D

B

Load®'ın birincil etiketinde belirtilmiş olup bunların

®

pink renkte her zaman yeniden üretilebilir, tamamlanabilir veya

Tehlike uyarıları

D

B

•

Load®'ın işlenmesi sırasında oluşan tozlar gözlerde, ciltte ve solunum yollarında tahrişe yol
açabilir. Gerek frezeleme makinenizle gerçekleştirilen işlemlerde, gerek el aletleri veya polisaj
birimleriyle yapılan çalışmalarda aspiratör sisteminin daima kusursuz biçimde çalışmasına
dikkat edin.

• Güvenlik Bilgi Formunda belirtilen kişisel korunma donanımının kullanılmasına dikkat edin.

D

B

Load®'ın, yukarıda belirtilen endikasyon alanlarını genişletmek amacıyla usulüne uygun

•
olmayan bir şekilde kullanılmasına izin verilmemektedir.

D

B

Load®'ın usulüne uygun olmayan bir şekilde kullanılması tedavi edilen hastanın sağlığı

•
üzerinde olumsuz sonuçlara yol açabilir.

• Onaylanmamış sistem bileşenlerinin Baltic Denture System ile birlikte kullanılmasına izin
verilmemektedir.

Sistem bileşenlerinin

• Onaylanan sistem bileşenlerinin listesi www.baltic-denture-system.de sitesinde Servis
bölümünde bulunabilir.

Ayrıntılı bilgi için lütfen, talep üzerine temin edebileceğiniz ve www.merz-dental.de
adresinden indirebileceğiniz ilgili Malzeme Güvenlik Bilgi Formuna başvurun.

Giderme

BD

Load®suda çözünmez, aktif değildir ve taban suları açısından risk içermez, dolayısıyla normal

evsel atıklarla birlikte giderilebilir.

Ürün özellikleri, bu kullanım bilgilerine uyulmasını ve dikkate alınmasını temel almaktadır.

Bilgi güncelliği 2017-02

tr

www.baltic-denture-system.dewww.baltic-denture-system.de

Merz Dental GmbH

Eetzweg 20 24321 Lütjenburg, Germany
Tel + 49 (0) 4381 /403-0
Fax + 49 (0) 4381 /403- 403

www.merz-dental.de

EN ISO 13485

C

0482

907195/2017-02/02