Medtronic 977006 Reference Guide

EC

REP

Neuromodulation Symbols Reference

Explication des symboles concernant les produits de
neuromodulation
Produkte des Geschäftsbereichs Neuromodulation –
Referenzliste der Symbole
Referencia de los símbolos de neuromodulación
Verklaring van neuromodulatiesymbolen
Legenda dei simboli sulla confezione dei prodotti per la
neuromodulazione
Forklaring på symboler for nervemodulering
Neuromodulaatiosymbolien selitykset
Förklaringar till symboler för Neuromodulation
Επεξήγηση των συμβόλων νευροτροποποίησης
Forklaring af neurostimulationsymbolerne
Referência dos símbolos de neuromodulação
Referência dos símbolos de neuromodulação
Objaśnienia symboli dotyczących urządzenia do
neuromodulacji
Vysvětlení symbolů k neuromodulačním systémům
Neuromoduláció – a csomagoláson található szimbólumok
Справочная информация по символам, касающимся
изделий для нейромодуляции
Referenčný dokument k symbolom neuromodulačného
zariadenia
Nöromodülasyon Sembolleri Başvuru Belgesi
Referință simboluri prezente pe produsele pentru
neuromodulare
Справка за символите за невромодулация
Reference za simbole u vezi sa neuromodulacijom
Razlaga simbolov za nevromodulacijo
Referenti simboli za neuromodulaciju
Neuromodulatsiooni sümbolite selgitused
Neuromoduliacijos simbolių paaiškinimai
Neiromodulācijas simbolu skaidrojums
Skýringar á táknum lækningatækis fyrir mótun taugaboða
Referenca e simboleve të neuromodulimit
Довідкова інформація із символів нейромодуляції

Manufacturer

Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway,
Minneapolis, MN 55432-5604,
USA
www.medtronic.com
Tel. [phone]

Authorized Representative
in the European Community

Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10,
6422 PJ Heerlen,
The Netherlands
Tel. [phone]

Europe/Africa/Middle East Headquarters

Medtronic International Trading Sàrl
Route du Molliau 31,
Case Postale 84
CH - 1131 Tolochenaz,
Switzerland
www.medtronic.eu
Tel. [phone]

Asia-Pacific

Medtronic International Ltd.
50 Pasir Panjang Road,
#04-51 Mapletree Business City,
Singapore 117384,
Singapore
Tel. [phone]

*M955901A007*

© Medtronic 2019

All Rights Reserved

M955901A007 Rev A

 2019-11-01

Symbols on Package Labels and Product Documentation

The following list of symbols applies to various products. Refer to the product
package labels and product documentation to see which symbols apply to
this product. Reference ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used
with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1,
ASTM F2503 Part 13, Standard Practice for Marking Medical Devices and
Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment, Directive
2012/19/EU Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE), ISO 7001 ­Graphical Symbols - Public Information Symbols, and IEC 60417 - Graphical
Symbols for Use on Equipment.

Symboles sur les étiquettes de l'emballage et dans la documentation
du produit

La liste de symboles suivante s'applique à divers produits. Reportez-vous
aux étiquettes de l'emballage du produit et à la documentation du produit
pour savoir quels symboles s'appliquent à ce produit. Consultez la norme
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux ­Partie 1, la norme ASTM F2503 Partie 13, Pratiques normalisées relatives
au marquage des appareils médicaux et des éléments de sûreté divers
dédiés aux environnements de résonance magnétique, la directive
2012/19/UE relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques
(DEEE), la norme ISO 7001 - Symboles graphiques - Symboles destinés à
l'information du public ainsi que la norme CEI 60417 - Symboles graphiques
utilisables sur le matériel.

Symbole auf den Etiketten der Produktverpackung und in der
Produktdokumentation

Die folgende Symbolliste gilt für verschiedene Produkte. Welche Symbole für
dieses Produkt zutreffen, entnehmen Sie bitte den Etiketten auf der
Produktverpackung und der Produktdokumentation. Referenz: DIN EN ISO
15223-1 Medizinprodukte - Bei der Etikettierung von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen ­Teil 1, ASTM F2503 Teil 13, Standard Practice for Marking Medical Devices
and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment,
Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräteabfall (WEEE),
ISO 7001 Graphische Symbole – Symbole zur Information der Öffentlichkeit
und DIN EN 60417 – Graphische Symbole für Betriebsmittel.

