Medtronic RC 37612 User Manual

M927170A005_FC.fm
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Activa® RC 37612

Multi-program rechargeable neurostimulator
Ładowalny neurostymulator wieloprogramowy
Multiprogramovatelný dobíjecí neurostimulátor

Мультипрограммный нейростимулятор с
перезаряжаемой батареей
Viacprogramový nabíjateľný neurostimulátor

Medtronic Confidential

Implant manual ■ Podręcznik implantacji ■ Implantační příručka
Руководство по имплантации

! USA

M927170A005 Rev B

Rx only

■

Príručka k implantátu

Printing instructions: Refer to the
“Implant manual” cate gory Table 1 in
doc# A00002 for Neuro Core
European Printing Instructions.

M927170A005_FC.fm
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

M927170A005 Rev B

Explanation of symbols on product or package labeling

Refer to the appropriate product for symbols that apply.

Conformité Européenne (European Conformity). This symbol means that
the device fully complies with AIMD Directive 90/385/EEC (NB 0123) and
R&TTE Directive 1999/5/EC.
The use of this device might be subject to individual country licensing
regimes in Europe.

Open here

Do not reuse

STERILE

EO

Sterilization: ethylene-oxide gas

Caution: consult accompanying documents

Use by

Manufacturing date

Serial number

+XXX °F

+XX °C

-XX °F

-XX °C

Storage temperature

For USA audiences only

37612 2007-09  English 1

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Medtronic® and Activa® are registered trademarks of Medtronic, Inc.
SoftStart/Stop™ is a trademark of Medtronic, Inc.

2 English  37612 2007-09

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Table of contents

Description 5
Package contents 5
Patient identification card 5
Device specifications 5
Declaration of conformity 8
Instructions for use 9

Charging the neurostimulator battery 9
Verifying neurostimulator operation 9
Connecting the extension to the neurostimulator 10
Implanting the neurostimulator 11
Checking system integrity 12
Completing the implant procedure 13

Refer to the indications sheet for indications and related information.

Refer to the appropriate information for prescribers booklet for contraindications,
warnings, precautions, adverse events summary, individualization of treatment,
patient selection, use in specific populations, resterilization, and component
disposal.

Refer to System Eligibility, Battery Longevity, Specifications reference manual
packaged with the software application card for neurostimulator selection, battery
longevity calculations and specific neurostimulator specifications.

! USA

Refer to the clinical summary booklet packaged with the neurostimulator for

information on the clinical study results of the neurostimulation system.

37612 2007-09  English 3

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

4 English  37612 2007-09

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Description

The Medtronic Activa RC Model 37612 Neurostimulator is part of a neurostimulation system
for deep brain stimulation.

Package contents

▪

Neurostimulator

▪

Torque wrench

▪

Product literature

▪

Warranty card (USA only)

▪

Registration form

▪

Patient identification card

Patient identification card

A patient identification card is packaged with this device. Advise the patient to carry the
identification card at all times.

! USA

The patient identification card packaged with the device is temporary; a permanent card

will be mailed to the patient when Medtronic receives the registration form.
The implant registration form registers the device warranties and creates a record of the device

in Medtronic’s implant data system.

Device specifications

The neurostimulator is a multi-programmable, rechargeable device that delivers stimulation
through 1 or 2 leads. The stimulation settings are stored in programs. A program is a specific
combination of pulse width, rate, and amplitude settings acting on a specific electrode
combination. Up to four programs can be combined into a group, with a maximum of 2
programs per lead. When using more than one program, the pulses are delivered sequentially
—first a pulse from one program, then a pulse from the next program.

Pulse width, amplitude, and electrode polarity for each program within the group can have
different values. Rate, rate limits, ramping, and cycling for each program within the group have
the same values.

37612 2007-09  English 5

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Table 1. Operating values for the Activa RC Model 37612 neurostimulator

Programmable parameter

Operating range and resolution

a

Number of defined groups

1 to 4

b

Number of programs per group

1 to 4

b

Electrode configuration Up to 4 electrodes as anode, cathode, or OFF

Case defined as anode or OFF
Amplitude (voltage mode) 0 to 10.5 V with 0.05 V or 0.1-V resolution
Amplitude (current mode) 0 to 25.5 mA with 0.1-mA resolution
Amplitude – upper patient limit By hemisphere:

Tracking limit: +0 to +2 (0.2 resolution); +2 to +4.5 (0.5

resolution)
Amplitude – lower patient limit By hemisphere:

Tracking limit: -0 to -2 (0.2 resolution); -2 to -4.0 (0.5

resolution); full range

c

Pulse width 60 to 450 µs (10-µs resolution)
Pulse width – upper patient limit Tracking limit: +0 to +100 µs (10-µs resolution)
Pulse width – lower patient limit Tracking limit: -0 to -100 µs (10-µs resolution)
Rate (voltage mode) 2 to 250 Hz (resolution: 1 Hz from 2 Hz to 10 Hz, 5 Hz from

10 Hz to 250 Hz)

d

Rate (current mode)

30 to 250 Hz (5-Hz resolution)

d

Rate – upper patient limit Tracking limit: +0 to +50 Hz (10-Hz resolution)
Rate – lower patient limit Tracking limit: -0 to -50 Hz (10-Hz resolution)
SoftStart/Stop OFF, ON: 1-, 2-, 4-, or 8-second ramp duration
Cycling OFF, ON: 0.1 s to 24 hr (resolution: 0.1 s from 0.1 s to 1 s,

1 s from 1 s to 59 s, 1 min from 1 min to 59 min, 1 hr from

1 hr to 24 hr)

a

Interlocks will prevent the use of some parameter combinations.

b

No more than 16 programs may be defined within the 4 groups.

c

Full range = -10.5 V (voltage mode); -25.5 mA (current mode)

d

Rate limited to 125 Hz when two programs are active on a single lead.

6 English  37612 2007-09

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Table 2. Physical characteristics of the Activa RC Model 37612 neurostimulator

a

Description Value

Connector type Octapolar, in-line 2.8-mm (0.110-in) spacing
Height 54 mm (2.1 in)
Length 54 mm (2.1 in)
Thickness

case 9 mm (0.4 in)

connector 11 mm (0.4 in)
Weight 40 g (1.6 oz)
Volume

22 cm

3

Battery life 9 years

Power source

b

Lithium ion rechargeable battery

Storage temperature –18° to +52°C (0° to +126°F)

Serial number model designator

c

NKG

Radiopaque Identification (ID) code NKG

a

All measurements are approximate.

b

The neurostimulator is not shipped with a full battery charge. Refer to the charging system user manual for
neurostimulator charging instructions.

c

The serial number is the model designator followed by a number. The clinician programmer displays the
entire serial number beginning with the model designator.

37612 2007-09  English 7

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Table 3. Material of components in the Activa RC Model 37612 package

Components Material Material contacts

human tissue

Neurostimulator

Case Titanium, parylene Yes
Connector block Polysulfone, silicone rubber,

silicone medical adhesive

Yes

Grommets, seals Silicone rubber Yes
Setscrews Titanium alloy Yes
Adhesive Silicone medical adhesive Yes

Torque wrench

Handle Polyetherimide Yes
Shaft Stainless steel Yes

Declaration of conformity

Medtronic declares that this product is in conformity with the essential requirements of Directive
1999/5/EC on Radio and Telecommunications Terminal Equipment and Directive 90/385/EEC
on Active Implantable Medical Devices.

For additional information, contact the appropriate Medtronic representative listed on the inside
back cover of this manual.

8 English  37612 2007-09

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Instructions for use

Implanting physicians should be experienced in stereotactic and functional neurosurgery and
have expertise with functional stereotactic neurosurgical treatment of movement disorders
and should be thoroughly familiar with all product labeling.

w Warning: DO NOT use the recharger on an unhealed wound. The recharger, antenna,

and holster are not sterile, and contact with the wound can cause an infection.

# Caution: Advise patients to charge the neurostimulator on a regular basis, taking into

consideration the therapeutic parameters and battery usage of the patient, to prevent
the battery from overdischarging. If the neurostimulator battery is allowed to
overdischarge, the patient cannot charge the neurostimulator; however, the clinician
may be able to restore the battery function using the Physician Recharge Mode on the
recharger (refer to the troubleshooting section of the software manual).

Allowing the neurostimulator battery to overdischarge will permanently affect the
neurostimulator in one of the following ways:

▪ Battery function is restored; however, charging sessions may be more frequent

because battery capacity has been reduced.

▪ Battery function is not restored and the neurostimulator must be surgically replaced.

Battery function is not restored when:

– the neurostimulator battery is permanently damaged.
– the neurostimulator battery has been overdischarged and restored twice

before. The third time the battery is overdischarged, the neurostimulator will
reach end of service. Surgery is required to replace the neurostimulator.

# Cautions:

▪ When using sharp instruments near the neurostimulator, be extremely careful to

avoid nicking or damaging the case, the insulation, or the connector block.
Damaging the neurostimulator may require surgical replacement.

▪ Do not use saline or other ionic fluids at connections, which could result in a short

circuit.

Charging the neurostimulator battery

Charge the neurostimulator battery before opening the package. For charging instructions,
refer to the charging system user manual.

Verifying neurostimulator operation

Before opening the sterile neurostimulator package, verify that the neurostimulator is operable
by using the clinician programmer to interrogate the neurostimulator and read the
neurostimulator battery charge level. (Refer to the software manual for instructions on how to
read the battery charge level.)

37612 2007-09  English 9

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

# Caution: Do not implant a neurostimulator if it was dropped onto a hard surface from a

height of 30 cm (12 in) or more, because the neurostimulator may be damaged and fail

to operate properly.

Note: The neurostimulator pocket may be flushed with an antibiotic solution; do not submerge
the neurostimulator in fluid.

Connecting the extension to the neurostimulator

# Caution: Before connecting components, wipe off any body fluids and dry all

connections. Fluids in the connections may result in stimulation at the connection site,

intermittent stimulation, or loss of stimulation.

1. Wipe the extension connectors with sterile gauze. If necessary, use sterile (United States

Pharmacopeia [USP]) water or a nonionic antibiotic solution.

2. Make sure the connector block receptacles are dry and clean.

3. Insert each extension connector into the appropriate neurostimulator socket until it is

seated fully within the connector block (Figure 1).

Notes:

▪

During insertion, some resistance is typical.

▪

To retract the setscrews, insert the torque wrench into the self-sealing grommet and
rotate the setscrews counterclockwise; however, do not remove the setscrews from
the connector block.

# Caution: Do not insert the extension connector into the connector block if the

setscrews are not sufficiently retracted. If the setscrews are not retracted, the
setscrews may damage the extension and the extension will not be seated fully
into the connector block.

Socket II (Electrodes 8-15)

Socket I (Electrodes 0-7)

Extension 2

Extension 1

Figure 1. Insert the extension connectors into the neurostimulator.

10 English  37612 2007-09

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Note: Insert a connector plug (from an accessory kit) into unused neurostimulator
socket.

4. For each extension or plug, fully insert the torque wrench (packaged with the

neurostimulator) into each self-sealing grommet of the connector block and tighten each
setscrew (Figure 2).

# Cautions:

▪ To prevent undertightening the neurostimulator setscrews, do not use the

torque wrench from the extension kit. Undertightening may result in insufficient
electrical contact within the connector block, which may cause intermittent
stimulation.

▪ Be sure the torque wrench is fully inserted into the self-sealing grommet. If the

torque wrench is not fully inserted, the setscrew may be damaged, resulting
in intermittent or loss of stimulation.

▪ Before tightening setscrews, ensure that the extension connector is inserted

into the connector block to prevent damaging the extension.

▪ Verify that each leaf of the self-sealing grommet is closed after the torque

wrench is withdrawn. If fluid leaks through a grommet seal that is not fully
closed, the patient may experience shocking, burning, or irritation at the
neurostimulator implant location, or intermittent stimulation, or loss of
stimulation.

Figure 2. Tightening the setscrews in the self-sealing grommet.

Implanting the neurostimulator

1. Place the neurostimulator into the subcutaneous pocket with the Medtronic logo facing

outward, away from muscle tissue, and ensure that the extension is not bent sharply.

37612 2007-09  English 11

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

# Cautions:

▪ Ensure that the neurostimulator is placed no deeper than 1 cm (0.4 in) below

the skin and is parallel to the skin. If the neurostimulator is too deep or is not
parallel to the skin, recharge may be inefficient or unsuccessful.

▪ Position the neurostimulator with the Medtronic logo facing outward. If

implanted with the Medtronic logo facing inward, the neurostimulator will be
difficult to charge.

▪ Do not coil excess extension in front of the neurostimulator. Wrap excess

extension around the perimeter (Figure 3) of the neurostimulator to minimize
subcutaneous pocket depth, help minimize potential damage during
neurostimulator replacement surgery, help minimize potential kinking of the
extension, and minimize interference with telemetry and recharge operation.
Excess extension should not exceed two wraps around the perimeter of the
neurostimulator. Extension lengths requiring more than two wraps can interfere
with telemetry.

Figure 3. Wrap excess extensions around the perimeter of the neurostimulator.

2. Use the suture holes in the connector block to secure the neurostimulator to the muscle

fascia with nonabsorbable silk.

Checking system integrity

# Caution: To use the nonsterile clinician programmer in a sterile field, place a sterile

barrier between the patient and the programming head to prevent infection. Do not

sterilize any part of the clinician programmer. Sterilization may damage the programmer.

Note: The neurostimulator should be in the pocket during system interrogation for integrity to
ensure proper readings.

1. To ensure proper connection of each extension to the neurostimulator, use the clinician

programmer to program the basic stimulation parameters, check the battery status, and

check the electrode impedances to rule out a short or open circuit.

2. If the system integrity test results are not acceptable, refer to "Connecting the extension

to the neurostimulator" on page 10.

12 English  37612 2007-09

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Completing the implant procedure

1. Close and dress all incisions.

2. Ensure that a patient control device is given to the patient.

3. Complete the device tracking and patient registration paperwork and return the

documents to Medtronic.

37612 2007-09  English 13

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

14 English  37612 2007-09

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 06-11-2008

M927170A005

Objaśnienia symboli znajdujących się na etykietach produktu lub
opakowania

Aby określić, które symbole mają zastosowanie w danym przypadku, należy zapoznać się z
oznaczeniami odpowiedniego produktu.

Conformité Européenne (zgodność z normami Unii Europejskiej). Ten
symbol oznacza, że urządzenie spełnia wszystkie wymagania Dyrektywy
AIMD 90/385/EWG (NB 0123) oraz Dyrektywy R&TTE 1999/5/WE.
Stosowanie niniejszego urządzenia może podlegać ograniczeniom
licencyjnym, obowiązującym w poszczególnych krajach europejskich.

Otwierać tutaj

Produkt do jednorazowego zastosowania

STERILE

EO

Sterylizacja: gazowa — tlenkiem etylenu

Przestroga: należy zapoznać się z dołączoną dokumentacją

Termin ważności

Data produkcji

Numer seryjny

+XXX °F

+XX °C

-XX °F

-XX °C

Temperatura przechowywania

Dotyczy tylko odbiorców w USA

37612  Polski 1

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 08-14-2008

M927170A005

Medtronic® i Activa® są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Medtronic, Inc.
SoftStart/Stop™ jest znakiem towarowym firmy Medtronic, Inc.

2 Polski  37612

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 08-14-2008

M927170A005

Spis treści

Opis urządzenia 5
Zawartość opakowania 5
Karta identyfikacji pacjenta 5
Dane techniczne urządzenia 5
Deklaracja zgodności 8
Instrukcja użytkowania 9

Ładowanie baterii neurostymulatora 9
Kontrola działania neurostymulatora 10
Podłączanie przedłużacza do neurostymulatora 10
Implantacja neurostymulatora 12
Sprawdzenie integralności układu 13
Zakończenie procedury implantacji 13

Wskazania i związane z nimi informacje znajdują się na karcie wskazań.

Informacje dotyczące przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności, zdarzeń
niepożądanych, indywidualizacji leczenia, doboru pacjentów, zastosowania w
odniesieniu do poszczególnych grup pacjentów, powtórnej sterylizacji oraz
utylizacji elementów znajdują się w broszurze "Informacje dla lekarza zlecającego".

Informacje na temat doboru neurostymulatora, obliczania czasu funkcjonowania
baterii oraz danych technicznych konkretnego modelu neurostymulatora znajdują
się w podręczniku "Dobór systemu, czas funkcjonowania baterii i dane techniczne"
dołączonym do karty oprogramowania programatora.

! USA

Informacje na temat wyników badań klinicznych dotyczących systemu
neurostymulacji znajdują się w broszurze "Podsumowanie wyników klinicznych"
dołączonej do neurostymulatora.

37612  Polski 3

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 08-14-2008

M927170A005

4 Polski  37612

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 08-14-2008

M927170A005

Opis urządzenia

Neurostymulator Medtronic Activa RC model 37612 jest częścią systemu neurostymulacji
służącego do głębokiej stymulacji mózgu.

Zawartość opakowania

▪

Neurostymulator

▪

Klucz dynamometryczny

▪

Dokumentacja produktu

▪

Karta gwarancyjna (tylko w USA)

▪

Formularz rejestracyjny

▪

Karta identyfikacji pacjenta

Karta identyfikacji pacjenta

Karta identyfikacji pacjenta znajduje się w opakowaniu urządzenia. Pacjentowi należy
doradzić, aby zawsze nosił przy sobie kartę identyfikacji.

! USA

Dołączona do urządzenia karta identyfikacji pacjenta jest tymczasowa; karta stała
zostanie przesłana do pacjenta drogą pocztową po otrzymaniu przez firmę Medtronic
formularza rejestracyjnego.

Formularz rejestracyjny implantu służy do zarejestrowania gwarancji oraz utworzenia wpisu
dotyczącego wszczepionego urządzenia w bazie danych implantów firmy Medtronic.

Dane techniczne urządzenia

Neurostymulator jest wieloprogramowym ładowalnym urządzeniem do stymulacji za pomocą
jednego lub dwóch odprowadzeń. Ustawienia stymulacji są zapisywane jako programy.
Program to konkretny zbiór ustawień szerokości impulsu, częstotliwości oraz amplitudy
związany z oddziaływaniem na daną kombinację elektrod. Maksymalnie cztery programy
mogą zostać połączone w grupę i maksymalnie 2 programy mogą zostać zastosowane na
każde odprowadzenie. W przypadku stosowania więcej niż jednego programu impulsy są
dostarczane sekwencyjnie — najpierw impuls pochodzący z jednego programu, a następnie
impuls z następnego programu.

Szerokość impulsu, amplituda oraz biegunowość elektrod dla każdego programu w ramach
grupy mogą mieć inne wartości. Częstotliwość, limity częstotliwości, dostrajanie i tryb pracy
cyklicznej dla każdego programu wewnątrz grupy mają takie same wartości.

37612  Polski 5

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 08-14-2008

M927170A005

Tabela 1. Wartości robocze parametrów dla neurostymulatora Activa RC model 37612

Parametry programowalne

Zakres roboczy i przyrost

a

Liczba zdefiniowanych grup

1 do 4

b

Liczba programów na grupę

1 do 4

b

Konfiguracja elektrod Do 4 elektrod jako anoda, katoda lub wyłączona (OFF)

Obudowa zdefiniowana jako anoda lub wyłączona (OFF)
Amplituda (tryb napięcia) 0 do 10,5 V z przyrostem 0,05 V lub 0,1 V
Amplituda (tryb prądu) 0 do 25,5 mA z przyrostem 0,1 mA
Amplituda — górna granica

regulacji przez pacjenta

Wg półkuli:

Granica śledzenia: +0 do +2 (z przyrostem 0,2); +2 do +4,5

(z przyrostem 0,5)
Amplituda — dolna granica

regulacji przez pacjenta

Wg półkuli:

Granica śledzenia: –0 do –2 (z przyrostem 0,2); –2 do –4,0

(z przyrostem 0,5); pełen zakres

c

Szerokość impulsu 60 do 450 µs (z przyrostem 10 µs)
Szerokość impulsu — górna

granica regulacji przez pacjenta

Granica śledzenia: +0 do +100 µs (z przyrostem 10 µs)

Szerokość impulsu — dolna
granica regulacji przez pacjenta

Granica śledzenia: –0 do –100 µs (z przyrostem 10 µs)

Częstotliwość (tryb napięcia) 2 do 250 Hz (z przyrostem: 1 Hz od 2 Hz do 10 Hz, 5 Hz od

10 Hz do 250 Hz)

d

Częstotliwość (tryb prądu)

30 do 250 Hz (z przyrostem 5 Hz)

d

Częstotliwość — górna granica
regulacji przez pacjenta

Granica śledzenia: +0 do +50 Hz (z przyrostem 10 Hz)

Częstotliwość — dolna granica
regulacji przez pacjenta

Granica śledzenia: –0 do –50 Hz (z przyrostem 10 Hz)

Płynne uruchamianie i
zatrzymywanie

OFF (WYŁ.), ON (WŁ.): czas dostrajania 1, 2, 4 lub

8 sekund
Tryb cykliczny OFF (WYŁ.), ON (WŁ.): 0,1 s do 24 godz.(z przyrostem:

0,1 s od 0,1 s do 1 s, 1 s od 1 s do 59 s, 1 min od 1 min do

59 min, 1 godz. od 1 godz. to 24 godz.)

a

Blokady uniemożliwiają użycie niektórych zestawów parametrów.

b

W ramach 4 grup można zdefiniować nie więcej niż 16 programów.

c

Pełen zakres = –10,5 V (tryb napięcia), –25,5 mA (tryb prądu)

d

Częstotliwość ograniczona do 125 Hz, gdy na jednym odprowadzeniu aktywne są dwa programy.

6 Polski  37612

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 08-14-2008

M927170A005

Tabela 2. Charakterystyka fizyczna neurostymulatora Activa RC model 37612

a

Opis Wartość

Typ złącza Ośmiobiegunowe, wbudowane z odstępem 2,8 mm
Wysokość 54 mm
Długość 54 mm
Grubość

obudowa 9 mm

złącze 11 mm
Masa 40 g
Objętość

22 cm

3

Żywotność baterii 9 lat

Źródło zasilania

b

Ładowalna bateria litowo-jonowa

Temperatura przechowywania od -18°C do +52°C

Oznaczenie numeru seryjnego modelu

c

NKG

Kod identyfikatora radiocieniującego NKG

a

Wszystkie wymiary podano w przybliżeniu.

b

Baterie fabrycznie nowego neurostymulatora nie są w pełni naładowane. Aby zapoznać się z instrukcją
ładowania neurostymulatora, należy skorzystać z podręcznika użytkownika systemu ładowania.

c

Numerem seryjnym jest liczba poprzedzona oznaczeniem modelu. Na ekranie programatora klinicznego
wyświetlany jest cały numer seryjny rozpoczynający się od oznaczenia modelu.

37612  Polski 7

2007-09

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN

4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Medtronic Confidential

ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm

Version: 08-14-2008

M927170A005