Medtronic MVAB Instructions for Use

Download

Microstream

Advance

Adult-Intermediate Bite Block CO2 Filter Line

en Instructions for Use

fr Mode d'emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l'uso

es Instrucciones de uso

pt Instruções de uso

ru Инструкция по эксплуатации

da Brugsanvisning

sv Bruksanvisning

el Οδηγίες χρήσης

no Bruksanvisning

hu Használati útmutató

pl Instrukcja użycia

cs Návod k použití

 Käyttöohjeet

tr Kullanma Talimatları

sk Pokyny na používanie

sl Navodila za uporabo

ro Instrucțiuni de utilizare

bg Инструкции за употреба

et Kasutusjuhised

lt Naudojimo instrukcijos

lv Lietošanas norādījumi

hr Upute za uporabu

sr Uputstva za upotrebu

MVABO

MVABO100U

MVAB

MVAB100U

MVABOL

MVABOL100U

ZMVABO

ZMVABOL

Table of Contents

English ............................................................................................. 6

French .............................................................................................. 7

German ............................................................................................ 8

Dutch ............................................................................................... 9

Italian ............................................................................................. 10

Spanish .......................................................................................... 11

Portuguese ................................................................................... 12

Russian........................................................................................... 13

Danish ............................................................................................ 14

Swedish ......................................................................................... 15

Greek .............................................................................................. 16

Norwegian .................................................................................... 17

Hungarian ..................................................................................... 18

Polish.............................................................................................. 19

Czech .............................................................................................. 20

Finnish ........................................................................................... 21

Turkish ........................................................................................... 22

Slovak ............................................................................................ 23

Slovenian....................................................................................... 24

Romanian ...................................................................................... 25

Bulgarian ....................................................................................... 26

Estonian ......................................................................................... 27

Lithuanian ..................................................................................... 28

Latvian ........................................................................................... 29

Croatian ......................................................................................... 30

Serbian........................................................................................... 31

≤10L/min

en:Place cannula on patient fr:Positionnez la canule sur le patient

de:Legen Sie die Kanüle am Patienten an nl:Canule op de patiënt plaatsen it:Posizionare la cannula sul paziente es:Coloque la cánula en el paciente pt:Coloque a cânula no paciente ru:Установите канюлю на пациенте da:Sæt kanylen på patienten sv:Placera kanylen på patienten el:Τοποθετήστε τον σωληνίσκο στον ασθενή no:Fest sensoren på pasienten hu:Helyezze fel a kanült a páciensre pl:Założyć pacjentowi kaniulę cs:Umístěte kanylu na pacienta fi:Aseta kanyyli potilaalle tr:Kanülü hastaya yerleştirin

sk:Umiestnite kanylu na pacienta sl:Kanilo namestite na bolnika ro:Amplasați canula pe pacient bg:Поставете канюлата на

пациента et:Paigaldage kanüül patsiendile lt:Padėkite kaniulę ant paciento lv:Uzlieciet pacientam kanili hr:Postavite kanilu na pacijenta sr:Postavite kanilu na pacijenta

en:Place and adjust tubing around patient ears fr:Placez et

ajustez la tubulure autour des oreilles du patient de:Legen Sie den Schlauch um die Ohren des Patienten nl:Slang plaatsen en achter de oren van de patiënt leiden it:Posizionare e regolare il tubo intorno alle orecchie del paziente es:Coloque y ajuste el entubado sobre las orejas del paciente pt:Coloque e ajuste o tubo ao redor das orelhas do paciente ru:Установите и отрегулируйте трубки вокруг ушей пациента da:Anlæg og juster slangeføringen omkring patientens ører sv:Placera och justera slang runt patientens öron el:Τοποθετήστε και προσαρμόστε τη σωλήνωση γύρω από τα αυτιά του ασθενούς no:Plasser og juster slangene rundt pasientens ører hu:Helyezze fel a vezetéket a páciens fülére, és igazítsa a megfelelő helyzetbe pl:Poprowadzić i wyregulować przewód wokół uszu pacjenta cs:Umístěte a upravte hadičky okolo uší pacienta

fi:Aseta letku paikalleen potilaan korvien ympäri ja säädä letkua tr:Hortumu hastanın kulakları etrafına yerleştirin ve ayarlayın sk:Umiestnite trubice okolo uší pacienta aupravte ich podľa potreby sl:Cevke namestite in prilagodite okoli ušes bolnika ro:Poziționați

și ajustați tubulatura în jurul urechilor pacientului bg:Поставете и регулирайте тръбата около ушите на пациента et:Paigaldage toru patsiendi kõrvade ümber ja kohandage seda lt:Padėkite ir sureguliuokite vamzdelius aplink paciento ausis lv:Aplieciet caurulīti ap pacienta ausīm un noregulējiet to hr:Postavite i namjestite cijev iza pacijentovih ušiju sr:Postavite i podesite cevi oko ušiju pacijenta

en:Place bite block on patient and adjust bite block strap

fr:Positionnez le bloc dentaire sur le patient et ajustez la lanière. de:Positionieren Sie den Beißblock am Patienten und stellen Sie den

Beißblockriemen ein nl:Bijtblok bij patiënt plaatsen en band van bijtblok verstellen it:Posizionare il bite block sul paziente e regolarne la fascia es:Coloque el abrebocas en el paciente y ajuste la cinta

pt:Coloque o bloco de mordida no paciente e ajuste a cinta do bloco ru:Установите прикусной блок и отрегулируйте его ремешок da:Sæt bideskinnen på patienten og juster bideskinnestroppen sv:Placera bitblock på patienten och justera bitblocksremmen el:Τοποθετήστε τον στοματοδιαστολέα στον ασθενή και

προσαρμόστε τον ιμάντα του στοματοδιαστολέα no:Plasser biteblokkering på pasienten og juster stroppen hu:Helyezze fel a harapásgátlót a páciensre, és állítsa be a harapásgátló szíját

pl:Założyć pacjentowi ustnik i wyregulować długość paska cs:Umístěte skusový blok na pacienta a upravte popruh skusového

bloku fi:Aseta purukappale potilaalle ja säädä purukappaleen hihnaa tr:Isırma bloğunu hastaya yerleştirin ve ısırma bloğu kayışını ayarlayın sk:Umiestnite skusový val na pacienta aprispôsobte popruh na skusový val sl:Zaščito proti grizenju namestite na bolnika in prilagodite trak zaščite proti grizenju ro:Poziționați dispozitivul antiocluzie și ajustați cureaua sa bg:Поставете блока зазахапване напациента и регулирайте лентата му et:Paigaldage hammustustõke patsiendile ja kohandage selle rihma lt:Padėkite sąkandžio įdėklą ant paciento ir sureguliuokite sąkandžio įdėklo dirželį lv:Uzlieciet pacientam oklūzijas novēršanas ierīci un noregulējiet tās siksnu hr:Postavite blokator zagriza na pacijenta te namjestite traku blokatora sr:Postavite blokator zagriza i podesite njegov kaiš

en:Attach bite block O2 connector to O2 tubing fr:Branchez le

connecteur d’O2 du bloc dentaire sur la tubulure d'O2 de:Verbinden Sie den O2-Anschluss des Blocks mit dem O2-Schlauch nl:O2-connector van bijtblok op O2-slang bevestigen it:Collegare il connettore dell’O2 del bite block al tubo dell’O2 es:Conecte el conector de O2 del abrebocas a una toma de O2 pt:Anexe o conector de O2 do bloco de mordida ao tubo do O2 ru:Присоедините присоединительный штуцер O2 прикусного блока к трубкам подачи O2 da:Forbind bideskinne O2-konnektor til O2-slange sv:Fäst bitblockets O2-kontakt till O2-slang el:Συνδέστε τον σύνδεσμο O2 του στοματοδιαστολέα στη σωλήνωση O2 no:Fest biteblokkering for O2-tilkobling til O2-slange

hu:Csatlakoztassa a harapásgátló O2-csatlakozóját az O2-csőhöz pl:Podłączyć złącze O2 ustnika do przewodu O2 cs:Připojte konektor

O2 skusového bloku k hadičce O2 fi:Kiinnitä purukappaleen happiliitin O2-letkuun tr:Isırma bloğu O2 konektörünü O2 hortumuna takın sk:Pripojte khadičke O2 konektor skusového valu O2 sl:Priključek O2 na zaščiti proti grizenju priključite na cevke O2 ro:Atașați conectorul de O2 al dispozitivului antiocluzie la tubulatura O2 bg:Свържете конектора за O2 на блока за захапване към тръбата за O2 et:Kinnitage hammustustõkke O2-liitmik O2-toru külge lt:Prijunkite sąkandžio įdėklo O2 jungtį prie O2 vamzdelio lv:Piestipriniet oklūzijas novēršanas ierīces O2savienotāju O2caurulītei hr:Priključak za O2 na blokatoru zagriza pričvrstite na tubus za O2 sr:Postavite O2 priključak blokatora zagriza na O2 cevi

en:Position oral prong to fit into bite block groove fr:Positionnez la

prise orale de sorte qu'elle s'insère dans la rainure du bloc dentaire de:Positionieren Sie das Mundstück so, dass es in den Beißblockkanal passt nl:Mondstuk in groef van bijtblok plaatsen it:Posizionare l’appendice orale in modo che si inserisca nella scanalatura del bite block es:Coloque la pieza oral para que encaje en la ranura del abrebocas pt:Posicione o pino oral para encaixar no sulco do bloco de mordida ru:Установите отвод для рта в гнездо прикусного блока da:Anbring det orale kateter, så det passer i bideskinnerillen

sv:Placera oralpinne så att den passar in i spåret på bitblocket el:Τοποθετήστε τον στοματικό ακροδέκτη έτσι ώστε να εφαρμόσει

στην αυλάκωση του στοματοδιαστολέα no:Plasser munndel for å passe inn i biteblokkeringssporet hu:Az orális nyúlványt úgy helyezze el, hogy az illeszkedjen a harapásgátló hornyába pl:Ustawić kaniulę ustną tak, aby dopasować ją do otworu w ustniku cs:Umístěte ústní kolík tak, aby pasoval na žlábek skusového bloku fi:Asettele kanyylin oraalinen osa niin, että se sopii purukappaleen uraan

tr:Isırma bloğu kanalına uyması için oral sivri ucu konumlandırın sk:Umiestnite orálny kolík tak, aby sa zmestil do drážky skusového

valu sl:Ustne vilice namestite tako, da se prilegajo v utor na zaščiti proti grizenju ro:Poziționați vârful oral pentru a intra în orificiul dispozitivului antiocluzie bg:Разположете оралния зъбец така, че да пасва в канала наблока за захапване et:Kinnitage suuotsak hammustustõkke süvendisse lt:Įstatykite burnos šakutę į sąkandžio įdėklo griovelį lv:Novietojiet mutes atzaru tā, lai tas iegultu oklūzijas novēršanas ierīces gropē hr:Izvucite i gurnite usnik u utor na blokatoru zagriza sr:Postavite oralnu osovinu u žljeb blokatora zagriza

en:Attach O2 tubing to O2 source and CO2 connector to monitor

fr:Raccordez la tubulure d'O2 à la source d'O2 et le connecteur du CO2 au moniteur de:O2-Schlauch mit O2-Quelle und CO2-Anschluss mit Überwachungsgerät verbinden nl:O2-slang op O2-bron aansluiten en CO2-connector op monitor it:Collegare il tubo dell’O2 alla fonte di O2 e il connettore della CO2 al monitor es:Acople el tubo de O2 a la fuente de O2 y el conector de CO2 al monitor pt:Acople o tubo de O2 à fonte de O2 e o conector de CO2 ao monitor ru:Присоедините трубку O2 к источнику O2 и присоединительный штуцер CO2 к монитору da:Fastgør O2-slangen til O2-kilden og CO2-konnektoren til monitor sv:Montera O2-slangen på O2-uttaget och CO2-koppling på monitorn el:Συνδέστε τη σωλήνωση O2 στην πηγή O2 και τον σύνδεσμο CO2 στη συσκευή παρακολούθησης no:Fest O2 -slange til O2-kilde og CO2-kobling til skjerm hu:Csatlakoztassa az O2-csövet az O2-forráshoz, a CO2-csatlakozót pedig a monitorhoz pl:Podłączyć przewód O2 do źródła O2, a złącze CO2 do monitora cs:Připojte hadičky O2 ke zdroji O2 a CO2 konektor k monitoru fi:Liitä O2-letku happilähteeseen ja CO2-liitin monitoriin tr:O2 hortumunu O2 kaynağına, CO2 konektörünü monitöre takın sk:Pripevnite hadičku O2 kzdroju O2 akonektor CO2 kmonitoru sl:Namestite cevke O2 na vir O2 in priključek CO2 za monitor ro:Atașați tubulatura O2 la sursa de O2 și conectorul CO2 la monitor bg:Поставете тръбата за O2 към източника на O2, и конектора наCO2 към монитора et:Ühendage O2-toru O2-allikaga ja CO2-liitmik monitoriga lt:Prijunkite O2 vamzdelį prie O2 šaltinio, o CO2 jungtį prie monitoriaus lv:Pievienojiet O2caurulīti O2avotam un CO2savienotāju monitoram hr:Priključite tubus za O2 u izvor O2, a priključak za CO2 u monitor sr:Priključite O2 cevi na izvor O2 i CO2 konektor na monitor

MicrostreamTM Advance

Adult-Intermediate Bite Block CO2 Filter Line

Indications for Use:

The product is intended to sample CO2 and administer supplemental oxygen, for patients who can wear a 60 fr. bite block, during upper endoscopy type procedures. The set is intended for single patient use only.

For use with all MicrostreamTM-enabled monitors Each product includes:

• 1 Adult-Intermediate bite block

• 1 MicrostreamTM Advance oral/nasal breath sampling line with O2 delivery

WARNINGS

• Loose or damaged connections may compromise ventila tion or cause an inaccurate measurement of respiratory gases. Securely connect all components, turning the sam pling line connecter clockwise into the monitor CO2 port until it can no longer be turned. Check connections for leaks according to standard clinical procedures, and en sure CO2 values appear.

• Do not attempt to clean, disinfect, sterilize or ush any part of the sampling line. Re-use of single-use accessories could pose a cross-contamination risk to the patient or damage the functioning of the monitor.

• Inaccurate CO2 readings may occur if the patient has clogged nares.

• The product is recommended for use with oxygen provided at up to 10l/min, or 5l/min with the sampling line alone. At higher levels of oxygen provision, dilution of CO2 readings may occur, leading to attenuated waveforms and lower CO2 values.

• Ensure no kinks are present in CO2 and O2 tubing, as kinked tubing may cause inaccurate CO2 sampling or aect O2 delivery.

• Failure to correctly insert the oral prong into the bite block channel may cause an inaccurate measurement of respiratory gases. The oral prong must remain in the channel throughout the procedure.

CAUTIONS

• Partial blockage of the oral airway due to endoscope positioning or during suction may cause periods of low readings and rounded waveforms. The occurrence will be more pronounced with high oxygen delivery levels.

Notes

• The response time of the 2m sampling line is ≤3.5 seconds, 4m sampling lines ≤5.9 seconds.

• If sampling line and bite block are not connected via the O2 luer, 100% of the O2 ow will be delivered to the patient’s nares. If sampling line and bite block are connected via the O2 luer (as recommended), O2 will simultaneously be delivered to the patient’s nares and mouth, with 80% of the O2 ow going to the patient’s mouth and 20% dispersed through the O2 holes below the patient’s nares.

• After the bite block is removed from the patient at the end of the procedure, CO2 measurement and O2 delivery can continue during recovery with the sampling line alone. O2 delivery should be ≤5L/min when being delivered only through the nasal cannula.

• Any serious incident related to device use that may occur should be reported immediately to the manufacturer, the local competent authority, and any other regulators as required.

fr8de

MicrostreamTM Advance

Filter Line CO2 bloc dentaire adulte/intermédiaire

Indications:

Le produit est destiné à échantillonner le CO2 et à administrer de l'oxygène supplémentaire pour les patients pouvant porter un bloc dentaire 60fr. pendant les procédures d'endoscopie supérieure. L'ensemble est destiné uniquement à un usage pour un seul patient.

Utilisation avec tous les moniteurs compatibles Microstream

Chaque produit inclut:

• 1 bloc dentaire intermédiaire adulte

• 1 ligne d'échantillonnage respiratoire orale/nasale MicrostreamTM Advance avec apport d'O

AVERTISSEMENTS

• Des connexions lâches ou endommagées risquent de compromettre la ventilation ou de provoquer une mesure imprécise des gaz respiratoires. Connecter tous les composants de manière sécurisée et visser le connecteur de la ligne d'échantillonnage sur le port CO2 du moniteur dans le sens horaire jusqu'à ce qu'il ne puisse plus tourner. Vérier qu'il n'y a pas de fuite au niveau des raccords conformément aux procédures cliniques standard, et que les valeurs de CO2 apparaissent.

• Ne tentez pas de nettoyer, de désinfecter, de stériliser ou de rincer un élément de la ligne d'échantillonnage. La réutilisation d'accessoires à usage unique peut créer un risque de contamination croisée pour le patient ou endommager les fonctions du moniteur.

• Les résultats de CO2 peuvent être imprécis si le patient a les narines bouchées.

• L'utilisation du produit est recommandée lorsque le débit maximal de l'apport en oxygène est de 10L/min, ou de 5L/min avec la ligne d'échantillonnage seule. À des niveaux plus élevés d'apport en oxygène, une dilution de l'échantillonnage du CO2 peut survenir, conduisant à des courbes atténuées et des valeurs de CO2 inférieures.

• Vérier l'absence de pliure au niveau des tubulures de CO2 et d'O2, car une tubulure pliée peut entraîner des erreurs d'échantillonnage du CO2 ou compromettre l'apport en O2.

• Une insertion incorrecte de la prise orale dans le canal du bloc dentaire peut entraîner une mesure inexacte des gaz respiratoires. La prise orale doit rester dans le canal pendant toute la procédure.

MISES EN GARDE

• Un blocage partiel des voies aériennes dû au positionnement de l'endoscope ou à l'action d'aspiration peut entraîner des périodes de résultats faible et des courbes arrondies. Cette occurrence sera plus prononcée avec des niveaux d'apport en oxygène élevés.

Remarques

• Le temps de réponse pour la ligne d'échantillonnage de 2 m est de ≤3,5s; pour les lignes d'échantillonnage de 4m, il est de ≤5,9s.

• Si la ligne d'échantillonnage et le bloc dentaire ne sont pas connectés via le raccord Luer d'O2, 100% du ux d'O2 sera fourni aux narines du patient. Si la ligne d'échantillonnage et le bloc dentaire sont connectés via le raccord Luer d'O2 (comme recommandé), l'O2 sera distribué simultanément aux narines et à la bouche du patient, avec 80% du ux d'O2 passant par la bouche du patient et 20% diusés par les ouvertures d'O2 sous les narines du patient.

• Une fois que le bloc dentaire est retiré du patient à la n de la procédure, la mesure de CO2 et l'apport en O2 peuvent continuer avec la ligne d'échantillonnage seule pendant la phase de récupération. L'apport en O2 doit être ≤5L/min s'il est administré uniquement au moyen d'une canule nasale.

• Tout incident grave en rapport avec l'utilisation de l'appareil doit être signalé immédiatement au fabricant, aux autorités locales compétentes et à tout autre organisme de régulation, le cas échéant.

MicrostreamTM Advance

Beißblock-CO2-Filterleitung für Erwachsene/mittel

Verwendungszwecke:

Das Produkt dient der O2-Probenentnahme und der Verabreichung von zusätzlichem Sauersto für Patienten, bei denen während der oberen Endoskopie ein Beißblock von 60 FR eingesetzt werden kann. Das Set ist nur für die Verwendung an einem einzelnen Patienten vorgesehen.

Für die Verwendung mit allen MicrostreamTM-fähigen Überwachungsgeräten Jedes Produkt enthält:

• 1 Beißblock für Erwachsene/mittel

• 1 MicrostreamTM Advance Atemprobengasschlauch (oral/nasal) mit Abgabe von O

WARNUNGEN

• Lose oder beschädigte Anschlüsse können die Ventilation beeinträchtigen oder zur ungenauen Messung von Atemgasen führen. Verbinden Sie alle Komponenten fest, indem Sie den Probengasschlauch im Uhrzeigersinn auf den CO2-Anschluss des Überwachungsgeräts schrauben, bis er nicht mehr weitergedreht werden kann. Prüfen Sie die Verbindungen gemäß den klinischen Standardverfahren auf Undichtigkeiten und vergewissern Sie sich, dass alle CO2-Werte angezeigt werden.

• Reinigen, desinzieren, sterilisieren und spülen Sie keinen Teil des Probengasschlauchs. Die Wiederverwendung von Einwegzubehör könnte den Patienten dem Risiko einer Kreuzkontaminierung aussetzen oder die Funktion des Überwachungsgerätes beeinträchtigen.

• Wenn die Nasenlöcher des Patienten verstopft sind, können ungenaue CO2Werte auftreten.

• Das Produkt wird für die Verwendung mit Sauersto empfohlen, der bei bis zu 10l/min oder 5l/min mit dem Probengasschlauch allein zugeführt wird. Bei höherer Sauerstozufuhr könnten die CO2-Ergebnisse verwässert werden, was zu abgeschwächten Wellenformen und niedrigeren CO2-Werten führt.

• Stellen Sie sicher, dass keine Knicke im CO2- und O2-Schlauch vorhanden sind, da geknickte Schläuche zu ungenauen CO2-Probenentnahmen führen oder die O2-Abgabe beeinträchtigen können.

• Wird das Mundstück nicht richtig in den Beißblockkanal gesetzt, können fehlerhafte Messungen von Atemgasen die Folge sein. Das Mundstück muss während des gesamten Verfahrens im Kanal bleiben.

VORSICHTSHINWEISE

• Eine partielle Blockierung der oralen Atemwege aufgrund der EndoskopPositionierung oder während der Absaugung kann niedrige Messwerte und abgerundete Kurven verursachen. Bei der Abgabe von hohen Sauerstomengen tritt das Phänomen verstärkt auf.

Hinweise

• Die Reaktionszeit für Probengasschläuche mit 2 m Länge beträgt ≤ 3,5 Sek., für 4-m-Probengasschläuche liegt sie bei ≤ 5,9 Sek.

• Wenn der Probengasschlauch und der Beißblock nicht über den O2-LuerLock-Anschluss angeschlossen sind, werden 100% des O2-Flusses an die Nasenlöcher des Patienten abgegeben. Wenn der Probengasschlauch und der Beißblock empfehlungsgemäß über den O2-Luer-Lock-Anschluss angeschlossen sind, wird O2 gleichzeitig an die Nasenlöcher und den Mund des Patienten abgegeben. Dabei gelangen 80% des O2-Flusses in den Mund des Patienten, und 20% werden durch die O2-Önungen unter den Nasenlöchern des Patienten abgegeben.

• Nachdem der Beißblock am Ende des Verfahrens vom Patienten entfernt wurde, können CO2-Messung und O2-Abgabe während der Erholungsphase mit lediglich dem Probengasschlauch fortgesetzt werden. Die O2-Abgabe muss bei Verabreichung über Nasalkanüle ≤ 5l/min sein.

• Eventuell auftretende schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit der Verwendung des Geräts sind unverzüglich dem Hersteller, der zuständigen Behörde vor Ort und gegebenenfalls anderen Aufsichtsbehörden zu melden.

MicrostreamTM Advance

CO2 FilterLine met bijtblok voor volwassenen/tussenmaat

Gebruiksindicaties:

Dit product is bedoeld voor de afname van CO2-monsters en voor de toediening van extra zuurstof, voor patiënten die een bijtblok van 60Fr. kunnen gebruiken, tijdens endoscopieprocedures aan de bovenste luchtwegen. De set is uitsluitend bedoeld voor gebruik voor één patiënt.

Voor gebruik met alle aan MicrostreamTM verbonden monitoren Elk product omvat:

• 1 bijtblok voor volwassenen/tussenmaat

• 1 MicrostreamTM Advance-bemonsteringslijn voor ademhaling via mond/neus met toediening van O

WAARSCHUWINGEN

• Losse of beschadigde aansluitingen kunnen de beademing compromitteren en kunnen leiden tot een onnauwkeurige meting van ademhalingsgassen. Sluit alle onderdelen stevig aan en schroef de bemonsteringslijnconnector met de klok mee op de CO2-poort op de monitor tot deze niet verder gedraaid kan worden. Controleer op lekkages volgens de klinische standaardprocedures en controleer of de CO2-waarden verschijnen.

• Vermijd het reinigen, desinfecteren, steriliseren of spoelen van elk deel van de bemonsteringslijn. Het hergebruik van accessoires voor eenmalig gebruik vormt mogelijk een risico op kruisbesmetting voor de patiënt en kan de werking van de monitor negatief beïnvloeden.

• Onjuiste CO2-metingen kunnen voorkomen als de patiënt geblokkeerde neusgaten heeft.

• Het product wordt aanbevolen voor gebruik in combinatie met zuurstof met maximale toediening van 10 l/min, of 5 l/min in combinatie met alleen de bemonsteringslijn. Bij een hogere zuurstoftoediening kan beïnvloeding van CO2-waarden optreden, wat tot afgezwakte golfvormen en lagere CO2-waarden leidt.

• Zorg ervoor dat de CO2- en O2-slangen niet geknikt zijn. Geknikte slangen kunnen tot een onnauwkeurige CO2-monsterafname leiden of kunnen van invloed zijn op de O2-toediening.

• Het onjuist inbrengen van het mondstuk in het bijtblok kan een onjuiste meting van ademhalingsgassen veroorzaken. Het mondstuk moet tijdens de procedure in het kanaal blijven.

AANDACHTSPUNTEN

• Een gedeeltelijke blokkade van de luchtweg door de endoscooppositie of tijdens suctie kan leiden tot perioden met lage waarden en afgeronde golfvormen. Dit is duidelijker waar te nemen bij een hoog toedieningsniveau van zuurstof.

Opmerkingen

• De responstijd voor de bemonsteringslijn van 2 m lengte is ≤ 3,5 seconden; die voor bemonsteringslijnen van 4 m is ≤ 5,9 seconden.

• Indien de bemonsteringslijn en het bijtblok niet via de O2-luerconnector bevestigd zijn, wordt 100% van de O2-stroom toegediend via de neus van de patiënt. Indien de bemonsteringslijn en het bijtblok op de O2-luerconnector bevestigd zijn (zoals aanbevolen), wordt O2 gelijktijdig toegediend via de neus en de mond van de patiënt. Hierbij wordt 80% van de O2-stroom toegediend via de mond van de patiënt en wordt 20% verdeeld via de O2-openingen onder de neusgaten van de patiënt.

• Nadat het bijtblok aan het einde van de procedure van de patiënt is verwijderd, kunnen de CO2-meting en O2-toediening tijdens het herstel worden voortgezet met alleen de bemonsteringslijn. De O2-toediening moet ≤5 l/min zijn bij toepassing via alleen de nasale canule.

• Elk ernstig incident betreende het gebruik van het apparaat moet onmiddellijk worden gemeld aan de fabrikant, de lokale bevoegde instanties, en andere toezichthouders, zoals vereist.

MicrostreamTM Advance

Linea di ltrazione CO2 con bite block Adulto-Intermedio

Indicazioni d'uso:

Il prodotto è destinato al campionamento della CO2 e alla somministrazione di ossigeno aggiuntivo per i pazienti a cui è possibile applicare un bite block da 60 fr. durante procedure endoscopiche del tratto superiore. Il set è destinato a un solo paziente.

Da utilizzare con tutti i monitor adatti a Microstream

Ogni prodotto include:

• 1 bite block Adulto-Intermedio

• 1 linea di campionamento della respirazione orale/nasale MicrostreamTM Advance con somministrazione di O

AVVERTENZE

• Connessioni imperfette o danneggiate possono compromettere la ventilazione o provocare rilevazioni imprecise dei valori dei gas respiratori. Collegare saldamente tutti i componenti, ruotando il connettore della linea di campionamento in senso orario nella porta CO2 del monitor no a serrarlo. Controllare che i collegamenti non perdano seguendo le procedure cliniche standard e assicurarsi che compaiano i valori di CO2.

• Non pulire, disinfettare, sterilizzare o lavare qualsiasi parte della linea di campionamento. Il riutilizzo di accessori monouso può determinare un rischio di contaminazione crociata per il paziente o danneggiare il funzionamento del monitor.

• Se il paziente ha le narici ostruite, possono vericarsi letture imprecise di CO2.

• Il prodotto deve essere usato con un usso di ossigeno no a 10 L/min o no a 5 L/min con la sola linea di campionamento. Con ussi di ossigeno superiori può vericarsi una diluizione delle letture della CO2, con conseguente attenuazione delle forme d’onda e riduzione dei valori di CO2.

• Assicurarsi che i tubi di CO2 e O2 non siano piegati in quanto tubi piegati potrebbero causare un campionamento impreciso della CO2 o inuenzare l’erogazione di O2.

• Un inserimento non corretto dell'appendice orale nel canale del bite block può causare una misurazione inesatta dei gas respiratori. L'appendice orale deve restare all'interno del canale per l'intera durata della procedura.

ATTENZIONE

• L'ostruzione parziale delle vie aeree della bocca dovuta al posizionamento dell'endoscopio o durante l’aspirazione può causare periodi in cui i valori sono bassi e le forme d'onda arrotondate. Ciò si vericherà soprattutto con l'erogazione di elevati livelli di ossigeno.

Note

• Il tempo di risposta per le linee di campionamento da 2m è ≤3,5 secondi; per le linee di campionamento da 4 m è ≤5,9 secondi.

• Se la linea di campionamento e il bite block non sono collegati tramite il connettore luer per O2, il 100% del usso di O2 verrà erogato nelle narici del paziente. Se la linea di campionamento e il bite block sono collegati tramite il connettore luer (metodo consigliato), l'ossigeno verrà erogato contemporaneamente nelle narici e nella bocca del paziente: l'80% del usso di O2 raggiungerà la bocca del paziente, mentre il 20% dell’O2 verrà disperso attraverso i fori dell'ossigeno sotto le narici del paziente.

• Dopo avere rimosso il bite block dal paziente al termine della procedura, la misurazione della CO2 e l'erogazione di O2 possono continuare nella fase di recupero con la sola linea di campionamento. L'erogazione di O2 deve essere≤5 L/min, se avviene esclusivamente tramite la cannula nasale.

• Eventuali incidenti gravi relativi all'utilizzo del dispositivo che possono vericarsi devono essere immediatamente segnalati al produttore, all'autorità locale competente, e a qualsiasi altra autorità di regolamentazione, come richiesto.

MicrostreamTM Advance

Línea de ltrado de CO2 con abrebocas para pacientes adultos/ intermedia

Indicaciones de uso:

El producto ha sido diseñado para tomar muestras de CO2 y administrar oxígeno suplementario a pacientes que puedan llevar un abrebocas de 60 FR durante procedimientos de tipo endoscópico superior. El conjunto está diseñado para su uso con un solo paciente.

Para uso con todos los monitores habilitados para Microstream™ Cada producto incluye:

• 1 abrebocas para adultos/intermedio

• 1 línea de muestreo de respiración oral/nasal MicrostreamTM con suministro de O

ADVERTENCIAS

• Las conexiones ojas o dañadas pueden poner en peligro la ventilación o hacer que las mediciones de los gases respiratorios no sean precisas. Conecte bien todos los componentes, enroscando el conector de la línea de muestreo al puerto de CO2 del monitor girándolo hacia la derecha hasta que ya no se pueda girar más. Compruebe si hay fugas enlas conexiones de acuerdo con los procedimientos clínicos estándares yverique que aparecen los valores de CO2.

• No intente limpiar, desinfectar, esterilizar ni enjuagar ninguna pieza de la línea de muestreo. La reutilización de accesorios diseñados para un solo uso puede constituir un riesgo de contaminación cruzada para el paciente o dañar el funcionamiento del monitor.

• Pueden producirse lecturas de CO2 inexactas si el paciente tiene las narinas obstruidas.

• Se recomienda usar con oxígeno suministrado a un máximo de 10l/min, o 5l/min con la línea de muestreo solamente. Un suministro mayor de oxígeno puede dar lugar a la dilución de las lecturas de CO2, lo que podría derivar en unos valores de CO2 más bajos o formas de onda atenuadas.

• Compruebe que los tubos de CO2 y O2 no estén doblados, ya que esto podría producir muestreos de CO2 poco precisos o afectar al suministro de O2.

• La conexión incorrecta de la pieza oral en el abrebocas puede generar mediciones imprecisas de los gases respiratorios. La pieza oral debe mantenerse en el canal durante todo el procedimiento.

PRECAUCIONES

• El bloqueo parcial de las vías respiratorias debido a la colocación del endoscopio o durante la succión puede provocar periodos de lecturas bajas y formas de onda redondeadas. Este fenómeno será más pronunciado con niveles elevados de suministro de oxígeno.

Notas

• El tiempo de respuesta para líneas de muestreo de 2m es de ≤3,5segundos; para las líneas de muestreo de 4m es de ≤5,9segundos.

• Si la línea de muestreo y el abrebocas no están conectados mediante el luer de O2, el 100% del ujo de O2 se suministrará a los oricios nasales del paciente. Si la línea de muestreo y el abrebocas están conectados mediante el luer de O2 (como se recomienda), el O2 se suministrará de forma simultánea a los oricios nasales y a la boca del paciente; el 80% del ujo de O2 llegará a la boca del paciente y el 20% restante se dispersará a través de los oricios de O2 situados bajo los oricios nasales del paciente.

• Tras retirar el abrebocas del paciente al nalizar el procedimiento, la medición de CO2 y el suministro de O2 pueden proseguir durante la recuperación únicamente con la línea de muestreo. La administración de O2 debe ser ≤ 5l/min cuando se administra únicamente por la cánula nasal.

• Si se produce un incidente grave relacionado con el uso del dispositivo, hay que informar inmediatamente al fabricante, a la autoridad local competente y, si es necesario, a cualquier otro organismo regulador.

MicrostreamTM Advance

Linha de ltro de CO2 do bloco de mordida intermediária-adulto

Indicações de uso:

O produto se destina a criar uma amostra de CO2 e administrar oxigênio suplementar, para pacientes que podem usar bloco de mordida de 60fr, durante procedimentos do tipo de endoscopia superior. O conjunto destina-se apenas ao uso por um único paciente.

Para uso com todos os monitores habilitados para Microstream

Cada produto inclui:

• 1 bloco de mordida intermediária-adulto

• 1 linha de amostragem de respiração oral/nasal do MicrostreamTM Advance com a entrega de O

ADVERTÊNCIAS

• Conexões soltas ou danicadas podem comprometer a ventilação ou causar uma medição imprecisa dos gases respiratórios. Conecte rmemente todos os componentes, girando o conector da linha de amostragem no sentido horário na porta de CO2 do monitor até que ele não possa mais ser girado. Verique se há vazamentos nas conexões de acordo com os procedimentos clínicos padrão e certique-se de que os valores de CO2 apareçam.

• Não tente limpar, desinfetar, esterilizar ou lavar partes da linha de amostragem. A reutilização de acessórios de uso único pode representar um risco de contaminação cruzada ao paciente ou danicar o funcionamento do monitor.

• Podem ocorrer leituras imprecisas de CO2 se o paciente estiver com as narinas obstruídas.

• O produto é recomendado para uso com oxigênio a 10 l/min ou 5 l/min apenas com a linha de amostragem. Em níveis mais altos de suprimento de oxigênio, pode ocorrer a diluição de leituras de CO2 , levando a valores mais baixos de CO2 e formas de ondas atenuadas.

• Certique-se de que não haja dobras nos tubos de CO2 e O2, pois o tubo dobrado pode causar amostragem imprecisa de CO2 ou afetar a entrega de O2.

• Não inserir corretamente a ponta oral no canal do bloco de mordida pode causar uma medida imprecisa dos gases respiratórios. A ponta oral deve permanecer no canal durante todo o procedimento.

ATENÇÃO

• A obstrução parcial das vias aéreas orais devido ao posicionamento do endoscópio ou durante sucção pode causar períodos de baixas leituras e formas de onda arredondadas. A ocorrência será mais pronunciada com altos níveis de fornecimento de oxigênio.

Notas

• O tempo de resposta da linha de amostragem de 2 m é ≤ 3,5 segundos, e de ≤5,9 segundos para as linhas de amostragem de 4 m.

• Se a linha de amostragem e o bloco de mordida não estiverem conectados pelo Luer de O2, 100% do O2 será entregue nas narinas do paciente. Se a linha de amostragem e o bloco de mordida estiverem conectados pelo Luer de O2 (como recomendado), o O2será simultaneamente entregue nas narinas e na boca do paciente, com 80% do uxo de O2 indo até a boca do paciente e 20% sendo disperso através dos orifícios de O2 abaixo das narinas.

• Depois que o bloco de mordida for removido do paciente no nal do procedimento, a medição de CO2 e a entrega de O2 podem ser continuadas apenas com a linha de amostragem. O fornecimento de O2 deve ser ≤5l/min quando entregue apenas pela cânula nasal.

• Incidentes graves relacionados ao uso do dispositivo devem ser comunicados imediatamente ao fabricante, à autoridade competente local e outros órgãos reguladores, conforme exigido.

MicrostreamTM Advance

Линия Filter Line CO2 для взрослых пациентов с применением среднего прикусного блока

Показания к применению:

Изделие предназначено для отбора пробного газа CO2 и подачи дополнительного кислорода для пациентов, способных использовать прикусной блок 60 fr., во время процедур эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта. Набор предназначен только для одного пациента.

Для работы с любыми мониторами с поддержкой Microstream

В комплект поставки входит:

• 1 средний прикусной блок для взрослых

• 1 орально-назальная линия отбора пробного газа для взрослых пациентов MicrostreamTM Advance с подачей O

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Неплотные или поврежденные соединения могут привести к нарушению вентиляции легких пациента или стать причиной неточных измерений дыхательных газов. Надежно подключайте все компоненты. Присоединительный штуцер линии отбора пробного газа должен быть до упора затянут по часовой стрелке в гнезде CO2 монитора. Проверяйте место соединения на наличие утечки в соответствии со стандартными клиническими методиками ипроверьте отображение значений CO2.

• Не пытайтесь очищать, дезинфицировать, стерилизовать или промывать какие-либо части линии отбора проб газа. Повторное использование одноразовых принадлежностей может представлять риск перекрестного заражения для пациента или отрицательно влиять на работу монитора.

• В случае закупорки носовых ходов пациента могут быть зарегистрированы неточные показания CO2.

• Изделие рекомендуется для использования при скорости подачи кислорода до 10 л/мин. или при скорости 5 л/мин. с использованием только линии отбора пробного газа. При более высоких уровнях расхода кислорода возможно искажение показателей CO2 и получение ослабленных сигналов и заниженных значений CO2.

• Убедитесь в отсутствии перегибов трубок CO2 и O2, так как это может вызвать неточности при отборе проб CO2 или нарушить подачу O2.

• Неправильная установка отвода для рта в гнездо прикусного блока может стать причиной неточных измерений характеристик дыхательных газов. Отвод для рта должен оставаться в гнезде втечение всей процедуры.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОБ ОПАСНОСТИ

• Частичное перекрытие ротовых дыхательных путей при введении эндоскопа или аспирации может приводить к периодическому появлению низких показаний и скругленной формы графика. Это явление будет более выраженным при высоких уровнях доставки кислорода.

Примечания

• Время отклика для линий отбора проб газа длиной 2м составляет ≤3,5секунды, а для линий длиной 4м— ≤5,9секунды.

• Если линия отбора пробного газа и прикусной блок не соединены при помощи соединителя Люэра для O2, 100% подачи O2 осуществляется к носу пациента. Если линия отбора пробного газа и прикусной блок соединены при помощи соединителя Люэра для O2 (согласно рекомендации), O2подается одновременно к носу и рту пациента, при этом 80% потока O2 подается ко рту пациента, а 20% выпускается через отверстия O2 под носом пациента.

• После снятия прикусного блока в конце процедуры можно продолжать измерение CO2 и подачу O2 в ходе восстановления при помощи только линии отбора пробного газа. При подаче O2 только через носовую канюлю скорость потока должна составлять ≤5 л/мин.

• О любых серьезных происшествиях, связанных с использованием данного изделия, необходимо немедленно сообщать производителю, в местный уполномоченный орган и любые другие регулирующие структуры в соответствии с требованиями.

MicrostreamTM Advance

Bideskinne-CO2-lterledning, voksen-intermediær

Indikationer for brug:

Produktet er beregnet til at tage CO2-prøver og indgive supplerende oxygen til patienter, der kan bruge en bideskinne på 60 F, under øvre endoskopiprocedurer. Sættet er udelukkende beregnet til brug til en enkelt patient.

Til brug med alle MicrostreamTM-aktiverede monitorer Hvert produkt omfatter:

• 1 bideskinne, voksen-intermediær

• 1 MicrostreamTM Advance oral/nasal åndedrætsprøvetagningsslange med O2-tilførsel

ADVARSLER

• Løse eller beskadigede forbindelser kan forringe ventilationen eller forårsage unøjagtig måling af respirationsgasser. Fastgør alle komponenter forsvarligt, idet konnektoren til prøvetagningsslangen drejes med uret i monitorens CO2-port, indtil den ikke kan drejes længere. Se forbindelserne efter for lækager i henhold til standard kliniske procedurer, og sørg for, at CO2-værdierne vises.

• Forsøg ikke at rengøre, desincere, sterilisere eller skylle nogen del af prøvetagningsslangen. Genbrug af tilbehør til engangsbrug kan udgøre en risiko for krydskontaminering af patienten eller beskadige monitorens funktion.

• Unøjagtige CO2-aæsninger kan forekomme, hvis patienten har tilstoppede næsebor.

• Produktet anbefales til brug med ilt, der leveres ved op til 10 l/min eller 5l/min med prøvetagningsslangen alene. Ved højere niveauer af ilttilførsel kan der opstå fortynding af CO2-aæsningerne, hvilket fører til dæmpede kurver og lavere CO2-værdier.

• Sørg for, at der ikke er nogen knæk i CO2- og O2-slangeføringen, da slanger med knæk kan give anledning til unøjagtig CO2-prøvetagning eller påvirke O2-tilførslen.

• Forkert indsættelse af den orale tang i bideskinnen kan forårsage unøjagtig måling af de respiratoriske gasser. Det orale kateter skal sidde ikanalen under hele proceduren.

FORSIGTIGHEDSMEDDELELSER

• Delvis blokering af de orale luftveje pga. endoskopets placering eller under sugning kan forårsage perioder med lave aæsninger og afrundede bølgeformer. Forekomsten er mere udtalt med høje oxygentilførselsniveauer.

Bemærkninger

• Reaktionstiden for prøvetagningsslangen på 2 m er ≤ 3,5 sek., for prøvetagningsslanger på 4 m er den ≤ 5,9 sek.

• Hvis prøvetagningslangen og bideskinnen ikke er tilsluttet via O2-lueren, leveres 100% af O2-gennemstrømningen til patientens næsebor. Hvis prøvetagningsslangen og bideskinnen er tilsluttet via O2-luertilslutningen (som anbefalet), tilføres O2 samtidigt til patientens næsebor og mund, idet 80% af O2-gennemstrømningen går til patientens mund og 20 % sendes gennem O2-hullerne under patientens næsebor.

• Når bideskinnen ernes fra patienten sidst i proceduren, kan CO2-målingen ogO2-tilførslen fortsætte under restitution med prøvetagningsslangen alene. O2-tilførsel skal være ≤ 5 l/min., når tilførsel kun sker gennem nasalkanylen.

• Enhver alvorlig hændelse i forbindelse med anordningens brug, der måtte forekomme, skal omgående rapporteres til producenten, den lokale ansvarlige myndighed og eventuelle andre tilsynsmyndigheder efter behov.

MicrostreamTM Advance

CO2-lterslang, vuxen, mellanstort bitblock

Indikationer för användning:

Produkten är avsedd för mätning av CO2 och administrering av extra syre till patienter som kan använda ett 60 Fr. bitblock, under övre endoskopiprocedurer. Detta set ska endast användas av en patient.

För användning med alla monitorer som är utrustade med Microstream Varje produkt innehåller:

• 1 vuxen - mellanstort bitblock

• 1 MicrostreamTM Advance provtagningsslang för oral/nasal andningsmätning med O2-tillförsel

VARNINGAR

• Lösa eller skadade anslutningar kan påverka ventilationen negativt eller orsaka felaktig mätning av andningsgaser. Anslut alla komponenter på ett säkert sätt och skruva kontakten medurs i monitorns CO2-port tills den inte går att vrida längre. Kontrollera anslutningar med avseende på läckage enligt standard kliniska förfaranden och se till att CO2-värden visas.

• Försök inte att rengöra, desincera, sterilisera eller spola någon del av provtagningsslangen. Återanvändning av engångstillbehör kan innebära en korskontamineringsrisk för patienten eller försämra monitorns funktion.

• Felaktiga koldioxidavläsningar kan inträa om patienten har igensatta näsborrar.

• Produkten rekommenderas för användning vid syrgastillförsel på upp till 10l/min, eller 5l/min med enbart provtagningsslang. Vid högre syrgastillförsel kan CO2-värdena spädas ut vilket leder till att svagare vågformer och lägre CO2-värden visas.

• Se till att det inte föreligger några veck i CO2- och O2-slangarna, eftersom knäckta slangar kan leda till felaktig CO2-provtagning eller påverka O2tillförseln.

• Felaktig isättning av oralpinnen i bitblockskanalen kan orsaka felaktig mätning av andningsgaser. Oralpinnen måste nnas kvar i kanalen genom hela tillförseln.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

• Partiell blockering av den orala luftvägen på grund av endoskop-placering eller under sugning kan orsaka perioder med låga avläsningar och avrundade vågformer. Detta blir mer påtagligt vid tillförsel av stora mängder syrgas.

Anmärkning

• Svarstiden för den 2m långa provtagningsslangen är ≤3,5sekunder, och ≤5,9sekunder för 4m långa provtagningsslangar.

• Om provtagningsslang och bitblock inte är anslutna via O2-luern, kommer 100% av O2-ödet att tillföras via patientens näsborrar. Om provtagningsslangen och bitblocket är anslutna via O2-luern (vilket rekommenderas), kommer O2 samtidigt att tillföras via patientens näsborrar och mun, med 80 % av O2 via patientens mun och 20 % via O2-hålen under patientens näsborrar.

• Efter att bitblocket tagits bort från patienten vid slutet av åtgärden, kan CO2-mätning och O2-tillförsel fortsätta under återhämtning med enbart provtagningsslangen. O2-tillförsel ska vara ≤ 5 l/min när tillförseln sker endast genom nasalkanyl.

• Alla allvarliga händelser som kan uppstå under användning av enheten ska omedelbart rapporteras till tillverkaren, lokal behörig myndighet och alla andra tillsynsmyndigheter efter behov.

MicrostreamTM Advance

Filter Line CO2 με Στοματοδιαστολέα για ενήλικες-μεσαίο μέγεθος

Ενδείξεις χρήσης:

Το προϊόν προορίζεται για δειγματοληψία CO2 και χορήγηση συμπληρωματικού οξυγόνου, σε ασθενείς στους οποίους μπορεί να τοποθετηθεί στοματοδιαστολέας 60 Fr, σε διαδικασίες ενδοσκόπησης του ανώτερου πεπτικού. Το σετ προορίζεται για χρήση σε ένα μόνον ασθενή.

Για χρήση με όλες τις συσκευές παρακολούθησης που είναι συμβατές με Microstream

Κάθε προϊόν περιλαμβάνει:

• 1 στοματοδιαστολέας για ενήλικες-μεσαίο μέγεθος

• 1 MicrostreamTM Advance γραμμή δειγματοληψίας στοματικής/ ρινικής αναπνοής με χορήγηση O

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

• Χαλαρές ή κατεστραμμένες συνδέσεις μπορεί να διακυβεύσουν τον αερισμό ή να προκαλέσουν ανακριβή μέτρηση των αναπνευστικών αερίων. Συνδέστε καλά όλα τα εξαρτήματα, περιστρέφοντας τον σύνδεσμο της γραμμής δειγματοληψίας δεξιόστροφα στη θύρα CO2 της συσκευής παρακολούθησης μέχρι να μην μπορεί να περιστραφεί άλλο. Ελέγξτε τις συνδέσεις για διαρροές σύμφωνα με τις τυπικές κλινικές διαδικασίες και βεβαιωθείτε ότι εμφανίζονται οι τιμές CO2.

• Μην επιχειρήσετε να καθαρίσετε, να απολυμάνετε, να αποστειρώσετε ή να εκπλύνετε οποιοδήποτε τμήμα της γραμμής δειγματοληψίας. Η επαναχρησιμοποίηση παρελκομένων μίας χρήσης μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης στον ασθενή ή βλάβη στη λειτουργία της συσκευής παρακολούθησης.

• Μπορεί να εμφανιστούν ανακριβείς μετρήσεις CO2 εάν ο ασθενής έχει βουλωμένα ρουθούνια.

• Το προϊόν συνιστάται για χρήση με οξυγόνο που χορηγείται με παροχή έως 10 l/min ή 5 l/min με τη γραμμή δειγματοληψίας μόνο. Σε υψηλότερα επίπεδα παροχής οξυγόνου, μπορεί να προκύψει αραίωση στις ενδείξεις CO2, παράγοντας εξασθενημένες κυματομορφές και χαμηλότερες τιμές CO2.

• Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν στρεβλώσεις στη σωλήνωση CO2 και O2, καθώς η στρεβλωμένη σωλήνωση ενδέχεται να προκαλέσει ανακριβή δειγματοληψία CO2 ή να επηρεάσει τη χορήγηση O2.

• Η εσφαλμένη εισαγωγή του στοματικού ακροδέκτη στο κανάλι του στοματοδιαστολέα ενδέχεται να προκαλέσει ανακριβή μέτρηση των αερίων της αναπνοής. Ο στοματικός ακροδέκτης πρέπει να παραμένει στο κανάλι σε ολόκληρη τη διάρκεια της διαδικασίας.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

• Η μερική απόφραξη του στοματικού αεραγωγού λόγω τοποθέτησης ενδοσκοπίου ή κατά τη διάρκεια της αναρρόφησης μπορεί να προκαλέσει περιόδους με χαμηλές τιμές και στρογγυλεμένες κυματομορφές. Το φαινόμενο θα είναι πιο έντονο με υψηλά επίπεδα χορήγησης οξυγόνου.

Σημειώσεις

• Ο χρόνος απόκρισης της γραμμής δειγματοληψίας μήκους 2 μέτρων είναι ≤3,5δευτερόλεπτα, για γραμμές δειγματοληψίας 4 μέτρων είναι ≤5,9δευτερόλεπτα.

• Αν η γραμμή δειγματοληψίας και ο στοματοδιαστολέας δεν συνδέονται μέσω του συνδέσμου luer O2, το 100% της ροής O2 θα χορηγείται στα ρουθούνια του ασθενούς. Αν η γραμμή δειγματοληψίας και ο στοματοδιαστολέας συνδέονται μέσω του συνδέσμου luer O2 (όπως συνιστάται), θα χορηγείται O2 ταυτόχρονα στα ρουθούνια και το στόμα του ασθενούς, με το 80% της ροής O2 να κατευθύνεται στο στόμα του ασθενούς και το 20% να διανέμεται διαμέσου των οπών O2 κάτω από τα ρουθούνια του ασθενούς.

• Μετά την αφαίρεση του στοματοδιαστολέα από τον ασθενή όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, η μέτρηση CO2 και η χορήγηση O2 μπορούν να συνεχιστούν κατά την αποθεραπεία με τη γραμμή δειγματοληψίας μόνο. Η χορήγηση O2πρέπει να είναι≤5 l/min όταν χορηγείται μόνο διαμέσου του ρινικού σωληνίσκου.

• Πρέπει να αναφέρετε άμεσα κάθε σοβαρό περιστατικό που ενδέχεται να παρουσιαστεί, και σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής, στον κατασκευαστή, την τοπική αρμόδια αρχή, και οποιουσδήποτε άλλους ρυθμιστές, όπως απαιτείται.

MicrostreamTM Advance

Voksen-Medium biteblokk CO2 Filterline

Indikasjoner for bruk:

Produktet er ment for bruk til å ta prøver av CO2 og administrere tilleggsoksygen, for pasienter som kan ha på seg en 60 fr. biteblokk under øvre endoskopiprosedyrer. Settet er ment brukt av kun én enkelt pasient.

For bruk med alle MicrostreamTM-aktiverte monitorer Hvert produkt inkluderer:

• 1 Voksen-medium biteblokk

• 1 MicrostreamTM Advance oral/nasal prøvetakingsslange med O2-tilførsel

ADVARSLER

• Løse eller skadde koblinger kan redusere ventileringen eller forårsake en unøyaktig måling av respirasjonsgass. Koble alle komponenter forsvarlig til ved å vri prøvetakingsslangen med klokken inn i monitorens CO2-port til den ikke kan skrus lenger. Sjekk tilkoblingene for lekkasjer i henhold til standard kliniske prosedyrer, og sikre at CO2-verdiene vises.

• Ikke prøv å rengjøre, desinsere, sterilisere eller blåse ut prøvetakingsslangen. Gjenbruk av engangsutstyr kan utgjøre en krysskontamineringsrisiko for pasienten eller skade monitorens funksjon.

• Unøyaktige CO2-avlesninger kan forekomme hvis pasienten har tilstoppet svelg.

• Beskytteren anbefales for bruk med oksygentilførsel på opptil 10 ltr./min, eller 5 ltr./min. kun med prøveslangen. Ved høyere nivåer av oksygentilførsel kan dilusjon av CO2 -avlesninger oppstå, noe som fører til lavere CO2 -nivåer.

• Sørg for at ingen vridninger nnes i CO2- og O2-slangene, da dette kan føre til unøyaktige CO2-prøver eller påvirke O2-tilførselen.

• Unnlatelse av å sette inn munndelen riktig i biteblokkeringskanalen kan føre til en unøyaktig måling av respirasjonsgasser. Munndelen må forbli ikanalen gjennom hele prosedyren.

ADVARSLER

• Delvis blokkering av luftrøret på grunn av endoskopets plassering eller under sug kan føre til perioder med lave utslag og runde kurveformer. Forekomsten vil være tydeligere med høye nivåer av oksygentilførsel.

Merknader

• Responstid for 2 m prøvetakingsslanger er ≤ 3,5 sekunder, for 4 m prøvetakingsslanger er responstiden ≤ 5,9 sekunder.

• Hvis prøvetakingsslangen og biteblokkering ikke er koblet via O2-lueradapteren, vil 100% av O2-strømmen leveres til pasientens nesebor. Hvis prøvetakingsslangen og biteblokkeringen tilkobles via O2 luer-adapteren (som anbefalt), vil O2 leveres samtidig til pasientens nesebor og munn, hvor 80% av O2-strømmen går til pasientens munn, og 20% spres via O2-hullene under pasientens nesebor.

• Etter at biteblokken er ernet fra pasienten etter endt prosedyre, kan CO2-måling og O2-tilførsel fortsette under rekonvalesensen kun med prøvetakingsslangen. O2-tilførsel bør være ≤5 l/min. når tilførsel skjer via nesesonde.

• Enhver alvorlig hendelse relatert til enhetsbruk som kan oppstå, skal rapporteres umiddelbart til produsenten, den lokale kompetente myndigheten, og eventuelle andre regulatorer etter behov.

MicrostreamTM Advance

CO2 FilterLine harapásgátlóval atal felnőttek számára

Használati javallat:

A termék CO2-mintavételhez és kiegészítő oxigénellátás biztosításához használható felső endoszkópos vizsgálatok során 60 fr. méretű harapásgátlót viselő páciensek számára. A készlet csak egy beteghez használható.

A MicrostreamTM technológia használatára képes összes monitorral használható

Minden termék a következőket tartalmazza:

• 1 harapásgátló atal felnőttek számára

• 1 MicrostreamTM Advance orális/nazális légzésmintavételi vezeték O2ellátással

FIGYELMEZTETÉSEK

• A laza vagy sérült csatlakozások ronthatják a lélegeztetés minőségét, vagy a légzési gázok pontatlan mérését okozhatják. Minden részegységet csatlakoztasson szorosan. A mintavételi vezeték csatlakozóját az óramutató járásával megegyező irányban csavarja be a monitor CO2csatlakozójába ütközésig. A szabványos klinikai eljárásokkal ellenőrizze, hogy nincs-e szivárgás, és hogy megjelennek-e a CO2-értékek.

• Ne próbálja megtisztítani, fertőtleníteni, sterilizálni vagy átöblíteni a mintavételi vezeték bármely részét. Az egyszer használatos tartozékok újrafelhasználása keresztszennyeződés kockázatával járhat a páciensre nézve, vagy károsíthatja a monitor működését.

• Pontatlan CO2-eredmények jelenhetnek meg, ha a páciens orrlyukai elzáródtak.

• A terméket legfeljebb 10 l/perc oxigénáramlással ajánlott használni, illetve külön a mintavételi vezetéket legfeljebb 5 l/perc oxigénáramlással. Magasabb oxigénmennyiség szállítása esetén torzulhat a CO2-mérés, ami csillapított hullámformákat és alacsonyabb CO2-értékeket eredményezhet.

• Győződjön meg arról, hogy a CO2- és az O2-cső nincs megtörve, mivel a törések pontatlan CO2-mintavételt eredményezhetnek, ésbefolyásolhatják az O2-ellátást.

• Ha az orális nyúlványt nem illeszti be megfelelően a harapásgátló hornyába, az a légzési gázok pontatlan mérését okozhatja. Az orális nyúlványnak az eljárás során végig a horonyban kell maradnia.

FIGYELMEZTETÉSEK

• Az orális légút részleges elzáródása az endoszkóp elhelyezése miatt vagy a szívás során ideiglenesen alacsony értékeket és lekerekített hullámformákat eredményezhet. Ennek az előfordulása magas oxigénáramlási szint esetén nagyobb mértékű.

Megjegyzések

• A 2 m hosszú mintavételi vezeték válaszideje ≤3,5 másodperc, a 4 m hosszú mintavételi vezetéké pedig ≤5,9 másodperc.

• Ha a mintavételi vezeték és a harapásgátló nem csatlakozik az O2 Luercsatlakozásán keresztül, a teljes O2-mennyiség a páciens orrlyukaihoz fog áramlani. Ha a mintavételi vezeték és a harapásgátló (az ajánlott módon) csatlakoztatva van az O2 Luer-csatlakozásán keresztül, az O2 egyszerre áramlik a páciens orr- és szájnyílásához, mégpedig úgy, hogy az O2-mennyiség 80%-a páciens szájnyílásához, 20%-a pedig a páciens orrnyílásai alatt elhelyezkedő O2-nyílásokon keresztül.

• A beavatkozás végeztével a harapásgátló eltávolítása után a CO2-mérés és az O2-ellátás külön a mintavételi vezetéken keresztül folytatódhat a felépülés során. Kizárólag a nazális kanült használva az O2 áramlási sebessége legfeljebb 5 l/perc lehet.

• Az eszköz használatával kapcsolatosan esetleg előforduló bármilyen súlyos eseményt azonnal jelenteni kell a gyártó, a helyi kompetens hatóság, valamint bármely egyéb szabályozó testület felé, az előírásoknak megfelelően.

MicrostreamTM Advance

Linia CO2 Filter Line z ustnikiem średniej wielkości dla pacjentów dorosłych

Wskazania dotyczące użytkowania:

Wyrób jest przeznaczony do pobierania próbek CO2 i jednoczesnej suplementacji tlenem u pacjentów, u których podczas procedur endoskopowych, w obrębie górnego przewodu pokarmowego, można zastosować ustnik o rozmiarze 60 FR. Zestaw jest przeznaczony wyłącznie do użycia u jednego pacjenta.

Do użytku z wszystkimi monitorami wyposażonymi w technologię Microstream

Każdy zestaw zawiera:

• 1 ustnik średniej wielkości dla pacjentów dorosłych

• 1 ustna/nosowa linia próbkowania gazów oddechowych MicrostreamTM z dostawą O

OSTRZEŻENIA

• Poluzowane lub uszkodzone złącza mogą negatywnie wpłynąć na wentylację pacjenta lub być przyczyną niedokładnych pomiarów gazów oddechowych. Mocno łączyć wszystkie elementy, dokręcając złącze linii próbkowania w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do samego końca w porcie CO2 monitora. Sprawdzić szczelność połączeń z zastosowaniem standardowych procedur klinicznych i upewnić się, że wyświetlane sąwartości CO2.

• Żadnej części linii próbkowania nie wolno czyścić, dezynfekować, sterylizować ani przepłukiwać. Ponowne użycie akcesoriów jednorazowego użytku może spowodować ryzyko przeniesienia zakażenia u pacjenta lub zakłócić pracę monitora.

• Jeśli pacjent ma zablokowane nozdrza, mogą wystąpić niedokładne odczyty CO2.

• Wyrób zaleca się użytkować z tlenem dostarczanym w ilości do 10l/min lub do 5 l/min z samą linią próbkowania. Przy wyższych ilościach tlenu może wystąpić rozmycie dokładności odczytów CO2, skutkując osłabieniem krzywych i obniżeniem wartości CO2.

• Upewnić się, że przewody CO2 i O2 nie uległy zagięciu, ponieważ taka sytuacja może powodować nieprecyzyjne próbkowanie CO2 lub wpływać na dostarczanie O2.

• Nieprawidłowe wprowadzenie kaniuli ustnej do kanału w ustniku może powodować niedokładność pomiarów gazów oddechowych. Kaniuli ustnej nie wolno wyjmować z kanału przed zakończeniem procedury.

PRZESTROGI

• Częściowa blokada rurki ustno-gardłowej spowodowana wprowadzeniem endoskopu lub w trakcie odsysania może powodować okresy obniżonych odczytów i spłaszczenie krzywych. Powyższe objawy są bardziej nasilone przy wysokich poziomach dostarczanego tlenu.

Uwagi

• Czas reakcji dla linii próbkowania o długości 2m wynosi ≤3,5s, natomiast dla linii próbkowania o długości 4m jest to ≤5,9s.

• Jeśli linia próbkowania i ustnik nie są połączone przez złącze Luer O2, 100% O2 jest dostarczane do nosa pacjenta. Jeśli (zgodnie z zaleceniami) linia próbkowania i ustnik są połączone przez złącze Luer O2, O2 jest jednocześnie dostarczany do nosa i ust pacjenta, przy czym 80% O2 traa do ust pacjenta, a20% jest podawane przez otwory O2 pod nozdrzami pacjenta.

• Po usunięciu ustnika z ust pacjenta kończąc procedurę, pomiary CO2 idostarczanie O2 można kontynuować podczas wybudzania przy pomocy samej linii próbkowania. Ilość podawanego O2 powinna wynosić ≤5 l/min, gdytlen jest podawany wyłącznie przez kaniulę nosową.

• Wszelkie ewentualne poważne incydenty związane z użytkowaniem urządzenia należy natychmiast zgłaszać producentowi oraz lokalnemu organowi odpowiedzialnemu i innym stosownym organom regulacyjnym.

MicrostreamTM Advance

Skusový blok vedení CO2 Filter Line pro osoby ve středním věku

Indikace k použití:

Produkt je určen ke vzorkování CO2 a podávání doplňkového kyslíku pacientům, jež mohou používat 60fr (20mm) skusový blok během endoskopických zákroků. Sada je určena k použití pro jediného pacienta.

K použití se všemi monitory podporujícími technologii Microstream™ Každý produkt zahrnuje:

• 1 skusový blok pro osoby ve středním věku

• 1 orální-nasální vzorkovací vedení s dodávkou O2 MicrostreamTM Advance

VÝSTRAHY

• Uvolněné nebo poškozené konektory mohou ohrozit ventilaci nebo vést k nepřesnému měření dýchacích plynů. Pevně připojte veškeré komponenty, zašroubujte konektor vzorkovacího vedení otáčením po směru hodinových ručiček do monitoru CO2, dokud jím již nejde otáčet. Zkontrolujte těsnost vedení podle standardních klinických postupů azajistěte, že se zobrazují hodnoty CO2.

• Nesnažte se čistit, dezinkovat, sterilizovat nebo vyplachovat kteroukoli část vzorkovacího vedení. Opakované použití příslušenství určeného pro jednorázové použití představuje riziko křížové kontaminace u pacienta nebo poškození funkce monitoru.

• Pokud má pacient ucpané nosní dírky, může dojít k nepřesnému odečtu CO2.

• Produkt se doporučuje pro použití sdodávkou kyslíku do 10l/min, nebo 5l/min se samotným vzorkovacím vedením. Při vyšších úrovních dodávky kyslíku může dojít ke zředění CO2, což vede k útlumu křivek anižším hodnotám CO2.

• Ujistěte se, že hadičky CO2 a O2 nejsou zkroucené, jelikož zkroucené hadičky mohou způsobit nepřesné vzorkování CO2 nebo ovlivnit dodávku O2.

• Pokud nebude ústní kolík správně vložen do kanálu skusového bloku, může dojít k nesprávnému měření dýchacích plynů. Ústní kolík musí během zákroku zůstat v kanálku.

UPOZORNĚNÍ

• Částečná blokáda ústních dýchacích cest z důvodu polohování endoskopu nebo sání může způsobit výskyt nižší naměřené hodnoty nebo zakulacené křivky. Výskyt tohoto jevu se může projevit více při vysokém množství dodávaného kyslíku.

Poznámky

• Doba odezvy vzorkovacího vedení o délce 2 m je ≤ 3,5 sekundy, doba vzorkovacího vedení o délce 4 m je ≤ 5,9 sekundy.

• Pokud není vzorkovací vedení a skusový blok připojen pomocí spojky O2 typu luer, 100 % O2 bude dodáváno do nosních dírek. Pokud je vzorkovací vedení askusový blok připojen pomocí spojky O2 typu luer (podle doporučení), O2 bude dodáván současně do nosních dírek a úst pacienta, přičemž 80 % průtoku O2 bude přivedeno do úst pacienta a 20 % bude rozptýleno otvory pod nosními dírkami pacienta.

• Po odstranění skusového bloku z pacienta na konci zákroku může měření CO2 a dodávka O2 pokračovat i poté se samotným vzorkovacím vedením. Dodávka O2, pokud probíhá pouze prostřednictvím nosní kanyly, by měla být omezena na ≤ 5 l/min.

• Jakákoli závažná událost související s používáním zařízení, která by mohla nastat, by měla být neprodleně nahlášena výrobci, místním příslušným úřadům a případně dalším regulačním orgánům.

MicrostreamTM Advance

Aikuisten keskikokoinen purukappale–CO2-suodatinletku

Käyttöaiheet:

Tuote on tarkoitettu CO2-näytteenottoon ja lisähapen antoon potilaille, jotka voivat käyttää 60 F -kokoista purukappaletta ylävartalon endoskopiatyyppisten toimenpiteiden aikana. Setti on tarkoitettu vain yhdelle potilaalle käytettäväksi.

Tarkoitettu käytettäväksi kaikkien monitorien kanssa, joissa MicrostreamTM-teknologia on otettu käyttöön.

Jokaisen tuotteen sisältö:

• 1 aikuisten keskikokoinen purukappale

• 1 oraalinen–nasaalinen MicrostreamTM Advance -letku hengityksen näytteenottoon ja O2-antoon

VAROITUKSET

• Löysät tai vialliset liitännät voivat vaarantaa ventilaation tai aiheuttaa virheitä hengityskaasujen mittaustuloksiin. Kiinnitä kaikki osat pitävästi. Näytteenottoletkun liitintä on kierrettävä myötäpäivään monitorin CO2-porttiin, kunnes liitintä ei pysty enää kääntämään. Tarkasta kliinisiä vakiotoimenpiteitä noudattaen, etteivät liitännät vuoda. Varmista, että CO2-arvot näkyvät.

• Näytteenottoletkun mitään osaa ei saa yrittää puhdistaa, desinoida, steriloida tai huuhdella. Kertakäyttöisten lisävarusteiden uudelleenkäyttö saattaa aiheuttaa ristikontaminaation vaaran potilaalle tai vahingoittaa monitorin toimintaa.

• CO2-lukemat voivat olla virheellisiä, jos potilaalla on tukkeutuneet hengitystiehyet.

• Tätä tuotetta suositellaan käytettäväksi, kun happea annetaan enintään 10l/min, tai pelkkää näytteenottoletkua, kun enintään 5l/min. Suuremmilla hapenantotasoilla voi ilmetä CO2-lukemien laimenemista, joka johtaa vaimentuneisiin aaltomuotoihin ja pienempiin CO2-arvoihin.

• Varmista, ettei CO2- ja O2-letkuissa ole mitään taitoksia, sillä taittunut letku voi aiheuttaa epätarkan CO2-näytteenoton tai vaikuttaa O2-antoon.

• Jos kanyylin oraalista osaa ei aseteta kunnolla purukappaleen kanavaan, hengityskaasujen mittaus voi olla epätarkkaa. Kanyylin oraalisen osan täytyy pysyä kanavassa koko toimenpiteen ajan.

VAROTOIMET

• Endoskoopin asettelun tai imun aiheuttama oraalisen ilmatien osittainen tukkeutuminen voi aiheuttaa matalien lukemien ja pyöristyneiden käyrien jaksoja. Tämän ilmeneminen korostuu korkeilla hapenantotasoilla.

Huomautukset

• Vasteaika 2 m:n näytteenottoletkulla on enintään 3,5 s ja 4 m:n näytteenottoletkuilla enintään 5,9 s.

• Jos näytteenottoletkua ja purukappaletta ei ole yhdistetty toisiinsa O2-luerliitännän kautta, 100% happivirtauksesta annetaan potilaan sieraimiin. Jos näytteenottoletku ja purukappale on yhdistetty toisiinsa O2-luer-liitännän kautta (kuten on suositeltavaa), happea annetaan samanaikaisesti sekä potilaan sieraimiin että suuhun. 80% happivirtauksesta menee potilaan suuhun ja 20% siitä jakautuu O2-reikien kautta potilaan sierainten alle.

• Kun purukappale poistetaan potilaalta toimenpiteen päättyessä, CO2-mittaus ja O2-anto voivat jatkua toipumisen aikana pelkällä näytteenottoletkulla. O2-annon tulee olla enintään 5 l/min, kun sitä annetaan vain nenäkanyylin kautta.

• Kaikista laitteiden käyttöön liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava välittömästi valmistajalle, paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle ja muille sääntelyviranomaisille tarpeen mukaan.

MicrostreamTM Gelişmiş

Yetişkin-Orta Isırma Bloğu CO2 Filtre Hattı

Kullanım Endikasyonları:

Ürün, üst endoskopi tipi prosedürler sırasında, 60 fr.’lik bir ısırma bloğu kullanabilen hastalarda CO2 örneği almaya ve oksijen takviyesini idare etmeye yöneliktir. Ayar, yalnızca tek hastada kullanıma yöneliktir.

Tüm MicrostreamTM etkin monitörler ile kullanım içindir Her ürün şunları içerir:

• 1 Yetişkin-Orta ısırma bloğu

• 1 O2 vericili MicrostreamTM Gelişmiş oral/nazal nefes örnekleme hattı

UYARILAR

• Gevşek veya hasarlı bağlantılar ventilasyonu tehlikeye atabilir veya solunum gazlarının yanlış ölçülmesine neden olabilir. Örnekleme hattı konektörünü, monitörün CO2 portunda daha fazla çevrilemeyene kadar saat yönünde çevirerek, tüm bileşenleri sıkıca bağlayın. Standart klinik prosedürlere uygun olarak bağlantılarda kaçak olup olmadığını kontrol edin ve CO2 değerlerinin göründüğünden emin olun.

• Örnekleme hattının herhangi parçasını temizlemeyi, dezenfekte ya da sterilize etmeyi veya suyla yıkamayı denemeyin. Tek kullanımlık aksesuarların yeniden kullanımı, hastalar için çapraz kontaminasyon riskini doğurabilir veya monitörün çalışmasına zarar verebilir.

• Hastanın burun delikleri tıkalı ise CO2 okumaları hatalı olabilir.

• Ürünün, bir örnekleme hattı ile en fazla 10 l/dk ya da 5 l/dk'ya kadar sağlanan oksijen ile kullanılması tavsiye edilmektedir. Daha yüksek oksijen sağlama seviyelerinde CO2 okumalarının dilüsyonu meydana gelebilir, bu da azalan dalga formlarına ve düşük CO2 değerlerine yol açar.

• Bükülmüş bir hortum doğru olmayan CO2 örnekleme değerlerine neden olabileceğinden ya da O2 verilmesini etkileyeceğinden, CO2 ve O2 hortumlarında bükülme olmadığından emin olun.

• Oral sivri ucun ısırma bloğu kanalına doğru şekilde yerleştirilmemesi, solunum gazlarının yanlış ölçülmesine neden olabilir. Oral sivri uç, prosedür boyunca kanalda kalmalıdır.

DİKKAT

• Endoskop konumu nedeniyle veya emme sırasında oral hava yolunun kısmi tıkanması düşük okumalara ve yuvarlak dalga formlarına neden olabilir. Yüksek oksijen verilme seviyeleriyle bu durumun meydana gelmesi daha belirgin hale gelir.

Notlar

• Yanıt süresi, 2m uzunluktaki örnekleme hatları için 3,5 sn ya da daha az; 4 m örnekleme hatları için ise 5,9 sn ya da daha azdır.

• Örnekleme hattı ve ısırma bloğu O2 lueri aracılığıyla bağlanmadıysa, O2 akışının %100’ü hastanın burun deliğine verilecektir. Örnekleme hattı ve ısırma bloğu (önerildiği gibi) O2 lueri aracılığıyla bağlandıysa, O2 eş zamanlı olarak ağzına ve burun deliklerine verilir, O2 akışının %80’i hastanın ağzına, %20’si hastanın burun delikleri altındaki O2 delikleri boyunca dağılacaktır.

• Prosedürün sonunda ısırma bloğu hastadan çıkarıldıktan sonra, CO2 ölçümü ve O2 verme işlemi, yalnızca örnekleme hattıyla istirahat süresince devam edebilir. O2 verme, yalnızca nazal kanülden verilirken 5 l/dk ya da daha küçük olmalıdır.

• Cihaz ile ilişkili olarak ortaya çıkabilecek herhangi bir ciddi olay derhâl üreticiye, yerel yetkili makama ve gerekirse diğer düzenleyici makamlara raporlanmalıdır.

MicrostreamTM Advance

Filtrovacia trubica CO2 so skusovým valom dospelí – stredná veľkosť

Indikácie na použitie:

Produkt je určený na vzorkovanie CO2 ana správu dodatočného kyslíka pre pacientov, ktorí sú počas procedúr typu horná endoskopia schopní mať skusový val 60 fr. Súprava je určená len pre jedného pacienta.

Slúži na použitie smonitormi sfunkciou Microstream

Každý produkt obsahuje:

• 1 skusový val pre dospelých – stredná veľkosť

• 1 orálnu/nosnú dýchaciu vzorkovaciu hadičku MicrostreamTM Advance sposkytovaním O

VAROVANIA

• Uvoľnené alebo poškodené pripojenia môžu narušiť ventiláciu alebo spôsobiť nepresné merania dýchacích plynov. Všetky komponenty pripojte bezpečným spôsobom, tak že konektor vzorkovacej hadičky zasuniete otočením kportu monitora CO2 vsmere hodinových ručičiek. Skontrolujte pripojenia, či sú utesnené, podľa štandardných klinických procedúr, askontrolujte, či sa zobrazili hodnoty CO2.

• Nepokúšajte sa čistiť, dezinkovať, sterilizovať ani preplachovať žiadnu časť vzorkovacej hadičky. Opakované použitie príslušenstva určeného na jedno použitie môže pre pacienta predstavovať riziko krížovej kontaminácie alebo poškodiť fungovanie monitora.

• Ak má pacient upchaté nosné dierky, môžu sa vyskytnúť nepresné hodnoty CO2.

• Produkt odporúčame používať skyslíkom podávaným vdávkach maximálne do 10 l/min. alebo 5 l/min. len so vzorkovacou hadičkou. Pri vyšších úrovniach podávania kyslíka môže vo výsledkoch CO2 nastávať riedenie, čo bude mať za následok natiahnutie kriviek anižšie hodnoty CO2.

• Zaistite, aby sa na trubiciach CO2 aO2 nevyskytovali zalomenia, keďže zalomená trubička môže spôsobiť nepresné vzorkovanie CO2 alebo ovplyvniť distribúciu O2.

• Nesprávne vloženie orálneho kolíka do kanála skusového valu môže spôsobiť nepresné merania dýchacích plynov. Orálny kolík musí zostať počas procedúry vo vnútri kanála.

UPOZORNENIA

• Čiastočné upchatie ústneho vzduchovodu zdôvodu umiestnenia endoskopu alebo počas nasávania môže spôsobiť občasné načítanie nízkych hodnôt azaoblené krivky. Tento jav bude výraznejší s vysokým prísunom kyslíka.

Poznámky

• Čas odozvy pri vzorkovacích hadičkách s dĺžkou 2 m je ≤ 3,5 sekúnd; pri vzorkovacích hadičkách sdĺžkou 4 m je to ≤ 5,9 sekúnd.

• Ak vzorkovacia hadička askusový val nie sú prepojené cez O2, do 100% toku O2 sa bude podávať do pacientových nosných dierok. Ak vzorkovacia hadička askusový val sú prepojené cez luer O2 (tak, ako to odporúčame ), O2 sa bude podávať naraz do pacientových nosných dierok aj úst, pričom 80% toku O2 pôjde do pacientových úst a20% sa uvoľní cez otvory na O2 pod nosnými dierkami pacienta.

• Po odstránení skusového valu od pacienta na konci procedúry môže meranie CO2 apodávanie O2 pokračovať aj počas zotavovania so samotnou vzorkovacou hadičkou. Počas podávania cez nosovú kanylu by mal byť objem O2 ≤5 l/min.

• Akákoľvek závažná udalosť súvisiaca s používaním zariadenia, ktorá sa môže vyskytnúť, by mala byť okamžite nahlásená výrobcovi, miestnemu príslušnému orgánu, a prípadne akýmkoľvek iným regulačným orgánom.

MicrostreamTM Advance

Zaščita proti grizenju na cevki CO2 Filter Line za odrasle, srednja velikost

Indikacije za uporabo:

Ta izdelek je namenjen vzorčenju CO2 in odmerjanju nadomestnega kisika za bolnike, ki lahko med postopki zgornje endoskopije nosijo zaščito proti grizenju 60 FR. Komplet je namenjen za uporabo samo zenim bolnikom.

Za uporabo z vsemi monitorji s podporo za tehnologijo Microstream

Vsak izdelek vsebuje:

• 1 Zaščita proti grizenju za odrasle, srednja velikost

• 1 MicrostreamTM Advance cevka za vzorčenje dihanja skozi usta/nos z dovajanjem O

OPOZORILA

• Zrahljani ali poškodovani spoji lahko poslabšajo ventilacijo ali povzročijo nepravilno merjenje dihalnih plinov. Trdno priključite vse sestavne dele, priključek cevke za vzorčenje do konca zasukajte v smeri urinega kazalca v vrata na monitorju CO2. Preverite tesnjenje priključkov v skladu s standardnimi kliničnimi postopki in zagotovite, da se vrednosti CO2 prikažejo.

• Nobenega dela cevke za vzorčenje ne poskušajte očistiti, razkužiti, sterilizirati ali izpirati. Ponovna uporaba dodatkov za enkratno uporabo lahko povzroči tveganje navzkrižne kontaminacije za bolnika ali škodljivo vpliva na delovanje monitorja.

• Če ima bolnik zamašene nosnice, se lahko pojavijo nenatančni odčitki CO2.

• Izdelek se priporoča za uporabo s kisikom, ki se dovaja v količini do 10l/min ali 5l/min samo s cevko za vzorčenje. Pri kisiku, ki se dovaja v večjih količinah, lahko pride do zmanjšanja odčitkov CO2, kar vodi do oslabljenega valovanja ali nižjih vrednosti CO2.

• Zagotovite, da cevke za CO2 in O2 niso prepognjene, ker lahko zaradi tega pride do nenatančnega vzorčenja CO2 ali vpliva na dovajanje O2.

• Nepravilno vstavljanje oralnih vilic v utor na zaščiti za grizenje lahko povzroči nepravilno merjenje dihalnih plinov. Oralne vilice morajo biti nameščene v utoru med celotnim postopkom.

SVARILA

• Delna blokada dihalne poti zaradi namestitve endoskopa ali med sukcijo lahko povzroči obdobja nizkih odčitkov in zaobljene oblike valovanja. Pojav bo bolj izrazit pri visokih ravneh dovajanja kisika.

Opombe

• Odzivni čas za 2-metrsko cevko za vzorčenje je ≤ 3,5 sekunde, za 4-metrsko cevko za vzorčenje ≤ 5,9 sekunde.

• Če cevka za vzorčenje in zaščita proti grizenju nista priključena prek priključka Luer O2, bo 100% pretoka O2 dovedeno do nosnic bolnika. Če sta cevka zavzorčenje in zaščita proti grizenju priključena prek priključka Luer O2 (kot je priporočeno), bo O2 istočasno dovajan nosnicam in ustom bolnika, z 80% pretoka O2 do ust bolnika in 20% porazdeljenih skozi odprtini O2 pod nosnicami bolnika.

• Po odstranitvi zaščite proti grizenju na strani bolnika ob koncu postopka, se lahko merjenje CO2 in dovajanje O2 nadaljujeta med pridobivanjem samo s cevko za vzorčenje. Pretok dovajanja O2 mora biti ≤ 5 L/min pri dovajanju samo prek nosne kanile.

• Vsak resni incident v zvezi z uporabo naprave, ki se lahko zgodi, je treba nemudoma sporočiti proizvajalcu, lokalnemu pristojnemu organu in vsem drugim regulatorjem, kot je potrebno.

MicrostreamTM Advance

Linie de eșantionare de CO2 Filter Line cu dispozitiv antiocluzie pentru pacienți adulți intermediari

Indicaţii de utilizare:

Produsul este destinat prelevării de eșantioane de CO2 și furnizării de oxigen suplimentar la pacienții care pot purta un dispozitiv antiocluzie de 60 fr. în timpul procedurilor endoscopice superioare. Setul este destinat utilizării la un singur pacient.

Destinată utilizării cu toate monitoarele care au tehnologia Microstream™. Fiecare produs include:

• 1 dispozitiv antiocluzie pentru pacienți adulți intermediari

• 1 linie de eșantionare orală/nazală MicrostreamTM Advance cu furnizare de O2

AVERTIZĂRI

• Conexiunile slăbite sau deteriorate pot compromite ventilaţia sau pot determina o măsurătoare imprecisă a gazelor respiratorii. Conectați bine toate componentele, înșurubând complet în sensul acelor de ceasornic conectorul liniei de eșantionare la portul CO2 al monitorului. Vericați conexiunile pentru a nu exista scurgeri, conform procedurilor standard depractică clinică și asigurați-vă că sunt așate valorile CO2.

• Nu încercați să curățați, dezinfectați, sterilizați sau purjați orice componentă a liniei de eșantionare. Reutilizarea accesoriilor de unică folosință poate constitui un risc de contaminare încrucișată a pacienților sau poate afecta funcționarea monitorului.

• Citirile de CO2 inexacte pot apărea dacă pacientul are nările înfundate.

• Produsul este recomandat pentru utilizare cu oxigen furnizat în cantități de până la 10 l/min sau 5 l/min doar cu linia de eșantionare. În cantități mai mari, poate interveni diluarea citirilor de CO2, ceea ce conduce la forme de undă atenuate și valori CO2 mai mici.

• Asigurați-vă că tuburile de CO2 și O2 nu sunt îndoite, deoarece ar putea determina măsurători inexacte ale valorilor CO2 și ar putea afecta uxul de O2 livrat.

• Dacă nu introduceți corect vârful oral în canalul dispozitivul antiocluzie, este posibil ca măsurătoarea gazelor respiratorii să e eronată. Vârful oral trebuie să rămână în canal pe întreaga durată a procedurii.

ATENȚIONĂRI

• Blocarea parțială a căilor respiratorii ale pacientului din cauza poziției endoscopului sau în timpul aspirației poate cauza perioade cu valori scăzute și forme de undă aproximate. Acest scenariu este și mai probabil atunci când nivelurile de oxigen furnizat sunt mari.

Note

• Timpul de răspuns pentru liniile de eșantionare cu lungimea de 2 m este ≤ 3,5 secunde; iar pentru cele cu lungimea de 4 m, timpul de răspuns este ≤ 5,9 secunde.

• Dacă linia de eșantionare și dispozitivul antiocluzie nu sunt conectate cu conectorul luer de O2, 100% din uxul de O2 va  livrat către nările pacientului. Dacă linia de eșantionare și dispozitivul antiocluzie sunt conectate cu conectorul luer O2 (conform recomandărilor), oxigenul va  livrat simultan către nările și gura pacientului, 80% din uxul de O2 va  livrat către gura pacientului și 20% va  dispersat prin oriciile pentru oxigen de sub nările pacientului.

• După îndepărtarea dispozitivului antiocluzie la sfârșitul procedurii, măsurarea CO2 și livrarea de O2 poate continua în perioada de refacere doar cu linia de eșantionare. Cantitatea de O2 livrată trebuie să e ≤5 l/min. când este furnizată prin canula nazală.

• Orice incident grav legat de utilizarea dispozitivului ar trebui să e raportat imediat producătorului, autorității locale competente, și oricărui alt organism de reglementare, după cum este necesar.

MicrostreamTM Advance

Филтърна линия за СО2 с блок за захапване за възрастни-юноши

Инструкции за употреба

Продуктът е предназначен за вземане на проби от CO2 и допълнително назначаване на кислород за пациенти, които могат да носят блок за захапване 60 fr. по време на процедури от тип с горна ендоскопия. Комплектът е предназначен за използване само от един пациент.

За използване с всички монитори с възможност за Microstream

Всеки от продуктите включва:

• 1 Блок за захапване за възрастни-юноши

• 1 Орално/назална линия за вземане на проби от дишането MicrostreamTM Advance с подаване на O

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Разхлабените или повредени връзки могат да застрашат вентилацията или да причинят неточно измерване на дихателните газове. Свържете добре всички компоненти, като завъртите конектора на линията за проби по часовниковата стрелка в порта на монитора за CO2, докато вече не може да се върти. Проверете връзките за течове според стандартните клинични процедури исеуверете, че се виждат стойностите за CO2.

• Не правете опити да почиствате, дезинфекцирате или промивате която и да е част от линията за проби. Повторната употреба на аксесоари за еднократна употреба може да доведе до риск от кръстосано замърсяване за пациента или повреда във функционирането на монитора.

• Може да се отчетат неправилни показания за CO2, ако пациентът е със запушени ноздри.

• Продуктът се препоръчва за използване с кислород, подаван при 10l/мин или 5l/мин само с линия за проби. При по-високи нива на подаване на кислород е възможно разреждане на отчитанията на CO2, което да доведе до затихващи криви и по-ниски стойности на CO2.

• Уверете се, че няма огъвания в тръбите за CO2 и O2, тъй като огънатите тръби могат да доведат до неточно вземане на проби заCO2 или да окажат влияние върху подаването на O2.

• Неправилното поставяне на оралния зъб в канала на блока за захапване може да доведе до неточно измерване на респираторните газове. Оралният зъб трябва да остане в канала през цялата процедура.

ВНИМАНИЕ

• Частичното блокиране на оралните дихателни пътища поради разполагане на ендоскопа или по време на всмукване може да причини периоди на ниски отчитания и закръгляния на кривите. Тези случаи са по-изразени при високи нива на подаване на кислород.

Забележки

• Времето за отговор на 2m линия за проби е ≤3,5 секунди, а при 4m линия за проби e ≤5,9 секунди.

• Ако линията за проби и блокът за захапване не са свързани с луер за O2,100% от потока O2 ще постъпи в ноздрите на пациента. Ако линията за проби и блокът за захапване се свържат чрез луер за O2 (както се препоръчва), O2 ще се подаде незабавно в устата и ноздрите на пациента, като 80% от потока на O2 ще постъпи в устата на пациента, а 20% ще се разсее през отворите за O2 под ноздрите на пациента.

• След отстраняването на блока за захапване от пациента в края на процедурата, измерването на CO2 и подаването на O2 могат да продължат по време на възстановяването само с линията за проби. Подаването на O2 трябва да бъде ≤5l/мин, когато се подава само през назална канюла.

• Всеки сериозен инцидент, свързан с употребата на устройството, който може да възникне, трябва да се докладва незабавно на производителя, местния компетентен орган и други регулаторни органи, ако е необходимо.

MicrostreamTM Advance

CO2 ltervooliku keskmises suuruses hammustustõke täiskasvanutele

Näidustused.

Toode on mõeldud CO2-proovi võtmiseks ja lisahapnikuga varustamiseks ning kasutamiseks patsientidel, kes saavad kanda 60 fr hammustustõket ülakeha endoskoopia protseduurile ajal. Komplekt on mõeldud kasutamiseks ainult ühel patsiendil.

Kasutamiseks kõigi monitoridega, millel on MicrostreamTM lubatud. Iga toode sisaldab järgmist.

• 1 keskmises suuruses hammustustõke täiskasvanutele.

• 1 suu- ja ninakaudse hingamisproovi voolik MicrostreamTM, mis varustab O2-ga.

HOIATUSED.

• Lõdvad või kahjustatud ühendused võivad õhuvahetust segada või põhjustada hingamisgaaside ebatäpseid mõõtetulemusi. Ühendage kõik komponendid kindlalt, keerates proovivõtuvooliku liitmikku päripäeva monitori CO2-pordi külge, kuni seda ei ole võimalik enam keerata. Sooritage tavapäraseid meditsiinilisi kontrolltoiminguid, veendumaks, etühendused ei leki, ja kontrollige, et monitorile ilmuksid CO2-väärtused.

• Ärge püüdke proovivõtuvooliku mis tahes osa puhastada, desintseerida, steriliseerida ega loputada. Ühekordseks kasutamiseks mõeldud tarvikute uuesti kasutamine võib põhjustada ristsaastumise ohu patsiendile või kahjustada monitori funktsioneerimist.

• Kui patsiendil on nina kinni, võivad CO2 näidud olla ebatäpsed.

• Soovitatav hapnikukogus toote kasutamisel on kuni 10 l/min; ainult proovivõtuvooliku kasutamisel on soovitatav hapnikukogus 5 l/min. Suurema hapnikukoguse kasutamine võib lahjendada CO2 hulka, põhjustades nõrgemat lainekuju ja väiksemaid CO2-väärtusi.

• Veenduge, et CO2- ja O2-torud ei oleks paindunud, sest paindunud toru võib põhjustada ebatäpset CO2-proovi või mõjutada O2-varustust.

• Suuotsak, mis ei ole õigesti paigaldatud hammustustõkke kanalisse, võib põhjustada hingamisgaaside ebatäpseid mõõtetulemusi. Suuotsak peab kogu protseduuri ajaks jääma kanalisse.

ETTEVAATUST.

• Endoskoobi paigutamise või imemise ajal tekkinud suukaudsete hingamisteede ummistus võib põhjustada kohati ebapiisavaid mõõtetulemusi ja kumerat lainekuju. Olukord ilmneb rohkem kõrgete hapniku manustamistasemetega.

Märkused.

• 2-meetrise proovivõtuvooliku reaktsiooniaeg on ≤3,5 sekundit, 4-meetrise proovivõtuvooliku reaktsiooniaeg on ≤5,9 sekundit

• Juhul kui proovivõtuvoolik ja hammustustõke ei ole omavahel ühendatud Lueri O2-liitmiku abil, varustatakse patsiendi O2-ga 100% ulatuses ninasõõrmete kaudu. Juhul kui proovivõtuvoolik ja hammustustõke on omavahel ühendatud Lueri O2-liitmiku abil (nagu on soovitatud), varustatakse patsienti O2-ga samal ajal nii ninasõõrmete kui ka suu kaudu, nii et 80% O2-voolust liigub patsiendi suu ja 20% O2-avade kaudu, mis asuvad patsiendi ninasõõrmete all.

• Pärast protseduuri lõppu ja hammustustõkke eemaldamist, mil patsient toibub, on võimalik jätkata CO2 mõõtmist ja patsiendi varustamist O2-ga ainult proovivõtuvooliku kaudu. Ninakanüüli kaudu patsiendile manustatav O2-kogus võib olla ≤ 5 l/min.

• Kõigist seadme kasutamisega seotud tõsistest intsidentidest, mis võivad ilmneda, tuleks viivitamatult teatada tootjale, kohalikule pädevale asutusele ja vajaduse korral muudele reguleerivatele asutustele.

„MicrostreamTM Advance“

Suaugusiųjų sąkandžio įdėklo CO2 ltro linija

Naudojimo indikacijos:

Šis produktas skirtas CO2 mėginiams imti ir papildomam deguoniui tiekti pacientams, kuriems galima uždėti 60 prancūziško dydžio sąkandžio įdėklą atliekant viršutinio virškinamojo trakto endoskopijos procedūras. Komplektas skirtas naudoti tik vienam pacientui.

Skirta naudoti su visais monitoriais su „MicrostreamTM“ Kiekviename produkte yra:

• 1 suaugusiųjų sąkandžio įdėklas

• 1 „MicrostreamTM Advance“ pro burną / nosį iškvėpto oro mėginių ėmimo linija su O2 tiekimu

ĮSPĖJIMAI

• Atsilaisvinusios arba sugadintos jungtys gali pabloginti ventiliaciją arba lemti netikslų kvėpavimo dujų matavimą. Patikimai prijunkite visus komponentus sukdami mėginių ėmimo liniją pagal laikrodžio rodyklę įmonitoriaus CO2 prievadą iki pat galo. Vadovaudamiesi standartinėmis klinikinėmis procedūromis patikrinkite jungčių sandarumą ir įsitikinkite, kad rodomos CO2 vertės.

• Nebandykite valyti, dezinfekuoti, sterilizuoti arba skalauti jokios mėginių ėmimo linijos dalies. Jei vienkartiniai priedai bus naudojami pakartotinai, galimas paciento kryžminės taršos arba monitoriaus gedimo pavojus.

• Jei paciento nosies ertmės užsikimšusios, galimi netikslūs CO2 rodmenys.

• Rekomenduojama naudoti produktą tiekiant deguonį iki 10l/min. greičiu arba iki 5l/min., jei naudojama tik mėginių ėmimo linija. Jei deguonies tiekiama daugiau, CO2 gali būti praskiestas, todėl bangos forma pažemės ir bus rodomos mažesnės CO2 vertės.

• Patikrinkite, ar CO2 ir O2 vamzdeliai nesusisukę, nes dėl to CO2 mėginių ėmimas gali būti netikslus arba pablogės O2 tiekimas.

• Netinkamai įstačius burnos šakutę į sąkandžio įdėklo kanalą iškvėptų dujų matavimas gali būti netikslus. Burnos šakutė turi likti kanale visos procedūros metu.

PERSPĖJIMAI

• Jei keičiant endoskopo padėtį ar siurbimo metu burnos kvėpavimo takas iš dalies blokuojamas, rodmenys kuriam laikui gali sumažėti, o bangos forma pažemėti. Tokie padariniai bus stipresni, jei tiekiama daug deguonies.

Pastabos

• 2 m mėginių ėmimo linijos atsako trukmė yra ≤3,5 sekundės, o 4m mėginių ėmimo linijos – ≤5,9 sekundės.

• Jei mėginių ėmimo linija ir sąkandžio įdėklas nėra prijungti per O2 „Luer“ jungtį, 100% O2 srauto bus tiekiama į paciento šnerves. Jei mėginių ėmimo linija ir sąkandžio įdėklas yra prijungti per O2 „Luer“ jungtį (pagal rekomendacijas), O2bus vienu metu tiekiamas į paciento šnerves ir burną: 80% O2 tekės į paciento burną, o 20% bus išsklaidyta pro O2 angas po paciento šnervėmis.

• Procedūros pabaigoje išėmus sąkandžio įdėklą iš paciento burnos, atsigavimo metu CO2 matavimą ir O2 tiekimą galima tęsti naudojant tik mėginių ėmimo liniją. O2 tiekimas turėtų būti ≤5l/min., jei deguonis tiekiamas tik pro nosies kaniulę.

• Apie bet kokį incidentą, galimai susijusį su prietaiso naudojimu, turi būti nedelsiant pranešta gamintojui, atsakingai vietos institucijai ir prireikus kitoms reglamentuojančioms institucijoms.

MicrostreamTM Advance

Pieaugušo-vidēja auguma pacientu CO2 ltra līnija ar oklūzijas novēršanas ierīci

Lietošanas indikācijas:

Izstrādājums ir paredzēts CO2 paraugu ņemšanai un papildu skābekļa pievadīšanai augšējās endoskopijas tipa procedūru laikā pacientiem, kam var uzlikt 60 FR izmēra oklūzijas novēršanas ierīci. Komplekts ir paredzēts lietošanai tikai vienam pacientam.

Lietošanai ar visiem monitoriem, kam ir izmantota tehnoloģija Microstream

Katrā izstrādājuma komplektā ir ietverts:

• 1pieaugušo-vidēja auguma pacientu oklūzijas novēršanas ierīce;

• 1 MicrostreamTM Advance mutes-deguna elpas paraugu ņemšanas līnija ar O2pievadīšanas iespēju.

BRĪDINĀJUMI

• Vaļīgi vai bojāti savienojumi var traucēt ventilāciju vai izraisīt neprecīzu elpošanas gāzu mērījumu. Cieši savienojiet visas sastāvdaļas, ieskrūvējot paraugu ņemšanas līnijas savienotāju monitora CO2pieslēgvietā, līdz to vairs nevar pagriezt. Pārbaudiet savienojumu hermētiskumu saskaņā ar standarta klīniskajām procedūrām un pārliecinieties, vai tiek parādītas CO2vērtības.

• Nemēģiniet tīrīt, dezincēt, sterilizēt vai skalot nevienu paraugu ņemšanas līnijas daļu. Vienreizlietojamu piederumu atkārtota lietošana var radīt savstarpējas incēšanās risku vai monitora darbības traucējumus.

• Ja pacienta nāsis ir nosprostotas, CO2 rādījumi var būt neprecīzi.

• Izstrādājumu ir ieteicams lietot ar skābekli, kas tiek pievadīts ar ātrumu līdz 10l/min vai 5l/min, ja tiek lietota tikai paraugu ņemšanas līnija. Ja tiek pievadīts lielāks skābekļa daudzums, var samazināties izmērītā CO2koncentrācija, izraisot izlīdzinātas viļņa formas un mazākas CO2vērtības.

• Pārliecinieties, vai CO2 un O2caurulītes nav savijušās, jo savijušās caurulītes var izraisīt neprecīzu CO2paraugu ņemšanu vai ietekmēt O2 pievadīšanu.

• Ja mutes atzars netiek pareizi ievietots oklūzijas novēršanas ierīces kanālā, tas var izraisīt neprecīzu elpošanas gāzu mērījumu. Mutes atzaram ir jāpaliek kanālā visas procedūras laikā.

UZMANĪBU!

• Mutes elpceļa daļēja nosprostošana, kas veidojas endoskopa pozicionēšanas dēļ vai sūkšanas laikā, var izraisīt īslaicīgi zemus rādījumus un noapaļotas viļņa formas. Šāda parādība ir izteiktāk novērojama, ja skābekļa piegādes līmeņi ir augsti.

Piezīmes

• 2m garās paraugu ņemšanas līnijas reaģēšanas laiks ir ≤3,5sekundes; 4m garās paraugu ņemšanas līnijas reaģēšanas laiks ir ≤5,9sekundes.

• Ja paraugu ņemšanas līnija un oklūzijas novēršanas ierīce nav savienotas, izmantojot O2Luertipa savienotāju, 100% no O2plūsmas tiek pievadīti uz pacienta nāsīm. Ja paraugu ņemšanas līnija un oklūzijas novēršanas ierīce ir savienotas, izmantojot O2Luertipa savienotāju (kā tas ir ieteikts), O2 tiek vienlaikus pievadīts pacienta nāsīm un muti, 80% no O2plūsmas pievadot uz pacienta muti un 20% no plūsmas izvadot caur O2atverēm zem pacienta nāsīm.

• Kad procedūras beigās pacientam tiek noņemta oklūzijas novēršanas ierīce, atkopšanās laikā var turpināt CO2mērīšanu un O2pievadīšanu, izmantojot tikai paraugu ņemšanas līniju. Ja O2tiek pievadīts tikai caur nāšu kanili, pievadīšanas ātrumam ir jābūt ≤5l/min.

• Par jebkuru nopietnu atgadījumu, kas var rasties saistībā ar ierīces lietošanu, ir nekavējoties jāziņo ražotājam, vietējai kompetentajai iestādei un citām regulētājiestādēm atbilstoši prasībām.

MicrostreamTM Advance

Filtarska linija s blokatorom zagriza s CO2, za odrasle, srednja veličina

Indikacije za uporabu:

Proizvod je namijenjen za uzorkovanje CO2 i primjenu dodatnog kisika u pacijenata koji mogu nositi blokator zagriza veličine 60 Fr uendoskopskim postupcima gornjeg dijela probavnog trakta. Komplet je namijenjen samo za uporabu na jednom pacijentu.

Za uporabu sa svim monitorima koji imaju omogućenu značajku Microstream

Komplet sadržava:

• 1 blokator zagriza, za odrasle, srednja veličina

• 1 oralnu/nazalnu liniju za uzorkovanje Advance MicrostreamTM sisporukom O

UPOZORENJA

• Olabavljeni ili oštećeni spojevi mogu ugroziti ventilaciju ili dovesti do netočnog mjerenja respiratornih plinova. Sve dijelove pričvrstite okretanjem priključka linije za uzorkovanje u smjeru kazaljki na satu dokraja u otvoru za CO2 na monitoru. U skladu sa standardnim kliničkim postupcima provjerite ima li curenja na priključcima i pojavljuju li se vrijednosti CO2.

• Nemojte pokušavati čistiti, dezincirati, sterilizirati niti ispirati ni jedan dio linije za uzorkovanje. Višekratna uporaba jednokratnog pribora može predstavljati rizik od međusobne kontaminacije za pacijenta ili narušiti funkcioniranje monitora.

• Može doći do netočnih očitanja CO2 ako su pacijentu začepljene nosnice.

• Proizvod se preporučuje za uporabu s kisikom isporučenim do 10l/min odnosno 5l/min samo sa linijom za uzorkovanje. Pri višim razinama isporuke kisika može doći do razrjeđivanja vrijednosti CO2 te rezultirati smanjenim krivuljama i nižim vrijednostima CO2.

• Provjerite da tubusi za CO2 i O2 nisu prelomljeni jer bi to moglo izazvati netočno uzorkovanje CO2 ili negativno utjecati na isporuku O2.

• Nepravilno umetanje usnika u utor blokatora zagriza može dovesti donetočnog mjerenja respiratornih plinova. Usnik mora ostati u utoru tijekom cijelog postupka.

MJERE OPREZA

• Djelomična začepljenost oralnog dišnog puta može, zbog postavljenog endoskopa ili tijekom usisavanja, izazvati razdoblja niskih očitanja i zaobljene krivulje. Ova će pojava biti izraženija kod visokih razina kisika.

Napomene

• Vrijeme odziva linije za uzorkovanje duljine 2 m iznosi ≤ 3,5 s, a linije za uzorkovanje duljine 4 m ≤ 5,9 s.

• Ako linija za uzorkovanje i blokator zagriza nisu priključeni putem luer priključka za O2, 100% protoka O2 dopremat će se u pacijentove nosnice. Kada su linija za uzorkovanje i blokator zagriza priključeni putem luer priključka za O2 (kako se preporučuje), O2 istodobno će se dopremati u pacijentove nosnice i usta, s 80% protoka O2 u pacijentova usta i 20% kroz otvore za O2 ispod pacijentovih nosnica.

• Nakon što se blokator zagriza ukloni s pacijenta na kraju postupka, mjerenje CO2 i doprema O2 mogu se nastaviti tijekom oporavka sa samom linijom za uzorkovanje. U slučaju dopreme O2 isključivo kroz nazalnu kanilu, dopremu treba provesti pri brzini ≤5l/min.

• Svaki ozbiljan štetni događaj vezan uz uporabu uređaja koji može nastati mora se odmah prijaviti proizvođaču, lokalnom nadležnom tijelu i drugim regulatornim tijelima po potrebi.

MicrostreamTM Advance

Filterska CO2 linija sa blokatorom zagriza, za odrasle, srednja veličina

Uputstva za upotrebu:

Proizvod je namenjen za uzorkovanje CO2 i primenu dodatnog kiseonika, za pacijente koji mogu da nose blokator zagriza veličine 60 fr., tokom gornjeg tipa endoskopskih procedura. Set je namenjen samo za upotrebu na jednom pacijentu.

Za upotrebu sa svim MicrostreamTM monitorima Svaki proizvod sadrži:

• 1 blokator zagriza za odrasle pacijente, srednje veličine

• 1 MicrostreamTM Advance oralnu/nazalnu disajnu liniju za uzorkovanje sa O2 dostavom

UPOZORENJA

• Labavi ili oštećeni konektori mogu da ugroze ventilaciju ili izazovu netačno merenje gasova disanja. Učvrstite sve komponente, konektor linije za uzorkovanje zavijte u smeru kazaljke na satu u priključak za CO2 na monitoru tako da više ne može da se okreće. Proverite da li ima curenja na priključcima u skladu sa standardnim kliničkim procedurama iosigurajte da se CO2 vrednosti pojave.

• Ne pokušavajte da čistite, dezinkujete, sterilizujete ili ispirete bilo koji deo linije za uzorkovanje. Ponovna upotreba dodataka za jednokratnu upotrebu može da predstavlja rizik od unakrsne kontaminacije za pacijenta ili da ugrozi funkcionisanje monitora.

• Može doći do netačnih očitanja CO2 ako su nozdrve pacijenta zapušene.

• Proizvod koji se preporučuju za upotrebu sa kiseonikom čiji je dovod do 10l/min ili do 5l/min sa samostalnom linijom za uzimanje uzoraka. Pri većim nivoima dovoda može doći do razblaženja vrednosti CO2, što može dovesti doizmene signala talasnog oblika i nižih vrednosti za CO2.

• Potvrdite da nema uvijanja na CO2 i O2 cevima, jer uvijene cevi mogu da dovedu do netačnog uzorkovanja CO2 ili da utiču na dostavu O2.

• Ako ne ubacite oralnu osovinu pravilno u kanal blokatora zagriza može doći donetačnog merenja respiratornih gasova. Oralna osovina mora da ostane u kanalu tokom procedure.

PAŽNJA

• Parcijalna začepljenja oralnih disajnih puteva zbog pozicioniranja endoskopa ili tokom sukcije mogu da izazovu periode slabih očitavanja i zaokruženih krivulja. Ovi slučajevi će se češće događati uz visoke nivoe isporuke kiseonika.

Napomene

• Vreme odziva za liniju za uzorkovanje dužine 2 m iznosi ≤ 3,5 sekundi, a za liniju za uzorkovanje dužine 4 m, ono iznosi ≤ 5,9 sekundi.

• Ako linija za uzorkovanje i blokator zagriza nisu povezani preko O2 luer priključka, 100% protoka O2 biće dostavljeno u nozdrve pacijenta. Ako su linija za uzorkovanje i blokator zagriza povezani preko O2 luer priključka (kao što je preporučeno), O2 će istovremeno biti dostavljen u nozdrve i usta pacijenta, uz 80% protoka O2 koji će otići u usta pacijenta i 20% protoka O2 koji će se rasipati u nozdrve.

• Nakon uklanjanja blokatora zagriza iz pacijenta na kraju procedure, CO2 merenje i O2 dostava mogu da se nastave tokom oporavka uz samostalnu liniju za uzorkovanje. Dostava O2 treba da bude ≤ 5 l/min kada se obavlja samo preko nazalne kanile.

• Svaki ozbiljni incident koji se može dogoditi tokom upotrebe uređaja morate odmah prijaviti proizvođaču, lokalnoj odgovornoj nadležnosti i svim drugim nadzornim telima po potrebi.

en:Single patient use fr:Usage pour un seul patient de:Verwendung für einen einzelnen Patienten nl:Voor

één enkele patiënt it:Per un solo paziente es:Uso para un único paciente pt:Uso por um único paciente ru:Для одного пациента da:Til en enkelt patient sv:Enpatientsbruk

el:Χρήση σε έναν ασθενή μόνο no:Brukes av én pasient hu:Csak egy beteghez használható pl:Do użytku u jednego

pacjenta cs:K použití u jediného pacienta fi:Yhden potilaan käyttöön tr:Tek hastada kullanım sk:Na použitie prejedného pacienta sl:Za uporabo z enim bolnikom ro:A se utiliza la un singur pacient bg:Заизползване само от един пациент

et:Kasutamiseks ühel patsiendil lt:Skirta naudoti vienam

pacientui lv:Lietošanai tikai vienam pacientam hr:Za uporabu na jednom pacijentu sr:Za upotrebu na jednom pacijentu

en:For prescription use only fr:Uniquement sur prescription

médicale de:Verschreibungspichtig nl:Uitsluitend voor door arts voorgeschreven gebruik it:Da utilizzare solo dietro prescrizione medica es:Solo para el uso prescrito pt:Apenas para uso com prescrição ru:Для использования только по назначению врача da:Udelukkende receptpligtig

sv:Endast på ordination el:Χρήση μόνο με ιατρική συνταγή no:Kun for reseptbruk hu:Kizárólag orvosi rendelvényre pl:Używać wyłącznie na polecenie lekarza cs:Pouze na

lékařský předpis fi:Käyttö vain lääkärin määräyksestä

tr:Yalnızca doktor kontrolünde kullanım için sk:Len na

lekársky predpis sl:Samo za uporabo, ki je bila predpisana

ro:A se utiliza doar pe bază de prescripție medicală bg:За

употреба само по предписание et:Kasutamiseks ainult arsti ettekirjutusel lt:Naudoti tik gydytojui paskyrus lv:Lietošanai tikai ar norīkojumu hr:Samo za uporabu uz liječničku preporuku sr:Samo za propisanu upotrebu

en:Caution, consult accompanying documents fr:Attention,

consulter la documentation jointe de:Achtung, siehe beiliegende Dokumentation nl:Let op, lees de bijgevoegde documentatie it:Attenzione, consultare la documentazione di accompagnamento es:Precaución, consultar la documentación adjunta pt:Cuidado, consulte os documentos anexos ru:Предупреждение, обратитесь к сопроводительной документации da:Forsigtig, se medfølgende dokumentation sv:Försiktighet, läs bifogade dokument el:Προσοχή, συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα no:Forsiktig, rådfør deg med vedlagte dokumenter

hu:Vigyázat: olvassa el a mellékelt dokumentumokat pl:Przestroga, skonsultować z dołączoną dokumentacją cs:Pozor, řiďte se přiloženou dokumentací fi:Huomio,

katso oheisasiakirjat tr:Dikkat, beraberindeki belgelere başvurun sk:Pozor, preštudujte si sprievodnú dokumentáciu

sl:Pozor, upoštevajte priloženo dokumentacijo ro:Atenție!

Consultați documentele însoțitoare bg:Внимание, вижте придружаващите документи et:Ettevaatust, tutvuge kaasasolevate dokumentidega lt:Dėmesio, skaitykite pridėtus dokumentus lv:Uzmanību! Skatiet pievienotos dokumentus hr:Oprez, pročitajte prateće dokumente

sr:Oprez, pogledajte pripadajuću dokumentaciju

en:Follow instructions for use fr:Suivre le mode

d’emploi de:Gebrauchsanweisung beachten nl:Volg de gebruiksaanwijzing op it:Seguire le istruzioni per l’uso

es:Seguir las instrucciones de uso pt:Siga as instruções de

uso ru:Следуйте инструкциям по использованию da:Følg brugsanvisningen sv:Följ bruksanvisningen el:Εφαρμόστε τις οδηγίες χρήσης no:Se bruksanvisningen hu:Kövesse a használati útmutatót pl:Patrz instrukcja obsługi cs:Viz

instructions

for use

návod kpoužití fi:Noudata käyttöohjeita tr:Kullanma talimatlarına uyun sk:Dodržiavajte pokyny na používanie

sl:Upoštevajte navodila za uporabo ro:Urmați instrucțiunile

de utilizare bg:Следвайте инструкциите за употреба

et:Järgige kasutusjuhiseid lt:Laikykitės naudojimo instrukcijų lv:Ievērojiet lietošanas norādījumus hr:Slijedite upute za

upotrebu sr:Pratite uputstva za upotrebu

Note: Follow instructions for use symbol appears blue on device

en:Storage and transport humidity limitation fr:Limitation

d'humidité de stockage et de transport de:Grenzwerte der Lager- und Transportfeuchtigkeit nl:Luchtvochtigheidsbereik bij opslag en vervoer it:Limiti di umidità di conservazione e trasporto es:Limitación de humedad de almacenamiento y transporte pt:Limite de umidade de armazenamento e transporte ru:Ограничение по влажности при хранении и транспортировке da:Luftfugtighedsbegrænsning ved opbevaring og transport sv:Luftfuktighetsbegränsning vid förvaring och transport el:Όριο υγρασίας αποθήκευσης και μεταφοράς no:Luftfuktighetsbegrensning for oppbevaring og transport hu:Tárolási és szállítási páratartalom határértékei pl:Limit wilgotności podczas przechowywania i transportu cs:Omezení vlhkosti během skladování apřepravy fi:Säilytyksen ja kuljetuksen kosteusrajoitus

tr:Depolama ve taşıma nemi kısıtlaması sk:Vlhkostný

limit pri skladovaní apreprave sl:Omejitev vlažnosti za shranjevanje in transport ro:Limitele umidității la depozitare și transport bg:Влажност при съхранение и транспортиране et:Lubatud niiskustase ladustamisel ja transportimisel lt:Drėgnumo apribojimai laikant ir transportuojant lv:Glabāšanas un transportēšanas mitruma līmeņa ierobežojums hr:Ograničenje vlažnosti prilikom skladištenja i prijevoza sr:Ograničenje vlažnosti za

skladištenje i transport

en:Storage and transport temperature limit fr:Limitation de

température de stockage et de transport de:Grenzwerte der Lager- und Transporttemperatur nl:Temperatuurbereik bij opslag en vervoer it:Limiti di temperatura di conservazione e trasporto es:Límite de temperatura de almacenamiento y transporte pt:Limite de temperatura de armazenamento e transporte ru:Ограничение по температуре при хранении и транспортировке da:Temperaturbegrænsning ved opbevaring og transport sv:Temperaturbegränsning vid förvaring och transport el:Όριο θερμοκρασίας αποθήκευσης και μεταφοράς no:Temperaturgrense for oppbevaring og transport hu:Tárolási és szállítási hőmérséklet határértékei

pl:Limit temperatury podczas przechowywania itransportu cs:Teplotní limit během skladování a přepravy fi:Säilytyksen

ja kuljetuksen lämpötilarajoitus tr:Depolama ve taşıma sıcaklığı kısıtlaması sk:Teplotný limit pri skladovaní apreprave sl:Omejitev temperature za shranjevanje in transport ro:Limitele de temperatură la depozitare și transport bg:Температурни ограничения при съхранение итранспорт et:Lubatud temperatuur ladustamisel ja transportimisel lt:Temperatūros apribojimai laikant ir transportuojant lv:Glabāšanas un transportēšanas temperatūras ierobežojums hr:Temperaturno ograničenje prilikom skladištenja i prijevoza sr:Ograničenje temperature za skladištenje i transport

en:Does not contain phthalates fr:Ne contient pas

dephtalates de:Enthält keine Phthalate nl:Bevat geen ftalaten it:Non contiene ftalati es:No contiene ftalatos

pt:Não contém ftalatos ru:Не содержит фталатов da:Indeholder ikke phthalater sv:Innehåller inga ftalater el:Δεν περιέχει φθαλικές ενώσεις no:Inneholder ikke ftalater hu:Nem tartalmaz ftalátokat pl:Nie zawiera ftalanów cs:Neobsahuje ftaláty fi:Ei sisällä ftalaatteja tr:Ftalat

içermez sk:Neobsahuje ftaláty sl:Ne vsebuje ftalatov ro:Nu conține ftalați bg:Не съдържа фталати et:Ei sisalda ftalaate

lt:Sudėtyje nėra ftalatų lv:Nesatur ftalātus hr:Ne sadržava

ftalate sr:Ne sadrži ftalate

en:Not made with natural rubber latex fr:Non fabriqué

à partir de latex de caoutchouc naturel de:Hergestellt ohne Naturkautschuklatex nl:Niet vervaardigd met natuurrubberlatex it:Non fabbricato con lattice di gomma naturale es:No está fabricado con látex de goma natural

pt:Não feito com látex de borracha natural ru:Изготовлено

без применения натурального каучукового латекса

da:Ikke fremstillet af naturlig gummilatex sv:Innehåller

inte naturgummilatex el:Δενείναι κατασκευασμένο με φυσικό ελαστικό λάτεξ no:Ikke laget med naturlig gummilateks hu:Nem tartalmaz természetes latexgumit

pl:Wyprodukowano bez użycia lateksu naturalnego cs:Nevyrobeno z přírodního latexu fi:Valmistuksessa ei ole

käytetty luonnonkumilateksia tr:Doğal kauçuk lateksten üretilmemiştir sk:Vyrobené bez obsahu prírodného gumového latexu sl:Ni izdelano z lateksom iz naravne gume ro:Nu conține latex natural bg:Не е направено от естествен гумен латекс et:Eiole valmistatud looduslikust lateksist lt:Pagaminta nenaudojant natūralaus kaučiuko latekso lv:Nesatur dabiskā kaučuka lateksu hr:Ne sadržava prirodni gumeni lateks sr:Nije napravljeno od lateksa iz prirodne gume

en:MR Safe fr:Compatible avec la RM de:MRT-sicher nl:MR-veilig it:Sicuro per la RM es:Seguro para RM pt:Seguro para RM ru:Безопасно при МРТ da:MR-sikker sv:MR-säker el:Ασφαλές για μαγνητική τομογραφία no:MR-sikker hu:MR-biztonságos pl:Wyrób bezpieczny

w środowisku MR cs:Bezpečné pro magnetickou resonanci

fi:Turvallinen magneettikuvauksessa tr:MR Güvenli sk:Bezpečné pre MR sl:Varno za MR ro:Se poate utiliza

în condiții de siguranță în medii cu rezonanță magnetică

bg:Безопасно използване на МР et:MR-ohutu lt:Saugu

naudoti su MR lv:Drošs izmantošanai ar MR hr:Sigurno za snimanje MR-om sr:MR bezbedno

en:Fire hazard fr:Risques d’incendie de:Brandgefahr nl:Brandgevaar it:Pericolo di incendio es:Peligro de

incendio pt:Perigo de incêndio ru:Пожароопасность

da:Brandfare sv:Brandrisk el:Κίνδυνος πυρκαγιάς no:Brannfare hu:Tűzveszély pl:Niebezpieczeństwo pożaru cs:Nebezpečí požáru fi:Tulipalovaara tr:Yangın tehlikesi sk:Nebezpečenstvo požiaru sl:Nevarnost požara ro:Pericol

de incendiu bg:Опасност от пожар et:Tuleohtlik lt:Gaisro pavojus lv:Ugunsbīstamība hr:Opasnost od požara

sr:Opasnost od požara

en:Medical device fr: Dispositif médical de: Medizinprodukt nl: Medisch hulpmiddel it: Dispositivo medico es:

Dispositivo medico pt: Dispositivo medico ru: Медицинское изделие da: Medicinsk udstyr sv: Medicinteknisk product

el: Ιατροτεχνολογικό προϊόν no: Medisinsk enhet hu:

Orvostechnikai eszköz pl: Urządzenie medyczne cs: Zdravotnický prostředek fi: Lääkinnällinen laite tr: Tıbbi Cihaz sk: Zdravotnícka pomôcka sl: Medicinski pripomoček

ro: Dispozitiv medical bg: Медицинско изделие et:

Meditsiiniseade lt: Medicinos prietaisas lv: Medicīniska ierīce

hr: Medicinski uređaj sr: Medicinski uređaj

en:Authorized for sale in European countries fr:Autorisé à

la vente dans les pays européens de:in den europäischen Ländern zum Verkauf zugelassen nl:Geautoriseerd voor verkoop in Europese landen it:Autorizzato per la vendita nei Paesi europei es:Autorizada su venta en países europeos pt:Autorizado para venda em países europeus

ru:Разрешено к продаже в странах ЕС da:Godkendt til

salg i europæiske lande sv:Auktoriserad för försäljning i europeiska länder el:Αδειοδοτημένο για πώληση σε ευρωπαϊκές χώρες no:Autorisert for salg i europeiske land hu:Európai országokban értékesíthető pl:Posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach europejskich cs:Povoleno k prodeji v evropských zemích

fi:Myyntilupa Euroopan maissa tr:Avrupa ülkelerinde

satışı yapılabilir sk:Autorizované na predaj veurópskych krajinách sl:Pooblaščeno za uporabo v evropskih državah

ro:Autorizat pentru comercializare în Europa bg:Одобрено

за продажба в европейските страни et:Lubatud müüa Euroopa riikides lt:Leidžiama parduoti Europos šalyse

lv:Apstiprināts tirdzniecībai Eiropas valstīs hr:Odobreno

zaprodaju u europskim državama sr:Odobreno zaprodaju u evropskim državama

en: Manufacturer fr: Fabricant de: Hersteller nl: Fabrikant it: Produttore es: Fabricante pt: Fabricante

ru: Производитель da: Producent sv: Tillverkare el: Κατασκευαστής no: Produsent hu: Gyártó pl: Producent cs: Výrobce fi: Valmistaja tr: Üretici sk: Výrobca sl: Proizvajalec ro: Producător bg:

Производител et: Tootja lt: Gamintojas lv: Ražotājs hr: Proizvođač sr: Proizvođač

en: Authorized Representative fr: Représentant agréé de: Autorisierter Vertreter nl: Geautoriseerde vertegenwoordiger it: Rappresentante autorizzato es: Representante autorizado pt: Representante autorizado ru: Уполномоченный представитель da: Autoriseret repræsentant sv: Auktoriserad representant el: Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος no: Autorisert representant hu: Meghatalmazott képviselő pl: Upoważniony przedstawiciel cs: Autorizovaný zástupce fi: Valtuutettu edustaja tr: Yetkili Temsilci sk: Oprávnený zástupca sl: Pooblaščeni predstavnik ro: Reprezentant autorizat bg: Упълномощен представител et: Volitatud esindaja lt: Įgaliotasis atstovas lv: Pilnvarotais pārstāvis

hr: Ovlašteni predstavnik sr: Ovlašćeni predstavnik

en: Catalog number fr: Numéro de référence de:

Katalognummer nl: Catalogusnummer it: Numero di catalogo es: Número de catálogo pt: Número de catálogo ru: Номер по каталогу da: Katalognummer sv: Katalognummer el: Αριθμός καταλόγου no: Katalognummer hu: Katalógusszám pl: Numer katalogowy cs: Katalogové číslo fi: Luettelonumero tr: Katalog numarası sk: Katalógové číslo sl: Kataloška številka ro: Număr de catalog bg: Каталожен номер et: Kataloogi number lt: Katalogo numeris lv: Kataloga numurs hr: Kataloški broj sr: Kataloški broj

en: Lot number fr: Numéro de lot de:

Chargennummer nl: Lotnummer it: Numero di lotto es: Número de lote pt: Número de lote ru: Номер партии da: Lotnummer sv Partinummer el: Αριθμός παρτίδας no: Partinummer hu Tételszám pl: Numer partii cs: Číslo šarže fi: Eränumero tr Lot numarası sk Číslo šarže sl: Številka serije ro: Număr de lot bg: Партиден номер et: Partiinumber lt: Partijos numeris lv Partijas numurs hr: Broj serije sr: Broj partije

en: Date of manufacture fr: Date de fabrication de:

Herstellungsdatum nl: Productiedatum it: Data di produzione es: Fecha de fabricación pt: Data de fabrico ru: Дата изготовления da: Fremstillingsdato sv Tillverkningsdatum el: Ημερομηνία κατασκευής no: Produksjonsdato hu Gyártás dátuma pl: Data produkcji cs: Datum výroby fi: Valmistuspäivämäärä tr Üretim tarihi sk Dátum výroby sl: Datum izdelave ro: Data fabricației bg: Дата на производство et: Tootmiskuupäev lt: Pagaminimo data lv Ražošanas datums hr: Datum proizvodnje sr: Datum proizvodnje

REF 2m/4m

MVABO 2m 25

MVABO100U 2m 100

MVAB 2m 25

MVAB100U 2m 100

MVABOL 4m 25

MVABOL100U 4m 100

ZMVABO 2m 25

ZMVABOL 4m 25

Part No. PT00111347 Rev A 2019-11

Medtronic, Medtronic logo and Further, Together are trademarks of Medtronic.

Other brands are trademarks of a Medtronic company.

Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St.,

P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407 Israel

Medtronic BV, Earl Bakkenstraat 10,

6422 PJ Heerlen, The Netherlands

www.medtronic.com

Medtronic MVAB Instructions for Use

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual