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Aquamantys™ Pump Generator

BENUTZERHANDBUCH

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Aquamantys™ Pump Generator

BENUTZERHANDBUCH

© Copyright 2016 Medtronic Advanced Energy LLC. Alle Rechte vorbehalten. Aquamantys, die Aquamantys Logo und Transcollation sind eingetragene Warenzeichen von Medtronic, LLC. Weitere Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Vorwort Der Aquamantys™ Pumpengenerator darf ausschließlich von qualiziertem medizinischem Personal

verwendet werden, das ausreichend in der Anwendung von elektrochirurgischer Ausrüstung und Technik sowie elektrochirurgischen Verfahren geschult ist. Das vorliegende Handbuch enthält ausschließlich Anweisungen für die Anwendung des Aquamantys Pumpengenerators. Weitere technische Informationen enthalten die Gebrauchsanweisungen für die jeweiligen Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch, die als Teil des Aquamantys Systems zum Einsatz kommen.

Vorsichtsmaßnahme: Laut US-amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an Ärzte oder in deren Auftrag verkauft,

Aquamantys Pumpengenerator

verteilt und verwendet werden.

Im vorliegenden Handbuch behandelte Ausrüstung:

Spannungs-

zufuhr

Nennvers-

orgungs-

spannung

Medtronic

Modellnummer

100V 50/60Hz 40-401-1

115V 50/60Hz 40-402-1

230V 50/60Hz 40-403-1

100V 50/60Hz 40-401-1R

115V 50/60Hz 40-402-1R

230V 50/60Hz 40-403-1R

Kontakte für weitere Informationen:

Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive Portsmouth, NH 03801 USA

www.medtronicadvancedenergy.com

Kundendiensttelefonnummern:

USA Tel: +1 866 777 9400 Fax: +1 866 222 0900

Großbritannien Tel: +44 1923 212213 Fax: +44 1923 241004

Deutschland: Tel: +49 211 529 3209 Fax: +49 211 529 3302

Belgien-Luxemburg: Tel: +32 2 456 0900 Fax: +32 2 460 2667

Kanada: Tel: +1 800 268 5346 Fax: +1 905 826 6620

China: Tel: +86 21 50800998 Fax: +86 21 50800978 +86 21 50801850

Frankreich: Tel: +33 4 7067 9800 Fax: +33 4 7067 9820

Indien: Tel: +91 22 26836733 Fax: +91 22 26830806

Japan: Tel: +81 3 6430 2011 Fax: +81 3 6430 7110

Niederlande: Tel: +31 45 566 8000 Fax: +31 45 566 8042

Inhaltsverzeichnis

Vorwort ...............................................................................................................................................................................iv

Inhaltsverzeichnis .............................................................................................................................................................. v

Abbildungsverzeichnis .......................................................................................................................................................vi

Einführung .......................................................................................................................................................................1-1

Anwendungsgebiete ......................................................................................................................................................1-1

Merkmale .......................................................................................................................................................................1-2

HF-Stromleistung ........................................................................................................................................................... 1-2

Simultane HF-Stromleistung und Kochsalzlösungszufuhr ............................................................................................. 1-2

Einstellung der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit..................................................................................................1-2

Füllen .............................................................................................................................................................................1-2

Bedienelemente, Anzeigen und Anschlüsse ...............................................................................................................2-1

Sicherheit für Patienten und im OP ................................................................................................................................3-1

Allgemeines ....................................................................................................................................................................3-1

Überprüfen der Anschlüsse.............................................................................................................................................3-1

Stromkabel ......................................................................................................................................................................3-2

Wartungsarbeiten ...........................................................................................................................................................3-2

Vor der Operation............................................................................................................................................................3-2

Während der Operation ..................................................................................................................................................3-3

Keine anderen (Nicht-Aquamantys-)Geräte verwenden ................................................................................................ 3-3

Nach der Operation ........................................................................................................................................................3-3

Vor der Operation ............................................................................................................................................................4-1

Kurzanleitung für die Vorbereitung .................................................................................................................................4-1

Einstellen des Aquamantys Pumpengenerators ............................................................................................................4-1

Vorbereiten der Operation .............................................................................................................................................4-3

Anschließen des Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch an den Aquamantys Pumpengenerator ...........4-3

Laden des Pumpensegmentabschnitts des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch

in den Pumpenkopf des Aquamantys Pumpengenerators .............................................................................................4-4

Anstechen des Kochsalzlösungsbeutels.........................................................................................................................4-6

Füllen des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch ................................................................................4-7

Anpassen der HF-Stromleistungseinstellung ................................................................................................................. 4-8

Anpassen der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit ................................................................................................... 4-9

Während der Operation .................................................................................................................................................. 5-1

Prüfen des Anschlusses des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch ...................................................5-1

Ändern der HF-Stromleistungseinstellung .....................................................................................................................5-1

Ändern der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit ......................................................................................................5-2

Aktivieren des Aquamantys Systems ..............................................................................................................................5-2

Anpassen der Lautstärke des akustischen Signals .......................................................................................................5-3

Reaktion auf Alarmsignale ............................................................................................................................................. 5-3

Nach der Operation .........................................................................................................................................................6-1

Entsorgen des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch .........................................................................6-1

Vorbereiten des Aquamantys Pumpengenerators für die erneute Verwendung ............................................................ 6-1

Transport und Lagerung des Aquamantys Pumpengenerators .....................................................................................6-1

Fehlerbehebung ...............................................................................................................................................................7-1

Allgemeine Richtlinien zur Fehlerbehebung ..................................................................................................................7-1

Fehlerbehebung bei Fehlfunktionen ...............................................................................................................................7-2

Fehlercodes und Fehlerbehandlung ...............................................................................................................................8-1

Fehleranzeigen während des Selbsttests ....................................................................................................................... 8-1

Fehlerbehandlung ........................................................................................................................................................... 8-1

MPU1-Fehlercodes ......................................................................................................................................................... 8-3

Sicherheitshinweise für Tests und Wartungsarbeiten .................................................................................................9-1

Wartung und Reparaturen ............................................................................................................................................10-1

Haftung des Herstellers ...............................................................................................................................................10-1

Planmäßige Wartung ...................................................................................................................................................10-1

Einsenden des Aquamantys Pumpengenerators zur Wartung ....................................................................................10-7

Technische Daten .......................................................................................................................................................... 11-1

Leistungsmerkmale ...................................................................................................................................................... 11-1

Normen und IEC-Klassikationen ................................................................................................................................ 11-2

Elektromagnetische Verträglichkeit ............................................................................................................................... 11-3

Ausgangsmerkmale ..................................................................................................................................................... 11-7

Zubehör ........................................................................................................................................................................ 11-9

Garantie ...........................................................................................................................................................................12-1

Symbole...........................................................................................................................................................................13-1

Tabellen- und Abbildungsverzeichnis

Abbildung 2-1. Bedienfeld ..............................................................................................................................................2-1

Abbildung 2-2. Rückseite ...............................................................................................................................................2-1

Abbildung 4-1. Einstecken des Gerätesteckers in den Aquamantys Pumpengenerator................................................4-3

Abbildung 4-2. Anheben des Pumpenkopfs...................................................................................................................4-4

Abbildung 4-3. Positionieren des Schlauchabschnitts des Kochsalzlösungs-Zufuhrschlauchs im Pumpenkopf ...........4-5

Abbildung 4-4. Absenken des Pumpenkopfs ..............................................................................................................4-5

Abbildung 4-5. Korrekte Ausrichtung des Pumpensegmentabschnitts der Kochsalzlösungs-Zufuhrleitung

in den Führungsschlitzen der Schlauchführungen ................................................................................4-6

Abbildung 4-6. Anstechen des Kochsalzlösungsbeutels ...............................................................................................4-6

Abbildung 4-7. Füllen des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch .......................................................4-7

Abbildung 4-8. Anpassen der HF-Stromleistungseinstellung ........................................................................................4-8

Abbildung 4-9. Anpassen der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit ..........................................................................4-9

Tabelle 7-1. Fehlerbehebung.....................................................................................................................................7-2

Tabelle 8-1. Fehleranzeigen ......................................................................................................................................8-1

Tabelle 8-2. Fehlercodebeschreibung .......................................................................................................................8-2

Tabelle 8-3. MPU1-Fehleranzeigen ...........................................................................................................................8-3

Tabelle 8-4. MPU1-Fehlercodebeschreibung ............................................................................................................8-3

Tabelle 10-1. Einschränkungen bei Ableitstrom und PE-Leiter ............................................................................... 10-2

Abbildung 10-1 Bipolare Aquamantys Ausgangsbuchse; HF-Ausgabeaktivierung ...................................................... 10-3

Abbildung 10-2. Anpassen der HF-Stromleistungseinstellung...................................................................................... 10-3

Abbildung 10-3. Ausrichten des Führungs-einsatzes .................................................................................................. 10-4

Abbildung 10-4. Anpassen der Fließgeschwindigkeitseinstellung ................................................................................ 10-4

Tabelle 10-2. Einschränkungen der Fließgeschwindigkeit und Pumpenachsenumdrehungen ................................ 10-5

Abbildung 10-5. Starten des Füllvorgangs .................................................................................................................... 10-5

Tabelle 10-3. Sicherungsnennwert ........................................................................................................................... 10-6

Tabelle 11-1. Elektromagnetische Aussendungen ....................................................................................................11-3

Tabelle 11-2. Elektromagnetische Störfestigkeit .......................................................................................................11-4

Tabelle 11-3. Empfohlene Schutzabstände ...............................................................................................................11-6

Abbildung 11-1. Ausgangsspannung und Leistungseinstellung ...................................................................................11-7

Abbildung 11-2. Ausgangsleistung und Widerstandskurve ...........................................................................................11-8

Abbildung 11-3. Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit und Leistungseinstellung.......................................................11-8

Abbildung 11-4. Leistungseinstellungsmerkmale bei Nennlast .....................................................................................11-8

Abbildung 11-4. Stromkabel für Aquamantys System....................................................................................................11-9

Tabelle 13-1. Symbole .............................................................................................................................................. 13-1

Abschnitt 1

Einführung

Dieser Abschnitt enthält folgende Informationen:

• Anwendungsgebiete

• HF-Stromleistung

• Simultane HF-Stromleistung und Kochsalzlösungszufuhr

• Einstellung der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit

• Füllen

Anwendungsgebiete

Der bipolare Aquamantys Pumpengenerator ist ein elektrochirurgischer Generator mit einer Kolbenschlauchpumpe, der ausschließlich für den Gebrauch mit Aquamantys Bipolar-Geräten für den Einmalgebrauch für simultane Versorgung mit Hochfrequenzstrom (HF-Strom) und Kochsalzlösung zur hämostatischen Versiegelung von Weichgewebe und Knochen am OP-Situs vorgesehen ist. Er ist indiziert bei endoskopischen und orthopädischen operativen Eingriffen sowie offener Abdominal-, Wirbelsäulen- und Thorax-Chirurgie, jedoch nicht darauf beschränkt. Das Gerät ist nicht bei der kontrazeptiven Tubenkoagulation

(der dauerhaften Sterilisation der Frau) indiziert. Das Aquamantys System darf ausschließlich von qualiziertem

medizinischem Personal verwendet werden, das ausreichend in der Anwendung von elektrochirurgischer Ausrüstung und Technik sowie elektrochirurgischen Verfahren geschult ist.

Warnhinweise: Das System ist nicht für die kontrazeptive Tubenkoagulation (die dauerhafte Sterilisation der Frau) indiziert.

Das Gerät nur aktivieren, wenn Kochsalzlösung ießt und Kontakt mit dem zu behandelnden Gewebe besteht.

Wenn der Kochsalzlösungsuss während des elektrochirurgischen Eingriffs unterbrochen wird, das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch nicht weiter verwenden, sondern versuchen, den Kochsalzlösungsuss wiederherzustellen. Sicherstellen, dass genug Kochsalzlösung vorhanden ist und dass das Kochsalzzufuhrsystem einwandfrei funktioniert. Wenn der Kochsalzlösungsuss nicht

wiederherzustellen ist, die Verwendung des Geräts einstellen und das Gerät an Medtronic Advanced

Energy zurücksenden. Ein anderes Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch verwenden oder

den Aquamantys Pumpengenerator wechseln.

Wenn eine hohe Einstellung für die elektrochirurgische Leistung erforderlich ist, vor dem Ändern der

Stromeinstellungen alle Geräteanschlüsse, Kabel und Patientenkontakte prüfen. Wenn alle Anschlüsse, Kabel und Patientenkontakte fehlerfrei sind, Stromeinstellungen in kleinen Schritten erhöhen und nach jeder Änderung eine sorgfältige Prüfung durchführen.

Pumpenkopf stets vor dem Füllen oder Aktivieren des Geräts schließen. Stets warten, bis der

Pumpenkopfrotorvollständig stillsteht, bevor der Pumpenkopf geöffnet wird. Niemals Pumpensegment der

Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch in Pumpenkopf laden oder dessen Position ändern,

während sich der Pumpenkopfrotor noch dreht. Vermeiden, dass Finger oder lockere Kleidung in die Pumpenkopfrotoren gelangen.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn das Aquamantys System in der Nähe von neuralem Gewebe verwendet wird.

Bei einer Störung des HF-Chirurgiegeräts kann die Ausgangsleistung unter Umständen ansteigen.

Die durch den Betrieb von HF-Chirurgiegeräten erzeugten Interferenzen können den Betrieb anderer elektronischer Geräte beeinträchtigen.

Vorsichtsmaßnahmen: Chirurgische Eingriffe sollten nur von Personen mit entsprechender Schulung und Vorbereitung ausgeführt

Alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen für den Aquamantys Pumpengenerator

werden. Das medizinische Personal sollte vor der Durchführung elektrochirurgischer Verfahren mit der Wirkungsweise und Anwendung von HF-Strom vollständig vertraut sein, um Stromschlag- und Verbrennungsgefahr für Patienten und Operateur sowie Beschädigungen der Instrumente zu vermeiden.

Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch vor dem Anschluss an den Aquamantys Pumpengenerator überprüfen. Nach dem Anschließen sicherstellen, dass das Gerät und die Einheit

wie vorgesehen funktionieren.

Vor der Verwendung von Lichtquellen und anderen Zusatzgeräten mit dem Aquamantys System Warnhinweise

und Vorsichtsmaßnahmen der entsprechenden Benutzer- und Bedienungsanleitungen beachten.

Das Aquamantys System bei bereits vorhandenen Herzschrittmachern mit Vorsicht verwenden, da elektrochirurgische Ausrüstung Interferenzen mit Herzschrittmachern oder anderen aktiven Implantaten verursachen kann.

vor dem Gebrauch lesen.

1-1

Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen für die Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch vor dem Gebrauch lesen. Spezische Anweisungen sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Ärzten wird vor der Anwendung neuer chirurgischer Verfahren, z. B. endoskopischer, laparoskopischer oder thorakoskopischer Verfahren, empfohlen, das Verfahren im Labor einzuüben sowie die entsprechende Fachliteratur und andere geeignete Lehrmittel zu konsultieren.

Den Aquamantys Pumpengenerator von lebenserhaltenden Systemen und/oder Überwachungssystemen fernhalten, um Interferenzen mit diesen Systemen zu reduzieren/zu vermeiden.

KEINE elektrochirurgischen Eingriffe in Gegenwart entammbarer Anästhetika oder anderer entammbarer Gase, in der Nähe entammbarer Flüssigkeiten oder Objekte oder in Gegenwart oxidationsfördernder Stoffe

durchführen, da Brandgefahr besteht.

Das Kabel des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch muss so positioniert werden,

dass Kontakt mit dem Patienten oder mit anderen Kabeln vermieden wird.

Der Patient darf nicht mit geerdeten Metallteilen oder Teilen mit nennenswerter Kapazität zur Erde (z B. OP-Tischfüßen usw.) in Berührung kommen.

Haut-zu-Haut-Kontakt (beispielsweise zwischen Arm und Körper des Patienten) sollte vermieden werden,

beispielsweise durch Einlegen von trockener Gaze.

Überwachungssysteme mit integrierter HF-Strombegrenzung werden empfohlen.

Bei Operationen, bei denen der HF-Strom durch Körperteile mit relativ kleinem Querschnitt ießen könnte, kann der Einsatz von bipolaren Technologien erwünscht sein, um ungewollte Gewebeschäden zu vermeiden.

Merkmale

• Simultane HF-Stromleistung und Kochsalzlösungszufuhr

• Leistungseinstellungen von 20 – 200 Watt

• Automatische Einstellung der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit entsprechend der

• Möglichkeit zur Auswahl von drei unterschiedlichen Einstellungen für die Kochsalzlösungs-

• Komfortables Füllen

Leistungseinstellung

Fließgeschwindigkeit

HF-Stromleistung

Der Aquamantys Pumpengenerator erzeugt bipolare HF-Stromleistung in Schritten von 5 Watt im Bereich zwischen 20 und 100 Watt und in Schritten von 10 Watt im Bereich zwischen 100 und 200 Watt. Bei einem höheren Gewebewiderstand erkennt die Einheit den hohen Widerstand und senkt die HF-Ausgangsstromleistung unabhängig von der Einstellung am Bedienfeld auf einen Wert, der eine Bogenbildung oder ein Schneiden vermeidet.

Simultane HF-Stromleistung und Kochsalzlösungszufuhr

Der Aquamantys Pumpengenerator versorgt das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch gleichzeitig mit HF-Stromleistung und Kochsalzlösung, wenn das Gerät ordnungsgemäß mit der Einheit verbunden und die Aktivierungstaste am Gerät gedrückt wird. Der Pumpengenerator eignet sich ausschließlich für den Gebrauch mit Aquamantys Bipolar-Geräten für den Einmalgebrauch.

Einstellung der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit

Die Einstellung der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit hängt von der Leistungseinstellung und der gewählten Einstellung für die Fließgeschwindigkeit ab: Niedrig, Mittel und Hoch. Die drei verfügbaren Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeiten für die Leistungseinstellungen werden automatisch voreingestellt, um die optimale Kochsalzlösungszufuhr für eine bestimmte Leistungseinstellung zu gewährleisten.

Füllen

Der Aquamantys Pumpengenerator ermöglicht ein komfortables Füllen mit einem Tastendruck. Wenn das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch ordnungsgemäß mit der Einheit verbunden ist, wird es automatisch vor dem Gebrauch mit Kochsalzlösung gefüllt. Diese Funktion wird durch Drücken der Taste „START PRIME“ (Füllen starten) an der Einheit aktiviert.

Warnhinweis: Durch Drücken der Taste „START PRIME“ (Füllen starten) wird der zeitgesteuerte Füllzyklus gestartet

und beendet. Wenn die Taste „START PRIME“ (Füllen starten) ein zweites Mal gedrückt wird, wird der Füllzyklus beendet. Wird die Taste „START PRIME“ (Füllen starten) ein drittes Mal gedrückt, wird die

Zeitsteuerung zurückgesetzt und der Füllzyklus erneut von Anfang an gestartet.

1-2

Abschnitt 2

Bedienelemente, Anzeigen und Anschlüsse

Dieser Abschnitt enthält Informationen zu Bedienfeld und Rückseite und zu allen Bedienelementen, Anzeigen, Buchsen und zum Sicherungskasten.

Abbildung 2-1. Bedienfeld

Abbildung 2-2. Rückseite

2-1

1 Ein/Aus-Schalter

Der Hauptschalter (Ein/Aus) bendet sich am Bedienfeld des Aquamantys Pumpengenerators links unten.

Die Einheit wird durch Drücken des oberen Bereichs des Schalters mit der Kennzeichnung „│“

eingeschaltet. Der Schalter leuchtet grün, wenn er eingeschaltet ist.

Die Einheit wird durch Drücken des unteren Bereichs des Schalters mit der Kennzeichnung „“ ausgeschaltet. Die Einheit sollte ausgeschaltet werden, wenn sie voraussichtlich für längere Zeit nicht verwendet wird.

2 HF-Stromleistungsanzeige

Diese Anzeige zeigt die Leistungseinstellung numerisch in Watt an. Zusätzlich dient diese Anzeige zum Anzeigen von Fehlern. Auf dem Display erscheint dann „Err“ (Fehler) abwechselnd mit einer oder mehreren Fehlercodenummern.

3 Anschluss für Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch

Diese Steckerbuchse dient zum Anschließen eines 3-phasigen Steckers eines Aquamantys BipolarGerätes für den Einmalgebrauch am Aquamantys Pumpengenerator.

4 Taste START PRIME (Füllen starten)

Mit dieser Taste wird der zeitgesteuerte Füllzyklus aktiviert und deaktiviert. Ein einmaliges Drücken der Taste füllt das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch vor dem Gebrauch automatisch mit Kochsalzlösung. Die Pumpe läuft für eine vorher festgelegte Zeit, um das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch zu füllen. Nach Ablauf der Zeit schaltet die Pumpe automatisch ab.

Warnhinweise: Das Füllen verhindert die HF-Stromleistungsaktivierung ohne Kochsalzlösung. Das Aquamantys Bipolar-

Durch Drücken der Taste „START PRIME“ (Füllen starten) wird der zeitgesteuerte Füllzyklus gestartet

Gerät für den Einmalgebrauch ist gefüllt, wenn Kochsalzlösung von beiden Elektroden des Geräts tropft.

Wenn das Gerät nicht gefüllt ist, kann es zu einer HF-Stromleistungsaktivierung ohne Kochsalzlösung

kommen. Eine Aktivierung ohne Kochsalzlösung kann zu Elektrodenverkohlungen oder -schäden am

Gerät und zur Abnahme der hämostatischen Wirkung des Geräts führen.

Zeitsteuerung zurückgesetzt und der Füllzyklus erneut von Anfang an gestartet.

5 Anzeige PRIMING UNDERWAY (Füllvorgang läuft)

Diese Anzeige leuchtet beim Füllen und erlischt nach Beenden des Füllvorgangs.

6 Anzeigen für Fließgeschwindigkeitseinstellung

Diese Anzeigen entsprechen der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeitseinstellung LOW (Niedrig), MEDIUM (Mittel) oder HIGH (Hoch). Wenn eine Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeitseinstellung ausgewählt wird, leuchtet eine der drei Anzeigen.

7 Tasten für Fließgeschwindigkeitseinstellung

Mit diesen Tasten wird die Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit gesteuert. Beim Drücken einer der drei Tasten wird die Fließgeschwindigkeitseinstellung LOW (Niedrig) MEDIUM (Mittel) oder HIGH (Hoch) für die einzelnen Leistungseinstellungen gewählt. Die Fließgeschwindigkeit MEDIUM (Mittel) wird automatisch als Standardeinstellung gewählt, wenn keine Einstellung manuell ausgewählt wird.

8 Kochsalzlösungspumpe

Die Pumpe ist eine Kolbenschlauchpumpe. Ein spezielles Pumpensegment ist am KochsalzlösungsZufuhrschlauch der Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch für den Betrieb mit der Pumpe befestigt. Das Pumpensegment wird vor dem Gebrauch des Geräts in den Pumpenkopf des Aquamantys Pumpengenerators geladen.

Warnhinweis: Pumpenkopf stets vor dem Füllen oder Aktivieren des Geräts schließen. Stets warten, bis der

2-2

Pumpenkopfrotor vollständig stillsteht, bevor der Pumpenkopf geöffnet wird. Den Schlauch des

Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch niemals bei laufendem Rotor einlegen. Gleiches

gilt für das Justieren des Schlauchs in dem Kopf. Vermeiden, dass Finger oder lockere Kleidung in die Pumpenkopfrollen gelangen.

Vorsichtsmaßnahme: Nur der Pumpensegmentabschnitt des Kochsalzlösungs-Zufuhrschlauchs des Aquamantys Bipolar-

Gerätes für den Einmalgebrauch darf in den Pumpenkopf geladen werden. Das Verwenden eines

anderen Abschnitts des Kochsalzlösungs-Zufuhrschlauchs des Geräts oder eines anderen Schlauchs

in dieser Pumpe kann den Kochsalzlösungs-Zufuhrschlauch und/oder die Pumpe beschädigen. Ein falsches Einsetzen des Pumpensegments kann ebenfalls zu einer HF-Stromleistungsaktivierung ohne Kochsalzlösung führen. Eine Aktivierung ohne Kochsalzlösung kann zu Elektrodenverkohlungen oder

-schäden am Gerät und zur Abnahme der hämostatischen Wirkung des Geräts führen.

9 Tasten für HF-Stromleistungseinstellung

Diese Tasten steuern die HF-Stromleistungseinstellung. Durch Drücken der Taste  wird die HFStromleistung erhöht. Durch Drücken der Taste  wird die HF-Stromleistung verringert.

10 Anzeige für HF-Stromleistungsaktivierung

Diese Anzeige leuchtet blau, wenn die HF-Stromleistung aktiviert wird.

11 Auszug mit Kurzanleitung für Aquamantys

Die Aquamantys Kurzanleitung bietet grundlegende Installations- und Betriebsanweisungen sowie Abbildungen für das Aquamantys System.

12 Lautsprecher

13 Lautstärkeregler

Dieser Regler steuert die Lautstärke des akustischen Signals, das beim Aktivieren der HF-Stromleistung ertönt (HF-Stromleistungsaktivierungssignal). Zum Erhöhen der Lautstärke des HF-Stromleistungsak tivierungssignals den Regler im Uhrzeigersinn drehen. Zum Verringern der Lautstärke des HF-Strom leistungsaktivierungssignals den Regler entgegen dem Uhrzeigersinn drehen. Das Signal kann nicht ausgeschaltet werden.

Warnhinweis: Befestigen Sie kein Klebeband oder anderes Schalldämpfungsmaterial auf dem Lautsprecher.

14 Typenschild

Dieses Schild enthält Modellnummer, Seriennummer, Nennnetzspannung, Frequenz, Stromstärke und Sicherungswerte für den Aquamantys Pumpengenerator.

15 Sicherungskasten

Der Sicherungskasten enthält zwei Sicherungen. Abschnitt 10 dieses Handbuchs enthält Informationen zum Wechseln von Sicherungen.

16 Stromkabelanschluss

Dieser Steckeranschluss dient zum Anschließen des Netzkabels am Aquamantys Pumpengenerator. Das Stromkabel darf nur mit einer Stromquelle verbunden werden, die den Angaben auf dem Typenschild entspricht.

17 Äquipotential-Masseanschluss

Dieser Masseanschluss dient zum Erden des Aquamantys Pumpengenerators.

2-3

Abschnitt 3 Sicherheit für Patienten und im OP

Die Benutzer- und Bedienungsanleitungen für diese oder andere elektrochirurgische Ausrüstung müssen gelesen, verstanden und befolgt werden.

Der Aquamantys Pumpengenerator darf ausschließlich von qualiziertem medizinischem Personal

verwendet werden, das ausreichend in der Anwendung von elektrochirurgischer Ausrüstung und Technik sowie elektrochirurgischen Verfahren geschult ist.

Das medizinische Personal sollte vor der Durchführung elektrochirurgischer Verfahren mit der Wirkungsweise und Anwendung von HF-Strom vollständig vertraut sein, um Stromschlag- und Verbrennungsgefahr für Patienten und Operateur sowie Beschädigungen der Instrumente zu vermeiden.

Allgemeines

Warnhinweis: Es kann neuromuskuläre Stimulation auftreten, die zu unerwarteter Patientenbewegung führt,

insbesondere bei Modi, die einen Lichtbogen zwischen aktiver Elektrode und Gewebe erzeugen. Gehen

Sie in der Nähe von Nervenstrukturen mit Bedacht vor.

Vorsichtsmaßnahmen: Elektrochirurgische Ausrüstung darf nur von ordnungsgemäß in den jeweiligen Verfahren ausgebildetem

Personal verwendet werden. Chirurgische Eingriffe sollten nur von Personen mit entsprechender

Schulung und Vorbereitung ausgeführt werden. Das medizinische Personal sollte vor der Durchführung elektrochirurgischer Verfahren mit der Wirkungsweise und Anwendung von HF-Strom vollständig vertraut sein, um Stromschlag- und Verbrennungsgefahr für Patienten und Operateur sowie Beschädigungen der Instrumente zu vermeiden.

Das Aquamantys System bei bereits vorhandenen Herzschrittmachern mit Vorsicht verwenden, da

elektrochirurgische Ausrüstung Interferenzen mit Herzschrittmachern oder anderen aktiven Implantaten verursachen kann.

Wenn der Patient einen internen Debrillator (ICD) trägt, beim ICD-Hersteller vor dem Durchführen eines elektrochirurgischen Eingriffs Anweisungen anfordern. Elektrochirurgie kann eine mehrfache Aktivierung

von ICDs auslösen.

Geräte zur physiologischen Überwachung und Überwachungselektroden müssen einen bestimmten Abstand zum Operationssitus haben, in dem das Aquamantys System verwendet wird. Nadelelektroden werden bei Behandlungen von Patienten mit dem Aquamantys System nicht empfohlen.

Alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen für den Aquamantys Pumpengenerator vor

dem Gebrauch lesen.

Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen für die Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch vor dem Gebrauch lesen. Spezische Anweisungen sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Stets eine möglichst niedrige HF-Stromleistungseinstellung wählen, um den gewünschten chirurgischen

Effekt zu erzielen. Pädiatrische Anwendungen und/oder Verfahren an kleinen anatomischen

Strukturen erfordern ggf. niedrigere Leistungseinstellungen. Je höher die Leistung und je länger die

Leistungseinwirkung, desto größer ist die Gefahr von unerwünschten Wärmeschäden am Gewebe.

Es wird ein geeigneter Abzug des elektrochirurgischen Rauchs durch eine Rauchgas-Absaugvorrichtung

oder andere Mittel empfohlen.

Gerätekongurationen nicht ändern und keine Teile des Geräts durch nicht serienmäßige Teile ersetzen, da

dies eine Senkung der Geräteleistung, Gerätefehler oder Verletzungen beim Patienten zur Folge haben kann.

Überprüfen der Anschlüsse

Vorsichtsmaßnahmen: Vor dem Gebrauch von elektrochirurgischen Geräten folgende Punkte prüfen:

Das Stromkabel am Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch ist ordnungsgemäß an der Buchse

für das Aquamantys Gerät am Bedienfeld des Aquamantys Pumpengenerators angeschlossen.

Alle elektrischen Verbindungen müssen fest sitzen sowie sauber und trocken sein.

Alle Flüssigkeitsleitungen sind nach außen hin dicht.

3-1

Stromkabel

Warnhinweis: Zur Vermeidung von Stromschlägen darf der Aquamantys Pump Generator ausschließlich an eine

Netzsteckdose mit Schutzkontakt angeschlossen werden.

Vorsichtsmaßnahme Stromkabel nicht um Metallgegenstände wickeln. Andernfalls können Induktionsströme entstehen, die zu

Brand oder Stromschlägen und Verletzungen bei Patient und OP-Team führen könnten. Alle Stromkabel müssen so positioniert werden, dass Kontakt mit dem Patienten oder mit anderen Kabeln vermieden wird.

Wartungsarbeiten

Warnhinweis: Stromschlaggefahr. Bodenverkleidung des Pumpengenerators nicht entfernen. Bei Entfernen der

Vorsichtsmaßnahme: Der Aquamantys Pumpengenerator darf nur von einem qualizierten Techniker gemäß den

Bodenverkleidung erlischt die Garantie. Für Wartung an autorisiertes Personal wenden.

Wartungsrichtlinien für die entsprechende Krankenhauseinrichtung gewartet werden. Medtronic Advanced

Energy empehlt einmal pro Jahr eine Überprüfung und die Durchführung eines Funktionstests durch einen qualizierten Wartungstechniker.

Vor der Operation

Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch sind sterile Einmalgeräte, die mit HFStrom und Kochsalzlösungsspülung für eine hämostatische Versiegelung und Koagulation sorgen. Die Geräte sind mit einer dualen Elektrodenspitze ausgestattet. Am anderen Ende des Handgriffs sind die Kochsalzlösungs- und Stromleitungen angeschlossen, die zur Doppelelektrode führen. Der Handgriff ist mit einer Ein/Aus-Taste ausgestattet, die gleichzeitig die HF-Stromleistung und die Zufuhr von Kochsalzlösung ein- und ausschaltet. Die Zufuhrleitung für die Kochsalzlösung ist mit einem Pumpenschlauch und einer Tropfkammer verbunden. Der dreiphasige Stromstecker wird am Aquamantys Pumpengenerator eingesteckt.

Warnhinweise: Stromschlaggefahr. Gerät auf ordnungsgemäßen Anschluss prüfen.

Immer eine möglichst kleine Einstellung verwenden, um die gewünschte Tiefeneinwirkung auf

das Gewebe zu erzielen und eine übermäßige Einwirkung zu vermeiden, die zu Schwellungen,

Flüssigkeitsansammlungen, Seromen und unerwünschten Gewebsnekrosen führen kann.

Vorsichtsmaßnahmen: Anweisungen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Aquamantys Bipolar-Geräte für den

Einmalgebrauch vor dem Gebrauch lesen. Spezische Anweisungen sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Gerät und Kabel vor jedem Gebrauch auf Bruchstellen, Risse, Kerben oder andere Schäden prüfen. Andernfalls besteht für den Patienten bzw. das OP-Team die Gefahr von Verletzungen oder Stromschlägen.

Aquamantys Pumpengenerator

Warnhinweise: Patientensicherheit. Aquamantys Pumpengenerator nur verwenden, wenn der Selbsttest gemäß der

Vorsichtsmaßnahmen: Keine Geräte auf dem Aquamantys Pumpengenerator stapeln und Generator nicht auf elektrische

So viel Abstand wie möglich zwischen dem Aquamantys Pumpengenerator und anderen elektronischen

Beschreibung unter “Einstellen des Aquamantys Pumpengenerators” erfolgreich abgeschlossen wurde. Wenn die Einheit vor Abschluss des Selbsttests betätigt wird, kann es zu falschen Ausgangsleistungen

kommen.

Stromschlaggefahr. Stromkabel des Aquamantys Pumpengenerators direkt an eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose anschließen, die die entsprechende Spannung und den entsprechenden Strom liefert.

Brandgefahr. Keine Verlängerungskabel verwenden.

Pumpenkopf stets vor dem Füllen oder Aktivieren des Geräts schließen. Stets warten, bis der

Pumpenkopfrotor vollständig stillsteht, bevor der Pumpenkopf geöffnet wird. Niemals Pumpensegment

der Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch in Pumpenkopf laden oder dessen Position

ändern, während sich der Pumpenkopfrotor noch dreht. Finger oder lockere Kleidung könnten von den Pumpenrollen erfasst werden.

Geräte stellen. Dadurch können der Zugang zur Einheit und die ordnungsgemäße Entlüftung

beeinträchtigt werden.

Geräten (z. B. Bildschirmen) einhalten. Ein aktivierter elektrochirurgischer Generator könnte Interferenzen

mit diesen Geräten erzeugen.

