Luminex 200 User Manual [en, es]

Luminex

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Manual de Usuario del sistema Luminex

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200

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Manual de Usuario del sistema Luminex® 200™

Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B

Octubre 2005

REP

EC

Paul. A. Rowden
33 Stapleford Road
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Cleveland TS39ES
Reino Unido
([e-mail])

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términos de este EULA continuarán siendo válidos.

Número de pieza del EULA: 89-30000-00-070

Contenido

Seguridad 1-1

El sistema 2-1

Uso previsto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-1

Advertencias y notas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-1

Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-2

Precauciones de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-2

Hidráulica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-3

Analizador Luminex 200 Láser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-3

Láser del lector de código de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-3

Mecánicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-4

Biológicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-4

Calor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-4

Luz indicadora azul. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-4

Descontaminación del analizador Luminex 200 para envío de

devolución. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-5

Teoría de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-1

Hardware. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-2

Reactivos de tecnología xMAP. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-3

Reactivos de laboratorio requeridos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-3

Software Luminex IS 2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-3

Especificaciones de rendimiento de Luminex 200 . . . . . . . . . . . . .2-3

Velocidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-3

Exactitud y precisión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-4

Sensibilidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-4

Capacidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-4

Analizador general Luminex 200 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-5

Óptica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-5

Hidráulica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-6

Electrónica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-6

Instrumento Luminex XYP general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 -6

General sistema SD de Luminex. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-6

Especificaciones del ordenador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-7

Equipo adicional recomendado: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-7

Descripción general del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-7

Electrónica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-8

Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B i

Manual de Usuario del Luminex 200 xTecnología MAP

Hidráulica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9

Óptica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11

Reactivos de tecnología xMAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11

Mantenimiento y limpieza 3-1

Mantenimiento diario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1

Antes de ejecutar muestras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1

Después de ejecutar muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3

Tareas rutinarias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3

Fluidos de funda y de desecho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3

Semanal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5

Revisión visual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5

Ejecución del autodiagnóstico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5

Limpieza de la sonda de muestreo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5

Limpieza del sistema con agua . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6

Mensual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6

Limpieza de las superficies exteriores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6

Calibrar el sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7

Cada seis meses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7

Filtro de toma de aire del analizador Luminex 200. . . . . . . . . 3-7

Filtro de toma de aire del instrumento Luminex XYP. . . . . . . 3-8

Sello de jeringa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-10

Filtro de ventilación del analizador Luminex 200 . . . . . . . . . 3-11

Anual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12

Filtro de funda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12

Cuando se requiera. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-13

Fusibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-13

Sustitución del sistema SD con una botella de funda . . . . . . 3-14

Almacenamiento del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14

Cómo volver a utilizar el sistema después de un

almacenamiento prolongado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14

Registro de mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-17

Resolución de problemas 4-1

Resolución de problemas del sistema Luminex 200 . . . . . . . . . . . 4-1

Problemas de suministro eléctrico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

Comunicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

Presurización . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

Pérdidas de fluido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

Sonda de muestreo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5

Problemas de calibración y control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

Problemas de adquisición. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10

Irregularidades de detalle de microesfera. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12

Estados de error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-15

ii Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B

xTecnología MAP Contenido

Mensajes de error del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-15

Mensajes de error de muestra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-18

Problemas Luminex SD. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-21

Filtro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-21

Mal funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-21

Drenado del recipiente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-21

Números de producto 5-1

Hardware. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-1

Software. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-3

Reactivos xMAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-4

Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B iii

Manual de Usuario del Luminex 200 xTecnología MAP

iv Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B

Seguridad

1

Debe familiarizarse con la información en este capítulo antes de
utilizar el equipo. No ejecute procedimientos en su sistema

®

Luminex
manual, a menos que el Soporte Técnico de Luminex se lo indique.

Uso previsto El sistema Luminex 200 está diseñado para una amplia gama de

aplicaciones de pruebas de laboratorio que miden reacciones
biomoleculares en la superficie de microesferas xMAP. Este sistema
está diseñado para uso de diagnósticos in-vitro.

Sólo para exportación.

200TM que no estén contenidos específicamente en este

Advertencias y notas

En este manual pueden encontrarse notas y advertencias.
Nota: Las notas proporcionan información general de utilidad. No

describen cuestiones de seguridad ni de rendimiento.
Precaución: Este mensaje se utiliza en casos cuando el riesgo es

menor, o donde existe un riesgo potencial. El incumplimiento de la
advertencia de precaución puede tener como resultado situaciones
potencialmente peligrosas.

Advertencia: Este mensaje se utiliza en caso que exista peligro para
el operador o el rendimiento del instrumento. El incumplimiento de
esta advertencia puede resultar en un rendimiento incorrecto, en el
fallo del instrumento, en resultados no válidos o en riesgo para el
operador.

Peligro: Este mensaje se utiliza en casos en los que existe un riesgo
apreciable de heridas graves o de muerte.

Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B 1 - 1

Manual de Usuario del Luminex 200 xTecnología MAP

Símbolos Estos símbolos describen advertencias, precauciones e información

general utilizada en el manejo de este instrumento. Algunos de estos
símbolos se definen más adelante en "Precauciones de seguridad".

Símbolo Descripción Símbolo Descripción Símbolo Descripción

Corriente alterna
(CA)

Advertencia
(consulte el
manual)

Advertencia
(consulte el manual)

Toma a tierra para
protección

Encendido Advertencia

Apagado Número de

Dispositivo médico
de diagnóstico in­vitro

Limitación de
temperatura

Fabricante

Advertencia
(consulte el
manual)

(consulte el
manual)

catálogo

Código del lote Número de serie

Fecha de
expiración

Underwriter’s
Laboratory

Conformidad de la
Unión Europea

WEEE - No tirar a
la basura

Advertencia
(consulte el manual)

Advertencia
(consulte el manual)

Consulte las
instrucciones de uso

Fecha de fabricación

Canadian
Underwriter’s
Laboratory

Precauciones de seguridad

Lea la siguiente información de seguridad antes de instalar o utilizar
el analizador Luminex 200. Un usuario debe estar presente durante el
funcionamiento. Este sistema contiene componentes eléctricos,
mecánicos y láser que, de ser manipulados de forma inapropiada,
pueden resultar dañinos. Además, pueden presentarse riesgos
biológicos durante el manejo del sistema. Por lo tanto, es aconsejable
que todos los usuarios del sistema se familiaricen con las
recomendaciones de seguridad de laboratorio especificadas a
continuación. La protección provista por el equipo puede quedar
dañada o la garantía invalidada si se utiliza el sistema de modo no
especificado por las instrucciones o por Luminex Corporation.

1 - 2 Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B

xTecnología MAP Seguridad

Hidráulica Este sistema incluye hidráulica. En el caso de encontrar una pérdida

hidráulica, apague la alimentación del sistema y desconecte todos los
cables de alimentación. El interruptor de encendido /apagado no es
un medio para desconectar el sistema; deberá desconectar el cable de
alimentación de la toma de corriente. Póngase en contacto con
Luminex Corporation por más información.

Deberá supervisar manualmente los niveles de desechos. ¡No permita
que el contenedor de desechos se desborde! Vacíe el contenedor de
desechos cada vez que se llene el contenedor de fluido de funda. No
coloque el contenedor de desechos encima del instrumento. Póngase
en contacto con el Soporte Técnico de Luminex antes de volver a
colocar el contenedor de desechos o redireccionar la línea de
desechos.

Advertencia:Si se han evaluado muestras biológicas con el

sistema, utilice las prácticas de seguridad de laboratorio
estándares para manipular los desechos del sistema.

Analizador Luminex 200 Láser

Láser del lector de código de barras

El sistema Luminex 200 se clasifica según FDA 21 CFR 1040.10 y

1040.11 como un producto láser de Clase II fo rmado por u n producto
láser Clase I (analizador Luminex 200) y un producto láser Clase II
(lector de código de barras).

No debe retirar la cubierta del analizador Luminex 200 bajo
NINGUNA circunstancia.Al realizar el mantenimiento rutinario,

APAGUE el analizador Luminex 200 y desconecte el cable de
alimentación.

Todos los orificios del láser se encuentran dentro del analizador
Luminex 200 y de una cubierta protectora.

Advertencia: la utilización de controles o ajustes, o la ejecución

de procedimientos no especificados aquí puede resultar en una
exposición perjudicial a la radiación.

No mire directamente al haz y no lo apunte a los ojos de otra
persona.

Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B 1 - 3

Manual de Usuario del Luminex 200 xTecnología MAP

Mecánicas

Advertencia: Durante su funcionamiento, este sistema contiene

piezas móviles expuestas. Existe riesgo de daño personal.
Respete todas las precauciones y advertencias.

Advertencia: Durante su funcionamiento, este sistema contiene

piezas móviles expuestas que pueden ocasionar heridas
punzantes. Existe riesgo de daño personal. Mantenga las
manos y los dedos alejados de la ranura del instrumento
Luminex XYP cuando esté en funcionamiento.

Advertencia: Durante su funcionamiento, este sistema contiene

piezas móviles expuestas que pueden ocasionar heridas
punzantes. Existe riesgo de daño personal. Mantenga las
manos y los dedos alejados de la ranura del instrumento
Luminex XYP cuando esté en funcionamiento.

Las puertas de acceso deben permanecer cerradas durante el
funcionamiento del analizador Luminex 200; el operario debe estar
presente durante el funcionamiento.

Biológicas

Calor

Luz indicadora azul

Advertencia: Las muestras humanas y animales pueden

contener agentes infecciosos de riesgo biológico.
Cuando exista exposición (incluidos aerosoles) a material de

riesgo biológico potencial, debe seguir los procedimientos de
seguridad biológica apropiados y utilizar equipo protector, como
guantes, batas, ropa de laboratorio, protectores faciales o
protectores oculares y máscara y dispositivos de ventilación.

Respete todas las normas locales, estatales y federales de
manipulación de materiales de riesgo biológico cuando disponga
de material de desechos de riesgo biológico.

Advertencia: La placa calentadora del instrumento Luminex

XYP puede estar caliente y ocasionar heridas por quemadura si
se toca. No toque la placa calentadora.

La luz azul sobre el brazo de muestreo del analizador Luminex 200
indica el estado encendido / apagado del analizador Luminex 200 y
es inofensiva. El diodo emisor de luz (LED) azul no emite luz en el
espectro ultravioleta.

1 - 4 Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B

xTecnología MAP Seguridad

Descontaminación del analizador Luminex 200 para envío de devolución

Nota: Es

responsabilidad del
usuario descontaminar
el analizador antes de
enviarlo.

Contacte con el Soporte Técnico para obtener un número de autorización
para devolución del material (RMA) si le indican que devuelva el sistema a
Luminex. Le explicarán cómo devolver el sistema siguiendo los
procedimientos de Luminex.

Las superficies accesibles y el sistema hidráulico interno deben
desinfectarse y descontaminarse antes de devolver el analizador. Esto es
especialmente importante cuando se han analizado muestras de riesgo
biológico. Haga una copia de esta página para cumplimentarla y enviarla
con el sistema.

Cumplimente la siguiente lista marcando las casillas, fírmela, indique la
fecha y devuélvala junto con el analizador Luminex 200.

1. Retire todo espécimen, los desechables y reactivos del sistema.

2. Desconecte la línea de funda que va del sistema SD al analizador.

3. Conecte una botella de funda llena de solución del 10% al 20% de lejía
doméstica al analizador.

4. Desinfecte el sistema utilizando la función Sanitize (Desinfectar) de
la pantalla principal del sistema. A continuación, lave dos veces con
agua destilada.

5. Desconecte el sistema de la alimentación de CA apagando el
interruptor de alimentación de la parte trasera del sistema y
desconectando el cable de alimentación de la fuente en la pared.

6. Desconecte el sistema SD y los contenedores de desechos y de funda.

7. Enjuague el contenedor de desechos con una solución del 10% al 20%
de lejía doméstica y drene.

8. Lave todas las superficies exteriores con un detergente suave, seguido
de una solución del 10% al 20% de lejía doméstica.

9. Abra las puertas frontales del analizador. Limpie todas las superficies
accesibles con un detergente suave, seguido de una solución del 10% al
20% de lejía doméstica.

10. Embale el sistema dentro de una bolsa de material de riesgo biológico,
colóquelo en la caja corrugada e insértelo en su embalaje original o en
un contenedor para envío aprobado. Adjunte esta lista en la parte
superior de la caja corrugada antes de embalarla.

¿Hubo alguna fuga interna en el sistema? Sí No

Nombre en mayúsculas:

Firma: Fecha:

Número de serie del instrumento

Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B 1 - 5

Manual de Usuario del Luminex 200 xTecnología MAP

1 - 6 Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B

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El sistema

Teoría de funcionamiento

La tecnología del Luminex 200 se basa en la fluorimetría de flujo de
la célula con innovaciones desarrolladas por Luminex. La hidráulica,
óptica, robótica, el control de temperatura, el software y las
microesferas xMAP
simultáneo de hasta 100 analitos en una muestra de prueba única. El
bloque calentador del instrumento Luminex XYP proporciona el
control de temperatura para el examen de análisis que lo requie ra.

Existen dos trayectorias hidráulicas en el analizador Luminex 200.
La primera trayectoria implica un mecanismo accionado por jeringa
que controla la absorción de la muestra. Este mecanismo permite la
absorción de pequeños volúmenes de muestra de reacciones de
pequeño volumen. El sistema accionado por jeringa transporta un
volumen específico de muestra desde un contenedor de muestra hasta
la cubeta. Se inyecta la muestra en la cubeta a una velocidad
constante para su análisis. Concluido el análisis, la segunda
trayectoria hidráulica evacua la trayectoria de muestra con fluido de
funda xMAP Luminex. Este proceso retira los residuos de muestras
de los tubos, las válvulas y la sonda. La segunda trayectoria
hidráulica se impulsa con presión de aire positiva y alimenta de
fluido de funda a la cubeta y a la trayectoria de muestreo.

El fluido de funda xMAP Luminex es el medio de entrega de la
muestra a los componentes ópticos. Se adquiere la muestra de
análisis utilizando una sonda de muestreo desde una placa de
microvaloración de 96 pozos mediante el instrumento Luminex XYP
y se la inyecta en la base de la cubeta. La muestra se transporta
mediante fluido de funda a una velocidad reducida, resultando en un
núcleo de muestra estrecho que asegura que se ilumine
individualmente cada mircroesfera. La velocidad de inyección de
muestra es tal que las microesferas xMAP se introducen en el camino
óptico como una serie de sucesos únicos. El sistema Luminex SD le
permite ejecutar muestras de forma continua sin rellenar botellas de

® trabajan en conjunto para permitir el análisis

Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B 2 - 1

Manual de Usuario del Luminex 200 xTecnología MAP

funda. El Luminex SD extrae automáticamente fluido de funda de un
contenedor no presurizado de fluido de funda para mantener
constantemente una reserva de fluido de funda. Un sólo contenedor
de fluido de funda de 20 litros contiene suficiente fluido para 48
horas o más de funcionamiento normal.

El ensamblaje óptico consiste en dos láseres. Un láser excita la
mezcla de tinta dentro de las microesferas xMAP y el segundo láser
excita el fluoroforo próximo a la superficie de la microesferas xMAP.
Se utilizan detectores de fotodiodo de avalancha para medir la
intensidad de emisión de la excitación de las mezclas de tinta de
clasificación codificadas por color dentro de las microesferas xMAP
y un tubo fotomultiplicador detecta la intensidad de emisión de la
excitación del núcleo molecular informante ligado a la superficie de
las microesferas xMAP. A medida que son procesadas por el
analizador Luminex 200, procesadores de señales digitales de alta
velocidad y avanzados algoritmos de orde nador proporcionan un
análisis de las microesferas xMAP. El sistema procesa los resultados
del análisis y los presenta en formato de informe.

Hardware El sistema Luminex 200 incluye el siguiente hardware:

• Analizador Luminex 200

• Ordenador (PC), monitor y accesorios

• Instrumento Luminex XYP

• Sistema de entrega de funda Luminex (Luminex SD™)

• Cables de alimentación

• Dos sondas de muestreo largas

• Recipiente

•Protector

• Bloque calentador

• Contenedor de fluido de funda

• Contenedor de desechos

• Línea de fluido de funda

• Línea de aire

• Línea de entrada de fluido de funda

• Comunicaciones: 1 cable serie de comunicaciones

• Comunicaciones: 1 cable USB de comunicaciones

• Comunicaciones: 1 cable CANBUS (cable corto)

• Lector de código de barras

• Equipo de alineamiento de altura de sonda de muestreo

2 - 2 Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B

xTecnología MAP El sistema

Reactivos de tecnología xMAP

Reactivos de laboratorio requeridos

Software Luminex
IS 2.3

• Microesferas de calibración de clasificación (CAL1)

• Microesferas de calibración de informante (CAL2)

• Microesferas de control de clasificación (CON1)

• Microesferas de control de informante (CON2)

• Fluido de funda xMAP Luminex

• Lejía doméstica

• Isopropanol al 70% o alcohol al 70%

• Detergente suave

• Agua destilada

El software Luminex IS 2.3 ofrece un control completo del sistema y
realiza análisis de datos. En su sistema Luminex 200 está
preinstalado el software Luminex. Sin embargo, incluimos un CD de
software por si es necesario volver a instalarlo.

Este software requiere un sistema dedicado. Se prohíbe el uso de
software adicional no autorizado, ya que puede resultar en una
operación incorrecta del sistema.

Especificaciones de rendimiento de Luminex 200

Velocidad • Velocidad: superior o igual a un procesador Intel® Pentium® IV

de 1,7 GHz con 256 MB de memoria RAM

• Enlace de comunicaciones USB para transferencia rápida de
datos

• Transferencia automática de plantillas de análisis e información
de nuevos reactivos al sistema mediante un disqu ete de 3½” o un
CD de lectura/ escritura de alta capacidad

• Instalación: < 4 horas

• Calibración del sistema: < 10 minutos

• Controles del sistema: < 10 minutos

• Introducción de ID de muestras mediante el lector de código de
barras

• Análisis posterior automático

• Análisis de una placa de 96 pozos por hora, dependiendo del
equipo del fabricante

• Hasta 100 juegos de microesferas xMAP por muestra.

Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B 2 - 3

Manual de Usuario del Luminex 200 xTecnología MAP

• Calentamiento del sistema: 30 minutos. Los sistemas que
permanezcan inactivos durante al menos cuatro horas,
necesitarán calentarse para reiniciar los láseres. Después de
adquirir la muestra, ejecutar calibraciones del sistema, ejecutar
controles del sistema y calentar el instrumento, el sistema
reinicia el reloj interno de cuatro horas.

Exactitud y precisión • Volumen de absorción de muestra: ± 5%

• Clasificación de las microesferas xMAP: > 80%

• Desclasificación de las microesferas xMAP: ≤ 2% - sujeto a
variaciones por líneas de producto de microesfera xMAP.
Consulte la hoja de información específica del producto para más
detalles.

• Control de la temperatura: 0 °C a + 2 °C de objetivo

• Transporte interno de muestra: < 0.9%

• La emisión de fluorescencia del entorno soluble a 575 nm se
resta automáticamente de los valores de intensidad de
fluorescencia

Sensibilidad • Detección de 1000 fluorocromos ficoeritrina (PE) por

microesfera xMAP

• Rango dinámico del canal informante detección de 3,5 décadas

Capacidad Las especificaciones a continuación reflejan valores mínimos de

capacidad:

• 10 GB de disco duro

• CD ROM de lectura / escritura de 100 MB

• Analizar múltiples placas de 96 pozos por lote

• Examinar múltiples plantillas de análisis por placa

• Distinguir un mínimo de 1 a un máximo de 100 juegos únicos de
microesferas xMAP en una sola muestra

• Detectar y distinguir emisiones de fluorescencia informantes de
superficie a 575 nm en la superficie de 1 a 100 juegos de
microesferas xMAP únicas en una sola muestra

• Núcleo de muestra: Núcleo de 15-20 µm a una velocidad de
inyección de 1µL/seg.

• Mantener las muestras a una temperatura constante de 35 °C a 55
°C (95 °F a 131 °F)

• Muestreo automático de una placa de 96 pozos

• Inicio del muestreo desde cualquier pozo

• Contenedor de funda y contenedor de desechos con suficiente
capacidad para ejecutar hasta dos placas de 96 pozos sin
recargas.

• Las placas de microvaloración de 96 pozos deben ser compatibles
con el soporte de placas del instrumento Luminex XYP. Los
siguientes tipos de placa de microvaloración son compatibles con

2 - 4 Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B

xTecnología MAP El sistema

el soporte de placas del instrumento Luminex XYP: fondo plano,
cónicas, redondeadas, fondo con filtro, medias placas altura
promedio no mayor a 19 mm (0,75") cualquier color

• Las placas de micro valoración de 96 pozos deben ser compatibles
con la temperatura del bloque calentador del instrumento Luminex
XYP desde 35 °C a 55 °C (95 °F a
131 °F) cuando se realicen análisis calentados y se utilice el
bloque calentador.

Analizador general Luminex 200

• Sólo para uso en el interior

• Temperatura de funcionamiento: 15 ºC a 30 ºC (59 ºF a 86 ºF)

• Humedad: 20% a 80%, sin condensación

• Altitud: Funcionamiento hasta a 2400 m (7874 pies) sobre el
nivel medio del mar

• Dimensiones físicas: 43 cm (17 pulgadas) Ancho x 50,5 cm (20
pulgadas) Fondo x 24,5 cm (9,5 pulgadas) Alto

• Peso: máximo de 25 Kg (60 libras)

• Categoría de instalación UL: Instalación UL categoría II, como
se define en el anexo J de UL 61010A-1

• Grado de contaminación: Grado UL de co ntaminación 2, como
se define en la sección 3.7.3.2 de UL 61010A-1

• Transporte y almacenamiento: Los rangos de temperatura y
humedad permisibles para el transporte o almacenamiento son de
0 °C a + 50 °C y de 20% a 80% sin condensación,
respectivamente

• Rango de voltaje de entrada: 100 - 120 V~ ± 10%, 1,4 Amp y
200-240 V~ ± 10%, 0,8 Amp, 47-63 Hz.

• Fusible de entrada de CA: 3 Amp, 250 V~, acción rápida

Óptica • Láser informante: 532 nm, salida nominal 10-15 mW, máximo

500 mW, diodo de frecuencia duplicada; modo de operación,
onda continua (CW)

• Láser de clasificación: 635 nm, 9,1 mW ± 6%, salida máxima 25
mW, diodo; modo de operación, onda continua (CW)

• Detector informante: Tubo fotomultiplicador , ancho de banda de
detección de 565-585 nm

• Detector de clasificación: Fotodiodos de avalancha con
compensación de temperatura

• Detector discriminador de dobletes: Fotodiodos de avalancha con
compensación de temperatura

Hidráulica • Velocidad de flujo de funda 90 µL ± 5 µL/segundo

• Cubeta: canal de flujo de 200 micras cuadradas

• Velocidad de inyección de muestra: 1 µL/segundo ± 0,05

• Volumen de absorción de muestra: 20-200 µL

Número de pieza 89-00002-00-130 Rev. B 2 - 5