Medtronic 8330400 Instructions for Use

TUBE-STAT

0123

NASOTRACH EAL INTUBATION STYLET

OROTRACHE AL INTUBATION STYLET

MANDRI N D’INTUBATION N ASOTRACHÉALE

MANDRI N D’INTUBATION O ROTRACHÉALE

STILET TO PER INTU BAZIONE NA SOTRACHEALE

STILET TO PER INTU BAZIONE OR OTRACHEALE

NASOTRACH EALES INTU BATIONSSTILET T

OROTRACHE ALES INTUB ATIONSSTILET T

ESTILE TE PARA INTUBAC IÓN NASOTRAQUE AL

ESTILE TE PARA INTUBAC IÓN OROTRAQUE AL

®

Product Information and Instructions

Informations et Instructions Concernant le Produit

Informazioni e Istruzioni per L’Uso

Produktinformationen und Answeisungen

Informacion sobre el Producto e Instrucciones de Uso

CUSTOMER SERVICE INFORMATION

For further information regarding the use of this
product or to report any problems please contact:

Medtronic Xomed, Inc.
6743 Southpoint Drive North
Jacksonville, FL USA 32216-0980
800-874-5797 or 904-296-9600
manuals.medtronic.com

EC REP

Authorized Representative
(for EC regulatory matters):
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
e Netherlands
Phone: [phone]
Fax: [phone]

68E3087 D 1/11

DEVIC E DESCRIPTION

e Tube-Stat® is a battery-powered, lighted intubation stylet
with a flexible shaft. Tube-St at®, when placed inside a clear
endotracheal tube, allows transillumination of neck tissue to aid
in tube placement.

NOTE: is device should be used by persons skilled in laryngo-

scopic intubation.

INDIC AT IONS

• Routine operating room intubation.

• Intubation by emergency personnel in the eld or emergency
department.

• Intubation in trauma patients having suspected or proven
cervical spine injury in whom an endotracheal tube can be
placed while keeping the head in a neutral position.

• Patients with poor dentition.

• Patients with limited mouth opening due to trismus, mandibular
xation or contracted facial skin (i.e., burns or scleroderma).

• Intubat ion with restricted access to the airw ay, i.e., field
intubation by paramedical personnel during extrication.

• Conrmation of correct placement of any endotracheal tube
by inserting the lighted stylet into the tube and examining
transillumination of the neck tissues.

• To assist in digital or direct laryngoscopic intubation.

• Nasotracheal stylet is indicated in apneic patients in which
breath-guided nasotracheal placement is not possible.

CONTRAINDICATIONS

None known.

WARNINGS

• Nasotracheal intubation should not be performed with the
Tube-Stat® Orotracheal Intubation Stylet.

• Orotracheal intubation should not be performed with the Tube­Stat® Nasotracheal Intubation Stylet.

• For a suspected foreign body, aspirate until the material has
been cleared from the airway prior to using the Tube-Stat®.

INSTRU CTIONS FOR USE

Equipment Preparation

1. Turn the switch at the end of the battery housing in either
direction, and ensure maximum brightness.

2. Ensure that the light is rmly attached to the exible sha, and
that the sha is not kinked or acutely bent at any point when
the stylet is being used.

3. Check the integrity of the endotracheal tube cu by inating
with a syringe.

4. Use only clear plastic endotracheal tubes. Replace the adapter
at the proximal end.

5. Lubricate the exible sha and bulb with sterile jelly, taking care
not to obscure the lighted tip.

6. Insert the stylet into the endotracheal tube and ensure that the
stylet slides easily in and out of the tube.

7. Adjust the length of the endotracheal tube so that the light tip
is just distal to the cu (about 0.5 cm) inside the cylinder of the
endotracheal tube.

8. Verify a bright bulb and lubricate the dist al end of the
endotracheal tube with sterile jelly.

Patient Intubation

1. e Tube-Stat® stylet can be used for intubation with the patient
in any position that allows visualization of the anterior neck and
with the head in any degree of extension from neutral position
to hyperextension. When intubating patients with suspected

or proven cervical spine injury, keep the head in a neutral
position and minimize movement of the head and neck.

NOTE: Measure the mandibular-hyoid distance by placing the

index, middle and ring ngers on the patient’s neck and palpating
the distance between the posterior aspect of the mental area of the
mandible and the hyoid bone. is then is measured in nger­breadths (i.e., 2, 2-1/2, or 3 FBS).

2. Grasp the Tube-Stat® with the dominant hand. Be sure to hold
the endotracheal tube tight against the battery handle. Place the
index nger of the non-dominant hand at the juncture of the
light bulb and the exible sha. en pinch the sha with the
thumb and that nger corresponding to the mandibular-hyoid
measurement. Bend the stylet to the appropriate angle. Refer
to the head position and degree of bend.

Position of Head Degree of Bend

Neutral 75
3-4 cm elevations 90
Hyperextend 105

NOTE: Do not grasp the bulb and attempt to bend, as this may

cause breakage of the wires connecting the bulb. Create a gradual
curve in the exible sha so that the stylet will slide easily out of
the tube at intubation.

3.

e intubator should approach the patient from the side so that
the dominant hand is towards the patient’s head (i.e., right­handed at the patient’s le side) and turn on the light of the stylet.

NOTE: Darken the area as much as possible. Lighted stylet intubation

can usually be performed in almost any type of lighting. It is
important to be able to dierentiate degrees of brightness between

the bright light at the midline and the lesser intensity of the
esophagus, pyriform fossae and vallecula. To improve the ability
to perceive dierences in intensity, turn o all overhead lighting
and x-ray viewer lighting, shield the neck from ambient lighting,
and cover windows (especially in an ambulance).

For Nasotracheal Intubation

• e patient should be well-oxygenated and an anesthtetic/
vasoconstrictor applied to or sprayed into the nasal cavity.

• Insert the well-lubricated endotracheal tube/stylet into
the naris, sliding the bevel along the oor of or against the
septum, as in traditional nasotracheal intubation.

• Bring the lighted tip of the curved tube around the bend of
the nasopharyngeal angle down into the neck. DO NOT

EVER FORCE.

For Orotracheal Intubation

• With one hand, grasp the tongue. With the other hand, use
a tongue blade and gauze to improve manipulation.

• Pull the tongue forward, gently bringing it anterior and out
of the mouth, or use the index and middle ngers in the
oropharynx to bring the base of the tongue, and thus the
epiglottis, anterior. One can also use this digital technique,
and then grasp the mandible and pull this entire segment
forward as in a triple-airway maneuver, again keeping the
base of the tongue anterior.

• Grasp the Tube-Stat® with the dominant hand in the manner
previously described during the bending phase.

• Maintaining a gentle traction on the tongue, insert the
lighted tip into the oropharynx keeping the tip against the
tongue and in the midline.

• Bring the lighted tip down into the neck by raising the
proximal stylet to a vertical position.

