Medtronic 97810 User Manual

Filename Date Time

Draft

UC200xxxxxx EN

22.9 x 10.6 inches (582 mm x 269 mm)

Fold

Fold Fold Fold Fold Fold Fold Fold

IFUGlobalManualLarge.xsl - IFUGlobalManualLarge.fm

Medtronic  Confidential

Template version 6.2: 07-23-2018

97810 Communications Regulation
Reference Sheet

Fold  Fold

Manufacturer

Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway,
Minneapolis, MN 55432-5604,
USA
www.medtronic.com
Tel. [phone]

REP

Authorized Representative
in the European Community

Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10,
6422 PJ Heerlen,
The Netherlands
Tel. [phone]

Europe/Africa/Middle East Headquarters

Medtronic International Trading Sàrl
Route du Molliau 31,
Case Postale 84
CH - 1131 Tolochenaz,
Switzerland
www.medtronic.eu
Tel. [phone]

Asia-Pacific

Medtronic International Ltd.
Suite 1106-11, 11/F, Tower 1, The Gateway,
25 Canton Road, Tsimshatsui,
Kowloon,
Hong Kong
Tel. [phone]

*M985337A001*

EC

© Medtronic 2019

All Rights Reserved

M985337A001 Rev A

 2019-12-30

Communications Regulations

The following is a list of communications regulations
that apply to the Model 97810.

United States Compliance

FCC ID: LF597810

This device complies with part 15 of
the FCC Rules. Operation is subject
to the following two conditions: (1)
This device may not cause harmful
interference, and (2) this device must
accept any interference received,
including interference that may cause
undesired operation.

IMPORTANT: Changes or
modifications to this product not
authorized by Medtronic, Inc.,
could void the FCC Certification
and negate your authority to
operate this product.

Canada Compliance

IC: CANADA310

This device complies with Industry
Canada's RSS-310. Operation is
subject to the condition that this
device must not cause harmful
interference and must accept any
interference, including interference
that may cause undesired operation
of the device.

Cet appareil est conforme au
CNR-310 d’Industrie Canada. Son
exploitation est autorisée à condition
que l’appareil ne produise pas de
brouillage préjudiciable et qu’il
accepte tout brouillage, même celui
susceptible d’en compromettre le
fonctionnement.

This product operates at 175 kHz with
an H-field strength of less than 30
dBµA/m at 10 m.

Ce produit fonctionne à 175 kHz avec
une intensité de champ H inférieure à
30 dBµA/m à 10 m.

Argentina Compliance

CNC ID: H-17318

This product conforms to Argentina
Radio Requirements.

Este producto cumple los requisitos
de Argentina relativos a la
radioelectricidad.

Brazil Compliance

03753-18-05567

This equipment operates on a
secondary basis and, consequently,
must accept harmful interference,
including from stations of the same
kind, and may not cause harmful
interference to systems operating on
a primary basis.

Este equipamento opera em caráter
secundário isto é, não tem direito à
proteção contra interferência
prejudicial, mesmo de estações do
mesmo tipo, e não pode causar
interferência a sistemas operando em
caráter primário.

Japan Compliance

R: 208-180102

This product conforms to Japan Radio
Law Requirements.

HIDF15000146

本製品は日本の電波法要件に適合して
います。

Korea Compliance

R-RMI-MKL-97810

This radio device has possibility of
radio interference during operation.

해당무선설비기기는 운용 중 전파혼신
가능성이 있음.

Singapore Compliance

Dealer License # DA103452

This product complies with IMDA
Standards.

该产品符合 IMDA 标准。

Malaysia Compliance

HIDF15000146

This product conforms to Malaysia
Radio Requirement.

Produk ini mematuhi Keperluan Radio
Malaysia.

Australia and New Zealand
Compliance

This product conforms to Australia
and New Zealand Radio
Requirements.

European Union Compliance

Conformité Européenne (European
Conformity)

Hereby, Medtronic declares that this
Radio Equipment Model number
97810 is in compliance with Directive
2014/53/EU. The full text of the EU
declaration of conformity is available
at the following internet address:
www.MedtronicCompliance.eu

This product operates at 175 kHz with
an H-field strength of less than 30
dBµA/m at 10 m.

Bulgarian

С настоящото Medtronic декларира,
че това радиооборудване модел
номер 97810 е в съответствие с
Директива 2014/53/ЕС. Пълният
текст на ЕС декларацията за
съответствие е на разположение на
следния интернет адрес:

www.MedtronicCompliance.eu

Този продукт работи при 175 kHz
със сила на поле H под 30 dBµA/m
на 10 м.

Czech

Společnost Medtronic tímto
prohlašuje, že toto radiové zařízení,
číslo modelu 97810, odpovídá
požadavkům směrnice 2014/53/EU.
Úplný text EU Prohlášení o shodě
di

spozici na následující internetové
adrese:
www.MedtronicCompliance.eu

Tento výrobek používá frekvenci
175kHz, přičemž intenzita pole H je

je k

nižší než 30 dBµA/m ve vzdálenosti
10m.

Danish

Medtronic erklærer hermed, at dette
radioudstyr modelnummer 97810 er i
overensstemmelse med direktiv
2014/53/EU. Den fulde tekst i EU­overensstemmelseser-klæringen kan
læses her:
www.MedtronicCompliance.eu

Dette produkt fungerer ved 175 kHz
med en H-feltstyrke på mindre end 30
dBµA/m ved 10 m.

German

Hiermit erklärt Medtronic, dass dieses
Funkgerätmodell Nr. 97810 der
Richtlinie 2014/53/EU entspricht. Der
vollständige Text der EU­Konformitätserklärung steht unter der
folgenden Internetadresse zur
Verfügung:
www.MedtronicCompliance.eu

Dieses Produkt arbeitet mit 175 kHz
und einer H-Feldstärke von weniger
als 30 dBµA/m in einer Entfernung
von 10 m.

Greek

∆ια του παρόντος, η Medtronic
δηλώνει ότι ο παρών
ραδιοεξοπλισμός με αριθμό Mοντέλου
97810 βρίσκεται σε συμμόρφωση με
την Oδηγία 2014/53/EΕ. Το πλήρες
κείμενο της δήλωσης συμμόρφωσης
για την Ευρωπαϊκή Ένωση είναι
διαθέσιμο στην ακόλουθη διαδικτυακή
διεύθυνση:

www.MedtronicCompliance.eu

Το παρόν προϊόν λε
kHz με ένταση μαγνητικού πεδίου
«H» μικρότερη από 30 dBµA/m στα
10 m.

Spanish

Por la presente, Medtronic declara
que este equipo de radio, modelo
número 97810 cumple la Directiva
2014/53/EU. El texto completo de la
Declaración de Conformidad CE está
disponible en la siguiente dirección de
internet:
www.MedtronicCompliance.eu

Este producto opera a 175 kHz con
una intensidad de campo H de menos
de 30 dBµA/m a 10 m.

Estonian

Käesolevaga kinnitab Medtronic, et
see raadioseadmestik
mudelinumbriga 97810 on vastavuses
direktiiviga 2014/53/EL. Kogu EL-i
vastavusdeklaratsiooni tekst on
saadaval järgmisel internetiaadressil:
www.MedtronicCompliance.eu

See toode töötab sagedusel 175 kHz
H-välja tugevusega vähem kui 30
dBµA/m 10 m juures.

Finnish

Medtronic vakuuttaa täten, että tämä
radiolaite, mallinumero 97810, vastaa
direktiiviä 2014/53/EU. EU­vaatimustenmukaisuus-vakuutuksen
koko teksti on saatavissa seuraavasta
Internet-osoitteesta:
www.MedtronicCompliance.eu

Tämä tuote toimii 175 kHz:n
taajuudella, ja sen H-kentän

ιτουργεί στα 175

voimakkuus on alle 30 dBµA/m 10
m:n etäisyydellä.

French

Par la présente, Medtronic déclare
que cet équipement radio Modèle
97810 est conforme à la directive
2014/53/UE. Le texte intégral de la
déclaration de conformité de l'UE est
disponible sur le site Internet:
www.MedtronicCompliance.eu

Ce produit fonctionne à 175 kHz avec
une intensité de champ H inférieure à
30 dBµA/m à 10 m.

Croatian

Ovime tvrtka Medtronic izjavljuje da je
ova radijska oprema model 97810 u
skladu s Direktivom 2014/53/EU.
Cjelokupan tekst europske izjave o
sukladnosti dostupan je na sljedećoj
internetskoj stranici:
www.MedtronicCompliance.eu

Ovaj proizvod radi pri frekvenciji od
175 kHz sa snagom H polja manjom
od 30 dBµA/m pri 10 m.

Hungarian

A Medtronic ezúton nyilatkozza, hogy
ez az 97810 típusszámú
rádióberendezés megfelel a
2014/53/EU irányelvnek. Az EU
megfelelőségi nyilatkozat teljes
szövege elérhető a következő
internetes címen:
www.MedtronicCompliance.eu

Ez a termék 175 kHz-en úgy működik,
hogy mágneses térerőssége 10 m
távolságban kevesebb, mint 30
dBµA/m.

Italian

Con il presente documento, Medtronic
dichiara che la presente
apparecchiatura radio modello 97810
è conforme alla direttiva 2014/53/UE.
Il testo completo della dichiarazione
UE di conformità è disponibile su
Internet al seguente indirizzo:
w

ww.MedtronicCompliance.eu

Questo prodotto funziona a 175 kHz
con intensità di campo H inferiore a
30 dBµA/m a 10 m.

Lithuanian

Šiuo „Medtronic“ deklaruoja, kad šis
radijo įrangos modelis, kurio numeris
97810, atitinka Direktyvą 2014/53/EB.
Visą ES atitikties deklaracijos tekstą
galite rasti šiuo interneto adresu:
www.MedtronicCompliance.eu

Šis gaminys veikia 175 kHz dažniu,
kai H lauko stiprumas yra mažesnis
nei 30 dBµA/m 10 m atstumu.

Latvian

Ar šo uzņēmums Medtronic apliecina,
ka šī radioiekārta, modeļa numurs
97810, atbilst Direktīvas 2014/53/EK
prasībām. Pilnu ES atbilstības
deklarācijas tekstu var skatīt vietnē
www.MedtronicCompliance.eu

Šis izstrādājums darbojas ar 175 kHz
frekvenci, un 10 metru attālumā tā
magnētiskā lauka stiprums ir mazāks
par 30 dBµA/m.

Dutch

Hierbij verklaart Medtronic dat deze
radioapparatuur modelnummer 97810
in overeenstemming is met Richtlijn
2014/53/EU. De volledige tekst van
de Europese conformiteitsverklaring is
te vinden op de website:
www.MedtronicCompliance.eu

Dit product werkt op 175 kHz met een
H-veldsterkte van minder dan 30
dBµA/m bij 10 m.

Polish

Firma Medtronic deklaruje niniejszym,
że to urządzenie radiowe, model
numer 97810, spełnia wymogi
określone w Dyrektywie 2014/53/UE.
Pełny tekst deklaracji zgodności UE
jest dostępny pod następującym
ad

resem internetowym:

www.MedtronicCompliance.eu

Ten produkt działa na częstotliwości
175 kHz z natężeniem pola H
mniejszym niż 30 dBµA/m w
odległości 10 m.

Portuguese

Por este meio, a Medtronic declara
que este modelo de equipamento de
rádio, número 97810, está em
conformidade com a Diretiva
2014/53/UE. O texto completo da
declaração de conformidade da UE
está disponível no seguinte endereço
da Internet:
www.MedtronicCompliance.eu

Este produto opera a 175 kHz com
uma força do campo H inferior a 30
dBμA/m a 10 m.

Romanian

Prin prezenta, Medtronic declară că
acest echipament radio număr model
97810 este în conformitate cu
Directiva 2014/53/UE. Textul complet
al declarației de conformitate UE
poate fi găsit la următoarea adresă de
internet:
www.MedtronicCompliance.eu

Acest produs funcționează la 175 kHz
cu o putere a câmpului H de mai puțin
de 30 dBµA/m la 10 m.

Slovak

Spoločnosť Medtronic týmto
vyhlasuje, že toto rádiové zariadenie,
model 97810, je v súlade so
smernicou 2014/53/EÚ. Úplné znenie
vyhlásenia o zhode so smernicami EÚ
je k dispozícii na stránke:
www.MedtronicCompliance.eu

Toto zariadenie pracuje pri frekvencii
175 kHz s intenzitou poľa H nižšou
ako 30 dBµA/m na vzdialenosť 10 m.

Slovenian

Družba Medtronic izjavlja, da je ta
radijska oprema, številka modela
97810, v skladu z Direktivo
2014/53/EU. Celotno besedilo izjave
EU o skladnosti je na voljo na
naslednjem spletnem naslovu:
www.MedtronicCompliance.eu

Ta izdelek deluje pri 175 kHz z
jakostjo magnetnega polja H manj kot
30 dBµA/m pri 10 m.

Swedish

Härmed intygar Medtronic att denna
radioutrustning med modellnummer

97810 överensstämmer med direktiv
2014/53/EU. Den fullständiga texten
med intyg om överensstämmelse för
EU finns på följande internetadress:
www.MedtronicCompliance.eu

Den här produkten fungerar på 175
kHz med en H-fältstyrka på mindre än
30 dBµA/m på 10 m.

Mal

tese

Hawnhekk, Medtronic tiddikjara li dan
it-Tagħmir tar-Radju bin-numru tal­mudell 97810 huwa konformi mad­Direttiva 2014/53/UE. It-test sħiħ tad­dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE hu
disponibbli f’dan l-indirizz fuq l­Internet:
www.MedtronicCompliance.eu

Dan il-prodott jopera f’175 kHz
b’qawwa H-field ta’ inqas minn 30
dBµA/m f'distanza ta' 10 m.

M985337A001   Rev A

Fold Fold Fold Fold Fold Fold Fold Fold