Medtronic 01-0031 Operator's Manual

Guía del usuario

TM

Situate

Sistema de detección Situate™ 200X

Guía del usuario

SituateTM

Sistema de detección Situate™ 200X

Para usar con la versión de software 2.X

Número de catálogo: PT00119222

Prefacio

Prefacio

Esta guía y el equipo aquí descrito están diseñados para ser utilizados por profesionales
médicos, formados en la técnica y el procedimiento quirúrgico concretos que deben
desarrollarse. Debe utilizarse exclusivamente como guía para el uso del sistema de
detección Situate™ 200X de Medtronic.

Equipo cubierto en este manual

Sistema de detección Situate™ 200X con la versión de software 2.x.

Convenciones utilizadas en esta guía

Advertencia

Indica una posible situación de peligro que, de no evitarse, podría desembocar en lesiones graves
o la muerte.

Precaución

Indica una situación de peligro que, de no evitarse, podría desembocar en lesiones leves o
moderadas.

Nota: Indica un riesgo que puede provocar daños al producto, un consejo de
funcionamiento o una sugerencia de mantenimiento.

ii Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Garantía limitada

Medtronic garantiza que los productos mencionados abajo no presentarán defectos en
los materiales ni en la mano de obra con un uso y un servicio normales durante el tiempo
indicado a continuación. La obligación de Medtronic conforme a esta garantía se limita a la
reparación o la sustitución, a su entera discreción, de cualquier producto (o pieza del mismo)
que se le haya devuelto (o a su distribuidor autorizado) dentro del plazo que se muestra a
continuación desde la entrega del producto al comprador original, siempre que un examen
desvele, de acuerdo con Medtronic, que dicho producto es defectuoso. Esta garantía
limitada no es válida para ningún producto o componente que haya sido reparado o
alterado de forma que, según el criterio de Medtronic, afecte a su estabilidad o fiabilidad,
o que se haya sometido a uso indebido, negligente o a accidentes.

Los períodos de vigencia de la garantía para los productos de Medtronic son los siguientes:

Sistema de detección SituateTM 200X Un año desde la fecha de envío

Garantía limitada

Sin perjuicio de cualquier disposición contenida en este o en cualquier otro documento
o comunicado, la responsabilidad de Medtronic respecto a esta garantía limitada y a los
productos vendidos bajo la misma se limitará al precio de venta total de los productos
vendidos al cliente. Esta garantía limitada no es transferible y únicamente se aplica al
comprador original del producto o productos cubiertos. No existe garantía alguna más
allá de los términos aquí expresados. Medtronic rechaza toda responsabilidad expresada
en este o cualquier otro documento en relación con la venta de productos, con respecto
a daños indirectos o consecuentes o daños de cualquier tipo.

Esta garantía limitada y los derechos y obligaciones aquí expresados deben interpretarse
y regirse según las leyes del estado de Colorado, EE. UU. El único foro válido para resolver
disputas que puedan surgir derivadas de esta garantía limitada (o relacionadas de cualquier
modo con ella) es el juzgado del Condado de Boulder, estado de Colorado, EE. UU.

Medtronic se reserva el derecho de realizar cambios en los productos cubiertos fabricados
o vendidos en cualquier momento sin que exista obligación alguna de su parte de realizar
tales cambios o modificaciones similares en los equipos fabricados o vendidos
anteriormente por este.

LA OBLIGACIÓN DE REPARAR O SUSTITUIR UN PRODUCTO DEFECTUOSO O QUE NO
FUNCIONE ES EL ÚNICO RECURSO DEL CLIENTE EN VIRTUD DE ESTA GARANTÍA LIMITADA.

A EXCEPCIÓN DE LO ANTERIORMENTE EXPUESTO, Medtronic RECHAZA CUALQUIER
OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA, ORAL O ESCRITA, CON RESPECTO A
PRODUCTOS, INCLUYENDO, SIN LIMITACIONES, TODA GARANTÍA IMPLÍCITA,
GARANTÍA DE COMERCIALIZACIÓN O ADECUACIÓN PARA UN FIN ESPECÍFICO.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X iii

Licencia de software

Licencia de software

Medtronic llc, (en conjunto denominada “Medtronic”) es la propietaria de todos los
derechos, títulos e intereses de todos los programas informáticos y de sus partes y su
documentación asociada (en conjunto “Software”) proporcionados al Cliente y que puedan
estar instalados en los Productos y equipos aquí tratados o proporcionados por separado,
y tiene el derecho exclusivo a otorgar licencias.

La concesión de evaluación correspondiente y el precio más alto pagado por parte
del Cliente por los productos que incorporan el Software incluyen como parte de dicha
concesión de evaluación o precio una licencia que otorga al Cliente los derechos estipulados
en esta Licencia de software. El Cliente acepta y declara que el Software pertenece
exclusivamente a Medtronic. El Software puede usarse en un solo dispositivo informático
o Producto, y debe comprarse una licencia válida para cada ordenador donde se instale
el Software.

Concesión de licencia para un solo usuario: Medtronic otorga al Cliente una licencia limitada,
no exclusiva, no concesible en sublicencia, intransferible y revocable para usar el Software,
exclusivamente en las instalaciones del Cliente identificadas por este como destino de envío
del Producto, únicamente en forma de código de objeto legible por una máquina en una
sola unidad de procesado central propiedad o alquilada por el Cliente o implementada
mediante cualquier otro método en un equipo proporcionado por Medtronic, y solo para
los fines del negocio interno del Cliente en la operación del Producto o equipo adquirido
de o proporcionado por Medtronic o sus filiales.

Excepto en lo permitido por esta Licencia de software o por ley, el Cliente no hará ni
permitirá a terceras partes que se haga lo siguiente: (i) descompilar, desmontar, o realizar
ingeniería inversa al Software; (ii) modificar o crear ningún trabajo derivativo (incluyendo,
sin limitaciones, traducciones, transformaciones, adaptaciones u otras versiones alteradas)
basadas en el Software, o alterar el Software de ningún modo; (iii) fusionar el Software con
otros programas o productos no suministrados por el Proveedor; (iv) usar, copiar, vender,
otorgar licencias, arrendar, alquilar, prestar, asignar, transmitir o transferir el Software
excepto hasta el punto autorizado por este Acuerdo; (v) distribuir, informar de o permitir
el uso del Software, en ningún formato, a través de ningún servicio compartido, oficina de
servicios, red o ningún otro modo, a o por terceras partes; (vi) eliminar o modificar ningún
derecho de autor, marcas, leyendas o restricciones confidenciales y/o de propiedad que
estén en el Software original suministrado al Cliente; o (vii) violar ninguna obligación con
respecto a la información confidencial de Medtronic. Si por ley el Cliente tiene permiso para
realizar cualquiera de las actividades citadas en la afirmación anterior, el Cliente no pondrá
en práctica esos derechos hasta que haya dado a Medtronic treinta (30) días de aviso por
escrito de la ejecución de dichos derechos, a menos que alguna orden de una agencia
gubernamental de la jurisdicción competente no lo permita.

Excepto en lo relativo a derechos de licencia limitados otorgados expresamente en esta
Licencia de Software, Medtronic se reserva el derecho sobre el Software y sobre cualquier
modificación, incluyendo, sin limitar, todos los derechos sobre títulos, propiedad o
propiedad intelectual y todos los demás derechos e intereses. El Cliente será propietario
exclusivamente del hardware o los medios físicos en los que el Software se guarde o se
procese.

iv Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

El Cliente acepta que el Software, incluyendo el diseño y la estructura específicos de los
programas individuales, contiene información confidencial y secretos industriales de
Medtronic, estén o no los programas protegidos por derechos de autor y/o por patentes. El
Cliente acepta no informar de, proporcionar o hacer disponible tal información confidencial,
secretos industriales o material con derecho de autor de ninguna forma a una tercera parte.
El Cliente acepta que solo pondrá el Software en disposición de los empleados, contratistas
o asesores que necesiten usarlo, que estén obligados a cumplir las restricciones de licencia
contenidas en este Acuerdo de licencia de software y que mantengan el secreto del Software
y de toda la información confidencial. El Cliente será responsable del cumplimiento de
dichas obligaciones por parte de todos los usuarios.

El Cliente puede, de vez en cuando, pedir que Medtronic incorpore ciertas características,
mejoras o modificaciones al Software. Medtronic puede, a su libre elección, realizar o
incorporar dichos cambios y distribuir el Software modificado a todos o algunos de los
clientes de Medtronic. Todas las correcciones de errores, eliminación de bugs, parches,
actualizaciones u otro tipo de modificaciones proporcionadas a Medtronic serán propiedad
exclusiva de Medtronic.

Licencia de software

Esta Licencia de software es efectiva hasta que se anule. El Cliente puede anular esta Licencia
en cualquier momento destruyendo todas las copias del Software, incluyendo toda su
documentación. Esta Licencia será anulada automáticamente con aviso previo por parte
de Medtronic si el Cliente incumple alguna de las disposiciones citadas en esta Licencia
o en cualquier acuerdo del proveedor. Medtronic puede anular las licencias de software
otorgadas y ejecutar cualquier derecho disponible dando aviso por escrito, efectivo
inmediatamente, si diez (10) días laborables después de que el Cliente reciba una petición,
este no subsana el incumplimiento de alguna limitación o restricción de esta Licencia. Si
se produce dicha anulación, el Cliente abonará inmediatamente cualquier pago pendiente,
dejará de usar el Software, devolverá o borrará, según decida Medtronic, todas las copias
del Software en posesión del Cliente, y certificará por escrito a Medtronic el cumplimiento
de todas las obligaciones aquí citadas.

Garantía limitada: Medtronic representa y garantiza al Cliente que el Software funcionará
según lo especificado en la documentación descrita por Medtronic para ese Software
durante el periodo (a) restante de la garantía aplicable al producto con el cual dicho
Software fue entregado (que no exceda de un año) o (b) noventa (90) días desde la fecha
de envío de dicho Software o desde que se puso a disposición del Cliente mediante descarga
electrónica desde el sitio de servicio de Medtronic. Si notifica a Medtronic defectos durante
el período de garantía, Medtronic cambiará el Software o, si procede, devolverá el importe
de compra. Su compensación por el incumplimiento de esta garantía limitada se limitará
al cambio o devolución y no conllevará ningún otro daño. Ningún comercial, distribuidor,
agente o empleado de Medtronic está autorizado a realizar modificaciones o adiciones
a la garantía y las compensaciones citadas anteriormente.

Independientemente de las disposiciones de esta garantía, las obligaciones de Medtronic
con respecto a las garantías estarán supeditadas al uso del Software por parte del Cliente
según este Acuerdo y según las instrucciones de Medtronic proporcionadas por Medtronic
en la documentación, instrucciones que puede cambiar, mejorar o modificar Medtronic
cuando proceda. Medtronic no cubrirá bajo garantía ningún fallo del Software que sea
causado por un accidente, abuso, aplicación indebida, sobretensión de alimentación
o exposición a campos electromagnéticos extremos.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X v

Licencia de software

Esta garantía no es aplicable a ningún daño, funcionamiento incorrecto o no conformidad
causados a o por: (i) uso del Software por parte del Cliente incumpliendo la licencia otorgada
bajo el Acuerdo o de modo inconsistente con cualquier documentación proporcionada; (ii)
uso de equipos, software o facilidades con Productos o equipos no fabricados por
Medtronic; (iii) incumplimiento por parte del Cliente de las instrucciones de instalación,
operación, reparación o mantenimiento de Medtronic; (iv) incapacidad por parte del Cliente
de proporcionar acceso, remoto o de otro tipo, de Medtronic a los Productos; (v)
imposibilidad de implementar todas las actualizaciones nuevas al Software proporcionadas
bajo el Acuerdo; (vi) productos o equipos que tengan sus números de serie originales
cambiados o borrados; (vii) productos o equipos que hayan sido alterados, reparados o
modificados por alguien ajeno a Medtronic; o (viii) Software que haya sido sometido a estrés
físico o eléctrico anormal, uso incorrecto, negligencia o accidente por parte del Cliente o un
tercero.

EXCLUSIÓN: EXCEPTO EN LO ESPECIFICADO POR ESTA GARANTÍA, TODAS LAS CONDICIONES,
REPRESENTACIONES Y GARANTÍAS EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUYENDO SIN LIMITACIÓN
CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIALIDAD, ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO
CONCRETO O QUE SURJA EN EL CURSO DE UN TRATO, USO O COMERCIO, ESTÁN EXCLUÍDAS
HASTA LO PERMITIDO POR LA LEY APLICABLE.

EN NINGÚN CASO NINGUNA PARTE SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNA PÉRDIDA
ECONÓMICA, DE BENEFICIOS O DE DATOS, O POR DAÑOS ESPECIALES, CONSIGUIENTES,
INCIDENTALES O PUNIBLES INDEPENDIENTEMENTE DE LA TEORÍA DE RESPONSABILIDAD
QUE SURJA POR ESTA LICENCIA DE SOFTWARE, INCLUSO AUNQUE DICHA PARTE HAYA SIDO
AVISADA DE LA POSIBILIDAD DE DICHOS DAÑOS. EN NINGÚN CASO LA RESPONSABILIDAD
DE UNA PARTE CON LA OTRA PARTE, BIEN SEA POR CONTRATO, DAÑO (INCLUYENDO
NEGLIGENCIA) U OTRA CAUSA, EXCEDERÁ EL PRECIO PAGADO O QUE DEBERÍA SER PAGADO
POR EL CLIENTE. LAS LIMITACIONES ANTERIORES SERÁN APLICABLES INCLUSO AUNQUE LA
GARANTÍA AQUÍ MENCIONADA FRACASE EN SU OBJETIVO ESENCIAL. ALGUNOS ESTADOS
NO PERMITEN LA LIMITACIÓN O EXCLUSIÓN DE RESPONSABILIDAD POR DAÑOS
CONSECUENTES O INCIDENTALES.

Derechos del Gobierno de EE. UU. El Software es un "producto comercial", desarrollado
exclusivamente con capital privado, que consiste en "software informático comercial" y
"documentación de software informático comercial", del modo en que dichos términos se
definen o se utilizan en las normativas de adquisición aplicables de los EE. UU. La licencia del
Software se concede (i) solo como un producto comercial y (ii) únicamente con los derechos
que se otorgan a todos los otros clientes de conformidad con los términos y condiciones de
esta Licencia. El Cliente no debe utilizar, duplicar o divulgar el Software de ninguna manera
que no esté específicamente permitida por esta Licencia. Ningún aspecto de esta Licencia
obliga a Medtronic a producir o suministrar información técnica a favor o para el Cliente.

