Medisana PT 100 User manual

Download

DE/GB

Gebrauchsanweisung Painshield Ultraschall-Therapie PT 100

Gerät und Bedienelemente

Zeichenerklärung

WICHTIG!

Die Nichtbeachtung dieser Anweisung

kann zu schweren Verletzungen oder Schäden am Gerät führen.

WARNUNG

Diese Warnhinweise müssen eingehalten werden, um mögliche Verletzungen

des Benutzers zu verhindern.

ACHTUNG

Diese Hinweise müssen eingehalten werden, um mögliche Beschädigungen

am Gerät zu verhindern.

HINWEIS

Diese Hinweise geben Ihnen nützliche

Zusatzinformationen zur Installation oder zum Betrieb.

Geräteklassikation: Typ BF

LOT-Nummer

Nennfrequenz oder Nennfrequenzbereich(e) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Strahlen-Ungleichmäßigkeitsverhältnis

Teile-Nummer Serien-Nummer

E󰀨ektive Strahlungsäche Watt (1W = 1000mW)

Ausgangs- Kontinuierliche Welle leistung 0,4W

Milliwatt pro cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Angabe der Schutzart gegen Fremdkörper und Wasser nach IEC60529

Bevollmächtigter EU-Repräsentant

Hersteller

Herstellungsdatum

S/N

Quadratzentimeter

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

1282

DE Sicherheitshinweise

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicherheitshinweise, sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät einsetzen und bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die weitere Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben, geben Sie unbedingt diese Gebrauchsanweisung mit.

• Benutzen Sie das Gerät nur entsprechend seiner Bestimmung laut Gebrauchsanweisung. Bei Zweckentfremdung erlischt der Garantieanspruch.

• Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten.

• Überprüfen Sie das Gerät vor jeder Anwendung sorgfältig auf Schäden. Ein defektes Gerät darf nicht in Betrieb genommen werden.

• Zerlegen oder verändern Sie das Gerät nicht in irgendeiner Weise.

• Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von entammbaren Materialien und Flüssigkeiten. Das

Gerät ist klassiziert als herkömmliches, intern betriebenes, intermittierendes Einweggerät nach

Klasse BF.

• Verwenden Sie niemals Ersatzteile eines anderen Herstellers oder Teile, die nicht vom Hersteller mitgeliefert worden sind.

• Verbinden Sie das Gerät nicht mit anderen Geräten oder Systemen außer den mitgelieferten.

• Die Verwendung dieses Geräts neben oder auf anderen Geräten gestapelt sollte vermieden wer-

den, da dies zu Fehlfunktionen führen kann. Wenn eine solche Verwendung erforderlich ist, sollte das Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um sicherzustellen, dass diese normal funk-

tionieren.

• Die Verwendung von Zubehör, Messwandlern und Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts

speziziert bzw. bereitgestellt werden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verminderten elektromagnetischen Sicherheit führen, was in einem vorschriftswidrigen Betrieb

resultieren kann.

• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht mit weniger als 30 cm (12 Zoll) Abstand zu einem beliebigen Teil

des Gerätes verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls

kann es zu leistungsbeeinträchtigenden Funktionsweisen kommen.

• Dieses Gerät benötigt besondere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die elektromagnetische Ver-

träglichkeit (EMV) und muss gemäß den spezischen Anweisungen zur Aufrechterhaltung der grundlegenden Sicherheit und der wesentlichen Leistung in Bezug auf elektromagnetische Störun-

gen für die zu erwartenden Lebensdauer betrieben werden.

• Das Gerät ist bestimmt für den Einsatz in einer professionellen Gesundheitseinrichtung unter Auf-

sicht durch medizinisches Personal, sowie zur häuslichen Gesundheitsversorgung im Sinne der begleitenden Richtlinie IEC 60601-1-11, wo Patienten wohnen oder sich aufhalten (ausgenommen die Gesundheitseinrichtungen, die weiter oben erwähnt wurden). Hier werden Geräte von nicht-

spezialisierten Anwendern eingesetzt - die Geräte müssen tolerant gegenüber eingeschränkter Stromversorgung sein.

• Laden Sie das PT 100 ausschließlich mit dem mitgelieferten Ladegerät.

• Versuchen Sie nicht, die Geräteabdeckung zu ö󰀨nen oder zu entfernen.

• Der wiederauadbare Lithium-Ionen-Akku darf nicht zerlegt, erhitzt (über 100 Grad Celsius), verbrannt oder Wasser ausgesetzt werden.

• Achten Sie darauf, dass das Gerätekabel sich nicht um den Hals legt, da dies zu Verletzungen bzw. zur Strangulation führen kann.

• Verwenden Sie das Gerät in den folgenden Bereichen vorsichtig:

- Nach einer Laminektomie mit umfangreicher Gewebeentfernung

- Bei Patienten, die anfällig für Blutungen sind

- über anästhesierten Bereichen beeinträchtigter Haut

• Die Anwendung bei Kindern sollte nur unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.

• Vermeiden Sie bei Kindern den Einsatz über dem epiphysären Wachstumsplattenbereich.

• Entfernen Sie das Aktuator-Pad nach der Anwendung vorsichtig von der Haut.

• Die Sicherheit und Wirksamkeit des Gerätes wurde nicht bei Patienten nachgewiesen, die von anderen medizinischen Geräten behandelt werden oder wurden - einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

- Schrittmacher

- elektrische Stimulatoren

- Hochfrequenzgeneratoren

- chirurgische Netze

- Intra-Uterine-Geräte (IUDs)

- andere chirurgische Implantate

• Wenn der Aktuator auf einer Hautstelle angelegt wird, auf der Sie liegen, können leichte Rötungen

auftreten, die sich jedoch nach wenigen Stunden wieder auösen.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Dieses Gerät ist dazu bestimmt, ausgewählte medizinische Indikationen mittels Ultraschallenergie zur Erzeugung von Tiefenwärme im Körpergewebe zu behandeln. Die niedrige Intensität und die niederfrequente Ultraschallenergie ist innerhalb eines Durchmessers von 20 cm und einer Tiefe von ca. 3 cm wirksam. Das Gerät kann daher bei der Behandlung einer Wunde ohne direkten Kontakt mit ihr wirksam sein. Zu den ausgewählten medizinischen Indikationen gehören:

- Schmerzen (einschließlich Trigeminusneuralgie)

- Muskelkrämpfe

- Gelenk-Kontrakturen/Verletzungen

- Verbesserung der lokalen Durchblutung

- Unterstützung bei der Weichteilheilung einschließlich Operationsnachsorge

- Unterstützung bei der Heilung chronischer (z. B. diabetischer) Wunden

- Verbessert die Penetration topischer Salben oder Gele

Gegenanzeigen

Das Gerät darf nicht verwendet werden:

- von Patienten mit Krebs und Knochenmetastasen im Behandlungsbereich

- direkt auf dem Auge

- direkt über einer o󰀨enen Wunde

- direkt über ischämischem Gewebe bei Personen mit Gefäßerkrankungen

- über der Gebärmutter bei schwangeren Patienten

- über Knochenwachstumsstellen, wenn das Knochenwachstum noch nicht abgeschlossen ist

Gerät und Bedienelemente

Ladeanschluss 2 Anschluss für Ultraschall-Aktuator

Ein-/Aus-Taste 4 Anzeige

Aktuator-Pad (Vorder- und Rückseite) 6 Ultraschall-Aktuator

Batteriesymbol 8 Behandlungszyklus (C1 bis C6)

Ausgabeleistung in Watt 0 Dauer der laufenden Anwendung in Minuten

Lieferumfang

Bitte prüfen Sie zunächst, ob das Gerät vollständig ist und keinerlei Beschädigung aufweist.

Im Zweifelsfalle nehmen Sie das Gerät nicht in Betrieb und wenden Sie sich an Ihren Händler oder

an Ihre Servicestelle. Zum Lieferumfang gehören:

• 1 MEDISANA Painshield Ultraschall-Therapie PT 100

• 1 Aktuator-Pad • 1 Netzteil (Ladeadapter)

• 1 Gebrauchsanweisung • 30 Einweg-Klebepads

Sollten Sie beim Auspacken einen Transportschaden bemerken, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem

Händler in Verbindung.

WARNUNG Achten Sie darauf, dass die Verpackungsfolien nicht in die Hände von Kindern gelangen! Es besteht Erstickungsgefahr!

Akku auaden

Bei vollgeladenem Akku beträgt die Nutzungsdauer ca. 6,5 Stunden.

Laden Sie den Akku unter Beachtung der folgenden Punkte:

• Laden Sie den Akku nur mit dem mitgelieferten Ladegerät.

• Während des Ladevorganges ist keine Anwendung des Gerätes möglich.

• Entnehmen Sie das Gerät vor der ersten Benutzung aus der Verpackung und stellen Sie sicher, dass der Akku vollgeladen wird.

• Akku auaden:

1. Verbinden Sie den Mini-USB Stecker des mitgelieferten Ladeadapters mit dem Ladeanschluss 1.

2. Stecken Sie den Stecker in eine Steckdose.

Mit Beginn des Ladevorganges leuchtet die Anzeige auf

und das leere Batteriesymbol wird dargestellt:

Nach ca. 1 Minute wird die Anzeige gedimmt. Um die Anzeige wieder aueuchten zu lassen, drücken

Sie kurz die Ein-/Aus-Taste 3. Während des Ladevorganges füllt sich das Batteriesymbol schritt-

weise. Der komplette Ladevorgang dauert ca. 2 Stunden.

Wenn der Akku vollgeladen ist, erscheint das volle Batteriesymbol:

Vorbereitung der Verwendung

Entfernen Sie lange Haare, Schmuck etc. von der Hautstelle, wo das Gerät angewendet werden soll.

Reinigen Sie die Hautstelle gründlich mit Wasser und Seife oder einem Reinigungspad mit Alkohol. Lassen Sie die Hautstelle gut trocknen. Entnehmen Sie den Aktuator 6 der Verpackung und verbinden Sie ihn mit dem Geräteanschluss 2.

Stellen Sie sicher, dass das Kabel korrekt verbunden ist.

Pad anbringen

1. Entfernen Sie zunächst die mittlere Schutzfolie des Klebepads 5 und lassen Sie die beiden äu-

ßeren Folienstreifen noch auf dem Pad, um eine leichtere Platzierung zu ermöglichen.

2. Platzieren Sie den Aktuator 6 auf der Klebeäche mit dem Metall-Wandler nach oben gerichtet

und dem Kabel in einer Linie mit der o󰀨enen Aussparung im Pad.

3. Entfernen Sie nun die 2 äußeren Schutzfolienstreifen des Pads.

4. Befestigen Sie das Pad auf der gewünschten Hautstelle, wo der Schmerz am intensivsten

empfunden wird, mit der Klebeseite nach unten.

HINWEIS Ist die Haut verletzt oder der Schmerz im Gelenkbereich situiert, bringen Sie das Pad an einer benachbarten, intakten Hautstelle an. Dabei sollte der Aktuator innerhalb eines Radius von maximal 10 cm vom Schmerzbereich entfernt liegen.

Pad anbringen bei Trigeminusneuralgie

Soll eine Trigeminusneuralgie behandelt werden, platzieren Sie das Pad neben dem Wangenknochen, wenn der Schmerz im Nervus maxillaris sitzt oder in der Nähe des Unterkieferknochens, wenn der Schmerz im Nervus mandibularis sitzt. Sollte die Platzierungsstelle lokal sehr empndlich sein,

bringen Sie das Pad an der Stirn auf der schmerzfreien Seite an.

HINWEIS In einigen Fällen kann der Patient bei Beginn einer Trigeminusneuralgiebehandlung eine initiale Schmerzsteigerung erfahren, bevor sich eine Verbesserung einstellt. Sie sollten daher nur allmählich die Behandlungsdauer steigern. Beginnen Sie zunächst mit 2 bis 3 Stunden und steigern Sie in der nächsten Behandlung langsam bis auf 6,5 Stunden. Die ersten beiden Behandlungen sollten im wachen Zustand erfolgen. Benutzen Sie das Gerät später im Schlaf, entfernen Sie den Pad, wenn Sie aufwachen.

Anwenden

1. Stellen Sie sicher, dass der Wandler in vollem Kontakt mit der Haut steht.

2. Einschalten: Drücken Sie die Ein-/Aus-Taste 3, bis Sie einen Ton hören und die Anzeige das Firmenlogo anzeigt.

3. Ausschalten: Drücken Sie die Ein-/Aus-Taste 3, bis Sie den Ausschaltton hören.

Anmerkung: Kurzes Drücken der Ein-/Aus-Taste 3 bewirkt eine Aktualisierung der Anzeige.

Die Anzeige

Neben dem Batteriesymbol 7, dem Behandlungsintervall 8, der Ausgabeleistung in Watt 9 und der

Dauer der laufenden Anwendung 0 werden je nach Betriebszustand ggf. die Softwareversion, das Firmenlogo, eine Fehlermeldung (siehe „Fehler und Behebung“), die Anzeige „IDLE“ für den Ruhezu-

stand (inaktive Phase) oder ein 3-sekündiger Ausschalt-Countdown angezeigt.

Entfernen des Aktuator-Pads

Nach der Anwendung entfernen Sie das Pad vorsichtig von der Haut. Das Klebepad 5 ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen, entsorgen Sie dieses entsprechend.

Austausch des Ultraschall-Aktuators

Der Aktuator 6 sollte nach ca. 30 Anwendungen ersetzt werden. Um diesen auszutauschen, gehen

Sie wie folgt vor:

1. Schalten Sie das Gerät aus (ansonsten wird es bei der Trennung vom Aktuator einen Alarm geben).

2. Trennen Sie das Kabel des Aktuators 6 vom Geräteanschluss 2.

3. Verbinden Sie den neuen Aktuator mit dem Geräteanschluss 2.

Fehler und Behebung

Fehler: Das Gerät kann nicht eingeschaltet werden. Behebung: Laden Sie den Akku vollständig auf und probieren Sie erneut, das Gerät einzuschalten. Besteht das Problem weiterhin, wenden Sie sich an den Kundenservice.

Fehler: Das Pad bleibt nicht richtig auf der Haut kleben. Behebung: Ersetzen Sie das Pad durch ein neues. Die Pads sind nur für den einmaligen Gebrauch

vorgesehen.

Fehler: Auf der Anzeige erscheint ein leeres Batteriesymbol.

Behebung: Der Akku ist leer. Laden Sie diesen vollständig auf.

Fehler: Auf der Anzeige erscheint ein Symbol wie nebenstehendes:

Behebung: Der Ultraschall-Aktuator 6 ist defekt oder nicht korrekt mit dem Gerät

verbunden. Prüfen Sie die Verbindung und ersetzen Sie ggf. den Aktuator.

Besteht das Problem weiterhin, wenden Sie sich an den Kundenservice.

Reinigung und Pege

• Bevor Sie das Gerät reinigen, vergewissern Sie sich, dass das Gerät ausgeschaltet ist. Reinigen Sie das Gerät nur mit einem trockenen, weichen Tuch oder mit einem medizinischen Reinigungstuch.

• Verwenden Sie keinesfalls aggressive Reinigungsmittel, starke Bürsten, Lösungsmittel oder Alkohol. Das könnte die Oberäche angreifen.

• Tauchen Sie das Gerät zum Reinigen niemals in Wasser und achten Sie darauf, dass kein Wasser in das Gerät eindringt.

• Verstauen Sie das Gerät am besten in der Originalverpackung und bewahren Sie es an einem

sicheren, sauberen, kühlen und trockenen Platz auf.

Entsorgung

Dieses Gerät darf nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden. Jeder Verbraucher ist verpichtet, alle elektrischen oder elektronischen Geräte, egal, ob sie Schadsto󰀨e enthalten oder nicht, bei einer Sammelstelle seiner Stadt oder im Handel abzugeben, damit sie einer umweltschonenden Entsorgung zugeführt werden können. Wenden Sie sich hinsichtlich der Entsorgung an Ihre Kommunalbehörde oder Ihren Händler.

Technische Daten

Name und Modell:

Ultraschallfrequenz: Ausgangsspannung / -strom:

Akkuspezikationen:

Ladeadapter:

Aktive / inaktive Phase: Automatische Abschaltung: Lebensdauer: Ausgabeleistung Aktuator: Strahlungs-Ungleichmäßigkeitsverältnis:

E󰀨ektive Strahlungsäche (ERA):

Abmessungen ca.:

Gewicht ca.: Betriebsbedingungen:

Lagerbedingungen:

Artikel-Nummer: EAN-Nummer:

Im Zuge ständiger Produktverbesserungen behalten wir uns technische und gestalterische

Die jeweils aktuelle Fassung dieser Gebrauchsanweisung nden Sie unter www.medisana.com

Garantie- und Reparaturbedingungen

Bitte wenden Sie sich im Garantiefall an Ihr Fachgeschäft oder direkt an die Servicestelle. Sollten Sie das Gerät

einschicken müssen, geben Sie bitte den Defekt an und legen eine Kopie der Kaufquittung bei. Es gelten dabei die

folgenden Garantiebedingungen:

1. Auf MEDISANA Produkte wird ab Verkaufsdatum eine Garantie für 3 Jahre gewährt.

Das Verkaufsdatum ist im Garantiefall durch Kaufquittung oder Rechnung nachzuweisen.

2. Mängel infolge von Material- oder Fertigungsfehlern werden innerhalb der Garantiezeit kostenlos beseitigt.

3. Durch eine Garantieleistung tritt keine Verlängerung der Garantiezeit, weder für das Gerät

noch für ausgewechselte Bauteile, ein.

4. Von der Garantie ausgeschlossen sind:

a. alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung, z. B. durch Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung, entstanden sind. b. Schäden, die auf Instandsetzung oder Eingri󰀨e durch den Käufer oder unbefugte Dritte zurückzuführen sind. c. Transportschäden, die auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der Einsendung an die Servicestelle entstanden sind. d. Ersatzteile, die einer normalen Abnutzung unterliegen.

5. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht werden,

ist auch dann ausgeschlossen, wenn der Schaden an dem Gerät als ein Garantiefall anerkannt wird.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

importiert & vertrieben durch:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND

MEDISANA Painshield Ultraschall-Therapie PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / bis 0,3 A RMS Lithium-Ion, 3,7V, 1250mAh (Ladedauer ca. 2 h) Eingang: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Ausgang: 5 VDC, 1 A 30 Min / 30 Min. = 1 Behandlungszyklus nach 6,5 Stunden 2 Jahre bzw. 400 Behandlungszyklen 0,4 W

6:1 6 cm²

Gerät: 137 mm (L) x 47 mm (B) x 21 mm (H) Aktuator: 35 mm x 27 mm x 6 mm Gerät: 85 g / Aktuator: 12 g Temperatur: +5 bis +35°C; rel. Luftfeuchte 10-80%, Atmosphärischer Druck 700-1060 hPa Temperatur: +5 bis +40°C; rel. Luftfeuchte 10-80%, Atmosphärischer Druck 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

Änderungen vor.

DE/GB

Instruction manual

Painshield Ultrasonic Therapy PT 100

Device and controls

Explanation of symbols

IMPORTANT

Non-observance of these instructions can result in serious injury or damage to the device.

WARNING

These warning notes must be observed to prevent any injury to the user.

CAUTION

These notes must be observed to prevent any damage to the device.

NOTE

These notes give you useful additional information on the installation or operation.

Type BF applied part

LOT number

Rated frequency or rated frequency range(s) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Beam Non-uniformity Ratio

Part number

E󰀨ective Radiating Area Watts (1W = 1000mW)

Power output Continuous Wave

0.4 watts

Milliwatt per square centimeter

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

IP rating per IEC60529

Authorized representative in the EC

Manufacturer

Date of manufacture

Serial number

S/N

Square centimeter

GB Safety instructions

Read the instruction manual carefully before using this device, especially the safety instructions, and keep the instruction manual for future use. Should you give this device to another person, it is vital that you also pass on these instructions for use.

• The device must only be used for its intended purpose as described in the instruction manual. Using the appliance for any other purpose invalidates the warranty.

• Do not immerse the device in water or other uids.

• Always carefully inspect the device for damage before use. Do not attempt to use a defective unit.

• Do not dismantle or modify the device in any way.

• Do not use the device in the presence of ammable materials and liquids. The device is classied

as an internally-powered, intermittently-operated, ordinary equipment with a disposable type BF

applied part.

• Do not replace any part of the device with components or parts other than those supplied by the manufacturer.

• Do not connect the device to any device or system other than the parts supplied with it.

• Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it

could result in improper operation. If such use is necessary, this equipment and the other equipment

should be observed to verify that they are operating normally.

• Use of accessories, transducers and cables other than those specied or provided by the manufac- turer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper operation.

• Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and exter-

nal antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the device, including cables specied by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment

could result.

• This device needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service

according to the specic instructions for maintaining basic safety and essential performance with

regard to electromagnetic disturbances for the expected service life provided.

• The device is intended for use in professional healthcare facility with attending medical sta󰀨 and Home healthcare as dened in collateral standard IEC 60601-1-11, as dwelling places where patients live or are present (excluding professional healthcare facilities mentioned above). Here equipment will be used by non-specialist users and equipment must also be tolerant of poor electrical supplies.

• Charge the PT 100 only using the supplied charger.

• Do not attempt to open or remove the cover of the device.

• The lithium ion rechargeable battery must not be disassembled, heated above 100 degrees Celsius,

incinerated, or exposed to water.

• Be aware of the actuator cable winding around the neck that may lead to injury and strangulation.

• Use the device with caution in the following areas:

- Following a laminectomy involving major tissue removal

- In patients susceptible to bleeds

- Over anesthetized areas of impaired skin

• Treatment of children should be performed under adult supervision.

• In children, avoid use over the epiphyseal growth plate area.

• Use caution when removing the actuator patch from the skin after use.

• The safety and e󰀨ectiveness of this device has not been established in patients who are or have been treated by other medical devices including but not limited to:

- Pacemakers

- Electrical stimulators

- Radiofrequency generators

- Surgical meshes

- Intra-Uterine devices (IUDs)

- Other surgical implants.

• When the actuator is warn in a location you are lying on you may experience slight redness of the

skin, which will resolve in a few hours.

Indications for Use

This device is intended to apply ultrasonic energy to generate deep heat within body tissues for the treatment of selected medical conditions. The low intensity and low frequency ultrasound energy is

e󰀨ective within a diameter of 20 cm and a depth of approximately 3 cm. The device can therefore be e󰀨ective in treating a wound without direct contact with it.

Selected medical conditions for treatment include:

- Pain (including Trigeminal Neuralgia)

- Muscle spasms

- Joint contractures/injury

- Provides improvement in local blood circulation

- Assists in soft tissue healing including post-surgery

- Assists in healing chronic (such as diabetic) wounds

- Improves penetration of topical ointment or gel

Contraindications

The device is prohibited for use in the following cases:

- Patients with cancer and bone metastases under treatment area

- Directly on the eye

- Directly over an open wound

- Directly over ischemic tissues in individuals with vascular disease

- Over the uterus in pregnant patients

- Over bone growth centers until bone growth is complete

Device and controls

Charging port 2 Connection for ultrasound actuator

On-/O󰀨-button 4 Display

Actuator pad (front and back side) 6 Ultrasound actuator

Battery symbol 8 Treatment cycle number (C1 to C6)

Output power in watt 0 Time elapsed in active phase

Scope of supply

Please check rst of all that the device is complete and is not damaged in any way. In case of doubt,

do not use the it and contact your dealer or your service centre. The following parts are included:

• 1 MEDISANA Painshield Ultrasonic therapy PT 100

• 1 Actuator pad • 1 Charger • 1 Instruction manual • 30 single use adhesive pads

If you notice any transport damage during unpacking, please contact your dealer without delay.

WARNING

Please ensure that polythene packing is kept away from the reach of children! Risk of su󰀨ocation!

Charging the battery

With fully charged battery, the using time of the device is approx. 6.5 hours.

Charge the battery in accordance with the following guidelines:

• Charge the battery only with the supplied charger.

• Therapy is not available while the battery is being charged.

• Before rst use, remove the device from its packaging and verify that it is fully charged.

• Charging the battery:

1. Connect the mini USB plug of the supplied charger to the driver’s charging port 1.

2. Plug the charger into a wall outlet.

When the driver begins to charge, the screen

lights up brightly and displays the battery icon:

After approximately 1 minute, the screen dims. To refresh the display, briey press the ON/OFF button 3. During charging the battery icon lls gradually. Charging takes about 2 hours.

When the battery is fully charged, the battery icon appears full:

Preparation

Remove excess hair, jewellery etc. from the treatment area. Clean the treatment area thoroughly with soap and water or an alcohol prep pad. Dry the treatment area.

Remove the actuator 6 from its packaging and connect the actuator plug into the driver socket 2, making sure to orient the plug correctly in relation to the socket, and make sure the plug is fully inserted and secured

Attach pad

1. Remove the center protective layer from the adhesive of the pad 5 leaving the outer strips attached to insure easy placement.

2. Place the actuator 6 on the exposed adhesive at the center of the patch, with the metal transducer facing up and the wire aligned with the open notch in the patch.

3. Remove the 2 outer protective liners from the adhesive.

4. Attach the actuator patch to the skin, with the adhesive side down over the area where the pain is most intense.

NOTE

If the skin is broken or if the pain is located near a joint, attach the actuator on at healthy skin area adjacent to the source of pain. Be sure to place the actuator is within 10cm (4 inches) of the e󰀨ective area to insure the pain source is within the

treatment area.

Attach pad for trigeminal neuralgia treatment

For trigeminal neuralgia treatment, place the actuator patch next to the cheekbone when the pain is

in the maxillary nerve or next to the lower jaw bone when the pain is in the mandibular nerve. If local

sensitivity makes patch application painful, apply the patch to the forehead on the pain-free side.

NOTE

In rare cases some patients may feel an initial pain increase before experiencing the benet of the treatment. It is therefore recommended that you proceed gradually, applying treatment rst for 2-3 hours then gradually increasing up to 6.5 hours as tolerated. Apply the rst and second treatments while you are awake. You can subsequently apply treatment during sleep. If you use the device overnight, remove

it on waking up.

Use

1. Make sure that the transducer is in full contact with the skin.

2. Switch on: Press the ON/OFF button 3 until you hear a beep and the company logo appears on the screen

3. Switch o󰀨: Press the ON/OFF button 3 until you hear the shut-o󰀨 beep.

Hint: Briey pressing the ON/OFF button 3 refreshes the information screen.

The display

In addition to the battery symbol 7, treatment cycle number 8, output power in watt 9 and time elapsed 0 also the company logo, the software version, an error message (see chapter „Errors and remedying“), „IDLE“ for the idle phase or a 3-second switch-o󰀨-countdown may be displayed, depen- ding on the current operating mode.

Removing the actuator pad

Use caution when gently removing the actuator patch from the skin. The adhesive pad 5 is only intended to be used once - dispose of accordingly after use.

Exchange the ultrasound actuator The actuator 6 should be replaced after approx. 30 treatments. To exchange it, proceed as follows:

1. Switch OFF the PainShield driver (to prevent the driver from sounding an alert when it is disconnected from the actuator).

2. Disconnect the cable of the actuator 6 from the port 2.

3. Connect the new actuator cable plug into the driver socket 2.

Errors and remedying

Error: The device does not turn on.

Remedying: Charge the driver using the supplied charger for 2 hours. If issue is not resolved, contact

the customer service.

Error: The actuator pad is not staying secured to the skin during treatment.

Remedying: Turn o󰀨 the device. Remove the actuator pad and replace with a new adhesive pad -

these are intended for single use only.

Error: An empty battery icon is displayed on screen. Remedying: The battery is discharged and requires recharging.

Error: The screen displays a symobl like this: Remedying: The actuator 6 is damaged or not connected to the driver.

Try and reconnect to driver and if it still fails, replace with new actuator.

Cleaning and maintenance

• Before cleaning the unit, make sure it is switched o󰀨. Clean the unit with a soft, dry cloth or dis-

infectant medical wipes.

• Under no circumstances should you use aggressive detergents, strong brushes, solvents or alco-

hol, as they may damage the surface of the unit.

• When cleaning, never immerse the unit in water and make sure that no water gets into the unit.

• You should ideally store the device in its original packaging and keep it in a clean, dry place.

Disposal

This product must not be disposed of together with domestic waste.

All users are obliged to hand in all electrical or electronic devices, regardless of whether or not they contain toxic substances, at a municipal or commercial collection point so that they

can be disposed of in an environmentally acceptable manner. Consult your municipal authority or your dealer for information about disposal.

Technical specications

Name and model: Ultrasound frequency: Voltage / current output: Rechargeable battery: Charger:

Active / idle phase:

Automatic switch-o󰀨:

Lifespan: Actuator power: Beam Non Uniformity Ratio (BNR):

E󰀨ective Radiating Area (ERA): Dimensions approx.:

Weight approx.: Operating conditions:

Storage conditions:

Item number: EAN number:

In accordance with our policy of continual product improvement, we reserve the right to

make technical and visual changes without notice.

The current version of this instruction manual can be found under www.medisana.com

Warranty and repair terms

Please contact your dealer or the service centre in case of a claim under the warranty. If you have to

return the unit, please enclose a copy of your receipt and state what the defect is.

The following warranty terms apply:

1. The warranty period for MEDISANA products is three years from date of purchase. In case of a

warranty claim, the date of purchase has to be proven by means of the sales receipt or invoice.

2. Defects in material or workmanship will be removed free of charge within the warranty period.

3. Repairs under warranty do not extend the warranty period either for the unit or for the

replacement parts.

4. The following is excluded under the warranty:

a. All damage which has arisen due to improper treatment, e.g. non-observance of the user instructions. b. All damage which is due to repairs or tampering by the customer or unauthorised third parties. c. Damage which has arisen during transport from the manufacturer to the consumer or during transport to the service centre. d. Accessories which are subject to normal wear and tear.

5. Liability for direct or indirect consequential losses caused by the unit are excluded even if the

damage to the unit is accepted as a warranty claim.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

imported & distributed by:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, GERMANY

MEDISANA Painshield Ultrasonic therapy PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / up to 0.3 A RMS Lithium-Ion, 3.7V, 1250mAh (charging time approx. 2 h) Input: 100-240 VAC, 0.4-0.2A, 50/60 Hz Output: 5 VDC, 1 A 30 min / 30 min = 1 treatment cycle after 6.5 hours

2 years resp. 400 treatment cycles

0.4 W 6:1 6 cm²

Device: 137 mm (L) x 47 mm (W) x 21 mm (H) Actuator: 35 mm x 27 mm x 6 mm Device: 85 g / Actuator: 12 g Temperature: +5 to +35°C; rel. humidity 10-80%, Atmospheric pressure 700-1060 hPa Temperature: +5 to +40°C; rel. humidity 10-80%, Atmospheric pressure 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

1282

NL/FR

Gebruiksaanwijzing Painshield ultrasone therapie PT 100

Apparaat en bediening

Legenda

BELANGRIJK!

Wanneer deze gebruiksaanwijzing niet

in acht wordt genomen, kan dit leiden

tot ernstige verwondingen of schade aan het apparaat.

WAARSCHUWING

Deze waarschuwingen moeten worden

nageleefd om mogelijk letsel van de gebruiker te voorkomen.

ATTENTIE

Deze aanwijzingen moeten worden nageleefd om mogelijke beschadigingen aan het apparaat te voorkomen.

TIP

Deze aanwijzingen geven u nuttige

extra informatie over de installatie of de werking.

Apparaatclassicatie: Type BF

LOT-nummer

Nominale frequentie of nominale frequentiebereik(en) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Ongelijkmatigheidsverhouding van de stralen

Onderdeelnummer Serienummer

E󰀨ectief stralingsoppervlak Watt (1W = 1000mW)

Uitgangs- Continue golf vermogen 0,4W

Milliwatt per cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Aanduiding beschermtype tegen vreemde voorwer-

pen en water conform IEC60529

Gemachtigde EU-vertegenwoordiger

Producent

Productiedatum

S/N

Vierkante centimeter

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

1282

NL Veiligheidsinstructies

Lees de gebruiksaanwijzing, met name de veiligheidsinstructies zorgvuldig door, voordat u het apparaat gaat gebruiken en bewaar deze gebruiksaanwijzing goed. Geef deze gebruiksaanwijzing ook altijd mee als u het apparaat aan iemand anders geeft.

• Gebruik het apparaat alleen waarvoor het is bedoeld, zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing. Wanneer het apparaat voor andere doeleinden wordt gebruikt, vervalt de garantie.

• Dompel het apparaat niet onder in water of andere vloeisto󰀨en.

• Controleer het apparaat voor ieder gebruik zorgvuldig op eventuele beschadigingen. Wanneer het

apparaat mankementen vertoont, mag het niet worden gebruikt.

• Demonteer het apparaat niet en verander niets aan het apparaat.

• Gebruik het apparaat niet in de buurt van ontvlambare materialen en vloeisto󰀨en. Het apparaat is

geclassiceerd als een gebruikelijk, intern aangedreven, intermitterend wegwerpapparaat volgens

klasse BF.

• Gebruik nooit onderdelen van een andere producent of onderdelen die niet door de producent zijn meegeleverd.

• Verbind het apparaat niet met andere apparaten of systemen dan de meegeleverde.

• Het gebruik van dit apparaat naast of bovenop andere apparaten moet worden vermeden omdat dit

kan leiden tot een slechte werking. Indien een dergelijk gebruik noodzakelijk is, dient het apparaat

en de andere apparaten in de gaten te worden gehouden om te controleren of ze normaal functioneren.

• Het gebruik van accessoires, transformators en snoeren die niet door de producent van dit apparaat

worden gespeciceerd resp. geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of een verminderde elektromagnetische veiligheid, wat kan resulteren in een gebruik in strijd met de

voorschriften.

• Draagbare HF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) moeten op een afstand van minstens 30 cm (12 inch) tot alle delen van het apparaat wor-

den gebruikt, inclusief de door de producent aangegeven snoeren. Anders kan de werking nadelig

worden beïnvloed.

• Bij dit apparaat moeten bijzondere voorzorgsmaatregelen worden getro󰀨en met betrekking tot de

elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en het apparaat moet conform de specieke instructies

voor het behoud van de wezenlijke veiligheid en prestatie met betrekking tot elektromagnetische storingen tijdens de te verwachten levensduur worden gebruikt.

• Het apparaat is bestemd voor gebruik in een professioneel gezondheidscentrum onder toezicht van

medisch personeel en voor medische verzorging in de thuissituatie, zoals bedoeld in de begeleidende richtlijn IEC 60601-1-11, waar patiënten wonen of zich ophouden (met uitzondering van gezondheidscentra, zoals bovengenoemd). Hier worden apparaten ingezet door niet-gespecialiseerde gebruikers; de apparaten moeten bestand zijn tegen een beperkte stroomvoorziening.

• Laad de PT 100 uitsluitend op met de meegeleverde oplader.

• Probeer niet de behuizing van het apparaat te openen of te verwijderen.

• De oplaadbare lithium-ion-accu mag niet worden gedemonteerd, verhit (boven 100 graden Celsius), verbrand of in contact komen met water.

• Let op dat u het snoer van het apparaat niet om uw hals legt, omdat dit kan leiden tot letsel of wurging.

• Gebruik het apparaat voorzichtig in de volgende gevallen:

- na een laminectomie waarbij meerdere wervelbogen zijn verwijderd;

- bij patiënten die gevoelig zijn voor bloedingen;

- op verdoofde huid.

• Het gebruik bij kinderen is alleen toegestaan onder toezicht van een volwassene.

• Gebruik het apparaat bij kinderen niet op de epifysaire groeischijven.

• Verwijder de actuator-pad na gebruik voorzichtig van de huid.

• De veiligheid en werking van het apparaat is niet aangetoond bij patiënten die met andere medische apparaten worden of zijn behandeld, inclusief, maar niet beperkt tot:

- een pacemaker

- elektrische stimulatoren

- hoogfrequentiegeneratoren

- chirurgische matjes

- intra-uterine instrumenten (IUD's)

- andere chirurgische implantaten

• Wanneer de actuator wordt geplaatst op een plaats op de huid waarop u ligt, kan een milde roodheid ontstaan die echter na enkele uren weer verdwijnt.

Gebruik volgens voorschriften

Dit apparaat is bestemd voor de behandeling van geselecteerde medische indicaties door middel van ultrasone energie waardoor dieptewarmte in het lichaamsweefsel ontstaat. De lage intensiteit en de

laagfrequente ultrasone energie werkt binnen een diameter van 20 cm en tot een diepte van ca. 3 cm. Het apparaat kan daardoor werkzaam zijn bij de behandeling van een wond zonder daarmee direct contact te maken. Tot de geselecteerde medische indicaties behoren:

- pijn (inclusief trigeminusneuralgie)

- spierkrampen

- gewrichtscontracturen/letsel

- verbetering van de lokale doorbloeding

- ondersteuning bij het herstel van zachte weefsels inclusief nazorg na operaties

- ondersteuning bij het herstel van chronische (bijv. diabetische) wonden

- verbetert de penetratie van topische zalven of gels

Contra-indicaties

Het apparaat mag niet worden gebruikt:

- door patiënten op plaatsen waar zij kanker of botmetastasen hebben

- direct op het oog

- direct op een open wond

- direct op ischemisch weefsel bij personen met vaatziekten

- op de baarmoeder van zwangere vrouwen

- op groeischijven die nog niet zijn gesloten

Apparaat en bediening

Aansluiting voor oplader 2 Aansluiting voor ultrasone actuator

Aan-/uitknop 4 Display

Actuator-pad (voor- en achterkant) 6 Ultrasone actuator

Batterijsymbool 8 Behandelingscyclus (C1 t/m C6)

Uitgangsvermogen in Watt 0 Duur van het huidige gebruik in minuten

Levering

Controleer eerst of het apparaat compleet en onbeschadigd is. Gebruik het apparaat bij twijfel niet en neem contact op met uw verkoper of de servicedienst.

Meegeleverd:

• 1 MEDISANA Painshield ultrasone therapie PT 100

• 1 Actuator-pad • 1 Adapter

• 1 Gebruiksaanwijzing • 30 Wegwerpplakkers

Wanneer u bij het uitpakken transportschade ontdekt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met

uw verkoper.

WAARSCHUWING Houd verpakkingsfolie uit handen van kinderen! Er bestaat gevaar voor verstikking!

Accu opladen

Met een volle accu kan het apparaat ca. 6,5 uur worden gebruikt.

Let bij het opladen van de accu op de volgende zaken:

• Laad de accu uitsluitend op met de meegeleverde oplader.

• Tijdens het opladen kan het apparaat niet worden gebruikt.

• Haal het apparaat voor u het voor de eerste keer gebruikt uit de verpakking en zorg dat de accu volledig wordt opgeladen.

• Accu opladen:

1. Steek de mini-USB stekker van de meegeleverde oplader in de aansluiting voor de oplader 1.

2. Steek de stekker in een stopcontact.

Als het opladen begint, licht het display op

en wordt het lege batterijsymbool weergegeven:

Na ca. 1 minuut wordt het display gedimd. Druk kort op de aan-/uitknop 3 om het display weer te

laten oplichten. Tijdens het opladen vult het batterijsymbool zich stapsgewijs. Het duurt ca. 2 uur om het apparaat volledig op te laden.

Als de accu vol is, wordt het volle batterijsymbool weergegeven:

Vóór het gebruik

Verwijder lange haren, sieraden e.d. van het gedeelte van de huid waar het apparaat gebruikt gaat worden. Reinig de betre󰀨ende huid grondig met water en zeep of met een wattenschijfje met alcohol.

Laat de huid goed drogen. Haal de actuator 6 uit de verpakking en steek de stekker in de aansluiting van het apparaat 2. Controleer of het snoertje goed is verbonden.

Pad aanbrengen

1. Verwijder eerst het middelste beschermfolie van de plakker 5 en laat de beide buitenste stukken

folie nog op de pad zitten, zodat de actuator eenvoudiger kan worden geplaatst.

2. Plaats de actuator 6 op de plaklaag met de metalen convertor naar boven gericht en met het snoer in één lijn met de uitsparing in de pad.

3. Verwijder nu de 2 buitenste stukken beschermfolie van de pad.

4. Bevestig de pad met de klevende kant naar onderen op de gewenste plaats op de huid waar de meeste pijn wordt ondervonden.

TIP Wanneer de huid beschadigd is of de pijn zich in de buurt van een gewricht bevindt, breng de pad dan aan op een stuk gave huid in de buurt van de bewuste plek. Daarbij dient de actuator binnen een straal van maximaal 10 cm van de pijnlijke plek te worden geplaatst.

Pad aanbrengen bij trigeminusneuralgie

Plaats, wanneer u wordt behandeld voor een trigeminusneuralgie, de pad naast de jukbenen als de

pijn zich in de nervus maxillaris bevindt of in de buurt van het onderkaakbeen als de pijn zich in de nervus mandibularis bevindt. Breng de pad op het voorhoofd aan de pijnvrije kant aan als de aanbevolen plaats zeer gevoelig is.

TIP In sommige gevallen kan de patiënt bij het begin van een behandeling tegen trigeminusneuralgie aanvankelijk een verergering van de pijn ervaren voor er een verbetering optreedt. Verleng daarom de behandelingsduur geleidelijk. Begin eerst met 2 tot 3 uur en bouw in de volgende behandelingen langzaam op tot 6,5 uur. Tijdens de eerste twee behandelingen dient de patiënt wakker te zijn. Gebruik het apparaat later tijdens het slapen, verwijder de pad wanneer u wakker wordt.

Gebruik

1. Controleer of de convertor volledig contact maakt met de huid.

2. Inschakelen: druk op de aan-/uitknop 3 tot u een toon hoort en het display het bedrijfslogo weergeeft.

3. Uitschakelen: druk op de aan-/uitknop 3 tot u een toon hoort die aangeeft dat het apparaat wordt uitgeschakeld.

Opmerking: Door kort op de aan-/uitknop 3 te drukken wordt het display geüpdatet.

Het display

Behalve het batterijsymbool 7, het behandelingsinterval 8, het uitgangsvermogen in Watt 9 en de duur van het huidige gebruik 0 kan, afhankelijk van de instelling, evt. de softwareversie, het bedrijfslogo, een foutmelding (zie „Problemen en oplossingen“), de weergave „IDLE“ voor de slaapstand (inactie- ve fase) of een countdown gedurende 3 seconden voor het uitschakelen worden weergegeven.

Verwijderen van de actuator-pad

Verwijder de pad na gebruik voorzichtig van de huid. De wegwerpplakker 5 is bedoeld voor eenmalig gebruik, gooi hem na gebruik weg.

Vervanging van de ultrasone actuator

De actuator 6 dient te worden vervangen als hij ca. 30 keer is gebruikt. Ga daarbij als volgt te werk:

1. Schakel het apparaat uit (anders klinkt er een alarm wanneer de actuator van het apparaat wordt losgehaald).

2. Haal het snoer van de actuator 6 uit de aansluiting van het apparaat 2.

3. Verbind de nieuwe actuator met de aansluiting van het apparaat 2.

Problemen en oplossingen

Probleem: Het apparaat gaat niet aan. Oplossing: Laad de accu volledig op en probeer opnieuw het apparaat aan te zetten. Neem contact op met de klantenservice als het probleem hierna niet is verholpen.

Probleem: De pad blijft niet goed op de huid plakken. Oplossing: Vervang de pad door een nieuwe. De pads zijn alleen bedoeld voor eenmalig gebruik.

Probleem: Op het display verschijnt een leeg batterijsymbool.

Oplossing: De accu is leeg. Laad de accu volledig op.

Probleem: Op het display verschijnt een symbool zoals hiernaast afgebeeld:

Oplossing: De ultrasone actuator 6 is defect of niet juist

verbonden met het apparaat. Controleer de verbinding en vervang evt. de actuator. Neem contact op met de klantenservice als het probleem hierna niet is verholpen.

Reiniging en onderhoud

• Controleer voor u het apparaat schoonmaakt of het apparaat is uitgeschakeld. Maak het apparaat

alleen schoon met een droge, zachte doek of met een medisch reinigingsdoekje.

• Gebruik nooit agressieve schoonmaakmiddelen, harde borstels, oplossingsmiddelen of alcohol.

Daarvan kan het oppervlak beschadigen.

• Dompel het apparaat nooit onder in water om het schoon te maken en let goed op dat er geen water

in het apparaat komt.

• Berg het apparaat bij voorkeur op in de originele verpakking en bewaar het op een veilige, schone,

koele en droge plaats.

Weggooien

Dit apparaat mag niet bij het huisvuil worden weggegooid. Elke consument is verplicht alle elektrische of elektronische apparaten, of ze nu schadelijke sto󰀨en bevatten of niet, naar

het plaatselijke afvalscheidingsstation te brengen of in te leveren in de winkel waar een nieuw, vergelijkbaar apparaat wordt gekocht, zodat ze milieuvriendelijk kunnen worden verwerkt. Neem over de afvoer en verwerking contact op met uw gemeente of uw verkoper.

Technische gegevens

Naam en model: Ultrasone frequentie: Uitgangsspanning/-stroom:

Accuspecicaties:

Adapter:

Actieve/inactieve fase: Automatische uitschakeling: Levensduur: Uitgangsvermogen actuator: Ongelijkmatigheidsverhouding van de straling:

E󰀨ectief stralingsoppervlak (ERA):

Afmetingen ca.:

Gewicht ca.: Gebruiksvoorwaarden:

Bewaaromstandigheden:

Artikelnummer: EAN-nummer:

In het kader van voortdurende productverbeteringen behouden wij ons het recht op wijzi-

gingen voor op technisch gebied en qua vormgeving.

De meest actuele versie van deze gebruiksaanwijzing kunt u vinden op medisana.com

Garantie- en reparatiebepalingen

Neem voor garantiegevallen altijd contact op met uw leverancier of met ons servicecentrum. Geef aan wat het defect is en voeg een kopie van het betalingsbewijs toe als het apparaat moet worden

opgestuurd. De volgende garantievoorwaarden zijn van kracht:

1. Op producten van MEDISANA geldt een garantietermijn van drie jaar vanaf de datum van aankoop.

De verkoopdatum kan door middel van het betalingsbewijs of factuur worden aangetoond.

2. Alle klachten, die het gevolg zijn van materiaal- en/of fabricagefouten worden binnen de

garantietermijn kosteloos verholpen.

3. Door het verlenen van garantie wordt de garantieperiode voor het apparaat of de vervangen

onderdelen niet verlengd.

4. Uitgesloten van garantie zijn:

a. alle schade die is ontstaan door ondeskundig gebruik, b.v. het niet op de juiste wijze volgen van de gebruiksaanwijzing. b. Beschadigingen die zijn ontstaan door reparaties door de koper of een ander onbevoegd persoon. c. Transportschade, die is ontstaan op weg van de verkoper naar de verbruiker of tijdens het opsturen naar het servicecentrum.. d. Onderdelen die normale slijtage vertonen.

5. De fabrikant neemt geen verantwoording voor directe of indirecte vervolgschade die door het

apparaat wordt veroorzaakt. Ook niet als de schade aan het apparaat als garantiegeval erkend is.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

geïmporteerd & gedistribueerd door

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, DUITSLAND

MEDISANA Painshield ultrasone therapie PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / tot 0,3 A RMS lithium-ion, 3,7V, 1250mAh (laadduur ca. 2 h) ingang: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz uitgang: 5 VDC, 1 A 30 min / 30 min. = 1 behandelingscyclus na 6,5 uur

2 jaar resp. 400 behandelingscycli

0,4 W

6:1 6 cm²

apparaat: 137 mm (l) x 47 mm (b) x 21 mm (h) actuator: 35 mm x 27 mm x 6 mm apparaat: 85 g / actuator: 12 g temperatuur: +5 tot +35°C; rel. luchtvochtigheid 10-80 % atmosferische druk 700-1060 hPa temperatuur: +5 tot +40°C; rel. luchtvochtigheid 10-80 % atmosferische druk 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

NL/FR

Mode d’emploi Thérapie par ultrasons PainShield PT 100

Appareil et éléments de commande

Légende des symboles

IMPORTANT !

Le non-respect de ces instructions peut entraîner des blessures graves ou risque d’endommager l’appareil.

AVERTISSEMENT

Ces avertissements doivent être respectés pour éviter d’éventuelles blessures à l’utilisateur.

ATTENTION

Ces avertissements doivent être respectés pour éviter d’éventuels dommages à l’appareil.

REMARQUE

Ces remarques vous procurent des informations supplémentaires utiles sur l’installation ou le fonctionnement.

Classication de l’appareil : Type BF

Numéro de LOT

Fréquence nominale ou plage(s) de fréquence nominale (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Rapport des inégalités du rayonnement

Numéro de pièce Numéro de série

Surface de rayonnement e󰀨ective Watt (1W = 1 000mW)

Puissance de sortie Vague continue 0,4W

Milliwatt par cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Indication de la classe de protection contre les corps étrangers et l'eau selon IEC60529

Représentant autorisé dans l’UE

Fabricant

Date de fabrication

S/N

CW cm

centimètre carré

1282

FR Consignes de sécurité

Lisez attentivement le mode d’emploi, en particulier les consignes de sécurité avant d’utiliser l’appareil et conservez le mode d’emploi

pour une prochaine utilisation. Si vous conez l’appareil à un tiers,

veuillez impérativement joindre ce mode d’emploi.

• Utilisez l’appareil uniquement conformément à l’usage prévu dans le mode d’emploi. Le droit à la garantie expire en cas de mauvaise utilisation.

• Ne plongez pas l’appareil dans l’eau, ni dans d’autres liquides.

• Vériez soigneusement l’état de l’appareil avant chaque utilisation. Un appareil défectueux ne doit pas être mis en service.

• Ne démontez ou modiez pas l’appareil de quelque façon que ce soit.

• N’utilisez pas l’appareil à proximité de matières ou de liquides inammables. L’appareil est classé comme un appareil intermittent conventionnel jetable selon la classe BF pour le fonctionnement à l’intérieur.

• N’utilisez jamais de pièces de rechange d’un autre fabricant ou de pièces non fournies par le fabricant.

• Ne connectez pas cet appareil à d’autres dispositifs ou systèmes que ceux fournis.

• N’utilisez pas cet appareil à côté ou empilé sur d’autres dispositifs, car cela pourrait entraîner un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, observez l’appareil et les autres dispositifs pour vous assurer qu’ils fonctionnent normalement.

• L’utilisation d’accessoires, de transducteurs de mesure et de câbles non spéciés ou non fournis par le fabricant de cet appareil peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de la sécurité électromagnétique, susceptibles d’entraîner un mauvais fonctionnement.

• Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de

toute partie de l’appareil, y compris les câbles indiqués par le fabricant. Le non-respect de cette

consigne peut entraîner une dégradation des performances.

• Cet appareil nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique

(CEM) et il doit être utilisé conformément aux instructions spéciques pour maintenir la sécurité de

base et les performances essentielles en ce qui concerne les perturbations électromagnétiques pendant la durée de vie prévue de l’appareil.

• L’appareil est destiné à être utilisé dans un établissement de santé professionnel sous la supervi-

sion du personnel médical, ainsi que pour les soins à domicile tels que dénis dans la Directive IEC 60601-1-11, où les patients vivent ou séjournent (à l’exception des établissements de santé mentionnés ci-dessus). Dans ce cas, les appareils sont utilisés par des utilisateurs non spécialisés - les

appareils doivent être tolérants à une alimentation électrique limitée.

• Ne chargez le PT 100 qu’avec le chargeur fourni.

• N’essayez pas d’ouvrir ou de retirer le couvercle.

• La batterie lithium-ion rechargeable ne doit pas être démontée, chau󰀨ée (au-dessus de 100 degrés

Celsius), brûlée ou exposée à l’eau.

• Veillez à ne pas enrouler le câble de l’appareil autour de votre cou, car cela pourrait provoquer des blessures ou une strangulation.

• Utilisez l'appareil avec précaution dans les domaines suivants :

- Après une laminectomie avec ablation étendue des tissus

- Chez les patients sujets aux saignements

- Sur des zones anesthésiées d’une peau altérée.

• L’utilisation chez les enfants ne doit s’e󰀨ectuer que sous la surveillance d’un adulte.

• Évitez l’utilisation au-dessus de la zone de croissance de la plaque épiphysaire chez les enfants.

• Décollez délicatement le pad de l’actionneur de la peau après utilisation.

• L’innocuité et l’e󰀩cacité du dispositif n’ont pas été démontrées chez les patients qui sont ou ont été traités par d’autres dispositifs médicaux, notamment :

- des stimulateurs cardiaques

- des stimulateurs électriques

- des générateurs de radiofréquence

- des réseaux chirurgicaux:

- des dispositifs intra-utérins (DIU)

- d’autres implants chirurgicaux.

• Si l’actionneur est placé sur une partie de la peau où vous êtes couché, une légère rougeur peut

apparaître, mais elle disparaîtra après quelques heures.

Utilisation conforme à l'usage prévu

Cet appareil est conçu pour traiter des indications médicales sélectionnées en utilisant l’énergie ultrasonore pour générer une chaleur profonde dans les tissus du corps. L’énergie ultrasonore de basse

intensité et basse fréquence est e󰀩cace sur un diamètre de 20 cm et une profondeur d’environ 3 cm. L’appareil peut donc être e󰀩cace dans le traitement d’une plaie sans contact direct avec elle. Les

indications médicales sélectionnées incluent :

- Douleur (y compris névralgie du trijumeau)

- Crampes musculaires

- Contractures/blessures articulaires

- Amélioration de la circulation sanguine locale

- Soutien à la cicatrisation des tissus mous, y compris les soins postopératoires

- Soutien à la cicatrisation des plaies chroniques (par ex. diabétiques)

- Améliore la pénétration des pommades ou gels topiques

Contre-indications

L'appareil ne doit pas être utilisé :

- directement sur des zones atteints de cancer et de métastases osseuses

- directement sur l’œil

- directement au-dessus d’une plaie ouverte

- directement sur les tissus ischémiques chez les personnes atteintes de maladies vasculaires

- directement sur l’utérus chez les patientes enceintes

- directement sur des zones de croissance osseuse, si celle-ci n’est pas encore terminée

Appareil et éléments de commande

Connexion de charge 2 Connexion pour actionneur à ultrasons

Touche Marche/Arrêt 4 A󰀩chage

Actionneur à pads (face avant et arrière) 6 Actionneur à ultrasons

Icône de batterie 8 Cycle de traitement (C1 à C6)

Puissance de sortie en watts 0 Durée de l’application en cours en minutes

Contenu de la livraison

Veuillez d’abord vérier que l’appareil ait bien été livré avec l’ensemble de ses composants et ne

présente aucun dommage.

En cas de doute, ne mettez pas l’appareil en service et contactez votre revendeur ou votre service

après-vente. La livraison inclut :

• 1 MEDISANA Traitement par ultrasons PainShield PT 100.

• 1 pad actionneur • 1 bloc d’alimentation (adaptateur de charge)

• 1 mode d’emploi • 30 pads adhésifs jetables

Si vous constatez des dommages dus au transport lors du déballage, veuillez contacter immédiatement votre revendeur.

AVERTISSEMENT

Les lms d’emballage doivent impérativement être tenus hors de la portée des enfants. Il y a un risque de su󰀨ocation !

Charger la batterie

Lorsque la batterie est complètement chargée, l’autonomie est d’environ 6,5 heures.

Chargez la batterie en faisant attention aux points suivants :

• Ne chargez la batterie qu’avec le chargeur fourni.

• L’appareil ne doit pas être utilisé au cours du processus de charge.

• Retirez l’appareil de son emballage avant la première utilisation et assurez-vous que la batterie est complètement chargée.

• Charger la batterie :

1. Branchez la che mini-USB de l’adaptateur de charge fourni sur le connecteur de charge 1.

2. Branchez la che dans une prise murale.

Lorsque la charge débute, l’écran s’allume et l’icône de batterie vide s’a󰀩che :

au bout d’environ 1 minute, l’écran s’assombrit. Pour rallumer l’écran, appuyez brièvement sur la touche Marche/Arrêt 3. Pendant le processus de charge, le symbole de la batterie se remplit-

successivement. Le processus de charge complet dure environ 2 heures.

Lorsque la batterie est complètement chargée, le symbole de batterie pleine apparaît :

Préparation pour l’utilisation

Enlevez les cheveux longs, les bijoux, etc. de la zone de la peau où l’appareil doit être appliqué. Nettoyez soigneusement la peau avec de l’eau et du savon ou un pad nettoyant avec de l’alcool. Laissez la zone sécher complètement. Retirez l’actionneur 6 de son emballage et branchez-le à la prise de l’appareil 2. Assurez-vous que

le câble est correctement branché.

Appliquer le pad

1. Enlevez d’abord la feuille de protection centrale du pad adhésif 5 et laissez les deux bandes de

lm extérieures encore sur le pad pour faciliter la pose.

2. Placez l’actionneur 6 sur la surface adhésive avec le transducteur métallique vers le haut et le

câble en ligne droite avec l’évidement ouvert dans le pad.

3. Retirez maintenant les 2 bandes de lm de protection extérieures du pad.

4. Fixez le pad à l’endroit désiré de la peau où la douleur est la plus intense, le côté adhésif vers le bas.

REMARQUE

Si la peau est blessée ou si la douleur se situe dans la zone articulaire, xez le pad à une zone intacte adjacente de la peau. L’actionneur doit être situé dans un rayon

maximum de 10 cm autour de la zone douloureuse.

Appliquer le pad lors de névralgies du trijumeau .

Si la névralgie du trijumeau doit être traitée, placez le pad à côté de la pommette si la douleur se situe

dans le nerf maxillaire ou près de l’os mandibulaire si la douleur se situe dans le nerf mandibulaire. Si

la zone d’application est très sensible localement, xez le pad sur le front du côté indolore.

REMARQUE Dans certains cas, le patient peut ressentir une augmentation initiale de la douleur au début du traitement de la névralgie du trijumeau avant que l’amélioration ne survienne. Vous ne devez donc augmenter que progressivement la durée du traitement. Com-

mencez par 2 à 3 heures et augmentez lentement jusqu’à 6,5 heures pendant le traitement suivant. Les deux premiers traitements doivent être e󰀨ectués en état éveillé. Si vous utilisez l’appareil plus tard pendant votre sommeil, retirez le pad à votre réveil.

Appliquer

1. Assurez-vous que le transducteur est entièrement en contact avec la peau.

2. Mise sous tension : Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt 3 jusqu’à ce que vous entendiez un son

et que l’écran a󰀩che le logo de la société.

3. Mise hors tension : Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt 3 jusqu’à ce que vous entendiez le son de mise hors tension.

Remarque : Une brève pression sur le bouton Marche/Arrêt 3 met à jour l’a󰀩chage.

A󰀩chage

À côté du symbole de batterie 7, l’intervalle de traitement 8, la puissance de sortie en watts 9 et la durée de l’application en cours 0, la version du logiciel, le logo de la société, un message d’erreur (voir « erreur et solutions »), l’a󰀩chage « IDLE » (phase inactive) ou un compte à rebours de 3 se-

condes jusqu’à l’arrêt sont a󰀩chés selon le mode de fonctionnement.

Retirer le pad de l’actionneur

Après l’application, décollez délicatement le pad de la peau. Le pad adhésif 5 est à usage unique,

éliminez-le en conséquence.

Remplacement de l’actionneur à ultrasons

L’actionneur 6 doit être remplacé après environ 30 applications. Pour le remplacer, procédez comme suit :

1. Mettez l’appareil hors tension (dans le cas contraire, une alarme est déclenchée lors de la déconnexion de l’actionneur).

2. Débranchez le câble de l’actionneur 6 de la prise de l’appareil 2.

3. Raccordez le nouvel actionneur à la prise de l’appareil 2.

Problèmes et résolution

Problème : L’appareil ne peut pas être activé. Solution : Chargez complètement la batterie et essayez d’activer à nouveau l’appareil. Si le problème

persiste, contactez le service à la clientèle.

Problème : Le pad n’adhère pas correctement à la peau. Solution : Remplacez le pad usagé par un nouveau. Les pads sont à usage unique seulement.

Problème : Un symbole de pile vide s’a󰀩che à l’écran.

Solution : La batterie est vide. Chargez complètement la batterie.

Problème : L’écran a󰀩che un symbole comme celui ci-contre :

Solution : L’actionneur à ultrasons 6 est défectueux ou incorrectement connecté à l’appareil. Contrôlez le raccordement et remplacez l’actionneur si nécessaire.

Si le problème persiste, contactez le service à la clientèle.

Nettoyage et entretien

• Avant de nettoyer l’appareil, assurez-vous qu’il est éteint. Ne nettoyez l’appareil qu’avec un chi󰀨on

doux et sec ou un chi󰀨on de nettoyage médical.

• N’utilisez jamais de produits de nettoyage agressifs, de brosses dures, de solvants ou d’alcool. Cela

pourrait endommager la surface.

• Ne plongez jamais l’appareil dans l’eau pour le nettoyer et assurez-vous que de l’eau ne pénètre

pas à l’intérieur de l’appareil.

• Rangez l’appareil de préférence dans son emballage d’origine et conservez-le dans un endroit

sûr, propre, frais et sec.

Mise au rebut

Cet appareil ne doit pas être mis au rebut avec les ordures ménagères. Chaque consom-

mateur est tenu de rapporter tous les appareils électriques ou électroniques, qu’ils contiennent ou non des polluants, dans un point de collecte de sa ville ou dans le commerce, an de s’assurer qu’il puisse être éliminé dans le respect de l’environnement. Pour la mise au rebut, adressez-vous aux autorités locales ou à votre revendeur.

Caractéristiques techniques

Nom et modèle : Fréquence ultrasonique : Tension de sortie / courant : Caractéristiques des batteries : Adaptateur de charge :

Phase active / inactive : Arrêt automatique :

Durée de vie :

Puissance de sortie de l’actionneur : Rapport des inégalités du rayonnement :

Surface de rayonnement e󰀨ective (ERA) : Dimensions env. :

Poids d’environ Conditions de fonctionnement :

Conditions de stockage :

Numéro d’article : Numéro EAN :

Par souci d’amélioration constante de nos produits, nous nous réservons le droit d’e󰀨ec-

tuer des modications techniques et de conception.

Vous pouvez consulter la version actuelle de ce mode d’emploi à l’adresse www.medisana.com

Conditions de garantie et de réparation

En cas de réclamation au titre de la garantie, veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé ou directement au service après-vente. Si vous devez retourner l’appareil, veuillez indiquer le défaut et joindre une copie de la quittance d’achat. Les

conditions de garantie suivantes sont applicables :

1. Les produits MEDISANA sont garantis 3 ans à compter de la date d’achat.

En cas de réclamation au titre de la garantie, la date de vente doit être attestée par une quittance d'achat ou une

facture.

2. Les vices dus à des défauts matériels ou de fabrication sont réparés gratuitement pendant la période de garantie.

3. Une réparation sous garantie ne prolonge pas la période de garantie, ni pour l’appareil ni pour les composants

remplacés.

4. Sont exclus de la garantie :

a. tous les dommages causés par une manipulation incorrecte, par exemple en raison du non-respect du mode d'emploi.

b. les dommages dus à la remise en état ou à l'intervention de l'acheteur ou de tiers non habilités. c. les dommages de transport survenus sur le trajet du fabricant vers l'utilisateur ou lors de l'envoi au service après-vente. d. les pièces de rechange soumises à l’usure normale.

5. La responsabilité pour les dommages consécutifs directs ou indirects causés par l’appareil est exclue, même si le

dommage à l’appareil a été reconnu comme un cas de garantie.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

Produit importé et distribué par

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, ALLEMAGNE

MEDISANA Thérapie par ultrasons PainShield PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p-p / jusqu’à 0,3 A RMS Lithium-Ion, 3,7V, 1250mAh (temps de charge env. 2 h) Entrée : 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Sortie : 5 VDC, 1 A 30 min / 30 min = 1 cycle de traitement après 6,5 heures

2 ans ou 400 cycles de traitement

0,4 W

6:1 6 cm²

Appareil : 137 mm (L) x 47 mm (l) x 21 mm (H) Actionneur : 35 mm x 27 mm x 6 mm Appareil : 85 g / actionneur : 12 g Température : +5 à +35°C Humidité relative : taux d’humidité relative de 10-80 % Pression atmosphérique 700-1 060 hPa Température : +5 à +40°C Humidité relative : taux d’humidité relative de 10-80 % Pression atmosphérique 700-1 060 hPa

88346

40 15588 88346 0

ES/IT

Instrucciones de uso Terapia de ultrasonido PainShield PT 100

Dispositivo y elementos de mando

Leyenda

¡IMPORTANTE!

La inobservancia de estas instrucciones puede provocar lesiones graves o daños en el dispositivo.

ADVERTENCIA

Se deben respetar las indicaciones de seguridad para evitar posibles lesiones del usuario.

ATENCIÓN

Se deben respetar estas indicaciones para evitar posibles daños en el dispositivo.

NOTA

Estas indicaciones le proporcionan información adicional sobre la instalación y el funcionamiento.

Clasicación del dispositivo: tipo BF

Número de lote

Frecuencia nominal o rango/s de frecuencia nominal (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Relación de irregularidad de la radiación

Número de pieza Número de serie

Supercie de radiación efectiva Vatios (1W = 1000mW)

Potencia de Onda continua salida 0,4W

Milivatio por cm²

Kilohercio (1 kHz = 1000 Hz)

Información del tipo de protección contra cuerpos

extraños y agua según IEC60529

Representante autorizado de la UE

Fabricante

Fecha de fabricación

S/N

Centímetros cuadrados

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

1282

ES ¡INDICACIONES IMPORTANTES! ¡GUARDE ESTE MANUAL!

Lea atentamente el manual de instrucciones, sobre todo las indicaciones de seguridad, antes de utilizar el aparato

y guarde el manual para posteriores consultas. Si entrega el

aparato a otra persona, no olvide incluir también este manual.

• Utilice el dispositivo solamente para el uso previsto en el manual de instrucciones. En caso de uso

indebido, se anula el derecho de garantía.

• No sumerja el dispositivo en agua ni otros líquidos.

• Antes de cada uso, compruebe minuciosamente que el dispositivo no presenta daños. El dispositivo no debe ponerse en funcionamiento si está defectuoso.

• No desmonte ni modique el dispositivo de forma alguna.

• No utilice el dispositivo cerca de líquidos y materiales inamables. El dispositivo está clasicado como

dispositivo desechable convencional, intermitente y con energía interna conforme a la clase BF.

• No utilice nunca recambios de otro fabricante ni piezas que no hayan sido suministradas por el fabricante.

• No conecte el dispositivo a otros aparatos o sistemas que no sean los suministrados.

• Este dispositivo no debe utilizarse junto a otros o apilado sobre otros, ya que podría sufrir errores

de funcionamiento. Si fuera necesario utilizarlo así, observe este dispositivo y los restantes para

garantizar que funcionan de manera normal.

• La utilización de accesorios, transductores y cables que no hayan sido especicados o facilitados por el fabricante de este dispositivo puede provocar un aumento de las emisiones electromagnéti-

cas o una reducción de la seguridad electromagnética, lo que podría provocar un funcionamiento

indebido.

• Los dispositivos portátiles de comunicación de AF (incluidos periféricos como cables de antena y antenas externas) deben utilizarse con una distancia no inferior a 30 cm (12 pulgadas) con respec-

to a cualquier parte del dispositivo, incluido el cable indicado por el fabricante. De lo contrario, el

funcionamiento puede verse afectado en su rendimiento.

• Este dispositivo requiere medidas de precaución especiales en relación con la compatibilidad elec-

tromagnética (CEM) y debe utilizarse respetando las instrucciones especícas para garantizar los

requisitos básicos de seguridad y el rendimiento esencial en cuanto a las interferencias electromagnéticas durante toda la vida útil prevista.

• El dispositivo ha sido diseñado para ser utilizado en un centro sanitario profesional bajo la super-

visión de personal médico, así como para los cuidados sanitarios a domicilio, en el sentido de la directiva anexa IEC 60601-1-11, donde residen o se encuentran los pacientes (exceptuando los centros sanitarios mencionados anteriormente). En estos casos, los dispositivos son utilizados por

usuarios no especializados y deben ser tolerantes en cuanto a una alimentación eléctrica reducida.

• Cargue el PT 100 únicamente con el cargador suministrado.

• No intente abrir ni retirar la cubierta del dispositivo.

• La batería de iones de litio recargable no se debe desmontar, calentar (por encima de los 100 ºC), quemar ni exponer al agua.

• Evite colocar el cable de carga en torno al cuello, ya que podría provocar lesiones o estrangulación.

• Utilice el dispositivo con cuidado en los siguientes casos:

- después de una laminectomía con gran eliminación de tejido

- en pacientes con tendencia a la hemorragia

- en zonas anestesiadas de una piel afectada

• La utilización en niños debe realizarse siempre bajo la vigilancia de los adultos.

• En el caso de los niños, evite utilizarlo en la zona de la placa de crecimiento episaria.

• Retire la almohadilla del actuador de la piel con cuidado.

• La seguridad y la ecacia del dispositivo no ha sido demostrada en pacientes sometidos a tratamiento con otros dispositivos médicos, incluidos pero sin limitarse a:

- marcapasos

- estimuladores eléctricos

- generadores de alta frecuencia

- mallas quirúrgicas

- dispositivos intrauterinos (DIU)

- otros implantes quirúrgicos

• Si se coloca el actuador en una zona de la piel sobre la que se encuentra tumbado, pueden apare- cer pequeños enrojecimientos que desaparecen después de unas horas.

Uso previsto

Este dispositivo ha sido diseñado para el tratamiento de determinadas indicaciones médicas por me-

dio de energía de ultrasonido, para generar calor profundo en tejidos corporales. La baja intensidad y la energía de ultrasonido de baja frecuencia actúan en un diámetro de 20 cm y hasta una profundidad de unos 3 cm. Por ello, el dispositivo puede resultar ecaz para el tratamiento de una herida sin

entrar directamente en contacto con ella. Algunas de las indicaciones médicas incluidas son:

- dolores (incluida la neuralgia del trigémino)

- calambres musculares

- contracturas/lesiones de las articulaciones

- mejora de la circulación sanguínea local

- ayuda a la curación de tejidos blandos, incluido el seguimiento postoperatorio

- ayuda a la curación de heridas crónicas (p. ej. diabéticas)

- mejora la penetración de cremas o geles de uso tópico

Contraindicaciones

El dispositivo no debe ser utilizado:

- en pacientes con cáncer y metástasis óseas en la zona de tratamiento

- directamente en el ojo

- directamente sobre heridas abiertas

- directamente sobre tejido isquémico en personas con enfermedades vasculares

- sobre el útero de pacientes embarazadas

- sobre zonas de crecimiento óseo, siempre que el crecimiento óseo todavía no haya concluido

Dispositivo y elementos de mando

Conexión de carga 2 Conexión para actuador de ultrasonido

Botón de encendido/apagado 4 Pantalla

Almohadilla del actuador (lado delantero y trasero) 6 Actuador de ultrasonido

Símbolo de batería 8 Ciclo de tratamiento (C1 a C6)

Potencia de salida en vatios 0 Duración en minutos de la aplicación en marcha

Volumen de suministro

En primer lugar, compruebe que el dispositivo está completo y no presenta ningún daño. En caso de duda, no ponga el dispositivo en marcha y contacte con su vendedor o su centro de ser-

vicio. El volumen de suministro incluye:

• 1 dispositivo para el tratamiento por ultrasonido PainShield PT 100 de MEDISANA

• 1 almohadilla de actuador • 1 fuente de alimentación (adaptador de carga)

• 1 manual de instrucciones • 30 almohadillas adhesivas desechables

Si al desembalar el producto descubre algún daño ocasionado por el transporte, póngase inmediatamente en contacto con el vendedor.

ADVERTENCIA

Mantenga las películas de embalaje fuera del alcance de los niños. ¡Peligro de asxia!

Cargar la batería

Una batería completamente cargada permite utilizar el dispositivo durante unas 6,5 horas. Para cargar la batería, tenga en cuenta los puntos siguientes:

• Cargue la batería únicamente con el cargador suministrado.

• Durante el proceso de carga no se puede utilizar el dispositivo.

• La primera vez que vaya a utilizar el dispositivo, sáquelo del embalaje y asegúrese de cargar por

completo la batería.

• Cargar la batería:

1. Enchufe el conector Mini-USB del adaptador de carga suministrado en la conexión de carga 1.

2. Enchufe el conector en una toma de corriente.

Cuando empieza el proceso de carga, la pantalla se ilumina y se visualiza el símbolo de batería vacía:

Después de aprox. 1 minuto, la pantalla se oscurece. Para volver a iluminar la pantalla, pulse breve-

mente el botón de encendido/apagado 3. Durante el proceso de carga, el símbolo de batería se va llenando progresivamente. El proceso de carga completo dura unas 2 horas.

Cuando la batería está completamente cargada, se visualiza el símbolo de batería llena:

Preparación para el uso

Retire cabellos largos, joyas, etc. de la supercie de la piel donde vaya a utilizar el dispositivo. Limpie a fondo esa supercie de la piel utilizando agua y jabón o una esponja con alcohol. Espere a que la

zona se seque bien. Saque el actuador 6 del embalaje y conéctelo a la conexión del dispositivo 2. Compruebe que el cable está bien conectado.

Colocación de la almohadilla

1. Primero retire la lámina protectora central de la almohadilla adhesiva 5 y deje las dos láminas exteriores en la almohadilla para facilitar la colocación.

2. Coloque el actuador 6 en la supercie adhesiva con el transductor metálico orientado hacia arriba y el cable alineado con la hendidura abierta en la almohadilla.

3. Ahora retire las 2 láminas de protección exteriores de la almohadilla.

4. Fije la almohadilla a la zona de la piel que desee tratar, donde sienta el dolor con más intensidad, con el lado adhesivo hacia abajo.

NOTA Si hay una lesión en la piel o dolor en la zona de las articulaciones, coloque la almohadilla en una zona de la piel contigua que esté intacta. El actuador debe encontrarse en un radio máximo de 10 cm de la zona dolorida.

Colocación de la almohadilla en caso de neuralgia del trigémino

Si quiere tratar una neuralgia del trigémino, coloque la almohadilla junto al hueso del pómulo si el dolor se produce en el nervio maxilar o cerca del hueso de la mandíbula si el dolor se produce en el nervio mandibular. Si el punto de colocación estuviera muy sensible, coloque la almohadilla en la frente, en un punto que no le duela.

NOTA En algunos casos, el paciente que inicia un tratamiento de neuralgia del trigémino puede sentir al principio un aumento del dolor antes de empezar a notar una mejoría. Por ello, es recomendable aumentar paulatinamente la duración del tratamiento. Empiece primero con un tiempo de 2 a 3 horas y en el siguiente tratamiento vaya aumentando poco a poco hasta 6,5 horas. Los dos primeros tratamientos deben realizarse

con el paciente despierto. Después, utilice el dispositivo durante el sueño y retire la

almohadilla al despertarse.

Utilización

1. Asegúrese de que el transductor está totalmente en contacto con la piel.

2. Encendido: pulse el botón de encendido/apagado 3 hasta que oiga un sonido y aparezca el logotipo de la empresa en la pantalla.

3. Apagado: pulse el botón de encendido/apagado 3 hasta que oiga el sonido de desconexión.

Nota: si pulsa brevemente el botón de encendido/apagado 3, la pantalla se actualiza.

La pantalla

Además del símbolo de batería 7, el intervalo de tratamiento 8, la potencia de salida en vatios 9 y

la duración del tratamiento en marcha 0, según el estado operativo o la versión de software la pan-

talla muestra también el logotipo de la empresa, un mensaje de error (ver “Errores y subsanación de errores”), la indicación “IDLE” que indica estado de suspensión (fase inactiva) o una cuenta atrás de

desconexión de 3 segundos.

Retirar la almohadilla del actuador

Cuando termine la aplicación, retire la almohadilla de la piel con cuidado. La almohadilla adhesiva 5 ha sido diseñada para utilizarla una única vez, por lo tanto elimínela correctamente.

Sustitución del actuador de ultrasonido El actuador 6 debe sustituirse cada 30 aplicaciones. Para reemplazarlo, siga los pasos siguientes:

1. Desconecte el dispositivo (de lo contrario sonará una alarma cuando desenchufe el actuador).

2. Desenchufe el cable del actuador 6 de la conexión del dispositivo 2.

3. Enchufe el nuevo actuador en la conexión del dispositivo 2.

Errores y subsanación de errores

Error: el dispositivo no se enciende.

Solución: cargue la batería por completo y vuelva a intentar encender el dispositivo. Si el problema continúa, póngase en contacto con el servicio al cliente.

Error: la almohadilla no se ja correctamente a la piel.

Solución: reemplace la almohadilla por una nueva. Las almohadillas han sido diseñadas para ser utilizadas solo una vez.

Error: en la pantalla aparece el símbolo de batería descargada. Solución: la batería está descargada. Cárguela por completo.

Error: en la pantalla aparece un símbolo como el siguiente:

Solución: el actuador de ultrasonido 6 está defectuoso o no está correctamente conectado al dispositivo. Compruebe la conexión y sustituya el actuador si es necesario.

Si el problema continúa, póngase en contacto con el servicio al cliente.

Limpieza y cuidados

• Antes de limpiar el dispositivo, compruebe que está desconectado. Limpie el dispositivo únicamen- te con un paño suave y seco o con un paño de limpieza sanitaria.

• No utilice nunca detergentes agresivos, cepillos duros, disolventes ni alcohol. Podría dañar la su-

percie.

• Para limpiar el dispositivo, no lo sumerja nunca en agua y evite que se introduzca agua en el interior.

• Siempre que sea posible, guarde el dispositivo en su embalaje original, en un lugar seguro, limpio, fresco y seco.

Eliminación

Este dispositivo no debe eliminarse con la basura doméstica. Todos los usuarios están obli-

gados a entregar los aparatos eléctricos o electrónicos, sin importar si contienen sustancias tóxicas o no, en un punto de recogida de su municipio o del comercio para que puedan ser eliminados de forma no contaminante. Para más información sobre la eliminación, pregunte

a las autoridades municipales o a su vendedor.

Datos técnicos

Nombre y modelo: Frecuencia de ultrasonido: Tensión/corriente de salida:

Especicaciones de la batería:

Adaptador de carga:

Fase activa / inactiva:

Desconexión automática:

Vida útil: Potencia de salida actuador: Relación de irregularidad de la radiación:

Supercie de radiación efectiva (ERA): Dimensiones aprox.:

Peso aprox.: Condiciones de servicio:

Condiciones de almacenamiento:

Número de artículo:

Número EAN:

Debido a las mejoras continuas del producto, nos reservamos el derecho a

realizar modicaciones técnicas y de diseño.

Encontrará la versión actual del presente manual de instrucciones en www.medisana.com

Condiciones de garantía y reparación

En caso de una reclamación de garantía, póngase en contacto con su comercio especializado o directamente con el centro de servicio. Si tuviese que enviar el aparato, indique cuál es el defecto y adjunte una copia del comprobante de compra. Las condiciones de garantía aplicables son las siguientes:

1. Los productos MEDISANA tienen una garantía de 3 años a partir de la fecha de

compra. En caso de reclamación de garantía, deberá demostrar la fecha de compra presentando el

comprobante de compra o una factura.

2. Los defectos debidos a fallos de material o de producción se subsanarán gratuitamente siempre que

no haya prescrito el plazo de garantía.

3. La prestación de la garantía no prolonga el plazo de garantía, ni en lo que respecta al aparato, ni

para las piezas sustituidas.

4. La garantía no incluye:

a. Daños causados por un uso indebido, p. ej. la inobservancia del manual de instrucciones. b. Daños derivados de la reparación o la intervención del comprador o de terceros no autorizados. c. Daños de transporte originados durante el traslado desde el fabricante hasta el consumidor

o durante el envío al centro de servicio.

d. Los recambios sometidos a un desgaste normal.

5. También se excluye la responsabilidad por daños directos o indirectos ocasionados

por el aparato si el daño en el aparato está cubierto por la garantía.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

importado y distribuido por:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, ALEMANIA

Tratamiento de ultrasonido Painshield PT 100 de MEDISANA 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / hasta 0,3 A RMS Iones de litio, 3,7V, 1250mAh (tiempo de carga aprox. 2 h) Entrada: 100-240 VCA, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Salida: 5 VCC, 1 A 30 min / 30 min = 1 ciclo de tratamiento Después de 6,5 horas

2 años o 400 ciclos de tratamiento

0,4 W

6:1 6 cm²

Dispositivo: 137 mm (largo) x 47 mm (ancho) x 21 mm (alto) Actuador: 35 mm x 27 mm x 6 mm Dispositivo: 85 g / actuador: 12 g Temperatura: +5 hasta +35°C; humedad relativa 10-80%, Presión atmosférica 700-1060 hPa Temperatura: +5 hasta +40°C; humedad relativa 10-80%, Presión atmosférica 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

ES/IT

Istruzioni per l’uso

Istruzioni per l’uso Terapia a ultrasuoni Painshield PT 100

Terapia a ultrasuoni Painshield PT 100

Apparecchio ed elementi di comando

Spiegazione dei simboli

IMPORTANTE!

Il mancato rispetto delle presenti istruzioni può comportare gravi lesioni o danni all’apparecchio.

AVVERTENZA

È necessario rispettare le presenti avvertenze per evitare possibili lesioni dell’utente.

ATTENZIONE

È necessario rispettare le presenti indicazioni per evitare di danneggiare l’apparecchio.

NOTA

Queste note forniscono ulteriori utili informazioni per l’installazione o per l’utilizzo.

Classicazione dell’apparecchio: Tipo BF

Numero di LOTTO

Frequenza nominale o gamma di frequenza nominale (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Rapporto di non uniformità dei raggi

Numero dei particolari Numero di serie

Area di radiazione

e󰀩cace Watt (1W = 1000mW)

Potenza di Onda continua uscita 0,4W

Milliwatt per cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Indicazione del tipo di protezione contro corpi estranei e acqua secondo IEC60529

Rappresentante autorizzato UE

Produttore

Data di fabbricazione

S/N

CW cm

centimetro quadrato

1282

IT Indicazioni per la sicurezza

Prima di utilizzare l’apparecchio leggere attentamente le istruzioni per l’uso, in particolare le indicazioni di sicurezza, e conservarle per eventuali impieghi futuri. Se l’apparecchio viene dato a terzi, consegnare sempre anche le presenti istruzioni per l’uso.

• Utilizzare l’apparecchio solo per lo scopo previsto e secondo le istruzioni per l’uso. In caso di modi-

ca della destinazione d’uso il diritto alla garanzia decade.

• Non immergere mai l’apparecchio in acqua o in altri liquidi.

• Prima di ogni utilizzo vericare che il cavo e l’apparecchio non presentino danni. Non mettere in funzione un apparecchio guasto.

• Non smontare né modicare in alcun modo l’apparecchio.

• Non utilizzare l’apparecchio vicino a materiali e a liquidi inammabili. L’apparecchio è classicato

come dispositivo convenzionale, ad azionamento interno, monouso secondo la classe BF.

• Non utilizzare mai ricambi di un altro fabbricante o particolari non forniti in dotazione dal fabbricante.

• Non collegare l’apparecchio con altri apparecchi o con altri sistemi eccetto quelli forniti in dotazione.

• Evitare l’utilizzo di questo apparecchio accanto o sopra altri apparecchi, in quanto ciò potrebbe cau-

sare malfunzionamento. Qualora un tale impiego sia necessario, l’apparecchio e gli altri apparecchi

devono essere sorvegliati allo scopo di accertarne il normale funzionamento.

• L’utilizzo di accessori, trasduttori e cavi non citati nelle speciche o non messi a disposizione dal

fabbricante dell’apparecchio può provocare emissioni elettromagnetiche più intense o ridurre la sicurezza elettromagnetica, il che può causare il funzionamento irregolare.

• Apparecchiature di comunicazione ad alta frequenza portatili (comprese periferiche come cavi per antenne e antenne esterne) non devono essere utilizzate a una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici)

da una qualsiasi parte dell’apparecchio, compresi i cavi indicati dal fabbricante. In caso contrario il

funzionamento potrebbe compromettere le prestazioni.

• Questo apparecchio richiede particolari misure di precauzione riguardo alla compatibilità elettroma-

gnetica (CEM) e deve essere utilizzato secondo le speciche istruzioni di rispetto della sicurezza

di base e della prestazione essenziale in relazione a interferenze elettromagnetiche per la durata attesa.

• L’apparecchio è destinato all’utilizzo all’interno di una struttura sanitaria professionale sotto la sorveglianza di personale medico nonché per l’assistenza sanitaria domiciliare ai sensi della direttiva di accompagnamento IEC 60601-1-11, dove abitano o dove soggiornano i pazienti (escluse le strutture sanitarie sopra citate). In tali sedi gli apparecchi vengono impiegati da utilizzatori non specializzati - gli apparecchi devono essere in grado di tollerare un’alimentazione elettrica limitata.

• Caricare il PT 100 solo con il caricabatterie fornito in dotazione.

• Non cercare di aprire o di rimuovere la copertura dell’apparecchio.

• La batteria agli ioni di litio ricaricabile non deve essere smontata, riscaldata (oltre 100 gradi C),

esposta alle amme o all’acqua.

• Prestare attenzione a non posizionare il cavo dell’apparecchio attorno al collo, in quanto può causare lesioni o addirittura strangolamento.

• Utilizzare con cautela l’apparecchio nei seguenti ambiti:

- dopo una laminectomia con ampia asportazione di tessuto

- in pazienti soggetti a emorragie

- in aree anestetizzate della pelle interessata

• L’utilizzo nei bambini deve avvenire esclusivamente sotto il controllo di adulti.

• Nel caso di bambini evitare l’utilizzo nella zona del disco episario.

• Dopo l’utilizzo rimuovere con attenzione il tampone dalla pelle.

• Non è stata dimostrata la sicurezza e l’e󰀩cacia dell’apparecchio in pazienti che vengono trattati o che sono stati trattati con altri dispositivi medici - compresi ma non limitatamente a:

- pacemaker

- elettrostimolatori

- generatori ad alta frequenza

- reti chirurgiche

- dispositivi intrauterini (IUD)

- altri impianti chirurgici

• Se l’attuatore viene posizionato su una zona della pelle sulla quale si è distesi, possono vericarsi

leggeri arrossamenti, che tuttavia si risolvono dopo qualche ora.

Utilizzo conforme alla destinazione d’uso

Questo apparecchio è destinato al trattamento di speciche indicazioni cliniche mediante l’energia

degli ultrasuoni per produrre calore in profondità nei tessuti dell’organismo. La bassa intensità e l’energia ultrasonica a bassa frequenza agiscono entro un diametro di 20 cm e alla profondità di ca. 3

cm. Pertanto l’apparecchio può essere e󰀩cace nel trattamento di una ferita senza diretto contatto con

la stessa. Alcune indicazioni cliniche:

- dolori (compresa nevralgia del trigemino)

- crampi muscolari

- contratture/lesioni delle articolazioni

- miglioramento della circolazione locale

- supporto nella guarigione dei tessuti molli compreso il trattamento post-operatorio

- supporto nella guarigione di ferite croniche (per es. nei diabetici)

- migliora la penetrazione di pomate e gel topici

Controindicazioni

L’apparecchio non deve essere usato:

- da pazienti a󰀨etti da tumore e con metastasi ossee nella zona da trattare

- direttamente sugli occhi

- direttamente su una ferita aperta

- direttamente su un tessuto ischemico in soggetti con malattie cardiovascolari

- sull’utero di pazienti in gravidanza

- in zone di crescita ossea se la crescita ossea è ancora in corso

Apparecchio ed elementi di comando

Attacco per carica 2 Attacco per attuatore a ultrasuoni

Pulsante On/O󰀨 4 Messaggio

Tampone attuatore (lato anteriore e posteriore) 6 Attuatore a ultrasuoni

Simbolo della batteria 8 Ciclo di trattamento (da C1 a C6)

Potenza di uscita in Watt 0 Durata in minuti dell’applicazione in corso

Fornitura

Controllare innanzitutto se l’apparecchio è completo e se presenta eventuali danneggiamenti.

In caso di dubbio, non utilizzare l’apparecchio e rivolgersi al proprio rivenditore o al centro assistenza.

La fornitura comprende:

• 1 MEDISANA Terapia a ultrasuoni Painshield PT 100

• 1 Cuscinetto attuatore • 1 Alimentatore (adattatore di carica)

• 1 Libretto di istruzioni • 30 Tamponi adesivi monouso

Se all’apertura dell’imballaggio si riscontrano danni dovuti al trasporto, mettersi in contatto tempestivamente con il proprio rivenditore.

AVVERTENZA

Fare attenzione a󰀩nché i bambini non entrino in possesso della pellicola di imballaggio! Pericolo di so󰀨ocamento!

Come caricare l’accumulatore

Ad accumulatore carico la durata di utilizzo è di ca. 6,5 ore.

Caricare l’accumulatore prestando attenzione ai seguenti punti:

• Caricare l’accumulatore solo con il caricabatterie fornito in dotazione.

• Durante la fase di carica non è possibile utilizzare l’apparecchio.

• Prima del primo utilizzo estrarre l’apparecchio dalla confezione e accertarsi che l’accumulatore sia completamente carico.

• Caricare l’accumulatore:

1. Collegare il connettore Mini-USB dell’adattatore di carica fornito in dotazione con l’attacco

per la carica 1.

2. Inserire la spina in una presa di corrente.

All’inizio del procedimento di carica il messaggio è illuminato e viene visualizzato il simbolo di batteria scarica:

Dopo ca. 1 minuto la luminosità del messaggio si riduce. Per illuminare nuovamente il messaggio premere brevemente il pulsante On/O󰀨 3. Durante il procedimento di carica il simbolo della batteria

si riempie gradualmente. Il procedimento di carica completa dura ca. 2 ore.

Quando l’accumulatore è completamente carico il simbolo della batteria appare interamente riempito.

Preparazione all’utilizzo

Rimuovere capelli lunghi, gioielli ecc. dalla zona della pelle su cui va applicato l’apparecchio. Pulire a

fondo la zona della pelle interessata utilizzando acqua e sapone o un tampone detergente con alcool. Lasciar asciugare bene la pelle. Prelevare l’attuatore 6 dalla confezione e collegarlo con l’attacco dell’apparecchio 2. Accertarsi che il cavo sia correttamente collegato.

Applicazione del cuscinetto tampone

1. Anzitutto rimuovere la pellicola protettiva al centro del tampone adesivo 5 lasciando sul tampone

le due strisce di pellicola esterne, per facilitare il posizionamento.

2. Posizionare l’attuatore 6 sulla supercie adesiva con il trasduttore in metallo rivolto verso l’alto e con il cavo in linea con l’incavo aperto nel tampone.

3. Rimuovere ora le 2 strisce esterne di pellicola protettiva del tampone.

4. Fissare il tampone sulla zona della pelle dove il dolore è percepito più intensamente, con il lato adesivo verso il basso.

NOTA Se la pelle è lesa o il dolore è localizzato nella zona delle articolazioni applicare il tampone in una zona limitrofa dove la pelle è intatta. In tal caso l’attuatore deve trovarsi entro un raggio di max. 10 cm dall’area del dolore.

Applicazione del tampone in caso di nevralgia del trigemino

Per trattare la nevralgia del trigemino posizionare il tampone accanto allo zigomo se il dolore è localizzato

nel nervo mascellare, o vicino alla mandibola se il dolore è localizzato nel nervo mandibolare. Se il punto

di posizionamento è molto sensibile localmente applicare il tampone sulla fronte dal lato non dolorante.

NOTA In alcuni casi all’avvio del trattamento per nevralgia del trigemino il paziente può percepire un iniziale incremento del dolore prima del miglioramento. Pertanto aumentare la durata del trattamento solo gradualmente. Iniziare con 2 - 3

ore e aumentare lentamente nel trattamento successivo no a 6,5 ore. I primi due

trattamenti dovrebbero essere praticati in stato di veglia. Se successivamente si utilizza l’apparecchio durante il sonno, al risveglio rimuovere il tampone.

Utilizzo

1. Accertarsi che il trasduttore sia pienamente a contatto con la pelle.

2. Accensione: Premere il pulsante On/O󰀨 3, no a sentire il segnale acustico e attendere la visualizzazione del logo dell’azienda.

3. Spegnimento: Premere il tasto On/O󰀨 3, e attendere il segnale acustico di spegnimento.

Nota: Premendo brevemente il tasto On/O󰀨 3 il messaggio sul display si aggiorna.

Display

Oltre al simbolo della batteria 7, all’intervallo di trattamento 8, alla potenza in uscita indicata in Watt

e alla durata dell’applicazione in corso 0 vengono visualizzati, secondo la condizione di esercizio

e/o la versione del software, il logo dell’azienda, un messaggio di errore (vedere “Errore e Rimedio“), l’indicazione “IDLE“ per la posizione di riposo (fase di inattività) o un conto alla rovescia di spegni-

mento di 3 secondi.

Rimozione del tampone attuatore

Dopo l’utilizzo rimuovere il tampone dalla pelle, con cautela. Il tampone adesivo 5 è previsto per un’unica applicazione, pertanto va smaltito dopo l’uso.

Sostituzione dell’attuatore a ultrasuoni L’attuatore 6 va sostituito dopo ca. 30 applicazioni. Per la sostituzione procedere come segue:

1. Spegnere l’apparecchio (altrimenti staccandolo dall’attuatore si attiva l’allarme).

2. Staccare il cavo dell’attuatore 6 dall’attacco dell’apparecchio 2.

3. Collegare il nuovo attuatore all’attacco dell’apparecchio 2.

Errore e rimedio

Errore: L’apparecchio non si accende. Rimedio: Caricare completamente l’accumulatore e provare di nuovo ad accendere l’apparecchio. Se il problema persiste rivolgersi al servizio assistenza clienti.

Errore: Il tampone non aderisce bene alla pelle. Rimedio: Sostituire il tampone con uno nuovo. I tamponi sono monouso.

Errore: Il display mostra il simbolo di batteria scarica. Rimedio: L’accumulatore è scarico. Caricarlo completamente.

Errore: Il display mostra un simbolo come illustrato qui accanto: Rimedio: L’attuatore a ultrasuoni 6 è guasto oppure non è correttamente collegato

all’apparecchio. Vericare il collegamento ed eventualmente sostituire l’attuatore.

Se il problema persiste rivolgersi al servizio assistenza clienti.

Pulizia e cura

• Prima di pulire l’apparecchio vericare che sia spento. Pulire l’apparecchio solo con un panno mor- bido e asciutto o con un panno detergente per uso medico.

• Non utilizzare mai detergenti aggressivi, spazzole rigide, solventi o alcool. Ciò potrebbe danneggia-

re la supercie.

• Non immergere l’apparecchio in acqua per pulirlo e prestare attenzione a non far penetrare dell’acqua.

• Meglio riporre l’apparecchio nella confezione originale e conservarlo in luogo sicuro, pulito, fresco e asciutto.

Smaltimento

Questo apparecchio non può essere smaltito con i riuti domestici. Ogni consumatore ha l’obbligo di consegnare tutti gli apparecchi elettrici o elettronici, contenenti o meno sostanze nocive alla discarica urbana oppure al rivenditore a󰀩nché possa essere smaltito nel rispetto

dell’ambiente. Rivolgersi per lo smaltimento all’autorità del proprio comune o al proprio rivenditore.

Dati tecnici

Nome e modello: Frequenza degli ultrasuoni: Tensione / corrente in uscita: Caratteristiche dell’accumulatore: Adattatore di carico:

Fase attiva / inattiva: Spegnimento automatico:

Durata:

Potenza di uscita attuatore: Rapporto di non uniformità della radiazione:

Area di radiazione e󰀩cace (ERA): Dimensioni ca.:

Peso ca.: Condizioni di esercizio:

Condizioni di conservazione:

Art. N°:

Codice EAN:

Nell’intento di migliorare continuamente i nostri prodotti ci

riserviamo di apportare modiche tecniche e ottiche.

La versione aggiornata delle presenti istruzioni per l’uso è disponibile nel sito www.medisana.com

Condizioni di garanzia e di riparazione

In caso di garanzia, contattare il vostro rivenditore di ducia o direttamente il centro di assistenza. Se dovesse essere necessario spedire l’apparecchio, specicare il guasto e allegare una copia della ricevuta di acquisto.

Valgono le seguenti condizioni di garanzia:

1. I prodotti MEDISANA hanno una garanzia di tre anni a partire dalla data di vendita.

La data di acquisto deve essere comprovata in caso di garanzia dalla ricevuta di acquisto o dalla fattura.

2. Durante il periodo di garanzia, i guasti dovuti a difetti di materiale o di lavorazione

vengono eliminati gratuitamente.

3. Una prestazione di garanzia non da diritto al prolungamento del periodo di garanzia,

né per l’apparecchio né per i componenti sostituiti.

4. La garanzia non include:

a. tutti i danni risultanti da uso improprio, ad esempio dall’inosservanza delle istruzioni d’uso, b. i danni riconducibili a manutenzione o ad interventi e󰀨ettuati dall’acquirente o da terzi non autorizzati, c. danni di trasporto vericati durante il trasporto dal produttore al consumatore o durante l’invio al servizio

clienti,

d. gli accessori soggetti a normale usura.

5. È altresì esclusa qualsiasi responsabilità per danni secondari diretti o indiretti causati dall’apparecchio

anche se il danno all’apparecchio viene riconosciuto come caso di garanzia.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.16 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

importato & distribuito da:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, GERMANIA

MEDISANA Terapia a ultrasuoni Painshield PT 100

90 kHz ± 0,001 kHz 12 V p-p / no a 0,3 A RMS ioni di litio, 3,7V, 1250mAh (durata di carica ca. 2 h) Ingresso: 100-240 V CA, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Uscita: 5 V CC, 1 A 30 min / 30 min. = 1 ciclo di trattamento dopo 6,5 ore

2 anni o 400 cicli di trattamento

0,4 W

6:1

6 cm²

Apparecchio: 137 mm (L) x 47 mm (Larg.) x 21 mm (H) Attuatore: 35 mm x 27 mm x 6 mm Apparecchio: 85 g / attuatore: 12 g Temperatura: da +5 a +35°C; umidità relativa dell’aria 10-80% Pressione atmosferica 700-1060 hPa Temperatura: da +5 a +40°C; umidità relativa dell’aria 10-80% Pressione atmosferica 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

PT/GR

Instruções de utilização Terapia ultrassónica PainShield PT 100

Aparelho e controlos

Explicação dos símbolos

IMPORTANTE!

A inobservância destas instruções pode

causar graves ferimentos ou danos no aparelho.

AVISO

Estes avisos devem ser seguidos para

evitar possíveis danos ao utilizador.

ATENÇÃO

Estas instruções devem ser seguidas para evitar possíveis danos no aparelho.

NOTA

Estas notas fornecem informações úteis adicionais sobre a instalação ou

funcionamento.

Classicação do aparelho: tipo BF

Número de lote

Frequência nominal ou gama(s) de frequência

nominal (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Razão de assimetria de radiação

Número da peça Número de série

Área efetiva de

radiação Watts (1W = 1000mW)

Potência de Onda contínua

saída 0,4W

Milliwatts por cm²

Quilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Informações sobre o tipo de proteção contra corpos estranhos e água de acordo com a norma IEC60529

Representante autorizado na UE

Fabricante

Data de fabrico

S/N

Centímetros quadrados

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

1282

PT Indicações de segurança

Antes de começar a utilizar o aparelho, leia cuidadosamente as instruções de utilização, sobretudo as instruções de segurança, e guarde as instruções de utilização para as próximas utilizações. Ao entregar o aparelho a terceiros, entregue também e obrigatoriamente as presentes instruções de utilização.

• Utilize o aparelho apenas segundo o uso correto previsto no manual de instruções. A garantia anu- la-se em caso de uso indevido.

• Não mergulhe o aparelho em água ou outros líquidos.

• Antes de qualquer utilização, verique cuidadosamente se o aparelho apresenta danos. Um apare-

lho com defeito não deve ser utilizado.

• Não desmonte ou de qualquer outra forma modique o aparelho.

• Não use o aparelho próximo a materiais e líquidos inamáveis. O aparelho é classicado como

aparelho descartável de classicação BF convencional, intermitente e operado internamente.

• Nunca use peças sobressalentes de outros fabricantes ou peças não fornecidas pelo fabricante.

• Não ligue o aparelho a outros aparelhos ou sistemas que não os fornecidos.

• Deve-se evitar o uso deste aparelho próximo a ou empilhado em outros aparelhos, pois isso pode

causar mau funcionamento. Se um tal uso for necessário, o aparelho e os outros aparelhos devem

ser observados para garantir que estejam a funcionar normalmente.

• O uso de acessórios, transdutores e cabos que não especicados ou fornecidos pelo fabricante

deste aparelho pode resultar em um aumento das emissões eletromagnéticas ou redução da segurança eletromagnética, o que pode resultar em operação inadequada.

• Os equipamentos portáteis de comunicação RF (incluindo periféricos, como cabos de antena e antenas externas) não devem ser usados a menos de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do aparelho, incluindo cabos especicados pelo fabricante. Caso contrário, o desempenho pode ser

prejudicado.

• Este aparelho requer precauções especiais relacionadas à compatibilidade eletromagnética (EMC)

e deve ser operado pelo tempo de vida útil esperado de acordo com as instruções especícas para que a segurança básica e o desempenho essencial relacionado à interferência eletromagnética

sejam mantidos.

• O aparelho foi projetado para uso em um centro de saúde prossional sob a supervisão de pessoal

médico, bem como para cuidados de saúde em casa, conforme denido na norma IEC 60601-1-11, em que os pacientes vivem (com exceção dos estabelecimentos de saúde mencionados acima). Aqui, os aparelhos são usados por utilizadores não especializados - os aparelhos devem ser tolerantes à fonte de alimentação limitada.

• Carregue apenas o PT 100 com o carregador fornecido.

• Não tente abrir ou remover a tampa do aparelho.

• A bateria recarregável de iões de lítio não deve ser desmontada, aquecida (acima de 100 graus

Celsius), queimada ou lançada à água.

• Verique se o cabo do aparelho não está a envolver o pescoço, pois isso pode causar ferimentos ou estrangulamento.

• Use o aparelho com cuidado nas seguintes zonas:

- Após uma laminectomia com extensa remoção de tecido

- Em pacientes propensos a sangramentos

- Sobre zonas anestesiadas da pele afetada

• O uso em crianças só deve ser feito sob a supervisão de adultos.

• Evite o uso em crianças sobre a área da placa de crescimento episário.

• Remova cuidadosamente a pad do atuador da pele após o uso.

• A segurança e ecácia do aparelho não foram estabelecidas em pacientes tratados por outros aparelhos médicos, incluindo, entre outros:

- Pacemaker

- Estimuladores elétricos

- Geradores de alta frequência

- Telas cirúrgicas

- Dispositivos intra-uterinos (DIU)

- Outros implantes cirúrgicos

• Se o atuador for colocado em um local da pele em que você se encontra, pode causar vermelhidão, mas resolverá após algumas horas.

Utilização correta

Este aparelho foi projetado para o tratamento de indicações médicas especícas por meio de uso de energia ultrassónica para produção de calor profundo no tecido corporal. A energia ultrassónica de baixa intensidade e baixa frequência é ecaz dentro de um diâmetro de 20 cm e uma profundidade de cerca de 3 cm. O aparelho, portanto, pode ser ecaz no tratamento de uma ferida sem o contacto direto com ela. As indicações médicas especícas incluem:

- Dor (incluindo neuralgia do trigémeo)

- Cãibras musculares

- Contraturas/lesões articulares

- Melhoria da circulação local

- Suporte para a cicatrização de tecidos moles, incluindo acompanhamento pós-operatório

- Suporte para a cicatrização de feridas crônicas (por exemplo, diabéticas)

- Melhora a penetração de pomadas ou géis tópicos

Contraindicações

O aparelho não deve ser usado:

- por pacientes com câncer e metástases ósseas na zona de tratamento

- diretamente no olho

- diretamente sobre uma ferida aberta

- diretamente sobre o tecido isquémico em pessoas que sofrem de doenças vasculares

- sobre o útero em pacientes grávidas

- sobre locais de crescimento ósseo, quando o crescimento ósseo não está completo

Aparelho e controlos

Ligação de carga 2 Ligação para o atuador ultrassónico

Botão de ligar/desligar 4 Visor

Pad do atuador (frente e verso) 6 Atuador ultrassónico

Símbolo de bateria 8 Ciclo de tratamento (C1 a C6)

Potência de saída em watts 0 Duração em minutos da aplicação em curso

Material fornecido

Verique, em primeiro lugar, se o aparelho está completo e se não apresenta nenhum dano. Em caso de dúvida, não coloque o aparelho em funcionamento e contacte o seu distribuidor ou o seu

centro de assistência. É fornecido o seguinte material:

• 1 Terapia ultrassónica PainShield MEDISANA PT 100

• 1 Pad do atuador • 1 Fonte de alimentação (adaptador de carga)

• 1 Manual de instruções • 30 pads adesivos descartáveis

Se, ao desempacotar, detetar danos provocados pelo transporte, contacte imediatamente o seu

distribuidor.

AVISO Tenha atenção para que a película da embalagem não esteja ao alcance das crian-

ças! Existe perigo de asxia!

Carregar a bateria

Quando totalmente carregada, o tempo de funcionamento da bateria é de aproximadamente 6,5 horas. Ao carregar a bateria, tenha os seguintes pontos em mente:

• Carregue a bateria somente com o carregador fornecido.

• Uma utilização do aparelho não é possível durante o processo de carregamento.

• Antes de usar o aparelho pela primeira vez, retire-o da embalagem e verique se a bateria está totalmente carregada.

• Carregar a bateria:

1. Ligue a cha mini-USB do adaptador de carregamento fornecido à ligação de carga 1.

2. Ligue a cha a uma tomada.

Com o início do processo de carregamento, acende-se o indicador e o símbolo de bateria vazia é exibido:

após aprox. 1 minuto, a intensidade da luz do visor diminui. Para aumentar novamente a intensidade da luz do visor, prima brevemente o botão de ligar/desligar 3. Durante o processo de carregamento, o símbolo de bateria enche-se gradualmente. O processo completo de carregamento dura aproxi-

madamente 2 horas.

Quando a bateria estiver totalmente carregada, o símbolo de bateria cheia é exibido:

Preparação para a utilização

Remova cabelos compridos, joias etc. da zona da pele onde o aparelho será aplicado. Limpe bem a zona da pele com água e sabão ou um almofada de limpeza com álcool. Permita que a zona da

pele seque bem. Remova o atuador 6 da embalagem e ligue-o à ligação do aparelho 2. Certique-se de que o cabo esteja corretamente ligado.

Colocação da pad

1. Primeiro, remova a película protetora do centro do pad adesivo 5 e deixe as duas tiras de película laterais no pad para facilitar o posicionamento.

2. Coloque o atuador 6 na superfície adesiva com o transdutor de metal voltado para cima e o cabo alinhado com a ranhura aberta do pad.

3. Em seguida, remova as 2 tiras de película protetora laterais do pad.

4. Prenda o pad na zona desejada da pele onde a dor é sentida com mais intensidade com o lado adesivo voltado para baixo.

NOTA Se a pele estiver ferida ou houver dor na área das articulações, coloque o pad em uma zona intacta adjacente da pele. O atuador deve estar dentro de um raio máximo de 10 cm da zona de dor.

Colocação do pad em caso de neuralgia do trigémeo

Se for tratada a neuralgia do trigémeo, coloque do pad ao lado da maçã do rosto, em caso de dor no nervo maxilar, ou próximo ao osso mandibular, em caso de dor no nervo mandibular. Se o local de colocação estiver muito sensível, coloque o pad na testa no lado indolor.

NOTA Em alguns casos de tratamento da neuralgia do trigémeo, é possível que o paciente experimente um aumento inicial da dor no início antes que ocorra qualquer melhora. Por este motivo, deve aumentar a duração do tratamento apenas de forma gradual. Primeiro, comece com um ciclo de 2 a 3 horas e aumente lentamente os próximos tratamentos até um ciclo de 6,5 horas. Os dois primeiros tratamentos devem ser feitos enquanto o paciente estiver acordado. Se posteriormente usar o aparelho durante o sono, remova o pad ao acordar.

Aplicação

1. Certique-se de que o transdutor está em total contacto com a pele.

2. Ligar: pressione o botão de ligar/desligar 3 até ouvir um sinal sonoro e o visor exibir o logotipo da empresa.

3. Desligar: Pressione o botão de ligar/desligar 3 até ouvir o sinal sonoro de desligamento.

Nota: Pressionar brevemente o botão de ligar/desligar 3 faz com que o visor seja atualizado.

O visor

Além do símbolo de bateria 7, o intervalo de tratamento 8, a potência de saída em watts 9 e a duração da aplicação em curso 0, a depender do estado operacional, da versão do software, do logotipo da empresa, também são exibidos uma mensagem de erro (consulte “Erros e soluções”), a exibição “IDLE” para o modo de espera (fase inativa) ou uma contagem regressiva de desligamento

de 3 segundos.

Remoção da pad do atuador

Após a aplicação, remova cuidadosamente o pad da pele. O pad adesivo 5 destina-se exclusivamente a uma única utilização, elimine-o em conformidade.

Substituição do atuador ultrassónico O atuador 6 deve ser substituído após cerca de 30 aplicações. Para substituí-lo, proceda da seguinte forma:

1. Desligue o aparelho (caso contrário, haverá um alarme ao retirar o atuador).

2. Desligue o cabo do atuador 6 da ligação do aparelho 2.

3. Ligue o novo atuador à ligação do aparelho 2.

Erros e soluções

Erro: Não é possível ligar o aparelho. Solução: Carregue totalmente a bateria e tente ligar o aparelho novamente. Se o problema persistir, entre em contato com o serviço de apoio ao cliente.

Erro: A pad não adere adequadamente à pele. Solução: Substitua o pad por um novo. Os pads destinam-se a uso único.

Erro: O visor mostra um símbolo de bateria vazia. Solução: A bateria está vazia. Carregue-a completamente.

Erro: O visor mostra um símbolo como este ao lado: Solução: O atuador ultrassónico 6 está avariado ou não está ligado corretamente ao aparelho. Verique a conexão e, se necessário, substitua o atuador. Se o problema persistir, entre em contato com o serviço de apoio ao cliente.

Limpeza e conservação

• Antes de limpar o aparelho, certique-se de que esteja desligado. Limpe o dispositivo apenas com um pano seco e macio ou com um toalhete desinfetante.

• Nunca use detergentes agressivos, escovas duras, solventes ou álcool. Isso poderia atacar a su-

perfície.

• Nunca mergulhe o aparelho em água para limpá-lo e tenha sempre cuidado para que não entre água no aparelho.

• O ideal é guardar o aparelho na sua embalagem original e armazená-lo num local seguro, limpo, fresco e seco.

Eliminação

Este aparelho não pode ser eliminado em conjunto com o lixo doméstico. Cada consumidor tem a obrigação de entregar os aparelhos elétricos ou eletrónicos, independentemente se contêm substâncias nocivas ou não, num ponto de recolha municipal ou de comércio para que possam seguir para uma eliminação ecologicamente correta. Para efeitos de eliminação, contacte as autoridades locais ou o seu distribuidor.

Dados técnicos

Nome e modelo: Frequência ultrassónica

Tensão/corrente de saída: Especicações da bateria:

Adaptador de carregamento:

Fase ativa/inativa:

Desligamento automático:

Vida útil:

Potência de saída do atuador: Razão de assimetria de radiação: Área efetiva de radiação (ERA): Dimensões aprox.:

Peso aproximado:

Condições de funcionamento:

Condições de armazenagem:

Número do artigo: Número EAN:

Devido aos constantes melhoramentos do produto,

reservamos o direito de proceder a alterações técnicas e de design.

Pode consultar a respetiva versão atualizada destas instruções de utilização em www.medisana.com

Garantia e condições de reparação

Por favor, em caso de garantia, contacte o seu revendedor especializado ou directamente o centro de assistência. Se for necessário enviar o aparelho, por favor, envie o aparelho indicando a avaria e acompanhado de uma cópia do recibo de compra. Em caso de garantia aplicam-se as seguintes condições:

1. Aos produtos MEDISANA concedemos uma garantia de três anos a partir da data de compra. Em caso

de garantia, a data de compra tem de ser comprovada através do recibo de compra ou factura.

2. As deciências devido a erros de material ou de fabricação são eliminadas gratuitamente dentro do prazo

de garantia.

3. Após um serviço de garantia, o prazo da garantia não é prolongado, nem para o aparelho nem para as

peças substituídas.

4. A garantia exclui:

a. todos os danos resultantes de manuseamento inadequado como, p.ex., devido ao não cumprimento do

manual de instruções.

b. danos resultantes de reparações ou intervenções pelo comprador ou por terceiros não autorizados. c. danos de transporte resultantes do percurso entre o fabricante e o consumidor ou durante o envio para o

serviço de assistência a clientes.

d. componentes exteriores sujeitos a um desgaste normal.

5. Não nos responsabilizamos por danos consequentes directos ou indirectos que são causados pelo aparelho

mesmo quando o dano no aparelho é reconhecido como um caso de garantia.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.16 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

Importado e distribuído por: MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, ALEMANHA

Terapia ultrassónica PainShield MEDISANA PT 100

90 kHz ± 0,001 kHz 12 V p-p / até 0,3 A RMS Íon de lítio, 3,7 V, 1250 mAh (tempo de carregamento

aprox. 2 h)

Entrada: 100-240 VCA, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Saída: 5 VCC, 1 A 30 min/30 min. = 1 ciclo de tratamento após 6,5 horas

2 anos ou 400 ciclos de tratamento

0,4 W

6:1 6 cm²

Aparelho: 137 mm (L) x 47 mm (B) x 21 mm (A) Atuador: 35 mm x 27 mm x 6 mm Aparelho: 85 g / Atuador: 12 g Temperatura: +5 a +35°C; Humidade relativa do ar 10-80%, Pressão atmosférica de 700-1060 hPa Temperatura: +5 a +40°C; Humidade relativa do ar 10-80%, Pressão atmosférica de 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

PT/GR

Εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης Θεραπεία με υπερήχους - PainShield PT 100

Συσκευή και στοιχεία χειρισμού

Επεξήγηση συμβόλων

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ!

Η μη τήρηση των προκείμενων οδηγιών μπορεί να έχει ως επακόλουθο την πρόκληση σοβαρών σωματικών βλαβών ή υλικών ζημιών.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Αυτές οι προειδοποιητικές υποδείξεις πρέπει να τηρούνται υποχρεωτικά, προς αποφυγή πιθανού τραυματισμού του χρήστη.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Αυτές οι προειδοποιητικές υποδείξεις πρέπει να τηρούνται, προς αποφυγή πιθανής πρόκλησης ζημιάς στη συσκευή.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ

Αυτές οι υποδείξεις περιλαμβάνουν χρήσιμες πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την εγκατάσταση ή τη λειτουργία.

Ταξινόμηση συσκευής: Τύπος BF

Αριθμός παρτίδας

Ονομαστική συχνότητα ή εύρος ονομαστικής συχνότητας (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Δείκτης Ανομοιομορφίας Δέσμης

Αριθμός εξαρτήματος σειριακός αριθμός

Ενεργός επιφάνεια ακτινοβολίας Watt (1W = 1000mW)

Ισχύς Συνεχές κύμα εξόδου 0,4W

Milliwatt ανά cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Δείκτης προστασίας από ξένα σώματα και νερό κατά IEC60529

Εντεταλμένος εκπρόσωπος ΕΕ

Κατασκευαστής

Ημερομηνία παραγωγής

S/N

CW cm

τετραγωνικό εκατοστό

1282

GR Υποδείξεις ασφαλείας

Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης, ιδίως τις υποδείξεις ασφαλείας, πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή και φυλάξτε το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης για μελλοντική χρήση. Παραδώσετε οπωσδήποτε το παρόν εγχειρίδιο μαζί με τη συσκευή, εάν την παραχωρήσετε σε τρίτους.

• Χρησιμοποιείτε τη συσκευή μόνο σύμφωνα με την προβλεπόμενη χρήση όπως αυτή περιγράφεται στο εγχειρίδιο χρήσης. Σε περίπτωση μη ενδεδειγμένης χρήσης για άλλους σκοπούς η εγγύηση παύει να ισχύει.

• Μην βυθίζετε τη συσκευή σε νερό ή άλλα υγρά.

• Πριν από κάθε χρήση ελέγχετε προσεκτικά για ζημιές τη συσκευή. Δεν επιτρέπεται να θέτετε τη συ-

σκευή σε λειτουργία εάν είναι βρεγμένη.

• Μην αποσυναρμολογείτε ή τροποποιείτε τη συσκευή με οποιονδήποτε τρόπο.

• Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή κοντά σε εύφλεκτα υλικά ή υγρά. Η συσκευή είναι ταξινομημένη ως

εσωτερικά τροφοδοτούμενος, διαλείπουσας λειτουργίας, συμβατικός εξοπλισμός με εφαρμοζόμενο εξάρτημα μίας χρήσης της κλάσης BF.

• Ποτέ μην χρησιμοποιείτε ανταλλακτικά άλλου κατασκευαστή ή εξαρτήματα που δεν παραδόθηκαν από τον κατασκευαστή μαζί με τη συσκευή.

• Μην συνδέετε τη συσκευή με άλλες συσκευές ή συστήματα εκτός από αυτά που περιλαμβάνονται στη συσκευασία.

• Η χρήση αυτής της συσκευής τοποθετημένη δίπλα ή επάνω σε άλλες συσκευές πρέπει να αποφεύγεται εφόσον μπορεί να σημειωθούν δυσλειτουργίες. Εφόσον είναι απαραίτητη η χρήση σε μία τέτοια διάταξη, η συσκευή και οι παρακείμενες σε αυτή συσκευές χρήζουν παρακολούθησης προκειμένου να διασφαλίζεται η σωστή τους λειτουργία.

• Η χρήση παρελκόμενων εξαρτημάτων, μετασχηματιστών μέτρησης και καλωδίων, τα οποία δεν πληρούν τις προδιαγραφές του κατασκευαστή ή/και δεν διατίθενται από αυτόν, μπορεί να έχει ως επακόλουθο αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ασφάλεια, κάτι που συνεπάγεται ενδεχομένως μία παραβίαση των κανόνων λειτουργίας.

• Η χρήση φορητών συσκευών επικοινωνίας HF (συμπεριλαμβανομένων των περιφερειακών συσκευών όπως τα καλώδια αντένας και οι εξωτερικές αντένες) δεν επιτρέπεται σε απόσταση μικρότερη των 30 cm (12 Zoll) από οποιοδήποτε μέρος της συσκευής, συμπεριλαμβανομένων των παρεχόμενων από τον κατασκευαστή καλωδίων. Σε αντίθετη περίπτωση μπορεί να σημειωθούν παρεμβολές που θα επηρεάσουν την απόδοση και τη λειτουργία.

• Η συγκεκριμένη συσκευή απαιτεί ιδιαίτερα προληπτικά μέτρα ως προς την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) και η λειτουργία της καθ’ όλη την αναμενόμενη διάρκεια ζωής της, πρέπει να πληροί τις ειδικές απαιτήσεις για τη γενική ασφάλεια και την ουσιώδη απόδοση ως προς τις ηλεκτρομαγνητικές διαταραχές.

• Η συσκευή προορίζεται για επαγγελματική χρήση σε ίδρυμα υγειονομικής περίθαλψης υπό την επίβλεψη του ιατρικού προσωπικού καθώς και στα πλαίσια οικιακής φροντίδας κατά την έννοια της συμπληρωματικής Οδηγίας IEC 60601-1-11, σε χώρους όπου διαβιούν ή διαμένουν οι ασθενείς (εξαιρουμένων των προαναφερόμενων ιδρυμάτων). Αυτό αναφέρεται στη χρήση συσκευών από μη ειδικευμένους χρήστες - οι συσκευές πρέπει να διαθέτουν ανοχή έναντι περιορισμένης τροφοδοσίας τάσης.

• Φορτίζετε την PT 100 αποκλειστικά με τον φορτιστή που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.

• Μην επιχειρήσετε να ανοίξετε ή να αφαιρέσετε το κάλυμμα της συσκευής.

• Η επαναφορτιζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου δεν επιτρέπεται να ανοίγεται, να υπερθερμαίνεται

(άνω των 100 βαθμών κελσίου), να καίγεται ή να εκτίθεται στο νερό.

• Φροντίστε, ώστε το καλώδιο της συσκευής να μην τυλιχτεί γύρω από τον λαιμό αφού αυτό ενέχει κίνδυνο τραυματισμού ή και στραγγαλισμού.

• Χρησιμοποιείτε τη συσκευή στις ακόλουθες περιοχές με προσοχή:

- μετά από μία πεταλεκτομή με εκτεταμένη αφαίρεση ιστού

- σε ασθενείς, επιρρεπείς σε αιμορραγίες

- σε αναισθητοποιημένες περιοχές επηρεαζόμενου δέρματος

• Η χρήση από παιδιά επιτρέπεται μόνο εφόσον βρίσκονται υπό την επίβλεψη ενηλίκων.

• Στα παιδιά πρέπει να αποφεύγεται η χρήση επάνω από την περιοχή ανάπτυξης της επιφυσιακής

τους πλάκας.

• Μετά την εφαρμογή αφαιρείτε προσεκτικά το επίθεμα του ενεργοποιητή από το δέρμα.

• Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της συσκευής δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς που κάνουν

ή έκαναν χρήση άλλων ιατρικών συσκευών - συμπεριλαμβανομένων ενδεικτικά:

- βηματοδοτών

- ηλεκτρικών διεγερτών

- υψίσυχνων γεννητριών

- χειρουργικών πλεγμάτων

- ενδομήτριων συσκευών (IUDs)

- άλλων χειρουργικών εμφυτευμάτων

• Εάν ο ενεργοποιητής τοποθετηθεί σε σημείο του δέρματος στο οποίο κείτεστε, είναι δυνατή η εμφάνιση ελαφράς ερυθρότητας, η οποία όμως εξαφανίζεται μετά από λίγες ώρες.

Ενδεδειγμένη χρήση

Η συγκεκριμένη συσκευή προορίζεται για την αντιμετώπιση επιλεγμένων ιατρικών ενδείξεων μέσω ενέργειας υπέρηχων για τη σε βάθος παραγωγή θερμότητας στους ιστούς του σώματος. Η επίδραση της χαμηλής έντασης και χαμηλής συχνότητας ενέργειας των υπέρηχων επιτυγχάνεται εντός διαμέτρου 20 cm και βάθους 3 cm. Επομένως στα πλαίσια της θεραπείας μίας πληγής η επίδραση της συσκευής είναι δυνατή χωρίς να έρχεται σε άμεση επαφή με αυτή. Στις επιλεγμένες ιατρικές ενδείξεις συγκαταλέγονται:

- πόνοι (συμπεριλαμβανομένης της νευραλγίας τριδύμου)

- μυικές κράμπες

- συγκάμψεις/τραυματισμοί αρθρώσεων

- βελτίωση της τοπικής αιμάτωσης

- υποστήριξη επούλωσης μαλακών μορίων συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής φροντίδας

- υποστήριξη επούλωσης χρόνιων (π.χ. διαβητικών) πληγών

- βελτίωση της απορρόφησης τοπικά εφαρμοζόμενης αλοιφής ή γέλης

Αντενδείξεις

Η χρήση της συσκευής δεν επιτρέπεται:

- από ασθενείς με καρκίνο και μεταστάσεις στα οστά στην περιοχή της θεραπείας

- απευθείας στο μάτι

- απευθείας σε ανοιχτή πληγή

- απευθείας σε ισχαιμικό ιστό σε άτομα με παθήσεις του κυκλοφορικού

- επάνω από τη μήτρα σε κυοφορούσες ασθενείς

- επάνω από σημεία οστικής ανάπτυξης εφόσον η ανάπτυξη δεν έχει ολοκληρωθεί

Συσκευή και στοιχεία χειρισμού

Υποδοχή σύνδεσης φόρτισης 2 Υποδοχή σύνδεσης ενεργοποιητή υπερήχων

Πλήκτρο απ-/ενεργοποίησης 4 Οθόνη

Επίθεμα ενεργοποιητή (μπροστινή και πίσω πλευρά) 6 Ενεργοποιητής υπερήχων

Σύμβολο μπαταρίας 8 Κύκλος θεραπείας (C1 έως C6)

Ισχύς εξόδου σε Watt 0 Διάρκεια τρέχουσας εφαρμογής σε λεπτά

Περιεχόμενα

Πρώτα ελέγξτε πως η συσκευή είναι πλήρης και δεν παρουσιάζει ζημιές. Εάν έχετε αμφιβολίες μη θέσετε τη συσκευή σε λειτουργία και απευθυνθείτε στο κατάστημα αγοράς ή στο τμήμα τεχνικής υποστήριξης. Η συσκευασία περιέχει:

• 1 MEDISANA Συσκευή θεραπείας με υπερήχους Painshield PT 100

• 1 ακροδέκτη-ενεργοποιητή • 1 τροφοδοτικό (φορτιστής)

• 1 εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης • 30 αυτοκόλλητα επιθέματα μίας χρήσης

Εάν κατά την αφαίρεση του προϊόντος από τη συσκευασία διαπιστώσετε μια ζημιά που έχει προκληθεί κατά τη μεταφορά, επικοινωνήστε αμέσως με το εμπορικό κατάστημα από το οποίο αγοράσατε το προϊόν.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Φροντίστε, ώστε οι μεμβράνες συσκευασίας να μην καταλήξουν στα χέρια των παιδιών! Υφίσταται κίνδυνος ασφυξίας.

Φόρτιση μπαταρίας

Με πλήρως φορτισμένη μπαταρία η διάρκεια χρήσης ανέρχεται σε περ. 6,5 ώρες. Φορτίστε την μπαταρία λαμβάνοντας υπόψη τα εξής στοιχεία:

• Χρησιμοποιείτε την μπαταρία μόνο με το καλώδιο που συνοδεύει τη συσκευή και περιλαμβάνεται στη συσκευασία.

• Κατά τη διάρκεια φόρτισης η χρήση της συσκευής δεν είναι δυνατή.

• Πριν την πρώτη χρήση αφαιρέστε τη συσκευή από τη συσκευασία και βεβαιωθείτε πως η μπατα-

ρία είναι πλήρως φορτισμένη.

• Φόρτιση μπαταρίας:

1. Συνδέστε το βύσμα Mini-USB του περιλαμβανόμενου στη συσκευασία φορτιστή με την υποδοχή σύνδεσης 1.

2. Συνδέστε το βύσμα (φις) σε μια πρίζα.

Κατά την έναρξη της διαδικασίας φόρτισης η οθόνη φωτίζεται και εμφανίζεται το άδειο σύμβολο μπαταρίας:

Μετά από περ. 1 λεπτό η οθόνη γίνεται πιο σκοτεινή. Για να επαναφέρετε τη φωτεινότητα της οθόνης, πατήστε σύντομα το πλήκτρο απ-/ενεργοποίησης 3. Κατά τη διαδικασία φόρτισης το σύμβολο μπαταρίας γεμίζει σταδιακά. Η διαδικασία πλήρους φόρτισης διαρκεί περ. 2 ώρες.

Εάν η μπαταρία είναι πλήρως φορτισμένη εμφανίζεται το ακόλουθο σύμβολο μπαταρίας:

Προετοιμασία της χρήσης

Απομακρύνετε μακριά μαλλιά, κοσμήματα κτλ. από το σημείο της επιδερμίδας στο οποίο πρόκειται να γίνει χρήση της συσκευής. Καθαρίστε καλά το σημείο με νερό και σαπούνι ή με ένα επίθεμα καθαρισμού εμποτισμένο με οινόπνευμα. Αφήστε το σημείο της επιδερμίδας να στεγνώσει καλά. Αφαιρέστε τον ενεργοποιητή 6 από τη συσκευασία και συνδέστε τον με την υποδοχή σύνδεσης της συσκευής 2. Βεβαιωθείτε πως το καλώδιο έχει συνδεθεί σωστά.

Τοποθέτηση επιθέματος

1. Αφαιρέστε πρώτα τη μεσαία προστατευτική μεμβράνη του αυτοκόλλητου επιθέματος 5 αφήνοντας τις δύο εξωτερικές προστατευτικές μεμβράνες στο επίθεμα, για πιο εύκολη τοποθέτηση.

2. Τοποθετήστε τον ενεργοποιητή 6 στη μία επιφάνεια κόλλησης με τον μεταλλικό μορφοτροπέα στραμμένο προς τα επάνω και το καλώδιο ευθυγραμμισμένο με την ανοιχτή εγκοπή στο επίθεμα.

3. Αφαιρέστε τώρα τις 2 εξωτερικές προστατευτικές μεμβράνες του επιθέματος.

4. Στερεώστε το επίθεμα στο επιθυμητό σημείο του δέρματος όπου αισθάνεστε τον πόνο πιο έντονο

με την πλευρά επικόλλησης προς τα κάτω.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ Εάν το δέρμα είναι τραυματισμένο ή η περιοχή του πόνου βρίσκεται στην άρθρωση, τοποθετήστε το επίθεμα σε ένα παρακείμενο σημείο του δέρματος. Σε αυτή την περίπτωση ο ενεργοποιητής πρέπει να βρίσκεται σε απόσταση μέγιστης ακτίνας 10 cm από το κέντρο του πόνου.

Τοποθέτηση επιθέματος σε θεραπεία νευραλγίας τριδύμου

Εάν η συσκευή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία νευραλγίας τριδύμου, τοποθετήστε το επίθεμα δίπλα από τα οστά των ζυγωματικών εάν ο πόνος εντοπίζεται στο άνω γναθικό νεύρο (maxillaris) ή κοντά στο οστό της κάτω γνάθου, εάν ο πόνος εντοπίζεται στο κάτω γναθικό νεύρο (mandibularis). Εάν το σημείο τοποθέτησης παρουσιάζει τοπικά υπερβολική ευαισθησία, τοποθετήστε το επίθεμα στο μέτωπο στην πλευρά που δεν πονάει.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ Σε ορισμένες περιπτώσεις, κατά τη θεραπεία της νευραλγίας τριδύμου είναι πιθανό ο ασθενής να αισθανθεί μία αρχική αύξηση του πόνου πριν σημειωθεί βελτίωση. Ως εκ τούτου η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά. Αρχίστε αρχικά με 2 έως 3 ώρες και αυξήστε αργά τη διάρκεια της επόμενης εφαρμογής στις 6,5 ώρες. Στις δύο πρώτες εφαρμογές ο ασθενής πρέπει να ξύπνιος. Αργότερα μπορείτε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή κατά τον ύπνο και να αφαιρείτε το επίθεμα όταν ξυπνάτε.

Εφαρμογή

1. Βεβαιωθείτε πως ο μορφοτροπέας εφαρμόζει προς το δέρμα πλήρως στο σημείο τοποθέτησης.

2. Ενεργοποίηση: πατήστε το πλήκτρο απ-/ενεργοποίησης 3, μέχρι να ακούσετε ένα ηχητικό σήμα

και στην οθόνη να εμφανιστεί το λογότυπο της εταιρείας.

3. Απενεργοποίηση: πατήστε το πλήκτρο απ-/ενεργοποίησης 3 μέχρι να ακούσετε το ηχητικό σήμα απενεργοποίησης.

Σημείωση: με ένα σύντομο πάτημα του πλήκτρου απ-/ενεργοποίησης 3 πραγματοποιείται ενημέρωση της οθόνης.

Η οθόνη

Δίπλα στο σύμβολο μπαταρίας 7, το διάστημα θεραπείας 8, την ισχύ εξόδου σε Watt 9 και τη διάρκεια της τρέχουσας εφαρμογής 0 εμφανίζονται ενδεχ. ανάλογα με την κατάσταση λειτουργίας, η έκδοση του λογισμικού, το λογότυπο και ένα μήνυμα σφάλματος (βλέπε «Σφάλματα και λύσεις»), η ένδειξη «IDLE» για την κα- τάσταση αδράνειας (μη ενεργή φάση) ή μία αντίστροφη μέτρηση 3 δευτερολέπτων για την απενεργοποίηση.

Αφαίρεση του επιθέματος του ενεργοποιητή

Μετά την εφαρμογή αφαιρέστε προσεκτικά το επίθεμα του ενεργοποιητή από το δέρμα. Το αυτοκόλλητο επίθεμα 5 είναι μίας χρήσης και πρέπει να απορρίπτεται ανάλογα.

Αντικατάσταση του ενεργοποιητή υπερήχων

Ο ενεργοποιητής 6 πρέπει να αντικαθίσταται μετά από περ. 30 εφαρμογές. Για να τον αντικαταστήσετε, ενεργήστε ως εξής:

1. Απενεργοποιήστε τη συσκευή (διαφορετικά θα κατά την αποσύνδεση του ενεργοποιητή θα σημάνει ειδοποίηση).

2. Αποσυνδέστε το καλώδιο του ενεργοποιητή 6 από την υποδοχή σύνδεσης της συσκευής 2.

3. Συνδέστε τον νέο ενεργοποιητή στην υποδοχή σύνδεσης της συσκευής 2.

Σφάλματα και λύσεις

Σφάλμα: Η ενεργοποίηση της συσκευής δεν είναι δυνατή. Λύση: Φορτίστε πλήρως την μπαταρία και δοκιμάστε ξανά να ενεργοποιήσετε τη συσκευή. Εάν το πρόβλημα εξακολουθεί να υφίσταται, απευθυνθείτε στο κέντρο εξυπηρέτησης πελατών.

Σφάλμα: Το επίθεμα δεν παραμένει κολλημένο στο σημείο τοποθέτησης. Λύση: Αντικαταστήστε το επίθεμα με άλλο. Τα επιθέματα προορίζονται για μία μόνο χρήση.

Σφάλμα: Στην οθόνη εμφανίζεται ένα σύμβολο άδειας μπαταρίας. Λύση: Η μπαταρία είναι άδεια. Φορτίστε πλήρως την μπαταρία.

Σφάλμα: Στην οθόνη εμφανίζεται ένα σύμβολο όπως αυτό: Λύση: Ο ενεργοποιητής υπερήχων 6 παρουσιάζει βλάβη ή δεν είναι σωστά συνδεδεμένος με τη συσκευή. Ελέγξτε τη σύνδεση και αντικαταστήστε τον ενεργοποιητή, εφόσον χρειάζεται. Εάν το πρόβλημα εξακολουθεί να υφίσταται, απευθυνθείτε στο κέντρο εξυπηρέτησης πελατών.

Καθαρισμός και περιποίηση

• Πριν καθαρίσετε τη συσκευή βεβαιωθείτε πως είναι απενεργοποιημένη. Καθαρίζετε τη συσκευή

μόνο με ένα στεγνό, μαλακό πανί ή με ένα ιατρικό πανί καθαρισμού.

• Σε καμία περίπτωση μην χρησιμοποιείτε διαβρωτικά καθαριστικά, άγριες βούρτσες, διαλυτικά ή οι-

νόπνευμα. Μπορούν να προκαλέσουν φθορές στην επιφάνεια.

• Ποτέ μην βυθίζετε τη συσκευή σε νερό για να την καθαρίσετε και φροντίστε, ώστε να μην εισχωρήσει

καθόλου νερό στο εσωτερικό της συσκευής.

• Αποθηκεύετε τη συσκευή κατά προτίμηση εντός της γνήσιας συσκευασίας και φυλάσσετέ την σε ένα

ασφαλές, καθαρό, ψυχρό και στεγνό μέρος.

Απόρριψη

Η συγκεκριμένη συσκευή δεν επιτρέπεται να απορρίπτεται στα οικιακά απορρίμματα. Κάθε καταναλωτής υποχρεούται να παραδίδει όλες τις ηλεκτρικές ή ηλεκτρονικές συσκευές, ανεξάρτητα από το εάν περιέχουν επιβλαβείς για το περιβάλλον ουσίες στο σημείο συγκέντρωσης της πόλης του ή σε ένα εμπορικό κατάστημα προκειμένου να προωθούνται προς ανακύκλωση στα πλαίσια μίας φιλικής για το περιβάλλον διαδικασίας. Σχετικά με θέματα απόρριψης απευθυνθεί-

τε στην αρμόδια υπηρεσία του δήμου σας ή στο κατάστημα ηλεκτρικών ειδών της επιλογής σας.

Τεχνικά χαρακτηριστικά

Ονομασία και μοντέλο:

Συχνότητα υπέρηχων: Τάση / Ρεύμα εξόδου: Χαρακτηριστικά μπαταρίας: Φορτιστής:

ενεργή / ανενεργή φάση: Αυτόματη απενεργοποίηση: Διάρκεια ζωής: Ισχύς εξόδου ενεργοποιητή: Δείκτης Ανομοιομορφίας Δέσμης: Ενεργός επιφάνεια ακτινοβολίας (ERA): Διαστάσεις περ.:

Βάρος περ.: Συνθήκες λειτουργίας:

Συνθήκες αποθήκευσης:

Κωδικός είδους: Αριθμός EAN:

Στο πλαίσιο συνεχών βελτιώσεων του προϊόντος

διατηρούμε το δικαίωμα τεχνικών και σχεδιαστικών αλλαγών.

Μπορείτε να βρείτε την εκάστοτε ισχύουσα έκδοση του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών στη διεύθυνση www.medisana.com

Εγγύηση και όροι επισκευών

Σε περίπτωση εγγυητικής αξίωσης σας παρακαλούμε να απευθυνθείτε στο ειδικό κατάστημα που αγοράσατε τη συσκευή ή κατευθείαν στο κέντρο Σέρβις. Σε περίπτωση όμως που είναι απαραίτητη η αποστολή της συσκευής, σας αρακαλούμε να την στείλετε με αναφορά του ελαττώματος, επισυνάπτοντας και ένα αντίγραφο της απόδειξης αγοράς. Για την εγγυητική αξίωση ισχύουν οι ακόλουθοι όροι εγγύησης:

1. Για τα προϊόντα MEDISANA παρέχεται εγγύηση τριών ετών από την ημερομηνία αγοράς. Σε περίπτωση

εγγυητικής αξίωσης η ημερομηνία αγοράς θα πρέπει να αποδεικνύεται μέσω απόδειξης ή τιμολογίου αγοράς.

2. Ελαττώματα οφειλόμενα σε σφάλματα υλικού ή κατασκευής επιδιορθώνονται δωρεάν εντός του χρόνου

εγγύησης.

3. Σε περίπτωση παροχής εγγύησης δεν παρατείνεται ο χρόνοςεγγύησης, ούτε για τη συσκευη ούτε για

εξαρτήματα που αντικαταστάθηκαν.

4. Από την εγγύηση αποκλείονται:

α. όλες οι βλάβες, οι οποίες οφείλονται σε ακατάλληλο χειρισμό, η.χ. από παράλειψη τήρησης των οδηγιών χρήσης.

β. βλάβες, οι οποίες οφείλονται σε επισκευές ή επεμβάσεις του αγοραστή ή αναρμόδιων τρίτων. γ. βλάβες μεταφοράς, οι οποίες προέκυψαν κατά τη μεταφορά απο τον κατασκευαστή προς τον καταναλωτή

ή κατά την αποστολή στο Κέντρο Σέρβις. δ. ανταλλακτικά , τα οποία υπόκεινται σε φυσιολογική φθορά.

5. Η ευθύνη για άμεσες ή έμμεσες επακόλουθες ζημιές, οι οποίες προκαλούται από τη συσκευή, αποκλείεται

ακόμα και σε περίπτωση που η ζημιά στη συσκευή αναγνωριστεί ως εγγυητική αξίωση.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.16 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

εισάγεται & διανέμεται από την: MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND (ΓΕΡΜΑΝΙΑ)

MEDISANA Συσκευή θεραπείας με υπερήχους Painshield PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / έως 0,3 A RMS Ιόντων λιθίου, 3,7V, 1250mAh (διάρκεια φόρτισης περ. 2 h) Είσοδος: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Έξοδος: 5 VDC, 1 A 30 λεπτά / 30 λεπτά = 1 κύκλος θεραπείας μετά από 6,5 ώρες 2 έτη ή/και 400 κύκλοι θεραπείας 0,4 W

6:1 6 cm²

Συσκευή: 137 mm (Μ) x 47 mm (Π) x 21 mm (Υ) Ενεργοποιητής: 35 mm x 27 mm x 6 mm Συσκευή: 85 g / Ενεργοποιητής: 12 g Θερμοκρασία: +5 έως +35°C, σχετ. υγρασία αέρα 10-80 % 700-1060 hPa ατμοσφαιρική πίεση Θερμοκρασία: +5 έως +40°C, σχετ. υγρασία αέρα 10-80 % 700-1060 hPa ατμοσφαιρική πίεση

88346

40 15588 88346 0

FI/SE

Käyttöohje

PainShield-ultraäänihoito PT 100

Laite ja käyttöelementit

Merkkien selitys

TÄRKEÄÄ!

Tämän ohjeen noudattamatta jättäminen voi johtaa vakaviin loukkaantumisiin tai laitevaurioihin.

VAROITUS

Näitä varoituksia on noudatettava, jotta

vältetään käyttäjän mahdollinen loukkaantuminen.

HUOMIO

Näitä huomautuksia tulee noudattaa,

jotta vältetään laitteen mahdolliset vauriot.

OHJE

Nämä ohjeet antavat hyödyllistä lisätietoa asennuksesta tai käytöstä.

Laiteluokitus: Tyyppi BF

ERÄ-numero

Nimellistaajuus tai nimellistaajuusalue(et) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4 W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Säteilyn epäsäännöllisyyssuhde

Osanumero Sarjanumero

Efektiivinen säteilyalue (säteily-alue) wattia (1 W = 1000 mW)

Lähtö- Jatkuva aalto teho 0,4W

Milliwattia per cm²

Kilohertsi (1 kHz = 1000 Hz)

Tieto suojausluokasta epäpuhtauksia ja vettä vastaan IEC60529 mukaan

Valtuutettu EU-edustaja

Valmistaja

Valmistuspäivä

S/N

CW cm

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

Neliösenttimetri

1282

FI Turvaohjeet

Lue käyttöohje, erityisesti turvallisuusohjeet, huolellisesti läpi ennen laitteen käyttöönottoa ja säilytä käyttöohje myöhempää käyttöä varten. Jos luovutat laitteen kolmannelle osapuolelle, tämä käyttö-

ohje on ehdottomasti annettava mukana.

• Käytä laitetta vain käyttöohjeessa ilmoitetun käyttötarkoituksen mukaisesti. Jos laitetta käytetään muihin käyttötarkoituksiin, takuu raukeaa.

• Älä koskaan upota laitetta veteen tai muihin nesteisiin.

• Tarkista johto ja laite ennen käyttöä huolellisesti mahdollisilta vaurioilta. Viallista laitetta ei saa ottaa

käyttöön.

• Älä pura tai tee laitteeseen minkäänlaisia muutoksia.

• Älä käytä laitetta syttyvien materiaalien ja nesteiden lähellä. Laite on luokiteltu tavanomaiseksi,

sisäisesti toimivaksi, ajoittaiseksi luokan BF mukaiseksi kertakäyttölaitteeksi.

• Älä koskaan käytä toisen valmistajan varaosia tai osia, joita valmistaja ei ole toimittanut laitteen mukana.

• Älä liitä laitetta muihin kuin sen mukana toimitettuihin laitteisiin tai järjestelmiin.

• Laitteen käyttöä muiden laitteiden vieressä tai sen pinoamista muiden laitteiden päälle tulisi välttää,

sillä nämä voivat aiheuttaa virhetoimintoja. Mikäli tämmöinen käyttö on välttämätöntä, tulee tätä ja

muita laitteita valvoa niiden normaalin toiminnan varmistamiseksi.

• Sellaisten lisätarvikkeiden, mittamuuntimien ja kaapeleiden käyttö, joita valmistaja ei ole määrittänyt

tai toimittanut, voi johtaa lisääntyneisiin sähkömagneettisiin päästöihin tai heikentää sähkömagneettista turvallisuutta, mikä voi johtaa laitteen virheelliseen toimintaan.

• Kannettavia RF-viestintälaitteita (mukaan lukien oheislaitteet, kuten antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei tulisi käyttää alle 30 cm:n (12 tuumaa) etäisyydellä mistään laitteen osasta, valmistajan määrittelemät kaapelit mukaan lukien. Muussa tapauksessa laitteen suorituskyky voi heikentyä.

• Tämä laite vaatii erityisiä varotoimenpiteitä sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) suhteen, ja sitä on käytettävä odotettavissa olevan käyttöiän ajan sähkömagneettisiin häiriöihin liittyvän perustur-

vallisuuden ja olennaisen suorituskyvyn ylläpitämistä koskevien erityisten ohjeiden mukaisesti.

• Laite on tarkoitettu käytettäväksi ammattimaisessa terveydenhuoltolaitoksessa lääketieteen

henkilöstön valvonnassa, kuin myös kotisairaanhoitoon liittyvässä standardissa IEC 60601-1-11 määritellyssä paikassa, jossa potilaat asuvat tai oleskelevat (lukuun ottamatta edellä mainittuja terveydenhoitolaitoksia). Näissä laitetta käytetään erikoistumattomien henkilöiden toimesta laitteiden tulee sietää rajoitettua virransyöttöä.

• Lataa PT 100 vain toimitukseen sisältyvällä latauslaitteella.

• Älä yritä avata laitteen kantta tai poistaa sitä.

• Uudelleen ladattavaa litiumioniakkua ei saa purkaa, kuumentaa (yli 100°C), polttaa tai laittaa veteen.

• Huomioi, että laitteen kaapeli ei kietoudu kaulan ympäri, sillä tämä voi johtaa loukkaantumiseen tai kuristumiseen.

• Käytä laitetta varoen seuraavilla kehon alueilla:

- Laminektomian jälkeen runsaan kudospoiston yhteydessä

- Potilailla, joilla on taipumus verenvuotoon

- Puudutettujen ihoalueiden päällä

• Laitteen käyttö lapsilla tulee tapahtua vain aikuisen valvonnassa.

• Vältä laitteen käyttöä lapsilla epifyysisten kasvulevyalueiden päällä.

• Poista käytön jälkeen toimilaitteen tyyny varovasti iholta.

• Laitteen turvallisuutta eikä tehokkuutta ole todistettu potilailla, joita hoidetaan tai on hoidettu muilla lääketieteellisillä laitteilla - mukaan lukien, mutta näihin rajoittumatta:

- Tahdistimet

- Sähköiset stimulaattorit

- Suurtaajuusgeneraattorit

- Kirurgiset verkot

- Kohdunsisäiset laitteet (IUD)

- Muut kirurgiset implantaatit

• Kun toimilaite asetetaan iholle sille puolelle kehoa, jolla makaat, voi alueella esiintyä vähäistä punoitusta, jonka tulisi hävitä muutaman tunnin kuluttua.

Määräysten mukainen käyttö

Laite on tarkoitettu valikoitujen lääketieteellisten indikaatioiden hoitoon sen ultraäänienergian muo-

dostamalla syvälämmöllä kehon kudoksessa. Alhainen teho ja matalataajuuksinen ultraäänienergia

on tehokas 20 cm:n läpimitalla ja n. 3 cm:n syvyydellä. Tästä johtuen laitetta voidaan käyttää haavojen hoitoon ilman niiden suoraa kosketusta. Valikoituja lääketieteellisiä indikaatioita ovat seuraavat:

- Kivut (myös kolmoishermosärky)

- Lihaskrampit

- Nivelkontraktuurat/loukkaantumiset

- Paikallisen verenkierron parantaminen

- Pehmytosien paranemisen tukeminen, leikkauksenjälkeinen hoito mukaan lukien

- Kroonisten haavojen paranemisen tukeminen (esim. diabeettisten haavojen)

- Voiteiden ja geelien imeytymisen parantamiseksi

Vasta-aiheet

Laitteen käyttö on kiellettyä:

- Potilailla, joilla on syöpä tai luun metastaaseja hoidettavalla alueella

- Suoraan silmässä

- Suoraan avohaavojen päällä

- Verisuonitauteja sairastavilla henkilöillä suoraan iskeemisen kudoksen päällä

- Raskaana olevilla suoraan kohdun päällä

- Luun kasvukohdassa, mikäli luun kasvu ei ole vielä päättynyt

Laite ja käyttöelementit

Latausliitäntä 2 Ultraäänitoimilaitteen liitäntä

Päälle/pois-painike 4 Näyttö

Toimilaitteen tyyny (etu- ja takapuoli) 6 Ultraäänitoimilaite

Paristotunnus 8 Hoitosykli (C1 - C6)

Ulostuloteho watteina 0 Sen hetkisen hoidon kesto minuutteina

Toimituksen sisältö

Tarkista ensin, että laite on täydellinen, ja että siinä ei ole vaurioita. Jos olet epävarma, älä ota laitetta käyttöön, vaan käänny jälleenmyyjän tai huoltoliikkeen puoleen.

Toimitukseen sisältyy:

• 1 MEDISANA Painshield ultraäänihoito PT 100

• 1 Toimilaitetyyny • 1 Verkkolaite (latausadapteri)

• 1 Käyttöohje • 30 Kertakäyttöistä liimatyynyä

Jos havaitset pakkauksesta purettaessa kuljetusvaurion, ota välittömästi yhteyttä jälleenmyyjään.

VAROITUS Huomioi, että pakkausmuovit eivät joudu lasten käsiin! Ne aiheuttavat tukehtumisvaaran!

Lataa akku

Täysin ladatulla akulla käyttöaika on n. 6,5 tuntia.

Huomioi seuraavat kohdat ladatessasi akkua:

• Lataa akku vain toimitukseen sisältyvällä latauslaitteella.

• Laitteen käyttö ei ole mahdollista latauksen aikana.

• Ennen ensimmäistä käyttöä ota laite pois pakkauksesta ja varmista, että akku on ladattu kokonaan.

• Akun lataaminen:

1. Yhdistä toimitukseen sisältyvän latausadapterin mini-USB-pistoke latausliitäntään 1.

2. Liitä verkkopistoke pistorasiaan.

Latauksen alussa näytössä palaa valo

ja siinä näkyy tyhjä paristomerkki.

Noin 1 minuutin kuluttua näyttö himmenee. Paina lyhyesti päälle/pois -painiketta 3 näytön valon

sytyttämiseksi uudestaan. Latauksen aikana paristomerkki täyttyy asteittain. Latausajan kesto on n. 2 tuntia.

Kun akku on ladattu täyteen, näkyy paristomerkki kokonaisena:

Käytön valmistelu

Poista pitkät karvat, korut jne. siitä kohdasta, missä laitetta on tarkoitus käyttää. Puhdista iho huolellisesti vedellä ja saippualla tai alkoholiin kostutetulla puhdistussienellä. Anna ihon kuivua hyvin. Poista toimilaite 6 pakkauksesta ja yhdistä se laitteen liitäntään 2. Varmista, että johto on yhdistetty oikein.

Tyynyn asettaminen

1. Poista ensin liimatyynyn 5 keskimmäinen suojakalvo ja jätä kumpikin ulommaisista reunakal-

voista tyynyyn, jolloin sen paikalleen kohdistaminen on helpompaa.

2. Sijoita toimilaite 6 liimapinnalle niin, että metalliosa on sijoitettu ylöspäin ja johto on suorassa linjassa tyynyn avoimen kohdan kanssa.

3. Poista nyt tyynyn kaksi ulommaista reunakalvoa.

4. Kiinnitä tyyny liimapuoli alaspäin iholle sellaiseen kohtaan, jossa kipu tuntuu voimakkaimmalta.

OHJE

Mikäli iho on vaurioitunut tai kipu on nivelalueella, sijoita tyyny viereiselle, ehyelle ihoalueelle. Toimilaitteen tulisi olla enintään 10 cm:n etäisyydellä hoidettavasta

kipualueesta.

Tyynyn sijoittaminen trigeminusneuralgiassa

Trigeminusneuralgiaa hoidettaessa tyyny sijoitetaan poskiluun viereen kivun sijaitessa yläleukaher-

mossa tai lähelle leukaluuta, mikäli kipu sijaitsee alaleukahermossa. Mikäli sijoituskohta on erityisen herkkä, sijoita tyyny otsaan kivuttomalle puolelle.

OHJE

Joissakin tapauksissa kolmoishermosärkyä sairastavat potilaat voivat tuntea kivun lisääntymistä hoidon alussa, ennen parantumisen alkamista.

Tästä johtuen hoitoaikaa tulee nostaa vain vähän kerrallaan. Aloita ensin kahdella tai kolmella tunnilla ja nosta seuraavien hoitokertojen aikana hitaasti 6,5 tuntiin. Kahden

ensimmäisen käsittelyn tulee tapahtua hereillä olon aikana. Kun myöhemmin käytät laitetta nukkuessasi, poista tyyny herättyäsi.

Käyttö

1. Varmista, että metalliosa koskettaa ihoa kauttaaltaan.

2. Käynnistys: Paina päälle/pois -painiketta 3, kunnes kuulet merkkiäänen ja näytössä näkyy yrityksen logo.

3. Päältä pois kytkeminen: Paina päälle/pois -painiketta 3, kunnes kuulet sammutusäänen.

Huomio: Lyhyt painallus päälle/pois -painikkeesta 3 päivittää näytön.

Näyttö

Paristomerkin 7, hoitointervallin 8, watteina ilmoitetun ulossyöttötehon 9 ja käynnissä olevan hoidon keston 0 lisäksi näytössä näkyy käyttötilasta ja ohjelmistoversiosta riippuen yrityksen logo, virheilmoitus (katso Virheet ja niiden poisto, näyttö “IDLE” taukotilaa (inaktiivinen vaihe) varten tai 3

sekunnin sammutuksen lähtölaskenta.

Toimilaitteen tyynyjen poistaminen

Poista käytön jälkeen tyyny varovasti iholta. Liimatyyny 5 on tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi, hävitä

se asianmukaisella tavalla.

Ultraäänitoimilaitteen vaihtaminen Toimilaite 6 tulisi vaihtaa uuteen n. 30 käyttökerran jälkeen. Tämän vaihtaminen tapahtuu seuraavasti:

1. Kytke laite pois päältä (muussa tapauksessa toimilaitteesta erottaminen laukaisee hälytyksen).

2. Irrota toimilaitteen 6 johto laitteen liitännästä 2.

3. Liitä uusi toimilaite laitteen liitäntään 2.

Häiriöt ja korjaus

Häiriö: Laitetta ei voida käynnistää. Korjaus: Lataa akku kokonaan ja yritä käynnistää laite uudestaan. Mikäli ongelma ei poistu, ota yh-

teys asiakaspalveluumme.

Häiriö: Tyyny ei pysy kiinni ihossa. Korjaus: Vaihda tyyny uuteen. Tyynyt ovat kertakäyttöisiä.

Häiriö: Näyttöön ilmestyy tyhjä paristomerkki.

Korjaus: Akku on tyhjä. Lataa akku täyteen.

Häiriö: Näytössä näkyy oheinen merkki:

Korjaus: Ultraäänitoimilaite 6 on viallinen tai sitä ei ole liitetty laitteeseen oikein. Tarkista liitäntä ja vaihda toimilaite tarvittaessa.

Mikäli ongelma ei poistu, ota yhteys asiakaspalveluumme.

Puhdistus ja hoito

• Ennen laitteen puhdistamista huolehdi, että laite on kytketty pois päältä. Puhdista laite vain kuivalla, pehmeällä liinalla tai lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetulla puhdistusliinalla.

• Älä missään tapauksessa käytä voimakkaita puhdistusaineita, kovia harjoja, liuotinaineita tai alkoholia. Ne voivat vaurioittaa pintaa.

• Älä koskaan upota laitetta veteen puhdistettaessa ja varmista, ettei laitteen sisään pääse vettä.

• Laite on hyvä säilyttää sen alkuperäispakkauksessa ja varastoida turvallisessa, puhtaassa, viileässä ja kuivassa paikassa.

Hävittäminen

Tätä laitetta ei saa hävittää kotitalousjätteen mukana. Jokainen käyttäjä on velvollinen toimittamaan kaikki sähkö- tai elektroniset laitteet, sisälsivätpä ne haitallisia aineita tai ei, kotipaikkansa keruupisteeseen tai myymälään, jotta ne voidaan hävittää ympäristöystävälli-

sesti. Ota hävittämiseen liittyen yhteyttä kotikuntasi viranomaisiin tai jälleenmyyjään.

Tekniset tiedot

Nimi ja malli: Ultraäänitaajuus:

Lähtöjännite/-virta:

Akun tiedot: Latausadapteri:

Aktiivinen / inaktiivinen vaihe: Automaattinen poiskytkentä:

Käyttöikä: Toimilaitteen syöttöteho: Säteilyn epäsäännöllisyyssuhde:

Efektiivinen säteilypinta (ERA):

Mitat n.

Paino n.:

Käyttöolosuhteet:

Varastointiolosuhteet:

Tuotenumero: EAN-numero:

Pidätämme oikeuden teknisiin ja muotoon liittyviin muutoksiin jatkuvan tuotekehityksen

Käyttöohjeen ajantasainen versio on saatavilla sivustolla www.medisana.com

Takuu- ja korjausehdot

Käänny takuutapauksessa alan liikkeen tai suoraan asiakaspalveluhuollon puoleen.

Jos laite tulee lähettää huoltoon, ilmoita vika ja lähetä laitteen mukana kopio ostokuitista. Tällöin ovat voimassa seuraavat takuuehdot:

1. MEDISANA-tuotteille myönnetään kolmen vuoden takuu myyntipäiväyksestä.

Myyntipäiväys tulee todistaa takuutapauksessa ostokuitilla tai laskulla.

2. Materiaali- tai valmistusvioista johtuvat puutteet korjataan takuuaikana maksutta.

3. Takuukorjaus ei pidennä takuuaikaa, ei laitteelle eikä vaihdetulle rakenneosalle.

4. Takuun ulkopuolelle jäävät:

a. kaikki vahingot, jotka syntyvät asiattomasta käsittelystä, esim. käyttöohjeen noudattamatta jättämisestä. b. Vahingot, joiden syyksi voidaan jäjittää ostajan tai asiattoman kolmannen osapuolen suorittama kunnossapito tai toimet. c. Kuljetusvauriot, jotka ovat syntyneet matkalla valmistajalta kuluttajalle tai asiakaspalveluun lähetettäessä. d. Lisäosat, jotka ovat alttiina normaalille kulutukselle.

5. Vastuu laitteen aiheuttamista välittömistä tai välillisistä seurausvahingoista on

myös poissuljettu, jos laitteelle aiheutunut vahinko hyväksytään takuutapaukseksi.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.16 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

maahantuonti & myynti

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, GERMANY

MEDISANA Painshield ultraäänihoito PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / bis 0,3 A RMS Litiumioni, 3,7 V, 1250 mAh (latauksen keston n. 2 tuntia) Sisääntulovirta: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Ulostulovirta: 5 VDC, 1 A 30 min / 30 min. = 1 hoitokerta 6,5 tunnin jälkeen 2 vuotta tai 400 käyttökertaa 0,4 W

6:1 6 cm²

Laite: 137 mm (P) x 47 mm (L) x 21 mm (K) Toimilaite: 35 mm x 27 mm x 6 mm Laite: 85 g / toimilaite: 12 g Lämpötila: +5 – +35 °C; suhteellinen ilmankosteus 10 – 80 % Ilmakehän paine 700 – 100 hPa Lämpötila: +5 – +40 °C; suhteellinen ilmankosteus 10 – 80 % Ilmakehän paine 700 – 100 hPa

88346

40 15588 88346 0

puitteissa.

FI/SE

Bruksanvisning Painshield ultraljudsbehandling PT 100

Enhet och kontroller

Teckenförklaring

VIKTIGT

Underlåtenhet att följa denna instruktion kan leda till allvarlig personskada eller skada på utrustningen.

VARNING

För att undvika att användaren skadas måste dessa varningar följas.

OBSERVERA

Dessa anvisningar måste följas för att förhindra att enheten skadas.

INFORMATION

Dessa anvisningar ger ytterligare information om installation eller drift.

Klassikation: Typ BF

LOT-nummer

Nominell frekvens eller nominell(t)a frekvensområde (en) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Strålnings- och ojämnhetsförhållande

Delnummer Serienummer

E󰀨ektiv strålningsyta watt (1 w = 1000mw)

Utgångs- kontinuerlig våg

e󰀨ekt 0,4W

Milliwatt per cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Specikation av skydd mot främmande föremål

och vatten enligt IEC60529

Auktoriserad EU-representant

Tillverkare

Tillverkningsdatum

S/N

CW cm

kvadratcentimeter

SE Säkerhetsanvisningar

Läs bruksanvisningen noggrant, särskilt säkerhetsinformationen, innan ni använder enheten och spara bruksanvisningen för fortsatt användning. Om ni lämnar enheten vidare till tredje man, ge alltid med denna bruksanvisning.

• Använd enheten endast för avsett ändamål enligt bruksanvisningen. Om den används på annat sätt upphör garantin att gälla.

• Doppa inte enheten i vatten eller andra vätskor.

• Kontrollera kontakten, sladden och apparaten noggrant skador före varje användning. En trasig apparat får inte tas i bruk.

• Demontera eller modiera inte enheten på något sätt.

• Använd inte enheten i närheten av brandfarliga material och vätskor. Enheten är klassicerad som

konventionell, internt styrd, intermittent enligt klass BF-enhet.

• Använd aldrig reservdelar från andra tillverkare eller delar som inte levererats av tillverkaren.

• Anslut inte enheten till andra enheter eller system än de som medföljer.

• Användning av denna enhet bredvid eller staplad på andra enheter bör undvikas, eftersom det kan

orsaka funktionsfel. Om sådan användning krävs bör enheten och andra enheter observeras för att

säkerställa att de fungerar normalt.

• Användning av tillbehör, givare och kablar som inte specicerats eller tillhandahållits av tillverkaren

av denna utrustning kan leda till ökade elektromagnetiska utsläpp eller minskad elektromagnetisk säkerhet, vilket kan leda till felaktig användning.

• Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa an-

tenner) bör inte användas mindre än 30 cm(12 Zoll) från någon del av utrustningen, inklusive kablar som anges av tillverkaren. Annars kan prestandaförluster uppstå.

• Denna utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträ󰀨ande elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och måste användas under den förväntade livslängden i enlighet med specika anvisningar för att upprätthålla grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda relaterade till elektromagnetisk störning.

• Enheten är avsedd för användning i en professionell sjukvårdsanläggning under övervakning av sjukvårdspersonal, såväl som för hemsjukvård enligt denitionen i den medföljande standarden IEC 60601-1-11, där patienter bor eller uppehåller sig (med undantag av ovan nämnda sjukvårdsanläggningar) , Här används enheter av icke-specialiserade användare - enheterna måste vara toleranta mot begränsad strömförsörjning.

• Ladda PT 100 endast med den medföljande laddaren.

• Försök inte öppna eller ta bort enhetens lock.

• Det laddningsbara litiumjonbatteriet får inte demonteras, värmas (över 100 grader Celsius), brännas

eller utsättas för vatten.

• Se till att enhetens kabel inte lindas runt halsen, eftersom det kan orsaka skador eller kvävning.

• Använd enheten noggrant på följande områden:

- Efter en laminektomi med omfattande vävnadsavlägsnande

- Hos patienter som har en blödningsbenägenhet

- På bedövade områden med påverkad hud

• Användning till barn bör endast ske under övervakning av vuxna.

• Undvik användning hos barn över området för epifys tillväxtplatta..

• Ta försiktigt bort ställdonskudden från huden efter användning.

• Enhetens säkerhet och e󰀨ektivitet har inte fastställts hos patienter som behandlats eller behandlas med annan medicinsk utrustning - inklusive, men inte begränsat till:

- pacemakers

- elektriska stimulatorer

- högfrekvensgeneratorer

- kirurgiska nätverk

- intrauterina enheter (IUD)

- andra kirurgiska implantat

• Om ställdonet placeras på ett hudområde där ni ligger kan det orsaka viss rodnad, men det kommer

att lösa sig efter några timmar.

Hur använder ni enheten på rätt sätt?

Denna enhet är utformad för att behandla utvalda medicinska indikationer med hjälp av ultraljudsenergi för att producera djup värme i kroppsvävnaden. Ultraljudsenerginivån med låg intensitet och den lågfrekventa ultraljudsenergin är e󰀨ektiv inom en diameter på 20 cm och ett djup på cirka 3 cm. Enheten kan därför vara e󰀨ektiv vid behandling av ett sår utan direkt kontakt med det. Till de utvalda medicinska indikationerna hör:

- Smärta (inklusive Trigeminal neuralgi)

- muskelkramper

- ledkontrakturer/skador

- förbättring av den lokala blodcirkulationen

- understöd vid mjukvävnadsläkning inklusive kirurgisk uppföljning

- understöd vid läkning av kroniska (tex. diabetes) sår

- förbättring av penetrering av aktuella salvor eller geler

Kontraindikationer

Enheten får inte användas:

- av patienter med cancer och benmetastaser i behandlingsområdet

- direkt i ögat

- direkt över ett öppet sår

- direkt över ischemisk vävnad hos personer med kärlsjukdom

- över livmodern hos gravida patienter

- över benväxtområden, när bentillväxten inte ännu avslutats

Enhet och kontroller

Laddningsport 2 Ultraljudsmanöverport

På / av-knapp 4 Display

Ställdonsdyna (fram- och baktill) 6 Ultraljudsställdon

Batterisymbol 8 Behandlingscykel (C1 bis C6)

Utgångse󰀨ekt i watt 0 Varaktighet för den aktuella applikationen i minuter

Leveransomfattning

Kontrollera först om enheten är komplett och inte har någon skada. Använd inte enheten om ni tvivlar och vänd er till er återförsäljare eller er servicepunkt. Till leveransen hör:

• 1 MEDISANA Painshield Ultraljudsterapi PT 100

• 1 Ställdonsdyna • 1 strömförsörjning (laddningsadapter)

• 1 bruksanvisning • 30 självhäftande dynor

Om ni vid uppackningen märker en transportskada, kontakta omedelbart er återförsäljare.

VARNING Se till att hålla plastförpackningar utom räckhåll för barn! Det nns risk för kvävning!

Laddning av batteri

När batteriet är fulladdat är dess livslängd ca. 6,5 timmar. Ladda batteriet med beaktande av följande punkter:

• Ladda batteriet endast med medföljande laddare.

• Under laddningsprocessen är ingen användning av enheten möjlig.

• Ta enheten ur förpackningen innan ni använder den för första gången och se till att batteriet är fulladdat.

• Ladda batteriet:

1. Anslut laddadapterns mini-USB-kontakt med laddningsporten 1.

2. Anslut kontakten till ett eluttag.

När laddningen startar tänds indikatorn och den tomma batteriikonen visas:

Efter cirka 1 minut är displayen nedtonad. För att tända skärmen igen, tryck kort på På / Av-knappen 3. Under laddningen fylls batterisymbolen stegvis. Den fullständiga laddningstiden är ca. 2 timmar.

När batteriet är fulladdat, visas en full batterisymbol:

Förberedelse av användning

Ta bort långt hår, smycken osv. från det hudområde, där enheten skall användas. Rengör huden grundligt med vatten och tvål eller med en rengöringsdyna med alkohol. Låt hudområdet torka ordentligt.

Tag ställdonet 6 ur förpackningen och anslut den med enhetens anslutning 2. Se till att sladden är korrekt ansluten.

Fäst dynan

1. Ta först bort den mellersta skyddslmen på självhäftande dyna 5 och lämna de två yttre lmremsorna på dynan för enklare placering.

2. Placera ställdonet 6 på den självhäftande ytan med metallomvandlaren uppåt och sladden i linje

med det öppna urtaget i dynan.

3. Ta nu bort de 2 yttre skyddande folieremsorna på dynan.

4. Fäst dynan på önskat hudområde, där smärtan känns mest intensiv, med den självhäftande sidan nedåt.

INFORMATION

Om huden är skadad eller om smärtan är belägen i ledområdet, placera dynan på ett

närliggande, intakt hudområde. Därvid skall ställdonet ligga inom en radie av högst 10 cm från smärtområdet.

Dynans fäste vid Trigeminal neuralgi

Om Trigeminal neuralgi skall behandlas, placerar ni dynan bredvid kindbenet när smärtan sitter i maxillärnerven eller i närheten av det undre käkbenet när smärtan sitter i mandibulärnerven. Om

placeringsplatsen är lokalt mycket känslig, applicera dynan på pannan på den smärtlösa sidan.

INFORMATION I några fall kan patienten vid början av Trigeminusneuralgibehandlingen känna en initial smärta, innan en förbättring sker. Ni bör därför bara gradvis öka behandlingstiden. Börja först med 2 till 3 timmar och öka långsamt till 6,5 timmar vid nästa behandling. De två första behandlingarna bör

göras i vaket tillstånd. Om ni använder enheten senare i sömnen, ta bort dynan när

ni vaknar.

Använda

1. Se till att givaren är i full kontakt med huden.

2. Påslagning: Tryck på På / Av-knappen 3, tills ni hör en ton och displayen visar företagets logotyp.

3. Avstängning: Tryck på På/Av-knappen 3, tills ni hör urkopplingstonen.

Observera: En kort tryckning på På/Av-knappen 3 får displayen att uppdateras.

Displayen

Förutom batterisymbolen7, behandlingsintervallen 8, utgångse󰀨ekten i watt 9 och varaktigheten av den löpande användningen 0 beroende på driftstillstånd om så är nödvändigt mjukvaruversionen, företagslogotyp, ett felmeddelande (se „Fel och korrigering“), displayen „IDLE“ för viloläge (inaktiv

fas) eller en nedkoppling på 3 sekunder.

Borttagande av ställdonsdynan

Efter användning tar ni försiktigt bort dynan från huden. Klistermattan 5 är endast avsedd för engångsbruk, kassera den i enlighet därmed.

Byte av ställdonet för ultraljud Ställdonet 6 bör bytas efter att ha använts ca. 30 gånger. För att byta ut denna, gör ni på följande sätt:

1. Stäng av enheten (annars kommer den att avge ett larm när den kopplas bort från ställdonet).

2. Koppla bort kabeln på ställdon 6 från enhetens kontakt 2.

3. Anslut det nya ställdonet till enhetskontakten 2.

Fel och avhjälpning

Fel: Enheten kan inte slås på.

Avhjälp: Ladda batteriet helt och hållet och försök på nytt att slå på enheten. Om problemet kvarstår,

vänd er till kundtjänst.

Fel: Dynan fastnar inte ordentligt på huden. Avhjälp: Ersätt dynan med en ny. Dynorna är endast avsedda för engångsbruk.

Fel: På displayen syns en tom batterisymbol. Avhjälp: Batteriet är tomt. Ladda det helt och hållet.

Fel: På displayen syns en symbol som angränsande: Avhjälp: Ultraljudsställdonet 6 är defekt eller inte korrekt ansluten till

enheten. Kontrollera anslutningen och ersätt ställdonet om så är nödvändigt. Om problemet kvarstår, vänd er till kundtjänst.

Rengöring och vård

• Innan ni rengör enheten, se till att enheten är avstängd. Rengör enheten endast med en torr, mjuk trasa eller med en medicinsk rengöringsduk.

• Använd aldrig aggressiva rengöringsmedel, starka borstar, lösningsmedel eller alkohol. Det skulle kunna skada ytskiktet.

• Sänk aldrig ner enheten i vatten för rengöring och se till att inget vatten tränger in i enheten.

• Det är bäst att förvara enheten i originalförpackningen och förvara den på ett säkert, rent, svalt och torrt ställe.

Avfallshantering

Denna enhet får inte kasseras tillsammans med hushållsavfall. Varje användare är skyldig att lämna in alla elektriska eller elektroniska enheter, oavsett om de innehåller skadliga ämnen eller inte, ges till en samlingsplats i deras stad eller till handeln, varigenom de kan tillföras en miljöklassande avfallshantering. Vänd er till er kommunala myndighet eller er återförsäljare avseende avfallshanteringen.

Tekniska Data

Namn och modell: Ultraljudsfrekvens:

Utgångsspänning/-ström: Batterispecikationer:

Laddare:

Aktiv/inaktiv fas: Automatisk avstängning: Livslängd:

Ute󰀨ekt ställdon: Strålnings- ojämnhetsförhållande: e󰀨ektiv strålningsyta (ERA): Mått ca.:

Vikt:

Driftförhållanden

Lagringsförhållanden:

Artikelnummer: EAN-nummer:

För att ständigt förbättra produkten förbehåller vi oss rätten

Den aktuella versionen av denna bruksanvisning hittar du på www.medisana.com.

Garanti och förutsättningar för reparationer

Kontakta inköpsstället vid garantifrågor, eller tag kontakt med kundtjänst direkt. Måste produkten skickas in så bifoga uppgifter om defekten samt en kopia av inköpskvittot. Följande garantiförutsättningar gäller:

1. På MEDISANA produkter lämnas tre års garanti, från inköpsdatum. Inköpsdatum ska vid garantiförehavanden förevisas med inköpskvitto eller faktura.

2. Felaktigheter på grund av material- eller tillverkningsfel åtgärdas kostnadsfritt under garantiperioden.

3. Utförande av garantiåtagande leder inte till förlängning av garantiperioden; detta

gäller för själva produkten så väl som för utbytta komponenter.

4. Garantin gäller inte för:

a. Alla skador som uppkommer på grund av felaktig hantering, t.ex. vid icke beaktande av bruksanvisningen. b. Skador som kan härledas till iordningsställande eller ingrepp utförda av köparen

eller annan, ej auktoriserad, person.

c. Transportskador som uppkommit under transport från tillverkaren till användaren eller vid insändning till kundtjänst. d. Tillbehör som utsätts för normalt slitage.

5. Ansvar för direkta eller indirekta följdskador som förorsakas av produkten är uteslutet,

även om skadan på produkten godkänns som garantiåtagande.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.16 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

MEDISANA Painshield Ultraljudsterapi PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / bis 0,3 A RMS Lithium-Ion, 3,7V, 1250mAh (Laddningstid ca. 2 t) ingång: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Utgång: 5 VDC, 1 A 30 Min / 30 Min. = 1 behandlingscykel efter 6,5 timmar

2 år resp. 400 behandlingscykler

0,4 W

6:1 6 cm²

Enhet: 137 mm (L) x 47 mm (B) x 21 mm (H) Ställdon: 35 mm x 27 mm x 6 mm Enhet: 85 g/ställdon: 12 g Temperatur: +5 till +35°C; rel. Luftfuktighet 10-80%, Atmosfäriskt tryck 700-1060 hPa Temperatur: +5 till +40°C; rel. Luftfuktighet 10-80%, Atmosfäriskt tryck 700-1060 hPa

88346

4015588 88346 0

att göra tekniska och optiska ändringar.

1282

importerad & distribuerad genom:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND

NO/DK

Bruksanvisning

PainShield-ultralydsbehandling PT 100

Apparat og betjeningselementer

Tegnforklaring

VIKTIG!

Hvis disse anvisningene ikke overholdes, kan det føre til alvorlige personskader og skader på apparatet.

ADVARSEL

Disse advarslene må overholdes for å

unngå skader på brukeren.

OBS!

Disse henvisningene må overholdes for

å unngå mulige skader på apparatet.

Merknad

Disse anvisningene gir deg nyttig tilleggsinformasjon om installasjon eller bruk.

Klassisering av apparat: Type BF

LOT-nummer

Nominell frekvens eller nominelt (nominelle) frekvensområde(r) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0,4 W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Stråleujevnhetsforhold

Delnummer Serienummer

E󰀨ektiv strålingsate Watt (1 W = 1000 mW)

Utgangs- Kontinuerlig bølge

e󰀨ekt 0,4W

Milliwatt pr. cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Angivelse av beskyttelse mot fremmedlegemer og

vann ifølge IEC60529

Autorisert EU-representant

Produsent

Produksjonsdato

S/N

CW cm

Kvadratcentimeter

NO Sikkerhetsanvisninger

Les nøye gjennom bruksanvisningen, spesielt sikkerhetsanvisningene, før du bruker apparatet og oppbevar bruksanvisningen for bruk ved senere anledninger. Hvis du gir apparatet videre til tredjepart, må bruksanvisningen følge med.

• Apparatet skal bare brukes i henhold til tiltenkt bruk som forklart i bruksanvisningen. Ved tilfeller av

misbruk opphører garantien.

• Senk aldri apparatet ned i vann eller andre væsker.

• Sjekk apparater grundig for skader før hver gangs bruk. Et defekt apparat får ikke settes i drift.

• Ikke demonter eller modiser enheten på noen måte.

• Ikke bruk enheten i nærheten av brennbare materialer og væsker. Enheten er klassisert som et

konvensjonelt, internt betjent, intermitterende apparat til engangsbruk av klasse BF.

• Bruk aldri reservedeler fra andre produsenter eller deler som ikke er levert av produsenten.

• Ikke koble enheten til andre enheter eller systemer enn de som følger med apparatet når det leveres.

• Bruk av denne enheten ved siden av eller plassert oppå andre enheter bør unngås, da det kan for-

årsake funksjonsfeil. Dersom slik bruk er nødvendig, bør apparatet og andre enheter holdes under

oppsyn for å sikre at de fungerer normalt.

• Bruk av tilbehør, målingsomformere og kabler som ikke er spesisert eller levert av produsenten av

dette utstyret, kan føre til økte elektromagnetiske utslipp eller redusert elektromagnetisk sikkerhet, noe som kan føre til drift i strid med reglene.

• Bærbart HF-kommunikasjonsutstyr (inkludert periferiutstyr som antennekabler og eksterne anten-

ner) får ikke brukes mindre enn 30 cm fra noen del av utstyret, inkludert kabler som er spesisert av

produsenten. Ellers vil ytelsen kunne bli svekket.

• Dette utstyret krever spesielle forholdsregler for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og må i den

forventede levetiden betjenes i samsvar med de spesikke instruksjonene for å overholde grunnleggende sikkerhet og essensiell e󰀨ekt relatert til elektromagnetisk forstyrrelse.

• Enheten er beregnet på bruk i et profesjonelt helsevesen under tilsyn av medisinsk personell, så vel som for hjemmehelsetjenester som denert i den medfølgende IEC 60601-1-11-standarden,

der hvor pasienter bor eller oppholder seg (unntatt helseinstitusjoner som er nevnt ovenfor). Her benyttes enheter av ikke-spesialiserte brukere - enhetene må være tolerante overfor begrenset

strømforsyning.

• Lad PT 100 utelukkende ved hjelp av den medfølgende laderen.

• Ikke prøv å åpne eller fjerne apparatets deksel.

• Det oppladbare litium-ion-batteriet får ikke demonteres, varmes opp (til over 100 grader Celsius), brennes eller utsettes for vann.

• Forsikre deg om at enhetens kabel ikke vikles rundt nakken din, da dette kan forårsake personskader eller kvelning.

• Vær varsom med bruk av enheten i følgende tilfeller:

- Etter en laminektomi med omfattende vevsfjerning

- Hos pasienter som er utsatt for blødning

- På bedøvde områder med påvirket hud

• Barn får bare benytte apparatet under tilsyn av voksne.

• Unngå at barn bruker apparatet over den epifysiske vekstplaten.

• Fjern aktuatorputen forsiktig fra huden etter bruk.

• Apparatets sikkerhet og e󰀨ekt er ikke påvist hos pasienter som blir behandlet med annet medisinsk utstyr, inkludert, men ikke begrenset til:

- Pacemaker

- Elektriske stimulatorer

- Høyfrekvente generatorer

- Kirurgiske nett

- Intra-uterine-apparater (IUDer)

- Andre kirurgiske implantater

• Hvis aktuatoren plasseres på et sted på huden som du ligger oppå, kan det føre til noe rødhet, men

det vil løse seg etter noen timer.

Tiltenkt bruk

Denne enheten er beregnet på å behandle utvalgte medisinske indikasjoner ved hjelp av ultralydenergi for å forårsake varme dypt inne i kroppsvevet. Ultralydenergien med lav intensitet og lav

frekvens er e󰀨ektiv innenfor en diameter på 20 cm og en dybde på omtrent 3 cm. Enheten kan derfor være e󰀨ektiv til å behandle et sår uten å være i direkte kontakt med det. De utvalgte medisinske indikasjonene omfatter følgende:

- Smerter (inkludert trigeminusnevralgi)

- Muskelkramper

- Leddkontrakturer/-skader

- Forbedring av blodsirkulasjon lokalt

- Hjelp til heling av bløtvev inkludert oppfølging etter operasjon

- Hjelp til helbredelse av kroniske (f.eks. diabetiske) sår

- Forbedrer gjennomtrengelighetsevnen for topiske salver eller geler

Kontraindikasjoner

Apparatet får ikke brukes:

- Av pasienter med kreft og benmetastaser i behandlingsområdet

- Rett på øyet

- Rett på et åpent sår

- Rett på iskemisk vev hos personer med vaskulær sykdom

- Over livmoren hos gravide pasienter

- Over benvekststeder når benveksten ennå ikke er avsluttet

Apparat og betjeningselementer

Ladetilkobling 2 Tilkobling for ultralyds-aktuator

På-/av-knapp 4 Indikator

Aktuator-pute (fram- og bakside) 6 Ultralyds-aktuator

Batterisymbol 8 Behandlingssyklus (C1 til C6)

Utgangse󰀨ekt i Watt 0 Den pågående brukens varighet i minutter

Leveringsomfang

Kontroller først om apparatet er fullstendig og at det ikke har noen form for skader. Er du usikker, skal du ikke ta apparatet i bruk. Kontakt forhandleren eller brukerservice. Leveransens

omfang består av:

• 1 MEDISANA PainShield-ultralydsbehandling PT 100

• 1 aktuator-pute • 1 nettdel (ladeadapter)

• 1 bruksanvisning • 30 selvklebende puter til engangsbruk

Hvis du ser en transportskade når du pakker opp apparatet, skal du umiddelbart ta kontakt med forhandleren.

ADVARSEL Pass på at ikke barn får tak i forpakningsmaterialet! Det er fare for kvelning!

Lad batteriet

Når det er fulladet, er batteriets levetid omtrent 6,5 timer. Lad batteriet med følgende punkter i tankene:

• Lad batteriet utelukkende ved hjelp av den medfølgende laderen.

• Under ladeprosessen er det ikke mulig å benytte enheten.

• Ta apparatet ut av emballasjen før du bruker det for første gang, og sørg for at batteriet er fulladet.

• Lad batteriet:

1. Koble den medfølgende ladeadapterens mini-USB-kontakt til ladetilkoblingen 1.

2. Sett støpselet inn i en stikkontakt.

Når ladeprosessen starter, tennes indikatoren

og symbolet for tomt batteri vises:

Etter omtrent 1 minutt blir indikatoren nedtonet (mørkere). For å tenne indikatoren på nytt, trykk kort

inn på-/av-knappen 3. Under lading fylles batteriikonet gradvis. Oppladingen varer i til sammen ca. to timer.

Når batteriet er fulladet, vises ikonet med fullt batteri:

Klargjøring til bruk

Fjern langt hår, smykker osv. fra hudområdet der enheten skal brukes. Gjør huden grundig ren med såpe og vann eller en rengjøringspute med alkohol. La hudområdet få tørke skikkelig.

Ta aktuatoren 6 ut av pakningen og koble den til med apparatets tilkobling 2. Forsikre deg om at kabelen er tilkoblet slik den skal.

Plassering av puten

1. Fjern først den midterste beskyttelsesfolien på den klebende puten 5 og la de to ytre foliestripe- ne bli sittende igjen på puten for å muliggjøre enklere plassering.

2. Plasser aktuatoren 6 på klebeaten med metall-omformeren pekende oppover og kabelen på linje med den åpne fordypningen i puten.

3. Fjern nå putens to ytre beskyttende foliestriper.

4. Fest puten på ønsket hudområde, der smertene kjennes mest intenst, med limsiden pekende nedover.

MERKNAD Hvis huden er skadet eller smertene er konsentrert til leddområdet, fester du puten til et tilstøtende, intakt område av huden. Aktuatoren skal være plassert innenfor en maksimal radius på 10 cm fra smerteområdet.

Plassering av puten ved trigeminusnevralgi

Hvis trigeminusnevralgi skal behandles, plasserer du puten ved siden av kinnbenet dersom smertene

sitter i Nervus maxillaris eller i nærheten av trillingnerven når smertene sitter i Nervus mandibularis.

Hvis plasseringsstedet lokalt er veldig følsomt, må du bruke puten framme på den smertefrie siden.

MERKNAD I enkelte tilfeller kan pasienten oppleve en initial smerteøkning i begynnelsen av trigeminusnevralgi-behandling før noen forbedring skjer.

Du bør derfor bare øke behandlingsvarigheten gradvis. Begynn med 2 til 3 timer og

øk sakte til 6,5 timer i neste behandling. De to første behandlingene bør gjennomfø-

res mens en er våken. Benytter du senere apparatet i søvne, fjerner du puten når du

våkner.

Bruk

1. Forsikre deg om at omformeren fullt ut er i kontakt med huden.

2. Påslåing: Trykk inn på-/av-knappen 3 til du hører en tone og displayet viser rmalogoen.

3. Avslåing: Trykk inn på-/av-knappen 3 til du hører utkoblingstonen.

Merknad: Kortvarig inntrykking av på-/av-knappen 3 gjør at displayet aktualiseres.

Display

Ved siden av batteriesymbolet 7, behandlingsintervall 8, utgangse󰀨ekten i Watt 9 og den pågående anvendelsens varighet 0, vises alt etter driftstilstand evt. programvareversjon, rmalogo, en feilmel-

ding (se „Feil og utbedring“), visningen „IDLE“ for når apparatet er i ro (inaktiv fase) eller en 3-sekunds

nedtelling til utkobling.

Fjerning av aktuator-pute

Fjern varsomt puten fra huden etter bruk. Klebeputen 5 er kun beregnet på engangsbruk, og kast den deretter.

Utskifting av ultralyds-aktuator Aktuatoren 6 bør skiftes ut etter ca. 30 gangers bruk. For å skifte ut denne, går du fram som følger:

1. Slå av enheten (ellers vil det utløses en alarm når den kobles fra aktuatoren).

2. Koble aktuatorkabelen 6 fra apparatets tilkobling 2.

3. Koble den nye aktuatoren til apparatets tilkobling 2.

Feil og utbedring av feil

Feil: Apparatet kan ikke slås på.

Utbedring: Lad batteriet helt opp og prøv å slå på enheten igjen. Hvis problemet varer ved, kontakt

kundeservice.

Feil: Puten fester seg ikke ordentlig til huden. Utbedring: Skift ut puten med en ny. Putene er kun beregnet på engangsbruk.

Feil: På displayet vises et ikon for tomt batteri. Utbedring: Batteriet er utladet. Lad det helt opp.

Feil: På displayet vises et symbol som det ved siden av: Utbedring: Ultralyds-aktuatoren 6 er defekt eller ikke tilkoblet apparatet

slik det skal. Kontroller tilkoblingen og skift ut aktuatoren om nødvendig. Hvis problemet varer ved, kontakt kundeservice.

Rengjøring og vedlikehold

• Før du rengjør apparatet, forsikre deg om at apparatet er slått av. Gjør enheten ren bare med en tørr, myk klut eller med medisinsk rengjøringsduk.

• Bruk aldri aggressive rengjøringsmidler, kraftige børster, løsningsmidler eller alkohol. Det kan skade overaten.

• Før aldri apparatet som skal rengjøres ned i vann og pass på at vann eller annen væske ikke kommer inn i apparatet.

• Det er best å oppbevare enheten i originalemballasjen og på et trygt, rent, kjølig og tørt sted.

Avfallsbehandling

Dette apparatet skal ikke kastes i husholdningsavfallet. Alle forbrukere er forpliktet til å levere alle elektriske eller elektroniske apparater, uansett om de inneholder skadelige sto󰀨er eller ikke, på en miljøstasjon eller hos en forhandler, slik at de kan avhendes på en miljø-

vennlig måte. Henvend deg til kommunen eller forhandler for mer informasjon om avfallshåndtering.

Tekniske data

Navn og modell: Ultralydsfrekvens:

Utgangsspenning/-strøm: Spesikasjoner ang. batteri:

Ladeadapter:

Aktiv/inaktiv fase: Automatisk utkobling: Levetid:

Utgangse󰀨ekt aktuator:

Ujevnhetsforhold mht. stråling:

E󰀨ektiv strålingsate (ERA): Mål ca.:

Vekt ca: Bruksforhold:

Lagringsforhold:

Artikkelnummer: EAN-nummer:

vi oss retten til å gjøre tekniske endringer og designendringer.

Den til enhver tid aktuelle versjonen av denne bruksanvisningen nner du på www.medisana.com

Betingelser for garantier og reparasjoner

For garantihenvendelser kan du ta kontakt med forhandleren eller direkte med brukerservice. Hvis du må

sende inn apparatet, må du notere hva defekten er og legge ved en kopi av kvitteringen. Følgende garantibetingelser gjelder:

1. Alle MEDISANA- produkter har en garanti på 3 år fra kjøpsdatoen. For bruk av garantien skal kjøpsdatoen

dokumenteres med kvittering eller regning.

2. Materialfeil og produksjonsfeil rettes gratis innenfor garantitiden.

3. En garanti-ytelse fører ikke til at garantitiden, verken for apparatet eller for byttede deler, forlenges.

4. Følgende er utelukket fra garantien:

a. alle skader som oppstår som en følge av feilbruk, f.eks. ved å ikke følge bruksanvisningen. b. skader som oppstår som følge av istandsetting eller justering av kjøperen eller ikke godkjent tredjepart. c. transportskader som oppstår på veien fra produsenten til forbruker eller på vei fra kunden til

brukerservice.

d. reservedeler som har normal slitasje.

5. Ansvar for direkte eller indirekte følgeskader forårsaket av apparatet utelukkes, selv om skaden på

apparatet anerkjennes som et garantitilfelle.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

MEDISANA PainShield-ultralydsbehandling PT 100

90 kHz ± 0,001 kHz 12 V p-p/inntil 0,3 A RMS Lithium-ion, 3,7 V, 1250 mAh (ladetid ca. 2 t) Inngang: 100-240 V vekselstrøm, 0,4-0,2 A, 50/60 Hz Utgang: 5 V likestrøm, 1 A 30 min/30 min. = 1 behandlingssyklus Etter 6,5 timer 2 år, hhv. 400 behandlingssykluser 0,4 W

6:1 6 cm²

Apparat: 137 mm (L) x 47 mm (B) x 21 mm (H) Aktuator: 35 mm x 27 mm x 6 mm Apparat: 85 g/aktuator: 12 g Temperatur: +5 til +35 °C; rel. luftfuktighet 10-80 %, 700-1060 hPa atmosfærisk trykk Temperatur: +5 til +40 °C; rel. luftfuktighet 10-80 %, 700-1060 hPa atmosfærisk trykk

88346

40 15588 88346 0

Ved stadige produktforbedringer forbeholder

1282

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

importert og distribuert av:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, TYSKLAND

NO/DK

Brugsanvisning

PainShield ultralydsbehandling PT 100

Apparat og betjeningselementer

Tegnforklaring

VIGTIGT!

Manglende overholdelse af brugsanvisningen kan medføre svære personska-

der eller skader på apparatet.

ADVARSEL

Disse advarsler skal overholdes for at

forhindre mulige skader på brugeren.

BEMÆRK

Disse advarsler skal overholdes for at

forhindre mulige skader på apparatet.

HENVISNING

Disse henvisninger indeholder praktiske tillægsoplysninger om installation eller drift.

Enhedsklassicering: Type BF

LOT-nummer

Nominel frekvens eller nominelt/nominelle frekvensområde(r) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Stråle-uregelmæssighed:

Del-nummer Serie-nummer

E󰀨ektivt strålingsareal watt (1W = 1000mW)

Output- Kontinuerlige bølger

e󰀨ekt 0,4W

Milliwatt per cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Angivelse af den anvendte beskyttelse mod frem-

medlegemer og vand i henhold til IEC60529

Ansvarlig EU-repræsentant

Producent

Produktionsdato

S/N

CW cm

Kvadratcentimeter

1282

DK Sikkerhedsanvisninger

Læs brugsanvisningen omhyggeligt igennem, inden du tager apparatet i brug, især sikkerhedsanvisningerne, og gem brugsanvisningen til senere brug. Hvis du videregiver apparatet til tredjepart, skal brugsanvisningen altid medfølge.

• Brug kun apparatet i henhold til formålet beskrevet i brugsanvisningen. Ved formålsstridig anvendelse bortfalder garantien.

• Apparatet må aldrig kommes ned i vand eller andre væsker.

• Tjek apparatet for skader før hver brug. Et defekt apparat må ikke tages i drift.

• Apparatet må hverken skilles ad eller ændres.

• Benyt ikke apparatet i nærheden af brændbare materialer og væske. Apparatet er klassiceret som et standardmæssigt intermitterende engangsapparat med intern motorenhed i henhold til klasse BF.

• Brug aldrig reservedele fra andre producenter eller dele, der ikke fulgte med apparatet i første omgang.

• Forbind aldrig apparatet med andre apparater eller systemer end de medfølgende.

• Apparatet bør ikke anvendes ved siden af eller oven på andre apparater, da dette kan medføre

fejlfunktion. Er en sådan anvendelse nødvendig, skal apparatet og de andre apparater overvåges

for at sikre korrekt funktionalitet.

• Anvendelsen af tilbehør, transducere og kabler, der ikke udtrykkeligt er nævnt eller stillet til rådighed

af producenten af dette apparat, kan medføre forhøjede elektromagnetiske emissioner eller forringet elektromagnetisk sikkerhed, hvilket kan medføre formålsstridig brug.

• Bærbare HF-kommunikationsapparater (inklusive periferiudstyr som antennekabler og eksterne an-

tenner) bør ikke anvendes tættere på apparatet end 30 cm (12 tommer), dette gælder alle dele af apparatet, inklusive den medfølgende ledning. I modsat fald kan der opstå nedsat funktionalitet.

• Dette apparat kræver særlige forsigtighedsforanstaltninger vedrørende den elektromagnetiske kompatibilitet (EMV), og skal anvendes i henhold til de specikke angivelser hvad angår elektromagnetiske forstyrrelser, dette med henblik på opretholdelse af det grundlæggende sikkerheds- og

performanceniveau samt den forventede levetid.

• Apparatet er tiltænkt anvendelse i professionelle sundhedsinstitutioner under overvågning af me-

dicinsk personale, samt til pleje i hjemmet inden for rammerne af direktiv IEC 60601-1-11, det vil

sige hvor patienterne bor eller opholder sig (undtagen ovenstående sundhedsinstitutioner). I den forbindelse anvendes apparaterne af ikke-specialiserede brugere - apparaterne skal derfor være

kompatible med begrænset strømforsyning.

• Oplad altid kun PT 100 med den medfølgende oplader.

• Forsøg ikke at åbne eller fjerne apparattildækningen.

• Det genopladelige litiumionbatteri må ikke skilles ad, varmes op (over 100 grader celsius), brændes eller komme i kontakt med vand.

• Sørg for at ledningen ikke lægger sig rundt om halsen, da dette kan medføre skader hhv. kvælning.

• Anvend apparatet med forsigtighed under følgende omstændigheder:

- efter en laminektomi med omfattende bortskæring af væv

- ved patienter med tendens til blødninger

- på anæstiserede områder af følsom hud

• Apparatet må kun anvendes på børn under voksenopsyn.

• På børn må apparatet ikke anvendes omkring det epifysære vækstpladeområde.

• Fjern forsigtigt aktuator-puden fra huden efter endt anvendelse.

• Apparatets sikkerhed og e󰀨ektivitet er ikke blevet påvist hos patienter som er eller har været under behandling med andre medicinske apparater - inklusive, men ikke begrænset til:

- pacemaker

- elektriske stimulatorer

- højfrekvensgeneratorer

- kirurgiske net

- intrauterine præventionsmidler (IUD)

- andre kirurgiske implantater

• Hvis aktuatoren anbringes på et hudområde som også bruger til at ligge på, kan der opstå en let

rødmen, der dog forsvinder igen efter et par timer.

Formålsbestemt brug

Dette apparat er tiltænkt behandling af bestemte medicinske indikationer ved hjælp af ultralydsenergi, der danner dybdevarme i kropsvævet. Den lave intensitet og den lavfrekvente ultralydsenergi virker

inden for en diameter på 20 cm og en dybde på ca. 3 cm. Apparatet kan derfor behandle skader ef-

fektivt uden direkte hudkontakt. Til de udvalgte medicinske indikationer hører:

- smerter (inklusive ved trigeminusneuralgi)

- muskelkramper

- led-kontrakturer/skader

- forbedring af den lokale blodgennemstrømning

- understøtter helingen af blødt væv, inklusive efterbehandling ved operationer

- understøttelse af helingen ved kroniske (f.eks. diabetesrelaterede) sår

- forbedrer indtrængningen af topiske salver og gel

Kontraindikationer

Apparatet må ikke anvendes:

- af patienter med kræft og knoglemetastaser i behandlingsområdet.

- direkte på øjet

- direkte over åbne sår

- direkte over iskæmisk væv hos personer med karsygdomme

- over livmoderen hos gravide patienter

- over områder med knoglevækst, hvis knoglevæksten endnu ikke er afsluttet

Apparat og betjeningselementer

Ladetilslutning 2 Tilslutning til ultralyd-aktuator

Tænd-/slukknap 4 Display

Aktuator-pude (for- og bagside) 6 Ultralyd-aktuator

Batterisymbol 8 Behandlingscyklus (C1 til C6)

Output-e󰀨ekt i watt 0 Varighed af den igangværende behandling i minutter

Leveringsomfang

Start med at kontrollere at apparatet er komplet og ikke udviser tegn på skader. I tvivlstilfælde skal du undlade at tage apparatet i brug og kontakte forhandleren eller kundeservice. Leveringen omfatter:

• 1 MEDISANA PainShield ultralydsbehandling PT 100

• 1 aktuator-pude • 1 netdel (ladeadapter)

• 1 brugsanvisning • 30 engangs-klæbepuder

Skulle du bemærke transportskader under udpakningen, skal du straks kontakte din forhandler.

ADVARSEL Hold emballagefolien uden for børns rækkevidde! Risiko for kvælning!

Opladning af batteri

Ved fuldt opladet batteri kan enheden anvendes i ca. 6,5 timer. Oplad batteriet under overholdelse af følgende punkter:

• Oplad batteriet med den medfølgende oplader.

• Under opladningen er det ikke muligt at anvende apparatet.

• Tag apparatet ud af emballagen inden første anvendelse, og sørg for at oplade batteriet fuld- stændigt.

• Opladning af batteri:

1. Forbind mini-USB-stikket på den medfølgende oplader med ladetilslutningen 1.

2. Kom stikket i en stikkontakt.

Når opladningen starter lyser displayet op,

og det tomme batterisymbol vises:

Efter ca. 1 minut dæmpes lysintensiteten igen. Hvis du vil have displayet til at lyse op ingen, skal du

trykke kort på tænd-/sluk-knappen 3. Under opladningen går batteriindikatoren fra tom til fuld. En fuld opladning tager ca. 2 timer.

Når batteriet er fuldt ladet, vises det fulde batterisymbol:

Klargøring inden anvendelse

Fjern lange hår, smykker osv. fra hudområdet hvor apparatet skal anvendes. Rengør hudområdet grundigt med vand og sæbe eller en renseserviet med alkohol. Lad hudområdet tørre godt.

Tag aktuatoren 6 ud af emballagen, og forbind den med apparattilslutningen. 2. Tjek at kablet er tilsluttet korrekt.

Sådan anbringes puden

1. Fjern først det mellemste stykke beskyttelseslm på klæbepuden 5, og lad begge udvendige foliestrimler blive siddende på puden. Dette gør det nemmere at placere den korrekt.

2. Anbring aktuatoren 6 på klæbeaden med metal-energiomformeren vendende opad og kablet

ugtende med det åbne indhak i puden.

3. Fjern nu de 2 yderste strimler med beskyttelsesfolie på puden.

4. Fastgør puden til det ønskede hudområde, hvor smerten er allermest intensiv. Klæbesiden skal vende nedad.

BEMÆRK Hvis huden er skadet eller hvis smerten er situeret i ledområdet, skal puden anbringes på et nærliggende, intakt hudområde. I den forbindelse skal aktuatoren anbringes inden for en radius af maksimalt 10 cm fra smerteområdet.

Sådan anbringes puden ved trigeminusneuralgi

Ved trigeminusneuralgi-behandling skal puden placeres ved siden af kindbenet, hvis smerten sidder i nervus maxillaris, i nærheden af underkæbebenet eller i nervus mandibularis. Hvis hudområdet er meget følsomt, kan du i stedet anbringe puden på den smertefrie side af panden.

BEMÆRK Ved trigeminusneuralgi-behandlinger kan patienten i enkelte tilfælde opleve øgede

smerter inden bedringen indtræ󰀨er.

Behandlingsvarigheden skal derfor kun øges gradvist. Start med 2 til 3 timer, og øg langsomt varigheden af de efterfølgende behandlinger til maksimalt 6,5 timer. De første behandlinger skal udføres i vågen tilstand. Senere kan du anvende apparatet mens du sover. Fjern puden når du vågner.

Anvendelse

1. Tjek at der er fuld kontakt mellem energiomformeren og huden.

2. Tænding: Tryk på tænd-/sluk-knappen 3, indtil du hører en tone og rmalogoet vises på displayet.

3. Slukning: Tryk på tænd-/sluk-knappen 3, indtil du hører slukningstonen.

Bemærkning: Et kort tryk på tænd-/sluk-knappen 3 aktualiserer displayet.

Displayet

Udover batterisymbolet 7, behandlingsintervallet 8, output-e󰀨ekten i watt 9 og varigheden af den igangværende behandling 0, vises alt efter driftsmodus eventuelt også softwareversion, rmalogo, fejlmelding (se "fejl og løsninger"), teksten "IDLE" til markering af standbymodus (inaktiv fase) eller en 3 sekunders sluknings-countdown.

Sådan fjernes aktuator-puden

Efter anvendelse fjerner du forsigtigt puden fra huden. Klæbepuden 5 er kun tiltænkt engangsbrug og skal kasseres efter brug.

Udskiftning af ultralyd-aktuatoren Aktuatoren 6 skal udskiftes efter ca. 30 anvendelser. Dette gøres på følgende måde:

1. Sluk for apparatet (ellers udløses en alarm når aktuatoren frakobles).

2. Tag aktuator-ledningen 6 ud af apparattilslutningen 2.

3. Forbind den nye aktuator med apparattilslutningen 2.

Driftsfejl og fejlafhjælpning

Fejl: Apparatet kan ikke tændes.

Løsning: Oplad batteriet fuldstændigt og prøv at tænde apparatet igen. Eksisterer problemet fortsat,

skal du kontakte kundeservice.

Fejl: Puden klæber ikke ordentligt fast til huden.

Løsning: Udskift puden med en ny. De medfølgende puder er kun tiltænkt engangsbrug.

Fejl: På displayet vises et tomt batterisymbol.

Løsning: Batteriet er tomt. Oplad batteriet fuldstændigt.

Fejl: På displayet ses et symbol som det viste nedenfor:

Løsning: Ultralyd-aktuatoren 6 er defekt eller ikke forbundet korrekt til apparatet. Tjek forbindelsen, og udskift om nødvendigt aktuatoren. Eksisterer problemet fortsat, skal du kontakte kundeservice.

Rengøring og pleje

• Tjek at apparatet er slukket og ikke er tilsluttet strømmen inden rengøring. Rengør kun apparatet med en tør, blød klud eller med en medicinsk rengøringsklud.

• Anvend aldrig aggressive rengøringsmidler, hårde børster, opløsningsmidler eller alkohol. Disse kan angribe overaden.

• Kom aldrig apparatet i vand for at rengøre det, og sørg for at der ikke kommer vand ind i enheden.

• Opbevar apparatet i den originale emballage på en sikker, ren, kølig og tør plads.

Bortska󰀨else

Dette apparat må ikke bortska󰀨es sammen med husholdningsa󰀨aldet. Alle forbrugere er forpligtet til at aevere alle elektriske eller elektroniske apparater på den kommunale genbrugsstation eller hos en forhandler, så de kan blive bortska󰀨et på miljømæssig vis. Dette gælder uanset om de indeholder skadesto󰀨er eller ej. Hvis du har spørgsmål til dette, skal

du henvende sig til din kommune eller din forhandler.

Tekniske data

Navn og model: Ultralydsfrekvens:

Udgangsspænding / -strøm: Batterispecikationer:

Oplader:

Aktiv / inaktiv fase Automatisk slukning: Produktlevetid:

Aktuatorens output-e󰀨ekt:

Strålingsuregelmæssighed:

E󰀨ektiv strålingsareal (ERA): Mål ca.:

Vægt ca.:

Driftsbetingelser:

Opbevaringsbetingelser:

Varenummer: EAN-nummer:

Med henblik på løbende produktforbedringer forbeholder vi os retten

til at foretage tekniske og designmæssige ændringer.

Den seneste udgave af denne brugsanvisning nder du på www.medisana.com

Garanti- og reparationsbetingelser

Henvend dig til din faghandler eller vores kundeservice i tilfælde af reklamation. Hvis du bliver bedt om

at indsende apparatet, skal du beskrive defekten og vedlægge en kopi af købskvitteringen. Følgende

garantibetingelser er gældende:

1. På MEDISANA produkterne er der 3 års garanti. I tilfælde af reklamation skal salgsdatoen dokumenteres

ved hjælp af købskvitteringen eller regningen.

2. Mangler som følge af materiale- eller produktionsfejl repareres eller udskiftes gratis inden for

garantiperioden.

3. Selvom garantien tages i anvendelse forlænges garantiperioden ikke, hverken for apparatet eller de

udskiftede komponenter.

4. Udelukket fra garantien er:

a. alle skader, som skyldes formålsstridig brug af produktet, f.eks. gennem manglende overholdelse af

brugsanvisningen.

b. skader, som skyldes istandsættelse af apparatet eller andre indgreb foretaget af kunden eller

uautoriseret tredjepart.

c. transportskader fra turen mellem producenten og forbrugeren eller i forbindelse med indsending af

produktet til kundeservice.

d. reservedele, der er underlagt normal slitage.

5. Vi påtager os ligeledes intet ansvar for indirekte eller direkte følgeskader forårsaget af apparatet, også

selvom selve skaden på apparatet anerkendes som et reklamationstilfælde.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

Importeret og distribueret via:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, TYSKLAND

MEDISANA PainShield ultralydsbehandling PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / op til 0,3 A RMS Lithiumion, 3,7V, 1250mAh (ladetid ca. 2 timer) Indgang: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Udgang: 5 VDC, 1 A 30 min / 30 Min. = 1 behandlingscyklus efter 6,5 timer

2 år hhv. 400 behandlingscyklusser

0,4 W

6:1 6 cm²

Apparat: 137 mm (L) x 47 mm (B) x 21 mm (H) Aktuator: 35 mm x 27 mm x 6 mm Apparat: 85 g / aktuator: 12 g Temperatur: +5 op til +35°C; rel. luftfugtighed 10-80, Atmosfærisk tryk 700-1060 hPa Temperatur: +5 op til +40°C; rel. luftfugtighed 10-80, Atmosfærisk tryk 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

PL/CZ

Instrukcja obsługi Terapia ultradźwiękami PainShield PT 100

Urządzenie i elementy obsługi

Objaśnienie symboli

WAŻNE!

Nieprzestrzeganie niniejszej instrukcji

może prowadzić do obrażeń ciała lub skutkować uszkodzeniem urządzenia.

OSTRZEŻENIE

Należy przestrzegać ostrzeżeń zawartych w instrukcji, aby zapobiec ewentualnym obrażeniom użytkowników urządzenia.

UWAGA

Nieprzestrzeganie zapisów niniejszej

instrukcji może skutkować uszkodzeniem urządzenia.

UWAGA

Informacje zawarte w instrukcji są źródłem dodatkowej wiedzy w zakresie instalacji i eksploatacji urządzenia.

Klasykacja urządzenia: Typ BF

Numer partii

Częstotliwość znamionowa lub zakres częstotliwości nominalnej (Hz)

BNR

K/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Współczynnik nierówności promieniowania

numer części numer seryjny

Efektywna powierzchnia promieniowania: Wat (1W = 1000mW)

Moc Fala ciągła wyjściowa 0,4W

Miliwat na cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Informacje dotyczące sposobu ochrony przed ciałami obcymi i wodą wg IEC60529

Upoważniony przedstawiciel UE

Producent

Data produkcji

S/N

Centymetr kwadratowy

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

1282

PL Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa

Przed skorzystaniem z urządzenia należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi, zwłaszcza wskazówki dotyczące bezpieczeństwa oraz zachować ją, aby w razie konieczności móc z niej ponownie skorzystać. W przypadku przekazania urządzenia kolejnym osobom należy koniecznie dołączyć do niego instrukcję obsługi.

• Urządzenie należy użytkować wyłącznie zgodnie z jego przeznaczeniem i instrukcją obsługi. W przypadku użytkowania niezgodnego z przeznaczeniem wygasają roszczenia z tytułu gwarancji.

• Nie zanurzaj urządzenia w wodzie lub innych cieczach.

• Przed każdym zastosowaniem należy dokładnie sprawdzić stan przewodu zasilającego i samego

urządzenia. Nie wolno korzystać z uszkodzonego urządzenia.

• Nie wolno rozmontowywać ani modykować urządzenia w żaden sposób.

• Nie wolno korzystać z urządzenia w pobliżu cieczy oraz materiałów łatwopalnych. Urządzenie zo-

stało przypisane do klasy BF jako urządzenie konwencjonalne, przeznaczone do użytku wewnętrznego, jednorazowe.

• Nie należy używać części zamiennych, niedostarczonych przez producenta urządzenia lub pochodzących od innego producenta.

• Nie należy podłączać urządzenia do innych maszyn lub systemów oprócz tych dostarczonych przez producenta.

• Należy unikać korzystania z tego urządzenia równolegle z innymi urządzeniami lub na nich, ponie-

waż może to prowadzić do zaburzenia funkcji urządzenia. Jeśli taki rodzaj korzystanie jest zalecony, należy przeprowadzić je pod ścisłą obserwacją, w celu upewnienia się, że wszystkie urządzenia działają prawidłowo.

• Korzystanie z akcesoriów, przetworników i kabli,które nie są określone lub dostarczone przez producenta urządzenia, może prowadzić do zwiększenia emisji elektromagnetycznej lub zmniejszenia bezpieczeństwa elektromagnetycznego, a w efekcie do działania urządzenia niezgodnego z prze-

pisami.

• Nie należy korzystać z urządzeń wytwarzających fale radiowe (w tym urządzeń peryferyjnych ta-

kich jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) w odległości mniejszej niż 30 cm (12 cali) od każdej z części urządzenia, włącznie z dostarczonym przez producenta kablem. W przeciwnym wypadku prawidłowe funkcje urządzenia mogą zostać zaburzone.

• Podczas użytkowania tego urządzenia należy przestrzegać szczególnych środków ostrożności dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). Przez cały okres swojej żywotności, urządzenie musi być użytkowane zgodnie ze szczegółowymi instrukcjami bezpieczeństwa oraz z zachowaniem podstawowej mocy związanej z zakłóceniami elektromagnetycznymi.

• Urządzenie jest przeznaczone do użytku w profesjonalnych zakładach opieki zdrowotnej pod nadzorem personelu medycznego, jak również do wykonywania zabiegów w domu, w którym pacjenci mieszkają lub przebywają, zgodnie z denicją dołączoną w normie IEC 60601-1-11 (za wyjątkiem wcześniej wspomnianych już zakładów opieki zdrowotnej). W tym przypadku urządzenie jest wykorzystywane przez niewyspecjalizowanych użytkowników - musi wykazywać się tolerancją na ograniczone zasilanie prądem.

• Ładowanie urządzenia PT 100 powinno odbywać się jedynie za pomocą ładowarki dostarczonej w zestawie.

• Nie należy podejmować prób otwarcia lub usunięcia pokrywy urządzenia.

• Akumulator litowo-jonowy wielokrotnego ładowania nie powinien być rozmontowywany, podgrzewa-

ny (do temperatury powyżej 100 stopni Celsjusza), palony ani wystawiany na działanie wody.

• Upewnij się, że podczas użytkowania kabel urządzenia nie owija się wokół szyi, gdyż może to prowadzić do obrażeń lub uduszenia.

• Zachowaj szczególną ostrożność w poniższych przypadkach:

- po laminektomii z dużym usunięciem tkanki

- u pacjentów ze skłonnością do krwawień

- gdy partie skóry zostały znieczulone przed zabiegiem

• Stosowanie urządzenia przez dzieci jest dopuszczalne jedynie pod nadzorem dorosłych.

• Należy unikać stosowania u dzieci w okolicy chrząstek nasadowych (płytek wzrostu).

• Po wykonaniu zabiegu, należy ostrożnie usunąć podkładki ze skóry.

• Bezpieczeństwo i skuteczność korzystania urządzenia nie zostały potwierdzone w przypadku pacjen- tów leczonych za pomocą innych metod i urządzeń medycznych, w tym między innymi pacjentów z:

- stymulatorem serca

- symulatorami elektrycznymi

- generatorami wysokich częstotliwości

- siatkami chirurgicznymi

- urządzeniami wewnątrzmacicznymi (wkładkami domacicznymi)

- innymi implantami chirurgicznymi

• Jeśli siłownik zostanie umieszczony na partii skóry, na której pacjent leży, może wystąpić na niej

miejscowo lekkie zaczerwienienie, które ustępuje po kilku godzinach.

Stosowanie zgodne z przeznaczeniem

Urządzenie jest przeznaczone do leczenia wybranych przypadłości medycznych za pomocą energii ultradźwiękowej poprzez wytworzenie głębokiego ciepła w tkankach. Energia ultradźwiękowa o niskiej intensywności i częstotliwości ma skuteczne działanie na obszarze tkanki o średnicy ok. 20 cm i głębokości ok. 3 cm. Urządzenia może zatem skutecznie wspomagać leczenie ran bez bezpośredniego kontaktu z nimi. Do przypadłości medycznych, które mogą być leczone za pomocą urządzenia, należą:

- bóle (w tym nerwobóle nerwu trójdzielnego)

- skurcze mięśni

- przykurcze i urazy stawów

- w celu miejscowej poprawy krążenia

- w celu wspomagania gojenia się tkanek miękkich, również w ramach pielęgnacji pooperacyjnej

- w celu wspomagania gojenia się ran przewlekłych (np. u cukrzyków)

- w celu polepszenia miejscowego wchłaniania się maści lub żelów

Przeciwwskazania

Urządzenia nie może być stosowane:

- u pacjentów onkologicznych z przerzutami do kości w pobliżu obszarów leczenia

- bezpośrednio na powierzchni oczu

- bezpośrednio na powierzchni otwartej rany

- u pacjentów z chorobą naczyniową, bezpośrednio na tkankach niedokrwiennych

- nad macicą u kobiet ciężarnych

- w miejscach przyrostu kości, jeśli proces przyrostu nie jest zakończony

Urządzenie i elementy obsługi

Gniazdo ładowania 2 Gniazdo podłączenia siłownika ultradźwiękowego

Przycisk WŁ./WYŁ. 4 Wyświetlacz

Podkładka siłownika (strona spodnia i wierzchnia) 6 Siłownik ultradźwiękowy

Symbol baterii 8 Cykl zabiegu (C1 do C6)

Moc wyjściowa w watach 0 Czas trwania bieżącego zabiegu w minutach

Zawartość zestawu

W pierwszej kolejności należy sprawdzić, czy urządzenie jest kompletne oraz czy nie ma widocznych uszkodzeń. W razie wątpliwości nie należy uruchamiać urządzenia, lecz skontaktować się z dystrybutorem lub punktem serwisowym. Do zestawu należą:

• 1 MEDISANA Terapia ultradźwiękami PainShield PT 100

• 1 Podkładka siłownika • 1 Zasilacz sieciowy (adapter ładowania)

• 1 instrukcja obsługi • 30 jednorazowych podkładek samoprzylepnych

Jeśli podczas odpakowywania urządzenia odkryte zostaną uszkodzenia powstałe podczas transportu, należy niezwłocznie skontaktować się z dystrybutorem.

OSTRZEŻENIE Folie opakowaniowe należy przechowywać poza zasięgiem dzieci. Zachodzi ryzyko

uduszenia!

Ładowanie baterii

Po pełnym naładowaniu baterii jej żywotność wynosi ok. 6,5 godziny. Podczas ładowania baterii zwróć uwagę na następujące kwestie:

• Ładowanie powinno odbywać się jedynie za pomocą ładowarki dostarczonej w zestawie.

• Podczas ładowania korzystanie z urządzenia jest niemożliwe.

• Przed pierwszym użytkowaniem wyjmij urządzenie z opakowania i upewnij się, że bateria jest w

pełni naładowana.

• Ładowanie baterii:

1. Podłącz wtyczkę ładowarki dostarczonej w zestawie do wejścia mini-USB 1.

2. Podłącz wtyczkę do gniazda zasilającego.

Po rozpoczęciu ładowania zaświeci się wyświetlacz oraz wyświetli symbol pustej baterii.

Po ok. 1 minucie ekran wyświetlacza stanie się ciemniejszy. Aby ponownie rozjaśnić wyświetlacz, naciśnij krótko przycisk WŁ./WYŁ. 3. Podczas procesu ładowania symbol baterii stopniowo się zapełnia. Pełny cykl ładowania trwa ok. 2 godzin.

Kiedy bateria jest całkowicie naładowana, wyświetli się symbol naładowanej baterii.

Przygotowanie urządzenia do użytkowania

Przygotuj partię skóry, na której ma zostać użyte urządzenie, usuwając z niego biżuterię, długie włosy itp. Dokładnie wyczyść partię skóry wodą z mydłem lub chusteczką odkażającą z alkoholem. Pozostaw skórę do wyschnięcia. Wyjmij siłownik 6 z opakowania i podłącz go do wtyczki na urządzeniu 2. Upewnij się, że kabel jest właściwie podłączony.

Przymocowywanie podkładki

1. Na początku usuń z podkładki samoprzylepnej środkową folię ochronną 5, pozostawiając dwa zewnętrzne paski folii w celu jej łatwiejszego przytwierdzenia.

2. Umieść siłownik 6 na powierzchni klejącej z metalowym przetwornikiem skierowanym do dołu oraz z kablem ułożonym równolegle do otwartego wycięcia w podkładce.

3. Teraz możesz usunąć 2 zewnętrzne paski folii ochronnej z podkładki.

4. Przymocuj podkładkę do wybranej partii klejącą stroną do dołu, w miejscu gdzie ból jest najsilniej odczuwany.

UWAGA

Jeśli skóra jest naruszona lub występuje ból w stawie, przymocuj podkładkę do najbliższej nieuszkodzonej partii skóry. Siłownik powinien znajdować się w promieniu maksymalnie 10 cm od bolesnego miejsca.

Przymocowywanie podkładki przy nerwobólach nerwu trójdzielnego

Podczas wykonywania zabiegów przy nerwobólach nerwu trójdzielnego, umieść podkładkę obok kości policzkowej, gdy ból odczuwany jest w nerwie szczękowym lub przy kości żuchwy, jeśli ból jest odczuwany w nerwie żuchwowym. Jeśli obszar przymocowania jest miejscowo bardzo wrażliwy, umieść podkładkę na czole po niebolesnej stronie.

UWAGA

W niektórych przypadkach i pacjenta może wystąpić początkowe zwiększenie bólu, zanim nastąpi poprawa. Dlatego należy stopniowo zwiększać czas trwania zabiegu. Początkowe zabiegi powinny trwać ok. 2-3 godzin, a następne stopniowo wydłużać się aż do 6,5 godzin. Pierwszych dwóch zabiegów nie należy przeprowadzać w czasie snu. Kolejne można przeprowadzać podczas snu, po obudzeniu należy usunąć podkładkę.

Stosowanie

1. Upewnij się, że przetwornik pozostaje w pełnym kontakcie ze skorą.

2. Włączanie: Wciśnij klawisz WŁ./WYŁ.3 do momentu, gdy usłyszysz dźwięk a na wyświetlaczu

pojawi się logo rmy.

3. Wyłączanie: Wciśnij klawisz WŁ./WYŁ.3 do momentu, gdy usłyszysz dźwięk wyłączenia.

Uwaga: Krótkie wciśnięcie klawisza WŁ./WYŁ 3 powoduje zaktualizowanie informacji na wyświetlaczu.

Wyświetlacz

Oprócz symbolu baterii 7, cyklu zabiegu 8, mocy wyjściowej w watach 9 oraz czasu trwania bieżącego zabiegu 0 na wyświetlaczu pokazywane są również, w zależności od rodzaju oprogramowania:

logo rmy, komunikaty o błędzie (zobacz „Błędy i ich usuwanie“), komunikat „IDLE“ podczas hibernacji (fazy nieaktywnej) lub 3-sekundowe odliczanie przed wyłączeniem urządzenia.

Usuwanie podkładek siłownika

Po wykonaniu zabiegu, ostrożnie usuń podkładki ze skóry. Podkładka samoprzylepna 5 jest przeznaczona do jednorazowego użytku, po którym należy ją odpowiednio zutylizować.

Wymiana siłownika ultradźwiękowego

Siłownik 6 należy wymienić po ok. 30 użyciach. W celu wymiany siłownika, wykonaj następujące czynności:

1. Wyłącz urządzenie (w przeciwnym wypadku po odłączeniu siłownika rozlegnie się alarm).

2. Odłącz kabel siłownika 6 z wtyczki urządzenia 2.

3. Podłącz do wtyczki urządzenia 2 nowy siłownik.

Błędy i ich usuwanie

Błąd: Nie można wyłączyć urządzenia. Rozwiązanie: Naładuj całkowicie baterię i jeszcze raz spróbuj włączyć urządzenie. Jeśli problem będzie się powtarzał, skontaktuj się z obsługą klienta.

Błąd: Podkładka nie przykleja się właściwie do skóry. Rozwiązanie: Wymień podkładkę na nową. Podkładki są przeznaczone do jednorazowego użytku.

Błąd: Na wyświetlaczu pojawia się symbol pustej baterii. Rozwiązanie: Bateria jest wyczerpana. Naładuj ją kompletnie.

Błąd: Na wyświetlaczu pojawia się następujący symbol: Rozwiązanie: Siłownik ultradźwiękowy 6 jest uszkodzony lub niewłaściwie podłączony do urządzenia. Sprawdź podłączenie siłownika i w razie potrzeby wymień go. Jeśli problem będzie się powtarzał, skontaktuj się z obsługą klienta.

Czyszczenie i pielęgnacja

• Przed przystąpieniem do czyszczenia urządzenia należy upewnić się, że jest ono wyłączone. Urządzenie należy czyścić jedynie suchą, miękką szmatką lub medyczną ściereczką do czyszczenia.

• Nie wolno w tym celu stosować agresywnych środków czyszczących, ostrych szczotek, rozpuszczalników ani alkoholu. Może to zniszczyć powierzchnię urządzenia.

• Nigdy nie należy zanurzać urządzenia w wodzie w celu jego wyczyszczenia. Nie wolno dopuścić do przedostania się wody do wnętrza urządzenia.

• Urządzenie najlepiej przechowywać w oryginalnym opakowaniu w bezpiecznym, czystym, chłodnym i suchym miejscu.

Utylizacja

Tego urządzenia nie można utylizować razem z odpadami komunalnymi. Każdy użytkownik jest zobowiązany do oddawania wszystkich urządzeń elektronicznych, niezależnie od tego czy zawierają substancje szkodliwe czy nie, do specjalnych punktów zbiórki na terenie swojego miasta lub w sklepie elektronicznym, aby zapewnić ich utylizację w sposób przyjazny dla środowiska. W przypadku pytań dotyczących utylizacji należy zwrócić się do swojego

urzędu lub do sprzedawcy.

Dane techniczne

Nazwa i model:

Częstotliwość ultradźwięków: Napięcie i moc wyjściowa: Specykacja baterii: Adapter ładowarki:

Aktywna / nieaktywna faza:

Wyłączanie automatyczne: Żywotność: Moc wyjściowa siłownika: Współczynnik nierówności promieniowania:

Efektywna powierzchnia promieniowania:

Wymiary przybliżone:

Masa ok.:

Warunki eksploatacji:

Warunki przechowywania:

Numer artykułu:

Numer EAN:

W związku z ciągłym rozwojem produktów zastrzegamy sobie prawo

do wprowadzania zmian technicznych i zmian formy urządzenia.

Aktualna wersja niniejszej instrukcji obsługi znajduje się na stronie www.medisana.com

Warunki gwarancji i naprawy

W przypadku roszczenia gwarancyjnego zwróć siędo specjalistycznego punktu sprzedaży lub bezpośrednio do serwisu. Jeśli urządzenie musi być wysłane, podaj rodzaj usterki i dołącz kopię dowodu kupna. Obowiązują następujące warunki gwarancyjne:

1. Na produkty rmy MEDISANA udzielana jest trzyletnia gwarancja licząc od daty sprzedaży. W przypadku

roszczenia gwarancyjnego data sprzedaży musi być udokumentowana paragonem lub rachunkiem.

2. Usterki powstałe w wyniku błędów materiałowych lub produkcyjnych usuwane są bezpłatnie w ramach

gwarancji.

3. Poprzez wykonanie uługi gwarancyjnej, czas gwarancji nie wydłuża się ani dla urządzenia, ani dla

wymienionych podzespołów.

4. Gwarancji nie podlegają:

a. wszelkie uszkodzenia powstałe przez nieodpowiednie użytkowanie, np. przez

nieprzestrzeganie instrukcji obsługi.

b. Uszkodzenia spowodowane naprawami przez kupującego lub nieupoważ nione osoby trzecie. c. Uszkodzenia transportowe, powstałe w drodze od producenta do konsumenta

lub przy wysyłce do punktu serwisowego.

d. Akcesoria podlegające normalnemu zużyciu.

5. Odpowiedzialnośćza pośrednie i bezpośrednie uszkodzenia, spowodowane przez urządzenie wykluczona

jest także wtedy, gdy uszkodzenie urządzenia uznane zostanie za przypadek gwarancyjny.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

Import i dystrybucja:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND

MEDISANA Terapia ultradźwiękami PainShield PT 100

90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / do 0,3 A RMS Litowo-jonowa, 3,7V, 1250mAh (czas ładowania ok. 2 godz.) Wejście: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Wyjście: 5 VDC, 1 A 30 min. / 30 min. = 1 cykl zabiegowy po 6,5 godz.

2 lata lub po 400 zabiegach

0,4 W

6:1 6 cm²

Urządzenie: 137 mm (dł.) x 47 mm (szer.) x 21 mm (wys.) Siłownik: 35 mm x 27 mm x 6 mm Urządzenie: 85 g / siłownik: 12 g Temperatura: +5 do +35°C; wzgl. wilgotność powietrza 10-80% Ciśnienie atmosferyczne 700-1060 hPa Temperatura: +5 do +40°C; wzgl. wilgotność powietrza 10-80% Ciśnienie atmosferyczne 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

PL/CZ

Návod k použití

Ultrazvuková terapie Painshield PT 100

Přístroj a ovládací prvky

Vysvětlení značek

DŮLEŽITÉ!

Nerespektování tohoto návodu může mít za následek těžká zranění či škody na přístroji.

VAROVÁNÍ

Tato výstražná upozornění je třeba respektovat, aby bylo zabráněno případným zraněním uživatele.

POZOR

Tyto pokyny je třeba respektovat, aby bylo zabráněno případnému poškození přístroje.

UPOZORNĚNÍ

Tyto pokyny vám poskytnou užitečné dodatečné informace k instalaci nebo

provozu.

Klasikace přístroje: typ BF

Číslo šarže

Jmenovitá frekvence nebo rozsah jmenovité frekvence (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Poměr nehomogenity paprsku

Číslo dílu Sériové číslo

Efektivní vyzařovací plocha watt (1 W = 1 000 mW)

Výstupní Stálá vlna výkon 0,4 W

Miliwatt na cm²

Kilohertz (1 kHz = 1 000 Hz)

Stupeň krytí proti vniknutí cizích těles a vody dle normy IEC 60529

Zplnomocněný zástupce EU

Výrobce

Datum výroby

S/N

CW cm

Centimetr čtvereční

1282

CZ Bezpečnostní pokyny

Před použitím přístroje si pečlivě přečtěte návod k použití, zejména pak bezpečnostní pokyny, a uschovejte si ho pro další použití. Pokud přístroj předáváte třetím osobám, přiložte k němu v každém případě i tento návod k použití.

• Přístroj používejte pouze v souladu s jeho určením podle návodu k použití. Při použití k nevhodnému účelu zanikají nároky na záruku.

• Nikdy neponořujte přístroj do vody nebo jiných kapalin.

• Před každým použitím přístroj pečlivě zkontrolujte a ujistěte se, že nevykazuje známky poškození.

Vadný přístroj se nesmí uvádět do provozu.

• Přístroj nerozebírejte a neprovádějte na něm žádné změny.

• Nepoužívejte přístroj v blízkosti hořlavých materiálů a kapalin. Přístroj je klasikován jako běžné,

vnitřně napájené, intermitentní jednorázové zařízení podle třídy BF.

• Nikdy nepoužívejte náhradní díly jiných výrobců nebo díly, které nebyly součástí dodávky od výrobce.

• Nepřipojujte přístroj k jiným přístrojům nebo systémům, které nebyly součástí dodávky.

• Vyvarujte se použití tohoto přístroje vedle jiných přístrojů nebo na jiných přístrojích, neboť by to

mohlo vést k selhání. Je-li takové použití nevyhnutelné, měli byste všechny přístroje pozorovat a ujistit se, že fungují normálně.

• Použití příslušenství, transformátorů a kabelů, které nebyly specikovány, resp. poskytnuty výrobcem tohoto přístroje, může vést ke zvýšení elektromagnetického záření nebo snížení elektromagnetické bezpečnosti, což může mít za následek použití v nesouladu s předpisy.

• Přenosná vysokofrekvenční komunikační zařízení (včetně periferních zařízení, jako jsou anténní kabely a externí antény) by měla být používána ve vzdálenosti alespoň 30 cm (12 palců) od libovolné části tohoto přístroje, včetně kabelů specikovaných výrobcem. V opačném případě by mohl být nepříznivě ovlivněn výkon přístroje.

• Tento přístroj vyžaduje zvláštní opatření týkající se elektromagnetické kompatibility (EMC) a musí být po očekávanou dobu životnosti provozován v souladu se specickými pokyny pro zachování základní bezpečnosti a výkonu s ohledem na elektromagnetická rušení.

• Přístroj je určen pro použití v profesionálních zdravotnických zařízeních pod dohledem zdravotnického personálu, jakož i pro domácí zdravotní péči ve smyslu doprovodné směrnice IEC 60601-1-11 v místě bydliště či pobytu pacienta (kromě výše zmíněných zdravotnických zařízení). Přístroje zde používají nespecializovaní uživatelé – přístroje musí být tolerantní vůči omezenému napájení elektrickou energií.

• PT 100 nabíjejte pouze pomocí dodané nabíječky.

• Nepokoušejte se otevřít nebo odstranit kryt přístroje.

• Nabíjecí lithium-iontový akumulátor je zakázáno rozebírat, zahřívat (přes 100 stupňů Celsia), spa-

lovat nebo vystavovat vodě.

• Dbejte na to, aby se kabel přístroje neomotal kolem krku, neboť by to mohlo vést ke zranění nebo uškrcení.

• Buďte opatrní při použití přístroje v následujících případech:

- po laminektomii s rozsáhlým odstraněním tkáně;

- u pacientů náchylných ke krvácení;

- na anestetizovaných místech postižené kůže.

• Při použití u dětí je nutné zajistit dohled dospělých.

• U dětí se vyvarujte použití v oblasti epifyzární růstové ploténky.

• Po aplikaci opatrně odstraňte podložku pro aktuátor z pokožky.

• Bezpečnost a účinnost přístroje nebyla prokázána u pacientů, u kterých probíhá nebo probíhala

léčba pomocí jiných lékařských přístrojů, včetně, mimo jiné:

- kardiostimulátorů,

- elektrických stimulátorů,

- vysokofrekvenčních generátorů,

- chirurgických sítěk,

- nitroděložních tělísek (IUD),

- jiných chirurgických implantátů.

• Po přiložení aktuátoru na místo na těle, na kterém ležíte, se může objevit mírné zarudnutí, které však za několik hodin samovolně zmizí.

Použití v souladu s určením

Tento přístroj je určen k léčbě vybraných zdravotních indikací prostřednictvím ultrazvukové energie vytvářející hloubkové teplo v tkáních lidského těla. Nízká intenzita a nízkofrekvenční ultrazvuková energie je účinná na ploše o průměru 20 cm a do hloubky cca 3 cm. Přístroj tak může být účinný i bez přímého kontaktu s ošetřovanou plochou. Mezi vybrané zdravotní indikace patří:

- bolesti (včetně neuralgie trojklaného nervu),

- svalové křeče,

- kloubní kontraktury/zranění,

- zlepšení lokálního prokrvení,

- podpora při hojení měkkých tkání včetně pooperační péče,

- podpora při hojení chronických (např. diabetických) ran,

- zlepšení penetrace mastí a gelů pro topickou aplikaci.

Kontraindikace

Přístroj se nesmí používat:

- u pacientů s rakovinou nebo kostními metastázami v ošetřované oblasti;

- přímo na oko;

- přímo na otevřené rány;

- přímo na ischemickou tkáň u osob s cévními poruchami;

- na dělohu u těhotných žen;

- na místa, kde probíhá růst kostí (není-li růst kostí dokončen).

Přístroj a ovládací prvky

Nabíjecí port 2 Přípojka pro ultrazvukový aktuátor

Tlačítko ZAP/VYP 4 Displej

Podložka pro aktuátor (přední a zadní strana) 6 Ultrazvukový aktuátor

Symbol baterie 8 Léčebný cyklus (C1 až C6)

Výstupní výkon ve wattech 0 Délka probíhající aplikace v minutách

Rozsah dodávky

Nejprve zkontrolujte, zda je přístroj kompletní a zda nevykazuje známky poškození. V případě pochybností přístroj nepoužívejte a obraťte se na svého prodejce nebo servisní středisko.

V rozsahu dodávky je:

• 1 ultrazvuková terapie Painshield MEDISANA PT 100

• 1 podložka pro aktuátor • 1 síťový zdroj (nabíjecí adaptér)

• 1 návod k použití • 30 jednorázových lepicích podložek

Pokud při rozbalování zjistíte, že zboží bylo během přepravy poškozeno, kontaktujte prosím ihned

svého prodejce.

VAROVÁNÍ

Dbejte na to, aby se balicí fólie nedostaly do rukou dětem! Hrozí nebezpečí udušení!

Nabíjení akumulátoru

Při plném nabití akumulátoru je doba provozu cca 6,5 hodin. Při nabíjení akumulátoru věnujte pozornost následujícím bodům:

• Akumulátor nabíjejte pouze pomocí dodané nabíječky.

• Během nabíjení nelze přístroj používat.

• Před prvním použitím vyjměte přístroj z obalu a plně nabijte akumulátor.

• Nabíjení akumulátoru:

1. Zapojte mini USB konektor dodaného nabíjecího adaptéru do nabíjecího portu 1.

2. Zapojte zástrčku do zásuvky.

Při zahájení nabíjení se rozsvítí displej a zobrazí se symbol prázdné baterie:

Po uplynutí cca 1 minuty displej ztmavne. Pro opětovné rozsvícení displeje stiskněte krátce tlačítko

ZAP/VYP 3. Během nabíjení dojde k postupnému naplnění symbolu baterie. Celý proces nabíjení trvá cca 2 hodiny.

Jakmile je akumulátor plně nabitý, zobrazí se symbol plné baterie:

Příprava před použitím

Odstraňte dlouhé vlasy, šperky atp. z místa na těle, na které má být přístroj aplikován. Místo důkladně očistěte vodou a mýdlem, případně čisticím tamponem s alkoholem. Nechte místo důkladně

uschnout.

Vyjměte aktuátor 6 z obalu a zapojte ho do příslušné přípojky 2. Ujistěte se, že je kabel správně připojený.

Umístění podložky

1. Nejprve odstraňte prostřední ochrannou fólii lepicí podložky 5. Oba vnější proužky fólie nechte prozatím na svém místě, abyste si usnadnili umístění aktuátoru.

2. Umístěte aktuátor 6 na lepicí povrch tak, aby kovový měnič směřoval nahoru a aby kabel byl v jedné přímce s otevřeným otvorem v podložce.

3. Odstraňte nyní z podložky 2 vnější proužky ochranné fólie.

4. Lepicí stranou nalepte podložku na požadované místo na těle, kde je bolest nejintenzivnější.

UPOZORNĚNÍ Je-li kůže poškozená nebo je-li bolest situovaná v oblasti kloubů, umístěte podložku na přilehlé, neporušené místo. Aktuátor by přitom měl být umístěn v okruhu maximálně 10 cm od bolestivé oblasti.

Umístění podložky při neuralgii trojklaného nervu

Při léčbě neuralgie trojklaného nervu umístěte podložku vedle lícní kosti, pokud bolest vychází z maxilární větve (nervus maxillaris), nebo v blízkosti dolní čelisti, pokud bolest vychází z mandibulární větve (nervus mandibularis). Pokud byla v místě aplikace zaznamenána zvýšená lokální citlivost, umístěte podložku na nebolestivou stranu čela.

UPOZORNĚNÍ V některých případech může pacient při zahájení léčby neuralgie trojklaného nervu pociťovat počáteční zvýšení bolesti předtím, než dojde ke zlepšení. Délku aplikace proto prodlužujte jen postupně. Začněte na 2 až 3 hodinách a postupně aplikaci prodlužujte až na 6,5 hodin. První dvě aplikace by měly být provedeny v bdělém stavu. Později můžete přístroj používat během spánku. Po probuzení odstraňte podložku pro aktuátor.

Aplikace

1. Ujistěte se, že je měnič v plném kontaktu s pokožkou.

2. Zapnutí: Stiskněte tlačítko ZAP/VYP 3, dokud nezazní tón a displej nezobrazí remní logo.

3. Vypnutí: Stiskněte tlačítko ZAP/VYP 3, dokud nezazní vypínací tón.

Poznámka: Krátkým stisknutím tlačítka ZAP/VYP 3 lze provést aktualizaci displeje.

Displej

Kromě symbolu baterie 7, léčebného cyklu 8, výstupního výkonu ve wattech 9 a délky probíhající

aplikace 0 může být v závislosti na provozním stavu na displeji zobrazena také verze softwaru, rem-

ní logo, chybové hlášení (viz „Chyby a jejich odstranění“), hlášení „IDLE“ pro klidový stav (fáze klidu) nebo 3sekundový odpočet do vypnutí.

Odstranění podložky pro aktuátor

Po aplikaci podložku opatrně odstraňte z pokožky. Lepicí podložka 5 je určena pouze k jednorázovému použití. Podložku zlikvidujte vhodným způsobem.

Výměna ultrazvukového aktuátoru Aktuátor 6 je třeba vyměnit po cca 30 aplikacích. Pro výměnu aktuátoru postupujte takto:

1. Vypněte přístroj (jinak zazní při odpojení od aktuátoru alarm).

2. Odpojte kabel aktuátoru 6 od příslušné přípojky 2.

3. Zapojte nový aktuátor do přípojky 2.

Chyby a jejich odstranění

Chyba: Přístroj nelze zapnout. Odstranění: Nabijte plně akumulátor a zkuste přístroj znovu zapnout. Pokud problém přetrvává, obraťte se na zákaznický servis.

Chyba: Podložka nedrží na pokožce. Odstranění: Vyměňte starou podložku za novou. Podložky jsou určeny pouze k jednorázovému použití.

Chyba: Na displeji je zobrazen symbol prázdné baterie.

Odstranění: Akumulátor je vybitý. Nabijte plně akumulátor.

Chyba: Na displeji je zobrazen následující symbol: Odstranění: Ultrazvukový aktuátor 6 je vadný nebo není správně připojen k přístroji. Zkontrolujte připojení aktuátoru a případně ho vyměňte. Pokud problém přetrvává, obraťte se na zákaznický servis.

Čištění a údržba

• Před čištěním se ujistěte, že je přístroj vypnutý. Přístroj čistěte pouze suchým, měkkým hadříkem nebo čisticí utěrkou pro použití ve zdravotnictví.

• V žádném případě nepoužívejte agresivní čisticí prostředky, tvrdé kartáče, rozpouštědla nebo alkohol. Mohlo by dojít k poškození povrchu.

• Nikdy neponořujte přístroj k očištění do vody a dbejte na to, aby do něj nepronikla žádná voda.

• Přístroj uchovávejte nejlépe v původním obalu a skladujte ho na bezpečném, čistém, chladném a

suchém místě.

Likvidace

Tento přístroj se nesmí likvidovat společně s běžným domovním odpadem. Každý spotřebitel je povinen všechny elektrické nebo elektronické přístroje – bez ohledu na to, zda obsahují škodlivé látky, či nikoliv – odevzdat do sběrného místa ve svém městě nebo v příslušné prodejně, aby mohly být zlikvidovány způsobem šetrným k životnímu prostředí. Pro informace týkající se likvidace se obraťte na místní orgán nebo na svého prodejce.

Technické údaje

Název a model: Ultrazvuková frekvence:

Výstupní napětí/proud: Specikace akumulátoru: Nabíjecí adaptér:

Aktivní/neaktivní fáze: Automatické vypnutí: Životnost: Výstupní výkon aktuátoru: Poměr nehomogenity paprsku: Efektivní vyzařovací plocha (ERA): Přibližné rozměry:

Přibližná hmotnost: Provozní podmínky:

Skladovací podmínky:

Číslo výrobku: Číslo EAN:

Vzhledem k neustálému zlepšování našich výrobků si vyhrazujeme právo

provádět technické a designové změny.

Aktuální verzi tohoto návodu k použití najdete na adrese www.medisana.com

Záruční podmínky a podmínky oprav

Obraťte se prosím v případě záruky na svůj specializovaný obchod nebo přímo na servisní místo. Pokud byste museli přístroj zaslat, uveďte prosím závadu a přiložte kopii stvrzenky o koupi. Platí přitom následující záruční podmínky:

1. Na výrobky MEDISANA se poskytuje záruka tři roky od data prodeje. Datum prodeje je nutno v případě záruky prokázat stvrzenkou o koupi nebo fakturou.

2. Závady v důsledku materiálových nebo výrobních vad se odstraňují během záruční lhůty zdarma.

3. Opravou v záruce nedochází k prodloužení záruční lhůty ani pro přístroj ani pro vyměněné komponenty.

4. Ze záruky jsou vyloučené:

a. veš keré závady, které vznikly neodborným používáním, např. nedodržováním návodu k použití. b. závady, které plynou z oprav nebo zásahů kupujícím nebo neoprávněnou třetí osobou. c. závady vzniklé při přepravě na cestě od výrobce ke spotřebiteli nebo při zaslání do servisu. d. součásti příslušenství, které podléhají běžnému opotřebení.

5. Ručení za nepřímé nebo přímé následné škody, které jsou způsobené přístrojem, je vyloučeno i tehdy, pokud je škoda na přístroji uznána jako případ záruky.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

dováží a distribuuje: MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, NĚMECKO

Ultrazvuková terapie Painshield MEDISANA PT 100

90 kHz ±0,001 kHz 12 V p-p / až 0,3 A RMS lithium-iontový, 3,7 V, 1 250 mAh (doba nabíjení cca 2 h) Vstup: 100–240 V AC, 0,4–0,2 A, 50/60 Hz Výstup: 5 V DC, 1 A 30 min. / 30 min. = 1 léčebný cyklus po 6,5 hodinách 2 roky, resp. 400 léčebných cyklů 0,4 W

6:1 6 cm²

Přístroj: 137 mm (D) × 47 mm (Š) × 21 mm (V) Aktuátor: 35 mm × 27 mm × 6 mm Přístroj: 85 g / aktuátor: 12 g Teplota: +5 až +35 °C; rel. vlhkost vzduchu 10–80 %, atmosférický tlak 700–1 060 hPa Teplota: +5 až +40 °C; rel. vlhkost vzduchu 10–80 %, atmosférický tlak 700–1 060 hPa

88346

40 15588 88346 0

SK/SI

Návod na použitie

Ultrazvuková terapia PT 100 Painshield

Prístroj a ovládacie prvky

Vysvetlenie značiek

DÔLEŽITÉ!

Nedodržanie tohto návodu môže viesť k vážnym poraneniam alebo poškodeniam prístroja.

VÝSTRAHA

Tieto výstražné upozornenia musíte rešpektovať, aby sa zabránilo možným poraneniam používateľa.

POZOR

Tieto upozornenia musíte rešpektovať, aby sa zabránilo možným poškodeniam prístroja.

UPOZORNENIE

Tieto upozornenia vám poskytujú užitočné dodatočné informácie o inštalácii

alebo prevádzke.

Klasikácia prístroja: Typ BF

LOT číslo

Menovitá frekvencia alebo rozsah(y) menovitej

frekvencie (Hz)

BNR

P/N

ERA

0,4 W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Pomer nerovnomernosti žiarenia

Číslo dielu Sériové číslo

Efektívna plocha

žiarenia Watt (1 W = 1000 mW)

Výstupný Kontinuálna vlna výkon 0,4 W

Miliwatt na cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Údaj o druhu istenia proti cudzím telesám a vode

podľa IEC60529

Splnomocnený reprezentant EÚ

Výrobca

Dátum výroby

S/N

Centimeter štvorcový

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

1282

SK Bezpečnostné pokyny

Skôr ako budete prístroj používať, pozorne si prečítajte návod na použitie, obzvlášť bezpečnostné pokyny, a návod na použitie uschovajte na neskoršie použitie. Ak prístroj odovzdávate tretím osobám, bezpodmienečne s ním odovzdajte aj tento návod na použitie.

• Prístroj používajte len v súlade s jeho určením podľa návodu na použitie. Pri používaní na iné účely zaniká nárok na záruku.

• Prístroj neponárajte do vody ani do iných kvapalín.

• Pred každým použitím starostlivo skontrolujte, či prístroj nevykazuje poškodenia. Pokazený prístroj

nesmiete uvádzať do prevádzky.

• Prístroj nerozkladajte ani ho žiadnym spôsobom nemodikujte.

• Prístroj nepoužívajte v blízkosti horľavých materiálov a kvapalín. Prístroj je klasikovaný ako bežné,

vnútorne napájané, intermitujúce jednocestné zariadenie podľa triedy BF.

• Nikdy nepoužívajte náhradné diely iného výrobcu alebo diely, ktoré nedodal výrobca.

• Prístroj nespájajte so žiadnymi inými prístrojmi alebo systémami, ktoré s ním neboli dodané.

• Zabráňte použitiu prístroja, ak je položený vedľa iných prístrojov alebo na nich, pretože by toto

mohlo spôsobiť chybné fungovanie. Ak je takéto použitie potrebné, mali by ste prístroj ako aj ostatné prístroje sledovať, aby sa zabezpečilo, že tieto fungujú normálne.

• Použitie príslušenstva, meracích prevodníkov a káblov, ktoré neboli špecikované resp. poskytnuté výrobcom tohto prístroja, môže viesť k zvýšeným elektromagnetickým emisiám alebo znížiť elektromagnetickú bezpečnosť, čo môže mať za dôsledok prevádzku v rozpore s predpismi.

• Prenosné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia (vrátane periférnych zariadení ako anténové káble a externé antény) by sa nemali používať s odstupom menším ako 30 cm (12 palcov) od ľubovoľnej časti prístroja, vrátane káblov uvedených výrobcom. V opačnom prípade môže dôjsť k fungovaniu prístroja spôsobom, ktorý ovplyvňuje výkon.

• Tento prístroj vyžaduje zvláštne bezpečnostné opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej zlučiteľnosti (EMC) a musí byť prevádzkovaný podľa špecických pokynov na zachovanie základnej bezpečnosti a podstatného výkonu vo vzťahu na elektromagnetické rušenia počas očakávanej životnosti.

• Prístroj je určený na použitie v profesionálnom zdravotníckom zariadení pod dozorom zdravotníckeho personálu, ako aj na zabezpečenie zdravotníckej starostlivosti v domácnosti v zmysle sprievodnej smernice IEC 60601-1-11, kde pacienti bývajú alebo sa zdržiavajú (s výnimkou zdravotníckych zariadení, ktoré boli spomenuté vyššie). Prístroje tu používajú nešpecializovaní používatelia - prístroje musia vykazovať toleranciu voči obmedzenému zásobovaniu prúdom.

• Prístroj PT 100 nabíjajte výhradne dodanou nabíjačkou.

• Nepokúšajte sa otvárať alebo odstraňovať kryt prístroja.

• Nabíjateľný lítiovo-iónový akumulátor sa nesmie demontovať, zohrievať (nad 100 stupňov Celzia),

spaľovať alebo prichádzať do kontaktu s vodou.

• Dbajte na to, aby nebol kábel prístroja zakladaný okolo krku, pretože to môže spôsobiť poranenia, resp. viesť k zaduseniu.

• V týchto prípadoch používajte prístroj opatrne:

- po laminektómii s rozsiahlym odstránením tkaniva

- u pacientov, ktorí majú sklony ku krvácaniam

- na znecitlivených oblastiach postihnutej pokožky

• Aplikovanie u detí by sa malo uskutočňovať iba pod dozorom dospelých osôb.

• U detí zabráňte použitiu v epifýzovej oblasti rastových platničiek.

• Po použití opatrne odstráňte elektródu aktuátoru z pokožky.

• Bezpečnosť a účinnosť prístroja nebola preukázaná u pacientov, ktorí sú alebo boli ošetrovaní inými zdravotníckymi prístrojmi - vrátane, ale bez obmedzenia na:

- kardiostimulátor

- elektrické stimulátory

- vysokofrekvenčné generátory

- chirurgické sieťky

- intrauterinné prístroje (IUDs)

- iné chirurgické implantáty

• Keď sa aktuátor priloží na miesto na pokožke, na ktorom ležíte, môžu sa objaviť mierne začervena-

nia, ktoré však po niekoľkých hodinách znova zmiznú.

Primerané použitie

Tento prístroj je určený na ošetrovanie zvolených zdravotných indikácií prostredníctvom ultrazvukovej energie na vytváranie hĺbkového tepla v telesnom tkanive. Nízka intenzita a nízkofrekvenčná ultrazvuková energia je účinná v rámci priemeru 20 cm a do hĺbky cca 3 cm. Prístroj tak dokáže byť účinný pri ošetrení rany bez priameho kontaktu. K vybraným zdravotným indikáciám patria:

- bolesti (vrátane neuralgie trojklaného nervu)

- svalové kŕče

- kontraktúry/poranenia kĺbov

- zvýšenie intenzity miestneho prekrvenia

- podpora pri hojení mäkkých častí vrátane pooperačnej starostlivosti

- podpora pri hojení chronických (napríklad diabetických) rán

- zlepšuje penetráciu topických mastí alebo gélov

Kontraindikácie

Prístroj sa nesmie používať v týchto prípadoch:

- ak ide o pacientov s rakovinou a kostnými metastázami v ošetrovanej oblasti

- priamo na oku

- priamo na otvorenej rane

- priamo na ischemickom tkanive u osôb s cievnymi ochoreniami

- v oblasti maternice u tehotných pacientiek

- v oblasti miest, kde prebieha rast kostí, keď rast kostí ešte nebol ukončený

Prístroj a ovládacie prvky

Nabíjací port 2 Pripojenie pre ultrazvukový aktuátor

Tlačidlo na zapnutie/vypnutie 4 Displej

Elektróda aktuátoru (predná a zadná strana) 6 Ultrazvukový aktuátor

Symbol batérie 8 Cyklus ošetrenia (C1 až C6)

Výstupný výkon vo wattoch 0 Trvanie prebiehajúcej aplikácie v minútach

Obsah balenia

Najskôr skontrolujte, či je prístroj úplný a či nie je poškodený. V prípade pochybností prístroj neuvádzajte do prevádzky a obráťte sa na svojho predajcu alebo ser-

visné pracovisko. Balenie obsahuje:

• 1 ultrazvuková terapia Painshield PT 100 MEDISANA

• 1 elektróda aktuátoru • 1 sieťový konektor (nabíjací adaptér)

• 1 návod na použitie • 30 jednorazových nalepovacích elektród

Ak pri rozbaľovaní zistíte poškodenie spôsobené prepravou, okamžite kontaktujte svojho predajcu.

VÝSTRAHA

Dávajte pozor, aby sa obalové fólie nedostali do rúk deťom! Hrozí nebezpečenstvo

zadusenia!

Nabitie akumulátoru

Pri úplne nabitom akumulátore je prístroj možné používať cca 6,5 hodín. Akumulátor nabite za dodržania nižšie uvedených bodov:

• Akumulátor nabíjajte len dodanou nabíjačkou.

• Počas nabíjania prístroj nie je možné používať.

• Pred prvým použitím prístroj vyberte z obalu a zabezpečte, aby bol akumulátor úplne nabitý.

• Nabitie akumulátoru:

1. Mini USB konektor dodaného nabíjacieho adaptéru spojte s nabíjacím portom 1.

2. Zástrčku zasuňte do zásuvky.

Po spustení nabíjania sa rozsvieti displej a zobrazí sa symbol prázdnej batérie:

Po asi 1 minúte sa displej stlmí. Na opätovné rozsvietenie displeja krátko stlačte tlačidlo na zapnutie/

vypnutie 3. Počas nabíjania stav nabitia v symbole batérie narastá. Úplné nabitie trvá asi 2 hodiny.

Po úplnom nabití akumulátora sa zobrazí symbol s plnou batériou:

Príprava na použitie

Z miesta na koži, kde sa má prístroj aplikovať, odstráňte dlhé vlasy, šperky, atď. Miesto na koži dôkladne očistite vodou a mydlom alebo hygienickým tampónom s alkoholom. Miesto na koži nechajte dobre vyschnúť.

Aktuátor 6 vyberte z balenia a spojte ho s prípojkou zariadenia 2. Uistite sa, že je kábel zapojený správne.

Aplikovanie elektródy

1. Najskôr odstráňte strednú ochrannú fóliu nalepovacej elektródy 5 a obe vonkajšie fóliové pásky nechajte na elektróde na jednoduchšie umiestnenie.

2. Aktuátor 6 umiestnite na lepiacej ploche s kovovým meničom smerujúcim nahor a káblom

v jednej línii s otvoreným výrezom v elektróde.

3. Teraz z elektródy odstráňte 2 vonkajšie pásky ochrannej fólie.

4. Elektródu umiestnite lepiacou stranou nadol na požadované miesto na koži, kde je bolesť najin-

tenzívnejšia.

UPOZORNENIE

Ak je pokožka poranená alebo je bolesť usídlená v oblasti kĺbu, elektródu umiestnite na blízke miesto s neporušenou pokožkou. Pritom by sa mal aktuátor nachádzať

v okruhu maximálne 10 cm od bolestivej oblasti.

Umiestnenie elektródy pri neuralgii trojklaného nervu

Ak sa chystáte ošetriť neuralgiu trojklaného nervu, umiestnite elektródu vedľa lícnej kosti, keď je bolesť usídlená vo vetve trojklaného nervu hornej čeľuste (nervus maxillaris) alebo v blízkosti dolnej čeľuste, keď sa bolesť nachádza vo vetve trojklaného nervu dolnej čeľuste (nervus mandibularis). Ak by bolo miesto umiestnenia lokálne veľmi citlivé, umiestnite elektródu na bezbolestnom mieste na čele.

UPOZORNENIE

V niektorých prípadoch môže pacient na začiatku ošetrenia neuralgie trojklaného nervu pociťovať počiatočné zvýšenie bolesti, skôr ako nastane zlepšenie. Preto by ste trvanie ošetrenia mali predlžovať len postupne. Najskôr začnite s 2 až 3 hodinami a počas ďalšieho ošetrenia predĺžte pomaly na 6,5 hodín. Prvé dve ošetrenia by sa mali uskutočniť v stave bdelosti. Neskôr používajte prístroj počas spánku. Elektródu odstráňte po prebudení.

Používanie

1. Uistite sa, že má menič plný kontakt s pokožkou.

2. Zapnutie: Stlačte tlačidlo na zapnutie/vypnutie 3, pokiaľ nezačujete tón a na displeji sa zobrazí

remné logo.

3. Vypnutie: Stlačte tlačidlo na zapnutie vypnutie 3, pokiaľ nezačujete tón oznamujúci vypnutie.

Poznámka: Krátke stlačenie tlačidla na zapnutie/vypnutie 3 spôsobí aktualizáciu displeja.

Displej

Okrem symbolu batérie 7, intervalu ošetrenia 8, výstupného výkonu vo wattoch 9 a trvania prebiehajúcej aplikácie 0 sa v závislosti od prevádzkového stavu zobrazuje prípadne verzia softvéru,

remné logo, chybové hlásenie (pozrite „Chyby a ich odstránenie“), zobrazenie „IDLE“ pre pokojový stav (neaktívna fáza) alebo 3-sekundové odpočítavanie vypnutia.

Odstránenie elektródy aktuátoru

Po použití elektródu opatrne odstráňte z pokožky. Nalepovacia elektróda 5 je určená len na jednorazové použitie, preto ju primerane zlikvidujte.

Výmena ultrazvukového aktuátoru Aktuátor 6 by sa mal vymeniť po cca 30 aplikáciách. Na jeho výmenu postupujte takto:

1. Vypnite prístroj (v opačnom prípade pri odpojení aktuátoru zaznie poplach).

2. Odpojte kábel aktuátoru 6 z prípojky zariadenia 2.

3. Nový aktuátor spojte s prípojkou zariadenia 2.

Chyby a ich odstránenie

Chyba: Prístroj nie je možné zapnúť. Odstránenie: Akumulátor úplne nabite a opätovne sa pokúste zapnúť prístroj. Ak problém ďalej pretrváva, obráťte sa na zákaznícky servis.

Chyba: Elektróda nezostáva správne prilepená na pokožke. Odstránenie: Vymeňte elektródu za novú. Elektródy sú určené len na jednorazové použitie.

Chyba: Na displeji sa zobrazuje symbol prázdnej batérie.

Odstránenie: Akumulátor je vybitý. Úplne ho nabite.

Chyba: Na displeji sa zobrazí symbol, ako je zobrazený vedľa:

Odstránenie: Ultrazvukový aktuátor 6 je defektný alebo nie je správne spojený

s prístrojom. Skontrolujte spojenie a prípadne vymeňte aktuátor. Ak problém ďalej pretrváva, obráťte sa na zákaznícky servis.

Čistenie a údržba

• Pred čistením prístroja sa presvedčte, že je prístroj vypnutý. Prístroj čistite len suchou, mäkkou handričkou alebo čistiacou utierkou na použitie v zdravotníctve.

• V žiadnom prípade nepoužívajte agresívne čistiace prostriedky, hrubé kefy, rozpúšťadlá alebo alkohol. Mohli by poškodiť povrch.

• Prístroj nikdy nečistite ponorením do vody a dbajte na to, aby sa do prístroja nedostala voda.

• Prístroj odložte najlepšie v originálnom obale a uschovajte ho na bezpečnom, čistom, chladnom a suchom mieste.

Likvidácia

Tento prístroj sa nesmie likvidovať spolu s komunálnym odpadom. Každý spotrebiteľ je povinný všetky elektrické alebo elektronické prístroje bez ohľadu na to, či obsahujú škodlivé látky alebo nie, odovzdať na zbernom mieste vo svojom meste alebo v obchode, aby sa tieto mohli ekologicky zlikvidovať. V súvislosti s likvidáciou sa informujte na vašom komunálnom úrade alebo u vášho predajcu.

Technické údaje

Názov a model: Ultrazvuková frekvencia: Výstupné napätie/prúd:

Špecikácie akumulátorov: Nabíjací adaptér:

Aktívna/neaktívna fáza:

Automatické vypnutie:

Životnosť:

Výstupný výkon aktuátoru:

Pomer nerovnomernosti žiarenia: Efektívna plocha žiarenia (ERA):

Rozmery cca:

Hmotnosť cca:

Prevádzkové podmienky:

Skladovacie podmienky:

Číslo výrobku: Číslo EAN:

V súvislosti s neustálymi vylepšeniami výrobku si vyhradzujeme

Aktuálne znenie tohto návodu na použitie nájdete na stránke www.medisana.com

Záručné a servisné podmienky

V prípade uplatnenia záruky sa obráťte na svoj špecializovaný obchod alebo priamo na servisné pracovisko. Ak by ste museli prístroj zaslať, uveďte, prosím, o akú poruchu ide a priložte kópiu potvrdenia o kúpe. Platia tieto záručné podmienky:

1. Na výrobky MEDISANA sa od dátumu predaja poskytuje záruka v trvaní 3 rokov. Pri uplatnení záruky sa

dátum predaja preukazuje potvrdením o kúpe alebo faktúrou.

2. Nedostatky v dôsledku materiálových alebo výrobných chýb budú počas záručnej lehoty odstránené

bezplatne.

3. Uplatnením záruky nedochádza k predĺženiu záručnej lehoty prístroja ani vymenených konštrukčných

dielov.

4. Zo záruky sú vyňaté:

a. Všetky škody, ktoré boli spôsobené nevhodným zaobchádzaním, napríklad nedodržaním návodu

na použitie.

b. Škody, ktoré boli spôsobené opravou alebo zásahmi kupca alebo neoprávnených tretích osôb. c. Škody spôsobené počas prepravy od výrobcu

k používateľovi alebo pri zaslaní servisnému pracovisku.

d. Náhradné diely, ktoré podliehajú normálnemu opotrebovaniu.

5. Ručenie za nepriame alebo priame následné škody spôsobené prístrojom je vylúčené aj vtedy, keď bola

škoda na prístroji uznaná ako záručný prípad.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

Dovozca a distribútor: MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, NEMECKO

Ultrazvuková terapia PT 100 Painshield MEDISANA

90 kHz ± 0,001 kHz 12 V p-p / až 0,3 A RMS Lítium-iónový akumulátor, 3,7 V, 1250 mAh (doba nabíjania cca 2 hod.) Vstup: 100-240 VAC, 0,4-0,2 A, 50/60 Hz Výstup: 5 VDC, 1 A 30 min. / 30 min. = 1 ošetrovací cyklus po 6,5 hodinách 2 roky resp. 400 ošetrovacích cyklov 0,4 W

6:1 6 cm²

Prístroj: 137 mm (d) x 47 mm (š) x 21 mm (v) Aktuátor: 35 mm x 27 mm x 6 mm Prístroj: 85 g / aktuátor: 12 g Teplota: +5 až +35 °C; rel. vlhkosť vzduchu 10-80 %, Atmosférický tlak 700-1060 hPa Teplota: +5 až +40 °C; rel. vlhkosť vzduchu 10-80 %, Atmosférický tlak 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

technické a konštrukčné zmeny.

SK/SI

Navodila za uporabo

Protibolečinska terapija z ultrazvokom PT 100

Naprava in upravljalni elementi

Razlaga znakov

POMEMBNO!

Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči hude telesne poškodbe ali poškodbe naprave.

OPOZORILO

Upoštevajte opozorila, saj lahko samo tako preprečite morebitne poškodbe

uporabnika.

POZOR

Te napotke je treba upoštevati, da preprečite morebitne poškodbe naprave.

OPOMBA

Te opombe vam nudijo koristne dodatne informacije za namestitev ali delovanje.

Klasikacija naprave: Tip BF

Številka LOT

Nazivna frekvenca ali območje nazivne frekvence/ območja nazivnih frekvenc (Hz)

BNR

P/N

ERA

0,4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Neenakomerno razmerje ultrazvočnih žarkov

Številka dela Serijska številka

Efektivna površina velikosti prenosa ultrazvoka: (ERA) Watt (1W = 1000mW)

Izhodni valovi Neprekinjeni valovi 0,4W

Milivatov na cm²

Kiloherci (1 kHz = 1000 Hz)

Vrsta zaščite pred vdorom predmetov in vode v

skladu z EC60529

Pooblaščeni zastopnik EU

Proizvajalec

Datum izdelave

S/N

CW cm

Kvadratni centimeter

1282

SI Varnostni napotki

Pred uporabo izdelka skrbno preberite navodila za uporabo, še

posebej varnostne napotke, in navodila za uporabo shranite za

kasnejšo uporabo. Če napravo predate tretjim osebam, nujno priložite ta navodila za uporabo.

• Napravo uporabljajte samo v skladu z njenim namenom in v skladu z navodili za uporabo. Pri nepravilni uporabi garancija preneha veljati.

• Naprave ne potapljajte v vodo ali druge tekočine.

• Pred vsako uporabo skrbno preverite, da naprava ni poškodovana. Okvarjene naprave ni dovoljeno uporabljati.

• Na noben način ne razstavljajte in spreminjajte naprave.

• Naprave ne uporabljajte v bližini gorljivih materialov in tekočin. Naprava je klasicirana kot običajna

naprava, namenjena enkratni uporabi v presledkih, z notranjim pogonom, v skladu z razredom BF.

• Nikoli ne uporabljajte rezervnih delov drugega proizvajalca ali delov, ki jih ni dobavil proizvajalec.

• Naprave ne povezujte z drugimi napravami ali sistemi, ki niso bili v obsegu dobave.

• Izogibajte se uporabi te naprave poleg ali na drugih napravah, saj to lahko povzroči napake v delo-

vanju naprave. Če je takšna uporaba nujna, je treba napravo in ostale naprave opazovati. Tako se

zagotovi normalno delovanje vseh naprav.

• Uporaba dodatnega pribora, merilnih pretvornikov in kablov, ki jih ni opredelil oz. dal v uporabo pro-

izvajalec te naprave, lahko povzroči povišane elektromagnetne emisije ali zniža elektromagnetno

varnost. Posledica slednjega pa je nepravilno delovanje naprave.

• Prenosne visokofrekvenčne komunikacijske naprave (vključno z perifernimi napravami kot so an-

tenski kabli in zunanje antene) se v bližini poljubnega dela naprave ne smejo uporabljati na oddaljenosti manjši od 30 cm (12 col), vključno s kablom, ki ga je določil proizvajalec. V nasprotnem primeru lahko pride do vpliva na učinkovitost naprave.

• Kar se tiče elektromagnetne združljivosti (EMC), ta naprava zahteva posebne varnostne ukrepe in jo je v času njene pričakovane življenjske dobe treba uporabljati ob upoštevanju posebnih navodil, ki

zagotavljajo osnovno varnost delovanja in pomembno zmogljivost glede na elektromagnetne motnje.

• Naprava je namenjena uporabi v strokovni zdravstveni ustanovi, pod nadzorom medicinskega ose-

bja, kot tudi za zagotavljanje zdravstvenega varstva na domu, v smislu spremne Direktive IEC 60601-1-11 oz. v objektu, v katerem bolniki živijo ali se zadržujejo (razen zdravstvenih ustanov, ki so

bile omenjene zgoraj). Tukaj se uporabljajo naprave nestrokovnih uporabnikov - te naprave morajo

biti tolerantne na omejeno napajanje z električno energijo.

• Napravo PT 100 polnite samo z dobavljenim polnilnikom.

• Ne odpirajte ali odstranjujte pokrova naprave.

• Litij-ionskih baterij za ponovno polnjenje ne smete razstavljati, segrevati (prek 100 stopinj Celzija),

zažigati ali odlagati v vodo.

• Bodite pozorni, da kabel naprave ne nalega okoli vratu, saj lahko to povzroči poškodbe oz. zadušitev.

• Napravo uporabljajte pazljivo:

- po laminektomiji, pri kateri so vam odstranili veliko tkiva

-pri bolnikih, ki so nagnjeni h krvavitvam

-na mestih, kjer je bila uporabljena anestezija

• Na otrocih napravo uporabljajte samo pod nadzorom odraslih oseb.

• Pri otrocih se izogibajte uporabi prek epiznih plošč (rastnih plošč).

• Po uporabi blazinico z aktuatorjem pazljivo odstranite s kože.

• Varnost in učinkovitost naprave nista bili dokazani pri bolnikih, ki so opravili ali opravljajo terapijo

na drugih napravah, a slednje ni omejeno na:

- srčne spodbujevalnike,

- električne stimulatorje,

- visokofrekvenčne generatorje,

- kirurške mrežice,

- maternične vložke (UID),

- druge kirurške implantate.

• Če aktuator namestite na mesto na koži, na katerem ležite, se lahko pojavijo neznatni rdeči madeži, ki pa bodo po nekaj urah spet izginili.

Pravilna uporaba

Naprava je namenjena zdravljenju izbranih medicinskih indikacij z ultrazvočno energijo, ki povzroča globinsko segrevanje tkiv v telesu. Nizka intenzivnost in ultrazvočna energija z nizko frekvenco je učinkovita v premeru 20 cm, na globini pribl. 3 cm. Tako je lahko naprava učinkovita tudi za zdravljenje rane, ne da bi z njo sploh imela neposredni stik. K izbranim zdravstvenim indikacijam sodijo:

- bolečine (vključno z nevralgijo trigeminalnega živca),

- mišični krči,

- kontrakture sklepov/poškodbe,

- izboljšanje lokalne prekrvavitve,

- pomoč pri zdravljenju mehkih tkiv vključno z nego po operaciji,

- pomoč pri zdravljenju kroničnih ran (npr. ran, ki so posledica diabetesa),

- izboljša prehajanje lokalnih mazil in gelov.

Kontraindikacije

Prepovedana uporaba naprave:

- pri rakavih bolnikih in kostni metastazami na mestih, ki niso prizadeta,

- neposredno na očesu,

- na odprti rani,

- neposredno nad ishemiji tkiva pri osebah z vaskularnimi obolenji,

- nad maternico v primeru nosečnosti,

- nad narastišči kosti, če rast kosti še ni zaključena.

Naprava in upravljalni elementi

Polnilni priključek 2 Priključek aktuatorja za ultrazvok

Tipka vklop/izklop 4 Prikaz

Blazinica z aktuatorjem (sprednja in zadnja stran) 6 Aktuator za ultravzok

Simbol za baterije 8 Cikel obravnave (C1 do C6)

Izhodna moč v vatih 0 Trajanje uporabljane terapije v minutah

Obseg dobave

Najprej preverite, ali je naprava popolna in brez poškodb. V primeru dvoma, naprave ne uporabljajte in se obrnite na svojega trgovca ali servisno mesto. V obseg

dobave sodijo:

• 1 MEDISANA protibolečinska terapija z ultrazvokom PT 100

• 1 blazinica z aktuatorjem • 1 napajalnik (polnilni adapter)

• 1 navodilo za uporabo • 30 samolepilnih blazinic za enkratno uporabo

Če med odpiranjem izdelka opazite poškodbe, nastale med transportom, se takoj obrnite na vašega

prodajalca.

OPOZORILO

Pazite, da embalažna folija ne pride v roke otrok! Obstaja nevarnost zadušitve!

Polnjenje baterije

Če je baterija napolnjena do konca, napravo lahko uporabljate pribl. 6,5 ur. Baterijo napolnite ob upoštevanju naslednjih točk:

• Napravo polnite samo z dobavljenim polnilnikom.

• Med postopkom polnjenja, naprave ni mogoče uporabljati.

• Pred prvo uporabo, napravo vzemite iz embalaže in se prepričajte, da je baterija do konca napolnjena.

• Polnjenje baterije:

1. Mini USB vtič dobavljenega polnilnega adapterja povežite z polnilnim priključkom 1.

2. Vtič vstavite v vtičnico.

Ko se naprava začne polniti, se osvetli prikaz, prikaže se tudi prazen simbol baterije:

Po prib. eni minuti se prikaz zatemni. Če želite, da se prikaz ponovno osvetli, na kratko pritisnite

tipko vklop/izklop 3. Med postopkom polnjenja se simbol baterije polni korakoma. Celoten postopek polnjenja traja pribl. dve uri.

Ko je baterija napolnjena do konca, se pojavi poln simbol baterije:

Priprava na uporabo

Z mesta na koži, na katerem želite uporabiti napravo odstranite dolge lase, nakit ipd. Mesto na koži temeljito očistite z vodo in milom ali čistilno blazinico z alkoholom. Počakajte, da se mesto na koži dobro osuši.

Aktuator 6 vzemite iz embalaže in ga povežite s priključkom naprave 2. Prepričajte se, da je kabel pravilno povezan.

Namestite blazinico

1. Najprej odstranite zaščitno folijo na sredini lepilne blazinice 5, obeh trakov z zaščitno folijo, ki se nahajata ob straneh blazinice še ne odstranite. Na ta način boste lažje namestili blazinico.

2. Aktuator 6 namestite na površino z lepilom, tako da je kovinski pretvornik obrnjen navzgor, kabel pa poravnajte z odprtino v blazinici.

3. Zdaj odstranite oba traka z zaščitno folijo, ki sta ob straneh.

4. Blazinico z lepljivo stranjo navzdol namestite na želeno mesto na koži - na mesto, kjer občutite

najmočnejšo bolečino.

OPOMBA

Če je prisotna poškodba na koži ali je boleče območje sklepa, blazinico namestite na sosednje, zdravo, nepoškodovano in neboleče mesto. Pri tem bodite pozorni, da bo aktuator od bolečega mesta oddaljen za polmer največ 10 cm.

Namestitev blazinice v primeru nevralgije trigeminalnega živca

Če nevralgija izvira iz čeljustnega živca (nervus maxillaris), bližine spodnje čeljusti ali mandibularnega živca in želite opraviti terapijo v primeru nevralgije trigeminalnega živca, blazinico namestite poleg ličnice. Če je lokalno mesto namestitve zelo občutljivo, blazinico namestite na čelo, na mesto brez bolečin.

OPOMBA

Lahko se zgodi, da bo bolnik po začetnem zdravljenju nevralgije trigeminalnega živca občutil poslabšanje stanja oz. povečano bolečino, kateri bo sledilo izboljšanje. Zaradi tega počasi podaljšujte trajanje zdravljenja. Začnite z dvema ali tremi urami, v naslednji obravnavi pa trajanje počasi podaljšujte na do 6,5 ur. Prvi dve obravnavi opravite v budnem stanju. Če boste napravo kasneje uporabljali v spanju, odstranite

blazinico, ko se boste zbudili.

Uporaba

1. Prepričajte se, da je celoten pretvornik v stiku s kožo.

2. Vklop: Tipko vklop/izklop 3 držite pritisnjeno tako dolgo, da zaslišite zvok in se na napravi prikaže logotip podjetja.

3. Izklop: Tipko vklop/izklop 3 držite pritisnjeno tako dolgo, da zaslišite zvok za izklop naprave.

Opomba: Če na kratko pritisnete tipko vklop/izklop 3 se bo prikaz aktualiziral.

Prikaz

Poleg simbola za baterijo 7, intervalom zdravljenja 8, izhodne moči v vatih 9 in trajanjem uporabljene terapije 0 so glede na stanje delovanja prikazani po potrebi verzija programske opreme, logotip

podjetja, sporočilo o napaki (glejte „Napake in odprava napak“) prikaz "IDLE" za stanje mirovanja (neaktivna faza) ali tri-sekundno odštevanje pred izklopom naprave.

Odstranitev blazinice z aktuatorjem

Po uporabi blazinico pazljivo odstranite s kože. Lepilna blazinica 5 je namenjena enkratni uporabi.

Po uporabi jo ustrezno odstranite.

Zamenjava aktuatorja za ultrazvok Po pribl. 30 uporabah je treba zamenjati aktuator 6. Za zamenjavo postopajte, kot sledi:

1. Napravo izklopite (sicer se bo ob prekinitvi povezave z aktuatorjem sprožil alarm).

2. Kabel aktuatorja 6 ločite od priključka na napravo 2.

3. Nov aktuator povežite s priključkom naprave 2.

Napake in odpravljanje napak

Napaka: Naprave ni mogoče vklopiti. Odprava napake: V celoti napolnite baterijo in ponovno poskusite vklopiti napravo. Če težava ni odpravljena, se obrnite na službo za pomoč strankam.

Napaka: Blazinica noče ostati prilepljena na kožo.

Odprava napake: Blazinico nadomestite z novo. Blazinice so namenjene enkratni uporabi.

Napaka: Na prikazu se prikaže simbol prazne baterije.

Odprava napake: Baterija je prazna. Popolnoma napolnite baterijo.

Napaka: Na prikazovalniku se prikaže simbol, kot je ta:

Odprava napake: Aktuator za ultrazvok 6 je pokvarjen ali nepravilno povezan z napravo. Preverite povezavo in po potrebi zamenjajte aktuator.

Če težava ni odpravljena, se obrnite na službo za pomoč strankam.

Čiščenje in nega

• Pred čiščenjem naprave se prepričajte, da je ta izklopljena. Napravo čistite samo s suho, mehko krpo ali medicinsko čistilno krpico.

• V nobenem primeru ne uporabljajte agresivnih čistil, močnih ščetk, razredčil ali alkohola. To bi lahko poškodovalo površino.

• Za namene čiščenja naprave nikoli ne potapljajte v vodo in bodite pozorni na to, da voda ne vdre v napravo.

• Najbolje, da napravo shranite v originalni embalaži na varnem, čistem, hladnem in suhem mestu.

Odstranjevanje

Te naprave ne smete odstraniti skupaj z gospodinjskimi odpadki. Vsak potrošnik mora vse električne ali elektronske naprave, ne glede na to, ali vsebujejo škodljive snovi ali ne, oddati na zbirni lokaciji svojega mesta ali v trgovini, kjer bodo napravo odstranili na okolju prijazen način. V zvezi z odstranjevanjem se obrnite na vaš lokalni komunalni organ ali vašega

trgovca.

Tehnični podatki

Naziv in model:

Frekvenca ultrazvoka: Izhodna napetost/izhodni tok:

Specikacije baterije:

Polnilni adapter:

Aktivna/neaktivna faza: Samodejni izklop:

Življenjska doba: Izhodna moč aktuatorja:

Neenakomerno razmerje

ultrazvočnega prenosa: Efektivna površina velikosti prenosa

ultrazvoka (ERA): Velikosti pribl.:

Teža pribl.:

Pogoji uporabe:

Pogoji skladiščenja:

Številka artikla: Številka EAN:

Ob nenehnih izboljšavah izdelkov se pridržujemo

pravico do tehničnih in oblikovnih sprememb.

Trenutno veljavno različico teh navodil za uporabo najdete na www.medisana.com

Garancijski pogoji in pogoji za popravila

V primeru garancijskega zahtevka vas prosimo, da se obrnete na vašega trgovca ali neposredno na servisno mesto. Če nam boste morali napravo poslati nazaj po pošti, napišite, kaj je narobe in dodajte kopijo računa.

Veljajo naslednji garancijski pogoji:

1. Na MEDISANA izdelke zagotavljamo 3 leta garancije od dneva prodaje. V primeru garancijskega zahtevka,

se datum nakupa dokazuje s potrdilom o datumu nakupa in računom.

2. Okvare zaradi napak materiala ali izdelave bodo brezplačno odpravljene v garancijskem času.

3. Garancijska storitev ne pomeni, da se garancijski čas podaljša. Ta se namreč ne podaljša niti za napravo

niti za zamenjane elemente.

4. Iz garancije je izključeno naslednje:

a. Škoda, ki je posledica nepravilnega ravnanja z napravo ali neupoštevanja navodil za uporabo. b. Škoda, ki je posledica popravil ali posegov v napravo s strani kupca ali nepooblaščene osebe. c. Škoda, ki je nastala med potjo od proizvajalca do uporabnika, ali škoda, ki je posledica pošiljanja na

servisno mesto.

d. Dodatni deli, ki so izpostavljeni običajni obrabi.

5. Jamstvo za posredno in neposredno posledično škodo, ki jo je povzročila naprava, je izključeno tudi takrat,

ko se škoda na napravi prizna kot garancijski primer.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

Uvoznik in distributer:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, NEMČIJA

MEDISANA protibolečinska terapija z ultrazvokom PT 100

90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / do 0,3 A RMS Litij-ionska baterija, 3,7V, 1250mAh (čas polnjenja pribl. 2 uri) Vhod: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Izhod: 5 VDC, 1 A 30 Min/30 Min. = 1 cikel obravnave Po 6,5 urah

2 leti oz. 400 ciklov obravnave

0,4 W

6:1

6 cm²

Naprava: 137 mm (L) x 47 mm (B) x 21 mm (H) Aktuator: 35 mm x 27 mm x 6 mm Naprava: 85 g/aktuator: 12 g Temperatura: +5 do 35°C; rel. zračna vlažnost 10-80% Atmosferski tlak 700-1060 hPa Temperatura: +5 do 40°C; rel. zračna vlažnost 10-80% Atmosferski tlak 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

HR/HU

Upute o uporabi

PainShield ultrazvučna terapija PT100

Uređaj i elementi za upravljanje

Objašnjenje znakova

VAŽNO!

Nepridržavanje ovih Uputa može dovesti do teških ozljeda i oštećenja na uređaju.

UPOZORENJE

Ovih se upozorenja treba pridržavati da bi se spriječile moguće ozljede korisnika.

POZOR

Ovih se napomena treba pridržavati da bi se spriječila oštećenja na uređaju.

NAPOMENA

Ove napomene pružaju vam korisne

dodatne informacije o instalaciji ili o

radu uređaja.

Klasikacija uređaja: Tip BF

Broj ŠARŽE

Nazivna frekvencija ili nazivni raspon frekvencija (Hz)

BNR

P/N

ERA

0,4 W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Odnos neravnomjernosti zračenja

Broj dijela Serijski broj

Učinkovito zračenje površina Watt (1 W = 1000 mW)

Izlazni kontinuirani val snaga 0,4 W

Miliwatt po cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Podaci o vrsti zaštite od stranih tijela i vode prema

normi IEC60529

Ovlašteni predstavnik EU

Proizvođač

Datum proizvodnje

S/N

CW cm

kvadratni centimetar

HR Sigurnosne napomene

Pažljivo pročitajte Upute o uporabi, osobito sigurnosne napomene, prije nego što započnete s radom uređaja i sačuvajte ove Upute za kasnije potrebe. Kada uređaj dajete drugima na korištenje, obvezno im uručite i ove Upute o uporabi.

• Uređaj koristite samo u skladu s njegovom namjenom i prema Uputama za upotrebu. U slučaju nenamjenskog korištenja gubi se pravo na jamstvo.

• Uređaj ne uranjajte u vodu ili u druge tekućine.

• Prije svakog korištenja uređaja pažljivo provjerite na oštećenja. Neispravan uređaj ne smije se

uključivati.

• Ne rastavljajte niti ne modicirajte uređaj na bilo koji način.

• Ne koristite uređaj u blizini zapaljivih materijala i tekućina. Uređaj je klasiciran kao uobičajeni, unu-

tarnji jednokratni uređaj s isprekidanim pogonom klase BF.

• Nikada ne koristite rezervne dijelove drugih proizvođača ili dijelove koje proizvođač nije isporučio.

• Ne spajajte uređaj na druge uređaje ili sustave osim isporučenih.

• Treba izbjegavati uporabu ovog uređaja pored ili na drugim uređajima jer to može dovesti do ne-

ispravnosti. Ako je potrebna takva upotreba, treba paziti na ovaj uređaj i druge uređaje kako bi se

osiguralo njihovo normalno funkcioniranje.

• Upotreba dodatnog pribora, mjernih pretvarača i kablova koje proizvođač ove opreme nije naveo

tj. priložio, može dovesti do povećanih elektromagnetskih emisija ili smanjene elektromagnetske sigurnosti, što može rezultirati nepropisnim radom.

• Prijenosna RF komunikacijska oprema (uključujući periferne uređaje kao što su antenski kablovi i vanjske antene) ne smije se koristiti bliže od 30 cm (12 inča) od bilo kojeg dijela ovog uređaja, uključujući kablove koje je odredio proizvođač. U suprotnom, performanse mogu biti smanjene.

• Ovaj uređaj zahtijeva posebne mjere opreza koje se odnose na elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) i mora raditi tijekom očekivanog vijeka trajanja u skladu s posebnim uputama za održavanje

osnovne sigurnosti i bitnih radnih svojstava vezanih uz elektromagnetske smetnje.

• Uređaj je namijenjen uporabi u profesionalnoj zdravstvenoj ustanovi pod nadzorom medicinskog

osoblja, kao i za zdravstvenu njegu u kući kako je denirano u priloženoj normi IEC 60601-1-11, gdje pacijenti žive ili borave (isključujući zdravstvene ustanove spomenute gore). Ovdje uređaje koriste nespecijalizirani korisnici - uređaji moraju biti tolerantni na ograničeno napajanje.

• PT 100 punite samo sa priloženim punjačem.

• Ne pokušavajte otvarati ili ukloniti poklopac uređaja.

• Litij-ionsku bateriju koja se može puniti ne smijete rastavljati, zagrijavati (preko 100 Celzijevih stup-

njeva), spaljivati ili izlagati vodi.

• Pazite da se kabel uređaja ne omota oko vrata jer to može uzrokovati ozljede ili gušenje.

• Uređaj oprezno koristite u sljedećim slučajevima:

- nakon laminektomije uz obimno uklanjanje tkiva

- kod bolesnika sklonih krvarenjima

- preko anesteziranih područja zahvaćene kože.

• Primjenu kod djece treba provoditi samo pod nadzorom odraslih.

• Kod djece izbjegavajte primjenu u području epiznih pločica rasta kostiju.

• Brižno uklonite Aktuator-Pad s kože nakon uporabe.

• Sigurnost i djelotvornost uređaja nisu indicirani kod pacijenata koje tretiraju ili će tretirati, neki dru-

gi medicinski uređaji, uključujući, ali ne i ograničavajući na:

- pejsmejkere,

- električne stimulatore,

- radiofrekventne generatore,

- kirurške mreže,

- intrauterine uređaje (IUD),

- kirurške implantate.

• Ako se aktuator postavi na površinu kože na kojoj ležite, to može uzrokovati crvenilo, ali ono će nestati nakon nekoliko sati.

Namjensko korištenje uređaja

Ovaj je uređaj dizajniran za tretiranje određenih medicinskih indikacija pomoću ultrazvučne energije, stvaranjem dubinske topline u tjelesnom tkivu. Ultrazvučna energija niskog intenziteta i niske frekvencije djeluje unutar promjera od 20 cm i dubine od oko 3 cm. Ovaj uređaj može stoga biti učinkovit u liječenju rana bez izravnog kontakta s njima. Odabrane medicinske indikacije uključuju sljedeće:

- bolovi (uključujući trigeminalnu neuralgiju)

- mišićni grčevi

- kontrakture zglobova/ozljede

- poboljšanje lokalne cirkulacije

- podrška za zacjeljivanje mekih tkiva, uključujući postoperativno praćenje

- pomoć u zacjeljivanju kroničnih rana (npr. dijabetičkih)

- poboljšava penetraciju topičkih masti ili gelova.

Kontraindikacije

Uređaj se ne smije primjenjivati kod:

- pacijenata s karcinomom i koštanim metastazama u području liječenja

- izravno na oko

- izravno preko otvorene rane

- izravno preko ishemijskog tkiva u osoba s vaskularnim bolestima

- preko maternice u trudnica

- preko mjesta rasta kosti, kada rast kostiju još nije završen.

Uređaj i elementi za upravljanje

Priključak za punjenje 2 Priključak ultrazvučnog aktuatora

Tipka uključi/isključi 4 Prikaz

Aktuatorski jastučić (sprijeda i straga) 6 Ultrazvučni aktuator

Simbol baterije 8 Ciklus tretmana (C1 do C6)

Izlazna snaga u Vatima 0 Trajanje trenutne primjene u minutama

Opseg isporuke

Prvo provjerite je li uređaj u cijelosti isporučen i ima li na njemu bilo kakvih oštećenja. Ako ste u nedoumici, ne rabite uređaj i kontaktirajte svojeg prodavača ili servisnu službu. U opseg

isporuke pripada:

• 1 MEDISANA PainShield ultrazvučna terapija PT 100

• 1 Aktuatorski jastučić • 1 Mrežni adapter (adapter za punjenje)

• 1 Uputa o uporabi • 30 Jednokratnih ljepljivih jastučića

Ako prilikom raspakiravanja primijetite štetu nastalu uslijed transporta, odmah stupite u kontakt sa

svojim trgovcem.

UPOZORENJE

Vodite računa o tome da folija pakovine ne dospije u ruke djeci! Postoji opasnost od gušenja!

Punjenje baterije

Kada se baterija potpuno napuni, trajanje korištenja iznosi oko 6,5 sati. Napunite bateriju uzimajući u obzir sljedeće točke:

• Bateriju napunite samo priloženim punjačem.

• Tijekom postupka punjenja nije moguća primjena uređaja.

• Izvadite uređaj iz ambalaže prije prve uporabe i provjerite je li baterija potpuno napunjena.

• Punjenje baterije:

1. Priključite mini-USB utikač isporučenog adaptera za punjenje u priključak za punjenje 1.

2. Mrežni utikač gurnite u utičnicu.

Kad započne proces punjenja, lampica zasvijetli

i prikazan je simbol prazne baterije:

Nakon otprilike jedne minute, zaslon se zatamnjuje. Za ponovno osvjetljenje zaslona, kratko pritisnite tipku za uključivanje/isključivanje 3. Tijekom punjenja simbol baterije postupno se ispunjava. Kom-

pletan postupak punjenja traje oko 2 sata.

Kad se baterija potpuno napuni, prikazat će se puni simbol baterije:

Priprema uporabe

Uklonite dugu kosu, nakit itd. s područja kože na kojem se uređaj primjenjuje. Kožu temeljito očistite vodom i sapunom ili jastučićem za čišćenje koji sadrži alkohol. Pustite da se koža na tom mjestu dobro osuši.

Izvadite aktuator 6 iz pakovine i povežite ga s priključkom uređaja 2. Provjerite je li kabel ispravno spojen.

Pričvršćivanje jastučića

1. Prvo uklonite srednju zaštitnu foliju s ljepljivog jastučića 5 i ostavite obje vanjske trake folije na jastučiću radi lakšeg postavljanja.

2. Aktuator 6 postavite na ljepljivu površinu s metalnim pretvaračem okrenutim prema gore,

a kabelom u liniji s otvorenim udubljenjem na jastučiću.

3. Sada uklonite 2 vanjske trake zaštitne folije jastučića.

4. Učvrstite jastučić na željenom području kože gdje se bol osjeća najintenzivnije, s ljepljivom stranom prema dolje.

NAPOMENA

Ako je koža ozlijeđena ili postoji bol u području zgloba, pričvrstite jastučić na susjedno, netaknuto područje kože. Aktuator treba biti u polumjeru od maksimalno 10 cm od bolnog područja.

Pričvršćivanje jastučića kod trigeminalne neuralgije

Ako treba liječiti trigeminalnu neuralgiju, postavite jastučić pokraj jagodice, kada je bol u maksilarnom živcu ili u blizini mandibularne kosti, kada je bol u mandibularnom živcu. Ako je mjesto postavljanja lokalno vrlo osjetljivo, primijenite jastučić na čelo na strani koja ne boli.

NAPOMENA

U nekim slučajevima pacijent može doživjeti početno povećanje boli na početku liječenja trigeminalne neuralgije prije nego što dođe do poboljšanja. Stoga biste trebali postupno povećavati trajanje tretmana. Počnite s 2 do 3 sata i polako povećavajte u sljedećem tretmanu do 6,5 sati. Prva dva tretmana treba obaviti dok ste u budnom stanju. Uređaj kasnije upotrebljavajte na spavanju, a jastučić

uklonite kad se probudite.

Primjena

1. Provjerite je li sonda potpuno u kontaktu s kožom.

2. Uključivanje: Pritisnite tipku za uključivanje/isključivanje 3, dok ne čujete ton i na zaslonu se

prikaže logotip tvrtke.

3. Isključenje: Pritisnite tipku za uključivanje/isključivanje 3, dok ne čujete ton isključivanja.

Napomena: Kratkim pritiskom na tipku za uključivanje/isključivanje 3 dolazi do ažuriranja zaslona.

Prikaz

Pored simbola baterije 7, intervala obrade 8, izlazne snage u vatima 9 i trajanja pokrenute aplikacije 0, ovisno o radnom stanju, inačici softvera, logotipu tvrtke, prikazuje se poruka o grešci (vidi

„Greške i ispravljanje“), prikaz „IDLE“ za mirovanje (neaktivna faza) ili odbrojavanje od 3 sekunde do isključivanja.

Uklanjanje aktuatorskog jastučića

Nakon uporabe, oprezno uklonite jastučić s kože. Ljepljivi jastučić 5 namijenjen je samo jednokratnoj uporabi, odložite ga u skladu s time.

Zamjena ultrazvučnog aktuatora Aktuator 6 treba zamijeniti nakon otprilike 30 primjena. Kod njegove izmjene, postupite na sljedeći

način:

1. Isključite uređaj (inače će se oglasiti alarm ako se odvoji s aktuatora).

2. Odvojite aktuatorski kabel 6 iz priključka uređaja 2.

3. Spojite novi aktuator na priključak uređaja 2.

Greške i njihovo rješavanje

Greška: Uređaj se ne može uključiti. Rješenje: Potpuno napunite bateriju i pokušajte ponovo uključiti uređaj. Ako se problem nastavi, obratite se službi za korisnike.

Greška: Jastučić se ne lijepi pravilno na kožu. Rješenje: Zamijenite jastučić novim. Jastučići su namijenjeni samo za jednokratnu uporabu.

Greška: Na zaslonu će biti prikazan simbol prazne baterije. Rješenje: Baterija je prazna. Potpuno je napunite.

Greška: Na zaslonu će se prikazati ovakav simbol: Rješenje: Ultrazvučni aktuator 6 je neispravan ili pogrešno povezan s uređajem. Provjerite priključak i po potrebi zamijenite aktuator. Ako se problem nastavi, obratite se službi za korisnike.

Čišćenje i održavanje

• Prije nego čistite uređaj, provjerite je li isključen. Čistite uređaj samo suhom, mekom krpom ili medicinskom krpom za čišćenje.

• Ni u kojem slučaju ne koristite oštra sredstva za čišćenje, jake četke, otapala, razrjeđivač ili alkohol. To može oštetiti vanjsku površinu jastučića.

• Uređaj nikada ne uranjajte u vodu radi čišćenja i po potrebi osigurajte da voda ne prodre u uređaj.

• Najbolje je da uređaj pospremate u originalnoj pakovini i da ga držite na sigurnom, čistom, hladnom i suhom mjestu.

Zbrinjavanje

Ovaj se uređaj ne smije zbrinuti zajedno s ostalim kućanskim otpadom. Svaki je potrošač dužan sve električne ili elektroničke uređaje, bez obzira sadrže li ili ne štetne tvari, dostaviti na mjesto prikupljanja u svom gradu ili trgovini, kako bi se mogli odložiti na ekološki prihvatljiv način. Obratite se svome komunalnom poduzeću ili svome trgovcu.

Tehnički podaci

Naziv i model:

Ultrazvučna frekvencija:

Izlazni napon / struja:

Specikacije baterije: Punjač:

Aktivna / neaktivna faza:

Automatsko isključivanje: Životni vijek:

Aktuator izlazne snage:

Odnos neravnomjernosti zračenja: Područje efektivnog zračenja (ERA): Dimenzije, oko:

Težina, oko:

Uvjeti rada:

Uvjeti skladištenja:

Broj artikla: EAN broj:

U okviru stalnog poboljšanja proizvoda zadržavamo pravo

Trenutačno važeću verziju ove Upute o uporabi možete pronaći na internetskoj stranici

Jamstveni uvjeti i uvjeti popravka

Ako nastupi jamstveni slučaj, obratite se svojoj specijaliziranoj trgovini ili neposredno servisnoj službi. U slučaju da proizvod morate poslati poštom, u pošiljci navedite kvar i priložite presliku potvrde o plaćenom računu. Pri tome vrijede sljedeći jamstveni uvjeti:

1. Na proizvode MEDISANA odobrava se jamstvo u trajanju od 3 godine od datuma kupnje. Datum kupnje se

u jamstvenom slučaju dokazuje potvrdom o plaćenom računu ili računom.

2. Nedostatci uslijed greške u materijalu ili u proizvodnji otklanjaju se unutar jamstvenog roka besplatno.

3. Korištenjem jamstva ne dolazi do produženja jamstvenog roka, niti za uređaj niti za zamijenjene dijelove.

4. Iz jamstva su isključene(-a):

a. sve štete nastale zbog nestručnog rukovanja uređajem, npr. uslijed nepridržavanja Upute o uporabi; b. štete koje se temelje na popravku ili zahvatima koje su poduzeli kupac ili neovlaštene treće osobe; c. oštećenja koja su nastala na putu od proizvođača do potrošača ili koja su nastala tijekom slanja pošiljke

u servisnu službu;

d. zamjenski dijelovi koji podliježu normalnom habanju.

5. Jamstvo za posredne ili neposredne posljedične štete koje prouzroči uređaj, isključeno je i onda kada se

šteta na uređaju prizna(je) kao jamstveni slučaj.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

MEDISANA PainShield ultrazvučna terapija PT 100 90 kHz ± 0,001 kHz 12 V p-p / do 0,3 A RMS Litij-ion, 3,7 V, 1250 mAh (trajanje punjenja oko 2 h) Ulaz: 100-240 VAC, 0,4-0,2 A, 50/60 Hz Izlaz: 5 VDC, 1 A 30 min / 30 min = 1 ciklus tretmana nakon 6,5 sati

2 godine ili 400 ciklusa tretmana

0,4 W

6:1 6 cm²

Uređaj: 137 mm (L) x 47 mm (B) x 21 mm (H) Aktuator: oko 35 mm x 27 mm x 6 mm Uređaj: 85 g / Aktuator: 12 g Temperatura: +5 do +35 °C; rel. vlažnost zraka 10-80 % Atmosferski tlak 700–1060 hPa Temperatura: +5 do +40 °C; rel. vlažnost zraka 10-80 % Atmosferski tlak 700–1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

tehničkih i dizajnerskih izmjena.

www.medisana.com

1282

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

Uvozi i distribuira:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND

HR/HU

Használati utasítás Painshield ultrahang-terápia PT 100

Készülék és kezelőelemek

Jelmagyarázat

FONTOS!

Az útmutató gyelmen kívül hagyása

súlyos sérülésekhez vagy a készülék károsodásához vezethet.

FIGYELMEZTETÉS

A felhasználó sérülésének megelőzése érdekében a gyelmeztetéseket be kell

tartani.

FIGYELEM

A készülék esetleges károsodásának

megelőzése érdekében ezeket az utasításokat be kell tartani.

MEGJEGYZÉS

Ezek a megjegyzések hasznos kiegé-

szítő információkkal látják el a telepítéssel vagy a működtetéssel kapcsolatban.

Készülék besorolása: BF típus

Tételszám

Névleges frekvencia vagy névleges frekvenciatartomány(ok) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Sugárzási egyenetlenségi arány

Cikkszám Szériaszám

Hatékony sugárzási felület Watt (1W = 1000mW)

Kimeneti folyamatos hullám teljesítmény 0,4W

Milliwatt / cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Idegen testek és víz elleni védettségre vonatkozó adatok az IEC60529 szerint

Az EU felhatalmazott képviselője

Gyártó

Gyártási dátum

S/N

CW cm

négyzetcentiméter

1282

HU Biztonsági tudnivalók

Olvassa el a használati utasításokat alaposan, különösképpen a biz-

tonsági útmutatót, mielőtt a terméket használatba venné, és őrizze

meg a használati útmutatót további felhasználáshoz. Ha a készüléket másnak adja tovább, a jelen használati útmutatót is feltétlenül adja oda.

• A készüléket csak a használati utasításban ismertetett rendeltetésének megfelelően szabad használni. Az ettől eltérő használat a garanciaérvényesítési jog elvesztésével jár.

• Ne merítse a készüléket vízbe vagy egyéb folyadékba.

• Gondosan ellenőrizze a készülék sértetlenségét minden használat előtt. Hibás készüléket tilos üzembe helyezni.

• Semmilyen módon ne szerelje szét vagy módosítsa a készüléket.

• Ne használja a készüléket gyúlékony anyagok és folyadékok közelében. Az eszköz hagyományos,

belső működtetésű, szakaszos BF osztályú eldobható eszközként osztályozott.

• Soha ne használjon más gyártóktól származó alkatrészeket vagy a gyártó által nem vele szállított alkatrészeket.

• Ne csatlakoztassa a készüléket egyéb eszközökhöz vagy rendszerekhez, mint a mellékelt tartozékok.

• Kerülni kell ennek az eszköznek a használatát más eszközök mellett, vagy egymásra helyezve,

mivel ez hibás működést okozhat. Amennyiben ilyen felhasználásra van szükség, akkor a készüléket és az egyéb eszközöket meg kell gyelni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy normálisan működnek-e.

• Azoknak a tartozékoknak, átalakítóknak és kábeleknek a használata, amelyeket a berendezés gyártója nem határoz meg vagy nem biztosít, növeli az elektromágneses sugárzást vagy csökkentheti az elektromágneses biztonságot, ami a nem megfelelő működéshez vezethet.

• A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket (ideértve a perifériákat, például az antenna-kábeleket és a külső antennákat) a készülék bármely részétől legfeljebb 30 cm (12 coll) távolságra szabad használni, beleértve a gyártó által megadott kábeleket is. Ellenkező esetben a teljesítmény romolhat.

• Ez a berendezés az elektromágneses összeférhetőséggel (EMC) kapcsolatos különleges óvintézkedéseket igényel, és a várható élettartam eléréséhez az elektromágneses interferenciákkal kapcsolatos alapvető biztonság és alapvető teljesítmény fenntartására vonatkozó külön utasításoknak megfelelően kell működtetni azt.

• A készüléket professzionális egészségügyi intézményben, orvosi személyzet felügyelete mellett, valamint háztartási egészségügyi használatra tervezték, a kísérő IEC 60601-1-11 szabvány meghatározása szerint, ahol a betegek laknak vagy tartózkodnak (a fent említett egészségügyi intézmények kivételével). Itt az eszközöket nem specializálódott felhasználók használják - az eszközöknek

toleranciával kell rendelkezniük a korlátozott energiaellátásra.

• A PT 100-at kizárólag a mellékelt töltővel töltse fel.

• Ne próbálja meg felnyitni vagy eltávolítani a készülék fedelét.

• Az újratölthető lítium-ion akkumulátort nem szabad szétszerelni, melegíteni (100 Celsius fok felett),

égetni vagy víznek kitenni.

• Ügyeljen arra, hogy az eszköz kábele ne tekeredjen a nyaka köré, mert ez sérülést vagy megfojtást okozhat.

• Az alábbi területeket óvatosan használja a készüléket:

- Kiterjedt szövet-eltávolítással járó laminectomia után

- Vérzékenységre hajlamos betegek esetén

- az érintett bőr érzéstelenített területein

• Gyermekeknél történő alkalmazás csak felnőttek felügyelete alatt végezhető.

• Kerülje az alkalmazást gyermekeknél az epifízis növekedési lemezének a területén.

• Használat után óvatosan távolítsa el az aktuátor-tappancsot a bőrről.

• Az eszköz biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg más orvostechnikai eszközökkel kezelt vagy egyéb módon kezelt betegek esetében, ideértve, de nem kizárólag a következőket:

- pacemaker

- elektromos stimulátorok

- nagy frekvenciás generátorok

- sebészeti hálók

- méhen belüli eszközök (IUDs)

- egyéb műtéti implantátumok

• Ha az aktuátort olyan bőrfelületre helyezik rá, amelyen Ön fekszik, akkor enyhébb bőrpír alakulhat ki, amely néhány óra múlva eltűnik.

Rendeltetésszerű használat

Ezt az eszközt kiválasztott orvosi indikációk kezelésére tervezték ultrahangos energia felhasználásával annak érdekében, hogy mély hőt fejlesszen a testszövetben. Az alacsony intenzitású és alacsony frekvenciájú ultrahangos energia 20 cm átmérőn belül és körülbelül 3 cm mélységben hatékony. Ezért az eszköz hatékony lehet sebek kezelésében, anélkül, hogy közvetlenül érintkezne azokkal. A

kiválasztott orvosi indikációk magukban foglalják:

- fájdalom (beleértve a trigeminális neuralgiát)

- izomgörcsök

- ízületi görcsök/sérülések

- helyi vérzés enyhítése

- lágyszöveti gyógyulás támogatása, beleértve a posztoperatív nyomon-követést is

- segítségnyújtás krónikus (pl. cukorbetegség okozta) sebek gyógyításához

- javítja a helyi kenőcsök vagy gélek penetrációját

Ellenjavallatok

A készülék nem használható:

- rákos és csontáttétes betegek esetében a kezelési területen

- közvetlenül a szemen

- közvetlenül nyílt seb felett

- közvetlenül az ischaemiás szövet felett érrendszeri betegségben szenvedőknél

- terhesség alatt álló betegek méhe felett

- csontnövekedési helyek felett, ha a csontnövekedés még nem teljes

Készülék és kezelőelemek

Töltő-csatlakozó 2 Csatlakozás ultrahangos aktuátorhoz

BE-/KI-gomb 4 Kijelző

Aktuátor-tappancs (első és hátoldal) 6 Ultrahangos aktuátor

Elem-szimbólum 8 Kezelési ciklus (C1 - C6)

Kiementi teljesítmény Wattban 0 A futó alkalmazás időtartama percben

A csomag tartalma

Kérjük, először ellenőrizze, hogy az eszköz teljes-e, és nem tapasztalható-e károsodás rajta. Ha bármiféle kétsége merül fel, ne helyezze üzembe a készüléket, és forduljon a kereskedőhöz vagy

a szervizhez. A csomag tartalma:

• 1 MEDISANA Painshield ultrahang-terápia PT 100

• 1 Aktuátor-tappancs • 1 Tápegység (töltő adapter)

• 1 Használati utasítás • 30 Egyszer használatos tapaszok

Amennyiben a kicsomagolásnál szállítási sérülést észlel, azonnal vegye fel a kapcsolatot a forgal-

mazójával.

FIGYELMEZTETÉS Ügyeljen arra, hogy a csomagolófólia ne kerüljön gyermek kezébe! Fulladásveszély

áll fenn!

Akku feltöltése

Teljesen feltöltött akkumulátor mellett az élettartam körülbelül 6,5 óra. Töltse fel az akkumulátort a következő szempontok gyelembevételével:

• Az akkumulátort csak a mellékelt töltővel töltse fel.

• A töltési folyamat során az eszköz használata nem lehetséges.

• Az első használat előtt vegye ki az eszközt a csomagolásból, és biztosítsa, hogy az akkumulátor

teljesen fel legyen töltve.

• Akku feltöltése:

1. Csatlakoztassa a mellékelt töltőadapter mini-USB-csatlakozóját az 1. töltő csatlakozóhoz 1

2. Csatlakoztassa a hálózati dugaszt egy aljzathoz.

A töltési folyamat megkezdésekor a jelzőfény kigyullad,

és megjelenik az üres akkumulátor szimbóluma:

Kb. 1 perc elteltével a kijelző elsötétül. A kijelző ismételt megvilágításához nyomja meg röviden a

BE-/KI-kapcsoló gombot 3. Töltés közben az akkumulátor ikon fokozatosan telítetté válik. A teljes

feltöltési folyamat kb. 2 óra hosszáig tart.

Ha az akkumulátor teljesen feltöltődött, akkor teli akkumulátor-szimbólum lesz látható.

A használat előkészítése

Távolítsa el a hosszú hajat, ékszereket stb. arról a bőrfelületről, ahol az eszközt használni kívánja. Alaposan tisztítsa meg a bőrt szappannal és vízzel, vagy alkoholos tisztítókendővel. Hagyja, hogy a bőr teljesen megszáradjon.

Vegye ki az aktuátort 6 a csomagolásból, és csatlakoztassa a készülék csatlakozó aljzatához 2.

Győződjön meg arról, hogy a kábel megfelelően csatlakozik.

Tapasz felhelyezése

1. Először távolítsa el a ragasztós tappancsokról 5 a középső védőfóliát, és hagyja rajta a két külső fóliacsíkot még a tappancson a könnyebb elhelyezés érdekében.

2. Helyezze rá az aktuátort 6 a ragasztófelületre úgy, hogy a fémátalakító felfelé nézzen, és a kábel egy vonalban legyen a tappancs nyitott mélyedésével.

3. Távolítsa el ekkor a tappancsok 2 külső védőfólia-csíkját.

4. Helyezze a tappancsot a ragasztóval lefelé a kívánt bőrfelületre, ahol a fájdalom a legerősebben

érezhető.

MEGJEGYZÉS Ha a bőr megsérült vagy a fájdalom van az ízület területén, rögzítse a párnát a bőr

szomszédos, sértetlen területére. Az aktuátornak a fájdalomtól legfeljebb 10 cm sugarú körben kell lennie.

Tappancs felhelyezése arcidegzsába (trigeminális neuralgia) esetén

Amennyiben az arcidegzsábát kezelni kell, akkor helyezze a tappancsot az arccsont mellé, ha a fájdalom a nervus maxillarisban vagy mandibularis csont közelében érezhető, ha a fájdalom a mandibularis idegben tapasztalható. Ha az elhelyezés helye igen érzékeny, helyezze a tappancsot a homlokára, a fájdalommentes oldalra.

MEGJEGYZÉS Bizonyos esetekben a beteg kezdeti fájdalomnövekedést tapasztalhat a trigeminális neuralgia kezelés megkezdésekor, mielőtt bármilyen javulást észlelne. Ezért csak fokozatosan növelje a kezelés időtartamát. Először kezdje 2-3 órával, majd lassan emelje fel 6,5 órára a következő kezelés során. Az első két kezelést éber állapotban kell végezni. Ha később alvás közben használja a készüléket, akkor ébredés-

kor távolítsa el a tappancsot.

Alkalmazás

1. Biztosítsa, hogy a jeladó teljes mértékben érintkezzen a bőrrel.

2. Bekapcsolás: Nyomja meg a BE-/KI-kapcsoló gombot 3, amíg egy hangjelzést nem hall, és a

kijelzőn megjelenik a cég logója.

3. Kikapcsolás: Nyomja meg a BE-/KI-gombot 3, amíg meg nem hallja a kikapcsolási hangjelzést.

Megjegyzés: A BE-/KI-gomb 3 rövid megnyomása a kijelző aktualizálódását eredményezi.

A kijelző:

A akkumulátor szimbólum 7 mellett, a kezelési intervallum 8, a kimeneti teljesítmény wattban 9, és

a futó alkalmazás időtartama 0, a működési állapottól, adott esetben a szoftver verziójától függően, a vállalati logó, egy hibaüzenet (lásd "Hiba és javítása"), az "IDLE" kijelző a nyugalmi állapothoz (inaktív fázis) vagy egy 3 másodperces leállási visszaszámlálás látható.

Az aktuátor-tappancsok eltávolítása

Használat után óvatosan távolítsa el a tappancsot a bőrről. A ragasztós tappancs 5 kizárólag egyszeri használatra készült, ennek megfelelően a hulladékok közé kell helyezni.

Az ultrahangos aktuátor cseréje Az aktuátort 6 kb. 30 használat után ki kell cserélni. A cseréhez az alábbiak szerint járjon el:

1. Kapcsolja ki az eszközt (különben riasztás gyelmeztet, ha leválasztják az aktuátort).

2. Válassza le az aktuátor 6 kábeljét a készülék csatlakozójától 2.

3. Csatlakoztassa az új aktuátort a készülék csatlakozójához 2.

Hibák és azok elhárítása

Hiba: A készülék nem bekapcsolható.

Elhárítás: Töltse fel teljesen az akkumulátort, és próbálja újra bekapcsolni a készüléket. Ha a probléma továbbra is fennáll, vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal.

Hiba: A tappancs nem tapad megfelelően a bőrhöz. Elhárítás: Cserélje ki a tappancsot egy újra. A tappancsok csak egyszeri használatra készültek.

Hiba: A kijelzőn üres akkumulátor-ikon jelenik meg. Elhárítás: Az akkumulátor üres. Töltse fel teljesen az akkumulátort.

Hiba: A kijelzőn egy ilyen szimbólum jelenik meg: Elhárítás: Az ultrahangos aktuátor 6 hibás vagy nem megfelelően van csatlakoztatva. Ellenőrizze a csatlakozást, és cserélje ki adott esetben az aktuátort. Ha a probléma továbbra is fennáll, vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal.

Tisztítás és ápolás

• Mielőtt a készüléket megtisztítaná, győződjön meg arról, hogy a készüléket kikapcsolta. A készüléket csak száraz, puha ruhával vagy orvosi tisztítókendővel tisztítsa meg.

• Tisztításhoz soha ne használjon agresszív tisztítószereket, kemény kefét, oldószert vagy alkoholt. Az felmarhatja a felületet.

• Tisztításhoz soha ne merítse vízbe a készüléket, valamint ügyeljen arra, hogy a készülékbe ne

kerüljön víz.

• Lehetőleg az eredeti csomagolásban tárolja a készüléket, és tartsa biztonságos, tiszta, hűvös és száraz helyen.

Ártalmatlanítás

A készüléket nem szabad a háztartási hulladékkal együtt ártalmatlanítani. Minden felhasználó köteles minden elektromos vagy elektronikus berendezést a városában vagy a kereskedelemben található gyűjtőhelyre vinni, hogy azokat környezetbarát módon ártalmatlanítsák, függetlenül attól, hogy tartalmaznak-e káros anyagokat. Az eltávolítás tárgyában forduljon a kommunális hivatalhoz vagy a vagy a kereskedőhöz.

Műszaki adatok

Név és modell: Ultrahang-frekvencia:

Kimenő feszültség / áram: Akkumulátor specikációi: Töltő adapter:

Aktív / inaktív fázis:

Automatikus kikapcsolás: Élettartam:

Kimeneti teljesítmény aktuátor:

Sugárzási egyenetlenségi arány: Hatékony sugárzási felület (ERA):

Méretek kb.:

Tömeg kb.:

Üzemeltetési feltételek:

Tárolási feltételek:

Cikkszám: EAN szám:

A folyamatos termékfejlesztés következtében fenntartjuk

a műszaki és kialakítási módosítások jogát.

A használati útmutató aktuális változata a www.medisana.com weboldalon található.

Garanciaés javítási feltételek

Garanciaigény esetén forduljon a szaküzlethez vagy közvetlenül a szervizhez! Ha be kell küldenie a készüléket, tüntesse fel a hibát, és mellékelje a vásárlási bizonylat másolatát!

Az alábbi garanciális feltételek vannak érvényben:

1. A MEDISANA termékekre a vásárlás napjától számítva három év garanciát adunk.

A vásárlás dátumát garanciaigény esetén pénztárblokkal vagy számlával kell igazolni.

2. Az anyag- vagy gyártási hiba miatt bekövetkező hibákat a garanciaidő alatt ingyen kijavítjuk.

3. A garancia keretében nyújtott szolgáltatás nem hosszabbítja meg a garanciaidőt,

sem a készülék, sem a kicserélt alkatrész, stb. tekintetében.

4. Ki vannak zárva a garanciából:

a. azok a károk, amelyek szakszerűtlen kezelés, pl. a használati utasítás gyelmen kívül hagyása

miatt következnek be. b. azok a károk, amelyek a vásárló vagy illetéktelen harmadik személy által végzett felújításra vagy beavatkozásokra vezethetők vissza.

c. szállítási károk, amelyek a gyártó és a felhasználó közötti úton vagy a szervizbe beküldésnél keletkeznek. d. a normál kopásnak kitett tartozékok.

5. A készülék által okozott közvetlen vagy közvetett következményes károkért akkor sem vállalunk

felelősséget, ha a készülék károsodását garanciális eseménynek ismerjük el.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

importálja és terjeszti:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND

MEDISANA Painshield ultrahang-terápia PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / - 0,3 A RMS Lítium-ion, 3,7V, 1250mAh (töltési idő kb. 2 óra) Bemenet: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Kimenet: 5 VDC, 1 A 30 perc / 30 perc = 1 kezelési ciklus 6,5 óra múlva 2 év, illetve 400 kezelési ciklus 0,4 W

6:1 6 cm² Készülék: 137 mm (hossz) x 47 mm (szélesség) x 21 mm (magasság)

Aktuátor: 35 mm x 27 mm x 6 mm Készülék: 85 g / aktuátor: 12 g Hőmérséklet: +5 - +35°C; relatív páratartalom 10-80%, 700-1060 hPa légköri nyomás Hőmérséklet: +5 - +40°C; relatív páratartalom 10-80%, 700-1060 hPa légköri nyomás

88346

40 15588 88346 0

RO/BG

Instrucțiuni de utilizare

Tratament cu ultrasunete PainShield PT 100

Aparat și elemente de operare

Explicații desen

IMPORTANT!

Nerespectarea acestei indicații poate

cauza accidente grave sau avarii la aparat.

AVERTISMENT

Aceste indicații de avertizare trebuie respectate, pentru a împiedica accidentările posibile ale utilizatorului.

ATENȚIE

Aceste indicații trebuie respectate,

pentru a împiedica avariile posibile ale aparatului.

INDICAȚIE

Aceste indicații vă oferă informații adiționale utile pentru instalare sau

operare.

Clasicare aparat: Tip BF

Număr LOT

Frecvență nominală sau intervale de frecvență (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Raport inegalitate raze

Număr piese număr serie

Suprafața ecientă de radiere wați(1W = 1000mW)

Putere Performanță continuă 0,4W

Miliwat pe cm²

Kilohertz (1 kHz = 1000 Hz)

Indicarea tipului de protecţie contra particulelor străine şi apei IEC60529

Reprezentant împuternicit UE

Producător

Data fabricației

S/N

Centimetru pătrat

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

1282

RO Indicații de securitate

Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare, în special indicațiile de siguranță, înainte de a utiliza aparatul și păstrați instrucțiunile de utilizare pentru uzul ulterior. Dacă predați aparatul la terțe persoane, predați de asemenea obligatoriu instrucțiunile de utilizare.

• Folosiți aparatul numai în scopul destinației sale conform instrucțiunilor de utilizare. În cazul utilizării necorespunzătoare se pierde dreptul asupra garanției.

• Nu scufundați aparatul în apă sau în alte lichide.

• Vericați aparatul înainte de ecare utilizare cu privire la deteriorări. Un aparat defect nu trebuie pus

în funcțiune.

• Nu dezasamblați sau nu modicați aparatul sub nicio formă.

• Nu folosiți aparatul în apropierea materialelor și a substanțelor inamabile. Aparatul este clasicat

ca aparat de unică folosință, operat intern, intermitent conform clasei BF.

• Nu folosiți niciodată piese de schimb de la un alt producător sau piese care nu sunt livrate de producător.

• Nu conectați aparatul cu alte aparate sau sisteme în afara celor livrate.

• Folosirea acestui aparat lângă sau pe alte aparate stivuite trebuie evitată deoarece acest lucru

poate duce la erori de funcționare. Dacă este necesară o asemenea utilizare, aparatul și celelalte aparate trebuie supravegheată pentru a vă asigura că acestea funcționează normal.

• Utilizarea accesoriilor, transductoarelor și cablurilor care nu sunt specicate de producătorul acestui aparat resp. care nu sunt puse la dispoziție poate duce la emisii electromagnetice crescute sau la o siguranță electromagnetică redusă ceea ce poate duce la o funcționare defectuoasă.

• Dispozitivele de comunicare portabile HF (inclusiv aparatele periferice cum ar  cablurile de antenă sau antenele externe) nu trebuie folosite la o distanță mai mică de 30 cm (12 țoli) față de componenta respectivă a aparatului, inclusiv față de cablul menționat al producătorului. În caz contrar se poate ajunge la un mod de funcționare care inuențează performanța.

• Acest aparat necesită măsuri speciale de precauție în ceea ce privește compatibilitatea cu câmpul electromagnetic (EMV) și trebuie utilizat conform indicațiilor specice pentru respectarea siguranței de bază și a performanței existente în ceea ce privește defecțiunile electromagnetice pe toată durata de viață.

• Aparatul este destinat uzului într-un spațiu medical profesionist sub supravegherea personalului medical, precum și pentru tratamentul la domiciliu în sensul directivei IEC 60601-1-11 acolo unde locuiesc sau se întrețin pacienții (cu excepția unităților sanitare care au fost menționate mai sus). În acest caz se folosesc aparate de utilizatori nespecializați - aparatele trebuie să tolereze consumul

limitat de curent.

• Încărcați PT 100 doar cu încărcătorul livrat.

• Nu încercați să deschideți carcasa aparatului sau să o scoateți.

• Acumulatorul reîncărcabil Litiu-Ion nu poate  demontat, încălzit (peste 100 grade Celsius), ars sau

introdus în apă.

• Aveți grijă ca cablul aparatului să nu se înfășoare în jurul gâtului deoarece acesta poate duce la răniri resp. la strangulare.

• Folosiți cu grijă aparatul în următoarele zone:

- După o laminectomie cu îndepărtare considerabilă de țesut

- În cazul pacienților cu sângerări

- Pe pielea cu zone anesteziate

• Utilizarea în cazul copiilor trebuie să aibă loc doar cu supravegherea părinților.

• Evitați în cazul copiilor utilizarea peste placa de creștere epizară.

• Îndepărtați pad-ul actuatorului cu grijă de pe piele după utilizare.

• Siguranța și eciența aparatului nu a fost dovedită în cazul pacienților care sunt sau au fost tratați cu alte aparate medicinale - inclusiv dar nu limitate la:

- dispozitive cardiace

- stimulatori electrici

- generatoare de frecvență ridicată

- plase chirurgicale

- aparate intra-uterine (IUDs)

- alte implanturi chirurgicale

• Când actuatorul este amplasat pe o zonă a pielii, pe care vă aați întins, pot apărea ușoare înroșiri

care trec după câteva ore.

Utilizare corespunzătoare scopului

Acest aparat este destinat tratamentului conform indicațiilor medicale prin intermediul energiei cu ultrasunete pentru obținerea unei călduri în profunzime în țesutul corpului. Intensitatea redusă și energia cu ultrasunete cu o frecvență joasă este ecientă într-un interval cu un diametru de 20 cm și o adâncime de cca. 3 cm. Aparatul poate  ecient în cazul tratării unei răni fără contact direct cu dvs. Printre indicațiile medicale selectate se numără:

- durerile (inclusiv nevralgia trigemenului)

- crampe musculare

- contracturi ale articulației/accidentări

- îmbunătățirea circulației locale

- susținere la vindecarea țesutului moale inclusiv tratamentul după operație

- susținere la vindecarea rănilor cronice (de ex. diabetici)

- îmbunătățește penetrarea unguentelor sau a gelurilor topice

Contraindicații

Aparatul nu trebuie folosit:

- de pacienții cu cancer și metastaze oase în zona de tratament

- direct pe ochi

- direct pe o rană deschisă

- direct pe țesutul ischemic la persoanele cu boli vasculare

- pe uterul pacientelor însărcinate

- pe zonele de creștere ale oaselor dacă creșterea nu s-a încheiat

Aparat și elemente de operare

Mufă încărcare 2 Racord pentru actuator cu ultrasunete

Tasta pornit/oprit 4 Așaj

Pad actuator (partea frontală și spate) 6 Actuator cu ultrasunete

Simbol baterie 8 Ciclu de tratament (C1 până la C6)

Putere în wați 0 Durata utilizării active în minute

Pachet de livrare

Vericați mai întâi dacă aparatul este complet și nu are defecte. În caz de dubii nu puneți aparatul în funcțiune și adresați-vă comerciantului dvs. sau centrului de

service. Pachetul de livrare cuprinde:

• 1 Tratament cu ultrasunete Painshield MEDISANA PT 100

• 1 pad actuator • 1 sursă de alimentare (adaptor de rețea)

• 1 instrucțiuni de utilizare • 30 pad-uri adezive de unică folosință

Dacă în timpul despachetării identicați o defecțiune de transport, contactați imediat comerciantul.

AVERTISMENT

Aveți grijă ca foliile de ambalaj să nu ajungă la îndemâna copiilor! Există pericol de asxiere!

Încărcare acumulator

Durata de utilizare cu acumulatorul încărcat este de aprox. 6,5 ore. Încărcați acumulatorul respectând următoarele puncte:

• Încărcați acumulatorul doar cu încărcătorul livrat.

• În timpul procesului de încărcare nu este posibilă utilizarea aparatului.

• Scoateți aparatul înainte de prima utilizare din ambalaj și asigurați-vă că acumulatorul este com-

plet încărcat.

• Încărcare acumulator:

1. Conectați ștecherul mini USB al adaptorului de încărcare livrat cu racordul de încărcare 1.

2. Introduceți ștecherul în priză.

La începutul procesului de încărcare așajul se aprinde la și se așează simbolul bateriei descărcate:

După aprox. 1 minut așajul dispare. Pentru a aprinde din nou așajul apăsați scurt pe tasta pornit/

oprit 3. În timpul procesului de încărcare simbolul bateriei se umple treptat. Întregul proces de încăr-

care durează aprox. 2 ore.

După ce acumulatorul s-a încărcat, se aprinde simbolul complet al bateriei:

Pregătirea pentru utilizare

Îndepărtați părul lung, bijuteriile etc. din zona pielii unde va  folosit aparatul. Curățați zona pielii cu apă și săpun sau cu o dischetă de curățare cu alcool. Lăsați zona pielii să se usuce. Scoateți actuatorul 6 din ambalaj și conectați-l cu aparatul 2. Asigurați-vă că cablul este conectat

corect.

Așezați pad-ul

1. Îndepărtați folia de protecție a pad-ului adeziv 5 și lăsați ambele folii exterioare încă pe pad pentru a permite o amplasare mai ușoară.

2. Amplasați actuatorul 6 pe suprafața adezivă cu convertorul din metal în sus și cu cablul în linie cu oriciul din pad.

3. Îndepărtați acum cele 2 folii de protecție exterioare de pe pad.

4. Fixați pad-ul pe zona dorită a pielii unde se resimte cel mai intens durerea cu partea adezivă în jos.

INDICAȚIE Dacă pielea este rănită sau dacă durerea este în zona articulației, aplicați pad-ul pe o zonă învecinată, intactă a pielii. În acest caz actuatorul trebuie amplasat la o rază de maxim 10 cm de zona dureroasă.

Aplicarea pad-ului în cazul nevralgiei trigemenului

Dacă trebuie tratată o nevralgie trigemenului, amplasați pad-ul lângă osul obrazului, dacă durerea este pe nervul maxilar sau în apropierea osului maxilarului inferior, dacă durerea este în nervul mandibulei. Dacă zona de amplasare locală este foarte sensibilă, amplasați pad-ul pe frunte pe partea fără dureri.

INDICAȚIE În anumite cazuri pacientul poate resimți o creștere inițială a durerii în cazul tratamentului nevralgiei trigemenului înainte de a simți o îmbunătățire. De aceea trebuie să creșteți durata de tratament treptat. Începeți cu 2 până la 3 ore și creșteți tratamentul lent până la 6,5 ore. Primele două tratamente trebuie să aibă loc când sunteți treaz. Dacă folosiți ulterior aparatul în somn, îndepărtați pad-ul după ce vă treziți.

Utilizare

1. Asigurați-vă că convertorul intră complet în contact cu pielea.

2. Pornirea: Apăsați tasta pornit/oprit 3, până auziți un semnal sonor și așajul indică logo-ul rmei.

3. Oprire: Apăsați tasta pornit/oprit 3, până când auziți un ton de oprire.

Observație: Apăsarea scurt pe tasta pornit/orpit 3 acționează ca o actualizare a așajului.

Așajul

Lângă simbolul bateriei 7, intervalul de tratament 8, puterea în wați 9 și durata utilizării active 0 sunt așate în funcție de starea de utilizare după caz de versiunea de software, logoul rmei, mesajul de eroare (vezi„Eroare și remediere“), așajul „IDLE“ pentru repaus (stare inactivă) sau numărătoarea inversă de 3 secunde.

Îndepărtarea pad-urilor actuatorului

După utilizare îndepărtați cu grijă pad-ul de pe piele. Pad-ul adeziv 5 este doar pentru unica folosință, acesta trebuie eliminat corespunzător.

Schimbarea actuatorului cu ultrasunete Actuatorul 6 ar trebui schimbat după aprox. 30 de utilizări. Pentru a îl schimba, procedați după cum

urmează:

1. Opriți aparatul (în caz contrar actuatorul va emite o alarmă).

2. Deconectați cablul actuatorului 6 de la racordul aparatului 2.

3. Conectați actuatorul nou la racordul aparatului 2.

Erori şi remediere

Eroare: Aparatul nu poate  pornit. Remediere: Încărcați complet acumulatorul și încercați din nou să porniți aparatul. Dacă problema persistă, contactați serviciul clienți.

Eroare: Pad-ul nu se lipește corect pe piele. Remediere: Înlocuiți pad-ul cu unul nou. Pad-urile sunt doar de unică folosință.

Eroare: Pe așaj apare simbolul gol pentru baterie. Remediere: Acumulatorul este descărcat. Încărcați-l complet.

Eroare: Pe așaj apare un simbol ca următorul:

Remediere: Actuatorul cu ultrasunete 6 este defect sau nu este conectat corect

cu aparatul. Vericați conexiunea și dacă este necesar înlocuiți actuatorul. Dacă problema persistă, contactați serviciul clienți.

Curățare și întreținere

• Înainte de a curăța aparatul, asigurați-vă că aparatul este oprit. Curățați aparatul doar cu o lavetă uscată, moale sau cu o lavetă de curățare medicinală.

• În niciun caz nu utilizați substanțe agresive de curățat, perii dure, soluții sau alcool. Acestea ar putea ataca suprafața.

• Nu introduceți niciodată aparatul în apă pentru a-l curăța şi asigurați-vă să nu pătrundă apă în aparat.

• Depozitați aparatul cel mai bine în ambalajul său original și păstrați-l într-un loc sigur, curat, răcoros

și uscat.

Înlăturare

Acest aparat nu are voie să e înlăturat împreună cu gunoiul menajer. Fiecare consumator are obligația să ducă toate aparatele electrice sau electronice indiferent dacă acestea conțin substanțe dăunătoare sau nu la un punct de colectare sau în comerț pentru a  înlăturate într-un mod ecologic. Adresați-vă autorităților locale sau comerciantului dvs. pentru înlăturare.

Date tehnice

Denumire și model: Frecvență ultrasunete: Tensiunea de ieșire/curent: Specicații acumulator: Adaptor de încărcare:

Activ/etapă inactivă: Oprire automată: Durată de viață: Putere de ieșire actuator: Raportul de neegalitate radiații: Suprafața ecientă de radiere (ERA): Dimensiuni cca.:

Greutate cca.:

Condiții de utilizare:

Condiții de depozitare:

Număr articol: Număr EAN:

În cadrul îmbunătățirilor continue a produsului ne rezervăm dreptul la

Versiunea actuală a acestor instrucțiuni de utilizare se găsesc la www.medisana.com

Condiții de acordare a garanției și de efectuare a lucrărilor de reparație

În caz de acordare a garanției, vă rugăm să vă adresați magazinului de specialitate sau direct punctului de service. Dacă trebuie să ne trimiteți aparatul, menționați defectul și atașați copia chitanței de achiziționare. La aceasta sunt valabile următoarele condiții de acordare a garanției:

1. Pentru produsele MEDISANA se acordă de la data achiziție o perioadă de garanție de 3 ani. În caz de

acordare a garanției, data achiziției se va dovedi cu chitanța sau factura.

2. Avariile de material sau de producție se înlătură gratuit în cadrul perioadei de acordare a garanției.

3. Prin acordarea garanției nu rezultă o prelungire a acesteia, atât pentru aparat cât și pentru piesele

schimbate.

4. Excluse de la garanție sunt:

a. Toate avariile cauzate de utilizare necorespunzătoare, de ex.: nerespectarea instrucțiunilor de utilizare. b. Avariile cauzate de lucrări de reparații sau intervenții efectuate de cumpărător sau terțe persoane

neautorizate.

c. Daune de transport apărute pe drumul de la producător către consumator sau la expedierea către

punctul de service.

d. Piesele de schimb, care sunt supuse unei uzuri normale.

5. O răspundere pentru prejudiciile indirecte sau directe, care au fost cauzate de aparat, este exclusă de ase-

menea, când pentru avariile aparatului s-a acordat garanția.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

Importat și distribuit de MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, GERMANIA

MEDISANA Terapie ultrasunete Painshield PT 100 90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p / până la 0,3 A RMS Litiu-Ion, 3,7V, 1250mAh (durata de încărcare cca. 2 h) Intrare: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Ieșire: 5 VDC, 1 A 30 Min / 30 Min. = 1 ciclu de tratament după 6,5 ore

2 ani resp. 400 cicluri de tratament

0,4 W

6:1 6 cm²

Aparat: 137 mm (L) x 47 mm (L) x 21 mm (Î) Actuator: 35 mm x 27 mm x 6 mm Aparat: 85 g / actuator: 12 g Temperatură: +5 până la +35°C; umiditatea rel. a aerului 10-80% Presiunea atmosferică 700-1060 hPa Temperatură: +5 până la +40°C; umiditatea rel. a aerului 10-80% Presiunea atmosferică 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

modicări tehnice și optice.

RO/BG

Инструкция за употреба Ултразвукова терапия PainShield PT 100

Уред и контролни елементи

Обяснение на знаците

ВАЖНО!

Неспазването на тази инструкция може да доведе до тежки наранявания или повреди на уреда.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Тези предупредителни указания трябва да бъдат спазвани, за да се предотвратят евентуални наранявания на потребителя.

ВНИМАНИЕ

Тези указания трябва да се спазват, за да се предотврати възникването на евентуални повреди по уреда.

УКАЗАНИЕ

Тези указания Ви дават полезна допълнителна информация за монтажа или за експлоатацията.

Класификация на уреда: Тип BF

Партиден номер

Номинална честота или диапазон(и) на номинална честота (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Съотношение излъчване/неравномерност

Номер на част Сериен номер

Ефективна площ на излъчване Ват (1 W = 1000 mW)

изходяща Незатихваща вълна мощност 0,4 W

Миливат на cm²

Килохерц (1 kHz = 1000 Hz)

Указание за степента на защита против чужди тела и вода съгласно IEC60529

Упълномощен представител за ЕС

Производител

Дата на производство

S/N

CW cm

Квадратен сантиметър

1282

BG Указания за безопасност

Прочетете внимателно инструкцията за употреба и в частност указанията за безопасност, преди да използвате уреда, и запазете инструкцията за употреба за по-нататъшно използване. Ако предавате уреда на трето лице, непременно предайте също и тази инструкция за употреба.

• Използвайте уреда само по предназначение съгласно инструкцията за употреба. При използване за други цели гаранцията става невалидна.

• Не потапяйте уреда във вода или други течности.

• Всеки път преди употреба внимателно проверявайте уреда за наличие на повреди. Уред с

повреда не трябва да се пуска в експлоатация.

• Не разглобявайте и не променяйте уреда по какъвто и да било начин.

• Не използвайте уреда в близост до запалими материали и течности. Уредът е класифициран

като стандартен самоизключващ се уред за употреба на закрито от клас BF.

• Никога не използвайте резервни части на друг производител или части, които не са включени от производителя в окомплектовката на доставката.

• Не използвайте уреда заедно с други уреди или системи освен включените в окомплектовката на доставката.

• Избягвайте да използвате уреда поставен до или върху други уреди, тъй като това може да доведе до нарушение на функциите му. Ако се налага използване по този начин, трябва да се следи за нормалното функциониране на уреда и останалите уреди.

• Използването на принадлежности, измервателни трансформатори и кабели, които не са посочени или предоставени от производителя на уреда, може да доведе до повишаване на електромагнитните емисии или намаляване на електромагнитната безопасност, а в резултат на това – до експлоатация в разрез с предписанията.

• Преносими високочестотни комуникационни устройства (включително периферни устройства като антенни кабели и външни антени) трябва да се използват на разстояние най-малко 30 cm (12 inch) от която и да било част на уреда, включително от предоставения от производителя кабел. В противен случай може да се стигне до начини на функциониране, които намаляват ефективността.

• Уредът изисква специални предпазни мерки по отношение на електромагнитната съвместимост (ЕМС) и трябва да се използва в съответствие със специфичните указания с цел осигуряване на нормално ниво на безопасност и запазване на основните функции при електромагнитни смущения в рамките на предвидения му експлоатационен срок.

• Уредът е предназначен за използване в професионални лечебни заведения под контрола на медицински персонал, както и за домашно лечение по смисъла на допълващия стандарт IEC 60601-1-11 там, където пациентите живеят или пребивават (извън гореспоменатите лечебни заведения). В тези случаи уредите се използват от потребители неспециалисти – уредите трябва да са подходящи за условия на ограничено електрозахранване.

• Зареждайте PT 100 само с включеното в окомплектовката зарядно устройство.

• Не се опитвайте да отваряте или отстранявате корпуса на уреда.

• Презареждащата се акумулаторна батерия не трябва да бъде разглобявана, прегрявана (над

100 градуса по Целзий) или излагана на въздействие на огън или вода.

• Внимавайте кабелът на уреда да не ляга върху шията, защото това може да доведе до наранявания или задушаване.

• Използвайте уреда с повишено внимание в следните случаи:

- След ламинектомия, свързана с отстраняване на голям обем тъкан

- При пациенти, предразположени към кървене

- Върху анестезирани засегнати кожни участъци

• Прилагането върху деца трябва да става под контрола на възрастен

• При деца избягвайте прилагане върху епифизарната пластинка на растежа.

• След използване внимателно отстранете подложката на апликатора от кожата.

• Безопасността и ефективността на уреда не са доказани при пациенти, които използват или

са използвали други медицински устройства – включително, но не само:

- кардиостимулатори

- електростимулатори

- високочестотни генератори

- хирургични мрежи

- вътрематочни спирали (IUD)

- други хирургични импланти

• Ако апликаторът се постави върху кожен участък, върху който лежите, може да възникнат леки зачервявания, които обаче изчезват само след няколко часа.

Употреба по предназначение

Уредът е предназначен за лечение на определени медицински показания с помощта на ултразвукова енергия за топлинно излъчване в телесните тъкани. Ниската интензивност и нискочестотната ултразвукова енергия са ефективни за участъци с диаметър 20 cm, а в дълбочина – около 3 cm. Поради това уредът може да бъде ефективен за лечение на рани без пряк контакт с тях. Определените медицински показания включват:

- Болки (включително тригеминална невралгия)

- Мускулни крампи

- Ставни контрактури/наранявания

- Подобряване на локалното кръвообращение

- Поддържаща терапия за лечение на меки тъкани, включително следоперативно

- Поддържаща терапия за лечение на хронични (напр. диабетни) рани

- Подобрява проникването на топични мази и гелове

Противопоказания

Уредът не трябва да се използва:

- от пациенти с ракови заболявания и костни метастази в зоната на приложение

- непосредствено върху окото

- непосредствено върху открита рана

- непосредствено върху исхемични тъкани при лица със съдови заболявания

- върху матката при бременни пациентки

- върху зони на нарастване на костна тъкан, ако растежът на костите още не е приключил

Уред и контролни елементи

Букса за зареждане 2 Букса за ултразвуков апликатор

Бутон за включване/изключване 4 Дисплей

Подложка за апликатор (горна и долна страна) 6 Ултразвуков апликатор

Символ за батерията 8 Лечебен сеанс (C1 до C6)

Изходяща мощност във ватове 0 Продължителност на текущото

приложение в минути

Окомплектовка на доставката

Моля, първо проверете дали уредът е окомплектован и дали няма някакви повреди. В случай на съмнение не пускайте уреда в експлоатация и се обърнете към Вашия търговец или към Вашия сервиз. В съдържанието на доставката са включени:

• 1 MEDISANA Ултразвукова терапия Painshield PT 100

• 1 подложка за апликатор • 1 захранващ адаптер (адаптер за зареждане)

• 1 инструкция за употреба • 30 еднократни залепващи подложки

Ако при разопаковането забележите транспортна повреда, моля незабавно се свържете с Вашия търговец.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Внимавайте опаковъчните фолиа да не попаднат в ръцете на деца! Съществува опасност от задушаване!

Зареждане на акумулаторната батерия

При напълно заредена акумулаторна батерия продължителността на използването е около 6,5 часа. При зареждане на акумулаторната батерия спазвайте следните правила:

• Зареждайте акумулаторната батерия само с включеното в окомплектовката зарядно устройство.

• По време на процеса на зареждане уредът не може да бъде използван.

• Преди първото използване извадете уреда от опаковката и заредете напълно акумулатор-

ната батерия.

• Зареждане на акумулаторната батерия:

1. Свържете мини USB щекера на включения в окомплектовката адаптер за зареждане с буксата за зареждане 1.

2. Включете щепсела в контакта.

При стартиране на процеса на зареждане дисплеят светва и се появява символът за изтощена батерия:

Дисплеят изгасва след около 1 минута. За да активирате отново осветлението на дисплея, натиснете за кратко бутона за включване/изключване 3. По време на процеса на зареждане символът за батерията се запълва постепенно. Пълният процес на зареждане трае около 2 часа.

Когато акумулаторната батерия е напълно заредена, символът за батерията се запълва изцяло:

Подготовка за употреба

Отстранете от кожната зона, където ще бъде използван уредът, дълги коси, бижута и пр. Почистете старателно кожната зона с вода и сапун или с почистващ тампон, напоен със спирт. Изчакайте кожата да изсъхне напълно. Извадете апликатора 6 от опаковката и го свържете с буксата на уреда 2. Уверете се, че кабелът е свързан правилно.

Поставяне на подложката

1. Първо отстранете средното предпазно фолио на залепващата подложка 5 и оставете двете странични ленти на фолиото върху подложката, за да можете да я поставите по-лесно на нужното място.

2. Поставете апликатора 6 върху залепващата повърхност с металния конвертор нагоре, така че кабелът да преминава по дължината на прореза в подложката.

3. След това отстранете двете странични ленти предпазно фолио от подложката.

4. Фиксирайте подложката със залепващата страна надолу на желаното място върху кожата,

където болката се усеща най-силно.

УКАЗАНИЕ Ако по кожата има наранявания или болката е локализирана в областта на ставата, поставете подложката на съседен здрав участък от кожата. В този случай апликаторът трябва да е разположен в радиус не повече от 10 cm от болезнената област.

Поставяне на подложката при тригеминална невралгия

При лечение на тригеминална невралгия поставете подложката върху скулата, ако болката е в областта на максиларния нерв, или върху долната челюст, ако болката е в областта на мандибуларния нерв. Ако самото място за поставяне е твърде чувствително, поставете подложката на челото откъм страната, където е болката.

УКАЗАНИЕ В някои случаи в началото на лечението на тригеминална невралгия пациентът може отначало да почувства усилване на болката, преди да настъпи подобрение. Ето защо трябва да увеличавате продължителността на лечебните сеанси постепенно. Отначало започнете с 2 – 3 часа и в следващите сеанси увеличете постепенно продължителността до 6,5 часа. Първите два сеанса трябва да се проведат в будно състояние. По-нататък можете да използвате уреда по време на сън. Отстранявайте подложката, щом се събудите.

Приложение

1. Уверете се, че трансформаторът плътно приляга към кожата.

2. Включване: Натиснете бутона за включване/изключване 3, докато се чуе звуков сигнал и

на дисплея се появи фирменото лого.

3. Изключване: Натиснете бутона за включване/изключване 3, докато се чуе звуков сигнал за изключване.

Забележка: С кратко натискане на бутона за включване/изключване 3 дисплеят се актуализира.

Дисплей:

Освен символа за батерията 7, етапите на лечебния сеанс 8, изходящата мощност във ватове 9 и продължителността на текущото приложение 0, в зависимост от режима на ползване могат да се показват версията на софтуера, фирменото лого, съобщение за грешка (вж. „Грешки и отстраня- ване“), показанието „IDLE“ за състояние на покой (неактивна фаза) или 3-секундно обратно броене при изключване.

Отстраняване на подложката на апликатора

След използване внимателно отстранете подложката от кожата. Залепващата подложка 5 е предназначена за еднократна употреба, изхвърлете я по съответния начин.

Смяна на ултразвуковия апликатор

Апликаторът 6 трябва да се сменя след около 30 лечебни сеанса. При смяната му следвайте посочените стъпки:

1. Изключете уреда (в противен случай при разединяване от апликатора той издава предупредителен сигнал).

2. Изключете кабела на апликатора 6 от буксата на уреда 2.

3. Свържете новия апликатор с буксата на уреда 2.

Грешки и отстраняване

Грешка: Уредът не може да се включи. Отстраняване: Заредете напълно акумулаторната батерия и опитайте отново да включите уреда. Ако проблемът не е отстранен, свържете се с отдела за обслужване на клиенти.

Грешка: Подложката не прилепва добре към кожата. Отстраняване: Сменете подложката с нова. Подложките са предназначени за еднократна употреба.

Грешка: На дисплея се появява символът за изтощена батерия. Отстраняване: Акумулаторната батерия е изтощена. Заредете я напълно.

Грешка: На дисплея се появява следният символ: Отстраняване: Ултразвуковият апликатор 6 е дефектен или не е правилно свързан с уреда. Проверете свързването и при нужда сменете апликатора. Ако проблемът не е отстранен, свържете се с отдела за обслужване на клиенти.

Почистване и грижа

• Преди почистване на уреда се уверете, че той е изключен. Почиствайте уреда само със суха

мека кърпа или с медицинска кърпа за почистване.

• В никакъв случай не използвайте агресивни почистващи препарати, твърди четки, разтвори-

тели или спирт. Това може да повреди повърхността.

• За почистване никога не потапяйте уреда във вода и внимавайте в уреда да не навлиза вода.

• Най-добре приберете уреда в оригиналната му опаковка и го съхранявайте на сигурно, чисто,

хладно и сухо място.

Изхвърляне

Този уред не трябва да се изхвърля при битовите отпадъци. Всеки потребител е задължен да предава всички електрически или електронни уреди, без значение дали те съдържат вредни материали или не, в сборен пункт в своя град или в търговската мрежа, за да могат те да бъдат насочени за екосъобразно изхвърляне. Потърсете информация във връзка с изхвърлянето от местната администрация или при Вашия търговец.

Технически данни

Наименование и модел: Ултразвукова честота: Изходящо напрежение/ток: Спецификации на акумулаторната

Адаптер за зареждане:

Активна/неактивна фаза: Автоматичното изключване: Експлоатационен срок: Изходяща мощност на апликатора: Съотношение излъчване/ неравномерност: Ефективна площ на излъчване: Приблизителни размери:

Приблизително тегло: Работни условия:

Условия на съхранение:

Артикулен номер: EAN номер:

В рамките на непрекъснатите продуктови подобрения

си запазваме правото на технически и конструкционни промени.

Съответната актуална версия на тази инструкция за употреба можете да намерите на адрес

Условия за гаранция и ремонт

В гаранционен случай, моля обърнете се към Вашия специализиран магазин или директно към сервиза. Ако трябва да изпратите уреда за ремонт, мля посочете дефекта и приложете копие на касовия бон. При това важат следните гаранционни условия:

1. За продуктите MEDISANA се дава гаранция от 3 години от датата на продажбата. Датата на

продажбата трябва да бъде доказана в гаранционен случай чрез касов бон или фактура.

2. Повреди в резултат на дефекти в материалите или производствени грешки се отстраняват безплатно

в рамките на гаранционния срок.

3. Чрез гаранционна услуга не възниква удължаване на гаранционния срок, нито за уреда, нито за

сменените компоненти.

4. От гаранцията са изключени:

a. Всички повреди, които са възникнали поради неправилна употреба, напр. в резултат на

неспазване на инструкцията за употреба.

б. Повреди, които се дължат на ремонти или намеси от страна на купувача или неоторизирани трети

лица.

в. Транспортни повреди, които са възникнали по пътя от производителя до потребителя или при

изпращането до сервиза.

г. Резервни части, които подлежат на нормално износване.

5. Отговорност за преки или непреки последващи щети, които са били причинени от уреда, е изключена

също тогава, когато повредата на уреда бъде призната като гаранционен случай.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

вносител и дистрибутор: MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND/ГЕРМАНИЯ

MEDISANA Ултразвукова терапия Painshield PT 100

90 kHz ± 0.001 kHz

12 V p-p/до 0,3 A RMS батерия: Литиево-йонна, 3,7 V, 1250 mAh (време за зареждане около 2 часа) Вход: 100 – 240 VAC, 0,4 – 0,2 A, 50/60 Hz Изход: 5 VDC, 1 A 30 мин/30 мин = 1 лечебен сеанс след 6,5 часа 2 години или 400 лечебни сеанса 0,4 W

6:1 6 cm²

Уред: 137 mm (Д) x 47 mm (Ш) x 21 mm (В) Апликатор: 35 mm x 27 mm x 6 mm Уред: 85 g/Апликатор: 12 g Температура: +5 до +35° C; отн. влажност на въздуха 10 – 80 %, атмосферно налягане 700 – 1060 hPa Температура: +5 до +40° C; отн. влажност на въздуха 10 – 80 %, атмосферно налягане 700 – 1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

www.medisana.com

EE/LV

Kasutusjuhend Painshleid ultraheliravi PT 100

Seade ja juhtelemendid

Sümbolite selgitus

TÄHTIS!

Selle juhendi mittejärgmine võib põhjustada raskeid vigastusi või kahjustada

seadet.

HOIATUS

Neist hoiatusjuhistest tuleb kinni pi-

dada, et vältida võimalikku kasutaja

vigastamist.

TÄHELEPANU

Neist hoiatusjuhistest tuleb kinni pi-

dada, et vältida võimalikku seadme

kahjustamist.

MÄRKUS

Need juhised annavad Teile vajalikku

lisateavet paigaldamise või kasutamise

kohta.

Seadme klassikatsioon: BF-tüüpi

Partii number

Nimisagedus või nimisagedusvahemik(ud) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0,4 W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Kiirguse ebatasasuse suhe

Osa number Seerianumber

Efektiivne kiirgus-

pind vatt (1 W = 1000 mW)

Väljund- Pidev laine võimsus 0,4 W

millivatti cm² kohta

kiloherts (1 kHz = 1000 Hz)

Kaitseaste kokkupuutel võõrkehade ja veega vastavalt standardile IEC60529

Täievoliline esindaja EL-is

Tootja

Tootmiskuupäev

S/N

CW cm

ruutsentimeeter

1282

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

EE Ohutusjuhised

Lugege kasutusjuhend, eriti ohutusjuhised, hoolikalt enne seadme kasutuselevõttu läbi ja hoidke kasutusjuhend edaspidiseks kasutamiseks alles. Kui annate seadme edasi kolmandale isikule, andke tingimata kaasa ka kasutusjuhend.

• Kasutage seadet ainult vastavalt kasutusjuhendis ettenähtud otstarbele. Vale kasutamise korral

muutub garantiinõue kehtetuks.

• Ärge kunagi kastke seadet vette ega muudesse vedelikesse.

• Kontrollige seadet enne iga kasutuskorda hoolikalt kahjustuste suhtes. Defektset seadet ei tohi kasutada.

• Ärge võtke seadet lahti ega muutke seda mingil viisil.

• Ärge kasutage seadet süttivate materjalide ega vedelike läheduses. Seade on klassitseeritud tava-

pärase, sisemiselt kasutatava, vahelduva ühesuunalise BF-tüüpi seadmena.

• Ärge kasutage kunagi teiste tootjate varuosi ega osi, mida tootja ei ole koos seadmega tarninud.

• Ärge ühendage seadet muude seadmete ega süsteemidega, v.a kaasasolevad.

• Vältida tuleb seadme kasutamist teiste seadmete kõrval või virnastatult, sest see võib põhjustada

talitlushäireid. Kui selline kasutamine on vajalik tuleb seda ja teisi seadmeid jälgida, veendumaks,

et need toimivad normaalselt.

• Tarvikute, muundurite ja juhtmete kasutamine, mida tootja pole selle seadme jaoks ette näinud ega

tarninud, võivad kaasa tuua suurenenud elektromagnetilised emissioonid või vähenenud elektromagnetilise kindluse, mis võib muuta seadme töö ebakorrapäraseks.

• Kaasaskantavaid raadiosageduslikke sideseadmeid (sh välisseadmed nagu antennikaablid ja väli-

santennid) ei tohi kasutada lähemal kui 30 cm (12 tolli) seadme ükskõik mis osale, sh tootja tarnitud juhtmele. Vastasel korral võib see häirida seadme tööd.

• Selle seadme puhul tuleb elektromagnetilise ühilduvuse (EMÜ) osas rakendada erilisi ettevaatusabinõusid ja töötada vastavalt erijuhistele, et seadme eeldatava kasutusea jooksul oleks tagatud

elektromagnetiliste häiretega seotud esmane ohutus ja säiliksid olulised toimimisfunktsioonid.

• Seade on ette nähtud kasutamiseks professionaalses tervishoiuasutuses meditsiinitöötajate järele-

valve all, samuti koduste tervishoiuteenuste osutamiseks, nagu on määratletud kaasasolevas standardis IEC 60601-1-11, kohtades, kus patsiendid elavad või peatuvad (välja arvatud ülalnimetatud tervishoiuasutused). Sel juhul kasutavad seadmeid eriväljaõppeta kasutajad – seadmed peavad

olema tolerantsed piiratud toiteallika suhtes.

• Laadige seadet PT 100 ainult kaasasoleva laadimisseadmega.

• Ärge püüdke seadme katet avada ega eemaldada.

• Korduvlaetavat liitiumioonakut ei tohi lahti võtta, kuumutada (üle 100 kraadi Celsiuse järgi), põletada ega lasta veega kokku puutuda.

• Kindlustage, et seadme juhe ei keerduks ümber kaela, sest see võib viia vigastuste või lämbumiseni.

• Kasutage seadet järgmistes olukordades ettevaatlikult:

- pärast ulatusliku kudede eemaldamisega laminektoomiat

- patsientidel, kes on kalduvus verejooksudele

- kahjustatud naha tuimestatud piirkondades

• Lapsed võivad seadet kasutada ainult täiskasvanute järelevalve all.

• Laste puhul tuleb vältida kasutamist kasvuplaadi epifüüsi piirkonnas.

• Pärast kasutamist eemaldage ultrahelipea kleeppadi ettevaatlikult nahalt.

• Seadme ohutust ja tõhusust pole tõestatud patsientidel, kes kasutavad või on kasutanud teisi meditsiiniseadmeid sh, aga mitte ainult

- südamestimulaator

- elektrilised stimulaatorid

- kõrgsagedusgeneraatorid

- kirurgilised võrgud

- emakasisesed seadmed (IUDd)

- muud kirurgilised implantaadid

• Kui ultrahelipea asetatakse mõnda kohta nahapinnal, millel lamatakse, võib esineda kerge punetus,

mis möödub mõne tunni möödudes.

Otstarbekohane kasutamine

See seade on mõeldud valitud meditsiiniliste näidustuste raviks ultrahelienergiaga, mis tekitab sügaval kehakudedes soojust. Madala intensiivsusega madalsageduslik energia avaldab toimet 20 cm läbimõõduga piirkonnas u 3 cm sügavuseni. Seega saab seadet kasutada haava raviks, ilma et see

sellega otseselt kokku puutuks. Valitud meditsiiniliste näidustuste hulka kuuluvad

- valud (sh kolmiknärvi neuralgia)

- lihaskrambid

- liigeste kontraktuur/vigastused

- kohaliku verevarustuse parandamine

- kudede paranemise, sealhulgas operatsioonijärgse hoolduse toetamine

- krooniliste (nt diabeediga seotud) haavade paranemise toetamine

- paiksete salvide või geelide imendumise parandamine

Vastunäidustused

Seadet ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:

- vähktõve ja luumetastaasidega patsientidel ravipiirkonnas

- otse silmadel

- otse lahtise haava kohal

- otse isheemilise koe kohal veresoonkonna haigustega patsientidel

- rasedatel patsientidel emaka kohal

- luukasvu kohtades, kui luukasv pole veel peatunud

Seade ja juhtelemendid

laadimispesa 2 ultrahelipea ühenduspesa

toitenupp 4 ekraan

ultrahelipea kleeppadi (esi- ja tagakülg) 6 ultrahelipea

akusümbol 8 ravitsükkel (C1 kuni C6)

väljundvõimsus vattides 0 käimasoleva kasutamise kestus minutites

Tarnekomplekt

Kõigepealt kontrollige, et seade oleks terve ega poleks kahjustatud. Kui kahtlete selles, ärge võtke seadet kasutusele ja pöörduge oma edasimüüja või teeninduspunkti

poole. Tarnekomplektis sisaldub:

• 1 MEDISANA Painshield ultraheliravi PT 100

• 1 helipea • 1 toiteadapter (laadimisadapter)

• 1 kasutusjuhend • 30 ühekordselt kasutatavat kleeppatja

Kui märkate seadme lahtipakkimisel transpordikahjustusi, võtke otsekohe ühendust oma edasimüüjaga.

HOIATUS Jälgige, et pakkekile ei satuks laste kätte! Lämbumisoht!

Aku laadimine

Täislaetud aku puhul saab seadet laadimata kasutada u 6,5 tundi.

Aku laadimisel pidage silmas järgmist:

• Laadige akut ainult kaasasoleva laadimisseadmega.

• Laadimise ajal ei saa seadet kasutada.

• Enne esmakordset kasutamist eemaldage seade pakendist ja kindlustage, et aku oleks täielikult laetud.

• Aku laadimine:

1. Ühendage kaasasoleva laadimisadapteri mini-USB-pistik laadimispessa 1.

2. Ühendage pistik pistikupessa.

Laadimisprotsessi käivitumisel süttib ekraan ja kuvatakse tühja patarei sümbol:

Umbes 1 minuti möödumisel ekraan tuhmub. Selleks, et ekraan uuesti süttiks, vajutage korraks toitenupule 3. Laadimisprotsessi käigus täitub patareisümbol järk järgult. Kogu laadimisprotsess kestab u 2 tundi.

Kui aku on täielikult laetud, kuvatakse täis patarei sümbol:

Kasutamiseks ettevalmistamine

Eemaldage nahapinnalt, kus seadet kasutama hakatakse pikad karvad, meik jms. Puhastage nahapind põhjalikult vee ja seebiga või alkoholiga immutatud puhastuspadjakesega. Laske nahapinnal

korralikult kuivada. Eemaldage ultrahelipea 6 pakendist ja ühendage see seadme ühenduspessa 2. Veenduge, et juhe oleks korralikult ühendatud.

Padja paigaldamine

1. Eemaldage kõigepealt kleeppadja 5 keskmine kaitsekile ja jätke lihtsama paigaldamise võimaldamiseks mõlemad äärmised kileribad veel padja külge.

2. Asetage ultrahelipea 6 kleeppinnale nii, et metallmuundur oleks suunatud ülespoole ja juhe oleks samas joones padjas oleva lahtise soonega.

3. Eemaldage nüüd padja 2 äärmist kaitsekile riba.

4. Kinnitage padi kleepiva poolega allpool soovitud kohta nahapinnal, kus valuaisting on kõige tugevam.

MÄRKUS Kui nahk on kahjustatud või kui valu esineb liigesepiirkonnas, paigaldage padi selle kõrvale kahjustamata nahapinnale. Seejuures peaks ultrahelipea asuma valupiirkonnast max 10 cm kaugusel.

Padja paigaldamine kolmiknärvi neuralgia korral

Kolmiknärvi neuralgia ravi puhul asetage padi põsesarnade lähedale, kui valu on ülalõuanärvis või alalõualuu lähedale, kui valu on alalõuanärvis. Kui paigalduskoht on lokaalselt väga tundlik, asetage

padi valuvabale kohale otsmikul.

MÄRKUS Mõnikord võib patsient kolmiknärvi neuralgia ravi alguses, enne kui olukord paraneb, tunda tugevamat valu. Seetõttu tuleks ravi kestust suurendada ainult järk-järgult. Alustage alguses 2 kuni 3 tunniga ja pikendage järgmise ravi kestust aeglaselt kuni 6,5 tunnini. Kaks esimest ravi peaksid mõlemad toimuma ärkveloleku ajal. Hiljem kasutage seadet une ajal, ärkamisel eemaldage padi.

Kasutamine

1. Kindlustage, et muunduril oleks nahaga täiskontakt.

2. Sisselülitamine: vajutage toitenuppu 3, kuni kuulete helisignaali ja ekraanil kuvatakse rma logo.

3. Väljalülitamine: vajutage toitenuppu 3, kuni kuulete väljalülitamise helisignaali.

Märkus. Korraks toitenupule 3 vajutamisel süttib ekraan.

Ekraan

Lisaks aku sümbolile 7, raviintervallile 8, väljundvõimsusele vattides 9 ja käimasoleva kasutuse kestusele 0 kuvatakse sõltuvalt tööseisundist või tarkvaraversioonist rma logo, veateade (vt „Vead

ja nende kõrvaldamine“), kuva „IDLE“ puhkerežiimis (inaktiivne faas) või 3 sekundi pöördloendus

seadme väljalülitamiseks.

Ultrahelipea kleeppadja 5 eemaldamine

Pärast kasutamist eemaldage padi ettevaatlikult nahalt. Kleeppadi 5 on mõeldud ainult ühekordseks

kasutamiseks, kõrvaldage see nõuetekohaselt.

Ultrahelipea 6 väljavahetamine Ultrahelipea 6 tuleb pärast u 30 kasutuskorda välja vahetada. Selle väljavahetamiseks toimige järgmiselt.

1. Lülitage seade välja (vastasel juhul kõlab ultrahelipeaga ühenduse katkestamisel häire).

2. Eemaldage ultrahelipea 6 juhe seademe ühenduspesast 2.

3. Ühendage uus ultrahelipea seadme ühenduspessa 2.

Vead ja nende kõrvaldamine

Viga: seadet ei saa sisse lülitada.

Vea kõrvaldamine: laadige aku täielikult täis ja proovige seadet uuesti sisse lülitada. Kui probleem püsib, pöörduge klienditeeninduse poole.

Viga: padi ei kleepu korralikult nahale.

Vea kõrvaldamine: vahetage padi uue vastu. Padjad on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.

Viga: ekraanil kuvatakse tühja patarei sümbol.

Vea kõrvaldamine: aku on tühi. Laadige see täielikult täis.

Viga: ekraanil kuvatakse kõrvalolev sümbol. Vea kõrvaldamine: ultrahelipea 6 on defektne või ei ole see seadmega korralikult

ühendatud. Kontrollige ühendust ja vahetage vajadusel ultrahelipea välja.

Kui probleem püsib, pöörduge klienditeeninduse poole.

Puhastus ja hooldus

• Enne seadme puhastamist veenduge, et seade oleks välja lülitatud. Puhastage seadet ainult pehme kuiva lapi või meditsiinilise puhastuslapiga.

• Ärge mingil juhul kasutage agressiivseid puhastusvahendeid, tugevaid harju, lahusteid ega alkoholi. See võib pindu kahjustada.

• Ärge kunagi kastke seadet puhastamiseks vette ja jälgige, et seadmesse ei satuks vett.

• Pange seade hoiule soovitavalt originaalpakendis ning hoidke seda kindlas, puhtas, jahedas ja kuivas kohas.

Jäätmete kõrvaldamine

Seda seadet ei tohi kõrvaldada koos olmejäätmetega. Iga kasutaja on kohustatud viima kõik elektri- või elektroonikaseadmed (olenemata sellest, kas need sisaldavad kahjulikke aineid või mitte) mõnda oma linna kogumispunkti või tagastama need poodi, et need saaks keskkonnasõbralikult utiliseerida. Jäätmete kõrvaldamiseks pöörduge kohaliku omavalitsuse või oma edasimüüja poole.

Tehniline teave

Nimi ja mudel: Ultrahelisagedus: Väljundpinge/-vool: Aku andmed: Laadimisadapter:

Aktiivne / inaktiivne faas: Automaatne väljalülitus: Kasutusiga:

Ultrahelipea väljundvõimsus:

Kiirguse ebaühtluse suhe: Efektiivne kiirguspind (ERA):

Mõõtmed umbes:

Kaal umbes:

Töötingimused:

Hoiustamistingimused:

Tootenumber: EAN-number:

Toote pidevaks edasiarendamiseks jätame endale

õiguse teha tehnilisi ja disainialaseid muudatusi.

Selle kasutusjuhendi olemasoleva ajakohase versiooni leiate veebiaadressilt: www.medisana.com

Garantii- ja remonditingimused

Palun pöörduge garantii korral oma edasimüüja või otse teeninduspunkti poole. Kui peaksite seadme meile saatma, kirjeldage viga ja lisage koopia ostudokumendist.

Seejuures kehtivad alljärgnevad garantiitingimused:

1. MEDISANA toodetele kehtib 3-aastane garantii alates ostukuupäevast. Garantii korral tuleb ette näidata

ostukviitung või arve.

2. Materjali- või tootmisvigadest tulenevad puudused kõrvaldatakse garantiiperioodil tasuta.

3. Garantiiperiood ei pikene garantii korras välja vahetatud detailidele ega seadmele.

4) asendist. Garantiitööde alla ei kuulu:

a. kõik väärast kasutamisest nt kasutusjuhendi eiramisest tingitud kahjud; b. kahjud, mis on tekkinud ostja või volitamata kolmandate isikute sekkumiste või remondi tagajärjel; c. transpordikahjustused, mis on tekkinud teel tootja juurest tarbija juurde või teeninduspunkti; d. varuosad, mis kuluvad tavapäraselt;

5. Garantii seadmest põhjustatud otseste või kaudsete kahjude tõttu on ka siis välistatud, kui seadme enda

kahju kuulub garantii alla.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

Importija ja turustaja:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, SAKSAMAA

MEDISANA Painshield ultraheliravi PT 100

90 kHz ± 0,001 kHz 12 V p-p / kuni 0,3 A RMS liitiumioon, 3,7 V, 1250 mAh (laadimiskestus u 2 h) Sisend: 100–240 V vahelduvvool, 0,4–0,2 A, 50/60 Hz Väljund: 5 V alalisvool, 1 A 30 min / 30 min = 1 ravitsükkel pärast 6,5 tundi 2 aastat või 400 ravitsüklit 0,4 W

6:1 6 cm²

Seade: 137 mm (P) x 47 mm (L) x 21 mm (K) Ultrahelipea: 35 mm x 27 mm x 6 mm Seade: 85 g / ultrahelipea: 12 g Temperatuur: +5 kuni +35 °C; suht. õhuniiskus 10–80%, Atmosfäärirõhk: 700–1060 hPa Temperatuur: +5 kuni +40 °C; suht. õhuniiskus 10–80%, Atmosfäärirõhk: 700–1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

EE/LV

Lietošanas instrukcija PainShield ultraskaņas terapijas ierīce PT 100

Ierīce un vadības elementi

Simbolu skaidrojums

SVARĪGI!

Šīs instrukcijas neievērošana var izraisīt smagas traumas vai ierīces bojājumus.

BRĪDINĀJUMS

Ievērojiet šīs brīdinājuma norādes, lai novērstu iespējamās lietotāja traumas.

UZMANĪBU

Ievērojiet šīs norādes, lai novērstu iespējamos ierīces bojājumus.

NORĀDE

Šīs norādes sniedz jums derīgu papildu informāciju par uzstādīšanu vai lietošanu.

Ierīces klasikācija: Tips BF

LOT numurs

Nominālā frekvence vai nominālās frekvences

diapazons(-i) (Hz)

BNR

P/N

ERA

0.4W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Starojuma nevienmērīguma attiecība

Daļas numurs Sērijas numurs

Efektīvā izstarošanas virsma Vati (1W = 1000mW)

Izejas Nepārtraukti viļņi jauda 0,4W

Milivati uz cm²

Kiloherci (1 kHz = 1000 Hz)

Aizsardzība pret svešķermeņiem un ūdeni atbilstoši

Pilnvarotais ES pārstāvis

S/N

CW cm

Kvadrātcentimetri

LV Drošības norādījumi

Pirms ierīces lietošanas rūpīgi izlasiet lietošanas instrukciju – īpaši drošības norādījumus – un saglabājiet lietošanas instrukciju turpmākai izmantošanai. Nododot ierīci trešajām personām, obligāti nododiet arī šo lietošanas instrukciju.

• Izmantojiet ierīci tikai atbilstoši lietošanas instrukcijā norādītajam paredzētajam mērķim. Nelietojot atbilstoši mērķim, tiek anulēta garantija.

• Ierīci nedrīkst iegremdēt ūdenī vai citos šķidrumos.

• Pirms katras lietošanas reizes rūpīgi pārbaudiet, vai ierīce nav bojāta. Nedrīkst lietot bojātu ierīci.

• Nemēģiniet jebkādā veidā izjaukt vai pārveidot ierīci.

• Nelietojiet ierīci viegli uzliesmojošu materiālu un šķidrumu tuvumā. Šī ierīce ir klasicēta kā parasta,

periodiskas darbības vienreiz lietojama ierīce ar iekšēju barošanu atbilstoši BF klasei.

• Nekādā gadījumā nelietojiet citu ražotāju rezerves daļas vai daļas, kuras ražotājs nav iekļāvis piegādes komplektā.

• Ierīci nedrīkst savienot ar citām ierīcēm vai sistēmām, izņemot komplektā iekļautās.

• Jāizvairās no šīs ierīces lietošanas blakus vai uz/zem citām ierīcēm, jo tas var izraisīt darbības

traucējumus. Ja šāds lietojums ir nepieciešams, šī un pārējās ierīces ir jānovēro, lai pārliecinātos par to pareizu darbību.

• Lietojot piederumus, mērījumu pārveidotājus un kabeļus, kurus šīs ierīces ražotājs nav norādījis vai darījis pieejamus, var izraisīt paaugstinātas elektromagnētiskās emisijas vai samazinātu elektromagnētisko drošību, kuru sekas var būt noteikumiem neatbilstoša ierīces darbība.

• Pārnēsājamas augstfrekvenču saziņas ierīces (tostarp perifērijas ierīces, piem., antenu vadi un ārējās antenas) jālieto ne tuvāk kā 30 cm (12 collas) no jebkuras ierīces daļas, tostarp ražotāja norādītajiem kabeļiem. Pretējā gadījumā ir iespējama darbība ar pasliktinātu veiktspēju.

• Šai ierīcei ir nepieciešami īpaši drošības pasākumi attiecībā uz elektromagnētisko saderību (EMS), un tā ir jālieto saskaņā ar speciskajiem norādījumiem par elektromagnētiskajiem traucējumiem, lai sagaidāmā darbmūža laikā saglabātu ierīces pamata drošību un veiktspēju.

• Ierīce ir paredzēta lietošanai profesionālā veselības aprūpes iestādē medicīnas personāla uzraudzībā, kā arī veselības aprūpei mājas apstākļos pievienotās Direktīvas IEC 60601-1-11 izpratnē, proti, vietās, kur pacienti dzīvo vai uzturas (izņemot iepriekš minētās veselības aprūpes iestādes). Šajā vidē ierīces izmanto lietotāji bez specializētām zināšanām, tādēļ ierīcēm jābūt tolerantām pret ierobežotu strāvas padevi.

• Ierīces PT 100 uzlādēšanai izmantojiet tikai komplektā iekļauto lādētāju.

• Nemēģiniet atvērt vai noņemt ierīces pārsegu.

• Atkārtoti uzlādējamo litija jonu akumulatoru nedrīkst izjaukt, karsēt (virs 100°C), dedzināt vai pa-

kļaut ūdens iedarbībai.

• Gādājiet, lai ierīces kabelis nebūtu aplikts ap kaklu, pretējā gadījumā pastāv savainojumu vai žņaugšanas risks.

• Šajos gadījumos lietojiet ierīci, ievērojot piesardzību:

- pēc laminektomijas ar audu izņemšanu lielā apjomā;

- pacientiem, kuriem ir augsta asiņošanas iespējamība;

- virs anestezētām skartas ādas zonām.

• Ierīci var lietot bērniem tikai pieaugušo uzraudzībā.

• Nelietojiet ierīci bērniem epizāro augšanas plātnīšu rajonā.

• Pēc lietošanas uzmanīgi noņemiet aktuatora spilventiņu no ādas.

• Ierīces drošība un efektivitāte nav pabaudīta pacientiem, kuriem tiek vai ir tikusi veikta ārstēšana

ar citām medicīnas ierīcēm, tostarp, bet ne tikai:

- kardiostimulatoriem;

- elektriskiem stimulatoriem;

- augstfrekvenču ģeneratoriem;

- ķirurģiskiem tīkliem;

- intrauterīnām ierīcēm (IUD);

- citiem ķirurģiskiem implantiem.

• Ja aktuators ir piestiprināts ādai vietā, uz kuras jūs guļat, var parādīties viegls apsārtums, kas pēc dažām stundām pazūd.

Noteikumiem atbilstoša lietošana

Šī ierīce ir paredzēta noteiktu medicīnisku indikāciju ārstēšanai, izmantojot ultraskaņas enerģiju, lai radītu siltumu ķermeņa audos. Zemas intensitātes un zemas frekvences ultraskaņa iedarbojas 20 cm diametrā un līdz 3 cm dziļumam. Tādēļ ar šo ierīci var efektīvi ārstēt brūces bez tiešas saskares ar tām. Noteiktās medicīniskās indikācijas ietver:

- sāpes (tostarp trigeminālo neiralģiju);

- muskuļu krampjus;

- locītavu kontraktūru/savainojumus;

- lokālās apasiņošanas uzlabošanu;

- mīksto audu dziedēšanas veicināšanu, tostarp aprūpi pēc operācijas;

- hronisku (piem., diabētisku) brūču dziedēšanas veicināšanu;

- topisko ziežu un gēlu penetrācijas uzlabošanu.

Kontrindikācijas

Ierīci nedrīkst lietot:

- pacienti ar vēzi un kaulu metastāzēm attiecīgajā slimības skartajā rajonā;

- tieši uz acīm;

- tieši virs atvērtas brūces;

- tieši virs išēmiskiem audiem cilvēkiem ar asinsvadu slimībām;

- grūtniecēm tieši virs dzemdes;

- virs kaulu augšanas vietām, ja kaulu augšana vēl nav beigusies.

Ierīce un vadības elementi

Uzlādes pieslēgvieta 2 Ultraskaņas aktuatora pieslēgvieta

Barošanas taustiņš 4 Displejs

Aktuatora spilventiņš (priekšpuse un aizmugure) 6 Ultraskaņas aktuators

Baterijas simbols 8 Procedūras cikls (no C1 līdz C6)

Izejas jauda vatos (W) 0 Pašreizējās procedūras ilgums minūtēs

Piegādes komplekts

Vispirms pārbaudiet, vai ierīce ir pilnīga un tai nav nekādu bojājumu pazīmju. Ja rodas šaubas, nesāciet lietot ierīci un vērsieties pie tirgotāja vai servisā. Piegādes komplekta sastāvdaļas:

• 1 MEDISANA Painshield ultraskaņas terapijas ierīce PT 100

• 1 aktuatora spilventiņš • 1 barošanas bloks (uzlādes adapters)

• 1 lietošanas instrukcija • 30 vienreiz lietojamie līpošie spilventiņi

Izpakošanas laikā konstatējot transportēšanas bojājumus, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu tirgotāju.

BRĪDINĀJUMS Gādājiet, lai bērni nevar piekļūt izstrādājuma iepakošanai izmantotajām plēvēm. Pastāv nosmakšanas risks!

Akumulatora uzlāde

Lietošanas ilgums ar pilnībā uzlādētu akumulatoru ir apm. 6,5 stundas. Uzlādējiet akumulatoru, ņemot vērā tālāk sniegtās norādes.

• Akumulatora uzlādei izmantojiet tikai komplektā iekļauto lādētāju.

• Uzlādes procesa laikā ierīci nevar lietot.

• Pirms pirmās lietošanas reizes izņemiet ierīci no iepakojuma un gādājiet, lai akumulators tiktu

pilnībā uzlādēts.

• Akumulatora uzlāde

1. Komplektā iekļautā uzlādes adaptera mini USB spraudni pievienojiet uzlādes pieslēgvietai 1.

2. Iespraudiet kontaktdakšu kontaktligzdā.

Sākoties uzlādes procesam, displejs ieslēdzas un rāda tukšas baterijas simbolu.

Pēc apm. 1 minūtes displejs aptumšojas. Lai atkal ieslēgtu displeju, īsi nospiediet barošanas taustiņu

. Uzlādes procesa laikā baterijas simbols pakāpeniski aizpildās. Pilna uzlāde ilgst apm. 2 stundas.

Kad akumulators ir pilnībā uzlādēts, ir redzams pilnas baterijas simbols.

Sagatavošanās lietošanai

Noņemiet matus, rotaslietas utt. no ādas vietā, kur paredzēts izmantot ierīci. Rūpīgi notīriet ādu ar ūdeni un ziepēm vai tīrīšanas spilventiņu un spirtu. Ļaujiet ādai pilnībā nožūt. Izņemiet aktuatoru 6 no iepakojuma un pievienojiet to ierīces pieslēgvietai 2. Pārliecinieties, vai

vads ir pareizi pievienots.

Spilventiņa piestiprināšana

1. Vispirms noņemiet līpošā spilventiņa 5 vidējo aizsargplēvi un atstājiet abas malējās plēves piestiprinātas, lai atvieglotu pozicionēšanu.

2. Novietojiet aktuatoru 6 uz līpošās virsmas ar metāla pārveidotāju pavērstu uz augšu un kabeli

taisni ievietotu spilventiņa izgriezumā.

3. Noņemiet spilventiņa 2 malējās aizsargplēves.

4. Spilventiņu ar līpošo virsmu vērstu uz leju piestipriniet vēlamajā vietā uz ādas, kurā sāpes ir jū-

tamas visintensīvāk.

NORĀDE Ja āda ir savainota vai sāpes ir locītavu zonā, pozicionējiet spilventiņu blakus esošā vietā, kurā āda ir piemērota spilventiņa piestiprināšanai. Aktuatoram ir jāatrodas ne vairāk kā 10 cm rādiusā no sāpošās vietas.

Spilventiņa piestiprināšana trigeminālās neiralģijas gadījumā

Ja nepieciešams veikt trigeminālās neiralģijas ārstēšanu, pozicionējiet spilventiņu blakus vaiga kaulam, ja sāpes ir nervus maxillaris reģionā, vai apakšžokļa kaula tuvumā, ja sāpes ir nervus mandibu- laris reģionā. Ja pozicionēšanas vieta ir ļoti jutīga, piestipriniet spilventiņu pie pieres tajā pusē, kurā nav sāpju.

NORĀDE Sākot trigeminālās neiralģijas ārstēšanu, dažkārt pacients sākotnēji var izjust sāpju pastiprināšanos, pirms kļūst jūtama to samazināšanās. Tādēļ procedūras ilgums jāpalielina pakāpeniski. Vispirms sāciet ar 2 līdz 3 stundām un nākamajās procedūrās lēnām palieliniet līdz 6,5 stundām. Pirmās divas procedūras jāveic, esot nomodā. Vēlāk lietojiet ierīci miegā un pēc pamošanās noņemiet spilventiņu.

Lietošana

1. Pārliecinieties, ka pārveidotājs pilnībā saskaras ar ādu.

2. Ieslēgšana: turiet nospiestu barošanas taustiņu 3, līdz atskan skaņas signāls un displejā parā-

dās rmas logotips.

3. Izslēgšana: turiet nospiestu barošanas taustiņu 3, līdz atskan izslēgšanas skaņas signāls.

Piezīme: īsi nospiežot barošanas taustiņu 3, tiek atsvaidzināts displeja rādījums.

Aktuatora spilventiņa

Pēc lietošanas uzmanīgi noņemiet spilventiņu no ādas. Līpošais spilventiņš 5 ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, tādēļ pēc lietošanas izmetiet to.

Ultraskaņas aktuatora

Aktuators 6 ir jānomaina pēc apm. 30 lietošanas reizēm. Lai to nomainītu, rīkojieties, kā norādīts

tālāk.

1. Izslēdziet ierīci (pretējā gadījumā atskanēs trauksmes signāls, kad atvienosiet aktuatoru).

2. Atvienojiet aktuatora 6 vadu no ierīces pieslēgvietas 2.

3. Pievienojiet jauno aktuatoru ierīces pieslēgvietai 2.

Kļūdas un to novēršana

Kļūda: ierīci nevar ieslēgt. Risinājums: pilnībā uzlādējiet akumulatoru un vēlreiz mēģiniet ieslēgt ierīci. Ja problēma joprojām pastāv, vērsieties pie klientu atbalsta dienesta.

Kļūda: spilventiņš nepaliek pareizi piestiprināts pie ādas. Risinājums: aizstājiet spilventiņu ar jaunu. Spilventiņi ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.

Kļūda: displejā ir redzams tukšas baterijas simbols. Risinājums: akumulators ir tukšs. Pilnībā uzlādējiet akumulatoru.

Kļūda: displejā ir redzams blakus attēlotais simbols. Risinājums: ultraskaņas aktuators 6 ir bojāts vai nav pareizi savienots ar ierīci. Pārbaudiet savienojumu un, ja nepieciešams, nomainiet aktuatoru. Ja problēma joprojām pastāv, vērsieties pie klientu atbalsta dienesta.

Tīrīšana un kopšana

• Pirms tīrāt ierīci, pārliecinieties, vai ierīce ir izslēgta. Ierīces tīrīšanai izmantojiet tikai sausu, mīkstu drānu vai medicīnisku tīrīšanas salveti.

• Nedrīkst izmantot agresīvus tīrīšanas līdzekļus, sukas ar cietiem sariem, šķīdinātājus vai spirtu. Pretējā gadījumā virsma var tikt bojāta.

• Nedrīkst ierīci tīrīšanas nolūkā iegremdēt ūdenī, turklāt jāraugās, lai ūdens neiekļūtu ierīcē.

• Ierīci ieteicams uzglabāt oriģinālajā iepakojumā un novietot drošā, tīrā, vēsā un sausā vietā.

Utilizācija

Šo ierīci aizliegts izmest sadzīves atkritumos. Katra patērētāja pienākums ir visas elektriskās vai elektroniskās ierīces – neatkarīgi no tā, vai tajās ir bīstamās vielas vai nav – nodot sava novada savākšanas punktā vai arī atgriezt tirdzniecības vietā, lai tās būtu iespējams nodot videi draudzīgai utilizācijai. Ar jautājumiem par utilizāciju vērsieties jūsu pašvaldības atbildīgajā iestādē vai pie tirgotāja.

Tehniskie dati

Nosaukums un modelis:

Ultraskaņas frekvence Izejas spriegums/strāvas stiprums: Akumulatora specikācija: Uzlādes adapteris:

Aktīvā/neaktīvā fāze: Automātiska izslēgšana: Darbmūžs:

Aktuatora izvades jauda:

Starojuma nevienmērīguma attiecība: Efektīvā izstarošanas virsma (ERA): Izmērs, apt.:

Svars, apt.: Ekspluatācijas apstākļi:

Glabāšanas apstākļi:

Preces numurs: EAN kods:

Jaunāko šīs lietošanas instrukcijas izdevumu meklējiet www.medisana.com

Garantijas un remonta noteikumi

Garantijas gadījumā, lūdzu, griezieties savā specializētajā veikalā vai arī tieši servisā. Ja vēlaties ierīci nosūtīt remontēšanai, norādiet bojājumu un pievienojiet iegādes dokumenta kopiju. Tādā gadījumā spēkā ir tālāk norādītie garantijas noteikumi.

1. MEDISANA izstrādājumiem tiek nodrošināta 3 gadu garantija, sākot no iegādes datuma. Garantijas prasību

gadījumā iegādes datums ir jāapliecina ar iegādes kvīti vai rēķinu.

2. Materiālu vai ražošanas kļūmes garantijas laikā tiek novērstas bez maksas.

3. Veicot garantijas remontu, garantijas laiks netiek pagarināts ne ierīcei, ne arī nomainītajām detaļām.

4. Garantija neattiecas uz:

a. visiem bojājumiem, kas ir radušies noteikumiem neatbilstošas lietošanas dēļ, piemēram, neievērojot

lietošanas instrukciju;

b. bojājumiem, kas ir radušies pircēja vai nepilnvarotu trešo personu veikta remonta vai iejaukšanās dēļ; c. transportēšanas bojājumiem, kas ir radušies ceļā no ražotāja līdz patērētājam vai arī nosūtot servisam; d. detaļām, kuras ir pakļautas normālam nolietojumam.

5. Ražotājs neuzņemas atbildību par tiešiem vai netiešiem izrietošajiem bojājumiem, kurus ir izraisījusi ierīce,

arī tādos gadījumos, ja ierīces bojājums tiek atzīts kā garantijas gadījums.

5 noņemšana

6 nomaiņa

MEDISANA Painshield ultraskaņas terapijas ierīce PT 100 90 kHz ± 0,001 kHz 12 V (dubultampl.) / līdz 0,3 A RMS litija jonu, 3,7 V, 1250 mAh (uzlādes laiks apt. 2 h) izeja: 100–240 VAC, 0,4–0,2 A, 50/60 Hz izeja: 5 VDC, 1 A 30 min / 30min = 1 procedūras cikls pēc 6,5 stundām 2 gadi vai 400 procedūras cikli 0,4 W

6:1 6 cm²

ierīce: 137 mm (G) x 47 mm (P) x 21 mm (A) aktuators: 35 mm x 27 mm x 6 mm ierīce: 85 g / aktuators: 12 g temperatūra: no +5 līdz +35°C; rel. gaisa mitrums 10–80%; atmosfēras spiediens 700-1060 hPa temperatūra: no +5 līdz +40°C; rel. gaisa mitrums 10–80%; atmosfēras spiediens 700-1060 hPa

88346

40 15588 88346 0

Lai nepārtraukti uzlabotu mūsu izstrādājumus, paturam

tiesības veikt tehniskas un vizuālas izmaiņas.

Ražotājs

Ražošanas datums

1282

Displejs

Līdzās baterijas simbolam 7, procedūras ciklam 8, izejas jaudai vatos (W) 9 un pašlaik aktīvās procedūras ilgumam 0 atkarībā no darba stāvokļa var tikt parādīta programmatūras versija, rmas logotips, kļūdas ziņojums (skatiet „Kļūdas un to novēršana“), miera stāvokļa (neaktīvās fāzes) rādījums „IDLE“ vai 3 sekunžu atskaite līdz izslēgšanai.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

Importētājs un izplatītājs: MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, VĀCIJA

LT/RU

Naudojimo instrukcija

Skausmo malšinimo ultragarsu terapija PT 100

Prietaisas ir valdymo elementai

Simbolių paaiškinimas

SVARBU!

Nesilaikant šio nurodymo, galimi sunkūs sužalojimai arba prietaiso pažeidimai.

ĮSPĖJIMAS

Privalote laikytis šio įspėjamojo nurodymo, kad išvengtumėte galimų naudotojo sužeidimų.

DĖMESIO!

Laikykitės šių nurodymų, kad išvengtumėte galimų prietaiso gedimų.

NURODYMAS

Šie nurodymai jums suteikia naudingos papildomos informacijos apie įrengimą ir naudojimą.

Prietaiso klasikacija: BF tipas

Partijos numeris

Vardinis dažnis arba vardinio dažnio sritis (sritys)

(Hz)

BNR

P/N

ERA

0,4 W

mW/cm

kHz

IP22

EC REP

Spinduliuotės kitimo santykis

Dalių numeris Serijos numeris

Efektyvus spinduliuotės plotas Vatai (1W = 1 000 mW)

Išeinančioji Nenutrūkstanti banga

galia 0,4W

Milivatais 1 cm²

Kilohercas (1 kHz = 1000 Hz)

Apsaugos nuo svetimkūnių ir vandens laipsnio žymuo pagal IEC60529

Įgaliotasis atstovas ES

Gamintojas

S/N

CW cm

Kvadratiniai centimetrai

LT Saugos nurodymai

Prieš naudodami prietaisą, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją, ypač saugos nurodymus ir saugokite ją, jei prireiktų vėliau. Jei prietaisą perduodate tretiesiems asmenims, būtinai perduokite ir šią instrukciją.

• Prietaisą naudokite tik pagal naudojimo instrukcijoje aprašytą paskirtį. Naudojant ne pagal paskirtį, garantija negalioja.

• Prietaiso niekada nenardinkite į vandenį arba kitus skysčius.

• Prieš kiekvieną naudojimą atidžiai patikrinkite, ar prietaisas nepažeistas. Sugedusio prietaiso naudoti negalima.

• Prietaiso negalima ardyti ir keisti.

• Prietaiso nenaudokite, kai greta yra degių medžiagų ir skysčių. Prietaisas pagal BF klasę priskiria-

mas įprastam, iš vidaus valdomam, intermituojančiam, vienkartiniam prietaisui.

• Niekada nenaudokite kito gamintojo atsarginių dalių arba dalių, kurių nebuvo pridėjęs gamintojas.

• Prietaiso nejunkite su kitais prietaisais arba sistemomis, tik su pridėtaisiais.

• Prietaiso nenaudokite, kai greta yra kitų prietaisų arba jo nedėkite ant kitų prietaisų, nes galimos jų

triktys. Jei tokias dalis vis dėl to naudoti reikia, stebėkite prietaisą ir kitus prietaisus, kad įsitikintumėte, kad jie tinkamai veikia.

• Jei naudojate priedus, matavimo daviklius ir laidus, kurių nenurodo arba nepateikė gamintojas, jie gali sukelti padidintas elektromagnetines emisijas arba dėl to gali sumažėti elektromagnetinis saugumas, tad naudojimas dėl to bus pažeidžiantis galiojančias normas.

• Nerekomenduojame naudoti nešiojamųjų AD (aukšto dažnio) ryšio prietaisų (ir periferinių prietaisų, pvz., antenos laido ir išorinės antenos) arčiau nei 30 cm (12 colių) atstumu iki bet kurios prietaiso dalies, įskaitant ir gamintojo nurodytą laidą. Priešingu atveju gali būti sutrikdytas veikimas galios atžvilgiu.

• Naudodami šį prietaisą laikykitės ypatingų atsargumo priemonių dėl elektromagnetinio suderinamumo (EMS) ir tinkamai techniškai jį prižiūrėkite laikydamiesi specinių esminio saugumo nurodymų ir naudodamiesi pagrindine galia dėl elektromagnetinių trikdžių visai numatomai naudojimo trukmei.

• Prietaisas skirtas naudoti profesionalioje gydymo įstaigoje prižiūrint medicinos personalui ir namuose teikiamoms sveikatos paslaugoms, kaip tai numatyta lydinčioje direktyvoje IEC 60601-1-11, kur pacientai gyvena arba lankosi (išskyrus sveikatos įstaigas, paminėtas anksčiau). Čia prietaisus naudoja nespecializuoti naudotojai, todėl prietaisai turi būti tolerantiški ribotam maitinimui.

• Kraukite PT 100 tik su pridėtu krovikliu.

• Nebandykite atidaryti prietaiso dangos arba ją nuimti.

• Negalima ardyti, kaitinti (daugiau kaip 100 laipsnių Celsijaus) arba veikti vandeniu įkraunamos ličio baterijos.

• Stebėkite, kad prietaiso laidas neapsivyniotų aplink kaklą, nes taip galite susižeisti arba pasismaugti.

• Prietaisą naudokite atsargiai šiose srityse:

- po laminektomijos, kai pašalinta daug audinių;

- pacientams, kurie linkę pradėti netikėtai kraujuoti;

- ant odos plotų, kurie buvo paveikti anestezijos.

• Naudojant vaikams, procesą turėtų stebėti suaugusieji.

• Nenaudokite vaikams epizinių augančių plokštelių srityse.

• Panaudoję padelį su vykdomuoju elementu, jį atsargiai nuimkite nuo odos.

• Prietaiso saugumas ir efektyvumas nebuvo įrodytas pacientams, kurie yra arba buvo gydomi kitais

medicininiais prietaisais, įskaitant, bet neapsiribojant:

- širdies stimuliatoriumi;

- elektros stimuliatoriais;

- aukšto dažnio generatoriumi;

- chirurginių tinklu;

- intrauteriniais prietaisais (IUDs);

- kitais chirurginiais implantais.

• Kai vykdomasis elementas uždedamas ant vietos, ant kurios gulite, gali atsirasti nedideli paraudi-

mai, kurie po kelių valandų išnyksta.

Naudojimas pagal paskirtį

Šis prietaisas skirtas gydyti pasirinktas medicinines indikacijas ultragarsu, sukuriant giliai į kūno audinius prasiskverbiančią šilumą. Žemas intensyvumas ir žemo dažnio ultragarso energija veikia 20 cm skersmens plotą maždaug 3 cm gylyje. Todėl prietaisas gali būti veiksmingas gydant žaizdą, kai su ja nėra tiesioginio kontakto. Pasirinktos medicininės indikacijos gali būti:

- skausmai (ir trišakio nervo neuralgija);

- raumenų spazmai;

- sąnario kontraktūros ir (arba) sužalojiimai;

- vietinės kraujotakos gerinimas;

- minkštųjų audinių gydymas ir pooperacinė priežiūra;

- pagalba gydant chroniškas (pvz., diabeto) žaizdas;

- paviršinių tepalų arba želės prasiskverbimo gerinimas.

Kontraindikacijos

Prietaiso nenaudokite:

- pacientams, kurie gydomoje srityje turi vėžio ir kaulų metastazių;

- ant akių;

- ant atviros žaizdos;

- ant išeminių audinių asmenims, sergantiems kraujagyslių ligomis;

- virš gimdos, kai pacientė nėščia;

- vietose, kur auga kaulai, jei kaulų augimas dar nepasibaigęs.

Prietaisas ir valdymo elementai

Krovimo prievadas 2 Ultragarso vykdomojo elemento prievadas

Įjungimo ir (arba) išjungimo mygtukas 4 Ekranas

Vykdomojo elemento (priekinė ir galinė dalis) 6 Ultragarso vykdomasis elementas

Baterijos simbolis 8 Gydymo ciklas (nuo C1 iki C6)

Išėjimo galia vatais 0 Naudojimo trukmė minutėmis

Pakuotės turinys

Pirmiausia patikrinkite, ar netrūksta prietaiso dalių ir prietaisas nepažeistas. Jei abejojate, prietaiso nenaudokite ir kreipkitės į savo prekybininką arba techninės priežiūros skyrių. Pakuotę sudaro:

• 1 MEDISANA skausmo malšinimo ultragarsu terapija PT 100

• 1 vykdomojo elemento padelis • 1 tinklo maitinimo įrenginys (krovimo adapteris)

• 1 naudojimo instrukcija • 30 vienkartinių lipnių padelių

Jei išpakavę pastebėjote transportavimo pažeidimų, nedelsdami susisiekite su savo pardavėju.

ĮSPĖJIMAS Saugokite, kad pakuotės plėvelės nepaimtų vaikai! Kyla pavojus uždusti!

Kaip įkrauti akumuliatorių?

Kai akumuliatorius yra visiškai įkrautas, naudojimo trukmė yra maždaug 6,5 val. Akumuliatorių įkraukite atsižvelgdami į šiuos punktus:

• akumuliatorių kraukite tik su pridėtu krovikliu.

• Kai akumuliatorius kraunamas, prietaiso naudoti negalima.

• Prieš naudodami pirmąjį kartą, prietaisą išimkite iš pakuotės ir įsitikinkite, kad akumuliatorius

visiškai įkrautas.

• Kaip įkrauti akumuliatorių?

1. Prie pridėto įkrovimo adapterio Mini-USB kištuko prijunkite krovimo prievadą 1.

2. Kištuką įkiškite į kištukinį lizdą.

Prasidėjus krovimui pradeda šviesti ekranas ir rodomas tuščios baterijos simbolis:

maždaug po 1 minutės ekranas pritemdomas. Kad ekranas vėl šviestų, trumpai paspauskite įjungimo ir (arba) išjungimo mygtuką 3. Vykstant krovimo procesui baterijos simbolis palaipsniui pildosi. Visas įkrovimo procesas trunka maždaug 2 valandas.

Kai akumuliatorius visiškai įkrautas, parodomas užpildytos baterijos simbolis:

Paruošimas naudoti

Nuo vietos, kur naudosite prietaisą, nuimkite ilgus plaukus, papuošalus ir kt. Tą vietą kruopščiai nuvalykite naudodami vandenį ir muilą arba valymo padelį su alkoholiu. Odai leiskite gerai nudžiūti. Iš pakuotės išimkite vykdomąjį elementą 6 ir prijunkite jį prie prietaiso prievado 2. Įsitikinkite, kad

laidas prijungtas tinkamai.

Kaip uždėti padelį?

1. Pirmiausiai nuimkite limpančio padelio centre esančią plėvelę 5, o abi išorines plėvelės juostas dar palikite ant padelio, kad galėtumėte jį lengviau uždėti.

2. Vykdomąjį elementą 6 uždėkite ant limpančios vietos metaliniu davikliu į viršų ir laidą nutieskite lygiagrečiai su padelyje esančia kiauryme.

3. Dabar nuimkite padelio 2 išorines apsauginės plėvelės juosteles.

4. Padelį limpančia puse žemyn pritvirtinkite pageidaujamoje vietoje, kur labiausia skauda.

NURODYMAS Jei oda sužeista arba skauda sąnario srityje, padelį perkelkite į kitą neskaudamą vietą. Vykdomasis elementas turėtų būti nutolęs per vieną spindulį daugiausia

10 cm nuo skausmingos srities.

Padelio uždėjimas esant trišakio nervo neuralgijai

Jei reikia gydyti trišakio nervo neuralgiją, padelį uždėkite prie skruostikaulio, jei skausmas yra viršutinio žandikaulio nerve arba prie apatinio žandikaulio kaulo, jei skausmas yra apatinio žandikaulio nerve. Jei vieta, kur turėtumėte tvirtinti padelį lokaliai labai jautri,jį dėkite ant kaktos, toje pusėje, kur skauda,

NURODYMAS Kai kuriais atvejais pradėjus pacientui gydyti trišakio nervo neuralgiją, skausmas suintensyvėja, tačiau po to situacija sparčiai gerėja. Todėl gydymo trukmę turėtumėte ilginti tik palaipsniui. Pradėkite nuo 2 iki 3 valandų ir palaipsniui kito gydymo metu ilginkite iki 6,5 valandos. Pirmieji du gydymo kursai turėtų vykti, kai žmogus nemiega. Jei vėliau prietaisą naudosite ir miegodami, padelį nuimsite nubudę.

Naudojimas

1. Įsitikinkite, kad daviklis visiškai prigludęs prie odos.

2. Įjungimas: paspauskite įjungimo ir (arba) išjungimo mygtuką 3 ir ekrane bus parodytas įmonės logotipas.

3. Išjungimas: paspauskite įjungimo ir (arba) išjungimo mygtuką 3, kol išgirsite išjungimo signalą.

Pastaba: trumpai paspaudę įjungimo ir (arba) išjungimo mygtuką 3 atnaujinsite vaizdą ekrane.

Ekranas

Be baterijos simbolio 7, gydymo intervalo 8, išėjimo galios vatais 9 ir esamo seanso trukmės 0

priklausomai nuo naudojimo būsenos ir programinės įrangos versijos, rodomas įmonės logotipas, klaidos pranešimas (žr. „Klaidos ir jų šalinimas “), rodmuo „IDLE“, kai prietaisas ramybės būsenoje (neaktyvi fazė) arba 3 sekundžių trukmės išsijungimo atgalinis laikmatis.

Padelio su vykdomuoju elementu nuėmimas

Panaudoję padelį, jį atsargiai nuimkite nuo odos. Lipnus padelis 5 yra vienkartinis, jį atitinkamai

utilizuokite.

Ultragarso vykdomojo elemento keitimas

Vykdomąjį elementą 6 reikėtų pakeisti maždaug po 30 seansų. Kad jį pakeistumėte, atlikite tokius

veiksmus:

1. išjunkite prietaisą (priešingu atveju, kai išimsite akumuliatorių, pasigirs signalas).

2. Ištraukite vykdomojo elemento 6 laidą iš prietaiso prievado 2.

3. Į prietaiso prievadą įjunkite naują vykdomąjį elementą 2.

Klaidos ir jų sprendimas

Klaida: prietaisas neįsijungia. Sprendimas: visiškai įkraukite akumuliatorių ir pabandykite iš naujo įjungti prietaisą. Jei problema neišsisprendžia, kreipkitės į klientų aptarnavimo tarnybą.

Klaida: padelis tinkamai neprilimpa prie odos.

Sprendimas: pakeiskite padelį. Padeliai yra vienkartiniai.

Klaida: ekrane rodomas tuščios baterijos simbolis. Sprendimas: išsikrovęs akumuliatorius. Pilnai įkraukite akumuliatorių.

Klaida: ekrane rodomas toks simbolis: Sprendimas: Ultragarso vykdomasis elementas 6 sugedęs arba netinkamai

prijungtas prie prietaiso. Patikrinkite kaip prijungtas vykdomasis elementas ir jei reikia, jį pakeiskite. Jei problema neišsisprendžia, kreipkitės į klientų aptarnavimo tarnybą.

Valymas ir priežiūra

• Prieš pradėdami valyti prietaisą, įsitikinkite, kad prietaisas išjungtas. Prietaisą valykite sausa, minkšta šluoste arba medicinine šluoste.

• Jokiu būdu nenaudokite stiprių valiklių, šiurkščių šepečių, tirpalų arba alkoholio. Tai gali sugadinti paviršių.

• Valydami niekuomet nepanardinkite į vandenį ir prižiūrėkite, kad į prietaisą nepatektų vandens.

• Geriausia prietaisą sudėkite į originalią pakuotę ir laikykite saugioje, švarioje, vėsioje ir sausoje vietoje.

Utilizavimas

Šio prietaiso negalima išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kiekvienas naudotojas privalo visus elektros arba elektroninius prietaisus, nepriklausomai nuo to, ar juose yra nuodingų medžiagų, ar ne, perduoti savivaldybės arba komerciniams surinkimo punktams, kad jie būtų tinkamai sutvarkyti ir neužterštų gamtos. Šalinimo klausimais kreipkitės į savo savivaldybę arba prekybininką.

Techniniai duomenys

Pavadinimas ir modelis:

Ultragarso dažnis: Išėjimo įtampa / srovė: Akumuliatoriaus specikacijos:

Krovimo adapteris:

Aktyvi / neaktyvi fazė: Automatinis išjungimas: Naudojimo trukmė: Vykdomojo elemento išvado galia: Spinduliuotės kitimo santykis: Efektyvus spinduliuotės plotas (ERA): Išmatavimai maždaug:

Svoris maždaug: Naudojimo sąlygos:

Saugojimo sąlygos:

Artikulo numeris: EAN numeris:

Siekdami nuolat tobulinti gaminius, pasiliekame teisę atlikti

techninius ir optinius pakeitimus.

Aktualią šios naudojimo instrukcijos redakciją rasite adresu www.medisana.com

Garantijos ir remonto sąlygos

Garantinio aptarnavimo atveju kreipkitės į savo specializuotą parduotuvę arba tiesiai į klientų aptarnavimo tarnybą. Jei prietaisą turite atsiųsti, nurodykite gedimą ir pridėkite kasos čekio kopiją.Galioja tokios garantijos sąlygos:

1. MEDISANA gaminiams nuo įsigijimo datos suteikiama 3 metų garantija. Garantijos atveju įsigijimo datą

liudija kasos kvitas arba sąskaita faktūra.

2. Medžiagų ar gamybos trūkumai garantijos galiojimo laikotarpiu šalinami nemokamai.

3. Atlikus garantinį aptarnavimą, garantijos laikas nepratęsiamas nei prietaisui, nei pakeistam konstrukciniam

elementui.

4. Garantija netaikoma: a. visiems gedimams, atsiradusiems dėl netinkamo naudojimo, pvz., nepaisant naudojimo instrukcijoje

pateiktos informacijos.

b. gedimams, atsiradusiems dėl pirkėjo ar trečiojo asmens atliktų remonto darbų ar įsikišimo. c. pažeidimams, atsiradusiems transportavimo iš gamintojo vartotojui metu arba siunčiant į servisą. d. atsarginėms dalims, kurios natūraliai nusidėvi.

5. Atsakomybė už tiesioginę ar netiesioginę žalą, atsiradusią dėl prietaiso, netaikoma ir tuomet, kai prietaiso

žala pripažįstama garantiniu atveju.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

MEDISANA Skausmo malšinimo ultragarsu terapija PT 100

90 kHz ± 0,001 kHz 12 V p-p /, kai 0,3 A RMS Ličio jonų, 3,7 V, 1250 mAh (krovimo trukmė maždaug 2 h) Įėjimas: 100–240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Hz Išėjimas: 5 VDC, 1 A 30 min. / 30 min. = 1 gydymo ciklas po 6,5 valandų 2 metai arba 400 gydymo ciklų 0,4 W

6:1 6 cm²

Prietaisas: 137 mm (I) x 47 mm (P) x 21 mm (A) Vykdomasis elementas: 35 mm x 27 mm x 6 mm Prietaisas: 85 g /vykdomasis elementas: 12 g Temperatūra nuo +5 iki +35 °C; sant. oro drėgmė 10–80 %, 700–1 060 hPa atmosferos slėgis Temperatūra nuo +5 iki +40 °C; sant. oro drėgmė 10–80 %, 700–1 060 hPa atmosferos slėgis

88346

40 15588 88346 0

Pagaminimo data

1282

88346 PT100 09/2019 Ver. 1.2

importuoja ir platina:

MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, VOKIETIJA

LT/RU

Руководство по использованию Painshield ультразвуковая терапия PT 100

Устройство и элементы управления

Условные обозначения

ВАЖНО!

Несоблюдение этого руководства может привести к серьезным травмам или повреждению прибора.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Необходимо соблюдать эти предупреждения, чтобы избежать возможного травмирования пользователя.

ВНИМАНИЕ

Соблюдайте данные меры предосторожности, чтобы предотвратить возможное повреждение прибора.

ПРИМЕЧАНИЕ

Эти примечания предоставляют вам дополнительную полезную информацию для установки или для эксплуатации.

Классификация прибора: тип BF

Номер партии

Номинальная частота или диапазоны номинальной(ых) частот (Гц)

BNR

П/Д

ERA

0,4 Вт

мВт/cм

кГц

IP22

EC REP

Условия неравномерности излучения

Номер детали серийный номер

Эффективная поверхность излучения Ватт (1 Вт = 1000 мВт)

Выходная мощность - Незатухаю 0,4 Вт

милливатт на cм²

килогерц (1 кГц = 1000 Гц)

Параметры защиты от инородных тел и воды согласно IEC60529

Уполномоченный представитель ЕС

Производитель

Дата изготовления

S/N

см

квадратный сантиметр

щая волна

1282

RU Указания по технике безопасности

Перед началом эксплуатации прибора внимательно ознакомьтесь с руководством по применению, особенно с инструкциями по технике безопасности, и сохраните руководство для дальнейшего использования. При передаче прибора третьим лицам передайте им также обязательно и настоящее руководство.

• Используйте устройство только по назначению, следуя инструкциям в руководстве по применению. Использование прибора не по назначению влечет за собой аннулирование гарантии.

• Ни в коем случае не погружайте устройство в воду или другие жидкости.

• Перед каждым применением внимательно проверяйте устройство на наличие дефектов. За-

прещается пользоваться неисправным устройством.

• Ни в коем случае не разбирайте и не вносите изменения в конструкцию устройства.

• Не используйте устройство в непосредственной близости от легковоспламеняющихся ве-

ществ и жидкостей. Устройство классифицировано как обычный, периодически используемый одноразовый прибор класса BF.

• Никогда не используйте запчасти других изготовителей,или принадлежности, поставляемые не производителем.

• Не подключайте устройство к другим приборам или системам, кроме поставляемых в комплекте.

• Следует избегать эксплуатации этого устройства, устанавливая его рядом или на сверху других устройств, так как это может привести к неполадкам в работе. В случае, если такое применение необходимо, то нужно следить за этим устройством или другими приборами, чтобы убедиться в его правильном функционировании.

• Применение принадлежностей, измерительных преобразователей и кабелей, которые не предусмотрены или не предоставлены производителем данного устройства, могут привести к повышенным электромагнитным излучениям или к снижению электромагнитной безопасности, что может привести к ненадлежащему функционированию.

• Портативное оборудование высокочастотной связи (включая периферийные устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) не должно использоваться на расстоянии менее 30 см (12 дюймов) от любой части устройства, в том числе, указанные производителем кабели. В противном случае это может привести к нарушению функционирования.

• Это устройство требует особых мер предосторожности с точки зрения электромагнитной совместимости (EMV), и для достижения ожидаемого срока службы должен использоваться в соответствии со специальными инструкциями по соблюдению основных положений техники безопасности и основными характеристиками, связанными с электромагнитными помехами.

• Устройство предназначено для профессионального применения в учреждениях здравоохранения под присмотром медицинского персонала, а также для домашнего медицинского ухода в соответствии с сопроводительной Директивой IEC 60601-1-11, там ,где живут или пребывают пациенты (за исключением вышеперечисленных учреждений здравоохранения). Здесь устройства используются неспециалистами – устройства должны быть приспособлены к ограниченному энергоснабжению.

• Заряжайте устройство PT 100 исключительно с помощью зарядного устройства, поставляемого в комплекте.

• Не пытайтесь снять или удалить крышку устройства.

• Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор нельзя разбирать, нагревать (свыше 100 граду-

сов Цельсия), подвергать действию огня или воды.

• Следите за тем, чтобы кабель устройства не обвился вокруг шеи, поскольку это может привести к травмированию или удушению.

• Пользуйтесь устройством с особой осторожностью в следующих случаях:

- после ламинэктомии с обширным удалением тканей

- на пациентах, у которых есть подозрение на кровотечение

- на коже частей тела, находящихся под анестезией

• Применение на детях должно осуществляться под присмотром взрослых.

• Старайтесь не применять на детях в области эпифизарной пластинки.

• После применения осторожно снимите активатор с кожи.

• Безопасность и эффективность устройства не была подтверждена у пациентов, которые

подвергаются или подвергались терапии другими медицинскими устройствами, в числе которых:

- водитель ритма

- электростимуляторы

- высокочастотные генераторы

- хирургические сетки

- внутриматочные устройства (IUDs)

- другие хирургические имплантаты, и другие устройства.

• Если актуатор установлен на участке кожи, на которой вы лежите, могут возникнуть легкие покраснения, которые проходят уже спустя несколько часов.

Использование по назначению

Это устройство предназначено для терапевтического воздействия посредством глубокого нагрева тканей тела с помощью ультразвуковой энергии. Низкая интенсивность и низкая частота ультразвуковой энергии доказывает свою эффективность на участках диаметром 20 см и глубиной 3 см. Поэтому устройство эффективно для лечения раны без прямого контакта с ней. К наиболее частым медицинским показаниям относятся:

- боли (включая невралгию тройничного нерва)

- спазмы мышц

- контрактуры/ повреждения суставов

- улучшение местного кровообращения

- активизация заживления мягких тканей, включая послеоперационный уход

- поддержка при лечении хронических (например, диабетических) заболеваний

- улучшение впитывания мазей или гелей местного применения

Противопоказания

Прибор нельзя использовать:

- для пациентов, больных раком и метастазами в костях в области лечения

- непосредственно на глазах

- непосредственно на открытой ране

- непосредственно над ишемической тканью у людей с сосудистыми заболеваниями

- над маткой у беременных женщин

- над областями в зоне роста костей, если они еще не сформированы окончательно

Устройство и элементы управления

Разъем для зарядки 2 Разъем для УЗ-актуатора

Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ 4 Дисплей

Накладка актуатора (передняя и задняя сторона) 6 УЗ-актуатор

Символ батареи 8 Терапевтический цикл (от C1 до C6)

Выходная мощность в Вт 0 Длительность текущего применения

в минутах

Комплект поставки

Прежде всего проверьте комплектность прибора и убедитесь в отсутствии повреждений. В случае сомнений не пользуйтесь устройством и обратитесь к своему дилеру или в сервисный центр. В комплект поставки входит:

• 1 MEDISANA Ультразвуковая терапия Painshield PT 100

• 1 актуатор-накладка • 1 Блок питания (зарядный адаптер)

• 1 руководство по применению • 30 одноразовые клеящиеся накладки

Если после вскрытия упаковки вы обнаружили повреждения изделия, вызванные транспортировкой, немедленно сообщите об этом своему дилеру.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Следите за тем, чтобы упаковочная пленка не попала в руки детям! Опасность удушения!

Зарядка аккумулятора

Время использования при полной зарядке аккумулятора составляет приблизительно 6,5 часов. При зарядке аккумулятора необходимо соблюдать следующие пункты:

• Аккумулятор необходимо заряжать только с помощью прилагаемого зарядного устройства.

• Использование устройства в процессе зарядки невозможно.

• Перед первым использованием выньте устройство из упаковки и убедитесь, что аккумуля-

тор полностью заряжен.

• Зарядка аккумулятора:

1. Подключите штекер USB-мини адаптера (в комплекте поставки) к разъему для зарядки 1.

2. Вставьте штепсель в сетевую розетку.

С началом процесса зарядки загорится дисплей и отобразится значок разряженной батареи:

Примерно через 1 минуту дисплей погаснет. Чтобы снова включить дисплей, нужно кратковременно нажать кнопку ВКЛ/ВЫКЛ 3. В процессе зарядки значок батареи постепенно заполняется. Полная зарядка займет примерно 2 часа.

Когда аккумулятор будет полностью заряжен, появится значок полной зарядки батареи:

Подготовка к эксплуатации

Уберите длинные волосы, украшения и т.д. с участков на коже, где должно использоваться устройство. Тщательно очистите участок кожи водой с мылом или чистящей салфеткой, смоченной спиртом. Дайте коже хорошо высохнуть. Извлеките актуатор 6 из упаковки и присоедините его к разъему устройства 2. Убедитесь, что кабель подсоединен правильно.

Размещение накладки

1. Сначала извлеките защитную пленку посредине клейкой накладки 5, а две внешние полоски пленки оставьте на накладке для удобства размещения.

2. Положите актуатор 6 на клейкую поверхность, чтобы металлический преобразователь был направлен вверх, а кабель находился на одной линии с вырезом в накладке.

3. Теперь удалите с накладки 2 внешних полоски защитной пленки.

4. Зафиксируйте накладку клейкой стороной вниз на нужном участке кожи, где наиболее

сильно ощущается боль.

ПРИМЕЧАНИЕ Если повреждена кожа или возникает боль в области сустава, устанавливайте накладку на соседний неповрежденный участок кожи. При этом актуатор должен находится на расстоянии не более 10 см от области боли.

Установка накладки при невралгии тройничного нерва

При лечении невралгии тройничного нерва, если боль в верхнечелюстном нерве, поместите накладку рядом со скуловой костью или когда боль в нижнечелюстном нерве – рядом с нижней челюстью. Если место размещения очень чувствительное, наложите накладку на лоб с безболезненной стороны.

ПРИМЕЧАНИЕ В некоторых случаях в начале лечения невралгии тройничного нерва пациент может испытывать усиление боли, пока не наступит улучшение. Поэтому продолжительность лечения следует наращивать поэтапно. Начинайте от 2 до 3 часов и постепенно увеличивайте при последующих процедурах до 6,5 часов. Первые две процедуры должны быть проведены во время бодрствования. Если позже вы будете использовать устройство во время сна, снимайте накладку, когда проснетесь.

Применение

1. Убедитесь, что преобразователь полностью контактирует с кожей.

2. Включение: Нажимайте кнопку ВКЛ/ВЫКЛ 3, пока не услышите звуковой сигнал и на дис-

плее не появится фирменный логотип.

3. Выключение: Нажимайте кнопку ВКЛ/ВЫКЛ 3, пока не услышите звуковой сигнал выключения питания.

Примечание: Кратковременные нажатия кнопки ВКЛ/ВЫКЛ 3 вызывают включение дисплея.

Дисплей

Наряду со значком батареи 7, интервалом лечения 8, выходной мощностью в ваттах 9 и продолжительностью текущего применения 0 в зависимости от режима работы или же версии программного обеспечения отображаются фирменный логотип, извещение об ошибке (смотрите «Ошибки и их устранение»), индикация „IDLE“ для режима бездействия (нерабочая фаза) или 3-секундный обратный отчет выключения.

Снятие актуатора накладки

После использования осторожно снимите накладку с кожи. Клейкая накладка 5 предназначена только для одноразового использования, после чего вы можете утилизировать ее соответствующим образом.

Замена УЗ-актуатора

Актуатор 6 необходимо заменять примерно после 30 применений. Чтобы его заменить, выполните следующие действия:

1. Выключите устройство (в противном случае при отсоединении актуатора раздастся сигнал тревоги).

2. Отсоедините кабель актуатора 6 от разъема устройства 2.

3. Подключите новый актуатор к разъему устройства 2.

Неполадки и их устранение

Ошибка: Не удается включить устройство. Устранение: Полностью зарядите аккумулятор и повторите попытку включить устройство. Если проблему устранить не удалось, обратитесь в сервисный центр.

Ошибка: Накладка не прилипает к коже должным образом. Устранение: Замените накладку на новую. Накладки предназначены только для одноразового использования.

Ошибка: На дисплее загорается значок разряженной батареи. Устранение: Аккумулятор разряжен. Зарядите его полностью.

Ошибка: На дисплее загорается показанный рядом символ: Устранение: УЗ-актуатор 6 неисправен или неправильно соединен с устройством. Проверьте соединение и при необходимости замените актуатор. Если проблему устранить не удалось, обратитесь в сервисный центр.

Чистка и уход

• Перед очисткой устройства, убедитесь, что оно выключено. Очищайте устройство только мяг-

кой сухой или смоченной спиртом салфеткой.

• Никогда не используйте агрессивные моющие средства, жесткие щетки, растворители или

спирт. Они могут повредить поверхность.

• Ни в коем случае не погружайте устройство в воду и следите за тем, чтобы внутрь устройства

не попадала вода.

• Устройство лучше всего хранить в оригинальной упаковке, в безопасном, чистом, прохладном

и сухом месте.

Утилизация

Данный прибор нельзя утилизировать вместе с домашним мусором. Каждый потребитель обязуется сдавать все электрические и электронные приборы, вне зависимости содержат они вредные вещества или нет, в сборные пункты своего города либо в торговые пункты, чтобы их смогли утилизировать без вреда окружающей среде. По вопросу утилизации обратитесь в свое коммунальное хозяйство или к торговому агенту.

Технические характеристики

Название и модель: УЗ-частота: Выходное напряжение/ ток: Характеристики аккумулятора: Адаптер:

Активная/неактивная фаза: Автоматическое отключение: Срок службы: Выходная мощность актуатора: Коэффициент неравномерности Эффективная поверхность излуч Размеры прибл.:

Вес прибл.: Условия эксплуатации:

Условия хранения:

Артикул: Номер EAN:

В процессе постоянного усовершенствования продукции мы сохраняем

за собой право изменять оформление и технические параметры.

Актуальная версия настоящего руководства размещена на сайте www.medisana.com

Условия гарантии и ремонта

В гарантийных случаях обращайтесь к своему торговому представителю или непосредственно в сервисный центр. Если вам нужно отослать прибор обратно, укажите дефект и приложите копию чека на покупку. При этом действуют следующие условия гарантии:

1. На продукцию MEDISANA предоставляется гарантия в течение 3 лет с момента покупки. В гарантийном

случае дата продажи должна подтверждаться с помощью чека на покупку или счета-фактуры.

2. Неисправности из-за дефектов материалов или производственного брака в течение

гарантийного срока устраняются бесплатно.

3. Оказание гарантийных услуг не продлевает срок гарантии ни на прибор, ни на замененные детали.

4. Гарантия не распространяется на:

a. на все неисправности, возникшие из-за ненадлежащего обращения с прибором, например, из-за несоблюдения руководства по использованию; b. на неисправности, возникшие из-за ремонта или вмешательства в прибор покупателя или посторонних лиц; c. повреждения товара, возникшие в процессе его транспортировки от производителя до потребителя или после его отправки в сервисный центр;

d. детали, подвергшиеся естественному износу.

5. Исключается ответственность за прямой или косвенный ущерб, вызванный

прибором, даже если поломка прибора признана гарантийным случаем.

NanoVibronix Ltd, 9 Derech Hashalom St, Nesher 36651, Israel. Tel: +972–4-8200581, Fax: +972-4-8202794, E-mail: info@nanovibronix.com

CEpartner4U BV, Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn, The Netherlands

EC REP

Tel.: +31.343.442.524, Mobile: +31.6.516.536.26, Fax: +31.343.442.162 Email: o󰀩ce@CEpartner4U.nl

импорт и сбыт осуществляется компанией: MEDISANA GmbH, Jagenbergstraße 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND (ГЕРМАНИЯ)

MEDISANA Ультразвуковая терапия Painshield PT 100 90 кГц ± 0,001 кГц 12 V p-p / до 0,3 A RMS Литий-ионный, 3,7 В, 1250 мАч (время зарядки около 2 ч) Вход: 100-240 VAC, 0,4-0,2A, 50/60 Гц Выход: 5 VDC, 1 A 30 мин/ 30 мин. = 1 терапевтический цикл через 6,5 часов 2 года или 400 терапевтических циклов 0,4 Вт излучения: 6:1 ения (ERA): 6 cм² Устройство: 137 мм (Д) x 47 мм (Ш) x 21 мм (В) Актуатор: 35 мм x 27 мм x 6 мм Устройство: 85 г / актуатор: 12 г Температура: +5 до +35°C; отн. влажность 10-80%, Атмосферное давление 700-1060 гПа Температура: +5 до +40°C; отн. влажность 10-80%, Атмосферное давление 700-1060 гПа

88346

40 15588 88346 0

Medisana PT 100 User manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual