Medtronic VL2615DB Instructions for Use

Reliant™
Nóż z przełącznikiem przyciskowym Powlekane ostrze, futerał
  
VL2615 VL2615DB VL2615E
pl
pl
Reliant™
VL2615 Nóż
z przełącznikiem przyciskowym, powlekane ostrze, futerał
3 m (10 stóp)
VL2615DB Nóż
z przełącznikiem przyciskowym, powlekane ostrze, futerał
4,6 m (15 stóp)
VL2615E Nóż
z przełącznikiem przyciskowym, powlekane ostrze, futerał
4,6 m (15 stóp )
Do stosowania przy maksymalnym napięciu szczytowym 4 600 V. Model VL2615E przeznaczony jest do użytku z generatorem ERBE™*.
Wyprodukowano bez użycia naturalnego lateksu.
Nie stosować, jeżeli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.
Przełączanie ręczne
Wskazania do stosowania
Powlekane elektrody mają stanowić alternatywę dla niepowlekanych elektrod ze stali nierdzewnej lub nieprzylegających elektrod powlekanych w użyciu z tradycyjnymi monopolarnymi akcesoriami elektrochirurgicznymi. Powlekane elektrody przeznaczone są do użytku w sytuacjach, w których normalnie używa się elektrochirurgicznego monopolarnego cięcia i koagulacji.
Ostrzeżenie
Użytkownik nie jest w stanie wyczyścić i/ lub wysterylizować niniejszego produktu w stopniu umożliwiającym ponowne, bezpieczne jego użycie, dlatego produkt przeznaczony jest do użytku jednorazowego. Próby wyczyszczenia lub wyjałowienia tych urządzeń mogą doprowadzić do utraty biozgodności, powstania zakażeń lub zaburzeń działania produktu groźnych dla pacjenta.
Niebezpieczeństwo pożaru Pracujących akcesoriów nie należy umieszczać w sąsiedztwie palnych materiałów (takich jak gaza lub chusty chirurgiczne).
Włączone lub rozgrzane w wyniku działania akcesoria elektrochirurgiczne mogą wywołać pożar. Używać futerału do przechowywania noży chirurgicznych i innych akcesoriów w bezpiecznej odległości od pacjentów, personelu i chust chirurgicznych.
Kiedy aktywne akcesoria nie są używane, należy je umieścić w futerale lub w czystym, suchym, nieprzewodzącym i dobrze widocznym miejscu, nie znajdującym się w bezpośredniej bliskości pacjenta. Przypadkowe dotknięcie narzędzia przez pacjenta może być przyczyną oparzeń.
Przed zabiegiem sprawdzić prawidłowość ustawień zasilania. Wytyczne dotyczące ustawienia mocy mogą różnić się zależnie od techniki chirurgicznej, pacjenta, elektrod i konfiguracji chirurgicznej. Należy stosować najniższe możliwe ustawienia mocy, które pozwolą uzyskać żądany efekt chirurgiczny. (Jest to ważne z powodu ryzyka przypadkowego oparzenia w wyniku działania wysokiego napięcia).
Elektrodę należy aktywować tylko wtedy, gdy jest gotowa do dostarczania prądu elektrochirurgicznego i gdy widoczna jest jej aktywna końcówka (szczególnie podczas obserwacji przez endoskop). W celu uniknięcia porażenia i poparzenia pacjenta należy posiadać gruntowną wiedzę na temat monopolarnych zabiegów elektrochirurgicznych.
2
Ostrzeżenie
Niebezpieczeństwo pożaru/wybuchu
Poniższe substancje zwiększają niebezpieczeństwo pożaru i wybuchu w sali operacyjnej:
• Łatwopalne anestetyki
• Substancje łatwopalne, takie jak środki na bazie alkoholu do przecierania skóry przed zabiegiem
• Naturalnie występujące palne gazy, które mogą zbierać się w jamach ciała, takich jak jelita
• Atmosfery wzbogacone w tlen
• Środki utleniające, takie jak atmosfery wzbogacone w podtlenek azotu (N2O)
Iskrzenie oraz rozgrzewanie związane z elektrochirurgią może być źródłem zapłonu. Należy zawsze przestrzegać przeciwpożarowych środków ostrożności. Przy stosowaniu elektrochirurgii w tym samym pomieszczeniu, w którym występuje którakolwiek z tych substancji, nie dopuszczać do ich gromadzenia się w powietrzu lub pod chustami chirurgicznymi i w miejscu wykonywania zabiegu elektrochirurgicznego.
Niebezpieczeństwo pożaru/wybuchu Przed przeprowadzaniem zabiegów elektrochirurgicznych i w ich trakcie należy sprawdzać, czy wszystkie połączenia instalacji tlenowej są szczelne. Sprawdzić, czy intubacyjne rurki dotchawicze są szczelne oraz czy mankiet prawidłowo uszczelnia, zapobiegając wyciekom tlenu. Atmosfera wzbogacona w tlen może być przyczyną pożaru i oparzeń pacjenta lub zespołu operacyjnego.
Umieszczać kable elektrod chirurgicznych tak, by nie dopuścić do ich kontaktu z pacjentem lub innymi przewodami.
Ostrzeżenie
Niektórzy chirurdzy podczas zabiegów przykładają aktywną elektrodę do kleszczyków hemostatycznych. Nie jest to zalecane, a ryzyka z tym związanego prawdopodobnie nie da się wyeliminować. Możliwe są poparzenia rąk chirurga. Aby zminimalizować to ryzyko:
• Nie wolno nachylać się nad pacjentem, stołem ani retraktorami podczas przykładania elektrody do kleszczyków.
• Należy włączyć tryb cięcia zamiast koagulacji. Tryb cięcia pracuje przy niższym napięciu niż tryb koagulacji.
• Zawsze należy stosować najniższą wartość zasilania przez najkrótszy czas pozwalający na osiągnięcie hemostazy.
• Włączać generator po zetknięciu się akcesorium z kleszczykami hemostatycznymi. Należy unikać iskrzenia na kleszczyki hemostatyczne.
• Przed włączeniem generatora należy mocno chwycić kleszczyki hemostatyczne na jak największej powierzchni. Spowoduje to rozproszenie prądu na większym obszarze i zminimalizuje koncentrację prądu na koniuszkach placów.
• Należy przykładać elektrodę do kleszczyków poniżej poziomu rąk (jak najbliżej pacjenta), aby zmniejszyć ryzyko, że prąd przepłynie alternatywną ścieżką poprzez ręce chirurga.
• Oprzeć krawędź elektrody o kleszczyki hemostatyczne lub inne metalowe narzędzie.
Środek ostrożności
Upewnić się, że elektroda jest dobrze osadzona w nożu. Nieprawidłowo zainstalowana elektroda może doprowadzić do obrażeń u pacjenta lub zespołu operacyjnego, powodując wystąpienie łuku elektrycznego w punkcie przyłożenia elektrody i noża.
pl
Informacja
Elektroda ta ma powłokę ograniczającą przyklejanie się strupów. Czyszczenie elektrody ostrą myjką lub innym materiałem ściernym, skrobanie ostrym przedmiotem lub zginanie o więcej niż 90 stopni może uszkodzić elektrodę. Jeśli elektroda zostanie uszkodzona, należy ją wyrzucić.
Stosowanie powlekanych elektrod przy wysokich nastawach mocy może spowodować uszkodzenie powłoki. W przypadku uszkodzenia powłoki wyrzucić elektrodę.
3
pl
Generatory i noże elektrochirurgiczne
• Aby uzyskać informacje na temat prawidłowej konfiguracji i eksploatacji generatora elektrochirurgicznego oraz rozwiązywania związanych z nim problemów, należy zapoznać się z instrukcjami dostarczonymi przez producenta.
• Podczas zmiany elektrody należy upewnić się, że nóż nie jest podłączony do generatora lub że generator jest wyłączony bądź znajduje się w trybie gotowości, jeśli taki tryb jest dostępny.
Nóż z przełączaniem ręcznym
MVC
Połączenie nóż-generator
lub
Połączenie nóż-generator
Przed zabiegiem
1) Otworzyć opakowanie przez ściągnięcie wierzchniej osłony, odrywając ją od dowolnego rogu.
2) Wyjąć jednorazowe urządzenie elektrochirurgiczne i futerał z opakowania, zachowując zasady aseptyki.
3) Wyjąć urządzenie z futerału. Przymocować futerał do chusty chirurgicznej przez przeciągnięcie materiału chusty przez otwory.
4
NóżPowlekana elektrodaOsłona końcówki
4) Jeśli to konieczne, zmienić orientację elektrody. Chwycić elektrodę za oprawę izolacyjną i wyciągnąć z urządzenia. Obrócić elektrodę do pożądanego położenia i ponownie włożyć do urządzenia.
Informacja
Urządzenie można stosować również ze standardowymi elektrodami 2,36 mm (3/32 cala) bez blokowania.
5) Zdjąć osłonkę końcówki z elektrody.
6) Sprawdzić połączenia elektrody pod kątem szczelnego dopasowania.
7) Włożyć złącze do monopolarnego gniazdka w generatorze.
Podczas zabiegu, gdy narzędzie nie jest używane
1
2
3
pl
Sterylna chustaBlokada przewoduFuterał
Po zabiegu
Po użyciu wyrzucić nóż, elektrodę i futerał. Nie nadają się one do ponownej sterylizacji. Nie wyjaławiać ponownie.
5
Part No. PT00135073
COVIDIEN, COVIDIEN with logo, and Covidien logo and Positive Results for Life are U.S. and internationally registered trademarks of Covidien AG. Other brands are trademarks of a Covidien company, ™* brands are trademarks of their respective owner.
Single use
Do not resterilize
Consult
instructions
for use
© 2013 Covidien.
Manufactured for Covidien llc,
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.
Covidien Ireland Limited,
IDA Business & Technology Park, Tullamore.
Made in Taiwan. Printed in Taiwan.
www.covidien.com
REV 10/2020
Loading...