0123
2001
MEDTRONIC CARELINK® 2090
Programmer
Programmateur
Programmiergerät
Programador
Programmeerapparaat
Programmatore
Programmerer
Programmerare
Προγραμματιστής
Programmeringsenhed
Programador
Programozó
Programator
Programátor
Программатор
Programátor
Programlayıcı
Electromagnetic Compatibility Declaration■ Déclaration de compatibilité
électromagnétique■ Konformitätserklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit■
Declaración de compatibilidad electromagnética■ Verklaring van elektromagnetische
compatibiliteit■ Dichiarazione di compatibilità elettromagnetica■ Erklæring om
elektromagnetisk kompatibilitet■ Deklaration av EMC-kompatibilitet■ Δήλωση
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας■ Elektromagnetisk kompatibilitetsdeklaration■
Declaração de compatibilidade electromagnética■ Nyilatkozat az elektromágneses
megfelelőségről
elektromagnetické kompatibilitě■ Заявление об электромагнитной
совместимости
Uyumluluk Bildirimi
■
Deklaracja zgodności elektromagnetycznej■ Prohlášení o
■
Vyhlásenie o elektromagnetickej kompatibilite■ Elektromanyetik
Caution: Federal Law (USA) restricts this
device to sale by or on the order of a
physician.
The following are trademarks or registered trademarks of Medtronic in the United States and possibly in other
countries: Medtronic and Medtronic CareLink
All other trademarks are property of their respective owners.
Les noms suivants sont des marques commerciales ou déposées de Medtronic aux États-Unis et
éventuellement dans d'autres pays : Medtronic et Medtronic CareLink
Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
Bei den folgenden Elementen handelt es sich um Marken oder eingetragene Marken von Medtronic in den
USA und möglicherweise auch in anderen Ländern: Medtronic und Medtronic CareLink
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Las siguientes son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Medtronic en Estados Unidos
y posiblemente en otros países: Medtronic y Medtronic CareLink
Todas las demás marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
Onderstaande termen zijn gedeponeerde of geregistreerde handelsmerken van Medtronic in de Verenigde
Staten en mogelijk in andere landen: Medtronic en Medtronic CareLink
Alle andere handelsmerken zijn eigendom van de respectieve eigenaars.
I seguenti marchi sono marchi commerciali o marchi registrati della Medtronic negli Stati Uniti e in altri paesi:
Medtronic e Medtronic CareLink
Tutti gli altri marchi sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Følgende er varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA, og kan også være gjeldende i andre
land: Medtronic og Medtronic CareLink
Alle andre varemerker tilhører de respektive eierne.
Följande är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Medtronic i USA och möjligen i andra länder:
Medtronic och Medtronic CareLink
Alla andra varumärken tillhör respektive ägare.
Τα ακόλουθα είναι εμπορικά σήματα ή σήματα κατατεθέντα της Medtronic στις Ηνωμένες Πολιτείες και
πιθανώς σε άλλες χώρες: Medtronic και Medtronic CareLink
Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
Følgende er varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Medtronic i USA og muligvis andre lande:
Medtronic og Medtronic CareLink
Alle øvrige varemærker tilhører deres respektive ejere.
As seguintes são marcas comerciais ou marcas comerciais registadas da Medtronic nos EUA e
possivelmente noutros países: Medtronic e Medtronic CareLink
Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos respectivos proprietários.
Az alábbiak a Medtronic védjegyei vagy bejegyzett védjegyei az Amerikai Egyesült Államokban és
valószínűleg más országokban is: Medtronic és Medtronic CareLink
Minden egyéb védjegy a megfelelő védjegytulajdonos tulajdonát képezi.
Poniższe nazwy są znakami towarowymi lub zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Medtronic w Stanach
Zjednoczonych i potencjalnie w innych krajach: Medtronic i Medtronic CareLink
Wszystkie pozostałe znaki towarowe są własnością ich prawowitych właścicieli.
Následující názvy jsou ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Medtronic v USA
a případně v jiných zemích: Medtronic a Medtronic CareLink
Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Данные наименования являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками
корпорации Medtronic в США и, возможно, в других странах: Medtronic и Medtronic CareLink
Все другие товарные знаки являются собственностью их владельцев.
Nasledovné výrazy sú ochranné známky alebo registrované ochranné známky spoločnosti Medtronic
v Spojených štátoch, poprípade v iných krajinách: Medtronic a Medtronic CareLink
Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom ich príslušných vlastníkov.
Aşağıdaki markalar, Medtronic şirketinin Amerika Birleşik Devletleri ve muhtemelen diğer ülkelerdeki ticari
markaları veya tescilli ticari markalarıdır: Medtronic ve Medtronic CareLink
ğer tüm ticari markaların mülkiyeti ilgili sahiplerine aittir.
Di
1 Electromagnetic Compatibility Declaration
The following list of cables and accessories were included in the system demonstrating compliance with the
requirements of IEC 60601-1-2 2007 subclause 36.201 and 36.202:
Accessory Max Length
2067 Programming Head 4 m
2290 Analyzer N/A
2090AB I/O Box 4 m
Medtronic ECG Cable & Electrodes 3 m
Medtronic Analyzer Cable 4 m
Medtronic Stylus 1 m
Video Cable N/A
Ethernet Cable N/A
Audio Headset and Microphone N/A
USB Cable N/A
■
Use of accessories and cables other than those that are specifically listed may result in increased
emissions or decreased immunity of the 2090 Programmer.
The 2090 Programmer should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked
use is necessary, the 2090 Programmer should be observed to verify normal operation in the configuration in
which it will be used.
The 2090 Programming system contains RF transmission and receiving capabilities. Consequently, it is
possible that other equipment may interfere with the 2090 Programming system even if that other equipment
complies with CISPR emission requirements.
3
English
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The 2090 Programmer is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the 2090 Programmer should assure that it is used in such an environment.
Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance
RF emissions Group 1 The 2090 Programmer uses RF energy primarily for its
internal function. Therefore, its RF emissions are very low
CISPR 11
and are not likely to cause interference in nearby electronic
equipment.
RF emissions Class A The 2090 Programmer is suitable for use in all establishments
other than domestic and those directly connected to the
CISPR 22
public low-voltage power supply network. It is a
communications device that is used in areas of high
interference, such as clinics and hospitals.
Harmonic emissions Class A
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations/
Complies
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The 2090 Programmer is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the 2090 Programmer should assure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601
Test level
Electrostatic
±6 kV contact ±6 kV contact Floors should be wood, concrete or
discharge (ESD)
Compliance
level
Electromagnetic environment –
guidance
ceramic tile. If floors are covered with
synthetic material, the relative humidity
IEC 61000-4-2 ±8 kV air ±8 kV air
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4 ±1 kV for input/
±2 kV for power
supply lines
output lines
±2 kV for power
supply lines
±1 kV for input/
output lines
should be at least 30%.
Mains power quality should be that of a
typical commercial or hospital environment.
Surge ±1 kV differential
mode
IEC 61000-4-5 ±2 kV common
mode
English
±1 kV differential
mode
±2 kV common
mode
4
Mains power quality should be that of a
typical commercial or hospital environment.
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The 2090 Programmer is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the 2090 Programmer should assure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601
Test level
Voltage dips,
short
interruptions
<5% U
(>95% dip in U
for 0,5 cycle
T
and voltage
variations on
power supply
input lines
IEC 61000-4-11 40% UT
(60% dip in UT)
for 5 cycles
70% UT
(30% dip in UT)
for 25 cycles
<5% UT
(>95% dip in UT)
for 5 sec
Power
3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields should be
frequency (50/
60 Hz) magnetic
field
Compliance
level
<5% U
(>95% dip in U
)
T
for 0,5 cycle
40% UT
(60% dip in UT)
for 5 cycles
70% UT
(30% dip in UT)
for 25 cycles
<5% UT
(>95% dip in UT)
for 5 sec
Electromagnetic environment –
guidance
T
Mains power quality should be that of a
)
typical commercial or hospital environment.
T
If the user of the 2090 Programmer
requires continuous operation during power
mains interruptions, it is recommended that
the 2090 Programmer be powered from an
uninterruptible power supply or a battery.
at levels characteristic of a typical location
in a typical commercial or hospital
environment.
IEC 61000-4-8
NOTE UT is the AC mains voltage prior to application of the test level.
5
English
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The 2090 Programmer is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the 2090 Programmer should assure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601
Test level
Compliance
level
Electromagnetic environment –
guidance
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the 2090 Programmer, including
cables, than the recommended separation
distance calculated from the equation
applicable to the frequency of the
transmitter.
Recommended separation distance
Conducted RF 3 Vrms (volts root-
3 Vrms d = 1,2 √P
mean-square)
IEC 61000-4-6 150 kHz to
80 MHz
Radiated RF 3 V/m 3 V/m d = 1,2 √P
IEC 61000-4-3 80 MHz to
d = 2,3 √P
2,5 GHz
where P is the maximum output power
rating of the transmitter in watts (W)
according to the transmitter manufacturer
and d is the recommended separation
distance in meters (m).
Field strengths from fixed RF transmitters,
as determined by an electromagnetic site
survey,a should be less than the
compliance level in each frequency range.
Interference may occur in the vicinity of
equipment marked with the following
symbol:
b
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
English
6
a
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and
land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted
theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an
electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the
2090 Programmer is used exceeds the applicable RF compliance level above, the 2090 Programmer
should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures
may be necessary, such as re-orienting or relocating the 2090 Programmer.
b
Over the frequency range of 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended separation distances between Portable and mobile RF communications equipment
and the 2090 Programmer
The 2090 Programmer is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF
disturbances are controlled. The customer or the user of the 2090 Programmer can help prevent
electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF
communications equipment (transmitters) and the 2090 Programmer as recommended below, according
to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
Separation distance according to frequency of transmitter
m
transmitter
W
150 kHz to 80 MHz
d = 1,2 √P
80 MHz to 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz to 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the
transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people
7
English
2 Déclaration de compatibilité électromagnétique
La liste suivante de câbles et d'accessoires a été incluse dans le système conforme aux exigences de la
norme CEI 60601-1-2 2007, sous-alinéas 36.201 et 36.202 :
Accessoire Longueur max
Tête de programmation 2067 4 m
Analyseur 2290 N/A
Boîtier d'E/S 2090AB 4 m
Câble et électrodes ECG de Medtronic 3 m
Câble de l'Analyseur de Medtronic 4 m
Stylo tactile de Medtronic 1 m
Câble vidéo N/A
Câble Ethernet N/A
Casque audio et microphone N/A
Câble USB N/A
■
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiquement indiqués peut accroître les
émissions ou diminuer l'immunité du programmateur Modèle 2090.
Le programmateur Modèle 2090 ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre équipement ni être posé
dessus. S'il est nécessaire de l'utiliser à proximité d'un autre équipement ou de le poser dessus, examiner le
programmateur Modèle 2090 afin de vérifier qu'il fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle
il sera utilisé.
Le système de programmation Modèle 2090 est doté de capacités de transmission et de réception RF. Il est
donc possible qu'un autre équipement puisse interférer avec le système de programmation Modèle 2090,
même si cet autre équipement est conforme aux exigences d'émission du CISPR.
Français
8
Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le programmateur Modèle 2090 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit cidessous. Le client ou l'utilisateur du programmateur Modèle 2090 doit veiller à utiliser l'appareil dans
l'environnement indiqué.
Test d'émissions Conformité Environnement électromagnétique - Guide
Émissions RF Groupe 1 Les radio-fréquences servent uniquement au fonctionnement
interne du programmateur Modèle 2090. Les émissions RF
CISPR 11
sont par conséquent très faibles et le risque d'interférences
avec des équipements électroniques se trouvant à proximité
est très limité.
Émissions RF Classe A Le programmateur Modèle 2090 ne doit pas être utilisé chez
des particuliers, ni dans les locaux raccordés directement au
CISPR 22
réseau électrique public basse tension. Cet appareil de
communication est uilisé dans des endroits de haute
interférence comme les centres médicaux et les hôpitaux.
Émissions harmoniques Classe A
IEC 61000-3-2
Variations de tension/
Conforme
émissions d'étincelles
IEC 61000-3-3
Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le programmateur Modèle 2090 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit cidessous. Le client ou l'utilisateur du programmateur Modèle 2090 doit veiller à utiliser l'appareil dans
l'environnement indiqué.
Test
d'immunité
Décharge
électrostatique
Niveau de test
CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique Guide
Contact ±6 kV Contact ±6 kV Les sols doivent être en bois, en béton ou
en carrelage céramique. Si les sols sont
recouverts d'un matériau synthétique,
IEC 61000-4-2 Air ±8 kV Air ±8 kV
Transition
électrique
rapide/salve
±2 kV pour les
câbles
d'alimentation
±2 kV pour les
câbles
d'alimentation
l'humidité relative doit être supérieure ou
égale à 30%.
Utiliser obligatoirement en alimentation
principale une source électrique spécifique
aux établissements commerciaux ou
hospitaliers.
IEC 61000-4-4 ±1 kV pour les
entrées/sorties
±1 kV pour les
entrées/sorties
9
Français
Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le programmateur Modèle 2090 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit cidessous. Le client ou l'utilisateur du programmateur Modèle 2090 doit veiller à utiliser l'appareil dans
l'environnement indiqué.
Test
d'immunité
Niveau de test
CEI 60601
Surtension Mode différentiel
±1 kV
IEC 61000-4-5 Mode commun
±2 kV
Creux de
tension,
coupures
courtes et
<5% UT (creux
>95% en UT)
pendant un demi-
cycle
variations de
tension de
l'alimentation
électrique
IEC 61000-4-11 40% UT (creux
60% en UT)
pendant 5 cycles
70% UT (creux
30% en UT)
pendant 25 cycles
Niveau de
conformité
Mode différentiel
±1 kV
Mode commun
±2 kV
<5% UT (creux
>95% en UT)
pendant un demicycle
40% UT (creux
60% en UT)
pendant 5 cycles
70% UT (creux
30% en UT)
pendant
25 cycles
Environnement électromagnétique Guide
Utiliser obligatoirement en alimentation
principale une source électrique spécifique
aux établissements commerciaux ou
hospitaliers.
Utiliser obligatoirement en alimentation
principale une source électrique spécifique
aux établissements commerciaux ou
hospitaliers. Si le programmateur
Modèle 2090 doit être utilisé pendant des
interruptions d'alimentation électrique, il est
préférable de le brancher sur un groupe
électrogène ou une batterie.
Champ
magnétique de
fréquence
électrique (50/
<5% UT (creux
>95% en UT)
pendant 5 sec
3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques de fréquence
<5% UT (creux
>95% en UT)
pendant 5 sec
électrique doivent être identiques à ceux
d'un emplacement type, dans un local
commercial ou hospitalier type.
60 Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE : UT correspond à la tension du secteur avant le test.
Français
10
Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le programmateur Modèle 2090 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit cidessous. Le client ou l'utilisateur du programmateur Modèle 2090 doit veiller à utiliser l'appareil dans
l'environnement indiqué.
Test
d'immunité
Niveau de test
CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique Guide
Il est impératif de respecter la distance de
sécurité donnée par l'équation s'appliquant
à la fréquence de l'émetteur si des
équipements de télécommunications à
radio-fréquences, portables ou mobiles (y
compris les câbles), doivent être utilisés à
proximité du programmateur Modèle 2090.
Distance de sécurité recommandée
RF conduites 3 Vrms (tension
3 Vrms d = 1,2 √P
effective)
IEC 61000-4-6 150 kHz à
80 MHz
RF rayonnées 3 V/m 3 V/m d = 1,2 √P
CEI 61000-4-3 80 MHz à
d = 2,3 √P
2,5 GHz
où P est l'évaluation de la sortie maximale
de l'émetteur en watts (W), selon le
fabricant, et d la distance de sécurité
conseillée en mètres (m).
La puissance des champs générés par les
émetteurs RF fixes, déterminée par une
étude électromagnétique sur sitea, doit être
inférieure au niveau de conformité de
chaque plage de fréquence.
Risque d'interférences à proximité des
appareils portant le symbole :
b
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, appliquer la plage de fréquence la plus élevée.
REMARQUE 2 Ces consignes ne s'appliquent pas obligatoirement à tous les cas. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des
personnes.
11
Français
a
La puissance des champs générés par les émetteurs fixes, les relais pour téléphones cellulaires, radios
mobiles, les bases de téléphones sans fil, les relais pour radio amateur, les stations de radio AM et FM et
de TV ne peut être estimée précisément. Une étude électromagnétique sur site est nécessaire pour évaluer
l'environnement électromagnétique des émetteurs RF fixes. Si la puissance du champ du programmateur
Modèle 2090, en condition d'utilisation, dépasse le niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, le
programmateur Modèle 2090 doit être vérifié. En cas de fonctionnement anormal, changer l'orientation ou
l'emplacement du programmateur Modèle 2090.
b
Au-delà de la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, la puissance de champ doit être inférieure à 3 V/m.
Distances de sécurité conseillées entre les appareils de télécommunications RF portables ou
mobiles et le programmateur Modèle 2090
Le programmateur Modèle 2090 doit être utilisé dans un environnement électromagnétique dont les
perturbations RF sont contrôlées. Pour éviter les interférences électromagnétiques, le client ou
l'utilisateur du programmateur Modèle 2090 doit respecter les distances de sécurité indiquées ci-dessous
entre tout équipement de télécommunications RF (émetteur), portable ou mobile, et le programmateur
Modèle 2090 (en fonction de la sortie maximale de l'équipement de télécommunications).
Évaluation de la
puissance de sortie
Distance de sécurité en fonction de la fréquence de l'émetteur
m
maximale de
l'émetteur
W
150 kHz à 80 MHz
d = 1,2 √P
80 MHz à 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Si la puissance de l'émetteur ne figure pas dans la liste ci-dessus, calculer la distance de sécurité d, en
mètres (m), avec l'équation s'appliquant à la fréquence de l'émetteur, où P correspond à l'évaluation de la
puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W), selon le fabricant.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, appliquer la distance de sécurité de la plage de fréquences la
plus élevée.
REMARQUE 2 Ces consignes ne s'appliquent pas obligatoirement à tous les cas. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des
personnes.
Français
12
3 Konformitätserklärung: Elektromagnetische Verträglichkeit
Die in der folgenden Liste aufgeführten Kabel und Zubehörteile entsprechen den Anforderungen der
IEC-Norm 60601-1-2 2007 Abschnitt 36.201 und 36.202.
Zubehörteil Maximale Länge
Programmierkopf 2067 4 m
Analyzer 2290 N/A
Input/Output-Box 2090AB 4 m
Medtronic EKG-Kabel & Elektroden 3 m
Medtronic Analyzerkabel 4 m
Medtronic Taststift 1 m
Videokabel N/A
Ethernet-Kabel N/A
Kopfhörer mit integriertem Mikrofon (Headset) N/A
USB-Kabel N/A
■
Die Verwendung anderer als der explizit angegebenen Kabel kann zu erhöhten elektromagnetischen
Emissionen oder zu verringerter Immunität des Programmiergeräts 2090 führen.
Das Programmiergerät 2090 sollte nicht in unmittelbarer Nähe anderer Geräte und daher auch nicht in
Gerätestapeln betrieben werden. Ist die Nähe anderer Geräte oder die Verwendung in einem Gerätestapel
unumgänglich, sollte das Programmiergerät 2090 daraufhin beobachtet werden, ob in der bestehenden
Umgebung ein normaler Betrieb gewährleistet ist.
Das Programmiersystem 2090 kann HF-Signale aussenden und empfangen. Daher ist nicht auszuschließen,
dass andere Geräte den Betrieb des Programmiersystems 2090 stören können, selbst dann, wenn diese
Geräte die CISPR-Emmissionsvorschriften einhalten.
13
Deutsch
Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das Programmiergerät 2090 ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des Programmiergeräts 2090 muss sicherstellen, dass
das Gerät nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Emissionstest Einstufung Elektromagnetisches Umfeld – Grundsätzliches
HF-Emissionen Gruppe 1 Das Programmiergerät 2090 nutzt HF-Energie primär
für seine internen Funktionen. Seine HF-Abstrahlung ist
CISPR 11
daher sehr gering und führt normalerweise zu keinerlei
Beeinträchtigungen von in der Nähe befindlichen
elektronischen Geräten.
HF-Emissionen Klasse A Das Programmiergerät 2090 kann in allen Einrichtungen
verwendet werden, jedoch nicht in häuslichen Einrichtungen
CISPR 22
und Einrichtungen, die direkt an das öffentliche
Stromversorgungsnetz angeschlossen sind. Es handelt sich
um ein Kommunikationsgerät, das an Orten mit hohen
Interferenzen wie Kliniken und Krankenhäusern verwendet
Oberschwingungen Klasse A
wird.
IEC 61000-3-2
Spannungseinbrüche/
Flicker
Bedingungen
erfüllt
IEC 61000-3-3
Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität
Das Programmiergerät 2090 ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des Programmiergeräts 2090 muss sicherstellen, dass
das Gerät nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitstest Testwerte gemäß
IEC 60601
Elektrostatische
±6 kV Kontakt ±6 kV Kontakt Fußböden müssen aus Holz, Beton
Entladung (ESD):
Einstufung Elektromagnetisches Umfeld –
Grundsätzliches
oder Keramikfliesen bestehen. Bei
synthetischem Bodenbelag muss
IEC 61000-4-2 ±8 kV Luft ±8 kV Luft
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4 ±1 kV für Eingangs-/
±2 kV für
Versorgungsleitungen
Ausgangsleitungen
±2 kV für
Versorgungsleitungen
±1 kV für
Eingangs-/
die relative Luftfeuchtigkeit bei
mindestens 30% liegen.
Die Netzstromqualität muss der des
öffentlichen Netzes oder der einer
Klinik entsprechen.
Ausgangsleitungen
Deutsch
14
Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität
Das Programmiergerät 2090 ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des Programmiergeräts 2090 muss sicherstellen, dass
das Gerät nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitstest Testwerte gemäß
IEC 60601
Stoßspannungen ±1 kV
Gegentaktmodus
IEC 61000-4-5 ±2 kV
Gleichtaktmodus
Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und
<5% UT
(>95% Abfall in UT)
für 0,5 Zyklen
Spannungsschwankungen auf den
Spannungsversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11 40% UT
(60% Abfall in UT)
für 5 Zyklen
70% UT
(30% Abfall in UT)
für 25 Zyklen
<5% UT
(>95% Abfall in UT)
für 5 Sekunden
Einstufung Elektromagnetisches Umfeld –
Grundsätzliches
±1 kV
Gegentaktmodus
Die Netzstromqualität muss der des
öffentlichen Netzes oder der einer
Klinik entsprechen.
±2 kV
Gleichtaktmodus
<5% UT
(>95% Abfall
in UT) für
0,5 Zyklen
Die Netzstromqualität muss der des
öffentlichen Netzes oder der einer
Klinik entsprechen. Muss der
Betrieb des Programmiergeräts
2090 bei einem Spannungsausfall
fortgesetzt werden, sollte das
Programmiergerät 2090 von
einer unterbrechungsfreien
40% UT
(60% Abfall in
Spannungsversorgung oder einer
Batterie gespeist werden.
UT) für 5 Zyklen
70% UT
(30% Abfall in
UT) für 25 Zyklen
<5% UT
(>95% Abfall
in UT) für
5 Sekunden
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
HINWEIS U
ist die Netzspannung vor der Teststufe.
T
3 A/m 3 A/m Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen müssen den
im normalen, öffentlichen
Umfeld oder Klinikumfeld
auftretenden Magnetfeldern
entsprechen.
15
Deutsch
Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität
Das Programmiergerät 2090 ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des Programmiergeräts 2090 muss sicherstellen, dass
das Gerät nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitstest Testwerte gemäß
IEC 60601
Einstufung Elektromagnetisches Umfeld –
Grundsätzliches
Der Abstand zwischen tragbaren und
mobilen HF-Kommunikationsgeräten
(z. B. Handys) und dem
Programmiergerät 2090 (sämtliche
Komponenten des Geräts
einschließlich der Kabel) darf den
mittels der Formel für die jeweilige
Sendefrequenz errechneten
Mindestabstand nicht
unterschreiten.
Empfohlener Mindestabstand
Leitungsgeführte
HF-Störgrößen
3 Vrms
(Volt Effektivwert)
3 Vrms d = 1,2 √ P
IEC 61000-4-6 150 kHz bis 80 MHz
Ausgestrahlte
3 V/m 3 V/m d = 1,2 √ P
HF-Störgrößen
IEC 61000-4-3 80 MHz bis 2,5 GHz d = 2,3 √ P
Hierbei ist P die maximale
Ausgangsleistung des Senders in
Watt (Herstellerangabe) und d der
empfohlene Mindestabstand in Meter.
Die Feldstärken ortsfester
HF-Sender sollten, wie bei
Standortaufnahmen festgestellt
wurdea, geringere Werte als die
Einstufung in jedem
Frequenzbereich haben.
b
In der näheren Umgebung von
Geräten, die mit dem folgenden
Zeichen markiert sind, können
Beeinträchtigungen auftreten:
HINWEIS 1 Bei 80 MHz bzw. 800 MHz ist der höhere Frequenzbereich anzuwenden.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien werden möglicherweise nicht allen Situationen gerecht. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflektion durch Bauten, Objekte und Personen beeinflusst.
Deutsch
16
a
Die von ortsfesten Sendern hervorgerufenen Feldstärken (z. B. Basisstationen für Handys, schnurlose
Telefone oder den mobilen Landfunk, Amateurfunk-, Mittelwellen-, UKW- und Fernsehsender) können auf
theoretischem Wege nicht mit der erforderlichen Genauigkeit bestimmt werden. Für die Beurteilung der
elektromagnetischen Umgebung von ortsfesten HF-Sendern muss eine Standortaufnahme durchgeführt
werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Einsatzort des Programmiergeräts 2090 den o. a.
Einstufungswert, muss das Gerät auf normale Funktion überwacht werden. Wird dabei festgestellt, dass
das Programmiergerät 2090 nicht ordnungsgemäß funktioniert, müssen entsprechende Maßnahmen
(z. B. Änderung der Ausrichtung oder Position des Programmiergeräts 2090) ergriffen werden.
b
Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz darf die Feldstärke maximal 3 V/m betragen.
Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten
und dem Programmiergerät 2090
Das Programmiergerät 2090 ist für die Nutzung in einem Umfeld vorgesehen, in dem die Störungen
durch ausgestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden können. Durch Einhaltung eines Mindestabstands
zwischen dem Programmiergerät 2090 und tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern)
kann der Kunde oder Nutzer des Programmiergeräts 2090 elektromagnetische Beeinflussungen
verhindern. Dieser Mindestabstand bestimmt sich wie im Folgenden angegeben nach der maximalen
Ausgangsleistung und dem Frequenzbereich des Kommunikationsgeräts.
Maximale
Nennausgangsleistung
Mindestabstand nach Senderfrequenz
m
des Senders
W
150 kHz bis 80 MHz
d = 1,2 √ P
80 MHz bis 800 MHz
d = 1,2 √ P
800 MHz bis 2,5 GHz
d = 2,3 √ P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Für Sender, deren maximale Nennausgangsleistung in dieser Tabelle nicht enthalten ist, kann der empfohlene
Mindestabstand d (in Meter) mit Hilfe der Gleichung in der entsprechenden Spalte abgeschätzt werden. Hierbei
ist P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt (Herstellerangabe).
HINWEIS 1 Bei 80 MHz bzw. 800 MHz ist der Mindestabstand des höheren Frequenzbereichs anzuwenden.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien werden möglicherweise nicht allen Situationen gerecht. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflektion durch Bauten, Objekte und Personen beeinflusst.
17
Deutsch
4 Declaración de compatibilidad electromagnética
La siguiente lista de cables y accesorios se incluyeron en el sistema para mostrar la conformidad a los
requisitos de la norma IEC 60601-1-2 2007 subcláusula 36.201 y 36.202:
Accesorios Longitud máxima
Cabezal de programación 2067 4 m
Analizador 2290 N/A
Bloque de entrada/salida 2090AB 4 m
Cable ECG y electrodos de Medtronic 3 m
Cable del analizador de Medtronic 4 m
Lápiz táctil de Medtronic 1 m
Cable de video N/A
Cable Ethernet N/A
Auriculares y micrófono N/A
Cable USB N/A
■
La utilización de otro tipo de accesorios y cables que no sean los mencionados anteriormente puede
tener como consecuencia un aumento de las emisiones o disminución de la inmunidad del
programador 2090.
No debe utilizarse el programador 2090 adyacente o en bloque con otros equipos. Si fuera necesario utilizarlo
adyacente o en bloque con otros equipos, debe observarse el programador 2090 para verificar que la
configuración en la que se utiliza funciona correctamente.
El sistema de programación 2090 consta de funciones de recepción y transmisión de RF. Por lo tanto, es
posible que otros equipos interfieran con el sistema de programación 2090, incluso si estos otros equipos
cumplen los requisitos de emisión establecidos por CISPR.
Español
18
Declaración del fabricante y directrices – emisiones electromagnéticas
El programador 2090 está destinado a usarse en el entorno electromagnético especificado más abajo. El
cliente o usuario del programador 2090 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Conformi-
Prueba de emisiones
dad Entorno electromagnético - directrices
Emisiones de RF Grupo 1 El programador 2090 utiliza energía de RF exclusivamente
para su funcionamiento interno. Por consiguiente, sus
CISPR 11
emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de RF Clase A El programador 2090 es adecuado para usarse en todas las
instalaciones excepto en las domésticas y en aquellas
CISPR 22
conectadas directamente a las redes públicas de suministro
de baja tensión. Se trata de un dispositivo de comunicaciones
que se utiliza en áreas donde puede haber gran cantidad de
interferencias como clínicas y hospitales.
Emisiones de
Clase A
armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones flicker/
Conforme
fluctuaciones de
tensión
IEC 61000-3-3
Declaración del fabricante y guía - inmunidad electromagnética
El programador 2090 está destinado a usarse en el entorno electromagnético especificado más abajo. El
cliente o usuario del programador 2090 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Ensayo de
inmunidad
Nivel de
ensayo según la
Nivel de
conformidad
Entorno electromagnético: directrices
norma IEC 60601
Descargas
electrostáticas
(ESD)
Contacto ±6 kV Contacto ±6 kV Los suelos deben ser de madera, hormigón
o baldosas de cerámica. Si los suelos
están cubiertos con material sintético, la
humedad relativa debe ser como mínimo
IEC 61000-4-2 Aire ±8 kV Aire ±8 kV
Transitorios
eléctricos
rápidos en
±2 kV para redes
de suministro
eléctrico
±2 kV para redes
de suministro
eléctrico
del 30%.
La calidad de la corriente eléctrica debe ser
similar a la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
ráfagas
IEC 61000-4-4 ±1 kV para redes
de entrada/salida
±1 kV para redes
de entrada/salida
19
Español
Declaración del fabricante y guía - inmunidad electromagnética
El programador 2090 está destinado a usarse en el entorno electromagnético especificado más abajo. El
cliente o usuario del programador 2090 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Ensayo de
inmunidad
Nivel de
ensayo según la
norma IEC 60601
Ondas de
choque
± 1 kV en el modo
diferencial
IEC 61000-4-5 ± 2 kV en el modo
común
Huecos de
tensión,
interrupciones
breves y
<5% UT
(hueco >95% en
UT) durante 0,5
ciclo
variaciones de
tensión en redes
de entrada de
suministro
eléctrico
IEC 61000-4-11 40% UT (hueco
del 60% en UT)
durante 5 ciclos
70% UT (hueco
del 30% en UT)
durante 25 ciclos
Nivel de
conformidad
± 1 kV en el
modo diferencial
± 2 kV en el
modo común
<5% UT
(hueco >95% en
UT) durante 0,5
ciclo
40% UT (hueco
del 60% en UT)
durante 5 ciclos
70% UT (hueco
del 30% en UT)
durante 25 ciclos
Entorno electromagnético: directrices
La calidad de la corriente eléctrica debe ser
similar a la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la corriente eléctrica debe ser
similar a la de un entorno comercial u
hospitalario típico. Si el usuario del
programador 2090 necesita que continúe el
funcionamiento durante las interrupciones
del suministro eléctrico, se recomienda
conectar el programador 2090 a un sistema
de alimentación ininterrumpida o a una
batería.
Campos
magnéticos a
frecuencia
industrial (50/60
<5% UT
(hueco>95% en
UT) durante 5
segundos
3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos a frecuencia
<5% UT
(hueco>95% en
UT) durante 5
segundos
industrial deben tener niveles
característicos de una ubicación típica en
un entorno comercial u hospitalario típico.
Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA UT es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de ensayo.
Español
20
Declaración del fabricante y guía - inmunidad electromagnética
El programador 2090 está destinado a usarse en el entorno electromagnético especificado más abajo. El
cliente o usuario del programador 2090 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Ensayo de
inmunidad
Nivel de
ensayo según la
Nivel de
conformidad
Entorno electromagnético: directrices
norma IEC 60601
Los equipos de comunicaciones de RF
portátiles y móviles deben utilizarse a una
distancia de cualquier parte del
programador 2090, incluidos los cables,
inferior a la distancia de separación
recomendada calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada
RF conducida 3 Vrms (voltios
3 Vrms d =1,2√P
raíz media
cuadrática)
IEC 61000-4-6 150 kHz a
80 MHz
RF radiada 3 V/m 3 V/m d =1,2√P
IEC 61000-4-3 80 MHz a
d =2,3√P
2,5 GHz
donde P es la potencia máxima de salida
nominal del transmisor en vatios (W) según
el fabricante del transmisor y d es la
distancia de separación recomendada en
metros (m).
La intensidad de los campos generados
por transmisores de RF fijos, determinada
por un estudio electromagnético del lugar,a
debe ser inferior al nivel de conformidad en
cada intervalo de frecuencia.
b
Pueden producirse interferencias en la
proximidad de los equipos marcados con el
siguiente símbolo:
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2 Estas directrices podrían no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión causadas por estructuras, objetos y
personas.
21
Español
a
La intensidad del campo generado por los transmisores fijos, como las estaciones base para radioteléfonos
(móviles o inalámbricos) y los equipos de radio móviles terrestres, los equipos de radioaficionado, las
emisoras de radio AM y FM y las emisoras de TV, no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para
evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se recomienda realizar un estudio
electromagnético del lugar. Si la intensidad medida del campo en el lugar en el que se utiliza el
programador 2090 supera el nivel de conformidad de RF aplicable anteriormente indicado, debe
observarse el programador 2090 para verificar que funcione correctamente. Si se observa un
funcionamiento anormal, podría ser necesario tomar otras medidas, como cambiar la orientación o la
ubicación del programador 2090.
b
En el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debe ser inferior a 3 V/m.
Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y
móviles y el programador 2090
El programador 2090 está destinado a usarse en un entorno electromagnético en el que las
perturbaciones de RF radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del programador 2090 pueden
ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los
equipos de comunicaciones de RF (transmisores) portátiles y móviles y el programador 2090 tal como se
recomienda más adelante, en función de la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones.
Potencia máxima de
salida nominal del
Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor
m
transmisor
W
150 kHz a 80 MHz
d =1,2√P
80 MHz a 800 MHz
d =1,2√P
800 MHz a 2,5 GHz
d =2,3√P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Para los transmisores cuya potencia máxima de salida nominal no esté indicada arriba, la distancia de
separación recomendada d en metros (m) puede calcularse por medio de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima de salida nominal del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencia más
alto.
NOTA 2 Estas directrices podrían no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión causadas por estructuras, objetos y
personas.
Español
22
5 Verklaring van elektromagnetische compatibiliteit
Uitgerust met onderstaande kabels en toebehoren voldoet het systeem aan de eisen van IEC 60601-1-2 2007
subclausule 36.201 en 36.202:
Toebehoren Max. lengte
Programmeerkop Model 2067 4 m
Analyzer Model 2290 NVT
I/O-adapter Model 2090AB 4 m
ECG-kabel en -elektrodes van Medtronic 3 m
Kabel voor de Analyzer van Medtronic 4 m
Selecteerpen van Medtronic 1 m
Videokabel NVT
Ethernetkabel NVT
Koptelefoon en microfoon NVT
USB-kabel NVT
■
Gebruik van andere dan de specifiek genoemde toebehoren en kabels kan resulteren in verhoogde
emissies of afgenomen immuniteit van het programmeerapparaat Model 2090.
Het programmeerapparaat Model 2090 mag niet naast of op andere apparatuur worden gebruikt. Als
plaatsing naast of op andere apparatuur nodig is, moet het programmeerapparaat Model 2090 worden
geobserveerd om na te gaan of het programmeerapparaat Model 2090 normaal werkt in de opstelling waarin
het wordt gebruikt.
Het programmeerapparaat Model 2090 beschikt over mogelijkheden om RF-straling uit te zenden en te
ontvangen. Derhalve kan andere apparatuur de werking van het programmeerapparaat Model 2090 verstoren
zelfs als de andere apparatuur voldoet aan de CISPR-emissie-eisen.
23
Nederlands
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het programmeerapparaat Model 2090 is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het programmeerapparaat Model 2090 dient
ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conform Elektromagnetische omgeving – leidraad
RF-emissie Groep 1 Het programmeerapparaat Model 2090 maakt gebruik van
RF-energie in eerste instantie voor de interne functie.
CISPR 11
Daarom is de RF-emissie van het apparaat zeer laag en is
het niet waarschijnlijk dat naburige elektronische
apparatuur hierdoor zal worden gestoord.
RF-emissie Klasse A Het programmeerapparaat Model 2090 is geschikt voor
gebruik in alle omgevingen behalve huishoudelijke
CISPR 22
omgevingen en omgevingen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk. Het
is een communicatieapparaat dat wordt gebruikt op
plaatsen met een hoge interferentie, zoals het ziekenhuis
Emissie van harmonische
Klasse A
of de kliniek
stromen
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen
en flikkering
Voldoet aan
norm
IEC 61000-3-3
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het programmeerapparaat Model 2090 is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het programmeerapparaat Model 2090 dient
ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Toegestaan
niveau voor
Elektromagnetische omgeving –
leidraad
norm
Elektrostatische
ontlading (ESD)
±6 kV contact ±6 kV contact De vloer dient van hout, beton of
keramische tegels te zijn. Als de vloer
bedekt is met synthetisch materiaal,
IEC 61000-4-2 ±8 kV lucht ±8 kV lucht
Snelle elektrische
transiënten en
±2 kV voor
netvoedingskabels
±2 kV voor
netvoedingskabels
lawines
dient de relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% te zijn.
De netspanning moet de in een
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving
gebruikelijke kwaliteit hebben.
IEC 61000-4-4 ±1 kV voor in-/
uitgangskabels
Nederlands
±1 kV voor in-/
uitgangskabels
24
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het programmeerapparaat Model 2090 is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het programmeerapparaat Model 2090 dient
ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Stootspanningen ±1 kV
symmetrisch
(differential mode)
IEC 61000-4-5 ±2 kV
asymmetrisch
(common mode)
Kortstondige
spanningsdalingen
en -onderbrekingen
en
<5% UT
(> 95% daling in
UT) gedurende
0,5 cyclus
spanningsvariaties
IEC 61000-4-11 40% UT
(60% daling in UT)
gedurende 5 cycli
70% UT
(30% daling in UT)
gedurende 25 cycli
Toegestaan
niveau voor
norm
±1 kV
symmetrisch
(differential mode)
±2 kV
asymmetrisch
(common mode)
<5% UT
(> 95% daling in
UT) gedurende
0,5 cyclus
40% UT
(60% daling in UT)
gedurende 5 cycli
70% UT
(30% daling in UT)
gedurende
25 cycli
Elektromagnetische omgeving –
leidraad
De netspanning moet de in een
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving
gebruikelijke kwaliteit hebben.
De netspanning moet de in een
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving
gebruikelijke kwaliteit hebben. Als het
voor de gebruiker van het
programmeerapparaat Model 2090
vereist is dat het apparaat tijdens
spanningsonderbrekingen blijft
werken, is het raadzaam dat het
programmeerapparaat Model 2090
wordt gevoed door een
noodstroomvoorziening (UPS,
uninterruptible power supply) of een
batterij.
Magnetisch veld bij
netfrequentie (50/
60 Hz)
<5% UT
(> 95% daling in
UT) gedurende 5 s
3 A/m 3 A/m Magnetische velden bij netfrequentie
<5% UT
(> 95% daling in
UT) gedurende 5 s
dienen van een niveau te zijn dat
kenmerkend is voor een
standaardlocatie in een normale
IEC 61000-4-8
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
OPMERKING: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
25
Nederlands
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het programmeerapparaat Model 2090 is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het programmeerapparaat Model 2090 dient
ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Toegestaan
niveau voor
Elektromagnetische omgeving –
leidraad
norm
Bij gebruik van draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur in de
buurt van enig onderdeel van het
programmeerapparaat Model 2090,
met inbegrip van kabels, dient
minimaal de aanbevolen afstand te
worden gehouden die wordt berekend
met behulp van de vergelijking die
geldt voor de frequentie van de
zender.
Aanbevolen afstand
Geleide RF 3 Vrms (volt root-
3 Vrms d = 1,2 √P
mean-square)
IEC 61000-4-6 150 kHz tot
80 MHz
Uitgestraalde RF 3 V/m 3 V/m d = 1,2 √P
IEC 61000-4-3 80 MHz tot
d = 2,3 √P
2,5 GHz
Nederlands
26
Hierin is P het maximale
uitgangsvermogen van de zender in
watt (W) volgens opgave van de
fabrikant van de zender en d de
aanbevolen afstand in meters (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders,
bepaald door een elektromagnetische
meting ter plekkea, moet lager zijn dan
het toegestane niveau voor de norm
voor de verschillende
frequentiebereiken.
b
In de nabijheid van apparatuur die is
voorzien van het volgende symbool,
kunnen storingen optreden:
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het programmeerapparaat Model 2090 is bedoeld om te worden gebruikt in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het programmeerapparaat Model 2090 dient
ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Toegestaan
niveau voor
Elektromagnetische omgeving –
leidraad
norm
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.
a
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor mobiele of draadloze telefoons en landmobiele
radio's, amateurzenders, AM- en FM-radiozenders en tv-zenders, kan niet nauwkeurig worden voorspeld
op basis van theorie. Om de elektromagnetische omgeving tengevolge van vaste RF-zenders te bepalen
kan een elektromagnetische meting ter plekke worden uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de plaats
waar het programmeerapparaat Model 2090 wordt gebruikt, hoger is dan het toepasselijke toegestane RFniveau voor de norm volgens de tabel, moet het programmeerapparaat Model 2090 worden geobserveerd
om na te gaan of het normaal werkt. Als het programmeerapparaat Model 2090 niet goed werkt, zijn
mogelijk extra maatregelen noodzakelijk, zoals het draaien of verplaatsen van het apparaat.
b
In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.
Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het
programmeerapparaat Model 2090
Het programmeerapparaat Model 2090 is bedoeld om te worden gebruikt in een elektromagnetische
omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker
van het programmeerapparaat Model 2090 kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door
tussen de draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het programmeerapparaat
Model 2090 de hierna vermelde minimumafstand aan te houden, die geldt voor het maximale
uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Opgegeven maximaal
uitgangsvermogen
van zender
W
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Onderlinge afstand naar gelang de frequentie van de zender
m
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,2 √P
80 MHz tot 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz tot 2,5 GHz
27
d = 2,3 √P
Nederlands
Voor zenders met een opgegeven maximaal uitgangsvermogen dat niet in de tabel voorkomt, kan de
aanbevolen afstand d in meters (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die geldt voor de
frequentie van de zender, waarin P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens
opgave van de fabrikant van de zender is.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.
Nederlands
28
6 Dichiarazione sulla compatibilità elettromagnetica
I seguenti cavi ed accessori inclusi nel sistema sono conformi ai requisiti della norma IEC 60601-1-2 2007,
sottoclausole 36.201 e 36.202:
Accessorio Lunghezza massima
Testina di programmazione 2067 4 m
Analizzatore 2290 N/A
Scatola I/O 2090AB 4 m
Cavo ed elettrodi ECG della Medtronic 3 m
Cavo dell'analizzatore della Medtronic 4 m
Stilo Medtronic 1 m
Cavo video N/A
Cavo Ethernet N/A
Cuffia e microfono N/A
Cavo USB N/A
■
L'utilizzo di accessori e cavi diversi da quelli espressamente sopraindicati può determinare maggiori
emissioni o una immunità più bassa del programmatore 2090.
Non utilizzare il programmatore 2090 nelle vicinanze di altri dispositivi o impilato con essi. Qualora fosse
necessario utilizzare il programmatore 2090 vicino o impilato con altri dispositivi, controllare che funzioni
normalmente in tale configurazione.
Il sistema di programmazione 2090 può trasmettere e ricevere RF. Di conseguenza, è possibile che
altre apparecchiature possano interferire con il sistema di programmazione 2090 anche se queste ultime
soddisfano i requisiti di emissione CISPR.
29
Italiano
Indicazioni e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
Il programmatore 2090 deve essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici indicati di seguito. Il cliente
o l'operatore deve pertanto assicurarsi che il programmatore 2090 venga utilizzato in tali ambienti.
Prova di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico – indicazioni
Emissioni RF Gruppo 1 Il programmatore 2090 utilizza energia RF principalmente per
il proprio funzionamento interno. Pertanto, le emissioni RF
CISPR 11
sono molto basse e non causano interferenze nei dispositivi
elettronici presenti nelle vicinanze.
Emissioni RF Classe A Il programmatore 2090 può essere utilizzato in tutti gli
ambienti diversi da quello domestico e da quelli direttamente
CISPR 22
collegati alla rete di alimentazione elettrica pubblica a bassa
tensione. È un dispositivo di comunicazione, utilizzato in aree
ad alta interferenza, come le cliniche e gli ospedali.
Emissioni armoniche Classe A
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
Conforme
emissioni di flicker
IEC 61000-3-3
Indicazioni e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Il programmatore 2090 deve essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici indicati di seguito. Il cliente
o l'operatore deve pertanto assicurarsi che il programmatore 2090 venga utilizzato in tali ambienti.
Prova di
immunità
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
Livello di prova
IEC 60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico – indicazioni
±6 kV a contatto ±6 kV a contatto Il pavimento deve essere in legno, in
cemento o con rivestimento di piastrelle.
Se il pavimento è coperto da materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
IEC 61000-4-2 ±8 kV in aria ±8 kV in aria
Transitori
elettrici veloci/
burst
IEC 61000-4-4 ±1 kV per linee di
±2 kV per linee di
alimentazione
elettrica
ingresso/uscita
±2 kV per linee di
alimentazione
elettrica
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione elettrica deve
essere quella di un normale ambiente
commerciale o ospedaliero.
Impulso di
tensione (surge)
±1 kV in modalità
differenziale
IEC 61000-4-5 ±2 kV in modalità
comune
Italiano
±1 kV in modalità
differenziale
±2 kV in modalità
comune
30
La qualità dell'alimentazione elettrica deve
essere quella di un normale ambiente
commerciale oppure ospedaliero.
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