Inhaltsverzeichnis
1. Einleitung ............................................................................................................ 3
1.1 Zweckbestimmung .................................................................................................. 3
1.2 Funktionsweise ....................................................................................................... 3
2. Wichtige Hinweise.............................................................................................. 4
2.1 Bedeutung der Symbole .......................................................................................... 4
2.2 Wichtige Sicherheitshinweise .................................................................................. 5
2.3 Serienmäßiges Zubehör .......................................................................................... 6
2.4 Vor der ersten Inbetriebnahme ................................................................................ 6
3. Inbetriebnahme .................................................................................................. 7
3.1 Zusammenbau „Schritt für Schritt“ ........................................................................... 7
3.2 Sekretbehälter ......................................................................................................... 8
3.3 Überlaufventil .......................................................................................................... 8
3.4 Deckel des Sekretbehälters ..................................................................................... 8
3.5 Schlauchverbindung (patientenseitig) ...................................................................... 8
3.6 Schlauchverbindung (geräteseitig) .......................................................................... 8
4. Hygienische Aufbereitung ................................................................................. 9
4.1 Vorbereitung ........................................................................................................... 9
4.2 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ................................................................ 9
5. Wartung, Reparaturen und Entsorgung ......................................................... 11
5.1 Allgemeines zur Durchführung ...............................................................................11
5.2 Hygienemaßnahmen bei Reparaturen und Versendung .........................................11
5.3 Aufbereitung zum Wiedereinsatz ............................................................................11
5.4 Hinweis zum Elektro- und Elektronikgerätegesetz (ElektroG) .................................12
6. Fehlerbeschreibung und Abhilfe .................................................................... 12
7. Technische Daten ............................................................................................ 13
8. Zubehör und Ersatzteile ................................ ................................ .................. 14
9. Hinweise zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) ........................... 14
10. Garantiebedingungen ...................................................................................... 17
1. Einleitung
Diese Gebrauchsanweisung ist ein wesentlicher Bestandteil des Produktes. Sie beschreibt
dessen bestimmungsgemäßen Gebrauch und muss immer in der Nähe des Gerätes aufbewahrt werden.
Die Beachtung der KATASPIR 20 Gebrauchsanweisung ist eine Grundvoraussetzung für die
ordnungsgemäße Handhabung und die korrekte Funktion des Produktes. Sie gewährleistet
die Sicherheit von Patient und Anwender.
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der ersten Benutzung des KATASPIR 20 sorgfältig
durch. Die beschriebene Vorgehensweise und die Sicherheitshinweise müssen beachtet werden.
1.1 Zweckbestimmung
Der KATASPIR 20 ist eine kompakte Absaugpumpe zur Sekretabsaugung. Sie wird eingesetzt, um Sekrete und Körperflüssigkeiten (z.B. Blut, Schleim) bei Erwachsenen und Kindern
abzusaugen.
Die Anwendung kann in der ambulanten und stationären Pflege, Altenpflege und im privaten
Bereich erfolgen.
1.2 Funktionsweise
Der Betrieb des tragbaren KATASPIR 20 Absauggerätes erfolgt über das Netz 230V~.
Die Vakuumpumpe und andere Komponenten befinden sich in einem schlagfesten Kunststoffgehäuse. Aufgrund des geringen Gewichtes, der Sicherheitseinrichtungen und der einfachen
Bedienung ist dieses Gerät für den privaten Bereich geeignet. Die Saugleistung kann manuell
reguliert werden. Die Höhe des Vakuums ist je nach den Bedürfnissen des Anwenders mit
dem Vakuumregler stufenlos bis maximal - 0,75 bar einstellbar. Das Vakuum ist über das eingebaute Manometer leicht ablesbar und ermöglicht die permanente Anpassung durch diese
Regulierung.
Zwischen der Vakuum-Pumpe und dem Sekretbehälter ist ein hydrophobischer Bakterienfilter eingesetzt, der die geräteseitige Kontamination zuverlässig verhindert. Der Filter ist
leicht austauschbar.
Das Gerät ist mit einem durchsichtigen autoklavierbaren Sekretbehälter ausgestattet. Der
herausnehmbare Behälter hat ein Volumen von 1 Liter und ist gegen Umkippen fest gesichert. Der Füllstand des Behälters ist während des Absaugvorganges jederzeit sichtbar.
Das Gerät ist gegen eine Übersaugung durch das Überlaufventil gesichert. Bei Erreichen
der max. Sekretmenge sorgt das automatische Überlaufventil für die sichere Unterbrechung des Absaugvorganges.
Alle Teile, die mit Körperflüssigkeiten in Berührung kommen können, sind leicht zu reinigen
und wieder aufzubereiten.
Gebrauchsanweisung Kataspir 20
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Gebrauchsanweisung Kataspir 20
Gerät der Schutzklasse II
Dieses Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte
Gebrauchsanweisung beachten
Lagertemperatur: -25° C bis 70° C
Gerät Typ BF (Absaugsonde)
Teil/Komponente nicht zur Wiederverwendung bestimmt
Teil oder Komponente ist steril
CA-MI Srl – Via Ugo La Malfa n° 13 – 43010 Pilastro (PR) Italia
Teil oder Komponente ist nicht steril
Schutzklasse eines elektrischen Geräts gegen den zufälligen oder vorsätzlichen Kontakt mit dem
menschlichen Körper oder einem Gegenstand und Schutz gegen Kontakt mit Wasser.
Erste Ziffer: Eindringen von Festkörpern
Zweite Ziffer: Eindringen von Flüssigkeiten
Geschützt gegen Festkörper mit einem
Querschnitt größer als Ø 12 mm
Geschützt gegen vertikales Herabtropfen von Wasser
2. Wichtige Hinweise
2.1 Bedeutung der Symbole
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2.2 Wichtige Sicherheitshinweise
Beim Öffnen der Verpackung sicherstellen, dass das Gerät und insbesondere das Netzkabel un-
versehrt sind. Sicherstellen, dass die elektrischen Daten auf dem Typenschild und der verwendete Stecker-Typ denen des Stromnetzes entsprechen, an dem man das Gerät anschließen will.
Vor dem Reinigen oder Desinfizieren des Gerätes muss der Netzstecker gezogen werden.
Kinder oder Behinderte dürfen, das Gerät nicht ohne die erforderliche Überwachung benutzen
Nicht am Netzkabel ziehen, sondern den Stecker mit den Fingern festhalten, um ihn aus der
Steckdose zu ziehen.
Das Gerät und seine Bauteile sind biokompatibel, in Übereinstimmung mit den Anforderungen
der Norm EN 60601-1.
Aufbewahrung im Abstand von etwaigen Hitzequellen und geschützt vor Witterungseinflüssen.
Dieses medizinisch-technische Gerät ist nicht für den Betrieb in Bereichen geeignet, die als ex-
plosionsgefährdet gekennzeichnet sind. MEDUTEK betrachtet sich für die Gerätesicherheit, Zuverlässigkeit und die Funktion nur verantwortlich, wenn:
das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird;
das Gerät mit der mitgelieferten Netzleitung verwendet wird;
das Gerät nicht in feuchten Räumen (z. B. Bad) oder in einer Umgebung mit hohem Sauer-
stoffgehalt (z.B. Sauerstoffzelt) in Betrieb genommen wird;
das Gerät bei Nichtbenutzung nicht an der Netzsteckdose angeschlossen ist;
das Gerät niemals durch ungeeignete Personen betrieben wird;
Änderungen, Wartungen und Reparaturen nur von Personen durchgeführt werden, die vom
Hersteller und / oder Lieferanten ermächtigt worden sind;
das Gerät sichtbar auf einer ebenen und stabilen Fläche aufgestellt ist und betrieben
wird; (nicht in den Händen halten)
der Absaugschlauch nach jedem Absaugvorgang mit klarem Wasser durchgespült wird.
Bei äußerlichen Defekten, darf der Stecker nicht in die Steckdose gesteckt werden. Ver-
suchen Sie nicht, das Gerät in Betrieb zu nehmen, bevor es nicht von qualifiziertem Personal
gewissenhaft geprüft wird.
Verwenden Sie das Gerät nicht für die Brustdrainage.
Unerlaubte Eingriffe in das Gerät bringen die Garantieansprüche zum Erlöschen.
Besonders wichtige Textpassagen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, werden durch ein
Warndreieck markiert.
WARNUNG
Um die Gefahr eines Stromschlags oder einer Gerätefehlfunktion zu vermeiden, darf keine Flüssigkeit
in das Geräteinnere eindringen. Falls Flüssigkeiten in das Gerät eingedrungen sind, muss dieses außer Betrieb gesetzt und durch den Kundendienst überprüft werden, bevor es wieder verwendet wird.
Hinweis
Gerät nicht anwenden in Gegenwart von entzündlichen Narkosegasgemischen mit Luft, Sauerstoff oder
Lachgas.
Bevor Sie dieses Absauggerät in Betrieb nehmen, sollten Sie in die Handhabung des Gerätes durch den
Arzt, das Pflegepersonal der Klinik oder den Medizinproduktberater des Fachhandels eingewiesen worden sein.
Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der EU Richtlinie 93/42 EWG
und ist mit CE 0123 gekennzeichnet.
Zur Vermeidung von Infektionen oder bakteriellen Kontaminationen bitte den Abschnitt 4 und 5 in dieser Gebrauchsanweisung beachten.
Das Gerät wird durch die Sicherung F1 x 1,6A L 250V geschützt, die sich in der Gerätesteckdose auf
der Rückseite befindet. Beim Austausch immer sicherstellen, dass nur Sicherungen des gleichen
Typs und des angegebenen Wertes eingesetzt werden.
Gebrauchsanweisung Kataspir 20
Allgemeine Hinweise
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Gebrauchsanweisung Kataspir 20
Deckel für Absaugbehälter mit Überlaufventil
Absaugset, bestehend aus:
3 Silikon-Schläuchen
1 Fingertip
1 hydrophobischer Bakterienfilter
Absaugkatheter CH 20, steril
Absaugstutzen
Bakterienfilter
Sicherstellen, dass die Netzspannung der Spannungsversor-
gung des Gerätes entspricht.
Das Gerät nur mit dem gelieferten Netzkabel betreiben.
Für die Kontrolle der Funktionstüchtigkeit und der Sicherheit
des Gerätes sind vor seiner Benutzung einige einfache Kon trollen auszuführen:
1. Das Gerät auspacken und immer prüfen, ob die Kunststofftei-
le und das Netzkabel unversehrt sind.
Erst dann das Gerät mit dem Stromnetz 230V~ verbinden
und einschalten.
2. Den Saugstutzen mit einem Finger verschließen, den Saug-
leistungsregler bis zur max. Einstellung (ganz nach rechts)
drehen und prüfen, ob der Unterdruckmesser – 0,75 bar an-
zeigt. Den Reglergriff bis zur kleinsten Einstellung (ganz nach
links) drehen und prüfen, ob der Unterdruckmesser bis auf -
0,1 bar fällt.
Sicherstellen, dass keine störenden Geräusche hörbar sind.
Ist dies der Fall, weist es auf einen mechanischen Schaden
hin und der Lieferant ist zu informieren.
3. Erfolgt über einen längeren Zeitraum keine Absaugung, ist
das Gerät auszuschalten und vom Netz 230V~ zu trennen,
um mögliche Beschädigungen zu vermeiden.
4. Vor dem Transport oder bei einem Standortwechsel den
Behälter am Gerät entleeren und reinigen.
5. Das Gerät muss immer mit dem beigefügten hydrophobi-
schen Bakterienfilter betrieben werden.
Dieser verhindert die Verschmutzung/Kontamination des Ge-
räteinneren.
2.3 Serienmäßiges Zubehör
2.4 Vor der ersten Inbetriebnahme
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