Medtronic CG8901A Addendum

STAINLESS STEEL

BARIUM STRIPE

SMALL CATHETER

157 82 -1

2020-03

15782-1T

Printed in USA

EN_This addendum contains updated denitions for the symbols found on Medtronic product packaging. Please refer to it as

needed. NOTE: This addendum may contain symbols that do not appear on the packaging of the enclosed product.

CS_Tento dodatek obsahuje aktualizované denice symbolů nacházejících se na obalech výrobků společnosti Medtronic. Podle

Phone: [phone], Fax: [phone]
Macquarie Park, NSW2113, Australia
2 Alma Road
Medtronic Australasia Pty Ltd
Australian Sponsor:

The Netherlands
6422 PJ Heerlen
Earl Bakkenstraat 10
Medtronic B.V.
Authorized EC-representative

[phone] FAX International
[phone] FAX USA/Canada
[phone] International
[phone] USA/Canada

All Rights Reserved

Medtronic, Inc 2020

Minneapolis, MN 55432 USA
710 Medtronic Parkway NE
Medtronic, Inc

EC REP

SYMBOLFÖRKLARINGAR / İŞARET TANIMLARI
SÍMBOLOS / DEFINICIONES DE LOS SÍMBOLOS /
DEFINICJE SYMBOLI / DEFINIÇÕES DOS
DEI SIMBOLI / SYMBOLFORKLARING /
SZIMBÓLUMOK DEFINÍCIÓI / DEFINIZIONI
SYMBOLDEFINITIONEN / ΟΡΙΣΜΟΙ ΣΥΜΒΟΛΩΝ /
SYMBOLEN / DÉFINITION DES SYMBOLES /
SYMBOLFORKLARING / DEFINITIE VAN DE
SYMBOL DEFINITIONS / DEFINICE SYMBOLŮ /

Kullanma Talimatına Ek
Suplemento a las Instrucciones de uso / Tillägg till bruksanvisningen /
Dodatek do instrukcji użytkowania / Adenda às Instruções de utilização /
utasításhoz / Supplemento alle istruzioni per l’uso / Tilføyelse til bruksanvisning /
Gebrauchsanweisung / Παράρτημα στις Οδηγίες Χρήσης / Kiegészítés a használati
/ Addendum bij gebruiksaanwijzing / Addenda au mode d’emploi / Nachtrag zur
Addendum to Instructions for Use / Dodatek k návodu k použití / Tillæg til brugsanvisning

potřeby si je přečtěte. POZNÁMKA: Tento dodatek může obsahovat symboly, které se neobjevují na obalu dodaného
výrobku.

DA_Dette tillæg indeholder opdaterede denitioner af symboler på Medtronic produktets emballage. Brug tillægget som

vejledning, når det er nødvendigt. BEMÆRK: Dette tillæg kan indeholde beskrivelser af symboler, der ikke ndes på
emballagen til det vedlagte produkt.

NL_Dit addendum bevat bijgewerkte denities van de symbolen die op de verpakking van Medtronicproducten voorkomen.

Raadpleeg dit zo nodig. NB: Dit addendum kan symbolen bevatten die niet op de verpakking van het bijgesloten product
voorkomen.

FR_Cet addenda comprend les dénitions les plus récentes des symboles indiqués sur l’emballage du produit Medtronic. À

consulter selon les besoins. REMARQUE : cet addenda peut contenir des symboles non mentionnés sur l’emballage du
produit.

DE_Dieser Nachtrag enthält aktualisierte Denitionen für die auf Verpackungen von Medtronic-Produkten abgebildeten

Symbole. Bitte ziehen Sie diese bei Bedarf zu Rate. HINWEIS: Dieser Nachtrag kann Symbole enthalten, die auf der
Verpackung des beiliegenden Produkts nicht abgebildet sind.

EL_Αυτό το παράρτηα περιέχει ενηερωένου ορισού για τα σύβολα στη συσκευασία των προϊόντων τη Medtronic.

Παρακαλούε ανατρέξτε σε αυτά, όπω απαιτείται. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτό το παράρτηα πορεί να περιλαβάνει σύβολα τα
οποία δεν εφανίζονται στη συσκευασία του εσώκλειστου προϊόντο.

HU_Jelen kiegészítés a Medtronic termékek csomagolásán lévő szimbólumok frissített meghatározásait tartalmazza. Kérjük,

nézze meg, amikor szükséges. MEGJEGYZÉS: A kiegészítés olyan szimbólumokat is tartalmazhat, amelyek nincsenek rajta
a mellékelt termék csomagolásán.

IT_Questo supplemento contiene denizioni aggiornate relative ai simboli presenti sulle confezioni dei prodotti Medtronic.

Consultarlo secondo necessità. NOTA: questo supplemento potrebbe contenere simboli che non appaiono sulla
confezione del prodotto accluso.

NO_Denne tilføyelsen inneholder oppdaterte forklaringer for symbolene på Medtronics produktvedlegg. Bruk disse etter

behov. MERK: Denne tilføyelsen kan inneholde symboler som ikke vises på emballasjen til det vedlagte produktet.

PL_Niniejszy dodatek zawiera zaktualizowane denicje symboli znajdujących się na opakowaniach produktów Medtronic.

W razie potrzeby należy się do nich odwołać. UWAGA: Niniejszy dodatek może zawierać symbole, które nie są
zamieszczone na opakowaniu załączonego produktu.

PT_Esta adenda contém denições actualizadas para os símbolos utilizados nas embalagens dos produtos Medtronic. Por

favor, consulte-a conforme necessário. NOTA: Esta adenda pode conter símbolos que não aparecem na embalagem do
produto incluído.

ES_Este suplemento incluye deniciones actualizadas correspondientes a los símbolos que se encuentran en el envase

del producto Medtronic. Debe consultarse según se necesite. NOTA: este suplemento puede incluir símbolos que no
aparecen en el envase del producto adjunto.

SV_Detta tillägg innehåller uppdaterade denitioner för de symboler som nns på Medtronics produktförpackning. Använd

det vid behov. ANM: Detta tillägg kan innehålla symboler som inte nns med på förpackningen till aktuell produkt.

TR_Bu ek, Medtronik ürün ambalajında kullanılan işaretler için güncellenmiş tanımlar içerir. Lütfen gerektiğinde bu eke

başvurunuz. NOT: Bu ek, içerideki ürünün ambalajında olmayan işaretler içerebilir.

ARTICLE 12

Content components are CE marked.
Díly jsou označeny značkou CE.
Indholdets komponenter er CE-mærket.
De onderdelen van de inhoud dragen het CE-merkteken.
Les composants mentionnés portent le marquage CE.
Packungsinhalt besitzt das CE-Zeichen.
Τα εξαρτήατα τη συσκευασία φέρουν σήανση CE.
A tartalmazott komponensek rendelkeznek CE jelöléssel.

Conformité européenne (European Conformity). This symbol means that the device fully complies with
European Directive 93/42/EEC.
Conformité européenne (Evropská shoda). Tento symbol znamená, že zařízení plně vyhovuje požadavkům
evropské Směrnice 93/42/EEC.
Conformité européenne (Europæisk overensstemmelse). Dette symbol angiver, at anordningen er i fuld over­ensstemmelse med EU-direktivet 93/42/EØF.
Conformité européenne (Europese conformiteit). Dit symbool betekent dat het apparaat voldoet aan Europese
richtlijn 93/42/EEC.
Conformité européenne. Ce symbole signie que le dispositif est entièrement conforme aux exigences de la
directive 93/42 de la CEE.
Conformité européenne (europäische Konformität). Dieses Symbol bedeutet, dass die Vorrichtung vollständig
mit der europäischen Richtlinie 93/42/EWG in Einklang steht.
Conformité européenne (Ευρωπαϊκή συόρφωση). Αυτό το σύβολο σηαίνει ότι η συσκευή συορφώνεται
πλήρω προ την Ευρωπαϊκή Οδηγία 93/42/EΟΚ.
Conformité européenne (Európai megfelelőség). Ez a szimbólum azt jelenti, hogy az eszköz teljes mértékben
megfelel a 93/42/EEC európai irányelvnek.
Conformité européenne (conformità europea). Questo simbolo indica che il dispositivo aderisce pienamente ai
termini della Direttiva europea 93/42/CEE.

I componenti all’interno della confezione sono
certicati CE.
Komponentene i innholdet er CE-merket.
Zawiera elementy posiadające oznakowanie CE.
Os componentes do conteúdo possuem a marca CE.
Los componentes del contenido tienen la marca CE.
Komponenterna i förpackningen är CE-märkta.
İçerik bileşenleri CE işaretlidir.

BARIUM-IMPREGNATED

POLYURETHANE

Antibiotic-Impregnated
Napuštěno antibiotiky
Imprægneret med antibiotika
Geïmpregneerd met antibiotica
Imprégné d’antibiotique

Barium-Impregnated
Napuštěno baryem
Bariumimprægneret
Barium-geïmpregneerd
Imprégné de baryum

Barium Stripe
Bariový proužek
Bariumstrip
Bariumstreep
Bande de baryum

Small Catheter
Malý katétr
Lille kateter
Kleine katheter
Petit cathéter

Silicone oils extracted
Silikonové oleje extrahovány
Silikoneolier udvundet
Siliconenoliën geëxtraheerd
Huiles silicone extraites

Performance Level
Funkční úroveň
Ydelsesniveau
Prestatieniveau

Pliant
Pružné

Polyurethane
Polyuretan
Polyuretan

Stainless Steel
Nerezová ocel
Rustfrit stål

Translucent
Průsvitný
Gennemsigtig

Rigid
Pevný

Low-Low Pressure
Velmi nízký tlak
Lavt-lavt tryk
Zeer lage druk

Low Pressure
Nízký tlak
Lavt tryk

Medium Pressure
Střední tlak
Middeltryk
Gemiddelde druk

High Pressure
Vysoký tlak
Højt tryk
Hoge druk

Niveau de performance
Leistungsstufe
Επίπεδο απόδοση
Teljesítményszint

Souple

Bøjelig

Biegsam

Flexibel

Polyurethaan
Polyuréthanne
Polyurethan

Roestvrij staal
Acier inoxydable
Edelstahl

Doorschijnend
Translucide
Transluzent

Stiv

Rigide

Hard

Starr

Très basse pression
Sehr niedriger Druck
Πολύ χαηλή πίεση
Nagyon alacsony nyomásszint

Lage druk
Basse pression
Niedriger Druck

Moyenne pression
Mittlerer Druck
Μεσαία πίεση
Közepes nyomásszint

Haute pression
Hoher Druck
Υψηλή πίεση
Magas nyomásszint

Antibiotika-imprägniert
Εποτισένο ε αντιβιοτικό
Antibiotikummal impregnált
Impregnato di antibiotico
Antibiotika-impregnert

Bariumimprägniert
Εποτισένο ε βάριο
Báriummal impregnált
Impregnato di bario
Barium-impregnert

Bariumstreifen
Ταινία βαρίου
Báriumcsík
Striscia di bario
Bariumstripe

Kleiner Katheter
Μικρό καθετήρα
Kis katéter
Catetere piccolo
Lite kateter

Extrahierte Silikonöle
Εκχυλίσατα ελαίων σιλικόνη
Kivont szilikonolajok
Olii di silicone estratti
Silikonoljer ernet

Χαηλή πίεση
Alacsony nyomásszint
Pressione bassa

Livello di prestazioni
Ytelsesnivå
Poziom działania
Nível de desempenho

Flessibile

Εύκαπτο

Bøyelig

Hajlékony

Πολυουρεθάνη
Poliuretán
Poliuretano

Ανοξείδωτο ατσάλι
Rozsdamentes acél
Acciaio inossidabile

Ηιδιαφανέ
Áttetsző
Traslucido

Άκαπτο
Merev

Pressione media
Middels trykk
Średnie ciśnienie
Pressão média

Pressione alta
Høyt trykk
Wysokie ciśnienie
Pressão alta

Gjennomskinnelig
Przezroczysty
Transparente

Rigido
Stiv

Pressione molto bassa
Svært lavt trykk
Bardzo niskie ciśnienie
Pressão extra-baixa

Lavt trykk
Niskie ciśnienie
Pressão baixa

Presión alta
Högtryck
Yüksek Basınç

Impregnowany antybiotykiem
Impregnado com antibiótico
Impregnado con antibiótico
Impregnerad med antibiotika
Antibiyotik Emdirilmiş

Impregnowane barytem
Impregnado com bário
Impregnado de bario
Bariumimpregnerad
Baryum Emdirilmiş

Pasek ze środkiem kontrastującym (bar)
Tira de bário
Tira de bario
Bariumband
Baryum Şerit

Mały cewnik
Cateter pequeno
Catéter pequeño
Liten kateter
Küçük Kateter

Oleje silikonowe ekstrahowane
Óleos de silicone extraídos
Aceites de silicona extraídos
Silikonoljor extraherade
Silikon yağları ekstrakte edilmiş

Nivel de rendimiento
Prestandanivå
Performans Düzeyi

Podatny

Flexible
Böjlig

Acero inoxidable
Rostfritt stål
Paslanmaz Çelik

Transparente
Genomskinlig
Yarı saydam

Rígido
Styv

Presión baja-baja
Lågt lågtryck
Düşük-Düşük
Basınç

Presión baja
Lågtryck
Düşük Basınç

Esnek

Poliuretano
Polyuretan
Poliüretan

Katı

Maleável

Polyuretan
Poliuretan
Poliuretano

Rustfritt stål
Stal nierdzewna
Aço inoxidável

Sztywny
Rígido

Presión media
Medeltryck
Orta Basınç

Conformité européenne (europeisk konformitet). Dette symbolet angir at enheten oppfyller europeisk direktiv
93/42/E0S.
Conformité européenne (Zgodność Europejska). Symbol oznaczający, że urządzenie spełnia w całości wymogi
Dyrektywy Rady nr 93/42/EEC.
Conformité européenne (conformidade europeia). Este símbolo signica que o dispositivo cumpre na íntegra a
Directiva Europeia 93/42/EEC.
Conformité européenne (conformidad europea). Este símbolo signica que el dispositivo cumple totalmente
con lo dispuesto en la Directiva Europea 93/42/EEC.
Conformité européenne (Europeisk konformitet). Denna symbol anger att anordningen uppfyller kraven i
EU-direktivet 93/42/EEC.
Conformité européenne (Avrupa Uyumu). Bu işaret cihazın Avrupa Direkti 93/42/EEC ile tam uyumlu
olduğunu göstermektedir.

Caution: Laser radiation. Avoid direct eye exposure.
Upozornění: Laserové záření. Chraňte se před přímým
zasažením zraku.
Forsigtig: Laserstråling. Undgå direkte kontakt med
øjnene.
Let op: Laserstraling. Vermijd directe blootstelling aan
ogen.
Attention : rayonnement laser. Éviter toute exposition
oculaire directe.
Achtung: Laserstrahlung. Direkten Augenkontakt
vermeiden.
Προσοχή: Ακτινοβολία λέιζερ. Αποφεύγετε την άεση
επαφή ε τα άτια.
Vigyázat! Lézersugárzás. Kerülje a szem közvetlen
expozícióját.

Caution: This device contains a strong magnet. Proximity to recording tape and disks should be avoided.
Upozornění: Toto zařízení obsahuje silný magnet. Nesmí být umístěno v blízkosti záznamových pásků a disků.
Forsigtig: Dette instrument indeholder en kraftig magnet. Hold instrumentet væk fra bånd og disketter til
optagelser.
Let op: Dit instrument bevat een sterke magneet. Niet in de buurt van opneembanden en diskettes brengen.
Attention : ce dispositif contient un aimant puissant. Éviter de placer des bandes ou des disquettes
d’enregistrement à proximité.
Achtung: Dieses Gerät enthält einen starken Magneten. Nicht in die Nähe von Magnetbändern und Disketten
bringen.
Προσοχή: Αυτή η συσκευή περιέχει ισχυρό αγνήτη. Μη φέρνετε τη συσκευή κοντά σε ταινίε αγνητική
εγγραφή και δισκέτε.
Vigyázat! Ebben az eszközben erős mágnes található. Használata kerülendő mágnesszalagok és -lemezek
közelében.
Attenzione: questo dispositivo contiene una potente calamita. Evitare la vicinanza a nastri di registrazione e
dischi.
Forsiktig: Denne enheten inneholder en sterk magnet. Den bør derfor ikke plasseres i nærheten av
registreringsteip og disketter.
Uwaga: Urządzenie to zawiera silny magnes. Należy unikać pracy w pobliżu taśm i dysków magnetycznych.
Cuidado: este dispositivo contém um íman potente. Deve evitar-se a proximidade de discos e tas magnéticas
de gravação.
Precaución: este dispositivo contiene un imán potente. La proximidad a discos y cintas de grabación deberá
evitarse.
Varning: Detta instrument innehåller en kraftig magnet. Håll instrumentet borta från band för inspelning och
disketter.
Dikkat: Bu cihaz kuvvetli bir mıknatıs içerir. Kayıt bandına ve disketlere yakın tutulmamalıdır.

Caution
Upozornění
Forsigtig

Consult Instructions for Use.
Nahlédněte do pokynů pro použití.
Læs brugsanvisningen.
Raadpleeg instructies voor gebruik.
Consultez les instructions avant
utilisation.

Let op
Attention
Achtung

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung.
Συβουλευτείτε τι Οδηγίε Χρήση.
Lásd a használati utasítást.
Vedere le istruzioni per l’uso.
Se bruksanvisning.

Attenzione: radiazioni laser. Evitare esposizione diretta
agli occhi.
Forsiktig: Laserstråling. Unngå direkte øyeeksponering.
Uwaga: Promieniowanie laserowe. Unikać bezpośredniego
narażenia oczu.
Cuidado: radiação laser. Evitar a exposição directa
dos olhos.
Precaución: radiación láser. Evitar la exposición ocular
directa.
Varning: Laserstrålning. Undvik direkt ögonexponering.
Dikkat: Lazer radyasyonu. Gözün doğrudan maruz
kalmamasına dikkat edin.

Προσοχη
Vigyázat
Attenzione

Forsiktig
Uwaga
Cuidado

Patrz instrukcja użytkowania.
Consultar as instruções de utilização.
Consulte las Instrucciones de uso.
Se bruksanvisningen för
instruktioner.
Kullanım Talimatlarına Bakınız.

Precaución
Varning
Dikkat

Sterilize

Caution: U. S. federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Upozornění: Podle federálních zákonů USA smí být toto zařízení prodáno jen lékaři nebo na objednávku lékaře.
Bemærk: Ifølge amerikansk lov må dette udstyr kun forhandles eller ordineres af en læge.
Let op: Krachtens de federale wet van de VS mag dit instrument uitsluitend door of op voorschrift van een arts
worden verkocht.
Attention : la législation fédérale américaine n’autorise la vente de ce dispositif que sur prescription médicale.
Achtung: Gemäß US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur von oder auf Anweisung von Ärzten gekauft werden.
Προσοχή: Η οοσπονδιακή νοοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτή τη συσκευή ε εντολή ή
κατόπιν εντολή ιατρού.
Figyelem! Az USA szövetségi törvényei értelmében az eszköz csak szakorvos által vagy annak rendeletére
értékesíthető.
Attenzione: la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
Forsiktig: Føderal lov (USA) begrenser salget av denne enheten til leger eller etter legers bestilling.
Uwaga: Zgodnie z przepisami prawa federalnego USA sprzedaż opisywanego urządzenia może być
realizowana wyłącznie na zlecenie lub zamówienie lekarza.
Cuidado: a lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a médicos ou mediante receita médica.
Precaución: la ley federal de los EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a un médico o por orden
facultativa.
Varning! Enligt amerikansk federal lag får denna anordning endast säljas av eller på ordination av läkare.
Dikkat: A.B.D. federal kanunlarına göre bu cihaz sadece bir doktor tarafından veya talimatıyla satılabilir.

Contains di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)
Obsahuje di(2-ethylhexyl) ftalát (DEHP)
Indeholder di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)
Bevat di(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP)
Contient du phtalate de di(2-éthylhexyl) (DEHP)
Enthält Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)
Περιέχει φθαλικό δι-(2-αιθυλοεξυλο) εστέρα (DEHP)
Di-(2-etilhexil)-ftalátot (DEHP) tartalmaz

Date of Manufacture
Datum výroby
Fabrikationsdato
Productiedatum

Do not resterilize.
Nesterilizujte opakovaně.
Må ikke resteriliseres.
Niet opnieuw steriliseren.

Direct Current
Stejnosměrný proud
Jævnstrøm

Do not dispose of in trash.
Neodhazujte do běžného odpadu.
Må ikke bortskaes som
almindeligt aald.
Niet in de vuilnismand gooien.
Ne pas jeter à la poubelle.
Nicht im Restmüll entsorgen.

Drip Proof
Chráněno proti kapající vodě
Dryptæt
Druppel-bestendig
Protection contre la chute de
gouttes d’eau

Fragile, Handle with Care.
Křehké, zacházejte opatrně.
Forsigtig.
Breekbaar. Voorzichtig hanteren.
Fragile, manipuler avec précaution.

Date de fabrication
Herstellungsdatum
Ηεροηνία κατασκευή
Gyártás dátuma

Ne pas restériliser.
Nicht erneut sterilisieren.
Μην επαναποστειρώνετε.
Újrasterilizálni tilos.

Gelijkstroom
Courant continu
Gleichstrom

Μην το πετάτε στα απορρίατα.
Ne dobja ki a szemétbe.
Non smaltire nella spazzatura.
Må ikke kastes som vanlig avfall.
Nie usuwać razem z innymi
odpadami.
Não eliminar deitando no lixo.

Tropfsicher
Στεγανό από υγρά
Csepegő víz ellen védett
A prova di gocce
Drypptett
Urządzenie odporne na krople cieczy

Vorsicht: Zerbrechlich!
Εύθραυστο. Χειριστείτε ε προσοχή.
Törékeny, óvatosan kezelendő.
Fragile. Maneggiare con cura.
Skjør, håndteres med forsiktighet.

Contiene ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP)
Inneholder di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP)
Zawiera ftalan di(2-etyloheksylu) (DEHP)
Contém ftalato de bis(2-etil-hexilo) (DEHP)
Contiene di(2-etilhexil)ftalato (DEHP)
Innehåller di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP)
Di(2 etileksil)ftalat (DEHP) içerir

Data di produzione
Produksjonsdato
Data produkcji
Data de fabrico

Non risterilizzare.
Skal ikke resteriliseres.
Nie resterylizować.

Συνεχέ ρεύα
Egyenáram
Corrente continua

Não reesterilizar.

Direkte strøm
Prąd stały
Corrente contínua

No echar a la basura.
Får ej kastas bland vanliga
sopor.
Çöpe atmayın.

Fecha de fabricación
Tillverkningsdatum
Üretim Tarihi

No volver a esterilizar.
Får ej omsteriliseras.
Tekrar sterilize etmeyin.

Corriente continua
Likström
Doğru Akım

Protegido contra gotejamentos
A prueba de goteo
Droppskyddad
Damla Geçirmez

Ostrożnie, towar delikatny.
Frágil; manusear com cuidado.
Frágil; manéjese con cuidado.
Ömtåligt, hanteras varsamt.
Kırılabilir, Dikkatli Taşıyın.

Atmospheric Pressure Limitation
Rozmezí atmosférického tlaku
Atmosfærisk trykbegrænsning
Limiet atmosferische druk
Limitation liée à la pression
atmosphérique

Humidity Limitation
Rozmezí vlhkosti
Fugtighedsbegrænsning
Vochtigheidslimiet

Keep away from sunlight.
Chraňte před slunečním světlem.
Holdes væk fra sollys.
Tegen zonlicht beschermen.
Tenir éloigné des rayons du soleil.
Direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.

Keep Dry.
Udržujte v suchu.
Holdes tør.

Lumbar
Lumbální

Magnetic Resonance Conditional
Lze podmínečně použít při magnetické rezonanci
Betingelser gælder for anvendelse ved MR-skanning
MR-voorwaardelijk
Sans danger dans certaines conditions de RM
Bedingungen gelten für Anwendung bei
Magnetresonanz
Ασφαλέ υπό όρου για απεικόνιση αγνητικού
συντονισού
MR-kompatibilis

Magnetic Resonance Safe
Lze bezpečně použít při magnetické rezonanci
Sikker til anvendelse ved MR-skanning
MR-veilig
Compatible avec la résonance magnétique
Magnetresonanzsicher
Ασφαλέ για απεικόνιση αγνητικού συντονισού
MR-vizsgálat szempontjából biztonságos

Magnetic Resonance Unsafe.
Nelze bezpečně použít při magnetické rezonanci.
Ikke sikker til anvendelse ved MR-skanning.
Onveilig in een omgeving met magnetische resonantie.
Incompatible avec la résonance magnétique.
Nicht magnetresonanzsicher.
Μη ασφαλέ για απεικόνιση αγνητικού συντονισού.
MR-vizsgálat szempontjából nem biztonságos.
Incompatibile con risonanza magnetica.

Lot Number
Číslo šarže
Partinummer
Partijnummer

Manufacturer
Výrobce
Producent

Manufacturing Facility
Výrobní závod
Produktionsanlæg
Productiefaciliteit
Fabriqué par

Droog houden.
Conserver au sec.
Trocken halten.

Lumbal
Lumbaal

Numéro de lot
Chargen-Nr.
Αριθό παρτίδα
Tételszám

Fabrikant
Fabricant
Hersteller

Luftdrucklimitierung
Περιορισό ατοσφαιρική πίεση
Légnyomás-korlátozás
Limitazione della pressione atmosferica
Atmosfærisk trykkbegrensning

Limites d’humidité
Luftfeuchtigkeitsgrenze
Περιορισό υγρασία
Páratartalom-korlátozás

Lombaire
Lumbal

Μακριά από τι ηλιακέ ακτίνε.
Napfénytől védve tartandó.
Tenere lontano dalla luce solare.
Hold borte fra solen.
Przechowywać z dala od promieni
słonecznych.

ιατηρείτε το στεγνό.
Szárazon tartandó.
Mantenere asciutto.

Οσφυικό
Lumbális

Numero di partita
Partinummer
Numer partii
Número do lote

Κατασκευαστή
Gyártó
Produttore

Produktionsstätte
Εργοστάσιο κατασκευή
Gyártó létesítmény
Stabilimento di produzione
Produksjonsanlegg

Ograniczenie ciśnienia
atmosferycznego
Limitação da pressão atmosférica
Limitación de presión atmosférica
Begränsning för atmosfäriskt tryck
Atmosfer Basıncı Sınırlaması

Limiti di umidità
Fuktighetsgrense
Ograniczenie wilgotności
Limitação de humidade

Skal holdes tørr.
Chronić przed wilgocią.
Manter seco.

Lombare
Lumbal

Lędźwiowy
Lombar

Compatibile con riserva alla risonanza magnetica
Betinget bruk av magnetresonanstomogra
Warunkowe stosowanie rezonansu magnetycznego
Seguro para utilização com ressonância magnética
sob certas condições
Seguro para resonancias magnéticas bajo ciertas
condiciones
Villkor för magnetresonans gäller
Manyetik Rezonans Koşullu

Compatibile con risonanza magnetica
Trygt å bruke magnetresonanstomogra
Bezpieczne stosowanie rezonansu magnetycznego
Seguro para utilização com ressonância magnética
Seguro para resonancias magnéticas
MR-säker
Manyetik Rezonansla Güvenli

Utrygt å bruke magnetresonanstomogra.
Niebezpieczne stosowanie rezonansu
magnetycznego.
Não seguro para utilização com ressonância
magnética.
No seguro para resonancias magnéticas.
Ej MR-säker.
Manyetik Rezonansla Güvenli Değildir.

Número de lote
Lotnummer
Lot Numarası

Produsent
Wytwórca
Fabricante

Zakład produkcyjny
Instalações de fabrico
Planta de producción
Tillverkningsenhet
Üretm Tess

Limitación de humedad
Fuktighetsgränser
Nem Sınırlaması

Manter afastado dos raios
solares.
Mantener alejado de la luz
solar.
Får ej utsättas för solljus.
Güneşten uzak tutun.

Mantener seco.
Håll produkten torr.
Kuru Tutun.

Lumbar

Lumber

Lumbal

Fabricant
Tillverkare
Üretici

Do not reuse
Pro jednorázové použití
Må ikke genbruges
Niet opnieuw gebruiken

English

—The enclos ed product is des igned for single p atient use only. Do no t re-use, re- process, or re- sterilize
this produ ct. Re-use, r e-processin g or re-sterili zation may compro mise the struct ural integrit y of the device and/
or create a ris k of contamination o f the device, which co uld result in patie nt injury, illness, o r death. /
Přiložený produkt je určen pouze pro jednoho pacienta. Tento produkt nepoužívejte, nezpracovávejte ani
nesteri lizujte opakovan ě. Opakované použ ití, zpracování n ebo steriliza ce může poškodit kons trukční celist vost
nebo způsobit kontaminaci výrobku což by mohlo mít za následek zranění, onemocnění nebo smrt pacienta. /

Dansk

—Det ved lagte produkt e r kun bestemt til br ug på en enkelt pati ent. Dette prod ukt må ikke genbr uges,
genbearbejdes eller resteriliseres. Genbrug, genbearbejdning eller resterilisering kan forringe produktets
strukt urelle integrit et og/eller skabe r isiko for kontamin ering af produk tet, hvilket kan me dføre person skade,
sygdom el ler dødsfald fo r patienten. /
gebruik bij één patiënt. Dit product niet opnieuw gebruiken, opnieuw voor gebruik gereed maken of opnieuw
steriliseren. Hergebruik, opnieuw voor gebruik gereed maken of opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit
van het hulpmiddel in gevaar brengen en/of besmettingsgevaar voor het hulpmiddel veroorzaken, hetgeen
letsel , ziekte of de doo d van de patiënt tot ge volg kan hebben . /
unique. Ne p as réutiliser, ni ret raiter, ni restérili ser ce produit. La r éutilisation, l e retraitement o u la restérilisati on
peut comp romettre l’in tégrité struc turelle de l’appar eil et/ou créer un ri sque de contaminat ion de ce dernier
pouvant e ntraîner des ble ssures, des malad ies ou la mort du pat ient. /
ist nur für die Verwendung bei einem einzelnen Patienten gedacht. Dieses Produkt nicht wiederverwenden,
wiederverarbeiten oder resterilisieren. Wiederverwendung, Wiederverarbeitung oder Resterilisation kann
die strukturelle Beschaenheit des Instruments beschädigen und/oder mit einem Risiko der Kontaminierung
einhergehen, die zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten führen kann. /
προϊόν είναι σ χεδιασένο γι α χρήση σε ένα όνο ασ θενή. Μην επαν αχρησιοποιείτ ε, επανεπεξε ργάζεστε ή
επαναπο στειρώνετ ε αυτό το προϊόν. Η εκ νέου χρήσ η, επεξεργασία ή α ποστείρωση  πορεί να διακυβεύ σει τη
δοική ακ εραιότητα τη συ σκευή ή/και να δηιο υργήσει κίνδυνο όλυ νση τη συσκευ ή που θα πορούσε
να οδηγήσει σ ε τραυατισό, ασ θένεια ή θάνατ ο του ασθενού. /
betegb en történő haszn álatra tervez ték. A terméket t ilos ismételten f elhasználni, fe lújítani vagy új rasterilizál ni.
Az isméte lt felhasználá s, az újrafeldo lgozás és az újras terilizálás az e szköz szerkezet i integritását ve szélyezteth eti
és/vagy a z eszköz szennyező désének kocká zatát okozhatja , ami a beteg sérül ését, megbete gedését vagy
halálát id ézheti elő. /
o risterilizzare questo prodotto. Riutilizzare, riprocessare o risterilizzare il dispositivo potrebbe compromet tere
l’integr ità struttur ale e/o creare un risch io di contaminazi one dello stesso, c on conseguenti le sioni, malatti e o
decesso de l paziente. /
skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Hvis produktet gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres,
kan produktets strukturelle integritet ødelegges og/eller utgjøre en kontaminasjonsrisiko som kan føre til skade,
sykdom el ler død for pasie nten. /
użyt ku. Tego produktu ni e należy ponow nie używać , przystosow ywać do pono wnego użyt ku ani steryliz ować.
Ponowne uż ycie, ponowne p rzystosowa nie do użytku l ub ponowna ster ylizacja mogą n aruszyć integ ralność
strukturalną urządzenia i/lub stworzyć zagrożenie zanieczyszczenia urządzenia, co może doprowadzić do
obrażeń, choroby lub zgonu pacjenta. /
único paci ente. Não volte a utili zar, processar ou a es terilizar este p roduto. Voltar a util izar, processar ou e sterilizar
pode comp rometer a integri dade estrutur al do dispositivo e /ou criar riscos de cont aminação do dispo sitivo, o que
pode prov ocar ferimentos , doenças ou a mor te do paciente. /
exclusivo e n un único paciente. N o vuelva a utiliz ar, procesar o esteri lizar este prod ucto. Volver a utiliz ar, procesar
o esterili zar podría comp rometer la integr idad estruct ural del disposit ivo o crear un riesgo d e contaminación
del mismo, l o que podría caus ar lesiones, enf ermedades o la mue rte al paciente. /
produk ten är endast avsed d för engångsbru k på en patient. De nna produkt får i nte återanvändas, o marbetas
eller omsteriliseras. Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering kan försämra den strukturella integriteten
hos enhete n och/eller skapa r isk för kontamine ring av enheten, vi lket kan resulter a i patientskada , sjukdom eller
dödsfa ll. /

Türkçe

kullanmayın, yeniden işleme koymayın veya yeniden sterilize etmeyin. Yeniden kullanım, yeniden işleme veya
yeniden sterilizasyon cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye atabilir ve/veya cihazın kontamine olması risk ini
doğurabilir ve bu da hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir.

Ne pas réutiliser
Nicht wiederverwenden
Μην επαναχρησιοποιείτε
Nem használható fel újra

Nederlands

Italiano

—Il presente prodotto è esclusivamente monouso. Non riutilizzare, riprocessare

Norsk

—Det ved lagte produkt et er utformet f or bruk på kun én pasi ent. Dette pro duktet

Polski

—Załączony produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego

Português

—Bu ambalajdaki ürün sadece tek hastada kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu ürünü yeniden

Non riutilizzare
Må ikke gjenbrukes
Nie używać powtórnie
Não reutilizar

—Het bijgevoegde product is uitsluitend bedoeld voor

Français

Deutsch

Magyar

—O prod uto embalado des tina-se a ser apli cado apenas num

Español

No volver a utilizar
Får ej återanvändas
Tekrar Kullanmayın

Česky

—

—Ce prod uit est conçu pour u n usage

—Das bei gefügte Produk t

Eλληνικά

—Το εσώκλειστ ο

—A mellék elt terméket kiz árólag egy

—Este pr oducto se ha dise ñado para uso

Svenska

—Den medföljande

Manufactured for
Vyrobeno pro
Fremstillet for
Vervaardigd voor

Maximum ll line.
Úroveň maximálního naplnění.
Maksimal påfyldningslinje.
Maximale vullijn.
Ligne de remplissage maximum.

Nonsterile
Nesterilní
Usteril

Open Here
Otevřete zde
Åbn her

Package Contents.
Obsah balení.
Pakkeindhold.
Inhoud van de verpakking.
Contenu de l’emballage.

Reference Number
Referenční číslo
Referencenummer

Short Term Use
Pro krátkodobé použití
Korttidsbrug
Voor tijdelijk gebruik

Sterilization: Ethylene-Oxide Gas
Sterilizace: plynným
etylenoxidem
Sterilisering: Ethylenoxid
Sterilisatie: Ethyleenoxidegas
Stérilisation : oxyde d’éthylène

Sterilization: radiation
Sterilizace: zářením
Sterilisering: Bestråling
Sterilisatie: Bestraling

Temperature limitation
Teplotní rozmezí od do
Temperaturgrænser
Temperatuurbeperking

Type B Equipment
Zařízení typu B
Type B udstyr
Apparatuur van het type B

Type BF Equipment
Zařízení typu BF
Type BF udstyr
Apparatuur van het type BF

Use by
Spotřebujte do
Anvendes inden

Ventricular
Komorový
Ventrikulær

Fabriqué pour
Hergestellt für
Κατασκευάζεται για την
Gyártatta

Niet steriel
Non stérile
Unsteril

Hier openen
Ouvrir ici
Hier önen

Referentienummer
Numéro de référence
Referenznummer

Utilisation de courte durée
Kurzzeitgebrauch
Για βραχυχρόνια χρήση
Rövid távú használatra

Stérilisation : irradiation
Sterilisation: Bestrahlung
Αποστείρωση: Ακτινοβολία
Sterilizálás: besugárzással

Limite de température
Temperaturbeschränkung
Περιορισό θεροκρασία
Hőmérsékleti korlátozás

Équipement de type B
Gerät vom Typ B
Εξοπλισό τύπου Β
B-típusú berendezés

Te gebruiken vóór
Utiliser avant le
Verwendbar bis

Ventriculair
Ventriculaire
Ventrikulär

Prodotto per
Produsert for
Wyprodukowano dla

Maximaler Füllstand.
Γραή έγιστη πλήρωση.
Maximális töltési szint.
Linea di riempimento massima.
Maksimal fyllstrek.

Μη αποστειρωένο
Nem steril
Non sterile

Ανοίξτε εδώ
Itt nyitható
Aprire qui

Packungsinhalt.
Περιεχόενα συσκευασία.
A csomag tartalma.
Contenuto della confezione.
Pakkeinnhold.

Sterilisation: Ethylenoxid
Αποστείρωση: Αιθυλενοξείδιο
Sterilizálás: etilén-oxid gázzal
Sterilizzazione: ossido di etilene
Sterilisering: Etylenoksidgass
Sterylizacja: Gazowy tlenek etylenu

Matériel de type BF
Gerät vom Typ BF
Εξοπλισό τύπου ΒF
BF-típusú berendezés

Κοιλιακό
Ventricularis
Ventricolare

Fabricado para

Ikke-steril
Produkt niesterylny
Não estéril

Åpne her
Tutaj otwierać
Abrir aqui

Αριθό αναφορά
Referenciaszám
Numero di riferimento

Utilizzo a breve termine
Kun til korttidsbruk
Do wykorzystania w krótkim okresie
Utilização a curto prazo

Sterilizzazione: irradiazione
Sterilisering: Bestråling
Sterylizacja: Promieniowaniem
Esterilização: irradiação

Limitazione di temperatura
Temperaturbegrensning
Ograniczenia temperatury
Limites de temperatura

Apparecchiatura di tipo B
Type B-utstyr
Urządzenie klasy B
Equipamento de tipo B

Ηεροηνία λήξη
Szavatossági idő lejárta
Da utilizzare entro

Ventrikulær
Komorowy
Ventricular

Maksymalny poziom wypełnienia.
Linha máxima de enchimento.
Línea de llenado máximo.
Max. påfyllningslinje.
Maksimum doldurma hattı.

No estéril
Osteril
Steril değildir

Abrir aquí
Öppnas här
Buradan Açın

Zawartość opakowania.
Conteúdo da embalagem.
Contenido del paquete.
Förpackningens innehåll.
Paket İçeriği.

Referansenummer
Numer referencyjny
Número de referência

Esterilização: gás óxido de etileno
Esterilización: óxido de etileno
Steriliseringsmetod: Etylenoxid
Sterilizasyon: Etilen Oksit Gazı

Apparato di tipo BF
Type BF-utstyr
Urządzenie klasy BF
Equipamento de tipo BF

Brukes før
Termin ważności
Usar até

Ventricular
Ventrikulär
Ventriküler

Fabricado para
Tillverkad för
Üretm yaptıran frma

Número de referencia
Referensnummer
Referans Numarası

Uso a corto plazo
Korttidsanvändning
Kısa Dönemli
Kullanım

Esterilización: irradiación
Steriliseringsmetod:
Bestrålning
Sterilizasyon: Radyasyon

Limitación de temperatura
Temperaturbegränsning
Sıcaklık sınırlaması

Equipo de tipo B
Typ B-utrustning
Tip B Ekipman

Equipo de tipo BF
Typ BF-utrustning
Tip BF Ekipman

Fecha de caducidad
Används före
Son Kullanma Tarihi