Medtronic 1884004HRE Instructions for Use

Download

StraightShot M Series

Rx Only

Handpiece Accessories

Accessoires de la pièce à main StraightShot série M

Accessori per il manipolo StraightShot M

Zubehör für das StraightShot-Handstück Serie M

Accesorios del aplicador StraightShot de la serie M

Accessoires voor StraightShot-handstuk uit de M-reeks

Tilbehør til StraightShot M Series håndstykke

StraightShot M -sarjan käsikappaleen lisävarusteet

StraightShot M Series tillbehör till handstycke

Akcesoria rękojeści StraightShot serii M

Παρελκόμενα χειρολαβών της σειράς StraightShot M

Akcesoria rękojeści StraightShot serii M

Příslušenství ručního nástroje StraightShot série M

Tartozékok az M sorozatú StraightShot kézidarabokhoz

StraightShot M Serisi El Tipi Alet Aksesuarları

StraightShot M-serie håndstykketilbehør

Насадки для рукоятки StraightShot серии M

StraightShot dodaci za instrument serije M

Nastavci za ručicu StraightShot serije M

This devi ce is a system compo nent/accessor y to the followi ng systems. De tailed instruc tions for use are i n the User’s Guide. FR Le présent appar eil est une composante/un accessoire des systèmes suivants. Les instructions détaillées pour l’uti lisation gure nt dans le Guide de l ’utilisateur. IT Ques to dispositivo è un componente/accessorio dei seguenti sistemi. Istruzioni dettagliate per l’uso, sono reperi bili nel Manuale d ell’utente. DE Dieses Gerät ist eine Systemkomponente/ein Zubehörteil für folgende Systeme. Detaillierte Hinweise zum Gebrauch sind in der Gebrauchsanweisung enthalten. ES Este dispositivo es un componente/accesorio de los siste mas siguientes. En l a guía de usuario en contrará comple tas instruccio nes. NL Dit instrument is een systeemonderdeel/hulpmiddel voor de volgende systemen. Uitgebreide gebruiksaanwijzingen staan in de gebruikershandleiding. DA De nne enhed er komponent/tilbehør til følgende systemer. Detaljerede brugsanvisninger ndes i brugervejledningen. FI Tämä laite on järjestelmän osa/lisävaruste, joka liittyy seuraaviin järjestelmiin. Täydelliset ohjeet ovat Käytt äjän oppaassa. SV Denna enhet är en systemkomponent eller ett tillbehör till följande system. Detaljerade instruktioner för användning åternns i bruksanvisningen. PT Este equipamento é um compon ente de sistema/a cessório dos sist emas seguintes . O Guia do Utiliza dor contém instruções detalhadas sobre a sua utilização. EL Αυτή η συσκ ευή αποτελεί εξάρτημ α/αξεσουάρ των παρ ακάτω συστ ημάτων. Λεπτομ ερείς οδηγίες χρήσ ης βρίσκον ται στον Οδηγό Χρή στη. PL To urządzenie jest podzespołem lub elementem wyposażenia następujących systemów. Szczegółowe instrukcje dotyczące użytkowania zamieszczono w Instrukcji użytkownika. CS Toto zaří zení je systémo vá kompone nta nebo příslu šenství k násl edujícím systé mům. Podrobné p okyny k použit í jsou uvedeny v uživatelské příručce. HU Ez az eszköz a követke ző berendezés ek alkatrésze/tartozéka. A használathoz részletes utasítások találhatók a Kezelési Útmutató ban. TR Bu cihaz, aş ağıdaki siste mler için bir siste m bileşeni / aks esuarıdır. Kullanımla ilgili ayrıntılı talimatlar Kullanıcı Kılavuzunda yer almaktadır. NO Dette utst yret er en del elle r tilbehør til fø lgende syste mer. Du nner mer info rmasjon om bruk i bruksanvisningen. RU Данное устройство является компонентом или принадлежностью перечис ленных ниже систем. Подробные инструкции по применению приводятся в Руководстве пользовате ля. SR Ovaj uređaj predstavlja komponentu/dodatnu opremu sistema navedenih u nastavku. Detaljna uputstva za upotreb u navedena su u koris ničkom vodiču. HR O vaj uređaj je sust avna komponent a / pribor z a sljedeće sust ave. Detaljne up ute za uporabu na laze se u Priručni ku za korisnike.

EN The following are trademarks or registered trademarks of Medtronic, Inc. in the United States and other countries: StraightShot® & XPS® & XPS®. All other trademarks, service marks, registered trademarks, or registered service marks are the property of their respective owners in the United States and other countries. FR Les noms suivants sont des noms commerciaux ou des marques déposées de Medtronic, Inc aux États-Unis comme dans les autres pays: StraightShot® & XPS®. Tous les autres noms commerciaux, marques de service, marques déposées ou marques de service enregistrées appartiennent à leurs propriétaires respectifs aux États-Unis comme dans les autres pays. IT I seguenti marchi sono marchi commerciali o marchi registrati di Medtronic, Inc. negli Stati Uniti e in altri paesi: StraightShot® & XPS®. Tutti gli altri marchi commerciali, marchi di servizio, marchi registrati o marchi di servizio registrati appartengono ai rispettivi proprietari negli Stati Uniti e in altri paesi. DE Die folgenden Namen sind in den USA und anderen Ländern Marken oder eingetragene Marken von Medtronic, Inc.: StraightShot® & XPS®. Alle anderen Marken, Dienstleistungsmarken, eingetragenen Marken oder eingetragenen Dienstleistungsmarken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber in den USA und anderen Ländern. ES Las siguientes son marcas comerciales o marcas registradas de Medtronic, Inc. en EE.UU. y otros países: StraightShot® & XPS®. Todas las demás marcas comerciales, marcas de servicio y marcas registradas son propiedad de sus respectivos propietarios en EE.UU. y otros países. NL De volgende merken zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van Medtronic, Inc. in de Verenigde Staten en andere landen: StraightShot® & XPS®. Alle andere handelsmerken, servicemerken, gedeponeerde handelsmerken of gedeponeerde servicemerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaren in de Verenigde Staten en andere landen. DA Følgende varemærker eller registrerede varemærker tilhører Medtronic, Inc. i USA og andre lande: StraightShot® & XPS®. Alle andre varemærker, servicemærker, registrerede varemærker eller registrerede servicemærker tilhører deres respektive ejere i USA og andre lande. FI Seuraavat tuotemerkit ovat Medtronic, Inc:n tuotemerkkejä tai rekisteröityjä tuotemerkkejä Yhdysvalloissa ja muissa maissa: StraightShot® & XPS®. Kaikki muut tuotemerkit, palvelumerkit, rekisteröidyt tuotemerkit tai rekisteröidyt palvelumerkit ovat vastaavien omistajiensa omaisuutta Yhdysvalloissa ja muissa maissa. SV Följande är varumärken eller registrerade varumärken tillhörande Medtronic, Inc. i USA och i andra länder: StraightShot® & XPS®. Alla övriga varumärken, servicemärken, registrerade varumärken eller registrerade servicemärken tillhör respektive ägare i USA och i andra länder. PT As seguintes são marcas comerciais ou marcas comerciais registadas da Medtronic, Inc. nos Estados Unidos e noutros países: StraightShot® & XPS®. As restantes marcas comerciais, marcas de serviço, marcas comerciais registadas ou marcas de serviço registadas são propriedade dos respectivos proprietários nos Estados Unidos e noutros países. EL Οι παρακάτω ονομασίες αποτελούν εμπορικά σήματα ή κατοχυρωμένα εμπορικά σήματα της Medtronic, Inc. στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες: StraightShot® & XPS®. Όλα τα υπόλοιπα εμπορικά σήματα, σήματα υπηρεσίας, κατοχυρωμένα εμπορικά σήματα ή κατοχυρωμένα σήματα υπηρεσίας αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες. PL Poniżej znajdują się znaki towarowe lub zarejestrowane znaki towarowe rmy Medtronic, Inc. w Stanach Zjednoczonych i innych krajach: StraightShot® & XPS®. Wszystkie inne znaki towarowe, znaki zastrzeżone usług i zarejestrowane znaki towarowe lub zarejestrowane znaki zastrzeżone usług należą do ich odpowiednich właścicieli w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. CS Dále jsou uvedeny ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Medtronic, Inc. v USA a dalších zemích: StraightShot® & XPS®. Všechny ostatní ochranné známky, servisní značky, registrované ochranné známky nebo registrované servisní značky jsou vlastnictvím příslušných majitelů v USA a dalších zemích. HU TA következők a Medtronic, Inc. védjegyei vagy az Egyesült Államokban és más országokban bejegyzett védjegyei: StraightShot® & XPS®. Minden más védjegy, szolgáltatás-védjegy, az Egyesült Államokban és más országokban bejegyzett védjegy vagy bejegyzett szolgáltatás-védjegy megfelelő tulajdonosaik tulajdonát képezi. TR Aşağıdaki markalar, Medtronic, Inc. şirketinin Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerdeki ticari markaları veya tescilli ticari markalarıdır: StraightShot® & XPS®. Diğer tüm ticari markalar, hizmet markaları, tescilli ticari markalar veya tescilli hizmet markaları, Amerika Birleşik Devleti ve diğer ülkelerdeki ilgili sahiplerinin mülkiyetidir. NO Følgende er varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic, Inc. i USA og/eller andre land: StraightShot® & XPS®. Alle andre varemerker, tjenestemerker, registrerte varemerker og registrerte tjenestemerker eies av sine respektive innehavere i USA og/eller andre land. RU Компания Medtronic, Inc. в Соединенных Штатах Америки и других странах использует следующие товарные знаки или зарегистрированные товарные знаки: StraightShot® & XPS®. Все прочие товарные знаки, знаки обслуживания, зарегистрированные товарные знаки или зарегистрированные знаки обслуживания являются собственностью их соответствующих владельцев в Соединенных Штатах Америки и других странах. SR Sledeće su robne marke i zaštićene robne marke kompanije Medtronic, Inc. u Sjedinjenim Američkim Državama i drugim zemljama: StraightShot® & XPS®. Sve druge robne marke, marke usluga, zaštićene robne marke ili zaštićene marke usluga su u vlasništvu njihovih respektivnih vlasnika u Sjedinjenim Američkim Državama i drugim zemljama. HR Prikazani su zaštitni znakovi ili registrirani zaštitni znakovi tvrtke Medtronic, Inc. koji se koriste u Sjedinjenim Američkim Državama i drugim zemljama: StraightShot® & XPS®. Svi drugi zaštitni znakovi, zaštitni znakovi usluge, registrirani zaštitni znakovi ili registrirani zaštitni znakovi usluge vlasništvo su odgovarajućih vlasnika u Sjedinjenim Američkim Državama i drugim zemljama.

Warnings

• Test for wobble at desired speed prior to use. Discontinue use of accessory if tip begins to wobble and replace accessory to prevent unintended tissue removal from patient.

• For Airway Blades: Should the blade become clogged during use, risk assessment has determined 1-5 cc of irrigant could be aspirated by the patient before detection by the user.

• Use lock on handpiece to prevent inadvertant rotation of blade or bur during use.

• Employ visualization when using rotating XPS accessories, including use of image guided surgery system if needed. Discontinue powered application in the event of lack of visualization of the surgical site.

Troubleshooting

• During the procedure, it is recommended to periodically submerse the blade tip in sterile water

with suction connected to the handpiece.

Issue Solution

Blade opening is obstructed

Blade or bur is leaking irrigant

Blade continues to malfunction

Customer service information

For further information regarding the use of this product or to report any problems, please contact Medtronic Xomed using the appropriate information provided on the blue and white contact information card packaged with each device; or contact your local distributor.

Limited warranty

A. This LIMITED WARRANTY provides assurance for the customer who purchases a StraighShot Handpiece Accessory (hereinafter the “Product”) that should the Product fail to function to Medtronic Xomed’s published specications during the term of this LIMITED WARRANTY (one year from the date of shipment), Medtronic Xomed will either replace, repair, or issue a credit (adjusted to reect the age of the Product) for the Product or any portion thereof. This LIMITED WARRANTY is extended only to the buyer purchasing the Product directly from Medtronic Xomed or from its aliate or its authorized distributor or representative. B. To qualify for this LIMITED WARRANTY, the following conditions must be met: The Product must be used on or before its “Use By” or “Use Before” date, if applicable. The Product must be used in accordance with its labeling and may not be altered or subjected to misuse, abuse, accident or improper handling. Medtronic Xomed must be notied in writing within thirty (30) days following discovery of a defect. The Product must be returned to Medtronic Xomed within thirty (30) days of Medtronic Xomed receiving notice as provided for in (3) above. Upon examination of the Product by Medtronic Xomed, Medtronic Xomed shall have determined that: (i) the Product was not repaired or altered by anyone other than Medtronic Xomed or its authorized representative, (ii) the Product was not operated under conditions other than normal use, and (iii) the prescribed periodic maintenance and services have been performed on the Product. C. This LIMITED WARRANTY is limited to its express terms. THIS LIMITED WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED WHETHER STATUTORY OR OTHERWISE, INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. In no event shall Medtronic Xomed be liable for any consequential, incidental, prospective or other similar damage resulting from a defect, failure, or malfunction of the Product, whether a claim for such damage is based upon the warranty, contract, negligence or otherwise. D. The exclusions and limitations set out above are not intended to, and should not be construed so as to, contravene mandatory provisions of applicable law. Users may benet from statutory warranty rights under legislation governing the sale of consumer goods. If any part or term of this LIMITED WARRANTY is held by any court of competent jurisdiction to be illegal, unenforceable, or in conict with applicable law, the validity of the remaining portion of the LIMITED WARRANTY shall not be aected, and all rights and obligations shall be construed and enforced as if this LIMITED WARRANTY did not contain the particular part or term held to be invalid.

• Remove blade from surgical site and submerse the blade tip in sterile water with suction connected to the handpiece to evacuate the obstruction, or use stylet to clear blade.

• Check for proper blade insertion by pulling back locking collar, and reseating blade.

• Inspect suction connection on handpiece and at suction cannister, and if suction tubing is disconnected, connect it.

• Remove and inspect suction tubing, and if obstructed, remove obstruction.

• Remove and replace blade.

manuals.medtronic.com

AVERTISSEMENTS

• Tester l’oscillation de l’accessoire à la vitesse souhaitée avant toute utilisation. Ne pas continuer à utiliser l’accessoire si son extrémité commence à osciller ; remplacer l’accessoire pour éviter toute ablation accidentelle de tissu.

• Lames pour les voies respiratoires : Dans le cas où la lame s’entraverait lors de l’utilisation, une analyse du risque a démontré qu’entre 1 et 5 cc de solution d’irrigation pourrait être aspiré par le patient avant que la situation ne soit détectée par l’utilisateur.

• Recourir à une technique de visualisation lors de l’utilisation d’accessoires XPS® rotatifs, y compris un système de chirurgie assisté par imagerie médicale, le cas échéant. Cesser l’application mécanique en cas de défaut de visualisation du champ opératoire.

• Utiliser le dispositif de verrouillage de la pièce à main an d’empêcher la rotation accidentelle de la lame ou de la fraise en cours d’utilisation.

Depannage

• Au cours de la procédure, il est recommandé de plonger régulièrement l’extrémité de la lame dans une solution d’eau stérile, le tube d’aspiration étant raccordé à la pièce à main.

Problème Solution

L’ouverture de la lame est obstruée

Le liquide d’irrigation fuit par la lame

La lame ne marche toujours pas

Service clientele

Pour plus d’informations concernant l’utilisation de ce produit ou pour signaler un problème quelconque, contacter Medtronic Xomed , en mentionnant les informations appropriées indiquées sur la che de renseignements bleue et blanche fournie avec chaque dispositif ; ou contacter votre distributeur local.

Garantie limitee

manuals.medtronic.com

• Retirer la lame du champ opératoire et immerger l’extrémité dans de l’eau stérile avec un système d’aspiration connecté à la pièce à main an d’éliminer l’obstruction ou utiliser un stylet pour nettoyer la lame

• Vérier l’installation de la lame en retirant la bague de blocage et en procédant à une nouvelle installation.

• Vérier le raccord d’aspiration sur la pièce à main et sur l’absorbeur. Si la tubulure d’aspiration est déconnectée, la connecter.

• Retirer et vérier la tubulure d’aspiration ; si elle est obstruée, éliminer l’obstruction.

• Retirer et remplacer la lame

AVVERTENZE

• Vericare l’oscillazione alla velocità desiderata prima dell’uso. Qualora la punta inizi ad oscillare, sospendere l’uso dell’accessorio e sostituirlo per evitare l’accidentale rimozione di tessuto dal paziente.

• Per le lame per via aerea: In caso di intasamento delle lame durante l’utilizzo, è stato determinato, nella valutazione di rischi, che il paziente potrebbe inspirare 1-5 cc di liquido di irrigazione prima della rilevazione da parte dell’utente.

• Utilizzare il dispositivo di blocco sul manipolo al ne di evitare la rotazione accidentale della lama o fresa durante l’uso.

• Durante l’uso di accessori rotanti XPS ricorrere alla visualizzazione, incluso, se necessario, all’impiego di sistemi di chirurgia guidata per immagini. Qualora la visualizzazione del sito chirurgico non sia completa, interrompere la procedura.

Risoluzione dei problemi

• Durante la procedura si raccomanda di immergere periodicamente la punta della lama in acqua sterile con l’aspiratore collegato al manipolo.

Problema Soluzione

L’apertura della lama è ostruita

Manca l’irrigazione della lama

La lama continua a funzionare male

Informazioni per l’assistenza clienti

Per ulteriori informazioni relative all’uso di questo prodotto o per riportare eventuali problemi, contattare la Medtronic Xomed usando le informazioni appropriate riportate sulla scheda informativa blu e bianca fornita con ogni dispositivo o contattare il distributore locale.

Garanzia limitata

manuals.medtronic.com

• Togliere la lama dal campo sterile e immergerne la punta in acqua sterile con l’aspirazione collegata al manipolo per eliminare l’ostruzione o usare uno specillo per pulire la lama.

• Vericare la correttezza dell’inserimento della lama retraendo l’anello di blocco e risistemando la lama.

• Ispezionare il collegamento di aspirazione a livello del manipolo e dell’impianto di aspirazione, e se il tubo di aspirazione è scollegato, collegarlo.

• Togliere e ispezionare il tubo di aspirazione e, se è ostruito, eliminare l’ostruzione.

• Togliere la lama e sostituirla.

Warnhinweise

• Vor Benutzung bei der gewünschten Geschwindigkeit auf Vibrationen hin testen. Beginnt die Spitze des Instruments zu wackeln, den Vorgang abbrechen und das Instrument ersetzen, um versehentliches Entfernen von Gewebe beim Patienten zu vermeiden.

• Bei Klingen für die Atemwege ist zu beachten: Sollte die Klinge bei der Verwendung verstopfen, besteht laut einer Risikoanalyse die Gefahr, dass der Patient 1 bis 5 cm³ Spüllösung einatmet, bevor der Anwender dies bemerkt.

• Verwenden Sie die Sperre am Handstück, um unbeabsichtigtes Rotieren der Klinge oder des Schleifbohrers während der Verwendung zu verhindern.

• Beim Einsatz drehbarer XPS-Instrumente, einschließlich beim etwaigen Einsatz eines computergestützten Operationssystems, sind Visualisierungshilfen zu verwenden. Kann der

Eingrisort nicht adäquat sichtbar gemacht werden, ist der Einsatz strombetriebener Geräte zu unterbrechen.

Fehlerbehebung

• Entfernen Sie die Klinge von der Operationsstelle, und tauchen Sie die Klingenspitze in Sterilwasser. Dabei muss ein Vakuum an das Handstück angeschlossen sein, um die Blockierung zu beseitigen.

Problem Behebung

die Klingenönung blockiert ist

Spülüssigkeit aus der Klinge austritt

weiterhin eine Klingenstörung vorliegt

Kundendienstinformationen

wenn Sie weitere Informationen zur Verwendung dieser Produkte benötigen oder Probleme melden möchten, wenden Sie sich bitte an Medtronic Xomed. Kontaktinformationen nden Sie auf der den einzelnen Produkte n beiliegenden blau-weißen Kontaktinformationskarte. Alternativ können Sie sich auch an Ihren Lieferanten wenden.

Beschränkte gewährleistung

manuals.medtronic.com

• Während der Behandlung sollte die Klingenspitze bei am Handstück angeschlossener Absaugung regelmäßig in steriles Wasser getaucht werden.

• Kontrollieren Sie, ob die Klinge richtig eingesetzt wurde, indem Sie den Verriegelungskragen zurückziehen und die Klinge neu einsetzen.

• Kontrollieren Sie den Sauganschluss am Handstück und am Saugkanister. Sollte sich der Saugschlauch gelöst haben, so bringen Sie ihn wieder an.

• Nehmen Sie den Saugschlauch ab und überprüfen Sie ihn. Sollte er blockiert sein, so entfernen Sie die Blockierung.

• Tauschen Sie die Klinge aus.

ADVERTENCIAS

• Antes del uso, compruebe que el accesorio no se bambolea a la velocidad deseada. Si la punta del accesorio comienza a bambolearse, deje de utilizar el accesorio y sustitúyalo para evitar la extracción involuntaria de tejido del paciente.

• Cuchilla para conducto respiratorio: En el caso de que la cuchilla se obstruya durante el uso, tras evaluar los riesgos se ha determinado que el paciente puede aspirar entre 1 y 5 cc de solución de irrigación antes de que el usuario detecte dicha obstrucción.

• Use el bloqueo del aplicador para impedir que la hoja o la fresa giren durante su uso.

• Emplee visualización al utilizar accesorios XPS giratorios, incluido el uso de un sistema de cirugía guiada por imagen en caso necesario. Deje de utilizar la aplicación accionada con electricidad si no se puede visualizar el lugar de la intervención quirúrgica.

Resolución de problemas

• Durante el procedimiento, se recomienda sumergir periódicamente la punta de la cuchilla en agua estéril con la aspiración conectada a la pieza de mano.

Problema Solución

La abertura de la cuchilla está obstruida

Hay una fuga de irrigante en la cuchilla

La cuchilla sigue funcionando mal

• Saque la cuchilla de la zona quirúrgica y sumerja su punta en agua estéril con la succión conectada al aplicador para eliminar la obstrucción o utilice el estilete para limpiar la cuchilla.

• Compruebe que la cuchilla está correctamente insertada tirando hacia atrás de la cabeza de bloqueo y volviendo a encajarla.

• Examine la conexión de succión en el aplicador y en el recipiente de succión. Si el tubo de succión está desconectado, conéctelo.

• Saque el tubo de succión y examínelo; si está obstruido, elimine la obstrucción.

• Quite la cuchilla y sustitúyala.

Información del departamento de servicio al cliente

Para obtener más información en relación con la utilización de este producto o para noticar cualquier problema, póngase en contacto con Medtronic Xomed utilizando la información correspondiente proporcionada en la tarjeta de información para contacto azul y blanca que se adjunta con cada dispositivo, o póngase en contacto con su distribuidor local.

Garantía limitada

manuals.medtronic.com

WAARSCHUWINGEN

• Controleer voorafgaand aan het gebruik of het apparaat schommelend beweegt bij de gewenste snelheid. Stop met het gebruik van de accessoire indien de punt begint te schommelen en vervang de accessoire om te voorkomen dat onbedoeld weefsel bij de patiënt verwijderd wordt.

• Voor blades: Als de blade tijdens gebruik verstopt raakt, is aangetoond dat de patiënt 1-5 cc kan aspireren voordat de situatie opgemerkt wordt door de gebruiker.

• Gebruik de vergrendeling op het handstuk om onbedoelde rotatie van lemmet of boor tijdens gebruik te voorkomen.

• Pas middelen om zichtbaar te maken toe bij gebruik van roterende XPS-accessoires, o.a.

gebruik van beeldgeleid operatiesysteem indien nodig. Stop met het gebruik van de elektrisch aangedreven toepassing in het geval het operatiegebied onvoldoende zichtbaar gemaakt kan worden.

Problemen oplossen

• Tijdens de ingreep wordt aangeraden de punt van het shaverblade van tijd tot tijd in steriel water onder te dompelen met afzuiging verbonden aan het handstuk.

Probleem Oplossing

De opening van het shaverblade geblokkeerd is

Het shaverblade irrigatievloeistof lekt

Het shaverblade dan nog niet goed functioneert

Informatie klantenservice

Als u meer informatie wenst over dit product of problemen wilt melden, neemt u contact op met Medtronic Xomed. Gebruik hiervoor de blauw-witte informatiekaart die bij elk apparaat verpakt wordt of neem contact op met de distributeur.

• Verwijder dan het shaverblade van de chirurgische locatie en dompel de punt van het shaverblade onder in steriel water terwijl suctie is aangesloten op het handstuk om de blokkering op te heen, of gebruik een stilet om het shaverblade te verwijderen.

• Controleer dan of het shaverblade goed is geplaatst door de vergrendeling terug te trekken en het shaverblade opnieuw aan te brengen.

• Inspecteer de suctie-aansluiting op het handstuk en op de suctiecontainer. Als de suctieslang los zit, sluit deze dan weer aan.

• Verwijder en inspecteer de suctieslang. Als deze geblokkeerd is, hef de blokkering dan op.

• Vervang het shaverblade dan.

Beperkte garantie

manuals.medtronic.com

ADVARSLER

• Test inden brug for slinger ved den ønskede hastighed. Ophør med at bruge tilbehøret, hvis spidsen begynder at slingre, og udskift tilbehøret for at undgå uønsket ernelse af væv fra patienten.

• Vedr. blade til luftvejene: Hvis bladet obstrueres under brug, vurderes der at være en risiko for, at patienten kan aspirere 1-5 cc væske, før brugeren registrerer obstruktionen.

• Brug låsen på håndstykket til at forhindre utilsigtet rotation af blad eller bor under brugen.

• Anvend visualisering ved brugen af roterende XPS-tilbehør, herunder om nødvendigt et billedstyret kirurgisk system. Ophør med brugen af det eldrevne instrument i tilfælde af manglende visualisering af operationsstedet.

FEJLFINDING

• Under proceduren anbefales det regelmæssigt at dyppe klingespidsen i sterilt vand med sug tilsluttet håndstykket.

Problem Løsning

Klingeåbning er blokeret

Klingen lækker væske

Klingen stadig har funktionsfejl

For at få ere oplysninger vedrørende dette produkts anvendelse eller for at rapportere eventuelle problemer, vær venlig at kontakte Medtronic Xomed med de relevante oplysninger anført på det blå og hvide informationskort til kontakt, som leveres sammen med hver anordning, eller kontakt den lokale forhandler.

• Fjern klingen fra operationsstedet og læg klingespidsen i sterilt vand med sug tilsluttet håndstykket for at erne blokeringen, eller brug en lille kniv til at tømme klingen.

• Kontrollér, at klingen er indført korrekt ved at trække låseringen tilbage. Sæt derefter klingen fast igen.

• Kontrollér sugetilslutningen på håndstykket og sugecylinderen, og sæt sugerøret fast, hvis det er faldet af.

• Fjern og kontrollér sugerøret. Hvis det er blokeret, skal De erne blokeringen.

• Fjern og udskift klingen.

Begrænset garanti

manuals.medtronic.com

VAROITUKSET

• Tarkista laite värähtelyn varalta haluamallasi nopeudella ennen käyttöä. Lopeta lisävarusteen käyttö, jos kärki alkaa värähdellä ja vaihda väline välttääksesi tahattoman kudoksen poiston potilaasta.

• Huomautus ilmatieteristä: Jos terä tukkeutuu käytön aikana, riskiarvioinnissa on todettu, että potilas voi vetää hengitysteihin 1–5 cc huuhteluliuosta, ennen kuin käyttäjä huomaa tukoksen.

• Käytä käsikappaleessa lukkoa, jotta terä tai poranterä ei pääse pyörimään tahattomasti käytön aikana.

• Käytä visualisointitekniikkaa pyörivien XPS-lisävarusteiden käytön yhteydessä, mukaan lukien kuvaohjattua leikkausjärjestelmää. Kytke virta pois välineestä, jos leikkausalueen visualisointi ei toimi.

ONGELMATILANTEITA

• Toimenpiteen aikana on suositeltavaa upottaa terän kärki säännöllisesti steriiliin veteen imun ollessa kytkettynä.

Syy Ratkaisu

terän aukko on tukkeunut

terä vuotaa huuhtelunestettä

terä ei toimi vieläkään

Rajoitettu takuu

manuals.medtronic.com

Asiakaspalvelua koskevat tiedot

Halutessasi lisätietoja tämän tuotteen käytöstä tai ilmoittaaksesi ongelmista, ota yhteyttä Medtronic Xomed:iin jokaisen laitteen pakkauksessa olevan sinivalkoisen yhteydenottokortin tietojen avulla, tai ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.

• Upota terän kärki steriiliin veteen imuletkun ollessa kiinnitettynä käsikappaleeseen. Tyhjennä tukkeuma imun avulla tai puhdista tukkeuma puikolla.

• Tarkista, että terä on asetettu oikein paikalleen vetämällä lukitusrenkaasta taaksepäin ja asettamalla terä uudelleen paikalleen.

• Tarkista imuletkun liitäntä käsikappaleeseen ja imusäiliöön. Jos imuletku on irronnut, kytke se uudelleen.

• Irrota imuletku ja tarkista, ettei siinä ole tukkeumaa. Jos havaitset tukkeuman, poista se.

• Vaihda viallinen terä uuteen.

VARNINGAR

• Testa tillbehöret avseende krängning före användning. Avbryt användningen av tillbehöret om spetsen börjar kränga och byt ut tillbehöret för att undvika oavsiktlig borttagning av vävnad från patienten.

• För larynxblad: Om bladet blir tilltäppt vid användning har en riskbedömning fastställt att patienten kan suga in 1-5 cc spolvätska innan användaren upptäcker detta.

• Använd låset på handstycket för att undvika oavsiktlig rotation av bladet eller borret under användning.

• Tillämpa visualisering under användning av roterande XPS-tillbehör. Använd även ett genomlysande kirurgiskt system vid behov. Avbryt förfarandet om visualiseringen av det kirurgiska området förloras.

FELSÖKNING

• Vi rekommenderar att bladspetsen med jämna mellanrum under proceduren doppas ned i sterilt vatten med sugen ansluten till handstycket.

Orsak Åtgärd

bladets öppning är tilltäppt

blad läcker spolvätska.

blad fortsätter att fungera dåligt

Kundserviceinformation

Om du vill ha mer information om användningen av den här produkten eller om något inte fungerar som det ska, ska du kontakta Medtronic Xomed (se det blå-vita kontaktinformationskortet som följer med varje produkt) eller den lokala återförsäljaren i det land du benner dig.

• Ta bort bladet från operationsområdet och sänk ned bladets spets i sterilt vatten med en sug ansluten till handstycket för att avlägsna hindret eller använd en sond för att rensa bladet.

• Kontrollera att bladet är korrekt isatt genom att dra tillbaka låsmekanismen och sätta fast bladet igen.

• Undersök suganslutningen på handtaget och sugbehållare och anslut sugslangen om den är frånkopplad.

• Ta bort och inspektera sugslangen och avlägsna hindret om det nns ett sådant.

• Byt ut bladet.

Begränsad garanti

manuals.medtronic.com

AVISOS

• Teste a oscilação à velocidade desejada antes da utilização. Suspenda a utilização do acessório se a ponta começar a abanar e substitua o acessório para prevenir uma remoção inadvertida de tecido do doente.

• Para lâminas das vias respiratórias: Caso a lâmina que obstruída durante a utilização, a avaliação de risco determinou que 1-5 cc de liquido de irrigação poderão ser aspirados pelo doente antes da detecção do utilizador.

• Aby zapobiec niezamierzonej rotacji ostrza lub wiertła podczas użycia, należy stosować blokadę uchwytu.

• Adopte métodos de visualização quando utilizar os acessórios XPS rotativos, incluindo um sistema cirúrgico guiado por imagens, se necessário. Interrompa a aplicação em caso de falta de visualização do local cirúrgico.

Resolução de problemas

• Durante o procedimento, recomendamos que mergulhe periodicamente a ponta da lâmina em água estéril com um tubo de aspiração ligado à peça de mão.

Problema Solução

A abertura da lâmina estiver obstruída

A lâmina estiver a perder uido de irrigação

A lâmina continuar a funcionar mal

Informação de serviço ao cliente

Para mais informações sobre a utilização deste produto ou para comunicar qualquer problema, contate a Medtronic Xomed usando a informação adequada fornecida no cartão azul e branco que contém a informação de contatos e está incluído na embalagem de cada dispositivo; pode ainda contatar o seu distribuidor local.

Garantia limitada

manuals.medtronic.com

• Remova a lâmina do local cirúrgico e mergulhe a ponta da lâmina em água estéril com a sucção ligada à peça de mão para retirar a obstrução ou utilize um estilete para limpar a lâmina.

• Verique se a lâmina está bem inserida puxando o anel de bloqueio e xando novamente a lâmina.

• Examine a ligação de sucção na peça de mão e no aspirador e se o tubo de sucção estiver desligado, ligue-o.

• Remova e examine o tubo de sucção e, se este estiver obstruído, remova a obstrução.

• Remova e substitua a lâmina.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

• Πριν από τη χρήση ελέγξτε για ταλάντωση στην επιθυμητή ταχύτητα. Διακόψτε τη χρήση του παρελκόμενου αν το άκρο αρχίζει να ταλαντώνεται και αντικαταστήστε το παρελκόμενο για να αποτρέψετε την ακούσια αφαίρεση ιστού από τον ασθενή.

• Για λάμες λαρυγγοσκόπιου: Η διαδικασία αξιολόγησης κινδύνων έχει καθορίσει ότι σε περίπτωση στόμωσης της λάμας κατά τη χρήση, μπορεί να αναρροφηθούν 1-5 cc υγρού καταιονισμού από τον ασθενή πριν ο χρήστης διαπιστώσει το πρόβλημα.

• Για να αποτρέψετε την ακούσια περιστροφή της λεπίδας ή του γλυφάνου κατά τη χρήση, χρησιμοποιήστε την ασφάλεια στη χειρολαβή.

• Χρησιμοποιήστε οπτικοποίηση όταν χρησιμοποιείτε επιστρεφόμενα παρελκόμενα XPS, συμπεριλαμβανομένων και συστημάτων απεικόνισης κατά τη διάρκεια του χειρουργείου αν απαιτείται. Διακόψτε την ηλεκτρική τροφοδοσία εφόσον δεν χρησιμοποιείτε ακτινοσκοπική ή άλλη παρακολούθηση της θέσης χειρουργικής επέμβασης.

ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΒΛΑΒΩΝ, ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ

• Κατά τη διαδικασία, συνιστάται να βυθίζετε περιοδικά το άκρο της λεπίδας σε αποστειρωμένο νερό με το σωλήνα αναρρόφησης συνδεδεμένο στο εργαλείο χειρός.

Πρόβλημα Λύση

Παρεμποδίζεται το άνοιγμα της λεπίδας απόξεσης

Υπάρχει διαρροή υγρού πλύσης στη λεπίδα απόξεσης

Η λεπίδα απόξεσης εξακολουθεί να δυσλειτουργεί

Πληροφοριες εξυπηρετησης πελατων

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ή για αναφορά οποιωνδήποτε προβλημάτων, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στην Medtronic Xomed χρησιμοποιώντας τις κατάλληλες πληροφορίες που παρέχονται στην μπλε και λευκή κάρτα πληροφοριών επικοινωνίας που είναι συσκευασμένες με κάθε συσκευή. Διαφορετικά απευθυνθείτε στον τοπικό σας διανομέα.

• Για να καθαρίσετε την απόφραξη, αφαιρέστε τη λεπίδα απόξεσης από το χειρουργικό πεδίο και βυθίστε την άκρη της σε αποστειρωμένο νερό με συνδεδεμένη την αναρρόφηση στη χειρολαβή ή χρησιμοποιήστε στυλεό για να καθαρίσετε τη λεπίδα απόξεσης.

• Βεβαιωθείτε ότι η λεπίδα απόξεσης έχει τοποθετηθεί σωστά, τραβώντας πίσω το περιστόμιο ασφάλισης και επανατοποθετώντας τη λεπίδα απόξεσης.

• Επιθεωρήστε το σύνδεσμο αναρρόφησης στη χειρολαβή και στο δοχείο αναρρόφησης και εάν ο σωλήνας αναρρόφησης έχει αποσυνδεθεί, συνδέστε τον.

• Απομακρύνετε και επιθεωρήστε τη σωλήνωση αναρρόφησης και, εάν είναι φραγμένη, καθαρίστε την απόφραξη.

• Αφαιρέστε και αντικαταστήστε τη λεπίδα απόξεσης.

Περιορισμενη εγγυηση

manuals.medtronic.com

OSTRZEŻENIA

• Przed użyciem należy włączyć urządzenie z żądaną prędkością i sprawdzić, czy nie dochodzi do niewspółosiowej pracy ostrza. Jeżeli występuje niewspółosiowa praca (tzw. bicie) końcówki akcesorium, należy przerwać jego używanie. W przeciwnym wypadku może dojść do usunięcia nadmiernej ilości tkanki.

• Dotyczy Ostrzy do dróg oddechowych: Analiza ryzyka wyk azała, że w razie powstania niedrożności ostrzy w trakcie użytkowania może dojść do zaaspirowania przez pacjenta 1-5 cc ( cm sześc.) płynu do irygacji, zanim niedrożność zostanie wykryta przez użytkownika.

• Aby zapobiec niezamierzonej rotacji ostrza lub wiertła podczas użycia, należy stosować blokadę

uchwytu.

• Akcesoria rotacyjne XPS powinny być stosowane pod kontrolą wzroku, a w razie potrzeby należy posłużyć się systemem nawigacji chirurgicznej. W razie utraty bezpośredniej kontroli wzrokowej miejsca pracy końcówki należy wyłączyć urządzenie.

RozwiĄzywanie problemów technicznych

• Zaleca się, aby podczas zabiegu od czasu do czasu zanurzać końcówkę ostrza w sterylnej wodzie przy ssaku podłączonym do rękojeści.

Problem Rozwiązanie

Otwór ostrza jest niedrożny

Z ostrza wycieka płyn do irygacji

Ostrze wciąż nie funkcjonuje prawidłowo

Dział obsługi klienta

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat stosowania niniejszego produktu lub zgłosić ewentualne problemy, należy się skontaktować z rmą Medtronic Xomed, korzystając z danych umieszczonych na niebiesko-białej karcie informacji teleadresowych dołączonej do opakowania każdego urządzenia, lub z lokalnym dystrybutorem.

Ograniczona gwarancja

manuals.medtronic.com

• Usunąć ostrze z pola operacyjnego, a następnie włączyć ssanie i zanurzyć końcówkę ostrza w sterylnej wodzie, aby usunąć niedrożność; można również udrożnić ostrze przy użyciu mandrynu.

• Sprawdzić, czy ostrze zostało prawidłowo zamocowane – pociągnąć kołnierz mocujący i ponownie osadzić ostrze.

• Sprawdzić poprawność podłączenia przewodu ssania na manipulatorze i zbiorniku ssaka; podłączyć przewody ssania, jeśli nie są odpowiednio połączone.

• Zdjąć i skontrolować przewody ssania; w razie stwierdzenia niedrożności – zlikwidować niedrożność.

• Zdjąć ostrze i wymienić na nowe

UPOZORNĚNÍ

• Před použitím zkontrolujte házení (excentricitu) nástroje při pracovních otáčkách. Pokud hrot příslušenství začne házet, přestaňte příslušenství používat a vyměňte je, abyste nechtěně neodstranili nežádoucím způsobem tkáň pacienta.

• K čepelím Airway: Při odhadu rizik bylo zjištěno, že v případě ucpání čepele během použití může pacient vdechnout 1 až 5 cc irigantu, než uživatel ucpání zaznamená.

• U ručního nástroje používejte aretaci, abyste zabránili náhodnému otočení čepele nebo frézy při použití.

• Rotační příslušenství systému XPS používejte pod vizualizací a podle potřeby použijte systém obrazového chirurgického navádění. Nemáte-li přehled v operačním poli, ukončete práci s nástrojem, který je poháněn motorkem.

JAK ODSTRANIT ZÁVADU

• Doporučuje se během postupu pravidelně ponořit hrot čepele do sterilní vody se sáním připojeným k ručnímu nástroji.

Problém Řešení

Je otvor ostří ucpaný • Vyjměte ostří z místa chirurgického zákroku a ponořte špičku ostří do

Ostřím prosakuje oplachovací tekutina

Ostří stále nefunguje správně

sterilní vody se sáním připojeným k rukojeti, aby se otvor uvolnil, nebo použijte k vyčištění ostří bodec.

• Zkontrolujte správné zasunutí ostří zatažením uzamykacího kroužku dozadu a novým umístěním ostří.

• Zkontrolujte sací přípojku na rukojeti a sací nádržce, a je-li odsávací hadička odpojená, připojte ji.

• Sejměte a prohlédněte odsávací hadičku, a je-li ucpaná, ucpávku odstraňte.

• Odstraňte ho a vyměňte.

Informace zákaznického servisu

Chcete-li získat další informace o použití tohoto výrobku nebo oznámit jakýkoli vzniklý problém, obraťte se prosím na Medtronic Xomed; postupujte podle návodu na modré a bílé kontaktní kartě přibalené ke každému zařízení, nebo zavolejte svému místnímu dodavateli.

Omezená záruka

manuals.medtronic.com

FIGYELEM

• Használat előtt ellenőrizze, hogy nem imbolyog-e a tartozék az alkalmazni kívánt sebességen! Amennyiben a tartozék hegye imbolyog, használatát meg kell szüntetni, és ki kell cserélni a tartozékot, nehogy nem szándékolt szövetdarabok kerüljenek eltávolításra a betegből.

• Légúti lapoc esetén: A kockázatelemzés kimutatta, hogy 1-5 cc irrigálófolyadék használat előtti felszívásával a beteg megállapíthatja, hogy a lapoc eldugult-e. Ezzel megelőzhető, hogy eldugult lapoc kerüljön a felhasználóhoz.

• A kézidarabon lévő zár használatával megelőzhető a szike vagy a fúrófej véletlen elfordulása.

• Forgó XPS® tartozékok alkalmazásakor mindig törekedjen a műtéti terület láthatóságára, akár képvezérelt sebészeti rendszerek felhasználásával is! Kapcsolja ki az eszközt, amennyiben nem látja megfelelően a műtéti területet.

Hibakeresés

• Ajánlott a beavatkozás alatt időszakonként steril vízbe meríteni a penge hegyét a szívó kézidarabra való csatlakoztatása mellett.

Lehetséges ok Megoldás

A penge nyílása elzáródott

A pengéből öblítőfolyadék szivárog

A penge továbbra is hibásan működik

Vevőszolgálat

A termék használatával kapcsolatos további kérdéseivel, illetve az esetlegesen felmerülő problémákkal kapcsolatban keresse fel a Medtronic Xomed képviseletét, a minden eszközhöz mellékelt, kék és fehér kártyákon látható elérhetőségeken; vagy lépjen kapcsolatba a forgalmazóval.

Korlátozott jótállás

manuals.medtronic.com

• Távolítsa el a pengét a műtéti területről, merítse a hegyét steril vízbe a szívás eszközre csatlakoztatása mellett, így megszüntetve az elzáródást; a penge kitisztításához használhat kis trokárt is.

• A zárógyűrű hátrahúzásával és a penge megigazításával ellenőrizze, hogy jól rögzült-e a penge.

• Ellenőrizze a szívócső csatlakozásait az eszköznél és a szívótartálynál, és amennyiben a csatlakozás valahol megszakadt, csatlakoztassa újra a szívócsövet.

• Vegye le és vizsgálja meg a szívócsövet, és amennyiben az elzáródott, szüntesse meg az elzáródást.

• Vegye ki a pengét és tegyen be helyette másikat.

UYARILAR

• Kullanmadan önce istenilen hızda titreşim için test edin. Uç titremeye başlarsa aksesuarı kullanmayı bırakın ve hastadan istenmeyen dokunun çıkarılmasını önlemek için aksesuarı değiştirin.

• Hava Yolu Bıçakları İçin: Bıçak kullanım sırasında tıkanırsa, risk değerlendirme, kullanıcı tarafından tespit edilmeden önce, 1 – 5 cc irrigantın hasta tarafından aspire edilebileceğini belirlemiştir.

• Kullanım sırasında bıçak veya frezin kazayla dönmesini önlemek için el tipi aleti üzerinde kilit kullanın.

• Dönen XPS aksesuarlarını kullanırken, gerekirse görüntülemeli cerrahi sistem kullanımı dahil görsel inceleme yapın. Cerrahi bölgenin görüntülenmesi mümkün değilse elektrikli uygulamayı kesin.

SORUN GİDERME

• Prosedür sırasında bıçak ucunun düzenli olarak el tipi cihaza bağlı emmeyle birlikte steril suya daldırılması önerilmektedir.

Sorun Çözüm

• Bıçak açıklığı

tıkalıysa

• Bıçak su

sızdırıyorsa

• Bıçak arızası

devam ediyorsa

Müşterİ hİzmetlerİ hakkinda bİlgİ

Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla bilgi almak veya bir sorun bildirmek için, lütfen her cihazın ambalajında yer alan mavi/beyaz renkli iletişim bilgileri kartındaki uygun bilgileri kullanarak Medtronic ile iletişime geçin veya yerel dağıtımcınıza başvurun.

• Bıçağı cerrahi bölgeden çıkarın ve tıkanıklığı gidermek için emme el tipi cihaza bağlı olarak bıçak ucunu steril suya daldırın veya bıçağı temizlemek için stile kullanın.

• Kilitleme rakorunu geri çekerek bıçağın doğru takılıp takılmadığını kontrol edin ve bıçağı yeniden yerine oturtun.

• El tipi cihaz ve emme kutusundaki emme bağlantısını kontrol edin ve emme tüpü ayrılmışsa bağlayın.

• Emme tüpünü çıkarıp kontrol edin, tıkalıysa tıkanıklığı giderin.

• Bıçağı çıkarın ve değiştirin.

Sinirli garantİ

manuals.medtronic.com

ADVARSLER

• Test stødigheten ved ønsket hastighet før bruk. Opphør bruken av tilbehøret hvis spissen begynner å slingre, og skift ut tilbehøret for å unngå utilsiktet erning av vev fra pasienten.

• Luftveisblad: Hvis bladet blir tilstoppet under bruk, har risikovurdering vist at 1–5 cc skyllevæske kan aspireres av pasienten før brukeren merker det.

• Bruk låsen på håndstykket for å unngå at bladet eller boret roterer ved et uhell under bruk.

• Benytt visualisering ved bruk av roterende XPS-tilbehør, inkludert bruk av bildeveiledet kirurgisystem om nødvendig. La bruken av el-drevet tilbehør opphøre hvis visualiseringen av operasjonsstedet ikke er tilstrekkelig.

FEILSØKING

• Under prosedyren anbefales det at bladspissen jevnlig senkes ned i sterilt vann med suging tilkoblet håndstykket.

Problem Løsning

Bladåpningen er sperret

Bladet lekker skyllevæske

A penge továbbra is hibásan működik

Informasjon om kundeservice

Hvis du ønsker mer informasjon om bruken av dette produktet eller vil rapportere problemer, ber vi deg ta kontakt med Medtronic. Du nner nødvendige opplysninger på det blå og hvite kortet med kontaktinformasjon som fulgte med utstyret. Du kan også kontakte den lokale distributøren.

Begrenset garanti

manuals.medtronic.com

• Fjern bladet fra operasjonsstedet og senk bladspissen ned i sterilt vann med suging tilkoblet håndstykket for å erne obstruksjonen, eller bruk stilett for å renske bladet.

• Kontroller at bladet er satt riktig inn, ved å trekke låseringen tilbake og sette inn bladet på nytt.

• Undersøk sugetilkoblingen på håndstykket og ved sugebeholderen, og koble til sugeslangen hvis den er frakoblet.

• Ta av og undersøk sugeslangen, og ern eventuelle obstruksjoner.

• Vegye ki a pengét és tegyen be helyette másikat.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Перед использованием принадлежности ее нужно проверить на предмет вибрации при требуемой скорости. Если кончик принадлежности начинает вибрировать, необходимо прервать работу и заменить принадлежность, чтобы не допустить непреднамеренного удаления ткани пациента.

• Работа с резцами для воздушных путей. Оценка риска показала, что в случае закупорки резца пациент может вдохнуть 1—5 куб. см. жидкости для орошения, прежде чем пользователь обнаружит засор.

• Во избежание самопроизвольного вращения резца или бора во время работы пользуйтесь фиксатором на рукоятке.

• При использовании вращающихся принадлежностей с системами XPS необходима визуализация, включая (при необходимости) применение эндовидеохирургической системы. Если визуализация операционного поля недостаточна, необходимо прервать работу с электроприводными инструментами.

УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК

• Во время процедуры рекомендуется периодически окунать кончик резца в стерильную воду. При этом к рукоятке должен быть подсоединен отсос.

Неполадка Способ устранения

Засорилось отверстие резца

Произошла утечка ирригационной жидкости из резца

Функционирование резца все еще нарушено

Информация отдела обслуживания клиентов

Для получения более подробной информации об использовании изделия или для того чтобы сообщить о любых проблемах, обратитесь в корпорацию Medtronic Xomed, используя сведения, приведенные на синей и белой карточках с контактной информацией, которые идут в комплекте с каждым устройством, или обратитесь к региональному дистрибьютору.

Ограниченная гарантия

manuals.medtronic.com

• Чтобы устранить засор, уберите резец из операционного поля и погрузите его кончик в стерильную воду, оставив отсос подсоединенным к рукоятке, или используйте стилет для очистки резца.

• Проверьте, правильно ли вставлен резец, потянув назад зажимной патрон, и переустановите резец.

• Проверьте подсоединение отсоса к рукоятке и к емкости для отсоса и, если трубка отсоединилась, подсоедините ее.

• Снимите и осмотрите трубку отсоса и удалите засорение, если оно имеется.

• Удалите и замените резец.

UPOZORENJA

• Proverite klaćenje alatke pri željenoj brzini pre upotrebe. Prekinite upotrebu ako vrh počne da se klati i zamenite dodatak kako biste sprečili neželjeno uklanjanje tkiva pacijenta.

• Za sečiva sa prolazom za vazduh: ako se sečivo prilikom upotrebe zapuši, procenom rizika je utvrđeno da pacijent može aspirirati 1-5 ml sredstva za ispiranje pre nego što korisnik uoči zapušenje.

• Aktivirajte blokadu na instrumentu da biste sprečili slučajno obrtanje sečiva ili burgije tokom upotrebe.

• Primenite vizuelizaciju prilikom upotrebe obrtnog dodatnog pribora XPS®, uključujući i upotrebu slikovno navođenog hirurškog sistema po potrebi. Prekinite primenu strujom napajanih uređaja u slučaju prekida vizuelizacije mesta obavljanja hirurškog zahvata.

REŠAVANJE PROBLEMA

• Za vreme obavljanja hirurškog postupka preporučuje se periodično potapanje vrha sečiva u

sterilnu vodu dok je usisna cev priključena na instrument.

Problem Rešenje

se otvor na sečivu zapuši • Uklonite sečivo sa mesta obavljanja hirurškog zahvata i potopite

iz sečiva curi sredstvo za ispiranje

se nastavi nepravilno funkcionisanje sečiva

Informacije o službi za korisnike

Da biste dobili dodatne informacije u vezi sa upotrebom ovog proizvoda ili prijavili bilo kakve probleme, obratite se kompaniji Medtronic Xomed pomoću informacija navedenih na plavo-beloj kartici sa kontakt podacima koja se nalazi u pakovanju svakog proizvoda; možete se obratiti i lokalnom distributeru.

Ograničena garancija

manuals.medtronic.com

vrh sečiva u sterilnu vodu uz usisavanje priključeno na instrument da biste uklonili uzrok zapušenja ili očistite sečivo pomoću stila.

• Proverite da li je sečivo pravilno postavljeno – povucite priteznu čauru unazad i ponovo postavite sečivo.

• Proverite priključak usisne cevi na instrumentu i na usisnom kanisteru i ako se usisna cev odvojila, priključite je.

• Skinite i proverite usisnu cev i, ako je začepljena, uklonite začepljenje.

• Izvadite i zamenite sečivo.

UPOZORENJA

• Prije uporabe provjerite dolazi li pri postizanju željene brzine do klimanja nastavka. Prestanite koristiti nastavak ako se njegov vrh počne klimati i zamijenite ga kako biste spriječili nenamjerno uklanjanje tkiva bolesnika.

• Za sječiva s otvorima za zračnu sukciju: U slučajevima začepljenja sječiva, procjenom rizika utvrđeno je da bi bolesnik mogao udahnuti 1-5 cc tekućine za ispiranje prije nego što korisnik alata to primijeti.

• Koristite blokadu na ručici da biste spriječili nenamjerno rotiranje sječiva tijekom upotrebe.

• Imajte jasno vidno polje pri uporabi rotirajućih nastavaka XPS, te koristite i sustave za slikovno navođenje kirurškog zahvata ako je to potrebno. Prestanite koristiti električne uređaje u slučaju nedovoljno jasnog vidnog polja na mjestu kirurškog zahvata.

OTKLANJANJE PROBLEMA

• Tijekom postupka se preporučuje povremeno potapanje vrha sječiva u sterilnu vodu, pri čemu je cjevčica za sukciju povezana na ručicu.

Problem Rješenje

Dođe do začepljenja otvora na sječivu

Iz sječiva istječe tekućina za irigaciju

Sječivo i dalje ne radi ispravno

Ograničeno jamstvo

manuals.medtronic.com

Podaci o službi za korisnike

Da biste prijavili bilo kakve poteškoće ili saznali više o korištenju ovog proizvoda, obratite se tvrtki Medtronic Xomed pomoću podataka na plavo-bijeloj kartici s podacima za kontakt koja se isporučuje uz svaki proizvod ili se obratite lokalnom dobavljaču.

• Sječivo uklonite s mjesta kirurškog zahvata, te vrh sječiva potopite, pri čemu je cjevčica za sukciju povezana na ručicu, u sterilnu vodu kako bi se uklonio uzrok začepljenja, a možete upotrijebiti i stilet kako biste pročepili sječivo.

• Provjerite je li sječivo ispravno umetnuto tako što ćete povući unatrag prsten za zaključavanje, a zatim ponovno namjestiti sječivo.

• Pregledajte mjesta spajanja cjevčice za sukciju na ručici i na spremniku, a ako su cijevi za sukciju odvojene, povežite ih.

• Odvojite i pregledajte cjevčice za sukciju, a ako su začepljene, uklonite uzrok začepljenja.

• Odvojite i zamijenite sječivo.

EN Symbols FR Symboles IT Simboli DE Symbole ES Simbolos NL Symbolen DA Symboler FI Symbole SV Symboly PT Sìmbolos EL ύμβολα PL Symbole CS Symboly HU Jelölések TR

Semboller NO Symboler RU Символы SR Simboli HR Simboli

ROTATABLE

<NNNN

min

EN Rotatable FR Rotative IT Rotante DE Rotierbar ES Giratoria NL

Roteerbaar DA Roterbar FI Pyöritettävä SV Roterbart PT Rotativa EL Περιστρεφόμενη PL Ruchomy CS Rotační HU Forgatható TR Karşıt NO Roterende RU Вращающийся инструмент SR Okretljivo HR Rotirajuće

EN Speed Range FR Plage de vitesses IT Gamma di velocità DE

Drehzahlbereich ES Rango de velocidad NL Snelheidsbereik DA Hastighedsområde FI Nopeusalue SV Hastighetsintervall PT Zakres prędkości EL Εύρος ταχύτητας PL Zakres prędkości CS Rozsah rychlosti

HU Fordulatszám-tartomány TR Hız Aralığı NO Hastighetsområde RU

Диапазон скорости SR Opseg brzine HR Raspon brzine

EN For use up to “NNNN” RPM. FR “NNNN” rpm au maximum IT Da usare no

a “NNNN” giri al minuto DE Bis zu einer Drehzahl von “NNNN” pro Minute ES Para utilizar hasta un máximo de “NNNN” rpm NL Voor gebruik tot “NNNN” r.p.m DA Op til “NNNN” o/m FI Maksimi “NNNN” kierrosta minuutissa SV För användning upp till “NNNN” varv per minut PT Para uso até “NNNN” rpm

EL Για χρήση μέχρι και “NNNN” στροφές/λεπτό PL Produkt przeznaczony

do stosowania przy prędkościach do “NNNN” obr/min CS K použití až do “NNNN” ot/min HU max. “NNNN” rpm-ig használható TR “NNNN” devir/ dakika’ya kadar kullanım için NO Kan brukes opptil “NNNN” omdreininger per minutt. RU Для применения при скорости вращения до «NNNN» об./ мин. SR Za upotrebu pri brzini do NNNN o/min. HR Za uporabu na brzinana do “NNNN” RPM

Oscillating rotary movement FR Mouvement oscillo-rotatif IT Movimento rotario oscillanteDE Oszillierende, rotierende Bewegung ES Movimiento rotatorio oscilante NL Oscillerende draaibeweging DA Oscillerende, roterende bevægelse FI Oskilloiva pyörimisliike SV Oscillerande rotation

PT Oscylacyjny ruch obrotowy EL Περιστροφική κίνηση με ταλάντωση PL Oscylacyjny ruch obrotowy CS Oscilující rotační pohyb HU

Oszcilláló és forgó mozgás TR Salınımlı döner hareket NO Oscillerende rotasjonsbevegelse RU Колебательно-вращательное движение SR Oscilirajući rotacioni pokret HR Oscilirajuće rotacijsko kretanje

EN Device Complies with Medical Device Directive 93-42-EEC FR Appareil conforme à la directive 93-42-CEE applicable aux

appareil médicaux IT Dispositivo conforme alla direttiva sui dispositivi medici MDD 93-42-CEE DE Das Gerät entspricht der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG ES Este dispositivo cumple la directiva sobre productos sanitarios 93/42/CEE NL Dit apparaat voldoet aan Richtlijn 93/42/EEG betreende medische hulpmiddelen DA Anordningen lever op til kravene i Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr FI Laite on lääkintälaitteita koskevan direktiivin 93-42-ETY mukainen SV Denna produkt följer EU-direktiv 93-42-EEC för medicinsk utrustning PT O dispositivo cumpre a Directiva 93-42-CEE relativa a dispositivos médicos EL Η συσκευή συμμορφώνεται με την Ευρωπαϊκή Οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών PL To urządzenie spełnia wymogi określone w dyrektywie 93-42-EWG

CS Přístroj vyhovuje směrnici o zdravotnických prostředcích 9342-EHS HU Az eszköz megfelel az orvosi műszerekre vonatkozó 93-42-EGK irányelvnek TR Cihaz, 93-42-AET Tıbbi Cihaz Direkti ile uyumludur NO Dette produktet er i overensstemmelse med direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. RU Это устройство соответствует требованиям Директивы об устройствах медицинского назначения 93-42-EEC SR Uređaj je usklađen sa Direktivom o medicinskim uređajima 93-42-EEC HR Uređaj je sukladan Direktivi za medicinske uređaje 93-42-EEC.

System Name

FR Nom du système IT Nome del

sistema DE Systembezeichnung ES Nombre de sistema NL Systeemnaam

DA Systemnavn FI Järjestelmän nimi

SV Systembeteckning PT Nome do

Sistema EL Όνομα συστήματος PL Nazwa systemu CS Název systému HU Berendezés neve TR Sistem Adı NO Navn RU Название системы SR Naziv sistema HR Naziv sustava

Integrated Power Console (IPC®) 1898851 (EN)

XPS® 3000 1897851 (EN)

User’s Guide

FR Manuel d’utilisation IT Manuale dell’utente DE Gebrauchsanweisung ES Guía del usuario NL Gebruiksaanwijzing DA Brugerhåndbog FI Käyttöopas SV Bruksanvisning PT Guia do

Usuário EL Οδηγός Χρήστη PL Przewodnik użytkownika CS Felhasználói kézikönyv

HU Návod k obsluze TR Kullanıcı Kılavuzu NO Bruksanvisning RU Руководство

пользователя SR Korisnički vodič HR Priručnik za korisnike

1898851A (EN, FR, ES, PT, EL) 1898851B (EN, FR, IT, DE, NL) 1898851C (EN, DA, FI, SV, NO) 1898851D (EN, PL, CS, HU, TR) 1898851E (EN, RU, SR, HR) M726750B246 (EN)

1897851A (EN, FR, ES, PT, EL) 1897851B (EN, FR, IT, DE, NL) 1897851C (EN, DA, FI, SV) 1897851D (EN, PL, CS, HU) 68E4010 (TR, EN)

XPS® 3000 (B F) 68E3925 (EN, FR, IT, DE, ES, NL)

XPS® Micro 1894445 (EN)

EN The information contained in this document is accurate at time of publication. Medtronic reserves the right to make changes to the product described in this manual without notice and without incorporating those changes to products already sold. Released documents are available to view or print at manuals.medtronic.com. FR Les informations contenues dans ce document sont exactes au moment de la publication. Medtronic se réserve le droit d’apporter des modications au produit décrit dans ce document, sans préavis et sans aucune obligation d’intégrer ces modications dans les produits déjà vendus. Les documents publiés sont disponibles pour consultation ou impression sur le site manuals.medtronic.com. IT Le informazioni contenute nel presente documento sono accurate al momento della pubblicazione. Medtronic si riserva il diritto di apportare modiche al prodotto descritto nel presente manuale senza preavviso e senza applicare tali modiche a eventuali prodotti già venduti. I documenti pubblicati possono essere visualizzati/stampati tramite su manuals.medtronic. com. DE Die in dieser Publikation enthaltenen Informationen waren zum Zeitpunkt der Veröentlichung exakt. Medtronic behält sich das Recht vor, das in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt ohne Ankündigung und ohne Integration dieser Änderungen in bereits verkaufte Produkte zu ändern. Sämtliche derzeit freigegebene Publikationen stehen unter manuals.medtronic.com zum Einsehen und Ausdrucken bereit. ES La información contenida en este documento era exacta en el momento de su publicación. Medtronic se reserva el derecho de realizar cambios en el producto descrito en este manual sin previo aviso, y no tiene la obligación de incorporar dichos cambios en los productos ya adquiridos. Los documentos publicados pueden visualizarse o imprimirse en manuals.medtronic.com. NL De informatie in dit document was nauwkeurig op het moment van publicatie. Medtronic behoudt zich het recht voor om wijzigingen aan te brengen in het product dat in deze handleiding is beschreven zonder voorafgaande kennisgeving en zonder deze wijzigingen te verwerken in producten die reeds zijn verkocht. Gepubliceerde documenten kunnen worden bekeken en afgedrukt via manuals.medtronic. com. DA Oplysningerne i dette dokument er præcise på udgivelsestidspunktet. Medtronic forbeholder sig retten til at ændre produktet, der er beskrevet i denne brugerhåndbog, uden varsel og uden at inkorporere de pågældende ændringer i allerede solgte produkter. Udgivne dokumenter kan ses eller udskrives på manuals.medtronic.com. FI Tämän asiakirjan sisältämät tiedot ovat paikkansapitäviä julkaisuhetkellä. Medtronic pidättää oikeuden tehdä muutoksia tässä käyttöoppaassa kuvattuun tuotteeseen ilman erillistä ilmoitusta ja sisällyttämättä tällaisia muutoksia jo myytyihin tuotteisiin. Julkaistut asiakirjat ovat saatavilla katselua tai tulostamista varten osoitteessa manuals.medtronic.com. SV Informationen i detta dokument är korrekt vid tidpunkten för publicering. Medtronic förbehåller sig rätten att förändra den produkt som beskrivs i den här handboken utan föregående meddelande och utan att implementera de ändringarna i produkter som redan har sålts. Utgivna dokument nns för läsning eller utskrift på manuals.medtronic.com. PT As informações contidas neste documento eram exactas à data da publicação. A Medtronic reserva-se o direito de fazer alterações no produto descrito neste manual, sem qualquer aviso prévio e sem incorporar essas mudanças em produtos já vendidos. Os documentos publicados podem ser visualizados/impressos em manuals.medtronic.com. EL Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν έγγραφο ήταν ακριβείς κατά την έκδοσή τους. Η Medtronic διατηρεί το δικαίωμα να πραγματοποιεί αλλαγές στο προϊόν που περιγράφεται στο παρόν εγχειρίδιο χωρίς προειδοποίηση και χωρίς να ενσωματώνει αυτές τις αλλαγές σε προϊόντα που έχουν ήδη πωληθεί. Τα έγγραφα που έχουν κυκλοφορήσει είναι διαθέσιμα για προβολή ή εκτύπωση στη διεύθυνση manuals. medtronic.com. PL Informacje przedstawione w niniejszym dokumencie były aktualne w momencie publikacji. Firma Medtronic zastrzega sobie prawo do wprowadzenia zmian w produkcie opisanym w niniejszej instrukcji bez uprzedzenia oraz bez wprowadzenia tych zmian w już sprzedanych produktach. Opublikowane dokumenty są dostępne do przeglądania i drukowania pod adresem manuals.medtronic. com. CS Informace obsažené v tomto dokumentu byly přesné v době vydání dokumentu. Společnost Medtronic si vyhrazuje právo na změnu výrobků, které jsou popsány v této příručce, bez předchozího upozornění a bez uplatnění těchto změn na výrobky, které již byly prodány. Všechny vydané dokumenty jsou k dispozici k prohlížení nebo k tisku na adrese manuals.medtronic.com. HU A jelen dokumentumban foglalt információk a dokumentum kiadásának idején pontosak voltak. A Medtronic fenntartja a jelen kézikönyvben bemutatott termékek módosításának jogát anélkül, hogy erről értesítést küldene, illetve anélkül, hogy a módosításokat a már eladott termékekre is kiterjesztené. A kiadott dokumentumok a manuals.medtronic.com webhelyen megtekinthetők vagy kinyomtathatók. TR Bu belgedeki bilgiler, yayımlanma zamanı için doğrudur. Medtronic, bu kılavuzda açıklanan ürüne, haber vermeden ve bu değişiklikleri daha önce satılmış olan ürünlere uygulamadan değişiklik yapma hakkını saklı tutar. Yayımlanan belgeler manuals.medtronic.com adresinde görüntülenebilir ve yazdırılabilir. NO Informasjonen i dette dokumentet var riktig på utgivelsestidspunktet. Medtronic forbeholder seg retten til å gjøre endringer i produktet som er beskrevet i denne bruksanvisningen, uten varsel og uten å innlemme disse endringene i produkter som allerede er solgt. Utgitte dokumenter er tilgjengelige

1894447 (EN, FR, IT, DE, ES, PT, EL)

for lesing eller utskrift på manuals.medtronic.com. RU Информация, содержащаяся в данном документе, является достоверной на момент его публикации. Корпорация Medtronic оставляет за собой право вносить изменения в изделие, описанное в руководстве, без предварительного уведомления и без внесения изменений в уже проданные изделия. Выпущенную документацию можно просмотреть и распечатать с веб-страницы manuals.medtronic.com. SR Informacije sadržane u ovom dokumentu su u vrijeme objave dokumenta bile točne. Tvrtka Medtronic zadržava pravo izmjena na proizvodu opisanom u ovom priručniku, bez prethodne najave i bez inkorporiranja takvih izmjena na proizvodima koji su već prodani. Objavljeni dokumenti mogu se pregledati ili ispisati sa stranice manuals.medtronic.com. HR Informacije sadržane u ovom dokumentu su u vrijeme objave dokumenta bile točne. Tvrtka Medtronic zadržava pravo izmjena na proizvodu opisanom u ovom priručniku, bez prethodne najave i bez inkorporiranja takvih izmjena na proizvodima koji su već prodani. Objavljeni dokumenti mogu se pregledati ili ispisati sa stranice manuals.medtronic. com.

68E3839 J

2014/04

EC REP

www.medtronic.com manuals.medtronic.com

Medtronic Xomed, Inc. Jacksonville, FL 32216-0980 USA 904-296-9600 800-874-5797

Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands +31 45 566 8000

Medtronic 1884004HRE Instructions for Use

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual