Medisana PM 150 User guide [ml]

• Das Gerät ist nicht für eine Sterilisation oder für die Reinigung mit Flüssigkeiten geeignet.

• Das Gerät ist nicht geeignet zum Einsatz während des Patiententransports außerhalb einer Gesund-

heitseinrichtung.

• Das Pulsoximeter darf nicht neben oder in Kombination mit anderen Geräten betrieben werden.

• Das Gerät darf nicht mit Zusatz- bzw. Anbauteilen, Accessoires oder sonstigen Geräten, welche nicht

in dieser Anleitung beschrieben sind, betrieben werden.

• Im Falle von Störungen reparieren Sie das Gerät nicht selbst. Benutzen Sie das Gerät nicht weiter und
kontaktieren Sie die Servicestelle.

❶

• Die verwendeten Materialien, die mit der Haut in Kontakt kommen, wurden auf Verträglichkeit getes­tet. Sollten Sie trotzdem Hautreizungen o.ä. feststellen, verwenden Sie das Gerät nicht weiter und
kontaktieren Sie Ihren Arzt.

• Das Verschlucken von Kleinteilen wie Verpackungsmaterial, Batterie, Batteriefachdeckel usw. kann
zum Ersticken führen.

❷

BATTERIE-SICHERHEITSHINWEISE

• Batterien nicht auseinander nehmen!

• Schwache Batterien umgehend aus dem Batteriefach entfernen, weil sie auslaufen und das Gerät be-

schädigen können!

• Erhöhte Auslaufgefahr, Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten vermeiden!

• Bei Kontakt mit Batteriesäure die betroffenen Stellen sofort mit reichlich klarem Wasser spülen und

0297

❸

79457 V1.3 09/2014

umgehend einen Arzt aufsuchen!

• Sollte eine Batterie verschluckt worden sein, ist sofort ein Arzt aufzusuchen!

❹

DE Gebrauchsanweisung Pulsoximeter PM 150

Vielen Dank für Ihr Vertrauen und herzlichen Glückwunsch!
Sie haben ein Qualitätsprodukt von MEDISANA erworben. Damit Sie den gewünschten Erfolg
erzielen und recht lange Freude an Ihrem MEDISANA Pulsoximeter PM 150 haben, empfehlen wir
Ihnen, die nachstehenden Hinweise zum Gebrauch und zur Pege sorgfältig zu lesen.

WICHTIGE HINWEISE!

UNBEDINGT AUFBEWAHREN!

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicherheitshinweise, sorgfältig durch,
bevor Sie das Gerät einsetzen und bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die weitere Nut­zung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben, geben Sie unbedingt diese Gebrauchsan­weisung mit.

Zeichenerklärung

• Legen Sie die Batterie korrekt ein, beachten Sie die Polarität!

• Batterien von Kindern fernhalten!

• Batterien nicht wiederauaden! Es besteht Explosionsgefahr!

• Nicht kurzschließen! Es besteht Explosionsgefahr!

• Nicht ins Feuer werfen! Es besteht Explosionsgefahr!

• Werfen Sie verbrauchte Batterien und Akkus nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll oder in

eine Batterie-Sammelstation im Fachhandel!

Lieferumfang und Verpackung

Bitte prüfen Sie zunächst, ob das Gerät vollständig ist und keinerlei Beschädigung aufweist. Im
Zweifelsfalle nehmen Sie das Gerät nicht in Betrieb und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an Ihre
Servicestelle. Zum Lieferumfang gehören:

• 1 MEDISANA Pulsoximeter PM 150

• 1 Batterie (Typ AAA) 1,5V

• 1 Gebrauchsanleitung

Verpackungen sind wiederverwendbar oder können dem Rohstoffkreislauf zurückgeführt werden. Bitte
entsorgen Sie nicht mehr benötigtes Verpackungsmaterial ordnungsgemäß. Sollten Sie beim Auspa­cken einen Transportschaden bemerken, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Händler in Verbindung.

Diese Gebrauchsanweisung gehört zu diesem Gerät. Sie enthält wichtige Infor­mationen zur Inbetriebnahme und Handhabung. Lesen Sie diese Gebrauchsan­weisung vollständig. Die Nichtbeachtung dieser Anweisung kann zu schweren

IP22

Verletzungen oder Schäden am Gerät führen.

WARNUNG

Diese Warnhinweise müssen eingehalten werden, um mögliche Verletzungen
des Benutzers zu verhindern.

Angabe der Schutzart gegen Staub und Wasser

Gerät und Bedienelemente

❶

Batteriefachdeckel

❸

Start-Knopf

Batterie einlegen / entnehmen

Einlegen: Bevor Sie Ihr Gerät benutzen können, müssen Sie die beiliegende Batterie einsetzen. Öffnen

Sie dazu den Batteriefachdeckel ❶ und setzen Sie die Batterie 1,5V, AAA ein. Achten Sie dabei auf
die Polarität (wie im Batteriefach markiert). Schließen Sie das Batteriefach wieder.

Geräteklassikation: Typ BF

Kein SpO2 Alarm

Entnehmen: Wechseln Sie die Batterie aus, wenn die Meldung “Por Lo“ im Display erscheint. Wird im
Display gar nichts angezeigt, so ist die Batterie vollständig leer und muss sofort ersetzt werden.

Anwendung

LOT-Nummer Lagertemperaturbereich

Hersteller Serien-Nummer

Herstellungsdatum

1. Stecken Sie einen Ihrer Finger in den Fingereinschub ❹ auf der Geräterückseite.

2. Drücken Sie den Start-Knopf ❸. Die LED-Anzeige schaltet sich sofort ein. Die Bluetooth®-

Funktionalität wird kurz darauf ebenfalls automatisch aktiviert.

3. Halten Sie Ihren Finger bzw. Ihren gesamten Körper möglichst ruhig während der Messung.

4. Nach kurzer Zeit erscheinen die Pulsfrequenz und die gemessene Sauerstoffsättigung auf der LED-

Anzeige. Die Anzeigen haben dabei folgende Bedeutung:

Pulsfrequenz

ZWECKBESTIMMUNG

Dieses Gerät ist zur Messung der Sauerstoffsättigung des menschlichen Blutes (in % SpO
mittels eines fotoelektrischen Sensors, sowie der Messung der Pulsfrequenz bestimmt. Die
Messdaten können über Bluetooth

®

an kompatible Smartphones bzw. die VitaDock+® App

übertragen werden.

SICHERHEITSHINWEISE

• Pulsoximeter reagieren empndlich auf Bewegungen - halten Sie die Hände ruhig während der Mes­sung.

• Für eine akkurate Messung ist ein guter Blutuss erforderlich. Wenn die Hände kalt sind oder der Blut­kreislauf aus anderen Gründen nicht optimal ist, sollten die Hände vor einer Messung leicht anei­nander gerieben werden, um den Blutuss anzuregen. Druckverbände, Blutdruckmanschetten oder
andere blutussbeeinussende Objekte resultieren in fehlerhaften Messwerten.

• Fingernagelpolituren oder Acrylnagellacke können zu fehlerhaften Messwerten führen.

• Ihr Finger und das Gerät müssen sauber sein, damit eine einwandfreie Messung durchgeführt werden

kann.

• Sollte die Messung an einem Finger nicht erfolgreich sein, nutzen Sie einen anderen Finger.

• Ungenaue Messergebnisse können weiterhin entstehen bei:

- dysfunktionellem Hämoglobin oder niedrigem Hämoglobinspiegel

- Verwendung von intravaskulären Farbstoffen

- hell ausgeleuchteter Umgebung

- größeren Bewegungen der Hand oder des Körpers

- dem Einsatz von hochfrequenten, elektrochirurgischen Interferenzen und Debrillatoren

- Venösem Pulsationsartefakt

- dem gleichzeitigen Einsatz von Blutdruckmanschetten, Kathetern oder intravaskulären Zugängen

- Patienten mit Bluthochdruck, Gefäßverengung, Blutarmut oder Hypothermie

- Herzstillstand oder Schockzuständen

- künstlichen Fingernägeln

- Durchblutungsstörungen

• Das Pulsoximeter wird keine Alarmierung im Falle eines Messergebnisses außerhalb der normalen

Grenzwerte abgeben.

• Nutzen Sie das Oximeter nicht in der Nähe von explosiven bzw. brennbaren Stoffen - Explosionsge­fahr!

• Das Gerät ist nicht zur konstanten Überwachung der Blutsauerstoffsättigung geeignet, die maximale
Anlegedauer sollte 30 Minuten nicht überschreiten.

• Die Funktion des Gerätes kann durch elektrochirurgische Instrumente beeinträchtigt werden.

• Dieses Gerät darf nicht in der Nähe von Kernspintomografen (MRT) oder Computertomografen (CT)

verwendet werden.

• Das Pulsoximeter ist nur ein zusätzliches Hilfsmittel bei der Beurteilung einer Patientensituation. Eine
Beurteilung der Gesundheitssituation ist nur möglich, wenn weitere klinische bzw. professionelle Un­tersuchungen durch einen Arzt vorgenommen werden.

)

2

5. Ziehen Sie Ihren Finger wieder heraus. Nach ca. 8 Sekunden wird das Gerät sich automatisch aus­schalten.

Was bedeutet das angezeigte Ergebnis?

Die Sauerstoffsättigung (SpO2) des Blutes gibt an, wieviel des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin) mit
Sauerstoff beladen ist. Der Normalwert beim Menschen liegt dabei zwischen 90 und 96 % SpO2. Ein zu
niedriger Wert kann auf das Vorhandensein bestimmter Krankheiten wie beispielsweise einen Herz-feh­ler, Kreislaufprobleme, Asthma bzw. bestimmte Lungenkrankheiten hindeuten. Ein zu hoher Wert kann
beispielsweise durch schnelle und tiefe Atmung hervorgerufen werden, was jedoch die Gefahr eines zu
geringen Blut-Kohlendioxid-Gehalts birgt. Das mit diesem Gerät ermittelte Ergebnis ist keinesfalls dazu
geeignet, Diagnosen zu stellen oder zu bestätigen - kontaktieren Sie hierzu unbedingt Ihren Arzt.

Bluetooth®-Übertragung an VitaDock+® App

Das MEDISANA Pulsoximeter PM 150 bietet die Möglichkeit, Ihre Messdaten über Bluetooth® an die
VitaDock+® App zu übertragen. Die VitaDock+® App ermöglicht eine detaillierte Auswertung, Speiche­rung und Synchronisation ihrer Messdaten zwischen mehreren iOS- und Android-Geräten. Sie haben
so immer Zugriff auf Ihre Daten und können diese mit z. B. Freunden oder Ihrem Arzt teilen. Hierzu
benötigen Sie ein kostenloses Benutzerkonto, welches Sie unter www.vitadock.com einrichten können.
Für Android und iOS-Mobilgeräte können die entsprechenden Apps heruntergeladen werden. Sie
nden auf der Website eine Anleitung, wie Sie die Software installieren und nutzen können. Nach jeder
Messung erfolgt eine automatische Übertragung (sofern Bluetooth® auf dem Empfangsgerät aktiviert
und konguriert ist) der Daten.

Fehler und Behebung

Fehler: SpO2 und / oder Pulsfrequenz werden nicht angezeigt bzw. nicht korrekt angezeigt
Behebung: Stecken Sie einen Finger komplett in den Fingereinschub ❹ auf der Geräterückseite.

Nutzen Sie eine neue Batterie. Bewegen Sie sich während der Messung nicht und sprechen Sie nicht.
Können weiterhin keine korrekten Werte gemessen werden, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.

Fehler: Das Gerät lässt sich nicht einschalten.
Behebung: Entnehmen Sie die alte Batterie und setzen Sie eine neue ein. Drücken Sie den START-

Knopf ❸ Lässt sich das Gerät weiterhin nicht einschalten, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.

Fehler: „Error 3“ oder „Error 4“ erscheinen auf der Anzeige.
Behebung: Ersetzen Sie die Batterie. Möglicherweise liegt ein mechanischer oder elektronischer Feh-

ler vor, der nicht durch den Batteriewechsel behoben werden kann. Kontaktieren Sie die Servicestelle.

Fehler: „Error 6“ oder „Error 7“ erscheinen auf der Anzeige.
Behebung: Die LED-Anzeige ist defekt oder es liegt eine andere technische Störung vor. Erscheint

auch nach einem Batteriewechsel weiterhin die Fehleranzeige, kontaktieren Sie die Servicestelle.

Reinigung und Pege

Entfernen Sie die Batterie, bevor Sie das Gerät reinigen. Verwenden Sie nie aggressive Reinigungsmit­tel oder starke Bürsten. Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen Tuch, das Sie mit Isopropylalkohol
leicht befeuchten. In das Gerät darf keine Feuchtigkeit eindringen. Benutzen Sie das Gerät erst wieder,
wenn es völlig trocken ist.

Hinweise zur Entsorgung

den Sondermüll oder in eine Batterie-Sammelstation im Fachhandel. Wenden Sie sich hinsichtlich der
Entsorgung an Ihre Kommunalbehörde oder Ihren Händler.

Richtlinien und Normen

Dieses Gerät ist nach EG-Richtlinien zertiziert und mit dem CE-Zeichen (Konformitätszeichen) „CE
0297“ versehen. Die Vorgaben der EU-Richtlinie “93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medi­zinprodukte” sind erfüllt. Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät entspricht den Forderungen
der Norm EN 60601-1-2 für die Elektromagnetische Verträglichkeit.

WARNUNG

Achten Sie darauf, dass die Verpackungsfolien nicht in die Hände von Kindern
gelangen. Es besteht Erstickungsgefahr!

❷

LED-Anzeige

❹

Fingereinschub (auf der Rückseite des Gerätes)

®

Bluetooth

Pulssignalstärke

Sauerstoffsättigung in %

-Symbol

Dieses Gerät darf nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden. Jeder Verbraucher ist
verpichtet, alle elektrischen oder elektronischen Geräte, egal, ob sie Schadstoffe enthalten
oder nicht, bei einer Sammelstelle seiner Stadt oder im Handel abzugeben, damit sie einer
umweltschonenden Entsorgung zugeführt werden können. Entnehmen Sie die Batterie, bevor
Sie das Gerät entsorgen. Werfen Sie verbrauchte Batterien nicht in den Hausmüll, sondern in

Elektromagnetische Verträglichkeit - Leitlinien und Herstellererklärung

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder

der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Aussendungsmessung Übereinstimmungen

HF Aussendungen nach CISPR 11 Gruppe 1

HF Aussendungen nach CISPR11 Klasse B Das Pulsoximeter ist für den Gebrauch

Aussendungen von Oberschwingungen
nach IEC 61000-3-2

Aussendungen von Spannungsschwan
kungen / Flicker nach IEC 61000-3-3

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder

der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeitsprüfung

Entladung sta-

tischer Elektrizi-

tät (ESD) nach
IEC 61000-4-2

Magnetfeld bei

der Versorgungs-

frequenz (50/60

Hz) nach IEC

61000-4-8

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder

der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeitsprüfung

Gestrahlte HF

Störgröße nach

IEC 61000-4-3

Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird
durch Absorptionen und Reexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinusst.

a. Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunk

stationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die
elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen
werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Pulsoximeter benutzt wird, die obigen Überein
stimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.
Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B.
eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Pulsoximeters.

b. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3V/m sein.

Elektromagnetische Störaussendungen

-

IEC 60601 - Prüf

pegel

± 6 kV Kontaktent

ladung

± 8 kV Luftentla

dung

3 A/m 3 A/m

IEC 60601 - Prüf

pegel

3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

Stand: 19.07.2014

Elektromagnetische Umgebung -

Das Pulsoximeter verwendet HF­Energie ausschließlich für seine
interne Funktion. Daher ist seine
HF-Aussendung sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte
elektronische Geräte gestört werden.

Nicht zutreffend

Nicht zutreffend

Elektromagnetische Störfestigkeit

­Übereinstimmungspegel

­± 6 kV Kontaktentladung

-

± 8 kV Luftentladung

Elektromagnetische Störfestigkeit

Übereinstimmungs

­pegel

3 V/m

-

in allen Einrichtungen, einschließlich
denen im Wohnbereich und solchen
geeignet, die unmittelbar an das öffent
liche Versorgungsnetz angeschlossen
sind, das auch Gebäude versorgt, die zu
Wohnzwecken benutzt werden.

Elektromagnetische Umgebung -

Fußböden sollten aus Holz oder
Beton bestehen oder mit Keramikiesen
versehen sein. Wenn der Fußboden mit
synthetischem Material versehen ist,
muss die relative Luftfeuchte mindestens
30% betragen.

Magnetfelder bei der Netzfrequenz soll
ten den typischen Werten, wie sie in der
Geschäfts- und Krankenhausumgebung
vorzunden sind, entsprechen.

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in
keinem geringeren Abstand zum Gerät
einschließlich der Leitungen verwendet
werden, als dem empfohlenen Schutzabstand,
der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden
Gleichung berechnet wird.

Empfohlener Schutzabstand:

d=1.2 √P
d=1.2 √P 80 MHz bis 800 MHz
d=2.3 √P 800 MHz bis 2,5 GHz

mit P als der Nennleistung des Senders in
Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstel­lers und d als empfohlenem Schutzabstand
in Metern (m). Die Feldstärke stationärer
Funksender sollte bei allen Frequenzen
gemäß einer Untersuchung vor Orta geringer
als der Übereinstimmungspegel seinb. In der
Umgebung von Geräten, die das folgende
Bildzeichen tragen, sind

Störungen möglich:

Leitlinie

-

Leitlinien

-

-

-

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem

Das Pulsoximeter ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert

sind. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er

den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät abhängig von

Nennleistung

des Senders

Für Sender, deren maximale Nennleistung nicht in obiger Tabelle angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Meter
(m) unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des
Senders in Watt (W) nach Angabe des Senderherstellers ist.
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird
durch Absorptionen und Reexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinusst.

der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes - wie unten angegeben - einhält.

W

0.01 0.1167 0.2334

0.1 0.3689 0.7378

1 1.667 2.3334

10 3.6893 7.3786

100 11.6667 23.3334

80 MHz bis 800 MHz

Pulsoximeter

Schutzabstand, abhängig von der Sendefrequenz

d=1.2 √P

m

800 MHz bis 2.5 GHz

d=2.3 √P

Technische Daten

Name und Modell: MEDISANA Pulsoximeter PM 150
Anzeigesystem: Digitale Anzeige (LED)
Spannungsversorgung: 1,5 V= , 1 Batterie (Typ LR03, AAA)
Messbereich: SpO
Messgenauigkeit: SpO
Anzeigeauösung: SpO
Reaktionszeit: ø 12,4 Sekunden

®

Bluetooth

-Spezikationen: Max. Reichweite = 10 m; Frequenz: 2400 - 2483,5 MHz, Version:

Autom. Abschaltung: Nach ca. 8 Sekunden
Betriebsbedingungen: +5°C - +40°C, 15 % - 93 % relative Feuchtigkeit, Druck 86 kPa -

Lager-/Transportbedingungen: -25°C - +70°C, 15 % - 93 % relative Feuchtigkeit, Druck 86 kPa -

Abmessungen: ca. 76 x 56 x 31 mm
Gewicht: ca. 55 g
Artikel Nr.: 79457
EAN Code: 40 15588 79457 5
Kompatible Smartphones:

0297

Im Zuge ständiger Produktverbesserungen behalten wir uns technische und gestalterische

Die jeweils aktuelle Fassung dieser Gebrauchsanweisung nden Sie unter

Garantie- und Reparaturbedingungen

Bitte wenden Sie sich im Garantiefall an Ihr Fachgeschäft oder direkt an die Servicestelle.
Sollten Sie das Gerät einschicken müssen, geben Sie bitte den Defekt an und legen eine Kopie der
Kaufquittung bei.
Es gelten dabei die folgenden Garantiebedingungen:

1. Auf MEDISANA Produkte wird ab Verkaufsdatum eine Garantie für 3 Jahre gewährt.
Das Verkaufsdatum ist im Garantiefall durch die Kaufquittung oder Rechnung nachzuweisen.

2. Mängel infolge von Material- oder Fertigungsfehlern werden innerhalb der Garantiezeit
kostenlos beseitigt.

3. Durch eine Garantieleistung tritt keine Verlängerung der Garantiezeit, weder für das Gerät
noch für ausgewechselte Bauteile, ein.

4. Von der Garantie ausgeschlossen sind:
a. alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung, z.B. durch Nichtbeachtung der
Gebrauchsanleitung, entstanden sind.
b. Schäden, die auf Instandsetzung oder Eingriffe durch den Käufer oder unbefugte Dritte
zurückzuführen sind.
c. Transportschäden, die auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der
Einsendung an den Kundendienst entstanden sind.
d. Zubehörteile, die einer normalen Abnutzung unterliegen.

5. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht

werden, ist auch dann ausgeschlossen, wenn der Schaden an dem Gerät als ein Garantiefall
anerkannt wird.

MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND.

E-Mail: [e-mail], Internet: www.medisana.de

Die Service-Adresse nden Sie auf dem separaten Beilegeblatt.

: 70 % - 99 %, Puls: 30 - 235 Schläge / Min.

2

: ± 2 %, Puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

2

: 1 %, Puls: 1 Schlag / Min.

2

4.0

106 kPa

106 kPa

iOS: iPhone 4S und neuer, iPad 3 und neuer.
Android: Geräte, die Google-Android-Version 4.3 und die Blue­tooth® 4.0- Technologie unterstützen

Änderungen vor.

www.medisana.com

❶

❷

❸

0297

❹

GB Instruction manual Pulse Oximeter PM 150

Thank you very much for your condence in us and congratulations on your purchase!
You have acquired a MEDISANA quality product with your purchase. To ensure the best results and
long-term satisfaction with your MEDISANA Pulse Oximeter PM 150, we recommend that you read
the following operating and maintenance instructions carefully.

IMPORTANT INFORMATION!

RETAIN FOR FUTURE USE!

Read the instruction manual carefully before using this device, especially the safety instruc­tions, and keep the instruction manual for future use.
Should you give this device to another person, it is vital that you also pass on these instruc­tions for use.

Explanation of symbols

This instruction manual belongs to this device. It contains important information
about starting up and operation. Read the instruction manual thoroughly. Non­observance of these instructions can result in serious injury or damage to the
device.

WARNING

IP22

These warning notes must be observed to prevent any injury to the

The degree of protection against ingress of dust and water

Classication: Type BF applied part

No SpO2 alarm

Lot number Storage conditions

Manufacturer Serial number

user.

• Please do not attempt to repair the unit yourself in the event of malfunctions. Stop using the device and
conact the service centre.

• The materials that contact with the patient’s skin have been tested to be in tolerance. In case you
should detect skin irritations etc., stop using the device and contact a doctor.

• The swallowing of small parts like packaging bag, battery, battery cover and so on may cause suffoca­tion.

SAFETY NOTES FOR BATTERIES

• Do not disassemble batteries!

• Never leave any low battery in the battery compartment since it may leak and cause damage to the

unit!

• Increased risk of leakage! Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes!

• If battery acid comes in contact with any of these parts, rinse the affected area with copious amounts

of fresh water and seek medical attention immediately!

• If a battery has been swallowed, seek medical attention immediately!

• Insert the batteries correctly, observing the polarity!

• Keep batteries out of children‘s reach!

• Do not attempt to recharge batteries! There is a danger of explosion!

• Do not short circuit! There is a danger of explosion!

• Do not throw into a re! There is a danger of explosion!

• Do not throw used batteries into the household refuse; put them in a hazardous waste container or

take them to a battery collection point, at the shop where they were purchased!

Items supplied and packaging

Please check rst of all that the device is complete and is not damaged in any way. If in doubt, do not
use it and contact the service centre. The following parts are included:

• 1 MEDISANA Pulse Oximeter PM 150

• 1 Battery (type AAA) 1,5V

• 1 Instruction manual

The packaging can be reused or recycled. Please dispose properly of any packaging material no longer
required. If you notice any transport damage during unpacking, please contact your dealer without
delay.

WARNING

Please ensure that the polythene packing is kept away from the reach of child­ren! Risk of suffocation!

Device and controls

❶

Battery compartment lid

❸

Start-button

❷

LED Screen

❹

Rubber opening for nger (on rear side of the device)

Insert / change battery

Insertion: You must insert the battery provided before you can use your unit. The lid of the battery

compartment ❶ is located on the backside of the unit. Open it, remove it and insert the 1 AAA type 1.5
V battery supplied. Ensure correct polarity when inserting (as marked inside the battery compartment).
Close the battery compartment.
Removal: Replace the battery if “Por Lo“ appears in the display. If nothing is displayed the battery is
completely empty and need to be replaced immediately.

Use

1. Place one of your ngers into the rubber opening ❹ on the back side of the device.

2. Press Start-button ❸. The LED screen immediately swichtes on. Bluetooth® will also be activated

shortly afterwards.

3. Keep your nger resp. your whole body still for the reading.

4. After a short time, the values for the pulse frequency and the blood oxygen saturation appear on the

LED screen:

®

symbol

Pulse frequency

Bluetooth

Pulse signal strength

Oxygen saturation in %

Cleaning and maintenance

Remove the battery before cleaning. Never use strong detergents or hard brushes. Clean the unit with
a soft cloth, moistened with isopropyl alcohol. Do not let water enter the unit. After cleaning, only use the
unit when it is completely dry.

Disposal

This product must not be disposed of together with domestic waste. All users are obliged to
hand in all electrical or electronic devices, regardless of whether or not they contain toxic
substances, at a municipal or commercial collection point so that they can be disposed of in
an environmentally acceptable manner. Please remove the batteries before disposing of the

device. Do not dispose of old batteries with your household waste, but at a battery collection
station at a recycling site or in a shop. Consult your municipal authority or your dealer for information
about disposal.

Directives / Norms

This device is certied in accordance with EC Guidelines and carries the CE symbol (conformity sym­bol) “CE 0297”. The specications of EU Guideline “93/42/EEC of the Council Directive dated 14 June
1993 concerning medical devices” are met. Electromagnetic compatibility: The device complies with
the EN 60601-1-2 standard for electromagnetic compatibility.

Electromagnetic compatibility - Guidance and manufacturer‘s declaration

Effective: 19-Jul-2014

Electromagnetic emissions

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or the user of the

Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance

RF emissions CISPR 11 Group 1

RF emissions CISPR 11 Group 1 The Pulse Oximeter is suitable for use in all

Harmonic emissions nach IEC 61000­3-2

Voltage uctuations / icker emissions
IEC 61000-3-3

device should assure that it is used in such an environment.

The Pulse Oximeter uses RF energy only for its
internal function. Therefore, its RF emissions
are very low and are not likely to cause any
interference in nearby electronic equipment.

Not applicable

Not applicable

establishments, including domestic establish
ments and those directly connected to the public
lowvoltage power supply network
that supplies buildings used for domestic
purposes.

-

Electromagnetic immunity

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or the user of the

Immunity Test IEC 60601 - test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Power frequency

(50/60 Hz)

magnetic eld

IEC 61000-4-8

device should assure that it is used in such an environment.

± 6 kV contact

± 8 kV air

3 A/m 3 A/m

± 6 kV contact

± 8 kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic

tile. If oors are covered with synthetic

material, the relative humidity should be at

least 30 %.

Power frequency magnetic elds should

be at levels characteristic of a typical

location in a typical commercial or hospital

environment.

Electromagnetic immunity

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or the user of the

Immunity Test

device should assure that it is used in such an environment.

IEC 60601 - test

level

Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the

The Pulse Oximeter is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The

customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between

portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the device as recommended below, according to the

maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter

W

0.01 0.1167 0.2334

0.1 0.3689 0.7378

1 1.667 2.3334

10 3.6893 7.3786

100 11.6667 23.3334

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations.
Electromagnetic propagation is affected by absorption and reection from structures, objects and people

Pulse Oximeter

Separation distance according to frequency of transmitter

80 MHz to 800 MHz

d=1.2 √P

m

800 MHz to 2.5 GHz

d=2.3 √P

Technical specications

Name and model: MEDISANA Pulse Oximeter PM 150
Display system: Digitale Anzeige (LED)
Power supply: 1,5 V= , 1 battery (type LR03, AAA)
Measuring range: SpO
Accuracy: SpO
Display resolution: SpO
Response time: ø 12,4 seconds

®

Bluetooth

specications: Max. range = 10 m; frequency: 2400 - 2483,5 MHz, version: 4.0
Automatic switch-off: After approx. 8 seconds
Operating conditions: +5°C - +40°C, 15 % - 93 % rel. humidity, pressure 86 kPa - 106 kPa
Storage conditions: -25°C - +70°C, 15 % - 93 % rel. humidity, pressure 86 kPa - 106 kPa
Dimensions: approx. 76 x 56 x 31 mm
Weight: approx. 55 g
Article number: 79457
EAN number: 40 15588 79457 5
Compatible Smartphones:

0297

In accordance with our policy of continual product improvement, we reserve the right to make

technical and optical changes without notice.

The current version of this instruction manual can be found under

: 70 % - 99 %, Pulse: 30 - 235 beats / min.

2

: ± 2 %, Pulse: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

2

: 1 %, Pulse: 1 beat / min.

2

iOS: iPhone 4S and newer, iPad 3 und newer.
Android: Devices supporting Google Android version 4.3 and

Bluetooth® 4.0.

www.medisana.com

Date of manufacture

5. Remove your nger. The Pulse Oximeter will power off automatically after approx. 8 seconds.

What does the measured result mean?

ASSIGNED PURPOSE

This devices is intended to measure the oxygen saturation of human blood (in % SpO
a photoelectric sensor and to measure the pulse rate. The measured values may be transferred
via Bluetooth® to compatible smartphones resp. VitaDock+® app.

) through

2

SAFETY INFORMATION

• Pulse oximeters are sensitive to motion artefacts. Therefore keep hands still while taking a reading.

• Pulse Oximeters require sufcient blood ow to obtain proper readings. If your hands are cold or you

have poor circulation, warm your hands by rubbing them together or use another method before att­empting to obtain a reading. A tourniquet, blood pressure cuff or other blood ow hindrances may also
result in inaccurate readings.

• Fingernail polish or acrylic nails obstruct the light transmission and may also result in inaccu­rate readings.

• Your nger and the pulse oximeter must be clean for proper reading.

• If a reading is different to obtain, switch to another nger or to the other hand.

• Inaccurate measurement results may also caused by:

- dysfunctional hemoglobin or low hemoglobin

- the use of intravascular dyes

- high ambient light

- excessive patient movement

- high-frequency electrosurgical interference and debrillators

- venous pulsations

- placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cuff, arterial catheter, or intravascular

line

- patients suffering from hypotension, severe vasoconstriction, severe anemia, or hypothermia

- cardiac arrest or shock

- false ngernails

- circulatory disorder

• The Pulse Oximeter will not alert you if your readings are out of normal range.

• Explosion hazard: Do not use the Pulse Oximeter in an explosive atmosphere.

• The device is not suitable for continuous blood oxygen monitoring, the maximum duration of use must

not exceed 30 minutes.

• Operation of the Pulse Oximeter may be affected by the use of an electrosurgical unit (ESU).

• Do not use the Pulse Oximeter in an MRI or CT environment.

• The Pulse Oximeter is intended only as an adjunct in patient assessment. It must be used in conjunc-

tion with other methods of assessing clinical signs and symptoms advised by a professional physician.

• The device is not intended for sterilization or for cleaning with liquids.

• This equipment is not intended for use during patient transport outside the healthcare facility.

• This equipment should not be used adjacent to or stacked with other equipment.

• The device must not be used with accessories, detachable parts and other materials not described in

the instructions for use.

The oxygen saturation (SpO2) of the blood is a term referring to the concentration of oxygen attached
to human hemoglobin. The normal value lies between 90 and 96 % SpO2. A too low value may be an
indication for existing diseases like e.g. cardiac defect, problems of the circulatory system, asthma or
specic diseases of the lung. A too high value may be caused by a too fast and too deep breathing, what
bears the danger of a too low blood carbon dioxide level. The value measured with this device is not
suitable in any way to make or conrm a diagnosis - contact your doctor under all circumstances to get
a correct diagnosis.

Transfer via Bluetooth® to VitaDock+® app

The MEDISANA Pulse Oximeter PM 150 offers the possibility to transfer your measured values via
Bluetooth® to the VitaDock+® app. The VitaDock+® app allow the evaluation, storage and synchronisa-

tion of your data between multiple iOS- and Android-devices to have access to it anytime and anywhere.
You may share your results with your friends or your doctor. Therefore you need a free user account,
which you can create on the website www.vitadock.com. For Android or iOS mobile devices, you may
download the respective apps. You will nd a detailed instruction for how to install and use the software
on the mentioned website. After each measurement an automatic transfer of the values will take place
(provided that Bluetooth® is activated and congurated on the receiving device).

Troubleshooting

Error: SpO2 and / or pulse frequency values are not displayed resp. are not displayed correctly.
Remedying: Place on of your ngers completely into the rubber opening ❹ on the backside of the

device. Use a new battery. Do not move or speak during the measurement. If still no correct values can
be measured, contact the service centre.

Error: The device cannot be switched on.
Remedying: Remove the old battery and insert a new one. Press the START-button ❸. If the device

still cannot be switched on, contact the service centre.

Error: „Error 3“ or „Error 4“ appear on the display.
Remedying: Replace the battery. A mechanical or electronical error may be present, which cannot be

eradicated by replacement of the battery. Contact the service centre.

Error: „Error 6“ or „Error 7“ appear on the display.
Remedying: The LED screen is defective or another technical error is present. Does the error message

still appear even after you have exchanged the battery, contact the service centre.

Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the thermometer, including cables,
than the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to the
frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

d=1.2 √P

Radiated RF

IEC 61000-4-3

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reection
from structures, objects and people.

a. Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios,

amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the
electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the mea
sured eld strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device
should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary,
such as reorienting or relocating the device.

b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 3 V/m.

3 V/m

80 MHz to 2,5 GHz

3 V/m

d=1.2 √P 80 MHz to 800 MHz
d=2.3 √P 800 MHz to 2,5 GHz

where P is the maximum output power
rating of the transmitter in watts (W) ac­cording to the transmitter manufacturer
and d is the recommended separation
distance in metres (m). Field strengths
from xed RF transmitters, as determi­ned by an electromagnetic site surveya,
should be less than the compliance level
in each frequency rangeb. Interference
may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:

-

Warranty and repair terms

Please contact your dealer or the service centre in case of a claim under the warranty. If you have to return
the unit, please enclose a copy of your receipt and state what the defect is.
The following warranty terms apply:

1. The warranty period for MEDISANA products is three years from date of purchase. In case of
a warranty claim, the date of purchase has to be proven by means of the sales receipt or
invoice.

2. Defects in material or workmanship will be removed free of charge within the warranty period.

3. Repairs under warranty do not extend the warranty period either for the unit or for the

replacement parts.

4. The following is excluded under the warranty:
a. All damage which has arisen due to improper treatment, e.g. non-observance of the user
instructions.

b. All damage which is due to repairs or tampering by the customer or unauthorised third

parties.
c. Damage which has arisen during transport from the manufacturer to the consumer or during
transport to the service centre.

d. Accessories which are subject to normal wear and tear.

5. Liability for direct or indirect consequential losses caused by the unit are excluded even if the

damage to the unit is accepted as a warranty claim.

MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANY.

E-Mail: [e-mail], Internet: www.medisana.com

The service centre address is shown on the attached leaet.

• L’appareil ne doit pas être stérilisé, ni être nettoyé à l’aide de uides.

• L’appareil ne convient pas à une utilisation durant le transport d’un patient en-dehors d’un établisse-

ment de santé.

• L’oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé à proximité d’autres appareils, ni en combinaison avec
d’autres.

• L’appareil ne doit pas fonctionner avec des éléments supplémentaires et / ou rapportés ou avec
d’autres appareils qui ne sont pas décrits dans ce mode d’emploi.

• En cas de panne, ne réparez pas l’appareil vous-même. Ne continuez pas à utiliser l’appareil et

❶

contactez le service clientèle.

• La tolérance des matériaux employés, susceptibles d’entrer en contact avec la peau, a été testée. Si
des irritations cutanées, ou autres désagréments, survenaient malgré tout, n’utilisez plus l’appareil et
contactez votre médecin.

• L’ingestion de petites pièces (matériaux d’emballage, piles, couvercle du compartiment à pile, etc.)

❷

peut provoquer une asphyxie.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ RELATIVES AUX PILES

• Ne pas disloquer la pile !

• Les piles faibles doivent être retirées immédiatement du compartiment à pile car elles se vident et

peuvent endommager l’appareil !

• Éviter tout risque de fuite accru et tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses !

0297

❸

79457 V1.3 09/2014

• En cas de contact avec l’acide de la piles, rincer abondamment et sans attendre les zones concernées

à l’eau claire et consulter immédiatement un médecin !

❹

• En cas d’ingestion d’une pile, consulter immédiatement un médecin !

• Positionnez la pile correctement, en respectant la polarité !

• Tenir les piles hors de portée des enfants !

FR Mode d’emploi Oxymètre de pouls PM 150

Félicitations et merci de votre conance!
Vous avez acquis un produit de qualité de la maison MEDISANA. An d‘atteindre le succès escomp-
té et que vous puissiez bénécier encore longtemps de votre oxymètre de pouls MEDISANA PM

150, nous vous recommandons de lire attentivement ces instructions d‘utilisation et d‘entretien.

REMARQUE IMPORTANTE!

TOUJOURS CONSERVER!

Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi, et notamment les consignes de sécurité, avant
d’utiliser l’appareil et le conserver pour une utilisation ultérieure. Si vous cédez l’appareil à un
tiers, veuillez impérativement lui transmettre ce mode d’emploi.

• Ne pas recharger les piles ! Risque d’explosion !

• Ne pas court-circuiter ! Risque d’explosion !

• Ne pas jeter au feu ! Risque d’explosion !

• Ne jetez pas les piles et accumulateurs usagés avec les déchets ménagers, mais avec les déchets

spéciaux ou dans un point de collecte de piles dans les commerces spécialisés !

Contenu de la livraison et emballage

Veuillez vérier en premier lieu si l’appareil est complet et s’il ne présente aucune détérioration. En cas
de doute, ne mettez pas l’appareil en service et adressez-vous à votre revendeur ou à votre service
clientèle. La livraison contient :

• 1 oxymètre de pouls PM 150 de MEDISANA

• 1 pile (type AAA) 1,5 V

• 1 mode d’emploi

Les emballages sont réutilisables ou recyclables. Veuillez éliminer convenablement les matériaux
d’emballage inutiles. Si vous constatez une avarie de transport en déballant l’appareil, veuillez contac-

Légende

Ce mode d’emploi fait partie intégrante de cet appareil. Il contient des informa­tions importantes sur la mise en service et la manipulation. Veuillez lire intégra­lement ce mode d’emploi. Le non-respect de cette notice peut occasionner de

ter immédiatement votre revendeur.

AVERTISSEMENT

Les lms d’emballage ne doivent pas être manipulés par des enfants. Risque

d’asphyxie !

graves blessures ou des dégâts sur l’appareil.

Appareil et éléments de commande

❶

Couvercle du compartiment à pile

❸

Bouton marche

Installer / Retirer la pile

Installation : Avant d’utiliser l’appareil, vous devez installer la pile fournie. Pour ce faire, ouvrez le

IP22

AVERTISSEMENT

Ces mises en garde doivent être respectées an d’éviter de potentielles bles­sures de l’utilisateur.

Indication de l’indice de protection contre la poussière et l’eau

couvercle du compartiment à pile ❶ et installez la pile 1,5 V AAAA. Ce faisant, veuillez respecter la

Classication de l’appareil : type BF

Pas d’alarme de SpO

2

polarité (comme marqué dans le compartiment à pile). Refermez le compartiment à pile.
Retrait : Remplacez la pile lorsque le message "Por Lo" s’afche à l’écran. Si plus rien ne s’afche à
l’écran, cela signie que la pile est totalement vide et qu’elle doit être remplacée immédiatement.

Application

Numéro de LOT Plage de température de stockage

Fabricant Numéro de série

Date de fabrication

1. Glissez l’un de vos doigts dans le doiger ❹ sur la face arrière de l’appareil.

2. Appuyez sur le bouton marche ❸. L’écran à DEL s’allume immédiatement. La foncon Bluetooth®-est éga-

lement acvée automaquement juste après.

3. Immobilisez autant que possible votre doigt et / ou votre corps ener durant la mesure.

Fréquence du pouls

FINALITÉ

Cet appareil est destiné à la mesure de la saturation en oxygène du sang humain (en % de
SpO2) à l’aide d’un capteur photoélectrique, ainsi qu’à la mesure de la fréquence du pouls. Les
données de mesure peuvent être transmises via Bluetooth
à l’application VitaDock+®.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ

• Les oxymètres de pouls sont sensibles aux mouvements. Ne bougez pas les mains pendant la me­sure.

• Un bon ux sanguin est nécessaire pour une mesure exacte. Si les mains sont froides ou que la cir­culation sanguine n’est pas optimale pour d’autres raisons, les mains doivent être frottées légère­ment l’une contre l’autre avant la mesure an de stimuler le ux sanguin. Les bandages compres­sifs, les manchettes de pression ou les autres objets ayant une inuence sur la circulation sanguine
entraînent des valeurs de mesure erronées.

• Les vernis à ongles traditionnels ou acryliques peuvent fausser les résultats des mesures.

• Votre doigt et l’appareil doivent être propres an de pouvoir garantir une mesure exacte.

• Si la mesure échoue sur un doigt, veuillez essayer avec un autre.

• Des résultats de mesure inexacts peuvent également survenir dans les cas suivants :

- dysfonctionnement de l’hémoglobine ou faible taux d’hémoglobine ;

- utilisation de colorants intravasculaires ;

- clarté de l’éclairage ambiant ;

- mouvements importants de la main ou du corps ;

- utilisation d’interférences électrochirurgicales de fréquence élevée et de débrillateurs ;

- artefacts de pulsations veineuses ;

- utilisation simultanée de manchettes de pression, de cathéters ou de voies intravasculaires ;

- patients atteints d’hypertension artérielle, de vasoconstriction, d’anémie ou d’hypothermie ;

- arrêt cardiaque ou états de choc ;

- ongles articiels ;

- troubles circulatoires.

• L’oxymètre de pouls n’émettra aucune alarme si un résultat de mesure se trouve hors des valeurs-

limites normales.

• N’utilisez pas l’oxymètre à proximité de substances explosives ou combustibles : risque d’explosion !

• L’appareil ne convient pas à une surveillance constante de la saturation en oxygène du sang. La durée

maximale de mesure ne doit pas dépasser 30 minutes.

• Le fonctionnement de l’appareil peut être troublé par des instruments électrochirurgicaux.

• Cet appareil ne doit pas être utilisé à proximité de tomographes par résonance magnétique (TRM) ou

de tomographes informatisés (CT).

• L’oxymètre de pouls n’est pas seulement un outil supplémentaire employé dans le cadre de l’évalua­tion de la situation d’un patient. Une évaluation de l’état de santé est uniquement possible si d’autres
examens cliniques et / ou professionnels sont effectués par un médecin.

®

à des smartphones compatibles ou

4. La fréquence du pouls et la saturaon en oxygène mesurée apparaissent rapidement sur l’écran à DEL. Dans

5. Rerez votre doigt. L’appareil s’éteint automaquement au bout de 8 secondes environ.

Que signie le résultat afché ?

La saturation en oxygène (SpO2) du sang indique la quantité d’oxygène dont est chargée l’hémoglo­bine. Chez l’être humain, la valeur normale se situe entre 90 et 96 % de SpO2. Une valeur trop faible
peut indiquer la présence de pathologies déterminées, comme par ex. une cardiopathie, des problèmes
circulatoires, de l’asthme ou certaines pathologies pulmonaires. Une valeur trop élevée peut, par
exemple, être suscitée par une respiration rapide et profonde, ce qui présente un risque de teneur en
dioxyde de carbone trop faible dans le sang. Le résultat déterminé avec cet appareil n’est en aucun cas
destiné à établir ou à conrmer un diagnostic. Pour ce faire, contactez impérativement votre médecin.

Transmission Bluetooth® à l’application VitaDock+

L’oxymètre de pouls PM 150 de MEDISANA offre la possibilité de transmettre vos données de
mesure via Bluetooth® à l’application VitaDock+®. L’application VitaDock+® permet une évalua­tion détaillée, un enregistrement et une synchronisation de vos données de mesure entre plusieurs
appareils iOS et Android. Ainsi, vous avez en permanence accès à vos données et pouvez les partager
avec, par exemple, des amis ou votre médecin. Pour cela, vous avez besoin d’un compte utilisateur
gratuit, que vous pouvez créer sur www.vitadock.com. Des applications correspondantes peuvent être
téléchargées pour les téléphones mobiles Android et iOS. Vous trouverez une notice d’installation et
d’utilisation du logiciel sur le site Internet. Après chaque mesure, une transmission automatique des
données est exécutée, dans la mesure où la fonction Bluetooth® est activée et congurée sur l’appareil
de réception.

Dysfonctionnements et dépannage

Dysfonctionnement : La SpO2 et / ou la fréquence du pouls ne sont pas afchés ou pas correctement.
Dépannage : Glissez complètement l’un de vos doigts dans le doigtier ❹ sur la face arrière de l’appa-

reil. Installez une nouvelle pile. Ne bougez pas pendant la mesure et ne parlez pas. S’il n’est toujours
pas possible de mesurer des valeurs correctes, veuillez contacter le service clientèle.

Dysfonctionnement : Il est impossible d’allumer l’appareil.
Dépannage : Retirez la pile usagée et installez-en une neuve. Appuyez sur le bouton MARCHE ❸.

S’il n’est toujours pas possible d’allumer l’appareil, veuillez contacter le service clientèle.

Dysfonctionnement : "Error 3" ou "Error 4" s’afche sur l’écran.
Dépannage : Remplacez la pile. Il est possible qu’il existe un dysfonctionnement mécanique ou électro-

nique qu’il est impossible de résoudre en changeant la pile. Contactez le service clientèle.

ce contexte, les indicaons ont la signicaon suivante :

❷

Écran à DEL

❹

Doigtier (sur la face arrière de l’appareil)

Symbole Bluetooth

Intensité du signal de pouls

Saturation d’oxygène en %

®

Dysfonctionnement : "Error 6" ou "Error 7" s’afche sur l’écran.
Dépannage : L’écran à DEL est défectueux ou il existe une autre défaillance technique. Si le message

d’erreur s’afche toujours après un changement de pile, veuillez contacter le service clientèle.

Nettoyage et entretien

Retirez la pile avant de nettoyer l’appareil. N’utilisez pas de détergents agressifs ou de brosses
puissantes. Nettoyez l’appareil avec un chiffon doux légèrement imbibé d’alcool isopropylique. Aucune
humidité ne doit s’inltrer dans l’appareil. Ne réutilisez l’appareil que lorsqu’il est totalement sec.

Consignes relatives à l’élimination

Cet appareil ne doit pas être éliminé avec les ordures ménagères. Tout utilisateur est tenu
de déposer tous les appareils électroniques ou électriques (qu’ils contiennent ou non des
substances dangereuses) dans un point de collecte de sa commune ou dans le commerce an
qu’ils puissent être éliminés dans le respect de l’environnement. Retirez la pile avant de jeter

l’appareil. Ne jetez pas les piles usagées avec les déchets ménagers, mais avec les déchets
spéciaux ou dans un point de collecte de piles dans les commerces spécialisés. Adressez-vous à votre
mairie ou à votre revendeur pour obtenir des renseignements concernant l’élimination.

Directives et normes

Cet appareil est certié conformément aux directives de la CE et il porte le marquage CE (sigle de
conformité) "CE 0297". Les prescriptions de la directive de l’UE "93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993
sur les produits médicaux" sont satisfaites. Compatibilité électromagnétique: L’appareil est conforme
aux exigences de la norme EN 60601-1-2 relative à la compatibilité électromagnétique.

Compatibilité électromagnétique - Lignes directrices et déclaration du fabricant

L’oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que décrit ci-dessous. Le client ou

Mesure d’émissions Conformité

Émissions HF selon CISPR 11 Groupe 1

Émissions HF selon CISPR 11 Classe B L’oxymètre est destiné à être utilisé

Émissions d’harmoniques selon la
norme CEI 61000-3-2

Émissions de tensions de papillo
tement / ickers selon la norme CEI
61000-3-3

L’oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que décrit ci-dessous. Le client ou

Contrôle de l’immunité

au brouillage

Décharge électrostatique

selon la norme CEI

61000-4-2

Champ magnétique à la

®

fréquence d’alimentation

(50/60 Hz) selon la

norme CEI 61000-4-8

L’oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que décrit ci-dessous. Le client ou

Contrôle de l’immunité

au brouillage

Perturbations HF rayon
nées selon la norme CEI

61000-4-3

Remarque 1 : La plage de fréquences supérieure s’applique à 80 MHz et 800 MHz
Remarque 2 : Ces directives ne sont peut-être pas applicables dans tous les cas. La propagation des amplitudes électromagné
tiques est inuencée par les absorptions et les réexions des bâtiments, des objets et des personnes.

a. Les intensités de champ provenant de transmetteurs xes, tels que stations de base pour radio, téléphones (cellulaires/sans

l), installations radio mobiles, radio amateurs, radiodiffusions MA et MF et télédiffusion ne peuvent être théoriquement cal
culées de façon précise. Pour évaluer l‘environnement électromagnétique résultant de transmetteurs HF xes, il conviendra
d‘envisager un relevé électromagnétique du site. Si l‘intensité de champ mesurée à l‘endroit où l‘appareil est utilisé dépasse
le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le dispositif doit être observé pour vérier son fonctionnement normal. Si
une performance anormale est observée, des mesures supplémentaires peuvent être prises comme par exemple, réorienter
ou déplacer l‘appareil.

b. Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l’intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.

l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

-

Émissions électromagnétiques parasites

-

Immunité au brouillage électromagnétique

CEI 60601 - Niveau

de contrôle

± 6 kV décharge au

contact

± 8 kV décharge

dans l’air

3 A/m 3 A/m

Immunité au brouillage électromagnétique

CEI 60601 - Niveau

de contrôle

3 V/m

80 MHz à 2,5 GHz

Version : 19.07.2014

Pas applicable

Pas applicable

Niveau de conformité

± 6 kV décharge au contact

± 8 kV décharge dans l’air

mité

3 V/m

-

Il conviendra d‘éloigner tout équipement de
communications HF portable et mobile, y com­pris tous les câbles, en respectant la distance
de séparation recommandée et calculée en
fonction de l‘équation applicable à la fréquence
de l‘émetteur.

Distance de séparation recommandée:

d=1.2 √P
d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz
d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz

Où P est la puissance de sortie nominale
maximale du transmetteur en watts (W) selon
le fabricant du transmetteur et d est la distance
de séparation recommandée, en mètres (m).
L‘intensité de champ à partir de transmetteurs
HF xes, telle que déterminée par relevé élec­tromagnétique du sitea, devra être inférieure au
niveau de conformité dans chaque plage de
fréquenceb. Une interférence peut survenir à
proximité d‘un équipement portant le symbole
suivant:

Niveau de confor

Environnement électromagnétique -

Lignes directrices

L’oxymètre de pouls utilise exclu
sivement de l’énergie HF pour son
fonctionnement interne. De ce fait, ses
émissions HF sont extrêmement faibles
et il est peu vraisemblable qu’elles
perturbent les appareils
électroniques à proximité.

dans tous les locaux, y compris dans les
espaces d’habitation et analogues, qui
sont directement raccordés au réseau
d’alimentation public, qui alimente
également des bâtiments utilisés à des
ns d’habitation.

Environnement électromagnétique -

Lignes directrices

Les sols devront être en bois, ciment
ou carreaux de céramique. Si les sols
sont revêtus d‘un matériau synthétique,
l‘humidité relative devra être d‘au moins
30%.

Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent correspondre aux
valeurs typiques dans l’environnement
commercial et hospitalier.

Environnement électromagnétique - Lignes

directrices

-

-

Distances de sécurité recommandées entre les appareils de télécommunication HF portables et mobiles

L’oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations HF sont

contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’appareil peut aider à éviter des interférences électromagnétiques en respectant une

distance minimale entre les équipements de télécommunication HF portables et mobiles (émetteurs) et l’appareil, en fonction de

la puissance de sortie de l’équipement de communication, comme indiqué ci-dessous.

Puissance nominale de

l’émetteur

W

0,01 0,1167 0,2334

0,1 0,3689 0,7378

1 1,667 2,3334

10 3,6893 7,3786

100 11,6667 23,3334

Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n’est pas indiquée dans le tableau ci-dessus, la distance de sécurité
recommandée d en mètres (m) peut être déterminée en utilisant la formule correspondant à la colonne concernée, où P corres
pond à la puissance nominale maximale de l’émetteur en Watts (W) conformément aux indications du fabricant de l’émetteur.
Remarque 1 : La plage de fréquences supérieure s’applique à 80 MHz et 800 MHz
Remarque 2 : Ces directives ne sont peut-être pas applicables dans tous les cas. La propagation des amplitudes électromagné
tiques est inuencée par les absorptions et les réexions des bâtiments, des objets et des personnes.

et l’oxymètre de pouls

Distance de sécurité, en fonction de la fréquence d’émission

80 MHz à 800 MHz

d = 1,2 √P

m

800 MHz à 2,5 GHz

d = 2,3 √P

-

-

Caractéristiques techniques

Nom et modèle : oxymètre de pouls PM 150 de MEDISANA
Système d’afchage : Écran digital (DEL)
Alimentation électrique : 1,5 V = 1 pile (type LR03, AAA)
Plage de mesure : SpO
Précision de mesure : SpO
Résolution d’afchage : SpO
Temps de réaction : env. 12,4 secondes

®

Spécications Bluetooth

: Portée max. = 10 m ; fréquence : 2 400 - 2 483,5 MHz,

Arrêt automatique : au bout de 8 secondes env.
Conditions de fonctionnement : +5 °C - +40 °C, 15 % - 93 % d’humidité relative, pression

Conditions de stockage / de transport : -25 °C - +70 °C, 15 % - 93 % d’humidité relative, pression

Dimensions : env. 76 x 56 x 31 mm
Poids : env. 55 g
Réf. article : 79457
Code EAN : 40 15588 79457 5
Smartphones compatibles :

0297

Dans le cadre d’améliorations permanentes de nos produits, nous nous réservons le droit de

Garantie/conditions de réparation

En cas de recours à la garantie, veuillez vous adresser à votre revendeur spécialisé ou contactez directe­ment le service clientèle. S’il est nécessaire d’expédier l’appareil, veuillez indiquer le défaut constaté et
joindre une copie du justicatif d’achat.
Les conditions de garantie sont les suivantes:

1. Une garantie de trois ans à compter de la date d’achat est accordée sur les produits
MEDISANA. En cas d’intervention de la garantie, la date d’achat doit être prouvée en
présentant le justicatif d’achat ou la facture.

2. Durant la période de garantie, les défauts liés à des erreurs de matériel ou de fabrication
sont éliminés gratuitement.

3. Les services effectués sous garantie n’entraînent pas de prolongation de la période de
garantie, ni pour l’appareil, ni pour les composants remplacés.

4. Sont exclus de la garantie:
a. tous les dommages dus à un usage incorrect, par exemple

au nonrespect de la notice d’utilisation.
b. les dommages dus à une remise en état ou des interventions effectuées par l’acheteur
ou par de tierces personnes non autorisées.
c. les dommages survenus durant le transport de l’appareil depuis le site du fabricant
jusque chez l’utilisateur ou lors de l’expédition de l’appareil au service clientèle.

d. les accessoires soumis à une usure normale.

5. Nous déclinons toute responsabilité pour les dommages consécutifs causés directement

ou indirectement par l’appareil, y compris lorsque le dommage survenu sur l’appareil est
couvert par la garantie.

MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALLEMAGNE.

E-Mail: [e-mail], Internet: www.medisana.com

Vous trouverez l’adresse du SAV sur la che jointe séparément.

-

procéder à des modications structurelles et techniques.

La dernière version de ce mode d‘emploi est disponible sur le site

: 70 % - 99 %, pouls : 30 - 235 battements/min.

2

: ± 2 %, pouls : (30 - 99) = ± 2 ; (100 - 235) = ± 2 %

2

: 1 %, pouls : 1 battement/min.

2

version : 4.0

86 kPa - 106 kPa

86 kPa - 106 kPa

iOS : iPhone 4S et plus récents, iPad 3 et plus récents.
Android : appareils qui prennent en charge la version
Android Google 4.3 et la technologie Bluetooth® 4.0

www.medisana.com