Medtronic VL2615DB Instructions for Use

Reliant™
Μολύβι με κουμπί Θήκη
  
VL2610
VL2610DB
VL2610E
el
el
Reliant™
VL2610 Μολύβι με κουμπί,
θήκη
3 m (10’)
VL2610DB Μολύβι με κουμπί,
θήκη
4,6 m (15’)
VL2610E Μολύβι με κουμπί,
θήκη ERBE
15’ (4,6 m)
Για χρήση με μέγιστη τάση κορυφής τα 4600 V. Το VL2610E προορίζεται για χρήση με τη γεννήτρια ERBE™*.
Δεν κατασκευάζεται από φυσικό ελαστικό λάτεξ.
Μη χρησιμοποιείτε αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά.
Χειροκίνητη ενεργοποίηση
Ενδείξεις χρήσης
Ηλεκτροχειρουργικό παρελκόμενο. Το αναλώσιμο μολύβι χειροκίνητης ενεργοποιησης προορίζεται για την αφαίρεση ιστών και τον έλεγχο της αιμορραγίας με χρήση ηλεκτρικού ρεύματος υψηλής συχνότητας.
Προειδοποίηση
Το προϊόν αυτό δε μπορεί να καθαριστεί ή/ και να αποστειρωθεί επαρκώς από τον χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση του και, επομένως, προορίζεται για μία χρήση μόνο. Οι απόπειρες καθαρισμού ή αποστείρωσης των συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε βιο-ασυμβατότητα, μόλυνση ή κινδύνους για τον ασθενή λόγω αστοχίας του προϊόντος.
Κίνδυνος πυρκαγιάς Μην τοποθετείτε ενεργά παρελκόμενα κοντά ή σε επαφή με εύφλεκτα υλικά όπως γάζες ή χειρουργικά σεντόνια.
Τα ηλεκτροχειρουργικά παρελκόμενα, τα οποία είναι ενεργοποιημένα ή θερμά από τη χρήση μπορεί να προκαλέσουν πυρκαγιά. Χρησιμοποιείτε μια θήκη για τη διατήρηση των ηλεκτροχειρουργικών μολυβιών και παρόμοιων παρελκομένων σε ασφαλή απόσταση από τους ασθενείς, το προσωπικό και τα χειρουργικά οθόνια.
Προειδοποίηση
Όταν δε χρησιμοποιείτε τα ενεργά παρελκόμενα, τοποθετήστε τα σε θήκη ή σε καθαρό, στεγνό, μη αγώγιμο και καλά ορατό σημείο όπου δε θα έρχονται σε επαφή με τον ασθενή. Εάν ο ασθενής έρθει ακούσια σε επαφή με το εργαλείο, ενδέχεται να υποστεί εγκαύματα.
Πριν προχωρήσετε στη χειρουργική επέμβαση, επιβεβαιώστε τις σωστές ρυθμίσεις της ηλεκτροχειρουργικής γεννήτριας. Οι οδηγίες για τις ρυθμίσεις ισχύος μπορεί να διαφέρουν λόγω διαφορών στις χειρουργικές τεχνικές, στους ασθενείς, στα ηλεκτρόδια και στη χειρουργική διάταξη. Χρησιμοποιήστε τις χαμηλότερες ρυθμίσεις ισχύος, οι οποίες επιτυγχάνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα. (Αυτό είναι σημαντικό λόγω της πιθανότητας ακούσιου εγκαύματος στις υψηλές τάσεις.)
Ενεργοποιείτε το όργανο μόνον όταν είστε έτοιμοι για τη χορήγηση ηλεκτροχειρουργικού ρεύματος και όταν είναι ορατό το ενεργό άκρο (ειδικά εάν κοιτάτε μέσω ενδοσκοπίου). Η πλήρης κατανόηση των αρχών των μονοπολικών ηλεκτροχειρουργικών επεμβάσεων είναι απαραίτητη για την αποφυγή ηλεκτροπληξιών και εγκαυμάτων στον ασθενή.
Κίνδυνος πυρκαγιάς/έκρηξης Οι ακόλουθες ουσίες συμβάλλουν στην αύξηση του κινδύνου πυρκαγιάς και εκρήξεων στο χειρουργείο:
• Εύφλεκτα αναισθητικά
• Εύφλεκτες ουσίες, όπως παράγοντες προετοιμασίας δέρματος και βάμματα που έχουν αλκοολούχο βάση
• Εύφλεκτα αέρια φυσικής προέλευσης που ενδέχεται να συσσωρευτούν στις σωματικές κοιλότητες, όπως το έντερο
• Ατμόσφαιρες εμπλουτισμένες με οξυγόνο
• Οξειδωτικοί παράγοντες (όπως ατμόσφαιρες με υποξείδιο του αζώτου (N2O)
Η δημιουργία σπινθήρων και η θέρμανση που σχετίζεται με την ηλεκτροχειρουργική μπορούν να αποτελέσουν πηγή ανάφλεξης. Να τηρείτε πάντοτε τις προφυλάξεις κατά της πυρκαγιάς. Όταν γίνεται χρήση ηλεκτροχειρουργικής στον ίδιο χώρο όπου υπάρχουν οι εν λόγω ουσίες ή αέρια, αποφύγετε τη συσσώρευση ή το λίμνασμά τους κάτω από τα χειρουργικά οθόνια ή στο εσωτερικό των χώρων όπου γίνεται χρήση της ηλεκτροχειρουργικής.
2
Προειδοποίηση
Κίνδυνος πυρκαγιάς/έκρηξης
Επιβεβαιώστε ότι όλες οι συνδέσεις του κυκλώματος οξυγόνου δεν παρουσιάζουν διαρροή πριν και κατά τη διάρκεια της χρήσης ηλεκτροχειρουργικής. Επαληθεύστε ότι οι ενδοτραχειακοί σωλήνες δεν παρουσιάζουν διαρροή και ότι το μπαλόνι είναι κατάλληλα στεγανοποιημένο, έτσι ώστε να αποτραπεί τυχόν διαρροή οξυγόνου. Οι εμπλουτισμένες με οξυγόνο ατμόσφαιρες ενδέχεται να προκαλέσουν πυρκαγιές και εγκαύματα σε ασθενείς ή στη χειρουργική ομάδα.
Τοποθετήστε τα καλώδια των οργάνων έτσι ώστε να αποφευχθεί η επαφή με τον ασθενή ή με άλλους αγωγούς.
Κάποιοι χειρουργοί ενδέχεται να επιλέξουν να «δώσουν σήμα στον αιμοστάτη» (δηλ. να ενεργοποιήσουν τον αιμοστάτη αγγίζοντάς τον με ένα ενεργοποιημένο χειρουργικό ηλεκτρόδιο) κατά τη διάρκεια χειρουργικών διαδικασιών. Κάτι τέτοιο δεν συνιστάται και οι κίνδυνοι από ανάλογη ενέργεια δεν μπορούν να αποκλειστούν. Υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης εγκαυμάτων στα χέρια του χειρουργού. Για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο:
• Μη γέρνετε πάνω στον ασθενή, την τράπεζα ή τους διαστολείς όταν δίνετε σήμα στον αιμοστάτη.
• Ενεργοποιήστε την τομή και όχι την πήξη. Η τομή έχει χαμηλότερη τάση από την πήξη.
• Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δυνατή ρύθμιση ισχύος για τον ελάχιστο απαραίτητο χρόνο προκειμένου να επιτευχθεί αιμόσταση.
• Ενεργοποιήστε τη γεννήτρια αφού το παρελκόμενο έλθει σε επαφή με τον αιμοστάτη. Μη δημιουργείτε ηλεκτρικό τόξο στον αιμοστάτη.
• Πριν ενεργοποιήσετε τη γεννήτρια, συλλάβετε σταθερά όσο το δυνατόν μεγαλύτερη επιφάνεια από τον αιμοστάτη. Αυτό προκαλεί διάχυση του ρεύματος σε μεγαλύτερη επιφάνεια και ελαχιστοποιεί τη συγκέντρωση του ρεύματος στα άκρα των δακτύλων.
