Medtronic 7800RR28 Instructions for Use

SimuForm™ 7800RR

Semi-Rigid Annuloplasty Ring • Полутвърд анулопластичен пръстен

• Polotuhý anuloplastický prstenec • Halvstiv annuloplastikring • Halbstarrer Anuloplastie-Ring • Ημιάκαμπτος δακτύλιος δακτυλιοπλαστικής • Anillo semirrígido para anuloplastia • Pooljäik annuloplastika rõngas • Puolijäykkä anuloplastiarengas • Anneau pour annuloplastie semi-rigide • Polukruti prsten za anuloplastiku • Félmerev anuloplasztikai gyűrű • Anello semirigido per anuloplastica • Iš dalies standus anuloplastikos žiedas • Daļēji elastīgs anuloplastijas gredzens

• Полуцврст прстен за анулопластика • Semirigide annuloplastiekring • Halvstiv annuloplastikkring • Półsztywny pierścień zamknięty do annuloplastyki • Anel de anuloplastia semirrígido • Anel de anuloplastia semirrígido • Inel de anuloplastie semi-rigid • Полужесткое кольцо для аннулопластики • Polotuhý anuloplastický prstenec • Poltogi obroč za anuloplastiko • Polutvrdi prsten za anuloplastiku • Halvstyv anuloplastikring • Yarı Sert Anüloplasti Halkası

• Напівжорстке кільце для анулопластики

Instructions for Use • Инструкции за употреба • Návod k použití • Brugsanvisning • Gebrauchsanweisung • Οδηγίες χρήσης • Instrucciones de uso • Kasutusjuhend • Käyttöohjeet • Mode d'emploi • Upute za upotrebu • Használati útmutató • Istruzioni per l'uso • Naudojimo instrukcijos • Lietošanas pamācība • Упатство за употреба

• Gebruiksaanwijzing • Bruksanvisning • Instrukcja użytkowania • Instruções de utilização • Instruções de utilização • Instrucțiuni de utilizare • Инструкция по эксплуатации • Pokyny na používanie • Navodila za uporabo • Uputstva za upotrebu • Bruksanvisning • Kullanım Talimatları • Інструкція з використання

Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Medtronic, Medtronic with rising man logo, and Medtronic logo are trademarks of Medtronic. Third-party trademarks (“TM*”) belong to their respective owners. The following list includes trademarks or registered trademarks of a Medtronic entity in the United States and/or in other countries.

Medtronic, Medtronic с логото с изправящ се човек и логото на Medtronic са търговски марки на Medtronic. Търговските марки на трети страни („TM*“) принадлежат на съответните им собственици. Списъкът по-долу включва търговски марки или регистрирани търговски марки на юридическо лице на Medtronic в САЩ и/или в други държави.

Medtronic, Medtronic s logem se vstávající postavou a logo Medtronic jsou ochrannými známkami společnosti Medtronic. Značky třetích stran („TM*“) jsou ochrannými známkami příslušných vlastníků. Následující seznam obsahuje ochranné známky nebo registrované ochranné známky obchodní jednotky společnosti Medtronic v USA a/nebo v jiných zemích.

Medtronic, Medtronic-logoet med en person, der rejser sig op og Medtronic-logoet er varemærker tilhørende Medtronic. Tredjepartsvaremærker (“TM*”) tilhører deres respektive ejere. Følgende liste indeholder varemærker eller registrerede varemærker tilhørende en Medtronic virksomhed i USA og/eller i andre lande.

Medtronic, das Medtronic Logo „Rising Man“ und das Medtronic Logo sind Marken von Medtronic. Die Marken Dritter („TM*“) sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. Die folgende Liste enthält Marken oder eingetragene Marken einer Medtronic Gesellschaft in den USA und/oder in anderen Ländern.

Το Medtronic, το λογότυπο της Medtronic με τον εγειρόμενο άνθρωπο και το λογότυπο Medtronic είναι εμπορικά σήματα της Medtronic. Τα εμπορικά σήματα τρίτων («TM») ανήκουν στους αντίστοιχους κατόχους τους. Η ακόλουθη λίστα περιλαμβάνει εμπορικά σήματα ή σήματα κατατεθέντα μιας εταιρείας της Medtronic στις Ηνωμένες Πολιτείες ή/και σε άλλες χώρες.

Medtronic, el logotipo de Medtronic con la figura de una persona levantándose y el logotipo de Medtronic son marcas comerciales de Medtronic. Las marcas de terceros (“TM*”) son marcas comerciales de sus respectivos propietarios. La siguiente lista incluye marcas comerciales o marcas comerciales registradas de una entidad de Medtronic en Estados Unidos o en otros países.

Medtronic, Medtronic koos tõusva inimese logoga ja ettevõtte Medtronic logo on ettevõtte Medtronic kaubamärgid. Kolmandate isikute kaubamärgid („TM*“) kuuluvad nende vastavatele omanikele. Järgmine loend sisaldab ettevõtte Medtronic kaubamärke või registreeritud kaubamärke Ameerika Ühendriikides ja/või teistes riikides.

Medtronic, Medtronic ja nouseva mies -logo ja Medtronic-logo ovat Medtronic-yhtiön tavaramerkkejä. Kolmansien osapuolien tavaramerkit (”TM*”) ovat niiden omistajien omistuksessa. Seuraavassa luettelossa ovat jonkin Medtronic-yhtiön tavaramerkit tai rekisteröidyt tavaramerkit Yhdysvalloissa ja/tai muissa maissa.

Medtronic, Medtronic avec le logo de l'homme qui se relève et le logo Medtronic sont des marques commerciales de Medtronic. Les marques commerciales tierces (“TM*”) appartiennent à leurs détenteurs respectifs. La liste suivante comprend des marques commerciales ou des marques déposées d'une entité Medtronic aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.

Medtronic, Medtronic s logotipom uspravnog čovjeka i logotip tvrtke Medtronic žigovi su tvrtke Medtronic. Žigovi trećih strana (“TM*”) pripadaju njihovim vlasnicima. Sljedeći popis uključuje žigove ili registrirane žigove tvrtke Medtronic u SAD-u i/ili u drugim zemljama.

A Medtronic szó, a felemelkedő embert ábrázoló logóval kiegészített Medtronic szó és a Medtronic logó a Medtronic védjegye. A harmadik felek védjegyei ("TM*") az adott tulajdonosok védjegyei. A következő felsorolás a Medtronic vállalat védjegyeit vagy bejegyzett védjegyeit tartalmazza az Amerikai Egyesült Államokra és/vagy más országokra vonatkozóan.

Medtronic, l'indicazione Medtronic con la rappresentazione grafica del logo e il logo Medtronic sono marchi di fabbrica di Medtronic. I nomi commerciali di parti terze ("TM*") appartengono ai rispettivi proprietari. L'elenco seguente comprende i marchi o i marchi registrati di un'azienda Medtronic negli Stati Uniti e/o, in altri Paesi.

„Medtronic“, „Medtronic“ su atsistojančio vyro logotipu ir „Medtronic“ logotipas yra „Medtronic“ prekių ženklai. Trečiųjų šalių prekių ženklai („TM*“) priklauso atitinkamiems jų savininkams. Toliau pateikti bendrovės „Medtronic“ prekių ženklai arba registruotieji prekių ženklai JAV ir (arba) kitose šalyse.

Medtronic, Medtronic logotips ar augšāmcēlušos cilvēku un Medtronic logotips ir uzņēmuma Medtronic preču zīmes. Trešo pušu preču zīmes (“™*”) pieder to attiecīgajiem īpašniekiem. Tālāk sarakstā ir norādītas ASV un/vai citās valstīs reģistrētas Medtronic uzņēmuma preču zīmes.

Medtronic, логото Medtronic со човек што станува и логото Medtronic се трговски марки на Medtronic. Трговските марки на трети лица (“™*”) им припаѓаат на соодветните сопственици.

Следниот список содржи трговски марки или регистрирани трговски марки на субјектот Medtronic во САД и/или во други земји.

Medtronic, het Medtronic-logo met de opstaande mens, en het Medtronic-logo zijn handelsmerken van Medtronic. Handelsmerken van derden (“TM*”) zijn eigendom van de desbetreffende eigenaren. Onderstaande termen zijn gedeponeerde of geregistreerde handelsmerken van een Medtronic-entiteit in de Verenigde Staten en/of in andere landen.

Medtronic, Medtronic-logoen med mannen som reiser seg opp, og Medtronic-logoen er varemerker for Medtronic. Tredjeparters varemerker (“TM*”) tilhører de respektive eierne. Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for en Medtronic-enhet i USA og/eller i andre land.

Medtronic, logo firmy Medtronic z podnoszącym się człowiekiem i logo Medtronic są znakami towarowymi firmy Medtronic. Znaki towarowe podmiotów trzecich (“TM*”) należą do ich właścicieli. Poniższa lista zawiera znaki towarowe lub zastrzeżone znaki towarowe podmiotu firmy Medtronic w Stanach Zjednoczonych i/lub w innych krajach.

Medtronic, o logotipo da Medtronic com a figura do homem se levantando e o logotipo da Medtronic são marcas comerciais da Medtronic. As marcas comerciais de terceiros (“TM*”) pertencem a seus respectivos proprietários. A lista a seguir inclui marcas comerciais ou marcas comerciais registradas de uma entidade da Medtronic nos Estados Unidos e/ou em outros países.

Medtronic, o logótipo da Medtronic com homem a elevar-se e o logótipo da Medtronic são marcas comerciais da Medtronic. As marcas comerciais de terceiros (“TM*”) pertencem aos respetivos proprietários. A lista seguinte inclui marcas comerciais ou marcas comerciais registadas de uma entidade da Medtronic nos Estados Unidos e/ou noutros países.

Medtronic, sigla Medtronic cu omul care se ridică și sigla Medtronic sunt mărci comerciale ale Medtronic. Mărcile comerciale terțe („TM*”) aparțin deținătorilor lor respectivi. Lista următoare include mărci comerciale sau mărci comerciale înregistrate ale unei entități Medtronic în Statele Unite și/sau în alte țări.

Medtronic, логотип Medtronic с изображением человека, принимающего вертикальное положение, и логотип Medtronic являются торговыми марками / товарными знаками компании Medtronic. Торговые марки сторонних производителей, отмеченные символом "TM*", являются собственностью соответствующих владельцев. Следующий перечень включает торговые марки или зарегистрированные товарные знаки компании Medtronic в США и / или в других странах.

Medtronic, logo Medtronic so vstávajúcim človekom a logo Medtronic sú ochranné známky spoločnosti Medtronic. Ochranné známky tretích strán („TM*“) patria ich príslušným vlastníkom. Nasledujúci zoznam obsahuje ochranné známky alebo registrované ochranné známky organizačnej jednotky spoločnosti Medtronic v Spojených štátoch a/alebo v iných krajinách.

Medtronic, logotip družbe Medtronic z osebo, ki vstaja, ter logotip Medtronic so blagovne znamke družbe Medtronic. Blagovne znamke tretjih oseb (“TM*”) so last njihovih lastnikov. Na spodnjem seznamu so navedene blagovne znamke ali registrirane blagovne znamke družbe Medtronic v Združenih državah Amerike in/ali drugih državah.

Naziv Medtronic, logotip Medtronic sa čovekom koji se podiže i logotip Medtronic zaštitni su znaci kompanije Medtronic. Zaštitni znakovi trećih lica („TM*”) pripadaju svojim vlasnicima. Sledeća lista uključuje zaštićene znakove ili registrovane zaštićene znakove preduzeća Medtronic, pravnog lica u SAD i/ili u drugim zemljama.

Medtronic, Medtronic-logotypen med mannen som reser sig upp och Medtronic-logotypen är varumärken som tillhör Medtronic. Tredje parters varumärken (”TM*”) tillhör sina respektive ägare. Följande lista omfattar varumärken eller registrerade varumärken som tillhör ett Medtronic-företag i USA och/eller i andra länder.

Medtronic, ayağa kalkan adamlı Medtronic logosu ve Medtronic logosu Medtronic şirketinin ticari markalarıdır. Üçüncü taraf ticari markaları (“TM*”) ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Aşağıdaki listede, bir Medtronic şirketinin Amerika Birleşik Devletleri ve/veya diğer ülkelerdeki ticari markaları veya tescilli ticari markaları bulunmaktadır.

Medtronic, логотип Medtronic з людиною, що піднімається, і Medtronic є торговими марками компанії Medtronic. Торгові марки сторонніх виробників (“TM*”) є майном відповідних власників. Подальший перелік містить товарні знаки або зареєстровані товарні знаки компанії Medtronic у Сполучених Штатах і/або в інших країнах.

SimuForm™

Explanation of symbols on package labeling • Обяснение на символите от етикетите на опаковката • Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích balení • Forklaring til symbolerne på emballagens mærkater • Erläuterung der Symbole auf der Verpackung • Επεξήγηση των συμβόλων στη σήμανση της συσκευασίας • Explicación de los símbolos que aparecen en la documentación del envase • Pakendi siltidel olevate tingmärkide tähendus • Pakkausetiketin symbolien selitykset • Explication des symboles des étiquettes sur l’emballage • Objašnjenje simbola na ambalažnoj etiketi • A csomag címkéin látható szimbólumok jelentése • Spiegazione dei simboli presenti sulle etichette della confezione • Pakuotės etiketėse nurodytų simbolių reikšmės • Uz iepakojuma etiķetes attēloto simbolu skaidrojums • Објаснување на симболите од етикетата на пакувањето • Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels • Forklaring av symboler på pakningen • Objaśnienie symboli znajdujących się na etykietach opakowania • Explicação dos símbolos nas etiquetas da embalagem

• Explicação dos símbolos na documentação da embalagem • Legenda simbolurilor cuprinse în etichetele de pe ambalaj • Пояснение к символам на этикетках упаковки • Vysvetlivky k symbolom na označení balenia • Razlaga simbolov na embalaži • Objašnjenje simbola na oznakama na pakovanju • Förklaring av symboler på förpackningsmärkningen • Ambalaj etiketindeki sembollerin açıklamaları • Пояснення символів на маркуванні упаковки

Refer to the outer package label to see which symbols apply to this product • Погледнете етикета на външната опаковка, за да видите кои символи се отнасят за този продукт • Symboly, které se vztahují k tomuto výrobku, naleznete na štítku na vnější straně obalu. • Se mærkaten på den ydre emballage for de symboler, der gælder for dette produkt • Welche Symbole für dieses Produkt zutreffen, entnehmen Sie bitte dem Etikett auf der Verpackung • Ανατρέξτε στην ετικέτα της εξωτερικής συσκευασίας για να δείτε ποια σύμβολα ισχύουν για το παρόν προϊόν • Consulte la etiqueta del envase exterior para comprobar qué símbolos son aplicables a este producto • Välispakendi sildilt näete, millised sümbolid selle toote puhul kehtivad • Katso ulkopakkauksen etiketistä, mitkä symbolit koskevat tätä tuotetta. • Se référer à l’étiquette sur l’emballage extérieur pour savoir quels symboles s’appliquent à ce produit • Na etiketama na ambalaži pogledajte koji se simboli primjenjuju na ovaj proizvod • A termékre vonatkozó szimbólumok a külső csomagoláson találhatók. • Fare riferimento all’etichetta sulla confezione esterna per sapere quali simboli si applicano a questo prodotto • Norėdami sužinoti, kokiu simboliu pažymėtas šis gaminys, žiūrėkite į išorinę pakuotės etiketę • Lai redzētu simbolus, kas attiecas uz šo izstrādājumu, skatiet ārējā iepakojuma marķējumu. • Проверете ја етикетата на надворешната амбалажа за да видите кои

симболи се однесуваат на овој производ. • Controleer het label op de buitenverpakking om te zien welke symbolen op dit product van toepassing zijn • Se på etiketten utenpå pakningen for å fastslå hvilke symboler som gjelder for dette produktet • Należy zapoznać się z etykietą na zewnętrznym opakowaniu, aby określić, które symbole dotyczą niniejszego produktu • Consultar a etiqueta exterior da embalagem para ver quais símbolos se aplicam a este produto • Consultar a etiqueta exterior da embalagem para ver que símbolos se aplicam a este produto • Simbolurile aplicabile pentru acest produs sunt pe eticheta ambalajului. • См. на внешней этикетке упаковки, какие символы применимы к данному продукту • Prezrite si označenie na vonkajšom obale a zistite, ktoré symboly sa vzťahujú na tento výrobok. • Opis simbolov, ki se nanašajo na izdelek, je na zunanji nalepki na embalaži • Pogledajte spoljnu oznaku na pakovanju da biste videli koji se simboli primenjuju na ovaj proizvod • Etiketten på ytterförpackningen anger vilka symboler som gäller för denna produkt • Bu üründe hangi sembollerin geçerli olduğunu görmek için dış ambalaj etiketine başvurun • Див. на етикетці зовнішньої упаковки, які символи застосовні до даного продукту

Conformité Européenne (European Conformity). This symbol means that the device fully complies with applicable European Union acts. • Conformité Européenne (Европейско съответствие). Този символ означава, че устройството съответства напълно на приложимото законодателство на Европейския съюз. • Conformité Européenne (Evropská shoda). Tento symbol znamená, že výrobek zcela splňuje požadavky příslušných zákonů Evropské unie. • Conformité Européenne (Europæisk Standard). Dette symbol betyder, at enheden fuldt ud overholder gældende EU-lovgivning. • Conformité Européenne (Europäische Konformität). Dieses Symbol besagt, dass das Produkt allen anwendbaren Vorschriften der Europäischen Union entspricht. • Conformité Européenne (Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση). Το σύμβολο αυτό σημαίνει ότι το προϊόν συμμορφώνεται πλήρως με τους ισχύοντες νόμους της Ευρωπαϊκής Ένωσης. • Conformité Européenne (Conformidad Europea). Este símbolo indica que el dispositivo cumple totalmente las leyes vigentes de la Unión Europea. • Conformité Européenne (Euroopa vastavusmärgis). See sümbol tähendab, et seade vastab täielikult kohaldatavatele Euroopa Liidu seadustele. • Conformité Européenne (eurooppalainen vaatimustenmukaisuus). Tämä symboli tarkoittaa, että laite on kaikilta osin Euroopan unionin soveltuvan lainsäädännön mukainen. • Conformité Européenne. Ce symbole signifie que l’appareil est entièrement conforme aux lois en vigueur de l’Union européenne. • Conformité Européenne (Usklađenost s europskim normama). Ovaj simbol znači da je uređaj potpuno usklađen s odgovarajućim aktima Europske unije. • Conformité Européenne (európai megfelelőség). Ez a szimbólum azt jelenti, hogy az eszköz teljes mértékben megfelel az Európai Unió vonatkozó jogszabályainak. • Conformité Européenne (Conformità europea). Questo simbolo indica che il dispositivo è pienamente conforme alle direttive europee in vigore. • Conformité Européenne (Europos atitiktis). Šis simbolis reiškia, kad prietaisas visiškai atitinka taikytinus Europos Sąjungos aktus. • Conformité Européenne (atbilstība Eiropas Savienības prasībām). Šis simbols norāda, ka ierīce pilnībā atbilst piemērojamo Eiropas Savienības tiesību aktu prasībām. • Conformité Européenne (Европска сообразност). Овој симбол значи дека помагалото е целосно сообразно со важечките закони на Европската унија. • Conformité

Européenne (Europese Conformiteit). Dit symbool betekent dat het product volledig voldoet aan de geldende Europese wetgeving. • Conformité Européenne (samsvar med europeisk standard). Dette symbolet betyr at enheten er fullstendig i samsvar med gjeldende EU-rettsakter. • Conformité Européenne (Zgodność z normami Unii Europejskiej). Ten symbol oznacza, że urządzenie spełnia wszystkie wymogi wynikające z właściwych aktów prawnych Unii Europejskiej. • Conformité Européenne (Conformidade Europeia). Este símbolo significa que o dispositivo está em total conformidade com as leis aplicáveis da União Europeia. • Conformité Européenne (Conformidade Europeia). Este símbolo significa que o dispositivo está em total conformidade com as leis da União Europeia aplicáveis. • Conformité Européenne (Conformitate europeană). Acest simbol atestă conformitatea deplină a dispozitivului cu legislația aplicabilă a Uniunii Europene. • Conformité Européenne (Европейское соответствие). Этот символ обозначает, что устройство полностью соответствует требованиям применимых директив Европейского Союза. • Conformité Européenne (Zhoda s požiadavkami EÚ). Tento symbol znamená, že zariadenie je v úplnom súlade s platnými právnymi predpismi Európskej únie. • Conformité Européenne (evropska skladnost). Ta simbol pomeni, da je pripomoček v celoti skladen z veljavnimi zakoni Evropske unije. • Conformité Européenne (usklađenost sa evropskim standardima). Ovaj simbol označava da je uređaj u potpunosti usklađen sa važećim zakonima Evropske unije. • Conformité Européenne (Europeisk standard). Denna symbol anger att enheten uppfyller alla gällande direktiv i den Europeiska unionen. • Conformité Européenne (Avrupa Normlarına Uygunluk). Bu sembol, cihazın yürürlükteki Avrupa Birliği yasalarına tam olarak uygun olduğunu ifade eder. • Conformité Européenne (відповідність вимогам ЄС). Цей символ означає, що пристрій повністю відповідає вимогам застосовних директив Європейського Союзу.

Nonpyrogenic • Непирогенно • Nepyrogenní • Ikke-pyrogen • Pyrogenfrei • Μη πυρετογόνο • Apirógeno • Mittepürogeenne • Pyrogeeniton • Apyrogène • Nezapaljivo

• Nem pirogén • Apirogeno • Nedegus • Nepirogēns • Апирогено • Niet-pyrogeen • Pyrogenfri • Produkt niepirogenny • Não pirogênico • Não pirogénico • Apirogen

• Апирогенно • Nepyrogénne • Apirogeno • Nije pirogeno • Icke-pyrogen • Pirojenik Değildir • Апірогенно

Sterilized using irradiation • Стерилизирано чрез облъчване • Sterilizováno zářením • Steriliseret ved brug af stråling • Sterilisiert mittels Strahlung • Αποστειρωμένο με χρήση ακτινοβολίας • Esterilizado mediante irradiación • Steriliseeritud kiirgusega • Steriloitu säteilyttämällä • Stérilisé par irradiation • Sterilizirano zračenjem • Besugárzással sterilizálva • Sterilizzato con radiazioni ionizzanti • Sterilizuota radioaktyvia spinduliuote • Sterilizēts apstarojot • Стерилизирано со зрачење • Gesteriliseerd met straling • Sterilisert med stråling • Sterylizowano przez napromieniowanie • Esterilizado por irradiação • Esterilizado por irradiação • Sterilizat prin iradiere • Стерилизовано излучением • Sterilizované žiarením • Sterilizirano s sevanjem • Sterilisano korišćenjem zračenja • Steriliserad med strålning • İrradyasyon kullanılarak sterilize edilmiştir • Стерилізовано опроміненням

Size • Размер • Velikost • Størrelse • Größe • Μέγεθος • Tamaño • Suurus • Koko • Taille • Veličina • Méret • Dimensione • Dydis • Lielums • Големина • Maat • Størrelse

• Rozmiar • Dimensão • Tamanho • Dimensiune • Размер • Veľkosť • Velikost • Veličina • Storlek • Boyut • Розмір

Do not reuse • Да не се използва повторно • Nepoužívat opakovaně • Må ikke genbruges • Nicht wiederverwenden • Μην επαναχρησιμοποιείτε • No reutilizar • Mitte kasutada korduvalt • Älä käytä uudelleen • Ne pas réutiliser • Nemojte upotrebljavati više puta • Kizárólag egyszeri használatra • Non riutilizzare • Nenaudoti pakartotinai • Nelietot atkārtoti • Само за еднократна употреба • Niet hergebruiken • Skal ikke brukes flere ganger • Nie stosować ponownie • Não reutilizar • Não reutilizável • De unică folosință • Запрет на повторное применение • Nepoužívajte opakovane • Za enkratno uporabo • Nije za ponovnu upotrebu • Får ej återanvändas • Yeniden kullanmayın • Не застосовувати повторно

Do not resterilize • Не стерилизирайте повторно • Neprovádějte resterilizaci • Må ikke resteriliseres • Nicht resterilisieren • Μην επαναποστειρώνετε • No reesterilizar

• Mitte steriliseerida uuesti • Älä steriloi uudelleen • Ne pas restériliser • Nemojte iznova sterilizirati • Nem újrasterilizálható • Non risterilizzare • Nesterilizuokite pakartotinai • Nesterilizēt atkārtoti • Да не се стерилизира повторно • Niet opnieuw steriliseren • Skal ikke resteriliseres • Nie sterylizować ponownie • Não reesterilizar • Não reesterilizar • Nu resterilizați • Не стерилизовать повторно • Opakovane nesterilizujte • Ne sterilizirajte znova • Nije za ponovnu sterilizaciju • Får inte omsteriliseras • Yeniden sterilize etmeyin • Не стерилізувати повторно

Use-by date • Използвай до • Datum použitelnosti • Kan anvendes til og med • Verwendbar bis • Ημερομηνία «Χρήση έως» • Fecha de caducidad • Kõlblik kuni • Viimeinen käyttöpäivämäärä • Date de péremption • Rok upotrebe • Lejárati idő • Utilizzare entro • Tinka iki • Derīguma termiņš • Употребливо до • Uiterste gebruiksdatum • Siste forbruksdag • Termin przydatności do użycia • Data de vencimento • Data de validade • A se utiliza până la data de • Срок годности • Dátum najneskoršej spotreby • Uporabno do • Datum „Upotrebljivo do” • Utgångsdatum • Son kullanma tarihi • Термін придатності

Lot number • Номер на партида • Číslo šarže • Partinummer • Chargennummer • Αριθμός παρτίδας • Número de lote • Partii number • Eränumero • Numéro de lot

• Broj serije • Gyártási szám • Numero di lotto • Partijos numeris • Partijas numurs • Број на серија • Partijnummer • Lotnummer • Numer partii produkcyjnej • Número de lote • Número de lote • Număr de lot • Номер партии • Číslo šarže • Številka serije • Broj serije • Partinummer • Lot numarası • Номер партії

Quantity • Количество • Množství • Antal • Menge • Ποσότητα • Cantidad • Kogus • Määrä • Quantité • Količina • Mennyiség • Quantità • Kiekis • Daudzums • Количина • Aantal • Antall • Ilość • Quantidade • Quantidade • Cantitate

• Количество • Množstvo • Količina • Količina • Antal • Miktar • Кількість

For US audiences only • Само за САЩ • Pouze pro uživatele z USA • Gælder kun i USA • Gilt nur für Leser in den USA • Μόνο για πελάτες εντός των ΗΠΑ • Solo aplicable en EE. UU. • Ainult kasutajatele Ameerika Ühendriikides • Koskee vain Yhdysvaltoja • Ne s’applique qu’aux États-Unis • Samo za američko tržište • Csak egyesült államokbeli felhasználóknak • Esclusivamente per il mercato statunitense • Tik JAV naudotojams • Tikai pircējiem ASV • Наменето само за корисници во САД • Alleen van toepassing voor de VS • Gjelder kun USA • Dotyczy tylko odbiorców w Stanach Zjednoczonych • Aplicável apenas aos EUA • Aplicável apenas aos EUA • Numai pentru clienții din SUA • Только для США • Len pre používateľov v USA • Samo za uporabnike v ZDA • Samo za korisnike u SAD • Gäller endast i USA • Yalnızca ABD’deki kullanıcılar için • Лише для користувачів у США

Keep dry • Поддържайте сухо • Udržujte v suchu • Skal opbevares tørt • Trocken aufbewahren • Διατηρήστε στεγνό • Mantener seco • Hoida kuivas • Säilytä kuivassa • À conserver dans un endroit sec • Držite na suhom • Szárazon tartandó • Mantenere asciutto • Laikyti sausoje vietoje • Uzglabāt sausā vietā • Да се чува на суво место • Droog bewaren • Skal holdes tørr • Chronić przed wilgocią • Manter em local seco • Manter seco • Păstrați într-un spațiu uscat • Хранить в сухом месте • Uschovajte v suchu • Hranite v suhem prostoru • Držati na suvom mestu • Förvaras torrt • Kuru yerde saklayın • Зберігати в сухому місці

Date of manufacture • Дата на производство • Datum výroby • Fabrikationsdato • Herstellungsdatum • Ημερομηνία κατασκευής • Fecha de fabricación • Tootmiskuupäev • Valmistuspäivämäärä • Date de fabrication • Datum proizvodnje • Gyártás ideje • Data di fabbricazione • Pagaminimo data • Ražošanas datums • Датум на производство • Productiedatum • Produksjonsdato • Data produkcji • Data de fabricação • Data de fabrico • Data fabricării • Дата изготовления • Dátum výroby • Datum izdelave • Datum proizvodnje • Tillverkningsdatum • Üretim tarihi • Дата виготовлення

Serial number • Сериен номер • Sériové číslo • Serienummer • Seriennummer • Αριθμός σειράς • Número de serie • Seerianumber • Sarjanumero • Numéro de série • Serijski broj • Sorozatszám • Numero di serie • Serijos numeris • Sērijas numurs • Сериски број • Serienummer • Serienummer • Numer seryjny • Número de série • Número de série • Număr de serie • Серийный номер • Sériové číslo • Serijska številka • Serijski broj • Serienummer • Seri numarası • Серійний номер

Catalog number • Каталожен номер • Katalogové číslo • Katalognummer • Katalognummer • Αριθμός καταλόγου • Número de catálogo • Katalooginumber • Luettelonumero • Numéro de référence • Kataloški broj • Katalógusszám • Numero di catalogo • Katalogo numeris • Kataloga numurs • Каталошки број • Catalogusnummer • Artikkelnummer • Numer katalogowy • Número de catálogo • Número de catálogo • Număr de catalog • Номер по каталогу • Katalógové číslo • Kataloška številka • Kataloški broj • Katalognummer • Katalog numarası • Номер у каталозі

Manufacturer • Производител • Výrobce • Fabrikant • Hersteller • Κατασκευαστής • Fabricante • Tootja • Valmistaja • Fabricant • Proizvođač • Gyártó • Fabbricante • Gamintojas • Ražotājs • Производител • Fabrikant • Produsent • Producent • Fabricante • Fabricante • Producător • Изготовитель • Výrobca • Izdelovalec • Proizvođač • Tillverkare • Üretici • Виробник

MR Conditional • Условен МР • Podmíněné použití magnetické rezonance • Betinget kompatibilitet med MR-scanning • Bedingt MRT-sicher • Μαγνητική τομογραφία (MR) υπό όρους • Compatible con MRI en determinadas condiciones • MR-tingimuslik • Magneettikuvaus sallittu varauksin • Compatible avec la RM sous conditions • Može se upotrebljavati tijekom snimanja magnetskom rezonancijom pod određenim uvjetima • MR-kompatibilitás feltételekkel • Compatibilità RM condizionata • Sąlyginai saugus MR aplinkoje • Nosacīta saderība ar magnētisko rezonansi • Безбедно при магнетна резонанција само ако се употребува во определени услови • MR Conditional (MR-veilig onder voorwaarden) • MR-betinget • Badanie MR dopuszczalne w określonych warunkach • Condicional para RM • RM condicional • Compatibilitate RM condiționată • МРТ выполнять с соблюдением ограничений • Podmienečne bezpečné v prostredí MR • Pogojna uporaba pri MR • Uslovno bezbedno za MR • MR-villkorlig • MR Koşullu • МРТ виконувати з дотриманням обмежень

Do not use if package is damaged • Не използвайте, ако опаковката е повредена • Nepoužívejte, je-li obal poškozený • Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget • Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist • Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημία • No utilizar si el envase está dañado • Ärge kasutage, kui pakend on kahjustatud • Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut • Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé • Nemojte upotrebljavati ako je ambalaža oštećena • Ne használja fel, ha a csomagolás sérült • Non utilizzare se l’imballaggio non è integro • Nenaudokite, jei pakuotė pažeista • Nelietot, ja iepakojums ir bojāts • Да не се употребува доколку пакувањето е оштетено • Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is • Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet • Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone • Não utilizar se a embalagem estiver danificada • Não utilizar se a embalagem estiver danificada • Nu folosiți dacă ambalajul este deteriorat • Не использовать, если упаковка повреждена • Nepoužívajte, ak je obal poškodený • Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana • Ne koristiti ako je pakovanje oštećeno • Får ej användas om förpackningen är skadad • Ambalaj hasarlıysa kullanmayın • Не використовувати, якщо упаковка пошкоджена

Manufactured in • Произведено в • Vyrobeno v • Fremstillet i • Hergestellt in • Κατασκευάστηκε σε • Fabricado en • Tootmiskoht • Valmistuspaikka • Lieu de fabrication • Zemlja proizvodnje • A gyártás helye • Fabbricato in • Pagaminimo šalis • Ražošanas vieta • Произведено во • Vervaardigd in • Produsert i • Miejsce produkcji • Fabricado em • Fabricado em • Fabricat în • Произведено в • Vyrobené v • Izdelano v • Proizvedeno u • Tillverkad i • İmalat yeri • Місце виготовлення

Authorized representative in the European Community • Упълномощен представител в Европейската общност • Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství • Autoriseret repræsentant i EF • Autorisierter Repräsentant in der Europäischen Gemeinschaft • Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα • Representante autorizado en la Comunidad Europea • Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses • Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella • Représentant autorisé dans la Communauté européenne • Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici • Hivatalos képviselet az Európai Közösségben • Rappresentante autorizzato nella Comunità europea • Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje • Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā • Овластен претставник во Европската заедница • Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap • Autorisert representant i Det europeiske fellesskap • Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej • Representante autorizado na Comunidade Europeia • Representante autorizado na Comunidade Europeia • Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană • Уполномоченный представитель в Европейском сообществе • Autorizovaný zástupca pre Európske spoločenstvo • Pooblaščeni predstavnik v Evropski skupnosti • Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici • Auktoriserad representant inom EG • Avrupa Topluluğu’ndaki yetkili temsilci • Уповноважений представник у Європейському Співтоваристві

Figure 1. Ring • Фигура 1. Пръстен • Obrázek 1. Prstenec • Figur 1. Ring

• Abbildung 1. Ring • Εικόνα 1. Δακτύλιος • Figura 1. Anillo •

Joonis 1. Rõngas • Kuva 1. Rengas • Figure 1. Anneau • Sl. 1. Prsten •

1. ábra. Gyűrű • Figura 1. Anello • 1 pav. Žiedas • 1. att. Gredzens • Слика 1. Прстен • Afbeelding 1. Ring • Figur 1. Ring • Rycina 1. Pierścień zamknięty • Figura 1. Anel • Figura 1. Anel •

Figura 1. Inel • Рисунок 1. Кольцо • Obrázok 1. Prstenec • Slika 1. Obroč

• Slika 1. Prsten • Figur 1. Ring • Şekil 1. Halka • Малюнок 1. Кільце

1 Trigone markers

2 Demarcation suture

1 Тригонумни маркери

2 Разграничителен шев 1 Značky trigonu

2 Demarkační steh 1 Trigonummarkører

2 Demarkationssutur 1 Trigonamarkierungen

2 Abgrenzungsnaht 1 Δείκτες τριγώνων

2 Ράμμα οριοθέτησης 1 Marcas de los trígonos

2 Sutura de demarcación 1 Kolmnurgatähised

2 Demarkatsioonõmblus 1 Kolmiomerkit

2 Rajaommel

FR-FR

1 Marqueurs des trigones

2 Suture de démarcation 1 Oznake trokuta

2 Demarkacijski šav 1 Trigonumjelölések

2 Elválasztó öltés

1 Marcatori dei trigoni

2 Sutura di demarcazione 1 Trikampių žymekliai

2 Demarkacijos siūlė 1 Trijstūra marķieri

2 Robežlīnijas diegs

1 Маркери на триаголници

2 Шев за разграничување 1 Trigonummarkeringen

2 Markeringshechtdraad

1 Trigonmarkører

2 Demarkasjonssutur 1 Znaczniki trójkątów włóknistych

2 Szew rozdzielający

PT-BR

1 Marcadores dos trígonos

2 Sutura de demarcação

PT-PT

1 Marcadores dos trígonos

2 Sutura de demarcação

1 Marcajele trigonului

2 Sutură de demarcare 1 Метки треугольников

2 Разграничительная шовная нить 1 Značky trigónov

2 Vymedzovací steh 1 Oznaki trigonuma

2 Razmejitveni šiv 1 Markeri trigona

2 Demarkacioni šav 1 Trigonummarkörer

2 Avgränsningssutur 1 Trigon belirteçleri

2 Demarkasyon sütürü 1 Трикутні маркери

2 Розмежувальна шовна нитка

Figure 2. • Фигура 2. • Obrázek 2. • Figur 2. • Abbildung 2. • Εικόνα 2.

• Figura 2. • Joonis 2. • Kuva 2. • Figure 2. • Sl. 2. • 2. ábra • Figura 2. •

2 pav. • 2. att. • Слика 2. • Afbeelding 2. • Figur 2. • Rycina 2. • Figura 2. • Figura 2. • Figura 2. • Рисунок 2. • Obrázok 2. • Slika 2. • Slika 2. • Figur 2. • Şekil 2. • Малюнок 2.

1 Handle 2 Flange 3 Holder

4 Chordal reference line 5 Ring

1 Държач

4 Хордална референтна линия 2 Фланец 3 Държател

1 Rukojeť

2 Lem 3 Držák

1 Håndtag

2 Flange 3 Holder

1 Griff

2 Flansch 3 Halter

1 Λαβή

2 Στεφάνη 3 Υποδοχή

1 Mango

2 Pestaña

5 Пръстен

4 Referenční linie pro šlašinky

5 Prstenec

4 Chorda-referencelinje

5 Ring

4 Chorda-Referenzlinie

5 Ring

4 Γραμμή αναφοράς χορδών

5 Δακτύλιος

4 Línea de referencia cordal

5 Anillo 3 Soporte

1 Käepide

2 Äärik 3 Hoidik

1 Kahva

2 Laippa 3 Pidin

FR-FR

2 Garde 3 Support

1 Ručica

2 Prirubnica 3 Držač

1 Fogantyú

2 Perem 3 Tartó

1 Manche

4 Keelikute viitejoon

5 Rõngas

4 Jännerihmojen viitelanka

5 Rengas

4 Ligne de référence pour

cordages

5 Anneau

4 Referentna crta niti

5 Prsten

4 Ínhúr vezetővonal

5 Gyűrű

1 Manico

2 Flangia 3 Supporto

4 Linea di riferimento delle corde

5 Anello

1 Rankenėlė

4 Chordos orientacinė linija 2 Jungė 3 Laikiklis

1 Rokturis

2 Atloks 3 Ietvars

1 Рачка

2 Прирабница 3 Држач

1 Handvat

2 Flens 3 Houder

1 Håndtak

2 Flens 3 Holder

1 Rączka

2 Kołnierz 3 Uchwyt

5 Žiedas

4 Hordas atskaites līnija

5 Gredzens

4 Хордална референтна

линија

5 Прстен

4 Chordae-referentielijn

5 Ring

4 Chordae-referanselinje

5 Ring

4 Linia referencyjna struny

ścięgnistej

5 Pierścień zamknięty

PT-BR

1 Alça 2 Flange 3 Suporte

PT-PT

1 Manípulo 2 Flange 3 Suporte

1 Mâner

2 Flanșă 3 Suport

1 Рукоятка

2 Фланец 3 Держатель

1 Rukoväť

2 Príruba 3 Držiak

1 Ročica

4 Linha de referência cordal 5 Anel

4 Linie de referință cordală 5 Inel

4 Контрольная хордовая нить 5 Кольцо

4 Referenčná línia chordae

tendineae

5 Prstenec

4 Referenčna linija horde 2 Prirobnica 3 Držalo

5 Obroč

1 Ručica

4 Hordalna referentna linija 2 Prirubnica

5 Prsten 3 Držač

1 Handtag

2 Fläns

4 Referenslinje för chordae

5 Ring 3 Hållare

1 Kol

2 Flanş

4 Kord referans hattı

5 Halka 3 Tutucu

1 Рукоятка

2 Фланець

4 Хордальна контрольна лінія

5 Кільце 3 Тримач

Figure 3. Sizing the mitral annulus • Фигура 3. Оразмеряване на митралния анулус • Obrázek 3. Určení velikosti mitrálního anulu • Figur 3. Måling af den mitrale annulus • Abbildung 3. Größenbestimmung des Mitralklappenanulus • Εικόνα 3. Προσδιορισμός μεγέθους του δακτυλίου μιτροειδούς • Figura 3. Medición del anillo mitral •

Joonis 3. Mitraalklapi koevõru suuruse määramine • Kuva 3. Mitraalianuluksen koon mittaus • Figure 3. Calibrage de l’anneau

mitral • Sl. 3. Određivanje veličine mitralnog prstena • 3. ábra. Mitrális anulus méretvétele • Figura 3. Determinazione delle dimensioni dell’annulus mitralico • 3 pav. Dviburio vožtuvo žiedo dydžio nustatymas •

3. att. Mitrālā vārstuļa fibrozā gredzena izmēra noteikšana • Слика 3. Големина на митралното прстенче • Afbeelding 3. Meten van de annulus van de mitralisklep • Figur 3. Måle mitralannulus • Rycina 3. Pomiar pierścienia mitralnego • Figura 3. Dimensionamento do ânulo mitral • Figura 3. Dimensionamento do anel mitral • Figura 3. Dimensionarea inelului mitral • Рисунок 3. Определение

размеров фиброзного кольца митрального клапана • Obrázok 3. Určenie veľkosti mitrálneho anulu • Slika 3. Določanje velikosti mitralnega anulusa • Slika 3. Određivanje veličine mitralnog anulusa • Figur 3. Mätning av mitralklaffens anulus • Şekil 3. Mitral anülus boyutunun

belirlenmesi • Малюнок 3. Визначення розміру фіброзного кільця мітрального клапана

Figure 4. Suture placement • Фигура 4. Поставяне на шевовете • Obrázek 4. Umístění stehů • Figur 4. Placering af suturerne • Abbildung 4. Anlegen der Nähte • Εικόνα 4. Τοποθέτηση ραμμάτων • Figura 4. Realización de las suturas • Joonis 4. Õmbluste paigutus • Kuva 4. Ommelten sijoitus • Figure 4. Pose des sutures • Sl. 4. Postavljanje šava • 4. ábra. Öltések elhelyezése • Figura 4. Applicazione delle suture • 4 pav. Siūlės uždėjimas • 4. att. Šuvju uzlikšana • Слика 4. Поставување шевови • Afbeelding 4. Plaatsing van de hechtingen • Figur 4. Suturplassering • Rycina 4. Zakładanie szwów • Figura 4. Colocação das suturas • Figura 4. Colocação das suturas • Figura 4. Amplasarea suturii • Рисунок 4. Наложение швов • Obrázok 4. Umiestnenie stehov • Slika 4. Nanos šivov •

Slika 4. Postavljanje hirurškog konca • Figur 4. Suturplacering • Şekil 4. Sütürün yerleştirilmesi • Малюнок 4. Накладення швів

Figure 5. Passing the suture through the ring • Фигура 5. Прекарване на шева през пръстена • Obrázek 5. Průchod stehu přes prstenec • Figur 5. Indføring af suturen gennem ringen • Abbildung 5. Nahtpassage

durch den Ring • Εικόνα 5. Διέλευση του ράμματος μέσα από τον δακτύλιο • Figura 5. Paso de la sutura a través del anillo • Joonis 5. Õmbluse paigaldamine läbi rõnga • Kuva 5. Ompeleen vieminen renkaan läpi • Figure 5. Passage de la suture à travers l’anneau • Sl. 5. Prolaz šavom kroz prsten • 5. ábra. Öltés elhelyezése a gyűrűn keresztül • Figura 5. Passaggio della sutura attraverso l’anello • 5 pav. Siūlo pervėrimas per žiedą • 5. att. Diega izvilkšana cauri gredzenam •

Слика 5. Поминување на шевовите низ прстенот • Afbeelding 5. Plaatsen van de hechting dóór de ring • Figur 5. Føre

suturen gjennom ringen • Rycina 5. Przeprowadzanie szwu przez pierścień zamknięty • Figura 5. Passagem da sutura pelo anel • Figura 5. Passagem da sutura através do anel • Figura 5. Trecerea suturii prin inel • Рисунок 5. Наложение шва через кольцо • Obrázok 5. Prechod stehu cez prstenec • Slika 5. Napeljava šiva skozi obroč • Slika 5. Provlačenje

šava kroz prsten • Figur 5. Dra suturen genom ringen • Şekil 5. Sütürün halka içinden geçirilmesi • Малюнок 5. Накладення шва через кільце

Figure 6. Cutting the retention suture on the flange • Фигура 6. Срязване на крепящия шев на фланеца • Obrázek 6. Přeříznutí upevňovacího stehu na lemu • Figur 6. Sådan klippes holdesuturen på flangen over • Abbildung 6. Abschneiden der Haltenaht am Flansch • Εικόνα 6. Κόψιμο του ράμματος συγκράτησης στη στεφάνη • Figura 6. Corte de la sutura de retención en el reborde • Joonis 6. Ääriku kinnitusõmbluse lõikamine •

Kuva 6. Laipan päällä olevan kiinnitysompeleen katkaiseminen • Figure 6. Sectionnement de la suture de maintien sur la garde • Sl. 6. Rezanje retencijskog šava na prirubnici • 6. ábra. A rögzítőöltés

elvágása a peremrészen • Figura 6. Recisione della sutura di tenuta sulla flangia • 6 pav. Jungės prilaikomosios siūlės nukirpimas • 6. att. Šūšanas diega nogriešana uz atloka • Слика 6. Сечење на шевовите за придржување на прирабницата • Afbeelding 6. Doorsnijden van retentiehechting op de flens • Figur 6. Kutte festesuturen å flensen •

Rycina 6. Przecinanie szwu utrzymującego na kołnierzu • Figura 6. Corte da sutura de retenção no flange • Figura 6. Corte da sutura de retenção na flange • Figura 6. Tăierea suturii de retenție pe flanșă •

Рисунок 6. Пересечение удерживающей нити на фланце • Obrázok 6. Prerezanie upevňovacieho stehu na prírube • Slika 6. Rezanje

zadrževalnega šiva na prirobnici • Slika 6. Sečenje zateznog hirurškog konca na prirubnici • Figur 6. Skära av fästsuturen på flänsen •

Şekil 6. Flanş üzerindeki retansiyon sütürünün kesilmesi • Малюнок 6. Розрізання утримуючого шва на фланці

Figure 7. Tying the sutures and cutting the suture tails • Фигура 7. Завързване на шевовете и отрязване на краищата на конците • Obrázek 7. Uvázání stehů a zastřižení jejich konců • Figur 7. Sådan knyttes suturerne og sådan klippes suturenderne over • Abbildung 7. Verknoten der Nahtfäden und Abschneiden der

überstehenden Nahtfäden • Εικόνα 7. Απολίνωση των ραμμάτων και κόψιμο των άκρων των ραμμάτων • Figura 7. Atado de las suturas y corte de los extremos de las suturas • Joonis 7. Õmbluste sidumine ja niidiotste lõikamine • Kuva 7. Ompeleiden sitominen ja lankojen päiden

katkaiseminen • Figure 7. Nouage des nœuds de suture et sectionnement des fils de suture • Sl. 7. Stezanje šavova i rezanje krajeva šava • 7. ábra. Az öltések rögzítése és az öltésvégek elvágása • Figura 7. Fissaggio delle suture e taglio delle relative code • 7 pav. Siūlių surišimas ir siūlų galų nukirpimas • 7. att. Diegu sasiešana un diegu galu nogriešana •

Слика 7. Врзување на конците и сечење на краевите на шевовите • Afbeelding 7. Vastknopen van de hechtingen en afknippen van de

uiteinden van de hechtdraden • Figur 7. Knyte suturene og kutte suturendene • Rycina 7. Wiązanie szwów i odcinanie końców szwów •

Figura 7. Amarração das suturas e corte das extremidades das suturas • Figura 7. Aperto dos nós das suturas e corte das pontas das suturas • Figura 7. Legarea suturilor și tăierea cozilor suturii • Рисунок 7. Затягивание швов и отрезание концов ниток • Obrázok 7. Viazanie stehov a odrezanie koncov stehov • Slika 7. Vezanje

šivov in rezanje niti šivov • Slika 7. Vezivanje hirurških konaca i odsecanje ostatka hirurških konaca • Figur 7. Knyta suturerna och klippa av suturändarna • Şekil 7. Sütürlerin bağlanması ve sütür kuyruklarının kesilmesi • Малюнок 7. Затягування швів і обрізання хвостів ниток

Figure 8. Cutting the two retention sutures on the holder • Фигура 8. Срязване на двата крепящи шева на държателя • Obrázek 8. Přeříznutí dvou upevňovacích stehů na držáku • Figur 8. Sådan

klippes de to holdesuturer på holderen over • Abbildung 8. Abschneiden der 2 Haltenähte am Halter • Εικόνα 8. Κόψιμο των δύο ραμμάτων

συγκράτησης στην υποδοχή • Figura 8. Corte de las dos suturas de retención en el soporte • Joonis 8. Kahe kinnitusõmbluse lõikamine hoidikul • Kuva 8. Pitimen päällä olevien kahden kiinnitysompeleen katkaiseminen • Figure 8. Sectionnement des deux sutures de maintien sur le support • Sl. 8. Rezanje dvaju retencijskih šavova na držaču • 8. ábra. A két rögzítőöltés elvágása a tartón • Figura 8. Recisione delle due suture di tenuta sul supporto • 8 pav. Laikiklio dviejų prilaikomųjų siūlių nukirpimas •

8. att. Abu šūšanas diegu nogriešana uz ietvara • Слика 8. Сечење на двата шева за придржување на држачот • Afbeelding 8. Doorsnijden van de twee retentiehechtingen op de houder • Figur 8. Kutte de to festesuturene på holderen • Rycina 8. Przecinanie dwóch szwów utrzymujących na uchwycie • Figura 8. Corte das duas suturas de retenção no suporte • Figura 8. Corte das duas suturas de retenção no suporte •

Figura 8. Tăierea celor două suturi de retenție pe suport • Рисунок 8. Пересечение двух удерживающих швов на держателе • Obrázok 8. Prerezanie dvoch upevňovacích stehov na držiaku • Slika 8. Rezanje dveh zadrževalnih šivov na držalu • Slika 8. Sečenje dva

zatezna hirurška konca na držaču • Figur 8. Skära av de två fästsuturerna

på hållaren • Şekil 8. Tutucu üzerindeki iki retansiyon sütürünün kesilmesi •

Малюнок 8. Розрізання двох утримуючих швів на тримачі

Figure 9. Grabbing the holder posts with forceps • Фигура 9. Захващане

на стойките на държателя с форцепс • Obrázek 9. Uchopení podpěr držáku pinzetou • Figur 9. Sådan tages der fat om holderens stænger med en pincet • Abbildung 9. Greifen der Halterpfosten mit der Fasszange •

Εικόνα 9. Άδραγμα των προεξοχών της υποδοχής με λαβίδα • Figura 9. Sujeción de las patas del soporte con pinzas • Joonis 9. Hoidikupostide haaramine pintsettidega • Kuva 9. Pitimen tukiin

tarttuminen pihdeillä • Figure 9. Saisie des montants du support à l’aide de

pinces • Sl. 9. Hvatanje kolaca držača hvataljkama • 9. ábra. A tartóállványok megfogása fogóval • Figura 9. Presa dei perni del supporto con le pinze • 9 pav. Laikiklio stovų suėmimas žnyplėmis • 9. att. Ietvara balstu satveršana ar ķirurģiskajām knaiblēm • Слика 9. Фаќање на местата на држачот со клешти • Afbeelding 9. Vastpakken van de houderposten met pincet • Figur 9. Gripe holderbenene med tenger • Rycina 9. Chwytanie wypustek uchwytu kleszczykami • Figura 9. Agarrar os pinos do suporte com pinças • Figura 9. Utilização de uma pinça para segurar as hastes do suporte • Figura 9. Apucarea pilonilor suportului cu forcepsul • Рисунок 9. Захват выступов держателя пинцетом • Obrázok 9. Uchopenie stĺpikov držiaka kliešťami • Slika 9. Prijemanje mest držala s prijemalkami • Slika 9. Hvatanje nožica držača forcepsom • Figur 9. Gripa tag i hållarbenen med en tång • Şekil 9. Tutucu dikmelerinin forseps ile kavranması • Малюнок 9. Захоплення штирів тримача пінцетом

Figure 10. Final repaired valve • Фигура 10. Окончателно възстановена клапа • Obrázek 10. Výsledná rekonstruovaná chlopeň • Figur 10. Endelig repareret klap • Abbildung 10. Reparierte Klappe im Endzustand • Εικόνα 10. Τελική επιδιορθωμένη βαλβίδα • Figura 10. Válvula reparada final • Joonis 10. Lõplik korrigeeritud klapp • Kuva 10. Lopullinen korjattu

läppä • Figure 10. Valve réparée finale • Sl. 10. Završni popravljeni zalistak

• 10. ábra. Végső, plasztikázott billentyű • Figura 10. Valvola riparata finale

• 10 pav. Galutinis sutaisytas vožtuvas • 10. att. Galīgais atjaunotais vārstulis • Слика 10. Конечен поправен залисток • Afbeelding 10. Uiteindelijke gerepareerde klep • Figur 10. Endelig reparert ventil • Rycina 10. Zastawka po operacji naprawczej (stan końcowy) • Figura 10. Válvula final reparada • Figura 10. Válvula reparada final • Figura 10. Valva reparată la final • Рисунок 10. Готовый восстановленный клапан • Obrázok 10. Finálna reparovaná chlopňa • Slika 10. Končna popravljena zaklopka • Slika 10. Završno reparirani zalistak • Figur 10. Slutlig reparerad klaff • Şekil 10. Onarılmış kapağın son hali • Малюнок 10. Кінцевий відновлений клапан

English

1 Device description

The SimuForm semi-rigid annuloplasty ring Model 7800RR (Figure 1) consists of a MP35N wire stiffener in the posterior segment, running from trigone to trigone. The ring stiffener is enclosed within a close-coiled MP35N spring that passes around the circumference of the annuloplasty ring. The spring is covered by a thin silicone sheath. Braided polyester fabric is used to cover and form the body of the ring. The ring has two green markers to indicate the anterior and posterior trigones. A green demarcation suture runs around the upper face of the ring. The individual ring size (24 mm to 40 mm in 2 mm increments) refers to the inner circumference between the green trigone markers on the ring. The internal

spring and stiffener provide radiographic visualization around the circumference of the ring.

The Medtronic SimuForm annuloplasty ring holder incorporates a chordal reference line to assist the surgeon during chordal repair procedures. A laterally stretched suture is present across the ring holder opening above the approximate area of leaflet coaptation. This suture helps approximate the level of the annular plane. If the surgeon decides to include artificial chords in the valve repair, the chordal reference line may be useful when determining the level at which to tie the artificial chord knots. The chordal reference line does not require any additional steps to remove. It is removed with the holder after the retention sutures are cut.

2 Indications

The SimuForm semi-rigid annuloplasty rings are for use in patients undergoing surgery for diseased or damaged mitral valves. The SimuForm semi-rigid annuloplasty ring provides support for the mitral annulus and restricts expansion of the annulus.

3 Contraindications

• severe, generalized, or localized bacterial endocarditis

• heavily calcified valves

• greatly dilated annulus (not reducible by standard techniques)

• severe valvular dysfunction (not correctable by standard techniques)

• valvular retraction with severely reduced mobility

• congenital malformations with lack of valvular tissue

4 Warnings

• For single use only. Do not resterilize the ring.

• Only surgeons who have received adequate training to determine whether incompetent, stenotic, or diseased heart valves are capable of being repaired or replaced should use this device.

• Only surgeons who have received appropriate training in valve repair, including ring implant and sizing techniques, should use this device.

• Correct annuloplasty ring sizing is an important element of a successful valve repair. Undersizing the ring can result in valve stenosis. Oversizing the ring can result in valve regurgitation.

• Care should be taken that sutures are not placed in atrial tissue, as this may result in impairment of the cardiac conduction system.

• It is necessary to secure the ends of the ring into fibrous trigone tissue to maintain permanent attachment of the ring.

• Only surgeons with appropriate training and experience should include artificial chords in a heart valve repair procedure. Determining the suitable level at which to tie the chords is the surgeon’s judgement, based on the surgeon’s training, level of experience, and the characteristics of the patient and lesion.

• Correct placement and anchoring of artificial chords are important elements of successful valve repair. Improper placement and anchoring of artificial chords can result in leaflet tethering or regurgitation.

• Determining the correct length of artificial chords is an important element of successful valve repair. Artificial chords that are too long can result in mitral valve prolapse. Artificial chords that are too short can result in restricted leaflet motion.

• Suture knots must be securely tied. Loose knots and long suture tails may be a source for hemolysis, thrombosis, or thromboembolism.

• Do not cut the ring, as resultant loose threads can be a source of hemolysis, thrombosis, or thromboembolism.

• Do not cut the chordal reference line before removing the holder from the ring. Loose threads may fall into the patient anatomy and cause embolism if not retrieved, or tissue damage may occur during retrieval.

• Do not alter or deform the ring to conform to annular anatomy as this could lead to ring fracture and possible mitral regurgitation.

• Intraoperative or postoperative echocardiography should be used to evaluate the effectiveness of the valve repair. Minimizing regurgitation and preventing systolic anterior motion (SAM) are important elements of an effective repair.

• Surgeons who use annuloplasty rings should be current on all anticoagulation regimens.

• When postoperative anticoagulant therapy is used, the patient’s anticoagulation status should be carefully monitored.

• Patients with intra-atrial thrombi or a giant left atrium may benefit from long-term anticoagulation therapy.

• The surgeon may desire that patients in atrial fibrillation remain on anticoagulation therapy until sinus rhythm is established.

• Do not squeeze the ring with sharp instruments as this may damage the surface of the stiffener, which may result in ring fracture and possible mitral regurgitation.

• The ring is indicated for use in the mitral position only. Use in the tricuspid position may result in ring fracture, conduction system damage, tricuspid regurgitation, or ring dehiscence.

+ 308 hidden pages

Medtronic 7800RR28 Instructions for Use

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

1 Device description

2 Indications

3 Contraindications

4 Warnings