Medisana PM 100 Connect User manual

Page 1

IPX1

DE/GB

0297

DE Gebrauchsanweisung Pulsoximeter PM 100 connect

Vielen Dank für Ihr Vertrauen und herzlichen Glückwunsch! Sie haben ein Qualitätsprodukt von medisana erworben. Damit Sie den gewünschten Erfolg erzielen und recht lange Freude an Ihrem medisana Pulsoximeter PM 100 connect haben,

empfehlen wir Ihnen, die nachstehenden Hinweise zum Gebrauch und zur Pege sorgfältig zu

lesen.

WICHTIGE HINWEISE!

UNBEDINGT AUFBEWAHREN!

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicherheitshinweise, sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät einsetzen und bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die weitere Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben, geben Sie unbedingt diese Gebrauchsanweisung mit.

Zeichenerklärung

Diese Gebrauchsanweisung gehört zu diesem Gerät. Sie enthält wichtige Informationen zur Inbetriebnahme und Handhabung. Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig. Die Nichtbeachtung dieser Anweisung kann zu schweren Verletzungen oder Schäden am Gerät führen.

WARNUNG Diese Warnhinweise müssen eingehalten werden, um mögliche Verletzungen des Benutzers zu verhindern.

ACHTUNG Diese Hinweise müssen eingehalten werden, um mögliche Beschädigungen am Gerät zu verhindern.

HINWEIS Diese Hinweise geben Ihnen nützliche Zusatzinformationen zur Installation oder zum Betrieb.

IPX1

ZWECKBESTIMMUNG Das Pulsoximeter PM 100 connect ist ein tragbares nicht-invasives Gerät für

Stichprobenüberprüfungen der Sauersto󰀨sättigung des arteriellen Hämoglobins (in % SpO2) und der Pulsfrequenz bei Erwachsenen- und pädiatrischen Patienten.

Es ist nicht für die kontinuierliche Überwachung geeignet.

SICHERHEITSHINWEISE

• Pulsoximeter reagieren empndlich auf Bewegungen - halten Sie die Hände ruhig während der Messung.

• Für eine akkurate Messung ist ein guter Blutuss erforderlich. Wenn die Hände kalt sind oder der Blutkreislauf aus anderen Gründen nicht optimal ist, sollten die Hände vor einer Messung leicht

aneinander gerieben werden, um den Blutuss anzuregen. Druckverbände, Blutdruckmanschetten oder andere blutussbeeinussende Objekte resultieren in fehlerhaften Messwerten.

• Fingernagelpolituren oder Acrylnagellacke können zu fehlerhaften Messwerten führen.

• Finger und Gerät müssen sauber sein, damit eine einwandfreie Messung durchgeführt werden kann.

• Sollte die Messung an einem Finger nicht erfolgreich sein, nutzen Sie einen anderen Finger.

• Ungenaue Messergebnisse können weiterhin entstehen bei:

- dysfunktionellem Hämoglobin oder niedrigem Hämoglobinspiegel

- Verwendung von intravaskulären Farbsto󰀨en

- hell ausgeleuchteter Umgebung

- größeren Bewegungen der Hand oder des Körpers

- dem Einsatz von hochfrequenten, elektrochirurgischen Interferenzen und Debrillatoren

- venösem Pulsationsartefakt

Angabe der Schutzart gegen Staub bzw. Wasser

Geräteklassikation: Typ BF Kein SpO2 Alarm

LOT-Nummer Lagertemperaturbereich

Hersteller Serien-Nummer

Herstellungsdatum

79456 02/2020 Ver. 2.2

- dem gleichzeitigen Einsatz von Blutdruckmanschetten, Kathetern oder intravaskulären Zu gängen

- Patienten mit Bluthochdruck, Gefäßverengung, Blutarmut oder Hypothermie

- Herzstillstand oder Schockzuständen

- künstlichen Fingernägeln

- Durchblutungsstörungen

• Das Pulsoximeter wird keine Alarmierung im Falle eines Messergebnisses außerhalb der nor-

malen Grenzwerte abgeben.

• Nutzen Sie das Oximeter nicht in der Nähe von explosiven bzw. brennbaren Sto󰀨en - Explo- sionsgefahr!

• Das Gerät ist nicht zur konstanten Überwachung der Blutsauersto󰀨sättigung geeignet.

• Um eine korrekte Sensorausrichtung und Hautintegrität sicherzustellen, sollte die maximale Anwendungszeit an einem einzelnen Messort weniger als eine halbe Stunde betragen.

• Die Funktion des Gerätes kann durch elektrochirurgische Instrumente beeinträchtigt werden.

• Dieses Gerät darf nicht in der Nähe von Kernspintomografen (MRT) oder Computertomografen (CT) verwendet werden.

• Das Pulsoximeter ist nur ein zusätzliches Hilfsmittel bei der Beurteilung einer Patientensituation. Eine Beurteilung der Gesundheitssituation ist nur möglich, wenn weitere klinische bzw. pro- fessionelle Untersuchungen durch einen Arzt vorgenommen werden.

• Das Gerät ist nicht autoklavierbar bzw. für eine Sterilisation oder für die Reinigung mit Flüssigkeiten geeignet.

• Das Gerät ist nicht geeignet zum Einsatz während des Patiententransports außerhalb einer Gesundheitseinrichtung.

• Das Pulsoximeter darf nicht neben oder in Kombination mit anderen Geräten betrieben werden.

• Das Gerät darf nicht mit Zusatz- bzw. Anbauteilen, Accessoires oder sonstigen Geräten, welche nicht in dieser Anleitung beschrieben sind, betrieben werden.

• Im Falle von Störungen reparieren Sie das Gerät nicht selbst. Benutzen Sie das Gerät nicht weiter und kontaktieren Sie die Servicestelle.

• Die verwendeten Materialien, die mit der Haut in Kontakt kommen, wurden auf Verträglichkeit getestet. Sollten Sie trotzdem Hautreizungen o.ä. feststellen, verwenden Sie das Gerät nicht weiter und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

• Das Verschlucken von Kleinteilen wie Verpackungsmaterial, Batterie, Batteriefachdeckel usw. kann zum Ersticken führen.

• Im Falle eines instabilen Signals könnten die Messwerte fehlerhaft sein. Nutzen Sie diese Werte nicht als Referenz.

BATTERIE-SICHERHEITSHINWEISE

• Batterien nicht auseinander nehmen!

• Schwache Batterien umgehend aus dem Batteriefach entfernen, weil sie auslaufen und das Gerät beschädigen können!

• Erhöhte Auslaufgefahr, Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten vermeiden!

• Bei Kontakt mit Batteriesäure die betro󰀨enen Stellen sofort mit reichlich klarem Wasser spülen und umgehend einen Arzt aufsuchen!

• Sollte eine Batterie verschluckt worden sein, ist sofort ein Arzt aufzusuchen!

• Legen Sie die Batterie korrekt ein, beachten Sie die Polarität!

• Batterien von Kindern fernhalten!

• Batterien nicht wiederauaden! Es besteht Explosionsgefahr!

• Nicht kurzschließen! Es besteht Explosionsgefahr!

• Nicht ins Feuer werfen! Es besteht Explosionsgefahr!

• Werfen Sie verbrauchte Batterien und Akkus nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll oder in eine Batterie-Sammelstation im Fachhandel!

Lieferumfang und Verpackung

Bitte prüfen Sie zunächst, ob das Gerät vollständig ist und keinerlei Beschädigung aufweist. Im Zweifelsfalle nehmen Sie das Gerät nicht in Betrieb und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an Ihre Servicestelle. Zum Lieferumfang gehören:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 Batterien (Typ AAA) 1,5V • 1 Trageschlaufe • 1 Gebrauchsanleitung

Verpackungen sind wiederverwendbar oder können dem Rohsto󰀨kreislauf zurückgeführt werden.

Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigtes Verpackungsmaterial ordnungsgemäß. Sollten Sie beim Auspacken einen Transportschaden bemerken, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Händler in Verbindung.

WARNUNG

Achten Sie darauf, dass die Verpackungsfolien nicht in die Hände

von Kindern gelangen. Es besteht Erstickungsgefahr!

Gerät und Bedienelemente

OLED-Anzeige

Fingereinschub 4 Batteriefachdeckel (auf der Rückseite des Gerätes)

Start-Knopf

Batterien einlegen / entnehmen

Einlegen: Bevor Sie Ihr Gerät benutzen können, müssen Sie die beiliegenden Batterien einsetzen.

Ö󰀨nen Sie dazu den Batteriefachdeckel

Achten Sie dabei auf die Polarität (wie im Batteriefach markiert). Schließen Sie das Batteriefach

und setzen Sie die beiden Batterien 1,5V, AAA ein.

wieder. Entnehmen: Wechseln Sie die Batterien aus, wenn das Batteriewechselsymbol im Display erscheint. Wird im Display gar nichts angezeigt, so sind die Batterien vollständig leer und müssen sofort ersetzt werden.

Anwendung

Ö󰀨nen Sie den Fingereinschub durch Zusammendrücken der linksseitigen oberen und unteren

Geräteteile.

Führen Sie einen Ihrer Finger möglichst weit in den Fingereinschub 3 auf der rechten Geräteseite und lassen Sie die zusammengedrückten Geräteteile wieder los.

Drücken Sie den Start-Knopf 2. Die OLED-Anzeige schaltet sich sofort ein.

Halten Sie Ihren Finger bzw. Ihren gesamten Körper möglichst ruhig während der Messung.

Nach kurzer Zeit erscheinen die Pulsfrequenz und die gemessene Sauersto󰀨sättigung auf der

Anzeige. Die Anzeigen haben dabei folgende Bedeutung:

Sauersto󰀨-

sättigung in %

Batteriesymbol

Pulsfrequenz

Pulssignal

Durch wiederholtes kurzes Drücken der Start-Taste 2 können Sie zwischen zwei verschiedenen Anzeigemodi wechseln (die bereits erläuterten Werte werden in verschiedenen Anzeigemodi angezeigt), und Sie können die angezeigten Parameter von SpO2 und PR (Impulsfrequenz) auf SpO2 und PI ändern (Perfusionsindex).

Ziehen Sie Ihren Finger wieder heraus. Nach ca. 8 Sekunden wird das Gerät sich automatisch ausschalten.

Messmodus auswählen

Drücken Sie lange die Einschalttaste, um den Messmodus> Spot-Check oder Echtzeit auszuwählen.

Sauersto󰀨sättigung in %

Bluetooth®-

Symbol Perfusions-

Index

Was bedeutet das angezeigte Ergebnis?

Die Sauersto󰀨sättigung (SpO2) des Blutes gibt an, wieviel des roten Blutfarbsto󰀨es (Hämoglobin) mit Sauersto󰀨 beladen ist. Der Normalwert beim Menschen liegt dabei zwischen 95 und 100 %

SpO2. Ein zu niedriger Wert kann auf das Vorhandensein bestimmter Krankheiten wie beispielsweise einen Herzfehler, Kreislaufprobleme, Asthma bzw. bestimmte Lungenkrankheiten hindeuten. Ein zu hoher Wert kann beispielsweise durch schnelle und tiefe Atmung hervorgerufen werden,

was jedoch die Gefahr eines zu geringen Blut-Kohlendioxid-Gehalts birgt.

Mit PI wird der Perfusions-Index bezeichnet, der ein Maß für die Stärke des Pulses darstellt. Die

Werte liegen zwischen 0,1 % für eine sehr schwache und 20 % für eine sehr starke Pulsamplitude.

Das mit diesem Gerät ermittelte Ergebnis ist keinesfalls dazu geeignet, Diagnosen zu stellen oder zu bestätigen - kontaktieren Sie hierzu unbedingt Ihren Arzt.

Datenübertragung mit Bluetooth® 4.0 zur App

1. Schalten Sie das Gerät ein. Das Bluetooth®-Symbol blinkt. Nach der erfolgreichen Kopplung

leuchtet das Symbol stetig. In einigen Fällen kann es auch weiter blinken. Wenn das Gerät abgeschaltet wird, unterbricht die Bluetooth®-Verbindung automatisch.

2. Spot-Check: Die aktuelle Messung wird automatisch an die App übertragen. Nach erfolg-

reicher Übertragung blinkt der Messwert für 8 Sekunden. Danach schaltet sich das Gerät automatisch aus. Wenn für mehr als eine Minute keine Bluetooth®-Verbindung hergestellt werden kann, wird das Gerät automatisch ausgeschaltet und die Messwerte werden nicht gespeichert. Echtzeit: Die Daten werden in Echtzeit an die App übermittelt

3. Wenn kein Messwert zu übertragen ist, schaltet das Gerät automatisch ab.

4. Die maximale Übertragungsdistanz beträgt 10 m.

Benutzung der Trageschlaufe

Im Lieferumfang des medisana Pulsoximeters PM 100 connect ist eine Trageschlaufe enthalten. Sie können diese durch Einfädeln des dünnen Fadens

in die Ö󰀨nung an der linken Geräteseite am Gerät anbringen und dieses so

sicherer transportieren.

Fehler und Behebung

Fehler: SpO Behebung: Stecken Sie einen Finger komplett in den Fingereinschub 3. Nutzen Sie zwei neue

Batterien. Bewegen Sie sich während der Messung nicht und sprechen Sie nicht und vermeiden Sie helles Umgebungslicht. Können weiterhin keine korrekten Werte gemessen werden, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.

Fehler: Das Gerät lässt sich nicht einschalten. Behebung: Entnehmen Sie die alten Batterien und setzen Sie 2 neue ein. Drücken Sie den START-

Knopf 2. Lässt sich das Gerät weiterhin nicht einschalten, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.

Wenn auf dem Bildschirm “ ” angezeigt wird, bedeutet dies, dass das Signal instabil ist. Bitte versuchen Sie es erneut und halten Sie die Hände zum Ablesen ruhig. Bewegen Sie während des Tests nicht Ihren Finger. Es wird empfohlen, dass Sie Ihren Körper während der Messung nicht bewegen.

und / oder Pulsfrequenz werden nicht angezeigt bzw. nicht korrekt angezeigt

Reinigung und Pege

Entfernen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät reinigen. Verwenden Sie nie aggressive Reinigungsmittel oder starke Bürsten. Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen Tuch, das Sie mit Isopropylalkohol leicht befeuchten. In das Gerät darf keine Feuchtigkeit eindringen. Benutzen Sie das Gerät erst wieder, wenn es völlig trocken ist.

Hinweise zur Entsorgung

Dieses Gerät darf nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden. Jeder Ver-

braucher ist verpichtet, alle elektrischen oder elektronischen Geräte, egal, ob sie Schadsto󰀨e enthalten oder nicht, bei einer Sammelstelle seiner Stadt oder im Handel

abzugeben, damit sie einer umweltschonenden Entsorgung zugeführt werden können. Entnehmen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät entsorgen. Werfen Sie verbrauchte

Batterien nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll oder in eine Batterie-Sammelstation im Fachhandel. Wenden Sie sich hinsichtlich der Entsorgung an Ihre Kommunalbehörde oder Ihren Händler.

Richtlinien und Normen

Dieses Gerät ist nach EG-Richtlinien zertiziert und mit dem CE-Zeichen (Konformitätszeichen)

„CE 0297“ versehen. Die Vorgaben der EU-Richtlinie “93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte” sind erfüllt. Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät entspricht den Forderungen der Norm EN 60601-1-2 für die Elektromagnetische Verträglichkeit.

Elektromagnetische Verträglichkeit - Leitlinien und Herstellererklärung

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Aussendungs- Elektromagnetische Umgebung

Messungen Übereinstimmung – Leitlinie

HF Aussendung nach Gruppe 1 CISPR11

HF Aussendung nach Klasse B CISPR11

Aussendung von Oberschwingungen Nicht zutre󰀨end nach IEC 61000-3-2

Aussendungen von

Spannungs- Nicht zutre󰀨end

schwankungen / Flicker nach IEC 61000-3-3

Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung

Prüfungen Prüfpegel mungspegel – Leitlinien

Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC 61000-4-2

Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8

Elektromagnetische Störaussendungen

± 8 kV Kontaktentladung ± 2,4,8,15 kV Luftentladung

30 A/m 30 A/m

Stand: 23.07.2014

Das Pulsoximeter verwendet HF-Energie ausschließlich für seine interne Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

Das Pulsoximeter ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen, einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die un-

mittelbar an das ö󰀨entliche Versorgungsnetz

angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.

Elektromagnetische Störfestigkeit

± 8 kV Kontaktentladung ± 2,4,8,15 kV Luftentladung

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen

oder mit Keramikiesen versehen sein. Wenn

der Fußboden mit synthetischem Material ver-sehen ist, muss die relative Luftfeuchte

mindestens 30% betragen.

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung

vorzunden sind, entsprechen.

Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung

Prüfungen Prüfpegel mungspegel – Leitlinien

Gestrahlte HF Störgröße nach IEC 61000-4-3

Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektro-

magnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinusst.

a. Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Pulsoximeter benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Gerätes. b. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 10 V/m sein.

80 MHz bis

Elektromagnetische Störfestigkeit

10 V/m

2,7 GHz

10 V/m

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum Gerät einschließlich der Leitungen verwendet werden, als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutre󰀨enden Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz bis 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz bis 2,7 GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m). Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Orta geringer als der Übereinstimmungspegel seinb. In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:

Technische Daten

Name und Modell: Anzeigesystem: Spannungsversorgung: Messbereich: Messgenauigkeit:

Anzeigeauösung:

Reaktionszeit: Lebensdauer: Autom. Abschaltung: Betriebsbedingungen:

Lager-/Transportbedingungen: Abmessungen: Gewicht: Artikel Nr.: EAN Code:

medisana Pulsoximeter PM 100 connect Digitale Anzeige (OLED) 3 V , 2 Batterien (Typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70-100%, Puls: 30 - 250 Schläge / Min. SpO2 : ± 2 %, Puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 % SpO2 : 1 %, Puls: 1 Schlag / Min. ø 8 Sekunden

ca. 5 Jahre bei 15 Messungen à 10 Minuten je Tag

Nach ca. 8 Sekunden bei fehlendem Signal

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. Feuchtigkeit ohne Kondensation,

Druck 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, max. 93 % rel. Feuchtigkeit, Druck 70 - 106 kPa

ca. 58 x 34 x 35 mm ca. 53 g 79456 40 15588 79456 8

0297

Im Zuge ständiger Produktverbesserungen behalten wir uns technische und

Die jeweils aktuelle Fassung dieser Gebrauchsanweisung nden Sie unter

Garantie- und Reparaturbedingungen

Bitte wenden Sie sich im Garantiefall an Ihr Fachgeschäft oder direkt an die Servicestelle. Sollten Sie das Gerät einschicken müssen, geben Sie bitte den Defekt an und legen eine Kopie der Kaufquittung bei. Es gelten dabei die folgenden Garantiebedingungen:

1. Auf medisana Produkte wird ab Verkaufsdatum eine Garantie für 3 Jahre gewährt. Das Verkaufsdatum ist im Garantiefall durch die Kaufquittung oder Rechnung nachzuweisen.

2. Mängel infolge von Material- oder Fertigungsfehlern werden innerhalb der Garantiezeit kostenlos beseitigt.

3. Durch eine Garantieleistung tritt keine Verlängerung der Garantiezeit, weder für das Gerät noch für ausgewechselte Bauteile, ein.

4. Von der Garantie ausgeschlossen sind: a. alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung, z.B. durch Nichtbeachtung der Gebrauchsanleitung, entstanden sind. b. Schäden, die auf Instandsetzung oder Eingri󰀨e durch den Käufer oder unbefugte Dritte zurückzuführen sind. c. Transportschäden, die auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der Einsendung an den Kundendienst entstanden sind. d. Ersatzteile, die einer normalen Abnutzung unterliegen.

5. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht

werden, ist auch dann ausgeschlossen, wenn der Schaden an dem Gerät als ein Garantiefall anerkannt wird.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND.

Die Service-Adresse nden Sie auf dem separaten Beilegeblatt.

gestalterische Änderungen vor.

www.medisana.com

Page 2

IPX1

DE/GB

0297

GB Instruction manual Pulse Oximeter PM 100 connect

Thank you very much for your condence in us and congratulations on your purchase!

You have acquired a medisana quality product with your purchase. To ensure the best results and long-term satisfaction with your medisana Pulse Oximeter PM 100 connect, we recommend that you read the following operating and maintenance instructions carefully.

IMPORTANT INFORMATION!

RETAIN FOR FUTURE USE!

Read the instruction manual carefully before using this device, especially the safety instructions, and keep the instruction manual for future use. Should you give this device to another person, it is vital that you also pass on

these instructions for use.

Explanation of symbols

This instruction manual belongs to this device. It contains important information about starting up and operation. Read the instruction manual thoroughly. Non-observance of these instructions can result in serious injury or damage to the device.

WARNING

These warning notes must be observed to prevent any injury to the

user.

CAUTION These notes must be observed to prevent any damage to the

device.

NOTE These notes give you useful additional information on the installation or operation.

IPX1

ASSIGNED PURPOSE The Pulse Oximeter PM 100 connect is a portable non-invasive device intended

for spot-checking of oxygen saturation of arterial hemoglobin (SpO2) and pulse rate of adult and pediatric patients. It is not suitable for continuous monitoring.

SAFETY INFORMATION

Pulse oximeters are sensitive to motion artefacts. Therefore keep hands still while taking a reading.

•

Pulse Oximeters require su󰀩cient blood ow to obtain proper readings. If your hands are cold or

•

you have poor circulation, warm your hands by rubbing them together or use another method befo-

re attempting to obtain a reading. A tourniquet, blood pressure cu󰀨 or other blood ow hindrances

may also result in inaccurate readings.

Fingernail polish or acrylic nails obstruct the light transmission and may also result in in-

• accurate readings.

Your nger and the pulse oximeter must be clean for proper reading.

•

If a reading is di󰀩cult to obtain, switch to another nger or to the other hand.

•

Inaccurate measurement results may also caused by:

•

- dysfunctional hemoglobin or low hemoglobin

- the use of intravascular dyes

- high ambient light

- excessive patient movement

- high-frequency electrosurgical interference and debrillators

- venous pulsations

Protection Rating regarding dust and water

Classication: Type BF applied part No SpO2 alarm

Lot number Storage conditions

Manufacturer Serial number

Date of manufacture

- placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cu󰀨, arterial catheter, or intra-

vascular line

- patients su󰀨ering from hypotension, severe vasoconstriction, severe anemia, or hypothermia

- cardiac arrest or shock

- false ngernails

- circulatory disorder The Pulse Oximeter will not alert you if your readings are out of normal range.

•

Explosion hazard: Do not use the Pulse Oximeter in an explosive atmosphere.

•

The device is not suitable for continuous blood oxygen monitoring.

•

To ensure a correct sensor alignment and skin integrity, the maximum application time on a single

•

measurement place should be less than half an hour. In order to ensure correct sensor alignment and skin integrity, the maximum application time at a

•

single site for our device should be less than 4 fours.

Operation of the Pulse Oximeter may be a󰀨ected by the use of an electrosurgical unit (ESU).

•

Do not use the Pulse Oximeter in an MRI or CT environment.

•

The Pulse Oximeter is intended only as an adjunct in patient assessment. It must be used in con-

•

junction with other methods of assessing clinical signs and symptoms advised by a professional

physician. The device is not autoclavable and is not intended for sterilization or for cleaning with liquids.

•

This equipment is not intended for use during patient transport outside the healthcare facility.

•

This equipment should not be used adjacent to or stacked with other equipment.

•

The device must not be used with accessories, detachable parts and other materials not described

•

in the instructions for use. Please do not attempt to repair the unit yourself in the event of malfunctions. Stop using the device

•

and conact the service centre. The materials that contact with the patient’s skin have been tested to be in tolerance. In case you

•

should detect skin irritations etc., stop using the device and contact a doctor. The swallowing of small parts like packaging bag, battery, battery cover and so on may cause

•

su󰀨ocation.

In case of an unstable signal the measurement values may be faulty. Do not use these values as

•

reference values.

SAFETY NOTES FOR BATTERIES

Do not disassemble batteries!

•

Never leave any low battery in the battery compartment since it may leak and cause damage to

•

the unit! Increased risk of leakage! Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes!

•

If battery acid comes in contact with any of these parts, rinse the a󰀨ected area with copious

•

amounts of fresh water and seek medical attention immediately! If a battery has been swallowed, seek medical attention immediately!

•

Insert the batteries correctly, observing the polarity!

•

Keep batteries out of children‘s reach!

•

Do not attempt to recharge batteries! There is a danger of explosion!

•

Do not short circuit! There is a danger of explosion!

•

Do not throw into a re! There is a danger of explosion!

•

Do not throw used batteries into the household refuse; put them in a hazardous waste container or

•

take them to a battery collection point, at the shop where they were purchased!

Items supplied and packaging

Please check rst of all that the device is complete and is not damaged in any way. If in doubt, do

not use it and contact the service centre. The following parts are included:

• 1 medisana Pulse Oximeter PM 100 connect

• 2 Batteries (type AAA) 1,5V

• 1 Lanyard

• 1 Instruction manual

The packaging can be reused or recycled. Please dispose properly of any packaging material no longer required. If you notice any transport damage during unpacking, please contact your dealer without delay.

WARNING

Please ensure that the polythene packing is kept away from the reach of children! Risk of su󰀨ocation!

Device and controls

OLED Screen

Opening for nger 4 Battery compartment lid (on rear side of the device)

Start-button

Insert / change battery

Insertion: You must insert the batteries provided before you can use your unit. The lid of the battery

compartment 4 is located on the backside of the unit. Open it, remove it and insert the 2 x AAA type 1.5 V batteries supplied. Ensure correct polarity when inserting (as marked inside the battery compartment). Close the battery compartment. Removal: Replace the batteries when the battery exchange symbol appears in the display. If nothing is displayed the batteries are completely empty and need to be replaced immediately.

Use

Open the nger opening by pressing the left upper and lower parts of the device together.

Place your nger as far as possible into the opening 3 on the right side of the device and release

the upper and lower parts.

Press the Start-button 2. The OLED-screen will switch on immediately.

Keep your nger and your whole body still for the reading.

After a short time, the values for the pulse frequency and the blood oxygen saturation appear on the OLED screen:

Oxygen

saturation in %

Battery symbol

Pulse frequency

Pulse signal

By repeatedly pressing the Start-button 2 shortly, you may switch between 2 di󰀨erent display

modes (showing the already explained values in di󰀨erent view modes) and you can change the

displayed parameters from SpO2 and PR (Pulse frequency) to SpO2 and PI (Perfusion index).

Remove your nger. The Pulse Oximeter will power o󰀨 automatically after approx. 8 seconds.

Select mode

Long press the power button to choose the working mode > Spot-Check or Real-time

Oxygen

saturation in %

Bluetooth®-

symbol Perfusion

index

What does the measured result mean?

The oxygen saturation (SpO2) of the blood is a term referring to the concentration of oxygen attached to human hemoglobin. The normal value lies between 95 and 100 % SpO2. A too low value may be an indication for existing diseases like e.g. cardiac defect, problems of the circulatory sys-

tem, asthma or specic diseases of the lung. A too high value may be caused by a too fast and

too deep breathing, what bears the danger of a too low blood carbon dioxide level. PI indicates the

perfusion index, which is a measure for the pulse strength. The results lie in between 0.1% (very weak pulse amplitude) and 20% (very strong pulse amplitude).

The value measured with this device is not suitable in any way to make or conrm a diagnosis -

contact your doctor under all circumstances to get a correct diagnosis.

Data transmission with Bluetooth® 4.0 to the app

1. Switch on the device. The Bluetooth® symbol ashes. After successful pairing, the symbol

will constantly light up. In some cases it may keep ashing. The Bluetooth® connection will automatically be cancelled when the device is switched o󰀨.

2. Spot-Check: The current measurement will automatically be transferred to the app. After

successful trans-mission, the measured value will ash for 8 seconds. Afterwards, the device will switch o󰀨 automatically. If no Bluetooth® connection can be established for more than one minute, the device will be switched o󰀨 automatically and the measured values will not be

stored. Real-time: The data will transmit to the app in real-time.

3. If no measured value is available for transmission, the device will be switched o󰀨 automatically.

4. The maximum transmission distance is 10 m.

Using the Lanyard

A Lanyard is included in the scope of delivery of the medisana Pulse Oximeter PM 100 connect. You may attach it to the device by threading the thinner end of the lanyard through the hanging hole on the left side of the device.

Troubleshooting

Error: SpO Remedying: Place on of your ngers completely into the nger opening 3 on the backside of the

device. Use a new battery. Do not move or speak during the measurement and avoid bright surrounding light. If still no correct values can be measured, contact the service centre.

Error: The device cannot be switched on. Remedying: Remove the old battery and insert a new one. Press the START-button 2. If the

device still cannot be switched on, contact the service centre.

If the screen displays “ ”, it means the signal is unstable, please retry your nger and keep your hands still for the reading. Do not shake your nger during the test. It is recommended that you do

not move your body while taking a reading.

and / or pulse frequency values are not displayed or are not displayed correctly.

Cleaning and maintenance

Remove the batteries before cleaning. Never use strong detergents or hard brushes. Clean the unit with a soft cloth, moistened with isopropyl alcohol. Do not let water enter the unit. After cleaning, only use the unit when it is completely dry.

Disposal

dealer for information about disposal.

This product must not be disposed of together with domestic waste. All users are obliged to hand in all electrical or electronic devices, regardless of whether or not they contain toxic substances, at a municipal or commercial collection point so that they can be disposed of in an environmentally acceptable manner. Please remove the batteries before disposing of the device. Do not dispose of old batteries with your household waste, but at a battery

collection station at a recycling site or in a shop. Consult your municipal authority or your

Directives / Norms

This device is certied in accordance with EC Guidelines and carries the CE symbol (conformity symbol) “CE 0297”. The specications of EU Guideline “93/42/EEC of the Council Directive dated

14 June 1993 concerning medical devices” are met. Electromagnetic compatibility: The device complies with the EN 60601-1-2 standard for electromagnetic compatibility.

Electromagnetic compatibility - Guidance and manufacturer‘s declaration

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance

RF emissions Group 1 CISPR11

RF emissions Class B CISPR11

Harmonic emissions Not applicable nach IEC 61000-3-2

Voltage uctuations / icker emissions Not applicable

IEC 61000-3-3

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Immunity IEC 60601- Compliance Electromagnetic environment test test level level – guidance

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

Power frequency (50/60 Hz)

magnetic eld

IEC 61000-4-8

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Immunity IEC 60601- Compliance Electromagnetic environment test test level level – guidance

Radiated RF

IEC 61000-4-3

± 8 kV contact ± 2,4,8,15 kV air

30 A/m 30 A/m

10 V/m

80 MHz to

2,7 GHz

Eective: 19-Jul-2014

Electromagnetic emissions

The Pulse Oximeter uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

The Pulse Oximeter is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public lowvoltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Electromagnetic immunity

± 8 kV contact ± 2,4,8,15 kV air

Electromagnetic immunity

10 V/m

Floors should be wood, concrete or ceramic tile.

If oors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30 %.

Power frequency magnetic elds should

be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the thermometer, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz to 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz to 2,7 GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m). Field strengths from xed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site surveya, should be less than the compliance level in each frequency rangeb. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is a󰀨ected by absorption and reection from structures, objects and people.

a. Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones

and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted

theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured eld strength in the location in which the

device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.

b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 10 V/m.

Technical specications

Name and model : Display system : Power supply : Measuring range : Accuracy : Display resolution : Response time : Life cycle :

Automatic switch-o󰀨 :

Operating conditions :

Storage conditions : Dimensions : Weight : Article number : EAN number :

medisana Pulse Oximeter PM 100 connect Digital display (OLED) 3 V , 2 batteries (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70-100 %, Pulse: 30 - 250 beats / min. SpO2 : ± 2 %, Pulse: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 % SpO2 : 1 %, Pulse: 1 beat / min. ø 8 seconds approx. 5 years (if used for 15 measurements à 10 minutes per day) After approx. 8 seconds in absence of any signal +5°C - +40°C, 15% - 93% rel. humidity without condensation, pressure 70 kPa - 106 kPa

-25°C - +70°C, max. 93 % rel. humidity, pressure 70 kPa - 106 kPa

approx. 58 x 34 x 35 mm approx. 53 g 79456 40 15588 79456 8

0297

In accordance with our policy of continual product improvement, we reserve the right

Warranty and repair terms

Please contact your dealer or the service centre in case of a claim under the warranty. If you have to return the unit, please enclose a copy of your receipt and state what the defect is. The following warranty terms apply:

1. The warranty period for medisana products is three years from date of purchase. In case of a warranty claim, the date of purchase has to be proven by means of the sales receipt or invoice.

2. Defects in material or workmanship will be removed free of charge within the warranty period.

3. Repairs under warranty do not extend the warranty period either for the unit or for the

replacement parts.

4. The following is excluded under the warranty: a. All damage which has arisen due to improper treatment, e.g. non-observance of the user instructions.

b. All damage which is due to repairs or tampering by the customer or unauthorised third

parties. c. Damage which has arisen during transport from the manufacturer to the consumer or during transport to the service centre. d. Accessories which are subject to normal wear and tear.

5. Liability for direct or indirect consequential losses caused by the unit are excluded even if the damage to the unit is accepted as a warranty claim.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANY.

The service centre address is shown on the attached leaet.

to make technical and optical changes without notice.

The current version of this instruction manual can be found under

www.medisana.com

Page 3

IPX1

NL/FR

0297

NL Gebruiksaanwijzing Pulsoximeter PM 100 connect

Hartelijk dank voor uw vertrouwen en van harte gelukgewenst!

U hebt een kwaliteitsproduct van medisana aangekocht. Om het gewenste e󰀨ect te krijgen en lang plezier te hebben van uw medisana polsoximeter PM 100 connect, bevelen wij aan, om de navolgende tips voor gebruik en onderhoud zorgvuldig te lezen.

BELANGRIJKE AANWIJZINGEN!

ABSOLUUT BEWAREN!

Lees de gebruiksaanwijzing, in het bijzonder de veiligheidsinstructies, zorvul-

dig door voordat u het apparaat gebruikt en bewaar de gebruiksaanwijzing voor

verder gebruik. Als u het toestel aan derden doorgeeft, geef dan deze gebruiksaanwijzing absoluut mee.

Verklaring van de symbolen

Deze gebruiksaanwijzing behoort bij dit toestel. Ze bevat belangrijke informatie over de ingebruikneming en het gebruik. Lees deze gebruiksaanwijzing helemaal. Het niet naleven van deze instructie kan zware verwondingen of schade aan het toestel veroorzaken.

WAARSCHUWING Deze waarschuwingen moeten in acht genomen worden om mogelijk letsel van de gebruiker te verhinderen.

OPGELET

Deze aanwijzingen moeten in acht genomen worden om mogelijke schade aan het toestel te verhinderen.

AANWIJZING Deze aanwijzingen geven u nuttige bijkomende informatie bij de installatie of het gebruik.

IPX1

DOEL De polsoximeter PM 100 connect is een draagbaar, niet-invasief toestel dat bij wijze van steekproef controles van de zuurstofverzadiging van het arteriële hemoglobine (in % Spo2) en de polsfrequentie bij volwassen en pediatrische patiënten

uitvoert. Het is niet geschikt voor ononderbroken monitoring.

VEILIGHEIDSTIPS

• Polsoxymeters reageren sterk op bewegingen) hou uw handen rustig tijdens het meten.

• Voor een accurate meting is een goede bloeddoorstroming noodzakelijk. Wanneer u koude handen hebt of wanneer uw bloedsomloop om een andere reden niet optimaal is, moet u voor het meten

zachtjes in de handen wrijven om de bloedstroom aan te wakkeren. Drukverbanden, manchetten

van een bloeddrukmeter of andere voorwerpen die de bloeddoorstroming beïnvloeden, zorgen voor foutieve meetresultaten.

• Nagellak en acrylnagels kunnen tot foutieve meetwaarden leiden.

• Vinger en toestel moeten schoon zijn, opdat een probleemloze meting zou kunnen worden uitgevoerd.

• Wanneer de meting aan de vinger niet slaagt, probeert u het dan nog een keertje aan een andere vinger.

• Onnauwkeurige metingen kunnen bovendien ontstaan in geval van:

- disfunctioneel hemoglobine of een lage hemoglobinespiegel

- gebruik van intravasculaire kleursto󰀨en

- Helverlichte omgeving

- grotere bewegingen van hand of lichaam

- het gebruik van elektrochirurgische interferenties en debrillatoren met hoge frequentie

- veneus pulsatie-artefact

Aanduiding beschermingstype tegen druppelwater

Classicatie van het instrument: type BF

LOT-nummer

Geen SpO2-alarm

Opslagtemperatuurbereik

Producent Serienummer

Productiedatum

79456 02/2020 Ver. 2.2

- gelijktijdig gebruik van manchetten van bloeddrukmeters, katheters of intravasculaire ingangen

- patiënten met hoge bloeddruk, vaatvernauwing, bloedarmoede of hypothermie

- hartstilstand en shocktoestanden

- kunstmatige vingernagels

- doorbloedingsstoornissen

• De polsoximeter laat geen alarmtoon horen bij meetresultaten die buiten de normale grenswaar-

den vallen.

• Gebruik de oximeter niet in de buurt van explosieve, resp. brandbare sto󰀨en - explosiegevaar!

• Het toestel is niet geschikt voor continue monitoring van de zuurstofsaturatie in het bloed.

• Bij langdurig gebruik of na gebruik bij elke patiënt, moet het meetpunt regelmatig veranderd wor-

den. Het meetpunt moet om de 4 uur veranderd worden, waarbij de integriteit van de huid en de

toestand van de bloedsomloop van de patiënt moeten worden gecontroleerd.

• Elektrochirurgische instrumenten kunnen de werking van het toestel verminderen.

• Dit toestel mag niet in de buurt van kernspintomografen (MRT) of computertomografen (CT) worden gebruikt.

• De polsoximeter is slechts een bijkomend hulpmiddel bij het beoordelen van de situatie van de patiënt.

• De gezondheidssituatie kan maar bepaald worden wanneer een arts nog meer klinische, resp. professionele onderzoeken uitvoert.

• Het toestel mag niet worden gesteriliseerd en mag niet met vloeistof worden gereinigd.

• Het toestel is niet geschikt voor gebruik bij patiëntentransport buiten een ziekenhuis of verpleeginrichting.

• De polsoximeter mag niet naast of in combinatie met andere toestellen worden gebruikt.

• Het toestel mag niet worden gebruikt met bijkomende onderdelen resp. aanbouwdelen, accessoires of andere toestellen die niet in deze handleiding werden beschreven.

• In geval van storingen mag u het instrument niet zelf herstellen. Laat herstellingen enkel door geautoriseerde serviceplaatsen uitvoeren.

• De gebruikte materialen, die met de huid in contact komen, wordt op verdraagbaarheid getest.

Mocht uw huid toch nog aangetast zijn, gebruik het toestel dan niet meer en neem contact op

met uw arts.

• Het inslikken van kleine onderdelen, zoals verpakkingsmateriaal, batterijen, het deksel van het

batterijvak, enz. kan leiden tot verstikking.

VEILIGHEIDSINSTRUCTIES BETREFFENDE DE BATTERIJEN

• Batterien niet uit elkaar halen!

• Verwijder zwakke batterijen onmiddellijk uit het batterijvak, omdat deze kunnen leeglopen en het apparaat kunnen beschadigen!

• Verhoogd uitloopgevaar, contact met huid, ogen en slijmhuid vermijden!

• Bij contact met accuzuur de betre󰀨ende plaatsen onmiddellijk met overvloedig helder water spo-

elen en onmiddellijk een arts opzoeken!

• Mocht er een batterij ingeslikt zijn, dan moet onmiddellijk een arts opgezocht worden!

• Plaats de batterijen correct, neem de polariteit in acht!

• Batterijen uit de buurt van kinderen houden!

• Batterijen niet heropladen! Er bestaat explosiegevaar!

• Niet kortsluiten! Er bestaat explosiegevaar!

• Niet in het vuur werpen! Er bestaat explosiegevaar!

• Geef verbruikte batterijen en accu‘s niet met het gewone huisvuil mee, maar met het speciale

afval of in een batterijverzamelstation in de vakhandel!

Omvang van de levering

Gelieve eerst te controleren of het instrument volledig is en volledig vrij van beschadigingen is. In geval van twijfel neemt u het apparaat niet in gebruik en zendt u het naar een servicepunt. Bij de

levering horen:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batterijen (type AAA) 1,5V

• 1 draaglus

• 1 gebruiksaanwijzing

Het verpakkingsmateriaal kan opnieuw worden gebruikt of gerecycled. Zorg ervoor dat het gebruik-

te verpakkingsmateriaal bij de daarvoor bestemde afvalverwerking terechtkomt. Indien u tijdens het

uitpakken transportschade constateert, neem dan direct contact op met uw leverancier.

WAARSCHUWING

Let er op dat het verpakkingsmateriaal niet in handen komt van

kinderen. Zij kunnen er in stikken!

Toetsen en bedienelementen

OLED-aanduiding

1 3

Vingeropening

4 Deksel batterijvakje (aan de achterzijde van het toestel)

Startknop

Batterijen inleggen/verwijderen

Inleggen: Alvorens u het toestel kunt gebruiken, moet u de meegeleverde batterijen in het toestel inbrengen. Open daartoe het deksel van het batterijvakje 4 en leg de beide batterijen 1,5V, AAA op de juiste plaats. Let daarbij op de polariteit (zoals aangegeven in het batterijvakje). Sluit het batterijvakje weer. Verwijderen: Vervang de batterijen, wanneer het symbooltje „ “ voor de vervanging van de batterijen op de display verschijnt. Wanneer er op het display helemaal niets wordt aangeduid, zijn de batterijen volledig leeg en moeten ze onmiddellijk worden vervangen.

Toepassing

Open de vingeropening door de onderdelen van het toestel linksboven en linksonder samen te drukken.

Breng een van uw vingers zo ver mogelijk in de vingeropening 3 op de rechterkant van het

toestel in en laat de samengedrukte delen van het toestel weer los.

Druk op de startknop 2. De OLED-aanduiding wordt onmiddellijk ingeschakeld.

Hou uw vinger resp. uw hele lichaam zo rustig mogelijk tijdens de meting. Na korte tijd worden de

polsfrequentie en gemeten zuurstofverzadiging aangeduid. De aanduidingen hebben volgende betekenis:

Zuurstofsatura-

tie in %

Batterijsymbool

Polsfrequentie

Polssignaal

Door meermaals kort op de startknop 2 te drukken, kunt u wisselen tussen twee verschillende weergavemodi (de reeds gedenieerde waarden worden in verschillende weergavemodi getoond). U kunt ook de getoonde parameters van SpO2 en PR (pulsfrequentie) wijzigen in SpO2 en PI (perfusie-index).

Trek uw vinger weer weg. Na ongeveer 8 seconden wordt het toestel automatisch uitgeschakeld.

Meetmodus selecteren

Druk lang op de startknop om de meetmodus> spot check of realtime te selecteren.

Zuurstofsatura-

tie in %

Bluetooth®

symbool Perfusie-index

Wat betekent het aangegeven resultaat?

De zuurstofverzadiging (SpO2) van het bloed geeft aan, in welke mate de rode kleurstof in het

bloed (hemoglobine) van zuurstof is voorzien. De normale waarde ligt tussen 95 en 100% SpO2. Een te lage waarde kan wijzen op het bestaan van bepaalde ziekten zoals bijvoorbeeld

een hartprobleem, bloedsomloopproblemen, astma, resp. bepaalde longaandoeningen. Een te

hoge waarde kan bijvoorbeeld veroorzaakt worden door snelle en diepe ademhaling, wat echter

een gevaar in zich houdt voor een te laag gehalte kooldioxide in het bloed. Het resultaat dat met dit toestel werd verkregen is absoluut niet geschikt om een diagnose te stellen of te bevestigendaarvoor moet u absoluut uw arts raadplegen.

Dataoverdracht met Bluetooth® 4.0 naar de app

1. Zet het apparaat aan. Het Bluetooth® symbool knippert. Nadat de verbinding

tot stand is gebracht, brandt het symbool constant. Soms blijft het symbool knipperen. De Bluetooth® verbinding wordt automatisch verbroken als het apparaat wordt uitgeschakeld.

2. Spot check: de huidige meting wordt automatisch doorgegeven aan de app.

Nadat de gegevens zijn doorgegeven, knippert de meetwaarde gedurende 8 seconden. Daarna gaat het apparaat automatisch uit. Wanneer gedurende meer dan een minuut geen Bluetooth® verbinding kan worden gemaakt, wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld en worden de meetwaarden niet opgeslagen. Realtime: de gegevens worden in realtime doorgegeven aan de app.

3. Wanneer er voor de overdracht geen meetwaarden beschikbaar zijn, wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld.

4. De maximale afstand voor overdracht is 10 m.

Gebruik van de draaglus

Bij de levering van de medisana polsoximeter PM 100 connect krijgt u ook

een draaglus meegeleverd. Die kunt u aanbrengen door een dunne draad aan te brengen in de opening aan de linkerkant van het toestel om het veilig te kunnen transporteren.

Fouten en foutverhelping

Fouten: SpO2 en/of polsfrequentie worden niet aangeduid resp. niet correct aangeduid Verhelpen van de fout: Steek een vinger volledig in de vingeropening 3. Gebruik 2 nieuwe bat-

terijen. Beweeg of spreek niet tijdens het meten. Worden er nog steeds geen correcte waarden

gemeten, moet u contact opnemen met de onderhoudsdienst.

Fouten: U kunt het toestel niet inschakelen. Verhelpen van de fout: Verwijder de oude batterijen en leg er twee nieuwe in. Druk op de START-

knop 2. Kunt u het toestel nog steeds niet inschakelen, moet u contact opnemen met de onderhoudsdienst.

Wanneer op het scherm „ “ verschijnt, betekent dit dat het signaal niet stabiel is. Probeer het opnieuw en houd uw handen stil voor het aezen. Beweeg tijdens de test niet uw vinger. Het is raadzaam om uw lichaam tijdens de meting niet te bewegen.

Reiniging en Onderhoud

Verwijder de batterijen voordat u het toestel reinigt. Gebruik nooit agressieve reinigingsmiddelen of harde borstels. Reinig het toestel met een zachte doek die u lichtjes bevochtigt met isopropylalcohol. Er mag geen

vocht doordringen in het toestel. Gebruik het toestel pas weer wanneer het helemaal droog is.

Afvalbeheer

Dit apparaat mag niet samen met het huishoudelijk afval worden aangeboden. Iedere consument is verplicht, alle elektrische of elektronische apparaten, ongeacht of die

schadelijke sto󰀨en bevatten of niet, bij een milieudepot in zijn stad of bij de handelaar af te geven, zodat ze op een milieuvriendelijke manier kunnen worden verwijderd. Haal de batterijen uit het apparaat voordat u het apparaat verwijdert. Gooi gebruikte batterijen

niet bij het huisvuil, maar breng deze naar de daarvoor bestemde afvalverwerking of lever deze in bij een speciaal daarvoor bestemd inzamelstation bij de supermarkt of elektrawinkelier. Wendt u zich betre󰀨ende het afvalbeheer tot uw gemeente of handelaar.

Richtlijnen / normen

Dit apparaat is gecerticeerd volgens de EG-richtlijnen en voorzien van het CE-merk (conformiteitsmerk) ”CE 0297”. Aan de eisen van de EU-richtlijn „93/42/EWG van de raad van 14 juni 1993 betre󰀨ende medische producten“ is voldaan.

Elektromagnetische verdraagbaarheid: Het apparaat voldoet aan de eisen van norm EN 606011-2 voor de elektromagnetische verdraagbaarheid.

Elektromagnetische compatibiliteit -

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

De polsoximeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna vermeld. De klant of de gebruiker van het toestel moet zich ervan vergewissen dat het in een

dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Storingsemissie-

metingen

HF straling Groep 1 CISPR 11

HF straling Klasse B CISPR 11

Emissie van bovenschommelingen volgens IEC 61000-3-2

Uitzenden van spanningsschommelingen

/ icker volgens

IEC 61000-3-3

De polsoximeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna vermeld. De klant of de gebruiker van het toestel moet zich ervan vergewissen dat het in een

dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Storingsimmuniteit

- controles

Ontlading statische elektriciteit (ESD) volgens IEC 61000-4-2

Magneetveld bij

verzorgingsfrequentie (50/60Hz) volgens IEC 61000-4-8

Elektromagnetische storingsemissie

Conformiteit Elektromagnetische

Niet van toepassing

Elektromagnetische storingsimmuniteit

IEC 60601-

controlepegel

± 8 kV contactontlading ± 2,4,8,15 kV luchtontlading

30 A/m 30 A/m

Conformiteit-

pegel

± 8 kV contactontlading ± 2,4,8,15 kV luchtontlading

omgeving - Richtlijn

De polsoximeter gebruikt HF-energie uitsluitend voor de interne werking. Daarom is de

HF-straling erg laag en is het onwaarschijnlijk dat elektronische toestellen in de nabije

omgeving gestoord worden.

De polsoximeter is voor gebruik in alle voorzieningen, met inbegrip van de woonomge-

ving en dergelijke, die rechtstreeks aangesloten zijn op het netwerk van openbare

nutsvoorzieningen dat ook gebouwen bedient die voor woondoeleinden worden gebruikt.

Elektromagnetische omgeving - Richtlijn

Vloeren moeten uit hout of uit beton zijn of

bestaan uit keramische tegels. Indien de vloer uit kunststofmaterialen bestaat,

moet de relatieve vochtigheid ten minste 30%

bedragen.

Magnetische velden bij netfrequentie

moeten voldoen aan de typische waarden zoals deze voorkomen in ziekenhuizen en andere instellingen.

De polsoximeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna vermeld. De klant of de gebruiker van het toestel moet zich ervan vergewissen dat het in een

dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Storingsimmuniteit

- controles

Gestraalde HF Storingsomvang volgens IEC 61000-4-3

Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in alle gevallen. De mate van elektromagnetische verspreiding wordt beïnvloed door absorptie en reectie van gebouwen, objecten en mensen

a. De veldsterkte van vaste zenders, zoals bijvoorbeeld basisstations van draadloze telefoons en mobiele

radio‘s, piratenzenders, AM-en FM-radio en TV-zenders kunnen theoretisch niet volledig nauwkeurigworden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving m.b.t. vaste zenders te beoordelen, dient een elektromagnetisch onderzoek overwogen te worden. Wanneer de gemeten veldsterkte op de standplaats waar

het toestel wordt gebruikt, de voornoemde conformiteitsspiegel overschrijdt, moet het toestel gecontroleerd worden om de doelmatige werking te bewijzen. Wanneer er ongebruikelijke prestatiekenmerken optreden, kunnen bijkomeden maatregelen noodzakelijk zijn, zoals bv. een andere uitlijning of een andere standplaats

voor het toestel.

b. Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten kleiner zijn dan 10 V/m.

Elektromagnetische storingsimmuniteit

IEC 60601-

controlepegel

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Conformiteit-

pegel

10 V/m

Draagbare en mobiele communicatieapparatuur

mogen niet niet dichter bij thermometers, inclusief

de kabels, worden gebruikt als de aanbevolen beschermingsafstand die volgens de voor de zendfre-

quentie toepasselijke vergelijking wordt berekend.

Geadviseerde beschermingsafstand:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

waarbij P het maximale uitgangsvermogen in watt (W)

is volgens de zenderproducent en d de aanbevolen beschermingsafstand in meters (m) vertegenwoor-

digd. De veldsterkte van vaste radio-zenders moet bij

alle frequenties aan de hand van een onderzoek ter plaatsea minder zijn dan het conformiteitsniveaub. In de buurt van apparaten met het volgende teken,

treden mogelijke storingsproblemen op:

Elektromagnetische omgeving - Richtlijn

Technische gegevens

Benaming en model: Weergavesysteem: Voeding: Meetbereik: Nauwkeurigheid: Aanduiding vervaagt:

Reactietijd:

Levensduur: Automatisch uitschakelen: Operationele voorwaarden:

Opslagvoorwaarden:

Afmetingen: Gewicht: Artikel-nummer: EAN-nummer:

medisana Pulsoximeter PM 100 connect digitale weergave (OLED)

3 V , 2 batterijen (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO2 : 70 % - 100 %, pols: 30 - 250 slagen/min. SpO2 : ± 2 %, pols: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, pols: 1 slag/minuut ø 8 seconden

ca. 5 jaar bij 15 metingen van 10 minuten per dag

na ca. 8 seconden

+5°C - +40°C, 15 - 93% relat. luchtvochtigheid;

Luchtdruk 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % max. relat. luchtvochtigheid;

Luchtdruk 70 - 106 kPa ca. 58 x 34 x 35 mm ca. 53 g 79456 40 15588 79456 8

0297

In het kader van onze voortdurende inspanningen naar verbeteringen, behouden wij ons

het recht voor om qua vormgeving en op technisch gebied veranderingen aan ons

De actuele versie van deze gebruiksaanwijzing vindt u op www.medisana.com

Garantie/reparatievoorwaarden

Neem in het geval van garantie contact op met uw speciaalzaak of met de klantenservice. Indien u het apparaat op moet sturen, geef dan het defect aan en voeg een kopie van de kwi-

tantie bij. Hierbij gelden de volgende garantievoorwaarden:

1. Voor de producten van medisana geldt een garantietermijn van 3 jaar vanaf de datum van aankoop. Deze kan door middel van de verkoopbon of factuur worden aangetoond.

2. Alle klachten, die het gevolg zijn van materiaal- en/of fabricagefouten worden binnen de garantietermijn kosteloos verholpen.

3. Een geval van garantie leidt niet tot automatische verlenging van de garantietermijn,

noch voor het apparaat zelf noch voor de vervangbare onderdelen.

4. Uitgesloten van garantie zijn: a. Alle schade die ontstaan is door ondeskundige behandeling, b.v. het niet op de juiste

wijze volgen van de gebruiksaanwijzing b. Beschadigingen, die zijn ontstaan door reparaties door de koper of een ander

onbevoegd persoon. c. Transportschade, die is ontstaan op weg van de verkoper naar de verbruiker of

tijdens het opsturen naar de klantendienst.

d. Toebehoren, die onderhevig zijn aan slijtage.

5. De fabrikant neemt geen verantwoording voor directe of indirecte vervolgschade die door

het apparaat veroorzaakt wordt. Ook niet als de schade aan het apparaat als garantiegeval erkend is.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DUITSLAND.

Het serviceadres vindt u op het afzonderlijk bijgevoegde blad.

product door te voeren.

Page 4

IPX1

NL/FR

0297

FR Mode d’emploi Oxymètre de pouls PM 100 connect

Félicitations et merci de votre conance! Vous avez acquis un produit de qualité de la maison medisana. An d‘atteindre le succès escompté et que vous puissiez bénécier encore longtemps de votre oxymètre de pouls medisana PM 100

connect, nous vous recommandons de lire attentivement ces instructions d‘utilisation et d‘entretien.

REMARQUE IMPORTANTE!

TOUJOURS CONSERVER!

Lisez attentivement le mode d’emploi, et en particulier les consignes de sécurité, avant d’utiliser l’appareil. Conservez bien ce mode d’emploi. Vous pourriez en avoir besoin par la suite. Lorsque vous remettez l’appareil à un tiers, mettezlui impérativement ce mode d’emploi à disposition.

Légende

Ce mode d’emploi fait partie du contenu de l’appareil. Elle contient des informations importantes concernant sa mise en service et sa manipulation. Lisez l’intégralité de ce mode d’emploi. Le non respect de cette notice peut provoquer de graves blessures ou des dommages de l’appareil.

AVERTISSEMENT

Ces avertissements doivent être respectés an d’éviter d’éventuelles

blessures de l’utilisateur.

ATTENTION Ces remarques doivent être respectées an d’éviter d’éventuels dommages de l’appareil.

REMARQUE

Ces remarques vous donnent des informations supplémentaires utiles pour l’installation ou l’utilisation.

IPX1

Utilisation conforme à la destination du produit L‘oxymètre de pouls PM 100 connect est un dispositif non invasif portable pour le contrôle par échantillons de la saturation en oxygène de l‘hémoglobine artérielle (% SpO et la fréquence des pulsations chez les patients adultes et pédiatriques. Il n‘est pas adapté pour la surveillance continue.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ

• Les oxymètres de pouls sont sensibles aux mouvements - tenez vos mains immobiles pendant la mesure.

• Pour une mesure précise, une bonne circulation sanguine est nécessaire. Si vos mains sont froides ou la circulation sanguine n‘est pas optimale pour d‘autres raisons, frottez vos mains lé-

gèrement l’une contre l’autre avant la mesure pour stimuler la circulation sanguine. L’usage de pansements compressifs, de manchettes pour la mesure de la tension artérielle ou d‘autres objets qui inuent sur la circulation sanguine résulte dans des mesures erronées.

• Les vernis à ongle ou des couches de vernis acryliques sur les ongles peuvent aussi provoquer des mesures erronées.

• Les doigts et l’appareil doivent être propres pour assurer une mesure correcte.

• Si la mesure sur un doigt ne réussit pas, utilisez un autre.

• Les résultats de mesure erronés peuvent encore se produire :

- lors d’un faible taux d‘hémoglobine ou d’une proportion d’hémoglobine dysfonctionnelle

- lors d‘utilisation de colorants intravasculaires

- lors d’un environnement fortement éclairé

- lors de mouvements de la main ou du corps

- lors d‘artefacts fantômes veineux

Indication de la classe de protection contre les éclaboussures

Classication de l’appareil: type BF Pas d’alarme SpO2

N° de lot Plage de la température de stockage

Fabricant Numéro de série

Date de fabrication

)

- lors d’interférences à haute fréquence provenant d’instruments d‘électrochirurgie et de dé-

brillateurs

- lors de l‘utilisation simultanée de manchettes pour la mesure de la tension artérielle, de

cathéters ou d’accès intravasculaires

- chez les patients atteints d‘hypertension artérielle, d’une vasoconstriction, d‘une anémie ou d’une hypothermie

- lors d’un arrêt cardiaque ou d’un état de choc

- lors d’ongles articiels

- lors de troubles circulatoires

• L‘oxymètre de pouls ne donne pas d‘alarme en cas d‘un résultat de mesure en dehors des

valeurs limite normales.

• L‘utilisation de l‘oxymètre n‘est pas autorisée en présence de substances explosives ou inammables - risque d’explosion !

• Le dispositif n‘est pas adapté à la surveillance constante de la saturation en oxygène du sang.

• Lors d’une utilisation pendant une période prolongée ou en fonction des di󰀨érents patients, le

point de mesure doit être changé régulièrement. Le point de mesure doit être changé toutes les 4

heures en contrôlant l‘intégrité de la peau et l‘état circulatoire du patient.

• Le fonctionnement de l‘appareil peut être altéré par des instruments d‘électrochirurgie.

• Cet appareil ne doit pas être utilisé près de tomographes à résonance magnétique (MRT) ou de tomographes informatiques (CT).

• L‘oxymètre de pouls constitue juste un outil supplémentaire dans le cadre du diagnostic de la situation d‘un patient.

• Une diagnostic de la santé n‘est possible que si d‘autres essais cliniques ou professionnelles sont

e󰀨ectuées par un médecin.

• L’appareil n‘est pas adapté pour la stérilisation ou pour le nettoyage avec des liquides.

• L‘appareil ne convient pas à une utilisation pendant le transport des patients en dehors d‘un établissement de santé.

• L‘oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé en supplément ou en combinaison avec d‘autres dispositifs.

• Il ne doit pas être utilisé avec des pièces rapportées, des accessoires ou d‘autres dispositifs qui

ne gurent pas dans ce manuel.

• En cas de dérangements, ne réparez pas l’appareil vous-même, car cela annulerait tout droit à la

garantie. Adressez-vous à des centres agréés pour e󰀨ectuer les réparations.

• Les matériaux qui entrent en contact avec la peau ont été testés sur leur tolérance cutanée. Si vous constatez néanmoins une irritation de la peau, n’utilisez plus l’appareil et contactez votre médecin.

• Le fait d’avaler des petites pièces comme le matériau d’emballage, une pile, le couvercle du

compartiment des piles, etc. peut provoquer l’étou󰀨ement.

INSTRUCTIONS DE SÉCURITÉ RELATIVES AUX PILES

• Ne désassemblez pas les piles !

• Retirez immédiatement les piles usées du compartiment des piles, elles peuvent en e󰀨et couler et endommager l’appareil !

• Danger accru de fuite ! Evitez tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses !

• En cas de contact avec l‘électrolyte, rincez tout de suite les endroits concernés à l‘eau claire en abondance et consultez immédiatement un médecin !

• En cas d‘ingestion d‘une pile, consultez immédiatement un médecin !

• Introduisez correctement les piles en faisant attention à la polarité !

• Conservez les piles hors de portée des enfants !

• Ne rechargez pas les piles ! Risque d‘explosion !

• Ne pas les court-circuiter ! Risque d‘explosion !

• Ne pas les jeter au feu ! Risque d‘explosion !

• Ne jetez pas les piles et accumulateurs usés dans les ordures ménagères ! Jetez-les dans un

conteneur prévu à cet e󰀨et ou dans un point de collecte de piles, dans un commerce spécialisé !

Éléments fournis

Veuillez vérier si l’appareil est au complet et ne présente aucun dommage. En cas de doute, ne faites pas fonctionner l’appareil et renvoyez-le à un point de service après-vente. La fourniture

comprend:

• 1 Oxymètre de pouls PM 100 connect medisana

• 2 piles (type AAA) 1,5V • 1 dragonne • 1 mode d’emploi

Les emballages sont réutilisables ou peuvent être recyclés an de récupérer les matières premières. Respectez les règles de protection de l’environnement lorsque vous jetez les emballages

dont vous n’avez plus besoin. Si vous remarquez lors du déballage un dommage survenu durant le transport, contactez immédiatement votre revendeur.

AVERTISSEMENT

Veillez à garder les lms d’emballage hors de portée des enfants. Ils risqueraient de s’étou󰀨er!

