Page 1
USER MANUAL
Misuratore di pressione da polso
MEDEL SOFT
Model: TMB-1581-S
Page 2
IT
1
LCD DISPLAY
A
GRADE
D
MEM BUTTON
C
SET BUTTON
SYSTOLIC
E
DIASTOLIC
F
PULSE RATE
G
START/STOP BUTTON
B
2
+
-
-
+
4
A B
2
3
Page 3
IT
C
D
E
G
F
H
3
Page 4
IT
I
5
A B
C D
4
Page 5
6
A B
7
A B
C
IT
5
Page 6
IT
SIMBOLO SUL DISPLAY (PIC. 3)
SIMBOLO DESCRIZIONE SPIEGAZIONE
SYS
DIA
INTRODUZIONI
Caro cliente,
grazie per aver scelto uno dei nostri prodotti. Il nostro nome è sinonimo di
prodotti di alta qualità, rigorosamente testati. Si prega di leggere attentamente
queste istruzioni per l'uso, rispettare le informazioni che contengono e
di conservarle per l' uso successivo, mettendole a disposizione di tutti gli
utilizzatori interessati.
Cordiali saluti
Il tuo team Medel
INDICAZIONI D'USO
Medel Soft è un monitor digitale ideato per misurare la pressione sanguigna
e il battito cardiaco con una circonferenza del polso compresa tra 13,5 cm e
21,5 cm (circa 5½˝-8½˝).
È indicato esclusivamente per uso interno su persone adulte.
Pressione sanguigna
sistolica (mmHg)
Pressione sanguigna
diastolica (mmHg)
Display a impulsi Impulsi in battiti al minuto
Rilevatore di
movimento corporeo
eccessivo
Batteria scarica Le batterie sono scariche e
mmHg (1mmHg = 0.133kPa) Unità di
Battito cardiaco
irregolare
Ora corrente Mese/giorno/anno,ora: Minuti
Indicatore del livello di
pressione sanguigna
Battito cardiaco Mese/giorno/anno,ora: Minuto
6
Pressione sanguigna alta
Pressione sanguigna bassa
Il movimento potrebbe indurre
un’imprecisione nel risultato della
misurazione
devono essere sostituite
misura della pressione sanguigna
Durante la misurazione rileva il
battito cardiaco irregolare.
Indica il livello di pressione
sanguigna
Page 7
CONTROINDICAZIONE
1.Il dispositivo non deve essere utilizzato dalle donne in presunto o effettivo
stato di gravidanza.
2. Il dispositivo non è adatto per l'uso su pazienti portatori di dispositivi elettrici
impiantati, come pacemaker cardiaci, defibrillatori.
PRINCIPIO DI MISURAZIONE
Per rilevare la pressione sanguigna questo prodotto utilizza il Metodo di
Misurazione Oscillometrica. Prima di ogni misurazione, l'unità stabilisce un
"punto zero" equivalente alla pressione atmosferica. Quindi inizia a gonfiare
il bracciale. Nel frattempo, l'unità rileva l'oscillazione della pressione generata
dalle pulsazioni battito per battito, che viene utilizzata per determinare la
pressione sistolica, la pressione diastolica e la frequenza del polso.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Nel manuale dell'utente, sull' etichettatura o in qualsiasi altro componente
potrebbero essere presenti i seguenti segni . Si tratta dei requisiti standard
e di utilizzo.
IT
Symbol for “THE OPERATION
Simbolo per “LEGGERE LA GUIDA
GUIDE MUST BE READ”
OPERATIVA”
Simbolo per “CONFORME AI
Symbol for “COMPLIES WITH
REQUISITI MDD 93/42/CEE”
MDD 93/42/EEC
REQUIREMENTS”
Simbolo per “PRODUTTORE”
Symbol for “MANUFACTURER”
Simbolo per “NUMERO SERIALE” Simbolo per “CORRENTE DIRETTA”
Symbol for “SERIAL NUMBER”
SN
Simbolo per “RICICLA”
Symbol for “RECYCLE”
Symbol for “MANUFACTURE
Simbolo per “DATA DI
DATE”
FABBRICAZIONE”
Il punto verde rappresenta il simbolo di
The Green Dot is the license symbol of
licenza di una rete di sistemi finanziati
a European network of industry-funded
systems for recycling the packaging
dall’industria europea per il riciclaggio dei
materials of consumer goods.
materiali di imballaggio dei beni di consumo.
ATTENZIONE!
Questo dispositivo è destinato esclusivamente all'uso domestico di persone adulte.
* Il dispositivo non è adatto per l'uso su neonati, donne in stato di gravidanza, pazienti con dispositivi elettronici impiantati, pazienti
con preeclampsia, aritmie ventricolari, fibrillazione atriale, arteriopatia periferica e pazienti sottoposti a terapia intravascolare o
shunt artero-venoso o persone che hanno subito una mastectomia. In caso di una di queste condizioni, prima di utilizzare l'unità
si prega di consultare il proprio medico.
* Il dispositivo non è adatto per misurare la pressione sanguigna dei bambini. Consultare il medico prima di usarlo
sugli adolescenti.
* Il dispositivo non è destinato al trasporto di pazienti al di fuori delle strutture sanitarie.
* Il dispositivo non è destinato ad uso pubblico.
* Questo dispositivo è stato progettato per misurazioni non invasive e monitoraggio della pressione arteriosa. E'
stato progettato per essere usato sul polso e non va usato per funzioni che non siano quelle della misurazione
della pressione sanguigna.
* Non confondere la sua funzione di auto monitoraggio con l'autodiagnosi. Questa unità consente di monitorare la pressione
sanguigna. Chiedere consiglio al proprio medico di fiducia prima di iniziare o terminare il trattamento medico.
* Se si stanno assumendo farmaci, chiedere al proprio medico qual'è l'orario più appropriato per misurare
la pressione sanguigna. Non modificare la terapia senza aver consultato prima il proprio medico.
Symbol for “TYPE BF APPLIED
Simbolo per “PARTI APPLICATE DI TIPO BF
PARTS”
Symbol for “ENVIRONMENT
Simbolo per “PROTEZIONE AMBIENTALE - I
PROTECTION - Electrical waste
rifiuti elettrici non devono essere smaltiti insieme
products should not be disposed of with
ai rifiuti domestici. Si prega di riciclare nelle
household waste. Please recycle where
apposite strutture. Consultare l’autorità locale o il
facilities exist. Check with your local
rivenditore per i consigli sul riciclaggio “
authority or retailer for recycling advice”
Symbol for “DIRECT CURRENT”
Simbolo per “Rappresentante autorizzato
Symbol for “Authorised Representative
EC REP
nella Comunità europea
in the European Community
Caution: These notes must be
Attenzione: Per evitare danni al dispositivo
rispettare le note qui di seguito.
observed to prevent any damage
to the device.
7
Page 8
IT
* Non prendere alcun provvedimento terapeutico sulla base di un auto-misurazione. Non modificare mai il dosaggio di un
medicinale prescritto dal medico. Per qualsiasi domanda sulla pressione sanguigna consultare il proprio medico.
* Nel caso in cui il dispositivo venga utilizzato per misurare la pressione sanguigna in pazienti con aritmie comuni come aritmie
atriali o ventricolari o fibrillazione atriale, il risultato migliore può verificarsi con la deviazione. Discutere i risultati con il proprio
medico.
* Avvertimento: Non applicare il bracciale su una ferita; potrebbe causare ulteriori lesioni.
* Non gonfiare il bracciale sullo stesso arto in cui vengono utilizzate contemporaneamente altre apparecchiature di monitoraggio
ME, poiché ciò potrebbe causare una temporanea perdita di funzionalità delle apparecchiature di monitoraggio (ME).
* Nella remota possibilità che durante la misurazione il bracciale rimanga completamente gonfio, aprirlo
immediatamente. Una pressione alta prolungata (pressione del bracciale> 300mmHg o pressione costante> 15mmHg per
oltre 3 minuti) applicata al polso può causare ecchimosi.
* Si prega di verificare che il funzionamento del dispositivo non comporti un’alterazione prolungata della circolazione sanguigna
del paziente .
* Durante la misurazione, si prega di evitare la compressione o la restrizione del tubo di collegamento.
* Il dispositivo non può essere utilizzato contemporaneamente con apparecchi chirurgici HF.
* Il DOCUMENTO DI ACCOMPAGNAMENTO deve indicare che lo SFIGMOMANOMETRO è stato clinicamente
testato secondo i requisiti della norma ISO 81060-2: 2013.
* Per verificare la calibrazione del SFIGMOMANOMETRO AUTOMATICO, contattare il produttore.
* Questo dispositivo è controindicato per le donne in presunto o effettivo stato di gravidanza. Oltre a causare
letture inesatte, gli effetti di questo dispositivo sul feto sono ad oggi sconosciuti.
* Misurazioni troppo frequenti e consecutive potrebbero causare disturbi alla circolazione sanguigna e lesioni.
* Questa unità non è adatta per il monitoraggio continuo in casi di emergenza o durante gli interventi chirurgici. Nel caso in cui
vengano utilizzati in tali circostanze, a causa della mancanza di sangue circolante il polso e le dita del paziente risulterebbero
anestetizzati, gonfi e violacei.
* Quando non in uso, conservare il dispositivo in un luogo asciutto e proteggerlo da umidità, calore, lanugine, polvere
e luce solare diretta. Non collocare mai oggetti pesanti sulla custodia.
* Questo dispositivo può essere utilizzato solo per gli scopi descritti nel presente opuscolo. Il produttore non può essere ritenuto
responsabile per i danni causati da un'applicazione scorretta.
* Questo dispositivo contiene componenti sensibili e deve essere trattato con cautela. Rispettare le condizioni operative e di
conservazione descritte in questo opuscolo.
* La temperatura massima che può raggiungere la parte applicata è 42,5 ° C mentre quella ambientale
è di 40 ° C.
* Il dispositivo non è un'apparecchiatura AP/APG e non è adatta all'uso in presenza
di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto.
* Avvertimento: Non effettuare alcun intervento di servizio/manutenzione mentre l'apparecchiatura ME è in uso.
* Il paziente è l'operatore del dispositivo.
* In circostanze normali è in grado di misurare i dati, sostituire le batterie e mantenere il dispositivo
e i suoi accessori secondo quanto indicato nel manuale utente.
* Per evitare errori di misurazione, si prega di evitare l’emissione di forti disturbi elettromagnetici o di transitori elettrici veloci/burst.
* Il misuratore della pressione arteriosa e il bracciale sono adatti all'uso nell'ambiente del paziente. Si prega di non utilizzare
questo dispositivo in caso di
allergia a poliestere, nylon o plastica.
* Durante l'uso, il paziente verrà a contatto con il bracciale. I materiali del bracciale sono stati testati e
risultano conformi ai requisiti della norma ISO 10993-5: 2009 e della ISO 10993-10: 2010. Non causerà alcuna potenziale
reazione di sensibilizzazione o irritazione.
* In caso di disagio durante una misurazione, ad esempio dolore al polso o altri disturbi, rilasciare immediatamente l'aria dal bracciale
premendo il pulsante START/STOP. Allentare il bracciale e rimuoverlo dal polso.
* Nel caso in cui la pressione del bracciale raggiunga 40 kPa (300 mmHg), l'unità si sgonfierà automaticamente. Se il bracciale
non si sgonfia al raggiungimento della pressione di 40 kPa (300 mmHg), staccare il bracciale dal polso e
premere il tasto START/STOP per interrompere il gonfiaggio.
* Prima dell'uso, assicurarsi che il dispositivo funzioni in modo sicuro e corretto. Controllare il dispositivo,
e non utilizzarlo se presenta qualsiasi segno di danneggiamento. L'uso prolungato di un'unità danneggiata può causare lesioni,
risultati errati o grave pericolo.
* Non lavare il bracciale in lavatrice o lavastoviglie!
* La durata del bracciale può variare in base alla frequenza del lavaggio, alle condizioni della cute e allo stato di conservazione. La
durata di vita tipica del dispositivo è di 10000 misurazioni.
* Si consiglia di controllare la performance del dispositivo ogni 2 anni e dopo ogni intervento di manutenzione e
riparazione, testando di nuovo almeno i limiti di errore dell'indicatore di pressione del bracciale e della perdita
di aria (testare almeno a 50 mm Hg e 200 mm Hg).
* Per assistere il personale di servizio nella riparazione dei componenti, il produttore renderà disponibili su richiesta i diagrammi
di circuito, gli elenchi dei componenti, le descrizioni, le istruzioni di calibrazione, ecc..
* L'operatore non deve toccare contemporaneamente l'uscita delle batterie e il paziente.
Pulizia: un ambiente pieno di polvere può influire sulle prestazioni dell'unità. Si prega di utilizzare un panno morbido per pulire l'
unità prima e dopo l'uso. Non utilizzare detergenti abrasivi o volatili.
* Il dispositivo non necessita di calibrazione per due anni dall' intervento dell' assistenza ufficiale.
* In caso di problemi col dispositivo, come la configurazione, la manutenzione o l'utilizzo, si prega di contattare il
PERSONALE DI SERVIZIO di Transtek. In caso di malfunzionamenti non aprire o riparare il dispositivo da soli.
.
8
Page 9
Il dispositivo deve essere messo in servizio, riparato e aperto esclusivamente da personale autorizzato dei
centri di vendita/assistenza.
* Si prega di segnalare a Transtek eventi o interventi imprevisti.
* Tenere l'unità fuori dalla portata di neonati, bambini o animali domestici in quanto l'inalazione o la deglutizione di piccoli
componenti. può essere pericolosa o addirittura fatale.
* Per ridurre il rischio di strangolamento dovuto a cavi e tubi, dovuto in particolare ad una lunghezza eccessiva,
* Si consiglia di attendere almeno i 30 minuti di riscaldamento previsti per le apparecchiature ME dalla temperatura minima di
stoccaggio fino a quando non è pronto per l'uso previsto. * Si consiglia di attendere almeno i 30 minuti di riscaldamento previsti per
le apparecchiature ME dalla temperatura minima di stoccaggio fino a quando non è pronto per l'uso previsto.
* Questa apparecchiatura deve essere installata e messa in servizio in conformità con le informazioni fornite
nei DOCUMENTI DI ACCOMPAGNAMENTO;
* Le apparecchiature di comunicazione wireless come i dispositivi di rete domestica senza fili, i telefoni cellulari,
i telefoni cordless e relative stazioni di base, i walkie-talkie, possono influenzare le apparecchiature e devono essere conservati
almeno alla distanza d dall'apparecchiatura. A seconda dei casi la distanza d è calcolata dal PRODUTTORE dalla
colonna tra 80 MHz e 5,8 GHz della Tabella 4 e della Tabella 9 di IEC 60601-1-2: 201.
* Si prega di fare riferimento ad ACCESSORI e componenti rimovibili specificati/autorizzati dal PRODUTTORE.
In caso contrario, potrebbe causare danni all'unità o pericolo per l'utente/i pazienti.
* Se nella costruzione dei tubi non si utilizzano connettori Luer Lock, è possibile che essi vengano collegati inavvertitamente ai
sistemi di fluidi intravascolari, causando così il pompaggio dell'aria in un vaso sanguigno.
* Si prega di utilizzare il dispositivo nell'ambiente consigliato nel manuale utente. Altrimenti
le prestazioni e la durata del dispositivo risulteranno influenzate negativamente e ridotte.
IT
1. COMPONENTE MONITOR DELLA PRESSIONE SANGUIGNA (PIC 1)
A
Display LCD
B
Pulsante Start / Stop
C
Pulsante Memory / Set (MEM)
D
Indicatore del grado di ipertensione
E
Pressione sanguigna sistolica
F
Pressione sanguigna diastolica
G
Pulsazioni
ELENCO DEI COMPONENTI DEL SISTEMA DI MISURAZIONE
DELLA PRESSIONE:
1 PCBA;
2 Tubo dell'aria:
3 Pompa
4 Valvola
5 Bracciale.
LISTA DEGLI ACCESSORI:
1. Sfigmomanometro da polso
2. Custodia
3. 2 batterie AAA
4. Manuale utente
9
Page 10
IT
2. PRIMA DI INIZIARE
2.1 INSTALLAZIONE E SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE (PIC. 2)
Sfilare il coperchio della batteria.
Installare le batterie rispettando la polarità, come mostrato nella foto. 2
Utilizzare sempre il tipo di batteria corretto (2 batterie AAa).
Sostituire il coperchio della batteria.
2.2 IMPOSTAZIONE DI DATA, ORA E UNITÀ DI MISURA (PIC. 4)
Prima di utilizzare il monitor per la pressione sanguigna è
importante impostare l'orologio , in modo che sia possibile
assegnare un indicatore di tempo per ciascuna misurazione
archiviata nella memoria. (anno: 2018 - 2058, formato dell'ora:
12H/24H)
1. Per entrare nella modalità di impostazione tenere premuto il tasto "MEM"
per circa 3 secondi con il monitor spento, Il numero lampeggiante
rappresenta [ANNO] (fig. 4.A)
2. Per modificare [ANNO] premere il pulsante "MEM". Ad ogni pressione
la cifra aumenterà di un'unità in modo ciclico (fig. 4.B).
3. Al raggiungimento dell'anno giusto, premere il pulsante "START/STOP"
per confermare la selezione e arrivare al passaggio successivo (fig.
4.C/fig.4.D)
4. Per confermare [MESE] e [GIORNO] ripetere i passaggi 2 e 3
5. (fig. 4.E) (fig. 4.F)
6. Ripetere i passaggi 2 e 3 per confermare il formato dell'ora [12H] e
[24H] 4.G) (fig. 4.H)
7. Per confermare [ORA] e [MINUTI] ripetere i passaggi 2 e 3 4.I)
Sostituire le batterie ogni volta che
Replace the batteries whenever the below happen
Compare
la x
The shows
The display is dim.
Il display è scuro.
Il display non si accende
The display does not light up
ATTENZIONE
CAUTION
Non utilizzare insieme batterie nuove e usate.
Do not use new and used batteries together.
Non utilizzare insieme tipi diversi di batterie.
Do not use different types of batteries together.
Non smaltire le batterie nel fuoco. Le batterie potrebbero esplodere o subire delle perdite.
Do not dispose the batteries in fire. Batteries may explode or leak.
Rimuovere le batterie se si prevede di non utilizzare il dispositivo per un periodo prolungato.
Remove batteries if the device is not likely to be used for some time.
Le batterie consumate sono nocive per l’ambiente. Non smaltire insieme ai rifiuti di uso quotidiano.
Worn batteries are harmful to the environment. Do not dispose with daily garbage.
Remove the old batteries from the device following your local recycling guidelines.
Rimuovere le vecchie batterie dal dispositivo seguendo le linee guida locali in materia di riciclaggio.
10
Page 11
2.3 LEGARE IL BRACCIALE
IT
1. Rimuovere tutti gli accessori (orologio, bracciale, ecc.) dal polso. Se il tuo
medico ha diagnosticato cattiva circolazione in un polso, usare l'altro braccio
per la misurazione.
2. Scoprire la pelle arrotolando o tirando su la manica.
3. Applicare il bracciale al polso con il palmo rivolto verso l'alto.
4. Infilare lo strumento sul polso mantenendo una distanza di 1cm~1.5cm tra
l’articolazione e il bordo del bracciale. .
5. Allacciare il bracciale del polsino al polso, senza lasciare spazio tra il polsino
e la pelle. Se il bracciale è troppo largo, la misurazione non sarà accurata.
6. Sedersi in posizione comoda con il polso da misurare appoggiato su una
superficie piana. Posizionare il gomito su un tavolo in modo che il bracciale
sia allo stesso livello del cuore. Girare il palmo verso l'alto Sedersi in posizione
eretta respirando profondamente per 5-6 volte.
7. Per i pazienti affetti da ipertensione: La parte centrale del bracciale deve
trovarsi all'altezza dell'atrio destro del cuore; Prima di iniziare la misurazione,
sedersi in una posizione confortevole con le gambe non incrociate, i piedi
appoggiati sul pavimento, la schiena e il polso dotati di sostegno. Prima di
misurare stare a riposo per 5 minuti.
Attendere almeno 3 minuti tra una misurazione e l'altra. Questo consente alla
circolazione sanguigna di ristabilirsi. Prendere la misurazione in una stanza
silenziosa. Durante la procedura di misurazione il paziente deve rilassarsi il più
possibile, non muoversi e parlare.
Il bracciale deve rimanere allo stesso livello dell'atrio
destro del cuore. Non incrociare le gambe e tenere
i piedi per terra. Tenere le spalle contro lo schienale
della sedia. Per consentire un confronto significativo,
effettuare le misurazioni in condizioni simili. Ad
esempio, eseguire misurazioni quotidiane all'incirca
alla stessa ora, sullo stesso polso o come indicato dal
medico.
2.4 INIZIARE LA MISURAZIONE
1. Quando il monitor è spento, premere il pulsante "START/STOP" per
accendere il monitor e concludere l'intera misurazione (fig. 5.A) (fig.
5.B).
2. Per spegnere il dispositivo premere il tasto "START/STOP" , altrimenti si
spegnerà automaticamente entro 1 minuto (fig. 5.C) (fig. 5.D).
3. GESTIONE DATI
3.1 RICHIAMARE UNA REGISTRAZIONE
1. Quando il monitor è spento, premere il pulsante "MEM" per mostrare il
valore medio delle ultime tre registrazioni di misura. Se si tratta di meno
di 3 gruppi, verrà visualizzata la registrazione più recente (fig. 6 A).
2. Premendo nuovamente il tasto "MEM", si visualizzerà il risultato della
misurazione più recente, la data e l'ora. Premendo di nuovo il pulsante
11
Page 12
IT
"MEM", verrà visualizzata la registrazione successiva e così via.
Durante il processo di visualizzazione dei risultati, se non viene eseguita
alcuna operazione, dopo un minuto il monitor della pressione arteriosa
si spegnerà. Se invece si desidera spegnerlo prima occorre premere il
pulsante "START / STOP". (fig. 6.B).
Significa che il totale delle
It means the total
registrazioni è 5, il numero
records is 5, the
attuale è il numero 1.
current No. is No. 1.
ATTENZIONE
CAUTION
Viene visualizzata per prima la registrazione più recente (1). Ad ogni
The most recent record (1) is shown first. Each new measurement
nuova misurazione viene assegnata la prima registrazione (1). Tutte le altre
is assigned t o the first (1) record. All other records a re pushed back
registrazioni vengono spostate di una cifra (ad esempio 2 diventa 3 e così
one digit ( e.g., 2 becomes 3, and so on), and the last record ( 60)
via) e l’ultima registrazione (60) viene eliminata dall’elenco.
dropped from the list.
3.2 CANCELLARE UNA REGISTRAZIONE
Se non si è ottenuta la misurazione corretta, è possibile eliminare
tutti i risultati seguendo i passaggi seguenti.
1. Tenere premuto il tasto "MEM" per 3 secondi, quando il
monitor è in modalità di richiamo della memoria, "dEL All"
lampeggerà sul display (fig. 7.A).
2. Premere "MEM" per confermare l'eliminazione, il display
LCD visualizza "dEL donE" e il monitor si spegnerà (fig. 7.B).
Nota: Per uscire dalla modalità di cancellazione senza cancellare
alcuna registrazione, premere il pulsante START/STOP prima di
premere "MEM" per confermare eventuali comandi di cancellazione.
La data corrispondente è il
The corresponding
14 maggio.
date is May 14 .
th
L’ora corrispondente
The corresponding
è 8:16.
time is 8:16.
3 Se non c'è nessuna registrazione, verrà mostrato il display corretto (fig. 7.C).
4. INFORMAZIONI PER L'UTENTE
4.1 MANUTENZIONE
Si prega di seguire le istruzioni riportate qui di seguito per
ottenere la migliore performance
• Posizionare in luogo asciutto ed evitare la luce solare
• Evitare di immergere il dispositivo in acqua. Se necessario, pulirlo con
un panno asciutto.
• Evitare urti e non scuoterlo.
• Evitare ambienti polverosi e la presenza di temperatura instabile
12
Page 13
nell'ambiente circostante.
• Utilizzare un panno leggermente umido per rimuovere lo sporco.
• Non lavare il bracciale.
5 LA PRESSIONE SANGUIGNA
5.1 COSA SONO LA PRESSIONE SISTOLICA E LA PRESSIONE DIASTOLICA?
Quando i ventricoli si contraggono e pompano
il sangue fuori dal cuore, la pressione sanguigna
raggiunge il suo valore massimo, la massima pressione
nel ciclo è nota come pressione sistolica.
Quando il cuore si rilassa, il livello della pressione del sangue è più basso,
questa è nota come pressione diastolica.
5.2 QUAL È LA CLASSIFICAZIONE STANDARD DELLA PRESSIONE SANGUIGNA?
La classificazione
della pressione
sanguigna
pubblicata
dall'Organizzazione
mondiale della
sanità (OMS) e dalla
International Society
of Hypertension
(ISH) nel 1999 è la
seguente:
Livello
Pressione
sanguigna
(mmHg)
Oimale Normale Lieve Moderata Gr aveNormale
<120
SYS
<80
DIA
Pressione sanguigna
normale
Pressione arteriosa diastolica (mmHg)
120~129
80~84
Ipertensione di grado 3 (grave)
Ipertensione di grado 2 (moderata)
Ipertensione di grado 1 (lieve)
Sottogruppo: borderline
Pressione sanguigna
alto-normale
Pressione
sanguigna
ottimale
Pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Alta
130~139
140~159
85~89
90~99
Arteria
Systolic
sistolica di scarico
blood discharging
del sangue
artery
press
160~179
100~109
Diastolica
Diastolic
Afflusso
blood entering
sanguigno
vein
relax
>
180
110
>
IT
13
Page 14
IT
5.3 RILEVATORE DI BATTITO CARDIACO IRREGOLARE
Il battito cardiaco irregolare viene rilevato con la variazione del ritmo del
battito cardiaco mentre il dispositivo sta misurando la pressione sistolica e
la pressione diastolica. Durante ogni misurazione, il monitor della pressione
sanguigna manterrà una registrazione di tutti gli intervalli di impulso e ne
calcolerà il valore medio. Nel caso in cui vi siano due o più intervalli di
impulso, la differenza tra ogni intervallo e la media sia maggiore del valore
medio di ± 25%,, ci siano quattro o più intervalli di impulso, la differenza
tra ogni intervallo e la media sia superiore al valore medio di ± 15%, sul
display comparirà il simbolo del battito cardiaco irregolare con il risultato della
misurazione.
5.4 PERCHÉ LA MIA PRESSIONE SANGUIGNA OSCILLA DURANTE IL GIORNO?
1. La pressione sanguigna individuale varia più volte nell'arco della
giornata. È influenzata anche dal modo in cui si imposti il bracciale e
la posizione di misurazione, quindi si prega di effettuare la misurazione
nelle stesse condizioni.
2. Se la persona assume medicinali, la pressione subirà maggiori
variazioni.
3. Attendere almeno 3 minuti prima di effettuare una nuova misurazione.
6. MESSAGGIO DI ERRORE PER MALFUNZIONAMENTO
PROBLEMA SINTOMO
PROBLEM SYMPTOM CHECK THIS REMEDY
Il display è scuro o
Display is dim or
non si accende.
Mancanza di
No power
will not light up.
alimentazione
Batterie
Low
scariche
batteries
E1
E1 shows
E 2
E 2 shows The cuff is very tight
E 3
E 3 shows
E 10 ou
E 10 or
E 11 shows
E 11
E 20
E 20 shows
Messaggio di
Error
errore
message
E 21
E 21 shows
Sul display
EExx,shows on
the display.
compare EExx.
Messaggio di
Warning
compare “out”
“out ” shows
avvertimento
message
14
CONTROLLARE QUESTO
Batteries are exhausted.
Le batterie sono esaurite. Sostituire con batterie nuove
Batteries are inserted
Le batterie sono inserite in
incorrectly.
modo errato.
Sul display
Show on
Le batterie sono scariche.
Batteries are low.
the display
compare
Il bracciale non è allacciato.
The cuff is not secure.
Il bracciale è molto stretto
The pressure of the
La pressione del bracciale è
cuff is excess.
eccessiva.
Il monitor ha rilevato
The monitor detected motion,
movimento, parole o l’impulso
talking,or the pulse is too poor
durante la misurazione è
while measuring.
troppo debole.
Il processo di misurazione non
The measurement process
rileva il segnale di impulso.
does not detect the pulse
signal.
Misurazione errata.
Measure incorrectly.
A calibration error
Si è verificato un errore di
occurred.
calibrazione.
Out of measurement
Fuori dall’intervallo di
range
misurazione.
RIMEDIO
Replace with new batteries
Inserire correttamente le batterie
Insert the batteries correctly
Sostituire con batterie nuove
Replace with new batteries
Riallacciare il bracciale e procedere ad una
Refasten the cuff and then
nuova misurazione.
Riallacciare il bracciale e procedere ad una
Refasten the cuff and then measure again.
nuova misurazione.
Rilassarsi per un momento e procedere ad una
Relax for a moment and then measure again.
nuova misurazione.
movement can affect the measurement.
Il movimento può influenzare la misurazione.
Relax for a moment and then measure
Rilassarsi per un momento e procedere ad una
again.
nuova misurazione.
Allentare gli indumenti sul braccio e procedere
Loosen the clothing on the arm and then
ad una nuova misurazione.
measure again.
Rilassarsi per un momento e procedere ad una
nuova misurazione.
Relax for a moment and then measure again.
Ripetere la misurazione. Se il problema persiste,
per ricevere ulteriore assistenza contattare il
Retake the measurement.If the problem
rivenditore o il nostro servizio clienti.
persists,contact the retailer or our customer
Si prega di fare riferimento alla garanzia per
service department for further assistance.
Refer to the warranty for contact information
le informazioni di contatto e le istruzioni sulla
and return instructions.
restituzione.
Rilassarsi per un momento. Riallacciare
Relax for a moment. Refasten the cuff and
thenmeasure again. If the problem persists,
il bracciale e procedere ad una nuova
contact your physician.
misurazione. Se il problema persiste, contattare
il medico.
measure again.
Page 15
7. SPECIFICHE
Alimentazione elettrica
Power supply
Modalità di visualizzazione
Display mode
Modalità di misurazione
Measurement mode
Intervallo di misurazione
Measurement range
Precisione
Accuracy
Condizioni di intervento
Working condition
Condizioni di stoccaggio e
Storage & transportation
trasporto
condition
Perimetro di misurazione della
Measurement perimeter
parte superiore del braccio
of the upper arm
Peso
Weight
Dimensioni esterne
External dimensions
Attacco
Attachment
Modalità di funzionamento
Mode of operation
Grado di protezione
Degree of protection Type BF applied part
Classificazione del dispositivo
Device Classification
Classificazione IP
IP Classification
Versione software
Software Version
AVVERTIMENTO: Non è consentita alcuna modifica a questa
apparecchiatura.
Modalità a batteria: 2 batterie AAA
Battery powered mode:
LCD digitale V.A.32mmx45mm
Digital LCD V.A.32mmx45mm
Modalità di test oscillografico
Oscillographic testing mode
Pressione nominale stimata
Rated cuff pressure:
0mmHg ~ 299mmHg (0kPa ~ 39,9kPa)
0mmHg~299mmHg(0kPa ~ 39.9kPa)
Pressione di misurazione:
Measurement pressure:
SIS: 60mmHg ~ 230mmHg (8.0kPa ~ 30.7kPa)
SYS: 60mmHg~230mmHg (8.0kPa~30.7kPa)
DIA 40mmHg ~ 130mmHg (5.3kPa ~ 17.3kPa)
DIA: 40mmHg~130mmHg (5.3kPa~17.3kPa)
Valore della frequenza di polso: (40-199) battiti/minuto
Pulse value: (40-199)beat/minute
Pressione: 5*& 40°C entro ±3mmHg(0.4kPa)
Pressure:5°C-40°C within±3mmHg(0.4kPa)
Valore della frequenza di polso: +5%
Pulse value:±5%
Un intervallo di temperatura compreso tra + 5°C e + 40°C
A temperature range of :+5°C to +40°C
Un intervallo di umidità relativa tra il 15% e il 90%. assenza di
A relative humidity range of 15% to 90%, non-condensing,
condensazione. ma senza bisogno di una pressione parziale del
but not requiring a water vapour partial pressure greater
vapore maggiore di 50 hPa
than 50 hPa
Un intervallo di pressione atmosferica: tra 700 hPa e 1060 hPa
An atmospheric pressure range of : 700 hPa to 1060 hPa
Temperatura: da -20°C a + 60°C
Un intervallo di umidità relativa del 93%. senza condensazione, con
una pressione del vapore acqueo fino a 50hPa
Circa 13,5 cm-21,5 cm
About 13.5cm-21.5cm
Circa 104g (escludendo le batterie)
Approx.104g(Excluding the batteries)
Circa. 85mmx67mmx23mm (escluso il bracciale)
Approx.85mm×67mm×23mm(Excluding the cuff)
2 batterie AAA, manuale utente, custodia in PP
2*AAA batter ies,user manual,PP case
Operatività continua
Continuous operation
Parte applicata del tipo BF
Apparecchiatura ME con alimentazione interna
Internally Powered ME Equipment
IP22: Il primo numero 2: Protezione da oggetti solidi estranei di 12,5
mm <$> e superiori. Il secondo numero: Protezione da gocce d’acqua
in caduta verticale con inclinazione della custodia fino a 15°. Le
gocce che cadono verticalmente non dovrebbero avere effetti dannosi
se la custodia è inclinata con angolazione fino a 15° su entrambi i
lati della verticale.
A01
2*AAA batteries
IT
15
Page 16
IT
8. CONDIZIONI DI GARANZIA
• Il dispositivo è garantito per 5 anni dalla data di acquisto
originale per qualsiasi difetto nei materiali o nella lavorazione.
• La garanzia consiste nella sostituzione e/o riparazione,
gratuitamente, per difetti di fabbrica dei componenti.
• La garanzia non copre gli accessori forniti in dotazione e
i componenti soggetti a normale usura. Il dispositivo può
essere riparato esclusivamente da centri di assistenza tecnica
autorizzati.
• In caso di riparazione l'apparecchio deve essere inviato al
CUSTOMER SERVICE MEDEL.
• Le spese di trasporto sono a carico dell'utente.
• Qualsiasi riparazione fuori garanzia è a carico dell'utente.
La garanzia decade nel caso in cui il dispositivo risulti
manomesso, il difetto sia causato da un uso improprio o il
danno non sia imputabile al produttore (caduta accidentale,
trasporto errato ecc.).
• La garanzia non copre danni indiretti, in particolare i danni
secondari e conseguenti di qualunque causa, inclusi quelli a
persone o a cose avvenuti nel periodo di non operatività del
prodotto.
• La garanzia è valida dalla data di acquisto giustificata dallo
scontrino o dalla fattura.
16
Page 17
DISPLAY SYMBOL (PIC. 3)
SYMBOL DESCRIPTION EXPLANATION
SYS
DIA
INTRODUCTIONS
Dear customer,
Thank you for choosing one of our products. Our name stands for high-quality, thoroughly tested products. Please read these instructions
for use carefully and keep them for later use, be sure to make them
accessible to other users and observe the information they contain.
With kind regards,
Your Medel team
INDICATIONS FOR USE
Medel Soft is a digital monitor intended for use in measuring blood
pressure and heartbeat rate with a wrist circumference ranging from
13.5cm to 21.5 cm ( about 5½˝-8½˝ ).
It is intended for adult indoor use only.
Systolic blood pressure High blood pressure
Dystolic blood pressure Low blood pressure
Pulse display Pulse in bests per minutes
Excessive Body Motion
Detector
Low battery Batteries are running low and
mmHg (1mmHg=0.133kPa)Measurement
Irregular heartbeat Detects an irregular heartbeat
Current time Month/Day/Year,Hour : Minute
Blood pressure level
indicator
Heartbeat Month/Day/Year,Hour : Minute
Motion may result in an inaccurate measurement
need to be replaced
unit the blood pressure
during measurement.
Indicate the blood pressure level
EN
17
Page 18
EN
CONTRAINDICATION
1.The device should not be used by any person who may be su-
spected of,or is pregnant .
2.The device is not suitable for use on patients with implanted,e-
lectrical devices, such as cardiac pacemakers, defibrillators.
MEASUREMENT PRINCIPLE
This product uses the Oscillometric Measuring Method to detect blood pressure. Before every measurement, the unit establishes a “zero
point” equivalent to the atmospheric pressure. Then it starts inflating
the cuff. Meanwhile, the unit detects pressure oscillation generated
by beat-to-beat pulsatile, which is used to determine the systolic pressure and diastolic pressure as well as pulse rate.
SAFETY INFORMATION
The signs below might be in the user manual, labeling or other component.They are the requirement of standard and using.
Symbol for “THE OPERATION
GUIDE MUST BE READ”
Symbol for “COMPLIES WITH
MDD 93/42/EEC
REQUIREMENTS”
Symbol for “MANUFACTURER”
Symbol for “SERIAL NUMBER”
SN
Symbol for “RECYCLE”
Symbol for “MANUFACTURE
DATE”
The Green Dot is the license symbol of
a European network of industry-funded
systems for recycling the packaging
materials of consumer goods.
ATTENTION!
This device is intended for adult use in homes only.
* The device is not suitable for use on neonatal patients, pregnant women,patients with implanted, electronical devices, patients with pre-eclampsia, premature ventricular beats, atrial fibrillation, periph ral, arterial disease and patients undergoing intravascular therapy or arterio-venous shunt or people who received
a mastectomy. Please consult your doctor prior to using the unit if you suffer from illnesses.
* The device is not suitable for measuring the blood pressure of children. Ask your doctor before using it
on older children.
* The device is not intended for patient transport outside a healthcare facility.
* The device is not intended for public use.
* This device is intended for no-invasive measuring and monitoring of arterial blood pressure. It is not
intended for use on extremities other than the wrist or for functions other than obtaining a blood pressure
measurement.
* Do not confuse self-monitoring with self-diagnosis. This unit allows you to monitor your blood pressure.
Do not begin or end medical treatment without asking a physician for treatment advice.
* If you are taking medication,consult your physician to determine the most appropriate time to measure
your blood pressure. Never change a prescribed medication without consulting your physician.
18
Symbol for “TYPE BF APPLIED
PARTS”
Symbol for “ENVIRONMENT
PROTECTION - Electrical waste
products should not be disposed of with
household waste. Please recycle where
facilities exist. Check with your local
authority or retailer for recycling advice”
Symbol for “DIRECT CURRENT”
Symbol for “Authorised Representative
EC REP
in the European Community
Caution: These notes must be
observed to prevent any damage
to the device.
Page 19
* Do not take any therapeutic measures on the basis of a self measurement. Never alter the dose of a
medicine prescribed by a doctor. Consult your doctor if you have any question about your blood pressure.
* When the device was used to measure patients who have common arrhythmias such as atrial or
ventricular premature beats or atrial fibrillation, the best result may occur with deviation. Please consult
your physician about the result.
* Warning: Do not apply the cuff over a wound;otherwise it can cause further injury.
*Do not inflate the cuff on the same limb which other monitoring ME equipment is applied around simultaneously, because this could cause temporary loss of function of those simultaneously-used monitoring
ME equipment.
*On the rare occasion of a fault causing the cuff to remain fully inflated during measurement, open the cuff
immediately. Prolonged high pressure (cuff pressure > 300mmHg or constant pressure >15mmHg for
more than 3 minutes) applied to the wrist may lead to an ecchymosis.
*Please check that operation of the device does not result in prolonged impairment of patient blood
circulation.
* When measurement, please avoid compression or restriction of the connection tubing.
* The device cannot be used with HF surgical equipment at the same time.
* The ACCOMPANYING DOCUMENT shall disclose that the SPHYGMOMANOMETER was clinically
investigated according to the requirements of ISO 81060-2:2013.
* To verify the calibration of the AUTOMATED SPHYGMOMANOMETER, please contact the manufacturer.
* This device is contraindicated for any female who may be suspected of, or is pregnant. Besides providing
inaccurate readings, the effects of this device on the fetus are unknown.
* Too frequent and consecutive measurements could cause disturbances in blood circulation and injuries.
* This unit is not suitable for continuous monitoring during medical emergencies or operations.Otherwise,
the patient’s wrist and fingers will become anaesthetic, swollen and even purple due to a lack of blood.
* When not in use, store the device in a dry room and protect it against extreme moisture, heat, lint, dust
and direct sunlight. Never place any heavy objects on the storage case.
* This device may be used only for the purpose described in this booklet. The manufacturer cannot be held
liable for damage caused by incorrect application.
*This device comprises sensitive components and must be treated with caution. Observe the storage and
operating conditions described in this booklet.
* The maximum temperature that the applied part can be achieved is 42.5°C while the environmental
temperature is 40°C.
* The equipment is not AP/APG equipment and not suitable for use in the presence of a flammable
anesthetic mixture with air of with oxygen or nitrous oxide.
* Warning: No servicing/maintenance while the ME equipment is in use.
* The patient is an intended operator.
* The patient can measure data and change batteries under normal circumstances and maintain the
device
and its accessories according to the user manual.
* To avoid measurement errors, please avoid the condition of strong electromagnetic field radiated
interference signal or electrical fast transient/burst signal.
* The blood pressure monitor and the cuff are suitable for use within the patient environment. If you are
allergic to polyester, nylon or plastic, please don’t use this device.
* During use, the patient will be in contact with the cuff. The materials of the cuff have been tested and
found to comply with requirements of ISO 10993-5:2009 and ISO 10993-10:2010. It will not cause any
potential sensization or irritation reaction.
* If you experience discomfort during a measurement, such as pain in the wrist or other complaints, press
the START/STOP button to release the air immediately from the cuff. Loosen the cuff and remove it from
your wrist.
* If the cuff pressure reaches 40 kPa (300 mmHg), the unit will automatically deflate. Should the cuff not
deflate when pressures reaches 40 kPa (300 mmHg), detach the cuff from the wrist and press the
START/STOP button to stop inflation.
* Before use, make sure the device functions safely and is in proper working condition. Check the device,
do not use the device if it is damaged in any way. The continuous use of a damaged unit may cause injury,
improper results, or serious danger.
* Do not wash the cuff in a washing machine or dishwasher!
* The service life of the cuff may vary by the frequency of washing, skin condition, and storage state. The
typical service life is 10000 times.
* It is recommended that the performance should be checked every 2 years and after maintenance and
repair, by retesting at least the requirements in limits of the error of the cuff pressure indication and air
leakage (testing at least at 50mmHg and 200mmHg).
* Manufacturer will make available on request circuit diagrams, component part lists, descriptions,
calibration instructions,etc., to assist to service personnel in parts repair.
* The operator shall not touch output of batteries and the patient simultaneously.
Cleaning :Dust environment may affect the performance of the unit. Please use the soft cloth to clean the
whole unit before and after use. Don’t use any abrasive or volatile cleaners.
.
EN
19
Page 20
EN
* The device doesn’t need to be calibrated within two years of reliable service.
* If you have any problems with this device, such as setting up, maintaining or using, please contact the
SERVICE PERSONNEL of Transtek. Don’t open or repair the device by yourself in the event of
malfunctions. The device must only be serviced, repaired and opened by individuals at authorized
sales/service centers.
* Please report to Transtek if any unexpected operation or events occur.
* Keep the unit out of reach of infants, young children or pets to avoid inhalation or swallowing of small
parts. It is dangerous or even fatal.
* Be careful to strangulation due to cables and hoses, particularly due to excessive length.
* At least 30 min required for ME equipment to warm from the minimum storage temperature between
uses until it is ready for intended use. At least 30 min required for ME equipment to cool from the
maximum storage temperature between uses until it is ready for intended use.
* This equipment needs to be installed and put into service in accordance with the information provided in
the ACCOMPANYING DOCUMENTS;
* Wireless communications equipment such as wireless home network devices, mobile phones, cordless
telephones and their base stations, walkie-talkies can affect this equipment and should be kept at least a
distance d away from the equipment. The distance d is caculated by the MANUFACTURER from the
80MHz to 5.8 GHz column of Table 4 and Table 9 of IEC 60601-1-2:2014, as appropriate.
* Please use ACCESSORIES and detachable partes specified/ authorised by MANUFACTURE.
Otherwise, it may cause damage to the unit or danger to the user/patients.
* There is no luer lock connectors are used in the construction of tubing, there is a possibility that they
might be inadvertently connected to intravascular fluid systems, allowing air to be pumped into a blood
vessel.
* Please use the device under the environment which was provided in the user manual. Otherwise, the
performance and lifetime of the device will be impacted and reduced.
1. BLOOD PRESSURE MONITOR COMPONENT (PIC. 1)
LCD Display
A.
Start / Stop button
B.
Memory button / Set button (MEM)
C.
Hypertension grade indicator
D.
Systolic blood pressure
E.
Diastolic blood pressure
F.
Pulse rate
G.
COMPONENT LIST OF PRESSURE MEASURING SYSTYEM:
1. PCBA;
2. Air Pipe;
3. Pump;
4. Valve;
5. Cuff.
LIST OF ACCESSORIES:
1. Wrist blood pressure monitor
2. Storage case
3. 2 x AAA batteries
4. User manual
20
Page 21
2. BEFORE YOU START
2.1 INSTALLING AND REPLACING THE BATTERIES (PIC. 2)
Slide off the battery cover.
Install the batteries by matching the correct polarity, as show pic. 2.
Always use the correct battery type (2 x AAa batteries).
Replace the battery cover.
2.2 SETTING DATE, TIME AND MEASUREMENT UNIT (PIC. 4)
It is important to set the clock before using your blood
pressur monitor, so that a time stamp can be assigned
to each record that is stored in the memory. (year: 2018
- 2058, time format: 12H/24H)
1. When the monitor is off, hold pressing “MEM” button for
about 3 seconds to enter into setting mode. The blinking numeral represents [YEAR] (pic. 4.A)
2. Press the “MEM” button to change the [YEAR]. Each press will
increase the numeral by one in a cycling manner (pic. 4.B).
3. When you get the right year, press “START/STOP” button to
confirm your selection and it will turn to the next step (pic.
4.C) (pic.4.D).
4. Repeat step 2 and 3 to confirm [MONTH] and [DAY]
5. (pic. 4.E) (pic. 4.F)
6. Repeat step 2 and 3 to confirm the time formate [12H] and
[24H] (pic. 4.G) (pic. 4.H)
7. Repeat step 2 and 3 to confirm [HOUR] and [MINUTE] (pic.
4.I)
Replace the batteries whenever the below happen
The shows
The display is dim.
The display does not light up
CAUTION
Do not use new and used batteries together.
Do not use different types of batteries together.
Do not dispose the batteries in fire. Batteries may explode or leak.
Remove batteries if the device is not likely to be used for some time.
Worn batteries are harmful to the environment. Do not dispose with daily garbage.
Remove the old batteries from the device following your local recycling guidelines.
EN
21
Page 22
EN
2.3 TIE THE CUFF
1. Remove all accessories (watch, bracelet,etc) from your wrist. If your
physician has diagnosed you with poor circulation in your wrist, use
the other one.
2. Roll or push up your sleeve to expose the skin.
3. Apply the cuff to your wrist with your palm facing up.
4. Position the edge of the cuff about 1cm~1.5cm from wrist joints.
5. Fasten the wrist cuff around your wrist, leaving no extra room between
the cuff and your skin. If the cuff is too loose, the measurement will not
be accurate.
6. Sit comfortably with your tested wrist resting on a flat surface. Place your
elbow on a table so that the cuff is at the same level as your heart. Turn
your palm upwards. Sit upright in a chair, and take 5-6 deep breaths.
7. Patients with Hypertension: The middle of the cuff should be at the level
of the right atrium of the heart; Before starting measurement, please sit
comfortably with legs uncrossed, feet flat on the floor, back and wrist
supported. Rest for 5 minutes before measuring.
Wait at least 3 minutes between measurements. This allows your blood circulation to recover. Take the measurement in a silent room. The patient must relax as
much as possible and do not move and talk during the measurement procedure.
The cuff should maintain at the same level as the right
atrium of the heart. Do not cross your legs and keep
your feet on the ground. Keep your back against the
backrest of the chair. For a meaningful comparison,
try to measure under similar conditions. For example,
take daily measurements at approximately the same
time, on the same wrist, or as directed by a physician.
2.4 START THE MEASUREMENT
1. When the monitor is off, press “START/STOP” button to turn
on the monitor, and it will finish the whole measurement (pic.
5.A) (pic. 5.B).
2. Press “START/STOP” button to power off, otherwise it will turn
off within 1 minute (pic. 5.C) (pic. 5.D).
3. DATA MANAGEMENT
3.1 RECALL THE RECORDS
1. When the monitor is off, press “MEM” button to show the
average value of the latest three measurement records.If the
records are less than 3 groups,it will display the latest record
instead (pic. 6. A).
2. Press “MEM” button again, it will display the latest measu-
22
Page 23
rement result, date and time. Press “MEM” button again, it
will display the next record,and so on. During the process
of displaying the results, if there is no operation, the blood
pressure monitor will turn off in one minute. Or you can press
“START/STOP” button to turn it off. (pic. 6.B).
EN
It means the total
records is 5, the
current No. is No. 1.
CAUTION
The most recent record (1) is shown first. Each new measurement
is assigned t o the first (1) record. All other records a re pushed back
one digit ( e.g., 2 becomes 3, and so on), and the last record ( 60)
dropped from the list.
3.2 DELETE THE RECORDS
If you did not get the correct measurement, you can delete all results
by followings steps below.
1. Hold pressing “MEM” button for 3 seconds when the monitor
is in the memory recall mode, the “dEL All” will flash on the
display (pic. 7.A).
2. Press “MEM” to confirm deleting , the LCD displays “ dEL
donE” and the monitor will turn off (pic. 7.B).
Note: To exit out of delete mode without deleting any records, press
START/STOP button before pressing “MEM” to confirm any delete
commands.
The corresponding
date is May 14 .
th
The corresponding
time is 8:16.
3. If there is no record, the right display will show (pic. 7.C).
4. INFORMATION FOR USER
4.1 MAINTENANCE
To obtain the best performance, please follow the instructions below.
• Put in a dry place and avoid the sunshine
• Avoid immersing it in the water. Clean it with a dry cloth in
case.
• Avoid shaking and collision.
• Avoid dusty environment and unstable temperature surroun-
23
Page 24
EN
ding.
• Use the slightly damp cloth to remove the dirt.
• Avoid washing the cuff.
5. ABOUT BLOOD PRESSURE
5.1 WHAT ARE SYSTOLIC PRESSURE AND DIASTOLIC PRESSURE?
When ventricles contract and pump blood out
of the heart, blood pressure reaches its maximum value, the highest pressure in the cycle is
known as systolic pressure.
When the heart relaxes between heartbeats, the lowest blood pressure is diastolic pressure.
5.2 WHAT IS THE STANDARD BLOOD PRESSURE CLASSIFICATION?
The blood pressure
classification published by World Health Organization
(WHO) and International Society of
Hypertension (ISH)
in 1999 is as follows:
Level
Blood
pressure
(mmHg)
Optimal Normal Mild Moderate SevereNormal
<120
SYS
<80
DIA
120~129
80~84
Hight-
130~139
85~89
140~159
90~99
Systolic
blood discharging
artery
press
160~179
100~109
Diastolic
blood entering
vein
relax
>
180
110
>
24
Page 25
5.3 IRREGULAR HEARTBEAT DETECTOR
An irregular heartbeat is detected when a heartbeat rhythm varies
while the device is measuring systolic pressure and diastolic pressure. During each measurement, blood pressure monitor will keep a
record of all the pulse intervals and calculate the average value of
them. If there are two or more pulse intervals , the difference between each interval and the average is more than the average value
of ±25% , or there are four or more pulse intervals ,the difference
between each interval and the average is more than the average
value of ±15%, then the irregular heartbeat symbol will appear on
the display with the measurement result.
5.4 WHY DOES MY BLOOD PRESSURE FLUCTUATE THROUGHOUT
THE DAY?
1. Individual blood pressure varies multiple times everyday. It is
also affected by the way you tie your cuff and your measurement position, so please take the measurement under the
same conditions.
2. If the person takes medicine, the pressure will vary more.
3. Wait at least 3 minutes for another measurement.
6. ERROR MESSAGE MALFUNCTION
PROBLEM SYMPTOM CHECK THIS REMEDY
Display is dim or
No power
will not light up.
Low
batteries
E1 shows
E 2 shows The cuff is very tight
E 3 shows
E 10 or
E 11 shows
E 20 shows
Error
message
E 21 shows
EExx,shows on
the display.
Warning
“out ” shows
message
Show on
the display
Batteries are exhausted.
Batteries are inserted
incorrectly.
Batteries are low.
The cuff is not secure.
The pressure of the
cuff is excess.
The monitor detected motion,
talking,or the pulse is too poor
while measuring.
The measurement process
does not detect the pulse
signal.
Measure incorrectly.
A calibration error
occurred.
Out of measurement
range
Replace with new batteries
Insert the batteries correctly
Replace with new batteries
Refasten the cuff and then
Refasten the cuff and then measure again.
Relax for a moment and then measure again.
movement can affect the measurement.
Relax for a moment and then measure
again.
Loosen the clothing on the arm and then
measure again.
Relax for a moment and then measure again.
Retake the measurement.If the problem
persists,contact the retailer or our customer
service department for further assistance.
Refer to the warranty for contact information
and return instructions.
Relax for a moment. Refasten the cuff and
thenmeasure again. If the problem persists,
contact your physician.
measure again.
EN
25
Page 26
EN
7. SPECIFICATION
Power supply
Display mode
Measurement mode
Measurement range
Accuracy
Working condition
Storage & transportation
condition
Measurement perimeter
of the upper arm
Weight
External dimensions
Attachment
Battery powered mode:
Digital LCD V.A.32mmx45mm
Oscillographic testing mode
Rated cuff pressure:
0mmHg~299mmHg(0kPa ~ 39.9kPa)
Measurement pressure:
SYS: 60mmHg~230mmHg (8.0kPa~30.7kPa)
DIA: 40mmHg~130mmHg (5.3kPa~17.3kPa)
Pulse value: (40-199)beat/minute
Pressure:5°C-40°C within±3mmHg(0.4kPa)
Pulse value:±5%
A temperature range of :+5°C to +40°C
A relative humidity range of 15% to 90%, non-condensing,
but not requiring a water vapour partial pressure greater
than 50 hPa
An atmospheric pressure range of : 700 hPa to 1060 hPa
About 13.5cm-21.5cm
Approx.104g(Excluding the batteries)
Approx.85mm×67mm×23mm(Excluding the cuff)
2*AAA batter ies,user manual,PP case
Mode of operation
Degree of protection Type BF applied part
Device Classification
Continuous operation
Internally Powered ME Equipment
2*AAA batteries
IP Classification
Software Version
A01
WARNING: No modification of this equipment is allowed.
26
Page 27
8.WARRANTY CONDITIONS
• The device is guaranteed for 5 years from the date of original
purchase against any defect in materials or workmanship.
• The warranty consists in the replacement and/or repair, free
of charge, of originally defective components.
• The warranty does not cover the accessories supplied and the
parts subject to normal wear and tear. The device may only be
repaired by authorised technical service centres.
• The appliance must be sent to MEDEL CUSTOMER SERVICE
for repairs.
• The transport costs shall be borne by the user.
• Any repair out of warranty shall be borne by the user. The
warranty lapses if the device has been tampered with, if the
defect was caused by improper use or in case the damage is
not due to the manufacturer (accidental fall, incorrect transport
etc.).
• The warranty does not involve any direct or indirect damages
of any kind to people or property during the period of inefficiency of the product.
• The warranty is valid from the date of purchase certified by
the receipt or invoice.
EN
27
Page 28
EN
9. REFERENCE TO STANDARD
9.1 COMPLIED LIST
Risk management
Labeling
User manual
General Requirements
for Safety
Electromagnetic
compatibility
Performance
requirements
Clinical investigation
Usability
Software life-cycle
processes
Bio-compatibility
Application of risk management to medical devices
Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied. Part 1 : General requirements
medical devices
electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety
and essential performance
equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and
essential performance - Collateral standard: Requirements for
medical electrical equipment and medical electrical systems used in
the home healthcare environment
equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and
essential performance - Collateral standard: Electromagnetic
disturbances - Requirements and tests
1: Requirements and test methods for non-automated measurement
type
EN 1060-3:1997+A2:2009 Non-invasive sphygmomanometers Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood
pressure measuring systems
IEC 80601-2-30:2009+A1:2013 Medical electrical equipmentPart 2-30: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of automated non-invasive
sphygmomanometers
EN 1060-4:2004 Non-invasive sphygmomanometers - Part 4: Test
procedures to determine the overall system accuracy of automated
non-invasive sphygmomanometers
ISO 81060-2:2013 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2:
Clinical validation of automated measurement type
EN 60601-1-6:2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for
basic safety and essential performance - Collateral standard:
Usability
IEC 62366-1:2015 Medical devices - Part 1: Application of
usability engineering to medical devices
EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015 Medical
device software - Software life-cycle processes
ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devicesPart 1: Evaluation and testing within a risk management process
ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices -
Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
ISO 10993-10:2010 Biological evaluation of medical devices -
Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007 Medical devices -
EN ISO 15223-1:2016 / ISO 15223-1:2016 Medical devices.
EN 1041:2008 Information supplied by the manufacturer of
EN 60601-1:2006+A1:2013/ IEC 60601-1:2005+A1:2012 Medical
EN 60601-1-11:2015/ IEC 60601-1-11:2015 Medical electrical
EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical
EN ISO 81060-1:2012 Non-invasive sphygmomanometers - Part
28
Page 29
10 EMC Guidance
1)This product needs special precautions regarding EMC and needs
to be installed and put into service according to the EMC information provided,
and this unit can be affected by portable and mobile RF communications equipment.
2)* Do not use a mobile phone or other devices that emit electromagnetic fields, near the unit. This may result in incorrect operation
of the unit.
3)Caution: This unit has been thoroughly tested and inspected to
assure proper performance and operation!
4)* Caution: This machine should not be used adjacent to or stacked
with other equipment and that if adjacent or stacked use is necessary, this machine should be observed to verify normal operation in
the configuration in which it will be used.
Table 1
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The device is intended for use in the electromagne tic environment specified below. The customer or the
user of the device should assure that it is used in such an environment.
Emissions test Electromagnetic environment - guidance
RF emissions
CISPR 11
RF emissions
CISPR 11
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Compliance
Group 1
Class B
Class A
Complies
The device uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low
and are not likely to cause any interference in nearby
electronic equipment.
The device is suitable for use in all establishments,
other than domestic and those directly connected to
the public low-voltage power supply network that
supplies buildings used for domestic purposes.
EN
29
Page 30
EN
Table 2
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the
user of the device should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
Surge
IEC61000-4-5
Voltage dips,
short interruptions
and voltage
variations on
power supply
input lines
IEC 61000-4-11
IEC 60601 test level
±8 kV contact
±15 kV air
power supply lines:
±2 kV
input/output lines:
±1 kV
line(s) to line(s): ±1 kV
line(s) to earth: ±2 kV
100 kHz repetition
frequency
0%UT; 0.5 cycle
At 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,225°,270° and 315°
0%U
and
70%U
Single phase: at 0°
0% U
T ; 1 cycle
T ; 25/30 cycles
T ; 300 cycle
Compliance level
±8 kV contact
±15 kV air
power supply lines:
±2 kV
line(s) to line(s): ±1 kV
100 kHz repetition
frequency
0% U
T ; 0.5 cycle
At 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,225°,270° and
315°
0% U
T ; 1 cycle
and
70% U
T ; 25/30 cycles
Single phase: at 0°
0% U
T ;300 cycle
Electromagnetic
environment - guidance
Floors should be wood, concrete
or ceramic tile. If floors are
covered with synthetic material,
the relative humidity should be at
least 30%.
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Power frequency
(50Hz/60Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8
NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
30 A/m
50Hz/60Hz
30 A/m
50Hz/60Hz
30
Power frequency magnetic fields
should be at levels characteristic
of a typical location in a typical
commercial or hospital
environment.
Page 31
Table 3
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the
user of the device should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
Conducted RF
IEC 61000-4-6
Radiated RF
IEC 61000-4-3
IEC 60601
Test level
150 kHz to
80 MHz:
3 Vrms
6Vrms (in ISM
and amateur
radio bands)
80% Am at 1kHz
10V/m, 80% Am
at 1kHz
Compliance
level
150 kHz to
80 MHz:
3 Vrms
6Vrms (in ISM
and amateur
radio bands)
80% Am at 1kHz
10V/m, 80% Am
at 1kHz
Electromagnetic environment - guidance
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any part
of the device, including cables, than the
recommended separation distance calculated
from the equation appropriate for the frequency
of the transmitter.
Recommended separation distances:
d=0.35 ;
P
d=1.2
P
where,
80 MHz to 800 MHz:
d=1.2
P
800 MHz to 2.7 GHz:
d=2.3
P
P is the maximum
output power rating of the
transmitter in watts (W)
according to the
transmitter manufacturer,
d is the recommended
separation distance in
meters (m). Field
strengths from fixed RF
transmitters, as
determined by an
electromagnetic site
a
survey, should be less
than the compliance level
in each frequency range.
Interference may occur in
the vicinity of equipment
marked with the following
symbol:
EN
b
NOTE 1 A t 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 T hese guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
a
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular / cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to
fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field
strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is
observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the device.
b
Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3V/m .
31
Page 32
EN
Table 4
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications
equipment and the device.
The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are
controlled. The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by
maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment
(transmittters) and the device as recommended below, according to the maximum output power of the
communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter
(W)
0.01
0.1
1
10
100
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance
d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the
transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
Separation distance according to frequency of transmitter (m)
150 kHz to 80 MHz 8 0 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.7 GHz
=d
3.5
P
0.12 0.12
0.38
1.2
3.8
12
=d 1.2
0.38
1.2
3.8
12
P
32
0.23
0.73
2.3
7.3
23
2.3=d
P
Page 33
Table 5
Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity
The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the
user of the device, should assure that it is used in such an environment.
Radiated RF
IEC61000-4-3
(Test
specifications
for
ENCLOSURE
PORT
IMMUNITY to
RF wireless
communications
equipment)
NOTE If necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL, the distance between the transmitting antenna
and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM may be reduced to 1 m. The 1 m test distance is permitted by
IEC 61000-4-3.
a) For some services, only the uplink frequencies are included.
b) The carrier shall be modulated using a 50% duty cycle square wave signal.
c) As an alternative to FM modulation, 50% pulse modulation at 18 Hz may be used because while it does
not represent actual modulation, it would be worst case.
The MANUFACTURER should consider reducing the minimum separation distance, based on RISK
MANAGEMENT, and using higher IMMUNITY TEST LEVELS that are appropriate for the reduced
minimum separation distance. Minimum separation distances for higher IMMUNITY TEST LEVELS shall be
calculated using the following equation:
E=
Where P is the maximum power in W, d is the minimum separation distance in m, and E is the IMMUNITY
TEST LEVEL in V/m.
Test
Band a)
Service a) Modulation b) Modulation b)
(MHz)
Frequency
(MHz)
385
450 430-470
710 704-787
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
5240
5500
5785
380-390 TETRA
800-960
17001990
2570
51005800
400
GMRS 460，
FRS 460
LTE Band
13,
17
GSM
800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Band 5
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
LTE Band 1,
3,
4,25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
802.11
b/g/n, RFID
2450, LTE
Band 7
WLAN
802.11
a/n
Pulse
modulation b)
18Hz
FM c) ± 5kHz
deviation 1kHz
sine
Pulse
modulation b)
217Hz
Pulse
modulation b)
18Hz
Pulse
modulation b)
217Hz
Pulse
modulation b)
217 Hz
Pulse
modulation b)
217 Hz
Distance (m)
(W)
1.8
0.32 7
20 .3 28
0.20 .3 9
2
0.32 8
2
0.32 8
2
0.32 82450 2400-
0.2
0.39
IMMUNITY
TEST
LEVEL
(V/m)
EN
33
Page 34
FR
SYMBOLE D’AFFICHAGE (FIG. 3)
SYMBOLE DESCRIPTION EXPLICATION
SYS
DIA
INTRODUCTIONS
Cher client,
Merci d’avoir choisi l’un de nos produits. Notre nom est synonyme de produits de haute qualité et minutieusement testés. Veuillez lire attentivement ces
instructions d’utilisation et les conserver pour une utilisation ultérieure, assurez-vous de les rendre accessibles aux autres utilisateurs et observez les informations qu’elles contiennent.
Cordialement,
Votre équipe Medel
INDICATIONS D’UTILISATION
Medel Soft est un moniteur numérique destiné à mesurer la pression artérielle
et le rythme cardiaque avec un tour de poignet allant de 13,5 cm à 21,5 cm
( environ 5½˝-8½˝ ).
Pression artérielle
systolique
Pression artérielle
dystolique
Affichage des
impulsions
Détecteur de Mouvement Corporel Excessif
Batterie faible Les piles sont faibles et doivent
mmHg (1mmHg=0,133kPa)Unité de
Fréquence cardiaque
irrégulière
Temps actuel Mois/Jour/Année,Heure : Minute
Indicateur de niveau
de pression artérielle
Fréquence cardiaque Mois/Jour/Année,Heure : Minute
34
Pression artérielle élevée
Pression artérielle basse
Meilleures impulsions par minutes
Mouvement pourrait entraîner une
mesure inexacte
être remplacées
mesure de la pression artérielle
Détecte une fréquence cardiaque
irrégulière pendant la mesure.
Indique le niveau de pression
artérielle
Page 35
Il est destiné à une utilisation intérieure pour adultes uniquement.
CONTRE-INDICATION
1.Le dispositif ne doit pas être utilisé par une personne suspectée d’être, ou
enceinte.
2. Le dispositif ne convient pas aux patients porteurs de dispositifs implantés,
électriques , tels que des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs.
PRINCIPE DE MESURE
Ce produit utilise la Méthode de Mesure Oscillométrique pour détecter la pression artérielle. Avant chaque mesure, l’unité établit un " point zéro " équivalent
à la pression atmosphérique. Ensuite, il commence à gonfler le brassard. Pendant ce temps, l’unité détecte l’oscillation de pression générée par battement
par battement pulsatile, qui est utilisée pour déterminer la pression systolique et
la pression diastolique ainsi que la fréquence du pouls.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
Les signes ci-dessous pourraient figurer dans le mode d’emploi, l’étiquetage ou
autre composant. Ils sont l’exigence de la norme et de l’utilisation.
FR
Symbole pour “LE MANUEL DE FON-
Symbol for “THE OPERATION
GUIDE MUST BE READ”
CTIONNEMENT DOIT ÊTRE LU”
Symbole pour “CONFORME AUX
Symbol for “COMPLIES WITH
EXIGENCES MDD 93/42/EEC”
MDD 93/42/EEC
REQUIREMENTS”
Symbole pour “FABRICANT”
Symbol for “MANUFACTURER”
Symbole pour “NUMÉO DE SÉRIE” Symbole pour “COURANT DIRECT”
Symbol for “SERIAL NUMBER”
SN
Symbole pour “RECYCLAGE”
Symbol for “RECYCLE”
Symbol for “MANUFACTURE
Symbole pour “DATE DE FABRICATION”
DATE”
Le Point Vert est le symbole de licence d’un
The Green Dot is the license symbol of
réseau Européen de systèmes de recyclage
a European network of industry-funded
systems for recycling the packaging
des matériaux d’emballage de biens de
materials of consumer goods.
consommation financés par l’industrie.
Symbole pour “PIÈCES APPLIQUÉES DE
Symbol for “TYPE BF APPLIED
PARTS”
TYPE BF”
Symbol for “ENVIRONMENT
Symbole pour «PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT - Les déchets électriques ne doivent
PROTECTION - Electrical waste
pas être jetés avec les ordures ménagères.
products should not be disposed of with
Veuillez recycler là où les installations existent.
household waste. Please recycle where
Renseignez-vous auprès de vos autorités locales
facilities exist. Check with your local
ou de votre revendeur pour obtenir des conseils
sur le recyclage. »
authority or retailer for recycling advice”
Symbol for “DIRECT CURRENT”
Symbole pour “Représentant Autorisé dans
Symbol for “Authorised Representative
EC REP
la Communauté Européenne
in the European Community
Caution: These notes must be
Avertissement : Ces instructions doivent
être respectées pour éviter tout dommage
observed to prevent any damage
au dispositif.
to the device.
ATTENTION !
Ce dispositif est destiné à être utilisé par des adultes uniquement à la maison.
* Le dispositif ne convient pas aux patients nouveau-nés, aux femmes enceintes, aux patients porteurs d’implantations, ayant des
dispositifs électroniques, aux patients souffrant de pré-éclampsie, de battements ventriculaires ectopiques prématurés, de fibrillation auriculaire, de maladie périphérique, de maladie artérielle et aux patients qui subissent un traitement intravasculaire ou une
dérivation artério-veineuse ou de personnes ayant reçu une mastectomie. Veuillez consulter votre médecin avant d’utiliser l’unité
si vous souffrez d’une maladie.
*Le dispositif n’est pas adapté à la mesure de la pression artérielle des enfants. Demandez à votre médecin avant de l’utiliser
sur des enfants plus âgés.
* Le dispositif n’est pas destiné au transport du patient à l’extérieur d’un établissement de santé.
*Le dispositif n’est pas destiné à un usage public.
* Ce dispositif est conçu pour une mesure non invasive et la surveillance de la pression artérielle. Il n’est pas destiné
à être utilisé sur les extrémités autres que le poignet ou pour des fonctions autres que l’obtention d’une mesure de la pression
artérielle.
* Ne confondez pas l’autosurveillance avec l’autodiagnostic. Cette unité vous permet de surveiller votre pression artérielle. Ne
commencez ou ne terminez pas un traitement médical sans demander conseil à votre médecin.
*Si vous prenez des médicaments, consultez votre médecin pour déterminer le moment le plus approprié pour mesurer
votre pression artérielle. Ne changez jamais un médicament prescrit sans consulter votre médecin.
* Ne prenez aucune mesure thérapeutique sur la base d’une auto-mesure. Ne modifiez jamais la dose d’un médicament prescrit
35
Page 36
FR
par un médecin. Consultez votre médecin si vous avez des questions sur votre pression artérielle.
*Lorsque le dispositif a été utilisé pour mesurer des patients présentant des arythmies communes telles que des battements prématurés
auriculaires ou ventriculaires ou une fibrillation auriculaire, le meilleur résultat pourrait être obtenu avec une déviation. Veuillez
consulter votre médecin sur le résultat.
* Avertissement : Ne pas appliquer le brassard sur une plaie ; sinon, cela pourrait causer des blessures supplémentaires.
*Ne gonflez pas le brassard sur le même membre sur lequel un autre équipement ME de surveillance est appliqué simultanément car
cela pourrait entraîner une perte temporaire de fonction de l’équipement ME de surveillance utilisé simultanément.
*Dans les rares cas où le brassard reste entièrement gonflé pendant la mesure, ouvrez le brassard
immédiatement. Une pression élevée prolongée (pression du brassard > 300mmHg ou pression constante >15mmHg
pendant plus de 3 minutes) appliquée sur le poignet pourrait provoquer une ecchymose.
*Veuillez vérifier que le fonctionnement du dispositif n’entraîne pas une altération prolongée de la circulation sanguine
du patient.
* Pendant la mesure, évitez toute compression ou restriction du tuyau de raccordement.
* Le dispositif ne peut pas être utilisé avec du matériel chirurgical HF en même temps.
* Le DOCUMENT D’ACCOMPAGNEMENT devra indiquer que le SPHYGMOMANOMÈTRE a été soumis à un examen clinique
conformément aux exigences de d’ISO 81060-2:2013.
* Pour vérifier l’étalonnage du SPHYGMOMANOMÈTRE automatisé, veuillez contacter le fabricant.
* Ce dispositif est contre-indiqué pour toute femme suspectée d’être, ou enceinte. En plus de fournir
des lectures inexactes, les effets de ce dispositif sur le fœtus sont inconnus.
* Des mesures trop fréquentes et consécutives pourraient provoquer des troubles de la circulation sanguine et des blessures.
* Cet appareil ne convient pas à une surveillance continue lors d'urgences médicales ou d'opérations. Sinon,
le poignet et les doigts du patient deviendront anesthésiques, gonflés et même violacés en raison d’un manque de sang.
*Lorsqu’il n’est pas utilisé, rangez le dispositif dans un endroit sec et protégez-le contre l’humidité extrême, la chaleur, les peluches,
la poussière
et la lumière directe du soleil. Ne placez jamais d'objets lourds sur le boîtier de rangement.
*Ce dispositif ne peut être utilisé que dans le but décrit dans cette brochure. Le fabricant ne peut être tenu
responsable des dommages causés par une application incorrecte.
*Ce dispositif comprend des composants sensibles et doit être traité avec prudence. Observez les conditions de stockage et
de fonctionnement décrites dans cette brochure.
* La température maximale que la pièce appliquée peut être atteinte est de 42,5°C tandis que la température ambiante
est de 40°C.
* L’équipement n’est pas un équipement AP/APG et ne convient pas pour une utilisation en présence d’un mélange anesthésique
inflammable
avec de l’air contenant de l’oxygène ou de l’oxyde nitreux.
* Avertissement : Aucun entretien/maintenance pendant que l'équipement ME est utilisé.
* Le patient est un opérateur prévu.
* Le patient peut mesurer des données et changer les piles dans des circonstances normales et entretenir le dispositif
et ses accessoires conformément au mode d’emploi.
* Pour éviter les erreurs de mesure, veuillez éviter la présence d’un signal d’interférence rayonné par un champ
électromagnétique puissant ou d’un signal électrique transitoire rapide/en rafale.
*Le moniteur de pression artérielle et le brassard conviennent à une utilisation dans l’environnement du patient. Si vous êtes
allergique au polyester, au nylon ou au plastique, veuillez ne pas utiliser ce dispositif.
* Pendant l’utilisation, le patient sera en contact avec le brassard. Les matériaux du brassard ont été testés
et jugés conformes aux exigences d’ISO 10993-5:2009 et ISO 10993-10:2010. Il ne provoquera aucune réaction
potentielle de sensibilisation ou d’irritation.
* Si vous ressentez une gêne lors d’une mesure, telle qu’une douleur au poignet ou une autre affection, appuyez sur
le bouton START/STOP pour libérer immédiatement l’air du brassard. Desserrez le brassard et retirez-le de
votre poignet.
* Si la pression du brassard atteint 40 kPa (300 mmHg), l’unité se dégonflera automatiquement. Si le brassard ne
se dégonfle pas lorsque la pression atteint 40 kPa (300 mmHg), détachez le brassard du poignet et appuyez sur
le bouton START/STOP pour arrêter le gonflage.
* Avant l’utilisation, assurez-vous que le dispositif fonctionne en toute sécurité et qu’il fonctionne correctement. Vérifiez le dispositif,
n’utilisez pas le dispositif s’il est endommagé de quelque manière que ce soit. L’utilisation continue d’un dispositif endommagé
pourrait entraîner des blessures,
des résultats incorrects ou un grave danger.
* Ne lavez pas le brassard dans un lave-linge ou un lave-vaisselle !
*La durée de vie du brassard pourrait varier en fonction de la fréquence de lavage, de l’état de la peau et de l’état de stockage. La
durée de vie typique est 10000 fois.
* Il est recommandé de vérifier les performances tous les 2 ans et après les travaux d’entretien et
de réparation, en vérifiant au moins les exigences relatives aux limites d’erreur d’indication de pression du brassard et des
fuites d’air (essais au moins à 50mmHg et 200mmHg).
* Le fabricant mettra à disposition sur demande des schémas de circuit, les listes des pièces de composants, les descriptions,
les instructions d’étalonnage, etc., pour assister le personnel de maintenance dans la réparation des pièces.
* L’opérateur ne devra pas toucher simultanément la sortie des batteries et le patient.
Nettoyage : Un environnement poussiéreux pourrait affecter les performances du dispositif. Veuillez utiliser un chiffon doux pour
nettoyer
l’ensemble de l’unité avant et après utilisation. N’utilisez pas de nettoyants abrasifs ou volatils.
* Le dispositif n’a pas besoin d’être étalonné dans les deux ans suivant un entretien fiable.
* Si vous rencontrez des problèmes avec ce dispositif, tels que la configuration, la maintenance ou l’utilisation, veuillez contacter
le PERSONNEL D’ENTRETIEN de Transtek. N’ouvrez pas et ne réparez pas le dispositif vous-même en cas de
dysfonctionnement. Le dispositif doit uniquement être entretenu, réparé et ouvert par des personnes dans des centres de vente/
d’entretien agréés.
* Veuillez signaler à Transtek toute opération ou événement imprévu.
* Gardez le dispositif hors de la portée des nourrissons, des jeunes enfants ou des animaux domestiques pour éviter toute inhalation
ou toute ingestion de petites
pièces. Il est dangereux ou même fatal.
.
36
Page 37
* Faites attention aux strangulations dues aux câbles et aux tuyaux flexibles, en particulier celles dues à une longueur excessive.
* Au moins 30 minutes sont nécessaires pour que l’équipement ME chauffe de la température de stockage minimale entre
les utilisations jusqu’à ce qu’il soit prêt pour l’utilisation prévue. Au moins 30 minutes sont nécessaires pour que l’équipement ME
chauffe de la température de stockage minimale entre
les utilisations jusqu’à ce qu’il soit prêt pour l’utilisation prévue.
* Cet équipement doit être installé et mis en service conformément aux informations fournies
dans les DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT ;
* Les équipements de communication sans fil tels que les dispositifs de réseau domestique sans fil, les téléphones mobiles,
les téléphones sans fil et leurs stations de base, les talkies-walkies peuvent affecter cet équipement et devraient être tenus à une
distance minimale d
de cet équipement. La distance d est calculée par le FABRICANT de
la colonne 80MHz à 5,8 GHz du Tableau 4 et du Tableau 9 d’IEC 60601-1-2:2014, selon le cas.
* Veuillez utiliser des ACCESSOIRES et des pièces détachables spécifiés/autorisés par le FABRICANT.
Dans le cas contraire, cela pourrait endommager l'appareil ou constituer un danger pour l'utilisateur ou les patients.
* Il n’y a pas de connecteurs Luer Lock utilisés dans la construction des tubes, il est possible
qu’ils soient connectés par inadvertance à des systèmes à fluide intravasculaire, ce qui permet à l'air d’être pompé dans un vaisseau
sanguin.
* Veuillez utiliser le périphérique dans l’environnement fourni dans le mode d’emploi. Sinon, les
performances et la durée de vie du dispositif seront affectées et réduites.
1. COMPOSANT DU MONITEUR DE PRESSION ARTÉRIELLE (FIG. 1)
Affichage LCD
A.
Bouton Start / Stop
B.
Bouton Memory / bouton Set (MEM)
C.
Indicateur de dégrée d’hypertension
D.
Pression artérielle systolique
E.
Pression sanguine diastolique
F.
Fréquence de pouls
G.
LISTE DE COMPOSANTS DU SYSTÈME DE MESURE DE PRESSION :
1. PCBA ;
2. Tube à Air ;
3. Pompe ;
4. Vanne ;
5. Brassard.
LISTE D’ACCESSOIRES :
1. Moniteur de tension artérielle de poignet
2. Boîtier de stockage
3. 2 x AAA piles
4. Manuel utilisateur
FR
37
Page 38
FR
2. AVANT DE COMMENCER
2.1 INSTALLATION ET REMPLACEMENT DES PILES (FIG. 2)
Faites glisser le compartiment à piles.
Installez les piles en respectant la polarité indiquée sur la fig. 2.
Utilisez toujours le type de pile approprié (2 x AAa piles).
Remettez le couvercle du compartiment à piles en place.
2.2 RÉGLAGE UNITÉ DATE, HEURE ET MESURE. (FIG. 4)
Il est important de régler l’horloge avant d’utiliser votre moniteur
de pression artérielle afin d’attribuer un horodatage à chaque
enregistrement stocké dans la mémoire. (année : 2018 - 2058,
format d’heure : 12H/24H)
1. Lorsque le moniteur est éteint, maintenez-le en appuyant sur le bouton
“MEM” pendant environ 3 secondes pour entrer en mode de réglage.
Le chiffre clignotant représente [ANNÉE] (fig. 4.A)
2. Appuyez sur le bouton “MEM” pour changer [ANNÉE]. Chaque pression augmente le chiffre d’un de manière cyclique (fig. 4.B).
3. Lorsque vous avez obtenu la bonne année, appuyez sur le bouton
“START/STOP” pour confirmer votre sélection et il passera à la prochaine étape (fig. 4.C) (fig.4.D).
4. Répétez les étapes 2 et 3 pour confirmer [MOIS] et [JOUR]
5. (Fig. 4.E) (fig. 4.F)
6. Répétez les étapes 2 et 3 pour confirmer le format de l'heure [12H] et
[24H] (fig. 4.G) (fig. 4.H)
7. Répétez les étapes 2 et 3 pour confirmer [HEURE] et [MINUTE] (fig. 4.I)
Remplacez les piles chaque fois que ce qui suit se produit
Replace the batteries whenever the below happen
Le s’affiche
The shows
L’écran est sombre.
The display is dim.
L’écran ne s’allume pas
The display does not light up
ATTENTION
CAUTION
N’utilisez pas des piles neuves et usagées ensemble.
Do not use new and used batteries together.
N’utilisez pas différents types de piles ensemble.
Do not use different types of batteries together.
Ne jetez pas les piles au feu. Les piles peuvent exploser ou avoir une fuite.
Do not dispose the batteries in fire. Batteries may explode or leak.
Remove batteries if the device is not likely to be used for some time.
Retirez les piles si le dispositif n’est pas susceptible d’être utilisé pendant un certain temps.
Worn batteries are harmful to the environment. Do not dispose with daily garbage.
Les piles usées nuisent à l’environnement. Ne pas les jeter avec les ordures quotidiennes.
Remove the old batteries from the device following your local recycling guidelines.
Retirez les piles usagées du dispositif en suivant les directives de recyclage en vigueur.
38
Page 39
2.3 ATTACHEZ LE BRASSARD
1. Retirez tous les accessoires (montre, bracelet, etc.) de votre poignet. Si votre médecin
vous a diagnostiqué une mauvaise circulation sanguine au poignet, utilisez l’autre.
2. Roulez ou remontez votre manche pour exposer la peau.
3. Appliquez le brassard à votre poignet, avec la paume de la main vers le haut.
4. Positionnez le bord du brassard à environ 1cm~1,5cm de l’articulation du poignet.
5. Attachez le poignet autour de votre poignet en ne laissant aucune place supplémentaire entre le poignet et votre peau. Si le brassard est trop lâche, la mesure ne sera
pas précise.
6. Asseyez-vous confortablement avec votre poignet testé posé sur une surface plane. Placez votre coude sur une table de sorte que le brassard soit au même niveau que votre
cœur. Tournez la paume vers le haut. Asseyez-vous debout sur une chaise et prenez
5-6 amplitudes respiratoires augmentées.
7. Patients hypertendus : Le milieu du brassard devrait se situer au niveau de l’oreillette
droite du cœur ; Avant de commencer la mesure, veuillez vous asseoir confortablement
avec les jambes non croisées, les pieds à plat sur le sol, le dos et les poignets appuyés.
Reposez-vous pendant 5 minutes avant de mesurer.
Attendez au moins 3 minutes entre les mesures. Cela permet à votre circulation sanguine de
récupérer. Prenez la mesure dans une pièce silencieuse. Le patient doit se détendre le plus
possible et ne pas bouger ni parler pendant la procédure de mesure.
Le brassard doit rester au même niveau que l’oreillette
droite du cœur. Ne croisez pas les jambes et gardez
les pieds sur le sol. Gardez le dos contre le dossier
de la chaise. Pour une comparaison significative, essayez de mesurer dans des conditions similaires. Par
exemple, prenez les mesures quotidiennes à peu près
au même moment, sur le même poignet ou comme
recommandé par un médecin.
2. 4. COMMENCEZ LA MESURE
1. Lorsque le moniteur est éteint, appuyez sur le bouton “START/STOP”
pour allumer le moniteur et il terminera la mesure totale (fig. 5.A) (fig.
5.B).
2. Appuyez sur le bouton “START/STOP” pour éteindre le dispositif, sinon il
s’éteindra dans un délai de 1 minute (fig. 5.C) (fig. 5.D).
3. GESTION DE DONNÉES
3.1 RAPPELEZ LES ENREGISTREMENTS
1. Lorsque le moniteur est éteint, appuyez sur le bouton “MEM”
pour afficher la valeur moyenne des trois derniers enregistrements de mesure. Si les enregistrements sont inférieurs à 3 groupes, il affichera plutôt le dernier enregistrement (fig. 6. A).
FR
39
Page 40
FR
2. Appuyez à nouveau sur le bouton “MEM” pour afficher le dernier résultat de mesure, la date et l’heure. Appuyez à nouveau sur le bouton
“MEM” pour afficher le prochain enregistrement, etc. Pendant le processus d’affichage des résultats, s’il n’y a pas d’opération, le moniteur de
pression artérielle s’éteindra en une minute. Ou vous pouvez appuyer
sur le bouton “START/STOP” pour l’éteindre. (Fig. 6.B).
Cela signifie que le nombre
It means the total
total d’enregistrements est 5,
records is 5, the
le No. actuel est No. 1.
current No. is No. 1.
ATTENTION
CAUTION
L’enregistrement le plus récent (1) est affiché en premier. Chaque nouvelle
The most recent record (1) is shown first. Each new measurement
mesure est affectée au premier (1) enregistrement. Tous les autres enregi-
is assigned t o the first (1) record. All other records a re pushed back
strements sont repoussés d’un chiffre (par exemple, 2 devient 3, et ainsi de
one digit ( e.g., 2 becomes 3, and so on), and the last record ( 60)
suite) et le dernier enregistrement (60) est supprimé de la liste.
dropped from the list.
3.2 SUPPRIMEZ LES ENREGISTREMENTS
Si vous n’avez pas obtenu la mesure correcte, vous pouvez supprimer tous les
résultats en procédant comme suit.
1. Maintenez le bouton “MEM” enfoncé pendant 3 secondes lorsque le
moniteur est en mode de rappel de mémoire, le “dEL All” clignotera à
l’écran (fig. 7.A).
2. Appuyez sur “MEM” pour confirmer la suppression, les écrans LCD
“dEL donE” et le moniteur s’éteindront (fig. 7.B).
Remarque : Pour quitter le mode de suppression sans supprimer d’enregistrement, appuyez sur le bouton START/STOP avant d’appuyer sur
“MEM” pour confirmer les commandes de suppression.
La date correspondante est
The corresponding
le 14 Mai.
date is May 14 .
th
Le temps correspondant
The corresponding
est 8:16.
time is 8:16.
3. S’il n’y a pas d’enregistrement, l’écran de droite s’affichera (fig. 7.C).
4. INFORMATIONS CONCERNANT L’UTILISATEUR
4.1 MAINTENANCE
Pour obtenir les meilleures performances, veuillez suivre les instructions ci-dessous.
• Mettez dans un endroit sec et évitez la lumière solaire.
• Évitez de l'immerger dans l'eau Nettoyez-le avec un chiffon
sec.
• Éviter les secousses et les collisions.
• Éviter un environnement poussiéreux et une température in-
40
Page 41
stable.
• Utilisez le chiffon légèrement humide pour enlever la saleté.
• Évitez de laver le brassard.
5. À PROPOS DE LA PRESSION ARTÉRIELLE
5.1 QUE SONT LA PRESSION SYSTOLIQUE ET LA PRESSION DIASTOLIQUE ?
Lorsque les ventricules se contractent et pompent le sang hors du cœur, la pression artérielle
atteint sa valeur maximale, la pression la plus
élevée du cycle est appelée pression systolique.
Lorsque le cœur se détend entre les battements de cœur, la pression
artérielle la plus basse est la pression diastolique.
5.2 QUELLE EST LA CLASSIFICATION STANDARD DE LA PRESSION ARTÉRIELLE
La classification
de la pression
artérielle publiée
par l’Organisation
Mondiale de la
Santé (OMS) et
la Société Internationale d’Hypertension Artérielle
(SIHA) en 1999 est
la suivante :
Niveau
Pression
artérielle
(mmHg)
Optimal Normal Légère Moyenne SévèreNormal
<120
SYS
<80
DIA
Pression Artérielle
Normalelimite
Pression artérielle diastolique (mmHg)
120~129
80~84
Dégrée 3 d’hypertension (sévère)a
Dégrée 2 d’hypertension (moyenne)
Dégrée 1 d’hypertension (légère)
Sous-groupe : état limite
Hypertension Artérielle/
Pression Artérielle Normale
Pression artérielle systolique (mmHg)
Élevée-
130~139
85~89
140~159
90~99
Systolique
Systolic
Artère de déchargement
blood discharging
de sang
artery
press
160~179
100~109
Diastolique
Diastolic
Veine d’entrée
blood entering
de sang
vein
relax
>
180
110
>
?
FR
41
Page 42
FR
5.3 DÉTECTEUR DE FRÉQUENCE CARDIAQUE IRRÉGULIÈRE
Une fréquence cardiaque irrégulière est détectée lorsqu’un rythme cardiaque
varie pendant que le dispositif mesure la pression systolique et la pression diastolique. Lors de chaque mesure, le moniteur de pression artérielle enregistrera
tous les intervalles d’impulsions et en calcule la valeur moyenne. S’il existe
deux intervalles d’impulsions ou plus, la différence entre chaque intervalle et la
moyenne est supérieure à la valeur moyenne de ±25%, ou s’il existe quatre intervalles d’impulsions ou plus, la différence entre chaque intervalle et la moyenne est supérieure à la valeur moyenne de ±15%, ainsi le symbole de la fréquence cardiaque irrégulière apparaîtra à l’écran avec le résultat de la mesure.
5.4 POURQUOI EST-CE QUE MA PRESSION ARTÉRIELLE FLUCTUE-T-ELLE AU
COURS DE LA JOURNÉE ?
1. La pression artérielle individuelle varie plusieurs fois par jour. Elle est
également affectée par la manière dont vous attachez votre brassard et
par votre position de mesure, veuillez donc prendre la mesure dans les
mêmes conditions.
2. Si la personne prend des médicaments, la pression variera davantage.
3. Attendez au moins 3 minutes pour une autre mesure.
6. DYSFONCTIONNEMENT DE MESSAGE D’ERREUR
PROBLÈME SYMPTÔME VÉRIFIEZ CETTE SOLUTION
PROBLEM SYMPTOM CHECK THIS REMEDY
Pas d’alimen-
No power
tation
Piles
Low
faibles
batteries
Message
Error
d’erreur
message
Message d’aver-
Warning
tissement
message
Écran est sombre
Display is dim or
ou ne s’allumera
will not light up.
pas.
E1 affiche
E1 shows
E 2 affiche
E 2 shows The cuff is very tight
E 3 affiche
E 3 shows
E 10 ou
E 10 or
E 11 shows
E 11 affiche
E 20 affiche
E 20 shows
E 21 affiche
E 21 shows
EExx, affiche à
EExx,shows on
the display.
l’écran.
“out ” shows
Batteries are exhausted.
Les piles sont usées. Remplacez par des piles neuves
Les piles sont mal insérées.
Batteries are inserted
incorrectly.
Affichant à
Les piles sont faibles.
Show on
Batteries are low.
the display
l’écran
Le brassard n’est pas sécurisé
The cuff is not secure.
Le brassard est très serré
The pressure of the
La pression du brassard est
cuff is excess.
excessive.
Le moniteur a détecté un
The monitor detected motion,
mouvement, une conversation
talking,or the pulse is too poor
ou l’impulsion est trop faible
while measuring.
Le processus de mesure
The measurement process
ne détecte pas le signal
does not detect the pulse
d’impulsion.
signal.
Measure incorrectly.
Mesurer incorrectement.
A calibration error
Une erreur d’étalonnage s’est
occurred.
produite.
Out of measurement
range
Hors de la plage de mesure.
“out ” affiche
Replace with new batteries
Insérez les piles correctement
Insert the batteries correctly
Remplacez par des piles neuves
Replace with new batteries
Refasten the cuff and then
Refermez le brassard et mesurez à nouveau.
Refermez le brassard et mesurez à nouveau.
Refasten the cuff and then measure again.
Détendez-vous un instant, puis mesurez à nouveau.
Relax for a moment and then measure again.
movement can affect the measurement.
Le mouvement peut affecter la mesure.
Relax for a moment and then measure
Détendez-vous un instant, puis mesurez à
again.
nouveau.
Desserrez le vêtement sur le bras et mesurez
Loosen the clothing on the arm and then
measure again.
à nouveau.
Détendez-vous un instant, puis mesurez à
Relax for a moment and then measure again.
nouveau.
Reprenez la mesure. Si le problème persiste,
Retake the measurement.If the problem
contactez le revendeur ou notre service clientèle
persists,contact the retailer or our customer
pour obtenir de l’aide.
service department for further assistance.
Reportez-vous à la garantie pour obtenir les
Refer to the warranty for contact information
and return instructions.
coordonnées et les instructions de retour.
Détendez-vous un moment. Refermez le brassard
Relax for a moment. Refasten the cuff and
thenmeasure again. If the problem persists,
et mesurez à nouveau. Si le problème persiste,
contact your physician.
contactez votre médecin.
measure again.
42
Page 43
7. SPÉCIFICATION
Alimentation électrique
Power supply
Mode écran
Display mode
Mode mesure
Measurement mode
Plage de mesure
Measurement range
Exactitude
Accuracy
Condition de travail
Working condition
Conditions de stockage & de
Storage & transportation
transport
condition
Périmètre de mesure du bras
Measurement perimeter
supérieur
of the upper arm
Poids
Weight
Dimensions extérieures
External dimensions
Pièce jointe
Attachment
Mode de fonctionnement
Mode of operation
Degré de protection
Degree of protection Type BF applied part
Classification de dispositif
Device Classification
Classification IP
IP Classification
Version de Logiciel
Software Version
AVERTISSEMENT : Aucune modification de cet équipement n'est
autorisée.
Mode pile électrique : 2’AAA piles
Battery powered mode:
LCD numérique V.A.32mmx45mm
Digital LCD V.A.32mmx45mm
Mode test oscillographique
Oscillographic testing mode
Rated cuff pressure:
Pression nominale du circuit
0mmHg~299mmHg(0kPa~ 39,9kPa)
0mmHg~299mmHg(0kPa ~ 39.9kPa)
Pression de mesure :
Measurement pressure:
SYS : 60mmHg~230mmHg (8,0kPa~30,7kPa)
SYS: 60mmHg~230mmHg (8.0kPa~30.7kPa)
DIA 40mmHg~130mmHg (5,3kPa~17,3kPa)
DIA: 40mmHg~130mmHg (5.3kPa~17.3kPa)
Valeur d’impulsion : (40-199)battement/minute
Pulse value: (40-199)beat/minute
Pression : 5*&40°C au sein de±3mmHg(0,4kPa)
Pressure:5°C-40°C within±3mmHg(0.4kPa)
Valeur d’impulsion : +5%
Pulse value:±5%
Une plage de température de :+5°C à +40°C
A temperature range of :+5°C to +40°C
Une plage d’humidité relative de 15% à 90%, sans condensation,
A relative humidity range of 15% to 90%, non-condensing,
mais ne nécessitant pas une pression partielle de vapeur d’eau
but not requiring a water vapour partial pressure greater
supérieure à 50 hPa
than 50 hPa
Une plage de pression atmosphérique de : 700 hPa à 1060 hPa
An atmospheric pressure range of : 700 hPa to 1060 hPa
Température :-20°C à +60°C
Une plage d’humidité relative de S 93%, sans condensation, à une
pression de vapeur d’eau pouvant atteindre 50 hPa
Environ 13,5cm-21,5cm
About 13.5cm-21.5cm
Environ 104g(À l’exception des piles)
Approx.104g(Excluding the batteries)
Environ 85mmx67mmx23mm(À l’exception du brassard)
Approx.85mm×67mm×23mm(Excluding the cuff)
2*AAA piles, mode d’emploi, cas PP
2*AAA batter ies,user manual,PP case
Opération continue
Continuous operation
Pièce appliquée de Type BF
Équipement Interne ME Alimenté
Internally Powered ME Equipment
IP22 : Le premier nombre 2 : Protégé contre les corps étrangers
solides de 12,5mm et plus. Le deuxième nombre : Protégé contre les
chutes verticales de gouttes d’eau lorsque l’enceinte est incliné jusqu’à
15°. Les gouttes tombant verticalement n’auront aucun effet néfaste
lorsque l’enceinte est incliné à un angle quelconque, jusqu’à 15° de
chaque côté de la verticale.
A01
2*AAA batteries
FR
43
Page 44
ES
SÍMBOLO PANTALLA (IMA. 3)
SÍMBOLO DESCRIPCIÓN EXPLICACIÓN
SYS
DIA
INTRODUCCIÓN
Estimado cliente,
Gracias por elegir uno de nuestros productos. Nuestro nombre es sinónimo
de alta calidad y productos completamente testados. Por favor, lea estas instrucciones de uso y guárdelas para su uso posterior, asegúrese de que sean
accesibles a otros usuarios y observe la información que contienen.
Saludos cordiales,
Su equipo de Medel
INDICACIONES DE USO
Medel Soft es un monitor digital concebido para usar en el procedimiento de
medición de la presión arterial y del ritmo cardíaco con una circunferencia de
brazo de 13,5 cm a 21,5 cm (aproximadamente 5½˝-8½˝).
El dispositivo ha sido concebido sólo para uso interno por parte de adultos.
Símbolo presión
arterial
Presión arterial
diastólica
Pantalla pulso Pulso en mejores marcas por
Detector de movimiento corporal excesivo
Pila baja Las pilas se están agotando y
mmHg (1 mmHg = 0.133kPa) Unidad de
Trastornos del ritmo
cardíaco
Hora actual Mes/Día/Año/Hora: Minuto
Indicador de nivel de
la presión arterial
Latido del corazón Mes/Día/Año/Hora: Minuto
44
Símbolo presión alta
Presión arterial baja
minuto
El movimiento puede dar como
resultado una medición inexacta
necesitan ser reemplazadas
medición de la presión arterial
Detecta un latido irregular durante la medición.
Indica el nivel de la presión
arterial
Page 45
Contraindicación
1. El dispositivo no debería ser utilizado por ninguna persona que pueda ser
sospechosa de, o estar embarazada.
2. El dispositivo no es adecuado para su uso en pacientes con dispositivos
implantados, electrónicos, tales como marcapasos cardiacos, desfibriladores.
PRINCIPIO DE MEDICIÓN
Este producto usa el método de Medición Oscilométrica para detectar la presión arterial. Antes de cada medición, la unidad establece una “presión cero”
equivalente a la presión atmosférica. Luego comienza el inflado del manguito.
Entretanto, la unidad detecta la oscilación de la presión generada por la pulsación latido a latido, que se usa para determinar la presión sistólica y diastólica
así como la frecuencia cardíaca.
INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD
Los signos siguientes podrían estar en el manual del usuario, etiquetado u otro
componente. Son el requisito de la norma y el uso.
ES
Símbolo de “LA GUÍA DE FUNCIONA-
Symbol for “THE OPERATION
MIENTO DEBE SER LEÍDA”
GUIDE MUST BE READ”
Símbolo de “CUMPLE CON LOS
Symbol for “COMPLIES WITH
REQUISITOS DE MDD 93/42/CEE”
MDD 93/42/EEC
REQUIREMENTS”
Símbolo del “FABRICANTE”
Symbol for “MANUFACTURER”
Símbolo del “NÚMERO DE SERIE” Símbolo de “CORRIENTE DIRECTA”
Symbol for “SERIAL NUMBER”
SN
Símbolo de “RECICLAR”
Symbol for “RECYCLE”
Símbolo de “FECHA DE FABRI-
Symbol for “MANUFACTURE
CACIÓN”
DATE”
El Green Dot es el símbolo de la licencia de
The Green Dot is the license symbol of
una red europea de sistemas financiados por
a European network of industry-funded
la industria para el reciclaje de los materiales
systems for recycling the packaging
materials of consumer goods.
de embalaje de bienes de consumo.
¡ATENCIÓN!
Este dispositivo está diseñado para su uso en adultos solamente en casa.
* El dispositivo no es adecuado para su uso en pacientes neonatos, mujeres embarazadas, pacientes con dispositivos
implantados, electrónicos, los pacientes con pre-eclampsia, latidos ventriculares prematuros, la fibrilación atrial, enfermedad periférica, arterial y pacientes sometidos a terapia intravascular o derivación arterio-venosa o las personas que
recibieron una mastectomía. Por favor, si sufre enfermedades consulte con su médico antes de usar la unidad.
* El dispositivo no es adecuado para medir la presión arterial de los niños. Consulte con su médico antes de usarlo
en niños mayores.
* El dispositivo no está diseñado para el transporte del paciente fuera de un centro de salud.
* El dispositivo no ha sido concebido para uso público.
* Este dispositivo está diseñado para medición no invasiva y monitorización de la presión sanguínea arterial. No está
destinado para ser utilizado en extremidades distintas de la muñeca o para otras funciones distintas de la obtención
de una presión arterial
* No confundir la automonitorización con el autodiagnóstico. Esta unidad le permite monitorizar su presión arterial. No
comenzar o terminar el tratamiento médico sin pedir a un médico consejos de tratamiento.
* Si está tomando medicación, consulte con su médico para determinar la hora más apropiada para la medición de su
presión arterial No cambie nunca una medicación prescrita sin consultar con su médico.
Símbolo de “PARTES APLICADAS TIPO BF”
Symbol for “TYPE BF APPLIED
PARTS”
Símbolo de “PROTECCIÓN AMBIENTAL - Los
Symbol for “ENVIRONMENT
residuos de productos eléctricos no deberían
PROTECTION - Electrical waste
products should not be disposed of with
tirarse en la basura doméstica. Por favor, recicle
household waste. Please recycle where
allá donde haya instalaciones para este fin.
facilities exist. Check with your local
Hable con su autoridad local o minorista para
authority or retailer for recycling advice”
asesoramiento sobre el reciclaje”
Symbol for “DIRECT CURRENT”
Símbolo de “Representante Autorizado en la
Symbol for “Authorised Representative
EC REP
Comunidad Europea“
in the European Community
Caution: These notes must be
Precaución: Estas notas deben observarse
para evitar daños al dispositivo.
observed to prevent any damage
to the device.
45
Page 46
ES
* No tome medidas terapéuticas sobre la base de una automedición Nunca altere la dosis de un medicamento prescrito
por un médico. Consulte con su médico si tiene alguna pregunta acerca de su presión arterial.
* Cuando se utiliza el dispositivo para medir a pacientes que tienen arritmias comunes como la fibrilación atrial o
latidos ventriculares o atriales prematuros, el mejor resultado se puede producir con desviación. Por favor, consulte
con su médico el resultado.
* Advertencia: No coloque el manguito encima de una herida; de lo contrario, puede empeorar la herida. No infle
el manguito en el mismo miembro en el que ya se ha colocado otro equipo ME de monitorización al mismo tiempo,
ya que esto podría provocar una pérdida temporal de la funcionalidad de aquellos equipos ME de monitorización
usados al mismo tiempo.
* En las raras ocasiones de un fallo causado porque el manguito permanece completamente inflado durante la medición,
abra el manguito inmediatamente. Una alta presión prolongada (presión del manguito > 300 mmHg o presión constante> 15 mmHg durante más de 3 minutos) aplicada a la muñeca puede producir una equimosis.
* Por favor, compruebe que el funcionamiento del dispositivo no tenga como resultado problemas continuos en la
circulación arterial del paciente.
* Por favor, durante la medición evite la compresión o la restricción de la tubería de conexión.
* El dispositivo no puede usarse con equipo HF para cirugías al mismo tiempo.
* El DOCUMENTO DE ACOMPAÑAMIENTO revelará que el ESFIGMOMANÓMETRO fue investigado
clínicamente de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 81060-2: 2013.
* Por favor, para comprobar la calibración del ESFIGMOMANÓMETRO AUTOMATIZADO contacte con el fabricante.
* Este dispositivo está contraindicado para cualquier mujer que puede ser sospechosa de, o esté embarazada. Además
de proporcionar lecturas inexactas, los efectos de este dispositivo en el feto son desconocidos.
* Las mediciones demasiado frecuentes y consecutivas podrían causar perturbaciones en la circulación arterial y lesiones.
+ Esta unidad no es adecuada para una monitorización continua durante emergencias médicas o intervenciones quirúrgicas. De lo contrario la muñeca y los dedos del paciente perderán sensibilidad, se hincharán e incluso podrían amoratarse debido a la falta de riego sanguíneo.
* Cuando no esté en uso, almacene el dispositivo en una zona seca y protéjalo contra la humedad extrema, calor,
pelusa, polvo y la luz directa del sol. No coloque nunca objetos pesados en la caja de almacenamiento.
* Este dispositivo solo puede ser usado para la finalidad descrita en este folleto. El fabricante no asume responsabilidad
alguna por daños causados por una aplicación incorrecta.
* Este dispositivo incluye componentes sensibles y debe ser tratado con precaución. Cumpla las condiciones de almacenamiento y funcionamiento descritas en este folleto.
* La temperatura máxima que la parte aplicada puede alcanzar es 42,5 ° C , mientras que la ambiental
es de 40º
* Este dispositivo no es un equipo de categoría AP/APG, por lo tanto, no se recomienda su uso en presencia de una
mezcla anestésica inflamable
con aire, oxígeno o con óxido nitroso.
* Advertencia: Mientras el equipo ME esté en uso no realice mantenimiento ni reparaciones.
* El paciente hace las veces de operador.
* El paciente puede medir los datos y cambiar la pila en condiciones normales, además de mantener el dispositivo y sus
accesorios de conformidad con el manual del usuario.
* Por favor, para evitar errores de medición evite el estado de señal de interferencia radiada de campo electromagnético
fuerte o señal en ráfaga/transitoria eléctrica rápida.
* El monitor de la presión arterial y el manguito son adecuados para su uso dentro del entorno del paciente. Por favor,
si es alérgico al poliéster, nailon o plástico, no utilice este dispositivo.
* Durante el uso, el paciente estará en contacto con el manguito. Los materiales del manguito han sido probados y se
ha comprobado que cumplen con los requisitos de la norma ISO 10993-5:2009 e ISO 10993-10:2010. No causará
ninguna sensibilización potencial ni reacción irritante.
* Si nota alguna molestia durante una medición, tal como dolor en la muñeca u otras quejas, apriete
el botón START / STOP para liberar el aire inmediatamente desde el manguito. Afloje el manguito y sáquelo de su
muñeca.
Si la presión del manguito supera los 40 kPa (300 mmHg), el dispositivo se desinflará automáticamente. Si el manguito
no se desinfla cuando la presión alcanza 40 kPa (300 mmHg), separe el manguito de la muñeca y apriete el botón
START / STOP para parar la inflación.
* Antes de usarlo, asegúrese de que el dispositivo funcione de manera segura y de que esté en buenas condiciones de
funcionamiento. Compruebe el dispositivo,
no use el dispositivo si está dañado de alguna forma. El uso continuo de una unidad dañada puede causar lesión,
resultados inadecuados, o peligro grave.
* ¡No lave el manguito en una lavadora o lavaplatos!
* La vida útil del manguito puede variar según la frecuencia de lavado, el estado de la piel y el estado de almacenamiento. La vida útil normal de es 10000 veces.
* Se recomienda comprobar el rendimiento cada 2 años y después de mantenimiento y
reparación, comprobando al menos los requisitos en límites del error de la indicación de la presión del manguito y
escape de aire (probando al menos a 50 mmHg y 200 mmHg).
* A petición, el fabricante pondrá a disposición diagramas del circuito, listas de piezas de componentes, descripciones,
instrucciones de calibración, etc., para ayudar al personal de servicio en la reparación de piezas.
* El operador no tocará la parte exterior del adaptador/pilas /y el paciente al mismo tiempo.
.
46
Page 47
Limpieza: Un entorno polvoriento puede afectar al rendimiento de la unidad Por favor, utilice el paño suave para limpiar
toda la unidad antes y después del uso. No utilice limpiadores abrasivos o volátiles.
* Este dispositivo no necesita ser calibrado en un periodo de dos años de servicio fiable.
* Por favor, si ha tenido problemas con este dispositivo, como en la configuración, mantenimiento o uso, contacte con
el PERSONAL DE SERVICIO de Transtek. No abra ni repare el dispositivo por usted mismo en el caso de funcionamientos anómalos. Este dispositivo debe ser revisado, reparado y abierto sólo por personas en los centros de ventas/
de servicio autorizados.
* Por favor, comunique a Transtek si ocurre algún funcionamiento inesperado o eventos.
* Mantenga la unidad fuera del alcance de los niños o mascotas para evitar que inhalen o traguen partes
pequeñas. Es peligroso e incluso mortal.
* Tenga cuidado con la estrangulación debida a los cables y mangueras, a causa, especialmente, de su excesiva
longitud.
* Se requieren al menos 30 minutos para calentar el equipo desde la temperatura mínima de almacenamiento entre
usos hasta que esté listo para el uso previsto. Se necesitan al menos 30 min. para que los equipos ME se enfríen desde
la temperatura mínima de almacenamiento entre usos hasta que esté listo para el uso previsto.
* Este equipo necesita ser instalado y puesto en funcionamiento de conformidad con la información facilitada en los
DOCUMENTOS de ACOMPAÑAMIENTO.
* Equipos de comunicaciones inalámbricas, tales como los dispositivos de la red doméstica inalámbrica, teléfonos móviles, teléfonos inalámbricos y sus estaciones base y walkie-talkies pueden afectar a este equipo y deberían ser mantenidos
a al menos una distancia D lejos del equipo. La distancia D es calculada por el FABRICANTE desde la columna 80MHz a
la columna de 5,8 GHz de la Tabla 4 y de la Tabla 9 de la IEC 60601-1-2: 2014, según sea apropiado.
* Por favor use ACCESORIOS y partes desechables especificadas/autorizadas por el FABRICANTE.
De lo contrario, podría causar daños a la unidad o peligro para los usuarios/pacientes.
* No se han usado conectores Luer Lock en la construcción de tubos, pero existe la posibilidad de que se
pueda estar conectado de forma inadvertida a los sistemas de fluidos intravasculares, permitiendo que el aire sea
bombeado a un vaso sanguíneo.
* Por favor, utilice el dispositivo en el entorno que se indica en el manual del usuario. De lo contrario, el
rendimiento y la vida útil del dispositivo se verán afectados y reducidos.
1. COMPONENTES DEL MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL (IMAG. 1)
A.
Pantalla LCD
B.
Botón Start/Stop (Iniciar/parar)
C.
Botón de memoria/Botón de ajuste (MEM)
D.
indicador del grado de hipertensión
E.
Símbolo presión sistólica
F.
Símbolo presión diastólica
G.
Frecuencia cardíaca
LISTA DE COMPONENTES DEL SISTEMA DE MEDICIÓN DE LA PRESIÓN:
1. Placa principal:
2. Tubo del aire:
3. Bomba:
4. Válvula:
5. Manguito.
LISTA DE ACCESORIOS:
1. Monitor de la presión arterial
de la muñeca
2. Caja para almacenaje
3. 2 Pilas AAA
4. Manual del usuario
ES
47
Page 48
ES
2. ANTES DE EMPEZAR
2.1 INSTALACIÓN Y SUSTITUCIÓN DE LAS PILAS (IMA. 2)
Saque la tapa de la pila.
Introduzca las pilas haciendo coincidir la polaridad correcta, como se muestra
en la ima. 2.
Utilice siempre el tipo correcto de pila (2 pilas AAA).
Vuelva a colocar la tapa de las pilas.
2.2 CONFIGURACIÓN DE LA FECHA, HORA Y UNIDAD DE MEDICIÓN (IMA. 4)
Es importante configurar el reloj antes de utilizar su monitor de
presión arterial, de manera que pueda atribuirse una hora a
cada registro que se almacene en la memoria. (año: 2018 - 2058,
formato de hora: 12H/24H)
1. Cuando el monitor está apagado, mantenga apretado el botón “MEM”
durante unos 3 segundos para entrar en el modo de ajuste. El numeral
parpadeante representa [AÑO] (ima. 4.A)
2. Apriete el botón “MEM” para cambiar el año [AÑO]. Cada presión
aumentará el número en uno de una manera cíclica (ima. 4.B).
3. Al llegar el año correcto, pulse el botón “START/STOP” para confirmar
su selección y vaya al siguiente pase (ima. 4.C) (ima.4.D).
4. Repita el paso 2 y 3 para confirmar [MES] y [DÍA]
5. (imag. 4.E) (ima. 4.F)
6. Repita el paso 2 y 3 para confirmar el formato de hora [12H] y [24H]
(ima. 4.G) (ima. 4.H)
7. Repita el paso 2 y 3 para confirmar [HORA] y [MINUTO] (ima. 4.I)
Cambie las pilas cuando suceda lo siguiente
Replace the batteries whenever the below happen
muestre
The shows
La
The display is dim.
La pantalla esté oscura.
The display does not light up
La pantalla no se ilumine.
PRECAUCIÓN
CAUTION
No utilice pilas nuevas y usadas juntas.
Do not use new and used batteries together.
No mezcle distintos tipos de pilas juntas.
Do not use different types of batteries together.
No tire las pilas al fuego. Las pilas pueden explotar o tener fugas.
Do not dispose the batteries in fire. Batteries may explode or leak.
Quite las pilas del dispositivo si es probable que no se use durante un tiempo.
Remove batteries if the device is not likely to be used for some time.
Worn batteries are harmful to the environment. Do not dispose with daily garbage.
Las pilas gastadas son perjudiciales para el medio ambiente. No deseche con la basura diaria.
Remove the old batteries from the device following your local recycling guidelines.
Quite las pilas usadas del dispositivo siguiendo las directrices locales de reciclaje.
48
Page 49
2.3 FIJACIÓN DEL MANGUITO
ES
1. Retire todos los accesorios (reloj, pulsera, etc.) de su muñeca. Si su médico le
ha diagnosticado una mala circulación en su muñeca, utilice la otra.
2. Enrolle la manga o súbasela para dejar la piel al descubierto.
3. Coloque el manguito en su muñeca con su palma hacia arriba.
4. Coloque el borde del manguito alrededor de 1 cm ~ 1,5 cm de las articulaciones de la muñeca.
5. Abróchese el manguito alrededor de la muñeca, sin dejar espacio entre
el manguito y su piel. Si el manguito está demasiado flojo, la medición no
será exacta.
6. Siéntese cómodamente con su muñeca probada descansando sobre una superficie plana. Coloque su codo sobre una mesa de manera que el manguito
esté a la misma altura que su corazón. Gire su palma hacia arriba. Siéntese
en posición vertical en una silla, y respire a fondo 5-6 veces.
7. Pacientes con hipertensión: La parte central del manguito debería estar a la
altura de la aurícula derecha del corazón; por favor, antes de iniciar la medición, siéntese cómodamente con las piernas sin cruzar, los pies apoyados
en el suelo, la espalda y la muñeca apoyadas. Descanse durante 5 minutos
antes de medir.
Espere al menos 3 minutos entre mediciones. Esto permite que su circulación sanguínea se recupere. Tome la medida en una habitación silenciosa. El paciente debe
relajarse tanto como sea posible y no debe moverse ni hablar durante el procedimiento de medición.
El manguito debería estar al mismo nivel que la aurícula derecha del corazón. No cruce sus piernas y
mantenga los pies en el suelo. Mantenga la espalda
apoyada en el respaldo de la silla. Para una comparación significativa, trate de medir en condiciones similares. Por ejemplo, tome mediciones diarias
a aproximadamente la misma hora, en la misma
muñeca, o según las indicaciones de un médico.
2.4 EMPEZAR LA MEDICIÓN
1. Cuando el monitor esté apagado, apriete el botón “START / STOP”
para encender el monitor, y finalizará todo el proceso de medición (fig.
5.A) (ima. 5.B).
2. Apriete el botón “START / STOP” para apagar, de lo contrario, se apagará en 1 minuto (ima. 5.C) (ima. 5.D).
3. GESTIÓN DE DATOS
3.1 CONSULTA DE LOS REGISTROS
1. Cuando el monitor esté apagado, apriete el botón “MEM” para mostrar
el valor medio de los tres últimos registros de medición. Si los registros
son menos de 3 grupos, se mostrará el último registro (ima. 6. A).
2. Apriete el botón “MEM” otra vez, se mostrará el último resultado de
medición, la fecha y la hora. Apriete el botón “MEM” otra vez, se
49
Page 50
ES
mostrará el siguiente registro, y así sucesivamente. Durante el proceso
de presentación de los resultados, si no se realiza ninguna operación, el
monitor de presión arterial se apagará en un minuto. O puede apretar
el botón “START / STOP” para apagarlo. (ima. 6.B).
Esto significa el total de
It means the total
registros es 5, la corriente
records is 5, the
No. es la número 1.
current No. is No. 1.
PRECAUCIÓN
CAUTION
El registro más reciente (1) se muestra primero. Cada nueva medición se
The most recent record (1) is shown first. Each new measurement
asigna al primer (1) registro. Todos los otros registros son desplazados
is assigned t o the first (1) record. All other records a re pushed back
hacia atrás un dígito (por ejemplo, el 2 se convierte en 3, y así sucesiva-
one digit ( e.g., 2 becomes 3, and so on), and the last record ( 60)
mente), y el último registro (60) sale de la lista.
dropped from the list.
3.2 ELIMINACIÓN DE LOS REGISTROS
Si no obtuvo la medición correcta, puede eliminar todos los resultados siguiendo los
siguientes pasos.
1. Mantenga apretado el botón “MEM” durante 3 segundos cuando el monitor
esté en el modo de recuperación de la memoria, la “DEL ALL” (borrar todo)
parpadeará en la pantalla (ima. 7.A).
2. Apriete la tecla “MEM” para confirmar la eliminación, la pantalla LCD mo-
strará “dEL donE” (eliminación realizada) y el monitor se apagará (ima. 7.B).
Nota: Para salir del modo eliminar sin borrar registros, apriete el botón
“STAR/STOP antes de apretar ““MEM” para confirmar los comandos
de borrado.
La fecha correspondiente es
The corresponding
el 14 de mayo. t h
date is May 14 .
th
La hora correspondiente
The corresponding
es 08:16.
time is 8:16.
3. Si no hay ningún registro, la pantalla derecha mostrará (ima. 7.C).
4. INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
4.1 MANTENIMIENTO
Por favor, para obtener el mejor rendimiento siga las
siguientes instrucciones.
• Colóquelo en un lugar seco y evite la luz del sol.
• Evite sumergirlo en el agua. Límpielo con un paño seco.
• Evite la agitación y la colisión.
• Evite el ambiente polvoriento y la temperatura inestable de
las inmediaciones.
50
Page 51
• Use un paño ligeramente húmedo para eliminar la suciedad.
• Evite lavar el manguito.
5. SOBRE LA PRESIÓN ARTERIAL
5.1 ¿QUÉ SON LA PRESIÓN SISTÓLICA Y LA PRESIÓN DIASTÓLICA?
Cuando los ventrículos se contraen y se bombea
sangre desde el corazón, la presión arterial alcanza su valor máximo. La presión más alta en
el ciclo se conoce como presión sistólica.
Cuando el corazón se relaja entre latidos del corazón, la presión
arterial más baja es la presión diastólica.
5.2 ¿QUÉ ES LA CLASIFICACIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL
NORMAL?
La clasificación de
la presión arterial
publicada por la
Organización Mundial de la Salud
(OMS) y la Sociedad Internacional
de Hipertensión
(SIH) en 1999 es la
siguiente:
Nivel
Presión
arterial(mmHg)
Óptimo Normal Leve Moderado Seve roNormal
<120
SYS
<80
DIA
Presión arterial
normal
Presión arterial diastólica (mmHg)
Presión arterial
120~129
80~84
Grado 3 hipertensión (grave)
Grado 2 hipertensión (moderado)
Grado 1 hipertensión (leve)
Subgrupo: límite
Presión arterial
alta-normal
óptima
Presión arterial sistólica (mmHg)
Alto
130~139
85~89
140~159
90~99
Sistólica
Systolic
Sangre que descar-
blood discharging
ga la arteria
artery
press
160~179
100~109
Diastólica
Diastolic
Sangre que
blood entering
entra en vena
vein
relax
>
180
110
>
ES
51
Page 52
ES
5.3 DETECTOR DE LATIDO IRREGULAR
Se detecta un latido irregular del corazón cuando un ritmo cardíaco
varía mientras el dispositivo está midiendo la presión sistólica y la
presión diastólica. Durante cada medición, el monitor de presión
arterial mantendrá un registro de todos los intervalos de pulso y
calculará el valor medio de ellos. Si hay dos o más intervalos de
pulso, la diferencia entre cada intervalo y la media es mayor que
el valor promedio de ± 25%, o si hay cuatro o más intervalos de
pulso, la diferencia entre cada intervalo y la media es más que el
valor promedio de ± 15%, entonces el símbolo de latido cardíaco
irregular aparecerá en la pantalla con el resultado de la medición.
5.4 ¿POR QUÉ FLUCTÚA MI PRESIÓN ARTERIAL DURANTE TODO
EL DÍA?
1. La presión arterial individual varía varias veces cada día.
También se ve afectada por la forma en que usted ata su
manguito y su posición de medición, así que por favor tome
la medida en las mismas condiciones.
2. Si la persona toma medicinas, la presión variará más.
3. Esperar al menos 3 minutos para otra medición.
6. MENSAJE DE ERROR POR FUNCIONAMIENTO ANÓMALO
PROBLEMA SÍNTOMA
PROBLEM SYMPTOM CHECK THIS REMEDY
La pantalla está
Display is dim or
oscura o no se
Sin
No power
will not light up.
encenderá.
alimentación
Pilas
Low
gastadas
batteries
E1 muestra
E1 shows
E 2 muestra
E 2 shows The cuff is very tight
E 3 muestra
E 3 shows
E 10 o
E 10 or
E 11 muestra
E 11 shows
E 20 muestra
Mensaje de
E 20 shows
Error
error
message
E 21 muestra
E 21 shows
EExx muestra en
EExx,shows on
the display.
la pantalla.
Mensaje de
Warning
muestra “out ”
“out ” shows
advertencia
message
(fuera)
52
COMPROBAR ESTO
Las pilas están agotadas. Sustituir por pilas nuevas.
Batteries are exhausted.
Las pilas se han introducido
Batteries are inserted
incorrectly.
incorrectamente.
Mostrar en
Las pilas están agotándose.
Show on
Batteries are low.
the display
la pantalla
El manguito no es seguro.
The cuff is not secure.
El manguito está demasiado
apretado.
The pressure of the
La presión del manguito es
cuff is excess.
excesiva.
El monitor detectó movimiento,
The monitor detected motion,
habla o el pulso es demasiado
talking,or the pulse is too poor
malo durante la medición.
while measuring.
El proceso de medición no
The measurement process
detecta la señal de pulso.
does not detect the pulse
signal.
Medición incorrecta.
Measure incorrectly.
A calibration error
Se produjo un error de
occurred.
calibración.
Out of measurement
Fuera del rango de medición.
range
REMEDIO
Replace with new batteries
Introducir las pilas correctamente.
Insert the batteries correctly
Sustituir por pilas nuevas.
Replace with new batteries
Volver a abrocharse el manguito y medir
Refasten the cuff and then
otra vez.
Volver a abrocharse el manguito y medir
Refasten the cuff and then measure again.
otra vez.
Relajarse un momento e intentarlo otra vez.
Relax for a moment and then measure again.
movement can affect the measurement.
El movimiento puede afectar a la medición.
Relax for a moment and then measure
Relajarse un momento e intentarlo otra vez.
again.
Aflojar la presión de la ropa en el brazo e
Loosen the clothing on the arm and then
intentarlo otra vez.
measure again.
Relajarse un momento e intentarlo otra vez.
Volver a tomar la medida. Si el problema
Relax for a moment and then measure again.
persiste, ponerse en contacto con el minorista o
con nuestro departamento de atención al cliente
Retake the measurement.If the problem
para obtener más ayuda.
persists,contact the retailer or our customer
Remitirse a la garantía para la información
service department for further assistance.
de contacto y las instrucciones relativas a la
Refer to the warranty for contact information
and return instructions.
devolución.
Relajarse un momento. Volver a ponerse el
Relax for a moment. Refasten the cuff and
thenmeasure again. If the problem persists,
manguito y medir otra vez. Si el problema
contact your physician.
persiste, contactar con su médico.
measure again.
Page 53
7. ESPECIFICACIÓN
Alimentación
Power supply
Modo de visualización
Display mode
Modo de medición
Measurement mode
Rango de medición
Measurement range
Precisión
Accuracy
Condiciones de funciona-
Working condition
miento
Condiciones de transporte y
Storage & transportation
almacenamiento
condition
Perímetro de medición de la
Measurement perimeter
parte superior del brazo
of the upper arm
Peso
Weight
Dimensiones externas
External dimensions
Adjunto
Attachment
Modo de funcionamiento
Mode of operation
Grado de protección
Degree of protection Type BF applied part
Clasificación del dispositivo
Device Classification
Clasificación IP
IP Classification
Versión de software
Software Version
ADVERTENCIA: No se permite ninguna modificación en este equipo.
Modo alimentado por pila: 2 Pilas AAA
Battery powered mode:
LCD digital VA.32 mmx45mm
Digital LCD V.A.32mmx45mm
Modo de prueba oscilográfico
Oscillographic testing mode
Presión nominal del manguito
Rated cuff pressure:
0mmHg~299 mmHg (0kPa~ 39.9kPa)
0mmHg~299mmHg(0kPa ~ 39.9kPa)
Presión de medición:
Measurement pressure:
SYS: 60mmHg~230 mmHg (8.0kPa~30.7kPa)
SYS: 60mmHg~230mmHg (8.0kPa~30.7kPa)
DIA 40mmHg~130 mmHg (5.3kPa~17.3kPa)
DIA: 40mmHg~130mmHg (5.3kPa~17.3kPa)
Valor del impulso: (40-199) latido/minuto
Pulse value: (40-199)beat/minute
Presión: 5*&40°C dentro de ±3mmHg(0.4kPa)
Pressure:5°C-40°C within±3mmHg(0.4kPa)
Valor del impulso: +5%
Pulse value:±5%
Un rango de temperatura de: +5°C a +40°C
A temperature range of :+5°C to +40°C
Un rango de humedad relativa del 15 al 90%, sin condensación,
A relative humidity range of 15% to 90%, non-condensing,
pero sin requerir una presión parcial de vapor de agua superior
but not requiring a water vapour partial pressure greater
a 50 HPa
than 50 hPa
Un rango de presión atmosférica de: de 700 hPa a 1060 hPa
An atmospheric pressure range of : 700 hPa to 1060 hPa
Temperatura: de - 20 °C a + 60 °C
Un rango de humedad relativa de S 93%. sin condensación, a una
presión de vapor de agua de hasta 50hPa
Unos 13.5 cm-21.5cm
About 13.5cm-21.5cm
Aprox. 104 g (Sin las baterías)
Approx.104g(Excluding the batteries)
Aprox.85 mmx67mmx23mm (Sin el manguito)
Approx.85mm×67mm×23mm(Excluding the cuff)
2*pilas AAA, manual del usuario, caja de PP
2*AAA batter ies,user manual,PP case
Funcionamiento continuo
Continuous operation
Parte aplicada Tipo BF
Equipo ME alimentado internamente
Internally Powered ME Equipment
IP22: El primer número 2: Protegido contra objetos extraños sólidos
de 12,5 mm <$> y mayores. El segundo número: Protegido contra
las gotas de agua que caen verticalmente cuando la carcasa está volcada hasta 15°. Las gotas que caen verticalmente no tendrán efectos
perjudiciales cuando la carcasa se vuelque en cualquier ángulo hasta
15° a cada lado de la vertical.
A01
2*AAA batteries
ES
53
Page 54
RO
SIMBOL AFIȘAJ (FIG. 3)
SIMBOL DESCRIERE EXPLICAŢIE
SIS Tensiune arterială
DIA Tensiune arterială
CUVÂNT ÎNAINTE
Stimate client,
Îți mulțumim că ai ales unul dintre produsele noastre. Numele nostru este
sinonim cu produse de înaltă calitate, testate cu minuțiozitate. Te rugăm să
citești cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare și păstrează-le pentru a le
avea la dispoziție pe viitor, asigură-te că și alți utilizatori vor avea acces la ele
și respectă informațiile pe care le conțin.
Cu stimă,
Echipa Medel
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
Medel Soft este un tensiometru digital destinat măsurării tensiunii arteriale și
ritmului cardiac, cu o circumferință a încheieturii mâinii de la 13,5 cm până la
21,5 cm (aproximativ 5½˝-8½˝).
Acest dispozitiv este destinat doar utilizării în interior, de către adulți.
sistolică
diastolică
Așare puls Puls în bătăi per minut
Detector de mișcare
excesivă a corpului
Baterie descărcată Bateriile sunt descărcate și
mmHg (1mmHg = 0,133kPa)Unitate de
Bătăi neregulate ale
inimii
Ora curentă Luna/Ziua/Anul, Ora: Minute
Indicator de nivel
tensiune arterială
Bătaie inimă Luna/Ziua/Anul, Ora: Minute
54
Tensiune arterială crescută
Tensiune arterială scăzută
Milșcarea poate duce la o
măsurare inexactă
trebuie înlocuite
măsurare a tensiunii arteriale
Detectează bătăi neregulate ale
inimii în timpul măsurării.
Indică nivelul tensiunii arteriale
Page 55
CONTRAINDICAȚII
1. Dispozitivul nu trebuie folosit de persoanele care pot suspectate că ar
sau sunt însărcinate.
2. Dispozitivul nu este potrivit pentru utilizare la pacienții cu dispozitive electri-
ce implantate, cum ar stimulatoare cardiace, debrilatoare.
PRINCIPIUL MĂSURĂRII
Acest produs utilizează metoda de măsurare oscilometrică pentru a detecta
tensiunea arterială. Înainte de ecare măsurare, unitatea stabilește un „punct
zero” echivalent cu presiunea atmosferică. Apoi începe să ume manșeta.
Între timp, unitatea detectează oscilația presiunii generate de ritmul pulsatil,
care este utilizat pentru a determina presiunea sistolică și presiunea diastolică, precum și frecvența pulsului.
INFORMAȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚĂ
Indicatoarele de mai jos pot apărea în manualul de utilizare, pe etichetă sau
pe altă componentă. Acestea indică cerințele standard de utilizare.
RO
Simbol pentru „MANUALUL DE
Symbol for “THE OPERATION
UTILIZARE TREBUIE CITIT”
GUIDE MUST BE READ”
Simbol pentru „CONFORM CE-
Symbol for “COMPLIES WITH
RINȚELOR MDD 93/42 /CEE”
MDD 93/42/EEC
REQUIREMENTS”
Simbol pentru „PRODUCĂTOR”
Symbol for “MANUFACTURER”
Simbol pentru „NUMĂR DE SERIE”
Symbol for “SERIAL NUMBER”
SN
Simbol pentru „RECICLARE”
Symbol for “RECYCLE”
Simbol pentru „DATELE PRO-
Symbol for “MANUFACTURE
DUCĂTORULUI”
DATE”
Punctul Verde este simbolul licenței unei
The Green Dot is the license symbol of
rețele europene de sisteme nanțate de
a European network of industry-funded
industrie pentru reciclarea materialelor de
systems for recycling the packaging
materials of consumer goods.
ambalare a bunurilor de larg consum.
ATENȚIE!
Acest aparat este destinat utilizării de către adulți, exclusiv la domiciliu.
* Dispozitivul nu este adecvat pentru utilizare la nou-născuți, la femeile gravide, la pacienții cu dispozitive electronice implantate, la pacienții cu preeclampsie, la bătăile premature ale ventriculului, la brilația atrială, la
ischemie arterială periferică, la bolile arteriale și la pacienții supuși terapiei intravasculare sau șuntului arterio-venos,
sau la persoanele care au suferit o mastectomie. Vă rugăm să vă adresați medicului înainte de a utiliza dispozitivul
dacă suferiți de boli.
* Dispozitivul nu este adecvat pentru măsurarea tensiunii arteriale a copiilor. Adresați-vă medicului dvs. înainte de
a-l utiliza la copii mai mari.
* Dispozitivul nu este destinat transportului pacientului în afara unei unități medicale.
* Dispozitivul nu este destinat pentru uz public.
* Acest dispozitiv este destinat măsurării neinvazive și monitorizării tensiunii arteriale. Nu este destinat utilizării pe
alte extremități decât încheietura mâinii sau pentru alte funcții decât măsurarea tensiunii arteriale.
* Nu confundați auto-monitorizarea cu autodiagnosticarea. Această unitate vă permite să vă monitorizați tensiunea
arterială. Nu începeți sau nu terminați tratamentul medical fără a cere unui medic sfatul cu privire la tratament.
* Dacă luați medicamente, adresați-vă medicului pentru a determina timpul cel mai potrivit pentru a vă măsura
tensiunea arterială. Nu schimbați niciodată un medicament prescris fără a vă consulta cu medicul dvs.
* Nu luați măsuri terapeutice pe baza unei măsurători efectuate de dvs. Nu modicați niciodată doza de medicament
Simbol pentru „COMPONENTE APLICATE
Symbol for “TYPE BF APPLIED
DE TIP BF”
PARTS”
Símbolo de “PROTECCIÓN AMBIENTAL - Los
Symbol for “ENVIRONMENT
residuos de productos eléctricos no deberían
PROTECTION - Electrical waste
tirarse en la basura doméstica. Por favor, recicle
products should not be disposed of with
household waste. Please recycle where
allá donde haya instalaciones para este fin.
facilities exist. Check with your local
Hable con su autoridad local o minorista para
authority or retailer for recycling advice”
asesoramiento sobre el reciclaje”
Simbol pentru „CURENT DIRECT”
Symbol for “DIRECT CURRENT”
Simbol pentru „Reprezentant Autorizat în
Symbol for “Authorised Representative
EC REP
Comunitatea Europeană
in the European Community
Atenție: Aceste observațiii trebuie
Caution: These notes must be
respectate pentru a preveni deteriorarea
observed to prevent any damage
dispozitivului.
to the device.
55
Page 56
RO
prescrisă de un medic. Consultați medicul dacă aveți orice întrebări legate de tensiunea dvs. arterială.
* Când dispozitivul a fost utilizat pentru măsurarea pacienților care prezintă aritmii obișnuite cum ar bătăile premature atriale sau ventriculare sau brilația atrială, cel mai bun rezultat poate să apară la deviație. Vă rugăm să
consultați medicul dvs. cu privire la rezultat.
* Avertizare: Nu aplicați manșeta pe o rană; în caz contrar aceasta poate provoca o leziune ulterioară.
* Nu umați manșeta pe același braț pe care este aplicat alt echipament ME, deoarece acest lucru ar putea cauza
pierderea temporară a funcției acelor echipamente folosite simultan.
* În cazul rar întâlnit, în care o defecțiune determină manșeta să rămână complet umată în timpul măsurării, deschideți manșeta imediat. Presiunea crescută prelungită (presiune manșetă > 300mmHg sau presiune constantă
>15mmHg pentru mai mult de 3 minute) aplicată pe încheietura mâinii poate produce o echimoză.
* Vă rugăm să vericați dacă funcționarea dispozitivului nu are ca rezultat afectarea prelungită a circulației sanguine
a pacientului.
* Când măsurați, evitați comprimarea sau obturarea tubului de conectare.
* Dispozitivul nu poate utilizat împreună cu echipamente chirurgicale de înaltă frecvență.
* DOCUMENTUL DE ÎNSOȚIRE trebuie să arate că TENSIOMETRUL a fost examinat
clinic în conformitate cu cerințele standardului ISO 81060-2:2013.
* Pentru a verica calibrarea TENSIOMETRULUI AUTOMAT, vă rugăm să contactați producătorul.
* Acest dispozitiv este contraindicat oricărei femei care poate suspectată că ar sau este însărcinată. Pe lângă
furnizarea unor valori inexacte, efectele acestui dispozitiv asupra fătului sunt necunoscute.
* Măsurătorile prea frecvente și consecutive ar putea provoca tulburări ale circulației sângelui și leziuni.
* Această unitate nu este adecvată pentru monitorizarea continuă în timpul urgențelor medicale sau operațiilor.
În caz contrar, încheietura mâinii și degetele pacientului vor deveni amorțite, umate și chiar cianozate din cauza
lipsei de sânge.
* Atunci când nu este utilizat, depozitați dispozitivul într-o încăpere uscată și protejați-l împotriva umidității, căldurii,
scamelor, prafului și luminii directe a soarelui. Nu așezați obiecte grele pe cutia de depozitare.
* Acest dispozitiv poate utilizat numai în scopul descris în această broșură. Producătorul nu poate considerat
răspunzător pentru daunele cauzate de aplicarea incorectă.
* Acest dispozitiv cuprinde componente sensibile și trebuie tratat cu prudență. Respectați condițiile de depozitare și
funcționare descrise în această broșură.
* Temperatura maximă pe care componenta aplicată poate să o atingă este de 42,5°C în timp ce, temperatura
ambientală este de 40°C.
* Echipamentul nu este de tip AP/APG și nu este adecvat pentru utilizare în prezența unui amestec
de anestezic inamabil cu aer, cu oxigen sau oxid de azot.
* Avertizare: Sunt interzise serviciile de reparații/întreținere în timp ce echipamentul ME este în funcțiune.
* Pacientul este un utilizator adecvat.
* Pacientul poate măsura datele și schimba bateriile în condiții normale și poate întreține dispozitivul
și accesoriile sale conform manualului de utilizare.
* Pentru a evita erorile de măsurare, evitați semnalele puternice de interferență emise de câmpul electromagnetic
sau semnale electrice tranzitorii/scurte.
* Tensiometrul și manșonul sunt adecvate pentru utilizare în mediul pacientului. Dacă sunteți
alergic la poliester, nailon sau plastic, vă rugăm să nu utilizați acest dispozitiv.
* În timpul utilizării, pacientul va în contact cu manșeta. Materialele manșetei au fost testate și
s-a constatat că respectă cerințele standardelor ISO 10993-5:2009 și ISO 10993-10:2010. Nu va cauza nicio
reacție potențială de sensibilizare sau iritare.
* Dacă simțiți disconfort în timpul măsurării, cum ar durere la încheietura mâinii sau întâmpinați alte probleme,
apăsați butonul PORNIRE/OPRIRE pentru a elibera imediat aerul din manșetă. Slăbiți manșeta și scoateți-o de pe
încheietura mâinii.
* Dacă presiunea manșetei atinge 40 kPa (300 mmHg), unitatea se va dezuma automat. În cazul în care manșeta
nu se dezumă când presiunea atinge 40 kPa (300 mmHg), scoateți manșeta de pe încheietura mâinii și apăsați
butonul PORNIRE/OPRIRE pentru a opri procesul de umare.
* Înainte de utilizare, asigurați-vă că dispozitivul funcționează în condiții de siguranță și că este în stare bună de funcționare. Vericați dispozitivul, nu utilizați dispozitivul dacă este avariat. Utilizarea continuă a unei unități deteriorate
poate provoca leziuni, rezultate necorespunzătoare sau pericol grav.
* Nu spălați manșeta într-o mașină de spălat rufe sau vase!
* Durată de utilizare a manșetei poate varia în funcție de frecvența de spălare, starea pielii, și starea de depozitare.
Durata normală de funcționare este de 10000 de utilizări.
* Se recomandă ca performanța să e vericată la ecare 2 ani și după întreținere și reparații, testând din nou cel
puțin cerințele pentru limitele de eroare ale presiunii manșetei și a pierderilor de aer (testare la cel puțin 50mmHg
și 200mmHg).
* Producătorul va pune la dispoziție, la cerere, diagrame de circuit, liste de componente, descrieri,
instrucțiuni de calibrare etc. pentru a ajuta personalul de service în repararea pieselor.
* Operatorul nu trebuie să atingă ieșirea bateriilor și pacientul simultan.
Curățare: Mediul cu praf poate afecta performanța dispozitivului. Vă rugăm să folosiți o cârpă moale pentru a curăța
întregul dispozitiv înainte și după utilizare. Nu utilizați agenți de curățare abrazivi sau volatili.
* Dispozitivul nu trebuie calibrat în termen de doi ani de la efectuarea unui service abil.
* Dacă aveți orice fel probleme cu acest dispozitiv, cum ar congurarea, întreținerea sau utilizarea, vă rugăm
să contactați
.
56
Page 57
SERVICIUL PERSONAL al Transtek. Nu deschideți sau reparați singur dispozitivul în cazul unei
funcționări defectuoase. Dispozitivul trebuie să e deservit, reparat și deschis de către persoanele din centrele
de vânzări/service autorizate.
* Vă rugăm să raportați companiei Transtek dacă apar operațiuni sau evenimente neașteptate.
* Nu lăsați dispozitivul la îndemâna sugarilor, copiilor mici sau animalelor de companie pentru a se evita inhalarea
sau înghițirea componentelor de mici dimensiuni. Este periculos sau chiar letal.
* Fiți atenți la riscul de strangulare datorat cablurilor și furtunurilor, în special din cauza lungimii excesive.
* Sunt necesare cel puțin 30 de minute pentru ca echipamentul ME să se încălzească, de la temperatura minimă
de depozitare între utilizări, până când este gata pentru utilizarea prevăzută. Sunt necesare cel puțin 30 de minute
pentru ca echipamentul ME să se răcească, de la temperatura maximă de depozitare între utilizări, până când este
gata pentru utilizarea prevăzută.
* Acest echipament trebuie să e instalat și pus în funcțiune în conformitate cu informațiile furnizate în
DOCUMENTELE DE ÎNSOȚIRE;
* Echipamentele de comunicații fără cablu, cum ar dispozitivele de rețea fără cablu, utilizate la domiciliu, telefoane
mobile, telefoane fără cablu și stațiile lor de bază, walkie-talkies pot afecta acest echipament și ar trebui să e păstrate cel puțin la o distanță d de echipament. Distanța d este calculată de PRODUCĂTOR de la
80 MHz la 5,8 GHz din coloana Tabelului 4 și a Tabelului 9 a standardului IEC 60601-1-2:2014, după caz.
* Vă rugăm să folosiți ACCESORII și piese detașabile specicate/ autorizate de PRODUCĂTOR.
În caz contrar, se poate provoca deteriorarea aparatului sau crea pericol pentru utilizator/pacienți.
* Dacă nu se utilizează conectori de blocare Luer în structura tuburilor, există posibilitatea ca acestea
să e conectate accidental la sisteme uide intravasculare, permițând aerului să e pompat într-un vas
de sânge.
* Vă rugăm să utilizați dispozitivul în mediul prevăzut în manualul de utilizare. În caz contrar,
performanța și durata de viață funcțională a dispozitivului vor afectate și reduse.
1. COMPONENTĂ TENSIOMETRU (FIG. 1)
Așaj LCD
A.
Buton Pornire/Oprire
B.
Buton de memorare / Buton de setare (MEM)
C.
Indicator al gradului de hipertensiune
D.
Tensiune arterială sistolică
E.
Tensiune arterială diastolică
F.
Frecvență puls
G.
LISTA DE COMPONENTE A SISTEMULUI DE MĂSURARE A PRESIUNII:
1. PCBA;
2. Furtun de aer;
3. Pompă;
4. Ventil;
5. Manșetă.
LISTA ACCESORIILOR:
1. Tensiometru de încheietură
2. Cutie de depozitare
3. 2 baterii AAA
4. Manual de utilizare
RO
57
Page 58
RO
2. ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
2.1 INSTALAREA ȘI ÎNLOCUIREA BATERIILOR (FIG. 2)
Glisați capacul compartimentului pentru baterii.
Instalați bateriile potrivind polaritatea corectă, așa cum se arată în g. 2.
Utilizați întotdeauna tipul corect de baterie (2 baterii AAa).
Reașezați capacul compartimentului pentru baterii.
2.2 SETAREA DATEI, OREI ȘI UNITĂȚII DE MĂSURĂ (FIG. 4)
Este important să setați ceasul înainte de a utiliza tensiome-
trul dvs., astfel încât să poată atribuită o ștampilă de timp
ecărei înregistrări stocate în memorie. (an: 2018 - 2058, formatul orei: 12H/24H)
1. Când tensiometrul este oprit, țineți apăsat butonul „MEM”
timp de aproximativ 3 secunde pentru a intra în modul de
setare. Numerele care clipesc reprezintă [ANUL] (g. 4A)
2. Apăsați butonul „MEM” pentru a schimba [ANUL]. Fiecare
apăsare va mări numărul cu unu în mod ciclic (g. 4.B).
3. Când obțineți anul potrivit, apăsați butonul „PORNIRE/OPRI-
RE” pentru a conrma selecția dvs. și se va trece la pasul
următor (g. 4.C) (g.4.D).
4. Repetați pașii 2 și 3 pentru a conrma [LUNA] și [ZIUA]
5. (g. 4.E) (g. 4.F)
6. Repetați pașii 2 și 3 pentru a conrma formatul orei [12H] și
[24H] (g. 4.G) (g. 4.H)
7. Repetați pașii 2 și 3 pentru a conrma [ORA] și [MINUTUL]
(g. 4.I)
Înlocuiți bateriile ori de câte ori se întâmplă cele descrise mai jos
Replace the batteries whenever the below happen
arată
X
The shows
Așajul este slab.
The display is dim.
Așajul nu se aprinde
The display does not light up
ATENȚIE
CAUTION
Nu folosiți baterii noi și uzate împreună, în același timp.
Do not use new and used batteries together.
Nu folosiți tipuri diferite de baterii împreună, în același timp.
Do not use different types of batteries together.
Nu aruncați bateriile în foc. Bateriile pot exploda sau scurge.
Do not dispose the batteries in fire. Batteries may explode or leak.
Dacă există probabilitatea ca dispozitivul să nu e utilizat pentru o anumită perioadă de timp, scoateți bateriile.
Remove batteries if the device is not likely to be used for some time.
Bateriile uzate sunt dăunătoare pentru mediul înconjurător. Nu aruncați împreună cu gunoiul zilnic.
Worn batteries are harmful to the environment. Do not dispose with daily garbage.
Scoateți bateriile vechi din dispozitiv în conformitate cu recomandările locale de reciclare.
Remove the old batteries from the device following your local recycling guidelines.
58
Page 59
2.3 STRÂNGEȚI MANȘETA
1. Îndepărtați toate accesoriile (ceas, brățară etc.) de pe încheietura mâinii. Dacă medicul
v-a diagnosticat cu circulație slabă în încheietura mâinii, folosiți cealaltă mână.
2. Rulați sau ridicați mâneca pentru a expune pielea.
3. Aplicați manșeta pe încheietura mâinii ținând palma în sus.
4. Poziționați marginea manșetei la aproximativ 1 cm~1,5 cm de articulațiile încheieturii
mâinii.
5. Fixați manșeta de încheietură pe încheietura mâinii, fără a lăsa spațiu liber între
manșetă și piele. Dacă manșeta nu este strânsă sucient, măsurarea nu va precisă.
6. Așezați-vă confortabil cu încheietura testată sprijinită pe o suprafață plană. Puneți-vă
cotul pe o masă, astfel încât manșeta să e la același nivel cu inima. Întoarceți palma
în sus. Stați pe un scaun, cu spatele poziționat în poziție verticală, și respirați adânc
de 5-6 ori.
7. Pacienții cu hipertensiune arterială: Mijlocul manșetei trebuie să e la nivelul atriului
drept al inimii; înainte de a începe măsurarea, vă rugăm să vă așezați confortabil cu
picioarele unul lângă celălalt, tălpile pe podea, spatele și încheietura mâinii susținute.
Odihniți-vă timp de 5 minute înainte de măsurare.
Așteptați cel puțin 3 minute între măsurări. Aceasta vă permite să vă refaceți circulația sângelui.
Efectuați măsurarea într-o cameră fără zgomot. Pacientul trebuie să se relaxeze cât mai mult
posibil și să nu se miște sau să vorbească în timpul procedurii de măsurare.
Manșeta trebuie să se mențină la același nivel cu
atriul drept al inimii. Nu vă încrucișați picioarele și
țineți tălpile pe sol. Țineți spatele lipit de spătarul
scaunului. Pentru o comparație semnicativă, încercați să măsurați în condiții similare. De exemplu,
efectuați măsurări zilnice la aproximativ aceeași oră,
pe aceeași încheietură sau conform recomandărilor
unui medic.
2.4. ÎNCEPEȚI MĂSURAREA
1. Când tensiometrul este oprit, apăsați butonul „PORNIRE/
OPRIRE” pentru a-l porni și acesta va naliza întreaga măs-
urare (g. 5.A) (g. 5.B).
2. Apăsați butonul „PORNIRE/OPRIRE” pentru a-l opri, în caz
contrar se va opri în decurs de 1 minut (g. 5.C) (g. 5.D).
3. GESTIONAREA DATELOR
3.1 ACCESEAZĂ ÎNREGISTRĂRILE
1. Când tensiometrul este oprit, apăsați butonul „MEM” pentru a așa va-
loarea medie a ultimelor trei măsurători înregistrate. Dacă înregistrările
sunt mai mici de 3 grupe, va așată cea mai recentă înregistrare
(g. 6. A).
2. Apăsați din nou butonul „MEM”, acesta va așa ultimul rezultat al măs-
RO
59
Page 60
RO
urătorii, data și ora. Apăsați din nou butonul „MEM”, acesta va așa
următoarea înregistrare și așa mai departe. În timpul procesului de
așare a rezultatelor, dacă nu se efectuează nicio operațiune, tensio-
metrul se va opri într-un minut. Sau puteți apăsa butonul „PORNIRE/
OPRIRE” pentru a-l opri. (fig. 6.B).
Înseamnă că înregistrările
It means the total
totale sunt 5, Nr. curent
records is 5, the
este Nr. 1.
current No. is No. 1.
ATENȚIE
CAUTION
Întâi este așată prima înregistrare (1). Fiecare măsurare nouă îi este
The most recent record (1) is shown first. Each new measurement
atribuită primei (1) înregistrări. Toate celelalte înregistrări sunt mutate
is assigned t o the first (1) record. All other records a re pushed back
înapoi cu o singură cifră (de exemplu, 2 devine 3 și așa mai departe), iar
one digit ( e.g., 2 becomes 3, and so on), and the last record ( 60)
ultima înregistrare (60) este eliminată din listă.a
dropped from the list.
3.2 ȘTERGE ÎNREGISTRĂRILE
Dacă nu ați obținut măsurarea corectă, puteți șterge toate rezultatele
urmând pașii de mai jos.
1. Țineți apăsat butonul „MEM” timp de 3 secunde atunci când ten-
siometrul se aă în modul de aducere aminte, pe așaj va pâlpâi
„Șterge tot” (g. 7.A).
2. Apăsați „MEM” pentru a conrma ștergerea, ecranul LCD așea-
ză ”Ștergere terminată” și tensiometrul se va opri (g. 7.B).
Observație: Pentru a ieși din modul de ștergere fără a șterge înregistrările, apăsați butonul PORNIRE/OPRIRE înainte de a apăsa
„MEM” pentru a conrma comenzile de ștergere.
Data corespunzătoare este
The corresponding
14 mai.
date is May 14 .
th
Ora corespunzătoare
The corresponding
este 8:16.
time is 8:16.
3. Dacă nu există nici o înregistrare, așajul din dreapta va arăta (g. 7.C).
4. INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
4.1 ÎNTREȚINERE
Pentru a obține cea mai bună performanță, vă rugăm să urmați instrucțiunile de mai jos.
• Depozitați într-un loc uscat și evitați lumina soarelui
• Nu scufundați dispozitivul în apă. Curățați-l cu o cârpă usca-
tă.
• Evitați agitarea și lovirea dispozitivului.
• Evitați mediul cu praf și temperatura instabilă.
60
Page 61
• Utilizați o cârpă ușor umezită pentru a îndepărta murdăria.
• Evitați spălarea manșetei.
5. DESPRE TENSIUNEA ARTERIALĂ
5.1 CE SEMNIFICĂ PRESIUNEA SISTOLICĂ ȘI PRESIUNEA DIASTOLICĂ?
Atunci când ventriculii se contractă și pompează
sânge din inimă, tensiunea arterială atinge valoarea
maximă, cea mai mare presiune din ciclu este cunoscută sub numele de presiune sistolică.
Atunci când inima se relaxează între bătăile inimii, cea mai scăzută
presiune arterială este presiunea diastolică.
5.2 CARE ESTE CLASIFICAREA STANDARD A TENSIUNII ARTERIALE?
Clasicarea tensiunii arteriale
publicată de Organizația Mondială
a Sănătății (OMS)
și Societatea Internațională de Hi-
pertensiune (ISH)
în anul 1999 este
după cum urmează:
Nivel
Presiune
sânge
(mmHg)
Optim Normală Ușor Moderat SeverNormală
<120
SYS
<80
DIA
Gradul 3 de hipertensiune arterială(sever)
Gradul 2 de hipertensiune arterială(moderat)
Hipertensiune arterială de grad 1(ușor)
Subgrup: la limită
Tensiune arterială
normală-crescută
Tensiune arterială
normală
Tensiune arterială diastolică (mmHg)
Tensiunea
arterială
optimă
Tensiune arterială sistolică (mmHg)
Crescută-
130~139
120~129
80~84
85~89
140~159
90~99
Sistolică
Systolic
Artere de evacuare
blood discharging
a sângelui
artery
press
160~179
100~109
Diastolică
Diastolic
Sângele intră
blood entering
în venă
vein
relax
>
180
110
>
RO
61
Page 62
RO
5.3 DETECTOR PENTRU BĂTĂI ALE INIMII NEREGULATE
Este detectată o bătăie neregulată a inimii atunci când ritmul bătăilor inimii
variază în timp ce dispozitivul măsoară presiunea sistolică și presiunea diastolică. În timpul ecărei măsurări, tensiometrul va păstra o înregistrare a tuturor intervalelor de puls și va calcula valoarea medie a acestora. Dacă există
două sau mai multe intervale de puls, diferența dintre ecare interval și medie
este mai mare decât valoarea medie de ± 25% sau dacă există patru sau mai
multe intervale de puls, diferența dintre ecare interval și medie este mai mare
decât valoarea medie de ± 15%, atunci pe așaj va apărea simbolul pentru
bătăi neregulate ale inimii cu rezultatul măsurării.
5.4 DE CE ÎMI FLUCTUEAZĂ TENSIUNEA ARTERIALĂ ÎN TIMPUL ZILEI?
1. Tensiunea arterială individuală se modică de mai multe ori în ecare
zi. Este afectată inclusiv de modul în care vă strângeți manșeta și de
poziția dvs. de măsurare, așadar vă rugăm să efectuați măsurarea în
aceleași condiții.
2. Dacă persoana ia medicamente, tensiunea se va modica mai des.
3. Așteptați cel puțin 3 minute pentru o altă măsurare.
6. MESAJ DE EROARE DEFECȚIUNE
PROBLEMĂ SIMPTOM
PROBLEM SYMPTOM CHECK THIS REMEDY
Așajul este slab
Display is dim or
sau nu se va
Fără alimen-
No power
will not light up.
aprinde.
tare
Baterii
Low
slabe
batteries
E1 arată
E1 shows
E 2 arată
E 2 shows The cuff is very tight
E 3 arată
E 3 shows
E 10 sau
E 10 or
E 11 arată
E 11 shows
E 20 arată
Mesaj de
E 20 shows
Error
eroare
message
E 21 arată
E 21 shows
EExx, arată pe
EExx,shows on
the display.
așaj.
Mesaj de
Warning
„stins” arată
“out ” shows
avertizare
message
VERIFICAȚI ACEST LUCRU
Bateriile sunt goale. Înlocuiți cu baterii noi
Batteries are exhausted.
Bateriile sunt introduse
Batteries are inserted
incorrectly.
incorect.
Arătați pe
Bateriile sunt slabe.
Show on
Batteries are low.
așaj
the display
Manșeta nu este sigură.
The cuff is not secure.
Manșeta este foarte strânsă
Presiunea manșetei este
The pressure of the
excesivă.
cuff is excess.
Monitorul a detectat mișcare,
The monitor detected motion,
vorbire sau pulsul este prea
talking,or the pulse is too poor
slab în timpul măsurării.
while measuring.
Procesul de măsurare nu de-
The measurement process
tectează semnalul pulsului.
does not detect the pulse
signal.
Măsurare incorectă.
Measure incorrectly.
A calibration error
A apărut o eroare la calibrare.
occurred.
Out of measurement
În afara intervalului de
range
măsurare.
REMEDIU
Replace with new batteries
Introduceți corect bateriile
Insert the batteries correctly
Înlocuiți cu baterii noi
Replace with new batteries
Fixați manșeta și apoi măsurați din nou.
Refasten the cuff and then
Fixați manșeta și apoi măsurați din nou.
Refasten the cuff and then measure again.
Relaxați-vă pentru o clipă și apoi măsurați din nou.
Relax for a moment and then measure again.
mișcarea poate afecta măsurarea. Relaxați-vă
movement can affect the measurement.
Relax for a moment and then measure
pentru o clipă și apoi măsurați din nou.
again.
Slăbiți îmbrăcămintea de pe braț și apoi
Loosen the clothing on the arm and then
măsurați din nou.
measure again.
Relaxați-vă pentru o clipă și apoi măsurați
din nou.
Relax for a moment and then measure again.
Reluați măsurarea. Dacă problema persistă,
Retake the measurement.If the problem
contactați distribuitorul sau serviciul pentru
persists,contact the retailer or our customer
clienți pentru asistență suplimentară.
service department for further assistance.
Consultați garanția pentru informații de contact
Refer to the warranty for contact information
și instrucțiuni de returnare.
and return instructions.
Relaxați-vă pentru o clipă. Fixați manșeta și
Relax for a moment. Refasten the cuff and
apoi măsurați din nou. Dacă problema persistă,
thenmeasure again. If the problem persists,
contact your physician.
contactați medicul.
measure again.
62
Page 63
7. SPECIFICAȚII
Alimentare electrică
Power supply
Modul de așare
Display mode
Modul de măsurare
Measurement mode
Intervalul de măsurare
Measurement range
Precizie
Accuracy
Condiții de funcționare
Working condition
Condiții de depozitare și
Storage & transportation
transport
condition
Perimetrul de măsurare
Measurement perimeter
a brațului
of the upper arm
Greutate
Weight
Dimensiuni externe
External dimensions
Atașament
Attachment
Mod de funcționare
Mode of operation
Grad de protecție
Degree of protection Type BF applied part
Clasicarea Dispozitivelor
Device Classification
Clasicare IP
IP Classification
Versiunea de software
Software Version
AVERTIZARE: Nu este permisă nicio modicare a acestui echipament.
Modul alimentat de baterie: 2 baterii AAA
Battery powered mode:
LCD digital V.A.32mmx45mm
Digital LCD V.A.32mmx45mm
Mod de testare cu osciloscop
Oscillographic testing mode
Presiunea estimată
Rated cuff pressure:
0mmHg~299mmHg(0kPa~ 39,9kPa)
0mmHg~299mmHg(0kPa ~ 39.9kPa)
Presiunea de măsurare:
Measurement pressure:
SIS: 60mmHg~230mmHg (8,0kPa~30,7kPa)
SYS: 60mmHg~230mmHg (8.0kPa~30.7kPa)
DIA 40 mmHg~130 mmHg (5,3 kPa~17,3 kPa)
DIA: 40mmHg~130mmHg (5.3kPa~17.3kPa)
Valoarea pulsului: (40-199)bătăi/minut
Pulse value: (40-199)beat/minute
Presiune: 5° și 40°C în limita a ±3mmHg(0,4kPa)
Pressure:5°C-40°C within±3mmHg(0.4kPa)
Valoarea pulsului: +5%
Pulse value:±5%
Un interval de temperatură de: 5°C până la 40°C
A temperature range of :+5°C to +40°C
Un interval de umiditate relativă de la 15% până la 90%. fără
A relative humidity range of 15% to 90%, non-condensing,
condensare, dar care nu necesită o presiune parțială a vaporilor de
but not requiring a water vapour partial pressure greater
apă mai mare de 50 hPa
than 50 hPa
Un interval de presiune atmosferică de la: 700 hPa până la
An atmospheric pressure range of : 700 hPa to 1060 hPa
1060 hPa
Temperatură: -20°C până la 60°C
Un interval de umiditate relativă de 93%. fără condensare, la o
presiune a vaporilor de apă de până la 50 hPa
Aproximativ 13,5cm-21,5cm
About 13.5cm-21.5cm
Aproximativ 104g(Fără baterii)
Approx.104g(Excluding the batteries)
Aproximativ 85mmx67mmx23mm (fără manșetă)
Approx.85mm×67mm×23mm(Excluding the cuff)
2 baterii AAA, manual de utilizare, cutie PP
2*AAA batter ies,user manual,PP case
Funcționare continuă
Continuous operation
Componentă aplicată de tip BF
Echipamente ME alimentate intern
Internally Powered ME Equipment
IP22: Primul număr 2: Protejat împotriva obiectelor străine solide
de 12,5 mm <$> și mai mari. Al doilea număr: Protejat împotriva
picăurilor de apă care cad vertical atunci când carcasa este înclinată
până la 15°. Picăturile care cad vertical nu au efecte dăunătoare
atunci când carcasa este înclinată la un unghi de până la 15° pe
ecare parte a verticalei.
A01
2*AAA batteries
RO
63
Page 64
PL
SYMBOL WYŚWIETLACZA ( RYS. 3)
SYMBOL OPIS WYJAŚNIENIE
SYS
DIA
WSTĘP
Szanowny Kliencie,
Dziękujemy za wybranie naszego produktu. Nasza nazwa to wysokiej jakości,
dokładnie przetestowane produkty. Prosimy o uważnie przeczytanie instrukcji
użytkowania i zachowanie jej do późniejszego wykorzystania, Upewnić się, że
instrukcja jest dostępna dla innych użytkowników a zawarte w niej informacje
są przez nich przestrzegane.
Z wyrazami szacunku
Zespół Medel
INSTRUKCJE W ZAKRESIE OBSŁUGI
Ciśnieniomierz Medel Soft to ciśnieniomierz cyfrowy stosowany do mierzenia
ciśnienia krwi i tętna w nadgarstku o obwodzie w zakresie od 13,5cm do 21,5
cm ( około 5½˝-8½˝ ).
Produkt jest przeznaczony tylko do użytku w pomieszczeniach przez osoby
Ciśnienie skurczowe
krwi
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Wyświetlacz pulsu Puls w uderzeniach na minutę
Czujnik nadmiernego
ruchu ciała
Wyczerpane baterie Baterie są wyczerpane i należy
mmHg (1mmHg=0.133kPa) Jednostka
Nieregularne bicie
serca
Bieżący czas Miesiąc/Dzień/Rok, Godzina:
Wskaźnik poziomu
ciśnienia krwi
Bicie serca Miesiąc/Dzień/Rok, Godzina:
64
Wysokie ciśnienie krwi
Niskie ciśnienie krwi
Ruch może spowodować
niedokładny pomiar
je wymienić
miary ciśnienia krwi
Wykrywa nieregularne bicie
serca w trakcie pomiaru.
Minuta
Wskaż poziom ciśnienia krwi
Minuta
Page 65
dorosłe.
PRZECIWWSKAZANIA
1. Urządzenie nie powinno być używane przez kobiety z podejrzeniem ciąży.
2. Urządzenie nie nadaje się do stosowania u pacjentów z wszczepionymi
urządzeniami elektrycznymi, takimi jak rozruszniki serca, debrylatory.
ZASADA WYKONYWANIA POMIARU
Produkt ten wykorzystuje oscylometryczną metodę pomiarową do wykrywania ciśnienie krwi. Przed każdym pomiarem urządzenie ustala „Ciśnienie
zerowe” odpowiadające ciśnieniu powietrza. Następnie rozpoczyna się pompowanie opaski. Podczas gdy moduł wykrywa wahania ciśnienia generowane
przez rytm pulsacyjny, który jest używany do określenia ciśnienia skurczowego i rozkurczowego, a także tętna.
INFORMACJE ODNOŚNIE BEZPIECZEŃSTWA
Poniższe symbole mogą znajdować się w podręczniku użytkownika, na
etykiecie lub innym elemencie. Są to wymagania standardu i zastosowania.
PL
Symbol „WYMÓG PRZECZYTANIA
Symbol for “THE OPERATION
INSTRUKCJI OPERACYJNEJ”
GUIDE MUST BE READ”
Symbol “ZGODNOŚĆ Z WYMOGAMI
Symbol for “COMPLIES WITH
MDD 93/42/EWG”
MDD 93/42/EEC
REQUIREMENTS”
Symbol “PRODUCENTA”
Symbol for “MANUFACTURER”
Symbol “NUMERU FABRYCZNEGO” Symbol “DIRECT CURRENT”
Symbol for “SERIAL NUMBER”
SN
Symbole pour “RECYCLAGE”
Symbol for “RECYCLE”
Symbol “RECYKLING” Symbol “DANE
Symbol for “MANUFACTURE
PRODUCENTA”
DATE”
Green Dot [Zielony Punkt] to symbol
The Green Dot is the license symbol of
licencji europejskiej sieci producentów
a European network of industry-funded
nansujących system odzysku i recyklingu
systems for recycling the packaging
materials of consumer goods.
odpadów opakowaniowych.
UWAGA!
Urządzenie jest przeznaczone do użytku domowego przez osoby dorosłe.
* Urządzenie nie nadaje się do stosowania u noworodków, kobiet w ciąży, pacjentów z wszczepionymi urządzeniami
elektronicznymi, pacjentów ze stanem przedrzucawkowym, przedwczesnych rytmów komorowych, z migotaniem
przedsionków, z chorobami tętnic i u pacjentów poddawanych terapii wewnątrznaczyniowej lub pacjentów z zastawkami tętniczo-żylnymi lub u osób po mastektomii. Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy skonsultować się ze swoim lekarzem.
* Urządzenie nie nadaje się do pomiaru ciśnienia krwi u dzieci. Skonsultować się z lekarzem
odnośnie stosowania urządzenia u starszych dzieci.
* Urządzenie nie jest przeznaczone dla pacjentów transportowanych poza placówkę medyczną.
* Urządzenie nie jest przeznaczone do użytku publicznego.
* Urządzenie jest przeznaczone do bezinwazyjnego pomiaru i monitorowania tętniczego ciśnienia krwi. Nie nadaje
się do użytku na kończynach innych niż nadgarstek lub do funkcji innych niż pomiar ciśnienia krwi,
* Samodzielnego monitorowania nie należy mylić z samodzielną diagnozą. Urządzenie pozwala monitorować ciśnienie krwi. Nie rozpoczynać ani nie przerwać leczenia bez zapytania lekarza o poradę terapeutyczną.
* Pacjent przyjmujący leki powinien potwierdzić optymalny czas dokonywania pomiaru ciśnienia z lekarzem. Nigdy
nie zmieniać przepisanego leku bez zgody lekarza.
Symbol “UŻYTE ELEMENTY TYPU BF”
Symbol for “TYPE BF APPLIED
PARTS”
Symbol „OCHRONA ŚRODOWISKA - Nie
Symbol for “ENVIRONMENT
wyrzucać zużytych produktów elektrycznych z
PROTECTION - Electrical waste
odpadami komunalnymi. Jeśli jest to możliwe,
products should not be disposed of with
należy przekazać produkty do punktu recyklingu.
household waste. Please recycle where
W celu uzyskania wskazówek dotyczących
recyklingu należy skontaktować się z władzami
facilities exist. Check with your local
lokalnymi lub sprzedawcą”
authority or retailer for recycling advice”
Symbol for “DIRECT CURRENT”
Symbol „Autoryzowany Przedstawiciel na
Symbol for “Authorised Representative
EC REP
Unię Europejską”
in the European Community
Uwaga: Aby zapobiec uszkodzeniom urząd-
Caution: These notes must be
zenia, należy przestrzegać tych wymogów.
observed to prevent any damage
to the device.
65
Page 66
PL
* Nie podejmować żadnych działań terapeutycznych na podstawie samodzielnie wykonanego pomiaru. Nie zmieniać dawki leku przepisanego przez lekarza. Skonsultować się z lekarzem w razie pytań odnośnie ciśnienia krwi.
* Gdy urządzenie zostało użyte do pomiaru ciśnienia u pacjentów z zaburzeniami rytmu, takimi jak przedwczesne
pobudzenie przedsionkowe lub komorowe lub migotanie przedsionków, najlepsze wyniki mogą mieć odchylenia.
Skonsultować wyniki z lekarzem.
* Ostrzeżenie: Nałożenie opaski na zranione miejsce może spowodować dalsze obrażenia.
* Nie nadmuchiwać opaski na ramieniu, na którym założone jest inne urządzenie medyczne, ponieważ może to
spowodować tymczasową przerwę w działaniu tego urządzenia medycznego.
* W rzadkich przypadkach, w wyniku usterki mankiet może całkowicie napełniać się podczas pomiaru, należy natychmiast otworzyć mankiet. Długotrwałe wysokie ciśnienie (ciśnienie mankietu> 300 mmHg lub stałe ciśnienie> 15
mmHg przez ponad 3 minuty) mierzone na nadgarstku może powodować wybroczyny.
* Należy upewnić się, że uruchomienie tego urządzenia nie wywoła długotrwałego zakłócenia krążenia krwi
* Podczas pomiaru należy unikać sprężania lub ściskania przewodów połączeniowych.
* Urządzenia nie należy stosować jednocześnie ze sprzętem chirurgicznym o wysokiej częstotliwości.
* W DOKUMENTACH TOWARZYSZĄCYCH powinno być napisane, że CIŚNIENIOMIERZ został klinicznie
przetestowany zgodnie z wymaganiami ISO 81060-2:2013.
* Aby zwerykować kalibrację CIŚNIENIOMIERZA AUTOMATYCZNEGO, należy skontaktować się z producentem.
* Nie używać ciśnieniomierza u kobiet w ciąży lub z podejrzeniem ciąży.. Oddziaływanie urządzenia
na płód nie jest znane.
* Zbyt często wykonywane pomiary mogą powodować zaburzenia krążenia krwi i urazy.
* Urządzenie nie nadaje się do ciągłego monitorowania w nagłych wypadkach lub operacjach medycznych. W
takich przypadkach nadgarstki i palce pacjenta mogą stać się opuchnięte, a nawet purpurowe z powodu braku krwi.
* W przypadku przerw w użyciu przechowywać urządzenie w suchym pomieszczeniu i chronić przed nadmiarem
wilgoci, ciepła, włóknami, pyłem
i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nigdy nie ustawiać ciężkich przedmiotów na pokrowcu.
* Urządzenie to można stosować tylko zgodnie z przeznaczeniem opisanym w tej instrukcji obsługi. Producent nie
ponosi odpowiedzialności za skutki wywołane nieprawidłowym użyciem urządzenia.
Urządzenie zawiera delikatne komponenty, dlatego należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się z nim.
Przestrzegać warunków przechowywania i warunków roboczych podanych w niniejszej instrukcji.
* Maksymalna temperatura, jaką można osiągnąć urządzenie wynosi 42,5°C, natomiast dopuszczalna
temperatura otoczenia może wynosić 40°C.
* Nie jest to urządzenie AP/APG i nie nadaje się do użycia w obecności łatwopalnych mieszanin
z powietrzem z tlenem lub podtlenkiem azotu.
* Ostrzeżenie: Nie wykonywać serwisowania/konserwacji podczas korzystania z urządzenia medycznego.
* Pacjent jest zamierzonym operatorem urządzenia.
* Pacjent może samodzielnie wykonywać pomiar ciśnienia, wymieniać baterie i konserwować urządzenie
oraz jego akcesoria, zgodnie z dołączoną instrukcją.
* Aby uniknąć błędów pomiarowych, należy unikać działania silnego pola elektromagnetycznego
sygnałów zakłócających lub przejściowych/impulsowych sygnałów elektrycznych.
* Monitor ciśnienia krwi i opaska są odpowiednie do użytku w środowisku pacjenta. W przypadku pacjenta
alergicznego na poliester, nylon lub plastik, nie należy używać urządzenia.
* Podczas użytkowania ciało pacjenta ma kontakt z opaską. Materiały, z których wykonany jest mankiet zostały
przetestowane i spełnia wymogi ISO 10993-5:2009 i ISO 10993-10:2010. Nie powoduje żadnych
reakcji uczuleniowych ani podrażnień.
* Odczuwając dyskomfort podczas pomiaru, typu ból w nadgarstku lub inne dolegliwości,
nacisnąć przycisk START / STOP, aby natychmiast uwolnić powietrze z opaski. Poluzować mankiet i zdjąć
z nadgarstka.
* Po osiągnięciu w opasce ciśnienia 40 kPa (300 mmHg), powietrze zostanie automatycznie usunięte z opaski.
Jeśli do dojdzie do automatycznego usunięcia powietrza z opaski po osiągnięciu 40 kPa (300 mmHg), należy zdjąć
opaskę z nadgarstka i nacisnąć przycisk START/STOP.
* Przed użyciem upewnić się, że urządzenie działa bezpiecznie i jest w dobrym stanie. Sprawdzić urządzenie.
Nie należy korzystać z urządzenia, jeśli jest ono uszkodzone w jakikolwiek sposób. Nieprzerwane użytkowanie
uszkodzonego urządzenia może powodować obrażenia ciała,
nieprawidłowe odczyty lub poważne niebezpieczeństwo.
* Nie prać opaski w pralce ani w zmywarce do naczyń..
* Czas eksploatacji opaski może różnić się w zależności od częstotliwości czyszczenia, stanu skóry i warunków
przechowywania. Maszyna
Typowy czas eksploatacji wynosi 10 tysięcy użyć.
* Zalecamy sprawdzanie efektywności działania urządzenia co 2 lata oraz po konserwacji i
naprawach, sprawdzając działanie pod kątem granicy błędu wskazania ciśnienia mankietu i wycieków
powietrza (przeprowadzać kontrolę przy ciśnieniu 50mmHg i 200mmHg).
* Producent udostępnia na życzenie schematy obwodów, wykaz części, opisy,
instrukcje tarowania itp. aby pomóc personelowi serwisowemu w naprawie części.
* Operator nie powinien dotykać jednocześnie wyjścia baterii i pacjenta.
Czyszczenie: Środowisko zawierające kurz może wpłynąć negatywnie na pracę urządzenia. Użyć miękkiej ściereczki
do przeczyszczenia
urządzenia przed każdorazowym użyciem. Nie używać szorstkich i strzępiących się materiałów.
.
66
Page 67
* Urządzenie nie wymaga kalibracji w ciągu dwóch lat obsługi.
* Jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy z tym urządzeniem podczas konguracji, konserwacji lub korzystania, pro-
simy o kontakt
z PERSONELEM SERWISOYM rmy Transtek Nie podejmować samodzielnych prób otwierania lub
naprawy urządzenia. To urządzenie może być serwisowane, naprawiane i otwierane tylko przez pracowników
autoryzowanych punktów sprzedaży
* W przypadku nieoczekiwanego nieprawidłowego działania urządzenia skontaktować się z rmą Transtek.
* Przechowywać urządzenie w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt, aby nie dopuścić do wdychania lub
połknięcia
małych elementów. Może to mieć niebezpieczne a nawet fatalne skutki.
* Uważać, aby nie dopuścić do uduszenia ze względu na bardzo długie kable i węże urządzenia.
* Urządzenie ME potrzebuje co najmniej 30 min do ogrzania się od minimalnej temperatury
przechowywania do temperatury użycia. Urządzenie ME potrzebuje co najmniej 30 min do schłodzenia się
od maksymalnej temperatury przechowywania do temperatury użycia.
* Sprzęt musi być zainstalowany i oddany do użytku zgodnie z informacjami podanymi w
DOSTARCZONYCH DOKUMENTACH;
* Bezprzewodowe urządzenia komunikacyjne, takie jak telefony komórkowe, bezprzewodowe
telefony i ich stacje bazowe, krótkofalówki mogą wpływać na ten ciśnieniomierz dlatego powinny być
przechowywane w bezpiecznej odległości od ciśnieniomierza. Odległość ta jest określana przez PRODUCENTA od
80 MHz do 5,8 GHz i podana w kolumnie tabeli 4 i tabeli 9 normy IEC 60601-1-2:2014.
* Należy korzystać z AKCESORIÓW i odłączanych części określonych/autoryzowanych przez PRODUCENTA.
W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia urządzenia lub zagrożenia bezpieczeństwa użytkownika/pacjentów.
* W konstrukcji urządzenia nie ma co prawda niebezpiecznych łączników, istnieje jednak możliwość,
że może dojść do nieumyślnego podłączenia do płynów wewnątrznaczyniowych, co może grozić
pompowaniem krwi do naczyń.
* Korzystać z urządzenia w środowisku zalecanym w instrukcji obsługi. W przeciwnym razie,
wydajność i żywotność urządzenia będzie zagrożona i ograniczona.
1. KOMPONENTY CIŚNIENIOMIERZA (RYS. 1)
A.
Wyświetlacz LCD
B.
Przycisk Start/Stop
C.
Przycisk zapisywania / Przycisk
D.
ustawień (ZAPIS)
E.
Wskaźnik stopnia nadciśnienia
F.
Ciśnienie skurczowe krwi
G.
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Puls
LISTA KOMPONENTÓW URZĄDZENIA DO POMIARU CIŚNIENIA
1. PCBA;
2. Przewód powietrza:
3. Pompa:
4. Zawór:
5. Opaska:
WYKAZ AKCESORIÓW:
1. Ciśnieniomierz nadgarstkowy
2. Opakowanie:
3. Baterie 2xAAA
4. Instrukcja obsługi
PL
67
Page 68
PL
2. PRZED ROZPOCZĘCIEM UŻYCIA:
2.1 WKŁADANIE I WYMIANA BATERII (PIC. 2)
Zdjąć pokrywę ze schowka na baterie.
Włożyć baterie, zgodnie z instrukcją pokazaną na rysunku. 2.
Używać baterii odpowiedniego typu (2 x baterie AAa).
Ponownie założyć pokrywę komory na baterie.
2.2 USTAWIANIE DATY, CZASU I JEDNOSTKI MIARY (RYS. 4)
Ważne jest, aby ustawić zegar przed użyciem ciśnieniomierza,
tak aby czas mógł być przypisany do każdego zapisu przechowywanego w pamięci. (rok: 2018 - 2058, format zegara:
12H/24H)
1. Kiedy ciśnieniomierz jest wyłączony, nacisnąć przycisk
„MEM” przez ok.3 sekundy aby wejść w tryb ustawień. Migająca cyfra pokazuje [ROK] (rys. 4.A)
2. Nacisnąć przycisk „MEM”, aby zmienić [ROK] Każde naciśn-
ięcie przycisku podwyższa liczbę o jeden (rys. 4.B).
3. Kiedy pojawi się właściwy rok, nacisnąć przycisk "START
/ STOP", aby potwierdzić wybór i przejść do następnego
kroku (rys. 4.C) (rys.4.D).
4. Powtórzyć krok 2 i 3 aby zatwierdzić [MIESIĄC] i [DZIEŃ]
5. (Rys. 4.E) (rys. 4.F)
6. Powtórzyć krok 2 i 3 aby zatwierdzić format godziny [12H] i
[24H] (rys. 4.G) (rys. 4.H)
7. Powtórzyć krok 2 i 3 aby zatwierdzić [GODZINĘ] i [MINUTY]
(rys.. 4.I)
Wymienić baterie w razie pojawienia się poniższych sytuacji
Replace the batteries whenever the below happen
X oznacza
The shows
Wyświetlacz przyciemniony.
The display is dim.
Wyświetlacz nie świeci się
The display does not light up
UWAGA
CAUTION
Nie używać razem nowych i zużytych baterii.
Do not use new and used batteries together.
Nie używać razem różnych rodzajów baterii.
Do not use different types of batteries together.
Nie wrzucać baterii do ognia. Baterie mogą wyciekać lub wybuchać.
Do not dispose the batteries in fire. Batteries may explode or leak.
Wyjąć baterie, jeśli urządzenie nie będzie przez jakiś czas używane.
Remove batteries if the device is not likely to be used for some time.
Worn batteries are harmful to the environment. Do not dispose with daily garbage.
Zużyte baterie są szkodliwe dla środowiska. Nie wyrzucać razem z odpadami komunalny-
Remove the old batteries from the device following your local recycling guidelines.
mi. Usunąć zużyte baterie zgodnie z lokalnymi wytycznymi w zakresie recyklingu.
68
Page 69
2.3 ZAŁOŻYĆ OPASKĘ
1. Zdjąć wszystkie ozdoby z nadgarstka (zegarek, bransoletkę, itp). Jeśli lekarz wykrył
słaby puls w jednym nadgarstku, użyć drugiego.
2. Podwinąć lub podciągnąć rękaw, aby odsłonić skórę.
3. Założyć opaskę na nadgarstek z wewnętrzną stroną dłoni skierowaną ku górze.
4. Umieścić krawędź opaski około 1 cm do 1,5 cm od stawu nadgarstka.
5. Zapiąć ściśle przylegającą do skóry nadgarstka opaskę. Jeśli opaska będzie zbyt
luźno założona, pomiar nie będzie dokładny.
6. Usiąść wygodnie i oprzeć nadgarstek z założonym ciśnieniomierzem na płaskiej
powierzchni. Położyć łokieć na stole, aby opaska znajdowała się na tym samym poziomie co serce. Odwrócić dłoń do góry. Usiąść prosto na krześle i wziąć 5-6 głębokich oddechów.
7. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym: Środek mankietu powinien znajdować się na
wysokości prawego przedsionka serca; Przed rozpoczęciem pomiaru należy wygodnie usiąść z wyprostowanymi nogami i stopami opartymi płasko o podłogę, wyprostowanymi plecami i nadgarstkiem opartym płasko na stole. Odpocząć 5 minut przed
pomiarem.
Odczekać co najmniej 3 minuty między pomiarami. Pozwoli to na powrócenie do normalnego
krążenia krwi. Unikać hałasu podczas przeprowadzania pomiarów. Pacjent musi być zrelaksowany, nie może ruszać się ani rozmawiać podczas wykonywanego pomiaru.
Środek opaski powinien znajdować się na wysokości
prawego przedsionka serca. Nie krzyżować nóg i trzymać stopy oparte o podłogę. Oprzeć się plecami o
krzesło. W celach porównawczych, pomiary muszą
być przeprowadzane w podobnych warunkach. Codzienne pomiary przeprowadzać o tej samej godzinie
i na tym samym nadgarstku, lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
2.4 POCZĄTEK POMIARU
1. Jeśli ciśnieniomierz jest wyłączony, nacisnąć przycisk "START/STOP", aby
włączyć ciśnieniomierz i aby zakończyć cały pomiar (rys. 5.A) (rys. 5.B).
2. Nacisnąć przycisk “START/STOP” aby wyłączyć ciśnieniomierz, w prze-
ciwnym razie wyłączy się automatycznie po ok. 1 minucie (rys. 5.C) (rys.
5.D).
3. ZARZĄDZANIE DANYMI
3.1 WYWOŁYWANIE ZAPISÓW
1. Gdy ciśnieniomierz jest wyłączony, nacisnąć przycisk "MEM", aby
wyświetlić średnią wartość z ostatnich trzech zapisów pomiarowych.
Jeśli zapisy są mniejsze niż 3 grupy, zamiast średniej wartości
wyświetli się najnowszy zaapis (rys. 6. A).
2. Ponownie nacisnąć przycisk "MEM", aby wyświetlić ostatni wynik
PL
69
Page 70
PL
pomiaru, datę i godzinę. Ponownie nacisnąć przycisk "MEM", aby
wyświetlić następny zapis i tak dalej. Podczas wyświetlania wyników,
jeśli nie wykonuje się żadnych innych czynności, ciśnieniomierz
wyłączy się w ciągu jednej minuty. Można również nacisnąć przycisk
„START/STOP” aby wyłączyć go ręcznie. (Rys. 6.B).
Oznacza to, że całkowita
It means the total
liczba zapisów wynosi 5,
records is 5, the
bieżący numer to 1.
current No. is No. 1.
UWAGA
CAUTION
Najnowszy zapis (1) jest wyświetlany jako pierwszy. Każdy nowy pomiar
The most recent record (1) is shown first. Each new measurement
jest przypisywany do pierwszego (1) zapisu. Wszystkie pozostałe zapisy
is assigned t o the first (1) record. All other records a re pushed back
są przesuwane o jedną cyfrę (np. 2 staje się 3, itd.), a ostatni zapis (60)
one digit ( e.g., 2 becomes 3, and so on), and the last record ( 60)
jest usuwany z listy.
dropped from the list.
3.2 USUWANIE ZAPISÓW
Jeśli uzyskano nieprawidłowy wynik pomiaru ciśnienia, można usunąć zapis w następujący sposób:
1. Przytrzymać przez 3 sekundy przycisk "MEM” gdy ciśnieniomierz znajduje
się w trybie przywracania pamięci, aż na wyświetlaczu zacznie migać "dEL
All" (rys. 7.A).
2. Nacisnąć przycisk "MEM", aby potwierdzić usunięcie, wówczas na wyświetl-
aczu pojawi się "dEL donE", a ciśnieniomierz wyłączy się (rys. 7.B).
Uwaga: Aby wyjść z trybu kasowania bez usuwania jakichkolwiek
zapisów, nacisnąć przycisk START/STOP przed naciśnięciem
"MEM", potwierdzającym kasowanie zapisów.
Aktualna data to 14 maja Aktualny czas to 8:16
The corresponding
date is May 14 .
th
The corresponding
time is 8:16.
3. Jeśli nie ma żadnych zapisów pojawi si odpowiedni wyświetlacz (rys. 7.C).
4. INFORMACJE DLA UŻYTKOWANIKA
4.1 KONSERWACJA
Aby zapewnić jak najlepszą wydajność urządzenia, należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami.
• Przechowywać je w suchym miejscu nienarażonym na bezpośrednie działanie
promieni słonecznych.
• Nie zanurzać urządzenia w wodzie. W razie potrzeby czyścić je suchą szmatką.
• Nie dopuszczać do potrząsania i uderzania urządzeniem.
• Unikać środowiska pełnego pyłu i otoczenia, w którym występują wahania tem-
70
Page 71
peratury.
• Usuwać zanieczyszczenia lekko wilgotną szmatką.
• Nie moczyć opaski.
5. INFORMACJE O CIŚNIENIU KRWI
5.1 CO TO JEST CIŚNIENIE SKURCZOWE I ROZKURCZOWE?
Kiedy komory kurczą się i pompują krew z serca, ciśnienie krwi osiąga wartość maksymalną,
a najwyższe ciśnienie w tym cyklu nazywa się
ciśnieniem skurczowym.
Kiedy serce rozluźnia się między uderzeniami serca,
najniższe ciśnienie krwi to ciśnienie rozkurczowe.
5.2 JAKA JEST STANDARDOWA KLASYFIKACJA CIŚNIENIA KRWI?
Klasykacja ciśnienia
krwi opublikowana pr-
zez Światową Organizację Zdrowia (WHO)
i Międzynarodowe
Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego (ISH)
w 1999 r. wygląda następująco:
Poziom
Ciśnienie
krwi
(mmHg)
Optymalny Normalny Łagodny Umiarkowany PoważnyNormalny
<120
SYS
<80
DIA
Normalne ciśnienie
krwi
Rozkurczowe ciśnienie krwi(mmHg)
120~129
80~84
Nadciśnienie 3 stopnia (ciężkie)
Nadciśnienie 2 stopnia (umiarkowane)
Nadciśnienie 1 stopnia (lekkie)
Podgrupa: granica
Ciśnienie krwi wysokie -
normalne
Optymalne
ciśnienie
krwi
Skurczowe ciśnienie krwi(mmHg)
Wysoki-
130~139
85~89
140~159
90~99
Skurczowy
Systolic
Tętnica odprowad-
blood discharging
zająca krew
artery
press
160~179
100~109
Rozkurczowe
Diastolic
Żyła doprowad-
blood entering
zająca krew
vein
relax
>
180
110
>
PL
71
Page 72
PL
5.3 CZUJNIK NIEREGULARNEGO PULSU.
Nieregularne bicie serca jest wykrywane, gdy rytm bicia serca
zmienia się, w trakcie mierzenia ciśnienia skurczowego i rozkurczowego. Podczas każdego pomiaru ciśnieniomierz rejestruje
wszystkie przedziały pulsu i oblicza ich średnią wartość. Jeśli występują dwa lub więcej przedziały pulsu, różnica między każdym
przedziałem a średnią jest większa od średniej wartości o ± 25%,
gdy istnieją cztery lub więcej przedziały pulsu, różnica między
każdym przedziałem a średnią jest większa od średniej wartości o
± 15%, wówczas, wraz z wynikiem pomiaru pojawi się na wyświetl-
aczu symbol nieregularnego bicia serca.
5.4 DLACZEGO MOJE CIŚNIENIE KRWI ZMIENIA SIĘ W
CIĄGU DNIA?
1. Ciśnienie krwi zmienia się wielokrotnie w ciągu dnia. Ma na
to również wpływ na sposób zakładania opaski i pozycja pomiaru, dlatego należy wykonywać pomiary w tych samych
warunkach.
2. Zażywanie leków również wpływa na zmianę ciśnienia.
3. Odczekać co najmniej 3 minuty przed kolejnym pomiarem.
6. BŁĄD KOMUNIKAT O USTERCE
PROBLEM OBJAWY SPRAWDZIĆ ROZWIĄZANIE
PROBLEM SYMPTOM CHECK THIS REMEDY
72
Brak
No power
zasilania
Baterie
Low
rozładowane
batteries
Komunikat o
Error
błędzie
message
Komunikat
Warning
ostrzegawczy
message
Wyświetlacz
Display is dim or
przyciemniony lub
will not light up.
nie zapala się
E1 pokazuje
E1 shows
E 2 pokazuje
E 2 shows The cuff is very tight
E 3 pokazuje
E 3 shows
E 10 lub
E 10 or
E 11 shows
E 11 pokazuje
E 20 pokazuje
E 20 shows
E 21 pokazuje
E 21 shows
EExx, pokazuje
EExx,shows on
the display.
na wyświetlaczu
“out ” pokazuje
“out ” shows
Pokazuje na
Show on
the display
wyświetl-
talking,or the pulse is too poor
while measuring.
Batteries are exhausted.
Baterie rozładowane
Baterie źle włożone.
Batteries are inserted
incorrectly.
Słabe baterie.
Batteries are low.
Wadliwa opaska.
The cuff is not secure.
Opaska jest zbyt ciasna.
The pressure of the
Zbyt duży nacisk opaski.
cuff is excess.
Wykryty przez monitor ruch,
The monitor detected motion,
mowa lub puls są zbyt słabe,
aby przeprowadzić pomiar.
Żaden sygnał impulsu nie
The measurement process
został wykryty.
does not detect the pulse
signal.
Błędny pomiar.
Measure incorrectly.
A calibration error
Błąd kalibrowania.
occurred.
Out of measurement
range
Pomiar poza zakresem.
Wymienić baterie
Replace with new batteries
Włożyć prawidłowo baterie
Insert the batteries correctly
Wymienić baterie
Replace with new batteries
Ponownie założyć opaskę i jeszcze raz
Refasten the cuff and then
wykonać pomiar.
Ponownie założyć opaskę i jeszcze raz
Refasten the cuff and then measure again.
wykonać pomiar.
Rozluźnić się przez chwilę i ponownie wykonać
Relax for a moment and then measure again.
pomiar.
movement can affect the measurement.
Ruch może wpłynąć negatywnie na prawi-
Relax for a moment and then measure
dłowość pomiaru. Rozluźnić się przez chwilę i
again.
ponownie wykonać pomiar.
Poluzować odzież na ramieniu i ponownie
Loosen the clothing on the arm and then
measure again.
wykonać pomiar.
Rozluźnić się przez chwilę i ponownie
wykonać pomiar.
Relax for a moment and then measure again.
Ponownie wykonać pomiar. Jeżeli problem nie
Retake the measurement.If the problem
ustępuje, skontaktować się z przedstawicielem
persists,contact the retailer or our customer
handlowym lub działem obsługi klienta.
service department for further assistance.
Dane kontaktowe i instrukcje dotyczące zwrotu
Refer to the warranty for contact information
podano w karcie gwarancyjnej.
and return instructions.
Rozluźnić się przez chwilę. Ponownie założyć
Relax for a moment. Refasten the cuff and
thenmeasure again. If the problem persists,
opaskę i jeszcze raz wykonać pomiar. Jeśli
contact your physician.
problem nie ustępuje, skontaktować się z
lekarzem.
measure again.
Page 73
7. SPECYFIKACJA
Zasilanie
Power supply
Tryb wyświetlacza
Display mode
Tryb pomiarów
Measurement mode
Zakres pomiarów
Measurement range
Dokładność
Accuracy
Warunki robocze
Working condition
Warunki przechowywania &
Storage & transportation
transportowania
condition
Obwód górnej części
Measurement perimeter
ramienia
of the upper arm
Waga
Weight
Wymiary zewnętrzne
External dimensions
Załącznik
Attachment
Tryb pracy
Mode of operation
Stopień ochrony
Degree of protection Type BF applied part
Klasykacja urządzenia
Device Classification
Klasyfikacja IP
IP Classification
Wersja oprogramowania
Software Version
UWAGA: Wszelkie modykacje sprzętu są zabronione.
Tryb zasilania baterii: Baterie 2’AAA
Battery powered mode:
Wyświetlacz cyfrowy LCD V.A.32mmx45mm
Digital LCD V.A.32mmx45mm
Tryb testu oscylogracznego
Oscillographic testing mode
Ocena częściowego ciśnienia
Rated cuff pressure:
0mmHg~299mmHg(0kPa~ 39.9kPa)
0mmHg~299mmHg(0kPa ~ 39.9kPa)
Ciśnienie pomiarowe:
Measurement pressure:
SYS: 60mmHg~230mmHg (8.0kPa~30.7kPa)
SYS: 60mmHg~230mmHg (8.0kPa~30.7kPa)
DIA 40mmHg~130mmHg (5.3kPa~17.3kPa)
DIA: 40mmHg~130mmHg (5.3kPa~17.3kPa)
Tętno: (40-199)uderzeń/minutę
Pulse value: (40-199)beat/minute
Ciśnienie: 5*&40°C w ciągu ±3mmHg(0.4kPa)
Pressure:5°C-40°C within±3mmHg(0.4kPa)
Tętno: +5%
Pulse value:±5%
Zakres temperatury :+5°C do +40°C
A temperature range of :+5°C to +40°C
Względna wilgotność 15% do 90% bez kondensatu. ale nie
A relative humidity range of 15% to 90%, non-condensing,
wymagająca ciśnienia cząstkowego pary wodnej przekraczającego
but not requiring a water vapour partial pressure greater
50 hPa
than 50 hPa
Zakres ciśnienia atmosferycznego: 700 hPa do 1060 hPa
An atmospheric pressure range of : 700 hPa to 1060 hPa
Temperatura:-20°C do +60°C
Względna wilgotność B z S 93%. bez kondensatu, przy prężności
pary wodnej do 50hPa
Około 13.5cm-21.5cm
About 13.5cm-21.5cm
Około 104g (razem z bateriami)
Approx.104g(Excluding the batteries)
Około 85mmx67mmx23mm(bez opaski)
Approx.85mm×67mm×23mm(Excluding the cuff)
Baterie 2*AAA ,instrukcja obsługi, obudowa PP
2*AAA batter ies,user manual,PP case
Tryb pracy ciągłej
Continuous operation
Użyta część typu BF
Wewnętrznie zasilany sprzęt ME
Internally Powered ME Equipment
IP22: Pierwsza cyfra 2: Ochrona przed ciałami obcymi o grubości
12,5 mm <$> i więcej. Druga cyfra: Zabezpieczenie przed pionowo
spadającymi kroplami wody, gdy obudowa jest pochylona do 15°
Spadające pionowo krople nie wywołują szkodliwych skutków, gdy
obudowa jest pochylona do 15° z każdej strony pionu.
A01
2*AAA batteries
PL
73
Page 74
Page 75
Manufacturer:
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105 ,Dongli
Road, Torch Development District, Zhongshan,528437 Guangdong,China
MDSS - Medical Device Safety Service
EC RE
GmbH Schiffgraben 41, 30175 HannoverGermany
Distributed by:
Medel International Srl
Via Villapizzone 26 - 20156 Milano / Italy
Loading...