Spezifikationen in dieser Bedienungsanleitung
Änderungen ohne weitere Mitteilungen.
Warenzeichen
In diesem Handbuch werden registrierte Warennamen verwendet. Statt
diese Namen aufzulisten und die Inhaber der Warenzeichen aufzuführen
oder ein (TM oder R)-Zeichen bei jeder Verwendung des Namens
anzufügen, stellt der Herausgeber dieses Handbuches hiermit fest, daß
die Namen nur zu beschreibenden Zwecken und im Sinne des
Warenzeichen-Inhabers verwendet werden. Eine unkorrekte
Verwendung des Warenzeichens ist nicht beabsichtigt.
900 SC, ACCUSKETCH, AccuVision, APEX, AQUA-KNOT,
ARCHIVIST, Autoseq, BABY MAC, C Qwik Connect, CardioServ,
CardioSmart, CardioSys, CardioWindow, CASE, CD TELEMETRY,
CENTRA, CHART GUARD, CINE 35, COROLAN, CORO,
COROMETRICS, Corometrics Sensor Tip, CRG PLUS, Digistore, Digital
DATAQ, E for M, EAGLE, Event-Link, FMS 101B, FMS 111, HELLIGE,
IMAGE STORE, INTELLIMOTION, LASER SXP, MAC, MAC-LAB,
MACTRODE, MARQUETTE, MARQUETTE MAC, MARQUETTE
MEDICAL SYSTEMS, MARQUETTE UNITY NETWORK, MARS, MAX,
MEDITEL, MEI, MEI im Marquette Logogramm, MEMOPORT,
MEMOPORT C, MINISTORE, MINNOWS, Monarch 8000, MULTILINK, MULTISCRIPTOR, MUSE, MUSE CV, Neo-Trak,
NEUROSCRIPT, OnlineABG, OXYMONITOR, Pres-R-Cuff,
PRESSURE-SCRIBE, QMI, QS, Quantitative Medicine, Quantitative
Sentinel, RAMS, RSVP, SAM, SEER, SILVERTRACE, SOLAR,
SOLARVIEW, Spectra 400, Spectra-Overview, Spectra-Tel, ST GUARD,
TRAM, TRAM-NET, TRAM-RAC, TRAMSCOPE, TRIM KNOB,
Trimline, UNITY logo, UNITY NETWORK, Vari-X, Vari-X Cardiomatic,
VariCath, VARIDEX, VAS und Vision Care Filter sind eingetragene
Warenzeichen von Marquette Medical Systems.
Marquette Medical Systems, Inc.
8200 W. Tower Ave.
Milwaukee, WI 53223 USA
Tel:414.355.5000
800.558.5120 USA
Fax:414.355.3790
Marquette Hellige GmbH
Postfach 602065
D-79032 Freiburg
Deutschland
Tel:49.761.45.43.0
Fax49.761.45.43.446
270 460 41-A
2
HINWEISE
Informationen zur CE-Kennzeichnung
HINWEISE: Informationen zur CE-Kennzeichnung
Übereinstimmung
Der Eagle 3000 trägt die CE-Kennzeichnung CE-0366 oder
CE-0459, die dessen Übereinstimmung mit den Vorschriften
der Richtlinie 93/42/EWG des Rates betreffend Medizingeräte
bescheinigen und erfüllt die notwendigen Anforderungen des
Anhangs 1 dieser Richtlinie. Das Gerät ist funkentstört gemäß
EN 55011 Klasse B.
Bei Geräten, die in den USA hergestellt wurden, wird die
CE-Kennzeichnung unter Aufsicht der benannten Stelle
GMED (0459) angebracht. Bei Geräten, die in Deutschland
hergestellt wurden, wird die CE-Kennzeichnung unter Aufsicht
der benannten Stelle VDE (0366) angebracht.
Das Herstellungsland und die benannte Stelle können dem
Geräte-Typenschild entnommen werden.
Dieses Produkt entspricht den Vorschriften der Norm EN 60602-1-2
“Elektromagnetische Kompatibilität - Medizintechnische Geräte”.
Die Sicherheit und Effektivität dieses Gerätes gegenüber früher
hergestellten Geräten wurde sichergestellt. Auch wenn nicht alle auf die
gegenwärtig hergestellten Geräte anwendbaren Normen für frühere
Geräte gelten mögen (z.B. die Normen der elektromagnetischen
Verträglichkeit), beeinträchtigt dieses Gerät die sichere und effektive
Verwendung der früher vertriebenen Geräte nicht (siehe
Bedienungsanleitung).
227 460 41-A
3
4
HINWEISE: Informationen zur CE-Kennzeichnung
Ausnahmen
EMC des Eagle 3000: Störsicherheit — IEC 60601-1-2
Elektromedizinische Geräte. Teil 1: Allgemeine
Sicherheitsanforderungen, 2. Kollaterale Norm: Elektromagnetische
Verträglichkeit - Anforderungen und Tests. Abschnitt 36.202.a Exposition durch elektromagnetische Felder legt fest: Für mit einem
Patienten verbundene Geräte und/oder Systeme werden die
entsprechenden Immunitätspegel derzeit überprüft. Der
Immunitätspegel von 3 V/m kann möglicherweise nicht ausreichend sein,
da die gemessenen physiologischen Signale erheblich unter denjenigen
liegen können, die von einer Feldstärke von 3 V/m induziert werden.
Die Anwender müssen auf bekannte HF-Quellen, wie Rundfunk- oder
Fernsehsender und Mobiltelephone oder Sprechfunkeinrichtungen
achten und diese bei der Installation medizinischer Geräte oder Systeme
in Betracht ziehen.
Bedenken Sie, daß die Hinzufügung von Zubehör oder Komponenten
oder die Modifikation medizinischer Geräte oder Systeme die
störsicherheit beeinträchtigen kann. Beraten Sie sich mit hierzu
qualifiziertem Personal, wenn Sie die Systemkonfiguration verändern.
Wenn der Monitor bei Vorhandensein von elektromagnetischen
Feldstärken von 2 V/m und darüber verwendet wird, können Störungen
in die CO2-Kurve induziert werden. Die Meßgenauigkeit bleibt erhalten
bis zu Feldstärken von 3 V/m.
EG-Konformitätserklärungen
Eine Kopie der entsprechenden EG-Konformitätserklärungen befindet
sich am Ende des Anhanges.
227 460 41-A
HINWEISE: Allgemeine Hinweise
Allgemeine Hinweise
• Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes. Sie ist
jederzeit in der Nähe des Gerätes bereitzuhalten. Die genaue
Beachtung der Gebrauchsanweisung ist Voraussetzung für den
bestimmungsgemäßen Gebrauch und die richtige Handhabung des
Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von Patient und
Bedienendem.
• Das Zeichenbedeutet: Gebrauchsanweisung beachten.
• Bei Angaben, die sich nur auf bestimmte Geräteausführungen
beziehen, werden die zutreffenden Gerätebestellnummern genannt.
Die jeweilige Bestellnummer ist auf dem Typenschild angegeben.
• Es bestehen keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden infolge
Verwendung von Fremdzubehör und -verbrauchsmaterial.
• Es ist äußerst unwahrscheinlich, daß dieses Gerät eine abnormale
Funktion anderer an einen Patienten angeschlossener Geräte, wie z.B.
Herzschrittmacher oder anderer elektrischer Stimulatoren bewirkt.
• Schließen Sie regelmäßig und immer, wenn die zuverlässige Funktion
des Monitors in Zweifel steht, einen Patienten-Simulator an und
prüfen Sie alle Funktionen.
• Der Hersteller betrachtet sich für die Geräte im Hinblick auf ihre
Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion nur dann als verantwortlich,
wenn:
— Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen und
Reparaturen durch den Hersteller oder durch eine von dem
Hersteller ausdrücklich hierfür ermächtigte Stelle ausgeführt
werden,
— die elektrische Installation des betroffenen Raumes den gültigen
Richtlinien entspricht,
— das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung
verwendet wird.
• Alle Druckschriften entsprechen der Ausführung der Geräte und dem
Stand der zugrundegelegten IEC-Normen über Sicherheit und
wesentliche Leistungsmerkmale medizinischer elektrischer Geräte
sowie den entsprechenden UL- und CSA-Anforderungen und AHAEmpfehlungen bei Drucklegung.
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• Das bei dem Hersteller im gesamten Unternehmen angewandte
Qualitäts-Managementsystem entspricht den internationalen Normen
DIN/EN/ISO 9001 und EN 46001 sowie der Richtlinie des Rates über
Medizinprodukte 93/42/EWG.
Dieses Bedienungshandbuch wurde vom technischen Autorenteam der
Marquette Medical Systems, Patient Monitoring Division erstellt. Es
enthält die Bedienungsanweisungen für den Eagle 3000 Monitor.
Das Handbuch ist für klinische Fachleute ausgelegt, die über die
erforderlichen Fachkenntnisse der medizinischen Abläufe, Praktiken
und Terminologie bei der Überwachung schwerkranker Patienten
verfügen.
Teil I
Kapitel 1, Die Grundlagen—beschreibt die Monitorkomponenten und
vermittelt die Basisinformation zu den Bedienungselementen und den
Software-Funktionen.
Kapitel 2, Sicherheit—enthält die allgemeinen
Sicherheitsanweisungen und Einzelheiten zu den Gerätesymbolen und
deren Bedeutung.
Kapitel 3, Aufnehmen/Entlassen—beschreibt die Vorgänge beim
Aufnehmen und Entlassen eines Patienten.
Kapitel 4, Alarmsystem—beschreibt die Alarmstruktur des Monitors,
wie die Alarme innerhalb dieser Struktur geändert werden können
und weitere Alarminformationen.
Kapitel 5, Monitoreinstellung—bietet eine Vielzahl von Informationen
über die Betriebseinstellungen des Monitors, die Kurvendarstellung,
Parameter Aus- und Einschalten, etc.
Kapitel 6, Patientendaten—beschreibt die Vorgänge zur Kontrolle der
gespeicherten Patientendaten und die Verwendung der
Rechenprogramme des Monitors.
Kapitel 7, Wartung—enthält Anleitungen zu Wartungsarbeiten, die der
Anwender im Alltagsbetrieb leicht durchführen kann.
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Teil II
Jedem Parameter, den das System überwachen kann, ist ein eigener
Abschnitt gewidmet, z.B. EKG, NBD, etc.
Teil III
Anhänge
Analog-Ausgang
Technische Spezifikationen
EG Konformitätserklärungen
17
VORWORT: Über dieses Handbuch
18
Konventionen
Bezugnahmen zu Bildschirmtexten erscheinen im gesamten Handbuch
in Großbuchstaben (z.B. EKG, ENTLASSEN, SPEICHERN oder
ALARME AUS). Das Handbuch bezieht sich auf Tasten, Menüs und
Menü-Optionen.
Tasten—eine gekennzeichnete Taste an der Vorderseite des
Monitors, mit der Sie Aktionen auslösen.
Menüs und Menü-Optionen—ein Menü ist ein Text, der am
unteren Bildschirmrand erscheint. Ein Menü besteht aus
einzelnen Menü-Optionen, die jeweils in einem Rahmen
dargestellt werden.
Für den Eagle 3000 Patientenmonitor werden zwei unterschiedliche
Softwarepakete angeboten.: 7015 und 7020. Das Paket 7015 ist das
Basispaket; das Paket 7020 enthält die letale Arrhythmie.
Dieses Symbol kennzeichnet, daß sich eine Funktion im
Software-Paket 7020 befindet, nicht aber im SoftwarePaket 7015. Wenn Sie kein Symbol finden, handelt es sich
um eine Grundfunktion, die sich in beiden Paketen
befindet.
Um herauszufinden, welches Software-Paket Sie besitzen, gehen Sie wie
folgt vor:
1. Wählen Sie aus dem Hauptmenü die Option ZUSATZMENÜS.
Abbildungen
2. Wählen Sie aus dem Dropdown-Menü die Option
MONITOREINSTELLUNG.
3. Wählen Sie aus diesem Menü die Option SOFTWAREVERSION.
Daraufhin erscheint ein Informationsfenster.
In der zweiten Überschriftszeile des Informationsfensters wird die
Nummer des Software-Paketes angegeben.
Falls nicht anders angegeben, zeigen alle Abbildungen dieses
Handbuches die Software 7020.
Alle Abbildungen in diesem Handbuch verwenden fiktive Daten, die
nicht zwangsläufig in dieser Form auch auf Ihrem Monitor erscheinen.
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Revisions-Historie
VORWORT: Revisions-Historie
Diese Gebrauchsanweisung besitzt einen Revisionsbuchstaben am
unteren Rand aller Seiten. Dieser Buchstabe ändert sich, sobald die
Gebrauchsanweisung aktualisiert wird. Der Buchstabe A kennzeichnet,
daß es sich um die erste Ausgabe der Gebrauchsanweisung handelt.
RevisionDatumKommentar
A19. Februar 1999ECO 061687
227 460 41-A
19
Für Ihre Notizen
VORWORT: Revisions-Historie
20
227 460 41-A
VOR WORT
VORWORT: Wie Sie uns erreichen
Wie Sie uns erreichen
Kunden-Support und Reparatur-Informationen
Wenn Sie Fragen zu Ihrem Überwachungssystem haben oder den Technischen Kundendienst für eine
Gerätereparatur benötigen, können Sie sich mit folgenden Stellen in Verbindung setzen:
USA und Kanada: 800-558-7044 (24-Stunden-Service)
Andere Länder: 561-575-5000 (nur während der Bürozeiten in den USA)
oder setzen Sie sich mit Ihrer regionalen Vertretung in Verbindung.
Ersatzteile sind Teile, die für den normalen Gebrauch dieses Gerätes nicht benötigt werden. Es
handelt sich im allgemeinen um Ersatzteile für defekte oder nicht funktionierende Teile innerhalb
des Gerätes. Zu den Ersatzteilen zählen Platinen, elektronische Komponenten, interne
Verbindungskabel und Kabelbäume, Software oder Hardware und Bedienungs- oder ServiceHandbücher.
Zur Bestellung eines Ersatzteils ist die Angabe der Artikelnummer erforderlich. Wenn die
Artikelnummer für das gewünschte Teil nicht zu erhalten ist, sind folgende Angaben für die
Bestellung erforderlich:
•Modell und Seriennummer des Gerätes
•Artikelnummer/Bezeichnung der Baugruppe, für die das Teil benötigt wird
•Teilebezeichnung
•soweit verfügbar die Referenznummer (z.B. R13, S12, U32).
Zubehörinformationen
Zubehörteile sind Teile, die für den normalen Gebrauch dieses Gerätes benötigt werden, wie z.B.
Ableitkabel, Elektroden, Patientenkabel, Registrierpapier, AquaKnot-Wasserfallen,
Beatmungsmasken oder Kalibriergase.
Telefonische Bestellungen für diese Teile können erfolgen bei:
Innerhalb der USA: 800-558-5102
Außerhalb der USA:561-575-5070 (oder bei Ihrer regionalen Geschäftsstelle)
Schriftliche Bestellungen:
Marquette Medical Systems Service and Supplies
Attention: Supplies Department
100 Marquette Drive
Jupiter, Florida 33468-9100, USA
Fax:561-575-5050
227 460 41-A
21
VORWORT: Wie Sie uns erreichen
Adressen
Für weitere Informationen setzen Sie sich mit folgenden regionalen Geschäftsstellen in Verbindung:
HeadquartersEuropa
Marquette Medical Systems, Inc.
8200 West Tower Avenue
Milwaukee, Wisconsin 53223
U.S.A.
Telefon:414-355-5000
800-558-5120 (nur U.S.A.)
Fax:414-355-5790
AustralienJapan
Marquette Medical Systems (Australia) Pty Ltd.
Forest Corporate Centre, Suite 7
19 Rodborough Road
Frenchs Forest NSW 2086
Australia
Telefon:(61) (2) 9975-5501
Fax:(61) (2) 9975-5503
HongkongSüdostasien
Marquette Medical Systems (HK)
26/F, Catic Plaza
8 Causeway Road
Causeway Bay, Hong Kong
Telefon:(852) 2804-2320
Fax:(852) 2804-1776
Marquette Hellige GmbH
Postfach 602065
D-79032 Freiburg
Deutschland
Telefon:49-761-4543-0
Fax:49-761-4543-233
Marquette Medical Systems, Japan
Waseda Hirai Building, 7th Floor
1-18-9, Nishi-Waseda,
Shinjuku-Ku Tokyo, Japan
Telefon:(81) (3) 3203-1631
Fax:(81) (3) 3202-1626
Marquette Electronics (SEA) Pte.
#2 Leng Kee Road,
04-04A Thye Hong Centre
Singapore 0315
Telefon:(65) 471-2133
Fax:(65) 471-1540
22227 460 41-A
VORWORT
VORWORT: Grundeinstellungsformular
Grundeinstellungsformular
Die Alarmgrenzen und Alarmkategorien lassen sich
entsprechend den Richtlinien in Ihrer Abteilung
einstellen. Ihre Einstellungen können als MonitorGrundeinstellung gespeichert werden. In diesem Fall
werden sie nach jeder Patienten-Entlassung erneut
aktiviert. Details hierzu finden Sie im Kapitel
"Monitor Einstellung".
Dieses Formular wurde für Sie vorbereitet, damit Sie
Ihre Einstellwerte notieren können. Füllen Sie das
Formular aus und bewahren Sie es an einer leicht
zugänglichen Stelle auf. Erstellen Sie vor dem
Ausfüllen zusätzliche leere Kopien für die zukünftige
Verwendung.
Arrhythmie Alarm-Niveaus
KriseWarnungVorsorgeNachricht
Asystolie
V-Flimm/
V-Tachy
V-Tachy
Datum: _______________ Abteilung: ______________
Überwachungsmodus (ankreuzen):
ERW-INTNEO-INTCHIRURGIE
HINWEIS: Eine Änderung des Überwachungsmodus
nach der Einstellung löscht alle abteilungsspezifischen Grundeinstellungen.
Parameter Alarm-Niveaus
KriseWarnung VorsorgeNachricht
HF
Keine Atmung
(CO2)
ST
ART
PA
SpO2
CO2
NBD
FEM
UAK
GAS
ZVD
RA
UVK
LA
ICP
SP
ART Freq
SpO2 Freq
AF
Resp Apnoe
FEM Freq
UAK Freq
T
Alarm-Lautstärke
QRS-Ton Lautstärke
Freq-Ton Lautstärke
SPO2-Sonde ab
Monitor ISO/DES
Grenzen anzeigen
227 460 41-A25
VORWORT: Grundeinstellungsformular
Parameter-Prioritätsvoreinstellungen
Tragen Sie ein, welche Parameter in den ersten fünf
Positionen des Bildschirmes Priorität haben sollen.
Das EKG erscheint immer an erster Stelle und kann
nicht geändert werden.
Kennzeichnen Sie die übrigen Parameter, die nach
der fünften Position Priorität haben sollen. Die Größe
der Parameterfenster bestimmt, wieviele Auswahlen
Sie treffen können (dreimal Vollformat oder einmal
Vollformat und drei in reduzierter Größe oder eine
Kombination daraus). Die Software verhindert, daß
mehr Parameter selektiert werden als zulässig.
Der Eagle 3000 Monitor ist ein eigenständiges System mit einem
eingebauten STAR Schreiber (optional). Die Daten können auf einem
Solar, Tramscope oder Eagle 4000 Monitor, auf einer CentralscopeZentralstation oder auf einem Clinical Information Center über das
Unity Netzwerk (Ethernet) dargestellt werden.
Der Monitor ist so konzipiert, daß er einen festen Satz von Parametern
überwachen kann, zu denen EKG, nichtinvasiver Blutdruck, SpO2 und
Temperatur gehören. Letale Arrhythmien, invasiver Blutdruck,
Atmungsüberwachung und ETCO2 sind optionale Funktionen. Der PAWedgedruck steht nur bei der invasiven Druckoption zur Verfügung und
erfordert das Software-Paket 7020.
Sämtliche Patientenkabelanschlüsse befinden sich auf der Front- oder
Seitenplatte des Monitors. Auf dem Bildschirm erscheinen die
Patienteninformationen in einem logischen, leicht verständlichen
Format. Mit der Trim Knob-Steuerung steht eine Einknopf-Bedienung
für nahezu sämtliche Überwachungsfunktionen zur Verfügung.
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Vorderseite
DIE GRUNDLAGEN: Komponenten
Der Netzanschluß und der Netzschalter befinden sich zusammen mit den
Anschlüssen für Ethernet und andere Geräte (RS422) auf der Rückwand.
Die optionalen Anschlüsse für DEFIB SYNC- und RMT-ALARM
(Schwesternruf) befinden sich auf der Seitenwand. Wenn Ihr Monitor mit
einer ETCO2-Option ausgestattet ist, befinden sich der CO2-Anschluß
und der AUSLASS-Anschluß sowie der Nebenstrom-EINLASS ebenfalls
auf der Seitenwand. Der optionale STAR-Schreiber befindet sich im
oberen Teil der Seitenwand (siehe untenstehende Abbildung).
HINWEIS:Beachten Sie die Sicherheits-Anforderungen im Service-
Handbuch, wenn Sie den Monitor mit Zubehörteilen
verbinden.
Netzspannungswähler
Anschluß für das
Äquipotentialkabel
Ethernet
RS-422
Netzeingang
Defib Sync
ST AR-Schreiber
CO2-Anschluß
NebenstromEinlaß
Auslaß
RMT ALM*
Netzschalter
Rückseite
*HINWEIS:Der Fernalarm-Anschluß (RMT ALM) wurde geändert.
Frühere Versionen des Monitors haben möglicherweise
einen anderen Anschluß; die Funktion bleibt jedoch gleich.
Schwesternruf
Für den Anschluß des Monitors an ein Schwesternrufsystem ist eine
Trennstelle gemäß IEC 60601 (1,5 kV Potentialtrennung) erforderlich.
“RMT-ALM”
Für Monitoren mit einem 6,3 mm Klinkenbuchse wird der Teilesatz
384 017 54 (USA: 384 018 00), für Monitoren mit einem 9-StiftStandardanschluß wird das Trennrelais 303 444 77 (USA: 303 445 50)
verwendet. Bitte beachten Sie in Kapitel 4 im Abschnitt Die
Alarmstruktur die Informationen zu den verschiedenen Kategorien
übertragener Alarme.
227 460 41-A29
DIE GRUNDLAGEN: Komponenten
NetzspannungEingang
Auto Buchse
RS422
Netzschalter
RAC 2A
Modulgehäuse
Die Gehäuse-Anschlüsse
Das RAC 2A Modulgehäuse unterstützt derzeit das SAM-Modul. In
Zukunft wird es wahrscheinlich auch andere Module unterstützen.
Das RAC 2A Modulgehäuse
Das Modulgehäuse besitzt eine eingebaute Stromversorgung, die die
benötigten Spannungen liefert.
Das Modulgehäuse wird mit dem Monitor über ein
Kommunikationskabel verbunden, das in die RS422-Buchse am Eagle
Monitor und in die Async Comm-Buchse am Modulgehäuse eingesteckt
wird.
Das RAC 2A Modulgehäuse besitzt keinen Analog-Ausgang.
Rückansicht des RAC 2A Modulgehäuses
30227 460 41-A
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