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INSTRUMENTO Y ACCESORIO
GUÍA DE PREPARACIÓN Y
EMBALAJE
Sistema Hugo™ RAS
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GUÍA DE PREPARACIÓN Y EMBALAJE
para los instrumentos y accesorios
del sistema Hugo
(Cirugía asistida por robot)
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RAS
TABLA DE CONTENIDO
Introducción .........................................................................................................3
Advertencias y precauciones .......................................................................... 4
Instrucciones para otros accesorios del sistema Hugo™ RAS ............. 5
Uso de la llave del instrumento de la estación de trabajo ....................... 6
Instrucciones de preparación y embalaje .................................................7
1
Secado .................................................................................................. 8-10
2
Inspección ...........................................................................................11-14
3
Lubricación ................................................................................................15
4
Esterilización ......................................................................................16-17
EXPLICACIÓN
DE LOS ICONOS
Usar una lupa ......................................
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para los instrumentos y accesorios
del sistema Hugo
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(Cirugía asistida por robot)
INTRODUCCIÓN
Siga los pasos de esta guía para preparar y embalar los instrumentos y accesorios del sistema Hugo™ RAS.
Antes del primer uso y cualquier uso posterior, todos los instrumentos con articulación de muñeca,
módulos de interfaz estériles, llaves de instrumentos y adaptadores de endoscopio deben limpiarse y
esterilizarse por completo utilizando los siguientes documentos:
Instrucciones de uso
Guía de descontaminación completa
Guía de preparación y embalaje completa
Sistema Hugo™ RAS
Instrumentos con
articulación de
muñeca
Módulo de
interfaz
estéril
Llave del
instrumento
Adaptador de
endoscopio
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para los instrumentos y accesorios
del sistema Hugo
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS
Siga SIEMPRE los procedimientos de reprocesamiento indicados en las instrucciones de uso.
Deje que transcurran 20 minutos para que los instrumentos alcancen la temperatura ambiente después de la esterilización.
No deje los instrumentos ni los accesorios en el autoclave para enfriarlos. Cuando haya terminado el ciclo de esterilización,
sáquelos de inmediato del autoclave.
Cuando transporte o esterilice sin una bandeja, aplique SIEMPRE al instrumento un protector de punta ventilado y permeable al
vapor para evitar dañarlo o poner en peligro la envoltura estéril.
Para evitar lesiones, SIEMPRE extreme las precauciones al limpiar los instrumentos provistos de bordes alados o que puedan
producir daños.
PRECAUCIONES
Todos los instrumentos y accesorios se suministran sin esterilizar. Deben limpiarse y esterilizarse antes de usarlos.
Coloque los instrumentos y el adaptador de endoscopio en sus costados (posición horizontal) durante la esterilización.
Aplique ÚNICAMENTE un lubricante para instrumentos a base de agua, sin silicona, de pH neutro y permeable al vapor a la punta
y a la unión articulada del instrumento durante el reprocesamiento, según las instrucciones del fabricante del lubricante.
NO exponga los instrumentos a temperaturas superiores a 137°C (279°F), ya que ello puede acortar la vida útil y/o provocar un fallo
del dispositivo.
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INSTRUCCIONES PARA OTROS ACCESORIOS DEL SISTEMA HUGO™ RAS
Consulte las instrucciones que se indican a continuación para procesar otros accesorios del sistema Hugo™ RAS.
TRÓCARES Y PUERTOS METÁLICOS
Instrucciones de uso del Sistema de trócar de posicionamiento reutilizable VersaOne™
CABLE DE ENERGÍA BIPOLAR
Instrucciones de uso del cable para pinzas bipolares E0020V Covidien Valleylab™
ENDOSCOPIO Y CABLE DE LUZ DE FIBRA ÓPTICA
KARL STORZ (instrucciones de procesamiento del endoscopio):
Endoscopio de 30 grados 26605BA, TIPCAM®1 S 3D LAP, 30°
Endoscopio de 0 grados 26605AA, TIPCAM®1 S 3D LAP, 0°
Cable de luz de bra óptica, modelos 495 xx
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USO DE LA LLAVE DEL INSTRUMENTO DE LA ESTACIÓN DE TRABAJO
Diferenciación de las llaves del
instrumento:
Llave de la estación de trabajo:
La llave del instrumento utilizada por el personal
de procesamiento estéril. Se puede conectar a las
estaciones de trabajo mediante el cordón situado
en la llave del instrumento.
Llave del quirófano:
La llave del instrumento utilizada en el quirófano
durante una intervención. Esta llave la utiliza el
personal asistente para abrir y limpiar las mordazas
del instrumento durante una intervención.
Mandos del instrumento con articulación
de muñeca:
Cierra las
mordazas
Abre las
mordazas
1. Si la mordaza se abre, proceda con
la limpieza de las mordazas.
• Si la mordaza no se abre,
introduzca la llave en otro mando
del instrumento en el extremo
proximal de este y gírela en
sentido horario unos 90grados.
Repita este proceso hasta que se
abran las mordazas.
No gire la llave del instrumento de
la estación de trabajo en sentido
antihorario.
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Abre las
mordazas
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Cierra las
mordazas
2. Cuando se abra la mordaza, continúe
con la limpieza.
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Secado
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Inspección
3
Lubricación
PREPARACIÓN Y EMBALAJE
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Esterilización
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INSTRUCCIONES
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Secado
Secado
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Inspección
3
Lubricación
4
Esterilización
Provisiones necesarias
Paño que no suelte pelusa
Lubricante del instrumento
(a base de agua, sin silicona, de
pH neutro y permeable al vapor)
Aire comprimido de grado
médico
Llave del instrumento de la
estación de trabajo
Lupa u otros medios para
inspeccionar con aumento
Verique si quedan restos
de contaminación
1. Asegúrese de que la puerta del
adaptador de endoscopio esté
abierta.
2. Inspeccione cada instrumento y
componente (incluida la llave del
instrumento de quirófano) para
comprobar si hay contaminación.
puede esperarse una decoloración
de la punta de los instrumentos
electroquirúrgicos. Preste mucha
atención, ya que esto puede ocultar
la carbonización o los depósitos
orgánicos.
Si un instrumento o accesorio
(incluida la llave del instrumento
del quirófano) sigue contaminada,
debe repetirse el proceso de
limpieza (consulte la guía de
descontaminación).
Secado al aire: instrumentos
con articulación de muñeca
1. Aplique aire comprimido de calidad
médica a través de cada puerto de
irrigación del instrumento hasta
que estén completamente secos.
Soplar aire
a través de
cada puerto
de irrigación
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1
Secado
Secado
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Inspección
3
Lubricación
4
Esterilización
Secado al aire: articulaciones
del instrumento
1. Aplique aire comprimido de
calidad médica en la punta de
cada instrumento (incluidas
las supercies de las uniones
articuladas) hasta que estén
completamente secas.
Secado al aire: módulo de interfaz estéril
1. Aplique aire comprimido de
calidad médica hasta que esté
completamente seco.
Sistema Hugo™ RAS
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1
Secado
Secado
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Inspección
3
Lubricación
4
Esterilización
Secado al aire: adaptador
de endoscopio
1. Aplique aire comprimido de
calidad médica hasta que esté
completamente seco.
Secado al aire: llave del
instrumento
1. Aplique aire comprimido de
calidad médica hasta que esté
completamente seco.
¡Recordatorio! Asegúrese
de seleccionar la llave del
instrumento del quirófano.
Secado con un paño: todo
1. Seque suavemente todos los
instrumentos y accesorios (incluida la
llave del instrumento del quirófano)
con un paño limpio, suave y que no
suelte pelusa.
Esto incluye:
Instrumentos con articulación
de muñeca
Módulos de interfaz estéril
Adaptador de endoscopio
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Llave del instrumento del quirófano
2. Vaya a la sección correspondiente
para terminar de secar los
instrumentos y accesorios:
Secado de instrumentos con articulación
de muñeca: página 8.
Secado del módulo de interfaz estéril:
Secado del adaptador de endoscopio: página 10.
Secado de la llave del instrumento del
quirófano: página 10.
página 9.
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Inspección
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Secado
2
2
Inspección
Inspección: instrumento con articulación de muñeca
3
Lubricación
4
Esterilización
1. Inspeccione los instrumentos para
ver si presentan daños o desgaste.
Se recomienda
inspeccionar los
instrumentos con un
aparato de aumento.
2. Gire un mando en sentido horario
con la llave del instrumento del
quirófano hasta que se detenga.
Repita hasta que gire los 4 mandos
para inspeccionar la punta del
instrumento en todas las posiciones.
Gire los
4 mandos
para realizar
la inspección
en todas las
posiciones
3. Compruebe si los cables del
mando están deshilachados o
dañados.
Comprobar si
los cables del
mando están
deshilachados o
dañados
4. Compruebe los instrumentos con
electrocirugía monopolar y bipolar
integrada para ver si presentan
grietas o daños en el eje.
Compruebe
si los ejes están
agrietados
5. Compruebe si hay daños en
los cables de los instrumentos
de electrocirugía monopolar y
bipolar y en el aislamiento de los
cables.
Nota: Las tijeras curvas monopolares no
tienen un cable de electrocirugía visible.
Comprobar
si los cables
azules de
electrocirugía
están dañados
Suspenda su uso y deséchelo si:
Los cables del mando están
deshilachados o dañados
El eje del instrumento monopolar
o bipolar está agrietado
Los cables azules de electrocirugía
o el aislamiento del cable están
dañados
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Inspección
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Secado
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2
Inspección
Inspección: módulo de interfaz estéril
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Lubricación
4
Esterilización
1. Agite y escuche si hay elementos
sueltos o desencajados dentro del
módulo de interfaz estéril.
Cuando se agita un SIM no dañado,
debe haber un sonido continuo de
componentes en movimiento.
Cuando se agita un SIM dañado,
se escucha un sonido de vibración
de componentes sueltos, como
un tornillo metálico que golpea el
plástico.
2. Presione los contactos eléctricos
dorados ubicados en la parte
superior e inferior del módulo de
interfaz estéril.
Compruebe que todos los
contactos eléctricos se introducen
y regresan a su posición libremente.
3.
Compruebe si hay contactos
eléctricos dorados doblados,
dañados o descoloridos.
Compruebe los contactos
eléctricos dorados
Compruebe los contactos
eléctricos dorados
4.
Presione cada acoplador de mando
ubicado en la parte superior e inferior
del módulo de interfaz estéril.
Compruebe que todos los
acopladores de mando se
introducen y vuelven a su posición
libremente.
Pulse los
4 acopladores
de cada lado
Pulse los
4 acopladores
de cada lado
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Los pasos de inspección
continúan en la página 13.
Continúa en la página siguiente
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Inspección
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Secado
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2
Inspección
Inspección: módulo de interfaz estéril, continuación
3
Lubricación
4
Esterilización
5. Compruebe que el anillo de tracción
Presione la placa marrón en el
módulo de interfaz estéril.
Compruebe que la placa se
introduce con cierta resistencia y
vuelve a su posición.
6.
naranja está colocado en el módulo
de interfaz estéril.
Compruebe
que el anillo
naranja esté
presente
Suspenda su uso y deséchelo si:
Hay signos de componentes o jaciones sueltos
Los contactos eléctricos no pueden accionarse (empujarse) y regresar a su
posición original libremente, están doblados, dañados o descoloridos.
Los acopladores no pueden accionarse (introducirse) y regresar a su
posición original libremente, están doblados, desgastados o presentan
otros daños.
Sistema Hugo™ RAS
El anillo naranja no está completamente asentado alrededor del módulo
de interfaz estéril (lo que indica que se ha retirado y vuelto a colocar en el
módulo de interfaz estéril).
La placa está atascada o no se puede mover.
Nota: Deseche el instrumento de acuerdo con las directrices locales,
regionales y nacionales.
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Secado
2
2
Inspección: adaptador de endoscopio
1.
Compruebe que el anillo
elastomérico está presente en
el adaptador de endoscopio.
Compruebe
que el anillo
elastomérico
esté presente
Inspección
Inspección
3
Lubricación
4
Esterilización
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1
Secado
2
Inspección
Lubricación: instrumentos con articulación de muñeca
3
3
Lubricación
Lubricación
4
Esterilización
1. Aplique lubricante en la punta y la
unión articulada de cada instrumento.
Aplique ÚNICAMENTE un lubricante
para instrumentos a base de
agua, sin silicona, de pH neutro y
permeable al vapor a la punta y a la
unión articulada del instrumento
durante el reprocesamiento, según
las instrucciones del fabricante del
lubricante.
Utilice las manos o la llave del
instrumento del quirófano para
mover manualmente la unión
articulada y las mordazas del
instrumento según sea necesario.
2. Gire el mando mostrado en
sentido horario con la llave del
instrumento del quirófano hasta
que se detenga.
No gire la llave del instrumento
del quirófano en sentido
antihorario.
Gire la
unidad
en círculo
hasta que
se detenga
3. Aplique lubricante a la unión
articulada y a los cables del
mando en esta posición.
Aplicar
lubricante
a los cables
de las
articulaciones
y mandos
4. Gire el mando mostrado en
sentido horario con la llave del
instrumento del quirófano hasta
que se detenga.
No gire la llave del instrumento
del quirófano en sentido
antihorario.
Gire la
unidad
en círculo
hasta que
se detenga
5. Aplique lubricante a la unión
articulada y a los cables del
mando en esta posición.
Aplicar
lubricante
a los cables
de las
articulaciones
y mandos
Asegúrese de que las puntas del
instrumento estén abiertas y
rectas para la esterilización.
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Secado
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Inspección
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Lubricación
Provisiones necesarias Esterilización: instrumentos y componentes
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4
Esterilización
Esterilización
Autoclave que se adapte a
instrumentos de hasta 58cm
Envoltura hospitalaria estándar
u otro recipiente adecuado para
esterilización en autoclave que se
adapte a instrumentos de hasta
58cm
Nota: Esterilice solo en autoclave.
No compatible con ningún otro
método de esterilización.
No exponga los instrumentos a
temperaturas superiores a 137°C
(279°F), ya que ello puede acortar
la vida útil y/o provocar un fallo del
dispositivo.
1. Coloque los instrumentos y accesorios
(incluida la llave del instrumento del
quirófano) individualmente en una
envoltura estándar del hospital u otro
recipiente adecuado.
Coloque los instrumentos y el adaptador
de endoscopio horizontalmente, tal y
como se muestra.
Asegúrese de que las puntas del
instrumento estén abiertas y rectas antes
de envolverlas.
Cuando transporte o esterilice sin una bandeja, aplique siempre al instrumento
un protector de punta ventilado y permeable al vapor para evitar dañar el
instrumento o poner en peligro la envoltura estéril.
Sistema Hugo™ RAS
Nota: Cuando esterilice varios instrumentos en un ciclo de autoclave, no
exceda la carga máxima indicada por el fabricante del esterilizador.
No utilice otras barreras de esterilización ni otros materiales absorbentes o
protectores, ya que podrían poner en peligro la esterilidad o la funcionalidad
de los componentes.
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Secado
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Inspección
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Esterilización: instrumentos y componentes, continuación
Lubricación
4
4
Esterilización
Esterilización
2. Esterilice los instrumentos y accesorios
(incluida la llave del instrumento del
quirófano) utilizando un conjunto de los
siguientes parámetros:
Esterilización con autoclave de vapor
Ciclo de vapor (Hi Vac) con vacío previo
a 132 °C
Temperatura de exposición 132°C (270°F)
Tiempo de exposición 4 minutos
Tiempo de secado al vacío 20 minutos
o
Esterilización con autoclave de vapor
Ciclo de vapor (Hi Vac) con vacío previo
a 134 °C
Temperatura de exposición 134°C (273°F)
Tiempo de exposición 3 minutos
3. Retire los instrumentos y accesorios del autoclave y enfríelos a
temperatura ambiente durante 20minutos.
4. Una vez enfriados, guarde los instrumentos y accesorios a temperatura
ambiente y humedad relativa.
Evite la exposición prolongada a temperaturas elevadas.
Tiempo de secado al vacío 20 minutos
Nota: Los instrumentos y accesorios han
sido probados para resistir una exposición
a temperaturas de hasta 137°C (279°F)
durante 18minutos y tiempos de secado
al vacío de hasta 40minutos, con el n de
permitir las variaciones en los requisitos
y normativas locales de los protocolos de
esterilización.
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Servicio de atención al cliente: +1 800 633 8766 o +1 763 514 4000
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All other brands are trademarks of a Medtronic company.
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Manseld, MA 02048 USA.
Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen,
Países Bajos
PT00149762-27SEP2021
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Precaución: consultar
los documentos
adjuntos
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