4. Identify the location of the tip as one of four positions by the
glow that is produced in the neck tissues.

Lighted Position Location

Bright midline glow Trachea/glottis
Le side of neck Le pyriform fossa
Right side of neck Right pyriform fossa
Dull midline glow Esophagus

5. If the light is seen in the lateral fossae, twist and li the proximal
sha to bring the light back into the midline and then insert
until the midline glow is seen. If a dull midline glow is seen,
one must bring the proximal apparatus rst caudad and then
li it as if “hooking” the epiglottis at the glottic opening.

IMPORTANT: Do not lever the sha against the upper teeth as the

sha will bend, making it impossible to bring the lighted tip anterior
into the glottic opening.

6. When the light is not seen, it is most likely in one of two
positions. Either it is in the esophagus and the stylet must be
manipulated as above, or the light tip may be too shallow and
pointing posteriorly into the oropharynx. If this is the case, one
should insert the light more deeply or increase the angle of the
band to bring the light to a more anterior position.

7. Release the tongue when the bright midline glow is seen. Hold
the battery handle rmly in place with the dominant hand and
slide the endotracheal tube o the stylet and into the trachea.

NOTE: Do not force the stylet any further into the trachea than is

necessary to see the brightest possible light.

8. Allow only 30-45 seconds for each intubation attempt. Conrm
placement by auscultation of a minimum of six sites: apices,
mid-axillary lines, sternal notch, and especially the epigastrium.
Listen to breath sounds and inate the cu in accordance with
routine intubation procedure.

CLEANING

NOTE:is product is intended for single patient use only.

1. For reuse on the same patient, rst straighten the Tube-Stat®
stylet.

2. oroughly clean the sha of the stylet with a cold disinfectant.

Do not resterilize. Resterilization of the Tube-Stat® by gas or
steam autoclave may adversely aect functional components.
Do not soak or immerse battery housing in any liquid bath.

3. Exercise caution while cleaning and handling the device to avoid
accidental breakage of the bulb.

4. Examine the device carefully for damage prior to repeated use
in a single case.

RECOMMEN DATIONS P RIOR TO CLINICA L USE

• Multiple practice sessions with manikins and cadavers are
recommended until the operator is comfortable with the
equipment and the procedure.

• Maintaining neutral head position during practice and clinical
sessions is most important.

• Never force the stylet if resistance is met during the procedure.

CUSTOMER SERVICE INFORMATION

For further information regarding the use of this product or to report
any problems, please contact Medtronic Xomed using the appropriate
information provided on the blue and white contact information card
packaged with each device; or contact your local distributor.

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

Le Tube-Stat® est un mandrin d’intubation éclairé, à corps exible et
alimenté par pile. Lorsqu’il est placé dans une sonde endotrachéale
transparente, il permet d’obtenir une transillumination des tissus
du cou pour faciliter la mise en place de la sonde.

REMARQU E: ce dispositif doit être utilisé par des personnes habili-

tées à eectuer des intubations laryngoscopiques.

INDIC AT IONS

• Intubation de routine en salle d’opération.

• Intubation d’urgence par du personnel soignant sur le terrain
ou en salle des urgences.

•

Intubation des victimes d’accidents avec blessure de la colonne
cervicale évidente ou possible, chez qui une sonde endotrachéale
peut être mise en place tout en maintenant la tête en position neutre.

• Patients avec une mauvaise dentition.

• Patients avec ouverture de la bouche limitée par un trismus, une
xation mandibulaire ou la peau du visage contractée (c.-à-d.
brûlures ou sclérodermie).

• Intubation avec accès restreint aux voies respiratoires (c.-à-d.
intubation sur place par du personnel paramédical lors du
dégagement du blessé).

• Conrmation de la position correcte de toute sonde endo­trachéale par insertion du mandrin éclairant dans celle-ci et
inspection des tissus du cou par transillumination.

• Instrument d’intubation laryngoscopique directe ou digitale.

• Le mandrin nasotrachéal est indiqué pour les patients sujets
à des crises d’apnée chez qui une mise en place nasotrachéale
guidée par la respiration est impossible.

CONTRE- INDICATIONS

Aucune contre-indication connue.

AVERTISSEMENTS

• L’intubation nasotrachéale ne doit pas être eectuée avec le
mandrin d’intubation orotrachéale Tube-Stat®.

• L’intubation orotrachéale ne doit pas être eectuée avec le
mandrin d’intubation nasotrachéale Tube-Stat®.

• Si vous soupçonnez la présence d’un corps étranger, aspirez-le
jusqu’à ce que le passage respiratoire soit dégagé avant d’utiliser
le Tube-Stat®.

MODE D’EMPLOI

Préparation du matériel

1. Tournez la molette située à l’extrémité du boîtier de la pile dans
un sens ou dans l’autre an d’obtenir une luminosité maximale.

2. Assurez-vous que la source lumineuse est bien xée au corps
exible et que celui-ci n’est pas vrillé ni coudé à un niveau
quelconque lors de l’utilisation du mandrin.

3. Gonflez le ballonnet de la sonde endotrachéale avec une
seringue an de vérier son intégrité.

4. N’utilisez que des sondes endotrachéales en plastique transpa­rent. Replacez l’adaptateur au niveau de l’extrémité proximale.

5. Lubriez le corps exible et l’ampoule avec une gelée stérile et
veillez à ne pas obscurcir l’embout éclairant.

6. Insérez le mandrin dans la sonde endotrachéale et assurez-vous
qu’il glisse facilement dans les deux sens.

7. Réglez la longueur de la sonde an que l’embout éclairé soit juste
en aval du ballonnet (0,5 cm environ) à l’intérieur du tube de la
sonde endotrachéale.

8. Vériez la luminosité de l’ampoule et lubriez l’extrémité distale
de la sonde endotrachéale avec une gelée stérile.

Intubation du patient

1.

Le mandrin Tube-Stat® peut être utilisé pour l’intubation d’un pa­tient dans une position quelconque, à condition qu’elle permette
de visualiser la partie antérieure du cou quel que soit le degré
d’inclinaison de la tête, en position neutre ou en hyperextension.

Lors de l’intubation de patients avec des blessures de la colonne
cervicale possibles ou évidentes, maintenez la tête en position
neutre et minimisez les mouvements de la tête et du cou.

REMARQU E: mesurez la distance mandibulaire-hyoïde en plaçant

l’index, le majeur et l’annulaire sur le cou du patient pour palper
la distance entre le côté postérieur de la zone mentonnière du
maxillaire inférieur et l’os hyoïde. Cette distance se mesure en
largeurs de doigt (2, 2-1/2, or 3).

2.

Saisissez le Tube-Stat® avec la main dominante. Veillez à main­tenir la sonde endotrachéale serrée contre la poignée de la pile.
Placez l’index de la main non dominante au niveau de la jonction
de l’ampoule avec le corps exible. Pincez ensuite ce dernier entre
le pouce et le doigt correspondant à la distance mandibulaire­hyoïde. Courbez le mandrin an d’obtenir l’angle approprié.
Référez-vous à la position de la tête et au degré de courbure.

Position de la tête Degré de courbure

Neutre 75
Relevée de 3-4 cm 90
Hyper-étendue 105

REMARQU E: ne saisissez pas l’ampoule pour obtenir la courbure

désirée car ceci risquerait de briser ses ls de connexion. Courbez
graduellement le corps exible an que le mandrin glisse facilement
hors de la sonde lors de l’intubation.

3. L’intubateur doit se placer de manière à ce que sa main
dominante soit du côté de la tête du patient (un droitier se
placera donc à gauche du patient), puis allumer le mandrin.

REM ARQU E: assombris sez les alentours autant que possible.

L’intubation avec mandrin éclairant peut, en général, s’eectuer
quelle que soit la luminosité ambiante. Il est important de pouvoir
distinguer les degrés de luminosité entre la lumière forte de la
ligne médiane et celle plus faible au niveau de l’œsophage, de la
fossette et de la fosse piriforme. An d’améliorer la perception des
diérences d’intensité lumineuse, éteignez l’éclairage zénithal et du
négatoscope, protégez le cou de la lumière ambiante, et masquez
les fenêtres (surtout dans une ambulance).

Pour l’intubation nasotrachéale

• Le patient doit être bien oxygéné. Il convient également

d’appliquer ou de vaporiser un anesthésique/vasoconstricteur
dans la fosse nasale.

• Insérez le mandrin/sonde endotrachéale bien lubriés dans
une narine et faites glisser le biseau le long du plancher
nasal ou contre la cloison, comme pour une intubation
nasotrachéale normale.

•

Acheminez l’embout éclairant de la sonde courbée au-delà de
l’angle rhino-pharyngien dans le cou. NE FORCEZ JAMAIS.

Pour l’intubation orotrachéale

• Saisissez la langue d’une main. De l’autre, utilisez un abaisse­langue et de la gaze pour faciliter la manipulation.

• Tirez doucement la langue vers l’avant an de la faire sortir
de la bouche ou placez l’index et le majeur dans l’oropharynx
an de déplacer la base de la langue et l’épiglotte vers l’avant.
Il est également possible d’utiliser cette technique manuelle,
puis de saisir le maxillaire inférieur et de tirer ce segment
tout entier vers l’avant comme dans une triple manœuvre de
voies respiratoires, tout en maintenant la base de la langue
en position antérieure.

• Saisissez le Tube-Stat® avec la main dominante de la façon
décrite plus haut pour le courber.

• Continuez d’exercer une légère traction sur la langue et
insérez l’embout éclairant dans l’oropharynx en le maintenant
contre la langue et sur la ligne médiane.

• Acheminez l’embout éclairant dans le cou en soulevant la
partie proximale du mandrin en position verticale.

4. Repérez l’emplacement de l’embout en fonction de la lueur
produite dans les tissus du cou. Il pourra se trouver dans l’une
des quatre positions suivantes:

Position de la lueur Emplacement

Lueur médiane vive Trachée/Glotte
Côté gauche du cou Fosse piriforme gauche
Côté droit du cou Fosse piriforme droite
Lueur médiane faible Œsophage

5. Si la lumière apparaît dans la fosse latérale, tournez et soulevez la
tige proximale an de ramener la lumière dans la ligne médiane,
puis insérez à nouveau la lumière selon cette ligne médiane
jusqu’à ce que vous aperceviez la lueur médiane vive. Si cette
lueur est faible, vous devez tout d’abord déplacer l’instrument
proximal en position caudale, puis soulever comme pour
«crocheter» l’épiglotte au niveau de l’ouverture glottique.

IMP ORTANT: ne faites pas levier avec la tige contre les dents

supérieures car elle se courberait, auquel cas il serait impossible
d’amener l’embout éclairant plus avant dans l’ouverture glottique.

6. Si aucune lueur n’est visible, vous vous trouvez certainement
dans l’un des cas suivants: l’embout éclairant se trouve dans
l’œsophage (auquel cas le mandrin doit être manipulé de la façon
décrite ci-dessus) ou il n’est pas assez profond et tourné vers
l’arrière dans l’oropharynx. Dans ce cas, il convient d’insérer la
lumière plus profondément ou d’augmenter l’angle obtenu an
de placer la lumière dans une position plus antérieure.

7. Relâchez la langue lorsque vous apercevez la lueur vive sur la
ligne médiane. Maintenez la poignée de la pile fermement en
place avec la main dominante et faites glisser la sonde endotra­chéale an de la détacher du mandrin et de la faire descendre
dans la trachée.

REMARQU E: n’insérez pas le mandrin dans la trachée plus loin qu’il

n’est nécessaire pour obtenir la lueur la plus vive possible.

8. Chaque tentative d’intubation ne doit pas durer plus de 30 à 45
secondes. Pour vérier si le positionnement est correct, procédez
à une auscultation minimum des six sites suivants: les pointes,
les lignes axillaires médianes, l’échancrure trachéale et surtout la
région épigastrique. Ecoutez les bruits de respiration et gonez
le ballonnet comme pour n’importe quelle intubation classique.

NETTOYAGE

REMARQU E:ce produit est conçu an d’être utilisé sur un seul

patient.

1. Pour le réutiliser sur le même patient, commencez par redresser
le mandrin Tube-Stat®.

2. Nettoyez à fond la tige du mandrin au moyen d’un désinfectant
froid. Ne la restérilisez pas. Une restérilisation du Tube-Stat®

à l’autoclave par gaz ou vapeur risque de nuire à ses éléments
fonctionnels. Ne faites pas tremper et n’immergez pas le
boîtier de la pile dans un bain liquide.

3. Nettoyez et manipulez l’appareil avec précaution an de ne pas
briser l’ampoule.

4. Examinez soigneusement le dispositif an de vous assurer qu’il
n’est pas endommagé avant de le réutiliser sur la même personne.

RECOMMA NDATIONS AVANT UN USAGE CLINIQU E

• Il est vivement conseillé de s’entraîner de nombreuses fois sur des
mannequins et des cadavres an de pouvoir manier le matériel
et suivre ce protocole avec aisance.

• Il est indispensable de conserver la tête du patient dans une
position neutre lors des sessions cliniques et de formation.

• Ne forcez jamais sur le mandrin si vous sentez une résistance.

SERVICE CLIENTÈLE

Pour plus d’informations concernant l’utilisation de ce produit
ou pour signaler un problème quelconque, contacter Medtronic
Xomed, en mentionnant les informations appropriées indiquées
sur la che de contact bleue et blanche fournie avec chaque
dispositif; ou contacter le distributeur local.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il Tube-Stat® è uno stiletto per intubazione illuminato, con alimen­tazione a batteria dotato di asta essibile. Quando viene inserito in
un tubo endotracheale trasparente, il Tube-Stat® consente la diafa­noscopia dei tessuti del collo in ausilio al posizionamento del tubo.

NOTA: questo dispositivo deve essere usato da personale esperto

nella tecnica di intubazione laringoscopica.

INDIC AZIONI

• Intubazione di routine in sala operatoria.

• Intubazione da parte del personale del pronto soccorso sul posto
o al pronto soccorso.

• Intubazione di pazienti traumatizzati con lesione sospetta o
accertata della zona cervicale della colonna vertebrale, nei quali
il tubo endotracheale può essere inserito mantenendo la testa
in posizione neutra.

• Pazienti con dentatura in cattive condizioni.

• Pazienti con apertura limitata della bocca a causa di trisma,
ssazione mandibolare o contrazione della cute facciale (in
particolare, ustioni o scleroderma).

• Intubazione con accesso limitato alle vie respiratorie, in parti­colare, intubazione sul posto da parte di personale paramedico.

• Conferma del corretto posizioname nto di qualsiasi tubo
endotracheale tramite l’inserimento dello stiletto illuminato
nel tubo e l’esame della diafanoscopia dei tessuti del collo.

• In ausilio all’intubazione laringoscopica digitale o diretta.

• Lo stiletto nasotracheale è indicato nei pazienti apneici in cui
non è possibile il posizionamento nasotracheale guidato dal
respiro.

CONTROINDICA ZIONI

Non vi sono controindicazioni note.

AVVERTENZE

• L’intubazione nasotracheale non deve essere eseguita con lo
stiletto per intubazione orotracheale Tube-Stat®.

• L’intubazione orotracheale non deve essere eseguita con lo
stiletto per intubazione nasotracheale Tube-Stat®.

• Se si sospetta la presenza di un corpo estraneo, prima di usare
il Tube-Stat® aspirare no a quando non si elimina tutto il
materiale presente nelle vie respiratorie.

ISTRUZ IONI PER L’USO

Preparazione del dispositivo

1. Ruotare l’interruttore situato in fondo al vano della batteria in
una direzione qualsiasi per ottenere la massima luminosità.

2. Controllare che la lampada sia fissata saldamente all’asta
essibile e che questa non sia attorcigliata o piegata a gomito
in qualche punto quando lo stiletto viene usato.

3. Controllare l’integrità del manicotto del tubo endotracheale
gonandolo con una siringa.

4. Usare solo tubi endotracheali di plastica trasparente. Sostituire
l’adattatore all’estremità prossimale.

5. Lubricare l’asta essibile e la lampadina con gelatina sterile,
facendo attenzione a non coprire la punta illuminata.

6. Inserire lo stiletto nel tubo endotracheale assicurandosi che
entri ed esca agevolmente dal tubo.

7. Regolare la lunghezza del tubo endotracheale in modo che la
punta luminosa sia esattamente distale rispetto al manicotto
(circa 0,5 cm) all’interno del cilindro del tubo endotracheale.

8. Vericare la luminosità della lampadina e lubricare l’estremità
distale del tubo endotracheale con gelatina sterile.

Intubazione del paziente

1. Lo stiletto Tube-Stat® può essere usato per l’intubazione con il
paziente in qualsiasi posizione che consenta la visualizzazione
della parte anteriore del collo e con la testa a qualsiasi livello di
estensione, dalla posizione neutra ad una posizione iperestesa.

Nell’intubazione di pazienti con lesione sospetta o accertata
dell’area cervicale della colonna vertebrale, mantenere la testa
in posizione neutra e minimizzare il movimento della testa
e del collo.

NOTA: misurare la distanza mandibolo-ioidea collocando l’indice,

il medio e l’anulare sul collo del paziente e palpando la distanza
tra la supercie posteriore dell’area mentoniera della mandibola
e l’osso ioide. Tale distanza viene quindi misurata in “dita” (ad
esempio, 2, 2-1/2 o 3 dita).

2. Pren dere il Tube-Stat® con la mano domin ante. Il tubo
endotracheale deve essere tenuto a stretto contatto con il
manipolo della batteria. Collocare l’indice della mano non
dominante in corrispondenza della giuntura tra la lampadina e
l’asta essibile. Quindi, comprimere l’asta con il pollice e il dito
corrispondente alla misurazione mandibolo-ioidea. Piegare lo

stiletto secondo l’angolatura appropriata. Fare riferimento alla
posizione della testa e al grado di curvatura.

Posizione della testa Grado di curvatura

Neutra 75
Elevazioni di 3-4 cm 90
Iperestesa 105

NOTA: non aerrare la lampadina tentando di curvarla, in quanto

ciò potrebbe causare la rottura dei li che collegano la lampadina
stessa. Creare una curvatura graduale nell’asta essibile in modo che
lo stiletto entri ed esca agevolmente dal tubo durante l’intubazione.

3.

La persona che esegue l’intubazione deve accostarsi al paziente
lateralmente, in modo che la mano dominante sia rivolta verso la
testa del paziente (cioè se la persona usa la mano destra deve trovarsi
sul lato sinistro del paziente), e accendere la lampada dello stiletto.

NOTA: oscurare l’area quanto più possibile. In genere, l’intubazio-

ne con lo stiletto luminoso può essere eseguita in quasi tutte le
condizioni di luce. È importante essere in grado di distinguere i
livelli di luminosità tra la luce intensa al centro nella zona centrale
e la minore luminosità dell’esofago, della fossa piriforme e della
vallecola. Per poter percepire meglio le dierenze di luminosità,
spegnere tutte le luci poste in alto e il visualizzatore luminoso per i
raggi X, schermare il collo dalla luce ambientale e coprire le nestre
(soprattutto in un’ambulanza).

Per l’intubazione nasotracheale

• Ossigenare adeguatamente il paziente e applicare o spruzzare
un anestetico/vasocostrittore nella cavità nasale.

• Inserire il tubo endotracheale/stiletto ben lubricato nella
narice, facendo scorrere la punta smussa lungo la parte
interna o contro il setto, come nell’intubazione nasotracheale
tradizionale.

• Portare la punta luminosa del tubo curvato intorno al gomito
dell’angolo nasofaringeale, quindi in basso verso il collo.

NON APPLICARE MAI FORZA.

Per l’intubazione orotracheale

• Con una mano, aerrare la lingua. Con l’altra mano, usare
un tiralingua e una garza per operare più agevolmente.

• Tirare delicatamente la lingua in avanti portandola fuori
dalla bocca, oppure inserire l’indice e il medio nell’orofaringe
per portare la base della lingua, e quindi l’epiglottide,
in avanti . Si può anche usare questa tecnic a digitale,
quindi aerrare la mandibola e tirare l’intero segmento in
avanti come nella manovra di incannulamento tracheale,
mantenendo sempre in avanti la base della lingua.

• Prendere il Tube-Stat® con la mano dominante nel modo
descritto in precedenza per la fase di piegatura.

• Mantenenedo una delicata trazione sulla lingua, inserire
la punta luminosa nell’orofaringe mantenendola contro la
lingua e nella zona centrale.

• Spostare la punta luminosa verso il basso nel collo sollevando
lo stiletto prossimale in posizione verticale.

4. Identicare la posizione della punta in base alle quattro posizioni
riportate di seguito, a seconda della luminosità prodotta sui
tessuti del collo.

Posizione illuminata Ubicazione

Luminosità intensa della zona centrale Trachea/glottide
Lato sinistro del collo Fossa piriforme sinistra
Lato destro del collo Fossa piriforme destra
Luminosità debole della zona centrale Esofago

5. Se la parte illuminata corrisponde alle fosse laterali, ruotare
e sollevare l’asta prossimale per riportare la luminosità nella
zona centrale, quindi procedere all’inserimento nché non
si ottiene la luminosità della zona centrale. Se la luminosità è
debole, occorre portare prima l’apparato prossimale indietro,
quindi sollevarlo come se si volesse “agganciare” l’epiglottide
prendendola per l’apertura glottidea.

IMPORTANTE: non fare leva con l’asta contro i denti superiori per

evitare che l’asta si pieghi, rendendo quindi impossibile spostare
la punta luminosa in avanti nell’apertura glottidea.

6. Se non si vede la luce, è molto probabile che la punta si trovi
in una delle due posizioni possibili. È possibile che si trovi
nell’esofago, e in questo caso lo stiletto deve essere manipolato
come indicato sopra, o che la punta luminosa sia troppo in
supercie e puntata posteriormente nell’orofaringe. In questo
caso, occorre inserire la lampada più in profondità o aumentare
l’angolo della banda per spostare la lampada in una posizione
più anteriore.

7. Quando si rileva la luminosità nella zona centrale, rilasciare la
lingua. Mantenere il manipolo della batteria ben saldo con la
mano dominante e far scorrere il tubo endotracheale lungo lo
stiletto, nella trachea.

NOTA: non forzare lo stiletto nella trachea più in profondità di

quanto sia necessario nel tentativo di aumentare la luminosità.

8. Impiegare solo 30-45 secondi per ogni tentativo di intubazione.
Confermare il posizionamento tramite l’auscultazione di almeno
sei siti: gli apici, le linee medioascellari, l’incisura sternale e
soprattutto l’epigastrio. Ascoltare i respiri e gonare il palloncino
secondo la normale procedura di intubazione.

PULIZIA

NOTA:questo prodotto è concepito esclusivamente per l’uso su

un singolo paziente.

1. Per riutilizzare lo stiletto Tube-Stat® sullo stesso paziente,
occorre prima di tutto raddrizzarlo.

2. Pulire a fondo l’asta dello stiletto con un disinfettante a freddo.

Non risterilizzare. La risterilizzazione del Tube-Stat® con
gas o vapore in autoclave può avere eetti indesiderati sui
componenti funzionali. Non bagnare o immergere il vano
batteria in liquidi.

3. Prestare attenzione durante la pulizia o l’uso del dispositivo per
evitare la rottura involontaria della lampadina.

4. Prim a di riutilizzare il dispositivo sullo stesso paziente,
esaminarlo attentamente per vericare che non sia danneggiato.

RACCOMANDA ZIONI PRIMA DELL’USO CLINICO

• Si raccomanda di fare pratica in più sessioni di esercitazione
su manichini e cadaveri per acquisire dimestichezza con lo
strumento e la procedura.

• È estremamente importante mantenere la testa in posizione
neutra durante le sessioni di pratica e nell’uso clinico.

• Non forzare mai lo stiletto se si avverte resistenza durante la
procedura.

INFORMAZIONI PER L’ASSISTENZA CLIENTI

Per ulteriori informazioni relative all’uso di questo prodotto o
per riportare eventuali problemi, contattare la Medtronic Xomed
utilizzando le informazioni appropriate riportate sulla scheda
informativa blu e bianca fornita con ogni dispositivo o contattare
il distributore locale.

PRODUKTBESC HREIBUNG

Das Tube-Stat® ist ein batteriebetriebenes Intubationsstilett mit
Lichtquelle und einem biegsamen Scha. Beim Einführen des Tube­Stat® in einen freien Endotrachealtubus hil die Transillumination
des Halsgewebes beim Setzen des Tubus.

HINWEIS:

Dieses Gerät sollte nur von Personen verwendet werden, die

Erfahrung im Ausführen von laryngoskopischen Intubationen haben.

INDIK AT IONEN

• Routinemäßige Intubation im OP-Saal.

• Intub ation durch Re ttungss anitäter vor Ort ode r i n der
Notaufnahme.

• Intubation bei Traumapatienten, bei denen eine vermutete oder
nachgewiesene Halswirbelsäulenverletzung besteht und bei
denen ein Endotrachealtubus eingeführt werden kann, während
der Kopf in einer neutralen Position verbleibt.

• Patienten mit schlechtem Gebiß.

•

Patienten mit einer beschränkten Mundönung aufgrund von
Trismus, Unterkieferxierung oder zusammengezogener Ge­sichtshaut (z.B. aufgrund von Verbrennungen oder Sklerodermie).

• Intubation mit beschränktem Zugang zu den Atemwegen, z.B.
Intubation am Unfallort durch Rettungssanitäter beim Befrei­ungseinsatz eines Verletzten.

•

Bestätigung der richtigen Plazierung aller Endotrachealtuben
durch Einführen des Stiletts mit Lichtquelle in den Tubus und
durch Überprüfung auf durch Transillumination des Halsgewebes.

• Zur Unterstützung bei digitaler oder direkter laryngoskopischer
Intubation.

• Das nasotracheale Stilett ist bei apnoischen Patienten angezeigt,
bei denen die atemgeführte, nasotracheale Plazierung nicht
möglich ist.

KONTRAINDIKATIONEN

Es sind keine Kontraindikationen bekannt.

WARNHINWEISE

• Mit dem Tube-Stat® Orotrachealen Intubationsstilett sollte keine
nasotracheale Intubation ausgeführt werden.

• Mit dem Tube-Stat® Nasotrachealen Intubationsstilett sollte
keine orotracheale Intubation ausgeführt werden.

• Wird ein Fremdkörper vermutet, vor dem Einsatz des Tube­Stat® den Patienten so lange aspirieren, bis das Material aus
den Atemwegen beseitigt wurde.

GEBRAUC HSANWEISUN G

Vorbereitung des Produkts

1. Den Schalter am Ende des Batteriegehäuses drehen (in beliebi­ger Richtung) und darauf achten, daß die höchste Helligkeits­stufe eingestellt ist.

2. Überprüfen, daß die Lampe sicher am biegsamen Scha ange­bracht ist und daß beim Einsatz des Stiletts der Scha an keiner
Stelle geknickt oder spitz abgebogen ist.

3. Die Unversehrtheit der Endotrachealtubus-Manschette über­prüfen, indem diese mit Hilfe einer Spritze mit Lu gefüllt wird.

4. Ausschließlich durchsichtige Endotrachealtuben aus Plastik
verwenden. Den Adapter am proximalen Ende auswechseln.

5. Den biegsamen Scha und die Glühlampe mit Hilfe eines
sterilen Gleitmittels gleitfähig machen. Dabei darauf achten,
daß die Lichtquellen-Spitze nicht verdeckt wird.

6. Das Stilett in den Endotrachealtubus einführen und dabei
sicherstellen, daß sich das Stilett problemlos in den bzw. aus
dem Tubus schieben läßt.

7. Die Länge des Endotrachealtubus so einstellen, daß sich die
Lichtquellen-Spitze distal zur Manschette (ca. 0,5 cm) innerhalb
des Zylinders des Endotrachealtubus bendet.

8. Sicherstellen, daß eine helle Glühlampe eingeschraubt ist und
daß das distale Ende des Endotrachealtubus mit einem sterilen
Gleitmittel eingeschmiert ist.

Intubation des Patienten

1. Das Tube-Stat® Stilett kann zur Intubation von Patienten
ver wendet werden, die sich in einer Lage bef inden, di e
die Einsicht in den anterioren Hals ermöglicht, und deren
Kopf sich in einem beliebigen Streckungsgrad – von einer
neutralen Position bis zur Überstreckung – bendet.Beim

Intubieren von Patienten mit vermuteter oder bewiesener
Halswirbelsäulenverletzung sollte der Kopf in einer neutralen
Position gehalten und Bewegung des Kopfes und Halses auf
ein Minimum reduziert werden.

HIN WEIS: Die Entfernung vom Unterkiefer zum Zungenb ein

mess en, indem de r Z eige-, Mittel- und Ringfinger auf den
Hals des Patienten gelegt und die Entfernung zwischen dem
posterioren Aspekt des Kinnbereichs des Unterkieferknochens
und dem Zungenbein palpiert wird. Diese Entfernung wird dann in
Fingerbreiten gemessen (z.B. 2, 2-1/2 oder 3 FBS [ngerbreadths]).

2. Das Tube-Stat® mit der dominanten Hand greifen. Darauf
achten, daß der Endotrachealtubus eng an den Batteriegri
gehalten wird. Den Zeigenger der nicht dominanten Hand
an die Verbindungsstelle der Glühlampe und des biegsamen
Schas legen. Dann den Scha mit dem Daumen und dem
dem Unterkiefer-Zungenbein-Meßwert entsprechenden Finger
greifen. Das Stilett in den entsprechenden Winkel biegen. Dabei
auf die Kopfstellung und den Beugungswinkel Bezug nehmen.

Position des Kopfes Beugungswinkel

Neutral 75
3 - 4 cm Elevationen 90
Überstrecken 105

HINWEIS : Die Glühlampe nicht greifen und nicht versuchen, diese

zu verbiegen. Dies kann zu einem Bruch der an die Glühlampe
angeschlossenen Drähte führen. Den biegsamen Scha stufenweise
biegen, damit das Stilett bei der Intubation problemlos aus dem
Tubus gleitet.

3. Die den Patienten intubierende person sollte von der Seite
an den Kopf des Patienten herangenen, so daß sich die
dominante Hand am Kopf des Patienten bendet (z.B. bei einer
rechtshändigen, die Intubation ausführenden Person an die
linke Seite des Patienten) und die Lampe am Stilett einschalten.

HIN WEI S: Die Umgebung so star k wie möglich abdun keln.

Die beleuchtete Stil ett-Intubat ion kann bei pra ktisch jeder
Beleuchtung durchgeführt werden. Es ist wichtig, daß verschiedene
Beleuchtungsgrade zwischen dem hellen Licht an der Mittellinie
und der weniger intensiven Lichtausstrahlung am Ösophagus,
Rec. piriformis und der Vallecula erkannt werden können. Um
die Erkennung der verschie denen Helligkeits intensitäten zu
verbessern, sollten alle Deckenbeleuchtungen und Beleuchtungen
der Röntgen-Filmbetrachtungskästen ausgeschaltet, der Hals
von der Umgebungsbeleuchtung abgeschirmt und die Fenster
(insbesondere im Krankenwagen) abgedeckt werden.

Bei nasotrachealer Intubation

• Der Patient sollte ausreichend oxygeniert werden. Ein

Narkosemittel/Vasokonstriktor sollte in der Nasenhöhle
aufgetragen oder in diese gesprüht werden.

• De r/ da s m it e inem Gle it mit te l e inge sc hmier te

Endotrachealtubus/Stilett in das Nasenloch einführen und
die Abschrägung – wie bei herkömmlichen nasotrachealen
Intubationen – entlang des Bodens des oder gegen das
Septum schieben.

• Die erleuchtete Spitze des gebogenen Tubus um die Beugung

des nasopharyngealen Winkels in den Hals schieben. BEI

DIESEM VORGANG UNTER KEINEN UMSTÄNDEN
KRAFT AUFWENDEN.

Bei orotrachealer Intubation

• Die Zunge mit einer Hand greifen. Mit Zungenspatel und

mit Gaze die Handhabung mit der anderen Hand verbessern.

• Die Zunge nach vorne ziehen und vorsichtig in eine anteriore

Position und aus dem Mund bringen, oder mit dem Zeige­und Mittelnger in der Oropharynx die Zungenbasis – und
somit die Epiglottis – in eine anteriore Stellung bringen.
Zusätz lich zu dieser digitalen Technik kann dann der
Unterkieferknochen gegrien und das gesamte Segment
nach vorne gezogen werden, wie bei einem Dreifach­Atemweg-Verfahren, wobei wiederum die Basis der Zunge
in einer anterioren Stellung gehalten wird.

• Das Tube-Stat® mit der dominanten Hand so greifen, wie

dies weiter oben bei der Beugungsphase beschrieben wurde.

• Die Zunge noch vorsichtig halten und die beleuchtete Spitze

in die Oropharynx schieben, wobei die Spitze gegen die
Zunge und auf der Mittellinie gehalten werden soll.

• Durch Anheben des proximalen Stiletts in eine vertikale

Stellung die beleuchtete Spitze in den Hals schieben.

4. Die Stellung der Spitze anhand der vom Halsgewebe erzeugten
Röteausstrahlung als eine der vier Positionen identizieren.

Stellung der Lichtquelle Position

Helle Erleuchtung der Mittellinie Trachea/Glottis
Linke Halsseite Linke Rec. piriformis
Rechte Halsseite Rechte Rec. piriformis
Dumpfe Erleuchtung der Mittellinie Ösophagus

5. Dringt Licht in die laterale Höhle, den proximalen Scha drehen
und abheben, um Licht wieder zurück auf die Mittellinie zu

dirigieren, und diesen dann einführen, bis ein Erleuchten der
Mittellinie festgestellt wird. Ist die Erleuchtung der Mittellinie
dumpf, muß das proximale Gerät erst in eine kaudale Stellung
gebracht und dann so angehoben werden, als ob die Epiglottis
an die Glottisönung „gehängt“ wird.

WIC HTIG: Den Schaft nicht auf den Zähnen des Ober kiefers

abstützen, da dies zu einer Verbiegung des Schas führt und dieser
nicht mehr verwendet werden kann, um die Lichtquelle anterior
in die Glottisönung zu bringen.

6. Ist ke in Li cht sic htba r, bef ind et si ch di e Lic htquel le
höchstwahrscheinlich in zwei Positionen. Sie bendet sich
entweder im Ösophagus und das Stilett muß, wie weiter oben
beschrieben, gehandhabt werden, oder die Lichtquelle ist zu
oberächlich und zeigt posterior in den Oropharynx. In diesem
Fall sollte die Lichtquelle tiefer eingeführt oder der Winkel des
Bandes vergrößert werden, damit die Lichtquelle in eine mehr
anteriore Stellung gebracht werden kann.

7. Sobald die helle Erleuchtung der Mittellinie sichtbar wird, die
Zunge loslassen. Den Batteriegri mit der dominanten Hand
fest an seinem Platz halten und den Endotrachealtubus vom
Stilett und in die Trachea schieben.

HINWEI S: Das Stilett nicht weiter unter Kraaufwendung in die

Trachea schieben als dies zur Sichtbarmachung des hellsten Lichtes
notwendig ist.

8.

Jeder Intubationsversuch darf nur 30 - 45 Sekunden dauern.
Die Plazierung durch Abhorchen von mindestens sechs Stellen
bestätigen: Apexe, Mittelaxilarlinien, Inc. jugularis sterni und
insbesondere Epigastrium. Auf Atemgeräusche hören und die
Manschette gemäß dem üblichen Intubationsverfahren mit
Lu füllen.

REINIGUNG

HINWEIS : Dieses Produkt ist nur zur einmaligen Verwendung an

einem Patienten bestimmt.

1. Wird dieses Produkt erneut am gleichen Patienten verwendet,
zuerst das Tube-Stat-Stilett geradebiegen.

2. Den Stilettscha sorgfältig mit einem kalten Desinfektionsmittel
reinigen . Ni cht resteri lisieren. Eine Resteri lisation des

Tube-Stat® durch G as- oder Dampfautoklav ierung kann
fun ktionell e Komp onente n n egati v b eeinflu ssen. Das
Batteriegehäuse nicht in ein Flüssigkeitsbad legen oder darin
eintauchen.

3. Bei der Reinigung und Handhabung des Geräts vorsichtig
vorgehen, um ein versehentliches Zerbrechen der Glühlampe
zu vermeiden.

4. Vor wiederholtem Einsatz beim gleichen Patienten das Gerät
sorgfältig auf Beschädigungen untersuchen.

EMPFEHLUNGEN VOR DEM KL INISCHEN EI NSATZ

• Mehrfache Einführ-Übungsstunden an einem anatomischen
Modell oder an Leichn amen werden empfohlen, bis der
Benutzer problemlos mit dem Gerät umgehen kann und mit
dem Verfahren vertraut ist.

•

Es ist äu ßerst wichtig, währe nd der Übungsstunden un d
klinischen Einsätze den Kopf in einer neutralen Stellung zu halten.

• Niemals das Stilett unter Kraaufwendung einführen, wenn bei
diesem Verfahren auf Widerstand gestoßen wird.

KUNDENDIENST-INFORMATIONEN

Wenn Sie weitere Informationen zur Verwendung dieses
Produkts benötigen oder Probleme melden möchten, wenden
Sie sich bitte an Medtronic Xomed. Kontaktinformationen
nden Sie auf der dem Produkt beiliegenden blau-weißen
Kontaktinformationskarte. Stattdessen können Sie sich gerne
auch an Ihren Lieferanten wenden.

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO

El estilete Tube-Stat® es un dispositivo para intubación iluminado
que funciona a pilas y tiene un eje exible. El estilete Tube-Stat®,
cuando se coloca dentro de un tubo endotraqueal transparente,
permite la transiluminación del tejido del cuello a n de facilitar
la colocación del tubo.

NOTA: Este disposit ivo sólo debe ser utilizado por personas

capacitadas en intubaciones laringoscópicas.

INDIC ACIONES

• Intubaciones normales en sala de operaciones.

• Intubaciones por personal de emergencia fuera de un centro
médico o en la sala de emergencias.

• Intubación de pacientes traumatológicos que tienen o pueden
tener lesiones de las vértebras cervicales y en quienes se puede
colocar un tubo endotraqueal mientras se mantiene la cabeza
en posición neutral.

• Pacientes con mala dentición.

• Pacientes con apertura bucal limitada debido a trismo, jación
mandibular o contracción de la piel facial (por ejemplo debido
a quemaduras o a esclerodermia).

• Intubaciones con acces o limitado a las vías respiratorias,
por ejemplo, en intubaciones fuera de un centro médico por
personal paramédico durante el rescate de personas atrapadas.

• Confirmación de la colocación correct a de cualquier tipo
de tubo endotraqueal mediante la introducción del estilete
iluminado en el tubo y examen de la transiluminación de los
tejidos del cuello.

• Asistencia en intubaciones laringoscópicas digitales o directas.

• El estilete nasotraqueal está indicado para pacientes que sufren
de apnea, donde no es posible guiarse por la respiración en la
colocación nasotraqueal.

CONTRAINDICACIONES

No se conocen contraindicaciones.

ADVERT ENCIAS

• No se deben efectuar intubaciones nasotraqueales con el estilete
para intubación orotraqueal Tube-Stat®.

• No se deben efectuar intubaciones orotraqueales con el estilete
para intubación nasotraqueal Tube-Stat®.

• En caso de sospecharse la presencia de un cuerpo extraño, éste
se debe extraer por aspiración de las vías respiratorias antes de
utilizar el estilete Tube-Stat®.

INSTRU CCIONES DE USO

Preparación del equipo

1.

Gire el interruptor en el extremo del alojamiento de la pila en
cualquier dirección y asegúrese de obtener la iluminación máxima.

2. Verique que la bombilla esté rmemente conectada al eje
exible y asegúrese de que el eje no se tuerza ni se doble
excesivamente mientras se esté utilizando el estilete.

3. Ine el manguito del tubo endotraqueal con una jeringa para
vericar su integridad.

4. Utilice únicamente tubos endotraqueales transparentes de
plástico. Coloque el adaptador en el extremo proximal.

5. Lubrique el eje flexible y la bombilla con gelatina estéril,
vigilando de no tapar la punta iluminada.

6. Introduzca el estilete en el tubo endotraqueal y verique que el
estilete entre y salga del tubo deslizándose con facilidad.

7. Reajuste la longitud del tubo endotraqueal de modo que la punta
iluminada quede en posición distal al manguito (a unos 0.5 cm)
dentro del cilindro del tubo endotraqueal.

8. Verique la luminosidad de la bombilla y lubrique el extremo
distal del tubo endotraqueal con gelatina estéril.

Intubación del paciente

1. La intubación con el estilete Tube-Stat® se puede realizar con el
paciente en cualquier posición que permita ver la parte anterior
del cuello y con la cabeza en cualquier ángulo de extensión,
desde la posición neutral hasta la hiperextensión. En la

intubación de pacientes con lesiones posibles o comprobadas
de las vértebras cer vicales, manteng a la cabeza en una
posición neutral y reduzca a un mínimo el movimiento de
la cabeza y el cuello.

NOTA: Mida la distancia entre la mandíbula y el hueso hioides,

colocando los dedos índice, medio y anular sobre el cuello del
paciente y palpando la distancia entre el frente posterior de la región
mentoniana de la mandíbula y el hueso hioides. La distancia se mide
en anchos de dedos (por ejemplo, 2, 2-1/2 ó 3 dedos).

2. Sujete el estilete Tube-Stat® con la mano dominante. Asegúrese
de sujetar el tubo endotraqueal rmemente contra el mango
de la pila. Coloque el dedo índice de la mano no dominante
en el punto de unión entre la bombilla y el eje exible. Luego
sujete el eje con el pulgar y el dedo que marca la distancia
entre la mandíbula y el hueso hioides. Doble el estilete al
ángulo apropiado. Consulte la tabla de correspondencia entre
la posición de la cabeza y el ángulo de doblado.

Posición de la cabeza Angulo de doblado

Neutral 75
Elevaciones de 3-4 cm 90
Hiperextendida 105

NOTA

:

No trate de doblar sujetando la bombilla, puesto que esto podría

causar la rotura de los cables de conexión de la bombilla. Establezca
una curva gradual en el eje exible para que el estilete se deslice hacia
afuera del tubo fácilmente en el momento de la intubación.

3. El intubador debe acercarse al paciente desde un lado, de modo
que la mano dominante quede hacia la cabeza del paciente (por
ejemplo, en el caso de las personas que usan la mano derecha,
por el lado izquierdo del paciente) y encienda la luz del estilete.

NOTA: Oscurezca el ambiente lo máximo posible. La intubación

con el estile te iluminado generalmente se puede realizar en
casi cualquier tipo de iluminación. Es importante que se pueda
diferenciar los grados de luminosidad, desde la luz fuerte en la línea
central hasta la intensidad menor en el esófago, las fosas piriformes
y las depresiones. Para mejorar la percepción de diferencias en
la intensidad, apague todas las luces superiores y de aparatos
radiográcos, escude el cuello de la iluminación ambiental y cubra
las ventanas (especialmente en una ambulancia).

Para intubaciones nasotraqueales

•

El paciente debe recibir oxigenación apropiada y se
debe aplicar o rociar un anestésico/vasoconstrictor en la
cavidad nasal.

• Introduzca el tubo endotraqueal con el estilete, debidamente

lubricados, en el oricio nasal, deslizando el bisel a lo largo
de la base o contra el tabique, tal como en las intubaciones
nasotraqueales tradicionales.

• Introduzca la punta iluminada del tubo curvado siguiendo

la curva del ángulo nasofaríngeo y hacia abajo por el cuello.

JAMAS FUERCE LA INTRODUCCION.

Para intubaciones orotraqueales

• Con una mano, sujete la lengua. Con la otra, utilice un

depresor lingual y gasa para mejorar la manipulación.

• Suavemente saque la lengua hacia adelante y hacia afuera de
la boca o utilice los dedos índice y medio en la orofaringe
para llevar hacia adelante la base de la lengua, conjuntamente
con la epiglotis. También se puede utilizar esta técnica
digital, luego sujetar la mandíbula y llevar hacia adelante
el segmento completo, como en una maniobra de Heiberg­Esmarch, siempre manteniendo la base de la lengua en
posición anterior.

• Sujete el estilete Tube-Stat® con la mano dominante, de la
manera previamente descrita durante la fase de doblado.

• Manteniendo una tracción suave sobre la lengua, introduzca
la punta iluminada en la orofaringe con la punta contra la
lengua y en la línea central.

• Haga descender la punta iluminada por el cuello, elevando
el estilete proximal a una posición vertical.

4. Identique en cuál de las cuatro posiciones se encuentra la punta
de acuerdo al resplandor producido en los tejidos del cuello.

 Posición iluminada Ubicación

Resplandor fuerte en la línea central Tráquea/glotis
Lado izquierdo del cuello Fosa piriforme izquierda
Lado derecho del cuello Fosa piriforme derecha
Resplandor débil en la línea central Esófago

5. Si se ve la luz en las fosas laterales, tuerza y levante el eje proximal
para que la luz regrese a la línea central y siga introduciendo
hasta que se vea el resplandor en la línea central. Si el resplandor
es débil en la línea central, primero se debe llevar el aparato
proximal hacia atrás y luego levantarlo, como si se estuviera
“enganchando” la epiglotis en la abertura glótica.

IMPORTANTE: No palanquee el eje contra la dentadura superior,

puesto que el eje se doblará y será imposible mantener una posición
anterior al introducir la punta iluminada en la abertura glótica.

6. Si no se ve la luz, lo más probable es que esté en una de dos
posiciones. Está en el esófago y el estilete debe manipularse tal
como se ha indicado arriba, o la punta iluminada está en una
ubicación supercial apuntando en dirección posterior hacia
la orofaringe. En el último caso, la luz se debe introducir más
profundamente o se debe aumentar el ángulo de la banda para
llevar la luz a una posición más anterior.

7. Suelte la lengua cuando se vea un resplandor fuerte en la línea
central. Sujete el mango de la pila rmemente con la mano do­minante y deslice el tubo endotraqueal hacia afuera del estilete
y hacia adentro de la tráquea.

NOTA: No fuerce el estilete hacia adentro de la tráquea más de lo

necesario, a n de que la luz tenga la mayor intensidad posible.

8. Cada intento de intubación no debe durar más de 30-45 segun­dos. Conrme la colocación por auscultación de por lo menos
seis lugares: ápices, líneas axilares medias, la escotadura del
esternón y, particularmente, el epigastrio. Escuche el sonido de
la respiración e ine el manguito conforme a los procedimientos
de intubación normales.

LIMPIEZA

NOTA: Este producto ha sido diseñado para uso en un solo

paciente.

1. Para volver a utilizarlo en el mismo paciente, primero debe
enderezar el estilete Tube-Stat®.

2. Limpie a fondo el eje del estilete con un desinfectante frío.

No lo vuelva a esterilizar. Si se vuelve a esterilizar el estilete
Tube-Stat® en autoclave de gas o vapor, los componentes
funcionales se pueden dañar. No remoje ni sumerja el aloja­miento de la pila en ningún tipo de baño líquido.

3. Tenga sumo cuidado al limpiar y manipular el dispositivo para
evitar que la bombilla se rompa accidentalmente.

4. Revise cuidadosamente que el dispositivo no haya sufrido
ningún daño antes de volverlo a utilizar durante un mismo
procedimiento de intubación.

RECOMEN DACIONES PREV IAS AL USO CL ÍNICO

• Se recomienda que el operador realice varias sesiones de práctica
con maniquíes y cadáveres hasta que se sienta cómodo con el
equipo y el procedimiento.

• Es de suma importancia que se mantenga la cabeza en posición
neutral durante las sesiones de práctica y clínicas.

• Jamás fuerce el estilete si se encuentra resistencia durante el
procedimiento.

INFORMACIÓN DE SERVICIO AL CLIENTE

Para obtener más información acerca de la utilización de este
producto o para noticar cualquier problema, póngase en
contacto con Medtronic Xomed utilizando la información
apropiada que se incluye en la tarjeta blanca y azul de información
de contacto que acompaña a cada dispositivo, o póngase en
contacto con su distribuidor local.