Medtronic 95198-004 Addendum
BioTrend
®
Symbols on the Product or Packaging
Medical equipment with respect to electric shock, fire, and mechanical hazards only in
accordance with UL 60601-1:2006, CAN/CSA C22.2 No. 601.1 (2005), ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005), CAN/CSA C22.2 No. 60601-1(2008). 71NL.
Consult Instructions for Use
Standby
Manufacturing Site
Type BF Applied Part
Warnings
■
To avoid the risk of electric shock, this equipment must only be connected to a supply mains with
protective earth.
■
Do not modify this equipment.
■
The power cord may be used to disconnect the device from electrical power. Do not position the device
so that it is difficult to remove the power cord.
■
To avoid the risk of electric shock, do not touch the patient when installing or handling the
Communication Port Cable.
■
Pole mounting requires a pole diameter of 1.91 cm to 5.08 cm (0.75 in to 2.0 in) to ensure secure
mounting.
Note: There is a risk that the pole may tip if the center of gravity is too high.
■
A safely mounted device should allow the pole to be tilted at least 10° without tipping.
Note: Use caution when mounting the BioTrend to mobile poles or carts to avoid tipping or falling.
■
Caution: If the battery pack used in this device is mistreated, it may present a risk of fire or chemical
burn. Do not disassemble the device, heat it above 149°F (65°C), or incinerate it. Replace the battery
pack only with Medtronic battery pack part number M937866A001. Use of another battery may present
a risk of fire or explosion.
Maintenance
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Have a trained service person replace the battery.
Technical Specifications
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Fuses (F1, F2): 250V, 2A time lag, breaking capacity 50A @ 250VAC
Environmental Limits:
■
Operating Pressure: 73 kPa to 101 kPa
English 1
BioTrend
®
Symboles figurant sur le produit ou l'emballage
Équipement médical conforme aux règles de sécurité relatives aux risques de choc
électrique, d'incendie et aux risques mécaniques uniquement, conformément aux normes
UL60601-1:2006, CAN/CSA C22.2 No. 601.1 (2005), ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) et
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 (2008). 71NL.
Consulter le mode d'emploi
Veille
Site de fabrication
Partie appliquée de type BF
Avertissements
■
Pour éviter le ris que de choc électrique, cet équipement doit être branché sur une prise reliée à la terre.
■
Ne pas modifier cet équipement.
■
Le cordon d'alimentation peut servir à débrancher l'appareil de l'alimentation électrique. Placer le
dispositif de façon à ce que le cordon d'alimentation puisse être facilement retiré.
■
Pour éviter le risque de choc électrique, ne pas toucher le patient lors de l'installation ou de la
manipulation du câble pour port de communication.
■
La fixation au pied nécessite un pied de 1,91 cm à 5,08 cm (0,75 à 2,0 pouces) de diamètre afin de
garantir la sécurité de l'installation.
Remarque : Le pied risque de pencher si le centre de gravité est trop haut.
■
Si le dispositif est fixé de façon adéquate, le pied peut s'incliner d'au moins 10 ° sans basculer.
Remarque : Faire preuve de prudence lorsque le BioTrend est fixé sur des pieds mobiles ou des
chariots pour éviter que l'installation ne bascule ou ne tombe.
■
Attention : En cas d'erreur de manipulaton du bloc-pile utilisé dans ce dispositif, le bloc peut présenter
un risque d'incendie ou de brûlure chimique. Ne pas démonter le dispositif, ni le chauffer au-delà de
65 °C (149 °F) ou l'incinérer. Remplacer le bloc-pile uniquement par un bloc-pile avec numéro de
référence M937866A001 de Medtronic. L'utilisation d'une autre pile peut présenter un risque
d'incendie ou d'explosion.
Entretien
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Faire remplacer la pile par le personnel d'entretien dûment formé.
Caractéristiques techniques
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Fusibles (F1, F2) : 250 V, 2A à temporisation, capacité de coupure 50A à 250VAC
Limites environnementales :
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Pression de service : 73 kPa à 101 kPa
2 Français
BioTrend
®
Auf dem Produkt oder der Verpackung angebrachte Symbole
Medizinisches Gerät, erfüllt bezüglich Stromschlag, Brandgefahr und mechanischer
Gefahren nur die Anforderungen von UL 60601-1:2006, CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1 (2005),
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005), CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1 (2008). 71NL.
Gebrauchsanweisung beachten
Standby
Produktionsstätte
Anwendungsteil vom Typ BF
Warnhinweise
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Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses System nur mit einer Netzstromversorgung mit Schutzleiter verbunden werden.
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Keine Veränderungen an diesem Gerät vornehmen.
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Das Netzkabel kann verwendet werden, um das Gerät von der elektrischen Stromversorgung zu
trennen. Das Gerät nicht so positionieren, dass es schwierig ist, das Netzkabel zu entfernen.
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Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, berühren Sie nicht den Patienten, wenn Sie das
Kommunikationsschnittstellenkabel installieren oder handhaben.
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Bei Montage an einem Ständer muss der Ständer einen Durchmesser von 1,91 cm bis 5,08 cm
(0,75 Zoll bis 2,0 Zoll) aufweisen, um eine sichere Befestigung zu gewährleisten.
Hinweis: Es besteht das Risiko, dass der Ständer umkippt, wenn der Schwerpunkt zu hoch liegt.
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Ein sicher montiertes Gerät sollte eine Neigung des Ständers von mindestens 10° erlauben, ohne dass
er umkippt.
Hinweis: Gehen Sie vorsichtig vor, wenn Sie das BioTrend an mobilen Ständern oder Wagen
befestigen, um ein Kippen oder Fallen zu vermeiden.
■
Vor si ch t: Wenn der im Gerät verwendete Batteriesatz falsch gehandhabt wird, besteht Brand- oder
Verätzungsgefahr. Das Gerät nicht zerlegen, auf über 65 °C (149 °F) erhitzen oder verbrennen. Den
Batteriesatz nur mit dem Medtronic Batteriesatz Teilenummer M937866A001 ersetzen. Bei
Verwendung einer anderen Batterie besteht Brand- oder Explosionsgefahr.
Wartung
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Die Batterie ist durch geschultes Servicepersonal auszutauschen.
Technische Daten
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Sicherungen (F1, F2): 250 V, 2 A träge, Nennausschaltvermögen 50 A bei 250 V AC
Umgebungsbedingungen:
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Betriebsdruck: 73 kPa bis 101 kPa
Deutsch 3
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