• «Δώστε σήμα στον αιμοστάτη» κάτω από το επίπεδο του χεριού (όσο το δυνατόν πιο κοντά στον ασθενή) για να μειώσετε την πιθανότητα να ακολουθήσει το ρεύμα εναλλακτικές διαδρομές μέσω των χεριών του χειρουργού.
• Τοποθετήστε την επίπεδη επιφάνεια του ηλεκτροδίου έναντι του αιμοστάτη ή άλλου μεταλλικού εργαλείου.
el
Προφύλαξη
Βεβαιωθείτε ότι το ηλεκτρόδιο επικάθεται σωστά στο μολύβι. Ένα λανθασμένα εγκατεστημένο ηλεκτρόδιο μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς ή της χειρουργικής ομάδας από ηλεκτρικό τόξο σύνδεση του ηλεκτροδίου με το μολύβι.
Ηλεκτροχειρουργικές γεννήτριες και μολύβια
• Ελέγξτε τις οδηγίες του κατασκευαστή για την κατάλληλη ρύθμιση, χρήση και επίλυση προβλημάτων της ηλεκτροχειρουργικής γεννήτριας.
• Κατά την αλλαγή του ηλεκτροδίου, βεβαιωθείτε ότι το μολύβι δεν είναι συνδεδεμένο με τη γεννήτρια ή ότι η γεννήτρια είναι απενεργοποιημένη ή στη κατάσταση αναμονής εάν είναι διαθέσιμη.
3
el
Μολύβι χειροκίνητης ενεργοποίησης
ή
Σύνδεση μολυβιού γεννήτριας ή Σύνδεση μολυβιού γεννήτριας
Πριν τη χειρουργική επέμβαση
1) Ανοίξτε τη συσκευασία αφαιρώντας το καπάκι από όλες τις γωνίες.
2) Αφαιρέστε την αναλώσιμη ηλεκτροχειρουργική συσκευή και τη θήκη από τη συσκευασία χρησιμοποιώντας ασηπτική τεχνική.
3) Αφαιρέστε τη συσκευή από τη θήκη. Συνδέστε τη θήκη στο χειρουργικό οθόνιο τραβώντας το υλικό του οθονίου μέσα από τις σχισμές.
Μολύβι Ηλεκτρόδιο Προστατευτικό άκρου
4) Εάν χρειάζεται, αλλάξτε τον προσανατολισμό του ηλεκτροδίου. Κρατήστε το ηλεκτρόδιο από το μονωτικό χιτώνιο και τραβήξτε το έξω από τη συσκευή. Περιστρέψτε το ηλεκτρόδιο στον επιθυμητό προσανατολισμό και επανεισαγάγετέ το στη συσκευή.
Ειδοποίηση
Η συσκευή δέχεται επίσης τυπικά ηλεκτρόδια 2,36 mm (3/32”) που δεν ασφαλίζονται.
5) Αφαιρέστε από το ηλεκτρόδιο το προστατευτικό του άκρου.
6) Ελέγξτε τη σύνδεση του ηλεκτροδίου ως προς την ασφαλή προσαρμογή.
7) Εισάγετε το σύνδεσμο μέσα στη μονοπολική υποδοχή στη γεννήτρια.
4
Κατά τη χειρουργική επέμβαση, όταν δεν το χρησιμοποιείτε
1
2
3
Αποστειρωμένο οθόνιο Ασφάλεια κορδονιού Πιστολιοθήκη
Μετά τη χειρουργική επέμβαση
Απορρίψτε το μολύβι, το ηλεκτρόδιο και τη θήκη μετά τη χρήση. Αυτά δεν έχουν σχεδιαστεί για να αντέχουν στην επαναποστείρωση. Μην επαναποστειρώνετε.
el
5
Part No. PT00123948
COVIDIEN, COVIDIEN with logo, and Covidien logo and Positive Results for Life are U.S. and internationally registered trademarks of Covidien AG. Other brands are trademarks of a Covidien company, ™* brands are trademarks of their respective owner.
Single use
Do not resterilize
Consult
instructions
for use
© 2013 Covidien.
Manufactured for Covidien llc,
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.
Covidien Ireland Limited,
IDA Business & Technology Park, Tullamore.
Made in Taiwan. Printed in Taiwan.
www.covidien.com
REV 06/2020
Loading...