Símbolos que aparecen en las etiquetas del envase y en la
documentación del producto

La siguiente lista de símbolos es aplicable a varios productos. Consulte la
documentación y las etiquetas del envase del producto para comprobar qué
símbolos se aplican a este producto. Referencia ISO 15223-1: Dispositivos
médicos – Símbolos que se deben utilizar con las etiquetas de dispositivos
médicos, etiquetado e información que se debe proporcionar - Parte 1,
ASTM F2503 Parte 13, Práctica estándar para la marcación de dispositivos
médicos y otros artículos de seguridad en el entorno de Resonancia
Magnética, Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE), ISO 7001 - Símbolos gráficos. Símbolos de
información al público, e IEC 60417 - Símbolos gráficos a utilizar sobre los
equipos.

Symbolen op verpakkingslabels en in productdocumentatie

De volgende lijst met symbolen heeft betrekking op verschillende producten.
Controleer de verpakkingslabels en productdocumentatie om te zien welke
symbolen op dit product van toepassing zijn. Raadpleeg ISO 15223-1
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor gebruik met medische
hulpmiddeletiketten, merken en informatievoorziening - Deel 1; ASTM F2503
Deel 13, Standaardpraktijk voor het markeren van medische hulpmiddelen
en andere items met betrekking tot veiligheid in de magnetische
resonantieomgeving; Richtlijn 2012/19/EU betreffende afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur (AEEA); ISO 7001 - Grafische
symbolen - Openbare informatiesymbolen; en IEC 60417 - Grafische
symbolen voor gebruik op apparatuur.

Simboli sulle etichette della confezione e la documentazione del
prodotto

La lista di simboli che segue è valida per vari prodotti. Vedere le etichette
sulla confezione del prodotto e la documentazione del prodotto per sapere
quali simboli si applicano a questo prodotto. Fare riferimento a ISO 15223-1
per i dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette, l'etichettatura e
le informazioni sui dispositivi medici da fornire. Parte 1, ASTM F2503 Parte
13, pratiche standard per la marcatura dei dispositivi medici e di altri
strumenti per la sicurezza negli ambienti di risonanza magnetica, Direttiva
2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE),
ISO 7001 - Simboli grafici - Simboli di informazioni pubbliche e IEC 60417 ­Simboli grafici da utilizzare sull'apparecchiatura.

Symboler på pakningsetiketter og produktdokumentasjon

Denne listen over symboler gjelder for forskjellige produkter. Se på
pakningsetikettene på produktet og produktdokumentasjonen for å fastslå
hvilke symboler som gjelder for dette produktet. Referanse ISO 15223-1
Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk utstyr til bruk på etiketter, som
merking og til informasjon – Del 1, ASTM F2503 Del 13, Standard praksis for
merking av medisinsk utstyr og andre gjenstander for sikkerhet i MR-miljøet,
Direktiv 2012/19/EU Elektrisk og elektronisk avfall (WEEE), ISO 7001 –
Grafiske symboler – Offentlige informasjonssymboler, og IEC 60417 –
Grafiske symboler for bruk på utstyr.

Pakkausetikettien ja tuotedokumentaation symbolit

Seuraavassa luetellut symbolit koskevat monia tuotteita. Katso tuotteen
pakkausetiketeistä ja tuotedokumentaatiosta, mitkä symbolit koskevat tätä
tuotetta. Lähteet: ISO 15223-1 Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1;
ASTM F2503 Part 13, Standard Practice for Marking Medical Devices and
Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment; sähkö- ja
elektroniikkalaiteromua (WEEE) koskeva direktiivi 2012/19/EU; ISO 7001 –
Graphical Symbols – Public Information Symbols ja IEC 60417 – Graphical
Symbols for Use on Equipment.

Symboler på förpackningsmärkning och i produktdokumentation

Följande symboler kan gälla för olika produkter. Se produktens
förpackningsmärkning och produktdokumentation för vilka symboler som
gäller denna produkt. Referens: ISO 15223-1 Medicintekniska produkter –
Symboler att användas vid märkning av produkt och information till
användare – Del 1, ASTM F2503 Part 13, Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance
Environment, direktiv 2012/19/EU om avfall som utgörs av eller innehåller
elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE), ISO 7001 – Grafiska symboler –

Publika informationssymboler samt IEC 60417 – Graphical Symbols for Use
on Equipment.

Σύμβολα στις ετικέτες της συσκευασίας και την τεκμηρίωση του
προϊόντος

Ο ακόλουθος κατάλογος συμβόλων ισχύει για διάφορα προϊόντα. Ανατρέξτε
στις ετικέτες της συσκευασίας προϊόντος και στην τεκμηρίωση προϊόντος
για να δείτε ποια σύμβολα ισχύουν για το παρόν προϊόν. Ανατρέξτε σε: ISO
15223-1 Ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Σύμβολα που πρέπει να
χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, σήμανση και
πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται - Μέρος 1, ASTM F2503 Μέρος 13,
Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in
the Magnetic Resonance Environment (Συνήθης πρακτική για τη σήμανση
ιατροτεχνολογικών προϊόντων και άλλων ειδών όσον αφορά την ασφάλεια
σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού), Οδηγία 2012/19/ΕΕ περί
αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ), ISO
7001 - Γραφικά σύμβολα - Σύμβολα για τη δημόσια ενημέρωση και IEC
60417 - Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό.

Symboler på emballagens mærkater og produktdokumentation

Følgende liste over symboler gælder for forskellige produkter. Se
produktmærkaterne på emballagen og produktdokumentationen for at se,
hvilke symboler der gælder for dette produkt. Reference ISO 15223-1
Medicinsk udstyr - Symboler til mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information - Del 1, ASTM F2503 Del 13, Standardiseret praksis
for mærkning af medicinsk udstyr og andre produkter i forbindelse med
sikkerhed i omgivelser med magnetisk resonans, Direktiv 2012/19/EU om
affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE), ISO 7001 - Grafiske
symboler - Symboler til information af offentligheden og IEC 60417 - Grafiske
symboler til brug på udstyr.

Símbolos das etiquetas da embalagem e documentação do produto

A seguinte lista de símbolos aplica-se a vários produtos. Consulte as
etiquetas da embalagem do produto e a documentação do produto para ver
que símbolos se aplicam a este produto. Referência à norma ISO 15223-1
sobre Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar na rotulagem,
documentação e informação a fornecer com os dispositivos médicos – Parte
1, ASTM F2503 Parte 13, Práticas padrão para a marcação de dispositivos
médicos e de outros itens para segurança no ambiente de ressonância
magnética, Diretiva 2012/19/UE sobre Resíduos de equipamentos elétricos
e eletrónicos (REEE), ISO 7001 – Símbolos gráficos – Símbolos para
informação pública e IEC 60417 – Símbolos gráficos para utilização em
equipamento.

Símbolos nas etiquetas da embalagem e documentação do produto

A seguinte lista de símbolos aplica-se a vários produtos. Consulte as
etiquetas da embalagem do produto e a documentação do produto para ver
quais símbolos se aplicam a este produto. Referência ISO 15223-1
Dispositivos médicos - Símbolos para serem utilizados em etiquetas e
documentação de dispositivos médicos e informações a serem fornecidas ­Parte 1, ASTM F2503 Parte 13, Prática padrão para marcação de
dispositivos médicos e outros itens para a segurança no ambiente de
ressonância magnética, Diretiva 2012/19/UE Resíduos de equipamentos
elétricos e eletrônicos (REEE), ISO 7001 - Símbolos gráficos - Símbolos
para informações públicas e IEC 60417 - Símbolos gráficos para utilização
em equipamento.

Symbole zamieszczone na etykietach opakowania i dokumentacji
produktu

Poniższa lista symboli ma zastosowanie do różnych produktów. Aby określić,
które symbole dotyczą niniejszego produktu, należy zapoznać się
z etykietami na opakowaniu produktu oraz z dokumentacją produktu.
Odniesienie do normy ISO 15223-1: Wyroby medyczne — Symbole do
stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych z nimi informacjach — Część 1, ASTM F2503 Część 13,
Standardowa praktyka oznaczania wyrobów medycznych i innych produktów
pod względem bezpieczeństwa w środowisku rezonansu magnetycznego,
Dyrektywa w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego
(WEEE, 2012/19/UE), ISO 7001 — symbole graficzne — symbole
zawierające informacje publiczne oraz IEC 60417 — symbole graficzne
dotyczące stosowania sprzętu.

Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu a v průvodní
dokumentaci

Následující seznam symbolů platí pro různé produkty. Symboly týkající se
tohoto výrobku naleznete na štítku na obalu a v průvodní dokumentaci
k výrobku. Reference: ISO 15223-1 Zdravotnické prostředky – Značky pro
štítky, označování a informace poskytované se zdravotnickými prostředky –
Část 1; ASTM F2503 Část 13, Standardní postup pro označení
zdravotnických prostředků a jiných zařízení z hlediska bezpečnosti v
prostředí magnetické rezonance (Standard Practice for Marking Medical
Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance
Environment); Směrnice 2012/19/EU o odpadních elektrických a
elektronických zařízeních (OEEZ), ISO 7001 – Grafické značky – Veřejné
informační značky a IEC 60417 – Grafické značky pro použití na
předmětech.

A csomagolás címkéin látható szimbólumok és termékdokumentáció

Az alábbi listában szereplő szimbólumok több termékre vonatkoznak. Az
adott termékre vonatkozó szimbólumok a termék csomagolásán és a
termékdokumentációban találhatók. Hivatkozások: ISO 15223-1 szabvány –
Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és
tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész; ASTM F2503 szabvány,

13. rész: Az orvosi és más eszközök MRI-vizsgálatra való alkalmasságának
jelölésére használt általános jelölési gyakorlat; 2012/19/EU irányelv az
elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól (WEEE); ISO 7001
szabvány – Grafikus jelképek. Közönségtájékoztató jelképek; és IEC 60417
szabvány – Berendezéseken használt grafikai jelképek.

Символы на этикетках упаковки и документации к продукту

Следующий перечень символов применим к различным продуктам.
См. на этикетках упаковки и в сопроводительной документации, какие
символы применимы к данному продукту. Справочная информация.
ISO 15223-1: Медицинские устройства — символы, которые следует
использовать в этикетках, документации и информации для
медицинских устройств, подлежащей предоставлению, часть 1. ASTM
F2503, часть 13: Стандартная практика маркировки медицинских
устройств и других изделий с целью обеспечения безопасности при
магнитно-резонансном исследовании. Директива 2012/19/EC по
утилизации отработанного электрического и электронного
оборудования (WEEE). ISO 7001: Графические символы —

информационные символы для широкого круга лиц. IEC 60417:

Rx only

Графические символы для нанесения на оборудование.

Symboly na označení balenia a v dokumentácii k produktu

Nasledovný zoznam symbolov sa vzťahuje na viacero produktov. Prezrite si
označenie na obale produktu a dokumentáciu k produktu a zistite, ktoré
symboly sa vzťahujú na tento produkt. Referenčná norma ISO 15223-1
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na štítkoch zdravotníckych
pomôcok, označovanie a poskytovanie informácií – Časť 1, ASTM F2503
Časť 13, Štandardný postup označovania zdravotníckych pomôcok a ďalších
prvkov v prostredí s magnetickou rezonanciou, Smernica 2012/19/EÚ
o odpade z elektrických a elektronických zariadení (OEEZ), ISO 7001 –
Grafické značky – Verejné informačné značky a norma IEC 60417 – Značky
nahrádzajúce nápisy na predmetoch.

Ambalaj Etiketleri ve Ürün Belgelerindeki Semboller

Aşağıdaki semboller listesi çeşitli ürünler için geçerlidir. Hangi sembollerin bu
ürün için geçerli olduğunu görmek için ürün ambalaj etiketlerine ve ürün
belgelerine bakın. Referans ISO 15223-1 Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihaz
etiketleri, belgeleri ve temin edilecek bilgilerde kullanılmaya yönelik
semboller – Bölüm 1, ASTM F2503 Bölüm 13, Tıbbi Cihazların ve Diğer
Ürünlerin Manyetik Rezonans Ortamında Güvenlik Amacıyla İşaretlenmesine
dair Standart Uygulama, 2012/19/AB Atık Elektrikli ve Elektronik Ekipman
Direktifi (WEEE), ISO 7001 – Grafik Semboller – Kamusal Bilgi Sembolleri ve
IEC 60417 – Ekipmanda Kullanılmaya Yönelik Grafik Semboller.

Simboluri prezente pe etichetele de pe ambalaje și în documentația
produsului

Următoarea listă de simboluri se aplică diverselor produse. Consultați
etichetele de pe ambalajul produsului și documentația produsului pentru a
vedea care sunt simbolurile aplicabile acestui produs. Referință ISO 15223-1
– Dispozitive medicale. Simboluri care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și informații care trebuie furnizate - Partea
1; ASTM F2503 Partea 13, Procedură standard de marcare a dispozitivelor
medicale și a altor articole pentru securitate în mediul de rezonanță
magnetică; Directiva 2012/19/UE privind deșeurile de echipamente electrice
și electronice (DEEE); ISO 7001 – Simboluri grafice destinate informării
publicului și IEC 60417 – Simboluri grafice utilizate pe echipamente.

Символи на етикетите на опаковката и в документацията на
продукта

Представеният списък със символи е приложим за различни продукти.
Вижте етикетите на опаковката на продукта и документацията на
продукта, за да разберете кои символи се отнасят за този продукт. За
справка: ISO 15223-1 Медицински изделия – Символи, използвани в
етикетите, при етикетиране и в предоставяната информация за
медицински изделия – Част 1, ASTM F2503 Част 13, Стандартна
практика за маркиране на медицински устройства и други изделия за
безопасност в среда на магнитен резонанс, Директива 2012/19/ЕС
относно отпадъци от електрическо и електронно оборудване (ОЕЕО),
ISO 7001 – Графични символи – Означения за информиране на
обществеността и IEC 60417 – Графични символи за употреба на
оборудването.

Simboli na oznakama na pakovanju i u dokumentaciji proizvoda

Sledeća lista simbola odnosi se na razne proizvode. Na oznakama na
pakovanju proizvoda i u dokumentaciji proizvoda možete videti koji se
simboli odnose na ovaj proizvod. Referenca ISO 15223-1 Medicinski uređaji
– simboli koji se koriste na oznakama na medicinskim uređajima i u
označavanju i informacije koje treba da pruže – deo 1, ASTM F2503 deo 13,
Standardna praksa u označavanju medicinskih uređaja i drugih artikala za
bezbednost u okruženju magnetne rezonance, Direktiva 2012/19/EU
Otpadna električna i elektronska oprema (WEEE), ISO 7001 – grafički
simboli – javni informativni simboli i IEC 60417 – grafički simboli za upotrebu
na opremi.

Simboli na oznakah na ovojnini in dokumentacija izdelka

Spodnji seznam simbolov velja za različne izdelke. Simbole, ki se nanašajo
na izdelek, najdete na oznakah na ovojnini izdelka in v dokumentaciji izdelka.
Sklic na ISO 15223-1 Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki, ki jih mora podati
dobavitelj - 1. del, ASTM F2503, 13. del, Standardna praksa pri označevanju
medicinskih pripomočkov in drugih predmetov za varnost v okolju za
magnetno resonanco, direktiva 2012/19/EU o odpadni električni in
elektronski opremi (OEEO), ISO 7001 - Grafični simboli - Javni informacijski
simboli in IEC 60417 - Grafični simboli za uporabo na opremi.

Simboli na etiketi na ambalaži i dokumentacija proizvoda

Ovaj se popis simbola odnosi na razne proizvode. Na etiketi na ambalaži
proizvoda i dokumentaciji proizvoda pogledajte koji se simboli odnose na
ovaj proizvod. Referencija ISO 15223-1 Medicinski proizvodi -- Simboli za
upotrebu u označivanju medicinskih proizvoda i informacijama uz medicinske
proizvode - Dio 1, ASTM F2503 Dio 13, Standardna praksa za označivanje
medicinskih proizvoda i drugih predmeta za sigurnost u okruženju
magnetske rezonancije, Direktiva 2012/19/EU o otpadnoj električnoj i
elektroničkoj opremi (OEEO), ISO 7001 - Grafički simboli - Simboli javnog
obavješćivanja i IEC 60417 - Grafički simboli koji se upotrebljavaju na
opremi.

Pakendi siltidel ja tootedokumentatsioonis kasutatud sümbolid

Järgmine sümbolite loetelu kehtib erinevatele toodetele. Konkreetse toote
puhul kehtivad sümbolid leiate toote pakendi siltidelt ja
tootedokumentatsioonist. Viited. ISO 15223-1. Meditsiiniseadmed.
Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad
tingmärgid. Osa 1. ASTM F2503, osa 13, Meditsiiniseadmete ja muude
toodete markeerimise standardreeglid nende ohutuse suhtes
magnetresonantsi keskkonnas. Direktiiv 2012/19/EL elektri- ja
elektroonikaseadmetest tekkinud jäätmete (elektroonikaromude) kohta.
ISO 7001 Graafilised tingmärgid. Avalikkust teavitavad piltkirjad. IEC 60417
Seadmetel kasutatavad graafilised sümbolid.

Simboliai pakuotės etiketėse ir gaminio dokumentuose

Toliau pateikiamas simbolių sąrašas taikomas įvairiems gaminiams.
Norėdami sužinoti, kurie simboliai taikomi šiam gaminiui, žiūrėkite gaminio
pakuotės etiketes ir gaminio dokumentus. Žr. ISO 15223-1 Medicinos
priemonės. Medicinos priemonių etiketėse, žymenose vartotini simboliai,
ženklinimas ir teiktina informacija. 1 dalis; ASTM F2503. 13 dalis. Medicinos
priemonių ir kitų saugos elementų, naudojamų magnetinio rezonanso
aplinkoje, standartizuota ženklinimo praktika; direktyvą 2012/19/ES Elektros
ir elektroninės įrangos atliekos (EEĮA); ISO 7001 Grafiniai simboliai.
Visuomenės informavimo simboliai ir IEC 60417 Ant įrenginių naudojami
grafiniai simboliai.

Simboli uz iepakojuma marķējuma un izstrādājuma dokumentācijā

Tālāk redzamo simbolu saraksts attiecas uz vairākiem izstrādājumiem. Lai
noskaidrotu, kuri simboli attiecas uz šo izstrādājumu, skatiet izstrādājuma
iepakojuma marķējumu un izstrādājuma dokumentāciju. Atsauce uz
standartu ISO 15223-1 Medicīnas ierīces - Simboli, kas lietojami uz
medicīnas ierīču marķējuma, etiķetēm un komplektācijā sniegtajā informācijā

- 1. daļa, ASTM F2503 13. daļa, Standarta prakse medicīnas ierīču un citu
drošības ierīču marķēšanai magnētiskās rezonanses vidē, direktīva
2012/19/ES par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA), ISO
7001 -Grafiskie simboli - Publiskās informācijas simboli, un IEC 60417 ­Grafiskie simboli, kas paredzēti izmantošanai uz iekārtām.

Tákn á umbúðum og vöruupplýsingar

Eftirfarandi listi tákna á við um ýmsar vörur. Skoðaðu umbúðir vörunnar og
vöruupplýsingar til að sjá hvaða tákn eiga við um þessa vöru. Tilvísun ISO
15223-1 lækningatæki - Tákn sem skulu notuð á umbúðum lækningatækis,
merkingar og upplýsingar sem skulu fylgja - 1. hluti, ASTM F2503 13. hluti,
viðteknar venjur um merkingar á lækningatækjum og öðrum hlutum vegna
öryggis í segulómunarumhverfi, Tilskipun 2012/19/ESB um raf- og
rafeindabúnaðarúrgang (WEEE), ISO 7001 -Myndræn tákn ­Almenningsupplýsingatákn, og IEC 60417 - Myndræn tákn til notkunar á
búnaði.

Simbolet tek etiketat e paketimit dhe dokumenti i produktit

Lista vijuese e simboleve vlen për produkte të ndryshme. Referojuni
etiketave të paketimit të produktit dhe dokumentit të produktit për të parë se
cilat simbole vlejnë për këtë produkt. Referenca ISO 15223-1 Pajisjet
mjekësore - Simbolet që duhet të përdoren për etiketat e pajisjeve
mjekësore, etiketimi dhe informacioni që duhet të ofrohet - Pjesa 1, ASTM
F2503 Pjesa 13, Praktika standarde për markimin e pajisjeve mjekësore dhe
artikujve të tjerë lidhur me sigurinë në një ambient me rezonancë magnetike,
Direktiva 2012/19/BE për pajisjet elektrike dhe mbetjet elektronike (WEEE),
ISO 7001 -Simbolet grafike - Simbolet e informacionit publik IEC 60417 ­Simbolet grafike për përdorim te pajisjet.

Символи на етикетках упаковки та в документації продукту

Указаний перелік символів застосовується до різних продуктів.
Символи, застосовні до цього продукту, див. на етикетках упаковки та в
документації продукту. Довідковий стандарт ISO 15223-1 для медичних
пристроїв: символи, які слід використовувати на етикетках, в маркуванні
та інформації для медичних пристроїв, що підлягає постачанню, частина

1. ASTM F2503, частина 13: стандартна практика маркування медичних
пристроїв та інших виробів із метою забезпечення безпеки при магнітно­резонансному дослідженні. Директива 2012/19/ЄС з утилізації відходів
електричного та електронного обладнання (WEEE). ISO 7001: графічні
символи — інформаційні символи для широкого кола осіб. IEC 60417:
графічні символи для нанесення на обладнання.

Accessories • Accessoires • Zubehörteile • Accesorios •
Toebehoren • Accessori • Tilbehør • Lisävarusteet • Tillbehör •
Παρελκόμενα • Tilbehør • Acessórios • Acessórios •

Wyposażenie dodatkowe • Příslušenství • Tartozékok • Принадлежности

• Príslušenstvo • Aksesuarlar • Accesorii • Аксесоари • Pribor •
Pripomočki • Dodatna oprema • Tarvikud • Priedai • Piederumi •
Aukabúnaður • Aksesorët • Приладдя

Accessory kit • Kit d'accessoires • Zubehörset • Kit de
accesorios • Toebehorenset • Kit degli accessori •
Tilbehørssett • Lisävarustepakkaus • Tillbehörsset • Κιτ

παρελκομένων • Tilbehørssæt • Conjunto de acessórios •
Conjunto de acessórios • Zestaw akcesoriów • Souprava příslušenství •
Tartozékkészlet • Набор принадлежностей. • Súprava príslušenstva •
Aksesuar seti • Trusă de accesorii • Комплект с аксесоари • Komplet
pribora • Komplet pripomočkov • Komplet dodatnog pribora •
Tarvikukomplekt • Priedų rinkinys • Piederumu komplekts •
Aukabúnaðarsett • Kompleti i aksesorëve • Набір приладдя

Authorized Representative in the European
Community • Représentant agréé dans la
Communauté européenne • Autorisierter

Gemeinschaft • Representante autorizado en la Comunidad Europea •
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap •
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea • Autorisert
representant i Det europeiske fellesskap • Valtuutettu edustaja Euroopan
yhteisön alueella • Auktoriserad representant inom EG •
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα •
Autoriseret repræsentant i Det Europæiske Fællesskab • Representante
autorizado na Comunidade Europeia • Representante autorizado na
Comunidade Europeia • Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie
Europejskiej • Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství •
Hivatalos képviselet az Európai Közösségben • Уполномоченный
представитель в Европейском сообществе • Autorizovaný zástupca
pre Európske spoločenstvo • Avrupa Topluluğu'ndaki Yetkili Temsilci •
Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană • Упълномощен
представител в Европейската общност • Ovlašćeni predstavnik u
Evropskoj zajednici • Pooblaščeni predstavnik v Evropski skupnosti •
Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici • Volitatud esindaja Euroopa
Ühenduses • Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje • Pilnvarotais
pārstāvis Eiropas Kopienā • Viðurkenndur fulltrúi í Evrópubandalaginu •
Përfaqësuesi i autorizuar në Komunitetin Evropian • Уповноважений
представник у Європейському Співтоваристві

Kabllo • Кабель

Repräsentant in der Europäischen

Cable • Câble • Kabel • Cable • Kabel • Cavo • Kabel •
Kaapeli • Kabel • Καλώδιο • Kabel • Cabo • Cabo • Kabel •
Kabel • Kábel • Кабель • Kábel • Kablo • Cablu • Кабел •
Kabl • Kabel • Kabel • Kaabel • Laidas • Kabelis • Snúra •

Catheter • Cathéter • Katheter • Catéter • Katheter •
Catetere • Kateter • Katetri • Kateter • Καθετήρας •
Kateter • Cateter • Cateter • Cewnik • Katétr • Katéter •
Катетер • Katéter • Kateter • Cateter • Катетър •
Kateter • Kateter • Kateter • Kateeter • Kateteris •
Katetrs • Æðaleggur • Kateter • Катетер

Calibration constant • Constante d'étalonnage •
Kalibrierkonstante • Constante de calibración •
Kalibratieconstante • Costante di calibrazione •
Kalibreringskonstant • Kalibrointivakio •
Kalibreringskonstant • Σταθερά βαθμονόμησης •

Constante de calibração • Stała kalibracji • Kalibrační konstanta •
Kalibrációs állandó • Калибровочная константа • Kalibračná konštanta •
Kalibrasyon sabiti • Constantă de calibrare • Константа за калибриране •
Konstanta kalibracije • Kalibracijska konstanta • Kalibracijska konstanta •
Kalibreerimiskonstant • Kalibravimo konstanta • Kalibrācijas konstante •
Kvörðunarfasti • Konstantja e kalibrimit • Калібрувальна константа

que par un médecin ou sur ordonnance médicale. • Vorsicht: Nach dem
Bundesrecht der USA darf dieses Gerät nur an oder auf Anweisung eines
Arztes verkauft werden. • Precaución: Según las leyes federales de los
Estados Unidos, este dispositivo puede venderse únicamente por
prescripción facultativa. • Let op: Dit product is uitsluitend verkrijgbaar op
doktersvoorschrift (wetgeving VS). • Attenzione: la legge federale (USA)
autorizza la vendita di questo dispositivo unicamente al personale medico
o su prescrizione medica. • Forsiktig! I henhold til amerikansk lovgivning
kan denne enheten kun selges av eller etter forordning fra lege. •
Varoitus: Yhdysvaltojen liittovaltiolaki sallii tämän laitteen myynnin vain
lääkärille tai lääkärin määräyksestä. • OBS! Enligt federal lag (i USA) får
denna enhet endast säljas av läkare eller på läkares ordination. •
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση
του παρόντος προϊόντος μόνο σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. •
Forsigtig: Amerikansk lov (USA) påbyder, at denne enhed kun må
sælges gennem en læge eller efter lægeordination. • Atenção: Nos
termos da lei federal dos E.U.A., a venda deste dispositivo está sujeita a
prescrição médica. • Advertência: nos termos da lei federal dos EUA,
este dispositivo só pode ser vendido a um médico ou mediante prescrição
deste. • Przestroga: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż
niniejszego urządzenia wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie. •
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je prodej tohoto zařízení
vázán na lékařský předpis. • Figyelem! Az Egyesült Államokban
szövetségi törvény írja elő, hogy ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi
rendelvényre értékesíthető. • Предостережение: Согласно
Федеральному законодательству США, это устройство может быть
продано только врачу или по заказу врача. • Upozornenie: Legislatíva
USA umožňuje predávať tento prístroj výlučne na pokyn alebo objednávku
lekára. • Dikkat: Federal yasalara (ABD) göre bu cihazın satışı yalnızca
hekim tarafından veya hekim siparişiyle olacak şekilde sınırlandırılmıştır. •
Atenție: Legea federală (SUA) permite vânzarea acestui dispozitiv numai
pe baza sau în urma recomandării unui medic. • Внимание:
Федералният закон (САЩ) поставя ограничение това устройство да
бъде продавано само от или по поръчка на лекар. • Oprez: Savezni
zakon (SAD) ograničava prodaju ovog uređaja na prodaju od strane
lekara ili na njegov nalog. • Pozor: Zvezna zakonodaja v ZDA določa, da
lahko to napravo prodaja ali predpiše le zdravnik. • Oprez: prema
saveznom zakonu SAD-a ovaj se proizvod može kupiti samo od liječnika
ili na liječnički recept. • Ettevaatust! Ameerika Ühendriikide
föderaalseadus lubab seda seadet müüa ainult arstil või arsti
ettekirjutusel. • Perspėjimas. Pagal JAV federalinius įstatymus ši
priemonė gali būti parduodama tik gydytojui paskyrus arba užsakius. •
Uzmanību! Atbilstoši ASV federālajiem likumiem šo ierīci drīkst pārdot
tikai ārsts vai pēc ārsta nozīmējuma. • Varúð: Alríkislög (Bandaríkin)
takmarka sölu á þessu tæki við eða samkvæmt pöntun frá lækni. •
Kujdes: Sipas ligjit federal (SHBA), shitja e kësaj pajisjeje mund të bëhet
vetëm nga mjeku ose me porosi të tij. • Обережно! Федеральне
законодавство США дозволяє продаж цього пристрою лише лікарю
або на замовлення лікаря.

Europea) • Conformité Européenne (Europese Conformiteit) • Conformité
Européenne (Conformità europea) • Conformité Européenne (samsvar
med europeisk standard) • Conformité Européenne (eurooppalainen
vaatimustenmukaisuus) • Conformité Européenne (Europeisk standard) •
Conformité Européenne (Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση) • Conformité
Européenne (Europæisk standard) • Conformité Européenne
(Conformidade Europeia) • Conformité Européenne (Conformidade
Europeia) • Conformité Européenne (zgodność z normami Unii
Europejskiej) • Conformité Européenne (Evropská shoda) • Conformité
Européenne (európai megfelelőség) • Conformité Européenne
(Европейское соответствие). • Conformité Européenne (Zhoda s
požiadavkami EÚ) • Conformité Européenne (Avrupa Normlarına
Uygunluk) • Conformité Européenne (Conformitate europeană) •
Conformité Européenne (Европейско съответствие) • Conformité
Européenne (usklađenost sa evropskim standardima) • Conformité
Européenne (Evropska skladnost) • Conformité Européenne (Usklađenost
s europskim normama) • Conformité Européenne (Euroopa
vastavusmärgis) • Conformité Européenne (Europos atitiktis) • Conformité
Européenne (Atbilstība Eiropas Savienības prasībām) • Conformité
Européenne (evrópskt samræmi) • Conformité Européenne
(Përputhshmëria me standardin evropian) • Conformité Européenne
(Європейська відповідність)

le istruzioni per l'uso • Se i bruksanvisningen • Katso käyttöohjeet • Läs
bruksanvisningen • Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης • Se
brugsanvisningen • Consulte as instruções de utilização • Consulte as
instruções de utilização • Należy zapoznać się z instrukcją użytkowania •
Viz návod k použití • Tekintse át a használati útmutatót • См. инструкцию
по эксплуатации. • Pozrite si pokyny na používanie • Kullanım
talimatlarına bakın • Consultați instrucțiunile de utilizare • Разгледайте
инструкциите за употреба • Postupite u skladu s uputstvom za upotrebu

• Glejte navodila za uporabo • Pogledajte upute za upotrebu • Lugege
kasutusjuhendit • Skaitykite naudojimo instrukciją • Skatīt lietošanas

Kalibreringskonstant • Constante de calibração •

Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale
by or on the order of a physician. • Attention : La loi
fédérale américaine n'autorise la vente de cet appareil

Conformité Européenne (European Conformity) • Conformité
Européenne • Conformité Européenne (Europäische
Konformität) • Conformité Européenne (Conformidad

Consult instructions for use • Consulter le mode
d'emploi • Gebrauchsanweisung lesen •
Consúltense las instrucciones de uso •
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing • Consultare