Appareil et éléments de commande

Écran OLED 2 Bouton de démarrage

Capteur de doigt 4 Couvercle du compartiment des piles (à l’arrière de l’appareil)

Enlever / insérer les piles

Insérer : Avant de pouvoir utiliser votre appareil, vous devez installer les piles fournies. Pour ce

faire, ouvrez le couvercle du compartiment des piles 4 et insérez les deux piles 1.5V AAA. Faites attention à la polarité (comme indiqué dans le compartiment à piles). Refermez le compartiment des piles.

Enlever : Remplacez les piles lorsque le symbole « » apparaît à l’écran. Si rien ne s’a󰀩che sur l’écran, les piles sont complètement vides et doivent être remplacées immédiatement.

Utilisation

Ouvrez le capteur de doigt en appuyant en haut à gauche sur les parties supérieures et inférieures de l’appareil.

Faites glisser l‘un de vos doigts aussi loin que possible dans la fente du capteur de doigt 3 sur

le côté droit de l’appareil et relâchez les pièces que vous tenez.

Appuyez sur le bouton de démarrage 2. L‘écran OLED s‘allume immédiatement.

Maintenez votre doigt et votre corps tout entier aussi immobile que possible pendant la mesure.

Après un court laps de temps, la fréquence des pulsations et la saturation en oxygène mesurée s’a󰀩chent sur l’écran. Les indicateurs ici ont la signication suivante :

Saturation en

oxygène en %

Symbole de la batterie

Fréquence cardiaque

Signal impulsionnel

En appuyant brièvement et de manière répétée sur la touche Start 2, vous pouvez commuter entre deux modes d‘a󰀩chage di󰀨érents (les valeurs déjà indiquées sont a󰀩chées dans di󰀨érents modes) et changer les paramètres a󰀩chés de

Retirez votre doigt. Après environ 8 secondes, l‘appareil s‘éteint automatiquement.

SpO2 et PR (fréquence des impulsions) en

SpO2 et PI (indice de perfusion).

Sélectionner le mode de mesure

Maintenez le bouton marche/arrêt enfoncé pour sélectionner le mode de mesure > Spot Check ou Temps réel.

Saturation en

oxygène en %

Symbole Bluetooth

Indice de perfusion

Que signie le résultat a󰀩ché ?

La saturation en oxygène (SpO2) dans le sang indique le pourcentage d’oxygène xé sur l’hémoglobine. La valeur normale se situe entre 95 et 100 % SpO2. Une valeur trop faible peut indiquer la présence de certaines maladies telles qu’une anomalie cardiaque, des problèmes circula-

toires, de l’asthme ou certaines maladies pulmonaires. Une valeur trop élevée peut être causée par exemple par une respiration rapide et profonde, mais cela risque une trop faible teneur en dioxyde

de carbone dans le sang. Le résultat obtenu avec cet appareil n’est pas adapté pour e󰀨ectuer ou conrmer un diagnostic - pour ce faire, consultez dans tous les cas votre médecin.

Transfert de données par Bluetooth® 4.0 vers l’application

1. Allumez l’appareil. Le symbole Bluetooth® clignote. Une fois l’appairage réussi, le symbole

reste allumé en continu. Dans certains cas, le symbole continue à clignoter. La connexion

Bluetooth® est automatiquement désactivée lorsque l’appareil s’éteint.

2. Spot-Check : La mesure instantanée est automatiquement transférée dans l’application.

Si la transmission est réussie, la valeur mesurée clignote pendant 8 secondes. L’appareil s’éteint ensuite automatiquement. Si aucune connexion Bluetooth® ne peut être établie pendant plus d’une minute, l’appareil s’éteint automatiquement et les valeurs mesurées ne sont pas enregistrées. Temps réel : Les données sont transmises à l’application en temps réel.

3. Si aucune valeur de mesure n’est disponible pour la transmission, l’appareil s’éteint automatiquement.

4. La distance de transmission maximale est de 10 m.

Utilisation de la dragonne

Le volume de livraison de l’oxymètre de pouls PM 100 connect medisana inclut

une dragonne. Vous pouvez l’attacher à l’appareil en passant le l mince

dans le trou sur le côté gauche de l’appareil et le transporter ainsi en toute sécurité.

Problèmes et solutions

Problème : la SpO2 et / ou la fréquence des pulsations ne sont pas a󰀩chées ou sont a󰀩chées de

manière incorrecte. Solution : Insérez le doigt complètement dans le capteur de doigt 3. Utilisez deux nouveaux piles. Ne bougez et ne parlez pas au cours de la mesure. Si l’appareil continue à ne pas a󰀩cher des

valeurs correctes, veuillez contacter le centre de service. Problème : L’appareil ne s’allume pas. Solution : Retirez les anciennes piles et insérez deux nouvelles. Appuyez sur le bouton de démarrage 2. Si l’appareil continue à ne pas s’allumer, veuillez contacter le centre de service.

Si “ ” s’a󰀩che à l’écran, cela signie que le signal est instable. Veuillez réessayer et gardez les mains immobiles pour la lecture. Ne remuez pas votre doigt pendant le test. Il est recommandé de ne pas bouger votre corps pendant la mesure.

Nettoyage et entretien

Retirez les piles avant de nettoyer l’appareil. N’utilisez jamais des détergents agressifs ou des brosses dures. Nettoyez l’appareil avec un chi󰀨on doux, légèrement humidié avec de l’alcool

isopropylique. Aucune humidité ne doit pénétrer dans l’appareil. Réutilisez l’appareil seulement s’il

est complètement sec.

Élimination

Cet appareil ne doit pas être placé avec les ordures ménagères. Chaque consommateur

doit ramener les appareils électriques ou électroniques, qu’ils contiennent des substan-

ces nocives ou non, à un point de collecte de sa commune ou dans le commerce an de permettre leur élimination écologique. Retirez les piles avant de jeter l’appareil. Ne

mettez pas les piles usagées à la poubelle, placez-les avec les déchets spéciaux ou

déposez-les dans un point de collecte des piles usagées dans les commerces spécialisés. Pour plus de renseignements sur l’élimination des déchets, veuillez vous adresser aux services de votre commune ou bien à votre revendeur.

Directives / Normes

Cet appareil est conforme aux normes européennes. Il est certié selon des directives européennes et doté du sigle CE (sigle de conformité) « CE 0297 ». Il répond aux exigences de la directive

93/42/CE du Conseil européen du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux. Compatibilité électromagnétique: L’appareil correspond aux exigences de la norme EN 60601-1-2 pour la com-

patibilité électromagnétique.

Compatibilité électromagnétique (CEM) -

Recommandations et déclaration du fabricant

L‘oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique comme spécié ci-dessous. Le client ou l‘utilisateur de l‘appareil doit s‘assurer qu‘il est utilisé

dans un un tel environnement.

Mesure des Environnement électromagnétique – interférences Conformité Directives

Emissions HF selon Groupe 1 CISPR11

Emissions HF selon Classe B CISPR11

Émissions harmoniques Non applicable IEC 61000-3-2

Fluctuations de tension / émission de scintillations Non applicable IEC 61000-3-3

dans un un tel environnement.

Essai IEC 60601- Niveau de Environnement électromagnétique – d‘immunité Niveau d‘essai conformité – Directives

Décharges électrostatiques (ESD) selon la norme IEC 61000-4-2

Champ magnétique de la fréquence d‘alimentation (50/60 Hz) selon IEC 61000-4-8

Décharge au contact ± 8kV Décharge dans l‘air ±2,4,8,15 kV

Emissions électromagnétiques

Immunité électromagnétique

Décharge au contact ± 8kV Décharge dans l‘air ±2,4,8,15 kV

30 A/m 30 A/m

L‘oxymètre de pouls utilise l‘énergie RF

uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont

très faibles et il est peu probable que

les équipements électroniques à proximité

seront a󰀨ectés.

L‘oxymètre de pouls est destiné à être utilisé

dans toutes les zones, y compris celles à la maison et celles directement reliées au réseau public, qui alimente les bâtiments résidentiels.

Les sols devront être en bois, ciment ou carreaux de céramique. Si les sols sont revêtus d‘un matériau synthétique, l‘humidité relative

devra être d‘au moins 30%.

Les champs magnétiques et la qualité d‘alimentation secteur devront être ceux d‘un environnement type commercial ou hospitalier.

dans un un tel environnement.

Essai IEC 60601- Niveau de Environnement électromagnétique – d‘immunité Niveau d‘essai conformité – Directives

HF rayonnée Perturbations selon IEC 61000-4-3

Remarque 1 : à 80MHz et à 800MHz, la plage de fréquence supérieure s‘applique.

Remarque 2 : ces directives peuvent ne pas s‘appliquer dans toutes les situations. La propagation

électromagnétique est a󰀨ectée par l‘absorption et la réexion de structures et objets et personnes.

a. Les intensités de champ provenant de transmetteurs xes, tels que stations de base pour radio, téléphones (cellulaires/sans l), installations radio mobiles, radio amateurs, radiodi󰀨usions MA et MF et télédi󰀨usion

ne peuvent être théoriquement calculées de façon précise. Pour évaluer l‘environnement électromagné-

tique résultant de transmetteurs HF xes, il conviendra d‘envisager un relevé électromagnétique du site. Si

l‘intensité de champ mesurée à l‘endroit où l‘appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF appli-

cable ci-dessus, le dispositif doit être observé pour vérier son fonctionnement normal. Si une performance

anormale est observée, des mesures supplémentaires peuvent être prises comme par exemple, réorienter ou déplacer l‘appareil. b. Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les forces de champ devraient être moins de 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Immunité électromagnétique

Il conviendra d‘éloigner tout équipement de communications HF portable et mobile, y compris tous les câbles, en respectant la distance de séparation recommandée et calculée en fonction de l‘équation applicable à la fréquence de l‘émetteur.

Distance de séparation recommandée:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

Où P est la puissance de sortie nominale maximale du

10 V/m

transmetteur en watts (W) selon le fabricant du transmetteur et d est la distance de séparation recommandée, en

mètres (m). L‘intensité de champ à partir de transmetteurs HF xes, telle que déterminée par relevé électromagné-

tique du sitea, devra être inférieure au niveau de conformité dans chaque plage de fréquenceb. Une interférence peut survenir à proximité d‘un équipement portant le symbole suivant:

Caractéristiques techniques

Nom et modèle : Système d’a󰀩chage :

Alimentation électrique : Plage de mesure : Précision :

Résolution de l’a󰀩chage :

Temps de réponse : Durée de vie : Arrêt automatique : Conditions d’utilisation :

Conditions de stockage :

Dimensions : Poids : Numéro d’article : Numéro EAN :

Oxymètre de pouls PM 100 connect medisana A󰀩chage numérique (OLED)

3 V , 2 piles (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, Pouls: 30 - 250 battements/min SpO2 : ± 2 %, Pouls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, Pouls: 1 battement/min ø 8 secondes

environ 5 ans lors de 15 mesures à 10 minutes par jour après environ 8 secondes +5°C - +40°C, 15% - 93% humidité relative de l’air (sans conden-

sation), pression atmosphérique 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, max. 93 % humidité relative de l’air, pression atmosphérique 70 - 106 kPa env. 58 x 34 x 35 mm env. 53 g 79456 40 15588 79456 8

0297

Dans le cadre du travail continu d’amélioration des produits, nous nous réservons le

Garantie/conditions de réparation

En cas de recours à la garantie, veuillez vous adresser à votre revendeur spécialisé ou contactez

directement le service clientèle. S’il est nécessaire d’expédier l’appareil, veuillez indiquer le défaut constaté et joindre une copie du justicatif d’achat.

Les conditions de garantie sont les suivantes:

1. Une garantie de trois ans à compter de la date d’achat est accordée sur les produits medisana. En cas d’intervention de la garantie, la date d’achat doit être prouvée en

présentant le justicatif d’achat ou la facture.

2. Durant la période de garantie, les défauts liés à des erreurs de matériel ou de fabrication sont éliminés gratuitement.

3. Les services e󰀨ectués sous garantie n’entraînent pas de prolongation de la période de

garantie, ni pour l’appareil, ni pour les composants remplacés.

4. Sont exclus de la garantie: a. tous les dommages dus à un usage incorrect, par exemple

au nonrespect de la notice d’utilisation.

b. les dommages dus à une remise en état ou des interventions e󰀨ectuées par l’acheteur

ou par de tierces personnes non autorisées. c. les dommages survenus durant le transport de l’appareil depuis le site du fabricant

jusque chez l’utilisateur ou lors de l’expédition de l’appareil au service clientèle.

d. les accessoires soumis à une usure normale.

5. Nous déclinons toute responsabilité pour les dommages consécutifs causés directement

ou indirectement par l’appareil, y compris lorsque le dommage survenu sur l’appareil est couvert par la garantie.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALLEMAGNE.

Vous trouverez l’adresse du SAV sur la che jointe séparément.

droit de procéder à des modications techniques et de design.

La dernière version de ce mode d‘emploi est disponible sur le site

www.medisana.com

Page 5

IPX1

ES/IT

0297

ES Instrucciones de manejo Pulsioxímetro PM 100 connect

Muchas gracias por su conanza y felicitaciones!

Ha adquirido Usted un producto medisana de alta calidad. Para que alcance el éxito deseado y pueda disfrutar durante largo tiempo de su pulsioxímetro PM 100 connect de medisana, le recomendamos que lea atentamente las siguientes instrucciones de uso y de cuidado.

¡NOTAS IMPORTANTES!

¡CONSERVAR SIN FALTA!

Antes de utilizar el aparato, lea detenidamente las instrucciones de manejo, especialmente las indicaciones de seguridad; guarde estas instrucciones para su consulta posterior. Si cede el aparato a terceras personas, entregue también

estas instrucciones de manejo.

Leyenda

Estas instrucciones forman parte de este aparato. Contienen información importante relativa a la puesta en funcionamiento y manejo. Lea estas instrucciones en su totalidad. Si no se respetan estas instrucciones se pueden producir graves lesiones o daños en el aparato.

ADVERTENCIA Las indicaciones de advertencia se deben respetar para evitar la posibilidad de que el usuario sufra lesiones.

ATENCIÓN

Estas indicaciones se deben respetar para evitar posibles daños en el aparato.

NOTA

Estas indicaciones le ofrecen información adicionalque le resultará

útil para la instalación y para el funcionamiento.

IPX1

FINALIDAD

El pulsioxímetro PM 100 connect es un aparato de uso externo no invasivo para comprobaciones aleatorias del volumen de oxígeno de la hemoglobina arterial (en % SpO2) y de la frecuencia del pulso en adultos y pacientes pediátricos. No es apto para la comprobación continua.

INDICACIONES DE SEGURIDAD

• Los pulsioxímetros reaccionan con gran sensibilidad a los movimientos, por eso debe mantener las manos tranquilas durante la medición.

• Para una medición correcta es necesario que la sangre circule con uidez. Si las manos están frías o la circulación sanguínea no es óptima, por otros motivos, debería frotar ligeramente las manos antes de realizar la medición, para fomentar la circulación. Las vendas que comprimen,

los manguitos de tensiómetros u otros objetos que inuyen en la circulación sanguínea falsican

las mediciones.

• El esmalte de uñas o los esmaltes acrílicos pueden falsicar las mediciones.

• Los dedos y el aparato tienen que estar limpios, para poder realizar una medición correcta.

• Si la medición no obtuviese resultado en un dedo, realice la medición en otro dedo.

• Se pueden obtener resultados de medición inexactos por:

- hemoglobina disfuncional o un nivel de hemoglobina bajo

- uso de colorantes intravasculares

- un entorno muy claro

- movimiento excesivo de la mano o del cuerpo

- el uso de interferencias electroquirúrgicas de alta frecuencia y desfribiladores

- artefacto de pulsación venosa

Información del tipo de protección contra gotas de agua

Clasicación del aparato: Tipo BF Sin alarma SpO

Número de LOTE

almacenamiento

Rango de temperatura de

Fabricante Número de serie

Fecha de fabricación

79456 02/2020 Ver. 2.2

- el uso simultáneo de manguitos de tensión, catéteres o accesos intravasculares

- pacientes con hipertensión, vasoconstricción, anemia o hipotermia

- paro cardíaco o estados de shock

- uñas sintéticas

- trastornos circulatorios

• El pulsioxímetro no emitirá ninguna alarma en caso de que el resultado de la medición esté

fuera de los valores umbral normales.

• No utilice el oxímetro cerca de sustancias explosivas o inamables, ¡peligro de explosión!

• El aparato no es apto para una supervisión continua del nivel de oxígeno en sangre.

• Si se emplea durante largo tiempo o en función de las diferencias entre pacientes debe modicar

con regularidad el punto de medición. El punto de medición debe ser modicado cada 4 horas,

comprobando la integridad de la piel y el estado de la circulación sanguínea del paciente.

• Los instrumentos electroquirúrgicos pueden inuir en la funcionalidad del aparato.

• Este aparato no se debe emplear cerca de aparatos de resonancia magnética nuclear (MRT) o de tomógrafos computarizados (TC).

• El pulsioxímetro solo es un equipo auxiliar que ayuda a la evaluación de la situación de un paciente. Solo es posible evaluar la situación sanitaria cuando se realizan también otras revisiones clínicas o profesionales por un facultativo.

• El aparato no es apto para esterilización o para lavado con líquidos.

• El aparato no es apto para ser empleado durante el transporte del paciente fuera del establecimiento de atención sanitaria.

• El pulsioxímetro no debe ser operado ni paralelo a ni en combinación con otros aparatos.

• El aparato no debe ser operado con componentes, accesorios u otros equipos que se estén descritos en este manual.

• En el caso de una avería, no repare nunca el aparato usted mismo. Encargue la reparación del aparato únicamente a un servicio técnico autorizado.

• Los materiales utilizados que entran en contacto con la piel han sido ensayados en lo relacionado con su compatibilidad. Si a pesar de ello sufriese irritación cutánea o similar, no siga utilizando el aparato y consulte a un médico.

• Tragarse piezas de pequeño tamaño como material de embalaje, pila, tapa del compartimento de

las pilas, etc. puede provocar asxia.

INDICACIONES DE SEGURIDAD DE LAS PILAS

• ¡No desmonte las baterías!

• Saque inmediatamente las pilas poco cargadas de su compartimento, ya que el líquido interior puede salirse y dañar el aparato.

• ¡Peligro elevado de fuga del líquido; evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas!

• ¡En caso de contacto con el ácido de las baterías, lave inmediatamente las zonas afectadas con agua limpia y abundante y vaya de inmediato al médico!

• ¡En el caso de que alguien se tragara una batería, habría que ir inmediatamente al médico!

• ¡Coloque las baterías de forma correcta teniendo en cuenta la polaridad!

• ¡Mantenga las baterías fuera del alcance de los niños!

• ¡No vuelva a cargar las baterías! ¡Peligro de explosión!

• ¡No las ponga en cortocircuito! ¡Peligro de explosión!

• ¡No las tire al fuego! ¡Peligro de explosión!

• ¡No tire las baterías usadas ni los acus en la basura doméstica sino en la basura especial o en el recogedor de baterías de los comercios especializados!

Volumen de suministros y embalaje

Compruebe primero si el aparato está completo y si no presenta daño alguno. En caso de dudas, no ponga el aparato en funcionamiento y envíelo a un punto de atención al cliente. El volumen de entrega comprende:

• 1 medisana Pulsioxímetro PM 100 connect

• 2 Pilas (tipo AAA) 1,5V

• 1 Cinta de transporte

• 1 Instrucciones de manejo

El embalaje es reutilizable o puede reciclarse. Deshágase del material de embalaje que no se

necesite, siguiendo las normas pertinentes. Si al desembalar observara algún daño causado durante el transporte, póngase inmediatamente en contacto con el comerciante.

ADVERTENCIA

¡Asegúrese de que los plásticos de embalaje no caigan en manos de niños! ¡Existe el peligro de asxia!

Aparato y elementos de mando

Pantalla O LED

Dedal 4 Tapa del compartimento de pilas (en la parte trasera del aparato)

Botón de inicio

Colocar / extraer las pilas

Colocación: Antes de poder utilizar su aparato, debe colocar las pilas adjuntas.

Para ello abra la tapa del compartimento de pilas 4 y coloque ambas pilas 1,5V AAA dentro. Al hacerlo, preste atención a la polaridad (como se indica en el compartimento de las pilas). Vuelva a cerrar el compartimento de nuevo. Extracción: Cambie las pilas cuando se vea en la pantalla el símbolo « » de cambio de pilas. Si no se ve nada en la pantalla, entonces las pilas están completamente vacías y deben ser sustituidas de inmediato.

Aplicación

Abre el dedal presionando simultáneamente las piezas izquierda e inferior del aparato.

Introduzca el dedo cuanto pueda su dedo dentro del dedal 3 en la zona derecha del aparato y suelte las partes que estaba oprimiendo.

Pulse el botón de inicio 2. La pantalla OLED se enciende de forma inmediata.

Mantenga el dedo o todo el cuerpo lo más relajado posible durante la medición.

Después de un plazo breve se muestran la frecuencia del pulso y el nivel de oxígeno en sangre

en la pantalla. La visualización tiene el siguiente signicado:

Saturación de

oxígeno en %

Símbolo de batería

Frecuencia del pulso

Señal del pulso

Pulsando varias veces brevemente el botón Start 2 puede cambiar entre 2 modos de visuali-

zación diferentes (los valores ya detallados se muestran en modos de visualización distintos) y puede modicar los parámetros mostrados de SpO2 y PR (frecuencia de impulso) a SpO2 y PI (índice de perfusión). Extraiga de nuevo el dedo. Tras aprox. 8 segundos el aparato se apagará de forma automática.

Seleccionar el modo de medición

Pulse prolongadamente el botón de encendido para seleccionar el modo de medición > Spot-Check o tiempo real.

Saturación de

oxígeno en %

Símbolo Bluetooth

Índice de perfusión

¿Qué signican los resultados mostrados?

El nivel de oxígeno en sangre (SpO2) indica cuánta hemoglobina está cargada con oxígeno. El

valor normal está entre el 95 y 100 % de SpO2. Un valor muy bajo puede ser un indicio de determinadas enfermedades tales como por ejemplo un defecto cardíaco, problemas circulatorios, asma o bien algunas enfermedades pulmonares. Un valor demasiado alto puede por ejemplo ser generado por una respiración rápida y profunda, lo que conlleva el riesgo de un contenido muy bajo de

dióxido de carbono en sangre. El resultado obtenido con este aparato no es apto para diagnosticar

o para conrmar diagnósticos; es imprescindible consulte para ello a un médico.

Transmisión de datos mediante Bluetooth® 4.0 a la app

1. Encienda el aparato. El símbolo Bluetooth® parpadea. Después de producirse la vinculación

con éxito, el símbolo permanecerá iluminado. En algunos casos el símbolo seguirá parpadeando. La conexión Bluetooth® se interrumpirá automáticamente al apagar el aparato.

2. Spot-Check: la medición actual se transmitirá automáticamente a la app. Después de trans-

mitirse con éxito, el valor de medición parpadeará durante 8 segundos. Después, el aparato se desconectará automáticamente. Si durante más de un minuto no se puede establecer la conexión Bluetooth®, el aparato se apagará automáticamente y los valores de medición no se guardarán. Tiempo real: los datos se transmitirán a la app en tiempo real

3. Si no hay un valor de medición para la transmisión, el aparato se apagará automáticamente.

4. La distancia de transmisión máxima es de 10 m.

Uso de la cinta de transporte

El volumen de suministro del pulsioxímetro PM 100 connect de medisana incluye una cinta de transporte. Pueda colocarla en el aparato

pasando el hilo no por el oricio del lateral izquierdo del aparato y

así transportarlo con seguridad.

Fallos y eliminación de fallos

Error: SpO Solución: Introduzca por completo el dedo dentro del dedal 3. Utilice dos pilas nuevas. No se

mueva durante la medición, tampoco hable. Si sigue sin poder medir correctamente, póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.

Error: El aparato no se puede encender. Solución: Extraiga las pilas usadas y coloque dos pilas nuevas. Pulse el botón de inicio 2. Si

sigue sin poder encender el aparato, póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.

Si la pantalla muestra „ “, signica que la señal no es estable. Por favor, inténtelo de nuevo y

mantenga las manos tranquilas para la lectura. No mueva el dedo durante la prueba. Se recomienda no mover el cuerpo durante la medición.

y / o la frecuencia del pulso no se visualizan o no se visualizan correctamente

Limpieza y cuidado

Saque las pilas antes de limpiar el aparato. No utilice ningún agente limpiador abrasivo ni cepillos duros. Limpie el aparato con un paño suave, empapado ligeramente con alcohol isopropílico. No debe penetrar ninguna humedad dentro del aparato. Utilice el aparato solo después de que haya secado del todo.

Eliminación

Este aparato no se debe eliminar por medio de la recogida de basuras doméstica. Todos los usuarios están obligados a entregar todos los aparatos eléctricos o electrónicos, independientemente de si contienen substancias dañinas o no, en un punto de recogida de su ciudad o en el comercio especializado, para que puedan ser eliminados sin dañar el

medio ambiente. Retire las pilas antes de deshacerse del aparato. No arroje las pilas usadas a la

basura sino al contenedor de residuos especiales, o deposítelas en los recolectores de pilas de los

comercios especializados. Para más información sobre cómo deshacerse de su aparato, diríjase

a su ayuntamiento o a su establecimiento especializado.

Directrices / normas

Este aparato certicado según las directivas comunitarias y provisto del símbolo CE (símbolo de certicación) “CE 0297”. Se cumplen las especicaciones de la directiva comunitaria “93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 sobre productos médicos”.

Compatibilidad electromagnética: El aparato cumple las exigencias de la norma EN 60601-1-2 de compatibilidad electromagnética.

Compatibilidad electromagnética -

Directrices y declaración del fabricante

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como

se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un

entorno tal.

Medición con emisio-

nes perturbadoras

Emisión AF conforme Grupo 1 a CISPR 11

Emisión AF conforme Clase B a CISPR 11

Emisión de oscilaciones armónicas conforme a IEC 61000-3-2

Emisiones de oscilaciones de tensión / Parpadeos confomre a IEC 61000-3-3

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como

se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un

entorno tal.

Comprobaciones

de resistencia a

interferencias

Descarga de electricidad estática (ESD) conforme a IEC 61000-4-2

Campo magnético con frecuencia de suministro (50/60 Hz) conforme a IEC 61000-4-8

Emisiones electromagnéticas perturbadoras

Conformidad Entorno electromagnético

El pulsioxímetro utiliza solo para el funcionamiento interno la energía de alta frecuencia. Por eso su emisión de alta frecuencia es

muy baja y es improbable que interera en

los equipos electrónicos cercanos.

El pulsioxímetro es apto para ser usado en todos los equipamiento, incluidos aquellos en el ámbito doméstico y también para los

inadecuadas

Resistencia a interferencias electromagnéticas

Nivel de

comprobación

IEC 60601

Descarga de

contacto ±8kV;

Descarga de aire ±2,4,8,15 kV

30 A/m 30 A/m

Nivel de

resistencia

Descarga de

contacto ±8kV;

Descarga de aire ±2,4,8,15kV

que están conectados a la red pública de su-

ministro de energía que abastece a edicios

usados como domicilio habitual.

Entorno electromagnético –

El suelo debe ser de madera u hormigón o tener baldosas cerámicas. Si el suelo está hecho de un material sintético,

la humedad mínima del aire debe ser de 30 %.

Los campos magnéticos con frecuencia de red deben tener los valores típicos de los entornos comerciales y hospitalarios.

– Directriz

Directrices

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como

se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un

entorno tal.

Comprobaciones

de resistencia a

interferencias

Alta frecuencia emitida Magnitud perturbadora conforme a IEC 61000-4-3

Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia.

Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las magnitudes

electromagnéticas se verá inuida por las absorciones y las reexiones de edicios, objetos y personas.

a. La intensidad de campo de emisores estacionarios como, por ejemplo, estaciones base de teléfonos y

radiotransmisores, estaciones amateur, radios AM y FM y televisores no se pueden determinar de forma teórica con precisión. Para determinar un entorno electromagnético de emisores estacionarios, debe realizarse un estudio de la ubicación. Si la potencia del campo en la ubicación en la que se emplea el aparato supera el nivel de conformidad anterior, entonces debe observar el aparato para corroborar que funciona correctamente. Si observa propiedades extrañas, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como

p. ej. modicar la alineación o el emplazamiento del aparato.

b. Por encima de un rango de frecuencias de entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 10 V/m.

Resistencia a interferencias electromagnéticas

Nivel de

comprobación

IEC 60601

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Nivel de

resistencia

10 V/m

Entorno electromagnético –

Los equipos de radiofrecuencia móviles y portátiles no se deben emplear a menos distancia del termómetro, includos los cables, que la distancia de protección recomendada, que se calculará con la ecuación correspondiente de la frecuencia emisora. Distancia de protección recomendad: d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

P es potencia nominal del emisor en vatios (W) conforme a los datos del fabricante del emisor y d es la distancia de protección recomendada en metros (m). La intensidad de campo del emisor de radiofrecuencia estacionario debe ser en todas las frecuencias (conforme a un examen in situa) inferior al nivel de compatibilidadb. En entornos de equipos en los que estén dispuestos los siguientes rótulos pueden producirse interferencias:

Directrices

Datos técnicos

Nombre y modelo: Sistema de indicación: Suministro de tensión: Margen de medición: Precisión: Resolución de la visualización: Tiempo de reacción: Vida útil: Desconexión automática: Condiciones de servicio:

Condiciones de almacenamiento:

Dimensiones: Peso: Número de artículo / EAN:

medisana Pulsioxímetro PM 100 connect Indicación digital (OLED) 3 V , 2 pila (tipo LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, Pulso: 30 - 250 pulsaciones/min. SpO2 : ± 2 %, Pulso: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, Pulso: 1 palpitación / min. ø 8 segundos aprox. 5 años con 15 mediciones de 10 minutos cada día tras aprox. 8 segundos

+5°C - +40°C, 15 - 93% humedad relativa máxima; Presión

del aire 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % humedad relativa máxima;

Presión del aire 70 - 106 kPa aprox. 58 x 34 x 35 mm aprox. 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

Con vistas a mejoras de la calidad del producto, nos reservamos el

derecho de introducir modicaciones técnicas y de diseño.

En www.medisana.com encontrará la versión más actual de estas

Garantía/Condiciones de reparación

En caso de garantía, diríjase a su comercio especializado o, directamente, a un punto de asistencia postventa. Si tiene que enviarlo al fabricante, indique el defecto y adjunte una copia del

ticket de compra. Se aplicarán las condiciones de garantía siguientes:

1. Con relación a los productos medisana, se ofrece una garantía de 3 años a partir de la fecha de compra. En caso de garantía, la fecha de compra deberá demostrarse con el ticket de compra o la factura.

2. Dentro del periodo de garantía, los defectos derivados de fallos del material o de fabrica ción se subsanarán gratuitamente.

3. Después de percibirse una prestación por garantía, el periodo de garantía no se prolongará ni para el aparato ni para los componentes reemplazados.

4. Se excluyen de la garantía: a. Todos los daños derivados de un uso incorrecto, por ej., por haber seguido las instrucciones

de manejo.

b. Daños achacables a reparaciones o intervenciones del comprador o de terceros no autorizados. c. Daños de transporte, sufridos en el trayecto del fabricante al consumidor o al enviar el aparato a un punto de asistencia postventa.

d. Accesorios sometidos a un desgaste previsible.

5. También queda excluida cualquier responsabilidad por daños directos o indirectos produci-

dos por el aparato, aunque el fallo del aparato sea reconocido como caso de garantía.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALEMANIA.

Encontrará la dirección de nuestra asistencia técnica en la hoja anexa.

instrucciones de uso.

Page 6

IPX1

ES/IT

0297

IT Istruzioni per l’uso Pulsiossimetro PM 100 connect

Grazie per la ducia accordataci e complimenti per la scelta!

Avete acquistato un prodotto di qualitá di medisana. A󰀩nché il cliente ottenga i risultati desiderati e sia a lungo soddisfatto del pulsiossimetro medisana PM 100 connect, consigliamo di leggere attentamente le seguenti istruzioni per l’uso e per la cura dell’apparecchio.

NOTE IMPORTANTI!

CONSERVARE IN MANIERA SCRUPOLOSA!

Prima di utilizzare l’apparecchio, leggere attentamente le istruzioni per l’uso, soprattutto le indicazioni di sicurezza, e conservare le istruzioni per l’uso per gli impieghi successivi. Se l’apparecchio viene ceduto a terzi, allegare sempre anche queste istruzioni per l’uso.

Spiegazione dei simboli

Queste istruzioni per l’uso si riferiscono a questo apparecchio. Contengono informazioni importanti per la messa in funzione e l’uso. Leggere interamente queste istruzioni per l’uso. L’inosservanza delle presenti istruzioni può causare ferite gravi o danni all’appa-

recchio.

AVVERTENZA

Attenersi a queste indicazioni di avvertimento per evitare che l’utente

si ferisca.

ATTENZIONE Attenersi a queste indicazioni per evitare danni all’apparecchio.

NOTA

Queste note forniscono ulteriori informazioni utili relative all’istallazione o al funzionamento.

IPX1

FINALITÀ

Il pulsiossimetro PM 100 connect è un apparecchio portatile, non invasivo, per controlli a campione della saturazione di ossigeno dell’emoglobina arteriosa (SpO2 in %) e della frequenza cardiaca su pazienti adulti e pediatrici. Il presente apparecchio non è indicato per eseguire un controllo costante.

INDICAZIONI DI SICUREZZA

• I pulsiossimetri reagiscono sensibilmente ai movimenti: tenere le mani ferme durante la misurazione.

• Per eseguire una misurazione accurata, è necessario avere un buon usso sanguigno. Se le mani

sono fredde o la circolazione del sangue non è per un determinato motivo ottimale, sfregare leggermente le mani prima di eseguire la misurazione per stimolare il usso sanguigno. Bendaggi compressivi, manicotti per la pressione sanguigna o altri oggetti che possono alterare il usso

sanguigno conducono a valori di misurazione erronei.

• Lucidanti per le unghie o smalti acrilici possono condurre a valori di misurazione erronei.

• Il dito e l’apparecchio devono essere puliti per poter eseguire una misurazione corretta.

• Se la misurazione su un dito non dovesse andare a buon ne, ripetere la misurazione su un altro dito.

• Risultati imprecisi possono vericarsi anche in caso di:

- emoglobina disfunzionale o basso tasso di emoglobina

- utilizzo di coloranti intravascolari

- ambiente con luce chiara

- forti movimenti della mano o del corpo

- impiego di interferenze ad alta frequenza elettrochirurgiche e di debrillatori

Indicazione del tipo di protezione da gocce d’acqua

Classicazione dell’apparecchio: Tipo BF

Numero LOT

Nessun allarme SpO2

Intervallo di temperatura

di deposito

Produttore Numero di serie

Data di produzione

- artefatto da pulsazione venosa

- impiego contemporaneo di manicotti per la pressione del sangue, cateteri o accessi intravas colari

- pazienti con ipertensione arteriosa, vasocostrizione, anemia o ipotermia

- arresto cardiaco o stati di shock

- unghie articiali

- problemi di circolazione sanguigna

• Il pulsiossimetro non emetterà alcun segnale di allarme, nel caso in cui un risultato superi i

normali valori limite.

• Non utilizzare l’ossimetro nelle vicinanze di sostanze esplosive o inammabili: pericolo di esplosione!

• L’apparecchio non è indicato per eseguire un controllo costante della saturazione di ossigeno nel sangue.

• In caso di impiego per un periodo prolungato o a seconda dei pazienti, occorrerà cambiare regolarmente il punto di misurazione.

• Il punto di misurazione deve essere modicato ogni 4 ore ed è bene controllare l’integrità della cute e lo stato della circolazione del paziente.

• La funzionalità dell’apparecchio può essere condizionata da strumenti elettrochirurgici.

• Il presente apparecchio non deve essere utilizzato nelle vicinanze di apparecchiature per la tomo-

graa a risonanza magnetica (RMN) o per la tomograa computerizzata (TC).

• Il pulsiossimetro è solo uno strumento di ausilio supplementare nel quadro della valutazione della situazione di un paziente.

• Una valutazione dello stato di salute sarà quindi possibile esclusivamente tramite visite cliniche professionali eseguite da un medico.

• L’apparecchio non è indicato per una sterilizzazione o per la pulizia mediante liquidi.

• L’apparecchio non è indicato per l’impiego durante il trasporto del paziente al di fuori di un’infrastruttura sanitaria.

• Il pulsiossimetro non deve essere utilizzato nelle vicinanze o in combinazione con altri apparecchi.

• L’apparecchio non deve essere impiegato con componenti aggiuntivi, accessori o altri apparecchi che non sono descritti nelle presenti istruzioni per l’uso.

• In caso di guasti, non riparare l‘apparecchio personalmente. Far eseguire le riparazioni esclusivamente da centri di assistenza autorizzati.

• I materiali utilizzati che entrano in contatto con la pelle sono stati previamente testati. Qualora ciononostante si dovessero manifestare irritazioni cutanee o sintomi simili, non continuare a uti-

lizzare l’apparecchio e contattare il proprio medico di ducia.

• L’ingerimento di componenti di piccole dimensioni, quali materiale di imballaggio, batteria,

coperchio del vano batteria ecc. può causare un so󰀨ocamento.

INDICAZIONI DI SICUREZZA PER LA BATTERIA

• Non smontare le batterie!

• Togliere immediatamente le batterie in esaurimento dal rispettivo vano perché potrebbe fuoriuscire liquido e danneggiare l’apparecchio.

• Elevato rischio di fuoriuscita di liquidi, evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose!

• In caso di contatto con gli acidi delle batterie risciacquare subito i punti interessati con abbondante acqua pulita e consultare subito un medico!

• In caso di ingerimento di una batteria chiamare immediatamente un medico!

• Inserire correttamente le batterie, prestare attenzione alla polarità!

• Tenere le batterie lontano dalla portata dei bambini!

• Non ricaricare le batterie! Pericolo di esplosione!

• Non cortocircuitare! Pericolo di esplosione!

• Non gettare nel fuoco! Pericolo di esplosione!

• Non gettare le batterie usate insieme ai riuti domestici, smaltirle separatamente oppure conseg- narle a un punto di raccolta batterie presso il rivenditore!

Materiale in dotazione

Vericare in primo luogo che l’apparecchio sia completo. La fornitura include:

• 1 Pulsiossimetro medisana PM 100 connect

• 2 Batterie (tipo AAA) 1,5V

• 1 Cordoncino

• 1 Istruzioni per l’uso

Le confezioni sono riutilizzabili o possono essere riciclate. Smaltire il materiale d’imballaggio non più necessario in conformità alle disposizioni vigenti. In caso di danneggiamenti dovuti al trasporto, mettersi immediatamente in contatto con il proprio rivenditore.

AVVERTENZA

Assicurarsi che i sacchetti d’imballaggio non siano alla portata dei bambini. Pericolo di so󰀨ocamento!

Apparecchio ed elementi di comando

Display OLED

1 3

Cavità per l’inserimento del dito

Pulsante Start

4 Coperchio del vano batterie (sul retro dell’apparecchio)

Inserimento/rimozione delle batterie

Inserimento: prima di poter utilizzare l’apparecchio, inserire le batterie fornite in dotazione. Aprire il coperchio del vano batterie 4 e inserire entrambe le batterie da 1,5 V, AAA. Prestare attenzione alla corretta polarità (come indicato nel vano batterie). Richiudere il vano batterie. Rimozione: sostituire le batterie se compare a display il relativo simbolo “ ”. Se sul display non compare nulla, le batterie sono completamente scariche e devono essere sostituite immediatamente.

Utilizzo

Aprire la cavità per l’inserimento del dito premendo insieme, sul lato sinistro, la parte superiore e la parte inferiore dell’apparecchio.

Introdurre un dito il più avanti possibile nella relativa cavità 3 sul lato destro dell’apparecchio e lasciare quindi la presa sul lato sinistro.

Premere il pulsante Start 2. Il display OLED si accende immediatamente.

Cercare di mantenere una posizione più stabile possibile, sia del dito che del corpo, durante la misurazione. Dopo qualche istante compariranno a display la frequenza cardiaca e il valore di

saturazione di ossigeno misurato. Le schermate hanno il seguente signicato:

Saturazione di

ossigeno in %

Simbolo della batteria

Frequenza del polso

Segnale del polso

Premendo continuamente e brevemente il Tasto start 2 è possibile passare tra due di󰀨erenti modalità di visualizzazione (i valori già spiegati vengono visualizzati nelle varie modalità di visualizzazione) ed è possibile modicare i parametri visualizzati di SpO2 e PR (frequenza di impulso) in SpO2 e PI (indice di perfusione).

Rimuovere il dito dall’apparecchio. Dopo circa 8 secondi, l’apparecchio si spegnerà automaticamente.

Selezionare la modalità di misurazione

Premere a lungo il tasto di accensione per selezionare la Modalità di misurazione> Spot-Check o Tempo reale.

Saturazione di

ossigeno in %

Simbolo

Bluetooth

Indice di perfusione

Che signicato ha il risultato ottenuto?

La saturazione di ossigeno (SpO2) del sangue indica il valore di emoglobina ossigenata. Il valore normale è tra 95 e 100% SpO2. Un valore troppo basso può indicare la presenza di determinate malattie, quali ad es. cardiopatie, problemi di circolazione, asma e determinate malattie polmonari. Un valore troppo elevato può essere provocato ad esempio da una respirazione veloce e profonda che cela tuttavia il pericolo di un basso tasso di anidride carbonica nel sangue. Il risultato rilevato

mediante il presente apparecchio non è in nessun caso adeguato a fornire o confermare diagnosi. Contattare al riguardo, in ogni caso, il proprio medico di ducia.

Trasmissione dei dati con Bluetooth® 4.0 sull’App

1. Accendere l’apparecchio. Il simbolo Bluetooth® lampeggia. Non appena l’accoppiamento è

stato e󰀨ettuato correttamente il simbolo lampeggia continuamente. In alcuni casi il simbolo

continua a lampeggiare. La connessione Bluetooth® viene interrotta automaticamente quando l’apparecchio viene spento.

2. Spot-Check: la misurazione attuale viene trasmessa automaticamente all’App. Al termi-

ne della trasmissione il valore di misurazione lampeggia per 8 secondi. Successivamente

l’apparecchio si spegne automaticamente. Se dopo un minuto non è stato possibile stabilire

la connessione Bluetooth® l’apparecchio si spegne automaticamente e i valori di misurazione non vengono salvati. Tempo reale: i dati vengono trasmessi in tempo reale all’App.

3. Se per la trasmissione non c’è nessun valore di misurazione a disposizione, l’apparecchio si spegne automaticamente.

4. La distanza massima di trasmissione è di 10 m.

Utilizzo del cordoncino

La fornitura del pulsiossimetro medisana PM 100 connect comprende anche un cordoncino.

È possibile applicarlo sull’apparecchio inlando il letto nell’apertura

presente sul lato sinistro, potendo in questo modo trasportarlo con maggiore sicurezza.

Errore e relativo rimedio

Errore: La percentuale di SpO2 e/o la frequenza cardiaca non sono visualizzate o non sono visu- alizzate correttamente.

Rimedio: Inlare completamente un dito nella cavità predisposta nell’apparecchio 3. Utilizzare

due batterie nuove. Non muoversi durante la misurazione e non parlare. Se l’apparecchio continua a misurare valori non corretti, contattare l’assistenza del punto vendita.

Errore: L’apparecchio non si accende. Rimedio: Estrarre le batterie vecchie e sostituirle con batterie nuove. Premere il pulsante Start

. Se continua a non essere possibile accendere l’apparecchio, contattare l’assistenza del punto

vendita.

Se sullo schermo appare „ “, questo signica che il segnale non è stabile. Riprova e tieni ferme

le mani per la lettura. Non muovere le dita durante il test. Si consiglia di non muovere il corpo durante la misurazione.

Pulizia e cura dell’apparecchio

Rimuovere le batterie prima di pulire l’apparecchio. Non servirsi in nessun caso di detergenti aggressivi o di spazzole troppo robuste. Pulire l’apparecchio con un panno morbido da inumidire leggermente con dell’alcol isopropilico. All’interno dell’apparecchio non deve penetrare umidità. Riutilizzare l’apparecchio solo se completamente asciutto.

Smaltimento

L’apparecchio non può essere smaltito insieme ai riuti domestici. Ogni utilizzatore ha

l’obbligo di gettare tutte le apparecchiature elettroniche o elettriche, contenenti o prive di sostanze nocive, presso un punto di raccolta della propria città o di un rivenditore specializzato, in modo che vengano smaltite nel rispetto dell’ambiente. Togliere le pile prima

di smaltire lo strumento. Non gettare le pile esaurite nei riuti domestici ma nei riuti

speciali o in una stazione di raccolta pile presso i rivenditori specializzati. Per lo smalti-

mento rivolgersi alle autorità comunali o al proprio rivenditore.

Direttive / norme

Questo sgmomanometro soddisfa i requisiti della nome UE è stato certicato secondo le direttive CE ed è provvisto del marchio CE (marchio di conformità) “CE 0297“. L’apparecchio soddisfa i

requisiti della direttiva UE „93/42/CEE del Consiglio del 14 giungo 1993 sui prodotti medici. Com- patibilità elettromagnetica: L’apparecchio soddisfa i requisiti della norma EN 60601-1-2 per la compatibilità elettromagnetica.

Compatibilità Elettromagnetica -

Direttive e Dichiarazione del produttore

Il pulsiossimetro è indicato per l’impiego in uno degli ambienti elettromagnetici di seguito riportati.

Il cliente o l’utente dovrebbe assicurarsi che l’apparecchio venga utilizzato in uno degli ambienti indicati.

Misurazione delle Ambiente elettromagnetico

emissioni Conformità – Linee guida

Emissioni AF secondo Gruppo 1 CISPR11

Emissioni AF secondo Classe B CISPR11

Emissione di armoniche secondo Non applicabile IEC 61000-3-2

Emissione di sbalzi di tensione/ sfarfallio Non applicabile secondo IEC 61000-3-3

Il pulsiossimetro è indicato per l’impiego in uno degli ambienti elettromagnetici di seguito riportati.

Il cliente o l’utente dovrebbe assicurarsi che l’apparecchio venga utilizzato in uno degli ambienti indicati.

Test Livello di Livelli di

dell‘immunità test IEC 60601 conformità

Scarica elettrostatica (ESD) secondo IEC 61000-4-2

Campo magnetico alla frequenza di rete (50/60 Hz) secondo IEC 61000-4-8

± 8 kV scarica a contatto ± 2,4,8,15 kV scarica in aria

30 A/m 30 A/m

Emissioni elettromagnetiche

Il pulsiossimetro utilizza energia ad alta frequenza esclusivamente per il suo funzionamento interno. Per questo motivo

la sua emissione ad alta frequenza è molto ridotta ed è improbabile che gli apparecchi

elettronici presenti nelle vicinanze vengano disturbati.

Il pulsiossimetro è indicato per l’impiego

in tutte le infrastrutture, comprese quelle ubicate in zone residenziali e simili, che sono allacciate direttamente alla rete di alimentazi-

one pubblica che approvvigiona anche edici

utilizzati per scopi abitativi.

Immunità ai disturbi elettromagnetici

Ambiente elettromagnetico

± 8 kV scarica a contatto ± 2,4,8,15 kV scarica in aria

I pavimenti dovrebbero essere in legno, in cemento oppure dotati di mattonelle in ceramica.

Se il pavimento è rivestito di materiale sintetico,

l‘umidità atmosferica relativa dovrebbe ammon-

tare ad almeno 30%.

I campi magnetici alla frequenza di rete dovrebbero corrispondere ai valori tipici, come si presentano in ambiente da

u󰀩cio oppure ospedaliero.

– Linee guida

Il pulsiossimetro è indicato per l’impiego in uno degli ambienti elettromagnetici di seguito riportati.

Il cliente o l’utente dovrebbe assicurarsi che l’apparecchio venga utilizzato in uno degli ambienti indicati.

Test Livello di Livelli di

dell‘immunità test IEC 60601 conformità

Disturbi ad alta frequenza emessi secondo IEC 61000-4-3

Osservazione 1: A 80 MHz e 800 MHz vale il valore più alto. Osservazione 2: Queste direttive potrebbero essere pertinenti non in tutte le situazioni. La propagazione

delle onde elettromagnetiche subisce l‘inuenza dell‘assorbimento e della riessione da parte di edici, oggetti e persone.

a. L‘intensità di campo di trasmettitori ssi, come, ad esempio, stazioni di base per radiotelefoni e servizi

radio mobili di terra, stazioni di radioamatori, trasmettitori a modulazione di ampiezza e di frequenza per

radiodi󰀨usione e televisione, non può essere prevista teoricamente con precisione. Per valutare l‘ambiente elettromagnetico dovuto a stazioni trasmittenti sse ad alta frequenza, si consiglia un test del luogo. Se

l’intensità del campo misurata sul luogo in cui viene impiegato l’apparecchio supera i livelli di conformità di

cui sopra, l’apparecchio dovrà essere esaminato per vericarne il funzionamento appropriato. Se si rilevano

caratteristiche di funzionamento insolite, può essere necessario adottare misure aggiuntive, come ad es.

modicare la regolazione o il luogo di utilizzo dell’apparecchio. b. Nell‘intervallo di frequenza da 150 kHz no a 80 MHz l‘intensità di campo è minore di 10 V/m.

Immunità ai disturbi elettromagnetici

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Ambiente elettromagnetico

– Linee guida

Nessun apparecchio radio portatile e mobile deve essere utilizzato ad una distanza dal termometro, compresi i cavi, minore della distanza di protezione raccomandata, calcolata mediante l‘equazione adatta per la frequenza di trasmissione.

Distanza di protezione raccomandata:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

dove P è la potenza nominale del trasmettitore in

Watt (W) in conformità ai dati forniti dal costrutto-

re del trasmettitore e dè la distanza di protezione

raccomandata in metri (m). L‘intensità di campo di trasmettitori ssi a tutte le frequenze in conformità ad un rilevamento fatto sul luogoa è minore del livello di conformitàb. Nelle vicinanze di apparecchi che portano il seguente contrassegno sono possibili interferenze:

Dati tecnici

Nome e modello: Sistema di visualizzazione: Alimentazione: Campo di misura: Precisione: Risoluzione del display: Tempo di reazione: Durata:

Spegnimento automatico: Condizioni di utilizzo:

Condizioni di magazzinaggio: Dimensioni: Peso: Numero articolo / Codice EAN:

Pulsiossimetro medisana PM 100 connect Display digitale (OLED) 3 V , 2 batterie (tipo LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, polso: 30 - 250 battiti/min. SpO2 : ± 2 %, polso: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1%, polso: 1 battito/min. ø 8 secondi circa 5 anni con 15 misurazioni al giorno a distanza di 10 minuti una dall’altra dopo circa 8 secondi

+5°C - +40°C, 15% - 93% umidità max. relat (non condensante),

Pressione 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % umidità max. relat, Pressione 70 - 106 kPa

circa 58 x 34 x 35 mm circa 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

Alla luce dei costanti miglioramenti dei prodotti, ci riserviamo la facoltà di apportare qualsiasi modica tecnica e strutturale.

La versione attuale di queste istruzioni per l‘uso si trova all‘indirizzo:

Garanzia/condizioni di riparazione

In caso di garanzia rivolgersi al punto vendita specializzato o direttamente al punto di assistenza. Se l’apparecchio deve essere spedito, indicare il guasto e allegare una copia della ricevuta d’acquisto. Valgono le seguenti condizioni di garanzia:

1. I prodotti medisana sono coperti da una garanzia di 3 anni a partire dalla data di acquisto. In caso di garanzia, la data di acquisto deve essere provata con la ricevuta d’acquisto o con la fattura.

2. Difetti dovuti a errori dei materiali o di produzione vengono eliminati gratuitamente nell’arco del periodo di garanzia.

3. Eventuali prestazioni di garanzia non prolungano il periodo di garanzia, né per l’apparecchio né per i componenti sostituiti.

4. Non sono coperti da garanzia: a. tutti i danni causati, dovuti a un uso non conforme, ad es. all’inosservanza delle istruzioni per

l’uso. b. danni da ricondurre alla manutenzione o a interventi eseguiti dall’acquirente o da persone non autorizzate. c. danni dovuti al trasporto che vengono causati sul tragitto dal produttore al consumatore o in seguito alla spedizione al punto di assistenza.

d. accessori soggetti a una normale usura.

5. Non sono coperti da garanzia neppure i danni diretti o indiretti causati dall’apparecchio anche

se un eventuale danno all’apparecchio è riconosciuto come caso di garanzia.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANIA.

L’indirizzo del servizio di assistenza è riportato nel foglio allegato separato.

www.medisana.com

Page 7

IPX1

PT/GR

0297

PT Manual de instruções Pulsoxímetro PM 100 connect

Muito obrigado pela sua conança e muitos parabéns!

Adquiriu um produto de qualidade da medisana. Para obter o desejado sucesso e poder usufruir por muito tempo do seu pulsoxímetro PM 100 connect medisana, nós recomendamos que leia atentamente as seguintes indicações sobre o uso e tratamento.

NOTAS IMPORTANTES!

GUARDAR SEM FALTA!

Antes de utilizar o aparelho, leia atentamente o manual de instruções, em especial as indicações de segurança e guarde-o para uma utilização posterior. Se entregar o aparelho a terceiros, faculte também este manual de instruções.

Descrição dos símbolos

Este manual de instruções pertence a este aparelho. Ele contém informações importantes para a colocação em funcionamento e a operação. Leia completamente este manual de instruções. O incumprimento destas instruções pode causar lesões graves ou danos no aparelho.

AVISO Estas indicações de aviso têm de ser cumpridas para evitar possíveis

lesões do utilizador.

ATENÇÃO Estas indicações têm de ser cumpridas para evitar possíveis danos no aparelho.

NOTA Estas notas fornecem informações adicionais úteis para a instalação ou a operação.

IPX1

FINALIDADE

O pulsoxímetro PM 100 connect é um aparelho portátil não invasivo para analisar amostras da saturação de oxigénio da hemoglobina arterial (em % SpO2) e da frequência da pulsação em pacientes adultos e pediátricos. Não se destina ao

controlo contínuo.

INDICAÇÕES DE SEGURANÇA

• Os pulsoxímetros reagem com sensibilidade aos movimentos - não mexa as mãos durante a medição.

• Uma medição exata requer um bom uxo sanguíneo. Se as mãos estiverem frias ou se a circulação sanguínea não for a ideal por outras razões, devia friccionar as mãos antes de uma me-

dição, para estimular o uxo sanguíneo. Compressas, mangas de tensão arterial ou outros objetos que inuenciam o uxo sanguíneo causam valores de medição errados.

• Polimentos de unhas ou vernizes acrílicos para unhas podem adulterar os valores de medição.

• O dedo e o aparelho têm de estar limpos para garantir uma medição sem qualquer problema.

• Se a medição não for ecaz num dedo, escolha outro dedo.

• Resultados de medição imprecisos podem também ter origem em:

- hemoglobina disfuncional ou baixo reexo de hemoglobina

- utilização de corantes intravasculares

- ambiente fortemente iluminado

- fortes movimentos da mão ou do corpo

- utilização de interferências e desbriladores de alta frequência e eletrocirúrgicos

- artefacto de pulsação venoso

Informações sobre o tipo de proteção contra salpicos

Classicação do aparelho: Tipo BF Nenhum alarme SpO

Número de lote Faixa de temperatura de

armazenamento

Fabricante Número de série

Data de produção

79456 02/2020 Ver. 2.2

- a utilização simultânea de mangas de tensão arterial, cateteres ou acessos intravasculares

- pacientes com hipertensão arterial, contração dos vasos, anemia ou hipotermia

- paragem cardíaca ou estados de choque

- unhas articiais

- hemorragias

• O pulsoxímetro não emitirá um alarme no caso de um resultado de medição fora dos valores

limite normais.

• Não use o oxímetro perto de substâncias explosivas ou inamáveis - perigo de explosão!

• O aparelho não se destina ao controlo constante da saturação de oxigénio no sangue.

• Se usar por um tempo prolongado ou dependendo dos diferentes pacientes, deve alterar regularmente o ponto de medição. O ponto de medição deve ser alterado a cada 4 horas, devendo

vericar a integridade da pele e do estado de circulação do paciente.

• A função do aparelho pode ser prejudicada por instrumentos eletrocirúrgicos.

• Este aparelho não pode ser utilizado próximo de aparelhos de ressonância magnética (RM) ou

de tomograa computorizada (TC).

• O pulsoxímetro é um agente auxiliar na avaliação de uma situação de um paciente. Só é possível

avaliar uma situação de saúde, se um médico zer mais exames clínicos ou prossionais.

• O aparelho não é apropriado para uma esterilização ou para a limpeza com líquidos.

• O aparelho não é adequado para ser usado durante o transporte de pacientes fora de uma instalação de saúde.

• O pulsoxímetro não pode ser operado ao lado ou em combinação com outros aparelhos.

• O aparelho não pode ser utilizado com peças adicionadas ou externamente adquiridas ou com outros aparelhos que não estão descritos nestas instruções.

• Em caso de falhas, não tente reparar o aparelho. Deixe reparar o aparelho pelos serviços de assistência autorizados.

• Os materiais utilizados que entram em contato com a pele foram testados quanto à sua compatibilidade. Se, mesmo assim, detetar irritações na pele ou algo idêntico, não deve continuar a usar o aparelho e entre em contato com o seu médico.

• A ingestão de peças pequenas como material de embalamento, pilha, tampa do compartimento

das pilhas etc. pode causar asxia.

INDICAÇÕES DE SEGURANÇA SOBRE AS PILHAS

• Não abra as pilhas!

• Pilhas fracas devem ser imediatamente retiradas do compartimento das pilhas, porque se podem

babar e danicar o aparelho!

• Elevado perigo de pilhas babadas, evite o contacto com a pele, olhos e mucosas!

• No caso de contacto com ácido das pilhas, lave o local com água potável abundante e consulte imediatamente um médico!

• Se a pilha foi engolida, consulte imediatamente um médico!

• Coloque correctamente as pilhas, atenção à polaridade!

• Mantenha as pilhas afastadas das crianças!

• Não volte a carregar as pilhas! Existe perigo de explosão

• Não conecte as pilhas em curto-circuito! Existe perigo de explosão!

• Não coloque as pilhas no fogo! Existe perigo de explosão!

• Não elimine as pilhas ou as pilhas recarregáveis vazias através do lixo doméstico, mas entregueas nos postos de recolha especiais para pilhas ou coloque-as no pilhão.

Material fornecido

Por favor, em primeiro lugar, verique se o aparelho está completo e não apresenta qualquer dano.

Em caso de dúvida, não coloque o aparelho em funcionamento e envie-o para um centro de assistência. Do volume de fornecimento fazem parte:

• 1 Pulsoxímetro PM 100 connect medisana

• 2 Pilhas de 1,5 V (tipo AAA)

• 1 Alça de transporte

• 1 Manual de instruções

As embalagens podem ser reutilizadas ou podem ser eliminadas através da reciclagem. Por favor, elimine adequadamente o material da embalagem não necessário. Se, durante o desembala-

mento, vericar danos devido ao transporte, por favor, entre imediatamente em contacto com o

seu revendedor.

AVISO Tenha atenção para que as películas da embalagem não se tornem brincadeiras para crianças. Existe perigo de asxia!

Aparelho e elementos de comando

Visor OLED

Inserção para dedo 4 Tampa do compartimento das pilhas (na parte de trás do aparelho)

Botão Iniciar

Inserir/retirar pilhas

Inserir: Antes de poder utilizar o aparelho, tem de colocar as pilhas fornecidas. Para isso, abra

a tampa do compartimento de pilhas 4 e insira as duas pilhas 1,5V, AAA. Tenha em atenção a

polaridade (conforme marcado no compartimento das pilhas). Volte a fechar o compartimento das pilhas. Retirar: Troque as pilhas quando aparecer no visor o símbolo de trocar as pilhas « ». Se não aparecer nada no visor, é porque as pilhas estão completamente vazias e têm de ser imediatamente trocadas.

Utilização

Abra a inserção do dedo, pressionando as partes laterais do aparelho em cima e em baixo.

Introduza um dos seus dedos bem dentro da inserção do dedo 3 no lado direito do aparelho e volte a largar as partes pressionadas do aparelho.

Prima o botão Iniciar 2. O visor OLED liga imediatamente.

Mantenha o seu dedo ou até o seu corpo calmo durante a medição. Pouco tempo depois, aparece no visor a frequência da pulsação e a saturação de oxigénio medida. As indicações têm o

seguinte signicado:

Saturação de

oxigénio em %

Símbolo de bateria

Frequência cardíaca

Sinal cardíaco

Premir brevemente o botão Iniciar 2 repetidas vezes permite alternar entre os dois diferentes

modos de exibição (os valores já explicados são exibidos em diferentes modos de exibição) e

alterar os parâmetros exibidos de SpO2 e PR (frequência cardíaca) para SpO2 e PI (índice de perfusão).

Volte a puxar o seu dedo para fora. O aparelho desliga-se automaticamente 5 segundos depois.

Selecionar modo de medição

Prima e segure o botão liga/desliga para selecionar o modo de medição> vericação pontual ou tempo real.

O que signica o resultado indicado?

A saturação de oxigénio (SpO2) do sangue indica a porção de pigmentos de sangue vermelhos (hemoglobina) que está carregada com oxigénio. O valor normal de SpO2 é entre 95 e 100%. Um valor demasiado baixo pode indiciar a presença de determinadas doenças, como por exemplo um problema cardíaco, problemas de circulação, asma ou determinadas doenças pulmonares. Um valor demasiado alto pode, por exemplo, ser provocado por uma respiração acelerada e funda, mas que acarreta o perigo de um teor demasiado baixo de dióxido de carbono no

Saturação de

oxigénio em %

Símbolo

Bluetooth

Índice de perfusão

sangue O resultado obtido com este aparelho não é, de modo algum, apropriado para fazer ou

conrmar diagnósticos - para isso deve entrar em contato com o seu médico.

Transferência de dados com o Bluetooth® 4.0 para a aplicação

1. Ligue o aparelho. O símbolo do Bluetooth® pisca. Após o emparelhamento bem sucedido, o

símbolo permanece constantemente aceso. Em alguns casos, o símbolo continua a piscar. A ligação Bluetooth® é automaticamente cancelada quando o aparelho é desligado.

2. Vericação pontual: a medição atual é transferida automaticamente para a aplicação. Após a transmissão bem sucedida, o valor medido pisca por 8 segundos. Depois disso, o aparelho desliga-se automaticamente. Se não for possível estabelecer uma ligação Bluetooth® por mais de um minuto, o aparelho será desligado automaticamente e os valores medidos não serão salvos. Tempo real: os dados são transmitidos para a aplicação em tempo real

3. Se nenhum valor medido estiver disponível para a transmissão, o aparelho desliga-se automaticamente.

4. A distância máxima de transmissão é de 10 m.

Utilização da alça de transporte

O pulsoxímetro PM 100 connect medisana inclui uma alça de transporte.

Pode colocá-la no aparelho, enando o o no na abertura no lado

esquerdo do aparelho, para o poder transportar com segurança.

Erros e resolução

Erro: SpO2 e/ou a frequência da pulsação não são indicados ou são indicados incorretamente Resolução: Insira um dedo completamente na inserção do dedo 3. Use duas pilhas novas. Não

se mexa nem fale durante a medição. Se continuar a não conseguir medir valores corretos, entre em contato com o centro de assistência.

Erro: Não se consegue ligar o aparelho. Resolução: Retire as pilhas antigas e insira duas novas. Prima o botão INICIAR 2. Se continuar

a não conseguir ligar o aparelho, entre em contato com o centro de assistência.

Se „ “ for exibido na tela, isto signica que o sinal está instável. Tente novamente e procure

O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético como o descrito

abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho devia certicar-se que é utilizado num

ambiente destes.

Ensaios de

imunidade

AF irradiada Perturbações nos termos da norma IEC 61000-4-3

Observação 1: No caso de 80 MHz e 800 MHz aplica-se a gama de frequência mais elevada. Observação 2: Estas orientações poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação de factores

electromagnéticos é afectada por absorção e reexão dos edifícios, objectos e pessoas.

a. A intensidade de campo de transmissores xos, como, por ex., estações base de radiotelefones e rádios

móveis terrestres, estações da banda do cidadão, estações de rádio AM e FM e de televisão, não pode ser prevista teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente electromagnético devido aos transmissores

xos, deve considerar-se a realização de um estudo do local.Se a intensidade do campo medida no local

onde o aparelho é utilizado exceder o nível de correspondência anterior, o aparelho devia ser observado

para comprovar o funcionamento de acordo com o m previsto. Se forem observadas características de

desempenho invulgares, podem ser necessárias medidas adicionais, como p. ex. alterar o alinhamento ou o local de estabelecimento do aparelho. b. Ao longo da gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deve ser inferior a 10 V/m.

Nível de ensaio

exigido pela

norma IEC 60601

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Imunidade electromagnética

Nível de

conformidade

Aparelhos rádio portáteis e móveis não devem ser utilizados mais próximos do termómetro ou os seus cabos do que a distância de segurança recomendada, calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor.

Distância de segurança recomendada:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

10 V/m

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

com P, a potência nominal do transmissor em watt (W) segundo os dados do fabricante do transmissor, e d, a distância de segurança recomendada em metros (m). A intensidade de campo de transmissores AF xos deve ser mais baixa do que nível de conformidadeb em todas as frequências, como determinado através de uma análise no locala. Podem ocorrer interferências na proximidade de aparelhos marcados com o seguinte símbolo:

Ambiente electromagnético

– Orientações

manter as suas mãos quietas durante leitura. Não mova o dedo durante o teste. Recomenda-se que não mova o seu corpo durante a medição.

Dados técnicos

Limpeza e tratamento

Retire as pilhas antes de limpar o aparelho. Nunca use produtos de limpeza agressivos ou escovas rígidas. Limpe o aparelho com um pano macio levemente humedecido com álcool isopropilo. Não pode entrar humidade no aparelho. Volte a utilizar o aparelho apenas quando estiver totalmente seco.

Eliminação

Este aparelho não pode ser eliminado em conjunto com o lixo doméstico. Cada consumidor tem o dever de entregar qualquer aparelho eléctrico ou electrónico com ou sem substâncias nocivas nos postos de recolha públicos da sua cidade ou no seu revendedor especializado, para que possam ser eliminados ecologicamente. Antes de eliminar o aparelho, remova as pilhas. Não elimine as pilhas vazias através do lixo doméstico, mas entregue-as nos postos de recolha especiais para pilhas ou coloque-as no pilhão. Para mais

informações sobre as formas de descarte, contacte as autoridades locais ou o seu revendedor.

Directivas e normas

O aparelho está certicado em conformidade com as directivas CE e está provido do símbolo CE

(símbolo de conformidade) “CE 0297”. As prescrições da directiva UE “93/42/CEE do Conselho de 14 de Junho de 1993 relativas a produtos médicos” estão cumpridas. Compatibilidade electromagnética: O aparelho corresponde às exigências da norma EN 606011-2 para a compatibilidade electromagnética.

Nome e modelo: Sistema de indicação: Alimentação de tensão: Âmbito de medição: Precisão: Resolução do visor: Tempo de reação: Vida útil: Desconexão automática: Condições de funcionamento:

Condições de armazenamento:

Dimensões: Peso: Número de artigo / EAN:

0297

Devido aos constantes melhoramentos do produto, reservamos

o direito a proceder a alterações técnicas e estéticas.

A respetiva versão atual deste manual de utilização pode ser consultada

Pulsoxímetro PM 100 connect medisana Indicação digital (OLED) 3 V , 2 pilhas (tipo LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, pulsação: 30 - 250 batidas/min. SpO2 : ± 2 %, pulsação: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, pulsação: 1 batimento/min. ø 8 segundos aprox. 5 anos com 15 medições a 10 minutos por dia Após aprox. 8 segundos

+5°C - +40°C, 15 - 93% de humidade rel. do ar;

Pressão atmosférica 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % de humidade rel. do ar máx.;

Pressão atmosférica 70 - 106 kPa aprox. 58 x 34 x 35 mm aprox. 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

em www.medisana.com

Garantia/Condições de reparação

Compatibilidade electromagnética –

Orientações e declaração do fabricante

O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético como o descrito

abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho devia certicar-se que é utilizado num

ambiente destes.

Medições das interferên-

cias electromagnéticas

Emissão AF nos Grupo 1 termos da norma a CISPR 11

Emissão AF nos Classe B termos da norma a CISPR 11

Emissão de harmónicos nos termos da norma IEC 61000-3-2

Emissões de oscilações de

tensão/ “icker” nos

IEC 61000-3-3

O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético como o descrito

abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho devia certicar-se que é utilizado num

ambiente destes.

Ensaios de

imunidade

Descarga electrostática (ESD) nos termos da norma IEC 61000-4-2

Campo magnético à frequência de alimentação (50/ 60 Hz) nos termos da norma IEC 61000-4-8

Interferência electromagnética (emissões)

Conformidade Ambiente electromagnético –

O pulsoxímetro utiliza energia HF unicamente para o seu funcionamento interno. Por isso, a sua emissão HF é muito baixa e

é pouco provável que interra com aparelhos

eletrónicos vizinhos.

O pulsoxímetro é adequado ao uso em todas as instalações, inclusive nas áreas habitacionais e aquelas que estão direta-

Não aplicável

Imunidade electromagnética

Nível de ensaio

exigido pela

norma IEC 60601

Descarga por contacto a ±8

kV; Descarga

em ar a ±2,4,8,15 kV

30 A/m 30 A/m

conformidade

Descarga por contacto a ±8

kV; Descarga

em ar a ±2,4,8,15 kV

Nível de

mente ligadas à rede de abastecimento público que também alimenta casas que

servem para ns habitacionais.

Ambiente electromagnético

Os pavimentos devem ser de madeira

ou betão ou revestidos a tijoleira. Se o

pavimento estiver revestido com material sintético, a humidade relativa deve ser, no

mínimo, 30%.

Os campos magnéticos à frequência da rede devem corresponder aos valores típicos encontrados em ambiente comercial e hospitalar.

Orientação

– Orientações

Em caso de garantia, contacte a sua loja especializada ou directamente o centro de assistência. Caso tenha que nos enviar o aparelho, por favor, indique o defeito e junte uma cópia da factura

de compra. São válidas as seguintes condições de garantia:

1. Para os produtos medisana concedemos uma garantia de 3 anos a partir da data de compra. Em caso de garantia, a data de compra deve ser comprovada com a factura de compra ou talão da compra.

2. Falhas derivadas de erros de material ou produção são eliminados dentro do tempo de garantia de forma gratuita.

3. Com a prestação da garantia não é concedido um prolongamento do tempo de garantia para o aparelho nem para os componentes substituídos.

4. Estão excluídos da garantia: a. todos os danos derivados de manuseamento inadequado, p.ex. devido a não cumpri-

mento do manual de instruções.

b. danos devido a manutenção ou intervenções por parte do comprador ou terceiros. c. danos de transporte que tenham surgido no percurso do fabricante para o consumidor ou

no envio para o centro de assistência.

d. acessórios que estão sujeitos a um desgaste normal.

5. Também é excluída a responsabilidade sobre danos seguintes a curto ou médio prazo,

que sejam causados pelo aparelho, quando a falha for detectada no aparelho como

caso de garantia.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALEMANHA.

Encontra o endereço da assistência técnica na folha em anexo.

Page 8

IPX1

PT/GR

0297

GR Οδηγίες χρήσης οξύμετρο PM 100 connect

Σας ευχαριστούμε πολύ για την εμπιστοσύνη σας και σας ευχόμαστε καλή επιτυχία! Με αυτό το οξύμετρο PM 100 connect αποκτήσατε ένα προϊόν ποιότητας της εταιρίας medisana. Για να μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε σωστά και για μεγάλο διάστημα το παλμικό οξύμετρο PM 100 connect της medisana συνιστούμε να διαβάσετε προσεκτικά τις ακόλουθες υποδείξεις σχετικά με τη χρήση και την περιποίηση της συσκευής.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ !

ΦΥΛΑΞΤΕ ΤΙΣ ΟΠΩΣΔΗΠΟΤΕ!

Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή μελετήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερα τις οδηγίες ασφαλείας και φυλάξτε το εγχειρίδιο για μελλοντική χρήση. Όταν δίνετε τη συσκευή σε άλλα άτομα, δώστε μαζί και αυτό το εγχειρίδιο χρήσης.

Επεξήγηση συμβόλων

Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών ανήκει σε αυτήν τη συσκευή. Περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για την έναρξη της λειτουργίας και τη μεταχείριση. Μελετήστε ολόκληρο το εγχειρίδιο οδηγιών. Αν δεν τηρηθούν οι οδηγίες αυτού του εγχειριδίου, μπορούν να προκληθούν σοβαροί τραυματισμοί ή και ζημιές στη συσκευή.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αυτές οι προειδοποιητικές υποδείξεις πρέπει να τηρηθούν ώστε να αποφευχθούν οι πιθανοί τραυματισμοί του χρήστη.

ΠΡΟΣΟΧΗ Αυτές οι υποδείξεις πρέπει να τηρηθούν ώστε να αποφευχθούν οι πιθανές ζημιές στη συσκευή.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ Αυτές οι υποδείξεις σας δίνουν πρόσθετες χρήσιμες πληροφορίες για την εγκατάσταση και τη λειτουργία.

IPX1

ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Το παλμικό οξύμετρο PM 100 connect είναι μία φορητή, μη επεμβατική συσκευή για δειγματοληπτικούς ελέγχους του κορεσμού σε οξυγόνο της αρτηριακής αιμοσφαιρίνης (σε % SpO2) και της συχνότητας παλμών σε ενήλικες ασθενείς και σε ασθενείς παιδιά. Δεν είναι κατάλληλο για συνεχή παρακολούθηση.

ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

• Τα οξύμετρα αντιδρούν ευαίσθητα στις κινήσεις - κρατάτε τα χέρια ήρεμα κατά τη διενέργεια της μέτρησης.

• Για μία ακριβή μέτρηση απαιτείται μία καλή αιματική ροή. Εάν τα χέρια είναι κρύα ή η κυκλοφορία του αίματος δεν είναι ιδανική για άλλους λόγους, πριν τη μέτρηση πρέπει να τρίψετε τα χέρια σας προκειμένου να αποκαταστήσετε την κυκλοφορία του αίματος. Οι επίδεσμοι πίεσης, οι μανσέτες πιεσόμετρων ή άλλα αντικείμενα που επηρεάζουν την αιματική ροή έχουν ως επακόλουθο λάθη στα αποτελέσματα των μετρήσεων.

• Τα γυαλιστικά ή τα ακρυλικά βερνίκια νυχιών μπορεί να έχουν ως επακόλουθο λάθη στις τιμές των μετρήσεων.

• Για την απρόσκοπτη διεξαγωγή μίας μέτρησης η συσκευή και το δάκτυλο πρέπει να είναι καθαρά.

• Στην περίπτωση που η μέτρηση σε ένα δάκτυλο δεν είναι επιτυχής, χρησιμοποιείστε άλλο δάκτυλο.

• Μη ακριβή αποτελέσματα είναι δυνατόν να σημειωθούν στις περιπτώσεις:

- δυσλειτουργικής αιμοσφαιρίνης ή χαμηλού επίπεδου αιμοσφαιρίνης

- χρήσης ενδοφλέβιων χρωστικών ουσιών

- υπερβολικά φωτισμένου περιβάλλοντος

- εκτεταμένων κινήσεων του χεριού και του σώματος

- χρήσης ηλεκτροχειρουργικών συσκευών υψηλής συχνότητας παρεμβολών και απινιδωτών

- φλεβικών παλμικών σφαλμάτων

Δείκτης προστασίας από σταγόνες νερού

Ταξινόμηση συσκευής: Τύπος BF Χωρίς συναγερμό SpO

Αριθμός LOT αποθήκευσης

Εύρος θερμοκρασίας

Κατασκευαστής Σειριακός αριθμός

Ημερομηνία κατασκευής

- ταυτόχρονης χρήσης μανσετών πιεσόμετρων, καθετήρων ή ενδαγγειακών εισόδων καθετήρων

- ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, στένωση αγγείων, αναιμία ή υποθερμία

- ανακοπής ή καταστάσεων σοκ

- τεχνητών νυχιών

- διαταραχών της αιμάτωσης

• Το οξύμετρο δεν θα σημάνει κανένα συναγερμό προειδοποίησης στην περίπτωση που το

αποτέλεσμα της μέτρησης βρίσκεται εκτός των φυσιολογικών ορίων.

• Μην χρησιμοποιείτε το οξύμετρο κοντά σε εκρηκτικές ή εύφλεκτες ουσίες - κίνδυνος έκρηξης!

• Η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για μόνιμη παρακολούθηση του κορεσμού της αιμοσφαιρίνης σε

οξυγόνο.

• Στην περίπτωση χρήσης για μακρό διάστημα ή ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες των ασθενών είναι απαραίτητη η τακτική αλλαγή του σημείου μέτρησης. Το σημείο μέτρησης πρέπει να αλλάζει κάθε 4 ώρες ενώ πρέπει να ελέγχεται η ακεραιότητα του δέρματος και η κυκλοφορία του αίματος.

• Η λειτουργία της συσκευής να επηρεαστεί από παρεμβολές ηλεκτροχειρουργικών οργάνων.

• Η συσκευή αυτή δεν επιτρέπεται να λειτουργεί κοντά σε μαγνητικούς (MRT) ή υπολογιστικούς

τομογράφους (CT).

• Το οξύμετρο είναι μόνο ένα πρόσθετο βοηθητικό μέσο για την εκτίμηση της κατάστασης του ασθενούς.

• Η εκτίμηση της κατάστασης της υγείας είναι δυνατή μόνον εφόσον πραγματοποιηθούν περαιτέρω κλινικές ή/και επαγγελματικές εξετάσεις από ιατρό.

• Η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για αποστείρωση ή για καθαρισμό με υγρά.

• Η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για χρήση κατά τη μεταφορά του ασθενούς εκτός των

εγκαταστάσεων ενός υγειονομικού ιδρύματος.

• Το οξύμετρο δεν επιτρέπεται να λειτουργεί δίπλα ή σε συνδυασμό με άλλες συσκευές.

• Η λειτουργία της συσκευής με πρόσθετα ή/και προσαρτώμενα εξαρτήματα, τα οποία δεν

περιγράφονται σε αυτές τις οδηγίες, δεν επιτρέπεται.

• Σε ερί τωση βλάβης μην ροσ αθήσετε να ε ιδιορθώσετε τη συσκευή μόνοι σας. Δώστε τη συσκευή για ε ισκευή σε μια εξουσιοδοτημένη υ ηρεσία για σέρβις.

• Τα χρησιμοποιούμενα υλικά που έρχονται σε επαφή με το δέρμα έχουν ελεγχθεί ως προς τη φιλικότητά τους με το δέρμα. Εάν παρ όλα αυτά διαπιστώσετε δερματικούς ερεθισμούς, σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή και απευθυνθείτε στον ιατρό σας.

• Η κατάποση μικρών αντικειμένων όπως υλικών συσκευασίας, μπαταριών, του καπακιού της θήκης μπαταριών κλπ. μπορεί να προκαλέσει ασφυξία.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ

• Μην αποσυναρμολογείτε τις μπαταρίες!

• Αφαιρείτε κατευθείαν τις αδύναμες μπαταρίες από τη θήκη μπαταριών, διότι υπάρχει κίνδυνος

διαρροής και πρόκλησης ζημιάς στη συσκευή!

• Αυξημένος κίνδυνος διαρροής, αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους!

• Σε περίπτωση που έρθετε σε επαφή με οξέα μπαταριών ξεπλύνετε αμέσως το προσβλημένο σημείο με καθαρό νερό και συμβουλευτείτε έναν γιατρό!

• Αν καταπιείτε μία μπαταρία τότε συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό!

• Τοποθετείτε τις μπαταρίες σωστά, προσέχετε την πολικότητα!

• Κρατάτε τις μπαταρίες μακριά από τα παιδιά!

• Μην επαναφορτίζετε τις μπαταρίες! Υπάρχει κίνδυνος έκρηξης!

• Μην τις βραχυκυκλώνετε! Υπάρχει κίνδυνος έκρηξης!

• Μην τις πετάτε στην φωτιά! Υπάρχει κίνδυνος έκρηξης!

• Μην πετάτε τις άχρηστες μπαταρίες στα οικιακά απορρίμματα, αλλά στα ειδικά απορρίμματα ή

στα σημεία συλλογής στα ειδικά καταστήματα!

Περιεχόμενο παράδοσης και συσκευασία

Ελέγξτε αρχικά την πληρότητα της συσκευής και δεν παρουσιάζει καμία ζημιά. Σε περίπτωση αμφιβολίας μη θέτετε τη συσκευή σε λειτουργία και στείλτε τη στο τμήμα σέρβις για επισκευή. Το περιεχόμενο παράδοσης συμπεριλαμβάνει:

• 1 medisana οξύμετρο PM 100 connect • 2 μπαταρίες (τύπος AAA) 1,5V

• 1 ιμάντα ανάρτησης • 1 οδηγία χρήσης

Οι συσκευασίες είναι επαναχρησιμοποιήσιμες ή μπορούν να ανακυκλωθούν στον κύκλο πρώτων υλών. Σας παρακαλούμε να αποσύρετε το υλικό συσκευασίας που δεν χρησιμοποιείται πλέον σύμφωνα με τους κανονισμούς. Σε περίπτωση που κατά την αφαίρεση της συσκευής από τη συσκευασία διαπιστώσετε κάποια βλάβη οφειλόμενη στη μεταφορά, παρακαλούμε να απευθυνθείτε αμέσως στον έμπορο σας.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κρατήστε το υλικό συσκευασίας μακριά από παιδιά. Υπάρχει κίνδυνος ασφυξίας!

Συσκευή και στοιχεία χειρισμού

Ένδειξη OLED

Υποδοχή δακτύλου

Τοποθέτηση / αφαίρεση μπαταριών

Τοποθέτηση: Πριν μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας, πρέπει πρώτα να τοποθετήσετε

Πλήκτρο ενεργοποίησης

4 Καπάκι θήκης μπαταριών (στην πίσω πλευρά της συσκευής)

τις περιεχόμενες στη συσκευασία μπαταρίες. Για τον σκοπό αυτό ανοίξτε το καπάκι της θήκης των μπαταριών 4 και τοποθετήστε τις δύο μπαταρίες 1,5V, AAA. Προσέξτε τη σωστή πολικότητα (σύμφωνα με τις ενδείξεις στη θήκη). Κλείστε το καπάκι των μπαταριών ξανά. Αφαίρεση: Αντικαταστήστε τις μπαταρίες, εάν στην οθόνη εμφανιστεί το σύμβολο αντικατάστασης μπαταριών « ». Εάν στην οθόνη δεν εμφανίζεται καμία ένδειξη, τότε οι μπαταρίες έχουν αποφορτιστεί εντελώς και πρέπει να αντικατασταθούν αμέσως.

Χρήση

Ανοίξτε την υποδοχή δακτύλου πιέζοντας το άνω και κάτω μέρος στην αριστερή πλευρά της

συσκευής. Τοποθετήστε ένα από τα δάκτυλά σας όσο πιο βαθιά γίνεται μέσα στην υποδοχή δακτύλων 3

στη δεξιά πλευρά της συσκευής και αφήστε ελεύθερα τα μέρη που πιέζετε. Πατήστε το πλήκτρο ενεργοποίησης 2. Η οθόνη OLED ανάβει αμέσως.

Κρατήστε το δάκτυλό σας ή/και ολόκληρο το σώμα σας όσο το δυνατόν πιο ήρεμα κατά τη διάρκεια

της μέτρησης. Σύντομα στην οθόνη εμφανίζεται η παλμική συχνότητα και ο καταμετρημένος κορεσμός οξυγόνου. Οι σχετικές ενδείξεις έχουν τις εξής σημασίες:

Κορεσμός

οξυγόνου ως %

Σύμβολο μπαταρίας

Συχνότητα παλμού

Σήμα παλμού

Με ένα διαδοχικό σύντομο πάτημα του πλήκτρου Εκκίνηση 2 μπορείτε να επιλέξετε μεταξύ

δύο διαφορετικών τρόπων προβολής (οι τιμές που επεξηγήθηκαν εμφανίζονται με διαφορετικούς τρόπους προβολής), και μπορείτε να αλλάξετε τις προβαλλόμενες παραμέτρους από SpO2 και PR (συχνότητα παλμού) σε SpO2 και PI (δείκτης διάχυσης).

Τραβήξτε το δάκτυλο από την υποδοχή. Μετά από περ. 8 δευτερόλεπτα η συσκευή απενεργοποιείται αυτόματα.

Επιλογή λειτουργίας μέτρησης

Πατήστε και κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ενεργοποίησης για να επιλέξετε τη λειτουργία > Spot-Check ή Πραγματικός Χρόνος.

Κορεσμός οξυγόνου ως %

Σύμβολο

Bluetooth

Δείκτης διάχυσης (PI)

Τι σημαίνει το απεικονιζόμενο αποτέλεσμα?

Ο κορεσμός του αίματος σε οξυγόνο (SpO2) συνιστά ένα μέτρο, για το πόσο οξυγόνο είναι δεσμευμένο στην κόκκινη χρωστική ουσία του αίματος (αιμοσφαιρίνη). Η κανονική τιμή κυμαίνεται μεταξύ 95 και 100% SpO2. Μια υπερβολικά χαμηλή τιμή ενδέχεται να αποτελεί ένδειξη για την ύπαρξη ορισμένων ασθενειών, όπως για παράδειγμα καρδιακή ανεπάρκεια, προβλήματα κυκλοφορικού, άσθμα ή/και ορισμένα πνευμονολογικές παθήσεις. Μία υπερβολικά υψηλή τιμή μπορεί για παράδειγμα να προκληθεί από γρήγορη και βαθιά αναπνοή, πίσω από την οποία μπορεί, ωστόσο, να κρύβεται ο κίνδυνο μιας υπερβολικά χαμηλής περιεκτικότητας διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα. Τα αποτελέσματα από τις μετρήσεις που διενεργούνται με αυτή τη συσκευή σε καμία περίπτωση δεν ενδείκνυνται για την πραγματοποίηση ή επιβεβαίωση διαγνώσεων - για τον σκοπό αυτό οπωσδήποτε απευθυνθείτε στον ιατρό σας.

Μετάδοση δεδομένων μέσω Bluetooth® 4.0 στην εφαρμογή (App)

1. Ενεργοποιήστε τη συσκευή. Το σύμβολο Bluetooth® αναβοσβήνει. Μετά από την επιτυχή

σύνδεση το σύμβολο παραμένει σταθερά αναμμένο. Σε ορισμένες περιπτώσεις το σύμβολο συνεχίζει να αναβοσβήνει. Η σύνδεση Bluetooth® θα διακοπεί αυτόματα όταν η συσκευή απενεργοποιηθεί.

2. Spot-Check: Η τρέχουσα μέτρηση μεταδίδεται αυτόματα στην εφαρμογή (App). Μετά από

την επιτυχή ολοκλήρωση της μετάδοσης, η τιμή μέτρησης αναβοσβήνει για 8 δευτερόλεπτα. Μετά η συσκευή απενεργοποιείται αυτόματα. Εάν για περισσότερο από ένα λεπτό δεν καταστεί δυνατή η σύνδεση Bluetooth®, η συσκευή θα απενεργοποιηθεί αυτόματα και οι

Το οξύμετρο προορίζεται για χρήση σε ένα ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον όπως περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής οφείλει να διασφαλίσει πως χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.

Δοκιμές

θωράκισης

Εκπεμπόμενη HF Μέγεθος παρεμβολών σύμφωνα με

IEC 61000-4-3

Επίπεδο

δοκιμής

IEC 60601

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Ηλεκτρομαγνητική θωράκιση

Επίπεδο

συμμόρφωσης

10 V/m

περιβάλλον - Κατευθυντήρια οδηγία

Δε θα πρέπει να γίνεται χρήση φορητών ή κινητών ασύρματων συσκευών σε κοντινή απόσταση από το θερμόμετρο, συμπεριλαμβανομένων των αγωγών, τηρώντας την συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας, η οποία υπολογίζεται σύμφωνα με την εξίσωση που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού.

Συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

όπου το P είναι η ονομαστική ισχύς του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με στοιχεία του κατασκευαστή του πομπού και όπου d αποτελεί τη συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας σε μέτρα (m). Η εντάσεις πεδίου σταθερών πομπών θα πρέπει σύμφωνα με μια επιτόπια δοκιμή να είναι σε όλες τις συχνότητες μικρότερες απ‘ ότι τα επίπεδα συμμόρφωσηςb . Κοντά σε συσκευές που φέρουν το ακόλουθο σήμα ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές:

Ηλεκτρομαγνητικό

τιμές μέτρησης δεν θα αποθηκευτούν στη μνήμη. Πραγματικός χρόνος: Τα δεδομένα μεταδίδονται σε πραγματικό χρόνο στην εφαρμογή (App).

3. Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη τιμή μέτρησης προς μετάδοση, η συσκευή απενεργοποιείται αυτόματα.

4. Η μέγιστη απόσταση μετάδοσης είναι 10 m.

Χρήση του ιμάντα ανάρτησης

Στα περιεχόμενα της συσκευασίας του παλμικού οξυμέτρου PM 100 connect της medisana περιλαμβάνεται και ένας ιμάντας ανάρτησης. Μπορείτε να τον τοποθετήσετε περνώντας το λεπτό νήμα στην υποδοχή που βρίσκεται στην αριστερή πλευρά της συσκευής και με αυτόν τον τρόπο να τη μεταφέρετε με ασφάλεια.

Σημείωση 1: Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει υψηλότερο εύρος. Σημείωση 2: Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κτίρια, αντικείμενα και ανθρώπους.

a. Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως π.χ. σταθμοί βάσης για ασύρματα και κινητά τηλέφωνα και επίγειους φορητούς ασυρμάτους, ερασιτεχνικούς ραδιοσταθμούς, ραδιοφωνικές μεταδόσεις σε ΑΜ και FM και τηλεοπτικές μεταδόσεις δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για την εξακρίβωση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος εξαιτίας σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διεξαγωγής μιας έρευνας της τοποθεσίας. Εάν οι μετρηθείσες τιμές πεδίου στο χώρο, στον οποίο χρησιμοποιείται η συσκευή, υπερβαίνουν την ως άνω στάθμη, απαιτείται επίβλεψη της συσκευής προκειμένου να διασφαλιστεί η ενδεδειγμένη της λειτουργία. Στην περίπτωση που παρατηρηθούν ασυνήθιστα φαινόμενα, ενδέχεται να απαιτείται η λήψη πρόσθετων μέτρων, όπως για παράδειγμαη αλλαγή προσανατολισμού ή η αλλαγή του χώρου λειτουργίας της συσκευής.

b. Στο εύρος συχνοτήτων από 150 kHz έως 80 MHz οι εντάσεις πεδίου θα πρέπει να είναι μικρότερες των 10V/m.

Σφάλματα και λύσεις

Σφάλμα: Οι ενδείξεις SpO2 ή/και της συχνότητας παλμών δεν εμφανίζονται ή δεν εμφανίζονται

σωστά Λύση: Τοποθετήστε ένα δάκτυλο εντελώς μέσα στην υποδοχή δακτύλου 3. Χρησιμοποιήστε δύο νέες μπαταρίες. Μην κινείστε και μην μιλάτε κατά τη διάρκεια της μέτρησης. Εάν η μέτρηση ορθών τιμών εξακολουθήσει να μην είναι εφικτή, επικοινωνήστε με το τμήμα τεχνικής υποστήριξης.

Σφάλμα: Η ενεργοποίηση της συσκευής δεν είναι δυνατή. Λύση: Αφαιρέστε τις παλιές μπαταρίες και τοποθετήστε δύο νέες μπαταρίες. Πατήστε το πλήκτρο

START 2. Εάν η ενεργοποίηση της συσκευής εξακολουθήσει να μην είναι εφικτή, επικοινωνήστε

με το τμήμα τεχνικής υποστήριξης.

Εάν στην οθόνη εμφανιστεί η ένδειξη „ “, αυτό σημαίνει πως το σήμα ήταν ασταθές. Προσπαθήστε ξανά και κρατάτε τα χέρια σας ήρεμα για τη μέτρηση. Μην κινείτε το δάχτυλό σας κατά τη διάρκεια της μέτρησης. Συνιστάται να μην κινείτε το σώμα σας κατά τη διάρκεια της μέτρησης.

Καθαρισμός και περιποίηση

Αφαιρείτε τις μπαταρίες πριν καθαρίσετε της συσκευή. Μην χρησιμοποιείτε διαβρωτικά μέσα καθαρισμού ή σκληρές βούρτσες. Καθαρίζετε τη συσκευή με ένα μαλακό πανί, το οποίο έχετε διαβρέξει ελαφρά με ισοπροπυλική αλκοόλη. Δεν επιτρέπεται να εισχωρήσει υγρασία στη συσκευή. Η συσκευή μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί μόνον, αφότου στεγνώσει εντελώς.

Οδηγίες γία τη διάθεση

H συσκευή αυτή δεν επιτρέπεται να αποσύρεται μαζί με τα οικιακά απορρίμματα. Κάθε καταναλωτής είναι υποχρεωμένος να παραδίνει όλες τις ηλεκτρικές ή ηλεκτρονικές συσκευές, ανεξάρτητα αν εμπεριέχουν βλαβερές ύλες, σε υπηρεσία συλλογής του δήμου του ή στο ειδικό εμ όριο, ώστε νε είναιεφικτή η οικολογική απόσυρση των συσκευών αυτών. Μην πετάτε μεταχειρισμένες μπαταρίες στα οικιακά απορρίμμστα, αλλά στα ειδικά απορρίμματα ή σε ένα σταθμό συλλογής μπαταριών του ειδικού εμπορίου. Αναφορικά με

την αποκομιδή, απευθυνθείτε στις τοπικές αρχές ή στον αρμόδιο έμπορο.

Οδηγίες και πρότυπα

Είναι εγκεκριμένη σύμφωνα με τις οδηγίες της ΕΚ και φέρει το σήμα CE (σήμα συμμόρφωσης) «CE 0297». Πληρεί τις απαιτήσεις της οδηγία της ΕΚ «93/42/ΕΟΚ του συμβουλίου από τις 14 Ιουνίου 1993 αναφορικά με ιατρικά προ˚όντα». Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα: Η συσκευή ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Προτύπου EN 60601-1-2 για την Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα.

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση

Μετρήσεις ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας

HF Εκπομπή κατά Ομάδα 1

CISPR 11

HF Εκπομπή κατά Κατηγορία B

CISPR 11

Εκπομπή αρμονικών σύμφωνα με

IEC 61000-3-2

Εκπομπές από διακυμάνσεις τάσης / τρεμόσβησμα κατά

IEC 61000-3-3

Δοκιμές

θωράκισης

Εκφόρτιση στατικού ηλεκτρισμού (ESD) σύμφωνα με IEC 61000-4-2

Μαγνητικό πεδίο συχνότητας τροφοδοσίας (50/60 Hz) σύμφωνα με

IEC 61000-4-8

± 8kV Εκφόρτιση επαφής;

± 2,4,8,15 kV

Εκφόρτιση αέρα

Ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία

Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό

Μη ισχύον

Ηλεκτρομαγνητική θωράκιση

Επίπεδο

δοκιμής

IEC 60601

30 A/m 30 A/m

Επίπεδο

συμμόρφωσης

± 8kV Εκφόρτιση επαφής;

± 2,4,8,15 kV

Εκφόρτιση αέρα

περιβάλλον - Κατευθυντήρια οδηγία

Το οξύμετρο χρησιμοποιεί ενέργεια αποκλειστικά για την εσωτερική του λειτουργία. Ως εκ τούτου οι εκπομπή υψηλής συχνότητας είναι αμελητέα και είναι απίθανο να επηρεάσει κοντινές ηλεκτρονικές συσκευές.

Το παλμικό οξύμετρο είναι κατάλληλο για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που βρίσκονται εντός κατοικιών όπως και εκείνων που διαθέτουν απευθείας σύνδεση με το δίκτυο παροχής, το οποίο τροφοδοτεί και κτήρια που χρησιμοποιούνται ως κατοικίες.

περιβάλλον - Κατευθυντήρια οδηγία

Τα δάπεδα θα πρέπει να αποτελούνται από ξύλο ή σκυρόδεμα ή να έχουν καλυφθεί με κεραμικό πλακάκι. Σε περίπτωση που το δάπεδο αποτελείται από συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία του αέρα θα πρέπει να αντιστοιχεί σε τουλάχιστον 30 %.

Τα μαγνητικά πεδία της συχνότητας δικτύου θα πρέπει να αντιστοιχούν στις τυπικές τιμές ενός εμπορικού και νοσοκομειακού περιβάλλοντος.

Ηλεκτρομαγνητικό

Τεχνικά χαρακτηριστικά

Όνομα και μοντέλο: Σύστημα ένδειξης: Παροχή τάσης: Τομέας μέτρησης: Ακρίβεια: Ανάλυση οθόνης: Χρόνος απόκρισης: Διάρκεια ζωής: Αυτόματη απενεργοποίηση: Συνθήκες λειτουργίας:

Συνθήκες αποθήκευσης:

Διαστάσεις: Bάρος: Αριθμός στοιχείου / EAN:

medisana οξύμετρο PM 100 connect Ψηφιακή ένδειξη (OLED)

3 V , 2 μπαταρίες (τύπος LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, παλμός: 30 - 250 χτύποι/λεπτό SpO2 : ± 2 %, παλμός: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, παλμός: 1 χτύπος / λεπτό

ø 8 δευτερόλεπτα περ. 5 έτη με 15 μετρήσεις των 10 λεπτών έκαστη την ημέρα Μετά από 8 δευτερόλεπτα +5°C - +40°C, 15 - 93% μέγ.σχετ. υγρασία αέρα; Πίεση αέρα 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % μέγ.σχετ. υγρασία αέρα; Πίεση αέρα 70 - 106 kPa περ. 58 x 34 x 35 mm περ. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

0297

Κατά τη διάρκεια της συνεχούς βελτίωσης του προϊόντος, διατηρούμε το δικαίωμα να

Εγγύηση και όροι επισκευών

Σχετικα με την εγγύηση απευθυνθείτε στο κατάστημα αγοράς ή κατευθείαν στην υπηρεσία συντήρησης. Αν η συσκευή πρέπει να αποσταλεί, αναφέρετε το ελάττωμα και παραθέστε ένα αντίγραφο της απόδειξης αγόρας. Ισχύουν οι παρακάτω όροι εγγύησης:

1. Για προϊόντα της medisana παρέχεται εγγύηση για 3 χρόνια από την ημερομηνία αγοράς. Η ημερομηνία αγοράς αποδεικνύεται σε περίπτωση εγγύησης με την απόδειξη αγοράς ή το τιμολόγιο.

2. Τα ελαττώματα που οφείλονται σε σφάλματα υλικού ή κατασκευής επισκευάζονται δωρεάν εντός του χρονικού διαστήματος που καλύπτει η εγγύηση.

3. Με την παροχή εγγύησης δεν γίνεται παράταση του χρόνου εγγύησης για τη συσκευή ή για τα εξαρτήματα που αλλάχτηκαν.

4. Από την εγγύηση αποκλείονται:

α. Όι ζημιές που προέκυψαν από λανθασμένη μεταχείριση π.χ. μη τήρηση των οδηγιών χρήσης. β. Ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε επισκευές ή επεμβάσεις του αγοραστή ή άλλων

μη εξουσιοδοτημένων ατόμων. γ. Ζημιές κατά τη μεταφορά, οι οποίες προκλήθηκαν κατά τη διαδρομή από τον κατασκευαστή στον καταναλωτή ή κατά την αποστολή στο τμήμα συντήρησης. δ. Εξαρτήματα τα οποία υφίστανται κανονική φθορά.

5. Αποκλείεται ευθύνη για έμμεσες ή άμεσες επακόλουθες ζημιές, οι οποίες προκαλούνται από τη συσκευή ακόμα και αν η βλαβή στη συσκευή αναγνωριστεί ως περίπτωση εγγύησης.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, Γερμανία.

Τη διεύθυνση σέρβις θα την βρείτε στο ξεχωριστό συνοδευτικό φύλλο.

πραγματοποιούμε τεχνικές και σχεδιαστικές τροποποιήσεις.

Την ενημερωμένη έκδοση αυτού του εγχειριδίου χρήσης θα την βρείτε στη

διεύθυνση www.medisana.com

Page 9

IPX1

FI/SE

0297

FI Käyttöohje Pulssioksimetri PM 100 connect

Kiitoksia luottamuksesta ja sydämelliset onnentoivotukset!

Olette valinnut medisana-laatutuotteen. Jotta saat haluamasi tulokset ja voit nauttia medisana- pulssioksimetristä PM 100 connect pitkään, suosittelemme lukemaan seuraavat käyttöön ja hoi-

toon liittyvät ohjeet huolellisesti.

TÄRKEITÄ TIETOJA!

SÄILYTÄ NÄMÄ OHJEET!

Lue seuraavat käyttöohjeet huolellisesti kokonaan, erityisesti turvallisuusohjeet, ennen kuin käytät laitetta ja säilytä ohjeet mahdollista myöhempää käyttöä varten. Jos annat laitteen eteenpäin, anna myös aina tämä käyttäohje mukana.

Kuvan selitys

Tämä käyttöohje kuuluu tähän laitteeseen. Siinä on tärkeitä tietoja käyttöönottoa ja käsittelyä koskien. Lue tämä käyttöohje kokonaan.

Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa loukkaantumisen tai laitteen vaurioitumisen.

VAROITUS Noudata näitä varoitusohjeita niin voit estää käyttäjän mahdollisen

loukkaantumisen.

HUOMIO

Noudata näitä ohjeita niin voit estää laitteen mahdollisen vaurioitumisen.

OHJE Näistä ohjeista saat hyödyllistä tietoa asennusta ja käyttöä koskien.

IPX1

KÄYTTÖTARKOITUS

Pulssioksimetri PM 100 connect on kannettava, ei-invasiivinen laite, joka on tar-

koitettu valtimohemoglobiinin happisaturaation (% Spo2) ja pulssitaajuuden pistokoemittaukseen aikuisilta ja pediatrisilta potilailta. Se ei ole tarkoitettu jatkuva-

an tarkkailuun.

TURVAOHJEET

• Pulssioksimetrit reagoivat herkästi liikkeisiin - pidä käsi paikallaan mittauksen aikana.

• Tarkka mittaus edellyttää hyvää verenvirtausta. Jos kädet ovat kylmät tai verenkierto ei muista

syistä johtuen ole optimaalista, tulisi käsiä hieroa kevyesti yhteen ennen mittausta verenvirtauksen

voimistamiseksi. Painesiteet, verenpainemansetit tai muut verenvirtaukseen vaikuttavat esineet

aiheuttavat virheellisiä mittausarvoja.

• Kynsilakat tai akryylilakat voivat aiheuttaa virheellisiä mittausarvoja.

• Sormien ja laitteen on oltava puhtaita, jotta mittaus voidaan suorittaa moitteettomasti.

• Jos mittaus ei onnistu yhdestä sormesta, käytä toista sormea.

• Mittaustulokset voivat silti olla epätarkkoja, jos:

- hemoglobiini toimii huonosti tai hemoglobiinitaso on alhainen

- käytetään verisuonensisäisiä väriaineita

- paikka on kirkkaasti valaistu

- käsi tai keho liikkuu paljon

- käytetään korkeataajuisia elektrokirurgisia interferenssejä ja debrilaattoreita

- henkilöllä on laskimon pulsaatiolaite

- samanaikaisesti käytetään verenpainemansetteja, katetreja tai suonensisäisiä tuloja

Tieto suojausluokasta tippuvaa vettä vastaan

Laiteluokitus: Tyyppi BF Ei SpO2-hälytystä

LOT-numero

Varastointilämpötila

Laatija Sarjanumero

Valmistuspäivämäärä

79456 02/2020 Ver. 2.2

- potilaalla on korkea verenpaine, verisuoniahtauma, anemia tai hypotermia

- sydän on pysähtynyt tai on shokkitila

- henkilöllä on tekokynnet

- verenkierrossa on häiriöitä

• Pulssioksimetri ei anna hälytystä, jos mittaustulos on normaaleiden raja-arvojen ulkopuolella.

• Älä käytä oksimetria räjähtävien tai palavien aineiden lähettyvillä - räjähdysvaara!

• Laite ei ole tarkoitettu veren happisaturaation jatkuvaan valvontaan.

• Mittauskohtaa on vaihdettava säännöllisesti, jos laitetta käytetään pitkään tai aina eri potilaiden

jälkeen. Mittauskohtaa on vaihdettava neljän tunnin välein, ja tällöin on tarkastettava potilaan ihon eheys ja verenkierron tila.

• Elektrokirurgiset instrumentit voivat vaikuttaa laitteen toimintaan.

• Tätä laitetta ei saa käyttää magneettiresonanssikuvauslaitteiden (MRI) tai tietokonetomograalaitteiden (CT) läheisyydessä.

• Pulssioksimetri on vain ylimääräinen apuväline potilaan tilanteen arvioinnissa.

• Terveystilan arviointi on mahdollista vain, jos tehdään muita kliinisiä tai ammattilaistutkimuksia lääkärin toimesta.

• Laite ei sovellu steriloitavaksi tai puhdistettavaksi nesteillä.

• Laite ei ole tarkoitettu käytettäväksi potilaan kuljetuksen aikana terveydenhoitolaitesten ulkopuolella.

• Pulssioksimetria ei saa käyttää muiden laitteiden vierellä tai yhdessä muiden laitteiden kanssa.

• Laitetta ei saa käyttää ylimääräisten tai lisäosien, lisätarvikkeiden tai muiden laitteiden kanssa,

joita ei ole kuvattu tässä ohjeessa.

• Jos laitteeseen tulee häiriöitä, älä korjaa sitä itse, vaan anna korjaukset valtuutetulle huoltoliikkeelle.

• Ihon kanssa kosketuksiin tulevien käytettyjen materiaalien turvalisuus on testattu. Jos silti ilme-

nee ihoärsytyksiä tai vastaavaa, älä käytä laitetta enää ja ota yhteyttä lääkäriisi.

• Pienten osien, esim. pakkausmateriaalin, akkujen, akkukotelon kannen ym. nieleminen aiheuttaa tukehtumisvaaran.

PARISTOJEN TURVALLISUUSOHJEITA

• Akkuja ja paristoja ei saa purkaa!

• Poista heikot paristot välittömästi paristolokerosta, koska ne voivat vuotaa ja vaurioittaa laitetta!

• Kohonnut vuotovaara, vältä kontaktia ihon, silmien ja limakalvojen kanssa!

• Jos joudut akkuhapon kanssa kosketuksiin, huuhtele vastaavat kohdat välittömästi runsaalla ve-

dellä ja hakeudu lääkärin hoitoon!

• Jos paristo tai akku nielaistaan, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon!

• Aseta paristot oikein paikalleen, huomioi napaisuus!

• Pidä paristot poissa lasten ulottuvilta!

• Akkuja ja paristoja ei saa ladata! Räjähdysvaara!

• Liitä oikein! Räjähdysvaara!

• Älä heitä tuleen! Räjähdysvaara!

• Älä heitä käytettyjä paristoja ja akkuja talousjätteen sekaan, vaan ongelmajätteisiin tai paristojen keräyspisteisiin!

Toimituskokonaisuus

Tarkasta ensin, että laite on täydellinen eikä siinä ole mitään vaurioita. Jos sinulla on epäilyksiä, älä ota laitetta käyttöön vaan lähetä se huoltoon. Pakkauksesta pitää löytyä:

• 1 medisana-pulssioksimetri PM 100 connect

• 2 Paristoa (tyyppi AAA) 1,5V

• 1 Kantohihnan

• 1 Käyttöohje

Pakkauksia voidaan käyttää uudelleen tai ne voidaan kierrättää takaisin raakaainekiertoon. Hävitä tarpeeton pakkausmateriaali asianmukaisella tavalla. Mikäli pakkausta avatessasi havaitset kuljetusvaurion, ota heti yhteyttä tuotteen myyneeseen liikkeeseen.

VAROITUS Huolehdi siitä, etteivät pakkausmuovit joudu lasten käsiin. On olemassa tukehtumisvaara!

Laite ja käyttöelementit

OLED-näyttö 2 Käynnistyspainike

Sormiaukko 4 Paristolokeron kansi (laitteen takana)

Paristojen asettaminen / poisto

Asettaminen: Laitetta voi käyttää vasta, kun mukana toimitetut paristot on asennettu. Avaa par-

istolokeron kansi 4 ja laita sisään kaksi 1,5V AAA -paristoa. Varmista oikea napaisuus (kuten

paristolokeroon on merkitty). Sulje paristolokero jälleen.

Poisto: Vaihda paristot, kun näyttöön tulee paristonvaihdon symboli “ ”. Jos näytössä ei näy

mitään, ovat paristot täysin tyhjät ja ne on vaihdettava heti.

Käyttö

Avaa sormiaukko painamalla laitteen vasemmalla puolella olevia ylä- ja alaosia yhteen

samanaikaisesti.

Vie sormi mahdollisimman pitkälle sormiaukkoon 3 laitteen oikealla puolella

ja vapauta laitteen yhteenpainetut osat.

Paina käynnistyspainiketta 2. OLED-näyttö käynnistyy välittömästi.

Pidä sormi ja keho mahdollisimman paikallaan mittauksen ajan. Hetken kuluttua näyttöön tulevat

pulssitaajuus ja mitattu happisaturaatio. Näytöillä on seuraavat merkitykset:

Happisaturaatio-%

Paristomerkki

Syketaajuus

Pulssin äänimerkki

Painamalla lyhyesti toistamiseen Start-painiketta 2 voit vaihdella kahden eri näyttömoodin välillä

(jo mitatut arvot näytetään eri näyttömoodeissa) ja voit muuttaa näytettyjä parametreja SpO2 ja PR (pulssitaajuus) sekä SpO2 ja PI (perfuusioindeksi) välillä.

Vedä sormi jälleen ulos. Laite kytkeytyy automaattisesti pois päältä n. kahdeksan sekunnin kuluttua.

Mittausmoodin valinta

Paina pitkään käynnistyspainiketta mittausmoodien> Spot-Check tai reaaliaikaisen mittauksen valintaan.

Happisaturaatio-%

Bluetooth®-

merkki Perfuusioin-

deksi

Mitä näytetty tulos tarkoittaa?

Veren happisaturaatio (SpO2) kertoo, kuinka paljon verenpunassa (hemoglobiini) on happea. Happisaturaation normaaliarvo on 95 ja 100 % SpO2. Liian alhainen arvo voi viitata tiettyihin sairauksiin, kuten esimerkiksi sydänvikaan, verenkierron ongelmiin, astmaan tai tiettyihin keuhkosairauksiin. Liian korkea arvo voidaan saada esimerkiksi nopealla ja syvällä hengityksellä, missä on kuitenkin liian alhaisen veren hiilidioksidipitoisuuden vaara. Tälla laitteella saatu tulos ei ole missään tapauksessa tarkoitettu diagnoosien antamiseen tai vahvistamiseen - ota tätä varten ehdottomasti yhteyttä lääkäriin.

Tiedonsiirto sovellukseen Bluetooth® 4.0:n avulla

1. Käynnistä laite. Bluetooth®-merkki vilkkuu. Onnistuneen yhdistämisen jälkeen tunnus palaa vilkkumatta. Joissakin tapauksissa tunnus vilkkuu edelleen. Bluetooth®-yhteys katkeaa automaattisesti, kun laite sammutetaan.

2. Spot-Check: Ajankohtainen mittaus siirretään automaattisesti sovellukseen. Onnistuneen siirtämisen jälkeen mittausarvo vilkkuu 8 sekunnin ajan. Tämän jälkeen laitteen virta kytkey-

tyy pois automaattisesti. Mikäli Bluetooth®-yhteyttä ei voida muodostaa yli yhden minuutin

ajaksi, laite sammuu automaattisesti eikä mittausarvoja tallenneta. Reaaliaika: Tiedot siirty- vät reaaliajassa suoraan sovellukseen

3. Mikäli siirtoa varten ei ole käytettävissä mittausarvoa, sammuu laite automaattisesti.

4. Maksimaalinen tiedonsiirtoetäisyys on 10 metriä.

Kantohihnan käyttö

medisana-pulssioksimetrin PM 100 connect toimitukseen sisältyy

kantohihna. Sen voi kiinnittää laitteeseen viemällä ohuen narun laitteen vasemmalla puolella olevan aukon läpi. Näin laitetta

voidaan kuljettaa turvallisesti.

Häiriöt ja korjaus

Häiriö: SpO2 ja / tai pulssitaajuus eivät näy tai ne eivät näy oikein Korjaus: Vie sormi kokonaan sormiaukkoon 3. Käytä kahta uutta paristoa. Älä liiku tai puhu mit-

tauksen aikana. Jos et vieläkään saa mitattua oikeita arvoja, ota yhteyttä huoltoon.

Häiriö: Laite ei käynnisty. Korjaus: Poista vanhat paristot ja aseta kaksi uutta paristoa. Paina KÄYNNISTYS-painiketta 2.

Jos laite ei edelleenkään käynnisty, ota yhteyttä huoltoon.

Mikäli näytöllä näkyy „ “, tarkoittaa tämä, että signaali ei ole vakaa. Yritä uudestaan ja pidät

kädet rauhallisina mittauksen aikana. Älä liikuta sormiasi testin aikana. On suositeltavaa, että keho pysyy liikkumattomana mittauksen aikana.

Puhdistus ja hoito

Poista paristot ennen laitteen puhdistusta. Älä käytä aggressiivisia puhdistusaineita tai voimakkaita

harjoja. Puhdista laite pehmeällä liinalla, joka on kostutettu kevyesti isopropanolilla. Laitteen sisään

ei saa päästä kosteutta. Käytä laitetta vasta, kun se on täysin kuiva.

Hävittämisohjeita

Tätä laitetta ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Jokainen kuluttaja on velvoitettu luovuttamaan kaikki sähköiset tai elektroniset laitteet, sisältävätpä ne haitallisia aineita tai

eivät, kaupunkinsa tai liikkeen keräyspisteeseen, jotta laitteet voitaisiin hävittää ympäristöystävällisesti. Poista paristot ennen laitteen hävittämistä. Älä heitä käytettyjä paristoja ja akkuja kotitalousjätteisiin, vaan ongelmajätteisiin tai toimita ne alan liikkeessä olevaan keräyspisteeseen. Ota yhteyttä paikalliseen viranomaiseen tai myyjäliikkeeseen hävityk-

sen suorittamiseksi.

Direktiivit ja standardit

Se on sertioitu EY-direktiivien mukaan ja siinä on CE-merkki (vaatimustenmukaisuusmerkintä)

“CE 0297”. Se täyttää myös EU direktiivin “Neuvoston direktiivin 93/42/ETY lääkinnällisistä laitteista” vaatimukset. Sähkömagneettinen yhteensopivuus: Laite vastaa sähkömagneettisen yhteensopivuuden normin EN 60601-1-2 vaatimuksia.

Sähkömagneettinen yhteensopivuus - Pääperiaatteet ja Valmistajan ilmoitus

Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.

Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Sähkömagneettisten

päästöjen mittaukset

Radiotaajuuspäästöt Ryhmä 1

CISPR 11

Radiotaajuuspäästöt Luokka B

CISPR 11

Harmoniset päästöt IEC 61000-3-2

Jännitteenvaihteluita

/kohinapäästöjä

IEC 61000-3-3

Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.

Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Immuunisuus-

testit

Sähköstaattinen purkaus (ESD) IEC 61000-4-2

Virrantaajuuden

magneettikenttä (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

IEC 60601-

standardi

±8 kV kon-

taktipurkaus;

±2,4,8,15 kV ilmapurkaus

30 A/m 30 A/m

Sähkömagneettiset päästöt

Yhteensopivuus Sähkömagneettinen

Ei koske

Sähkömagneettinen immuunius

Yhteensopivuus-

standardi

±8 kV kon-

taktipurkaus;

±2,4,8,15 kV ilmapurkaus

ympäristö - Pääperiaatteet

Pulssioksimetri käyttää HF-energiaa vain sisäiseen toimintaansa. Siten sen HF-säteily

on hyvin vähäistä ja on epätodennäköistä,

että vieressä oleviin sähkölaitteisiin tulee häiriöitä.

Pulssioksimetri soveltuu käytettäväksi kaikissa laitoksissa, mukaan luettuna kotikympäri-

stö ja vastaavat, jotka on liitetty välittömästi julkiseen sähköverkkoon, joka syöttää virtaa myös rakennuksiin, joita käytetään

asuintarkoituksiin.

Sähkömagneettinen

ympäristö - Pääperiaatteet

Lattioiden tulisi olla valmistettu puusta tai betonista tai niissä tulisi olla keraamista tiiltä. Mikäli lattia on valmistettu synteettisestä materiaalista, täytyy ilman suhteellisen kosteuden olla

vähintään 30 %.

Virrantaajuuden magneettikenttien tulisi vastata liike- ja sairaalatilojen tavallisia arvoja.

Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.

Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Immuunisuus-

testit

Radiotaajuussä-

teily Häiriön määrä IEC 61000-4-3

Huomautus 1: Jos taajuus on 80 MHz tai 800 MHz, käytetään korkeampaa taajuusaluetta.

Huomautus 2: Nämä pääperiaatteet eivät sovellu kaikkiin tapauksiin. Sähkömagneettisten suureiden

etenemiseen vaikuttavat absorptiot ja heijastumat, jotka ovat lähtöisin rakennuksista, esineistä ja ihmisistä.

a. Kiinteiden lähettimien, kuten matkapuhelimien tukiasemien, liikkuvien maaradioasemien, amatööriradioa-

semien, Am- ja FM-radiolehtysten sekä televisiolähetysten kenttävoimakkuutta ei teoriassa voi määritellä

etukäteen tarkasti. Jotta paikallaan kinteiden lähettimien sähkömagneettinen ympäristö saataisiin selville, tulee käyttöpaikan ympäristöstä tehdä tutkimus. Jos mitattu kentänvoimakkuus laitteen käyttöpaikalla ylittää vaatimustenmukaisuuden ylätason, tulisi laitetta tarkkailla tarkoituksenmukaisen toiminnan todistamiseksi. Jos havaitaan epätavallisia ominaisuuksia, voivat lisätoimet olla tarpeen, kuten esim. suunnan muuttaminen

tai laitteen toinen sijoituspaikka.

b. Ylemmällä taajuusalueella kuin 150 KHz - 80 MHz pitää kenttävahvuuden olla pienempi kuin 10 V/m.

IEC 60601-

standardi

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Sähkömagneettinen immuunius

Yhteensopi-

vuusstanardi

10 V/m

Kannettavia ja siirrettäviä radiolaitteita ei saa

käyttää lähempänä laitetta kuin suositeltavan erotusetäisyys sallii. Tämä koskee myös

laitteen johtoja. Erotusetäisyys lasketaan lähettimen taajuutta koskevan yhtälön avulla.

Suositeltava erotusetäisyys:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

P tarkoittaa lähettimen valmistajan ilmoittamaa lähettäjän nimellistehoa Watteina (W) ja d tarkoittaa

suositeltavaa erotusetäisyyttä metreissä (m.)

Kiinteiden radiotaajuuslähettimien paikalla mitatun

kenttävoimakkuudena tulisi olla kaikilla taajuuksilla pienempi kuin yhteensopivuusstandardib. Seuraavalla

merkillä merkittyjen laitteiden lähellä saattaa

ilmetä häiriöitä:

Sähkömagneettinen

ympäristö - Pääperiaatteet

Tekniset Tiedot

Nimi ja malli: Näyttöjärjestelmä:

Jännitesyöttö: Mittausalue: Tarkkuus: Näytön resoluutio: Reaktioaika: Käyttöikä: Automaattinen poiskytkentä: Käyttöolosuhteet:

Säilytysolosuhteet:

Mitat: Paino: Tuotenumero / EAN-numero:

medisana-pulssioksimetri PM 100 connect digitaalinen näyttö (OLED) 3 V , 2 paristo (LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, pulssi: 30 - 250 lyöntiä/min SpO2 : ± 2 %, pulssi: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, pulssi: 1 isku/min ø 8 sekuntia n. viisi vuotta, kun päivässä tehdään 15 mittausta à 10 minuuttia

n. kahdeksan sekunnin jälkeen +5°C - +40°C, 15 - 93% kork. suht. ilmankosteus;

Ilmanpaine 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % kork. suht. ilmankosteus;

Ilmanpaine 70 - 106 kPa n. 58 x 34 x 35 mm n. 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

Jatkuvan tuotekehittelyn myötä pidätämme itsellämme oikeuden

Tämän käyttöohjeen kulloinkin ajantasaisen laitoksen löydät osoitteesta

Takuu/korjausehdot

Takuuasioissa voit kääntyä alan liikkeen tai suoraan huoltopisteen puoleen. Jos laite on lähe-

tettävä takaisin, anna tiedot viasta ja lisää ostokuitti mukaan.

Voimassa olevat takuuehdot:

1. medisana-tuotteille myönnetään kolmen vuoden takuu myyntipäiväyksestä. Myyntipäiväys tulee todistaa takuutapauksessa ostokuitilla tai laskulla.

2. Materiaali- tai valmistusvirheet korjataan takuuaikana maksutta.

3. Takuupalvelu ei pidennä laitteen tai vaihdetun osan takuuaikaa.

4. Takuun piiriin ei kuulu: a. kaikki epäasianmukaisesta käsittelystä, esim. käyttöohjeen noudattamatta

jättämisestä syntyneet vauriot. b. Vauriot, joiden alkuperäksi havaitaan ostajan tai luvattoman kolmannen

osapuolen kunnossapito- ym. toimenpiteet.

c. Kuljetusvauriot, jotka ovat syntyneet matkalla valmistajalta kuluttajalle tai

huoltopisteelle lähettämisen vuoksi.

d. Varaosat, jotka ovat tavallisia kuluvia osia.

5. Vastuu laitteen välillisesti tai välittömästi aiheuttamista vaurioista ei kuulu takuusen

vaikka laitteen vaurio onkin takuun piirissä.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, SAKSA.

Huolto-osoite löytyy erillisestä liitelehtisestä.

teknisiin ja muotoilullisiin muutoksiin.

www.medisana.com

Page 10

IPX1

FI/SE

0297

SE Bruksanvisning Pulsoximeter PM 100 connect

Tack för Ert förtroende och hjärtliga gratulationer! Med den Pulsoximeter PM 100 connect har du ska󰀨at dig en kvalitetsprodukt från medisana. För att nå det önskade resultatet och för att ha lång glädje av ditt medisana Pulsoximeter PM 100 connect rekommenderar vi Er att läsa nedanstående information om användning och skötsel noggrant.

OBSERVERA!

SPARA!

Läs igenom bruksanvisningen, särskilt säkerhetsanvisningarna, noga innan du

använder apparaten och spara bruksanvisningen för framtida bruk. Om apparaten lämnas vidare till en annan person måste bruksanvisningen följa med.

Teckenförklaring

Bruksanvisningen hör till apparaten. Den innehåller viktig information om igångsättning och användning. Läs igenom hela bruksanvisningen. Om anvisningarna i bruksanvisningen inte följs kan det leda till svåra personskador eller skador på apparaten.

VARNING Varningstexterna måste beaktas, annars kan det nnas risk för personskador.

OBSERVERA De här anvisningarna måste beaktas, annars kan det nnas risk för skador på apparaten.

HÄNVISNING

De här texterna innehåller praktisk information om installation eller

användning.

IPX1

ÄNDAMÅL Pulsoximetern PM 100 connect är en bärbar, icke-invasiv apparat för stickprovskontroll

av den arteriella hemoglobinets syresättningen (i % Spo2) och pulsfrekvensen för vuxna och pediatriska patienter. Den är inte lämplig för kontinuerlig övervakning.

SÄKERHETSINFORMATION

• Pulsoximetern reagerar känsligt på rörelser - håll händerna stadiga under mätningen.

• För en korrekt mätning behövs ett gott blodöde. Om händerna är kalla eller blodcirkulationen inte

är bra av andra anledningar, bör händerna lätt gnuggas mot varandra för att stimulera blodödet. Tryckförband, Blodtrycksmanschetter eller andra objekt som påverkar blodödet leder till felaktiga

mätvärden.

• Nagellack polish eller akrylnagellack kan leda till felaktiga mätvärden.

• Fingrar och apparaten måste vara rena för att utföra en korrekt mätning.

• Lyckas mätningen inte vid ett nger, prova ett annat nger.

• Ojämna mätresultat kan dessutom uppstå genom:

- dysfunktionell hemoglobin eller låg hemoglobinnivå

- användning av intravasala färgämnen

- ljus omgivning

- större rörelser av handen och kroppen

- användning av högfrekventa, elektrokirurgiska interferenser och debrillatorer

- venösa pulsartefakter

- samtidig användning av blodtrycksmanschetter, kateder eller intravasala kateter

Information om skydd mot droppande vatten

Apparatklass: typ BF Inget SpO2 larm

LOT-nummer

lagring

Temperaturområde för

Tillverkare Serienummer

Tillverkningsdatum

- patienter med högt blodtryck, trånga kärl, blodbrist och hypotermi

- hjärtstillestånd eller chocktillstånd

- konstgjorda ngernaglar

- cirkulationsrubbningar

• Pulsoximetern kommer inte att larma vid mätresultat utanför normala gränsvärden.

• Använd oximetern inte i närheten av explosiva resp. brännbara ämnen - explosionsrisk!

• Apparaten är inte avsedd att användas för konstant övervakning av blodets syresättning.

• Vid användning under en längre tid eller beroende på olika patienter skall mätpunkten ändras regelbundet. Mätpunkten skall ändras var 4e timme, varvid patientens hud och cirkulation bör kontrolleras.

• Apparatens funktion kan påverkas av elektrokirurgiska instrument.

• Apparaten får inte användas i närheten av utrustning för magnetisk resonanstomogra (MRT)

eller datortomogra (CT).

• Pulsoximetern är endast ett ytterligare hjälpmedel vid bedömning av patientens tillstånd.

• Bedömningen av hälsotillståndet kan bara ske om ytterligare kliniska resp. professionella undersökningar utförs av en läkare.

• Apparaten är inte lämplig för sterilisering eller rengöring med vätskor.

• Apparaten är inte lämplig för användning under patienttransport utanför en sjukvårdsinrättning.

• Pulsoximetern får inte användas bredvid eller tillsammans med annan utrustning.

• Apparaten får inte användas med tilläggsutrustning eller annan utrustning som inte är nämnda i denna anvisning.

• Försök inte reparera apparaten själv om det uppstår fel/störningar. Låt endast auktoriserade serviceställen utföra reparationer.

• Materialen som kommer i kontakt med huden har testats på kompatibilitet. Använd apparaten inte

längre om ändå hudirritation eller dylikt skulle uppstå och kontakta din läkare.

• Kvävningsrisk på grund av smådelar, t.ex. förpackningsmaterial, batteri, batterilock.

SÄKERHETSINFORMATION BATTERI

• Montera inte isär batterierna!

• Ta genast ut tomma batterier ur apparaten, annars kan de läcka och skada apparaten!

• Risk för läckage - undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor!

• Om du får batterisyra på något av ovanstående ställen: skölj genast rikligt med rent vatten och

kontakta läkare!Mocht er een batterij ingeslikt zijn, dan moet onmiddellijk een arts opgezocht

worden!

• Sätt in batterierna rätt; beakta polariteten!

• Förvara batterierna utom räckhåll för barn!

• Ladda inte batterierna! Explosionsrisk!

• Se till att batterierna inte kortsluts! Explosionsrisk!

• Släng inte batterierna i öppen eld! Explosionsrisk!

• Släng inte batterierna bland hushållssoporna; lämna in dem till ett insamlingsställe för farligt avfall/batterier!

Leveransomfång

Kontrollera först om apparaten är komplett och att den inte uppvisar några skador. I tveksamma fall

ska apparaten inte tas i bruk utan skickas in till ett serviceställe.

Följande delar skall medfölja vid leverans:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batterier (typ AAA) 1,5V

• 1 bärremmen

• 1 bruksanvisning

Förpackningar kan återanvändas eller lämnas till återvinning. Se till att förpackningsmaterial som inte längre behövs tas omhand på korrekt sätt. Upptäcks skador när produkten packas upp så kontakta omgående inköpsstället.

VARNING

Se till att förpackningsmaterial i plast hanteras utom räckhåll för

barn. Kvävningsrisk!

Apparat och manöverutrustning

OLED-indikation 2 Start-knapp

Fingervack

Batterilock (på apparatens baksida)

Sätta i / ta ut batteriet

Sätta i: Innan användning måste medföljande batterier sättas i. Öppna batterilocket 4 och sätt i båda batterier 1,5V, AAA. Observera polariteten (som markerat i batterifacket). Stäng batterifacket

igen. Ta ut: Byt batterierna när symbolen „ “ visas i displayen. Visas ingenting i displayen är batterierna

helt tomma och måste bytas omedelbart.

Användning

Öppna ngerfacket genom att trycka ihop de övre och nedre delarna av apparaten på vänstra

sidan.

För in ngret så långt som möjligt i ngerfacket 3 på den högra apparatsidan och släpp de

hoppressade apparatdelarna igen.

tryck start-knappen 2. OLED indikationen kopplas på direkt.

Håll ngret resp. hela kroppen stilla under mätningen. Efter en kort stund visas pulsfrekvensen

och den uppmätta syresättningen på displayen. Indikationerna har följande betydelse:

Syresättning

i %

Batterisymbol

Pulsfrekvens

Pulssignal

Genom att trycka kort era gånger på Start-knappen 2 kan du växla mellan olika indikeringslä-

gen (de redan förklarade värdena visas i olika indikeringslägen) och du kan ändra de indikerade parametrarna från SpO2 och PR (pulsfrekvens) till SpO2 och PI (perfusionsindex).

Dra ut ngret igen. Efter ca. 8 sekunder stänger apparaten av sig själv.

Välja mätläge

Tryck på påslagningsknappen för att välja mätläge> Spot-Check eller Realtid.

Syresättning

i %

Bluetooth

symbool Perfusions-

index

Vad betyder det visade resultatet?

Syresättningen av blodet (SpO2) indikerar hur mycket av det röda blodämnet (hemoglobin) är lastat

med syre. Normalvärdet ligger mellan 95 och 100 % SpO2. Ett för lågt värde kan tyda på olika sjukdomar som t.ex. ett hjärtfel, cirkulationsproblem, astma resp. vissa lungsjukdomar. Ett för högt värde kan bero på snabb och djup andning, vilket dock innebär risk för ett för lågt blodkoldioxid halt. Det med denna apparat framtagna resultatet är på inget sätt lämpligt att ställa eller

bekräfta diagnoser - kontakta ovillkorligen en läkare.

Dataöverföring med Bluetooth® 4.0 till app

1. Sätt på apparaten. Bluetooth®-symbolen blinkar. Efter utförd parning lyser symbolen kons- tant. I några fall fortsätter symbolen att blinka. Bluetooth®-anslutningen avbryts automatiskt

när apparaten stängs av.

2. Spot-Check: Den aktuella mätningen överförs automatiskt till appen. Efter överföringen blin-

kar mätvärdet i 8 s. Apparaten stängs då av automatiskt. Om ingen Bluetooth®-anslutning kan upprättas på mer än en minut stängs apparaten av automatiskt och mätvärdena sparas

inte. Realtid: Uppgifterna överförs i realtid till appen.

3. Om det inte nns något mätvärde att överföra stängs apparaten av automatiskt.

4. Det maximala överföringsavståndet är 10 m.

Användning av bärremmen

I leveransen av medisana Pulsoximetern PM 100 connect ingår en bärrem. Genom att införa den tunna tråden i öppningen på vänstra sidan kan apparaten transporteras på ett säkert sätt.

Fel och avhjälp

Fel: SpO2 och / eller pulsfrekvensen visas inte resp. inte korrekt Avhjälp: Sätt i ngret helt i ngerfacket 3. Använd två nya batterier. Rör Er inte under mätningen

och tala inte. Kan fortfarande inga korrekta värden mätas kontakta ett serviceställe.

Fel: Apparaten kan inte sättas på. Avhjälp: Ta ut gamla batterier och sätt i två nya. Tryck på start-knappen 2. Kan apparaten inte

sättas på, kontakta ett serviceställe.

Om „ “ visas på bildskärmen innebär det att signalen är instabil. Försök igen och håll händerna lugna för avläsning. Rör inte på ngrarna under testet. Det rekommenderas att du inte rör på

kroppen under mätningen.

Rengöring och skötsel

Ta bort batterierna innan apparaten rengörs. Använd aldrig aggressiva rengöringsmedel eller vas-

sa borstar. Rengör apparaten men en mjuk trasa som fuktas lätt med isopropylalkohol. Det får inte

komma in fukt i apparaten. Använd apparaten först när den är helt torr.

Avfallshantering

Denna apparat får inte kastas i hushållssoporna. Varje konsument måste lämna in alla

elektriska eller elektroniska apparater till motsvarande insamlingsställen, oberonde av

om apparaterna innehåller skadliga ämnen eller ej, så att de kan omhändertas på ett miljövänligt sätt. Ta alltid ut batterierna innan Ni kastar apparaten. Kasta inte förbrukade batterier i hushållssoporna utan lämna dem till återvinningsstation eller till batteriinsamling i fackhandeln. Kontakta kommunen eller återförsäljaren för att få information om

återvinning.

Direktiv och standarder

Den har certierats enligt EG-direktiven och har CE-märkningen (överensstämmelse) “CE 0297”. Kraven i rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter uppfylls.

Elektromagnetisk kompatibilitet: Apparaten uppfyller kraven i standarden EN 60601-1-2 för elektromagnetisk kompatibilitet.

Elektromagnetisk kompatibilitet – riktlinjer och tillverkarförklaring

Pulsoximetern är avsedd för användning i en elektromagnetisk område som beskrivit nedan. Kunden eller användaren bör säkerställa att den används i ett sådan miljö.

Emissionsmätningar Överensstämmelse Elektromagnetisk

HF utsändning enligt Grupp 1 CISPR 11

HF utsändning enligt Klass B CISPR 11

Utsändning av övertoner enligt IEC 61000-3-2

Utsändning av

Spänningsuktuationer/ immer enligt

IEC 61000-3-3

Pulsoximetern är avsedd för användning i en elektromagnetisk område som beskrivit nedan. Kunden eller användaren bör säkerställa att den används i ett sådan miljö.

Immunitets-

kontroller

Urladdning statisk elektricitet (ESD) enligt IEC 61000-4-2

Magnetfält vid

försörjningsfrek-

vens (50/60 Hz) enligt IEC 61000-4-8

IEC 60601-

testnivå

± 8 kV kon-

takturladdning;

±2,4,8,15 kV lufturladdning

30 A/m 30 A/m

Elektromagnetiska emissioner

Pulsoximetern använder HF-energi uteslutande för sin egen funktion. Därför är HF-utstrålningen mycket begränsad och sannolikheten att andra elektroniska apparater stör är liten.

Pulsoximetern lämpar sig för användning på alla områden, inklusive bostadsområden och liknande som är anslutna till det o󰀨entliga

Inte aktuellt

Elektromagnetisk immunitet

Överens-

stämmelsenivå

± 8 kV kon-

takturladdning;

±2,4,8,15 kV lufturladdning

försörjningsnätet som innefattar byggnader

för boende.

Golv ska vara av trä eller betong eller vara försedda med keramikklinker. När golvbeläggningen är av syntetiskt material

måste den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.

Magnetfält vid nätfrekvensen ska motsvara

de typiska värdena som nns i a󰀨ärs- och sjukhusmiljöer.

omgivning – riktlinje

Elektromagnetisk

omgivning – riktlinje

Pulsoximetern är avsedd för användning i en elektromagnetisk område som beskrivit nedan. Kunden eller användaren bör säkerställa att den används i ett sådan miljö.

Immunitets-

kontroller

Strålad HF

störstorhet enligt IEC 61000-4-3

Kommentar 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet. Kommentar 2: De här riktlinjerna kanske inte kan användas i alla situationer. Elektromagnetiska storheters utbredning påverkas av absorptioner och reexer hos byggnader, föremål

och personer.

a. Stationära sändares fältstyrka, som t.ex. basstationer till radiotelefoner och mobila markbundna radioutrustningar, amatörradiostationer, AM- och FM radio- och tv-sändare kan teoretiskt inte bestämmas exakt i

förväg. För att bedöma den elektromagnetiska omgivningen med avseende på de stationära sändarna bör man överväga en undersökning av uppställningsplatsen. Om den uppmätta fältstyrkan på det stället som apparaten används överskrider ovan nämnda kriterier, bör apparaten hållas under uppsikt för att bekräfta funktionen. Om ovanliga prestationer förekommer kan ytterligare åtgärder behövas som t.ex. en annan in-

riktning eller placering av apparaten.

b. Över frekvensområdet från 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkan vara lägre än 10 V/m.

IEC 60601-

testnivå

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Elektromagnetisk immunitet

Överens-

stämmelsenivå

Bärbara och mobila radioutrustningar ska inte

användas inom ett mindre avstånd till termometern,

inklusive ledningarna, än det rekommenderade

skyddsavståndet som beräknas enligt den ekvation

som gäller för sändningsfrekvensen.

Rekommenderat skyddsavstånd:

d=1.2 √P

10 V/m

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

med P som sändarens nominella e󰀨ekt i Watt

(W) enligt sändartillverkarens uppgifter och d

som rekommenderat skyddsavstånd i meter (m).

Stationära radiosändares fältstyrka ska vara lägre än

överensstämmelsenivånb hos alla frekvenser enligt en undersökning på platsa. I närheten av apparater med det följande bildtecknet är störningar möjliga:

Elektromagnetisk

omgivning – riktlinje

Tekniska data

Namn och modell: Visning:

Spänningsförsörjning: Mätområde:

Precision: Indikation: Reaktionstid: Livslängd: Automatisk avstängning:

Användningsförhållanden:

Förvaring:

Mått:

Vikt: Artikelnummer / EAN-nummer:

medisana Pulsoximeter PM 100 connect digital display (OLED) 3 V , 2 batterier (typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, Puls: 30 - 250 slag/minut SpO2 : ± 2 %, Puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, Puls: 1 Slag / min. ø 8 sekunder

ca. 5 år vid 15 mätningar á 10 minuter varje dag

efter ca. 8 sekunder

+5°C - +40°C, 15 - 93% max. relativ luftfuktighet;

Lufttryck 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % max. relativ luftfuktighet;

Lufttryck 70 - 106 kPa ca. 58 x 34 x 35 mm ca. 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

Som följd av ständigt pågående produktförbättringar förbehåller

vi oss rätten till tekniska förändringar samt förändringar i utförande.

Den senaste versionen av denna bruksanvisning nns att tillgå på

Garanti/reparationsvillkor

Vid garantiärenden ska du vända dig till återförsäljaren eller direkt till servicestället. Om apparaten måste skickas in, ange vilket fel det handlar om och bifoga en kopia av inköpskvittot. För apparaten gäller följande garantivillkor:

1. På medisana produkter lämnas tre års garanti, från inköpsdatum. Inköpsdatum ska vid

garantiförehavanden förevisas med inköpskvitto eller faktura.

2. Brister som beror på material- eller tillverkningsfel åtgärdas konstnadsfritt

inom garantitiden.

3. Arbeten som utförs enligt garantivillkoren medför inte att garantitiden förlängs, varken för apparaten eller utbytta delar.

4. Garantin gäller inte för: a. skador som beror på felaktig användning, t.ex. om anvisningarna i bruksanvisningen

inte följts. b. skador som beror på reparationer eller åtgärder som utförts av köparen eller obehörig tredje part. c. transportskador som uppstått under transporten från tillverkaren till användaren

eller vid returtransporten till servicestället.

d. tillbehörsdelar som utsätts för normalt slitage.

5. Vi ansvarar inte för direkta eller indirekta följdskador som orsakas av apparaten, inte

heller om skadan på apparaten faller under garantin.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, TYSKLAND.

Service-adresserna nns på en separat bilaga.

www.medisana.com

Page 11

IPX1

NO/DK

0297

NO Bruksanvisning Pulsoximeter PM 100 connect

Takk for tilliten, og gratulerer! Du har anska󰀨et deg et kvalitetsprodukt fra medisana. For vellykket bruk, og for at du skal kunne ha glede av medisana Pulsoximeter PM 100 connect lenge, anbefaler vi at du leser instruksjonene for bruk og pleie nøye.

VIKTIGE MERKNADER!

TA VARE PÅ DENNE!

Les bruksanvisningen, spesielt sikkerhetsanvisningene, før du bruker apparatet. Ta vare på bruksanvisningen i tilfelle du trenger den senere. Hvis du gir apparatet videre til en tredjepart, må bruksanvisningen følge med.

Tegnforklaring

Denne bruksanvisningen tilhører dette apparatet. Den inneholder viktig informasjon for igangsetting og håndtering. Les hele bruksanvisningen. Hvis disse anvisningene ikke følges, kan det føre til alvorlige personskader eller skader på apparatet.

ADVARSEL

Disse advarslene må følges for å forhindre mulig personskade.

OBS Disse merknadene må følges for å forhindre skader på apparatet.

MERKNAD

Disse merknadene gir deg nyttig tilleggsinformasjon om installasjon

eller bruk.

IPX1

FUNKSJONELLE SPESIFIKASJONER Pulsoximeter PM 100 connect er et bærbart noninvasivt apparat for å kunne ta stikkprøver av det arterielle hemoglobinets oksygenmetning (i % spO2) og av pulsfrekvens hos voksne og barn. Ikke egnet for kontinuerlig overvåkning.

SIKKERHETSANVISNINGER

• Pulsoksymeteret er sensitivt for bevegelse, – hold hendene rolige under målingen.

• Nøyaktig måling krever godt blodomløp. Hvis hendene er kalde eller blodomløpet av andre grunner

ikke er optimalt, gni hendene sammen før målingen for å stimulere blodomløpet. Trykkbandasjer, blodtrykksmansjetter eller andre objekter som påvirker blodomløpet vil gi feilaktige måleverdier.

• Neglelakk eller akrylneglelakk kan føre til feilaktige måleverdier.

• Fingeren og apparatet må være rene for å få til en feilfri måling.

• Hvis målingen på en nger ikke lykkes, prøv en annen nger.

• Unøyaktige måleresultater kan fortsatt oppstå ved:

– dysfunksjonelt hemoglobin eller lavt hemoglobinnivå – bruk av intravaskulære fargesto󰀨er – måling i skarpt lys skarpt lys – større bevegelser av hånden eller kroppen – bruk av høyfrekvent, elektrokirurgisk interferens og hjertestartere – venøs pulsasjonsartefakt

Spesikasjon av beskyttelse mot støv eller vann

Klassisering av apparat: Type BF Ingen SpO2 alarm

LOT-nummer Lagringstemperatur

Produsent Serienummer

Produksjonsdato

79456 02/2020 Ver. 2.2

– samtidig bruk av blodtrykksmansjetter, kateter eller intravaskulære tilganger – pasienter med hypertensjon, vasokonstriksjon, anemi eller hypotermi – hjertestans eller sjokktilstand

– kunstige negler

– sirkulasjonsforstyrrelser

• Pulsoksymeteret gir ikke alarm i tilfelle måleresultatet er utenfor de normale grenseverdiene.

• Ikke bruk oksymeteret i nærheten av eksplosiver eller brennbare sto󰀨er. Eksplosjonsfare!

• Apparatet er ikke egnet for konstant overvåkning av oksygenmetning.

• For å sikre korrekt sensorjustering og hudintegritet, bør apparatet brukes mindre enn en halv time

på ett enkelt målested.

• Apparatets funksjon kan bli påvirket av elektrokirurgiske instrumenter.

• Dette apparatet må ikke brukes i nærheten av magnetresonanstomogra (MR) eller computer-

tomogra (CT).

• Pulsoksymeteret er bare et ekstra hjelpemiddel i vurderingen av en pasients situasjon. En vurdering av helsesituasjonen er bare mulig når ytterligere kliniske eller profesjonelle undersøkelser

blir utført av en lege.

• Apparatet er ikke autoklaverbart eller egnet for sterilisering eller rengjøring med væsker.

• Apparatet er ikke egnet til bruk under pasienttransport utenfor en helseinstitusjon.

• Pulsoksymeteret må ikke brukes ved siden av eller i kombinasjon med andre apparater.

• Apparatet må ikke brukes med ekstra deler, tilbehør eller andre apparater som ikke er beskrevet i denne bruksanvisningen.

• I tilfelle feil, må du ikke reparere apparatet selv. Ikke bruk apparatet mer, og kontakt brukerservice.

• Materialene som kommer i kontakt med hud har blitt testet for bivirkninger. Skulle du likevel opp-

leve hudirritasjon eller lignende, slutt å bruke apparatet og kontakt lege.

• Å svelge smådeler som emballasje, batteri, batterideksel og lignende kan forårsake kvelning.

• I tilfelle et ustabilt signal, kan måleverdiene bli feil. Ikke bruk disse verdiene som referanse.

SIKKERHETSINFORMASJON – BATTERI

• Ikke ta batterier fra hverandre!

• Fjern eventuelle svake batterier fra batterirommet da de kan lekke og skade apparatet.

• Økt fare for lekkasje, – unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner.

• Ved kontakt med batterisyre må de berørte områdene straks skylles med store mengder rent vann. Ta umiddelbart kontakt med lege.

• Oppsøk lege umiddelbart dersom et batteri svelges.

• Sett inn batteriet riktig. Pass på polariteten.

• Oppbevar batterier utilgjengelig for barn.

• Ikke lad opp batteriene på nytt. Eksplosjonsfare.

• Unngå kortslutning! Eksplosjonsfare.

• Må ikke kastes inn i åpen ild. Eksplosjonsfare.

• Ikke kast brukte vanlige eller oppladbare batterier i husholdningsavfallet. De må kastes som spe-

sialavfall eller leveres på en gjenvinningstasjon.

Leveransens innhold og emballasje

Kontroller først at apparatet er fullstendig og at det ikke er tegn på skader. Er du i tvil, skal du ikke ta

apparatet i bruk. Ta kontakt med forhandleren eller brukerservice. Leveransens innhold:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batterier (type AAA) 1,5 V • 1 bærestropp • 1 bruksanvisning

Emballasjen kan gjenbrukes eller resirkuleres. Kast uønsket emballasje på riktig måte. Hvis du ser en transportskade når du pakker ut apparatet, skal du umiddelbart ta kontakt med forhandleren.

ADVARSEL Pass på at barn ikke får tak i emballasjefolien. Det er fare for kvelning!

Apparat og betjeningselementer

OLED-skjerm

Fingerspor 4 Batterideksel (på baksiden av apparatet)

Startknapp

Sett inn/fjern batteriet

Sett inn: Før du kan bruke apparatet må du sette inn de vedlagte batteriene. Åpne batteridekselet

og sett inn begge batteriene (1,5 V, AAA). Vær oppmerksom på polariteten (illustrasjon i bat-

terirommet). Sett på batteridekselet. Fjern: Bytt batteriet når batterisymbolet vises på skjermen. Hvis ingenting vises på skjermen, er batteriet helt tomt og må byttes med en gang.

Bruk

Åpne ngersporet ved å trykke sammen den øvre og nedre delen av apparatets venstre side.

Før ngeren så langt inn som mulig i ngersporet 3 på høyre side av apparatet og slipp så de

sammentrykte delene.

Trykk på startknappen 2. OLED-skjermen slås på umiddelbart.

Hold ngeren eller hele kroppen så rolig som mulig under målingen.

Etter kort tid vises pulsfrekvensen og oksygenmetningen på skjermen. Dette betyr meldingene på skjermen:

Oksygenmet-

ning i %

Batterisymbol

Pulsfrekvens

Pulssignal

Gjentatte korte trykk på startknappen 2 lar deg veksle mellom to ulike visningsmodi (verdiene

som allerede er forklart vises i forskjellige visningsmodi). Du kan endre de viste parametrene fra

spO2 og PR (pulsfrekvens) til spO2 og PI (perfusjonsindeks).

Trekk ngeren ut igjen. Etter cirka 8 sekunder slår apparatet seg av automatisk.

Velg målemodus

Trykk lenge på av/på-knappen, for å velge målemodus> punktmåling eller sanntid.

Oksygenmet-

ning i %

Bluetooth®-

symbol

Perfusjons-

indeks

Hva betyr resultatene du ser?

Oksygenmetningen (spO2) viser hvor mye av det røde fargesto󰀨et i blodet (hemoglobin) som har

inngått en kjemisk forbindelse med oksygen. Normalverdier for et menneske ligger mellom 95 og 100 % spO2. For lav verdi kan være tegn på bestemte sykdommer som hjertefeil, kretsløpsproblemer, astma eller bestemte lungesykdommer. For høy verdi kan være forårsaket av rask og dyp

pust, noe som imidlertid innebærer risiko for et lavt innhold av karbondioksid i blodet.

PI (perfusjonsindeks) er et mål som viser styrken til pulsen. Verdien ligger mellom 0,1 % for en svært svak pulsamplitude og 20 % for en svært sterk. Ta kontakt med lege for å stille eller bekrefte

diagnoser, – resultatene fra dette apparatet er ikke egnet til det.

Dataoverføring med Bluetooth® 4.0 til appen

1. Slå på apparatet. Bluetooth®-symbolet blinker. En vellykket sammenkobling gjør at symbolet

lyser jevnt. I noen tilfeller kan det også fortsette å blinke. Når apparatet slås av, brytes automatisk

Bluetooth®-forbindelsen.

2. Punktmåling: Den aktuelle målingen blir automatisk overført til appen. Et-

ter en vellykket overføring, blinker den målte verdien i 8 sekunder. Deretter slås apparatet av automatisk. Hvis det ikke oppnås Bluetooth®-forbindelse i løpet av ett minutt, slås apparatet av automatisk og de målte verdiene blir ikke lagret.

Sanntid: Dataene blir overført i sanntid til appen

3. Når det ikke nnes målte verdier å overføre, slås apparatet av automatisk.

4. Maksimal overføringsavstand er 10 meter.

Bruk av bærestroppen

medisana Pulsoximeters PM 100 connect leveres med en bærestropp. Du

kan trekke den tynne tråden gjennom åpningen på venstre side av apparatet for å ta det med deg på en trygg måte.

Feil og utbedring av feil

Feil: SpO Utbedring: Stikk en nger helt inn i ngersporet 3. Bruk to nye batterier. Ikke beveg deg eller

snakk under målingen, unngå også sterkt lys rundt deg. Hvis riktige verdier fremdeles ikke kan måles, kontakt brukerservice.

Feil: Apparatet kan ikke slås på. Utbedring: Ta ut de gamle batteriene og sett inn to nye. Trykk på START-knappen 2. Hvis appa-

ratet fremdeles ikke kan slås på, kontakt brukerservice.

Når « » vises på skjermen, betyr det at signalet er ustabilt. Vennligst prøv igjen, og hold hendene rolige ved avlesningen. Ikke beveg ngeren under testen. Det blir anbefalt å ikke bevege kroppen under målingen.

og/eller pulsfrekvens vises ikke eller vises ikke på riktig måte.

Rengjøring og vedlikehold

Ta ut batteriene før du rengjør apparatet. Bruk aldri sterke rengjøringsmidler eller kraftige børster. Rengjør apparatet med en myk klut lett fuktet med isopropylalkohol. Det må ikke komme fuktighet

inn i apparatet. Ikke bruk apparatet før det er helt tørt.

Merknad angående avfallshåndtering

Ikke kast batterier i husholdningsavfallet. De må kastes som spesialavfall eller leveres på en gjenvinningstasjon. Ta kontakt med kommunen eller forhandleren hvis du har spørsmål om avfallshåndtering. Dette apparatet skal ikke kastes i husholdningsavfallet. Hver forbruker er selv forpliktet til å levere alle elektriske og elektroniske apparater ved et lokalt mottakssted for slikt avfall for å sikre en miljøvennlig avfallshåndtering. Ta ut

batteriet før du kaster apparatet.

Retningslinjer og standarder

Dette apparatet er sertisert i henhold til EU-direktiv og er utstyrt med CE-merket (samsvarsmerket) «CE 0297». Kravene i EU-direktivet «Europarådets direktiv 93/42/EØF av den 14. juni 1993

om medisinsk utstyr» er oppfylt. Elektromagnetisk kompatibilitet: Apparatet oppfyller kravene i

EN 60601-1-2 angående elektromagnetiske forstyrrelser.

Elektromagnetisk kompabilitet – Retningslinjer og produsenterklæring

Pulsoksymeteret er ment for bruk i et elektromagnetisk miljø som spesisert nedenfor. Kunden eller brukeren av apparatet bør forsikre seg om at det blir brukt i et slikt miljø.

Interferens- Elektromagnetisk miljø målinger Samsvar – Retningslinjer

HF-stråling etter Gruppe 1

CISPR11

HF-stråling etter Klasse B

CISPR11

Utsendelse av harmoniske strømmer Ikke relevant iht. IEC 61000-3-2

Stråling fra

spennings- Ikke relevant

variasjoner/imring

iht. IEC 61000-3-3

Pulsoksymeteret er ment for bruk i et elektromagnetisk miljø som spesisert nedenfor. Kunden eller brukeren av apparatet bør forsikre seg om at det blir brukt i et slikt miljø.

Immunitets- IEC 60601- Samsvars- Elektromagnetisk miljø tester testnivå nivå – retningslinjer

Utslipp statisk elektrisitet (ESD) etter IEC 61000-4-2

Magnetfelt ved forsyningsfrekvens (50/60 Hz) etter IEC 61000-4-8

± 8 kV kontaktutslipp ± 2,4,8,15 kV luftutslipp

30 A/m 30 A/m

Status: 23.07.2014

Elektromagnetisk stråling

Pulsoksymeteret bruker bare HF-energi til in-

tern funksjon. Derfor er HF-strålingen svært

lav, og det er usannsynlig at elektroniske

apparater som benner seg i nærheten

vil bli forstyrret.

Pulsoksymeteret er egnet for bruk i alle bygg,

inkludert bygg som er ment til boligformål og som er direkte tilkoblet det o󰀨entlige forsyningsnettet som også forsyner boliger

med strøm.

Elektromagnetisk immunitet

± 8 kV kontaktutslipp ± 2,4,8,15 kV luftutslipp

Gulv bør være av tre, betong eller keramiske iser. Hvis gulvet er dekket av syntetisk materiale,

må den relative luftfuktigheten være minst 30 %.

Magnetfelt ved nettfrekvens bør samsvare

med de vanlige verdiene som nnes i forretnings- og sykehusmiljøer.

Pulsoksymeteret er ment for bruk i et elektromagnetisk miljø som spesisert nedenfor. Kunden eller brukeren av apparatet bør forsikre seg om at det blir brukt i et slikt miljø.

Immunitets- IEC 60601 – Samsvars- Elektromagnetisk miljø tester testnivå nivå – retningslinjer

Strålt HF

Forstyrrelse etter IEC 61000-4-3

Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet. Merknad 2: Disse retningslinjene kan være uaktuelle i noen tilfeller. Spredningen av elektro-magnetiske størrelser påvirkes av absorpsjon og reeksjon av bygninger, gjenstander og mennesker.

a. Feltstyrken fra stasjonære sendere kan ikke forutsees nøyaktig teoretisk. Dette gjelder for eksempel basestasjoner for radio, (mobile/trådløse) telefoner og mobilradioer, amatørradio, AM- og FM-frekvenser og tv-frekvenser. For å fastslå det elektromagnetiske miljøet med tanke på stasjonære sendere, bør en studie av stedet vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet der pulsoksymeteret brukes overstiger samsvarsnivåene nevnt ovenfor, bør apparatet følges med på for å bekrefte at det fungerer som det skal. Hvis unormal ytelse oppdages, kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, som for eksempel å endre retningen eller

stedet der apparatet blir brukt.

b. I frekvensområdet fra 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrken være mindre enn 10 V/m.

10 V/m

80 MHz til

2,7 GHz

Elektromagnetisk immunitet

Bærbare og mobile radiosendere bør ikke brukes nærmere apparatet (inkludert ledningene) enn den anbefalte sikkerhetsavstanden som beregnes

etter den gjeldende ligningen for sendefrekvens.

Anbefalt sikkerhetsavstand:

d=1,2 √P d=1,2 √P 80 MHz til 800 MHz d=2,3 √P 800 MHz til 2,7 GHz

10 V/m

med P som den nominelle e󰀨ekten til senderen i watt (W), som spesisert av senderprodusenten,

og d som anbefalt sikkerhetsavstand i meter (m).

Feltstyrken til stasjonære radiosendere bør være mindre enn samsvarsnivåetb ved alle frekvenser i henhold til undersøkelser på stedeta. I nærheten

av apparater som er merket med følgende symbol er forstyrrelser mulig:

Tekniske data

Navn og modell: Visningssystem: Strømforsyning:

Måleområde: Målenøyaktighet: Skjermoppløsning: Reaksjonstid:

Levetid: Autom. Frakobling: Bruksforhold:

Forhold for oppbevaring og transport:

Mål:

Vekt: Artikkelnr./EAN-kode:

medisana Pulsoximeter PM 100 connect Digital visning (OLED) 3 V , 2 batterier (type LR03, AAA) 1,5 V 600 mAh SpO2 : 70–100 %, puls: 30–250 slag/minutt SpO2 : ± 2 %, puls: (30–99) = ± 2; (100–250) = ± 2 % SpO2 : 1 %, puls: 1 slag/minutt ø 8 sekunder

Cirka 5 år ved 15 målinger på 10 minutter hver dag

Etter cirka 8 sekunder ved manglende signal

+ 5 °C – + 40 °C, 15 % – 93 % rel. fuktighet uten kondens,

trykk 70–106 kPa

- 25 °C – + 70 °C, maks 93 % rel. fuktighet, trykk 70–106 kPa

Cirka 58 x 34 x 35 mm Cirka 53 gram 79456/40 15588 79456 8

0297

Vi forbeholder oss retten til å utføre tekniske og designmessige endringer

Den til enhver tid aktuelle versjonen av denne bruksanvisningen nner du på www.medisana.com

Betingelser for garantier og reparasjoner

For garantihenvendelser kan du ta kontakt med forhandleren eller direkte med brukerservice.

Hvis du må sende inn apparatet, må du notere hva defekten er og legge ved en kopi av kvitteringen. Følgende garantibetingelser gjelder:

1. Alle medisana- produkter har en garanti på 3 år fra kjøpsdatoen. For bruk av garantien skal

kjøpsdatoen dokumenteres med kvittering eller regning.

2. Materialfeil og produksjonsfeil rettes gratis innenfor garantitiden.

3. En garanti-ytelse fører ikke til at garantitiden, verken for apparatet eller for byttede deler,

forlenges.

4. Følgende er utelukket fra garantien: a. alle skader som oppstår som en følge av feilbruk, f.eks. ved å ikke følge

bruksanvisningen.

b. skader som oppstår som følge av istandsetting eller justering av kjøperen eller ikke

godkjent tredjepart.

c. transportskader som oppstår på veien fra produsenten til forbruker eller på vei fra kunden

til brukerservice.

d. reservedeler som har normal slitasje.

5. Ansvar for direkte eller indirekte følgeskader forårsaket av apparatet utelukkes, selv om

skaden på apparatet anerkjennes som et garantitilfelle.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, TYSKLAND.

Adressen til brukerservice nner du på et separat vedleggsark.

for å forbedre produktet.

Page 12

IPX1

NO/DK

0297

DK Brugsanvisning Pulsoximeter PM 100 connect

Tak for din tillid til os og tillykke med dit nye pulsoximeter! Du har valgt et kvalitetsprodukt fra medisana. Vi anbefaler dig at læse instruktionerne vedrørende brug og pleje af dit medisana Pulsoximeter PM 100 connect grundigt igennem, da du derved får mest muligt ud af apparatet og sikrer det længst mulig levetid.

VIGTIGE ANVISNINGER!

SKAL OPBEVARES!

Læs brugsanvisningen grundigt igennem inden apparatet tages i brug, det

gælder især sikkerhedsanvisningerne. Gem brugsanvisningen til fremtidig

brug. Hvis du videregiver apparatet til tredjepart, skal brugsanvisningen altid medfølge.

Tegnforklaring

Denne brugsanvisning er en del af apparatet. Den indeholder vigtige oplysninger om ibrugtagning og anvendelse. Læs hele brugsanvisnin-

gen grundigt igennem. Manglende overholdelse af brugsanvisningen

kan medføre svære personskader eller skader på apparatet.

ADVARSEL

Disse advarsler skal overholdes for at forhindre mulige personskader.

BEMÆRK

Disse advarsler skal overholdes for at mulige skader på apparatet.

BEMÆRK Disse henvisninger indeholder praktiske tillægsoplysninger om installation eller drift.

IPX1

ANVENDELSESFORMÅL Pulsoximeteret PM 100 connect er et bærbart, ikke-invasivt apparat til stikprøvemåling af blodets iltmætning (i % SpO2) og pulsfrekvensen hos voksne og pædiatriske patienter. Det er ikke tiltænkt kontinuerlig overvågning.

SIKKERHEDSANVISNINGER

• Pulsoximeteret reagerer følsomt over for bevægelser - hold hænderne i ro under målingen.

• En præcis måling kræver en god blodgennemstrømning. Hvis hænderne er kolde eller blodcirkula-

tionen af andre årsager ikke er optimal, skal du gnide hænderne let mod hinanden for at aktivere

blodgennemstrømningen. Kompresforbindinger, blodtryksmanchetter eller andre genstande, der

påvirker blodgennemstrømningen, udløser fejlagtige måleværdier.

• Neglelak eller akrylnegle kan ligeledes medføre fejlagtige måleværdier.

• Både nger og apparat skal være rene, hvis målingen skal kunne udføres korrekt.

• Hvis målingen ikke lykkes på den ene nger, kan du prøve den anden nger.

• Upræcise måleresultater kan desuden opstå ved:

- dysfunktionel hæmoglobin eller lavt hæmoglobinniveau

- anvendelse af intravaskulære farvesto󰀨er

- stærkt oplyste omgivelser

- store hånd- eller kropsbevægelser

- anvendelsen af højfrekvente, elektrokirurgiske interferenser og debrillatorer

- venøs pulsationsartefakt

Angivelse af beskyttelsesniveau mod støv og vand

Enhedsklassicering: Type BF Ingen SpO2 alarm

LOT-nummer Opbevaringstemperaturområde

Producent Serienummer

Produktionsdato

- samtidig anvendelse af blodtryksmanchetter, katetre eller intravaskulære ad-gange

- patienter med højt blodtryk, blodkarforsnævring, blodmangel eller hypotermi

- hjertestop eller choktilstande

- kunstige negle

- forstyrrelser i blodgennemstrømningen

• Pulsoximeteret udsender ingen alarm i tilfælde af måleresultater uden for de normale grænse-

værdier.

• Brug aldrig oximeteret i nærheden af eksplosive eller brændbare sto󰀨er - eksplosionsfare!

• Apparatet egner sig ikke til konstant overvågning af blodets iltmætning.

• Med henblik på at sikre korrekt sensorfunktion og hudintegritet må der ikke måles på samme

kropssted over længere tid. Anvendelsestiden skal holdes unde en halv time på samme sted.

• Apparatets funktionalitet kan påvirkes af elektrokirurgiske instrumenter.

• Apparatet må ikke anvendes i nærheden af scannere til kernespintomogra (MRT) eller compu-

tertomogra (CT).

• Pulsoximeteret er kun tænkt som et ekstra hjælpemiddel i forbindelse med vurdering af en given patientsituation. Det er kun muligt at vurdere patientens helbredssituation, hvis der samtidig foretages yderligere kliniske og/eller professionelle undersøgelser gennem medicinsk fagpersonale.

• Apparatet er ikke autoklaverbart og egner sig dermed ikke til sterilisation eller rengøring med væsker.

• Apparatet egner sig ikke til anvendelse under patienttransport uden for sygehusregi.

• Pulsoximeteret må ikke anvendes ved siden af eller i kombination med andre apparater.

• Apparatet må ikke anvendes sammen med påmonteret tilbehør, accessoires eller andre appara- ter, som ikke er beskrevet i denne brugsanvisning.

• Ved driftsfejl må du ikke selv reparere apparatet. Indstil brugen af apparatet, og kontakt kundeservice.

• Alle apparatmaterialer, der kommer i kontakt med huden, er blevet testet for hudvenlighed. Hvis du alligevel skulle opleve hudirritation eller lignende, skal du indstille brugen af apparatet og kontakte din læge.

• Ved slugning af smådele som emballagemateriale, batterier, batteridæksel osv. er der risiko for kvælning.

• I tilfælde af et ustabilt signal kan måleværdierne være unøjagtige. Disse værdier bør du derfor ikke bruge som reference.

SIKKERHEDSANVISNINGER VEDRØRENDE BATTERIER

• Skil ikke batterierne ad!

• Fjern øjeblikkeligt svage batterier fra batterirummet, da de kan lække batterisyre og derved beskadige apparatet!

• Øget risiko for lækage, undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder!

• Ved kontakt med batterisyre skal du straks skylle de berørte steder med rigeligt rent vand og

omgående søge lægehjælp!

• Hvis et batteri bliver slugt, skal der straks søges lægehjælp!

• Anbring batterierne korrekt, vær opmærksom på at vende polerne rigtigt!

• Opbevar batterierne utilgængeligt for børn!

• Batterierne må ikke genoplades! Eksplosionsfare!

• Må ikke kortsluttes! Eksplosionsfare!

• Må ikke brændes! Eksplosionsfare!

• Smid ikke brugte batterier i husholdningsa󰀨aldet, men aever dem i a󰀨aldssorteringens battericontainer eller i en batterispand hos forhandleren!

Leveringsomfang og emballage

Start med at kontrollere at apparatet er komplet og ikke udviser tegn på skader. I tvivlstilfælde

skal du undlade at tage apparatet i brug og kontakte forhandleren eller kundeservice. Leveringen omfatter:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batterier (type AAA) 1,5V • 1 bærerem • 1 brugsanvisning

Emballagen kan genbruges eller aeveres til genanvendelse. Bortskaf overskydende emballagemateriale på miljøvenlig vis. Skulle du bemærke transportskader under udpakningen, skal du

straks kontakte din forhandler.

ADVARSEL

Emballagelmen skal holdes uden for børns rækkevidde. Risiko for

kvælning!

Apparat og betjeningselementer

OLED-display

Fingeråbning 4 Batteridæksel (på apparatets bagside)

Start-knap

Isætning/udtagning af batterier

Isætning: Inden apparatet tages i brug, skal du anbringe de medfølgende batterier i batterirum-

met. Åbn i den forbindelse batteridækslet den forbindelse opmærksom på at vende dem rigtigt (polerne er markeret i batteridækslet). Luk

, og kom de to 1,5V, AAA batterier på plads. Vær i

batterirummet igen.

Udtagning: Udskift batterierne, når batterisymbolet vises på displayet. Hvis der slet ikke vises noget på displayet, er batterierne helt tomme og skal udskiftes med det samme.

Anvendelse

Fingeråbningen åbnes ved at trykke apparatets øverste og nederste dele sammen på venstre

side.

Stik ngeren længst muligt ind i ngeråbningen 3 på apparatets højre side, og slip de sammentrykkede apparatdele igen.

Tryk på Start-knappen 2. OLED-displayet tænder med det samme. Hold din nger og resten af kroppen i ro under målingen.

Efter kort tid vises pulsfrekvensen og den målte iltmætning på displayet. De viste værdier har i

den forbindelse følgende betydning:

Iltmætning i %

Batterisymbol

Pulsfrekvens

Pulssignal

Hvis du gentagende gange trykker kort på startknappen 2 kan du skifte mellem to forskellige

visningstilstande (de allerede forklarede værdier vises i forskellige visningstilstande), og du kan ændre de viste parametre fra SpO2 og PR (pulsfrekvens) til SpO2 og PI (perfusionsindeks).

Træk ngeren ud igen. Efter ca. 8 sekunder slukker apparatet sig automatisk.

Vælg måletype

Hold tændingsknappen inde for at vælge mellem > stikprøve eller realtid.

Iltmætning i %

Bluetooth®-

symbol Perfusions-

indeks

Hvad betyder det viste resultat?

Blodets iltmætning (SpO2) angiver indholdet af ilt i dit blods røde blodlegemer (hæmoglobin). Nor-

malværdien hos mennesker ligger på mellem 95 og 100 % SpO2. En for lav værdi kan være tegn på bestemte sygdomme som f.eks. hjertefejl, kredsløbsproblemer, astma hhv. bestemte lungesygdomme. En for høj værdi kan f.eks. udløses af en hurtig og dyb vejrtrækning, hvilket dog rummer

risiko for en for lav udskillelse af kuldioxid gennem blodet og siden lungerne.

PI betegner perfusions-indekset, der måler hvor godt og kraftigt blodet cirkulerer i kroppen. Værdierne ligger mellem 0,1% for en meget svag og 20% for en meget stærk pulsamplitude. Resultatet målt med dette apparat egner sig på ingen måde til at stille eller bekræfte diagnoser - denne op-

gave skal altid varetages af en læge.

Dataoverførsel med Bluetooth® 4.0 til app

1. Tænd apparatet. Bluetooth®-symbolet blinker. Når enhederne er parret lyser symbolet konstant.

I enkelte tilfælde fortsætter symbolet eventuelt med at blinke. Når apparatet slukkes, afbrydes

Bluetooth®-forbindelsen automatisk.

2. Stikprøvekontrol: Den aktuelle måling overføres automatisk til appen. Efter endt over-

førsel blinker måleværdien i 8 sekunder. Herefter slukkes apparatet automatisk.

Hvis det efter et minut stadig ikke er lykkes at oprettes nogen Bluetooth®-forbindelse, slukkes apparatet automatisk med det samme, og måleværdierne gemmes ikke. Realtid: Dataene overføres til appen i realtid

3. Hvis der ikke foreligger nogen måleværdi til overførsel, slår apparatet automatisk fra.

4. Den maksimale overførselsafstand er 10 m.

Sådan bruger du bæreremmen

Til medisana Pulsoximeteret PM 100 connect medfølger en bærerem. Træk

bæreremmens tynde snor gennem åbningen på appartets venstre side. Nu kan

du bære apparatet sikkert og bekvemt.

Driftsfejl og fejlafhjælpning

Fejl: SpO Løsning: Stik ngeren helt ind i ngeråbningen 3. Brug to nye batterier. Sid helt stille uden at tale

under målingen, og undgå skarp belysning. Hvis du stadig ikke opnår korrekte resultater, bedes

du kontakte kundeservice.

Fejl: Apparatet kan ikke tændes. Løsning: Tag de gamle batterier ud, og udskift dem med 2 nye. Tryk på START-knappen 2. Hvis

apparatet stadig ikke kan tændes, bedes du kontakte kundeservice.

Hvis " " ses på displayet, betyder det at signalet er ustabilt. Prøv venligst igen, og hold hænder

i ro under aæsningen. Bevæg ikke ngeren under målingen. Det anbefales, at du ikke bevæger din krop under målingen.

og / eller pulsfrekvens vises ikke eller vises ikke korrekt.

Rengøring og pleje

Tag batterierne ud, før du rengør apparatet. Anvend aldrig aggressive rengøringsmidler eller hårde børster. Rengør apparatet med en blød klud, der er let fugtet med isopropylalkohol. Der må ikke trænge fugtighed ind i apparatet. Brug først apparatet igen, når det er helt tørt.

Information om bortska󰀨else

Smid ikke brugte batterier i husholdningsa󰀨aldet, men aever dem i a󰀨aldssorteringens

battericontainer eller i en batterispand hos forhandleren. Henvend dig til din kommune

eller din forhandler ved spørgsmål til bortska󰀨elsen. Dette apparat må ikke bortska󰀨es sammen med husholdningsa󰀨aldet. Enhver forbruger er forpligtet til at aevere samtlige elektriske og elektroniske apparater til miljørigtig bortska󰀨else eller genanvendelse, uanset om de indeholder skadesto󰀨er eller ej. Udtjente apparater aeveres på den kom-

munale genbrugsstation eller hos den forhandler, hvor produktet i sin tid blev købt. Tag batterierne

ud, inden du bortska󰀨er apparatet.

Retningslinjer og standarder

Dette apparat er certiceret i henhold til gældende EF-direktiver og udstyret med CE-mærket (overensstemmelsescertikat) "CE 0297". Apparatet overholder bestemmelserne i EU-direktivet "Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr". Elektromagnetisk kompatibilitet:

Apparatet overholder kravene i normen EN 60601-1-2 vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet.

Elektromagnetisk kompatibilitet - retningslinjer og producenterklæring

Pulsoximeteret skal anvendes i samme elektromagnetiske omgivelser som de beskrevne nedenfor. Kunden eller brugeren af apparatet skal sikres sig, at apparatet kun anvendes i tilsvarende omgivelser.

Emissions- Elektromagnetiske omgivelser

målinger Overensstemmelse – Retningslinje

HF-emissioner iht. Gruppe 1 CISPR11

HF-emissioner iht. Klasse B CISPR11

Emission af oversvingninger Ikke relevant iht. IEC 61000-3-2

Emission af spændings- Ikke relevant

udsving / imren

iht. IEC 61000-3-3

Pulsoximeteret skal anvendes i samme elektromagnetiske omgivelser som de beskrevne nedenfor. Kunden eller brugeren af apparatet skal sikres sig, at apparatet kun anvendes i tilsvarende omgivelser.

Emissions- IEC 60601- Overensstem- Elektromagnetiske omgivelser test testniveau melsesniveau – retningslinjer

Udladning af statisk elektricitet (ESD) iht. IEC 61000-4-2

Magnetfelt ved forsyningsfrekvens (50/60 Hz) iht. IEC 61000-4-8

± 8 kV kontaktudladning ± 2,4,8,15 kV luftudladning

Seneste aktualisering: 23.07.2014

Elektromagnetisk interferens

± 8 kV kontaktudladning ± 2,4,8,15 kV luftudladning

30 A/m 30 A/m

Pulsoximeteret anvender udelukkende HF-energi til interne funktioner. Apparatets HF-emissioner er derfor meget lave og

burde ikke forårsage interferens med andet

elektronisk udstyr.

Pulsoximeteret egner sig til brug i alle

bygninger, inklusive boligområder, som er direkte tilsluttet det o󰀨entlige el-forsyningsnet, som som også forsyner bygninger, der

benyttes til.

Gulve bør være af træ, beton eller

keramiske iser. Hvis gulvene er belagt

med syntetisk materiale, skal den relative

luftfugtighed være mindst 30 %.

Netfrekvensmagnetfeltet skal modsvare de typiske værdier i et traditionelt

erhvervs- eller hospitalsmiljø.

Pulsoximeteret skal anvendes i samme elektromagnetiske omgivelser som de beskrevne nedenfor. Kunden eller brugeren af apparatet skal sikres sig, at apparatet kun anvendes i tilsvarende omgivelser.

Emissions- IEC 60601- Overensstem- Elektromagnetiske omgivelser test testniveau melsesniveau – retningslinjer

HF-emissioner iht. IEC 61000-4-3

Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde. Bemærkning 2: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Den elektro-magnetiske emission påvirkes af absorption og reeksion fra bygninger, genstande og mennesker.

a. Feltstyrken fra faste sendere, f.eks. basisstationer til radiomobiltelefoner og landmobile radioer, amatørradioer, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser, kan ikke teoretisk forudsiges

med nøjagtighed. For at udregne det elektromagnetiske miljø ud fra faste RF-sendere, bør den konkrete lokalitet undersøges. Hvis den målte feltstyrke på opstillingsstedet overstiger det gældende overensstemmelsesniveau som angivet ovenfor, bør apparatet overvåges for at kontrollere den formålsbestemte funktionalitet. Hvis der observeres uregelmæssigheder i driften, kan det være nødvendigt at træ󰀨e yderligere foranstaltninger, som f.eks. at vende apparatet eller ytte det et

andet sted hen.

b. I frekvensområdet fra 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrken være mindre end 10 V/m.

10 V/m

80 MHz til

2,7 GHz

Elektromagnetisk interferens

Bærbart og mobilt kommunikationsudstyr inklusi-

ve ledninger og kabler må ikke anvendes tættere på produktet end den anbefalede sikkerhedsaf-

stand, der beregnes ud fra den relevante ligning ift. senderfrekvensen. Anbefalet sikkerheds-

afstand:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz til 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz til 2,7 GHz

med P som senderens nominelle e󰀨ekt i watt (W)

10 V/m

iht. senderproducentens angivelser og D som den anbefalede sikkerhedsafstand i meter (m). Feltstyrken for faste radiosendere skal ved alle frekvenser være lavere end overensstemmelsesniveauet b, dette i henhold til en undersøgelse

foretaget på stedet a. Interferens kan forekomme

i nærheden af udstyr, der er mærket med følgende symboler:

Tekniske data

Navn og model: Skærmsystem: Spændingsforsyning:

Måleinterval: Målenøjagtighed:

Skærmopløsning: Reaktionstid: Produktlevetid: Auto. slukning: Driftsbetingelser:

Opbevarings-/ transportbetingelser: Dimensioner: Vægt: Artikelnr.: EAN-kode:

medisana pulsoximeter PM 100 connect Digitalt display (OLED) 3 V , 2 batterier (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70-100%, puls: 30 - 250 slag / min. SpO2 : ± 2 %, puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 % SpO2 : 1 %, puls: 1 slag / min. ø 8 sekunder

ca. 5 år ved 15 daglige målinger à 10 minutter

Efter 8 sekunder ved manglende signal

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. fugtighed uden kondensation,

tryk 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, maks. 93 % rel. fugtighed, tryk 70 - 106 kPa

ca. 58 x 34 x 35 mm ca. 53 g 79456 40 15588 79456 8

0297

Med henblik på løbende produktforbedringer forbeholder vi os retten til at

Den seneste udgave af denne brugsanvisning nder du på www.medisana.com

Garanti- og reparationsbetingelser

Henvend dig til din faghandler eller vores kundeservice i tilfælde af reklamation. Hvis du bliver bedt om at indsende apparatet, skal du beskrive defekten og vedlægge en kopi af købskvitteringen. Følgende garantibetingelser er gældende:

1. På medisana produkterne er der 3 års garanti. I tilfælde af reklamation skal salgsdatoen

dokumenteres ved hjælp af købskvitteringen eller regningen.

2. Mangler som følge af materiale- eller produktionsfejl repareres eller udskiftes gratis inden for

garantiperioden.

3. Selvom garantien tages i anvendelse forlænges garantiperioden ikke, hverken for apparatet

eller de udskiftede komponenter.

4. Udelukket fra garantien er: a. alle skader, som skyldes formålsstridig brug af produktet, f.eks. gennem manglende

overholdelse af brugsanvisningen.

b. skader, som skyldes istandsættelse af apparatet eller andre indgreb foretaget af kunden

eller uautoriseret tredjepart.

c. transportskader fra turen mellem producenten og forbrugeren eller i forbindelse med

indsending af produktet til kundeservice.

d. reservedele, der er underlagt normal slitage.

5. Vi påtager os ligeledes intet ansvar for indirekte eller direkte følgeskader forårsaget af

apparatet, også selvom selve skaden på apparatet anerkendes som et reklamationstilfælde.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, TYSKLAND.

Serviceadresserne nder du i det vedlagte bilag.

foretage tekniske og designmæssige ændringer.

Page 13

IPX1

PL/CZ

0297

PL Instrukcja obsługi Pulsoksymetr PM 100 connect

Dziękujemyza okazane nam zaufanie i gratulujemy! Kupując nabywasz jakościowy produkt rmy medisana. W celu uzyskania zamierzonych efektów oraz aby móc cieszyć się pulsoksymetrem medisana PM 100 connect przez długi czas zalecamy przestrzegać następujących wskazówek użytkowania i pielęgnacji.

WAŻNE WSKAZÓWKI!

KONIECZNIE ZACHOWAĆ!

Przed użyciem urządzenia należy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi, w szczególności wskazówki bezpieczeństwa, i starannie przechowywać instrukcję obsługi do późniejszego wykorzystania. Przekazując urządzenie osobom trzecim, należy wręczyć też niniejszą instrukcję obsługi.

Objaśnienie symboli

Niniejsza instrukcja obsługi jest częścią składową urządzenia. Zawiera ona ważne informacje dotyczące uruchamiania i obsługi urządzenia. Należy ją dokładnie przeczytać. Nieprzestrzeganie niniejszej instrukcji obsługi może prowadzić do ciężkich urazów lubu szkodzenia urządzenia.

OSTRZEŻENIE Należy zapoznać się z niniejszymi ostrzeżeniami, aby uniknąć ewentualnych urazów ciała.

UWAGA

Należy zapoznać się z niniejszymi ostrzeżeniami, aby uniknąć ewentualnego uszkodzenia urządzenia.

WSKAZÓWKA

Wskazówki te zawierają przydatne informacje dotyczące instalacji i

stosowania.

IPX1

PRZEZNACZENIE

Pulsoksymetr PM 100 connect jest przenośnym i nieinwazyjnym urządzeniem do analizy próbek losowych nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej (w % SpO2) oraz częstotliwości tętna u pacjentów dorosłych i pediatrycznych. Nie nadaje się do stałej kontroli.

WSKAZÓWKI BEZPIECZEŃSTWA

• Pulsoksymetry są wrażliwe na wstrząsy - podczas pomiaru należy trzymać ręce spokojnie.

• Dokładny pomiar wymaga dobrego przepływu krwi. Jeżeli ręce są zimne lub z jakiś innych powo-

dów krążenie nie jest optymalne, wówczas przed pomiarem należy ręce lekko potrzeć o siebie, aby pobudzić krążenie. Opatrunki uciskowe, makiety uciskowe do pomiaru ciśnienia lub inne przedmioty mające wpływ na przepływ krwi mogą być przyczyną błędnych wartości pomiaru.

• Lakiery i akryle do paznokci mogą powodować błędne wartości pomiaru.

• W celu przeprowadzenia rzetelnego pomiaru palec i urządzenie muszą być czyste.

• Jeżeli nie uda się dokonać pomiaru na jednym palcu, proszę spróbować na innym.

• Niedokładne wyniki pomiaru mogą też powstać:

- przy dysfunkcji hemoglobiny lub niskim poziomie hemoglobiny

- w wyniku stosowania kolorowych wskaźników we krwi

- przy jasnym oświetleniu otoczenia

- na skutek większych ruchów ręki lub ciała

- przy stosowaniu elektrochirurgicznych interferencji i debrylatorów o wysokiej częstotliwości

- w wyniku artefaktów pulsacyjnych żylnych

Dane dotyczące ochrony przed kroplami wody

Klasykacja urządzenia: typ BF Nie ma alarmu SpO

Numer LOT składowania

Zakres temperatur

Wytwórca Numer seryjny

Data produkcji

79456 02/2020 Ver. 2.2

- na skutek jednoczesnego stosowania mankietów do pomiaru ciśnienia krwi, cewników lub wenonów

- u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, przewężeniem naczyń krwionośnych, niedokrwistością lub hipotermią

- przy zatrzymania akcji serca lub w stanie szoku

- u osób mających tipsy

- w niedokrwistości

• Pulsoksymetr nie posiada alarmu informującego o wartościach pomiaru poza normą.

• Nie należy używać oksymetru w pobliżu materiałów wybuchowych i palnych - zagrożenie wybuchem!

• Urządzenie nie nadaje się do stałej kontroli nasycenia krwi tlenem.

• Przy stosowaniu go przez dłuższy czas lub w zależności od pacjenta należy regularnie zmieniać

punkt pomiaru. Punkt pomiaru powinien być zmieniany co 4 godziny, przy czym należy sprawdzać, czy nie jest uszkodzona skóra oraz monitorować krążenie u pacjenta.

• Elektrochirurgiczne narzędzia mogą mieć negatywny wpływ na funkcje urządzenia.

• Nie należy używać urządzenia w pobliżu urządzeń do rezonansu magnetycznego(MRI) ani tomo- grafów komputerowych (TK).

• Pulsoksymetr jest jedynie dodatkowym środkiem pomocniczym służącym do oceny stanu pacjen- ta.

• Diagnoza medyczna jest możliwa tylko przy przeprowadzeniu przez lekarza dalszych klinicznych

względnie profesjonalnych badań.

• Urządzenie nie nadaje się do sterylizacji, ani czyszczenia płynami.

• Urządzenie nie nadaje się do stosowania podczas transportu pacjenta poza ośrodkami służby zdrowia.

• Pulsoksymetru nie można używać jednocześnie ani w kombinacji z innymi urządzeniami.

• Do pulsoksymetru nie można używać części dodatkowych czy uzupełniających, ani akcesoriów

czy też innych urządzeń, które nie zostały opisane w instrukcji użytkowania.

• W razie usterek nigdy nie naprawiaj samodzielnie urządzenia. Naprawę należy zlecić autoryzowanemu zakładowi serwisowemu.

• Materiały zastosowane w urządzeniu, które mają kontakt ze skórą, zostały poddane testom na tolerancję. Jeśli mimo to wystąpią podrażnienia itp., proszę zaprzestać używania aparatu i skonsultować się z lekarzem.

• Połykanie małych elementów, np. materiału opakowaniowego, baterii, pokrywy komory na baterię itd. może prowadzić do uduszenia.

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO STOSOWANIA BATERII

• Nie rozbieraj baterii!

• Słabe baterie należy niezwłocznie wyjąć z komory baterii, ponieważ mogą wyciec i uszkodzić

urządzenie!

• Podwyższone ryzyko wycieku elektrolitu, unikaj kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi!

• W razie kontaktu z kwasem akumulatorowym obcie przepłucz skażone miejsce czystą wodą i

niezwłocznie skorzystaj z pomocy lekarza!

• W razie połknięcia baterii należy natychmiast skontaktować się z lekarzem!

• Wkładając baterie, zwróć uwagę na właściwe połączenie biegunów!

• Przechowuj baterie z dala od dzieci!

• Nie ładuj baterii jednorazowych! Niebezpieczeństwo wybuchu!

• Nie zwieraj! Niebezpieczeństwo wybuchu!

• Nie wrzucaj do ognia! Niebezpieczeństwo wybuchu!

• Zużytych baterii nie wyrzucaj do odpadów gospodarczych, lecz do odpadów specjalnych, lub

przekaż je do punktu zbiorczego baterii w specjalistycznej placówce handlowej!

Zakres dostawy

Sprawdź, czy urządzenie jest kompletne i nieuszkodzone. W razie wątpliwości nie uruchamiaj urządzenia, lecz prześlij je do punktu serwisowego. W zakres dostawy wchodzą:

• 1 medisana Pulsoksymetr PM 100 connect

• 2 baterie (typ AAA) 1,5V

• 1 rączki

• 1 instrukcja obsługi

Opakowanie może być użyte ponownie lub przekazane do punktu zbiorczego surowców wtórnych. Niepotrzebne części opakowania należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Gdy podczas rozpakowywania zostaną zauważone uszkodzenia spowodowane transportem, należy niezwłocznie skontaktować się ze sprzedawcą.

OSTRZEŻENIE Zwracaj uwagę na to, aby folie z opakowania nie dostały się w ręce

dzieci. Grozi uduszeniem!

Urządzenie i elementy obsługi

Wyświetlacz OLED 2 Przycisk Start

Miejsce na palec (czujnik) 4 Pokrywa baterii (na spodniej stronie urządzenia)

Wkładanie / wyjmowanie baterii

Wkładanie: Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy włożyć załączone baterie.

Otwórz w tym celu pokrywę baterii 4 i włóż obie baterie 1,5V AAA. Należy przy tym zwrócić uwagę na prawidłowy układ biegunów baterii (zgodny z oznaczeniem w komorze baterii). Ponownie zamknij przegródkę na baterie. Wyjmowanie: Baterie należy zmienić, kiedy na wyświetlaczu pojawi się symbol „ ” . Jeśli na wyświetlaczu nie ma żadnego wskazania oznacza to, że baterie są rozładowane i należy je natychmiast wymienić.

Stosowanie

Otwórz miejsce na palec (czujnik) ściskając części urządzenia znajdujące się na dole i u góry z lewej strony.

Włóż palec możliwie głęboko do czujnika 3 po prawej stronie urządzenia i puść ściskane elementy.

Naciśnij przycisk Start 2. Natychmiast włącza się wyświetlacz OLED.

Podczas pomiaru należy trzymać palec i zachowywać się spokojnie. Po krótkim czasie na wyświetlaczu pojawi się częstotliwość tętna oraz pomiar wysycenia tlenem . Wskazania mają następujące znaczenie:

Nasycenie

tlenem w %

Symbol baterii

Częstotliwość pulsu

Sygnał pulsu

Przy wielokrotnym krótkim przyciskaniu klawisza „Start” 2 można wybrać dwa różne tryby

wyświetlania (omówione wcześnie wartości wyświetlane są w różnych trybach) i w ten sposób zmienić parametry z SpO2 i PR (częstotliwość pulsu) na SpO2 i PI (indeks perfuzji).

Wyjmij palec. Po ok. 8 sek. urządzenie wyłączy się automatycznie.

Wybór trybu pomiaru

Naciśnij i przytrzymaj przycisk włączający urządzenie, aby wybrać tryb pomiaru> Spot-Check

lub czas rzeczywisty.

Nasycenie

tlenem w %

Symbol

Bluetooth

Indeks perfuzji

Co oznacza pokazany wynik?

Saturacja tlenem (SpO2) krwi pokazuje stopień nasycenia czerwonych krwinek (hemoglobiny) tlenem. Normalna wartość leży w przedziale 95 i 100% SpO2. Zbyt niska wartość może wskazywać na obecność określonych chorób, np. wady serca, problemów z krążeniem, astmy lub pewnych chorób płuc. Wysoka wartość może być np. wywołana przez szybkie i głębokie oddychanie, co jednak skrywa niebezpieczeństwo zbyt niskiej zawartości dwutlenku węgla we krwi. Wynik ustalony za pomocą tego urządzenia nie jest wystarczający do postawienia diagnozy, ani do jej potwierdzenia - należy zasięgnąć porady lekarza.

Transmisja danych za pomocą technologii Bluetooth® 4.0 do aplikacji

1. Włącz urządzenie. Symbol Bluetooth® miga. Po pomyślnym sparowaniu urządzeń symbol świeci się przez cały czas. W niektórych przypadkach symbol może nadal migać. Połączenie

Bluetooth® zostaje automatycznie przerwane w momencie wyłączenia urządzenia.

2. Spot-Check: aktualny pomiar zostaje automatycznie przesłany do aplikacji. Po pomyślnej transmisji wynik pomiaru miga przez 8 sekund. Potem urządzenie wyłączy się automatycznie. Jeśli połączenie Bluetooth® nie zostanie nawiązane przez dłużej niż minutę, urządzenie wyłączy się automatycznie i wynik pomiaru nie zostanie zapisany. Czas rzeczywisty: dane przesyłane są do aplikacji w czasie rzeczywistym.

3. Jeśli nie ma wyników pomiarów do przesłania, urządzenie wyłączy się automatycznie.

4. Maksymalny odległość, na jaką mogą być przesyłane dane, wynosi 10 m.

Używanie rączki

Do opakowania pulsoksymetru medisana PM 100 connect dołączona została rączka. Można ją przymocować wciągając cienką tasiemkę do otworu po lewej stronie urządzenia i w ten sposób bezpiecznie przenosić.

Błędy i ich usuwanie

Błędy: Nie są wskazywane SpO2 i/lub częstotliwość tętna, lub nie są wskazywane poprawnie Rozwiązanie: Włóż palec aż do końca czujnika 3. Użyj dwóch nowych baterii. Proszę nie

poruszać się podczas dokonywania pomiaru, ani nie rozmawiać. Jeśli w dalszym ciągu nie można dokonać pomiaru, proszę skontaktować się z serwisem.

Błędy: Nie można włączyć urządzenia. Rozwiązanie: Wyjmij stare baterie i włóż dwie nowe. Naciśnij przycisk Start 2. Jeśli w dalszym

ciągu nie można włączyć urządzenia należy skontaktować się z serwisem.

Jeśli na ekranie pojawi się „ ”, oznacza to, że sygnał jest niestabilny. Proszę spróbować jeszcze raz i nie poruszać rękami podczas odczytu. W trakcie pomiaru proszę nie poruszać palcami. Zaleca się, żeby podczas pomiaru unikać ruchów ciałem.

Czyszczenie i pielęgnacja

Przed czyszczeniem urządzenia wyjmij z niego baterie. Nie stosuj żadnych agresywnych środków czyszczących ani mocnych szczotek. Urządzenie należy czyścić za pomocą miękkiej ściereczki nasączonej izopropanolem. Do urządzenia nie może dostać się wilgoć. Urządzenie można ponownie używać dopiero po całkowitym wyschnięciu.

Wskazówki dotyczące utylizacji

Urządzenie to nie może być utylizowane razem z odpadami gospodarczymi. Każdy użytkownik jest zobowiązany do oddania wszystkich urządzeń elektrycznych i elektronicznych, obojętnie, czy zawierają one substancje szkodliwe, czy też nie, do odpowiedniego punktu zbiorczego w swoim mieście lub w placówkach handlowych, aby mogły one być utylizowane w sposób przyjazny dla środowiska. Przed utylizacją urządzenia

wyjmij baterie. Zużytych baterii nie wyrzucaj do odpadow gospodarczych, lecz do odpadów specjalnych, lub oddaj do punktu zbiorczego baterii w specjalistycznej placowce handlowej. W razie zapytań w sprawie utylizacji należy zwrócić się do władz komunalnych lub do sprzedawcy.

Dyrektywy i normy

Urządzenie posiada certykat zgodny z dyrektywami WE i znak CE (znak zgodności) „CE 0297“. Wymogi dyrektywy WE “93/42/ EWG Rady z dn. 14 czerwca 1993 r. w sprawie produktow medycznych” są spełnione. Kompatybilność elektromagnetyczna: Urządzenie spełnia wymogi normy EN 60601-1-2 dotyczącej kompatybilności elektromagetycznej.

Kompatybilność elektromagnetyczna – wytyczne i deklaracja producenta

Pulsoksymetr przeznaczony jest do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym, zgodnie z danymi podanymi poniżej. Klient lub użytkownik urządzenia powinien sie upewnić, że będzie je używał w takim właśnie otoczeniu.

Pomiary emisji

zakłóceń

Emisja według Grupa 1

CISPR 11

Emisja według Klasa B

CISPR 11

Emisja wyższych

harmonicznych

według IEC 61000-3-2

Emisja wahań napięcia / migotania według

IEC 61000-3-3

Badania odporności

na zakłócenia

Rozładowanie elektryczności statycznej (ESD) według IEC

61000-4-2

Pole magnetyczne

przy częstotliwości

zasilania

(50/60 Hz) według

IEC 61000-4-8

Emisja zakłóceń elektromagnetycznych

Zgodność Otoczenie elektromagnetyczne

Pulsoksymetr używa energii wysokiej częstotliwości wyłącznie do funkcji wewnętrznych. Z tego powodu emisja fal wysokiej częstotliwości jest minimalna, a zakłócanie sąsiadujących urządzeń elektronicznych nie jest prawdopodobne.

Pulsoksymetr można stosować we wszystkich instytucjach, włączając w to mieszkania oraz takie instytucje, które są bezpośrednio

Nie dotyczy

Odporność na zakłócenia elektromagnetyczne

Poziom

kontrolny

IEC 60601

± 8 kV rozła-

dowanie kon-

taktowe;

±2,4,8,15 kV

rozładowanie

powietrzne

30 A/m 30 A/m

Poziom

zgodności

± 8 kV rozła-

dowanie kon-

taktowe;

±2,4,8,15 kV

rozładowanie

powietrzne

przyłączone do publicznych sieci zaopatrzenia zaopatrujące budynki przeznaczone do

celów mieszkaniowych.

Otoczenie elektromagnetyczne

Podłogi powinny byc wykonane z drewna lub betonu lub powinny być wyłożone płytkami ceramicznymi. Gdy podłoga jest wyłożona materiałem syntetycznym, względna wilgotność powietrza musi wynosić co najmniej 30%.

Pola magnetyczne przy częstotliwości sieci powinny mieć typowe wartości, jakie występują w pomieszczeniach biurowych i

w szpitalach.

– wytyczne

Badania odporności

na zakłócenia

Wypromieniowana wysoka

częstotliwość Wielkość zakłócająca według

IEC 61000-4-3

Uwaga 1: przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości. Uwaga 2: te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich przypadkach. Rozprzestrzenianie się wielkości elektromagnetycznych podlega zmianom na skutek absorpcji i odbić przez budynki, przedmioty i

ludzi.

a. Natężenia pola stacjonarnych nadajników, jak np. stacji bazowych telefonii komórkowej i przenośnych radiotelefonów, amatorskich stacji radiowych, nadajników radiowych AM i FM i nadajników TV, teoretycznie nie można dokładnie z góry określić. Aby ustalić otoczenie elektromagnetyczne w odniesieniu do stacjonarnych nadajników, należałoby rozważyć wykonanie badania na miejscu. Jeśli zmierzona wartość pola w miejscu używania urządzenia przekraczałaby poziom opisany powyżej, należy wówczas poddać urządzenie obserwacji w celu wykazania właściwej funkcji. W przypadku stwierdzenia nietypowych cech mogą okazać się konieczne dodatkowe środki, jak np. zmiana ustawienia lub miejsca użytkowania.

b. W zakresie częstotliwości 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być poniżej 10 V/m.

Odporność na zakłócenia elektromagnetyczne

Poziom

kontrolny

IEC 60601

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Poziom

zgodności

10 V/m

Otoczenie elektromagnetyczne

Urządzenia przenośne i mobilne wraz z ich przewodami nie powinny znajdować się w mniejszej odległości od termometru, niż wynosi zalecana odległość ochronna, która jest obliczana na podstawie równania obowiązującego dla częstotliwości nadawczej. Zalecana odległość ochronna:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

z P jako mocą znamionową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta nadajnika i d jako zalecanym odstępem ochronnym w metrach (m). Natężenie pola stacjonarnych nadajników radiowych powinno być przy wszystkich częstotliwościach radiowych zgodnie z badaniem na miejscua mniejsze od poziomu zgodnościb. W otoczeniu urządzeń, które są opatrzone poniższym znakiem, możliwe są zakłócenia:

– wytyczne

Dane techniczne

Nazwa i model:

System wskazań: Napięcie:

Zakres pomiaru:

Precyzja: Rozdzielczość ekranu: Czas reakcji: Trwałość: Wyłącznik automatyczny: Warunki użycia:

Warunki przechowywania:

Wymiary:

Ciężar: Nr artykułu / Kod EAN:

medisana Pulsoksymetr PM 100 connect wskazania cyfrowe (OLED) 3 V , 2 baterie (typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, tętno: 30 - 250 uderzeń/min. SpO2 : ± 2 %, tętno: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, tętno: 1 uderzenie / min. ø 8 sekund ok. 5 lat przy 15 pomiarach x 10 min. dziennie Po ok. 8 sekundach

+5°C - +40°C, 15 - 93% względnej wilgotności, Ciśnienie powietrza 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % względnej wilgotności, Ciśnienie powietrza 70 - 106 kPa

ok. 58 x 34 x 35 mm ok. 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

W ramach ciągłego ulepszania produktu zastrzegamy sobie

Aktualną wersję instrukcji obsługi znajdziesz na stronie www.medisana.com

Warunki gwarancji i naprawy

W przypadku roszczenia gwarancyjnego proszę się zwrócić do specjalistycznego punktu sprzedaży lub bezpośrednio do serwisu. Jeśli urządzenie musi być wysłane, podaj rodzaj usterki i dołącz kopię dowodu zakupu. Obowiązują następujące warunki gwarancyjne:

1. Na produkty rmy medisana udzielana jest trzyletnia gwarancja licząc od daty sprzedaży. W przypadku roszczenia gwarancyjnego data sprzedaży musi być udokumentowana paragonem lub fakturą VAT.

2. Usterki powstałe w wyniku błędów materiałowych lub produkcyjnych usuwane są bezpłatnie w ramach gwarancji.

3. Wykonanie usługi gwarancyjnej nie powoduje wydłużenia czasu gwarancji, ani dla wymienionych podzespołów.

4. Gwarancji nie podlegają: a. wszelkie uszkodzenia powstałe przez nieodpowiednie użytkowanie, np. przez nieprzestrzeganie instrukcji obsługi. b. Uszkodzenia spowodowane naprawami przez kupującego lub nieupoważnione osoby

trzecie.

c. Uszkodzenia transportowe, powstałe w drodze od producenta do konsumenta lub przy wysyłce do punktu serwisowego. d. Akcesoria podlegające normalnemu zużyciu.

5. Odpowiedzialność za pośrednie i bezpośrednie uszkodzenia spowodowane przez urządzenie wykluczona jest także wtedy, gdy uszkodzenie urządzenia uznane zostanie za przypadek gwarancyjny.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, NIEMCY.

Adres punktu serwisowego znajduje się w oddzielnym załączniku.

prawo do zmian technicznych i wyglądu.

Page 14

IPX1

PL/CZ

0297

CZ Návod k použití Pulsní oxymetr PM 100 connect

Mnohokrát děkujeme za vaši důvěru a srdečně blahopřejeme! Koupí tohoto pulsní oxymetr jste získali kvalitní výrobek značky medisana. Abyste dosáhli požadovaného úspěchu a mohli se ze svého pulsního oxymetru medisana PM 100 connect skutečně dlouho těšit, doporučujeme Vám, abyste si pozorně přečetli následující pokyny pro použití a údržbu.

DŮLEŽITÉ POKYNY!

PEČLIVĚ USCHOVEJTE!

Před prvním použitím přístroje si přečtěte návod k použití a především bezpečnostní pokyny. Návod k použití dobře uschovejte. Pokud budete přístroj předávat dalším osobám, předejte spolu s ním i návod k použití.

Vysvětlivky symbolů

Tento návod k obsluze je určen pro tento přístroj. Obsahuje důležité informace o uvedení do provozu a o obsluze. Přečtěte si celý návod k obsluze. Nedodržování tohoto návodu může dojít k vážným úrazům nebo k poškození přístroje.

VAROVÁNÍ Dodržujte tyto výstražné pokyny, zabráníte tak možnému úrazu uživatele.

POZOR Dodržujte tyto pokyny, zabráníte tak možnému poškození přístroje.

UPOZORNĚNÍ Tato upozornění vám poskytnou další užitečné informace o instalaci nebo provozu.

IPX1

ÚČEL POUŽITÍ Pulsní oxymetr PM 100 connect je přenosný, neinvazivní přístroj k namátkové

kontrole

saturace arteriálního hemoglobinu kyslíkem (v % SpO2) a tepové frekvence u dospělých i pediatrických pacientů. Není vhodný pro kontinuální monitorování.

BEZPEČNOSTNÍ POKYNY

• Pulsní oxymetry citlivě reagují na pohyby - během měření držte ruce v klidu.

• Pro přesné měření je nezbytný dobrý průtok krve. Pokud máte studené ruce nebo Váš krevní oběh

není z jiných důvodů optimální, měli byste ruce před měřením lehce třít o sebe, abyste podpořili průtok krve. Tlakové obvazy, tlakové manžety nebo jiné předměty ovlivňující průtok krve způsobují chybné hodnoty měření.

• Přípravky na leštění nehtů nebo akrylové laky na nehty mohou vést k chybným hodnotám měření.

• Aby bylo možné provést bezproblémové měření, musejí být prsty a přístroj čisté.

• Je-li měření na jednom prstu neúspěšné, použijte jiný prst.

• Nepřesné výsledky měření mohou dále nastat v případě:

- dysfunkčního hemoglobinu nebo nízké hladiny hemoglobinu

- použití intravaskulárních barviv

- jasně osvětleného prostředí

- výraznějších pohybů rukou nebo těla

- použití vysokofrekvenčních elektrochirurgických interferencí a debrilátorů

- venózního pulsního artefaktu

- současného použití tlakových manžet, katetrů nebo žilních vstupů

Údaj o stupni ochrany proti kapající vodě

Klasikace přístroje: Typ BF Bez alarmu SpO

Číslo šarže

Rozsah skladovací teploty

Výrobce Sériové číslo

Datum výroby

- pacientů s vysokým krevním tlakem, zúženými cévami, chudokrevností nebo hypotermií

- zástavy srdeční činnosti nebo šokových stavů

- umělých nehtů

- poruch prokrvení

• Pulsní oxymetr nevydává žádný alarm, pokud je naměřený výsledek mimo normální mezní ho-

dnoty.

• Oxymetr nepoužívejte v blízkosti výbušných, resp. hořlavých látek - nebezpečí výbuchu!

• Přístroj není vhodný pro nepřetržité monitorování saturace krve kyslíkem.

• Při dlouhodobějším používání nebo v závislosti na různých pacientech by se bod měření měl

pravidelně měnit. Bod měření by se měl měnit každé 4 hodiny, přičemž by se měla kontrolovat neporušenost kůže a stav krevního oběhu pacienta.

• Funkci přístroje mohou negativně ovlivnit elektrochirurgické nástroje.

• Tento přístroj se nesmí používat v blízkosti magnetických rezonančních tomografů (MRT) nebo

• počítačových tomografů (CT).

• Pulsní oxymetr je pouze dodatečnou pomůckou při hodnocení stavu pacienta.

• Hodnotit zdravotní stav je možné pouze tehdy, jestliže jsou provedena další klinická, resp. profe-

sionální vyšetření lékařem.

• Přístroj není vhodný pro sterilizaci nebo čištění pomocí kapalin.

• Přístroj není vhodný pro použití při přepravě pacientů mimo zdravotnická zařízení.

• Pulsní oxymetr nesmí být provozován vedle jiných přístrojů nebo v kombinaci s nimi.

• Přístroj nesmí být provozován s přídavnými, resp. nástavnými částmi, příslušenstvím nebo jinými

přístroji, které nejsou popsány v tomto návodu.

• V případě poruch si neopravujte přístroj sami. Opravy nechejte provést pouze v autorizovaném servisu.

• Použité materiály, které přicházejí do styku s pokožkou, byly testovány na snášenlivost. Pokud

byste přesto zjistili podráždění pokožky apod., přístroj dále nepoužívejte a kontaktujte svého lékaře.

• Spolknutím drobných součástí, jako je obalový materiál, baterie, víčko přihrádky na baterie apod. může dojí k udušení.

BEZPEČNOSTNÍ POKYNY K BATERIÍM

• Nerozebírejte baterie!

• Slabé baterie neprodleně vyjměte z přihrádky na baterie, protože mohou vytéct apoškodit přístroj!

• Nebezpečí vytečení, zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi!

• Místa, potřísněná kyselinou z baterie, musíte okamžitě opláchnout vodou a neprodleně vyhle-

dejte lékaře!

• Pokud dojde k požití baterie, okamžitě vyhledejte lékaře!

• Vložte baterie správně, dodržujte polaritu!

• Baterie vždy skladujte mimo dosah dětí!

• Baterie znovu nenabíjejte! Hrozí nebezpečí exploze!

• Nezkratujte! Hrozí nebezpečí exploze!

• Nevhazujte do ohně! Hrozí nebezpečí exploze!

• Vybité baterie a akumulátory nevyhazujte do domovního odpadu, ale do zvláštního odpadu nebo

je odevzdejte do sběrny použitých baterií ve specializovaných obchodech!

Rozsah dodávky a obal

Zkontrolujte nejprve, zda je přístrojkompletnía není poškozený. Pokud máte pochybnosti, nesmíte přístroj používat. Odešlete jej do servisního střediska. K rozsahu dodávky patří:

• 1 pulsní oxymetr medisana PM 100 connect

• 2 baterie (typ AAA) 1,5V

• 1 poutka na přenášení

• 1 návod k použití

Obaly jsou recyklovatelné nebo se mohou odevzdat pro cirkulaci surovin. Zlikvidujte prosím již nepotřebný obalový materiál v souladu s předpisy. Pokud při vybalení zjistíte škody vzniklé přepravou, kontaktujte ihned svého prodejce.

VAROVÁNÍ Dbejte na to, aby se obalové fólie nedostaly do rukou dětí. Hrozí nebezpečí udušení!

Přístroj a ovládací prvky

OLED displej 2 Spouštěcí tlačítko

Prostor pro vložení prstu 4 Kryt prostoru pro uložení baterií (na zadní straně přístroje)

Vložení / vyjmutí baterií

Vložení: Před použitím přístroje musíte vložit přiložené baterie. Za tímto účelem otevřete kryt pro

uložení baterií 4 a vložte dvě baterie 1,5 V, AAA. Dbejte přitom na polaritu (jak je označeno v prostoru pro uložení baterií). Prostor pro uložení baterií opět zavřete. Vyjmutí: Baterie vyměňte, jestliže se na displeji objeví symbol výměny baterií „ “. Pokud se na displeji nic nezobrazí, jsou baterie zcela vybité a musíte je okamžitě vyměnit.

Použití

Otevřete prostor pro vložení prstu stlačením levé horní a dolní části přístroje.

Jeden z prstů vsuňte co nejdále do příslušného prostoru 3 na pravé straně přístroje a stlačené části opět uvolněte.

Stiskněte spouštěcí tlačítko 2. OLED displej se okamžitě zapne. Během měření držte prst, resp. celé tělo pokud možno v klidu. Po krátké době se na displeji zob-

razí tepová frekvence a naměřená saturace kyslíkem. Indikace mají následující význam:

Saturace kys-

líkem v %

Symbol baterie

Tepová frekvence

Pulzní signál

Opakovaným krátkým stisknutím tlačítka Start 2 můžete přepínat mezi dvěma různými režimy

zobrazení (výše popsané hodnoty se zobrazují v různých režimech zobrazení) a zobrazené parametry můžete změnit z SpO2 a PR (tepová frekvence) na SpO2 a PI (perfuzní index).

Prst opět vytáhněte. Po cca 8 sekundách se přístroj automaticky vypne.

Volba režimu měření

Podržte dlouze spínací tlačítko pro volbu režimu měření Spot-Check nebo Reálný čas.

Saturace kys-

líkem v %

Symbol Bluetooth

Perfuzní index

Co znamená zobrazený výsledek?

Saturace krve kyslíkem (SpO2) udává, kolik červeného krevního barviva (hemoglobinu) je

zásobováno kyslíkem. Běžná hodnota se pohybuje v rozmezí 95 až 100 % SpO2. Příliš nízká hodnota může poukazovat na výskyt určitých onemocnění, například srdečních vad, problémů s krevním oběhem, astmatu, resp. některých plicních chorob. Příliš vysoká hodnota může být například způsobena rychlým a hlubokým dýcháním, které ovšem znamená skryté nebezpečí nízkého obsahu oxidu uhličitého v krvi. Výsledek zjištěný pomocí tohoto přístroje v žádném případě není vhodný pro stanovení nebo potvrzení diagnóz - pro tyto účely bezpodmínečně kontaktujte svého lékaře.

Přenos dat do aplikace prostřednictvím Bluetooth® 4.0

1. Zapněte přístroj. Bliká symbol Bluetooth®. Po úspěšném spárování symbol svítí nepřerušovaně. V některých případech symbol dále bliká. Spojení Bluetooth® bude automaticky přerušeno, dojde-li k vypnutí přístroje.

2. Spot-Check: Aktuální měření bude automaticky přeneseno do aplikace. Po úspěšném přenosu bliká naměřená hodnota po dobu 8 sekund. Poté se přístroj automaticky vypne. Nebude-li možné navázat spojení Bluetooth® po dobu delší než 1 minuta, vypne se přístroj automaticky a naměřené hodnoty nebudou uloženy. Reálný čas: Data jsou do aplikace přenášena v reálném čase.

3. Není-li pro přenos k dispozici žádná naměřená hodnota, vypne se přístroj automaticky.

4. Maximální vzdálenost přenosu činí 10 m.

Použití poutka na přenášení

Součástí balení pulsního oxymetru medisana PM 100 connect je poutko na přenášení. Pokud tenké vlákno poutka navléknete do otvoru na levé straně přístroje, můžete jej takto bezpečněji přenášet.

Chyby a jejich odstranění

Chyba: SpO2 a / nebo tepová frekvence se nezobrazují, resp. nezobrazují se správně Odstranění: Prst zcela vsuňte do prostoru pro vložení prstu 3. Použijte dvě nové baterie. Během

měření se nehýbejte a nemluvte. Pokud stále není možné naměřit správné hodnoty, kontaktujte prosím servisní středisko.

Chyba: Přístroj nelze zapnout. Odstranění: Vyjměte staré baterie a vložte dvě nové. Stiskněte spouštěcí tlačítko 2. Pokud

přístroj stále není možné zapnout, kontaktujte prosím servisní středisko.

Je-li na displeji zobrazen symbol „ “, znamená to, že je signál nestabilní. Zkuste to prosím znovu a pro odečtení udržujte ruce v klidu. Během testu nehýbejte prstem. Je doporučeno, abyste se během měření nehýbali.

Čištění a údržba

Před čištěním přístroje odstraňte baterie. Nikdy nepoužívejte agresivní čistící prostředky nebo silné kartáče. Přístroj čistěte měkkým hadříkem, mírně navlhčeným v izopropylalkoholu. Do přístroje nesmí vniknout vlhkost. Přístroj znovu používejte až tehdy, je-li úplně suchý.

Pokyny k likvidaci

Tento přístroj se nesmí likvidovat společně s domovním odpadem. Každý spotřebitel je povinen odevzdat veškeré elektrické nebo elektronické přístroje bez ohledu na to, zda obsahují škodlivé látky či nikoli, na sběrném místě ve svém bydlišti nebo v obchodě, aby mohly být tyto přístroje zlikvidovány v souladu s životním prostředí. Před likvidací přístroje vyjměte baterie. Nevhazujte spotřebované baterie do domovního odpadu, ale do zvláštního odpadu nebo je odevzdejte ve specializovaném obchodě do sběrného boxu na

baterie. Obraťte se v případě likvidace na svůj obecní nebo městský úřad nebo na svého prodejce.

Směrnice a normy

Tento přístroj certikován podle směrnic ES a označen znakem CE (značka shody) „CE 0297“. Splněny jsou požadavky směrnice ES „93/42/EHS Rady ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích“. Elektromagnetická kompatibilita: Přístroj odpovídá požadavkům normy EN

60601-1-2 na elektromagnetickou kompatibilitu.

Elektromagnetická kompatibilita – směrnice a prohlášení výrobce

Pulsní oxymetr je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specikovaném níže. Zákazník nebo uživatel by měl zajistit, aby byl přístroj používán v takovém prostředí.

Storingsemissie-

metingen

RF emise podle Skupina 1 CISPR 11

RF emise podle Třída B

CISPR 11

Emise harmonických proudů podle

IEC 61000-3-2

Emise kolísavého

napětí / ikru podle

IEC 61000-3-3

Pulsní oxymetr je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specikovaném níže. Zákazník nebo uživatel by měl zajistit, aby byl přístroj používán v takovém prostředí.

Test imunity

Elektrostatický výboj (ESD)

podle IEC 61000-4-2

Magnetické pole

síťového kmitočtu

(50/60 Hz) podle IEC 61000-4-8

Elektromagnetické rušivé vyzařování

Conformiteit Elektromagnetische

Nevztahuje se

Elektromagnetická imunita

Úroveň testu

IEC 60601

± 8 kV vybití kontaktem ± 2,4,8,15 kV vybití ve vzduchu

30 A/m 30 A/m

Úroveň

shody

± 8 kV vybití kontaktem ± 2,4,8,15 kV vybití ve vzduchu

omgeving - Richtlijn

Pulsní oxymetr využívá vysokofrekvenční energii výhradně pro svou interní funkci. Jeho vysokofrekvenční emise jsou proto velmi nízké a je nepravděpodobné, že by rušily sousední elektronická zařízení.

Pulsní oxymetr je vhodný pro použití ve všech zařízeních, a to včetně domácností a zařízení přímo napojených na veřejnou síť nízkého napětí, která energií zásobuje

i obytné budovy.

Elektromagnetické

prostředí – směrnice

Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z keramické dlažby. Pokud je podlaha pokrytá syntetickým materiálem, musí relativní vlhkost vzduchu činit alespoň 30 %.

Magnetická pole síťového kmitočtu by měla odpovídat typickým hodnotám, které se nacházejí v komerčním nebo nemocničním prostředí.

Pulsní oxymetr je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specikovaném níže. Zákazník nebo uživatel by měl zajistit, aby byl přístroj používán v takovém prostředí.

Test imunity

Vyzařované RF rušení podle

IEC 61000-4-3

Poznámka 1: Při 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční rozsah. Poznámka 2: Tyto směrnice nemusejí platit za všech okolností. Šíření elektromagnetického vlnění ovlivňuje schopnost absorpce a odrazivosti budov, objektů a osob.

a. Intenzity pole pevných vysílačů, např. základnových stanic mobilních telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských radiostanic, rozhlasových vysílačů v pásmech AM a FM a televizních vysílačů, nelze teoreticky předpovědět s dostatečnou přesností. Pro posouzení elektromagnetického prostředí z hlediska pevných vysílačů by měl být zvážen průzkum lokality. Pokud naměřená intenzita pole na místě, na němž je přístroj používán, překročí výše uvedenou úroveň shody, je třeba přístroj pozorovat, aby bylo možné ověřit jeho řádné fungování. Neobvyklé chování si může vyžádat dodatečná opatření, např. jiné nasměrování nebo přemístění přístroje.

b. Nad frekvenční rozsah 150 kHz až 80 MHz by intenzita pole měla být nižší než 10 V/m.

Úroveň testu

IEC 60601

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Elektromagnetická imunita

Úroveň

shody

Přenosná a mobilní komunikační zařízení by se neměla používat v menší vzdálenosti od teploměru, a to včetně kabelů, než je doporučená separační vzdálenost vypočítaná pomocí rovnice pro frekvenci vysílače.

Doporučená separační vzdálenost:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

10 V/m

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

kde P je jmenovitý výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače a d je doporučená separační vzdálenost v metrech (m). Intenzita pole pevných radiofrekvenčních vysílačů by podle průzkumu na místěa měla být nižší než stanovená úroveň shodyb v každém frekvenčním rozsahu. V blízkosti zařízení označených následujícím symbolem může docházet k rušení:

Elektromagnetické

prostředí – směrnice

Technické údaje

Název a model: Systém zobrazení:

Napájení: Rozsah měření:

Precision:

Zobrazované rozlišení:

Doba odezvy:

Životnost:

Automatické vypnutí: Provozní podmínky:

Skladovací podmínky:

Rozměry:

Hmotnost:

Č. výrobku / Kód EAN:

Pulsní oxymetr medisana PM 100 connect

digitální displej (OLED)

3 V , 2 baterie (typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, tep: 30 - 250 úderů/min. SpO2 : ± 2 %, tep: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, tep: 1 úder / min. ø 8 sekundy

cca 5 let při 15 měřeních à 10 minut za den

Po cca 8 sekundách

+5°C - +40°C, 15 - 93% relat. vlhkost vzduchu;

tlak vzduchu 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % relat. vlhkost vzduchu;

tlak vzduchu 70 - 106 kPa cca 58 x 34 x 35 mm cca 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

V důsledku stálého vylepšování výrobku si vyhrazujeme technické

Aktuální znění tohoto návodu k použití naleznete na stránce www.medisana.com

Záruka a podmínky opravy

V případě záruky kontaktujte specializovaného prodejce nebo přímo servisní provozovnu. Jestliže budete muset přístroj odeslat, uveďte popis závady a doložte kopii prodejního dokladu. Platí přitom následující záruční podmínky:

1. Na výrobky medisana poskytujeme záruku 3 roky od data zakoupení. Datum prodeje musíte v případě uplatnění nároku na záruční plnění doložit dokladem o nákupu zboží nebo fakturou.

2. Závady způsobené vadami materiálu nebo výroby jsou během záruční lhůty odstraňovány

zdarma.

3. Záručním plněním nedochází k prodloužení záruční lhůty na přístroj ani na vyměněné součásti.

4. Ze záruky jsou vyloučeny: a. Všechny škody, které vznikly následkem nesprávné manipulace, např. nedodržováním

návodu k použití. b. Škody, které vznikly následkem oprav nebo zásahů kupujícím nebo nepovolanými

osobami.

c. Poškození vzniklá během přepravy od výrobce ke spotřebiteli nebo při zaslání do servisního střediska.

d. Součásti příslušenství, které podléhají běžnému opotřebení.

5. Odpovědnost za přímé nebo nepřímé následné škody, které způsobil přístroj, je

vyloučena i v případě, kdy bylo poškození přístroje uznáno jako nárok na poskytnutí

záruky.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, Německo.

Adresy servisů naleznete v samostatném příbalovém letáku.

změny a změny tvaru.

Page 15

IPX1

SK/SI

0297

SK Návod na použitie Pulzoximeter PM 100 connect

Ďakujeme za vašu dôveru a blahoželáme vám! Zakúpili ste kvalitný výrobok značky medisana. Aby ste dosiahli požadovaný úspech a mali zo svojho medisana pulzoximetra PM 100 connect dlho radosť, odporúčame vám pozorne si prečítať nižšie uvedené pokyny týkajúce sa použitia a starostlivosti.

DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA!

BEZPODMIENEČNE USCHOVAJTE!

Skôr než začnete prístroj používať, pozorne si prečítajte návod na použitie, obzvlášť bezpečnostné pokyny, a návod na použitie uschovajte na neskoršie použitie. Ak prístroj odovzdávate tretím osobám, bezpodmienečne s ním odovzdajte aj tento návod na použitie.

Vysvetlenie značiek Tento návod na použitie patrí k tomuto prístroju. Obsahuje dôležité in-

formácie týkajúce sa uvedenia do prevádzky a manipulácie. Prečítajte si celé znenie tohto návodu na použitie. Nedodržanie tohto návodu môže viesť k vážnym poraneniam alebo k poškodeniam prístroja.

VÝSTRAHA

Tieto výstražné upozornenia musíte rešpektovať, aby sa zabránilo možným poraneniam používateľa.

POZOR Tieto upozornenia musíte rešpektovať, aby sa zabránilo možným poškodeniam prístroja.

UPOZORNENIE Tieto upozornenia vám poskytujú užitočné dodatočné informácie o inštalácii alebo prevádzke.

IPX1

ÚČEL POUŽITIA Pulzoximeter PM 100 prenosný neinvazívny prístroj na kontrolu vzoriek nasýtenia kyslíkom arteriálneho hemoglobínu (v % SpO2) a pulzovej frekvencie u dospelých a detských pacientov. Nie je určený na kontinuálne monitorovanie.

BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA

• Pulzoximetre reagujú citlivo na pohyby – počas merania držte ruky pokojne.

• Na presné meranie je potrebný dobrý prietok krvi. Keď máte studené ruky alebo krvný obeh nie je

optimálny z iných dôvodov, mali by ste si ruky pred meraním zľahka trieť o seba, aby ste povzbudili prietok krvi. Tlakové obväzy, manžety na meranie krvného tlaku alebo iné objekty ovplyvňujúce prietok krvi sa prejavujú v chybných nameraných hodnotách.

• Laky na nechty alebo akrylové laky na nechty.

• Prsty a prístroj musia byť čisté, aby bolo možné vykonať bezchybné meranie.

• Ak by sa nepodarilo meranie na jednom prste, použite druhý prst.

• Nepresné výsledky merania môžu okrem toho vzniknúť pri:

- dysfunkčnom hemoglobíne alebo nízkej hladine hemoglobínu

- použití intravaskulárnych farbív

- svetlom prostredí

- výraznejších pohyboch ruky alebo tela

- použití vysokofrekvenčných, elektrochirurgických interferencií a debrilátorov

- žilovom pulzačnom artefakte

Údaj druhu ochrany proti prachu, resp. vode

Klasikácia prístroja: Typ BF Žiadna SpO2 výstraha

LOT číslo Rozsah teploty skladovania

Výrobca sériové číslo

Dátum výroby

79456 02/2020 Ver. 2.2

- súčasnom použití manžiet na meranie tlaku, katétrov alebo intravaskulárnych prí-stupov

- pacientoch s vysokým krvným tlakom, zúžením ciev, anémiou alebo hypotermiou

- zastavení srdca alebo šokových stavoch

- umelých nechtoch

- poruchách prietoku krvi

• Pulzoximeter nevydá výstrahu v prípade výsledku merania mimo normálnych hraničných hod-

nôt.

• Nepoužívajte oximeter v blízkosti výbušných, resp. horľavých látok – nebezpečenstvo výbuchu!

• Prístroj nie je vhodný na konštantné monitorovanie nasýtenia krvi kyslíkom.

• Na zabezpečenie správneho nasmerovania senzorov a zachovanie integrity pokožky by maxi-

málna doba aplikácie na jednom mieste merania nemala presiahnuť jednu polhodinu.

• Funkcia prístroja môže byť ovplyvnená elektrochirurgickými nástrojmi.

• Tento prístroj sa nesmie používať v blízkosti magnetorezonančných tomografov (MRT) alebo

počítačových tomografov (CT).

• Pulzoximeter je len doplnková pomôcka pri posudzovaní situácie pacienta. Posúdenie zdravotnej situácie je možné len vtedy, keď lekár vykoná ďalšie klinické, resp. profesionálne prehliadky.

• Prístroj nie je vhodný do autoklávu resp. na sterilizáciu alebo na čistenie kvapalinami.

• Prístroj nie je určený na použitie počas prepravy pacienta mimo zdravotníckeho zariadenia.

• Pulzoximeter sa nesmie používať s inými prístrojmi alebo v kombinácii s nimi.

• Prístroj sa nesmie používať s doplnkovými, resp. prídavnými dielmi, doplnkami alebo inými prí-

strojmi, ktoré nie sú popísané v tomto návode.

• V prípade porúch prístroj sami neopravujte. Prístroj ďalej nepoužívajte a kontaktujte servis.

• Použité materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s pokožkou, boli testované na znášanlivosť. Ak

sa napriek tomu vyskytnú podráždenia kože alebo pod., prístroj ďalej nepoužívajte a kontaktujte svojho lekára.

• Prehltnutie drobných častí, ako je obalový materiál, batéria, veko priehradky na batérie atď. môže spôsobiť zadusenie.

• V prípade nestabilného signálu by namerané hodnoty mohli byť chybné. Tieto hodnoty nepoužívajte ako referenciu.

BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA – BATÉRIE

• Batérie nikdy nerozoberajte!

• Slabé batérie ihneď vyberte z priehradky na batérie, pretože môžu vytiecť a poškodiť prístroj!

• Zvýšené nebezpečenstvo vytečenia, zabráňte kontaktu s pokožkou, očami a sliznicami!

• Pri kontakte s batériovou kyselinou postihnuté miesta ihneď opláchnite veľkým množstvom čistej

vody a okamžite vyhľadajte lekára!

• V prípade prehltnutia batérie musíte ihneď vyhľadať lekára!

• Batérie vkladajte správne, dbajte na polaritu!

• Batérie držte mimo dosahu detí!

• Batérie znovu nenabíjajte! Hrozí nebezpečenstvo výbuchu!

• Neskratujte! Hrozí nebezpečenstvo výbuchu!

• Neodhadzujte do ohňa! Hrozí nebezpečenstvo výbuchu!

• Použité batérie a akumulátory neodhadzujte do komunálneho odpadu, ale do špeciálneho odpa-

du alebo do zberne na batérie v špecializovanom obchode!

Rozsah dodávky a balenie

Najskôr skontrolujte, či je prístroj úplný a či nie je poškodený. V prípade pochybností prístroj neuvádzajte do prevádzky a obráťte sa na svojho predajcu alebo servisné pracovisko. Balenie obsahuje:

• 1 medisana pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batérie (typ AAA) 1,5V • 1 pútko na nosenie • 1 návod na používanie

Obaly sú recyklovateľné alebo ich je možné vrátiť do kolobehu surovín. Už nepotrebný obalový materiál riadne zlikvidujte. Ak pri rozbaľovaní zistíte poškodenie spôsobené prepravou, okamžite kontaktujte svojho predajcu.

VÝSTRAHA

Dávajte pozor, aby sa obalové fólie nedostali do rúk deťom! Hrozí nebezpečenstvo zadusenia!

Prístroj a ovládacie prvky

OLED displej

Vsuvka na prst 4 Viečko priečinka batérie (na zadnej strane prístroja)

Tlačidlo Štart

Vloženie/vybratie batérií

Vloženie: Skôr ako budete môcť prístroj používať, musíte vložiť priložené batérie. Otvorte viečko

priečinka batérie v priehradke na batérie). Priečinok batérie znovu zatvorte.

a vložte obidve batérie 1,5 V, AAA. Dbajte pritom na polaritu (ako je vyznačená

Vybratie: Vymeňte batérie, keď sa na displeji objaví symbol výmeny batérie . Ak sa na displeji nezobrazuje vôbec nič, tak sú batérie úplne vybité a musia sa ihneď vymeniť.

Použitie

Otvorte vsuvku na prst stlačením hornej a spodnej časti prístroja na ľavej strane.

Zasuňte prst čo najďalej do vsuvky na prst 3 na pravej strane prístroja a stlačené časti prístroja

znovu pustite.

Stlačte tlačidlo Štart 2. Displej OLED sa ihneď zapne.

Počas merania držte prst, resp. celé telo čo najpokojnejšie.

Po krátkom čase sa na displeji objaví pulzová frekvencia a namerané nasýtenie kyslíkom. Zobrazenia majú pritom nasledujúci význam:

Nasýtenie kyslí-

kom v %

Symbol batérie

Tepová frekvencia

Tepový signál

Opakovaným krátkym stlačením tlačidla Štart 2 môžete prepínať medzi dvomi rozličnými re-

žimami zobrazenia (už vysvetlené hodnoty sa zobrazujú v rozličných režimoch zobrazenia) a môžete zmeniť zobrazené parametre z SpO2 a PR (tepová frekvencia) na SpO2 a PI (perfúzny

index).

Prst znovu vytiahnite. Asi po 8 sekundách sa prístroj automaticky vypne.

Výber režimu merania

Tlačidlo zapnutia stláčajte tak dlho, aby ste vybrali režim merania> krátka kontrola alebo reálny čas.

Nasýtenie kyslíkom v %

Bluetooth

symbol Perfúzny

index

Čo znamená zobrazený výsledok?

Nasýtenie kyslíkom (SpO2) krvi udáva, koľko červeného farbiva (hemoglobínu) je nasýteného kyslíkom. Normálna hodnota u ľudí je v rozsahu 95 až 100 % SpO2. Príliš nízka hodnota môže poukazovať na prítomnosť určitých chorôb, ako napríklad srdečná chyba, problémy s krvným obehom, astma, resp. určité ochorenia pľúc. Príliš vysoká hodnota môže byť vyvolaná, napríklad rýchlym a hlbokým dýchaním, čo však predstavuje nebezpečenstvo nízkeho obsahu oxidu uhličitého

v krvi.

PI označuje perfúzny index, ktorý predstavuje mieru pre silu pulzu. Hodnoty sa nachádzajú medzi 0,1 % pre veľmi slabú a 20 % pre veľmi silnú pulzovú amplitúdu. Výsledky zistené týmto prístrojom v žiadnom prípade nie sú vhodné na to, aby sa určovala alebo potvrdzovala diagnóza – nato bezpodmienečne kontaktujte svojho lekára.

Prenos údajov s Bluetooth® 4.0 do aplikácie

1. Zapnite prístroj. Bliká symbol Bluetooth®. Po úspešnom spárovaní svieti symbol trvalo. V niek-

torých prípadoch tiež môže ďalej blikať. Keď sa prístroj vypne, automaticky sa preruší pripojenie

Bluetooth®.

2. Krátka kontrola: Aktuálne meranie sa automaticky prenesie do aplikácie. Po

úspešnom prenose bliká nameraná hodnota 8 sekúnd. Potom sa prístroj automaticky vypne. Keď nie je možné dlhšie ako minútu vytvoriť žiadne pripojenie Bluetooth®, prístroj sa automaticky vypne a namerané hodnoty sa neuložia. Reálny čas: Údaje sa do aplikácie odosielajú v reálnom čase.

3. Keď nie je žiadna hodnota na odoslanie, prístroj sa automaticky vypne.

4. Maximálna prenosová vzdialenosť je 10 m.

Použitie pútka na nosenie

Súčasťou balenia medisana pulzoximetra PM 100 connect je pútko na nosenie. Toto môžete umiestniť na prístroj navlečením tenkého vlákna do otvoru na ľavej strane prístroja a prístroj tak bezpečne prepravovať.

Chyby a ich odstránenie

Chyba: SpO Odstránenie: Prst úplne zasuňte do vsuvky na prst 3. Použite dve nové batérie. Počas merania

sa nehýbte a nehovorte a zabráňte jasnému okolitému svetlu. Ak sa stále nedajú zmerať správne hodnoty, kontaktujte servis.

Chyba: Prístroj sa nedá zapnúť. Odstránenie: Vyberte staré batérie a vložte 2 nové. Stlačte tlačidlo ŠTART 2. Ak sa prístroj stále

nedá zapnúť, kontaktujte servis. Ak sa na obrazovke zobrazuje “ ”, znamená to, že signál nie je stabilný. Skúste to znovu a na

odčítanie držte ruky pokojne. Počas testu nehýbte prstom. Odporúčame, aby ste počas merania nehýbali telom.

a/alebo pulzová frekvencia sa nezobrazuje, resp. sa nezobrazuje správne

Čistenie a údržba

Pred čistením prístroja vyberte batérie. Nikdy nepoužívajte agresívne čistiace prostriedky ani hrubé kefy. Prístroj čistite mäkkou handrou mierne navlhčenou izopropylalkoholom. Do prístroja nesmie vniknúť vlhkosť. Prístroj znova použite až vtedy, keď je celkom suchý.

Pokyny na likvidáciu

Batérie neodhadzujte do komunálneho odpadu, ale do špeciálneho odpadu alebo ich odovzdajte do zberne na batérie v špecializovanom obchode. O likvidácii sa informujte na svojom komunálnom úrade alebo u svojho predajcu. Tento prístroj sa nesmie likvidovať spolu s komunálnym odpadom. Každý používateľ je povinný všetky elektrické alebo elektronické prístroje bez ohľadu na to, či obsahujú, alebo neobsahujú škodlivé látky, odovzdať v zbernom mieste vo svojej obci alebo v obchode, aby sa mohli ekologicky

zlikvidovať. Skôr ako prístroj zlikvidujete, vyberte z neho batérie. Vybité batérie neodhadzujte.

Smernice a normy

Tento prístroj je certikovaný podľa smerníc ES a má značku CE (označenie zhody) „CE 0297“. Sú splnené predpisy smernice EÚ „93/42/EHS Rady z 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach“. Elektromagnetická kompatibilita: Prístroj zodpovedá požiadavkám normy EN 60601-1-2 pre

elektromagnetickú kompatibilitu.

Elektromagnetická kompatibilita – smernice a vyhlásenie výrobcu

Pulzoximeter je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí uvedenom nižšie. Zákazník alebo používateľ prístroja by mal zaistiť, aby sa prístroj používal v takomto prostredí.

Emisné Elektromagnetické okolie merania Zhoda –smernica

HF vyžarovanie podľa skupina 1

CISPR11

HF vyžarovanie podľa skupina B

CISPR11

Vyžarovanie vyšších harmonických Netýka sa podľa IEC 61000-3-2

Vyžarovania Kolísaní Netýka sa

napätia/blikania

podľa IEC 61000-3-3

Pulzoximeter je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí uvedenom nižšie. Zákazník alebo používateľ prístroja by mal zaistiť, aby sa prístroj používal v takomto prostredí.

Kontroly odolnosti IEC 60601 Hladina Elektromagnetické proti rušeniu skúšobná zhody okolie – smernice

hladina

Vybitie sta-

tickej elektriny (ESD) podľa

IEC 61000-4-2

Magneatické

pole pri napájacej

frekvencii (50/60 Hz) podľa IEC 61000-4-8

Odolnosť proti elektromagnetickému rušeniu

± 8 kV kontaktné vybitie ± 2,4,8,15 kV vybitie vzduchom

30 A/m 30 A/m

Stav: 23.07.2014

Elektromagnetické rušivé žiarenie

Pulzoximeter používa vysokofrekvenčnú energiu výlučne pre svoju internú funkciu. Preto je jeho vysokofrekvenčné vyžarovanie veľmi malé a je nepravdepodobné, že by boli susedné elektronické prístroje rušené.

Pulzoximeter je vhodný na používanie vo všetkých zariadeniach, vrátane obytných oblastí a takých, kde sú bezprostredne pripojené na verejnú napájaciu sieť, ktorá napája aj budovy, ktoré sa používajú na obytné účely.

± 8 kV kontaktné vybitie ± 2,4,8,15 kV vybitie vzduchom

Podlahy by mali byť z dreva alebo betónu alebo by mali mať keramickú dlažbu. Keď je podlaha pokrytá syntetickým materiálom, musí byť relatívna vlhkosť vzduchu minimálne 30 %.

Magnetické polia pri sieťovej frekvencii by mali zodpovedať typickým hodnotám, ktoré sa nachádzajú v obchodnom a nemocnič-

nom prostredí.

Pulzoximeter je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí uvedenom nižšie. Zákazník alebo používateľ prístroja by mal zaistiť, aby sa prístroj používal v takomto prostredí.

Kontroly odolnosti IEC 60601 Hladina Elektromagnetické proti rušeniu skúšobná zhody okolie – smernice

hladina

Vyžarovaná VF

Poruchová

veličina podľa

IEC 61000-4-3

Poznámka: Pri 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenčný rozsah. Poznámka 2: Tieto smernice sa nedajú aplikovať vo všetkých prípadoch. Šírenie elekro-magnetických veličín je ovplyvnené absorpciami a reexiami budovy, predmetov a ľudí.

a. Intenzita poľa stacionárnych vysielačov, ako napr. základných staníc bezdrôtových telefónov a mobilných pozemných rádiokomunikačných zariadení, amatérskych rádiových staníc, AM a FM rozhlasových a televíznych vysielačov sa teoreticky nedá presne určiť vopred. Na zistenie elektromagnetického prostredia s ohľadom na stacionárne vysielače je potrebná štúdia miesta. Keď nameraná intenzita poľa na mieste, na ktorom sa používa puzoximeter, prekračuje vyššie uvedenú hladinu zhody, mal by sa prístroj sledovať, aby sa preukázala funkcia v súlade s určením. Pokiaľ sa zistia neobvyklé charakteristiky výkonu, môžu byť potrebné ďalšie opatrenia, ako napr. zmenené smerovanie alebo iné miesto prístroja. Nad frekvenčný rozsah 150 kHz až 80 MHz by mala byť intenzita poľa menšia ako 10 V/m.

Odolnosť proti elektromagnetickému rušeniu

Prenosné a mobilné rádiové prístroje vrátane vedení by sa nemali používať v menšej vzdialenosti od prístroja ako je denovaná ochranná vzdialenosť, ktorá sa vypočíta podľa rovnice pre

frekvenciu vysielania. Odporúčaná ochranná: vzdialenosť

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz až 800 MHz

10 V/m

80 MHz až

2,7 GHz

10 V/m

d=2.3 √P 800 MHz až 2,7 GHz

P ako menovitý výkon vysielača vo wattoch (W) podľa údajov výrobcu vysielača a d ako odporúčaná ochranná vzdialenosť v metroch (m). Intenzita poľa stacionárnych rádiových vysielačov by mala byť pri všetkých frekvenciách podľa

kontroly na mieste a menšia ako hladina zhodyb.

V okolí prístrojov, ktoré majú nasledujúcu značku, sú možné rušenia:

Technické údaje

Názov a model: Zobrazovací systém:

Napájanie napätím:

Rozsah merania:

Presnosť merania: Rozlíšenie zobrazenia: Reakčný čas: Životnosť:

Autom. Vypnutie: Prevádzkové podmienky:

Skladovacie/prepravné podmienky: Rozmery:

Hmotnosť: Č. výrobku/EAN kód:

medisana pulsoximeter PM 100 connect

Digitálny displej (OLED)

3 V , 2 batérie (typu LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 – 100 %, pulz: 30 – 250 úderov/min SpO2 : ± 2 %, pulz: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 % SpO2 : 1 %, Pulz: 1 úder/min ø 8 sekúnd

cca 5 rokov pri 15 meraniach po 10 minút za deň Po cca 8 sekundách pri chýbajúcom signáli +5°C - +40°C, 15% - 93% rel. vlhkosti bez kondenzácie,

tlak 70 – 106 kPa

-25°C – +70°C, max. 93 % rel. vlhkosť, tlak 70 – 106 kPa

cca 58 x 34 x 35 mm cca 53 g 79456/40 15588 79456 8

0297

V súvislosti s neustálym zlepšovaním produktu si vyhradzujeme právo na technické a

Aktuálne znenie tohto návodu na použitie nájdete na stránke www.medisana.com

Záručné a servisné podmienky

V prípade uplatnenia záruky sa obráťte na svoj špecializovaný obchod alebo priamo na servisné pracovisko. Ak by ste museli prístroj zaslať, uveďte, prosím, o akú poruchu ide a priložte kópiu potvrdenia o kúpe. Platia tieto záručné podmienky:

1. Na výrobky medisana sa od dátumu predaja poskytuje záruka v trvaní 3 rokov. Pri uplatnení

záruky sa dátum predaja preukazuje potvrdením o kúpe alebo faktúrou.

2. Nedostatky v dôsledku materiálových alebo výrobných chýb budú počas záručnej lehoty

odstránené bezplatne.

3. Uplatnením záruky nedochádza k predĺženiu záručnej lehoty prístroja ani vymenených

konštrukčných dielov.

4. Zo záruky sú vyňaté: a. Všetky škody, ktoré boli spôsobené nevhodným zaobchádzaním, napríklad nedodržaním

návodu

na použitie.

b. Škody, ktoré boli spôsobené opravou alebo zásahmi kupca alebo neoprávnených tretích

osôb.

c. Škody spôsobené počas prepravy od výrobcu

k používateľovi alebo pri zaslaní servisnému pracovisku.

d. Náhradné diely, ktoré podliehajú normálnemu opotrebovaniu.

5. Ručenie za nepriame alebo priame následné škody spôsobené prístrojom je vylúčené aj vtedy,

keď bola škoda na prístroji uznaná ako záručný prípad.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, NEMECKO.

Adresu servisu nájdete na samostatnom priloženom hárku.

konštrukčné zmeny.

Page 16

IPX1

SK/SI

0297

SI Navodila za uporabo Pulzni oksiometer PM 100 connect

Najlepša hvala za vaše zaupanje in iskrene čestitke ob nakupu! Kupili ste kakovosten izdelek medisana. Da bi z uporabo izdelka dosegli želeni uspeh in se boste

dolgo veselili vašega medisanapulznega oksiometra PM 100 connectvam priporočamo, da

skrbno preberete naslednje napotke za uporabo in nego.

POMEMBNI NAPOTKI!

OBVEZNO SHRANITI!

Pred uporabo izdelka skrbno preberite navodila za uporabo, še posebej varnostne napotke, in jih shranite za kasnejšo uporabo. Če napravo predate tretjim osebam, nujno priložite ta navodila za uporabo.

Razlaga znakov

Ta navodila za uporabo pripadajo tej napravi. Vsebuje pomembne informacije za prvi zagon in uporabo. V celoti preberite ta navodila za uporabo. Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči hude telesne poškodbe ali poškodbe naprave.

OPOZORILO Ta opozorila je treba upoštevati, da preprečite morebitne poškodbe uporabnika.

POZOR Te napotke je treba upoštevati, da preprečite morebitne poškodbe naprave.

OPOMBA Te opombe vam nudijo koristne dodatne informacije za namestitev

ali delovanje.

IPX1

PREDVIDEN NAMEN

Pulzni oksiometer PM 100 connect je prenosna, neinvazivna naprava za vzorčno preverjanje nasičenosti krvi s kisikom arterijskega hemoglobina (v % SpO2) in frekvence srčnega ritma pri odraslih in pediatričnih pacientih. Ni namenjen za neprekinjen nadzor.

VARNOSTNI NAPOTKI

• Pulzni oksiometer se odziva občutljivo na gibanje - vaše roke držite pri miru med meritvijo.

• Za natančno meritev je potreben dober pretok krvi. Če so roke mrzle ali krvni obtok ni optimalen

iz drugih razlogov, bi morali roke pred meritvijo narahlo podrgniti drugo ob drugo, da spodbudite pretok krvi. Kompresijske obveze, trakovi za krvni tlak ali drugi objekti, ki vplivajo na pretok krvi povzročajo napačne merilne vrednosti.

• Polirna sredstva za nohte ali akrilni laki za nohte lahko pripeljejo do napačnih merilnih

vrednosti.

• Prsti in naprava morajo biti čisti, da zagotovite brezhibno meritev.

• Če meritev na določenem prstu ne bi bila uspešna, potem uporabite druge prste.

• Netočni rezultati meritev lahko še naprej nastajajo pri:

- disfunkcionalen hemoglobin ali nizke vrednosti hemoglobina

- uporaba intravaskularnih barvil

- svetlo osvetljeno okolje

- večja premikanja roke ali telesa

- uporaba visokofrekvenčnih, električnih kirurških interferenc in debrilatorjev

- venozni pulzirni artefakt

Oznaka zaščite pred prahom oz. vodo

Klasikacija naprave: Tip BF Brez SpO2 Alarm

Številka LOT Temperaturno območje skladiščenja

Proizvajalec Serijska številka

Datum izdelave

- s hkratno uporabo manšet za merjenje krvnega tlaka, katetrov ali intravaskularnih dostopov

- pacienti z visokim krvnim pritiskom, zožanjem žil, anemijo ali hipotermijo

- srčni zastoj ali šok

- umetni nohti

- motnje prekrvavitve

• Pulzni oksimeter bo sprožil alarm v primeru merilnega rezultata izven običajnih mejnih vrednosti.

• Oksimetra ne uporabljajte v bližini eksplozivnih oz. gorljivih snovi - nevarnost eksplozije!

• Naprava ni primerna za neprekinjen nadzor nasičenosti krvi s kisikom.

• Za zagotovitev pravilne usmeritve senzorja in celovitosti kože, bi moral čas uporabe na enem

posameznem merilne mestu znašati manj kot pol ure.

• Na delovanje naprave lahko vplivajo električni kirurški instrumenti.

• Te naprave ni dovoljeno uporabljati v bližini sistemov za slikanje z magnetno resonanco (MRT) ali

aparatov za računalniško tomograjo.

• Pulzni oksiometer je samo dodaten pripomoček pri oceni situacije pacienta. Ocena zdravstvenega stanja je mogoča samo takrat, kadar klinične oz. profesionalne preiskave izvaja zdravnik.

• Naprava ni avtoklavabilna oz. ni primerna za sterilizacijo ali za čiščenje s tekočinami.

• Naprava ni primerna za uporabo med prevozom pacienta izven zdravstvene ustanove.

• Pulznega oksiometra ni dovoljeno uporabljati zraven ali v kombinaciji z drugimi napravami.

• Naprave ni dovoljeno uporabljati z dodatnimi oz. priključnimi deli, dodatki ali drugimi napravami, ki niso opisane v teh navodilih.

• V primeru motenj naprave ne popravljajte sami. Naprave ne uporabljajte naprej in se obrnite na servisno mesto.

• Uporabljeni materiali, ki prihajajo v stik s kožo, so bili preverjeni glede prenašanja kože. Če bi

kljub temu ugotovili draženje kože ali podobno, potem naprave ne uporabljajte naprej in se obrnite na svojega zdravnika.

• Če pogoltnete majhne dele kot je embalažni material, baterija, pokrovček predala za baterije itd., lahko to pripelje do zadušitve.

• V primeru nestabilnega signala bi lahko bile merilne vrednosti z napako. Vrednosti ne uporabljajte kot referenco.

VARNOSTNI NAPOTKI ZA BATERIJE

• Baterij ne razstavljajte!

• Šibke baterije nemudoma odstranite iz predala za baterije, ker lahko iztečejo in poškodujejo napravo!

• Povišana nevarnost iztekanja iz baterij, preprečite stik kisline s kožo, očmi in sluznicami!

• Pri stiku s kislino baterij, zadevna mesta takoj sperite z veliko količino čiste vode in takoj poiščite

zdravniško pomoč!

• Če baterijo pogoltnete takoj poiščite zdravnika!

• Baterije vstavite v pravilni legi, upoštevajte pole baterij!

• Baterije hranite izven dosega otrok!

• Baterij ne polnite ponovno! Obstaja nevarnost eksplozije!

• Ne povzročajte kratkega stika! Obstaja nevarnost eksplozije!

• Ne mečite v ogenj! Obstaja nevarnost eksplozije!

• Izrabljenih baterij in akumulatorjev ne odstranjujte med gospodinjske odpadke temveč kot poseb-

ne odpadke ali pa jih predajte na zbiralnih mestih v specializiranih trgovinah!

Obseg dobave in embalaža

Najprej preverite, ali je naprava popolna in brez poškodb. V primeru dvoma naprave ne uporabljajte in se obrnite na svojega trgovca ali servisno mesto. V obseg dobave sodijo:

• 1 medisana pulzni oksiometer PM 100 connect

• 2 bateriji (tipa AAA) 1,5V • 1 Nosilni trak • 1 Navodila za uporabo

Embalažo se lahko bodisi znova uporabi bodisi reciklira. Prosimo vas, da embalažo, ki je več ne potrebujte, pravilno odstranite. Če med odpiranjem izdelka opazite poškodbe, nastale med transportom, se takoj obrnite na vašega prodajalca.

OPOZORILO Poskrbite za to, da otroci ne bodo prišli v stik z embalažno folijo. Obstaja nevarnost zadušitve!

Naprava in upravljalni elementi

OLED prikaz 2 Gumb za start

Reža za prste 4 Pokrov za predalček z baterijami (na hrbtni strani naprave)

Vstavljanje/odstranjevanje baterij

Vstavljanje: Pred uporabo naprave je treba najprej vstaviti priložene baterije. V ta namen odprite pokrovček za baterije predalčku za baterije). Ponovno zaprite predalček za baterije.

in vstavite obe bateriji 1,5V, AAA. Pri tem pazite na polarnost (slika v

Odstranjevanje: Ko se na zaslonu pojavi simbol za menjavo baterij, jih zamenjajte. Če se na zaslonu ne prikaže nič, potem so baterije popolnoma prazne in jih je treba nemudoma zamenjati.

Uporaba

Odprite režo za prste tako, da stisnete levostranske zgornje in spodnje dele naprave.

Prste vstavite čim globlje v režo za prste 3 na desni strani naprave in ponovno spustite skupaj stisnjene dele naprave.

Pritisnite gumb za start 2. Prikaz OLED se takoj vklopi.

Med meritvijo zagotovite, da je vaš prst oz. vaše celotno telo čim bolj pri miru. Po kratkem času se pojavi frekvenca impulzov in izmerjena nasičenost kisika na prikazu. Prikazi imajo pri tem naslednji pomen:

Nasičenost krvi

s kisikom v %

Baterijski simbol

Frekvenca impulzov

Utripni signal

S ponavljajočim kratkim pritiskom tipke za start 2 lahko menjavate med dvema različnima načinoma prikaza (že pojasnjene vrednosti bodo prikazane v različnih možnostih prikazov) in vi

lahko prikazane parametre spremenite iz SpO2 in PR (frekvenca impulzov) na SpO2 in PI (indeks

perfuzije).

Vaše prste ponovno izvlecite. Po pribl. 8 sekundah se bo naprava samodejno izklopila.

Izberite način merjenja

Tako dolgo pritiskajte tipko za vklop, da izberete način merjenja > Preverjanje točke ali realni čas.

Nasičenost krvi s kisikom v %

Bluetooth

®-

Simbol Indeks

perfuzije

Kaj pomeni prikazan rezultat?

Nasičenost kisika (SpO2) v krvi navaja, koliko rdečega pigmenta je v vaši krvi (hemoglobina) napolnjenega s kisikom. Običajna vrednost pri ljudeh je med 95 in 100 % SpO2. Prenizka vrednost nakazuje na obstoj bolezni, kot na primer srčna napaka, težave s krvnim obtokom, astma oz. določena obolenja pljuč. Previsoko vrednost lahko na primer prikličete s hitrim in globokim dihanjem, kar pa prinaša tveganje za prenizko vsebnost ogljikovega dioksida v krvi. S PI navajamo indeks perfuzije, ki predstavlja mero za moč srčnega utripa. Vrednosti ležijo med 0,1 % za zelo šibko in 20 % za zelo močno amplitudo srčnega utripa. S to napravo ugotovljen rezultat v nobenem primeru ni primeren za postavljanje ali potrjevanje diagnoz - v ta namen se obvezno obrnite na vašega zdravnika.

Prenos podatkov z Bluetooth® 4.0 do aplikacije

1. Vklopite napravo. Utripa simbol Bluetooth®. Po uspešni spojitvi simbol neprekinjeno sveti. V nekaterih primerih lahko utripa tudi naprej. Če napravo izklopite potem Bluetooth® samodejno

prekine povezavo.

2. Preverjanje na točki: Aktualna meritev se samodejno prenese na aplikacijo. Po uspešnem prenosu merilna vrednost utripa za 8 sekund. Naprava se nato samodejno izklopi. Če več kot eno minuto ni mogoče vzpostaviti Bluetooth® povezave, se bo naprava samodejno izklopila in merilne vrednosti ne bodo shranjene. Realni čas: Podatki bodo v aplikacijo posredovani v realnem času

3. Če nobene merilne vrednosti ni mogoče prenesti, potem se naprava samodejno izklopi.

4. Največja razdalja prenosa znaša 10 m.

Uporaba nosilnega traku

V obsegu dobave medisana pulznega oksimetra PM 100 connect je vsebovan nosilni trak. Tega lahko namestite tako, da tanko nit vpletete v odprtino na

levi strani naprave in jo tako varno prenašate.

Napake in odpravljanje napak

Napake: SpO

prikazana.

Odprava: En prst v celoti vstavite v režo za prste 3. Uporabite dve novi bateriji. Med meritvijo se ne premikajte in ne govorite in preprečite svetlo svetlobo okolice. Če kljub temu ne morete izmeriti

pravilnih vrednosti se prosimo obrnite na servisno mesto.

Napaka: Naprave ni mogoče vklopiti. Odprava: Odstranite dve stari bateriji in vstavite 2 novi. Pritisnite gumb za START 2. Če naprave

še naprej ni mogoče vklopiti se prosimo obrnite na servisno mesto. Če se na zaslonu pojavi “ ” pomeni to, da signal ni stabilen. Prosimo, poskusite ponovno in pri

odčitavanju naj bodo roke mirne. Med testom ne premikajte vaših prstov. Priporočamo, da svojega telesa med meritvijo ne premikate.

in /ali frekvenca ponavljanja impulzov ni prikazana ali ni pravilno

Čiščenje in nega

Pred čiščenjem iz naprave odstranite baterije. Nikoli ne uporabljajte agresivnih čistil ali grobih krtač. Napravo čistite samo z mehko krpo, katero rahlo navlažite z izopropil alkoholom. V napravo ne sme vdreti vlaga. Napravo lahko ponovno uporabite šele, ko je popolnoma suha.

Napotki za odstranjevanje

Izrabljenih baterij ne odstranjujte skupaj z gospodinjskimi odpadki ampak kot posebne odpadke ali pa jih predajte na zbiralnih mestih za baterije v specializiranih trgovinah. V zvezi z odstranjevanjem se obrnite na vaš lokalni komunalni organ ali vašega trgovca. Te naprave ne smete odstraniti skupaj z gospodinjskimi odpadki. Vsak uporabnik je dolžan oddati vse električne in elektronske naprave na zbirno mesto v domačem kraju ali vrniti v trgovino, da bodo lahko odstranjeni na okolju prijazen način. Pred odstranitvijo iz

naprave izvzemite baterije. Izrabljene baterije zavrzite

Direktive in standardi

Ta naprava je certicirana po direktivah ES in opremljena z znakom CE (znak za skladnost) „CE 0297“. Določila EU-direktive “93/42/EGS Sveta z dne 14. junija 1993 o medicinskih izdelkih” so izpolnjena. Elektromagnetna združljivost: Naprava izpolnjuje zahteve standarda EN 60601-1-2 za elektromagnetno združljivost.

Elektromagnetno prenašanje - smernica in izjava proizvajalca

Pulzni oksiometer je namenjen za uporabo v elektromagnetnem okolju, kakršno je opisano spodaj. Stranka ali uporabnik naprave za merjenje krvnega tlaka bi moral zagotoviti, da se naprava uporablja v takšnem okolju.

Meritve oddajanja elektromagnetno okolje

Meritve Skladnost – smernica

Visokofrekvenčno skupino 1 oddajanje v skladu s

CISPR11

Visokofrekvenčno kategorije B oddajanje CISPR11

Oddajanje Zgornja nihanja Se ne uporablja

v skladu z IEC 61000-3-2

Oddajanja Napetostna Se ne uporablja nihanja / iker

v skladu z IEC 61000-3-3

Odpornost proti IEC 60601- Raven Elektromagnetno okolje motnjam Preskusi preverj. – Smernice

Razelektritev sta-

tične elektrike

(ESD) v skladu z IEC 61000-4-2

Magnetno polje pri oskrbovalni frekvenci (50/60 Hz) v skladu z IEC 61000-4-8

± 8 kV razelektritve kontaktov ± 2,4,8,15 kV zračne razelektritve

30 A/m 30 A/m

Stanje: 23.07.2014

Elektromagnetno oddajanje motenj

Pulzni oksiometer uporablja visokofrekvenčno energijo izključno za svoje interno delovanje. Zaradi tega je oddajanje visoke frekvence zelo nizko in je malo verjetno, da bi sosednje elektronske naprave motili.

Pulzni oksiometer je namenjen za uporabo v vseh ustanovah, vključno z domom in takšnimi, ki so priključene neposredno na javno oskrbovalno omrežje, ki oskrbuje tudi objekte, ki se uporabljajo v bivalne namene.

Elektromagnetna odpornost

± 8 kV razelektritve kontaktov ± 2,4,8,15 kV zračne razelektritve

Tla bi morala biti iz lesa ali betona ali pa biti

obdelana s keramičnimi ploščicami. Če se na tleh nahaja sintetični material, mora relativna zračna vlažnost znašati vsaj 30 %.

Magnetno polje pri omrežni frekvenci bi moralo ustrezati tipičnim vrednostim, kot jih je moč najti v poslovnem okolju in okolju bolnišnic.

Odpornost IEC 60601- Raven Elektromagnetno okolje proti motnjam Preskusi preverj. – Smernice

Sevane VF

Obseg motenj po

IEC 61000-4-3

Opomba 1: Pri 80 MHz in 800 MHz velja višje frekvenčno območje. Opomba 2: Te smernice se morda ne nanašajo na vse situacije. Na širjenje elektromagnetnih velikosti vplivajo vpijanja in sevanja od objektov, predmetov in ljudi.

a. Moč polja stacionarnih oddajnikov, kot npr. osnovnih postaj brezžičnih telefonov (mobilni telefoni/brezžični telefoni) in storitve kopenskih mobilnih komunikacij, amaterskih postaj, AM in FM radijskih in televizijskih oddajnikov teoretično ni mogoče v naprej določiti. Da bi ugotovili elektromagnetno okolje glede stacionarnih oddajnikov bi bilo treba izvesti študijo lokacije. Če izmerjena moč polja na lokaciji, kjer uporabljate pulzni oksiometer, prekorači zgoraj naveden nivo skladnosti, je treba napravo opazovati, da se dokaže pravilno delovanje. Če opazite neobičajne značilnosti delovanja, potem so morebiti potrebni dodatni ukrepi, kot npr. spremenjena usmeritev ali spremenjena lokacija naprave. b. Preko frekvenčnega območja 150 kHz do 80 MHz bi morala biti moč polja nižja od 10 V/m.

10 V/m

80 MHz do

2,7 GHz

Elektromagnetna odpornost

Prenosne ali nosilne radijske naprave ni dovoljeno uporabljati z manjšo razdaljo od naprave, vključno s priključki, kot je priporočena varnostna razdalja, ki se izračuna po enačbi za oddajno

frekvenco. Priporočena varnostna razdalja: d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz do 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz do 2,7 GHz s P kot največjo nazivno izhodno močjo oddaj-

10 V/m

nika v vatih (W) v skladu z določili proizvajalca oddajnika in d kot priporočeno varnostno razdaljo v metrih (m). Moč polja stacionarnih radijskih oddajnikov bi morala pri vseh frekvencah v skladu s preiskavo na kraju samema biti nižja od nivoja

skladnostib. V okolici naprav z naslednjo slikovno

oznako, so možne motnje:

Tehnični podatki

Naziv in model : Sistem prikaza:

Oskrbovanje z napetostjo: Merilno območje: Natančnost meritev: Ločljivost prikaza: Odzivni čas: Življenjska doba:

Samod. izklop:

Pogoji obratovanja:

Pogoji za skladiščenje in prevoz:

Mere:

Teža: Štev. art. / koda EAN:

medisana Pulzni oksiometer PM 100 connect Digitalen prikaz (OLED)

3 V , 2 bateriji (tipa LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO2 : 70-100%, utrip: 30 - 250 udarcev / min. SpO2 : ± 2 %, utrip: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 % SpO2 : 1%, utrip: 1 udarec / min. ø 8 sekund pribl. 5 let pri 15 meritvah po 10 minut na dan

Po pribl. 8 sekundah ob manjkajočem signalu +5°C - +40°C, 15% - 93% rel. Vlaga brez kondenzacije,

tlak 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, najv. 93 % rel. Vlaga, tlak 70 - 106 kPa

pribl. 58 x 34 x 35 mm pribl. 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

Zaradi sprotnih izboljšav izdelka si pridržujemo

pravico do tehničnih in vizualnih sprememb izdelka.

Trenutno veljavno različico teh navodil za uporabo najdete na www.medisana.com

Garancijski pogoji in pogoji za popravila

V primeru garancijskega zahtevka vas prosimo, da se obrnete na vašega trgovca ali neposredno na servisno mesto. Če nam boste morali napravo poslati nazaj po pošti, napišite, kaj je narobe in dodajte kopijo računa. Veljajo naslednji garancijski pogoji:

1. Na medisana izdelke zagotavljamo 3 leta garancije od dneva prodaje. V primeru

garancijskega zahtevka, se datum nakupa dokazuje s potrdilom o datumu nakupa in računom.

2. Okvare zaradi napak materiala ali izdelave bodo brezplačno odpravljene v garancijskem času.

3. Garancijska storitev ne pomeni, da se garancijski čas podaljša. Ta se namreč ne podaljša niti

za napravo niti za zamenjane elemente.

4. Iz garancije je izključeno naslednje: a. Škoda, ki je posledica nepravilnega ravnanja z napravo ali neupoštevanja navodil za

uporabo.

b. Škoda, ki je posledica popravil ali posegov v napravo s strani kupca ali nepooblaščene

osebe.

c. Škoda, ki je nastala med potjo od proizvajalca do uporabnika, ali škoda, ki je posledica

pošiljanja na servisno mesto.

d. Dodatni deli, ki so izpostavljeni običajni obrabi.

5. Jamstvo za posredno in neposredno posledično škodo, ki jo je povzročila naprava, je

izključeno tudi takrat, ko se škoda na napravi prizna kot garancijski primer.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, NEMČIJA.

Naslov enote za popravila se nahaja na ločeni, priloženi dokumentaciji.

Page 17

IPX1

HR/HU

0297

HR Upute za uporabu Pulsni oksimeter PM 100 connect

Zahvaljujemo na vašem povjerenju i čestitamo vam! Nabavili ste kvalitetni proizvod tvrtke medisana. Kako biste postigli željene rezultate i prilično dugo bili zadovoljni svojim medisana pulsnim oksimetrom PM 100 connect, preporučamo vam da pažlji- vo pročitate u nastavku navedene napomene o uporabi uređaja i njegovom održavanju.

VAŽNE NAPOMENE!

OBAVEZNO SAČUVATI!

Prije nego započnete koristiti uređaj, pažljivo pročitajte Upute o uporabi, osobito sigurnosne napomene i sačuvajte tu Uputu za kasnije potrebe. Kada uređaj dajete drugima na korištenje, obavezno im uručite i njegovu Uputu o uporabi.

Objašnjenje znakova

Ove Upute za uporabu pripada ovom uređaju. Ona sadrže važne informacije za njegovo puštanje u rad i rukovanje. Pročitajte u cijelosti ove Upute za uporabu. Nepridržavanje ovih uputa može dovesti do teških ozljeda i oštećenja na uređaju.

UPOZORENJE Ovih se upozorenja treba pridržavati, kako bi se izbjegle moguće

ozljede korisnika.

POZOR Ovih se napomena treba pridržavati, kako bi se spriječila moguća oštećenja na uređaju.

NAPOMENA Ove napomene pružaju vam korisne dodatne informacije o instalaciji ili o radu uređaja.

IPX1

SVRHA

Pulsni oksimetar PM 100 connect prenosivi je i neinvazivni uređaj za nasumičnu provjeru zasićenosti arterijskog hemoglobina kisikom (u % SpO2) i frekvencije pulsa kod odraslih osoba i pedijatrijskih pacijenata. Uređaj nije prikladan za kon-

tinuirani nadzor.

SIGURNOSNE NAPOMENE

• Pulsni oksimetri reagiraju osjetljivo na kretanja - tijekom mjerenja držite ruke mirno.

• Za točno mjerenje potreban je dobar tok krvi. Ako su ruke hladne ili kružni tok krvi nije optimalan

iz drugih razloga, onda prije mjerenja treba lagano protrljati ruke, kako bi se potaknuo krvotok. Kompresivni zavoji, manžete za krvni tlak ili drugi objekti koji mogu utjecati na tok krvi, rezultiraju krivim vrijednostima mjerenja.

• Politure za nokte ili akrilni lakovi za nokte mogu dovesti do krivih vrijednosti mjerenja.

• Prsti i uređaj moraju biti čisti, kako bi se moglo izvršiti besprijekorno mjerenje.

• Ako mjerenje na nekom prstu ne bi bilo uspješno, upotrijebite drugi prst.

• Netočni rezultati mjerenja mogu nadalje nastupiti u slučaju:

- disfunkcionalnog hemoglobina ili niske razine hemoglobina

- korištenja intravenskih bojila

- jako osvijetljene okoline

- većih kretnji ruke ili tijela

- korištenja visokofrekventnih elektrokirurških interferencija i debrilatora

- venoznog pulsacijskog artefakta

Podatak o vrsti zaštite od prašine odnosno vode

Klasikacija uređaja: tip BF Nema SpO2 alarma

LOT broj Temperaturno područje za skladištenje

Proizvođač Serijski broj

Datum proizvodnje

79456 02/2020 Ver. 2.2

- istovremenog korištenja manžete za krvni tlak, katetera ili intravenskih ka-tetera

- kod pacijenata s visokim krvnim tlakom, suženjem krvnih žila, slabokrvnošću ili hipotermijom

- prestanka rada srca ili stanjima šoka

- umjetnih noktiju

- smetnji u prokrvljenosti

• Pulsni oksimetar u slučaju rezultata mjerenja izvan granica normalnih vrijednosti neće upozoriti

alarmom.

• Oksimetar nemojte koristiti u blizini eksplozivnih odn. zapaljivih materijala - opasnost od eksplozije!

• Uređaj nije prikladan za stalni nadzor zasićenja krvi kisikom.

• Kako biste osigurali ispravan položaj senzora i integraciju s kožom, smije maksimalno vrijeme

primjene na jednom mjestu mjerenja iznositi pola sata.

• Elektrokirurški instrumenti mogu negativno utjecati na funkcioniranje uređaja.

• Ovaj se uređaj ne smije koristiti u blizini uređaja za magnetsku rezonanciju (MR) ili uređaja za

kompjutersku tomograju (CT).

• Pulsni oksimetar samo je dodatno pomoćno sredstvo prilikom procjene situacije pacijenta. Procjena zdravstvene situacije moguća se samo onda, ako liječnik izvrši daljnje kliničke, odn. profe-

sionalne pretrage.

• Uređaj nije prikladan za autoklaviranje odnosno za sterilizaciju ili za čišćenje tekućinama.

• Uređaj nije prikladan za korištenje tijekom transporta pacijenta izvan zdravstvene ustanove.

• Pulsni oksimetar ne smije se koristiti pokraj drugih uređaja ili u kombinaciji s drugim uređajima.

• Uređaj se ne smije koristiti s dodatnim odn. dograđenim dijelovima, dodacima ili drugim uređajima

koji nisu opisani u ovim Uputama za uporabu.

• U slučaju smetnji, ne popravljajte sami uređaj. Nemojte dalje koristiti uređaj i kontaktirajte servis.

• Ispitana je kompatibilnost korištenih materijala koji dolaze u kontakt s kožom. Ako biste unatoč

toga utvrdili nadraženost kože ili slično, nemojte dalje koristiti uređaj i kontaktirajte svog liječnika.

• Gutanje sitnih dijelova kao što su materijal za pakiranje, baterija, poklopac pretinca za baterije itd. može dovesti do gušenja.

• U slučaju nestabilnog signala mjerne vrijednosti mogu biti netočne. Ne koristite te vrijednosti kao referentne.

SIGURNOSNE NAPOMENE O BATERIJAMA

• Ne rastavljajte baterije!

• Preslabe baterije odmah izvadite iz pretinca za baterije, jer mogu iscuriti i oštetiti uređaj!

• Povećana opasnost od curenja baterija, izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicama!

• U slučaju kontakta s kiselinom iz baterije, pogođena mjesta odmah dobro isperite čistom vodom

i bez odlaganja posjetite liječnika!

• Ako se proguta baterija, potrebno je odmah potražiti liječnika!

• Ispravno umetnite bateriju, vodite računa o polaritetu!

• Držite baterije podalje od djece!

• Baterije nemojte ponovno puniti! Postoji opasnost od eksplozije!

• Ne stvarajte kratki spoj! Postoji opasnost od eksplozije!

• Ne bacajte baterije u vatru! Postoji opasnost od eksplozije!

• Istrošene baterije i akumulatore ne bacajte u kućni nego u posebni otpad ili ih predajte na mjesto

za skupljanje baterija u specijaliziranim trgovinama!

2.1 Opseg isporuke i ambalaža

Prvo provjerite je li uređaj u cijelosti isporučen i ima li na njemu bilo kakvih oštećenja. Ako ste u nedoumici, ne koristite uređaj i kontaktirajte svojeg prodavača ili servisnu službu. U opseg isporuke pripadaju:

• 1 medisana pulsni oksimetar PM 100 connect

• 2 baterije (tip AAA) 1,5V • 1 uzica za nošenje • 1 upute za uporabu

Ambalaža se može ponovno upotrijebiti ili se sve može vratiti u kružni tok sirovina. Ambalažni materijal koji vam više nije potreban zbrinite u skladu s propisima. Ako prilikom raspakiravanja primijetite štetu uslijed transporta, molimo da odmah stupite u kontakt sa svojim trgovcem.

UPOZORENJE Vodite računa o tome da folije ambalaže ne dospiju u ruke djece. Postoji opasnost od gušenja!

Uređaj i elementi za upravljanje

OLED zaslon

otvor za umetanje prsta 4 poklopac pretinca za baterije (na stražnoj strani uređaja)

gumb za uključenje

Umetanje / vađenje baterija

Umetanje: prije nego što ćete moći koristiti svoj uređaj, morate u uređaj umetnuti priložene baterije.

U tu svrhu otvorite poklopac pretinca za baterije pazite na polaritet (kako je označeno u pretincu za baterije). Ponovno zatvorite pretinac za baterije.

i umetnite obje baterije od 1,5V, AAA. Pri tome

Vađenje: Zamijenite baterije, kada se na zaslonu pojavi simbol za zamjenu baterija . Ako se na zaslonu ne prikaže ništa, onda su baterije potpuno prazne i moraju se odmah zamijeniti.

Primjena

Otvorite otvor za umetanje prsta pritiskom gornjeg i donjeg dijela uređaja na lijevoj strani.

Gurnite jedan od prstiju što je moguće dublje u otvor za umetanje prsta 3 na desnoj strani ure-

đaja i ponovo pustite stisnute dijelove uređaja. Pritisnite gumb za uključenje 2. OLED zaslon će se odmah uključiti.

Tijekom mjerenja držite svoj prst, odn. cijelo svoje tijelo što je moguće više mirnim.

Nakon kratkog vremena na zaslonu će se pojaviti frekvencija pulsa i izmjereno zasićenje kisikom. Pri tome prikazi imaju sljedeće značenje:

Zasićenost

kisikom u %

Simbol baterije

Frekvencija pulsa

Signal pulsa

Ponovnim kratkim pritiskom gumba Start 2 možete birati između različitih načina prikaza (već

opisani prikazi predočuju se na različite načine), i Vi možete promijeniti prikazane parametre od

SpO2 i PR (frekvencija impulsa) na SpO2 i PI (pulsatilni indeks).

Izvucite svoj prst van. Nakon otprilike 8 sekundi uređaj će se automatski isključiti.

Odabir mjernog načina

Dugo pritisnite gumb za uključivanje, kako biste odabrali mjerni način> Spot-Check ili u stvarnom,

realnom vremenu.

Zasićenost kisikom u %

Bluetooth

simbol Pulsatilni

indeks

Što znači prikazani rezultat?

Zasićenje krvi kisikom (SpO2) pokazuje, koliko ima kisika u crvenom krvnom pigmentu (hemoglobinu). Normalna vrijednost kod ljudi kreće se između 95 i 100 % SpO2. Preniska vrijednost može ukazivati na postojanje određenih oboljenja kao što su primjerice srčana mana, problemi krvotoka, astma, odn. plućna oboljenja. Previsoku vrijednost primjerice može izazvati brzo i duboko disanje, što međutim u sebi krije opasnost od premalog sadržaja ugljičnog dioksida u krvi. Pomoću PI označava se pulsatilni indeks, koji predstavlja mjeru za snagu pulsa. Vrijednosti se nalaze između 0,1% za vrlo slabu i 20 % za vrlo snažnu amplitudu pulsa. Rezultat dobiven pomoću ovog uređaja ni u kom slučaju nije prikladan za postavljanje ili za potvrđivanje dijagnoze - u tu svrhu obvezatno kontaktirajte svog liječnika.

Prijenos podataka putem Bluetootha® 4.0 na aplikaciju

1. Uključite uređaj. Treperi Bluetooth® simbol. Nakon uspješnog povezivanja uvijek zasvijetli sim-

bol. U nekim slučajevima može nastaviti i dalje treperiti. Kada se uređaj isključuje, automatski se

prekida Bluetooth® veza.

2. Spot-Check: Aktualno mjerenje prenosi se automatski u aplikaciju. Nakon uspješnog prijenosa

treperi rezultat mjerenja 8 sekundi. Nakon toga uređaj se automatski isključuje. Ako za jednu minutu ne dođe do uspostave Bluetooth® veze, uređaj se automatski isključuje i mjerne vrijednosti se ne pohranjuju. Stvarno vrijeme: Podaci se u stvarnom, realnom vremenu prebacuju u aplikaciju

3. Ako ne postoji mjerni podatak koji se treba prebaciti, uređaj se automatski isključuje.

4. Maksimalna udaljenost na koju se prenose podaci iznosi 10 m.

Korištenje uzice za nošenje

U opsegu isporuke medisana Pulsoximeters PM 100 connect nalazi se i

uzica za nošenje. Istu možete pričvrstiti za uređaj uvlačenjem tankog konca u otvor na lijevoj strani uređaja i time sigurnije transportirati uređaj.

Greške i njihovo rješavanje

Greška: SpO2 i/ili frekvencija pulsa se ne prikazuju, odn. ne prikazuju se is-

pravno

Rješenje: Gurnite prst do kraja u otvor za umetanje prsta 3. Koristite dvije nove baterije. Nemojte se micati tijekom mjerenja i ne govorite, te izbjegavajte svijetlo okolno svjetlo. Ako se i nadalje ne mogu izmjeriti ispravne vrijednosti, molimo Vas da se obratite servisu.

Greška: Uređaj se ne može uključiti. Rješenje: Izvadite stare baterije i umetnite 2 nove baterije. Pritisnite gumb za uključenje 2. Ako se

uređaj i nadalje ne da uključiti, obratite se servisu.

Kada se na ekranu prikazuje “ ”, to znači da je signal nestabilan. Molimo pokušajte ponovno i držite ruke mirne u svrhu točnog očitanja. Tijekom testa nemojte pomicati prste. Preporuča se, da ne pomičete tijelo tijekom postupka mjerenja.

Čišćenje i održavanje

Prije čišćenja uređaja uklonite baterije iz njega. Nikada ne koristite agresivna sredstva za čišćenje ili jake četke. Čistite uređaj mekanom krpom koju ste lagano navlažili izopropil alkoholom. Vlaga ne smije prodrijeti u uređaj. Uređaj koristite ponovno tek nakon što se potpuno osušio.

Napomene o zbrinjavanju

Baterije ne bacajte u kućni nego u posebni otpad ili ih predajte na mjesto za skupljanje baterija u specijaliziranim trgovinama. Imate li pitanja o zbrinjavanju uređaja, obratite se svome komunalnom poduzeću ili svome trgovcu. Ovaj uređaj ne smije se zbrinuti zajedno s ostalim kućnim otpadom. Svaki potrošač je obavezan sve električne ili elektroničke uređaje, neovisno o tome sadrže li oni opasne tvari ili ne, predati u reciklažno dvorište u svom gradu ili u trgovinu, kako bi isti mogli biti zbrinuti na ekološki prihvatljiv način. Prije

zbrinjavanja uređaja uklonite iz njega baterije. Bacajte istrošene.

Direktive i norme

Ovaj uređaj certiciran je prema direktivama EZ-a i nosi CE znak (znak sukladnosti) „CE 0297“. Ispunjeni su zahtjevi EU Direktive „93/42/EEZ Vijeća od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodi-

ma”. Elektromagnetska kompatibilnost: Uređaj je u skladu sa zahtjevima norme EN 60601-1-2 za elektromagnetsku kompatibilnost.

Elektromagnetska kompatibilnost - smjernice i izjava proizvođača

Pulsni oksimetar predviđen je za korištenje u elektromagnetskom okruženju kako je dolje navedeno. Kupac ili korisnik uređaja treba osigurati da se uređaj koristi u takvom okruženju.

Mjerenja Elektromagnetsko okruženje zračenja Sukladnost – smjernica

Visokofrekvencijska grupi 1 zračenja prema

CISPR11

Visokofrekvencijska klasi B zračenja prema

CISPR11

Emisija viših titraja ne vrijedi

prema IEC 61000-3-2

Emisije treperenja ne vrijedi napona / treperenje

prema IEC 61000-3-3

Pulsni oksimetar predviđen je za korištenje u elektromagnetskom okruženju kako je dolje navedeno. Kupac ili korisnik uređaja treba osigurati da se uređaj koristi u takvom okruženju.

Ispitivanja IEC 60601- Razina Elektromagnetsko okruženje otpornosti Razina sukladnosti – smjernice na smetnje ispitivanja

Pražnjenje statičkog elek-

triciteta (ESD) prema IEC 61000-4-2

Magnetsko polje pri frekvenciji napajanja (50/60

Hz) prema IEC 61000-4-8

Elektromagnetsko zračenje zbog smetnji

Otpornost na elektromagnetske smetnje

± 8 kV kontaktno

pražnjenje

± 2,4,8,15 kV

pražnjenje u

zrak

30 A/m 30 A/m

Stanje: 23.07.2014

Pulsni oksimetar koristi visokofrekvencijsku energiju isključivo za svoje interno funkcioniranje. Stoga je visokofrekvencijsko zračenje vrlo malo i malo je vjerojatno da će susjedni elektronički uređaji biti ometani.

Pulsni oksimetar prikladan je za korištenje u svim objektima, uključujući i u onima sa stambenim prostorima te onima koji su neposredno priključeni na javnu opskrbnu mrežu koja opskrbljuje i zgradu koja se koristi u

stambene svrhe biti ometani.

± 8 kV kontaktno

pražnjenje

± 2,4,8,15 kV

pražnjenje u

zrak

Podovi bi trebali biti od drva ili betona ili

obloženi keramičkim pločicama. Ako se na podu nalazi sintetički materijal, onda relativna vlaga mora iznositi najmanje 30%.

Magnetska polja mrežne frekvencije trebala bi biti u skladu s tipičnim vrijednostima koje se mogu naći u poslovnom i bolničkom okruženju.

Pulsni oksimetar predviđen je za korištenje u elektromagnetskom okruženju kako je dolje navedeno. Kupac ili korisnik uređaja treba osigurati da se uređaj koristi u takvom okruženju.

Ispitivanja IEC 60601- Razina Elektromagnetsko okruženje otpornosti Razina sukladnosti – smjernice na smetnje ispitivanja

Emitirana

visokofrekvencijska veličina smetnji prema

IEC 61000-4-3

Napomena 1: Pri 80 MHz i 800 MHz vrijedi više frekvencijsko područje. Napomena 2: Ove smjernice možda nisu primjenjive u svim slučajevima. Na širenje elektromagnetskih veličina utječu apsorpcije i reeksije zgrada, predmeta i ljudi.

a. Jakost polja stacionarnih odašiljača, kao što su primjerice bazne stanice bežičnih telefona i mobilnih zemaljskih radijskih uređaja, amaterskih radio stanica, radio odašiljača s modulacijama AM i FM, televizijskih odašiljača ne može se teoretski unaprijed točno odrediti. Kako bi se utvrdilo elektromagnetsko okruženje s obzirom na stacionarne odašiljače trebalo bi razmisliti o izradi studiji za lokaciju. Ako izmjerena jakost polja na lokaciji na kojoj se koristi pulsni oksimetar, prekoračuje gornju razinu sukladnosti, onda treba nadzirati uređaj, kako bi se dokazalo funkcioniranje u skladu s propisima. Ako se primijete neobična obilježja učinka, može biti potrebno poduzeti dodatne mjere, kao što su npr. promijenjeno usmjerenje ili druga lokacija uređaja. Iznad frekvencijskog područja od 150 kHz do 80 MHz jakost polja trebala bi biti manja od 10 V/m.

Otpornost na elektromagnetske smetnje

Prenosivi i mobilni radio uređaji ne bi

se trebali koristiti na razmaku prema

uređaju, uključujući i vodove, koji je manji od preporučenog zaštitnog razmaka, a koji se izračunava prema jednadžbi koja vrijedi za frekvenciju odašiljača. Preporu-

čeni zaštitni razmak:

d=1.2 √P

10 V/m

80 MHz do

2,7 GHz

10 V/m

d=1.2 √P 80 MHz do 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz do 2,7 GHz

s P kao nazivnom snagom odašiljača u vatima (W) prema podacima proizvođača odašiljača i d kao preporučenim zaštitnim razmakom u metrima (m). Jakost polja stacionarnih radijskih odašiljača trebala bi u skladu s ispitivanjima na licu mjesta

na svim frekvencijama biti manja nego što je razina sukladnosti b. U okruženju uređaja koji su označeni sljedećim simbolom, moguće su smetnje:

Tehnički podaci

Naziv i model: Sustav prikaza:

Napajanje: Mjerno područje: Točnost mjerenja: Finoća prikaza: Vrijeme reakcije: Životni vijek: Autom. isključivanje: Uvjeti rada:

Uvjeti skladištenja/transporta: Dimenzije: Težina:

Br. artikla / EAN kod:

medisana pulsni oksimetar PM 100 connect digitalni zaslon (OLED)

3 V , 2 baterije (tip LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO2 : 70-100%, puls: 30 - 250 otkucaja / min. SpO2 : ± 2 %, puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 % SpO2 : 1 %, puls: 1 otkucaj / min. ø 8 sekundi

Oko 5 godina pri 15 mjerenja od po 10 minuta svaki dan Nakon oko 8 sekundi kod nedostajućeg signala +5°C - +40°C, 15% - 93% rel. vlaga bez kondenzacije, tlak 70 -

106 kPa

-25°C - +70°C, maks. 93% rel. vlaga, tlak 70 - 106 kPa

oko 58 x 34 x 35 mm oko 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

U okviru stalnog poboljšanja proizvoda zadržavamo pravo na tehničke i

Trenutačno važeću verziju ove Upute o uporabi možete pronaći na internetskoj stranici

Jamstveni uvjeti i uvjeti popravka

Ako nastupi jamstveni slučaj, obratite se svojoj specijaliziranoj trgovini ili neposredno servisnoj službi. U slučaju da proizvod morate poslati poštom, u pošiljci navedite kvar i priložite presliku potvrde o plaćenom računu. Pri tome vrijede sljedeći jamstveni uvjeti:

1. Na proizvode medisana odobrava se jamstvo u trajanju od 3 godine od datuma kupnje.

Datum kupnje se u jamstvenom slučaju dokazuje potvrdom o plaćenom računu ili računom.

2. Nedostatci uslijed greške u materijalu ili u proizvodnji otklanjaju se unutar jamstvenog roka

besplatno.

3. Korištenjem jamstva ne dolazi do produženja jamstvenog roka, niti za uređaj niti za

zamijenjene dijelove.

4. Iz jamstva su isključene(-a): a. sve štete nastale zbog nestručnog rukovanja uređajem, npr. uslijed nepridržavanja Upute

o uporabi;

b. štete koje se temelje na popravku ili zahvatima koje su poduzeli kupac ili neovlaštene

treće osobe;

c. oštećenja koja su nastala na putu od proizvođača do potrošača ili koja su nastala tijekom

slanja pošiljke u servisnu službu;

d. zamjenski dijelovi koji podliježu normalnom habanju.

5. Jamstvo za posredne ili neposredne posljedične štete koje prouzroči uređaj, isključeno je i

onda kada se šteta na uređaju prizna(je) kao jamstveni slučaj.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND.

Adresu servisa možete pronaći na posebnom listu u dodatku.

dizajnerske promjene.

www.medisana.com

Page 18

IPX1

HR/HU

0297

HU Használati utasítás Pulzoximéter PM 100 connect

Nagyon köszönjük a bizalmát, és szívből gratulálunk! A sikeres használat érdekében, továbbá hogy Ön sokáig örömét lelje a medisana PM 100 connect típusú pulzoximéter használatában, ajánlatos. A készülék használatára és az ápolására vonatkozó

alábbi tudnivalókat gondosan átolvasni.

FONTOS UTASÍTÁSOK!

FELTÉTLENÜL ŐRIZZE MEG!

A készülék használatba vétele előtt olvassa el gyelmesen a használati útmutatót, különös tekintettel az alábbi biztonsági tudnivalókra, és őrizze meg a használati útmutatót. Ha a készüléket továbbadja, feltétlenül mellékelje hozzá

ezt a használati útmutatót.

Jelmagyarázat

A használati útmutató ehhez a készülékhez tartozik. Fontos információkat tartalmaz az üzembe helyezésről és a kezelésről. Ol-

vassa el teljesen a használati útmutatót. Ezeknek az utasításoknak

agyelmen kívül hagyása súlyos sérülésekhez vagy a készülék

meghibásodásához vezethet.

FIGYELMEZTETÉS A következő gyelmeztetéseket be kell tartani, hogy a felhasználót fenyegető sérüléseket el lehessen kerülni.

FIGYELEM

A következő gyelmeztetéseket be kell tartani, hogy a készülék

károsodását el lehessen kerülni.

MEGJEGYZÉS

Ezek az útmutatások fontos információkkal szolgálnak az

összeszerelésről és az üzemeltetésről.

IPX1

RENDELTETÉS A PM 100 connect típusú pulzoximéter hordozható, nem invazív készülék, amely az artériás hemoglobin oxigéntelítettsége (az SpO2 %-ban) és a pulzusszám szúrópróbaszerű ellenőrzésére szolgál felnőtt és gyermek pácienseknél. A készülék nem alkalmas folyamatos felügyeletre.

BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK

• A pulzoximéterek érzékenyen reagálnak a mozgásra – a mérés közben tartsa kezeit mozdulatlanul.

• A pontos méréshez megfelelő véráramlás szükséges. Ha a páciens kezei hidegek vagy ha a vérke- ringés más okból kifolyólag nem optimális, akkor a mérést megelőzően a kezeket enyhén egymáshoz kell dörzsölni a véráramlás stimulálása érdekében. A nyomókötések, a vérnyomásmérésére szolgáló mandzsetták vagy a véráramlást befolyásoló egyéb tárgyak hibás mérési eredményeket okoznak.

• Körömfényesítő vagy akril körömlakkok használata esetén hibás mérési eredmények adódhatnak.

• A kifogástalan mérés érdekében az ujjaknak és a készüléknek tisztának kell lenniük.

• Ha a mérés az egyik ujjon nem sikerülne, akkor végezze el azt egy másikon.

• Ezen kívül pontatlan mérési eredmények adódhatnak a következő esetekben:

- diszfunkcionális hemoglobin vagy alacsony hemoglobinszint

- intravaszkuláris színezőanyagok használata

- fényesen megvilágított környezet

- a kéz vagy a test nagyobb mozgásai

- nagy frekvenciájú elektrosebészeti interferenciák és debrillátorok használata

- vénás pulzációs zavar

A csepegő víz elleni védettségre vonatkozó adatok

A készülék osztályba sorolása: BF típusú

LOT szám

tartomány

Nincs SpO2 riasztás

Tárolási hőmérsékleti

Gyártó Sorozatszám

Gyártási időpont

- vérnyomásmérő mandzsetták, katéterek vagy intravaszkuláris hozzáférési eszközök egyidejű használata

- magas vérnyomású, érszűkületes, vérszegény vagy hipotermiás páciensek

- a szívműködés leállása vagy sokkos állapotot

- műköröm

- vérellátási zavarok

• A pulzoximéter nem ad semmilyen riasztást abban az esetben, ha a mérési eredmény a normál

határértékeken kívül esik.

• Ne használja az oximétert robbanóképes, illetve gyúlékony anyagok közelében – robbanásveszély!

• A készülék nem alkalmas a vér oxigéntelítettségének folyamatos felügyeletére.

• Hosszú idejű használat esetén vagy különböző páciensektől függően a mérési pontot rendszere-

sen meg kell változtatni. A mérési pontot 4 óránként meg kell változtatni, amikor is ellenőrizni kell a páciens bőrének épségét és a vérkeringés állapotát.

• Elektrosebészeti műszerek hátrányosan befolyásolhatják a készülék működését.

• Ezt a készüléket nem szabad magspintomográf (MRT) vagy komputertomográf (CT) közelében használni.

• A pulzoximéter csupán kiegészítő segédeszköz a páciens állapotának értékeléséhez.

• Az egészségi állapotot csakis akkor lehet megfelelően értékelni ha szakorvos további klinikai, illetve szakmai vizsgálatokat végez.

• A készüléket nem szabad sterilizálni, illetve folyadékokkal tisztítani.

• A készülék nem használható a páciens egészségügyi intézményen kívüli szállítása közben.

• A pulzoximétert nem szabad más készülékek mellett vagy azokkal kombinálva használni.

• A készüléket nem szabad olyan kiegészítő, illetve felszerelhető alkatrészekkel, tartozékokkal

vagy egyéb készülékekkel használni, amelyek jelen használati utasításban nem szerepelnek.

• Meghibásodás esetén ne próbálkozzon a készülék javításával. A javításokat szakszervizzel végeztesse.

• A készülékben felhasznált és a bőrrel érintkezésbe lépő anyagokat megvizsgálták az összeférhe-

tetlenség szempontjából. Ha mindezek ellenére a készülék használata során Ön bőrirritációt vagy hasonló jelenséget észlelne, akkor ne használja tovább a készüléket és forduljon orvosához.

• Apró alkatrészek (például csomagolóanyag, elem, elemtartó fedél stb.) lenyelése fulladást okozhat.

ELEMEKRE VONATKOZÓ BIZTONSÁGI MEGJEGYZÉSEK

• Ne szedje szét az elemeket!

• A kimerült elemeket haladéktalanul távolítsa el az elemtartóból, mivel kifolyhat és a készüléket

károsíthatja!

• Az elemek kifolyásának fokozott veszélye; kerülje a bőrrel, a szemmel és a nyálkahártyákkal való érintkezést!

• Az elemsavval való érintkezés esetén rögtön öblítse le bő, tiszta vízzel az érintett helyeket, és

azonnal forduljon orvoshoz!

• Ha az elem lenyelésére kerülne sor, azonnal orvoshoz kell fordulni!

• Ügyeljen az elemek helyes elhelyezésére és a polaritásra!

• Az elemeket ne tartsa gyermekek által elérhető helyen!

• Ne töltse újra az elemeket! Robbanásveszély áll fenn!

• Ne zárja rövidre azokat! Robbanásveszély áll fenn!

• Ne dobja tűzbe azokat! Robbanásveszély áll fenn!

• Az elhasznált elemeket és akkumulátorokat ne a háztartási hulladékkal dobja ki, hanem tegye az

erre szolgáló gyűjtőtárolókba, vagy adja le a szakkereske dések elemgyűjtő helyein!

Mi van a dobozban?

Kérjük, először ellenőrizze, hogy a készülék hiánytalan-eés nincs rajta sérülés. Kétséges esetben ne használja a készüléket, hanem küldje el a szerviznek. A csomagoláshoz tartozik:

• 1 medisana pulzoximéter PM 100 connect

• 2 elem (típus AAA) 1,5V

• 1 hordozószíj

• 1 használati útmutató

A csomagolások újrahasznosíthatók vagy visszajuttathatók a nyersanyagkörforgásba. Kérjük, hogy a már nem használt csomagolóanyagot szabályszerűen ártalmatlanítsa! Ha kicsomagolás közben szállítási sérülést észlel, haladéktalanul lépjen kapcsolatba a kereskedőjével, akinél a terméket

vette!

FIGYELMEZTETÉS Ügyeljen arra, hogy a csomagolófólia ne kerüljön gyermekek kezébe! Fulladásveszély áll fenn!

Készülék és kezelőelemek

OLED kijelző 2 Indítógomb

Ujjnyílás 4 Az elemtartó rekesz fedele (a készülék hátoldalán)

Az elemek behelyezése / kivétele

Behelyezés: A készüléket csak akkor lehet használni, ha beteszik abba a készletben található ele-

meket. Ehhez nyissa fel az elemtartó rekesz fedelét 4 és tegye be a 2 db 1,5 V AAA típusú elemet.

Eközben ügyeljen a polaritásra (gyelje az elemtartó rekeszben lévő jelölést). Ismét zárja le az

elemtartó rekeszt.

Kivétel: Cserélje ki az elemeket, ha az „ “ elemcsere-szimbólum megjelenik a kijelzőn. Ha a kijelzőn egyáltalán semmi sem látható, akkor ez azt jelenti, hogy az elemek teljesen lemerültek és

azonnal ki kell cserélni azokat.

Alkalmazás

Nyissa fel az ujjnyílást, összenyomva a készülék bal oldali felső és alsó részét.

Dugja be az egyik ujját, lehetőleg minél messzebbre, a készülék jobb oldalán található 3 számmal jelölt ujjnyílásba majd engedje el a készülék összenyomott részeit.

Nyomja le a 2 számmal jelölt indítógombot. Az OLED kijelző azonnal bekapcsolódik.

A mérés közben lehetőleg egyáltalán ne mozgassa az ujját, illetve a testével se mozogjon. Rövid idő elteltével megjelenik a pulzusszám és az oxigéntelítettség miért értéke a kijelzőn. A kijelzett értékek jelentése a következő:

Oxigéntelített-

ség %-ban

Akku szimbólum

Pulzus-frekvencia

Pulzus-jel

A Start gomb 2 ismételt rövid idejű megnyomásával két különböző megjelenítési mód között

válthat át (a már ismertetett értékek különböző kijelzési módokban jelennek meg), és megváltoztathatja a megjelenített paramétereket az SpO2 és PR-ről (impulzusfrekvencia) SpO2 és PI-re

(perfúziós index) között.

Ismét húzza ki az ujját. Kb. 8 mp elteltével a készülék automatikusan kikapcsolódik.

Mérési mód kiválasztása

Nyomja meg hosszan a bekapcsoló gombot a mérési mód kiválasztásához> Spot Check vagy valós idő.

Oxigéntelített-

ség %-ban

Bluetooth®-

szimbólum Perfúziós index

Mit jelent a kijelzett eredmény?

A vér oxigéntelítettsége (SpO2) azt adja meg, hogy a vér piros színezőanyaga (hemoglobin) milyen

mértékben telített oxigénnel. A normál érték 95 és 100% közé esik SpO2. A túl alacsony érték egy

bizonyos betegségekre (például szívhiba, keringési problémák, asztma stb.), illetve meghatározott

tüdőbetegségre utalhat. A túl magas értéket okozhatja pl. a gyors és mély légzés amely azonban adott esetben a vér túl alacsony széndioxid-tartalmára vezethető vissza. Az ezzel a készülékkel meghatározott eredmény semmi esetre sem alkalmas diagnózis felállítására vagy ellenőrzésére -

e célból feltétlenül orvoshoz kell fordulni.

Adatátvitel Bluetooth® 4.0 által az alkalmazásra

1. Kapcsolja be a készüléket. A Bluetooth®-szimbólum villog. A sikeres párosítás után a szimbólum folyamatosan világít. Néhány esetben továbbra is villog a szimbólum. A Bluetooth

kapcsolat automatikusan megszűnik, ha a készüléket kikapcsolják.

2. Spot-Check: Az aktuális mérés automatikusan átkerül az alkalmazásra. Sikeres átvitel után

a mért érték 8 másodpercen keresztül villog. Ezt követően a készülék automatikusan kikapcsol. Ha egy percnél hosszabb ideig nem hozható létre Bluetooth®-kapcsolat, akkor a készülék automatikusan kikapcsol, és a mért értékek nem kerülnek elmentésre. Valós idő:

Az adatok valós időben továbbítódnak az alkalmazásba

3. Ha az átvitelhez nem áll rendelkezésre mért érték, a készülék automatikusan kikapcsol.

4. A maximális átviteli távolság 10 m.

A hordozószíj használata

A medisana PM 100 connect típusú pulzoximéter készletében található egy

hordozószíj. A szíjat úgy kell felszerelni a készülékre, hogy annak keskeny szálát befűzzük a készülék bal oldalán található nyílásba; a készülék így biztonságosan szállítható.

Hibák és azok elhárítása

Hiba: Az SpO2 és/vagy a pulzusszám nem, illetve nem szabályosan jelenik meg a kijelzőn Elhárítás: Dugja be teljesen az egyik ujját az ujjnyílásba 3. Használjon két db új elemet. A mérés

közben ne mozogjon és ne beszéljen. Ha a mért értékek továbbra sem szabályosak, akkor vigye

a készüléket szervizbe.

Hiba: A készüléket nem lehet bekapcsolni. Elhárítás: Vegye ki a régi elemeket és tegyen be két újat. Nyomja le az INDÍTÓ gombot 2. Ha a

készüléket továbbra sem lehet bekapcsolni, akkor forduljon a szervizhez.

Ha a kijelzőn megjelenik a „ „ jelzés, ez azt jelenti, hogy a jel instabil. Kérjük, próbálja meg ismét, és tartsa nyugalomban a kezeit a beolvasáshoz. Ne mozgassa az ujjait a mérés közben. Javasoljuk, hogy ne mozgassa testét a mérés közben.

Tisztítás és ápolás

A készülék tisztítását megelőzően cserélje ki az elemeket. A tisztításhoz ne használj maró hatású tisztítószert vagy erős kefét. A készülék tisztítását izopropil-alkoholban enyhén benedvesített puha törlőronggyal végezze. A készülék belsejébe nem kerülhet nedvesség. A készüléket csak akkor szabad újból használni, ha az már teljesen kiszáradt.

Ártalmatlanítási útmutató

Ezt a készüléket nem szabad kidobni a háztartási szemétbe. Minden egyes fogyasztó kö-

teles minden elektromos vagy elektronikus készüléket leadni lakóhelyének gyűjtőhelyén vagy a kereskedőnél – függetlenül attól, hogy tartalmaz-e káros anyagot vagy nem -, hogy továbbítani lehessen környezetkímélő ártalma-tlanításra! A használt elemeket ne a háztartási szemétbe dobja ki, hanem a veszélyes hulladékok közé vagy a szakkereskedésben található elemgyűjtőhelyre! Ártalmatlanítás tekintetében forduljon az illetékes

helyi hatósághoz vagy a kereskedőhöz!

SIrányelvek és szabványok

Rendelkezik EU-irányelvek

szerinti tanúsítvánnyal és a „CE 0297“ CE-jellel (megfelelőségi jel). Eleget tesz továbbá a „Tanács gyógyászati termékekre vonatkozó 93/42/EWG (1993. június 14.)” EU-irányelveinek előírásainak.

Elektromágneses összeférhetőség: A készülék megfelel az EN 60601-1-2 (elektromágneses

összeférhetőség) szabvány követelményeinek.

Elektromágneses összeférhetőség - vezető irányelvek és gyártói

A pulzoximétert az alábbiakban ismertetett elektromágneses környezetben való használatra

tervezték. A vevőnek vagy a készülék felhasználójának gondoskodnia kell arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.

Kisugárzásmérések Egyezés Elektromágneses

HF Kisugárzás a CISPR11 szerint 1. csoport

HF Kisugárzás a B osztály CISPR 11 szerint

Felhullámok kisugárzása az IEC 61000-3-2 szabvány szerint

Feszültségingadozások, rezgések kisugárzása az IEC 61000-3-3 szabvány szerint

A pulzoximétert az alábbiakban ismertetett elektromágneses környezetben való használatra

tervezték. A vevőnek vagy a készülék felhasználójának gondoskodnia kell arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.

Zavarállósági

vizsgálatok

Statikus elektromosság kisülése (ESD) az IEC 61000-4-2 szerint

A tápfrekvencia

mágneses mezője

(50/60 Hz) IEC 61000-4-8

± 8 kV érintkezéses

kisülés;

± 2,4,8,15 kV

levegőkisülés

Elektromágneses kisugárzások

Nem vonatkozó

Elektromágneses zavarállóság

IEC 60601-

vizsgáló

jelszint

30 A/m 30 A/m

egyezési

jelszint

± 8 kV érintkezéses

kisülés;

± 2,4,8,15 kV

levegőkisülés

környezet - irányelv

A pulzoximéter kizárólag belső működéséhez

használ nagyfrekvenciás energiát. Ezért a

készülék nagyfrekvenciás zavarjel-kibocsátása nagyon csekély és kicsi a valószínűsége

annak, hogy az zavarná a szomszédos elektronikus készülékeket.

A pulzoximéter használható minden létesít-

ményben, beleértve a lakókörzetekben lévő

létesítményeket, valamint az olyanokat is, amelyek közvetlenül kapcsolódnak lakhatási célú épületek áramellátását is biztosító nyilvános táphálózatokhoz.

Elektromágneses

környezet - irányelv

Az aljzat fa, beton, vagy kerámialapos burkolatú legyen. Ha az aljzat szintetikus anyaggal

borított, akkor a relatív páratartalom legalább

30% legyen.

Hálózati frekvencia esetén a mágneses

mezőknek meg kell felelniük azoknak a

tipikus értékeknek, amelyek az üzleti vagy a kórházi környezetben megtalálhatók.

A pulzoximétert az alábbiakban ismertetett elektromágneses környezetben való használatra

tervezték. A vevőnek vagy a készülék felhasználójának gondoskodnia kell arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.

Zavarállósági

vizsgálatok

Sugárzott nagyfrekvencia Zavarás mértéke: IEC 61000-4-3 szerint

1. megjegyzés: 80 MHz -nél és 800 MHz -nél a magasabb frekvenciatartomány érvényes.

2. megjegyzés: Az irányvonalak nem használhatóak minden esetben. Elektromágneses kiter jedés mértékét az épület, tárgyak és emberi test elnyelése és visszaverődése befolyásolja.

a. A helyhez kötött adók térerősségét elméletileg nem lehet pontosan előre meghatározni, mint pl. rádiótelefonok és mobil falurádió készülékek bázisállomásai, amatőr rádióállomások, AM- és FM-rádió- és televízi-

óadók. A helyhez kötött adókra vonatkozó elektromágneses környezet kiszámításához a helyszín tanulmán-

yozására lenne szükség. Ha a készülék használatának helyszínén mért térerősség meghaladja a fentiekben megadott szintet, akkor a készüléket meg kell gyelni, hogy igazolni lehessen annak rendeltetésszerű működését. Ha szokatlan teljesítményértékeket észlelnek, akkor adott esetben szükség lehet kiegészítő

intézkedésekre például ki kell igazítani a készülék helyzetét vagy át kell helyezni azt.

b. 150 kHz - 80 MHz -es frekvenciatartomány felett a térerősségnek kisebbnek kell lennie, mint 10 V/m.

IEC 60601-

vizsgáló

jelszint

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Elektromágneses zavarállóság

egyezési

jelszint

10 V/m

Hordozható és mobil rádiós készülékeket

(beleértve azok vezetékeit is) ne használjanak a lázmérő közelében az ajánlott távolságon belül. A javasolt védőtávolság kiszámítható a sugárzási frekvencia arra vonatkozó képletéből.

Ajánlott védőtávolság:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

P = az adó névleges teljesítménye Watt (W)-ban az adó gyártójának adatmegadása szerint, és d = ajánlott védőtávolság méterben (m). A helyhez kötött sugárzók térerősségének valamennyi frekvencián a

helyi vizsgálat szerinta kisebbnek kell lennie, mint az

egyezési jelszintb. Az olyan készülékek környezetében, amelyek a következő jelzéssel rendelkeznek,

zavar lehetséges:

környezet - irányelv

Elektromágneses

Műszaki adatok

Név és modell:

Kijelző rendszer:

Feszültségellátás: Mérési tartomány: Pontosság:

A kijelző felbontása: Reakcióidő:

Élettartam: Automatikus kikapcsolás: Üzemeltetési feltételek:

Tárolási feltételek:

Méretek: Súly: Cikkszám / EAN kód:

medisana pulzoximéter PM 100 connect

digitális kijelző (OLED)

3 V , 2 elem (típus LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, Pulzus: 30 - 250 szívverés/perc SpO2 : ± 2 %, Pulzus: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, Pulzus: 1 szívverés / perc. ø 8 másodperc kb. 5 év napi (egyenként 10 percnyi) 15 mérés esetén kb. 8 mp elteltével

+5°C - +40°C, 15 - 93% relatív páratartalom;

Légnyomás: 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % relatív páratartalom;

Légnyomás: 70 - 106 kPa kb. 58 x 34 x 35 mm kb. 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

A folyamatos termékfejlesztések során fenntartjuk a jogot

A használati utasítás aktuális változata a www.medisana.com

Garancia/javítási feltételek

Garanciális esetben forduljon a szaküzlethez vagy közvetlenül a szervizhez. Ha a készüléket be kell küldenie, akkor adja meg a meghibásodást és mellékelje a vásárlási bizonylat (számla) másolatát. Ennek során a következő garanciális feltételek érvényesek:

1. A medisana termékekre a vásárlás napjától számítva három év garanciát adunk. A vásárlás dátumát garanciaigény esetén pénztárblokkal vagy számlával kell igazolni.

2. Az anyag- vagy gyártáshibából eredő hiányosságok megszüntetése a garanciaidőn

belül költségmentesen történik.

3. Garanciaszolgáltatás esetén a garanciaidő sem a készülékre, sem a kicserélt

alkatrészekre vonatkozóan nem hosszabbodik meg.

4. Nem tartoznak a garancia alá az alábbiak: a. minden olyan sérülés, amely (például a használati útmutató gyelmen kívül

hagyásából eredő) szakszerűtlen használat miatt következik be. b. olyan sérülések, amelyek a vevő vagy illetéktelen harmadik fél általi javításra vagy beavatkozásra vezethetők vissza.

c. olyan szállítási sérülések, amelyek a gyártótól a felhasználóig tartó úton vagy a

szervizbe történő beküldés során keletkeznek.

d. olyan tartozék alkatrészek, amelyek normál kopásnak vannak kitéve.

5. A készülék által okozott közvetett vagy közvetlen következményes károk esetén

a felelősség akkor is ki van zárva, ha a készüléken keletkezett sérülés garanciaesetként

lett elismerve.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, Németország.

A szerviz címét a mellékelt külön lapon találja.

a műszaki és formai változtatásokra.

internetoldalon található.

Page 19

IPX1

RO/BG

0297

RO Instrucţiuni de utilizare Pulsoximetru PM 100 connect

Felicitări! Ați achiziționat un produs de calitate de la medisana. Ca să obţineţi succesul dorit şi ca să vă bucuraţi mult timp de pulsoximetrul PM 100 connect de la medisana, vă recomandăm, să citiţi cu atenţie următoarele indicaţii referitoare la utilizare şi întreţinere.

NOTE IMPORTANTE!

Trebuie să țină!

Citiţi cu atenţie instrucţiunile de folosire care urmează, în special indicaţiile de securitate, înainte de a utiliza aparatul şi păstraţi instrucţiunile de folosire pentru întrebuinţări ulterioare. Dacă încredinţaţi aparatul unui terţ, predaţi-i neapărat şi aceste instrucţiuni de folosire.

Explicaţia semnelor

IMPORTANT Nerespectarea acestei instrucţiuni poate duce la vătămări grave sau la deteriorarea aparatului.

AVERTIZARE

Aceste indicaţii de avertizare trebuie să e respectate, pentru a împiedica posibile vătămări asupra utilizatorului.

ATENŢIE Aceste indicaţii trebuie să e respectate, pentru a împiedica posibile deteriorări ale aparatului.

INDICAŢIE Aceste indicaţii oferă informaţii suplimentare utile privind instalarea sau exploatarea.

IPX1

STABILIRE SCOP Pulsoximetrul PM 100 connect este un aparat portabil ne-invaziv pentru vericarea saturaţiei de oxigen a hemoglobinei arteriale (în % SpO2) şi frecvenţei pulsului la adulţi şi copii. Nu este adecvat pentru monitorizarea permanentă.

INDICAŢII DE SIGURANŢĂ

• Pulsoximetrele reacţionează sensibil la mişcare - ţineţi mâinile liniştite în timpul măsurării.

• Pentru o măsurare corectă circulaţia sângelui trebuie să e bună. Dacă mâinile dvs. sunt reci sau

circulaţia sângelui nu este optimă din alte motive, trebuie să vă frecaţi uşor mâinile înainte de o măsurare, pentru a stimula circulaţia sângelui. Bandajele, manşetele de tensiune arterială sau alte obiecte, ce inuenţează circulaţia sângelui, au ca rezultat valori de măsurare greşite.

• Lacurile de unghii sau lacurile acrilice de unghii pot cauza valori de măsurare greşite.

• Degetele şi aparatul trebuie să e curate, ca să se poată efectua o măsurare ireproșabilă

• Dacă o măsurare la un deget nu a avut succes, folosiţi un alt deget.

• Rezultate neprecise de măsurare pot apărea de asemenea la:

- hemoglobină disfuncțională sau un nivel redus de hemoglobină

- utilizarea coloranţilor intravasculari

- mediu înconjurător foarte iluminat

- mişcări mai puternice ale mâinii sau corpului

- utilizarea echipamentelor electro - chirurgicale de înaltă frecvenţă sau debrilatoarelor

- artefact pulsatil venos

Indicarea tipului de protecţie contra apei

Clasicare aparat: tip BF Nicio alarmă SpO

Număr LOT de depozitare

Domeniu de temperatură

Producător Număr serie

Dată de producţie

79456 02/2020 Ver. 2.2

- utilizarea concomitentă a manşetelor de tensiune arterială, cateterelor sau acceselor intra-

vasculare

- pacienţii cu hipertensiune arterială, îngustarea vaselor sanguine, anemii sau hipotermie

- stop cardiac sau stări de şoc

- unghii articiale

- tulburări circulatorii

• Pulsoximetrul nu alarmează în cazul unui rezultat de măsurare, ce se aă în afara valorilor de

limită normale.

• Nu utilizaţi oximetrul în apropierea substanţelor explozive respectiv inamabile - pericol de explozie!

• Aparatul nu este adecvat pentru monitorizarea constantă a saturaţiei de oxigen a sângelui.

• În cazul utilizării pe o perioadă mai îndelungată de timp sau în funcţie de diferiţi pacienţi, punctul

de măsurare trebuie modicat în mod regulat. Punctul de măsurare trebuie modicat la ecare 4 ore, la aceasta trebuie să se verice integritatea pielii şi starea sistemului circulatoriu al paci-

entului.

• Funcţionarea aparatului poate  limitată de instrumente electro-chirurgicale.

• Aparatul nu are voie să e folosit în apropierea tomografelor cu rezonanţă magnetică (RM) sau computerelor tomograf (CT).

• Pulsoximetrul este doar un mijloc auxiliar pentru evaluarea situaţiei pacientului.

• O evaluarea a stării sănătăţii este posibilă doar dacă, se efectuează alte vericări clinice respectiv

profesionale de către un medic.

• Aparatul nu este adecvat pentru sterilizare sau curăţarea cu lichide.

• Aparatul nu este adecvat pentru utilizarea în timpul transportului unui pacient în afara unei

instituţii medicale.

• Pulsoximetrul nu are voie să e folosit lângă alte aparate sau concomitent cu alte aparate.

• Aparatul nu are voie să e folosit cu piese adiţionale respectiv piese montate, accesorii sau alte

aparate, care nu sunt descrise în aceste instrucţiuni.

• În caz de defecţiuni nu reparaţi aparatul pe proprie răspundere. Dispuneţi efectuarea lucrărilor de reparaţii în punctele autorizate de service.

• Materialele utilizate, care intră în contact cu pielea, au fost testate cu privire la compatibilitate. Dacă apar totuşi iritaţii ale pielii sau altele similare, nu mai utilizaţi în continuare aparatul şi contactaţi medicul dvs.

• Înghiţirea pieselor mici precum materialul de ambalaj, bateria, capacul compartimentului de baterii ş.a.m.d. poate cauza asxierea.

INDICAŢII DE SIGURANŢĂ BATERII

• Nu demontaţi bateriile!

• Scoateţi bateriile slabe imediat din compartimentul de baterii, pentru că se pot scurge şi pot deteriora aparatul!

• Pericol mărit de scurgere, evitaţi contactul cu pielea, ochii şi mucoasele!

• În caz de contact cu acidul de baterie spălaţi locul afectat imediat cu multă apă curată şi adresaţi-

vă medicului!

• Dacă a fost înghiţită o baterie, adresați-vă imediat medicului!

• Introduceţi bateriile corect, respectaţi polaritatea!

• Nu păstraţi bateriile le îndemâna copiilor!

• Nu reîncărcaţi bateriile! Există pericol de explozie!

• Nu scurtcircuitaţi bateriile! Există pericol de explozie!

• Nu aruncaţi bateriile în foc! Există pericol de explozie!

• Bateriile folosite şi acumulatoarele nu sunt gunoi menajer, puneţi-le la deşeurile speciale sau

predaţi-le la un punct de colectare de baterii din magazinele specializate!

Pachetul de livrare

Mai întâi vericaţi dacă, aparatul este complet. Pachetul de livrare conţine:

• 1 medisana Pulsoximetru PM 100 connect

• 2 baterii (tip AAA) 1,5V

• 1 curelei de mână

• 1 manual de utilizare

Dacă identicaţi în timpul despachetării defecţiuni cauzate de transport, contactaţi imediat

magazinul specializat.

AVERTIZARE

Păstrați recipientul departe de copii!

Pericol de sufocare!

Aparat şi elemente de operare

aşaj OLED 2 buton Start

locaş pentru deget 4 capac compartiment de baterii (pe partea din spate a aparatului)

Introducere / scoatere baterii

Introducere: Înainte de a utiliza aparatul dvs. trebuie să introduceţi bateriile anexate. Pentru aceasta deschideţi capacul compartimentului de baterii 4 şi introduceţi cele două baterii de 1,5V, AAA. La aceasta aveţi grijă la polaritate (aşa cum este marcată în compartimentul de baterii). Închideţi

compartimentul de baterii din nou.

Scoatere: Schimbaţi bateriile atunci când, apare pe display simbolul de schimbare al bateriilor „ “. Dacă nu se aşează nimic pe display, bateriile sunt complet goale şi trebuie schimbate

imediat.

Utilizare

Deschideţi locaşul pentru deget prin apăsarea părţii de sus şi jos ale aparatului în partea stângă.

Introduceţi pe cât posibil de mult un deget în locaşul 3 pe partea dreaptă a aparatului şi eliberaţi din nou părţile apăsate ale aparatului.

Apăsaţi butonul Start 2. Aşajul OLED porneşte imediat.

Ţineţi degetul respectiv întregul corp liniştit în timpul măsurării. După scurt timp apare frecvenţa pulsului şi saturaţia de oxigen măsurată pe aşaj. Aşajele au următoarele semnicaţii:

Saturație de

oxigen în %

Simbol baterii

Frecvență puls

Semnal puls

Prin apăsarea repetată scurtă a tastei de pornire 2 puteți comuta între două moduri diferite de așare (valorile deja redate vor  așate în diferite moduri de așare) și puteți modica parametrii

SpO2 și PR (frecvența prin impuls) la SpO2 și Pl (indexul de perfuzie).

Nu scoateţi degetul. După cca. 8 secunde aparatul se opreşte automat.

Selectarea modului de măsurare

Apăsați lung tasta de pornire pentru a selecta modul de măsurare>vericarea sport sau durata actuală.

Saturație de oxigen în %

Simbolul

Bluetooth

Index perfuzie

Ce înseamnă rezultatul aşat?

Saturaţie de oxigen (SpO2) a sângelui indică, cât din pigmentul roşu al sângelui (hemoglobină) este saturat cu oxigen. Valoarea normală se aă între 95 și 100% SpO2. O valoare prea mică poate indica existenţa anumitor boli precum de exemplu boli cardiace, tulburări circulatorii, astm respectiv anumite boli pulmonare. O valoare prea mare poate  cauzată de o respiraţie rapidă şi adâncă, ceea ce indică pericolul unei concentraţii prea reduse a dioxidului de carbon în sânge. Rezultatul determinat cu acest aparat nu este în niciun caz adecvat pentru stabilirea unui diagnostic sau pentru a-l conrma - pentru aceasta contactaţi obligatoriu un medic.

Transferul de date cu Bluetooth® 4.0 către aplicație

1. Porniți dispozitivul. Simbolul Bluetooth® iluminează. După împerecherea cu succes, simbolul se aprinde constant. În anumite cazuri simbolul iluminează mai departe. Conexiunea Blue-

tooth® este întreruptă automat, dacă aparatul este deconectat.

2. Vericare spot: Măsurarea actuală va  transmisă automat către aplicație. După trans- miterea cu succes, valoarea măsurată se aprinde timp de 8 secunde. Apoi aparatul se deconectează automat. Dacă pentru mai mult de un minut nu se poate restabili nicio cone-

xiune Bluetooth®, aparatul se deconectează automat și valorile măsurate nu sunt salvate.

Timpul real: Datele se transmit în timp real către aplicație

3. Dacă pentru transmitere nu există nicio valoare la dispoziție, aparatul se deconectează automat.

4. Distanța maximă de transmitere este de 10 m.

Utilizarea curelei de mână

În pachetul de livrare a pulsoximetrului PM 100 connect medisana se

aă o curea de purtat. Aceasta poate  prinsă prin introducerea rului subţire în oriciul de pe partea stângă a aparatului şi astfel îl puteţi transporta sigur.

Erori şi remediere

Eroare: SpO2 şi / sau frecvenţa pulsului nu sunt aşate respectiv nu sunt aşate corect Remediere: introduceţi un deget complet în locaşul pentru deget 3. Folosiţi două baterii noi. Nu

vă mişcaţi şi nu vorbiţi în timpul măsurării. Dacă în continuare nu se pot măsura valori corecte, contactaţi punctul de service.

Eroare: Aparatul nu poate  pornit. Remediere: Scoateţi bateriile vechi şi introduceţi două baterii noi. Apăsaţi butonul START 2. Dacă

aparatul nu poate  pornit în continuare, contactaţi punctul de service.

Dacă pe ecran se așează ” ”, înseamnă că semnalul este instabil. Vă rugăm să încercați din nou și să țineți mâinile liniștite pentru citire. Nu mișcați degetul în timpul testului. Se recomandă să nu mișcați corpul în timpul măsurării.

Curăţare şi întreţinere

Scoateţi bateriile, înainte de a curăţa aparatul. Nu folosiţi substanţe agresive de curăţat sau perii tari. Curăţaţi aparatul cu o lavetă moale, pe care o umeziţi uşor cu alcool izopropilic. În aparat nu are voie să pătrundă umiditatea. Folosiţi aparatul abia după ce, este complet uscat.

Înlăturare

Aparatul nu are voie să e înlăturat împreună cu gunoiul menajer. Fiecare consumator este obligat, să predea aparatele electrice sau electronice, indiferent dacă conţin sau nu substanţe toxice, la un punct de colectare din localitate, astfel încât să e înlăturate în mod ecologic. Scoateţi bateriile înainte de a înlătura aparatul. Bateriile folosite nu sunt gunoi menajer, puneţi-le la deşeurile speciale sau predaţi-le la un punct de colectare de baterii din magazinele specializate! Pentru înlăturare adresaţi-vă autorităţilor locale sau

magazinului.

Directive şi norme

Aparatul corespunde cerinţelor normei UE pentru aparate neinvazive de măsurat tensiunea arterială. Este certicat conform directivelor CE şi prevăzut cu marcarea CE (marcare de conformitate) „CE 0297“. Sunt îndeplinite cerinţele directivei UE “93/42/CEE ale Consiliului din 14

iunie 1993 privind produsele medicale”. Compatibilitate electromagnetică: aparatul corespunde

cerinţelor normei EN 60601-1-2 referitoare la compatibilitatea electromagnetică.

Compatibilitatea electromagnetică – Ghid şi declaraţia producătorului

Pulsoximetrul este prevăzut pentru o utilizare într-un mediu electromagnetic, precum este descris mai jos . Clientul sau utilizatorul aparatului trebuie să asigure, ca acesta să e utilizat într-un

mediu sigur.

Test emisii Conformitate Ghid mediu

Emisii HF conform Grup 1 CISPR 11

Emisii HF conform Clasa B CISPR 11

Emisii armonice conform IEC 61000-3-2

Emisii de

oscilaţii de tensiune / uctuaţii de voltaj

conform IEC 61000-3-3

mediu sigur.

Test imunitate Nivel test

Descărcare electrostatică

(ESD) conform IEC 61000-4-2

Câmp magnetic

frecvenţă de

alimentare (50/60 Hz) conform IEC 61000-4-8

IEC 60601

± 8 kV contact ± 2,4,8,15 kV aer

30 A/m 30 A/m

Emisii electromagnetice

Nu se aplică

Imunitate electromagnetică

Nivel

conformitate

± 8 kV contact ± 2,4,8,15 kV aer

electromagnetic

Pulsoximetrul foloseşte energie de înaltă frecvenţă exclusiv pentru funcţia sa internă. De aceea, emisia sa de înaltă frecvenţă este foarte redusă şi este foarte puţin probabil, ca aparatele electronice din vecinătate să e deranjate.

Pulsoximetrul este adecvat pentru utilizarea

în toate instituţiile, inclusiv celor din domeniul de locuinţe şi în acele spaţii, care sunt conectate la reţeaua publică de alimentare, care alimentează de asemenea, clădiri, care sunt utilizate ca locuinţe.

Ghid mediu

electromagnetic

Podelele trebuie să e din lemn sau beton sau să e prevăzute cu plăci ceramice. Dacă podelele sunt acoperite cu material sintetic, umiditatea relativă a aerului trebuie să e minim 30%.

Câmpurile magnetice la frecvenţa de reţea trebuie să aibă valorile caracteristice, dintr-

un mediu comercial sau spital.

mediu sigur.

Test imunitate Nivel test

HF radiată

Nivel conform IEC 61000-4-3

Nota 1: la 80 MHz şi 800 MHz se aplică cea mai mare bandă de frecvenţă. Nota 2: aceste informaţii nu se aplică în toate situaţiile. Propagarea electromagnetică este inuenţată de absorbţia şi reecţia clădirilor, obiectelor şi persoanelor

a. Puterea câmpului transmiţătoarelor xe, precum staţii radio şi telefoane mobile, staţii emisii radio amatori, emisii radio AM şi FM, emisii TV nu poate  determinată teoretic cu acurateţe maximă. Pentru a estima mediul electromagnetic cauzat de transmiţătoarele xe, trebuie efectuat un test electromagnetic la faţa locului. Dacă intensitatea câmpului de la faţa locului, unde se utilizează aparatul, depăşeşte pragul de conformitate menţionat mai sus, aparatul trebuie monitorizat, pentru a se dovedi funcţia corespunzătoare scopului. Dacă apar caracteristici de ecienţă neobişnuite, pot  necesare măsuri suplimentare, precum de ex.: o direcţionare modicată a aparatului sau o altă locaţie a acestuia.

b. La o bandă de frecvenţă de 150 kHz până la 80 MHz puterea câmpului trebuie sa e mai mică de 10 V/m.

IEC 60601

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Imunitate electromagnetică

Nivel

conformitate

Echipamentele de comunicaţii portabile şi mobile nu au voie să e folosite în apropierea termometrului inclusiv cablurilor la o distanţă mai mică decât cea de separaţie recomandată, calculată din ecuaţia aplicabilă frecvenţei transmiţătorului.

Distanţă de separaţie recomandată:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

10 V/m

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

Unde P este puterea maximă a transmiţătorului în watt (W) conform datelor producătorului transmiţătorului şi d este distanţa de separaţie recomandată în metri (m). Puterea câmpului pentru transmiţătoarele xe în ecare bandă de frecvenţă determinată de testul

electromagnetica trebuie să e mai mică decât nivelul de conformitateb. În vecinătatea echipamentelor, care

au următoarea marcare, sunt posibile interferenţe:

Ghid mediu

electromagnetic

Specicaţii tehnice

Nume şi model: Sistem de aşaj:

Alimentare cu tensiune:

Domeniu de măsurare:

Precizie:

Rezoluţie aşaj: Durată de reacţie: Durată de viaţă: Oprire automată: Condiţii de funcţionare:

Condiţii de depozitare:

Dimensiuni: Greutate:

Număr articol / Număr EAN:

medisana Pulsoximetru PM 100 connect

aşaj digital (OLED)

3 V , 2 baterii (tip LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 100 %, puls: 30 - 250 bătăi / min. SpO2 : ± 2 %, puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, puls: 1 bătaie / min. ø 8 secunde

cca. 5 ani la 15 măsurări de câte 10 minute pe zi după cca. 8 secunde +5°C - +40°C, 15 - 93% umiditate relativă max. a aerului;

Presiune aerului: 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % umiditate relativă max. a aerului;

Presiune aerului: 70 - 106 kPa cca. 58 x 34 x 35 mm cca. 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

Ne rezervăm dreptul la modicări tehnice sau de design în cadrul

Redactarea actuală respectivă a acestor instrucţiuni de utilizare să

Garanţie / condiţii de reparare

În caz de garanţie adresaţi-vă magazinului specializat sau direct punctului de service. Dacă trebuie să trimiteţi aparatul, menţionaţi defectul şi anexaţi o copie a chitanţei. La aceasta sunt valabile următoarele condiţii de garanţie:

1. Produsele medisana au o garanţie de 3 ani de la data achiziţiei. Data achiziţiei se dovedeşte în cazul garanţiei cu chitanţa sau factura.

2. Defecţiunile de material sau de producţie se remediază gratuit în cadrul perioadei de garanţie.

3. Prin lucrările gratuite de reparaţie în cadrul perioadei de garanţie nu se acordă o prelungire a perioadei de garanţie pentru aparat sau piesele schimbate.

4. Excluse de la garanţie sunt: a. toate defecţiunile cauzate de utilizare necorespunzătoare, de ex. nerespectarea

instrucţiunilor de utilizare. b. Defecţiunile cauzate de reparaţii sau intervenţii efectuate de către cumpărător sau de terţe persoane neautorizate. c. D efecţiunile de transport cauzate în timpul transportului de la producător la consumator sau la expedierea către punctul de service.

d. Accesoriile supuse unei uzuri normale, precum bateriile ş.a.m.d.

5. O răspundere pentru daunele directe sau indirecte, cauzate de aparat este

exclusă chiar şi atunci, când defecţiunea aparatului este recunoscută ca ind un caz de acordarea garanţiei.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANIA.

În caz de service, pentru accesorii sau piese de schimb adresaţi-vă: Vezi foaie separată

îmbunătăţirilor produsului.

găseşte la www.medisana.com

Page 20

IPX1

RO/BG

0297

BG Инструкция за употреба Пулсоксиметър PM 100 connect

Благодарим Ви за доверието и сърдечни благопожелания! Закупили сте качествен продукт на фирма medisana. За да постигнете желания успех и да се радвате дълго време на вашия пулсоксиметър PM 100 connectна medisana Ви препоръчваме да прочетете внимателно следващите указания за употреба и грижа.

ВАЖНИ УКАЗАНИЯ!

НЕПРЕМЕННО ЗАПАЗЕТЕ!

Прочетете внимателно инструкцията за употреба, и в частност указанията за безопасност, преди да използвате уреда и запазете инструкцията за употреба за по-нататъшно използване. Ако предавате апарата на трето лице, непременно предайте също и тази инструкция за употреба.

Обяснение на знаците

Настоящата инструкция за употреба принадлежи към този уред. Тя съдържа важна информация за пуска в експлоатация и боравенето с продукта. Прочете изцяло тази инструкция за употреба. Неспазването на тази инструкция може да доведе до тежки наранявания или повреди на апарата.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Тези предупредителни указания трябва да се спазват, за да се предотвратят евентуални наранявания на потребителя.

ВНИМАНИЕ Тези указания трябва да се спазват, за да се предотвратят евентуални повреди на уреда.

УКАЗАНИЕ Тези указания Ви дават полезна допълнителна информация за монтажа или за експлоатацията.

IPX1

УПОТРЕБА ПО ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Пулсоксиметърът РМ 100 connect е преносим неинвазивен уред за проверки на случаен принцип на насищането с кислород на артериалния хемоглобин (в % SpO2) и на честотата на пулса при възрастни и педиатрични пациенти. Той не е подходящ за непрекъснато наблюдение.

УКАЗАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

• Пулсоксиметрите реагират чувствително на движения - дръжте ръцете си спокойно по време на измерването.

• За точно измерване е необходим добър приток на кръв. Ако ръцете са студени или кръвообращението не е оптимално поради други причини, преди измерване ръцете трябва да се разтрият леко една в друга, за да се стимулира притокът на кръв. Компресивни превръзки, маншети за измерване на кръвното налягане или други влияещи на притока на кръв предмети водят до грешни измерени стойности.

• Топ лакове за нокти или акрилни лакове за нокти могат да доведат до грешни измерени стойности.

• Пръстите и уредът трябва да са чисти, за да може да се извърши безупречно измерване.

• Ако измерването върху един пръст не е успешно, използвайте друг пръст.

• Неточни измервателни резултати могат освен това да възникнат при:

- дисфункционален хемоглобин или ниско ниво на хемоглобина

- употреба на интраваскуларни оцветителни

- светло осветена заобикаляща среда

- по-големи движения на ръката или на тялото

- използването на високочестотни, електрохирургически интерференции и дефибрилатори

- венозен пулсиращ артефакт

Информация за степента на защита от прах, респ. вода

Класификация на уреда Тип BF Без SpO2 аларма

Партиден номер Диапазон на температурата на съхранение

Производител Сериен номер

Дата на производство

- същевременна употреба на маншети за измерване на кръвното налягане, катетри или интраваскуларни достъпи

- пациенти с високо кръвно налягане, стесняване на съдовете, кръвна недостатъчност или хипотермия

- спиране на сърдечната дейност или шокови състояния

- изкуствени нокти на пръстите

- проблеми с кръвообращението

• Пулсоксиметърът няма да издаде аларма в случай на измервателен резултат извън нор-

малните гранични стойности.

• Не използвайте оксиметъра в близост до експлозивни или запалими материали - опасност

от експлозия!

• Уредът не е подходящ за постоянно наблюдение на насищането с кислород.

• За да се осигури правилна ориентация на сензора и целостта на кожата, максималното

време на приложение на отделно място за измерване трябва да е по-малко от половин час.

• Функцията на уреда може да бъде нарушена от електрохирургически инструменти.

• Този уред не трябва да се използва в близост до магнитно-резонансни томографи (MRT)

или компютърни томографи (СТ).

• Пулсоксиметърът е само допълнително помощно средство при оценката на ситуацията на

пациента. Оценка на здравното състояние е възможно само тогава, когато се извършат допълнителни клинични или професионални прегледи от лекар.

• Уредът не е подходящ за обработка в автоклав, респ. за стерилизация или за почистване

с течности.

• Уредът не е подходящ за употреба по време на транспортиране на пациент извън здравно

съоръжение.

• Пулсоксиметърът не трябва да работи в близост до или в комбинация с други уреди.

• Уредът не трябва да се използва с допълнителни или прикачени части, аксесоари или други

уреди, които не са описани в настоящата инструкция.

• В случай на повреди не ремонтирайте уреда сами. Не използвайте повече уреда и се свър-

жете със сервиз.

• Използваните материали, които влизат в контакт с кожата, са изпитани за поносимост. Ако

въпреки това установите кожни раздразнения или подобни симптоми, спрете да използвате уреда и се свържете с Вашия лекар.

• Поглъщането на малки части като опаковъчен материал, батерия, капаче на отделението

за батериите и др. може да доведе до задушаване.

• В случай на нестабилен сигнал измерените стойности могат да са грешни. Не използвайте

тези стойности като референция.

УКАЗАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ ЗА БАТЕРИИТЕ

• Не разглобявайте батериите!

• Незабавно изваждайте слабите батерии от отделението за батериите, защото те могат да

изтекат и да повредят уреда!

• Повишена опасност от изтичане, избягвайте контакт с кожата, очите и лигавиците!

• При контакт с киселина от батерия веднага изплакнете обилно с чиста вода и незабавно

потърсете лекар!

• Ако бъде погълната батерия, незабавно трябва да се потърси лекар!

• Поставяйте батерията правилно, спазвайте полярността!

• Дръжте батериите далеч от деца!

• Не презареждайте батериите! Съществува опасност от експлозия!

• Не свързвайте на късо! Съществува опасност от експлозия!

• Не хвърляйте в огън! Съществува опасност от експлозия!

• Не хвърляйте употребяваните батерии и акумулатори в домакинската смет, а ги изхвърле-

те в специалните отпадъци или в контейнер за събиране на батерии в специализираните магазини!

Окомплектовка на доставката и опаковка

Моля, първо проверете дали уредът е окомплектован и дали няма някакви повреди. В случай на съмнение не пускайте уреда в експлоатация и се обърнете към Вашия търговец или към Вашия сервиз. Към окомплектовката на доставката спадат:

• 1 пулсоксиметър medisana PM 100 connect

• 2 батерии (тип AAA) 1,5V • 1 примка за носене • 1 инструкция за употреба

Опаковките подлежат на рециклиране или могат да бъдат включени в кръговрата на суровините. Моля, изхвърляйте вече ненужния материал от опаковката по правилен начин. Ако при разопаковането забележите транспортна повреда, моля незабавно се свържете с Вашия търговец.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Внимавайте опаковъчните фолиа да не попадат в ръцете на деца. Съществува опасност от задушаване!

Уред и контролни елементи

OLED индикация

Място за вкарване на пръста 4 Капаче на отделението за батериите (върху задната

страна на уреда)

Бутон Старт

Поставяне / изваждане на батериите

Поставяне: Преди да можете да използвате Вашия уред, трябва да поставите вътре

приложените батерии. За целта отворете капачето на отделението за батериите поставете двете батерии 1,5V, AAA. При това внимавайте за полярността (както е маркирана

в отделението за батериите). Затворете отново отделението за батериите. Изваждане: Сменете батериите, когато на дисплея се появи символът за смяна на батериите . Ако на дисплея не се появи нищо, тогава батериите са напълно изтощени и трябва да се сменят незабавно.

Приложение

Отворете мястото за вкарване на пръста чрез натискане на горните и долните части на уреда от лявата страна.

Вкарайте пръста си възможно най-навътре в мястото за вкарване на пръста 3 от дясната страна на уреда и пуснете отново притиснатите части на уреда.

Натиснете Старт бутона 2. OLED дисплеят веднага се включва.

Дръжте пръста си, респ. цялото си тяло възможно най-спокойно по време на измерването. След кратко време на дисплея се показват честотата на пулса и измереното насищане с кислород. Показанията при това имат следното значение:

Насищане с

кислород в %

Символ за батерията

Честота на пулса

Сигнал на пулса

Чрез многократно кратко натискане на бутона Start 2 можете да сменяте между два различни режима на показание (вече обяснените стойности се показват в различни режими на показание) и можете да променяте показаните параметри за SpO2 и PR (импулсна честота) на SpO2 и PI (перфузионен индекс).

Извадете пръста си. След ок. 8 секунди уредът ще се изключи автоматично.

Избор на измервателен режим

Натиснете дълго бутона за включване, за да изберете измервателния режим > Проверка на място или Реално време.

Насищане с кислород в %

Bluetooth

символ Перфузионен

индекс

Какво означава показваният резултат?

Насищането с кислород (SpO2) на кръвта посочва, колко от червения кръвен пигмент (хемоглобин) е зареден с кислород. Нормалната стойност при човека е в диапазона между 95 и 100% SpO2. Прекалено ниска стойност може да показва наличието на определени заболявания като напр. сърдечен порок, проблеми с кръвообращението, астма или определени белодробни заболявания. Прекалено висока стойност може да се причини например чрез бързо и дълбоко дишане, което обаче крие опасността от прекалено ниско съдържание на въглероден диоксид в кръвта. С PI се обозначава перфузионният индекс, който представлява измерение за силата на пулса. Стойностите са между 0,1% за много слаба и 20% за много силна амплитуда на пулса. Определеният с помощта на уреда резултат в никакъв случай не е подходящ за поставяне или потвърждаване на диагнози - за целта задължително се свържете с Вашия лекар.

Пренос на данни с Bluetooth® 4.0 към приложението

1. Включете уреда. Bluetooth® символът мига. След успешното сдвояване символът свети

непрекъснато. В някои случаи той може също да продължи да мига. Когато уредът бъде изключен, Bluetooth® се прекъсва автоматично.

2. Проверка на място: Текущото измерване автоматично се прехвърля в приложението.

След успешно прехвърляне измерената стойност мига за 8 секунди. След това уредът автоматично се изключва. Ако за повече от една минута не може да бъде осъществена

Bluetooth® връзка, уредът автоматично се изключва и измерените стойности не се

запаметяват Реално време: Данните се предават в реално време към приложението

3. Ако няма измерена стойност за прехвърляне, уредът автоматично се изключва.

4. Максималното разстояние на пренасяне е 10 m.

Използване на примката за носене

В окомплектовката на доставката на пулсоксиметъра medisana PM 100 connect се съдържа примка за носене. Вие можете да я прикрепите към

уреда чрез вдяване на тънкия шнур в отвора от лявата страна на уреда и по този начин да транспортирате уреда по по-сигурен начин.

Грешки и отстраняване

Грешка: SpO2 и/или честотата на пулса не се показват или не се показват правилно. Отстраняване: Вкарайте един пръст изцяло в мястото за вкарване на пръста 3. Използ-

вайте две нови батерии. Не се движете и не говорете по време на измерването и избягвайте ярка околна светлина. Ако въпреки това не могат да бъдат измерени правилни стойности, моля свържете се със сервиз.

Грешка: Уредът не може да се включи. Отстраняване: Извадете старите батерии и поставете 2 нови. Натиснете СТАРТ бутона 2.

Ако уредът въпреки това не може да се включи, моля свържете се със сервиз.

Ако на екрана се показва “ ”, това означава, че сигналът е нестабилен. Моля, опитайте отново и дръжте ръцете си спокойни за отчитането. Не движете пръста си по време на теста. Препоръчително е да не движите тялото си по време на измерването.

Почистване и грижа

Извадете батериите преди да почиствате апарата. Никога не използвайте агресивни почистващи препарати или твърди четки. Почиствайте уреда с мека кърпа, която е леко навлажнена с изопропилов алкохол. В уреда не трябва да прониква влага. Използвайте апарата отново, едва след като той е изсъхнал напълно.

Указание за изхвърлянето

Не изхвърляйте употребяваните батерии в домашната смет, а ги изхвърлете в специалната смет или в станция за събиране на батерии в специализираните магазини. Във връзка с изхвърлянето се обърнете към Вашите местни органи или Вашия търговец. Този уред не трябва да се изхвърля заедно с домашната смет. Всеки потребител е задължен да предаде всички електрически или електронни уреди, без

значение дали те съдържат вредни материали или не, в пункт за събиране в своя град или в търговската мрежа, за да могат те да бъдат изхвърлени по екологично безвреден начин. Извадете батериите, преди да изхвърлите уреда.

Директиви и стандарти

Този уред е сертифициран съгласно директивите на ЕО и притежава маркировка „CE“ (знак за съответствие) „CE 0297“. Изпълнени са изискванията на Директива на ЕС „93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. за медицински продукти“. Електромагнитна съвместимост: Уредът отговаря на изискванията на нормата EN60601-1-2 за електромагнитна съвместимост.

Електромагнитна съвместимост - насоки и декларация на производителя

Пулсоксиметърът е предназначен за употреба в посочената по-долу електромагнитна среда. Клиентът или потребителят на уреда трябва да се увери, че той се използва в такава среда.

Измервания на Електромагнитна среда

емисиите Съответствие – насоки

Високочестотна Група 1 емисия съгласно

CISPR11

Високочестотна Клас В емисия съгласно

CISPR11

Емисия на хармоници Не е приложимо съгласно

IEC 61000-3-2

Емисии на колебания в Не е приложимо напрежението / трептения съгласно IEC 61000-3-3

Изпитания на IEC 60601- Праг на Електромагнитна среда имунитета Праг на съответствие – насоки изпитване

Разтоварване на статично електричество (ESD) съгласно

IEC 61000-4-2

Магнитно поле при честота на захранването

(50/60 Hz)

съгласно IEC

61000-4-8

± 8 kV контактно разреждане

± 2,4,8,15 kV

въздушно разреждане

30 A/m 30 A/m

Версия: 23.07.2014 г.

Електромагнитни емисии

Пулсоксиметърът използва високочестотна енергия единствено за своята вътрешна функция. Поради това високочестотната емисия е много ниска и не е вероятно смущаването на съседни електронни уреди.

Пулсоксиметърът е подходящ за употреба във всички съоръжения, включително такива в жилищната област и такива, които са свързани непосредствено към обществената електрозахранваща мрежа, която захранва също сгради, които се използват за жилищни цели.

Електромагнитен имунитет

± 8 kV контактно разреждане

± 2,4,8,15 kV

въздушно разреждане

Подовете трябва да са направени от дърво или бетон, или да са покрити с керамични плочки. Ако подът е покрит със синтетичен материал, относителната влажност на въздуха трябва да е минимум 30%.

Магнитните полета при честотата на мрежата трябва да съответстват на типичните стойности, определени за търговски и болнични среди.

Изпитания на IEC 60601- Праг на Електромагнитна среда имунитета Праг на съответствие – насоки изпитване

10 V/m

Излъчвано високочестотно смущение съгласно

IEC 61000-4-3

Забележка 1: При 80 MHz и 800 MHz важи по-високият честотен диапазон. Забележка 2: Тези насоки може да не са приложими във всички случаи. Разпространяването на електромагнитни величини се влияе от абсорбции и отражения от сгради, предмети и хора.

a. Силата на полето на стационарни предаватели, като напр. основни станции на мобилни телефони и наземни мобилни устройства, аматьорски радио станции, AM и FM радио и телевизионни предаватели, теоретически не може да се определи точно предварително. За да се определи електромагнитната среда по отношение на стационарни предаватели, трябва да се извърши проучване на съответното място. Ако измерената сила на полето на съответното място, на което се използва пулсоксиметърът, надвишава горепосочения праг на съответствие, тогава уредът трябва да се наблюдава, за да се докаже неговото функциониране по предназначение. Ако се наблюдават признаци на необичайна дейност, могат да се необходими допълнителни мерки, като напр. променена ориентация или друго местоположение на уреда. б. В рамките на честотния диапазон от 150 kHz до 80 MHz силата на полето трябва да е по-малка от 10 V/m.

80 MHz до

2,7 GHz

Електромагнитен имунитет

Преносимите и мобилните радио устройства не трябва да се използват на по-малко разстояние до уреда и неговите кабели, отколкото препоръчаното предпазно разстояние, което се пресмята съгласно съответстващото за честотата на излъчване уравнение. Препоръчително

предпазно разстояние:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz до 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz до 2,7 GHz

10 V/m

където Р е номинална мощност на предавателя във ватове (W) съгласно данните на производителя на предавателя и d е препоръчително предпазно разстояние в метри (m). Силата на полето на стационарни радио предаватели трябва при всички честоти съгласно тестване на място a да е по-малка от прага на съответствие б. В среда с уреди, които носят следното означение, са възможни смущения:

Технически данни

Име и модел: Индикаторна система: Захранване с напрежение: Измервателен диапазон: Измервателна точност: Разделителна способност на дисплея: Време за реакция: Експлоатационен срок: Автом. изключване: Работни условия:

Условия за съхранение/ транспорт: Размери: Тегло: Артикул № / EAN код:

Пулсоксиметър medisana PM 100 connect

Цифров дисплей (OLED) 3 V , 2 батерии (тип LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO2 : 70-100%, Пулс: 30 - 250 удара/мин. SpO2 : ± 2 %, Пулс: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 % SpO2 : 1 %, Пулс: 1 удар/мин.

ø 8 секунди ок. 5 години при 15 измервания по 10 минути на ден След ок. 8 секунди при липсващ сигнал +5°C - +40°C, 15% - 93% отн. влажност на въздуха без кондензация, налягане 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, макс. 93 % отн. влажност, налягане 70 - 106 kPa

ок. 58 x 34 x 35 mm ок. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

0297

В рамките на непрекъснатите продуктови подобрения си запазваме правото на

Съответната актуална версия на тази инструкция за употреба можете да намерите на

Условия за гаранция и ремонт

В гаранционен случай, моля обърнете се към Вашия специализиран магазин или директно към сервиза. Ако трябва да изпратите уреда за ремонт, мля посочете дефекта и приложете копие на касовия бон. При това важат следните гаранционни условия:

1. За продуктите medisana се дава гаранция от 3 години от датата на продажбата. Датата на

продажбата трябва да бъде доказана в гаранционен случай чрез касов бон или фактура.

2. Повреди в резултат на дефекти в материалите или производствени грешки се

отстраняват безплатно в рамките на гаранционния срок.

3. Чрез гаранционна услуга не възниква удължаване на гаранционния срок, нито за уреда,

нито за сменените компоненти.

4. От гаранцията са изключени: a. Всички повреди, които са възникнали поради неправилна употреба, напр. в резултат

на неспазване на инструкцията за употреба.

б. Повреди, които се дължат на ремонти или намеси от страна на купувача или

неоторизирани трети лица.

в. Транспортни повреди, които са възникнали по пътя от производителя до

потребителя или при изпращането до сервиза.

г. Резервни части, които подлежат на нормално износване.

5. Отговорност за преки или непреки последващи щети, които са били причинени от уреда, е изключена също тогава, когато повредата на уреда бъде призната като гаранционен случай.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND/ГЕРМАНИЯ.

Сервизният адрес може да намерите върху отделния приложен лист.

технически промени и промени по дизайна.

адрес www.medisana.com

Page 21

IPX1

EE/LV

0297

EE Kasutusjuhend Pulssoksümeeter PM 100 connect

Täname usalduse eest ja õnnitleme ostu puhul! Olete ostnud medisana kvaliteettoote. medisana pulssoksümeetri PM 100 connect edukaks ja pi- kaajaliseks kasutamiseks soovitame alljärgnevad hooldus- ja kasutusjuhised hoolikalt läbi lugeda.

TÄHTIS TEAVE!

HOIDKE JUHEND TINGIMATA ALLES!

Lugege kasutusjuhend, eriti ohutusjuhised, enne seadme kasutuselevõttu hoo-

likalt läbi ja hoidke kasutusjuhend edaspidiseks kasutamiseks alles. Kui annate

seadme edasi kolmandale isikule, andke tingimata kaasa ka kasutusjuhend.

Sümbolite selgitus Käesolev kasutusjuhend kuulub selle seadme juurde. See sisaldab

olulist teavet seadme kasutuselevõtu ja kasutamise kohta. Lugege

juhend põhjalikult läbi. Selle juhendi mittejärgmine võib põhjustada

raskeid vigastusi või kahjustada seadet.

HOIATUS Neist hoiatusjuhistest tuleb kinni pidada, et vältida võimalikku kas-

utaja vigastamist.

TÄHELEPANU!

Neist hoiatusjuhistest tuleb kinni pidada, et vältida võimalikku seadme

kahjustamist.

MÄRKUS Need juhised annavad Teile vajalikku lisateavet paigaldamise või kasutamise kohta.

IPX1

ETTENÄHTUD KASUTUSALA Pulssoksümeeter PM 100 connect on kaasaskantav mitteinvasiivne seade arte-

riaalse hemoglobiini hapnikuküllastuse (ühik: % SpO2) ja pulsisageduse kohapealseks kontrollimiseks täiskasvanud ja lapspatsientidel. See pole mõeldud pi-

devaks jälgimiseks.

OHUTUSJUHISED

• Pulssoksümeetrid on tundlikud liikumise suhtes – hoidke käsi mõõtmise ajal rahulikult.

• Täpseks mõõtmiseks on nõutav hea vereringlus. Kui käed on külmad või vereringe pole muu-

del põhjustel optimaalne, tuleb vereringluse stimuleerimiseks käsi enne mõõtmist kergelt üksteise vastu hõõruda. Rõhksidemete, vererõhumansettide või muude vereringlust mõjutavate objektide

kasutamisel saadakse valed mõõtmistulemused.

• Küünelakk või akrüülküüned võivad põhjustada valesid mõõtmistulemusi.

• Veatuks mõõtmiseks peavad sõrmed ja seade olema puhtad.

• Kui mõõtmine ühe sõrmega ei õnnestu, kasutage selleks mõnda teist sõrme.

• Lisaks võivad ebatäpsed mõõtmistulemused olla tingitud järgmistest asjaoludest:

- düsfunktsionaalne hemoglobiin või madal hemoglobiinisisaldus

- intravaskulaarsete värvainete kasutamine

- eredalt valgustatud keskkond

- käe või keha suurem liikumine

- raadiosageduslikke häiringuid põhjustavate elektrokirurgiliste seadmete ja debrillaatorite kasutamine

- veeni pulsatsiooni artefakt

Kaitseaste kokkupuutel tolmu või veega

Seadme klassikatsioon: BF-tüüpi Puudub SpO2 alarm

Partii number Hoiutemperatuuri vahemik

Tootja Seerianumber

Tootmiskuupäev

79456 02/2020 Ver. 2.2

- samaaegne kasutamine koos vererõhumansettide, kateetrite või intravaskulaarsete kateetritega

- hüpertensiooni, stenoosi, aneemia või hüpotermiaga patsiendid

- südame seiskumine või šokiseisund

- kunstküüned

- vereringehäired

• Pulssoksümeeter ei anna häiret, kui mõõtetulemused on väljaspool normaalseid piirväärtusi.

• Ärge kasutage oksümeetrit plahvatus- ega tuleohtlike materjalide lähedal – plahvatusoht!

• Seade ei ole mõeldud vere hapnikuküllastuse pidevaks jälgimiseks.

• Anduri õige orientatsiooni ja naha terviklikkuse tagamiseks tohib seadet ühes mõõtekohas kasutada kuni pool tundi.

• Elektrokirurgilised instrumendid võivad seadme tööd mõjutada.

• Seda seadet ei tohi kasutada magnetresonantstomograa (MRI) ega kompuutertomograa (CT) läheduses.

• Pulssoksümeeter on patsiendi olukorra hindamisel ainult täiendav abivahend. Terviseseisundi hindamine on võimalik ainult siis, kui arst viib läbi täiendavaid kliinilisi või erialaseid uuringuid.

• Seadet ei tohi autoklaavida, steriliseerida ega vedelikega puhastada.

• Seadet ei tohi kasutada ajal, kui patsienti transporditakse väljaspool tervishoiuasutust.

• Pulssoksümeetrit ei tohi kasutada koos teiste seadmetega ega nende kõrval.

• Seadet ei tohi kasutada koos lisatarvikute, lisaosade, lisaseadmete ega muude seadmetega,

mida pole selles juhendis kirjeldatud.

• Rikete korral ärge parandage seadet ise. Katkestage seadme kasutamine ja võtke ühendust teeninduspunktiga.

• Kasutatud materjale, mis puutuvad kokku nahapinnaga, on dermatoloogiliselt testitud. Kui selle-

gipoolest esineb nahaärritusi vms, katkestage seadme kasutamine ja pöörduge oma arsti poole.

• Väikeste osade, nagu pakkematerjal, patareid, patareipesa kate jms allaneelamine võib põhjustada lämbumist.

• Ebastabiilse signaali korral võivad mõõtetulemused olla ebatäpsed. Ärge lähtuge nendest väärtustest.

PATAREI OHUTUSJUHISED

• Patareisid ei tohi lahti võtta!

• Eemaldage tühjad patareid kohe akupesast, sest need võivad lekkida ja seadet kahjustada!

• Suurem lekkeoht, vältida kontakti naha, silmade ja limaskestadega!

• Kokkupuute korral patarei happega pesta kahjustatud kohta rohke puhta veega ja pöörduda kohe arsti poole!

• Patarei allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole!

• Sisestage patareid õigesti seadmesse, pöörake tähelepanu poolustele!

• Hoidke patareisid lastele kättesaamatus kohas!

• Patareisid ei tohi uuesti laadida! Plahvatusoht!

• Mitte tekitada lühist! Plahvatusoht!

• Mitte visata tulle! Plahvatusoht!

• Ärge visake kasutatud patareisid ega akusid olmejäätmete hulka, vaid kõrvaldage need ohtlike

jäätmetena või viige patareide kogumispunkti poes!

Tarnekomplekt ja pakend

Kõigepealt kontrollige, et seade oleks terve ega poleks kahjustatud. Kui kahtlete selles, ärge võtke seadet kasutusele ja pöörduge edasimüüja või teeninduspunkti poole. Tarnekomplektis sisaldub:

• 1 medisana pulssoksümeeter PM 100 connect

• 2 patareid (AAA-tüüpi) 1,5 V • 1 kandepael • 1 kasutusjuhend

Pakendeid saab taaskasutada või suunata materjaliringlusse. Pakkematerjalid, mida te enam ei vaja, tuleb nõuetekohaselt kõrvaldada. Kui märkate seadme lahtipakkimisel transpordikahjustusi, võtke otsekohe ühendust oma edasimüüjaga.

HOIATUS Jälgige, et pakkekile ei satuks laste kätte. Lämbumisoht!

Seade ja juhtelemendid

OLED-ekraan

sõrmeava 4 patareipesa kate (seadme tagaküljel)

start-nupp

Patareide sisestamine/eemaldamine

Sisestamine: enne seadme kasutamist tuleb sellesse sisestada kaasasolevad patareid. Avage selleks patareipesa kate (nagu märgitud patareipesas). Sulgege patareipesa uuesti.

ja sisestage mõlemad 1,5 V AAA-patareid. Seejuures jälgige polaarsust

Eemaldamine: kui ekraanil kuvatakse patareide vahetamise sümbol , tuleb patareid välja vahetada. Kui ekraanil ei kuvata midagi, on patareid täiesti tühjad ja need tuleb kohe välja vahetada.

Kasutamine

Sõrmeava avamiseks vajutage kokku seadme ülemine ja alumine vasakpoolne osa.

Sisestage oma sõrm võimalikult sügavale seadme paremapoolsel küljel asuvasse sõrmeavasse

ja vabastage kokkusurutud seadme osad.

Vajutage Start-nuppu 2. OLED-ekraan lülitub kohe sisse. Hoidke sõrme ja kogu keha mõõtmise ajal võimalikult liikumatuna.

Lühikese aja möödudes kuvatakse ekraanil pulsisagedus ja mõõdetud hapnikuküllastatus. Kuvatud väärtused tähendavad järgmist:

Hapnikuküllas-

tus, %

Patarei sümbol

Pulsisagedus

Pulsisignaal

Start-nupu 2 järjestikkusel lühikesel vajutamisel saate valida kahe erineva kuvarežiimi vahel

(eelnimetatud väärtused kuvatakse erinevates kuvarežiimides) ja saate kuvatavateks parameetriteks valida kas SpO2 ja PR (impulsisagedus) või SpO2 ja PI (perfusiooniindeks).

Tõmmake oma näpp jälle välja. Umbes 8 sekundi möödumisel lülitub seade automaatselt välja.

Mõõterežiimi valimine

Vajutage pikalt toitenuppu, et valida üks järgmistest mõõterežiimidest> Spot-Check või reaalajas

mõõtmine.

Hapnikuküllas-

tus, %

Bluetooth®-i

sümbol Perfusiooni-

indeks

Mida tähendab kuvatud tulemus?

Vere hapnikuküllastus (SpO2) näitab, kui suur osa punasest verepigmendist (hemoglobiinist) on hapnikuga seotud. Inimeste puhul on tavaline väärtus vahemikus 95 kuni 100% SpO2. Liiga madal väärtus võib viidata teatud haiguste, nagu südamehaiguste, vereringeprobleemide, astma või

teatud kopsuhaiguste esinemisele. Liiga kõrget väärtust võib põhjustada näiteks kiire ja sügav

hingamine, millega kaasneb siiski vere madala süsinikdioksiidi sisalduse oht.

PI tähistab perfusiooniindeksit, mis näitab pulsi tugevust. Väärtused on vahemikus 0,1%, mis näitab väga nõrka ja 20%, mis näitab väga tugevat pulsiamplituudi. Selle seadmega saadud tulemus ei sobi mingil juhul diagnooside määramiseks ega kinnitamiseks – selleks pöörduge kindlasti

oma arsti poole.

Andmete Bluetooth® 4.0 vahendusel rakendusse edastamine

1. Lülitage seade sisse. Bluetooth®-i sümbol vilgub. Pärast edukat sidumist põleb sümbol pidevalt. Mõnel juhul võib see ka edasi vilkuda. Seadme väljalülitamisel katkeb Bluetooth®-ühendus

automaatselt.

2. Spot-Check: käesolev mõõtmine edastatakse automaatselt rakendusse. Pärast edu-

kat ülekandmist vilgub mõõdetud väärtus 8 sekundi jooksul. Seejärel lülitub seade automaatselt välja. Kui enam kui ühe minuti jooksul Bluetooth®-ühendust luua ei õnnestu, lülitatakse seade automaatselt välja ja mõõteväärtusi ei salvestata. Reaalajas: andmed edastatakse reaalajas rakendusse

3. Kui pole mõõteväärtusi, mida edastada, lülitub seade automaatselt välja.

4. Andmete edastamiseks peab seadmete vahemaa olema kuni 10 m.

Kandepaela kasutamine

medisana pulssoksümeetri PM 100 connect tarnekomplektis on kandepael.

Paela kinnitamiseks viige peenike nöör läbi seadme vasakul küljel oleva avause. Kandepaela abil saate seadet ohutumalt transportida.

Vead ja nende kõrvaldamine

Viga: SpO Vea kõrvaldamine: sisestage sõrm täies ulatuses sõrmeavasse 3. Kasutage kahte uut patareid.

Ärge end mõõtmise ajal liigutage ega rääkige ning vältige eredalt valgustatud kohti. Kui sellele

vaatamata ei õnnestu õigeid mõõteväärtusi saada, võtke ühendust teeninduspunktiga.

Viga: seade ei lülitu sisse. Vea kõrvaldamine: eemaldage vanad patareid ja sisestage 2 uut patareid. Vajutage START-nup-

pu 2. Kui seade endiselt sisse ei lülitu, pöörduge teeninduspunkti poole.

Kui ekraanil kuvatakse “ ”, tähendab see, et signaal on ebastabiilne. Proovige veelkord ja

hoidke käsi mõõtmistulemuste saamiseks rahulikult. Ärge liigutage mõõtmise ajal sõrmi. Soovitame mõõtmise ajal oma keha mitte liigutada.

ja/või pulsisagedust ei kuvata või ei kuvata neid õigesti

Puhastus ja hooldus

Enne seadme puhastamist eemaldage sellest patareid. Ärge mitte kunagi kasutage agressiivseid puhastusvahendeid ega tugevaid harju. Puhastage seadet pehme lapiga, mida on isopropüülalkoholiga kergelt niisutatud. Seadmesse ei tohi sattuda niiskust. Kasutage seadet taas alles siis, kui see on täiesti kuiv.

Nõuanded jäätmete kõrvaldamiseks

Kasutatud patareisid ei tohi visata olmejäätmete hulka, vaid tuleb kõrvaldada ohtlike jäätmetena või viia patareide kogumispunkti poes. Jäätmete kõrvaldamiseks pöörduge kohaliku omavalitsuse või edasimüüja poole. Seda seadet ei tohi kõrvaldada koos olmejäätmetega. Iga tarbija on kohustatud kõik elektrilised või elektroonilised seadmed viima

– ükskõik, kas need sisaldavad saasteaineid või mitte – oma linna kogumispunkti või

kauplusesse, et anda oma panus keskkonnasõbralikku jäätmete kõrvaldamisse. Enne

seadme kasutuselt kõrvaldamist, eemaldage sellest patareid.

Standardid ja õigusaktid

Seade on sertitseeritud vastavalt EÜ-määrustele ja sellel on CE-märgis (vastavusmärgis) „CE 0297“. Vastab nõukogu direktiivile 93/42/EMÜ, 14. juuni 1993, meditsiiniseadmete kohta. Elektro-

magnetiline ühilduvus: seade vastab standardile EN 60601-1-2 elektromagnetilise ühilduvuse kohta.

Elektromagnetiline ühilduvus – suunised ja tootja deklaratsioon

Pulssoksümeeter on mõeldud kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas.

Klient või seadme kasutaja peab kindlustama, et seda kasutatakse vastavas keskkonnas.

Kiirgus- Elektromagnetiline keskkond

mõõtmised Vastavus – suunised

Kiiratud RF-kiirgus Grupp 1

CISPR11 järgi

Kiiratud RF-kiirgus Klass B

CISPR11 järgi

Kiiratud harmoonikuid Ei kohaldata

IEC 61000-3-2 järgi

Kiiratud pingekõikumine / Ei kohaldata värelus

IEC 61000-3-3 järgi

Pulssoksümeeter on mõeldud kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas.

Klient või seadme kasutaja peab kindlustama, et seda kasutatakse vastavas keskkonnas.

Häiringukindlus- IEC 60601- Vastavustase Elektromagnetiline keskkond

katsed katsetase – suunised

Staatilise elektri lahendus (ESD)

IEC 61000-4-2 järgi

Magnetväli toitesagedusel (50/60 Hz) IEC

61000-4-8 järgi

± 8 kV kontaktlahendus ± 2,4,8,15 kV õhklahendus

30 A/m 30 A/m

Seisuga: 23.07.2014

Kiirgunud elektromagnetilised häired

Pulssoksümeeter kasutab raadiosageduslikku energiat eranditult sisemiste funktsioonide

jaoks. Tänu sellele on selle raadiosageduslik kiirgus väga väike ja on ebatõenäoline, et see põhjustab häiringuid kõrvalolevate

elektrooniliste seadmete töös.

Pulssoksümeeter sobib kasutamiseks kõigis

hoonetes, sealhulgas elamurajoonides ja

hoonetes, mis on otse ühendatud avalikku elektrivõrku, mis varustab ka eluhooneid.

Elektromagnetiline häiringukindlus

± 8 kV kontaktlahendus ± 2,4,8,15 kV õhklahendus

Põrand peab olema kas puidust või betoonist või keraamiliste plaatidega kaetud. Kui

põrand on kaetud sünteetilise materjaliga,

peab suhteline õhuniiskus olema vähemalt

30%.

Magnetväljad peaksid toitevõrgu sagedusel vastama äri- ja haiglakeskkonna

tüüpilistele väärtustele.

Pulssoksümeeter on mõeldud kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas.

Klient või seadme kasutaja peab kindlustama, et seda kasutatakse vastavas keskkonnas.

Häiringukindlus- IEC 60601- Vastavus- Elektromagnetiline keskkond

katsed katsetase tase – suunised

Kiirgunud raadiosageduslik häiring standardi IEC 61000-4-3

järgi

Märkus 1: 80 MHz ja 800 MHz juures kehtib kõrgem sagedusala. Märkus 2: need suunised ei pruugi kõikidel juhtudel kasutatavad olla. Elektromagnetiliste suuruste levikut mõjutavad neeldumine ja peegeldumine hoonetelt, takistustelt ja inimestelt.

a. Statsionaarsete saatjate, nagu raadiotelefonide ja mobiiltelefonide sidejaamad, amatöörraadiojaamad, AM- ja FM-raadio- ja telesaadete tugijaamad, väljatugevust ei saa teoreetiliselt täpselt kindlaks määrata. Statsionaarsete saatjatega seotud elektromagnetilise keskkonna määramiseks tuleks kaaluda piirkonna kohta uuringu tegemist. Kui pulssoksümeetri kasutamiskohas mõõdetud väljatugevus ületab ülaltoodud vastavustasemeid, tuleks seadet selle nõuetekohase funktsioneerimise kontrollimiseks jälgida. Kui täheldatakse ebaharilikke töökarakteristikuid, võib olla vaja rakendada lisameetmeid, nt muuta seadme suunda või viia

see teise asukohta.

b. sagedusalas 150 kHz kuni 80 MHz peab väljatugevus olema alla 10 V/m.

Elektromagnetiline häiringukindlus

10 V/m 80 MHz kuni 2,7

GHz

10 V/m

Kaasaskantavaid ja mobiilseid raadiosaatjaid ei tohiks kasutada seadmele, sh selle juhtmetele lähemal kui soovitatav ohutu

vahekaugus, mis arvutatakse edastussageduse võrrandi abil. Soovituslik ohutu

vahekaugus:

d=1,2 √P d=1,2 √P 80 MHz kuni 800 MHz d=2,3 √P 800 MHz kuni 2,7 GHz

kus P on saatja nimivõimsus vattides (W) vastavalt saatja tootja andmetele ja d on

soovituslik ohutu vahekaugus meetrites (m). Statsionaarsete raadiosaatjate väljatugevus peaks kohapeal tehtud uuringu a kohaselt oleme kõigil sagedustel madalam kui vastavustase b. Järgmise märgiga märgistatud seadmete läheduses on võimalikud häiringud:

Tehniline teave

Nimi ja mudel:

Kuvasüsteem: Toiteallikas: Mõõtevahemik: Mõõtetäpsus: Ekraani eraldusvõime: Reageerimisaeg: Kasutusiga:

Autom. väljalülitus:

Töötingimused:

Hoiu- ja transporditingimused:

Mõõtmed: Kaal: Artikli nr / EAN-kood:

medisana pulssoksümeeter PM 100 connect Digitaalne ekraan (OLED) 3 V , 2 patareid (LR03, AAA) 1,5 V 600 mAh SpO2 : 70– 100%, pulss: 30– 250 lööki/min SpO2 : ± 2%, pulss: (30–99) = ± 2; (100–250) = ± 2% SpO2 : 1%, pulss: 1 löök/min ø 8 sekundit u 5 aastat mõõtmissagedusel 15 mõõtmist päevas, iga kord 10 minutit Pärast u 8 sekundit puuduva signaali korral +5...+40 °C, 15...93% suhteline õhuniiskus ilma kondensatsioonita, rõhk 70...106 kPa

-25...+70 °C, max 93% suhteline õhuniiskus, rõhk 70...106 kPa

u 58 x 34 x 35 mm u 53 g 79456 / 40 15588 79456 8

0297

Toote pidevaks edasiarendamiseks jätame endale õiguse teha tehnilisi ja

Selle kasutusjuhendi olemasoleva ajakohase versiooni leiate veebiaadressilt: www.medisana.com

Garantii- ja remonditingimused

Palun pöörduge garantii korral oma edasimüüja või otse teeninduspunkti poole. Kui peaksite seadme meile saatma, kirjeldage viga ja lisage koopia ostudokumendist. Seejuures kehtivad alljärgnevad garantiitingimused:

1. medisana toodetele kehtib 3-aastane garantii alates ostukuupäevast. Garantii korral tuleb

ette näidata ostukviitung või arve.

2. Materjali- või tootmisvigadest tulenevad puudused kõrvaldatakse garantiiperioodil tasuta.

3. Garantiiperiood ei pikene garantii korras välja vahetatud detailidele ega seadmele.

4. asendist. Garantiitööde alla ei kuulu: a. kõik väärast kasutamisest nt kasutusjuhendi eiramisest tingitud kahjud; b. kahjud, mis on tekkinud ostja või volitamata kolmandate isikute sekkumiste või remondi

tagajärjel;

c. transpordikahjustused, mis on tekkinud teel tootja juurest tarbija juurde või

teeninduspunkti;

d. varuosad, mis kuluvad tavapäraselt;

5. Garantii seadmest põhjustatud otseste või kaudsete kahjude tõttu on ka siis välistatud, kui

seadme enda kahju kuulub garantii alla.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, SAKSAMAA.

Teeninduse aadressi leiate eraldiseisvalt lisalehelt.

disainialaseid muudatusi.

Page 22

IPX1

EE/LV

0297

LV Lietošanas instrukcija Pulsa oksimetrs PM 100 connect

Liels paldies par uzticēšanos un apsveicam! Jūs esat iegādājušies kvalitatīvu preci no medisana. Lai Jūs varētu sasniegt vēlamus panākumus un ar prieku ilgi lietotu Jūsu medisana Pulsa oksimetru PM 100 connect, mēs Jums iesakām rūpīgi izlasīt turpmāk sniegtos ierīces lietošanas un kopšanas norādījumus.

SVARĪGAS NORĀDES!

OBLIGĀTI SAGLABĀT!

Pirms ierīces lietošanas rūpīgi izlasiet lietošanas instrukciju – īpaši drošības norādījumus – un saglabājiet lietošanas instrukciju turpmākai izmantošanai. Nododot ierīci trešajām personām, obligāti iedodiet līdzi arī šo lietošanas in-

strukciju.

Simbolu skaidrojums

Šī lietošanas instrukcija ir daļa no šīs ierīces. Tā satur svarīgu informāciju par lietošanas uzsākšanu un rīcību ar ierīci. Pilnībā izlasiet šo lietošanas instrukciju. Šīs instrukcijas neievērošana var izraisīt smagas traumas vai ierīces bojājumus.

BRĪDINĀJUMS Šie brīdinājumi ir jāievēro, lai izvairītos no iespējamiem lietotāja savainošanās gadījumiem.

UZMANĪBU Šie brīdinājumi ir jāievēro, lai izvairītos no iespējamiem ierīces bojājumiem.

NORĀDE Šīs norādes sniedz Jums noderīgu papildu informāciju par uzstādīšanu vai lietošanu.

IPX1

LIETOŠANAS MĒRĶIS Pulsa oksimetrs PM100 connect ir pārnēsājama neinvazīva ierīce arteriāla hemoglobīna piesātinājuma izlases veida pārbaudei (% SpO2) un pulsa frekvences mērīšanai pieaugušajiem un bērniem. Šī ierīce nav piemērota pastāvīgai kontrolei.

DROŠĪBAS NORĀDĪJUMI

• Pulsa oksimetrs ir jutīgs pret kustībām, tāpēc mērīšanas laikā turiet rokas nekustīgi.

• Precīzam mērījumam vajadzīga laba asins plūsma. Ja rokas ir aukstas vai asins cirkulācija nav

optimāla citu iemeslu dēļ, pirms mērīšanas rokas viegli jāsaberž, lai stimulētu asins plūsmu. Spiediena pārsēji, asinsspiediena aproces vai citi priekšmeti, kas ietekmē asins plūsmu, rada kļūdainus mērījumus.

• Pirkstu nagu lakas vai akrila nagu lakas var izraisīt kļūdainus mērījumus.

• Lai veiktu nevainojami precīzu mērījumu, pirkstam un ierīcei jābūt tīrai.

• Ja neizdodas veikt mērījumu, izmantojot vienu pirkstu, izmantojiet citu pirkstu.

• Neprecīzus mērījumus var izraisīt arī:

- disfunkcionāls hemoglobīna līmenis vai zems hemoglobīna līmenis

- intravaskulāru krāsvielu lietošana

- spilgti apgaismota vide

- stipras rokas vai ķermeņa kustības

- augstfrekvenču elektroķirurģisko ierīču un debrilatoru izmantošana

- venozās pulsācijas artefakts

Aizsardzības veids pret putekļiem vai ūdeni

Ierīces klasikācija: Veids BF Nav SpO2 Trauksmes signāls

Preču partijas numurs Glabāšanas temperatūras diapazons

Ražotājs Sērijas numurs

Ražošanas datums

- asinsspiediena aproču, katetru vai intravaskulāru ierīču vienlaicīga lietošana

- pacientiem ar hipertensiju - asinsvadu sašaurināšanās, anēmija vai hipotermija

- sirdsdarbības apstāšanās vai šoka stāvokļi

- mākslīgie nagi

- asinsrites traucējumi

• Pulsa oksimetrs neizdod nekādu trauksmes signālu gadījumā, ja mērījuma rezultāts ir ārpus

normālām mērījumu robežām.

• Nelietojiet oksimetru sprādzienbīstamu vai viegli uzliesmojošu vielu tuvumā - pastāv eksplozijas risks!

• Ierīce nav piemērota pastāvīgai skābekļa piesātinājuma kontrolei asinīs.

• Lai nodrošinātu pareizu sensora darbību un ādas vienveidīgumu, maksimālajam lietošanas lai-

kam vienā mērījuma vietā jābūt mazākam par pusstundu.

• Elektroķirurģijas iekārtas var ietekmēt ierīces darbību.

• Šo ierīci nedrīkst izmantot magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRT) vai datortomogrājas

(CT) iekārtu tuvumā.

• Pulsa oksimetrs ir tikai papildu palīgierīce pacienta stāvokļa izvērtēšanai. Veselības stāvokļa izvērtējums ir iespējams tikai tad, ja ārsts veic papildu klīniskās vai profesionālās pārbaudes.

• Ierīce nav autoklavējama, tas ir, tā nav piemērota sterilizēšanai vai tīrīšanai ar šķidrumiem.

• Ierīce nav piemērota lietošanai, pārvadājot pacientu ārpus veselības aprūpes iestādes.

• Impulsa oksimetru nedrīkst lietot kopā ar citām ierīcēm vai citu ierīču tuvumā.

• Ierīci nedrīkst lietot ar papildu detaļām vai stiprinājumiem, piederumiem vai citām ierīcēm, kas

nav aprakstītas šajā rokasgrāmatā.

• Traucējumu gadījumā neveiciet remontu pašrocīgi. Pārtrauciet ierīces lietošanu un sazinieties ar remonta pakalpojumu sniegšanas centru.

• Izmantotajiem materiāliem, kas nonāk saskarē ar ādu, tika pārbaudīta to pārnesamība. Ja Jums tomēr rodas ādas kairinājumi vai līdzīgi kairinājumi, pārtrauciet ierīces lietošanu un sazinieties ar ārstu.

• Sīku detaļu, piemēram, iepakojuma materiāla, bateriju, bateriju nodalījuma vāka u.t.t. norīšana var izraisīt nosmakšanu.

• Nestabila signāla gadījumā mērījumu vērtības var būt kļūdainas. Neatsaucieties uz šīm vērtībām.

DROŠĪBAS NORĀDĪJUMI ATTIECĪBĀ UZ BATERIJĀM

• Neizārdiet baterijas!

• Vājas baterijas nekavējoties izņemiet no bateriju nodalījuma, jo tās var iztecēt un sabojāt ierīci!

• Paaugstināts iztecēšanas risks; izvairieties no saskares ar ādu, acīm un gļotādu!

• Saskaroties ar baterijas skābi, nekavējoties noskalojiet skartās vietas ar lielu ūdens daudzumu

un lūdziet ārsta palīdzību!

• Norijot bateriju, nekavējoties lūdziet ārsta palīdzību!

• Ievietojiet baterijas pareizi, ievērojot polaritātes apzīmējumus!

• Glabājiet baterijas bērniem nepieejamā vietā!

• Neveiciet atkārtotu bateriju uzlādi! Sprādzienbīstamība!

• Neveidojiet īsslēgumu! Sprādzienbīstamība!

• Nemetiet ugunī! Sprādzienbīstamība!

• Neizmetiet izlietotas baterijas sadzīves atkritumos, bet gan īpašo atkritumu tvertnē vai arī nodo-

diet tās bateriju savākšanas punktā specializētajos veikalos!

Piegādes komplekts un iepakojums

Vispirms pārbaudiet, vai ierīcei netrūkst nevienas detaļas un tai nav nekādu bojājumu pazīmju. Ja rodas šaubas, nesāciet lietot ierīci un vērsieties pie tirgotāja vai servisa liālē. Piegādes komplekta sastāvdaļas:

• 1 medisana Pulsa oksimetrs PM 100 connect

• 2 baterijas (tips AAA) 1,5V • 1 Nēsāšanas siksniņa • 1 Lietošanas instrukcija

Iepakošanas materiāli ir pārstrādājami vai ievadāmi atpakaļ izejmateriālu apritē. Nevajadzīgos iepakošanas materiālus utilizējiet atbilstoši noteikumiem. Izpakošanas laikā konstatējot transportēšanas bojājumus, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu tirgotāju.

BRĪDINĀJUMS Gādājiet, lai iepakojuma folija nenokļūtu bērnu rokās. Nosmakšanas risks!

Ierīce un vadības elementi

OLED-displejs

Pirksta ievadīšanas slots 4 Bateriju nodalījuma vāciņš (ierīces mugurpusē)

Start poga

Bateriju ievietošana/izņemšana

Ievietošana: Pirms ierīces lietošanas ievietojiet tajā komplektā iekļautās baterijas. Atveriet bateriju

nodalījuma vāciņu polaritāti (tā, kā atzīmēts bateriju nodalījumā). Aizveriet bateriju nodalījumu.

un ievietojiet tajā abas baterijas 1,5V, AAA. To darot, pārbaudiet bateriju

Izņemšana: Nomainiet baterijas, kad displejā parādās bateriju nomainīšanas simbols . Ja displejā nekas netiek parādīts, baterijas ir pilnīgi tukšas un tās nekavējoties jānomaina.

Lietošana

Atveriet pirksta slotu, saspiežot ierīces kreiso apakšējo un augšējo daļu.

Ievietojiet vienu savu pirkstu cik vien iespējams dziļi pirkstu slotā 3 ierīces labajā pusē un atlai-

diet saspiestas ierīces daļas.

Nospiediet pogu Start 2. OLED displejs nekavējoties ieslēdzas.

Mērīšanas laikā turiet pēc iespējas nekustīgi savu pirkstu, un respektīvi, visu ķermeni.

Pēc neilga laika displejā parādās pulsa frekvence un izmērītais skābekļa piesātinājums. Displejā izvadītajiem datiem ir šāda nozīme:

Piesātinājums

ar skābekli %

Baterijas ikona

Pulsa frekvence

Pulsa signāls

Vairākkārt īsi nospiežot Start pogu 2, Jūs varat pārslēgties starp diviem dažādiem displeja režīmiem (jau skaidrotās vērtības tiek parādītas dažādos displeja režīmos), kā arī varat mainīt parādītos parametrus no

SpO

un PR (pulsa frekvence) uz

SpO

un PI (perfūzijas indekss).

Izvelciet pirkstu ārā. Pēc apm. 8 sekundēm ierīce automātiski izslēgsies.

Izvēlēties mērīšanas režīmu

Nospiediet un paturiet barošanas pogu, lai izvēlētos mērīšanas režīmu> Pārbaude uz vietas vai Reālais laiks.

Piesātinājums ar skābekli %

Bluetooth®-

Ikona

Perfūzijas

indekss

Ko nozīmē iegūtais rezultāts?

Asins piesātinājums ar skābekli (SpO2) parāda, cik daudz skābekļa ir sarkanajos asins pigmentos (hemoglobīna). Normālā vērtība cilvēkiem ir no 95% līdz 100% SpO2. Pārāk zema vērtība var norādīt uz noteiktām slimībām, piemēram, sirds slimībām, asinsrites traucējumiem, astmu vai noteiktām plaušu slimībām. Pārāk augstu vērtību var izraisīt, piemēram, ātra un dziļa elpošana, kas tomēr rada risku, kas saistīts ar zema oglekļa dioksīda saturu asinīs. Ar PI apzīmē perfūzijas indeksu, kas ir pulsa stipruma mērs. Vērtības atrodas intervālā no 0,1%, kas atbilst ļoti vājai pulsa amplitūdai, un līdz 20% - kas atbilst ļoti spēcīgai pulsa amplitūdai. Rezultāts, kas iegūts ar šo ierīci, nekādā veidā nav piemērots diagnožu noteikšanai vai apstiprināšanai noteikti sazinieties ar savu ārstu.

Datu pārraide, izmantojot Bluetooth® 4.0 uz lietotni

1. Ieslēdziet ierīci. Mirgo Bluetooth® simbols. Pēc veiksmīgas savienošanas pārī simbols deg vienmērīgi. Dažos gadījumos tas var turpināt mirgot. Izslēdzot ierīci, Bluetooth® savienojums tiek pārtraukts automātiski.

2. Pārbaude uz vietas: Pašreizējais mērījums tiek automātiski pārsūtīts uz lietot- ni. Pēc veiksmīgas pārraides mērījuma vērtība mirgo 8 sekundes. Pēc tam ierīce automātiski izslēdzas. Ja ilgāk par minūti nevar izveidot Bluetooth® savienojumu, ierīce izslēdzas automātiski un mērījumu vērtības netiek saglabātas. Reāllaiks: Dati uz lietotni tiek pārsūtīti reāllaikā

3. Ja nav mērījuma vērtības, kas jāpārsūta, ierīce automātiski izslēdzas.

4. Maksimālais pārraides attālums sastāda 10 m.

Nēsāšanas siksniņas izmantošana

Medisana pulsa oksimetra PM 100 connect piegādes komplekts ietver

nēsāšanas siksniņu. To Jūs varat piestiprināt, ievērot plānu diegu atverē ierīces kreisajā pusē, un tādā veidā varat droši transportēt ierīci.

Kļūdas un to novēršana

Kļūda: SpO Novēršana: Vienu pirkstu pilnībā ievietojiet pirksta slotā 3. Izmantojiet divas jaunas baterijas.

Mērīšanas laikā nekustieties un nerunājiet, kā arī izvairieties no spilgta apkārtējā apgaismojuma. Ja Jūs joprojām nevarat izmērīt pareizās vērtības, lūdzu, sazinieties ar tehniskās apkopes centru.

Kļūda: Ierīci nevar ieslēgt. Novēršana: Izņemiet vecās baterijas un ievietojiet 2 jaunas. Nospiediet pogu START 2. Ja ierīci

joprojām nevar ieslēgt, sazinieties ar tehniskās apkopes centru.

Ja uz ekrāna parādās “ ”, tas nozīmē, ka signāls nav stabils. Lūdzu, mēģiniet vēlreiz un nolasīšanas laikā rokas turiet mierīgi. Testa laikā nekustiniet pirkstus. Mērīšanas laikā ieteicams nekustināt ķermeni.

un/vai pulsa frekvence netiek parādīta, proti, netiek pareizi parādīta

Tīrīšana un kopšana

Pirms ierīces tīrīšanas izņemiet baterijas. Nedrīkst izmantot stiprus tīrīšanas līdzekļus vai sukas ar cietiem sariem. Notīriet ierīci ar mīkstu drāniņu, kas viegli samitrināta ar izopropilspirtu. Mitrums nedrīkst iekļūt ierīcē. Lietojiet ierīci tikai tad, kad tā ir pilnībā izžuvusi.

Norādes par utilizāciju

Neizmetiet baterijas sadzīves atkritumos, bet gan īpašo atkritumu tvertnē vai arī nododiet tās bateriju savākšanas punktā specializētajos veikalos. Ar jautājumiem saistībā ar utilizāciju vērsieties Jūsu pašvaldības atbildīgajā iestādē vai pie tirgotāja. Šo ierīci aizliegts izmest sadzīves atkritumos. Katra patērētāja pienākums ir visas elektriskās vai elektroniskās ierīces – neatkarīgi no tā, vai tajās ir bīstamās vielas vai nav – nodot savas pilsētas savākšanas punktā vai arī atgriezt tirdzniecības vietā, lai tās būtu iespējams

nodot videi draudzīgai utilizācijai. Pirms ierīces utilizācijas izņemiet baterijas. Izmetiet nolietotas.

Direktīvas un standarti

Šī ierīce ir serticēta saskaņā ar EK-direktīvām, un tai ir piešķirta CE-zīme (atbilstības simbols) „CE 0297“. Ierīce atbilst ES Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīvai 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm. Elektromagnētiskā saderība: ierīce atbilst standart EN 60601-1-2 prasībām par elektromagnētisko saderību.

Elektromagnētiskā savietojamība - norādījumi un ražotāja deklarācija

Pulsa oksimetrs ir paredzēts lietošanai turpmāk tekstā norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Pulsa oksimetra klientam vai lietotājam jānodrošina ierīces lietošana šādā vidē.

Izstarojumu mērījumi Atbilstība Elektromagnētiskā vide - ieteikums

AF izstarojums atbilstoši 1. grupai

CISPR11

AF izstarojums atbilstoši B klasei

CISPR11

Izstarojums no

harmoniku frekvences Neattiecas

saskaņā ar IEC 61000-3-2

Izstarojums no sprieguma svarstībām/ ikera saskaņā ar Neattiecas

IEC 61000-3-3

Pulsa oksimetrs ir paredzēts lietošanai turpmāk tekstā norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Pulsa oksimetra klientam vai lietotājam jānodrošina ierīces lietošana šādā vidē.

Traucējumneuzņēmīguma IEC 60601 Kontrollīmeņa Elektromagnētiskā pārbaude kontrollīmenis atbilstība vide - ieteikums

Statiskās elektrības noņemšana (ESD) saskaņā ar

IEC 61000-4-2

Magnētiskais lauks pie barošanas frekvences (50/60 Hz) saskaņā ar

IEC 61000-4-8

Elektromagnētiskais traucējumneuzņēmīgums

Vieta: 23.07.2014

Elektromagnētiskās emisijas

Pulsa oksimetrs patērē AF enerģiju tikai tā iekšējai funkcionēšanai. Līdz ar to tā augstfrekvenču emisija ir ļoti zema, un pastāv maza varbūtība, ka varētu rasties līdzās esošo elektronisko ierīču traucējumi.

Pulsa oksimetrs ir piemērots izmantošanai visās telpās, ieskaitot dzīvojamās telpas un tās, kuras ir tieši pieslēgtas pie publiskā elektrotīkla, kas apgādā arī ēkas, kuras izmanto dzīvojamo telpu vajadzībām.

± 8 kV kon-

taktizlāde

± 2,4,8,15 kV

gaisa izlāde

30 A/m 30 A/m

± 8 kV kon-

taktizlāde

± 2,4,8,15 kV

gaisa izlāde

Grīdai būtu jābūt no koka vai betona, vai arī pārklātai ar keramiskajām īzēm. Ja grīda ir pārklāta ar sintētisku materiālu, relatīvajam gaisa mitrumam jābūt vismaz 30%.

Tīkla frekvences magnētiskajiem laukiem jāatbilst standarta vērtībām, kādas tās ir komercdarbības un slimnīcu vidē.

Pulsa oksimetrs ir paredzēts lietošanai turpmāk tekstā norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Pulsa oksimetra klientam vai lietotājam jānodrošina ierīces lietošana šādā vidē.

Traucējumneuzņēmīguma IEC 60601 Kontrollīmeņa Elektromagnētiskā pārbaude kontrollīmenis atbilstība vide - ieteikums

Izstarota AF

jaucējfaktors (traucējumu līmenis) saskaņā

ar IEC 61000-4-3

Piezīme 1: sasniedzot 80 MHz un 800 MHz, spēkā ir augstākais frekvenču diapazons. Piezīme 2: var gadīties, ka šos norādījumus nevar izmantot visās situācijās. Elektromagnētisko lielumu izplatīšanos ietekmē absorbcija un atstarošanās no ēkām, priekšmetiem un cilvēkiem.

a. Teorētiski nav iespējams iepriekš noteikt stacionāru raidītāju lauka stiprumu, piemēram, radiosignāla tālruņu bāzu stacijām un mobilajiem lauka radiosakaru pakalpojumiem, amatieru stacijām, AM un FM radiosignālu un televīzijas signālu raidītājiem. Lai noteiktu elektromagnētisko vidi attiecībā uz stacionārajiem raidītājiem, jāapsver atrašanās vietas izpēte. Ja izmērītais lauka stiprums vietā, kur tiek izmantots pulsa oksimetrs, pārsniedz iepriekš minētos atbilstības līmeņus, ierīce ir jāvēro, lai pārbaudītu tās pareizo funkcionēšanu. Ja tiek novēroti neparasti veiktspējas raksturlielumi, var būt nepieciešami papildu pasākumi, piem., mainīt ierīces izvietojumu vai mainīt atrašanās vietu. b. Frekvenču diapazonā no 150 kHz līdz 80 MHz lauka stiprumam vajadzētu būt mazākam par 10 V/m.

Elektromagnētiskais traucējumneuzņēmīgums

Pārnēsājamos un mobilos radioaparātus, ieskaitot vadus, nedrīkst izmantot tuvāk nekā ieteiktajā drošajā attālumā no šīs ierīces, kas aprēķināts, izmantojot vienādojumu, kas piemērojams pārraides frekvencei.

Ieteicamais drošais attālums:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz līdz 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz līdz 2,7 MHz

10 V/m

no 80

MHz līdz

2,7 GHz

10 V/m

kur P - raidītāja nominālā jauda vatos (W) atbilstoši raidītāja ražotāja datiem un d - ieteicamais drošais attālums metros (m). Stacionāro radioraidītāju lauka intensitāte jānosaka visās frekvencēs un saskaņā ar pētījumiem uz

vietasa jābūt mazākam par atbilstības

līmenib. Tādu ierīču tuvumā, kurām ir šāda ikona, ir Iespējami traucējumi:

Tehniskie dati

Nosaukums un modelis:

Displeja rādījumu sistēma: Barošana: Mērījumu diapazons: Mērījumu precizitāte: Displeja izšķirtspēja: Reakcijas laiks: Kalpošanas ilgums: Autom. izslēgšana: Lietošanas apstākļi:

Glabāšanas un transportēšanas apstākļi: Izmērs:

Svars: Preces Nr./EAN kods:

medisana Pulsa oksimetrs PM 100 connect

Digitālie rādījumi (OLED) 3 V , 2 baterijas (Tips LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO2 : 70-100%, Pulss: 30 - 250 sitieni/min. SpO2 : ± 2 %, Pulss: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 % SpO2 : 1 %, Pulss: 1 sitiens/min. ø 8 sekundes

apm. 5 gadi ar 15 mērījumiem ik pa 10 minūtēm dienā Pēc apm. 8 sekundēm, ja nav signāla +5°C - +40°C, 15% - 93% rel. mitrums bez kondensācijas, spie-

diens 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, maks. 93 % rel. mitrums, spiediens 70 - 106 kPa

apm. 58 x 34 x 35 cm apm. 53 g 79456/40 15588 79456 8

0297

Lai nepārtraukti uzlabotu mūsu preces, paturam tiesības veikt tehniskas un

Jaunāko šīs lietošanas instrukcijas izdevumu meklējiet www.medisana.com

Garantijas un remonta noteikumi

Garantijas gadījumā, lūdzu, griezieties savā specializētajā veikalā vai arī tieši servisā. Ja vēlaties ierīci nosūtīt remontēšanai, norādiet bojājumu un pievienojiet iegādes dokumenta kopiju. Tādā gadījumā spēkā ir tālāk norādītie garantijas noteikumi.

1. medisana izstrādājumiem tiek nodrošināta 3 gadu garantija, sākot no iegādes datuma.

Garantijas prasību gadījumā iegādes datums ir jāapliecina ar iegādes kvīti vai rēķinu.

2. Materiālu vai ražošanas kļūmes garantijas laikā tiek novērstas bez maksas.

3. Veicot garantijas remontu, garantijas laiks netiek pagarināts ne ierīcei, ne arī nomainītajām

detaļām.

4. Garantija neattiecas uz: a. visiem bojājumiem, kas ir radušies noteikumiem neatbilstošas lietošanas dēļ, piemēram,

neievērojot lietošanas instrukciju;

b. bojājumiem, kas ir radušies pircēja vai nepilnvarotu trešo personu veikta remonta vai

iejaukšanās dēļ;

c. transportēšanas bojājumiem, kas ir radušies ceļā no ražotāja līdz patērētājam vai arī

nosūtot servisam;

d. detaļām, kuras ir pakļautas normālam nolietojumam.

5. Ražotājs neuzņemas atbildību par tiešiem vai netiešiem izrietošajiem bojājumiem, kurus ir

izraisījusi ierīce, arī tādos gadījumos, ja ierīces bojājums tiek atzīts kā garantijas gadījums.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, VĀCIJA.

Servisa adrese ir norādīta pievienotajā pavaddokumentā.

vizuālas izmaiņas.

Page 23

IPX1

LT/RU

0297

LT Naudojimo instrukcija Pulsoksimetras PM 100 connect

Dėkojame už jūsų pasitikėjimą ir sveikiname įsigijus kokybišką medisana gaminį. Kad pasiektumėte pageidaujamą rezultatą ir tikrai ilgai džiaugtumėtės savo medisana pulsoksimetru PM 100 connect, rekomenduojame atidžiai perskaityti toliau pateiktus naudojimo ir priežiūros nurodymus.

SVARBŪS NURODYMAI!

BŪTINAI SAUGOKITE!

Prieš naudodami prietaisą, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją, ypač saugos nurodymus, ir saugokite ją, jei prireiktų vėliau. Jei prietaisą perduodate tretiesiems asmenims, būtinai perduokite ir šią instrukciją.

Simbolių paaiškinimas

Ši naudojimo instrukcija priklauso šiam prietaisui. Joje pateikta svarbi informacija apie prietaiso naudojimą. Perskaitykite visą naudojimo instrukciją. Nesilaikant pateiktų nurodymų galima sunkiai susižeisti arba padaryti didelės žalos prietaisui.

ĮSPĖJIMAS Laikykitės įspėjamųjų nurodymų, norėdami išvengti galimų naudotojo sužeidimų.

DĖMESIO Laikykitės šių nurodymų, norėdami išvengti galimų prietaiso pažeidimų.

NURODYMAS Šie nurodymai jums suteikia naudingos papildomos informacijos apie įrengimą ir naudojimą.

IPX1

NAUDOJIMAS PAGAL PASKIRTĮ Pulsoksimetras PM 100 connect yra nešiojamas, neinvazinis prietaisas, kuriuo matuojamas suaugusiųjų ir vaikų arterinio hemoglobino įsotinimas deguonimi (% SpO2) ir pulso dažnis. Netinkamas nuolatiniam stebėjimui.

SAUGOS NURODYMAI

• Pulsoksimetras labai jautriai reaguoja į judesius, todėl matavimo metu rankas laikykite ramiai.

• Kad matavimas vyktų tiksliai, turite užtikrinti tinkamą kraujotaką. Jei rankos šaltos arba kraujotaka

netinkama dėl kitokių priežasčių, prieš matuodami rankas turėtumėte nestipriai patrinti viena į kitą, kad suaktyvintumėte kraujotaką. Spaudžiamosios juostos, kraujospūdžio movos arba kiti kraujotaką įtakojantys objektai nulemia neteisingas matavimo vertes.

• Dėl nagų lako arba akrilinių nagų matavimo vertės gali būti klaidingos.

• Kad pavyktų tiksliai išmatuoti, pirštas ir prietaisas turi būti švarūs.

• Jei nepavyko išmatuoti naudojant vieną pirštą, tuomet naudokite kitą pirštą.

• Netikslius matavimo rezultatus galite gauti dėl:

- disfunkcinio hemoglobino arba žemo hemoglobino kiekio;

- intravaskulinių dažų naudojimo;

- ryškaus aplinkos apšvietimo;

- pernelyg energingų naudotojo rankos ir kūno judesių;

- aukšto dažnio elektrochirurginių trikdžių ir debriliatorių;

- venų pulsacijos.

Apsaugos klasė nuo dulkių ir vandens

Prietaiso klasikacija: BF tipo Nėra SpO2 signalo

Partijos numeris Laikymo temperatūros diapazonas

Gamintojo, serijos numeris

Pagaminimo data

79456 02/2020 Ver. 2.2

- netinka naudoti, kai tuo pačiu metu uždėta kraujospūdžio matavimo movos, įvestas kateteris arba yra kitos intravaskuliarinės prieigos;

- pacientams, kurių aukštas kraujospūdis, susiaurėję kraujagyslės, kuriems anemija arba hipotermija;

- neplaka širdis arba pacientas yra šoko būsenos;

- yra dirbtiniai nagai;

- kraujotakos sutrikimai.

• Pulsoksimetras neįspėja, kai pateikiamas matavimo rezultatas, nebent būtų viršyta įprasta vertė.

• Oksimetro nenaudokite, jei greta yra sprogių arba degių medžiagų – kyla sprogimo pavojus!

• Prietaisas netinka nuolat stebėti kraujo įsotinimą deguonimi.

• Kad užtikrintumėte tinkamą jutiklio kreiptį ir visišką odos prigludimą, ilgiausia naudojimo trukmė

toje pačioje matavimo vietoje neturėtų viršyti daugiau kaip pusvalandžio.

• Prietaiso veikimą gali neigiamai veikti elektrochirurginiai instrumentai.

• Šio prietaiso negalima naudoti prie magnetinio rezonanso tomografo (MRT) arba kompiuterinės

tomograjos prietaiso (CT).

• Pulsoksimetras yra tik pagalbinė priemonė norint įvertinti paciento būklę. Apie sveikatos būklę gali

spręsti tik gydytojas, atlikęs tolimesnius klinikinius arba profesionalius tyrimus.

• Prietaiso negalima autoklavuoti arba sterilizuoti ir valyti naudojant skysčius.

• Prietaiso negalima naudoti pacientą vežant, ne gydymo įstaigoje.

• Pulsoksimetrą draudžiama naudoti greta kitų prietaisų arba kartu su jais.

• Prietaisą draudžiama naudoti su papildomomis arba primontuojamomis dalimis, priedais arba

kitais prietaisais, kurie nenurodyti šioje naudojimo instrukcijoje.

• Jei prietaisas sugedo, netaisykite jo patys. Prietaiso daugiau nenaudokite ir kreipkitės į klientų

aptarnavimo tarnybą.

• Naudojamos medžiagos, prie kurių liečiasi oda, buvo patikrintos dėl toleravimo. Jei vis dėl to

pajustumėte odos dirginimą ar kitokį diskomfortą, prietaiso daugiau nenaudokite ir kreipkitės į gydytoją.

• Prarijus nedideles dalis, pvz., pakuotės medžiagą, bateriją ar baterijos dangtelį ir t.t., galima už-

dusti.

• Jei signalas nepastovus, gautos matavimo vertės gali būti klaidingos. Šias vertes vertinkite kaip

netinkamas.

BATERIJŲ NAUDOJIMO SAUGOS NURODYMAI

• Neardykite baterijų!

• Išsikrovusias baterijas nedelsdami išimkite iš baterijų dėklo, nes jos gali ištekėti ir sugadinti prie-

taisą!

• Padidėjęs ištekėjimo pavojus, venkite kontakto su oda, akimis ir gleivine!

• Jei apsiliejote baterijų rūgštimi, atitinkamas vietas iš karto nuplaukite dideliu kiekiu švaraus van-

dens ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją!

• Jei prarijote bateriją, tuoj pat kreipkitės į gydytoją!

• Tinkamai įdėkite bateriją, atsižvelgdami į poliškumą!

• Baterijas laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje!

• Neįkraukite baterijų! Kyla sprogimo pavojus!

• Venkite trumpojo jungimo! Kyla sprogimo pavojus!

• Nemeskite į ugnį! Kyla sprogimo pavojus!

• Panaudotų baterijų ir akumuliatorių neišmeskite kartu su buitinėms atliekomis, juos išmeskite kaip

pavojingas atliekas arba pristatykite į baterijų surinkimo vietą prekyvietėje!

Pakuotės turinys ir pakuotė

Pirmiausia patikrinkite, ar netrūksta prietaiso dalių ir prietaisas nepažeistas. Jei abejojate, prietaiso nenaudokite ir kreipkitės į savo prekybininką arba techninės priežiūros skyrių. Pakuotės turinys:

• 1 medisana pulsoksimetras PM 100 connect

• 2 baterijos (AAA tipo) 1,5V • 1 dirželis • 1 naudojimo instrukcija

Pakuotės yra perdirbamos ir gali būti grąžinamos į žaliavų surinkimo punktą. Jau nenaudojamą pakuotės medžiagą pašalinkite laikydamiesi taisyklių. Jei išpakavę pastebėjote transportavimo pažeidimų, nedelsdami susisiekite su savo pardavėju.

ĮSPĖJIMAS Saugokite, kad pakuotės nepaimtų vaikai. Kyla pavojus uždusti!

Prietaisas ir valdymo elementai

OLED rodmuo

Anga pirštui 4 baterijų skyriaus dangtelis (galinėje prietaiso pusėje)

Įjungimo mygtukas

Įdėti / išimti baterijas

Įdėti: prieš pradėdami naudoti savo prietaisą, įdėkite pridėtas baterijas. Atidarykite baterijų skyriaus

dangtelį pažymėta baterijų skyriuje). Baterijų skyrių vėl uždarykite.

ir įdėkite abi 1,5V, AAA baterijas. Tai darydami atkreipkite dėmesį į poliškumą (kaip

Išimti: pakeiskite baterijas naujomis, kai ekrane pasirodo baterijos keitimo simbolis . Jei ekranas tuščias, vadinasi baterijos visiškai išeikvotos ir jas turite nedelsdami pakeisti naujomis.

Naudojimas

Atidarykite angą pirštui suspausdami viršutinę ir apatinę dalis kairėje.

Į angą pirštui kuo giliau įkiškite pirštą 3 prietaiso dešinėje ir suspaustas prietaiso dalis vėl atleiskite.

Paspauskite įjungimo mygtuką 2. OLED rodmuo iš karto įsijungia.

Matuodami, pirštą ir visą kūną stenkitės laikyti kuo ramiau. Netrukus ekrane rodomas pulso dažnis ir išmatuotas įsotinimas deguonimi. Rodmenų reikšmė:

Įsotinimas

deguonimi %

Baterijos simbolis

Pulso dažnis

Pulso signalas

Dar kartą paspaudę Įjungimo mygtuką 2 galite pereiti iš vieno rodmens režimo į kitą (jau nurodytos reikšmės rodomos skirtingais rodmens režimais) ir galite pakeisti parodytus SpO2 ir PR (impulso dažnio) parametrus į SpO2 ir PI (perfuzijos indeksas).

Ištraukite pirštą. Praėjus maždaug 8 sekundėms prietaisas automatiškai išsijungia.

Pasirinkti matavimo režimą

Laikykite ilgai nuspaudę įjungimo mygtuką, kad pasirinktumėte matavimo režimas> Spot-Check arba Realiuoju laiku.

Įsotinimas deguonimi %

„Bluetooth“

simbolis

Perfuzijos

indeksas

Rodomo rezultato reikšmė

Kraujo įsotinimas deguonimi (SpO2) rodo, koks kiekis kraujo pigmento (hemoglobino) yra įsotintas deguonimi. Standartinė vertė žmogui yra tarp 95 ir 100 % SpO2. Per mažas kiekis gali signalizuoti apie tam tikras ligas, pvz., širdies nepakankamumą, kraujotakos problemas, astmą arba tam tikras plaučių ligas. Per didelis kiekis, gali atsirasti pavyzdžiui, greitai ir giliai kvėpuojant; vis dėl to tai gali signalizuoti ir apie per mažo anglies dioksido kraujyje kiekio riziką. PI žymi perfuzijos indeksą, kuris nusako pulso stiprumą. Reikšmės nuo 0,1 % labai silpno iki 20 % labai stipraus pulso amplitudė. Remiantis šį prietaisą naudojant gautu rezultatu negalima diagnozuoti ar patvirtinti ligos. Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės į savo gydytoją.

Duomenų perdavimas „Bluetooth“® 4.0 į programėlę

1. Įjunkite prietaisą. Mirksi Bluetooth® simbolis. Kai sėkmingai prisijungiama, simbolis šviečia

nuolat. Kai kuriais atvejais, jis gali ir toliau mirksėti. Kai prietaisą atjungiate, „Bluetooth“® ryšys nutrūksta automatiškai.

2. Spot-Check: esamas matavimas automatiškai perduodamas į programėlę. Po

sėkmingo perdavimo matavimo reikšmė mirksi 8 sekundes. Po to prietaisas automatiškai išsijungia. Jeigu ilgiau nei vieną minutę nepavyksta suskurti„Bluetooth“ ryšio, prietaisas išjungiamas automatiškai ir išmatuotos reikšmės neįrašomos. Realusis laikas: Duomenys į programėlę perduodami realiuoju laiku.

3. Jei išpakavę pastebėjote transportavimo pažeidimų, nedelsdami susisiekite su savo pardavėju.

4. Didžiausias perdavimo atstumas yra 10 m.

Dirželio naudojimas

medisana pulsoksimetro PM 100 connect pakuotėje yra dirželis. Jį, naudo- dami ploną virvelę, galite įverti į angą, esančią prietaiso kairėje pusėje ir jį taip

saugiai transportuoti.

Klaidos ir jų šalinimas

Klaida: Nerodomas arba neteisingai rodomas SpO Sprendimas: Įkiškite pirštą į pirštui skirtą angą 3. Įdėkite dvi naujas baterijas. Matuodami nejudė-

kite ir nekalbėkite bei venkite ryškaus aplinkos apšvietimo. Jei ir toliau rodomos neteisingos vertės, kreipkitės į klientų aptarnavimo tarnybą.

Klaida: prietaisas neįsijungia. Sprendimas: išimkite senas baterijas ir įdėkite 2 naujas. Paspauskite START mygtuką 2. Jei

prietaiso ir toliau nepavyksta įjungti, kreipkitės į klientų aptarnavimo tarnybą.

Jei ekrane rodoma “ ” , tai reiškia, kad signalas nepastovus. Pabandykite dar kartą ir rankas nuskaitymo proceso metu laikykite ramiai. Tikrinimo metu nejudinkite piršto. Rekomenduojame, matavimo proceso metu nejudėti.

ir (arba) pulso dažnis

Valymas ir priežiūra

Prieš valydami prietaisą, išimkite baterijas. Nenaudokite stiprių valymo priemonių arba aštrių šepečių. Prietaisą valykite minkšta šluoste, šiek tiek sudrėkinta izopropilo alkoholiu. Į prietaisą negali patekti drėgmė. Prietaisą vėl naudokite tik tuomet, kai jis visiškai nudžiūvęs.

Utilizavimo nurodymai

Baterijų neišmeskite kartu su buitinėms atliekomis, jas išmeskite su pavojingomis atliekomis arba pristatykite į baterijų surinkimo vietą prekybos vietoje. Dėl utilizavimo kreipkitės į savo savivaldybės pareigūnus arba į savo pardavėją. Šio prietaiso negalima išmesti kartu su kitomis buitinėmis atliekomis. Kiekvienas vartotojas privalo atiduoti visus elektrinius arba elektroninius prietaisus, neatsižvelgiant į tai, ar juose yra kenksmingųjų medžiagų, savo miesto surinkimo punkte arba prekybos vietoje, kad šiuos prietaisus būtų galima

perduoti šalinti aplinkai tinkamu būdu. Prieš išmesdami prietaisą baterijas išimkite. Išmeskite pa-

naudotas.

Direktyvos ir standartai

Šis prietaisas sertikuotas pagal EB direktyvas ir pažymėtas CE ženklu (atitikties ženklas) „CE 0297“. Atitinka ES direktyvos “93/42/EEB standartą 1993 m. birželio 14 d. dėl medicininių produktų”. Elektromagnetinis suderinamumas: prietaisas atitinka EN 60601-1-2 standarto reika-

lavimus, nustatytus elektromagnetiniam suderinamumui.

Elektromagnetinio suderinamumo gairės ir gamintojo deklaracija

Pulsoksimetrą galite naudoti toliau aprašytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Prietaiso pirkėjas arba naudotojas turėtų įsitikinti, kad jis bus naudojamas tokioje aplinkoje.

Spinduliuotės elektromagnetinė aplinka Matavimai Atitiktis – gairė

RD spinduliuotė pagal 1 grupės

CISPR11

RD spinduliuotė pagal B klasės

CISPR11

Spinduliuotė harmoninės emisijos Netaikytina

pagal IEC 61000-3-2

Spinduliuotė Įtampos Netaikytina svyravimai / mirgėjimas

pagal IEC 61000-3-3

Pulsoksimetrą galite naudoti toliau aprašytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Prietaiso pirkėjas arba naudotojas turėtų įsitikinti, kad jis bus naudojamas tokioje aplinkoje.

Atsparumo IEC 60601 Atitikties Elektromagnetinė aplinka bandymai Bandymo Atitikties – gairės lygmuo lygmuo

Elektrosta

tinė iš

krova (ESD) pagal IEC 61000-4-2

Magnetinis laukas esant tiekimo dažniui (50/60 Hz) pagal IEC 61000-4-8

Atsparumas elektromagnetinei spinduliuotei

Atsparumas elektromagnetiniams trikdžiams

± 8 kV

kontaktinė iškrova

± 2,4,8,15 kV

oro iškrova

30 A/m 30 A/m

Parengta: 2014 07 23

Pulsoksimetras RD energiją naudoja tik savo vidinei funkcijai palaikyti. Todėl RD spinduliuotė labai nedidelė ir neturėtų trikdyti šalia esančios elektroninės įrangos veikimo.

Pulsoksimetras tinkamas naudoti visuose

objektuose, taip pat ir namų aplinkoje bei objektuose, tiesiogiai sujungtuose su viešuoju įtampos maitinimo tinklu, tiekiančiu energiją namų ūkio paskirties pastatams

± 8 kV

kontaktinė iškrova

± 2,4,8,15 kV

oro iškrova

Grindų danga turėtų būti iš medžio arba betono ar išklota keraminėmis plytelėmis. Jei grindų danga yra iš sintetinių medžiagų, santykinis oro drėgnis turėtų būti ne mažesnis kaip 30 %.

Tinklo dažnio magnetiniai laukai turėtų

atitikti standartines vertes, kokios yra par-

duotuvės ar ligoninės aplinkoje.

Pulsoksimetrą galite naudoti toliau aprašytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Prietaiso pirkėjas arba naudotojas turėtų įsitikinti, kad jis bus naudojamas tokioje aplinkoje.

Atsparumo IEC 60601 Atitikties Elektromagnetinė aplinka bandymai Bandymo Atitikties – gairės lygmuo lygmuo

Spinduliuojamas aukšto dažnio

trikdžių kiekis pagal

IEC 61000-4-3

1 pastaba: kai 80 MHz ir 800 MHz taikoma aukštesnis dažnio diapazonas. 2 pastaba: šios gairės taikomos ne visais atvejais. Elektromagnetinių dydžių sklaida priklauso nuo pastatų, daiktų ir žmonių sugėrimo ir spinduliavimo.

a. Stacionarių siųstuvų, pvz., bazinių mobiliojo ryšio telefonų stočių ir mobiliųjų žemės ūkyje naudojamų prietaisų, mėgėjiškų radijo ryšio stočių, AM ir FM radijo ryšio ir televizijos siųstuvų lauko stipris, teoriškai gali būti sureguliuoti netiksliai. Kad nustatytumėte elektromagnetinę atsižvelgiant į stacionarų siųstuvą, turėtumėte ištirti vietą. Jei išmatuotas lauko stipris vietoje, kur bus naudojamas pulsoksimetras, viršija pirmiau nurodytą atitikties lygį, prietaisą turėtumėte stebėti, kad įsitikintumėte jog jis tinkamai veikia. Jei pastebite neįprastas charakteristikas, galite taikyti papildomas priemones, pvz., pakeiskite prietaiso padėtį arba padėkite jį kitoje vietoje. b. Kai dažnio diapazonas didesnis nei 150 kHz iki 80 MHz, lauko stipris turėtų būti mažesnis nei 10 V/m.

Atsparumas elektromagnetiniams trikdžiams

Nešiojamieji ir mobilūs radijo ryšio prietaisai turėtų būti naudojami ne mažesniu atstumu iki prietaiso su laidininkais, kaip rekomenduojamas skiriamasis atstumas, apskaičiuojamas pagal siųstuvo dažniui taikomą lygtį. Reko-

menduojamas skiriamasis atstumas:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz iki 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz iki 2,7 GHz

10 V/m

80 MHz iki

2,7 GHz

P žymi siųstuvo galią, matuojamą vatais (W) pagal siųstuvo gamintojo pateikiamus

10 V/m

duomenis, d žymi rekomenduojamą skiriamąjį atstumą metrais (m). Stacionarių radijo siųstuvų lauko stipriai esant bet kokiems dažniams, remiantis apžiūra vietoje a turi būti mažesni

nei atitikties lygmuob. Aplinkoje, kurioje yra prietaisai pažymėti tokiais paveikslėliais,galimos tokios triktys:

Techniniai duomenys

Pavadinimas ir modelis:

Informacijos pateikimo sistema: Maitinimo įtampa:

Matavimo intervalas: Matavimo tikslumas: Rodmens skyra:

Reakcijos laikas: Naudojimo trukmė: Autom. išjungimas: Naudojimo sąlygos:

Laikymo / gabenimo sąlygos:

Matmenys: Svoris:

Prekės Nr. / brūkšninis kodas:

medisana pulsoksimetras PM 100 connect Skaitmeniniai rodmenys (OLED)

3 V , 2 baterijos (LR03, AAA tipo) 1,5 V 600 mAh

SpO2 : 70–100 %, pulsas: 30–250 dūžiai / min. SpO2 : ± 2 %, pulsas: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 % SpO2 : 1 %, pulsas: 1 dūžis / min.

ø 8 sekundės maždaug 5 metus, kas dieną matuojat 15 kartų po 10 minučių Praėjus maždaug 8 sekundėms nuo signalo nebuvimo +5 °C – +40 °C, 15 % – 93 % sant. drėgmės be kondensato, slėgis 70–106 kPa

-25 °C – +70 °C, maks. 93 % sant. oro drėgmė, slėgis 70–106 kPa maždaug 58 x 34 x 35 mm maždaug 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

0297

Atsižvelgdami į tai, kad nuolat tobuliname savo gaminius, pasiliekame teisę keisti

Aktualią šios naudojimo instrukcijos redakciją rasite adresu www.medisana.com

Garantijos ir remonto sąlygos

Garantinio aptarnavimo atveju kreipkitės į savo specializuotą parduotuvę arba tiesiai į klientų aptarnavimo tarnybą. Jei prietaisą turite atsiųsti, nurodykite gedimą ir pridėkite kasos čekio kopiją. Galioja tokios garantijos sąlygos:

1. medisana gaminiams nuo įsigijimo datos suteikiama 3 metų garantija. Garantijos atveju

įsigijimo datą liudija kasos kvitas arba sąskaita faktūra.

2. Medžiagų ar gamybos trūkumai garantijos galiojimo laikotarpiu šalinami nemokamai.

3. Atlikus garantinį aptarnavimą, garantijos laikas nepratęsiamas nei prietaisui, nei pakeistam

konstrukciniam elementui.

4. Garantija netaikoma: a. visiems gedimams, atsiradusiems dėl netinkamo naudojimo, pvz., nepaisant naudojimo

instrukcijoje pateiktos informacijos.

b. gedimams, atsiradusiems dėl pirkėjo ar trečiojo asmens atliktų remonto darbų ar

įsikišimo.

c. pažeidimams, atsiradusiems transportavimo iš gamintojo vartotojui metu arba siunčiant į

servisą.

d. atsarginėms dalims, kurios natūraliai nusidėvi.

5. Atsakomybė už tiesioginę ar netiesioginę žalą, atsiradusią dėl prietaiso, netaikoma ir tuomet,

kai prietaiso žala pripažįstama garantiniu atveju.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, VOKIETIJA.

Klientų aptarnavimo tarnybos adresą rasite atskirai pridėtame lapelyje.

techninius ir optinius parametrus.

Page 24

IPX1

LT/RU

0297

RU Инструкция по применению Пульсоксиметр PM 100 connect

Благодарим Вас за доверие и поздравляем с покупкой! Для того, чтобы достичь желаемого результата и долгое время пользоваться пульсоксиметром medisana PM 100 connect мы рекомендуем, внимательно прочесть нижеследующее руководство по эксплуатации и уходу за прибором.

ВАЖНЫЕ УКАЗАНИЯ!

ОБЯЗАТЕЛЬНО СОХРАНЯТЬ!

Прежде, чем начать пользоваться прибором, внимательно прочтите инструкцию по применению, в особенности указания по технике безопасности, и сохраняйте инструкцию по применению для дальнейшего использования. Если Вы передаете аппарат другим лицам, передавайте вместе с ним и эту инструкцию по применению.

Пояснение символов

Данная инструкция по применению относится к данному прибору. Она содержит важную информацию о вводе в работу и обращении с прибором. Полностью прочтите эту инструкцию. Несоблюдение инструкции может привести к тяжелым травмам или повреждению прибора.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Во избежание возможных травм пользователя необходимо строго соблюдать эти указания.

ВНИМАНИЕ! Во избежание возможных повреждений прибора необходимо строго соблюдать эти указания.

УКАЗАНИЕ Эти указания содержат полезную дополнительную информацию о монтаже или работе.

IPX1

НАЗНАЧЕНИЕ Пульсоксиметр PM 100 connect – это портативный неинвазивный прибор для выборочной проверки насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (в % SpO2) и частоты пульса у взрослых пациентов и детей. Он не предназначен для непрерывного контроля.

УКАЗАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ

• Пульсоксиметры чувствительно реагируют на движения – держите руки неподвижно во время измерения.

• Для точного измерения требуется хороший кровоток. Если у Вас холодные руки или не очень хорошее кровообращение по другим причинам, перед измерением необходимо слегка потереть руку об руку, чтобы активизировать кровоток. Давящие повязки, манжеты для измерения давления или другие причины, ухудшающие кровоток, приводят к ошибочным результатам измерений.

• Полировка ногтей или акриловые лаки для ногтей могут привести к ошибочным результатам измерения.

• Палец и прибор должны быть чистыми, для того, чтобы можно было провести правильное измерение.

• Если измерение на одном пальце не удалось, используйте другой палец.

• Неточные результаты измерения могут возникнуть при:

- дисфункциональном гемоглобине или низком уровне гемоглобина

- применении внутривенных красителей

- ярком окружающем освещении

- сильной подвижности руки или тела

- использовании высокочастотных хирургических электроинструментов и дефибрилляторов

Характеристики класса защиты от капельной влаги

Классификация аппарата: тип BF SpO

Номер LOT диапазон хранения

Нет сигнала тревоги

Температурный

Производитель Серийный номер

Дата изготовления

- венозном артефакте пульсации

- одновременном использовании манжет для измерения кровяного давления, катетеров или систем внутривенной инвазии

- наличии у пациента гипертонии, сужения сосудов, анемии или гипотермии

- остановке сердца или шоковых состояниях

- искусственных ногтях

- нарушении местного кровообращения

• Пульсоксиметр не будет издавать сигнал тревоги в случае, если результаты измерения

выходят за предельные значения.

• Не используйте оксиметр вблизи взрывоопасных, а также горючих веществ – взрывоопасно!

• Прибор не предназначен для постоянного контроля за насыщением крови кислородом.

• При использовании в течении длительного времени или в зависимости от применения

разными пациентами, необходимо регулярно

• менять место измерения. Место измерения необходимо менять каждые 4 часа, причем должны быть проверены целостность кожи и состояние кровообращения пациента.

• Хирургические электроинструменты могут оказывать отрицательное влияние на функционирование прибора.

• Запрещено использовать данный прибор вблизи магнитно-резонансных томографов (МРТ) или компьютерных томографов (КТ).

• Пульсоксиметр является лишь вспомогательным средством при оценке состояния пациента.

• Оценка состояния здоровья пациента возможна, только если врач провел дальнейшие клинические, а также профессиональные исследования.

• Прибор не предназначен для стерилизации или очистки жидкостями.

• Прибор не предназначен для использования во время транспортировки пациента за

пределами лечебного учреждения.

• Запрещена эксплуатация прибора рядом с другими приборами или в сочетании с ними.

• Запрещена эксплуатация прибора с дополнительными деталями, а также запасными

частями, аксессуарами или прочими приборами, которые не описаны в этой инструкции.

• Доверяйте проведение ремонта только авторизированным сервисным центрам.

• Используемые материалы, которые контактируют с кожей, были протестированы на

совместимость с кожей. Если, несмотря на это, Вы обнаружили раздражение кожи, больше не используйте прибор и обратитесь к своему врачу.

• Проглатывание мелких деталей, например, упаковочного материала, батарейки, крышки отсека для батареек и т. п., может приводить к удушью.

УКАЗАНИЯ ПО ОБРАЩЕНИЮ С БАТАРЕЙКАМИ

• Батарейки не разбирать!

• Разряженные батарейки незамедлительно вынуть из отсека для батареек, т. к. они могут

вытечь и повредить прибор!

• Повышенная опасность вытекания электролита - избегайте попадания на кожу, слизистые оболочки и в глаза!

• В случае попадания электролита сразу промойте пострадавшие участки достаточным количеством чистой воды и незамедлительно обратитесь к врачу!

• Если батарейка случайно была проглочена, немедленно обратитесь к врачу!

• Правильно вставляйте батарейки, учитывайте полярность!

• Не допускать попадания батареек в руки детей!

• Не заряжать батарейки заново! Существует опасность взрыва!

• Не закорачивать! Существует опасность взрыва!

• Не бросать в огонь! Существует опасность взрыва!

• Не выкидывайте использованные батарейки в бытовой мусор, а только в специальные

отходы или в контейнеры для сбора батареек, имеющиеся в магазинах!

Объем поставки

Проверьте комплектность прибора и отсутствие повреждений. В случае сомнений не вводите прибор в работу и отошлите его в сервисный центр. В комплект входят:

• 1 medisana Пульсоксиметр PM 100 connect

• 2 батарейки (типа AAA) 1,5V

• 1 ремешка для транспортировки

• 1 инструкция по использованию

Упаковка может быть подвергнута вторичному использованию или переработке. Ненужные упаковочные материалы утилизировать надлежащим образом. Если при распаковке Вы обнаружили повреждение вследствие транспортировки, немедленно сообщите об этом продавцу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Следите за тем, чтобы упаковочная пленка не попала в руки детям. Опасность удушения!

Прибор и элементы управления

Органический светодиодный-дисплей 2 Кнопка Пуск

Зажим для пальца 4 Крышка отсека для батарей (на обратной стороне прибора)

Установка / извлечение батарей

Установка: Прежде чем использовать прибор, необходимо вставить прилагаемые батарейки.

Откройте крышку отсека для батарей 4 и вставьте две батарейки 1,5 V, AAA. При этом обращайте внимание на полярность (как показано в отсеке батарей). Снова закройте крышку. Извлечение: Заменяйте батареи, если на дисплее появится символ замены батарей „ “. Если на дисплее вообще ничего не показывается, значит батареи полностью разряжены и их нужно немедленно заменить.

Применение

Откройте зажим для пальца, сжимая верхнюю и нижнюю части прибора с левой стороны.

Как можно дальше вставьте палец в зажим 3 на правой стороне прибора и отпустите сжатые части прибора.

Нажмите на кнопку Пуск 2 Сразу включится органический светодиодный-дисплей. Во время измерения старайтесь не двигать пальцем, а также всем телом. Через некоторое

время на дисплее появится частота пульса и измеренный уровень насыщения крови кислородом. Сообщения имеют следующее значение:

Насыщение крови

кислородом в %

Индикатор разряда

батареи

Частота пульса

Сигнал пульса

Посредством многократного, короткого нажатия на кнопку Start 2 вы можете выбрать

один из двух режимов вывода данных на дисплей (уже расшифрованные параметры отображаются на дисплее в различных режимах): индикация параметров SpO2 + PR (частота пульса) или SpO2 + PI (индекс перфузии).

Вытащите палец. Приблизительно через 8 секунд прибор автоматически отключится.

Выбор режима измерения

Нажмите и долго удерживайте кнопку включения, чтобы выбрать режим измерения> «Выборочный контроль» или «Контроль в режиме реального времени».

Насыщение крови кислородом в %

Символ

Bluetooth

Индекс перфузии

Что означает показанный результат?

Сатурация (SpO2) крови показывает насыщение красных кровяных телец (гемоглобина) кислородом. Нормальные значения находятся в диапазоне 95 - 100% SpO2. Слишком низкое значение может указывать на наличие определенных заболеваний, например порока сердца, нарушения кровообращения, астмы, а также определенных легочных заболеваний. Слишком высокий уровень может быть вызван, к примеру, быстрым и глубоким дыханием, что, однако, несет опасность слишком низкого содержания двуокиси углерода в крови. Полученный при помощи данного прибора результат ни в коем случае не предназначен для постановки или подтверждения диагноза – обязательно свяжитесь со своим врачом.

Передача данных на мобильное приложение по Bluetooth® 4.0

1. Включите устройство. Замигает символ Bluetooth®. После успешного соединения символ будет гореть постоянно. В некоторых случаях символ продолжает мигать.

Bluetooth®-соединение автоматически отключается при выключении устройства.

2. Выборочный контроль: результаты актуального измерения передаются на приложение автоматически. После успешной передачи данных результат измерения мигает в течение 8 секунд. Затем устройство автоматически выключается. Если

Bluetooth®-соединение не устанавливается в течение более чем одной минуты,

устройство автоматически выключается. Результаты измерения при этом в памяти не сохраняются. Контроль в режиме реального времени: данные передаются на приложение в режиме реального времени

3. Устройство автоматически выключается при отсутствии результатов измерений, подлежащих передаче.

4. Максимальное расстояние передачи данных составляет 10 м.

Использование ремешка для транспортировки

В комплекте пульсоксиметра medisana PM 100 connect имеется ремешок для транспортировки. Вы можете прикрепить его, продев тонкий шнур сквозь отверстие на левой стороне прибора, что позволит обеспечить безопасную транспортировку прибора.

Ошибки и их устранение

Ошибка: SpO2 и / или частота пульса не показаны или показаны некорректно Устранение: Полностью вставьте палец в зажим для пальца 3. Используйте две новые

батарейки. Не двигайтесь и не разговаривайте во время измерения. Если показатели по прежнему не корректны, свяжитесь, пожалуйста с сервисным центром.

Ошибка: Прибор не включается. Устранение: Извлеките старые батарейки и вставьте две новые. Нажмите кнопку Пуск 2.

Если прибор по прежнему не включается, свяжитесь, пожалуйста, с сервисным центром.

Если на экране загорается „ “, то это означает, что сигнал нестабильный. Пожалуйста, повторите попытку и при проведении измерения держите руки неподвижно. При считывании показаний не шевелите палец. Во время измерений рекомендуется не менять положение тела.

Очистка и уход

Перед очисткой прибора извлеките батарейки. Ни в коем случае не используйте агрессивные чистящие средства или жесткие щетки. Очищайте прибор мягкой салфеткой, слегка увлажненной в изопропиловом спирте. В прибор не должна попадать влага. Используйте прибор только тогда, когда он полностью высохнет.

Указание по утилизации

Запрещается утилизировать данный прибор вместе с бытовыми отходами. Каждый потребитель обязан сдавать все электрические и электронные приборы независимо от того, содержат ли они вредные вещества, в городские приемные пункты или предприятия торговли, чтобы обеспечить их экологичную утилизацию. Выньте батарейки перед утилизацией прибора. Не выбрасывайте использованные

батарейки вместе с бытовыми отходами, а сдавайте их как специальные отходы или в пункты приема батареек на предприятиях специализированной торговли! По вопросам утилизации обращайтесь в коммунальные предприятия или к дилеру.

Нормативные акты и стандарты

Он сертифицирован согласно нормативным актам ЕС и имеет символ СЕ (символ соответствия стандартам) „CE 0297“. Аппарат соответствует требованиям европейского нормативного акта от 14 июня 1993 г. 93/42/EWG по медицинским изделиям. Электромагнитная совместимость: Прибор соответствует требования стандарта EN 60601-1-2 по электромагнитной совместимости.

Электромагнитная совместимость –

Положения и декларация производителя

Пульсоксиметр предназначен для использования в указанной ниже электромагнитной среде. Клиент или пользователь прибора должен убедиться, что прибор используется в такой среде.

Измерения излучения электромагнитных помех

ВЧ Излучение согласно Группа 1

CISPR 11

ВЧ Излучение согласно Класс B

CISPR 11

Излучение гармонических колебаний согласно МЭК 61000-3-2

Излучения колебаний напряжения / фликкершум согласно МЭК

61000-3-3

Испытания

помехоустой-

чивости

Разряд статического электричества (ESD) согласно МЭК 61000-4-2

Магнитное поле при частоте питающей сети (50/60 Гц) согласно МЭК 61000-4-8

Излучение электромагнитных помех

Соответствие Электромагнитная

Пульсоксиметр использует высокочастотную энергию исключительно для своего внутреннего функционирования. Поэтому у него очень низкое высокочастотное излучение и помехи для соседних электроприборов маловероятны.

Пульсоксиметр предназначен для использования в любых учреждениях, включая жилые здания. Сюда относятся и объекты, подключенные к общественной

Не касается

Электромагнитная помехоустойчивость

Контрольный

уровень

МЭК 60601

± 8 кВ контактный разряд ±2,4, 8,15 кВ; воздушный разряд

30 A/m 30 A/m

Уровень

соответствия

± 8 кВ контактный разряд ±2,4, 8,15 кВ; воздушный разряд

сети электроснабжения, которая снабжает используемые для жилых целей здания.

Пол должен быть из дерева или бетона или облицован керамической плиткой. Если пол покрыт синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять по меньшей мере 30%.

Магнитные поля при сетевой частоте должны соответствовать стандартным значениям, которые должны быть на офисных и больничных территориях.

среда – Положения

Электромагнитная

среда – Положения

Испытания

помехоустой-

чивости

Gestraalde HF Storingsomvang volgens IEC 61000-4-3

Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон частот. Примечание 2: Данные положения могут не учитывать всех ситуаций. На распространение электромагнитных величин влияет поглощение и отражение зданиями, предметами и людьми. a. Напряженность поля стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов и мобильные наземные радиостанции, любительских радиостанций, радио и телепередатчиков амплитудной и частотной модуляции, теоретически не может быть точно определена заранее. Чтобы установить электромагнитную среду вследствие работы стационарных радиопередатчиков, рекомендуется исследование по месту. Если измеряемая на месте использования прибора напряженность магнитного поля превышает вышеупомянутый допустимый уровень, необходимо понаблюдать за прибором, чтобы удостовериться в его нормальном функционировании. Если замечены необычные особенности работы прибора, могут потребоваться дополнительные меры, например, изменение положения или перемещение прибора на другое место.

b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 10 В/м.

Электромагнитная помехоустойчивость

Контрольный

уровень

МЭК 60601

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

Уровень

соответствия

10 V/m

Переносные или мобильные радиопередатчики не должны использоваться вблизи термометра, включая проводку, ближе чем рекомендованное защитное расстояние, которое рассчитывается с помощью уравнения, для соответствующей частоты передачи.

Рекомендуемое защитное расстояние:

d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

P означает номинальную мощность передатчика в Ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя передатчика, а d – рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м). Напряженность поля стационарных радиопередатчиков на всех частотах, согласно исследованию по местуa, должна быть ниже, чем уровень соответствияb. В окружении приборов, на которых нанесен следующий символ, возможны помехи:

Электромагнитная

среда – Положения

Технические данные

Название и модель: Система индикации: Электропитание: Диап. измерения: Точность: Шаг индикации: Время срабатывания: Срок службы:

Автоматическое отключение: Рабочие условия:

Условия хранения:

Размеры: Вес: Артикул / Номер EAN:

medisana Пульсоксиметр PM 100 connect цифровая индикация (OLED) 3 V , 2 батарейки (типа LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO2 : 70 % - 100 %, пульс: 30 - 250 ударов / мин. SpO2 : ± 2 %, пульс: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, пульс: 1 удар/мин.

ø 8 секунд приблизительно 5 лет при 15 измерениях по 10 минут каждый день. приблизительно через 8 секунд +5°C - +40°C, влажн. возд. 15 - 93%; Давление воздуха от 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, влажн. возд. 93 %; Давление воздуха от 70 - 106 kPa около 58 x 34 x 35 мм около 53 г

79456 / 40 15588 79456 8

0297

В ходе постоянного совершенствования прибора возможны

Последняя версия данной инструкции приведена на сайте www.medisana.com

Гарантия/условия ремонта

В гарантийном случае обращайтесь в торговую организацию или непосредственно в сервисный центр. В случае необходимости отправки прибора укажите неисправность и приложите копию торгового чека. При этом действуют следующие условия гарантии:

1. На изделия medisana предоставляется гарантия сроком 3 года с даты продажи. В гарантийном случае дата продажи должна быть подтверждена торговым чеком или счетом.

2. Неисправности, вызванные дефектами материалов и изготовления, бесплатно устраняются в течение гарантийного срока.

3. Предоставление гарантии не вызывает продления гарантийного срока, ни для прибора, ни для замененных деталей.

4. Из гарантии исключены: a. Все неисправности, вызванные ненадлежащим обращением, например,

несоблюдением инструкции по применению. b. Повреждения, вызванные ремонтом или вмешательствами покупателя или неправомочных третьих лиц. c. Повреждения, полученные при транспортировке от изготовителя к потребителю или при отправке в сервисный центр.

d. Принадлежности, подверженные нормальному естественному износу.

5. Ответственность за прямой или косвенный ущерб, вызванный прибором,

исключена и в том случае, если неисправности прибора признаны гарантийным случаем.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ГEPMAHИЯ.

По вопросам обслуживания, принадлежностей и запасных частей обращайтесь по адресу: Смотреть отдельный лист

технические и конструктивные изменения.

Medisana PM 100 Connect User manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual