Lowenstein Medical prismaAQUA Instructions For Use Manual

WM 68250c 08/2016 DE, EN, FR, NL, IT, TR, ES-MX, DA, NO, SV, FI, PT-BR, RU, PL, EL, BG, JA, ZH, SK

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg, Germany T: +49 40 54702-0 F: +49 40 54702-461 www.loewensteinmedical.de

DE Gebrauchsanweisung EN Instructions for Use FR Mode d‘emploi NL Gebruiksaanwijzing IT Istruzioni d‘uso TR Kullanma Kılavuzu ES Manual de instrucciones DA Brugsanvisning NO Bruksanvisning FI Käyttöohje PT Instruções de uso RU Инструкция по пользованию PL Instrukcja obsługi EL Οδηγίες χρήσης BG Инструкции за експлоатация JA 取扱説明書取扱説明書 ZH 使用说明 SK Návod na používanie

prismaAQUA

Humidifier

H2O

3 4

2 2

DE DE

10 Technische Daten

Produktklasse nach 93/42/EWG IIa Abmessungen

B x H x T in cm Gewicht (ohne Wasser) 0,6 kg Temperaturbereich

Betrieb Lagerung

Zulässige Feuchtigkeit Betrieb und Lagerung

Luftdruckbereich

Elektrische Leistung

Klassifikation nach EN 60601-1-11: Schutzart gegen elektr. Schlag Schutzgrad gegen elektr. Schlag Schutz gegen schädliches Eindringen von Wasser und Feststoffen

Klassifikation nach DIN EN 60601-1: Betriebsart Dauerbetrieb

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) nach DIN EN 60601-1-2 Funkenstörung Funkstörfestigkeit (Prüfparameter und Grenzwerte können bei Bedarf beim Hersteller angefordert werden)

Erwärmung der Atemluft Max. +3 °C Atemluftbefeuchtersystemabgabe

nach ISO 8185 bei Befeuchterstufe 7 ohne beheizbaren Schlauch bei 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Atemluftbefeuchtersystemabgabe

nach ISO 8185 bei Befeuchterstufe 7 mit beheizbarem Schlauch bei 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Max. Füllvolumen 400 ml

Druckabfall

14 x 13,5 x 18

+5 °C bis +37 °C

-25 °C bis +70 °C 15 % bis 93 %, nicht

kondensierend 600 hPa-1100 hPa,

entspricht einer Höhe von 4000 m ü.NN

Max. 30 VA (nur in Kombination mit dem zugelassenen Gerät)

Schutzklasse II Typ BF

IP22

PEN 55011 B IEC 61000-4 Teil 2 bis 6, Teil 11, Teil 8 IEC 61000-3 Teil 2 und 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Druckabfall über Gerätekombination Therapiegerät WM 100 TD und Atemluftbefeuchter WM 100 TH erhöht sich nicht.

Maximalflow 248 l/min Max. zulässiger Betriebsdruck 50 hPa Gasleckage bei max. Betriebsdruck 0,0 l/min

WM 090 TD

WM 100 TH kombinierbar mit

Konstruktionsänderungen vorbehalten

WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garantie

Informationen zu Garantiebedingungen können Sie der Gebrauchsanweisung Ihres Therapiegerätes entnehmen.

12 Konformitätserklärung

Informationen zur Konformitätserklärung können Sie der Gebrauchsanweisung Ihres Therapiegerätes entnehmen.

1 Bedienung / Legende

Wie Sie den Atemluftbefeuchter befüllen, anschließen und abnehmen entnehmen Sie bitte den Abbildungen:

Atemluftbefeuchter befüllen

Atemluftbefeuchter befüllen (Alternative zu1)

Atemluftbefeuchter anschließen Atemluftbefeuchter abnehmen.

Atemluftbefeuchter zerlegen.

Atemluftbefeuchter zusammenbauen.

Dichtung Heizstab ersetzen.

Atemluftbefeuchter am Therapiegerät einstellen: Je nach verwendetem Therapiegerät unterschei-

det sich die Bedienung. Beachten Sie die Gebrauchsanweisung Ihres Therapiegerätes.

2 Einführung

2.1 Verwendungszweck

Der Atemluftbefeuchter WM 100 TH erwärmt und befeuchtet die Atemluft und verhindert dabei das Austrocknen der Schleimhäute im Atemtrakt. Er kann in klinischen Einrichtungen und im häuslichen Bereich eingesetzt werden.

2.2 Funktionsbeschreibung

Der beheizbare Atemluftbefeuchter funktioniert nach dem Pass-over-Prinzip. Die zugeführte Luft wird über die Oberfläche von warmem Wasser geleitet. Daber erhöht sich die relative Feuchtigkeit und die Temperatur des Luftstroms. Die Heizleistung ist am Therapiegerät in Stufen einstellbar.

2.3 Indikationen

Trockene obere Atemwege und zu kalt empfundene Atemluft. prismaAQUA darfnur entsprechend der Empfehlung eines Arztes benutzt werden.

2.4 Kontraindikationen

Der Atemluftbefeuchter darf nicht bei Patienten eingesetzt werden, deren obere Atemwege mit einem Bypass umgangen werden.

2.5 Nebenwirkungen

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

WM 68250c 08/2016 DE,

3Sicherheit

Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie ist Bestandteil des Atemluftbefeuchters und muss jederzeit verfügbar sein. Gemäß der Richtlinie 93/42/ EWG beachten Sie folgende Punkte.

Infektionsgefahr durch Keime in abgestandenem Wasser!

In abgestandenem Wasser können sich Keime und Bakterien leicht ansiedeln und vermehren.

⇒ Atemluftbefeuchter regelmäßig reinigen. ⇒ Atemluftbefeuchter nur mit frischem Wasser

verwenden.

Verletzungsgefahr durch Betrieb des Gerätes außerhalb der vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen

Der Einsatz des Gerätes außerhalb der vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen kann zu nicht eingehaltenen Toleranzen und zum Geräteausfall führen und den Patienten verletzen. ⇒ Gerät nur innerhalb der vorgeschriebenen Umge-

bungsbedingungen betreiben (siehe "10 Techni-

sche Daten", Seite1).

Sachschaden durch Überfüllung!

Auslaufendes Wasser kann in das Gerät laufen und es beschädigen. ⇒ Atemluftbefeuchter vor dem Befüllen vom Gerät

abnehmen.

⇒ Atemluftbefeuchter nur bis zur Markierung max

befüllen.

Sachschaden durch heißes Wasser und aromatische Zusätze!

Heißes Wasser oder aromatische Zusätze (z. B. Eukalyptusöl) können das Gehäuse des Atemluftbefeuchters und den Heizstab beschädigen.

⇒ Kein heißes Wasser einfüllen. ⇒ Keine aromatischen Zusätze verwenden.

3.1 Allgemeine Hinweise

• Die Verwendung von sterilem oder abgekochtem Wasser ist im häuslichen Einsatz nur in medizinischen Ausnahmefällen erforderlich. Verwenden Sie kein destilliertes Wasser, das für technische Zwecke vorgesehen ist, da es mikrobiologisch belastet sein kann.

• Um eine Infektion, bakterielle Kontamination oder Funktionsbeeinträchtigungen zu vermeiden, beachten Sie das Kapitel Hygienische Aufbereitung (siehe "5 Hygienische

Aufbereitung", Seite2).

DE DE

• Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausfällen und einer eingeschränkten Gebrauchstauglichkeit kommen. Außerdem können die Anforderungen an die BioKompatibilität nicht erfüllt sein. Beachten Sie, dass in diesen Fällen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt, wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empfohlene Zubehör noch Originalersatzteile verwendet werden.

4 Produktbeschreibung

4.1 Übersicht

Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf der Umschlagseite.

Legende

1. Befeuchteroberteil

2. Befeuchtereinsatz

3. Befeuchterunterteil

4. Eingangsöffnung

5. Ausgangsöffnung

6. Heizstab

4.2 Kennzeichnungen und Symbole

Position Symbol Beschreibung

4.3 Symbole auf dem Geräteschild

32 V DC

IP22

>PC<

Wasser einfüllen.

Atemluftbefeuchter ist beheizt. Heizstab nicht berühren.

Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen.

CE-Kennzeichnung (bestätigt, dass das Produkt den geltenden europäischen Richtlinien entspricht).

32 V Gleichspannung

Anwendungsteil Typ BF

IP-Schutzklasse: Schutzgrad gegen feste Fremdkörper. Gerät ist tropfwassergeschützt.

Materialbezeichnung: Polycarbonat

Herstelldatum (Monat / Jahr)

Typ:

WM100TH

Typenbezeichnung: Gerät der WM 100 TH

Gebrauchsanweisung beachten.

Seriennummer

5 Hygienische Aufbereitung

Atemluftbefeuchter wöchentlich reinigen bzw. imKlinikbereich desinfizieren. Bei Bedarf Atemluftbefeuchter entkalken (siehe 5.1, Seite2). Gehäuseteile bei schlechtem Zustand (Rissbildung) ersetzen. Wenn das Therapiegerät oder der Atemluftbefeuchter ohne einen Bakterienfilter verwendet wurden, muss bei einem Patientenwechsel eine professionelle hygienische Aufbereitung vom Fachhändler durchgeführt werden.

Verletzungsgefahr durch heißen Heizstab!

Während und kurz nach Betrieb ist der Heizstab heiß und das Berühren kann zu Verbrennungen führen. ⇒ Heizstab vollständig abkühlen lassen.

1. Atemlufbefeuchter zerlegen (Abb. ).

2. Atemluftbefeuchter gemäß nachfolgender Tabelle hygienisch aufbereiten. Eine Sterilisation ist nicht zulässig.

Teil Reinigung Desinfektion

Tauchdesinfizieren (Empfehlung: gigasept FF 5 Minuten auskochen

5 Minuten auskochen

Wischdesinfizieren (Empfehlung: terralin perform advanced Alcohol EP)

protect /

) /

Befeuchterunterteil

Befeuchtereinsatz

Befeuchteroberteil

Mit warmem Wasser und Spülmittel. Empfehlung: Wöchentlich im oberen Korb der Geschirrspülmaschine (max. 65 °C) reinigen. Wenn notwendig: Entkalken (siehe 5.1, Seite2)

Feucht abwischen: Wasser oder milde Seife verwenden; kein Microfasertuch verwenden

Teil Reinigung Desinfektion

Tauchdesinfizieren (Empfehlung:

Wenn notwendig:

Heizstab

3. Teile mit klarem Wasser nachspülen und abtrocknen.

4. Sichtprüfung durchführen.

5. Wenn notwendig: Beschädigte Teile ersetzen.

6. Atemluftbefeuchter zusammenbauen (Abb. ).

Entkalken (siehe 5.1,

Seite2)

gigasept FF Sprühdesinfizieren (Empfehlung: perform advanced) oder 5 Minuten auskochen

)

5.1 Atemluftbefeuchter entkalken

1. Atemluftbefeuchter vom Theraiegerät abnehmen (Abb. ).

2. Atemluftbefeuchter zerlegen (Abb. ).

3. 300 ml reinen Haushaltsessig (5 %ige Lösung ohne Zusätze) in Befeuchterunterteil einfüllen.

4. Befeuchtereinsatz in eine Schüssel mit reinem Haushaltsessig (5 %ige Lösung ohne Zusätze) geben. Befeuchtereinsatz muss vollständig mit Essig bedeckt sein.

5. Essig für 1 Stunde einwirken lassen.

6. Befeuchterunterteil, Heizstab und Befeuchtereinsatz mit klarem Wasser abspülen.

7. Befeuchterunterteil, Heizstab und Befeuchtereinsatz sorgfältig abtrocknen.

8. Atemluftbefeuchter zusammenbauen (siehe Abb. ).

5.2 Dichtung Heizstab ersetzen

(Abb. )

1. Wenn notwendig: Heizstab vollständig abkühlen lassen.

2. Heizstab herausschrauben.

3. Dichtungsring austauschen.

4. Heizstab wieder einsetzen.

6 Funktionskontrolle

Führen Sie nach jeder hygienischen Aufbereitung, nach jeder Instandsetzung, mindestens jedoch alle 6 Monate eine Funktionskontrolle durch.

1. Gehäuseteile auf Risse und Beschädigungen prüfen. Wenn notwendig: Beschädigte Teile ersetzen.

2. Atemluftbefeuchter bis zur Markierung mit Wasser füllen (Siehe Abb. oder )

3. Kontrollieren, ob der Atemluftbefeuchter dicht ist. Wenn notwendig: Beschädigte Teile ersetzen.

4. Atemlufbefeuchter mit 200 ml Wasser füllen.

5. Ateluftbefeuchter an das Therapiegerät anschließen und einschalten.

6. Heizleistung auf die höchste Stufe stellen.

7. Prüfen, ob sich der Atemluftbefeuchter erwärmt.

8. Wenn sich der Atemluftbefeuchter nach 10 Minuten nicht leicht erwärmt: Fachhändler kontaktieren.

7 Störungen

Störung Ursache Behebung

Atemluftbefeuchter erwärmt sich nicht.

Atemlufbefeuchter ist undicht.

Atemluftbefeuchter schaltet sich aus.

Befeuchterstufe ausgeschaltet.

Atemluftbefeuchter defekt.

Dichtung des Heizstabs defekt.

Befeuchtereinsatz nicht korrekt eingesetzt.

Befeuchtereinsatz ist defekt.

Risse im Befeuchterunterteil.

Atemluftbefeuchter ist leer.

Befeuchterstufe einstellen.

Atemluftbefeuchter instand setzen lassen.

Dichtung ersetzen (sie-

he 5.2, Seite2).

Befeuchtereinsatz korrekt einsetzen.

Befeuchtereinsatz ersetzen.

Befeuchterunterteil ersetzen.

Atemluftbefeuchter mit Wasser befüllen.

8 Wartung

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch (siehe "2.1

Verwendungszweck", Seite1) ist der Atemluftbe-

feuchter wartungsfrei. Bei täglicher Nutzung und Reinigung ist der Atemluftbefeuchter >6 Monate nutzbar.

9 Lieferumfang

prismaAQUA, schwarz - WM 29680 prismaAQUA, weiß - WM 29490

9.1 Zubehör und Ersatzteile

Sie können bei Bedarf Zubehör- und Ersatzteile gesondert bestellen. Eine aktuelle Liste können Sie im Internet oder über Ihren autorisierten Fachhändler beziehen.

EN EN

Max. 30 VA (only in

Power capacity

Classification to EN 60601-1-11: type of protection against electric shock degree of protection against electric shock protection against damaging ingress of water and solids

Classification to DIN EN 60601-1: operating mode Continuous duty

Electromagnetic compatibility (EMC) to DIN EN 60601-1-2 radio interference suppression radio interference immunity (Test parameters and limit values can be obtained from the manufacturer on request)

Heating of respiratory air Max. +3 °C Humidification system output

to ISO 8185 at humidifier stage 7 without heatable tube at 23 °C

- 5 hPa (12.2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25.9 l/min) Humidification system output

to ISO 8185 at humidifier stage 7 with heatable tube at 23 °C

- 5 hPa (12.2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25.9 l/min) Max. filling volume 400 ml

Pressure drop

Maximum flow 248 l/min Max. permissible operating pressure 50 hPa Gas leak at max. operating pressure 0.0 l/min

WM 100 TH can be combined with

The right to make design modifications is reserved

combination with the approved device)

Protection class II

Type BF

IP22

PEN 55011 B IEC 61000-4 Parts 2 to 6, Part 11, Part 8 EN 61000-3 Parts 2 and 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Pressure drop does not increase as a result of combining therapy device WM 100 TD with humidifier WM 100 TH.

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Warranty

For information about warranty conditions, see the Instructions for Use for your therapy device.

12 Declaration of conformity

For information about the declaration of conformity, see the Instructions for Use for your therapy device.

1 Operation/key

See the figures for how to fill, connect and remove the humidifier:

Filling the humidifier

Filling the humidifier (alternative to 1)

Connecting the humidifier Removing the humidifier

Dismantling the humidifier

Assembling the humidifier

Replacing the heater rod seal

Making humidifier settings on the therapy device: operation differs depending on the therapy

device used. Follow the Instructions for Use for your therapy device.

2 Introduction

2.1 Intended use

Humidifier WM 100 TH warms and humidifies respiratory air and so prevents the mucous membranes in the respiratory tract from drying out. It can be used in clinical facilities and in the domestic sphere.

2.2 Description of function

The heatable humidifier operates in accordance with the "pass-over" principle. The air supplied is passed over the surface of warm water. This increases the relative humidity and the temperature of the air flow. Heating capacity can be set on the therapy device in stages.

2.3 Indications

Dry upper airways and respiratory air perceived to be too cold. prismaAQUA may only be used in accordance with a physician's recommendation.

2.4 Contraindications

The humidifier may not be used on patients whose upper airways have been bypassed.

2.5 Side effects

No side effects are known.

3 Safety

Please read these Instructions for Use carefully. They are a constituent part of the humidifier and must be available at all times. In accordance with Directive 93/ 42/EEC, observe the points below.

Risk of infection from germs in stale water!

Germs and bacteria can easily colonize and multiply in stale water.

⇒ Clean the humidifier regularly. ⇒ Only use the humidifier with fresh water.

Risk of harm from operating the device outside the specified ambient conditions

Using the device outside the specified ambient conditions may lead to tolerances being exceeded and to device failure and harm the patient. ⇒ Only operate the device within the specified am-

bient conditions (see "10 Technical data", page

2).

Material damage from overfilling!

Escaping water may run into the device and damage it.

⇒ Take the humidifier off the device before filling it. ⇒ Only fill the humidifier up to the “max.” mark.

Material damage from hot water and aromatic additives!

Hot water or aromatic additives (such as eucalyptus oil) may damage the housing of the humidifier and the heater rod.

⇒ Do not fill with hot water. ⇒ Do not use any aromatic additives.

3.1 General information

• In the domestic sphere, sterile or boiled water need only be used in exceptional medical cases. Do not use distilled water intended for technical purposes as it may be microbiologically contaminated.

• To prevent infection, bacterial contamination or functional impairments, follow the instructions in the section entitled “Hygiene treatment” (see "5

Hygiene treatment", page 2).

• If third-party items are used, functional failures and restricted fitness for use may result. Biocompatibility requirements may also not be met. In such cases, please be aware that any claim under warranty and liability will be void if neither the accessories nor the genuine replacement parts recommended in the Instructions for Use are used.

WM 68250c 08/2016 EN

EN EN

4 Product description

4.1 Overview

A diagram of the individual parts can be found on the fold-out page.

Key

1. Upper part of humidifier

2. Humidifier insert

3. Lower part of humidifier

4. Inlet opening

5. Outlet opening

6. Heater rod

4.2 Marks and symbols

Position Symbol Description

4.3 Symbols on the device ID plate

32 V DC

IP22

>PC<

Type:

WM100TH

Fill with water.

Humidifier is heating. Do not touch heater rod.

Do not dispose of device in domestic waste.

CE symbol (confirms that the product conforms to the applicable European directives).

32 V direct voltage

Application part type BF

IP protection class Degree of protection against solid foreign bodies. Device is protected against drips.

Material designation: polycarbonate

Date of manufacture (month/year)

Type designation: Device of the WM 100 TH type

Follow Instructions for Use.

Serial number

5 Hygiene treatment

Clean - or in the clinical sphere disinfect - the humidifier weekly. If necessary, descale the humidifier (see

5.1, page 2). Replace housing parts if they are in poor

condition (cracked). If the therapy device or the humidifier have been used without a bacteria filter, the specialist dealer must perform a professional hygiene treatment on change of patient.

Risk of injury from hot heater rod!

During and shortly after operation, the heater rod is hot and touching it can lead to burns. ⇒ Allow the heater rod to cool down completely.

1. Dismantling the humidifier (Fig. ).

2. Subject the humidifier to a hygiene treatment in accordance with the table below. Sterilizing is not permitted.

Part Cleaning Disinfecting

With hot water and deterLower part of humidifier

Humidifier insert

Upper part of humidifier

Heater rod

3. Rinse off parts with clean water and dry.

4. Perform a visual inspection.

5. If necessary: replace damaged parts.

6. Assembling the humidifier (Fig. ).

gent.

Recommended: wash

weekly in the top basket

of a dishwasher (max.

65 °C).

If necessary: descale (see

5.1, page 2)

Wipe down: use water or

mild detergent; do not use

microfiber cloth

If necessary: descale (see

5.1, page 2)

Disinfect by immersion (recommended: gigasept FF boil for 5 minutes

Boil for 5 minutes

Disinfect by wiping (recommended: terralin perform advanced Alcohol EP)

Disinfect by immersion (recommended: gigasept FF Disinfect by spraying (recommended: perform advanced) or boil for 5 minutes

protect /

) /

)

5.1 Descaling the humidifier

1. Remove the humidifier from the therapy device (Fig. ).

2. Dismantle the humidifier (Fig. ).

3. Pour 300 ml pure household vinegar (5 % solution without additives) into the lower part of the humidifier.

4. Put the humidifier insert in bowl of pure household vinegar (5 % solution without additives). Humidifier insert must be completely covered with vinegar.

5. Leave vinegar to take effect for 1 hour.

6. Rinse off the lower part of the humidifier, the heater rod and the humidifier insert with clean water.

7. Carefully dry the lower part of the humidifier, the heater rod and the humidifier insert.

8. Assemble the humidifier (see Fig. ).

5.2 Replacing the heater rod seal

(Fig. )

1. If necessary: allow the heater rod to cool down completely.

2. Unscrew the heater rod.

3. Replace the sealing ring.

4. Put the heater rod back in.

6Function check

Carry out a function check after every hygiene treatment and repair, but at least every 6 months.

1. Check housing parts for cracks and damage. If necessary: replace damaged parts.

2. Fill humidifier with water up to the mark (see Fig.

or )

3. Check whether the humidifier has any leaks. If necessary: replace damaged parts.

4. Fill humidifier with 200 ml water.

5. Connect the humidifier to the therapy device and switch on.

6. Set heating capacity to the highest stage.

7. Check whether the humidifier is heating up.

8. If the humidifier does not heat up slightly after 10 minutes: contact your specialist dealer.

7 Troubleshooting

Fault Cause Remedy

Humidifier does not warm up.

Humidifier is leaking.

Humidifier switches off.

Humidifier stage switched off.

Humidifier is faulty.

Heater rod seal is faulty.

Humidifier insert is not inserted correctly.

Humidifier insert is faulty.

Cracks in lower part of humidifier.

Humidifier is empty.

Set humidifier stage.

Have humidifier repaired.

Replace seal (see 5.2,

page 2).

Insert humidifier insert correctly.

Replace humidifier insert.

Replace lower part of humidifier.

Fill humidifier with water.

8 Servicing

If used in accordance with purpose (see "2.1 Intend-

ed use", page 1) the humidifier requires no servicing.

If used and cleaned daily, the humidifier can be used for > 6 months.

9 Scope of supply

prismaAQUA, black - WM 29680 prismaAQUA, white - WM 29490

9.1 Accessories and replacement parts

You can order accessories and replacement parts separately if necessary. You can order a current list on the Internet or via your specialist dealer.

10 Technical data

Product class to 93/42/EEC IIa Dimensions

W x H x D in cm Weight (without water) 0.6 kg Temperature range

operation storage

Permitted humidity for operation and storage

Air pressure range

14 x 13.5 x 18

+5 °C to +37 °C

-25 °C to +70 °C 15 % to 93 %, no

condensation 600 hPa - 1100 hPa,

corresponds to an altitude of 4000 m above MSL

FR FR

9 Étendue de la fourniture

prismaAQUA, noir - WM 29680 prismaAQUA, blanc - WM 29490

9.1 Accessoires et pièces de rechange

Si nécessaire, vous pouvez commander les pièces de rechange et les accessoires séparément. Une liste actuelle est disponible sur Internet ou auprès de votre revendeur agréé.

10 Caractéristiques techniques

Classe produit selon 93/42/CEE IIa Dimensions

l x H x P en cm Poids (sans eau) 0,6 kg Plage de température

Fonctionnement Stockage

Humidité autorisée, fonctionnement et stockage

Plage de pression atmosphérique

Puissance électrique

Classification selon EN 60601-1-11 : Type de protection contre les décharges électriques Indice de protection contre les décharges électriques Protection contre les infiltrations dangereuses d’eau et de corps solides

Classification selon DIN EN 60601-1 : mode de fonctionnement

Compatibilité électromagnétique (CEM) selon DIN EN 60601-1-2 Antiparasitage Immunité aux parasites (les paramètres de contrôle et les valeurs limites peuvent être obtenus auprès du fabricant si nécessaire)

Chauffage de l'air respiré Max. +3 °C

14 x 13,5 x 18

+5 °C à +37 °C

-25 °C à +70 °C 15 % à 93 %, sans

condensation 600 hPa-1100 hPa,

correspond à une altitude de 4000 m au-dessus du niveau de la mer

Max. 30 VA (uniquement en combinaison avec l'appareil autorisé)

Classe de protection II

Type BF

IP22

Fonctionnement continu

PEN 55011 B CEI 61000-4 partie 2 à 6, partie 11, partie 8 CEI 61000-3 parties 2 et 3

Débit du système d'humidificateur selon ISO 8185 au niveau d'humidification 7 sans tuyau chauffant à 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Débit du système d'humidificateur

selon ISO 8185 au niveau d'humidification 7 avec tuyau chauffant à 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Capacité de remplissage max. 400 ml

Chute de pression

Débit maximal 248 l/min Pression de service max. autorisée 50 hPa Fuite de gaz à la pression de service

max.

WM 100 TH combinable avec

Sous réserve de modifications de conception

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

La combinaison appareil de thérapie WM 100 TD et humidificateur WM 100 TH n'entraîne pas d'augmentation de la chute de pression.

0,0 l/min

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garantie

Vous trouverez des informations sur les conditions de garantie dans le mode d'emploi de votre appareil de thérapie.

12 Déclaration de conformité

Vous trouverez des informations sur la déclaration de conformité dans le mode d'emploi de votre appareil de thérapie.

1 Utilisation/légende

Les figures vous indiquent comment remplir, raccorder et retirer l'humidificateur :

Remplissage de l'humidificateur Remplissage de l'humidificateur (en alternative

à 1) Raccordement de l’humidificateur Retrait de l’humidificateur Désassemblage de l'humidificateur Assemblage de l'humidificateur Remplacement du joint de la résistance

chauffante

Régler l'humidificateur sur l'appareil de thérapie : l'utilisation varie en fonction de votre

appareil de thérapie. respectez le mode d'emploi de votre appareil de thérapie.

2 Introduction

2.1 Usage prévu

L'humidificateur WM 100 TH réchauffe et humidifie l'air respiré et prévient ainsi le dessèchement des muqueuses dans les voies respiratoires. Il peut être utilisé dans les établissements cliniques et dans le cadre des soins à domicile.

2.2 Description du fonctionnement

L'humidificateur chauffant fonctionne selon le principe du « pass-over ». L'air entrant dans l'appareil est amené à la surface d'une réserve d'eau préchauffée. Ceci permet d'augmenter l’humidité relative et la température du flux d’air. La puissance de chauffage est réglable par paliers sur l'appareil de thérapie.

2.3 Indications

Voies respiratoires supérieures desséchées ou air respiré ressenti comme trop froid. L'appareil prismaAQUA doit uniquement être utilisé selon les recommandations d'un médecin.

2.4 Contre-indications

L'humidificateur ne doit pas être utilisé chez les patients dont les voies respiratoires supérieures sont contournées à l'aide d'un by-pass.

2.5 Effets secondaires

Aucun effet secondaire n'est connu.

3 Sécurité

Lisez attentivement ce mode d’emploi. Il fait partie intégrante de l'humidificateur et doit être disponible à tout moment. Conformément à la directive 93/42/CEE, veuillez respecter les points suivants.

Risque d'infection par des germes contenus dans l'eau stagnante !

Des germes et des bactéries peuvent facilement se développer et se multiplier dans l'eau stagnante.

⇒ Nettoyer régulièrement l'humidificateur. ⇒ Utiliser l'humidificateur uniquement avec de

l'eau fraîche.

Risque de blessure en cas d'utilisation de l'appareil dans des conditions ambiantes autres que celles prescrites

L'utilisation de l'appareil dans des conditions ambiantes autres que celles prescrites compromet le respect des tolérances et peut entraîner une panne de l'appareil ainsi que des blessures du patient. ⇒ Utiliser l'appareil uniquement dans les conditions

ambiantes prescrites (voir «10 Caractéristiques

techniques», page 1).

Dommages matériels dus à un trop-plein !

L’eau qui s’écoule risque de pénétrer dans l’appareil et de l’endommager. ⇒ Retirer l’humidificateur de l’appareil avant le

remplissage.

⇒ Remplir l’humidificateur uniquement jusqu’au

repère max.

Dommages matériels dus à l’eau très chaude et aux substances aromatiques !

L’eau très chaude et les substances aromatiques (par ex. essence d’eucalyptus) peuvent endommager le boîtier de l’humidificateur ainsi que la résistance chauffante. ⇒ Ne pas utiliser d'eau très chaude pour le

remplissage.

⇒ Ne pas utiliser de substances aromatiques.

3.1 Remarques générales

• Dans le cadre des soins à domicile, l'utilisation d'eau stérile ou fraîchement bouillie est uniquement nécessaire dans des cas médicaux exceptionnels. N'utilisez pas d'eau distillée à usage technique. Cette eau peut être contaminée par des agents microbiologiques.

• Respectez les instructions fournies au chapitre Décontamination (voir «5 Décontamination»,

page 2) pour éviter toute infection,

contamination bactérienne ou restriction du fonctionnement.

WM 68250c 08/2016 FR

FR FR

• L’utilisation d’articles d’une autre marque risque d’entraîner des pannes de fonctionnement ainsi qu’une aptitude à l’emploi limitée. En outre, les exigences relatives à la biocompatibilité risquent de ne pas être remplies. Veuillez noter que, dans ces cas, tout droit relatif à la garantie et à la responsabilité sera annulé si ni les accessoires recommandés dans le mode d'emploi ni des pièces de rechange d’origine ne sont utilisés.

4 Description du produit

4.1 Aperçu

Les différentes pièces sont représentées sur la page de couverture.

Légende

1. Partie supérieure de l'humidificateur

2. Insert de l'humidificateur

3. Partie inférieure de l'humidificateur

4. Ouverture d'entrée

5. Ouverture de sortie

6. Résistance chauffante

4.2 Marquages et symboles

Position Symbole Description

4.3 Symboles sur la plaque

signalétique

32 V CC

IP22

>PC<

Verser de l'eau dans l'appareil.

L'humidificateur est chauffé. Ne pas toucher la résistance chauffante.

Ne pas éliminer l’appareil avec les déchets ménagers.

Marquage CE (certifie que le produit est conforme aux directives européennes en vigueur).

32 V de tension continue

Partie appliquée de type BF

Classe de protection IP : indice de protection contre les corps étrangers solides. L'appareil est protégé contre les gouttes d'eau.

Désignation du matériau : polycarbonate

Date de fabrication (mois/année)

Type :

WM100TH

Désignation du type : appareil de la série WM 100 TH

Respecter le mode d'emploi.

