Medisana MediTouch 2 Instruction Manual

DE
Blutzuckermessgerät
zur Eigenanwendung
®
MediTouch 2
Gebrauchsanweisung
Art. 79030
0483
EXACT
MDD 93/42/EWG
Inhalt
Gerät und Bedienelemente 1 Zeichenerklärung 2 Sicherheitshinweise
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2.1 Was Sie unbedingt beachten sollten
2.2 Hinweise für Ihre Gesundheit
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2.3 Hinweise für die Verwendung der Blutzucker-Teststreifen
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2.4 Hinweise für die Verwendung der Kontrolllösung 3 Wissenswertes
3.1 Lieferumfang und Verpackung
3.2 Besonderheiten des MEDISANA Blutzuckermessgerätes MediTouch 2 4 Inbetriebnahme
4.1 Batterien einsetzen
4.2 Einstellen von Uhrzeit und Datum 5 Anwendung
5.1 Anwendung der Kontrollösung
5.2 Blutzuckertest vorbereiten
5.3 Verwendung der AST-Kappe
5.4 Blutzucker-Wert bestimmen
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5.5 Entsorgung gebrauchter Lanzetten
5.6 Auswertung eines Testergebnisses
5.7 Typische Symptome hohen oder niedrigen Blutzuckers
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2
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6 Speicher
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6.1 Speichern der Testergebnisse
6
6.2 Aufrufen und Löschen von Testergebnissen
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7 Anbindung an VitaDock online
8
8 Verschiedenes
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8.1 Display-Anzeigen und Fehlerbehebung
8.2 Reinigung und Pflege
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8.3 Zurücksetzen des Gerätes
8.4 Technische Daten
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8.5 Zubehör MEDISANA MediTouch 2
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8.6 Hinweise zur Entsorgung
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9 Garantie
9.1 Garantie- und Reparaturbedingungen
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9.2 Serviceadresse
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20
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35
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35
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39 43 44 44 45 45
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46 47
Gerät und Bedienelemente
Messgerät
 
 
Display
Batteriefach (Rückseite)
- Taste
>
für den Speicherzugriff, um Eingaben zu tätigen und um Testergebnisse anzusehen
- Taste
um Eingaben zu bestätigen, Ergebnisse zu löschen oder das Gerät einzuschalten (Drücken und Halten für ca. 3 Sekunden).
Einführschlitz für Teststreifen
Teststreifen
Anschluss für USB-Kabel
3
Gerät und Bedienelemente
Teststreifen, Kontrolllösung und Stechhilfe
Spanner
Stech­hilfe
A. Blutaufnahme-Bereich
(absorbierender Spalt)
B. Reaktionszelle C. Griff/Halte-Bereich D. in Pfeilrichtung einführen E. Kontakt-Elektrode
4
Beispielabbildung
Verfalls-
datum
Auslöse­Taste
AST-Kappe
Träger
Kappen­ende (justier­bar)
Gerät und Bedienelemente
Display
>
Datum (Monat-Tag)
Uhrzeit
(Stunde:Minute)
Messmodus für
Kontrolllösung
Alarm (vor
dem Essen mit
Alarmierung nach
2 Stunden für einen
Test nach
dem Essen)
Blutzuckermesswert
Teststreifen
einführen
Blut oder Kontroll-
lösung auftragen
USB-Verbindung
aktiv
Ketone
AM (vormittags)
PM (nachmittags /
abends)
vor dem
Essen (AC)
nach dem
Essen (PC)
Warnung bzgl. einer
möglichen diabe-
tischen Ketoazidose.
Arzt konsultieren!
Systemfehler
Umgebungs-
temperatur-Fehler
Messeinheit
Batterie-Symbol
(schwache Batterie)
5
1 Zeichenerklärung
Folgende Zeichen und Symbole auf Gerät, Verpackungen und in der Gebrauchsanweisung geben wichtige Informationen:
Diese Gebrauchsanweisung gehört zu diesem Gerät. Sie enthält wichtige Informationen zur Inbetriebnahme und Handhabung. Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig. Die Nichtbeachtung dieser Anweisung kann zu schweren Verletzungen oder Schäden am Gerät führen.
WARNUNG
Diese Warnhinweise müssen eingehalten werden, um mögliche Verletzungen des Benutzers zu verhindern.
ACHTUNG
Diese Hinweise müssen eingehalten werden, um mögliche Beschädigungen am Gerät zu verhindern.
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HINWEIS
Diese Hinweise geben Ihnen nützliche Zusatzinformationen zur Installation oder zum Betrieb.
LOT-Nummer
Produkt-Nummer
Serien-Nummer
Hersteller
1 Zeichenerklärung
Medizinisches „In vitro“- Diagnose­Gerät (nur zur äußeren Anwendung)
Dieses Blutzuckermessgerät entspricht den Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79 für “In Vitro” Diagnostik-Geräte.
nur für den Einmalgebrauch
Verfallsdatum
Lagertemperaturbereich
Inhalt ausreichend für <n> Tests
<n>
Kontrolllösung
6 Monate nach Öffnung entsorgen
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2 Sicherheitshinweise
WICHTIGE HINWEISE ! UNBEDINGTAUFBEWAHREN!!
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicherheitshinweise, sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät einsetzen und bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die weitere Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben, geben Sie unbedingt diese Gebrauchsanweisung mit.
2.1 Was Sie unbedingt beachten sollten
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das System ist zur Messung des Zuckergehalts im Blut an der Fingerbeere, alternativ am
Handballen oder Unterarm bei Erwachsenen bestimmt. Dabei handelt es sich um die schnelle, elektrochemische Bestimmung des Blutzuckerspiegels. Die FAD-bindende Glukose-Dehydro­genase wandelt die im Blut vorhandene Glukose in Glukonolacton um. Das Messgerät misst den durch diese Reaktion freigesetzten Strom, der proportional dem Blutzuckervolumen ist. Das System ist für die äußere Anwendung (In Vitro) bestimmt und kann für die Eigen-
anwendung bei Personen, die unter Diabetes leiden oder für die Überwachung einer klinischen Diabetes-Kontrolle durch medizinisch geschultes Personal eingesetzt werden.
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2 Sicherheitshinweise
Gegenanzeigen
Das System ist nicht zur Blutzuckermessung an Kindern unter 12 Jahren geeignet.
Zur Nutzung an älteren Kindern befragen Sie Ihren Arzt. Es ist nicht zur Feststellung von Diabetes und zur Blutzuckerbestimmung Neugeborener
geeignet.
Dieses Gerät misst in mg/dL.
Benutzen Sie das Gerät nur entsprechend seiner Bestimmung laut Gebrauchsanweisung.
Bei Zweckentfremdung erlischt der Garantieanspruch.
Es darf nur das vom Hersteller empfohlene Zubehör (Teststreifen, Lanzetten, Kontroll-
lösung) zusammen mit dem Gerät verwendet werden.
Dieses Gerät ist nicht dafür bestimmt, durch Personen (einschließlich Kinder) mit eingeschränk­ ten physischen, sensorischen oder geistigen Fähigkeiten oder mangels Erfahrung und/oder mangels Wissen benutzt zu werden, es sei denn, sie werden durch eine für ihre Sicherheit zu­ ständige Person beaufsichtigt oder erhielten von ihr Anweisungen, wie das Gerät zu benutzen ist.
Kinder sollten beaufsichtigt werden, um sicherzustellen, dass sie nicht mit dem Gerät spielen.
Betreiben Sie das Gerät nicht in der Nähe von starken Sendern wie z. B. Mikro- und Kurzwellen-
Geräten.
Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn es nicht einwandfrei funktioniert, wenn es herunter- oder ins Wasser gefallen ist oder beschädigt wurde.
Schützen Sie das Gerät vor Feuchtigkeit. Sollte dennoch einmal Flüssigkeit in das Gerät eindringen, müssen die Batterien sofort entfernt und weitere Anwendungen vermieden werden. Setzen Sie sich mit der Servicestelle in Verbindung.
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2 Sicherheitshinweise
Im Falle von Störungen reparieren Sie das Gerät nicht selbst, da dadurch jeglicher Garantie-
anspruch erlischt. Lassen Sie Reparaturen nur von autorisierten Servicestellen durchführen.
Halten Sie das Messgerät stets sauber und bewahren Sie es an einem sicheren Ort auf. Schützen Sie das Gerät vor direkter Sonneneinstrahlung, um seine Lebensdauer zu verlängern.
Bewahren Sie das Messgerät und die Teststreifen nicht in einem Fahrzeug, Badezimmer oder Kühlschrank auf.
Extrem hohe Luftfeuchtigkeit kann die Testergebnisse beeinflussen. Eine relative Luftfeuchtigkeit von mehr als 90% kann falsche Ergebnisse verursachen.
Bewahren Sie das Messgerät, die Teststreifen und die Stechhilfe unzugänglich für Kinder und Haustiere auf.
Entfernen Sie die Batterien, wenn Sie das Gerät einen Monat oder länger nicht benutzen.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das erste Mal einen Blutzuckertest mit dem Gerät durch-
führen.
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2 Sicherheitshinweise
2.2 Hinweise für Ihre Gesundheit
Dieses Blutzuckermessgerät ist für die aktive Blutzuckerkontrolle von Personen im Privat­ bereich bestimmt. Die Messung mit einem Blutzucker-Selbsttest-System ersetzt keine professionelle Laboruntersuchung.
Das Messgerät ist nur für die äußere Anwendung (in vitro) bestimmt.
Verwenden Sie zum Test nur frisches, kapillar­ es Vollblut von der Fingerkuppe.
Bei Produkten zur Eigenanwendung bzw. zur Kontrolle dürfen Sie die betreffende Behand­ lung nur anpassen, wenn Sie zuvor eine entsprechende Schulung erhalten haben.
Ändern Sie aufgrund Ihrer Blutzuckermess­ werte keine Therapiemaßnahmen, ohne mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
Dieses Messgerät ist nicht für Messungen an schwerkranken Patienten geeignet.
Ihr System benötigt nur einen kleinen Bluts­ tropfen, um einen Test durchzuführen. Sie können ihn von einer Fingerbeere gewinnen. Verwenden Sie für jeden Test eine andere Stelle. Wiederholte Einstiche in die selbe Stelle können Entzündungen und Gefühllosigkeit hervorrufen.
Messergebnisse, die unter 60 mg/dL (3,3 mmol/L) liegen, sind ein Anzeichen für "Hypo­ glykämie", zu niedrigem Blutzuckerspiegel. Liegen die Messwerte über 240 mg/dL (13,3 mmol/L), können Symptome von zu hohem Blutzuckerspiegel ("Hyperglykämie") auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Ihre Mess­ werte regelmäßig über oder unterhalb dieser Grenzwerte liegen.
Zeigen die Messergebnisse “HI” oder “LO”, führen Sie die Messung erneut durch. Erhalten Sie wieder ähnliche Messwerte, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung und befolgen Sie seine Anweisungen.
Ist Ihr Anteil an roten Blutkörperchen (Hemato­ kritwert) sehr hoch (über 55%) oder sehr nied­ rig (unter 30%), kann dies Ihre Messergebnisse verfälschen.
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2 Sicherheitshinweise
Wassermangel oder großer Flüssigkeitsverlust
(z.B. durch Schwitzen) können falsche Mess­ werte verursachen. Wenn die Vermutung be­ steht, dass Sie unter Dehydration, also Flüssig­ keitsmangel leiden, suchen Sie schnellst­ möglich einen Arzt auf!
Wenn Sie alle Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung beachtet haben und dennoch Symptome auftreten, die nicht mit Ihrem Blutzuckerspiegel oder Ihrem Blutdruck in Verbindung stehen, suchen Sie Ihren Arzt auf.
Für zusätzliche Hinweise zu Ihrer Gesundheit lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsanweisung der Teststreifen.
WARNUNG vor möglicher Ansteckungsgefahr
Gebrauchte Teststreifen und Lanzetten werden
als gefährlicher, biologisch nicht abbaubarer Abfall betrachtet. Ihre Entsorgung sollte unter der Berücksichtigung erfolgen, dass bei mangelnder Sorgfalt Infektionen übertragen werden könnten. Befragen Sie ggf. Ihren ört­ lichen Entsorgungsbetrieb, Ihren Arzt oder
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Ihre Apotheke. Entsorgen Sie den gebrauchten Teststreifen
und die benutzte Lanzette sorgfältig. Wenn Sie die gebrauchten Teile mit dem Restmüll ent­sorgen, verpacken Sie diese vorher nach Möglichkeit so, dass eine Verletzung und/oder eine Infizierung anderer Personen ausge­schlossen ist. Medizinisches Personal sowie andere, die
dieses System an mehreren Patienten nutzen, sollten sich bewusst sein, dass alle Produkte oder Gegenstände, die mit menschlichem Blut in Kontakt gelangen, auch nach der Reinigung so behandelt werden sollten, als ob sie Viren­erkrankungen übertragen könnten. Benutzen Sie eine Lanzette oder die Stechhilfe
nie gemeinsam mit anderen Personen. Verwenden Sie für jeden Test eine neue sterile
Lanzette und einen neuen Teststreifen. Lanzetten, Teststreifen und Akohol-Pads sind
für den Einmalgebrauch bestimmt. Verhindern Sie, dass Handlotion, Öle oder
Schmutz in oder auf Lanzette, Stechhilfe und Teststreifen gelangen.
2.3 Hinweise für die Verwendung der Blutzucker-Teststreifen
Nur zusammen mit dem MediTouch 2-Mess­ gerät verwenden.
Bewahren Sie die Teststreifen in ihrem Original­ Behälter auf.
Um Verunreinigungen zu vermeiden, berühren Sie die Teststreifen nur mit sauberen, trockenen Händen. Fassen Sie die Streifen beim Ent­ nehmen aus dem Behälter und Einführen in das Messgerät nach Möglichkeit nur am Griff (Halte-Bereich) an.
Schließen Sie den Behälter nach Entnahme eines Teststreifens gleich wieder - so bleiben die Teststreifen trocken und staubfrei.
Bringen Sie den Teststreifen innerhalb von drei Minuten zum Einsatz, nachdem Sie ihn aus dem Behälter genommen haben.
Der Teststreifen ist nur für einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie ihn nicht wieder.
Schreiben Sie das Öffnungsdatum auf das Etikett des Behälters wenn Sie ihn das erste Mal öffnen. Beachten Sie das Verfallsdatum. Die Teststreifen bleiben von der Öffnung des Behälters an ca. sechs Monate oder bis zum
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2 Sicherheitshinweise
Verfallsdatum verwendbar, je nachdem, was zuerst zutrifft.
Verwenden Sie keine Teststreifen, deren Ver-
fallsdatum bereits überschritten wurde, da dies
das Messergebnis verfälscht. Das Verfalls­ datum finden Sie auf den Behälter gedruckt.
Bewahren Sie die Teststreifen kühl und trocken auf, jedoch nicht im Kühlschrank.
Bewahren Sie die Teststreifen zwischen 2°C und 30°C (35.6°F - 86°F) auf. Frieren Sie die Teststreifen nicht ein.
Schützen Sie die Streifen vor Feuchtigkeit und direkter Sonneneinstrahlung.
Bringen Sie kein Blut oder Kontrolllösung auf den Teststreifen, bevor dieser ins Messgerät eingeführt worden ist.
Tragen Sie nur Blutproben oder die beige­ fügten Kontrolllösungen auf den Spalt des Teststreifens auf. Das Auftragen anderer Substanzen führt zu ungenauen oder falschen Messwerten.
Die Teststreifen können ohne Auswirkung auf die Testergebnisse bei Höhen bis zu 3048 m verwendet werden.
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2 Sicherheitshinweise
Die Teststreifen dürfen nicht verbogen, zer-
schnitten oder sonstwie verändert werden.
Halten Sie den Behälter mit den Teststreifen von Kindern fern! Durch die Verschlusskappe besteht Erstickungsgefahr. Außerdem enthält die Verschlusskappe austrocknende Wirkstoffe, die schädlich wirken können, wenn Sie einge­ atmet oder verschluckt werden. Haut- und Augenirritationen können die Folge sein.
2.4 Hinweise für die Verwendung der Kontrolllösung
Benutzen Sie nur die MediTouch 2-Kontroll-
lösung.
Nur zusammen mit MediTouch 2-Teststreifen verwenden.
Schreiben Sie das Öffnungsdatum auf das Etikett des Behälters. Die Kontrolllösung bleibt von der Öffnung des Behälters an ca. 3 Monate oder bis zum Verfallsdatum verwendbar, je nachdem, was zuerst zutrifft.
Verwenden Sie Kontrolllösung nicht über das Verfallsdatum hinaus.
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®
Die Umgebungstemperatur bei Gebrauch der Kontrolllösung darf zwischen 10°C – 40°C (50°F – 104°F) liegen.
Die maximalen Temperaturwerte für Aufbe­ wahrung und Transport der Kontrolllösung liegen zwischen 2°C und 30°C (35.6°F – 86°F). Bewahren Sie die Lösung nicht im Kühlschrank auf und frieren Sie sie nicht ein.
Schütteln Sie die Flasche mit der Testlösung gut, bevor Sie sie öffnen. Wischen Sie den ersten Tropfen ab und verwenden Sie den zweiten, um eine gute Probe für genaue Mess­ ergebnisse zu erhalten.
Damit die Kontrolllösung nicht verunreinigt wird, wischen Sie Lösungsreste mit einem sauberen Tuch von der Spitze des Behälters, bevor Sie diesen wieder verschließen.
Die Kontrolllösung kann auf Kleidung Flecken verursachen. Waschen Sie ggf. die verunreinig­ ten Textilien mit Wasser und Seife aus.
Überschüssige Kontrolllösung nicht zurück in den Behälter geben.
Schließen Sie den Behälter nach jedem Gebrauch sorgfältig.
3 Wissenswertes
Herzlichen Dank G
für Ihr Vertrauen und herzlichen Glückwunsch! Mit dem Blutzuckermessgerät MediTouch 2
®
haben Sie ein Qualitätsprodukt von MEDISANA erworben. Damit Sie den gewünschten Erfolg erzielen und recht lange Freude an Ihrem
MEDISANA Blutzuckermessgerät MediTouch 2 haben, empfehlen wir Ihnen, die nachstehen-
den Hinweise zum Gebrauch und zur Pflege sorgfältig zu lesen.
3.1 Lieferumfang und Verpackung
Bitte prüfen Sie zunächst, ob das Gerät voll­ständig ist und keinerlei Beschädigung aufweist. Im Zweifelsfalle nehmen Sie das Gerät nicht in Betrieb und senden Sie es an eine Servicestelle. Zum Lieferumfang gehören:
1 MediTouch 2-Blutzuckermessgerät, (Art. 79030)
1 MediTouch 2-Stechhilfe
10 MediTouch 2-Blutzucker-Teststreifen,
(Art. 79038)
10 MediTouch 2-Lanzetten
1 MediTouch 2-Kontrolllösung, 4 ml,
(Art. 79039)
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1 AST-Kappe
2 CR2032 Lithium-Batterien
1 Etui
1 Gebrauchsanweisung
1 Kurzanleitung
1 Teststreifen-Anleitung
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1 Kontrolllösungs-Anleitung
1 Diabetiker-Tagebuch
Verpackungen sind wiederverwendbar oder können dem Rohstoffkreislauf zurückgeführt werden. Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötig­tes Verpackungsmaterial ordnungsgemäß. Sollten Sie beim Auspacken einen Transport­schaden bemerken, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Händler in Verbindung.
WARNUNG
Achten Sie darauf, dass die Verpackungs­folien nicht in die Hände von Kindern gelangen. Es besteht Erstickungsgefahr!
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