MEDEL Professional 0.3 ml/min User guide

MANUALE D’ USO- INSTRUCTION MANUAL

INSTRUKCJA OBSŁUGI

Z

I

L

I

A

U

P

I

N

I

T

D

A

M

E

T

S

I

S

I

N

T

E

G

R

A

T

E

E

G

R

A

T

O

M

E

T

S

Y

S

G

D

N

I

C

N

L

A

E

PROFESSIONAL

SISTEMA PROFESSIONALE PER AEROSOLTERAPIA

PROFESSIONAL AEROSOLTHERAPY SYSTEM

Doppio sistema valvolare

Double valve system

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 1 19/04/2016 09:42:36

Maschere con profili morbidi

Masks with soft profile

Doccia nasale inclusa
Nasal wash included

DYSTRYBUCJA:

Uso continuo

Continuous use

5 anni di garanzia

5 year warranty

PL

RYS. A

1

2

3 7

4

8

12 13 14 15 16

9 10 11

ELEMENTY SKŁADOWE – (RYS. A)

1. Gniazdo sprężarki

2. Wylot powietrza

3. Kabel zasilający

4. Otwory wentylacyjne

5. Wnęka na akcesoria

6. Uchwyt na ltr

7. Wyłącznik ON/OFF

8. Nebulizator

9. Ustnik

10. Przewód powietrzny

11. Maska dla dorosłych

12. Maska dla dzieci

13. Zamienne ltry powietrza

14. Widełki nosowe

15. Natrysk nosowy

16. Pojemnik na akcesoria z
systemem czyszczącym

5

6

151

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 150-151 19/04/2016 09:43:30

PL PL

WAŻNE:

Przed rozpoczęciem użytkowania urządzenia, należy uważnie
przeczytać niniejszą instrukcję obsługi.

INFORMACJE OGÓLNE

Medel Professional to system do aerozoloterapii zalecany do
użytku domowego.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

!

1. Urządzenie może być używane wyłącznie w sposób opisany
w niniejszej instrukcji obsługi, tj. jako system do aerozolotera­pii, zgodnie z zaleceniami własnego lekarza. Wszelkie inne
zastosowanie tego urządzenia należy uznać za nieodpowied­nie i w związku z tym niebezpieczne. Producent nie może być
pociągany do odpowiedzialności za szkody wywołane nie­właściwym, nieodpowiednim i/lub nierozsądnym użytkowa­niem, ani za szkody spowodowane przez podłączenie urzą­dzenia do instalacji elektrycznej niezgodnej z obowiązującymi
wymogami bezpieczeństwa.

2. Niniejszą instrukcję należy zachować do późniejszej lektury.

3. Urządzenia nie można stosować w obecności mieszanek
anestetycznych łatwopalnych zawierających tlen lub tlenek
dwuazotu.

4. Prawidłowemu funkcjonowaniu urządzenia mogą przeszko­dzić zakłócenia elektromagnetyczne przekraczające granice
wyrażone w obowiązujących normach europejskich. Jeżeli
wystąpią zakłócenia między urządzeniem i innymi urządze­niami elektrycznymi, należy zmienić jego pozycję i podłączyć
do innego gniazdka elektrycznego.

5. W razie uszkodzenia i/lub nieprawidłowego funkcjonowania
urządzenia, należy odnieść się do rozdziału «MOŻLIWE
PROBLEMY I ICH ROZWIĄZANIA». Nie można naruszać

152 153

integralności ani otwierać sprężarki.

6. W przypadku napraw należy zwracać się wyłącznie do upo­ważnionego przez producenta centrum pomocy technicznej i
poprosić o stosowanie oryginalnych części zamiennych. Brak
przestrzegania powyższego może negatywnie wpłynąć na
bezpieczeństwo urządzenia.

7. Należy przestrzegać przepisów bezpieczeństwa dotyczących
sprzętu elektrycznego, czyli:

• używać wyłącznie oryginalnych akcesoriów i części za­miennych;

• nigdy nie zanurzać urządzenia w wodzie;

• nie moczyć urządzenia, nie posiada ono ochrony przed
strugami rozpylonych cieczy;

• nie dotykać urządzenia mokrymi lub wilgotnymi dłońmi;

• nie wystawiać urządzenia na działanie czynników atmo­sferycznych;

• podczas pracy urządzenie powinno stać na stabilnych
powierzchniach poziomych;

• korzystanie z niniejszego urządzenia przez dzieci i oso­by niepełnosprawne zawsze wymaga uważnego nadzo­ru ze strony osoby dorosłej w pełni zdolności umysło­wych;

• nie ciągnąć za przewód zasilający ani za samo urządze­nie w celu wyjęcia wtyczki z gniazdka;

• wtyczka przewodu zasilającego jest elementem odcina­jącym od sieci zasilania elektrycznego; w trakcie korzy­stania z urządzenia umożliwić dostęp do wtyczki prze­wodu.

8. Przed podłączeniem wtyczki do sieci zasilania należy upewnić

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 152-153 19/04/2016 09:43:30

PL PL

się, czy dane elektryczne umieszczone na spodzie urządze-

nia są zgodne z danymi sieci elektroenergetycznej.

9. Jeżeli fabryczna wtyczka urządzenia nie pasuje do gniazd­ka, należy wymienić ją korzystając z usług wykwalikowa­nego personelu. Zazwyczaj niewskazane jest korzystanie z
adapterów wtyczek pojedynczych lub złożonych i/lub prze­dłużaczy. Jeżeli ich zastosowanie jest nieodzowne, należy
stosować rodzaje wtyczek odpowiadających przepisom
bezpieczeństwa uważając, aby nie przekroczyć maksymal­nego obciążenia wskazanego na adapterach i przedłuża­czach.

10. Nie pozostawiać urządzenia podłączonego do sieci elektro­energetycznej bez potrzeby. Wyjąć wtyczkę z gniazdka, gdy
nie korzysta się z urządzenia.

11. Montaż musi być wykonany zgodnie z zaleceniami produ­centa. Nieprawidłowo wykonany montaż może spowodo­wać szkody materialne oraz szkody w stosunku do osób
lub zwierząt, za które producent nie może być pociągany do
odpowiedzialności.

12. Przewód zasilający nie może być wymieniany przez użyt­kownika. W razie uszkodzenia przewodu, należy wymienić
go w autoryzowanym przez producenta centrum serwiso­wym.

13. Zaleca się rozwiniecie całego przewodu zasilającego w celu
uniknięcia niebezpiecznego przegrzania.

14. Przed przystąpieniem do wykonywania jakichkolwiek czyn­ności czyszczących i/lub konserwacyjnych, należy wyłączyć
urządzenie i wyjąć wtyczkę z gniazdka.

15. Niektóre części składowe urządzenia są tak małe, że mo­głyby zostać połknięte przez dzieci. Urządzenie należy więc

154 155

przechowywać poza zasięgiem dzieci.

16. W razie podjęcia decyzji o zaprzestaniu użytkowania urzą­dzenia, należy oddać go do utylizacji zgodnie z obowiązują­cymi przepisami.

17. Należy:

• korzystać z niniejszego urządzenia wyłącznie stosując

przepisane przez własnego lekarza lekarstwa;

• zabieg należy wykonać korzystając wyłącznie z ele-

mentu wskazanego przez lekarza i zależnie od dolegli­wości;

• z «widełek nosowych» można korzystać wyłącznie po

wyraźnym zaleceniu tego przez lekarza i należy uwa­żać, aby NIGDY nie wkładać widełek do nosa, ograni­czając się jedynie do ich maksymalnego zbliżenia.

18. Na broszurze informacyjnej lekarstwa należy sprawdzić
ewentualne przeciwwskazania do stosowania ich przy uży­ciu zwykłych systemów do aerozoloterapii.

19. Nie ustawiać urządzenia w sposób utrudniający odłączenie
go.

20. Aby uniknąć uduszenia i zaplątania, kable i przewody po­wietrza należy trzymać z dala od dzieci.

21. Akcesoria mają służyć wyłącznie jednemu pacjentowi.
Niewskazane jest używanie ich przez kilku pacjentów.

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA

Urządzenie należy sprawdzić przed każdym zastosowaniem w
celu wykrycia nieprawidłowości działania i/lub szkód spowodo­wanych transportem i/lub przechowywaniem. Podczas inhalacji
należy siedzieć prosto i w sposób zrelaksowany przy stole a nie
na fotelu, aby nie dopuścić do zgniecenia dróg oddechowych i
naruszenia w ten sposób skuteczności leczenia.

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 154-155 19/04/2016 09:43:30

PL PL

1. Po wyjęciu urządzenia z opakowania należy sprawdzić,
czy nie ma widocznych uszkodzeń. Należy zwrócić
szczególną uwagę na pęknięcia plastiku, które mogłyby
odsłonić pewne elektryczne części składowe. Sprawdzić
stan akcesoriów.

E

6. Zamknąć nebulizator przekręca­jąc w prawo dwie części uważając na
to, aby były dobrze dokręcone (Rys.
E).

2. Przed użyciem urządzenia należy zdezynfekować akce­soria zgodnie z opisem w rozdziale «CZYSZCZENIE I
KONSERWACJA».

F

B

3. Otworzyć nebulizator przekręca­jąc górną część w lewo
(Rys. B).

7. Połączyć jedną końcówkę prze­wodu powietrznego z odpowiednim
wylotem na spodzie nebulizatora
(Rys. F) a drugą z wylotem powietrza

C

(Rys. G) na urządzeniu.

4. Upewnić się, że stożek przepływu
lekarstwa włożony jest prawidłowo na
stożek przepływu powietrza wewnątrz
nebulizatora (Rys. C).

D

5. Wlać zaleconą przez własnego le­karza ilość lekarstwa do nebulizatora
(Rys. D).

156 157

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 156-157 19/04/2016 09:43:32

H

8. W razie chęci korzystania z maski,
należy ją włożyć bezpośrednio do ne­bulizatora (Rys. H).

PL PL

9. Wtyczkę należy włożyć do gniazdka z prądem uważając na
to, aby zasilanie sieciowe było zgodne z danymi na tablicz­ce urządzenia.

10. Aby rozpocząć zabieg, wyłącznik I/O należy umieścić na
pozycji «I».

UWAGA! Urządzenie jest do użycia ciągłego.

!

11. Wciągnąć roztwór aerozolowy korzystając z zaleconych ak­cesoriów.

12. Po zabiegu należy wyłączyć urządzenie ustawiając wyłącz­nik I/O na pozycji «O» i wyjąć wtyczkę w gniazdka zasilania
elektrycznego.

13. Wyczyścić nebulizator i jego akcesoria zgodnie z opisem w
rozdziale «CZYSZCZENIE I KONSERWACJA».

14. Urządzenie nie wymaga regulacji.

15. Zabrania się wykonywania jakichkolwiek modykacji urzą­dzenia.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA POJEMNIKA NA AKCESORIA
Z SYSTEMEM CZYSZCZĄCYM
Wyjąć z obudowy urządzenia pojemnik i otworzyć pokrywę.
Umieścić wewnątrz pojemnika wszystkie akcesoria (z wyjątkiem
przewodu powietrznego).
W trakcie czyszczenia stosować się do zaleceń producenta roz­tworu sterylizującego.
Zamknąć pokrywę i przystąpić do czyszczenia.
W celu wyeliminowania cieczy, przytrzymać zamkniętą pokrywę
i przewrócić do góry dnem pojemnik. Ciecz wydostanie się ze
specjalnie przeznaczonych w tym celu otworów obecnych na
pokrywie.

CZYSZCZENIE I KONSERWACJA
Urządzenie należy czyścić miękką i wilgotną szmatką z za­stosowaniem detergentów nieściernych.

UWAGA!

!

Podczas czyszczenia, należy dopilnować, aby żadne płyny
nie dostały się do wnętrza urządzenia i żeby wtyczka prądu
była wyjęta.
Czyszczenie i dezynfekcja akcesoriów
Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących czysz-

!

czenia i dezynfekcji akcesoriów, ponieważ stanowią podsta­wę sprawności urządzenia i sukcesu terapeutycznego.

1. Przy pierwszym użytkowaniu i po każdym zastosowaniu:
Rozłożyć nebulizator na części przekręcając górną część w
lewo i wyjąć stożek przepływu lekarstwa. Umyć części skła­dowe rozmontowanego nebulizatora, ustnik, maski i widełki
nosowe pod bieżącą wodą. Następnie zanurzyć je na 5 minut
w gorącej wodzie. Złożyć części składowe nebulizatora i po­łączyć z wylotem powietrza (Rys. G) i włączyć urządzenie na
10-15 minut.

Przewodu powietrznego nie należy gotować ani czyś-

!

cić w autoklawie.

2. Sterylizacja:
W miejsce gorącej wody można użyć roztworów sterylizują­cych na zimno, zgodnie z instrukcjami producenta.

158 159

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 158-159 19/04/2016 09:43:32

PL PL

WYMIANA NEBULIZATORA

Nebulizator należy wymienić po długim okresie przestoju, w ra­zie wystąpienia zniekształcenia lub innego uszkodzenia lub gdy

Urządzenie znacznie się
nagrzewa.

Urządzenie znacznie się nagrzewa.
Upewnić się, że otwory wentylacyjne
nie są zasłonięte.

dysza nebulizatora jest zatkana suchym lekarstwem, kurzem
itd. MEDEL zaleca wymianę nebulizatora po upływie czasu od 6
miesięcy do 1 roku, w zależności od stosowania.
Należy korzystać wyłącznie z oryginalnych nebulizatorów.

!

WYMIANA FILTRA

W normalnych warunkach użytkowania ltr należy wymieniać
około co 500 godzin funkcjonowania lub co roku. Medel zaleca
okresowe kontrolowanie ltra powietrza (co 10-12 nebulizacji).
Gdy stanie się szary, brązowy lub wilgotny w dotyku należy go
wymienić. Wyjąć ltr (Rys. A-6) i wymienić go na nowy. Nie pró­bować czyścić ltra w celu ponownego wykorzystania.

Używać tylko oryginalnych ltrów.

!

Nie używać urządzenia bez ltra.
MOŻLIWE PROBLEMY I ICH ROZWIĄZANIA

Problem: Rozwiązanie

Urządzenie nie włącza się. Upewnić się, że wtyczka została włożo-

Urządzenie nie wykonuje
nebulizacji lub nebulizuje
słabo.

Urządzenie jest bardziej
hałaśliwe.

na do gniazda zasilania prądem.

Upewnić się, że połączenia przewodu
powietrznego są dobrze włożone do złączek
sprężarki i nebulizatora.
Sprawdzić, czy nebulizator nie jest pusty
lub czy został napełniony prawidłową ilością
lekarstwa (MAX. 8 ml). Sprawdzić, czy dysza
nebulizatora nie jest zatkana.

Upewnić się, że ltr jest zamontowany
prawidłowo.

Jeśli urządzenie nadal nie działa prawidłowo, należy zwrócić
się do CUSTOMER SERVICE MEDEL.

KONSERWACJA I NAPRAWA

W razie awarii, należy skontaktować się z wykwalikowanym
personelem autoryzowanym przez rmę Medel International
Srl. W żadnym przypadku nie otwierać urządzenia. Urządze­nie nie zawiera żadnych części, które mogłyby zostać napra­wione przez niewykwalikowany personel oraz nie wymaga
konserwacji wewnętrznej i/lub smarowania.

SPECYFIKACJE TECHNICZNE
Model: Medel PROFESSIONAL
Zasilanie: 220-230 V 50 Hz AC
Minimalna objętość napełnienia: 2 ml
Maksymalna objętość napełnienia: 8 ml
Szybkość nebulizacji: 0,3 ml/min
Maksymalne ciśnienie: 2,2 bara
Masa: 2,2 kg
Wymiary: 210 mm x 220 mm x 240 mm
Poziom dźwięku: 52 dBA
Spodziewany czas eksploatacji: 2000 godzin

160 161

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 160-161 19/04/2016 09:43:32

PL PL

Zastosowane normy:

Standardy bezpieczeństwa elektrycznego PN EN 60601-1
Kompatybilność elektromagnetyczna zgodnie z CEI EN
60601-1-2
Urządzenie jest wyrobem medycznym Klasy IIa zgodnie z
Dyrektywą 93/42/EWG “Wyroby medyczne”.

WARUNKI ŚRODOWISKOWE
Przechowywanie

Temperatura: MIN -25 °C - MAX +70 °C
Wilgotność powietrza: MIN 10%RH - MAX 95%RH
Ciśnienie atmosferyczne: 700 hPa - 1060 hPa

• Urządzenie Klasy II w stosunku do ochrony przed poraże­niem elektrycznym.

• Nebulizator, ustnik, maski i widełki są częściami typu BF.

Działanie

Temperatura: MIN +10 °C - MAX +40 °C
Wilgotność powietrza: MIN 10%RH - MAX 95%RH
Ciśnienie atmosferyczne: 700 hPa - 1060 hPa

• Urządzenie do użycia ciągłego.

• Urządzenie nie nadaje się do zastosowania w anestezjo­logii i wentylacji płuc.

• Urządzenia nie można stosować w obecności mieszanek
anestetycznych łatwopalnych zawierających tlen lub tle­nek dwuazotu.

Specykacje techniczne mogą ulec zmianom bez konieczno­ści uprzedniego powiadomienia.

WŁAŚCIWOŚCI AEROZOLU NA PODSTAWIE NORMY EN
13544-1 ZAŁĄCZNIK CC

Przepływ: 5,1 ml/min
Dostarczanie aerozolu: 0,45 ml/min
Odsetek dostarczania: 0,02 ml/min
Wielkość cząstek (MMAD): 0,8 µm

162 163

SYMBOLE STOSOWANE NA URZĄDZENIU

WŁĄCZONE
WYŁĄCZONE

TYPU BF

KLASA II

~

ID

PRĄD PRZEMIENNY

UWAGA

KOD PRODUKTU
NR SERYJNY

NR IDENTYFIKACYJNY SERII PRODUKCYJNEJ

PRODUCENT

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 162-163 19/04/2016 09:43:32

PL PL

WILGOTNOŚĆ WZGLĘDNA

PRZECZYTAĆ INSTRUKCJĘ

Zgodne z Dyrektywą Wspólnoty Europejskiej 93/42/EWG

IP21

Stopień ochrony obudowy urządzenia przed wnikaniem
czynników zewnętrznych w postaci stałej i ciekłej

PRAWIDŁOWE USUWANIE PRODUKTU (odpady elektryczne i elektroniczne)
(norma stosowana w krajach Unii Europejskiej oraz państwach prowadzących
segregację odpadów) Symbol na produkcie lub w jego dokumentacji oznacza, iż
urządzenie odpowiada normom dotyczącym urządzeń elektrycznych i elektro­nicznych i nie należy go usuwać wraz z odpadami domowymi. Po zakończeniu
cyklu żywotności urządzenia, użytkownik zobowiązany jest do jego dostarcze­nia do stosownych centrów zbiórki, pod karą przewidzianą przepisami obowią­zującymi w danym kraju. W celu uzyskania dodatkowych informacji odnośnie
systemów zbiórki, należy się skontaktować z miejscowym urzędem odpowie­dzialnym za odpady.

Gwarancja nie przewiduje żadnej rekompensaty za szkody jakiejkolwiek
natury, pośrednie lub bezpośrednie, poniesione przez osoby bądź szko­dy materialne powstałe w okresie, gdy urządzenie nie działało.
Gwarancja jest ważna od daty zakupu potwierdzonej paragonem skal­nym bądź fakturą, które należy obowiązkowo dołączyć do karty gwaran­cyjnej.
Brak poprawnie wypełnionej karty gwarancyjnej wraz z załączonym do­wodem zakupu jest jednoznaczne z utratą gwarancji.

KUPON ZWROTNY W PRZYPADKU NAPRAWY
GWARANCJA JEST WAŻNA WYŁĄCZNIE PO DOŁĄCZENIU PARAGONU FISKALNEGO

Urządzenie typu:

Model:

Nr seryjny:

WARUNKI GWARANCJI

Urządzenie objęte jest 5-letnią gwarancją począwszy od daty zakupu,
obejmującą wszelkie wady fabryczne materiałów bądź budowy.
W ramach gwarancji wadliwe fabrycznie elementy zostaną bezpłatnie
wymienione na nowe i/lub naprawione.
Gwarancja nie obejmuje dostarczanych wraz z urządzeniem akcesoriów
oraz części podlegających normalnemu zużyciu. Urządzenie może być
naprawiane wyłącznie przez autoryzowany serwis.
Urządzenie należy przesłać do serwisu do CUSTOMER SERVICE ME­DEL .
Koszty wysyłki urządzenia pokrywa użytkownik.
Koszty napraw nieobjętych warunkami gwarancji pokrywa użytkownik.

Data zakupu:

DANE NABYWCY
Nazwisko i imię:

Adres:

Telefon:

Opis wady:

Podpis do akceptacji warunków gwarancji

Gwarancja wygasa, jeśli urządzenie było poddane modykacjom oraz
nie obejmuje uszkodzeń spowodowanych niewłaściwym użytkowaniem
lub uszkodzeń powstałych nie z winy producenta (upadek, nieprawidło­wy transport itp.).

Wyrażam zgodę na wykorzystanie powyższych informacji zgodnie z ustawą o prywatności

675/96.

164 165

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 164-165 19/04/2016 09:43:33

Dystrybucja w Polsce:

Novamed Sp. z o.o.
Traktorowa 143, 91-203 Łódź
facebook.com/novamed
www.novamed.pl

REV. 00-MARCH 2016_CODE 200024

100024_MedelProfessional_USERmanual_REV.00_14.04.2016.indd 258 19/04/2016 09:44:14