Numéro de série

5 Décontamination

Nettoyer l'humidificateur chaque semaine ou, dans un environnement clinique, le désinfecter à un rythme hebdomadaire. Au besoin, détartrer l'humidificateur (voir 5.1, page 2). Remplacer les pièces du boîtier si elles sont en mauvais état (fissuration). Si l'appareil de thérapie ou l'humidificateur a été utilisé sans filtre antibactérien, une décontamination professionnelle doit être effectuée par le revendeur lors du changement de patient.

Risque de blessure dû à la résistance chauffante très chaude !

Pendant et juste après le fonctionnement, la résistance chauffante est très chaude et peut provoquer des brûlures en cas de contact. ⇒ Laisser refroidir complètement la résistance

chauffante.

1. Désassembler l'humidificateur (fig. ).

2. Décontaminer l'humidificateur conformément au tableau suivant. Il est interdit d’effectuer une stérilisation.

Pièce Nettoyage Désinfection

Désinfection par immersion (recommandation : gigasept FF bouillir pendant 5 minutes

Faire bouillir pendant 5 minutes

Désinfection par essuyage (recommandation : terralin perform advanced Alcohol EP)

protect/

)/faire

Partie inférieure de l'humidificateur

Insert de l'humidificateur

Partie supérieure de l'humidificateur

Avec de l’eau chaude et du liquide vaisselle. Recommandation : nettoyage chaque semaine dans le panier supérieur du lave-vaisselle (max. 65 °C). Si nécessaire : détartrage

(voir 5.1, page 2)

Essuyage avec un chiffon humide : utiliser de l'eau ou un savon doux ; ne pas utiliser de chiffon microfibre

Pièce Nettoyage Désinfection

Désinfection par immersion (recommandation :

Résistance chauffante

3. Rincer les pièces à l'eau claire et les essuyer.

4. Procéder à un contrôle visuel.

5. Si nécessaire : remplacer les pièces endommagées.

6. Assembler l'humidificateur (fig.

Si nécessaire : détartrage

(voir 5.1, page 2)

gigasept FF Désinfection par vaporisation (recommandation : perform advanced) ou faire bouillir pendant 5 minutes

)

5.1 Détartrage de l’humidificateur

1. Retirer l'humidificateur de l'appareil de thérapie (fig. ).

2. Désassembler l'humidificateur (fig. ).

3. Verser 300 ml de vinaigre de cuisine pur (solution à 5 % sans additifs) dans la partie inférieure de l'humidificateur.

4. Placer l'insert de l'humidificateur dans un récipient contenant du vinaigre de cuisine pur (solution à 5 % sans additifs). L'insert de l'humidificateur doit être entièrement immergé dans le vinaigre.

5. Laisser agir le vinaigre pendant 1 heure.

6. Rincer la partie inférieure, la résistance chauffante et l'insert de l'humidificateur à l’eau claire.

7. Essuyer soigneusement la partie inférieure, la résistance chauffante et l'insert de l'humidificateur.

8. Assembler l'humidificateur (voir fig. ).

5.2 Remplacement du joint de la

résistance chauffante (fig. )

1. Si nécessaire : laisser refroidir complètement la résistance chauffante.

2. Dévisser la résistance chauffante.

3. Remplacer la bague d'étanchéité.

4. Remettre la résistance chauffante en place.

6 Contrôle fonctionnel

Procédez à un contrôle fonctionnel après chaque décontamination et chaque réparation, mais au moins tous les 6 mois.

1. Vérifier que les pièces du boîtier ne présentent pas de fissures et ne sont pas endommagées. Si nécessaire : remplacer les pièces endommagées.

2. Remplir l’humidificateur d’eau jusqu’au repère (voir fig. ou ).

3. Contrôler l'étanchéité de l'humidificateur. Si nécessaire : remplacer les pièces endommagées.

4. Remplir l'humidificateur de 200 ml d'eau.

5. Raccorder l'humidificateur à l'appareil de thérapie et le mettre en marche.

6. Régler la puissance de chauffage au niveau le plus élevé.

7. Vérifier si l'humidificateur chauffe.

8. Si l'humidificateur ne chauffe pas légèrement au bout de 10 minutes : contacter le revendeur.

7 Dysfonctionnements

Dysfonctio nnement

L’humidificateur ne chauffe pas.

L'humidificateur n'est pas étanche.

L'humidificateur se coupe.

Cause Remède

Niveau d'humidification désactivé.

L'humidificateur est défectueux.

Joint de la résistance chauffante défectueux.

L'insert de l'humidificateur n'est pas installé correctement.

L'insert de l'humidificateur est défectueux.

Fissures dans la partie inférieure de l'humidificateur.

L'humidificateur est vide.

Régler le niveau d’humidification.

Faire réparer l'humidificateur.

Remplacer le joint (voir

5.2, page 2).

Installer correctement l'insert de l'humidificateur.

Remplacer l'insert de l'humidificateur.

Remplacer la partie inférieure de l'humidificateur.

Remplir l'humidificateur d'eau.

8 Maintenance

Lorsqu'il est utilisé conformément à l'usage prévu

(voir «2.1 Usage prévu», page 1), l'humidificateur est

un appareil sans maintenance. En cas d'utilisation et de nettoyage quotidiens, l'humidificateur peut être utilisé sur une durée >6 mois.

NL NL

houdsvrij. Bij dagelijks gebruik en reiniging is de ademluchtbevochtiger >6 maanden te gberuiken.

9 Omvang van de levering

prismaAQUA, zwart - WM 29680 prismaAQUA, wit - WM 29490

9.1 Accessoires en reserveonderdelen

U kunt desgewenst accessoires en reserveonderdelen apart bestellen. Een actuele lijst is verkrijgbaar in het internet of via de geautoriseerde vakhandelaar.

10 Technische gegevens

Productklasse volgens 93/42/EEG IIa Afmetingen

B x H x D in cm Gewicht (zonder water) 0,6 kg Temperatuurbereik

Werking Opslag

Toegelaten vochtigheid gedurende werking en opslag

Luchtdrukbereik

Elektrisch vermogen

Classificatie volgens EN 60601-1-11: Bescherming tegen elektrische schokken Beschermingsgraad tegen elektrische schokken Bescherming tegen schadelijk binnendringen van water en vaste deeltjes

Classificatie volgens DIN EN 60601-1: Bedrijfssoort Permanente werking

Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) overeenkomstig DIN EN 60601-1-2 Radio-ontstoring Radiostoringsbestendigheid (De testparameters en grenswaarden kunnen desgewenst bij de fabrikant worden aangevraagd)

Verwarming van de ademlucht Max. +3 °C

14 x 13,5 x 18

+5 °C tot +37 °C

-25 °C tot +70 °C 15 % tot 93 %, niet

condenserend 600 hPa-1100 hPa,

komt overeen met een hoogte van 4000 m boven NN

Max. 30 VA (alleen in combinatie met het toegelaten apparaat)

Beschermklasse II

Type BF

IP22

PEN 55011 B IEC 61000-4 deel 2 tot 6, deel 11, deel 8 IEC 61000-3 deel 2 en 3

Systeemafgifte ademluchtbevochtiger overeenkomstig ISO 8185 bij bevochtigertrap 7 zonder verwarmbare slang bij 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Systeemafgifte ademluchtbevochtiger

overeenkomstig ISO 8185 bij bevochtigertrap 7 met verwarmbare slang bij 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Max. vulvolume 400 ml

Drukdaling

Maximale flow 248 l/min Max. toelaatbare werkingsdruk 50 hPa Gaslekkage bij max. werkingsdruk 0,0 l/min

WM 100 TH te combineren met

Wijzigingen van de constructie voorbehouden

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Drukdaling via apparatencombinatie therapieapparaten WM 100 TD en ademluchtbevochtiger WM 100 TH verhoogt zich niet.

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garantie

Informatie over de garantiebepalingen staat vermeld in de gebruiksaanwijzing van het therapieapparaat.

12 Verklaring van overeenkomst

Informatie over de verklaring van overeenkomst staat vermeld in de gebruiksaanwijzing van het therapieapparaat.

1 Bediening / Legenda

Zie de afbeeldingen voor het vullen, het aansluiten en afnemen van de ademluchtbevochtiger:

Ademluchtbevochtiger vullen

Ademluchtbevochtiger vullen (alternatief voor1)

Ademluchtbevochtiger aansluiten Ademluchtbevochtiger afnemen.

Ademluchtbevochtiger demonteren.

Ademluchtbevochtiger monteren.

Afdichting verwarmingsstaaf vervangen.

Ademluchtbevochtiger op therapieapparaat instellen: Afhankelijk van het gebruikte therapieap-

paraat verschilt de bediening. Let op de gebruiksaanwijzing van uw therapieapparaat.

2 Introductie

2.1 Toepassingsdoel

De ademluchtbevochtiger WM 100 TH verwarmt en bevochtigt de ademlucht en voorkomt daarbij dat de slijmvliezen in de luchtwegen uitdrogen. Hij kan in ziekenhuizen en thuis worden toegepast.

2.2 Functiebeschrijving

De verwarmbare ademluchtbevochtiger functioneert volgens het pass-over principe. De toegevoerde lucht wordt over het oppervlak van warm water geleid. Daarbij wordt de relatieve luchtvochtigheid en de temperatuur van de luchtstroom verhoogd. De verwarmingscapaciteit is op het therapieapparaat in trappen instelbaar.

2.3 Indicaties

Droge bovenste luchtwegen en als te koud gevoelde ademlucht. prismaAQUA mag alleen overeenkomstig de aanbeveling van een arts worden gebruikt.

2.4 Contra-indicaties

De ademluchtbevochtiger mag niet bij patiënten worden gebruikt, bij wie de bovenste ademwegen met een bypass werden overbrugd.

2.5 Bijwerkingen

Er zijn geen bijwerkingen bekend.

3 Veiligheid

Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door. Deze is bestanddeel van de ademluchtbevochtiger en moet te allen tijde aanwezig zijn. Volgens de richtlijn 93/42/ EEG dient u de volgende punten in acht te nemen.

Infectiegevaar door bacteriën in muf water!

In muf water kunnen zich gemakkelijk kiemen en bacteriën verzamelen en vermenigvuldigen.

⇒ De ademluchtbevochtiger regelmatig reinigen. ⇒ De ademluchtbevochtiger alleen met vers water

gebruiken.

Gevaar voor letsel door de werking van het apparaat buiten de voorgeschreven omgevingsvoorwaarden

Het gebruik van het apparaat buiten de voorgeschreven omgevingsvoorwaarden kan ertoe leiden dat de toleranties niet worden aangehouden, dat het apparaat uitvalt en de patiënt letsel oploopt. ⇒ Gebruik het apparaat alleen binnen de

voorgeschreven omgevingsvoorwaarden (zie "10

Technische gegevens", pagina 1).

Materiaalschade door te vol vullen!

Uitlopend water kan in het apparaat lopen en het beschadigen. ⇒ De ademluchtbevochtiger voor het vullen van het

apparaat losmaken.

⇒ De ademluchtbevochtiger alleen tot de

markering max. vullen.

Materiaalschade door heet water en aromatische toevoegingen!

Heet water of aromatische olie (bijv. eucalyptusolie) kunnen de behuizing van de ademluchtbevochtiger en de verwarmingsstaaf beschadigen.

⇒ Vul geen heet water in het apparaat. ⇒ Geen aromatische toevoegingen gebruiken.

3.1 Algemene aanwijzingen

• Het gebruik van steriel of gekookt water is bij de toepassing thuis alleen in medische uitzonderingsgevallen nodig. Gebruik geen gedestilleerd water dat voor technische doeleinden is bestemd, omdat het microbiologisch belast kan zijn.

• Om infecties, bacteriële contaminatie of afbreuk aan de werking te voorkomen zie het hoofdstuk Hygiënische voorbereiding (zie "5 Hygiënische

voorbereiding", pagina 2).

WM 68250c 08/2016 NL

NL NL

• Het gebruik van producten van derden kan tot het uitvallen van functies en een beperkte gebruiksgeschiktheid leiden. Bovendien bestaat de kans dat niet is voldaan aan de eisen voor de bio-compatibiliteit. Houd er rekening mee dat in deze gevallen elke aanspraak op garantie en aansprakelijkheid vervalt, wanneer niet de in de gebruiksaanwijzing aanbevolen accessoires of geen originele reserveonderdelen worden gebruikt.

4 Productbeschrijving

4.1 Overzicht

De weergave van de afzonderlijke onderdelen vindt u op de omslag.

Legenda

1. Bovengedeelte bevochtiger

2. Inzetstuk bevochtiger

3. Ondergedeelte bevochtiger

4. Ingangsopening

5. Uitgangsopening

6. Verwarmingsstaaf

4.2 Markeringen en symbolen

Functie Symbool Beschrijving

4.3 Symbolen op het typeplaatje

32 V DC

IP22

>PC<

Water vullen.

Ademluchtbevochtiger is verwarmd. Raak de verwarmingsstaaf niet aan.

Apparaat niet bij het huisvuil verwijderen.

CE-markering (bevestigt dat het apparaat voldoet aan de geldende Europese richtlijnen).

32 V gelijkspanning

Toegepast onderdeel type BF

IP-beschermklasse: Beschermingsgraad tegen vaste vreemde deeltjes. Het apparaat is tegen druipwater beschermd.

Materiaalaanduiding: Polycarbonaat

Productiedatum (maand/jaar)

Type:

WM100TH

Typeaanduiding: Apparaat van de WM 100 TH

Gebruiksaanwijzing in acht nemen.

Serienummer

5 Hygiënische voorbereiding

De ademluchtbevochtiger wekelijks reinigen resp. in het ziekenhuis desinfecteren. Indien nodig de ademluchtbevochtiger ontkalken (zie 5.1, pagina 2). Delen van de behuizing bij slechte toestand (scheurvorming) vervangen. Wanneer het therapieapparaat of de ademluchtbevochtiger zonder een bacteriënfilter worden gebruikt, moet bij een wissel van de patiënt een professionele hygiënisch voorbereiding door de vakhandelaar worden uitgevoerd.

Gevaar voor letsel door hete verwarmingsstaaf!

Tijdens en kort na de werking is de verwarmingsstaaf heet en kan het aanraken ervan tot verbrandingen leiden. ⇒ Verwarmingsstaaf volledig laten afkoelen.

1. De ademluchtbevochtiger demonteren (afb. ).

2. Ademluchtbevochtiger volgens de volgende tabel hygiënisch voorbereiden. Een sterilisatie is niet toegestaan.

Onderdeel

Bevochtigerondergedeelte

Inzetstuk bevochtiger

Bevochtigerbovengedeelte

Reiniging Desinfectie

Met warm water en afwasmiddel. Aanbeveling: wekelijks in de bovenste mand van de vaatwasmachine (max. 65 °C) reinigen. Indien noodzakelijk: Ontkalken (zie 5.1, pagina 2)

Vochtig afnemen: Water of milde zeep gebruiken; gene microvezeldoekje gebruiken

Dompeldesinfectie (Aanbeveling: gigasept FF 5 minuten koken

5 Minuten koken

Wisdesinfectie (aanbeveling: terralin perform advanced Alcohol EP)

protect /

) /

Onderdeel

Verwarmingsstaaf

3. Onderdelen met helder water afspoelen en afdrogen.

4. Visuele controle uitvoeren.

5. Indien noodzakelijk: beschadigde delen vervangen.

6. De ademluchtbevochtiger monteren (afb. ).

Reiniging Desinfectie

Dompeldesinfectie

Indien noodzakelijk: Ontkalken (zie 5.1,

pagina 2)

(aanbeveling: gigasept FF Sproeidesinfectie (aanbeveling: perform advanced) of 5 minuten koken

)

5.1 Ademluchtbevochtiger

ontkalken

1. De ademluchtbevochtiger van het theapieapparaat verwijderen (afb.

2. De ademluchtbevochtiger demonteren (afb. ).

3. 300 ml zuivere huishoudazijn (5 %oplossing, zonder toevoegingen) in het ondergedeelte van de bevochtiger vullen.

4. Het bevochtigerinzetstuk in een kom met zuivere huishoudazijn (5 %oplossing, zonder toevoegingen) vullen. Het bevochtigerinzetstuk moet volledig met azijn zijn bedekt.

5. Azijn 1 uur laten inwerken.

6. Ondergedeelte van de bevochtiger, verwarmingsstaaf en bevochtigerinzetstuk met helder water afspoelen.

7. Ondergedeelte van de bevochtiger, verwarmingsstaaf en bevochtigerinzetstuk zorgvuldig afdrogen.

8. De ademluchtbevochtiger monteren (zie afb. ).

5.2 Afdichting verwarmingsstaaf

vervangen (afb. )

1. Indien noodzakelijk: Verwarmingsstaaf volledig laten afkoelen.

2. Verwarmingsstaaf eruit schroeven.

3. Afdichtingsring eruit schroeven.

4. Verwarmingsstaaf terugplaatsen.

6 Functiecontrole

Voer na ieder hygiënische voorbereiding, na ieder reparatie, echter tenminste iedere 6 maanden een functiecontrole uit.

1. Delen van de behuizing op scheuren en beschadigingen controleren. Indien noodzakelijk: beschadigde delen vervangen.

2. De ademluchtbevochtiger tot de markering met water vullen (zie afb. of )

3. Controleer of de ademluchtbevochtiger dicht is. Indien noodzakelijk: beschadigde delen vervangen.

4. Ademluchtbevochtiger met 200 ml water vullen.

5. De ademluchtbevochtiger op het therapieapparaat aansluiten en inschakelen.

6. Verwarmingscapaciteit op de hoogste stand zetten.

7. Controleer of de ademluchtbevochtiger verwarmt.

8. Wanner de ademluchtbevochtiger zich na 10 minuten niet licht verwarmt: Contact opnemen met de vakhandel.

7 Storingen

Storing Oorzaak Verhelpen

De ademluchtbevochtiger wordt niet warm.

De ademluchtbevochtiger is lek.

De ademluchtbevochtiger schakelt uit.

Bevochtigerstand uitgeschakeld.

Ademluchtbevochtiger defect.

De afdichting van de verwarmingsstaaf is defect.

Bevochtigerinzetstuk niet correct geplaatst.

Bevochtigerinzetstuk is defect.

Scheuren in ondergedeelte bevochtigerinzetstuk.

De ademluchtbevochtiger is leeg.

Bevochtigerstand instellen.

De ademluchtbevochtiger laten repareren.

Afdichting vervangen

(zie 5.2, pagina 2).

Bevochtigerinzetstuk correct plaatsen.

Bevochtigerinzetstuk vervangen.

Ondergedeelte bevochtigerinzetstuk vervangen.

De ademluchtbevochtiger met water vullen.

8 Onderhoud

Bij reglementaire toepassing (zie "2.1 Toepassings-

doel", pagina 1) is de ademluchtbevochtiger onder-

IT IT

9 Materiale in dotazione

prismaAQUA, nero - WM 29680 prismaAQUA, bianco - WM 29490

9.1 Accessori e parti di ricambio

In caso di necessità è possibile ordinare gli accessori e le parti di ricambio separatamente. Un elenco aggiornato è reperibile in Internet o presso il proprio rivenditore specializzato.

10 Dati tecnici

Classe del prodotto secondo la direttiva 93/42/CEE

Dimensioni L x A x P in cm

Peso (senza acqua) 0,6 kg Range di temperatura

Funzionamento Stoccaggio

Umidità ammessa per funzionamento e stoccaggio

Campo di pressione aria

Potenza elettrica

Classificazione ai sensi della norma EN 60601-1-11: Tipo di protezione contro scosse elettriche Grado di protezione contro scosse elettriche Protezione contro la penetrazione di acqua e corpi solidi

Classificazione secondo DIN EN 60601-1: Modo operativo

Compatibilità elettromagnetica (EMC) secondo DIN EN 60601-1-2 Schermatura contro i radiodisturbi Resistenza ai radiodisturbi (Se necessario, è possibile richiedere al costruttore i parametri di collaudo e i valori limite)

Riscaldamento dell’aria inalata Max. +3 °C

IIa

14 x 13,5 x 18

da +5 °C a+37 °C da -25 °C a+70 °C

Da 15 a 93 %, senza formazione di condensa

600 hPa-1100 hPa, pari a un'altitudine di 4000 m slm

Max. 30 VA (solo in abbinamento a un apparecchio autorizzato)

Classe di protezione II

Tipo BF

IP22

Funzionamento continuo

PEN 55011 B IEC 61000-4 parti dalla 2 alla 6, parte 11, parte 8 EN 61000-3, parti 2 e 3

Umidificazione dell'aria inalata secondo ISO 8185 con livello di umidificazione 7 senza tubo flessibile riscaldabile a 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Umidificazione dell'aria inalata

secondo ISO 8185 con livello di umidificazione 7 con tubo flessibile riscaldabile a 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Volume di riempimento max. 400 ml

Caduta pressione

Flusso massimo 248 l/min Pressione di esercizio max. ammessa 50 hPa Perdite di gas alla pressione di eser-

cizio max.

WM 100 TH combinabile con

Con riserva di modifiche costruttive

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

La caduta pressione mediante combinazione di apparecchio terapeutico WM 100 TD e umidificatore WM 100 TH non aumenta.

0,0 l/min

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garanzia

Informazioni sulle condizioni di garanzia sono contenute nelle istruzioni d'uso dell'apparecchio terapeutico.

12 Dichiarazione di conformità

Informazioni sulla dichiarazione di conformità sono contenute nelle istruzioni d'uso dell'apparecchio terapeutico.

1 Funzionamento / legenda

Le figure seguenti mostrano come riempire, collegare e rimuovere l'umidificatore:

Riempimento dell’umidificatore

Riempimento dell'umidificatore (alternativa a1)

Collegamento dell’umidificatore Rimozione dell’umidificatore.

Smontaggio dell'umidificatore.

Assemblaggio dell'umidificatore.

Sostituzione della guarnizione dell'asta

riscaldante.

Impostazione dell'umidificatore sull'apparecchio terapeutico: il funzionamento varia a seconda

dell'apparecchio terapeutico utilizzato. Osservare le istruzioni d'uso del proprio apparecchio terapeutico.

2 Introduzione

2.1 Impiego previsto

L'umidificatore WM 100 TH riscalda e umidifica l'aria inalata e impedisce che le mucose delle vie aeree si secchino. Può essere utilizzato nelle cliniche e in ambito domestico.

2.2 Descrizione del funzionamento

L’umidificatore funziona in base al principio di passover. L'aria viene convogliata sulla superficie dell'acqua calda. In questo modo, l’umidità relativa e la temperatura del flusso d’aria aumentano. Il riscaldamento dell'apparecchio terapeutico è impostabile in livelli.

2.3 Indicazioni

Alte vie respiratorie secche e aria inalata percepita come troppo fredda. prismaAQUA può essere utilizzato solo dietro prescrizione medica.

2.4 Controindicazioni

L’umidificatore non deve essere impiegato su pazienti con by-pass delle alte vie respiratorie.

2.5 Effetti collaterali

Non sono noti effetti collaterali.

3 Sicurezza

Leggere attentamente le presenti istruzioni d'uso. Esse costituiscono parte integrante dell'umidificatore e devono essere tenute sempre a portata di mano. Conformemente ai requisiti della direttiva 93/42/CEE, rispettare le seguenti indicazioni.

Pericolo di infezione dovuto ai germi che si formano nell'acqua ferma!

Nell'acqua ferma germi e batteri si insediano e proliferano facilmente.

⇒ Pulire regolarmente l’umidificatore. ⇒ Utilizzare l'umidificatore solo con acqua fresca.

Pericolo di lesioni dovuto all'utilizzo dell'apparecchio al di fuori delle condizioni ambiente prescritte

L'utilizzo dell'apparecchio al di fuori delle condizioni ambiente prescritte può portare al mancato rispetto delle tolleranze con guasto dell'apparecchio e lesioni al paziente. ⇒ Utilizzare l'apparecchio soltanto entro le condi-

zioni ambiente prescritte (ved. “10 Dati tecnici”,

pagina 1).

Danni materiali causati da sovrariempimento!

L’acqua in eccesso può penetrare nell’apparecchio e danneggiarlo. ⇒ Rimuovere l’umidificatore dall’apparecchio prima

del riempimento.

⇒ Riempire l’umidificatore solo fino al contrassegno

max.

Danni materiali causati da acqua bollente e additivi aromatici!

Acqua bollente e additivi aromatici (ad es. olio di eucalipto) possono danneggiare l'alloggiamento dell’umidificatore e l’asta riscaldante.

⇒ Non riempire con acqua calda. ⇒ Non utilizzare additivi aromatici.

3.1 Indicazioni generali

• L'utilizzo di acqua sterile o bollita in ambito domestico è consentito solo in casi clinici eccezionali. Non utilizzare acqua distillata per impieghi specifici in quanto potrebbe non essere microbiologicamente pura.

• Al fine di evitare infezione, contaminazione batterica o compromissione del normale funzionamento dell'apparecchio, rispettare quanto indicato alla sezione “Trattamento igienico” (ved. “5 Trattamento igienico”, pagina

2).

WM 68250c 08/2016 IT

IT IT

• L'impiego di articoli di altri produttori potrebbe causare anomalie di funzionamento e un'idoneità all'uso limitata. Inoltre, i requisiti di biocompatibilità potrebbero non essere soddisfatti. In caso di utilizzo di accessori diversi da quelli consigliati nelle istruzioni d'uso e di parti di ricambio non originali decade qualsiasi responsabilità e non verrà quindi riconosciuto il diritto alla garanzia.

4 Descrizione del prodotto

4.1 Panoramica

La rappresentazione dei singoli componenti è riportata sul frontespizio.

Legenda

1. Parte superiore umidificatore

2. Inserto umidificatore

3. Parte inferiore umidificatore

4. Foro di ingresso

5. Foro di uscita

6. Asta riscaldante

4.2 Contrassegni e simboli

Posizione

4.3 Simboli sulla targhetta

Simbolo Descrizione

dell’apparecchio

Non smaltire l'apparecchio insieme ai rifiuti domestici.

Marchio CE (conferma che il prodotto è conforme alle direttive europee vigenti).

32 V CC

IP22

32 V tensione continua

Parte applicata tipo BF

Classe di protezione IP: grado di protezione contro corpi estranei solidi. L’apparecchio è protetto dagli schizzi d'acqua.

Riempire con acqua.

L’umidificatore è caldo. Non toccare l’asta riscaldante.

>PC<

Tipo:

WM100TH

Denominazione del materiale: Policarbonato

Data di produzione (mese / anno)

Denominazione del tipo: apparecchio di WM 100 TH

Attenersi alle istruzioni d’uso.

Numero di serie

5 Trattamento igienico

Pulire settimanalmente l'umidificatore e disinfettarlo in ambito clinico. All'occorrenza decalcificare l'umidificatore (ved. 5.1, pagina 2). Sostituire i componenti del corpo se danneggiati (formazione di incrinature). Se si utilizza l'apparecchio terapeutico o l'umidificatore senza filtro antibatterico, in caso di cambio del paziente fare eseguire un trattamento igienico professionale dal rivenditore specializzato.

Pericolo di lesioni per asta riscaldante rovente!

Durante e subito dopo l'uso l'asta riscaldante è rovente e può provocare ustioni se toccata. ⇒ Lasciare raffreddare completamente l’asta

riscaldante.

1. Scomposizione dell'umidificatore (fig. ).

2. Eseguire il trattamento igienico dell'umidificatore attenendosi alla seguente tabella. Non è ammessa alcuna sterilizzazione.

Componente

Parte inferiore umidificatore

Inserto umidificatore

Parte superiore umidificatore

Pulizia Disinfezione

Con acqua calda e detergente. Consiglio: pulire settimanalmente nel cestello superiore della lavastoviglie (max. 65 °C). Se necessario: decalcificare (ved. 5.1, pagina 2)

Lavare utilizzando: acqua o sapone delicato; non utilizzare panni in microfibra

Disinfezione per immersione (Consiglio: gigasept FF fare bollire per 5 minuti

Fare bollire per 5 minuti

Disinfezione per strofinamento (consiglio: terralin perform advanced Alcohol EP)

protect /

) /

Componente

Asta riscaldante

3. Sciacquare con acqua pulita e asciugare.

4. Eseguire un controllo visivo.

5. Se necessario: sostituire i componenti danneggiati.

6. Rimontare l'umidificatore (fig. ).

Pulizia Disinfezione

Disinfezione per immersione

Se necessario: decalcificare (ved. 5.1,

pagina 2)

(consiglio: gigasept FF Disinfezione per nebulizzazione (consiglio: perform advanced) o far bollire per 5 minuti

)

5.1 Decalcificazione

dell’umidificatore

1. Rimuovere l'umidificatore dall'apparecchio terapeutico (fig. ).

2. Scomposizione dell'umidificatore (fig. ).

3. Versare 300 ml di aceto puro per uso domestico (soluzione al 5% senza additivi) nella parte inferiore dell’umidificatore.

4. Collocare l'inserto umidificatore in un recipiente con aceto puro per uso domestico (soluzione al 5% senza additivi). L'inserto umidificatore deve essere interamente ricoperto dall'aceto.

5. Lasciare agire l’aceto per 1 ora.

6. Risciacquare la parte inferiore dell'umidificatore, l'asta riscaldante e l'inserto umidificatore con acqua pulita.

7. Asciugare con cura la parte inferiore dell'umidificatore, l'asta riscaldante e l'inserto umidificatore.

8. Rimontare l'umidificatore (fig. ).

5.2 Sostituzione della guarnizione

dell'asta riscaldante (fig. )

1. Se necessario: Lasciare raffreddare completamente l’asta riscaldante.

2. Svitare l'asta riscaldante.

3. Sostituire l'anello di tenuta.

4. Reinserire l'asta riscaldante.

6 Controllo funzionale

Dopo ogni trattamento igienico così come dopo ogni manutenzione, al più tardi tuttavia dopo 6 mesi, effettuare un controllo funzionale.

1. Controllare che i componenti del corpo non presentino crepe e non siano danneggiati. Se necessario: sostituire i componenti danneggiati.

2. Riempire con acqua l’umidificatore fino a raggiungere la tacca (ved. fig. o )

3. Controllare la tenuta dell’umidificatore dell’aria inalata. Se necessario: sostituire i componenti danneggiati.

4. Riempire l'umidificatore con 200 ml di acqua.

5. Collegare l'umidificatore all'apparecchio terapeutico e accenderlo.

6. Impostare il riscaldamento sul livello più alto.

7. Verificare che l’umidificatore si riscaldi.

8. Se dopo 10 minuti l'umidificatore non è neppure leggermente caldo: contattare il rivenditore specializzato.

7 Anomalie

Anomalia Causa Soluzione

L’umidificatore non si riscalda.

L'umidificatore non è a tenuta.

L’umidificatore si spegne.

Disattivare il livello di umidificazione.

L'umidificatore è difettoso.

La guarnizione dell’asta riscaldante è difettosa.

Inserto umidificatore non inserito correttamente.

L'inserto umidificatore è difettoso.

Incrinature nella parte inferiore dell'umidificatore.

L’umidificatore è vuoto.

Regolare il livello di umidificazione.

Fare riparare l'umidificatore.

Sostituire la guarnizione (ved. 5.2,

pagina 2).

Inserire correttamente l'inserto umidificatore.

Sostituire l'inserto umidificatore.

Sostituire la parte inferiore dell'umidificatore.

Riempire l'umidificatore con acqua.

8 Manutenzione

Se utilizzato in modo conforme (ved. “2.1 Impiego

previsto”, pagina 1) l'umidificatore è esente da ma-

nutenzione. Utilizzandolo e pulendolo ogni giorno l'umidificatore può essere utilizzato >6 mesi.

TR TR

bakım gerektirmez. Günlük kullanım ve temizleme halinde solunum havası nemlendiricisi >6 ay kullanılabilir.

9 Teslimat kapsamı

prismaAQUA, siyah - WM 29680 prismaAQUA, beyaz - WM 29490

9.1 Aksesuar ve yedek parçalar

Gerek duyduğunuzda aksesuar parçalarını ve yedek parçaları ayrı olarak sipariş edebilirsiniz. Güncelleştirilmiş bir listeyi İnternet veya yetkili satıcınız üzerinden alabilirsiniz.

10 Teknik veriler

93/42/EEC uyarınca ürün sınıfı IIa Ölçüler

G x Y x D [cm] Ağırlık (susuz) 0,6 kg Isı derecesi aralığı

Çalıştırma Depolama

Çalıştırma ve depolama esnasındaki izin verilen nem oranı

Hava basıncı aralığı

Elektrik gücü

EN 60601-1-11 standardına göre sı- nıflandırma: Elektrik çarpmasına karşı koruma türü Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi İçine zararlı su ve katı maddeler girmesine karşı koruma

DIN EN 60601-1 standardına göre sınıflandırma: Çalıştırma şekli Sürekli çalışma

Elektromanyetik uyumluluk (EMC) DIN EN 60601-1-2 standardına göre Girişim bastırma Radyo paraziti bağışıklığı (Kontrol parametreleri ve sınır değerler gerektiğinde üreticiden talep edilebilir)

Solunum havasının ıs

ıtılması Azm. +3 °C

14 x 13,5 x 18

+5 °C ila +37 °C

-25 °C ila +70 °C % 15 ila % 95 arasın-

da, yoğuşmasız 600 hPa-1100 hPa, bu

değer deniz seviyesinden 4000 m yüksekliğe eşittir

Azm. 30 VA (sadece izin verilen cihaz ile kombine edilmesi halinde)

Koruma sınıfı II Model BF

IP22

PEN 55011 B IEC 61000-4 Bölüm 2

- 6, Bölüm 11, Bölüm 8 IEC 61000-3 Bölüm 2 ve 3

ISO 8185 standardına göre nemlendirme sınıfı 7'de ısıtılabilen hortum olmadan 23 °C sıcaklıkta solunum havası nemlendirici sistemi nem çıkış miktarı

- 5 hPa (12,2 l/dk)

- 10 hPa (18 l/dk)

- 20 hPa (25,9 l/dk) ISO 8185 standardına göre nemlen-

dirme sınıfı 7'de ısıtılabilen hortum ile birlikte 23 °C sıcaklıkta solunum havası nemlendirici sistemi nem çıkış miktarı

- 5 hPa (12,2 l/dk)

- 10 hPa (18 l/dk)

- 20 hPa (25,9 l/dk) Azm. doldurma hacmi 400 ml

Basınç düşüşü

Azami akış 248 l/dk Azm. izin verilen çal Azm. çalışma basıncında gaz kaçağı 0,0 l/dk

WM 100 TH, müteakip modeller ile kombine edilebilir

Yapısal değişiklik yapma hakkı saklıdır

ışma basıncı 50 hPa

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Terapi cihazı WM 100 TD ve solunum havası nemlendiricisi WM 100 TH cihaz kombinasyonu üzerinden söz konusu olan basınç düşüşü yükselmez.

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garanti

Garanti koşulları ile ilgili bilgiler için terapi cihazınızın kullanma talimatına bakabilirsiniz.

12 Uygunluk beyanı

Uygunluk beyanı ile ilgili bilgiler için terapi cihazınızın kullanma talimatına bakabilirsiniz.

1Kullanılması / Lejant

Solunum havası nemlendiricisini nasıl dolduracağınızı, monte edeceğınızı ve sökeceğinizi görmek için lütfen ilgili resimlere bakınız:

Solunum havası nemlendiricisinin doldurulması

(1 için alternatif)

Solunum havası nemlendiricisinin monte edilmesi Solunum havası nemlendiricisinin sökülmesi

Solunum havası nemlendiricisinin parçalarına

ayrılması

Solunum havası nemlendiricisinin tekrar toplanması

Isıtma çubuğu contasının değiştirilmesi

Solunum havası nemlendiricisinin terapi cihazın- da ayarlanması: Kullanılan terapi cihazına bağlı ola-

rak, sistemin kullanımı da farklıdır. Lütfen terapi cihazınızın kullanma kılavuzunu dikkate alınız.

2Giriş

2.1 Kullanım amacı

Solunum havası nemlendiricisi WM 100 TH solunum havasını ısıtır, nemlendirir ve bu sayede solunum yol- larındaki mukoza tabakalarının kurumasını önler. Bu donanım, klinik türü kurumlarda ve evde kullanılabilir.

2.2 İşlev açıklamaları

Isıtılabilen solunum havası nemlendirici, pass-over olarak adlandırılan üzerinden geçme prensibine göre çalışır. Cihaza giren hava, sıcak suyun yüzeyi üzerinden geçirilir. Bu esnada, hava akımının bağıl nem oranı ve ısı derecesi yükselir. Isıtma gücü terapi cihazında kademeler halinde ayarlanabilir.

2.3 Endikasyonlar

Üst solunum yollarının kuru olması ve solunum havasının çok soğuk olarak algılanması. prismaAQUA cihazı sadece bir doktorun tavsiyesi üzerine kullanılabilir.

2.4 Kontrendikasyonlar

Solunum havası nemlendiricisi, üst solunum yolları bir baypas üzerinden devre dışı bırakılmış hastalarda kullanılmamalıdır.

2.5 Yan etkiler

Her hangi bir yan etki bilinmemektedir.

3 Güvenlik

İşbu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz. Bu kullan- ma talimatı, solunum havası nemlendiricisinin kbir parçası olup, her zaman kullanıma hazır bulundurulmalıdır. Avrupa Birliği'nin 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz Yönet- meliği uyarınca, müteakip hususları dikkate alınız.

Durgun sudaki mikroplardan kaynaklanan enfeksiyon tehlikesi!

Durgun suda mikroplar ve bakteriler kolayca yerleşme olanağı bulur ve çoğalır. ⇒ Solunum havası nemlendiricisini muntazam

aralıklar ile temizleyiniz.

⇒ Solunum havası nemlendiricisini sadece taze ve

temiz su ile kullanınız.

Cihazın öngörülmüş çevre koşulları dışında kullanılması yaralanma tehlikesine yol açabilir

Chazın öngörülmüş çevre koşulları kullanılması, gerekli toleranslara uyulmamasına, cihazın bozulmasına veya devre dışı kalmasına ve hastanın yaralanmasına neden olabilir. ⇒ Chazı sadece öngörülmüş çevre koşulları dâhilin-

de çalıştırınız (bakınız "10 Teknik veriler", Sayfa

1).

Aşırı doldurma nedeniyle maddi hasar!

Dışarı taşan su, cihazın içine akabilir ve cihaza zarar verebilir. ⇒ Doldurma işleminden önce solunum havası

nemlendiricisini cihazdan söküp çıkarınız.

⇒ Solunum havası nemlendiricisini sadece max, yani

azami işaretine kadar doldurunuz.

Sıcak su ve aromatik katkı maddeleri nedeniyle maddi hasar!

Sıcak su veya aromatik katkı maddeleri (örn. okaliptus yağı), solunum havası nemlendiricisinin gövdesine ve ısıtma çubuğuna zarar verebilir.

⇒ Sıcak su doldurmayınız. ⇒ Aromatik katkı maddeleri kullanmayınız.

3.1 Genel bilgiler

• Evde kullanma durumunda, steril veya kaynatılmış su kullanılması tıbbi açıdan sadece istisna durumlarda gereklidir. Teknik kullanım için öngörülmüş damıtık su kullanmayınız, çünkü damıtık suda mikrobiyolojik kontaminasyon söz konusu olabilir.

• Bir enfeksiyonu, bakteriyel kontaminasyonu veya işlev bozukluklarını önlemek için, Hijyenik hazırlama adlı bölümü dikkate alınız (bakınız "5

Hijyenik hazırlama işlemleri", Sayfa 2).

dışında

WM 68250c 08/2016 TR

TR TR

•Başka üreticilere ait ürünlerin kullanılması, işlev bozukluklarına ve kullanılabilirliğin kısıtlı olmasına yol açabilir. Ayrıca biyolojik uyumluluk ile ilgili gereklilikler yerine getirilmemiş olabilir. Eğer ne kullanma talimatında önerilen aksesuarlar, ne de orijinal yedek parçalar kullanılırsa, bu durumlar ile ilgili hiçbir garanti hakkından ve sorumluluk hükümlerinden yararlanılamayacağını dikkate alınız.

4 Ürünün tarifi

4.1 Genel bakış

Cihaz öğelerinin görünümleri için kapak sayfasına bakınız.

Lejant

1. Nemlendirici üst parçası

2. Nemlendirici parçası

3. Nemlendirici alt parçası

4. Giriş deliği

5. Çıkış deliği

6. Isıtma çubuğu

4.2 Tanımlar ve semboller

Konum Sembol Açıklama

4.3 Cihaz levhası üzerindeki

semboller

32 V DC

IP22

>PC<

Su doldurunuz.

Solunum havası nemlendiricisi ısıtılmıştır. Isıtma çubuğuna dokunmayınız.

Cihazı evsel atıklar üzerinden imha etmeyiniz.

CE işareti (ürünün geçerli Avrupa Birliği yönetmeliklerine uygun olduğunu onaylar)

32 V doğrusal gerilim

BF tipi uygulama ünitesi

IP koruma sınıfı: Katı yabancı maddelere karşı koruma derecesi. Cihaz, damlayan suya karşı korunmuştur.

Malzeme tanımı: Polikarbonat

Üretim tarihi (ay / yıl)

Model:

WM100TH

Model tanımı: Cihaz modeli WM 100 TH

Kullanma talimatını dikkate alınız.

Seri numarası

5 Hijyenik hazırlama işlemleri

Solunum havası nemlendiricisini haftada bir kez temizleyiniz ya da klinikte kullanım halinde dezenfekte ediniz. Gerektiğinde solunum havası nemlendiricisini kireçten arındırınız (bakınız 5.1, Sayfa 2). Gövde parçaları kötü bir durumda (çatlamalar) olduğunda değiştirerek yenileyiniz. Eğer terapi cihazı veya solunum havası nemlendiricisi bir bakteri filtresi olmadan kullanıldıysa, başka bir hastada kullanılmadan önce yetki satıcı tarafından profesyonel bir hijyenik hazırlama iş- leminden geçirilmelidir.

Sıcak ısıtma çubuğu nedeniyle yaralanma tehlikesi!

Kullanım esnasında ve kullanımdan kısa süre sonra ısıtma çubuğu sıcaktır ve dokunulması halinde yanıklara neden olabilir.

⇒ Isıtma çubuğunun tamamen soğumasını

bekleyiniz.

1. Solunum havası nemlendiricisini parçalarına ayırınız (Res. ).

2. Solunum havası nemlendiricisini aşağıdaki tabloda belirtilen şekilde hijyenik hazırllama işleminden geçeriniz. Sterilizasyon yapılması yasaktır.

Parça Temizlik Dezenfeksiyon

Daldırma usulü dezenfeksiyon (Öneri: gigasept FF 5 dakika kaynatınız

5 dakika kaynatınız

Silerek dezenfeksiyon (Öneri: terralin protect / perform advanced Alcohol EP)

) /

Nemlendirici alt parçası

Nemlendirici parçası

Nemlendirici üst parçası

Sıcak su ve bulaşık deterjanı kullanılmalıdır. Öneri: Haftada bir kez bulaşık makinesinin üst sepeti içinde (azm. 65 °C) yıkayıp temizleyiniz. Gerekli olması halinde: Kireçten arındırınız (bakı-

nız 5.1, Sayfa 2)

Nemli bez ile siliniz: Su veya keskin olmayan sabun kullanınız; mikrofiber bez kullanmayınız

Parça Temizlik Dezenfeksiyon

Daldırma usulü dezenfeksiyon (Öneri: gigasept

Isıtma çubuğu

3. Parçaları temiz su ile durulayınız ve silerek

4. Görsel kontrolden geçiriniz.

5. Gerekli olması halinde: Hasarlı parçaları

6. Solunum havası nemlendiricisini yeniden

Gerekli olması halinde: Kireçten arındırınız

(bakınız 5.1, Sayfa 2)

kurutunuz.

değiştiriniz.

toplayınız (Res.

) Püskürtme usulü dezenfeksiyon (Öneri: perform advanced) veya 5 dakika kaynatınız

5.1 Solunum havası nemlendiricisinin kireçten arındırılması

1. Solunum havası nemlendiricisini terapi

cihazından söküp alınız (Res. ).

2. Solunum havası nemlendiricisini parçalarına

ayırınız (Res. ).

3. 300 ml saf sirkeyi (%5 çözelti, katkı maddeleri

yok) nemlendirici alt parçasına doldurunuz.

4. Nemlendirici parçasını, içine saf sirke (%5 çözelti,

katkı maddeleri yok) doldurduğunuz bir kabın içine yerleştiriniz. Nemlendirici parçası tamamı sirke içinde olmalıdır.

5. Sirkenin etki etmesi için 1 saat bekleyiniz.

6. Nemlendirici alt parçasını, ısıtma çubuğunu ve

nemlendirici parçasını temiz su ile durulayınız.

7. Nemlendirici alt parçasını, ısıtma çubuğunu ve

nemlendirici parçasını itinayla silip kurutunuz.

8. Solunum havası nemlendiricisini yeniden

toplayınız (bakın

ız Res. ).

5.2 Isıtma çubuğu contasının değiştirilmesi (Res. )

1. Gerekli olması halinde: Isıtma çubuğunun

tamamen soğumasını bekleyiniz.

2. Isıtma çubuğunu söküp çıkarınız.

3. Contayı değiştiriniz.

4. Isıtma çubuğunu yeniden yerine takınız.

6 İşlev kontrolü

Her hijyenik hazırlama işleminden sonra ve her bakım ve onarım çalışmasından sonra, keza en az her 6 ayda bir işlev kontrolü yapınız.

1. Gövde parçalarında çatlaklık ve hasar kontrolü yapınız. Gerekli olması halinde: Hasarlı parçaları değiştiriniz.

2. Solunum havası nemlendiricisine ilgili azami işaretine kadar su doldurunuz (bakınız Res. veya )

3. Solunum havası nemlendiricisinde kaçak olup olmadığını kontrol ediniz. Gerekli olması halinde: Hasarlı parçaları değiştiriniz.

4. Solunum havası nemlendiricisine 200 ml su doldurunuz.

5. Solunum havası nemlendiricisini terapi cihazına bağlayınız ve devreye sokunuz.

6. Isıtma gücünü en yüksek kademeye ayarlayını

7. Solunum havası nemlendiricisinin ısınıp ısınmadığını kontrol ediniz.

8. Eğer solunum havası nemlendiricisi 10 dakika sonra hafif ısınmazsa: Yetkili satıcıya başvurunuz.

7Arızalar

Arıza Nedeni Giderilmesi

Solunum havası nemlendiricisi ısınmıyor.

Solunum havası nemlendiricisinde kaçak var.

Solunum havası nemlendiricisi kapanıyor.

Nemlendirici kademesini kapatınız.

Solunum havası nemlendiricisi bozuk.

Isıtma çubuğunun contası bozuk veya hasarlı.

Nemlendirici parçası yerine doğru yerleştirilmemiş.

Nemlendirici parças

ı bozuk.

Nemlendirici alt parçasında çatlaklıklar var.

Solunum havası nemlendiricisi boş.

Nemlendirici kademesini ayarlayınız.

Solunum havası nemlendiricisinin onarılma- sını sağlayınız.

Contayı değiştiriniz

(bakınız 5.2, Sayfa 2).

Nemlendirici parçasını yerine doğru yerleştiriniz.

Nemlendirici parçasını değiştiriniz.

Nemlendirici alt parçasını değiştiriniz.

Solunum havası nemlendiricisine su doldurunuz.

8Bakım

Amaca uygun kullanım halinde (bakınız "2.1 Kulla-

nım amacı", Sayfa 1) solunum havası nemlendiricisi

ES ES

8 Mantenimiento

En caso de uso conforme a lo dispuesto, (véase "2.1

Finalidad de uso", página 1) el humidificador del aire

de respiración no requiere mantenimiento alguno. En caso de uso y limpieza diarios, el humidificador del aire de respiración se puede utilizar durante >6 meses.

9 Volumen de suministro

prismaAQUA, negro - WM 29680 prismaAQUA, blanco - WM 29490

9.1 Accesorios y piezas de repuesto

Los accesorios y las piezas de repuesto se pueden pedir por separado si es necesario. Puede obtener una lista actual en Internet o a través de su distribuidor autorizado.

10 Datos técnicos

Clase de producto según 93/42/CEE IIa Dimensiones

An x Al x P en cm Peso (sin agua) 0,6 kg Margen de temperatura

Funcionamiento Almacenamiento

Humedad admisible, funcionamiento y almacenamiento

Margen de presión atmosférica

Potencia eléctrica

Clasificación según EN 60601-1-11: Tipo de protección contra descargas eléctricas Grado de protección contra descargas eléctricas Protección contra la penetración dañina de agua y sustancias sólidas

Clasificación según DIN EN 60601-1: Modo operativo

14 x 13,5 x 18

+5 °C a +37 °C

-25 °C a +70 °C 15 % a 93 %, sin con-

densación 600 hPa-1100 hPa,

equivalente a una altitud de 4000 m sobre el nivel del mar

Máx. 30 VA (solo en combinación con el aparato homologado)

Clase de protección II

Tipo BF

IP22

Funcionamiento continuo

Compatibilidad electromagnética (CEM) según DIN EN 60601-1-2 Supresión de interferencias Inmunidad a las interferencias (En caso de necesidad, los parámetros de comprobación y los valores límite se pueden solicitar al fabricante)

Calentamiento del aire de respiración Máx. +3 °C Emisión del sistema de humidificador

del aire de respiración según ISO 8185 en el nivel de humidificador 7 sin manguera calentable a 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Emisión del sistema de humidificador

del aire de respiración según ISO 8185 en el nivel de humidificador 7 con manguera calentable a 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Volumen de llenado máx. 400 ml

Caída de presión

Flujo máximo 248 l/min Presión de servicio máx. admisible 50 hPa Fuga de gas con la presión de servicio

máx.

WM 100 TH con posibilidad de combinación con

Salvo modificaciones constructivas

PEN 55011 B IEC 61000-4 Parte 2 a 6, Parte 11, Parte 8 IEC 61000-3 Parte 2 y 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

La caída de presión no aumenta con la combinación del aparato de terapia WM 100 TD y del humidificador del aire de respiración WM 100 TH.

0,0 l/min

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garantía

Para información sobre las condiciones de garantía, consulte las instrucciones de uso del aparato de terapia.

12 Declaración de conformidad

Para información sobre la declaración de conformidad, consulte las instrucciones de uso del aparato de terapia.

1 Manejo / leyenda

Consulte las figuras para ver la manera de llenar, conectar y desmontar el humidificador del aire de respiración:

Llenar el humidificador del aire de respiración

(alternativa a 1)

Conectar el humidificador del aire de respiración Quitar el humidificador del aire de respiración.

Desmontar el humidificador del aire de

respiración.

Montar el humidificador del aire de respiración.

Cambiar la junta de la barra calentadora.

Colocar el humidificador del aire de respiración en el aparato de terapia: El manejo varía en función

del aparato de terapia utilizado. Observe también las instrucciones de uso de su aparato de terapia.

2 Introducción

2.1 Finalidad de uso

El humidificador del aire de respiración WM 100 TH calienta y humidifica el aire de respiración, y así evita que se sequen las mucosas en las vías respiratorias. Se puede utilizar en establecimientos clínicos y en el ámbito doméstico.

2.2 Descripción del funcionamiento

El humidificador del aire de respiración con calefacción funciona según el principio Pass-over. El aire suministrado se conduce por la superficie de agua caliente. En consecuencia, aumentan la humedad relativa y la temperatura del flujo de aire. La potencia de calentamiento se puede ajustar en varios niveles en el aparato de terapia.

2.3 Indicaciones

Sequedad de las vías respiratorias superiores y percepción del aire de respiración como demasiado frío. prismaAQUA solo se debe utilizar según las recomendaciones de un médico.

2.4 Contraindicaciones

El humidificador del aire de respiración no se debe utilizar en pacientes cuyas vías respiratorias superiores sean eludidas con un bypass.

2.5 Efectos secundarios

No se conocen efectos secundarios.

3 Seguridad

Lea atentamente estas instrucciones de uso. Forman parte del humidificador del aire de respiración y deben estar disponibles en todo momento. Según la directiva 93/42/CEE, observe los siguientes puntos.

¡Peligro de infección por gérmenes en agua estancada!

En agua estancada pueden acumularse y proliferar fácilmente gérmenes y bacterias. ⇒ Limpiar regularmente el humidificador del aire de

respiración.

⇒ Utilizar el humidificador del aire de respiración

únicamente con agua fresca.

Peligro de lesiones al utilizar el aparato fuera de las condiciones ambientales prescritas

El uso del aparato fuera de las condiciones ambientales prescritas puede causar la superación de las tolerancias, el fallo del aparato y ocasionar lesiones al paciente. ⇒ Utilizar el aparato únicamente dentro de las con-

diciones ambientales prescritas (véase "10 Datos

técnicos", página 1).

¡Daños materiales en caso de llenado excesivo!

El agua derramada puede penetrar en el aparato y dañarlo. ⇒ Quitar el humidificador del aire de respiración del

aparato antes de llenarlo.

⇒ Llenar el humidificador del aire de respiración

solo hasta la marca "máx."

¡Daños materiales en caso de utilizar agua caliente y aditivos aromáticos!

El agua caliente y los aditivos aromáticos (p. ej. aceite de eucalipto) pueden dañar la carcasa del humidificador del aire de respiración y la barra calentadora.

⇒ No introducir agua caliente. ⇒ No utilizar aditivos aromáticos.

3.1 Indicaciones generales

• En el uso doméstico, solo se requiere utilizar agua estéril o hervida en casos médicos excepcionales. No utilice agua destilada prevista para fines técnicos, ya que puede estar contaminada a nivel microbiológico.

• Con el fin de evitar una infección, una contaminación bacteriana o una perturbación del funcionamiento, observe las instrucciones contenidas en el capítulo Acondicionamiento higiénico (véase "5 Acondicionamiento

higiénico", página 2).

WM 68250c 08/2016 ES (MX)

ES ES

• Si se utilizan artículos de otros fabricantes, pueden producirse fallos en el funcionamiento y limitarse la aptitud para el uso. Además, se pueden incumplir los requisitos de biocompatibilidad. Tenga en cuenta que en estos casos perderá cualquier derecho de garantía o de indemnización si no utiliza los accesorios recomendados en el manual de instrucciones ni las piezas de repuesto originales.

4 Descripción del producto

4.1 Vista general

La representación de los componentes individuales se encuentra en la cubierta.

Leyenda

1. Parte superior del humidificador

2. Inserto del humidificador

3. Parte inferior del humidificador

4. Orificio de entrada

5. Orificio de salida

6. Barra calentadora

4.2 Identificación y símbolos

Posición Símbolo Descripción

4.3 Símbolos en la placa del aparato

32 V CC

IP22

>PC<

Introducir agua.

El humidificador del aire de respiración está calentado. No tocar la barra calentadora.

No tirar el aparato a la basura doméstica.

Marca CE (confirma que el producto es conforme a las directivas europeas vigentes).

Tensión continua de 32 V

Unidad de aplicación tipo BF

Clase de protección IP: Grado de protección contra la penetración de cuerpos extraños sólidos. El aparato está protegido contra goteo de agua.

Denominación del material: policarbonato

Fecha de fabricación (mes / año)

Tipo:

WM100TH

Denominación de tipo: aparato de WM 100 TH

Observar las instrucciones de uso.

Número de serie

5 Acondicionamiento higiénico

Limpiar el humidificador del aire de respiración semanalmente y desinfectarlo si se utiliza en el ámbito clínico. Si es necesario, descalcificar el humidificador del aire de respiración (véase 5.1, página 2). Sustituir los elementos de la carcasa si se encuentran en mal estado (formación de grietas). Si el aparato de terapia o el humidificador del aire de respiración se utilizan sin filtro de bacterias, se debe realizar un acondicionamiento higiénico profesional por un distribuidor especializado al cambiar de paciente.

¡Peligro de lesiones por la barra calentadora caliente!

Durante el funcionamiento y poco tiempo después, la barra calentadora está caliente y puede causar quemaduras si se entra en contacto con ella. ⇒ Dejar que la barra calentadora se enfríe por

completo.

1. Desmontar el humidificador del aire de respiración (Fig. ).

2. Realizar el acondicionamiento higiénico del humidificador del aire de respiración según la siguiente tabla. No se permite esterilizarlo.

Elemento Limpieza Desinfección

Desinfección por inmersión (recomendación: gigasept FF hervir 5 minutos

Hervir 5 minutos

Desinfección por frotamiento (recomendación: terralin perform advanced alcohol EP)

protect /

) /

Parte inferior del humidificador

Inserto del humidificador

Parte superior del humidificador

Con agua caliente y detergente. Recomendación: limpiar semanalmente en la cesta superior del lavavajillas (máx. 65 °C). Si es necesario: descalcificar (véase 5.1, página 2)

Limpiar con un paño húmedo: utilizar agua o jabón suave; no emplear un paño de microfibra

Elemento Limpieza Desinfección

Desinfección por inmersión (recomendación:

Barra calentadora

3. Aclarar los elementos con agua limpia y séquelos.

4. Realizar una inspección visual.

5. Si es necesario: sustituir los elementos defectuosos.

6. Montar el humidificador del aire de respiración (Fig. ).

Si es necesario: descalcificar (véase 5.1,

página 2)

gigasept FF Desinfección por rociado (recomendación: perform advanced) o hervir 5 minutos

)

5.1 Descalcificar el humidificador

del aire de respiración

1. Retirar el humidificador del aire de respiración del aparato de terapia (Fig. ).

2. Desmontar el humidificador del aire de respiración (Fig. ).

3. Introducir 300 ml de vinagre doméstico puro (solución al 5 % sin aditivos) en la parte inferior del humidificador.

4. Colocar el inserto del humidificador en un cuenco con vinagre doméstico puro (solución al 5 % sin aditivos). El inserto del humidificador debe estar completamente cubierto de vinagre.

5. Dejar actuar el vinagre durante 1 hora.

6. Aclarar la parte inferior del humidificador, la barra calentadora y el inserto del humidificador con agua limpia.

7. Secar cuidadosamente la parte inferior del humidificador, la barra calentadora y el inserto del humidificador.

8. Montar el humidificador del aire de respiración (véase Fig. ).

5.2 Cambiar la junta de la barra

calentadora (Fig. )

1. Si es necesario: Dejar que la barra calentadora se enfríe por completo.

2. Desenroscar la barra calentadora.

3. Sustituir la junta anular.

4. Volver a insertar la barra calentadora.

6 Control del funcionamiento

Realice un control del funcionamiento después de cada acondicionamiento higiénico, después de cada reparación y al menos cada 6 meses.

1. Examinar los elementos de la carcasa para detectar eventuales grietas y defectos. Si es necesario: sustituir los elementos defectuosos.

2. Llenar el humidificador del aire de respiración hasta la marca con agua (véase Fig. o )

3. Controlar que el humidificador del aire de respiración sea estanco. Si es necesario: sustituir los elementos defectuosos.

4. Llenar el humidificador del aire de respiración con 200 ml de agua.

5. Conectar el humidificador del aire de respiración al aparato de terapia y encenderlo.

6. Ajustar la potencia de calentamiento al nivel máximo.

7. Comprobar si se calienta el humidificador del aire de respiración.

8. Si el humidificador del aire de respiración no se ha calentado ligeramente al cabo de 10 minutos: póngase en contacto con un distribuidor especializado.

7 Averías

Avería Causa Solución

El humidificador del aire de respiración no se calienta.

Humidificador del aire de respiración no estanco.

El humidificador del aire de respiración se desconecta.

Nivel de humidificador desconectado.

Humidificador del aire de respiración defectuoso.

Junta de la barra calentadora defectuosa.

Inserto del humidificador no insertado correctamente.

Inserto del humidificador defectuoso.

Grietas en la parte inferior del humidificador.

El humidificador del aire de respiración está vacío.

Ajustar el nivel de humidificador.

Hacer reparar el humidificador del aire de respiración.

Sustituir la junta (véase

5.2, página 2).

Insertar correctamente el inserto del humidificador.

Sustituir el inserto del humidificador.

Sustituir la parte inferior del humidificador.

Llenar el humidificador del aire de respiración con agua.

DA DA

Maks. 30 VA (kun i

Elektrisk effekt

Klassifikation i henhold til EN 606011-11: Beskyttelse mod elektrisk stød Beskyttelsesgrad mod elektrisk stød Beskyttelse mod skadelig indtrængen af vand og faste partikler

Klassifikation iht. DIN 60601-1: Driftsmåde Konstant drift

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i henhold til DIN EN 60601-1-2 Radiostøjdæmpning Støjimmunitet (Prøveparametre og grænseværdier kan efter behov rekvireres hos leverandøren)

Opvarmning af åndeluften Maks. +3 °C Åndeluftbefugter-systemaflevering i

henhold til ISO 8185 ved befugtertrin 7 uden opvarmelig slange ved 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Åndeluftbefugter-systemaflevering i

henhold til ISO 8185 ved befugtertrin 7 med opvarmelig slange ved 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Maks. påfyldningsniveau 400 ml

Tryktab

Maksimalt flow 248 l/min Max. tilladt driftstryk 50 hPa Gaslækage ved maks. driftstryk 0,0 l/min

WM 100 TH kan kombineres med

Med forbehold for konstruktionsændringer

kombination med det tilladte apparat)

Beskyttelsesklasse II Type BF IP22

PEN 55011 B IEC 61000-4 del 2 til 6, del 11, del 8 IEC 61000-3 del 2 og 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Tryktab over apparatkombination terapiapparat WM 100 TD og åndeluftbefugter WM 100 TH øges ikke.

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garanti

Informationer om garantibetingelser fremgår af brugsanvisningen vedrørende terapiapparatet.

12 Overensstemmelseserklæring

Informationer om overensstemmelseserklæringen fremgår af brugsanvisningen vedrørende terapiapparatet.

1 Betjening / tegnforklaring

Fyldning, tilslutning og aftagning af åndeluftbefugteren fremgår af illustrationerne:

Fyldning af åndeluftbefugteren

Fyldning af åndeluftbefugteren (alternativ til 1)

Tilslutning af åndeluftbefugteren Aftagning af åndeluftbefugteren.

Afmontering af åndeluftbefugteren.

Montering af åndeluftbefugteren.

Udskift tætning varmestav.

Indstilling af åndeluftbefugteren ved terapiapparatet: Alt efter, hvilket terapiapparat, der anven-

des, er betjeningen forskellig. Se brugsanvisningen for dit terapiapparat.

2 Introduktion

2.1 Anvendelsesformål

Åndeluftbefugteren WM 100 TH opvarmer og fugter indåndingsluften og forhindrer derved, at slimhinderne i luftvejene udtørrer. Den kan anvendes i klinisk udstyr og i hjemmet.

2.2 Funktionsbeskrivelse

Den opvarmelige åndeluftbefugter virker ud fra det såkaldte pass-over-princip. Den tilførte luft ledes over overfladen af varmt vand. Herved øges den relative fugtighed og luftstrømmens temperatur. Varmeeffekten kan indstilles trinvist på terapiapparatet.

2.3 Indikationer

Tørre øvre luftveje og indåndingsluft, som føles for kold. prismaAQUA må kun bruges i henhold til lægelig anbefaling.

2.4 Kontraindikationer

Åndeluftbefugteren må ikke bruges ved patienter, hvor de øvre luftveje omgås med et bypass.

2.5 Bivirkninger

Der er ingen kendte bivirkninger.

WM 68250c 08/2016 DA

3 Sikkerhed

Læs denne brugsanvisning grundigt igennem. Den udgør en del af apparatet og skal altid være tilgængelig. I henhold til direktiv 93/42/EØF skal følgende punkter overholdes.

Infektionsfare ved kim i gammelt vand!

I gammelt vand kan kim og bakterier samle og formere sig.

⇒ Brug åndeluftbefugteren regelmæssigt. ⇒ Brug kun åndeluftbefugteren med frisk vand.

Fare for kvæstelser ved brug af apparatet uden for de foreskrevne omgivelsesbetingelser

Brugen af apparatet uden for de foreskrevne omgivelsesbetingelser kan medføre ikke overholdte tolerancer og et svigt af apparatet og kan kvæste patienten. ⇒ Brug kun apparatet inden for de foreskrevne om-

givelsesbetingelser (se "10 Tekniske data", side

22).

Materiel skade ved overfyldning!

Udløbende vand kan løbe ind i terapiapparatet og beskadige det. ⇒ Inden åndeluftbefugteren fyldes, skal den tages

af terapiapparatet.

⇒ Fyld kun åndeluftbefugteren op til markeringen

"maks.".

Materiel skade ved meget varmt vand og aromatiske tilsætninger!

Varmt vand eller aromatiske tilsætninger (f.eks. eukalyptusolie) kan beskadige åndeluftbefugterens hus og varmestaven.

⇒ Undlad at påfylde meget varmt vand. ⇒ Undlad at bruge aromatiske tilsætninger.

3.1 Generelle oplysninger

• Brugen af sterilt eller kogt vand er kun nødvendig i hjemmet i medicinske undtagelsestilfælde. Brug intet destilleret vand, som er beregnet til tekniske formål, idet det kan være mikrobiologisk belastet.

• Se kapitlet „Hygiejnisk behandling“ (se "5

Hygiejnisk behandling", side 22) for at undgå en

infektion, en bakteriel kontamination eller funktionsbegrænsninger.

• Ved brug af artikler fra andre leverandører kan der forekomme funktionssvigt og nedsat brugbarhed. Desuden kan det være, at kravene til bio-kompatibiliteten ikke er opfyldte. Hvis der bruges andet tilbehør end det, der er anbefalet i brugsanvisningen, eller der bruges ikke originale reservedele, skal du være opmærksom på, at ethvert krav om garanti og ansvar bortfalder.

DA DA

4 Produktbeskrivelse

4.1 Oversigt

Visningen af de enkelte dele befinder sig på omslagets side.

Tegnforklaring

1. Befugterens øverste del

2. Befugterindsats

3. Befugterens nederste del

4. Indgangsåbning

5. Udgangsåbning

6. Varmestav

4.2 Mærkninger og symboler

Position Symbol Beskrivelse

4.3 Symboler på typeskiltet

32 V DC

IP22

>PC<

Type:

WM100TH

Påfyld vand.

Åndeluftbefugteren er opvarmet. Undlad at røre ved varmestaven.

Apparatet må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffaldet.

CE-markering (bekræfter, at produktet opfylder de gældende europæiske direktiver).

32 V jævnstrømsspænding

Brugsdel type BF

IP-kapslingsklasse: Beskyttelsesgrad mod faste fremmedlegemer. Apparatet er beskyttet mod stænkvand.

Materialebetegnelse: Polycarbonat

Produktionsdato (måned / år)

Typebetegnelse: Apparat WM 100 TH

Følg brugsanvisningen.

Serienummer

5 Hygiejnisk behandling

Hhv. rengør åndeluftbefugteren ugentligt og desinficér den på klinikområdet. Afkalk ved behov (se 5.1,

side 22). Udskift husdele i dårlig tilstand (revnedan-

nelse). Hvis terapiapparatet eller åndeluftbefugteren er blevet brugt uden et bakteriefilter, skal der ved et patientskift gennemføres en professionel hygiejnisk behandling ved forhandleren.

Fare for kvæstelser pga. den meget varme varmestav!

Under driften og kort efter driften er varmestaven meget varm, og en berøring kan føre til forbrændinger. ⇒ Lad varmestaven afkøle fuldstændigt.

1. Afmontér åndeluftbefugteren (fig. ).

2. Behandl åndeluftbefugteren hygiejnisk i overensstemmelse med den følgende tabel: Det er ikke tilladt at sterilisere den.

Del Rengøring Desinfektion

Med varmt vand og Fugterens underdel

Fugterens indsats

Fugterens overdel

Varmestav

3. Skyl efter og tør af med klart vand.

4. Foretag en visuel kontrol.

5. Om nødvendigt: udskift beskadigede dele.

6. Montér åndeluftbefugteren (fig. ).

opvaskemiddel.

Anbefaling: Rengøres i

den øverste kurv i opva-

skemaskinen (maks.

65° C).

Om nødvendigt: Afkalk-

ning (se 5.1, side 22)

Tør fugtigt af: brug vand

eller mild sæbe; brug in-

gen microfiberklud

Om nødvendigt:

Afkalkning (se 5.1, side

22)

Dypdesinfektion (anbefaling: gigasept FF 5 minutter

koge 5 minutter

Viskedesinfektion (anbefaling: terralin perform advanced Alcohol EP)

Dypdesinfektion (Anbefaling: gigasept FF Sprøjtedesinfektion (anbefaling: perform advanced) eller kog 5 minutter

protect /

) /

)

5.1 Afkalkning af åndeluftbefugteren

1. Tag åndeluftbefugteren af terapiapparatet (fig.

2. Afmontér åndeluftbefugteren (fig. ).

3. 300 ml ren husholdningseddike (5 % opløsning

uden tilsætninger) fyldes i fugterens underdel.

4. Hæld fugterindsatsen i en skål med ren

husholdningseddike (5 % opløsning uden tilsætninger). Fugterindsatsen skal være dækket fuldstændigt med eddike.

5. Lad eddikenen indvirke i 1 time.

6. Skyl fugterens underdel, varmestaven og

fugterindsatsen af med rent vand.

7. Tør fugterens underdel, varmestav og

fugterindsatsen grundigt af.

8. Montér åndeluftbefugteren (jfr. fig. ).

5.2 Udskift tætning varmestav (fig. )

1. Om nødvendigt: Lad varmestaven afkøle

fuldstændigt.

2. Skru varmestaven ud.

3. Udskift tætningsringen.

4. Sæt varmestaven i igen.

6 Funktionskontrol

Udfør en funktionskontrol efter hver hygiejniske behandling, efter hver reparation, dog minimum hver 6. måned.

1. Kontrollér husets dele for revner og

beskadigelser. Om nødvendigt: udskift beskadigede dele.

2. Fyld åndeluftbefugteren med vand op til

markeringen (se fig. eller )

3. Kontrollér, at åndeluftbefugteren er tæt. Om

nødvendigt: udskift beskadigede dele.

4. Fyld åndeluftbefugteren med 200 ml vand.

5. Tilslut åndeluftbefugteren til terapiapparatet og

tænd.

6. Indstil varmeeffekten på det højeste trin.

7. Kontrollér, at åndeluftbefugteren opvarmer.

8. Hvis ikke åndeluftbefugteren opvarmes let efter

10 minutter. Kontakt forhandleren.

7Fejl

Fejl Årsag Udbedring

Åndeluftbefugteren opvarmes ikke.

Åndeluftbefugteren er utæt.

Åndeluftbefugteren slukker.

Befugtertrin slukket.

Åndeluftbefugteren defekt.

Tætning af varmestaven defekt.

Befugterindsats ikke korrekt sat i.

Befugterindsatsen er defekt.

Revner i befugterens underdel.

Åndeluftbefugteren er tom.

Indstil befugtertrinnet.

Få åndeluftbefugteren repareret.

Udskift tætning (se 5.2,

side 22).

Sæt befugterindsatsen korrekt i.

Udskift befugterindsats.

Udskift befugterens underdel.

Fyld åndeluftbefugteren med vand.

8 Vedligeholdelse

Ved bestemmelsesmæssig brug (se "2.1 Anvendel-

sesformål", side 21) er åndeluftbefugteren vedlige-

holdelsesfri. Ved daglig brug og rengøring kan åndeluftbefugteren bruges >6 måneder.

9 Leveringsomfang

prismaAQUA, sort - WM 29680 prismaAQUA, hvid - WM 29490

9.1 Tilbehør og reservedele

Om nødvendigt kan tilbehørsdele og reservedele bestilles separat. En aktuel liste kan rekvireres på internettet eller via din forhandler.

10 Tekniske data

Produktklasse iht. 93/42/EØF IIa Mål

B x H x D i cm Vægt (uden vand) 0,6 kg Temperaturområde

Drift opbevaring

Tilladt fugtighed for drift og opbevaring

Lufttrykområde

14 x 13,5 x 18

+5 °C til +37 °C

-25 °C til +70 °C 15 % til 93 %, ikke

kondenserende 600 hPa-1100 hPa,

svarer til en højde på 4000 m over havets overflade

NO NO

10 Tekniske data

Produktklasse iht. 93/42/EØF IIa Dimensjoner

B x H x D i cm Vekt (uten vann) 0,6 kg Temperaturområde

Drift Lagring

Tillatt fuktighet for bruk og lagring

Lufttrykkområde

Elektrisk effekt

Klassifisering ihht. EN 60601-1-11: Type vern mot elektr. støt Sikkerhetsgrad mot elektr. støt Sikkerhetsgrad mot skadelig inntrenging av vann og faste stoffer

Klassifisering ihht. DIN EN 60601-1: Driftsmodus Kontinuerlig drift

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) iht. DIN EN 60601-1-2 Radiostøydemping Radiostøy-uømfintlighet (Kontrollparametere og grenseverdier kan ved behov skaffes fra produsenten.)

Oppvarming av pusteluften Maks. +3 °C Systemopplysning for pusteluftfukter

iht. ISO 8185 ved fuktetrinn 7 uten slange som kan oppvarmes, ved 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Systemopplysning for pusteluftfukter

iht. ISO 8185 ved fuktetrinn 7 med slange som kan oppvarmes, ved 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Maks. fyllvolum 400 ml

Trykksenking

14 x 13,5 x 18

+5 °C til +37 °C

-25 °C til +70 °C 15 % til 93 %, ikke

kondenserende 600 hPa-1100 hPa,

svarer til en høyde på 4000 m over havet

Maks. 30 VA (kun i kombinasjon med tillatt apparat)

Verneklasse II Type BF

IP22

PEN 55011 B IEC 61000-4 del 2 til 6, del 11, del 8 IEC 61000-3 del 2 og 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Trykksenkingen over apparatkombinasjonen terapiapparatr WM 100 TD og pusteluftfukter WM 100 TH økes ikke.

Maksimal flow 248 l/min Maks. tillatt driftstrykk 50 hPa Gasslekkasje ved maks. driftstrykk 0,0 l/min

WM 090 TD

WM 100 TH kan kombineres med

Med forbehold om konstruksjonsendringer

WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garanti

Du finner informasjon om garantivilkårene i bruksanvisningen for terapiapparatet.

12 Samsvarserklæring

Du finner informasjon om samsvarserklæringen i bruksanvisningen for terapiapparatet.

1 Betjening / tegnforklaring

Illustrasjonene viser hvordan du fyller, kopler til og tar av pusteluftfukteren:

Fylling av pusteluftfukteren

Fylling av pusteluftfukteren (alternativ til 1)

Kople til pusteluftfukter Ta av pusteluftfukteren.

Ta fra hverandre pusteluftfukteren.

Sett sammen pusteluftfukteren.

Skift ut tetningen for varmeelementet.

Innstilling av pusteluftfukteren på terapiapparatet: Betjeningen varierer, avhengig av hvilket terapi-

apparat som brukes. Følg bruksanvisningen for terapiapparatet.

2Innføring

2.1 Bruksformål

Pusteluftfukteren WM 100 TH varmer opp og fukter pusteluften og hindrer dermed at slimhinnene i luftrøret tørker ut. Den kan brukes på klinikker og hjemme.

2.2 Beskrivelse av funksjonene

Den oppvarmbare pusteluftfukteren fungerer etter "pass-over"-prinsippet. Den tilførte luften ledes over overflaten til varmt vann. I denne forbindelse øker den relative fuktigheten og temperaturen til luftstrømmen. Varmeeffekten kan stilles inn i trinn på terapiapparatet.

2.3 Indikasjoner

Ved tørre øvre luftveier og når pusteluften oppleves som kald. prismaAQUA må kun brukes i samsvar med leges anbefaling.

2.4 Kontraindikasjoner

Pusteluftfukteren må ikke brukes hos pasienter hvor de øvre luftveiene omgås med bypass.

2.5 Bivirkninger

Det finnes ingen kjente bivirkninger.

WM 68250c 08/2016 NO

3 Sikkerhet

Les nøye gjennom denne bruksanvisningen. Bruksanvisningen er en del av pusteluftfukteren og må alltid være lett tilgjengelig. I henhold til kravene i direktiv 93/42/EØF, må du ta hensyn til følgende punkter.

Infeksjonsfare på grunn av bakterier i stillestående vann!

I det stillestående vannet kan det danne seg oppblomstrende bakteriekolonier. ⇒ Rengjør pusteluftfukteren med jevne

mellomrom.

⇒ Bruk pusteluftfukteren kun med friskt vann.

Fare for personskader hvis apparatet brukes utenfor foreskrevne krav til omgivelsene

Dersom apparatet brukes utenfor de foreskrevne kravene til omgivelsene, kan det hende at toleranser ikke overholdes, og det kan oppstå svikt på apparatet. Det kan igjen føre til personskader for pasienten. ⇒ Apparatet skal kun brukes innenfor foreskrevne

krav til omgivelsene (se "10 Tekniske data", side

13).

Materielle skader fordi det fylles på for mye!

Overløpende vann kan renne inn i apparatet og skade det. ⇒ Ta pusteluftfukteren av apparatet før du fyller

den.

⇒ Fyll ikke på pusteluftfukteren mer enn opp til

maks.-merket.

Materielle skader på grunn av varmt vann og aromatiske additiver!

Varmt vann eller atomatiske additiver (f.eks. eukalyptusolje) kan skade pusteluftfukterens hus og varmeelementet.

⇒ Fyll ikke på varmt vann. ⇒ Bruk ikke aromatiske additiver.

3.1 Generelle instrukser

• Ved hjemmebruk vil det bare i medisinske unntakstilfeller være nødvendig å bruke sterilt eller kokt vann. Bruk ikke destillert vann som er beregnet på tekniske formål, for det kan være mikrobiologisk belastet.

• Følg kapittel ”Dekontaminasjon“ for å unngå infeksjon, bakteriell kontaminasjon eller nedsatte funksjoner (se "5 Dekontaminasjon", side 14).

NO NO

• Ved bruk av artikler av annet fabrikat kan det oppstå funksjonssvikt og begrenset funksjonsdyktighet. Dessuten vil kanskje kravene til biokompatibilitet ikke lenger være oppfylte. Vær oppmerksom på at alle former for garantikrav og produktansvar i slike tilfeller oppheves, dvs. når verken det tilbehøret som anbefales i bruksanvisningen eller originalreservedeler brukes.

4 Produktbeskrivelse

4.1 Oversikt

Du finner en fremstilling av de enkelte delene på omslagssiden.

Tegnforklaring

1. Fukterens overdel

2. Fukterinnsats

3. Fukterens underdel

4. Inngangsåpning

5. Utgangsåpning

6. Varmeelement

4.2 Merking og symboler

Posisjon Symbol Beskrivelse

4.3 Symboler på merkeplaten

32 V DC

IP22

>PC<

Fyll på vann.

Pusteluftfukteren er oppvarmet. Berør ikke varmeelementet.

Ikke kast apparatet i husholdningsavfallet.

CE-merking (bekrefter at produktet svarer til gjeldende europeiske direktiver).

32 V likespenning

Pasienttilkoplet del type BF

IP-verneklasse: Grad av beskyttelse mot faste fremmedlegemer. Apparatet er beskyttet mot vanndråper.

Materialbetegnelse: Polykarbonat

Produksjonsdato (måned / år)

Type:

WM100TH

Typebetegnelse: Apparat i WM 100 TH

Følg bruksanvisningen.

Serienummer

5 Dekontaminasjon

Pusteluftfukteren skal rengjøres ukentlig, hhv. desinfiseres hvis den brukes på klinikker. Avkalk pusteluftfukteren ved behov (se 5.1, side 14). Skift ut delene av innkapslingen dersom de er i dårlig forfatning (rissdannelse). Hvis terapiapparatret eller pusteluftfukteren har vært brukt uten bakteriefilter, må forhandleren utføre en profesjonell dekontaminasjon før de brukes på ny pasient.

Fare for personskader på grunn av varmeelement!

Under og kort tid etter bruk er varmeelementet varmt, og berøring kan da føre til forbrenninger. ⇒ La varmeelementet avkjøles helt.

1. Ta pusteluftfukteren fra hverandre (fig. ).

2. Dekontaminer pusteluftfukteren i samsvar med tabellen nedenfor. Sterilisering er ikke tillatt.

Del Rengjøring Desinfeksjon

Desinfeksjon ved nedsenking (Anbefaling: gigasept FF kokes ren i 5 minutter

Kokes ren i 5 minutter

Desinfeksjon med avtørking (anbefaling: terralin protect / perform advanced Alcohol EP)

) /

Pusteluftfukterens underdel

Fukterinnsats

Pusteluftfukterens overdel

Med varmt vann og oppvaskmiddel. Anbefaling: Skal rengjøres i oppvaskmaskinens kurv (maks. 65 °C) ukentlig. Om nødvendig: Avkalking

(se 5.1, side 14)

Tørkes av med fuktig klut: Bruk vann eller mild såpe, ikke bruk mikrofiberklut

Del Rengjøring Desinfeksjon

Desinfeksjon ved nedsenking (anbefaling:

Varmeelement

3. Skyll delene med rent vann og tørk dem.

4. Utfør en visuell kontroll.

5. Om nødvendig: Skift ut deler med skader.

6. Sett pusteluftfukteren sammen (fig. ).

Om nødvendig: Avkalking

(se 5.1, side 14)

gigasept FF Spraydesinfeksjon (anbefaling: perform advanced) eller kokes ren i 5 minutter

)

5.1 Fjerne kalk fra pusteluftfukteren

1. Ta pusteluftfukteren av terapiapparatet (fig. ).

2. Ta pusteluftfukteren fra hverandre (fig. ).

3. 300 ml ren husholdningseddig (5 % oppløsning

uten additiver) fylles på pusteluftfukterens underdel.

4. Ha fukterinnsatsen i en skål med ren

husholdningseddik (5 % oppløsning uten additiver). Fukterinnsatsen må være helt dekket med eddik.

5. La eddiken virke i 1 time.

6. Skyll pusteluftfukterens underdel,

varmeelementet og fukterinnsatsen med rent vann.

7. Tørk pusteluftfukterens underdel,

varmeelementet og fukterinnsatsen omhyggelig.

8. Sett pusteluftfukteren sammen (se fig. ).

5.2 Skift ut tetningen for varmeelementet (fig. )

1. Om nødvendig: La varmeelementet avkjøles helt.

2. Skru ut varmeelementet.

3. Skift ut tetningsringen.

4. Sett varmeelementet inn igjen.

6 Funksjonskontroll

Du må utføre en funksjonskontroll etter hver dekontaminasjon, etter hver reparasjon, men minst en gang hver 6. måned.

1. Kontroller om innkapslingens deler har riss eller

skader. Om nødvendig: Skift ut deler med skader.

2. Fyll pusteluftfukteren med vann opp til merket (se fig. eller )

3. Kontroller om pusteluftfukteren er tett. Om nødvendig: Skift ut deler med skader.

4. Fyll pusteluftfukteren med 200 ml vann.

5. Kople pusteluftfukteren til terapiapparatet og slå den på.

6. Still inn høyeste varmetrinn.

7. Kontroller om pusteluftfukteren varmes opp.

8. Hvis pusteluftfukteren ikke er lett oppvarmet etter 10 minutter: Kontakt forhandleren.

7Feil

Feil Årsak Utbedring

Pusteluftfukteren oppvarmes ikke.

Pusteluftfukteren er utett.

Pusteluftfukteren slår seg av.

Fuktertrinn deaktivert.

Pusteluftfukteren er defekt.

Varmeelementets tetning er defekt.

Fukterinnsatsen er ikke satt inn korrekt.

Fukterinnsatsen er defekt.

Riss i pusteluftfukterens underdel.

Pusteluftfukteren er tom.

Stille inn fuktetrinn.

Sørg for å få reparert pusteluftfukteren.

Skift ut tetningen (se

5.2, side 14).

Sett fukterinnsatsen korrekt inn.

Skift ut fukterinnsatsen.

Skift ut pusteluftfukterens underdel.

Fyll pusteluftfukteren med vann.

8 Vedlikehold

Når den brukes forskriftsmessig (se "2.1 Bruksfor-

mål", side 13), er pusteluftfukteren vedlikeholdsfri.

Ved daglig bruk og rengjøring kan pusteluftfukteren brukes i >6 måneder.

9 Levering

prismaAQUA, svart - WM 29680 prismaAQUA, hvit - WM 29490

9.1 Tilbehør og reservedeler

Ved behov kan du bestille tilbehørs- og reservedeler separat. Du kan rekvirere en aktuell liste på Internett eller hos autorisert forhandler.

SV SV

10 Tekniska data

Produktklass enligt 93/42/EEG IIa Yttermått

B x H x D i cm Vikt (exkl. vatten) 0,6 kg Temperaturområde

Användning Lagring

Tillåten luftfuktighet vid användning och förvaring

Lufttrycksområde

Elektrisk effekt

Klassificering enligt EN 60601-1-11: Skyddsklass mot elektrisk stöt Skyddsgrad mot elektrisk stöt Skydd mot skadlig inträngning av vatten och fasta föremål

Klassificering enligt EN 60601-1: Driftsätt Kontinuerlig

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) enligt EN 60601-1-2 Radioavstörning Radiostörhållfasthet (Provningsparametrar och gränsvärden kan på begäran erhållas från tillverkaren)

Uppvärmning av andningsluften Max. +3 °C Andningsluftbefuktarsystemets avgiv-

ning enligt ISO 8185 vid befuktningssteg 7 utan uppvärmbar slang vid 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Andningsluftbefuktarsystemets avgiv-

ning enligt ISO 8185 vid befuktningssteg 7 med uppvärmbar slang vid 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Max. påfyllningsvolym 400 ml

14 x 13,5 x 18

+5 °C – +37 °C

-25 °C – +70 °C 15 % – 93 %, ingen

kondens 600 hPa – 1100 hPa,

motsvarande höjden 4000 m över havet

Max. 30 VA (bara i kombination med den godkända apparaten)

Skyddsklass II Typ BF

IP22

användning

PEN 55011 B IEC 61000-4 del 2 - 6, del 11, del 8 IEC 61000-3 del 2 och 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Tryckfallet över apparatkombinationen be-

Tryckfall

Maximalflöde 248 l/min Högsta tillåtna arbetstryck 50 hPa Gasläckage vid max. arbetstryck 0,0 l/min

WM 100 TH kombinerbar med

Med förbehåll för konstruktionsändringar

handlingsapparat WM 100 TD och andningsluftbefuktare WM 100 TH ökar inte.

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garanti

Information om garantivillkoren finns i bruksanvisningen för din behandlingsapparat.

12 Överensstämmelseförklaring

Information om överensstämmelseförklaringen finns i bruksanvisningen för din behandlingsapparat.

1 Användning /

Teckenförklaring

Hur andningsluftbefuktaren fylls på, ansluts och tas av kan du se på figurerna:

Påfyllning av andningsluftbefuktaren

Påfyllning av andningsluftbefuktaren (alternativ

till 1)

Anslutning av andningsluftbefuktaren Borttagning av andningsluftbefuktaren.

Isärtagning av andningsluftbefuktaren.

Hopsättning av andningsluftbefuktaren.

Byte av elpatronens packning.

Inställning av andningsluftbefuktaren på behandlingsapparaten: Användningen är olika be-

roende på den behandlingsapparat som används. Följ bruksanvisningen för din behandlingsapparat.

2 Inledning

2.1 Ändamål

Andningsluftbefuktaren WM 100 TH värmer och befuktar andningsluften och förhindrar på så sätt att slemhinnorna i andningsorganen torkar ut. Den kan användas i vårdinrättningar och i hemmet.

2.2 Funktionsbeskrivning

Den uppvärmningsbara andningsluftbefuktaren fungerar enligt pass over-principen. Den tillförda luften leds över det varma vattnets yta. Därvid ökar luftströmmens relativa fuktighet och temperatur. Värmeeffekten kan ställas in i steg på behandlingsapparaten.

2.3 Indikationer

Torrhet i de övre luftvägarna och andningsluft som upplevs som för kall. prismaAQUA får bara användas enligt läkarens rekommendationer.

2.4 Kontraindikationer

Andningsluftbefuktaren får inte användas av patienter vars övre luftvägar har förbikopplats med en bypassledning.

2.5 Biverkningar

Inga kända biverkningar.

3 Säkerhet

Läs noggrant igenom den här bruksanvisningen. Den är en del av andningsluftbefuktaren och måste alltid finnas tillgänglig. Tänk på punkterna nedan enligt föreskrifterna i direktiv 93/42/EEG:

Smittrisk på grund av organismer i stillastående vatten!

I stillastående vatten kan organismer och bakterier lätt slå rot och sprida sig.

⇒ Rengör andningsluftbefuktaren regelbundet. ⇒ Använd enbart rent vatten i andningsluft-

befuktaren.

Risk för personskador om apparaten används utan att föreskrivna omgivningsförhållanden råder

Om apparaten används utan att föreskrivna omgivningsförhållanden råder kan det medföra att toleranserna inte hålls och att apparaten stängs av, så att patienten skadas. ⇒ Använd apparaten enbart under föreskrivna om-

givningsförhållanden (se "10 Tekniska data",

sida 5).

Överfyllning kan skada apparaturen!

Om vatten rinner ut kan det komma in i apparaten och skada den. ⇒ Ta av andningsluftbefuktaren från apparaten före

påfyllningen.

⇒ Fyll inte på andningsluftbefuktaren mer än till

"max."-märket.

Risk för sakskador på grund av hett vatten och aromatiska tillsatser!

Hett vatten och aromatiska tillsatser (t.ex. eukalyptusolja) kan skada andningsluftbefuktarhöljet och elpatronen.

⇒ Fyll inte på hett vatten. ⇒ Använd inga aromatiska tillsatser.

3.1 Allmänna anvisningar

• Användning av sterilt eller kokt vatten i hemmet krävs bara i medicinska undantagsfall. Använd inte destillerat vatten som är avsett för tekniska ändamål. Det kan vara mikrobiologiskt förorenat.

• Följ anvisningarna i kapitlet Hygienisk beredning

(se "5 Hygienisk beredning", sida 6) för att

förhindra infektion, bakteriekontamination och funktionsnedsättningar.

WM 68250c 08/2016 SV

SV SV

• Om artiklar av andra fabrikat används kan funktionsfel uppkomma och användbarheten kan försämras. Kraven på biokompatibilitet kan då inte heller uppfyllas. Tänk på att tillverkarens garanti och ansvar upphör att gälla om andra tillbehör och reservdelar än de som rekommenderas i bruksanvisningen används.

4 Produktbeskrivning

4.1 Översikt

De enskilda delarna visas på försättsbladet. Teckenförklaring

1. Befuktarens överdel

2. Befuktarinsats

3. Befuktarens underdel

4. Inloppsöppning

5. Utloppsöppning

6. Elpatron

4.2 Märkningar och symboler

Position Symbol Beskrivning

4.3 Symboler på apparatskylten

32 V DC

IP22

>PC<

Typ:

WM100TH

Fyll på vatten.

Andningsluftbefuktaren är uppvärmd. Vidrör inte elpatronen.

Apparaten får inte omhändertas som hushållsavfall.

CE-märkning (bekräftar att produkten uppfyller kraven i gällande EU-direktiv).

32 V likspänning

Applikationsdel typ BF

Kapslingsklass: Skyddsklass mot främmande fasta föremål. Apparaten är droppskyddad.

Materialbeteckning: polykarbonat

Tillverkningsdatum (månad / år)

Typbeteckning: Apparat i WM 100 TH

Följ bruksanvisningen.

Serienummer

5 Hygienisk beredning

Rengör andningsluftbefuktaren en gång i veckan eller desinficera den om den används vid en vårdinrättning. Avkalka andningsluftbefuktaren vid behov (se

5.1, sida 6). Byt höljesdelar om de är i dåligt skick

(sprickbildning). Om behandlingsapparaten eller andningsluftbefuktaren används utan bakteriefilter måste en återförsäljare utföra en fackmässig hygienisk beredning vid patientbyte.

Risk för personskador på grund av het elpatron!

Under användningen och kort efter denna är elpatronen mycket varm och kan orsaka brännskador vid beröring. ⇒ Låt elpatronen svalna helt.

1. Ta isär andningsluftbefuktaren (figur ).

2. Gör en hygienisk beredning av andningsluftbefuktaren enligt tabellen nedan. Sterilisering är inte tillåten.

Detalj Rengöring Desinfektion

Nedsänkningsdesinfektion (vi rekommenderar gigasept FF 5 minuters kokning

5 minuters kokning

Avtorkningsdesinfektion (vi rekommenderar terralin protect / perform advanced Alcohol EP)

Nedsänkningsdesinfektion (vi rekommenderar gigasept FF Sprutdesinfektion (vi rekommenderar perform advanced) eller 5 minuters kokning

) /

Befuktarunderdel

Befuktarinsats

Befuktaröverdel

Elpatron

Med varmt vatten och diskmedel. Vi rekommenderar rengöring en gång per vecka i diskmaskinens övre korg (högst 65 °C). Vid behov: Avkalkning (se

5.1, sida 6)

Torka av fukten: Använd vatten eller mild tvållösning, använd inte mikrofiberduk

Vid behov: Avkalkning (se

5.1, sida 6)

3. Skölj därefter delarna med rent vatten och låt dem torka.

4. Gör en visuell kontroll.

5. Vid behov: Byt skadade delar.

6. Sätt ihop andningsluftbefuktaren (figur

5.1 Avkalkning av

andningsluftbefuktaren

1. Ta bort andningsluftbefuktaren från behandlingsapparaten (figur ).

2. Ta isär andningsluftbefuktaren (figur ).

3. Fyll på 300 ml ren hushållsättika (5 % lösning utan tillsatser) i befuktarens underdel.

4. Lägg befuktarinsatsen i en skål med ren hushållsättika (5 % lösning utan tillsatser). Befuktarinsatsen måste vara helt täckt av ättika.

5. Låt ättikan verka i en timma.

6. Skölj befuktarens underdel, elpatronen och befuktarinsatsen med rent vatten.

7. Låt befuktarens underdel, elpatronen och befuktarinsatsen torka ordentligt.

8. Sätt ihop andningsluftbefuktaren (se figur

5.2 Byte av elpatronens packning

(figur )

1. Vid behov: Låt elpatronen svalna helt.

2. Skruva ut elpatronen.

3. Byt packningen.

4. Sätt tillbaka elpatronen.

6 Funktionskontroll

Genomför en funktionskontroll efter varje hygienisk beredning, och efter varje reparation, dock minst en

)

gång var sjätte månad.

1. Kontrollera att höljets delar inte är spruckna eller skadade. Vid behov: Byt skadade delar.

2. Fyll på vatten i andningsluftbefuktaren upp till märket (se figur eller )

3. Kontrollera att andningsluftbefuktaren är tät. Vid behov: Byt skadade delar.

4. Fyll på 200 ml vatten i andningsluftbefuktaren.

5. Anslut andningsluftbefuktaren till behandlingsapparaten och starta den.

6. Ställ in värmeeffekten å¨det högsta steget.

7. Kontrollera att andningsluftbefuktaren värms upp.

8. Om andningsluftbefuktaren inte har blivit något varm efter 10 minuter: Kontakta återförsäljaren.

7Fel

Fel Orsak Åtgärd

Andningsluftbefuktaren blir inte varm.

Andningsluftbefuktaren är otät.

Andningsluftbefuktaren stängs av.

Befuktningssteget frånkopplat.

Andningsluftbefuktaren är defekt.

Elpatronens packning är defekt.

Befuktarinsatsen är inte rätt insatt.

Befuktarinsatsen är defekt.

Sprickor i befuktarens underdel.

Andningsluftbefuktaren är tom.

Ställ in befuktningssteget.

Låt reparera andningsluftbefuktaren.

Byt packningen (se 5.2,

sida 6).

Sätt in befuktarinsatsen rätt.

Byt befuktarinsatsen.

Byt befuktarens underdel.

Fyll på vatten i andningsluftbefuktaren.

8 Underhåll

Om andningsluftbefuktaren används enligt föreskrifterna (se "2.1 Ändamål", sida 5) är den underhållsfri. Om andningsluftbefuktaren används och rengörs dagligen kan den användas i mer än 6 månader.

9 Leveransomfattning

prismaAQUA, svart - WM 29680 prismaAQUA, vit - WM 29490

9.1 Tillbehör och reservdelar

Du kan beställa tillbehör och reservdelar separat vid behov. En aktuell förteckning finns på Internet eller hos din auktoriserade återförsäljare.

FI FI

10 Tekniset tiedot

Tuoteluokka 93/42/ETY mukaan IIa Mitat

L x K x S (cm) Paino (ilman vettä) 0,6 kg Lämpötila-alue

Käyttö Varastointi

Suurin sallittu kosteus käytön ja varastoinnin aikana

Ilmanpainealue

Sähköteho

Luokitus EN 60601-1-11:n mukaan: Suojaustapa sähköiskua vastaan Suojausaste sähköiskua vastaan Suojaus veden ja kappaleiden tunkeutumista vastaan

Luokitus DIN EN 60601-1:n mukaan: Käyttötapa Jatkuva käyttö

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) DIN EN 60601-1-2:n mukaan Häiriönvaimennus

Häiriönkestävyys (Tarkastusparametrit ja raja-arvot ovat saatavissa valmistajalta tiedustelusta)

Hengitysilman lämpeneminen Enint. +3 °C Hengitysilman kostutinjärjestelmän

kostutusteho ISO 8185 kostutusasteella 7 ilman lämmitettävää letkua 23 °C:een lämpötilassa

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Hengitysilman kostutinjärjestelmän

kostutusteho ISO 8185 kostutusasteella 7 käytettäessä lämmitettävää letkua 23 °C:een lämpötilassa

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Maks. täyttötilavuus 400 ml

14 x 13,5 x 18

+5 °C - +37 °C

-25 °C - +70 °C 15 % - 93 %, ei

kondensoiva 600 hPa-1100 hPa,

vastaa 4000 metrin korkeutta merenpinnasta

Enint. 30 VA (vain yhdessä hyväksytyn laitteen kanssa)

Suojausluokka II Tyyppi BF

IP22

PEN 55011 B IEC 61000-4 osat 2 6, osa 11, osa 8 IEC 61000-3, osat 2 ja 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Paineen lasku ei lisäänny käytettäessä

Paineen lasku

Maksimivirtaus 248 l/min Maks. sallittu käyttöpaine 50 hPa Kaasuvuoto maks. käyttöpaineella 0,0 l/min

WM 100 TH yhdistettävissä laitteisiin

Oikeus rakennemuutoksiin pidätetään

laiteyhdistelmänä hoitolaitetta WM 100 TD ja hengitysilmankostutinta WM 100 TH.

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Takuu

Takuuehtoja koskevat tiedot löydät hoitolaitteen käyttöohjeista.

12 Vaatimustenmukaisuus-

vakuutus

Vaatimustenmukaisuusvakuutusta koskevat tiedot löydät hoitolaitteen käyttöohjeista.

1 Käyttö / luettelo

Hengitysilmankostuttimen täyttö, liittäminen ja irrottaminen näkyy seuraavista kuvista:

Hengitysilmankostuttimen täyttö

Hengitysilmankostuttimen täyttö (vaihtoehto

kohdalle 1)

Hengitysilmankostuttimen liittäminen Hengitysilmankostuttimen irrottaminen

Hengitysilmankostuttimen purkaminen

Hengitysilmankostuttimen kokoaminen

Lämmitysvastuksen tiivisteen vaihto.

Hengitysilmankostuttimen säätö hoitolaitteella:

Käyttötapa vaihtelee käytettävän hoitolaitteen mukaan. Noudata hoitolaitteen käyttöohjetta.

2 Johdanto

2.1 Käyttötarkoitus

Hengitysilmankostutin WM 100 TH lämmittää ja kostuttaa hengitysilmaa ja ehkäisee siten hengityselimistön limakalvojen kuivumista. Sitä voidaan käyttää sekä hoitolaitoksissa että kotona.

2.2 Toiminnan kuvaus

Lämmitettävä hengitysilmankostutin toimii pass-overperiaatteella. Hengitettävä ilma kuljetetaan lämpimän veden pinnan yläpuolelta. Tällöin ilmavirran suhteellinen kosteus ja lämpötila kohoavat. Lämmitystehoa voidaan säätää hoitolaitteesta asteittain.

2.3 Indikaatiot

Ylempien hengitysteiden kuivuus tai liian kylmältä tuntuva hengitysilma. prismaAQUA-laitetta saa käyttää vain lääkärin suosituksen mukaisesti.

2.4 Vasta-aiheet

Hengitysilmankostutinta ei saa käyttää potilaille, joiden ylemmät ilmatiet ohitetaan bypassin kautta.

2.5 Sivuvaikutukset

Ei tunnettuja sivuvaikutuksia.

3 Turvallisuus

Lue tämä käyttöohje huolellisesti läpi. Käyttöohje on osa hengitysilmankostutinta ja sen täytyy olla aina käytettävissä. Huomioi seuraavat seikat 93/42/ETYdirektiivin mukaisesti.

Seisovassa vedessä lisääntyvät itiöt aiheuttavat infektiovaaran!

Itiöt ja bakteerit voivat helposti lisääntyä seisovassa vedessä. ⇒ Puhdista hengitysilmankostutin säännöllisin

välein.

⇒ Käytä hengitysilmankostuttimessa vain puhdasta

vettä.

Loukkaantumisvaara, jos laitetta käytetään muissa kuin määrätyissä ympäristöolosuhteissa

Jos laitetta käytetään muissa kuin määrätyissä ympäristöolosuhteissa, seurauksena voi olla toleranssien ylittyminen, laitevika ja potilaan vahingoittuminen. ⇒ Käytä laitetta vain määrätyissä ympäristöolosuh-

teissa (katso "10 Tekniset tiedot", sivu 17).

Ylitäyttö aiheuttaa vaurioita!

Vuotava vesi voi päästä laitteeseen ja vahingoittaa sitä. ⇒ Irrota hengitysilmankostutin laitteesta ennen

kuin täytät sen.

⇒ Täytä hengitysilmankostutin vain max-merkkiin

saakka.

Kuuma vesi ja aromaattiset lisäaineet voivat aiheuttaa aineellisia vahinkoja!

Kuuma vesi tai aromaattiset lisäaineet (esim. eukalyptusöljy) voivat vaurioittaa hengitysilmankostuttimen runkoa ja lämmitysvastusta.

⇒ Älä täytä laitteeseen kuumaa vettä. ⇒ Älä käytä aromaattisia lisäaineita.

3.1 Yleisiä ohjeita

• Steriilin tai keitetyn veden käyttö on kotikäytössä tarpeen vain lääketieteellisissä poikkeustapauksissa. Älä käytä tekniseen käyttöön tarkoitettua tislattua vettä, koska se voi olla mikrobiologisesti epäpuhdasta.

• Noudata luvussa "Puhdistus" (katso "5

Hygieeninen puhdistus", sivu 18) mainittuja

ohjeita välttääksesi infektion, bakteeritartunnan tai toimintahäiriöt.

WM 68250c 08/2016 FI

FI FI

• Vierasvalmisteisten tuotteiden käytöstä voi olla seurauksena toimintahäiriöitä ja rajoituksia käyttöönsoveltuvuudelle. Lisäksi on mahdollista, että bioyhteensopivuudelle asetettavat vaatimukset eivät täyty. Ota huomioon, että tällaisissa tapauksissa kaikki oikeudet takuuseen ja vastuuseen raukeavat, jos ei käytetä käyttöohjeessa suositeltuja lisävarusteita ja alkuperäisiä varaosia.

4 Tuotteen kuvaus

4.1 Yleiskuva

Yksittäiset osat on kuvattu taitettavalla kansilehdellä. Numeroiden selitykset

1. Kostuttimen yläosa

2. Kostutinosa

3. Kostuttimen alaosa

4. Sisääntuloaukko

5. Ulostuloaukko

6. Lämmitysvastus

4.2 Merkinnät ja symbolit

Numero Symboli Kuvaus

4.3 Laitekilvessä olevat symbolit

32 V DC

IP22

>PC<

Täytä sisään vettä.

Hengitysilmankostutinta lämmitetään. Älä koske lämmitysvastukseen.

Älä hävitä laitetta talousjätteiden mukana.

CE-merkki (vahvistaa, että tuote vastaa voimassa olevien eurooppalaisten direktiivien vaatimuksia)

32 V:n tasajännite

Osa, tyyppi BF

IP-suojausluokka: Suojausaste keskikokoisia kappaleita vastaan. Laite on suojattu tippuvalta vedeltä.

Materiaalin nimitys: Polykarbonaatti

Valmistusajankohta (kuukausi / vuosi)

Tyyppi:

WM100TH

Tyyppinimike: WM 100 TH -laite

Huomioi käyttöohje.

Sarjanumero

5 Hygieeninen puhdistus

Hengitysilmankostutin on puhdistettava ja sairaalakäytössä desinfioitava kerran viikossa. Tarvittaessa poista kalkki hengitysilmankostuttimesta (katso 5.1,

sivu 18). Vaihda rungon osat, jos ne eivät ole kunnos-

sa (halkeamia tms.). Jos hoitolaitetta tai hengitysilmankostutinta on käytetty ilman bakteerisuodatinta, jälleenmyyjän on suoritettava ammattimainen hygieeninen puhdistus ennen potilaan vaihtumista.

Kuuma lämmitysvastus aiheuttaa loukkaantumisvaaran!

Lämmitysvastus on kuuma käytön aikana ja hetken aikaa sen jälkeen. Siihen koskeminen voi aiheuttaa palovammoja. ⇒ Anna lämmitysvastuksen jäähtyä kokonaan.

1. Pura hengitysilmankostutin osiin (kuva ).

2. Puhdista hengitysilmankostutin hygieenisesti seuraavan taulukon mukaisesti. Sterilointi on kielletty.

Osa Puhdistus Desinfiointi

Lämpimällä vedellä ja Kostuttimen alaosa

Kostutinosa Keitä 5 minuuttia

Kostuttimen yläosa

astianpesuaineella.

Suositus: Puhdista kerran

viikossa astianpesuko-

neen yläkorissa (enint.

65 °C).

Tarvittaessa: Poista kalkki

(katso 5.1, sivu 18)

Pyyhi kostealla liinalla:

Käytä vettä tai mietoa

saippualiuosta; älä käytä

mikrokuituliinaa

Upotusdesinfiointi (Suositus: gigasept FF keitä 5 minuuttia

Desinfioi pyyhkimällä (suositus: terralin perform advanced Alcohol EP)

protect /

) /

Osa Puhdistus Desinfiointi

Upotusdesinfiointi (Suositus:

gigasept FF Lämmitysvastus

3. Huuhtele osat puhtaalla vedellä ja kuivaa ne.

4. Suorita silmämääräinen tarkastus.

5. Tarvittaessa: Vaihda vialliset osat uusiin.

6. Kokoa hengitysilmankostutin (kuva ).

Tarvittaessa: Poista kalkki

(katso 5.1, sivu 18)

Sumutusdesin-

fiointi

(suositus: perform

advanced) tai keitä

5 minuuttia

)

5.1 Hengitysilmankostuttimen kalkinpoisto

1. Irrota hengitysilmankostutin hoitolaitteesta

(kuva ).

2. Pura hengitysilmankostutin osiin (kuva ).

3. Täytä kostuttimen alaosaan 300 ml puhdasta

talousetikkaa (5-prosenttinen liuos ilman lisäaineita).

4. Aseta kostutinosa kulhoon, jossa on puhdasta

talousetikkaa (5-prosenttinen liuos ilman lisäaineita). Kostutinosan on peityttävä kokonaan etikalla.

5. Anna etikan vaikuttaa 1 tunnin ajan.

6. Huuhtele kostuttimen alaosa, lämmitysvastus ja

kostutinosa puhtaalla vedellä.

7. Kuivaa kostuttimen alaosa, lämmitysvastus ja

kostutinosa huolellisesti.

8. Kokoa hengitysilmankostutin (katso kuva ).

5.2 Lämmitysvastuksen tiivisteen vaihto (kuva )

1. Tarvittaessa: Anna lämmitysvastuksen jäähtyä

kokonaan.

2. Kierrä lämmitysvastus irti.

3. Vaihda tiivisterengas.

4. Aseta lämmitysvastus paikalleen.

6 Toiminnan tarkastus

Tarkasta toiminta aina hygieenisen puhdistuksen ja korjausten jälkeen tai vähintään 6 kuukauden välein.

1. Tarkista rungon osat halkeamien ja vaurioiden

varalta. Tarvittaessa: Vaihda vialliset osat uusiin.

2. Täytä hengitysilmankostuttimeen vettä merkkiin saakka (katso kuva tai )

3. Tarkista, onko hengitysilmankostutin tiivis. Tarvittaessa: Vaihda vialliset osat uusiin.

4. Täytä hengitysilmankostuttimeen 200 ml vettä.

5. Liitä hengitysilmankostutin hoitolaitteeseen ja kytke se päälle.

6. Aseta lämmitysteho suurimmalle tasolle.

7. Tarkista, lämpeneekö hengitysilmankostutin.

8. Jos hengitysilmankostutin ei lämpene jonkin verran 10 minuutin kuluessa: Ota yhteyttä myyjään.

7Häiriöt

Häiriö Syy Poistaminen

Hengitysilmankostutin ei lämpene.

Hengitysilmankostutin ei ole tiivis.

Hengitysilmankostutin kytkeytyy pois päältä.

Kostutusaste poiskytketty.

Hengitysilmankostutin viallinen.

Lämmitysvastuksen tiiviste viallinen.

Kostutinosa ei ole kunnolla paikallaan.

Kostutinosa on viallinen.

Halkeamia kostuttimen alaosassa.

Hengitysilmankostutin on tyhjä.

Säädä kostutusaste.

Korjauta hengitysilmankostutin.

Vaihda tiiviste (katso

5.2, sivu 18).

Aseta kostutinosa paikalleen.

Vaihda kostutinosa.

Vaihda kostuttimen alaosa.

Täytä hengitysilmankostutin vedellä.

8Huolto

Käyttötarkoitusta vastaavassa käytössä (katso "2.1

Käyttötarkoitus", sivu 17) hengitysilmankostutin ei

tarvitse huoltoa. Jos hengitysilmankostutinta käytetään ja se puhdistetaan päivittäin, sitä voidaan käyttää >6 kuukautta.

9 Toimituksen sisältö

prismaAQUA, musta - WM 29680 prismaAQUA, valkoinen - WM 29490

9.1 Lisävarusteet ja varaosat

Voit tarvittaessa tilata erikseen lisävarusteita ja varaosia. Voit hankkia uusimman luettelon internetistä tai valtuutetulta jälleenmyyjältä.

PT PT

8 Manutenção

O umidificador do ar de respiração não necessita de manutenção desde que seja utilizado para a finalidade prevista (ver "2.1 Finalidade de uso", página 9). No caso de ser utilizado e limpo diariamente, o umidificador do ar de respiração pode ser utilizado por um período >6 meses.

9 Material fornecido

prismaAQUA, preto - WM 29680 prismaAQUA, branco - WM 29490

9.1 Acessórios e peças sobressalentes

Se necessitar, pode encomendar acessórios e peças sobressalentes em separado. Pode consultar a lista atual na Internet ou junto a seu agente autorizado.

10 Dados técnicos

Classe do produto segundo 93/42/ CEE

Dimensões L x A x P em cm

Peso (sem água) 0,6 kg Limites de temperatura

Funcionamento Armazenamento

Umidade admissível durante o funcionamento e o armazenamento

Faixa de ar comprimido

Potência elétrica

Classificação segundo EN 60601-111: Tipo de proteção contra choques elétr. Grau de proteção contra choques elétr. Proteção contra a entrada perniciosa de água e matéria sólida

Classificação segundo DIN EN 606011: Modo de funcionamento

IIa

14 x 13,5 x 18

+5 °C a +37 °C

-25 °C a +70 °C 15 % a 93 %, sem

condensação 600 hPa a -1100 hPa,

corresponde a uma altura de 4000 m acima do nível do mar

Máx. 30 VA (apenas em combinação com o aparelho aprovado)

Classe de proteção II Tipo BF

IP22

Funcionamento contínuo

Compatibilidade eletromagnética (CEM) segundo DIN EN 60601-1-2 Supressão das interferências radioelétricas Imunidade à interferência (Se necessário, os parâmetros de teste e os valores-limite podem ser solicitados ao fabricante)

Aquecimento do ar de respiração Máx. +3 °C Emissão do sistema do umidificador

do ar de respiração segundo ISO 8185 no nível de umidificador 7 sem tubo aquecível a 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Emissão do sistema do umidificador

do ar de respiração segundo ISO 8185 no nível de umidificador 7 com tubo aquecível a 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Volume de enchimento máx. 400 ml

Queda de pressão

Fluxo máximo 248 l/min Pressão de serviço máx. admissível 50 hPa Fuga de gás com pressão de serviço

máx.

WM 100 TH combinável com

Reservados os direitos a alterações de construção

PEN 55011 B

IEC 61000-4 partes 2 a 6, parte 11, parte 8 IEC 61000-3 partes 2 e 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

A queda de pressão não aumenta mediante a combinação do aparelho de terapia WM 100 TD e do umidificador do ar de respiração WM 100 TH.

0,0 l/min

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Garantia

Mais informações sobre as condições de garantia podem ser consultadas no manual de instruções do aparelho de terapia.

12 Declaração de conformidade

Mais informações sobre a declaração de conformidade podem ser consultadas no manual de instruções do aparelho de terapia.

1 Operação / Legenda

Ao encher, conectar ou remover o umidificador do ar de respiração proceda conforme as figuras:

Encher o umidificador do ar de respiração

(alternativa a 1)

Conectar o umidificador do ar de respiração. Remover o umidificador do ar de respiração.

Desmontar o umidificador do ar de respiração.

Montar o umidificador do ar de respiração.

Substituir o vedante do bastão de aquecimento.

Ajustar o umidificador do ar de respiração no aparelho de terapia: A operação é diferente conso-

ante o aparelho de terapia usado. Tenha em atenção o manual de instruções do aparelho de terapia.

2 Introdução

2.1 Finalidade de uso

O umidificador do ar de respiração WM 100 TH aquece e umidifica o ar de respiração e evita que as mucosas no trato respiratório sequem. O aparelho pode ser usado em estabelecimentos clínicos e em ambientes domésticos.

2.2 Descrição do funcionamento

O umidificador do ar de respiração aquecível funciona segundo o princípio Pass over. O ar administrado é conduzido através da superfície de uma reserva de água quente. Neste processo, a umidade relativa e a temperatura do fluxo de ar aumentam. A potência de aquecimento pode ser ajustada por níveis no aparelho de terapia.

2.3 Indicações

Vias respiratórias superiores secas e um ar de respiração demasiado frio. prismaAQUA só pode ser utilizado de acordo com a recomendação de um médico.

2.4 Contraindicações

O umidificador do ar de respiração não pode ser usado em pacientes cujas vias respiratórias sejam desviadas por um bypass.

2.5 Efeitos secundários

Não são conhecidos quaisquer efeitos secundários.

WM 68250c 08/2016 PT(BR)

3 Segurança

Ler com atenção este manual de instruções. Ele é parte integrante do umidificador do ar de respiração e tem de estar sempre acessível. Conforme a diretriz 93/42/CEE, observe os seguintes pontos.

Perigo de infeção devido à existência de germes na água parada!

Na água parada pode ocorrer formação e propagação de germes e de bactérias. ⇒ Limpar regularmente o umidificador do ar de

respiração.

⇒ Utilizar o umidificador do ar de respiração apenas

com água fresca.

Perigo de ferimentos devido à operação do aparelho fora das condições ambientais prescritas

A utilização do aparelho fora das condições ambientais prescritas pode levar a tolerâncias não aplicáveis, à falha do aparelho e a ferimentos no paciente. ⇒ Operar o aparelho apenas dentro das condições

ambientais prescritas (ver "10 Dados técnicos",

página 9).

Danos materiais devido a enchimento excessivo!

A água derramada pode entrar no aparelho e danificá-lo. ⇒ Remover o umidificador do ar de respiração antes

do enchimento do aparelho.

⇒ Encher o umidificador do ar de respiração apenas

até à marca de máx.

Danos materiais devido a água quente e aditivos aromáticos!

A água quente ou os aditivos aromáticos (p. ex. óleo de eucalipto) podem danificar a caixa do umidificador do ar de respiração e o bastão de aquecimento.

⇒ Não encher com água quente. ⇒ Não utilizar aditivos aromáticos.

3.1 Indicações gerais

• A utilização de água esterilizada ou fervida em aplicação doméstica só é necessária em casos médicos excepcionais. Não utilizar água destilada, pois pode estar contaminada microbiologicamente.

• Para evitar uma infeção, contaminação bacteriana ou limitações funcionais, observe o capítulo Procedimentos de higiene (ver "5

Procedimentos de higiene", página 10).

• A utilização de artigos de outras marcas pode provocar falhas de funcionamento e limitar a aptidão para utilização. Além disso, os requisitos de biocompatibilidade podem não ficar assegurados. Ter em atenção que, nestes casos, a garantia perde a validade e que não assumimos qualquer responsabilidade pela não-utilização

PT PT

dos acessórios recomendados nas instruções de uso e das peças sobressalentes originais.

4 Descrição do produto

4.1 Visão geral

A ilustração das peças individuais pode ser encontrada na contracapa.

Legenda

1. Parte superior do umidificador

2. Inserto do umidificador

3. Parte inferior do umidificador

4. Orifício de entrada

5. Orifício de saída

6. Bastão de aquecimento

4.2 Identificações e símbolos

Posição Símbolo Descrição

4.3 Símbolos na placa de características

32 V DC

IP22

>PC<

Tipo:

WM100TH

Encher com água.

O umidificador do ar de respiração está aquecido. Não tocar no bastão de aquecimento.

Não eliminar o aparelho juntamente com o lixo doméstico.

Marcação CE (confirmação de que o produto está em conformidade com as diretrizes europeias em vigor).

32 V tensão contínua

Peça de utilização tipo BF

Classe de proteção IP: Grau de proteção contra corpos estranhos sólidos. O aparelho é à prova de gotejamento de água.

Designação de material: policarbonato

Data de fabricação (mês/ano)

Designação do tipo: Aparelho do WM 100 TH

Observar as instruções de uso.

Nº de série

5 Procedimentos de higiene

Limpar semanalmente ou desinfetar em ambiente clínico o umidificador do ar de respiração. Se necessário, descalcificar o umidificador do ar de respiração

(ver 5.1, página 10). Substituir as peças da caixa do

umidificador do ar de respiração se estiverem em mau estado (p. ex. se existirem fissuras). Se o aparelho de terapia ou o umidificador do ar de respiração tiver sido utilizado sem um filtro de bactérias, tem de ser realizado um procedimento de higiene profissional pelo revendedor quando se trocar de paciente.

Perigo de ferimentos devido ao bastão de aquecimento quente!

O bastão de aquecimento aquece durante o funcionamento e assim permanece durante algum tempo após a utilização, podendo causar queimaduras. ⇒ Deixar o bastão de aquecimento arrefecer

completamente.

1. Desmontar o umidificador do ar de respiração (fig. ).

2. Executar os procedimentos de higiene no umidificador do ar de respiração de acordo com a seguinte tabela. Não é permitida uma esterilização.

Peça Limpeza Desinfeção

Desinfeção por imersão (recomendação: gigasept FF deixar em água fervente durante 5 minutos

Deixar em água fervente durante 5 minutos

Desinfeção com pano (recomendação: terralin protect / perform advanced Alcohol EP)

) /

Parte inferior do umidificador

Inserto do umidificador

Parte superior do umidificador

Com água morna e detergente. Recomendação: lavar semanalmente no cesto superior da máquina de lavar louça (máximo 65 °C). Se necessário: descalcificar (ver 5.1, página 10)

Limpar a úmido: Utilizar água ou sabão suave; não utilizar panos de microfibras

Peça Limpeza Desinfeção

Desinfeção por imersão (recomendação:

Bastão de aquecimento

3. Enxaguar as peças com água limpa e secá-las.

4. Realizar exame visual.

5. Se necessário: Substituir peças danificadas.

6. Montar o umidificador do ar de respiração (fig.

Se necessário: descalcificar (ver 5.1,

página 10)

gigasept FF Desinfeção por pulverização (recomendação: perform advanced) ou deixar em água fervente durante 5 minutos

)

5.1 Descalcificar o umidificador do ar de respiração

1. Remover o umidificador do ar de respiração do

aparelho de terapia (fig. ).

2. Desmontar o umidificador do ar de respiração

(fig.

3. Colocar 300 ml de vinagre doméstico puro

(solução a 5% sem aditivos) na parte inferior do umidificador.

4. Colocar o inserto do umidificador numa taça com

vinagre doméstico puro (solução a 5% sem aditivos). O inserto do umidificador tem de ficar totalmente coberto com vinagre.

5. Deixar o vinagre atuar durante 1 hora.

6. Lavar a parte inferior do umidificador, o bastão

de aquecimento e o inserto com água limpa.

7. Secar cuidadosamente parte inferior do

umidificador, o bastão de aquecimento e o inserto.

8. Montar o umidificador do ar de respiração (ver

fig.

5.2 Substituir o vedante do bastão de aquecimento (fig. )

1. Se necessário: Deixar o bastão de aquecimento

arrefecer completamente.

2. Desaparafusar o bastão de aquecimento.

3. Desmontar o anel vedante.

4. Voltar a colocar o bastão de aquecimento.

6 Controle de funcionamento

Realize um controle de funcionamento após cada procedimento de higiene, após cada reparo, pelo menos a cada 6 meses.

1. Verificar as peças da caixa quanto a fissuras e danos. Se necessário: Substituir peças danificadas.

2. Encher o umidificador do ar de respiração com água até à marcação (ver fig. ou )

3. Controlar se o umidificador do ar de respiração está estanque. Se necessário: Substituir peças danificadas.

4. Encher o umidificador do ar de respiração com 200 ml de água.

5. Conectar e ligar o umidificador do ar de respiração ao aparelho de terapia.

6. Ajustar a potência de aquecimento para o nível mais alto.

7. Verificar se o umidificador do ar de respiração aquece.

8. Se o umidificador do ar de respiração não aquecer ligeiramente após 10 minutos: entrar em contato com o revendedor.

7 Falhas

Falha Causa Solução

O umidificador do ar de respiração não aquece.

O umidificador do ar de respiração não está estanque.

O umidificador do ar de respiração se desliga.

Nível de umidificador desligado.

Umidificador do ar de respiração com defeito.

Vedante do bastão de aquecimento com defeito.

O inserto do umidificador não está colocado corretamente.

O inserto do umidificador tem defeito.

Fissuras na parte inferior do umidificador.

O umidificador do ar de respiração está vazio.

Definir o nível de umidificador.

Solicitar a reparação do umidificador do ar de respiração.

Substituir o vedante

(ver 5.2, página 10).

Colocar corretamente o inserto do umidificador.

Substituir o inserto do umidificador.

Substituir a parte inferior do umidificador.

Encher o umidificador do ar de respiração com água.

RU RU

Неисправность

Увлажнитель вдыхаемого воздуха выключается.

Причина Устранение

Увлажнитель вдыхаемого воздуха пуст.

Наполнить увлажнитель вдыхаемого воздуха водой.

8Обслуживание

При использовании по назначению (см. «2.1 Назначе-

ние», стр. 7) увлажнитель вдыхаемого воздуха в обслу-

живании не нуждается. При ежедневном использовании и очистке срок службы увлажнителя вдыхаемого воздуха превышает 6 месяцев.

9 Комплект поставки

prismaAQUA, черный - WM 29680

prismaAQUA, белый - WM 29490

9.1 Принадлежности и запасные части

При необходимости принадлежности и запасные части можно заказать отдельно. Актуальный перечень имеется в Интернете или в местном авторизованном торговом предприятии.

10 Технические данные

Класс продукта согласно 93/42/ ЕЭС Габаритные размеры длина x высота x ширина, см Масса (без воды) 0,6 кг Диапазон температур при эксплуатации при хранении Допустимая влажность при работе и хранении

Диапазон давлений воздуха

Электрическая мощность

Классификация согласно EN 60601-1-11: Степень защиты от удара током Класс защиты от удара током Защита от повреждений в результате проникновения воды и твердых веществ Классификация согласно DIN EN 60601-1: Режим работы Постоянный режим

IIa

14 x 13,5 x 18

от +5 °C до +37 °C от -25 °C до +70 °C от 15 % до 93 %, без конденсации 600 гПа-1100 гПа, соответствует высоте 4000 м над уровнем моря макс. 30 ВА (только в комплекте с допущенным аппаратом)

Класс защиты II Тип BF IP22

Электромагнитная совместимость (ЭМС) согласно DIN EN 60601-1-2 Защита от радиопомех Стойкость к радиопомехам (Параметры контроля и предельные значения можно при необходимости запросить у изготовителя) Подогрев вдыхаемого воздуха макс. +3 °C Производительность работы увлажнителя вдыхаемого воздуха согласно ISO 8185 на ступени увлажнения 7 без обогрева трубки при 23 °C

- 5 гПа (12,2 л/мин)

- 10 гПа (18 л/мин)

- 20 гПа (25,9 л/мин) Производительность работы увлажнителя вдыхаемого воздуха согласно ISO 8185 на ступени увлажнения 7 с обогревом трубки при 23 °C

- 5 гПа (12,2 л/мин)

- 10 гПа (18 л/мин)

- 20 гПа (25,9 л/мин) Макс. наполнение 400 мл

Падение давления

Максимальный поток 248 л/мин Макс. допустимое рабочее давление Утечка газа при макс. рабочем давлении

Возможна комбинация WM 100 TH с

Изготовитель оставляет за собой право на конструктивные изменения

PEN 55011 B

IEC 61000-4, часть 2 6, часть 11, часть 8 IEC 61000-3, часть 2 и 3

22 мг/л 23 мг/л 20 мг/л

27 мг/л 28 мг/л 21 мг/л

Падение давления при использовании терапевтического аппарата WM 100 TD с увлажнителем вдыхаемого воздуха WM 100 TH не возрастает.

50 гПа

0,0 л/мин

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Гарантия

Гарантийные условия указаны в инструкции по пользованию вашим терапевтическим аппаратом.

12 Сертификат соответствия

Данные сертификата соответствия приведены в инструкции по пользованию вашим терапевтическим аппаратом.

1 Пользование устройством /

пояснение

Наполнение, подключение и отсоединение увлажнителя вдыхаемого воздуха показаны на рисунках:

Наполнение увлажнителя вдыхаемого воздуха

(альтернатива варианту 1)

Подсоединение увлажнителя вдыхаемого воздуха

Отсоединение увлажнителя вдыхаемого воздуха.

Разборка увлажнителя вдыхаемого воздуха.

Сборка увлажнителя вдыхаемого воздуха.

Замена уплотнения нагревательного стержня.

Настройка увлажнителя вдыхаемого воздуха на терапевтическом аппарате: Пользование устройством отличается в зависимости от используемого терапевтического аппарата. Соблюдайте инструкцию по пользованию вашим терапевтическим аппаратом.

2 Введение

2.1 Назначение

Увлажнитель вдыхаемого воздуха WM 100 TH подогревает и увлажняет воздух для дыхания, предотвращая этим высыхание слизистых оболочек в дыхательном тракте. Он может быть использован в больничных учреждениях и в бытовых условиях.

2.2 Описание функций

Увлажнитель вдыхаемого воздуха с функцией подогрева является устройством пропускного типа. Поступающий воздух проходит над поверхностью горячей воды. За счет этого повышается влажность и температура потока воздуха. Теплопроизводительность терапевтического аппарата регулируется ступенчато.

2.3 Показания

Сухость верхних дыхательных путей и ощущение слишком холодного воздуха для дыхания. prismaAQUA разрешается применять только по назначению врача.

2.4 Противопоказания

Запрещается использовать увлажнитель вдыхаемого воздуха для пациентов, в дыхательных путях которых установлен байпас.

2.5 Побочные действия

Побочные действия неизвестны.

WM 68250c 08/2016 RU

3 Безопасность

Внимательно прочтите данную инструкцию по пользованию. Она является неотъемлемой частью увлажнителя вдыхаемого воздуха и должна всегда находиться под рукой. Согласно директиве 93/42/ЕЭС необходимо соблюдать следующие правила.

Опасность инфекции под действием микроорганизмов в застоявшейся воде!

В застоявшейся воде могут содержаться и быстро размножаться микроорганизмы и бактерии. ⇒ Регулярно очищайте увлажнитель вдыхаемого

воздуха.

⇒ Используйте увлажнитель вдыхаемого воздуха

только со свежей водой.

Опасность травм при работе аппарата вне предписанных окружающих условий

Применение аппарата вне предписанных окружающих условий может привести к несоблюдению допусков, выходу аппарата из строя и травмированию пациента. ⇒ Используйте аппарат только в пределах предпи-

санных окружающих условий (см. «10 Техниче-

ские данные», стр. 7).

Материальный ущерб вследствие переполнения!

Вытекшая вода может попасть в аппарат и повредить его. ⇒ Перед наполнением снимите увлажнитель

вдыхаемого воздуха с аппарата.

⇒ Наполняйте увлажнитель вдыхаемого воздуха

только до отметки «max.».

Материальный ущерб под действием горячей воды и ароматических добавок!

Горячая вода или ароматические добавки (например, эвкалиптовое масло) могут повредить корпус увлажнителя вдыхаемого воздуха и нагревательный стержень.

⇒ Не заливайте горячую воду. ⇒ Не используйте ароматические добавки.

3.1 Общие указания

• Применение стерильной или кипяченой воды в бытовых условиях требуется только в исключительных по медицинским показаниям случаях. Не используйте дистиллированную воду технического назначения, так как она может быть загрязнена микроорганизмами.

• Чтобы предотвратить инфекцию, бактериальное заражение или ограничение функций, соблюдайте положения раздела «Гигиеническая обработка» (см. «5 Гигиеническая обработка», стр. 8).

RU RU

• При использовании изделий других изготовителей возможны неисправности в работе аппарата и его ограниченная пригодность. Кроме того, могут не выполняться требования по биологической совместимости. Имейте в виду, что в подобных случаях любые гарантийные права и ответственность изготовителя теряют силу, если используются не рекомендованные в инструкции по пользованию принадлежности и нефирменные запасные части.

4 Описание изделия

4.1 Общий вид

Отдельные части изображены на раскладной странице.

Обозначения

1. Верхняя часть увлажнителя

2. Вставная часть увлажнителя

3. Нижняя часть увлажнителя

4. Входное отверстие

5. Выходное отверстие

6. Нагревательный стержень

4.2 Обозначения и символы

Позици я

4.3 Символы на фирменной табличке

Символ Описание

Не выбрасывайте аппарат в бытовые отходы.

Знак CE (подтверждает соответствие изделия действующим европейским директивам).

32 V DC

IP22

>PC<

Постоянное напряжение 32 В

Рабочая часть, тип BF

Класс защиты по IP: степень защиты от посторонних твердых частиц. Аппарат защищен от капельной воды.

Обозначение материала: поликарбонат

Залить воду.

Увлажнитель вдыхаемого воздуха с подогревом. Не прикасайтесь к нагревательному стержню.

Дата изготовления (месяц / год)

Typ:

WM100TH

Типовое обозначение: аппарат WM 100 TH

Соблюдать инструкцию по пользованию.

Серийный номер

5 Гигиеническая обработка

Увлажнитель вдыхаемого воздуха раз в неделю подвергать очистке, в медицинском учреждении - дезинфицировать. По потребности удалять накипь из увлажнителя вдыхаемого воздуха (см. 5.1, стр. 8). Поврежденные части корпуса (с трещинами) подлежат замене. Если терапевтический аппарат или увлажнитель вдыхаемого воздуха используются без бактериального фильтра, при смене пациента должна быть выполнена профессиональная гигиеническая обработка в специализированном торговом предприятии.

Опасность травм горячим нагревательным стержнем!

Во время работы и сразу после нее нагревательный стержень имеет высокую температуру, и пр и касании его возможны ожоги. ⇒ Дать полностью остыт ь нагревательному стержню.

1. Разобрать увлажнитель вдыхаемого воздуха (рис. ).

2. Выполнить гигиеническую обработку увлажните-

ля вдыхаемого воздуха согласно приведенной ниже таблице. Стерилизация не допускается.

Части Очистка Дезинфекция

Нижняя часть увлажнителя

Вставная часть увлажнителя

Теплой водой с моющим средством. Рекомендация: еженедельно подвергать обработке в верхнем отделении посудомоечной машины (макс. 65 °C). При необходимости: удалить накипь (см.

5.1, стр. 8)

Дезинфекция погружением (Рекомендация: gigasept FF кипятить 5 минут

Кипятить 5 минут

) /

Части Очистка Дезинфекция

Протереть влажной Верхняя часть увлажнителя

Нагревательный стержень

3. Промыть части чистой водой и высушить.

4. Выполнить визуальный контроль.

5. При необходимости: заменить поврежденные детали.

6. Выполнить сборку увлажнителя вдыхаемого воздуха (рис.

материей: использовать воду или слабый мыльный раствор; не использовать микрофибровую салфетку

При необходимости: удалить накипь (см.

5.1, стр. 8)

Дезинфицирующая протирка (рекомендация:

terralin

protect / perform advanced Alcohol EP)

Дезинфекция погружением (Рекомендация: gigasept FF Дезинфекция опрыскиванием (Рекомендация: perform advanced) или кипятить 5 минут

)

5.1 Удаление накипи из увлажнителя вдыхаемого воздуха

1. Снять увлажнитель вдыхаемого воздуха с

терапевтического аппарата (рис. ).

2. Разобрать увлажнитель вдыхаемого воздуха

(рис. ).

3. Залить в нижнюю часть корпуса 300 мл чистого

бытового уксуса (5%-ный раствор без добавок).

4. Поместить вставную часть увлажнителя в емкость

с чистым бытовым уксусом (5%-ный раствор без добавок). Вставная часть увлажнителя должна быть полностью покрыта уксусом.

5. Оставить уксус действовать в течение 1 часа.

6. Промыть нижнюю часть увлажнителя,

нагревательный стержень и вставную часть увлажнителя чистой водой.

7. Тщательно высушить нижнюю часть увлажнителя,

нагревательный стержень и вставную часть увлажнителя.

8. Выполнить сборку увлажнителя вдыхаемого

воздуха (см. рис. ).

5.2 Замена уплотнения нагревательного стержня (рис. )

1. При необходимости: Дать полностью остыть

нагревательному стержню.

2. Вывинтить нагревательный стержень.

3. Заменить уплотнительное кольцо.

4. Вставить обратно нагревательный стержень.

6 Контроль исправности работы

Контроль исправности работы должен выполняться после каждой гигиенической обработки и каждого ремонта, но не реже, чем каждые 6 месяцев.

1. Проверить части корпуса на трещины и повреждения. При необходимости: заменить поврежденные детали.

2. Наполнить увлажнитель вдыхаемого воздуха от отметки водой (см. рис. или ).

3. Проверить герметичность увлажнителя вдыхаемого воздуха. При необходимости: заменить поврежденные детали.

4. Залить в увлажнитель вдыхаемого воздуха 200 мл воды.

5. Подсоединить увлажнитель вдыхаемого воздуха к терапевтическому аппарату и включить.

6. Установить максимальную ступень теплопроизводительности.

7. Проверить, нагревается ли увлажнитель вдыхаемого воздуха.

8. Если спустя 10 минут увлажнитель вдыхаемого воздуха слегка не нагреется: обратитесь в специализированное торговое предприятие.

7Неисправности

Неисправность

Увлажнитель вдыхаемого воздуха не нагревается.

Увлажнитель вдыхаемого воздуха негерметичен.

Причина Устранение

Ступень увлажнения выключена.

Увлажнитель вдыхаемого воздуха неисправен.

Дефект уплотнения нагревательного стержня.

Вставная часть увлажнителя неправильно вставлена.

Вставная часть увлажнителя неисправна.

Трещины во вставной части увлажнителя.

Включить ступень увлажнения.

Отдать увлажнитель вдыхаемого воздуха в ремонт.

Заменить уплотнение (см. 5.2, стр. 8).

Установить вставную часть увлажнителя надлежащим образом.

Заменить вставную часть увлажнителя.

PL PL

8 Konserwacja

Przy zgodnym z przeznaczeniem użytkowaniu (patrz

"2.1 Przeznaczenie", strona 11) nawilżacz powietrza

do oddychania nie wymaga konserwacji. Przy codziennym użytkowaniu i pod warunkiem codziennego czyszczenia nawilżacz powietrza do oddychania można użytkować przez okres >6 miesięcy.

9 Zakres dostawy

prismaAQUA, czarny - WM 29680 prismaAQUA, biały - WM 29490

9.1 Akcesoria i części zamienne

W razie potrzeby akcesoria i części zamienne można zamawiać oddzielnie. Aktualną listę można znaleźć w Internecie lub otrzymać od autoryzowanego sprzedawcy.

10 Dane techniczne

Klasa produktu według 93/42/EWG IIa Wymiary

dł. x wys. x szer. w cm Ciężar (bez wody) 0,6 kg Zakres temperatur

pracy przechowywania

Dop. wilgotność podczas pracy i przechowywania

Zakres ciśnienia powietrza

Moc elektryczna

Klasyfikacja wg EN 60601-1-11: Typ ochrony przed porażeniem elektrycznym Stopień ochrony przed porażeniem elektrycznym Ochrona przed szkodliwym wnikaniem wody i ciał stałych

Klasyfikacja wg EN 60601-1: Rodzaj pracy Praca ciągła

14 x 13,5 x 18

+5 °C do +37 °C

-25 °C do +70 °C 15% do 93%,

niekondensująca 600 hPa-1100 hPa,

odpowiada wysokości 4000 m n.p.m.

Maks. 30 VA (tylko w połączeniu z dopuszczonym aparatem)

Klasa ochrony II

Typ BF

IP22

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) wg EN 60601-1-2 Odkłócenie Odporność na zakłócenia radiowe (Informacje o parametrach kontrolnych i wartościach granicznych można uzyskać od producenta)

Ogrzewanie powietrza do oddychania Maks. +3 °C Ciśnienie i przepływ zapewniane przez

nawilżacz powietrza do oddychania wg normy ISO 8185 przy poziomie nawilżania 7 bez ogrzewanego wężyka przy 23°C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Ciśnienie i przepływ zapewniane przez

nawilżacz powietrza do oddychania wg normy ISO 8185 przy poziomie nawilżania 7 z ogrzewanym wężykiem przy 23°C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Maks. objętość 400 ml

Spadek ciśnienia

Przepływ maksymalny 248 l/min Maks. dopuszczalne ciśnienie robocze 50 hPa Upływ gazu przy maks. ciśnieniu

roboczym

WM 100 TH przystosowany do łączenia z urządzeniami

Zmiany konstrukcyjne zastrzeżone

PEN 55011 B IEC 61000-4 część 2 do 6, część 11, część 8 IEC 61000-3 część 2 i 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Spadek ciśnienia w zespole urządzenie terapeutyczne WM 100 TD i nawilżacz powietrza do oddychania WM 100 TH nie ulega podwyż

szeniu.

0,0 l/min

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Gwarancja

Informacje na temat warunków gwarancji znajdują się w instrukcji obsługi urządzenia terapeutycznego.

12 Deklaracja zgodności

Informacje na temat deklaracji zgodności znajdują się w instrukcji obsługi urządzenia terapeutycznego.

1Obsługa / legenda

Sposób napełniania, podłączania i zdejmowania nawilżacza powietrza do oddychania jest pokazany na rysunkach:

Napełnianie nawilżacza powietrza do oddychania

(alternatywnie do sposobu 1)

Podłączanie nawilżacza powietrza do oddychania Zdejmowanie nawilżacza powietrza do oddychania.

Rozbieranie nawilżacza powietrza do oddychania.

Składanie nawilżacz powietrza do oddychania.

Wymiana uszczelki grzałki.

Ustawianie nawilżacza powietrza do oddychania na przyrządzie terapeutycznym: Sposób ob-

sługi jest różny w zależności od stosowanego urządzenia terapeutycznego. Należy przestrzegać instrukcji obsługi urządzenia terapeutycznego.

2Wstęp

2.1 Przeznaczenie

Nawilżacz powietrza do oddychania WM 100 TH nagrzewa i nawilża powietrze do oddychania, zapobiegając wysychaniu błon śluzowych w układzie oddechowym pacjenta. Można go stosować w obiektach klinicznych i w domu.

2.2 Opis działania

Ogrzewany nawilżacz powietrza do oddychania dzia- ła na zasadzie pass-over. Doprowadzane powietrze

jest prowadzone nad powierzchnią ciepłej wody. Wzrasta w ten sposób względna wilgotność i temperatura strumienia powietrza. Moc grzewczą można ustawiać na różnych poziomach w urządzeniu terapeutycznym.

2.3 Wskazania

Suche górne drogi oddechowe i wrażenie, że wdychane powietrze jest za zimne. Urządzenie prismaAQUA może być stosowane tylko zgodnie z zaleceniem lekarza.

2.4 Przeciwwskazania

Nie stosować nawilżacza powietrza do oddychania u pacjentów posiadających obejście górnych dróg oddechowych.

2.5 Skutki uboczne

Nie są znane żadne skutki uboczne.

WM 68250c 08/2016 PL

3 Bezpieczeństwo

Należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi. Jest ona integralną częścią nawilżacza powietrza do oddychania i musi być w każdej chwili dostępna. Przestrzegać poniższych punktów zgodnych z dyrek- tywą 93/42/WE.

Niebezpieczeństwo infekcji przez zarazki znajdujące się w nieświeżej wodzie!

W nieświeżej wodzie mogą się łatwo zasiedlać i namnażać zarazki i bakterie. ⇒ Regularnie czyścić nawilżacz powietrza do

oddychania.

⇒ Stosować nawilżacz powietrza do oddychania

tylko i wyłącznie ze świeżą wodą.

Niebezpieczeństwo zranienia wskutek użytkowania aparatu poza zakresem dopuszczalnych warunków otoczenia

Używanie aparatu poza zakresem dopuszczalnych warunków otoczenia może spowodować przekroczenie dozwolonych wartości tolerancji i usterki aparatu oraz zranienia pacjenta. ⇒ Używać aparatu tylko w zakresie dopuszczalnych

warunków otoczenia (patrz "10 Dane technicz-

ne", strona 11).

Szkody materialne na skutek przepełnienia!

Wyciekająca woda może dostać się do aparatu i uszkodzić go. ⇒ Przed napełnieniem należy zdjąć nawilżacz po-

wietrza do oddychania z aparatu.

⇒ Napełnić nawilżacz powietrza do oddychania do

wysokości znacznika MAX.

Szkody materialne spowodowane gorącą wodą i aromatycznymi dodatkami!

Gorąca woda lub aromatyczne dodatki (np. olejek eukaliptusowy) mogą uszkodzić obudowę nawilżacza powietrza do oddychania i grzałkę.

⇒ Nie napełniać pojemnika gorącą wodą. ⇒ Nie stosować dodatków aromatycznych.

3.1 Ogólne wskazówki

•Używanie sterylnej lub przegotowanej wody podczas użytkowania urządzenia w domu jest konieczne tylko wyjątkowych przypadkach medycznych. Nie używać wody destylowanej przewidzianej do zastosowań technicznych, ponieważ może ona być obciążona mikrobiologicznie.

• Aby wykluczyć zakażenie, kontaminację bakteriologiczną i zakłócenia działania należy przestrzegać wskazówek zawartych w rozdziale Preparacja higieniczna (patrz "5 Preparacja

higieniczna", strona 12).

PL PL

• Przy stosowaniu wyrobów innych producentów może dojść do awarii i ograniczenia przydatności do użycia. Ponadto mogą nie być spełnione wymagania dotyczące kompatybilności biologicznej. Należy pamiętać, że wszelkie roszczenia z tytułu gwarancji i rękojmi wygasają w przypadku użycia akcesoriów innych niż wymienione w niniejszej instrukcji albo nieoryginalnych części zamiennych.

4 Opis produktu

4.1 Przegląd

Rysunki pojedynczych części znajdują się na stronie okładki.

Legenda

1. Górna część nawilżacza

2. Wkład nawilżacza

3. Dolna część nawilżacza

4. Otwór wejściowy

5. Otwór wyjściowy

6. Grzałka

4.2 Oznaczenia i symbole

Pozycja Symbol Opis

4.3 Symbole na tabliczce

znamionowej

32 V DC

IP22

>PC<

Wlać wodę.

Nawilżacz powietrza do oddychania jest ogrzewany. Nie dotykać grzałki.

Nie wyrzucać aparatu razem ze zwykłymi odpadami.

Znak CE (potwierdza, że produkt odpowiada obowiązującym dyrektywom europejskim).

Napięcie stałe 32 V

Część użytkowa typu BF

Klasa ochronności IP: stopień ochrony przed ciałami stałymi. Aparat jest zabezpieczony przed kapiącą wodą.

Oznaczenie materiału: poliwęglan

Data produkcji (miesiąc / rok)

Typ:

WM100TH

Oznaczenie typologiczne: Urządzenie WM 100 TH

Przestrzegać instrukcji obsługi.

Numer seryjny

5 Preparacja higieniczna

Nawilżacz powietrza do oddychania należy raz na tydzień czyścić wzgl. (w jednostkach klinicznych) dezynfekować. W razie potrzeby nawilżacz należy odkamieniać (patrz 5.1, strona 12). Części obudowy wymieniać, jeżeli są w złym stanie (spękania). Jeżeli urządzenie terapeutyczne albo nawilżacz powietrza do oddychania są używane bez filtra bakteryjnego, przy każdej zmianie producenta konieczna jest profesjonalna preparacja higieniczna przeprowadzona przez autoryzowanego sprzedawcę.

Ryzyko obrażeń spowodowanych przez gorącą grzałkę!

W czasie pracy i krótko po jej zakończeniu grzałka jest bardzo gorąca i kontakt z nią może spowodować oparzenie. ⇒ Zaczekać, aż grzałka całkowicie wystygnie.

1. Rozbieranie nawilżacza powietrza do oddychania (rys. ).

2. Przeprowadzić preperację higieniczną nawilżacza powietrza do oddychania zgodnie z poniższą tabelą. Sterylizacja urządzenia nie jest dozwolona.

Część Czyszczenie Dezynfekcja

Dezynfekcja zanurzeniowa (Zalecenie: gigasept FF gotowywać przez 5 minut

Wygotowywać przez 5 minut

Dezynfekcja przez wycieranie (zalecenie: terralin / perform advanced Alcohol EP)

) / wy-

protect

Nawilżacz część dolna

Wkład nawilżacza

Nawilżacz część górna

Ciepłą wodą z dodatkiem płynu do mycia. Zaleca się: Myć raz na tydzień w górnym koszu zmywarki do naczyń (maks. 65°C). W razie potrzeby: odkamienić (patrz 5.1, strona

12)

Wytrzeć na wilgotno: użyć wody lub łagodnego mydła, nie używać ściereczek z mikrowłókien

Część Czyszczenie Dezynfekcja

Dezynfekcja zanurzeniowa (Zalecenie: gigasept

W razie potrzeby:

Grzałka

3. Wypłukać części czystą wodą i wytrzeć do sucha.

4. Przeprowadzić kontrolę wzrokową.

5. W razie potrzeby: wymienić uszkodzone części.

6. Składanie nawilżacza powietrza do oddychania

odkamienić (patrz 5.1,

strona 12)

(rys.

) Dezynfekcja przez spryskiwanie (Zalecenie: perform advanced) albo wygotowywać przez 5 minut

5.1 Odkamienianie nawilżacza powietrza do oddychania

1. Zdjąć nawilżacz powietrza do oddychania z

urządzenia terapeutycznego (rys. ).

2. Rozebrać nawilżacz powietrza do oddychania

(rys. ).

3. Do dolnej części obudowy nawilżacza wlać

300 ml czystego octu kuchennego (roztwór 5% bez dodatków).

4. Włożyć wkład nawilżacza powietrza do

oddychania do miski napełnionej czystym octem kuchennym (roztwór 5% bez dodatków). Wkład nawilżacza powietrza do oddychania musi być całkowicie zanurzony w occie.

5. Pozostawić na 1 godzinę.

6. Wypłukać dolną część nawilżacza powietrza do

oddychania, grzałkę i wkład nawilżacza powietrza do oddychania czystą wodą.

7. Starannie wytrzeć dolną część nawilżacza

powietrza do oddychania, grzałkę i wkład nawilżacza powietrza do oddychania do sucha.

8. Zł

ożyć nawilżacz powietrza do oddychania

(rys. ).

5.2 Wymiana uszczelki grzałki (rys. )

1. W razie potrzeby: Zaczekać, aż grzałka całkowicie

wystygnie.

2. Wykręcić grzałkę.

3. Wymienić pierścień uszczelniający.

4. Włożyć grzałkę.

6 Kontrola działania

Po każdej preparacji higienicznej i po każdej naprawie, ale co najmniej co 6 miesięcy, należy przeprowadzać kontrolę działania urządzenia.

1. Sprawdzić obudowę pod kątem spękań i uszkodzeń. W razie potrzeby: wymienić uszkodzone części.

2. Napełnić nawilżacz powietrza do oddychania wodą do poziomu znacznika (patrz rys. lub

)

3. Sprawdzić, czy nawilżacz powietrza do oddychania jest szczelny. W razie potrzeby: wymienić uszkodzone części.

4. Napełnić nawilżacz powietrza do oddychania 200 ml wody.

5. Podłączyć nawilżacz powietrza do oddychania do urządzenia terapeutycznego i włączyć go.

6. Ustawić moc grzania na najwyższy poziom.

7. Sprawdzić, czy nawilżacz się nagrzewa.

8. Jeżeli po upływie 10 minut nawilżacz powietrza do oddychania nie został lekko nagrzany: Skontaktować się z przedstawicielem handlowym.

7 Usterki

Usterka Przyczyna Sposób usunięcia

Nawilżacz nie nagrzewa się.

Nawilżacz powietrza do oddychania jest nieszczelny.

Nawilżacz powietrza do oddychania wyłącza się samoczynnie.

Wyłączona funkcja nawilżania.

Nawilżacz powietrza do oddychania jest uszkodzony.

Uszkodzona uszczelka grzałki.

Wkład nawilżacza powietrza do oddychania nie został prawidłowo włożony.

Uszkodzony wkład nawilżacza powietrza do oddychania.

Spękania w dolnej częś

ci nawilżacza powietrza do oddychania.

Nawilżacz powietrza do oddychania jest pusty.

Ustawić żądany poziom nawilżania.

Zlecić naprawę nawilżacza powietrza do oddychania.

Wymienić uszczelkę

(patrz 5.2, strona 12).

Włożyć wkład nawilżacza powietrza do oddychania prawidłowo.

Wymienić wkład nawilżacza powietrza do oddychania.

Wymienić dolną część nawilżacza powietrza do oddychania.

Napełnić nawilżacz powietrza do oddychania wodą.

EL EL

αέρα αναπνοής δεν χρειάζεται συντήρηση. Σε περίπτωση καθημερινής χρήσης και καθαρισμού, ο υγραντήρας αέρα αναπνοής μπορεί να χρησιμοποιηθεί για >6 μήνες.

9 Περιεχόμενο συσκευασίας

prismaAQUA, μαύρος - WM 29680

prismaAQUA, λευκός - WM 29490

9.1 Εξαρτήματα και ανταλλακτικά

Σε περίπτωση ανάγκης μπορείτε να παραγγείλετε ξεχωριστά εξαρτήματα και ανταλλακτικά. Τον επίκαιρο κατάλογο μπορείτε να τον βρείτε στο διαδίκτυο ή σε εξουσιοδοτημένο ειδικό έμπορο της εταιρείας μας.

10 Τεχνικά δεδομένα

Κλάση προϊόντος σύμφωνα με 93/42/EΟΚ

Διαστάσεις Π x Υ x Β σε cm

Βάρος (χωρίς νερό) 0,6 kg

Όρια θερμοκρασίας Λειτουργία Αποθήκευση

Επιτρεπτή υγρασία λειτουργία και αποθήκευση

Όρια πίεσης αέρα

Ηλεκτρική ισχύς

Ταξινόμηση σύμφωνα με EN 60601-1-11: Κατηγορία προστασίας από ηλεκτροπληξία Βαθμός προστασίας από ηλεκτροπληξία Προστασία έναντι βλαβερής εισχώρησης νερού και στερεών

Ταξινόμηση σύμφωνα με DIN EN 60601-1: Είδος λειτουργίας Συνεχής λειτουργία

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) σύμφωνα με DIN EN 60601-1-2 Βλάβη παρασίτων Αντιπαρασιτική θωράκιση (Παράμετροι ελέγχου και οριακές τιμές εν ανάγκη διαθέσιμες από τον κατασκευαστή)

Θέρμανση αέρα αναπνοής Μέγ. +3 °C

IIa

14 x 13,5 x 18

+5 °C έως +37 °C

-25 °C έως +70 °C

15 % έως 93 %, χωρίς συμπύκνωση

600 hPa-1100 hPa, ανταποκρίνεται σε ύψος 4000 m πάνω από το επίπεδο της θάλασσας

Μέγ. 30 VA (μόνο σε συνδυασμό με επιτρεπόμενη συσκευή)

Κλάση προστασίας II

Τύπος BF

IP22

PEN 55011 B IEC 61000-4 μέρος 2 έως 6, μέρος 11, μέρος 8 IEC 61000-3 μέρος 2 και 3

Εκπομπή συστήματος υγραντήρα αέρα αναπνοής σύμφωνα με ISO 8185 σε βαθμίδα υγραντήρα 7 χωρίς θερμαινόμενο σωλήνα στους 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Εκπομπή συστήματος υγραντήρα

αέρα αναπνοής σύμφωνα με ISO 8185 σε βαθμίδα υγραντήρα 7 με θερμαινόμενο σωλήνα στους 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min)

Μέγ. όγκος πλήρωσης 400 ml

Πτώση πίεσης

Μέγιστη ροή 248 l/min

Μέγ. επιτρεπτή πίεση λειτουργίας 50 hPa Διαρροή αερίου σε μέγ. πίεση

λειτουργίας

WM 100 TH σε συνδυασμό με

Διατηρούμε το δικαίωμα δομικών τροποποιήσεων

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Η πτώση πίεσης σε συνδυασμό συσκευών συσκευής θεραπείας WM 100 TD και υγραντήρα αέρα αναπνοής WM 100 TH δεν αυξάνεται.

0,0 l/min

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Εγγύηση

Πληροφορίες σχετικά με τους εγγυητικούς όρους μπορείτε να βρείτε στις οδηγίες χρήσης της συσκευής θεραπείας σας.

12 Δήλωση συμμόρφωσης

Πληροφορίες σχετικά με τη δήλωση συμμόρφωσης μπορείτε να βρείτε στις οδηγίες χρήσης της συσκευής θεραπείας σας.

1 Χειρισμός / υπόμνημα

Απευθυνθείτε στις εικόνες κατά την πλήρωση, τη σύνδεση και την αφαίρεση του υγραντήρα αέρα αναπνοής:

Πλήρωση υγραντήρα αέρα αναπνοής

Πλήρωση υγραντήρα αέρα αναπνοής (αντί του 1)

Σύνδεση υγραντήρα αέρα αναπνοής

Αφαιρέστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής.

Αποσυναρμολογήστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής.

Συναρμολογήστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής.

Αντικαταστήστε το στεγανοποιητικό της

θερμαινόμενης ράβδου.

Ρύθμιση υγραντήρα αέρα αναπνοής σε συσκευή θεραπείας: Η σημασία διαφέρει ανάλογα από τη συσκευή θεραπείας που χρησιμοποιείται. Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης της συσκευής θεραπείας.

2Εισαγωγή

2.1 Σκοπός χρήσης

Ο υγραντήρας αέρα αναπνοής WM 100 TH θερμαίνει και υγραίνει τον αέρα αναπνοής και αποτρέπει την ξήρανση των βλεννογόνων στην αναπνευστική οδό. Η χρήση του επιτρέπεται σε κλινικές εγκαταστάσεις αλλά και στο σπίτι.

2.2 Περιγραφή λειτουργίας

Ο θερμαινόμενος υγραντήρας αέρα αναπνοής λειτουργεί σύμφωνα με την αρχή Pass-over. Ο αέρας που τροφοδοτείται οδηγείται πάνω από τις επιφάνειες του θερμού νερού. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας αυξάνεται η σχετική υγρασία και η θερμοκρασία του ρεύματος αέρα. Η θερμαντική ισχύς ρυθμίζεται στη συσκευή θεραπείας.

2.3 Ενδείξεις

Ξηρή άνω αναπνευστική οδός ή αίσθηση πολύ κρύου αέρα αναπνοής. Ο υγραντήρας prismaAQUA επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις συστάσεις ενός ιατρού.

2.4 Αντενδείξεις

Δεν επιτρέπεται η χρήση του υγραντήρα αέρα αναπνοής σε ασθενείς, των οποίων η άνω αναπνευστική οδός παρακάμπτεται με Bypass.

2.5 Παρενέργειες

Δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες.

WM 68250c 08/2016 EL

3Ασφάλεια

Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης. Οι οδηγίες αυτές αποτελούν συστατικό μέρος του υγραντήρα αέρα αναπνοής και πρέπει να είναι διαθέσιμες ανά πάσα στιγμή. Σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/EΟΚ λάβετε υπόψη σας τα εξής σημεία.

Κίνδυνος λοίμωξης λόγω μικροβίων στο στάσιμο νερό!

Μέσα στο στάσιμο νερό ενδέχεται να εγκατασταθούν και να πολλαπλασιαστούν μικρόβια και βακτήρια.

⇒ Καθαρίζετε τακτικά τον υγραντήρα αέρα αναπνοής. ⇒ Χρησιμοποιήστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής

μόνο με φρέσκο νερό.

Κίνδυνος εγκαυμάτων λόγω λειτουργίας της συσκευής εκτός των προβλεπόμενων συνθηκών περιβάλλοντος

Η χρήση της συσκευής εκτός των προβλεπόμενων συνθηκών περιβάλλοντος ενδέχεται να προκαλέσει σε εκτός ορίων ανοχές και σε βλάβη συσκευής και μπορεί να τραυματιστούν οι ασθενείς. ⇒ Λειτουργήστε τη συσκευή μόνο εντός των προβλε-

πόμενων συνθηκών περιβάλλοντος (βλέπε "10 Τεχνι-

κά δεδομένα", σελίδα 19).

Υλικές βλάβες εξαιτίας υπερπλήρωσης!

Η υπερχείλιση νερού μπορεί να διεισδύσει στη συσκευή και να προκαλέσει φθορές. ⇒ Αφαιρείτε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής από τη

συσκευή πριν από την πλήρωση.

⇒ Γεμίζετε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής έως τη

σήμανση max.

Υλικές βλάβες εξαιτίας καυτού νερού και αρωματικών προσθέτων!

Καυτό νερό ή αρωματικά πρόσθετα (π.χ. έλαιο ευκαλύπτου) μπορεί να προκαλέσουν φθορές στο περίβλημα του υγραντήρα αέρα αναπνοής και στη θερμαινόμενη ράβδο.

⇒ Μην γεμίζετε με καυτό νερό. ⇒ Μην χρησιμοποιείτε αρωματικά πρόσθετα.

3.1 Γενικές υποδείξεις

• Η χρήση αποστειρωμένου ή βρασμένου νερού απαιτείται κατά την οικιακή χρήση μόνο σε εξαιρετικές ιατρικές περιπτώσεις. Μην χρησιμοποιείτε αποστειρωμένο νερό, το οποίο προβλέπεται για τεχνικούς λόγους, διότι ενδέχεται να ενέχει κίνδυνο μικροβιακής ρύπανσης.

• Προς αποφυγή πρόκλησης λοίμωξης, βακτηριδιακής μόλυνσης ή περιορισμών λειτουργίας, λάβετε υπόψη σας το κεφάλαιο Υγειονομική προετοιμασία (βλέπε

"5 Υγειονομική προετοιμασία", σελίδα 20).

• Κατά την εφαρμογή ξένων σωματιδίων ίσως έρθετε αντιμέτωποι με βλάβες λειτουργίας και περιορισμένη καταλληλότητα χρήσης. Επίσης, ίσως η συσκευή

EL EL

να πάψει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις βιοσυμβατότητας. Λάβετε υπόψη σας ότι στις περιπτώσεις αυτές λύεται οποιαδήποτε αξίωση απόδοσης εγγύησης και ευθύνη, εφόσον δεν χρησιμοποιούνται τα εξαρτήματα που προτείνονται στις οδηγίες χρήσης ή τα αυθεντικά ανταλλακτικά.

4 Περιγραφή προϊόντος

4.1 Επισκόπηση

Την παράσταση των μεμονωμένων εξαρτημάτων θα την βρείτε στο εξώφυλλο.

Υπόμνημα

1. Πάνω μέρος υγραντήρα

2. Ένθετο υγραντήρα

3. Κάτω μέρος υγραντήρα

4. Άνοιγμα εισόδου

5. Άνοιγμα εξόδου

6. Θερμαινόμενη ράβδος

4.2 Σημάνσεις και σύμβολα

Θέση Σύμβολο Περιγραφή

4.3 Σύμβολα στην πινακίδα συσκευής

32 V DC

IP22

>PC<

Συμπληρώστε νερό.

Ο υγραντήρας αέρα αναπνοής θερμάνθηκε. Μην ακουμπάτε τη θερμαινόμενη ράβδο.

Μην απορρίπτετε τη συσκευή στα οικιακά απορρίμματα.

Σήμανση CE (επιβεβαιώνει ότι το προϊόν ανταποκρίνεται στις ισχύουσες ευρωπαϊκές Οδηγίες).

Συνεχής τάση 32 V

Τύπος τμήματος εφαρμογής BF

Κλάση προστασίας IP: Βαθμός προστασίας έναντι στέρεων ξένων αντικειμένων. Συσκευή ασφαλής ενάντια σε νερό που στάζει.

Χαρακτηρισμός υλικού: Πολυκαρβονικό

Ημερομηνία κατασκευής (μήνας / έτος)

Τύπος:

WM100TH

Χαρακτηρισμός τύπου: Συσκευή WM 100 TH

Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης.

Αριθμός σειράς

5 Υγειονομική προετοιμασία

Καθαρίζετε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής μία φορά την εβδομάδα ή απολυμάνετέ τον όταν χρησιμοποιείτε σε περιβάλλον κλινικής. Εφόσον χρειαστεί, πραγματοποιήστε απασβέστωση του υγραντήρα αέρα αναπνοής (βλέπε 5.1,

σελίδα 20). Αντικαταστήστε τα μέρη περιβλήματος που

βρίσκονται σε κακή κατάσταση (εμφάνιση ρωγμών). Σε περίπτωση χρήσης της συσκευής θεραπείας ή του υγραντήρα αέρα αναπνοής χωρίς φίλτρο βακτηριδίων, πρέπει να πραγματοποιηθεί επαγγελματική διαδικασία υγειονομικής προετοιμασίας από ειδικό έμπορο.

Κίνδυνος τραυματισμού εξαιτίας καυτής θερμαινόμενης ράβδου!

Κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη λειτουργία, η θερμαινόμενη ράβδος είναι θερμή και η επαφή με αυτή ενδέχεται να προκαλέσει εγκαύματα. ⇒ Αφήνετε τη θερμαινόμενη ράβδο να κρυώσει

τελείως.

1. Αποσυναρμολόγηση υγραντήρα αέρα αναπνοής (εικ. ).

2. Προετοιμάστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα. Η αποστείρωση δεν επιτρέπεται.

Μέρος Καθαρισμός Απολύμανση

Απολύμανση με βύθιση (Σύσταση: gigasept FF βράσιμο για 5 λεπτά

Βράσιμο για 5 λεπτά

Απολύμανση με σκούπισμα (Σύσταση: terralin® protect / perform advanced Alcohol EP)

) /

Κάτω μέρος υγραντήρα

Ένθετο υγραντήρα

Πάνω μέρος υγραντήρα

Με θερμό νερό και απορρυπαντικό. Σύσταση: Καθαρίστε μία φορά την εβδομάδα στο πάνω καλάθι του πλυντηρίου πιάτων (μέγ. 65 °C). Εάν είναι απαραίτητο: Απασβέστωση (βλέπε

5.1, σελίδα 20)

Σκούπισμα με νωπό πανί: Χρησιμοποιήστε νερό ή ήπιο σαπούνι, μην χρησιμοποιείτε πανί με μικροΐνες

Μέρος Καθαρισμός Απολύμανση

Απολύμανση με βύθιση (Σύσταση:

Θερμαινόμενη ράβδος

3. Ξεπλύνετε τα μέρη με καθαρό νερό και στεγνώστε.

4. Εκτελείτε οπτικό έλεγχο.

5. Εάν είναι απαραίτητο: Αντικαταστήστε τα φθαρμένα

6. Συναρμολογήστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής

Εάν είναι απαραίτητο: Απασβέστωση (βλέπε

5.1, σελίδα 20)

μέρη.

(εικ.

gigasept FF®) Απολύμανση με ψεκασμό (Σύσταση: perform advanced) ή βράσιμο για 5 λεπτά

5.1 Απασβέστωση υγραντήρα αέρα αναπνοής

1. Αφαίρεση υγραντήρα αέρα αναπνοής από συσκευή

θεραπείας (εικ. ).

2. Αποσυναρμολόγηση υγραντήρα αέρα αναπνοής

(εικ. ).

3. Γεμίστε το κάτω μέρος υγραντήρα αέρα αναπνοής

με 300 ml καθαρού επιτραπέζιου ξυδιού (διάλυμα 5 % χωρίς πρόσθετα).

4. Τοποθετήστε το ένθετο υγραντήρα σε μια λεκάνη με

καθαρό επιτραπέζιο ξύδι (διάλυμα 5 % χωρίς πρόσθετα). Το ένθετο υγραντήρα πρέπει να καλύπτεται πλήρως με ξύδι.

5. Αφήνετε το ξύδι να δράσει για 1 ώρα.

6. Ξεπλύνετε το κάτω μέρος υγραντήρα, τη

θερμαινόμενη ράβδο και το ένθετο υγραντήρα με καθαρό νερό.

7. Στεγνώστε σχολαστικά το κάτω μέρος υγραντήρα,

τη θερμαινόμενη ράβδο και το ένθετο υγραντήρα.

8. Συναρμολογήστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής

(εικ.

5.2 Αντικατάσταση θερμαινόμενης ράβδου (εικ. )

1. Εάν είναι απαραίτητο: Αφήνετε τη θερμαινόμενη

ράβδο να κρυώσει τελείως.

2. Ξεβιδώστε τη θερμαινόμενη ράβδο.

3. Αντικαταστήστε το στεγανοποιητικό δακτύλιο.

4. Τοποθετήστε εκ νέου τη θερμαινόμενη ράβδο.

6 Έλεγχος λειτουργίας

Μετά από κάθε υγειονομική προετοιμασία, κάθε επισκευή, τουλάχιστον παρόλα αυτά μία φορά κάθε 6 μήνες, πραγματοποιήστε έλεγχο λειτουργίας.

1. Ελέγξτε τα μέρη περιβλήματος για ρωγμές και βλάβες. Εάν είναι απαραίτητο: Αντικαταστήστε τα φθαρμένα μέρη.

2. Γεμίστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής με νερό έως τη σήμανση (βλέπε εικ. ή )

3. Ελέγχετε αν είναι στεγανός ο υγραντήρας αέρα αναπνοής. Εάν είναι απαραίτητο: Αντικαταστήστε τα φθαρμένα μέρη.

4. Γεμίστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής με 200 ml νερό.

5. Συνδέστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής στη συσκευή θεραπείας και ενεργοποιήστε τον.

6. Ρυθμίστε τη θερμαντική ισχύ στην υψηλότερη βαθμίδα.

7. Ελέγχετε αν θερμαίνετε ο υγραντήρας αέρα αναπνοής.

8. Εάν μετά από 10 λεπτά, ο υγραντήρας αέρα αναπνοής δεν έχει θερμανθεί ελαφρώς: Απευθυνθείτε σε ειδικό έμπορο.

7Βλάβες

Βλάβη Αιτία Αντιμετώπιση

Υγραντήρας αέρα αναπνοής δεν θερμαίνεται.

Μη στεγανός υγραντήρας αέρα αναπνοής.

Υγραντήρας αέρα αναπνοής απενεργοποιείται.

Απενεργοποιημένη βαθμίδα υγραντήρα.

Ελαττωματικός υγραντήρας αέρα αναπνοής.

Ελαττωματικό στεγανοποιητικό θερμαινόμενης ράβδου.

Λάθος τοποθετημένο ένθετο υγραντήρα.

Ελαττωματικό ένθετο υγραντήρα.

Ρωγμές στο κάτω μέρος υγραντήρα.

Υγραντήρας αέρα αναπνοής κενός.

Ρύθμιση βαθμίδας υγραντήρα.

Αναθέστε την επισκευή του υγραντήρα αέρα αναπνοής.

Αντικαταστήστε το στεγανοποιητικό

(βλέπε 5.2, σελίδα

20).

Σωστή τοποθέτηση ένθετου υγραντήρα.

Αντικατάσταση ένθετου υγραντήρα.

Αντικατάσταση κάτω μέρους υγραντήρα.

Πλήρωση με νερό υγραντήρα αέρα αναπνοής.

8Συντήρηση

Σε περίπτωση χρήσης σύμφωνα με τους κανονισμούς

(βλέπε "2.1 Σκοπός χρήσης", σελίδα 19) ο υγραντήρας

BG BG

почистване овлажнителят може д а с е и зп ол зв а по ве че от 6 месеца.

9 Окомплектованост на

доставката

prismaAQUA, черен - WM 29680

prismaAQUA, бял - WM 29490

9.1 Принадлежности и резервни части

При необходимост можете да поръчате отделно принадлежности и резервни части. Можете да получите актуален списък в интернет или чрез Вашия упълномощен специализиран доставчик.

10 Технически данни

Клас на продукта съгласно 93/ 42/ЕИО

Размери Ш x В x Д в cm

Тегло (без вода) 0,6 kg

Температурен обхват Експлоатация Съхранение

Допустима влажност при експлоатация и съхранение

Обхват на налягането на въздуха

Електрическа енергия

Класификация съгласно EN 60601-1-11: Вид на защита срещу електрически удар Степен на защита срещу електрически удар Защита срещу вредно проникване на вода и твърди частици

Класификация съгласно DIN EN 60601-1: Режим на работа

IIa

14 x 13,5 x 18

+5 °C до +37 °C

-25 °C до +70 °C

15% до 93%, без кондензация

600 hPa-1100 hPa, съответства на надморска височина от 4000 над морското равнище

Макс. 30 VA (само в комбинация с одобрения уред)

Клас на защита II

Тип BF

IP22

Непрекъснат режим

Електромагнитна съвместимост (EMC) съгласно DIN EN 60601-1-2 Потискане на смущения Устойчивост срещу смущения (При нужда тестовите параметри и граничните стойности могат да бъдат поискани от производителя)

Загряване на въздуха Макс. +3 °C

Излъчване на овлажнителя съгласно ISO 8185 при степен на влажност 7 без отопляем маркуч при 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min)

Излъчване на овлажнителя съгласно ISO 8185 при степен на влажност 7 с отопляем маркуч при 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Макс. обем за пълнене 400 ml

Спадане на налягането

Макс. поток 248 l/min Макс. допустимо работно наля-

гане

Изтичане на газ при макс. работно налягане

WM 100 TH съвместим с

Конструкцията подлежи на промяна

PEN 55011 B IEC 61000-4 част 2 до 6, част 11, част 8 IEC 61000-3 част 2 и 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Спадането на налягането не се увеличава при комбиниране на устройство за терапия WM 100 TD и овлажнител WM 100 TH.

50 hPa

0,0 l/min

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Гаранция

Информация относно гаранционните условия можете да намерите в инструкциите за експлоатация на Вашето устройство за терапия.

12 Декларация за

съответствие

Информация относно декларацията за съответствие можете да намерите в инструкциите за експлоатация на Вашето устройство за терапия.

1 Обслужване / Легенда

За зареждане, свързване и сваляне на овлажнителя вижте фигурите:

Зареждане на овлажнителя

Зареждане на овлажнителя (алтернативна на 1)

Свързване на овлажнителя

Сваляне на овлажнителя.

Разглобяване на овлажнителя.

Сглобяване на овлажнителя.

Смяна на уплътнението на нагревателния прът.

Настройка на овлажнителя на устройството за терапи я: В зав иси мос т от изп олз ван ото уст рой ств о за тер апия обслужването е различно. Спазвайте инструкциите за експлоатация за Вашето устройство за терапия.

2Въведение

2.1 Предназначение

Овлажнителят WM 100 TH загрява и овлажнява въздуха и по този начин предотвратява изсушаването на лигавиците в дихателните пътища. Може да се използва в клинични или домашни условия.

2.2 Описание на функцията

Отопляемият овлажнител работи на принципа passover. Подаденият въздух преминава над повърхността от топла вода. Така се увеличава относителната влажност и температурата на въздушния поток. Отоплителната мощност може да се регулира на устройството за терапия на етапи.

2.3 Показания

Сухи горни дихателни пътища и прекалено студен въздух. prismaAQUA трябва да се използва само в съответствие с препоръката на лекар.

2.4 Противопоказания

Овлажнителят не трябва да се прилага при пациенти, чиито горни дихателни пътища са заобиколени с байпас.

2.5 Странични ефекти

Не са известни странични ефекти.

WM 68250c 08/2016 BG

3 Безопасност

Прочетете внимателно тези инструкции за експлоатация. Те са съставна част на овлажнителя и трябва да са на разположение по всяко време. Съгласно Директива 93/42/ЕИО спазвайте следните точки.

Опасност от заразяване с микроби в застояла вода!

В застояла вода могат лесно да се заселят и размножават микроби и бактерии.

⇒ Почиствайте редовно овлажнителя. ⇒ Използвайте овлажнителя само с прясна вода.

Опасност от нараняване при работа с уреда извън посочените условия на околната среда

Използването на уреда извън посочените условия на околната среда може да доведе до неспазване на допустимите отклонения и повреда на уреда, както и до нараняване на пациента. ⇒ Работете с уреда само в рамките на посочените

условия на околната среда (вж. "10 Технически

данни", страница23).

Материални щети, причинени от препълване!

Преливаща вода може да попадне в уреда и да го повреди.

⇒ Преди пълнене снемете овлажнителя от уреда. ⇒ Пълнете овлажнителя само до маркировката max.

Материални щети, причинени от г ореща вода и ароматни добавки!

Гореща вода или ароматни добавки (напр. евкалиптово масло) могат да повредят корпуса на овлажнителя и нагревателния прът.

⇒ Не пълнете гореща вода. ⇒ Не използвайте ароматни добавки.

3.1 Общи указания

• Употребата на стерилна или преварена вода в домашни условия е необходима само при изключителни медицински случаи. Не използвайте дестилирана вода, която е предназначена за технически цели, тъй като тя може да е микробиологично замърсена.

• За да избегнете инфекция, бактериално замърсяване или функционални неизправности, обърнете внимание на глава "Хигиенна подготовка" (вж.

"5 Хигиенна подготовка", страница24).

• Употребата на чужди частици може да предизвика функционални повреди и ограничена използваемост. Освен това може да не се изпълнят изискванията за биосъвместимост. Имайте предвид, че в тези случаи всички претенции относно гаранция и за дължен ия отпа дат, когато н е се изп олзват нито принадлежностите, препоръчани в инструкциите за експлоатация, нито оригинални резервни части.

BG BG

4 Описание на продукта

4.1 Преглед

Ще намерите представянето на детайлите на титулната страница.

Легенда

1. Горна част на овлажнителя

2. Накрайник на овлажнителя

3. Долна част на овлажнителя

4. Входящ отвор

5. Изходящ отвор

6. Нагревателен прът

4.2 Маркировки и символи

Позиция Символ Описание

4.3 Символи върху табелката на уреда

32 V DC

IP22

>PC<

Тип:

WM100TH

Напълнете вода.

Овлажнителят е загрян. Не докосвайте нагревателния прът.

Не изхвърляйте уреда при битовите отпадъци.

CE маркировка (потвърждава, че продуктът отговаря на действащите европейски директиви).

32 V постоянно напрежение

Приложна част тип BF

Клас на защита IP: Степен на защита срещу твърди чужди тела. Уредът е защитен от капеща вода.

Обозначение на материала: Поликарбонат

Дата на производство (месец/година)

Обозначение на типа: Уред на WM 100 TH

Спазвайте инструкциите за експлоатация.

СН

Сериен номер

5 Хигиенна подготовка

Почиствайте овлажнителя ежеседмично или го дезинфекцирайте в болнична среда. При нужда отстранявайте котления камък от овлажнителя (вж. 5.1,

страница 24). Сменяйте частите на корпуса в лошо

състояние (образуване на пукнатини). Ако устройството за терапия или овлажнителят са използвани без филтър за бактерии, при смяна на пациента трябва да се извърши професионална хигиенна подготовка от специализирания доставчик.

Опасност от нараняване чрез горещ нагревателен прът!

По време на и малко след експлоатация нагревателният прът е горещ и неговото докосване може да причини изгаряния. ⇒ Оставете нагревателния прът да се охлади

напълно.

1. Разглобете овлажнителя (фиг. ).

2. Подгответе овлажнителя хигиенно съгласно следващата таблица. Не се допуска стерилизация.

Част Почистване

С топла вода и сред-

Долна част на овлажнителя

Накрайник на овлажнителя

Горна част на овлажнителя

ство за измиване. Препоръка: Почиствайте ежеседмично в горната кошница на съдомиялната машина (макс. 65 °C). Ако е необходимо: Отстранете котления камък (вж. 5.1, страни-

ца 24)

Избършете влагата: Използвайте вода или мек сапун; не използвайте кърпа от микрофибър

Дезинфекци я

Дезинфекцирайте чрез потапяне (Препоръка: gigasept FF стерилизирайте 5 минути

Стерилизирайте 5 минути

Дезинфекцирайте чрез избърсване (Препоръка: terralin perform advanced Alcohol EP)

) /

protect /

Част Почистване

Нагревателен прът

3. Изплакнете частите с чиста вода и подсушете.

4. Извършете визуална проверка.

5. Ако е необходимо: Сменете повредените части.

6. Сглобете овлажнителя (фиг. ).

Ако е необходимо: Отстранете котления камък (вж. 5.1,

страница 24)

Дезинфекци я

Дезинфекцирайте чрез потапяне (Препоръка: FF Дезинфекцирайте чрез пръскане (Препоръка: perform advanced) или стерилизирайте 5 минути

5.1 Отстраняване на котлен камък от овлажнителя

1. Снемете овлажнителя от устройството за терапия

(фиг. ).

2. Разглобете овлажнителя (фиг. ).

3. Напълнете 300 ml чист оцет (5% разтвор без

добавки) в долната част на овлажнителя.

4. Сложете накрайника на овлажнителя в купа с чист

оцет (5% разтвор без добавки). Накрайникът на овлажнителят трябва да е напълно покрит с оцет.

5. Оставете оцета да действа в продължение на 1

час.

6. Изплакнете долната част на овлажнителя,

нагревателния прът и накрайника на овлажнителя с бистра вода.

7. Старателно подсушете долната част на

овлажнителя, нагревателния прът и накрайника на овлажнителя.

8. Сглобете овлажнителя (вж. фиг.

5.2 Смяна на уплътнението на нагревателния прът (фиг. )

1. Ако е необходимо: Оставете нагревателния прът

да се охлади напълно.

2. Развийте нагревателния прът.

3. Сменете уплътняващия пръстен.

4. Поставете отново нагревателния прът.

6 Контрол за правилно

действие

Извършвайте контрол за правилно действие след всяка хигиенна подготовка, след всеки ремонт, поне на всеки 6 месеца.

)

1. Проверете частите на корпуса за пукнатини и увреждания. Ако е необходимо: Сменете повредените части.

2. Напълнете овлажнителя с вода до маркировката (вж. фиг. или )

3. Проверете дали овлажнителят е уплътнен. Ако е необходимо: Сменете повредените части.

4. Напълнете овлажнителя с 200 ml вода.

5. Свържете овлажнителя към устройството за терапия и го включете.

6. Задайте отоплителната мощност на най-високата степен.

7. Проверете дали овлажнителят се загрява.

8. Ако овлажнителят не се е загрял леко след 10 минути: Свържете се със специализирания доставчик.

7 Повреди

Повреда Причина Отстраняване

Овлажнителят не се загрява.

Овлажнителят тече.

Овлажнителят се изключва.

Степента на овлажнителя е изключена.

Овлажнителят е дефектен.

Уплътнението на нагревателния прът е дефектно.

Накрайникът на овлажнителя не е правилно поставен.

Накрайникът на овлажнителя е дефектен.

Пукнатини в долната част на овлажнителя.

Овлажнителят е празен.

Настройте степента на овлажнителя.

Оставете овлажнителя за ремонт.

Сменете уплътнението (вж. 5.2,

страница 24).

Поставете правилно накрайника на овлажнителя.

Сменете накрайника на овлажнителя.

Сменете долната част на овлажнителя.

Напълнете овлажнителя с вода.

8 Техническо обслужване

При употреба съгласно изискванията (вж. "2.1 Пред-

назначение", страница23) овлажнителят не изисква

техническо обслужване. При ежедневна употреба и

JA JA

9 納入品

prismaAQUA（ブラック）-WM29680 prismaAQUA（ホワイト）-WM29490

9。1付属品とスペアパーツ

必要に応じて、付属品およびスペアパーツを別途ご注文いただけます。最新の一覧表は、インターネットまたは正規販売店から入手することができます。

10 技術仕様

93/42/EEC（欧州医療機器指令）に基づく製品等級

寸法 幅x高さx奥行（単位：cm）

重量（水を含まない） 0.6kg 温度範囲

運転時 保管時

運転時および保管時の許容湿度15% 〜 93%（結

気圧範囲

電力

60601-1-11 に基づく分類： 感電に対する保護方式 感電に対する保護の程度 水および固体の有害な浸入に対する保護

DINEN60601-1 に基づく分類：運転モード連続運転

DINEN60601-1-2 に基づく 電磁両立性（EMC）電波障害抑制電波障害イミュニティ

（試験パラメータと限界値につ

いては、医療機器製造販売業者が指定する業者までお問い合わせください）

呼吸気の加温最大 +3 ℃

IIa

14x13.5x18

 +5 ℃〜 +37 ℃

-25 ℃〜 +70 ℃

露のないこと） 600hPa 〜

1100hPa、海抜 4000m の高さに相当

最大 30VA（許容されている装置との併用時のみ）

 保護等級II BF 形  IP22

PEN55011B IEC61000-4 のパート 2 〜パート 6、パート 11、パート 8 IEC61000-3 のパート 2 およびパート 3

23 ℃で加温式ホースを装着せず、加湿レベル 7 での ISO8185 に基づく呼吸用加湿器システム出力

-5hPa（12.2l/min）

-10hPa（18l/min）

-20hPa（25.9l/min） 23 ℃で加温式ホースを装着

し、加湿レベル 7 での ISO8185 に基づく呼吸用加湿器システム出力

-5hPa（12.2l/min）

-10hPa（18l/min）

-20hPa（25.9l/min） 最大注水容量 400ml

圧力損失

最大フロー 248l/min 最大許容作動圧力 50hPa 最大作動圧力時のガス漏れ 0.0l/min

WM100TH と併用できる装置

設計は予告なく変更されることがあります

22mg/l 23mg/l 20mg/l

27mg/l 28mg/l 21mg/l

治療装置 WM100TD と呼吸用加湿器 WM100TH を併用した際の圧力損失は、上昇しません。

WM090TD WM100TD WM110TD WM120TD

11 保証について

保証条件に関する情報は、お使いの治療装置の取扱説明書をご覧ください。

12 適合宣言書

適合宣言書に関する情報は、お使いの治療装置の取扱説明書をご覧ください。

1 操作方法／記号説明

呼吸用加湿器の給水、接続、取り外しを行うには、以下の図を参照してください：

呼吸用加湿器に給水する

呼吸用加湿器に給水する（項番 1 の代替手段）

呼吸用加湿器を接続する 呼吸用加湿器を取り外す。

呼吸用加湿器を分解する。

呼吸用加湿器を組み立てる。

ヒーターロッドのシーリングを交換する。

呼吸用加湿器を治療装置で設定する：お使いの治療装置によって、操作方法は異なります。お使いの治療装置の取扱説明書の指示に従ってください。

2 はじめに

2。1装置の用途

呼吸用加湿器WM100TH は呼吸気の加温・加湿を行い、気道内の粘膜が乾燥するのを防ぎます。この呼吸用加湿器は、医療機関およびご家庭でお使いいただけます。

2。2機能説明

加温式呼吸用加湿器は、オーバーフロー原理に従って機能します。給気が温水の表面へ送られます。このため、気流の相対湿度と温度が上昇します。治療装置のヒーター出力は段階的に設定できます。

2。3適応

上気道の乾燥時および呼吸気が冷たすぎると感じる場合。prismaAQUA は、必ず医師の推奨に従ってお使いください。

2。4禁忌

気道がバイパスされている患者様に、呼吸用加湿器を使用しないでください。

2。5副作用について

副作用は知られておりません。

3 安全性

本取扱説明書をよくお読みください。取扱説明書は呼吸用加湿器の一部です。いつでも見られるようお手元に置いてご使用ください。93/42/EEC

（欧州医療機器指令）に基づき、以下の点を守っ

てください。

溜まった水の中の病原菌により、感染の危険性があります！

溜まった水の中では病原菌や細菌が棲みつきやすく、増殖する恐れがあります。 ⇒ 呼吸用加湿器を定期的にクリーニングしてく

ださい。

⇒ 呼吸用加湿器には、必ず新鮮な水を使用して

ください。

規定の環境条件外で本装置を運転させると、負傷する危険性があります

規定の環境条件外で装置を使用すると、許容誤差を超えたり、装置が故障したり、患者様が負傷する恐れがあります。 ⇒ 装置は必ず規定の環境条件内で運転させてく

ださい（15 ページの「10技術仕様」を参照）。

水溢れにより材質が傷みます！

流出した水が装置内に入り込み、装置が損傷します。 ⇒ 給水前に、呼吸用加湿器を装置から取り外し

てください。

⇒ 呼吸用加湿器に、max の目盛りの下まで給水

してください。

熱湯および芳香添加剤により材質が傷みます！

熱湯や芳香添加剤（ユーカリオイルなど）が、呼吸用加湿器のハウジングおよびヒーターロッドを損傷させる恐れがあります。

⇒ 熱湯を給水しないでください。 ⇒ 芳香添加剤を使用しないでください。

3。1一般的なご注意

• 本装置をご家庭で使用する場合、滅菌水または沸騰させた水は、医療上の例外的ケースでのみ使用する必要があります。技術的用途に使用される蒸留水は、微生物学的に汚染されている可能性があるため、使用しないでください。

• 病原菌、細菌汚染または機能障害を防ぐため、章「衛生処理について」（16 ページの「5衛生

処理について」を参照）の記載事項を守って

ください。

WM68250c08/2016JA,

JA JA

• 他社の部品類を使用すると機能不良の原因となり、一部の機能を使用いただけなくなる場合があります。また、生体適合性に関する要件が満たされなくなることもあります。本取扱説明書で推奨されている付属品および純正スペアパーツを使用せずに、このような事態を招いた場合、一切の保証請求および損害賠償請求は失効しますのでご了承ください。

4 製品説明

4。1本装置の概要

個別部品は、表紙に図解されています。 記号説明 1。加湿器上部 2。加湿器インサート 3。加湿器底部 4。給水口 5。排水口 6。ヒーターロッド

4。2ラベルと記号

項番記号説明

4。3装置銘板上の記号

32VDC

IP22

>PC<

給水してください。

呼吸用加湿器が熱くなっています。ヒーターロッドに触れないでください。

装置を家庭ゴミに廃棄しないでください。

CE マーキング（本製品は現行の欧州指令に適合していることが承認されています）。

32V の直流電圧

BF 形装着部

IP 保護等級：固形異物に対する保護の度合い。装置は水滴に対して保護されています。

材質名称：ポリカーボネート

製造日（月／年）

型式：

WM100TH

型式名称：WM100TH の装置

取扱説明書の指示に従ってください。

シリアル番号

5 衛生処理について

呼吸用加湿器は週に 1 回クリーニングを行うか、または医療機関にて消毒してください。必要に応じて、呼吸用加湿器のスケールを除去してください（16 ページの 5。1 を参照）。装置部品の状態が悪い場合（亀裂が生じた場合）は、交換してください。治療装置または呼吸用加湿器を細菌フィルターなしで使用した場合は、患者様が替わるたびに販売店に専門衛生処理を依頼してください。

熱くなったヒーターロッドにより負傷する危険性があります！

運転中および運転直後はヒーターロッドが熱くなっているため、触れると火傷を負う恐れがあります。 ⇒ ヒーターロッドを完全に冷却させてください。

1。呼吸用加湿器を分解します（図）。 2。以下の表に従って、呼吸用加湿器の衛生処理

を行ってください。滅菌は行わないでください。

部品名クリーニング消毒

浸漬消毒

（推奨製品：

GigaseptFF ／ 5 分間煮沸する

5 分間煮沸する

拭取り消毒

（推奨製品：

Terralin

 protect/ perform advanced AlcoholEP）

加湿器 底部

加湿器インサート

加湿器 上部

温水と洗剤を使って。 推奨事項：週に 1 回、食器洗浄機の上カゴ（最大 65 ℃）でクリーニングする。必要に応じて：スケールの除去（16

ページの 5。1 を参照）

水気を拭き取る：水または刺激の少ない石鹸を使用する ;マイクロファイバークロスは使用しないこと

部品名クリーニング消毒

浸漬消毒

（推奨製品：

必要に応じて：スヒーターロッド

3。部品類を浄水ですすぎ、乾燥させてください。 4。目視点検を行います。 5。必要に応じて：損傷している部品を交換しま

す。

6。呼吸用加湿器を組み立てます（図）。

ケールの除去（16

ページの 5。1 を参

照）

GigaseptFF 噴射消毒

（推奨製品：

perform advanced）または 5 分間煮沸する

5。1呼吸用加湿器のスケールを除去

する

1。呼吸用加湿器を治療措置から取り外します

（図）。 2。呼吸用加湿器を分解します（図）。 3。 300ml の生の食用酢（添加剤を入れない 5%

の溶液）を、加湿器底部に注ぎます。

4。加湿器インサートを、生の食用酢（添加剤を

入れない 5% の溶液）が入ったボウルに入れます。加湿器インサートが酢で完全に覆われ

ていなければなりません。 5。酢が作用するまで 1 時間漬けておきます。 6。加湿器底部、ヒーターロッド、加湿器イン

サートを浄水ですすぎます。

）

7。加湿器底部、ヒーターロッド、加湿器イン

サートをきちんと乾燥させます。 8。呼吸用加湿器を組み立てます（図）。

5。2ヒーターロッドのシーリングを

交換する（図）。

1。必要に応じて：ヒーターロッドを完全に冷却

させてください。 2。ヒーターロッドを取り外します。 3。シールリングを交換します。 4。ヒーターロッドを再びはめ込みます。

6 機能点検

衛生処理を行った後はその都度、修理を行った後はその都度、ただし最低でも 6ヶ月ごとに機能点検を実施してください。

1。装置部品に亀裂や損傷がないか確認します。

必要に応じて：損傷している部品を交換します。

2。呼吸用加湿器の目盛りまで水を入れます（図

)

またはを参照）

3。呼吸用加湿器に漏れがないことを確認してく

ださい。必要に応じて：損傷している部品を

交換します。 4。呼吸用加湿器に 200ml の水を入れます。 5。呼吸用加湿器を治療装置に接続し、電源を入

れます。 6。ヒーター出力を最大レベルに設定します。 7。呼吸用加湿器が暖かくなるか確認してくださ

い。 8。呼吸用加湿器が 10 分経過しても少しも暖かく

ならない場合：販売店にご連絡ください。

7 こんなときは

不具合 原因対処方法

呼吸用加湿器が暖かくならない。

呼吸用加湿器に漏れがある。

呼吸用加湿器の電源がオフにならない。

加湿レベルがオフになっている。

呼吸用加湿器が故障している。

ヒーターロッドのシーリングが損傷している。

加湿器インサートが正しくはめ込まれていない。

加湿器インサートが故障している。

加湿器底部に亀裂がある。

呼吸用加湿器に水が入っていない。

加湿レベルを設定してください。

呼吸用加湿器の修理を依頼してください。

シーリングを交換してください（16

ページの 5。2 を参照）。

加湿器インサートを正しくはめ込んでください。

加湿器インサートを交換してください。

加湿器底部を交換してください。

呼吸用加湿器に給水してください。

8 メンテナンス

呼吸用加湿器を正しい用途で使用した場合は（15

ページの「2。1装置の用途」を参照）、メンテナ

ンスフリーです。毎日お使いいただき、その都度クリーニングしていただければ、6ヶ月以上はご使用いただけます。

ZH ZH

根据 ISO 8185，加湿等级为 7、无可加热软管 23 °C 时，呼吸气加湿器系统输出

- 5 hPa (12.2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25.9 l/min) 根据 ISO 8185，加湿等级为

7、有可加热软管 23 °C 时，呼吸气加湿器系统输出

- 5 hPa (12.2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25.9 l/min) 最大注水容量 400 ml

压力下降

最大流量 248 l/min 允许最大工作压力 50 hPa 最大工作压力时的气体泄漏 0.0 l/min

WM 100 TH 可与

保留设计变更权

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

治疗仪 WM 100 TD 和呼吸气加湿器 WM 100 TH 组合时，压力下降不会增加。

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 产品保修

关于保修条件的信息，请参阅治疗仪使用说明书。

12 合格声明

关于合格声明的信息，请参阅治疗仪使用说明书。

1 操作 / 图例说明

关于呼吸气加湿器如何注水、连接和取下，请参阅插图：

呼吸气加湿器注水

呼吸气加湿器注水（1 的备用方法）

连接呼吸气加湿器取下呼吸气加湿器。

拆卸呼吸气加湿器。

组装呼吸气加湿器。

更换加热棒密封圈。

在治疗仪上设置呼吸气加湿器：根据使用的治疗仪，操作方法也不同。请仔细阅读治疗仪的使用说明书。

2引言

2.1 用途

呼吸气加湿器 WM 100 TH 用于对呼吸气体进行加热加湿并且防止呼吸道粘膜干燥。可在医院和家庭中使用。

2.2 功能说明

可加热的呼吸气加湿器按照通过式原理工作。输入的气体通过温水表面进行输导。从而提高了气流里的相对湿度和温度。加热功率可以在治疗仪上分级调节。

2.3 适应症

上呼吸道干燥和呼吸气体过冷。prismaAQUA 仅根据医生师的建议使用。

2.4 禁忌症候

如果患者上呼吸道中有旁通分流通道，不得对此类患者使用呼吸气加湿器。

2.5 副作用

副作用不详。

3安全

请仔细阅读本使用说明书。它是呼吸气加湿器的一部分，必须随时可供查阅。按照欧盟指令 93/42/ EEC 的要求，请注意以下事项。

由于陈水中的病菌导致发生感染的危险！病菌和细菌可能在陈水中容易滋生和繁殖。

⇒ 定期清洁呼吸气加湿器。 ⇒ 呼吸气加湿器只能使用新鲜的水。

由于在规定的环境条件之外运行仪器造成受伤的危险在规定的环境条件之外使用仪器可能导致无法遵守公差，造成仪器故障并使患者受伤。 ⇒ 仅在规定的环境条件下运行仪器（参见 "10

技术数据 "，第 4 页）。

由于注水过满造成财产损失！溢出的水可能流入仪器中并损坏仪器。

⇒ 在仪器注水前，将呼吸气加湿器取下。 ⇒ 呼吸气加湿器注水时只能加注至最大刻度。

加注热水和芳香添加剂将造成财产损失！热水或芳香添加剂（例如：桉叶油）可能会损坏呼吸气加湿器的外壳和加热棒。

⇒ 不得注入热水。 ⇒ 不得使用芳香添加剂。

3.1 一般提示

• 在家庭使用中，只有在医疗例外情况下才有必

要使用无菌或煮开的水。请不要使用规定用于

技术用途的蒸馏水，因为有可能造成微生物方

面的负担。

• 为了避免感染、细菌污染或功能受损，请仔细

阅读章节 “ 卫生处理 ”

（参见 "5 卫生处理 "，第 4 页）。

• 用其它厂商的产品会导致功能故障以及适用性

受到限制。另外，还会导致仪器不能满足生物

相容性的要求。必须注意的是，如果不使用本

操作说明书中所推荐的配件或者原装备件，那

么对于产品保修和制造商责任的任何权利要求

将无效。

WM 68250c 08/2016 ZH

ZH ZH

4 产品说明

4.1 概览

零部件描述请参见封面页。图例说明

1. 加湿器上部

2. 加湿器部件

3. 加湿器下部

4. 进气口

5. 出气口

6. 加热棒

4.2 标识和图标

位置图标产品说明

4.3 仪器铭牌上的图标

32 V DC

IP22

>PC<

型号：

WM100TH

注水。

呼吸气加湿器已加热。不要触摸加热棒。

请勿将废弃仪器作为生活垃圾予以回收处理。

CE 标识（证明本产品符合现行的欧盟指令）。

32 V 直流电压

BF 型号使用部件

IP 防护等级：防护等级达到防止固体异物进入。仪器防滴水。

材料名称：聚碳酸酯

生产日期（月 / 年）

型号名称：仪器 WM 100 TH

请仔细阅读使用说明书。

序列号

5 卫生处理

每周清洁呼吸气加湿器或在医院进行消毒处理。必要时，将呼吸气加湿器除垢（参见 " 5.1"，第 4

页）。壳体部分状况不好时（形成裂纹）进行更

换。如果使用了不带滤菌膜的治疗仪或呼吸气加湿器，则在更换患者时，必须由特许经销商进行专业的卫生处理。

由于加热棒温度很高导致受伤的危险！在运行过程中和运行刚结束后不久，加热棒温度很高，触摸加热棒有可能造成烫伤。 ⇒ 让加热棒完全冷却。

1. 拆卸呼吸气加湿器（插图）。

2. 根据下表对呼吸气加湿器进行卫生处理。不得进行灭菌处理。

部件清洁消毒

用温水和清洗剂。加湿器下部

加湿器部件

加湿器上部

加热棒

3. 用清水再次冲洗部件并干燥。

4. 进行目检。

5. 如果有必要：更换损坏部件。

6. 组装呼吸气加湿器（插图）。

建议：每周放在洗碗

机（最高 65 °C）

上层篮筐里进行清

洁。

如果有必要：除垢

（参见 " 5.1"，第 4

页）

湿法擦拭：使用水或

温和皂液；不要使用

超细纤维布

如果有必要：除垢

（参见 " 5.1"，第 4

页）

5.1 将呼吸气加湿器除垢

1. 从治疗仪上取下呼吸气加湿器（插图）。

2. 拆卸呼吸气加湿器（插图）。

3. 在加湿器下部中注入 300 ml 纯食醋（5 % 溶液，无添加剂）。

浸渍消毒

（建议：

gigasept FF / 煮沸 5 分钟

煮沸 5 分钟

擦拭消毒（建议：t e rr al i n protect / perform advanced Alcohol EP）

浸渍消毒

（建议：

gigasept FF 喷射消毒

（建议：

perform advanced）或煮沸 5 分钟

4. 将加湿器部件放在盛有纯食醋（5 % 溶液，无添加剂）的碗中。醋必须完全没过加湿器部件。

5. 在醋中浸泡 1 小时。

6. 用清水冲洗加湿器下部、加热棒和加湿器部件。

7. 小心地使加湿器下部、加热棒和加湿器部件干燥。

8. 组装呼吸气加湿器（插图）。

5.2 更换加热棒密封圈（插图）

1. 如果有必要：让加热棒完全冷却。

2. 拧下加热棒。

3. 更换密封圈。

4. 重新装上加热棒。

6 功能检查

每次卫生处理之后、每次维修之后，至少每 6 个月至少进行一次功能检查。

)

）

1. 检查壳体部分是否有裂纹和损坏。如果有必要：更换损坏部件。

2. 向呼吸气加湿器注水至刻度（参见插图或

）

3. 检查呼吸气加湿器是否密封。如果有必要：更换损坏部件。

4. 向呼吸气加湿器注水 200 ml。

5. 将呼吸气加湿器连接到治疗仪上并启动。

6. 将加热功率调到最高级。

7. 检查呼吸气加湿器是否变热。

8. 如果呼吸气加湿器 10 分钟后没有略微变热：联系特许经销商。

7 故障

故障原因排除

呼吸气加湿器不变热。

呼吸气加湿器不密封。

加湿等级已关闭。

呼吸气加湿器损坏。

加热棒的密封圈损坏。

加湿器部件安装不正确。

加湿器部件故障。

加湿器下部有裂纹。

调节加湿等级。

维修呼吸气加湿器。

更换密封圈（参

见 " 5.2"，第 4 页）。

正确安装加湿器部件。

更换加湿器部件。

更换加湿器下部。

故障原因排除呼吸气加湿

器关闭。

呼吸气加湿器空了。

向呼吸气加湿器注水。

8 维护保养

按规定使用时（参见 "2.1 用途 "，第 3 页）呼吸气加湿器是免维护的。在每天使用并清洁的情况下，呼吸气加湿器使用寿命大于 6 个月。

9 供货范围

prismaAQUA，黑色 - WM 29680 prismaAQUA，白色 - WM 29490

9.1 配件和备件

必要时您可以另行订购配件和备件。您可在互联网上或通过您的特许经销商获得最新的清单。

10 技术数据

产品等级按照 93/42/EEC 标准执行

尺寸宽 x 高 x 深，单位：cm

重量（未注水） 0.6 kg 温度范围

运行存放

运行与存储的许可湿度

气压范围

电气功率

分类符合 EN 60601-1-11 标准：电击防护形式电击防护级别防止有害作用的水和固体进入

分类符合 DIN EN 60601-1 标准：工作方式持续工作

电磁兼容性 (EMV) 符合 DIN EN 60601-1-2 标准无线电干扰无线电抗扰性

（如有必要，可向生产厂商索

取检测参数和临界数值）

呼吸气体加热最大 +3 °C

IIa

14 x 13.5 x 18

+5 °C 至 +37 °C

-25 °C 至 +70 °C 15 % 至 93 %，非冷

凝 600 hPa-1100 hPa，

相当于海拔高度 4000 m

最大 30 VA （仅限与许可的治疗仪组合使用）

防护等级 II 类型 BF

IP22

PEN 55011 B EN 61000-4 第 2 至 6 部分、第 11 部分、第 8 部分 EN 61000-3 第 2 和 3 部分

SK SK

9 Rozsah dodávky

prismaAQUA, čierny - WM 29680 prismaAQUA, biely - WM 29490

9.1 Príslušenstvo a náhradné diely

Podľa potreby môžete príslušenstvo a náhradné diely objednávať zvlášť. Aktuálny zoznam je dostupný na internete alebo ho dostanete u Vášho autorizovaného odborného predajcu.

10 Technické údaje

Produktová trieda podľa 93/42/EHS IIa Rozmery

Š x V x H v cm Hmotnosť (bez vody) 0,6 kg Teplotný rozsah

Prevádzka Skladovanie

Prípustná vlhkosť pri prevádzke a skladovaní

Rozsah atmosférického tlaku

Elektrický výkon

Klasifikácia podľa EN 60601-1-11: Stupeň krytia pred zásahom el. prúdom Stupeň ochrany pred zásahom el. prúdom Ochrana proti škodlivému vniknutiu vody a pevných látok

Klasifikácia podľa DIN EN 60601-1: Druh prevádzky Trvalá prevádzka

Elektromagnetická kompatibilita (EMK) podľa DIN EN 60601-1-2 Odrušenie Odolnosť proti rádiovému rušeniu (Skúšobné parametre a limitné hodnoty je v prípade potreby možné vyžiadať u výrobcu)

Zohriatie dýchaného vzduchu Max. +3 °C Výkon respiračného zvlhčovača vzdu-

chu podľa ISO 8185 pri stupni zvlhčo- vača 7 bez vyhrievateľnej hadice pri 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min)

14 x 13,5 x 18

+5 °C až +37 °C

-25 °C až +70 °C 15 % až 93 %,

nekondenzujúca 600 hPa-1100 hPa,

zodpovedá výške 4000 m n. m.

Max. 30 VA (len v kombinácii so schváleným prístrojom)

Trieda ochrany II

Typ BF

IP22

PEN 55011 B IEC 61000-4 časť 2 až 6, časť 11, časť 8 IEC 61000-3, časť 2 a 3

22 mg/l 23 mg/l 20 mg/l

Výkon respiračného zvlhčovača vzdu- chu podľa ISO 8185 pri stupni zvlhčo- vača 7 s vyhrievateľnou hadicou pri 23 °C

- 5 hPa (12,2 l/min)

- 10 hPa (18 l/min)

- 20 hPa (25,9 l/min) Maximálny objem plnenia 400 ml

Pokles tlaku

Maximálny prietok 248 l/min Max. dovolený prevádzkový tlak 50 hPa Únik vzduchu pri max. prevádzkovom

tlaku

WM 100 TH kombinovateľný s

Konštrukčné zmeny vyhradené

27 mg/l 28 mg/l 21 mg/l

Pokles tlaku v kombinácii zariadení terapeutický prístroj WM 100 TD a zvlhčo- vač dýchaného vzduchu WM 100 TH sa nezvyšuje.

0,0 l/min

WM 090 TD WM 100 TD WM 110 TD WM 120 TD

11 Záruka

Informácie o záručných podmienkach sú uvedené v návode na používanie Vášho terapeutického prístroja.

12 Vyhlásenie o zhode

Informácie o vyhlásení o zhode sú uvedené v návode na používanie Vášho terapeutického prístroja.

1 Obsluha / Legenda

Spôsob plnenia, pripájania a odpojenia zvlhčovača dýchaného vzduchu je zrejmý z obrázkov:

Plnenie zvlhčovača dýchaného vzduchu Plnenie zvlhčovača dýchaného vzduchu

(alternatíva ku 1) Pripojenie zvlhčovača dýchaného vzduchu Sňatie zvlhčovača dýchaného vzduchu. Rozobratie zvlhčovača dýchaného vzduchu. Zostavenie zvlhčovača dýchaného vzduchu. Výmena tesnenia vykurovacej tyče.

Nastavenie zvlhčovača dýchaného vzduchu na terapeutickom prístroji: Obsluha sa líši v závislosti

od použitého terapeutického prístroja. Dodržiavajte návod na používanie Vášho terapeutického prístroja.

2 Úvod

2.1 Účel použitia

Zvlhčovač dýchaného vzduchu WM 100 TH ohrieva a zvlhčuje dýchaný vzduch a zabraňuje tak vyschnutiu sliznice dýchacej sústavy. Je možné ho používať v klinických zariadeniach a doma.

2.2 Popis funkcie

Vyhrievaný zvlhčovač dýchaného vzduchu funguje na princípe prechodu. Privádzaný vzduch sa vedie nad povrchom teplej vody. Pritom sa zvyšuje relatívna vlhkosť a teplota prúdu vzduchu. Vyhrievací výkon je nastaviteľný na terapeutickom prístroji v stupňoch.

2.3 Indikácie

Suché horné dýchacie cesty a dýchaný vzduch pociťo- vaný ako chladný. Prístroj prismaAQUA môže byť použitý len v súlade s odporúčaniami lekára.

2.4 Kontraindikácie

Zvlhčovač dýchaného vzduchu sa nesmie používať u pacientov s bypassom na obídenie horných dýchacích ciest.

2.5 Vedľajšie účinky

Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.

WM 68250c 08/2016 SK

3Bezpečnosť

Prečítajte si tento návod na používanie pozorne. Je súčasťou zvlhčovača dýchaného vzduchu a musí byť kedykoľvek k dispozícii. Podľa smernice 93/42 EHS dodržiavajte prosím nasledovné body.

Nebezpečenstvo infekcie zárodkami v odstátej vode.

V odstátej vode sa môžu ľahko usídliť a rozmnožiť zárodky a baktérie. ⇒ Pravidelne vyčistite zvlhčovač dýchaného

vzduchu.

⇒ Zvlhčovač dýchaného vzduchu používajte len

s čerstvou vodou.

Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku prevádzky prístroja mimo predpísaných okolitých podmienok

Používanie prístroja mimo predpísaných okolitých podmienok môže viesť k nedodržaniu tolerancií a k výpadku prístroja a môže sa poraniť pacient. ⇒ Prístroj používajte len v rámci predpísaných okoli-

tých podmienok (pozri „10 Technické údaje“,

strana 1).

Vecná škoda v dôsledku preplnenia!

Vytekajúca voda môže preniknúť do prístroja a môže ho poškodiť. ⇒ Snímte zvlhčovač dýchaného vzduchu pred

naplnením z prístroja.

⇒ Naplňte zvlhčovač dýchaného vzduchu len až po

rysku „max.“.

Vecná škoda v dôsledku horúcej vody a aromatických prísad!

Horúca voda alebo aromatické prísady (napr. eukalyptový olej) môžu teleso zvlh vzduchu a vykurovaciu tyč poškodiť.

⇒ Na plnenie nepoužívajte horúcu vodu. ⇒ Nepoužívajte žiadne aromatické prísady.

3.1 Všeobecné pokyny

• Použitie sterilnej alebo odstátej vody pri domácom používaní je potrebné len vo výnimočných liečebných prípadoch. Nepoužívajte destilovanú vodu určenú pre technické účely, pretože môže byť mikrobiologicky zaťažená.

• Aby sa zabránilo infekcii, kontaminácii baktériam alebo funkčnému obmedzeniu, prihliadajte na kapitolu Hygienická príprava (pozri „5 Hygienická

príprava“, strana 2).

čovača dýchaného

SK SK

• Pri použití cudzích súčastí môže dôjsť

k výpadkom funkcie a k obmedzenej upotrebiteľnosti. Okrem toho eventuálne nie sú splnené požiadavky na biokompatibilitu. Dbajte na to, že v prípade, ak sa nepoužije príslušenstvo alebo originálne náhradné diely odporúčané návodom na používanie, zaniká akýkoľvek nárok na záruku a ručenie.

4 Opis produktu

4.1 Prehľad

Znázornenie jednotlivých dielov nájdete na strane obálky.

Legenda

1. Horná časť zvlhčovača

2. Vložka zvlhčovača

3. Dolná časť zvlhčovača

4. Vstupný otvor

5. Výstupný otvor

6. Vykurovacia tyč

4.2 Označenia a symboly

Položka Symbol Popis

4.3 Symboly na štítku prístroja

32 V DC

IP22

>PC<

Naplnenie vodou.

Zvlhčovač dýchaného vzduchu je vyhrievaný. Nedotýkajte sa vykurovacej tyče.

Prístroj nelikvidujte prostredníctvom komunálneho odpadu.

Označenie CE (potvrdzuje, že výrobok zodpovedá platným európskym smerniciam).

32 V jednosmerné napätie

Príložná časť typu BF

Trieda krytia IP: Stupeň ochrany pred vniknutím cudzích predmetov. Prístroj je chránený proti kvapkajúcej vode.

Označenie materiálu: Polykarbonát

Dátum výroby (mesiac / rok)

Typ:

WM100TH

Typové označenie: Prístroj WM 100 TH

Dodržiavajte návod na používanie.

Sériové číslo

5 Hygienická príprava

Zvlhčovač dýchaného vzduchu vyčistite týždenne resp. dezinfikujte ho v klinickom prostredí. Podľa potreby zvlhčovač dýchaného vzduchu odvápnite (pozri

5.1, strana 2). Diely telesa v zlom stave (tvorba trhlín)

vymeňte. Ak boli terapeutický prístroj alebo zvlhčovač dýchaného vzduchu používané bez protibakteriálneho filtra, musí odborný predajca pri zmene pacienta vykonať profesionálnu hygienickú prípravu.

Nebezpečenstvo úrazu horúcou vykurovacou tyčou!

Počas prevádzky a krátko po nej je vykurovacia tyč horúca a pri dotyku môže dôjsť ku popáleninám. ⇒ Vykurovaciu tyč nechajte úplne vychladnúť.

1. Rozobratie zvlhčovača dýchaného vzduchu (Obr. ).

2. Vykonajte hygienickú prípravu zvlhčovača

dýchaného vzduchu podľa nasledujúcej tabuľky. Sterilizácia nie je dovolená.

Diel Čistenie Dezinfekcia

Dezinfekcia ponorením (Odporúčanie: gigasept FF vyvarte 5 minút

Vyvarte 5 minút

Dezinfekcia utieraním (odporúčanie: terralin perform advanced Alcohol EP)

protect /

) /

Dolná časť zvlhčovača

Vložku zvlhčovača

Horná časť zvlhčovača

Teplou vodou a čistiacim prostriedkom. Odporúčanie: Vyčistite raz za týždeň v hornom koši umývačky riadu (maximálne 65 °C). Ak to bude nutné: Odvápnite (pozri 5.1, strana 2)

Utrieť vlhkou utierkou: Použite vodu alebo jemné mydlo; nepoužívajte mikrovláknovú utierku

Diel Čistenie Dezinfekcia

Dezinfekcia ponorením (odporúčanie:

Vykurovacia tyč

3. Diely opláchnite čistou vodou a osušte.

4. Vykonajte vizuálnu kontrolu.

5. Ak to bude nutné: Vymeňte poškodené diely.

6. Zostavenie zvlhčovača dýchaného vzduchu (Obr. ).

Ak to bude nutné: Odvápnite (pozri 5.1,

strana 2)

gigasept FF Dezinfekcia postrekom (odporúčanie: perform advanced) alebo vyvarte 5 minút

)

5.1 Odvápnenie zvlhčovača

dýchaného vzduchu

1. Snímte zvlhčovač dýchaného vzduchu z terapeutického prístroja (Obr. ).

2. Rozobratie zvlhčovača dýchaného vzduchu (Obr.

3. Nalejte 300 ml čistého kuchynského octu (5%-ný roztok bez prísad) do dolnej časti zvlhčovača.

4. Dajte vložku zvlhčovača do misy s čistým kuchynským octom (5%-ný roztok bez prísad). Vložka zvlhčovača musí byť octom úplne pokrytá.

5. Ocot nechajte pôsobiť jednu hodinu.

6. Dolnú časť zvlhčovača, vykurovaciu tyč a vložku zvlhčovača opláchnite čistou vodou.

7. Dolnú časť zvlhčovača, vykurovaciu tyč a vložku zvlhčovača dôkladne osušte.

8. Zostavenie zvlhčovača dýchaného vzduchu (pozri Obr. ).

5.2 Výmena tesnenia vykurovacej

tyče (Obr. ).

1. Ak to bude nutné: Vykurovaciu tyč nechajte úplne vychladnúť.

2. Vyskrutkujte vykurovaciu tyč.

3. Vymeňte tesniaci krúžok.

4. Vykurovaciu tyč znovu vložte.

6Funkčná kontrola

Po každej hygienickej príprave, po každej oprave, najmenej ale každých 6 mesiacov vykonávajte funkčnú kontrolu.

1. Skontrolujte diely telesa, či sa tam nevyskytujú trhliny a poškodenia. Ak to bude nutné: Vymeňte poškodené diely.

2. Naplňte zvlhčovač dýchaného vzduchu až po rysku vodou (Pozri Obr. alebo )

3. Skontrolujte, či je zvlhčovač dýchaného vzduchu tesný. Ak to bude nutné: Vymeňte poškodené diely.

4. Naplňte zvlhčovač dýchaného vzduchu 200 ml vody.

5. Zvlhčovač dýchaného vzduchu pripojte na terapeutický prístroj a zapnite ho.

6. Nastavte vyhrievací výkon na najvyšší stupeň.

7. Skontrolujte, či sa zvlhčovač dýchaného vzduchu ohrieva.

8. Ak sa zvlhčovač dýchaného vzduchu po 10 minútach mierne nezohreje: Kontaktujte odborného predajcu.

7 Poruchy

Porucha Príčina Odstránenie

Zvlhčovač dýchaného vzduchu sa nezohrieva.

Zvlhčovač dýchaného vzduchu netesný.

Zvlhčovač dýchaného vzduchu sa vypína.

Stupeň zvlhčovača vypnutý.

Zvlhčovač dýchaného vzduchu poškodený.

Tesnenie vykurovacej tyče poškodené.

Vložka zvlhčovača nie je správne vložená.

Vložka zvlhčovača je poškodená.

Trhliny v dolnej čas- ti zvlhčovača.

Zvlhčovač dýchaného vzduchu je prázdny.

Nastavte stupeň zvlhčovača.

Nechajte zvlhčovač dýchaného vzduchu opraviť.

Vymeňte tesnenie

(pozri 5.2, strana 2).

Vložte správne vložku zvlhčovača.

Vymeňte vložku zvlhčovača.

Vymeňte dolnú časť zvlhčovača.

Naplňte zvlhčovač dýchaného vzduchu vodou.

8Údržba

Pri používaní podľa zamýšľaného účelu (pozri „2.1

Účel použitia“, strana 1) je zvlhčovač dýchaného

vzduchu bezúdržbový. Pri dennom používaní a čistení je zvlhčovač dýchaného vzduchu využiteľný >6 mesiacov.

Lowenstein Medical prismaAQUA Instructions For Use Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual