Medtronic E0502-12 Instructions for Use

Valleylab™

Suction Coagulator

en

Instructions for Use

fr

Mode d'emploi

pt

Instruções de uso

de

Gebrauchsanleitung

es

Instrucciones de uso

it

Istruzioni per l'uso

nl

Gebruiksaanwijzing

sv

Bruksanvisning

ru

Инструкция по применению

zh

使用说明



E2505-10FR

en

Valleylab™



E2505­10FR

This device is designed to operate with most
standard monopolar electrosurgical
generators that are compatible with the active
adapter (E0502) plug configuration shown
below.

Insert the brass terminal on the accessory cord
into the adapter. Insert the adapter into the
footswitching accessory receptacle or the
monopolar accessory receptacle on the
generator. Loose connections may result in
arcing within the adapter or lack of function.
See catalog number E0502 for complete setup
instructions.

Suction Coagulator

10 Fr/Ch (3.33 mm),
6” (15.24 cm)

Warn ing

This product cannot be adequately cleaned
and/or sterilized by the user in order to
facilitate safe reuse, and is therefore
intended for single use. Attempts to clean or
sterilize these devices may result in a bio­incompatibility infection or product failure
risks to the patient.

Before Surgery

Warn ing

Connect accessories to the proper
receptacle. Improper connections may result
in inadvertent accessory activation or other
potentially hazardous conditions. Follow the
instructions provided with electrosurgical
generator for proper connection and use.

Footswitch Monopolar Accessory port

For use with a maximum voltage of 5,250 V
(peak).

For use with a maximum power of 40 W.

Do not use if package is opened or
damaged.

Footswitching

Prior to use, ensure that the device has the
proper compatibility and fit with the generator
and other accessories.

Indications for Use

The suction coagulator is a single-use device
intended for use in surgical procedures where
the coagulation of tissue and suction of fluids
are desired.

Warn ing

The suction coagulator is not intended for
laparoscopic use.

Caution

Improper connection may result in arcs and
sparks, accessory malfunction, or
unintended surgical effects. Examine all
accessories and connections to the
electrosurgical generator before using. Do
not use cables or accessories with damaged
insulation or connections.

During Surgery

Warn ing

Danger: Explosion Hazard—Do not use

electrosurgery in the presence of flammable
anesthetics.

Fire/Explosion Hazard—Sparking and
heating associated with electrosurgery can
be an ignition source. Keep gauze and
sponges wet. Keep electrosurgical
accessories away from flammable materials
and oxygen (O

Both oxygen (O2) and nitrous oxide (N2O)
promote combustion and may cause fires
resulting in burns to patients or surgical
personnel.

Avoid activating instrument in an O
enriched environment. Discontinue
supplemental oxygen at least 1 minute prior
to use of electrosurgery.

Avoid N
surgical site. Heat sources may liberate O
from N2O, allowing it to support
combustion.

Verify that all anesthesia circuit connections
are leak free before and during use of
electrosurgery.

) enriched environments.

2

2

O enriched environments at the

2

2

2

Warn ing

Fire Hazard—During oropharyngeal

surgery:

• Cuffed endotracheal tube: Verify that the
endotracheal tube is leak free and that the
cuff seals properly to prevent oxygen
leaks.

• Uncuffed endotracheal tube: Consider
packing the back of the throat with wet
sponges to keep oxygen from leaking
back into the oropharynx. Do not allow
packing to dry out.

• Use suction to clear any residual oxygen
from the area prior to activating the
suction coagulator.

Tissue buildup (eschar) on the tip of an active
electrode may create embers that pose a fire
hazard, especially in oxygen-enriched
environments. Keep the electrode clean and
free of all debris.

Do not place active accessories near or in
contact with flammable materials (such as
gauze or surgical drapes). Electrosurgical
accessories that are activated or hot from use
can cause a fire or an unintended injury to
patient or surgical personnel. When not in
use, place the active accessory into a holster
or in a clean, dry, non-conductive and highly
visible area not in contact with the patient,
surgical personnel, or flammable materials.

Facial and other body hair are flammable.
Water-soluble surgical lubricating jelly may
be used to cover hair close to the surgical site
to decrease flammability.

Warn ing

To avoid unintended burns to the patient, do
not use suction coagulator as a retractor.
Only the tip of the suction coagulator is to be
in contact with the patient during activation.
The shaft of this instrument should not be in
contact with metal or any unintended tissue
such as the tongue, lip, or commissure
during activation.

Caution

Use shorter activation times to reduce the
possibility of unintended burn injury.

Do not activate electrodes while in contact
with or near other instruments, including
cannulas. Localized burns to the patient or
physician may result.

Do not activate the generator in an open­circuit condition. To reduce the chances of
unintended burns, activate the generator
only when the active electrode is near or
touching the target tissue.

Pediatric applications and/or procedures
performed on small anatomic structures
may require reduced power settings.

The higher the current flow and the longer
the current is applied, the greater the
possibility of unintended thermal damage to
tissue, especially during use on small
appendages.

Instructions for Use

en

Prevent pooling of flammable fluids and the
accumulation of flammable or oxidizing
gases or vapors under surgical drapes or
near the surgical site.

Do not activate the generator until
flammable vapors from skin prep solutions
and tinctures have dissipated.

Avoid the accumulation of naturally
occurring flammable gases in body cavities
such as the bowel.

Contaminants may conduct electrical
current resulting in patient or user injury.
Wipe shaft to ensure that the outside of the
coagulator suction tube remains free of
fluids and mucus. Frequently clear suction
channel by suctioning sterile water through
shaft. The stylet may be used as needed.

Confirm proper power settings prior to and
during a procedure. Use the lowest power
setting that achieves the desired effect. If
increased power settings are requested,
check the patient return electrode and all
accessory connections before power-setting
adjustments.

ⓐE2505-10FR Distal Shaft
ⓑElectrode Tip

1. Open the device onto the sterile field.

2. Attach 3/8” (9.5 mm) diameter suction

tubing to the barbed connector at the
proximal end of the device. Attach distal
end of tubing to operating room suction
system.

3

en

Important

The shaft (a) is malleable and may be bent by
hand to desired angle to enable
unobstructed contact of the tip (b) with the
intended tissue.

To prevent damage to the shaft (a), the stylet
should remain in place while forming the
shaft by hand to the desired angle. Applying
excessive force, kinking, or bending to
severe angles may result in damage to the
shaft.

Inspect the entire device after bending shaft
(a) to ensure proper function. Do not use
device if insulation damage has occurred.

Caution

To avoid unintentional injury to the surgical
personnel, care must be taken to avoid
accidental activation of the device while
bending the shaft (a).

3. Remove stylet from suction-coagulator

shaft (a) prior to use. Do not discard the
stylet. If necessary, the stylet may be used
to clear the suction channel or reinserted to
form shaft.

4. Connect the coagulator to the generator:

• For the Footswitching model (requires

Valleylab Adapter E0502), insert the pin
tip into the adapter and insert the
adapter into the monopolar accessory
receptacle of the electrosurgical
generator.

5. Position all electrosurgical cables to avoid

contact with the patient. Avoid bundling
with other cords and leads.

6. Confirm proper power settings prior to and

during a procedure. Use of power settings
less than 40 watts is strongly advocated.

1

9. Clean suction channel as needed with stylet

or by suctioning sterile water through the
channel.

Caution

To avoid an unintentional injury to the
surgical personnel, care must be taken to
avoid accidental activation of the device
while cleaning the shaft (a). Inspect the shaft
after cleaning.

After Surgery

Warn ing

Do not reuse or resterilize instruments and
accessories labeled “disposable” or “single­use only”.

1. Disconnect suction coagulator from

generator and suction source.

2. Dispose of suction coagulator and suction

tubing according to hospital policy.

3. Do not reprocess.

This product is designed as a single-use
device. It has only been evaluated in testing
to simulate single use conditions. The
product was not subjected to reprocessing
conditions to evaluate the functionality
after reprocessing or multiple uses.
Subjecting the product to reprocessing or
multiple uses could potentially impact the
structure and components of the device
and possibly impact its ability to function as
designed.

Warn ing

Do not activate continually for more than
1 minute. The shaft (a) may become hot
enough to cause unintended thermal injury.

7. Activate coagulation by pressing the foot

switch connected to the generator.

8. Initiate suction by placing a finger over the

suction vent port.

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

4

Valleylab™



E2505­10FR

Ce dispositif est conçue pour fonctionner avec
la plupart des générateurs électrochirurgicaux
monopolaires standards compatibles avec la
configuration de prise pour adaptateur actif
(E0502) illustrée ci-dessous.

Insérer la borne en laiton sur le cordon
accessoire dans l'adaptateur. Insérer
l'adaptateur dans la prise accessoire de la
pédale de commande ou dans la prise
accessoire monopolaire sur le générateur. Des
connexions desserrées peuvent provoquer la
formation d'arcs électriques à l'intérieur de
l'adaptateur ou un dysfonctionnement. Voir la
référence catalogue E0502 pour des
instructions complètes sur la configuration.

Pour une utilisation avec une tension maximale
de 5,250 V (crête).

Pour une utilisation avec une puissance
maximale de 40 W.

Avant utilisation, vérifier que le dispositif est
bien compatible avec le générateur et les
autres accessoires.

Mode d'emploi

Le coagulateur à aspiration est un dispositif à
usage unique conçu pour être utilisé pendant
les interventions chirurgicales où la
coagulation de tissus et l'aspiration de fluides
sont souhaitées.

Coagulateur par
aspiration

10 Fr/Ch (3,33 mm),
6” (15,24 cm)

Pédale

de commande

Ne pas utiliser si l'emballage a été
ouvert ou endommagé.

Pédale de commande

Port accessoires

monopolaires

Avertissement

Ce coagulateur par aspiration n'est pas
conçu pour une utilisation en cœlioscopie.

Ce produit ne peut être nettoyé et/ou
stérilisé correctement par l'utilisateur pour
permettre sa réutilisation sans risque ; c'est
donc un produit à usage unique. Toute
tentative de nettoyer ou de stériliser ces
instruments peut se traduire par une bio­incompatibilité, une infection ou des risques
de défaillance du produit au détriment du
patient.

Avant l'intervention chirurgicale

Avertissement

Brancher les accessoires sur la prise idoine.
Des branchements incorrects peuvent
entraîner une activation intempestive de
l'accessoire ou conduire à d’autres situations
potentiellement dangereuses. Se conformer
aux instructions fournies avec les
générateurs électrochirurgicaux concernant
les modalités de branchement et
d’utilisation.

Attention !

Des branchements incorrects peuvent
entraîner des arcs électriques, des étincelles
ou un dysfonctionnement des accessoires,
ou produire des effets chirurgicaux
indésirables. Examiner l’ensemble des
accessoires et des branchements sur le
générateur électrochirurgical avant de
l’utiliser. Ne jamais utiliser des câbles ou
accessoires dont les connecteurs ou
l'isolation sont endommagés.

Pendant l'intervention chirurgicale

Avertissement

Danger : Risque d’explosion—Ne pas

utiliser l’électrochirurgie en présence
d’anesthésiques inflammables.

Risque d'incendie/explosion—Les
étincelles et la chaleur produites par
l'électrochirurgie risquent de devenir une
source d'ignition. Les compresses et les
éponges doivent rester humides. Éloigner
les accessoires électrochirurgicaux de toutes
susbstances inflammables et des
environnements enrichis en oxygène (O

).

2

fr

5

fr

Avertissement

L'ox yg èn e ( O2) et le protoxyde d'azote (N2O)
alimentent la combustion, ce qui peu t causer
un incendie ou occasionner des brûlures au
patient ou à l’équipe chirurgicale.

Eviter d'activer l'instrument dans un
environnement enrichi en O
apport d’oxygène supplémentaire au moins
1 minute avant l'utilisation de
l'électrochirurgie.

Eviter les environnements enrichis en N
au niveau du site chirurgical. Les sources de
chaleur peuvent libérer de l'O
N2O, ce qui peut alimenter une combustion.

. Arrêter tout

2

à partir du

2

O

2

Vérifier l’absence de fuite au niveau des
raccords du circuit d’oxygène, avant et
pendant l’intervention électrochirurgicale.

Risque d’incendie—Durant une
intervention bucco-pharyngée :

• Tube endotrachéal à ballonnet : S’assurer
que le tube endotrachéal ne présente pas
de fuite et que la sonde à ballonnet assure
une parfaite étanchéité afin de prévenir
toute fuite d’oxygène.

• Tube endotrachéal sans ballonnet : Il est
possible de placer des éponges humides
au fond de la gorge pour empêcher
l'oxygène de revenir dans l'oropharynx.
Ne pas les laisser sécher.

• Aspirer pour éliminer tout résidu
d'oxygène de la zone avant d'activer le
coagulateur à aspiration.

Une croûte (escarre) se formant à la pointe
d’une électrode active risque de créer des
braises posant un danger d’incendie,
particulièrement dans les environnements
enrichis en oxygène. Garder l'électrode
propre, exempte de débris.

Ne jamais placer un accessoire actif à
proximité ou au contact de matériaux
inflammables (comme de la gaze ou des
champs). Les accessoires électrochir urgicaux
qui sont sous tension ou chauds risquent de
provoquer un incendie ou des blessures
accidentelles au patient ou au personnel
médical. Lorsqu'il n'est pas utilisé, placez
l'accessoire actif dans un étui ou dans un
endroit bien visible, propre, sec, non­conducteur et à l'écart du patient, du
personnel chirurgical ou de matériaux
inflammables.

Le système pileux est inflammable. Pour
réduire l’inflammabilité, on recouvrira d’une
gelée lubrifiante hydrosoluble le système
pileux à proximité du champ opératoire.

Avertissement

Ne jamais activer le générateur jusqu'à ce
que les vapeurs inflammables des solutions
et teintures de préparation de la peau ne se
soient dissipées.

Éviter l'accumulation naturelle de gaz
inflammables dans les cavités du corps
comme l'intestin.

Les contaminants peuvent conduire du
courant électrique et causer des blessures au
patient ou à l'utilisateur. Essuyer la tige pour
s'assurer que le tube d’aspiration du
coagulateur n’est pas tâché de fluides ou de
mucus à sa périphérie. Dégager
fréquemment le canal d'aspiration en
aspirant de l'eau stérile par la tige. Le stylet
peut être utilisé si nécessaire.

Confirmer les réglages d'alimentation avant
et durant une intervention. Utiliser les
réglages de puissance les plus faibles
permettant d’obtenir l’effet escompté. S’il
faut augmenter ces réglages, vérifier
l’électrode de retour du patient et tous les
branchements accessoires avant de
procéder aux modifications des réglages.

Pour éviter des brûlures accidentelles au
patient, ne pas utiliser le coagulateur à
aspiration comme écarteur. Seule la pointe
du coagulateur à aspiration doit être en
contact avec le patient durant l'activation. La
tige de l'instrument ne doit pas entrer en
contact avec du métal ou des tissus non
cibles comme la langue, les lèvres ou les
commissures durant l'activation.

Attention !

Afin de réduire le risque de blessure par
brûlure accidentelle, réduisez la durée
d'activation.

Ne pas actionner une électrode alors qu'elle
se trouve à proximité ou en contact avec
d'autres instruments, y compris des canules.
Cela risque de provoquer des brûlures
localisées au patient ou au chirurgien.

Ne pas activer le générateur en situation de
circuit ouvert. Pour diminuer les risques de
brûlure, activer uniquement le générateur
lorsque l’électrode active se trouve à
proximité immédiate ou au contact direct du
tissu cible.

Empêcher l'accumulation de liquides
inflammables et de vapeurs ou de gaz
inflammables ou oxydants sous les champs
ou à proximité du champ opératoire.

6

Attention !

Les interventions pédiatriques ou toutes
celles qui s’effectuent sur de petites
structures anatomiques requièrent des
réglages de puissance réduits.

Plus l'arrivée de courant est forte et
prolongée, plus les possibilités de dommage
thermique accidentel au tissu sont élevées,
spécialement au cours d'une utilisation sur
un petit appendice.

Mode d'emploi

ⓐTige distale E2505-10FR
ⓑPointe de l'électrode

1. Ouvrir le dispositif sur le champ stérile.

2. Fixer le tube d’aspiration de 9,5 mm de

diamètre au connecteur à barbelure à
l'extrémité proximale du dispositif. Fixer
l'extrémité distale du tube au système
d'aspiration du bloc opératoire.

Important

La tige (a) est malléable et peut être pliée à la
main à l'angle voulu pour permettre un
contact non obstrué de la pointe (b) avec le
tissu cible.

Pour ne pas endommager la tige (a), le stylet
doit rester en place pendant la mise en
forme manuelle de la tige à l'angle souhaité.
L'application excessive d'une force, d'une
torsion ou d'un pliage donnant des angles
aigus peut endommager la tige.

Inspecter tout le dispositif après avoir plié la
tige (a) pour garantir un fonctionnement
approprié. Ne pas utiliser le dispositif si
l'isolation est endommagée.

Attention !

Pour éviter toute blessure accidentelle du
personnel chirurgical, il faut faire attention
de ne pas activer involontairement le
dispositif pendant le pliage de la tige (a).

fr

d'aspiration ou de le réintroduire pour
former la tige.

4. Connecter le coagulateur au générateur :

• Pour le modèle à pédale de commande

(nécessite l'adaptateur Valleylab E0502),
insérer la pointe de la broche dans
l'adaptateur et insérer l'adaptateur dans
la prise accessoire monopolaire du
générateur électrochirurgical.

5. Positionner les câbles électrochirurgicaux

pour éviter tout contact avec le patient.
Eviter de les faire passer au même endroit
que d'autres cordons ou d'autres câbles.

6. Confirmer les réglages d'alimentation avant

et durant une intervention. Il est fortement
recommandé d'utiliser des réglages
inférieurs à 40 watts.

1

Avertissement

Ne pas activer pendant plus d'une minute
consécutive. La tige (a) peut chauffer au
point de provoquer une blessure thermique
accidentelle.

7. Activer la coagulation en actionnant la

pédale reliée au générateur.

8. Commencer l'aspiration en plaçant un

doigt sur l'orifice d'aspiration.

9. Nettoyer le canal d'aspiration avec le stylet

ou en aspirant de l'eau stérile par le canal.

Attention !

Pour éviter toute blessure accidentelle du
personnel chirurgical, il faut faire attention
de ne pas activer involontairement le
dispositif pendant le nettoyage de la tige (a).
Inspecter la tige après l'avoir nettoyée.

Après l'intervention

Avertissement

Ne pas réutiliser ni restériliser les
instruments et les accessoires identifiés
comme «jetables» ou «à usage unique
exclusivement ».

1. Déconnecter le coagulateur à aspiration du

générateur et de la source d'aspiration.

2. Jeter le coagulateur à aspiration et le tube

d'aspiration conformément au protocole
hospitalier.

3. Ne pas retraiter.

3. Retirer le stylet de la tige du coagulateur à

aspiration (a) avant utilisation. Ne pas jeter
le stylet. Si nécessaire, il est possible
d'utiliser le stylet pour dégager le canal

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

7

fr

Ce produit est conçu à usage unique. Il n'a
été évalué que dans le cadre de tests
simulant un usage unique. Ce produit n'a
pas été soumis à des conditions de
retraitement pour évaluer son
fonctionnement après un retraitement ou
plusieurs utilisations. Un retraitement ou
des utilisations multiples du produit peut
altérer sa structure et ses composants, ce
qui pourrait l'empêcher de fonctionner
normalement.

8

Valleylab™



E2505­10FR

Este dispositivo é projetado para operar com a
maioria dos geradores eletrocirúrgicos
monopolares padrão que sejam compatíveis
com a configuração de plugues de adaptador
ativo (E0502) mostrada a seguir.

Insira o terminal metálico do cabo elétrico do
acessório no adaptador. Insira o adaptador no
receptáculo de acessório de acionamento por
pedal ou no receptáculo de acessório
monopolar do gerador. Conexões frouxas
podem resultar em centelhamento dentro do
adaptador ou não funcionamento do
equipamento. Consulte o número de catálogo
E0502 para instruções de preparação
completas.

Coagulador de sucção

10 Fr/Ch (3,33 mm),
6 pol. (15,24 cm)

Porta de acessório

Pedal

monopolar

Alerta

Este produto não pode ser limpo e/ou
esterilizado adequadamente pelo usuário de
forma a facilitar a reutilização segura. Por
isso, ele é destinado a um único uso.
Qualquer tentativa de limpar ou esterilizar
estes dispositivos pode resultar em riscos de
bioincompatibilidade, infecção ou falha para
o paciente.

Antes da cirurgia

Alerta

Conecte os acessórios aos receptáculos
apropriados. Uma conexão inadequada
pode resultar em uma ativação inadvertida
do acessório ou outras condições
potencialmente perigosas. Siga as
instruções fornecidas com o gerador
eletrocirúrgico relativas à conexão e ao uso
corretos.

Cuidado

Uma conexão inadequada poderá resultar
em centelhamento, faíscas, mau
funcionamento dos acessórios ou efeitos
cirúrgicos indesejados. Examine todos os
acessórios e conexões para o gerador
eletrocirúrgico antes de utilizá-lo. Não use
cabos elétricos ou acessórios com conexões
ou isolamento danificados.

pt

Para uso com tensão máxima de 5.250 V (pico).
Para uso com potência máxima de 40 W.

Não utilize se a embalagem estiver
aberta ou danificada.

Acionamento por pedal

Antes de usar, assegure-se de que o dispositivo
tenha a compatibilidade e o encaixe corretos
com o gerador e outros acessórios.

Indicações de uso

O coagulador de sucção é um dispositivo de
uso único, destinado ao uso em procedimentos
cirúrgicos em que se deseje a coagulação de
tecidos e sucção de fluidos.

Alerta

O coagulador de sucção não é destinado ao
uso laparoscópico.

Durante a cirurgia

Alerta

Perigo: risco de explosão — Não realize

eletrocirurgia na presença de anestésicos
inflamáveis.

Risco de incêndio/explosão — As faíscas e
o calor associados à eletrocirurgia podem ser
uma fonte de ignição. Mantenha gazes e
esponjas úmidas. Mantenha os acessórios
afastados de materiais inflamáveis e
ambientes com alta concentração de
oxigênio (O

Tan to o ox igê nio (O2) quanto o óxido nitroso
(N2O) promovem combustão e podem
causar incêndios e queimaduras nos
pacientes ou na equipe cirúrgica.

Evite ativar o instrumento em um ambiente
enriquecido com O
suplementar pelo menos 1 minuto antes do
uso da eletrocirurgia.

Evite ambientes enriquecidos com N
local da cirurgia. Fontes de calor podem
liberar O
sustente combustão.

).

2

. Interrompa o oxigênio

2

do N2O, permitindo que ele

2

O no

2

9

pt

Alerta

Verifique se todas as conexões do circuito da
anestesia estão sem vazamentos, antes e
durante a eletrocirurgia.

Risco de incêndio — Durante cirurgias
orofaríngeas:

• Tubos endotraqueais com manguito/
bainha: Verifique se o tubo endotraqueal
está livre de vazamentos e se o balão/
bainha veda adequadamente, para evitar
vazamentos de oxigênio.

• Tubos endotraqueais sem manguito/
bainha: Considere colocar na parte de trás
da garganta esponjas molhadas, para
impedir que o oxigênio vaze para a
orofaringe. Não permita que as esponjas
sequem.

• Use sucção para limpar qualquer oxigênio
residual da área, antes de ativar o
coagulador de sucção.

O acúmulo de tecidos (escara) na ponta de
um eletrodo ativo pode gerar brasas que
representam risco de incêndio,
especialmente em ambientes com alta
concentração de oxigênio. Mantenha o
eletrodo limpo e livre de quaisquer resíduos.

Alerta

Contaminantes podem conduzir corrente
elétrica, resultando em ferimentos ao
paciente ou ao usuário. Limpe a haste, para
se assegurar que a parte externa do tubo de
sucção de coagulador fique livre de fluidos e
muco. Limpe frequentemente o canal de
sucção, aspirando água estéril pela haste. O
estilete pode ser usado conforme a
necessidade.

Confirme os ajustes de potência corretos
antes e durante o procedimento. Utilize o
ajuste de potência mais baixo possível que
produza o efeito cirúrgico desejado. Se
ajustes de potência mais altos forem
necessários, verifique o eletrodo de retorno
do paciente e todas as conexões de
acessórios antes de fazer ajustes na potência.

Para evitar queimaduras não intencionais no
paciente, não use o coagulador de sucção
como retrator. Somente a ponta do
coagulador de sucção deve ficar em contato
com o paciente durante a ativação. Durante
a ativação, a haste deste instrumento não
deve fazer contato com metal ou qualquer
tecido indesejado, tal como a língua, os
lábios ou comissuras.

Não coloque acessórios ativos nas
proximidades ou em contato com materiais
inflamáveis (tais como gaze ou campos
cirúrgicos). Acessórios eletrocirúrgicos que
estejam ativos ou quentes devido ao uso
podem causar incêndios ou ferimentos não
intencionais no paciente ou na equipe
cirúrgica. Quando um acessório ativo não
estiver em uso, coloque-o em um estojo ou
em uma superfície não condutora, limpa,
seca, bem visível e que não esteja em
contato com o paciente.

Pelos faciais e de outras partes do corpo são
inflamáveis. O gel de lubrificação solúvel em
água usado em cirurgias pode ser útil para
cobrir os pêlos próximos ao local da cirurgia
e diminuir a inflamabilidade.

Evite o acúmulo de fluidos inflamáveis ou
gases e vapores oxidantes e inflamáveis sob
os panos cirúrgicos ou perto do local da
cirurgia.

Somente ative o gerador após a dissipação
dos vapores inflamáveis das soluções e
tinturas para preparação da pele.

Evite o acúmulo de gases inflamáveis que
ocorrem naturalmente nas cavidades
corporais, como o intestino.

Cuidado

Para reduzir o fisco de ferimentos não
intencionais por queimadura, use tempos de
ativação mais curtos.

Não ative eletrodos que estejam nas
proximidades ou em contato com outros
instrumentos, inclusive cânulas. Fazer isso
pode resultar em queimaduras localizadas
no paciente ou no médico.

Não ative o gerador em uma situação de
circuito aberto. Para reduzir as chances de
queimaduras indesejáveis, somente ative o
gerador quando o eletrodo ativo estiver
próximo ao tecido alvo.

Aplicações pediátricas e/ou procedimentos
realizados em estruturas anatômicas
pequenas podem necessitar de ajustes de
potência reduzidos.

Quanto maior o fluxo de corrente e mais
longo o período de aplicação da mesma,
maior a possibilidade de lesões térmicas
acidentais ao tecido, especialmente durante
o uso em pequenos apêndices.

