Medtronic 9736179 Instructions for Use

StealthStation FlexENT™ Cart (9736179, 9736180)

Components

Push handle 9 IPC/Nexus mount

1

IV bag mount 0 Dual monitor mount (optional)

2

Column - Shelf with mounting rails

3

Cable wraps = Third shelf (optional)

4

Side-mount emitter storage bracket q Shelf with bin

5

Flat emitter storage bin (optional) w Isolation transformer

6

4-plug power strip (inside locked

7

drawer)
Monitor mount

8

Indications for use

The Medtronic StealthStation FlexENT™ computer-assisted surgery system and its associated
applications are intended as an aid for precisely locating anatomical structures in either open or
percutaneous ENT procedures. Their use is indicated for any medical condition in which the use of

e Casters with locks

stereotactic surgery may be appropriate, and where reference to a rigid anatomical structure, such
as the skull, can be identified relative to images of the anatomy.

Intended use

The StealthStation FlexENT™ cart is intended to hold the StealthStation FlexENT™ computer and,
optionally, other accessories or medical devices (for example, endoscope or IPC) during surgery
and storage.

Description

The cart offers mounting and storage locations for StealthStation FlexENT™ components and is on
casters that allow it to be moved from one location to another within the facility.

Contraindications

None.

Material composition

Material contained in product that can cause an allergic reaction: Nickel
Additional materials of concern information such as REACH, CA Prop 65, or other product

stewardship programs, go to www.medtronic.com/productstewardship.

Compatibility

The StealthStation FlexENT™ cart is compatible with the StealthStation FlexENT™ system.

System level manuals

This device is an accessory to your StealthStation FlexENT™ system. Refer to the StealthStation

™

FlexENT
intended users, potential clinical benefits, side effects, and potential complications.

system manual and procedure pocket guide for descriptions of patient target groups,

Warnings

Warning:

Warning:

Warning:

Warning:

Warning:

Warning:

Warning:

For 220-230V systems, the multi-socket electrical power strip has a maximum power
rating of 900 VA. For 100-120V systems, the multi-socket electrical power strip has a maximum
current rating of 7A. In Japan, the multi-socket electrical power strip has a maximum power
rating of 700 VA. Do not exceed the maximum power rating when plugging components into
the power strip.

Do not connect the StealthStation FlexENT™ cart power cord to a multi-socket power
strip or extension cord.

Before surgery, verify that the system cart and other non-sterilizable system components
have been cleaned according to the parameters in the StealthStation FlexENT
instructions (9736193).

Do not step on the base, legs, or shelves of the system cart because the cart could tip
over and cause injury.

The drawer at the bottom of the StealthStation FlexENT™ cart should be opened only by
Medtronic-authorized personnel.

The cart’s power strip is intended for medical equipment. Plug non-medical equipment
into the wall outlet.

Only Medtronic-authorized personnel should plug equipment into the multi-socket power
strip in the drawer at the bottom of the StealthStation FlexENT

™

cart.

™

cleaning

Precautions

Caution:

Federal law (U.S.A.) restricts this device to sale by or on the order of a physician.

2

Caution:

Caution:

The system does not contain an uninterruptible power supply (UPS). The system must
remain connected to an external source of power. Failure to maintain power may result in
damage to computer components and lead to data corruption.

Avoid spilling fluids onto casters because fluid may impair the braking ability and the
stability of the cart at rest on inclined surfaces.

Cart component mounting locations

The cart is initially set up by Medtronic personnel. Some cart components can be placed at various
locations; the locations of other cart components are restricted.

Refer to the table below for the allowed mounting locations for standard and optional cart
components.

Warning:

Standard components

Monitor mount For a single-monitor configuration, anywhere above another

Shelf with mounting rails Anywhere on the front of the column

Shelf with storage bin On the front of the column at the bottom position only

Cord wraps In any of the 6 available slots on the column

Push handle Anywhere on the back of the column, facing up

Side-mount emitter storage
bracket

Front channel covers Anywhere on the front of the column

Radial setting clamp On the left or right mounting rail

EM instrument interface On the left or right mounting rail

IPC/Nexus mount In any of the 6 available slots on the column

IV bag mount Anywhere on the back of the column

Optional components

Flat emitter storage bin On the back of the column at the bottom position only

Do not lean on the cart shelves. The cart may tip over, causing injury or equipment
damage.

1:

Cart component mounting locations

Component Mounting location

installed component
For a dual-monitor mount, in one of the top two positions on the

front of the column

Note:

Once installation is complete, the user can adjust the tilt

and yaw of the computer without the use of a tool.

Anywhere on the left, right, or back of the column

Note: The IV bag mount can accommodate two IV bags that

each hold 1 liter of fluid.

3

Component Mounting location

Third shelf Anywhere on the front of the column

Dual monitor mount On the front of the column, low enough that the second monitor

fits below the StealthStation FlexENT
Note: A dual monitor configuration comprises a StealthStation

FlexENT

™

computer and another type of monitor.

™

computer

Cart weight limits

The StealthStation FlexENT™ cart is designed to accommodate 75 kg (165.3 lb) of equipment. The
table below lists the weights of the standard and optional cart components.

Warning:

Do not exceed the weight limits shown on the cart storage compartments and shelves.
Exceeding this weight limit could cause the cart to tip over if it is on a sloped surface.

2:

Weights of StealthStation FlexENT™ components

Component Weight

Computer 13.5 kg (29.8 lb)

EM instrument interface 1.5 kg (3.3 lb)

Keyboard and mouse 0.6 kg (1.3 lb)

Side-mount emitter 1.6 kg (3.5 lb)

Articulating arm and emitter support bracket 1.7 kg (3.8 lb)

Footswitch 0.8 kg (1.76 lb)

Radial setting clamp 0.9 kg (2.0 lb)

Flat emitter 6.7 kg (14.8 lb)

Flat emitter storage bin 2.9 kg (6.4 lb)

Dual monitor mount 1.7 kg (3.8 lb)

Internal cart cable 0.3 kg (0.7 lb) per cable

External cart cable 0.5 kg (1.1 lb)

Secondary monitor (for example, endoscope) 14 kg (30.9 lb) maximum, based on

monitor mount rating

Endoscope system and other equipment and dis­posables

2 liters of saline 2.3 kg (5.1 lb)

Third shelf 2.8 kg (6.2 lb)

15 kg (33.1 lb) maximum, based on the
rating for the bottom shelf and bin

Setting up the cart

Use care when setting up the cart in the office or surgical suite or maneuvering other equipment to
avoid contact or a collision that could damage the monitors, the emitter, or the cart.

For instructions to attach components to the cart, refer to the instructions for use provided with the
component.

4

1. Attach the radial setting clamp and articulating arm to one of the mounting rails on the side of the
cart.

2. Move the cart into position and lock the caster brakes.

Note:

Exact placement of the cart depends on many factors including the type of table,

procedure, patient location, and patient size. Use a configuration that suits your situation.

Note:

During use, make sure to place accessories and hardware fully on the cart shelves so that
they do not hang over the edge. Place the accessories carefully to avoid creating pinch
points.

Preparing the cart for transport

Warning:

Warning:

Caution:

Use the dedicated cord wraps to neatly stow the power cable and to keep the cables clear of
casters and cart legs. Store accessories and components within the confines of the shelves and
storage compartments. Make sure that accessories are fully seated in their storage locations.

Follow these instructions to prepare the cart for transport after a surgical procedure.

1. Shut down the StealthStation FlexENT

2. Remove the power plug from the electrical outlet.

3. Wrap the power cord around the cord wraps on the cart.

4. Disconnect and store any cables and instruments.

5. Fold the articulating arm close to the cart. Refer to the instructions for use provided with the

6. Hang the EM instrument interface on the mounting rail on the side of the shelf and wrap the cord

7. Store the emitter.

8. Remove IV bags from the IV bracket, if used.

9. Store all the StealthStation FlexENT

Cart storage locations

The following items are intended to be stored on the cart: side-mount emitter, EM instrument
interface, articulating arm, flat emitter, optional footswitch, mouse, keyboard, product use
instructions.

Before transporting the system cart, shut down the system, stow all components, and

remove any loose items from the top of the cart.

Moving parts may create pinch points. Use care to maintain control of the object you are
moving and be aware of potential pinch points when locking and unlocking casters, and placing
equipment on cart shelves.

To prevent damage to equipment, store accessories and components within the confines

of the shelves and storage compartments.

™

computer and all accessory devices.

articulating arm on how to fold the arm.

on the cord wraps.

• Store the side-mount emitter on the side-mount emitter storage bracket on the side or back of

the cart and wrap the cord on the cord wraps.

• Store the flat emitter in the flat emitter storage bin. Wrap the cord around the cord wraps.

™

system components according to local procedures.

5

Use the cart’s storage locations and cord wraps as shown below.

1:Cart storage locations

1

2
3
4

Articulating arm storage location (in its folded position, secured in the radial set­ting clamp, which is attached to the mounting rail)

Side-mount emitter storage bracket

Power cord wraps

Shelf with storage bin (to store the optional footswitch, mouse, keyboard, product
use instructions)

5 EM instrument interface storage location (on the mounting rail)

Not shown: Flat emitter storage bin

Transporting the cart

Warning:

Warning:

Caution:

To move the cart, disengage the caster brakes and push the cart from front to back while holding
the cart handle. Take care when moving the cart on an incline.

Use care when transporting the cart to avoid contact or a collision that could damage the monitors,
the emitter, or the cart.

Additional effort and care may be required when pushing the cart across thresholds.

Moving parts may create pinch points. Use care to maintain control of the object you are
moving and be aware of potential pinch points when locking and unlocking casters, and placing
equipment on cart shelves.

To prevent leaking liquid onto cart components, remove IV bags from the cart before

transporting or storing the cart.

Do not use the cart to open doors or impact stationary objects during transport because

the impact could damage the cart.

6

Cleaning

Refer to the StealthStation FlexENT™ Cleaning Instructions (9736193) for information on cleaning
the StealthStation FlexENT™ cart.

Storing the cart

When the StealthStation FlexENT™ cart is not in use, store it in its transport position with all cables
neatly wrapped and stowed. Store the cart in an environment within the cart’s temperature and
humidity ranges.

3:

Cart storage temperature and humidity ranges

Storage temperature 15° to 30°C (59° to 86°F)

Relative humidity 10% to 80% Non-condensing

Specifications

Refer to the table below for a list of cart specifications.

Cart footprint 69.1 cm wide by 77 cm deep (27.2 in wide by 30.3 in deep)

Cart weight (empty) 65 kg (143.3 lb) maximum

Maximum cart load 75 kg (165 lb)

Maximum computer mount
load

Maximum shelf mount load 15 kg (33 lb)

Cart multiple socket outlet 7A for 100-120V (Circuit breaker)

Maximum power 1200 VA

Power dissipation 400-600 VA

14 kg (31 lb)

5A for 220-230V (Circuit breaker)

1000 VA (Japan)

Disposal

When the device shows visible signs of wear, it is at the end of its useful life. Dispose of it according
to your facility's procedure and national regulations.

Contact information

If a serious incident occurs in relation to the use of this device, report it to Medtronic Navigation. If a
serious incident occurs in the European Union, also report it to the competent authority in the
Member State where the incident occurred.

Assistance

If you have questions about the StealthStation FlexENT™ system cart, contact Medtronic
Navigation, Inc. for technical support. In the U.S., call 1 800 595 9709; outside the U.S., call
[phone].

Symbol definitions

The following symbols may appear on the device or device packaging:

Federal law (U.S.A.) restricts this device to sale by or on the order

of a physician.

7

Classified by Underwriters Laboratories Inc. with respect to electri­cal shock, fire, and mechanical hazards only in accordance with
ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD (2012) and CAN/CSA­C22.2 No. 6060-1 (2008) + (2014).
E500038

Medical Device

Follow instructions for use.

Do not dispose of this product in the unsorted municipal waste
stream. Dispose of this product according to local regulations. See
http://recycling.medtronic.com for instructions on proper disposal of
this product.

Do not push.

Do not step.

General warning sign - electrical limits

Alternating current.

Load limit.

Do not push the cart from the side or with components extended.
Push or pull the cart toward the front or back.

Keep upright.

Do not stack.

Keep dry.

Fragile, handle with care.

Locked

8

Unlocked

Cart weight

Maximum payload

StealthStation FlexENT™ Количка (9736179,

9736180)

Компоненти

Ръкохватка за бутане 9 Поставка за IPC/Nexus

1

Поставка за интравенозна торбичка 0 Поставка за двоен монитор (по

2

Колона - Рафт с монтажни релси

3

Приспособления за навиване на

4

кабели
Конзола за съхранение на

5

излъчвател със страничен монтаж
Отделение за съхранение за плосък

6

излъчвател (по избор)
Разклонител с 4 извода (вътрешно

7

заключено чекмедже)
Поставка за монитор

8

Показания за употреба

Системата за компютърно-асистирана хирургия на Medtronic StealthStation FlexENT™ и
свързаните с нея приложения са предназначени като помощно средство за прецизно
локализиране на анатомични структури в открити или подкожни УНГ процедури. Нейната
употреба е показана за всички медицински състояния, при които може да е подходящо
използването на стереотактична хирургия, както и в случаите, когато може да се
идентифицира референция
изображенията на анатомията.

Предназначение

Количката StealthStation FlexENT™ е предназначена да държи компютъра StealthStation
FlexENT

™

и, по избор, други принадлежности или медицински изделия (например ендоскоп

или IPC) по време на операция и съхранение.

Описание

Количката предлага монтаж и места за съхранение за компоненти StealthStation FlexENT™ и е
на колела, които позволяват преместването ѝ от едно място на друго в рамките на здравното
заведение.

към твърда анатомична структура, като например череп, спрямо

избор)

= Трети рафт (по избор)

q Рафт с отделение

w Изолационен трансформатор

e Колела с блокировки

9

Противопоказания

Няма.

Състав на материалите

Материали, съдържащи се в продукта, които могат да причинят алергична реакция: никел
За допълнителни материали с важна информация, като например регламента REACH,

Законопроекта 65 на щата Калифорния (CA Prop 65) или други програми за управление на
продукти, посетете www.medtronic.com/productstewardship.

Съвместимост

Количката StealthStation FlexENT™ е съвместима със системата StealthStation FlexENT™.

Ръководства на ниво система

Това устройство е принадлежност към система StealthStation FlexENT™. Вижте
ръководството за система StealthStation FlexENT
описания на целевите групи пациенти, предвидените потребители, възможните благоприятни
клинични ефекти, страничните ефекти и потенциалните усложнения.

™

и краткото ръководство за процедури за

Предупреждения

Предупреждение:

има максимална мощност от 900 VA. За системи от 100-120 V електрическият
разклонител с няколко извода има максимална текуща мощност от 7 A. В Япония
електрическият разклонител с няколко извода има максимална мощност от 700 VA. Не
превишавайте максималната мощност, когато включвате компоненти в разклонителя.

Предупреждение:

разклонител с няколко извода или удължител.

Предупреждение:

компоненти на системата, които не могат да се стерилизират, са почистени в
съответствие с параметрите в инструкциите за почистване на StealthStation FlexENT

(9736193).

Предупреждение:

системата, тъй като количката може да се преобърне и да причини нараняване.

Предупреждение:

да се отваря само от упълномощен персонал на Medtronic.

Предупреждение:

Включете немедицинското оборудване в стенния контакт.

Предупреждение:

оборудването към разклонителя в чекмеджето в долния край на количката StealthStation
FlexENT

За системи от 220-230 V електрическият разклонител с няколко извода

Не свързвайте захранващия кабел на количката StealthStation FlexENT™ c

Преди операцията се уверете, че количката на системата и други

Не стъпвайте върху основата, краката или рафтовете на количката на

Чекмеджето в долния край на количката StealthStation FlexENT™ трябва

Разклонителят на количката е предназначен за медицинско оборудване.

Само упълномощен персонал на Medtronic трябва да включва

™

.

™

Предпазни мерки

Внимание:

Внимание:

Внимание:

10

Федералното законодателство (САЩ) ограничава продажбата на това устройство

да се извършва от или по поръчка на лекар.

Системата не включва непрекъсваемо захранване (UPS). Системата трябва да
остане свързана към външен източник на захранване. Липсата на постоянно захранване
може да доведе до повреда на компютърните компоненти и повреда на данните.

Не разливайте течности по колелата, тъй като течността може да наруши
спирачната способност и стабилността на количката, когато е спряна по наклонени
повърхности.

Места за монтаж на компоненти на количката

Количката първоначално се настройва от персонала на Medtronic. Някои компоненти на
количката могат да бъдат поставени на различни места; местоположението на други
компоненти на количката е ограничено.

Вижте таблицата по-долу за разрешените места за монтаж за стандартни и допълнителни
компоненти на количката.

Предупреждение:

преобърне, причинявайки нараняване или повреда на оборудването.

Компонент Местоположение за монтаж

Стандартни компоненти

Поставка за монитор За конфигурация с един монитор навсякъде над друг

Рафт с монтажни релси Навсякъде в предната част на колоната

Рафт с отделение за
съхранение

Приспособления за
навиване на кабели

Ръкохватка за бутане Навсякъде в задната част на колоната, обърната нагоре

Конзола
излъчвател със страничен
монтаж

Капаци на предния канал Навсякъде в предната част на колоната

Радиална монтажна скоба На лявата или дясната монтажна релса

Интерфейс за ЕМ
инструменти

Поставка за IPC/Nexus В който и да е от 6-

Поставка за интравенозна
торбичка

Компоненти по избор

Отделение за съхранение за
плосък излъчвател

за съхранение на

Не се облягайте на рафтовете на количките. Количката може да се

4:

Места за монтаж на компоненти на количката

инсталиран компонент
За поставка на двоен монитор в една от горните две

позиции в предната част на колоната

Забележка:

В предната част на колоната само в долната позиция

В който и да е от 6-те налични слота в колоната

Навсякъде вляво, вдясно или отзад на колоната

На лявата или дясната монтажна релса

Навсякъде в задната част на колоната
Забележка: Поставката за интравенозна торбичка може

В задната част на колоната само в долната позиция

След като инсталирането приключи,
потребителят може да регулира наклона и рискаенето
на компютъра, без да използва инструмент.

те налични слота в колоната

да побере две интравенозни торбички, всяка от които
побира 1 литър течност.

11

Компонент Местоположение за монтаж

Трети рафт Навсякъде в предната част на колоната

Поставка за двоен монитор В предната част на колоната, достатъчно ниско, така че

вторият монитор се побира под компютъра StealthStation

FlexENT
Забележка: Конфигурацията с двоен монитор включва

™

компютър StealthStation FlexENT

™

и друг тип монитор.

Ограничения на теглото на количката

Количката StealthStation FlexENT™ е предназначена да събира оборудване от 75 kg (165,3 lb).
В таблицата по-долу се изброяват теглото на стандартните и незадължителните компоненти
на количката.

Предупреждение:

съхранение и рафтовете на количките. Надвишаването на това тегло може да доведе до
преобръщане на количката, ако се намира на наклонена повърхност.

Компютър 13,5 kg (29,8 lb)

Интерфейс за ЕМ инструменти 1,5 kg (3,3 lb)

Клавиатура и мишка 0,6 kg (1,3 lb)

Излъчвател със страничен монтаж 1,6 kg (3,5 lb)

Съединително рамо и поддържаща конзола на
излъчвателя

Крачен превключвател 0,8 kg (1,76 lb)

Радиална монтажна скоба 0,9 kg (2,0 lb)

Плосък излъчвател 6,7 kg (14,8 lb)

Отделение за съхранение за плосък
излъчвател

Поставка за двоен монитор 1,7 kg (3,8 lb)

Вътрешен кабел на количката 0,3 kg (0,7 lb) на количка

Външен кабел

Вторичен монитор (например ендоскоп) 14 kg (30,9 lb) максимум, въз основа

Ендоскопска система и друго оборудване и
продукти за еднократна употреба

2 литра физиологичен разтвор 2,3 kg (5,1 lb)

Трети рафт 2,8 kg (6,2 lb)

Не надвишавайте ограниченията за тегло, показани на отделенията за

5:

Тегла на компонентите StealthStation FlexENT™

Компонент Тегло

1,7 kg (3,8 lb)

2,9 kg (6,4 lb)

на количката 0,5 kg (1,1 lb)

на номиналната мощност за
монтиране на монитора

15 kg (33,1 lb) максимум, въз основа
на номиналната мощност за долния
рафт и отделение

12

Настройка на количката

Внимавайте при настройка на количката в офиса или операционната зала или
маневрирането около друго оборудване, за да избегнете контакт или сблъсък, който би могъл
да повреди мониторите, излъчвателя или количката.

За инструкции относно прикрепване на компоненти към количката вижте инструкциите за
употреба, предоставени с компонента.

1. Прикрепете радиалната монтажна скоба и
релси отстрани на количката.

2. Преместете количката на място и заключете колелцата със спирачка.

Забележка:

Забележка:

Точното разполагане на количката зависи от много фактори, включително
типа на масата, процедурата, местоположението на пациента и размера на пациента.
Използвайте конфигурация, която отговаря на ситуацията.

По време на употреба не забравяйте да поставите принадлежностите и
хардуера изцяло върху рафтовете на количката, така че да не висят над ръба.
Поставете принадлежностите внимателно, за да избегнете създаване на места с
опасност от прищипване.

съединителното рамо към една от монтажните

Подготовка на количката за транспортиране

Предупреждение:

приберете всички компоненти и отстранете всякакви свободностоящи изделия върху
количката.

Предупреждение:

Старайте се да поддържате контрол над предмета, който премествате, и внимавайте за
местата, където можете да се прищипете, когато заключвате и отключвате колелата и
поставяте оборудване на рафтовете на количката.

Внимание:

и компонентите на рафтовете и отделенията за съхранение.

Използвайте специалните приспособления за навиване на кабели, за да прибирате грижливо
захранващия кабел и да държите кабелите далече от колелата и краката на количката.
Съхранявайте принадлежностите и компонентите в рамките на рафтовете и отделенията
съхранение. Уверете се, че принадлежностите са влезли напълно в местата за съхранение.

Следвайте тези инструкции, за да подготвите количката за транспортиране след хирургична
процедура.

1. Изключете компютъра StealthStation FlexENT

2. Извадете захранващия щепсел от електрическия контакт.

3. Увийте захранващия кабел около приспособленията за навиване на кабели на количката.

4. Разкачете и приберете кабелите и инструментите.

5. Прегънете съединителното рамо към количката. Вижте инструкциите за употреба,
предоставени със съединителното рамо, за инструкции как да сгънете рамото.

6. Закачете интерфейса
навийте кабела на приспособленията за навиване на кабели.

7. Приберете излъчвателя.

• Приберете излъчвателя със страничен монтаж на конзолата за съхранение на

излъчвател със страничен монтаж отстрани или в задната част на количката и навийте
кабела на приспособленията за навиване на

• Приберете плоския излъчвател в отделението за съхранение на плоския излъчвате.
Навийте кабела около приспособленията за навиване на кабели.

8. Извадете интравенозните торбички от интравенозната конзола, ако се използват.

9. Съхранявайте всички компоненти на системата StealthStation FlexENT

местните процедури.

Преди транспортиране на количката на системата изключете системата,

Движещите се части може да създадат места с опасност от прищипване.

За да предотвратите повреда на оборудването, съхранявайте принадлежностите

за

™

и всички допълнителни изделия.

за ЕМ инструменти на монтажната релса отстрани на рафта и

кабели.

™

в съответствие с

13

Места за съхранение на колички

Следните изделия е предвидено да бъдат съхранявани на количката: излъчвател със
страничен монтаж, интерфейс за ЕМ инструменти, съединително рамо, плосък излъчвател,
крачен превключвател по избор, мишка, клавиатура, инструкции за употреба на продукта.

Използвайте местата за съхранение на количката и приспособленията за навиване на
кабели, както е показано по-долу.

1:Места

за съхранение на колички

1

2
3
4

Място за съхранение на съединителното рамо (в сгъната позиция, закрепено
в радиалната монтажна скоба, която е прикрепена към монтажната релса)

Конзола за съхранение на излъчвател със страничен монтаж

Приспособления за навиване на захранващи кабели

Рафт с отделение за съхранение (за съхраняване на крачния превключвател
по избор, мишка, клавиатура, инструкции за употреба на продукта)

5 Местоположение за съхранение на интерфейс за EM инструменти (на

монтажната релса)
Не е показан: Отделение за съхранение за плосък излъчвател

Транспортиране на количката

Предупреждение:

Старайте се да поддържате контрол над предмета, който премествате, и внимавайте за
местата, където можете да се прищипете, когато заключвате и отключвате колелата и
поставяте оборудване на рафтовете на количката.

Предупреждение:

количката, извадете интравенозните торбички от количката, преди да транспортирате
или съхранявате количката.

14

Движещите се части може да създадат места с опасност от прищипване.

За да предотвратите изтичане на течност върху компонентите на

Внимание:

За да преместите количката, изключете спирачките на колелата и натиснете количката
отпред назад, като държите дръжката на количката. Внимавайте, когато премествате
количката по наклон.

Внимавайте при транспортиране
могъл да повреди мониторите, излъчвателя или количката.

Може да е необходимо допълнително усилие и внимание при бутане на количката над
прагове.

Не използвайте количката, за да отваряте врати или да блъскате неподвижни

обекти по време на транспортиране, тъй като ударът може да повреди количката.

на количката, за да избегнете контакт или сблъсък, който би

Почистване

Вижте инструкциите за почистване на StealthStation FlexENT™ (9736193) за информация
относно почистването на количката StealthStation FlexENT™.

Съхранение на количката

Когато количката StealthStation FlexENT™ не се използва, съхранявайте я в позиция за
транспортиране с грижливо навити и прибрани кабели. Съхранявайте количката в среда в
диапазоните на температурата и влажността на количката.

6:

Диапазони на температурата и влажността на количката

Температура на съхранение 15° до 30°C (59° до 86°F)

Относителна влажност 10% до 80% без кондензация

Спецификации

Вижте таблицата по-долу за списък на спецификациите на количката.

Размери на основата на количката Ширина 69,1 cm на дълбочина 77 cm

Тегло на количката (празна) Максимум 65 kg (143,3 lb)

Максимален товар на количката 75 kg (165 lb)

Максимално натоварване на поставката
на компютъра

Максимално натоварване на поставката
на рафта

Извод на разклонителя на количката 7 A за

Максимална мощност 1200 VA

Разсейване на мощността 400 – 600 VA

(ширина 27,2 инча на дълбочина 30,3 инча)

14 kg (31 lb)

15 kg (33 lb)

100 – 120 V (автоматичен прекъсвач)

5 A за 220 – 230 V (автоматичен прекъсвач)

1000 VA (Япония)

Изхвърляне

Когато изделието показва видими признаци на износване, то е в края на експлоатационния си
живот. Изхвърлете изделието съгласно процедурата във Вашата институция и националните
разпоредби.

15

Информация за връзка

Ако възникне сериозен инцидент във връзка с използването на това изделие, докладвайте за
него на Medtronic Navigation. Ако възникне сериозен инцидент в границите на Европейския
съюз, докладвайте за него и на компетентния орган в държавата членка, в която той е
възникнал.

Помощ

Ако имате въпроси относно количката на системата StealthStation FlexENT™, се свържете с
Medtronic Navigation, Inc. за техническа поддръжка. В САЩ се обадете на 1 800 595 9709;
извън територията на САЩ се обадете на [phone].

Дефиниция на символите

Върху изделието или на опаковката на изделието може да са изобразени следните символи:

Федералното законодателство (САЩ) ограничава продажбата

на това устройство да се извършва от или по поръчка на лекар.
Класифицирана от Underwriters Laboratories Inc. по отношение
на електрически удар, пожар и механични рискове само в
съответствие с ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD (2012) и

CAN/CSA-C22.2 No. 6060-1 (2008) + (2014).
E500038

Медицинско устройство

Спазвайте инструкциите за употреба.

Не изхвърляйте този продукт при несортираните битови
отпадъци. Изхвърлете този продукт в съответствие с местните
разпоредби. Вижте http://recycling.medtronic.com за инструкции
относно правилното изхвърляне на този продукт.

Да не се бута.

Да не се стъпва.

Знак за обща опасност – ограничения на електрическата
система

Променлив ток.

Ограничение на натоварването.

Не бутайте количката отстрани или с разгънати компоненти.
Бутайте или теглете количката напред или назад.

16

Да се държи в изправено положение.

Да не се натрупва на купчина.

Да се пази сухо.

Внимание, чупливо!

Заключено

Отключено

Тегло на количката

Максимален полезен товар

StealthStation FlexENT™ (9736179, 9736180)

Komponenty

Držadlo na tlačení 9 Držák IPC/Nexus

1

IV držák na tašku 0 Držák duálního monitoru (volitelné)

2

Sloupec - Police s montážními lištami

3

Navíječe kabelů = Třetí police (volitelné)

4

Boční držák emitoru q Police s košem

5

Zásobník pro plochý emitor (volitelné) w Izolační transformátor

6

Čtyřkolíková zásuvka (uvnitř uzamčené

7

zásuvky)
Připojení monitoru

8

Indikace k použití

Systém počítačově asistované chirurgie StealthStation FlexENT™ značky Medtronic a jeho
přidružené aplikace jsou určeny jako pomůcka pro přesnou lokalizaci anatomických struktur při
otevřených nebo při perkutánních zákrocích v ORL oblasti. Jsou indikovány pro zdravotní stavy, při
kterých může být vhodné přistoupit ke stereotaktickému chirurgickému výkonu a při kterých lze
referenční rám pevné anatomické struktury (např. lebky) identifikovat ve vztahu ke snímkům
anatomické struktury.

e Kolečka se zámky

17

Účel použití

Vozík StealthStation FlexENT™ má držet počítač StealthStation FlexENT™ a případně další
příslušenství nebo zdravotnické prostředky (například endoskop nebo IPC) během operace
a skladování.

Popis

Vozík nabízí místa pro montáž a skladování součástí StealthStation FlexENT™, má kolečka, která
umožňují jeho přesun z jednoho místa na druhé.

Kontraindikace

žádné.

Materiálové složení

Materiál obsažený ve výrobku, který může vyvolat alergickou reakci: nikl
Další informace o materiálech vzbuzujících obavy, např. nařízení REACH, CA Prop 65 nebo jiné

programy správy produktů, najdete na

Kompatibilita

Vozík StealthStation FlexENT™ je kompatibilní se systémem StealthStation FlexENT™.

Systémové příručky

Tot o z ařízení je příslušenstvím systému StealthStation FlexENT™. Popisy skupin pacientů,
zamýšlených uživatelů, možných klinických výhod, vedlejších účinků a možných komplikací
naleznete v příručkách systému StealthStation FlexENT

™

.

Varování

Varování:

Varování:

Varování:

Varování:

Varování:

Varování:

Varování:

U systémů s 220-230V má páska s více zásuvkami elektrický výkon maximální
jmenovitý výkon 900 VA. U systémů s výkonem 100-120 V má vícepólová zásuvka
elektrického proudu maximální jmenovitý proud 7A. V Japonsku má vícenásobná zásuvka
elektrického napájení maximální výkon 700 VA. Nepřekračujte maximální jmenovitý výkon při
připojování součástí do rozvodky.

Nepřipojujte napájecí kabel vozíku StealthStation FlexENT™ k vícepólovému napájecímu

kabelu nebo prodlužovacímu kabelu.

Před chirurgickým zákrokem proveďte očištění vozíků systému i dalších
nesterilizovatelných součástí systému podle parametrů uvedených v pokynech k čištění
systému StealthStation FlexENT

Nestoupejte na základnu, nohy ani police systému, protože vozíky by se mohly
převrhnout a způsobit zranění.

Zásuvku na spodní straně vozíku StealthStation FlexENT™ by měl otevírat pouze
personál autorizovaný společností Medtronic.

Elektrická lišta vozíku je určena pro lékařské vybavení. Zapojte jiné než lékařské
vybavení do elektrické zásuvky.

Do zásuvky s více zásuvkami v zásuvce na spodní straně vozíku StealthStation
FlexENT

™

by měli zapojovat pouze pracovníci oprávnění společností Medtronic.

™

(9736193).

Bezpečnostní opatření

Upozornění:

na lékařský předpis.

Podle federálních zákonů (USA) smí být toto zařízení prodáváno pouze lékařem nebo

18

Upozornění:

připojen k externímu napájecímu zdroji. Pokud nebudete udržovat napájení, může dojít
k poškození součástí počítače a poškození dat.

Upozornění:

tekutina může snížit brzdný účinek koleček, a tím zhoršit stabilitu vozíku při umístění v klidu
na nakloněných površích.

Systém neobsahuje nepřerušitelný napájecí zdroj (UPS). Systém musí zůstat

Zabraňte tomu, aby kolečka vozíků přišla do styku s rozlitými tekutinami, protože

19

Umístění montážní části vozíku

Vozík zpočátku nastavuje personál společnosti Medtronic. Některé součásti vozíku mohou být
umístěny na různých místech; umístění dalších součástí vozíku je omezeno.

Povolená místa montáže pro standardní a volitelné součásti vozíku jsou uvedeny v tabulce níže.

Varování:

Standardní součásti

Připojení monitoru Pro konfiguraci s jedním monitorem kdekoli nad jinou

Police s montážními lištami Všude na přední straně sloupku

Police s odkládací
přihrádkou

Navíječe kabelů V některém ze šesti dostupných drážek na sloupci

Držadlo na tlačení Kdekoli na zadní straně sloupu, směrem nahoru

Boční držák emitoru Všude na levé, pravé nebo zadní straně sloupu

Kryty předních kanálů Všude na přední straně sloupku

Radiální nastavovací svorka Na levé nebo pravé montážní liště

Rozhraní přístroje EM Na levé nebo pravé montážní liště

Držák IPC/Nexus V některém ze šesti dostupných drážek na sloupci

IV držák na tašku Všude na zadní straně sloupku

Volitelné součásti

Zásobník pro plochý emitor Pouze na zadní straně sloupku

Třetí police Všude na přední straně sloupku

Držák duálního monitoru Na přední straně sloupu dostatečně nízko, aby se druhý

Nenaklánějte se na policích. Vozík se může převrátit a způsobit zranění nebo poškození

zařízení.

7:

Umístění montážní části vozíku

Komponenta Místo montáže

nainstalovanou součástí
Pro montáž na dvou monitorech v jedné ze dvou horních pozic

na přední straně sloupu

Poznámka:

Po dokončení instalace může uživatel upravit

náklon a vybočení počítače bez použití nástroje.

Pouze na přední straně sloupku

Poznámka: Držák na IV vaky může pojmout dva IV vaky,

z nichž každý pojme 1 litr tekutiny.

monitor vešel pod počítač StealthStation FlexENT
Poznámka: Konfigurace duálního monitoru zahrnuje počítač

StealthStation FlexENT

™

a jiný typ monitoru.

™

20

Omezení hmotnosti vozíku

Vozík StealthStation FlexENT™ je navržen tak, aby unesl 75 osob kg (165,3 lb) vybavení.
V následující tabulce jsou uvedeny hmotnosti standardních a volitelných součástí vozíku.

Varování:

Nepřekračujte limity hmotnosti uvedené na úložných prostorech a policích vozíku.
Překročení tohoto hmotnostního omezení by mohlo způsobit převrácení vozíku, pokud se
tento nachází na nakloněném povrchu.

8:

Hmotnosti součástí StealthStation FlexENT

Komponenta Hmotnost NIU

Počítač 13,5 kg (29,8 lb)

Rozhraní přístroje EM 1,5 kg (3,3 lb)

Klávesnice a myš 0,6 kg (1,3 lb)

Boční emitor 1,6 kg (3,5 lb)

Kloubové rameno a držák emitoru 1,7 kg (3,8 lb)

Nožní přepínač 0,8 kg (1,76 lb)

Radiální nastavovací svorka 0,9 kg (2,0 lb)

Deskový emitor 6,7 kg (14,8 lb)

Zásobník pro plochý emitor 2,9 kg (6,4 lb)

Držák duálního monitoru 1,7 kg (3,8 lb)

Vnitřní kabel vozíku 0,3 kg (0,7 lb) na kabel

Vnější kabel vozíku 0,5 kg (1,1 lb)

Sekundární monitor (například endoskop) 14 kg (30,9 lb) maximum, na základě

hodnocení připojení monitoru

Endoskopický systém a další zařízení a likvidace 15 kg (33,1 lb) maximum, na základě

hodnocení spodní police a přihrádky

2 l fyziologického roztoku 2,3 kg (5,1 lb)

Třetí police 2,8 kg (6,2 lb)

™

Sestavení vozíku

Při sestavování vozíku v kanceláři nebo operačním sálu nebo při přemísťování jiných zařízení si
počínejte opatrně, abyste zamezili styku nebo srážce, které by mohly způsobit poškození monitorů,
emitoru nebo vozíku.

Pokyny pro připevnění součástí k vozíku naleznete v návodu k použití dodaném se součástí.

1. Připojte radiální seřizovací svorku a kloubové rameno k jedné z montážních kolejnic na boku vozíku.

2. Přesuňte vozík do správné polohy a zajistěte brzdy.

Poznámka:

Poznámka:

Přesné umístění držáku vozíku závisí na mnoha faktorech, včetně typu stolu, zákroku,

polohy pacienta a velikosti pacienta. Použijte konfiguraci, která je vhodná pro vaši situaci.

Během používání umístěte příslušenství a hardware na police vozíku tak, aby

nepřesahovaly okraj. Umístěte příslušenství opatrně, abyste předešli vytvoření bodů sevření.

21

Příprava vozíku pro přepravu

Varování:

Varování:

Upozornění:

Použijte vyhrazené navíječe k řádnému uložení napájecích kabelů a kabelů příslušenství tak, aby
tyto kabely nepřekážely kolečkům a nohám vozíků ani součástem spojovacího mechanismu.
Příslušenství a součásti skladujte v policích a odkládacích přihrádkách. Ujistěte se, že je
příslušenství správně usazeno na svém místě skladování.

Postupujte podle těchto pokynů a připravte vozík na přepravu po chirurgickém zákroku.

1. Vypněte počítač StealthStation FlexENT

2. Odpojte zástrčku napájecího kabelu od elektrické síťové zásuvky.

3. Omotejte napájecí kabel kolem obalů na vozíku.

4. Odpojte a uložte veškeré kabely a nástroje.

5. Sklopte kloubové rameno těsně k vozíku. Informace o tom, jak sklopit rameno, najdete v návodu

6. Zavěste rozhraní přístrojů EM na montážní lištu na boku police a oviňte kabel na navíječe.

7. Uložte emitor.

8. Odeberte IV vaky z IV držáku, pokud jsou použity.

9. Uložte všechny součásti StealthStation FlexENT

Před přepravou vozíku systému vypněte systém, složte všechny součásti a odeberte

z horní plochy vozíku všechny volné součásti.

U pohyblivých součástí mohou vznikat místa, kde hrozí nebezpečí přiskřípnutí. Při zamykání
a odemykání koleček a umísťování vybavení na police vozíku buďte opatrní, abyste udrželi kontrolu
nad pohybujícím se objektem a měli byste být informováni o možných bodech sevření.

Chcete-li zabránit poškození vybavení, skladujte příslušenství a součásti v mezích

polic a úložných prostorů.

™

a všechna přídavná zařízení.

k použití dodávaném s kloubovým ramenem.

• Uložte boční emitor na boční držák emitoru na boční nebo zadní straně vozíku a oviňte kabel

na navíječe.

• Uložte plochý emitor do zásobníku na emitor. Omotejte šňůru kolem navíječů.

™

podle místních postupů.

22

Místa pro skladování vozíku

K ukládání na vozík jsou určeny následující položky: Emitor pro boční montáž, rozhraní přístroje EM,
kloubové rameno, plochý emitor, volitelný nožní přepínač, myš, klávesnice, návod k použití produktu.

Použijte úložná místa vozíku a navíječe kabelů, jak je ukázáno níže.

1:Místa pro skladování vozíku

1

2
3
4

Uložení kloubového ramene (ve složené poloze, zajištěné v radiální seřizovací
svorce, která je připevněna k montážní liště)

Boční držák emitoru

Navíječe síťového kabelu

Police s úložným košem (pro uložení volitelného nožního spínače, myši,
klávesnice, pokynů k použití produktu)

5 Umístění úložiště rozhraní přístroje EM (na montážní liště)

Není vyobrazeno: Zásobník pro plochý emitor

Přeprava vozíku

Var ován í:

Varování:

Upozornění:

Chcete-li pohybovat vozíkem, uvolněte kolébkové brzdy a tlačte vozík zepředu dozadu a přitom
držte držadlo vozíku. Při pohybu vozíku na sklonu buďte opatrní.

U pohyblivých součástí mohou vznikat místa, kde hrozí nebezpečí přiskřípnutí. Při zamykání
a odemykání koleček a umísťování vybavení na police vozíku buďte opatrní, abyste udrželi kontrolu
nad pohybujícím se objektem a měli byste být informováni o možných bodech sevření.

Aby nedošlo k úniku kapaliny na součásti vozíku, před přepravou nebo uskladněním

vozíku vyjměte z vaku IV vaky.

Během přepravy nepoužívejte vozík k otevírání dveří a nenarážejte jím do

nepohyblivých předmětů, protože náraz by mohl způsobit poškození vozíku.

23

Při přepravě vozíku buďte opatrní, abyste se vyhnuli kontaktu nebo srážce, která by mohla poškodit
monitory, emitor nebo vozík.

Tlačení vozíku přes prahy vyžaduje dodatečné úsilí a zvýšenou opatrnost.

Čištění

Informace o čištění (9736193) StealthStation FlexENT™ najdete v pokynech k čištění vozíku
StealthStation FlexENT

™

.

Uskladnění vozíků

Když se vozík StealthStation FlexENT™ nepoužívá, uložte jej v přepravní poloze se všemi kabely
úhledně zabalenými a uloženými. Vozík musí být uskladněn v prostředí s následujícími rozsahy
teploty a vlhkosti vzduchu.

9:

Rozsahy teploty a vlhkosti při skladování vozíku

Teplota při uskladnění 15° až 30 °C (59° až 86 °F)

Relativní vlhkost 10 % až 80 %, bez kondenzace

Technické údaje

V tabulce níže najdete seznam specifikací vozíku.

Plošný obsah vozíku Šířka 69,1 cm x hloubka 77 cm (27,2" x 30,3")

Hmotnost vozíku (prázdný) Maximálně 65 kg (143,3 lb)

Maximální zatížení vozíku 75 kg (165 lb)

Maximální zatížení počítače 14 kg (31 lb)

Maximální zatížení při
montáži na police

Zásuvka pro více zásuvek
ve vozíku

Maximální výkon 1200 VA

Ztráta výkonu 400-600 VA

15 kg (33 lb)

7 A pro 100-120 V (jistič)
5 A pro 220-230 V (jistič)

1000 VA (Japonsko)

Likvidace

Pokud přístroj vykazuje viditelné známky opotřebení, je na konci své životnosti. Zlikvidujte jej
v souladu s postupy vašeho zařízení a místními předpisy.

Kontaktní informace

Pokud v souvislosti s používáním zařízení dojde k vážné nehodě, nahlaste to společnosti
Medtronic Navigation. Pokud dojde k závažné nehodě v Evropské unii, oznamte to také
příslušnému úřadu v členském státě, kde k nehodě došlo.

Podpora

Máte-li dotazy týkající se vozíku systému StealthStation FlexENT™, kontaktujte technickou podporu
společnosti Medtronic Navigation, Inc. V USA volejte 1 800 595 9709; mimo USA volejte
[phone].

24

Definice symbolů

Na prostředku a obalu prostředku mohou být uvedeny následující symboly:

Podle federálních zákonů (USA) smí být toto zařízení prodáváno
pouze lékařem nebo na lékařský předpis.
Klasifikováno Underwriters Laboratories Inc., pokud jde o
nebezpečí úrazu elektrickým proudem, požáru a mechanická
nebezpečí, pouze v souladu s ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005)
+ AMD (2012) a CAN/CSA-C22.2 č. 6060-1 (2008) + (2014).
E500038

Lékařský prostředek

Dodržujte pokyny k použití.

Tento výrobek nelikvidujte jako netříděný komunální odpad.
Likvidaci tohoto výrobku proveďte v souladu s místními předpisy.
Viz http://recycling.medtronic.com, kde jsou uvedeny pokyny
týkající se správného způsobu likvidace tohoto výrobku.

Netlačte.

Nestoupejte.

Obecná výstražná značka - elektrické limity

Střídavý proud

Limit zatížení

Netlačte vozík ze strany ani s vysunutými součástmi. Zatlačte nebo
vytáhněte vozík směrem dopředu nebo dozadu.

Uchovávejte ve svislé poloze.

Neukládejte ne sebe.

Uchovávejte v suchu.

Křehké, zacházejte opatrně.

25

Zamčené

Odemčené

Hmotnost vozíku

Maximální užitečné zatížení

StealthStation FlexENT™-vogn (9736179, 9736180)

Komponenter

Skubbehåndtag 9 IPC/Nexus-holder

1

Holder til IV-pose 0 Holder til ekstra monitor (valgfrit)

2

Søjle - Hylde med monteringsskinner

3

Ledningsholder = Tredje hylde (valgfrit)

4

Opbevaringsbeslag til sidemonteret

5

emitter
Opbevaringsbeholder til flad emitter

6

(valgfrit)
Strømskinne med 4 udtag (i låst skuffe) e Hjul med lås

7

Monitorholder

8

Indikationer for brug

Medtronics StealthStation FlexENT™-computerassisterede kirurgisystem og dets tilknyttede
programmer er beregnet som et hjælpemiddel ved præcis lokalisering af anatomiske strukturer ved
åbne eller perkutane ØNH-procedurer. Det er beregnet til enhver medicinsk tilstand, hvor brugen af
stereotaktisk kirurgi kan være hensigtsmæssig, og hvor reference til en fast anatomisk struktur,
f.eks. kraniet, kan identificeres i relation til billeder af anatomien.

Tilsigtet brug

StealthStation FlexENT™-vognen er beregnet til at holde StealthStation FlexENT™-computeren og
evt. andet tilbehør eller medicinsk udstyr (f.eks. endoskop eller IPC) under et kirurgisk indgreb og
opbevaring.

Beskrivelse

Vognen tilbyder monterings- og opbevaringssteder til StealthStation FlexENT™-komponenter og er
på hjul, der gør det muligt at flytte den fra sted til sted inden for institutionen.

Kontraindikationer

Ingen.

q Hylde med beholder

w Isolationstransformer

26

Materialesammensætning

Materialer i produktet, som kan forårsage en allergisk reaktion: Nikkel
Du kan finde yderligere oplysninger om problematiske stoffer som f.eks. REACH, CA Prop 65 eller

andre produktforvaltningsprogrammer på adressen www.medtronic.com/productstewardship.

Kompatibilitet

StealthStation FlexENT™-vognen er kompatibel med StealthStation FlexENT™-systemet.

Systemhåndbøger

Denne enhed er tilbehør til dit StealthStation FlexENT™-system. Se StealthStation FlexENT™­systemhåndbogen og lommevejledningen om indgreb for beskrivelser af patientmålgrupper,
tilsigtede brugere, kliniske fordele, bivirkninger og mulige komplikationer.

Advarsler

Advarsel!

Advarsel!

Advarsel!

Advarsel!

Advarsel!

Advarsel!

Advarsel!

For systemer på 220-230 V har strømskinnen med flere udtag en maksimal effekt på
900 VA. For systemer på 100-120 V har strømskinnen med flere udtag en maksimal effekt
på 7 A. I Japan har strømskinnen med flere udtag en maksimal effekt på 700 VA. Overskrid
ikke den maksimale effektgrænse, når du tilslutter komponenter til strømskinnen.

StealthStation FlexENT™-vognen må ikke sluttes til en strømskinne med flere udtag eller
en forlængerledning.

Før operationen skal du kontrollere, at systemvognen og andre ikke-steriliserbare
systemkomponenter er blevet rengjort i henhold til parametrene i rengøringsinstruktionerne til
StealthStation FlexENT

Du må ikke træde på systemvognens base, ben eller hylder, fordi vognen kan vælte og
forårsage personskade.

Skuffen i bunden af StealthStation FlexENT™-vognen må kun åbnes af personale, som
er godkendt af Medtronic.

Vognens strømskinne er beregnet til medicinsk udstyr. Ikke-medicinsk udstyr skal
tilsluttes en vægkontakt.

Kun Medtronic-godkendt personale må slutte udstyr til strømskinnen i skuffen i bunden
af StealthStation FlexENT

™

(9736193).

™

-vognen.

Forholdsregler

Forsigtig!

Forsigtig!

Forsigtig!

USA's føderale lovgivning begrænser denne enhed til salg på foranledning af eller efter
ordinering af en læge.

Systemet indeholder ikke en nødstrømsforsyning (UPS). Systemet skal altid være
tilsluttet en ekstern strømkilde. Hvis strømforsyningen ikke opretholdes, kan det medføre
skader på computerkomponenter og data.

Undgå at spilde væske på hjulene, da det kan forringe bremseevnen og vognens
stabilitet på skrå overflader.

27

Monteringssteder til vognens komponenter

Vognen er opsat af Medtronic-personale ved levering. Nogle af vognens komponenter kan placeres
forskellige steder, mens andre har begrænsede placeringsmuligheder.

Se tabellen herunder for de tilladte monteringssteder for standard og valgfrie komponenter til vognen.

Advarsel!

Standardkomponenter

Monitorholder I en konfiguration med én monitor – alle steder over en anden

Hylde med
monteringsskinner

Hylde med
opbevaringsbeholder

Ledningsholder I en af de 6 ledige pladser på søjlen

Skubbehåndtag Overalt på søjlens bagside, vendt opad

Opbevaringsbeslag til
sidemonteret emitter

Afdækning til frontkanal Overalt på søjlens forside

Radial indstillingsklemme På venstre eller højre monteringsskinne

EM-instrumentgrænsefladen På venstre eller højre monteringsskinne

IPC/Nexus-holder I en af de 6 ledige pladser på søjlen

Holder til IV-pose Overalt på søjlens bagside

Valgfrie komponenter

Opbevaringsbeholder til flad
emitter

Tredje hylde Overalt på søjlens forside

Holder til ekstra monitor På søjlens forside, lavt nok til, at den anden monitor kan være

Læn dig ikke op af vognens hylder. Vognen kan vælte og forårsage personskade eller

skader på udstyr.

10:

Monteringssteder til vognens komponenter

Komponent Monteringssted

installeret komponent
I en konfiguration med to monitorer – i én af de to øverste

positioner på søjlens forside

Bemærk:

Når installationen er afsluttet, kan brugeren vippe og

dreje computeren uden brug af værktøj.

Overalt på søjlens forside

På søjlens forside, kun i nederste position

Overalt i søjlens venstre eller højre side eller på bagsiden

Bemærk: Holderen til IV-posen kan rumme to IV-poser med

hver 1 liter væske.

På søjlens bagside, kun i nederste position

under StealthStation FlexENT
Bemærk: En konfiguration med to monitorer omfatter en

StealthStation FlexENT

™

-computeren

™

-computer og en anden type monitor.

28

Vognens vægtgrænser

StealthStation FlexENT™-vognen er konstrueret til at bære 75 kg (165,3 lb) udstyr. Tabellen
nedenfor viser vægten af standard og valgfrie vognkomponenter.

Advarsel!

Overskrid ikke de vægtgrænser, der er angivet på vognens opbevaringsrum og hylder.
Hvis denne vægtbegrænsning overskrides, kan det betyde, at vognen vælter, hvis den kører
på en skrå flade.

11:

Vægten på StealthStation FlexENT™-komponenter

Komponent Vægt

Computer 13,5 kg (29,8 lb)

EM-instrumentgrænseflade 1,5 kg (3,3 lb)

Tastatur og mus 0,6 kg (1,3 lb)

Sidemonteret emitter 1,6 kg (3,5 lb)

Leddelt arm og emitterstøttebøjle 1,7 kg (3,8 lb)

Fodkontakt 0,8 kg (1,76 lb)

Radial indstillingsklemme 0,9 kg (2,0 lb)

Flad emitter 6,7 kg (14,8 lb)

Opbevaringsbeholder til flad emitter 2,9 kg (6,4 lb)

Holder til ekstra monitor 1,7 kg (3,8 lb)

Internt vognkabel 0,3 kg (0,7 lb) pr. kabel

Eksternt vognkabel 0,5 kg (1,1 lb)

Sekundær monitor (f.eks. endoskop) 14 kg (30,9 lb) maksimum, baseret på

monitorholderens klassificering

Endoskopsystem og andet udstyr samt
engangsartikler

2 liter saltvand 2,3 kg (5,1 lb)

Tredje hylde 2,8 kg (6,2 lb)

15 kg (33,1 lb) maksimum, baseret på
bundhyldens og beholderens klassificering

Opsætning af vognen

Vær forsigtig, når du opsætter vognen på kontoret eller operationsstuen eller manøvrerer med
andet udstyr for at undgå kontakt eller en kollision, der kan skade monitorer, emitteren eller vognen.

Se den brugsanvisning, der fulgte med komponenten, for at få instruktioner til fastgørelse af
komponenter på vognen.

1. Fastgør den radiale indstillingsklemme og den leddelte arm på én af monteringsskinnerne på
siden af vognen.

2. Flyt vognen på plads, og lås hjulbremserne.

Bemærk:

Bemærk:

Præcis placering af vognen afhænger af mange faktorer, herunder typen af bord,
procedure, patientens placering og patientens størrelse. Anvend en konfiguration, der
passer til din situation.

Under brug skal du sørge for at placere tilbehør og hardware helt inde på vognens
hylder, så de ikke hænger ud over kanten. Placer tilbehøret omhyggeligt, så der ikke opstår
klemmepunkter.

29

Klargøring af vognen til transport

Advarsel!

Advarsel!

Forsigtig!

Brug ledningsholderen til at opbevare strømkablet på en pæn måde og holde kablerne væk fra
hjulene og vognens ben. Opbevar tilbehør og komponenter inden for hylder og opbevaringsrum.
Sørg for, at tilbehøret er sat helt på plads på opbevaringsstederne.

Følg disse instruktioner for at klargøre vognen til transport efter et kirurgisk indgreb.

1. Luk StealthStation FlexENT

2. Tag strømstikket ud af stikkontakten.

3. Før strømkablet rundt om ledningsholderen på vognen.

4. Frakobl og gem alle kabler og instrumenter.

5. Fold den leddelte arm tæt ind til vognen. Se den brugsanvisning, der fulgte med den leddelte

6. Hæng EM-instrumentgrænsefladen på monteringsskinnen på siden af hylden, og før ledningen

7. Læg emitteren til opbevaring.

8. Fjern IV-poserne fra IV-beslaget, hvis det bruges.

9. Opbevar alle StealthStation FlexENT

Opbevaringssteder på vognen

Følgende enheder er beregnet til at blive opbevaret på vognen: Sidemonteret emitter,
EMinstrumentgrænseflade, leddelt arm, flad emitter, valgfri fodkontakt, mus, tastatur,
brugervejledning til produktet.

Før du transporterer systemvognen, skal du lukke systemet ned, opbevare alle

komponenter og fjerne løse ting fra toppen af vognen.

Der kan opstå klemmepunkter ved bevægelige dele. Sørg for, at bevare kontrollen over
det objekt, du flytter, og vær opmærksom på potentielle klemmepunkter, når du låser og frigør
hjulene og placerer udstyr på vognens hylder.

Opbevar tilbehør og komponenter inden for hylderne og opbevaringsrummet for at
forhindre beskadigelse af udstyr.

™

-computeren og alle tilbehørsenheder ned.

arm, for at finde ud af, hvordan armen foldes sammen.

rundt om ledningsholderen.

• Opbevar den sidemonterede emitter på opbevaringsbeslaget på siden eller bagsiden af

vognen, og før ledningen rundt om ledningsholderen.

• Opbevar den flade emitter i opbevaringsbeholderen til den flade emitter. Før ledningen rundt

om ledningsholderen.

™

-systemets komponenter i henhold til de lokale procedurer.

30

Brug vognens opbevaringssteder og ledningsholder som vist nedenfor.

1:Opbevaringssteder på vognen

1

2
3
4

Opbevaringssted til leddelt arm (i sammenfoldet position, fastgjort i den radiale
indstillingsklemme, som er monteret på monteringsskinnen)

Opbevaringsbeslag til sidemonteret emitter

Ledningsholder til strømkabel

Hylde med opbevaringsbeholder (til opbevaring af fodkontakt, mus, tastatur,
brugervejledning til produktet)

5 Opbevaringssted til EM-instrumentgrænsefladen (på monteringsskinnen)

Ikke vist: Opbevaringsbeholder til flad emitter

Transport af vognen

Advarsel!

Advarsel!

Forsigtig!

Hvis du vil flytte vognen, skal du frigøre hjulbremserne og skubbe vognen fra front til bag, mens du
holder i håndtaget. Pas på, når du bruger vognen på en skrå overflade.

Vær forsigtig, når du transporterer vognen, for at undgå kontakt eller sammenstød, der kan
beskadige monitorerne, emitteren eller vognen.

Det kan kræve ekstra kræfter og forsigtighed, når du skubber vognen over dørtærskler.

Der kan opstå klemmepunkter ved bevægelige dele. Sørg for, at bevare kontrollen over
det objekt, du flytter, og vær opmærksom på potentielle klemmepunkter, når du låser og frigør
hjulene og placerer udstyr på vognens hylder.

For at forhindre lækkende væske på vognkomponenter, skal IV-poser fjernes fra vognen,

før du transporterer eller opbevarer vognen.

Brug ikke vognen til at åbne døre eller støde ind i stillestående genstande under
transport, fordi sammenstødet kan beskadige vognen.

31

Rengøring

Se rengøringsinstruktionerne til StealthStation FlexENT™ (9736193) for at få oplysninger om
rengøring af StealthStation FlexENT

™

-vognen.

Opbevaring af vognen

Når StealthStation FlexENT™-vognen ikke er i brug, skal den opbevares i transportposition med alle
kabler pænt rullet sammen. Opbevar vognen i et miljø, der ligger inden for vognens grænseværdier
for temperatur og fugtighed.

12:

Vognens grænseværdier for opbevaringstemperatur og -fugtighed

Opbevaringstemperatur 15 °C til 30 °C (59 °F til 86 °F)

Relativ fugtighed 10 til 80 % ikke-kondenserende

Specifikationer

Se nedenstående tabel for en liste over vognens specifikationer.

Vognens arealflade 69,1 cm bred x 77 cm dyb (27,2" bred x 30,3" dyb)

Vognens vægt (tom) 65 kg (143,3 lb) maks.

Maksimal last 75 kg (165 lb)

Maksimal belastning af
computerholder

Maksimal belastning af
hyldeholder

Strømskinne med flere udtag 7 A til 100-120 V (afbryder)

Maks. effekt 1200 VA

Effekttab 400-600 VA

14 kg (31 lb)

15 kg (33 lb)

5 A til 220-230 V (afbryder)

1000 VA (Japan)

Bortskaffelse

Når der er synlige tegn på slid på enheden, er dens levetid ved at være slut. Bortskaf det iht.
institutionens procedure for bortskaffelse af biologisk farligt affald og de nationale regler.

Kontaktinformation

Hvis der opstår en alvorlig hændelse ifm. brugen af denne enhed, skal det indberettes til
Medtronic Navigation. Hvis der opstår en alvorlig hændelse i Den Europæiske Union, skal den
også rapporteres til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor hændelsen fandt sted.

Assistance

Hvis du har spørgsmål om StealthStation FlexENT™-systemvognen, kan du kontakte
Medtronic Navigation, Inc. for at få teknisk support. I USA: Ring 1 800 595 9709. Uden for USA:
Ring [phone].

Symboldefinitioner

Følgende symboler kan forekomme på enhedens emballage:

USA's

32

føderale lovgivning begrænser denne enhed til salg på foran-

ledning af eller efter ordinering af en læge.

Klassificeret af Underwriters Laboratories Inc. med hensyn til
elektrisk stød, brand og mekaniske farer kun i overensstemmelse
med ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD (2012) og
CAN/CSA-C22.2 nr. 6060-1 (2008) + (2014).
E500038

Medicinsk udstyr

Følg brugsinstruktionerne.

Dette produkt må ikke kasseres som usorteret kommunalt affald.
Dette produkt skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale love
og regler. Se http://recycling.medtronic.com for instruktioner til
korrekt bortskaffelse af dette produkt.

Skub ikke.

Træd ikke.

Generelt advarselsskilt – elektriske grænser

Vekselstrøm.

Belastningsgrænse.

Vognen må ikke skubbes fra siden, eller mens komponenterne er
slået ud. Skub eller træk vognen mod forsiden eller bagsiden.

Holdes opretstående.

Må ikke stables.

Holdes tør.

Skrøbelig, håndtér med forsigtighed.

Låst

33

Låst op

Vognens vægt

Maksimal nyttelast

StealthStation FlexENT™-Station (9736179, 9736180)

Komponenten

Schiebegriff 9 Halterung für IPC/Nexus

1

Halterung für IV-Beutel 0 Dual-Monitor-Halterung (optional)

2

Säule - Ablagefläche mit Befestigungsschienen

3

Kabelaufnahmen = Dritte Ablagefläche (optional)

4

Halter zur Lagerung des seitlich

5

angebrachten Emitters
Aufbewahrungsfach für flachen Emitter

6

(optional)
4-fach-Steckdosenleiste (innen

7

verriegelte Schublade)
Monitorhalterung

8

Indikationen

Das computergestützte Chirurgiesystem StealthStation FlexENT™ von Medtronic und die
zugehörigen Anwendungen sind zur Unterstützung bei der präzisen Lokalisierung anatomischer
Strukturen bei offenen und perkutanen HNO-Eingriffen vorgesehen. IhreVerwendung ist bei
Erkrankungen indiziert, bei denen ein stereotaktischer Eingriff angezeigt ist und ein Bezug zu einer
starren anatomischen Struktur wie dem Schädel in Relation zu Bildern der Anatomie hergestellt
werden kann.

Vorgesehene Verwendung

Die StealthStation FlexENT™-Station ist zum Halten des StealthStation FlexENT™-Computers und,
optional, anderem Zubehör oder medizinischen Geräten (zum Beispiel Endoskopen oder IPC)
während einer Operation und zur Lagerung vorgesehen.

Beschreibung

Die Station bietet Raum zur Montage und Lagerung für StealthStation FlexENT™-Komponenten
und läuft auf Rollen, sodass sie an verschiedene Standorte innerhalb der Einrichtung bewegt
werden kann.

Kontraindikationen

Keine.

q Ablage mit Fach

w Trenntransformator

e Rollen mit Sperren

34

Materialzusammensetzung

Im Produkt enthaltene Materialien, die eine allergische Reaktion hervorrufen können: Nickel
Weitere Informationen zu bedenklichen Materialien, z. B. REACH und CA Prop 65, oder anderen

Product Stewardship-Programmen finden Sie unter www.medtronic.com/productstewardship

Kompatibilität

Die StealthStation FlexENT™-Station ist mit dem StealthStation FlexENT™-System kompatibel.

Handbücher Systemebene

Dieses Gerät dient als Zubehör für das StealthStation FlexENT™-System. Das StealthStation

™

FlexENT
Beschreibung der Patientenzielgruppen, der vorgesehenen Benutzer, der potenziellen klinischen
Nutzen, Nebenwirkungen und möglichen Komplikationen zu erhalten.

-Systemhandbuch und das Kurzhandbuch für das Verfahren lesen, um eine

Warnungen

Warnung:

Warnung:

Warnung:

Warnung:

Warnung:

Warnung:

Warnung:

Für 220–230-V-Systeme bietet die Mehrfachsteckdosenleiste eine maximale
Nennleistung von 900 VA. Für 100–120-V-Systeme bietet die Mehrfachsteckdosenleiste einen
maximalen Nennstrom von 7 A. In Japan bietet die Mehrfachsteckdosenleiste eine maximale
Nennleistung von 700 VA. Die maximale Nennleistung darf nicht überschritten werden, wenn
Komponenten in die Steckdosenleiste eingesteckt werden.

Das Netzkabel der StealthStation FlexENT™-Station nicht an eine
Mehrfachsteckdosenleiste oder ein Verlängerungskabel anschließen.

Vor einer Operation sicherstellen, dass die Systemstation und andere nicht
sterilisierbare Systemkomponenten gemäß der Parameter in den StealthStation FlexENT
Reinigungsanweisungen (9736193) gereinigt wurden.

Nicht auf die Basis, die Beine oder die Ablagen der Systemstation steigen, da die
Station umkippen und Verletzungen verursachen könnte.

Die Schublade an der Unterseite der StealthStation FlexENT™-Station darf nur von
durch Medtronic autorisiertem Personal geöffnet werden.

Die Steckdosenleiste der Station ist für medizinische Geräte bestimmt. Nur medizinische
Geräte mit der Steckdose verbinden.

Nur von Medtronic autorisiertes Personal darf Geräte an die Mehrfachsteckdosenleiste
in der Schublade an der unteren Seite der StealthStation FlexENT

™

-Station anschließen.

™

Vorsichtsmaßnahmen

Vor si cht :

Vor si ch t:

Vor si cht :

In den USA darf dieses Gerät aufgrund von US-Bundesgesetzen nur von Ärzten oder

unter Vorlage einer ärztlichen Verschreibung gekauft werden.

Das System enthält keine unterbrechungsfreie Stromversorgung (UPS, Uninterruptible
Power Supply). Das System muss an eine externe Stromversorgung angeschlossen bleiben. Eine
Unterbrechung der Stromversorgung kann Computerkomponenten und somit Daten beschädigen.

Flüssigkeitsspritzer auf den Laufrollen sind zu vermeiden, da diese das Bremsvermögen der

Laufrollen und damit die Stabilität der Station auf geneigten Böden beeinträchtigen können.

-

35

Montagepositionen der Station

Die erstmalige Einrichtung der Station wird von Medtronic-Personal vorgenommen. Einige
Komponenten der Station können an verschiedenen Positionen platziert werden. die Positionen
der anderen Komponenten der Station sind eingeschränkt.

In der nachfolgenden Tabelle sind die zulässigen Montagepositionen für standardmäßige und
optionale Stationskomponenten aufgeführt.

Warnung:

Standardkomponenten

Monitorhalterung Für eine Konfiguration mit einem einzelnen Monitor, an einer

Ablagefläche mit
Befestigungsschienen

Regal mit Aufbewahrungsfach Nur an der Vorderseite der Säule an der untersten Position
Kabelaufnahmen In einem der 6 verfügbaren Schlitze an der Säule
Schiebegriff Überall auf der Rückseite der Säule, nach oben zeigend
Halter zur Lagerung des seitlich

angebrachten Emitters
Vordere Kanalabdeckungen Überall auf der Vorderseite der Säule
Radiale Einstellklemme Auf der linken oder rechten Befestigungsschiene
EM-Instrumentenschnittstelle Auf der linken oder rechten Befestigungsschiene
Halterung für IPC/Nexus In einem der 6 verfügbaren Schlitze an der Säule
Halterung für IV-Beutel Überall auf der Rückseite der Säule

Optionale Komponenten
Aufbewahrungsfach für flachen

Emitter
Dritte Ablage Überall auf der Vorderseite der Säule
Halterung für zwei Monitore Auf der Vorderseite der Säule, möglichst tief, sodass der

Nicht auf den Ablagen der Station aufstützen. Die Station kann umkippen und

Verletzungen oder Geräteschäden verursachen.

13:

Montagepositionen der Station

Komponente Montageposition

beliebigen Position oberhalb einer anderen installierten
Komponente

Bei einer Montage mit zwei Monitoren an einer der beiden
oberen Positionen an der Vorderseite der Säule

Hinweis:

Nach Abschluss der Installation kann der Benutzer
die Neigung und den Winkel des Computers ohne
Verwendung eines Werkzeugs anpassen.

Überall auf der Vorderseite der Säule

Überall auf der linken, rechten oder Rückseite der Säule

Hinweis: Die Halterung des IV-Beutels kann zwei IV-Beutel

aufnehmen, die jeweils 1 Liter Flüssigkeit enthalten.

Nur an der Rückseite der Säule an der untersten Position

zweite Monitor unter den StealthStation FlexENT
passt

Hinweis: Eine Konfiguration mit zwei Monitoren umfasst

einen StealthStation FlexENT

™

-Computer und einen

anderen Monitortyp.

™

-Computer

36

Gewichtsbeschränkungen der Station

Die StealthStation FlexENT™-Station kann Ausrüstung mit einem Gewicht von 75 kg (165,3 lbs)
aufnehmen. In der nachstehenden Tabelle sind die Gewichte der standardmäßigen und optionalen
Komponenten der Station aufgeführt.

Warnung:

Die in den Aufbewahrungsfächern und Ablagen der Station angegebenen
Gewichtsgrenzwerte dürfen nicht überschritten werden. Wird diese Gewichtsgrenze
überschritten, besteht die Gefahr, dass die Station auf Böden mit Neigung umkippt.

14:

Gewichte der StealthStation FlexENT™-Komponenten

Komponente Gewicht

Computer 13,5 kg (29,8 lbs)
EM-Instrumentenschnittstelle 1,5 kg (3,3 lbs)
Tastatur und Maus 0,6 kg (1,3 lbs)
Emitter für die seitliche Anbringung 1,6 kg (3,5 lbs)
Vielgelenkarm und Halter für die Emitter-Halterung 1,7 kg (3,8 lbs)
Fußschalter 0,8 kg (1,76 lbs)
Radiale Einstellklemme 0,9 kg (2,0 lbs)
Flacher Emitter 6,7 kg (14,8 lbs)
Aufbewahrungsfach für flachen Emitter 2,9 kg (6,4 lbs)
Halterung für zwei Monitore 1,7 kg (3,8 lbs)
Internes Stationskabel 0,3 kg (0,7 lbs) pro Kabel
Externe Stationskabel 0,5 kg (1,1 lbs)
Sekundärmonitor (z. B. Endoskop) Maximal 14 kg (30,9 lbs), basierend

Endoskopsystem und sonstige Geräte und
Entsorgung

2 Liter Kochsalzlösung 2,3 kg (5,1 lbs)
Dritte Ablage 2,8 kg (6,2 lbs)

auf der Monitormontage
Maximal 15 kg (33,1 lbs), basierend

auf der Bewertung der unteren Ablage
und dem Fach

Einrichten der Station

Beim Einrichten der Station in der Praxis oder im OP-Raum oder beim Manövrieren anderer Geräte
mit Vorsicht vorgehen, um Kontakte oder Kollisionen zu vermeiden, welche die Monitore, die
Emitter oder die Station beschädigen könnten.

Anweisungen zum Anbringen von Komponenten an der Station sind der Bedienungsanleitung für
die jeweilige Komponente zu entnehmen.

1. Die radiale Einstellklemme und den Vielgelenkarm an einer der Befestigungsschienen an der
Seite der Station anbringen.

2. Die Station an ihre Position bewegen und die Bremsen der Laufrollen aktivieren.

Hinweis:

Hinweis:

Die exakte Positionierung der Station hängt von vielen Faktoren ab, beispielsweise
vom Typ des Tischs, dem Verfahren sowie der Lage und der Körpergröße des Patienten.
Verwenden Sie eine Konfiguration, die Ihrer Situation entspricht.

Darauf achten, das Zubehör und die Hardware vollständig auf den Ablagen der Station
zu platzieren, damit sie nicht über den Rand hängen. Das Zubehör sorgfältig ablegen, damit
keine Einklemmpunkte entstehen.

37

Vorbereiten der Station für den Transport

Warnung:

Warnung:

Vor si cht :

Die vorgesehenen Kabelaufnahmen verwenden, um das Netzkabel ordentlich aufzuwickeln. Darauf
achten, dass die Kabel nicht in den Bereich der Laufrollen und der Beine der Station geraten.
Zubehör und Komponenten in den Ablagen und Aufbewahrungsfächern lagern. Sicherstellen, dass
das Zubehör vollständig in die Aufbewahrungspositionen eingesetzt wurde.

Diese Anweisungen befolgen, um die Station für den Transport nach einem chirurgischen
Verfahren vorzubereiten.

1. Den StealthStation FlexENT

2. Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose.

3. Das Netzkabel auf die Kabelaufnahmen an der Station aufwickeln.

4. Alle Kabel und Instrumente abziehen und verstauen.

5. Den Vielgelenkarm eng in die Station einklappen. Informationen zum Einklappen des Arms sind

6. Die EM-Instrumentenschnittstelle an der Montageschiene an der Seite der Ablage aufhängen

7. Verstauen Sie den Emitter.

8. IV-Beutel aus der IV-Halterung entfernen, falls verwendet.

9. Alle StealthStation FlexENT

Vor dem Transportieren der Systemstation das System herunterfahren, alle

Komponenten verstauen und alle losen Gegenstände vom Rollwagen nehmen.

Bei den beweglichen Teilen kann Quetschgefahr bestehen. Mit Bedacht vorgehen,
um die Kontrolle über das zu verschiebende Objekt zu behalten, und auf mögliche
Einklemmpunkte beim Blockieren und Entriegeln der Laufrollen und Platzieren von Geräten
auf den Ablagen der Station achten.

Um Schäden an Geräten zu vermeiden, sind Zubehör und Komponenten innerhalb der

Ablagen und Aufbewahrungsfächer zu verstauen.

™

-Computer und alle Zubehörgeräte herunterfahren.

in der Gebrauchsanweisung des Vielgelenkarms zu finden.

und das Kabel auf die Kabelaufnahmen aufwickeln.

• Den seitlich angebrachten Emitter an der entsprechenden Emitter-Halterung an der Seite

oder hinten an der Station anbringen und das Kabel auf die Kabelaufnahmen aufwickeln.

• Den flachen Emitter im Aufbewahrungsfach des flachen Emitters aufbewahren. Das Kabel

auf die Kabelaufnahmen aufwickeln.

™

-Systemkomponenten gemäß der lokalen Verfahren lagern.

38

Lagerungspositionen auf der Station

Die folgenden Komponenten sind für die Lagerung auf der Station vorgesehen: seitlich
angebrachter Emitter, EM-Instrumentenschnittstelle, Vielgelenkarm, flacher Emitter, optionaler
Fußschalter, Maus, Tastatur, Bedienungsanleitung.

Die Lagerungspositionen der Station und die Kabelaufnahmen wie unten dargestellt verwenden.

1:Lagerungspositionen auf der Station

1

2
3
4

Lagerungsposition des Vielgelenkarms (in eingeklappter Position, gesichert in
der radialen Einstellklemme, die an der Montageschiene befestigt ist)

Halter zur Lagerung des seitlich angebrachten Emitters

Netzkabelaufnahmen

Ablage mit Aufbewahrungsfach (zum Lagern des optionalen Fußschalters, der
Maus, der Tastatur und der Bedienungsanleitung)

5 Lagerposition der EM-Instrumentenschnittstelle (auf der Montageschiene)

Nicht abgebildet: Aufbewahrungsfach für flachen Emitter

Transportieren der Station

Warnung:

Warnung:

Vor si ch t:

Bei den beweglichen Teilen kann Quetschgefahr bestehen. Mit Bedacht vorgehen,
um die Kontrolle über das zu verschiebende Objekt zu behalten, und auf mögliche
Einklemmpunkte beim Blockieren und Entriegeln der Laufrollen und Platzieren von Geräten
auf den Ablagen der Station achten.

Um zu verhindern, dass Flüssigkeit in die Komponenten der Station gelangt, die

IV-Beutel aus der Station entfernen, bevor die Station transportiert oder gelagert wird.

Niemals versuchen, mit der Station Türen aufzustoßen oder während des Transports im Weg

stehende Objekte zur Seite zu stoßen, da derartige Stöße die Station beschädigen könnten.

39

Zum Bewegen der Station die Bremsen der Laufrollen lösen und die Station mit dem Schiebegriff
vor- und zurückschieben. Beim Schieben der Station auf einer Steigung vorsichtig sein.

Beim Transportieren der Station Kontakte oder Kollisionen vermeiden, welche die Monitore, den
Emitter oder die Station beschädigen könnten.

Das Schieben der Station über Schwellen kann zusätzlichen Aufwand und zusätzliche
Aufmerksamkeit erfordern.

Reinigung

Informationen zum Reinigen der StealthStation FlexENT™-Station sind den StealthStation

™

FlexENT

-Reinigungsanweisungen (9736193) zu entnehmen.

Lagern der Station

Wenn die StealthStation FlexENT™-Station nicht verwendet wird, sollte sie in Transportposition mit
allen Kabeln ordentlich aufgewickelt und verstaut gelagert werden. Die Station in einer Umgebung
mit geeigneten Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereichen lagern.

15:

Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereiche zur Lagerung der Station
Lagertemperatur 15 °C bis 30 °C (59 °F bis 86 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit 10 % bis 80 % (nicht kondensierend)

Technische Daten

Eine Liste der Spezifikationen für die Station sind in der nachstehenden Tabelle zu finden.

Stellfläche der Station 69,1 cm breit x 77 cm tief (27,2 Zoll breit x 30,3 Zoll tief)
Gewicht der Station (leer) Max. 65 kg (143,3 lbs)
Maximale Beladung der

Station
Maximale Belastung durch

Computer
Maximale Montagebelastung

der Ablagen
Mehrfachsteckdose der

Station

Maximale
Leistungsaufnahme

Verlustleistung 400–600 VA

75 kg (165 lbs)

14 kg (31 lbs)

15 kg (33 lbs)

7 A für 100–120 V (Schutzschalter)
5 A für 220–230 V (Schutzschalter)

1200 VA
1000 VA (Japan)

Entsorgung

Weist das Gerät sichtbare Abnutzungszeichen auf, hat es das Ende seiner Nutzungsdauer erreicht.
Gemäß den in der Einrichtung üblichen Verfahren und Richtlinien des Landes entsorgen.

Kontaktinformationen

Schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Geräts melden Sie bitte
an Medtronic Navigation. Wenn es innerhalb der EU zu einem schwerwiegenden Zwischenfall
kommt, müssen Sie außerdem die zuständige Behörde in dem Mitgliedstaat, in dem es zu dem
Vorfall kam, informieren.

40

Support

Bei Fragen zur StealthStation FlexENT™-Systemstation an Medtronic Navigation, Inc. wenden, um
technische Unterstützung zu erhalten. Rufen Sie in den USA 1 800 595 9709 und außerhalb der
USA [phone] an.

Symboldefinitionen

Die nachfolgenden Symbole werden auf dem Gerät oder der Verpackung des Geräts verwendet:

In den USA darf dieses Gerät aufgrund von US-Bundesgesetzen nur
von Ärzten oder unter Vorlage einer ärztlichen Verschreibung gekauft
werden.

In Bezug auf das Risiko elektrischer Schläge, Brand und
mechanischer Gefahren von Underwriters Laboratories Inc. als
übereinstimmend mit ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD (2012)
und CAN/CSA-C22.2 No. 6060-1 (2008) + (2014) eingestuft.
E500038

Medizinisches Gerät

Gebrauchsanweisung beachten.

Dieses Produkt nicht über den unsortierten Hausmüll entsorgen. Bei der
Entsorgung dieses Produkts die einschlägigen gesetzlichen Vorschriften
beachten. Anleitungen zur ordnungsgemäßen Entsorgung dieses
Produkts finden Sie unter http://recycling.medtronic.com.

Nicht schieben.

Nicht darauf stellen.

Allgemeines Warnschild – Elektrische Grenzwerte

Wechselstrom.

Belastungsgrenze.

Die Station nicht seitlich oder mit ausgeklappten Komponenten
verschieben. Die Station vorwärts oder rückwärts schieben oder
ziehen.

Nicht kippen.

Nicht stapeln.

41

Vor Feuchtigkeit schützen.

Vorsicht zerbrechlich.

Verriegelt

Entriegelt

Gewicht der Station

Maximale Nutzlast

Τροχήλατη βάση StealthStation FlexENT™

(9736179, 9736180)

Εξαρτήματα

Λαβή ώθησης 9 Στήριγμα IPC/Nexus

1

Στήριγμα σάκου ενδοφλέβιας έγχυσης 0 Στήριγμα διπλής οθόνης (προαιρετικό)

2

Στήλη - Ράφι με ράγες στήριξης

3

Στοιχείο περιέλιξης καλωδίου = Τρίτο ράφι (προαιρετικό)

4

Στήριγμα φύλαξης πομπού πλάγιας

5

ανάρτησης
Κάδος φύλαξης επίπεδου πομπού

6

(προαιρετικός)
Πολύπριζο 4 υποδοχών (μέσα στο

7

κλειδωμένο συρτάρι)
Στήριγμα οθόνης

8

Ενδείξεις χρήσης

Το υποβοηθούμενο μέσω υπολογιστή χειρουργικό σύστημα StealthStation FlexENT™ της Medtronic
και οι συναφείς εφαρμογές του προορίζονται ως βοήθημα για τον ακριβή εντοπισμό ανατομικών
δομών είτε σε ανοικτές είτε σε διαδερμικές επεμβάσεις ΩΡΛ. Η χρήση τους ενδείκνυται για
οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση κατά την οποία η χρήση της στερεοτακτικής επέμβασης ενδέχεται
να είναι η κατάλληλη και όπου μπορεί να αναγνωρισθεί αναφορά
όπως το κρανίο, σε σχέση με τις εικόνες της ανατομίας.

Προοριζόμενη χρήση

Η τροχήλατη βάση StealthStation FlexENT™ προορίζεται για τη στήριξη του υπολογιστή
StealthStation FlexENT

παράδειγμα, ενδοσκόπιο ή IPC) κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και της
αποθήκευσης.

™

και, προαιρετικά, άλλων εξαρτημάτων ή ιατρικών συσκευών (για

q Ράφι με κάδο

w Μετασχηματιστής απομόνωσης

e Τροχοί με ασφάλειες κλειδώματος

σε μια συμπαγή ανατομική δομή,

42

Περιγραφή

Η τροχήλατη βάση προσφέρει θέσεις στήριξης και φύλαξης για τα εξαρτήματα του StealthStation

™

FlexENT
άλλη εντός της εγκατάστασης.

και εδράζεται πάνω σε τροχούς που επιτρέπουν τη μετακίνησή της από τη μία θέση στην

Αντενδείξεις

Καμία.

Σύνθεση υλικών

Το προϊόν περιέχει υλικό που μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση: Νικέλιο
Για πρόσθετα υλικά που συνοδεύονται από ειδικές πληροφορίες χρήσης, π.χ. βάσει του

κανονισμού REACH, του καταλόγου CA Prop 65 ή άλλων προγραμμάτων ορθής διαχείρισης
προϊόντων, μεταβείτε στη διεύθυνση www.medtronic.com/productstewardship.

Συμβατότητα

Η τροχήλατη βάση StealthStation FlexENT™ είναι συμβατή με το σύστημα StealthStation FlexENT™.

Εγχειρίδια επιπέδου συστήματος

Αυτή η συσκευή αποτελεί παρελκόμενο του συστήματος StealthStation FlexENT™. Ανατρέξτε στα
εγχειρίδια για το σύστημα StealthStation FlexENT
όπου θα βρείτε περιγραφές των ομάδων στόχων ασθενών, τους προορισμένους χρήστες, τα
πιθανά κλινικά οφέλη, τα ανεπιθύμητα συμβάντα και τις πιθανές επιπλοκές.

™

και στους σύντομους οδηγούς διαδικασίας,

Προειδοποιήσεις

Προειδοποίηση:

100-120V, το πολύπριζο έχει μέγιστη ονομαστική ισχύ 7Α. Στην Ιαπωνία, το πολύπριζο έχει
μέγιστη ονομαστική ισχύ 700 VA. Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη ονομαστική ισχύ όταν συνδέετε
εξαρτήματα στο πολύπριζο.

Προειδοποίηση:

πολύπριζο ή καλώδιο προέκτασης.

Προειδοποίηση:

βάσης και άλλα μη αποστειρωμένα εξαρτήματα του συστήματος έχουν καθαριστεί σύμφωνα με
τις παραμέτρους των οδηγιών καθαρισμού (9736193) του StealthStation FlexENT

Προειδοποίηση:

συστήματος, επειδή η τροχήλατη βάση μπορεί να ανατραπεί και να προκαλέσει τραυματισμό.

Προειδοποίηση:

πρέπει να ανοίγει μόνο από το εξουσιοδοτημένο προσωπικό της Medtronic.

Προειδοποίηση:

Συνδέστε τον μη ιατρικό εξοπλισμό σε πρίζα του τοίχου.

Προειδοποίηση:

εξοπλισμό στο πολύπριζο στο συρτάρι στο κάτω μέρος της τροχήλατης βάσης StealthStation
FlexENT

Για συστήματα 220-230V, το πολύπριζο έχει μέγιστη ισχύ 900 VA. Για συστήματα

Μην συνδέετε το καλώδιο τροφοδοσίας του StealthStation FlexENT™ σε

Πριν από τη χειρουργική επέμβαση, βεβαιωθείτε ότι το σύστημα της τροχήλατης

™

Μην πατάτε πάνω στη βάση, στα πόδια ή στα ράφια της τροχήλατης βάσης του

Το συρτάρι στο κάτω μέρος της τροχήλατης βάσης του StealthStation FlexENT™

Το πολύπριζο της τροχήλατης βάσης προορίζεται για τον ιατρικό εξοπλισμό.

Μόνο εξουσιοδοτημένο προσωπικό της Medtronic θα πρέπει να συνδέσει

™

.

.

Προφυλάξεις

Προσοχή:

Προσοχή:

Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής σε

ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.

Το σύστημα δεν περιέχει αδιάλειπτη παροχή ρεύματος (UPS). Το σύστημα πρέπει να
παραμείνει συνδεδεμένο με εξωτερική πηγή ρεύματος. Η διακοπή του ρεύματος μπορεί να
προκαλέσει βλάβη στα εξαρτήματα του υπολογιστή και να οδηγήσει σε καταστροφή
δεδομένων.

43

Προσοχή:

Αποφύγετε τη διαβροχή υγρών πάνω στους τροχούς επειδή τα υγρά μπορεί να
μειώσουν την ικανότητα πέδησης και τη σταθερότητα της τροχήλατης βάσης όταν είναι
σταματημένη πάνω σε κεκλιμένες επιφάνειες.

Θέσεις στήριξης πάνω στην τροχήλατη βάση

Η τροχήλατη βάση εγκαθίσταται αρχικά από το προσωπικό της Medtronic. Ορισμένα εξαρτήματα
πάνω στην τροχήλατη βάση μπορούν να τοποθετηθούν σε διάφορες θέσεις, οι θέσεις άλλων
εξαρτημάτων στην τροχήλατη βάση είναι καθορισμένες.

Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα για τις επιτρεπόμενες θέσεις στήριξης για τα κανονικά και τα
προαιρετικά εξαρτήματα πάνω στην τροχήλατη βάση.

Προειδοποίηση:

μπορεί να ανατραπεί, προκαλώντας τραυματισμό ή ζημιά στον εξοπλισμό.

Κανονικά εξαρτήματα

Στήριγμα οθόνης Για διαμόρφωση μίας οθόνης, οπουδήποτε πάνω από άλλο

Ράφι με ράγες στήριξης Οπουδήποτε στο μπροστινό μέρος της στήλης
Ράφι με κάδο φύλαξης Στο μπροστινό μέρος της στήλης μόνο στην κάτω θέση
Σημεία τυλίγματος καλωδίου Σε οποιαδήποτε από τις 6 διαθέσιμες θέσεις στη στήλη
Λαβή ώθησης Οπουδήποτε στο πίσω μέρος της στήλης, βλέποντας προς τα πάνω
Στήριγμα φύλαξης πομπού

πλάγιας ανάρτησης
Κάλυμμα εμπρός καναλιού Οπουδήποτε στο μπροστινό μέρος της στήλης
Σφιγκτήρας ακτινικής

ρύθμισης
Διεπαφή εργαλείου ΕΜ Στην αριστερή ή δεξιά ράγα συναρμολόγησης
Στήριγμα IPC/Nexus Σε οποιαδήποτε από τις 6 διαθέσιμες θέσεις στη στήλη
Στήριγμα σάκου ενδοφλέβιας

έγχυσης

Προαιρετικά εξαρτήματα

Κάδος φύλαξης επίπεδου
πομπού

Μην στηρίζεστε πάνω στα ράφια της τροχήλατης βάσης. Η τροχήλατη βάση

16:

Θέσεις στήριξης πάνω στην τροχήλατη βάση

Εξάρτημα Θέση στήριξης

εγκατεστημένο εξάρτημα
Για στήριξη διπλής οθόνης, σε μία από τις δύο πάνω θέσεις στο

μπροστινό μέρος της στήλης

Σημείωση:

Οπουδήποτε

Στην αριστερή ή δεξιά ράγα συναρμολόγησης

Οπουδήποτε στο
Σημείωση: Το στήριγμα του σάκου ενδοφλέβιας έγχυσης

Στο πίσω μέρος της στήλης μόνο στην κάτω θέση

Μόλις ολοκληρωθεί η εγκατάσταση, ο χρήστης
μπορεί να ρυθμίσει την κλίση και την περιστροφή του
υπολογιστή χωρίς τη χρήση εργαλείου.

στα αριστερά, δεξιά ή πίσω από τη στήλη

πίσω μέρος της στήλης

μπορεί να φιλοξενήσει δύο σάκους ενδοφλέβιας έγχυσης
που περιέχουν ο καθένας 1 λίτρο υγρού.

44

Εξάρτημα Θέση στήριξης

Τρίτο ράφι Οπουδήποτε στο μπροστινό μέρος της στήλης
Εγκατάσταση διπλής οθόνης Στο μπροστινό μέρος της στήλης, αρκετά χαμηλά ώστε

ηδεύτερη οθόνη να μπορεί να τοποθετηθεί κάτω από τον
υπολογιστή του StealthStation FlexENT

Σημείωση: Μια διαμόρφωση διπλής οθόνης περιλαμβάνει έναν

υπολογιστή StealthStation FlexENT

™

™

και μια άλλου τύπου

οθόνη.

Όρια βάρους καλαθιού

Η τροχήλατη βάση StealthStation FlexENT™ είναι σχεδιασμένη για να φιλοξενεί εξοπλισμό 75 kg
(165,3 lb). Ο παρακάτω πίνακας αναφέρει τα βάρη των κανονικών και προαιρετικών εξαρτημάτων
της τροχήλατης βάσης.

Προειδοποίηση:

της τροχήλατης βάσης και στα ράφια. Η υπέρβαση αυτού του ορίου βάρους μπορεί να
προκαλέσει την ανατροπή του τροχήλατου συστήματος, εάν βρίσκεται σε κεκλιμένη επιφάνεια.

Υπολογιστής 13,5 kg (29,8 lb)
Διεπαφή εργαλείου ΕΜ 1,5 kg (3,3 lb)
Πληκτρολόγιο και ποντίκι 0,6 kg (1,3 lb)
Πομπός πλάγιας ανάρτησης 1,6 kg (3,5 lb)
Αρθρωτός βραχίονας και βάση στήριξης πομπού 1,7 kg (3,8 lb)
Διακόπτης ποδός 0,8 kg (1,76 lb)
Σφιγκτήρας ακτινικής ρύθμισης 0,9 kg (2,0 lb)
Επίπεδος πομπός 6,7 kg (14,8 lb)
Κάδος φύλαξης επίπεδου πομπού 2,9 kg (6,4 lb)
Εγκατάσταση διπλής οθόνης 1,7 kg (3,8 lb)
Εσωτερικό καλώδιο τροχήλατης βάσης 0,3 kg (0,7 lb) ανά καλώδιο
Εξωτερικό καλώδιο τροχήλατης βάσης 0,5 kg (1,1 lb)
Δευτεύουσα οθόνη (για παράδειγμα,

ενδοσκόπιο)

Σύστημα ενδοσκοπίου και άλλος εξοπλισμός και
απορριπτόμενα

2 λίτρα φυσιολογικού ορού 2,3 kg (5,1 lb)
Τρίτο ράφι 2,8 kg (6,2 lb)

Μην υπερβαίνετε τα όρια βάρους που εμφανίζονται στα διαμερίσματα φύλαξης

Βάρη των εξαρτημάτων του StealthStation FlexENT

17:

™

Εξάρτημα Βάρος

14 kg (30,9 lb) κατ' ανώτατο όριο,
με βάση την ονομαστική τιμή του
στηρίγματος οθόνης

15 kg (33,1 lb) κατ' ανώτατο όριο,
βάσει της ονομαστικής τιμής για το
κατώτατο ράφι και τον κάδο

Εγκατάσταση της τροχήλατης βάσης

Να είστε προσεκτικοί κατά την εγκατάσταση της τροχήλατης βάσης στο γραφείο ή στη χειρουργική
αίθουσα ή τον χειρισμό άλλου εξοπλισμού για να αποφύγετε την επαφή ή τη σύγκρουση που
μπορεί να καταστρέψει τις οθόνες, τον πομπό ή την τροχήλατη βάση.

45

Για οδηγίες σχετικά με την τοποθέτηση εξαρτημάτων πάνω στην τροχήλατη βάση, ανατρέξτε στις
οδηγίες χρήσης που παρέχονται μαζί με το εξάρτημα.

1. Συνδέστε τον σφικτήρα ακτινικής ρύθμισης και τον αρθρωτό βραχίονα πάνω σε μια από τις
ράγες συναρμολόγησης στην πλευρά της τροχήλατης βάσης.

2. Μετακινήστε την τροχήλατη βάση στη θέση της και

Σημείωση:

Η ακριβής τοποθέτηση της τροχήλατης βάσης εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως

ασφαλίστε τα φρένα των τροχών.

τον τύπο της τράπεζας, τη διαδικασία, τη θέση του ασθενούς και το μέγεθος του ασθενούς.
Χρησιμοποιήστε μια διαμόρφωση που είναι κατάλληλη για τη συγκεκριμένη περίπτωση.

Σημείωση:

Κατά τη διάρκεια της χρήσης, φροντίστε να τοποθετείτε πλήρως τα εξαρτήματα και το υλικό
στα ράφια της τροχήλατης βάσης, ώστε να μην κρέμονται πάνω από την άκρη. Τοποθ ε τήσ τ ε
προσεκτικά τα εξαρτήματα για να αποφύγετε τη δημιουργία σημείων σύνθλιψης.

Προετοιμασία της τροχήλατης βάσης για μεταφορά

Προειδοποίηση:

τοποθετήστε όλα τα εξαρτήματα και αφαιρέστε τυχόν χαλαρά αντικείμενα από την κορυφή της
τροχήλατης βάσης.

Προειδοποίηση:

διατηρείτε τον έλεγχο του αντικειμένου που κινείτε και να γνωρίζετε τα πιθανά σημεία
σύνθλιψης κατά το κλείδωμα και ξεκλείδωμα των τροχών και της τοποθέτησης του εξοπλισμού
στα ράφια της τροχήλατης βάσης.

Προσοχή:

των ραφιών και των διαμερισμάτων φύλαξης.

Χρησιμοποιήστε τα καθορισμένα σημεία τυλίγματος καλωδίου για να φυλάσσετε με προσοχή το
καλώδιο τροφοδοσίας και για να διατηρείτε τα καλώδια μακριά από τους τροχούς και τα πόδια της
τροχήλατης βάσης. Φυλάσσετε
των διαμερισμάτων φύλαξης. Βεβαιωθείτε ότι τα παρελκόμενα είναι πλήρως τοποθετημένα στις
θέσεις φύλαξης.

Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες για να προετοιμάσετε την τροχήλατη βάση για μεταφορά μετά από
τη χειρουργική επέμβαση.

1. Απενεργοποιήστε τον υπολογιστή του StealthStation FlexENT
συσκευές.

2. Αφαιρέστε το βύσμα τροφοδοσίας από την πρίζα ηλεκτρικού ρεύματος.

3. Τυλίξτε το καλώδιο τροφοδοσίας γύρω από τα σημεία τυλίγματος του καλωδίου πάνω στην
τροχήλατη βάση.

4. Αποσυνδέστε και αποθηκεύστε όλα τα καλώδια και τα εργαλεία.

5. Αναδιπλώστε τον αρθρωτό βραχίονα κοντά στην τροχήλατη βάση. Ανατρέξτε στις

χρήσης που παρέχονται με τον αρθρωτό βραχίονα σχετικά με τον τρόπο αναδίπλωσης του
βραχίονα.

6. Κρεμάστε τη διεπαφή εργαλείου EM στη ράγα συναρμολόγησης στο πλάι του ραφιού και τυλίξτε
το καλώδιο πάνω στα σημεία τυλίγματος καλωδίου.

7. Αποθηκεύστε τον πομπό.

• Φυλάξτε τον πομπό πλάγιας ανάρτησης στο στήριγμα φύλαξης της ράγας συναρμολόγησης

στο πλάι στο πίσω μέρος της τροχήλατης βάσης και τυλίξτε το καλώδιο πάνω στα σημεία
τυλίγματος καλωδίου.

• Φυλάξτε τον επίπεδο πομπό στον κάδο φύλαξης του επίπεδου πομπού. Τυλίξτε το καλώδιο
γύρω από τα σημεία τυλίγματος καλωδίου.

8. Αφαιρέστε τους σάκους ενδοφλέβιας έγχυσης από το στήριγμα για την ενδοφλέβια έγχυση, αν

χρησιμοποιείται

9. Φυλάσσετε όλα τα εξαρτήματα του συστήματος StealthStation FlexENT
τοπικές διαδικασίες.

Πριν μεταφέρετε την τροχήλατη βάση του συστήματος, κλείστε το σύστημα,

Τα κινητά μέρη μπορεί να δημιουργήσουν σημεία σύνθλιψης. Φροντίστε να

Για να αποφύγετε τη ζημιά στον εξοπλισμό, φυλάσσετε τα εξαρτήματα εντός των ορίων

τα παρελκόμενα και τα εξαρτήματα εντός των ορίων των ραφιών και

™

και όλες τις παρελκόμενες

οδηγίες

.

™

σύμφωνα με τις

46

Θέσεις φύλαξης τροχήλατης βάσης

Τα παρακάτω στοιχεία προορίζονται για τη φύλαξη πάνω στην τροχήλατη βάση: πομπός πλάγιας
ανάρτησης, διεπαφή εργαλείου EM, αρθρωτός βραχίονας, επίπεδος πομπός, προαιρετικός
ποδοδιακόπτης, ποντίκι, πληκτρολόγιο, οδηγίες χρήσης προϊόντος.

Χρησιμοποιήστε τις θέσεις φύλαξης της τροχήλατης βάσης και σημεία τυλίγματος του καλωδίου
όπως φαίνεται παρακάτω.

1:Θέσεις φύλαξης τροχήλατης βάσης

1

2
3
4

Θέση φύλαξης αρθρωτού βραχίονα (στη διπλωμένη θέση του, ασφαλισμένη
στον σφιγκτήρα ακτινικής ρύθμισης, ο οποίος είναι προσαρτημένος στη ράγα
συναρμολόγησης)

Στήριγμα φύλαξης πομπού πλάγιας ανάρτησης

Σημεία τυλίγματος καλωδίου τροφοδοσίας

Ράφι με κάδο φύλαξης (για αποθήκευση του προαιρετικού ποδοδιακόπτη,
ποντικιού, πληκτρολογίου, οδηγίες χρήσης προϊόντος)

5 Θέση φύλαξης διεπαφής εργαλείου EM (στη ράγα συναρμολόγησης)

Δεν εμφανίζεται: Κάδος φύλαξης επίπεδου πομπού

47

Μεταφορά της τροχήλατης βάσης

Προειδοποίηση:

διατηρείτε τον έλεγχο του αντικειμένου που κινείτε και να γνωρίζετε τα πιθανά σημεία
σύνθλιψης κατά το κλείδωμα και ξεκλείδωμα των τροχών και της τοποθέτησης του εξοπλισμού
στα ράφια της τροχήλατης βάσης.

Προειδοποίηση:

αφαιρέστε τους σάκους ενδοφλέβιας έγχυσης από την τροχήλατη βάση, προτού μεταφέρετε
ήαποθηκεύσετε την τροχήλατη βάση.

Προσοχή:

αντικείμενα κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, επειδή η κρούση μπορεί να προκαλέσει βλάβη
στην τροχήλατη βάση.

Για να μετακινήσετε την τροχήλατη βάση, απενεργοποιήστε τα φρένα των τροχών και σπρώξτε
την τροχήλατη βάση από εμπρός προς τα πίσω ενώ
Δώστε προσοχή κατά τη μετακίνηση της τροχήλατης βάσης πάνω σε κεκλιμένες επιφάνειες.

Να είστε προσεκτικοί κατά τη μεταφορά της τροχήλατης βάσης για να αποφύγετε την επαφή ή τη
σύγκρουση που μπορεί να καταστρέψει τις οθόνες, τον πομπό ή την τροχήλατη βάση.

Μπορεί να απαιτηθεί πρόσθετη προσπάθεια
κατώφλια.

Τα κινητά μέρη μπορεί να δημιουργήσουν σημεία σύνθλιψης. Φροντίστε να

Για να αποφύγετε τη διαρροή υγρού στα εξαρτήματα της τροχήλατης βάσης,

Μην χρησιμοποιείτε την τροχήλατη βάση για να ανοίξετε πόρτες ή να κτυπήσετε ακίνητα

κρατάτε τη λαβή της τροχήλατης βάσης.

και προσοχή όταν σπρώχνεται το καρότσι πάνω από

Καθαρισμός

Ανατρέξτε στις οδηγίες καθαρισμού του StealthStation FlexENT™ (9736193) για πληροφορίες
σχετικά με τον καθαρισμό της τροχήλατης βάσης StealthStation FlexENT

™

.

Αποθήκευση της τροχήλατης βάσης

Όταν η τροχήλατη βάση StealthStation FlexENT™ δεν χρησιμοποιείται, αποθηκεύστε το στη θέση
μεταφοράς του με όλα τα καλώδια να είναι καλά τυλιγμένα και να στοιβάζονται. Αποθηκεύστε την
τροχήλατη βάση σε περιβάλλον εντός των ορίων θερμοκρασίας και υγρασίας της τροχήλατης βάσης.

18:

Η θερμοκρασία αποθήκευσης και η υγρασία της τροχήλατης βάσης κυμαίνονται

Θερμοκρασίας αποθήκευσης 15 ° έως 30 °C (59 ° έως 86 °F)

Σχετική υγρασία 10% έως 80% χωρίς συμπύκνωση

Προδιαγραφές

Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα για μια λίστα προδιαγραφών της τροχήλατης βάσης.

Αποτύπωμα τροχήλατου συστήματος 69,1 cm πλάτος επί 77 cm βάθος (27,2 in επί 30,3 in βάθος)
Βάρος τροχήλατης βάσης (άδεια) Μέγιστο 65 kg (143,3 lb)
Μέγιστο φορτίο τροχήλατης βάσης 75 kg (165 lb)
Μέγιστο φορτίο στήριξης υπολογιστή 14 kg (31 lb)
Μέγιστο φορτίο στήριξης στο ράφι 15 kg (33 lb)
Πολύπριζα τροχήλατης βάσης 7A για 100-120V (διακόπτης κυκλώματος)

5A για 220-230V (διακόπτης κυκλώματος)

Μέγιστη ισχύς 1200 VA

1000 VA (Ιαπωνία)

Κατανάλωση ενέργειας 400-600 VA

Απόρριψη

Όταν η συσκευή έχει εμφανή σημάδια φθοράς, βρίσκεται στο τέλος της ωφέλιμης ζωής της. Απορρίψτε το
σύμφωνα με τη διαδικασία των εγκαταστάσεών σας και σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.

48

Πληροφορίες επικοινωνίας

Εάν συμβεί κάποιο σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη χρήση αυτής της συσκευής, πρέπει να αναφερθεί στη
Medtronic Navigation. Σε περίπτωση που προκύψει κάποιο σοβαρό συμβάν στην Ευρωπαϊκή Ένωση, θα
πρέπει να το αναφέρετε επίσης στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους όπου συνέβη το περιστατικό.

Βοήθεια

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το σύστημα της τροχήλατης βάσης του StealthStation FlexENT™,
επικοινωνήστε με την Medtronic Navigation, Inc. για τεχνική υποστήριξη. Στις ΗΠΑ, καλέστε στο
1 800 595 9709. Εκτός ΗΠΑ, καλέστε στο [phone].

Ορισμοί συμβόλων

Τα παρακάτω σύμβολα ενδέχεται να υπάρχουν στη συσκευή ή στη συσκευασία της συσκευής:

Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση αυτής
της συσκευής σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Κατηγοριοποιήθηκε από την Underwriters Laboratories Inc. σε
σχέση με ηλεκτροπληξία, πυρκαγιά και μηχανικούς κινδύνους μόνο
σύμφωνα με τις προδιαγραφές ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) +

AMD (2012) και CAN/CSA-C22.2 Αρ. 6060-1 (2008) + (2014).
E500038

Ιατρική συσκευή

Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.

Μην απορρίψετε αυτό το προϊόν στη ροή αστικών αποβλήτων.
Απορρίψτε αυτό το προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς
κανονισμούς. Για οδηγίες σχετικά με την ορθή απόρριψη αυτού
του προϊόντος, βλ. http://recycling.medtronic.com.

Μην ωθείτε.

Μην πατάτε επάνω.

Γενικό προειδοποιητικό σήμα - ηλεκτρικά όρια

Εναλλασσόμενο ρεύμα.

Όριο φορτίου.

Μην σπρώχνετε την τροχήλατη βάση από το πλάι ή με τα
εξαρτήματα εκτεταμένα. Σπρώχνετε ή τραβάτε την τροχήλατη
βάση προς τα εμπρός ή πίσω.

Διατηρείτε το σε όρθια θέση.

49

Μην στοιβάζετε.

Διατηρήστε το στεγνό.

Εύθραυστο, χειριστείτε με προσοχή.

Κλειδωμένο

Ξεκλείδωτο

Βάρος τροχήλατης βάσης

Μέγιστο φορτίο

Carro StealthStation FlexENT™ (9736179, 9736180)

Componentes

Asa de empuje 9 Soporte para IPC/Nexus

1

Soporte para bolsa de administración i.v. 0 Soporte para segundo monitor (opcional)

2

Columna - Estante con barras de montaje

3

Topes para enrollar los cables = Tercer estante (opcional)

4

Abrazadera de almacenamiento del

5

emisor de montaje lateral
Depósito de almacenamiento del

6

emisor plano (opcional)
Regleta de 4 enchufes (dentro del

7

cajón cerrado)
Soporte para el monitor

8

Indicaciones de uso

El sistema de cirugía asistida por ordenador de Medtronic StealthStation FlexENT™ y sus
aplicaciones asociadas se concibieron para ayudar a localizar con precisión estructuras
anatómicas en intervenciones ORL abiertas o percutáneas. Su uso está indicado para cualquier
afección médica en la que pueda ser adecuado el uso de cirugía estereotáctica y cuando se
puedan identificar referencias a una estructura anatómica rígida, como el cráneo, en relación con
una serie de imágenes de la anatomía.

q Estante con depósito

w Transformador de aislamiento

e Ruedas con mecanismo de bloqueo

50

Uso previsto

El carro StealthStation FlexENT™ está diseñado para sujetar el ordenador StealthStation FlexENT™
y, de forma opcional, otros accesorios o dispositivos médicos (por ejemplo, un endoscopio o el
sistema IPC) durante la intervención quirúrgica y el almacenamiento.

Descripción

El carro ofrece ubicaciones de montaje y almacenamiento de los componentes de StealthStation

™

FlexENT

y cuenta con ruedas que permiten su traslado de una ubicación a otra dentro del centro.

Contraindicaciones

Ninguna.

Composición del material

Material incluido en el producto que puede producir reacciones alérgicas: níquel
Para obtener materiales adicionales con información de interés como REACH, CA Prop 65 u otros

programas de administración de productos, vaya a www.medtronic.com/productstewardship.

Compatibilidad

El carro StealthStation FlexENT™ es compatible con el sistema StealthStation FlexENT™.

Manuales de nivel del sistema

Este dispositivo es un accesorio del sistema StealthStation FlexENT™. Consulte el manual del
sistema StealthStation FlexENT
los grupos de pacientes objetivo, los usuarios previstos, los posibles beneficios clínicos, los efectos
secundarios y las posibles complicaciones.

™

y la guía de bolsillo de intervenciones para ver descripciones de

Advertencias

Advertencia:

máxima nominal de 900 VA. Para los sistemas de 100-120 V, la regleta de varios enchufes
tiene una intensidad máxima de corriente de 7 A. En Japón, la regleta de varios enchufes tiene
una potencia máxima nominal de 700 VA. No supere la potencia máxima nominal al enchufar
componentes a la regleta.

Advertencia:

de varios enchufes ni a un cable de extensión.

Advertencia:

componentes del sistema no esterilizables se hayan limpiado según los parámetros
especificados en las instrucciones de limpieza de StealthStation FlexENT

Advertencia:

puede volcar y provocar lesiones.

Advertencia:

abrirlo el personal autorizado de Medtronic.

Advertencia:

médicos a una toma de pared.

Advertencia:

cajón de la parte inferior del carro StealthStation FlexENT

Para los sistemas de 220-230 V, la regleta de varios enchufes tiene una potencia

No conecte el cable de alimentación del carro StealthStation FlexENT™ a una regleta

Antes de la intervención quirúrgica, compruebe que el carro del sistema y otros

™

(9736193).

No pise la base, los pies o los estantes del carro del sistema, ya que el carro se

El cajón situado en la parte inferior del carro StealthStation FlexENT™ solo debe

La regleta del carro está diseñada para equipos médicos. Conecte equipos no

Solo el personal autorizado de Medtronic podrá conectar el equipo a la regleta en el

™

.

Precauciones

Precaución:

o con prescripción facultativa.

Las leyes federales Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a los médicos

51

Precaución:

debe permanecer conectado a una fuente de alimentación externa. Si no se mantiene el
suministro eléctrico, se pueden producir daños en los componentes del ordenador y en
los datos.

Precaución:

reducir la capacidad de frenado y la estabilidad del carro en superficies inclinadas.

El sistema no contiene un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI). Por tanto,

Evite derramar líquidos sobre las ruedas, ya que el contacto con líquidos puede

Ubicaciones de montaje de componentes del carro

El personal de Medtronic configura inicialmente el carro. Algunos componentes del carro se pueden
colocar en distintas ubicaciones; las ubicaciones de otros componentes del carro están limitadas.

Consulte la tabla siguiente para ver las ubicaciones de montaje permitidas para los componentes
estándar y opcionales del carro.

Advertencia:

o daños en el equipo.

Componentes estándar
Soporte para el monitor Para una configuración de un solo monitor, en cualquier lugar

Estante con barras de
montaje

Estante con depósito de
almacenamiento

Topes para enrollar los
cables

Asa de empuje En cualquier lugar de la parte trasera de la columna, mirando

Abrazadera de
almacenamiento del emisor
de montaje lateral

Cubiertas delanteras del
canal

Fijador radial En la barra de montaje izquierda o derecha
Interfaz del instrumento EM En la barra de montaje izquierda o derecha
Soporte para IPC/Nexus En cualquiera de las 6 ranuras disponibles de la columna
Soporte para bolsa de

administración i.v.

Componentes opcionales
Depósito de almacenamiento

del emisor plano

No se apoye en los estantes del carro. El carro puede volcarse y provocar lesiones

19:

Ubicaciones de montaje de componentes del carro

Componente Ubicación de montaje

por encima de otro componente instalado
Para montar un monitor adicional en una de las dos posiciones

superiores de la parte delantera de la columna

Nota:

Cuando se haya completado la instalación, el usuario
puede ajustar la inclinación y el alabeo del ordenador sin
utilizar ninguna herramienta.

En cualquier lugar de la parte delantera de la columna

En la parte delantera de la columna, solo en la posición inferior

En cualquiera de las 6 ranuras disponibles de la columna

hacia arriba
En cualquier lugar de la parte izquierda, derecha o trasera de la

columna

En cualquier lugar de la parte delantera de la columna

En cualquier lugar de la parte trasera de la columna
Nota: El soporte para bolsa de administración i.v. puede alojar dos

bolsas para administración i.v. de 1 litro de líquido cada una.

En la parte trasera de la columna, solo en la posición inferior

52

Componente Ubicación de montaje

Tercer estante En cualquier lugar de la parte delantera de la columna
Soporte para segundo

monitor

En la parte delantera de la columna, lo suficientemente bajo
como para que el segundo monitor encaje debajo del orde­nador StealthStation FlexENT

Nota: La configuración de monitor adicional incluye un

ordenador StealthStation FlexENT

™

™

y otro tipo de monitor.

Límites de peso del carro

El carro StealthStation FlexENT™ está diseñado para soportar un equipo de 75 kg (165,3 lb).
En la tabla siguiente, se muestra el peso de los componentes estándar y opcionales del carro.

Advertencia:

almacenamiento del carro. Si se supera este límite, el carro se puede volcar si está en una
superficie inclinada.

Ordenador 13,5 kg (29,8 lb)
Interfaz del instrumento EM 1,5 kg (3,3 lb)
Teclado y ratón 0,6 kg (1,3 lb)
Emisor de montaje lateral 1,6 kg (3,5 lb)
Brazo articulado y abrazadera de soporte del

emisor
Interruptor de pie 0,8 kg (1,76 lb)
Fijador radial 0,9 kg (2,0 lb)
Emisor plano 6,7 kg (14,8 lb)
Depósito de almacenamiento del emisor plano 2,9 kg (6,4 lb)
Soporte para segundo monitor 1,7 kg (3,8 lb)
Cable interno del carro 0,3 kg (0,7 lb) por cable
Cable externo del carro 0,5 kg (1,1 lb)
Monitor secundario (por ejemplo, endoscopio) 14 kg (30,9 lb) máximo, según la

Sistema de endoscopio y otros equipos
y desechables

2 litros de solución salina 2,3 kg (5,1 lb)
Tercer estante 2,8 kg (6,2 lb)

No supere los límites de peso indicados en los estantes y compartimentos de

20:

Peso de los componentes de StealthStation FlexENT™

Componente Peso

1,7 kg (3,8 lb)

clasificación del soporte para monitor
15 kg (33,1 lb) máximo, según la

clasificación del estante inferior
y el depósito

53

Configuración del carro

Tenga cuidado a la hora de configurar el carro en el consultorio o el área quirúrgica, o al manipular
otros equipos, para evitar un contacto o una colisión que puedan dañar los monitores, el emisor
oel carro.

Para obtener instrucciones acerca de la conexión de componentes al carro, consulte las
instrucciones de uso proporcionadas con el componente.

1. Una el fijador radial y el brazo articulado a una de las barras de montaje en el lateral del carro.

2. Mueva el carro a su posición y bloquee los frenos de las ruedas.

Nota:

La colocación exacta del carro depende de muchos factores, como el tipo de mesa, la
intervención, la colocación del paciente y el tamaño del paciente. Utilice una configuración
que se ajuste a su situación.

Nota:

Durante el uso, asegúrese de colocar los accesorios y las herramientas perfectamente
en los estantes del carro para que no sobresalgan del borde. Coloque los accesorios con
cuidado para evitar crear pinzamientos.

Preparación del carro para el transporte

Advertencia:

componentes y retire cualquier artículo suelto que se encuentre en la parte superior del carro.

Advertencia:

objeto que va a mover y detecte los posibles puntos de pinzamiento durante el bloqueo y
desbloqueo de las ruedas, así como al colocar equipos en los estantes del carro.

Precaución:

los estantes y los compartimentos de almacenamiento.

Utilice los topes especiales para guardar con cuidado el cable de alimentación y mantenga los
cables alejados de las ruedas y los pies del carro. Guarde los accesorios y componentes en el
fondo de los estantes y los compartimentos de almacenamiento. Asegúrese de que los accesorios
están completamente asentados en su lugar de almacenamiento.

Siga estas instrucciones para preparar el carro para el transporte después de una intervención
quirúrgica.

1. Apague el ordenador StealthStation FlexENT

2. Retire el enchufe de alimentación de la toma de corriente.

3. Enrolle el cable de alimentación alrededor de los topes para enrollar los cables del carro.

4. Desconecte y almacene todos los cables e instrumentos.

5. Pliegue el brazo articulado cerca del carro. Consulte las instrucciones de uso proporcionadas
con el brazo articulado para saber cómo plegar el brazo.

6. Cuelgue la interfaz del instrumento EM en la barra de montaje del lateral del estante y enrolle el
cable en los topes para enrollar los cables.

7. Guarde el emisor.

• Guarde el emisor de montaje lateral en la abrazadera de almacenamiento del emisor de

• Guarde el emisor plano en el depósito de almacenamiento del emisor plano. Enrolle el cable

8. Si se utilizan, retire las bolsas para administración i.v. de su correspondiente abrazadera.

9. Guarde todos los componentes del sistema StealthStation FlexENT
procedimientos locales.

Antes de transportar el carro del sistema, apague el sistema, guarde todos los

Las piezas móviles pueden provocar pinzamientos. Procure mantener el control del

Para evitar daños en el equipo, guarde los accesorios y componentes en el fondo de

™

y todos los dispositivos accesorios.

montaje lateral de la parte lateral o trasera del carro y enrolle el cable en los topes para
enrollar los cables.

alrededor de los topes para enrollar los cables.

™

de acuerdo con los

54

Ubicaciones de almacenamiento del carro

Los siguientes componentes se deben guardar en el carro: emisor de montaje lateral, interfaz
del instrumento EM, brazo articulado, emisor plano, interruptor de pie opcional, ratón, teclado,
instrucciones de uso del producto.

Utilice las ubicaciones de almacenamiento del carro y los topes para enrollar los cables como se
muestra a continuación.

1:Ubicaciones de almacenamiento del carro

1

2
3
4

Ubicación de almacenamiento del brazo articulado (en posición plegada, sujeto
al fijador radial, que está unido a la barra de montaje)

Abrazadera de almacenamiento del emisor de montaje lateral

Topes para enrollar los cables de alimentación

Estante con depósito de almacenamiento (para guardar el interruptor de pie
opcional, el ratón, el teclado o las instrucciones de uso del producto)

5 Ubicación de almacenamiento de la interfaz del instrumento EM (en la barra de

montaje)
No se muestra: depósito de almacenamiento del emisor plano

55

Transporte del carro

Advertencia:

objeto que va a mover y detecte los posibles puntos de pinzamiento durante el bloqueo y
desbloqueo de las ruedas, así como al colocar equipos en los estantes del carro.

Advertencia:

administración i.v. del carro antes de transportarlo o almacenarlo.

Precaución:

durante el transporte, ya que el impacto puede dañar el carro.

Para mover el carro, desbloquee los frenos de las ruedas y empuje el carro de adelante hacia atrás
mientras sujeta el asa del carro. Tenga cuidado al mover el carro en una pendiente.

Tenga cuidado a la hora de transportar el carro para evitar un contacto o una colisión que puedan
dañar los monitores, el emisor o el carro.

Es necesario hacer un esfuerzo adicional y tener cuidado al pasar el carro por los umbrales.

Las piezas móviles pueden provocar pinzamientos. Procure mantener el control del

Para evitar que se filtre líquido en los componentes del carro, retire las bolsas para

No utilice el carro para abrir puertas y evite el choque con objetos estacionarios

Limpieza

Consulte las instrucciones de limpieza de StealthStation FlexENT™ (9736193) para obtener
información acerca de la limpieza del carro StealthStation FlexENT

™

.

Almacenamiento del carro

Cuando el carro StealthStation FlexENT™ no esté en uso, debe almacenarlo en la posición de
transporte con todos los cables enrollados y guardados. Almacene el carro en un entorno con los
intervalos de temperatura y humedad específicos para el carro.

21:

Intervalos de temperatura y humedad de almacenamiento del carro

Temperatura de almacenamiento De 15° a 30 °C (de 59° a 86 °F)

Humedad relativa Del 10 % al 80 % sin condensación

Especificaciones

Consulte la tabla siguiente para ver una lista de especificaciones del carro.

Dimensiones del carro 69,1 cm de ancho por 77 cm de profundidad (27,2 pulg. de

ancho por 30,3 pulg. de profundidad)
Peso del carro (vacío) 65 kg (143,3 lb) máximo
Carga máxima del carro 75 kg (165 lb)
Carga máxima del soporte

para ordenador
Carga máxima del soporte

del estante
Regleta del carro 7 A para 100-120 V (disyuntor)

Potencia máxima 1200 VA

Disipación de energía 400-600 VA

14 kg (31 lb)

15 kg (33 lb)

5 A para 220-230 V (disyuntor)

1000 VA (Japón)

Eliminación

Cuando el dispositivo muestra signos visibles de desgaste, ha llegado al final de su vida útil.
Deséchelo según el procedimiento de su centro y la normativa nacional.

56

Información de contacto

Si se produce un incidente grave relacionado con el uso de este dispositivo, informe a
Medtronic Navigation. De producirse un incidente grave en la Unión Europea, también deberá
informar a las autoridades competentes del Estado miembro donde se haya producido el incidente.

Asistencia

Si tiene alguna pregunta sobre el carro del sistema StealthStation FlexENT™, póngase en contacto
con Medtronic Navigation, Inc. para obtener asistencia técnica. En Estados Unidos, llame al
1 800 595 9709; desde fuera de Estados Unidos, llame al [phone].

Definición de los símbolos

Puede encontrar los siguientes símbolos en el dispositivo o en el envase del dispositivo:

Las leyes federales Estados Unidos limitan la venta de este
dispositivo a los médicos o con prescripción facultativa.
Clasificado por Underwriters Laboratories Inc. con respecto a descargas
eléctricas, incendios, riesgos mecánicos y otros riesgos solamente de
conformidad con la norma ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD
(2012) y CAN/CSA-C 22.2 n.º 6060-1 (2008) + (2014).
E500038

Dispositivo médico

Siga las instrucciones de uso.

No desechar este producto con los residuos domésticos sin
clasificar. Deseche el producto de acuerdo con las normas locales.
Consulte http://recycling.medtronic.com para obtener instrucciones
para la eliminación correcta de este producto.

No empujar.

No pisar.

Signo de advertencia general: límites eléctricos

Corriente alterna.

Límite de carga.

No empujar el carro desde el lateral ni con los componentes
extendidos. Empujar o tirar del carro hacia la parte delantera
o posterior.

Mantener en posición vertical.

57

No apilar.

Mantener seco.

Frágil, manipúlelo con cuidado.

Bloqueado

Desbloqueado

Peso del carro

Carga útil máxima

StealthStation FlexENT™-i käru (9736179, 9736180)

Komponendid

Lükkamiskäepide 9 IPC/Nexuse kinnitus

1

IV-koti kinnitus 0 Duaalmonitori kinnitus (valikuline)

2

Sammas - Kinnitusrööbastega riiul

3

Juhtmekonksud = Kolmas riiul (valikuline)

4

Külgkiirguri hoiundamisklamber q Riiul kastiga

5

Lamekiirguri hoiukast (valikuline) w Isolatsioonitrafo

6

4-pistikuga toitelatt (lukustatud sahtli

7

sees)
Monitori kinnitus

8

e Lukustusega rattad

58

Kasutusnäidustused

Medtronic StealthStation FlexENT™-i arvutipõhine kirurgiasüsteem ja sellega seotud rakendused on
mõeldud abistama anatoomiliste struktuuride täpse asukoha määramisel kas avatud või
perkutaansete ENT-protseduuride ajal. Nende kasutus on näidustatud mis tahes meditsiiniliseks
seisundiks, kus stereotaktiline operatsioon võib olla asjakohane ja kus viide anatoomilisele
struktuurile, nagu kolju, on võimalik tuvastada piltide abil.

Kasutusotstarve

The StealthStation FlexENT™-i käru on ette nähtud StealthStation FlexENT™-i arvuti ja valikuliselt
muude tarvikute või meditsiiniseadmete (näiteks endoskoobi või IPC) hoidmiseks operatsiooni ja
hoiundamise ajal.

Kirjeldus

Käru on StealthStation FlexENT™-i komponentide paigaldus- ja hoiukoht ning on ratastel, mis
võimaldavad teil seda oma asutuses ühest kohast teise liigutada.

Vastunäidustused

Puuduvad.

Materjalikoostis

Tootes sisalduv materjal, mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni: nikkel
Asjakohast lisamaterjali, nt REACH, CA Prop 65 või muud tootehaldusprogrammid vt aadressilt

www.medtronic.com/productstewardship.

Ühilduvus

StealthStation FlexENT™-i käru ühildub StealthStation FlexENT™-i süsteemiga.

Süsteemitasandi kasutusjuhendid

See seade on teie StealthStation FlexENT™-i süsteemi tarvik. Vaadake StealthStation FlexENT™-i
süsteemi kasutusjuhenditest ja protseduuride taskujuhendist kirjeldusi patsientide sihtrühmade,
kavatsetud kasutajate, kliiniliste kasude, kõrvaltoimete ja võimalike komplikatsioonide kohta.

Hoiatused

Hoiatus!

Hoiatus!

Hoiatus!

Hoiatus!

Hoiatus!

Hoiatus!

Hoiatus!

220–230 V süsteemide mitme pistikuga elektrilise toitelati maksimaalne nimivõimsus on
900 VA. 100–120 V süsteemide mitme pistikuga elektrilise toitelati maksimaalne voolutugevus
on 7 A. Jaapanis on mitme pistikuga elektrilise toitelati maksimaalne nimivõimsus 700 VA.
Ärge ületage maksimaalset nimivõimsust, kui sisestate komponentide pistikuid toitelatti.

Ärge ühendage StealthStation FlexENT™-i käru toitejuhet mitme pesaga toitelati või
pikendusjuhtmega.

Enne operatsiooni veenduge, et süsteemi käru ja muud steriliseerimatud süsteemiosad
on puhastatud StealthStation FlexENT
(9736193).

Ärge astuge süsteemikäru alusele, jalgadele ega riiulitele, sest käru võib ümber kukkuda
ja põhjustada vigastusi.

StealthStation FlexENT™-i käru allosas asuvat sahtlit tohib avada ainult Medtronicu
volitatud personal.

Käru toitelatt on mõeldud meditsiiniseadmetele. Ühendage mittemeditsiinilised seadmed
seinakontakti.

Ainult Medtronicu volitatud personal võib seadmeid ühendada StealthStation FlexENT™-i
käru allosas asuva sahtli mitme pistikupesaga toitelatiga.

™

-i puhastusjuhistes toodud parameetrite kohaselt

59

Ettevaatusabinõud

Ettevaatust!
Ettevaatust!

peab olema ühendatud välise toiteallikaga. Toite tagamise nurjumine võib kahjustada arvuti
komponente ja põhjustada andmerikkeid.

Ettevaatust!

pidurdusvõimet ja stabiilsust kaldus pindadel.

Föderaalseadus (USA) lubab seda seadet müüa ainult arstil või tema loal.
Süsteem ei sisalda puhvertoiteallikat (uninterruptible power supply, UPS). Süsteem

Vältige vedelike sattumist ratastele, kuna vedelik võib puhkeasendis kahjustada käru

Käru komponentide paigaldamise kohad

Käru esmase seadistamise eest hoolitsevad ettevõtte Medtronic töötajad. Mõned käru
komponendid saab paigutada erinevatesse kohtadesse; teiste käru komponentide kohad on
piiritletud.

Standardsete ja valikuliste käru komponentide lubatud paigalduskohad leiate allpool toodud
tabelist.

Hoiatus!

Ärge toetage käru riiulitele. Käru võib ümber kukkuda ja põhjustada vigastusi või

seadmekahjustusi.

22:

Käru komponentide paigaldamise kohad

Komponent Paigalduskoht

Standardsed komponen­did

Monitori kinnitus Ühe mootoriga konfiguratsiooni puhul, mis tahes kohta teise

Kinnitusrööbastega riiul Mis tahes kohas samba ees

Riiul hoiukastiga Samba ees ainult alumises asendis

Juhtmekonksud Mis tahes 6 saadaolevasse pessa sambal

Lükkamiskäepide Mis tahes kohta samba taga suunaga üles

Külgkiirguri hoiundamisklam­ber

Eesmised kanali katted Mis tahes kohas samba ees

Radiaalne seadistusklamber Vasak- või parempoolsele paigaldussiinile

EM-instrumendi liides Vasak- või parempoolsele paigaldussiinile

IPC/Nexuse kinnitus Mis tahes 6 saadaolevasse pessa sambal

IV-koti kinnitus Mis tahes kohas samba taga

Valikulised komponendid

Lamekiirguri hoiukast Samba taga ainult alumises asendis

paigaldatud komponendi kohale
Duaalmootori kinnituse korral ühte kahest pealmisest kohast

samba ees

Märkus.

Mis tahes kohta sambast vasakule, paremale või selle taha

Märkus. IV-koti kinnitus mahutab kaks IV-kotti, millest mõlemad

Kui paigaldus on lõppenud, saab kasutaja reguleerida

arvuti kallet ja lengerduslõuga tööriista kasutamata.

mahutavad 1 liitri vedelikku.

60

Komponent Paigalduskoht

Kolmas riiul Mis tahes kohas samba ees

Duaalmonitori kinnitus Samba ees nii madalal, et teine monitor mahub StealthStation

FlexENT
Märkus. Duaalmonitori konfiguratsioon hõlmab StealthStation

™

-i arvuti alla

FlexENT

™

-i arvutit ja teist tüüpi monitori.

Käru kaalu piirangud

StealthStation FlexENT™-i käru on ette nähtud mahutama 75 kg (165,3 naela) varustust.
Standardsete ja valikuliste käru komponentide kaalud on loetletud allpool toodud tabelis.

Hoiatus!

Ärge ületage kärude hoiuruumide ja riiulite peal näidatud kaalupiire. Selle kaalupiiri

ületamisel võib käru ümber kukkuda, kui see asub kaldus pinnal.

23:

StealthStation FlexENT™-i komponentide kaalud

Komponent Kaal

Arvuti 13,5 kg (29,8 naela)

EM-instrumendi liides 1,5 kg (3,3 naela)

Klaviatuur ja hiir 0,6 kg (1,3 naela)

Külgkiirgur 1,6 kg (3,5 naela)

Liigendstatiiv ja kiirguri tugiklamber 1,7 kg (3,8 naela)

Jalglüliti 0,8 kg (1,76 naela)

Radiaalne seadistusklamber 0,9 kg (2,0 naela)

Lamekiirgur 6,7 kg (14,8 naela)

Lamekiirguri hoiukast 2,9 kg (6,4 naela)

Duaalmonitori kinnitus 1,7 kg (3,8 naela)

Käru sisekaabel 0,3 kg (0,7 naela) kaabli kohta

Käru väliskaabel 0,5 kg (1,1 naela)

Teine monitor (nt endoskoop) maksimaalselt 14 kg (30,9 naela) mon-

itori kinnituse kaalu põhjal

Endoskoobi süsteem ning muu varustus ja ühek­ordsed tooted

maksimaalselt 15 kg (33,1 naela) alu­mise riiuli ja kasti kaalu põhjal

2 liitrit füsioloogilist lahust 2,3 kg (5,1 naela)

Kolmas riiul 2,8 kg (6,2 naela)

61

Käru seadistamine

Olge kärude kontoris või operatsioonisaalis seadistamisel või muude seadmete manööverdamisel
ettevaatlik, et vältida kokkupuuteid või kokkupõrkeid, mis võivad kahjustada monitore, kiirgurit või
käru.

Kärule komponendi kinnitamise juhised leiate komponendiga kaasasolevast kasutusjuhendist.

1. Kinnitage radiaalne seadistusklamber ja liigendstatiiv ühele käru küljel olevatest
paigaldussiinidest.

2. Liigutage käru õigesse kohta ja lukustage rataste pidurid.

Märkus.

Käru täpne paigutus sõltub paljudest teguritest, sealhulgas laua tüübist, protseduurist,
patsiendi asukohast ja patsiendi suurusest. Kasutage oma olukorrale vastavat
konfiguratsiooni.

Märkus.

Kasutamise ajal tuleb paigaldada tarvikud ja riistvara täielikult käru riiulitele, et need ei
ripuks üle ääre. Asetage tarvikud ettevaatlikult, et ei tekiks muljumiskohti.

Käru transpordiks ettevalmistamine

Hoiatus!

Hoiatus!

Ettevaatust!

Kasutage toitekaablite korralikuks paigutamiseks ning kaablite ratastest ja kärujalgadest eemal
hoidmiseks spetsiaalseid juhtmekonkse. Hoidke tarvikuid ja komponente riiulite ja hoiuruumide
piires. Veenduge, et tarvikud asetseksid täielikult oma hoiukohtades.

Kirurgilise protseduuri järel kärude transpordiks ettevalmistamiseks järgige neid juhiseid.

1. Lülitage StealthStation FlexENT

2. Eemaldage toitepistik pistikupesast.

3. Kinnitage toitejuhe ümber kärul olevate juhtmekonksude.

4. Ühendage lahti ja pange hoiule mis tahes kaablid ja instrumendid.

5. Keerake liigendstatiiv käru lähedale. Statiivi kokkupanemise kohta vaadake juhiseid

6. Riputage EM-instrumendi liides riiuli küljel olevale paigaldussiinile ja kinnitage juhe käru

7. Pange kiirgur hoiule.

8. Eemaldage IV-kotid IV-klambrist, kui neid kasutatakse.

9. Hoiundage kõik StealthStation FlexENT

Enne süsteemikäru transportimist lülitage süsteem välja, paigutage kõik komponendid ja

eemaldage käru ülaosast kõik kinnitamata esemed.

Liikuvad osad võivad tekitada muljumiskohti. Olge ettevaatlik, et hoida enda liigutatavat
objekti kontrolli all, ja pidage rataste lukustamisel ja lukust vabastamisel ning käru varustuse
paigutamisel silmas kohti, kuhu on oht vahele jääda.

Varustuse kahjustuste vältimiseks hoidke kõiki tarvikuid ja komponente riiulite ja

hoiuruumide piires.

™

-i arvuti ja kõik lisaseadmed välja.

liigendstatiivi kasutusjuhendist.

tagaküljel asetsevatele juhtmekonksudele.

• Hoidke külgkiirgurit käru küljel või taga asuval külgkiirguri tugiklambril ja kinnitage juhe käru

küljel asetsevatele juhtmekonksudele.

• Hoidke lamekiirgurit lamekiirguri hoiukastis. Kinnitage toitejuhe juhtmekonksude.

™

-i süsteemi komponendid kohalike eeskirjade kohaselt.

62

Käru hoiukohad

Järgmised esemed on mõeldud kärul hoidmiseks: külgkiirgur, EM-instrumendi liides, liigendstatiiv,
lamekiirgur, valikuline jalglüliti, hiir, klaviatuur, toote kasutusjuhend.

Kasutage käru hoiukohti ja juhtmekonkse, nagu on näidatud allpool.

1:Käru hoiukohad

1

2
3
4

Liigendstatiivi hoiukoht (selle kokkupandud asendis, kinnitatud radiaalsesse sea­distusklambrisse, mis on kinnitatud paigaldussiini külge)

Külgkiirguri hoiundamisklamber

Toitejuhtme konksud

Hoiukastiga riiul (et paigutada sinna valikuline jalglüliti, hiir, klaviatuur, toote
kasutusjuhend)

5 EM-i instrumendi liidese hoiukoht (paigaldussiinil)

Pole näidatud: lamekiirguri hoiukast

Käru transportimine

Hoiatus!

Hoiatus!

Ettevaatust!

Käru liigutamiseks vabastage rataste pidurid ja lükake käru eest taha, hoides kinni käru
käepidemest. Kui liigutate käru kaldteel, olge ettevaatlik.

Liikuvad osad võivad tekitada muljumiskohti. Olge ettevaatlik, et hoida enda liigutatavat
objekti kontrolli all, ja pidage rataste lukustamisel ja lukust vabastamisel ning käru varustuse
paigutamisel silmas kohti, kuhu on oht vahele jääda.

Käru komponentidele vedeliku lekkimise takistamiseks eemaldage IV-kotid kärult enne

käru transportimist või hoiundamist.

Ärge kasutage kärus veo ajal uste avamiseks ega laske sellel põrkuda kokku

statsionaarsete esemetega, sest kokkupõrge võib käru kahjustada.

63

Käru transportimisel olge ettevaatlik, et vältida kokkupuuteid ja kokkupõrkeid, mis võivad
kahjustada monitore, kiirgurit või käru.

Käruga lävepakkude ületamisel võib vaja minna täiendavaid jõupingutusi ja ettevaatlikkust.

Puhastamine

Vaadake StealthStation FlexENT™-i -i puhastusjuhiseid (9736193), et saada teavet StealthStation
FlexENT™-i käru puhastamise kohta.

Käru hoiundamine

Kui StealthStation FlexENT™-i käru ei kasutata, hoidke seda transpordiasendis, nii et kõik kaablid
on korralikult konksudele kinnitatud ja hoiule pandud. Hoidke käru selle temperatuuri- ja
niiskusvahemikus.

24:

Käru hoiundamise temperatuuri- ja niiskusvahemikud

Säilitustemperatuur 15–30 °C (59–86 °F)

Suhteline niiskus 10% kuni 80% mittekondenseeruv

Spetsifikatsioonid

Vaadake allpool toodud tabelit, kus on esitatud käru spetsifikatsioonid.

Käru jalajälg laius 69,1 cm korda sügavus 77 cm (laius 27,2 tolli korda süga-

vus 30,3 tolli)

Käru kaal (tühi) 65 kg (143,3 naela) maksimum

Käru maksimaalne koormus 75 kg (165 naela)

Arvutile paigutatav maksi­maalne koormus

Riiulile paigutatav maksi­maalne koormus

Käru mitme pesaga väljund 7 A 100–120 V jaoks (kaitselüliti)

Maksimumvõimsus 1200 VA

Võimsuse hajumine 400–600 VA

14 kg (31 naela)

15 kg (33 naela)

5 A 220–230 V jaoks (kaitselüliti)

1000 VA (Jaapan)

Kõrvaldamine

Kui seadmel on nähtavad kulumismärgid, on selle kasulik tööiga lõppenud. Kõrvaldage see oma
rajatise eeskirjade ja riiklike määruste kohaselt.

Kontaktinfo

Kui seoses seadmega leiab aset tõsine intsident, teatage sellest ettevõttele Medtronic Navigation.
Kui seoses seadmega leiab aset tõsine intsident Euroopa Liidus, andke sellest samuti teada
liikmesriigi pädevale asutusele, kus intsident toimus.

Abi

Kui teil on küsimusi StealthStation FlexENT™-i süsteemi käru kohta, võtke tehnilise abi saamiseks
ühendust ettevõttega Medtronic Navigation, Inc. USA-s helistage numbril 1 800 595 9709;
väljaspool USA-d helistage numbril [phone].

64

Sümbolite selgitused

Seadmel või seadme pakendil võivad olla järgmised sümbolid:

Föderaalseadus (USA) lubab seda seadet müüa ainult arstil või

tema loal.
Underwriters Laboratories Inc. klassifitseeris elektrilöögi, tulekahju
ja mehaaniliste ohtude osas ainult standardite ANSI/AAMI ES
60601-1 (2005) + AMD (2012) ja CAN/CSA-C22.2 nr 6060-1 (2008)
+ (2014) kohaselt.
E500038

Meditsiiniseade

Järgige kasutusjuhiseid.

Ärge kõrvaldage seda toodet sorteerimata olmejäätmete hulka.
Kõrvaldage see toode vastavalt kohalikele eeskirjadele. Selle toote
nõuetekohase kõrvaldamise juhised leiate aadressilt http://recy­cling.medtronic.com.

Ärge lükake.

Ärge astuge sellele.

Üldine hoiatusmärk – elektrilised piirväärtused

Vahelduvvool.

Laadimispiir.

Ärge lükake käru küljelt ega pikendatud osadega. Lükake või tõm­make käru ette või taha.

Hoidke püstises asendis.

Mitte virnastada.

Hoida kuivas.

Habras, käsitsege ettevaatlikult.

65

Lukustatud

Lukustamata

Käru kaal

Maksimaalne kandevõime

StealthStation FlexENT™ -kärry (9736179, 9736180)

Komponentit

Työntökahva 9 IPC-/Nexus-teline

1

IV-pussiteline 0 Toisen näytön teline (valinnainen)

2

Ta nk o - Kiinnityskiskollinen hylly

3

Kaapelikelat = Kolmas hylly (valinnainen)

4

Sivulle asennettavan emitterin säilytyskiinnike q Laatikollinen hylly

5

Litteän emitterin säilytyslokero (valinnainen) w Erotusmuuntaja

6

4 pistokkeen virtakisko (lukitun laatikon

7

sisällä)
Näyttöteline

8

Käyttöindikaatiot

Tietokoneavusteinen Medtronic StealthStation FlexENT™ -leikkausjärjestelmä ja siihen liittyvät
sovellukset on tarkoitettu anatomisten rakenteiden tarkan paikannuksen avuksi avoimissa tai
perkutaanisissa ENT-toimenpiteissä. Käyttö on indikoitu kaikkiin lääketieteellisiin tiloihin, joihin
stereotaktinen kirurgia saattaa olla sopiva ja joissa voidaan tarkastella jäykkien anatomisten
rakenteiden, kuten kallon, vertailukuvia suhteessa anatomisiin diagnostisiin kuviin.

e Lukittavat pyörät

Käyttötarkoitus

StealthStation FlexENT™ -kärry on tarkoitettu käytettäväksi StealthStation FlexENT™ -tietokoneen
ja mahdollisesti muiden lisälaitteiden tai lääkinnällisten laitteiden (esimerkiksi endoskoopin tai
IPC:n) telineenä kirurgisten toimenpiteiden ja säilytyksen aikana.

Kuvaus

Kärryssä on kiinnitys- ja säilytyspaikat StealthStation FlexENT™ -komponenteille, ja pyörällisen
kärryn siirtäminen laitoksen osastolta toiselle on vaivatonta.

Vasta-aiheet

Ei mitään

66

Materiaalit

Tuotteen sisältämä materiaali, joka voi aiheuttaa allergisen reaktion: nikkeli.
Lisätietoa huolta aiheuttavista materiaaleista sekä tietoa REACH-, CA PROP 65- ja muista

tuotevastuuohjelmista on osoitteessa www.medtronic.com/productstewardship.

Yhteensopivuus

StealthStation FlexENT™ -kärry on yhteensopiva StealthStation FlexENT™ -järjestelmän kanssa.

Järjestelmätason oppaat

Tämä laite on StealthStation FlexENT™ -järjestelmän lisälaite. Katso StealthStation FlexENT™

-järjestelmän oppaasta ja toimenpiteiden pikaoppaista kuvaukset kohdepotilasryhmistä,
käyttötarkoituksen mukaisista käyttäjistä, mahdollisista kliinisistä hyödyistä, haittavaikutuksista ja
mahdollisista komplikaatioista.

Varoitukset

Varoitus:

Varoitus:

Varoitus:

Varoitus:

Varoitus:

Varoitus:

Varoitus:

220–230 V:n järjestelmissä monipistokkeisen sähkövirtakiskon enimmäisnimellisteho on
900 VA. 100–120 V:n järjestelmissä monipistokkeisen sähkövirtakiskon enimmäisnimellisvirta
on 7 A. Japanissa monipistokkeisen sähkövirtakiskon enimmäisnimellisteho on 700 VA.
Enimmäisnimellistehoa ei saa ylittää, kun komponentteja kytketään virtakiskoon.

Älä kytke StealthStation FlexENT™ -kärryn virtajohtoa monipistokkeiseen virtakiskoon tai
jatkojohtoon.

varmista ennen toimenpidettä, että järjestelmäkärry ja muut ei-steriloitavat
järjestelmäkomponentit on puhdistettu StealthStation FlexENT
(9736193) annettujen parametrien mukaisesti.

älä astu järjestelmäkärryn alustan, jalkojen tai hyllyjen päälle, sillä kärry voi kaatua ja
aiheuttaa vamman.

StealthStation FlexENT™ -kärryn alaosassa olevan laatikon saa avata vain Medtronicin
valtuuttama henkilökunta.

Kärryn virtakisko on tarkoitettu lääkinnällisille laitteille. Kytke muut kuin lääkinnälliset
laitteet seinäpistorasiaan.

vain Medtronicin valtuuttaman henkilökunnan tulisi kytkeä laitteita StealthStation
FlexENT

™

-kärryn alaosan laatikossa olevaan monipistokkeiseen virtakiskoon.

™

-puhdistusohjeessa

Varotoimet

Vaara:

Yhdysvaltain (USA:n liittovaltion lait rajoittavat tämän laitteen myynnin ainoastaan lääkärille

tai lääkärin tilaamana.

Vaara:

Järjestelmässä ei ole keskeytymätöntä virtalähdettä (UPS). Järjestelmän on oltava
jatkuvasti liitettynä ulkoiseen virtalähteeseen. Virransyötön katkeaminen saattaa vaurioittaa
tietokoneen komponentteja ja johtaa tietojen vioittumiseen.

Vaara:

vältä nesteiden roiskumista pyörien päälle, koska neste voi heikentää jarrutehoa ja kärryn
vakautta kaltevilla pinnoilla.

67

Kärryn komponenttien kiinnityspaikat

Kärryn alkuperäisen asennuksen suorittaa Medtronicin henkilökunta. Jotkin kärryn komponentit
voidaan sijoittaa useisiin eri paikkoihin, kun taas toisilla komponenteilla on rajoitetut
kiinnitysvaihtoehdot.

Katso kärryn vakiokomponenttien ja valinnaisten komponenttien sallitus kiinnityspaikat alla olevasta
taulukosta.

Var oitu s:

Älä nojaa kärryn hyllyihin. Kärry saattaa kaatua, mikä voi aiheuttaa vammoja tai laitevaurioita.

Kärryn komponenttien kiinnityspaikat

25:

Komponentti Kiinnityspaikka

Vakiokomponentit

Näyttöteline Yhden näytön kokoonpanossa missä tahansa toisen asennetun

komponentin yläpuolella
Toisen näytön teline tulee asentaa jompaankumpaan tangon

etupuolella olevista ylimmistä kiinnityskohdista

Huomautus:

kun asennus on valmis, käyttäjä voi säätää

tietokoneen kallistusta ja pystyasentoa ilman työkaluja.

Kiinnityskiskollinen hylly Missä tahansa tangon etupuolella

Säilytyslaatikollinen hylly Vain tangon etupuolella alimmassa kiinnityskohdassa

Kaapelikelat Missä tahansa tangon 6 käytettävissä olevasta paikasta

Työntökahva Missä tahansa tangon takana, ylöspäin suunnattuna

Sivulle asennettavan

Missä tahansa tangon vasemmalla, oikealla tai takapuolella

emitterin säilytyskiinnike

Kanavan etusuojat Missä tahansa tangon etupuolella

Radiaalinen säätöpuristin Vasemmassa tai oikeassa kiinnityskiskossa

EM-instrumenttiliitäntä Vasemmassa tai oikeassa kiinnityskiskossa

IPC-/Nexus-teline Missä tahansa tangon 6 käytettävissä olevasta paikasta

IV-pussiteline Missä tahansa tangon takapuolella

Huomautus: IV-pussitelineeseen mahtuu kaksi IV-pussia,

joissa molemmissa on 1 litra nestettä.

Valinnaiset komponentit

Litteän emitterin

Vain tangon takapuolella alimmassa kiinnityskohdassa

säilytyslokero

Kolmas hylly Missä tahansa tangon etupuolella

Toisen näytön teline Tangon etupuolella, riittävän alhaalla, että toinen näyttö mahtuu

StealthStation FlexENT
Huomautus: kahden näytön kokoonpanossa on StealthStation

FlexENT

™

™

-tietokoneen alle

-tietokone ja toinen erilainen näyttö.

68

Kärryn painorajat

StealthStation FlexENT™ -kärry on suunniteltu kannattamaan 75 kg:n (165,3 lb) painosta välineitä.
Seuraavassa taulukossa luetellaan kärryn vakio- ja valinnaisten komponenttien painot.

Varoitus:

Kärryn säilytyslokeroihin ja hyllyihin merkittyjä painorajoja ei saa ylittää. Tämän

painorajan ylittäminen voi saada kärryn kaatumaan, jos se on kaltevalla pinnalla.

26:

StealthStation FlexENT™ -komponenttien painot

Komponentti Paino

Tietokone 13,5 kg (29,8 lb)

EM-instrumenttiliitäntä 1,5 kg (3,3 lb)

Näppäimistö ja hiiri 0,6 kg (1,3 lb)

Sivulle asennettava emitteri 1,6 kg (3,5 lb)

Nivelvarsi ja emitterin tukikiinnike 1,7 kg (3,8 lb)

Jalkakytkin 0,8 kg (1,76 lb)

Radiaalinen säätöpuristin 0,9 kg (2,0 lb)

Litteä emitteri 6,7 kg (14,8 lb)

Litteän emitterin säilytyslokero 2,9 kg (6,4 lb)

Toisen näytön teline 1,7 kg (3,8 lb)

Kärryn sisäinen johto 0,3 kg (0,7 lb) johtoa kohden

Kärryn ulkoinen johto 0,5 kg (1,1 lb)

Toissijainen näyttö (esimerkiksi endoskoopin) korkeintaan 14 kg (30,9 lb) näytön

kiinnitysluokan perusteella

Endoskooppijärjestelmä ja muut laitteet ja
kertakäyttövälineet

2 litraa suolaliuosta 2,3 kg (5,1 lb)

Kolmas hylly 2,8 kg (6,2 lb)

korkeintaan 15 kg (33,1 lb) alahyllyn
ja laatikon luokitusten perusteella

Kärryn käyttöönotto

Noudata huolellisuutta, kun valmistelet kärryjä toimistolla tai leikkaussalissa tai kun käsittelet muita
välineitä, jotta vältetään kontaktit ja törmäykset, jotka voivat vaurioittaa näyttöjä, emitteriä tai kärryä.

Katso ohjeet komponenttien kärryyn kiinnittämiseen komponenttien mukana toimitetuista ohjeista.

1. Kiinnitä radiaalinen säätöpuristin ja nivelvarsi yhteen kärryn sivussa olevista kiinnityskiskoista.

2. Siirrä kärry paikalleen ja lukitse pyörän jarrut.

Huomautus:

toimenpiteestä, potilaan sijainnista ja potilaan koosta. Käytä tilanteeseen sopivaa sijoittelua.

Huomautus:

hyllyn reunojen yli. Aseta lisälaitteet huolellisesti, jotta puristumisvaaraa ei synny mihinkään

kohtaan.

Kärryn tarkka sijoitus riippuu monista tekijöistä, kuten pöydän tyypistä,

Aseta laitteisto ja lisälaitteet käytön aikana kärryn hyllyille niin, etteivät ne tule

69

Kärryn valmisteleminen kuljetusta varten

Varoitus:

Varoitus:

Vaara:

Säilytä virtajohto kaapelikeloilla ja varmista, ettei kaapeleita kulje pyörien ja kärryn jalkojen lähellä.
Säilytä lisälaitteet ja komponentit hyllyjen ja säilytyslaatikoiden reunojen sisäpuolella. Varmista, että
lisälaitteet ovat tukevasti säilytyspaikoissaan.

Valmistele kärry kirurgisen toimenpiteen jälkeiseen kuljetukseen seuraavien ohjeiden mukaisesti.

1. Sammuta StealthStation FlexENT

2. Irrota pistoke pistorasiasta.

3. Kierrä virtajohto kärryssä olevien kaapelikelojen ympärille.

4. Irrota ja kerää talteen kaikki johdot ja instrumentit.

5. Taita nivelvarsi lähelle kärryä. Katso nivelvarren mukana toimitetusta käyttöohjeesta ohjeet

6. Ripusta EM-instrumenttiliitäntä hyllyn kyljessä olevaan kiinnityskiskoon ja kääri johto

7. Varastoi emitteri.

8. Poista IV-pussit IV-pussitelineestä, jos sellaisia on käytetty.

9. Varastoi kaikki StealthStation FlexENT

ennen kuin kuljetat järjestelmäkärryä, katkaise järjestelmän virta, pakkaa kaikki

komponentit ja poista irtonaiset esineet kärryn päältä.

Liikkuvat osat voivat aiheuttaa puristumisvaaran. Pidä liikuteltava objekti huolellisesti
hallinnassasi ja varo mahdollisia puristuskohtia, kun lukitset pyörät tai avaat niiden lukituksen
ja asetat välineitä kärryn hyllyille.

vältä välineiden vaurioituminen säilyttämällä lisälaitteita ja komponentteja hyllyjen ja

säilytyslaatikoiden reunojen sisäpuolella.

™

-tietokone ja kaikki lisälaitteet.

varren taittamiseen.

kaapelikeloille.

• Säilytä sivulle asennettavaa emitteriä kärryn sivu- tai takaosassa olevassa sivulle

asennettavan emitterin säilytyskiinnikkeessä ja kääri sen johto kaapelikeloille.

• Säilytä litteää emitteriä litteän emitterin säilytyslokerossa. Kääri johto kaapelikelojen

ympärille.

™

-järjestelmäkomponentit paikallisten käytäntöjen

mukaisesti.

70

Kärryn säilytyspaikat

Seuraavat tuotteet on tarkoitettu säilytettäväksi kärryssä: sivulle asennettava emitteri,
EM-instrumenttiliitäntä, nivelvarsi, litteä emitteri, valinnainen jalkakytkin, hiiri, näppäimistö,
tuotteen käyttöohjeet.

Käytä kärryn säilytyspaikkoja ja kaapelikeloja alla olevan kuvan mukaisesti.

1:Kärryn säilytyspaikat

1

2
3
4

Nivelvarren säilytyspaikka (taitettuna, kiinnitettynä radiaalisella säätöpuristimella,
joka on kiinnityskiskossa)

Sivulle asennettavan emitterin säilytyskiinnike

Kaapelikelat

Säilytyslaatikollinen hylly (valinnaisen jalkakytkimen, hiiren, näppäimistön ja
tuotteen käyttöohjeiden säilyttämiseen)

5 EM-instrumenttiliitännän säilytyspaikka (kiinnityskiskolla)

Ei kuvassa: litteän emitterin säilytyslokero

71

Kärryn kuljettaminen

Varoitus:

Varoitus:

Vaara:

Voit siirtää kärryä vapauttamalla pyörän jarrut ja työntämällä kärryä edestä taaksepäin pitäen
samalla kärryn kahvasta kiinni. Ole varovainen, kun siirrät kärryä kaltevalla tasolla.

Ole varovainen, kun kuljetat kärryä, jotta vältetään kontaktit ja törmäykset, jotka voivat vaurioittaa
näyttöjä, emitteriä tai kärryä.

Kärryn siirtämiseen kynnysten yli voidaan tarvita lisävoimaa ja erityistä huolellisuutta.

Liikkuvat osat voivat aiheuttaa puristumisvaaran. Pidä liikuteltava objekti huolellisesti
hallinnassasi ja varo mahdollisia puristuskohtia, kun lukitset pyörät tai avaat niiden lukituksen
ja asetat välineitä kärryn hyllyille.

poista IV-pussit kärrystä ennen sen kuljettamista tai varastointia, jotta nestettä ei pääse

vuotamaan kärryn komponentteihin.

älä käytä kärryä ovien avaamiseen äläkä törmää sillä paikallaan pysyviin kohteisin

kuljetuksen aikana, sillä iskut voivat vaurioittaa kärryä.

Puhdistaminen

Katso StealthStation FlexENT™ -puhdistusohjeesta (9736193) tiedot StealthStation FlexENT™

-kärryn puhdistamisesta.

Kärryn säilyttäminen

Kun StealthStation FlexENT™ -kärryä ei käytetä, säilytä sitä kuljetusasennossaan kaikki johdot
siististi käärittyinä ja pakattuina. Säilytä kärryä ympäristössä, jonka lämpötila ja kosteus ovat kärryn
sallimissa rajoissa.

27:

Kärryn säilytyslämpötila ja -kosteus

Varastointilämpötila 15–30 °C (59–86 °F)

Suhteellinen kosteus 10–80 %, tiivistymätön

Tekniset tiedot

Alla olevassa taulukossa on luettelo kärryn teknisistä tiedoista.

Kärryn viemä lattiatila 69,1 cm leveä ja 77 cm syvä (27,2 tuumaa leveä x

30,3 tuumaa syvä)

Kärryn paino (tyhjänä) enintään 65 kg (143,3 lb)

Kärryn enimmäiskuorma 75 kg (165 lb)

Tietokonetelineen
enimmäiskuorma

Hyllypidikkeen enimmäiskuorma 15 kg (33 lb)

Kärryn monipistokerasian teho 7 A 100–120 V:ssa (katkaisin)

Enimmäisteho 1 200 VA

Tehonhäviö 400–600 VA

14 kg (31 lb)

5 A 220–230 V:ssa (katkaisin)

1 000 VA (Japani)

Hävittäminen

Kun laitteessa on näkyviä merkkejä kulumisesta, sen käyttöikä on lopussa. Hävitä se laitoksesi
käytäntöjen ja kansallisten määräysten mukaisesti.

72

Yhteystiedot

Ilmoita Medtronic Navigationille, jos tämän laitteen käytössä ilmenee vakava vaaratilanne.
Euroopan unionissa sattuneesta vakavasta vaaratilanteesta tulee ilmoittaa myös sen jäsenvaltion
toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa tilanne on tapahtunut.

Tuki

Jos sinulla on kysyttävää StealthStation FlexENT™ -järjestelmäkärrystä, ota yhteyttä
Medtronic Navigationin tekniseen tukeen. Yhdysvalloissa soita numeroon 1 800 595 9709;
Yhdysvaltojen ulkopuolella, soita numeroon [phone].

Symbolien määritelmät

Laitteessa tai sen pakkauksessa voi esiintyä seuraavia symboleita:

Yhdysvaltain (USA:n liittovaltion lait rajoittavat tämän laitteen
myynnin ainoastaan lääkärille tai lääkärin tilaamana.
Underwriters Laboratories Inc. luokittelema sähköiskun, tulipalon ja
mekaanisten vaarojen osalta ainoastaan standardien ANSI/AAMI
ES 60601-1 (2005) + AMD (2012) ja CAN/CSA-C22.2 No. 6060-1
(2008) + (2014) mukaisesti.
E500038

Lääkinnällinen laite

Noudata käyttöoppaan ohjeita.

Tätä tuotetta ei saa hävittää lajittelemattoman yhdyskuntajätteen
mukana. Hävitä tuote paikallisten määräysten mukaisesti.
Lisätietoja tämän tuotteen oikeasta hävittämisestä on osoitteessa
http://recycling.medtronic.com.

Ei saa työntää.

Ei saa astua päälle.

Yleinen varoitusmerkki – sähkörajat

Vai ht ovi rta.

Kuormitusraja.

Kärryä ei saa työntää sivulta tai komponenttien ollessa levitettyinä.
Työnnä tai vedä kärryä eteen- tai taaksepäin.

Pidettävä pystyssä.

73

Ei saa pinota.

Pidettävä kuivana.

Särkyvää, käsiteltävä varovaisesti.

Lukittu

Lukitus auki

Kärryn paino

Suurin hyötykuorma

Chariot StealthStation FlexENT™ (9736179, 9736180)

Composants

Poignée de poussée 9 Support IPC/Nexus

1

Support de poche pour intraveineuse 0 Support pour deux moniteurs

2

Colonne - Étagère avec rails de montage

3

Enrouleurs de câble = Troisième étagère (en option)

4

Support de rangement de l'émetteur

5

latéral
Espace de rangement de l'émetteur

6

plat (en option)
Plaque multiprise à 4 connecteurs

7

(à l'intérieur du tiroir verrouillé)
Support du moniteur

8

Indications d'utilisation

Le système de chirurgie assistée par ordinateur StealthStation FlexENT™ de Medtronic et ses
applications associées sont conçus pour faciliter la localisation précise de structures anatomiques
lors d'interventions ORL percutanées ou ouvertes. Il est indiqué pour tous les états pathologiques
où le recours à une intervention stéréotaxique peut être approprié et où des points de référence à
une structure anatomique rigide, par exemple le crâne, peuvent être identifiés par rapport à des
images de l’anatomie.

(en option)

q Étagère avec casier

w Transformateur d'isolation

e Roulettes avec freins

74

Usage prévu

Le chariot StealthStation FlexENT™ est conçu pour porter l'ordinateur StealthStation FlexENT™ et,
en option, d'autres accessoires ou dispositifs médicaux (par exemple, endoscope ou IPC) au cours
de l'intervention chirurgicale et du rangement.

Description

Le chariot offre des emplacements de montage et de rangement pour les composants
StealthStation FlexENT
endroit à un autre à l'intérieur de l'établissement.

™

et est équipé de roulettes qui lui permettent d'être déplacé d'un

Contre-indications

Aucune.

Composition matérielle

Matière contenue dans un produit pouvant provoquer une réaction allergique : Nickel
Des informations supplémentaires sur des matières sujettes à préoccupations telles que REACH,

CA Prop 65 (proposition 65 pour la Californie), ou d'autres programmes d’intendance des produits,
sont disponibles sur www.medtronic.com/productstewardship.

Compatibilité

Le chariot StealthStation FlexENT™ est compatible avec le système StealthStation FlexENT™.

Manuels de niveau système

Ce dispositif est un accessoire du système StealthStation FlexENT™. Consulter le manuel et le
guide de poche des procédures du système StealthStation FlexENT
groupes de patients cibles, savoir quels sont les utilisateurs prévus et connaître les avantages
cliniques potentiels, les effets secondaires et les complications éventuelles.

™

pour lire les descriptions des

Avertissements

Attention :

Attention :

Attention :

Attention :

Attention :

Attention :

Attention :

pour les systèmes de 220-230 V, la plaque multiprises est dotée d'une puissance
nominale maximale de 900 VA. Pour les systèmes de 100-120 V, la plaque multiprises a un
courant nominal maximal de 7 A. Au Japon, la plaque multiprises a une puissance nominale
maximale de 700 VA. Ne pas dépasser la puissance nominale maximale lors du branchement
des composants dans la plaque multiprises.

ne pas brancher le cordon d'alimentation du chariot StealthStation FlexENT™ sur une
plaque multiprises ou sur une rallonge.

avant l'intervention, vérifier que le chariot du système et que d’autres composants non­stérilisables ont été nettoyés conformément aux instructions de nettoyage du StealthStation
FlexENT

chariot pourrait basculer et causer des blessures.

personnel agréé de Medtronic.

équipements non médicaux sur la prise murale.

multiprises dans le tiroir en bas du chariot StealthStation FlexENT

™

(9736193).

ne pas marcher sur la base, les pieds ou sur les étagères du chariot du système car le

le tiroir en bas du chariot StealthStation FlexENT™ ne doit être ouvert que par le

la plaque multiprises du chariot est destinée à un équipement médical. Brancher les

seul le personnel agréé de Medtronic doit brancher l'équipement sur la plaque

™

.

75

Précautions

Mise en garde :

par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier.

Mise en garde :

doit rester connecté à une source d'alimentation électrique externe. Le fait de ne pas maintenir
l'alimentation électrique peut endommager les composants de l'ordinateur et entraîner une
altération des données.

Mise en garde :

freinage et nuire à la stabilité du chariot à l'arrêt sur des plans inclinés.

la législation fédérale des États-Unis autorise la vente de cet appareil uniquement

le système ne contient pas d'alimentation sans interruption (onduleur). Le système

éviter de renverser des liquides sur les roulettes, car ils pourraient entraver le

Emplacements de montage des composants du chariot

Le chariot est initialement mis en place par le personnel de Medtronic. Certains composants du
chariot peuvent être placés à différents emplacements ; les emplacements des autres composants
du chariot sont limités.

Consulter le tableau ci-dessous pour les emplacements de montage autorisés pour les composants
standard et optionnels du chariot.

Attention :

Composants standard

Support du moniteur Pour une configuration à un seul moniteur, n'importe où

Étagère avec rails de
montage

Étagère avec casier de
rangement

Enrouleurs de cordon Dans l'une des 6 fentes disponibles sur la colonne
Poignée de poussée N'importe où à l'arrière de la colonne, face vers le haut
Support de rangement de

l'émetteur latéral
Capots de canal avant N'importe où à l'avant de la colonne
Clamp de réglage radial Sur le rail de montage gauche ou droit
Interface de l'instrument EM Sur le rail de montage gauche ou droit
Support IPC/Nexus Dans l'une des 6 fentes disponibles sur la colonne
Support de poche pour

intraveineuse

ne pas s'appuyer sur les étagères du chariot. Le chariot pourrait basculer et causer des

blessures ou des dommages matériels.

28:

Emplacements de montage des composants du chariot

Composant Emplacement de montage

au-dessus d'un autre composant installé
Pour une configuration à deux moniteurs, dans l'une des deux

positions supérieures à l'avant de la colonne

Remarque :

N'importe où à l'avant de la colonne

À l'avant de la colonne en position inférieure uniquement

N'importe où sur la gauche, la droite ou à l'arrière de la colonne

N'importe où à l'arrière de la colonne
Remarque : le support peut accueillir deux poches pour

une fois l'installation terminée, l'utilisateur peut
ajuster l'inclinaison et l'orientation latérale de l'ordinateur
sans utiliser d'outil.

intraveineuse contenant chacune 1 litre de liquide.

76

Composant Emplacement de montage

Composants en option

Casier de rangement pour
émetteur plat

Troisième étagère N'importe où à l'avant de la colonne
Montage de deux moniteurs À l'avant de la colonne, assez bas pour que le second moniteur

Derrière la colonne en position inférieure uniquement

s'insère sous l'ordinateur StealthStation FlexENT
Remarque : Une configuration à deux moniteurs comprend un

ordinateur StealthStation FlexENT
moniteur.

™

™

et un autre type de

Limites de poids du chariot

Le chariot StealthStation FlexENT™ est conçu pour supporter 75 kg (165,3 lb) d'équipements.
Le tableau ci-dessous répertorie les poids des composants standard et en option du chariot.

Attention :

ne pas dépasser les limites de poids indiquées sur les compartiments et les étagères
de rangement du chariot. Le dépassement de cette limite pourrait entraîner le renversement
du chariot sur une surface inclinée.

29:

Poids des composants StealthStation FlexENT™

Composant Poids

Ordinateur 13,5 kg (29,8 livres)
Interface de l'instrument EM 1,5 kg (3,3 livres)
Souris et clavier 0,6 kg (1,3 livres)
Émetteur latéral 1,6 kg (3,5 livres)
Bras articulé et support de l'émetteur 1,7 kg (3,8 livres)
Pédale 0,8 kg (1,76 livre)
Clamp de réglage radial 0,9 kg (2,0 livres)
Émetteur plat 6,7 kg (14,8 livres)
Casier de rangement pour émetteur plat 2,9 kg (6,4 livres)
Montage de deux moniteurs 1,7 kg (3,8 livres)
Câble interne du chariot 0,3 kg (0,7 lb) par câble
Câble externe du chariot 0,5 kg (1,1 livre)
Moniteur secondaire (par exemple, endoscope) 14 kg (30,9 lb) maximum, selon la cote

Système d'endoscope et autres équipements et
consommables

2 litres de sérum physiologique 2,3 kg (5,1 livres)
Troisième étagère 2,8 kg (6,2 livres)

du support de moniteur
15 kg (33,1 lb) maximum, en fonction

de la cote pour l'étagère du bas et le
casier

Configuration du chariot

Procéder avec précaution lors de la configuration du chariot dans le bureau ou le bloc opératoire ou
lors de la manœuvre d'autres équipements afin d'éviter un contact ou une collision qui risquerait
d'endommager les moniteurs, l’émetteur ou le chariot.

77

Pour obtenir des instructions sur la fixation des composants sur le chariot, consulter le mode
d’emploi fourni avec le composant.

1. Fixer le clamp de réglage radial et le bras articulé sur l'un des rails de montage sur le côté du
chariot.

2. Déplacer le chariot en position finale et verrouiller les freins des roulettes.

Remarque :

la position exacte du chariot dépend de nombreux facteurs, notamment le type de
table, la procédure, l'emplacement du patient et la taille du patient. Utiliser une configuration
adaptée à la situation.

Remarque :

lors de l'utilisation, veiller à placer les accessoires et le matériel au fond des
étagères du chariot de manière à ce qu'ils ne dépassent pas. Placer les accessoires
avec soin afin d’éviter de créer des points de pincement.

Préparation du chariot pour le transport

Attention :

Attention :

Mise en garde :

Utiliser les enrouleurs de cordon dédiés pour ranger proprement le cordon d'alimentation et pour
éviter que les câbles n'entravent les roues et les pieds du chariot. Ranger les accessoires et les
composants bien à l’intérieur des étagères et des compartiments de rangement. Veiller à ce que les
accessoires soient bien installés dans leurs emplacements de rangement.

Suivre les instructions suivantes pour préparer le chariot au transport après une intervention
chirurgicale.

1. Éteindre l'ordinateur StealthStation FlexENT

2. Retirer la fiche électrique de la prise secteur.

3. Enrouler le cordon d'alimentation sur les enrouleurs de cordon du chariot.

4. Débrancher et ranger tous les câbles et tous les instruments.

5. Plier le bras articulé en position fermée sur le chariot. Se reporter au mode d’emploi fourni avec
le bras articulé pour savoir comment le plier.

6. Accrocher l'interface EM sur le rail de montage sur le côté de l’étagère et enrouler le cordon
autour des enrouleurs.

7. Ranger l'émetteur.

8. Retirer les poches pour intraveineuse de leur support, si elles ont été utilisées.

9. Stocker tous les composants du système StealthStation FlexENT
procédures locales.

avant de déplacer le chariot du système, mettre le système hors tension, ranger tous

les composants et retirer tous les éléments non fixés posés sur le haut du chariot.

les pièces mobiles peuvent créer des points de pincement. Veiller à maintenir le
contrôle de l'objet en mouvement et prendre conscience des éventuels points de pincement
lors du blocage et du déblocage des roulettes et du placement d’équipements sur les étagères
du chariot.

pour éviter d'endommager les équipements, ranger les accessoires et les

composants bien à l’intérieur des limites des étagères et des compartiments de rangement.

™

et tous les dispositifs accessoires.

• Ranger l'émetteur latéral sur son support de rangement sur le côté ou l’arrière du chariot et

enrouler le cordon autour des enrouleurs de cordon.

• Placer l'émetteur plat dans son casier de rangement. Enrouler le cordon autour de son

enrouleur.

™

conformément aux

78

Emplacements de rangement du chariot

Les éléments suivants sont doivent être rangés sur le chariot : l'émetteur latéral, l'interface EM, le
bras articulé, l'émetteur plat, la pédale en option, la souris, le clavier, le mode d’emploi du produit.

Utiliser les emplacements de rangement du chariot et les enrouleurs de cordon comme illustré ci-dessous.

1:Emplacements de rangement du chariot

1

2
3
4

Emplacement de rangement du bras articulé (dans sa position repliée, fixé sur le
clamp de réglage radial, qui est relié au rail de montage)

Support de rangement de l'émetteur latéral

Enrouleurs de cordons d'alimentation

Étagère avec casier de rangement (pour ranger la pédale en option, la souris, le
clavier, le mode d’emploi du produit)

5 Emplacement de rangement de l'interface EM (sur le rail de montage)

Non illustré : casier de rangement pour émetteur plat

79

Transport du chariot

Attention :

Attention :

Mise en garde :

Pour déplacer le chariot, désenclencher les freins des roulettes et pousser le chariot de l'avant vers
l'arrière tout en le tenant par sa poignée. Faire attention lors du déplacement du chariot sur une pente.

Déplacer le chariot avec précaution pour éviter tout contact ou collision susceptible d'endommager
les moniteurs, l'émetteur ou le chariot.

Des efforts et des précautions supplémentaires peuvent être requis pour franchir des seuils avec le chariot.

les pièces mobiles peuvent créer des points de pincement. Veiller à maintenir le contrôle de
l'objet en mouvement et prendre conscience des éventuels points de pincement lors du blocage et
du déblocage des roulettes et du placement d’équipements sur les étagères du chariot.

pour éviter toute fuite de liquide sur les composants du chariot, retirer les poches pour

intraveineuse du chariot avant de le transporter ou de le ranger.

ne pas ouvrir de porte avec le chariot ni percuter des objets immobiles pendant le

transport, car l'impact pourrait endommager le chariot.

Nettoyage

Pour plus d'informations sur le nettoyage du chariot StealthStation FlexENT™, consulter les
instructions de nettoyage StealthStation FlexENT

™

(9736193).

Rangement du chariot

Lorsque le chariot StealthStation FlexENT™ n'est pas utilisé, le ranger dans sa position de transport
avec tous les câbles soigneusement enroulés et rangés. Ranger le chariot dans un environnement
présentant les plages de température et d'humidité autorisées.

30:

Plages de température et d'humidité pour le rangement du chariot

Température de stockage 15 à 30 °C (59 à 86 °F)

Humidité relative 10 à 80 % sans condensation

Caractéristiques techniques

Consulter le tableau ci-dessous pour obtenir la liste des caractéristiques du chariot.

Encombrement au sol du
chariot

Poids du chariot (vide) 65 kg (143,3 lb) maximum
Charge maximale du chariot 75 kg (165 lb)
Charge maximale du support

de l'ordinateur
Charge maximale du support

d’étagère
Multiprise du chariot 7 A pour 100-120 V (disjoncteur)

Puissance maximale 1200 VA

Dissipation de puissance 400 à 600 VA

69,1 cm (l) x 77 cm (p) (27,2 po x 30,3 po)

14 kg (31 lb)

15 kg (33 lb)

5 A pour 220-230 V (disjoncteur)

1000 VA (Japon)

Élimination

Lorsque l’appareil montre des signes visibles d’usure, il arrive à la fin de sa durée de vie utile. Le mettre au
rebut selon les procédures de l’établissement en respectant les réglementations nationales.

80

Coordonnées

Si un incident sérieux se produit en relation avec l’utilisation de cet appareil, signalez-le à
Medtronic Navigation. Si un incident grave se produit dans l'Union européenne, signalez-le
également à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'incident s'est produit.

Assistance

Pour toute question concernant le chariot du système StealthStation FlexENT™, contacter
l'assistance technique de Medtronic Navigation, Inc. Aux États-Unis, appeler le 1 800 595 9709 ;
dans les autres pays, nous contacter au + 1 720 890 3160.

Définition des symboles

Les symboles suivants peuvent être présents sur le dispositif ou sur son emballage :

la législation fédérale des États-Unis autorise la vente de cet appareil
uniquement par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier.
Classés par Underwriters Laboratories Inc. en ce qui concerne les
chocs électriques, les incendies et les risques mécaniques en
conformité exclusive avec les normes ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005)
+ AMD (2012) et CAN/CSA-C 22.2 n° 6060-1 (2008) + (2014).
E500038

Dispositif médical

Suivre le mode d'emploi.

Ne pas jeter ce produit avec les ordures ménagères. Mettre ce
produit au rebut selon les réglementations locales en vigueur.
Consulter http://recycling.medtronic.com pour obtenir des
instructions sur les procédures de mise au rebut de ce produit.

Ne pas pousser.

Ne pas marcher dessus.

Panneau d'avertissement général - limites électriques

Courant alternatif.

Limite de charge.

Ne pas pousser le chariot par le côté ou avec les composants en
position déployée. Pousser ou tirer le chariot vers l'avant ou vers
l'arrière.

Maintenir à l'endroit.

81

Ne pas empiler.

Garder à l'abri de l'humidité.

Fragile, manipuler avec précaution.

Verrouillé

Déverrouillé

Poids du chariot

Charge utile maximale

Kolica StealthStation FlexENT™ (9736179, 9736180)

Komponente

Ručka za pomicanje 9 Nosač za IPC/Nexus

1

Nosač za vrećicu za infuziju 0 Nosač za dodatni monitor (izborno)

2

Stup - Polica s pričvrsnim šipkama

3

Kukice za namatanje kabela = Treća polica (izborno)

4

Nosač spremnika za bočno pričvršćeni

5

odašiljač
Spremnik za plosnati odašiljač

6

(izborno)
Razdjelnik napajanja s 4 utičnice

7

(unutar zaključane ladice)
Nosač za monitor

8

Indikacije za upotrebu

Računalno potpomognut kirurški sustav Medtronic StealthStation FlexENT™ i s njim povezane
aplikacije namijenjeni su kao pomoć za precizno lociranje anatomskih struktura u otvorenim ili
perkutanim ORL postupcima. Upotreba komponenata indicirana je za sva oboljenja na koja je
primjenjiva stereotaktička kirurgija i za koja se može uspostaviti referenca s krutim anatomskim
strukturama, kao što je lubanja, na osnovu snimki anatomije.

Namjena

Kolica sustava StealthStation FlexENT™ namijenjena su nošenju računala sustava StealthStation

™

FlexENT
IPC-a) tijekom kirurškog postupka i skladištenja.

i, eventualno, druge dodatne opreme ili medicinskih proizvoda (primjerice, endoskopa ili

q Polica sa spremnikom

w Izolacijski transformator

e Kotačići s bravicama

82

Opis

Kolica osiguravaju mjesta za pričvršćivanje i skladištenje komponenti sustava StealthStation

™

FlexENT
ustanove.

i imaju kotačiće koji omogućavaju njihovo pomicanje s jednog mjesta na drugo unutar

Kontraindikacije

Nema.

Sastav materijala

Materijal sadržan u proizvodu koji može izazvati alergijsku reakciju: nikal.
Informacije o drugim materijalima koji bi mogli biti problematični, informacije kao što su REACH,

kalifornijski zakon Proposition 65 i ostali programi nadzora, potražite na adresi www.medtronic.com/
productstewardship

Kompatibilnost

Kolica sustava StealthStation FlexENT™ kompatibilna su sa sustavom StealthStation FlexENT™.

Priručnici na razini sustava

Ovaj je uređaj dodatak vašem sustavu StealthStation FlexENT™. Opis ciljnih skupina pacijenata,
korisnika kojima je instrument namijenjen, potencijalnih kliničkih koristi, nuspojava i potencijalnih
komplikacija potražite u priručniku sustava StealthStation FlexENT
postupke.

™

i džepnom vodiču za kirurške

Upozorenja

Upozorenje:

maksimalnu snagu od 900 VA. Kod sustava koji rade na 100 – 120 V, razdjelnik napajanja
s više utičnica ima maksimalnu jakost struje od 7 A. U Japanu, razdjelnik napajanja s više
utičnica ima maksimalnu snagu od 700 VA. Ne prekoračujte maksimalnu snagu kada
priključujete komponente na razdjelnik napajanja.

Upozorenje:

razdjelnik napajanja s više utičnica, niti na produžni kabel.

Upozorenje:

koje se ne mogu sterilizirati očišćeni u skladu s parametrima u uputama za čišćenje sustava
StealthStation FlexENT

Upozorenje:

mogla prevrnuti i ozlijediti vas.

Upozorenje:

koje ovlasti tvrtka Medtronic.

Upozorenje:

priključite u zidnu utičnicu.

Upozorenje:

napajanja s više utičnica koji se nalazi u ladici na dnu kolica sustava StealthStation FlexENT

kod sustava koji rade na 220 – 230 V, razdjelnik napajanja s više utičnica ima

ne priključujte kabel za napajanje kolica sustava StealthStation FlexENT™ na

prije kirurškog zahvata provjerite jesu li kolica sustava i ostale komponente sustava

™

(9736193).

nemojte stati na podnožje, noge ili police kolica na kojima stoji sustav jer bi se kolica

ladicu na dnu kolica sustava StealthStation FlexENT™ smije otvarati samo osoblje

razdjelnik napajanja kolica namijenjen je medicinskoj opremi. Nemedicinsku opremu

samo osoblje koje ovlasti tvrtka Medtronic smije priključivati opremu u razdjelnik

™

Mjere opreza

Oprez:

prema saveznom zakonu (SAD) ovaj se uređaj može kupiti samo od liječnika ili na

njegov nalog.

Oprez:

sustav ne sadrži neprekidni izvor napajanja (UPS). Sustav mora biti povezan s vanjskim
izvorom napajanja. Prekid napajanja može dovesti do oštećenja komponenti računala
ioštećenja podataka.

.

83

Oprez:

nemojte prolijevati tekućinu po kotačićima jer bi to moglo smanjiti sposobnost kočenja
i stabilnost kolica dok miruju na kosim površinama.

Mjesta za pričvršćivanje komponenti na kolica

Kolica prvotno postavlja osoblje tvrtke Medtronic. Neke se komponente kolica mogu postaviti na razna
mjesta; mjesta za ostale komponente kolica su ograničena.

Dopuštena mjesta postavljanja za standardne i izborne komponente kolica potražite u tablici u nastavku.

Upozorenje:

Standardne komponente

Nosač za monitor Kod konfiguracije s jednim monitorom, bilo gdje iznad druge

Polica s pričvrsnim šipkama Bilo gdje na prednjoj strani stupa

Polica sa spremnikom Na prednjoj strani stupa samo u donjem položaju

Kukice za namatanje kabela U bilo kojem od 6 dostupnih mjesta na stupu

Ručka za pomicanje Bilo gdje na stražnjoj strani stupa, prema gore

Nosač spremnika za bočno
pričvršćeni odašiljač

Poklopci prednjeg kanala Bilo gdje na prednjoj strani stupa

Radijalna stezaljka Na lijevoj ili desnoj pričvrsnoj šipki

Sučelje elektromagnetskog
instrumenta

Nosač za IPC/Nexus U bilo kojem od 6 dostupnih mjesta na stupu

Nosač za vrećicu za infuziju Bilo gdje na stražnjoj strani stupa

Izborne komponente

Spremnik za plosnati
odašiljač

Treća polica Bilo gdje na prednjoj strani stupa

Nosač za dodatni monitor Na prednjoj strani stupa, dovoljno nisko da drugi monitor stane

nemojte se naslanjati na police kolica. Kolica se mogu prevrnuti, uzrokujući ozljede ili

oštećenje opreme.

31:

Mjesta za pričvršćivanje komponenti na kolica

Komponenta Mjesto za pričvršćivanje

instalirane komponente
Kod konfiguracije s dva monitora, u jednom od dva gornja

položaja na prednjoj strani stupa

Napomena:

kada se instalacija dovrši, korisnik može prilagoditi
nagib i zakretanje računala oko okomite osi bez upotrebe
alata.

Bilo gdje na lijevoj, desnoj ili stražnjoj strani stupa

Na lijevoj ili desnoj pričvrsnoj šipki

Napomena: nosač za vrećicu za infuziju može nositi dvije

vrećice za infuziju zapremnine 1 litre tekućine.

Na stražnjoj strani stupa samo u donjem položaju

ispod računala sustava StealthStation FlexENT
Napomena: konfiguracija s dva monitora sadrži računalo

sustava StealthStation FlexENT

™

i drugu vrstu monitora.

™

84

Ograničenja mase kolica

Kolica sustava StealthStation FlexENT™ mogu nositi 75 kg (165,3 lb) opreme. Tablica u nastavku
sadrži mase standardnih i izbornih komponenti kolica.

Upozorenje:

Računalo 13,5 kg (29,8 lb)

Sučelje elektromagnetskog instrumenta 1,5 kg (3,3 lb)

Tipkovnica i miš 0,6 kg (1,3 lb)

Bočno pričvršćeni odašiljač 1,6 kg (3,5 lb)

Zglobni krak i nosač odašiljača 1,7 kg (3,8 lb)

Nožni prekidač 0,8 kg (1,76 lb)

Radijalna stezaljka 0,9 kg (2,0 lb)

Plosnati odašiljač 6,7 kg (14,8 lb)

Spremnik za plosnati odašiljač 2,9 kg (6,4 lb)

Nosač za dodatni monitor 1,7 kg (3,8 lb)

Unutarnji kabel kolica 0,3 kg (0,7 lb) po kabelu

Vanjski kabel kolica 0,5 kg (1,1 lb)

Sekundarni monitor (primjerice, endoskop) maksimalno 14 kg (30,9 lb), na temelju

Endoskopski sustav i druga oprema i potrošni
materijal

2 litre fiziološke otopine 2,3 kg (5,1 lb)

Treća polica 2,8 kg (6,2 lb)

ne prekoračujte ograničenja mase prikazana na spremnicima i policama kolica.

Prekoračenje te težine moglo bi prouzročiti prevrtanje kolica na nagnutoj površini.

32:

Mase komponenti sustava StealthStation FlexENT™

Komponenta Masa

nosivosti nosača monitora

maksimalno 15 kg (33,1 lb), na temelju
nosivosti donje police i spremnika

Postavljanje kolica

Budite oprezni prilikom postavljanja kolica u uredu ili operacijskoj dvorani i manevriranju drugom
opremom radi izbjegavanja dodira ili sudara koji bi mogli oštetiti monitore, odašiljač ili kolica.

Upute o pričvršćivanju komponenti na kolica potražite u uputama za uporabu koje ste dobili s
komponentom.

1. Pričvrstite radijalnu stezaljku i zglobni krak na jednu od pričvrsnih šipki na bočnoj strani kolica.

2. Pomaknite kolica u odgovarajući položaj i blokirajte kotačiće.

Napomena:

Napomena:

točan položaj kolica ovisi o mnogim čimbenicima, uključujući i vrstu stola, postupak,

lokaciju i veličinu pacijenta. Primijenite konfiguraciju koja odgovara vašem slučaju.

dodatna oprema i hardver moraju tijekom uporabe biti u potpunosti na policama
kolica, tako da ne vise preko rubova. Pažljivo postavite dodatnu opremu kako se ne biste
prikliještili.

85

Priprema kolica za transport

Upozorenje:

sve neučvršćene elemente.

Upozorenje:

kretanjem objekta i budite svjesni potencijalnih mjesta priklještenja prilikom zaključavanja
i otključavanja kotačića i postavljanja opreme na police kolica.

Oprez:

gabarita polica i spremnika.

Pomoću kukica za namatanje kabela možete uredno složiti kabel za napajanje te držati kabele
podalje od kotačića i nogu kolica. Dodatnu opremu i komponente držite unutar gabarita polica
i spremnika. Uvjerite se da je dodatna oprema dobro smještena na svoja mjesta.

Slijedite ove upute kako biste pripremili kolica za transport nakon kirurškog postupka.

1. Isključite računalo sustava StealthStation FlexENT

2. Izvadite utikač iz strujne utičnice.

3. Omotajte kabel za napajanje oko kukica na kolicima.

4. Odspojite i spremite sve kabele i instrumente.

5. Sklopite zglobni krak ka kolicima. Za sklapanje kraka pogledajte upute za uporabu isporučene
sa zglobnim krakom.

6. Objesite sučelje elektromagnetskog instrumenta na pričvrsnu šipku na bočnoj strani police
i namotajte kabel na kukice.

7. Spremite odašiljač.

•Bočno pričvršćeni odašiljač spremite na njegov nosač na bočnoj ili stražnjoj strani kolica

• Plosnati odašiljač spremite u njegov spremnik. Namotajte kabel oko kukica.

8. Skinite vrećice za infuziju s nosača, ako ih koristite.

9. Spremite sve komponente sustava StealthStation FlexENT

prije transportiranja kolica isključite sustav, spremite sve komponente i s kolica skinite

pomični dijelovi mogli bi vas prikliještiti. Vodite računa kako biste održali kontrolu nad

kako biste spriječili oštećivanje opreme, dodatnu opremu i komponente držite unutar

™

i sve dodatne uređaje.

i namotajte kabel oko kukica.

™

u skladu s lokalnim postupcima.

86

Lokacije spremnika na kolicima

Sljedeće stavke treba skladištiti na kolicima: bočno pričvršćeni odašiljač, sučelje
elektromagnetskog instrumenta, zglobni krak, plosnati odašiljač, izborni nožni prekidač,
miš, tipkovnicu, upute za uporabu proizvoda.

Spremnike i kukice na kolicima koristite kao što je prikazano u nastavku.

1:Lokacije spremnika na kolicima

1

2
3
4

Spremnik za zglobni krak (sklopljen, pričvršćen u radijalnu stezaljku koja je
pričvršćena na pričvrsnu šipku)

Nosač spremnika za bočno pričvršćeni odašiljač

Kukice za namatanje kabela

Polica sa spremnikom (za izborni nožni prekidač, miš, tipkovnicu, upute za
uporabu proizvoda)

5 Spremnik za sučelje elektromagnetskog instrumenta (na pričvrsnoj šipki)

Nije prikazano: spremnik za plosnati odašiljač

87

Transport kolica

Upozorenje:

Upozorenje:

Oprez:

Kako biste pomaknuli kolica, odblokirajte kotačiće i pomaknite kolica s prednje ka stražnjoj strani
držeći ih za ručku. Budite pažljivi pri pomicanju kolica na nagibu.

Budite pažljivi pri transportiranju kolica kako biste izbjegli dodir ili sudar koji bi mogao oštetiti
monitore, odašiljač ili kolica.

Prilikom guranja kolica preko pragova potreban je dodatan oprez.

pomični dijelovi mogli bi vas prikliještiti. Vodite računa kako biste održali kontrolu nad
kretanjem objekta i budite svjesni potencijalnih mjesta priklještenja prilikom zaključavanja
i otključavanja kotačića i postavljanja opreme na police kolica.

kako biste spriječili curenje tekućine na komponente kolica, skinite vrećice za infuziju

s kolica prije transportiranja ili skladištenja.

nemojte kolicima otvarati vrata i pazite da ne udaraju u nepomične predmete za vrijeme

transporta jer bi ih udarac mogao oštetiti.

Čišćenje

Informacije o čišćenju kolica sustava StealthStation FlexENT™ potražite u Uputama za čišćenje
sustava StealthStation FlexENT

™

(9736193).

Skladištenje kolica

Kada se kolica sustava StealthStation FlexENT™ ne koriste, spremite ih u transportnom položaju
sa svim uredno namotanim i odloženim kabelima. Kolica skladištite u okruženju s odgovarajućim
rasponima temperature i vlažnosti.

33:

Rasponi temperature i vlažnosti za kolica

Temperatura za skladištenje 15° do 30 °C (59° do 86 °F)

Relativna vlažnost 10 % do 80 % bez kondenzacije

Specifikacije

Popis specifikacija kolica potražite u tablici u nastavku.

Tlocrtna površina kolica širina 69,1 cm x dužina 77 cm (širina 27,2 inča x dužina 30,3 inča)
Masa kolica (prazna) Maksimalno 65 kg (143,3 lb)
Maksimalno opterećenje

kolica
Maksimalna nosivost nosača

za računalo
Maksimalna nosivost nosača

za policu
Razdjelnik s više utičnica 7 A za 100 – 120 V (prekidač)

Maksimalna snaga 1200 VA

Gubici struje 400 – 600 VA

75 kg (165 lb)

14 kg (31 lb)

15 kg (33 lb)

5 A za 220 – 230 V (prekidač)

1000 VA (Japan)

Odlaganje

Kad na uređaju ima vidljivih znakova istrošenosti, na kraju je vijeka uporabe. Zbrinite ga u skladu
s postupcima vaše ustanove i nacionalnim propisima.

88

Podaci za kontakt

Ako se u vezi s ovim uređajem dogodi neki ozbiljan incident, prijavite to tvrtki Medtronic Navigation.
Ako se ozbiljan incident dogodi u Europskoj uniji, odmah ga prijavite nadležnom tijelu u zemlji
članici u kojoj se dogodio.

Pomoć

Ako imate pitanja o kolicima sustava StealthStation FlexENT™, obratite se tvrtki
Medtronic Navigation, Inc. za tehničku podršku. U SAD-u nazovite 1 800 595 9709;
izvan SAD-a nazovite [phone].

Definicije simbola

Sljedeći simboli mogu se pojaviti na uređaju ili njegovom pakiranju:

prema saveznom zakonu (SAD) ovaj se uređaj može kupiti samo od
liječnika ili na njegov nalog.
Klasificirala tvrtka Underwriters Laboratories Inc. samo u pogledu
strujnog udara, požara i mehaničkih opasnosti u skladu s normama
ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD (2012) i CAN/CSA-C22.2 br.
6060-1 (2008) + (2014).
E500038

Medicinski proizvod

Slijedite upute za upotrebu.

Ovaj proizvod nemojte odlagati na odlagalištu neklasificiranog
otpada. Proizvod odlažite u skladu s lokalnim propisima. Upute
o ispravnom odlaganju ovog proizvoda potražite na adresi
http://recycling.medtronic.com.

Ne gurajte.

Ne penjite se na nj.

Opći znak upozorenja – električna ograničenja

Izmjenična struja.

Ograničenje opterećenja.

Ne gurajte kolica sa strane ili s ispruženim komponentama.
Gurajte ili vucite kolica prema naprijed ili natrag.

Držati uspravno.

89

Ne slažite jedno na drugo.

Držite na suhom.

Lomljivo, pažljivo rukovati.

Zaključano

Otključano

Masa kolica

Maksimalna nosivost

StealthStation FlexENT™ kocsi (9736179, 9736180)

Komponensek

Toló fogantyú 9 IPC/Nexus tartó

1

Infúziós zsák tartója 0 Második monitor tartója (opcionális)

2

Oszlop - Polc tartósínekkel

3

Kábeltartók = Harmadik polc (opcionális)

4

Oldalra felszerelt emittertartó keret q Rekeszes polc

5

Sík emitter tárolórekesze (opcionális) w Leválasztó transzformátor

6

4 dugaljas hálózati elosztó (zárt fiókon

7

belül)
Monitortartó

8

Alkalmazási terület

A Medtronic StealthStation FlexENT™ számítógéppel vezérelt sebészeti rendszer és a kapcsolódó
alkalmazások elősegítik az anatómiai képletek pontos lokalizálását a nyílt és a perkután fül-orr­gégészeti eljárásokban. A használatuk minden olyan kóros állapot esetén javallott, amely
sztereotaxiás sebészeti eljárással kezelhető, és ahol egy merev anatómiai struktúrához – mint pl. a
koponyához – létrehozott referencia az anatómiáról készült képekhez viszonyítva azonosítható.

Rendeltetés

A StealthStation FlexENT™ kocsi tartja a StealthStation FlexENT™ számítógépet és, opcionálisan,
az egyéb kiegészítőket vagy orvosi eszközöket (például endoszkópot vagy IPC-t) a műtét és
tárolás közben.

e Zárolható görgők

90

Leírás

A kocsi rögzítő- és tárolóhelyeket biztosít a StealthStation FlexENT™ komponensei számára;
görgőkön áll, így lehetőség van az intézményen belüli mozgatására.

Ellenjavallatok

Nincsenek.

Anyagösszetétel

Allergiás reakciót okozhat a termékben található anyag: nikkel
Ha további anyagokat szeretne olvasni a vonatkozó információkról, mint például a REACH, a CA

Prop 65 vagy más termékfelelősségi programokról, akkor látogasson el a www.medtronic.com/
productstewardship webhelyre.

Kompatibilitás

A StealthStation FlexENT™ kocsi kompatibilis a StealthStation FlexENT™ rendszerrel.

Rendszerkézikönyvek

Ez az eszköz a StealthStation FlexENT™ rendszer tartozéka. Lásd a StealthStation FlexENT™
rendszer kézikönyvét és az eljárások rövid tájékoztatóját a páciens-célcsoport, a célfelhasználók,
a potenciális klinikai előnyök, a mellékhatások és a lehetséges szövődmények leírásáért.

Figyelmeztetések

Figyelmeztetés:

teljesítménye 900 VA. A 100–120 V-os rendszereknél a hálózati elosztó maximális
áramerőssége 7 A. Japánban a hálózati elosztó maximális névleges teljesítménye 700 VA.
Amikor a komponenseket a hálózati elosztóhoz csatlakoztatja, ne lépje túl a maximális
névleges teljesítményt.

Figyelmeztetés:

elosztóhoz vagy hosszabbítóhoz.

Figyelmeztetés:

rendszerösszetevőket a StealthStation FlexENT
paramétereknek megfelelően tisztították-e meg.

Figyelmeztetés:

felborulhat és sérülést okozhat.

Figyelmeztetés:

felhatalmazott személy nyithatja ki.

Figyelmeztetés:

A nem orvosi eszközöket a fali konnektorhoz kell csatlakoztatni.

Figyelmeztetés:

kizárólag a Medtronic által felhatalmazott személy csatlakoztathat készülékeket.

A 220–230 V-os rendszereknél a hálózati elosztó maximális névleges

Ne csatlakoztassa a StealthStation FlexENT™ kocsi tápkábelét hálózati

A műtét előtt ellenőrizze, hogy a rendszerkocsit és az egyéb, nem sterilizálható

Ne lépjen rá rendszerkocsi bázisára, lábaira vagy polcaira, mert a kocsi

A StealthStation FlexENT™ kocsi alján lévő fiókot csak a Medtronic által

A kocsi hálózati elosztója orvosi berendezések csatlakoztatására szolgál.

A StealthStation FlexENT™ alján lévő fiókban található hálózati elosztóba

™

tisztítási útmutatóban (9736193) leírt

Óvintézkedések

Figyelem!

Figyelem!

Figyelem!

Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében a készülék kizárólag

orvosok által vagy orvosi utasításra értékesíthető.

A rendszer nem tartalmaz szünetmentes tápegységet. Fenn kell tartani a rendszer külső
áramforráshoz való csatlakozását. A tápellátás fenntartásának elmulasztása a számítógép
alkatrészeinek megrongálódásához és adatvesztéshez vezethet.

Ügyeljen arra, hogy ne ömöljön folyadék a görgőkre, mert a folyadék csökkentheti
a fékerőt és a kocsi lejtős talajon való rögzítésének stabilitását.

91

Rögzítési helyek a kocsin a komponensek számára

A kocsit első alkalommal a Medtronic személyzete szereli fel. Bizonyos komponensek több helyre
is felszerelhetők, míg más komponensek csak meghatározott helyre.

Az alábbi táblázat tartalmazza a kocsi standard és opcionális komponenseinek rögzítési helyeit.

Figyelmeztetés:

a berendezés károsodása következhet be.

Standard komponensek

Monitortartó Egymonitoros konfigurációban egy másik telepített komponens

Polc tartósínekkel Bárhol az oszlop elülső részén

Rekeszes tárolópolc Az oszlop elülső részén, csak az alsó pozícióban

Kábelorsók Az oszlop 6 rendelkezésre álló nyílásának bármelyikében

Toló fogantyú Bárhol az oszlop hátulján, felfelé nézve

Oldalra felszerelt
emittertartó keret

Elülső csatornafedelek Bárhol az oszlop elülső részén

Radiális beállító bilincs A bal vagy a jobb oldali tartósínen

EM műszerek illesztőfelülete A bal vagy a jobb oldali tartósínen

IPC / Nexus tartó Az oszlop 6 rendelkezésre álló nyílásának bármelyikében

Infúziós zsák tartója Bárhol az oszlop hátsó részén

Opcionális komponensek

Sík emitter tárolórekesze Az oszlop hátsó részén, csak az alsó pozícióban

Harmadik polc Bárhol az oszlop elülső részén

Dual-monitortartó Az oszlop elülső részén, elég alacsonyan ahhoz, hogy

Ne támaszkodjon a kocsi polcaira. A kocsi felborulhat, és személyi sérülés vagy

34:

Rögzítési helyek a kocsin a komponensek számára

Komponens Rögzítés helye

felett bárhol
Kétmonitoros konfigurációban az oszlop elején lévő két felső

pozíció egyikében

Megjegyzés:

A telepítés befejezése után a felhasználó
szerszám használata nélkül beállíthatja a számítógép
dőlését és függőleges tengely körüli elfordulását.

Bárhol az oszlop bal, jobb vagy hátsó részén

Megjegyzés: Az IV-tasaktartóra két IV-tasak helyezhető,

amelyek mindegyike 1 liter folyadékot képes befogadni.

a második monitor elférjen a StealthStation FlexENT
számítógép alatt

Megjegyzés: A kétmonitoros konfiguráció tartalmaz egy

StealthStation FlexENT

™

számítógépet és egy másik

típusú monitort.

™

92

A kocsi teherbírása

A StealthStation FlexENT™ kocsi 75 kg (165,3 lb) össztömegben bír el berendezéseket.
Az alábbi táblázatban felsoroljuk a kocsi standard és az opcionális komponenseinek tömegét.

Figyelmeztetés:

súlykorlátozásnak a túllépése azt eredményezheti, hogy a kocsi lejtős felületen esetleg felbillen.

Számítógép 13,5 kg (29,8 lb)

EM műszerek illesztőfelülete 1,5 kg (3,3 lb)

Billentyűzet és egér 0,6 kg (1,3 lb)

Oldalra felszerelt emitter 1,6 kg (3,5 lb)

Csuklós kar és az emitter tartókerete 1,7 kg (3,8 lb)

Lábkapcsoló 0,8 kg (1,76 lb)

Radiális beállító bilincs 0,9 kg (2,0 lb)

Sík emitter 6,7 kg (14,8 lb)

Sík emitter tárolórekesze 2,9 kg (6,4 lb)

Dual-monitortartó 1,7 kg (3,8 lb)

Kocsi belső kábelei 0,3 kg (0,7 lb) kábelenként

Kocsi külső kábelei 0,5 kg (1,1 lb)

Másodlagos monitor (például endoszkóp) 14 kg (30,9 lb) maximum,

Endoszkópos rendszer és egyéb berendezések
és eldobható eszközök

2 liter sóoldat 2,3 kg (5,1 lb)

Harmadik polc 2,8 kg (6,2 lb)

Ne lépje túl a kocsi tárolórekeszein és polcain feltüntetett tömeghatárokat. Ennek a

35:

A StealthStation FlexENT™ komponensek tömege

Komponens Tömeg

a monitortartó besorolása alapján

15 kg (33,1 lb) maximum, az alsó
polc és rekesz besorolása alapján

A kocsi felszerelése

Óvatosan járjon el, amikor felszereli a kocsit a rendelőben vagy a műtőhelyiségben, vagy amikor
más készülékeket mozgat: kerülje az érintkezést vagy összeütközést, amely a monitorok, az
emitter vagy a kocsi sérüléséhez vezethet.

A komponensek kocsihoz történő rögzítésére vonatkozó utasításait lásd a komponensekhez
mellékelt használati utasításban.

1. Erősítse a radiális beállító bilincset és a csuklós kart a kocsi oldalán lévő egyik tartósínhez.

2. Mozgassa a kocsit a kívánt helyzetbe, és rögzítse a fékeket a görgőkön.

Megjegyzés:

típusát, az eljárást, a páciens elhelyezkedését és a páciens testméretét. Alkalmazzon
a helyzetnek megfelelő konfigurációt.

Megjegyzés:

helyezze a kocsira, hogy azok ne lógjanak túl a szélei felett. Úgy helyezze el a kiegészítő
eszközöket, hogy ne álljon fenn a testrészek becsípődésének a veszélye.

A kocsi pontos elhelyezése számos tényező függvénye, beleértve az asztal

Használat közben ügyeljen arra, hogy a kiegészítőket és a hardvereket úgy

93

A kocsi előkészítése szállításhoz

Figyelmeztetés:

komponenst, és távolítson el minden lazán rögzített tárgyat a kocsi tetejéről.

Figyelmeztetés:

mozgassa a tárgyakat, és figyeljen oda azokra a részekre, amelyek becsíphetik az ujját,
amikor a zárolja vagy feloldja a kerekeket, ill. amikor eszközöket helyez a kocsi polcaira.

Figyelem!

a komponenseket a polcok és tároló rekeszek belsejében tárolja.

Használja a kábelorsókat a tápkábel megfelelő tárolásához, és a görgőktől és a kocsi lábaitól való
távol tartásukhoz. A kiegészítőket és a komponenseket a polcok és a tároló rekeszek belsejében
tárolja. Ellenőrizze, hogy a tartozékok teljesen be vannak-e helyezve tárolási helyükre.

Kövesse ezeket az utasításokat a kocsi műtét utáni szállításhoz való előkészítéséhez.

1. Kapcsolja le a StealthStation FlexENT

2. Húzza ki a tápkábel dugóját a konnektorból.

3. Tekerje a tápkábelt a kocsin található kábelorsó köré.

4. Távolítsa el és tegye el a kábeleket és a műszereket.

5. Hajtsa a csuklós kart a kocsihoz. A kar összecsukásával kapcsolatban olvassa el a csuklós
karhoz mellékelt használati útmutatót.

6. Akassza az EM műszerek illesztőfelületét a tartósínre a polc oldalán, és tekerje a kábelt
a kábelorsók köré.

7. Tegye el az emittert.

• Tárolja az oldalra felszerelt emittert az oldalra felszerelt emitter tároló tartóján (a kocsi hátsó
részén), és tekerje a kábelt a kábelorsók köré.

• Tárolja a sík emittert a sík emitter tárolórekeszében. Tekerje a kábelt a kábelorsók köré.

8. A használatot követően távolítsa el az IV-tasakot a IV-tartóból.

9. Tárolja az összes a StealthStation FlexENT

A rendszerkocsi szállítása előtt kapcsolja ki a rendszert, rakjon el minden

A csuklós részek az ujjak becsípődését okozhatják. Kontrollált mozdulatokkal

A berendezések károsodásának elkerülése érdekében a tartozékokat és

™

számítógépet és a kiegészítő eszközöket.

™

rendszerkomponenst a helyi előírások szerint.

94

Tárolóhelyek a kocsin

A következő elemeket a kocsin kell tartani: oldalra felszerelt emitter, EM műszerek illesztőfelülete,
csuklós kar, sík emitter, opcionális lábkapcsoló, egér, billentyűzet, termékek használati utasításai.

Használja a kocsi tárolóhelyeit és a kábeltartókat az alább látható módon.

1:Tárolóhelyek a kocsin

1

2
3
4

A csuklós kar tárolóhelye (összecsukott helyzetben, a radiális beállító bilincsben
rögzítve, amely a tartósínhez van erősítve)

Oldalra felszerelt emittertartó keret

A tápkábel kábelorsói

Tárolórekeszes polc (az opcionális lábkapcsoló, az egér, a billentyűzet,
a termékek használati utasításának tárolására)

5 Az EM műszerek illesztőfelületének tárolóhelye (a tartósínen)

A képen nem látszik: Sík emitter tárolórekesze

95

A kocsi szállítása

Figyelmeztetés:

mozgassa a tárgyakat, és figyeljen oda azokra a részekre, amelyek becsíphetik az ujját,
amikor a zárolja vagy feloldja a kerekeket, ill. amikor eszközöket helyez a kocsi polcaira.

Figyelmeztetés:

hogy ne kerüljön folyadék a kocsi komponenseire.

Figyelem!

tárgyakat toljon el vele, mert ez károsíthatja a kocsit.

A kocsi mozgatásához engedje ki a fékeket a görgőkön, és tolja a kocsit az elejétől a hátulja felé
mutató irányban a kocsi fogantyúját tartva. Óvatosan járjon el, amikor a kocsit lejtőn mozgatja.

A kocsi szállításakor kerülje a más tárgyakkal való érintkezést vagy összeütközést, mert ez
a monitorok, az emitter vagy a kocsi sérüléséhez vezethet.

A kocsi küszöbön való áttolása még nagyobb figyelmet és óvatosságot igényelhet.

A csuklós részek az ujjak becsípődését okozhatják. Kontrollált mozdulatokkal

A kocsi szállítása vagy tárolása előtt távolítsa el az infúziós zsákot a kocsiról,

A szállítás közben ne használja a kocsit arra, hogy ajtókat nyisson ki vele, vagy álló

Tisztítás

Lásd a StealthStation FlexENT™ tisztítási útmutatót (9736193) a StealthStation FlexENT™
tisztításával kapcsolatos információkért.

A kocsi tárolása

Amikor a StealthStation FlexENT™ kocsi használaton kívül van, tárolja a kocsit a szállítási pozícióban,
a kábelei pedig legyenek szabályosan feltekerve a helyükön. Tárolja a kocsit olyan környezetben,
amelyben a hőmérséklet és a páratartalom nem haladja meg a kocsira vonatkozó határértékeket.

36:

A kocsi tárolási hőmérsékletének és páratartalmának határértékei

Tárolási hőmérséklet 15–30 °C (59–86 °F)

Relatív páratartalom 10–80%, nem kondenzálódó

Specifikációk

A kocsi műszaki adatait az alábbi táblázat tartalmazza.

Kocsi helyigénye 69,1 cm széles, 77 cm mély (27,2 in széles, 30,3 in mély)
Kocsi tömege (üresen) Legfeljebb 65 kg (143,3 lb)
Kocsi maximális

terhelhetősége
Számítógéptartó maximális

terhelhetősége
Polcok maximális

terhelhetősége
Kocsi hálózati elosztója 100–120 V esetén 7 A (árammegszakító)

Maximális teljesítmény 1200 VA

Teljesítményfelvétel 400–600 VA

75 kg (165 lb)

14 kg (31 lb)

15 kg (33 lb)

220–230 V esetén 5 A (árammegszakító)

1000 VA (Japán)

Ártalmatlanítás

Ha az eszköz látható kopásjeleket mutat, az a hasznos élettartamának végét jelenti. Az eszközt az
intézményi előírásoknak és az országos szabályozásnak megfelelően kell hulladékba helyezni.

96

Kapcsolattartási adatok

Ha súlyos esemény történik az eszköz használatával kapcsolatban, jelentse a Medtronic
Navigation vállalat felé. Ha a súlyos baleset az Európai Unióban következik be, akkor jelentse
azt annak a tagállamnak az illetékes hatóságához is, ahol az esemény bekövetkezett.

Támogatás

Ha kérdése van a StealthStation FlexENT™ rendszerkocsival kapcsolatban, műszaki segítségért
lépjen kapcsolatba a Medtronic Navigation, Inc. vállalattal. Az Egyesült Államokban hívja az
1 800 595 9709 számot, az Egyesült Államokon kívül pedig a [phone] számot.

A szimbólumok magyarázata

Az eszközön vagy csomagolásán az alábbi szimbólumok szerepelhetnek:

Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében a
készülék kizárólag orvosok által vagy orvosi utasításra értékesíthető
Az Underwriters Laboratories Inc. besorolásával rendelkezik
áramütés, tűz és mechanikai veszélyek tekintetében, kizárólag az
ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD (2012) és CAN/CSA-C22.2
No. 6060-1 (2008) + (2014) szabványokat figyelembe véve.
E500038

Orvostechnikai eszköz

Tartsa be a használati utasításokat.

A készüléket ne kommunális hulladékként kezelje. A terméket
a helyi szabályozásnak megfelelően kell ártalmatlanítani.
A termék megfelelő leselejtezését illetően tekintse meg
a http://recycling.medtronic.com címen található utasításokat.

Ne tolja.

Ne lépjen fel rá.

Általános figyelmeztető jel – elektromos határértékek

Váltakozó áram.

Terhelési határ.

Ne tolja a kocsit oldalról, vagy ha a komponensek lelógnak róla.
Tolja a kocsit az első vagy a hátsó részének irányába.

Tartsa álló helyzetben.

97

Nem helyezhető egymásra.

Tartsa szárazon.

Törékeny, óvatosan kezelendő.

Lezárt

Feloldott

Kocsi tömege

Maximális hasznos teher

Carrello StealthStation FlexENT™ (9736179, 9736180)

Componenti

Maniglia di spinta 9 Supporto per IPC/Nexus

1

Supporto per sacca IV 0 Supporto per due monitor (opzionale)

2

Colonna - Ripiano con guide di montaggio

3

Avvolgicavo = Terzo ripiano (opzionale)

4

Staffa di supporto dell'emettitore con

5

montaggio laterale
Contenitore per emettitore piatto

6

(opzionale)
Presa di alimentazione multipla

7

a 4 spine (nel cassetto bloccato)
Supporto per monitor

8

Indicazioni per l'uso

Il sistema StealthStation FlexENT™ di chirurgia assistita da computer Medtronic e le applicazioni
associate sono indicati come ausilio per l'accurata localizzazione di strutture anatomiche nelle
procedure ENT aperte o percutanee. Il sistema è indicato per condizioni mediche in cui l'uso della
chirurgia stereotassica può essere appropriato e il riferimento a una struttura anatomica rigida,
come il cranio, può essere identificato rispetto alle immagini dell'anatomia.

Destinazione d'uso

Il carrello StealthStation FlexENT™ è concepito per contenere il computer del sistema StealthStation

™

FlexENT
durante gli interventi chirurgici e la conservazione.

e, se necessario, altri accessori o dispositivi medici (ad esempio, endoscopio o IPC)

q Ripiano con contenitore

w Trasformatore di isolamento

e Ruote con bloccaggi

98

Descrizione

Il carrello offre posizioni di montaggio e conservazione per i componenti del sistema StealthStation

™

FlexENT

ed è dotato di ruote che consentono di spostarlo in diverse posizioni all'interno della struttura.

Controindicazioni

Nessuna.

Composizione del materiale

Materiale contenuto nel prodotto in grado di causare una reazione allergica: nichel
Per informazioni sui materiali aggiuntivi soggetti a normative quali REACH, CA Prop 65 o altri

programmi di gestione dei prodotti, visitare la pagina www.medtronic.com/productstewardship.

Compatibilità

Il carrello StealthStation FlexENT™ è compatibile con il sistema StealthStation FlexENT™.

Manuali di livello del sistema

Questo dispositivo è un accessorio del sistema StealthStation FlexENT™. Per le descrizioni dei
gruppi di pazienti di destinazione, degli utenti previsti, dei potenziali vantaggi clinici, degli effetti
collaterali e delle potenziali complicanze, consultare il manuale del sistema StealthStation

™

FlexENT

e la guida tascabile relativa alla procedura.

Avvertenze

Avvertenza:

massima nominale di 900 VA. per i sistemi a 100-120 V, la presa di alimentazione elettrica
multipla ha una corrente massima nominale di 7 A. In Giappone, la presa di alimentazione
elettrica multipla ha una potenza massima nominale di 700 VA. Non superare la potenza
massima nominale quando si collegano i componenti alla presa di alimentazione multipla.

Avvertenza:

presa multipla o a un cavo di prolunga.

Avvertenza:

componenti non sterilizzabili siano stati puliti secondo i parametri indicati nelle istruzioni
per la pulizia del sistema StealthStation FlexENT

Avvertenza:

carrello potrebbe ribaltarsi e causare lesioni.

Avvertenza:

aperto solo da personale autorizzato da Medtronic.

Avvertenza:

mediche. Collegare alla presa a muro le apparecchiature non mediche.

Avvertenza:

alla presa di alimentazione multipla nel cassetto nella parte inferiore del carrello
StealthStation FlexENT

per i sistemi a 220-230 V, la presa di alimentazione elettrica multipla ha una potenza

non collegare il cavo di alimentazione del carrello StealthStation FlexENT™ a una

prima dell'intervento chirurgico, verificare che il carrello del sistema e gli altri

™

(9736193).

non calpestare la base, le gambe o i ripiani del carrello del sistema, in quanto il

il cassetto nella parte inferiore del carrello StealthStation FlexENT™ deve essere

la presa di alimentazione multipla del carrello è destinata alle apparecchiature

solo il personale autorizzato da Medtronic deve collegare l'apparecchiatura

™

.

Precauzioni

Attenzione:

Attenzione:

Attenzione:

le leggi federali USA consentono la vendita di questo dispositivo soltanto a medici o su

prescrizione medica.

il sistema non è dotato di un gruppo di continuità (UPS) interno. Il sistema deve
rimanere collegato a una fonte di alimentazione esterna. L'interruzione dell'alimentazione
può causare danni ai componenti del computer e provocare la corruzione dei dati.

evitare di versare liquidi sulle ruote perché questi potrebbero compromettere la
capacità di frenata e la stabilità del carrello a riposo su superfici inclinate.

99

Posizioni di montaggio dei componenti del carrello

La prima installazione del carrello viene eseguita dal personale Medtronic. Alcuni componenti del carrello
possono essere posizionati in vari punti; le posizioni degli altri componenti del carrello sono limitate.

Consultare la tabella seguente per le posizioni di montaggio consentite per i componenti standard
e opzionali del carrello.

Avvertenza:

Componenti standard

Supporto per monitor Per una configurazione a un monitor, in qualsiasi punto sopra

Ripiano con guide di
montaggio

Ripiano con contenitore Solo sulla parte anteriore della colonna nella posizione inferiore

Avvolgicavo In uno dei 6 slot disponibili sulla colonna

Maniglia di spinta In un punto qualsiasi sul retro della colonna, rivolta verso l'alto

Staffa di supporto
dell'emettitore con montaggio
laterale

Coperture del canale anteriore In qualsiasi punto sulla parte anteriore della colonna

Morsetto di regolazione
radiale

Interfaccia dello strumento EM Sulla guida di montaggio sinistra o destra

Supporto per IPC/Nexus In uno dei 6 slot disponibili sulla colonna

Supporto per sacca IV In qualsiasi punto sul retro della colonna

Componenti opzionali

Contenitore per emettitore
piatto

Terzo ripiano In qualsiasi punto sulla parte anteriore della colonna

Supporto per due monitor Sulla parte anteriore della colonna, sufficientemente in basso

non appoggiarsi ai ripiani del carrello. Il carrello potrebbe capovolgersi, causando

lesioni o danni all'apparecchiatura.

37:

Posizioni di montaggio dei componenti del carrello

Componente Posizione di montaggio

un altro componente installato
Per un supporto a due monitor, in una delle due posizioni

principali sulla parte anteriore della colonna

Nota:

una volta completata l'installazione, l'utente può regolare
l'inclinazione e l'asse verticale del computer senza l'utilizzo
di alcuno strumento.

In qualsiasi punto sulla parte anteriore della colonna

In qualsiasi punto sul lato sinistro o destro o sul retro della
colonna

Sulla guida di montaggio sinistra o destra

Nota: il supporto per sacca IV può accogliere due sacche IV

contenenti 1 litro di fluido ciascuna.

Solo sul retro della colonna nella posizione inferiore

per fare in modo che vi sia abbastanza spazio per il secondo
monitor sotto il computer StealthStation FlexENT

Nota: una configurazione a due monitor comprende un computer

StealthStation FlexENT

™

e un altro tipo di monitor.

™

100