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Marquette
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Mac 5000
Gebrauchsanweisung
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Marquette Mac 5000 Gebrauchsanweisung

.
MAC
5000 Ruhe-EKG-Analysesystem
Gebrauchsanweisung
Software-Version 002A
Dokumenten-Nr.: 2000657-006 Revision A
©Copyright GE Marquette Medical Systems, Inc. 1999. Alle Rechte vorbeh alten.
In diesem Handbuch werden registrierte Warennamen ve rwendet. Statt dies e Namen aufzulis ten und die Inhaber de r Warenzeiche n aufzuführen oder ein (TM oder R)-Zeiche n bei jeder Verwe ndung des Namens anzufügen, stellt der H erausgeber diese s Handbuch es hiermit fest, daß die Namen nur zu beschreiben den Zwecken und im Sinne des Wa renzeichen- Inhabers ver wendet werden. E ine unkorrekte Verwendung des Wa renzeichens ist nicht beabsi chtigt.
900 SC, ACCUSKETCH, AccuVision, APEX, AQUA-KNOT, ARCHIVIST, Autoseq, BABY MAC, C Qwik Connect, CardioServ, CardioSmart, CardioSys, CardioWindow , CASE, CD TELEMETRY, CE NTRA, CHART GUARD, CIN E 35, COROLAN, CORO, COROM ETRICS, Corometrics Sensor Tip , CRG PLUS, DASH, Dig istore, Digital DATAQ , E for M, EAGLE, Even t-Link, FMS 101B, FMS 11 1, HELLIGE, IMAGE STORE, INTELLIMOTION, IQA, LASER SXP, MAC, MAC-LAB, MACTRODE, MARQUETTE, MARQUETTE MAC, MARQUETTE MEDICAL SYSTEMS, MARQUETTE UNITY NETWORK, MARS, MAX, MEDITEL, MEI, MEI im Marquette L ogogramm, MEMOPORT, MEMOPORT C, MINISTORE, MINNOWS, Monarch 8000, MULTI-LINK, MULTISCRIPTOR, MUSE, MUSE CV, Neo-Trak, NEUROSCRIPT, OnlineABG, OXYMONITOR, Pres-R-Cuff, PRESSURE-SCRIBE, QMI, QS, Quantitative Medicine, Quantitative Sentinel, RAMS, RSVP, SAM, SEER, SILVERTRACE, SOLAR, SOLARVIEW, Spectra 400, Spectra-Overview, Spectra-Tel, ST GUARD, TRAM, TRAM-NET, TRAM­RAC, TRAMSCOPE, TRIM K NOB, Trimline, UNITY logo , UNITY NETWORK, Vari-X, Var i-X Cardiomatic, V ariCath, VARIDEX, VAS un d Vision Care Filter sind ein getragene Waren zeichen von GE M arquette Medical S ystems.
12SL, 15SL, Access, AccuSpeak, ADVANTAGE, BAM, BODYTRODE, Cardiomatic, CardioSpeak, CD TELEMETRY®-LAN, CENTRALSCOPE, Corol ation, EK-Pro, EDIC, E vent-Link Cumulu s, Event-Link Cir rus, Event-Lin k Nimbus, HI-R ES, ICMMS, IMAGE V AULT, IMPACT.wf, INTER-LEAD, LIFEWATCH, Managed Use, MARQUETTE PRISM, MARQUETTE® RESPONDER, MENTOR, MicroSmart, MMS, MRT, MUSE Cardio Window, NST PRO , NAUTILUS, OCTA NET, O2SENSOR, O MRS, PHi-Res , Premium, Prism , QUIK CONNECT V , QUICK CONNECT, QT Guard, RAC, SM ARTLOOK, SMART-PA C, Sprial Lok, Sweetheart, UNITY , Universal, Waterfall und Walk mom sind Warenzeichen von GE Ma rquette Med ical Syst ems.
T-2
7. September 1999
Informationen zur CE-
0459
Kennzeichnung

Übereinstimmung

Das MAC 5000 Ruhe-EKG Analysesystem trägt die CE­Kennzeichnung CE-0366 oder CE-0459, welche die Übereinstimmung mit der EU-Richtlinie 93/42/EWG betreffend Medizinprodukte bestätigt und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie. Das Gerät ist funkentstört gemäß EN 55011 Klasse A.
Bei Geräten, die in den USA hergestellt werden, wird die CE-Kennzeichnung im Namen der benannten Stelle GMED (0459) angebracht. Bei Geräten, die in Deutschland hergestellt werden, wird die CE-Kennzeichnung im Namen der benannten Stelle VDE (0366) angebracht.
Das Herstellungsland und die benannte Stelle können dem Typenschild entnommen werden.
Das Produkt entspricht den Vorschriften der Norm EN 60601-1-2 “Elektromagnetische Kompatibilität ­Medizintechnische Geräte”.
Die Sicherheit und Effektivität dieses Geräts gegenüber früher hergestellten Geräten wurde sichergestellt. Auch wenn nicht alle auf die gegenwärtig hergestellten Geräte anwendbaren Normen für frühere Geräte gelten mögen (z.B. die Normen der elektromagnetischen Verträglichkeit), beeinträchtigt dieses Gerät die sichere und effektive Verwendung der früher vertriebenen Geräte nicht (siehe Gebrauchsanweisung).

Ausnahmen

Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine Ausnahmen bekannt.
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
CE-1
CE-2
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
Übersetzung der Konformitätserklärung
EG-Konformitätserklärung Dossier-Nr. CE-M-049
Produktdetails:
1. Name: MAC 5000 Ruhe-EKG-Analysesystem
2. Produkt-Teilenummer: MAC5000-XXX-XXXX-XX
3. Klassifikation: Klasse IIa, gemäß Anhang IX, Regel 10 der EU-
Richtlinie 93/42/EWG
4. Bestimmungsgemäße Das MAC 5000 Ruhe-EKG-Analysesystem ist Verwendung: zur Aufzeichnung von Elektrokardiogrammen
über Oberflächenelektroden vorgesehen. Das Gerät kann Prüfmöglichkeiten für Erwachsene­und pädiatrische EKGs, Vektorkardiographie und Signalmittelung mit einander verbinden. Dieser Elektrokardiograph ist für die Verwendung unter der direkten Aufsicht durch qualifiziertes medizinisches Personal vorgesehen.
Beurteilungsdetails:
5. Benannte Stelle: G-MED France Nummer: 0459
6. Konformitätsroute: GE Marquette Medical Systems, Inc. hat ein
EG-Zulassungszertifikat von G-Med für sein gesamtes Qualitätssicherungssystem nach Anhang II Punkt 3 der Ratsrichtlinie 93/42/ EWG für medizinische Geräte. Das Gerät gehört zu den Kategorien Diagnose- und Patienten-Monitoring. Das Qualitätssystem von Marquette ist nach ISO 9001 und EN 46001 zertifiziert.
7. EG-Zertifikatnummer(n): 0026/9001-46001/1; 0026/B2P3/2
8. Zertifizierungsdatum(-daten):18. Oktober 1996 – für jede der angegebenen
Zertifikationen
Wir erklären, daß das oben beschriebene Gerät den folgenden Richtlinien, Normen und Spezifikationen entspricht.
1. Ratsrichtlinie 93/42/EWG für medizinische Geräte vom 14. Juni 1993
2. EN 60601-1:1990, A1:1993 / IEC 601-1:1988, A1:1991, A2:1995
3. EN 60601-1-2:1993 / IEC 601-1-2:1993
4. IEC 601 Einzelheiten: -2-27:1994
Die technische Dokumentation wird aufbewahrt in der CE-Aufsichtsakte von:
GE Marquette Electronics, Inc. 8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223 USA
Unterzeichnet: Datum: Name: Funktion: Direktor, Aufsichtssachen
Unterzeichnungsbevollmächtigt im Namen von GE Marquette Medical Systems, Inc.
Konformitätserklärung: CE-M-049 Seite 1 von 1

Inhalt

1 Einleitung
Informationen zu dieser Gebrauchsanweisung ........................................... 1-2
Sicherheits-Informationen ............................................................................ 1-5
Service-Informationen ................................................................................ 1-12
2 Geräteübersicht
Gerätebeschreibung .................................................................................... 2-2
Inbetriebnahme .......................................................................................... 2-11
3 Patienten-Vorbereitung
Vorbereiten der Haut des Patienten ............................................................ 3-2
Anbringen der Elektroden ............................................................................ 3-3
4 Eingeben von Patienteninformationen
Eingabe von Patienteninformationen ........................................................... 4-2
Empfang von Aufträgen von einem MUSE CV System (Option) ................ 4-3
Manuelle Eingabe der Aufträge (Option) ..................................................... 4-6
5 Aufzeichnen eines EKGs
Aufzeichnung eines 15-Ableitungs-, Ruhe-, pädiatrischen oder
Vektor-EKGs ................................................................................................ 5-2
Aufzeichnen eines signalgemittelten EKGs (Option) ................................... 5-3
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
Inhalt-1
6 Ausdrucken eine s EKG -Reports
Drucken gespeicherter EKG-Reports .......................................................... 6-2
7 Übertragen eines EKGs
Übertragen gespeicherter EKGs über Modem (Option) .............................. 7-2
Übertragen eines lokal gespeicherten EKGs .............................................. 7-4
8 Empfang eines EKGs
Empfangen von EKGs über Modem (Option) ............................................. 8-2
Lokaler Empfang von EKGs ........................................................................ 8-4
Abrufen bestätigter EKGs von einem MUSE CV-System (Option) ............. 8-6
9 Bearbeiten eines EKGs
Bearbeiten der persönlichen und interpretierten Daten .............................. 9-2
10 Löschen eines EKGs
Löschen gespeicherter EKGs .................................................................... 10-2
Löschen gespeicherter EKG-Aufträge (Option) ......................................... 10-4
11 Durchführen anderer Aufgaben
Vorbereiten einer Diskette ......................................................................... 11-2
Auswerfen einer Diskette aus dem Laufwerk ............................................ 11-3
Anzeige der gespeicherten EKGs ............................................................. 11-4
Inhalt-2
12 Festlegen der System-Einstellungen
Die Verwendung der Steuerungs-Funktion ............................................... 12-2
Programmieren des Systems zur automatischen Ausführung von
Aufgaben .................................................................................................... 12-4
Definition der Grundsystem-Einstellungen ................................................ 12-8
Definition der EKG-Einstellung ................................................................ 12-17
Definition der EKG-Einstellungen bei signalgemitteltem EKG (Option) .. 12-27
Drucken .................................................................................................... 12-28
Speichern ................................................................................................. 12-28
Zurückstellen ............................................................................................ 12-29
A Wartung
Allgemein ..................................................................................................... A-2
Überprüfung und Reinigung ........................................................................ A-3
Ändern der Größe des Papierfaches ........................................................... A-5
Wechseln des Papiers ................................................................................. A-6
Lagern des Papiers ..................................................................................... A-7
Wartung der Batterie ................................................................................... A-8
Montage oder Entfernen des Systems auf dem Transportwagen ............. A-13
Behandlung von Disketten ......................................................................... A-16
Software-Aktualisierung............................................................................... A-17
B Fehlersuche
Einleitung ..................................................................................................... B-2
Geräteprobleme ........................................................................................... B-3
Inhalt-3
C Akronymen (Kürzel)
Ruhe-EKG-Kürzel ....................................................................................... C-2
D Technische Spez ifik a tio ne n
E Berichtsformate
Formatsbeschreibung .................................................................................. E-2
Inhalt-4

Einleitung 1

Informationen zu dieser Gebrauchsanweisung .............................................. 2
Sicherheits-Informationen .................................................................................5
Service-Informationen ..................................................................................... 12
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
1-1
Einleitung: Informationen zu dieser Gebrauchsanweisung

Informationen zu dieser Gebrauchsanweisung

Zweck dieser Gebrauchsanweisung

Diese Gebrauchsanweisung enthält die Anleitungen, die erforderlich sind, um das MAC 5000 System sicher und in Übereinstimmung mit seiner Funktion und seinem vorgesehenen Anwendungszweck zu betreiben.

Vorgesehener Anwenderkreis

Diese Gebrauchsanweisung ist für diejenigen Personen vorgesehen, die dieses Gerät verwenden, warten und in Stand halten sollen.

Revisionshistorie

Sämtliche Seiten dieses Dokuments zeigen am unteren Seitenrand eine Dokumentennummer und einen Revisionsbuchstaben. Der Revisionsbuchstabe identifiziert den Aktualisierungsstand des Dokumentes.
Tabelle 1-1. Revisionshistorie Buch-
stabe
Datum Kommentar
A 7. September 1999 Erstmalige Freigabe
1-2
Einleitung: Informationen zu dieser Gebrauchsanweisung

Konventionen

Symbol
Vermittelt zusätzliche Anwenderinformationen
Formatierungen
Fett
gedruckter
Text
kursiv
gedruckter
Text
Ctrl+Esc Bezeichnet eine Tastenbetätigung. Ein
Bezeichnet Tasten auf der Tastatur, einzugebenden Text oder Hardwarekomponenten wie Tasten oder Schalter am Gerät.
Bezeichnet Softwaretexte, mit denen Menübegriffe, Menütasten oder Optionen in den verschiedenen Fenstern identifiziert werden.
(+)-Zeichen zwischen den Bezeichnungen zweier Tasten bedeutet, daß Sie die erste Taste gedrückt halten müssen, während Sie die zweite Taste drücken.
So bedeutet beispielsweise “Drücken Sie Ctrl+Esc”, daß Sie die Taste Ctrl gedrückt halten müssen, während Sie die Taste Esc drücken.
<Leer-
zeichen>
Eingabe Kennzeichnet, daß Sie die “Eingabe”- oder
Kennzeichnet, daß Sie die Lee rtaste drücken müssen. Wenn eine Anweisung gegeben wird, eine exakte Zeichenfolge mit einem oder mehreren Leerzeichen einzutippen, werden die Stellen, an denen die Leertaste gedrückt werden muß, mit <Leerzeichen> bezeichnet. Die Aufgabe der Klammern < > ist es, sicherzustellen, daß die Leertaste gedrückt wird.
“Return”-Taste auf der Tastatur drücken müssen. Tippen Sie n icht etw a “Eingabe” e in.
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
1-3
Einleitung: Informationen zu dieser Gebrauchsanweisung
Benutzungsanweisungen
Die Bilder zeigen, welche Tasten zu drücken, welche Bildschirmbegriffe zu selektieren oder welche Aktionen auszuführen sind, um eine Aufgabe zu erledigen.
A
G
B
C
D
F
E
Abbildung 1-1. Benutzungsanwei sungen
Ihre Aktion
A Drücken Sie die Taste F1, F2, F3, F4, F5, oder F6,
die sich unter dem Menübegriff auf dem Bildschirm
befindet. B Drücken Sie, um ein Bildschirmmenü zu schließen. C Drücken Sie, um das System ein- oder auszuschalten,
wie es in der Prozedur verlangt wird. D Drücken Sie, um Daten in das System einzugeben. E Drücken Sie, um EKG-Daten abzunehmen und das
Ausdrucken von Reports zu starten oder zu stoppen. F Legen Sie eine Diskette ein oder entnehmen Sie eine
Diskette, abhängig von der angezeigten Pfeilrichtung. G Selektieren Sie den angezeigten Bildschirmbegriff.
1-4
MD1325-002A
Einleitung: Sicherheits-Informationen

Sicherheits-Informationen

Definitionen

Die Begriffe Gefahr, Warnung und Vorsicht werden im gesamten Handbuch verwendet, um Gefahrenquellen
kenntlich zu machen und deren Gefährlichkeitsgrad einzuordnen. Machen Sie sich mit deren Definition und Bedeutung vertraut.
GEFAHR
WARNUNG
VORSICHT
macht auf eine unmittelbar drohende
Gefährdung aufmerksam. Das Nichtbeachten führt zum Tod oder zu schwersten Verletzungen.
macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zum Tod oder zu schwersten Verletzungen führen.
macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation oder Handlungsweise aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zu leichten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des Produkts führen.

Gerät

Die Sicherheitshinweise in diesem Kapitel beziehen sich
auf das Gerät im Allgemeinen und betreffen in den meisten Fällen alle Gesichtspunkte des Gerätes. In den Parameter­Kapiteln finden sich weitere Sicherheitshinweise, die sich speziell auf das jeweilige Kapitel beziehen.
Gefahr
GEFAHR
Nicht bei Vorhandensein entzündlicher Narkosegasgemische verwenden.
M15287-1B
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
1-5
Einleitung: Sicherheits-Informationen
Warnung
WARNUNG
Patienten oder Gerät NICHT während Defibrillation berühren.
WARNUNG
Gerät der Schutzklasse I. Das Netzkabel muß mit dem vorgeschriebenen Netzanschluß verbunden werden.
WARNUNG
Betreiben Sie das Gerät über die Batterie, wenn die Zuverlässigkeit der Erdverbindung fraglich ist.
M15287-8C
M15287-5C/GE
M15287-14C/GE
WARNUNG
Interpretationsrisiko. Sämtliche computererstellten Kurven müssen von einem qualifizierten Arzt überprüft werden. Eine computerisierte Interpretation ist nur bei Anwendung in Verbindung mit dem klinischen Befund von Bedeutung.
M15287-120A
Vorsicht
VORSICHT
Laut US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur durch oder auf Anordnung eines Arztes gekauft werden.
M15287-17B
VORSICHT
Dieses Gerät enthält keine vom Anwender reparierbaren Teile. Bitte überlassen Sie Reparaturen dem hierzu qualifizierten Personal.
M15287-38A
1-6
Einleitung: Sicherheits-Informationen

Verantwortlichkeit des Herstellers

Marquette Medical Systems ist für die Einflüsse auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit nur verantwortlich, wenn:
■ Zusammenbau, Erweiterung, Neueinstellung,
Modifikation oder Reparaturen von Personen durchgeführt werden, die von Marquette Medical Systems hierzu autorisiert sind,
■ die elektrische Installation des entsprechenden
Raums mit den Anforderungen der jeweiligen Vorschriften übereinstimmt und
■ das Gerät in Übereinstimmung mit der
Gebrauchsanweisung verwendet wird.

Allgemeine Informationen

Der bestimmungsgemäße Zweck dieses Geräts ist die Aufzeichnung von EKG-Signalen von Oberflächen-EKG­Elektroden. Es kann zur Analyse, Aufzeichnung und Speicherung von EKG-Informationen von erwachsenen und pädiatrischen Patienten verwendet werden. Diese Daten können dann unter Verwendung mehrerer Algorithmen, wie z.B. denjenigen für interpretative EKGs und Signalmittelung zur Darstellung für den Benutzer computeranalysiert werden.
Dieses Gerät ist zur Verwendung unter der direkten Aufsicht durch zugelassenes Krankenpflegepersonal vorgesehen.
Dieses Gerät darf nicht mit Hochfrequenz­Chirurgiesystemen benutzt werden. Vor der Anwendung einer HF-Chirurgieeinheit muß der Patient von diesem Gerät abgetrennt werden.
Dieses Gerät benutzt ein computerisiertes EKG­Analyseprogramm, das als Hilfsmittel bei der Interpretation der EKG-Kurven verwendet werden kann.
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
1-7
Einleitung: Sicherheits-Informationen
Um die Genauigkeit zu gewährleisten, dürfen Sie nur die Computer-generierten Kurven und nicht die Bildschirmdarstellung für die ärztliche Interpretation verwenden.
Dieses Gerät führt zu keinen abnormalen Funktionen bei Patientenschrittmachern oder anderen elektronischen Stimulatoren.
EKG-Aufnahme während der Defibrillation
Dieses Gerät ist gegen die Einflüsse elektrischer Defibrillator-Entladungen geschützt und gewährleistet eine ordnungsgemäße Erholzeit, wie sie die einschlägigen Testnormen fordern.
Der Patientensignal-Eingang des Aufnahmemoduls ist defibrillatorsicher. Es ist daher nicht erforderlich, die EKG­Elektroden vor der Defibrillation zu entfernen.
Wenn Elektroden aus rostfreiem Stahl oder Silber verwendet werden, kann eine Defibrillator-Entladung dazu führen, daß die Elektroden eine Restladung beibehalten, die eine Polarisierung oder eine DC-Offset-Spannung bewirken kann. Diese Elektroden-Polarisierung verhindert die Aufnahme des EKG-Signals. Falls die Wahrscheinlichkeit besteht, daß eine Defibrillation durchgeführt werden muß, müssen, um diese Wirkung zu
verhindern, nichtpolarisierende Elektroden verwendet werden, die keine DC-Offset-Spannung erzeugen, wenn sie einem Gleichstrom unterworfen werden. Hierzu eignen sich Elektroden vom Silber/Silberchlorid-Typ.
Wenn polarisierbare Elektroden verwendet werden, empfiehlt es sich, die Ableitkabel vor der Abgabe des Schocks vom Patienten abzustecken.
Die Defibrillationserholung der Elektroden ist deren Fähigkeit, die Signalwiederkehr der EKG-Kurve nach der Defibrillation zu ermöglichen. Wir empfehlen, nicht­polarisierbare Einmalelektroden zu verwenden, deren Erholungszeit den Spezifikationen der AAMI EC12 3.2.2.4 entspricht (MMS Art.-Nr.: 9623-105 Silver MacTrode, MMS Spek. TP9623-003). Von AAMI EC 12 wird gefordert, daß das Polarisationspotential eines Elektrodenpaares fünf Sekunden nach der Defibrillator-Entladung 100 mV nicht übersteigt.
1-8
Einleitung: Sicherheits-Informationen
Genauigkeit der Eingangssignal-Wiedergabe
■ Der Über-Alles Systemfehler wurde nach der in
AAMI EC11 3.2.7.1 beschriebenen Methode geprüft. Der Über-Alles-Systemfehler beträgt ±5%.
■ Der Frequenzbereich wurde nach der in AAMI EC11
3.2.7.2, Methoden A und D, beschriebenen Methode geprüft.
Modulationseffekte in digitalen Systemen
Diese Geräte verwenden digitale Sampling-Techniken, die zu Veränderungen in den Amplituden der Q-, R- und/oder S-Zacken von einem Herzschlag zum nächsten führen können, die besonders bei pädiatrischen Aufnahmen erkennbar sein können. Falls dieses Phänomen erkennbar ist, muß sich der Kliniker bewußt sein, daß diese Amplitudenschwankungen nicht ausschließlich physiologischen Ursprungs sein müssen. Für die Messung der Spannung der Q-, R- und S-Zacken empfiehlt es sich, die QRS-Komplexe mit den höchsten Ausschlägen in den entsprechenden Kurven zu verwenden.
Installation und Anschluß
Wenn die Installation dieses Gerätes in den USA an einer 240 V- statt einer 120 V-Quelle erfolgt, muß die Quelle ein mittenangezapfter 240-Volt-Einphasenkreis sein.
Setzen Sie sich mit Marquette Medical Systems in Verbindung bevor Sie irgendwelche Geräte an dieses System anschließen, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung empfohlen wurden.
Teile und Zubehör
Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, dürfen nur Teile und Zubehör verwendet werden, die von Marquette Medical Systems hergestellt oder empfohlen wurden.
Teile und Zubehör müssen den Anforderungen der anwendbaren Sicherheitsnormen der IEC 601-Serie entsprechen und/oder die Systemkonfiguration muß den Anforderungen der Norm IEC 60601-1-1 für elektromedizinische Geräte genügen.
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
1-9
Einleitung: Sicherheits-Informationen
Die Verwendung von ZUBEHÖR, das nicht den entsprechenden Sicherheitsanforderungen dieses Gerätes entspricht, kann zu einem verringerten Sicherheitsgrad des resultierenden Gesamtsystems führen. Zu den Überlegungen bei der Auswahl muß gehören:
■ Die Verwendung des Gerätes in der
PATIENTENUMGEBUNG und
■ der Nachweis, daß die Sicherheitszertifizierung des
ZUBEHÖRS in Übereinstimmung mit der entsprechenden IEC-Norm 60601-1-1 und/oder der aus der IEC 60601-1-1 umgesetzten nationalen Norm durchgeführt wurde.
1-10

Gerätesymbole

Gerät vom Typ BF. Das Aufnahmemodul ist defibrillatorsicher.
~
Wechselstrom
I
S
F
S
I
E
A
D
L
C
R
C
US
MEDICAL EQUIPMENT
UL 2601-1 CAN/CSA 601.1
4P41
Einleitung: Sicherheits-Informationen
Klassifiziert in Bezug auf elektrischen Schlag, Feuer, mechanische und andere spezifizierte Risiken in Übereinstimmung mit UL 2601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601-2-25, EN 60601-2-25, EN 60601-1-1.
Äquipotential.
Laden Sie die Batterie. Die blinkende bernsteinfarbene LED neben diesem Symbol weist darauf hin, daß Sie das System an eine Wechselstromquelle anschließen müssen, um die Batterie wieder aufzulad en.
Werfen Sie die Batterie NICHT in den Abfall.
Entsorgen Sie die Batterie.
Beachten Sie die mitgelieferte Dokumentation.
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
VORSICHT
Nehmen Sie NICHT den Deckel (oder die Rückwand) des Gerätes ab, um die Gefahr eines elektrischen Schlages zu vermeiden. Vergeben Sie alle Reparaturaufträge an qualifiziertes Fachpersonal.
MD1325-097A,-098A,-096A,-108A,-101A,-102A,-103A,-100A,-181A-099A
M15287-16B
1-11
Einleitung: Service-Informationen

Service-Informationen

Service-Anforderungen

Überlassen Sie sämtliche Servicearbeiten dem autorisierten Servicepersonal von Marquette Medical Systems. Jeder nichtautorisierte Versuch, ein unter Garantie stehendes Gerät zu reparieren, führt zum Verlust der Garantie.
Es unterliegt der Verantwortung des Anwenders, erforderliche Reparaturen an Marquette Medical Systems oder eine deren Vertretungen zu melden.
1-12
Einleitung: Service-Informationen

Geräte-Identifikation

Jedes Gerät von Marquette Medical Systems besitzt zu seiner Identifikation eine eindeutige Seriennummer. Die Seriennummer erscheint auf dem Typenschild.
XXXXXXXXX
XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXX XX XXXXX
J6XX0415FXX
IHGF
E D
A B
C
MD113-022C
Abbildung 1-2. Geräte-Ide ntifika tion
Beschreibung
A Gerätename B Hersteller C Seriennummer D Geräte-Eigenschaften E Abteilung F Herstellungsnummer G Produktcode H Herstellungsjahr
I Herstellungsmonat
Der Produktcode für das MAC 5000 lautet MH.
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
1-13
Einleitung: Service-Informationen
1-14

Geräteübersicht 2

Gerätebeschreibung .......................................................................................... 2
Inbetriebnahme ................................................................................................11
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
2-1
Geräteübersicht: Gerätebeschreibung

Gerätebeschreibung

Frontansicht
MD1325-115A
Abbildung 2-1. Front ansi cht
Name Beschreibung
A Anzeigebild-
Anzeige von Kurven und Textdaten.
schirm
B Fach des
Disketten­Laufwerkes
Zum Einlegen einer Diskette zur
Speicherung von EKG-Aufträgen oder aufgezeichneter EKG-Daten.
C Tastat ur Mit den Tasten de r Tastatur er folgen
A
B
C
die Systemsteuerung und die Dateneingabe.
2-2
Innenansicht
E
Geräteübersicht: Gerätebeschreibung
Abbildung 2-2. Innena nsich t
Name Beschreibung
A
A Schreibertür Öffnen zum Austausch des Papiers
oder der Batterie.
MD1325-116A
MAC 5000 System — 2000657-006, Revision A
B
modul-Kabel
B Aufnahme-
Anschluß für das Aufnahmemodul
C Papierfach Zum Einlegen des Papiers. D STD oder A4 Kennzeichnet das Papierformat
C
(Standard oder A4) im Papierfach.
E Batterie Muß nachgeladen werden, wenn
D
das Batteriesymbol auf dem Bildschirm blinkt.
2-3
Geräteübersicht: Gerätebeschreibung

Rückansicht

DC B A
MD1325-116A
Abbildung 2-3. Rückansi cht
Name Beschreibung
A Entriegelungs-
taste
Drücken, um das System zu m Wechseln des Papiers oder der Batterie zu öffnen.
B Gelbe
Batterie-
Zeigt an, daß die Batterie nachgeladen wird.
anzeige
C Grüne
Netzkontroll-
Zeigt an, daß das System an das Netz angeschlossen ist.
anzeige
D Rückseitige
Anschlüsse
Hier werden die Peripheriegeräte angeschlossen.
2-4
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