Affinity Fusion™
Oxygenator with Integrated Arterial Filter and Cortiva™ BioActive Surface
Oxigenador con filtro arterial integrado y superficie biocompatible Cortiva™
CB811
Instructions for Use • Instrucciones de uso
Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the
order of a physician.
© 2018 Medtronic. All rights reserved. Medtronic and Medtronic logo are trademarks of Medtronic. ™* Third-party
brands are trademarks of their respective owners. All other brands are trademarks of a Medtronic company.
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Medtronic. Las marcas de terceros con el símbolo ™* son marcas comerciales de sus respectivos propietarios.
Todas las demás marcas son marcas comerciales de una compañía de Medtronic.
Explanation of symbols on package labeling / Explicación de los símbolos que
aparecen en la documentación del envase
Refer to the outer package label to see which symbols apply to this product. / Consulte la etiqueta
del envase exterior para comprobar qué símbolos son aplicables a este producto.
Nonpyrogenic fluid path / Vía de líquido apirógena
Sterilized using ethylene oxide / Esterilizado mediante óxido de etileno
Do not reuse / No reutilizar
Do not resterilize / No reesterilizar
Use-by date / Fecha de caducidad
Lot number / Número de lote
Quantity / Cantidad
Consult instructions for use / Consultar instrucciones de uso
For US audiences only / Solo aplicable en EE. UU.
Transit temperature limit / Limitación de la temperatura de transporte
Humidity limitation / Limitación de la humedad
Date of manufacture / Fecha de fabricación
Serial number / Número de serie
Catalog number / Número de catálogo
Manufacturer / Fabricante
Authorized representative in the European Community / Representante
autorizado en la Comunidad Europea
Suitable for incineration / Apto para incineración
Manufacturing site / Lugar de fabricación
Do not subject to impact or rough handling / No someter a impactos o
manipulación brusca
Do not use if package is damaged / No utilizar si el envase está dañado
Recycle / Reciclar
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Figure 1. Front view oxygenator / Figura 1. Vista frontal del oxigenador
1. Holder connector / Conector del soporte
2. Holder release tab / Lengüeta de apertura del soporte
3. Nonbarbed gas inlet — 0.6 cm (1/4 in) / Entrada de gas sin lengüetas: 0,6 cm
(1/4 pulg.)
4. Quick-disconnect water inlet — 1.2 cm (1/2 in) / Entrada de agua de
desconexión rápida: 1,2 cm (1/2 pulg.)
5. Fiber bundle with integrated heat exchanger and arterial filter / Haz de fibras
con intercambiador de calor y filtro arterial integrados
6. Gas venting / Aberturas de ventilación
7. Quick-disconnect water outlet — 1.2 cm (1/2 in) / Salida de agua de
desconexión rápida: 1,2 cm (1/2 pulg.)
8. Venous blood inlet — 1.0 cm (3/8 in) / Entrada de sangre venosa: 1,0 cm
(3/8 pulg.)
9. Arterial blood outlet — 1.0 cm (3/8 in) / Salida de sangre arterial: 1,0 cm
(3/8 pulg.)
10. Recirculation port — 0.6 cm (1/4 in) / Puerto de recirculación: 0,6 cm
(1/4 pulg.)
11. Cardioplegia port — 0.6 cm (1/4 in) / Puerto de cardioplejía: 0,6 cm (1/4 pulg.)
12. Premembrane air purge line with integrated one-way valve — 0.32 cm (1/8 in)
(male luer) / Vía de purga de aire premembrana con válvula unidireccional
integrada: 0,32 cm (1/8 pulg.) (luer macho)
13. Arterial sample port (female luer) / Puerto de toma de muestras arteriales (luer
hembra)
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Figure 2. Back view oxygenator / Figura 2. Vista trasera del oxigenador
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1. Arterial temperature monitoring site / Punto de monitorización de la
temperatura arterial
2. Nonbarbed gas outlet — 1.0 cm (3/8 in) / Salida de gas sin lengüetas: 1,0 cm
(3/8 pulg.)
Figure 3. Assembled holder system / Figura 3. Sistema de soporte ensamblado
1. Post / Barra del soporte
2. Locking lever / Palanca de bloqueo
3. Holder arm knob / Mando del brazo del soporte
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4. Mast clamp / Clamp para el mástil
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5. Mast clamp knob / Mando del clamp para el mástil
6. Holder arm / Brazo del soporte
7. Oxygenator arm / Brazo del oxigenador
Performance data / Datos de rendimiento
The following results are based on ISO 7199 standard venous inlet conditions. / Los
siguientes resultados se basan en las condiciones de la entrada venosa definidas en la
norma ISO 7199.
Figure 4. O2 transfer rate / Figura 4. Tasa de transferencia de O
Figure 5. CO2 transfer rate / Figura 5. Tasa de transferencia de CO
Figure 6. Blood side pressure drop / Figura 6. Caída de la presión en el lado de sangre
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