10

Instruções de uso

ⓐHaste distal E2505-10FR
ⓑPonta do eletrodo

1. Abra o dispositivo no campo estéril.

2. Instale uma tubulação de sucção de 9,5 mm

(3/8 pol.) no conector farpado da
extremidade proximal do dispositivo.
Instale a extremidade distal da tubulação
no sistema de sucção da sala de cirurgia.

Importante

A haste (a) é maleável, podendo ser dobrada
manualmente no ângulo desejado, para
permitir contato desimpedido da ponta (b)
com o tecido desejado.

Para prevenir danos à haste (a), o estilete
deve ser mantido no lugar durante a
moldagem da haste à mão no ângulo
desejado. Aplicar força excessiva, flexionar
ou dobrar em ângulos pronunciados pode
danificar a haste.

Inspecione todo o dispositivo após dobra a
haste (a), para assegurar um funcionamento
correto. Não use o dispositivo se o
isolamento tiver sido danificado.

Cuidado

Para evitar ferimentos não intencionais à
equipe cirúrgica, deve-se tomar cuidado
para evitar a ativação acidental do
dispositivo ao dobrar a haste (a).

3. Remova o estilete da haste (a) do

coagulador de sucção antes de usar. Não
descarte o estilete. Se necessário, o estilete
pode ser usado para limpar o canal de
sucção ou reinserido para moldar a haste.

4. Conecte o coagulador ao gerador.

• No caso do modelo com acionamento

por pedal (exige o adaptador Valleylab
E0502), insira a ponta do pino no
adaptador e insira o adaptador no
receptáculo de acessório monopolar do
gerador eletrocirúrgico.

5. Posicione todos os cabos eletrocirúrgicos

de modo a evitar contato com o paciente.
Evite juntar em feixes com outros cabos e
condutores.

pt

6. Confirme os ajustes de potência corretos

antes e durante o procedimento.
Recomenda-se fortemente o uso de ajustes
de potência inferiores a 40 watts.

1

Alerta

Não ative de forma contínua por mais de 1
minuto. A haste (a) pode ficar quente o
suficiente para causar ferimentos térmicos
não intencionais.

7. Ative a coagulação pressionando pedal

conectado ao gerador.

8. Inicie a sucção colocando um dedo sobre o

orifício de abertura de sucção.

9. Limpe o canal de sucção conforme a

necessidade, com o estilete ou aspirando
água estéril pelo canal.

Cuidado

Para evitar ferimentos não intencionais à
equipe cirúrgica, deve-se tomar cuidado
para evitar a ativação acidental do
dispositivo ao limpar a haste (a). Inspecione
a haste após limpar.

Após a cirurgia

Alerta

Não reutilize ou reesterilize instrumentos ou
acessórios identificados como “descartável”
ou “somente para único uso”.

1. Desconecte o coagulador de sucção do

gerador e da fonte de sucção.

2. Descarte o coagulador de sucção e a

tubulação de sucção de acordo com as
normas do hospital.

3. Não reprocesse.

Este produto foi projetado como um
dispositivo de uso único. Ele foi avaliado
exclusivamente em testes simulando
condições de uso único. O produto não foi
sujeito a condições de reprocessamento,
para avaliar sua funcionalidade após
reprocessamento ou múltiplos usos.
Sujeitar o produto a reprocessamento ou
múltiplos usos pode potencialmente
impactar na estrutura e componentes do
dispositivo e, possivelmente, impactar em
sua capacidade de operar conforme
projetado.

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

11

de

Valleylab™



E2505­10FR

Dieses Gerät ist so konstruiert, dass es mit den
meisten monopolaren elektrochirurgischen
Standard-HF-Chirurgiegeräten funktioniert,
die mit der unten abgebildeten
Steckerkonfiguration (E05052) kompatibel
sind.

Den Messinganschluss in das Zubehörkabel
auf dem Adapter einstecken. Den Adapter in
die Fußschalter-Zubehörbuchse oder die
monopolare Zubehörbuchse auf dem HF­Chirurgiegerät einsetzen. Lockere
Verbindungen können zu Funkenüberschlag
im Adapater oder zu mangelnder Funktion
führen. Siehe die Bestellnummer E0502 für
vollständige Hinweise zur Einrichtung.

Zur Verwendung mit einer Höchstspannung
von 5,250 Volt (Spitzenwert).

Zur Benutzung mit einer Höchstleistung von
40 Watt.

Absaugkoagulator

10 Fr/Ch (3,33 mm),
6” (15,24 cm)

Fußschalter

Zubehöranschluss

Monopolarer

Warnung

Der Absaugkoagulator ist nicht für den
Einsatz bei Laparoskopie vorgesehen.

Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht
ausreichend gereinigt und/oder sterilisiert
werden, um eine sichere
Wiederverwendung zu gewährleisten, es
dient daher nur zum Einmal-Gebrauch.
Versuche, diese Geräte zu reinigen oder zu
sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität,
zu Infektionen oder zum Versagen des
Produkts führen und den Patienten
gefährden.

Vor dem Eingriff

Warnung

Zubehör stets an die entsprechende Buchse
anschließen. Unsachgemäßer Anschluss
kann eine unbeabsichtigte Aktivierung des
Zubehörs oder andere potentiell gefährliche
Situationen zur Folge haben. Die mit dem
HF-Chirurgie-Gerät mitgelieferten Hinweise
zum richtigen Anschluß und zur korrekten
Benutzung sind zu befolgen.

Vor sich t

Unsachgemäßer Anschluss kann zu
Lichtbogen- und Funkenbildung,
Funktionsstörungen oder unbeabsichtigten
chirurgischen Effekten führen. Alles Zubehör
und alle Anschlüsse am HF-Chirurgie-Gerät
sind vor dem Einsatz zu überprüfen. Keine
Kabel und kein Zubehör mit beschädigter
Isolierung oder Anschlüssen verwenden.

Während des Eingriffs

Bei geöffneter oder beschädigter
Verpackung nicht verwenden.

Fußs chal tung

Stellen Sie vor dem Gebrauch sicher, dass das
Gerät über die entsprechende Kompatibilität
verfügt und zum HF-Chirurgie-Gerät und dem
anderen Zubehör passt.

Verwendungszweck

Der Absaugkoagulator ist ein Gerät zur
einmaligen Verwendung, das zur Benutzung in
chirurgischen Verfahren dient, in denen
Gewebe koaguliert und Flüssigkeiten
abgesaugt werden sollen.

12

Warnung

Gefahr: Explosionsgefahr—Führen Sie in

Gegenwart brennbarer Anästhetika keine
elektrochirurgischen Eingriffe durch.

Brand- und Explosionsgefahr—
Funkenflug und Erhitzung durch
Elektrochirurgie kann eine Zündquelle
darstellen. Verbandmull und Schwämme
feucht halten. Das elektrochirurgische
Zubehör von brennbaren Materialien und
sauerstoffreichen (O
fernhalten.

) Umgebungen

2

Warnung

Sowohl Sauerstoff (O2) als auch
Distickstoffoxid (N
Verbrennung und können Feuer
verursachen, die dann zu Verbrennungen

O) fördern die

2

beim Patienten oder beim OP-Personal führ t.
Vermeiden Sie die Aktivierung des

Instruments in einer mit O
Umgebung. Stellen Sie die Sauerstoffzufuhr
mindestens 1 Minute vor Beginn des

angereicherten

2

elektrochirurgischen Verfahrens ab.
Vermeiden Sie mit N

Umgebungen im Operationsfeld.
Wärmequellen können aus N
entwickeln und können damit eine

O angereicherte

2

O O2

2

Verbrennung fördern.

Überprüfen Sie vor und während eines
elektrochirurgischen Eingriffs, ob alle
Anschlüsse für die Anästhesie dicht sind.

Feuergefahr—während oropharyngealer
Eingriffe:

• Endotrachealtubus mit Manschette:
Überprüfen Sie die Dichtheit des
Endotrachealtubus und die richtige
Funktion der Manschettendichtungen, ob
sie Sauerstofflecks effektiv verhindern
können.

• Endotrachealtubus ohne Manschette: Es
ist zweckmäßig, den hinteren
Rachenbereich mit feuchten
Schwämmen abzudecken, damit kein
Sauerstoff in den Oropharynx
zurückfließen kann. Lassen Sie die
Schwämme nicht austrocknen.

• Benutzen Sie Absaugung, um den
Restsauerstoff vollständig zu entfernen,
bevor Sie den Absaugkoagulator
aktivieren.

Gewebeablagerungen (Schorf) auf der
Spitze einer aktiven Elektrode können
Ascherückstände bilden, die insbesondere in
sauerstoffangereicherten Umgebungen
eine Brandgefahr darstellen. Halten Sie die
Elektrode sauber und frei von
Schmutzrückständen.

Legen Sie aktives Zubehör weder in der
Nähe von entflammbaren Materialien (wie
etwa Mull oder chirurgischen Tüchern) ab,
noch bringen Sie es damit in Kontakt.
Elektrochirurgische Zubehörteile, die
aktiviert oder durch die Benutzung heiß
geworden sind, können Feuer verursachen
oder unbeabsichtigte Verletzungen beim
Patienten oder beim OP-Personal
hervorrufen. Sind aktive Instrumente nicht in
Gebrauch, sollten sie in einem Köcher oder
in einem sauberen, trockenen, nicht
leitenden und gut sichtbaren Bereich
abgelegt werden, bei dem kein Kontakt zum
Patienten, zum OP-Personal oder zu
entflammbaren Stoffen möglich ist.

de

Warnung

Gesichts- und andere Körperhaare sind
brennbar. Bedecken Sie die
Körperbehaarung nahe der Operationsstelle
mit wasserlöslichem Gel, um die
Brennbarkeit zu verringern.

Stellen Sie sicher, dass sich keine brennbaren
Flüssigkeiten oder brennbare und
oxidierende Gase oder Dämpfe unter
chirurgischen Tüchern oder in der Nähe der
Eingriffsstelle ansammeln.

Aktivieren Sie das HF-Chirurgie-Gerät erst,
wenn sich brennbare Gase aus
Hautpräparationslösungen und -tinkturen
verflüchtigt haben.

Vermeiden Sie die Ansammlung natürlicher
brennbarer Gase, die in Körperhöhlen wie
beispielsweise im Darm entstehen.

Kontaminierungen können elektrischen
Strom leiten und zu Verbrennungen beim
Patienten oder beim Benutzer führen.
Wischen Sie den Schaft ab, um
sicherzustellen, dass die Außenfläche des
Koagulatorabsaugschlauchs frei von
Flüssigkeiten und Schleim bleibt. Den
Absaugkanal durch Absaugen sterilen
Wassers regelmäßig ausspülen. Bei Bedarf
kann auch der Mandrin benutzt werden.

Überprüfen Sie vor und während eines
Eingriffs die Leistungseinstellungen.
Verwenden Sie die niedrigste Leistung, mit
der der gewünschte Effekt erzielt werden
kann. Wenn eine höhere Leistung
erforderlich ist, überprüfen Sie die
Rückführelektrode zum Patienten und alle
weiteren Anschlüsse, bevor Sie die
Leistungsstufe auswählen.

Um unbeabsichtigte Verbrennungen beim
Patienten zu vermeiden, den
Absaugkoagulator nicht als Retraktor
benutzen. Während der Aktivierung sollte
nur die Spitze des Absaugkoagulator mit
dem Patienten in Kontakt stehen. Der Schaft
dieses Instruments sollte während der
Aktivierung nicht mit Metallteilen oder mit
nicht zur Behandlung vorgesehenem
Gewebe, wie z. B. Zunge, Lippen oder
Kommissur, in Kontakt kommen.

Vor sich t

Benutzen Sie kürzere Aktivierungszeiten, um
die Wahrscheinlichkeit von
Brandverletzungen zu verringern.

Aktivieren Sie die Elektroden nicht bei
Kontakt mit oder in der Umgebung von
anderen Instrumenten, wie z. B. Kanülen.
Andernfalls kann es zu Brandverletzungen
des Patienten oder Anwenders kommen.

13

de

Vor sich t

Das HF-Chirurgie-Gerät darf nicht bei
offenem Stromkreis aktiviert werden.
Aktivieren Sie das HF-Chirurgie-Gerät nur,
wenn die aktive Elektrode sich in der Nähe
des Zielgewebes befindet oder dieses
berührt, um Brandverletzungen zu
vermeiden.

Pädiatrische Anwendungen und/oder
Verfahren, die an kleinen anatomischen
Strukturen vorgenommen werden,
erfordern eine verringerte Leistung.

Je mehr Strom fließt und je länger der Strom
angelegt ist, desto größer ist die
Wahrscheinlichkeit von unbeabsichtigtem
Hitzeschäden an Gewebe, insbesondere
beim Einsatz an kleinen Anhängseln.

Gebrauchsanweisung

ⓐE2505-10FR Distaler Schaft
ⓑElektrodenspitze

1. Das Gerät im sterilen Feld öffnen.

2. Den 9,5 mm Absaugschlauch an den

Krallenstecker am proximalen Ende des
Gerätes anschließen. Das distale Ende der
Rohrleitung an das Absaugsystem im OP­Raum anschließen.

Wichtig

Der Schaft (a) ist biegsam und kann von
Hand in den gewünschten Winkel verbogen
werden, damit die Spitze (b) in
unbehinderten Kontakt mit vorgesehenen
Gewebe kommen kann.

Um Beschädigungen des Schafts (a) zu
vermeiden, sollte der Mandrin an seinem
Platz bleiben, bis der Schaft von Hand wie
gewünscht verbogen wird. Übermäßige
Kraft, zu starkes Verbiegen (zu großer
Winkel) kann zur Beschädigung des Schaftes
führen.

Nach Verbiegen des Schaftes (a) das
gesamte Gerät überprüfen, um
sicherzustellen, dass es richtig funktioniert.
Das Gerät nicht benutzen, falls die Isolierung
beschädigt wurde.

Vor sich t

Um unbeabsichtigte Brandverletzungen
beim chirurgischen Personal zu vermeiden,
dafür sorgen, dass das Gerät nicht aus
Versehen aktiviert werden kann, während
der Schaft (a) verbogen wird.

3. Den Mandrin vor Gebrauch vom Schaft (a)

des Absaugkoagulators entfernen. Den
Mandrin nicht wegwerfen. Der Mandrin
kann bei Bedarf zur Reinigung des
Absaugkanals verwendet werden, oder
zum Verformen des Schaftes wieder
eingesetzt werden.

4. Den Koagulator an das HF-Chirurgie-Gerät

anschließen:

• Beim Modell mit Fußschalter (erfordert

Valleylab Adapter E0502) den Pin­Stecker in den Adapter einführen; den
Adapter in die Buchse für monopolares
Zubehör am HF-Chirurgie-Gerät
einstecken.

5. Alle elektrochirurgischen Kabel so

positionieren, dass sie den Patienten nicht
berühren können. Die Bündelung mit
anderen Kabeln oder Leitungen vermeiden.

6. Überprüfen Sie vor und während eines

Eingriffs die Leistungseinstellungen. Es
wird nachdrücklich empfohlen,
Leistungseinstellungen unter 40 Watt zu
benutzen.

1

Warnung

Nicht kontinuierlich für mehr als 1 Minute
aktivieren. Der Schaft (a) kann so heiß
werden, dass er unbeabsichtigte
Brandverletzungen verursacht.

7. Aktivieren Sie die Koagulation, indem Sie

den an das HF-Chirurgie-Gerät
anschlossenen Fußschalter drücken.

8. Die Absaugung durch Auflegen eines

Fingers auf den Absaugport einleiten.

9. Den Absaugkanal nach Bedarf mit einem

Mandrin oder durch Absaugen sterilen
Wassers durch den Kanal reinigen.

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

14

Vor sich t

Um unbeabsichtigte Brandverletzungen
beim chirurgischen Personal zu vermeiden,
dafür sorgen, dass das Gerät während der
Reinigung des Schaftes (a) nicht aus
Versehen aktiviert werden kann. Den Schaft
nach der Reinigung überprüfen.

Nach dem Eingriff

Warnung

Instrumente oder Zubehörteile mit der
Aufschrift „disposable“ (Einmal-) oder „single
use only“ (nur zur einmaligen Verwendung)
dürfen nicht ein zweites Mal verwendet oder
erneut sterilisiert werden.

1. Den Absaugkoagulator vom HF-Chirurgie-

Gerät und von der Absaugquelle
abtrennen.

2. Den Absaugkoagulator und die

Absaugleitung den Krankenhausrichtlinien
entsprechend entsorgen.

3. Nicht wiederaufbereiten.

Dieses Produkt ist als Gerät zur einmaligen
Verwendung konzipiert. Es wurde nur unter
Bedingungen getestet, die einem Einmal­Gebrauch entsprechen. Das Produkt wurde
keinen Bedingungen ausgesetzt, die einer
Wiederaufbereitung oder mehrfachen
Benutzung entsprechen, um seine
Funktionsfähigkeit auszuwerten. Wenn das
Produkt einer Wiederaufbereitung oder
mehrfachen Benutzung ausgesetzt wird,
können Struktur und Komponenten des
Gerätes beeinflusst werden und die
Fähigkeit des Geräts richtig zu
funktionieren möglicherweise verhindern.

de

15

es

Valleylab™



E2505­10FR

Este dispositivo está diseñado para funcionar
con la mayoría de generadores
electroquirúrgicos monopolares y estándares
que sean compatibles con la configuración de
enchufe de adaptador activo (E0502) mostrada
a continuación.

Inserte el terminal de bronce del cable de
accesorios en el adaptador. Inserte el
adaptador en la toma del accesorio del
interruptor de pie o en la toma del accesorio
monopolar del generador. La presencia de
conexiones sueltas puede dar lugar a
formación de arcos voltaicos en el adaptador o
a un funcionamiento incorrecto. Consulte el
número de referencia E0502 para conocer las
instrucciones de configuración completas.

Coagulador de succión

10 Fr/Ch (3,33 mm),
6” (15,24 cm)

Interruptor

de pie

Puerto accesorio

monopolar

Advertencia

El usuario no puede limpiar y/o esterilizar
adecuadamente este producto para facilitar
su reutilización segura, por lo tanto, está
indicado para un solo uso. Los intentos de
limpiar o esterilizar estos dispositivos
pueden resultar en bio-incompatibilidad,
infección o riesgos para el paciente por fallo
del producto.

Antes de la cirugía

Advertencia

Conecte los accesorios a la toma correcta. La
conexión incorrecta puede provocar una
activación accidental de los accesorios o
situaciones potencialmente peligrosas. Siga
las instrucciones que se proporcionan con el
generador electroquirúrgico para su
correcta conexión y uso.

Precaución

Su conexión incorrecta puede provocar
arcos voltaicos, chispas, funcionamiento
incorrecto de los accesorios o efectos
quirúrgicos no deseados. Examine los
accesorios y conexiones del generador
electroquirúrgico antes de utilizarlo. No
utilice cables o accesorios con aislamiento o
conectores dañados.

Para usar con una tensión máxima de 5.250 V
(máximo).

Para usar con una potencia máxima de 40 W.

No los utilice si el envase está
abierto o deteriorado.

Interruptor de pie

Antes de usar, el dispositivo debe tener la
compatibilidad adecuada y ajustarse al
generador y a otros accesorios.

Indicaciones de uso

El coagulador de succión es un dispositivo de
un solo uso para procedimientos quirúrgicos,
siempre que se desee la coagulación del tejido
y la succión de fluidos.

Advertencia

El coagulador de succión no está concebido
para uso laparoscópico.

16

Durante el procedimiento
quirúrgico

Advertencia

Peligro: riesgo de explosión—No utilice

electrocirugía en presencia de anestésicos
inflamables.

Peligro de incendio/explosión—Las
chispas y el calentamiento asociados a la
electrocirugía pueden ser una fuente de
ignición. Mantenga la gasa y las esponjas
mojadas. Mantenga los accesorios
electroquirúrgicos alejados de materiales
inflamables y entornos ricos en oxígeno (O

Tanto el oxígeno (O2) como el óxido nitroso
(N

O) favorecen la combustión, y pueden

2

producir incendios y quemaduras en el
paciente o el personal quirúrgico.

Evite activar el instrumento en un entorno
enriquecido de O
adicional al menos 1 minuto antes de usar la
electrocirugía.

Evite los entornos enriquecidos con N
el lugar quirúrgico. Las fuentes de calor
pueden liberar O2 a partir de N2O, lo que
ayuda a la combustión.

. Detenga el oxígeno

2

O en

2

).

2

Advertencia

Verifique que ninguna de las conexiones del
circuito de anestesia tiene fugas antes y
durante el uso de electrocirugía.

Peligro de incendio—Durante cirugía
orofaríngea:

• Tubo endotraqueal con balón: Verifique
que no haya pérdidas en los tubos
endotraqueales y que el manguito está
correctamente sellado para evitar fugas
de oxígeno.

• Tubo endotraqueal sin balón: plantéese
rellenar la parte posterior de la garganta
con esponjas húmedas para que el
oxígeno no vaya a la orofaringe. No deje
que este relleno se seque.

• Use la succión para eliminar el oxígeno
residual de la zona antes de activar el
coagulador de succión.

La acumulación de tejido (escara) en la punta
de un electrodo activo puede crear brasas
que suponen un riesgo de incendio,
especialmente en entornos enriquecidos
con oxígeno. Mantenga el electrodo limpio y
libre de residuos.

No ponga accesorios activos en contacto
con material inflamable (como gasas o
mantos quirúrgicos). Los accesorios
electroquirúrgicos activados o calientes por
su uso pueden generar un incendio o
lesiones no deseadas en el paciente o el
personal quirúrgico. Cuando no utilice
accesorios activos, colóquelos en un soporte
o en una zona seca, no conductora y
fácilmente visible que no esté en contacto
con el paciente, el personal quirúrgico ni
material inflamable.

El vello facial y del resto del cuerpo es
inflamable. Puede utilizarse un gel
lubricante quirúrgico hidrosoluble para
cubrir el vello cercano al sitio quirúrgico y,
así, reducir la inflamabilidad.

Impida el depósito de fluidos inflamables y la
acumulación de gases o vapores inflamables
u oxidantes bajo los campos quirúrgicos o
cerca de la zona quirúrgica.

No active el generador hasta que los vapores
inflamables de las soluciones y tintes de
preparación quirúrgica de la piel se hayan
disipado.

Evite la acumulación de gases inflamables
naturales en cavidades corporales como los
intestinos.

es

Advertencia

Los contaminantes pueden conducir la
corriente eléctrica y lesionar al paciente o al
usuario. Limpie el eje para que la parte
externa del tubo de succión del coagulador
no contenga fluidos ni mucosa. Despeje con
frecuencia el canal de succión succionando
agua estéril por el eje. Use el estilete según
sus necesidades.

Confirme que la configuración de potencia
es correcta antes y durante una intervención.
Utilice los valores más bajos de potencia
par a log rar el efec to des eado. Si se nec esit an
unos valores de potencia mayores,
compruebe el electrodo de retorno del
paciente y todas las conexiones accesorias
antes de aumentar los valores de potencia.

Para evitar quemaduras no deseadas, no
utilice un coagulador de succión como
retractor. Sólo la punta del coagulador de
succión debe estar en contacto con el
paciente durante la activación. El eje de este
instrumento no debe estar en contacto con
metal ni tejido no deseado como la lengua,
labios o comisuras durante la activación.

Precaución

Use tiempos de activación más cortos, con el
fin de disminuir la posibilidad de que se
produzcan quemaduras accidentales.

No active los electrodos si están en contacto
o cerca de otros instrumentos, incluidas las
cánulas. Pueden producirse quemaduras
localizadas en el paciente o el médico.

No ac ti ve el ge ne ra do r e n u n c ir cu ito ab ie r to.
Para reducir las posibilidades de
quemaduras involuntarias, active el
generador únicamente cuando el electrodo
activo esté cerca o en contacto con el tejido
a tratar.

Las aplicaciones y/o intervenciones
pediátricas realizadas en estructuras
anatómicas de pequeño tamaño pueden
requerir valores de potencia menores.

A mayor flujo y mayor duración de la
aplicación de corriente, existen más
posibilidades de producir daños térmicos no
deseados en tejidos, especialmente durante
su uso sobre apéndices pequeños.

17

es

Instrucciones de uso

ⓐE2505-10FR Eje distal
ⓑPunta de electrodo

1. Abra el dispositivo en el campo estéril.

2. Conecte el tubo de aspiración de diámetro

3/ 8” (9, 5 m m) al c on ect or ru gos o s itu ad o e n
el extremo proximal del dispositivo. Acople
el extremo distal del tubo al sistema de
succión del quirófano.

Importante

El eje (a) es maleable y puede doblarse con
la mano en el ángulo deseado para permitir
el contacto sin obstrucciones de la punta (b)
con el tejido deseado.

Para evitar dañar el eje (a), tenga a mano el
estilete cuando forme el eje a mano al
ángulo deseado. Si aplica excesiva fuerza, lo
acoda o lo dobla en ángulos pronunciados,
puede dañar el eje.

Inspeccione todo el dispositivo antes de
doblar el eje (a) para garantizar que funciona
bien. No utilice el dispositivo si el aislamiento
está deteriorado.

Precaución

Para evitar lesiones no deseadas al personal
quirúrgico, evite la activación accidental del
dispositivo mientras dobla el eje (a).

3. Retire el estilete del eje del coagulador de

succión (a) antes de su uso. No deseche el
estilete. Si es necesario, el estilete puede
utilizarse para despejar el canal de succión
o volver a insertarse para formar el eje.

4. Conecte el coagulador al generador.

• Con el modelo de interruptor de pie

(necesita el adaptador Valleylab Adapter
E0502), inserte el conector de punta de
clavija en el adaptador e inserte el
adaptador en la toma del accesorio
monopolar del generador
electroquirúrgico.

5. Coloque todos los cables

electroquirúrgicos de tal modo que no
toquen al paciente. Evite atarlos con otros
cables.

6. Confirme que la configuración de potencia

es correcta antes y durante una
intervención. Se recomienda
encarecidamente utilizar ajustes de
potencia inferiores a los 40 vatios.

1

Advertencia

No active continuamente durante más de 1
minuto. El eje (a) puede calentarse tanto que
podría causar lesiones térmicas no deseadas.

7. Active la coagulación pulsando el

interruptor de pie conectado al generador.

8. Inicie la succión colocando un dedo sobre

el orificio de ventilación de la succión.

9. Limpie el canal de succión cuando lo

necesite con el estilete o succionando agua
estéril por el canal.

Precaución

Para evitar lesiones no deseadas al personal
quirúrgico, evite la activación accidental del
dispositivo mientras limpia el eje (a).
Inspeccione el eje tras limpiarlo.

Después del procedimiento
quirúrgico

Advertencia

No reutilice ni reesterilice instrumentos ni
accesorios marcados como "desechable" o
"un solo uso".

1. Desconecte el coagulador de succión del

generador y de la fuente de succión.

2. Elimine el coagulador de succión y el tubo

de succión según lo dispongan las normas
del hospital.

3. No lo reprocese.

Este producto está diseñado para un solo
uso. Sólo se ha evaluado en pruebas para
simular condiciones de un solo uso. El
producto no se sometió a reprocesamiento
para evaluar la funcionalidad tras varios
usos. Si somete el producto a
reprocesamiento o a varios usos, puede
afectar a la estructura y a los componentes
del dispositivo y a su capacidad de
funcionar como se concibió.

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

18

Valleylab™



E2505­10FR

Questo dispositivo può essere utilizzato con la
maggior parte dei generatori elettrochirurgici
unipolari standard muniti di adattatore attivo
(E0502), come mostra la seguente figura.

Inserire il morsetto in ottone sul cavo
accessorio nell'adattatore. Inserire l'adattatore
nella presa accessoria dell'interruttore a pedale
oppure nella presa accessoria unipolare del
generatore. La presenza di collegamenti
allentati potrebbe provocare archi elettrici
sull'adattatore nonché compromettere il suo
funzionamento. Consultare il catalogo numero
E0502 per istruzioni complete
sull'installazione.

Coagulatore per
aspirazione

10 Fr/Ch (3,33 mm),
6” (15,24 cm)

Interruttore

a pedale

Presa accessoria

unipolare

Avver tenza

Il dispositivo non può essere pulito e/o
sterilizzato adeguatamente dall'utente per
facilitare il riutilizzo sicuro e deve quindi
essere considerato monouso. I tentativi di
pulire o sterilizzare questi dispositivi
potrebbero comportare incompatibilità
biologica, infezioni per il paziente o
malfunzionamenti.

Prima dell'intervento chirurgico

Avver tenza

Collegare gli accessori alla presa corretta.
Una connessione impropria può provocare
l'attivazione involontaria dell'accessorio o
altre condizioni potenzialmente pericolose.
Per il collegamento e l’uso corretti attenersi
alle istruzioni fornite col generatore
elettrochirurgico.

Attenzione

Un collegamento improprio può causare
archi elettrici e scintille, malfunzionamenti
degli accessori o effetti chirurgici
indesiderati. Ispezionare tutti gli accessori e i
collegamenti al generatore elettrochirurgico
prima dell'uso. Non utilizzare cavi o accessori
con connessioni o isolamento danneggiati.

it

Utilizzabile con una tensione massima di

5.250 V (picco).
Utilizzabile con una potenza massima di 40 W.

Non utilizzare il dispositivo se la
confezione è aperta o danneggiata.

Interruttore a pedale

Prima dell'uso, verificare che il dispositivo sia
compatibile e sia adatto al generatore e agli
altri accessori.

Indicazioni per l'uso

Il coagulatore per aspirazione è un dispositivo
monouso indicato per essere utilizzato per
procedure chirurgiche che richiedono la
coagulazione del tessuto e l'aspirazione dei
fluidi.

Avve rtenza

Il coagulatore per aspirazione non è indicato
per interventi laparoscopici.

Durante l'intervento chirurgico

Avver tenza

Pericolo: rischio di esplosione—Non

eseguire procedure di elettrochirurgia in
presenza di anestetici infiammabili.

Pericolo di incendio/esplosione—Le
scintille e il riscaldamento associati
all'elettrochirurgia possono costituire una
sorgente di ignizione. Mantenere le garze e
le spugne sempre umide. Tenere gli
accessori elettrochirurgici lontano da
materiali infiammabili e ambienti saturi di
ossigeno (O

Sia l'ossigeno (O2) che il protossido di azoto
(N

O) favoriscono la combustione e

2

potrebbero causare incendi e conseguenti
lesioni ai pazienti o all'equipe chirurgica.

Evitare di attivare lo strumento in un
ambiente saturo di O
l'erogazione dell'ossigeno aggiuntivo
almeno 1 minuto prima dell'utilizzo
dell'elettrochirurgia.

Evitare gli ambienti saturi di N
chirurgico. Le sorgenti di calore possono
liberare O
combustione.

).

2

. Interrompere

2

O al sito

2

da N2O, che alimenterebbe la

2

19

it

Avve rtenza

Verificare prima e durante l'uso
dell'elettrochirurgia che tutti i collegamenti
del circuito di anestesia siano privi di perdite.

Pericolo di incendio—Durante gli
interventi di chirurgia orofaringea:

• Tubo endotracheale cuffiato: verificare
che il tubo endotracheale non presenti
perdite e che il manicotto sia
correttamente sigillato per evitare perdite
di ossigeno.

• Tubo endotracheale non cuffiato: valutare
l'opportunità di applicare un impacco alla
parte posteriore della gola con spugne
bagnate per evitare che l'ossigeno
fuoriesca nell'orofaringe. Non lasciare che
l'impacco si asciughi.

• Utilizzare l'aspirazione per rimuovere
dall'area l'eventuale ossigeno residuo
prima di attivare il coagulatore per
aspirazione.

L'accumulo di tessuto (escara) sulla punta
dell'elettrodo attivo può generare brace con
il conseguente pericolo di incendio,
soprattutto in ambienti saturi di ossigeno.
Tenere l'elettrodo pulito e libero da residui.

Non posizionare gli accessori attivi vicino o a
contatto con materiali infiammabili (come
garze o teli chirurgici). Gli accessori
elettrochirurgici attivati o scaldati dall'uso
possono causare incendi o lesioni
involontarie al paziente o all'equipe
chirurgica. Durante i periodi di inutilizzo,
porre l'accessorio attivo in una custodia o in
un'area pulita, asciutta, non conduttiva e
altamente visibile, lontano dal paziente, il
personale chirurgico o materiali
infiammabili.

I peli sul viso e altri peli del corpo sono
infiammabili. Per coprire i peli in prossimità
del sito chirurgico e diminuirne in tal modo
l'infiammabilità, è possibile usare gel
lubrificanti idrosolubili.

Evitare l'accumulo di liquidi infiammabili,
gas o vapori infiammabili o ossidanti sotto i
teli chirurgici o in prossimità del sito
chirurgico.

At ti var e il ge ne rat ore so lo dop o a ver di sso lt o
i vapori infiammabili di soluzioni di
preparazione e di tinture cutanee.

Evitare l'accumulo di gas infiammabili che
possono svilupparsi naturalmente nelle
cavità corporee, come l'intestino.

Avve rtenza

Gli agenti contaminanti potrebbero
condurre la corrente elettrica e provocare
ustioni al paziente o all'utente. Strofinare lo
stelo per mantenere l'esterno del tubo di
aspirazione del coagulatore privo di fluidi e
muco. Pulire frequentemente il canale di
aspirazione aspirando acqua sterile
at tra ver so l o st elo . Ut ili zza re u n ma ndr ino , se
necessario.

Prima e durante l'intervento, verificare che le
impostazioni di potenza siano corrette.
Utilizzare le impostazioni di potenza più
basse per ottenere l'effetto desiderato. Se
sono necessarie impostazioni di potenza più
elevate, controllare l'elettrodo di ritorno del
paziente e tutte le connessioni accessorie
prima di apportare modifiche.

Per evitare ustioni involontarie al paziente,
non utilizzare il coagulatore per aspirazione
come divaricatore. Verificare che solo la
punta del coagulatore per aspirazione sia a
contatto col paziente durante l'aspirazione.
Durante l'attivazione, verificare che lo stelo
dello strumento non sia a contatto con
metalli o altri tessuti non previsti quali la
lingua, le labbra o fibre nervose.

Attenzione

Utilizzare tempi di attivazione ridotti per
ridurre la possibilità di lesioni da ustioni
accidentali.

Non attivare gli elettrodi mentre sono a
contatto o prossimità di altri strumenti,
comprese le cannule. Il paziente o il medico
potrebbe riportare ustioni localizzate.

Non attivare il generatore in una condizione
di circuito aperto. Per ridurre il rischio di
ustioni accidentali, attivare il generatore solo
se l'elettrodo attivo è vicino o a contatto con
il tessuto da trattare.

Applicazioni pediatriche e/o procedure
eseguite su strutture anatomiche piccole
possono richiedere impostazioni di potenza
ridotte.

Più il flusso di corrente è elevato e più a
lungo viene applicata la corrente e
conseguentemente maggiore è il rischio di
causare danni termici involontari al tessuto,
soprattutto durante l'uso su piccole
appendici.

20

Istruzioni per l'uso

ⓐStelo distale E2505-10FR
ⓑPunta dell'elettrodo

1. Aprire il dispositivo in campo sterile.

2. Collegare una tubazione di aspirazione del

diametro di 9,5 mm (3/8 di pollice) al
connettore dentellato sull'estremità
prossimale del dispositivo. Collegare
l'estremità distale della tubazione al
sistema di aspirazione della sala operatoria.

Importante

Lo stelo (a) è malleabile e può essere piegato
a mano all'angolazione desiderata per
consentire il contatto completo della punta
(b) con il tessuto interessato.

Per prevenire danni allo stelo, verificare che il
mandrino non si sposti durante la piegatura
dello stelo all'angolazione desiderata.
L'applicazione di una forza eccessiva,
l'attorcigliamento o la piegatura ad angoli
acuti potrebbero causare danni allo stelo.

Esaminare l'intero dispositivo dopo aver
piegato lo stelo (a) per verificare che
funzioni correttamente. Non utilizzare il
dispositivo se l'isolamento è danneggiato.

Attenzione

Per evitare lesioni involontarie al personale
chirurgico, evitare l'attivazione accidentale
del dispositivo mentre si piega lo stelo (a).

3. Rimuovere il mandrino dallo stelo del

coagulatore di aspirazione (a) prima
dell'utilizzo. Non eliminare il mandrino. Se
necessario, è possibile utilizzare il mandrino
per liberare il canale di aspirazione o
reinserirlo per formare lo stelo.

4. Collegare il coagulatore al generatore:

• Per il modello con interruttore a pedale

(richiede adattatore Valley Lab E0502):
inserire la punta dello spinotto
nell’adattatore, quindi inserire
l’adattatore nella presa dell’accessorio
unipolare del generatore
elettrochirurgico.

5. Collocare tutti i cavi elettrochirurgici in

modo da evitare ogni possibile contatto col
paziente. Evitare di avvolgere i cavi con altri
cavi ed elettrocateteri.

it

6. Prima e durante l'intervento, verificare che

le impostazioni di potenza siano corrette. Si
consiglia vivamente di utilizzare
impostazioni di potenza inferiori a 40 Watt.

Avver tenza

Non utilizzare continuativamente il
dispositivo per oltre 1 minuto. Lo stelo (a)
potrebbe surriscaldarsi al punto da
provocare lesioni termiche non previste.

7. Attivare la coagulazione premendo

l'interruttore a pedale collegato al
generatore.

8. Iniziare l'aspirazione collocando un dito

sull'apertura di ventilazione
dell'aspirazione.

9. Pulire il canale di aspirazione, in base alle

esigenze, con un mandrino o aspirando
acqua sterile nel canale.

Attenzione

Per evitare lesioni involontarie al personale
chirurgico, evitare di attivare
accidentalmente il dispositivo durante la
pulizia dello stelo (a). Ispezionare lo stelo
dopo la pulizia.

Dopo l'intervento chirurgico

Avver tenza

Non riutilizzare né risterilizzare gli strumenti
o gli accessori contrassegnati come "usa e
getta" e "monouso".

1. Scollegare il coagulatore per aspirazione

dal generatore e dalla sorgente di
aspirazione.

2. Smaltire il coagulatore per aspirazione e la

tubazione di aspirazione in conformità alle
prassi ospedaliere.

3. Non riutilizzare.

Questo prodotto è stato progettato come
dispositivo monouso. Nel corso dei test è
stato valutato solo per simulare condizioni
di uso singolo. Il prodotto non è stato
sottoposto a condizioni di riutilizzo allo
scopo di valutare la sua funzionalità dopo il
riutilizzo né dopo utilizzi multipli. Il
riutilizzo del prodotto del prodotto per più
applicazioni potrebbe pregiudicarne la
struttura e i componenti, oltre che la
capacità di funzionare secondo gli usi
previsti.

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

21

1

nl

Valleylab™



E2505­10FR

Dit instrument is bestemd voor gebruik met de
meeste standaard monopolaire
elektrochirurgische generatoren, die
compatibel zijn met de onderstaande actieve
stekkerconfiguratie (E0502).

Steek het koperen uiteinde van de
accessoiredraad in de adapter. Steek de
adapter in de contactdoos met voetbediening
of de monopolaire accessoiredoos op de
generator. Losse verbindingen kunnen leiden
tot vonken in de adapter of niet-functioneren.
Zie catalogus nummer E0502 voor de volledige
bedieningsinstructies.

Voor gebruik met een maximaal voltage van

5.250 V (piek).
Voor gebruik met een maximumvoeding van

40 W.

Voor gebruik dient u er zich van te verzekeren
dat het instrument de juiste compatibiliteit
heeft en past bij de generator en andere
accessoires.

Aangewezen bij

De suctiecoagulator is een instrument voor
eenmalig gebruik, bestemd voor gebruik
tijdens chirurgische ingrepen waarbij
coagulatie van weefsel en suctie van
vloeistoffen gewenst zijn.

Waarschuwing

De suctiecoagulator is niet bestemd voor
laparoscopisch gebruik.

Suctiecoagulator

10 Fr/Ch (3,33 mm),
6” (15,24 cm)

Voetbediening

Niet gebruiken wanneer de
verpakking geopend of
beschadigd is.

Voetbediendingg

Monopolaire

Accessoirepoort

Waarschuwing

De gebruiker kan dit product niet afdoende
reinigen en/of steriliseren om een veilig
hergebruik mogelijk te maken en daarom is
dit product bedoeld voor eenmalig gebruik.
Pogingen om deze onderdelen te reinigen of
te steriliseren kunnen resulteren in bio­incompatibiliteit, infectie of een mogelijk
falend product voor de patiënt.

Vóór de ingreep

Waarschuwing

Sluit de accessoires aan op de juiste
contactpunten. Verkeerde aansluitingen
kunnen leiden tot ongewenste activering
van accessoires of andere potentieel
gevaarlijke situaties. Volg de aanwijzingen
die worden geleverd bij de
elektrochirurgische generator voor de juiste
aansluiting en het juiste gebruik.

Let op

Verkeerde aansluitingen kunnen leiden tot
vlambogen, vonken, storingen van
instrumenten of ongewenste chirurgische
resultaten. Controleer voor gebruik alle
accessoires en aansluitingen op de
elektrochirurgische generator. Gebruik geen
kabels of accessoires met beschadigd
isolatiemateriaal of aansluitingen.

Tijdens de ingreep

Waarschuwing

Gevaar: Explosiegevaar—Geen

elektrochirurgie toepassen in de nabijheid
van ontvlambare anesthetica.

Brand-/explosiegevaar—Vonken en
verhitting die voorkomen bij
elektrochirurgie kunnen een
ontstekingsbron vormen. De gazen en
sponzen nat houden. Houd
elektrochirurgische accessoires weg van
brandbare materialen en zuurstof (O
verrijkte omgevingen.

Zowel zuurstof (O2) als lachgas (N2O)
bevorderen ontbranding en kunnen brand
veroorzaken, wat leidt tot verbranding bij
patiënt of chirurgisch personeel.

Vermijd activatie van instrumenten in een
met O

verrijkte omgeving. Stop het

2

gebruik van aanvullende zuurstof ten minste
1 minuut voor het gebruik van
elektrochirurgie.

Vermijd N
chirurgische locatie. Hittebronnen kunnen
O2 laten vrijkomen uit N2O, waardoor
ontbranding wordt ondersteund.

O-verrijkte omgevingen op de

2

)-

2

22

Waarschuwing

Controleer voor en tijdens het gebruik van
elektrochirurgie of alle aansluitingen van het
anesthesiecircuit vrij zijn lekkages.

Brandgevaar—Tijdens orofaryngale
chirurgie:

• Endotracheale slang met manchet:
Controleer of de endotracheale tube niet
lekt en of de manchet goed sluit om
zuurstoflekkage te voorkomen.

• Endotracheale slang zonder manchet:
Overweeg om de achterkant van de keel
te hullen in natte sponzen om te
voorkomen dat zuurstof terug in de
orofarynx lekt. Laat de sponzen niet
opdrogen.

• Gebruik suctie om achterblijvende
zuurstof uit het gebied te verwijderen
voordat de suctiecoagulator wordt
geactiveerd.

Weefselophoping (eschar) op de punt van
een actieve elektrode kan sintels
veroorzaken die een brandgevaar vormen,
met name in met zuurstof verrijkte
omgevingen. Houd de elektrode schoon en
vrij van vuil.

Plaats actieve accessoires niet dichtbij of
tegen brandbare materialen (zoals
verbandgaas of operatiedoeken).
Elektrochirurgische accessoires die zijn
geactiveerd of warm zijn door gebruik
kunnen onbedoeld letsel veroorzaken bij de
patiënt of het chirurgisch personeel. Plaats
actieve accessoires die niet worden gebruikt,
in een holster of op een schone, droge, niet­geleidende en goed zichtbare locatie op
afstand van de patiënt, chirurgisch
personeel of ontvlambare materialen.

Gezichts- en overige lichaamsbeharing is
brandbaar. Er kan een wateroplosbaar
chirurgisch glijmiddel worden gebruikt om
de haren te bedekken in de buurt van de
chirurgische locatie om het brandgevaar te
verminderen.

Voorkom het verzamelen van ontvlambare
vloeistoffen en de ophoping van
ontvlambare of oxiderende gassen of
dampen onder de operatiedoeken of in de
buurt van de plaats van de ingreep.

De generator niet activeren totdat de
ontvlambare dampen van de
huidpreparatieoplossingen en tincturen zijn
verdwenen.

Waarschuwing

Verontreiniging kan elektrisch vermogen
geleiden, wat kan leiden tot letsel bij patiënt
of gebruiker. Veeg de schacht schoon om te
waarborgen dat de buitenkant van de
suctieslang van de coagulator vrij van
vloeistoffen en slijm blijft. Reinig het
suctiekanaal regelmatig door steriel water
door de schacht te zuigen. Het stilet kan naar
behoefte gebruikt worden.

Bevestig de juiste stroominstellingen voor
en tijdens een ingreep. Gebruik de laagst
mogelijke stroominstellingen voor het
gewenste resultaat. Indien er een verhoging
in de stroominstellingen nodig zijn, de
dispersieve patiëntelektrode en alle
aansluitingen van de accessoires
controleren vooraleer wijzigingen in de
stroominstellingen uit te voeren.

Om onbedoelde brandwonden bij patiënt te
voorkomen, mag de suctiecoagulator niet
als retractor worden gebruikt. Alleen de tip
van de suctiecoagulator mag tijdens de
activatie in contact staan met patiënt. De
schacht van dit instrument mag tijdens de
activatie niet in aanraking komen met
metaal of onbedoeld weefsel zoals tong,
lippen of commissuren.

Let op

Gebruik kortere activeringstijden om de
mogelijkheid van onbedoelde
brandwonden te verminderen.

Activeer elektroden niet wanneer deze in
contact staan met of zich in de buurt
bevinden van andere instrumenten, inclusief
canules. Dit kan leiden tot plaatselijke
brandwonden voor patiënt of arts.

Activeer de generator niet in een open­circuit-situatie. Om de kans op onbedoelde
brandwonden te verminderen, wordt de
generator alleen geactiveerd wanneer de
actieve elektrode zich dichtbij of op het
doelweefsel bevindt.

Pediatrische toepassingen en/of ingrepen,
uitgevoerd op kleine anatomische
structuren kunnen verminderde
vermogensinstellingen vereisen.

Hoe hoger de stroom en hoe langer de
stroom wordt toegepast, hoe groter de kans
op onbedoelde thermische schade aan het
weefsel, met name tijdens het gebruik op
kleine uitstulpingen.

nl

Vermijd ophoping van natuurlijk
voorkomende ontvlambare gassen in
lichaamsholten, zoals de darmen.

23

nl

Gebruiksaanwijzing

ⓐE2505-10FR Distale schachtt
ⓑElectrodepunt

1. Open het instrument in het steriele veld.

2. Bevestig suctieslang van 9,5 mm aan de

geribde connector aan het proximale
uiteinde van het instrument. Bevestig het
distale uiteinde van de slang aan het
suctiesysteem van de OK.

Belangrijk

De schacht (a) is buigbaar en kan handmatig
in de gewenste hoek worden gebogen voor
onbelemmerd contact van de punt (b) met
het bedoelde weefsel.

Om beschadiging van de schacht (a) te
voorkomen, dient het stilet op zijn plek
gehouden te worden wanneer de schacht
met de hand wordt in de gewenste hoek
wordt gebogen. Toepassen van overmatige
kracht, knikken of buigen in scherpe hoeken
kan leiden tot beschadiging van de schacht.

Inspecteer het instrument na buiging van de
schacht (a) om een correct gebruik te
waarborgen. Gebruik het instrument niet
wanneer de isolatie beschadigd is.

Let op

Om onbedoeld letsel bij chirurgisch
personeel te vermijden, dient zorg te
worden besteed om onbedoelde activatie
van het instrument bij het buigen van de
schacht (a) te voorkomen.

3. Verwijder het stilet voor gebruik uit de

schacht (a) van de suctiecoagulator. Gooi
het stilet niet weg. Indien nodig, kan het
stilet gebruikt worden om het suctiekanaal
te reinigen of opnieuw worden ingebracht
om de schacht te vormen.

4. Sluit de coagulator aan op de generator.

• Voor het model met voetbediening

(vereist Valleylab adapter E0502), moet
de pinpunt in de adapter worden
gebracht en de adapter worden
aangesloten op de monopolaire
accessoire-contactdoos van de
elektrochirurgische generator.

5. Positioneer alle elektrochirurgische kabels

op die manier, dat contact met patiënt
vermeden wordt. Vermijd bundeling met
andere bekabeling.

6. Bevestig de juiste stroominstellingen voor

en tijdens een ingreep. Gebruik van
vermogensinstellingen van minder dan
40 watt wordt ten zeerste aanbevolen.

1

Waarschuwing

Niet langer dan 1 minuut aan één stuk door
activeren. De schacht (a) kan heet genoeg
worden om onbedoeld thermisch letsel te
veroorzaken.

7. Activeer de coagulatie door de

voetbediening in te drukken die
aangesloten is op de generator.

8. Initieer suctie door een vinger over de

suctie-ventilatiepoort te plaatsen.

9. Reinig het suctiekanaal naar behoefte met

het stilet of door steriel water door het
kanaal te zuigen.

Let op

Om onbedoeld letsel bij chirurgisch
personeel te vermijden, dient zorg te
worden besteed om onbedoelde activatie
van het instrument bij het reinigen van de
schacht (a) te voorkomen. Inspecteer de
schacht na reiniging.

Na de ingreep

Waarschuwing

Instrumenten en accessoires die
"wegwerpbaar" en "voor eenmalig gebruik"
zijn niet opnieuw gebruiken of opnieuw
steriliseren.

1. Ontkoppel de suctiecoagulator van de

generator en de suctiebron.

2. Werp suctiecoagulator en suctieslangen

weg volgens het beleid van de instelling.

3. Niet opnieuw verwerken.

Dit product is bestemd voor eenmalig
gebruik. Het is slechts geëvalueerd onder
omstandigheden van eenmalig gebruik.
Het product is niet onderworpen aan
herverwerking om de functionaliteit ervan
na dit herverwerken of bij meervoudig
gebruik te evalueren. Het product
onderwerpen aan herverwerking of

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

24

meervoudig gebruik kan mogelijk
gevolgen hebben voor structuur en
onderdelen van het instrument en mogelijk
het normale functioneren beïnvloeden.

nl

25

sv

Valleylab™



E2505­10FR

Den här enheten är utformad att fungera med
den flesta monopolära elektrokirurgiska
generatorer av standardtyp som är kompatibla
med kontaktkonfigurationen för den aktiva
adaptern (E0502) som visas nedan.

För in tillbehörssladdens terminal av mässing i
adaptern. Sätt in adaptern i uttaget för
fotomkopplartillbehöret eller uttaget för
monopolärt tillbehör på diatermiapparaten.
Lösa anslutningar kan resultera i ljusbågar i
adaptern eller felaktig funktion. Se
katalognummer E0502 för fullständiga
installationsinstruktioner.

Koagulerande sug

10 Fr/Ch (3,33 mm),
6” (15,24 cm )

Fotomkopplare

monopolärt tillbehör

Uttag för

Var ning

Den här produkten kan inte tillräckligt
rengöras och/eller steriliseras av användaren
för att garantera säker återanvändning och
är därför avsedd för engångsbruk. Försök att
rengöra eller sterilisera dessa enheter kan
resultera i biologisk inkompatibilitet,
infektionsrisk eller risk för produktfel för
patienten.

Före ingreppet

Var ning

Anslut tillbehören till korrekt uttag. Felaktigt
inkopplade instrument kan leda till
oavsiktlig aktivering eller på annat sätt
utgöra en potentiell skaderisk. Följ
anvisningarna som medföljer
diatermiapparaten avseende korrekt
anslutning och användning.

Observera

Felaktiga anslutningar kan resultera i
ljusbågar, gnistor, instrumenthaveri eller
oönskade kirurgiska resultat. Inspektera alla
tillbehör och anslutningar i systemet innan
det används. Använd inte kablar och
tillbehör vars isolering eller kontakter är
skadade.

Avsedd att användas med en maximal
spänning på 5 250 volt (topp).

Avsedd att användas med maximal effekt på
40 W.

Får ej användas om förpackningen
är öppnad eller skadad.

Fotomkoppling

Före användning, kontrollera att enheten har
rätt kompatibilitet och passar till
diatermiapparat och övriga tillbehör.

Indikationer för användning

Sugkoagulatorn är en engångsenhet avsedd
att användas i kirurgiska ingrepp i vilka
koagulation av vävnad och utsug av vätska är
önskvärt.

Var ning

Sugkoagulatorn är inte avsedd för
laparoskopisk användning.

26

Under operation

Var ning

Fara! Explos ionsr isk—Diatermiinstrument

ska ej användas i närheten av lättantändliga
anestetika.

Brand/explosionsrisk—Gnistbildning och
upphettning i samband med
elektrokirurgiska ingrepp kan utgöra
antändningskällor. Håll gasväv och
kompresser våta. Håll elektrokirurgiska
elektroder på avstånd från brännbart
material och miljöer med extra syrgas (O

Både syrgas (O2) och kväveoxid (N2O)
påskyndar förbränning och kan orsaka
eldsvåda samt brännskador på patienten
och personalen.

Undvik att aktivera instrument i en O
berikad miljö. Avbryt extra syrgastillförsel
minst 1 minut före diatermi.

Undvik N
operationsstället. Värmekällor kan frigöra O2
från N

Kontrollera att alla anslutningar i
anestesiutrustningen är täta före och under
användning av diatermi.

O-berikade miljöer vid

2

O och främja antändning.

2

-

2

).

2

Var ning

Brandrisk—Under orofarynegeal kirurgi:

• Kuffad endotrakealtub: Kontrollera att
endotrakealtuben är tät och att kuffen
sitter tätt så att syrgasläckage förhindras.

• Okuffad endotrakealtub: Överväg att
packa bakre delen av strupen med våta
svampar för att undvika att syrgas läcker
bakåt till mellansvalget. Låt inte
packningen torka ut.

• Använd sugen för att rensa bort eventuell
resterande syrgas från området innan
sugkoagulatorn aktiveras.

Vävnadsansamling (sårskorpa) på spetsen av
en aktiv elektrod kan skapa glödande
kolrester som utgör en brandfara, i
synnerhet i syrgasberikade miljöer. Håll
elektroden ren och fri från all smuts.

Placera inte aktiva tillbehör nära eller i
kontakt med lättantändliga material (t.ex.
gasväv och operationsdukar).
Diatermitillbehör som är aktiverade eller
upphettade efter användning kan orsaka
brand eller oavsiktliga brännskador på
patienten eller operationspersonalen. När
det aktiva tillbehöret inte används ska det
alltid placeras i en hylsa på ett rent, torrt,
icke-ledande och väl synligt område som
inte befinner sig i kontakt med patient,
operationspersonal eller antändliga
material.

Ansikts- och kroppshår är lättantändligt.
Vattenlösliga kirurgiska glidmedel kan
användas för att täcka hårväxt i närheten av
operationsområdet för att minska
antändligheten.

Förhindra att lättantändliga vätskor och
lättantändliga eller oxiderande gaser eller
ångor ansamlas under operationsdukar eller
kring operationsstället.

Aktivera inte diatermiapparaten förrän
brännbara ångor från hudrengöringsmedel
och andra rengöringslösningar har
avdunstat.

Var ning

Bekräfta korrekta effektinställningar före och
under ingreppet. Använd lägsta möjliga
effektinställning som krävs för att önskat
resultat ska kunna åstadkommas. Om högre
effektinställningar krävs ska patientens
neutralelektrod och alla anslutningar till
tillbehör kontrolleras innan justeringar av
effektinställningarna görs.

Undvik oavsiktliga brännskador på
patienten genom att inte använda
sugkoagulatorn som sårhake. Endast
spetsen på sugkoagulatorn får komma i
kontakt med patienten under aktivering.
Skaftet på detta instrument får inte komma i
kontakt med metall eller oönskad vävnad
som t.ex. tunga, läpp eller kommissur under
aktivering.

Observera

Använd kortare aktiveringstider för att
minska risken för oavsiktlig brännskada.

Aktivera inte elektroder vid kontakt med
eller nära andra instrument, inklusive
kanyler. Lokaliserade brännskador på patient
eller läkare kan bli följden.

Aktivera inte diatermiapparaten i
förhållanden med öppen krets. Minska
risken för oavsiktliga brännskador genom att
enbart aktivera diatermiapparaten när den
aktiva elektroden befinner sig nära eller
vidrör målvävnaden.

I pediatriska tillämpningar och/eller vid
ingrepp på små strukturer kan
effektinställningarna behöva reduceras.

Ju högre strömflöde och ju längre tid som
strömmen appliceras, desto större är risken
för värmeskador på vävnaden, i synnerhet
vid användning på små vävnadsstrukturer.

Bruksanvisning

sv

Undvik ansamling av naturligt
förekommande lättantändliga gaser i
kroppshålor, t.ex. tarmarna.

Kontamineringar kan leda elektrisk ström
och orsaka skada på patient eller användare.
Torka av skaftet för att säkerställa att utsidan
av koagulatorsugtu ben förblir fri från vätskor
och slem. Rensa regelbundet sugkanalen
genom att suga sterilt vatten genom skaftet.
Använd mandrinen vid behov.

ⓐE2505-10FR Distalt skaft
ⓑElektrodspets

1. Öppna enheten på det sterila fältet.

27

sv

2. Anslut 9,5 mm (3/8”) diameters sugslang till

den hullingförsedda anslutningen på
enhetens proximala ände. Anslut slangens
distala ände till operationssalens
sugsystem.

Viktigt

Skaftet (a) är formbart och kan böjas för
hand till önskad vinkel för att möjliggöra en
obehindrad kontakt mellan spetsen (b) och
målvävnaden.

För att undvika skada på skaftet (a) ska
mandrinen sitta på plats medan skaftet
formas för hand till önskad vinkel. Att
använda överdriven kraft, att vecka eller böja
skaftet tvärt kan skada det.

Syna hela enheten när du har böjt skaftet (a)
för att kontrollera att den fungerar korrekt.
Använd inte enheten om isoleringen blivit
skadad.

Observera

För att undvika oavsiktlig skada på
personalen måste man säkerställa att
enheten inte aktiveras av misstag medan
skaftet böjs(a).

3. Ta bort mandrinen från sugkoagulatorns

skaft (a) före användning. Kassera inte
mandrinen. Vid behov kan mandrinen
användas för att rensa sugkanalen eller
föras in på nytt för att forma skaftet.

4. Anslut kabelns kontakt till

diatermiapparaten:

• För fotomkopplingsmodellen (kräver

Valleylab Adapter E0502), för in
stiftspetsen i adaptern och sätt in
adaptern i uttaget för monopolära
tillbehör på diatermiapparaten.

5. Positionera alla diatermisladdar så att

kontakt med patienten undviks. Bunta inte
ihop med med andra sladdar och ledningar.

6. Bekräfta korrekta effektinställningar före

och under ingreppet. Användning av
effektinställningar lägre än 40 W
rekommenderas starkt.

1

7. Aktivera koagulation genom att trycka på

fotomkopplaren som är ansluten till
diatermiapparaten.

8. Initiera sugning genom att placera ett

finger över sugventilationsporten.

9. Rengör sugkanalen vid behov med

mandrinen eller genom att suga sterilt
vatten genom kanalen.

Observera

För att undvika oavsiktlig skada på
personalen måste man säkerställa att
enheten inte aktiveras av misstag medan
skaftet rengörs (a). Syna skaftet efter
rengöring.

Efter operation

Var ning

Tillbehör som är märkta "engångs" eller
"endast för engångsbruk" får aldrig
användas mer än en gång och kan inte
steriliseras om.

1. Koppla bort sugkoagulatorn från

diatermiapparat och sugkälla.

2. Kassera sugkoagulator och sugslang enligt

sjukhusets riktlinjer.

3. Får ej ombearbetas.

Denna produkt är avsedd för engångsbruk.
Den har endast testats för engångsbruk.
Produkten har inte utsatts för
ombearbetningsförhållanden för att
utvärdera funktionen efter ombearbetning
eller flera användningar. Om produkten
utsätts för ombearbetning eller
flergångsanvändning kan detta eventuellt
påverka enhetens struktur och
komponenter och möjligen påverka dess
förmåga att fungera ändamålsenligt.

Var ning

Aktivera inte enheten kontinuerligt i mer än
1minut. Skaftet (a) kan bli så hett att det
orsakar oavsiktlig termal skada.

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

28

Valleylab™



E2505­10FR

Данное устройство предназначено для
использования с большинством
стандартных монополярных
электрохирургических генераторов,
совместимых с показанной ниже
конфигурацией вилки активного адаптера
(E0502).

Вставьте латунный контакт кабеля
принадлежности в адаптер. Вставьте
адаптер в розетку для инструмента с
ножным включением или розетку для
монополярного инструмента на генераторе.
Результатом ненадежного соединения
может стать образование электрической
дуги на инструменте или нарушение
функциональности оборудования. Полные
инструкции по установке см. в № по каталогу
E0502.

Аспирационный
коагулятор

10 Fr/Ch (3,33 мм),
6 дюймов (15,24 см)









ru

хирургических операциях, где требуется
коагуляция тканей и аспирация жидкостей.

Предупреждение

Аспирационный коагулятор не
предназначен для использования в
лапароскопических процедурах.

Пользователь не может своими силами
осуществить достаточную очистку и/или
стерилизацию данного изделия для его
безопасного повторного применения, и
поэтому оно предназначено для
одноразового использования. Попытки
очистки или стерилизации этих устройств
могут привести к риску биологической
несовместимости, инфицированию или
неисправности изделия.

Перед хирургической операцией

Предупреждение

Для подключения инструментов
используйте соответствующие розетки.
Неправильное подключение может
привести к непреднамеренной активации
инструмента или иным ситуациям,
представляющим потенциальную
опасность. Для правильного
подключения и использования
электрохирургического генератора
следуйте инструкциям, приведенным в
руководстве по эксплуатации генератора.

Для использования при максимальном
напряжении 5250 В (пиковое напряжение).

Для использования с максимальной
мощностью 40 Вт.

Не использовать, если упаковка
вскрыта или повреждена.

Ножное включение

Перед использованием убедитесь, что
инструмент совместим и пригоден для
использования с генератором и другими
инструментами.

Указания по использованию

Аспирационный коагулятор представляет
собой одноразовый инструмент,
предназначенный для применения при

Внимание!

Неправильное подключение может
привести к образованию дуг и искр, сбоям
в работе инструментов и
непредсказуемым хирургическим
результатам. Перед использованием
осмотрите все инструменты и их
соединения с электрохирургическим
генератором. Не используйте кабели или
инструменты с поврежденной изоляцией
или разъемами.

Во время хирургической
операции

Предупреждение

Осторожно! Угроза взрыва! Не

проводите электрохирургические
операции вблизи воспламеняющихся
анестезирующих средств.

29

ru

Предупреждение

Угроза возгорания и (или) взрыва!

Искры и нагрев, возникающие при
выполнении электрохирургической
операции, могут послужить источником
воспламенения. Марля и губки должны
быть влажными. Запрещается подносить
электроды электрохирургических
инструментов к воспламеняющимся
материалам и областям с высокой
концентрацией кислорода (O

Кислород (O2) и закись азота (N2O)
поддерживают горение, что может стать
причиной пожара и ожогов у пациентов

).

2

или членов хирургической бригады.
Запрещается активировать инструмент в

среде с высокой концентрацией O
Прекратите подачу кислорода по
меньшей мере на одну минуту до и после
применения электрохирургического
инструмента.

Старайтесь не допускать насыщения
операционного поля N
тепла могут выделять O2 из N2O, чт о мож ет

O. Источники

2

.

2

привести к возгоранию.

До начала и во время
электрохирургической операции
проверяйте, чтобы ни одно из
соединений контура анестезии не имело
утечек.

Опасность возгорания! При проведении
орофарингеальных хирургических
операций:

• Эндотрахеальная трубка с манжетой:
для предотвращения утечки кислорода
проверьте герметичность
эндотрахеальных трубок и надежность
изоляции манжеты.

• Эндотрахеальная трубка без манжеты:
обложите заднюю часть горла
влажными губками для
предотвращения возврата кислорода в
ротоглотку. Не допускайте высыхания
губок.

• Перед активацией аспирационного
коагулятора удалите из операционного
поля остаточный кислород методом
аспирации.

Скопление частиц ткани (струпа) на конце
активного электрода может начать тлеть,
что представляет опасность возгорания, в
особенности в средах с высокой
концентрацией кислорода. Очищайте
электрод от любых загрязнений.

Предупреждение

Не оставляйте активные инструменты
рядом с воспламеняющимися
материалами (такими как марля,
хирургические простыни или салфетки)
или в соприкосновении с ними.
Соприкосновение с активированными
или неостывшими
электрохирургическими инструментами
может вызвать ожоги у пациента или
членов хирургической бригады. Когда
активные инструменты не используются,
помещайте их в чехол или на чистую,
сухую, непроводящую ток и хорошо
просматриваемую поверхность, которая
не соприкасается с пациентом.

Волосы на лице и теле легко
воспламеняются. Для снижения риска
воспламенения можно нанести
водорастворимый хирургический гель на
волосы рядом с операционным полем.

Не допускайте скопления
воспламеняющихся жидкостей, а также
воспламеняющихся или окисляющих
газов или паров под хирургическими
простынями или вблизи операционного
поля.

Не активируйте генератор до тех пор,
пока не улетучатся воспламеняющиеся
пары препаратов и растворов для
обработки поверхности кожи.

Избегайте скопления естественных
горючих газов в полостях тела, например,
в кишечнике.

Загрязняющие вещества могут проводить
электрический ток, что может привести к
причинению вреда здоровью пациента
или пользователя. Протрите стержень
инструмента, чтобы на наружной
поверхности отсасывающей трубки
аспирационного коагулятора не
оставалось крови и слизи. Регулярно
прочищайте канал отсасывающей трубки,
аспирируя стерильную воду через
стержень. При необходимости можно
использовать зонд.

Проверяйте правильность установки
параметров электрохирургического
оборудования перед началом операции и
во время ее проведения. Устанавливайте
самое низкое значение мощности, при
котором достигается требуемый
хирургический результат. Если требуется
увеличить мощность, то перед
изменением мощности следует
проверить все подключения возвратных
электродов пациента и все подключения
инструмента.

30

Предупреждение

Во избежание случайных ожогов у
пациента не используйте аспирационный
коагулятор в качестве ретрактора. Во
время активации аспирационного
коагулятора только его наконечник
должен соприкасаться с телом пациента.
Стержень инструмента не должен
соприкасаться с металлическими
предметами или неоперируемыми
тканями, например, тканями языка, губ
или губной спайки.

Внимание!

Для уменьшения вероятности случайных
ожогов активный электрод следует
применять только в течение
минимального времени, необходимого
для достижения желаемого
хирургического результата.

Не активируйте электроды, если они
касаются или находятся вблизи других
инструментов, включая канюли. Это
может привести к локальным ожогам у
пациента или врача.

Не активируйте генератор при
разомкнутой цепи. Для снижения
вероятности случайных ожогов
активируйте генератор, только когда
активный электрод находится вблизи или
касается оперируемого участка ткани.

При применении у детей и (или) на
небольших анатомических структурах
может потребоваться снизить настройки
мощности.

Чем выше настройка мощности и чем
дольше применяется энергия, тем выше
вероятность случайного термического
поражения тканей, особенно при
применении на небольших
анатомических структурах.

Инструкция по применению

ⓐДистальный конец стержня E2505-

10FR

ⓑКонец электрода

1. Распакуйте инструмент в стерильном

поле.

ru

2. Прикрепите отсасывающую трубку

диаметром 9,5 мм (3/8 дюйма) к разъему
с шипом на проксимальном конце
инструмента. Прикрепите дистальный
конец трубки к аспирационной системе в
операционной.

Важно!

Стержень (a) гибкий, и его можно согнуть
под любым углом для обеспечения
беспрепятственного контакта конца (b) с
оперируемой тканью.

Во избежание повреждения стержня (а)
при сгибании стержня вручную зонд
должен оставаться на месте. Применение
чрезмерной силы, скручивание и
сгибание под большим углом может
привести к повреждению стержня.

После сгибания стержня (a) осмотрите
полностью весь инструмент для
обеспечения его надлежащего
функционирования. Не используйте
инструмент, если его изоляция
повреждена.

Внимание!

Во избежание случайного причинения
вреда здоровью членов хирургической
бригады необходимо соблюдать
осторожность при сгибании стержня (a)
для предотвращения непреднамеренной
активации инструмента.

3. Перед использованием аспирационного

коагулятора извлеките из его стержня
зонд (a). Не следует утилизировать зонд.
При необходимости зонд можно
использовать для очистки канала
отсасывающей трубки или повторного
введения в стержень для придания ему
формы.

4. Подсоедините коагулятор к генератору:

• Для модели с ножным включением

(требуется адаптер Valleylab E0502)
вставьте штыревой разъем в адаптер,
а затем вставьте адаптер в розетку для
монополярных инструментов
хирургического электрогенератора.

5. Расположите все кабели таким образом,

чтобы они не соприкасались с
пациентом. Избегайте спутывания с
другими кабелями и проводами.

6. Проверяйте правильность установки

параметров электрохирургического
оборудования перед началом операции
и во время ее проведения. Настоятельно
рекомендуется использовать настройки
мощности менее 40 Вт.

1

31

ru

Предупреждение

Запрещается активировать данный
инструмент в течение более чем одной
минуты. Стержень (a) может нагреваться в
достаточной степени, чтобы причинить
термический ожог.

7. Активируйте функцию коагуляции,

нажав на ножной выключатель,
подсоединенный к генератору.

8. Инициируйте функцию аспирации,

закрыв пальцем вентиляционное
отсасывающее отверстие.

9. Прочистите отсасывающий канал

соответствующим образом с помощью
зонда или аспирации стерильной воды
через канал.

Внимание!

Во избежание случайного причинения
вреда здоровью членов хирургической
бригады необходимо соблюдать
осторожность при очистке стержня (a)
для предотвращения непреднамеренной
активации инструмента. Осмотрите
стержень после очистки.

После хирургической операции

к повреждению структуры и
компонентов инструмента и нарушению
его способности функционировать
надлежащим образом.

Предупреждение

Запрещается повторно использовать и
стерилизовать инструменты с
маркировкой для одноразового
использования.

1. Отключите аспирационный коагулятор

от генератора и источника аспирации.

2. Утилизируйте аспирационный

коагулятор и отсасывающую трубку в
соответствии с правилами, принятыми в
вашем лечебном учреждении.

3. Повторная обработка запрещена.

Данное изделие предназначено для
одноразового использования. Оно
прошло проверку только при имитации
условий одноразового использования.
Во время испытаний изделие не
подвергалось повторной обработке для
оценки функциональности после
повторной обработки или
неоднократного использования.
Повторная обработка или повторное
использование изделия может привести

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction cautery and
electrosurgical risks in otolaryngology, Int. J
Pediatr. otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

32

Valleylab ™



E2505­10FR

此器械适合与下面所示的激活转接插头

（E0502）的插头结构兼容的大多数标准单极

高频电刀配用。
将附件导线上的铜端子插入转接插头内。将

转接插头插入电刀的脚控附件插座或单极附
件插座。连接不良会导致在转接插头内打火
花或不能正常工作。完整的设置说明请参见
目录号 E0502。

适合使用 5,250 V 的最大电压 （峰值）。
适合使用 40 W 的最大功率。

吸引凝血器

10 Fr/Ch (3.33 mm),
6 英寸 （15.24 cm）

㛮᥻ᓔ݇ ᵕ䰘ሲッষ

如果产品包装已打开或已损坏则
不得使用。

脚控

手术之前

警告

将附件连接到正确的插座内。连接不当会
引起附件意外激活或其它潜在的危险情
况。应按照随高频电刀一起提供的说明书
进行正确的连接和使用。

注意事项

连接不当会引起电弧及火花、附件故障或
意外的手术结果。使用之前要检查与高频
电刀相连的所有附件及连接情况。不要使
用绝缘层或连接器已损坏的电缆或附件。

手术过程中

警告

危险：爆炸危险— 有可燃麻醉剂时不要
进行电外科手术。

火灾 / 爆炸危险— 与电外科手术伴生的
火花和发热会成为引燃源。纱布和海绵应
保持潮湿。要让电外科附件远离可燃材料
和富氧 （O

氧气 （O2）和一氧化二氮 （N2O）都支持
燃烧，可能会导致火灾并烧伤病人或手术
人员。

避免在富氧 （O
行电外科手术之前至少一分钟应暂停供
氧。

避免在手术部位形成 N
N

O 遇热后可能会释放出 O2，从而能支持

2

燃烧。

在进行电外科手术之前和手术期间，应确
认所有的麻醉管路接头均无泄漏。

）环境。

2

）环境中启动器械。在进

2

O 富集的环境。

2

zh

使用前请确认此器械与电刀及其它附件兼容
并适合使用。

适应症

吸引凝血器属于一次性使用器械，适合在需
要凝固组织并吸引液体的外科手术中使用。

警告

此吸引凝血器不适用于腹腔镜手术。

此产品只能一次性使用，因为用户无法对
此产品进行充分清洁及／或灭菌，不能保
证可安全地重新使用。试图对这些器械进
行清洁或灭菌可导致对病人产生生物不相
容、发生感染或出现产品故障等风险。

火灾危险— 进行口咽部手术期间：

• 带套囊的气管插管：确认气管导管无泄
漏，而且套囊密封得当，以防止氧气泄
漏。

• 无套囊的气管插管：可考虑用湿海绵填
塞在喉部后面，以阻止氧气泄漏进入口
咽部。不要让填塞物变干。

• 在启动吸引凝血器之前，要利用抽吸清
除该区域的所有残留氧气。

激活电极端头上的组织堆积 （焦痂）可能
会产生导致火灾危险的灰烬，在富氧环境
中更是如此。应保持电极清洁，不要有任
何残屑。

不要让激活附件接近或接触可燃材料 （如
纱布或手术铺巾）。工作着的或因使用而
发热的电外科附件可引起火灾或导致病人
或手术人员意外受伤。激活附件不使用
时，应将其放入保护套内或放置在清洁、
干燥、不导电、而且易于看到同时又不与
病人、手术人员或可燃材料接触的地方。

33

zh

警告

面部及身体其它部位的毛发都是可燃的。
可用水溶性的手术润滑胶将靠近手术部位
的毛发盖住，以减少可燃性。

应避免在手术铺巾下面或手术部位附近积
聚可燃液体、可燃气体或氧化性气体。

在备皮时产生的可燃蒸气和酊剂消散之
前，切勿启动电刀。

应避免在人体腹腔 （肠）内聚集自然产生
的可燃气体。

污物可能会导电，导致病人或使用者受
伤。应擦洗轴杆以确保凝血器吸引管的外
部始终无液体和粘液。要经常通过轴杆抽
吸无菌水，以清理吸引通道。必要时可使
用通管丝。

进行手术之前及手术过程中应确认功率设
定值是否正确。应采用达到期望效果所需
的最低功率设定值。如果需要增加功率设
定值，在调节功率设定值之前要检查病人
回路电极板及所有附件的连接情况。

为避免病人被意外烧伤，不得将吸引凝血
器作为牵引器使用。在启动期间，只有吸
引凝血器的吸头可以与病人接触。在启动
期间，器械轴杆不得接触到金属或任何无
关的组织，诸如舌头、嘴唇或接合部位。

注意事项

使用较短的启动时间，以减少意外烧伤的
可能。

在接近其它器械 （包括套管）或与它们发
生接触时，不要启动电极。它会导致病人
或医生局部烧伤。

在开路状态下不要启动电刀。为减少意外
烧伤的可能，只能在激活电极接近或接触
到靶组织时才启动电刀。

进行儿科手术及对小解剖结构施行手术
时，可能需要减小功率设定值。

施加的电流越大，时间越长，产生组织热
损伤的可能性就越大，在小附件上使用时
尤其如此。

使用说明

1. 在无菌区打开器械。

2. 将直径为 9.5 mm （3/8 英寸）的吸引管

连接至器械近端的倒刺连接器上。将管
子的远端连接至手术室吸引系统。

重要事项

轴杆 (a) 是可弯曲的，可以用手将其弯曲
成所需的角度以便其端头 (b) 毫无阻挡地
接触到目标组织。

为了避免损坏轴杆 (a)，用手将其弯成所
需角度时要让通管丝留在其中。用力过
度、发生扭结或弯成锐利角度，可能会导
致轴杆损坏。

弯好轴杆 (a) 之后要检查整个器械，以确
保其工作正常。如果绝缘体出现损坏，则
不要使用此器械。

注意事项

为避免手术人员意外受伤，在弯曲轴杆
(a) 时要小心，避免意外启动器械。

3. 使用前应从吸引凝血器的轴杆 (a) 中取

出通管丝。不要丢弃通管丝。若有必要，
可用通管丝清理吸引通道或将其重新插
入以便调整轴杆形状。

4. 将凝血器连接到电刀上：

• 对于脚控型号 （需要 Valleylab 的

E0502 转接插头），将针尖部插入转接
插头并将转接插头插入高频电刀的单
极附件插座。

5. 电外科电缆要放好，避免其与病人发生

接触。避免与其它导线和引线捆绑在一
起。

6. 进行手术之前及手术过程中应确认功率

设定值是否正确。极力推荐使用小于 40
瓦的功率设定值。

1

警告

不要连续启动超过 1 分钟。轴杆 (a) 可
能会变热至足以造成意外热损伤。

7. 踩踏与电刀相连接的脚控开关，启动凝

血。

8. 将一个手指放在吸引通气端口上，启动

吸引。

9. 必要时可用通管丝清理吸引通道，或经

由通道抽吸无菌水进行清理。

ⓐE2505-10FR 远端轴杆
ⓑ电极端头

34

1. G.T. Richter, J.P. Willging, Suction
cautery and electrosurgical risks in
otolaryngology, Int. J Pediatr.
otorhinolaryngol. (2008), doi: 10.106/
j.ijport.2008.03.006

注意事项

为避免手术人员意外受伤，在清洁轴杆
(a) 时要小心，避免意外启动器械。完成
清洁后应检查轴杆。

手术之后

警告

标有 “一次性”或 “一次性使用”标
记的器械和附件不得重复使用或重新消
毒。

1. 从电刀和吸引系统上断开与吸引凝血器

的连接。

2. 请按医院的规定将吸引凝血器和吸引管

丢弃。

3. 不要重新处理。

此产品属于一次性使用器械。仅在模拟
一次性使用的情况下做过评估和试验。
尚未在进行重新处理的情况下评估本产
品经过重新处理或多次使用后的工作性
能。对本产品进行重新处理或多次使用，
可能会对器械的结构和部件造成不良影
响，并可能影响其原来设计的工作性能。

zh

35







Single use



Do not resterilize







Consult

instructions

for use

Part No. PT00130082

COVIDIEN, COVIDIEN with logo and Covidien
logo are U.S. and internationally registered
trademarks of Covidien AG.

Other brands are trademarks of a Covidien
company.

© 2011 Covidien.

 Manufactured for Covidien llc,

15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.

 Covidien Ireland Limited,

IDA Business & Technology Park, Tullamore.

Made in China. Printed in China.

www.covidien.com

REV 07/2020