Medtronic X805011 Instructions for Use

™

TRITON

Power Surgical Instrument System

Instruction Manual

Rx Only

Glossary of Universal Symbols

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

= Is approximately equal to

J Non-sterile

q Sterilized by gamma irradiation

f Use by date

m Date of Manufacture

Storage Temperatures

Unlock

Lock

| On

Off

Finger-Operated Control

Foot-Operated Control

Conformité Européene (European Conformity)
This symbol means that the device fully complies with European Council Directive
MDD 93/42/EEC.

Authorized Representative in the European Community

Manufacturer

DO NOT Dispose to unsorted municipal waste

Rx only

REF

! USA

EC REP

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

Is approximately equal to

Rx only

REF

! USA

Attention, see Instructions for Use.

Rx Only

=

United States federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Reference Number

Lot Number

Serial Number

Quantity

For single patient use only. Do not re-use, re-process, or re-sterilize this product. Re-use, re­processing or re-sterilization may compromise the structural integrity of the device and/or cre­ate a risk of contamination of the device, which could result in patient injury, illness, or death

Approximately equal to

Non-Sterile

Sterilized by Gamma Irradiation

Use by date

Date of manufacture

Temperature Limitations

Compliant with European Council Directive MDD 93/42/EEC.

Authorized Representative in the European Community

USA Only

Do not dispose to unsorted municipal waste.

I

Manufacturer

Consult Instructions for Use

Use with

Table of Contents

TRITON™ Power Surgical Instrument System Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Power Source Requirements

“SAFE” Position

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Pre-Operative Procedures

Post-Operative Procedures

TRITON™ Power Surgical Instrument System Sterilization

TRITON™ High Torque Handpiece

TRITON™ High Torque Handpiece Attachments

TRITON™ Compact Micro-Saw Handpieces

TRITON™ Hose

Precautions

........................................................................18

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

................................................................8

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

........................................................11

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Service and Warranty

....................................................................21

General Warning

Before using the TRITON™ Power Surgical Instrument System, it is EXTREMELY im por tant that you read this
instruction manual.

Extreme caution must be observed when using TRITON components near delicate neural and vascular struc tures.
Improper use may cause in ju ry to the patient or hos pi tal sta.

We recommend in-service training by our rep re sen ta tives. If ques tions arise, please call one of our consultants
at 800-643-2773 or 817-788-6400.

Indications for Use

e TRITON™ Power Surgical Instrument System is intended for use during surgical procedures to cut hard tissue,

bone, and so tissue.

Page 1Page 1

TRITON™ Power Surgical Instrument System Components

MIDAS REX® High Speed Motor

• ControlledbyfootpedalonTRITONPneumaticControl.

1 – Motor
2 – Permanently attached hose
3 – Disposable air diuser
4 – Attachment
5 – Dissecting Tool

[Refer to Midas Rex Instrumentation System Instruction Manual for
de tailed op er at ing in struc tions.]

TRITON™ High Torque (HT) Handpiece

1 – “Pistol Grip” Pneumatic Motor
2 – TRITON Hose (removable)
3 – “Quick Release” button (easy installation and re mov al
of TRITON Attachments)
4 – Trigger Control (pressure sensitive to al low vari able
speed operation)
5 – Forward/Reverse Switch (directional)

TRITON™ Compact Micro-Saw Handpieces

1

2

3

• AlluseTRITONHose(removable).

• Eachhasvariablespeed,FingerControlwith

a “Safe ty Slide.”

1 – Micro-Oscillating Saw Handpiece
2 – Micro-Sagittal Saw Handpiece
3 – Micro-Reciprocating Saw Handpiece

Page 2

TRITON™ Power Surgical Instrument System Components

TRITON™ Pneumatic Control

• IndependentoperationofboththeMIDASREX®MotorandtheTRITONHTHandpieceoraTRITONCompact
Micro-Saw Handpiece.

• U.S.version(part#703002)includesinternalregulatorandoperatesat8.3bar(120psi)nominal
pres sure, 13.8 bar (200 psi) maximum pressure.

• Internationalversion(part#703003)doesnotincludeinternalregulatorandoperatesatpressuresup
to 8.3 bar (120 psi).

• MaximumpressurefortheMIDASREXMotoriseither8.3bar(120psi),10.3bar(150psi),or13.8bar(200psi),
 dependingonthepressurerequirementsoftheMIDASREXMotorbeingused.

• AlsooperatesMEDNEXT®Drill.MaximumpressureforMEDNEXTDrillis10.3bar(150psi).[RefertoMednext
 BoneDissectingSystemInstructionManual(#913001)fordetailedoperatinginstructions.]

• Quick-connectcouplersforTRITONAutoLubricator(forusewiththeMIDASREXMotor)andforTRITONHose.
 ConnectMIDASREXMotortogoldquick-connectcoupleronTRITONAutoLubricator.Useblackquick-connect
 couplerforMEDNEXTDrill.

1 – Quick-connect coupler for TRITON Hose
2 – Quick-connect coupler for TRITON Auto Lubricator

 withMIDASREXMotororforMEDNEXTDrill

Pneumatic Supply Hose

3 – DISS (Diameter Index Safety
System) tting for Pneumatic
Supply Hose

DISS tting connects the gas source to the
Pneu mat ic Control:

• Standardlength–6.1meters(20feet)

• Optionallength–9.1meters(30feet)

Power Source Requirements

Spec i  ca tions TRITON™ HT Handpiece

TRITON™ Compact
Micro-Saw Handpiece

Operating pressure

Activation method

Forward/Reverse

Lubrication

Detachable hose

Cannulation

Gas Type

Nitrogen or dry, ltered com pressed air.

8.3 to 13.8 bar (120 to 200 psi)
with U.S. version TRITO
PneumaticControl(#703002);
up to 8.3 bar (120 psi) with

internationalversion(#703003)

7 bar (100 psi) if connected

directly to gas source

Trigger Control, variable speed

Yes

None

Yes (blue)

3.2 mm (.125”)

8.3 to 13.8 bar (120 to 200 psi)
with U.S. version TRI TON
PneumaticControl(#703002);
up to 8.3 bar (120 psi) with

internationalversion(#703003)

7 bar (100 psi) if con nect ed

directly to gas source

Finger Control, variable speed

No

None

Yes (blue)

None

Required Pressure

U.S.versionofTRITONPneumaticControlwithinternalregulator(part#703002):8.3to13.8bar
(120 to 200 psi) max i mum, 8.3 bar (120 psi) nominal.

InternationalversionofTRITONPneumaticControlwithoutinternalregulator(part#703003):8.3bar
(120 psi) max i mum.

Gas Source

Nitrogen cylinder used with a Pressure Reg u la tor (CGA 580 tting) or in-house com pressed air.

Page 4

TRITON™ High Torque Handpiece

e TRITON HT Handpiece will not op er ate in the “SAFE” position.

To operate the TRITON HT Handpiece, activate and depress the Trigger Control.

“SAFE” Position

“SAFE”: Turn Trigger Control to
either side.

“SAFE”: Turn directional
Forward/Reverse Switch to
middle position.

“ON”: Trigger Control in vertical
position will allow activation of
handpiece.

“ON”: Forward/Reverse Switch
in forward or reverse position will
allow activation of handpiece.

TRITON™ Compact Micro-Saw Handpieces

e TRITON Compact Micro-Saw Handpieces will not op er ate in the “SAFE” position.

To op er ate Com pact Mi cro-Saw Handpieces, activate and depress the Finger Control.

“SAFE”: Li Finger Control and
push “Safety Slide” away from
“ON” position.

“ON”: To activate, li Fin ger
Con trol and push “Safety Slide”
to “ON” position.

CAUTION: Always install TRITON Handpieces, Attachments, saw blades and other items
with Handpiece in “SAFE” position.

Pre-Operative Procedures

STEP A – Pneumatic Supply Hose Connections (DISS Fittings)

1A. For in-house gas source with
DISS tting, connect one end
of Pneumatic Supply Hose to
wall tting.

1B. For in-house gas source with
Schrader tting, connect one
end of Pneumatic Supply Hose
to DISS-Schrader Adapter.
Connect Adapter to wall tting.

2. Connect the other end of the hose
to the Pneumatic Control.

1C. For nitrogen tank gas source,
connect one end of the
Pneumatic Supply Hose
to the Pressure Regulator.

NOTES: When operating TRITON Handpieces with out the TRITON Pneumatic Control, connect the
male Schrader tting on TRITON Hose directly to a gas source. Set pres sure at 7 bar (100 psi).

WhenconnectingTRITONPneumaticSupplyHosetoaMIDASREXSafetyValveRegulator(SVR),
removein-lineoilerassemblyfromSVR.Wrench-tightenWF-4valvetoSVR,thenhand-tightenPneumatic

Supply Hose DISS tting to WF-4 valve. Hand-tighten all DISS ttings – DO NOT use wrench es. If DISS

ttingsareunavailable,contactMIDASREX®foranadapter.

STEP B – TRI TON™ Hose and Hand piece Connections to Pneu mat ic Con trol

1. Connect color-coded blue
TRITON Hose to blue
quick-connect coupler on
the Pneumatic Con trol.

2. Check to see that TRITON
HT Handpiece or Compact
Micro-Saw Handpiece is in
“SAFE” po si tion.

Page 6

3. Connect TRITON HT
Handpiece or Compact
Micro-Saw Handpiece to
TRITON Hose with “J”
lock. Handpieces can be
connected while the TRITON
Hose is pressurized.

STEP C – MIDAS REX® Connections to Pneumatic Control

Pre-Operative Procedures

1. Unscrew Lubricant Reservoir in
“OFF” direction. (If Pneumatic
Control is pressurized, turn
o gas source and depress
foot pedal 3 to 5 times to
remove air from system.)

4. Place alignment pin of Auto
Lubricator into align ment port of
Pneumatic Control. Push Auto
Lubricator into black
quick-con nect cou pler.

2. Check that siphon tube is
seat ed rmly in side hole
un der reservoir cap.

5. Attach Air Diuser to base of

 MIDASREXmotorhose.

3. FillwithMIDASREX

Lu bri cant until lubricant reaches
“FULL” line. Reattach and rm ly
hand-tight en reservoir.
CAUTION: Do not cross-thread

reservoir.UseonlyMIDASREX

Lubricant.

6. ConnectMIDASREXMotorto
gold quick-connect coupler on
the Auto Lubricator.
NOTE:
 ConnectMEDNEXT®Drill
directly to black quick-connect
coupler on TRITON™ Pneu-matic
 Control.RefertotheMEDNEXT®
Bone Dissecting System Manual
for lubrication, cleaning and
maintenance of the Mednext Drill
System.

7. Pressurize system and adjust
lubricant ow rate. Depress
Pneumatic Control foot pedal
to run motor, then adjust ow
control on Auto Lubricator
(see chart this page).

LUBRICANT DRIP RATES

• MIDASREXClassicMotor
1 drop per 10-12 seconds

• MIDASREXIIIMotor

1 drop per 30-60 seconds

Post-Operative Procedures

Disassembly

1. Discard used dissecting tools and blades.

2A. RemoveMIDASREX®Motor
from Auto Lubricator by
push ing down gold quick­ con nect coupler. Discard Air
Diuser. If Auto Lubricator
is stored separately from
Pneumatic Control, store upright
or remove lubricant from
reservoir before storage.

3. Turn o gas source and depress
foot pedal 3 to 5 times to re move
air from Pneumatic Supply Hose.

2B. Hold TRITON™ Hose rm ly and
remove by turning blue quick­ connect coupler counter­ clockwise.

4. Remove Pneumatic Supply Hose from Pneumatic Control and gas source.

Page 8

Post-Operative Procedures

Cleaning

CleantheMIDASREX®MotoraccordingtoinstructionsintheMIDASREXInstrumentationSystemOperativeManual.

CAUTION: A TRITON™ Hand piece must be con nect ed to the TRITON Hose to keep water out of the Handpiece during
the clean ing process.

1. Clean TRITON HT Handpiece,
TRITON Compact Micro-Saw
Handpieces, TRITON Hose and all
TRITON Attachments immediately
aer use with an appropriate mild
de ter gent solution and brush.

2. Rinse instrumentation under
running water to remove all traces
of de ter gent solution. If possible,
use dis tilled water for the nal
rinse.

1A. Clean central cannulation
sha of the TRI TON HT
Hand piece with a wire driver
can nu la tion brush. Clean
nose of the
TRITON HT Handpiece,
Reciprocating Saw
Attachment and Compact
Micro-Reciprocating Saw
Handpiece with the same
brush.

WARNINGS: DO NOT lubricate or oil the TRI TON
Handpieces or the TRITON Hose. DO NOT immerse.
DO NOT use ultrasonic washer/sterilizer.

1B. Flush the nose of the
TRITON HT Handpiece,
Reciprocating Saw
Attachment and Compact
Micro-Reciprocating
Saw Handpiece with
a water-pik.

3. Disconnect the TRITON Hose
from the TRI TON HT Handpiece
or Compact Micro-Saw Handpiece.
Dry all components with a lint-free
tow el.

If any TRITON Handpiece is AC CI DEN TAL LY
IMMERSED in saline, disinfectant, clean ing uid,
or any other corrosive substance, take the following
steps:

1. Immerse the Handpiece in distilled water for
1 minute to dilute the corrosive uid.

2. Immediately, steam sterilize the Handpiece in
a prevacuum sterilizer at 132° C for 4 minutes.

TRITON™ Power Surgical Instrument System Sterilization

Sterilization Guidelines

1. Remove TRITON™ Hose from TRITON™ Handpiece.

  DONOTattempttoremovehosefromtheMIDASREX®MotororMEDNEXT®Drill.

Exposure Times

Pre-VacuumSteamSterilization
132°C/270°F for 4 minutes.

2. PlacecleanedMIDASREX®Motor
 orMEDNEXT®DrillandTRITON™

Hose in bottom of instrument case.

Gravity Displacement Steam Sterilization
132°C/270°F for 30 minutes.

3. Place TRITON™ Handpieces, attachments,
and accessories in ap pro pri ate depressions
of insert trays.
Set tray in case.
NOTE:
Midas Rex or Mednext attachments
can be placed in their respective insert trays
and positioned in the TRITION instrument
case.

4. Place lid on instrument case and sterilize.

WARNINGS:

Following steam sterilization, the instrumentation must be allowed to cool to room temperature prior
to use.

Dissecting tools and saw blades are single use, dis pos able items.

DO NOT steam sterilize Pneumatic Control, Auto Lubricator, Pneumatic Supply Hose, DISS to
SchraderAdapterorPressureRegulator;thesterilizationprocesscoulddamagecomponentsandvoid
the warranty.

Page 10

TRITON™ High Torque Handpiece Operation

TRITON™ High Torque Handpiece

1. Attachments may be preloaded
before insertion into the TRITON
HT Handpiece.

3. Place the TRITON HT Handpiece
in “RUN” position with the Trigger
Control vertical. e Forward/
Reverse Switch should be in the
“FORWARD” position.

2. With TRITON HT Handpiece in “SAFE”
position, insert preloaded Attachment
by depressing quick-release button on
top of Handpiece. Snap Attachment into
Handpiece with a slight twisting motion
un til seated.

4. Aer use, return Trigger Control to
“SAFE” position prior to removing
Attachment. Turn Forward/
Reverse Switch to middle position.

NOTE: e TRITON HT
Handpiece has a Handle
Extension that screws into
the back of the Handpiece.
e Handle Extension
provides bal ance and
two-hand ed con trol for
various drilling and cutting
applications.

5. Remove Attachment by depressing
quick-release but ton on top of
TRITON HT Handpiece.

CAUTION: Insert all Attachments into TRITON HT Handpiece with Handpiece in “SAFE” po si tion.

TRITON™ High Torque Handpiece Attachments

Sagittal Saw Attachment

1. Insert Sagittal Saw Attachment into TRI TON
HT Hand piece in a position to allow easy
in ser tion of the Sagittal Saw Key. Note that
Attachment may be in stalled in 12 di er ent
po si tions to facilitate proper surgical ac cess.

3. Insert the blade in the space between
the two jaws, ensuring that the blade
is fully seated.

To remove the blade, insert the Sagittal Saw Key into the Attachment and turn coun ter clock wise.

2. Insert the Sagittal Saw Key into the
Attachment and turn coun ter clock wise
until there is slight re sis tance.

4. Turn the Sagittal Saw Key clockwise to
lock the blade. Run briey, then retighten
blade.
CAUTION: Do not over-tighten.

Page 12

Reciprocating Saw Attachment

TRITON™ High Torque Handpiece Attachments

1. Insert Reciprocating Saw Attachment into
TRI TON HT Handpiece while Handpiece is
in “SAFE” positon. e Attachment may be
installed in dierent positions to facilitate
prop er surgical ac cess.

3. Finger-tighten collet nut. Run briey, then
retighten collet nut.

To remove the blade, unscrew the collet nut.

2. With collet nut loosened, insert blade
until ful ly seat ed.

TRITON™ High Torque Handpiece Attachments

AO/Synthes® Chuck and Trinkle Chuck Attachments

AO/Synthes®Chuck(le)
and Trinkle Chuck (right)
Attachments.

To install drill bit, pull back on
Attachment Collar. Insert drill bit
and release Attachment Collar.
Reverse procedure to re move
drill bit.

Jacobs Chuck Attachments

Jacobs Chucks and key
placement for 5/32” and
1/4” HT sizes.

To install drill bit, turn key
to open ridged collar. Insert
drill bit. Reverse procedure
to re move drill bit.

Hudson and Zimmer® Chuck HT Attachments

Keyless Jacobs
Chucks are
available in 1/8”
and 1/4” HT sizes.

Hudson Chuck HT (le) and
Zimmer®ChuckHT(right)
Attachments.

To install instrument, pull back on
Attachment Collar, then insert male
end of instrument into Chuck. Reverse
procedure to re move drill bit.

Page 14

TRITON™ High Torque Handpiece Attachments

Wire and Pin Collet Attachments

Wire Collet accepts wires up to 1.6mm (.062”) in diameter. Pin Collet accepts pins up to 3.2mm (.125”) in di am e ter.

1. Insert Wire or Pin Collet while
TRITON HT Handpiece is in
“SAFE” position.

3. Insert wire or pin into the front
or back of the TRI TON HT
Handpiece.

2. Screw the Cannulated Extension
into back of the TRITON HT
Handpiece to protect op er a tor
from the point of the wire or pin.

4. Put the instrument in the
“RUN” position by po si tion ing
the Trigger Control vertically.
Turn Forward/Reverse Switch to
the “FORWARD” position.

5. Squeeze wire/pin Advance Lever
and hold it down.

6. Depress Trigger Control to drive the wire/pin. e pressure-sensitive trigger allows vari able speed operation.

7. To obtain additional wire/pin length, release the wire/pin Advance Lever and Trigger Control. Pull back on
the in stru ment. Squeeze the wire/pin Advance Lever and Trigger Control to drive the wire.

8. Toremovethreadedwire/pin,puttheForward/ReverseSwitchin“REVERSE,”squeezewire/pinAdvance
Lever and depress Trigger Control.

9. Remove Wire or Pin Collet while TRITON HT Handpiece is in “SAFE” position.

TRITON™ Compact Micro-Saw Handpieces

Compact Micro-Sagittal Saw Handpiece

Insert blade into Compact Micro-Sagittal Saw Handpiece with Safety Slide in the “SAFE” position.

1. To install blade, li Saw Blade
Lever.

4. To activate, depress Finger Control with Safety Slide in “ON” position.

5. To remove blade, push Safety Slide into “SAFE” po si tion and li Saw Blade Lever.

2. Align hole in blade with alignment
pin in vice.

3. Push Saw Blade Lever down to
lock blade in place. DO NOT force
Saw Blade Lever.

CAUTION: Use Micro-Sagittal Saw Blades only. DO NOT USE HT-SAGITTAL SAW BLADES.

Compact Micro-Reciprocating Saw Handpiece*

Insert blade into Compact Micro-Reciprocating Saw Handpiece with Safety Slide in the “SAFE” position.

1. With collet nut loosened, insert
blade until fully seated.

3. To activate, depress Finger Control with Safety Slide in “ON” position.

4. To remove blade, push Safety Slide into “SAFE” po si tion and unscrew collet nut.

2. Finger-tighten collet nut. Run
briey, then retighten collet nut.

Page 16

TRITON™ Compact Micro-Saw Handpieces

Compact Micro-Oscillating Saw Handpiece

Insert blade into Compact Micro-Oscillating Saw Handpiece with Safety Slide in the “SAFE” position.

1. To install blade, use Os cil lat ing
Key to unscrew hex nut.

3. To ac ti vate Micro-Oscillating Saw Handpiece, depress Finger Control with Safety Slide in “ON” position.

4. To remove blade, push Safety
Slide into “SAFE” po si tion and
use Oscillating Key to unscrew
hex nut.

2. Insert blade underneath hex nut
and washer. Tighten hex nut with
Os cil lat ing Key. Run saw briey,
then retighten hex nut.

CAUTION: When connecting any Compact Micro-Saw Handpiece to the TRITON Hose, ensure the
Safety Slide is in the “SAFE” position. Insert blades into, or remove blades from, any Compact Micro-Saw
Handpiece with Safety Slide in the “SAFE” position.

TRITON™ Hose

TRITON™ Hose:

1. Inspect TRITON Hose before each use: Check carefully for any punctures, tears, or worn areas. Also check the
metal bands at each end of the hose for looseness or wear. Do not use a hose that has any of these conditions.
WARNING: Do not attempt to repair a torn hose by wrapping tape around it. is could restrict the exhaust ow
and cause the hose to explode.

2. Test the TRITON Hose prior to surgery:

 • Wearsafetygogglesorglasses.

 • AttachtheTRITONHosetothePneumaticControl.

 • Slowlyopenthenitrogencontrolvalve(nitrogentankwithregulatoror“in-house”nitrogen).Listenforany

sounds of leakage. Leakage indicates a worn or damaged hose. Do not use hose if there is any evidence of
pressure leakage.

 • AttachtheTRITONHandpiecetothehoseandtestfornormaloperation.Note:iftheairhosedoesnoteasily
insert into the handpiece there are two possible problems: 1) e hose tting or the handpiece tting may be
bent or damaged. Try another hose and handpiece to see if the damaged part can be identied.
It must be returned for service. 2) e O-ring in the handpiece connector may be dried out. It can be lubricated
with a small amount of STERILE petroleum jelly or sterile water (not saline).

 • Ensurethatthehosedoesnotsliploosefromthehandpiecewheninuse.Itcouldwhipabout,possiblycausing
an injury.

3. Return the TRITON Hose at least once per year for routine inspection and service. Aging and repeated
usage/sterilization will gradually deteriorate the hose materials. Eventually, the materials may crack and break under
pressure. is could result in the hose exploding and whipping about, possibly causing an injury. is
is why it is important to routinely return the hose for inspection and service.

Page 18

Precautions

Precautions

• Priortoeachuse,theentireTRITON™PowerSurgicalInstrumentSystemmustbeinspectedforproperoperation.
Check all components for gas leakage and return for servicing if necessary.

• DO NOT OPERATE power system if the TRITON Hose is damaged.

• InspecttheTRITONHosebeforeeachuseforanypunctures,tears,orwornareas.Alsocheckthemetalbandsat
 eachendofthehoseforloosenessorwear.Donotattempttorepairatornhosebywrappingtapearoundit;such

taping could restrict the exhaust ow and cause the hose to rupture. If the TRITON Hose is dam aged, send it in for
repair.

• ReturntheTRITONHoseatleastonceperyearforroutineinspectionandservice.Normalaging,repeatedusage,
and sterilization will gradually deteriorate the hose materials, causing cracks and breakage under
pres sure.

• AttachtheTRITONHandpiecestothehoseandtestfornormaloperation.NOTE:IftheTRITONHosedoesnot
insert easily into the Handpieces, there are two possible problems:

1. e hose tting or the Handpiece tting may be bent or damaged. Try another hose and Handpiece to see if the

damaged part can be identied. Return damaged parts for service.

2. e o-ring in the Handpiece connector may be dried out. It can be lubricated with a small amount of ster ile

petroleum jelly or sterile water (not saline).

• WearsafetygogglesorglasseswhenusingtheTRITONPowerSurgicalInstrumentSystem.

• DONOTinitiatepatientcontactwithouttestinginstrumentscompletely.Testforvibration,heat,etc.inthe

Handpieces, Attachments, and hoses.

• ALWAYSchangeHandpiecesandAttachmentswithinstrumentinthe“SAFE”position.

• DONOToperateSawAttachmentsorCompactMicro-Sawsifbladescannotbermlysecured.

• DONOTuseexcessiveforceduringsurgery.Usingexcessiveforcemaycausevibrationorbreakage,whichmay

result in serious injury.

• USE ONLY TRITON saw blades with the TRITON HT Handpiece Saw Attachments and Compact Micro-Saw
Handpieces. Exact t of blades is essential for stability and proper operation of equipment.

Warnings

Warnings

• DO NOT operate the TRITON™ Power Surgical Instrument System unless you have been trained by an
ocial Medtronic Midas Rex representative.

• Priortoeachuse,theentireTRITONPowerSurgicalInstrumentSystemmustbeinspectedforproperoperation.
Check all components for air leakage and return for servicing if leakage is noticed.

• DO NOT initiate patient contact without testing instruments completely: test for vibration, heat, etc. in the
handpiece, hose, and attachments.

• EyeprotectionshouldbewornbyoperatingroompersonnelandsurgeonsduringuseoftheTRITONPower
Surgical Instrument System.

• Followingsteamsterilization,thecomponentsmustbeallowedtocooltoroomtemperaturepriortouse.

• DO NOT operate power system if TRITON Hose is damaged.

• DO NOT operate handpiece without making sure the proper attachment is used.

• DO NOT use an attachment that gets hot or an attachment that is damaged in any way.

• DO NOT operate the Sagittal Saw Attachment, Reciprocating Saw Attachment, Compact Micro-Sagittal Saw,

Compact Micro-Oscillating Saw, or Compact Micro-Reciprocating Saw if blades cannot be rmly secured.

• DO NOT use excessive force during surgery. Excessive force may lead to vibration or breakage which may
result in serious injury.

• UseONLY blades manufactured by Medtronic Midas Rex. Exact t of blades is essential for stability and
proper operation of equipment.

• Alwaysinstallanewbladepriortouse.

Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.

/

Page 20

Service and Warranty

Contact: Medtronic Midas Rex
Technical Support: 800-643-2773
817-788-6400

CAUTION ABOUT REPAIRS

WhenMIDASREX®,MEDNEXT®orTRITON™ equipmentrequiresservicingorrepair,itisstronglyurgedthatthe
equipmentbereturnedtoMEDTRONICMIDASREX,FortWorth,TX,forqualityassuredservicebyfactory-trained

personnel who will utilize genuine parts as required.

LIMITED WARRANTY

Medtronic Midas Rex warrants that the instruments and parts sold by Medtronic Midas Rex have been tested, inspected
and shipped from the factory in proper working condition, free of visible defects.

Medtronic Midas Rex warrants the following to be free from defects in material and workmanship for a period
of one (1) year aer the date of purchase:

MIDASREX®Motors* TRITON™PneumaticControls

MIDASREX®Hoses TRITON™Attachments

MIDASREX®FootControls BurStorageCabinets

MEDNEXT®Handpieces BurRacks

MEDNEXT®Hoses PressureRegulators

MEDNEXT®FootControls SterilizationTrays

TRITON™ Handpieces Pneumatic Supply Hoses

TRITON™ Hoses

Any service or repair work done by Medtronic Midas Rex on the equipment listed above, following the one (1) year
warranty period, will be free from defects in materials and workmanship for a period of six (6) months aer the date of
shipment back to the customer.

*MIDAS REX® Driver Motor

MedtronicMidasRexwarrantstheMIDASREX®DriverMotor(ProductNumber:MRDM)tobefreefromdefectsin

material and workmanship for a period of six (6) months aer the date of purchase.

AnyserviceorrepairworkdonebyMedtronicMidasRexontheMIDASREX®DriverMotor(MRDM),followingthesix

(6) month warranty period, will be free from defects in materials and workmanship for a period of ninety (90) days aer
the date of shipment back to the customer.

Medtronic Midas Rex warrants the following to be free from defects in material and workmanship for a period of ninety
(90) days aer the date of purchase:

• MIDASREX®AttachmentsandTubes

• MEDNEXT®Attachments

Medtronic Midas Rex warrants all other accessories not listed above to be free from any defects in material or
workmanship for a period of ninety (90) days aer the date of purchase. Medtronic Midas Rex will service or replace
any accessories found to be defective on receiving the defective part.

Service and Warranty (continued)

is warranty does not apply to any instrument or part, which has been:

1. Damaged by accident, abuse, misuse, or tampering.

2. Modied without written permission of Medtronic Midas Rex.

3. Used contrary to the instructions and warnings specied in the Medtronic Midas Rex instruction manuals for

 MIDASREX®,MEDNEXT®orTRITON™equipment.

4. Serviced or repaired by anyone other than Medtronic Midas Rex.

5. DamagedbytheuseofaccessoriesotherthangenuineMIDASREX®ToolsandAttachments,MEDNEXT®Bursand
Attachments, or TRITON™ Blades and Attachments.

is warranty does not include any implied warranties or any warranty of any type including without limitation
merchantability or tness for a particular purpose, other than those expressly contained herein. is warranty is
exclusive and in lieu of other warranties, whether written, oral or implied.

LIABILITY IN CLINICAL APPLICATIONS

While Medtronic Midas Rex guarantees complete compatibility among its products within a specic product line, it
disclaims any responsibility should a surgical procedure be complicated by a misadventure if:

1. eMIDASREX®MotorsareusedwithdissectingtoolsotherthanMIDASREX®DissectingToolsthatare
manufactured, authorized, or quality controlled by the Medtronic Midas Rex.

2. MIDASREX®DissectingToolsmanufactured,authorized,orqualitycontrolledbytheMedtronicMidasRexare
 usedwithanyMotorotherthantheappropriateMIDASREX®motor.

3. eMEDNEXT®DrillsareusedwithbursotherthanMEDNEXT®Bursthataremanufactured,authorized,or

quality controlled by the Medtronic Midas Rex.

4. MEDNEXT®Bursmanufactured,authorized,orqualitycontrolledtheMedtronicMidasRexareusedwithanydrill
 otherthantheappropriateMEDNEXT®Drill.

5. e TRITON™ HT Handpiece is used with attachments or saw blades other than TRITON™ attachments or saw
blades that are manufactured, authorized, or quality controlled by the Medtronic Midas Rex.

6. e TRITON™ Compact Micro-Saws are used with saw blades other than TRITON™ saw blades that are
manufactured, authorized, or quality controlled by the Medtronic Midas Rex.

7. TRITON™ saw blades manufactured, authorized, or quality controlled by the Medtronic Midas Rex are used with
any handpiece/attachment other than the appropriate TRITON™ handpiece/attachment.

Note: e Limited Warranty does not apply to services required as the result of damage caused by the use of non-genuine

MIDASREX®,MEDNEXT®orTRITON™manufacturedcuttingtools.Peakperformance,reliabilityandmaximumservice
lifefromyourMIDASREX®,MEDNEXT®orTRITON™instrumentationmaybeassuredbyusingonlythoseproducts

that are manufactured by and sold through Medtronic Midas Rex, Fort Worth, Texas.

MANUFACTURER’S RECOMMENDATION

It is strongly recommended that Surgeons and Operating Room Personnel become thoroughly familiar with all
Medtronic Midas Rex equipment prior to use in surgery. To assist in this eort, Medtronic Midas Rex oers several
Hands-On Workshops. Contact your local Medtronic Neurologic Technologies Sales Representative or Medtronic Midas
Rex for schedules.

Page 22

Notes

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

= Is approximately equal to

J Non-sterile

q Sterilized by gamma irradiation

f Use by date

m Date of Manufacture

Storage Temperatures

Unlock

Lock

| On

Off

Finger-Operated Control

Foot-Operated Control

Conformité Européene (European Conformity)
This symbol means that the device fully complies with European Council Directive
MDD 93/42/EEC.

Authorized Representative in the European Community

Manufacturer

DO NOT Dispose to unsorted municipal waste

Rx only

REF

! USA

EC REP

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

Is approximately equal to

Rx only

REF

! USA

Glossaire des symboles universels

Attention, voir mode d’emploi..

Rx Only

La loi fédérale des États-Unis réserve cet appareil àla vente sur ordonnance de ou par un mé­decin.

Numéro de référence

Numéro de lot

Numéro de série

Quantité

Usage unique.Ne pas réutiliser, retraiter ou stériliser une nouvelle fois ce produit. La réutilisa­tion, le retraitement ou une nouvelle stérilisation peut compromettre l’intégrité structurelle de
l’appareil et/ou créer un risque de contamination de l’appareil pouvant entraîner des blessures,
desmaladies ou lamort du patient.

Approximativement égal à

=

Non stérile

Stérilisé par rayons gamma

Utiliser avant (date)

Date de fabrication

Limitations de température

Conforme à la directive DDM 93/42/CEE du Conseil européen

I

Représentant autorisé au sein de la
Communauté européenne

États-Unis
uniquement

Ne pas jeter avec les déchets municipaux non triés.

Fabricant

Consulter Le Mode D’emploi

Utiliser avec

Français

Table des matières

Composants du système d’instrumentation chirurgicale TRITON™ ........................................................2

Exigences en termes de sources d’alimentation ............................................................................................4

Position de sécurité ............................................................................................................................................5

Procédures préopératoires ................................................................................................................................6

Procédures postopératoires ..............................................................................................................................8

Stérilisation du système d’instrumentation chirurgicale TRITON™ ........................................................10

Pièce à main à couple élevé TRITON™..........................................................................................................11

Accessoires pour pièce à main à couple élevé TRITON™ ..........................................................................12

Microscies compactes TRITON™ ..................................................................................................................16

Tuyau TRITON™ ..............................................................................................................................................18

Précautions ........................................................................................................................................................19

Avertissements ................................................................................................................................................20

Réparation et garantie......................................................................................................................................21

Avant toute utilisation du système d’instrumentation chirurgicale TRITON™, il est EXTREMEMENT important de
lire ce manuel d’instructions.

Une grande prudence doit être observée lors de l’utilisation des composants TRITON à proximité de structures neurales
et vasculaires fragiles. Une utilisation incorrecte peut entraîner des blessures au patient ou au personnel soignant.

Nous recommandons d’avoir recours à la formation interne proposée par nos représentants. En cas de doute, appeler l’un
de nos conseillers au 1-800-643-2773 ou au 1-817-788-6400.

Page 1

Avertissement général

Composants du système d’instrumentation chirurgicale TRITON™

Moteur à grande vitesse MIDAS REX®

• Commandé par la pédale de commande pneumatique TRITON.

1 – Moteur
2 – Tuyau fixe
3 – Diffuseur d’air jetable
4 – Accessoire
5 – Outil de dissection

1 – Moteur pneumatique à poignée pistolet
2 – Tuyau TRITON (amovible)
3 – Bouton de dégagement rapide (installation et retrait faciles

des accessoires TRITON)

4 – Commande par gâchette (sensible à la pression afin

de permettre un fonctionnement à vitesse variable)

5 – Interrupteur de marche avant-arrière (directif)

1 – Microscie oscillante
2 – Microscie sagittale
3 – Microscie alternative

[Se référer au manuel d’instructions du système d’instrumentation
Midas Rex pour des consignes d’utilisation détaillées.]

Pièce à main à couple élevé (HT) TRITON™

Microscies compactes TRITON™

• Elles utilisent toutes le tuyau TRITON (amovible).

• Chaque microscie fonctionne à vitesse variable, avec
commande digitale et curseur de sécurité.

Page 2

1

2

3

Français

1 – Raccord rapide pour tuyau TRITON
2 – Raccord rapide pour lubrificateur automatique TRITON

avec moteur MIDAS REX ou pour foret MEDNEXT

Le connecteur DISS doit être branché à la source de gaz de
la commande pneumatique :

• Longueur standard – 6,1 mètres (20 pieds)

• Longueur optionnelle – 9,1 mètres (30 pieds)

Composants du système d’instrumentation chirurgicale TRITON™

• Fonctionnement autonome du moteur MIDAS REX® et de la pièce à main HT TRITON ou d’une microscie
compacte TRITON.

• La version américaine (référence nº 703002) comprend un régulateur interne et fonctionne à une pression nominale
de 8,3 bars (120 psi) et une pression maximale de 13,8 bars (200 psi).

• La version internationale (référence nº 703003) n’est pas dotée de régulateur interne et fonctionne à des pressions
allant jusqu’à 8,3 bars (120 psi).

• La pression maximale du moteur MIDAS REX est de 8,3 bars (120 psi), 10,3 bars (150 psi) ou 13,8 bars (200 psi),
selon les exigences en termes de pression du moteur utilisé.

• Elle est également adaptée au foret MEDNEXT®. La pression maximale du foret MEDNEXT est de 10,3 bars (150 psi).
[Se référer au manuel d’instructions du dispositif de dissection osseuse Mednext (nº 913001) pour des instructions
détaillées.]

• Raccords rapides pour lubrificateur automatique TRITON (à utiliser avec le moteur MIDAS REX) et tuyau TRITON.
Raccorder le moteur MIDAS REX au raccord rapide doré du lubrificateur automatique TRITON. Utiliser le raccord
rapide de couleur noire pour le foret MEDNEXT.

3 – Connecteur DISS (Diameter-

Index Safety System) pour tuyau
d’alimentation pneumatique

Commande pneumatique TRITON™

Tuyau d’alimentation pneumatique

Page 3

Type de gaz

Azote ou gaz sec, air comprimé filtré.

Pression requise

Version américaine de la commande pneumatique TRITON avec régulateur interne (pièce nº 703002) :
maximale 8,3 à 13,8 bars (120 à 200 psi), nominale 8,3 bars (120 psi).

Version internationale de la commande pneumatique TRITON sans régulateur interne (pièce nº 703003) :
maximale 8,3 bars (120 psi).

Source de gaz

Bouteille d’azote utilisée avec un régulateur de pression (raccord CGA 580) ou de l’air comprimé interne.

Exigences en termes de sources d’alimentation

Page 4

Microscie compacte TRITON™

Spécifications Pièce à main HT TRITON™

Pression de fonctionnement

8,3 à 13,8 bars (120 à 200 psi) avec 8,3 à 13,8 bars (120 à 200 psi) avec

la version américaine TRITON la version américaine TRITON
Commande pneumatique (nº 703002) ;

Commande pneumatique

jusqu’à 8,3 bars (120 psi) avec la

(nº 703002) ;

jusqu’à 8,3 bars

version internationale (nº 703003) (120 psi) avec laversion

internationale (nº 703003)

7 bars (100 psi) si connectée 7 bars (100 psi) si connectée

directement à la source de gaz directement à la source de gaz

Méthode d’activation Commande par gâchette, vitesse Commande digitale, vitesse variable

variable

Marche avant-arrière Oui Non

Lubrification Aucune Aucune

Tuyau amovible Oui (bleu) Oui (bleu)

Français

Position de sécurité

Pièce à main à couple élevé TRITON™

La pièce à main HT TRITON n’est pas opérationnelle en position de sécurité.

Pour qu’elle fonctionne, appuyer sur la gâchette puis la relâcher.

Position de sécurité : tourner la
gâchette d’un côté ou de l’autre.

Marche : la gâchette en position
verticale permet l’activation de la
pièce à main.

Position de sécurité : mettre
l’interrupteur directif de marche
avant-arrière au milieu.

Marche : l’interrupteur de marche
avant-arrière en position avant ou
arrière permet l’activation
de la pièce à main.

Microscies compactes TRITON™

Les microscies compactes TRITON ne sont pas opérationnelles en position .

Pour les activer, appuyer sur la commande digitale puis la relâcher.

: soulever la commande
digitale et mettre le curseur de
sécurité hors de la position .

: pour l’activation, soulever la
commande digitale et pousser le
curseur de sécurité en position .

Page 5

ATTENTION : toujours installer les pièces à main, les accessoires, les lames de scie TRITON et les
autres éléments lorsque la pièce à main est en position de sécurité ou sur .

ETAPE B – Raccordement du tuyau et des pièces à main TRITON™ à la commande pneumatique

Procédures préopératoires

ETAPE A – Raccordement du tuyau d’alimentation pneumatique (connecteurs DISS)

1C. Si la source de gaz est un

réservoir d’azote, raccorder
une extrémité du tuyau
d’alimentation pneumatique
au régulateur de pression.

1. Brancher le tuyau TRITON
à code couleur bleu au raccord
rapide bleu de la commande
pneumatique.

2. Vérifier que la pièce à main
HT TRITON ou la microscie
compacte est en position de
sécurité ou sur .

3. Raccorder la pièce à main
HT TRITON ou la microscie
compacte au tuyau TRITON
avec le verrou en « J ». Il est
possible de raccorder les pièces
à main lorsque le tuyau
TRITON est sous pression.

1A. Pour les sources de gaz internes

avec connecteur DISS, raccorder
une extrémité du tuyau
d’alimentation pneumatique
à la prise murale.

1B. Pour les sources de gaz internes

avec vanne Schrader, raccorder
une extrémité du tuyau
d’alimentation pneumatique
à un adaptateur DISS-Schrader.
Brancher l’adaptateur à la prise
murale.

2. Brancher l’autre extrémité
du tuyau à la commande
pneumatique.

Page 6

REMARQUES : en cas d’utilisation de pièces à main TRITON sans la commande pneumatique TRITON,
brancher directement l’élément mâle Schrader du tuyau TRITON à une source de gaz. Régler la pression
sur 7 bars (100 psi).

Si le tuyau d’alimentation pneumatique TRITON est connecté à un régulateur de valve de sécurité (SVR)
MIDAS REX, retirer le lubrificateur en ligne du SVR. Serrer à l’aide d’une clé la valve WF-4 au SVR, puis
serrer manuellement le connecteur DISS du tuyau d’alimentation pneumatique sur la valve WF-4. Serrer
manuellement tous les connecteurs DISS – NE PAS UTILISER de clé. Si aucun connecteur DISS n’est
disponible, contacter Medtronic Powered Surgical Solutions pour obtenir un adaptateur.

Français

Procédures préopératoires

ETAPE C – Raccordement du moteur MIDAS REX® à la commande pneumatique

7. Mettre le système sous pression,
puis régler le débit de lubrifiant.
Appuyer sur la pédale de la
commande pneumatique pour
lancer le moteur, puis procéder
au réglage du débit sur le
lubrificateur automatique
(voir le tableau ci-dessous).

1. Dévisser le réservoir de
lubrifiant dans le sens « OFF ».
(Si la commande pneumatique
est sous pression, couper la source
de gaz et appuyer 3 à 5 fois sur la
pédale de commande pour
purger l’air du système.)

2. S’assurer que le tube plongeur est
fermement inséré dans le trou situé
sous le bouchon du réservoir.

3. Remplir le réservoir de
lubrifiant MIDAS REX jusqu’à
atteindre la ligne « FULL ».
Remettre le réservoir en place et
le visser fermement à la main.
ATTENTION : ne pas fausser le
filetage du réservoir. Utiliser
uniquement du lubrifiant
MIDAS REX.

4. Placer la broche de positionnement
du lubrificateur automatique sur
l’orifice de positionnement de la
commande pneumatique. Enfoncer
le lubrificateur automatique dans
le raccord rapide noir.

5. Fixer le diffuseur d’air à la base
du tuyau du moteur MIDAS REX.

6. Raccorder le moteur MIDAS REX
au raccord rapide doré du
lubrificateur automatique.

REMARQUE :
Raccorder directement le foret
MEDNEXT® au raccord rapide de
couleur noire de la commande
pneumatique TRITON™. Se
référer au manuel du dispositif de
dissection osseuse MEDNEXT®
pour la lubrification, le nettoyage
et l’entretien du système de forage
Mednext.

Page 7

VITESSES DE LUBRIFICATION

•

Moteur classique MIDAS REX

1 goutte toutes les 10-12 secondes

• Moteur MIDAS REX III

1 goutte toutes les 30-60 secondes

Procédures postopératoires

1. Mettre au rebut les outils de dissection et les lames usagés.

4. Retirer le tuyau d’alimentation pneumatique de la commande pneumatique et de la source de gaz.

2A. Oter le moteur MIDAS REX®

du lubrificateur automatique en
poussant le raccord rapide doré
vers le bas. Jeter le diffuseur d’air.
Si le lubrificateur automatique est
rangé séparément de la commande
pneumatique, le mettre debout
ou vider au préalable le lubrifiant
du réservoir.

Démontage

2B. Tenir avec fermeté le tuyau

TRITON™ et le retirer en faisant
tourner le raccord rapide de
couleur bleue dans le sens inverse
des aiguilles d’une montre.

3. Couper la source de gaz et appuyer
3 à 5 fois sur la pédale de commande
pour purger l’air du tuyau
d’alimentation pneumatique.

Page 8

Français

Nettoyage

Nettoyer le moteur MIDAS REX® conformément au manuel d’instructions du système d’instrumentation MIDAS REX.

ATTENTION : laisser une pièce à main TRITON™ connectée au tuyau TRITON afin d’éviter que de l’eau ne pénètre
dans le dispositif lors du processus de nettoyage.

Procédures postopératoires

3. Débrancher le tuyau TRITON de la
pièce à main HT TRITON ou de la
microscie compacte. Sécher tous
les composants avec un chiffon non
pelucheux.

1. Nettoyer la pièce à main HT
TRITON, les microscies compactes
TRITON, le tuyau TRITON ainsi
que tous les accessoires TRITON
immédiatement après leur utilisation
à l’aide d’un détergent doux et d’une
brosse.

1A. Nettoyer la tige centrale du

cathéter de la pièce à main
HT TRITON à l’aide d’une
brosse pour cathéter avec
guide-tige. Nettoyer le nez de
la pièce à main HT TRITON,
l’accessoire de la scie alternative
et la microscie alternative
compacte avec la même brosse.

1B. Rincer le nez de la pièce à main

HT TRITON, l’accessoire
de la scie alternative et la
microscie alternative compacte
à l’aide d’un hydrojet.

2. Rincer l’instrumentation à l’eau
courante pour éliminer toute trace
de détergent. Si possible, utiliser de
l’eau distillée pour le dernier rinçage.

Page 9

AVERTISSEMENTS : NE PAS lubrifier et NE PAS graisser
les pièces à main TRITON ni le tuyau TRITON. NE PAS
les plonger dans l’eau. NE PAS utiliser de laveur à ultrasons/
de stérilisateur.

Si une pièce à main est ACCIDENTELLEMENT PLONGÉE
dans une solution saline, un désinfectant, un liquide de
nettoyage ou toute autre une substance corrosive, procéder
comme suit :

1. Immerger la pièce à main dans de l’eau distillée pendant
1 minute pour diluer la substance corrosive.

2. Stériliser immédiatement la pièce à main à la vapeur
dans un stérilisateur à prévide à 132 °C pendant
4minutes.

Stérilisation du système d’instrumentation chirurgicale TRITON™

Instructions de stérilisation

4. Mettre le couvercle sur la boîte à instruments et stériliser.

1. Retirer le tuyau TRITON™ de la pièce à main TRITON™.
NE PAS essayer de débrancher le tuyau du moteur MIDAS REX® ou du foret MEDNEXT®.

2. Placer le moteur MIDAS REX® ou

le foret MEDNEXT® et le tuyau
TRITON™ propres au bas de la
boîte à instruments.

3. Ranger les pièces à main, les pièces

d’adjonction et les accessoires TRITON™
dans les emplacements correspondants
des plateaux insérables.
Mettre les plateaux dans la boîte.

REMARQUE :

Les accessoires MIDAS REX ou MEDNEXT
peuvent être rangés dans les plateaux
insérables correspondants, puis dans
la boîte à instruments TRITON.

Page 10

Durées d’exposition

Stérilisation à la vapeur avec prévide
132 °C/270 °F pendant 4 minutes.

Stérilisation à la vapeur à déplacement de gravité
132 °C/270 °F pendant 30 minutes.

AVERTISSEMENTS :

Une fois la stérilisation à la vapeur terminée, laisser refroidir l’instrumentation à température ambiante
avant de l’utiliser.

Les outils de dissection et les lames de scie sont des éléments jetables à usage unique.

NE PAS stériliser à la vapeur la commande pneumatique, le lubrificateur automatique, le tuyau
d’alimentation pneumatique, l’adaptateur DISS-Schrader ni le régulateur de pression ; le processus
de stérilisation risque de les endommager et d’annuler la garantie.

Français

Pièce à main à couple élevé TRITON™

5. Oter l’accessoire en abaissant le bouton

de dégagement rapide au sommet de
la pièce à main HT TRITON.

Fonctionnement de la pièce à main à couple élevé TRITON™

1. Les accessoires peuvent être

préchargés avant d’être insérés dans la
pièce à main HT TRITON.

2. Mettre la pièce à main HT TRITON
en position de sécurité, puis insérer
l’accessoire préchargé en abaissant le
bouton de dégagement rapide au sommet
de la pièce à main. Fixer l’accessoire
à la pièce à main en la faisant tourner
légèrement jusqu’à l’enclenchement.

3. Mettre la pièce à main HT TRITON
en position de MARCHE, la gâchette
à la verticale. L’interrupteur de marche
avant-arrière doit être en position de
MARCHE AVANT.

4. Après utilisation, remettre la gâchette
en position de sécurité avant d’enlever
l’accessoire. Mettre l’interrupteur de
marche avant-arrière au milieu.

REMARQUE : la pièce
à main HT TRITON peut
être complétée par une
poignée rallonge qui se visse
à l’arrière de la pièce à main.
La poignée rallonge assure
une meilleure stabilité et
permet une pré hension
à deux mains pour les
applications répétées de
forage et de taille.

Page 11

ATTENTION : insérer les accessoires dans la pièce à main HT TRITON lorsque celle-ci est en position

de sécurité.

Accessoires pour pièce à main à couple élevé TRITON™

Pour enlever la lame, insérer la clé pour scie sagittale dans l’accessoire, puis tourner dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre.

Accessoire pour scie sagittale

1. Insérer l’accessoire pour scie sagittale dans la
pièce à main HT TRITON dans une position
permettant une insertion pratique de la clé
pour scie sagittale. Remarque : l’accessoire peut
être mis en place dans 12 positions différentes,
afin de permettre un accès chirurgical adapté.

2. Insérer la clé pour scie sagittale dans
l’accessoire et visser dans le sens inverse des
aiguilles d’une montre, jusqu’à résistance.

3. Insérer la lame dans l’espace entre les
mâchoires, en vérifiant qu’elle est bien
emboîtée.

4. Faire tourner la clé pour scie sagittale dans
le sens des aiguilles d’une montre pour
bloquer la lame. Faire fonctionner le dispositif
un court instant, puis resserrer la lame.
ATTENTION : ne pas trop serrer.

Page 12

Français

Accessoire pour scie alternative

Accessoires pour pièce à main à couple élevé TRITON™

Pour enlever la lame, dévisser l’écrou de pince de serrage.

1. Insérer l’accessoire pour scie alternative dans
la pièce à main HT TRITON en veillant
à ce qu’elle soit en position de sécurité.
L’accessoire peut être mis en place dans
plusieurs positions, afin de permettre
un accès chirurgical adapté.

2. Avec l’écrou de pince de serrage desserré,
insérer la lame jusqu’à ce qu’elle soit bien
emboîtée.

3. Serrer manuellement l’écrou de pince de serrage.
Faire fonctionner le dispositif un court instant,
puis resserrer l’écrou de pince de serrage.

Page 13

Accessoires pour pièce à main à couple élevé TRITON™

Accessoires pour mandrins AO/Synthes® et Trinkle

Accessoires pour mandrins
AO/Synthes® (à gauche)
et Trinkle (à droite)

Accessoires pour mandrin Jacobs

Les mandrins
autoserrants Jacobs
sont disponibles en
deux longueurs :
1/8” et 1/4”.

Mandrins et clés à mandrin
Jacobs pour les tailles 5/32”
et 1/4”.

Accessoires à couple élevé (HT) pour mandrins Hudson et Zimmer®

Accessoires pour mandrins
à couple élevé Hudson (à gauche)
et Zimmer® (à droite).

Pour installer un foret, dégager le
collier de l’accessoire. Insérer le foret
et relâcher le collier de l’accessoire.
Procéder à l’inverse pour retirer
le foret.

Pour installer le foret, tourner
la clé afin d’ouvrir le collier
rainuré. Insérer le foret. Procéder
à l’inverse pour retirer le foret.

Pour mettre l’instrument en place, dégager
le collier de l’accessoire, puis insérer l’extrémité
mâle de l’instrument dans le mandrin.
Procéder à l’inverse pour retirer le foret.

Page 14

Français

Accessoires pour pièce à main à couple élevé TRITON™

6. Appuyer sur la gâchette pour commander la tige/broche. La gâchette sensible à la pression permet un
fonctionnement à vitesse variable.

7. Pour obtenir une longueur de tige/broche supplémentaire, relâcher le levier de marche avant et la gâchette. Retirer
l’instrument. Appuyer sur le levier de marche avant de la tige/broche et sur la gâchette pour faire avancer la
tige/broche.

8. Pour enlever la tige/broche filetée, mettre l’interrupteur de marche avant-arrière en position MARCHE ARRIERE,
appuyer sur le levier de marche avant de la tige/broche, puis appuyer sur la gâchette.

9. Oter la pince à tige ou à broche lorsque la pièce à main HT TRITON est en position de sécurité.

Accessoires pour pinces à tige et à broche

La pince à tige admet des tiges de 1,6 mm (0,062”) de diamètre maximum. La pince à broche admet des broches
de 3,2 mm (0,125”) de diamètre.

1. Insérer la pince à tige ou à broche

lorsque la pièce à main HT
TRITON est en position de
sécurité.

2. Visser l’extension tubulaire
à l’arrière de la pièce à main HT
TRITON pour protéger l’utilisateur
de la pointe de la tige ou de la
broche.

3. Insérer la tige ou la broche par
l’avant ou l’arrière de la pièce à
main HT TRITON.

4. Mettre l’instrument sur
MARCHE en positionnant la
gâchette à la verticale. Mettre
l’interrupteur de marche avant­arrière en position de MARCHE
AVANT.

5. Appuyer sur le levier de marche
avant de la tige/broche et le
maintenir enfoncé.

Page 15

Microscies compactes TRITON™

3. Pour activer le dispositif, appuyer sur la commande digitale en veillant à ce que le curseur de sécurité soit sur .

4. Pour sortir la lame, mettre le curseur de sécurité en position , puis dévisser l’écrou de pince de serrage.

4. Pour activer le dispositif, appuyer sur la commande digitale en veillant à ce que le curseur de sécurité soit sur .

5. Pour sortir la lame, mettre le curseur de sécurité en position , puis lever le levier.

1. Pour installer la lame, soulever le
levier pour lame.

2. Dans l’étau, aligner le trou de la lame
sur la broche de positionnement.

3. Abaisser le levier pour lame afin de
bloquer la lame. NE PAS forcer sur
le levier.

Microscie alternative compacte*

Insérer la lame dans la microscie alternative compacte lorsque le curseur de sécurité est sur .

1. Avec l’écrou de pince de serrage
desserré, insérer la lame jusqu’à
ce qu’elle soit bien emboîtée.

2. Serrer manuellement l’écrou de pince de
serrage. Faire fonctionner le dispositif
un court instant, puis resserrer l’écrou
de pince de serrage.

Microscie sagittale compacte

Insérer la lame dans la microscie sagittale compacte lorsque le curseur de sécurité est sur .

Page 16

ATTENTION : utiliser uniquement des lames pour microscie sagittale. NE PAS UTILISER DE LAMES
POUR SCIE SAGITTALE A COUPLE ELEVE (HT).

Français

4. Pour sortir la lame, mettre le
curseur de sécurité en position
et utiliser la clé oscillante pour
dévisser l’écrou hexagonal.

Microscies compactes TRITON™

Microscie oscillante compacte

Insérer la lame dans la microscie oscillante compacte lorsque le curseur de sécurité est sur .

1. Pour mettre la lame, utiliser la clé
oscillante afin de dévisser l’écrou
hexagonal.

2. Insérer la lame sous l’écrou
hexagonal et la rondelle. Serrer
l’écrou hexagonal à l’aide de la clé
oscillante. Faire fonctionner le
dispositif un court instant, puis
resserrer l’écrou hexagonal.

3. Pour activer la microscie oscillante, appuyer sur la commande digitale en veillant à ce que le curseur de sécurité
soit sur .

Page 17

ATTENTION : avant de raccorder une microscie compacte au tuyau TRITON, s’assurer que le curseur de
sécurité est sur . Avant d’insérer les lames dans une microscie compacte ou de les retirer, vérifier que le
curseur de sécurité est sur .

Tuyau TRITON™

Page 18

Tuyau TRITON™ :

1. Inspecter le tuyau TRITON avant chaque utilisation : rechercher soigneusement les perforations, les déchirures et
les zones usées. Vérifier également que les bandes métalliques à chaque extrémité du tuyau ne sont ni desserrées ni
usées. Ne pas utiliser de tuyau présentant l’un de ces défauts. AVERTISSEMENT : ne pas essayer de réparer un tuyau
déchiré en y apposant du ruban adhésif. Ceci pourrait restreindre le débit d’écoulement et entraîner une explosion
du tuyau.

2. Tester le tuyau TRITON avant l’opération chirurgicale :

• Porter des lunettes de sécurité.

• Fixer le tuyau TRITON à la commande pneumatique.

• Ouvrir lentement la soupape de réglage de l’azote (réservoir d’azote avec régulateur ou azote interne). Prêter

l’oreille pour détecter les fuites éventuelles. Une fuite indique un tuyau usé ou endommagé. Ne pas utiliser le

tuyau en cas de fuite de pression.

• Fixer la pièce à main TRITON au tuyau et tester le bon fonctionnement du dispositif. Remarque : si le tuyau d’air

s’insère difficilement dans la pièce à main, deux causes peuvent être à l’origine du problème : 1) Le raccord du
tuyau ou celui de la pièce à main est plié ou endommagé. Essayer avec un autre tuyau et une autre pièce à main
afin d’identifier l’élément problématique.
Faire réparer. 2) Le joint torique du connecteur de la pièce à main est peut-être desséché. Il est possible de le
lubrifier en y appliquant une petite quantité de vaseline STERILE ou d’eau stérile (non saline).

• S’assurer que le tuyau ne s’échappe pas de la pièce à main lors de l’utilisation. Il pourrait cingler quelqu’un, voire

le blesser.

3. Renvoyer au moins une fois par an le tuyau TRITON pour le soumettre à une inspection de routine et pour son
entretien. L’usure et des utilisations/stérilisations répétées détérioreront progressivement le tuyau. Au bout d’un
certain temps, il risque de se fissurer et de se rompre sous pression. Ceci pourrait d’entraîner son explosion et il
risquerait de cingler quelqu’un, voire de le blesser. Il est donc important de renvoyer périodiquement le tuyau pour
son inspection et son entretien.

Français

Précautions

Précautions

• Avant chaque utilisation, inspecter l’intégralité du système d’instrumentation chirurgicale TRITON™ afin de s’assurer

de son bon fonctionnement. Vérifier tous les composants à la recherche de fuites de gaz éventuelles et faire réparer
si nécessaire.

• NE PAS METTRE sous tension si le tuyau TRITON est endommagé.

• Inspecter le tuyau TRITON avant chaque utilisation, afin de s’assurer qu’il ne comporte ni perforations, ni déchirures,

ni zones usées. Vérifier également que les bandes métalliques à chaque extrémité du tuyau ne sont ni desserrées ni
usées. Ne pas essayer de réparer un tuyau déchiré en y apposant du ruban adhésif ; cela risque de restreindre le débit
d’écoulement et d’entraîner une rupture du tuyau. Si le tuyau TRITON est endommagé, le renvoyer pour réparation.

• Renvoyer au moins une fois par an le tuyau TRITON pour le soumettre à une inspection de routine et pour son

entretien. L’usure normale, des utilisations et des stérilisations répétées détérioreront progressivement le tuyau,
entraînant des fissures et une rupture sous pression.

• Fixer les pièces à main TRITON au tuyau et tester le bon fonctionnement du dispositif. REMARQUE : si le tuyau

TRITON s’insère difficilement dans les pièces à main, deux causes peuvent être à l’origine du problème :

1. Le raccord du tuyau ou celui de la pièce à main est plié ou endommagé. Essayer avec un autre tuyau et une autre
pièce à main afin d’identifier l’élément problématique. Renvoyer les pièces endommagées pour les faire réparer.

2. Le joint torique du connecteur de la pièce à main est peut-être desséché. Il est possible de le lubrifier en
y appliquant une petite quantité de vaseline stérile ou d’eau stérile (non saline).

• Porter les lunettes de sécurité lors de l’utilisation du système d’instrumentation chirurgicale TRITON.

• NE PAS mettre les instruments en contact avec le patient sans les avoir entièrement testés. Vérifier les vibrations, la

chaleur, etc. des pièces à main, des accessoires et des tuyaux.

• TOUJOURS changer les pièces à main et les accessoires lorsque l’instrument est en position de sécurité ou sur .

•

NE PAS mettre en marche les accessoires pour scie ni les microscies compactes si les lames ne sont pas fixées
fermement.

• NE PAS faire usage d’une contrainte excessive pendant l’intervention chirurgicale. Cela risque d’entraîner des

vibrations ou une rupture, ce qui pourrait provoquer de graves blessures.

• UTILISER UNIQUEMENT les lames TRITON avec les pièces à main HT, les accessoires pour scie et les microscies

compactes TRITON. Un ajustement parfait des lames est essentiel pour assurer la stabilité et le bon fonctionnement
de l’équipement.

Page 19

Avertissements

Avertissements

• NE PAS utiliser le système d’instrumentation chirurgicale TRITON™ sans avoir été formé par un représentant officiel
de Medtronic.

• Avant chaque utilisation, inspecter l’intégralité du système d’instrumentation chirurgicale TRITON afin de s’assurer
de son bon fonctionnement. Vérifier tous les composants à la recherche de fuites d’air éventuelles et faire réparer le
cas échéant.

• NE PAS mettre les instruments en contact avec le patient sans les avoir entièrement testés : vérifier les vibrations, la
chaleur, etc. de la pièce à main, du tuyau et des accessoires.

• Le personnel se trouvant dans la salle d’opération et les chirurgiens doivent porter des lunettes de protection pendant
l’utilisation du système d’instrumentation chirurgicale TRITON.

• Une fois la stérilisation à la vapeur terminée, laisser refroidir les composants à température ambiante avant de les utiliser.

• NE PAS mettre sous tension si le tuyau TRITON est endommagé.

• NE PAS mettre la pièce à main en marche sans s’assurer au préalable que l’accessoire adéquat est utilisé.

• NE PAS utiliser un accessoire qui chauffe ou endommagé de quelque manière que ce soit.

• NE PAS mettre en marche un accessoire pour scie sagittale, un accessoire pour scie alternative, une microscie sagittale
compacte, une microscie oscillante compacte ni une microscie alternative compacte si les lames ne sont pas fixées
fermement.

• NE PAS faire usage d’une contrainte excessive pendant l’intervention chirurgicale. Une contrainte trop importante
peut provoquer une vibration ou une rupture, ce qui peut entraîner des blessures graves.

•Utiliser UNIQUEMENT des lames fabriquées par Medtronic Powered Surgical Solutions. Un ajustement parfait des
lames est essentiel pour assurer la stabilité et le bon fonctionnement de l’équipement.

• Mettre une nouvelle lame avant chaque utilisation.

/

Attention : selon la loi fédérale américaine, cet appareil peut être vendu uniquement par un médecin ou sur
ordre de celui-ci.

Page 20

Français

Réparation et garantie

Page 21

Coordonnées : Medtronic Powered Surgical Solutions

Assistance technique : 800-643-2773

817-788-6400

AVERTISSEMENT RELATIF AUX REPARATIONS

Si l’équipement MIDAS REX®, MEDNEXT® ou TRITON™ nécessite un entretien ou une réparation, il est vivement
recommandé de le renvoyer à Medtronic Powered Surgical Solutions, Fort Worth, TX, afin de garantir un service
optimal réalisé par des personnes formées à l’usine, qui utiliseront des pièces de rechange d’origine.

GARANTIE LIMITEE

Medtronic Powered Surgical Solutions garantit que les instruments et les pièces vendus par Medtronic Powered Surgical
Solutions ont été testés et inspectés, qu’ils sont sortis de l’usine en parfait état de fonctionnement et qu’ils ne présentent
pas de défauts visibles.

Medtronic Powered Surgical Solutions garantit que les éléments suivants sont exempts de défauts matériels et de
fabrication pendant une période d’un (1) an à compter de la date d’achat :

Moteurs MIDAS REX®* Commandes pneumatiques TRITON™

Tuyaux MIDAS REX® Accessoires TRITON™

Pédales de commande MIDAS REX® Coffret de rangement des fraises

Pièces à main MEDNEXT® Supports à fraises

Tuyaux MEDNEXT® Régulateurs de pression

Pédales de commande MEDNEXT Plateaux de stérilisation

Pièces à main TRITON™ Tuyaux d’alimentation pneumatique

Tuyaux TRITON™

A la fin de la période de garantie d’un (1) an, les équipements listés ci-dessus soumis à un entretien ou une réparation
par Medtronic Powered Surgical Solutions sont exempts de défauts matériels et de fabrication pour une période de six
(6) mois à compter de la date d’expédition au client.

*Moteur d’entraînement MIDAS REX®

Medtronic Powered Surgical Solutions garantit que le moteur à entraînement MIDAS REX® (référence produit : MRDM)
est exempt de défauts matériels et de fabrication pendant une période de six (6) mois à compter de la date d’achat.

A la fin de la période de garantie de six (6) mois, les moteurs d’entraînement MIDAS REX® (MRDM) soumis à un entretien
ou une réparation par Medtronic Powered Surgical Solutions sont exempts de défauts matériels et de fabrication pour
une période de quatre-vingt-dix (90) jours à compter de la date d’expédition au client.

Medtronic Powered Surgical Solutions garantit que les éléments suivants sont exempts de défauts matériels et de
fabrication pendant une période de quatre-vingt-dix (90) jours à compter de la date d’achat :

• Accessoires et tuyaux MIDAS REX®

• Accessoires MEDNEXT®

Medtronic Powered Surgical Solutions garantit que tous les accessoires non listés précédemment sont exempts de défauts
matériels et de fabrication pendant une période de quatre-vingt-dix (90) jours à compter de la date d’achat. Medtronic
Powered Surgical Solutions réparera ou remplacera tous les accessoires s’avérant défectueux à leur réception.

Cette garantie ne s’applique pas aux instruments ou pièces ayant été :

1. Endommagés suite à un accident, une utilisation abusive, une mauvaise utilisation ou une manipulation intempestive.

2. Modifiés sans l’autorisation écrite de Medtronic Powered Surgical Solutions.

3. Utilisés contrairement aux instructions et aux avertissements spécifiés dans les manuels d’instructions de Medtronic
Powered Surgical Solutions pour les équipements MIDAS REX®, MEDNEXT® ou TRITON™.

4. Remis en état ou réparés par une personne étrangère à Medtronic Powered Surgical Solutions.

5. Endommagés suite à l’utilisation d’éléments annexes autres que les outils et accessoires d’origine MIDAS REX®, les
fraises et accessoires MEDNEXT® ou les lames et accessoires TRITON™.

Cette garantie n’inclut aucune autre garantie implicite ni aucune garantie d’aucune sorte, notamment de qualité marchande
ou d’adaptation à une utilisation particulière, autre que celle mentionnée expressément dans le présent document. Cette
garantie est exclusive et remplace toute autre garantie écrite, orale ou implicite.

RESPONSABILITE RELATIVE AUX APPLICATIONS CLINIQUES

Medtronic Powered Surgical Solutions garantit l’entière compatibilité de ses produits lorsqu’ils appartiennent à une gamme
spécifique, mais décline toute responsabilité en cas d’intervention chirurgicale comportant des complications si :

1. Les moteurs MIDAS REX® sont utilisés avec des outils de dissection autres que les outils de dissection MIDAS REX®,
fabriqués, agréés ou contrôlés en termes de qualité par Medtronic Powered Surgical Solutions.

2. Les outils de dissection MIDAS REX® fabriqués, agréés et contrôlés en termes de qualité par Medtronic Powered
Surgical Solutions sont utilisés avec un moteur autre que le moteur MIDAS REX® adéquat.

3. Les forets MEDNEXT® sont utilisés avec des fraises autres que les fraises MEDNEXT®, fabriquées, agréées ou
contrôlées en termes de qualité par Medtronic Powered Surgical Solutions.

4. Les fraises MEDNEXT® fabriquées, agréées et contrôlées en termes de qualité par Medtronic Powered Surgical
Solutions sont utilisées avec un foret autre que le foret MEDNEXT® adéquat.

5. La pièce à main HT TRITON™ est utilisée avec des accessoires ou des lames de scie autres que les accessoires ou les
lames de scie TRITON™ fabriqués, agréés ou contrôlés en termes de qualité par Medtronic Powered Surgical Solutions.

6. Les microscies compactes TRITON™ sont utilisées avec des lames de scie autres que les lames de scie TRITON™
fabriquées, agréées ou contrôlées en termes de qualité par Medtronic Powered Surgical Solutions.

7. Les lames de scie TRITON™ fabriquées, agréées et contrôlées en termes de qualité par Medtronic Powered Surgical
Solutions sont utilisées avec une pièce à main/un accessoire autre que la pièce à main/l’accessoire TRITON™ adéquat.

Remarque : la garantie limitée ne s’applique pas aux services requis suite à un dommage découlant de l’utilisation
d’outils de taille non originaux fabriqués par MIDAS REX®, MEDNEXT® ou TRITON™. Pour des performances, une
fiabilité et une durée de vie optimales de l’instrumentation MIDAS REX®, MEDNEXT® ou TRITON™, utiliser
exclusivement les produits fabriqués et vendus par Medtronic Powered Surgical Solutions, Fort Worth, Texas.

RECOMMANDATION DU FABRICANT

Il est fortement conseillé aux chirurgiens et au personnel de la salle d’opération de se familiariser parfaitement avec tous
les équipements Medtronic Powered Surgical Solutions avant de les utiliser en chirurgie. A cet égard, Medtronic Powered
Surgical Solutions propose des ateliers pratiques. Contacter le représentant local de Medtronic Neurologic Technologies
ou Medtronic Powered Surgical Solutions pour connaître les dates des ateliers.

Page 22

Réparation et garantie (suite)

Français

Notes

Page 23

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

= Is approximately equal to

J Non-sterile

q Sterilized by gamma irradiation

f Use by date

m Date of Manufacture

Storage Temperatures

Unlock

Lock

| On

Off

Finger-Operated Control

Foot-Operated Control

Conformité Européene (European Conformity)
This symbol means that the device fully complies with European Council Directive
MDD 93/42/EEC.

Authorized Representative in the European Community

Manufacturer

DO NOT Dispose to unsorted municipal waste

Rx only

REF

! USA

EC REP

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

Is approximately equal to

Rx only

REF

! USA

Glossar universeller Symbole

Achtung, Bedienungsanleitung beachten..

Rx Only

=

Laut US-amerikanischem Gesetz darf dieses Instrument nur von Ärzten oder in deren Aurag
erworben werden..

Referenznummer

Losnummer

Seriennummer

Menge

Nur für den einmaligen Patientengebrauch. Dieses Produkt nicht wiederverwenden, wie­derverarbeiten oder erneut sterilisieren. Wiederverwendung, Wiederverarbeitung oder erneute
Sterilisierung kann die strukturelle Beschaenheit der Instrumente beschädigen und/oder zu
einer Kontaminierung führen, wodurch sich Patienten verletzen, krank werden oder zu Tode
kommen können.

Ungefähr gleich

Unsteril

Durch Gammabestrahlung sterilisiert

Verwendbarkeitsdatum

Herstellungsdatum

Temperaturgrenzwerte

Erfüllt die Direktive MDD 93/42/EEC desEuropäischen Rats.

Autorisierte Vertretung in der Europäischen Union

Nur für USA

I

Nicht in den Restmüll geben

Hersteller

Gebrauchsanweisu-ng Beachten

Zur Verwendung mit

Deutsch

Inhaltsverzeichnis

Komponenten des strombetriebenen chirurgischen Instrumentensystems von TRITON™ ..................2

Anforderungen an die Stromversorgung ........................................................................................................4

„SAFE“-Position..................................................................................................................................................5

Maßnahmen vor der Operation........................................................................................................................6

Maßnahmen nach der Operation ....................................................................................................................8

Sterilisation des strombetriebenen chirurgischen Instrumentensystems von TRITON™......................10

TRITON™ Handstück mit hohem Drehmoment ........................................................................................11

Aufsätze für das TRITON™ Handstück mit hohem Drehmoment............................................................12

TRITON™ Mikrosäge-Kompakthandstücke..................................................................................................16

TRITON™ Schlauch..........................................................................................................................................18

Vorsichtsmaßnahmen ......................................................................................................................................19

Warnhinweise....................................................................................................................................................20

Wartung und Garantie ....................................................................................................................................21

Es ist VON ÄUSSERSTER WICHTIGKEIT, dass Sie vor dem Gebrauch des strombetriebenen chirurgischen
Instrumentensystems von TRITON™ diese Gebrauchsanleitung durchlesen.

Beim Gebrauch von TRITON-Komponenten in der Nähe empfindlicher neuraler und vaskulärer Strukturen ist äußerste
Vorsicht angezeigt. Unsachgemäßer Gebrauch kann zu Verletzungen desPatienten oder des Krankenhauspersonals
führen.

Wir empfehlen die Absolvierung einer praktischen Schulung durch einen unserer Mitarbeiter. Bei Fragen wenden Sie
sich telefonisch an einen unserer Berater unter [phone] oder [phone].

Seite 1

Allgemeiner Warnhinweis

Komponenten des strombetriebenen chirurgischen Instrumentensystems von TRITON™

MIDAS REX® Hochgeschwindigkeitsmotor

• Steuerung über das Fußpedal an der pneumatischen Steuerung von TRITON.

1 – Motor
2 – Permanent angeschlossener Schlauch
3 – Einwegluftdiffusor
4 – Aufsatz
5 – Resektionsinstrument

1 – Pneumatischer Motor mit „Pistolengriff“
2 – TRITON-Schlauch (abnehmbar)
3 – „Schnellabwurf“-Taste (einfache Installation und Entfernung

von TRITON-Aufsätzen)

4 – Auslösersteuerung (druckempfindlich für den Betrieb bei

variabler Geschwindigkeit)

5 – Vorwärts/Rückwärts-Schalter (direktional)

1 – Handstück für Mikrooszillationssäge
2 – Handstück für Mikrosagittalsäge
3 – Handstück für Mikrostichsäge

[Ausführliche Bedienungsanleitungen sind der
Gebrauchsanleitung des Midas Rex-Instrumentensystems
zu entnehmen.]

TRITON™ Handstück mit hohem Drehmoment (High Torque, HT)

TRITON™ Mikrosäge-Kompakthandstücke

• Jeweils mit TRITON-Schlauch (abnehmbar).

• Jeweils mit variabler Geschwindigkeit, Fingersteuerung mit
„Sicherheitsschiebetaste“.

Seite 2

1

2

3

Deutsch

1 – Schnellverschlusskupplung für den TRITON-Schlauch
2 – Schnellverschlusskupplung für die Automatische

Schmiervorrichtung von TRITON mit MIDAS REX­Motor oder für den MEDNEXT-Fräser

DISS-Fitting verbindet die Druckgasversorgung mit der
pneumatischen Steuerung:

• Standardlänge – 6,1 Meter

• Optionale Länge – 9,1 Meter

Komponenten des strombetriebenen chirurgischen Instrumentensystems von TRITON™

• Unabhängiger Betrieb des MIDAS REX® Motors und des TRITON HT-Handstücks oder eines TRITON-Mikrosäge­Kompakthandstücks.

• Die Ausführung für den US-amerikanischen Markt (Teilenr. 703002) hat einen internen Regler und arbeitet bei
einem Nenndruck von 8,3 bar (120 psi) und einem Maximaldruck von 13,8 bar (200 psi).

• Die Ausführung für den internationalen Markt (Teilenr. 703003) hat keinen internen Regler und arbeitet bei Drücken
von bis zu 8,3 bar (120 psi).

• Der Maximaldruck für den MIDAS REX-Motor beträgt 8,3 bar (120 psi), 10,3 bar (150 psi) oder 13,8 bar (200 psi),
je nach den Druckanforderungen des verwendeten MIDAS REX-Motors.

• Auch für den MEDNEXT® Fräser geeignet. Der Maximaldruck für das MEDNEXT-Fräserhandstück beträgt 10,3 bar
(150 psi). [Ausführliche Bedienungsanleitungen sind der Gebrauchsanleitung des Mednext-Knochenfräsesystems
(Teilenr. 913001) zu entnehmen.]

• Schnellverschlusskupplungen für die Automatische Schmiervorrichtung von TRITON (zur Verwendung mit
dem MIDAS REX-Motor) und für den TRITON-Schlauch. Den MIDAS REX-Motor an die goldene
Schnellverschlusskupplung an der Automatischen Schmiervorrichtung von TRITON anschließen. Für den
MEDNEXT-Fräser die schwarze Schnellverschlusskupplung verwenden.

3 – DISS (Diameter Index Safety

System)-Fitting für den
Druckgaszufuhrschlauch

Pneumatische Steuerung von TRITON™

Druckgaszufuhrschlauch

Seite 3

Druckgastyp

Stickstoff oder trockene gefilterte Druckluft.

Druckanforderungen

Ausführung der Pneumatischen Steuerung von TRITON mit internem Regler für den US-amerikanischen Markt
(Teilenr. 703002): 8,3 bis 13,8 bar (120 bis 200 psi) maximal, 8,3 bar (120 psi) nominal.

Ausführung der Pneumatischen Steuerung von TRITON ohne internen Regler für den internationalen Markt
(Teilenr. 703003): 8,3 bar (120 psi) maximal.

Druckgasversorgung

Stickstoffgasflasche mit Druckregler (CGA 580-Fitting) oder zentrale Druckluftleitung.

Anforderungen an die Stromversorgung

Seite 4

Technische Daten

Arbeitsdruck

Aktivierungsmethode

Vorwärts/Rückwärts

Schmierung

Abnehmbarer Schlauch

Kanülierung

TRITON™ Mikrosäge­Kompakthandstück

8,3 bis 13,8 bar (120 bis 200 psi)

bei Ausführung von TRITONs
Pneumatischer Steuerung für den
US-Markt (Teilenr. 703002); bis zu
8,3 bar (120 psi) bei der Ausführung
für den internationalen Markt
(Teilenr. 703003)

7 bar (100 psi) bei Direktanschluss an

Gasversorgung

Fingersteuerung, variable
Geschwindigkeit

Nein

Keine

Ja (blau)

Keine

TRITON™ HT-Handstück

8,3 bis 13,8 bar (120 bis 200 psi)

bei Ausführung von TRITONs
Pneumatischer Steuerung für den
US-Markt (Teilenr. 703002); bis zu
8,3 bar (120 psi) bei der Ausführung
für den internationalen Markt
(Teilenr. 703003)

7 bar (100 psi) bei Direktanschluss an

Gasversorgung

Auslösersteuerung, variable
Geschwindigkeit

Ja

Keine

Ja (blau)

3,2 mm

Deutsch

„SAFE“-Position

TRITON™ Handstück mit hohem Drehmoment

Das TRITON HT-Handstück ist in der „SAFE“-Position nicht betriebsbereit.

Zur Inbetriebnahme des TRITON HT-Handstücks die Auslösersteuerung aktivieren und drücken.

„SAFE (GESICHERT)“: Die
Auslösersteuerung nach rechts
oder links drehen.

„ON (EIN)“: Befindet sich die
Auslösersteuerung in senkrechter
Position, kann das Handstück
aktiviert werden.

„SAFE (GESICHERT)“:
Den direktionalen Vorwärts/
Rückwärts-Schalter in die
mittlere Position drehen.

„ON (EIN)“: Wenn sich der Vorwärts/
Rückwärts-Schalter in der Vorwärts­oder Rückwärtsposition befindet,
kann das Handstück aktiviert werden.

TRITON™ Mikrosäge-Kompakthandstücke

Die TRITON-Mikrosäge-Kompakthandstücke sind in der Position nicht betriebsbereit.

Zur Inbetriebnahme der Mikrosäge-Kompakthandstücke die Fingersteuerung aktivieren und drücken.

: Fingersteuerung anheben
und die „Sicherheitsschiebetaste“
von Position weg schieben.

: Zur Aktivierung die Finger
steuerung anheben und die
„Sicherheitsschiebetaste“ in
Position schieben.

Seite 5

VORSICHT: TRITON-Handstücke, -Aufsätze, -Sägeblätter und andere Gegenstände immer nur dann
installieren, wenn sich das Handstück in der Position „SAFE“ oder befindet.

SCHRITT B – Anschlüsse des TRITON™ Schlauchs und der Handstücke an die pneumatische Steuerung

Maßnahmen vor der Operation

SCHRITT A – Anschlüsse des Druckgaszufuhrschlauchs (DISS-Fittings)

1C. Bei Verwendung einer

Stickstoffgasflasche ein Ende
des Druckgaszufuhrschlauchs
mit dem Druckgasregler
verbinden.

1. Den farbkodierten blauen
TRITON-Schlauch in die blaue
Schnellverschlusskupplung an
der pneumatischen Steuerung
stecken.

2. Überprüfen, ob sich das
TRITON HT-Handstück bzw. das
Mikrosäge-Kompakthandstück in
der Position „SAFE“ oder
befinden.

3. Das TRITON HT-Handstück bzw.
das Mikrosäge-Kompakthandstück
an einen TRITON-Schlauch mit
„J“-Verschluss anschließen. Die
Handstücke lassen sich anschließen,
während der TRITON-Schlauch
unter Druck steht.

1A. Bei Verwendung einer

zentralen Versorgungsleitung
mit DISS-Fitting ein Ende des
Druckgaszufuhrschlauchs in
die Wandbuchse stecken.

1B. Bei Verwendung einer zentralen

Versorgungsleitung mit
Schrader-Fitting ein Ende des
Druckgaszufuhrschlauchs in den
DISS-Schrader-Adapter stecken.
Den Adapter mit der
Wandbuchse verbinden.

2. Das andere Ende des Schlauchs mit der
pneumatischen Steuerung verbinden.

Seite 6

HINWEISE: Bei Betrieb der TRITON-Handstücke ohne Pneumatische Steuerung von TRITON das
männliche Schrader-Fitting des TRITON-Schlauchs direkt mit der Druckgasversorgung verbinden. Den
Druck auf 7 bar (100 psi) einstellen.

Beim Anschluss eines TRITON-Druckgaszufuhrschlauchs an einen MIDAS REX-Sicherheitsventilregler
(SVR) den Druckluftöler vom SVR entfernen. Das WF-4-Ventil mit einem Schlüssel am SVR befestigen,
anschließend das DISS-Fitting des Druckgaszufuhrschlauchs mit dem WF-4-Ventil verbinden. Alle DISS­Fittings per Hand festziehen – KEINE Schlüssel verwenden. Sind keine DISS-Fittings vorhanden, von
Medtronic Powered Surgical Solutions einen Adapter anfordern.

Deutsch

Maßnahmen vor der Operation

SCHRITT C – MIDAS REX® Anschlüsse an die pneumatische Steuerung

7. Das System unter Druck setzen und
die Schmiermittelflussrate einstellen.
Das Fußpedal zur pneumatischen
Steuerung drücken, um den Motor
zu starten, anschließend die
Flusssteuerung der automatischen
Schmiervorrichtung einstellen
(siehe Kasten auf dieser Seite).

1. Das Schmiermittelreservoir in
Richtung „OFF (AB)“ abschrauben
(steht die pneumatische Steuerung
unter Druck, die Gaszufuhr
abstellen und das Fußpedal 3 bis
5 Mal drücken, um Luft aus dem
System zu entfernen).

2. Überprüfen, ob das Siphonrohr
fest in der Seitenöffnung unter
der Reservoirhaube sitzt.

3. Mit MIDAS REX-Schmiermittel
bis zur Linie „FULL (VOLL)“
füllen. Das Reservoir wieder
anbringen und per Hand
festziehen.
VORSICHT: Das Reservoir
korrekt aufschrauben. Nur
MIDAX REX-Schmiermittel
verwenden.

4. Den Ausrichtungsstift der
automatischen Schmiervorrichtung
in dieAusrichtungsöffnung der
pneumatischen Steuerung
stecken. Die automatische
Schmiervorrichtung in die schwarze
Schnellverschlusskupplung stecken.

5. Den Luftdiffuser in die Basis
des MIDAS REX-Motorschlauchs
stecken.

6. Den MIDAS REX-Motor an die
goldende Schnellverschlusskupplung
an der automatischen
Schmiervorrichtung anschließen.

HINWEIS:
Den MEDNEXT® Fräser
direkt an der schwarzen
Schnellverschlusskupplung
der TRITON™ Pneumatischen
Steuerung anschließen. Hinweise
zum Schmieren, Reinigen und
zur Instandhaltung des Mednext­Fräsersystems sind dem
Handbuch des MEDNEXT®
Knochenfräsesystems zu entnehmen.

Seite 7

SCHMIERMITTEL-TROPFRATEN

•

MIDAS REX Classic-Motor

1 Tropfen je 10–12 Sekunden

• MIDAS REX III-Motor

1 Tropfen je 30–60 Sekunden

Maßnahmen nach der Operation

1. Die gebrauchten Resektionswerkzeuge und -blätter entsorgen.

4. Den Druckgaszufuhrschlauch von der pneumatischen Steuerung und der Gaszufuhr trennen.

2A. Den MIDAS REX® Motor von der

automatischen Schmiervorrichtung
entfernen, indem die goldene
Schnell verschlusskupplung
gedrückt wird. Den Luftdiffusor
entsorgen. Wird die automatische
Schmiervorrichtung separat von
der pneumatischen Steuerung
aufbewahrt, die automatische
Schmiervorrichtung senkrecht
stellen oder das Schmiermittel vor
der Lagerung aus dem Reservoir
entfernen.

Demontage

2B. Den TRITON™ Schlauch

festhalten und durch Drehen der
blauen Schnellverschlusskupplung
entgegen dem Uhrzeigersinn
abnehmen.

3. Die Gaszufuhr abstellen und
das Fußpedal 3 bis 5 Mal
drücken, um Gas/Luft aus
dem Druckgaszufuhrschlauch
zu entfernen.

Seite 8

Deutsch

Reinigung

Den MIDAS REX® Motor nach den Anleitungen im Betriebshandbuch des MIDAS REX-Instrumentensystems reinigen.

VORSICHT: Während der Reinigung muss ein TRITON™ Handstück an den TRITON-Schlauch angeschlossen sein,
damit kein Wasser in das Handstück gelangt.

Maßnahmen nach der Operation

3. Den TRITON-Schlauch vom
TRITON HT-Handstück oder dem
Mikrosäge-Kompakthandstück
trennen. Alle Komponenten mit
einem fusselfreien Tuch abtrocknen.

1. TRITON HT-Handstück,
TRITON-Mikrosäge-Handstücke,
TRITON-Schlauch und sämtliche
TRITON-Aufsätze sofort nach
Gebrauch mit einer geeigneten
milden Reinigungslösung und
Bürste reinigen.

2. Das Instrumentarium unter
fließendem Wasser spülen, um alle
Reste der Reinigungslösung zu
entfernen. Wenn möglich, für den
abschließenden Spülvorgang
destilliertes Wasser verwenden.

Seite 9

WARNHINWEISE: Die TRITON-Handstücke oder
den TRITON-Schlauch NICHT schmieren oder ölen.
NICHT eintauchen. KEIN Ultraschallreinigungsgerät/

-sterilisiergerät verwenden.

Wird eines der TRITON-Handstücke AUS VERSEHEN
in Salzlösung, Desinfektionsmittel, Reinigungslösung oder
eine andere korrodierende Substanz getaucht, sind folgende
Maßnahmen zu ergreifen:

1. Das Handstück 1 Minute lang in destilliertes
Wasser tauchen, um die korrodierende Flüssigkeit
zu verdünnen.

2. Das Handstück sofort für 4 Minuten in einem
Vorvakuum-Sterilisator bei 132 °C dampfsterilisieren.

1B. Die Nase des

TRITON HT-Handstücks,
den Stichsägeaufsatz
und das Mikrostichsäge­Kompakthandstück mit
einer Wasserdusche reinigen.

1A. Den zentralen

Kanülierungsschaft des
TRITON HT-Handstücks
mit einer Kanaldrahtbürste
reinigen. Die Nase des
TRITON HT-Handstücks,
den Stichsägeaufsatz und
das Mikrostichsäge­Kompakthandstück mit
derselben Bürste säubern.

Sterilisation des strombetriebenen chirurgischen Instrumentensystems von TRITON™

Leitfaden zur Sterilisation

4. Das Instrumentensieb mit dem Deckel verschließen und sterilisieren.

1. Den TRITON™ Schlauch vom TRITON™ Handstück trennen.
NICHT versuchen, den Schlauch vom MIDAS REX® Motor oder dem MEDNEXT® Fräserhandstück zu trennen.

2. Den sauberen MIDAS REX® Motor

bzw. das MEDNEXT® Fräserhandstück
und den TRITON™ Schlauch unten in
das Instrumentensieb legen.

3. Die TRITON™ Handstücke und

-Aufsätze und das Zubehör in die
dafür vorgesehenen Vertiefungen
der Einsätze legen.
Den Einsatz in das Sieb setzen.

HINWEIS:

MIDAS REX- oder MEDNEXT­Aufsätze können in ihre jeweiligen
Einsätze gelegt und im TRITON­Instrumentensieb positioniert werden.

Seite 10

Expositionszeiten

Vorvakuumdampfsterilisation
132 °C für 4 Minuten.

Dampfsterilisation durch Schwerkraftverdrängung
132 °C für 30 Minuten.

WARNHINWEISE:

Nach der Dampfsterilisation das Instrumentarium vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur abkühlen lassen.

Resektionswerkzeuge und Sägeblätter sind Artikel zur Einmalverwendung.

Die pneumatische Steuerung, die automatische Schmiervorrichtung, den Druckgaszufuhrschlauch, den
DISS/Schrader-Adapter oder den Druckgasregler NICHT sterilisieren; der Sterilisiervorgang könnte die
Komponenten beschädigen und die Garantie verfallen lassen.

Deutsch

TRITON™ Handstück mit hohem Drehmoment

5. Den Aufsatz abnehmen, indem

die Schnellabwurftaste oben am
TRITON HT-Handstück gedrückt
wird.

Bedienung des TRITON™ Handstücks mit hohem Drehmoment

1. Die Aufsätze können vor dem

Einsetzen in das TRITON HT­Handstück geladen werden.

2. Den geladenen Aufsatz in das sich
in „SAFE“-Position befindende
TRITON HT-Handstück einsetzen,
indem die Schnellabwurftaste auf dem
Handstück gedrückt wird. Den Aufsatz
mit einer leichten Drehbewegung in
das Handstück einrasten lassen.

3. Das TRITON HT-Handstück in die
Position „RUN (BETRIEB)“ bringen,
wobei die Auslösersteuerung senkrecht
steht. Der Vorwärts/Rückwärts-Schalter
sollte sich in der Position „FORWARD
(VORWÄRTS)“ befinden.

4. Nach dem Gebrauch die
Auslösersteuerung wieder in die Position
„SAFE (GESICHERT)“ zurückbringen,
bevor der Aufsatz abgenommen wird.
Den Vorwärts/Rückwärts-Schalter
in die mittlere Position drehen.

HINWEIS: Das TRITON
HT-Handstück verfügt über
einen Verlängerungsgriff,
der sich hinten an das
Handstück anschrauben
lässt. Der Verlängerungsgriff
stabilisiert das Gleichgewicht
und die beidhändige
Steuerung bei verschiedenen
Fräs- und Schnitttechniken.

Seite 11

VORSICHT: Alle Aufsätze nur dann in das TRITON HT-Handstück einsetzen, wenn sich das Handstück
in der Position „SAFE (GESICHERT)“ befindet.

Aufsätze für das TRITON™ Handstück mit hohem Drehmoment

Zum Entfernen des Blattes den Sagittalsäge-Schlüssel in den Aufsatz einführen und entgegen dem Uhrzeigersinn drehen.

Sagittalsäge-Aufsatz

1. Den Sagittalsäge-Aufsatz so in das
TRITON HT-Handstück einsetzen, dass sich
der Sagittalsäge-Schlüssel leicht einführen
lässt. Es ist zu beachten, dass der Aufsatz in
12 verschiedenen Positionen einsetzbar ist,
um den chirurgischen Zugang zu erleichtern.

2. Den Sagittalsäge-Schlüssel in den Aufsatz
einführen und entgegen dem Uhrzeigersinn
drehen, bis ein leichter Widerstand auftritt.

3. Das Sägeblatt in den Spalt zwischen den
beiden Backen einführen und dabei
darauf achten, dass das Blatt richtig sitzt.

4. Den Sagittalsäge-Schlüssel im Uhrzeigersinn
drehen, um das Blatt fest einzuspannen. Das
Instrument kurz laufen lassen, dann das
Blatt erneut festspannen.
VORSICHT: Nicht überspannen.

Seite 12

Deutsch

Stichsäge-Aufsatz

Aufsätze für das TRITON™ Handstück mit hohem Drehmoment

Zum Herausnehmen des Blattes die Spannmutter aufschrauben.

1. Den Stichsäge-Aufsatz nur dann in
das TRITON HT-Handstück einsetzen,
wenn sich dieses in der Position „SAFE
(GESICHERT)“ befindet. Der Aufsatz lässt
sich je nach chirurgischem Zugang in
unterschiedlichen Positionen installieren.

2. Die Spannmutter aufdrehen und das Blatt
so weit einsetzen, dass es richtig sitzt.

3. Die Spannmutter per Hand festziehen. Das
Instrument kurz laufen lassen, dann die
Spannmutter erneut festziehen.

Seite 13

Aufsätze für das TRITON™ Handstück mit hohem Drehmoment

Aufsätze mit AO/Synthes® Spannfutter und Trinkle-Spannfutter

Aufsatz mit AO/Synthes®
Spannfutter (links) und mit
Trinkle-Spannfutter (rechts).

Aufsätze mit Jakobs-Spannfutter

Schlüssellose
Jakobs-Spannfutter
sind in den HT­Größen 1/8“ und
1/4“ HT erhältlich.

Jakobs-Spannfutter und
Ersatzschlüssel für die HT­Größen 5/32“ und 1/4“.

HT-Aufsätze mit Hudson- und Zimmer® Spannfutter

Aufsatz mit Hudson-HT­Spannfutter (links) und
Zimmer® HT-Spannfutter
(rechts).

Zum Aufsetzen des Fräser-Bits die
Aufsatzmanschette zurückziehen.
Den Fräser-Bit aufsetzen und die
Aufsatzmanschette loslassen. Zum
Entfernen des Fräser-Bits in
umgekehrter Reihenfolge vorgehen.

Zum Installieren eines Bits
den Schlüssel drehen, um die
gerillte Manschette zu öffnen.
Den Fräser-Bit einsetzen. Zum
Entfernen des Fräser-Bits in
umgekehrter Reihenfolge
vorgehen.

Zum Installieren eines Instrumentenbits die
Aufsatzmanschette zurückziehen und das
männliche Ende des Instrumentenbits in
das Spannfutter einsetzen. Zum Entfernen
des Fräser-Bits in umgekehrter Reihenfolge
vorgehen.

Seite 14

Deutsch

Aufsätze für das TRITON™ Handstück mit hohem Drehmoment

6. Die Auslösersteuerung drücken, um den Draht bzw. Stift zu aktivieren. Der druckempfindliche Auslöser gestattet
den Betrieb bei verschiedenen Geschwindigkeiten.

7. Zur Erhöhung der Länge des Drahtes bzw. Stiftes den Hebel zum Vorschieben des Drahtes bzw. Stiftes und die
Auslösersteuerung loslassen. Das Instrument zurückziehen. Den Hebel zum Vorschieben des Drahtes bzw. Stiftes
und die Auslösersteuerung drücken, um den Draht zu aktivieren.

8. Zum Enfernen des eingesetzten Drahtes bzw. Stiftes den Vorwärts/Rückwärts-Schalter in die Position „REVERSE
(RÜCKWÄRTS)“ bringen, den Hebel zum Vorschieben des Drahtes bzw. Stiftes und die Auslösersteuerung drücken.

9. Draht- oder Stiftspannfutter abnehmen, während sich das TRITON HT-Handstück in der Position „SAFE
(GESICHERT)“ befindet.

Aufsätze mit Draht- und Stiftspannfutter

Das Drahtspannfutter eignet sich für Drähte mit einem Durchmesser von bis zu 1,6 mm. Das Stiftspannfutter eignet
sich für Stifte mit einem Durchmesser von bis zu 3,2 mm.

1. Draht- oder Stiftspannfutter

einsetzen, während sich das
TRITON HT-Handstück in der
Position „SAFE (GESICHERT)“
befindet.

2. Die kanülierte Verlängerung
hinten auf das TRITON HT­Handstück schrauben, um den
Bediener vor der Draht- oder
Stiftspitze zu schützen.

3. Draht oder Stift vorne oder hinten
in das TRITON HT-Handstück
einsetzen.

4. Das Instrument in die Position
„RUN (BETRIEB)“ bringen,
indem die Auslösersteuerung
senkrecht gestellt wird. Den
Vorwärts/Rückwärts-Schalter in
die Position „FORWARD
(VORWÄRTS)“ drehen.

5. Den Hebel zum Vorschieben des Drahtes bzw.
Stiftes zusammen- und nach unten drücken.

Seite 15

TRITON™ Mikrosäge-Kompakthandstücke

3. Zur Aktivierung die Fingersteuerung drücken, während sich die Sicherheitsschiebetaste in Position befindet.

4. Zum Herausnehmen des Sägeblattes die Sicherheitsschiebetaste in Position bringen und Spannmutter aufdrehen.

4. Zur Aktivierung die Fingersteuerung drücken, während sich die Sicherheitsschiebetaste in Position befindet.

5. Zum Herausnehmen des Sägeblattes die Sicherheitsschiebetaste in Position bringen und den Sägeblatthebel anheben.

1. Zur Installation des Blattes den
Sägeblatthebel anheben.

2. Die Öffnung im Blatt zum
Ausrichtungsstift im Spanner
ausrichten.

3. Den Sägeblatthebel nach unten drücken, um
das Blatt einzuspannen. Den Sägeblatthebel
NICHT mit Gewalt drücken.

Kompakthandstück für Mikrostichsäge*

Das Sägeblatt in das Mikrostichsäge-Kompakthandstück einsetzen, wobei sich die Sicherheitsschiebetaste in Position befindet.

1. Die Spannmutter aufdrehen und
das Blatt so weit einsetzen, dass
es richtig sitzt.

2. Die Spannmutter per Hand festziehen.
Das Instrument kurz laufen lassen, dann
die Spannmutter erneut festziehen.

Kompakthandstück mit Mikrosagittalsäge

Das Sägeblatt in das Mikrosagittalsäge-Kompakthandstück einsetzen, wobei sich die Sicherheitsschiebetaste in Position
befindet.

Seite 16

VORSICHT: Nur Sägeblätter für die Mikrosagittalsäge verwenden. KEINE BLÄTTER FÜR DIE
HT-SAGITTALSÄGE VERWENDEN.

Deutsch

4. Zum Herausnehmen des Sägeblattes
die Sicherheitsschiebetaste in
Position bringen und mithilfe
des Oszillationsschlüssels die
Sechskantmutter aufdrehen.

TRITON™ Mikrosäge-Kompakthandstücke

Kompakthandstück mit Mikrooszillationssäge

Das Sägeblatt in das Mikrooszillationssäge-Kompakthandstück einsetzen, wobei sich die Sicherheitsschiebetaste in
Position befindet.

1. Zum Einlegen des Sägeblattes die
Sechskantmutter mithilfe des
Oszillationsschlüssels losschrauben.

2. Das Sägeblatt unterhalb der
Sechskantmutter und der
Unterlegscheibe einlegen.
Die Sechskantmutter mit dem
Oszillationsschlüssel festziehen.
Das Instrument kurz laufen
lassen, dann die Sechskantmutter
erneut festziehen.

3. Zum Aktivieren des Mikrooszillationssägehandstücks die Fingersteuerung drücken, während sich die
Sicherheitsschiebetaste in Position befindet.

Seite 17

VORSICHT: Beim Anschließen eines Mikrosäge-Kompakthandstücks an den TRITON-Schlauch
sicherstellen, dass sich die Sicherheitsschiebetaste in Position befindet. Die Sicherheitsschiebetaste
muss sich stets in Position befinden, um Sägeblätter in ein Mikrosäge-Kompakthandstück
einzuspannen oder wieder herauszunehmen.

TRITON™ Schlauch

Seite 18

TRITON™ Schlauch:

1. Den TRITON-Schlauch vor jedem Gebrauch inspizieren: Sorgfältig auf Punktionen, Risse oder verschlissene
Bereiche prüfen. Außerdem die Metallbänder an beiden Enden des Schlauchs auf Lockerung oder Verschleiß prüfen.
Einen Schlauch, der in einem solchen Zustand ist, nicht verwenden. WARNHINWEIS: Nicht versuchen, einen
gerissenen Schlauch durch Umwickeln mit Klebeband zu flicken. Dies könnte den Abluftstrom einengen und dazu
führen, dass der Schlauch explodiert.

2. Den TRITON-Schlauch vor der Operation testen:

•Schutzbrille tragen.

• Den TRITON-Schlauch an die pneumatische Steuerung anschließen.

• Langsam das Stickstoffreglerventil öffnen (Stickstoffgasflasche mit Regler oder zentrale Stickstoffversorgungsleitung).

Auf das Geräusch austretenden Gases (Leckage) achten. Eine Leckage weist auf einen verschlissenen oder
beschädigten Schlauch hin. Nicht verwenden, wenn es Anzeichen eines Drucklecks gibt.

• Das TRITON-Handstück an den Schlauch anschließen und auf normalen Betrieb testen. Hinweis: Wenn sich

der Luftschlauch nicht problemlos in das Handstück einsetzen lässt, kann dies zwei mögliche Ursachen haben:

1) Das Schlauchfitting oder das Handstückfitting sind verbogen oder beschädigt. Einen anderen Schlauch bzw.
ein anderes Handstück verwenden, um festzustellen, ob sich das beschädigte Teil identifizieren lässt.
Dieses ist zur Reparatur einzuschicken. 2) Der O-Ring im Handstückanschluss könnte ausgetrocknet sein.
Er kann mit einer kleinen Menge eines STERILEN Petroleumgels oder mit sterilem Wasser (keine Salzlösung)
geschmiert werden.

• Sicherstellen, dass der Schlauch bei Gebrauch nicht aus dem Handstück rutscht. Er könnte umherschlagen, was

möglicherweise zu Verletzungen führt.

3. Den TRITON-Schlauch mindestens einmal jährlich zur Routineinspektion und -wartung einsenden. Alterung
und wiederholter Gebrauch/wiederholtes Sterilisieren können zu einem allmählichen Abbau des Schlauchmaterials
führen. Schließlich könnte das Material reißen und unter Druck brechen. Dies könnte dazu führen, dass der Schlauch
explodiert und umherschlägt, was möglicherweise Verletzungen verursacht. Aus diesem Grund ist es wichtig, den
Schlauch regelmäßig zur Insepktion und Wartung einzusenden.

Deutsch

Vorsichtsmaßnahmen

Vorsichtsmaßnahmen

• Vor jedem Gebrauch ist das gesamte strombetriebene chirurgische Instrumentensystem von TRITON™ auf

ordnungsgemäßen Betrieb zu prüfen. Alle Komponenten auf Gaslecks prüfen und ggf. zur Wartung einsenden.

• DAS strombetriebe System NICHT verwenden, wenn der TRITON-Schlauch beschädigt ist.

• Den TRITON-Schlauch vor jedem Gebrauch auf Punktionen, Risse oder verschlissene Bereiche überprüfen.

Außerdem die Metallbänder an beiden Enden des Schlauchs auf Lockerung oder Verschleiß prüfen. Nicht
versuchen, einen gerissenen Schlauch durch Umwickeln mit Klebeband zu flicken; dies könnte den Abluftstrom
einengen und dazu führen, dass der Schlauch explodiert. Einen beschädigten TRITON-Schlauch zur Reparatur
einschicken.

• Den TRITON-Schlauch mindestens einmal jährlich zur Routineinspektion und -wartung einsenden. Normale

Alterung und wiederholter Gebrauch/wiederholtes Sterilisieren können zu einem allmählichen Abbau des
Schlauchmaterials führen, was unter Druck Risse und Bruch verursacht.

• Das TRITON-Handstück an den Schlauch anschließen und auf normalen Betrieb testen. HINWEIS: Wenn sich der

TRITON-Schlauch nicht problemlos in die Handstücke einsetzen lässt, kann dies zwei mögliche Ursachen haben:

1. Das Schlauchfitting oder das Handstückfitting sind verbogen oder beschädigt. Einen anderen Schlauch bzw. ein
anderes Handstück verwenden, um festzustellen, ob sich das beschädigte Teil identifizieren lässt. Die
beschädigten Teile zur Wartung einsenden.

2. Der O-Ring im Handstückanschluss könnte ausgetrocknet sein. Er kann mit einer kleinen Menge eines sterilen
Petroleumgels oder mit sterilem Wasser (keine Salzlösung) geschmiert werden.

• Beim Gebrauch des strombetriebenen chirurgischen Instrumentensystems von TRITON eine Schutzbrille tragen.

• Den Patienten NICHT berühren, ohne vorher einen Rundumtest des Instrumentensystems durchgeführt zu haben.

So sind Handstücke, Aufsätze und Schläuche auf Vibration, Wärme etc. zu testen.

• Handstücke und Aufsätze NUR dann auswechseln, wenn sich das Instrument in der Position „SAFE (GESICHERT)“

oder befindet.

•

Sägeaufsätze oder Kompaktmikrosägen NICHT verwenden, wenn sich die Sägeblätter nicht sicher einspannen lassen.

• Während der Operation NICHT mit Gewalt vorgehen. Übermäßige Kraftanwendung kann zu Vibration oder Bruch

und zu schweren Verletzungen führen.

• NUR TRITON-Sägeblätter mit den TRITON HT-Handstück-Sägeaufsätzen und den Mikrosäge-Kompakthandstücken

verwenden. Eine genaue Passung der Blätter ist für die Stabilität und den ordnungsgemäßen Betrieb der Ausrüstung
von entscheidender Bedeutung.

Seite 19

Warnhinweise

Warnhinweise

• Das strombetriebene chirurgische Instrumentensystem von TRITON™ NICHT bedienen, es sei denn, Sie sind von
einem offiziellen Vertreter von Medtronic darin geschult worden.

• Vor jedem Gebrauch ist das gesamte strombetriebene chirurgische Instrumentensystem von TRITON™ auf
ordnungsgemäßen Betrieb zu prüfen. Sämtliche Bestandteile auf Luftleckagen prüfen und zur Wartung einsenden,
falls Leckagen bemerkt werden.

• Den Patienten NICHT berühren, ohne vorher einen Rundumtest des Instrumentensystems durchgeführt zu haben:
So sind Handstücke, Aufsätze und Schlauch auf Vibration, Wärme etc. zu testen.

• Bei Verwendung des strombetriebenen chirurgischen Instrumentensystems von TRITON™ müssen das gesamte
Personal und die Chirurgen im Operationssaal Schutzbrillen tragen.

• Nach der Dampfsterilisation das Instrumentarium vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur abkühlen lassen.

• Das strombetriebene System NICHT verwenden, wenn der TRITON-Schlauch beschädigt ist.

•Das Handstück NICHT aktivieren, ohne vorher sicherzustellen, dass der richtige Aufsatz verwendet wird.

• Einen Aufsatz, der heiß wird, oder einen Aufsatz, der irgendeine Beschädigung aufweist, NICHT verwenden.

• Den Sagittalsäge-Aufsatz, den Oszillationssäge-Aufsatz, die Kompaktmikrosagittalsäge, die Kompaktmikrooszillationssäge
oder die Kompaktmikrostichsäge NICHT verwenden, wenn sich die Sägeblätter nicht sicher einspannen lassen.

• Während der Operation NICHT mit Gewalt vorgehen. Übermäßige Kraftanwendung kann zu Vibration oder Bruch
und zu schweren Verletzungen führen.

• NUR von Medtronic Powered Surgical Solutions hergestellte Sägeblätter verwenden. Eine genaue Passung der Blätter
ist für die Stabilität und den ordnungsgemäßen Betrieb der Ausrüstung von entscheidender Bedeutung.

• Vor dem Gebrauch stets ein neues Blatt einlegen.

/

Vo rs i c ht : Nach US-amerikanischem Bundesgesetz darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf

Anordnung eines Arztes verkauft werden.

Seite 20

Deutsch

Wartung und Garantie

Seite 21

Kontakt: Medtronic Powered Surgical Solutions

Technischer Kundendienst: 800-643-2773

817-788-6400

VORSICHTSHINWEIS ZU REPARATUREN

Es wird dringend empfohlen, wartungs- oder reparaturbedürftige MIDAS REX®, MEDNEXT® oder TRITON™ Geräte
an Medtronic Powered Surgical Solutions, Fort Worth, TX, USA, einzusenden. Dort wird die Wartung von werkseitig
geschultem Personal unter Qualitätssicherungskriterien und unter Verwendung von Originalteilen durchgeführt.

EINGESCHRÄNKTE GARANTIE

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiert, dass die von Medtronic Powered Surgical Solutions verkauften
Instrumente und Teile getestet und inspiziert worden sind und ab Werk in einwandfreiem Zustand und frei von
sichtbaren Mängeln verschickt werden.

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiert, dass folgende Produkte für einen Zeitraum von einem
(1) Jahr ab dem Kaufdatum frei von Material- und Fertigungsfehlern sind:

MIDAS REX® Motorhandstücke* TRITON™ Druckgasregler

MIDAS REX® Schläuche TRITON™ Aufsätze

MIDAS REX® Fußsteuerungen Fräser-Aufbewahrungsschränke

MEDNEXT® Handstücke Fräser-Racks

MEDNEXT® Schläuche Druckregler

MEDNEXT® Fußsteuerungen Sterilisationssiebe

TRITON™ Handstücke Druckgaszufuhrschläuche

TRITON™ Schläuche

Sämtliche Service- und Reparaturarbeiten seitens Medtronic Powered Surgical Solutions an den oben aufgeführten
Geräten nach der ein-(1-)jährigen Garantiedauer sind für einen Zeitraum von sechs (6) Monaten ab dem Datum der
Rücksendung an den Kunden frei von Material- und Fertigungsfehlern.

*MIDAS REX® Antriebsmotor

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiert, dass der MIDAS REX® Antriebsmotor (Produktnummer: MRDM)
für einen Zeitraum von sechs (6) Monaten ab dem Kaufdatum frei von Material- und Fertigungsfehlern ist.

Sämtliche Service- und Reparaturarbeiten seitens Medtronic Powered Surgical Solutions am MIDAS REX®
Antriebsmotor (MRDM) nach der Garantiedauer von sechs (6) Monaten sind für einen Zeitraum von neunzig
(90) Tagen ab dem Datum der Rücksendung an den Kunden frei von Material- und Fertigungsfehlern.

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiert, dass folgende Produkte für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen
ab dem Kaufdatum frei von Material- und Fertigungsfehlern sind:

• MIDAS REX® Aufsätze und Schäfte

• MEDNEXT® Aufsätze

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiert, dass alle anderen, oben nicht aufgeführten Zubehörteile für einen
Zeitraum von neunzig (90) Tagen ab dem Kaufdatum frei von Material- und Fertigungsfehlern sind. Medtronic Powered
Surgical Solutions wartet oder ersetzt sämtliches Zubehör, das sich als defekt erweist, nach Empfang des defekten Teils.

Diese Garantie gilt nicht für Instrumente oder Teile, die:

1. willkürlich, durch Missbrauch, unsachgemäßen Gebrauch oder Manipulation beschädigt worden sind;

2. ohne schriftliche Erlaubnis von Medtronic Powered Surgical Solutions modifiziert worden sind;

3. entgegen den Anweisungen und Warnhinweisen in den Gebrauchsanleitungen von Medtronic Powered Surgical
Solutions für die MIDAS REX®, MEDNEXT® oder TRITON™ Geräte verwendet worden sind;

4. nicht von Medtronic Powered Surgical Solutions gewartet oder repariert worden sind;

5. durch Verwendung von anderem Zubehör als den MIDAS REX® Originalwerkzeugen und -aufsätzen, den MEDNEXT­Originalfräsern und -aufsätzen oder den TRITON™ Originalblättern und -aufsätzen beschädigt worden sind.

Diese Garantie schließt andere stillschweigende Garantien und sonstige Garantien jeglicher Art aus, einschließlich und
ohne Einschränkung der Marktfähigkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck, sofern hierin nicht ausdrücklich
erwähnt. Diese Garantie ist exklusiv und gilt anstelle anderer Garantien, ob schriftlich, mündlich oder stillschweigend.

HAFTUNG BEI KLINISCHEN ANWENDUNGEN

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiert vollständige Kompatibilität seiner Produkte mit einer bestimmten
Produktlinie. Gleichzeitig lehnt Medtronic Midas Rex® jegliche Haftung ab, sollte es bei einem chirurgischen Verfahren
unglücksbedingt zu Komplikationen aus folgenden Gründen kommen:

1. Die MIDAS REX® Motoren werden mit anderen Resektionsinstrumenten als den MIDAS REX®
Resektionsinstrumenten, die von Medtronic Powered Surgical Solutions hergestellt, zugelassen bzw. der
Qualitätskontrolle unterzogen werden, verwendet.

2. Von Medtronic Powered Surgical Solutions hergestellte, zugelassene bzw. der Qualitätskontrolle unterzogene MIDAS REX®
Resektionsinstrumente werden mit einem anderen Motor als dem passenden MIDAS REX® Motor verwendet.

3. Die MEDNEXT® Fräserhandstücke werden mit anderen Fräsern als den MEDNEXT® Fräsern, die von Medtronic
Powered Surgical Solutions hergestellt, zugelassen bzw. der Qualitätskontrolle unterzogen werden, verwendet.

4. Von Medtronic Powered Surgical Solutions hergestellte, zugelassene bzw. der Qualitätskontrolle unterzogene MIDAS REX®
Fräser werden mit einem anderen Fräserhandstück als dem passenden MIDAS REX® Fräserhandstück verwendet.

5. Das TRITON™ HT-Handstück wird mit anderen Aufsätzen oder Sägeblättern als den von Medtronic Powered
Surgical Solutions hergestellten, zugelassenen bzw. der Qualitätskontrolle unterzogenen TRITON™ Aufsätzen oder
Sägeblättern verwendet.

6. Die TRITON™ Kompakt-Mikrosägen werden mit anderen Sägeblättern als den von Medtronic Powered Surgical
Solutions hergestellten, zugelassenen bzw. der Qualitätskontrolle unterzogenen TRITON™ Sägeblättern verwendet.

7. Von Medtronic Powered Surgical Solutions hergestellte, zugelassene bzw. der Qualitätskontrolle unterzogene
TRITON™ Sägeblätter werden mit einem anderen als dem geeigneten TRITON™ Handstück/Aufsatz verwendet.

Hinweis: Die eingeschränkte Garantie gilt nicht für Dienste, die infolge von Schäden erforderlich werden, die durch
Verwendung von nicht original hergestellten MIDAS REX®, MEDNEXT® oder TRITON™ Fräserwerkzeugen entstehen.
Optimale Leistung, Zuverlässigkeit und maximale Betriebsdauer des MIDAS REX®, MEDNEXT® oder TRITON™
Instumentariums können nur solche Produkte gewährleisten, die von Medtronic Powered Surgical Solutions, Fort
Worth, Texas, USA, hergestellt und vertrieben werden.

HERSTELLEREMPFEHLUNG

Es wird dringend empfohlen, dass sich Chirurgen und das übrige Personal im Operationssaal mit allen Geräten von
Medtronic Powered Surgical Solutions gründlich vertraut machen, bevor diese bei einem Eingriff verwendet werden.
Zur Unterstützung bietet Medtronic Powered Surgical Solutions mehrere praktische Workshops an. Termine sind bei
der Niederlassung von Medtronic Neurologic Technologies vor Ort oder bei Medtronic Powered Surgical Solutions in
Erfahrung zu bringen.

Seite 22

Wartung und Garantie (Fortsetzung)

Deutsch

Notizen

Seite 23

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

= Is approximately equal to

J Non-sterile

q Sterilized by gamma irradiation

f Use by date

m Date of Manufacture

Storage Temperatures

Unlock

Lock

| On

Off

Finger-Operated Control

Foot-Operated Control

Conformité Européene (European Conformity)
This symbol means that the device fully complies with European Council Directive
MDD 93/42/EEC.

Authorized Representative in the European Community

Manufacturer

DO NOT Dispose to unsorted municipal waste

Rx only

REF

! USA

EC REP

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

Is approximately equal to

Rx only

REF

! USA

Glosario de símbolos universales

Atención, consulte las Instrucciones de uso

Rx Only

=

La legislación federal de los Estados Unidos de Norteamérica limita la venta de este dispositivo
aprofesionales de la medicina o bajo prescripción facultativa.

Número de referencia

Número de lote

Número de serie

Cantidad

Sólo para un único uso del paciente.No vuelva a utilizar, procesar o esterilizar este producto.
De hacerlo, podría comprometer la integridad estructural del dispositivo o crear un riesgo de
contaminación del mismo, lo que podría causar lesiones, enfermedades o la muerte al paciente.

Aproximadamente igual a

No estéril

Esterilizado por radiación gamma

Fecha de caducidad

Fecha de fabricación

Límites de temperatura

Cumple la Directiva 93/42/CEE del Consejo Europeo sobre dispositivos médicos (MDD).

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Sólo para EE.UU.

No desechar en contenedores de basura sin clasicar.

I

Fabricante

Consulte Las Instrucciones De Uso

Utilizar con

Español

Índice

Componentes del sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™ ............................2

Requisitos de la fuente de energía....................................................................................................................4

Posición “SAFE” (segura) ..................................................................................................................................5

Procedimientos pre-operativos ........................................................................................................................6

Procedimientos post-operativos ......................................................................................................................8

Esterilización del sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™ ..........................10

Pieza de mano TRITON™ de alto par de torsión ........................................................................................11

Acoplamientos de la pieza de mano TRITON™ de alto par de torsión ....................................................12

Microsierras de mano compactas TRITON™................................................................................................16

Tubo flexible TRITON™ ..................................................................................................................................18

Precauciones......................................................................................................................................................19

Advertencias......................................................................................................................................................20

Reparación y garantía ......................................................................................................................................21

Antes de utilizar el sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™, es MUY importante leer este
manual de instrucciones.

Extreme la precaución cuando utilice los componentes TRITON cerca de estructuras neurales y vasculares delicadas. Un
uso incorrecto podría provocar lesiones al paciente o el personal del hospital.

Recomendamos formación en la empresa impartida por nuestros representantes. Si surge alguna pregunta, llame a uno
de nuestros asesores al 800-643-2773 o al 817-788-6400.

Página 1

Aviso general

Componentes del sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™

Motor de alta velocidad MIDAS REX®

• Controlado con pedal en el control neumático TRITON.

1 – Motor
2 – Tubo flexible permanente
3 – Difusor de aire desechable
4 – Acoplamiento
5 – Herramienta de disección

1 – Motor neumático con “empuñadura”
2 – Tubo flexible TRITON (extraíble)
3 – Botón de “liberación rápida” (facilidad para instalar y extraer

los acoplamientos TRITON)

4 – Control con disparador (sensible a la presión para permitir un

funcionamiento con velocidad variable)

5 – Interruptor avance/retroceso (direccional)

1 – Microsierra de mano oscilante
2 – Microsierra de mano sagital
3 – Microsierra de mano caladora

[Consulte el manual de instrucciones del sistema de
instrumentación Midas Rex para conocer las instrucciones
de funcionamiento detalladas.]

Pieza de mano TRITON™ HT (de alto par de torsión)

Microsierras de mano compactas TRITON™

• Todos utilizan el tubo flexible TRITON (extraíble).

• Todos disponen de control dactilar con
un “deslizador de seguridad”.

Página 2

1

2

3

Español

1 – Acoplador de conexión rápida para el tubo flexible

TRITON

2 – Acoplador de conexión rápida para el lubricador

automático TRITON con el motor MIDAS REX
o para el taladro MEDNEXT

El conector DISS conecta la fuente de gas con el control
neumático:

• Longitud estándar: 6,1 metros (20 pies)

• Longitud opcional: 9,1 metros (30 pies)

Componentes del sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™

• Funcionamiento independiente del motor MIDAS REX® y la pieza de mano TRITON HT o una microsierra de
mano compacta TRITON.

• La versión de EE.UU. (referencia 703002) incluye un regulador interno y funciona a 8,3 bar (120 psi) de presión
nominal, 13,8 bar (200 psi) de presión máxima.

• La versión internacional (de referencia 703003) no incluye el regulador interno y funciona a una presión de 8,3 bar

(120 psi).

• La presión máxima para el motor MIDAS REX es de 8,3 bar (120 psi), 10,3 bar (150 psi) o 13,8 bar (200 psi), en
función de los requisitos de presión del motor MIDAS REX que se esté utilizando.

• También funciona con el taladro MEDNEXT®. La presión máxima del taladro MEDNEXT es de 10,3 bar (150 psi).
[Consulte el Manual de instrucciones del sistema de disección de huesos Mednext (referencia 913001) para ver
instrucciones detalladas de funcionamiento.]

• Acopladores de conexión rápida para el lubricador automático TRITON (para su uso con el motor MIDAS REX)
y para el tubo flexible TRITON. Conecte el motor MIDAS REX con el acoplador de conexión rápida dorado en el
lubricador automático TRITON. Utilice el acoplador de conexión rápida negro para el taladro MEDNEXT.

3 – Conector DISS (Diameter Index

Safety System) para el tubo
flexible de suministro neumático

Control neumático TRITON™

Tubo flexible de suministro neumático

Página 3

Tipo de gas

Nitrógeno o aire seco, filtrado y comprimido.

Presión necesaria

Versión de EE.UU. del control neumático TRITON con regulador interno (referencia 703002):
De 8,3 a 13,8 bar (de 120 a 200 psi) máxima, 8,3 bar (120 psi) nominal.

Versión internacional del control neumático TRITON sin regulador interno (referencia 703003):
8,3 bar (120 psi) máxima.

Fuente de gas

Cilindro de nitrógeno con regulador de presión (conector CGA 580) o aire comprimido interno.

Requisitos de la fuente de energía

Página 4

Instrumentos compactos TRITON™
Microsierra de mano

De 8,3 a 13,8 bar (de 120 a 200 psi)

con la versión de EE.UU.
de TRITON
Control neumático
(referencia 703002);
hasta 8,3 bar (120 psi)
con versión internacional
(referencia 703003)

7 bar (100 psi) si se conecta

directamente a la fuente de gas

Control dactilar, velocidad variable

No

No

Sí (azul)

No

Pieza de mano TRITON™ HT

De 8,3 a 13,8 bar (de 120 a 200 psi)

con la versión de EE.UU.
de TRITON
Control neumático
(referencia 703002);
hasta 8,3 bar (120 psi) con
versión internacional
(referencia 703003)

7 bar (100 psi) si se conecta

directamente a la fuente de gas

Control con disparador,
velocidad variable

Sí

No

Sí (azul)

3,2 mm (0,125”)

Especificaciones

Presión de funcionamiento

Método de activación

Avance/retroceso

Lubricación

Tubo flexible extraíble

Canulación

Español

Posición “SAFE” (segura)

Pieza de mano TRITON™ de alto par de torsión

La pieza de mano TRITON HT no funcionará en la posición “SAFE”.

Para utilizar la pieza de mano TRITON HT, active y pulse el control con disparador.

“SAFE”: Gire el control con
disparador a cualquiera de los
dos lados.

“ON”: El control con disparador
en posición vertical permite la
activación de la pieza de mano.

“SAFE”: Gire el interruptor
direccional de avance/retroceso
ala posición central.

“ON”: El interruptor de
avance/retroceso en posición
de avance o retroceso permite la
activación de la pieza de mano.

Microsierras de mano compactas TRITON™

Las microsierras de mano compactas TRITON no funcionarán en la posición .

Para utilizar las microsierras de mano compactas TRITON, active y pulse el control dactilar.

: Levante el control dactilar
y quite el “deslizador de
seguridad” de la posición .

: Para activar, levante el control
dactilar y quite el “deslizador de
seguridad” de la posición .

Página 5

PRECAUCIÓN: Instale siempre las piezas de mano TRITON, los implementos, las hojas de sierra
y otros artículos con el instrumento en la posición “SAFE” o .

PASO B: Conexiones del tubo flexible y las piezas de mano TRITON™ con el control neumático

Procedimientos pre-operativos

PASO A: Conexiones del tubo flexible neumático (conectores DISS)

1C. Para la fuente de gas del

depósito de nitrógeno, conecte
un extremo del tubo flexible
neumático al regulador de
presión.

1. Conecte el acoplador
de conexión rápida con
codificación de color azul del
tubo flexible TRITON con el
adaptador de conexión rápida
azul del control neumático.

2. Compruebe que la pieza de
mano TRITON HT o las
microsierras de mano
compactas están en posición
“SAFE” o .

3. Conecte la pieza de mano
TRITON HT o la microsierra
de mano compactas con el tubo
flexible con cierre “J”. Las piezas
de mano se pueden conectar
mientras el tubo flexible
TRITON tiene presión.

1A. Para la fuente de gas interno

con conector DISS, conecte
un extremo del tubo flexible
neumático al conector de
pared.

1B. Para la fuente de gas interno con

conector Schrader, conecte un
extremo del tubo flexible
neumático al adaptador DISS­Schrader. Conecte el adaptador
al conector de pared.

2. Conecte el otro extremo del tubo
flexible al control neumático.

Página 6

NOTAS: Al utilizar piezas de mano TRITON sin control neumático TRITON, conecte el conector Schrader
macho del tubo flexible TRITON directamente a la fuente de gas. Establezca la presión en 7 bar (100 psi).

Al conectar el tubo flexible neumático de suministro TRITON a un regulador con válvula de seguridad
(SVR) MIDAS REX, quite el ensamblaje interno de lubricación del SVR. Apriete con llave la válvula WF-4
en el SVR y, a continuación, apriete a mano el conector DISS del tubo flexible neumático de suministro en
la válvula WF-4. Ajuste manualmente todos los conectores DISS, NO utilice llave. Si dispone de conectores
DISS, póngase en contacto con Medtronic Powered Surgical Solutions para obtener adaptadores.

Español

Procedimientos pre-operativos

PASO C: Conexiones de MIDAS REX® con el control neumático

7. Aplique presión al sistema
y ajuste el nivel de flujo del
lubricante. Pise el pedal del
control neumático para hacer
funcionar el motor y ajuste el
control de flujo del lubricador
automático (consulte el gráfico
en esta página).

1. Desatornille el depósito de
lubricante en dirección a la
posición “OFF”. (Si el control
neumático tiene presión, cierre
la fuente de gas y pise el pedal
de 3 a 5 veces para extraer el aire
del sistema.)

2. Compruebe que el tubo de sifón
está firmemente asentado dentro
del orificio bajo la tapa del
depósito.

3. Rellene con lubricante
MIDAS REX hasta llegar a la
línea “FULL” (lleno). Vuelva
a conectar y apriete a mano
firmemente el depósito.
PRECAUCIÓN: Tenga cuidado
de que no se pase de rosca la
tapa del depósito. Utilice sólo
lubricante MIDAS REX.

4. Coloque la clavija de alineación
del lubricador automático en el
puerto de alineación del control
neumático. Encaje el lubricador
automático en el acoplador de
conexión rápida.

5. Conecte el difusor de aire con
el tubo flexible del motor
MIDAS REX.

6. Conecte el motor MIDAS REX
con el acoplador de conexión
rápida dorado para el lubricador
automático.

NOTA:
Conecte el taladro MEDNEXT®
directamente con el acoplador
de conexión rápida negro en el
control neumático TRITON.
Consulte el Manual de disección
de huesos MEDNEXT® para
obtener instrucciones para la
lubricación, la limpieza y el
mantenimiento del sistema
de taladro Mednext.

Página 7

NIVELES DE GOTEO DE LUBRICANTE

•

Motor MIDAS REX Classic

1 gota cada 10 – 12 segundos

• Motor MIDAS REX III

1 gota cada 30 – 60 segundos

Procedimientos post-operativos

1. Deseche las herramientas de disección y las hojas de sierra después de su uso.

4. Extraiga el tubo flexible de suministro neumático del control neumático y la fuente de gas.

2A. Extraiga el motor MIDAS REX®

del lubricador automático
apretando hacia abajo el
acoplador de conexión rápida
dorado. Deseche el difusor de
aire. Si el lubricador automático

se almacena por separado del
control neumático, conviene
colocarlo verticalmente o vaciar
el lubricante del depósito antes de
su almacenamiento.

Desmontaje

2B. Sujete firmemente el tubo

flexible TRITON™ y extráigala
girando el acoplador de
conexión rápida en el sentido
contrario al de las agujas del
reloj.

3. Cierre la fuente de gas y pise el
pedal de 3 a 5 veces para extraer el
aire del tubo flexible de suministro
neumático.

Página 8

Español

Limpieza

Limpie el motor MIDAS REX® siguiendo las instrucciones del Manual de instrucciones del sistema de instrumentación
MIDAS REX.

PRECAUCIÓN: Una pieza de mano TRITON™ debe estar conectada al tubo flexible TRITON para mantener el agua
fuera de la pieza de mano durante el proceso de limpieza.

Procedimientos post-operativos

3. Desconecte el tubo flexible TRITON
de la pieza de mano TRITON HT
o la microsierra de mano compacta.
Seque todos los componentes con
una toalla sin pelusa.

1. Limpie la pieza de mano TRITON HT,
las microsierras de mano compactas
TRITON, el tubo flexible TRITON
y todos los implementos TRITON
inmediatamente después de su uso
con una solución detergente suave
y un cepillo.

1A. Limpie el eje de canulación

central de la pieza de mano
TRITON HT con un cepillo
de alambre para canulaciones.
Limpie la parte delantera de
la pieza de mano TRITON
HT, el acoplamiento de sierra
caladora y la microsierra de
mano caladora compacta con
el mismo cepillo.

1B. Limpie con agua la parte

delantera de la pieza de
mano TRITON HT, el
acoplamiento de sierra
caladora y la microsierra de
mano caladora compacta con
un cepillo de dientes
eléctrico.

2. Enjuague la instrumentación bajo
el grifo para eliminar toda la
solución detergente. Si es posible,
utilice agua destilada para el
enjuague final.

Página 9

ADVERTENCIAS: NO lubricar ni engrasar las piezas
de mano TRITON ni el tubo flexible TRITON. NO
sumergir. NO utilizar limpiadores/esterilizadores
ultrasónicos.

Si alguna pieza de mano TRITON SE SUMERGE
ACCIDENTALMENTE en solución salina, en
desinfectante, en un fluido limpiador o en cualquier
otra sustancia corrosiva , siga los siguientes pasos:

1. Sumerja la pieza de mano en agua destilada
durante 1 minuto para diluir el fluido corrosivo.

2. Inmediatamente después, esterilice con vapor la
pieza de mano en un esterilizador de prevacío
a 132 °C durante 4 minutos.

Esterilización del sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™

Directrices de esterilización

4. Coloque la tapa en el estuche del instrumento y esterilice.

1. Extraiga el tubo flexible TRITON™ de la pieza de mano TRITON™.
NO intente extraer el tubo flexible del motor MIDAS REX® o del taladro MEDNEXT®.

2. Tras su limpieza, coloque el motor

MIDAS REX® o el taladro
MEDNEXT® y el tubo flexible
TRITON™ en la parte inferior del
estuche del instrumento

3. Coloque las piezas de mano TRITON™, los

acoplamientos y los accesorios en los
huecos correspondientes de las bandejas.
Coloque la bandeja en el estuche.

NOTA:

Los acoplamientos de MIDAS REX
o MEDNEXT pueden colocarse en sus
respectivas bandejas y guardarse en el
estuche del instrumento TRITON.

Página 10

Tiempos de exposición

Esterilización con vapor de prevacío
132 °C/270 °F durante 4 minutos.

Esterilización por vapor del desplazamiento por
gravedad 132 °C/270 °F durante 30 minutos.

ADVERTENCIAS:

Tras la esterilización por vapor, la instrumentación debe dejarse enfriar a temperatura ambiente antes
de utilizarse.

Las herramientas de disección y las hojas de sierra son artículos desechables de un solo uso.

NO esterilizar con vapor el control neumático, el lubricador automático, el tubo flexible neumático de
suministro, el adaptador DISS-Schrader ni el regulador de presión; el proceso de esterilización podría
dañar los componentes y anular la garantía.

Español

Pieza de mano TRITON™ de alto par de torsión

5. Extraiga el acoplamiento apretando el

botón de liberación rápida de la parte
superior de la pieza de mano
TRITON HT.

Funcionamiento de la pieza de mano TRITON™ de alto par de torsión

1. Los acoplamientos se pueden

precargar antes de su inserción en la
pieza de mano TRITON HT.

2. Con la pieza de mano TRITON HT
en la posición “SAFE”, inserte el
acoplamiento precargado apretando en
botón de liberación rápida de la paste
superior de la pieza de mano. Encaje el
acoplamiento en la pieza de mano con
un ligero movimiento giratorio hasta
que quede asentado.

3. Coloque la pieza de mano
TRITON HT en la posición “RUN”
con el control con disparador en
posición vertical. El interruptor
avance/retroceso debe estar en
posición “FORWARD” (avance).

4. Después de su uso, vuelva a colocar el
control con disparador en la posición
“SAFE” antes de extraer el
acoplamiento. Gire el interruptor de
avance/retroceso a la posición central.

NOTA: La pieza de mano
TRITON HT dispone de una
extensión de mango que se
atornilla a la parte posterior
de la pieza de mano. La
extensión de mango
proporciona equilibrio y un
control con las dos manos
para diversas aplicaciones
de taladro y corte.

Página 11

PRECAUCIÓN: Inserte todos los acoplamientos en la pieza de mano TRITON HT con el instrumento
en la posición “SAFE”.

Acoplamientos de la pieza de mano TRITON™ de alto par de torsión

Para extraer la hoja, inserte la llave de sierra sagital en el acoplamiento y gire en el sentido contrario de las agujas
del reloj.

Acoplamiento de sierra sagital

1. Inserte el acoplamiento de sierra sagital en la
pieza de mano TRITON HT en una posición
que facilite la inserción de la llave de sierra
sagital. Tenga en cuenta que el acoplamiento
se puede instalar en 12 posiciones diferentes –
para facilitar el acceso quirúrgico adecuado.

2. Inserte la llave de sierra sagital en el
acoplamiento y gire en el sentido contrario
de las agujas del reloj hasta que se produzca
una ligera resistencia.

3. Inserte la hoja de sierra en el espacio
existente entre las dos mordazas,
asegurándose de que la hoja quede
perfectamente asentada.

4. Gire la llave de sierra sagital en el sentido
de las agujas del reloj para bloquear la
hoja. Ponga en marcha brevemente el
aparato y, a continuación, vuelva a apretar
la hoja.
PRECAUCIÓN: No apretar demasiado.

Página 12

Español

Acoplamiento de sierra caladora

Acoplamientos de la pieza de mano TRITON™ de alto par de torsión

Para retirar la hoja de sierra, desatornille la tuerca de fijación.

1. Inserte el acoplamiento de sierra caladora
en la pieza de mano TRITON HT con el
instrumento en la posición “SAFE”. El
acoplamiento se puede instalar en distintas
posiciones para facilitar el acceso
quirúrgico adecuado.

2. Con la tuerca de fijación aflojada, inserte
la hoja de sierra hasta que se asiente
totalmente.

3. Apriete con los dedos la tuerca de fijación.
Ponga en marcha brevemente el aparato
y, a continuación, vuelva a apretar la tuerca
de fijación.

Página 13

Acoplamientos de la pieza de mano TRITON™ de alto par de torsión

Portabrocas y acoplamientos de portabrocas Trinkle AO/Synthes®

Portabrocas y acoplamientos
de portabrocas Trinkle
(derecha) AO/Synthes®.

Acoplamientos de portabrocas Jacobs

Los portabrocas
Jacobs sin llave
están disponibles
en tamaños 1/8”
y 1/4” (0,317 cm
y 0,635 cm) HT.

Portabrocas Jacobs
y colocación con llave para
los tamaños 5/32” y 1/4”
(0,397 cm y 0,635 cm) HT.

Implementos HT de portabrocas Hudson and Zimmer®

Portabrocas y acoplamientos de
portabrocas Hudson (izquierda)
y de portabrocas Zimmer® HT
(derecha).

Para instalar la broca, tire hacia atrás
de la fijación del acoplamiento.
Inserte la broca y libere la fijación
del acoplamiento. Invierta el
procedimiento para quitar la broca.

Para instalar la broca, gire la
llave para abrir la fijación con
ranuras. Inserte la broca.
Invierta el procedimiento para
quitar la broca.

Para instalar el instrumento, tire hacia atrás
de la fijación del acoplamiento e inserte el
extremo macho del instrumento en el
portabrocas. Invierta el procedimiento para
quitar la broca.

Página 14

Español

Acoplamientos de la pieza de mano TRITON™ de alto par de torsión

6. Apriete el control con disparador para dirigir el alambre/la clavija. El disparador sensible a la presión permite
un funcionamiento a velocidad variable.

7. Para obtener longitud adicional de alambre/clavija, libere la palanca de avance de alambre/clavija y el control
con disparador. Tire hacia atrás del instrumento. Apriete la palanca de avance de alambre/clavija y el control
con disparador para dirigir el alambre.

8. Para quitar el alambre/la clavija, ponga el interruptor de avance/retroceso en “REVERSE”, apriete la palanca
de alambre/clavija y pulse el control con disparador.

9. Quite la fijación de alambre o de clavija con la pieza de mano TRITON HT en la posición “SAFE”.

Acoplamientos de fijación de alambre y clavija

La fijación de alambre acepta hasta 1,6 mm (0,062”) de diámetro. La fijación de clavija acepta hasta 3,2 mm (0,125”)
de diámetro.

1. Inserte la fijación de alambre

o de clavija con la pieza de mano
TRITON HT en la posición
“SAFE”.

2. Atornille la extensión canulada
en la parte posterior de la pieza
de mano TRITON HT para
proteger al operador de la punta
del alambre o la clavija.

3. Inserte el alambre o la clavija en la
parte delantera o posterior de la
pieza de mano TRITON HT.

4. Ponga el instrumento en la
posición “RUN” colocando
el control con disparador
verticalmente. Gire el interruptor
de avance/retroceso a la
posición “FORWARD”.

5. Mantenga apretada la palanca
de avance de alambre/clavija.

Página 15

Microsierras de mano compactas TRITON™

3. Para activar el instrumento, apriete el control dactilar con el deslizador de seguridad en la posición .

4. Para extraer la hoja, ponga el deslizador de seguridad en la posición y desatornille la tuerca de fijación.

4. Para activar el instrumento, apriete el control dactilar con el deslizador de seguridad en la posición .

5. Para extraer la hoja, apriete el deslizador de seguridad en la posición y levante la palanca de hojas de sierra.

1. Para instalar la hoja, levante la
palanca de hojas de sierra.

2. Alinee el orificio de la hoja con la
clavija de alineación del torno.

3. Apriete la palanca de hojas de
sierra hacia abajo para bloquear
la hoja. NO fuerce la palanca de
hojas de sierra.

Microsierra de mano caladora compacta*

Inserte la hoja de sierra en la microsierra de mano caladora compacta con el deslizador de seguridad en la posición .

1. Con la tuerca de fijación aflojada,
inserte la hoja de sierra hasta que
se asiente totalmente.

2. Apriete con los dedos la tuerca
de fijación. Ponga en marcha
brevemente el aparato y,
a continuación, vuelva a apretar
la tuerca de fijación.

Microsierra de mano sagital compacta

Inserte la hoja de sierra en la microsierra de mano sagital compacta con el deslizador de seguridad en la posición .

Página 16

PRECAUCIÓN: Utilice sólo hojas de microsierra sagital. NO UTILIZAR HOJAS DE SIERRA SAGITAL HT.

Español

4. Para extraer la hoja, ponga el
deslizador de seguridad en la
posición y desatornille la
tuerca hexagonal con la llave
oscilante.

Microsierras de mano compactas TRITON™

Microsierra de mano oscilante compacta

Inserte la hoja de sierra en la microsierra de mano oscilante compacta con el deslizador de seguridad en la posición .

1. Para instalar la hoja, utilice la llave
oscilante para desatornillar la
tuerca hexagonal.

2. Inserte la hoja por debajo de la
tuerca hexagonal y la arandela.
Apriete la tuerca hexagonal con
la llave oscilante. Ponga en marcha
brevemente el aparato y,
a continuación, vuelva a apretar
la tuerca hexagonal.

3. Para activar la microsierra de mano oscilante, apriete el control dactilar con el deslizador de seguridad en la
posición .

Página 17

PRECAUCIÓN: Al conectar cualquier microsierra de mano compacta al tubo flexible TRITON,
asegúrese de que el deslizador de seguridad está en la posición . Al insertar o extraer las hojas de sierra
de cualquier microsierra de mano compacta, hágalo con el deslizador de seguridad en la posición .

Tubo flexible TRITON™

Página 18

Tubo flexible TRITON™:

1. Inspeccione el tubo flexible TRITON antes de cada uso: Compruebe cuidadosamente si hay alguna perforación
o desgarro, o partes con desgaste. Compruebe también si las bandas metálicas de cada extremo del tubo flexible
están sueltas o desgastadas. No utilice un tubo flexible que tenga cualquiera de estos problemas. ADVERTENCIA:
No intente reparar un tubo flexible aplicándole cinta aislante. Esto podría restringir el flujo de escape y hacer que
explote.

2. Pruebe el tubo flexible TRITON antes de la cirugía:

• Utilice gafas de seguridad.

• Conecte el tubo flexible TRITON al control neumático.

• Abra despacio la válvula de control de nitrógeno (depósito de nitrógeno con regulador o nitrógeno “interno”).

Compruebe si hay sonidos de fuga. Una fuga sería síntoma de que el tubo flexible está desgarrado o dañado.

No utilice el tubo flexible si hay alguna evidencia de fuga de presión.

• Conecte la pieza de mano TRITON con el tubo flexible y pruebe su funcionamiento normal. Nota: Si no resulta

fácil insertar el tubo flexible en la pieza de mano, esto puede ser por dos problemas: 1) El conector del tubo
flexible o el de la pieza de mano pueden estar doblados o dañados. Pruebe a utilizar otro tubo flexible y otra
pieza de mano para ver si puede identificar la pieza dañada.
Hay que devolverla para su reparación. 2) La junta del conector de la pieza de mano puede estar seco. Se puede
lubricar con una pequeña cantidad de vaselina ESTÉRIL o agua estéril (no salina).

• Asegúrese de que el tubo flexible no se suelte de la pieza de mano durante su uso. Podría dar coletazos, y causar

alguna lesión.

3. Devuelva el tubo flexible TRITON al menos una vez al año para su inspección rutinaria y su reparación. El
envejecimiento normal, el uso repetido y las esterilizaciones irán deteriorando gradualmente los materiales del tubo
flexible. Por último, los materiales pueden agrietarse y romperse bajo presión. Esto podría hacer que explote el tubo
flexible, que dé coletazos y causar alguna lesión. Por este motivo es importante devolver periódicamente el tubo
flexible para su inspección y reparación.

Español

Precauciones

Precauciones

• Antes de cada uso, debe inspeccionar todo el el sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™

para comprobar que funciona correctamente. Compruebe todos los componentes en busca de pérdidas de gas
y llévelo a reparar si es necesario.

• NO UTILICE el sistema con alimentación si el tubo flexible TRITON está dañado.

• Inspeccione el tubo flexible TRITON antes de cada uso para comprobar si hay alguna perforación o desgarro,

o partes con desgaste. Compruebe también si las bandas metálicas de cada extremo del tubo flexible están sueltas
o desgastadas. No intente reparar un tubo flexible desgarrado aplicándole cinta aislante; esa cinta podría restringir
el flujo de escape y hacer que se rompiera el tubo flexible. Si el tubo flexible TRITON está dañado, llévelo a reparar.

• Devuelva el tubo flexible TRITON al menos una vez al año para su inspección rutinaria y su reparación. El

envejecimiento normal, el uso repetido y las esterilizaciones irán deteriorando gradualmente los materiales del tubo
flexible, lo que causará grietas y roturas bajo presión.

• Conecte las piezas de mano TRITON con el tubo flexible y pruebe su funcionamiento normal. NOTA: Si no resulta

fácil insertar el tubo flexible TRITON en las piezas de mano, esto puede ser por dos problemas:

1. El conector del tubo flexible o el de la pieza de mano pueden estar doblados o dañados. Pruebe a utilizar otro
tubo flexible y otra pieza de mano para ver si puede identificar la pieza dañada. Devuelva las piezas dañadas
para su reparación.

2. La junta del conector de la pieza de mano puede estar seco. Se puede lubricar con una pequeña cantidad de
vaselina estéril o agua estéril (no salina).

• Póngase gafas de seguridad cuando utilice el sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON.

• NO inicie contacto con el paciente sin haber comprobado los instrumentos completamente: realice pruebas de

vibración, calor, etc. en la pieza de mano, el tubo flexible y los implementos.

• Cambie siempre las piezas de mano y los implementos con el instrumento en la posición “SAFE” o .

•

NO utilice acoplamientos de sierra o microsierras compactas si las hojas no se pueden asegurar firmemente.

• NO utilice fuerza excesiva durante la cirugía. Aplicar una fuerza excesiva puede causar vibraciones o roturas,

lo que podría provocar una lesión grave.

• UTILICE SÓLO hojas de sierra TRITON con los implementos de sierra de las piezas de mano TRITON HT y las

microsierras de mano compactas. El acoplamiento exacto de las hojas de sierra resulta esencial para su estabilidad
y su correcto funcionamiento.

Página 19

Advertencias

Advertencias

• NO utilice el sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™ a menos que haya recibido
formación de un representante oficial de Medtronic.

• Antes de cada uso, debe inspeccionar todo el sistema de instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™ para
comprobar que funciona correctamente. Compruebe todos los componentes en busca de pérdidas de aire y llévelo
a reparar si detecta alguna.

• NO inicie contacto con el paciente sin haber comprobado los instrumentos completamente: realice pruebas de
vibración, calor, etc. en la pieza de mano, el tubo flexible y los implementos.

• El personal del quirófano y los cirujanos deben llevar protección en los ojos cuando utilicen el el sistema de
instrumentos quirúrgicos con alimentación TRITON™.

• Tras la esterilización por vapor, los componentes debe dejarse enfriar a temperatura ambiente antes de utilizarse.

• NO utilice el sistema con alimentación si el tubo flexible TRITON está dañado.

• NO utilice la pieza de mano sin asegurarse de que se va a utilizar el acoplamiento apropiado.

• NO utilice un acoplamiento que se caliente o que dé muestras de cualquier daño.

• NO utilice el acoplamiento de sierra sagital, el acoplamiento de sierra caladora, la microsierra sagital compacta, la
microsierra oscilante compacta o la microsierra caladora compacta si las hojas no se ajustan firmemente.

• NO utilice fuerza excesiva durante la cirugía. Aplicar una fuerza excesiva puede causar vibraciones o roturas, lo que
podría provocar una lesión grave.

•Utilice SÓLO hojas de sierra fabricadas por Medtronic Powered Surgical Solutions. El acoplamiento exacto de las
hojas de sierra resulta esencial para su estabilidad y su correcto funcionamiento.

• Instale siempre una nueva hoja de sierra antes de su uso.

/

Precaución: Las leyes federales de los Estados Unidos establecen que este dispositivo únicamente puede

comprarlo un médico o una persona autorizada por éste.

Página 20

Español

Reparación y garantía

Página 21

Contacto: Servicio técnico de Medtronic Powered

Surgical Solutions: 800-643-2773

817-788-6400

ADVERTENCIA SOBRE LAS REPARACIONES

Cuando los equipos MIDAS REX®, MEDNEXT® o TRITON™ necesiten revisarse o repararse, es muy importante que
el equipo se envíe a Medtronic Powered Surgical Solutions, Fort Worth, TX para obtener un servicio de calidad
garantizada prestado por personal especializado de la fábrica que utilizará piezas originales según sea necesario.

GARANTÍA LIMITADA

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiza que los instrumentos y las piezas vendidos por Medtronic Midas Rex®
han sido probados, inspeccionados y enviados desde la fábrica en buenas condiciones de funcionamiento y sin defectos
visibles.

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiza que los siguientes artículos estarán libres de defectos materiales o de
mano de obra durante un período de un (1) año tras la fecha de adquisición:

Motores MIDAS REX®* Controles neumáticos TRITON™

Tubos flexibles MIDAS REX® Acoplamientos TRITON™

Pedales de control MIDAS REX® Cabinas de almacenamiento de taladros rotatorios dentales

Piezas de mano MEDNEXT® Estantes para taladros rotatorios dentales

Tubos flexibles MEDNEXT® Reguladores de presión

Pedales de control MEDNEXT® Bandejas de esterilización

Piezas de mano TRITON™ Tubos de suministro neumáticos

Tubos flexibles TRITON™

Cualquier trabajo de revisión o reparación efectuado por Medtronic Powered Surgical Solutions en el equipo enumerado
más arriba, una vez vencido el período de un (1) año de garantía, estará libre de defectos materiales y de mano de obra
durante un período de seis (6) meses tras la fecha de envío al consumidor.

*Motor impulsor MIDAS REX®

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiza que el motor impulsor MIDAS REX® (referencia: MRDM) estará libre
de defectos materiales y de mano de obra durante un período de seis (6) meses tras la fecha de adquisición.

Todos los trabajos de revisión o reparación efectuados por Medtronic Powered Surgical Solutions en el motor impulsor
MIDAS REX® (MRDM), una vez vencido el período de garantía de seis (6) meses, estarán libres de defectos materiales
y de mano de obra durante un período de noventa (90) días tras la fecha de envío al cliente.

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiza que los siguientes artículos estarán libres de defectos materiales
o de mano de obra durante un período de noventa (90) días tras la fecha de adquisición:

• Acoplamientos y tubos MIDAS REX®

• Acoplamientos MEDNEXT®

Medtronic Powered Surgical Solutions garantiza que todos los demás accesorios que no aparecen enumerados en la lista
anterior estarán libres de defectos materiales o de mano de obra durante un período de noventa (90) días tras la fecha de
adquisición: Medtronic Powered Surgical Solutions revisará o reparará todos los accesorios defectuosos a la recepción de
la pieza defectuosa.

Esta garantía no se aplica a los instrumentos o piezas que se hayan:

1. Dañado por accidente, abuso, mal uso o que se hayan forzado.

2. Modificado sin la autorización por escrito de Medtronic Powered Surgical Solutions.

3. Utilizado sin seguir las instrucciones y advertencias especificadas en los manuales de instrucciones Medtronic
Powered Surgical Solutions para equipos MIDAS REX®, MEDNEXT® o TRITON™.

4. Revisado o reparado por personas ajenas a Medtronic Powered Surgical Solutions.

5. Dañado por el uso de accesorios distintos de las originales herramientas y acoplamientos MIDAS REX®, taladros
rotatorios dentales y acoplamientos MEDNEXT® o cuchillas y acoplamientos TRITON™.

Esta garantía no incluye garantías implícitas ni garantías de ningún tipo que incluyan, sin limitarse a ello,
comercialización o idoneidad para una finalidad concreta distinta de la que se estipula expresamente en el presente
documento. Esta garantía es exclusiva y anula otras garantías, ya sean escritas, orales o implícitas.

RESPONSABILIDAD EN APLICACIONES CLÍNICAS

Aunque Medtronic Powered Surgical Solutions garantiza la completa compatibilidad entre sus productos de una línea
de producto específica, renuncia a cualquier responsabilidad derivada de las posibles complicaciones surgidas
accidentalmente en un procedimiento quirúrgico si:

1. Los motores MIDAS REX® se utilizan con herramientas para disección distintas de las herramientas para disección
MIDAS REX® fabricadas, aprobadas y con control de calidad por Medtronic Powered Surgical Solutions.

2. Se utilizan herramientas para disección MIDAS REX® fabricadas, aprobadas o con control de calidad por Medtronic
Powered Surgical Solutions con un motor distinto del motor MIDAS REX® correspondiente.

3. Se utilizan los taladros MEDNEXT® con taladros rotatorios dentales distintos de taladros rotatorios dentales
MEDNEXT® fabricados, aprobados o con control de calidad por Medtronic Medtronic Powered Surgical Solutions.

4. Se utilizan taladros rotatorios dentales MEDNEXT® fabricados, aprobados o con control de calidad por Medtronic
Powered Surgical Solutions con taladros distintos al taladro MEDNEXT® correspondiente.

5. La pieza de mano TRITON™ HT se utiliza con acoplamientos u hojas de sierra distintos de los acoplamientos u hojas
de sierra TRITON™ fabricados, aprobados o con control de calidad por Medtronic Powered Surgical Solutions.

6. Las microsierras compactas TRITON™ se utilizan con hojas de sierra distintas de las hojas de sierra TRITON™
fabricadas, aprobadas o con control de calidad por Medtronic Powered Surgical Solutions.

7. Se utilizan las hojas de sierra TRITON™ fabricadas, aprobadas o con control de calidad por Medtronic Powered
Surgical Solutions con piezas de mano o acoplamientos distintos de las piezas de mano o los implementos TRITON™
adecuados.

Nota: La garantía limitada no se aplica a los servicios requeridos como resultado del daño causado por el uso de herramientas
cortantes MIDAS REX®, MEDNEXT® o TRITON™ que no sean originales. Puede asegurar el rendimiento máximo, la
fiabilidad y una vida útil prolongada de sus instrumentos MIDAS REX®, MEDNEXT® o TRITON™ si utiliza únicamente los
productos fabricados por Medtronic Powered Surgical Solutions, Fort Worth (Texas) o vendidos a través de ella.

RECOMENDACIÓN DEL FABRICANTE

Se recomienda encarecidamente que los cirujanos y el personal del quirófano se familiaricen con todo el equipo
Medtronic Powered Surgical Solutions antes de utilizarlo para la cirugía. Para ayudar en este esfuerzo, Medtronic
Powered Surgical Solutions imparte diversos talleres prácticos. Póngase en contacto con su representante de ventas de
tecnologías neurológicas de Medtronic o con Medtronic Powered Surgical Solutions para obtener información sobre los
programas.

Página 22

Reparación y garantía (continuación)

Español

Observaciones

Página 23

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

= Is approximately equal to

J Non-sterile

q Sterilized by gamma irradiation

f Use by date

m Date of Manufacture

Storage Temperatures

Unlock

Lock

| On

Off

Finger-Operated Control

Foot-Operated Control

Conformité Européene (European Conformity)
This symbol means that the device fully complies with European Council Directive
MDD 93/42/EEC.

Authorized Representative in the European Community

Manufacturer

DO NOT Dispose to unsorted municipal waste

Rx only

REF

! USA

EC REP

GLOSSARY OF UNIVERSAL SYMBOLS

w Attention: See Instructions for use

For U.S. audience only
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician

Catalog Number, Reference Number, Reorder Number, Part Number

l Lot Number
n Serial Number

Quantity

k Single use only; do not reuse

Is approximately equal to

Rx only

REF

! USA

Verklaring van universele symbolen

Attentie, zie gebruiksaanwijzing

Rx Only

Dit apparaat kan volgens de Amerikaanse wetgeving alleen worden verkocht of worden besteld
door artsen.

Referentienummer

Partijnummer

Serienummer

Hoeveelheid

Alleen voor eenmalig gebruik. Dit product niet hergebruiken, herverwerken of opnieuw
steriliseren omdat dit de structurele integriteit van het apparaat kan beïnvloeden en/of besmet­tingsgevaar door het apparaat kan opleveren. Dit kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van
de patiënt.

Is ongeveer gelijk aan

=

Niet-steriel

Gesteriliseerd met gammastraling

Uiterste gebruiksdatum

Productiedatum

Temperatuurbeperkingen

Voldoet aan Richtlijn inzake Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG van de Europese Raad

I

Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap

Alleen VS

Niet afvoeren met gewoon huishoudelijk afval

Fabrikant

Raadpleeg De Gebruiksaanwijzing

Gebruiken met

Nederlands

Inhoudsopgave

Onderdelen van het TRITON™ krachtig chirurgisch instrumentensysteem ............................................2

Krachtbronvereisten ..........................................................................................................................................4

Stand "SAFE" (Veilig) ........................................................................................................................................5

Preoperatieve procedures ..................................................................................................................................6

Postoperatieve procedures ................................................................................................................................8

TRITON™ krachtig chirurgisch instrumentensysteem steriliseren ..........................................................10

TRITON™ handgreep met hoog koppel ........................................................................................................11

Hulpstukken voor TRITON™ handgreep met hoog koppel ......................................................................12

TRITON™ compacte microzaaghandgrepen ................................................................................................16

TRITON™-slang ................................................................................................................................................18

Voorzorgsmaatregelen......................................................................................................................................19

Waarschuwingen ..............................................................................................................................................20

Service en garantie............................................................................................................................................21

Het is EXTREEM belangrijk dat u deze handleiding leest voordat u het TRITON™ krachtig chirurgisch
instrumentensysteem gebruikt.

Wees zeer voorzichtig als u TRITON onderdelen gebruikt in de buurt van delicate zenuw- en vaatstructuren. Onjuist
gebruik kan letselveroorzaken bij de patiënt of het ziekenhuispersoneel.

Wij raden een inservicetraining door onze vertegenwoordigers aan. Als u vragen hebt, neem dan contact op met onze
consultants op [phone] of [phone].

Pagina 1

Algemene waarschuwing

Onderdelen van het TRITON™ krachtig chirurgisch instrumentensysteem

MIDAS REX® hogesnelheidsmotor

• Bediend met voetpedaal op TRITON pneumatische bediening.

1 – Motor
2 – Permanent bevestigde slang
3 – Wegwerpbare luchtdiffuser
4 – Hulpstuk
5 – Dissectie-instrument

1 – Pneumatische motor met pistoolgreep
2 – TRITON-slang (verwijderbaar)
3 – Knop voor snelsluiting (eenvoudig plaatsen

en verwijderen van TRITON-hulpstukken)

4 – Trekkerbediening (drukgevoelig voor variabele

snelheidsbediening)

5 – Richtingsschakelaar vooruit/achteruit

1 – Handgreep micro-oscillerende
2 – Handgreep microsagittale zaag
3 – Handgreep microzuigerzaag

[Raadpleeg de handleiding van het Midas Rex
instrumentatiesysteem voor gedetailleerde
bedieningsinstructies.]

TRITON™ HT-handgreep met hoog koppel

TRITON™ compacte microzaaghandgrepen

• Alle producten maken gebruik van de verwijderbare
TRITON-slang.

• Voorzien van variabele snelheid door de vingerbediening met
veiligheidsschuif.

Pagina 2

1

2

3