Medtronic BB851 Instructions for Use
Affinity® AF100
Arterial Filter with Balance® Biosurface
Filtro arterial con superficie biocompatible Balance
BB851
®
Instructions for Use • Instrucciones de uso
Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by
or on the order of a physician.
Affinity® and Balance® are registered trademarks of Medtronic, Inc.
Affinity® y Balance® son marcas comerciales registradas de Medtronic, Inc.
Explanation of symbols on product or package / Explicación de los símbolos que
aparecen en el producto o en el envase
Refer to the device labeling to see which symbols apply to this product / Consulte la etiqueta del
dispositivo para comprobar qué símbolos se utilizan con este producto
Nonpyrogenic Fluid Path / Vía de fluido apirógena
Sterilized Using Ethylene Oxide / Esterilizado mediante óxido de etileno
Do Not Reuse / No reutilizar
Do Not Resterilize / No reesterilizar
Use By / No utilizar después de
Lot Number / Número de lote
Quantity / Cantidad
Consult Instructions for Use / Consultar las instrucciones de uso
For US Audiences Only / Sólo aplicable en Estados Unidos
Do Not Subject to Impact or Rough Handling / No someter a impactos o
manipulación brusca
Do Not Use if Package is Damaged / No utilizar si el envase está dañado
Temperature Limitation / Limitación de la temperatura
Humidity Limitation / Limitación de la humedad
Date of Manufacture / Fecha de fabricación
Serial Number / Número de serie
Catalog Number / Número de catálogo
Recycle / Reciclar
Manufacturer / Fabricante
Authorized Representative in the European Community / Representante
autorizado en la Comunidad Europea
Suitable for Incineration / Apto para incineración
Manufacturing Site / Lugar de fabricación
1
1
3
4
2
Figure 1 / Figura 1
1. Female luer lock port / Puerto luer-lock hembra
2. Inlet port / Puerto de entrada
3.
Outlet port / Puerto de salida
4. Holder disk / Disco de soporte
Figure 2 / Figura 2
2
100
9
8
96
94
92
90
88
86
84
82
80
78
0
1
10 30
60
120
1
2
3
4
*
*
*
*
Figure 3 / Figura 3
Comparison of Functional
Platelets Over Time (in vitro testing)1 / Comparación de
las plaquetas funcionales a lo largo del tiempo (pruebas in vitro)1
Figure 4 / Figura 4
1. Time (min) / Tiempo (min)
2. Functional Platelets (%) / Plaquetas funcionales (%)
Uncoated (control) / Sin revestimiento (control)
3.
4. Coated with Balance / Con revestimiento con Balance
1
Comparison between in
through percentage of platelets that are activated with adenosine diphosphate (ADP @ 20 μM) in circulating
heparinized human blood over time. Error bars represent standard deviation. (* indicates p<0.05)
1
Comparación entre circuitos de ensayo in vitro de productos Affinity Pixie con y sin revestimiento con la superficie
biocompatible Balance por medio del porcentaje de plaquetas que se activan con difosfato de adenosina (ADP en
una concentración de 20 µM) en sangre humana heparinizada circulante a lo largo del tiempo. Las barras de error
representan la desviación típica. (* indica p < 0,05)
vitro bench test circuits of Affinity Pixie products coated with Balance and uncoated circuits
3
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