Medtronic PS100-200HO Operator's Manual

Download

PULSAR® Wireless Footswitch

Operators Manual

P/N LBL-00098 Rev C

Page 1 of 257

Contents

Safety

Definitions of Terminology

Electromagnetic Interference

Equipment Symbols

Channel/Coding

Receiver Front/Rear View

Transmitter

Battery Replacement

Cleaning

Specifications

Sécurité

Définitions de Terminologie

Intervention électromagnétique

Symboles du matériel

Canal / Codage

Front Vue du Receveur

Transmetteur

Remplacement de la pile

Nettoyer

Spécifications

Sicherheit

Beschreibung der Terminologie

Elektromagnetische Störung

Anlagensymbole

Kanäle/Kodifikation

Vorderseite des Empfängers

Sender

Wechseln der Batterien

Reinigung

Technische Angaben

English

French

German

P/N LBL-00098 Rev C

Page 2 of 257

Italian

Sicurezza

Definizioni della terminologia

Interferenza Elettromagnetica

Simboli dell’impianto

Canale/ Codificazione

Vista Frontale del Ricevitore

Trasmissore

Cambio Batterie

Pulizia

Specificazioni

Seguridad

Definiciones de Términos

Interferencia Electromagnética

Símbolos del Equipo

Canal/Codificado

Vista Frontal del Receptor

Transmisor

Cambio de Baterías

Limpiado

Especificaciones

Bezpečnost

Definice pojmů

Elektromagnetické rušení

Symboly na zařízení

Kanál / Kódování

Přijímač – pohled zepředu

Vysílač

Výměna baterie – vysílač

Čištění

Technické údaje

Spanish

Czech

LBL-00098 Rev C

Page 3 of 257

Russian

Безопасность

Объяснение терминологии

Электромагнитные помехи

Символы обозначения оборудования

Канал/кодирование

Вид спереди приемника

Передатчик

Замена батарейпередатчика

Очистка

Спецификации

Biztonság

101

A terminológia definíciója

102

Elektromágneses interferencia

104

Berendezésen lévő szimbólumok

105

Csatorna/kódolás

106

Vevő elölnézet

107

Adó

109

Telepcsere Adó

110

Tisztítás

111

Specificazioni

112

Güvenlik

114

Terminoloji Tanımları

115

Elektromanyetik Girişim

117

Cihaz Sembolleri

118

Kanal/Kodlama

119

Alıcı Önden Görünüm

120

Verici

122

Pil Değiştirme Verici

123

Temizlik

124

Özellikler

125

Hungarian

Turkish

LBL-00098 Rev C

Page 4 of 257

Norwegian

Sikkerhet

127

Terminologi

128

Elektromagnetisk interferens

130

Utstyrsymboler

131

Kanal/koding

132

Mottaker frontoppriss

133

Sender

135

Batteriskift Sender

136

Rengjøring

137

Spesifikasjoner

138

Bezpieczeństwo

140

Definicje i terminologia

141

Zakłócenia elektromagnetyczne

143

Symbole na urządzeniu

144

Kanał/Kodowanie

145

Odbiornik - widok z przodu

146

Przekaźnik

148

Wymiana baterii przekaźnika

149

Czyszczenie

150

Dane techniczne

151

Säkerhet

153

Definitioner av terminologi

154

Radiostörning

156

Symboler på utrustningen

157

Kanal/kodning

158

Mottagaren sedd framifrån/bakifrån

159

Sändare

161

Byte av batterier

162

Rengöring

163

Specifikationer

164

Polish

Swedish

LBL-00098 Rev C

Page 5 of 257

Sikkerhed

166

Definitioner på Terminologi

167

Elektromagnetisk Forstyrrelse

169

Symboler på udstyret

170

Kanaler/Kodning

171

Modtager set forfra/bagfra

172

Sender

173

Udskiftning af batterier

175

Rengøring

176

Specifikationer

177

Veiligheid

179

Terminologielijst

180

Elektromagnetische storing

182

Symbolen op apparatuur

183

Kanaal/Codering

184

Voor- en achteraanzicht ontvanger

185

Zender

187

Plaatsen batterij

188

Schoonmaken

189

Specificaties

190

Segurança

192

Definições e Terminologia

193

Interferência Electromagnética

195

Símbolos no Equipamento

196

Canal/Codificação

197

Vista Frontal/ Traseira do Receptor

198

Transmissor

200

Substituição da Bateria

201

Limpeza

202

Especificações

203

Danish

Dutch

Portuguese

LBL-00098 Rev C

Page 6 of 257

Turvallisuus

205

Termien määritelmät

206

Sähkömagneettinen häiriö

208

Laitesymbolit

209

Kanavointi/Koodaus

210

Vastaanottimen etu-/takaosa

211

Lähetin

213

Paristojen vaihtaminen

214

Puhdistaminen

215

Tekniset tiedot

216

Ασφάλεια

218

Ορισμοί ορολογίας

219

Ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές

221

Σύμβολα εξοπλισμού

222

Κανάλι/Κωδικοποίηση

223

Πρόσοψη/Πίσω όψη δέκτη

224

Πομπός

226

Αντικατάσταση μπαταρίας

227

Καθαρισμός

228

Προδιαγραφές

229

Sigurnost

232

Definicije nazivlja

233

Elektromagnetske smetnje

235

Simboli na opremi

236

Kanal/kodiranje

237

Prednja i stražnja strana prijamnika

238

Odašiljač

240

Zamjena baterije

241

Čišćenje

242

Tehničke odlike

243

Finnish

Greek

Croation

LBL-00098 Rev C

Page 7 of 257

Bezbednost

245

Definicije pojmova

246

Elektromagnetske smetnje

248

Simboli na opremi

249

Kanal/kodiranje

250

Prednja i stražnja strana prijemnika

251

Odašiljač

253

Zamena baterije

254

Čišćenje

255

Specifikacija

256

Contact Information

257

Serbian

LBL-00098 Rev C

Page 8 of 257

Safety

The information presented in this section is important for the safety of both the patient and the operator and also serves to enhance equipment reliability. This section describes how the terms Warning, Caution, Important, and Note are used throughout the manual.

General Information

General Use

If the footswitch is cold to the touch or below ambient temperature, allow it to stabilize before use.

The use of ACCESSORY equipment not complying with the equivalent safety requirements of this equipment may lead to a reduced level of safety of the resulting system. Consideration relating to the choice shall include:

-use of the accessory in the PATIENT VICINITY

-evidence that the safety certification of the ACCESSORY has been performed in accordance to the appropriate IEC 60601-1 and/or IEC 60601-1-1 harmonized national standard.

Periodically, whenever the integrity of the switch is in doubt, test all functions.

LBL-00098 Rev C

Page 9 of 257

Definitions of Terminology

Four types of special notice are used throughout this manual. They are: Warning, Caution,

Important, and Note. The warnings and cautions in this safety section relate to the equipment in general and apply to all aspects of the footswitch. Be sure to read the other chapters because there are additional warnings and cautions, which relate to specific features of the footswitch.

Warning- A WARNING indicates a potentially hazardous situation, which,

if not avoided, could result in death or serious injury.

Caution- A CAUTION indicates a potentially hazardous situation which, if

not avoided, may result in minor or moderate injury. Cautions are also used to avoid damage to equipment.

Important- An IMPORTANT notice indicates an emphasized note. It is

something you should be particularly aware of, something not readily apparent.

Note- A NOTE indicates a particular point of information, something on

which to focus your attention.

Warnings:

Plasma Displays- Plasma video displays have been observed to seriously effect the

operation of infrared devices. The plasma devices will increase the switch latency significantly or prevent the signal from reception altogether.

Do not use Pulsar infrared wireless foot switch in the vicinity

of plasma video displays.

Confirm what kind of display is in the area of operation prior to

using the infrared wireless footswitch. Plasma displays are identified on the back of the display by the manufacturer as such

and/or in their operator’s manual. If the manufacturer’s

identification is not viewable on the back of the display or the operator’s manual is not readily available contact your Biomedical Engineering Department for help in identification.

Accidental spills- In the event that fluids are accidentally spilled on the receiver,

take the receiver out of operation and inspect for damage.

Electric shock- To reduce the risk of electrical shock do not remove any covers.

Refer servicing to qualified personnel.

LBL-00098 Rev C

Page 10 of 257

Warnings:

Explosion hazard- Do not use this equipment in the presence of flammable

Interfacing to- Footswitches must be interfaced with other equipment. Equipment Be certain to consult manufacturer’s specifications to maintain

Cautions:

Annual servicing- For continued safety and performance of the switch, it is

Daily testing- It is essential that the footswitch be inspected everyday or before

Performance- The infrared wireless footswitch system operates on a wavelength

Report all problems experienced with the footswitch. If the

Rx Only- In the United States of America, Federal Law restricts this device

anesthetics.

safe operation.

recommended that the functionality and electrical safety of the switch be verified on an annual basis.

use.

of 870nm. It should be tested to assure compatibility with any device it is connected to or environment it is working in.

footswitch is not working properly, contact your service representative for service. The footswitch should not be used if it is not working properly.

to sale by or on the order of a Physician.

LBL-00098 Rev C

Page 11 of 257

Electromagnetic Interference

This device has been tested and found to comply with the limits for

medical devices to the EN 60601-1-2 (2002), Medical Device Directive 93/42/EEC. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation.

However, because of the proliferation of radio-frequency

transmitting equipment and other sources of electrical noise in the health-care and home environments it is possible that high levels of such interference due to close proximity or strength of a source, may result in disruption of performance of this device.

This equipment generates, uses, and can radiate radio frequency

energy and, if not installed and used in accordance with these instructions, may cause harmful interference with other devices in the vicinity. Disruption or interference may be evidenced by erratic or incorrect functioning. If this occurs, the site of use should be surveyed to determine the source of this disruption, and actions taken to eliminate the source.

The user is encouraged to try to correct the interference by one of

the following measures:

 Turn equipment in the vicinity off and on to isolate the

offending equipment.

 Reorient or relocate the other receiving device.  Increase the separation between the interfering equipment

and this equipment.

 If assistance is required, contact your Medtronic Advanced

Energy Representative.

LBL-00098 Rev C

Page 12 of 257

ATTENTION: Consult accompanying documents

POWER ON

LOW BATTERY

Follow instruction for use.

Date of manufacture

Separate collection of waste at end of life as required by European Directives. Dispose of in accordance with the applicable country regulation.

Manufacturer

Equipment Symbols

The following is a list of symbols used on the product.

Table 1-2. Equipment Symbols

LBL-00098 Rev C

Page 13 of 257

XXX

Example A

Alpha digit designates transmitter or

receiver

Last digit designates

channel

Channel/Coding

The infrared footswitch has four distinct channel capabilities. This allows up to four different switches to be used in the same area simultaneously. The channel is identified in the serial number of the units. See example below. The channel also appears on a label on top of the units.

XXXXXXXX T001

In addition to the four channels each manufacturer has its own code encryption. This assures that different manufacturers with the same channel marking can be used in the same area

simultaneously with no interference. The manufacturer’s code is embedded into the model

number as shown below. It also appears on a label on the top of the units.

SP-9970214-XXX XXXXXX

These three digits denote the manufacturer’s code.

Unit label:

The first two or three digits denote the manufacturer code; the last digit is the channel.

LBL-00098 Rev C

Page 14 of 257

Name

Description

Power On indicator.

The power On idicator lights green to indicate the unit is powered

Switch function Indicators 15

LED’s will light when switch(s) are actuated.

Low battery indicator foot switch

Red LED will flash when the batteries are close to the end of their life. The LED will flash for 3-4 hours. When LED stays on constantly there is 3-4 hours of battery life remaining. However batteries should be replaced immediately.

IR Key label

This label indicates the manufacturer’s code and

channel that the receiver uses to pair with a footswitch. This label is color coded and the footswitch has an identical label (page 17). Refer to page 14 for details of channel coding.

XXX

Receiver Front View

LBL-00098 Rev C

Page 15 of 257

Description

Output Connector: For connection of interface cable to the users equipment.

Receiver Rear View

LBL-00098 Rev C

Page 16 of 257

Description

Primary switches Single or Dual Function

IR Key label. This label indicates the

manufacturer’s code and channel that the

receiver uses to pair with a footswitch. This label is color coded and the receiver has an identical label (page 15). Refer to page 14 for details of channel coding.

B B

Transmitter

LBL-00098 Rev C

Page 17 of 257

Battery Replacement

Transmitter

Caution Replace the batteries in the transmitter with high quality “AA” size Alkaline

batteries as shown. Never mix manufacturers when replacing the batteries. Never mix old and new batteries. Care must be taken when replacing the batteries not to damage the o-ring seal on the battery cover. The o-ring seal should be replaced whenever it is damaged or its integrity is in question. Linemaster recommends the seal should be replaced at the minimum every third time batteries are replaced. When replacing the seal lubricate it with petroleum jelly.

Battery Leakage- If the transmitter will not be used for an extended period of time, remove the batteries to prevent damage due to possible battery leakage.

Battery disposal- Follow the battery manufacturer’s recommendations or your hospital policy for the disposal of used batteries.

LBL-00098 Rev C

Page 18 of 257

Cleaning

The following cleaning instructions are provided.

CAUTIONS: ABRASION - Do not use abrasive cloth, sharp objects, or abrasive cleaners.

DISCONNECTION - Detach the interconnect cables from the receiver.

IMMERSION - Do not immerse the receiver, cables or connectors under running water.

Transmitter

The transmitter is IP68 rated and can be completely immersed briefly. Dampen a non-abrasive cloth with one of the following products; then wring out until slightly wet and gently rub soiled area until clean.

Receiver

 Isopropyl alcohol  Soap and water  Cidex  Sodium Hypochlorite 5.25% (Bleach) diluted 10:1

CAUTION: The receiver is IPX1 rated and cannot be immersed.

Dampen a non-abrasive cloth with one of the following products; then wring out until slightly wet and gently rub soiled area until clean.

Wipe any fluids from the surface of the receiver.

 Isopropyl alcohol  Soap and water  Cidex  Bleach Sodium Hypochlorite 5.25% (Bleach) diluted 10:1

LBL-00098 Rev C

Page 19 of 257

Specifications

 Range: Typically 40 feet (12.19m)  Switch Functions: Maximum of 5  Latency: Typically 200 milliseconds  Transmitter battery life: 200 hours @ 50 % Duty cycle typical  Power consumption (transmitter): Stand-by 100ua  Power requirements (receiver): 6VDC @ 200ma  Receiver Output: SPST relay, 0.5 amp contacts  360 degree transmitter  EN 60529 Degree of Protection IP68 (Transmitter)

Certification

 Classified to IEC/UL 60601-1 Medical electrical equipment by Underwriter’s

Laboratories, Inc with respect to fire, shock, and mechanical hazards in accordance with IEC/UL 60601-1.

 Classified with respect to electric shock, fire, mechanical, and other specified hazards

only, in accordance with CAN/CSA C22.2 No. 60601.1

EMC Standards

 EN60601-1-2: 2001  IEC 1000-4-2: 1995 Electrostatic Immunity  IEC 1000-4-3: 1995 Radiated Electromagnetic Field Immunity @ 10uv/m  IEC 1000-4-4: 1995 Electrical Fast Transients Immunity  IEC 1000-4-5: 1995 Surge Immunity  IEC 1000-4-6: 1996 Conducted RF Immunity  IEC 1000-4-8: 1993 Power Frequency Magnetic Field Immunity  IEC 1000-4-11: 1994 Voltage Dips and Variations  EN 55011: 1998 Radiated and Conducted Emissions, Group 1 Class B  FCC Part 15 Radiated and Conducted Emissions, Class B  IEC 61000-3-2: 2000 Power Harmonics Class A  IEC 61000-3-3: 1995 + A1: 2001 Voltage Fluctuation, Section 5

Size Transmitter: 14.0 in (35.5cm) x 10.0 in (25.4cm) x 3.0 in (7.62cm)

Receiver: 5.0 in (12.7cm) x 3.5 in (8.89cm) x 2.75 in (6.98cm)

Weight

Transmitter: 5.5 lbs(2.49kg) w/batteries Receiver: .45 lbs (0.204kg)

LBL-00098 Rev C

Page 20 of 257

This page intentionally left blank.

LBL-00098 Rev C

Page 21 of 257

Interrupteur à pied sans fil PULSAR®

Manuel de l'opérateur

LBL-00098 Rev C

Page 22 of 257

Sécurité

L'information présentée dans cette section est importante pour la sécurité du malade et l'opérateur et aussi sert pour rehausser la précision du matériel. Cette section décrite comme des termes Avertissez, Attention, Important, et la Note est utilisée partout dans le manuel.

Information Générale

Usage Général

Si le interrupteur du pied est froid au toucher ou au-dessous température ambiante, permettez-lui de se stabiliser avant usage.

L'usage de matériel ACCESSOIRE qui ne se conforme pas avec les exigences de la sécurité équivalentes de ce matériel peut mener à un niveau réduit de sécurité du système résultant. La considération concernant le choix inclura :

- usage de l'accessoire dans le VOISINAGE DU PATIENT

- évidence que la certification de la sécurité de l'ACCESSOIRE a été exécutée dans accord à l'IEC 60601-1 approprié et/ou IEC 60601-1-1 niveau national harmonisé.

Périodiquement, toutes les fois que l'intégrité du interrupteur est en doute, testez toutes les fonctions.

LBL-00098 Rev C

Page 23 of 257

Définitions de Terminologie

Quatre types d'avis spécial sont utilisés partout dans ce manuel. Ils sont : Prévenir,

Avertissez, Important, et Note. Les avertissements et prudences dans cette sécurité coupent soyez en rapport avec le matériel en général et appliquez à tous les aspects du interrupteur du pied. Soyez sûr de lire les autres chapitres parce qu'il y a avertissements supplémentaires et prudences qui sont en rapport avec traits spécifiques du interrupteur du pied.

Prévenir- Un PRÉVENIR indique une situation potentiellement hasardeuse

qui, si n'a pas évité, pourrait résulter en mort ou blessure sérieuse.

Prudence- Une PRUDENCE indique une situation potentiellement

hasardeuse qui, si n'a pas évité, peut résulter en blessure mineur ou modérée. Les prudences utilise évitent aussi le dégât à matériel.

Important- Un IMPORTANT indique une note accentuée. C'est quelque

chose vous devriez être particulièrement informé de, quelque chose pas aisément apparent.

Note- Une NOTE indique un point particulier d'information, quelque

chose sur qui concentrer votre attention.

Avertissements :

Affichage du Plasma- Les affichages de la vidéo du plasma ont été observés pour

effectuer sérieusement l'opération d'appareils infrarouges. Les appareils du plasma augmenteront l'état latent du interrupteur considérablement ou prévenir entièrement le signal de réception.

N'utilisez pas l'interrupteur de pied infrarouge Pulsar à

proximité d'écrans vidéo plasma.

Confirmez quel genre d'affichage est dans la région d'opération

avant d'utiliser le interrupteur sans fil, infrarouge. Les affichages du plasma sont identifiés sur le dos de l'affichage par le fabricant comme tel et/ou dans leur manuel des opérateurs. Si l'identification des fabricants n'est pas visible sur le dos de l'affichage ou le manuel des opérateurs n'est pas aisément disponible, contact votre Département De l'ingénierie Biomédical pour aide dans l'identification.

Avertissements :

Chutes accidentelles- Au cas où les fluides sont répandus accidentellement sur le

receveur, sortent le receveur d'opération et inspectent pour dégât.

LBL-00098 Rev C

Page 24 of 257

Choc électrique- Par réduire le risque de choc électrique n’enlève pas d'abris.

Soumettez le service à personnel qualifié.

Hasard de l'explosion- N'utilisez pas ce matériel dans la présence d'anesthésiques

inflammables.

Mise à la terre- Ne battez pas le trois fil échouage trait de l'adaptateur AC. Un

hasard du choc dangereux peut résulter.

Connecter à matériel- Les interrupteurs du pied doivent être connectés avec autre

matériel. Soyez certain de consulter des spécifications des fabricants pour maintenir l'opération sûre.

Prudences :

Service annuel- Pour soutenue sécurité et performance du interrupteur, il est

recommandé que les fonctionnalités et sécurité électrique du interrupteur soient vérifiées sur une base annuelle par un représentant Linemaster autorisé.

Essai journalier- C'est essentiel que l’interrupteur du pied soit inspecté chaque jour

ou avant usage.

Performance- Le système du interrupteur du pied sans fil, infrarouge opère sur

une longueur d'onde de 870nm. Il devrait être testé pour assurer la compatibilité avec tout appareil il est relié à ou environnement dans qu'il travaille.

Rapportez tous les problèmes éprouvés avec le interrupteur du

pied. Si le interrupteur du pied n'est pas actif correctement, contactez votre représentant du service pour service. Le interrupteur du pied ne devrait pas être utilisé si ce n'est pas actif correctement.

Rx uniquement- Aux Etats-Unis, la législation fédérale restreint cet appareil à la

vente par ou sur ordre d'un médecin uniquement.

LBL-00098 Rev C

Page 25 of 257

Intervention électromagnétique

Cet appareil a été testé et été trouvé pour se conformer avec les

limites pour les appareils médicaux à l'EN 60601-1-2 (2002), Appareil Médical Directive 93/42/EEC. Ces limites sont conçues pour fournir la protection raisonnable contre intervention malfaisante dans une installation médicale typique.

Cependant, à cause de la prolifération de matériel qui transmet

radio fréquence et autres sources de bruit électrique dans les environnements de service médicaux et de maison il est possible que hauts niveaux de telle intervention dû à un près proximité ou la force d'une source, peut résulter en interruption de performance de cet appareil.

Ce matériel produit, usages, et peut rayonner l'énergie de la

fréquence de la radio et, si n'a pas installé et a utilisé conformément à ces directives, peut causer intervention malfaisante avec les autres appareils dans les environs. L'interruption ou intervention peuvent être manifestées en fonctionnant erratique ou inexact. Si cela se produit, le site d'usage devrait être relevé pour déterminer la source de cette interruption, et actions prises pour éliminer la source.

L'utilisateur est encouragé à essayer de corriger l'intervention par

une des mesures suivantes :

 Eteindre et allumer le matériel dans les environs pour isoler

le matériel offensant.

 Orientez de nouveau ou délocalisez l'autre appareil

récepteur.

 Augmenter la séparation entre le matériel offensant et ce

matériel.

 En cas de besoin, contactez votre représentant Medtronic

Advanced Energy.

LBL-00098 Rev C

Page 26 of 257

ATTENTION : consultez la documentation

Mise sous tension

Batterie faible

Suivez les instructions d'utilisation.

Date de fabrication

Triez les déchets en fin de vie comme requis par les directives européennes. Mettez au rebut conformément aux dispositions en vigueur dans le pays.

Fabricant

Symboles de l'équipement

Voici une liste des symboles utilisés sur le produit.

Tableau 1-2. Symboles de l'équipement

LBL-00098 Rev C

Page 27 of 257

Le chiffre alpha désigne transmetteur ou

receveur

Ces deux chiffres désignent assortir de deux

transmetteurs à un receveur.

Le dernier chiffre désigne

le canal

XXX

Canal / Codage

Les interrupteurs IR a quatre capacités de canal distinctes. Cela permet jusqu'à quatre interrupteurs différents pour être utilisé simultanément dans la même région. Le canal est identifié dans le numéro de série des unités. Voyez l'exemple dessous. Le canal paraît aussi sur une étiquette sur les unités.

XXXXXXXX T001

En plus des quatre canalise chaque fabricant à son propre encryptions du code. Cela assure ces fabricants différents avec le même canal marquer peut être utilisé simultanément dans la même région sans intervention. Les codes du les fabricants est enfoncé dans le nombre de le modèle comme montré dessous. Il paraît aussi sur une étiquette sur le sommet des unités.

Étiquette de l'unité: exemple A

Les premiers deux ou trois chiffres dénotent le code du fabricant, le dernier chiffre est le canal. Si l'étiquette sur le receveur ressemble à exemple B, il veut dire que le receveur est assorti à deux transmetteurs.

SP-9970214-XXX XXXXXX

Ces trois chiffres dénotent le codent de les fabricants.

LBL-00098 Rev C

Page 28 of 257

Nom

Description

Indicateur de Courant Allumé. Si vous avez receveur propulsé à la pile facultative c'est aussi l'indicateur de la pile bas pour le receveur.

Indique le receveur est propulsé du paquet de la pile. Le indicateur de courant allumé a deux fonctions. Il brille vert pour indiquer l'unité est allumé et il changera la couleur à rouge pour indiquer une condition de la pile basse dans le receveur. Quand il change à rouge vous avez 7-8 heures de vie de la pile rester.

Indicateurs du Fonction du Interrupteur 1-5

LED allumera quand switch(s) est activé.

Indicateur de la pile bas du le transmetteur

Le rouge LED brillera quand les piles sont près de la fin de leur vie. Le LED brillera pour 3-4 heures. Quand LED allume constamment il y a 3-4 heures de vie de la pile rester. Cependant, les piles devraient être remplacées immédiatement.

IR clés étiquette.

IR clés étiquette. Cette étiquette indique le code du fabricant et le canal que le récepteur utilise de paire avec une pédale. Cette étiquette est de couleur et la pédale a une étiquette identique (page 31). Reportezvous à la page 28 pour plus de détails de codage de canal.

XXX

Front Vue du Receveur

LBL-00098 Rev C

Page 29 of 257

Description

Connecteur de Sortir, J5 est un connecteur facultatif. Pour rapport de câble de l'interface au matériel des utilisateurs.

Vue Derrière du Receveur

LBL-00098 Rev C

Page 30 of 257

Description

Interrupteurs fondamentaux Fonction Seule ou Double

IR clés étiquette. Cette étiquette indique le code du fabricant et le canal que le récepteur utilise de paire avec une pédale. Cette étiquette est de couleur et la pédale a une étiquette identique (page 29). Reportez-vous à la page 28 pour plus de détails de codage de canal.

Transmetteur

LBL-00098 Rev C

Page 31 of 257

Couverture de la pile

2x Languettes

Fermants

Entraînement Rainureé ¼ -tour agrafe

O-bague cachet

Encastré région pour enlèvement du la couverture (doudement faisant levier le dispositif du la point plate pour enlever la couverture)

3x piles “AA”

3x indicateur du polarité du la pile sur visage de fond du support.

Remplacement de la pile

Prudence Remplacez les piles dans le transmetteur avec haute qualité "AA" classent piles

alcalines comme montré. Jamais combiner fabricants quand remplacer les piles. Jamais combiner piles vieilles et nouvelles. Le soin doit être pris quand remplacer les piles pour ne pas endommager l'o-bague cachet sur l'abri de la pile. L'o-bague cachet devrait être remplacé toutes les fois qu'il est endommagé ou son intégrité est en question. Medtronic Advanced Energy recommande le cachet devrait être remplacé au minimum chaque troisième fois les piles sont remplacées. Quand remplacer le cachet le lubrifie avec gelée du pétrole.

Remplacez les piles dans le receveur avec haute qualité "C" classent piles alcalines

comme montré.

Fuite de la pile - Si le transmetteur ou receveur ne seront pas utilisés pour une période étendue de temps, enlevez les piles pour prévenir le dégât dû à un possible fuite de la pile.

Disposition de la pile - Suivez les recommandations du fabricant de la pile ou le

politique du votre hôpital pour la disposition de piles usagées.

Transmetteur

LBL-00098 Rev C

Page 32 of 257

Nettoyer

Les suivantes directives du nettoyage sont fournies.

PRUDENCES: ABRASION- N'utilisez pas de tissu abrasif, d'objets tranchants, ou de nettoyeurs

abrasifs.

DÉCONNEXION- Détachez des câbles du l'interconnectez et l'adaptateur AC du receveur.

IMMERSION- N'immergez pas le receveur, câbles ou connecteurs sous eau courante.

Transmetteur

Le transmetteur est estimé IP68 et peut être complètement immergé brièvement. Mouillez un tissu non abrasif avec un des produits suivants; alors tordez dehors jusqu'à légèrement mouillé et doucement le frottement a souillé la région jusqu'à propre.

Receveur

 Alcool Isopropyl  Savon et eau  Cidex  Sodium Hypochlorite 5.25% (Blanchissant) dilué 10:1

PRUDENCE: Le receveur est estimé IPX et ne peut pas être immergé.

Mouillez un tissu non abrasif avec un des produits suivants; alors tordez dehors jusqu'à légèrement mouillé et doucement le frottement a souillé la région jusqu'à propre.

Essuyez tous fluides de la surface du receveur.

 Alcool Isopropyl  Savon et eau  Cidex  Sodium Hypochlorite 5.25% (Blanchissant) dilué 10:1

LBL-00098 Rev C

Page 33 of 257

Spécifications

 Gamme: Typiquement 12.19m  Fonctions du interrupteur: Maximum de 5  État latent: Typiquement 200 millisecondes  Vie de la pile du transmetteur: 200 heures a 50% cycle du devoir typique  Consommation du pouvoir (transmetteur): Stand-by 100ua  Exigences du pouvoir (receveur): 6VDC a 200ma  Sortie du Receveur: SPST relaient, contacts de 0.5 ampères  360 degrés transmetteur  EN 60529 Degré de Protection IP68 (Transmetteur)

Certification

 Classifié à IEC/UL 60601-1 matériel électrique Médical par les Underwriter's

Laboratoires, Inc. en ce qui concerne feu, choc, et hasards mécaniques conformément à IEC/UL 60601-1.

 Classifié en ce qui concerne choc électrique, feu, mécanique, et autres hasards spécifiés

seulement, conformément a CAN/CSA C22.2 No. 60601.1

EMC Normes

 EN60601-1-2: 2001  IEC 1000-4-2: 1995 Immunité Électrostatique  IEC 1000-4-3: 1995 Immunité de Champ Électromagnétique Rayonnée a 10uv/m  IEC 1000-4-4: 1995 Immunité des Passage Électriques Rapides  IEC 1000-4-5: 1995 Immunité du Surtension  IEC 1000-4-6: 1996 Immunité du RF Menée  IEC 1000-4-8: 1993 Fréquence du Puissance Immunité de Champ Magnétique  IEC 1000-4-11: 1994 Plongements et Variations du Voltage  EN 55011: 1998 Émissions Rayonnés et Menées, Groupe 1 Classe B  FCC Part 15 Émissions Rayonnés et Menées, Class B  IEC 61000-3-2: 2000 Classe A Harmonies du Puissance  IEC 61000-3-3: 1995 + A1: 2001 Variation du Voltage, Section 5

Dimension Transmetteur: 35.5cm x 25.4cm x 7.62cm

Receveur: 12.7cm x 8.89cm x 6.98cm

Poids

Transmetteur: 2.49kg avec piles

Receveur: 0. 204kg

LBL-00098 Rev C

Page 34 of 257

PULSAR® drahtloser Fußschalter

Bedienungsanleitung

LBL-00098 Rev C

Page 35 of 257

Sicherheit

Die Informationen in diesem Abschnitt sind wichtig für die Sicherheit von sowohl Patienten als auch Bediener und sorgen ebenfalls für eine verbesserte Zuverlässigkeit des Gerätes. In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie die Begriffe Warnung, Achtung, Wichtig und Hinweis in dieser Anleitung verwendet werden.

Allgemeine Informationen

Allgemeine Verwendung

Falls der Fußschalter sich kalt anfühlt oder seine Temperatur unter der Umgebungstemperatur liegt, sollte sich das Gerät vor der Verwendung erst an die Umgebungstemperatur anpassen.

Verwendung von ZUBEHÖRTEILEN, die nicht den Sicherheitsanforderungen dieses Gerätes oder gleichwertigen Sicherheitsanforderungen entsprechen, kann die Sicherheit des kombinierten Systems beeinträchtigen. Bei einer Auswahl der Zubehörteile sollte Folgendes berücksichtigt werden:

- Verwendung des Zubehörteils in der NÄHE DES PATIENTEN

- Belege dafür, dass die Sicherheitszertifizierung des ZUBEHÖRTEILS den entsprechenden harmonisierten nationalen Normen gemäß IEC 606011 und/oder IEC 60601-1-1 durchgeführt worden ist.

In regelmäßigen Abständen oder bei Zweifeln an der Unversehrtheit des Schalters sollten alle Funktionen überprüft werden.

LBL-00098 Rev C

Page 36 of 257

Begriffserklärung

In dieser Anleitung werden vier Arten besonderer Hinweise verwendet: Warnung,

Achtung, Wichtig und Hinweis. Die Warnungen in diesem Abschnitt zur Sicherheit beziehen sich auf das Gerät im Allgemeinen und gelten für alle Aspekte des Fußschalters. Lesen Sie in jedem Fall die übrigen Abschnitte, da sie weitere Warnungen und Hinweise zu spezifischen Funktionen des Fußschalters enthalten.

Warnung: Eine WARNUNG weist auf eine möglicherweise gefährliche

Situation hin, die zum Tod oder einer schwerwiegenden Verletzung folgen könnte.

Achtung: ACHTUNGSHINWEISE weisen auf eine möglicherweise

gefährliche Situation hin, die zu einer leichten oder mittelschweren Verletzung folgen könnte. Achtungshinweise werden ebenfalls verwendet, um auf mögliche Beschädigung des Gerätes hinzuweisen.

Wichtig: WICHTIG weist auf einen wichtigen Hinweis hin, um Ihre

Aufmerksamkeit auf einen bestimmten Aspekt zu leiten, der möglicherweise nicht ohne weiteres sichtbar ist.

Hinweis: Ein HINWEIS lenkt Ihre Aufmerksamkeit auf bestimmte

Informationen.

Warnungen:

Plasma-Displays: Bei Verwendung von Plasma-Displays wurden starke

Betriebsbeeinträchtigungen von Infrarot-Geräten festgestellt. Plasma-Geräte erhöhen die Schalterverzögerung erheblich oder verhindern möglicherweise den Empfang des Signals vollständig.

Der drahtlose Pulsar Infrarot-Schalter sollte nicht in der

Nähe von Plasma-Displays verwendet werden.

Vor Verwendung des drahtlosen Infrarot-Fußschalters sollten Sie

sich von der Art des im Betriebsbereich verwendeten Displays überzeugen. Plasma-Displays werden vom Hersteller auf der Rückseite des Displays und/oder in der dazugehörigen Bedienungsanleitung als solche identifiziert. Sollte die Herstelleridentifikation auf der Rückseite des Displays nicht sichtbar bzw. zugänglich und die Bedienungsanleitung nicht griffbereit sein, erkundigen Sie sich bei Ihrer Abteilung für Biomedizintechnik.

LBL-00098 Rev C

Page 37 of 257

Verschütten von Flüssigkeiten: Sollten Flüssigkeiten versehentlich auf den

Elektrischer Schlag: Um die Gefahr eines elektrischen Schlags zu vermeiden,

Warnungen:

Explosionsgefahr: Dieses Gerät nicht in der Nähe leicht entzündlicher Narkosemittel

Schnittstellen mit anderen Geräten:

Fußschalter müssen über Schnittstellen an andere Geräte

Achtungshinweise:

Jährliche Wartung: Um die andauernde Sicherheit und Leistung des Schalters

Tägliche Überprüfung: Es ist wichtig, dass der Fußschalter jeden Tag vor

Leistung: Das drahtlose Infrarot-Fußschaltersystem wird auf einer

Alle in Verbindung mit dem Fußschalter festgestellten Probleme

Verschreibungspflichtig: Laut US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät in den

Empfänger verschüttet werden, sollte der Empfänger vor einer weiteren Verwendung sorgfältig auf mögliche Schäden geprüft werden.

sollten die Abdeckungen nicht entfernt werden. Die Wartung und Reparatur des Gerätes sollte Fachleuten überlassen werden.

verwenden.

angeschlossen werden. Dabei sollten die Anweisungen der Hersteller dieser Geräte für einen sicheren Betrieb befolgt werden.

zu gewährleisten, sollten die Funktionsfähigkeit und die elektrische Sicherheit des Schalters jährlich überprüft werden.

Inbetriebnahme überprüft wird.

Wellenlänge von 870 nm betrieben. Es sollte getestet werden, ob der Schalter mit anderen Geräten, an die es angeschlossen ist oder in deren Umgebung es verwendet wird, kompatibel ist.

sollten gemeldet werden. Falls der Fußschalter nicht ordnungsgemäß funktioniert, wenden Sie sich an den Wartungsdienst. Ein nicht ordnungsgemäß funktionierender Fußschalter sollte nicht verwendet werden.

Vereinigten Staaten nur an Ärzte oder auf ärztliche Anweisung verkauft werden.

LBL-00098 Rev C

Page 38 of 257

Elektromagnetische Störungen

Dieses Gerät wurde getestet und die Einhaltung der Grenzwerte für

Medizinprodukte entsprechend der Norm EN 60601-1-2 (2002), Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte bestätigt. Diese Grenzwerte dienen dem angemessenen Schutz vor schädlichen Störungen in einer typischen medizinischen Einrichtung.

Aufgrund der starken Zunahme von auf Radiofrequenzen

übertragenden Geräten und anderen Quellen elektrischer Störungen in Einrichtungen des Gesundheitswesens und in Privathäusern ist es möglich, dass die Nähe oder Stärke einer derartigen Quelle zu hohen Störungsniveaus führt, die die Leistung dieses Gerätes beeinträchtigen können.

Dieses Gerät erzeugt, verwendet und gibt Hochfrequenzenergie ab

und kann, falls es nicht diesen Anweisungen entsprechend installiert und verwendet wird, schädigende Störungen von anderen in der Nähe befindlichen Geräten verursachen. Diese Störungen können sich in einem unregelmäßigen oder nicht ordnungsgemäßen Betrieb äußern. In einem solchen Fall sollte der Standort zur Identifikation der Störungsquelle untersucht und geeignete Maßnahmen zur Behebung der Störungen ergriffen werden.

Dabei sollte der Anwender eine Behebung der Störung zuerst mit

einer der folgenden Maßnahmen versuchen:

 Geräte in der Umgebung einzeln aus- und einschalten, um

das die Störung verursachende Gerät zu identifizieren.

 Das andere Empfangsgerät neu ausrichten oder an einem

anderen Ort aufstellen.

 Den Abstand zwischen dem störenden Gerät und diesem

Gerät vergrößern.

 Sollten Sie Unterstützung benötigen, setzen Sie sich mit

Ihrem Ansprechpartner bei Medtronic Advanced Energy in Verbindung.

LBL-00098 Rev C

Page 39 of 257

ACHTUNG: Lesen Sie die beigefügten Informationen durch!

Ein-schalter

Batterie fast leer

Gebrauchsanweisung beachten. Herstellungsdatum

Sondermüllentsorgung entsprechend den europäischen Richtlinien und den geltenden nationalen, regionalen und kommunalen Vorschriften.

Hersteller

Gerätesymbole

Die folgende Liste enthält die Symbole, die auf dem Produkt verwendet werden.

Tabelle 1-2. Gerätesymbole

LBL-00098 Rev C

Page 40 of 257

XXX

Beispiel A

Der Buchstabe zeigt an, ob es sich um

einen Sender oder einen Empfänger

Die letzte Ziffer

bezeichnen den Kanal.

Kanal/Kodierung

Der Infrarot-Fußschalter kann auf vier verschiedene Kanäle eingestellt werden. Das heißt, dass bis zu vier verschiedene Schalter gleichzeitig im selben Bereich verwendet werden können. Der eingestellte Kanal lässt sich anhand der Seriennummer des jeweiligen Gerätes identifizieren. (siehe Beispiel unten). Der Kanal wird ebenfalls auf dem Etikett auf der Oberseite der Geräte angezeigt.

XXXXXXXX T001

Zusätzlich zu den vier Kanälen verwendet jeder Hersteller seine eigene Verschlüsselung. Dadurch wird gewährleistet, dass Hersteller, deren Geräte denselben Kanal benutzen, gleichzeitig im selben Bereich eingesetzt werden können, ohne dass sich die Geräte gegenseitig stören. Der Herstellercode ist, wie unten abgebildet, in die Modellnummer integriert. Er wird ebenfalls auf dem Etikett auf der Oberseite der Geräte angezeigt.

Geräteetikett: Die ersten zwei oder drei Ziffern sind der Herstellercode, die letzte Ziffer der Kanal.

SP-9970214-XXX XXXXXX

Diese drei Ziffern sind der Herstellercode.

LBL-00098 Rev C

Page 41 of 257

Name

Beschreibung

Stromanzeige

Wird das Gerät mit Strom versorgt, leuchtet die Stromanzeige grün.

Funktionsanzeigen 1-5

Die LEDs leuchten auf, wenn Schalter betätigt werden.

Batterieanzeige des Fußschalters

Ist die Batterie fast leer, fängt die rote LED zu blinken an. Die LED blinkt 3-4 Stunden lang. Sobald sie ununterbrochen leuchtet, ist noch Energie für etwa 3-4 Stunden vorhanden. Die Batterien sollten jedoch umgehend ausgetauscht werden.

IR-Schlüssel

Dieses Etikett zeigt den Herstellercode und den vom Empfänger für die Kommunikation mit einem Fußschalter verwendeten Kanal an. Dieses Etikett ist farblich kodiert; der Fußschalter ist mit einem identischen Etikett versehen (Seite 44). Auf Seite 41 finden Sie Details zur Kanalkodierung.

XXX

Vorderansicht des Empfängers

LBL-00098 Rev C

Page 42 of 257

Beschreibung

Ausgangsanschluss: Für den Anschluss des Schnittstellenkabels am Gerät des Benutzers.

Hinteransicht des Empfängers

LBL-00098 Rev C

Page 43 of 257

Beschreibung

Hauptschalter Einzel- oder Doppelfunktion

IR-Schlüssel. Dieses Etikett zeigt den Herstellercode und den vom Empfänger für die Kommunikation mit einem Fußschalter verwendeten Kanal an. Dieses Etikett ist farblich kodiert; der Empfänger ist mit einem identischen Etikett versehen (Seite 42). Auf Seite 41 finden Sie Details zur Kanalkodierung.

Sender

LBL-00098 Rev C

Page 44 of 257

Schraubenloch 1/4-Drehung

O-Ringdichtung

vertiefter Bereich zum Entfernen der Abdeckung (flaches Ende dazu vorsichtig anheben)

3 Polaritätsanzeiger auf dem Boden des Batteriefachs

3 Mignon-Batterien

Batterieabdeckung

2 Sperrriegel

Auswechseln der Batterien

Sender

Achtung Für den Sender sollten nur hochwertige Mignon-Alkalibatterien (AA) wie

abgebildet verwendet werden. Beim Auswechseln der Batterien sollten niemals Batterien verschiedener Hersteller und niemals alte und neue Batterien zusammen verwendet werden. Seien Sie beim Batteriewechsel vorsichtig, um nicht die ORingdichtung an der Batterieabdeckung zu beschädigen. Die O-Ringdichtung sollte ausgetauscht werden, wenn sie beschädigt ist oder eine Beschädigung vermutet wird. Den Empfehlungen von Medtronic Advanced Energy entsprechend sollte die Dichtung mindestens bei jedem dritten Batteriewechsel ausgetauscht werden. Beim Auswechseln der Dichtung sollte diese mit Rohvaseline geschmiert werden.

Auslaufen der Batterien: Falls der Sender für einen längeren Zeitraum nicht verwendet wird, sollten die Batterien entfernt werden, um eine Beschädigung durch eventuelles Auslaufen zu vermeiden.

Entsorgung der Batterien: Die Batterien sollten den Empfehlungen des Herstellers bzw. den Richtlinien der Einrichtung bezüglich verbrauchter Batterien entsprechend entsorgt werden.

LBL-00098 Rev C

Page 45 of 257

Reinigung

Die folgenden Reinigungsanweisungen sind zu beachten.

ACHTUNGSHINWEISE: ABRIEB: Aggressive oder scheuernde Reinigungsmittel, Scheuerkissen und scharfe

Objekte sollten nicht verwendet werden.

TRENNUNG VOM STROMNETZ: Trennen Sie die Verbindungskabel vom

Empfänger.

EINTAUCHEN IN FLÜSSIGKEITEN: Empfänger, Kabel und Anschlüsse nicht

unter laufendes Wasser halten.

Sender

Der Sender ist als IP68 klassifiziert und darf kurz vollständig eingetaucht werden. Ein nicht scheuerndes Tuch mit einem der folgenden Produkte anfeuchten, auswringen, bis es nur noch leicht feucht ist, und verschmutzte Bereiche unter leichtem Reiben säubern.

 Isopropylalkohol  Wasser und Seife  Cidex  5.2% Natriumhypochlorit (Bleiche) in einer Verdünnung von 10:1

Empfänger

ACHTUNG: Der Empfänger ist als IPX1 klassifiziert und darf nicht eingetaucht werden.

Ein nicht scheuerndes Tuch mit einem der folgenden Produkte anfeuchten, auswringen, bis es nur noch leicht feucht ist, und verschmutzte Bereiche unter leichtem Reiben säubern.

Alle Flüssigkeiten von der Oberfläche des Empfängers abwischen.

 Isopropylalkohol  Wasser und Seife  Cidex  5.2% Natriumhypochlorit (Bleichmittel) in einer Verdünnung von 10:1

LBL-00098 Rev C

Page 46 of 257

Spezifikationen

 Reichweite: normalerweise 12.19m  Schalterfunktionen: maximal 5  Verzögerung: normalerweise 200 ms  Lebensdauer der Senderbatterien: 200 Stunden bei 50%-iger Auslastung  Stromverbrauch (Sender): Standby 100 uA  Leistungsbedarf (Empfänger): 6 V DC bei 200 mA  Ausgang des Empfängers: einpoliges Einschaltrelais, 0,5 A Kontakte  360-Grad-Sender  EN 60529, Schutzart IP68 (Sender)

Zertifizierung

 Klassifiziert bezüglich Feuer, elektrischer Schlag und mechanische Gefahren gemäß

IEC/UL 60601-1 für elektrische Medizingeräte durch Underwriter's Laboratories, Inc.

 Klassifiziert nur bezüglich elektrischer Schlag, mechanischer und anderer spezifischer

Gefahren gemäß CAN/CSA C22.2 Nr. 60601.1

EMV-Standards

 EN60601-1-2: 2001  IEC 1000-4-2: 1995 Störsicherheit gegen elektrostatische Entladung  IEC 1000-4-3: 1995 Störsicherheit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder bei

10 uV/m

 IEC 1000-4-4: 1995 Störsicherheit gegen schnelle Transiente  IEC 1000-4-5: 1995 Störfestigkeit gegen Stoßspannungen  IEC 1000-4-6: 1996 Störfestigkeit gegen hochfrequente eingespeiste Ströme  IEC 1000-4-8: 1993 Störfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischer Frequenz  IEC 1000-4-11: 1994 Spannungsschwankungen und -unterbrechungen  EN 55011 1998 Störaussendung, Gruppe 1, Klasse B  FCC Teil 15 Störaussendungen, Klasse B  IEC 61000-3-2: 2000 Oberschwingungsströme Klasse A  IEC 61000-3-3: 1995 + A1: 2001 Spannungsschwankungen, Abschnitt 5

Abmessungen Sender: 35.5cm x 25.4cm x 7.62cm

Empfänger: 12.7cm x 8.89cm x 6.98cm

Gewicht

Sender: 2.49 kg mit Batterien Empfänger: 0,204 kg

LBL-00098 Rev C

Page 47 of 257

Interruttore a pedale senza fili PULSAR®

Manuale dell’operatore

LBL-00098 Rev C

Page 48 of 257

Sicurezza

Le informazioni presentate in questo paragrafo sono importanti per la sicurezza sia del paziente che dell’operatore e servono anche a migliorare l'affidabilità dell'apparecchiatura. Questo paragrafo spiega il significato dei termini Avvertenza, Attenzione, Importante e Nota bene, utilizzati nel manuale.

Dati generali

Utilizzo generale

Se l’interruttore a pedale è freddo al tatto o sotto la temperatura ambiente, lasciarlo stabilizzare prima dell’uso.

L’abbinamento con ACCESSORI non conformi ai requisiti di sicurezza adottati in

questa apparecchiatura può inficiare la sicurezza del complesso risultante. Nel considerare tale scelta, tenere presenti:

- l’utilizzo dell’accessorio in VICINANZA DEL PAZIENTE

- prova dell’effettuazione della certificazione di sicurezza dell’ACCESSORIO in conformità agli standard nazionali armonizzati IEC 60601-1 o IEC 60601-1 adeguati.

Ogni volta che si nutrono dubbi sull’integrità dell’interruttore, si raccomanda di

mettere alla prova periodicamente tutte le funzioni.

LBL-00098 Rev C

Page 49 of 257

Definizioni di terminologia

In questo manuale si utilizzano quattro tipi di avviso speciale. Essi sono: Avvertenza,

Attenzione, Importante e Nota bene. I segnali di avvertenza e di attenzione in questo paragrafo sulla sicurezza si riferiscono alle apparecchiature prese in generale e a tutti gli aspetti dell'interruttore a pedale. Si raccomanda la lettura degli altri capitoli, perché vi sono altre indicazioni di avvertenza e di attenzione che si riferiscono a specifiche caratteristiche dell’interruttore a pedale.

Avvertenza- La dicitura AVVERTENZA indica una situazione pericolosa, che

se non evitata, può risultare letale o recare gravi lesioni.

Attenzione- La dicitura ATTENZIONE indica una situazione pericolosa, che

se non evitata, può recare lesioni di entità da minima a modesta. Tale dicitura serve anche per evitare il danneggiamento dell’apparecchiatura.

Importante- L’avviso IMPORTANTE indica una nota con risalto. È qualcosa

di cui bisognerebbe essere particolarmente consapevoli, qualcosa non prontamente manifesto.

Nota bene- NOTA BENE indica un’informazione particolare, qualcosa su cui

appuntare l’attenzione.

Avvisi:

Schermi al plasma- Si è osservato che gli schermi video al plasma influenzano

seriamente il funzionamento delle apparecchiature all’infrarosso. Gli apparecchi al plasma aumentano notevolmente la latenza dell’interruttore o bloccano del tutto la ricezione del segnale.

Evitare l'impiego dell'interruttore a pedale all'infrarosso

senza fili Pulsar in vicinanza degli schermi video al plasma.

Verificare quali schermi sono presenti nell’area di funzionamento

prima di utilizzare l’interruttore a pedale all’infrarosso senza fili. Gli schermi al plasma si riconoscono dall'indicazione del fabbricante sul retro dello schermo e/o nel manuale dell’operatore. Se la targhetta d’identificazione non è in vista sul retro dello schermo o il manuale dell’operatore non è disponibile,

rivolgersi al reparto d’ingegneria biomedica per assistenza nell’identificazione.

Versamenti Nel caso di versamento accidentale di liquidi sul ricevitore, accidentali- disattivarlo ed esaminarlo alla ricerca di guasti.

LBL-00098 Rev C

Page 50 of 257

Scossa elettrica- Per ridurre il rischio di scosse elettriche, lasciare in sede le

coperture. Per gli interventi rivolgersi al personale qualificato.

Avvisi:

Rischio Non utilizzare questa apparecchiatura in presenza di anestetici d’esplosione- infiammabili.

Interfaccia con- Gli interruttori a pedale devono essere collegati ad altre apparecchiatura apparecchiature. Per un funzionamento in tutta sicurezza occorre

consultare le specifiche del fabbricante.

Attenzione:

Manutenzione Per garantire un funzionamento sicuro ed efficiente annuale- dell’interruttore, si raccomanda di verificarne il funzionamento e

la sicurezza elettrica su base annua.

Collaudo È essenziale che l’interruttore a pedale sia ispezionato ogni giorno quotidiano- o prima dell’uso.

Prestazioni- L’impianto dell’interruttore a pedale senza fili all’infrarosso

funziona su una lunghezza d’onda di 870 nm. Per verificarne la compatibilità con un’apparecchiatura a cui di desidera collegarlo

o con un ambiente di lavoro, occorre metterlo alla prova.

Prendere nota di tutti i problemi riscontrati. Se l’interruttore non

funziona correttamente, rivolgersi al tecnico dell’assistenza di

zona. Se l’interruttore non funziona correttamente, non deve essere messo all’opera.

Solo per medici- Negli Stati Uniti d’America, la legge federale consente la vendita

di questo apparecchio solo da parte di un medico o su sua richiesta.

LBL-00098 Rev C

Page 51 of 257

Interferenza elettromagnetica

Questo apparecchio è stato collaudato e riscontrato conforme ai

requisiti sui limiti per le apparecchiature mediche EN 60601-1-2 (2002) e la direttiva sulle apparecchiature mediche 93/42/CEE. Questi limiti sono studiati per fornire un ragionevole grado di protezione contro le interferenze nocive in una tipica installazione medica.

Tuttavia, a causa del proliferare delle apparecchiature che

trasmettono in frequenza radio e di altre sorgenti di disturbo elettriche in ambiente sanitario e domestico, è possibile che alti livelli di tale interferenza dovuti a stretta vicinanza o intensità di una sorgente, causino dei cali nel rendimento di questo apparecchio.

Questo strumento genera, utilizza e talora irradia energia di

frequenza radio e se non installato e utilizzato in conformità a queste istruzioni, può causare interferenze dannose ad altre apparecchiature nelle vicinanze. Discontinuità o interferenza sono riconoscibili dal funzionamento imprevedibile o impreciso. In tal caso ispezionare la postazione di lavoro per individuare la sorgente di questa discontinuità e prendere le misure necessarie per eliminarla.

L’utente può tentare di rimediare all’interferenza nei seguenti

modi:

 Accendere e spegnere a turno tutte le apparecchiature nelle

immediate vicinanze per individuare quella responsabile.

 Riorientare o riposizionare l’altro strumento ricevente.  Aumentare la distanza tra l’apparecchio interferente e

questo strumento.

 Se occorre assistenza, rivolgersi al rappresentante

Medtronic Advanced Energy di zona.

LBL-00098 Rev C

Page 52 of 257

ATTENZIONE: vedere i documenti a corredo

Accensione

Batteria in esaurimento

Seguire le istruzioni per l’uso

Data di produzione

Raccolta differenziata degli scarti alla fine della vita utile ai sensi delle direttive europee. Smaltire in conformità alla normativa vigente nel paese.

Fabbricante

Simboli dell’apparecchiatura

Di seguito viene indicato un elenco di simboli usati sul prodotto.

Tavola 1-2. Simboli delle apparecchiature

LBL-00098 Rev C

Page 53 of 257

XXX

Esempio A

La cifra iniziale designa il trasmettitore o il ricevitore

L’ultima cifra designa il

canale

Canale/codifica

L’interruttore a pedale ha quattro diverse capacità di canale. Questo permette di utilizzare fino a quattro interruttori diversi nella stessa area simultaneamente. Il canale s’identifica nel numero di serie delle unità. Vedere l’esempio sotto. Il canale figura anche su un’etichetta in cima alle unità.

XXXXXXXX T001

Oltre ai quattro canali ogni fabbricante ha la propria crittografia codificata. In questo modo si assicura che nella stessa area siano utilizzabili simultaneamente senza interferenze diversi fabbricanti con il medesimo contrassegno di canale. Il codice del fabbricante è incluso nel numero di modello come mostrato sotto. Figura anche su un’etichetta in cima alle unità.

SP-9970214-XXX XXXXXX

Queste tre cifre indicano il codice fabbricante.

Etichetta dell’unità:

Le prime due o tre lettere denotano il codice del fabbricante, l’ultima cifra è il canale.

LBL-00098 Rev C

Page 54 of 257

Nome

Descrizione

Spia di accensione.

La spia di accensione verde indica che l’unità è accesa.

Spie di funzionamen to interruttore da 1 a 5

I LED si accendono quando vengono azionati gli interruttori.

Indicatore di batteria in esaurimento interruttore a pedale

Il LED rosso lampeggia quando le batterie sono vicine al termine della vita utile. Il LED lampeggia per 3-4 ore. Quando il LED sta acceso senza soluzione di continuità vi sono ancora 3-4 ore di durata di batteria. Tuttavia le batterie devono essere sostituite seduta stante.

Etichetta chiave IR

Questa etichetta indica il codice e canale del fabbricante, che la ricevente usa per abbinamento all'interruttore a pedale. Questa etichetta ha un

codice colore e l’interruttore a pedale ha un’etichetta identica (pag 56). Si rinvia a pag 54

per i dettagli della codifica canale.

XXX

Vista frontale del ricevitore

LBL-00098 Rev C

Page 55 of 257

Descrizione

Connettore dell’uscita: per collegamento del cavo d’interfaccia all’apparecchiatura dell’utente.

Vista posteriore del ricevitore

LBL-00098 Rev C

Page 56 of 257

Descrizione

Interruttori principali Funzione singola o doppia

Etichetta chiave IR. Questa etichetta indica il codice e canale del fabbricante, che il ricevitore usa per abbinamento all'interruttore a pedale. Questa etichetta ha un codice colore e

l’interruttore a pedale ha un’etichetta identica

(pag 55). Si rinvia a pag 54 per i dettagli della codifica canale.

B B

Trasmettitore

LBL-00098 Rev C

Page 57 of 257

COPERCHIO BATTERIA

CHIUSURA CON 1/4 DI GIRO

INCASTRO A FESSURA

2 LINGUETTE DI ARRESTO

GUARNIZIONE AD ANELLO

TACCA PER APERTURA COPERCHIO (FARE LEVA DELICATAMENTE CON UTENSILE PIATTO PER STACCARE IL COPERCHIO)

3 BATTERIE “AA”

INDICATORE POLARITÀ BATTERIE (3) SUL FONDO DEL

CONTENITORE

Sostituzione della batteria

trasmettitore

Attenzione Sostituire le batterie del trasmettitore con quelle alcaline di alta qualità di

dimensione “AA” come mostrato. Non mescolare mai batterie di marca diversa. Non mescolare mai batterie vecchie e nuove. Nella sostituzione delle batterie

prestare attenzione a non danneggiare l’anello di tenuta sul coperchio batterie. L’anello di tenuta deve essere sostituito ogni volta che viene danneggiato o comunque l’integrità ne sembra compromessa. Medtronic Advanced Energy ne

raccomanda la sostituzione almeno una volta ogni tre sostituzioni delle batterie. Quando si sostituisce il sigillo, lubrificare con vaselina.

Perdita dalle batterie- Se il trasmettitore non viene utilizzato per un lungo periodo, rimuovere le batterie per evitare danneggiamenti da eventuale perdita dalle batterie.

Smaltimento delle batterie- Seguire le raccomandazioni del fabbricante o il regolamento del proprio ospedale per l’eliminazione delle batterie esaurite.

LBL-00098 Rev C

Page 58 of 257

Pulizia

Vengono fornite le seguenti istruzioni per le pulizie.

ATTENZIONE: ABRASIONE - Evitare di utilizzare panni abrasivi, oggetti taglienti, o detersivi abrasivi.

SCOLLEGAMENTO – Staccare i cavi di collegamento dal ricevitore.

IMMERSIONE - Evitare di immergere il ricevitore, i cavi o i connettori in acqua

Trasmettitore

Il trasmettitore è classificato IP68 e può essere immerso completamente per breve tempo. Inumidire un panno soffice con uno dei seguenti detergenti, quindi strizzarne l'eccesso e strofinare delicatamente l'area sporca finché pulita.

Ricevitore

corrente.

 Alcol isopropilico  Acqua e sapone  Cidex  Ipoclorito di sodio al 5,25% (candeggina) diluito 10:1

ATTENZIONE: il ricevitore è classificato IPX1 e non può essere immerso.

Inumidire un panno soffice con uno dei seguenti detergenti, quindi strizzarne l'eccesso e strofinare delicatamente l'area sporca finché pulita.

Asciugare con un panno eventuali liquidi dalla superficie del ricevitore.

 Alcol isopropilico  Acqua e sapone  Cidex  Ipoclorito di sodio al 5,25% (candeggina) diluito 10:1

LBL-00098 Rev C

Page 59 of 257

Specifiche

 Raggio d’azione: generalmente 12.19m  Funzioni interruttore: 5 al massimo  Latenza: generalmente 200 millisecondi  Durata della batteria del trasmettitore: generalmente 200 ore con ciclo al 50%  Consumo di energia (trasmettitore): in stand-by 100 ua  Corrente richiesta (ricevitore): 6 V CC @ 200 ma  Uscita del ricevitore: relè SPST, contatti a 0,5 amp  trasmettitore a 360 gradi  Grado di protezione EN 60529 IP68 (trasmettitore)

Certificazione

 Classificato secondo IEC/UL 60601-1 apparecchiatura medica elettrica di Underwriter’s

Laboratories, Inc per quanto riguarda i rischi d’incendio, di scossa e meccanici come

previsto in IEC/UL 60601-1.

 Classificato in conformità a CAN/CSA C22.2 No. 60601.1 riguardo solo a rischi di

scosse elettriche, d’incendio, meccanici e altri specificati.

Standard EMC

 EN60601-1-2: 2001  IEC 1000-4-2: 1995 esente da carica elettrostatica  IEC 1000-4-3: 1995 esenzione da campo elettromagnetico irradiato a 10uv/m  IEC 1000-4-4: 1995 esenzione da correnti transitorie rapide  IEC 1000-4-5: 1995 esenzione da sovracorrente  IEC 1000-4-6: 1996 esenzione da frequenza radio di conduzione  IEC 1000-4-8: 1993 esenzione da campo magnetico di frequenza di corrente  IEC 1000-4-11: 1994 cali improvvisi e variazioni di tensione  EN 55011: 1998 emissioni da irradiazione e da conduzione, gruppo 1, classe B  FCC parte 15 emissioni da irradiazione e conduzione, classe B  IEC 61000-3-2: 2000 armoniche di potenza classe A  IEC 61000-3-3: 1995 + A1: 2001 oscillazione di tensione, sezione 5

Ingombro Trasmettitore: 35.5cm x 25.4cm x 7.62cm

Ricevitore: 12.7cm x 8.89cm x 6.98cm

Peso

Trasmettitore: 2.49kg con batterie Ricevitore: 0.204kg

LBL-00098 Rev C

Page 60 of 257

Interruptor de pie inalámbrico PULSAR®

Manual del Operador

LBL-00098 Rev C

Page 61 of 257

Seguridad

La información presentada en esta sección es importante para la seguridad tanto del paciente como del operador y sirve también para mejorar la fiabilidad del equipo. La presente sección describe cómo se utilizan a lo largo del manual los términos Advertencia, Precaución, Importante y Nota.

Información general

Uso general

Si el interruptor de pie está frío al tacto o se encuentra por debajo de la temperatura ambiente, déjelo estabilizarse antes de utilizarlo.

El uso de equipos AUXILIARES no compatibles con los requisitos equivalentes de seguridad del presente equipo puede ocasionar una menor seguridad del sistema resultante. Las consideraciones relativas a la elección incluirán:

-uso del accesorio en las PROXIMIDADES DEL PACIENTE

-prueba de que la certificación de seguridad del ACCESORIO se ha realizado de conformidad con las oportunas normas nacionales IEC 60601-1 y/o IEC-60601-1-1 armonizadas.

Con carácter periódico, cuando se dude de la integridad del interruptor, comprobar todas las funciones.

LBL-00098 Rev C

Page 62 of 257

Definiciones y Terminología

Se utilizan en el presente manual cuatro tipos de avisos especiales. Son: Advertencia,

Precaución, Importante y Nota. Las advertencias y las precauciones de la presente sección sobre seguridad hacen referencia al equipo de forma general y se aplican a todos los aspectos del interruptor de pie. Cerciórese de leer los demás capítulos, ya que existen advertencias y precauciones adicionales que hacen referencia a características específicas del interruptor de pie.

Advertencia- Una ADVERTENCIA indica una situación de posible peligro,

que de no evitarse, podría ocasionar la muerte o lesiones graves.

Precaución- Una PRECAUCIÓN indica una situación de posible peligro, que

de no evitarse, podría ocasionar lesiones leves o moderadas. Las precauciones se emplean también para evitar daños al equipo.

Importante- Un aviso IMPORTANTE indica una nota sobre la que se hace

hincapié. Es algo de lo que debería tomarse especial nota, algo que no es aparente a simple vista.

Nota- Una NOTA indica un punto concreto de información algo en lo

que centrar la atención.

Advertencias:

Pantallas de Plasma- Se ha observado que las pantallas de plasma afectan gravemente

al funcionamiento de los dispositivos infrarrojos. Los dispositivos de plasma aumentarán de forma significativa la latencia del interruptor y evitan totalmente la recepción de la señal.

No utilizar el interruptor de pie inalámbrico Pulsar cerca de

pantallas de vídeo de plasma.

Confirme qué tipo de pantallas hay en la zona de funcionamiento

antes de emplear el interruptor de pie inalámbrico por infrarrojos. Las pantallas de plasma se identifican como tales por parte del fabricante en la parte trasera de las mismas y/o en el manual del operador. Si no es visible la identificación del fabricante en la parte trasera de la pantalla o no se dispone fácilmente del manual del operador, póngase en contacto con su Departamento de Ingeniería Biomédica para solicitar ayuda en la identificación.

Vertidos accidentales- En caso de que se viertan accidentalmente líquidos sobre el

receptor, póngalo fuera de servicio e inspeccione si hay daños.

Descarga eléctrica- Para reducir el riesgo de descarga eléctrica no quite ninguna tapa.

Deje el mantenimiento en manos de personal cualificado.

LBL-00098 Rev C

Page 63 of 257

Advertencias:

Peligro de explosión- No utilice el equipo en presencia de anestésicos inflamables.

Interacción con- Los interruptores de pie deben interactuar con otro equipo. Equipos Cerciórese de consultar las especificaciones del fabricante para

mantener un funcionamiento seguro.

Precauciones:

Mantenimiento anual- Para un rendimiento seguro y continuado del interruptor, se

recomienda que se verifique con periodicidad anual la funcionalidad y la seguridad eléctrica del mismo.

Comprobación diaria- Es esencial que se inspeccione cada día el interruptor de pie antes

de usarlo.

Rendimiento- El sistema infrarrojo inalámbrico del interruptor de pie funciona

en una longitud de onda de 870 nm. Debería comprobarse para asegurar la compatibilidad con cualquier dispositivo al que se conecte o cualquier entorno en el que funcione.

Informe de todos los problemas sufridos con el interruptor de pie.

Si el interruptor de pie no funciona adecuadamente, póngase en contacto con su representante del servicio técnico para que lo repare. No debería utilizarse el interruptor de pie si no funciona adecuadamente.

Solo Rx- En los Estados Unidos de América la ley federal restringe el

dispositivo a su venta por parte de un médico o bajo pedido del mismo.

LBL-00098 Rev C

Page 64 of 257

Interferencia Electromagnética

Este dispositivo ha sido comprobado y hallado conforme con los

límites para dispositivos médicos de la norma EN 60601-1-2 (2002), Directiva de Productos Sanitarios 93/42/CEE. Estos límites están diseñados para proporcionar un grado de protección razonable contra interferencias perjudiciales en una instalación médica típica.

No obstante, dada la proliferación de equipos transmisores de

radiofrecuencia y otras fuentes de ruido eléctrico en entornos sanitarios y residenciales, es posible que los elevados niveles de tales interferencias debidos a la cercanía o la potencia de una fuente emisora puedan ocasionar perturbaciones en el rendimiento de este dispositivo.

Este equipo genera, usa y puede irradiar energía de radiofrecuencia

y, si no se instala y utiliza conforme a las presentes instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales con otros dispositivos cercanos. Pueden evidenciarse perturbaciones o interferencias por un funcionamiento errático o incorrecto. Si ello ocurre, debería inspeccionarse el lugar de funcionamiento a fin de establecer la fuente de tal perturbación y adoptarse medidas para eliminar la fuente.

Se aconseja al usuario intentar corregir la interferencia mediante

una de las siguientes medidas:

 Apagar y encender los equipos cercanos para aislar el

dispositivo que causa las perturbaciones.

 Reorientar o cambiar de lugar el otro dispositivo receptor.  Aumentar la separación entre el equipo que causa las

interferencias y este equipo.

 Si se precisa asistencia, póngase en contacto con su

Representante de Medtronic Advanced Energy.

LBL-00098 Rev C

Page 65 of 257

ATENCIÓN: Consultar documentos adjuntos

Encendido

Batería baja

Siga las instrucciones de uso.

Fecha de fabricación

Recogida separada de residuos al final de la vida útil según lo exigido por las directivas europeas. Desechar de conformidad con la legislación vigente del país.

Fabricante

Símbolos del Equipo

A continuación se facilita una lista de símbolos utilizados en el producto.

Tabla 1-2. Símbolos del Equipo

LBL-00098 Rev C

Page 66 of 257

Ejemplo A

El dígito alfabético designa transmisor o

receptor

El último dígito designa

el canal

XXX

Canal/Codificación

El interruptor de pie por infrarrojos dispone de cuatro funcionalidades de canal diferentes. Ello permite el uso de hasta cuatro interruptores diferentes en la misma zona de forma simultánea. El canal se identifica en el número de serie de las unidades. Ver el ejemplo mostrado más abajo. El canal aparece también en una etiqueta colocada en la parte superior de las unidades.

XXXXXXXX T001

Además de los cuatro canales, cada fabricante dispone de su propia encriptación de códigos. Ello garantiza que diferentes fabricantes con idénticas marcas de canal puedan ser utilizados en la misma zona de forma simultánea sin interferencias. El código del fabricante se encuentra incluido el número de modelo, tal y como se muestra más abajo. Aparece también en una etiqueta colocada en la parte superior de las unidades.

Etiqueta de la unidad:

Los dos o tres primeros dígitos denotan el código del fabricante; el último dígito es el canal.

SP-9970214-XXX XXXXXX

Estos tres dígitos denotan el código del fabricante

LBL-00098 Rev C

Page 67 of 257

Nombre

Descripción

Indicador de encendido

El indicador de encendido se ilumina en verde para indicar que la unidad está encendida.

Indicadores 1-5 de función del interruptor

Los LED se iluminarán cuando se accionen los interruptores.

Indicador de batería baja del interruptor de pie

Parpadeará el LED rojo cuando las pilas estén próximas a agotarse. El LED parpadeará durante 3-4 horas. Cuando el LED se quede constantemente encendido, quedarán 3-4 horas de vida de las pila. No obstante, deberían sustituirse las pilas de inmediato.

Etiqueta de Clave de IR

Esta etiqueta indica el código del fabricante y el canal empleado por el receptor para emparejarse con el interruptor de pie. Esta etiqueta tiene un código de colores y el interruptor de pie dispone de otra etiqueta idéntica (página 69). Consulte la página 67 para obtener detalles de la codificación de canales.

XXX

Parte frontal del receptor

LBL-00098 Rev C

Page 68 of 257

Descripción

Conector de salida: Para conectar el cable de interfaz con el equipo del usuario.

Vista trasera del receptor

LBL-00098 Rev C

Page 69 of 257

Descripción

Interruptores principales Función simple o dual

Etiqueta de Clave de IR. Esta etiqueta indica el código del fabricante y el canal empleado por el receptor para emparejarse con el interruptor de pie. Esta etiqueta tiene un código de colores y el interruptor de pie dispone de otra etiqueta idéntica (página 68). Consulte la página 67 para obtener detalles de la codificación de canales.

Transmisor

LBL-00098 Rev C

Page 70 of 257

Sustitución de las pilas

Transmisor

Precaución Sustituya las pilas del transmisor con pilas alcalinas tamaño “AA” tal como se

muestra. No mezcle nunca fabricantes cuando sustituya las pilas. No mezcle nunca pilas viejas y nuevas. Debe tenerse cuidado en la sustitución de las pilas de no dañar el sello de la junta tórica de la tapa de las pilas. El sello de la junta tórica debería ser sustituido en caso de resultar dañado o si se pone en duda la integridad del mismo. Medtronic Advanced Energy recomienda sustituir el sello como mínimo cada tres sustituciones de pilas. Cuando sustituya el sello, lubríquelo con vaselina.

Fugas en las pilas- Si no se va a usar el transmisor durante un periodo de tiempo prolongado, retire las pilas para evitar daños ocasionados por posibles fugas en las pilas.

Desecho de pilas- Siga las recomendaciones del fabricante de las pilas o la política de su hospital para el desecho de pilas usadas.

LBL-00098 Rev C

Page 71 of 257

Limpieza

Se facilitan las siguientes instrucciones de limpieza.

PRECAUCIONES: ABRASIÓN – No utilice paños abrasivos, objetos afilados o limpiadores abrasivos.

DESCONEXIÓN – Desenganche los cables de interconexión del receptor.

INMERSIÓN – No sumerja el receptor, los cables o los conectores en agua corriente.

Transmisor

El transmisor posee la clasificación IP 68 y puede ser sumergido totalmente durante espacios breves de tiempo. Humedezca un paño no abrasivo con uno de los siguientes productos, escúrralo hasta que quede ligeramente mojado y frote suavemente la zona manchada hasta que quede limpia.

Receptor

 Alcohol isopropílico  Agua y jabón  Cidex  Hipoclorito sódico al 5,25% (Lejía) diluido 10:1

PRECAUCIÓN: El receptor posee clasificación IPX1 y no puede sumergirse.

Humedezca un paño no abrasivo con uno de los siguientes productos, escúrralo hasta que quede ligeramente mojado y frote suavemente la zona manchada hasta que quede limpia.

Seque con un paño cualquier líquido en la superficie del receptor.

 Alcohol isopropílico  Agua y jabón  Cidex  Hipoclorito sódico de lejía al 5,25% (Lejía) diluido 10:1

LBL-00098 Rev C

Page 72 of 257

Especificaciones

 Rango: Normalmente 12.19m  Funciones del interruptor: Máximo de 5  Latencia: Normalmente 200 milisegundos  Duración de las pilas del transmisor: Ciclo típico de 200 horas a un uso del 50%  Consumo de energía (transmisor): En espera 100 ua  Requisitos de energía (receptor): 6 VCC a 200 mA  Salida del receptor: Transmisión SPST, contactos de 0,5 amperios  Transmisor de 360 grados  Grado de Protección IP68, EN60529 (Transmisor)

Certificación

 Clasificado IEC/UL 60601-1 Equipos electromédicos por Underwriter’s Laboratories,

Inc. en relación a incendios, descargas eléctricas y peligros de tipo mecánico de conformidad con la norma IEC/UL 60601-1

 Clasificado en relación a descargas eléctricas, incendios peligros de tipo mecánico y otros

únicamente, de conformidad con la norma CAN/CSA C22 Nº 60601-1.

Normas EMC

 EN60601-1-2: 2001  IEC 1000-4-2: 1995 Inmunidad Electroestática  IEC 1000-4-3: 1995 Inmunidad a Campos Electromagnéticos Radiados a 10 uv/m  IEC 1000-4-4: 1995 Inmunidad a Corrientes Eléctricas Transientes Rápidas  IEC 1000-4-5: 1995 Inmunidad a Sobretensiones  IEC 1000-4-6: 1996 Inmunidad a RF Conducida  IEC 1000-4-8: 1993 Inmunidad a Campos Magnéticos a Frecuencias de Energía  IEC 1000-4-11: 1994 Caídas y Oscilaciones de Voltaje  EN 55011: 1998 Emisiones Radiadas y Conducidas, Grupo 1 Clase B  FCC Parte 15 Emisiones Radiadas y Conducidas, Clase B  IEC 61000-3-2: 2000 Armónicos de Energía Clase A  IEC 61000-3-3: 1995 + A1: 2001 Fluctuaciones de Voltaje, Sección 5

Tamaño Transmisor: 35.5cm x 25.4cm x 7.62cm

Receptor: 12.7cm x 8.89cm x 6.98m

Peso

Transmisor: 2.45 kg con pilas Receptor: 0.204 kg

LBL-00098 Rev C

Page 73 of 257

Infračervený bezdrátový nožní spínač

PULSAR®

Návod k použití

LBL-00098 Rev C

Page 74 of 257

Bezpečnost

Informace uváděné v této části jsou důležité pro bezpečnost pacienta i obsluhy a současně také slouží ke zvýšení spolehlivosti zařízení. Tato část popisuje způsob používání pojmů Varování, Upozornění, Důležité a Poznámky v tomto návodu.

Obecné informace

Obecné použití

Je-li nožní spínač studený na dotyk nebo je-li jeho teplota nižší než teplota

místnosti, nechte jeho teplotu před použitím nejprve stabilizovat.

Používání PŘÍSLUŠENSTVÍ, které není v souladu s příslušnými bezpečnostními požadavky tohoto zařízení, může vést ke snížení úrovně bezpečnosti výsledného systému. Při výběru je nutné zvážit následující:

- používání příslušenství v BLÍZKOSTI PACIENTA

- důkaz o provedení bezpečnostní certifikace PŘÍSLUŠENSTVÍ v souladu s příslušnými harmonizovanými normami IEC 60601-1 a/nebo IEC 60601-1-1.

Pravidelně či v případě jakýchkoli pochybností o integritě spínače proveďte test veškerých funkcí.

LBL-00098 Rev C

Page 75 of 257

Definice pojmů

V tomto návodu jsou uváděny čtyři typy zvláštních upozornění. Jsou jimi: Varování,

Upozornění, Důležité a Poznámka. Varování a upozornění v této části o bezpečnosti se vztahují k zařízení obecně a platí pro všechny aspekty nožního spínače. Přečtěte si ovšem i ostatní části, neboť obsahují další varování a upozornění, které se vztahují ke specifickým vlastnostem nožního spínače.

Varování- VAROVÁNÍ označuje potenciálně nebezpečnou situaci, která –

pokud by jí nebylo zabráněno – může vést ke smrti nebo vážnému poranění.

Upozornění- UPOZORNĚNÍ označuje potenciálně nebezpečnou situaci, která

– pokud by jí nebylo zabráněno – může vést k lehčímu nebo středně těžkému poranění. Upozornění slouží také pro vyloučení rizika poškození zařízení.

Důležité- DŮLEŽITÝM upozorněním je myšlena zdůrazněná poznámka.

Jedná se o riziko, kterého byste si měli být dobře vědomi a které není vždy zcela zřejmé.

Poznámka- POZNÁMKA označuje určitý bod informací, kterým je třeba

věnovat pozornost.

Varování:

Plazmové obrazovky- Bylo vypozorováno, že plazmové obrazovky mají závažný

vliv na provoz infračervených zařízení. Plazmové obrazovky výrazně prodlužují dobu odezvy spínače, nebo dokonce brání příjmu signálu.

Před použitím infračerveného bezdrátového nožního spínače

Náhodné polití tekutinami- V případě náhodného vylití tekutiny na přijímač

Nepoužívejte proto infračervené nožní bezdrátové spínače

Pulsar v blízkosti plazmových obrazovek.

ověřte, jaký druh obrazovky se vyskytuje v místě, kde bude spínač provozován. Plazmové obrazovky nesou na zadní straně označení od výrobce, případně jsou takto identifikovány v uživatelských příručkách. Není-li identifikace výrobce uvedena ani na zadní straně obrazovky ani v uživatelské příručce, obraťte se na oddělení biomedicínského inženýrství a požádejte o pomoc

s identifikací.

vyřaďte přijímač z provozu a zkontrolujte, zda není poškozený.

LBL-00098 Rev C

Page 76 of 257

Úraz elektrickým proudem- Abyste snížili riziko úrazu elektrickým proudem,

Varování:

Riziko výbuchu- Nepoužívejte toto zařízení v přítomnosti hořlavých anestetik.

Rozhraní Nožní spínače musí být propojeny s jiným zařízením.

zařízení- Abyste zajistili bezpečný provoz, prostudujte si technické údaje

Upozornění:

Roční servis- Z důvodu trvalého zajištění bezpečnosti a výkonu spínače

Denní testování- Nožní spínač je nutné každý den před použitím zkontrolovat.

Výkon- Systém infračerveného bezdrátového nožního spínače je

Jakékoliv problémy s nožním spínačem řádně ohlaste. Jestliže

Pouze přijímač- Ve Spojených státech amerických smí být podle federálních

neodstraňujte žádné kryty. Obraťte se na kvalifikovaný personál, který provede případnou nezbytnou opravu.

výrobce.

doporučujeme ověřit jednou ročně funkčnost a elektrickou bezpečnost spínače.

provozován na vlnové délce 870 nm. Je nutné provést jeho

otestování za účelem zajištění slučitelnosti s každým zařízením, které je k němu připojeno nebo prostředím, ve kterém bude

provozován.

nožní spínač nefunguje správně, obraťte se na svého servisního zástupce. Nefunguje-li nožní spínač správně, neměl by být používán.

zákonů toto zařízení prodáváno pouze lékařům nebo na základě

objednávky lékaře.

LBL-00098 Rev C

Page 77 of 257

Elektromagnetické rušení

Toto zařízení bylo otestováno a vyhovuje požadavkům pro

lékařská zařízení, uvedeným ve směrnici EN 60601-1-2 (2002) a směrnici o lékařských zařízeních 93/42/EHS. Tyto požadavky a omezení slouží k zajištění přiměřené ochrany proti škodlivému rušení v typicky zdravotnických instalacích.

Z důvodu šíření elektrického šumu z radiofrekvenčních vysílačů a

dalších zdrojů v lékařském i domácím prostředí je však možné, že vlivem blízkosti či síly takovéhoto zdroje může docházet ke zvýšení tohoto šumu, což může vést k narušování výkonu tohoto zařízení.

Toto zařízení vytváří, využívá a může vyzařovat radiofrekvenční

energii a v případě, že není nainstalováno a používáno v souladu s těmito pokyny, může způsobit škodlivé rušení jiných zařízení v jeho blízkosti. Příznakem rušení nebo vzájemného ovlivňování může být nepravidelné nebo nesprávné fungování. V takovém případě je nutno prozkoumat místo, ve kterém je zařízení používáno, určit zdroj tohoto rušení a přijmout opatření k jeho

eliminaci.

Uživatel se může pokusit o nápravu rušení některým z

následujících opatření:

 Vypněte a zapněte zařízení nacházející se v blízkosti, čímž

problematické zařízení izolujete.

 Přesměrujte nebo přemístěte jiný přijímač.  Zvětšete vzdálenost mezi rušivým zařízením a tímto

výrobkem.

 V případě potřeby asistence se obraťte na místního zástupce

společnosti Medtronic Advanced Energy.

LBL-00098 Rev C

Page 78 of 257

POZOR

: Prostudujte si doprovodnou dokumentaci

Zapnutí

Vybitá baterie

Prostudujte si návod k použití.

Datum výroby

Evropské směrnice vyžadují, aby po skončení životnosti byl tento výrobek předán do separovaného sběru odpadu. Zlikvidujte v souladu s příslušnými předpisy dané země.

Výrobce

Symboly na zařízení

Dále je uveden seznam symbolů, které jsou používány na výrobku.

Tabulka 1-2.

Symboly na zařízení

LBL-00098 Rev C

Page 79 of 257

Příklad

Písmeno abecedy označuje vysílač (T) nebo

přijímač (R)

Poslední číslice udává

číslo kanálu

XXX

Kanál / Kódování

Infračervené nožní spínače pracují na čtyřech odlišných kanálech. To umožňuje používat v jedné oblasti současně až čtyři různé spínače. Kanál je identifikován výrobním číslem zařízení. Viz příklad níže. Označení kanálu je uvedeno také na štítku v horní části zařízení.

XXXXXXXX T001

Kromě těchto čtyř kanálů má každý výrobce své vlastní kódované šifrování. Tím je zajištěno, že v jedné oblasti lze použít zařízení od různých výrobců se stejným označením kanálů, aniž by došlo k vzájemnému rušení. Kód výrobce je vložen do čísla modelu způsobem uvedeným níže. Současně je uveden také na štítku v horní části zařízení.

SP-9970214-XXX XXXXXX

Tyto tři číslice označují kód výrobce.

Štítek zařízení:

První dvě nebo tři číslice označují kód výrobce; poslední číslice představuje kanál.

LBL-00098 Rev C

Page 80 of 257

Název

Popis

Indikátor zapnutí.

Indikátor zapnutí svítí zeleně a označuje, že je

jednotka napájena.

Indikátory funkce

spínače 1-5

Kontrolka LED se rozsvítí při zapnutí spínače(ů).

Indikátor slabé baterie

nožního spínače

Jsou-li baterie téměř vybité, rozbliká se červená dioda LED. Dioda bude blikat po dobu 3-4 hodin.

Jakmile zůstane trvale svítit, zbývá 3-4 hodin životnosti baterie. Baterie je však zapotřebí vyměnit co možná nejdříve.

Štítek IČ

kódu

Tento štítek udává kód výrobce a kanál, který přijímač používá pro spárování s nožním spínačem. Štítek je barevně označený a nožní spínač má identický štítek (str. 82). Viz str. 80, kde naleznete podrobnosti ke kódům kanálů.

XXX

Přijímač – pohled zepředu

LBL-00098 Rev C

Page 81 of 257

Popis

Konektor výstupu: k připojení kabelu rozhraní k uživatelskému zařízení.

Přijímač – pohled zezadu

LBL-00098 Rev C

Page 82 of 257

Popis

Primární spínače Jedna nebo duální funkce

Štítek IČ kódu. Tento štítek udává kód výrobce a kanál, který přijímač používá pro spárování s nožním spínačem. Štítek je barevně označený a nožní spínač má identický štítek (str. 81). Viz str. 80, kde naleznete podrobnosti ke kódům kanálů.

B B

Vysílač

LBL-00098 Rev C

Page 83 of 257

ŠTĚRBINA,

POOTOČIT O ¼

OTÁČKY

TĚSNICÍ O-KROUŽEK

KRYT BATERIE

2 POJISTNÉ JAZÝČKY

3 X BATERIE TYPU AA

3X INDIKÁTOR POLARITY BATERIÍ NA SPODNÍ STRANĚ PŘIHRÁDKY

ODSAZENÍ PRO VYJMUTÍ

KRYTU (ZLEHKA ZAPÁČIT PLOCHÝM ŠROUBOVÁKEM A

VYJMOUT KRYT)

Výměna baterie - vysílač

Upozornění Při výměně baterií ve vysílači používejte pouze vysoce kvalitní alkalické baterie

typu „AA“ – viz obrázek. Nikdy nemíchejte baterie od různých výrobců. Nikdy nemíchejte staré a nové baterie. Při výměně baterií je nutno dbát opatrnosti, abyste nepoškodili O-kroužek, kterým je utěsněn kryt bateriového prostoru. V případě poškození nebo narušení integrity O-kroužku je nutno jej vyměnit. Medtronic Advanced Energy doporučuje vyměnit toto těsnění minimálně při každé třetí výměně baterií. Při výměně potřete těsnění bílou vazelínou.

Vytečení baterií – pokud vysílač nebudete delší dobu používat, vyjměte baterie, aby nedošlo k poškození zařízení v důsledku možného vytečení baterií.

Likvidace baterií – při likvidaci použitých baterií se řiďte pokyny výrobce a místními předpisy.

LBL-00098 Rev C

Page 84 of 257

Čištění

Při čištění se řiďte následujícími pokyny.

UPOZORNĚNÍ: ABRAZE

ODPOJENÍ

VODA

Vysílač

Krytí vysílače je Navlhčete neabrazivní tkaninu některým z následujících produktů, vyždímejte a zlehka otírejte znečištěné místo až do úplného vyčištění.

Přijímač

– Nepoužívejte abrazivní látky, ostré předměty nebo abrazivní čističe.

– Odpojte od přijímače spojovací kabely.

– Nevkládejte přijímač, kabely ani konektory pod tekoucí vodu.

IP68

a lze jej tudíž krátce zcela ponořit do vody.

 Izopropylalkohol  Mýdlo a voda  Cidex  Chlornan sodný 5,25% (bělení) naředěný v poměru 10:1

UPOZORNĚNÍ: Krytí přijímače je IPX1 a nelze jej ponořit do vody.

Navlhčete neabrazivní tkaninu některým z následujících produktů, vyždímejte a zlehka otírejte znečištěné místo až do úplného vyčištění.

Otřete veškeré tekutiny z povrchu přijímače.

 Izopropylalkohol  Mýdlo a voda  Cidex  Chlornan sodný 5,25% (bělení) naředěný v poměru 10:1

LBL-00098 Rev C

Page 85 of 257

Technické údaje

 Dosah: typicky 12.19m  Funkce spínače: max. 5  Odezva: typicky 200 milisekund  Životnost baterií vysílače: 200 hodin při typickém zátěžovém cyklu 50 %  Příkon (vysílač): pohotovostní stav 100ua  Příkon (přijímač): 6 V stejnosměrný při 200 ma  Výstup přijímače: relé SPST, 0,5 A - kontakty  Vysílač 360°  EN 60529 Stupeň ochrany IP68 (Vysílač)

Certifikace



Klasifikováno dle IEC/UL 60601-1 Lékařské elektrické zařízení podle Underwriter’s Laboratories, Inc, s ohledem na rizika požáru, úrazu elektrickým proudem a mechanická rizika podle IEC/UL 60601-1.

 Klasifikováno s ohledem na rizika úrazu elektrickým proudem, požáru, mechanických a

jiných specifických rizik, v souladu s CAN/CSA C22.2 č. 60601.1

Shoda s normami elektromagnetické slučitelnosti

 EN60601-1-2: 2001  IEC 1000-4-2: 1995 Odolnost vůči elektrostatickému výboji  IEC 1000-4-3: 1995 Odolnost vůči vysokofrekvenčnímu elektromagnetickému poli při

10uv/m

 IEC 1000-4-4: 1995 Odolnost vůči rychlým elektrickým přechodovým jevům  IEC 1000-4-5: 1995 Odolnost vůči rázovým impulsům  IEC 1000-4-6: 1996 Odolnost vůči radiovému rušení šířenému po vedení  IEC 1000-4-8: 1993 Odolnost vůči magnetickému poli síťového kmitočtu  IEC 1000-4-11: 1994 Odolnost vůči krátkodobým poklesům napětí, krátkým přerušením

a pomalým změnám napětí

 EN 55011: 1998 Emise zářením a vedením, skupina 1, třída B  FCC Část 15 Emise zářením a vedením, třída B  IEC 61000-3-2: 2000 Emise harmonického proudu, třída A  IEC 61000-3-3: 1995 + A1: 2001 Kolísání napětí, oddíl 5

Rozměry Vysílač: 35.5cm x 25.4cm x 7.62cm

Přijímač: 12.7cm x 8.89cm x 6.98cm

Hmotnost

Vysílač: 2.5 kg s bateriemi Přijímač: 0.204 kg

LBL-00098 Rev C

Page 86 of 257

Руководство по эксплуатации

беспроводного педального

переключателя PULSAR®

LBL-00098 Rev C

Page 87 of 257

Безопасность

Информация, представленная в этом разделе, важна для обеспечения безопасности и пациента, и оператора, а также служит для того, чтобы повысить надежность оборудования. В этом разделе описывается то, как термины “Осторожно!”, “Внимание!”, “Важная информация” и “Примечание” используются на протяжении всего руководства.

Общая информация

Основное применение

Если педальный переключатель на ощупь холодный или ниже температуры окружающего воздуха, дайте возможность его температуре стабилизироваться, прежде чем его применять.

Использование ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО оборудования, которое не удовлетворяет равноценным требованиям техники безопасности этого оборудования, может привести к сниженному уровню безопасности получившейся системы. В число соображений в отношении этого выбора, должно входить:

-Применение этого дополнительного оборудования ПОБЛИЗОСТИ ОТ ПАЦИЕНТА

-Доказательства, подтверждающие, что сертификация безопасности ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО оборудования была произведена в соответствии с надлежащим гармонизированным национальным стандартом МЭК 60601-1 и (или) МЭК 60601-1-1.

Периодически, всякий раз, когда надежность переключателя вызывает сомнения, проверяйте все его функции.

LBL-00098 Rev C

Page 88 of 257

Объяснение терминологии

Во всем этом руководстве используются четыре вида специальных предупреждений, а

именно: “Осторожно”, “Внимание!”, “Важная информация” и “Примечание”. Предупреждения и предостережения в этом разделе техники безопасности относятся к оборудованию в целом и касаются всех аспектов педального переключателя. Обязательно прочитайте другие главы, поскольку они содержат дополнительные предупреждения и предостережения, которые относятся к конкретным функциям педального переключателя.

Осторожно: Знак “ОСТОРОЖНО!” обозначает потенциально опасную

ситуацию, которая может привести к смерти или тяжелой травме, если ее не избежать.

Внимание: Знак “ВНИМАНИЕ!” обозначает потенциально опасную

ситуацию, которая может привести к незначительной травме или травме средней тяжести, если ее не избежать. Предостережение “Внимание” также используется для того, чтобы избежать повреждения оборудования.

Важная информация: Предупреждение “ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ” обозначает

акцентирующее примечание. Имеется в виду нечто такое, о чем вам следует знать особо; нечто не совсем явно выраженное.

Примечание: “ПРИМЕЧАНИЕ” обозначает конкретный аспект

информации, на которой вы должны сосредоточить свое внимание.

Предупреждения:

Плазменные дисплеи: Замечено, что плазменные видеодисплеи сильно влияют на

работу инфракрасных приборов. Плазменные приборы значительно повышают время задержки переключателя или вообще препятствуют приему сигнала.

Не используйте инфракрасный беспроводной педальный

переключатель Pulsar вблизи плазменных видеодисплеев.

Прежде чем использовать инфракрасный беспроводной

педальный переключатель, убедитесь, какой дисплей находится на месте его эксплуатации. Сзади плазменного дисплея и (или) в руководстве по его эксплуатации изготовителем обозначается, что он плазменный. Если обозначение изготовителя сзади дисплея посмотреть невозможно, или если руководства по эксплуатации нет в

LBL-00098 Rev C

Page 89 of 257

Случайное разлитие: Если на приемник будет случайно пролита жидкость,

Электрошок: Для снижения риска получения удара электрическим током

Предупреждения

Опасность взрыва: Не используйте это оборудование в присутствии легко

Согласование Педальные переключатели должны быть согласованы с оборудования: другим оборудованием.

Обязательно справьтесь со спецификациями изготовителя,

Предостережения:

Ежегодное Для обеспечения постоянной безопасности и техобслуживание: качественной работы переключателя рекомендуется, чтобы

Ежедневная проверка: Важно, чтобы педальный переключатель осматривался

Режим работы: Система инфракрасного беспроводного педального

Сообщайте обо всех проблемах, которые вы испытываете с

Только по рецепту: В Соединенных Штатах Америки федеральный закон

наличии, обратитесь в свой Отдел биомедицинской техники за помощью в идентификации.

уберите этот приемник из эксплуатации и осмотрите на предмет повреждений.

не снимайте никакие крышки. Предоставьте квалифицированному персоналу заниматься техобслуживанием.

воспламеняющихся анестезирующих средств.

чтобы обеспечивать безопасную эксплуатацию.

функциональность и электробезопасность переключателя проверялись ежегодно.

каждый день или перед его применением.

переключателя работает на длине волны 870 нм (нанометров). Ее следует проверять с целью обеспечения совместимости с любым подключенным к ней устройством или средой, в которой она работает.

педальным переключателем. Если педальный переключатель не работает исправно, обратитесь к своему сервисному представителю для проведения техобслуживания. Если переключатель не работает исправно, его не следует использовать.

ограничивает продажу этого устройства только врачами или по предписанию врача.

LBL-00098 Rev C

Page 90 of 257

Электромагнитные помехи

После проверки этого устройства было установлено, что оно

соответствует ограничениям для медицинских приборов стандарта 60601-1-2 (2002) Европейского комитета электротехнической стандартизации, Директивы о медицинском оборудовании 93/42/EEC (Комитета по электронной аппаратуре). Эти ограничения предназначены для обеспечения целесообразной защиты от вредных помех в типичной медицинской установке.

Однако из-за быстрого роста количества появляющихся

передающих высокочастотных устройств и других источников электрических помех в обстановке медицинских учреждений и дома существует вероятность того, что высокий уровень таких помех в связи с близким расположением или интенсивностью источника может привести к перебоям в работе этого прибора.

Данное оборудование вырабатывает, использует и может

испускать радиочастотную энергию, и может вызывать вредные помехи у находящихся поблизости других устройств, если его не установить и не использовать в соответствии с этими инструкциями. О перебоях или помехах может свидетельствовать неравномерное или неправильное функционирование. Если такое случится, следует осмотреть место применения прибора для выявления источника этих перебоев и предпринять меры по устранению источника помех.

Пользователю рекомендуется постараться устранить помехи,

осуществив одну из следующих мер:

 Выключите и включите оборудование, находящееся

поблизости, чтобы выявить вызывающее помехи устройство.

 Переориентируйте или передвиньте в другое место

другое приемное устройство.

 Увеличьте расстояние между создающим помехи

устройством и этим прибором.

 Если вам понадобится помощь, обратитесь к своему

представителю Medtronic Advanced Energy.

LBL-00098 Rev C

Page 91 of 257

ВНИМАНИЕ: Обратитесь за справкой к сопроводительным

документам

Питание включено Батарея разряжена

Руководствуйтесь инструкцией по эксплуатации.

Дата изготовления

Раздельный сбор мусора в конце срока службы в соответствии с требованием европейской директивы. Удаление производить в соответствии с применимыми нормативными актами страны.

Nроизводитель

Символы обозначения оборудования

Ниже приведен перечень символов, использующихся на этом изделии.

Таблица 1-2. Символы обозначения оборудования

LBL-00098 Rev C

Page 92 of 257

XXX

Пример A

Первый знак обозначает передатчик

или приемник

Последний знак

обозначает канал

Канал/кодирование

Инфракрасный педальный переключатель имеет четыре отдельные функциональные возможности каналов. Это дает возможность использовать до четырех различных переключателей одновременно в одном месте. Канал обозначен в серийном номере приборов (см. пример ниже). Канал также указывается на этикетке наверху приборов.

XXXXXXXX T001

В дополнение к четырем каналам каждый изготовитель имеет свое кодовое шифрование. Это обеспечивает, чтобы различные изготовители с одинаковым обозначением каналов могли применяться одновременно в одном месте без помех. Код изготовителя вдавлен в номер модели, как показано ниже. Он также указывается на этикетке наверху приборов.

SP-9970214-XXX XXXXXX

Эти три цифры обозначают код изготовителя.

Этикетка прибора:

Первые две или три цифры обозначают код изготовителя, а последняя цифра обозначает канал.

LBL-00098 Rev C

Page 93 of 257

Название

Описание

Индикатор включенного питания.

Индикатор включенного питания загорается зеленым светом, чтобы показать, что прибор получает питание

Индикаторы функционирования переключателя 1-5

Когда переключатель(-и) приводится в действие, загораются светодиоды СИД.

Индикатор разрядки батареи педального переключателя

Когда срок службы батареи питания будет приближаться к концу, начнет мигать красный СИД. СИД будет мигать 3-4 часа. Когда СИД горит непрерывно, остается 3-4 часа работы батареи. Однако батареи следует заменить сразу же.

Этикетка клавиши ИК

На этой этикетке указывается код изготовителя и канал, который используется приемником для объединения в пару с педальным переключателем. Эта этикетка снабжена цветовой маркировкой, и педальный переключатель имеет идентичную этикетку (стр. 93). Обратитесь к странице 8 для получения подробной информации о кодировании каналов.

XXX

Вид спереди приемника

LBL-00098 Rev C

Page 94 of 257

Описание

Выходной соединитель: Для подключения кабеля интерфейса к оборудованию пользователя.

Вид сзади приемника

LBL-00098 Rev C

Page 95 of 257

Описание

Главные переключатели одной или двойной функции

Этикетка клавиши ИК. На этой этикетке указывается код изготовителя и канал, который используется приемником для объединения в пару с педальным переключателем. Эта этикетка снабжена цветовой маркировкой, и педальный переключатель имеет идентичную этикетку (стр. 93). Обратитесь к странице 8 для получения подробной информации о кодировании каналов.

B Б

Передатчик

LBL-00098 Rev C

Page 96 of 257

КРЫШКА ОТСЕКА

БАТАРЕЙ

2 СТОПОРНЫХ ВЫСТУПА

СКРЕПА НА ¼ ОБОРОТА

ПАЗОВОГО ПРИВОДА

КОЛЬЦЕВАЯ

УПЛОТНИТЕЛЬНАЯ

ПРОКЛАДКА

УГЛУБЛЕНИЕ ДЛЯ СНЯТИЯ КРЫШКИ (ОСТОРОЖНО ПОДНИМИТТЕ ПЛОСКИЙ КОНЕЦ, ЧТОБЫ СНЯТЬ КРЫШКУ)

3 БАТАРЕЙКИ

ТИПА “АА”

ИНДИКАТОР ПОЛЯРНОСТИ ВЫВОДОВ 3 БАТАРЕЕК НА НИЖНЕЙ ПОВЕРХНОСТИ ДЕРЖАТЕЛЯ

Замена батарей

передатчика

Осторожно! Замените батареи в передатчике высококачественными щелочными

батареями типа “АА”, как показано на рисунке. При замене батарей не перепутайте изготовителей. Никогда не смешивайте старые батареи с новыми. При замене батарей соблюдайте осторожность, чтобы не повредить кольцевую уплотнительную прокладку на крышке отсека батарей. Кольцевую уплотнительную прокладку следует заменять всякий раз, когда она окажется поврежденной, или если есть сомнения в ее пригодности к эксплуатации. “Medtronic Advanced Energy” рекомендует, чтобы эту уплотнительную прокладку заменяли, как минимум, каждый третий раз, когда заменяются батареи. При замене уплотнительной прокладки смажьте ее техническим вазелином.

Утечка батарей: Если передатчик или приемник не будет использоваться в течение длительного времени, вытащите батареи, чтобы избежать повреждения из-за возможной утечки батарей.

Удаление батарей: Следуйте рекомендациям изготовителя батарей или правилам вашей больницы по удалению использованных батарей.

LBL-00098 Rev C

Page 97 of 257

Очистка

Ниже следуют инструкции по очистке.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: АБРАЗИЯ: Не применяйте абразивную материю, острые предметы или

ОТКЛЮЧЕНИЕ: Отключите соединительные кабели от приемника.

ПОГРУЖЕНИЕ: Не погружайте приемник, провода или соединители под

Передатчик

Передатчик классифицирован как IP68 (имеющий защиту от проникновения влаги), и его можно полностью кратковременно погружать в воду.

Приемник

абразивные средства для очистки.

проточную воду.

 Изопропиловый спирт  Мыло и вода  Чистящее средство “Cidex”  Гипохлорит натрия 5,25% (отбеливающее вещество), разбавленный в

пропорции 10:1

ОСТОРОЖНО: Приемник классифицирован как IPX1, и его нельзя погружать в

воду.

Увлажните неабразивную тряпочку одним из перечисленных ниже продуктов; затем отожмите тряпочку так, чтобы она была слегка влажной, и осторожно протрите грязное место, пока оно не станет чистым.

 Изопропиловый спирт  Мыло и вода  Чистящее средство “Cidex”  Отбеливатель гипохлорит натрия 5,25% (отбеливающее вещество),

разбавленный в пропорции 10:1

Протрите поверхность приемника от любой влаги.

LBL-00098 Rev C

Page 98 of 257

Спецификации

 Дальность действия: обычно 12.19m 

Функции переключателей

 Задержка: обычно 200 миллисекунд  Срок службы батареи передатчика: 200 часов при 50 % обычного рабочего цикла  Потребление энергии (передатчик): дежурный режим 100 микроампер  Потребление энергии (приемник): 6 В пост. тока при 200 мА  Выходная мощность приемника: однополюсный переключатель, контакты 0,5

ампер

 Передатчик с радиусом действия 360 градусов  Степень защищенности IP68 стандарта EN 60529 (Европейского комитета по

электротехнической стандартизации) (передатчик)

: максимум 5

Сертификация

 Отнесен к категории стандарта IEC/UL 60601-1 (МЭК/Лаборатории по техники

безопасности) медицинского электрического оборудования лабораторией Underwriter’s Laboratories, Inc относительно пожара, электрошока и механической опасности в соответствии с IEC/UL 60601-1.

 Классифицирован относительно электрошока, пожара, механической и иной только

указанной опасности в соответствии с CAN/CSA C22.2 No. 60601.1 (Канадской ассоциации по стандартизации)

Стандарты ЭМС

 EN60601-1-2: 2001 г.  IEC 1000-4-2: 1995 г. Электростатическая устойчивость  IEC 1000-4-3: 1995 г. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю

при 10 мкВ/м

 IEC 1000-4-4: 1995 г. Устойчивость к кратковременным выбросам напряжения  IEC 1000-4-5: 1995 г. Устойчивость к динамическим изменениям напряжения

электропитания

 IEC 1000-4-6: 1996 г. Устойчивость к наведенным помехам в радиодиапазоне  IEC 1000-4-8: 1993 г. Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты  IEC 1000-4-11: 1994 г. Кратковременное понижение и варьирование напряжения  EN 55011: 1998 г. Лучистое и кондуктивное излучение, группа 1 класс B  FCC (Федеральная комиссия связи) Часть 15 Лучистое и кондуктивное излучение,

класс B

 IEC 61000-3-2: 2000 г. Мощность гармоник, класс A  IEC 61000-3-3: 1995 г. + A1: 2001 г. Флуктуация напряжений, Раздел 5

Разме Передатчик: 35.5cm x 25.4cm x 7.62cm

Приемник: 12.7cm х 8.89cm х 6.98cm

Вес

Передатчик: 2.5 кг с батареями Приемник: 0.204 кг

LBL-00098 Rev C

Page 99 of 257

PULSAR® vezeték nélküli lábkapcsoló

Üzemeltetői kézikönyv

LBL-00098 Rev C

Page 100 of 257

Medtronic PS100-200HO Operator's Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual