Medtronic CB11BA10 Addendum

EN Symbol De nitions FR Dé nition des symbole IT De nizioni dei simboli DE Symbolde nitionen ES De niciones de los símbolos NL De nitie van de symbolen DA Symbolforklaring SVSymbolförklaringar FI Symbolien selitykset PT-BR De nições de símbolos PT-PT De nições dos símb olos EL Ορισμοί συμβόλων PL De nicje symboli CS De nice symbolů HU Szimbólumok de níciói TR Sembollerin Tanımları NO Symbolfork laring RU Определения символов SR De nicije simbola HR De nicije simbola BG Дефиниция на символите RO De niția simbolurilor LVSimbolu de nīcijas LT Simbolių paaiškinimai ET Sümbolite de nitsioonid SL Opredelitve simbolov SK De nície symbolov MK Дефиниции на симболи UK Умовні позначення
EN This insert contains de nitions for the symbols found on Medtronic product packaging. It may contain symbols that do not appear on the packaging of the enclosed product. FR Cette
 che comprend les dé nitions des symboles indiqués sur l’emballage des produits Medtronic. Elle peut contenir des symboles non mentionnés sur l’emballage du produit ci-joint. IT Questo inserto co ntiene de nizioni relative ai sim boli incontrati sull e confezioni dei pro dotti Medtroni c. Potrebbe contener e simboli che non app aiono sulla confezio ne del prodotto acclu so. DEDies es Beiblatt enthält De nitionen für die auf Verpackungen von Medtronic-Produkten abgebildeten Symbole. Es kann Symbole enthalten, die auf der Verpackung des beiliegenden Produkts nicht abgebildet sind. ES Este prospecto contiene de niciones correspondientes a los símbolos que  guran en el envase del producto Medtronic. Puede contener símbolos que no aparecen en el envase del producto adjunto. NL Deze bijlage bevat de de nities van de symbolen die te vinden zijn op de productverpakkingen van Medtronic. Het kan zijn dat er symbolen beschreven worden die niet op de verpakking van bijgevoegd product staan. DA Denne indlægsseddel indeholder de nitioner på symbolerne, som  ndes på Medtronics produktemballage. Den kan indeholde beskrivelser af symboler, der ikke  ndes på emballagen til det vedlagte produkt. SV Bipacksedeln innehåller de nitioner för de symboler som kan  nnas på Medtronics produktför­packning. Den kan innehålla symboler som inte  nns på den aktuella produktförpackningen. FI Tämä seloste sisältää Medtronicin tuotepakkauksissa käytettyjen symbolien selitykset. Seloste voi sisältää symboleja, joita ei esiinny ohessa olevan tuotteen pakkauk sessa. PT-BR Este encarte contém de nições para os símbolos encontrados nas embalagens de produtos da Medtronic. Ele pode conter símbolos que não aparecem na embalagem do produto incluso. PT-PT Este folheto contém de nições para os símbolos utilizados nas embalagens dos produtos Medtronic. Pode conter símbolos que não aparecem na embalagem do produto incluído. EL Αυτό το ένθετο περ ιέχει ορισμούς για τα σύ μβολα στη συσκευ ασία των προϊόντων τ ης Medtronic. Ενδέ χεται να περιλαμβάνει σύμβολα τα οποία δεν εμφανίζονται στη συσκευασία του εσώκλειστου προϊόντος. PL Niniejsza ulotka zawiera de nicje symboli używanych na opakowaniach produktów  rmy Medtronic. Może ona zawierać symbole, które nie są zamieszczone na opakowaniu załączonego produktu. CS Tato příloha obsahuje de nice symbolů nacházejících se na obalech výrobků společnosti Medtronic. Tato příloha může obsahovat symboly, které se neobjevují na obalu dodaného výrobku. HU Jelen melléklet a Medtronic termékek csomagolásán lévő szimbólumok meghatározásait tartalmazza. Olyan szimbólumokat is tartalmazhat, amelyek nincsenek rajta amellékelt termék csomagolásán. TR Bu prospektüste, Medtronic ürün ambalajının üzerinde bulunan sembollerin tanımları yer almaktadır. İlişik teki ürünün ambalajında bulunmayan semboller de yer alabilir. NO Denne tillegget inneholder forklaringer for symbolene på Medtronics produktvedlegg. Det kan inneholde symboler som ikke vises på emballasjen til det vedlagte produktet. RU В этом листке-вкладыше приведены определения символов, находящихся на упаковке из делий Medtroni c. На упаковке издел ия, к которому прил агается листо к-вкладыш, мо гут находит ься не все символы. SR Ovaj dodatak uputstvu sadrži de nicije simbola koji se nala ze na ambalaži Medtron ic proiz voda. Mož e da sadr ži simbol e koji se ne pojavlju ju na ambal aži proizvo da zatvo renog u ku tiju. HR Ove upute sadrže de nicije simbola koji se nalaze na paki­ranju proiz voda tvrtke Me dtronic. Mogu sa državati simbol e kojih nema na pakiranju p roizvoda kojem su pr iložene. BG Тази листовка с ъдържа дефиниция на с имволите върху оп аковката на пр одук тит е на M edtr onic . Мож е да с ъдъ ржа с имво ли, к оито не се н ами рат в ърху опак овка та на прил ожен ия пр оду кт. RO Acest supl iment conține de nițiile pentru s imbolurile regăs ite pe ambalajului produsului Medtronic. Poate conține simboluri ce nu apar pe ambalajul produsului închis. LV Ieliktnī norādīt as uz Medtronic izstrādājumu ie pakojuma norādīto simbolu de nīcijas. Tajā var būt ietverti simboli, kas nav norādīti uz iekļautā izstrādājuma iepakojuma. LT Šiame lapelyje pateikiami ant „Medtronic“ gaminių pakuočių naudojamų simbolių paaiškinimai. Čia gali būti simbolių, kurių nėra ant pateikto gaminio pakuotės. ET See pakendi infoleht sisaldab ettevõtte Medtronic toote pakendil olevate sümbolite de nitsioone. See võib sisaldada sümboleid, mida kaasasoleva toote pakendil ei ole näidatud. SL To navodilo vsebuje opredelitve simbolov, ki se uporabljajo na ovojnini izdelkov družbe Medtronic. Lahko vključuje tudi simbole, ki na ovojnini priloženega izdelka niso prisotni. SKTento leták obsahuje de nície symbolov nachádzajúcich sa na baleniach produktov spoločnosti Medtronic. Môže obsahovať symboly, ktoré sa nenachádzajú na balení priloženého produktu. MK Овие упатства содржат дефиниции на симболите кои се наоѓаат на пакувањето на производи Medtronic. Може да содржат симболи што не се појавуваат на пакувањето на испорачаниот производ. UK Цей додаток містить тлумачення символів, які можна побачити на упаковці виробу Medtronic. У ньому може бути наведено символи, яких немає на упаковці виробу з комплекту.
Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137 18004689710 medtronic.com manuals.medtronic.com
Authorized Representative in the European Community Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands +31455668000
Australian Sponsor: Medtronic Australasia Pty Ltd 2 Alma Road Macquarie Park, NSW2113, Australia
© 2022 Medtronic, Inc.
2022-02
M031764C001 A
EN Medical device FR Dispositif médical IT Dispositivo medico DE Medizinprodukt ES Producto sanitario NL Medisch apparaat DA Medicinsk anordning SV Medicinteknisk produkt FI Lääkinnällinen laite PT-BR Dispositivo médico PT-PT Dispositivo médico EL Ιατροτεχνολογικό προϊόν PL Wyrób medyczny CS Zdravotnický prostředek HU Or vosi eszköz TR Tıbbi cihaz NO Medisinsk enhet RU Медицинское устройство SR Medicinsko sredstvo HR Medicinski proizvod BG Медицинско изделие
RODispozitiv medical LV Medicīniska ierīce LT Medicinos prietaisas ET Meditsiiniseade SL Medicinski pripomoček SKZdravotnícka pomôcka МК Медицинско средство UK Виріб медичного призначення
EN Consult Instructions for Use FR Consulter le mode d’emploi IT Consultare le Istruzioni per l’uso DE Gebrauchsanweisung beachten ES Consultar las instrucciones de uso NL Raadpleeg de gebruiksaanwijzing DA Se brugsanvisningen SV Se
bruksanvisningen FI Tutustu käyttöohjeisiin PT-BR Consulte as instruções de uso PT-PT Consulte as instruções de utilização EL Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης PL Sprawdzić w instrukcji obsługi CS Přečtěte si návod použití HU Olvassa el ahasználati útmutatót TR Kullanım talimatlarına bakınız NO Se i bruksanvisningen RU См. инструкцию по эксплуатации SRPročitajte uputstvo za upotrebu HR Pogledajte upute za uporabu BG Вижте инструкциите за употреба RO Consultați instrucțiunile de utilizare LV Skatīt lietošanas instrukciju LT Žr. naudojimo instrukcijas ET Vaadake kasutusjuhendit SL Glejte navodila za uporabo SK Pozrite si návod na použitie МК Консултирајте се со упатството за употреба UKДив. посібник звикористання
EN Importer FR Importateur IT Importatore DE Importeur ES Importador NL Importeur DA Importør SV Importör FI Maahantuoja PT-BR Importador PT-PT Impor tador EL Εισαγωγέας PL Importer CS Dovozce HU Importőr TR İthalatçı NO Importør RU Импортер SR Uvoznik HR Uvoznik BG Вносител RO Importator LV Importētājs LT Impor tuotojas ET Importija SL Uvoznik SK Dovozca МК Увозник UK Імпортер
EN Distributor FR Distributeur IT Distributore DE Vertreiber ES Distribuidor NL Distributeur DA Distributør SV Distributör FI Jakelija PT-BR Distribuidor PT-PT Distribuidor ELΔιανομέας PLDystrybutor CS Distributor HU Forgalmazó TR Distribütör NO Distributør RUДистрибьютор SR Distributer HR Distributer BG Дистрибутор RO Distribuitor LV Izplatītājs LT Platintojas ET Edasimüüja SL Distributer SK Distribútor МК Дистрибутер UK Дистриб’ютор
EN Contains di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) FR Contient di(2-éthylhexyl)phtalate (DEHP) IT Contiene di(2-etilesil)ftalato (DEHP) DE Entält Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) ES Contiene ftlalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) NL Bevat bis(2-
PHT
ethylhexyl)ftalaat (DEHP) DA Indeholder di(2-ethylhexyl)ftalat (DEHP) SV Innehåller di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) FI Sisältää di(2-etyyliheksy yli)ftalaattia (DEHP) PT-BR Contém di(2-etilhexil)ftalato (DEHP) PT-PT Contém ftalato de bis(2-etil-hexilo) (DEHP) EL Περιέχει φθαλικό διεστέρα της 2-αιθυλο-εξανόλης (DEHP) PL Zawiera ftalan di(2-etyloheksylu) (DEHP) CS Obsahuje di(2-ethylhexyl)ftalát (DEHP) HU Di-(2-etilhexil)-ftalátot (DEHP) tartalmaz TR Di(2 etilheksil)ftalat (DEHP) içerir
DEHP
NO Inneholder di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) RU Содержит ди-2-этилгексилфталат (ДЭГФ) SR Sadrži di(2-etilheksil)ftalat (DEHP) HR Sadrži di (2- etilheksil)-ftalat (DEHP) BG Съдържа ди(2-етилхексил)фталат (ДЕХФ) RO Conține di(2-etilhexil) ftalat (DEHP) LV Satur bis(2-etilheksil)ftalātu (DEHP) LT Sudėtyje yra di(2- etilheksil)ftalato (DEHP) ET Sisaldab di(2-etüülheksüül)ftalaati (DEHP) SL Vsebuje di(2-etilheksil)ftalat (DEHP) SK Obsahuje di(2-etylhexyl)ftalát (DEHP) МК Содржи ди(2-етилхексил)фталат (DEHP) UK Містить ді-(2-етилгексил)фталат (ДЕГФ)
EN Single sterile barrier system FR Système à une seule barrière stérile IT Sistema a singola barriera sterile DE Einfaches Sterilbarrieresystem ES Sistema de barrera estéril única NL Enkelvoudige steriele barrière DA System med enkelt steril barriere SV System med enkel sterilbarriär FI Yksinkertainen steriilisulkujär-jestelmä PT-BR Sistema de barreira estéril única PT-PT Sistema único de barreira estéril EL Σύστημα μονού αποστειρωμένου φραγμού PL System pojedynczej bariery sterylnej CS Systém s jednou sterilní bar-iérou HU Egyszeres steril csomagolás TR Tek steril bariyer sistemi NO Enkelt, sterilt barrieresystem RU Одиночная система защиты стерильнос ти SR Sistem sa jednom sterilnom barijerom HR Sustav jednostruke sterilne barijere BG Система с единична стерилна бариера RO Sistem unic de barieră sterilă LV Vienkāršas (vienas) sterilas barjeras sistēma LT Viengubo sterilaus barjero sistema ET Ühekordne steriilne kaitsesüsteem SL Sistem enojne sterilne pregrade SK Systém s jednou sterilnou bariérou МК Систем со единична стерилна бариера UK Система одинарного стерильного бар’єру
EN Do not res terilize. FR Ne pas r estérilis er. IT Non risteril izzare. DE Nicht resterilisieren. ES No volver a e steriliza r. NL Niet opnieuw st eriliseren . DA Må ikke reste riliseres. SV Får i nte omsteri liseras. FI Ei s aa steriloi da uudelleen. PT-BR Não esterilize nov amente. PT-PT Não reester ilizar. EL Μην επαν αποστειρ ώνετε. PL Nie po ddawać ponow nej ster-yliz acji. CS Nesterilizujte opakovaně. HU Ti los újraste rilizálni! TR Tekr ar sterilize e tmeyin. NO Skal ik ke resteril iseres. RU Не стери лизовать п овторно. SR Nemoj te ponovo ster ilisati. HR Nemo jte ponovno s terilizira ti. BG Да не се стери лизира пов торно. RO A nu se rest eriliza. LV N esterilizē t atkārtot i. LT Nesterilizuoti pakartotinai. ET Ärge resteriliseerige. SL Ponovna s terilizaci ja ni dovoljena. SK Nesterilizujte opakovane. МК Да не се с терилизира п овторно. UK Не ст ерилізува ти повторно.
EN European Conformity. This symbol means that the device fully complies with European union medical device regulation (EU) 2017/745 FR Conformité européenne. Ce symbole signi e que le dispositif est par faitement conforme au règlement
de l’Union européenne (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux IT Conformità europea. Questo simbolo indica che il dispositivo è pienamente conforme alla normativa dell’Unione europea (UE) sui dispositivi medici 2017/745 DE Europäische Konformität. Dieses Symbol besagt, dass das Produkt allen geltenden Vorschriften der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte entspricht. ES Conformidad Europea. Este símbolo signi ca que el dispositivo cumple plenamente con el reglamento sobre productos sanitarios de la Unión Europea (UE) 2017/745. NL Conformité européenne (CE-keurmerk). Dit symbool betekent dat het hulpmiddel volledig voldoet aan de Europese Verordening betre ende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745 DA Europæisk overensstemmelse. Dette symbol betyder, at enheden fuldstændigt overholder EU-lovgivningen om medicinsk udstyr (EU) 2017/745 SV Europeisk konformitet. Den här symbolen anger att enheten till fullo uppfyller kraven i europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter FI Eurooppalainen vaatimustenmukaisuus. Tämä symboli osoittaa, että laite on täysin Euroopan unionin lääkintälaiteasetuksen (EU) 2017/745 mukainen PT-BR Conformidade europeia. Este símbolo signi ca que o dispositivo está em total conformidade com a regulamentação da União Europeia (UE) 2017/745 PT-PT Conformidade Europeia. Este símbolo signi ca que o dispositivo está em total conformidade com o regulamento relativo a dispositivos médicos da União Europeia (UE) 2017/745 EL Συμμόρφωση προς τα ευρωπαϊκά πρότυπα. Αυτό το σύμβολο σημαίνει ότι η συσκευή συμμορφώνεται πλήρως με τον κανονισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ) 2017/745 PL Zgodność z normami Unii Europejskiej. Ten symbol oznacza, że urządzenie jest w pełni zgodne z rozporządzeniem Unii Europejskiej w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745 CS Shoda s požadavky EU. Tento symbol značí, že zařízení je v plném souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. HU Európai megfelelőség. Ez a szimbólum azt jelenti, hogy az eszköz teljes mértékig megfelel az Európai Unió orvostechnikai eszközökre vonatkozó 2017/745 (EU) számú rendeletének. TR Avrupa Uygunluğu. Bu simge, cihazın (EU) 2017/745 sayılı Avrupa Birliği tıbbi cihaz yönetmeliğine tamamen uygun olduğunu belirtir. NO Europeisk samsvar. Dette symbolet betyr at produktet oppfyller alle kravene i EU-forskriften for medisinsk utstyr (EU) 2017/745 RU Европейское соответствие. Этот символ означает, что устройс тво полностью соответствует требованиям Директивы об устройствах медицинского назначения Европейского союза (ЕС) 2017/745. SR Usaglašenost sa Evropskom direktivom. Ovaj simbol znači da je uređaj u potpunosti usaglašen sa uredbom Evropske unije o medicinskim sredstvima (EU) 2017/745 HR Europska sukladnost. Ovaj simbol znači da je uređaj u potpunosti u skladu s propisima Europske unije o medicinskim proizvodima (EU) 2017/745 BG Европейско съответствие. Този символ означава, че изделието напълно съответства на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския съюз за медицинските изделия RO Conformitate europeană. Acest simbol reprezintă faptul că dispozitivul respectă în totalitate regulamentul Uniunii Europene privind dispozitivele medicale (UE) 2017/745 LV Eiropas atbilstība. Šis simbols nozīmē, ka ierīce pilnībā atbilst Eiropas Savienības medicīnisko ierīču Regulai (ES) 2017/745 LT Europinė atitiktis. Šis simbolis reiškia, kad prietaisas visiškai atitinka Europos Sąjungos medicinos priemonių reglamentą (ES) 2017/745 ET Vastavus Euroopas kehtivatele nõuetele: see sümbol viitab sellele, et see seade vastab täielikult meditsiiniseadmeid käsitlevas ELi määruses (EL) 2017/745 sätestatud nõuetele SL Evropska skladnost. Ta simbol pomeni, da je pripomoček popolnoma skladen z Uredbo EU o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745 SK Európska zhoda. Tento symbol znamená, že pomôcka plne zodpovedá požiadavkám uvedeným v smernici o zdravotníckych pomôckach Európskej únie (EÚ) 2017/745 МК Европска сообразност. Овој симбол означува дека уредот целосно е во согласност со регулативата за медицински помагала на Европската унија (ЕУ) 2017/745 UK Європейська відповідність. Цей символ означає, що пристрій повністю відповідає положенням ЄС щодо виробів медичного призначення 2017/745
M031764C001 A © 2022 Medtronic, Inc