Medtronic PM7100_OperatorsManual_FR_PT00115425A00 INVOS Moniteur patient Manuel de l’utilisateur

INVOS™

0123

Moniteur patient

Manuel de l’utilisateur

Medtronic et le logo Medtronic sont des marques de commerce de Medtronic. Les marques ™* sont des marques de commerce de leur
titulaire respectif. Les autres marques sont des marques de commerce d’une entreprise de Medtronic.

Symboles

kPa

kPa

°F

°C

°F
°C

0123

20

Code (Référence)

Numéro de série

Numéro de lot

Représentant autorisé de l’Union européenne

Ordonnance uniquement. En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne saurait être vendu ou
prescrit que par un médecin.

Protection contre la pénétration de fluides : protégé contre les gouttes d’eau tombant verticalement lorsqu’il est
incliné à 15°

Fabricant

Date de fabrication

Fragile

Conserver au sec

Consulter le mode d’emploi avant utilisation

Consulter le mode d’emploi

Limites de pression atmosphérique (consultez la section Conditions environnementales, page 119)

Limites de température (consultez la section Conditions environnementales, page 119)

Limites d’humidité (consultez la section Conditions environnementales, page 119)

Élimination adéquate des déchets d’équipements électriques et électroniques

RM : dangereux. N’utilisez pas le système de surveillance au cours d’un examen d’imagerie à résonance magnétique

Pièce appliquée de type BF à l’épreuve des défibrillateurs

CSA : Marque de certification de l’Association canadienne de normalisation

CE : Marque d’autorisation de conformité européenne. 0123 : Service produit GmbH (organisme notifié) TÜV SÜD.

Non fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel

Des interférences électromagnétiques peuvent se produire à proximité d’équipements portant le symbole suivant :

Quantité incluse dans le package (exemple : 20)

i

N’immergez pas le système de surveillance

ii

Table des matières

1 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Utilisateurs concernés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Informations relatives à la sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Obtention d’assistance technique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Informations relatives à la garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

2 Présentation du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Description du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Mode d’emploi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Vues du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

3 Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Rappels de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Déballage et inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Options d’alimentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Configuration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

4 Fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Rappels de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Démarrage rapide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Paramètres opérationnels par défaut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Structure du menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Mémoire du système de surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Configuration pour la surveillance du patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Tâches de configuration facultatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Lignes de base . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Gestion de la vue de tendance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

Gestion des alarmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

Marques d’événements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

Surface sous la courbe (SSC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Terminer la surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

Dossiers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

5 Gestion des données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

Rappels de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

Affichage des écrans du système de surveillance sur un moniteur externe . . . . . . . . . . . 83

Téléchargement de dossiers sur un lecteur USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

Transmission des données du système de surveillance vers des appareils externes via

le port série . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

Formats de données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

6 Considérations relatives à la performance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

Rappels de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

États du patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

Manuel de l’utilisateur Français 1

Considérations relatives à l’utilisation du capteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

Interférences électromagnétiques (IEM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

7 Maintenance du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

Rappels de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

Nettoyage du système de surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

Programme de maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102

Entretien et étalonnage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

Durée de vie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

Mises à jour logicielles et micrologicielles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

Recyclage et élimination . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104

8 Alarmes et dépannage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

Messages d’alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

Condition d’erreur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108

Retour produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

9 Accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

Rappel de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

Liste d’accessoires/de pièces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

10 Théorie de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

Principes théoriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

11 Caractéristiques techniques du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

Caractéristiques physiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

Électrique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

Pile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

Conditions environnementales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

Caractéristiques audio et visuelles de l’alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

Plage de fonctionnement du capteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

Classifications du matériel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

Test de biocompatibilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

Déclaration du fabricant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121

Performance essentielle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126

Annexe A. Études cliniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127

Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127

Étude sur l’hypoxie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127

Études interventionnelles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129

Études de validation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130

Figure 1. Écran de démarrage affichant la version du code . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Figure 2. Composants du moniteur patient INVOS™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

2 Manuel de l’utilisateur Français

Figures

Figure 3. Moniteur : avant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Figure 4. Moniteur : côté gauche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Figure 5. Moniteur : côté droit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Figure 6. Moniteur : arrière . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Figure 7. Station d’accueil : vue du dessous . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Figure 8. Station d’accueil : connecteur pour moniteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Figure 9. Exemples d’éléments de l’écran du moniteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Figure 10. Connexion d’entrée d’alimentation au bas de la station d’accueil . . . . . . . . . 26

Figure 11. Indicateur d’alimentation de la station d’accueil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Figure 12. Emplacement de la pile à l’arrière du moniteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Figure 13. Fente et loquet de la pile à l’arrière du moniteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Figure 14. Pile installée dans le moniteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Figure 15. Moniteur monté dans la station d’accueil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Figure 16. Raccordement du câble du préamplificateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Figure 17. Connexion du CCR au préamplificateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Figure 18. Connexion d’entrée d’alimentation au bas de la station d’accueil . . . . . . . . . 34

Figure 19. Bouton d’alimentation au-dessus du moniteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Figure 20. Écran de configuration : Préamplificateur(s) connecté(s) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Figure 21. Écran de configuration : Aucun préamplificateur connecté . . . . . . . . . . . . . . . 35

Figure 22. Système de surveillance sur pied avec préamplificateur accroché sur rail . . 37

Figure 23. Écran de configuration : instruction de connexion du capteur . . . . . . . . . . . . 47

Figure 24. Écran de surveillance – nouveau cas – aucune ligne de base définie . . . . . . . 48

Figure 26. Séquence de placement des capteurs par défaut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Figure 27. Séquence de placement des capteurs facultative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Figure 28. Mise en surbrillance des capteurs à l’écran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

Figure 29. Icônes de capteurs à côté des valeurs ACTUEL (appuyez pour localiser le

capteur sur le patient) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

Figure 30. Icône du patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

Figure 31. Saisie d’un ID patient avant la surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Figure 32. Icône du patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Figure 33. Saisie d’un ID patient pendant la surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Figure 34. Menu d’étiquette de capteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Figure 35. RÉGLAGES – GÉNÉRAL – LUMINOSITÉ DE L’ÉCRAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Figure 36. Écran de surveillance – nouvelles données – aucune ligne de base définie 57

Figure 37. DÉF. LIGNES DE BASE – aucune ligne de base définie précédemment . . . . . 57

Figure 38. DÉF. LIGNES DE BASE – lignes de base définies précédemment . . . . . . . . . . . 58

Figure 39. Écran de surveillance avec les lignes de base définies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Figure 40. Vue de tendance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Figure 41. Vue de tendance – un graphique (en haut, par défaut) et deux graphiques

(en bas) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Figure 43. RÉGLAGES – TENDANCES – VUE DEUX AXES ou VUE UN AXE . . . . . . . . . . . . . . 61

Figure 44. Moyenne de la ligne de tendance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

Figure 45. RÉGLAGES – TENDANCES – MOYENNE DES LIGNES DE TENDANCES . . . . . . . 62

Figure 46. Mode révision de la vue de tendance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Figure 47. Fenêtre contextuelle de graphique de tendance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

Figure 48. Écran de surveillance – fenêtre contextuelle de graphique de tendance . . . 64

Figure 49. Indicateurs d’alarmes visuelles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

Figure 50. DÉFINIR LIMITES D’ALARME – réglages par défaut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Manuel de l’utilisateur Français 3

Figure 51. DÉFINIR LIMITES D’ALARME – limites supérieures activées . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Figure 52. RÉGLAGES – ALARMES – VOLUME ALARME . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Figure 56. Alarme pouvant être ignorée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

Figure 58. Événements marqués dans la vue de tendance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

Figure 59. Menu AJOUTER ÉVÉNEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

Figure 60. Étiquette de marque d’événement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Figure 61. Menu MODIFIER ÉVÉNEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Figure 62. RÉGLAGES – ÉVÉNEMENTS (écran 1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Figure 63. Écran RÉSUMÉ SURFACE SOUS COURBE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

Figure 64. Liste DOSSIER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Figure 65. Exemple de dossier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Figure 66. Port VGA sur la station d’accueil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

Figure 67. Port série sur la station d’accueil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85

Figure 68. Brochages du port série . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85

Figure 69. Schéma de câble null modem pour la connexion au port série (deux

options) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88

Figure 70. Précision rSO2 et fSO2, 20 sujets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128

Figure 71. Tendance rSO2 et fSO2, 20 sujets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129

Tableaux

Tableau 1. Système de surveillance : articles standard expédiés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Tableau 2. Indicateurs d’alimentation secteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Tableau 3. Indicateurs d’état de la pile : Système de surveillance fonctionnant sur pile

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Tableau 4. Paramètres de l’établissement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Tableau 5. Étapes de démarrage rapide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Tableau 6. Paramètres opérationnels par défaut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Tableau 7. Structure du menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Tableau 8. Mémoire du système – situations courantes et actions recommandées . . . 45

Tableau 9. États du bouton Audio de l’alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Tableau 10. Indicateurs d’alarmes sonores et visuelles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Tableau 11. Réglages des limites de l’alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

Tableau 12. Descriptions des brochages du port série . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85

Tableau 13. Configuration matérielle requise pour la communication avec

Philips VueLink™* et IntelliBridge™* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86

Tableau 14. Téléchargements de dossiers – Champs de données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

Tableau 15. Téléchargements de données de cas (PC LINK 1 et PC LINK 2) – Champs

de données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92

Tableau 16. Téléchargements de données – Codes d’événement 1 à 40 . . . . . . . . . . . . . 93

Tableau 17. Téléchargements de données – Codes d’événement 41 à 80 . . . . . . . . . . . . 93

Tableau 18. Téléchargements de données – Codes d’événement 81 à 120 . . . . . . . . . . . 94

Tableau 19. Téléchargements de données – Codes d’événement 121 à 254 . . . . . . . . . . 95

Tableau 20. Téléchargements de données – Codes de statut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95

Tableau 21. Programme de maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

Tableau 22. Conditions d’alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

Tableau 23. Condition et résolution d’erreur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109

4 Manuel de l’utilisateur Français

Tableau 24. Numéros de pièces accessoires du système de surveillance . . . . . . . . . . . . 113

Tableau 25. Plages de conditions de transport, de stockage et de fonctionnement . . 119

Tableau 26. Caractéristiques de l’alarme audio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

Tableau 27. Niveau de pression sonore de l’alarme moyenne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

Tableau 28. Caractéristiques visuelles de l’alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

Tableau 29. Caractéristiques de la tonalité de passage POST . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

Tableau 30. Plage de fonctionnement du capteur rSO2 INVOS™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

Tableau 31. Directives et conformité relatives aux émissions électromagnétiques . . 122

Tableau 32. Directives et conformité relatives à l’immunité électromagnétique . . . . . 123

Tableau 33. Calculs de distance de séparation recommandée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124

Tableau 34. Caractéristiques techniques de test pour l’immunité du port du

logement relative au matériel de communication RF sans-fil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125

Tableau 35. Distances de séparation recommandées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126

Tableau 36. Caractéristiques de performance : biais de précision, erreur (écart-type),

RMSD et corrélation (R2) pour rSO2 et fSO2, 20 sujets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128

Tableau 37. Biais de tendance, erreur (écart-type), RMSD et corrélation (R2) pour

ΔrSO2 et ΔfSO2, 20 sujets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129

Manuel de l’utilisateur Français 5

6 Manuel de l’utilisateur Français

1. Introduction

1.1. Présentation

Ce manuel contient des informations sur le fonctionnement du moniteur patient INVOS™
(le « système de surveillance »).

Ce manuel s’applique au produit suivant : PM7100

•

Utilisateurs concernés, page 7

•

Informations relatives à la sécurité, page 7

•

Obtention d’assistance technique, page 10

•

Informations relatives à la garantie, page 11

1.2. Utilisateurs concernés

Ce manuel fournit des informations aux professionnels de la santé en milieu hospitalier
pour le fonctionnement et l’entretien du système de surveillance. Reportez-vous à
l’institution pour toute formation supplémentaire ou exigence de compétences au-delà de
celles identifiées ici pour le fonctionnement et la maintenance du système de surveillance.

Avant d’utiliser le système de surveillance, lisez attentivement ce manuel, le mode d’emploi
pour les accessoires et toutes les informations relatives aux précautions et spécifications.

1.3. Informations relatives à la sécurité

1

Cette section contient des informations de sécurité importantes pour l’utilisation du
système de surveillance.

•

Les avertissements alertent les utilisateurs sur les conséquences graves (décès,
blessures ou événements indésirables) qui pourraient affecter le patient, l’utilisateur ou
l’environnement.

•

Les mises en garde attirent l’attention des utilisateurs sur la nécessité d’adopter la
vigilance appropriée, pour une utilisation efficace et sûre du produit.

•

Les remarques fournissent des recommandations ou des informations
supplémentaires.

1.3.1. Risques d’explosion, de décharges électriques et de toxicité

Avertissement : Risque d’explosion : N’utilisez pas le système de surveillance à proximité
d’anesthésiants inflammables.

Avertissement : Risque d’explosion : Lors du remplacement de la pile, n’utilisez pas le type
incorrect. Utilisez uniquement la pile disponible auprès de Medtronic. Consultez la
section Liste d’accessoires/de pièces, page 113.

Avertissement : Risque de décharges électriques : Assurez-vous que le système de
surveillance est correctement mis à la terre lors d’un fonctionnement sur secteur.

Avertissement : Risque de décharges électriques : Lorsqu’un autre appareil est connecté au
moniteur, vérifier son bon fonctionnement avant toute utilisation clinique. Tout

Manuel de l’utilisateur Français 7

équipement connecté à l’interface de données doit être certifié selon la dernière
norme CEI/EN 60950-1 pour les équipements de traitement des données, la dernière
norme CEI/EN 60601-1 pour les équipements électromédicaux ou les dernières normes de
sécurité CEI/EN pertinentes pour cet équipement. Toutes les combinaisons d’équipement
doivent être conformes aux exigences pour les systèmes électriques médicaux dans la
norme CEI/EN 60601-1. Toute personne qui connecte un équipement à l’interface de
données configure un système médical et, par conséquent, est responsable de s’assurer
que le système est conforme aux exigences pour les systèmes électriques médicaux IEC/EN
Standard 60601-1 et à la compatibilité électromagnétique IEC/EN Standard 60601-1-2. Les
performances peuvent se dégrader s’il est connecté à des dispositifs d’E/S secondaires
lorsque l’équipement n’est pas connecté à la référence terrestre.

Avertissement : Risque de toxicité : Le panneau LCD (écran) contient des produits
chimiques toxiques. Ne touchez pas les panneaux LCD cassés. Le contact physique avec un
écran LCD cassé peut entraîner la transmission ou l’ingestion de substances toxiques.

1.3.2. Surveillance et sécurité des patients

Avertissement : Le système de surveillance ne doit pas être utilisé comme seule base de
diagnostic ou de thérapie. Il est conçu uniquement comme une aide complémentaire à
l’évaluation du patient. Il doit être utilisé en conjonction avec les symptômes et les signes
cliniques.

Avertissement : Déconnectez toujours le système de surveillance et les capteurs du patient
pendant les examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Tenter d’utiliser le
système de surveillance pendant une procédure d’IRM peut provoquer des brûlures ou
nuire à l’image IRM ou aux performances du système de surveillance.

Avertissement : Comme avec tous les équipements médicaux, acheminez les câbles avec
soin pour éviter les risques d’enchevêtrement des fils ou d’étranglement du patient.

Avertissement : Ne réglez pas les limites d’alarmes à des valeurs extrêmes sous peine de
nuire à l’efficacité du système de surveillance. Vérifiez que les limites d’alarme sont
adaptées à chaque patient.

Avertissement : Ne mettez pas en sourdine, n’interrompez pas ou ne baissez pas le volume
de l’alarme sonore si cela pourrait compromettre la sécurité du patient.

Avertissement : Un système multiparamètres externe ne générera pas d’alarme ou de
message d’erreur si la communication à distance entre le système multiparamètres et le
système de surveillance a été interrompue. Pendant cette période sans communication à
distance, le système de surveillance continuera de surveiller, de générer des alarmes et
d’afficher des messages d’état. L’opérateur du système multiparamètres ne doit pas se fier
au système multiparamètres pour générer des alarmes.

Avertissement : Risque d’étouffement : Les câbles de capteur réutilisables (CCR)
comprennent un clip de serrage qui, s’il est détaché, peut poser un risque d’étouffement.

Attention : Si deux capteurs sont placés à proximité l’un de l’autre sur un patient, le même
préamplificateur doit être connecté aux deux capteurs pour éviter de mauvaises
performances.

8 Manuel de l’utilisateur Français

1.3.3. Fonctionnement

Avertissement : Inspectez le système de surveillance et tous les accessoires avant utilisation
pour vous assurer qu’il n’y a aucun signe de dommage physique ou de mauvais
fonctionnement. N’utilisez pas les câbles de patient endommagés.

Avertissement : Si vous n’entendez pas de tonalité au démarrage du système, arrêtez
l’utilisation du système de surveillance et contactez Medtronic ou un
représentant Medtronic local.

Avertissement : Les lectures du système de surveillance peuvent être affectées par certains
états du patient. Reportez-vous à la section États du patient, page 97.

Avertissement : Risque d’explosion : Lors du remplacement de la pile, n’utilisez pas le type
incorrect. Utilisez uniquement la pile disponible auprès de Medtronic. Consultez la
section Liste d’accessoires/de pièces, page 113.

Avertissement : Afin de garantir un fonctionnement adéquat du dispositif, d’éviter les
décharges électriques ainsi que les dommages et les pannes de l’appareil, n’exposez pas le
système de surveillance à une humidité extrême, par exemple une exposition directe à la
pluie. Ne plongez pas le système de surveillance dans l’eau, des solvants ou des solutions
détergentes étant donné que le système de surveillance et les connecteurs ne sont pas
étanches.

Attention : Jetez la pile conformément aux directives et réglementations locales.

1

1.3.4. Capteurs, câbles et autres accessoires

Avertissement : L’utilisation d’accessoires, capteurs et câbles autres que ceux spécifiés peut
provoquer une mauvaise performance du système de surveillance, une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une réduction de l’immunité électromagnétique du
système de surveillance.

Avertissement : Une mauvaise protection du site du capteur avec un matériau opaque lors
de l’utilisation en situation de forte lumière ambiante peut provoquer une mauvaise
performance.

Attention : Assurez-vous que tous les connecteurs sont complètement engagés et exempts
d’humidité. L’intrusion d’humidité peut provoquer de mauvaises performances ou
l’absence totale de lecture.

1.3.5. Interférences électromagnétiques

Avertissement : Les émissions électromagnétiques du système de surveillance peuvent
interférer avec d’autres dispositifs critiques.

Avertissement : N’utilisez pas d’équipements de communication RF portables (y compris
des périphériques comme les câbles d’antenne et les antennes externes) à moins de 30 cm
(12 po) de toute pièce du système de surveillance, y compris les câbles. Sinon, cela peut
provoquer une dégradation des performances du système de surveillance.

Avertissement : L’utilisation d’accessoires, capteurs et câbles autres que ceux spécifiés peut
provoquer une mauvaise performance du système de surveillance, une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une réduction de l’immunité électromagnétique du
système de surveillance.

Avertissement : L’utilisation du système de surveillance doit être réservée exclusivement à
des professionnels de santé. Il peut provoquer une interférence radio ou perturber le

Manuel de l’utilisateur Français 9

fonctionnement d’équipement voisin. La limitation de ces perturbations peut nécessiter de
réorienter ou de déplacer le système de surveillance ou de blinder les locaux.

Avertissement : Tout équipement de transmission de fréquence radio ou toute autre source
de bruit électrique à proximité peut provoquer une perturbation du système de
surveillance.

Avertissement : Le système de surveillance est conçu pour une utilisation dans les
environnements où le signal peut être obscurci par interférence électromagnétique. Lors
de telles interférences, les mesures peuvent sembler inappropriées ou le système peut
sembler ne pas fonctionner correctement.

Avertissement : Les perturbations dues à l’IEM peuvent provoquer l’arrêt du
fonctionnement ou d’autres dysfonctionnements.

Avertissement : Le système de surveillance ne doit pas être utilisé à proximité d’autres
équipements ni posé sur ou sous d’autres appareils. Si une utilisation adjacente ou empilée
est nécessaire, il convient de vérifier que le système de surveillance fonctionne
normalement dans la configuration désirée. Des alarmes techniques peuvent indiquer que
la configuration n’est pas appropriée pour le système de surveillance.

Attention : Ce dispositif a été testé et répond aux limites applicables aux appareils
médicaux conformément aux normes CEI 60601-1-2:2007 et CEI 60601-1-2:2014. Ces limites
ont pour but de fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans
une installation médicale classique.

Attention : Lors de l’utilisation d’équipements électromédicaux, des précautions
particulières liées à la compatibilité électromagnétique (CEM) sont requises. Installez le
système de surveillance conformément aux informations de CEM incluses dans ce manuel.

Attention : Le système de surveillance génère, utilise et peut émettre une énergie de
radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut
provoquer des interférences dangereuses avec d’autres dispositifs à proximité. Si une
interférence est suspectée, éloignez les câbles du système de surveillance de l’appareil
sensible.

Attention : L’utilisation d’un instrument électrochirurgical ou d’électrocoagulation à
proximité du système de surveillance peut interférer avec le signal et entraîner de
mauvaises performances ou aucune lecture.

1.3.6. Nettoyage

Attention : Ne stérilisez pas à l’autoclave ou au gaz les composants du système de
surveillance.

Attention : Afin d’éviter les dommages ou les pannes, n’exposez pas le moniteur à l’alcool
isopropylique.

1.4. Obtention d’assistance technique

1.4.1. Services techniques

Pour obtenir des informations techniques et une assistance, contactez Medtronic ou un
représentant Medtronic local.

10 Manuel de l’utilisateur Français

Services techniques Medtronic
5870 Stoneridge Drive, Suite 6
Pleasanton, CA 94588 États-Unis

1 800 635 5267 ou 1 925 463 4635
ou contactez un représentant Medtronic local

www.medtronic.com

Lorsque vous appelez Medtronic ou un représentant Medtronic local, ayez à disposition les
numéros de série et les versions logicielles du système de surveillance. Les numéros de
série se trouvent à l’arrière du moniteur et sur les préamplificateurs. La version du logiciel
du système de surveillance s’affiche sur l’écran de démarrage à la mise sous tension.

Figure 1. Écran de démarrage affichant la version du code

1

Remarque : Un technicien autorisé peut afficher les numéros de série et les versions du
logiciel via le mode de service du système de surveillance. Consultez le manuel d’entretien
du système de surveillance.

1.4.2. Documents connexes

•

Mode d’emploi du capteur rSO2 pour adulte INVOS™ : Fournit des informations
importantes sur la sélection et l’utilisation du capteur.

•

Mode d’emploi du préamplificateur INVOS™ : Fournit des instructions pour connecter
les préamplificateurs du système de surveillance.

•

Manuel d’entretien du moniteur patient INVOS™ : Fournit des informations aux
techniciens autorisés à utiliser lors de l’entretien du système de surveillance.

1.5. Informations relatives à la garantie

Pour obtenir des informations relatives à la garantie du produit, contactez Medtronic ou un
représentant Medtronic local. Consultez la section Services techniques, page 10.

Les informations contenues dans ce document sont susceptibles d’être modifiées sans
préavis. Medtronic n’offre aucune garantie d’aucune sorte en ce qui concerne ce matériel, y

Manuel de l’utilisateur Français 11

compris, sans s’y limiter, les garanties implicites ou la qualité marchande et l’adéquation à
un usage particulier. Medtronic ne saurait être tenu responsable des erreurs figurant dans
ce manuel en termes de dommages consécutifs ou indirects en lien avec la fourniture, la
performance ou l’utilisation de ce matériel.

12 Manuel de l’utilisateur Français

2. Présentation du produit

2.1. Présentation

Ce manuel contient des informations de base sur le fonctionnement du moniteur
patient INVOS™ (le « système de surveillance »).

•

Description du produit, page 13

•

Mode d’emploi, page 14

•

Vues du produit, page 15

2.2. Description du produit

Le système de surveillance fournit des indications continues et non invasives de
changements dans la saturation régionale en oxygène du sang (rSO2) dans les tissus
cérébraux et somatiques.

Le système de surveillance est constitué :

•

D’un moniteur de type tablette qui peut fonctionner sur secteur ou sur pile

•

D’une station d’accueil VESA™* pour le moniteur, avec ports USB, série (RS-232) et VGA

•

D’une alimentation et d’un cordon d’alimentation secteur qui se fixent à la station
d’accueil

•

De jusqu’à deux préamplificateurs pour accueillir jusqu’à quatre capteurs (deux par
préamplificateur)

•

De jusqu’à quatre câbles de capteur réutilisables (CCR) pour fixer les capteurs aux
préamplificateurs

•

De capteurs rSO2 INVOS™

•

D'accessoires supplémentaires tels que décrits dans le Chapitre 9, Accessoires,

page 113

2

Les fonctionnalités du système de surveillance incluent :

•

Des lignes de base utilisateur configurables rSO2 (page 56), les limites d’alarme
(page 67) et les seuils SSC (page 75)

•

Des rapports d’alarmes physiologiques et techniques (page 105)

•

Un affichage des données configurables par l’utilisateur (rSO2, changement par rapport
à la ligne de base, étiquettes de capteur et données de tendance) (Figure 9, page 21)

•

Un silencieux d’alarme (page 69)

•

Un marquage d’événement (page 71)

•

Des représentations visuelles des emplacements des capteurs (page 50)

•

L'état fonctionnel du capteur (page 105) :

○

Capteur éteint

Manuel de l’utilisateur Français 13

○

Capteur déconnecté

○

Capteur en panne

•

Le stockage et l'exportation de dossiers médicaux (page 78)

•

Une sortie de données en temps réel vers des appareils externes tels qu’un système
multiparamètres Philips ou un PC (page 84)

•

Des interfaces VGA, série (RS-232) et USB (Figure 4, page 17 et Figure 7, page 20)

2.3. Mode d’emploi

Le moniteur patient INVOS™, modèle PM7100, est un système d’oxymétrie
cérébrale/somatique non invasif destiné à être utilisé comme moniteur d’appoint de la
saturation régionale en oxygène de l’hémoglobine du sang dans le cerveau ou dans
d’autres tissus sous le capteur. Il est destiné à être utilisé sur des individus de plus de 40 kg
à risque d’états ischémiques à débit réduit ou à débit nul.

14 Manuel de l’utilisateur Français

2.4. Vues du produit

2.4.1. Système complet

2.4.1.1. Présentation des composants du système

Figure 2. Composants du moniteur patient INVOS™

2

1. Capteurs

2. Préamplificateur

3. Station d’accueil

4. Moniteur

5. Câble de capteur réutilisable (CCR)

Manuel de l’utilisateur Français 15

2.4.2. Composants du moniteur

2.4.2.1. Moniteur : avant

Figure 3. Moniteur : avant

1. Accessoire de support
compatible VESA™*

2. Cordon d’alimentation (connecté au
bas de la station d’accueil)

3. Station d’accueil

16 Manuel de l’utilisateur Français

4. Indicateurs du moniteur
(alimentation/pile, activité du disque
dur, sans-fil)

5. Moniteur

6. Indicateur d’alimentation de la station
d’accueil (s’allume en bleu lorsque la
station d’accueil reçoit du courant sur
secteur)

2.4.2.2. Moniteur : côté gauche

Figure 4. Moniteur : côté gauche

2

1. Levier de réglage de l’angle du
moniteur

2. Couvercle de port d’E/S avec loquet
(faire glisser pour accéder aux ports à
l’intérieur)

3. Port USB 3.0

4. Port USB 2.0

5. Station d’accueil

Manuel de l’utilisateur Français 17

2.4.2.3. Moniteur : côté droit

Figure 5. Moniteur : côté droit

1. Station d’accueil

2. Connecteur pour préamplificateur
(x2)

18 Manuel de l’utilisateur Français

3. Levier de réglage de l’angle du
moniteur

2.4.2.4. Moniteur : arrière

Figure 6. Moniteur : arrière

2

1. Station d’accueil

2. Connecteurs pour préamplificateurs

3. Bouton d’alimentation

4. Boutons programmables (non utilisés)

5. Levier de réglage de l’angle du
moniteur

6. Haut-parleur

Manuel de l’utilisateur Français 19

2.4.2.5. Station d’accueil

Figure 7. Station d’accueil : vue du dessous

1. Connexion d’entrée d’alimentation
(port DC In)

2. Port LAN (non utilisé, désactivé)

3. Port VGA

Figure 8. Station d’accueil : connecteur pour moniteur

4. Port série (RS-232)

5. Port USB 2.0 (x2)

1. Station d’accueil 2. Connecteur pour moniteur

20 Manuel de l’utilisateur Français

2.4.2.6. Écran du moniteur

Figure 9. Exemples d’éléments de l’écran du moniteur

2

1 Zone de message Fournit des informations sur les conditions d’alarme. L’arrière-plan indi‐

que la gravité de la maladie. Si le son de l’alarme est désactivé, un sym‐
bole de silencieux d’alarme apparaît à côté du message d’alarme. Con‐
sultez la section Gestion des alarmes, page 65. Si un « ? » apparaît à
côté du message d’alarme, appuyez sur le « ? » pour plus d’informa‐
tions.

S.O. Bouton Ignorer

(non illustré)

2 Icônes du capteur Chaque icône de capteur a une étiquette indiquant son emplacement

3 Date et heure Date actuelle au format MM/JJ/AAAA (par défaut) et heure actuelle au

4 Indicateur de sta‐

tut de la pile

Lorsqu’une alarme peut être rejetée, un message s’affiche dans la zone
des messages. Consultez la section Ignorer une alarme, page 71.

sur le patient. Consultez la section Modification des étiquettes de cap‐

teurs à l’écran, page 54.

format 12 heures HH:MM:SS (par défaut). Le format de la date et de
l’heure peut être modifié par un technicien autorisé.

Indique la capacité restante de la pile :

Pile chargée : Le niveau de l’icône diminue à mesure que la pile est utili‐
sée.

Pile faible : Une alarme de priorité moyenne se déclenche lorsque le
système de surveillance fonctionne sur pile et que la pile a une charge
restante inférieure à 33 %. Le message d’alarme PILE FAIBLE apparaît.

Pile dangereusement faible : une alarme de priorité moyenne se
déclenche lorsque le système de surveillance fonctionne sur pile et que
la pile a une charge restante inférieure à 5 %. Le message d’alarme PILE
DANGEREUSEMENT FAIBLE apparaît. Lorsque la batterie est déchargée,
le système de surveillance s’arrête automatiquement.

Manuel de l’utilisateur Français 21

(suite)

5 Indicateur de mise

en charge de la
pile

Indicateur d’ali‐
mentation secteur

6 ACTUEL La valeur rSO2 la plus récente de chaque capteur.

7 CHGMT Le pourcentage de variation entre la lecture actuelle du rSO2 et la ligne

8 Capteur/lectures

en état d’alarme

9 Limites d’alarme Les limites d’alarme actuelles pour chaque capteur, codées par couleur

10 Marque d’événe‐

ment

11 Valeurs de la ligne

de base

12 Bouton Audio de

l’alarme

13 Bouton MARQUER

ÉVÉNEMENT

14 Bouton Patient Pendant la surveillance, appuyez pour revenir à l’écran de configura‐

Indique que le système de surveillance est connecté à l’alimentation
secteur et que la pile est en charge.

Indique que le chargement de la pile est terminé et que le système de
surveillance reste connecté à l’alimentation secteur ; l’indicateur d’ali‐
mentation secteur remplace l’indicateur de mise en charge de la pile.

de base établie pour chaque capteur, codé par couleur sur l’icône de
capteur correspondante.

En cas d’alarme ou de perte de lecture du capteur, le capteur corres‐
pondant est mis en surbrillance à l’écran. Si les lectures sont perdues,
les valeurs ACTUEL et CHGMT sont remplacées par des tirets. Vérifiez la
zone de message pour plus d’informations sur la condition.

sur l’icône du capteur correspondant. Une ligne rouge horizontale indi‐
que chaque limite d’alarme dans le graphique de la vue de tendance.
Consultez la section Réglage des limites d’alarme, page 67.

Les marques d’événement indiquent des événements importants pen‐
dant la surveillance. Les marques d’événement peuvent être ajoutées
au graphique de tendance à tout moment pendant la surveillance et
sont affichées sous forme de lignes verticales avec des drapeaux. Con‐
sultez la section Marques d’événements, page 71.

La ligne de base rSO2 actuelle pour chaque région tissulaire surveillée,
codée par couleur sur l’icône du capteur correspondant. Les lignes en
pointillés dans le graphique de la vue des tendances indiquent égale‐
ment les valeurs de base, codées par couleur sur l’icône du capteur cor‐
respondant. Consultez la section Lignes de base, page 56.

Indique si le son de l’alarme est activé, désactivé ou interrompu.
Appuyez pour désactiver ou interrompre les alarmes audio, ou pour
réactiver l’alarme audio. Lorsqu’une alarme se déclenche et que le son
de l’alarme est désactivé ou interrompu, la couleur du bouton corres‐
pond à l’alarme de niveau le plus élevé. Consultez les sections Indica‐

teurs d’alarme, page 65 et Mise en sourdine ou interruption des alar‐
mes, page 69.

Appuyez sur pour ajouter une marque d’événement au graphique de
tendance pour indiquer un événement significatif pendant la surveil‐
lance. Choisissez parmi une liste personnalisable d’événements. Con‐
sultez la section Marques d’événements, page 71.

tion, repositionnez les capteurs à l’écran ou attribuez ou modifiez un ID
patient. Consultez les sections Configuration pour la surveillance du

patient, page 45, Repositionnement des capteurs à l’écran, page 50

et Attribution ou modification de l’ID patient, page 52.

22 Manuel de l’utilisateur Français

(suite)

15 Vue de tendance La vue de tendance montre la progression des valeurs rSO2 au cours

d’un dossier. Les données sont codées par couleur sur l’icône du cap‐
teur correspondant. Les valeurs rSO2 sont présentées sur l’axe verti‐
cal (y). Le temps est présenté sur l’axe horizontal (x). Consultez la sec‐
tion Gestion de la vue de tendance, page 59.

16 Bouton MENU Appuyez pour accéder à une variété de paramètres et de fonctions

selon que les capteurs sont connectés ou non et que la surveillance a
commencé. Consultez la section Structure du menu, page 44.

2

Manuel de l’utilisateur Français 23

24 Manuel de l’utilisateur Français

3. Installation

3.1. Présentation

Ce chapitre contient des informations sur l’installation et la configuration du moniteur
patient INVOS™ (le « système de surveillance ») préalables à la première utilisation.

•

Rappels de sécurité, page 25

•

Déballage et inspection, page 25

•

Options d’alimentation, page 26

•

Configuration, page 29

3.2. Rappels de sécurité

Avertissement : Inspectez le système de surveillance et tous les accessoires avant utilisation
pour vous assurer qu’il n’y a aucun signe de dommage physique ou de mauvais
fonctionnement. N’utilisez pas les câbles de patient endommagés.

Avertissement : Risque de décharges électriques : Assurez-vous que le système de
surveillance est correctement mis à la terre lors d’un fonctionnement sur secteur.

Avertissement : Si vous n’entendez pas de tonalité au démarrage du système, arrêtez
l’utilisation du système de surveillance et contactez Medtronic ou un
représentant Medtronic local.

3

Attention : Lors de l’utilisation d’équipements électromédicaux, des précautions
particulières liées à la compatibilité électromagnétique (CEM) sont requises. Installez le
système de surveillance conformément aux informations de CEM incluses dans ce manuel.

Attention : Assurez-vous que tous les connecteurs sont complètement engagés et exempts
d’humidité. L’intrusion d’humidité peut provoquer de mauvaises performances ou
l’absence totale de lecture.

3.3. Déballage et inspection

Le système de surveillance est expédié dans plusieurs cartons. À la réception du système de
surveillance, examinez les cartons pour détecter toute preuve de dommage. Contactez
immédiatement les services techniques de Medtronic si un carton semble endommagé.
Consultez la section Services techniques, page 10.

Les articles standard expédiés sont répertoriés dans le Tableau 1. Les quantités de certains
articles peuvent varier en fonction des besoins du client. Vérifiez tous les articles pour
détecter tout signe de dommage.

Si vous devez retourner le système de surveillance pour une raison quelconque, contactez
les services techniques de Medtronic. Consultez la section Services techniques, page 10.

Remarque : Conservez les cartons et le matériel d’emballage pour tout transport ultérieur.

Manuel de l’utilisateur Français 25

Tableau 1. Système de surveillance : articles standard expédiés

Élément Quantité

Moniteur patient 1

Pile au lithium-ion 1

Support du moniteur patient 1

Station d’accueil VESA™* 1

Préamplificateurs 1 ou 2

Câbles de capteur réutilisables (CCR) 2 ou 4

Capteurs rSO2 INVOS™ Boîte de 5, 10 ou 20

Alimentation secteur 1

Cordon d’alimentation 1

Manuel de l’utilisateur (sur clé USB)

a

Le manuel peut être imprimé à partir de la clé USB incluse. Commandez un manuel de l’utilisateur ou d’entretien imprimé auprès des services
techniques de Medtronic ou de votre représentant Medtronic local. Consultez la section Services techniques, page 10.

a

1

3.4. Options d’alimentation

Le système de surveillance fonctionne sur secteur ou sur une pile interne rechargeable.
Medtronic recommande de faire fonctionner le système de surveillance sur secteur dans la
mesure du possible. N’utilisez la pile que lorsque cela est nécessaire, par exemple lors du
déplacement du patient à l’intérieur de l’établissement ou lors d’interruptions
d’alimentation secteur.

3.4.1. Alimentation secteur

Avertissement : Risque de décharges électriques : Assurez-vous que le système de
surveillance est correctement mis à la terre lors d’un fonctionnement sur secteur.

La connexion d’entrée d’alimentation du système de surveillance se trouve en bas de la
station d’accueil. Utilisez toujours le cordon d’alimentation et l’alimentation secteur fournis.

Figure 10. Connexion d’entrée d’alimentation au bas de la station d’accueil

Lorsque l’alimentation est connectée à la prise secteur et à la station d’accueil, le voyant
d’alimentation de la station d’accueil s’allume en bleu (Figure 11).

26 Manuel de l’utilisateur Français

Figure 11. Indicateur d’alimentation de la station d’accueil

L’alimentation secteur du système de surveillance est indiquée comme suit :

Tableau 2. Indicateurs d’alimentation secteur

Statut DEL du moni‐

teur

Connecté au secteur (pile en charge)

Connecté au secteur (chargement terminé)

Non connecté au secteur L’une des options suivantes, selon le niveau de

charge de la pile. Consultez le Tableau 3,

Icône de l’écran

page 28.

3

3.4.2. Alimentation par pile

Remarque : Lorsque le système de surveillance est connecté à l’alimentation secteur, la pile
chargera si nécessaire.

Le système de surveillance comprend une pile au lithium-ion située à l’arrière du moniteur.

Manuel de l’utilisateur Français 27

Figure 12. Emplacement de la pile à l’arrière du moniteur

Medtronic recommande fortement d’utiliser l’alimentation secteur pendant un
fonctionnement continu. N’utilisez la pile que lorsque cela est nécessaire, par exemple lors
du déplacement du patient à l’intérieur d’un établissement. Si le système de surveillance
fonctionne sur pile, des alarmes sont générées si la pile atteint des niveaux bas ou critiques.
Lorsque la pile est épuisée, le système de surveillance s’arrête immédiatement.

3.4.2.1. Indicateurs de statut de la pile

Si vous utilisez le système de surveillance sur pile, assurez-vous de vérifier fréquemment
l’état de la pile (Tableau 3).

Tableau 3. Indicateurs d’état de la pile : Système de surveillance fonctionnant sur pile

État de la pile Icône de l’écran Alarme sonore Message

Chargée
(33 à 100 % restant)

Faible
(< 33 % restant)

Extrêmement faible
(< 5 % restant)

Dysfonctionnement Priorité basse : Absence

S.O. S.O.

Priorité moyenne PILE FAIBLE

Priorité moyenne PILE DANGEREUSEMENT FAIBLE

PILE ÉPUISÉE

d’alarme sonore

3.4.2.2. Autonomie de la pile

Attention : Jetez la pile conformément aux directives et réglementations locales.
Pour une fiabilité maximale de la pile, remplacez-la régulièrement. Medtronic recommande

de remplacer la pile une fois tous les 2 ans. Si la pile ne maintient pas la surveillance
pendant plus d’une heure environ lorsque le chargement est terminé, remplacez-la
immédiatement.

Pour obtenir des informations sur l’obtention de batteries de rechange, contactez
Medtronic ou un représentant Medtronic local. Consultez la section Services techniques,

page 10.

28 Manuel de l’utilisateur Français

3.5. Configuration

Utilisez les instructions suivantes pour préparer le système de surveillance pour la première
utilisation. Consultez le Chapitre 4, Fonctionnement, page 39 pour les étapes
supplémentaires à effectuer par le clinicien lors de la surveillance d’un patient.

•

Installation de la pile, page 29

•

Insertion du moniteur dans la station d’accueil, page 30

•

Connexion du/des préamplificateur(s), page 31

•

Connexion des câbles de capteur réutilisables (CCR), page 32

•

Mise sous tension, page 33

•

Définition des paramètres par défaut de l’établissement, page 35

•

Mise hors tension du système de surveillance, page 36

•

Positionnement du système de surveillance dans le contexte clinique, page 36

3.5.1. Installation de la pile

La pile au lithium-ion du système de surveillance est livrée avec le moniteur, mais n’est pas
installée. Installez et chargez complètement la pile avant l’utilisation clinique (consultez la
section Mise sous tension, page 33 pour les informations de charge).

3

Pour installer la pile :

1. Retirez la pile de son emballage.

2. À l’arrière du moniteur, assurez-vous que le loquet de la batterie, situé au-dessus
du logement de la pile, est à droite (Figure 13).

Manuel de l’utilisateur Français 29

Figure 13. Fente et loquet de la pile à l’arrière du moniteur

1. Pile

3. Loquet de la pile

2. Fente de la pile

3. Insérez la pile dans la fente, bord inférieur (avec trois languettes) en premier.

4. Une fois la pile complètement insérée, faites glisser le loquet de la pile vers la
gauche pour verrouiller la batterie en place (Figure 14).

Figure 14. Pile installée dans le moniteur

3.5.2. Insertion du moniteur dans la station d’accueil

La station d’accueil est destinée à contenir le moniteur lors d’une utilisation typique du
système de surveillance. Vous pouvez monter la station d’accueil sur le support fourni ou

30 Manuel de l’utilisateur Français

sur un autre équipement compatible VESA™* capable de supporter au moins 2,3 kg (5,1 lb)
(VESA™* FDMI MIS-D, 75).

Utilisation du support du moniteur : Si vous avez l’intention d’utiliser le support du
moniteur, fixez la station d’accueil au support à l’aide du matériel fourni. Consultez le mode
d’emploi fourni avec le support du moniteur.

Pour insérer le moniteur dans la station d’accueil :

1. Alignez le connecteur en bas du moniteur avec le connecteur dans la station
d’accueil (Figure 15).

2. Appuyez sur le moniteur pour le faire entrer dans la station d’accueil jusqu’à ce que
les connecteurs s’enclenchent. Les chevilles et les trous de guidage dans la station
d’accueil et le moniteur garantissent un alignement correct.

3. Appuyez sur le moniteur pour le faire entrer dans le clip en haut de la station
d’accueil jusqu’à ce qu’il s’enclenche complètement.

Figure 15. Moniteur monté dans la station d’accueil

3.5.3. Connexion du/des préamplificateur(s)

Attention : Assurez-vous que tous les connecteurs sont complètement engagés et exempts
d’humidité. L’intrusion d’humidité peut provoquer de mauvaises performances ou
l’absence totale de lecture.

3

Pour connecter le(s) préamplificateur(s) au moniteur :

1. Alignez le point rouge sur le connecteur du câble du préamplificateur avec le
repère rouge sur la connexion d’entrée du moniteur (Figure 16).

Manuel de l’utilisateur Français 31

Figure 16. Raccordement du câble du préamplificateur

2. Insérez le connecteur du câble directement vers le haut dans la connexion jusqu’à
ce que le manchon de verrouillage tourne et s’enclenche.

3. Répétez les étapes si vous utilisez un deuxième préamplificateur.

Remarque : Pour déconnecter un câble du préamplificateur du moniteur, saisissez le
manchon de verrouillage et tournez-le dans le sens indiqué par la flèche tout en tirant vers
le bas.

3.5.4. Connexion des câbles de capteur réutilisables (CCR)

Chaque préamplificateur permet de connecter jusqu’à deux capteurs via des câbles de
capteur réutilisables (CCR). À l’aide de deux préamplificateurs, le système de surveillance
peut accueillir jusqu’à quatre CCR et quatre capteurs.

Pour connecter les CCR :

1. Alignez le connecteur mâle du CCR avec la fente de connexion du préamplificateur.
Le connecteur et la fente sont clavetés pour guider l’insertion.

2. Appuyez fermement jusqu’à ce que le connecteur s’enclenche. Assurez-vous que le
clip sur le connecteur s’engage complètement avec la fente de connexion.

32 Manuel de l’utilisateur Français

Figure 17. Connexion du CCR au préamplificateur

3. Répétez ces étapes pour chaque CCR à utiliser.

4. Enroulez et sécurisez le câblage CCR pour éviter de vous emmêler.

3.5.5. Mise sous tension

Avertissement : Si vous n’entendez pas de tonalité au démarrage du système, arrêtez
l’utilisation du système de surveillance et contactez Medtronic ou un
représentant Medtronic local.

Avant de mettre sous tension, reportez-vous à la section Options d’alimentation, page 26
pour comprendre les exigences d’utilisation de l’alimentation secteur et de la pile.

Pour mettre le moniteur sous tension :

1. Assurez-vous que la prise secteur est correctement mise à la terre et fournit la
tension et la fréquence spécifiées. Consultez la section Électrique, page 118 pour
les caractéristiques techniques de tension et de fréquence.

2. Connectez l’alimentation à la connexion d’entrée d’alimentation en bas de la
station d’accueil.

3

Manuel de l’utilisateur Français 33

Figure 18. Connexion d’entrée d’alimentation au bas de la station d’accueil

3. Branchez le cordon d’alimentation secteur à l’alimentation et à une prise de
courant alternatif. Vérifiez que le voyant d’alimentation bleu de la station d’accueil
est allumé (Figure 11, page 27).

Le témoin de pile en haut à gauche du moniteur indique l’état de charge. La pile
chargera si nécessaire lorsque le système de surveillance sera connecté à
l’alimentation secteur.

En charge

Chargement terminé

4. Appuyez sur le bouton d’alimentation au-dessus du moniteur.

Figure 19. Bouton d’alimentation au-dessus du moniteur

Pendant que le système de surveillance effectue son auto-test de mise sous tension
(POST), une barre de progression apparaît en bas de l’écran.

5. Assurez-vous que la tonalité de passage POST retentit une fois le test POST terminé.
Consultez la section Tonalité de passage POST, page 120 pour connaître les
caractéristiques techniques de tonalité.

34 Manuel de l’utilisateur Français

La tonalité de passage POST est une confirmation sonore de la bonne performance
des haut-parleurs. Si le haut-parleur ne fonctionne pas, les sons d’alarme ne seront
pas audibles.

Une fois le POST terminé, l’écran de configuration apparaît (Figure 20).

Figure 20. Écran de configuration : Préamplificateur(s) connecté(s)

Remarque : Si aucun préamplificateur n’est connecté au système de surveillance,
l’écran vous invite à les connecter (Figure 21). Consultez la section Connexion

du/des préamplificateur(s), page 31.

3

Figure 21. Écran de configuration : Aucun préamplificateur connecté

Remarque : Assurez-vous que la pile est complètement chargée avant l’utilisation
clinique. Tableau 2, page 27 décrit les indicateurs d’état de charge.

3.5.6. Définition des paramètres par défaut de l’établissement

Le Tableau 4 décrit les paramètres de l’établissement disponibles pour le système de
surveillance. Les paramètres par défaut de l’établissement doivent être réglés par un
technicien autorisé. Consultez le manuel d’entretien du système de surveillance. Reportez­vous au Tableau 6, page 43 pour plus d’informations sur les options supplémentaires qui
peuvent être définies ou modifiées par le clinicien.

Manuel de l’utilisateur Français 35

Tableau 4. Paramètres de l’établissement

Élément Paramètres disponibles Paramètre d’usine par défaut

Désactiver le son des alar‐
mes au démarrage

Durée de l’arrêt / de la pause
de l’alarme audio

Signal de rappel d’alarme ACTIV., DÉSACTIV. DÉSACTIV.

Fréquence de la ligne 50 Hz, 60 Hz 60 Hz

POST pendant que le cap‐
teur est éteint

Date (Sélectionnez dans le calendrier) Temps universel (UTC)

Format de date JJ MM AAAA, AAAA MM JJ, MM JJ AAAA MM JJ AAAA

Heure (Sélectionnez hh:mm) S.O.

Format d’heure 24 heures, 12 heures 12 heures

Langue DANOIS, NÉERLANDAIS, ANGLAIS, FRAN‐

Port série DÉSACTIV., PC LINK 1, PC LINK 2, CONFIGU‐

OUI, NON NON : Les alarmes sonneront à moins que

l’utilisateur n’appuie sur le bouton Audio de
l’alarme

INDÉFINIE, 2 MIN INDÉFINIE : lorsque le son des alarmes est

désactivé, celles-ci restent silencieuses jus‐
qu’à ce que l’utilisateur active à nouveau le
son

ACTIV., DÉSACTIV. DÉSACTIV.

Pour les diagnostics du système unique‐
ment. Ne pas régler sur ACTIV. lorsqu’il est
utilisé en milieu clinique.

FRANÇAIS
ÇAIS, ALLEMAND, GREC, HONGROIS, ITA‐
LIEN, NORVÉGIEN, POLONAIS, PORTUGAIS,
ROUMAIN, RUSSE, SLOVAQUE, ESPAGNOL,
SUÉDOIS

DÉSACTIV.
RATION DE TEST CLINIQUE, VUE LINK

3.5.7. Mise hors tension du système de surveillance

Pour mettre le système de surveillance hors tension :

1. Appuyez sur le bouton d’alimentation au-dessus du moniteur.

2. Observez que l’écran devient complètement sombre. L’indicateur de pile sur le
moniteur et l’indicateur d’alimentation sur la station d’accueil restent allumés tant
que l’alimentation est connectée.

3.5.8. Positionnement du système de surveillance dans le contexte clinique

Avertissement : Comme avec tous les équipements médicaux, acheminez les câbles avec
soin pour éviter les risques d’enchevêtrement des fils ou d’étranglement du patient.

Vous pouvez choisir une variété de configurations de montage, y compris le support
moniteur fourni ou d’autres options de montage compatibles VESA™* capables de
supporter au moins 2,3 kg (5,1 lb) (VESA™* FDMI MIS-D, 75). De plus, les préamplificateurs
ont un crochet pivotant rabattable pour la fixation aux rails ou aux poteaux (Figure 22).

36 Manuel de l’utilisateur Français

Figure 22. Système de surveillance sur pied avec préamplificateur accroché sur rail

Veillez à prendre en compte les éléments suivants lors du positionnement du système de
surveillance :

•

Utilisation de la station d’accueil : La station d’accueil est destinée à contenir le
moniteur lors d’une utilisation typique du système de surveillance. Assurez-vous que la
station d’accueil est accessible à tout moment. Consultez la section Insertion du

moniteur dans la station d’accueil, page 30.

•

Utilisation du support du moniteur : Lorsque vous utilisez le support du moniteur,
placez le support sur une surface plane et solide. Utilisez le levier à l’arrière du support
pour régler l’angle du moniteur pour une meilleure visibilité.

•

Accès à la prise de courant et position du cordon d’alimentation : Assurez-vous que la
prise de courant utilisée pour le système de surveillance est facilement accessible.

•

Acheminement des câbles : Positionnez le système de surveillance pour faciliter l’accès
à tous les câbles. Vous pouvez utiliser les crochets rabattables des préamplificateurs
pour les suspendre aux rails ou aux poteaux. Assurez-vous que les câbles sont
acheminés de manière à éviter tout risque d’enchevêtrement ou d’étranglement du
patient.

•

Accès et visibilité du moniteur : Assurez-vous que l’opérateur peut facilement accéder
et visualiser le moniteur pendant la surveillance. Choisissez un emplacement qui
permet la communication visuelle des valeurs rSO2 et des alarmes. Consultez la
section Caractéristiques physiques, page 117 pour connaître les caractéristiques
techniques de visibilité.

3

Manuel de l’utilisateur Français 37

38 Manuel de l’utilisateur Français

4. Fonctionnement

4.1. Présentation

Ce chapitre explique comment utiliser le moniteur patient INVOS™ (le « système de
surveillance ») pour afficher et collecter les données de saturation régionale en oxygène
(rSO2) du patient.

Ce chapitre suppose que le système de surveillance a été installé sur le lieu d’utilisation et
testé par l’établissement. Voir Installation, Chapitre 3, Installation, page 25 pour les
instructions d’installation complètes.

•

Rappels de sécurité, page 39

•

Démarrage rapide, page 41

•

Paramètres opérationnels par défaut, page 42

•

Structure du menu, page 44

•

Mémoire du système de surveillance, page 45

•

Configuration pour la surveillance du patient, page 45

•

Tâches de configuration facultatives, page 49

•

Lignes de base, page 56

•

Gestion de la vue de tendance, page 59

•

Gestion des alarmes, page 65

•

Marques d’événements, page 71

•

Surface sous la courbe (SSC), page 75

•

Terminer la surveillance, page 78

•

Dossiers, page 78

4.2. Rappels de sécurité

Avertissement : Le système de surveillance ne doit pas être utilisé comme seule base de
diagnostic ou de thérapie. Il est conçu uniquement comme une aide complémentaire à
l’évaluation du patient. Il doit être utilisé en conjonction avec les symptômes et les signes
cliniques.

Avertissement : Inspectez le système de surveillance et tous les accessoires avant utilisation
pour vous assurer qu’il n’y a aucun signe de dommage physique ou de mauvais
fonctionnement. N’utilisez pas les câbles de patient endommagés.

4

Avertissement : Risque d’explosion : N’utilisez pas le système de surveillance à proximité
d’anesthésiants inflammables.

Avertissement : Déconnectez toujours le système de surveillance et les capteurs du patient
pendant les examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Tenter d’utiliser le

Manuel de l’utilisateur Français 39

système de surveillance pendant une procédure d’IRM peut provoquer des brûlures ou
nuire à l’image IRM ou aux performances du système de surveillance.

Avertissement : Comme avec tous les équipements médicaux, acheminez les câbles avec
soin pour éviter les risques d’enchevêtrement des fils ou d’étranglement du patient.

Avertissement : Ne réglez pas les limites d’alarmes à des valeurs extrêmes sous peine de
nuire à l’efficacité du système de surveillance. Vérifiez que les limites d’alarme sont
adaptées à chaque patient.

Avertissement : Ne mettez pas en sourdine, n’interrompez pas ou ne baissez pas le volume
de l’alarme sonore si cela pourrait compromettre la sécurité du patient.

Avertissement : Si vous n’entendez pas de tonalité au démarrage du système, arrêtez
l’utilisation du système de surveillance et contactez Medtronic ou un
représentant Medtronic local.

Avertissement : Les lectures du système de surveillance peuvent être affectées par certains
états du patient. Reportez-vous à la section États du patient, page 97.

Avertissement : Une mauvaise protection du site du capteur avec un matériau opaque lors
de l’utilisation en situation de forte lumière ambiante peut provoquer une mauvaise
performance.

Avertissement : Les émissions électromagnétiques du système de surveillance peuvent
interférer avec d’autres dispositifs critiques.

Avertissement : N’utilisez pas d’équipements de communication RF portables (y compris
des périphériques comme les câbles d’antenne et les antennes externes) à moins de 30 cm
(12 po) de toute pièce du système de surveillance, y compris les câbles. Sinon, cela peut
provoquer une dégradation des performances du système de surveillance.

Avertissement : L’utilisation d’accessoires, capteurs et câbles autres que ceux spécifiés peut
provoquer une mauvaise performance du système de surveillance, une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une réduction de l’immunité électromagnétique du
système de surveillance.

Avertissement : L’utilisation du système de surveillance doit être réservée exclusivement à
des professionnels de santé. Il peut provoquer une interférence radio ou perturber le
fonctionnement d’équipement voisin. La limitation de ces perturbations peut nécessiter de
réorienter ou de déplacer le système de surveillance ou de blinder les locaux.

Avertissement : Tout équipement de transmission de fréquence radio ou toute autre source
de bruit électrique à proximité peut provoquer une perturbation du système de
surveillance.

Avertissement : Le système de surveillance est conçu pour une utilisation dans les
environnements où le signal peut être obscurci par interférence électromagnétique. Lors
de telles interférences, les mesures peuvent sembler inappropriées ou le système peut
sembler ne pas fonctionner correctement.

Avertissement : Les perturbations dues à l’IEM peuvent provoquer l’arrêt du
fonctionnement ou d’autres dysfonctionnements.

Avertissement : Le système de surveillance ne doit pas être utilisé à proximité d’autres
équipements ni posé sur ou sous d’autres appareils. Si une utilisation adjacente ou empilée
est nécessaire, il convient de vérifier que le système de surveillance fonctionne
normalement dans la configuration désirée. Des alarmes techniques peuvent indiquer que
la configuration n’est pas appropriée pour le système de surveillance.

40 Manuel de l’utilisateur Français

Attention : Si deux capteurs sont placés à proximité l’un de l’autre sur un patient, le même
préamplificateur doit être connecté aux deux capteurs pour éviter de mauvaises
performances.

Attention : Assurez-vous que tous les connecteurs sont complètement engagés et exempts
d’humidité. L’intrusion d’humidité peut provoquer de mauvaises performances ou
l’absence totale de lecture.

Attention : Le système de surveillance génère, utilise et peut émettre une énergie de
radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut
provoquer des interférences dangereuses avec d’autres dispositifs à proximité. Si une
interférence est suspectée, éloignez les câbles du système de surveillance de l’appareil
sensible.

Attention : L’utilisation d’un instrument électrochirurgical ou d’électrocoagulation à
proximité du système de surveillance peut interférer avec le signal et entraîner de
mauvaises performances ou aucune lecture.

Reportez-vous à la section Informations relatives à la sécurité, page 7 pour les
avertissements et précautions supplémentaires concernant l’utilisation du système de
surveillance.

4.3. Démarrage rapide

Si vous connaissez le fonctionnement du système de surveillance, suivez les étapes
du Tableau 5 pour configurer le dispositif et surveiller un patient. Assurez-vous d’avoir
examiné les informations contenues dans la section Rappels de sécurité, page 39 avant de
surveiller un patient.

Si vous n’êtes pas familier avec le fonctionnement du système de surveillance, lisez
attentivement toutes les instructions de ce chapitre, en commençant par la
section Configuration pour la surveillance du patient, page 45.

Tableau 5. Étapes de démarrage rapide

1 Assurez-vous que tous les composants du système de surveil‐

lance sont présents :
Moniteur, station d’accueil, alimentation, cordon d’alimenta‐

tion, préamplificateur(s), câbles de capteur réutilisables (CCR),
capteurs rSO2 INVOS™

2 Attachez jusqu’à quatre capteurs rSO2 INVOS™ au patient Consultez le mode d’emploi fourni avec les cap‐

3 Mettez le moniteur sous tension Consultez la section Configuration pour la sur‐

4 Vous pouvez éventuellement changer la séquence de place‐

ment des capteurs

5 Connectez les capteurs aux CCR, en suivant les instructions à

l’écran, et vérifiez l’emplacement des capteurs

6 Fixez tous les câbles pour éviter les blessures ou l’enchevêtre‐

ment de la peau du patient

7 Vous pouvez éventuellement entrer un ID patient Consultez la section Attribution ou modification

Consultez la section Configuration pour la sur‐

veillance du patient, page 45

teurs

veillance du patient, page 45

Consultez la section Modification de la séquence

de placement des capteurs, page 49

Consultez la section Configuration pour la sur‐

veillance du patient, page 45

Consultez la section Configuration pour la sur‐

veillance du patient, page 45

de l’ID patient, page 52

4

Manuel de l’utilisateur Français 41

Tableau 5. Étapes de démarrage rapide (suite)

8 Commencez la surveillance :

•

Pour un nouveau dossier, appuyez sur NOUVELLES DON‐
NÉES

•

Pour continuer un dossier, appuyez sur AJOUTER AUX
DONNÉES

9 Lignes de base définies

Appuyez sur MENU, DÉF. LIGNES DE BASE

10 Définissez ou modifiez les limites d’alarme, au choix

Appuyez sur MENU, LIMITES D’ALARMES

11 Vous pouvez éventuellement modifier la vue des tendances :

•

Nombre de graphiques

•

Moyenne de la ligne de tendance

•

Échelle de temps

12 Vous pouvez éventuellement modifier les étiquettes de cap‐

teurs à l’écran

13 Vous pouvez éventuellement vérifier et modifier la liste des

marqueurs d’événements

14 Vous pouvez éventuellement modifier les seuils de la surface

sous la courbe (SSC)

15 Vous pouvez éventuellement régler la luminosité de l’écran Consultez la section Modification de la lumino‐

16 Vous pouvez éventuellement régler le volume d’alarme Consultez la section Modification du volume

17 Répondez aux alarmes, si nécessaire :

•

Indicateurs d’alarme

•

Rechercher un message d’alarme

•

Désactiver ou suspendre les alarmes

•

Ignorer les alarmes

18 Marquez les événements, comme vous le souhaitez Consultez la section Marques d’événements,

19 Terminer la surveillance Consultez la section Terminer la surveillance,

Consultez la section Configuration pour la sur‐

veillance du patient, page 45

Consultez la section Lignes de base, page 56

Consultez la section Réglage des limites d’alarme,

page 67

Consultez la section Gestion de la vue de ten‐

dance, page 59

Consultez la section Modification des étiquettes

de capteurs à l’écran, page 54

Consultez la section Modification de la liste des

événements, page 74

Consultez la section Modification du seuil de la

SSC, page 77

sité de l’écran, page 55

d’alarme, page 69

Consultez les sections :

•

Indicateurs d’alarme, page 65

•

Messages d’alarme, page 105

•

Mise en sourdine ou interruption des alar‐
mes, page 69

•

Ignorer une alarme, page 71

page 71

page 78

4.4. Paramètres opérationnels par défaut

Le tableau suivant répertorie les paramètres par défaut du système de surveillance.
Certains de ces paramètres peuvent être modifiés par l’utilisateur, tandis que d’autres
nécessitent un accès autorisé, comme indiqué.

42 Manuel de l’utilisateur Français

Tableau 6. Paramètres opérationnels par défaut

Élément Paramètres disponibles Par défaut

Limites d’alarme
supérieure

Limites d’alarme inférieu‐
res

Limite rSO2 supérieure 20 – 95 Si ACTIV., la valeur par défaut est 90

Limite rSO2 inférieure MANUEL : 15 – 90

Désactiver le son des alar‐
mes au démarrage

Son de l’alarme désac‐
tivé / durée de la pause

Signal de rappel d’alarme ACTIV., DÉSACTIV. DÉSACTIV. – aucun rappel lorsque le son des alarmes

Fréquence de la ligne 50 Hz, 60 Hz 60 Hz

Volume d’alarme 1 – 10 5

Luminosité de l’écran 1 – 10 7

Format d’heure 24 heures, 12 heures 12 heures

Format de date JJ MM AAAA, AAAA MM JJ, MM JJ

Langue Danois, néerlandais, anglais, fran‐

DÉSACTIV., ACTIV. DÉSACTIV.

Consultez la section Réglage des limites d’alarme,

page 67

MANUEL, AUTO MANUEL

Consultez la section Réglage des limites d’alarme,

page 67

Consultez la section Réglage des limites d’alarme,

page 67

MANUEL : 40

AUTO : 5 – 30

OUI, NON NON : le son de l’alarme est activé par défaut, mais le

INDÉFINIE, 2 MIN INDÉFINIE – lorsque le son des alarmes est désactivé,

AAAA

çais, allemand, grec, hongrois, ita‐
lien, norvégien, polonais, portu‐
gais, roumain, russe, slovaque,
espagnol, suédois

AUTO : 20
Consultez la section Réglage des limites d’alarme,

page 67

son de l’alarme peut être désactivé ou interrompu par
l’utilisateur. Consultez la section Mise en sourdine ou

interruption des alarmes, page 69.

Ce paramètre peut être modifié par un technicien
autorisé.

celles-ci restent silencieuses jusqu’à ce que l’utilisateur
active à nouveau le son. Consultez la section Durée de

la mise en sourdine de l’alarme, page 70.

Ce paramètre peut être modifié par un technicien
autorisé.

est désactivé
Ce paramètre peut être modifié par un technicien

autorisé.

Ce paramètre peut être modifié par un technicien
autorisé.

Consultez la section Modification du volume d’alarme,

page 69

Consultez la section Modification de la luminosité de

l’écran, page 55

Ce paramètre peut être modifié par un technicien
autorisé.

MM JJ AAAA
Ce paramètre peut être modifié par un technicien

autorisé.

Anglais
Ce paramètre peut être modifié par un technicien

autorisé.

4

Manuel de l’utilisateur Français 43

Tableau 6. Paramètres opérationnels par défaut (suite)

Élément Paramètres disponibles Par défaut

Moyenne de la ligne de
tendance

Affichage de l’axe de ten‐
dance

Échelle de temps des ten‐
dances (axe des x)

Séquence de placement
des capteurs

Type de seuil de SSC FIXE, % SOUS LIGNE DE BASE FIXE

Seuil de SSC FIXE : 30 – 60

Port série DÉSACTIV., PC LINK 1, PC LINK 2,

ACTIV., DÉSACTIV. DÉSACTIV.

Consultez la section Activation/désactivation de la

moyenne de la ligne de tendance, page 61

VUE DEUX AXES, VUE UN AXE VUE UN AXE

Consultez la section Modification de la vue de ten‐

dance – deux graphiques ou un graphique, page 60

1, 2, 4, 8, 12, 24 heures 1 heure

Consultez la section Zoom sur la vue de tendance,

page 63

4, 3 ou 2 capteurs 4 capteurs

Consultez la section Modification de la séquence de

placement des capteurs, page 49

Consultez la section Modification du seuil de la SSC,

page 77

FIXE : 50

% SOUS LIGNE DE BASE : 0 – 30 %

% SOUS LIGNE DE BASE : 25 %
Consultez la section Modification du seuil de la SSC,

page 77

DÉSACTIV.
CONFIGURATION DE TEST CLINI‐
QUE, VUE LINK

Ce paramètre peut être modifié par un technicien

autorisé.

4.5. Structure du menu

Tableau 7. Structure du menu

MENU LIMITES D’ALARMES LIMITES SUPÉRIEURES

RÉGLAGES GÉNÉRAL LUMINOSITÉ DE L’ÉCRAN

DOSSIERS MÉDICAUX

DÉF. LIGNES DE BASE

ZONE SOUS COURBE

a

Disponible uniquement lorsqu’aucun capteur n’est relié au système de surveillance.

b

Disponible uniquement lorsque la surveillance a commencé.

a

b

2

LIMITES INFÉRIEURES

SÉQUENCE DE MISE EN PLACE DES
CAPTEURS

ALARMES VOLUME ALARME

TENDANCES MOYENNE DES LIGNES DE TEN‐

DANCES

VUE DEUX AXES / VUE UN AXE

ÉVÉNEMENTS

RÉINITIALISER SURFACE SOUS COURBE

SEUIL

44 Manuel de l’utilisateur Français

4.6. Mémoire du système de surveillance

Le système de surveillance stocke en mémoire les informations suivantes sur le cas en
cours :

•

ID dossier

•

Lignes de base actuelles (des lignes de base de valeur et de temps ont été obtenues)

•

Positions actuelles du capteur :

○

Le système de surveillance se souvient des derniers capteurs connectés, des
emplacements qui leur ont été attribués (par exemple, cérébral gauche) et de leurs
dernières valeurs de référence.

○

Le système de surveillance se souvient également du dernier câble de capteur
réutilisable (CCR) et des affectations de port de préamplificateur (par exemple, à
quel CCR et préamplificateur le capteur cérébral gauche était connecté).

○

L’emplacement du capteur précédemment utilisé remplace la dernière affectation
de port CCR/préamplificateur. Par exemple, si vous branchez ce qui était le capteur
cérébral droit dans ce qui était le port CCR/préamplificateur cérébral gauche, il
apparaîtra à l’écran comme le capteur cérébral droit.

Étant donné que le système de surveillance conserve ces informations pour un cas en
cours, vous pouvez déconnecter les capteurs du système et reconnecter les mêmes
capteurs sans avoir à réaffecter les emplacements des capteurs ou effectuer la routine de
configuration des capteurs.

Le Tableau 8 décrit certaines situations courantes, les actions à effectuer et la réaction du
système.

Tableau 8. Mémoire du système – situations courantes et actions recommandées

Lorsque cette situation se produit… Effectuez cette action…

Vous avez commencé à surveiller un
patient, mais vous remarquez que les
emplacements des capteurs ont été
échangés.

Les capteurs doivent être déconnectés
du système de surveillance pendant
un cas (par exemple, pour rediriger les
câbles).

Le système de surveillance est éteint
puis rallumé pendant un cas.

Un cas est terminé. Débranchez et jetez tous les capteurs qui ont été utilisés pendant le cas. Igno‐

Accédez à l’écran de configuration des capteurs (consultez la section Reposi‐

tionnement des capteurs à l’écran, page 50), faites glisser et déposez les cap‐

teurs aux emplacements corrects sur l’écran, confirmez les nouveaux emplace‐
ments, puis appuyez sur AJOUTER AUX DONNÉES pour reprendre la surveil‐
lance.

Déconnectez puis reconnectez les capteurs concernés. Le système de surveil‐
lance réaffecte automatiquement les capteurs aux emplacements appropriés.

Aucune action n’est nécessaire. Le système de surveillance affecte automati‐
quement les capteurs aux emplacements appropriés et reprend la surveillance.

rez l’alarme « Capteur non connecté ». Le système de surveillance revient à
l’écran de configuration.

4.7. Configuration pour la surveillance du patient

4

Les étapes suivantes supposent que vous êtes prêt à commencer à surveiller un patient
dans un cadre chirurgical ou un autre environnement hospitalier. Assurez-vous d’avoir

Manuel de l’utilisateur Français 45

examiné les informations contenues dans la section Rappels de sécurité, page 39 avant de
surveiller un patient.

Pour configurer le système de surveillance :

1. Assurez-vous que tous les composants du système de surveillance sont présents :

•

Moniteur

•

Station d’accueil : recommandée pour une surveillance prolongée.

•

Alimentation électrique et cordon d’alimentation : l’alimentation secteur est
recommandée pour une surveillance prolongée. Vous pouvez utiliser l’énergie
de la pile brièvement, si nécessaire, comme lors du transport d’un patient entre
des emplacements au sein d’un hôpital.

•

Préamplificateurs : utilisez un ou deux préamplificateurs, selon le nombre de
sites à surveiller. Chaque préamplificateur peut accueillir deux capteurs. Si
aucun préamplificateur n’est connecté, consultez la section Connexion du/des

préamplificateur(s), page 31 pour les instructions.

•

Câbles de capteur réutilisables (CCR) : utilisez un CCR par capteur, jusqu’à deux
par préamplificateur. Si aucun CCR n’est connecté, consultez la
section Connexion des câbles de capteur réutilisables (CCR), page 32 pour les
instructions.

•

Capteurs rSO2 INVOS™ : avant utilisation, lisez attentivement le mode d’emploi
du capteur, notamment tous les avertissements et toutes les mises en garde,
précautions et instructions.

2. Déterminez les sites que vous surveillerez sur le patient. Sélectionnez le type de
capteur rSO2 INVOS™ correct adapté à votre patient ; ne mélangez pas les types de
capteurs. Attachez jusqu’à quatre capteurs au patient. Consultez le mode d’emploi
fourni avec les capteurs pour les instructions d’application.

3. Mettez le système de surveillance sous tension :
a. Assurez-vous que l’alimentation du système de surveillance est branchée sur la

station d’accueil et sur une prise secteur de l’hôpital correctement mise à la
terre (consultez la section Alimentation secteur, page 26). Vous pouvez faire
fonctionner le système de surveillance brièvement sur pile si nécessaire, mais
l’alimentation secteur est recommandée pour une surveillance prolongée.
Consultez la section Options d’alimentation, page 26 pour plus d’informations
sur l’alimentation du système de surveillance.

b. Appuyez sur le bouton d’alimentation au-dessus du moniteur (consultez la

section Mise sous tension, page 33). Si vous utilisez la batterie, vérifiez
l’indicateur d’état de la batterie sur l’écran pour déterminer si la batterie doit
être rechargée (voir Tableau 3, page 28).

c. Assurez-vous que la tonalité de passage POST retentit une fois le test POST

terminé. Consultez la section Tonalité de passage POST, page 120 pour
connaître les caractéristiques techniques de tonalité.

La tonalité de passage POST est une confirmation sonore de la bonne
performance des haut-parleurs. Si le haut-parleur ne fonctionne pas, les sons
d’alarme ne seront pas audibles.

46 Manuel de l’utilisateur Français

Une fois le POST terminé, l’écran de configuration apparaît (Figure 23).

Figure 23. Écran de configuration : instruction de connexion du capteur

4. En option, vous pouvez définir la séquence des capteurs pour le nombre de
capteurs que vous utilisez. Si vous utilisez moins de quatre capteurs, vous pouvez
définir le nombre sur trois ou deux pour les représentations à l’écran. Consultez la
section Modification de la séquence de placement des capteurs, page 49.

5. Connectez les CCR aux capteurs qui ont été appliqués au patient :
Attention : Si deux capteurs sont placés à proximité l’un de l’autre sur un patient, le

même préamplificateur doit être connecté aux deux capteurs pour éviter de
mauvaises performances.

a. Notez l’emplacement du capteur en surbrillance à l’écran (Figure 23). Localisez

le capteur correspondant appliqué au patient.

b. Recherchez la lumière bleue clignotante sur le préamplificateur et à la fin du

CCR correspondant.

c. Alignez le connecteur mâle du capteur avec la fente de connexion du CCR. Le

connecteur et la fente sont clavetés pour guider l’insertion.

d. Appuyez fermement jusqu’à ce que le connecteur s’enclenche. Le système de

surveillance indique une connexion correcte en affichant une mesure rSO2 à
l’emplacement du capteur correspondant. Si le capteur a déjà été utilisé sur le
système de surveillance, la dernière ligne de base obtenue sur le capteur est
également affichée.

e. Recherchez le prochain emplacement du capteur en surbrillance sur l’écran et

la prochaine lumière bleue clignotante sur le préamplificateur et le CCR.

Connectez le capteur suivant au CCR correspondant.
f. Répétez ces étapes pour chaque capteur appliqué au patient.
g. Vérifiez l’emplacement de tous les capteurs en appuyant brièvement sur

chaque emplacement de capteur à l’écran et en notant le voyant bleu

clignotant sur le câble CCR. Assurez-vous que l’emplacement à l’écran

correspond à l’emplacement du capteur sur le patient. Si l’emplacement ne

correspond pas, vous pouvez repositionner les capteurs à l’écran plutôt que de

déconnecter les CCR. Consultez la section Repositionnement des capteurs à

l’écran, page 50.

4

Remarque : Lorsque vous connectez les CCR aux capteurs appliqués au patient, les
mesures s’affichent sur l’écran de configuration. Cependant, les tendances ne sont

Manuel de l’utilisateur Français 47

pas suivies et les alarmes physiologiques sont désactivées. N’essayez pas de
surveiller le patient à partir de l’écran de configuration.

6. Vérifiez l’emplacement de tous les câbles connectés au système de surveillance.
Assurez-vous que le patient ne repose sur aucun câble ou connecteur. Pour éviter
l’enchevêtrement et le contact prolongé avec la peau du patient, vous pouvez fixer
les CCR avec les clips de serrage attachés aux câbles. Ne placez pas les CCR, les
préamplificateurs ou les câbles reliant les préamplificateurs au moniteur en contact
avec le patient.

7. Vous pouvez éventuellement saisir un ID patient. Consultez la section Attribution

ou modification de l’ID patient, page 52.

8. Commencez la surveillance en démarrant un nouveau cas ou en poursuivant un cas
existant :

•

Pour un nouveau cas, appuyez sur NOUVELLES DONNÉES.

•

Pour continuer un cas, appuyez sur AJOUTER AUX DONNÉES.
Remarque : Vous pouvez uniquement ajouter le cas le plus récent. Si le bouton

d’ajout est grisé, la fonction d’ajout est désactivée.

L’écran de surveillance s’affiche (Figure 24).

Figure 24. Écran de surveillance – nouveau cas – aucune ligne de base définie

Remarque : Si nécessaire, vous pouvez revenir à l’écran de configuration pendant la
surveillance en appuyant sur le bouton Patient :

9. Définissez les lignes de base. Consultez la section Lignes de base, page 56.

10. Définissez ou modifiez les limites d’alarme, au choix. Consultez la section Réglage

des limites d’alarme, page 67.

11. Vous pouvez éventuellement modifier la vue de tendance. Vous pouvez afficher
toutes les mesures du capteur sur un ou deux graphiques, utiliser la moyenne des
lignes de tendance et modifier l’échelle de temps. Consultez la section Gestion de

la vue de tendance, page 59.

48 Manuel de l’utilisateur Français

12. Vous pouvez éventuellement modifier les étiquettes de capteurs à l’écran.
Consultez la section Modification des étiquettes de capteurs à l’écran, page 54.

13. Vous pouvez éventuellement vérifier la liste des marqueurs d’événements
disponibles et la modifier si nécessaire. Consultez la section Modification de la liste

des événements, page 74.

14. Vous pouvez éventuellement modifier le seuil de la surface sous la courbe (SSC).
Consultez la section Modification du seuil de la SSC, page 77.

15. Vous pouvez éventuellement régler la luminosité de l’écran. Consultez la
section Modification de la luminosité de l’écran, page 55.

16. Vous pouvez éventuellement régler le volume d’alarme. Consultez la
section Modification du volume d’alarme, page 69.

17. Lorsque vous surveillez le patient, vous devrez peut-être effectuer les tâches
suivantes :

•

Répondre aux alarmes – consultez les sections Indicateurs d’alarme,

page 65, Messages d’alarme, page 105, Mise en sourdine ou interruption des
alarmes, page 69 et Ignorer une alarme, page 71.

•

Marquer les événements cliniquement significatifs – consultez la
section Marques d’événements, page 71.

Remarque : En cas de défibrillation, le système de surveillance reprendra son
fonctionnement sans intervention dans les 30 secondes suivant la suppression de
la tension de défibrillation.

18. Une fois la session de surveillance terminée, suivez les étapes de la
section Terminer la surveillance, page 78.

4.8. Tâches de configuration facultatives

•

Modification de la séquence de placement des capteurs, page 49

•

Repositionnement des capteurs à l’écran, page 50

•

Attribution ou modification de l’ID patient, page 52

•

Modification des étiquettes de capteurs à l’écran, page 54

•

Modification de la luminosité de l’écran, page 55

4.8.1. Modification de la séquence de placement des capteurs

Par défaut, le système de surveillance suppose que vous utiliserez deux capteurs cérébraux
et deux capteurs somatiques par cas. Vous êtes invité à connecter les capteurs dans l’ordre
suivant :

4

Manuel de l’utilisateur Français 49

Figure 26. Séquence de placement des capteurs par défaut

Si vous surveillez une combinaison de sites différente, vous pouvez modifier les invites en
l’une des séquences suivantes :

Figure 27. Séquence de placement des capteurs facultative

Pour modifier la séquence de placement des capteurs :

1. Appuyez sur MENU.

2. Appuyez sur RÉGLAGES.

3. Appuyez sur GÉNÉRAL.

4. Dans SÉQUENCE DE MISE EN PLACE DES CAPTEURS, appuyez sur la séquence
souhaitée.

5. Appuyez sur FERMER.

4.8.2. Repositionnement des capteurs à l’écran

Si la représentation des capteurs à l’écran ne correspond pas au placement des capteurs
sur le patient, vous pouvez repositionner les capteurs à l’écran avant ou pendant la
surveillance.

50 Manuel de l’utilisateur Français

Pour repositionner les capteurs à l’écran avant la surveillance :

1. Sur l’écran de configuration, appuyez brièvement sur une icône de capteur à
l’écran pour déterminer l’emplacement du capteur correspondant sur le patient.
L’icône du capteur à l’écran est mise en surbrillance. Les DEL bleues du CCR et du
préamplificateur clignotent pour indiquer le capteur correspondant.

Figure 28. Mise en surbrillance des capteurs à l’écran

2. Faites glisser le capteur à l’écran vers une nouvelle position et relâchez.

3. Confirmez la nouvelle position en touchant chaque capteur en surbrillance à
l’écran.

Pour repositionner les capteurs à l’écran pendant la surveillance :

1. Sur l’écran de surveillance, appuyez brièvement sur une icône de capteur à côté
des valeurs ACTUEL pour déterminer l’emplacement du capteur correspondant sur
le patient. Les DEL bleues du CCR et du préamplificateur clignotent pour indiquer
le capteur correspondant.

Figure 29. Icônes de capteurs à côté des valeurs ACTUEL (appuyez pour localiser le capteur

sur le patient)

4

2. Appuyez sur le bouton Patient.

L’icône du patient s’affiche.

Manuel de l’utilisateur Français 51

Figure 30. Icône du patient

3. Appuyez sur Configuration des capteurs.

4. À l’écran de configuration, faites glisser le capteur à l’écran vers une nouvelle
position et relâchez.

5. Confirmez la nouvelle position en touchant chaque capteur en surbrillance à
l’écran.

6. Appuyez sur AJOUTER AUX DONNÉES pour reprendre la surveillance. Notez qu’il y
aura un bref écart au niveau des données sur le graphique de tendance.

4.8.3. Attribution ou modification de l’ID patient

Par défaut, les cas sont identifiés par la date et l’heure de début/fin, mais aucun ID patient
n’est attribué. En option, vous pouvez attribuer un ID patient alphanumérique à un cas
avant ou pendant la surveillance. Vous pouvez également modifier un ID patient à tout
moment pendant la surveillance.

Remarque : Suivez les protocoles de votre établissement pour attribuer les ID patients.
Évitez d’utiliser des informations sensibles du patient dans les ID.

Pour attribuer un ID patient avant la surveillance :

1. Configurez le système de surveillance comme décrit dans la section Configuration

pour la surveillance du patient, page 45, mais ne commencez pas la surveillance.

2. Appuyez sur ID PATIENT. Un clavier s’affiche.

52 Manuel de l’utilisateur Français

Figure 31. Saisie d’un ID patient avant la surveillance

3. Saisissez l’ID patient.

4. Appuyez sur FERMER pour masquer le clavier.

5. Commencez le cas en appuyant sur NOUVELLES DONNÉES.

Pour attribuer ou modifier un ID patient pendant la surveillance :

1. Après le démarrage de la surveillance, appuyez sur le bouton Patient.

L’icône du patient s’affiche.

Figure 32. Icône du patient

2. Appuyez sur l’icône du patient. Un clavier s’affiche.

4

Manuel de l’utilisateur Français 53

Figure 33. Saisie d’un ID patient pendant la surveillance

3. Saisissez l’ID patient ou modifiez l’ID patient existant.

4. Appuyez sur FERMER pour masquer le clavier.

5. Appuyez sur le bouton Patient pour masquer l’icône patient.

4.8.4. Modification des étiquettes de capteurs à l’écran

Par défaut, les capteurs sont étiquetés comme suit à l’écran :

Capteur cérébral gauche

Capteur cérébral droit

Capteur somatique droit

Capteur somatique gauche

Vous pouvez modifier les étiquettes des capteurs sur n’importe quelle valeur alphabétique
(A à Z) ou S1 à S4.

Remarque : Vous pouvez vérifier l’emplacement d’un capteur en appuyant brièvement sur
l’étiquette du capteur à côté de la valeur ACTUEL sur l’écran de surveillance. Les DEL bleues
sur le CCR s’allument pour indiquer le capteur correspondant.

Pour modifier une étiquette de capteur :

1. Une fois la surveillance commencée, maintenez enfoncée l’étiquette du capteur
que vous souhaitez modifier. Un menu d’étiquette de capteur s’affiche.

54 Manuel de l’utilisateur Français

Figure 34. Menu d’étiquette de capteur

2. Faites défiler les choix en appuyant n’importe où dans la liste et en faisant glisser
vers le haut ou vers le bas. Lorsque vous voyez le choix souhaité, appuyez dessus
pour le mettre en surbrillance. Notez que les étiquettes en double ne sont pas
autorisées.

3. Appuyez sur FERMER.

4. Vérifiez que l’étiquette du capteur a été modifiée.

4.8.5. Modification de la luminosité de l’écran

Par défaut, la luminosité de l’écran est réglée sur 7, sur une plage de valeurs allant de 1 à

10.

Pour modifier la luminosité de l’écran :

1. Appuyez sur MENU.

2. Appuyez sur RÉGLAGES.

3. Appuyez sur GÉNÉRAL.

4

Manuel de l’utilisateur Français 55

Figure 35. RÉGLAGES – GÉNÉRAL – LUMINOSITÉ DE L’ÉCRAN

4. Appuyez sur une flèche pour augmenter ou diminuer la luminosité de l’écran.

5. Appuyez sur FERMER.

4.9. Lignes de base

Le système de surveillance nécessite une ligne de base rSO2 pour chaque région tissulaire
surveillée afin que les changements par rapport à la ligne de base puissent être signalés.
Les variations des valeurs de rSO2 > 20 % par rapport à la ligne de base sont considérées
comme cliniquement significatives et sont source de préoccupation et d’interventions
possibles.

Lorsque les valeurs mesurées de rSO2 sont inférieures ou supérieures aux limites
spécifiques, le système de surveillance émet une alarme. Vous pouvez utiliser les limites
d’alarme par défaut du système de surveillance ou définir des limites personnalisées,
comme décrit dans la section Réglage des limites d’alarme, page 67.

Il est recommandé d’obtenir des lignes de base pendant que le patient est stable et éveillé
(par exemple, avant l’induction chirurgicale). Vous pouvez définir des lignes de base pour
tous les capteurs à la fois ou pour des capteurs individuels. Si nécessaire, vous pouvez
reprendre les lignes de base à tout moment pendant la surveillance.

Lignes de base automatiques : si vous ne définissez pas activement des lignes de base, le
système de surveillance les définit automatiquement environ cinq minutes après le début
de la surveillance. Vous pouvez utiliser ces lignes de base automatiques ou reprendre les
lignes de base. Sachez que des variations soudaines et importantes des valeurs de
saturation d’un patient pendant le début de la surveillance peuvent entraîner des valeurs
de ligne de base calculées automatiquement non représentatives. Si vous utilisez des
lignes de base automatiques, assurez-vous de vérifier les valeurs pour vous assurer qu’elles
sont appropriées. Reprenez manuellement les lignes de base, si nécessaire.

Remarque : Si vous repositionnez ou remplacez un capteur pendant la surveillance,
assurez-vous de reprendre la ligne de base de ce capteur pour garantir une représentation
valide du rSO2 à cet emplacement.

56 Manuel de l’utilisateur Français

Pour définir ou reprendre des lignes de base :

1. Configurez le système de surveillance et démarrez la surveillance comme décrit
dans la section Configuration pour la surveillance du patient, page 45. Bien que les
lignes de base n’aient pas encore été définies, le système de surveillance affiche
des flèches pivotantes pour les valeurs CHGMT à côté des mesures ACTUEL du rSO2.

Figure 36. Écran de surveillance – nouvelles données – aucune ligne de base définie

2. Appuyez sur MENU.

3. Appuyez sur DÉF. LIGNES DE BASE. L’écran DÉF. LIGNES DE BASE indique qu’aucune
ligne de base n’a été définie (aucune valeur à côté de « LB » comme dans
la Figure 37) ou, si les lignes de base automatiques sont entrées en vigueur, indique
les valeurs et les heures auxquelles elles ont été prises (Figure 38).

Figure 37. DÉF. LIGNES DE BASE – aucune ligne de base définie précédemment

4

Manuel de l’utilisateur Français 57

Figure 38. DÉF. LIGNES DE BASE – lignes de base définies précédemment

4. Définissez des lignes de base pour un capteur individuel ou pour tous les capteurs
à la fois :

•

Capteur individuel – appuyez sur le cercle à l’écran représentant le capteur. La
ligne de base est définie sur la mesure rSO2 actuelle sur ce site de capteur. La
nouvelle valeur de la ligne de base est affichée avec la date et l’heure
auxquelles elle a été prise.

•

Tous les capteurs – appuyez sur REPRENDRE TOUTES LES LIGNES DE BASE. Les
lignes de base sont définies sur les mesures rSO2 actuelles sur tous les sites de
capteurs. Les nouvelles valeurs des lignes de base sont affichées avec la date et
l’heure auxquelles elles ont été prises.

5. Appuyez sur FERMER.

Les valeurs de ligne de base sont indiquées à gauche du graphique de tendance, avec le
codage par couleur de l’étiquette du capteur correspondant. Un marqueur d’événement
dans le graphique de tendance indique le point auquel les lignes de base ont été prises.

Les valeurs de CHGMT reflètent la différence entre les lignes de base et les mesures
ACTUEL.

Figure 39. Écran de surveillance avec les lignes de base définies

58 Manuel de l’utilisateur Français

Remarque : Si vous déconnectez et reconnectez le même capteur pendant la surveillance,
la ligne de base de ce capteur est conservée. Si vous remplacez un capteur par un nouveau
capteur pendant la surveillance, la ligne de base calculée avec le capteur précédent est
appliquée au nouveau capteur. Si le système de surveillance est éteint puis rallumé
pendant la surveillance, les lignes de base sont conservées pour tous les capteurs
connectés au système.

4.10. Gestion de la vue de tendance

•

À propos de la vue de tendance, page 59

•

Modification de la vue de tendance – deux graphiques ou un graphique, page 60

•

Activation/désactivation de la moyenne de la ligne de tendance, page 61

•

Zoom sur la vue de tendance, page 63

•

Examen des données qui ont défilé hors de la vue de tendance, page 63

•

Affichage des valeurs précédentes de rSO2 sur le graphique de tendance, page 64

4.10.1. À propos de la vue de tendance

« Vue de tendance » fait référence au graphique de données sur l’écran de surveillance.
La vue de tendance montre la progression des valeurs rSO2 au cours d’un dossier. Elle

fournit une référence visuelle pour les mesures de rSO2 en cours par rapport aux valeurs de
ligne de base et aux limites d’alarme, ainsi qu’un moyen de référencer les événements
cliniques significatifs pendant le cas.

La vue de tendance est stockée dans la mémoire du système de surveillance et peut être
examinée ultérieurement. Consultez la section Dossiers, page 78.

4

Manuel de l’utilisateur Français 59

Figure 40. Vue de tendance

1. Échelle rSO2 (axe des y)

2. Lignes de base actuelles (codées par
couleur pour correspondre aux
étiquettes des capteurs)

3. Ligne de tendance (codée par couleur
pour correspondre aux étiquettes des
capteurs)

4. Limites d’alarme (codées par couleur
pour correspondre aux étiquettes des
capteurs)

5. Ligne de limite d’alarme

6. Échelle de temps (axe des x)

7. Marque d’événement

4.10.2. Modification de la vue de tendance – deux graphiques ou un
graphique

Par défaut, le système de surveillance affiche toutes les tendances sur un seul graphique
(Figure 41, en haut). Si vous le souhaitez, vous pouvez afficher les tendances sur deux
graphiques : un pour les capteurs cérébraux et un pour les capteurs somatiques (Figure 41,
en bas).

Figure 41. Vue de tendance – un graphique (en haut, par défaut) et deux graphiques (en bas)

60 Manuel de l’utilisateur Français

Pour modifier la vue de tendance (deux graphiques ou un graphique) :

1. Appuyez sur MENU.

2. Appuyez sur RÉGLAGES.

3. Appuyez sur TENDANCES.

Figure 43. RÉGLAGES – TENDANCES – VUE DEUX AXES ou VUE UN AXE

4

4. Appuyez sur VUE DEUX AXES ou VUE UN AXE à votre convenance. Votre choix est
mis en évidence par un carré blanc.

5. Appuyez sur FERMER.

Remarque : Le paramètre de vue de tendance reste en vigueur d’un cycle d’alimentation à
l’autre.

4.10.3. Activation/désactivation de la moyenne de la ligne de tendance

La moyenne de la ligne de tendance fournit une moyenne mobile sur 60 minutes des
valeurs de rSO2. La visualisation d’une moyenne mobile peut être utile dans les situations
où il existe une variabilité fréquente et importante des valeurs de rSO2. Les données
moyennes sont affichées sous forme de ligne en gras superposée aux valeurs rSO2 en

Manuel de l’utilisateur Français 61

temps réel dans le graphique. La ligne de tendance est de la même couleur que les valeurs
en temps réel pour chaque capteur. Les valeurs numériques de rSO2 et la variation en
pourcentage par rapport à la ligne de base continuent d’être affichées en temps réel.

Figure 44. Moyenne de la ligne de tendance

Par défaut, la moyenne de la ligne de tendance est désactivée.

Pour activer/désactiver la moyenne de la ligne de tendance :

1. Appuyez sur MENU.

2. Appuyez sur RÉGLAGES.

3. Appuyez sur TENDANCES.

Figure 45. RÉGLAGES – TENDANCES – MOYENNE DES LIGNES DE TENDANCES

4. Appuyez sur ACTIV. ou DÉSACTIV. à côté de MOYENNE DES LIGNES DE TENDANCES,
comme vous le souhaitez.

5. Appuyez sur FERMER.

Remarque : Le paramètre de moyenne de la ligne de tendance reste en vigueur d’un cycle
d’alimentation à l’autre.

62 Manuel de l’utilisateur Français

4.10.4. Zoom sur la vue de tendance

Par défaut, la vue de tendance affiche 1 heure de données à la fois. Vous pouvez zoomer
sur la vue de tendance pour voir différents intervalles de temps. Les intervalles disponibles
sont 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures.

Notez que seul l’axe horizontal (temps) zoome, pas l’axe vertical (valeurs rSO2).

Pour zoomer sur la vue de tendance :

1. Pour effectuer un zoom arrière et voir une plage de temps plus longue, placez deux
doigts dans le graphique de tendance, à 2,5 à 5 cm (1 à 2 po) de distance
horizontalement, et faites-les glisser vers l’intérieur.

2. Pour effectuer un zoom avant et voir une plage de temps plus courte, placez deux
doigts dans le graphique de tendance, côte à côte horizontalement, et faites-les
glisser vers l’extérieur.

Remarque : Le paramètre de zoom reste en vigueur d’un cycle d’alimentation à l’autre.

4.10.5. Examen des données qui ont défilé hors de la vue de tendance

Pendant la surveillance prolongée, les données de tendance défilent hors de la vue de
tendance côté gauche. Vous pouvez consulter ces données de tendance pendant la
surveillance en faisant glisser la vue de tendance vers la droite.

Les valeurs actuelles de rSO2 sont toujours affichées pendant que vous passez en revue les
anciennes tendances, mais les tendances actuelles ne sont pas affichées tant que vous
n’avez pas refait glisser la vue des tendances vers la gauche. Pour indiquer que les
tendances actuelles ne sont pas affichées, la mention « MODE RÉVISION » s’affiche sur la
vue de tendance.

Figure 46. Mode révision de la vue de tendance

4

Pour consulter les données qui ont défilé hors de la vue de tendance :

1. Touchez brièvement dans le graphique de tendance et balayez vers la droite. Les
données se décalent en arrière dans le temps, comme l’indique l’échelle de temps.
Le message « MODE RÉVISION » s’affiche.

Manuel de l’utilisateur Français 63

2. Répétez les balayages jusqu’à ce que les données que vous souhaitez afficher
apparaissent. Notez que la quantité de décalage correspond à la longueur du
balayage.

3. Pour revenir aux données de tendance actuelles, balayez vers la gauche jusqu’à ce
que le message « MODE RÉVISION » ne s’affiche plus.

4.10.6. Affichage des valeurs précédentes de rSO2 sur le graphique de tendance

Lors de la surveillance d’un patient, vous pouvez afficher les valeurs de rSO2 enregistrées
précédemment dans le cas. Les valeurs s’affichent dans une fenêtre contextuelle
correspondant au point d’intérêt (Figure 47).

Figure 47. Fenêtre contextuelle de graphique de tendance

Pour afficher les valeurs précédentes de rSO2 sur le graphique de tendance :

1. Appuyez et maintenez le point d’intérêt sur le graphique de tendance. Les valeurs
au niveau de ce point s’affichent dans une fenêtre contextuelle qui indique l’heure
à laquelle elles ont été enregistrées.

Figure 48. Écran de surveillance – fenêtre contextuelle de graphique de tendance

2. Faites glisser votre doigt dans l’une ou l’autre direction sur le graphique pour voir
les valeurs à différents moments.

64 Manuel de l’utilisateur Français

3. Relâchez lorsque vous avez fini d’examiner les valeurs.

4.11. Gestion des alarmes

•

Indicateurs d’alarme, page 65

•

Réglage des limites d’alarme, page 67

•

Modification du volume d’alarme, page 69

•

Mise en sourdine ou interruption des alarmes, page 69

•

Ignorer une alarme, page 71

Remarque : Reportez-vous au Tableau 22, page 105 pour consulter une liste complète des
messages d’alarme, priorités et résolutions.

4.11.1. Indicateurs d’alarme

Le système de surveillance utilise des indicateurs audio et visuels pour identifier les
alarmes.

La zone de message en haut de l’écran de surveillance indique les alarmes actives
(Figure 49). Si plusieurs alarmes se produisent, la zone de message affiche la couleur de
l’alarme de priorité la plus élevée et indique le nombre total d’alarmes actuellement
actives. En appuyant sur la flèche dans la zone de message, vous pouvez étendre la liste et
afficher toutes les alarmes actives.

Lorsqu’une valeur de rSO2 franchit un seuil d’alarme, l’arrière-plan de la mesure du rSO
affectée clignote en jaune.

Le bouton Alarm Audio (Audio de l’alarme) indique l’état de l’audio. Lorsque les alarmes
sont mises en sourdine ou interrompues, le bouton Audio de l’alarme indique également
l’état de l’alarme (Tableau 9).

Figure 49. Indicateurs d’alarmes visuelles

2

4

1. Bouton Audio de l’alarme

2. Zone de message

3. Mesure rSO2 en état d’alarme

Manuel de l’utilisateur Français 65

Tableau 9. États du bouton Audio de l’alarme

Bouton Audio de

l’alarme

Le son de l’alarme est activé, mis en sourdine

ou interrompu.

Activé Alarme de n’importe quel état ou aucune

En sourdine Aucune alarme

En pause (2 minutes) Aucune alarme

État d’alarme

alarme

Alarme de priorité faible ou moyenne

Alarme de priorité faible ou moyenne

Le Tableau 10 récapitule les indicateurs d’alarme du système de surveillance.

Tableau 10. Indicateurs d’alarmes sonores et visuelles

Priorité Tonalité

a

sonore

Moyenne Salve de trois

pulsations

Zone de message : barre jaune clignotante avec message
texte

Indication visuelle

Icône de pile : pour l’alarme de pile, jaune clignotant ;
sinon, pas de changement

Zones de mesures rSO2 : fond jaune clignotant sur la
mesure affectée pour les alarmes des capteurs (des tirets
apparaissent si les mesures sont perdues)

Bouton Audio de l’alarme : jaune si les alarmes sont désac‐
tivées ou interrompues

Faible Salve de

deux pulsa‐

tions

Zone de message : barre jaune avec message texte (non
clignotante)

Icône de pile : aucun changement
Zone de mesure rSO2 : aucun changement
Bouton Audio de l’alarme : jaune si les alarmes sont désac‐

tivées ou interrompues

a

Le son de l’alarme est activé par défaut, mais peut être désactivé ou interrompu par l’utilisateur. Consultez la section Mise en sourdine ou interruption

des alarmes, page 69. Consultez le Tableau 26, page 119 pour connaître les caractéristiques techniques de tonalité de l’alarme.

b

Consultez le Tableau 28, page 120 pour connaître les caractéristiques techniques visuelles de l’alarme.

c

Consultez le Tableau 22, page 105 pour consulter une liste complète de messages d’alarme.

b

Exemples de messages

PILE FAIBLE
RSO2 FAIBLE

PERTE DONNÉES DE TEN‐
DANCES

c

66 Manuel de l’utilisateur Français

4.11.2. Réglage des limites d’alarme

Avertissement : Ne réglez pas les limites d’alarmes à des valeurs extrêmes sous peine de
nuire à l’efficacité du système de surveillance. Vérifiez que les limites d’alarme sont
adaptées à chaque patient.

Le système de surveillance fournit des paramètres de limite d’alarme par défaut, comme
indiqué dans le Tableau 11.

Vous pouvez modifier les limites d’alarme avant ou après la définition des lignes de base,
ou vous pouvez utiliser les limites d’alarme existantes. Les limites d’alarme sont conservées
entre les cycles d’alimentation, vérifiez donc les réglages actuels pour déterminer s’ils
conviennent au patient.

Tableau 11. Réglages des limites de l’alarme

Élément des limites de

l’alarme

LIMITES SUPÉRIEURES DÉSACTIV. – aucun son d’alarme pour les valeurs de rSO2 élevées

ACTIV. – spécifiez une valeur de rSO2 élevée qui générera une alarme

Plage de limite supérieure
(si ACTIV.)

LIMITES INFÉRIEURES MANUEL – spécifiez une valeur de rSO2 basse qui générera une alarme

Plage de limite inférieure
lorsqu’elle est définie sur
MANUEL

Plage de limite inférieure
lorsqu’elle est définie sur
AUTO

20 à 95 90

AUTO – spécifiez un pourcentage en dessous de la ligne de base qui
générera une alarme

15 à 90 40

-30 à -5 % -20 %

Paramètres disponibles Par défaut

DÉSACTIV.

MANUEL

Remarque : Les limites d’alarme inférieure et supérieure pour chaque capteur ne peuvent
pas se croiser.

Pour définir des limites d’alarme :

1. Appuyez sur MENU.

4

2. Appuyez sur LIMITES D’ALARMES. L’écran DÉFINIR LIMITES D’ALARME affiche les
limites les plus récentes définies (ou les valeurs par défaut si les limites n’ont pas
encore été définies).

Manuel de l’utilisateur Français 67

Figure 50. DÉFINIR LIMITES D’ALARME – réglages par défaut

Remarque : Quatre capteurs sont affichés même si moins de quatre sont utilisés.

3. Pour définir les limites d’alarme supérieures :
a. Appuyez sur ACTIV. pour LIMITES SUPÉRIEURES. Une deuxième échelle

apparaît pour chaque capteur.

Figure 51. DÉFINIR LIMITES D’ALARME – limites supérieures activées

b. À côté d’un capteur, appuyez sur le curseur de la limite SUP. et maintenez-le

enfoncé, faites-le glisser jusqu’à la valeur souhaitée, puis relâchez-le. Vous
pouvez définir des valeurs différentes pour chaque capteur.

4. Pour définir les limites d’alarme inférieures :
a. Appuyez sur MANUEL ou AUTO pour LIMITES INFÉRIEURES, comme vous le

souhaitez.

b. À côté d’un capteur, appuyez sur le curseur de la limite INF. et maintenez-le

enfoncé, faites-le glisser jusqu’à la valeur souhaitée, puis relâchez-le. Vous
pouvez définir des valeurs différentes pour chaque capteur.

5. Appuyez sur FERMER. Les nouvelles limites d’alarme prennent effet
immédiatement.

Remarque : Les paramètres de limite d’alarme sont maintenus d’un cycle d’alimentation à
l’autre.

68 Manuel de l’utilisateur Français

4.11.3. Modification du volume d’alarme

Avertissement : Ne mettez pas en sourdine, n’interrompez pas ou ne baissez pas le volume
de l’alarme sonore si cela pourrait compromettre la sécurité du patient.

Lorsque l’alarme sonore est activée, le volume d’alarme par défaut est réglé sur 5, sur une
plage de valeurs allant de 1 à 10. Consultez le Tableau 26, page 119 pour connaître les
caractéristiques techniques de tonalité de l’alarme.

Pour modifier le volume de l’alarme :

1. Appuyez sur MENU.

2. Appuyez sur RÉGLAGES.

3. Appuyez sur ALARMES.

Figure 52. RÉGLAGES – ALARMES – VOLUME ALARME

4. Appuyez sur une flèche pour augmenter ou diminuer le volume d’alarme.

5. Appuyez sur FERMER.

Remarque : Le réglage du volume d’alarme est maintenu d’un cycle d’alimentation à l’autre.

4.11.4. Mise en sourdine ou interruption des alarmes

Avertissement : Ne mettez pas en sourdine, n’interrompez pas ou ne baissez pas le volume
de l’alarme sonore si cela pourrait compromettre la sécurité du patient.

En fonction de la valeur par défaut au sein de votre établissement, le son de l’alarme peut
être activé ou désactivé lorsque vous démarrez un cas. Lorsque le son de l’alarme est activé,
vous pouvez le mettre en sourdine ou l’interrompre.

Un bouton Audio de l’alarme blanc indique que le son de l’alarme est activé.

Manuel de l’utilisateur Français 69

4

Vous pouvez mettre en sourdine ou interrompre les alarmes en appuyant sur le bouton. Le
bouton change pour indiquer si les alarmes sont mises en sourdine ou interrompues
(consultez le Tableau 9, page 66). Le fait qu’une alarme soit mise en sourdine ou
interrompue dépend des réglages par défaut de l’établissement (consultez la section Durée

de la mise en sourdine de l’alarme, page 70).

Si une condition d’alarme se produit lorsque le son de l’alarme est désactivé ou interrompu,
le bouton Audio de l’alarme change de couleur pour correspondre à la condition d’alarme
actuelle ayant la priorité la plus élevée (consultez le Tableau 9, page 66).

Si les alarmes sont mises en sourdine ou interrompues, vous pouvez réactiver le son de
l’alarme en appuyant sur le bouton Audio de l’alarme.

Le bouton change comme suit :

Remarque : Lorsque les alarmes sont mises en sourdine ou interrompues, les alarmes
suivantes sont toujours actives :

•

PILE DANGEREUSEMENT FAIBLE (lorsque le système de surveillance fonctionne sur pile)

•

DÉFAILLANCE SYSTÈME (dans certaines circonstances)

Remarque : Après un cycle d’alimentation, le dernier réglage utilisé (alarme sonore activée
ou désactivée) est conservé.

4.11.4.1. Durée de la mise en sourdine de l’alarme

En appuyant sur le bouton Audio de l’alarme, les alarmes sont mises en sourdine ou
interrompues temporairement, en fonction des réglages par défaut de l’établissement. La
valeur d’usine par défaut est la mise en sourdine permanente des alarmes.

L’option de pause, qui doit être réglée par un technicien autorisé, dure 2 minutes. Si
l’option de pause est mise en œuvre, un compte à rebours s’affiche sous le bouton Alarme
audio lorsque le bouton est enfoncé pour interrompre une alarme. Après 2 minutes,
l’alarme sonore reprend.

4.11.4.2. Signal de rappel d’alarme

Par défaut, aucun signal de rappel n’indique que les alarmes sont mises en sourdine ou
interrompues. Les rappels de mise en sourdine d’alarme peuvent être activés par un

70 Manuel de l’utilisateur Français

technicien autorisé. Consultez la section Caractéristiques audio et visuelles de l’alarme,

page 119 pour connaître les caractéristiques techniques de signal de rappel.

4.11.5. Ignorer une alarme

Certaines alarmes, telles que PILE FAIBLE et CAPTEUR NON CONNECTÉ, peuvent être
ignorées sans résoudre la situation. D’autres, comme RSO2 FAIBLE et INSPECTER CAPTEUR,
ne sont effacées que lorsque la condition est résolue. Le Tableau 22, page 105 indique
quelles alarmes peuvent être ignorées et lesquelles ne peuvent pas l’être.

Pour ignorer une alarme :

1. Notez si le bouton IGNORER est disponible dans la zone de message d’alarme et s’il
y a plusieurs alarmes qui se produisent. Lorsqu’il y a plusieurs alarmes, le bouton
IGNORER s’applique uniquement aux alarmes qui peuvent être ignorées.

Figure 56. Alarme pouvant être ignorée

2. S’il y a plusieurs alarmes, appuyez sur la flèche vers le bas pour afficher toutes les
alarmes actuelles et déterminer celles qui doivent être rejetées.

3. Appuyez sur IGNORER à côté de l’alarme appropriée. Les alarmes qui peuvent être
ignorées ne peuvent l’être qu’individuellement.

4.12. Marques d’événements

•

À propos des marques d’événements, page 71

•

Marquage d’événements, page 72

•

Affichage d’une étiquette de marque d’événement, page 73

•

Renommer un événement, page 73

•

Modification de la liste des événements, page 74

4.12.1. À propos des marques d’événements

Utilisez des marques d’événements pour indiquer des événements importants pendant la
surveillance. Choisissez parmi une liste d’événements personnalisable pour des cas

4

Manuel de l’utilisateur Français 71

spécifiques. Les marques d’événements s’affichent sur le graphique de tendance sous
forme de lignes verticales avec des indicateurs et sont stockées en mémoire pour
permettre d’examiner un dossier médical. Notez que lorsque les lignes de base sont
définies (automatiquement ou manuellement), une marque d’événement est
automatiquement ajoutée au graphique de tendance.

Figure 58. Événements marqués dans la vue de tendance

4.12.2. Marquage d’événements

Pour marquer un événement :

1. Pendant la surveillance, appuyez sur MARQUER ÉVÉNEMENT.

Le menu AJOUTER ÉVÉNEMENT répertorie les événements disponibles.

Figure 59. Menu AJOUTER ÉVÉNEMENT

72 Manuel de l’utilisateur Français

2. Faites défiler la liste en appuyant n’importe où dans la liste et en faisant glisser vers
le haut ou vers le bas. Lorsque vous voyez l’événement souhaité, appuyez dessus
pour le mettre en surbrillance. (Si vous ne voyez pas l’événement souhaité,
consultez la section Modification de la liste des événements, page 74.)

3. Appuyez sur OK. La marque d’événement s’affiche sur le graphique de tendance.

4.12.3. Affichage d’une étiquette de marque d’événement

Les étiquettes de marque d’événement indiquent le nom de l’événement et l’heure à
laquelle l’événement a été enregistré. Vous pouvez afficher les étiquettes de marque
d’événement pendant la surveillance ou pendant que vous examinez un dossier médical.

Pour afficher une étiquette de marque d’événement :
Sur le graphique de tendance, appuyez sur le drapeau sous une ligne de marque

d’événement.

Le nom et l’heure de l’événement s’affichent pendant environ 5 secondes.

Figure 60. Étiquette de marque d’événement

4.12.4. Renommer un événement

Si un événement a été nommé de manière inadéquate, vous pouvez en modifier le nom
pendant la surveillance ou pendant que vous examinez un dossier médical.

Pour renommer un événement :

1. Sur le graphique de tendance, appuyez sur le drapeau sous une ligne de marque
d’événement.

2. Lorsque l’étiquette de marque d’événement s’affiche, libérez l’indicateur et
appuyez à nouveau sur l’étiquette ou l’indicateur. Le menu MODIFIER ÉVÉNEMENT
s’affiche.

Manuel de l’utilisateur Français 73

4

Figure 61. Menu MODIFIER ÉVÉNEMENT

3. Faites défiler la liste en appuyant n’importe où dans la liste et en faisant glisser vers
le haut ou vers le bas. Lorsque vous voyez l’événement souhaité, appuyez dessus
pour le mettre en surbrillance. (Si vous ne voyez pas l’événement souhaité,
consultez la section Modification de la liste des événements, page 74.)

4. Appuyez sur OK.

5. Appuyez sur l’indicateur sous la ligne de marque d’événement pour vérifier la
modification.

4.12.5. Modification de la liste des événements

Une liste par défaut des événements courants est fournie. Vous pouvez modifier la liste
avant ou pendant un cas.

Remarque : Rappelez-vous que les modifications apportées à la liste sont conservées entre
les cycles d’alimentation, de sorte que la liste que vous voyez peut refléter un cas
précédent. Assurez-vous que la liste des événements convient à votre patient.

Pour modifier la liste des événements :

1. Appuyez sur MENU.

2. Appuyez sur RÉGLAGES.

3. Appuyez sur ÉVÉNEMENTS. Un écran des événements disponibles parmi plusieurs
s’affiche. Un X à côté d’un événement indique qu’il s’affiche actuellement dans les
menus AJOUTER ÉVÉNEMENT et MODIFIER ÉVÉNEMENT.

74 Manuel de l’utilisateur Français

Figure 62. RÉGLAGES – ÉVÉNEMENTS (écran 1)

4. Appuyez sur SUIVANT ou RETOUR pour afficher tous les événements disponibles
par ordre alphabétique.

5. Pour sélectionner ou désélectionner un événement individuel, cochez la case en
regard de l’événement ou l’événement lui-même. Si nécessaire, vous pouvez
restaurer la liste à ses valeurs par défaut en appuyant sur RESTAURER.

6. Appuyez sur FERMER.

4.13. Surface sous la courbe (SSC)

•

À propos de la surface sous la courbe (SSC), page 76

•

Modification du seuil de la SSC, page 77

•

Réinitialisation de l’agrégation de SSC, page 77

4

Manuel de l’utilisateur Français 75

4.13.1. À propos de la surface sous la courbe (SSC)

Figure 63. Écran RÉSUMÉ SURFACE SOUS COURBE

1. Totaux SSC actuels

2. Lignes de base actuelles

3. Heure de début SSC

4. RÉINITIALISER SURFACE SOUS
COURBE (appuyez pour redémarrer
l’agrégation)

5. Type de seuil de SSC actuel (appuyez
pour modifier)

6. Seuil de SSC actuel (appuyez sur les
flèches pour modifier)

La SSC (surface sous la courbe), également appelée saturation cumulée en dessous du seuil,
quantifie la profondeur et la durée de la désaturation en dessous d’une valeur spécifique.

La SSC était à l’origine un indicateur dans la base de données de chirurgie cardiaque pour
adultes et dans la base de données de chirurgie cardiaque congénitale de la STS (Society of
Thoracic Surgeons, Société des chirurgiens thoraciques). Une SSC élevée calculée à partir
d’un seuil de 25 % en dessous du rSO2 de la ligne de base s’est révélée être en corrélation
avec une morbidité accrue.

Par défaut, le système de surveillance utilise un seuil de 50 pour les calculs de la SSC. Si
vous le souhaitez, vous pouvez modifier le seuil de la SSC à n’importe quelle valeur entre 30
et 60, ou vous pouvez spécifier un pourcentage sous la ligne de base de 0 % à 30 %.

Le système de surveillance calcule automatiquement la SSC en multipliant la différence
entre le seuil et les valeurs actuelles du rSO2 par la durée pendant laquelle le rSO2 est
inférieur au seuil. Les unités sont en minute-%. Les valeurs sont accumulées tout au long du
cas. Le seuil de SSC s’applique à tous les capteurs surveillés.

Remarque : Si vous reprenez les lignes de base à n’importe quel moment pendant la
surveillance, le système de surveillance ne réinitialise pas l’agrégation des données de SSC.
Si vous le souhaitez, vous pouvez réinitialiser l’agrégation des données de SSC comme
décrit dans la section Réinitialisation de l’agrégation de SSC, page 77.

76 Manuel de l’utilisateur Français

4.13.2. Modification du seuil de la SSC

Par défaut, les valeurs de rSO2 doivent être inférieures à un seuil fixe de 50 pour être
incluses dans les totaux de la SSC. Vous pouvez modifier ce seuil à tout moment après le
début de la surveillance.

Remarque : Notez que les modifications apportées au seuil de la SSC sont conservées entre
les cycles d’alimentation, de sorte que le réglage actuel peut correspondre à un cas
précédent. Vérifiez le réglage pour vous assurer qu’il convient à votre patient.

Pour modifier le seuil de la SSC :

1. Après le démarrage de la surveillance, appuyez sur MENU.

2. Appuyez sur ZONE SOUS COURBE.

3. À l’écran RÉSUMÉ SURFACE SOUS COURBE, le type de seuil actuellement utilisé est
indiqué (consultez la Figure 63, page 76) :

•

FIXE, ou

•

% SOUS LIGNE DE BASE

Appuyez pour basculer entre les deux choix.

4. Réglez la valeur du seuil en appuyant sur les flèches. Les plages sont les suivantes :

•

FIXE : 30 – 60

•

% SOUS LIGNE DE BASE : 0 – 30 %

5. Appuyez sur FERMER.

4.13.3. Réinitialisation de l’agrégation de SSC

Vous pouvez réinitialiser l’agrégation des données de SSC à tout moment pendant la
surveillance. L’agrégation des données de SSC redémarre au moment de la réinitialisation.

Pour réinitialiser l’agrégation de SSC :

1. Après le démarrage de la surveillance, appuyez sur MENU.

2. Appuyez sur ZONE SOUS COURBE.

3. À l’écran RÉSUMÉ SURFACE SOUS COURBE, appuyez sur RÉINITIALISER SURFACE
SOUS COURBE (consultez la Figure 63, page 76).

4. Appuyez sur FERMER.

4

Manuel de l’utilisateur Français 77

4.14. Terminer la surveillance

Pour terminer la surveillance d’un patient :

1. Mettez le système de surveillance hors tension en appuyant sur le bouton
d’alimentation au-dessus du moniteur pendant environ 3 secondes.

2. Débranchez les CCR des capteurs et détachez les clips de serrage CCR, le cas
échéant. Vous pouvez laisser les CCR connectés au(x) préamplificateur(s).

3. Retirez soigneusement les capteurs du patient. Éliminez les capteurs
conformément aux procédures de l’établissement pour les dispositifs à usage
unique.

4. Nettoyez le système de surveillance tel que requis par votre établissement. Référez­vous à la section Nettoyage du système de surveillance, page 101.

4.15. Dossiers

•

À propos des dossiers, page 78

•

Affichage de dossiers, page 78

•

Exportation de dossiers, page 80

•

Suppression de dossiers, page 81

4.15.1. À propos des dossiers

Sans surveiller activement un patient, vous pouvez afficher les dossiers stockés sur le
système de surveillance. Vous pouvez également exporter des dossiers sur une clé USB et
les consulter ou les stocker hors ligne.

Le système de surveillance enregistre automatiquement les données de tendance toutes
les 5 secondes et stocke jusqu’à 30 jours (720 heures) de données dans n’importe quelle
combinaison de cas. Lorsque la capacité de stockage est atteinte, le système de
surveillance écrase les données les plus anciennes pour faire place à de nouvelles données.

4.15.2. Affichage de dossiers

Pour afficher un dossier :

1. Assurez-vous que le système de surveillance est sous tension, mais qu’aucun
capteur n’est connecté.

2. Appuyez sur MENU.

3. Appuyez sur DOSSIERS MÉDICAUX. La liste DOSSIER apparaît.

78 Manuel de l’utilisateur Français

Figure 64. Liste DOSSIER

4. Recherchez un cas à l’aide des méthodes suivantes :

•

Triez la liste en appuyant sur DATE ou ID PATIENT. Appuyez à nouveau sur
votre choix pour inverser l’ordre de tri.

•

Faites défiler les cas en appuyant n’importe où dans la liste et en faisant glisser
vers le haut ou vers le bas.

5. Appuyez sur DOSSIER COMPLET à côté du cas que vous souhaitez afficher. Les
données de tendance pour le cas s’affichent.

Figure 65. Exemple de dossier

6. Affichez les éléments du dossier comme suit :

•

Effectuez un zoom sur le graphique de tendance. Consultez la section Zoom

sur la vue de tendance, page 63.

4

•

Appuyez sur le graphique de tendance à n’importe quel endroit pour afficher
les lectures à ce point dans le cas. La ligne verticale avec la loupe se déplace
jusqu’à ce point. Faites glisser votre doigt le long du graphique pour déplacer
la ligne verticale vers la gauche ou la droite pour afficher des valeurs
supplémentaires. Si une alarme retentit à un moment donné, le message

Manuel de l’utilisateur Français 79

d’alarme s’affiche et la lecture du capteur est mise en surbrillance, le cas
échéant.

•

Faites défiler en arrière et en avant dans le temps en touchant brièvement dans
le graphique de tendance et en glissant vers la droite ou la gauche. Le décalage
est indiqué par l’échelle de temps. Répétez les balayages jusqu’à ce que les
données que vous souhaitez afficher apparaissent. Notez que la quantité de
décalage correspond à la longueur du balayage.

•

Affichez une étiquette de marquage d’événements en appuyant sur le drapeau
situé sous la ligne d’événement verticale. Consultez la section Affichage d’une

étiquette de marque d’événement, page 73.

•

Modifiez une étiquette de marquage d’événements, si nécessaire, comme
décrit dans la section Renommer un événement, page 73.

•

Ajoutez un nouveau marquage d’événements en appuyant sur le graphique de
tendance à l’emplacement de l’événement, puis en appuyant sur le bouton
Ajouter un événement en haut de l’écran. Sélectionnez un événement comme
décrit dans la section Marquage d’événements, page 72.

•

Exportez le dossier, le cas échéant. Consultez la section Exportation de dossiers,

page 80.

7. Appuyez sur FERMER pour quitter l’affichage du dossier.

8. Appuyez sur FERMER pour quitter la liste DOSSIER.

4.15.3. Exportation de dossiers

À l’aide d’une clé USB, vous pouvez exporter des cas individuels ou multiples à partir de la
liste de dossiers, ou vous pouvez exporter le cas que vous consultez. Après avoir exporté les
cas, vous pouvez les télécharger sur un ordinateur. Consultez la section Téléchargement de

dossiers sur un lecteur USB, page 84 pour obtenir plus d’informations sur le format des

données, les noms de fichiers et l’utilisation des données.
Remarque : Medtronic recommande d’intégrer des mesures de sécurité appropriées pour

tout appareil externe recevant des données patient du système de surveillance.

Pour exporter un ou plusieurs dossiers à partir de la liste de dossiers :

1. Assurez-vous que le système de surveillance est sous tension, mais qu’aucun
capteur n’est connecté.

2. Appuyez sur MENU.

3. Appuyez sur DOSSIERS MÉDICAUX. La liste de dossiers apparaît.

4. Cochez la case en regard d’un ou plusieurs cas à exporter.

80 Manuel de l’utilisateur Français

5. Insérez une clé USB dans un port USB du moniteur ou de la station d’accueil.
Consultez la Figure 4, page 17 et la Figure 7, page 20.

6. Appuyez sur le bouton Exporter.

Une barre de progression apparaît. Ne retirez pas le lecteur USB pendant
l’exportation.

7. Une fois l’exportation terminée, appuyez sur TERMINER ou retirez la clé USB.

8. Appuyez sur FERMER pour quitter la liste de dossiers.

9. Si vous ne l’avez pas encore fait, retirez le lecteur USB.

Pour exporter un dossier que vous consultez :

1. Suivez les étapes de la section Affichage de dossiers, page 78, mais ne fermez pas
l’affichage du dossier.

2. Insérez une clé USB dans un port USB du moniteur ou de la station d’accueil.
Consultez la Figure 4, page 17 et la Figure 7, page 20.

3. Appuyez sur le bouton Exporter.

Une barre de progression apparaît. Ne retirez pas le lecteur USB pendant
l’exportation.

4. Une fois l’exportation terminée, appuyez sur TERMINER ou retirez le lecteur USB
pour retourner à la liste de dossiers.

5. Appuyez sur FERMER pour quitter la liste de dossiers.

6. Si vous ne l’avez pas encore fait, retirez le lecteur USB.

4.15.4. Suppression de dossiers

Remarque : L’exportation de dossiers, comme décrit dans la section précédente, ne les
supprime pas du système de surveillance. Cette section explique comment supprimer les
dossiers.

Pour supprimer un ou plusieurs dossiers à partir de la liste de dossiers :

1. Assurez-vous que le système de surveillance est sous tension et qu’aucun capteur
n’est connecté.

2. Appuyez sur MENU.

4

3. Appuyez sur DOSSIERS MÉDICAUX. La liste de dossiers apparaît.

4. Cochez la case en regard d’un ou plusieurs cas à supprimer.

5. Appuyez sur le bouton Supprimer.

Le message « Supprimer ces dossiers ? » apparaît. Appuyez sur OK pour supprimer.

Manuel de l’utilisateur Français 81

6. Une fois terminé, le message suivant s’affiche : « (n) cas supprimé(s) avec succès. »

7. Appuyez sur TERMINER.

8. Confirmez que les cas ont été supprimés de la liste de dossiers.

Remarque : Si vous supprimez le cas le plus récent, la fonction d’ajout (poursuite d’un cas)
est désactivée.

82 Manuel de l’utilisateur Français

5. Gestion des données

5.1. Présentation

Ce chapitre explique comment afficher les écrans du moniteur patient INVOS™ sur un
moniteur externe, télécharger des données de cas pour les stocker et les analyser sur un
ordinateur et transmettre des données en temps réel à des appareils externes tels qu’un
système multiparamètres Philips.

•

Rappels de sécurité, page 83

•

Affichage des écrans du système de surveillance sur un moniteur externe, page 83

•

Téléchargement de dossiers sur un lecteur USB, page 84

•

Transmission des données du système de surveillance vers des appareils externes via le
port série, page 84

•

Formats de données, page 89

5.2. Rappels de sécurité

Avertissement : Risque de décharges électriques : Lorsqu’un autre appareil est connecté au
moniteur, vérifier son bon fonctionnement avant toute utilisation clinique. Tout
équipement connecté à l’interface de données doit être certifié selon la
norme CEI/EN 60950-1 la plus récente pour les équipements de traitement des données, la
norme CEI/EN 60601-1 la plus récente pour les équipements électromédicaux ou les
normes de sécurité pertinentes CEI/EN les plus récentes pour cet équipement. Toutes les
combinaisons d’équipement doivent être conformes aux exigences pour les systèmes
électriques médicaux dans la norme CEI/EN 60601-1. Toute personne qui connecte un
équipement à l’interface de données configure un système médical et, par conséquent, est
responsable de s’assurer que le système est conforme aux exigences pour les systèmes
électriques médicaux IEC/EN Standard 60601-1 et à la compatibilité
électromagnétique IEC/EN Standard 60601-1-2. Les performances peuvent se dégrader s’il
est connecté à des dispositifs d’E/S secondaires lorsque l’équipement n’est pas connecté à
la référence terrestre.

Avertissement : Un système multiparamètres externe ne générera pas d’alarme ou de
message d’erreur si la communication à distance entre le système multiparamètres et le
système de surveillance a été interrompue. Pendant cette période sans communication à
distance, le système de surveillance continuera de surveiller, de générer des alarmes et
d’afficher des messages d’état. L’opérateur du système multiparamètres ne doit pas se fier
au système multiparamètres pour générer des alarmes.

5.3. Affichage des écrans du système de surveillance sur un moniteur externe

Pour afficher les écrans du système de surveillance sur un moniteur externe, utilisez le
port VGA de la station d’accueil (Figure 66). À l’aide d’un câble VGA ne dépassant pas
15,24 m (50 pieds), connectez le câble entre le port VGA et le moniteur externe.

Manuel de l’utilisateur Français 83

5

Figure 66. Port VGA sur la station d’accueil

5.4. Téléchargement de dossiers sur un lecteur USB

À l’aide d’une clé USB, vous pouvez télécharger des dossiers à partir du système de
surveillance pour les stocker ou les analyser ultérieurement sur un ordinateur. Consultez la
section Exportation de dossiers, page 80 pour obtenir plus d’instructions. Les données du
dossier téléchargées peuvent être représentées graphiquement à l’aide d’un tableur
commercial. Consultez la section Téléchargement de dossiers via USB, page 89 pour
connaître le format des données du dossier et les informations sur le nom de fichier.

Utilisez l’un des ports USB du moniteur ou de la station d’accueil pour télécharger les
dossiers. Le moniteur possède un port USB 2.0 et un port USB 3.0 (voir Figure 4, page 17). La
station d’accueil possède deux ports USB 2.0 (voir Figure 7, page 20). Ne connectez aucun
périphérique autre qu’une clé USB aux ports USB du système de surveillance.

Remarque : Medtronic recommande d’intégrer des mesures de sécurité appropriées pour
tout appareil externe recevant des données patient du système de surveillance.

5.5. Transmission des données du système de surveillance vers des appareils externes via le port série

Pour transmettre les données du système de surveillance vers des appareils tels qu’un
module Philips IVOI ou un ordinateur, utilisez le port série de la station d’accueil (Figure 67).
Comme décrit dans les sections suivantes, les données en temps réel peuvent être
transmises pour être affichées sur un système multiparamètres Philips ou des systèmes
similaires. Les données peuvent également être transmises lors d’un cas à un ordinateur
pour le stockage et l’analyse ultérieure.

Remarque : Le système de surveillance interagira également avec des systèmes
multiparamètres qui acceptent le module Philips VOI B spécifié dans la
section Transmission de données en temps réel à un module à interface ouverte (IVOI)

Philips IntelliBridge™* et VueLink™*, page 85. Contactez les services techniques de

Medtronic pour obtenir des informations sur la compatibilité avec d’autres appareils
commerciaux. Consultez la section Services techniques, page 10.

84 Manuel de l’utilisateur Français

Figure 67. Port série sur la station d’accueil

5.5.1. Caractéristiques techniques du port série

Le port série du système de surveillance utilise le protocole suivant :

•

Baud : 19 200 pour le format VUE LINK ; 9 600 pour les formats PC LINK 1 et PC LINK 2

•

Sans parité

•

8 bits de données

•

1 bit d’arrêt

•

Contrôle de flux : matériel

Les brochages du port série sont indiqués dans la Figure 68 et décrits dans le Tableau 12.

Figure 68. Brochages du port série

Tableau 12. Descriptions des brochages du port série

N° de broche Nom du signal N° de broche Nom du signal

1 Détection de support de données 6 Ensemble de données prêt

2 Réception des données 7 Demande d’envoi

3 Transmission des données 8 CTS (Clear To Send)

4 Terminal de données prêt 9 Indicateur de sonnerie

5 Terre

5

5.5.2. Transmission de données en temps réel à un module à interface ouverte (IVOI) Philips IntelliBridge™* et VueLink™*

Avertissement : Un système multiparamètres externe ne générera pas d’alarme ou de
message d’erreur si la communication à distance entre le système multiparamètres et le
système de surveillance a été interrompue. Pendant cette période sans communication à
distance, le système de surveillance continuera de surveiller, de générer des alarmes et

Manuel de l’utilisateur Français 85

d’afficher des messages d’état. L’opérateur du système multiparamètres ne doit pas se fier
au système multiparamètres pour générer des alarmes.

Les instructions suivantes expliquent comment transmettre des données en temps réel à
un module Philips IVOI pour les afficher sur un système multiparamètres Philips. Les
données transmises comprennent des valeurs rSO2, des alarmes et des messages d’état.

La configuration matérielle requise pour communiquer avec un module Philips VueLink™*
ou un module Philips IntelliBridge™* EC10 est décrite dans le Tableau 13.

Tableau 13. Configuration matérielle requise pour la communication avec Philips VueLink™* et

IntelliBridge™*

Système Configuration matérielle requise

Système Philips VueLink™* •

Système Philips IntelliBridge™* •

Module Philips VOI B (Philips VueLink™* P/N M1032A #A05)

•

Câble d’interface Philips VOI/RS-232 (Philips VueLink™* P/N M1032 #K6B)

•

Câble adaptateur VueLink™*, DB25F à DB9F (Medtronic P/N VLI)

Module Philips IntelliBridge™* (EC10)

•

Câble Ethernet Philips

•

Câble RS232 à interface ouverte Philips IntelliBridge™* EC5

Pour paramétrer la communication avec un module Philips VueLink™* :

1. Faites glisser le module Philips VOI B dans l’un des emplacements ouverts du
système multiparamètres, en vous assurant qu’il se verrouille en position.

2. Connectez le câble d’interface VOI/RS-232 au module VOI B.

3. Connectez le câble d’interface VOI/RS-232 via le câble adaptateur VueLink™* au
port série de la station d’accueil du système de surveillance (Figure 67, page 85).

4. Serrez tous les verrous à vis à chaque jonction de connecteur.

5. Assurez-vous que le moniteur Philips et le module VOI B sont correctement
configurés conformément aux instructions de Philips.

6. Mettez le système de surveillance sous tension et définissez le protocole du port
série sur VUE LINK, comme décrit dans le manuel d’entretien du système de
surveillance. Après son redémarrage, le système de surveillance commence à
communiquer avec le moniteur Philips.

7. Commencez un cas tel que décrit dans la section Configuration pour la surveillance

du patient, page 45.

Pour paramétrer la communication avec un module Philips IntelliBridge™* :

1. Insérez le module Philips IntelliBridge™* EC10 dans l’un des emplacements ouverts
du système multiparamètres, en vous assurant qu’il se verrouille en position.

2. Connectez le câble Ethernet au module IntelliBridge™* EC10.

3. Connectez l’autre extrémité du câble Ethernet au module IntelliBridge™* EC5 ID.

4. À l’aide du câble RS232 à interface ouverte IntelliBridge™* EC5, connectez le
module d’identification IntelliBridge™* EC5 au port série de la station d’accueil du
système de surveillance (Figure 67, page 85).

5. Serrez tous les verrous à vis à chaque jonction de connecteur.

86 Manuel de l’utilisateur Français

6. Assurez-vous que le moniteur Philips et le module IntelliBridge™* sont
correctement configurés conformément aux instructions de Philips.

7. Mettez le système de surveillance sous tension et définissez le protocole du port
série sur VUE LINK, comme décrit dans le manuel d’entretien du système de
surveillance. Après son redémarrage, le système de surveillance commence à
communiquer avec le moniteur Philips.

8. Commencez un cas tel que décrit dans la section Configuration pour la surveillance

du patient, page 45.

5.5.3. Transmission des données de cas à un ordinateur

Les instructions suivantes expliquent comment transmettre des données de cas à un
ordinateur à l’aide d’un câble null modem et d’un programme d’émulation de terminal tel
que les programmes Tera Term™* ou HyperTerminal™*.

Les données sont transmises environ une fois par seconde à mesure que le cas progresse.
Les données peuvent être transmises sous deux formats : PC LINK 1 et PC LINK 2. Les
instructions pour choisir un format sont fournies dans le manuel d’entretien du système de
surveillance. Consultez la section Données de cas téléchargées via le port série, page 90
pour connaître les descriptions des formats.

5.5.3.1. Exigences de câble null modem

Un câble null modem 9 broches vers 9 broches est requis pour transmettre les données de
cas à un ordinateur via le port série.

La longueur du câble null modem ne doit pas dépasser 15,24 m (50 pieds).
Consultez la Figure 69 pour connaître les configurations de câblage acceptables de

9 broches vers 9 broches.

5

Manuel de l’utilisateur Français 87

Figure 69. Schéma de câble null modem pour la connexion au port série (deux options)

1. Port série du système de surveillance
(option 1)

2. Port COM de l’ordinateur (PC)
(option 1)

3. Port série du système de surveillance
(option 2)

4. Port COM de l’ordinateur (PC)
(option 2)

5.5.3.2. Utilisation d’un programme d’émulation de terminal pour transmettre des données de cas à un ordinateur

La procédure suivante présente les étapes générales de transmission des données de cas à
un ordinateur à l’aide d’un programme d’émulation de terminal et d’un câble null modem.
Les étapes varient selon les programmes. Reportez-vous aux instructions du programme
d’émulation de terminal pour les étapes spécifiques.

Pour utiliser un programme d’émulation de terminal pour transmettre des données :

1. Connectez le câble null modem au port série de la station d’accueil du système de
surveillance (Figure 67, page 85) et à un port COM sur l’ordinateur.

2. Mettez le système de surveillance sous tension et définissez le protocole du port
série sur PC LINK 1 ou PC LINK 2, comme décrit dans le manuel d’entretien du
système de surveillance.

3. Configurez le programme d’émulation de terminal (configuration unique) :
a. Mettez l’ordinateur sous tension.

b. Ouvrez le programme d’émulation de terminal.
c. Définissez les entrées pour le port COM :

•

Bits par seconde : 9 600 bauds

•

Bits de données : 8

88 Manuel de l’utilisateur Français

•

Parité : aucune

•

Bits d’arrêt : 1

•

Contrôle de flux : matériel

4. Commencez un cas tel que décrit dans la section Configuration pour la surveillance

du patient, page 45.

5. Lorsque vous êtes prêt à transmettre des données du système de surveillance,
ouvrez le programme d’émulation de terminal.

6. Dans le programme d’émulation de terminal, commencez le transfert et la capture
de texte. Spécifiez un nom de fichier et un répertoire pour enregistrer le fichier.

7. Une fois la surveillance terminée, arrêtez le transfert, déconnectez et fermez le
programme d’émulation de terminal.

5.6. Formats de données

5.6.1. Téléchargement de dossiers via USB

Les données du dossier téléchargées peuvent être consultées et représentées
graphiquement sur un ordinateur à l’aide d’un tableur commercial.

5.6.1.1. Nom du fichier – Téléchargements de dossiers

Les dossiers téléchargés sur une clé USB sont stockés dans des fichiers individuels nommés
comme suit (si aucun nom personnalisé n’est attribué) :

IDCas__NuméroSérieMoniteur
IDCas

est la date et l’heure de début du cas (AAAAMMJJ_HHMM au format 24 heures). Par

.H3

exemple, 20171023_0841.
Un exemple de nom de fichier est :
20171023_0841__GBA12P3023.H3

5.6.1.2. Nom du format – Téléchargements de dossiers

Les données du dossier téléchargées sont stockées au format ASCII sur une seule ligne,
comme illustré ci-dessous. Chaque champ est séparé par deux caractères d’espacement.
Les données sont transmises par canal (canal 1 à canal 4). Consultez le Tableau 14,

page 90 pour connaître la description des champs.

Colonne :

Description : Version Date Heure Canal 1 rSO2Événement Statut Rsv

A B C D E F G

Colonne (suite) : H I J K

Description (suite) : Canal 2 rSO2Événement Statut Rsv

Colonne (suite) : L M N O

Description (suite) : Canal 3 rSO2Événement Statut Rsv

Colonne (suite) : P Q R S

Description (suite) : Canal 4 rSO2Événement Statut Rsv

5

Manuel de l’utilisateur Français 89

(suite)

Colonne (suite) : Caractère de fin

Description (suite) : 0x0A

Tableau 14. Téléchargements de dossiers – Champs de données

Champ Description

Version

Date Date de la lecture

Heure Heure de la lecture

Canal n rSO2Lecture rSO2 pour le canal n. (Entier)

Événement Événement actuel. (Entier)

Statut Statut actuel. (Entier)

Rsv (réservé) Zéro, pour maintenir la rétrocompatibilité.

<major>.<minor>.<patch>.<build>/[version de la liste des événements]/[version du format de sortie]

Exemple : 1.2.34.56/1/1
(Pour utilisation Medtronic uniquement)

Format : MM/JJ/AA

Format : HH:MM:SS (format 24 heures)

Plage : 15 à 95
0 = canal inactif

Plage : 0 à 160, 252 à 254
Consultez la section Codes d’événement pour les téléchargements de données, page 93 pour connaî‐

tre les descriptions.
0 = aucun événement

Plage : 0 à 19
Consultez la section Codes de statut pour les téléchargements de données, page 95 pour connaître

les descriptions.
0 = aucun statut
Remarque : Le statut 21 n’est pas stocké dans le fichier d’exportation.

Format : 0

5.6.2. Données de cas téléchargées via le port série

Lors d’un cas, les données sont transmises en flux texte ASCII dans l’un des deux formats
sélectionnables par l’utilisateur : PC LINK 1 et PC LINK 2.

Les données sont transmises sur une seule ligne de texte, environ une fois par seconde,
comme illustré ci-dessous. Chaque champ est séparé par deux caractères d’espacement.
Les données sont transmises par canal (canal 1 à canal 4). Si un canal particulier est inactif,
un zéro est envoyé pour tous les champs correspondant à ce canal. Consultez
le Tableau 15, page 92 pour connaître la description des champs.

Les données de cas peuvent être consultées et représentées graphiquement sur un
ordinateur à l’aide d’un tableur commercial.

90 Manuel de l’utilisateur Français

5.6.2.1. Format de données 1 – PC LINK 1

Colonne : A B C D E F G H I J K L M N

Description : Ver‐

Colonne (suite) : AV AW AX AY

Description (suite) : ID capteur canal 1 ID capteur canal 2 ID capteur canal 3 ID capteur canal 4

Colonne (suite) : Caractère de fin Caractère de fin

Description (suite) : 0x0A 0x0D

Date Heure Éti‐

sion

Colonne (suite) : O P Q R S T U V W X Y

Description (suite) : Éti‐

Colonne (suite) : Z AA AB AC AD AE AF AG AH AI AJ

Description (suite) : Éti‐

Colonne (suite) : AK AL AM AN AO AP AQ AR AS AT AU

Description (suite) : Éti‐

quett

canal

quett

canal

quett

canal

quett

canal

e

e

e

e

rSO2Évé‐

neme

nt

rSO2Évé‐

neme

nt

rSO2Évé‐

neme

nt

rSO2Évé‐

neme

nt

Sta‐

tut

Sta‐

tut

Sta‐

tut

Sta‐

tut

Ligne

de

base

Ligne

de

base

Ligne

de

base

Ligne

de

base

SSC LAS LAI A B Rsv

SSC LAS LAI A B Rsv

SSC LAS LAI A B Rsv

SSC LAS LAI A B Rsv

5.6.2.2. Format de données 2 – PC LINK 2

Colonne :

Description : Date Heure rSO

Colonne (suite) : AE AF AG AH

Description (suite) : ID capteur canal 1 ID capteur canal 2 ID capteur canal 3 ID capteur canal 4

Colonne (suite) : Caractère de fin Caractère de fin

Description (suite) : 0x0A 0x0D

A B C D E F G H I

2

Colonne (suite) : J K L M N O P

Description (suite) : rSO

Colonne (suite) : Q R S T U V W

Description (suite) : rSO

Colonne (suite) : X Y Z AA AB AC AD

Description (suite) : rSO

2

2

2

Événe‐

ment

Événe‐

ment

Événe‐

ment

Événe‐

ment

Statut A B C Rsv

Statut A B C Rsv

Statut A B C Rsv

5

Statut A B C Rsv

Manuel de l’utilisateur Français 91

Tableau 15. Téléchargements de données de cas (PC LINK 1 et PC LINK 2) – Champs de données

Champ Inclus dans le

format

PC LINK 1

Inclus dans le

format

PC LINK 2

Description

Version ✓ <major>.<minor>.<patch>.<build>/[version de la liste des événe‐

ments]/[version du format de sortie]
Exemple : 1.2.34.56/1/1
(Pour utilisation Medtronic uniquement)

Date ✓ ✓ Date de la lecture

Format : MM/JJ/AA

Heure ✓ ✓ Heure de la lecture

Format : HH:MM:SS (format 24 heures)

Étiquette canal ✓ Plage : A à Z, S1 à S4

0 = canal inactif

rSO

2

✓ ✓ Lecture rSO2 actuelle pour un canal. (Entier)

Plage : 15 à 95
0 = canal inactif

Événement ✓ ✓ Un événement qui a été marqué entre la dernière transmission et

cette transmission. (Entier)
Plage : 0 à 160, 252 à 254
Consultez la section Codes d’événement pour les téléchargements

de données, page 93 pour connaître les descriptions.

0 = aucun événement

Statut ✓ ✓ Statut actif actuel. (Entier)

Plage : 0 à 21
Consultez la section Codes de statut pour les téléchargements de

données, page 95 pour connaître les descriptions.

0 = aucun statut

Ligne de base ✓ Valeur de la ligne de base actuelle. (Entier)

Plage : 15 à 95

SSC ✓ Surface sous la courbe. (Entier)

Plage : 0 à 9 999

LAS ✓ Limite d’alarme supérieure. (Entier)

Plage : 20 à 95

LAI ✓ Limite d’alarme inférieure. (Entier)

Plage : 15 à 90

A ✓ ✓ Zéro, pour maintenir la rétrocompatibilité.

Format : 0,0000

B ✓ ✓ Zéro, pour maintenir la rétrocompatibilité.

Format : 0,0000

C ✓ Zéro, pour maintenir la rétrocompatibilité.

Format : 0

Rsv (réservé) ✓ ✓ Zéro, pour maintenir la rétrocompatibilité.

Format : 0

ID capteur

canal n

✓ ✓ Chaîne (14 caractères), si un capteur est connecté.

0 = aucun capteur connecté

92 Manuel de l’utilisateur Français

5.6.3. Codes d’événement pour les téléchargements de données

Les codes d’événement suivants s’appliquent aux dossiers téléchargés depuis le système
de surveillance via USB et aux données de cas transmises via le port série du système de
surveillance.

Tableau 16. Téléchargements de données – Codes d’événement 1 à 40

Code

d’événe‐

ment

1 Divers 21 Réduction postcharge

2 Définition de la ligne de base 22 Transfusion sanguine

3 Induction 23 Cardioversion

4 Sternotomie 24 Sang récupéré

5 Cathétériser 25 Perfusion cérébrale activée

6 Avec DCP 26 AREC activée

7 Clampage croisé activé 27 PFC/plaquettes

8 Refroidissement 28 Expanseur de liquides/volume

9 Cardioplégie 29 Hémoconcentré/UFM

10 Réchauffement 30 Inotrope

11 Clampage croisé désactivé 31 Augmenter anesthésique

12 Sans DCP 32 Augmenter CO

13 Fermeture de peau 33 Augmenter FiO

14 Arythmie 34 Augmenter débit pompe

15 Arrêt circulatoire 35 Stimulation

16 Hypocapnie 36 Repositionner canule

17 Hypotension 37 Repositionner clamp

18 Ventilation un poumon 38 Repositionner tête

19 Débit pompe réduit 39 Repositionner cœur

20 Retour veineux réduit 40 Vasopresseur

Description Code

d’événe‐

ment

Description

2

2

Tableau 17. Téléchargements de données – Codes d’événement 41 à 80

Code

d’événe‐

ment

41 Divers 61 Transfusion sanguine

42 Définition de la ligne de base 62 Thorax fermé

43 Alimentation entérale 63 Dialyse/CRRT

44 Extubé 64 Diurétique

45 Patients intubés 65 AREC activée

46 Repositionner patient 66 Changement circuit AREC

47 Remplacement capteur 67 AREC désactivée

48 Apnée 68 Tube ET aspiré

49 Arythmie 69 Bolus liquides

Description Code

d’événe‐

ment

Manuel de l’utilisateur Français 93

Description

5

Tableau 17. Téléchargements de données – Codes d’événement 41 à 80 (suite)

Code

d’événe‐

ment

Description Code

d’événe‐

ment

Description

50 Bradycardie 70 PFC/plaquettes

51 Arrêt cardiaque 71 Ventil. haute fréquence

52 Changements de PIC 72 Hypothermie

53 Chgts niveau de consc. 73 Inotrope

54 Procédure douloureuse 74 Oxyde nitrique

55 Activité épilepsie 75 Paralytique

56 Tamponnade 76 PDA ligaturée

57 Réduction postcharge 77 Prostaglandine

58 Anti-arythmique 78 Sédation

59 Anti-épileptique 79 Vasopresseur

60 Anti-pyrétique 80 Changement de ventilateur

Tableau 18. Téléchargements de données – Codes d’événement 81 à 120

Code

d’événe‐

ment

81 Divers 101 Ballon gonflé

82 Définition de la ligne de base 102 Ballon dégonflé

83 Patients intubés 103 Transfusion sanguine

84 Incision 104 DPE déployé

85 Héparine administrée 105 Cathéter Fogarty introduit

86 Cathétériser 106 PFC/plaquettes

87 Vaisseau avec clamp 107 Disp. hémostase introduit

88 Suture vaisseau/greffe 108 Cathéter IAB inséré/activé

89 Vaisseau sans clamp 109 Cathéter IAB inséré/désactivé

90 Décathétériser 110 Augmenter anesthésique

91 Extubé 111 Augmenter etCO

92 Arythmie 112 Augmenter FiO

93 Perte de sang 113 Shunt purgé

94 Produit de contraste injecté 114 Shunt ouvert

95 Dissection 115 Shunt repositionné

96 Changement dans EEG 116 Endoprothèse déployée

97 Hypotension 117 Thrombus retiré

98 Hypocapnie 118 Vasopresseur

99 Shunt clampé 119 Vasodilatateur

100 Thrombus suspecté 120 Vaisseau réparé

Description Code

d’événe‐

ment

Description

2

2

94 Manuel de l’utilisateur Français

Tableau 19. Téléchargements de données – Codes d’événement 121 à 254

Code

d’événe‐

ment

121 Divers 141 Crise épileptique

122 Définition de la ligne de base 142 Anti-arythmique

123 Évaluation physique 143 Anti-épileptique

124 Repositionner patient 144 Transfusion/Plaquettes sanguines

125 Ponction talon/Prélèv. lab. 145 Calotte de refroidissement portée-non portée

126 Aspiration tube ET 146 Dialyse/CRRT

127 Peser patient 147 AREC activée

128 Alimentation entérale 148 Changement circuit AREC

129 Extubé-intubé 149 AREC désactivée

130 Changement de ventilation 150 Bolus liquides

131 Ventilation classique 151 Incision artère fém.

132 Ventil. haute fréquence 152 Hypothermie

133 Ventilation masque-ballon 153 Oxyde nitrique arrêt/marche

134 Vent. masque-ballon 154 Tube NG inséré-sorti

135 Remplacement capteur 155 Paralytique

136 Apnée/Bradycardie 156 Prostaglandine

137 Arythmie 157 Procéd. opér. au chevet

138 Arrêt cardiaque/RCP 158 Sédation

139 Changements de PIC 159 Vasopresseur

140 Chgts niveau de consc. 160 Refroidissement corps entier

Description Code

d’événe‐

ment

252 Début de la postopération

253 Première alerte

254 Première alerte somatique

Description

5.6.4. Codes de statut pour les téléchargements de données

Les codes de statut suivants s’appliquent aux dossiers téléchargés depuis le système de
surveillance via USB et aux données de cas transmises via le port série du système de
surveillance.

Tableau 20. Téléchargements de données – Codes de statut

Code de statut Message de statut

1 CAPTEUR NON CONNECTÉ

2 INSPECTER CAPTEUR

3 SIGNAL DE MAUVAISE QUALITÉ

4 SIGNAL SYSTÈME OK

5 rSO2 ÉLEVÉ

6 rSO2 FAIBLE

11 PRÉAMPLI NON CONNECTÉ

17 REMPLACER CAPTEUR

Manuel de l’utilisateur Français 95

5

Tableau 20. Téléchargements de données – Codes de statut (suite)

Code de statut Message de statut

19 INTERFÉRENCE DÉTECTÉE

21 LIGNES DE BASE DÉFINIES AUTOMATIQUEMENT

Remarque : Les alarmes suivantes ne sont pas signalées dans les données téléchargées :

•

PILE DANGEREUSEMENT FAIBLE

•

PILE ÉPUISÉE

•

PILE FAIBLE

•

DÉFAILLANCE PRÉAMPLI

•

DÉFAILLANCE SYSTÈME

•

PERTE DONNÉES DE TENDANCES

96 Manuel de l’utilisateur Français