Medtronic E7509 Instructions for Use
Valleylab™
Cordless Patient Return Electrodes
E7508
E7509
E7509B
en
Instructions for Use
fr
Mode d'emploi
pt
Instruções de uso
de
Gebrauchsanleitung
es
Instrucciones de uso
it
Istruzioni per l'uso
nl
Gebruiksaanwijzing
sv
Bruksanvisning
ru
Инструкция по применению
zh
使用说明
en
Valleylab™
E7508
E7509
E7509B
A cordless, single-use patient return electrode
with conductive adhesive for use with E0560
REM™ Patient Return Electrode Cord. The
patient return electrodes are for use with
Covidien REM-equipped generators.
Do not use if package is opened or
damaged.
Intended Use
All Covidien patient return electrodes are
designed for use in traditional monopolar
surgical procedures with duty cycles of 25% or
less (for example: 10 seconds on followed by
30 seconds off).
These patient return electrodes are intended
for use with electrosurgical generators
equipped with a contact quality monitoring
system such as the Covidien REM system.
REM System Considerations
The REM system is designed to minimize the
risk of burns at the patient return electrode site
due to a reduction in patient contact area
during monopolar electrosurgery.
During a surgical procedure, the amount of
current delivered in a given time determines
the amount of heat that occurs under the
patient return electrode. It is not possible to
foresee what combination of current and duty
cycle may be safely used in every situation.
When using a patient return electrode, the user
should consult the generator and accessory
manufacturers’ recommendations and
technical specifications regarding
recommended maximum duty cycles.
REM Polyhesive™
Adult Cordless
Patient Return
Electrode
REM Polyhesive
Adult Cordless
Patient Return
Electrode
REM Polyhesive
Adult Cordless
Patient Return
Electrode
Notice
Ensure the patient return electrode selected
for the procedure is appropriate. Use the
following chart as a guide to patient return
electrode selection.
Patient Weight & Recommended Patient
Return Electrode Model
Patient Weight Electrode Model
1 lb – 6 lb
0.45 kg – 2.7 kg
6 lb – 30 lb
2.7 kg – 13.6 kg
>30 lb
>13.6 kg
Warn ing
This product cannot be adequately cleaned
and/or sterilized by the user in order to
facilitate safe reuse, and is therefore
intended for single use. Attempts to clean or
sterilize these devices may result in a bioincompatibility, infection or product failure
risks to the patient.
Confirm proper electrosurgical generator
settings before proceeding with surgery. Use
the lowest power settings that will achieve
the desired surgical effect.
Do not use the patient return electrode if it is
damaged or modified. Product performance
may be compromised. Replace before
proceeding.
Non-traditional procedures that utilize high
current, long duty cycles, or both (for
example: tissue lesioning, tissue ablation,
tissue vaporization, and procedures in which
conductive fluids such as saline or lactated
Ringer’s solution are introduced into the
surgical site for distention or to conduct the
RF current) increase the risk of excessive
heating under a fully applied patient return
electrode to the point of injuring the patient.
Use of more than one patient return
electrode may help mitigate the increased
risk.
Caution
Do not use patient return electrode if
package seal is broken or conductive
adhesive is dry.
E7512
E7510 – 25
E7510 – 25DB
E7506
E7507
E7507DB
E7508
E7509
E7509B
2
Caution
Do not attempt to sterilize patient return
electrodes. Sterilization of this product may
compromise its performance and safety.
Do not attempt to relocate the patient return
electrode after initial application.
Electrode gel should not be used with this
patient return electrode. Gel is incompatible
with the Polyhesive surface and will
compromise patient return electrode
performance.
Position surgical electrode cables to avoid
contact with the patient or other leads.
Do not use the patient return electrode
beyond its expiration date.
Do not reuse the patient return electrode. It
is single use only.
E7509/E7509B - To avoid the possibility of a
dry patient return electrode, use the
package contents within four weeks after
opening. Reseal after each use.
When applying the patient return electrode,
do not allow adjoining edges to touch or
overlap.
Refer to the generator user’s guide for
additional cautions and warnings.
Select and Prepare the Application
Site
1. Select a well vascularized, convex area in
close proximity to the surgical site for
patient return electrode application. Avoid
scar tissue, bony prominences, excessive
adipose tissue, and areas where fluid may
pool.
en
Caution
Excessive hair at the application site may
result in high impedance and poor electrical
conduction. High impedance can result in a
REM alarm.
3. Clean and dry the application site as
needed. The application site must be free of
oils, lotions, and other topically applied
products to ensure proper adhesion
between the patient’s skin and the patient
return electrode.
Apply the Patient Return Electrode
1. Check the patient return electrode’s
expiration date. If expired, discard the
patient return electrode.
2. E7508 - Remove the patient return
electrode from the pouch.
E7509/E7509B - Open the patient return
electrode pouch at the zip lock. Remove a
patient return electrode and reseal the
pouch.
3. Inspect the cord prior to each use to make
sure that the clamp, connector, and cable
are not broken or damaged. Discard
damaged cords.
4. Open the clamp by lifting the latch. Do not
force the latch beyond 90° when in the
lifted position.
5. Fold back the liner from the patient return
electrode tab to expose the foil contacts.
6. Insert the tab completely into the clamp
with the foil contacts facing up so that the
entire foil-contact area is covered by the
clamp.
Caution
Special clinical circumstances may require
alternate application sites. If alternate sites
are necessary, ensure maximum patient-topatient return electrode contact
2. The patient return electrode site should be
free of excessive hair. Remove hair from the
selected application site in accordance with
the policies and procedures of your facility.
7. Lower the latch until it is level with the body
of the clamp.
3
en
8. Remove the liner from the patient return
electrode and lightly touch the surface of
the conductive adhesive to ensure that it is
moist. Do not use dry patient return
electrodes.
2. Slowly remove the patient return electrode
with one hand while supporting the skin
with the other to avoid skin trauma.
9. Apply the patient return electrode to the
patient and lightly massage the entire
surface of the patient return electrode to
ensure secure contact with the patient’s
skin.
10. Prior to connecting the patient return
electrode to the REM-equipped generator,
turn the generator on. If operating properly,
a brief self test will be followed by an
audible tone and the REM-alarm indicator
displays red. This indicates that no applied
patient return electrode is detected,
resulting in a REM alarm.
11. Insert the patient return electrode
connector into the generator to correct the
alarm condition. If corrected, the warning
tone ceases and the REM-alarm indicator
changes to green. If the alarm condition is
not corrected, refer to the section
Correcting REM-Alarm Conditions.
Caution
Whenever the generator is on and not in use,
keep active accessories away from the
patient.
Remove the Patient Return
Electrode
1. After the procedure, disconnect the patient
return electrode connector from the
electrosurgical generator.
3. Remove the cord from the patient return
electrode by lifting the latch.
4. Discard the patient return electrode.
Cord Care
If the cord requires cleaning, wipe with a mild
cleaning solution or blood-dissolving
detergent. Rinse the cord thoroughly by
wiping with a clean, damp cloth. Do not
immerse the cord. Wipe the cord completely dry
before reuse.
Do not autoclave as the process will damage
the cord.
Important
Discard and replace any reusable cord that
cannot be adequately cleansed of
contaminants.
Correcting REM-Alarm Conditions
A REM-alarm condition occurs when the REM
Contact Quality Monitoring System detects
compromised contact between the patient
and the patient return electrode. During a REM
alarm, the generator’s REM-fault indicator
illuminates red, an audible alarm sounds, and
the generator does not produce monopolar
output power. The REM-alarm condition clears
when the REM Contact Quality Monitoring
System detects that the patient return
electrode and the patient contact resistance
are within the acceptable range.
A REM alarm can result from:
• Failure to properly insert the REM patient
return electrode connector into the
generator
• Failure to properly attach the clamp to the
patient return electrode
• A damaged cord
• Poor contact quality (high impedance)
between the patient and the patient return
electrode
• Extremely low impedance between the
patient and the patient return electrode
4
High impedance (greater than 135 ohms)
between the patient and the patient return
electrode may result from the patient return
electrode not being placed firmly on the skin or
being placed on high-impedance tissue—such
as adipose or scar tissue, bony areas, excessive
hair, or an emaciated patient.
Low impedance (less than 5 ohms) between
the patient and the patient return electrode
may result from placement on edematous
tissue.
REM-Alarm Troubleshooting
Instructions
Use these troubleshooting instructions to
correct the problem causing the REM alarm. It
may be necessary to choose an alternate site to
achieve adequate contact between the patient
and patient return electrode.
1. Ensure that the patient return electrode is
applied to a well vascularized area close
to the surgical site. Avoid scar tissue,
adipose tissue, bony prominences, and
areas where fluid may pool.
2. Turn on the generator. (Press (|) on the
power switch.)
REM alarm not silenced
en
REM alarm not silenced
1. Apply firm pressure over the entire
surface area of the patient return
electrode, particularly the center.
REM alarm not silenced
1. Disconnect the patient return electrode
cord connector from the generator. (Do
not remove the cord from the patient
return electrode or remove the patient
return electrode from the patient.)
2. Select an alternative site on the patient’s
thigh, upper biceps, calf, or lower back for
a second patient return electrode.
3. Attach a second patient return electrode
to another cord, and apply to the patient.
1. Disconnect the patient return electrode
cord from the generator.
2. Inspect the center pin of the patient
return electrode connector to ens ure that
it is not bent or missing. (If damaged,
replace the cord before proceeding.)
3. Insert the patient return electrode
connector into the generator’s
receptacle. Make sure the center pin goes
into the corresponding hole and the
connector is fully inserted.
4. Insert the connector of the second
patient return electrode cord into the
generator.
5
en
REM alarm not silenced REM alarm not silenced
1. Disconnect the patient return electrode
cord connector from the generator. (Do
not disconnect the cord from the patient
return electrode or remove attached
patient return electrodes from the
patient.)
2. Connect a third patient return electrode
to another cord.
3. Apply the patient return electrode to the
patient’s thigh, upper biceps, calf, or
lower back.
4. Insert the connector of the third patient
return electrode into the generator.
1. Disconnect the patient return electrode
cord connector from the generator. (Do
not disconnect the cord from the patient
return electrode or remove attached
patient return electrodes from the
patient.)
2. Insert a Valleylab Multiple Return/S Cord
Adapter (E0507B) into the generator’s
patient return electrode receptacle.
3. Select the cords from the two patient
return electrodes that are situated on the
most well vascularized, convex areas, and
are in closest proximity to the surgical
site.
4. Insert the connectors of two of the
patient return electrode cords into the
adapter.
6
REM alarm not silenced
1. Use a backup electrosurgical generator
and repeat these troubleshooting steps.
REM alarm not silenced
1. Remove all patient return electrodes
from the patient, and use bipolar output
and appropriate accessories for the
surgery.
After Correcting the REM-Alarm
Condition
Once the REM-alarm condition is corrected,
leave the generator on during draping to
ensure that any attached patient return
electrodes are not disturbed. Remove any
patient return electrodes from the patient that
are not in use.
en
Caution
Whenever the generator is on and not in use,
keep active accessories away from the
patient.
7
fr
Valleylab™
E7508
E7509
E7509B
Une électrode de retour patient à usage
unique, sans cordon, munie d'un adhésif
conducteur, à utiliser avec le cordon pour
électrode de retour patient E0560 REM™. Les
électrodes de retour patient sont à utiliser avec
les générateurs Covidien équipés de la
fonction REM™.
Ne pas utiliser si l'emballage a été
ouvert ou endommagé.
Électrode de retour
patient Polyhesive™
REM, adulte, sans
cordon
Électrode de retour
patient Polyhesive
REM, adulte, sans
cordon
Électrode de retour
patient Polyhesive
REM, adulte, sans
cordon
Avant d'employer une électrode de retour
patient, l'utilisateur devra consulter les
recommandations des fabricants du
générateur et de l'accessoire, ainsi que les
caractéristiques techniques concernant les
cycles de travail maximum recommandés.
Remarque
S'assurer que l'électrode de retour patient
sélectionnée convient à l'intervention.
Utiliser le tableau suivant comme guide de
sélection de l'électrode de retour patient.
Poids du patient et modèle d'électrode de retour
Poids du patient Modèle d'électrode
0,45 kg – 2,7 kg
2,7 kg – 13,6 kg
patient recommandé
1 lb – 6 lb
6 lb – 30 lb
>30 lb
>13,6 kg
E7512
E7510 – 25
E7510 – 25DB
E7506
E7507
E7507DB
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E7509
E7509B
Utilisation
Toutes les électrodes de retour patient
Covidien sont conçues pour être utilisées au
cours d’interventions chirurgicales
monopolaires classiques ayant des cycles de
travail de 25 % au maximum (par exemple,
10 secondes d’activation, puis 30 secondes de
désactivation.)
Ces électrodes de retour patient sont conçues
pour être utilisées avec les générateurs
électrochirurgicaux équipés d'un système de
contrôle de la qualité du contact, tel que le
système REM de Covidien.
Ce qu'il faut savoir sur le système
REM
Le système REM est conçu pour minimiser les
risques de brûlures au niveau de l'électrode de
retour patient en raison d'une réduction de la
zone de contact du patient pendant une
électrochirurgie monopolaire.
Durant une intervention chirurgicale,
l'intensité du courant délivré pendant un
temps donné détermine la quantité de chale ur
dégagée sous l'électrode de retour patient. Il
n'est pas possible de prévoir quelle association
d'intensité de courant et de cycle de travail
peut être utilisée en toute sécurité dans
chaque situation.
Avertissement
Ce produit ne peut être nettoyé et/stérilisé
correctement par l’utilisateur pour
permettre sa réutilisation sans risque, c’est
donc un produit à usage unique. Toute
tentative de nettoyer ou de stériliser ces
instruments peut se traduire par une bioincompatibilité, une infection ou des risques
de défaillance du produit au détriment du
patient.
Vérifier le bon réglage du générateur
électrochirurgical avant de procéder à
l’intervention. Utiliser les réglages de
puissance les plus faibles permettant
d’obtenir l'effet chirurgical escompté.
Ne pas utiliser l'électrode de retour patient si
elle a été endommagée ou modifiée. Les
performances du produit peuvent être
compromises. Remplacer avant de
poursuivre.
8
Avertissement
Les interventions non classiques qui utilisent
une intensité de courant élevée et des cycles
de travail longs, ou les deux (par exemple,
lésion de tissu, ablation de tissu,
vaporisation de tissu, et interventions au
cours desquelles des liquides conducteurs,
tels que du sérum physiologique ou de la
solution de Ringer lactée, sont introduits
dans le champ opératoire pour produire une
distension ou conduire le courant RF,
augmentent le risque d'échauffement
excessif au-dessous d'une électrode de
retour patient entièrement appliquée au
point de blesser le patient. L'utilisation de
plusieurs électrodes de retour patient peut
contribuer à atténuer le risque accru.
fr
Sélectionner et préparer le site
d'application
1. Sélectionner une région bien vascularisée
convexe, à proximité immédiate du champ
opératoire, pour l'application de l'électrode
de retour patient. Éviter le tissu cicatriciel,
les proéminences osseuses, le tissu adipeux
en excès et les zones où du liquide risque de
s'accumuler.
Attention !
Ne pas utiliser l'électrode de retour patient si
l'intégrité de l'emballage a été compromise
ou si l'adhésif conducteur est sec.
Ne pas tenter de stériliser les électrodes de
retour patient Covidien. La stérilisation de ce
produit risque de compromettre ses
performances et sa sécurité.
Ne pas essayer de changer d'emplacement
l'électrode de retour après l'application
initiale.
Ne pas utiliser de gel pour électrode avec
cette électrode de retour. Le gel est
incompatible avec la surface Polyhesive et
compromettra les performances de
l'électrode de retour.
Placer les câbles de l'électrode chirurgicale
de façon à éviter tout contact avec le patient
ou d'autres conducteurs.
Ne pas utiliser une électrode de retour si sa
date de péremption est dépassée.
Ne pas réutiliser l'électrode de retour
patient. À usage unique exclusivement.
E7509/E7509B - Pour ne pas risquer de
dessécher l'électrode de retour patient,
utiliser le contenu de l'emballage dans les
quatre semaines suivant l'ouverture.
Refermer après chaque utilisation.
Lors de l'application de l'électrode de retour
patient, ne pas laisser de bords adjacents se
toucher ou se chevaucher.
Consulter le Guide de l'utilisateur du
générateur pour connaître les autres mises en
garde et avertissements.
Attention !
Des circonstances cliniques particulières
peuvent nécessiter des sites d'application
alternatifs. S'il est nécessaire d'utiliser des
sites alternatifs, veiller à assurer un contact
optimal entre le patient et l'électrode de
retour patient.
2. Le site d'application de l'électrode de retour
patient doit être exempt de pilosité
excessive. Éliminer la pilosité sur le site
d'application sélectionné selon les
procédures et règlement en vigueur dans
l'établissement.
Attention !
Une pilosité élevée sur le site d'application
risque d'entraîner une impédance élevée et
une une conductivité électrique insuffisante.
Une impédance élevée peut induire une
alarme REM.
3. Nettoyer et sécher le site d'application
comme il convient. Pour pour garantir une
bonne adhésion entre la peau du patient et
l'électrode de retour patient, le site
d'application doit être exempt d'huiles, de
lotions et autres produits appliqués
topiquement.
Application de l’électrode de retour
patient
1. Contrôler la date de péremption de
l'électrode de retour patient. Si la date de
péremption est dépassée, jeter l'électrode
de retour patient.
2. E7508 - Sortir l'électrode de retour patient
du sachet.
E7509/E7509B - Ouvrir la fermeture par
pression et glissière du sachet contenant
l'électrode de retour patient. Sortir une
9
fr
électrode de retour patient et refermer le
sachet.
3. Inspecter le cordon avant chaque
utilisation pour vérifier que la pince, le
connecteur et le câble ne sont pas brisées
ou endommagés. Jeter les cordons
endommagés.
4. Ouvrir la pince en soulevant la fermeture.
Ne pas forcer la fermeture au-delà de 90° en
position soulevée.
5. Rabattre la pellicule protectrice de la
languette de l'électrode de retour patient
pour dévoiler les contacts de la feuille.
6. Insérer complètement la languette dans la
pince, avec les contacts du film orientés
vers le haut, de sorte que toute la région de
contact du film soit couverte par la pince.
7. Abaisser la fermeture jusqu'à ce qu'elle se
trouve au même niveau que le corps de la
pince.
10. Avant de connecter l'éle ctrode de retour au
générateur équipé de la fonction REM,
mettre le générateur en marche. Le bon
fonctionnement est attesté par un bref
autodiagnostic, à l'issue duquel un signal
retentit et le témoin d'alarme REM s'allume
en rouge. Ceci indique qu'aucune électrode
de retour appliquée au patient n'est
détectée, d'où une alarme REM.
11. Insérer le connecteur de l'électrode de
retour dans le générateur pour corriger la
condition d'alarme. Après correction, le
signal d'avertissement cesse de retentir et
le témoin d'alarme REM passe au vert. Si la
condition d'alarme n'est pas corrigée, se
reporter à la section Correction des
conditions d'alarme REM.
Attention !
Quand le générateur est en marche sans être
utilisé, maintenir les accessoires actifs à
l'écart du patient.
8. Enlever la pellicule protectrice de
l'électrode de retour patient et toucher
légèrement la surface de l'adhésif
conducteur pour vérifier qu'il est humide.
Ne pas utiliser d'électrodes de retour
patient sèches.
9. Appliquer l'électrode de retour patient sur
le patient et masser légèrement et
entièrement la surface de l'électrode de
retour patient pour s'assurer d'un bon
contact avec la peau du patient.
10
Retrait de l’électrode de retour
patient
1. Après l'intervention, débrancher le
connecteur de l’électrode de retour patient
du générateur électrochirurgical.
2. Retirer lentement l'électrode de retour
patient d'une main, tout en soutenant la
peau de l'autre main pour éviter tout risque
de trauma cutané.
3. Enlever le cordon de l'électrode de retour
patient en soulevant la fermeture.
4. Jeter l'électrode de retour patient.
Entretien du cordon
Si le cordon nécessite une nettoyage, l'essuyer
à l'aide d'une solution nettoyante douce ou de
détergent de dissolution du sang. Bien rincer le
cordon et l'essuyer à l'aide d'un chiffon humide
et doux. Ne pas immerger le cordon. Essuyer
entièrement le cordon avant de le réutiliser.
Ne pas stériliser en autoclave au risque
d'endommager le cordon.
Important
Jeter et remplacer tout cordon réutilisable
impropre au nettoyage adéquat de
contaminants.
Correction des conditions d'alarme
REM
Une condition d'alarme REM survient lorsque
le système de contrôle de la qualité du contact
REM détecte un défaut de contact entre le
patient et l'électrode de retour patient. Durant
une alarme REM, le témoin d'erreur REM du
générateur s'allume en rouge, un signal
d'alarme retentit et le générateur coupe la
puissance de sortie monopolaire. La condition
d'alarme REM cesse lorsque le système de
contrôle de la qualité du contact REM détecte
que l'électrode de retour patient et la
résistance de contact du patient se situent
dans la plage de valeurs admissibles.
Une alarme REM peut avoir les causes
suivantes :
• Le connecteur de l'électrode de retour
patient REM n'est pas inséré correctement
dans le générateur
• Montage incorrect de la pince sur
l'électrode de retour patient
• Un cordon endommagé
• Mauvaise qualité du contact (impédance
élevée) entre le patient et l'électrode de
retour patient
• Impédance extrêmement basse entre le
patient et l'électrode de retour patient.
Une impédance élevée (supérieur à 135 ohms)
entre le patient et l'électrode de retour patient
peut s'expliquer par un contact insuffisant
entre l'électrode de retour et la peau ou son
placement sur un tissu à impédance élevé,
comme le tissu cicatriciel ou adipeux, les
régions osseuses ou à pilosité élevée, ou les
tissus d'un patient émacié.
Une impédance basse (inférieure à 5 ohms)
entre le patient et l'électrode de retour patient
peut s'expliquer par un positionnement sur du
tissu œdémateux.
fr
Consignes de résolution des
problèmes liés à l'alarme REM
Utiliser les consignes de dépannage suivantes
pour corriger les problèmes responsables de
l'alarme REM. Il peut s'avérer nécessaire de
choisir un site alternatif pour obtenir un
contact suffisant entre le patient et l'électrode
de retour patient.
1. Vérifier que l'électrode de retour patient
est appliquée sur une région bien
vascularisée, à proximité du champ
opératoire. Éviter le tissu cicatriciel, le
tissu adipeux, les proéminences osseuses
et les zones où du liquide risque de
s'accumuler.
2. Allumer le générateur. (Appuyer sur (|) sur
l'interrupteur d’alimentation.)
L'alarme REM n'a pas été mise en
sourdine
1. Débrancher le cordon de l'électrode de
retour patient du générateur.
2. Inspecter la broche centrale du
connecteur de l'électrode de retour
patient pour vérifier qu'elle n'est pas
pliée ou absente. (S'il est endommagé,
remplacer le cordon avant de poursuivre.)
3. Insérer le connecteur de l'électrode de
retour patient dans la prise du
générateur. Vérifier que la broche
centrale s'engage dans le trou
correspondant et que le connecteur est
inséré à fond.
L'alarme REM n'a pas été mise en
sourdine
1. Appuyer fermement sur toute la surface
de l’électrode de retour patient et plus
particulièrement au centre.
11
fr
L'alarme REM n'a pas été mise en
sourdine
L'alarme REM n'a pas été mise en
sourdine
1. Débrancher le connecteur du cordon de
l'électrode de retour patient du
générateur. (Ne pas enlever le cordon de
l'électrode de retour patient ni enlever
l'électrode de retour patient du patient.)
2. Sélectionner un site alternatif sur la
cuisse, le biceps supérieur, le mollet ou la
région lombaire du patient pour une
seconde électrode de retour patient.
3. Monter une seconde électrode de retour
patient sur un autre cordon, et l'appliquer
au patient.
4. Insérer le connecteur du cordon de la
deuxième électrode de retour patient
dans le générateur.
L'alarme REM n'a pas été mise en
sourdine
1. Débrancher le connecteur du cordon de
l'électrode de retour patient du
générateur. (Ne pas débrancher le cordon
de l'électrode de retour patient ni enlever
les électrodes de retour patient fixées au
patient.)
2. Insérer un adaptateur de cordon S/Retour
multiple Valleylab (E0507B) dans la prise
pour électrode de retour patient du
générateur.
3. Sélectionner les cordons des deux
électrodes de retour patient qui sont
situées sur les régions convexes les mieux
vascularisées et le plus près possible du
champ opératoire.
4. Insérer les connecteurs de deux des
cordons d'électrode de retour patient
dans l'adaptateur.
1. Débrancher le connecteur du cordon de
l'électrode de retour patient du
générateur. (Ne pas débrancher le cordon
de l'électrode de retour patient ni enlever
les électrodes de retour patient fixées au
patient.)
2. Connecter une troisième électrode de
retour patient à un autre cordon.
3. Appliquer l'électrode de retour patient
sur la cuisse, le biceps supérieur, le mollet
ou la région lombaire du patient.
4. Insérer le connecteur de la troisième
électrode de retour patient dans le
générateur.
12
L'alarme REM n'a pas été mise en
sourdine
1. Utiliser un générateur électrochirurgical
de secours et suivre de nouveau ces
étapes de dépannage.
L'alarme REM n'a pas été mise en
sourdine
1. Enlever toutes les électrodes de retour
patient du patient et utiliser la sortie
bipolaire et les accessoires appropriés
pour l'intervention chirurgicale.
Après correction d’une condition
d'alarme REM
Après avoir corrigé la condition d'alarme REM,
laisser le générateur en marche durant la pose
des champs pour veiller à ne pas perturber les
électrodes de retour patient mises en place.
Enlever les électrodes de retour patient du
patient qui ne sont pas utilisées.
Attention !
Quand le générateur est en marche sans être
utilisé, maintenir les accessoires actifs à
l'écart du patient.
fr
13
pt
Valleylab™
E7508
E7509
E7509B
Um eletrodo de retorno do paciente sem fio de
uso único com adesivo condutor para uso com
o cabo elétrico de eletrodo de retorno do
paciente REM™ E05 60. Os eletrodos de retorno
do paciente destinam-se ao uso com geradores
equipados com Covidien REM.
Eletrodo de retorno
do paciente sem fio
adulto REM
Polyhesive™
Eletrodo de retorno
do paciente sem fio
adulto REM
Polyhesive
Eletrodo de retorno
do paciente sem fio
adulto REM
Polyhesive
Avis o
Assegure-se de que o eletrodo de retorno do
paciente selecionado para o procedimento
seja apropriado. Use a tabela a seguir como
orientação para a seleção do eletrodo de
retorno do paciente.
Peso do paciente e modelo de eletrodo de
retorno do paciente recomendado
Peso do paciente Modelo de eletrodo
1 lb – 6 lb
0,45 kg – 2,7 kg
6 lb – 30 lb
2,7 kg – 13,6 kg
> 30 lb
> 13,6 kg
E7512
E7510 – 25
E7510 – 25DB
E7506
E7507
E7507DB
E7508
E7509
E7509B
Não utilize se a embalagem estiver
aberta ou danificada.
Uso previsto
Todos os eletrodos de retorno do paciente da
Covidien foram projetados para uso em
procedimentos cirúrgicos monopolares
tradicionais, com cargas cíclicas de 25% ou
menos (por exemplo, 10 segundos ligado
seguidos de 30 segundos desligado).
Estes eletrodos de retorno do paciente são
indicados para utilização em geradores
eletrocirúrgicos equipados com um sistema de
monitoramento de qualidade de contato,
como o sistema REM da Covidien.
Considerações sobre o sistema REM
O sistema REM foi projetado para minimizar o
risco de queimaduras no local do eletrodo de
retorno do paciente devido a uma redução na
área de contato do paciente durante
eletrocirurgias monopolares.
Durante um procedimento cirúrgico, a
quantidade de corrente liberada durante um
certo tempo determina a quantidade de calor
que ocorre sob o eletrodo de retorno do
paciente. Não é possível prever qual
combinação de corrente e carga cíclica pode
ser usada em segurança em cada situação.
Quando emprega um eletrodo de retorno do
paciente, o usuário deve consultar as
recomendações e especificações técnicas do
fabricante do gerador e do acessório com
respeito a cargas cíclicas máximas
recomendadas.
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Alerta
Este produto não pode ser limpo e/ou
esterilizado devidamente pelo utilizador de
forma a facilitar uma reutilização segura,
razão pela qual se destina a uma única
utilização. As tentativas para limpar ou
esterilizar estes dispositivos poderão resultar
em riscos para o paciente, nomeadamente
bio-incompatibilidade, infecção ou falha do
produto.
Verifique se os ajustes do gerador
eletrocirúrgico estão corretos antes de
iniciar a cirurgia. Utilize os ajustes de
potência mais baixos que proporcionem o
efeito cirúrgico desejado.
Não use o eletrodo de retorno do paciente se
ele estiver danificado ou modificado. A
eficácia do produto pode ser comprometida.
Substitua antes de prosseguir.
Procedimentos não tradicionais que usam
alta corrente, carga cíclica longa ou ambos
(por exemplo, lesão de tecido, ablação de
tecido, vaporização de tecido e
procedimentos em que fluidos condutores,
tais como solução salina ou de lactato de
Ringer, são introduzidas no local da cirurgia
para distensão ou para conduzir a corrente
de RF) aumentam o risco de aquecimento
excessivo sob um eletrodo de retorno do
paciente totalmente aplicado, a ponto de
ferir o paciente. Usar mais de um eletrodo de
retorno do paciente pode ajudar a diminuir o
maior risco.
pt
Cuidado
Não utilize o eletrodo de retorno do paciente
se o lacre da embalagem estiver violado ou o
adesivo condutor estiver ressecado.
Não tente esterilizar eletrodos de retorno do
paciente. A esterilização deste produto pode
comprometer seu desempenho e segurança.
Não tente reposicionar o eletrodo de retorno
do paciente após a aplicação inicial.
Não deve ser utilizado gel com este eletrodo
de retorno do paciente. O gel é incompatível
com a superfície Polyhesive e comprometerá
o desempenho do eletrodo de retorno do
paciente.
Posicione os cabos de eletrodos cirúrgicos
de modo a evitar contato com o paciente e
outros condutores.
Não utilize o eletrodo de retorno do paciente
se o prazo de validade estiver vencido.
Não reutilize o eletrodo de retorno do
paciente. Ele se destina exclusivamente a um
único uso.
E7509/E7509B - Para evitar o ressecamento
do eletrodo de retorno do paciente, utilize o
conteúdo da embalagem em até quatro
semanas depois de aberta. Feche o lacre
novamente após cada uso.
Ao aplicar o eletrodo de retorno do paciente,
não permita que bordas adjacentes se
toquem ou se sobreponham.
Consulte o manual do usuário do gerador para
precauções e alertas adicionais.
Selecione e prepare o local de
aplicação
1. Selecione uma área convexa bem
vascularizada próxima ao local da cirurgia
para a aplicação do eletrodo do paciente.
Evite tecido cicatricial, proeminências
ósseas, tecido adiposo excessivo e áreas em
que possa haver acúmulo de fluido.
Cuidado
Casos clínicos especiais podem exigir locais
de aplicação alternativos. Se outros locais
forem necessários para a aplicação,
certifique-se de que haja contato máximo
entre o paciente e o eletrodo de retorno do
paciente.
2. O local do eletrodo de retorno do paciente
deve estar livre de excesso de pelos/
cabelos. Remova os pelos/cabelos do local
selecionado para a aplicação, de acordo
com as políticas e procedimentos da sua
organização.
Cuidado
Excesso de pelos/cabelos no local da
aplicação podem resultar em alta
impedância e condução elétrica ruim. Alta
impedância pode resultar em um alarme de
REM.
3. Limpe e seque o local de aplicação
conforme necessário. O local da aplicação
precisa estar livre de óleos, loções e
qualquer outro produto aplicado
topicamente, para assegurar aderência
adequada entre a pele do paciente e o
eletrodo de retorno do paciente.
Aplique o eletrodo de retorno do
paciente
1. Verifique o prazo de validade do eletrodo
de retorno do paciente. Se o prazo estiver
vencido, descarte o eletrodo de retorno do
paciente.
2. E7508 - Remova o eletrodo de retorno do
paciente da bolsa.
E7509/E7509B - Abra a bolsa do eletrodo
de retorno do paciente pelo fecho. Remova
o eletrodo de retorno do paciente e lacre a
bolsa novamente.
3. Examine o cabo antes de cada uso, para
certificar-se de que o grampo, o conector e
o cabo não estejam quebrados ou
danificados. Descarte cabos danificados.
4. Abra o grampo, levantando a trava. Não
force a trava além de 90° quando ela estiver
levantada.
5. Retire o revestimento da aba do eletrodo de
retorno do paciente, expondo os contatos
de alumínio.
15
pt
6. Insira a aba completamente no grampo,
com os contatos de alumínio voltados para
cima, de modo que toda a área de contato
de alumínio fique coberta pelo grampo.
7. Abaixe a trava até que ela fique nivelada
com o corpo do grampo.
8. Remova o revestimento do eletrodo de
retorno do paciente e toque levemente na
superfície do adesivo condutor, para
certificar-se de que esteja úmido. Não
utilize eletrodos de retorno do paciente
ressecados.
que não foi detectado nenhum eletrodo de
retorno do paciente aplicado, resultando
em um alarme do REM.
11. Para corrigir a condição de alarme, insira o
conector do eletrodo de retorno do
paciente no gerador. Se a condição for
corrigida, o tom de alerta para e o indicador
de alarme do REM muda para verde. Se ela
não for corrigida, consulte a seção
Corrigindo condições de alarme do REM.
Cuidado
Sempre que o gerador estiver ligado, mas
não em uso, mantenha os acessórios ativos
afastados do paciente.
Remova o eletrodo de retorno do
paciente
1. Após o procedimento, retire o conector do
eletrodo de retorno do paciente do gerador
eletrocirúrgico.
2. Remova o eletrodo de retorno do paciente
lentamente com uma mão enquanto apoia
a pele do paciente com a outra, para evitar
traumas na pele.
9. Aplique o eletrodo de retorno do paciente
ao paciente e massageie levemente toda a
superfície do eletrodo de retorno do
paciente, para assegurar contato seguro
com a pele do paciente.
10. Antes de conectar o eletrodo de retorno do
paciente ao gerador equipado com REM,
ligue o gerador. Se ele estiver operando
corretamente, um rápido autoteste será
seguido de um tom sonoro e o indicador de
alarme do REM fica vermelho. Isso indica
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3. Remova o cabo do eletrodo de retorno do
paciente, levantando a trava.
4. Descarte o eletrodo de retorno do paciente.
Cuidados com o cabo elétrico
Se o cabo exigir limpeza, limpe com uma
solução de limpeza suave ou com detergente
dissolvente de sangue. Enxágue o cabo
completamente, passando nele um pano
úmido limpo. Não mergulhe o cabo em água ou
outro líquido. Seque o cabo completamente
com um pano antes de reutilizar.
Não coloque em autoclave, já que o processo
danificará o cabo.
Importante
Descarte e substitua qualquer cabo
reutilizável que não possa ser
adequadamente limpo de contaminantes.
Corrigindo condições de alarme do
REM
Uma condição de alarme do REM ocorre
quando o sistema de monitoramento de
qualidade de contato do REM detecta que o
contato entre o paciente e o eletrodo de
retorno do paciente está comprometido.
Durante um alarme do REM, o indicador de
falha do REM do gerador fica aceso em
vermelho, um alarme sonoro é soado e o
gerador não gera energia de saída monopolar.
A condição de alarme do REM termina quando
o sistema de monitoramento de qualidade de
contato do REM detecta que a resistência de
contato entre o eletrodo de retorno e o
paciente está dentro dos limites aceitáveis.
Um alarme do REM pode ser causado por:
• Inserção incorreta do conector do eletrodo
de retorno do paciente REM no gerador.
• Conexão incorreta do grampo com o
eletrodo de retorno do paciente.
• Um cabo danificado.
• Contato de má qualidade (alta impedância)
entre o paciente e o eletrodo de retorno do
paciente.
• Impedância extremamente baixa entre o
paciente e o eletrodo de retorno do
paciente.
Uma alta impedância (superior a 135 ohms)
entre o paciente e o eletrodo de retorno do
paciente pode ser consequência do eletrodo
de retorno do paciente não estar firmemente
colocado na pele do paciente ou estar
posicionado em tecido de alta impedância, tal
como tecido adiposo ou cicatricial, áreas com
proeminência óssea, excesso de pelos ou
paciente emaciado.
Uma baixa impedância (inferior a 5 ohms) entre
o paciente e o eletrodo de retorno do paciente
pode resultar de colocação em tecido
edematoso.
pt
1. Certifique-se de que o eletrodo de
retorno do paciente seja aplicado em
uma área bem vascularizada próxima ao
local da cirurgia. Evite tecido cicatricial,
tecido adiposo, proeminências ósseas e
áreas em que possa haver acúmulo de
fluido.
2. Ligue o gerador (pressione (|) no
interruptor de energia).
Alarme do REM não silenciado
1. Desconecte o cabo do eletrodo de
retorno do paciente do gerador.
2. Verifique se o pino central do conector
do eletrodo de retorno do paciente não
está dobrado ou faltando (se estiver
danificado, substitua o cabo antes de
prosseguir).
3. Insira o conector do eletrodo de retorno
do paciente no receptáculo do gerador.
Assegure-se de que o pino central
encaixe-se no orifício correspondente e
que o conector esteja totalmente
inserido.
Alarme do REM não silenciado
1. Aplique pressão em toda a área de
superfície do eletrodo de retorno do
paciente, principalmente no centro.
Instruções de solução de problemas
de alarmes do REM
Utilize estas instruções para corrigir o
problema que estiver causando o alarme do
REM. Pode ser necessário escolher outro local
para se obter o contato adequado entre o
paciente e o eletrodo de retorno do paciente.
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pt
Alarme do REM não silenciado
Alarme do REM não silenciado
1. Desconecte o conector do cabo do
eletrodo de retorno do paciente do
gerador (não remova o cabo do eletrodo
de retorno do paciente ou remova do
paciente o eletrodo de retorno do
paciente).
2. Selecione um local alternativo, para um
segundo eletrodo de retorno do
paciente, na coxa, parte superior do
bíceps, panturrilha ou parte inferior das
costas do paciente.
3. Instale um segundo eletrodo de retorno
do paciente em outro cabo e aplique-o
ao paciente.
4. Insira o conector do cabo do segundo
eletrodo de retorno do paciente no
gerador.
Alarme do REM não silenciado
1. Desconecte o conector do cabo do
eletrodo de retorno do paciente do
gerador (não desconecte o cabo do
eletrodo de retorno do paciente ou
remova eletrodos de retorno do paciente
presos ao paciente).
2. Insira um adaptador de cabo S/retorno
múltiplo da Valleylab (E0507B) no
receptáculo do eletrodo de retorno do
paciente do gerador.
3. Selecione os cabos dos dois eletrodos de
retorno do paciente que estejam situados
nas áreas convexas mais bem
vascularizadas e mais próximas ao local
da cirurgia.
4. Insira os conectores dos cabos dos dois
eletrodos de retorno do paciente no
adaptador.
1. Desconecte o conector do cabo do
eletrodo de retorno do paciente do
gerador (não desconecte o cabo do
eletrodo de retorno do paciente ou
remova eletrodos de retorno do paciente
presos ao paciente).
2. Conecte um terceiro eletrodo de retorno
do paciente, a outro cabo.
3. Aplique o eletrodo de retorno do
paciente na coxa, parte superior do
bíceps, panturrilha ou parte inferior das
costas do paciente.
4. Insira o conector do terceiro eletrodo de
retorno do paciente no gerador.
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Alarme do REM não silenciado
1. Utilize um gerador eletrocirúrgico de
reserva e repita estes passos de solução
de problemas.
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