Medela Clario toni User Manual

SUCTION PUMP

EN

Patient Instructions for use

DE

Gebrauchsanweisung für Patienten

FR

Mode d’emploi

IT

Istruzioni per l’uso per i pazienti

NL

Gebruiksaanwijzing voor patiënten

SV

Patientbruksanvisning

FI

Käyttöohjeet potilaalle

NO

Pasientbruksanvisning

ES

Instrucciones de uso para el paciente

PT

Instruções de utilização para o paciente

2

Assistance

Read the entire instruction manual before trying to operate the device.

If you have any questions about your Clario Toni suction pump, please contact your healthcare provider / physician at the number below:

Keep this Patient Instructions for use booklet in an easily accessible location.

HEALTHCARE PROVIDER/PHYSICIAN CONTACT INFORMATION:

3

EN

Table of contents

Warnings and safety instructions ��4 Description of the device

��9

Set up instructions

�� 13

Preparation for use

��14

Operating instructions

�� 18

Emptying the canister

��22

Replacing the valve discs

��23

Replacing the rechargeable battery

�� 24

Battery data and test

�� 25

Battery calibration

�� 27

Troubleshooting

�� 28

Cleaning guidelines

�� 30

Signs and symbols

�� 32

Warranty and servicing

�� 34

Disposal

�� 35

Technical specifications

�� 36

4

Warnings and safety instructions

The Clario Toni is approved exclusively for the use as described in these Patient Instructions for use� Medela can only warranty the safe functioning of the system when the Clario Toni is used in combination with the original Medela accessories�

Please read and observe these warning and safety instructions before operation. These Patient Instructions for use must be kept with the device for later reference.

Please note that these instructions for use are a general guide for the use of the product� Medical matters must be addressed by a physician�

WARNINGS

The individual responsible for operating this device on a daily basis (patient, caregiver) must be able to read, understand and follow directions provided in this instructions for use and by the healthcare professional� The individual must be able to hear and respond to auditory signal� Only use the Clario Toni suction pump on the person for whom it was ordered and only for its intended use� Do not perform the therapy without your healthcare provider’s supervision�

5

EN

– If you are dependent on the device for airway suction-

ing and a breakdown can lead to a critical situation, you must have a replacement device at hand�

– The connecting tubing delivered with the device

must always be connected to a sterile catheter as

prescribed by your physician� – Do not modify the equipment� – Clario Toni is EMC-tested in conformity with the

requirements of IEC 60601-1-2:2007 and IEC 60601-

1-2:2014 4th Edition according to clause 7 and 8�9�

Clario Toni is suitable for use in home and clinical

environments� – Wireless communications equipment such as wireless

home network devices, mobile phones, cordless tele-

phones and their base stations, walkie-talkies can

affect the Clario Toni and should be kept at least a

distance 1ft (30 cm) away from the equipment�

6

General safety at home

– Clario Toni should not be used adjacent to or stacked

with other equipment� If adjacent or stacked use is necessary, Clario Toni should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will

be used� – Keep the power supply cord away from hot surfaces� – Keep the mains plug and the on / off switch away

from moisture� – Never pull the mains plug out of the fixed mains

socket by pulling on the power supply cord! – Never leave the device unattended when it is

switched on� – The pump must stand upright during use� – Never use the device at high room temperatures,

while bathing or showering or if you are very tired� – Do not use extension cords with Clario Toni pump� – Keep the power supply cord where you will not fall or

trip over it� – Never place the power supply cord around your neck� – Keep the Clario Toni pump clean and dry� – Never place the pump in water or liquids�

7

EN

– If the pump gets wet, rub with dry towel� Do not dry

in a microwave� – Keep the pump away from children and pets� – Keep the pump protected from direct sunlight� – Prevent the pump from falling to the floor during sleep� – Do not touch the pump when it has fallen into water�

Unplug device immediately from electrical outlet� – The power supply may be damaged through electro-

static discharge (ESD) events at the DC port of 15 kV�

8

When you leave the house

– Make sure the LED indicator is not blinking when you

leave the house�

– For your convenience put the pump into the optional

carrying bag and store the tubing safely in the tubing bag�

– Don’t forget to take a spare jar / tubing and the power

supply with you�

These instructions for use must be kept for later reference�

9

EN

Description of the device

Introduction

Your physician has prescribed the Clario Toni for airway suctioning� This suction pump from Medela is a highquality suction pump that combines easy handling and cleaning with safety features to ensure optimal operation�

Intended use

The Clario Toni suction pumps are indicated for aspiration and removal of secretions, bodily fluids and foreign objects from a patient’s airway or respiratory support system in the nasal, pharyngeal and tracheal areas of pediatric and adult patients� The suction pump is suitable for use at home, in the hospital, in the car or outdoors�

Indications

The Clario Toni suction pump is indicated to clear the airways either through the nose, mouth or tracheostomy tube�

Contraindications

The device is not suitable for use for prolonged suctioning�

10

Intended user

The Clario Toni should only be operated by properly instructed users�

Expected service life

The expected service life of the device is seven years�

CAUTION: U�S� Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician�

Subject to change�

11

EN

Versions of the pump

Front of the pump

Clario Toni AC/DC

Handle

On / off button

SafetyChamber

Motor unit

Mains socket

Specification plate

Battery compartment

Canister

Power cord

Plugs for closing

Floater

Suction port

LED Vacuum regulator

12

Position of the membrane

Valve discs in the SafetyChamber

Operating elements and battery status

Vacuum regulator

not lit Battery is fully charged

lit up

blinks slowly Battery is soon empty

blinks rapidly Battery is defective

– Battery is being charged – Pump is plugged in

Membrane

Rechargeable battery LED

On / off button

13

EN

Check initial delivery

Check the delivery package of the Clario Toni for completeness and general condition�

Set up instructions

Accessories

Please ask your healthcare provider / physician in case of missing parts or for additional accessories�

1 x Instructions for use

1 x Power adapter

1 x Disposable fingertip tubing

1 x Clario Toni suction pump

WARNING

The connecting tubing supplied with the device must never come into direct contact with the suction area� A sterile suction catheter must always be used (risk of infection)�

14

Preparation for use

Checks before use – Check the Clario Toni system before use for dam-

age of the power cord or plug, obvious device damage or safety defects and proper functioning of the device.

– Make sure that the rechargeable battery

is calibrated according to chapter "Battery

calibration". – Check all accessories prior to use: – Canister and lid for cracks, brittle and flawed

spots. Replace if necessary.

– Tubing for cracks, brittle areas and that connec-

tors are firmly attached. Replace if necessary.

WARNINGS

For use only by persons who have been adequately trained in the use of suction pumps for airway suctioning by their healthcare provider / physician�

CAUTIONS

– The Clario Toni must remain in an upright position

during use�

– Sterile accessories must be checked on the

integrity of the packaging before use�

– Non sterile and reusable accessories must be

cleaned and disinfected before use�

15

EN

Assembly of the canister

1� Attach the floater to the canister�

2� Attach the lid to the canister� Mind

the markings on the front of the canister and the lid�

16

Make sure that both valves (silicone discs) are attached to the SafetyChamber�

2�

Assembly of the SafetyChamber

1� Open the lid of the SafetyChamber�

3� Make sure that the lid of the

SafetyChamber is closed well�

4� a) Hold the SafetyChamber and tilt

45 ° to the left to attach it to the motor unit�

b) Turn the SafetyChamber to an

upright position until you hear a click�

17

EN

CAUTION

Do not use tubing or other sterile accessories if the sterile packaging is damaged� Do not reuse single use or sterile products�

Attaching the canister to the pump

1� Attach the canister to the pump�

Press firmly�

2� Attach the disposable fingertip

tubing to the suction port�

18

Operating instructions

CAUTIONS

The Clario Toni is to be set up in such a way, that a separation from the mains supply can be easily managed� Calibrate the rechargeable battery before the first use�

Connect Clario Toni to mains power

Check the pump before use following the instruction in

chapter "Preparation for use"�

1�

2� All versions: Plug in the mains plug of the power

cord to a fixed mains socket�

If the pump is

operated using

the optional

car connection

cable:

Connect the optional 12 V DC connection cable to the socket on the side of the pump and connect it to the 12 V DC power source (cigarette lighter in the car)�

or

If the pump is

operated with

the recharge-

able battery:

No connection to a power source is needed� Make sure that the battery was charged for five hours�

or

19

EN

Functional check with water

1� Press the On / off button to switch

on the pump�

2� Set vacuum regulator to position

"max�"�

3� a) Attach the fingertip tubing�

b) Plug fingertip port�

4� Place fingertip into water and check

if there is suction�

If there is suction, proceed with step 6� If not, see chapter "Troubleshooting"�

5�

6� Use catheter and vacuum setting as prescribed by a

physician�

20

WARNING

For use only by medically trained persons who have been adequately trained in suction procedures and in the use of aspirators� Wear gloves for all operations�

Changing vacuum level

1� Set vacuum regulator to the

necessary position�

21

EN

Placing out of operation after use

3� Clean and desinfect the Clario Toni�

See chapter "Cleaning guidelines"�

2� If the pump is

connected to a fixed mains socket:

Disconnect the mains plug from the fixed mains socket�

If the pump is connected to a 12 V DC power source:

Disconnect the 12 V DC plug from the 12 V DC power source�

or

1� Press the On / off button to switch off

the pump�

22

Emptying the canister

Safety related tip

On a daily basis or latest when the fluid level reaches 550 ml and the floater stops suction into the canister the canister should be emptied�

4�

Empty canister and dispose of fingertip tubing in accor-

dance with local guidelines and inhouse guidelines�

6� Switch on the pump and set the vacuum as

prescribed by a physician�

1� Press the On / off button to switch off

the pump�

2� a) Disconnect the disposable finger-

tip tubing from the suction port�

b) Remove canister from the pump�

5� a) Attach a clean canister�

b) Attach a new disposable fingertip tubing to the suction port�

3� For transportation always seal the

canister with the plugs�

23

EN

Replacing the valve discs

Attach the SafetyChamber to the pump as described in chapter "Preparation for use"�

5�

1� Remove the canister�

2� a) Turn SafetyChamber 45 ° to the

left�

b) Remove SafetyChamber by pulling

it off the pump�

3� Open the SafetyChamber�

Replace defective valve discs� Make sure that the new valve discs are attached correctly�

4�

24

Replacing the rechargeable battery

WARNINGS

Before replacing the rechargeable battery, switch off the Clario Toni and pull the mains plug from Clario Toni out of the fixed mains socket�

Calibrate and test the rechargeable battery (see chapters Battery data and test/Battery calibration)�

7�

1� Open the lid of the battery

compartment on the bottom of the Clario Toni�

5� Reattach the battery cable by

plugging in the plug�

6� Close the lid of the battery compartment� Make sure

that the lid is closed well and that the battery cable is not clamped or pinched�

2� Detach the battery cable by

pulling the plug�

3� Remove the old rechargeable battery� 4� Insert the new rechargeable battery�

25

EN

Battery data and test

Duration of pumping

If the battery is fully charged, the operating time at maximum vacuum is approximately > 50 minutes�

Charging time (charged up to 100 %) Approx� 5 hours

Battery status

CAUTIONS

Only charge the rechargeable battery when the charging indicator blinks slowly�

not lit Battery is fully charged

lit up

blinks slowly Battery is soon empty

blinks rapidly Battery is defective

– Battery is being charged – Pump is plugged in

26

Pull out the mains plug from the fixed mains socket�2�

Testing the rechargeable battery

5� Measure the time until the pump comes to a stop�

The battery is ok, when the running time is

> 50 minutes� If the running time is < 50 minutes,

repeat test or calibrate the battery (see next page)�

4� Switch on the Clario Toni�

The pump will start running�

3� Set vacuum regulator to position

"max�"�

Make sure that the rechargeable battery is fully

charged�

1�

27

EN

Battery calibration

CAUTIONS

Calibrate the rechargeable battery before first use and after storage duration > 2 months� Replace battery if the calibration is not successful�

Calibrating NiMH rechargeable battery

Pull out the mains plug from the fixed mains socket�2�

Connect the Clario Toni to a fixed mains socket� The rechargeable battery is being charged�

5�

Wait until the charging indicator goes out�6� Repeat step 1 to 6� The Clario Toni AC / DC is then

ready to use�

7�

Let the pump run until the rechargeable battery is empty and the pump comes to a stop�

4�

3� Switch on the Clario Toni�

The pump will start running�

Make sure that the rechargeable battery is fully charged�1�

Storage of the rechargeable battery

In order to keep the self-discharge at a minimum, store the Clario Toni and the removed replacement rechargeable batteries at temperatures below 25 °C (77 °F)� Repeat the calibration process every 60–90 days�

28

Troubleshooting

If the motor is not running

Check if: – the Clario Toni is switched on� – the mains voltage is correct and if the mains plug is

inserted correctly into the wall socket� – the internal battery is charged (only under battery

operation)�

If the pump does not suction strongly enough

Check if: – the vacuum regulator is set to the correct and

prescribed suction level� – the tubings are not defective or broken� If necessary,

replace� – all plug-in connections are tight� – the suction canister / lid have no cracks, brittle areas,

discolouration� If necessary, replace� – the seal of the valve discs inside the SafetyChamber

is tight� – the membrane is clean and has no tears�

If the pump is too loud

Check the position and seal of the valve discs inside the SafetyChamber� If necessary reposition according to chapter "Replacing the valve discs"�

29

EN

Running time from battery insufficient

Calibrate the rechargeable battery (see chapter "Battery calibration")�

CAUTIONS

If the fault cannot be rectified, please contact your healthcare provider�

The rechargeable battery is fully charged�

No LED lit

– The rechargeable battery is being

charged�

– The pump is connected to the

mains�

LED lit up

The rechargeable battery is soon empty� The battery power is sufficient for about 10 minutes of pumping�

LED blinks slowly

The rechargeable battery is defective, please contact your healthcare provider�

LED blinks rapidly

30

Cleaning guidelines

General notes

– Follow the cleaning instructions given by your

healthcare provider� – Wear protective gloves for cleaning / disinfection� – Dispose of fluids such as blood and secretions and

the parts contaminated with them according to your

healthcare provider’s instructions�

Water

Use only the purest quality of water for cleaning� Water hardness is a serious consideration since deposits left on medical products may not be properly decontaminated� Use deionised water in order to reduce this problem�

Disposable products

These are single use products not intended to be

reused� Reuse could cause loss of mechanical, chemical and / or biological characteristics� Reuse could cause cross contamination�

Disassembly

Separate all individual parts before cleaning and disinfecting�

WARNINGS

Before cleaning the device, pull the mains plug out of the wall socket�

31

EN

Cleaning canister and lid

Clean components in hot water (60–70 °C) containing a detergent with a pH range between 6�0 and 8�0 only, in order to avoid damaging the instruments and containment devices�

1� Soak all parts thoroughly with warm, soapy water

(60–70 °C) or in enzymatic detergent for 1–5 minutes�

2� Remove visible dirt with a cleaning tool – general

purpose cleaning brushes, such as pipe cleaners or non-abrasive lint cloths� Rinse thoroughly in clear water� Allow to dry�

3� Check the parts for visible dirt and repeat these steps

if necessary� Alternatively the canister / lid can be placed in a dishwasher for cleaning�

Cleaning pump housing, mains cable and plastic accessories

Wipe with detergent recommended by your healthcare provider� Use clean cloth to dry�

32

Signs and symbols

This Symbol indicates a type BF applied part�

This symbol indicates a class Il device�

This symbol indicates to consult instructions for use�

This symbol indicates the date of manufacture (four digits for the year and two digits for the month)�

This symbol indicates the manufacturer�

This symbol indicates safety related tip�

This symbol indicates to follow instructions for use�

This symbol indicates the compliance with additional USA and Canada safety requirements for medical electrical equipment�

This symbol indicates the humidity limitation for operation, transport and storage�

This symbol indicates the compliance with the essential requirements of the Council Directive 93/42/ EEC of 14 June 1993 concerning medical devices�

This symbol indicates that interferences may occur in the vicinity of equipment marked with this symbol�

This symbol indicates the class of the pump�

This symbol indicates the legal specifications of the pump�

This symbol indicates a CAUTION or WARNING associated with the device�

This symbol indicates the device is sterilized using ethylene oxide�

This symbol indicates manufacturer’s catalogue number�

This symbol indicates manufacturer’s serial number�

This symbol indicates manufacturer’s batch code�

This symbol indicates that the device should not be used after the end of the year and month shown�

This symbol indicates a single use device� Do not reuse the device�

This symbol indicates the temperature limitation for operation, transport and storage�

This symbol indicates the protection against harmful effects due to ingress of solid foreign objects and against harmful effects due to the ingress of water�

IP21

This symbol indicates MR UNSAFE�

MR

33

EN

This symbol indicates alternating current�

This symbol indicates a carton package�

This symbol indicates that the material is part of a recovery/ recycling process�

This symbol indicates the number of items n that the content is sufficient for�

∑

This symbol indicates the atmospheric pressure limitation for operation, transport and storage�

This symbol indicates the dimensions (h x w x d) of the pump�

This symbol indicates the maximum vacuum level of the pump�

This symbol indicates the flow levels of the pump�

This symbol indicates the weight of the pump�

AC

This symbol indicates the electrical specifications of the pump�

This symbol indicates do not dispose the device together with unsorted municipal waste (for EU only)�

This symbol indicates do not use the device if package is damaged�

This symbol indicates to keep the device dry�

This symbol indicates to handle the fragile device with care�

This symbol indicates to keep the device away from sunlight�

This symbol indicates direct current�

This symbol indicates number of items�

pcs

This symbol indicates a Prescription Device� CAUTION: U�S� Federal law restricts this device to sale by or on the order physician (for US only)�

34

Warranty and servicing

Warranty

Warranty period is for 2 years (6 months for the rechargeable battery) after date of delivery� The manufacturer is not liable for any damage orconsequential damage caused by incorrect operation, inappropriate usage as well as use by unauthorized persons�

Servicing

The Clario Toni pump should not require maintenance� If a Clario Toni pump fails within the warranty period due to a manufacturing defect, it will be replaced� The original pump will need to be returned to the supplier�

35

EN

Disposal

Ask your healthcare provider how to dispose of used tubings�

36

Technical specications

Transport/Storage conditions

The Clario Toni pump and accessories must remain in the packaging for storage and stored at a temperature range from –4 °F to +122 °F (–20 °C to +50 °C)� Rechargeable battery +41 °F to + 77 °F (+5 °C to +25 °C)

Operating conditions

The Clario Toni pump and accessories must be operated within a temperature range of +41 °F and +104 °F (+5 °C and +40 °C)� Do not operate the products in extreme cold or heat� Avoid high humidity (15 – 93 % is permissable)�

Protection class IP21

The Clario Toni pump is protected against ingress of dripping water�

CAUTIONS

Do not operate the Clario Toni pump above 9,842 ft above sea level (3,000 m above sea level)�

37

EN

h x w x d 223 x 255 x 95 mm 8�8 x 8�9 x 3�7 inches

15 liter/minute (+/– 10 %)

2�0 kg / 4�4 lbs Without jar

min� vacuum, – 60 mmHg / – 8 kPa (+/– 15 %) med� vacuum, –100 mmHg / – 13 kPa (+/– 15 %) max� vacuum, – 600 mmHg / – 80 kPa (– 15 %)

Calculated at 0 meter, atmospheric pressure: 1013 hPa� Please note: vacuum levels may vary depending on location (meters above sea level, atmospheric pressure and temperature)�

100–240 Volt, 50–60 Hz 12 V, 3�4 A, NiMH Power adapter UE48-120340SPA1

38

Hilfe

Bitte lesen Sie die ganze Gebrauchsanweisung durch, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen�

Falls Sie Fragen zur Clario Toni Absaugpumpe haben, kontaktieren Sie bitte Ihre Pflegefachkraft/Ihren Arzt unter der unten stehenden Nummer:

Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung für Patienten an einem gut zugänglichen Ort auf.

KONTAKTINFORMATIONEN PFLEGEFACHKRAFT/ AR Z T:

39

DE

Inhaltsverzeichnis

Warn- und Sicherheitshinweise ��40 Beschreibung des Geräts

��45

Montageanleitung

��49

Anwendung vorbereiten

�� 50

Betriebsanweisungen

��54

Behälter leeren

��58

Ventilscheiben ersetzen

�� 59

Akku ersetzen

��60

Akku-Daten und Test

�� 61

Akku kalibrieren

��63

Problembehebung

��64

Richtlinien für die Reinigung

��66

Zeichen und Symbole

��68

Garantie und Wartung

�� 70

Entsorgung

�� 71

Technische Daten

�� 72

40

Warn- und Sicherheitshinweise

Die Clario Toni ist ausschließlich zur in dieser Gebrauchs anweisung für Patienten beschriebenen Verwendung zugelassen� Medela kann die sichere Funktion des Systems nur gewährleisten, wenn die Clario Toni in Kombination mit dem Medela OriginalZubehör verwendet wird�

Vor Inbetriebnahme bitte diese Warn- und Sicherheits hinweise lesen und beachten. Diese Gebrauchsanweisung für Patienten muss für den späteren Gebrauch aufbewahrt werden.

Bitte beachten Sie, dass diese Gebrauchsanweisung allgemeine Angaben zur Verwendung des Produktes enthält� Zur Klärung medizinischer Fragen wenden Sie sich bitte an einen Arzt�

ACHTUNG

Die Person, die für den täglichen Betrieb dieses Geräts verantwortlich ist (Patient, Pflegeperson), muss in der Lage sein, die Anweisungen dieser Gebrauchsanweisung und diejenigen der Pflegefachkraft zu verstehen und zu befolgen� Die Person muss über ein normales Hörvermögen verfügen und auf Tonsignale reagieren können� Die Clario Toni Absaugpumpe darf nur an der Person angewendet werden, für die sie bestellt wurde und ausschließlich für den vorgesehenen Zweck� Führen Sie die Behandlung nur unter Aufsicht durch Ihre Pflegefachkraft durch�

41

DE

– Falls Sie zur Absaugung der Atemwege auf das Gerät

angewiesen sind und ein Ausfall des Gerätes zu einer kritischen Situation führen kann, müssen Sie ein Ersatzgerät bereithalten�

– Der mit dem Gerät mitgelieferte Verbindungsschlauch

muss immer gemäß den Anweisungen Ihres Arztes

mit einem sterilen Katheter verbunden sein� – Verändern Sie die Einstellungen am Gerät nicht� – Clario Toni ist entsprechend den Anforderungen von

IEC 60601-1-2:2007 und IEC 60601-1-2:2014 4�

Fassung gemäß Abschnitt 7 und 8�9 EMV-geprüft�

Clario Toni eignet sich für die Anwendung zu Hause

und in der klinischen Praxis� – Drahtlose Kommunikationsgeräte wie drahtlose Heim-

netzwerke, Mobiltelefone, schnurlose Telefone und

deren Basisstationen sowie Sprechfunkgeräte können

die Funktionsweise der Clario Toni beeinträchtigen

und sollten mit einem Mindestabstand von 30 cm

(1 Fuß) vom Gerät ferngehalten werden�

42

Allgemeine Sicherheit zu Hause

– Clario Toni sollte nicht unmittelbar neben oder mit

anderen Geräten gestapelt verwendet werden� Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, dann sollte Clario Toni beobachtet werden, um ihren ordnungsgemäßen Betrieb in dieser Konstellation sicherzustellen�

– Stromkabel nicht mit heißen Flächen in Berührung

bringen�

– Stecker und Ein-/Aus-Schalter dürfen nicht mit

Feuchtigkeit in Berührung kommen�

– Den Stecker niemals durch Ziehen am Stromkabel

aus der Steckdose ziehen� – Eingeschaltetes Gerät nie unbeaufsichtigt lassen� – Während des Gebrauches muss die Pumpe

aufrecht stehen� – Das Gerät nie in Gebrauch nehmen bei hohen

Zimmertemperaturen, beim Baden, beim Duschen

oder wenn Sie sehr müde sind� – Verwenden Sie keine Verlängerungskabel mit der

Clario Toni Pumpe� – Das Stromkabel so legen, dass Sie nicht darüber

stolpern� – Legen Sie das Stromkabel nie um Ihren Hals� – Halten Sie die Clario Toni Pumpe sauber und trocken� – Die Pumpe nie in Wasser oder andere Flüssigkeiten

stellen�

43

DE

– Falls die Pumpe nass wird, mit einem Tuch

trocken reiben� Nicht in der Mikrowelle trocknen�

– Die Pumpe außer Reichweite von Kindern und

Haustieren aufbewahren� – Die Pumpe vor direktem Sonnenlicht schützen� – Verhindern Sie, dass die Pumpe, während Sie

schlafen, auf den Boden fällt� – Berühren Sie die Pumpe nicht, wenn sie ins Wasser

gefallen ist� Ziehen Sie den Stecker sofort aus

der Steckdose� – Das Netzteil kann bei elektrostatischen Entladungen

(ESD) von 15 kV am DC Anschluss beschädigt

werden�

44

Wenn Sie das Haus verlassen

– Stellen Sie sicher, dass die LED-Anzeige nicht blinkt,

wenn Sie aus dem Haus gehen�

– Stecken Sie die Pumpe in die optionale Tragetasche

und verstauen Sie den Schlauch im Schlauchbeutel, damit er nirgends hängen bleibt�

– Vergessen Sie nicht, das Ladegerät und ein Behälter/

Schlauch-Set als Ersatz mitzunehmen�

Diese Gebrauchsanweisung muss für den späteren Gebrauch aufbewahrt werden�

45

DE

Beschreibung des Geräts

Einleitung

Ihr Arzt hat Ihnen die Clario Toni für die Absaugung der Atemwege verschrieben� Diese Absaugpumpe von Medela ist ein qualitativ hochwertiges Gerät, das einfache Handhabung und Reinigung mit besonderen Sicherheitsmerkmalen verbindet, um einen optimalen Betrieb sicherzustellen�

Verwendungszweck

Die Clario Toni Absaugpumpen sind zum Absaugen und Entfernen von Sekreten, Körperflüssigkeiten und Fremdkörpern aus den Atemwegen oder aus den nasalen, pharyngalen und trachealen Bereichen eines Patienten (Kinder und Erwachsene) geeignet� Diese Absaugpumpe ist geeignet für die Verwendung zu Hause, im Krankenhaus, im Auto oder im Freien�

Indikationen

Die Clario Toni Absaugpumpe ist dazu geeignet, die Atemwege durch die Nase, den Mund oder eine Tracheostomiekanüle von Sekreten zu befreien�

Kontraindikationen

Das Gerät ist nicht geeignet zum Dauerabsaugen�

46

Benutzer

Die Clario Toni sollte nur von entsprechend ausgebildeten Benutzern betrieben werden�

Erwartete Betriebsdauer

Die erwartete Betriebsdauer des Geräts beträgt sieben Jahre�

VORSICHT: Nach US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von Ärzten oder auf deren Anweisung verkauft werden�

Änderungen vorbehalten�

47

DE

Versionen der Pumpe

Vorderseite der Pumpe

Handgriff

Ein-/Aus-Knopf

Sicherheits-

kammer

Motoreinheit

Stromanschluss

Typenschild

Akku-Fach

Behälter

Stromkabel

Stöpsel, um Deckel zu verschließen

Schwimmer

Schlauchanschluss

LED Vakuumregler

Clario Toni AC/DC

48

Position der Membran

Ventilscheiben in der Sicherheitskammer

Bedienelemente und Ladezustand des Akkus

Vakuumregler

leuchtet nicht Akku ist vollständig geladen

leuchtet ständig

blinkt langsam Akku ist fast leer

blinkt schnell Akku ist defekt

– Akku wird geladen – Pumpe ist eingesteckt

Membran

Akku-LED

Ein-/Aus-Knopf

49

DE

Lieferumfang überprüfen

Lieferumfang der Clario Toni auf Vollständigkeit und allgemeinen Zustand prüfen�

Montageanleitung

Zubehör

Bitte fragen Sie Ihre Pflegefachkraft/Ihren Arzt, falls etwas fehlt oder Sie weiteres Zubehör benötigen�

1 x Gebrauchsanweisung

1 x Netzteil

1 x Einweg-Fingertipschlauch

1 x Clario Toni Absaugpumpe

ACHTUNG

Der mit dem Gerät gelieferte Anschlussschlauch darf niemals mit dem Absaugbereich in direkten Kontakt kommen� Es muss immer ein steriler Saugkatheter verwendet werden (Infektionsrisiko)�

50

Anwendung vorbereiten

Tests vor Gebrauch – Überprüfen Sie das Clario Toni System vor Inbe-

triebnahme auf Beschädigungen des Stromkabels und Steckers, Schäden am Gerät, Sicherheitsdefekte und das korrekte Funktionieren des Geräts.

– Stellen Sie sicher, dass der Akku gemäß Kapitel

„Akku kalibrieren“ kalibriert wurde. – Prüfen Sie sämtliches Zubehör vor Gebrauch: – Behälter und Deckel auf Risse, spröde und feh-

lerhafte Stellen untersuchen. Falls nötig ersetzen.

– Schläuche auf Risse bzw. spröde Stellen unter-

suchen und sicherstellen, dass die Verbindungsstücke korrekt eingesteckt sind. Falls nötig ersetzen.

ACHTUNG

Nur zur Anwendung durch Personen, die im Einsatz von Pumpen für das Absaugen der Atemwege durch ihre Pflegefachkraft/ihren Arzt ausreichend geschult worden sind�

VORSICHT

– Während des Gebrauchs muss die Clario Toni auf-

recht stehen�

– Die Verpackung von sterilem Zubehör muss vor

der Verwendung auf Unversehrtheit geprüft werden�

– Nicht-steriles und wiederverwendbares Zubehör

muss vor der Verwendung gereinigt und desinfiziert werden�

51

DE

Montage des Behälters

1� Den Schwimmer am Behälter

befestigen�

2� Den Deckel am Behälter befestigen�

Markierungen an Vorderseite von Behälter und Deckel beachten�

52

Sicherstellen, dass beide Ventile (Silikonscheiben) an der Sicherheitskammer angebracht sind�

2�

Montage der Sicherheitskammer

1� Deckel der Sicherheitskammer öffnen�

3� Deckel der Sicherheitskammer

gut verschließen�

4� a) Die Sicherheitskammer um 45 °

nach links neigen, um sie an der Motoreinheit zu befestigen�

b) Die Sicherheitskammer in aufrechte

Stellung drehen, bis ein Klicken hörbar ist�

53

DE

VORSICHT

Verwenden Sie keine Schläuche oder anderes steriles Zubehör, dessen sterile Verpackung beschädigt wurde� Einweg-Produkte oder sterile Produkte nicht wiederverwenden�

Behälter an der Pumpe anbringen

1� Den Behälter an der Pumpe

anbringen� Fest andrücken�

2� Den Einweg-Fingertipschlauch

am Schlauchanschluss anbringen�

54

Betriebsanweisungen

VORSICHT

Die Clario Toni muss so aufgestellt werden, dass sie auf einfache Weise vom Stromnetz getrennt werden kann� Der Akku ist vor dem ersten Einsatz zu kalibrieren�

Die Clario Toni mit dem Stromnetz verbinden.

Überprüfen Sie die Pumpe vor dem Gebrauch

entsprechend der Anleitung in Kapitel „Anwendung

vorbereiten“�

1�

2� Alle Versionen: Den Netzstecker in eine Steckdose

einstecken�

Betrieb der

Pumpe mit

dem optio-

nalen Auto-

Verbindungs-

kabel:

Das optionale 12 V-Gleichstromkabel mit dem Anschluss auf der Seite der Pumpe verbinden und in die 12 V-Gleichstromquelle (Zigarettenanzünder im Auto) einstecken�

oder

Wenn die

Pumpe mit

einem Akku

betrieben wird:

Es ist keine Verbindung zu einer Stromquelle ist erforderlich� Sicherstellen, dass der Akku während fünf Stunden geladen wurde�

oder

55

DE

Funktionstest mit Wasser

1� Ein-/Aus-Knopf an der

Pumpe drücken�

2� Vakuumregler auf die Position

„max�“ drehen�

3� a) Fingertipschlauch befestigen�

b) Fingertip-Anschluss mit Stöpsel

verschließen�

4� Fingertip ins Wasser halten und

kontrollieren, ob Sog vorhanden�

Wenn Sog vorhanden, weiter mit Schritt 6� Wenn nicht, siehe Kapitel „Problembehebung“�

5�

6� Vom Arzt vorgeschriebene Katheter und

Vakuumeinstellungen verwenden�

56

ACHTUNG

Nur zur Anwendung durch medizinisch geschultes Personal, das in der Durchführung von Absaugtechniken und im Einsatz von Absauggeräten ausreichend geschult ist� Bei allen Anwendungen Handschuhe tragen�

Vakuumstärke ändern

1� Vakuumregler auf benötigte

Position drehen�

57

DE

Außerbetriebnahme nach Gebrauch

3� Die Clario Toni reinigen und desinfizieren�

Siehe Kapitel „Richtlinien für die Reinigung“�

2� Wenn die

Pumpe mit dem Stromnetz verbunden ist:

Den Netzstecker aus der Steckdose ziehen�

Wenn die Pumpe mit einer 12 V-Gleichstromquelle verbunden ist:

Den 12 V-Stecker aus der 12 V-Stromquelle ziehen�

oder

1� Ein-/Aus-Knopf drücken, um die

Pumpe auszuschalten�

58

Behälter leeren

Sicherheitshinweis

Einmal täglich oder spätestens, wenn der Flüssigkeitsspiegel 550 ml erreicht und der Schwimmer das Absaugen unterbricht, sollte der Behälter geleert werden�

4� Behälter leeren und Fingertipschlauch entsorgen

gemäß den lokalen und betriebsinternen Vorschriften�

6� Pumpe einschalten und Vakuum entsprechend den

Anweisungen des Arztes einstellen�

1� Ein-/Aus-Knopf drücken, um die

Pumpe auszuschalten�

2� a) Den Einweg-Fingertipschlauch

vom Schlauchanschluss entfernen�

b) Den Behälter von der Pumpe

entfernen�

5� a) Einen sauberen Behälter

anbringen�

b) Einen neuen Einweg-

Fingertipschlauch am Schlauchanschluss anbringen�

3� Während des Transports den

Behälter immer mit den Stöpseln verschlossen halten�

59

DE

Ventilscheiben ersetzen

Sicherheitskammer an der Pumpe anbringen, wie in Kapitel „Anwendung vorbereiten“ beschrieben�

5�

1� Behälter entfernen�

2� a) Sicherheitskammer 45 ° nach

links drehen�

b) Sicherheitskammer von der

Pumpe wegziehen�

3� Sicherheitskammer öffnen�

Defekte Ventilscheiben ersetzen� Sicherstellen, dass die neuen Ventilscheiben korrekt angebracht sind�

4�

60

Akku ersetzen

ACHTUNG

Vor dem Auswechseln des Akkus ist die Clario Toni abzuschalten und der Netzstecker aus der Steckdose zu ziehen�

Den Akku kalibrieren und testen (siehe Kapitel Akku-

Daten und Test/Akku kalibrieren)�

7�

1� Klappe des Akku-Fachs auf der

Unterseite der Clario Toni öffnen�

5� Das Akku-Kabel wieder einstecken�

6� Die Klappe des Akku-Fachs schließen� Sicherstellen,

dass die Klappe gut geschlossen ist und das Kabel

nicht eingeklemmt wurde�

2� Stecker des Akku-Kabels aus der

Dose ziehen�

3� Alten Akku entfernen� 4� Neuen Akku einsetzen�

61

DE

Akku-Daten und Test

Dauer des Absaugens

Bei voller Akkuladung beträgt die Betriebsdauer bei maximaler Vakuumleistung etwas mehr als 50 Minuten�

Ladezeit (bis 100 % geladen) Ca� 5 Stunden

Akku-Ladezustand

VORSICHT

Den Akku nur laden, wenn die Ladeanzeige langsam blinkt�

leuchtet nicht Akku ist vollständig geladen

leuchtet ständig

blinkt langsam Akku ist fast leer

blinkt schnell Akku ist defekt

– Akku wird geladen – Die Pumpe ist eingesteckt

62

Den Netzstecker aus der Steckdose ziehen�2�

Akku testen

5� Die Zeit messen, bis die Pumpe anhält� Der Akku ist in

Ordnung, wenn die Betriebszeit über 50 Minuten

beträgt� Wenn die Betriebszeit weniger als 50 Minuten

beträgt, den Test wiederholen oder den Akku kalibrieren

(siehe nächste Seite)�

4� Die Clario Toni einschalten�

Die Pumpe beginnt zu laufen�

3� Vakuumregler auf die Position

„max�“ drehen�

Sicherstellen, dass der Akku vollständig

aufgeladen wurde�

1�

63

DE

Akku kalibrieren

VORSICHT

Der Akku ist vor dem ersten Einsatz und nach längerer Lagerung (über 2 Monate) zu kalibrieren� Falls die Kalibrierung nicht erfolgreich verläuft, muss der Akku ersetzt werden�

NiMH-Akku kalibrieren

Den Netzstecker aus der Steckdose ziehen�2�

Die Clario Toni in die Steckdose einstecken� Der Akku wird geladen�

5�

Warten bis Ladeanzeige erlischt�6� Schritt 1 bis 6 wiederholen� Die Clario Toni AC/DC ist

nun betriebsbereit�

7�

Die Pumpe laufen lassen, bis der Akku leer ist und die Pumpe anhält�

4�

3� Die Clario Toni einschalten�

Die Pumpe beginnt zu laufen�

Sicherstellen, dass der Akku vollständig aufgeladen wurde�

1�

Lagerung des Akkus

Um die Selbstentladung auf ein Minimum zu beschränken, sollten die Clario Toni und die entfernten Ersatzakkus bei einer Temperatur unter 25 °C gelagert werden� Wiederholen Sie die Kalibrierung alle 60 – 90 Tage�

64

Problembehebung

Motor läuft nicht

Prüfen Sie, ob: – die Clario Toni eingeschaltet ist� – die Netzspannung die richtige ist und ob der

Netzstecker korrekt in der Steckdose eingesteckt ist� – der Akku geladen ist (nur im Akku-Betrieb)�

Pumpe zu laut

Überprüfen Sie die Position und die Abdichtung der Ventilscheiben in der Sicherheitskammer� Falls nötig gemäß Kapitel „Ventilscheiben ersetzen“ korrigieren�

Pumpe saugt nicht genug stark

Prüfen Sie, ob: – der Vakuumregler auf die richtige, vorgeschriebene

Einstellung eingestellt ist� – die Schläuche schadhaft oder undicht sind�

Falls nötig ersetzen� – alle Steckverbindungen dicht sind� – die Sekretbehälter und Deckel spröde Stellen, Risse

oder Verfärbungen aufweisen� Falls nötig ersetzen� – die Ventilscheiben in der Sicherheitskammer

gut abdichten� – die Membran sauber ist und keine Risse hat�

65

DE

Ungenügende Laufzeit mit Akku

Den Akku kalibrieren (siehe Kapitel „Akku kalibrieren“)�

VORSICHT

Kann die Störung nicht behoben werden, kontaktieren Sie bitte Ihre Pflegefachkraft�

Der Akku ist vollständig geladen�LED leuchtet

nicht

– Der Akku wird geladen� – Die Pumpe ist eingesteckt�

LED leuchtet ständig

Akku ist bald leer� Die Akkuleistung reicht noch für rund 10 Minuten Pumpzeit�

LED blinkt langsam

Akku ist defekt� Bitte setzen Sie sich mit Ihrer Pflegefachkraft in Verbindung�

LED blinkt schnell

66

Richtlinien für die Reinigung

Allgemeine Hinweise

– Befolgen Sie die Reinigungsanweisungen,

die Sie von Ihrer Pflegefachkraft erhalten haben� – Für die Reinigung/Desinfektion geeignete

Schutzhandschuhe tragen� – Flüssigkeiten wie Blut und Sekrete und damit

kontaminierte Teile gemäß den Anweisungen

Ihrer Pflegefachkraft entsorgen�

Wasser

Benutzen Sie nur Wasser der reinsten Qualität für die Reinigung� Die Wasserhärte stellt ein ernstes Problem dar, da Rückstände auf medizinischen Produkten eine wirksame Reinigung beeinträchtigen können� Verwenden Sie entionisiertes Wasser, um dieses Problem zu vermeiden�

Einweg-Artikel

Dies sind Einweg-Produkte, die nicht für die

Wiederverwendung vorgesehen sind� Eine erneute Verwendung könnte zum Verlust der mechanischen, chemischen und/oder biologischen Eigenschaften führen� Wiederverwendung kann zu einer Kreuzkontamination führen�

Demontage

Gerät vor dem Reinigen und Desinfizieren in seine Bestandteile zerlegen�

ACHTUNG

Vor der Reinigung des Geräts ist der Netzstecker aus der Steckdose zu ziehen�

67

DE

Reinigung von Behälter und Deckel

Ein Reinigungsmittel in heißes Wasser (60 – 70 °C) geben und Einzelteile darin reinigen� Der pH-Wert des Reinigungsmittels muss zwischen 6,0 und 8,0 liegen, um Schäden an Instrumenten und Reinigungsbehälter zu vermeiden�

1� Alle Einzelteile in warmem Seifenwasser (60 – 70 °C)

oder in Enzymreiniger für 1 – 5 Minuten gründlich einweichen lassen�

2� Sichtbare Verschmutzung mit einem Reinigungs-

werkzeug entfernen; geeignet sind normale Reinigungsbürsten, Rohrputzer oder nichtscheuernde, fusselfreie Tücher� Gründlich mit sauberem Wasser abspülen� Trocknen lassen�

3� Überprüfen Sie die Teile auf sichtbaren Schmutz und

wiederholen Sie diese Schritte falls nötig� Es ist auch möglich, Behälter und Deckel in einer Geschirrspülmaschine zu reinigen�

Reinigung von Pumpengehäuse, Netzkabel und Plastikzubehör

Mit dem Reinigungsmittel abwischen, das Ihre Pflegefachkraft empfohlen hat� Mit einem sauberen Tuch trocken reiben�

68

Dieses Symbol zeigt das Herstellungsdatum (vier Ziffern für das Jahr und zwei Ziffern für den Monat) an�

Dieses Symbol zeigt den Hersteller an�

Dieses Symbol zeigt einen Sicherheitshinweis an�

Dieses Symbol zeigt an, dass die Gebrauchsanweisung zu befolgen ist�

Dieses Symbol zeigt die Übereinstimmung mit zusätzlichen US-amerikanischen und kanadischen Sicherheitsvorschriften für medizinische elektrische Geräte an�

Dieses Symbol zeigt die Übereinstimmung mit wesentlichen Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14� Juni 1993 über Medizinprodukte an�

Dieses Symbol zeigt an, dass in der Umgebung von Geräten mit diesem Symbol Interferenzen möglich sind�

Dieses Symbol zeigt die Klasse der Pumpe an�

Dieses Symbol zeigt die gesetzlichen Vorgaben der Pumpe an�

Dieses Symbol zeigt einen Hinweis (VORSICHT oder ACHTUNG) zum Gerät an�

Dieses Symbol zeigt an, dass das Gerät mit Ethylenoxid sterilisiert wurde�

Dieses Symbol zeigt die Katalognummer des Herstellers an�

Dieses Symbol zeigt die Seriennummer des Herstellers an�

Dieses Symbol zeigt die Chargennummer des Herstellers an�

Dieses Symbol zeigt an, dass das Gerät nicht nach Ende des angegebenen Jahres und Monats verwendet werden sollte�

Dieses Symbol zeigt ein Einweggerät an� Nicht wiederverwenden�

Dieses Symbol zeigt den Schutz gegen das Eindringen von Fremdkörpern und gegen schädliche Auswirkungen infolge des Eindringens von Wasser an�

Dieses Symbol zeigt an, dass das Gerät für Magnetresonanz (MR) nicht geeignet ist�

MR

Dieses Symbol zeigt die Feuchtebegrenzung für Betrieb, Transport und Lagerung an�

Zeichen und Symbole

Dieses Symbol zeigt ein Gerät der Klasse II an�

Dieses Symbol zeigt an, dass in der Gebrauchsanweisung nachzuschlagen ist�

Dieses Symbol zeigt die Temperaturbeschränkung für Betrieb, Transport und Lagerung an

69

DE

Dieses Symbol bedeutet Kartonverpackung�

Dieses Symbol zeigt an, dass das Material der Rückgewinnung von Ressourcen/dem Recycling zugeführt wird�

Dieses Symbol zeigt an, für wie viele Artikel „n“ der Inhalt ausreicht�

∑

Dieses Symbol zeigt die Begrenzung des atmosphärischen Drucks für Betrieb, Transport und Lagerung an�

Dieses Symbol zeigt die Abmessungen (H x B x T) der Pumpe an�

Dieses Symbol zeigt die höchste Vakuumstufe der Pumpe an�

Dieses Symbol zeigt die Saugleistung der Pumpe an�

Dieses Symbol zeigt das Gewicht der Pumpe an�

AC

Dieses Symbol zeigt die elektrischen Spezifikationen der Pumpe an�

Dieses Symbol zeigt an, dass das Gerät nicht zusammen mit unsortierten Siedlungsabfällen entsorgt werden darf (gilt nur in der EU)�

Dieses Symbol zeigt an, dass das Gerät nicht verwendet werden darf, falls die Packung beschädigt ist�

Dieses Symbol zeigt an, dass das Gerät trocken zu halten ist�

Dieses Symbol zeigt an, dass das zerbrechliche Gerät mit Vorsicht zu behandeln ist�

Dieses Symbol zeigt an, dass das Gerät vor Sonnenlicht zu schützen ist�

Dieses Symbol zeigt die Stückzahl an�

pcs

Dieses Symbol zeigt ein rezeptpflichtiges Gerät an� VORSICHT: Nach US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von Ärzten oder auf deren Anweisung verkauft werden (gilt nur für die USA)�

Dieses Symbol zeigt Wechselstrom an�

Dieses Symbol zeigt Gleichstrom an�

70

Garantie und Wartung

Garantie

2 Jahre Garantie ab Lieferdatum (6 Monate für den Akku)� Für Schäden/Folgeschäden infolge fehlerhafter Bedienung, unsachgemäßer Verwendung sowie bei Handhabung durch nicht autorisierte Personen besteht keine Haftung durch den Hersteller�

Wartung

Die Clario Toni Pumpe sollte keine Wartung erfordern� Wenn die Clario Toni Pumpe innerhalb der Garantiezeit wegen eines Fabrikationsdefekts versagt, wird sie ersetzt� Die defekte Pumpe muss an den Hersteller zurückgeschickt werden�

71

DE

Entsorgung

Fragen Sie Ihre Pflegefachkraft, wie benutzte Schläuche und anderes Material zu entsorgen sind�

72

Technische Daten

Transport/Lagerung

Die Clario Toni Pumpe und ihr Zubehör müssen in der Verpackung aufbewahrt und bei einer Temperatur zwischen –20 °C und +50 °C (–4 °F bis +122 °F) gelagert werden� Akku +5 °C bis +25 °C (+41 °F bis +77 °F)�

Betriebsbedingungen

Die Clario Toni Pumpe und ihr Zubehör müssen bei einer Temperatur von +5 °C bis +40 °C (+41 °F bis +104 °F) betrieben werden� Benutzen Sie die Produkte nicht bei extremer Hitze oder Kälte� Vermeiden Sie hohe Luftfeuchtigkeit (15–93 % sind zulässig )�

Schutzklasse IP21

Die Clario Toni Pumpe ist gegen das Eindringen von Tropfwasser geschützt�

VORSICHT

Verwenden Sie die Clario Toni Pumpe nicht auf einer Höhe von mehr als 3000m (9842 Fuß) über dem Meeresspiegel�

73

DE

H x B x T

223 x 255 x 95 mm 8,8 x 8,9 x 3,7 Zoll

15 Liter/Minute (+/– 10 %)

2,0 kg / 4,4 lbs

Ohne Behälter

min� Vakuum, –60 mmHg / –8 kPa (+/– 15 %) med� Vakuum, –100 mmHg / –13 kPa (+/– 15 %) max� Vakuum, –600 mmHg / –80 kPa (+/– 15 %)

Berechnet bei 0 m, atmosphärischer Druck: 1013 hPa� Hinweis: Vakuumstärke kann je nach Lage (Meter über Meeresspiegel, atmosphärischer Druck und Temperatur) variieren�

100–240 Volt, 50–60 Hz

12 V, 3,4 A, NiMH

Netzteil UE48-120340SPA1

74

Assistance

Lire l’intégralité du manuel d’instruction avant d’essayer d’utiliser le dispositif�

Pour toute question sur votre aspirateur médical Clario Toni, veuillez contacter votre fournisseur en soins de

santé/votre médecin au numéro ci-dessous:

Garder ce mode d’emploi destiné aux patients dans un endroit facilement accessible.

COORDONNÉES DU MÉDECIN/FOURNISSEUR

DE SOINS DE SANTÉ:

75

FR

Table des matières

Instructions de sécurité �� 76 Description de l’appareil

�� 81

Instructions de montage

�� 85

Préparation pour l’utilisation

��86

Mode d’emploi

��90

Vider le bocal

��94

Remplacer les membranes

��95

Changement de la batterie

��96

Informations de la batterie et test

�� 97

Calibrage de la batterie

�� 99

Pannes et solutions

��100

Consignes de nettoyage

��102

Signes et symboles

��104

Garantie et maintenance

��106

Élimination

�� 107

Spécifications techniques

��108

76

Instructions de sécurité

Le Clario Toni est exclusivement indiqué pour l’utilisation décrite dans ce mode d’emploi destiné au patient� Medela ne peut garantir la sécurité de fonctionnement du système que si le Clario Toni est utilisé en association avec les accessoires originaux de Medela�

Veuillez lire et respecter les mises en garde et consignes de sécurité avant toute utilisation. Ce mode d’emploi doit être conservé avec l’appareil pour les utilisations futures.

Ce mode d’emploi sert de directive générale pour l’utilisation du produit� Les questions médicales doivent être traitées par un médecin�

AVERTISSEMENTS

La personne responsable de l’utilisation quotidienne de cet appareil (patient, personnel soignant) doit pouvoir lire, comprendre et suivre les instructions fournies dans ce manuel d’utilisation et par les professionnels des soins de santé� Cette personne doit être capable d’entendre et de réagir à tout signal sonore� Utiliser uniquement l’aspirateur médical Clario Toni pour la personne pour laquelle il a été prescrit et uniquement pour son usage prévu� Ne pas faire ce traitement en dehors de la surveillance de votre fournisseur de soins de santé�

77

FR

– Si vous êtes dépendant de cet appareil pour une

aspiration ORL et qu’une panne peut engendrer une situation critique, vous devez avoir un appareil de remplacement à disposition�

– La tubulure de raccordement fournie avec l’appareil

doit toujours être reliée au cathéter stérile, tel que prescrit par votre médecin�

– Ne pas modifier l’équipement� – Le dispositif médical Clario Toni a fait l’objet d’une

évaluation de la compatibilité électromagnétique en conformité avec les normes CEI 60601-1-2:2007 et CEI 60601-1-2:2014 4e édition selon les clauses 7 et 8�9� Le dispositif Clario Toni est conçu pour être utilisé au domicile et en milieu clinique�

– Les dispositifs de communication sans fil tels que

les dispositifs domestiques sans fil en réseau, les téléphones portables, les téléphones sans fil et leurs bases, les talkies-walkies peuvent perturber le dispositif médical Clario Toni et doivent se trouver à au moins 30 cm de l’appareil�

78

Sécurité générale à la maison

– Le dispositif Clario Toni ne doit pas être utilisé ou

entreposé avec d’autres appareils� S’il est impossible de faire autrement, il convient de surveiller le dispositif Clario Toni afin de s’assurer qu’il fonctionne correcte-

ment dans la configuration choisie� – Éloigner le cordon d’alimentation des surfaces chaudes� – Eloignez la prise et l’interrupteur on/off de l’humidité� – Ne jamais débrancher le connecteur de la prise

de courant en tirant sur le câble d’alimentation!

– Ne jamais laisser le dispositif sans surveillance quand

il est mis en marche� – Pendant son utilisation, l’aspirateur doit être en

position verticale� – Ne jamais faire fonctionner l’appareil dans des pièces

à températures élevées, pendant le bain ou sous

la douche ou en cas de grande fatigue�

– Ne pas utiliser de rallonges avec l’aspirateur Clario Toni� – Laisser le cordon d’alimentation là où il ne vous fera pas

tomber ou trébucher� – Ne jamais placer le cordon d’alimentation autour de

votre cou� – Maintenir l’aspirateur Clario Toni propre et sec� – Ne jamais placer l’aspirateur dans l’eau ou d’autres

liquides�

79

FR

– Si l’aspirateur est mouillé, le frotter avec une serviette

sèche� Ne pas le sécher au micro-onde�

– Tenir les enfants et les animaux domestiques éloignés

de l’aspirateur� – Tenir l’aspirateur éloigné de la lumière directe du soleil� – Prévenir la chute de l’aspirateur pendant le sommeil� – Ne pas toucher l’aspirateur quand il est tombé dans

l’eau� Débrancher immédiatement l’appareil de la prise

de courant� – Il peut arriver qu’une décharge électrostatique (ESD) au

port CC de 15 kV endommage l’alimentation électrique�

80

Lorsque vous quittez votre domicile

– Veillez à ce que le voyant LED ne clignote pas lorsque

vous quittez votre domicile�

– Pour votre confort, mettez l’aspirateur dans le sac de

transport en option et entreposez le tuyau dans le sac prévu à cet effet�

– N’oubliez pas d’emporter un bocal/un tuyau de

rechange et le cordon d’alimentation�

Conservez ces consignes d’utilisation pour une utilisation ultérieure�

81

FR

Description de l’appareil

Introduction

Votre médecin vous a prescrit le Clario Toni pour une aspiration ORL� Cet aspirateur médical de Medela est un aspirateur de grande qualité qui associe facilité d’utilisation et de nettoyage à des caractéristiques de sécurité pour assurer un fonctionnement optimal�

Usage prévu

Les aspirateurs médicaux Clario Toni sont recommandés pour l’aspiration et l’élimination de sécrétions, fluides corporels et corps étrangers situés dans les cavités nasales, pharyngées et trachéales chez l’enfant et l’adulte� Cet aspirateur médical convient pour un usage à domicile, à l’hôpital, en voiture ou hors de chez soi�

Indications

L’aspirateur médical Clario Toni est indiqué pour dégager les voies ORL�

Contre-indications

Cet appareil ne convient pas pour une aspiration prolongée�

82

Utilisateur

Le Clario Toni doit exclusivement être manipulé par des utilisateurs correctement formés�

Estimation de durée de vie opérationnelle

Le dispositif a une durée de vie estimée de sept ans�

ATTENTION : La loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur ordonnance d’un médecin�

Sous réserve de modifications�

83

FR

Versions de l’aspirateur

Face avant de l’aspirateur

Poignée

Bouton

Marche/Arrêt

Chambre de

sécurité

Unité moteur

Prise secteur

Plaque du

constructeur

Compartiment de la batterie

Bocal

Câble d’alimentation

Bouchons de fermeture des couvercles

Clapet antidébordement

Embout d’aspiration

Voyant LED Régulateur de vide

Clario Toni CA/CC

84

Position de la membrane

Membrane dans la chambre de sécurité

Éléments et état de charge de la batterie

Régulateur de vide

éteint Batterie pleine

allumé

clignote lentement La batterie est bientôt vide

clignote rapidement La batterie est défectueuse

– La batterie est alors en charge – L’aspirateur est branché

Membrane

Batterie LED rechargeable

Bouton Marche/Arrêt

85

FR

Contrôler l’appareil dès livraison

Vérifier que le contenu du paquet du Clario Toni est complet et qu’il est en bon état�

Instructions de montage

Accessoires

Veuillez contacter votre médecin/fournisseur de soins de santé en cas de pièces manquantes ou pour tout accessoire supplémentaire�

1x mode d’emploi

1x adaptateur secteur

1x tuyau à usage unique avec

possibilité de réglage fin au doigt

1x aspirateur médical Clario Toni

AVERTISSEMENT

Le tuyau de raccordement fourni avec le dispositif ne doit jamais entrer en contact direct avec la zone d’aspiration� Un drain d’aspiration stérile doit toujours être utilisé (risque d’infection)�

86

Préparation pour l’utilisation

Vérifications avant l’utilisation – Avant d’utiliser le Clario Toni, vérifier que le cor-

don d’alimentation et la prise n’ont pas été endommagés, qu’il n’y a aucun dommage ou défaut de sécurité évident et que le dispositif est en bon état de marche.

– Veiller à ce que la batterie soit calibrée conformé-

ment au chapitre « Calibrage de la batterie ».

– Vérifier tous les accessoires avant leur utilisation:

– S’assurer que le bocal et le couvercle ne pré-

sentent aucune fissure, craquelure ou défaut. Remplacer si nécessaire.

– S’assurer que les tuyaux ne présentent aucune fis-

sure ou craquelure et que les connecteurs soient fermement attachés. Remplacer si nécessaire.

AVERTISSEMENTS

Le dispositif ne doit être utilisé que par du personnel

formé correctement aux aspirateurs médicaux ORL

par leur médecin/fournisseur de soins de santé�

MISE EN GARDE

– Pendant son utilisation, le Clario Toni doit être en

position verticale�

– L’intégrité de l’emballage des accessoires stériles

doit être vérifiée avant leur utilisation�

– Les accessoires non stériles et réutilisables doit

être nettoyés et désinfectés avant leur utilisation�

87

FR

Assemblage du bocal

1� Fixer le flotteur au bocal�

2� Fixer le couvercle au bocal�

Faire attention aux repères sur le devant du bocal et du couvercle�

88

S’assurer que les deux valves (disques en silicone) sont attachées à la chambre de sécurité�

2�

Assemblage de la chambre de sécurité

1� Ouvrir le couvercle de la chambre

de sécurité�

3� S’assurer que le couvercle de la

chambre de sécurité est bien fermé�

4� a) Maintenir la chambre de sécurité

et l’incliner à 45° sur la gauche pour la fixer à l’unité moteur�

b) Tourner la chambre de sécurité

en position verticale jusqu’à ce que vous entendiez un clic�

89

FR

MISE EN GARDE

Ne pas utiliser de tuyaux ou d’accessoires stériles dont l’emballage a été endommagé� Ne pas réutiliser de produits stériles ou à usage unique�

Fixer le bocal à l’aspirateur

1� Fixer le bocal à l’aspirateur�

Appuyer fermement�

2� Attacher le tuyau à usage unique

avec réglage au doigt à l’embout d’aspiration�

90

Mode d’emploi

MISE EN GARDE

Le Clario Toni doit être assemblé de manière à pou-

voir gérer facilement une séparation entre l’aspira-

teur et les accessoires� Calibrer la batterie avant

la première utilisation�

Brancher Clario Toni au secteur

Vérifier l’aspirateur avant utilisation conformément

aux instructions du chapitre «Préparation pour l’utilisation».

1�

2� Toutes les

versions:

Brancher la prise d’alimentation au secteur�

Si l’aspirateur est utilisé avec le câble allume-cigare en option :

Brancher le câble allume-cigare de 12V CC à la prise située sur le côté de l’aspirateur, puis le brancher à une source d’alimentation de 12V CC (allume-cigare dans la voiture)�

ou

Si l’aspirateur fonctionne

sur batterie:

Une connexion à une source d’alimentation n’est pas nécessaire� Veiller à ce que la batterie ait été

chargée 5heures.

ou

91

FR

Contrôle des fonctions avec de l’eau

1� Appuyer sur le bouton Marche/Arrêt

pour allumer l’aspirateur�

2� Mettre le régulateur de vide

sur la position «max.».

3� a) Fixer le tuyau avec réglage

au doigt�

b) Brancher l’embout avec réglage

fin au doigt�

4� Placer l’embout avec réglage

fin au doigt dans de l’eau et contrôler l’aspiration�

S’il y a une aspiration, passer à l’étape 6� Sinon,

voir chapitre «Pannes et solutions».

5�

6� Utiliser le cathéter et le réglage du vide, conformément

à la prescription médicale�

92

AVERTISSEMENT

Le dispositif ne doit être utilisé que par du personnel

spécialement formé aux méthodes d’aspiration et

dans l’utilisation d’aspirateurs� Porter des gants lors

de chaque utilisation�

Modifier le niveau de vide

1� Mettre le régulateur de vide dans

la position adéquate�

93

FR

Mettre hors tension après utilisation

3� Nettoyer et désinfecter le Clario Toni�

Voir chapitre «Consignes de nettoyage».

2� Si l’aspirateur

est relié au

secteur :

Débrancher la prise d’alimentation du secteur�

Si l’aspirateur

est relié à

une source

d’alimentation

de 12V CC:

Débrancher la prise de 12V CC de la source d’alimentation de 12V CC.

ou

1� Appuyer sur le bouton Marche/Arrêt

pour éteindre l’aspirateur�

94

Vider le bocal

Conseils de sécurité

Le bocal doit être vidé tous les jours ou lorsque

le niveau du fluide atteint 550ml et que le clapet

anti-débordement empêche d’aspirer du liquide

dans le bocal�

4� Vider le bocal et jeter le tuyau avec réglage fin au doigt

conformément aux consignes locales et internes�

6� Allumer l’aspirateur et régler le vide conformément

à la prescription médicale�

1� Appuyer sur le bouton Marche/Arrêt

pour éteindre l’aspirateur�

2� a) Débrancher le tuyau à usage

unique avec réglage fin au doigt à l’embout d’aspiration�

b) Retirer le bocal de l’aspirateur�

5� a) Fixer un bocal propre�

b) Fixer un nouveau tuyau à usage

unique avec réglage fin au doigt à l’embout d’aspiration�

3� Lors du transport, fermer le bocal

avec les bouchons�

95

FR

Remplacer les membranes

Fixer la chambre de sécurité à l’aspirateur, comme

décrit dans le chapitre «Préparation pour l’utilisation».

5�

1� Retirer le bocal�

2� a) Tourner la chambre de sécurité

de 45° sur la gauche�

b) Retirer la chambre de sécurité

en la tirant de l’aspirateur�

3� Ouvrir la chambre de sécurité�

Remplacer les disques de valve défectueux� Veiller à la fixation correcte des nouveaux disques de valve�

4�

96

Changement de la batterie

AVERTISSEMENTS

Avant de remplacer la batterie, éteindre le Clario Toni

et débrancher-le du secteur�

Calibrer et tester la batterie (voir chapitres Informations de la batterie et test/Calibrage de la batterie)�

7�

1� Ouvrir le couvercle du compartiment

de la batterie, situé à la base du Clario Toni�

5� Rattacher le câble de la batterie en

le branchant à la prise�

6� Fermer le couvercle du compartiment de la batterie�

Veiller à ce que le couvercle soit bien fermé et que le câble de la batterie ne soit pas serré ou coincé�

2� Détacher le câble de la batterie en

tirant sur la prise�

3� Retirer l’ancienne batterie� 4� Insérer la nouvelle batterie�

97

FR

Informations de la batterie et test

Durée d’aspiration

Si la batterie est pleine, le temps de fonctionnement

au vide maximal est >50minutes en moyenne.

Durée de charge (jusqu’à 100%) Environ 5heures

État de la batterie

MISE EN GARDE

Ne recharger la batterie que lorsque l’indicateur de charge clignote lentement�

éteint Batterie pleine

allumé

clignote lentement La batterie est bientôt vide

clignote rapidement La batterie est défectueuse

– La batterie est alors en charge – L’aspirateur est branché

98

Débrancher la prise d’alimentation du secteur�2�

Test de la batterie

5� Déterminer le temps nécessaire à l’arrêt de l’aspirateur�

La batterie est bonne, lorsque l’autonomie est

>50minutes. Si l’autonomie est <50minutes, refaire

le test ou calibrer la batterie (voir page suivante)�

4� Allumer Clario Toni�

L’aspirateur se met en route�

3� Mettre le régulateur de vide

en position «max.».

Veiller à ce que la batterie soit complètement rechargée�1�

99

FR

Calibrage de la batterie

MISE EN GARDE

Calibrer la batterie avant la première utilisation et

après une durée d’entreposage >2mois. Changer

la batterie si le calibrage n’a pas fonctionné�

Vérification de l’état de la batterie NiMH

Débrancher la prise d’alimentation du secteur�2�

Brancher Clario Toni sur le secteur� La batterie est en

charge�

5�

Attendre jusqu’à ce que le voyant s’éteigne�

6�

Refaire les étapes 1 à 6� Le Clario Toni CA/CC est

alors prêt à l’usage�

7�

Laisser l’aspirateur fonctionner jusqu’à ce que la batterie

soit complètement déchargée et que l’aspirateur s’arrête�

4�

3� Allumer Clario Toni�

L’aspirateur se met en route�

Veiller à ce que la batterie soit complètement rechargée�1�

Entreposage de la batterie

Afin d’éviter au maximum que les batteries ne se déchargent, conserver le dispositif médical Clario Toni et les batteries de remplacement à part, à une température inférieure à 25 °C� Refaire le procédé de calibrage tous les 60–90 jours�

100

Pannes et solutions

Si le moteur ne fonctionne pas

Vérifier si:

– le Clario Toni est allumé ; – la tension secteur est correcte et si la prise secteur

est bien raccordée à la prise murale ;

– la batterie interne est chargée (uniquement en

fonctionnement sur batterie)�

Si la pompe est trop bruyante

Contrôlez la position et l’étanchéité des 2 membranes dans la chambre de sécurité Repositionner le cas échéant selon les instructions du chapitre

«Remplacer les membranes».

Si l’aspirateur n’aspire pas suffisamment

Vérifier si:

– le régulateur de vide est réglé selon le niveau correct

d’aspiration prescrit ;

– les tuyaux ne sont ni défectueux, ni cassés�

Remplacer si nécessaire;

– toutes les connexions sont bien insérées;

– le bocal d’aspiration et le couvercle ne sont ni fissurés,

ni fragilisés, ni décolorés. Remplacer si nécessaire;

– le joint de la membrane dans la chambre de sécurité

est étanche ;

– la membrane est propre, sans fissure