Si alguna provisión de este Acuerdo es considerada ilegal, no válida o no aplicable por un
juzgado con jurisdicción competente, las provisiones restantes seguirán teniendo validez.

vi Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Este Acuerdo de licencia contiene todo el acuerdo y aceptación entre las partes con respecto
al Software. Este Acuerdo no puede aumentarse, modificarse, cambiarse, publicarse o
desecharse excepto por un documento escrito firmado por los representantes legalmente
autorizados por ambas partes. Todos los títulos y cabeceras de este Acuerdo tienen como
objetivo facilitar su lectura y no afectan a la construcción o interpretación de ninguna de sus
provisiones. Cualquier exoneración por alguna de las partes por un incumplimiento no
constituirá exoneración de ninguna provisión de este Acuerdo o de incumplimientos
posteriores.

La construcción y rendimiento de este Acuerdo estarán regulados por las leyes del estado de
Colorado sin referencia a su elección de principios legales. Las partes implicadas se someten
a la jurisdicción del estado de Colorado.

Licencia de software

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X vii

Glosario de símbolos

Glosario de símbolos

Estándares y clasificaciones IEC

La consola cumple con todas las cláusulas pertinentes de la norma IEC 60601-1.

Radiación electromagnética no ionizante

Clasificado según los peligros de descarga eléctrica, incendio y
peligros mecánicos especificados de acuerdo, únicamente, con la
norma UL 60601-1, certificado conforme a CSA C22.2 N.º 601.1.

Símbolos

Este dispositivo cumple la parte 18 de las reglas de la FCC.

Fabricado sin látex de caucho natural

Solo bajo prescripción médica

Consultar las instrucciones de uso

Precaución

viii Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

-40°F

-40°C

10%

Humidity
limitation

158°F
70°C

90%

Glosario de símbolos

Límites de temperatura para el almacenamiento

Límites de humedad para el almacenamiento

500hPa

1060hPa

Limitaciones de presión atmosférica para el
almacenamiento

Este producto contiene residuos de aparatos eléctricos
y electrónicos que deben recolectarse por separado y
no desecharse como residuos urbanos sin clasificar

Corriente alterna

N.º de catálogo

Fabricante

Número de serie

Fecha de fabricación

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X ix

Índice

Prefacio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ii

Convenciones utilizadas en esta guía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ii

Garantía limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iii

Licencia de software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iv

Glosario de símbolos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viii

Estándares y clasificaciones IEC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viii

Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viii

Capítulo 1. Introducción al sistema de detección
Situate™ 200X

Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

Indicaciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

Contraindicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

Descripción general del sistema Situate™ 200X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Panel frontal de la consola. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Panel posterior de la consola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3

Componentes del sistema Situate™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

Capítulo 2. Seguridad de paciente y del quirófano

General. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

Instalación del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

Exploración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Dispositivos electrónicos implantados (DEI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

Después de la exploración. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6

Resumen de riesgos residuales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6

Capítulo 3. Configuración del sistema Situate™

Configuración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1

Seleccione un dispositivo de exploración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1

Configuración y encendido de la consola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3

Conexión de un escáner a la consola. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-10

Capítulo 4. Exploración de algodón de primera calidad
con etiquetas de RF

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X . . . . . . . . . . . . . . . 4-1

Ajuste antes de la cirugía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

Inicio de un caso de exploración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

Exploración con un escáner corporal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

Exploración con el escáner de extremidad Situate™ . . . . . . . . . . . . . 4-7

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X xi

Exploración con el escáner de habitación Situate™ . . . . . . . . . . . . .4-11

Consulta de los registros de caso/exploración en la consola . . . .4-15

Después de la sesión de exploración. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-16

Desmontaje. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16

Mantenimiento periódico de la consola y sus componentes . . . . 4-16

Almacenamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16

Eliminación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16

Servicio del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-17

Capítulo 5. Resolución de problemas

Pantallas de notificación del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1

Resolución de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3

Capítulo 6. Servicio y Mantenimiento

Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

Directrices generales de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

Inspección del departamento de biomedicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

Procedimiento de configuración. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

Método de prueba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3

Cambio de fusibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

Toma de tierra del chasis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5

Actualizaciones de software. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

Actualización del software de la consola usando Valleylab™

Exchange . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

Reparaciones y devoluciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8

Enviarlo a reparación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8

Garantía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8

Mantenimiento periódico de la consola y sus componentes . . . . . . . . . . . 6-8

Eliminación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9

Capítulo 7. Pruebas de seguridad eléctrica

Pruebas de seguridad eléctrica 220-240 V. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1

Pruebas de seguridad eléctrica 110-120 V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2

Capítulo 8. Especificaciones técnicas

Características de rendimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1

General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1

Parámetros de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3

Parámetros de almacenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3

Parámetros de transporte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

Clasificación de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

Compatibilidad electromagnética (CEM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5

Accesorios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-10

xii Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Volumen de sonido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-10

Señal acústica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-11

Tipo de tonos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-11

Potencia de entrada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-11

Especificación del cable de alimentación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12

Declaración de la Proposición 65 de California . . . . . . . . . . . . . . . . .8-12

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X xiii

Capítulo 1

Introducción al sistema de detección Situate™ 200X

Este capítulo ofrece una descripción general de las características y funciones del sistema
de detección Situate™ 200X.

Precaución

Antes de utilizar este sistema, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con el
mismo.

Nota: No utilice el sistema como un sustituto de las prácticas recomendadas de recuento
de esponjas destinadas a evitar el olvido de objetos extraños. El sistema está diseñado
como complemento a las prácticas de recuento estándar.

Introducción

El sistema de detección Situate™ 200X utiliza una señal de radiofrecuencia (RF) de baja
energía para detectar elementos de algodón quirúrgico de primera calidad (gasa, esponja
y toallas) que hubieran quedado dentro o alrededor del paciente y dentro del campo
quirúrgico. Los dispositivos de exploración Situate™ emiten un impulso electrónico que,
cuando pasa por encima de un objeto etiquetado para RF, refleja una señal al escáner.

Indicaciones de uso

El sistema Situate™ está indicado para detectar objetos etiquetados, como gasas quirúrgicas,
toallas y esponjas, durante un procedimiento quirúrgico para ayudar al personal quirúrgico
a recuperar este tipo de objetos antes del cierre. El sistema está indicado para que lo utilice
personal quirúrgico cualificado para trabajar en entornos quirúrgicos (quirófano).

El sistema está indicado para utilizarse como un dispositivo adjunto que complemente, y no
reemplace, los procedimientos de seguridad establecidos recomendados para evitar olvidar
objetos extraños en el paciente.

Contraindicación

Ninguna

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 1-1

Descripción general del sistema Situate™ 200X

Descripción general del sistema Situate™ 200X

Panel frontal de la consola

Accessory

1 2

཰ Toma de accesorio

ཱ Toma del escáner corporal

Body Scanner

1-2 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Panel posterior de la consola

REF

Descripción general del sistema Situate™ 200X

Introducción al sistema de

detección Situate™ 200X

4

SN

1

2

཰ Tomas USB (4)

ཱ Toma Ethernet

ི Toma del cable de alimentación

ཱི Portafusibles

3

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 1-3

Descripción general del sistema Situate™ 200X

Componentes del sistema Situate™

El sistema de detección Situate™ incorpora tanto componentes de un solo uso como
reutilizables. Puede incluir las combinaciones de los componentes que se muestran
a continuación.

2

5

4

1

3

཰ Consola de detección Situate™ 200X

ཱ Algodón de primera calidad Situate™

ི Escáner corporal/escáner corporal ligero Situate™

ཱི Escáner de habitación Situate™

ུ Escáner de extremidad Situate™

Nota: Utilice paños estériles (01-0020) si el escáner de habitación se va a utilizar dentro
del campo estéril.

Nota: Utilice paños estériles (01-0037) si el escáner de extremidad se va a utilizar dentro
del campo estéril.

Nota: La consola de detección Situate™ 200X es compatible con el soporte de parto
Situate™ (01-0036).

1-4 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Consola de detección Situate™ 200X

Descripción general del sistema Situate™ 200X

detección Situate™ 200X

Introducción al sistema de

Accessory

Body Scanner

La consola es el componente central del sistema, y ofrece las instrucciones de
funcionamiento y la información del escáner a través de la interfaz de la pantalla táctil.
La información recogida de las sesiones de exploración se almacena en la consola
y puede accederse a ella en cualquier momento para evaluar una exploración.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 1-5

Descripción general del sistema Situate™ 200X

Algodón de primera calidad Situate™

Los productos Situate™ de algodón de primera calidad son elementos desechables y
de un solo uso de algodón etiquetados para RF que deben utilizarse con el sistema de
detección Situate™. Estos elementos desechables tienen una etiqueta para RF adherida
que es un dispositivo inductor eléctricamente pasivo. Cuando se activa por impulsos
electromagnéticos desde los dispositivos de exploración, la etiqueta emite una señal
que permite detectar estos elementos desechables de algodón.

1-6 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Escáner corporal/escáner corporal ligero Situate™

Descripción general del sistema Situate™ 200X

detección Situate™ 200X

Introducción al sistema de

El escáner corporal permite detectar algodón de primera calidad etiquetado para RF en el
torso del paciente. El escáner se coloca directamente en la almohadilla del torso en la mesa
quirúrgica, bajo los dispositivos de colocación, los paños y las sábanas. Contiene seis antenas
radiotransparentes (compatibles con rayos X) que transmiten impulsos electromagnéticos
que estimulan las etiquetas para RF, y reciben una señal de la etiqueta cuando esta se
detecta.

Los escáneres corporales tienen un rango de detección de 40,6 cm (16 pulg.) por encima
de la superficie del escáner corporal.

Nota: Escáner corporal ligero ilustrado arriba. No se ilustra el escáner corporal.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 1-7

Descripción general del sistema Situate™ 200X

Escáner de habitación Situate™

El escáner de habitación es una herramienta de exploración manual que permite detectar
esponjas perdidas o dejadas en y alrededor del campo estéril (p. ej., sábanas, paños y
contenedores de basura). El escáner funciona como antena, para transmitir impulsos
electromagnéticos que estimulan la etiqueta para RF en las esponjas y el apósito, y como
receptor para detectar la señal de retorno que devuelven los objetos etiquetados. El escáner
se utiliza principalmente para localizar rápidamente una esponja perdida en la zona
alrededor del paciente. También se utiliza junto con el escáner corporal/escáner corporal
ligero Situate™ cuando el sitio quirúrgico está fuera del alcance efectivo del escáner corporal.

El escáner de habitación se mueve en patrones específicos siguiendo el contorno del cuerpo
del paciente para detectar la etiqueta en varias orientaciones. El escáner tiene un alcance
de detección de 40,6 cm (16 pulg.).

1-8 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Descripción general del sistema Situate™ 200X

Escáner de extremidad Situate™

El escáner de extremidad es una herramienta de exploración manual estática diseñada para
localizar y detectar esponjas olvidadas en procedimientos en los que la posición del paciente
es complicada.

Introducción al sistema de

detección Situate™ 200X

El escáner funciona como antena y receptor para buscar y detectar las esponjas etiquetadas
para RF. El escáner se mantiene quieto mientras realiza la lectura tridimensional para captar
la señal de la etiqueta sin importar como esté orientada la misma.

El escáner de extremidad tiene un rango de detección de 76 cm (30 pulg.) de ancho y 20 cm
(8 pulg.) de profundidad.

Los paños estériles Situate™ (01-0037) deben cubrir el escáner de extremidad cuando se
utilicen dentro del campo estéril.

N.º de catálogo Descripción (nombre anterior del producto)

01-0043 Sistema de detección Situate™ 200X (consola RF Assure

modelo 200X)

01-0044 Escáner de extremidad Situate™ (ArQ Sphere)

01-0046 Escáner de habitación Situate™ II (Blair Port Wand X)

01-0023

01-0031

Varios Productos Situate™ de algodón de primera calidad

Escáner corporal Situate™ (escáner corporal por RF Assure
ConformPlus de matriz de antenas)

Escáner corporal ligero Situate™ (escáner corporal por
RF Assure ConformPlus II de matriz de antenas)

(primera calidad de detección de RF)

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 1-9

Capítulo 2

Seguridad de paciente y del quirófano

El uso seguro y eficaz de la tecnología de detección por RF en procedimientos quirúrgicos
depende en gran medida de factores que están exclusivamente bajo el control del operador.
No hay nada que pueda sustituir al personal quirúrgico adecuadamente formado y atento.
Es importante leer, comprender y seguir las instrucciones de funcionamiento suministradas
con este o cualquier otro equipo.

General

Instalación del sistema

Advertencia

No conecte instrumentos húmedos a la consola. Asegúrese de que todos los instrumentos están
conectados correctamente y de que no hay metales expuestos en ningún punto de conexión.

Riesgo de fuego No utilice alargadores.

Precaución

Lea todas las advertencias, precauciones e instrucciones que se incluyen con el sistema de detección
Situate™ antes de utilizarlo.

Para evitar el riesgo de electrocución, conecte el cable de alimentación a una toma adecuada con
toma de tierra. Coloque la consola de forma que el acceso al interruptor de alimentación y la conexión
de la toma de corriente no queden bloqueados.

Las interferencias electromagnéticas provocadas por RM, transformadores eléctricos u otras fuentes
de alta potencia pueden afectar a la capacidad del sistema para detectar objetos etiquetados.

Desdoblar las esponjas de gasa puede dejar expuestos los bordes tejidos, dañar el marcador
radiopaco y liberar fibras de algodón.

No corte ningún producto Situate™ de algodón de primera calidad (p. ej., apósito vaginal). De hacerlo,
podría dañar la bolsa y separar la etiqueta detectable por RF del producto.

Los paños del escáner y los elementos desechables de algodón quirúrgico se envasan estériles.
La esterilidad se conserva mientras no se abran el envase o el sello.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 2-1

General

Precaución

Siga el procedimiento del hospital para cubrir dispositivos no estériles. Cubra todas las partes del
escáner y del cable para evitar la contaminación y la contaminación cruzada durante el
procedimiento.

Asegúrese de que el escáner corporal esté fijo sobre la mesa quirúrgica cuando esta esté en ángulo o
inclinada. Se incluyen cintas para fijar el escáner corporal ligero a la mesa de quirófano en aquellos
casos en los que se utilice una orientación en ángulo para evitar el deslizamiento.

El escáner corporal debe cubrir toda la longitud de la almohadilla del torso y colocarse bajo el sitio
quirúrgico.

Antes de la exploración, retire los objetos de metal grandes, las bandejas y las mesas Mayo del sitio
de exploración. Los objetos metálicos en la zona de exploración o próximos a la etiqueta pueden
interferir con la exploración.

Asegúrese de que todos los objetos etiquetados conocidos se encuentran a más de 91 cm (36 pulg.)
del sitio de exploración para evitar posibles detecciones de falsos positivos.

Aleje los dispositivos RFID (por ejemplo, placas y llaves del coche) de la zona de exploración para
evitar interferencias en la exploración.

Limite el uso de equipo eléctrico como instrumentos electroquirúrgicos de RF durante la exploración,
y apague los dispositivos e instrumentos electrónicos que no se estén utilizando. Si es posible,
asegúrese de que todos los equipos electrónicos estén como mínimo a 91 cm (36 pulg.) del sitio de
exploración. El uso simultáneo de equipo eléctrico cerca del sitio quirúrgico de exploración puede
afectar a la capacidad del sistema para detectar objetos etiquetados.

Uso de RM: Siga el protocolo del hospital, las instrucciones de uso del fabricante del dispositivo y la
práctica clínica establecida con personal cualificado en el uso de RM. Las pruebas de laboratorio
independientes en relación con la atracción traslacional, la migración y la torsión, así como el
calentamiento relacionado con la RM, indican que los productos Situate™ de algodón de primera
calidad no suponen ningún riesgo ni peligro adicional para un paciente en un entorno de RM de hasta
3 teslas. Se han realizado pruebas no acreditadas para analizar el uso intraoperatorio de RM con
productos Situate™ de algodón de primera calidad.

No apile equipos sobre otros dispositivos del quirófano. Esta es una configuración inestable.

Nota: Inspeccione el sistema de detección Situate™ 200X en busca de daños, deterioro,
abrasión, grietas, separaciones, pinchazos y partes sueltas antes y después de cada uso.
Compruebe que los cables no estén torcidos ni tengan brechas en el aislamiento, y que
los conectores no estén desgastados ni dañados de forma que la fijación no sea segura.
Si está dañado, no lo utilice.

Nota: Conecte el cable de alimentación a una toma de electricidad adecuadamente
conectada a tierra que tenga la tensión correcta. De lo contrario, se podría dañar el producto.

Nota: No conecte a la consola dispositivos no autorizados o no reconocidos.

Nota: En procedimientos ginecológicos con el escáner corporal, asegúrese de que el escáner

no cubra el corte perineal de la almohadilla.

Nota: El escáner de habitación puede utilizarse en casos en los que no se puede utilizar el
escáner corporal debido a la posible inestabilidad del paciente.

2-2 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Nota: Si la pantalla de inicio no aparece, compruebe las conexiones de alimentación, apague
el sistema y vuelva a encenderlo.

Nota: La etiqueta para RF está dentro de una bolsa unida a la gasa, la toalla o la esponja. Los
daños producidos a la etiqueta o a la bolsa pueden afectar a la capacidad del sistema para
detectar la etiqueta.

Nota: Si la etiqueta para RF está en contacto con metal, se reducirá la señal de la etiqueta y
se impedirá la exploración. Evite el contacto directo con el metal y que esté a menos de 1 mm
de la etiqueta. Si se utilizan palillos con esponja, coloque una capa de gasa > 1 mm entre la
etiqueta y el instrumento.

Nota: No reutilice los elementos desechables de un solo uso para evitar el riesgo de
contaminación cruzada.

General

Seguridad de paciente y del

Nota: Los objetos punzantes pueden perforar el escáner corporal. Si el escáner corporal está
dañado, cámbielo.

Nota: Coloque la consola fuera del campo estéril.

Nota: No llene la cesta del soporte de parto con contenidos de más de 1,36 kg (3 libras) de

peso.

Nota: Asegúrese de que el escáner corporal esté bien desplegado. Si una parte del escáner
corporal estuviera plegada, puede provocar un fallo en la lectura.

Nota: El escáner de habitación y el escáner de extremidad no pueden conectarse al mismo
tiempo. El uso de los dos dispositivos en el mismo caso requiere la desconexión del
dispositivo activo y la conexión del otro al puerto accesorio. El dispositivo que se acaba de
conectar realizará una calibración inicial. Asegúrese de que el nuevo dispositivo esté
seleccionado en la pantalla de la consola e inicie el proceso de exploración.

Nota: Todas las exploraciones realizadas durante una sesión se incluirán en el registro del
caso. Los registros de los casos de exploración pueden consultarse en cualquier momento.

Véase Consulta de los registros de caso/exploración en la consola en la página 4-15.

Nota: El sistema de detección Situate™ sirve como tecnología complementaria. El sistema
ayuda a validar el recuento y a rectificar los errores de recuento. El sistema no sustituye al
recuento manual.

Nota: No utilice el sistema como un sustituto de las prácticas recomendadas de recuento de
esponjas destinadas a evitar el olvido de objetos extraños. El sistema está diseñado como
complemento a las prácticas de recuento estándar.

quirófano

Nota: El escáner corporal no es un dispositivo de posicionamiento. Para asegurarse de que
el paciente esté seguro y estable en la mesa quirúrgica en todas las posiciones de la mesa
que se necesitarán durante el caso quirúrgico, utilice la técnica estándar del hospital.

Nota: Coloque el escáner corporal encima de la almohadilla de la mesa. No coloque el
escáner corporal debajo de la almohadilla ni directamente en el marco de la mesa quirúrgica.
El metal puede interferir con la exploración.

Nota: Coloque los demás dispositivos (como dispositivos de colocación del paciente, placas
de gel, placas térmicas y de electrocauterización) encima del escáner corporal.

Nota: No manipule el escáner corporal por el cable, ya que podría dañarlo.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 2-3

General

Exploración

Advertencia

Existe riesgo de explosión si se utiliza en presencia de anestésicos inflamables.

Precaución

No mueva el escáner de habitación a más de 15,2 cm (6 pulg.) por segundo. De hacerlo, puede
disminuir la capacidad del sistema para detectar objetos etiquetados.

Nunca toque una conexión de la interfaz de la consola (USB o LAN) y al paciente al mismo tiempo.

Nota: Todas las exploraciones realizadas durante una sesión se incluirán en el registro del
caso. Los registros de los casos de exploración pueden consultarse en cualquier momento.
Véase Consulta de los registros de caso/exploración en la consola en la página 4-15.

Nota: Si la etiqueta para RF está en contacto con metal, se reducirá la señal de la etiqueta y
se impedirá la exploración. Evite el contacto directo con el metal a menos de 1 mm de la
etiqueta. Si se utilizan palillos con esponja, coloque una capa de gasa > 1 mm entre la
etiqueta y el instrumento.

Nota: Limite el uso de equipo eléctrico como instrumentos electroquirúrgicos de RF durante
la exploración. Apague los dispositivos electrónicos e instrumentos sin utilizar, o coloque los
dispositivos como mínimo a 91 cm (36 pulg.) de la zona de exploración.

Nota: Pueden realizarse exploraciones adicionales en cualquier momento durante el
procedimiento según las indicaciones del procedimiento del sistema, especialmente
cuando está en duda el recuento de esponjas.

Nota: Al elegir Cerrar caso en la pantalla de detección de la exploración, aparece un aviso
que confirma el cierre del caso si la última exploración da como resultado una detección.
Al elegir Sí en el aviso, aparece otra pantalla para confirmar o rechazar el recuento de
esponjas realizado. Entonces, el caso se cerrará.

Nota: Se recomienda cerrar los casos de exploración si se obtiene un número correcto.

Nota: Si el escáner de habitación se mueve dentro del alcance de la etiqueta mientras se

realiza la exploración, aparecerá una pantalla roja de detección. Si el escáner se mueve
fuera del alcance de la etiqueta, la pantalla de la consola vuelve a mostrar la pantalla de
exploración activa.

Nota: Cada patrón de exploración dura entre 15 y 20 segundos a un ritmo de al menos
3 segundos por cada pase.

Nota: Realice la exploración lentamente a menos de 5 cm (2 pulg.) del cuerpo. Siga el
contorno del cuerpo del paciente para asegurarse una exploración minuciosa de las
etiquetas en distintas orientaciones.

Nota: Las exploraciones deben durar como mínimo 7 segundos para que el sistema
comunique un número de confirmación. Las exploraciones que se interrumpan antes de
7 segundos no ofrecerán el número de confirmación.

2-4 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Nota: Los electrodos de retorno del paciente que cubren una parte importante de los
escáneres corporales (placas de gel de electrocauterización sin contacto con la piel) pueden
afectar al rango de detección del escáner y producir indicaciones de fallo. No utilice
electrodos de retorno del paciente que puedan degradar el rendimiento del sistema de
detección Situate™.

Dispositivos electrónicos implantados (DEI)

General

Los DEI incluyen, entre otros, los marcapasos, neuroestimuladores, desfibriladores
cardioversores implantables (DCI), dispositivos de asistencia ventricular (DAV),
estimuladores de la médula espinal, implantes cocleares, bombas de perfusión y
estimuladores del crecimiento óseo.

Advertencia

Utilice el instrumento con precaución cuando opere cerca de otros dispositivos médicos electrónicos
externos o implantados. Las interferencias electromagnéticas producidas por el funcionamiento del
sistema de detección Situate™ podrían hacer que un dispositivo funcionase temporalmente en un
modo inseguro. Si tiene previsto utilizarlo cerca de tales dispositivos médicos, consulte la información
pertinente al fabricante del dispositivo electrónico externo o implantado o al departamento
apropiado del hospital.

Consulte las instrucciones del fabricante del desfibrilador o marcapasos, el protocolo del hospital
y esta guía para asegurarse de que dichos dispositivos funcionen con normalidad. La exploración
puede afectar temporalmente los marcapasos en la configuración en modo demanda (DDD). Los
marcapasos temporales deben estar en el modo asíncrono o sin detección (modos VOO o DOO)
durante la exploración.

No programe marcapasos ni dispositivos CDI durante la exploración. Mientras la exploración esté
activa habrá indicadores visuales y auditivos. Siga las instrucciones del dispositivo desfibrilador o
marcapasos para conseguir la configuración de programación deseada.

Nota: Las pruebas de laboratorio independientes y la amplia experiencia clínica en el
hospital demuestran que el sistema de detección Situate™ puede ser compatible con los
dispositivos desfibriladores y marcapasos más utilizados cuando se usan de acuerdo con
las instrucciones del fabricante y el protocolo del hospital.

Seguridad de paciente y del

quirófano

Después de la exploración

Nota: Desconecte la alimentación principal tirando del enchufe, no del cable.

Nota: Almacene el escáner corporal en plano; de lo contrario, podría dañarse.

Nota: Limpie el escáner con un paño y retire toda la suciedad de forma periódica. La

suciedad puede retirarse con soluciones con base de alcohol isopropílico. Siga todas las
instrucciones aplicables de la etiqueta del producto. Siga los procedimientos aprobados por
su institución. Evite exposición excesiva a los fluidos. No sumergir. Evite que entre líquido en
cualquier circuito eléctrico.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 2-5

Mantenimiento

Mantenimiento

Precaución

Conecte a la interfaz USB dispositivos aprobados por Medtronic o IEC 60601-1 exclusivamente.
El usuario debe asegurarse de que el sistema interconectado tenga corrientes de fuga conforme
a la norma IEC 60601-1.

Nota: Limpie el escáner con un paño y retire toda la suciedad de forma periódica. La
suciedad puede retirarse con soluciones con base de alcohol isopropílico. Siga todas las
instrucciones aplicables de la etiqueta del producto. Siga los procedimientos aprobados por
su institución. Evite exposición excesiva a los fluidos. No sumergir. Evite que entre líquido en
cualquier circuito eléctrico.

Resumen de riesgos residuales

Aunque se ha hecho todo lo posible por reducir los riesgos para el paciente y el usuario,
el uso de sistemas de detección conlleva algún riesgo residual, incluso cuando lo utilizan
médicos cualificados. Entre los posibles acontecimientos adversos que se relacionan con
el uso de los sistemas de detección se incluyen, entre otros, los riesgos siguientes:

• Reacción alérgica

• Arritmia

• Exposición a agentes cancerígenos

• Paro cardíaco

• Exposición a fluidos corporales entre pacientes

• Caídas

• Cuerpo extraño en el paciente

• Reacción a cuerpo extraño

• Fallo del implante

• Infección

• Insuficiencia respiratoria

2-6 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Capítulo 3

Configuración del sistema Situate™

En este capítulo se describe cómo configurar el sistema de detección Situate™ 200X,
encenderlo y prepararlo para una sesión de exploración.

Precaución

Antes de utilizar este sistema, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con el
mismo.

Configuración

Seleccione un dispositivo de exploración

Seleccione el dispositivo de exploración Situate™ adecuado para el procedimiento médico
pendiente.

Nota: El sistema de detección Situate™ sirve como tecnología complementaria. El sistema
ayuda a validar el recuento y a rectificar los errores de recuento. El sistema no sustituye al
recuento manual.

Nota: No utilice el sistema como un sustituto de las prácticas recomendadas de recuento de
esponjas destinadas a evitar el olvido de objetos extraños. El sistema está diseñado como
complemento a las prácticas de recuento estándar.

El sistema de detección Situate™ puede funcionar simultáneamente con un escáner corporal
y un escáner manual (escáner de habitación o escáner de extremidad). Los dispositivos de
exploración pueden intercambiarse durante un caso de exploración.

Escáner corporal/Escáner corporal ligero

Aplicación Torso del paciente

Profundidad del alcance de
exploración efectivo

40,64 cm (16 pulg.)

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 3-1

Configuración

Escáner de extremidad

Aplicación Paciente

Profundidad del alcance de
exploración efectivo

20,32 cm (8 pulg.)

Escáner de habitación

Aplicación Paciente y entorno de quirófano

Profundidad del alcance de
exploración efectivo

Si debe utilizar el escáner corporal y el escáner corporal ligero, coloque el escáner
directamente sobre la almohadilla del torso de la mesa quirúrgica y bajo los dispositivos
de colocación, paños y sábanas. Asegúrese de que el escáner esté plano sobre la mesa.

Se suministran cintas (01-0040) para fijar el escáner corporal ligero a la mesa quirúrgica.
Pase una cinta a través de las dos pestañas con ranura situadas en la parte superior del
escáner y otra a través de las dos pestañas de la parte inferior si fuera necesario.

Nota: Asegúrese de que el escáner corporal esté bien desplegado. Si una parte del escáner
corporal estuviera plegada, puede provocar un fallo en la lectura.

Nota: En procedimientos ginecológicos con el escáner corporal, asegúrese de que el escáner
no cubra el corte perineal de la almohadilla.

Nota: El escáner de habitación puede utilizarse en casos en los que no se puede utilizar
el escáner corporal debido a la posible inestabilidad del paciente.

40,64 cm (16 pulg.)

Nota: No conecte a la consola dispositivos no autorizados o no reconocidos.

3-2 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Configuración y encendido de la consola

Desde la sección Configuración del Menú principal, el usuario puede ajustar el volumen,
la fecha/hora, el formato de la fecha y el idioma.

Configuración del volumen

Usando los botones (-) y (+) el usuario puede bajar y subir el volumen del sonido.

Pantalla de volumen

Configuración

Configuración de fecha/hora

Haciendo clic en la pestaña Fecha/hora, el usuario puede configurar la fecha, ajustar el
formato de la fecha y configurar la hora.

Pantalla de fecha y hora

Configuración del sistema

Situate™

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 3-3

Configuración

Formato de fecha

Esta pantalla permite al usuario configurar el formato de la fecha.

Pantalla de formato de fecha

Configurar fecha

Esta pantalla permite al usuario configurar la fecha del Reloj en tiempo real (RTC) que está
en el interior de la consola. La fecha se utiliza al consultar registros y se incluye en la marca
temporal de las entradas del registro.

Pantalla para configurar el día del mes

Elija el día del mes.

3-4 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Pantalla para configurar el mes

Elija el mes tocando el mes actual en la parte superior de la pantalla y eligiendo el mes
apropiado, o utilizando las flechas izquierda y derecha.

Pantalla para configurar el año

Configuración

Elija el año tocando el año actual en la parte superior de la pantalla y utilizando las flechas
izquierda y derecha.

Configuración del sistema

Situate™

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 3-5

Configuración

Establecer hora

Las siguientes pantallas permiten al usuario ajustar las horas y los minutos de la hora actual.
Las horas se eligen de la lista de 24 horas a la que se accede seleccionando las horas en la
pantalla (no hay designación AM/PM ni horario de verano).

Pantalla para configurar las horas

Los minutos se ajustan seleccionando los minutos en la pantalla y eligiendo los minutos que
correspondan de la lista.

Pantalla para configurar los minutos

3-6 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Configurar el idioma

El usuario puede cambiar el idioma del dispositivo utilizando las flechas arriba y abajo. Una
vez seleccionado el idioma, el usuario debe apagar a consola y encenderla de nuevo para
que se aplique el cambio de idioma.

Pantalla para configurar el idioma

Configuración

El usuario puede elegir entre 32 idiomas que se muestran en el siguiente orden:

ar_Árabe hr_Croata pt_Portugués

bg_Búlgaro hu_Húngaro ro_Rumano

cs_Checo it_Italiano ru_Ruso

da_Danés js_Japonés sk_Eslovaco

de_Alemán ko_Coreano sl_Esloveno

el_Griego lt_Lituano sr_Serbio

en_Inglés lv_Letón sv_Sueco

es_Español mt_Maltés tr_Turco

et_Estonio nl_Neerlandés zh_Chino simplificado

fi_Finés no_Noruego zh-t_Chino tradicional

fr_Francés pl_Polaco

Configuración del sistema

Situate™

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 3-7

Configuración

Encendido de la consola

Precaución

Asegúrese de que todos los objetos etiquetados conocidos se encuentran a más de 91 cm (36 pulg.)
del sitio de exploración para evitar posibles detecciones de falsos positivos.

Aleje los dispositivos RFID (por ejemplo, placas y llaves del coche) de la zona de exploración para
evitar interferencias en la exploración.

Limite el uso de equipo eléctrico como instrumentos electroquirúrgicos de RF durante la exploración,
y apague los dispositivos e instrumentos electrónicos que no se estén utilizando. Si es posible,
asegúrese de que todos los equipos electrónicos estén como mínimo a 91 cm (36 pulg.) del sitio de
exploración. El uso simultáneo de equipo eléctrico cerca del sitio quirúrgico de exploración puede
afectar a la capacidad del sistema para detectar objetos etiquetados.

Las interferencias electromagnéticas provocadas por RM, transformadores eléctricos u otras fuentes
de alta potencia pueden afectar a la capacidad del sistema para detectar objetos etiquetados.

No reutilice los elementos desechables de un solo uso para evitar el riesgo de contaminación cruzada.

No corte ningún producto Situate™ de algodón de primera calidad (p. ej., apósito vaginal).
De hacerlo, podría dañar la bolsa y separar la etiqueta detectable por RF del producto.

Siga el procedimiento del hospital para cubrir dispositivos no estériles. Cubra todas las partes del escáner
y del cable para evitar la contaminación y la contaminación cruzada durante el procedimiento.

Asegúrese de que el escáner corporal esté fijo sobre la mesa quirúrgica cuando esta esté en ángulo
o inclinada. Se incluyen cintas para fijar el escáner corporal ligero a la mesa de quirófano en aquellos
casos en los que se utilice una orientación en ángulo para evitar el deslizamiento.

El escáner corporal debe cubrir toda la longitud de la almohadilla del torso y colocarse bajo el sitio
quirúrgico.

Para evitar el riesgo de electrocución, conecte el cable de alimentación a una toma adecuada con
toma de tierra. Coloque la consola de forma que el acceso al interruptor de alimentación y la conexión
de la toma de corriente no queden bloqueados.

Nota: Inspeccione los componentes del sistema de detección Situate™ por si presentan
daños, deterioro, abrasión, grietas, divisiones, pinchazos y partes sueltas antes y después de
cada uso. Compruebe que los cables no estén torcidos ni tengan brechas en el aislamiento,
y que los conectores no estén desgastados ni dañados de forma que la fijación no sea segura.
Si está dañado, no lo utilice.

Nota: El escáner corporal no es un dispositivo de posicionamiento. Para asegurarse de que
el paciente esté seguro y estable en la mesa quirúrgica en todas las posiciones de la mesa
que se necesitarán durante el caso quirúrgico, utilice la técnica estándar del hospital.

Nota: Coloque el escáner corporal encima de la almohadilla de la mesa. No coloque el
escáner corporal debajo de la almohadilla ni directamente en el marco de la mesa quirúrgica.
El metal puede interferir con la exploración.

Nota: Coloque los demás dispositivos (como dispositivos de colocación del paciente, placas
de gel, placas térmicas y de electrocauterización) encima del escáner corporal.

Nota: No manipule el escáner corporal por el cable, ya que podría dañarlo.

3-8 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

1. Coloque la consola sobre una superficie plana y estable, como una mesa, una plataforma,
un sistema suspendido o un carrito. Pase la cinta de retención (01-0056) a través de las
ranuras de la parte inferior de la consola y fije la consola al soporte del equipo si lo desea.
Consulte los procedimientos de su centro sanitario o sus códigos locales.

2. Conecte el cable de alimentación al conector de alimentación del panel posterior de la
consola.

3. Conecte el cable de alimentación del sistema a un enchufe con toma de tierra.

4. Coloque el interruptor de alimentación del panel posterior en la posición de
ENCENDIDO.

La consola muestra una pantalla de bienvenida de Medtronic cuando se inicia y luego
cambia a la pantalla de inicio. Si no hay ningún escáner conectado, la pantalla aparece
tal como se muestra.

Pantalla que indica que no hay ningún escáner conectado

Configuración

Nota: Si la pantalla de inicio no aparece, compruebe las conexiones de alimentación, apague
el sistema y vuelva a encenderlo.

Configuración del sistema

Situate™

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 3-9

Configuración

Conexión de un escáner a la consola

La consola tiene dos tomas en el panel frontal para conectar los dispositivos de exploración.
La toma derecha, etiquetada como Escáner corporal, se utiliza exclusivamente para
escáneres corporales (escáner corporal o escáner corporal ligero Situate™). La toma
izquierda, etiquetada como Accesorio, se utiliza para los escáneres de mano (escáner
de habitación o de extremidad).

Pueden conectarse a la consola un escáner de mano y un escáner corporal simultáneamente
y alternar su uso durante una exploración. Los escáneres de mano pueden intercambiarse
durante un caso. Los resultados de todos los dispositivos de exploración utilizados durante
un caso se almacenan en la consola y pueden consultarse en cualquier momento. Véase
Consulta de los registros de caso/exploración en la consola en la página 4-15.

1. Conecte el escáner o los escáneres a la consola. Alinee los puntos rojos que tienen en
el enchufe y el conector, y presione para insertarlo. Asegúrese de que la conexión esté
bien asegurada.

Escáner de extremidad o escáner de habitación - Conecte un escáner manual al
puerto de la consola etiquetado como Accesorio.

3-10 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Escáner corporal/Escáner corporal ligero - Conecte el cable del escáner corporal al
puerto de la consola etiquetado como Escáner corporal.

Configuración

Nota: Mueva todos los artículos etiquetados para RF (utilizados y sin utilizar) a una
distancia mínima de 91 cm (36 pulgadas) de la zona de exploración.

2. Si va a utilizar un escáner de extremidad en el campo estéril, cubra el dispositivo
(01-0037). Si va a utilizar un escáner de habitación en el campo estéril, cubra el
dispositivo (01-0020).

Configuración del sistema

Situate™

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 3-11

Capítulo 4

Exploración de algodón de primera calidad
con etiquetas de RF

En este capítulo se incluyen los pasos para el sistema de detección Situate™ 200X antes de la
cirugía, durante una exploración y después de la cirugía.

Precaución

Antes de utilizar este sistema, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con el
mismo.

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

La consola y los dispositivos de exploración Situate™ permiten detectar con precisión
esponjas, envoltorios y toallas solo cuando se utilizan con algodón de primera calidad
Situate™. La señal del escáner se refleja en la etiqueta para RF de cada artículo desechable,
e indica la ubicación del artículo etiquetado.

El envase quirúrgico, las gasas y las toallas de otros fabricantes no pueden detectarse con
el sistema Situate™.

Se recomienda realizar una exploración después del recuento final de esponjas, envases y
toallas etiquetadas para RF antes del cierre definitivo del sitio quirúrgico. Un caso puede
incluir varias exploraciones con distintos dispositivos. Los resultados de todas las
exploraciones de un solo caso se incluyen en un registro recuperable almacenado en la
consola.

Advertencia

Utilice el instrumento con precaución cuando opere cerca de otros dispositivos médicos electrónicos
externos o implantados. Las interferencias electromagnéticas producidas por el funcionamiento del
sistema de detección Situate™ podrían hacer que un dispositivo funcionase temporalmente en un
modo inseguro. Si tiene previsto utilizarlo cerca de tales dispositivos médicos, consulte la información
pertinente al fabricante del dispositivo electrónico externo o implantado o al departamento
apropiado del hospital.

Consulte las instrucciones del fabricante del desfibrilador o marcapasos, el protocolo del hospital
y esta guía para asegurarse de que dichos dispositivos funcionen con normalidad. La exploración
puede afectar temporalmente los marcapasos en la configuración en modo demanda (DDD).
Los marcapasos temporales deben estar en el modo asíncrono o sin detección (modos VOO o DOO)
durante la exploración.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 4-1

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Advertencia

No programe marcapasos ni dispositivos CDI durante la exploración. Mientras la exploración esté
activa habrá indicadores visuales y auditivos. Siga las instrucciones del dispositivo desfibrilador o
marcapasos para conseguir la configuración de programación deseada.

Existe riesgo de explosión si se utiliza en presencia de anestésicos inflamables.

Precaución

Nunca toque una conexión de la interfaz de la consola (USB o LAN) y al paciente al mismo tiempo.

Nota: Las pruebas de laboratorio independientes y la amplia experiencia clínica en el
hospital demuestran que el sistema de detección Situate™ puede ser compatible con los
dispositivos desfibriladores y marcapasos más utilizados cuando se usan de acuerdo con las
instrucciones del fabricante y el protocolo del hospital.

Nota: Si la etiqueta para RF está en contacto con metal, se reducirá la señal de la etiqueta y
se impedirá la exploración. Evite el contacto directo con el metal y que esté a menos de
1 mm de la etiqueta. Si se utilizan palillos con esponja, coloque una capa de gasa de > 1 mm
entre la etiqueta y el instrumento.

Nota: Limite el uso de equipo eléctrico como instrumentos electroquirúrgicos de RF durante
la exploración. Apague los dispositivos electrónicos e instrumentos sin utilizar, o coloque los
dispositivos como mínimo a 91 cm (36 pulg.) de la zona de exploración.

Nota: No utilice el sistema como un sustituto de las prácticas recomendadas de recuento de
esponjas destinadas a evitar el olvido de objetos extraños. El sistema está diseñado como
complemento a las prácticas de recuento estándar.

Ajuste antes de la cirugía

Los productos de algodón de primera calidad Situate™ se suministran estériles. Introduzca el
número y el tipo de artículo de algodón de primera calidad etiquetados dentro del campo
estéril según el protocolo del hospital.

No utilice algodón de primera calidad Situate™ con esponjas, gasas ni apósitos de otros
fabricantes. El sistema de detección Situate™ no puede detectar elementos sin la etiqueta de
RF Situate™.

Precaución

Desdoblar las esponjas de gasa puede dejar expuestos los bordes tejidos, dañar el marcador
radiopaco y liberar fibras de algodón.

Antes de la exploración, retire los objetos de metal grandes, las bandejas y las mesas Mayo del sitio
de exploración. Los objetos metálicos en la zona de exploración o próximos a la etiqueta pueden
interferir con la exploración.

Los paños del escáner y los elementos desechables quirúrgicos de algodón se envasan estériles.
La esterilidad se conserva mientras no se abran el envase o el sello.

4-2 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Nota: La etiqueta para RF está dentro de una bolsa unida a la gasa, la toalla o la esponja. Los
daños producidos a la etiqueta o a la bolsa pueden afectar a la capacidad del sistema para
detectar la etiqueta.

Inicio de un caso de exploración

La pantalla de inicio muestra los dispositivo de exploración conectados.

Para iniciar un nuevo caso y comenzar la exploración, toque el botón EMPEZAR.

1 2

཰ Escáner de habitación (escáner de extremidad, si se utiliza)

ཱ Escáner corporal

Nota: El escáner de habitación y el escáner de extremidad no pueden conectarse al
mismo tiempo. El uso de los dos dispositivos en el mismo caso requiere la desconexión del
dispositivo activo y la conexión del otro al puerto accesorio o de dispositivos periféricos.
El dispositivo que se acaba de conectar realizará una calibración inicial. Asegúrese de que
el nuevo dispositivo esté seleccionado en la pantalla de la consola e inicie el proceso de
exploración.

Nota: Todas las exploraciones realizadas durante una sesión se incluirán en el registro del
caso. Los registros de los casos de exploración pueden consultarse en cualquier momento.
Véase Consulta de los registros de caso/exploración en la consola en la página 4-15.

Exploración de algodón

con etiquetas de RF

de primera calidad

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 4-3

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con un escáner corporal

Las siguientes instrucciones se aplican tanto al escáner corporal como al escáner corporal
ligero.

1. Toque el botón INICIAR escáner corporal.

El sistema Situate™ dirige el proceso de exploración sin que tenga que intervenir el
usuario. Una exploración normal dura aproximadamente entre 14 y 16 segundos.
Durante la exploración, se muestra una pantalla de progreso y la consola emitirá un
indicador sonoro.

Toque la pantalla en cualquier momento para cancelar la exploración corporal.

2. Cuando ha terminado la exploración, aparece una pantalla verde con la palabra LIMPIO
o una pantalla roja con la palabra DETECCIÓN. Los siguientes pasos varían según el
resultado de la exploración. Consulte en las instrucciones los resultados de exploración
LIMPIO y DETECCIÓN.

Precaución

El escáner corporal debe cubrir toda la longitud de la almohadilla del torso y colocarse bajo el sitio
quirúrgico.

Nota: Determinadas condiciones de error y de exploración pueden generar otras pantallas
además de aquellas que se muestran en el diagrama de trabajo siguiente. Si aparece otra
pantalla, consulte Capítulo 5 Resolución de problemas.

Nota: Los electrodos de retorno del paciente que cubren una parte importante de los
escáneres corporales (placas de gel de electrocauterización sin contacto con la piel) pueden
afectar al rango de detección del escáner y producir indicaciones de fallo. No utilice
electrodos de retorno del paciente que puedan degradar el rendimiento del sistema
de detección Situate™.

Nota: Pueden realizarse exploraciones adicionales en cualquier momento durante el
procedimiento según las indicaciones del procedimiento del sistema, especialmente
cuando está en duda el recuento de esponjas.

Resultado LIMPIO de la exploración

Cuando en la exploración no se detectan artículos con etiquetas para RF, se muestra
la pantalla LIMPIO.

4-4 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

1. Toque la pantalla para continuar y ver el número de confirmación de la exploración.

Para realizar otra exploración en el mismo paciente, toque Reanudar el caso. La pantalla
volverá donde mostraba los dispositivos conectados. Toque el botón EMPEZAR para
iniciar otra exploración.

2. Cuando la exploración finalice, registre el número de confirmación de exploración en
el registro médico de la paciente siguiendo el protocolo del hospital. Se proporciona
un código QR para la introducción opcional de un código de confirmación en una
HCE (historia clínica electrónica) mediante un escáner. Luego, pulse Cerrar el caso.

3. Aparecerá una ventana emergente para confirmar que el caso se va a cerrar. Seleccione
Cerrar el caso para cerrar el caso o Reanudar el caso para volver a la pantalla de selección
de dispositivo y realizar exploraciones adicionales.

4. Si se confirma el cierre del caso seleccionando Cerrar el caso, aparecerá una ventana
emergente confirmando que el recuento de esponjas está resuelto. Seleccione Sí para
confirmar y terminar el caso de exploración.

Ahora el caso está cerrado y se muestra la pantalla de inicio.

Resultado DETECCIÓN de la exploración

Si en la exploración se detectan artículos con etiquetas para RF, aparece la pantalla roja
DETECCIÓN.

Exploración de algodón

con etiquetas de RF

de primera calidad

1. Toque la pantalla para continuar. Aparecerá la ventana RESUMEN DE LA EXPLORACIÓN
con el número de confirmación del caso.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 4-5

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

2. Busque y recupere los artículos etiquetados que faltan siguiendo el protocolo del
hospital.

3. Toque Reanudar el caso para realizar otra exploración. Repita los pasos de exploración
de esta sección hasta obtener un informe de exploración limpio.

Nota: Al elegir Cerrar caso en la pantalla de DETECCIÓN de la exploración, aparece un aviso
que confirma el cierre del caso si la última exploración da como resultado una detección. Al
elegir Sí en el aviso, aparece otra pantalla para confirmar o rechazar el recuento de esponjas
realizado. Entonces, el caso se cerrará.

Nota: Se recomienda cerrar los casos de exploración si se obtiene un número correcto.

4-6 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con el escáner de extremidad Situate™

1. Inspeccione el escáner de extremidad antes de utilizarlo. Cámbielo si estuviera dañado
o deteriorado.

2. Para utilizarlo dentro del campo estéril, el escáner de extremidad debe cubrirse con
un paño estéril. Siga el procedimiento del hospital para cubrir dispositivos no estériles.
Asegúrese de cubrir todas las partes del escáner de extremidad para evitar la
contaminación y la contaminación cruzada durante el procedimiento.

3. Coloque el escáner a 2,54 cm (1 pulg.) del área de interés.

Posición en paralelo

Exploración de algodón

con etiquetas de RF

de primera calidad

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 4-7

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Posición en perpendicular

4. Toque el botón EMPEZAR escáner de extremidad para iniciar la exploración.

El sistema Situate™ dirige el proceso de exploración sin que tenga que intervenir el
usuario. Una exploración normal dura aproximadamente entre 14 y 16 segundos.
Durante la exploración, se muestra una pantalla de progreso y la consola emitirá un
indicador sonoro.

5. Cuando ha terminado la exploración, aparece una pantalla verde con la palabra LIMPIO
o una pantalla roja con la palabra DETECCIÓN. Los siguientes pasos varían según el
resultado de la exploración. Consulte en las instrucciones los resultados de exploración
LIMPIO y DETECCIÓN.

Nota: Pueden realizarse exploraciones adicionales en cualquier momento durante el
procedimiento según las indicaciones del procedimiento del sistema, especialmente
cuando está en duda el recuento de esponjas.

4-8 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Resultado LIMPIO de la exploración

Cuando en la exploración no se detectan artículos con etiquetas para RF, se muestra la
pantalla LIMPIO.

1. Toque la pantalla para continuar y ver el número de confirmación de la exploración.

Para realizar otra exploración en el mismo paciente, toque Reanudar el caso. La pantalla
volverá donde mostraba los dispositivos conectados. Toque el botón EMPEZAR para
iniciar otra exploración.

2. Cuando la exploración finalice, registre el número de confirmación de exploración en el
registro médico de la paciente siguiendo el protocolo del hospital. Se proporciona un
código QR para la introducción opcional de un código de confirmación en una HCE
(historia clínica electrónica) mediante un escáner. Después, toque Cerrar el caso.

3. Aparecerá una ventana emergente para confirmar que el caso se va a cerrar. Seleccione
Cerrar el caso para cerrar el caso o Reanudar el caso para volver a la pantalla de
selección de dispositivo y realizar exploraciones adicionales.

Exploración de algodón

con etiquetas de RF

de primera calidad

4. Si se confirma el cierre del caso seleccionando Cerrar el caso, aparecerá una ventana
emergente confirmando que el recuento de esponjas está resuelto. Seleccione Sí para
confirmar y terminar el caso de exploración.

Ahora el caso está cerrado y se muestra la pantalla de inicio.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 4-9

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Resultado DETECCIÓN de la exploración

Si en la exploración se detectan artículos con etiquetas para RF, aparece la pantalla roja
DETECCIÓN.

1. Toque la pantalla para continuar. Aparecerá la ventana RESUMEN DE LA EXPLORACIÓN
con el número de confirmación del caso.

2. Busque y recupere los artículos etiquetados que faltan siguiendo el protocolo del
hospital.

3. Toque Reanudar el caso para realizar otra exploración. Repita los pasos de exploración
de esta sección hasta obtener un informe de exploración limpio.

Nota: Al elegir Cerrar caso en la pantalla de DETECCIÓN de la exploración, aparece un aviso
que confirma el cierre del caso si la última exploración da como resultado una detección. Al
elegir Sí en el aviso, aparece otra pantalla para confirmar o rechazar el recuento de esponjas
realizado. Entonces, el caso se cerrará.

Nota: Se recomienda cerrar los casos de exploración si se obtiene un número correcto.

4-10 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con el escáner de habitación Situate™

1. Inspeccione el escáner de habitación antes de su uso. Cámbielo si estuviera dañado
o deteriorado.

2. Para utilizarlo dentro del campo estéril, el escáner de habitación debe cubrirse con un
paño estéril (01-0020). Siga el procedimiento del hospital para cubrir dispositivos no
estériles. Asegúrese de cubrir todas las partes del escáner de habitación para evitar
la contaminación y la contaminación cruzada durante el procedimiento.

El procedimiento de exploración para el escáner de habitación incluye un patrón
de exploración de lado a lado y de arriba abajo.

3. Toque el botón verde Escáner de habitación para iniciar la exploración.

Lado a lado

2

4

6

1

3

1) Coloque el escáner lo más cerca posible y paralelo al lado del cuerpo en la posición 1.

2) Con el escáner paralelo al cuerpo, muévalo hacia abajo de la posición 1 a la

posición 2.

3) Continúe con la exploración siguiendo la secuencia numérica a un ritmo de al menos

3 segundos por pase. El cambio de la posición 3 a la 4 se realiza sobre la parte frontal
del cuerpo, y el cambio de la posición 5 a 6 se realiza con el escáner colocado en el
otro lado del torso y paralelo al cuerpo.

5

Exploración de algodón

con etiquetas de RF

de primera calidad

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 4-11

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Superior a inferior

5

3

6

4

1

2

1) Coloque el escáner lo más cerca posible y paralelo al lado del cuerpo en la posición 1.

2) Con el escáner paralelo al cuerpo, muévalo de la posición 1 a la posición inferior 2.

3) Continúe con la exploración siguiendo la secuencia numérica a un ritmo de al menos

3 segundos por pase. El cambio de la posición 3 a la 4 se realiza sobre la parte frontal
del cuerpo, y el cambio de la posición 5 a 6 se realiza con el escáner colocado en el
otro lado del torso y paralelo al cuerpo.

Precaución

No mueva el escáner de habitación a más de 15,2 cm (6 pulg.) por segundo. De hacerlo, puede
disminuir la capacidad del sistema para detectar objetos etiquetados.

Nota: Si el escáner de habitación se mueve dentro del alcance de la etiqueta mientras
se realiza la exploración, aparecerá una pantalla roja de detección. Si el escáner se mueve
fuera del alcance de la etiqueta, la pantalla de la consola vuelve a mostrar la pantalla
de exploración activa.

Nota: Cada patrón de exploración dura entre 15 y 20 segundos a un ritmo de al
menos tres segundos por cada pase.

Nota: Realice la exploración lentamente a menos de 5 cm (2 pulg.) del cuerpo.
Siga el contorno del cuerpo del paciente para asegurarse una exploración minuciosa
de las etiquetas en distintas orientaciones.

La pantalla muestra una pantalla de exploración activa durante la exploración y la
consola emite un indicador sonoro.

4-12 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Si se produce una interferencia, aparece una pantalla de información (por ejemplo,
"Cerca de metal" u "Obstrucción en la exploración").

El escáner de habitación seguirá explorando hasta que lo detenga tocando la pantalla.
Para realizar una exploración se necesitan un mínimo de 7 segundos y la exploración se
detiene después de 3 minutos de inactividad.

Nota:

La consola no generará un código definitivo hasta que transcurran 7 segundos, para
garantizar que el inicio o la parada inadvertidos del escáner de habitación no generen un
código de confirmación y que se mantenga la integridad de los registros de exploración.

4. Cuando ha terminado la exploración, aparece una pantalla verde con la palabra LIMPIO
o una pantalla roja con la palabra DETECCIÓN. Los siguientes pasos varían según el
resultado de la exploración. Consulte en las instrucciones los resultados de exploración
LIMPIO y DETECCIÓN.

Resultado LIMPIO de la exploración

Cuando en la exploración no se detectan artículos con etiquetas para RF, se muestra la
pantalla LIMPIO.

1. Toque la pantalla para continuar y ver el número de confirmación de la exploración.

con etiquetas de RF

Para realizar otra exploración en el mismo paciente, toque Reanudar el caso. La pantalla
volverá a la pantalla de inicio. Seleccione el dispositivo de exploración deseado y toque
EMPEZAR para realizar otra exploración.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 4-13

Exploración de algodón

de primera calidad

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

2. Cuando la exploración finalice, registre el número de confirmación de exploración en
el registro médico de la paciente siguiendo el protocolo del hospital. Se proporciona
un código QR para la introducción opcional de un código de confirmación en una HCE
(historia clínica electrónica) mediante un escáner. Después, toque Cerrar el caso.

3. Aparecerá una ventana emergente para confirmar que el caso se va a cerrar. Seleccione
Cerrar el caso para cerrar el caso o Reanudar el caso para volver a la pantalla de
selección de dispositivo y realizar exploraciones adicionales.

4. Si se confirma el cierre del caso seleccionando Cerrar el caso, aparecerá una ventana
emergente confirmando que el recuento de esponjas está resuelto. Seleccione Sí para
confirmar y terminar el caso de exploración.

Ahora el caso está cerrado y se muestra la pantalla de inicio.

Resultado DETECCIÓN de la exploración

Si en la exploración se detectan artículos con etiquetas para RF, aparece la pantalla roja
DETECCIÓN.

1. Toque la pantalla para continuar y ver el número de confirmación de la exploración.

2. Busque y recupere los artículos etiquetados que faltan siguiendo el protocolo del
hospital.

3. Toque Reanudar el caso para realizar otra exploración. Repita los pasos de exploración
de esta sección hasta obtener un informe de exploración limpio.

4-14 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Exploración con el sistema de detección Situate™ 200X

Nota: Al elegir Cerrar caso en la pantalla de detección de la exploración, aparece un aviso
que confirma el cierre del caso si la última exploración da como resultado una detección. Al
elegir Sí en el aviso, aparece otra pantalla para confirmar o rechazar el recuento de esponjas
realizado. Entonces, el caso se cerrará.

Nota: Se recomienda cerrar los casos de exploración si se obtiene un número correcto.

Consulta de los registros de caso/exploración en la consola

La consola permite consultar los registros de todas las exploraciones agrupados por caso.

1. Toque la pestaña Menú en la parte superior de la pantalla de la consola para ver las
opciones.

2. Toque Ver registros.

Se muestra el registro de la última exploración realizada.

3. Toque Cerrar para volver a la pestaña Registros.

4. Las flechas en la barra de encabezado permiten al usuario navegar de un caso a otro;
las flechas en la parte inferior permiten al usuario navegar entre exploraciones.
Toque Cerrar para volver a la pestaña Registros.

Exploración de algodón

con etiquetas de RF

de primera calidad

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 4-15

Después de la sesión de exploración

Después de la sesión de exploración

Desmontaje

Después de haber contabilizado todos los artículos con etiqueta para RF, de terminar
el procedimiento y de sacar al paciente del quirófano, desmonte el sistema Situate™.

1. Apague la consola.

2. Desenchufe la consola de la toma de corriente de la pared.

Nota: Desconecte la alimentación principal tirando del enchufe, no del cable.

3. Desconecte el escáner de la consola.

4. Retire y elimine los paños que se hayan utilizado con los escáneres de mano.

5. Si se ha utilizado un escáner corporal, retire el escáner de la mesa quirúrgica después
de haber retirado todos dispositivos de colocación, los paños y otros elementos de
cobertura.

6. Inspeccione los componentes por si presentan daños, deterioro, abrasión, grietas,
separaciones, pinchazos o partes sueltas. Compruebe que los cables no estén torcidos
ni tengan brechas en el aislamiento, y que los conectores no estén desgastados
ni dañados de forma que la fijación no sea segura.

Mantenimiento periódico de la consola y sus componentes

Advertencia

Apague y desenchufe siempre la consola antes del mantenimiento regular.

Nota: No limpie la consola con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningún
otro material que pudiera rascar los paneles o dañar la consola.

1. Limpie concienzudamente con un paño las superficies de todos los componentes,
los cables y la consola con toallitas impregnadas de alcohol isopropílico.

2. Secar con un paño sin pelusa.

Almacenamiento

Almacene la consola y los componentes en un área ventilada y seca, lejos de la luz solar.
Se recomienda colgar el escáner corporal ligero cuando no esté en uso.

Eliminación

Deseche los productos estériles abiertos o usados (paños, gasas, esponjas, etc.) según el
protocolo hospitalario estándar.

4-16 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Después de la sesión de exploración

Precaución

Los productos de algodón de primera calidad y los paños Situate™ se suministran en envase estéril.
Deseche los productos estériles abiertos o usados (paños, gasas, esponjas, etc.) según el protocolo
hospitalario estándar.

Para deshacerse de la consola o de los componentes del sistema, póngase en contacto con el
Servicio técnico de Medtronic.

Nota: Para deshacerse de la consola y de los escáneres, póngase en contacto con el
distribuidor o con el fabricante.

Servicio del producto

Medtronic recomienda devolver todos los sistemas Situate™ al fabricante para cualquier
tarea de mantenimiento. Si es necesario reparar el equipo sin devolver el sistema al
fabricante, Medtronic recomienda que las reparaciones del sistema Situate™ sean realizadas
exclusivamente por personal de servicio cualificado.

Medtronic entiende como personal cualificado a una persona con experiencia en la
reparación de equipos, tal como personal biomédico o personas que han recibido formación
oficial de Medtronic.

Precaución

Conecte a la interfaz USB dispositivos aprobados por Medtronic o IEC 60601-1 exclusivamente.
El usuario debe asegurarse de que el sistema interconectado tenga corrientes de fuga conforme
a la norma IEC 60601-1.

Nota: La consola Situate™ no tiene componentes que pueda reparar el usuario, y no necesita
mantenimiento preventivo. Para reducir el riesgo de electrocución, no desmonte la unidad.
Si necesita servicio técnico, póngase en contacto con el fabricante.

Devolución de los componentes de Situate™ para el servicio técnico

Antes de devolver la consola, llame a un representante de ventas de Medtronic para
obtener asistencia. Si desea enviar la plataforma de energía a Medtronic, haga lo siguiente:

1. Obtenga un número de autorización de devolución.

Llame al centro de servicio técnico (página 4-18) para obtener un número de
autorización de devolución. Tenga lista la siguiente información antes de realizar
la llamada:

• Nombre del hospital/clínica/número de cliente

Exploración de algodón

con etiquetas de RF

de primera calidad

• Número de teléfono

• Departamento/dirección, ciudad, provincia y código postal

• Número del modelo

• Número de serie

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 4-17

Después de la sesión de exploración

• Descripción del problema

• Tipo de reparación necesaria

2. Realice el mantenimiento periódico.

Consulte Mantenimiento periódico de la consola y sus componentes en la página 4-16.

3. Envíe la consola.

a. Adjunte a la consola una etiqueta en la que aparezca el número de autorización de

devolución y la información (hospital, número de teléfono, etc.) indicada en el paso 1.

b. Asegúrese de que la consola esté totalmente seca antes de embalarla para el envío.

Empáquelo en el envase original, si todavía lo tiene.

c. Envíe los componentes de Situate™ con portes pagados al Centro de servicio

técnico de Medtronic.

Servicio técnico de Medtronic

Para solicitar servicio, póngase en contacto con el servicio técnico de Medtronic o su
representante de ventas de Situate™. Póngase en contacto con un representante del
servicio técnico de Medtronic por teléfono, correo electrónico o Internet:

• EE. UU. y Canadá: [phone], opción 2

• Internacional: [phone]

• Correo electrónico: [e-mail]

• Internet: http://www.medtronic.com/covidien/support/service-centers

o

http://www.medtronic.com/covidien/support/biomed-connect/electrosurgery

4-18 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Capítulo 5

Resolución de problemas

Precaución

Antes de utilizar este sistema, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen
con el mismo.

Pantallas de notificación del dispositivo

Los dispositivos de exploración Situate™ pueden verse afectados por interferencias
eléctricas cuando se realiza una exploración.

Escáner corporal y escáner de extremidad: si se producen interferencias durante la
exploración, la exploración estándar se terminará y empezará una exploración extendida
que durará 20 segundos más. Cuando el modo de exploración extendida esté activo, la
pantalla de progreso de la exploración lo indicará.

Escáner de habitación: una breve exposición a cualquier interferencia generará una
pantalla de información. Aleje el escáner de la fuente de interferencias. Una exposición
prolongada a las interferencias puede provocar que el escáner se detenga, y se generaría
una pantalla de fallo.

Si el sistema no es capaz de dar un resultado de exploración válido, la consola mostrará una
pantalla de información o de notificación. Consulte la tabla siguiente.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 5-1

Pantallas de notificación del dispositivo

Tipo de notificación Dispositivos de

exploración

Escáner cerca de metales Escáner de habitación Aleje la varilla del metal o el metal de

Obstrucción de la exploración Escáner de habitación Aleje el escáner de la fuente de

Fallo por metal Escáner corporal

Escáner corporal ligero

Escáner de extremidad

Escáner de habitación

Resolución

la zona de exploración. Si la consola
vuelve a la pantalla de progreso de la
exploración, continúe la exploración.

Si el metal no se retira cuando el
escáner se detiene, aparece una
pantalla de fallo.

interferencias. Si la pantalla vuelve
a la pantalla de progreso de la
exploración, continúe la exploración.

Si la fuente de interferencias no se
retira, aparecerá una pantalla de
interferencias cuando se detenga
la exploración.

Retire los objetos de metal de la
zona de exploración. Vuelva a
realizar la exploración de la paciente.

Los niveles de señal indican la
presencia de un accesorio de
metal cerca.

Fallo por interferencias Escáner corporal

Escáner corporal ligero

Escáner de extremidad

Escáner de habitación

Separe las llaves, las placas y
el equipo eléctrico al menos
a 60 cm (2 pies) del dispositivo
de exploración. Vuelva a realizar
la exploración de la paciente.

El sistema no puede hacer
detecciones debido a interferencias
externas.

5-2 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Resolución de problemas

Resolución de problemas

Tipo de notificación Dispositivos de

exploración

Fallo de transmisión Escáner corporal

Escáner corporal ligero

Escáner de extremidad

Escáner de habitación

Fallo por desconexión Escáner corporal

Escáner corporal ligero

Escáner de extremidad

Escáner de habitación

Resolución

Sustituya el accesorio. Si el error
persiste, sustituya la consola.

Niveles de señal demasiado bajos.

Vuelva a conectar el accesorio.

El sistema ha perdido la conexión con
el accesorio inesperadamente.

Resolución de problemas

La siguiente tabla identifica posibles problemas del sistema y ofrece sugerencias para
resolverlos. Si un problema no se resuelve después de seguir la sugerencia, póngase en
contacto con el Servicio técnico de Medtronic (página 4-17).

Nombre del fallo Descripción Resolución

Pantalla vacía El sistema tiene una

pantalla vacía blanca o
negra.

Pantalla de carga El sistema permanece en la

pantalla de inicio y la
aplicación no se carga.

Error del sistema La consola muestra el

mensaje error del sistema.

Apague la consola y reiníciela.

Apague la consola y reiníciela.

Si el error continúa, póngase en
contacto con el servicio técnico.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 5-3

Capítulo 6

Servicio y Mantenimiento

Mantenimiento

Nota: No hay un mantenimiento estipulado para el sistema de detección Situate™.

No hay calibraciones. El sistema de detección Situate™ se autocalibra durante su uso.

Limpie el escáner con un paño y retire toda la suciedad de forma periódica. La suciedad
puede retirarse con soluciones con base de alcohol isopropílico. Siga todas las instrucciones
aplicables de la etiqueta del producto. Siga los procedimientos aprobados por su institución.
Evite exposición excesiva a los fluidos. No sumergir. Evite que entre líquido en cualquier
circuito eléctrico.

Medtronic entiende como personal cualificado a una persona con experiencia en la
reparación de equipos, tal como personal biomédico o personas que han recibido formación
oficial de Medtronic.

Medtronic recomienda realizar anualmente las pruebas de seguridad eléctrica y de
inspección del departamento de biomedicina.

Advertencia

No conecte instrumentos húmedos a la consola. Asegúrese de que todos los instrumentos están
conectados correctamente y de que no hay metales expuestos en ningún punto de conexión.

Precaución

Conecte a la interfaz USB dispositivos aprobados por Medtronic o IEC 60601-1 exclusivamente.
El usuario debe asegurarse de que el sistema interconectado tenga corrientes de fuga conforme
a la norma IEC 60601-1.

Nota: La consola Situate™ no tiene componentes que pueda reparar el usuario, y no necesita
mantenimiento preventivo. Para reducir el riesgo de electrocución, no desmonte la unidad.
Si necesita servicio técnico, póngase en contacto con el fabricante.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 6-1

Inspección del departamento de biomedicina

Directrices generales de seguridad

• El interruptor de alimentación de CA del panel posterior sirve como medio de
desconexión de la red eléctrica. Este interruptor también aísla el sistema de detección
Situate™ eléctricamente de la red eléctrica en ambos polos simultáneamente.

• El uso de un cable de alimentación que no cumpla con las especificaciones de esta
sección de Servicio y mantenimiento conlleva el riesgo de electrocución y podría afectar
al rendimiento del sistema de detección Situate™.

Condiciones medioambientales

Para información relacionada con el almacenamiento y el transporte, consulte Capítulo 8
Parámetros de almacenamiento y Parámetros de transporte.

Inspección del departamento de biomedicina

Nota: El sistema de detección Situate™ realiza una calibración interna durante el uso.

No necesita calibración y la consola de detección no puede ajustarse internamente.

Este procedimiento resume la configuración del sistema de detección Situate™ para
comprobar la capacidad del sistema para determinar la presencia o ausencia de los
objetos etiquetados.

Consulte en los capítulos Capítulo 3 Configuración del sistema Situate™ y Capítulo 4
Exploración de algodón de primera calidad con etiquetas de RF la información detallada
de funcionamiento del sistema.

Procedimiento de configuración

• Compruebe la carcasa externa de la consola del sistema de detección Situate™.
La carcasa externa no debe tener ningún daño visible (por ejemplo, marcas de golpes,
arañazos o pintura desconchada).

• La pantalla táctil no debe tener ningún material extraño ni daños visibles.

• Inspeccione todos los conectores/receptáculos externos por si hubiera clavijas dobladas,
objetos extraños, daños en la carcasa o un ajuste inadecuado.

• El cable de alimentación de CA no debe tener defectos físicos o daños obvios.

• Coloque la consola sobre una superficie plana y estable, como una mesa, una plataforma,
un sistema suspendido o un carrito. Pase la cinta de retención (01-0056) a través de las
ranuras de la parte inferior de la consola y fije la consola al soporte del equipo si lo desea.
Consulte los procedimientos de su centro sanitario o sus códigos locales.

• Conecte el cable de alimentación al conector de alimentación del panel posterior
de la consola.

• Conecte el cable de alimentación del sistema a un enchufe con toma de tierra.

• Coloque el interruptor de alimentación del panel posterior en la posición de ENCENDIDO.

6-2 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Inspección del departamento de biomedicina

Método de prueba

1. Conecte el escáner o los escáneres a la consola. Alinee los puntos rojos que tienen en
el enchufe y el conector, y presione para insertarlo. Asegúrese de que la conexión esté
bien asegurada.

2. Coloque un objeto etiquetado aproximadamente a 15 cm (6 pulg.) del escáner.

3. Pulse el botón EMPEZAR.

El sistema Situate™ dirige el proceso de exploración sin que tenga que intervenir
el usuario.

Toque la pantalla en cualquier momento para cancelar la exploración corporal.

4. Cuando haya terminado la exploración, aparecerá la pantalla roja de DETECCIÓN.

5. Coloque un objeto etiquetado a al menos 92 cm (36 pulg.) del escáner.

6. Pulse el botón EMPEZAR.

Servicio y Mantenimiento

El sistema Situate™ dirige el proceso de exploración sin que tenga que intervenir
el usuario.

Toque la pantalla en cualquier momento para cancelar la exploración corporal.

7. Cuando haya terminado la exploración, aparecerá la pantalla verde LIMPIO.

8. Repita las veces que sea necesario para cada escáner.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 6-3

Cambio de fusibles

Cambio de fusibles

Si fallara un fusible, sustitúyalo mediante el siguiente procedimiento:

Precaución

Los fusibles se deben sustituir por fusibles de 2 A/250 V. El uso de otros fusibles podría dañar la
unidad.

1. Desconecte del cable de alimentación del sistema de detección Situate™ de la entrada
de alimentación de CA (1).

Cambio de fusibles

2. Introduzca un destornillador pequeño plano en la ranura pequeña ubicada en la parte
superior del portafusibles (2) y haga palanca hacia adelante para abrir la puerta de los
fusibles.

3. Tire del cajón portafusibles (3) hacia afuera.

4. Reemplace los fusibles (4).

5. Vuelva a colocar el portafusibles empujándolo hasta que la superficie frontal del soporte
quede a ras con la superficie de la consola Situate™ y cierre la puerta de los fusibles hasta
que el pestillo se enganche.

6-4 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Toma de tierra del chasis

Toma de tierra del chasis del panel posterior

Toma de tierra del chasis

REF

SN

1

Nota: La consola Situate™ no tiene componentes que pueda reparar el usuario, y no necesita
mantenimiento preventivo. Para reducir el riesgo de electrocución, no desmonte la unidad.
Si necesita servicio técnico, póngase en contacto con el fabricante.

1. Puede comprobar la continuidad de la toma de tierra mediante el tornillo ubicado en la
parte posterior del chasis.

Si la consola se abre, confirme que la toma de tierra del chasis está marcada e intacta.

Terminal interno de toma de tierra del chasis

Servicio y Mantenimiento

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 6-5

Actualizaciones de software

Actualizaciones de software

Medtronic recomienda que solo personal cualificado realice las actualizaciones de software.

Las actualizaciones de software pueden obtenerse directamente de Medtronic usando la
aplicación Sistema de software remoto Valleylab™ Exchange.

Visite http://www.medtronic.com/covidien/support/valleylab-exchange para descargar e
instalar la última versión de la aplicación Valleylab™ Exchange.

Actualización del software de la consola usando Valleylab™
Exchange

Una vez instalada la aplicación Valleylab™ Exchange en el ordenador que se utilizará para
la actualización, siga estas instrucciones:

Para actualizar el software de forma remota en la consola Situate™:

1. Conecte un cable Ethernet al puerto Ethernet de la parte posterior del dispositivo.

2. Conecte el otro extremo del conector LAN del ordenador que aloja la aplicación
Valleylab Exchange™.

3. Enchufe el cable de alimentación del dispositivo y encienda el interruptor de
alimentación de la parte posterior del dispositivo.

4. Desconecte todos los instrumentos de exploración conectados a la consola.

5. Seleccione la opción Menú en la pantalla de inicio.

6. Seleccione la opción Servicio.

7. Cuando se inicie la aplicación Valleylab™ Exchange, el dispositivo se detectará
automáticamente.

8. Una pantalla indica que la actualización de software está en ejecución. No desconecte el
Ethernet ni apague la consola. Se le pedirá al usuario que apague y encienda la consola
para completar el proceso de actualización.

9. Una pantalla informará al usuario de la correcta actualización del software. Toque Volver
a servicio técnico, y luego Cerrar para volver a la pantalla de inicio.

10. Si falla la actualización del software, una pantalla informará al usuario de que ha habido
un fallo en la actualización. Para reparaciones, póngase en contacto con el Servicio
técnico de Medtronic o con su representante de ventas de Situate™.

Para actualizar el software en una consola Situate™ mediante USB:

1. Conecte un dispositivo de almacenamiento externo USB que contenga una imagen
del software, lo que iniciará la actualización del software. Al introducir un dispositivo
de almacenamiento externo USB también se iniciará la descarga de los registros de
la consola.

2. Enchufe el cable de alimentación del dispositivo y encienda el interruptor de
alimentación de la parte posterior del dispositivo.

3. Desconecte todos los instrumentos de exploración conectados a la consola.

6-6 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Actualizaciones de software

4. Seleccione la opción Menú en la pantalla de inicio.

5. Seleccione la opción Servicio.

6. Una pantalla indica que la actualización de software está en ejecución. No desconecte el
dispositivo USB ni apague la consola. Se le pedirá al usuario que apague y encienda la
consola para completar el proceso de actualización.

7. Una pantalla informará al usuario de la correcta actualización del software. Toque Volver
a servicio técnico, y luego Cerrar para volver a la pantalla de inicio.

8. Si falla la actualización del software, una pantalla informará al usuario de que ha habido
un fallo en la actualización. Para reparaciones, póngase en contacto con el Servicio
técnico de Medtronic o con su representante de ventas de Situate™.

Servicio y Mantenimiento

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 6-7

Reparaciones y devoluciones

Reparaciones y devoluciones

Para reparaciones o devoluciones del sistema de detección Situate™, llame al Servicio
de atención al cliente de Medtronic. El sistema de detección Situate™ puede devolverse
a fábrica.

Nota: La consola Situate™ no tiene componentes que pueda reparar el usuario, y no necesita
mantenimiento preventivo. Para reducir el riesgo de electrocución, no desmonte la unidad.
Si necesita servicio técnico, póngase en contacto con el fabricante.

Enviarlo a reparación

Para solicitar servicio, póngase en contacto con el servicio técnico de Medtronic o su
representante de ventas de Situate™. Póngase en contacto con un representante del
servicio técnico de Medtronic por teléfono, correo electrónico o Internet:

• EE. UU. y Canadá: [phone], opción 2

• Internacional: [phone]

• Correo electrónico: [e-mail]

• Internet: http://www.medtronic.com/covidien/support/service-centers

o

http://www.medtronic.com/covidien/support/biomed-connect/electrosurgery

Garantía

Para obtener información acerca de la garantía del sistema de detección Situate™ o para
obtener información sobre la disponibilidad de la garantía ampliada de Medtronic, póngase
en contacto con el Servicio de atención al cliente de Medtronic.

La apertura del sistema de detección Situate™ por cualquier persona que no sea un técnico
autorizado de Medtronic anula la garantía.

Mantenimiento periódico de la consola y sus
componentes

El sistema de detección Situate™ no requiere un mantenimiento regular más que el
mantenimiento periódico de las superficies externas.

Advertencia

Apague y desenchufe siempre la consola antes del mantenimiento regular.

6-8 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Nota: Limpie el escáner con un paño y retire toda la suciedad de forma periódica. La
suciedad puede retirarse con soluciones con base de alcohol isopropílico. Siga todas las
instrucciones aplicables de la etiqueta del producto. Siga los procedimientos aprobados
por su institución. Evite exposición excesiva a los fluidos. No sumergir. Evite que entre
líquido en cualquier circuito eléctrico.

Nota: No limpie la consola con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningún
otro material que pudiera rascar los paneles o dañar la consola.

1. Limpie concienzudamente con un paño las superficies de todos los componentes, los
cables y la consola con toallitas impregnadas de alcohol isopropílico.

2. Secar con un paño sin pelusa.

La consola de detección Situate™ no se puede esterilizar y no debe entrar en un campo
quirúrgico estéril.

Eliminación

Servicio y Mantenimiento

Eliminación

No deseche aparatos eléctricos sin cumplir la normativa local sobre residuos. Utilice las
instalaciones específicas de recogida de residuos.

Con los aparatos eléctricos que se desechan de manera incorrecta en basureros o vertederos
se pueden filtrar sustancias peligrosas capaces de provocar la contaminación del suelo
y de aguas subterráneas, con el consiguiente perjuicio al medio ambiente.

Póngase en contacto con las autoridades locales o con el punto de información
correspondiente sobre la recogida de aparatos eléctricos.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 6-9

Capítulo 7

Pruebas de seguridad eléctrica

El sistema de detección Situate™ se ha sometido a exhaustivas pruebas de integridad
del aislamiento, fugas y conexión a tierra antes de su envío. El producto ha probado
cumplir con la norma IEC 60601-1.

Si estas pruebas fueran necesarias, es obligatorio que se utilice un equipo de prueba
adecuado, y que la persona que las lleve a cabo tenga conocimientos de las normas
aplicables de seguridad eléctrica a las que se refieren a estas pruebas. Medtronic no
asume ninguna responsabilidad por daños a la unidad debidos a la aplicación incorrecta
de las siguientes pruebas.

En caso de duda, consulte el Manual de seguridad del usuario del analizador o pregunte
a Medtronic antes de realizar las siguientes pruebas.

Pruebas de seguridad eléctrica 220-240 V

Advertencia

No toque el equipo durante las pruebas de aislamiento.

1. Ajuste la tensión de la línea a 264 V y la frecuencia a 50 Hz. No exceda los 280 V.

2. Conecte el cable de línea del sistema de detección Situate™ al analizador de fugas para
todas las pruebas.

3. Para la prueba de 25 A, conecte los cables de ROD-L al terminal de tierra del chasis y al
conector de tierra del cable de alimentación.

Límites de la prueba de seguridad eléctrica de 240 V

Parámetro Condiciones Paso

Tensión de entrada Línea nominal +10 % 264 V

Resistencia del cable de línea N/D < 100 mΩ

Chasis-cable 25 A, tierra 10 segundos < 100 mΩ

Fuga a tierra Alimentación normal, tierra

abierta

Fuga a tierra Alimentación invertida, tierra

abierta

< 500 μA

< 500 μA

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 7-1

Pruebas de seguridad eléctrica 110-120 V

Pruebas de seguridad eléctrica 110-120 V

Advertencia

No toque el equipo durante las pruebas de aislamiento.

1. Utilice el autotransformador variable y el DVM para ajustar la tensión de la línea a 132 V.
No exceda los 140 V.

2. Conecte el cable de línea del sistema de detección Situate™ al analizador de fugas para
todas las pruebas.

3. Para la prueba de 25 A, conecte los cables de ROD-L al terminal de tierra del chasis y al
conector de tierra del cable de alimentación.

Límites de la prueba de seguridad eléctrica de 120 V

Parámetro Condiciones Paso

Tensión de entrada Línea nominal +10 % 132 V

Resistencia del cable de línea N/D < 100 mΩ

Chasis-cable 25 A, tierra 10 segundos < 100 mΩ

Fuga a tierra Alimentación normal, tierra

abierta

Fuga a tierra Alimentación invertida, tierra

abierta

< 300 μA

< 300 μA

7-2 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Capítulo 8

Especificaciones técnicas

Todas las especificaciones son nominales y están sujetas a cambios sin previo aviso. Una
especificación mencionada como “típica” está dentro de ± 20 % de un valor declarado a
temperatura ambiente (25 °C/77 °F) y una tensión nominal de entrada de línea.

Precaución

Antes de utilizar este sistema, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con
el mismo.

Características de rendimiento

General

Sistema de detección Situate™ 200X

Dimensiones (H x A x P) 24,8 cm x 29,8 cm x 11,4 cm

(9,75 pulg. x 11,75 pulg. x 4,5 pulg.)

Peso de la consola 3,2 kg (7 lb)

Peso de la consola con el cable de
alimentación

Tipo de conector de alimentación Toma estándar IEC-320

Entrada del sistema de alimentación 100-240 V ~± 10 %, 75 VA, 50/60 Hz

Fusibles (cantidad 2) T 2A, 250 V

Tipo de conector de accesorio Toma de bloqueo a presión

3,4 kg (7,5 lb)

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 8-1

Características de rendimiento

Longitud 99,06 cm (39 pulg. ± 0,5 pulg)

Anchura 50,08 cm (20 pulg. ± 0,5 pulg)

Grosor 2,54 cm (1 pulg. ± 0,25 pulg.)

Peso 5,65 kg (12,5 lb)

Tipo de conector Toma de bloqueo a presión

Longitud del cable 3,66 m (12 pies)

Tipo de cable Apantallado

Escáner corporal Situate™

Escáner corporal ligero Situate™

Longitud 113,67 cm (44,75 pulg. ± 0,5 pulg)

Anchura 50,93 cm (20,5 pulg. ± 0,5 pulg)

Grosor 2,54 cm (1 pulg. ± 0,3 pulg)

Peso 2,15kg (4,75 lb)

Tipo de conector Toma de bloqueo a presión

Longitud del cable 3,2 m (10,5 pies) 3,66 m (12 pies, no incluye

conectores)

Tipo de cable Apantallado

Escáner de extremidad Situate™

Longitud 31,5 cm (12,4 pulgadas)

Anchura 8,89 cm (3,5 pulgadas)

Altura 8,38 cm (3,3 pulgadas)

Peso 910 g (2 lb)

8-2 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Tipo de conector Toma de bloqueo a presión

Longitud del cable 3,66 m (12 pies)

Tipo de cable Apantallado

Escáner de habitación Situate™

Longitud 48,9 cm (19,35 pulgadas)

Anchura 37,5 cm (14,74 pulgadas)

Altura 1,6 cm (0,625 pulgadas)

Peso 312 g (11 oz)

Características de rendimiento

Tipo de conector Toma de bloqueo a presión

Longitud del cable 3,66 m (12 pies)

Tipo de cable Apantallado

Parámetros de funcionamiento

Intervalo de temperatura
ambiente

Humedad relativa Del 20 % al 90 % sin condensación

Presión atmosférica De 700 hPa a 1060 hPa

Tiempo de calentamiento Si se transporta o almacena a temperaturas fuera del intervalo de

De 10 °C a 40 °C (de 50 °F a 104 °F)

temperaturas de funcionamiento, la consola precisará una hora
de adaptación a la temperatura ambiente antes de ser utilizada.

Parámetros de almacenamiento

Especificaciones técnicas

Intervalo de temperatura
ambiente

De -40 °C a 70 °C (de -40 °F a 158 °F)

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 8-3

Características de rendimiento

Humedad relativa Del 10 % al 90 % (sin condensación)

Presión atmosférica De 500 hPa a 1060 hPa

Duración del
almacenamiento

Si se almacena durante más de un año, consulte las
instrucciones del manual de servicio o póngase en contacto con
el Servicio técnico de Medtronic para obtener más información.

Parámetros de transporte

Intervalo de temperatura
ambiente

Humedad relativa Del 10 % al 90 % (sin condensación)

Presión atmosférica De 500 hPa a 1060 hPa

Duración del almacenamiento Si se almacena durante más de un año, consulte las

De -30 °C a 60 °C (de -22 °F a 140 °F)

instrucciones del manual de servicio o póngase en
contacto con el Servicio técnico de Medtronic para
obtener más información.

Clasificación de seguridad

Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo

Fuente de alimentación eléctrica
externa

Grado de protección frente a
descargas eléctricas

Seguridad del equipo
electromédico

Inmunidad/emisiones de CEM ­Equipo electromédico

Equipo de clase I

Equipo de tipo B

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Nota: El escáner corporal/escáner corporal ligero, el escáner de habitación y el escáner de
extremidad Situate™ emiten una señal electromagnética de baja potencia de 145 kHz para
detectar la etiqueta. El nivel de radiación emitida está por debajo de los niveles prescritos
según la norma IEC 60601-1-2 y no supone un riesgo para el paciente ni para el usuario.

8-4 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Características de rendimiento

Compatibilidad electromagnética (CEM)

CISPR 11:2009 (Modificado por A1: 2010), Equipos industriales, científicos y médicos (ICM) de
radiofrecuencia - Características de las perturbaciones electromagnéticas - Límites y
métodos de medida

IEC 61000-3-2:2009, Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-2: Límites. Límites
para las emisiones de corriente armónica (equipos con corriente de entrada ≤ 16 A por fase)

IEC 61000-3-3:2013, Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-3: Límites.
Limitaciones de las variaciones, fluctuaciones de tensión y flicker en las redes públicas de
suministros de baja tensión con corriente asignada ≤ 16 A

IEC 61000-4-2:2008, Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-2: Técnicas de ensayo
y de medida. Ensayo de inmunidad a las descargas electrostáticas

IEC 61000-4-3:2010, Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-3: Técnicas de ensayo
y de medida. Ensayos de inmunidad a los campos electromagnéticos, radiados y de
radiofrecuencia

IEC 61000-4-4:2012, Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-4: Técnicas de ensayo
y de medida. Ensayos de inmunidad a los transitorios eléctricos rápidos y en ráfagas

IEC 61000-4-5:2005, Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-5: Técnicas de ensayo
y de medida. Ensayos de inmunidad a las ondas de choque

IEC 61000-4-6:2013, Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-6: Técnicas de ensayo
y de medida. Inmunidad a las perturbaciones conducidas, inducidas por los campos de
radiofrecuencia

IEC 61000-4-8:2009, Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-8: Técnicas de ensayo
y de medida. Ensayos de inmunidad a los campos magnéticos a frecuencia industrial

IEC 61000-4-11:2004, Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-11: Técnicas de
ensayo y de medida. Ensayos de inmunidad a los huecos de tensión, interrupciones breves
y variaciones de tensión

Precaución

El uso de accesorios, transductores y cables distintos de aquellos especificados o suministrados por
el fabricante de este equipo pueden provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una
disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y provocar un funcionamiento
inadecuado.

Los equipos portátiles de comunicación por RF (incluidos los dispositivos periféricos como cables de
antena y antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte
del sistema de detección Situate™, incluidos los cables especificados por el fabricante. De no ser así,
puede provocarse la degradación del rendimiento de este equipo.

Especificaciones técnicas

Debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos o apilado con estos, ya que puede
provocarse un mal funcionamiento. Si esto fuera necesario, ambos equipos deben observarse para
comprobar que funcionan con normalidad.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 8-5

Características de rendimiento

Emisiones electromagnéticas

Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas

El sistema de detección Situate™ 200X se ha diseñado para utilizarse en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la consola 200X debe
asegurarse de que se use en dicho entorno.

Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético — Guía

Emisiones de RF
CISPR 11

Emisiones de RF
CISPR 11

Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2

Fluctuaciones de
voltaje/ emisiones
fluctuantes
IEC 61000-3-3

Grupo 2 La consola 200X debe emitir energía

electromagnética a fin de cumplir con la función para
la que fue diseñada. Los equipos electrónicos
cercanos pueden verse afectados.

Clase A La consola 200X es adecuada para utilizarse en

cualquier instalación, excepto las domésticas o las

Clase A

Cumple

conectadas directamente a la red de abastecimiento
de energía de bajo voltaje que provee a los edificios
residenciales.

Inmunidad electromagnética

Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética

El sistema de detección Situate™ está indicado para su uso en el entorno electromagnético que
se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la consola 200X debe asegurarse de que
se use en dicho entorno.

Prueba de
inmunidad

Nivel de
prueba
IEC 60601

Nivel de
conformidad

Entorno electromagnético - Guía

Descarga
electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2

Ráfaga/
transitoria rápida
eléctrica
IEC 61000-4-4

± 8 kV por
contacto

± 15 kV por aire

± 2 kV para
líneas de
alimentación
eléctrica

± 1 kV para
líneas de
entrada/salida

± 8 kV por
contacto

± 15 kV por aire

± 2 kV para
líneas de
alimentación
eléctrica

± 2 kV para
líneas de
entrada/salida

Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosas de cerámica. Si
están cubiertos con material sintético,
la humedad relativa debe ser de al
menos el 30 %.

La calidad del suministro eléctrico debe
ser la de un entorno comercial u
hospitalario típico. Si se produce la
interrupción de la corriente, puede ser
necesario reiniciar la unidad
desconectando y volviendo a conectar
el accesorio.

8-6 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética

Características de rendimiento

Pico de tensión
IEC 61000-4-5

Caídas de
tensión,
interrupciones
breves y
variaciones de
la tensión en
las líneas de
entrada de
alimentación
eléctrica
IEC 61000-4-11

Campo
magnético
de frecuencia
de potencia
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

± 1 kV de línea a
línea

± 2 kV de línea a
tierra

< 5 % UT
(> 95 % de
caída en UT)
durante
0,5 ciclos

40 % UT
(> 60 % de
caída en UT)
durante 5 ciclos

70 % UT (> 30 %
de caída en UT)
durante 25 ciclos

< 5 % UT
(> 95 % de
caída en UT)
durante 5 ciclos

0 % UT durante
1 ciclo

30 A/m 30 A/m Los campos magnéticos de la

± 1 kV de línea
a línea

± 2 kV de línea
a tierra

< 5 % UT
(> 95 % de
caída en UT)
durante
0,5 ciclos

40 % UT
> 60 % de
caída en UT)
durante 5 ciclos

70 % UT (> 30 %
de caída en UT)
durante 25 ciclos

5 % UT
(> 95 % de
caída en UT)
durante 5 segundos

0 % UT durante
1 ciclo

La calidad del suministro eléctrico
debe ser la de un entorno comercial
u hospitalario típico.

La calidad del suministro eléctrico
debe ser la de un entorno comercial
u hospitalario típico. Si el usuario de
la consola 200X requiere un
funcionamiento continuo durante las
posibles interrupciones del suministro
eléctrico, se recomienda que la consola
200X se alimente con un sistema de
alimentación ininterrumpida o una
batería.

frecuencia de la potencia deben
encontrarse a los niveles característicos
para un entorno comercial u
hospitalario típico.

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 8-7

Especificaciones técnicas

Características de rendimiento

Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética

Emisiones de RF
IEC 61000-4-6

Emisiones de RF
IEC 61000-4-3

3 V

150 kHz

RMS

a 80 MHz

3 V/m 80 MHz
a 2,7 GHz

3 V

3 V

RMS

RMS

Los equipos portátiles y móviles
de comunicaciones de RF no deben
usarse a una distancia del sistema de
detección Situate™ 200X, incluidos
sus cables, inferior a la recomendada
calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada:

d=1,2 √P

d=1,2 √P de 80 MHz a 800 MHz

d=2,3 √P de 800 MHz a 2,7 GHz

donde P es la potencia máxima de
salida nominal del transmisor en vatios
(W) de acuerdo con lo indicado por el
fabricante del transmisor y d es la
distancia de separación recomendada
en metros (m).

Las potencias de campo procedentes
de transmisores de RF fijos,
determinadas mediante un estudio
electromagnético del lugar

a

deben
ser inferiores al nivel de compatibilidad
establecido en cada rango de
frecuencia

b

.

Pueden producirse interferencias
en las proximidades de los equipos
identificados con los siguientes
símbolos:

Nota: UT es el voltaje de alimentación de CA anterior a la aplicación del nivel de prueba.

Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia mayor.

Nota 2: Estas instrucciones no son aplicables en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, objetos y personas.

a) Las potencias de campo de transmisores fijos, tales como estaciones de radio para radio teléfonos
(móviles/inalámbricos) y las radios móviles terrestres, radioaficionados, emisiones de radio en AM
y FM y las emisiones de TV no pueden predecirse, en teoría con precisión. Para evaluar el entorno
electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, debe considerarse un estudio
electromagnético in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se usa el sistema
de detección por RF sobrepasa el nivel de conformidad establecido para la RF aplicable que se
especifica más arriba, se deberá confirmar el funcionamiento correcto del sistema de detección
por RF. Si se observa un funcionamiento anormal, serán necesarias medidas adicionales, como una
reorientación o reposicionamiento del sistema de detección por RF.

b) En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las fuerzas del campo deben ser inferiores
a 3 V/m.

8-8 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Características de rendimiento

Distancias de separación

Distancias de separación recomendadas entre equipos portátiles y móviles de

comunicaciones por RF y el sistema de detección Situate™ 200X

El sistema de detección Situate™ 200X está diseñado para utilizarse en entornos
electromagnéticos donde las interferencias radiadas de RF estén controladas. El cliente o
el usuario del sistema de detección Situate™ 200X pueden ayudar a prevenir interferencias
electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre equipos portátiles y móviles
(transmisores) de comunicaciones de RF y el sistema de detección Situate™ 200X como se
recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia máxima de salida del equipo de
comunicaciones.

Potencia máxima de

salida nominal del

transmisor

(W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

(m)

De 150 kHz a 80 MHz

d=1,2 √P

De 80 MHz a 800 MHz

d=1,2 √P

De 800 MHz a 2,7 GHz

d=2,3 √P

0,01 0,1 0,1 0,2

0,1 0,4 0,4 0,7

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para transmisores clasificados a la potencia máxima de salida que no aparezcan en la lista anterior,
la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede estimarse usando la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor, en donde P es la potencia máxima de salida nominal del
transmisor en vatios (W) de acuerdo con lo indicado por el fabricante del mismo.

Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia mayor.

Nota 2: Estas instrucciones no son aplicables en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, objetos y personas.

Intervalos de frecuencias y condición de texto en las bandas de transmisores

Bandas (MHz) Frecuencias de

prueba (MHz)

380-390 385 Impulso: 18 Hz 27

430-470 450 FM ± 5 kHz de

Modulación Nivel de

conformidad

declarado (V/m)

28

desviación, 1 kHz

sinusoidal

Especificaciones técnicas

704-787 710, 745, 780 Impulso: 217 Hz 9

800-969 810, 870, 930 Impulso: 18 Hz 28

1700-1990 1720, 1845,1970 Impulso: 217 Hz 28

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 8-9

Características de rendimiento

Distancias de separación recomendadas entre equipos portátiles y móviles de

2400-2570 2450 Impulso: 217 Hz 28

5100-5800 5240, 5500, 5785 Impulso: 217 Hz 9

Nota 1: El tiempo mínimo de parada durante la prueba es de 2 segundos.

Nota 2: Debe mantenerse una distancia mínima de separación de 0,3 metros entre cualquier

dispositivo que transmita en esta banda y el sistema de detección Situate™. Esto incluye dispositivos
como teléfonos móviles, PDA, redes LAN inalámbricas y Bluetooth

Accesorios

Los siguientes accesorios se pueden utilizar con el sistema de detección Situate™.

comunicaciones por RF y el sistema de detección Situate™ 200X

Continuación

TM*

.

Accesorios Longitud del cable

01-0046 3,6 m (12 pies)

01-0023 3,6 m (12 pies)

01-0031 3,6 m (12 pies)

01-0044 3,6 m (12 pies)

Cable de alimentación de CA de 100 a
240 V CA

Cable de Ethernet 3 m (10 pies)

Unidad flash USB 2.0/3.0 8-32 GB N/D

3 m (10 pies)

Volumen de sonido

Los niveles de sonido indicados corresponden a una distancia de 1 metro.

8-10 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Características de rendimiento

Señal acústica

Los niveles de sonido indicados a continuación corresponden a los tonos de activación y los
tonos de alerta a una distancia de 1 metro.

Volumen (ajustable) Mínimo de 40 dBa

Frecuencia (nominal) 3000 Hz

Tipo de tonos

Tono de detección 3 kHz, tono continuo hasta que se toque la pantalla:

500 ms mínimo.

Tono de fallo 3 kHz, tono continuo hasta que se presione el botón

Silencio, Información o Continuar: 500 ms como mínimo.

Tono activo 3 kHz, pitido cada 1 s.

Fallo dinámico/Tono de
obstrucción de la
exploración

Tono de error del sistema 3 kHz, secuencia de 3 pitidos: 0,5 s activado, 0,2 s

3 kHz, tono continuo hasta que el fallo dinámico deja
de estar activo.

desactivado

Potencia de entrada

De 100 V a 240 V

De 50 Hz a 60 Hz, 1 A

Intervalo total de regulación:
De 90 V CA a 130 V CA

Rango de frecuencia de la línea de suministro eléctrico (nominal): De 50 Hz a 60 Hz

Enchufe:
Conector hospitalario de 3 clavijas

Intervalo total de regulación:
De 180 V CA a 264 V CA

Especificaciones técnicas

Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X 8-11

Características de rendimiento

Especificación del cable de alimentación

Este sistema se equipó en fábrica con un cable eléctrico de 250 V CA apto para hospitales
NEMA 5-15. Si fuera necesario cambiar el cable de alimentación de CA para conectar otro
enchufe, la nueva configuración de toma/cable/enchufe debe cumplir con, al menos, las
siguientes especificaciones:

Cable: SJT16/3, código de color IEC, longitud máxima 3,48 m (15 pies)
Enchufe: mínimo 10 A - 125 V CA
Entrada de la unidad: hembra IEC, mínimo 10 A, 125 V CA

Utilice únicamente el cable de alimentación suministrado por Medtronic para este producto.
Para su sustitución, póngase en contacto con su representante de Medtronic.

Nota: Póngase en contacto con su representante local de Medtronic para obtener otros
cables eléctricos alternativos con aprobación internacional.

Declaración de la Proposición 65 de California

Para obtener información acerca de la proposición 65 de California, consulte
www.Medtronic.com/caprop65.

8-12 Guía del usuario del sistema de detección Situate™ 200X

Consult

instructions

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All other brands are trademarks of a Medtronic company.

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REV 03/2020