Valleylab™
Suction Coagulator
en
Instructions for Use
fr
Mode d'emploi
pt
Instruções de uso
de
Gebrauchsanleitung
es
Instrucciones de uso
it
Istruzioni per l'uso
nl
Gebruiksaanwijzing
sv
Bruksanvisning
ru
Инструкция по применению
zh
使用说明
E2608-6
en
Valleylab™
E2608-6
This device is an applied part designed to
operate with most standard monopolar
electrosurgical generators that are compatible
with the plug configuration shown below.
• For use with a maximum voltage of 5,250 V
(peak).
• For use with a maximum power of 40 W.
Warn ing
This product cannot be adequately cleaned
and/or sterilized by the user in order to
facilitate safe reuse, and is therefore
intended for single use. Attempts to clean or
sterilize these devices may result in a bioincompatibility, infection, or product failure
risks to the patient.
Prior to use, ensure that the device has the
proper compatibility and fit with the generator
and other accessories.
Before Surgery
Warn ing
Connect accessories to the proper
receptacle. Improper connections may result
in inadvertent accessory activation or other
potentially hazardous conditions. Follow the
instructions provided with electrosurgical
generator for proper connection and use.
Suction Coagulator
8 Fr/Ch (2.67 mm),
6” (15.24 cm)
Do not use if package is opened or
damaged.
Handswitching
Caution
Improper connection may result in arcs and
sparks, accessory malfunction, or
unintended surgical effects. Examine all
accessories and connections to the
electrosurgical generator before using. Do
not use cables or accessories with damaged
insulation or connections.
During Surgery
Warn ing
Danger: Explosion Hazard—Do not use
electrosurgery in the presence of flammable
anesthetics.
Fire/Explosion Hazard—Sparking and
heating associated with electrosurgery can
be an ignition source. Keep gauze and
sponges wet. Keep electrosurgical
accessories away from flammable materials
and oxygen (O
Both oxygen (O2) and nitrous oxide (N2O)
promote combustion and may cause fires
resulting in burns to patients or surgical
personnel.
Avoid activating instrument in an O
enriched environment. Discontinue
supplemental oxygen at least 1 minute prior
to use of electrosurgery.
Avoid N
surgical site. Heat sources may liberate O2
from N
combustion.
Verify that all anesthesia circuit connections
are leak free before and during use of
electrosurgery.
Fire Hazard—During oropharyngeal
surgery:
• Cuffed endotracheal tube: Verify that the
endotracheal tube is leak free and that the
cuff seals properly to prevent oxygen
leaks.
• Uncuffed endotracheal tube: Consider
packing the back of the throat with wet
sponges to keep oxygen from leaking
back into the oropharynx. Do not allow
packing to dry out.
• Use suction to clear any residual oxygen
from the area prior to activating the
suction coagulator.
Tissue buildup (eschar) on the tip of an active
electrode may create embers that pose a fire
hazard, especially in oxygen-enriched
environments. Keep the electrode clean and
free of all debris.
) enriched environments.
2
O enriched environments at the
2
O, allowing it to support
2
2
2
Warn ing
Do not place active accessories near or in
contact with flammable materials (such as
gauze or surgical drapes). Electrosurgical
accessories that are activated or hot from use
can cause a fire or an unintended injury to
patient or surgical personnel. When not in
use, place the active accessory into a holster
or in a clean, dry, non-conductive and highly
visible area not in contact with the patient,
surgical personnel, or flammable materials.
Facial and other body hair are flammable.
Water-soluble surgical lubricating jelly may
be used to cover hair close to the surgical site
to decrease flammability.
Prevent pooling of flammable fluids and the
accumulation of flammable or oxidizing
gases or vapors under surgical drapes or
near the surgical site.
Do not activate the generator until
flammable vapors from skin prep solutions
and tinctures have dissipated.
Avoid the accumulation of naturally
occurring flammable gases in body cavities
such as the bowel.
Contaminants may conduct electrical
current resulting in patient or user injury.
Wipe shaft to ensure that the outside of the
coagulator suction tube remains free of
fluids and mucus. Frequently clear suction
channel by suctioning sterile water through
shaft. The stylet may be used as needed.
Keep handswitch mechanism free of blood
and conductive fluids. Unintended
activation may result if the suction
coagulator handswitch mechanism is
immersed in saline solution or other
conductive fluids.
Confirm proper power settings prior to and
during a procedure. Use the lowest power
setting that achieves the desired effect. If
increased power settings are requested,
check the patient return electrode and all
accessory connections before power-setting
adjustments.
To avoid unintended burns to the patient, do
not use suction coagulator as a retractor.
Only the tip of the suction coagulator is to be
in contact with the patient during activation.
The shaft of this instrument should not be in
contact with metal or any unintended tissue
such as the tongue, lip, or commissure
during activation.
Caution
Use shorter activation times to reduce the
possibility of unintended burn injury.
Caution
Do not activate electrodes while in contact
with or near other instruments, including
cannulas. Localized burns to the patient or
physician may result.
Do not activate the generator in an opencircuit condition. To reduce the chances of
unintended burns, activate the generator
only when the active electrode is near or
touching the target tissue.
Pediatric applications and/or procedures
performed on small anatomic structures
may require reduced power settings.
The higher the current flow and the longer
the current is applied, the greater the
possibility of unintended thermal damage to
tissue, especially during use on small
appendages.
Instructions for Use
1. Open the device onto the sterile field.
2. Attach 3/8” (9.5 mm) diameter suction
tubing to the barbed connector at the
proximal end of the device. Attach distal
end of tubing to operating room suction
system.
Important
The shaft is malleable and may be bent by
hand to desired angle to enable
unobstructed contact of the tip with the
intended tissue.
To prevent damage to the shaft, the stylet
should remain in place while forming the
shaft by hand to the desired angle. Applying
excessive force, kinking, or bending to
severe angles may result in damage to the
shaft.
Inspect the entire device after bending shaft
to ensure proper function. Do not use device
if insulation damage has occurred.
Caution
To avoid unintentional injury to the surgical
personnel, care must be taken to avoid
accidental activation of the device while
bending the shaft.
3. Remove stylet from suction-coagulator
shaft prior to use. Do not discard the stylet.
If necessary, the stylet may be used to clear
the suction channel or reinserted to form
shaft.
4. Connect the three-prong plug to the
appropriate monopolar port.
en
3
en
5. Position all electrosurgical cables to avoid
contact with the patient. Avoid bundling
with other cords and leads.
6. Confirm proper power settings prior to and
during a procedure. Use of power settings
less than 40 watts is strongly advocated.
1
Warn ing
Do not activate continually for more than
1 minute. The shaft may become hot enough
to cause unintended thermal injury.
7. Activate coagulation by pressing the
button on the coagulator body.
8. Initiate suction by placing a finger over the
suction vent port.
9. Clean suction channel as needed with stylet
or by suctioning sterile water through the
channel.
Caution
To avoid an unintentional injury to the
surgical personnel, care must be taken to
avoid accidental activation of the device
while cleaning the shaft. Inspect the shaft
after cleaning.
After Surgery
Warn ing
Do not reuse or resterilize instruments and
accessories labeled “disposable” or “singleuse only”.
1. Disconnect suction coagulator from
generator and suction source.
2. Dispose of suction coagulator and suction
tubing according to hospital policy.
3. Do not reprocess.
This product is designed as a single-use
device. It has only been evaluated in testing
to simulate single use conditions. The
product was not subjected to reprocessing
conditions to evaluate the functionality
after reprocessing or multiple uses.
Subjecting the product to reprocessing or
multiple uses could potentially impact the
structure and components of the device
and possibly impact its ability to function as
designed.
1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006
4
Valleylab™
fr
Avant l'intervention chirurgicale
E2608-6
Coagulateur à
aspiration
8 Fr/Ch (2,67 mm),
6” (15,24 cm)
Ce dispositif est une pièce appliquée conçue
pour fonctionner avec la plupart des
générateurs électrochirurgicaux monopolaires
standards compatibles avec la configuration de
prise illustrée ci-dessous.
• Pour une utilisation avec une tension
maximale de 5 250 V (pic).
• Pour une utilisation avec une puissance
maximale de 40 W.
Ne pas utiliser si l'emballage a été
ouvert ou endommagé.
Commutateur à main
Avertissement
L'utilisateur ne peut pas nettoyer et/ou
stériliser le produit correctement pour qu'il
puisse être réutilisé sans risque ; celui-ci est
donc destiné à un usage unique. Toute
tentative de nettoyage ou de stérilisation de
ces dispositifs peut entraîner un risque de
bio-incompatibilité, d'infection ou de panne
du produit pour le patient.
Avant utilisation, vérifier que le dispositif est
bien compatible avec le générateur et les
autres accessoires.
Avertissement
Brancher les accessoires dans la prise idoine.
Des branchements incorrects peuvent
entraîner une activation intempestive de
l'accessoire ou conduire à d’autres situations
potentiellement dangereuses. Se conformer
aux instructions fournies avec les
générateurs électrochirurgicaux concernant
les modalités de branchement et
d’utilisation.
Attention !
Des branchements incorrects peuvent
entraîner des arcs électriques, des étincelles
ou un dysfonctionnement des accessoires,
ou produire des effets chirurgicaux
indésirables. Examiner l’ensemble des
accessoires et des branchements sur le
générateur électrochirurgical avant de
l’utiliser. Ne jamais utiliser des câbles ou
accessoires dont les connecteurs ou
l'isolation sont endommagés.
Pendant l'intervention chirurgicale
Avertissement
Danger : Risque d’explosion—Ne pas
utiliser l’électrochirurgie en présence
d’anesthésiques inflammables.
Risque d'incendie/explosion—Les
étincelles et la chaleur produites par
l'électrochirurgie risquent de se transformer
en source d'inflammation. Les compresses et
les éponges doivent rester humides.
Éloigner les accessoires électrochirurgicaux
de toutes substances inflammables et des
environnements enrichis en oxygène (O
L'ox yg èn e ( O2) et le protoxyde d'azote (N2O)
alimentent la combustion, ce qui peut causer
un incendie ou occasionner des brûlures au
patient ou à l’équipe chirurgicale.
Éviter d'activer l'instrument dans un
environnement enrichi en O
apport d’oxygène supplémentaire au moins
1 minute avant l'utilisation de
l'électrochirurgie.
Éviter les environnements enrichis en N
sur le site chirurgical. Les sources de chaleur
peuvent libérer de l'O
peut alimenter une combustion.
Vérifier l’absence de fuite au niveau des
raccords du circuit d’oxygène, avant et
pendant l’intervention électrochirurgicale.
. Couper tout
2
à partir du N2O, ce qui
2
).
2
O
2
5
fr
Avertissement
Risque d’incendie—Durant une
intervention bucco-pharyngée :
• Tube endotrachéal à ballonnet : S’assurer
que le tube endotrachéal ne présente pas
de fuite et que le ballonnet assure une
parfaite étanchéité afin de prévenir toute
fuite d’oxygène.
• Tube endotrachéal sans ballonnet : Il est
possible de placer des éponges humides
au fond de la gorge pour empêcher
l'oxygène de revenir dans l'oropharynx.
Ne pas les laisser sécher.
• Aspirer pour éliminer tout résidu
d'oxygène de la zone avant d'activer le
coagulateur à aspiration.
Une croûte (escarre) se formant à la pointe
d’une électrode active risque de créer des
braises présentant un danger d’incendie,
notamment dans les environnements
enrichis en oxygène. Garder l'électrode
propre et exempte de débris.
Ne jamais placer d'accessoire actif à
proximité ou au contact de matériaux
inflammables (comme une gaze ou des
champs). Les accessoires électrochir urgicaux
sous tension ou chauds risquent de
provoquer un incendie ou des blessures
accidentelles au patient ou au personnel
médical. Lorsqu'il n'est pas utilisé, placer
l'accessoire actif dans un étui ou dans un
endroit bien visible, propre, sec, nonconducteur et à l'écart du patient, du
personnel chirurgical ou de matériaux
inflammables.
Le système pileux est inflammable. Pour
réduire l’inflammabilité, recouvrir le système
pileux à proximité du champ opératoire
d’une gelée lubrifiante hydrosoluble.
Empêcher l'accumulation de liquides
inflammables et de vapeurs ou de gaz
inflammables ou oxydants sous ou à
proximité du champ opératoire.
Ne jamais activer le générate ur avant que les
vapeurs inflammables des solutions et
teintures de préparation de la peau ne se
soient dissipées.
Éviter l'accumulation naturelle de gaz
inflammables dans les cavités du corps
comme l'intestin.
Les contaminants peuvent conduire du
courant électrique et causer des blessures au
patient ou à l'utilisateur. Essuyer la tige pour
s'assurer que le tube d’aspiration du
coagulateur n’est pas taché de fluides ou de
mucus à sa périphérie. Dégager
fréquemment le canal d'aspiration en
aspirant de l'eau stérile par la tige. Le stylet
peut être utilisé si nécessaire.
Avertissement
Garder le mécanisme du commutateur à
main à l'abri du sang et des fluides
conducteurs. Une activation accidentelle
peut provoquer l'immersion du mécanisme
du commutateur à main du coagulateur à
aspiration dans une solution saline ou dans
un autre liquide conducteur.
Vérifier les réglages d'alimentation avant et
pendant une intervention. Utiliser le réglage
d'alimentation le plus bas possible
permettant d'atteindre l'effet chirurgical
souhaité. S’il faut l'augmenter, vérifier
l’électrode de retour du patient et tous les
branchements accessoires avant de
procéder aux modifications des réglages.
Pour éviter des brûlures accidentelles au
patient, ne pas utiliser le coagulateur à
aspiration comme écarteur. Pendant
l'activation, seule la pointe du coagulateur à
aspiration doit être en contact avec le
patient. La tige de l'instrument ne doit pas
entrer en contact avec du métal ou des tissus
non cibles comme la langue, les lèvres ou les
commissures durant l'activation.
Attention !
Afin de réduire le risque de blessure par
brûlure accidentelle, réduire la durée
d'activation.
Ne pas actionner une électrode alors qu'elle
se trouve à proximité ou en contact avec
d'autres instruments, y compris des canules.
Cela risque de provoquer des brûlures
localisées au patient ou au chirurgien.
Ne pas activer le générateur en circuit
ouvert. Pour diminuer les risques de brûlure,
activer uniquement le générateur lorsque
l’électrode active se trouve à proximité
immédiate ou au contact direct du tissu
cible.
Les interventions pédiatriques et/ou toutes
celles qui s’effectuent sur de petites
structures anatomiques requièrent des
réglages de puissance réduits.
Plus l'application de courant est forte et
prolongée, plus le risque de dommage
thermique accidentel au tissu est élevée,
notamment au cours d'une utilisation sur un
petit appendice.
Mode d'emploi
1. Ouvrir le dispositif sur le champ stérile.
2. Fixer le tube d’aspiration de 3/8” (9,5 mm)
de diamètre au connecteur strié à
l'extrémité proximale du dispositif. Fixer
l'extrémité distale du tube au système
d'aspiration du bloc opératoire.
6
Important
La tige est malléable et peut être pliée à la
main selon l'angle voulu pour permettre un
contact non obstrué de la pointe avec le tissu
cible.
Pour ne pas endommager la tige, le stylet
doit rester en place pendant l'inclinaison de
la tige. L'application d'une force excessive,
d'une torsion ou d'une plicature produisant
des angles aigus peut endommager la tige.
Inspecter tout le dispositif après avoir plié la
tige pour garantir un fonctionnement
approprié. Ne pas utiliser le dispositif si
l'isolation est endommagée.
Attention !
Pour éviter toute blessure accidentelle du
personnel chirurgical, veiller à ne pas activer
involontairement le dispositif pendant la
plicature de la tige.
3. Retirer le stylet de la tige du coagulateur à
aspiration avant utilisation. Ne pas jeter le
stylet. Si nécessaire, celui-ci peut servir à
dégager le canal d'aspiration ou être
réintroduit pour former la tige.
4. Connecter la prise à trois broches à l'orifice
monopolaire approprié.
5. Positionner tous les câbles
électrochirurgicaux de manière à éviter
tout contact avec le patient. Éviter de les
emmêler avec d'autres cordons ou câbles.
6. Vérifier les réglages d'alimentation avant et
pendant une intervention. Il est vivement
recommandé d'utiliser des réglages
inférieurs à 40 watts.
1
fr
Attention !
Pour éviter toute blessure accidentelle du
personnel chirurgical, veiller à ne pas activer
involontairement le dispositif pendant le
nettoyage de la tige. Inspecter la tige après
l'avoir nettoyée.
Après l'intervention chirurgicale
Avertissement
Ne pas réutiliser ni restériliser les
instruments et les accessoires identifiés
comme «jetables» ou «à usage unique».
1. Déconnecter le coagulateur à aspiration du
générateur et de la source d'aspiration.
2. Jeter le coagulateur à aspiration et le tube
d'aspiration conformément au protocole
hospitalier.
3. Ne pas retraiter.
Ce produit est conçu à usage unique. Il n'a
été évalué que dans le cadre de tests
simulant un usage unique. Ce produit n'a
pas été soumis à des conditions de
retraitement pour évaluer son
fonctionnement après un retraitement ou
plusieurs utilisations. Un retraitement ou
des utilisations multiples du produit
peuvent altérer sa structure et ses
composants, ce qui pourrait l'empêcher de
fonctionner normalement.
Avertissement
Ne pas activer pendant plus d'une minute. La
tige peut chauffer au point de provoquer
une blessure thermique accidentelle.
7. Activer la coagulation en appuyant sur le
bouton de marche du coagulateur.
8. Commencer l'aspiration en plaçant un
doigt sur l'orifice d'aspiration.
9. Nettoyer le canal d'aspiration avec le stylet
ou en aspirant de l'eau stérile par le canal.
1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006
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pt
Valleylab™
Antes da cirurgia
E2608-6
Este dispositivo é um componente aplicado
projetado para operar com a maioria dos
geradores eletrocirúrgicos monopolares
padrão, que sejam compatíveis com a
configuração de plugues mostrada a seguir.
• Para uso com tensão máxima de 5.250 V
(pico).
• Para uso com potência máxima de 40 W.
Alerta
Este produto não pode ser limpo e/ou
esterilizado adequadamente pelo usuário de
forma a facilitar a reutilização segura. Por
isso, ele é destinado a um único uso.
Qualquer tentativa de limpar ou esterilizar
estes dispositivos pode resultar em riscos de
bioincompatibilidade, infecção ou falha para
o paciente.
Antes de usar, assegure-se de que o dispositivo
tenha a compatibilidade e o encaixe corretos
com o gerador e outros acessórios.
Coagulador de sucção
8 Fr /Ch (2 ,67 mm ),
6 pol. (15,24 cm)
Não utilize se a embalagem estiver
aberta ou danificada.
Interruptor manual
Alerta
Conecte os acessórios aos receptáculos
apropriados. Uma conexão inadequada
pode resultar em uma ativação inadvertida
do acessório ou outras condições
potencialmente perigosas. Siga as
instruções fornecidas com o gerador
eletrocirúrgico relativas à conexão e ao uso
corretos.
Cuidado
Uma conexão inadequada poderá resultar
em centelhamento, faíscas, mau
funcionamento dos acessórios ou efeitos
cirúrgicos indesejados. Examine todos os
acessórios e conexões para o gerador
eletrocirúrgico antes de utilizá-lo. Não use
cabos elétricos ou acessórios com conexões
ou isolamento danificados.
Durante a cirurgia
Alerta
Perigo: risco de explosão—Não realize
eletrocirurgia na presença de anestésicos
inflamáveis.
Risco de incêndio/explosão—As faíscas e o
calor associados à eletrocirurgia podem ser
uma fonte de ignição. Mantenha gazes e
esponjas úmidas. Mantenha os acessórios
afastados de materiais inflamáveis e
ambientes com alta concentração de
oxigênio (O
Tan to o oxi gê nio (O2) quanto o óxido nitroso
(N2O) promovem combustão e podem
causar incêndios e queimaduras nos
pacientes ou na equipe cirúrgica.
Evite ativar o instrumento em um ambiente
enriquecido com O
suplementar pelo menos 1 minuto antes do
uso da eletrocirurgia.
Evite ambientes enriquecidos com N
local da cirurgia. Fontes de calor podem
liberar O
sustente combustão.
Verifique se todas as conexões do circuito da
anestesia estão sem vazamentos, antes e
durante a eletrocirurgia.
).
2
. Interrompa o oxigênio
2
do N2O, permitindo que ele
2
O no
2
8
Alerta
Risco de incêndio—Durante cirurgias
orofaríngeas:
• Tubos endotraqueais com manguito/
bainha: Verifique se o tubo endotraqueal
está livre de vazamentos e se o balão/
bainha veda adequadamente, para evitar
vazamentos de oxigênio.
• Tubos endotraqueais sem manguito/
bainha: Considere colocar na parte de trás
da garganta esponjas molhadas, para
impedir que o oxigênio vaze para a
orofaringe. Não permita que as esponjas
sequem.
• Use sucção para limpar qualquer oxigênio
residual da área, antes de ativar o
coagulador de sucção.
O acúmulo de tecidos (escara) na ponta de
um eletrodo ativo pode gerar brasas que
representam risco de incêndio,
especialmente em ambientes com alta
concentração de oxigênio. Mantenha o
eletrodo limpo e livre de quaisquer resíduos.
Não coloque acessórios ativos nas
proximidades ou em contato com materiais
inflamáveis (tais como gaze ou campos
cirúrgicos). Acessórios eletrocirúrgicos que
estejam ativos ou quentes devido ao uso
podem causar incêndios ou ferimentos não
intencionais no paciente ou na equipe
cirúrgica. Quando um acessório ativo não
estiver em uso, coloque-o em um estojo ou
em uma superfície não condutora, limpa,
seca, bem visível e que não esteja em
contato com o paciente.
Pelos faciais e de outras partes do corpo são
inflamáveis. O gel de lubrificação solúvel em
água usado em cirurgias pode ser útil para
cobrir os pêlos próximos ao local da cirurgia
e diminuir a inflamabilidade.
Evite o acúmulo de fluidos inflamáveis ou
gases e vapores oxidantes e inflamáveis sob
os panos cirúrgicos ou perto do local da
cirurgia.
Somente ative o gerador após a dissipação
dos vapores inflamáveis das soluções e
tinturas para preparação da pele.
Evite o acúmulo de gases inflamáveis que
ocorrem naturalmente nas cavidades
corporais, como o intestino.
Contaminantes podem conduzir corrente
elétrica, resultando em ferimentos ao
paciente ou ao usuário. Limpe a haste, para
se assegurar que a parte externa do tubo de
sucção de coagulador fique livre de fluidos e
muco. Limpe frequentemente o canal de
sucção, aspirando água estéril pela haste. O
estilete pode ser usado conforme a
necessidade.
Alerta
Mantenha o mecanismo do interruptor
manual livre de sangue e fluidos condutores.
Pode ocorrer ativação não intencional se o
mecanismo do interruptor manual estiver
imerso em solução salina ou outro fluido
condutor.
Confirme os ajustes de potência corretos
antes e durante o procedimento. Utilize o
ajuste de potência mais baixo possível que
produza o efeito cirúrgico desejado. Se
ajustes de potência mais altos forem
necessários, verifique o eletrodo de retorno
do paciente e todas as conexões de
acessórios antes de fazer ajustes na potência.
Para evitar queimaduras não intencionais no
paciente, não use o coagulador de sucção
como retrator. Somente a ponta do
coagulador de sucção deve ficar em contato
com o paciente durante a ativação. Durante
a ativação, a haste deste instrumento não
deve fazer contato com metal ou qualquer
tecido indesejado, tal como a língua, os
lábios ou comissuras.
Cuidado
Para reduzir o fisco de ferimentos não
intencionais por queimadura, use tempos de
ativação mais curtos.
Não ative eletrodos que estejam nas
proximidades ou em contato com outros
instrumentos, inclusive cânulas. Fazer isso
pode resultar em queimaduras localizadas
no paciente ou no médico.
Não ative o gerador em uma situação de
circuito aberto. Para reduzir as chances de
queimaduras indesejáveis, somente ative o
gerador quando o eletrodo ativo estiver
próximo ao tecido alvo.
Aplicações pediátricas e/ou procedimentos
realizados em estruturas anatômicas
pequenas podem necessitar de ajustes de
potência reduzidos.
Quanto maior o fluxo de corrente e mais
longo o período de aplicação da mesma,
maior a possibilidade de lesões térmicas
acidentais ao tecido, especialmente durante
o uso em pequenos apêndices.
Instruções de uso
1. Abra o dispositivo no campo estéril.
2. Instale uma tubulação de sucção de
3/8 pol. (9,5 mm) no conector farpado da
extremidade proximal do dispositivo.
Instale a extremidade distal da tubulação
no sistema de sucção da sala de cirurgia.
pt
9
pt
Importante
A haste é maleável, podendo ser dobrada
manualmente no ângulo desejado, para
permitir contato desimpedido da ponta com
o tecido desejado.
Para prevenir danos à haste, o estilete deve
ser mantido no lugar durante a moldagem
da haste à mão no ângulo desejado. Aplicar
força excessiva, flexionar ou dobrar em
ângulos pronunciados pode danificar a
haste.
Inspecione todo o dispositivo após dobra a
haste, para assegurar um funcionamento
correto. Não use o dispositivo se o
isolamento tiver sido danificado.
Cuidado
Para evitar ferimentos não intencionais à
equipe cirúrgica, deve-se tomar cuidado
para evitar a ativação acidental do
dispositivo ao dobrar a haste.
3. Remova o estilete da haste do coagulador
de sucção antes de usar. Não descarte o
estilete. Se necessário, o estilete pode ser
usado para limpar o canal de sucção ou
reinserido para moldar a haste.
4. Conecte o plugue de três pinos à porta
monopolar apropriada.
5. Posicione todos os cabos eletrocirúrgicos
de modo a evitar contato com o paciente.
Evite juntar em feixes com outros cabos e
condutores.
6. Confirme os ajustes de potência corretos
antes e durante o procedimento.
Recomenda-se fortemente o uso de ajustes
de potência inferiores a 40 watts.
1
Cuidado
Para evitar ferimentos não intencionais à
equipe cirúrgica, deve-se tomar cuidado
para evitar a ativação acidental do
dispositivo ao limpar a haste. Inspecione a
haste após limpar.
Alerta
Não ative de forma contínua por mais de 1
minuto. A haste pode ficar quente o
suficiente para causar ferimentos térmicos
não intencionais.
7. Ative a coagulação pressionando o botão
do corpo do coagulador.
8. Inicie a sucção colocando um dedo sobre o
orifício de abertura de sucção.
9. Limpe o canal de sucção conforme a
necessidade, com o estilete ou aspirando
água estéril pelo canal.
1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006
10
Após a cirurgia
Alerta
Não reutilize ou reesterilize instrumentos ou
acessórios identificados como “descartável”
ou “somente para único uso”.
1. Desconecte o coagulador de sucção do
gerador e da fonte de sucção.
2. Descarte o coagulador de sucção e a
tubulação de sucção de acordo com as
normas do hospital.
3. Não reprocesse.
Este produto foi projetado como um
dispositivo de uso único. Ele foi avaliado
exclusivamente em testes simulando
condições de uso único. O produto não foi
sujeito a condições de reprocessamento,
para avaliar sua funcionalidade após
reprocessamento ou múltiplos usos.
Sujeitar o produto a reprocessamento ou
múltiplos usos pode potencialmente
impactar na estrutura e componentes do
dispositivo e, possivelmente, impactar em
sua capacidade de operar conforme
projetado.
pt
11
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