Ein Funktionsausfall des Aquamantys Pumpengenerators kann zu einer Unterbrechung der Operation

führen. Daher müssen immer ein Reservegenerator oder alternative hämostatische Verfahren zur Verfügung stehen.

3-2

Wenn dies in der Einrichtung oder in entsprechenden Richtlinien vorgeschrieben ist, muss der

Äquipotentialanschluss mit der Masse über ein entsprechendes Kabel verbunden werden.

Stromkabel direkt an eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose anschließen, die die entsprechende

Das Füllen verhindert die HF-Stromleistungsaktivierung ohne Kochsalzlösung. Das Aquamantys Bipolar-

Spannung und den entsprechenden Strom liefert. Andernfalls könnte das Produkt beschädigt werden.

Gerät für den Einmalgebrauch ist gefüllt, wenn Kochsalzlösung von beiden Elektroden des Geräts tropft.

Wenn das Gerät nicht gefüllt ist, kann es zu einer HF-Stromleistungsaktivierung ohne Kochsalzlösung

kommen. Eine Aktivierung ohne Kochsalzlösung kann zu Elektrodenverkohlungen oder -schäden am

Gerät und zur Abnahme der hämostatischen Wirkung des Geräts führen.

Während der Operation

Leistungseinstellungen für Aquamantys Pumpengenerator

Warnhinweis: Immer eine möglichst kleine Einstellung verwenden, um die gewünschte Tiefeneinwirkung auf

Vorsichtsmaßnahme: Aktivierungssignal keinesfalls auf eine nicht hörbare Lautstärke einstellen. Das Aktivierungssignal warnt

Warnhinweise: Ein Kontakt zwischen aktiven Elektroden und Metall erhöht den Stromuss erheblich und kann zu

Vorübergehend nicht benutzte aktive Elektroden sind an einem Ort aufzubewahren, der vom Patienten

Wenn das Gerät nicht verwendet wird, sollte es in einer Halterung aufbewahrt werden, um eine

das Gewebe zu erzielen und eine übermäßige Einwirkung zu vermeiden, die zu Schwellungen,

Flüssigkeitsansammlungen, Seromen und unerwünschten Gewebsnekrosen führen kann.

das OP-Team, wenn ein Gerät aktiv ist.

Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch

ungewollten, sehr schweren Verbrennungen führen.

isoliert ist.

unabsichtliche Aktivierung zu vermeiden, die zu Verletzungen beim Patienten oder OP-Team führen kann.

Vorsichtsmaßnahmen: Brandgefahr. Gerät nicht in Nähe oder in Kontakt von entammbaren Materialien bringen. Aktivierte

Ein Absaugen zu nahe an den Elektroden bei aktiviertem Gerät kann den Kochsalzlösungsuss

elektrochirurgische Geräte können Brände auslösen.

Nicht verwendetes Gerät in der Halterung oder in einem sauberen, gut sichtbaren Bereich ablegen,

der nicht in Kontakt mit dem Patienten ist. Ein unbeabsichtigter Kontakt mit dem Patienten kann zu

Verbrennungen führen.

Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch sind ausschließlich für die Verwendung mit dem Aquamantys Pumpengenerator vorgesehen. Ein Einsatz dieser Geräte mit anderen elektrochirurgischen

Generatoren kann zu Verletzungen von Patient oder OP-Team oder Schäden an Gerät und/oder Generator führen.

beeinträchtigen, der für eine ordnungsgemäße Gerätefunktion erforderlich ist. Unter Umständen erfolgt

eine Aktivierung mit unzureichender Kochsalzlösungsmenge und es kommt zu Geräteverkohlungen oder

-schäden.

Keine anderen (Nicht-Aquamantys-)Geräte verwenden

Vorsichtsmaßnahme: Der Aquamantys Pumpengenerator eignet sich ausschließlich für den Gebrauch mit Aquamantys Bipolar-

Geräten für den Einmalgebrauch. In der Gebrauchsanweisung für das Gerät prüfen, ob das Gerät mit dem Aquamantys Pumpengenerator kompatibel ist. Eine Liste der mit dem Aquamantys Pumpengenerator kompatiblen Bipolar-Geräten für den Einmalgebrauch enthält auch der Produktkatalog von Medtronic Advanced Energy. Ein Einsatz von Nicht-Aquamantys-Geräten kann zu Verletzungen von Patient oder OP-

Team oder Schäden an Gerät und/oder Pumpengenerator führen.

Nach der Operation

Warnhinweis: Stromschlaggefahr. Aquamantys Pumpengenerator stets vor dem Reinigen ausschalten und vom

Netz trennen.

Vorsichtsmaßnahme: Aquamantys Pumpengenerator nicht mit abrasiven Reinigungs-, Desinfektions- oder Lösungsmitteln

oder anderen Materialien reinigen, die Bedienfelder zerkratzen oder die Einheit beschädigen können. Eine milde Reinigungslösung oder ein mildes Desinfektionsmittel und ein weiches Tuch verwenden.

3-3

Abschnitt 4

Vor der Operation

Dieser Abschnitt enthält Informationen zum Vorbereiten des Aquamantys Pumpengenerators für die Operation.

Vorsichtsmaßnahmen: Alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen für den Aquamantys Pumpengenerator vor

Anweisungen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Aquamantys Bipolar-Geräte für den

dem Gebrauch lesen.

Einmalgebrauch vor dem Gebrauch lesen. Spezische Anweisungen sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Kurzanleitung für die Vorbereitung

Wenn Sie mit dem Aquamantys Pumpengenerator bereits vertraut sind, können Sie ggf. die folgende

Kurzanleitung zur Vorbereitung verwenden. Diese Informationen nden sich auch in der Kurzanleitung für das Aquamantys System auf dem Auszug unterhalb des Bedienfelds des Pumpengenerators. Wenn Sie

mit der Vorbereitung des Aquamantys Pumpengenerators nicht vertraut sind, nden Sie im Anschluss an

diesen Abschnitt detaillierte Anweisungen zur Vorbereitung.

1. Hauptschalter des Aquamantys Pumpengenerators ausschalten. Hierzu unteren Bereich des

2. Stromkabel des Aquamantys Pumpengenerators direkt an eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose

3. Aquamantys Pumpengenerator durch Drücken des oberen Bereichs des Hauptschalters mit der

4. Ein Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch mit dem Aquamantys Pumpengenerator

5. Pumpensegmentabschnitt des Kochsalzlösungs-Zufuhrschlauchs des Aquamantys Geräts

6. Schutzhülle an der Nadel der Tropfkammer am Ende der Kochsalzlösungs-Zufuhrleitung des Geräts

7. HF-Stromleistungseinstellung über die Tasten für die HF-Stromleistungseinstellung und die Anzeige

8. Einstellung für Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit über die Tasten für die Einstellung der

9. Taste „START PRIME“ (Füllen starten) drücken. Die Anzeige „PRIMING UNDERWAY“ (Füllvorgang

Hauptschalters mit der Kennzeichnung „“ drücken. Stromkabel der Einheit an Stromanschluss an der Rückseite anschließen.

anschließen, die die entsprechende Spannung und den entsprechenden Strom liefert.

Kennzeichnung „│“ einschalten. Nach dem Start des Pumpengenerators führt die Einheit einen

automatischen Selbsttest durch. Während des Selbsttests leuchten alle LEDs am Bedienfeld kurzzeitig auf und ein akustisches Signal ertönt. Vor Gebrauch der Einheit erfolgreichen Abschluss des Selbsttests abwarten.

verbinden, indem das Gerät direkt in die Buchse am Bedienfeld des Pumpengenerators eingesteckt wird.

in Pumpenkopf laden und Pumpenkopf schließen. Der schwarze Schlauchanschluss des Pumpensegments muss sich links am Pumpenkopf und der weiße Schlauchanschluss rechts am

Pumpenkopf benden.

aseptisch entfernen und einen Beutel mit steriler Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) anstechen.

für die HF-Stromleistung auswählen.

Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit und die Anzeige für die Einstellung der KochsalzlösungsFließgeschwindigkeit wählen.

läuft) leuchtet gelb, wenn gefüllt wird, und erlischt, wenn der Füllzyklus beendet ist. Das System ist jetzt funktionsbereit.

Einstellen des Aquamantys Pumpengenerators

Warnhinweise: Stromschlaggefahr. Stromkabel des Aquamantys Pumpengenerators mit einer ordnungsgemäß

geerdeten Steckdose verbinden. Keine Stromsteckeradapter verwenden.

Brandgefahr. Keine Verlängerungskabel verwenden.

Patientensicherheit. Aquamantys Pumpengenerator nur verwenden, wenn der Selbsttest gemäß der

Beschreibung unter „Einstellen des Aquamantys Pumpengenerators“ in diesem Handbuch abgeschlossen ist. Ein Gebrauch der Einheit vor Abschluss des Selbsttests kann zu falschen Leistungswerten führen.

Pumpenkopf stets vor dem Füllen oder Aktivieren des Geräts schließen. Stets warten, bis der

Pumpenkopfrotor vollständig stillsteht, bevor der Pumpenkopf geöffnet wird. Niemals Pumpensegment der Aquamantys Geräts in Pumpenkopf laden oder dessen Position ändern, während sich der Pumpenkopfrotor noch dreht. Finger oder lockere Kleidung könnten von den Pumpenrollen erfasst werden.

4-1

Vorsichtsmaßnahmen: Keine Geräte auf dem Aquamantys Pumpengenerator stapeln und Generator nicht auf elektrische Geräte

stellen. Diese Anordnungen sind instabil und/oder beeinträchtigen die Entlüftung.

So viel Abstand wie möglich zwischen dem Aquamantys Pumpengenerator und anderen elektronischen

Geräten (z. B. Bildschirmen) einhalten. Ein aktivierter Aquamantys Pumpengenerator kann Interferenzen

mit diesen Geräten verursachen.

Aquamantys Pumpengenerator immer auf einen geeigneten Tisch, einen geeigneten Wagen oder eine geeignete Fläche stellen. Andernfalls könnte das Gerät instabil stehen und die Gefahr von Schäden am Pumpengenerator beim Fallen könnte sich erhöhen.

Ein Funktionsausfall des Aquamantys Pumpengenerators kann zu einer Unterbrechung der Operation

führen. Daher müssen immer ein Reservegenerator oder alternative hämostatische Verfahren zur Verfügung stehen.

Aktivierungssignal keinesfalls auf eine nicht hörbare Lautstärke einstellen. Das Aktivierungssignal warnt das OP-Team, wenn ein Gerät aktiv ist.

Falls gemäß lokalen Gesetzen erforderlich, Aquamantys Pumpengenerator mit einem Äquipotentialkabel am Ausgleichsanschluss des Krankenhauses anschließen.

Stromkabel an eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose mit der richtigen Spannung anschließen.

Andernfalls könnte das Produkt beschädigt werden.

1. Hauptschalter des Aquamantys Pumpengenerators ausschalten. Hierzu unteren Bereich des

2. Aquamantys Pumpengenerator auf einen Aquamantys Wagen stellen. Wenn kein Aquamantys

3. Seitlich und an der Oberseite des Aquamantys Pumpengenerators mindestens 15 cm Abstand

4. Stromkabel des Aquamantys Pumpengenerators direkt an Stromanschluss an der Rückseite

5. Stromkabel des Aquamantys Pumpengenerators direkt an eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose

6. Aquamantys Pumpengenerator durch Drücken des oberen Bereichs des Hauptschalters mit der

7. Nach erfolgreichem Abschluss des automatischen Selbsttests (etwa nach 6 Sekunden) werden in der

8. Wenn der automatische Selbsttest nicht erfolgreich abgeschlossen wurde, ertönt ein Alarm, die HF-

9. Wenn nach dem Selbsttest in der Anzeige abwechselnd „HP-“ und „Err“ (Fehler) angezeigt wird,

10. Wenn während des automatischen Selbsttests keine LED aueuchtet oder das akustische Signal

Hauptschalters mit der Kennzeichnung „“ drücken.

Wagen zur Verfügung steht, Aquamantys Pumpengenerator auf eine ache, stabile Fläche stellen, z. B. einen Tisch oder eine andere geeignete Auage. Verfahren für die jeweilige Einrichtung und

geltende Vorschriften beachten.

zu anderen Objekten lassen, um den Zugang zu Bedienelementen, Anzeigen und Buchsen zu

gewährleisten und eine Luftkühlung der Einheit zu ermöglichen. Oberseite, Seitenächen und

Rückseite des Pumpengenerators können warm werden, wenn der Aquamantys Pumpengenerator ordnungsgemäß verwendet wird.

anschließen.

anschließen, die die entsprechende Spannung und den entsprechenden Strom liefert.

Kennzeichnung „│“ einschalten. Nach dem Start des Pumpengenerators führt die Einheit einen

automatischen Selbsttest durch. Vor dem Selbsttest wird die Softwareversion angezeigt. Während des Selbsttests leuchten alle LEDs am Bedienfeld kurzzeitig auf und ein akustisches Signal ertönt.

HF-Stromleistungsanzeige 20 Watt angezeigt.

Stromleistungsabgabe wird deaktiviert und in der HF-Stromleistungsanzeige wird ein Fehlercode

angezeigt. Informationen zum Fehlercode nden Sie nachfolgend oder in den Abschnitten 7 und 8

dieses Handbuchs.

wurde während des Selbsttests ein Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch aktiviert. Die Aktivierung des Geräts während des Selbsttests verhindert ein Auslösen der akustischen und optischen Signale des Selbsttests. In diesem Fall die Taste am Gerät loslassen.

nicht ertönt, Einheit aus- und wieder einschalten, um den Selbsttest erneut durchzuführen. Wenn dadurch das Problem nicht gelöst werden kann, Aquamantys Pumpengenerator nicht verwenden und die Abschnitte 7 und 8 dieses Handbuchs lesen.

4-2

Vorbereiten der Operation

Warnhinweise: Stromschlaggefahr. Das Gerät muss ordnungsgemäß angeschlossen sein und es darf kein Metall

freiliegen.

Gerät und Kabel vor dem Gebrauch auf Bruchstellen, Risse, Kerben oder andere Schäden prüfen. Andernfalls besteht für den Patienten bzw. das OP-Team die Gefahr von Verletzungen oder Stromschlägen.

Immer eine möglichst kleine Einstellung verwenden, um die gewünschte Tiefeneinwirkung auf das Gewebe zu erzielen und eine übermäßige Einwirkung zu vermeiden, die zu Schwellungen,

Flüssigkeitsansammlungen, Seromen und unerwünschten Gewebsnekrosen führen kann.

Vorsichtsmaßnahme: Anweisungen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für das elektrochirurgische Gerät vor dem

Gebrauch lesen. Spezische Anweisungen sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Anschließen des Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch an den Aquamantys Pumpengenerator

1. Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch für das Verfahren vorbereiten. Siehe hierzu die

2. Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch mit dem Aquamantys Pumpengenerator

Gebrauchsanweisung für das Gerät.

verbinden, indem der Stecker des Geräts direkt in die Buchse am Bedienfeld des Pumpengenerators (Abbildung 4-1) gesteckt wird.

Abbildung 4-1. Einstecken des Gerätesteckers in den Aquamantys Pumpengenerator

4-3

Laden des Pumpensegmentabschnitts des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch in den Pumpenkopf des Aquamantys Pumpengenerators

Warnhinweis: Pumpenkopf stets vor dem Füllen oder Aktivieren des Geräts schließen. Stets warten, bis der

1. Der Kopf wird durch Umlegen des schwarzen Hebels auf der rechten Pumpenkopfseite geöffnet

2. Den besonderen Schlauchabschnitt der Kochsalzlösungszufuhr des Aquamantys Bipolar-Gerätes für

Pumpenkopfrotor vollständig stillsteht, bevor der Pumpenkopf geöffnet wird. Niemals Pumpensegment

der Aquamantys Bipolar-Geräte für den Einmalgebrauch in Pumpenkopf laden oder dessen Position

ändern, während sich der Pumpenkopfrotor noch dreht. Finger oder lockere Kleidung könnten von den Pumpenrollen erfasst werden.

Der Kochsalzlösungs-Zufuhrschlauch des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch enthält einen speziellen Schlauchabschnitt für den Betrieb mit dem Pumpenkopf des Aquamantys Pumpengenerators.

Dieser besondere Schlauchabschnitt bendet sich zwischen dem schwarzen und dem weißen

Schlauchverbindungsstück.

Der Pumpenkopf bendet sich von vorne gesehen rechts am Aquamantys Pumpengenerator. Zum Laden

des Schlauchabschnitts des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch in den Pumpenkopf ist eine Position rechts vom Gerät empfehlenswert.

(Abbildung 4-2). Den Hebel um 180 Grad entgegen dem Uhrzeigersinn drehen. Dadurch wird das Oberteil des Pumpenkopfs angehoben.

den Einmalgebrauch nehmen und ihn so in die Führung des Pumpenkopfs einlegen, dass sich das

schwarze Schlauchverbindungsstück schließlich links vom Pumpenkopf bendet (d. h. nahe dem

Bedienfeld des Aquamantys Pumpengenerators). Das weiße Schlauchverbindungsstück muss auf der rechten Seite des Pumpenkopfs liegen (Abbildung 4-3).

Abbildung 4-2. Anheben des Pumpenkopfs

4-4

Abbildung 4-3. Positionieren des Schlauchabschnitts des Kochsalzlösungs-Zufuhrschlauchs

Schwarze Dreieck auf dem

Pumpenkopfaufklebermarkiert die

Sollposition des schwarzen Anschlusses

am Pumpensegment

Schwarzer Anschluss links

am Pumpenkopf

3. Durch Umlegen des Hebels mit dem schwarzen Griff wird der Pumpenkopf wieder geschlossen. Den

im Pumpenkopf

Weiße Dreieck auf dem

Pumpenkopfaufklebermarkiert die

Sollposition des weißenAnschlusses

am Pumpensegment

Weißer Anschluss rechts am

Pumpenkopf

Hebel um 180 Grad im Uhrzeigersinn von der linken zur rechten Seite des Pumpenkopfs umlegen. Dadurch wird das Oberteil des Pumpenkopfs abgesenkt (Abbildung 4-4).

Warnhinweis: Schlauchabschnitt erst vom Stromkabel lösen, wenn das Pumpensegment in den Pumpenkopf eingelegt ist.

Andernfalls besteht die Gefahr, dass das Pumpensegment in falscher Position eingelegt wird.

Abbildung 4-4. Absenken des Pumpenkopfs

4. An den Stellen, an denen der Schlauch den Pumpenkopf verlässt, sind am oberen (beweglichen) Teil des Pumpenkopfes schwarze Führungsschlitze angebracht. Vergewissern Sie sich, dass der Teil des Schlauches, der durch den Pumpenkopf führt, ordentlich ausgerichtet ist, indem Sie den Ein- und Ausgang des Schlauches am Pumpenkopf überprüfen. Achten Sie unbedingt darauf, dass das Pumpensegment des Schlauches richtig zentriert in beiden Führungsschlitzen sitzt, ohne eingeklemmt zu werden. Dies ist in Abbildung 4-5 dargestellt.

4-5

Abbildung 4-5. Korrekte Ausrichtung des Pumpensegmentabschnitts der Kochsalzlösungs-

Zufuhrleitung in den Führungsschlitzen der Schlauchführungen

Sicherstellen, dass das Pumpensegment

mittig in den Führungsschlitzen

(umgekehrtes „v“) an den Ein- und

Ausgängen des Pumpensegments am

Pumpenkopf ausgerichtet ist

Anstechen des Kochsalzlösungsbeutels

1. Beutel mit steriler Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) an Infusionsstange des Aquamantys Wagens oder einen anderen Infusionshalter in der Nähe des Aquamantys Pumpengenerators hängen.

2. Schutzhülle an der Nadel der Tropfkammer am Ende der Kochsalzlösungs-Zufuhrleitung des

3. Beutel mit steriler Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) aseptisch anstechen.

4. Tropfkammer ein- oder zweimal zusammendrücken, um die Tropfkammer zu mindestens einem

Abbildung 4-6. Anstechen des Kochsalzlösungsbeutels

Geräts entfernen.

Drittel zu füllen. Dies ist in Abbildung 4-6 dargestellt.

4-6

Füllen des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch

1. Taste „START PRIME“ (Füllen starten) drücken. Dies ist in Abbildung 4-7 dargestellt. Das

Die Pumpe läuft für eine vorher festgelegte Zeit, um das Aquamantys Gerät zu füllen. Die

Das Aquamantys Gerät ist gefüllt, wenn Kochsalzlösung von beiden Elektroden des Geräts tropft.

Die Anzeige „PRIMING UNDERWAY“ (Füllvorgang läuft) leuchtet bernsteinfarben, wenn gefüllt wird,

Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch wird mit Kochsalzlösung gefüllt.

Pumpenkopfgeschwindigkeit ist verglichen mit dem Normalbetrieb beim Füllzyklus höher.

Nach Abschluss des Füllzyklus schaltet die Pumpe automatisch ab.

und erlischt, wenn der Füllzyklus beendet ist.

Abbildung 4-7. Füllen des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch

Warnhinweise: Gerät in Halterung setzen oder über einen Behälter halten, um die Kochsalzlösung, die beim Füllen an den

Wenn zu wenig Kochsalzlösung an den Elektroden austritt, kann dies die Tiefenwirkung auf das Gewebe

• Pumpensegmentabschnitt der Kochsalzlösungs-Zufuhrleitung falsch in Pumpenkopf geladen:

- Verkehrt herum eingelegt. Das schwarze Schlauchverbindungsstück muss sich links vom

- Pumpensegmentabschnitt eingeklemmt. Schlauch nicht mittig in Schlauchführungsschlitz

- Oberteil des Pumpenkopfs nicht vollständig auf Pumpensegmentabschnitt der Kochsalzlösungs-

- Pumpensegment nicht in Pumpenkopf geladen.

• Füllen nicht abgeschlossen:

- Taste „START PRIME“ (Füllen starten) nicht gedrückt.

- Taste „START PRIME“ (Füllen starten) vor Anstechen des Kochsalzlösungsbeutels gedrückt.

- Taste „START PRIME“ (Füllen starten) vor Abschluss des Füllzyklus ein zweites Mal gedrückt.

Elektroden austritt, aufzufangen. Andernfalls könnte Kochsalzlösung auf den Patienten, auf Abdecktücher,

chirurgische Instrumente oder OP-Flächen tropfen.

beeinträchtigen und die Elektroden beim Aktivieren beschädigen. Folgende Fehler vermeiden, die zu

einem zu geringen Fluss von Kochsalzlösung am Gerät führen können:

Pumpenkopf benden (d. h. in der Nähe des Bedienfelds des Aquamantys Pumpengenerators).

ausgerichtet.

Zufuhrleitung abgesenkt. Das Oberteil des Pumpenkopfs muss vollständig bis zum Anschlag abgesenkt und der Hebel mit dem schwarzen Griff vollständig auf die rechte Seite umgelegt sein,

damit die Flüssigkeitszufuhr ordnungsgemäß arbeiten kann.

4-7

Durch Drücken der Taste „START PRIME“ (Füllen starten) wird der zeitgesteuerte Füllzyklus gestartet und beendet. Wenn die Taste „START PRIME“ (Füllen starten) ein zweites Mal gedrückt wird, wird der Füllzyklus beendet. Wird die Taste „START PRIME“ (Füllen starten) ein drittes Mal gedrückt, wird die Zeitsteuerung zurückgesetzt und der Füllzyklus erneut von Anfang an gestartet.

Wird die Taste „START PRIME“ (Füllen starten) mehrere Male gedrückt, so wird zusätzliche

Kochsalzlösung vom Gerät abgegeben. Daher das Gerät stets in eine Halterung setzen oder über einen

Behälter halten, um die Kochsalzlösung aufzufangen, die beim Füllen an den Elektroden austritt.

Beim Absenken des Pumpenkopfs darauf achten, nicht die Finger am Pumpensegment einzuklemmen.

Anpassen der HF-Stromleistungseinstellung

Warnhinweis: Immer eine möglichst kleine Einstellung verwenden, um die gewünschte Tiefeneinwirkung auf

1. HF-Stromleistung einstellen (siehe Abbildung 4-8):

• Durch Drücken der Taste  wird die HF-Stromleistung erhöht.

• Durch Drücken der Taste  wird die HF-Stromleistung verringert.

das Gewebe zu erzielen und eine übermäßige Einwirkung zu vermeiden, die zu Schwellungen,

Flüssigkeitsansammlungen, Seromen und unerwünschten Gewebsnekrosen führen kann.

Die HF-Stromleistung kann in Schritten von 5 Watt im Bereich 20 bis 100 Watt und in Schritten von 10 Watt im Bereich 100 bis 200 Watt eingestellt werden. Wenn die Taste gedrückt gehalten wird, ändert sich die Einstellung zunächst langsam und anschließend schneller. Taste loslassen, wenn die gewünschte HFStromleistung angezeigt wird. Wenn die Leistung die Obergrenze von 200 Watt bzw. die Untergrenze von 20 Watt erreicht, ertönt ein akustisches Signal.

Die HF-Stromleistungseinstellung kann nicht geändert werden, wenn das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch aktiviert ist.

Abbildung 4-8. Anpassen der HF-Stromleistungseinstellung

4-8

Anpassen der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit

1. Einstellung für die Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit durch Drücken der Taste neben der

• Hohe Fließgeschwindigkeit High (Hoch)

• Mittlere Fließgeschwindigkeit Medium (Mittel)

• Niedrige Fließgeschwindigkeit Low (Niedrig)

gewünschten Fließgeschwindigkeit anpassen. Dies ist in Abbildung 4-9 dargestellt. Folgende Optionen stehen für die Fließgeschwindigkeit zur Verfügung:

Abbildung 4-9. Anpassen der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit

Die drei möglichen Fließgeschwindigkeiten sind für jede HF-Stromleistungseinstellung voreingestellt. Für detaillierte Informationen zu Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeiten für die einzelnen HFStromleistungseinstellungen siehe Abbildung 11-3 auf Seite 11-8.

Die Fließgeschwindigkeit kann nicht geändert werden, wenn das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch aktiviert ist.

Wird keine Fließgeschwindigkeit manuell ausgewählt, so übernimmt das Gerät automatisch die mittlere Geschwindigkeitseinstellung.

Auf dem Bedienfeld leuchtet die Anzeige der entsprechend gewählten Fließgeschwindigkeit gelb auf.

4-9

Abschnitt 5

Während der Operation

Dieser Abschnitt enthält folgende Informationen:

• Prüfen des Anschlusses des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch

• Ändern der HF-Stromleistungseinstellung

• Ändern der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit

• Aktivieren des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch

• Anpassen der Lautstärke der HF-Stromleistungsaktivierungssignale

• Reaktion auf Alarmsignale

Warnhinweise: Schalten Sie das Aquamantys System nicht über einen längeren Zeitraum ständig ein und aus. Dies

Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch nicht für OPs verwenden, bei denen die Instrumente

Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch nur auf zu behandelndem Gewebe aktivieren. Wenn

Unbeabsichtigtes Aktivieren des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch während des Eingriffs

kann den Pumpengenerator überlasten und zur Überhitzung führen. Die möglichen Folgen wären Fehlfunktionen oder sogar die Gefahr eines Brandes.

in Flüssigkeiten eingetaucht werden müssen (wie etwa bei arthroskopischen Eingriffen). Das vollständige Eintauchen des Aquamantys Bipolar-Geräts für den Einmalgebrauch in Flüssigkeiten kann zur Überlastung

und Überhitzung des Pumpengenerators führen. Die möglichen Folgen wären Fehlfunktionen oder sogar die Gefahr eines Brandes.

das Gerät in anderen Bereichen aktiviert wird, kann heiße Kochsalzlösung auf nicht zu behandelndes

Gewebe oder Patienten, Abdecktücher, Klinikpersonal und OP-Flächen gelangen.

vermeiden. Eine unbeabsichtigte Aktivierung kann zu Verletzungen des Patienten oder des OP-Teams führen.

Vorsichtsmaßnahmen: Alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen für den Aquamantys Pumpengenerator vor

dem Gebrauch lesen.

Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen für die Aquamantys Bipolar-Geräte für den

Einmalgebrauch vor dem Gebrauch lesen. Spezische Anweisungen sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Prüfen des Anschlusses des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch

Warnhinweise: Gerätekabel nicht um Metallgegenstände wickeln. Andernfalls können Induktionsströme entstehen, die zu

Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch und Kabel vor dem Gebrauch auf Bruchstellen, Risse,

Brand oder Stromschlägen und Verletzungen bei Patient und OP-Team führen könnten.

Kerben oder andere Schäden prüfen. Andernfalls besteht für den Patienten bzw. das OP-Team die Gefahr von Verletzungen oder Stromschlägen.

Vorsichtsmaßnahme: Sicherstellen, dass das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch ordnungsgemäß am Aquamantys

Pumpengenerator angeschlossen ist. Es kann jeweils nur ein Gerät an den Generator angeschlossen werden.

Ändern der HF-Stromleistungseinstellung

Warnhinweise: Immer eine möglichst kleine Einstellung verwenden, um die gewünschte Tiefeneinwirkung auf

Gerät und Kabel vor dem Gebrauch auf Bruchstellen, Risse, Kerben oder andere Schäden prüfen.

5-1

das Gewebe zu erzielen und eine übermäßige Einwirkung zu vermeiden, die zu Schwellungen,

Flüssigkeitsansammlungen, Seromen und unerwünschten Gewebsnekrosen führen kann.

Andernfalls besteht für den Patienten bzw. das OP-Team die Gefahr von Verletzungen oder Stromschlägen.

Durch Drücken der Taste  wird die HF-Stromleistung erhöht. Durch Drücken der Taste  wird die HF-Stromleistung verringert.

Die HF-Stromleistungseinstellung kann in Schritten von 5 Watt im Bereich 20 bis 100 Watt und in Schritten von 10 Watt im Bereich 100 bis 200 Watt eingestellt werden. Wenn die Taste gedrückt gehalten wird, ändert sich die Einstellung zunächst langsam und anschließend schneller. Taste loslassen, wenn die gewünschte HF-Stromleistung angezeigt wird. Wenn die Leistung die Obergrenze von 200 Watt bzw. die Untergrenze von 20 Watt erreicht, ertönt ein akustisches Signal.

Die HF-Stromleistungseinstellung kann nicht geändert werden, wenn das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch aktiviert ist.

Ändern der Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit

Vorsichtsmaßnahmen: Bei Einstellung niedriger Fließgeschwindigkeit bei hoher Leistungseinstellung kann es zu einer höheren

• Hohe Fließgeschwindigkeit High (Hoch)

• Mittlere Fließgeschwindigkeit Medium (Mittel)

• Niedrige Fließgeschwindigkeit Low (Niedrig)

Dampferzeugung an den Elektroden kommen als bei mittlerer oder hoher Förderrateneinstellung. Dies kann zu Elektrodenverkohlungen oder -schäden und somit reduzierter hämostatischer Wirkung führen.

Einstellung für die Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit durch Drücken der Taste neben der gewünschten Fließgeschwindigkeit festlegen. Folgende Optionen stehen für die Fließgeschwindigkeit zur Verfügung:

Die drei möglichen Fließgeschwindigkeiten sind für jede Leistungseinstellung voreingestellt. Für detaillierte Informationen zu Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeiten für die einzelnen Leistungseinstellungen siehe Abbildung 11-3 auf Seite 11-8.

Die Fließgeschwindigkeit kann nicht geändert werden, wenn das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch aktiviert ist.

Auf dem Bedienfeld leuchtet die Anzeige der entsprechend gewählten Fließgeschwindigkeit gelb auf.

Aktivieren des Aquamantys Systems

Warnhinweise: Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch nur aktivieren, wenn die Elektroden in Kontakt mit

1. Aktivierungstaste am Handgriff des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch drücken,

2. Aktivierungstaste am Handgriff des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch loslassen,

dem zu behandelnden Gewebe sind. Ein Aktivieren ohne Gewebekontakt kann zu unbeabsichtigten Gewebeschäden oder Verletzungen durch Kontakt mit heißer Kochsalzlösung führen.

um gleichzeitig HF-Stromleistung und Kochsalzlösungsuss am Gerät zu aktivieren.

um HF-Stromleistung und Kochsalzlösungsuss am Gerät auszuschalten.

Durch Drücken der Aktivierungstaste am Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch wird der Aquamantys Pumpengenerator aktiviert. Die HF-Stromleistungsanzeige leuchtet blau auf und ein akustisches Dauersignal ertönt, um den Betrieb des Geräts anzuzeigen.

Bei maximaler Leistung (200 Watt) und Nennlast (100 Ohm) kann der Aquamantys Pumpengenerator 1 Stunde lang (Aktivierungszeit 40 Sekunden ein und 80 Sekunden aus) sicher betrieben werden. Bei reduzierter Leistung kann die Einheit für längere Zeit aktiviert werden, ohne dass zu hohe Innentemperaturen entstehen.

5-2

Anpassen der Lautstärke des akustischen Signals

Vorsichtsmaßnahmen: Aktivierungssignal keinesfalls auf eine nicht hörbare Lautstärke einstellen. Das Aktivierungssignal warnt

• Zum Erhöhen der Lautstärke des HF-Stromleistungsaktivierungssignals den Regler im Uhrzeigersinn

• Zum Verringern der Lautstärke des HF-Stromleistungsaktivierungssignals den Regler entgegen dem

• Der Pumpengenerator lässt ein vollständiges Ausschalten des Signals nicht zu.

das OP-Team, wenn ein Gerät aktiv ist.

Zum Ändern der Lautstärke des HF-Stromleistungsaktivierungssignals Lautstärkeregler an der Rückseite des Aquamantys Pumpengenerators drehen.

drehen.

Uhrzeigersinn drehen.

Reaktion auf Alarmsignale

Wenn der Aquamantys Pumpengenerator eine Fehlfunktion feststellt, ertönt eine Reihe von akustischen Signalen und die HF-Stromleistung wird deaktiviert. Zusätzlich wird in der HF-Stromleistungsanzeige „Err“ (Fehler) abwechselnd mit speziellen, blinkenden Fehlercodenummern eingeblendet.

1. Aquamantys Pumpengenerator durch Drücken des oberen Bereichs des Hauptschalters mit der

2. Nach 10 Sekunden Einheit durch Drücken des oberen Bereichs des Hauptschalters mit der

Kennzeichnung „“ ausschalten.

Kennzeichnung „│“ einschalten und prüfen, ob der Selbsttest erfolgreich abgeschlossen wurde. Während des Selbsttests leuchten alle LEDs am Bedienfeld kurzzeitig auf und ein akustisches Signal ertönt.

Nach erfolgreichem Abschluss des automatischen Selbsttests (etwa nach 6 Sekunden) leuchtet die HFStromleistungsaktivierungsanzeige auf und in der HF-Stromleistungsanzeige werden 20 Watt angezeigt.

Wenn der automatische Selbsttest nicht erfolgreich abgeschlossen wurde, ertönt ein Alarm, die HFStromleistungsabgabe wird deaktiviert und in der HF-Stromleistungsanzeige wird ein Fehlercode angezeigt. Pumpengenerator nicht verwenden und Abschnitt 8 in diesem Handbuch lesen.

Wenn nach dem Selbsttest in der Anzeige abwechselnd „HP“- und „Err“ (Fehler) angezeigt wird, wurde während des Selbsttests ein Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch aktiviert. Die Aktivierung des Geräts während des Selbsttests verhindert ein Auslösen der akustischen und optischen Signale des Selbsttests. In diesem Fall die Taste am Gerät loslassen.

Wenn während des automatischen Selbsttests keine LED aueuchtet oder das akustische Signal nicht

ertönt, Einheit aus- und wieder einschalten, um den Selbsttest erneut durchzuführen. Wenn dadurch das Problem nicht gelöst werden kann, Aquamantys Pumpengenerator nicht verwenden und die Abschnitte 8 dieses Handbuchs lesen.

Wenn die Fehlfunktion nicht behoben werden kann, Operation mit Ersatzgenerator oder herkömmlichen hämostatischen Verfahren durchführen. Wenden Sie sich an die Biomedizintechnik-Abteilung oder einen Medtronic Advanced Energy Kundendienstmitarbeiter unter +1 866 777 9400, wenn Sie weitere Unterstützung benötigen.

5-3

Abschnitt 6 Nach der Operation

Dieser Abschnitt enthält folgende Informationen:

• Entsorgen des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch

• Vorbereiten des Aquamantys Pumpengenerators für die erneute Verwendung

• Transport und Lagerung des Aquamantys Pumpengenerators

Entsorgen des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch

1. Aquamantys Pumpengenerator durch Drücken des oberen Bereichs des Hauptschalters mit der

2. Kochsalzlösungs-Zufuhrschlauch zwischen Tropfkammer und Pumpensegment fest verknoten.

3. Pumpenkopf öffnen und Pumpensegmentabschnitt des Kochsalzlösungs-Zufuhrschlauchs des

4. Gebrauchten Kochsalzlösungsbeutel von Infusionsstange nehmen.

5. Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch vom Pumpengenerator trennen.

6. Aquamantys Gerät und gebrauchten Kochsalzlösungsbeutel gemäß den in der Einrichtung geltenden

Kennzeichnung „“ ausschalten.

Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch entfernen.

Vorschriften entsorgen.

Vorsichtsmaßnahmen: Das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch und der Kochsalzlösungsbeutel enthalten nach

dem Gebrauch des Geräts noch nicht verwendete Kochsalzlösung. Vor dem Öffnen des Pumpenkopfs und

Entfernen des Pumpensegments Handgriff in Auffangbehälter legen, damit restliche Kochsalzlösung nicht

auf die OP-Flächen gelangt.

Vorbereiten des Aquamantys Pumpengenerators für die erneute Verwendung

Warnhinweise: Stromschlaggefahr Einheit stets vor dem Reinigen ausschalten und vom Netz trennen.

Vorsichtsmaßnahmen: Einheit nicht mit abrasiven Reinigungs-, Desinfektions- oder Lösungsmitteln oder anderen Materialien

1. Aquamantys Pumpengenerator durch Drücken des oberen Bereichs des Hauptschalters mit der

2. Stromkabel aus Steckdose und Buchse an Pumpengenerator ziehen.

3. Alle Flächen von Einheit und Stromkabel sorgfältig mit einer milden Reinigungslösung oder einem

reinigen, die Bedienfelder zerkratzen oder die Einheit beschädigen können.

Kennzeichnung „“ ausschalten.

milden Desinfektionsmittel und einem weichen Tuch abwischen. Für die Einrichtung vorgeschriebene Verfahren oder ein zugelassenes Hygieneverfahren anwenden. In das Gehäuse dürfen keine Flüssigkeiten eindringen. Die Einheit darf nicht sterilisiert werden.

Transport und Lagerung des Aquamantys Pumpengenerators

Beim Transport des Aquamantys Pumpengenerators vor und nach dem Gebrauch vorsichtig vorgehen, um Schäden an der Einheit zu vermeiden. Die Einheit muss auf dem Aquamantys Wagen oder einer anderen geeigneten Vorrichtung transportiert werden. Verfahren für die jeweilige Einrichtung und geltende Vorschriften beachten.

Wenn die Einheit bei einer Temperatur außerhalb des normalen Betriebsbereichs von zwischen 50 °F und 104 °F (10 °C und 40 °C) gelagert wird, vor dem Gebrauch an Raumtemperatur angleichen lassen.

Die Einheit kann ohne zeitliche Beschränkung gelagert werden. Bei einer Lagerung von länger als einem Jahr müssen bestimmte Verfahren nach Beenden der Lagerung durchgeführt werden (u. a. eine Funktionsprüfung vor dem Gebrauch). Siehe Abschnitt 10 in diesem Handbuch.

Aquamantys Pumpengenerator nicht auf Seitenächen oder Rück- bzw. Vorderseite lagern. Dadurch kann

die Einheit beschädigt werden.

Vorsichtsmaßnahmen: Nicht mit dem normalen Hausmüll entsorgen. Elektronische Geräte müssen fachmännisch durch einen

zugelassenen Betrieb entsorgt werden.

6-1

Abschnitt 7

Fehlerbehebung

Dieser Abschnitt enthält folgende Informationen:

• Allgemeine Richtlinien zur Fehlerbehebung

• Fehlerbehebung bei Fehlfunktionen

• Reaktion auf Alarmsignale

Allgemeine Richtlinien zur Fehlerbehebung

Bei Fehlfunktionen des Aquamantys Pumpengenerators Einheit zuerst auf offenkundige Ursachen für das Problem prüfen:

• Einheit auf sichtbare Schäden prüfen.

• Prüfen, ob der Sicherungskasten vollständig geschlossen ist.

• Alle Kabel auf ordnungsgemäßen Anschluss prüfen.

7-1

Fehlerbehebung bei Fehlfunktionen

Wenn nicht sofort eine Lösung gefunden wird, in der folgenden Tabelle entsprechende Fehlfunktion suchen und beheben. Nach der Fehlerbehebung bei einer Fehlfunktion prüfen, ob die Einheit den Selbsttest wie in Abschnitt 4 beschrieben durchführt.

Tabelle 7-1. Fehlerbehebung

Situation Mögliche Ursache Lösung

Kein Strom Stromkabel fehlt. Im Lieferumfang enthaltenes Stromkabel für Aquamantys

Falsches Stromkabel verwendet. Im Lieferumfang enthaltenes Stromkabel für Aquamantys

Falsche Steckdose. Stromkabel in funktionierende Steckdose einstecken.

Sicherungskasten offen oder Sicherungen durchgebrannt.

Falsche Sicherung. Siehe Abschnitt 10 in diesem Handbuch. Die richtige

Einheit nicht eingeschaltet. Einheit mit Hauptschalter am Bedienfeld der Einheit

Gerätestecker sitzt nicht richtig in Buchse. Sicherstellen, dass das Aquamantys Bipolar-Gerät für

Stromkabel sitzt nicht richtig in Einheit oder Steckdose.

Stromkabel des Aquamantys Pumpengenerators beschädigt.

Stromkabel des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch beschädigt.

Keine Kochsalzlösung beim Aktivieren des Geräts

Pumpenschlauchsegment nicht richtig in Pumpenkopf eingelegt.

Kochsalzlösungsbeutel seitlich oder mit der Oberseite nach unten angebracht.

Pumpenkopf nicht geschlossen. Pumpenkopf vor Gebrauch schließen.

Keine Kochsalzlösungsquelle. Sicherstellen, dass die Nadel am Ende des Geräteschlauchs

Füllen nicht abgeschlossen. Taste „START PRIME“ (Füllen starten) einmal drücken und

Taste „START PRIME“ (Füllen starten) vor Anstechen des Kochsalzlösungsbeutels gedrückt.

Unzureichende Kochsalzlösungszufuhr. Gebrauchten Beutel mit Kochsalzlösung (0,9 % NaCl)

Pumpengenerator verwenden oder ein neues Stromkabel beim Kundendienst von Medtronic Advanced Energy bestellen.

Sicherungskasten schließen. Durchgebrannte Sicherung(en) austauschen. Siehe Abschnitt 10.

Sicherung ist auch an der Rückseite der Einheit angegeben.

einschalten.

den Einmalgebrauch vollständig in die Buchse für den Gerätestecker eingesteckt ist.

Sicherstellen, dass das Stromkabel vollständig an Rückseite der Einheit und in die Steckdose eingesteckt ist.

Neues Stromkabel beim Kundendienst von Medtronic Advanced Energy bestellen.

Gerät nicht verwenden. Gerät an Medtronic Advanced Energy zurücksenden und neues Gerät verwenden.

Pumpenschlauchsegment aus Pumpenkopf entfernen und erneut korrekt einlegen wie im Benutzerhandbuch beschrieben.

Sicherstellen, dass der Kochsalzlösungsbeutel mit der richtigen Seite nach oben angebracht ist.

korrekt in einem Infusionsbeutel mit mindestens 250 ml Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) steckt.

sicherstellen, dass der Füllvorgang abgeschlossen wird und Kochsalzlösung an beiden Elektroden des Geräts austritt.

Taste „START PRIME“ (Füllen starten) einmal drücken und sicherstellen, dass der Füllvorgang abgeschlossen wird und Kochsalzlösung an beiden Elektroden des Geräts austritt.

erneuern.

7-2

Situation Mögliche Ursache Lösung

Keine Kochsalzlösung beim Aktivieren des Geräts (Fortsetzung)

Falscher

Kochsalzlösungsuss

beim Aktivieren des Geräte

Pumpenschlauchsegment in falscher Richtung eingelegt.

Kochsalzlösungsleitung geknickt/gequetscht/ verstopft.

Nicht-Aquamantys Bipolar-Gerät an Pumpengenerator angeschlossen.

Alle Kochsalzlösungsschlitze in beiden Elektroden des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch durch Gewebe oder koaguliertes Blut verstopft.

Die Pumpe des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch ist durch den Pumpensegmentanschluss blockiert, der unbeabsichtigt im Pumpenkopf sitzt.

Die Kochsalzlösung stammt aus einer Glasasche

ohne Entlüftung.

Pumpenschlauchsegment nicht richtig in Pumpenkopf eingelegt.

Kochsalzlösungsbeutel niedriger als Pumpenkopf. Sicherstellen, dass der Kochsalzlösungsbeutel höher

Kochsalzlösungs-Zufuhrleitung in Pumpenkopf statt Pumpenschlauchsegment eingeführt.

Luftblasen in Leitung durch falsches Füllen. Taste „START PRIME” (Füllen starten) einmal drücken, um

Kochsalzlösungsleitung geknickt oder gequetscht. Sicherstellen, dass das Pumpensegment des Aquamantys

Falsches (Nicht-Aquamantys-) Einmalgerät verwendet.

Ein oder mehrere Kochsalzlösungsschlitze in beiden Elektroden des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch durch Gewebe oder koaguliertes Blut verstopft.

Pumpensegment des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch nicht in Pumpenkopf eingelegt.

Sicherstellen, dass sich der schwarze Anschluss am Pumpenschlauchsegment des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch links am Pumpenkopf und der

weiße Anschluss rechts am Pumpenkopf bendet, wenn das

Pumpenschlauchsegment eingelegt ist.

Sicherstellen, dass das Pumpensegment des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch ordnungsgemäß im Pumpenkopf ausgerichtet ist. Sicherstellen, dass die Kochsalzlösungsleitung nicht durch OP-Geräte, Instrumente oder Personal geknickt, gequetscht oder verstopft wurde.

Sicherstellen, dass das am Pumpengenerator angeschlossene Gerät ein Aquamantys Gerät ist (Aquamantys Logo seitlich am Gerät). Bei Verwendung eines falschen Geräts dieses entsorgen und richtiges Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch verwenden.

Elektroden des Geräts mit Gaze säubern. Mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen sicherstellen, dass keine unbeabsichtigte Aktivierung des Geräts beim Säubern der Elektroden möglich ist. Wenn dadurch das Problem nicht behoben werden kann, Verwendung des Geräts abbrechen, Gerät an Medtronic Advanced Energy zurücksenden und neues Gerät verwenden.

Sicherstellen, dass das Pumpensegment mittig in den Führungsschlitzen (umgekehrtes „v“) an den Ein- und Ausgängen des Pumpensegments am Pumpenkopf ausgerichtet ist.

Entlüftungsdeckel an Tropfkammer des Aquamantys BipolarGerätes für den Einmalgebrauch öffnen.

Pumpenschlauchsegment aus Pumpenkopf entfernen und erneut korrekt einlegen wie im Benutzerhandbuch beschrieben.

als der Pumpenkopf hängt.

Sicherstellen, dass sich der schwarze Anschluss am Pumpenschlauchsegment des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch links am Pumpenkopf und der

weiße Anschluss rechts am Pumpenkopf bendet, wenn das

Pumpenschlauchsegment eingelegt ist.

das Geräte erneut zu füllen und Luftblasen zu entfernen.

Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch ordnungsgemäß im Pumpenkopf ausgerichtet ist. Sicherstellen, dass die Kochsalzlösungsleitung nicht durch OP-Geräte, Instrumente oder Personal geknickt, gequetscht ODER verstopft wurde.

Sicherstellen, dass das am Pumpengenerator angeschlossene Gerät ein Aquamantys Gerät ist (Aquamantys Logo seitlich am Gerät). Bei Verwendung eines falschen Geräte dieses entsorgen und richtiges Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch verwenden.

Elektroden des Geräte mit Gaze säubern. Mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen sicherstellen, dass keine unbeabsichtigte Aktivierung des Geräte beim Säubern der Elektrode(n) möglich ist. Wenn dadurch das Problem nicht behoben werden kann, Gerät an Medtronic Advanced Energy zurücksenden und neues Gerät verwenden.

Pumpenschlauchsegment in Pumpenkopf wie im Benutzerhandbuch beschrieben einlegen.

7-3

Situation Mögliche Ursache Lösung

Generator funktioniert nicht

Die Einheit ist eingeschaltet, führt aber keinen Selbsttest durch

Die Einheit ist eingeschaltet und das Gerät ist aktiviert, aber die Einheit liefert keine Leistung

Pumpengenerator beschädigt. An Biomedizintechnik-Abteilung oder einen Vertreter von

Am Pumpengenerator wurde die planmäßige Sicherheitsprüfung nicht durchgeführt.

Pumpengenerator an falsche Steckdose angeschlossen (z. B. ohne Erdung usw.)

Fehlfunktion von Software oder interner Fehler in Komponente.

Leistungseinstellung zu niedrig. Leistung erhöhen. Siehe Abschnitt 5 Ändern der HF-

Fehlfunktion des Aquamantys BipolarGerätes für den Einmalgebrauch oder falscher Geräteanschlüss.

Eine Fehlfunktion liegt vor.

Medtronic wenden. Operation mit Ersatzpumpengenerator oder mit herkömmlichen hämostatischen Verfahren durchführen, wenn Reparaturen nicht vor dem geplanten OP-Termin vorgenommen werden können.

An Biomedizintechnik-Abteilung oder einen Vertreter von Medtronic wenden. Operation mit Ersatzpumpengenerator oder mit herkömmlichen hämostatischen Verfahren durchführen, wenn Reparaturen nicht vor dem geplanten OP-Termin vorgenommen werden können. Siehe Wartungsplan in Abschnitt 10 dieses Handbuchs.

Pumpengenerator vor dem Gebrauch an geeignete Steckdose anschließen.

Einheit aus- und wieder einschalten. Wenn der Fehlercode wieder eingeblendet wird:

• Fehlercodenummer notieren. Siehe Reaktion auf Alarmsignale in diesem Abschnitt.

• Operation mit Ersatzpumpengenerator oder herkömmlichen

hämostatischen Verfahren durchführen.

Stromleistungseinstellung. Eine möglichst niedrige Leistungsstufe wählen, um den gewünschten chirurgischen Effekt zu erzielen.

Einheit ausschalten. Geräteanschlüss prüfen. Wenn Fehlfunktion des Geräte weiterhin vorliegt, Gerät ersetzen und Fehlfunktion des Geräte an Medtronic Advanced Energy melden.

Leistungsanzeige auf Fehlercode prüfen. Codenummer notieren. Abschnitt Reaktion auf Alarmsignale lesen.

Interferenz mit anderem Gerät nur beim Aktivieren der Einheit

Ständige BildschirmInterferenz

Anormale neuromuskuläre Stimulation (Operation

sofort unterbrechen)

Metallische Funkenbildung. Alle Anschlüsse von Einheit und Gerät prüfen.

Masseleitungen im OP elektrisch nicht konsistent. Sicherstellen, dass alle Masseleitungen so kurz wie möglich

Verbindung zwischen Gehäuse und Masse fehlerhaft.

Bildschirm reagiert auf Strahlungsinterferenzen. Andere elektrische Geräte im Raum auf fehlerhafte

Metallische Funkenbildung. Alle Anschlüsse von Einheit und Geräten prüfen.

sind und zum gleichen geerdeten Metall führen.

Verbindungen zwischen Gehäuse und Masse bei Bildschirm und Einheit prüfen und Fehler beheben.

Erdung prüfen. Falls der Fehler nicht behoben werden kann, Biomedizintechnik-Abteilung kontaktieren, um Bildschirmhersteller hinzuzuziehen.

7-4

Situation Mögliche Ursache Lösung

Keine hämostatische Wirkung

Unbeabsichtigte Tiefeneinwirkung auf das Gewebe

Zu viel Kochsalzlösung Einstellung für Kochsalzlösungs-

Fehlercodes Fehlercodes werden angezeigt. Gerät mindestens 10 Sekunden ausschalten und

Wenn das Problem auch nach Anwendung der in dieser Tabelle beschriebenen entsprechenden Lösung besteht, Operation mit Ersatzpumpengenerator oder mit herkömmlichen hämostatischen Verfahren durchführen. Unterstützung beim Kundendienst von Medtronic Advanced Energy anfordern. Siehe Abschnitt 10 in diesem Handbuch (Einsenden des Aquamantys Pumpengenerators zur Wartung).

Leistungseinstellung zu niedrig. Leistung erhöhen. Siehe Abschnitt 5, Ändern der HF-

Gewebebehandlung unzureichend Gewebe nicht lang genug behandelt, um eine Reduzierung des intra- oder postoperativen Blutverlusts zu erzielen.

Falsche Flüssigkeit für Gerätespülung verwendet. Ausschließlich sterile Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) für das

Elektrode(n) des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch durch Gewebe oder koaguliertes Blut verstopft.

Zu viel Blut, Flüssigkeit oder Kochsalzlösung am Operationssitus für das Gerät.

Leistungseinstellung zu hoch. Leistung verringern. Siehe Abschnitt 5, Ändern der HF-

Gewebebehandlung zu intensiv. Siehe Behandlungsempfehlungen in der Gebrauchsanweisung

Kein Aquamantys Bipolar-Gerät verwendet. Sicherstellen, dass das am Pumpengenerator

Fließgeschwindigkeit zu hoch.

Zu viel Kochsalzlösung durch Füllen. Gerät in eine Halterung setzen oder über einen Behälter

2nd (oder mehrmalige) Aktivierung des Füllvorgangs. Gerät in eine Halterung setzen oder über einen Behälter

Aktivierung des Geräts ohne Gewebekontakt. Das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch

Kochsalzlösungs-Zufuhrleitung in Pumpenkopf statt Pumpenschlauchsegment eingeführt.

Pumpenkopf nach Operation gelöst, bevor die Kochsalzlösungs-Zufuhrleitung zwischen Tropfkammer und Pumpensegment am Gerät fest verknotet wurde.

Stromleistungseinstellung. Eine möglichst niedrige Leistungsstufe wählen, um den gewünschten chirurgischen Effekt zu erzielen.

Siehe Behandlungsempfehlungen in der Gebrauchsanweisung für das Aquamantys BipolarGerät für den Einmalgebrauch und/oder in den Behandlungsanleitungen für das Gerät.

Aquamantys System verwenden. Elektroden des Geräts mit Gaze säubern. Mit

entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen sicherstellen, dass keine unbeabsichtigte Aktivierung des Geräts beim Säubern der Elektroden möglich ist. Wenn dadurch das Problem nicht behoben werden kann, Gerät an Medtronic zurücksenden und neues Gerät verwenden.

Mit geeigneter Absaugung Blut, Flüssigkeit und/oder Kochsalzlösung entfernen. Siehe Behandlungsempfehlungen in der Gebrauchsanweisung für das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch und/oder in den Behandlungsanleitungen für das Gerät.

Stromleistungseinstellung.

für das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch und/oder in den Behandlungsanleitungen für das Gerät.

angeschlossene Gerät ein Aquamantys Gerät ist (Aquamantys Logo seitlich am Gerät). Bei Verwendung eines falschen Geräts dieses entsorgen und richtiges Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch verwenden.

Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit senken. Siehe Abschnitt 5, Ändern der Kochsalzlösungs-

Fließgeschwindigkeit.

halten, um die Kochsalzlösung aufzufangen, die beim Füllen an den Elektroden austritt.

nur auf/über zu behandelndem Gewebe aktivieren. Wenn das Gerät in anderen Bereichen aktiviert wird, kann heiße Kochsalzlösung auf nicht zu behandelndes Gewebe oder Patienten, Abdecktücher, Klinikpersonal und OP-Flächen gelangen.

Sicherstellen, dass sich der schwarze Anschluss am Pumpenschlauchsegment des Aquamantys Bipolar-Gerätes für den Einmalgebrauch links am Pumpenkopf und der

weiße Anschluss rechts am Pumpenkopf bendet, wenn das

Pumpenschlauchsegment eingelegt ist. Das Aquamantys Bipolar-Gerät für den Einmalgebrauch und

der Kochsalzlösungsbeutel enthalten nach dem Gebrauch des Geräts noch nicht verwendete Kochsalzlösung. Kochsalzlösungs-Zufuhrleitung zwischen Tropfkammer und Pumpensegment am Gerät fest verknoten, bevor der Pumpenkopf geöffnet wird.

anschließend wieder einschalten. Wenn der Fehlercode weiterhin angezeigt wird, an Medtronic Advanced Energy wenden.

7-5

Abschnitt 8

Fehlercodes und Fehlerbehandlung

Der Selbsttest des Aquamantys Pumpengenerator besteht aus verschiedenen Phasen und wird sofort nach dem Einschalten ausgeführt. Die erste Phase umfasst den Test des internen RAM und den MPU0-Überwachungstest. In der zweiten Phase werden die großen Computerhardwarekomponenten (Mikrocontroller) getestet. Die dritte Phase testet den NV-RAM und die separaten RFGEN-Module auf mögliche Fehler. Teile dieses Selbsttests werden während der normalen Verwendung im Hintergrund ausgeführt (siehe Spalte „Überprüfung während Verwendung?“ der Tabelle mit der Fehlercodebeschreibung).

Wenn ein Fehler erkannt wird, wird der entsprechende Test mindestens einmal wiederholt, um vereinzelte Abweichungen auszuschließen. Falls die Abweichung weiterhin auftritt, wird der Selbsttest abgebrochen, eine Fehlermeldung generiert und die Einheit in den Sicherungszustand versetzt. Im Sicherungszustand sind alle Funktionen des Pumpengenerators so lange deaktiviert, bis die Fehlerbedingung behoben ist.

Fehleranzeigen während des Selbsttests

Im durch einen Selbsttestfehler ausgelösten Sicherungszustand wird auf der Anzeige der Leistungseinstellung eine Abfolge von drei Anzeigen wiederholt. Die erste Anzeige lautet „Err“ (Fehler), gefolgt von einer Fehlernummer, auf die der gemessene Wert folgt.

Tabelle 8-1. Fehleranzeigen

Beschreibung der

Anzeigeformat

Err Err

Fehlercodenummer XXX

Gemessener Wert XXX

Fehlerbehandlung

Als erste Reaktion auf eine Fehleranzeige die Einheit ausschalten, ca. 10 Sekunden warten und die Einheit dann wieder einschalten, um den Selbsttest zu wiederholen.

8-1

Tabelle 8-2. Fehlercodebeschreibung

Überprüfung

Fehlernummer Kurze Beschreibung

001 CRC-Prüffehler 002 RAM-Testfehler 003 CRC-Prüffehler JA 004 Überwachungsfehler 005 Fehler bei lokalem I²C-BUS (EEPROM) JA 006 Fehler beim Steuerungs-I²C-BUS JA 007 µ-Steuerung defekt JA 008 Unstimmigkeit bei Software JA 009 Wärmeableiter MP1 JA Anmerkung 1 010 Wärmeableiter MP2 JA Anmerkung 1 011 Gehäusetemperatur JA Anmerkung 1

013

014 Masse JA 015 Hohe Leistungsversorgung 0 V-Test 016 Hohe Leistungsversorgung Überwachungstest 017 Aktivierungstest für Leistungsversorgung 018 Abschalttest

019

020

023 MPU1-Selbsttestfehler JA Anmerkung 2 026 Fehler Leistungsstufe 2 027 Fehler Leistungsstufe 3 028 Fehler Leistungsstufe 4 029 Fehler Leistungsstufe 5 030 Fehler Leistungsstufe 6 032 Fehler HF-Aktivierung 033 Fehler Stromstärkestufe 0 034 Fehler Stromstärkestufe 1 035 Wiederherstellung der Überwachung JA 036 Überschussausgabe: Leistung JA 037 Fehlerhafter variabler Inhalt JA 038 Gemeinsame Zeitüberwachung der MPUs JA 039 Spannung der Leistungsversorgung überschreitet Toleranzwerte JA 040 Stromstärke der Leistungsversorgung überschreitet Toleranzwerte JA 041 Oszillatorfrequenz überschreitet Toleranzwerte JA 042 Pumpenspannung überschreitet Toleranzwerte JA Anmerkung 3 043 Pumpenstrom unterschreitet Toleranzwerte JA Anmerkung 3 044 Pumpenstrom überschreitet Toleranzwerte JA Anmerkung 4 045 Kondensatortest bei Abschaltung 046 Stromausfall JA 047 Befehlsfehler JA

Int. Analog-Digital-Wandler, Referenzspannung und analoger Multiplexer

Fehler Hohe Leistungsversorgung U-Test

Fehler Hohe Leistungsversorgung I-Test

während

Verwendung? Anmerkungen

8-2

Anmerkungen zu Fehlercodes:

1) Ordnungsgemäßen Lüfterbetrieb überprüfen (auf Lüftergeräusche hören). Sicherstellen, dass der

2) Fehlercode 023 (MPU1-Fehler) besitzt eigene Untermenge von Fehlerbedingungen. Siehe Abschnitt

3) Ordnungsgemäßen Betrieb des Pumpenmotors überprüfen.

4) Zuerst sicherstellen, dass der Pumpenkopfrotor nicht blockiert ist, dann ordnungsgemäßen Betrieb

empfohlene Betriebszyklus (40 s ein/80 s aus) eingehalten wird.

zu MPU1-Fehlern unten.

des Pumpenmotors überprüfen.

MPU1-Fehlercodes:

Wenn während des Selbsttests ein Fehlercode 023, wie in der Tabelle oben beschrieben, auftritt, ändert

sich die Anzeigeabfolge für eine Untermenge von für MPU1-Fehler spezischen Fehlercodes. Auf der

Anzeige der Leistungseinstellung wird immer noch eine Abfolge von drei Anzeigen wiederholt, die erste Anzeige lautet jedoch „Err“ (Fehler), gefolgt von 023 zur Anzeige der primären Fehlernummer, auf die der eindeutige MPU1-Fehlercode folgt.

Tabelle 8-3. MPU1-Fehleranzeigen

Beschreibung der Anzeige Anzeigeformat

Err Err

Primärer Fehlercode 023

MPU1-Fehlercode XXX

Tabelle 8-4. MPU1-Fehlercodebeschreibung

Fehlernummer Kurze Beschreibung

023 / 001 CRC-Prüffehler 023 / 002 RAM-Testfehler 023 / 003 CRC-Prüffehler 023 / 004 Überwachungsfehler 023 / 005 Fehler bei lokalem I²C-BUS (EEPROM) 023 / 006 Fehler beim Steuerungs-I²C-BUS 023 / 007 µ-Steuerung defekt 023 / 008 Unstimmigkeit bei Software

023 / 009

023 / 010 +15V-Fehler 023 / 011 -15V-Fehler 023 / 012 Fehler bei Masse, Analog-Digital-Wandler 023 / 013 Relaistest 023 / 014 Gemeinsame Zeitüberwachung der MPUs

023 / 020

023 / 042 Temperatur liegt nicht im Toleranzbereich

023 / 043

023 / 044

023 / 045 Handgrifferkennungstest, Diodentestleitung, negativer Puls 023 / 046 Handgrifferkennungstest, Diodentestleitung, positiver Puls 023 / 050 Befehlsfehler

Fehler bei +5 V-Analog-Digital-Wandler oder Referenzspannung

Fehler bei Leistungsüberwachung und Leistungskompensierung

Handgrifferkennungstest, offene Testabfrageleitung, negativer Puls

Handgrifferkennungstest, offene Testabfrageleitung, positiver Puls

Überprüfung während Verwendung?

8-3

Abschnitt 9 Sicherheitshinweise für Tests und Wartungsarbeiten

Warnhinweise: Stromschlaggefahr:

Für alle Montagearbeiten, Nachjustierungen, Änderungen oder Reparaturen an einen

Wartungsspezialisten von Medtronic Advanced Energy wenden. Planmäßige Wartung und Funktionsprüfung können von einem qualizierten Biomedizintechniker durchgeführt werden, wie in Abschnitt 10 (Planmäßige Wartung) beschrieben.

Stromkabel des Aquamantys Pumpengenerators während des normalen Betriebs oder Tests in eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose einstecken.

Verbrennungsgefahr:

Bei Aktivierung liegen am Ausgabekreis Hochfrequenz- und Hochspannungssignale an. Diese Signale können schwerwiegende Verbrennungen verursachen. Beim Testen der Ausgabe des Pumpengenerators oder der Fehlerbehebung deshalb sehr vorsichtig vorgehen.

Lastwiderstand für den Test der Ausgabe des Pumpengenerators wird sehr heiß. Sehr vorsichtig vorgehen und jeglichen Kontakt vermeiden. Alle Lastwiderstände ordnungsgemäß montieren und gegen brennbare

Materialien isolieren.

Stromkabel des Aquamantys Pumpengenerators während des normalen Betriebs oder Tests in eine

ordnungsgemäß geerdete Steckdose einstecken. Keine Verlängerungskabel oder Adapterstecker

verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen: Alle dem Aquamantys Pumpengenerator beiliegenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen vor dem

Test oder Gebrauch der Einheit lesen.

Beim Überprüfen der Messgenauigkeit möglichst kurze Leitungen verwenden und Leitungen von

metallischen Oberächen fernhalten.

Beim Testen oder Warten der Einheit angegebenen Betriebszyklus beachten. Der Aquamantys

Pumpengenerator ist nicht für eine ständige Aktivierung über einen längeren Zeitraum vorgesehen.

9-1

Abschnitt 10 Wartung und Reparaturen

Dieser Abschnitt enthält folgende Informationen:

• Planmäßige Wartung

• Einsenden des Aquamantys Pumpengenerators zur Wartung

Warnhinweis: Dieses Gerät darf nicht ohne Genehmigung des Herstellers abgeändert werden.

Haftung des Herstellers

Medtronic Advanced Energy haftet ausschließlich unter folgenden Bedingungen für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Aquamantys Pumpengenerators:

• Die Installations- und Vorbereitungsverfahren im vorliegenden Handbuch wurden beachtet.

• Montage, Einstellungen, Änderungen oder Reparaturen wurden von Personen durchgeführt, die von

• Der Pumpengenerator ist an eine Elektroinstallation angeschlossen, die die lokalen Gesetze und

• Die Ausrüstung wird gemäß der Gebrauchsanweisung für das Aquamantys System verwendet.

Medtronic Advanced Energy autorisiert sind.

Vorschriften erfüllt.

Garantieinformationen siehe „Garantie“ am Ende des Handbuchs.

Planmäßige Wartung

Empfohlene regelmäßige Funktionsprüfung

Funktion und Leistung des Aquamantys Pumpengenerators müssen regelmäßig gemäß den Wartungsrichtlinien für die entsprechende Krankenhauseinrichtung gewartet werden. Medtronic Advanced

Energy empehlt einmal pro Jahr eine umfassende Sicherheitsprüfung durch einen qualizierten

Wartungstechniker anhand der nachfolgend dargelegten Richtlinien.

Empfohlenes Verfahren zur Funktionsprüfung

Bewertung und Funktionsprüfung müssen folgende Punkte umfassen:

• Schutzleitertest

• Messung des Erdschlussstroms

• Messung des Gehäuseableitstroms

• Messung des Patientenableitstroms

• Messung des HF-Ableitstroms bei maximaler Leistung ohne Last

• Prüfung der Genauigkeit der Ausgangsleistung

• Schlauchpumpentest (Funktion, Genauigkeit der Fließgeschwindigkeit)

• Test der optischen Signale

• Test der akustischen Signale und Lautstärkeregelung

• Untersuchung des Stromkabels (auf Beschädigungen)

• Prüfung der Sicherungen

Empfohlene Testmittel:

• Sicherheitstester für medizinische Einheiten gemäß IEC 60601

• HF-Stromleistungsmesser für HF-Chirurgiesysteme

• Stoppuhr

10-1

Ableitstrom- und Schutzleitertest

Folgende Anschlüsse gemäß Anweisungen für den Sicherheitstester herstellen:

• Stromkabelstecker des Aquamantys Pumpengenerators in die Netzbuchse des Sicherheitstesters

• Äquipotential-Verbindungsanschluss von Aquamantys (siehe Abschnitt 2, Element Nr. 17) mit

• Bipolare Aquamantys Ausgangsbuchse mit Anschlüssen der an Sicherheitstester angeschlossenen

stecken.

entsprechendem Anschluss des Sicherheitstesters verbinden.

Teile verbinden.

Kriechstrom- und PE-Schutzleitertests entsprechend den Anweisungen für den Sicherheitstester durchführen. Folgende Einschränkungen müssen gemäß IEC 60601 (Klasse I, Typ: CF-Gerät) eingehalten werden:

Tabelle 10-1. Einschränkungen bei Ableitstrom und PE-Leiter

Gemessenes Merkmal Maximaler

Wert

PE-Leiterimpedanz 0,2 Ω Erdschlussstrom, Normalzustand 500 µA Erdschlussstrom, eine Fehlerbedingung 1000 µA Gehäuseableitstrom, Normalzustand 100 µA Gehäuseableitstrom, eine Fehlerbedingung 500 µA Patientenableitstrom (Wechselstrom), Normalzustand 10 µA Patientenableitstrom (Gleichstrom), Normalzustand 10 µA Patientenableitstrom (Wechselstrom), eine

50 µA

Fehlerbedingung Patientenableitstrom (Gleichstrom), eine Fehlerbedingung 50 µA

HF-Ableitstrom

Der HF-Ableitstrom kann mit dem in den vorherigen Ableittests verwendeten Sicherheitstester gemessen werden, sofern diese Funktion verfügbar ist. Andernfalls kann er direkt mit einer HochfrequenzstromAbtastspule (d. h.: von Pearson Electronics Modell Nr. 4100), einem Präzessions-Spannungsmesser

und einem induktionsfreien 200-Ω-Lastwiderstand gemessen werden.

Der HF-Kriechstrom ist der Strom, der von einer Seite der bipolaren Aquamantys Ausgangsbuchse über

200 Ω zum Aquamantys Äquipotential-Verbindungsanschluss ießt. Während dieser Messung muss die

HF-Abgabe bei maximaler Leistungseinstellung (200 Watt) aktiv sein. Beide Ausgaben der bipolaren Ausgangsbuchse (4 mm-Anschluss Nr. 1 und 4 mm-Anschluss Nr. 2) müssen nacheinander getestet werden. Der HF-Ableitstrom darf 100 mA nicht überschreiten.

Wenn kein bipolares Aquamantys Einmalgerät vorhanden ist, kann die bipolare HF-Ausgabe des Aquamantys Pumpengenerators durch vorsichtiges Kurzschließen des 2-mm-Bananenanschlusses Nr. 1 und des 4 mm-Bananenanschlusses Nr. 1 manuell aktiviert werden, wie in Abbildung 10-1 dargestellt.

Warnhinweis: Bei Aktivierung liegen am Ausgabekreis Hochfrequenz- und Hochspannungssignale an. Diese Signale

10-2

können schwerwiegende Verbrennungen verursachen. Beim Testen der Ausgabe des Pumpengenerators oder der Fehlerbehebung deshalb sehr vorsichtig vorgehen.

Beim Kurzschließen des 2-mm-Anschlusses Nr. 1 und des 4-mm-Anschlusses Nr. 1 ist die bipolare Aquamantys HF-Ausgabe vom 4-mm-Anschluss Nr. 1 zum 4-mm-Anschluss Nr. 2 aktiv.

Abbildung 10-1. Bipolare Aquamantys Ausgangsbuchse; HF-Ausgabeaktivierung

Zum Aktivieren-

der HF-Ausgabe-

kurzschließen

2 mm Nr. 1

4 mm Nr. 1 4 mm Nr. 2

Prüfung der Genauigkeit der HF-Ausgangsstromleistung

Warnhinweis: Lastwiderstand für den Test der Ausgabe des Aquamantys Pumpengenerators wird sehr heiß. Sehr

Vorsichtsmaßnahme: Der HF-Stromleistungsmesser muss einen Nennstrom von effektiv mindestens 2,5 A haben.

vorsichtig vorgehen und jeglichen Kontakt vermeiden. Alle Lastwiderständeordnungsgemäß montieren und

gegen brennbare Materialien isolieren.

Den Aquamantys Pumpengenerator nicht mit einer Last unter 50 Ohm am Ausgang testen. Andernfalls treten HF-Ströme von über 2,5 A effektiv auf.

Diese Messung vorzugsweise mit einem für diesen Zweck vorgesehenen elektrochirurgischen Tester durchführen. Falls erforderlich, kann dieser Test aber auch manuell durchgeführt werden. Die manuelle Messung ist mit einer Hochfrequenzstrom-Abtastspule (d. h.: von Pearson Electronics Modell Nr. 4100), einem Präzessions-Spannungsmesser und induktionsfreien 200-W-Lastwiderständen mit entsprechenden Widerstandswerten möglich. Die abgegebene Leistung wird als I2R berechnet. Außerdem ist eine manuelle HF-Ausgabeaktivierung wie oben beschrieben erforderlich.

Der HF-Ausgang muss bei Einstellungen von 100 Watt und 200 Watt mit der Ausgangslast bei 50 Ohm, 100 Ohm und 150 Ohm getestet werden. Bei Lasten von 50 Ohm und 100 Ohm muss die gemessene HFAusgangsstromleistung der eingestellten Leistung ±20 % entsprechen. Bei einer Last von 150 Ohm muss die gemessene HF-Stromleistung niedriger als bei einer Messung bei 100 Ohm sein. Zweck ist es, die gemessene Ausgabeleistung für eine angegebene Last mit der Ausgangsleistung und Widerstandskurve im

Abschnitt „Technische Daten“ dieses Handbuchs unter Anwendung einer Toleranz von ±20 % zu vergleichen.

Anpassen der HF-Stromleistungseinstellung

Durch Drücken der Taste  wird die HF-Stromleistung erhöht, und durch Drücken der Taste  wird die HF-Stromleistung verringert (Abbildung 10-2).

Die HF-Stromleistungseinstellung kann in Schritten von 5 Watt im Bereich 20 bis 100 Watt und in Schritten von 10 Watt im Bereich 100 bis 200 Watt eingestellt werden. Taste loslassen, wenn die gewünschte HFStromleistung angezeigt wird. Wenn die Leistung die Obergrenze von 200 Watt bzw. die Untergrenze von 20 Watt erreicht, ertönt ein akustisches Signal. Die HF-Stromleistungseinstellung kann nicht geändert werden, wenn die Einheit aktiviert ist.

Abbildung 10-2. Anpassen der HF-Stromleistungseinstellung

10-3

Schlauchpumpentest (Funktion, Genauigkeit der Fließgeschwindigkeit)

Warnhinweis: Pumpenkopf immer vor Aktivierung des Pumpenmotors schließen. Stets warten, bis der Pumpenkopfrotor

vollständig stillsteht, bevor der Pumpenkopf geöffnet wird. Vermeiden, dass Finger oder lockere Kleidung in die Pumpenkopfrotoren gelangen.

Prüfen der richtigen Position der Pumpensegmentführungen

 • Die Pumpensegmentführungen wurden mit einem Einsatz nachgerüstet,

um eine unbeabsichtigte Anpassung der Pumpensegmentführungen zu vermeiden. Zweck dieses Einsatzes ist es, die richtige Position der Pumpensegmentführungen zwischen der 2. und 5. Position beizubehalten.

• Falls keine Anpassungsklemme für das Führungselement vorhanden ist, eine Klemme bei Medtronic Advanced Energy bestellen. An den Kundendienst von Medtronic Advanced Energy wenden unter +1 866 777 9400 um eine Ersatzklemme zu erhalten.

  • Wenn der Pumpengenerator vor Erhalt der Ersatzklemme

benötigt wird, muss sichergestellt werden, dass sich die Pumpensegmentführungen zwischen der 2. und 5. Position

benden und der Pumpensegmentschlauch richtig geladen ist.

Siehe Anweisungen zum richtigen Laden des Pumpensegments im Benutzerhandbuch und in der Kurzanleitung auf dem Auszug des Generators.

Anpassen der Fließgeschwindigkeitseinstellung

Die Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit durch Drücken der Taste neben der gewünschten Fließgeschwindigkeit einstellen (Abbildung 10-4). Folgende Optionen stehen für die Fließgeschwindigkeit zur Verfügung:

• Hohe Fließgeschwindigkeit High (Hoch)

• Mittlere Fließgeschwindigkeit Medium (Mittel)

• Niedrige Fließgeschwindigkeit Low (Niedrig)

5. Position

2. Position

Abbildung 10-3.

Ausrichten des

Führungs einsatzes

10-4

Auf dem Bedienfeld leuchtet die Anzeige der entsprechend gewählten Fließgeschwindigkeit gelb auf. Wird keine Fließgeschwindigkeit manuell ausgewählt, so übernimmt das Gerät automatisch die mittlere Geschwindigkeitseinstellung. Die Fließgeschwindigkeit kann nicht geändert werden, wenn die Einheit aktiviert ist.

Abbildung 10-4. Anpassen der Fließgeschwindigkeitseinstellung

Prüfen der ordnungsgemäßen Pumpenkopfrotation

  • Geöffneten Pumpenkopf durch Umlegen des Pumpenhebels in Richtung Rückseite des

  • Schwarzen Gummistopfen auf der Pumpenoberseite entfernen, der die Pumpenachse abdeckt.

  • Mit einem Filzstift o. Ä. einen Referenzpunkt am äußeren Kreisumfang des geschlitzten Endes der

  • Die Ausgabeleistung des Aquamantys Pumpengenerators auf 200 Watt und die Fließgeschwindigkeit

  • Anhand der in den vorherigen Abschnitten beschriebenen Anweisungen die Aquamantys HF-Ausgabe

  • Referenzmarkierung auf dem geschlitzten Ende der Pumpenachse beobachten und überprüfen, ob

  • Referenzmarkierung weiter beobachten und mithilfe einer Stoppuhr die Anzahl der vollständigen

Pumpengenerators und Einrasten schließen.

Pumpenachse markieren.

auf LOW (Niedrig) festlegen.

manuell aktivieren.

die Pumpenachse sich tatsächlich gleichmäßig ohne Klemmen oder Blockieren dreht.

Umdrehungen der Pumpenachse innerhalb von 15 Sekunden ermitteln. Schritte für mittlere und hohe Fließgeschwindigkeitseinstellung wiederholen.

Vorgaben:

Tabelle 10-2. Einschränkungen der Fließgeschwindigkeit und Pumpenachsenumdrehungen

Fließgeschwindigkeits-

einstellung

Niedrig 17 23

Mittel 22 30

Hoch 27 36

Mindestum-

drehungen / 15 s

Maximale

Umdrehungen / 15 s

Die Fließgeschwindigkeit geht linear auf null ml/min zurück. Sie muss also nicht bei niedrigeren Leistungseinstellungen überprüft werden.

Prüfen der Genauigkeit der Fließgeschwindigkeit beim Füllen

Die Genauigkeit der Fließgeschwindigkeit beim Füllen muss wie folgt geprüft werden:

  • Referenzmarkierung auf der Pumpenachse wie oben beschrieben beobachten, Stoppuhr aktivieren

und durch Drücken der Taste zum Füllen (Abbildung 10-5) den Füllvorgang starten. Die Anzahl der vollständigen Umdrehungen der Pumpenachse innerhalb von 15 Sekunden ermitteln. Innerhalb von 15 Sekunden sollten zwischen 31 und 42 Umdrehungen erfolgen.

Abbildung 10-5. Starten des Füllvorgangs

10-5

Mithilfe der Taste „START PRIME“ (Füllen starten) wird der zeitgesteuerte Füllzyklus gestartet und beendet. Wenn die Taste „START PRIME“ (Füllen starten) ein zweites Mal gedrückt wird, wird der Füllzyklus beendet. Wird die Taste „START PRIME“ (Füllen starten) ein drittes Mal gedrückt, wird die Zeitsteuerung zurückgesetzt und der Füllzyklus erneut von Anfang an gestartet.

Test der optischen Signale

Während des Selbsttests beim Einschalten des Aquamantys Pumpengenerators prüfen, ob alle optischen Signale leuchten.

Test der akustischen Signale und Lautstärkeregelung

Die bipolare Ausgabe des Pumpengenerators mithilfe der im Abschnitt zum HF-Ableitstrom beschriebenen manuellen Verfahren aktivieren. Überprüfen, ob ein akustisches Aktivierungssignal ertönt. Weiterhin überprüfen, ob die Lautstärke dieses Signals mithilfe der Lautstärkeregelung auf der Rückseite des Pumpengenerators angepasst werden kann (jedoch nicht auf eine nicht hörbare Lautstärke einstellen).

Untersuchung des Stromkabels

Stromkabel auf freiliegende Drähte, Risse, ausgefranste Ränder oder beschädigte Stecker prüfen. Stromkabel bei jedem Gebrauch der Einheit bzw. in regelmäßigen, von der jeweiligen Einrichtung empfohlenen Abständen prüfen und gegen ein Ersatzkabel in Krankenhausqualität austauschen, falls eine dieser Bedingungen oder Anzeichen einer Beschädigung vorliegen.

Ersatzstromkabel beim Kundendienst von Medtronic Advanced Energy bestellen +1 866 777 9400.

Prüfung der Sicherungen

Eine Fehlfunktion einer internen Komponente kann zu einer Beschädigung von Sicherungen führen. Wenn

Warnhinweis: Stromschlaggefahr Pumpengenerator ausschalten und Netzstecker ziehen, bevor die

die Einheit nicht mehr funktioniert, müssen möglicherweise die Sicherungen ersetzt werden, selbst wenn Strom aus der Steckdose bezogen wird.

Sicherungsfassung angefasst wird.

Sicherungswert im Netzlter auf der Rückseite des Aquamantys Pumpengenerators auf korrekte

Nennwerte prüfen. Dazu Netzkabel vom Generator abziehen. Sicherungsfassung mit einem

Flachkopfschraubendreher aus dem Netzlter herauslösen, Mikrosicherungen entfernen und auf korrekte

Nennwerte prüfen.

Tabelle 10-3. Sicherungsnennwert

Aquamantys Typ Betriebsspannung Sicherungsnennwert

40-401-1 100 V T5,0 A 40-402-1 115 V T4,0 A

40-403-1 230 V T2,0 A 40-401-1R 100 V T5,0 A 40-402-1R 115 V T4,0 A 40-403-1R 230 V T2,0 A

Sicherungen für korrekten Nennwert bei Bedarf durch UL-zertizierte (EN60127) Sicherungen ersetzen.

10-6

Einsenden des Aquamantys Pumpengenerators zur Wartung

Vor dem Einsenden der Einheit an Vertreter von Medtronic Advanced Energy wenden.

Wenn der Vertreter ein Einsenden der Einheit an Medtronic Advanced Energy empehlt, eine Return-Goods-

Authorization-Nummer beantragen und Einheit zur Wartung an Medtronic Advanced Energy senden.

Die Einheit muss vor dem Versenden gereinigt werden. Der Versand muss mit einer geeigneten Verpackung zum Schutz der Einheit vor Schäden erfolgen (siehe folgende Schritte).

Schritt 1 – Return-Goods-Authorization-Nummer beantragen

Beim Kundendienst von Medtronic Advanced Energy unter einer der folgenden Telefonnummern eine Return-Goods-Authorization-Nummer beantragen unter +1 866 777 9400. Hierzu folgende Informationen bereithalten:

• Krankenhaus / Klinikname / Kundennummer

• Telefonnummer

• Abteilung, Straße und Hausnummer, Ort, Postleitzahl und Land (wenn außerhalb der USA)

• Modellnummer

• Seriennummer

• Beschreibung des Problems

• Art der durchzuführenden Reparatur (falls bekannt)

Schritt 2 – Einheit reinigen

Warnhinweise: Stromschlaggefahr Einheit stets vor dem Reinigen ausschalten und vom Netz trennen.

Vorsichtsmaßnahmen: Einheit nicht mit abrasiven Reinigungs-, Desinfektions- oder Lösungsmitteln oder anderen Materialien

reinigen, die Bedienfelder zerkratzen oder die Einheit beschädigen können.

1. Einheit ausschalten und Stromstecker aus Steckdose ziehen.

2. Alle Flächen von Einheit und Stromkabel sorgfältig mit einer milden Reinigungslösung oder einem milden Desinfektionsmittel und einem weichen Tuch abwischen. Für die Einrichtung vorgeschriebene Verfahren oder ein zugelassenes Hygieneverfahren anwenden. In das Gehäuse dürfen keine Flüssigkeiten eindringen. Die Einheit darf nicht sterilisiert werden.

Schritt 3 – Einheit versenden

1. Einheit mit einem Anhänger versehen, der die Return-Authorization-Nummer und die unter Schritt

2. Vor dem Verpacken für den Versand muss die Einheit vollständig trocken sein. Falls noch vorhanden,

1 („Return-Goods-Authorization-Nummer beantragen“) genannten Informationen (Krankenhaus, Telefonnummer usw.) enthält.

in Originalverpackung verpacken. Wenn die Originalverpackung nicht mehr vorhanden ist, an den Kundendienst von Medtronic Advanced Energy wenden +1 866 777 9400.

Mit der Return-Goods-Authorization-Nummer bereitgestellte Versandanweisungen befolgen.

10-7

Abschnitt 11

Technische Daten

Leistungsmerkmale

Allgemeines

  Ausgangskonguration Isolierter Ausgang

Kühlung Innengebläse, natürliche Konvektion an Gehäuseaußenseite

Anzeige Drei (3) siebenstellige Digitalanzeigen:

jeweils 0,55 Zoll (1,4 cm)

Abmessungen und Gewicht

Breite 12,2 Zoll (31,0 cm)

Tiefe 15,2 Zoll (38,5 cm)

Höhe 5,9 Zoll (15,0 cm)

Gewicht 31,5 lbs (14,3 kg)

Betriebsparameter

Umgebungstemperaturbereich 50 °F bis 104 °F (10 °C bis 40 °C)

Relative Feuchtigkeit 15 % bis 85 %, nicht kondensierend

Luftdruck 524 bis 795 mmHg (700 bis 1060 hPa)

Höhe maximal 2000 Meter

Transport und Lagerung

Umgebungstemperaturbereich 14 °F bis 149 °F (-10 °C bis 65 °C)

Relative Feuchtigkeit 0 % bis 95 %, nicht kondensierend

Luftdruck 524 bis 795 mmHg (700 bis 1060 hPa)

Betriebszyklus

Bei maximaler Leistung (200 Watt) und Nennlast (100 Ohm) kann die Einheit 1 Stunde lang (Aktivierungszeit 40 Sekunden ein und 80 Sekunden aus) sicher betrieben werden. Bei reduzierter Leistung kann die Einheit für längere Zeit aktiviert werden, ohne dass zu hohe Innentemperaturen entstehen.

Interner Speicher

Bei Stromausfällen kann die Einheit kurzzeitig die eingestellten Werte speichern. Bei einem Stromausfall von weniger als 10 Sekunden stellt die Einheit die letzten eingestellten Betriebsparameter wieder her.

Audiolautstärke

Die Audiolautstärke und -frequenzen des Aktivierungs- und Alarmsignals erfüllen die Anforderungen von IEC60601-2-2:2006.

11-1

Aktivierungssignal

Frequenz (nominal) 940 Hz

Alarmsignal

Frequenz (nominal) 349, 415, 524, 698 Hz

Ableitströme

Siehe IEC-Prüfbericht

LEDs

Alle LEDs im Aquamantys System sind LED-Produkte der Klasse 1 gemäß EN60825-1.

Eingangsleistung

Die Nennspannung ist ab Werk eingestellt. Die korrekte Netzspannung ist an der Rückseite angegeben.

Nominal

VRMS

100 90 110 4,00 T5,0A

115 104 127 3,50 T4,0A

230 207 253 1,85 T2,0A

Netzfrequenz (nominal): 50/60 Hz

Maximaler Stromverbrauch: 420 VA

Stromkabel: 3-phasig, Krankenhausqualität

Minimale

VRMS

Maximale

VRMS

Max. Strom

ARMS

NormenundIEC-Klassikationen

ACHTUNG

Gebrauchsanweisung befolgen.

Zur Vermeidung von Stromschlägen Abdeckung nicht entfernen. Wartung durch qualiziertes Wartungspersonal durchführen lassen.

Sicherungs-

nennwert

Sicherungsart

5x20 mm

Glasfeinsicherung

5x20 mm

Glasfeinsicherung

5x20 mm

Glasfeinsicherung

IPX1

GEFAHR

Explosionsgefahr bei Verwendung mit entammbaren Anästhetika.

Gerät der Klasse I

Frei zugängliche stromführende Teile können bei einem Fehler in der Isolierung nicht unter Strom stehen, da sie auf eine bestimmte Weise mit der Schutzmasse verbunden sind.

GerätdesTypsCF/debrillatorsicher

Die Einheit bietet einen hohen Grad an Schutz gegen Stromschläge, vor allem bezüglich der zulässigen Ableitströme. Der Ausgang ist ein isolierter, potentialfreier CF-Ausgang.

Tropfwassergeschützt

Das Gehäuse der Einheit ist so konstruiert, dass verschüttete Flüssigkeiten im Normalfall nicht die elektrischeIsolierung oder andere Komponenten benetzen, die benetzt die Sicherheit der Einheit beeinträchtigen können.

11-2

Elektromagnetische Verträglichkeit

Die in diesem Abschnitt enthaltenen Informationen (z. B. Schutzabstände) beziehen sich im Allgemeinen speziell auf den Aquamantys Pump Generator. Die angegebenen Werte garantieren keinen fehlerfreien Betrieb, sollten ihn jedoch mit angemessener Sicherheit gewährleisten. Diese Informationen gelten nicht unbedingt für andere medizinische elektrische Geräte; ältere Geräte können besonders anfällig für elektromagnetische Störungen sein.

Allgemeine Hinweise:

Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Sie dürfen nur nach den in diesem Dokument und den übrigen Gebrauchsanweisungen für dieses Gerät enthaltenen EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden.

Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Geräte beeinussen.

Nicht in der Gebrauchsanweisung angegebene Kabel und Zubehörteile sind nicht zugelassen. Die Verwendung anderer Kabel und/oder Zubehörteile kann die Sicherheit, die Leistungsfähigkeit sowie die elektromagnetische Verträglichkeit (erhöhte Aussendung und reduzierte Störfestigkeit) beeinträchtigen.

Wenn das Gerät unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt verwendet wird, ist mit Bedacht vorzugehen; wenn die Aufstellung neben- oder übereinander nicht zu vermeiden ist, sollte das Gerät beobachtet

werden, um seinen ordnungsgemäßen Betrieb in der betreffenden Konguration sicherzustellen.

Tabelle 11-1. Elektromagnetische Aussendungen

Elektromagnetische Aussendungen

Dieses Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer dieses Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung verwendet wird.

Aussendungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung

HF-Aussendungen (CISPR 11) Gruppe 2 Der Aquamantys Generator muss

elektromagnetische Energie aussenden, um seine beabsichtigte Funktion zu erfüllen. Benachbarte elektromagnetische Geräte können beeinflusst werden.

11-3

CISPR-Aussendungen Klassifizierung

Aussendung von Oberschwingungen (IEC 61000-3-2)

Spannungsschwankungen/ Flicker (IEC 61000-3-3)

Im Standby-Modus verwendet der Aquamantys Generator HF-Energie ausschließlich für seine interne Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

Klasse B Der Aquamantys Generator ist geeignet

für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich solcher im Wohnbereich und solcher, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch zu Wohnzwecken genutzte Gebäude versorgt.

Klasse A Das Gerät ist geeignet für den Gebrauch in

allen Einrichtungen einschließlich solcher im Wohnbereich und solcher, die unmittelbar

Erfüllt

an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch zu Wohnzwecken genutzte Gebäude versorgt.

Tabelle 11-2. Elektromagnetische Störfestigkeit

Elektromagnetische Störfestigkeit

Störfestigkeitsprüfung

Entladung statischer Elektrizität, ESD (IEC 61000-4-2)

Schnelle transiente elektrische Störgrößen/ Bursts (IEC 61000-4-4)

IEC 60601-1-2-Prüfpegel Übereinstimmungs

pegel (dieses Geräts)

Kontaktentladung: ± 6 kV Luftentladung: ± 8 kV

Netzleitungen: ± 2 kV Längere Eingangs-/ Ausgangsleitungen: ± 1 kV

± 6 kV ± 8 kV

± 2 kV ± 1 kV

Elektromagnetische Umgebung

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte auf einem Niveau gehalten werden, das die elektrostatische Ladung auf ein geeignetes Niveau reduziert.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen.

Stoßspannungen (Surges) bei Netzleitungen (IEC 61000-4-5)

Magnetfeld bei Versorgungsfrequenz 50/60 Hz (IEC 61000-4-8)

Spannungseinbrüche und Kurzzeitunterbrechungen der Versorgungsspannung (IEC 61000-4-11)

Gleichtakt: ± 2 kV Gegentakt: ± 1 kV

3 A/m 3 A/m Geräte, die starke Magnetfelder

Einbruch >95 %; 0,5 Perioden Einbruch >60 %; 5 Perioden Einbruch >30 %; 25 Perioden Einbruch >95 %; 5 Sekunden

± 2 kV ± 1 kV

>95 %, 0.5 P. 60 %, 5 P. 30 %, 25 P. >95 %, 5 S.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen.

am Netzkabel aussenden (mehr als 3 A/m) sollten ferngehalten werden, um die Wahrscheinlichkeit elektromagnetischer Störungen zu verringern.

Die Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Benutzer fortgesetzten Betrieb auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung benötigt, wird die Bereitstellung einer unterbrechungsfreien Stromversorgung empfohlen.

11-4

Elektromagnetische Störfestigkeit

Störfestigkeitsprüfung

IEC 60601-1-2-Prüfpegel

Übereinstimmungs pegel (dieses Geräts)

Elektromagnetische Umgebung

Geleitete HF (IEC 61000-4-6)

Gestrahlte HF (IEC 61000-4-3)

150 kHz – 80 MHz 3 V/m

80 MHz – 2,5 GHz 3 V/m

3 V/m

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum Gerät, einschließlich der Kabel, verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der wie unten angegeben nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird.

Empfohlener Schutzabstand

d=1,2/V1]√P

d=1,2/√P 80 MHz to 800MHz

d=2,3√P 800 MHz to 2,5 GHz

mit P als der maximalen Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern (m). Die Feldstärke stationärer HF-Funksender gemäß einer Untersuchung vor Orta ist bei allen Frequenzenb geringer als der Übereinstimmungs-Pegel.

In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:

Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten, Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern, kann theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung und Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standorts zu empfehlen. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort des Geräts den oben angegebenen Übereinstimmungspegel überschreitet, muss das Gerät auf einwandfreien Betrieb überwacht werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z. B. die Neuorientierung oder Umsetzung des Geräts.

Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldstärke kleiner als 3 V/m.

11-5

Tabelle 11-3. Empfohlene Schutzabstände

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-

Kommunikationsgeräten und dem Gerät

Maximale

Schutzabstand gemäß Sendefrequenz in Metern

Nennleistung

des Senders

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Für Sender, deren maximale Nennleistung oben nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung geschätzt werden, die zu der jeweiligen Sendefrequenz gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angabe des Senderherstellers ist.

ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand für den höheren Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung

150 kHz – 80 MHz

d=1,2/V1]√P

elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

80 MHz to 800MHz

d=1,2/V1]√P

800 MHz to 2,5 GHz

d=2,3√P

11-6

Ausgangsmerkmale

Maximale Ausgangsleistung des Pumpengenerators

Betriebsart Maximale Maximaler Kurz- Maximale Crestfaktor Spannung schlussstrom Leistungs- bei offenem Spannung Watt

pp (Vp)

Bipolar 650 (325) 3,2 200 1,5

rms einstellung

HF-Ausgang

Ausgangsleistung 20 bis 200 Watt Anpassbare Leistung 5 Watt, von 20 bis 100 Watt

Mögliche Schritte 10 Watt, von 100 bis 200 Watt Lastbereich 50 bis 110 Ohm Gewichtete Last 100 Ohm

Ausgangswellenform

Bipolar 370 kHz Sinuskurve

Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit

Fülließgeschwindigkeit 36 ml/min

Füllzeit 41 Sekunden Fließgeschwindigkeit 0,5 bis 36 ml/min, je nach Leistungs- und

Fließgeschwindigkeitseinstellung

Alle technischen Daten gelten bis Softwareversion 1.11.

Bei allen Daten handelt es sich um Nenndaten. Änderungen ohne vorherige Ankündigung vorbehalten.

Abbildung 11-1. Ausgangsspannung und Leistungseinstellung

250

200

150

100

Spannung

20 40 60 80 100120 140160 18

Leistungseinstellung (in Watt)

Bipolar Vpk Bipolar Vrms

11-7

Abbildung 11-2. Ausgangsleistung und Widerstandskurve

250

Bipolare Leistung bei Einstellung von 200 Watt

Leistung (in Watt)

200

150

100

Bipolare Leistung bei Einstellung von 100 Watt

0100 200300 400500 600700 800900 1000

Last (in Ohm)

Abbildung 11-3. Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit und Leistungseinstellung

20 40 60 80 100120 140160 18

Kochsalzlösungs-Fließgeschwindigkeit (cc/min)

High (Hoch)

Medum (Mittel)

Low (Niedrig)

Leistungseinstellung (in Watt)

Abbildung 11-4. Leistungseinstellungsmerkmale bei Nennlast

250

200

150

100

Ausgangsleistung (in Watt)

0255075100 125150 17

Leistungseinstellung (in Watt)

11-8

Zubehör:

Abbildung 11-4. Stromkabel für Aquamantys System

Teilenummer Region Spannung Länge Anschlüsse

30-501-1 Nordamerika 115V 12 Fuß IEC 60320-C13

30-502-1 Europa 230V 4,6 m IEC 60320-C13

30-503-1 Japan 100V 2,5 m IEC 60320-C13

30-504-1 Großbritannien 230V 2,5 m IEC 60320-C13

30-505-1 Dänemark 230V 2,5 m IEC 60320-C13

30-506-1 Australien 230V 2,5 m IEC 60320-C13

30-507-1 Süd Afrika 230V 2,5 m IEC 60320-C13

30-509-1 Schweiz 230V 2,5 m IEC 60320-C13

zu NEMA 5-15

zu Europlug CEE 7/7

zu JIS 8303

zu BS 1363

zu DK-2-8A

zu AS/NZS 3112:2000

zu SANS 164-1

zu SEV 1011

11-9

Garantie

Abschnitt 12

Garantie für neue Einheiten

BESCHRÄNKTE GARANTIE

Wenn ein Aquamantys Pumpengenerator oder Wagen nach Prüfung durch Medtronic bei normalem und ordnungsgemäßem Gebrauch gemäß den entsprechenden Anweisungen nicht mehr funktionstüchtig ist, repariert oder ersetzt Medtronic Advanced Energy LLC nach eigenem Ermessen das Produkt innerhalb eines (1) Jahres nach Auslieferung durch Medtronic Advanced Energy LLC, vorausgesetzt, das Produkt wird franko gemäß den Verpackungs- und Versandanweisungen bei Rücksendung zurückgesendet. Für ein im Rahmen dieser Garantie repariertes oder ersetztes Produkt gilt eine Garantie für den Rest der ursprünglichen Garantiezeit.

MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC GEWÄHRT KEINE WEITEREN GARANTIEN FÜR SEIN PRODUKT UND LEHNT AUSDRÜCKLICH ALLE ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEANSPRÜCHE AB, DIE HANDELSFÄHIGKEIT, EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDERE SACHVERHALTE BETREFFEN. MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC IST IN KEINEM FALL FÜR FOLGESCHÄDEN JEGLICHER ART HAFTBAR.

DIE OBEN GENANNTE GARANTIE ERLISCHT, WENN EIN PRODUKT NICHT VON MEDTRONIC ODER EINEM AUTORISIERTEN VERTRETER GEÄNDERT ODER REPARIERT, FALSCH INSTALLIERT, VERWENDET, GEWARTET ODER GELAGERT WIRD BZW. MISSBRÄUCHLICH, UNSACHGEMÄSS ODER FAHRLÄSSIG VERWENDET ODER ANDERWEITIG BESCHÄDIGT WIRD. MEDTRONIC HAFTET NICHT FÜR SCHÄDEN ODER ANDERE VERLUSTE BEI DER RÜCKSENDUNG.

Garantie für reparierte Einheiten

WICHTIGER HINWEIS

Für reparierte Aquamantys Pumpengeneratoren der Modellnummern 40-401-1R, 40-402-1R und 40-403-1R ersetzt die nachfolgend beschriebene beschränkte Garantie die beschränkte Garantie für neue Einheiten, die oben beschrieben ist, und hebt diese auf.

BESCHRÄNKTE GARANTIE

Wenn ein reparierter Aquamantys Pumpengenerator nach Prüfung durch Medtronic bei normalem und ordnungsgemäßem Gebrauch gemäß den entsprechenden Anweisungen nicht mehr funktionstüchtig ist, repariert oder ersetzt Medtronic Advanced Energy LLC nach eigenem Ermessen das Produkt innerhalb von sechs (6) Monaten nach Auslieferung durch Medtronic, vorausgesetzt, das Produkt wird franko gemäß den Verpackungs- und Versandanweisungen bei Rücksendung zurückgesendet. Für ein im Rahmen dieser Garantie repariertes oder ersetztes Produkt gilt eine Garantie für den Rest der ursprünglichen Garantiezeit.

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Abschnitt 13

Symbole

Die folgenden Symbole werden auf dem Produkt und/oder der Verpackung verwendet.

Abbildung 13-1. Symbole

Symbol Bedeutung

Gebrauchsanweisung befolgen

Debrillationsgeschützt

Gerät des Typs CF

GEFAHR – Explosionsgefahr bei Verwendung mit entammbaren Anästhetika.

Zur Vermeidung von Stromschlägen Abdeckung nicht entfernen. Wartung durch qualiziertes

Wartungspersonal durchführen lassen.

Potentialausgleichsbuchse

High

Medium

Low

Bipolares Gerät

TÜV-SÜD-NRTL-Zeichen

Nicht mit dem normalen Hausmüll entsorgen. Elektronische Geräte ordnungsgemäß entsorgen.

Dieses Gerät gibt bestimmungsgemäß nichtionisierenden HF-Strom zur Erzielung von physiologischen Wirkungen ab.

Lautstärkeregler für den HF-Stromleistungsaktivierungs-Signalton.

Nicht in sauerstoffangereicherten Umgebungen verwenden.

Fließgeschwindigkeit: High (Hoch)

Fließgeschwindigkeit: Medium (Mittel)

Fließgeschwindigkeit: Low (Niedrig)

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Symbol Bedeutung

Vorsicht: Bewegliche Teile – Verletzungsrisiko.

Dieses Gerät hat eine Prüfung auf Wasserfestigkeit bestanden.

Aktiviert/Deaktiviert den Füllvorgang des Geräts.

Modellnummer

Seriennummer

Herstellungsdatum

Vorsicht: Begleitdokumentation beachten

Hersteller

Vorsicht: Laut US-amerikanischem Bundesgesetz darf der Verkauf dieses Gerätes nur an Ärzte oder in deren Auftrag erfolgen

Angebracht gemäß der Richtlinie 93/42/EEC des Europarats

Autorisierte Vertretung in Europa

Zerbrechlich: Mit Vorsicht behandeln!

Trocken halten

Temperaturbereich

Luftfeuchtigkeitsgrenze

Begrenzung des Atmosphärendrucks

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180 International Drive Portsmouth, NH 03801 USA +1 866 777 9400

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HERGESTELLT IN DEUTSCHLAND

Medtronic 40-403-1R Instructions for Use

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual