Medtronic FT0510 Instructions for Use

ForceTriad™
Monopolar Cord
en
Instructions for Use
fr
Mode d'emploi
Instruções de uso
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Gebrauchsanleitung
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Instrucciones de uso
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Istruzioni per l'uso
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Gebruiksaanwijzing
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Bruksanvisning
ru
Инструкция по применению
zh
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FT0510
en
ForceTriad™
FT0510 Monopolar Cord
15’ (4.6 m)
Indications for Use
The FT0510 cord is intended to be used with the following:
• ForceTriad energy platform with system software version 3.00 or later
• Monopolar devices with the following 4 mm mating pin plug specifications:
• Diameter: 3.9 mm to 4.2 mm
• Length: 12 mm to 19 mm
The FT0510 cord is rated for maximum voltage of 3,625 V (peak).
Do not use if package is opened or damaged.
Warning
This product is designed as a single-use device and as such has only been evaluated and tested to simulate single-use conditions. The device has not been subjected to multiple, subsequent reprocessing and sterilization conditions and doing so could potentially impact the device integrity and design functionality.
Improper connection of accessories may result in inadvertent accessory activation or other potentially hazardous conditions. Refer to the instructions provided with the monopolar device for details regarding proper connection and use.
Electric Shock Hazard—Always turn the electrosurgical generator off when connecting or disconnecting accessories. Failure to observe this precaution or handling of these connections while the generator is activated, may result in injury or electrical shock to the patient or operating­room personnel.
Position surgical electrode cables to avoid contact with the patient or other leads.
Important
Refer to the ForceTriad Energy Platform User’s Guide and the device Instructions for Use to ensure that power settings do not exceed the maximum rated voltage for the device.
2
Important
Refer to the ForceTriad Energy Platform User’s Guide for instructions regarding proper use.
Setup
1. Examine the packaging to ensure it has not
been damaged or previously opened.
Caution
The FT0510 cord is shipped sterile. If the packaging has been compromised or otherwise damaged, or if it the expiration date stamped on the product has been exceeded, discard the product and replace with a new FT0510 cord.
2. Within the sterile field, use an aseptic
technique to open the package and remove the cord.
3. Remove the band from the cord.
4. Attach the cord’s 4 mm female plug to the
sterile monopolar device. Ensure that the cord’s plug is fully seated against the monopolar device and no metal is exposed.
Notice
Improper connection of accessories may result in inadvertent accessory activation or other potentially hazardous conditions. Refer to the instructions provided with the monopolar device for details regarding proper connection and use.
5. Connect the three-pin plug of the sterile
cord to the Monopolar 1 receptacle (a) on the front panel of the ForceTriad energy platform.
a
Monopolar 1 Receptacle on the front
panel of the ForceTriad energy platform
Notice
Always disconnect the cord from the active accessory by pulling the connector. Do not pull the cable. Improper disconnection may damage the cord.
ForceTriad™
FT0510 Cordon monopolaire
15’ (4,6 m)
Indications d’emploi
Le cordon FT0510 est destiné à être utilisé avec :
• la plate-forme d’énergie ForceTriad avec logiciel système version 3.00 ou ultérieure
• les dispositifs monopolaires dont la fiche de la broche d'accouplement 4 mm présente les spécifications suivantes :
• Diamètre : 3,9 à 4,2 mm
• Longueur : 12 à 19 mm
Le cordon FT0510 est conçu pour supporter une tension nominale maximum de 3625 V (crête).
Ne pas utiliser si l’emballage individuel est ouvert ou endommagé.
Avertissement
Ce produit est un dispositif à usage unique et, en tant que tel, il n'a été évalué et testé que dans des conditions simulant un usage unique. Ce dispositif n'a pas fait l'objet de processus multiples, ultérieurs, de retraitement et de stérilisation et le fait de procéder ainsi peut potentiellement avoir un impact sur l'intégrité et la fonctionnalité du dispositif.
Un branchement incorrect des accessoires peut donner lieu à une activation accidentelle ou à d’autres situations potentiellement dangereuses. Se reporter aux instructions fournies avec le dispositif monopolaire pour plus de détails relatifs à un branchement et une utilisation corrects.
Risque de choc électrique—Mettre toujours le générateur électrochirurgical hors tension lors du branchement ou du débranchement des accessoires. Le non­respect de ces précautions ou la manipulation des ces connexions alors que le générateur est activé peut provoquer des blessures ou l'électrocution du patient ou de l'équipe chirurgicale.
Placer les câbles de l'électrode chirurgicale de façon à éviter tout contact avec le patient ou d'autres conducteurs.
fr
Important
Consulter le Guide de l'utilisateur de la plate­forme d’énergie ForceTriad et les Instructions d'utilisation du dispositif pour vous assurer que les réglages de l'alimentation électrique ne dépassent pas la tension nominale maximum du dispositif.
Consulter le Guide de l'utilisateur de la plate­forme d’énergie ForceTriad en ce qui concerne les instructions relatives à une utilisation appropriée.
Configuration
1. Examiner l'emballage pour vous assurer
qu'il n'est pas endommagé ou qu'il n'a pas déjà été ouvert
Attention !
Le cordon FT0510 est expédié stérile. Si emballage est détérioré ou a été endommagé ou si la date de péremption inscrite sur le produit est dépassée, jeter le produit et le remplacer par un cordon FT0510 neuf.
2. À l'intérieur du champ stérile, utiliser une
technique aseptique pour ouvrir l'emballage et en sortir le cordon.
3. Retirer la courroie du cordon.
4. Fixer la fiche femelle 4 mm du cordon au
dispositif monopolaire stérile. Veiller à ce que la fiche du cordon soit complètement insérée dans le dispositif monopolaire et qu'aucune partie métallique ne soit exposée.
Remarque
Un branchement incorrect des accessoires peut donner lieu à une activation accidentelle ou à d’autres situations potentiellement dangereuses. Se reporter aux instructions fournies avec le dispositif monopolaire pour plus de détails relatifs à un branchement et une utilisation corrects.
5. Brancher la fiche à trois broches du cordon
stérile à la prise monopolaire 1 (a) sur le panneau avant de la plate-forme d’énergie ForceTriad.
3
fr
a
Prise monopolaire 1 sur le panneau avant
de la plate-forme d’énergie ForceTriad.
Remarque
Toujours débrancher le cordon de l'accessoire actif en tirant sur le connecteur. Ne pas tirer sur le câble. Un débranchement incorrect risque d'endommager le cordon.
4
ForceTriad™
FT0510 Cabo elétrico
monopolar
4,6 m (15 pol.)
Indicações de uso
O cabo elétrico FT0510 destina-se ao uso com:
• Plataforma de energia ForceTriad, com software de sistema versão 3.00 ou posterior
• Dispositivos monopolares com as seguintes especificações de plugues de pinos de 4 mm correspondentes:
• Diâmetro: 3,9 mm a 4,2 mm
• Comprimento: 12 mm a 19 mm
O cabo elétrico FT0510 é classificado para tensão nominal máxima de 3.625 V (pico).
Não utilizar se a embalagem que contém a unidade estiver aberta ou danificada.
Alerta
Este produto foi projetado como um dispositivo de uso único e, em função disso, só foi avaliado e testado para simular condições de uso único. O dispositivo não foi sujeitado a condições de reprocessamento e esterilização múltiplas e repetidas, e fazer isso pode, potencialmente, prejudicar a integridade do dispositivo e a funcionalidade do projeto.
Uma conexão incorreta pode resultar em uma ativação inadvertida do acessório ou outras condições potencialmente perigosas. Consulte as informações fornecidas com o dispositivo para detalhes sobre como realizar corretamente a conexão.
Risco de choque elétrico — Sempre desligue o gerador eletrocirúrgico quando conectar ou desconectar acessórios. Não observar essa precaução ou manipular tais conexões quando o gerador estiver ativo pode resultar em ferimentos ou choques elétricos no paciente ou no pessoal da sala de cirurgia.
Posicione os cabos do eletrodo cirúrgico de modo a evitar contato com o paciente e outros condutores.
Importante
Consulte o manual do usuário da plataforma de energia ForceTriad e as instruções de uso do dispositivo para se assegurar de que os ajustes de potência não excedam a tensão nominal máxima do dispositivo.
pt
Importante
Consulte o manual do usuário da plataforma de energia ForceTriad para instruções referentes ao uso correto.
Preparação
1. Examine a embalagem, para se assegurar
de que ela não tenha sido danificada ou aberta anteriormente.
Cuidado
O cabo elétrico FT0510 é enviado estéril. Se a embalagem tiver sido comprometida ou danificada de alguma outra forma ou a data de validade estampada no produto estiver vencida, descarte o produto e troque-o por um cabo elétrico FT0510 novo.
2. Dentro do campo estéril, use uma técnica
asséptica para abrir a embalagem e remover o cabo.
3. Remova a faixa do cabo.
4. Conecte o plugue fêmea de 4 mm do cabo
ao dispositivo monopolar estéril. Assegure­se de que o plugue do cabo esteja totalmente encaixado no dispositivo monopolar e nenhum metal fique exposto.
Aviso
Uma conexão incorreta pode resultar em uma ativação inadvertida do acessório ou outras condições potencialmente perigosas. Consulte as informações fornecidas com o dispositivo para detalhes sobre como realizar corretamente a conexão.
5. Conecte o plugue de três pinos do cabo
estéril ao receptáculo monopolar 1 do painel frontal da plataforma de energia ForceTriad.
a
Receptáculo monopolar 1 no painel
frontal da plataforma de energia ForceTriad
5
pt
Aviso
Sempre desconecte o cabo elétrico do acessório ativo, puxando o conector. Não puxe o cabo em si. A desconexão incorreta pode danificar o cabo.
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