Merit Medical BasixCOMPAK Inflation Syringe User Manual [en, de, es, fr, it]

DESCRIPTION:

The Merit basixCOMPAK Inflation Syringe is a
20mL disposable device capable of producing
a maximum pressure of 30 ATM/bars, fitted
with a threaded plunger assembly with
lock/release bar, a flexible high pressure
extension tube, and a three-way medium
pressure stopcock. The basixCOMPAK is
designed to generate and monitor pressures
over a range of -1 to +30 ATM/BAR (-14.7 to

+

441 PSI) with accuracy of ±1 ATM/BAR

(14.7 PSI).

INDICATIONS AND USAGE:

This inflation device is used to inflate and
deflate an angioplasty balloon or other
interventional device, and to measure the
pressure within the balloon.

INSTRUCTIONS FOR USE:

Before use, inspect the device and packaging
to verify that no damage has occurred as a
result of shipping.

PRIMING WITH PRIMELOK

™

The PrimeLok allows purging of air and
excess fluid without squeezing the trigger.
The basixCOMPAK is
packaged with the
PrimeLok and with the
lock/release mechanism
in the disengaged
position.

1. To engage
PrimeLok, squeeze
trigger and slide
PrimeLok into
slot in plunger.

CAUTION: RXOnly

- Caution: Federal (USA)

law restricts this device to sale by or on the order of a
physician. / Attention: La loi fédérale américaine limite la
vente de cet article à des médecins ou sur ordonnance. /
Attenzione: La legge federale degli Stati Uniti limita la
vendita di quest’articolo ai medici o dietro ricetta medica. /
Achtung: Das Bundesgesetz der USA limitiert den Verkauf
dieses Artikels an Arzte oder gegen Rezept. / Precaución: La
ley Federal de los Estados Unidos de América (EEUU)
prohibe la venta de este producto sin prescripción médica.
/ Atencão: A Lei Federal dos EUA restringe a venda deste
dispositivo a, ou sob a prescrição de um medico. /
Waarschuwing: de wetgeving van de Verenigde Staten
bepaalt dat de verkoop van dit apparaat uitsluitend door of
op recept van een arts kan geschieden. / Försiktighet: l USA
förbjuder federala lagar att denna utrustning säljs av läkare
eller på ordination av läkare. / Vigtigt: Foderale
myndigheder i USA har bestemt, at denne artikel kun ma
saelges til læger eller på recept. / ¶ƒ√™√Г∏: ∞МВЪИО·УИОfi˜

ФМФЫФУ‰И·Оfi˜ УfiМФ˜ ВИЩЪ¤¯ВИ ЩЛУ ТПЛЫЛ ·˘ЩФ‡ ЩФ˘ В›‰Ф˘˜
МfiУФ ЫВ И·ЩЪФ‡˜ ‹ ¤У·УЩИ И·ЩЪИО‹˜ Ы‡УЩ·Б‹˜.

2. To prep syringe, simply
aspirate up to 20mL of
contrast solution into the
inflation syringe by
pulling back on
the handle.

CAUTION:

Inspect
the syringe tubing
and stopcock (if
used) to insure that
there is no air in the
system.

3. Push handle against
table to remove air in
syringe.

4. To disengage
PrimeLok, squeeze
handle and slide
PrimeLok out of slot.
This will allow the
trigger to lock in
position and the
device is now ready for use.

NOTE:

The PrimeLok must be disengaged
before pressure can be maintained by the
lock/release mechanism.

ATTACHING THE INFLATION DEVICE TO THE
BALLOON:

NOTE:

Refer to the manufacturer’s directions
accompanying the balloon dilatation catheter
or other interventional device for specific
information on use, maximum inflation
pressure, precautions, and warnings for that
device.

1. Prepare and test the balloon catheter
according to the catheter manufacturer's
directions for use.

2. Create a fluid-fluid connection between
the balloon and the inflation syringe
extension tube and connect the luer
connectors securely.

3. Squeeze the trigger and pull back on the
handle to apply a vacuum to the balloon.

BALLOON INFLATION AND DEFLATION:

1. To inflate the balloon, squeeze the trigger

allowing the plunger to return to the resting
position (0 ATM/BAR). Release grip on the
trigger, locking the plunger into position.
To increase pressure, rotate the handle
clockwise until the desired inflation pressure
is reached. The lock mechanism maintains
the pressure.

NOTE:

Loss of pressure may indicate a leak

in the system.

CAUTION: To protect the threads of the lock
release handle, the device must be displaying 25
ATM or lower before quick release mechanism
is used to deflate the angioplasty balloon.

2. To deflate the balloon, squeeze the trigger
and pull back to generate a negative pressure.
Release grip on the trigger to lock the
plunger in the negative pressure position.

Manufacturer:
Merit Medical Systems, Inc.
South Jordan, Utah 84095 1-801-253-1600
U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748

Authorized Representative:
Merit Medical Ireland Ltd.
Parkmore Business Park West
Galway, Ireland

400612003/A

ID 102108

INSTRUCTIONS FOR USE

Inflation Syringe

U.S. Patent Nos. 5,047,015 5,057,078 5,163,904 Other U.S. and Foreign Patents Pending.

ENGAGE

PRIMELOK

ENGAGED PRIMELOK

DISENGAGE
PRIMELOK

DESCRIPTION

Seringue d’inflation basixCOMPAK de Merit
est un dispositif à usage unique d’une
capacité de 20ml pouvant produire une
pression maximale de 30 ATM/bars,
équipée d’un piston fileté, d’un dispositif
de blocage/déblocage, d’un tube d’extension
flexible à haute pression et d’un robinet à
trois voies à pression moyenne. Le seringue
basixCOMPAK est conçue pour générer et
mesurer des pressions allant de -1 à +30
ATM/bars (-14,7 à +441 psi) avec une marge
d’erreur de ±1 ATM/bar (14,7 psi).

INDICATIONS ET USAGE

Ce dispositif d’inflation sert à gonfler et
à dégonfler le ballonnet des sondes
endovasculaires ou tout autre instrument
chirurgical semblable et à mesurer la
pression à l’intérieur du ballonnet.

MISE EN GARDE: Conformément aux lois
américaines en vigueur, cet instrument ne
peut être utilisé que par un médecin, ou sous
la supervision d’un médecin.

MODE D’EMPLOI

Avant l’emploi, s’assurer que le produit n’a
pas été endommagé pendant le transport.

AMORÇAGE AVEC LE DISPOSITIF PRIMELOK

Le dispositif Primelok permet de purger
l’air et l’excès de liquide sans avoir à presser
la détente. Lors de l’ouverture de la boîte,
le dispositif Primelok de
la seringue basixCOMPAK
et le dispositif de
blocage/déblocage sont en
position «désengagée».

1. Pour engager le
dispositif Primelok,
presser la détente
et faire glisser le
curseur dans la fente
du piston.

2. Pour préparer la
seringue, aspirer
simplement jusqu’à 20 ml
de solution d’agent de
contraste dans la
seringue
d’inflation en
tirant la poignée.

MISE EN GARDE:

Examiner le corps de
la seringue et le
robinet (le cas
échéant) pour s’assurer qu’il
n’y ait pas
d’air dans le système.

3. Appuyer la
poignée contre la
table, afin
d’évacuer l’air de
la seringue.

4. Pour
désengager
le mécanisme,
presser
la poignée et faire glisser le dispositif
Primelok hors de la fente. Cette opération
permet de bloquer la détente dans sa
position, après quoi l’appareil est prêt à
utiliser.

A NOTER : Le dispositif Primelok doit

être désengagé pour que le dispositif de
blocage/déblocage puisse maintenir une
pression.

FIXATION DE LA SERINGUE D’INFLATION
CATHETER A BALLONNET

A NOTER : Consulter les directives du

fabricant de la sonde à ballonnet ou de
l’instrument utilisé pour connaître le mode
d’emploi, la pression maximale, les
précautions et les mises en garde relatives
au cathéter.

1. Préparer et vérifier la sonde à ballonnet
conformément aux directives du fabricant.

2. Établir une connexion étanche entre le
ballonnet et le corps de la seringue et fixer
le connecteur Luer fermement.

3. Presser la détente et tirer sur la poignée
pour créer un vide dans le ballonnet.

GONFLEMENT ET DEGONFLEMENT
DU BALLONNET

1. Pour gonfler le ballonnet, presser la

détente, afin que le piston revienne à la
position de repos (0 ATM/bar). Relâcher la
détente afin de bloquer le piston en position.
Pour augmenter la pression, faire tourner
la poignée dans le sens des aiguilles d’une
montre jusqu’à ce que la pression désirée
soit atteinte. Le mécanisme de blocage

assure le maintien de cette pression.
A NOTER : Une chute de pression peut être
le signe d’une fuite dans le système.

ATTENTION : Pour éviter d’endommager la
lumière du verrou de blocage, le manomètre
doit être à 25 ATM ou moins au moment de la
déflation rapide par tirage de la poignée.

2. Pour dégonfler le ballonnet, presser la
détente et tirer le piston vers soi, afin de
produire une pression négative. Relâcher
ensuite la détente, de manière à bloquer le
piston pour maintenir cette pression négative.

POIGNEE

DETENTE

ENGAGER

CLIP ROUGE PRIMELOCK

FENTE PRIMELOCK

DISPOSITIF DE DEBLOCAGE

MODE D’EMPLOI

Brevets américains nos 5,047,015, 5,067,078, 5,163,904, autres brevets américains et étrangers en instance.

ENGAGER

PRIMELOK

PRIMELOK ENGAGE

DESENGAGER
PRIMELOK

Seringue d'Inflation

DESCRIZIONE:

Il dispositivo di gonfiaggio Merit
basixCOMPAK è un dispositivo monouso da
20 ml dotato di un indicatore di pressione
integrale da 30 atmosfere/bar stantuffo
filettato con barra blocca/rilascia, tubo
flessibile di estensione per alta pressione e
un rubinetto a tre vie di pressione media. lI
basixCOMPAK è stato creato per generare e
monitorare pressioni che vanno da -1 a +30
ATM/BAR (da -14,7 a +441 PSI) con una
precisione di ±1 ATM/BAR (14,7 PSI).

INDICAZIONI E USO:

Il dispositivo di gonfiaggio viene utilizzato
per gonfiare e sgonfiare un palloncino di
angioplastica o un qualsiasi altro dispositivo
di interventistica, e per misurare la pressione
all’interno del palloncino.

ATTENZIONE: Le leggi federali (U.S.A.)
impongono che questo dispositivo venga
utilizzato esclusivamente da un medico
(o per ordine di un medico).

ISTRUZIONI PER L’USO:

Prima dell’utilizzo, ispezionare il dispositivo
e l’imballo per verificare che non sia stato
danneggiato durante il trasporto.

INIETTARE CON PRIMELOK

™

PrimeLok consente di spurgare aria e
fluido in eccesso senza premere la levetta.
Il basixCOMPAK viene consegnato con
il PrimeLok e con il
meccanismo di
blocco/sblocco in
posizione disinserita.

1. Per inserire il
PrimeLok, premere
la levetta e far
scivolare il PrimeLok
nello stantuffo.

2. Per preparare la siringa,
aspirate semplicemente
fino a 20 ml di soluzione
di contrasto nella
siringa di
gonfiaggio
tirando indietro
sulla maniglia.

ATTENZIONE:

Ispezionare la
condotta della
siringa e il
rubinetto di arresto
(se utilizzato) per
accertarsi che non vi sia
dell’aria all’interno del
sistema.

3. Spingere la
maniglia contro
il tavolo per far
uscire l’aria dalla
siringa.

4. Per disinserire il
PrimeLok, premere
la maniglia e far
scivolare il PrimeLok
fuori dall’apposita
sede. Ciò consentirà alla levetta di bloccarsi
in posizione; ora il dispositivo è pronto
per l’uso.

OSSERVAZIONE: Il PrimeLok deve essere
disinserito prima che la pressione possa
essere mantenuta dal meccanismo
blocca/rilascia.

COLLEGAMENTO DEL DISPOSITIVO DI
GONFIAGGIO AL PALLONCINO:

OSSERVAZIONE: Si faccia riferimento alle

direttive del produttore che accompagnano
il catetere per dilatazione o altro dispositivo
interventistico per ottenere informazioni
specifiche sull’uso, sulla pressione massima
di gonfiaggio, sulle precauzioni e sulle
avvertenze relative a tale dispositivo.

1. Preparare e testare il catetere a palloncino
secondo le disposizioni per l’uso redatte dal
produttore del catetere.

2. Creare una connessione fluido-fluido fra
il palloncino e il tubo di estensione della
siringa e collegare bene i connettori luer.

3. Premere la levetta e ritirare lo stantuffo
per creare un vuoto nel palloncino.

GONFIAGGIO E SGONFIAGGIO
DEL PALLONCINO:

1. Per gonfiare il palloncino, premere

la levetta consentendo allo stantuffo di
ritornare in posizione di riposo (0 ATM/BAR
o PSI). Rilasciare la presa sulla levetta,
bloccando lo stantuffo in posizione. Per
aumentare la pressione, ruotare la maniglia
in senso orario fino a raggiungere la
pressione desiderata. Il meccanismo
di blocco mantiene la pressione.

OSSERVAZIONE: La perdita di pressione
potrebbe significare una perdita nel sistema.

ATTENZIONE: Per proteggere la filettatura della
maniglia di rilascio del blocco, il dispositivo
deve visualizzare un massimo di 25 ATM prima
di utilizzare il meccanismo di sblocco rapido per
sgonfiare il palloncino.

2. Per sgonfiare il palloncino, premere la
levetta e ritirare lo stantuffo per generare
una pressione negativa. Rilasciare la presa
sulla levetta per bloccare lo stantuffo nella
posizione di pressione negativa.

ISTRUZIONI PER L'USO

N° di Licenze 5,047,015 5,057,078 5,163,904. Altre Licenze U.S. e straniere in attesa di approvazione.

INSERIRE

PRIMELOK

PRIMELOK INSERITO

DISINSERIRE

PRIMELOK

Dispositivo di gonfiaggio

BESCHREIBUNG:

Die Inflationsspritze Merit basixCOMPAK ist
eine 20ml-Einweg-Inflationsspritze mit
integriertem 30 ATM/BAR Manometer,
Gewinde-Kolbeneinheit mit Verriegelungs­/Lösemechanismus, einem flexiblen
Hochdruckschlauch und einem
Drei-Wege-Absperrhahn. Die basixCOMPAK
wurde konzipiert zur Erzeugung und
Überwachung von Drücken im Bereich von -1
bis +30 ATM/BAR (-14.7 bis +441 PSI) mit
einer Genauigkeit von ±1 ATM/BAR (14.7
PSI).

INDIKATIONEN UND GEBRAUCH:

Die Inflationsspritze dient zur Aufdehnung
und zum Entleeren eines Angioplastie-Ballons
oder anderer chirurgischer Vorrichtungen
und zum Messen des Ballondruckes.

ACHTUNG: Die (US-amerikanischen)
Bundesgesetze schreiben vor, daß diese
Vorrichtung nur von einem Arzt oder
auf Anweisung eines Arztes angewendet
werden darf.

GEBRAUCHSANWEISUNG:

Vor Gebrauch sind Vorrichtung und
Verpackung auf mögliche Transportschäden
zu überprüfen.

ARBEITEN MIT PRIMELOK

PrimeLok erlaubt das Entlüften sowie das
Entfernen überschüssiger Flüssigkeit ohne
Drücken des Entriegelungsgriff. Bei Lieferung
befinden sich der PrimeLok- und der
Verriegelungs-/Lösemechanismus von
basixCOMPAK in der
gelösten Stellung.

1. Um den PrimeLok­Mechanismus
einzurasten, den
Entriegelungsgriff
drücken und den
roten PrimeLokclip
in den Schlitz
am Kolben
einschieben.

2. Zur
Vorbereitung
der Spritze

einfach durch Zurückziehen
des Griffs max. 20ml
Kontrastlösung in die
Inflationsspritze
aufziehen.

ACHTUNG:

Den
Spritzenschlauch und
ggf. den
Absperrhahn
überprüfen, damit
sich keine Luft im System
befindet.

3. Zur Beseitigung von
Luft in der Spritze
den Griff gegen den
Tisch drücken.

4. Zum Lösen den
Entriegelungsgriff
drücken und den
roten PrimeLokclip
aus dem Schlitz
schieben. Hierdurch
kann der Entriegelungsgriff in seiner Position
verriegelt werden und ist jetzt einsatzbereit.

HINWEIS: Bevor der Druck durch den
Verriegelungs/Lösemechanismus gehalten
werden kann, muß der PrimeLok gelöst
werden.

ANBRINGEN DER INFLATIONSSPRITZE
AM BALLON:

HINWEIS: Spezielle Informationen

hinsichtlich des Gebrauchs, des maximalen
Inflationsdruckes, der Vorsichtsmaßnahmen und
der Warnhinweise für diese Vorrichtung sind
den Anweisungen des Herstellers zu entnehmen,
die dem Ballondilatationskatheter oder anderen
chirurgischen Vorrichtungen beiliegen.

1. Den Ballonkatheter entsprechend der
Gebrauchsanleitung des Katheterherstellers
für Ballonkatheter vorbereiten und prüfen.

2. Zwischen dem Ballon und dem
Verlängerungsschlauch der Inflationsspritze
eine Verbindung Flüssigkeit-zu-Flüssigkeit
herstellen und darauf achten, daß die Luer­Lock-Verbindungen fest sitzen.

3. Zur Evakuierung des Ballons den
Entriegelungsgriff drücken und den Griff
zurückziehen.

AUFDEHNEN UND ENTLEEREN DES
BALLONS:

1. Zum Aufdehnen des Ballons den

Entriegelungsgriff drücken und den Kolben
in die Ruhestellung zurückkehren lassen
(0 ATM/BAR). Den Druck auf den
Entriegelungsgriff lösen, der Kolben
wird so in seiner Stellung verriegelt. Zur
Druckerhöhung den Griff im Uhrzeigersinn
drehen, bis der gewünschte Inflationsdruck
erreicht ist. Der Verriegelungsmechanismus
hält den gewünschten Druck.

HINWEIS: Ein Druckverlust kann auf
Undichtigkeiten im System hindeuten.

ACHTUNG

: Zum Schutz der Windung des

Entriegelungsgriffes, darf das Gerät einen maximalen
Druck von 25 ATM anzeigen, bevor der
Entriegelungsmechanismus zum Entleeren des
Ballons eingesetzt wird.

2. Zum Entleeren des Ballons den
Entriegelungsgriff drücken und den Griff nach
hinten ziehen, so daß ein Unterdruck erzeugt
wird. Den Entriegelungsgriff loslassen, um
den Kolben in der Unterdruckstellung zu
verriegeln.

PRIMELOCK

LÖSEN

GRIFF

LÖSEN

ROTER PRIMELOK-CLIP

EINRASTEN

PRIMELOK-SCHLITZ

ENTRIEGELUNGSGRIFF

GEBRAUCHSANWEISUNG

Patentnummern in den USA: 5,047,015 5,067,078 5,163,904; weitere Patente in den USA angemeldet.

PRIMELOK

EINRASTEN

PRIMELOK EINRASTEN

Inflationsspritze

DESCRIPCIÓN:

La jeringa de hinchado basixCOMPAK
de Merit es un dispositivo de hinchado
desechable de 20 ml con un manómetro
integral de 30 atmósferas/barias, conjunto de
émbolo roscado con barra de suelta/bloqueo,
un tubo de extensión flexible de alta presión y
un grifo de corte de media presión de tres
vías. La basixCOMPAK está diseñada para
generar y supervisar presiones en el rango de

-1 a +30 ATM/BAR (-14.7 a +441 PSI) con
una precisión de ±1 ATM/BAR (14.7 PSI).

INDICACIONES Y USO:

Este dispositivo de hinchado se utiliza para
hinchar y deshinchar balones de angioplastia
y otros dispositivos para intervenciones
quirúrgicas, y para medir la presión interior
del balón.

PRECAUCIÓN: Las leyes federales (EE.UU.)

restringen el uso de este dispositivo de forma
que solo puede utilizarlo un médico o con la
orden de un médico.

INSTRUCCIONES DE USO:

Antes de utilizarlo, inspeccione el dispositivo
y el embalaje para verificar que no ha sufrido
daños en el transporte.

CEBADO CON PRIMELOK

PrimeLok permite purgar el aire y el líquido
en exceso son accionar el disparador.
basixCOMPAK se entrega con PrimeLok
y con el mecanismo de
suelta/bloqueo en posición
desactivada.

1. Para activar
PrimeLok deslice
el disparador y
deslice PrimeLok
en la ranura del
émbolo.

2. Para preparar la jeringa,
aspire 20 ml de solución
de contraste en la
jeringa de
hinchado tirando
del mango.

PRECAUCIÓN:

Inspeccione el tubo
de la jeringa y el
grifo
(si se utiliza) para asegurar
que no hay aire en la
jeringa.

3. Haga presión con
el mango sobre la
mesa para eliminar
el aire de la
jeringa.

4. Para
desencajar, deslice
el mango y saque
PrimeLok de
la ranura. Esto permitirá que el disparador se
encaje en su posición y quede preparado para
el uso.

NOTA: PrimeLok debe desencajarse antes de
mantener presión mediante el mecanismo de
liberación/cierre.

CONEXIÓN DEL DISPOSITIVO DE HINCHADO
AL BALÓN

NOTA: Consulte las instrucciones del

fabricante que acompañan al catéter de
dilatación del balón o a otro dispositivo de
intervención para ver información específica
sobre el uso, presión máxima de hinchado,
precauciones y avisos sobre ese dispositivo.

1. Prepare y compruebe el catéter del balón
de acuerdo con las instrucciones de uso del
fabricante.

2. Cree una conexión líquido-líquido entre
el balón y el tubo de extensión de la jeringa
de hinchado y empalme los conectores con
seguridad.

3. Deslice el disparador y tire del mango para
hacer el vacío en el balón.

HINCHADO Y DESHINCHADO DEL BALÓN:

1. Para hinchar el balón, deslice el disparador

permitiendo que el émbolo vuelva a la
posición de descanso (0 ATM/BAR). Suelte
la empuñadura del disparador bloqueando
el émbolo en posición. Para aumentar la
presión, gire el mango a derechas hasta
obtener la presión de hinchado deseada. El
mecanismo de bloqueo mantiene la presión.

NOTA: La pérdida de presión puede indicar
una fuga en el sistema.

PRECAUCIÓN : Para proteger el mango que
acciona el dispositivo, la presión no debe ser
superior a 25 ATM en el momento de proceder
al desinflado del balón de angioplastia.

2. Para deshinchar el balón, deslice el
disparador y tire el mango para generar una
presión negativa. Suelte la empuñadura del
disparador para mantener el émbolo en la
posición de presión negativa.

MANGO

DISPARADOR

DESENCAJE

ENCAJE

RANURA PRIMELOK

PINZA PRIMELOK ROJA

INSTRUCCIONES DE USO

Nos. de patente en EE.UU. 5,047,015 5,067,078 5,163,904 Otras patentes EE.UU. pendientes.

ENCAJE DE
PRIMELOK

PRIMELOK ENCAJADO

DESENCAJE DE
PRIMELOK

Jeringa de hinchado

DESCRIÇÃO:

A Seringa de Inflação basixCOMPAK da
Merit é um dispositivo de inflação descartável
de 20ml com um indicador integral de
30 atmosferas/bar, um ecrã LCD retro­iluminado, um êmbolo roscado com
fecho/barra de libertação, um tubo de
extensão de alta pressão e uma torneira
de pressão média de três posições. A
basixCOMPAK foi concebida para gerare
monitorizar pressões de um intervalo de -1 a
+30,0 ATM/BAR (-14,7 a 441 PSI) com
precisão de ±1 ATM/BAR (14,7 PSI).

INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO:

Este dispositivo de inflação é utilizado
para insuflar e deflacionar um balão
de angioplastia ou outro dispositivo
de intervenção e para medir a pressão
no interior do balão.

CUIDADO: A lei federal (E.U.A.) restringe
a utilização deste dispositivo a um médico
ou por receita médica.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:

Antes de utilizar, inspeccione o dispositivo e a
embalagem, no sentido de verificar a existência
de danos ocorridos durante o envio.

INICIAÇÃO DO PRIMELOK

™

O PrimeLok permite a purga de ar e de
excesso de líquido sem apertar o accionador.
A basixCOMPAK vem embalada com o
PrimeLok e com um mecanismo de
bloqueio/libertação na
posição desengrenada.

1. Para engrenar o
PrimeLok, aperte o
accionador e faça
deslizar o PrimeLok
para na direcção do
êmbolo.

2. Para preparar a seringa,
simplesmente, aspire até
20 ml de solução de
constraste na seringa
de inflação,
puxando para
trás a pega.

CUIDADO:

Inspeccione
a tubagem da
seringa e a torneira
(se utilizada), no
sentido de assegurar de que
não existe ar no sistema.

3. Empurre a pega
contra
a mesa para retirar
o ar da seringa.

4. Para desengrenar o
PrimeLok,
aperte a pega e faça
deslizar o PrimeLok
para fora da ranhura.
Desta forma, o accionador bloqueia-se na
posição e o dispositivo fica preparado para a
utilização.

NOTA: O PrimeLok deve ser desengrenado
antes da pressão poder ser mantida pelo
mecanismo de bloqueio/libertação.

COLOCAR O DISPOSITIVO DE INFLAÇÃO

NO BALÃO:

NOTA: Consulte as instruções do fabricante,

que acompanham o catéter de dilatação do
balão ou outro dispositivo de intervenção
para obter instruções específicas sobre
utilização, pressão de inflação máxima,
precauções e advertências para o dispositivo.

1. Prepare e teste o catéter do balão, de
acordo com as instruções de utilização do
fabricante do catéter.

2. Crie uma ligação líquido-líquido entre
o balão e o tubo de extensão da seringa
de inflação e ligue os conectores luer de
forma fixa.

3. Aperte o accionador e puxe a pega para
trás para aplicar um vácuo no balão.

INFLAÇÃO E DEFLAÇÃO DO BALÃO:

1. Para insuflar o balão, aperte o accionador,

permitindo que o êmbolo volte à posição de
repouso (0 ATM/BAR). Liberte a pega do
accionador, bloqueando o êmbolo na
posição. Para aumentar a pressão, rode a
pega, da esquerda para a direita, até atingir a
pressão de inflação pretendida. O mecanismo
de bloqueio mantém a pressão.

NOTA: A perda de pressão pode indicar

uma fuga no sistema.

CUIDADO: Para proteger as secções roscadas
da pega da libertação do bloqueio, o dispositivo
deve mostrar 25 ATM ou inferior antes que o
mecanismo de libertação rápida seja utilizado
para deflacionar o balão de angioplastia.

2. Para deflacionar o balão, aperte o
accionador e puxe para trás para gerar
uma pressão negativa. Liberte a pega do
accionador para bloquear o êmbolo na
posição de pressão negativa.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Patentes nos E.U.A. números 5,163,904. Outras patentes americanas e estrangeiras pendentes.

ENGRENAR

O PRIMELOK

PRIMELOK

ENGRENADO

DESENGRENAR

O PRIMELOK

Seringa de Inflação

BESCHRIJVING:

De Merit-basixCOMPAK-opblaas injectiespuit,
is een wegwerp opblaasinstrument van 20 ml
die een integrale binnenwerkse maat heeft
van 30 atmosfeer/bar, een zuigerassemblage
met slot-/ontspannergrendel waarin een
draad steekt, een flexibele hogedruk
verlengslang en een medium druk
driewegkraan. De basixCOMPAK is
ontworpen om drukkracht op te wekken en
om het te controleren over een veld van -1 tot
+30 ATMOSFEER/BAR (-14,7 tot 441 PSI
(Ponden per Vierkante Inch) met een
correctheid van ±1 ATM/BAR (14,7 Ponden
per Vierkante Inch).

AANWIJZINGEN EN GEBRUIK:

Dit opblaasinstrument wordt gebruikt
om een angioplastie-ballon of andere
interventieinstrumenten op te blazen en
leeg te laten lopen, en om de druk in de
ballon te meten.

WAARSCHUWING: Federale (U.S.A.-) wetten
beperken dit instrument voor gebruik door
een arts of op voorschrift van een arts.

GEBRUIKSAANWIJZING:

Voordat u het instrument gebruikt, inspecteer
de verpakking en het instrument zelf, om na
te gaan of het tijdens de verzending niet
beschadigd is geraakt.

HET INSPUITEN MET PRIMELOK

™

De PrimeLok laat het verwijderen van lucht
en overtollige vloeistof toe zonder dat u hoeft
te drukken op de trekker. De basixCOMPAK
is verpakt met de
PrimeLok en met de
slot/ontspannergrendel in
ontkoppelingsstand.

1. Om de PrimeLok te
koppelen, druk op de
trekker en schuif
de PrimeLok in de
zuiger.

2. Om de injectiespuit te
prepareren, zuig eenvoudig
tot 20ml contrastmiddel of
een andere vloeistof
oplossing op in de
opblaasinjectiespuit,
door de hendel
terug te trekken.

WAARSCHUWING:

Inspecteer het
verlengslangetje van
de injectiespuit en
de kraan (als die wordt
gebruikt) om er zeker van te
zijn, dat er geen lucht in het
systeem is.

3. Druk de hendel
tegen de tafel om
lucht in de
injectiespuit te
verwijderen.

4. Om de
PrimeLok te
ontkoppelen, druk op
de hendel en schuif de
PrimeLok uit de gleuf. Hierdoor zal de
trekker vergrendeld zijn in deze stand en het
instrument is nu klaar voor gebruik.

LET OP: De PrimeLok moet ontkoppeld
worden voordat de druk gehandhaafd
kan worden door het grendel/
ontspannermechanisme.

HET VASTMAKEN VAN HET
OPBLAASINSTRUMENT AAN DE BALLON:

LET OP: Sla voor specifieke informatie

over het gebruik, de maximale opblaasdruk,
voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen
over het instrument, ook de instructies na
van de producent die de ballonkatheter of
een ander interventieinstrument vergezellen.

1. Prepareer en test de ballonkatheter
volgens de gebruiksaanwijzing van de
producent voor de katheter

2. Creëer een vloeistofvloeistof verbinding
tussen de ballon en de verlengslang van
de opblaasinjectiespuit en maak de luer
connectoren stevig vast.

3. Druk op de trekker en trek de hendel terug
om een vacuüm in de ballon te laten ontstaan.

HET OPBLAZEN EN LATEN LEEGLOPEN
VAN DE BALLON:

1. Om de ballon op te blazen, druk op de

trekker zodat de zuiger terug kan gaan naar
de rustpositie (0 Atmosfeer/BAR). Laat de
trekker los waardoor u de zuiger grendelt.
Om de drukkracht te laten toenemen, draai
de hendel naar rechts, totdat de gewenste
opblaasdruk bereikt wordt. Door het
vergrendelings mechanisme wordt de
drukkracht behouden.

LET OP: Drukverlies kan het gevolg zijn
van een lek in het systeem.

WAARSCHUWING: Om de draden van de
vergrendelingsontspannerhendel te beschermen,
moet het instrument 25 ATMOSFEER of lager
tonen op het scherm voordat het snelle
ontspannermechanisme gebruikt wordt
om de angioplastie-ballon te laten leeglopen.

2. Om de ballon te laten leeglopen, druk
op de trekker en trek het terug om een
negatieve druk op te wekken. Laat het los
om de zuiger te grendelen in de negatieve
drukkracht positie.

GEBRUIKSAANWIJZING

V.S.-Patentnummers 5.047.015 5.057.078 5,163.904 Andere V.S.- en buitenlandse patenten zijn aangevraagd.

PRIMELOK

KOPPELEN

GEKOPPELDE

PRIMELOK

PRIMELOK

ONTKOPPELEN

Opblaas injectiespuit

BESKRIVNING:

Merit basixCOMPAK Manometerspruta är en
20 ml spruta med en integrerad manometer
för 30 atmosfärer/bar, gängad kolv med
lås/lösgörningshandtag, en flexibel
högtrycksslang, och en trevägskran.
basixCOMPAK är formgiven för att framställa
och avlyssna tryck över en räckvidd av -1 till
+30 ATM/BAR (-14.7 till +441 PSI) med en
exakthet av ±1 ATM/BAR (14.7 PSI).

INDIKATIONER OCH ANVÄNDNING:

Denna manometerspruta används för att
blåsa upp och släppa luften ur en angioplastik
ballong eller annan interventionell utrustning
och för att mäta trycket i ballongen.

FÖRSIKTIGHET: Amerikansk federal (U.S.A)
lag begränsar den här utrustningen att endast
användas av eller på order av en läkare.

ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER:

Före användning, granska utrustningen och
förpackningen för att bekräfta att ingen skada
har inträffat som resultat av transporten.

LADDA MED PRIMELOK

™

PrimeLok tillåter borttagande av luft
och överskottsvätska utan att trycka på
lås/lösgörningshandtaget. BasixCOMPAK
är förpackad med PrimeLok och med
lås/lösgörningsmekanismen i
frånkopplingsposition.

1. För att koppla på
PrimeLok, tryck på lås/
lösgörningshandtaget
och låt PrimeLok
glida in i kolven.

2. För att preparera
sprutan, aspirera helt
enkelt upp till 20 ml
av kontrastlösning
i sprutan genom
att dra tillbaka
handtaget.

FÖRSIKTIGHET:

Granska sprutans
slang (tub) och
avstängningskran
(om använd) för att
försäkra att det inte
finns luft i systemet.

3. Skjut handtaget mot
bordet för att ta bort luft
i sprutan.

4. För att koppla
ifrån PrimeLok,
tryck på lås/
lösgörningshandtaget
och låt PrimeLok
glida ur kolven.
Det här kommer att
tillåta utlösaren att
låsas i position och manometersprutan
är nu klar för användning.

MÄRK: PrimeLok måste vara frånkopplad
innan tryck kan upprätthållas av
lås/lösgörnings-mekanismen.

ANSLUT MANOMETERSPRUTAN
TILL BALLONGEN:

MÄRK: Hänvisa till fabrikantens vägledning

angånde av ballongkatetern eller annan
interventionell utrustning för specifik
användningsinformation, maximalt
uppblåsningstryck, försiktighetsåtgärder
och varningar för den utrustningen.

1. Preparera och testa ballongkatetern enligt
fabrikantens bruksanvisning.

2. Skapa en vätske-vätske anslutning
mellan ballongen och manometersprutans
högtrycksslang och anslut luer
anslutningarna på ett säkert sätt.

3. Tryck på lås/lösgörningshandtaget och
dra tillbaka handtaget för att tillämpa ett
vakuum till ballongen.

BALLONGUPPBLÅSNING OCH TÖMNING
AV BALLONG:

1. För att blåsa upp ballongen, tryck

på lås/lösgörningshandtaget för att
tillåta kolven att återvända till en vilande
position (0 ATM/BAR). Släpp taget om
lås/lösgörningshandtaget, som låser kolven i
position. För att öka trycket, rotera handtaget
medurs tills den önskade uppblåsningstrycket
är uppnått. Låsningsmekanismen
upprätthåller trycket.

MÄRK: Förlust av tryck kan indikera en läcka
i systemet.

VARNING: För att skydda gängorna när man
trycker på lås/lösgörningshandtaget handtaget,
måste apparaten avläsa 25 ATM eller lägre,
innan den snabba lösgörningsmekanismen
används för att tömma angioplastik ballongen.

2. För att släppa trycket ur ballongen, tryck
på lås/lösgörningshandtaget och dra tillbaka
för att frambringa ett negativt tryck. Släpp
lås/lösgörningshandtaget för att låsa kolven
i negativt tryck.

ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER

U.S. Patent nr: 5, 047, 015 5, 057, 078. Andra amerikanska och utländska sökta patent.

KOPPLA IHOP

PRIMELOK

KOPPLA IFRAN

PRIMELOK

Manometerspruta

IHOPKOPPLAD

PRIMELOK

BESKRIVELSE:

Den Merit basixCOMPAK inflationspumpe er
en 20 ml disponibel inflationsanordning med
en integral 30 atmosfære/bar gauge,
gevindstempeltransducer med
låse/udløserstang, et fleksibelt
højtryksforlængerstykke, og en trevejs
middelstor trykstophane. basixCOMPAK er
fremstillet til at fremkalde og monitorere tryk
på et område af -1 til +30 ATM/BAR
(-14.7 til +441 PSI) med en nøjagtighed
på ±1 ATM/BAR (14.7 PSI).

INDIKATIONER OG ANVENDELSE:

Denne inflationsanordning bruges til at
inflatere og deflatere en angioplastisk ballon
eller anden interventionsanordning og til at
måle trykket inden i ballonen.

ADVARSEL: Regeringslov (USA) begrænser
dette apparat til anvendelse af eller på
bestilling fra en læge.

BRUGSANVISNINGER:

Før brug skal apparatet og emballagen
inspiceres for at verificere, at der ikke er
pådraget skade som resultat af forsendelse.

PRIMING MED PRIMELOK

™

PrimeLok tillader fjernelse af luft og ekstra
væske uden at trykke på udløseren. Den
basixCOMPAK er pakket med PrimeLok’en og
med låse/udløsermekanismen i den afkoblede
position.

1. For at tilkoble
PrimeLok, tryk på
udløser og glid
PrimeLok ind i
stempel.

2. For at klargøre
inflationspumpen,
simpelthen aspirér indtil 20
ml af kontrastopløsning
ind
i indsprøjtnings­kanylen ved at
trække på stempel­håndtaget.

ADVARSEL: Inspicér
inflationspumpen
og stophanen (hvis
brugt) for at sikre,
at der ikke er luft i
systemet.

3. Skub håndtag
mod bord for at
fjerne luft i kanyle.

4. For at afkoble
PrimeLok, tryk på
håndtag og glid
PrimeLok ud af
rille. Dette vil lade
udløseren låse
i position, og anordningen er
nu parat til brug.

BEMÆRK: Il PrimeLok skal afkobles, før tryk
kan opretholdes af låse/udløsermekanismen.

FASTGØRELSE AF INFLATIONSAPPARATET
TIL BALLONEN:

BEMÆRK: Henvis til fremstillerens vejledninger

tilhørende ballonens dilatationskateter og
andre interventionsanordning om specifik
information til brug, maksimal inflationstryk,
forholdsregler, og advarsler om dette apparat.

1. Forbered og afprøv ballonkatetret i henhold
til kateterfremstillerens brugsvejledninger.

2. Skab en væske-væske forbindelse
mellem ballonen og inflationskanylens
forlængerstykket og fastgør luer-mufferne.

3. Tryk på udløser og træk tilbage på
håndtaget for at frembringe et vakuum
til ballonen.

BALLONINFLATION OG -DEFLATION:

1. For at oppuste ballonen trykkes udløseren,

så stemplet kan gå tilbage til hvilepositionen
(0 ATM/BAR). Løsn håndtag på udløseren,
som låser stemplet ind i position. Til at øge
tryk drejes håndtaget med uret, indtil
det tilsigtede inflationstryk er opnået.
Låsemekanismen opretholder trykket.

BEMÆRK: Tab af tryk kan indicere en lækage
i systemet.

ADVARSEL: Til beskyttelse af gevind på
låseudløsningshåndtaget skal anordningen
display 25 ATM eller lavere, før hurtig udkobling
af mekanismen bruges til at udløse en
angioplastisk ballon.

2. For at udløse ballonen tryk på udløser og
træk tilbage for at fremkalde et negativt tryk.
Løsn udløserhåndtag for at låse stemplet ind
i en negativ trykposition.

BRUGSANVISNINGER

USA patentnumre. 5,047,015 5,057,078 5,163,904. Andre USA og udenlandske patenter anmeldt.

TILKOBL

PRIMELOK

TILKOBLET PRIMELOK

AFKOBL

PRIMELOK

Inflationspumpe