KIRWAN AURA 28-2000, AURA 28-2600 Operating Instructions And Specifications

Kirwan Surgical Products LLC

OPERATING INSTRUCTIONS AND SPECIFICATIONS FOR

THE

®

70 WATT BIPOLAR ELECTROSURGICAL GENERATORS

28-2000 - 70W Coagulator

28-2600 - 70W Coagulator w/Irrigation

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018)

TABLE OF CONTENTS

English 1

Français 13

Deutsch 25

Italiano 37

Español 49

Português 61

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018)

English

APPLICATION

®

This manual applies to the AURA

70 watt bipolar electrosurgical generators (Model Numbers

28-2000 and 28-2600) produced by Kirwan Surgical Products LLC

INDICATIONS

The AURA

®

70 watt bipolar electrosurgical coagulator is a general purpose solid state bipolar
coagulator used to supply the RF signal to electrosurgical handpieces used on soft body tissues
where a wide range of tissue types, patient conditions, and load impedances are encountered.

WARNINGS AND CAUTIONS

This device is restricted to use by a qualified, licensed practitioner. Federal (USA) law restricts
this device to sale by or on the order of a physician.

Read this entire manual prior to use of this product.

Do not remove cover. Refer servicing to qualified service personnel.

Do not use in the presence of flammable gasses.

Use of this device in the presence of patients with pacemakers or active implants is not
recommended. Approved qualified advice should be obtained prior to any such use.

If the AURA® 70 is used simultaneously with any physiological monitoring equipment,
monitoring electrodes should be placed as far from surgical electrodes as possible. Needle
monitoring electrodes are not recommended. Monitoring systems incorporating high frequency
current limiting devices are recommended.

Connect the generator power cord to a properly grounded receptacle. Do not use adapters or
extension cords.

Connect only bipolar accessories to the bipolar receptacles. Improper connection of accessories
may result in inadvertent accessory activation or other potentially hazardous conditions.

Use only accessories whose voltage rating is greater than the maximum output voltage of the
AURA

70 (210 V

). Accessories, including cables, should be routinely inspected for any

peak

®

damage prior to use. Refer to the instructions for use of each individual accessory as needed.

Temporarily unused active accessories shall be stored in a location that is isolated from the patient.
Accessory cables shall be positioned in such as way as to avoid contact with the patient or other
leads.

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018) 1

The lowest possible output setting necessary to achieve the desired effect should be used at all
times.

Special precautions regarding electromagnetic compatibility (EMC) should be exercised prior to
installing and putting the AURA® 70 into service. Refer to technical service manual IFU­70WSERV-5 for further information.

The AURA® 70 complies with standard EMC requirements when used with bipolar handpieces up
to 10.5 inches (26.7cm) in length and bipolar cables up to 12 feet (3.7m) in length produced by
Kirwan Surgical Products LLC (refer to product catalog L-GENCAT-6 or www.ksp.com for
additional accessory information). The use of longer handpieces and/or cables, or those produced
by other manufacturers, could adversely affect the EMC performance of the unit.

The AURA® 70 produces high frequency energy that may adversely affect the operation of other
electronic equipment in its vicinity.

Portable or mobile communications equipment used in the vicinity of the AURA® 70 could
potentially cause slight disturbances in the function of the device.

Any use of this device for tasks other than for which it is indicated, may result in damaged
equipment or possible injury to the user or patient.

ESSENTIAL PERFORMANCE

The AURA® 70 shall not change output power settings during use. Unintended HF energization is
not allowed.

ON-SCREEN ERROR MESSAGES

System
Operation

Color Message

“Hot! Decrease

Yellow

Power” No

Stopped Cause Action

Internal temperature of
the unit exceeds 40°C Decrease power setting.

“Pump Stopped.

Yellow

Yellow

Release pedal for
reset” No
“Pump Error. Refer
for service” No

Maximum pump motor
current limit is reached Release pedal.
Problem with irrigation
pump Contact service.

Contact service.

Red

“Error. Refer for
service. Code XX.” Yes Internal malfunction

Reference "XX" error
code.

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018) 2

CONTROLS AND INDICATORS

Figure 1

 Pump Tube Slot - Accepts standard Kirwan irrigation cords
 Pump Module – Accepts silicone pump tube on standard Kirwan irrigation cords
 HF Out LED – Lit when bipolar output is activated
 Bipolar Output Receptacles – Accept standard 4mm banana pins
 Flow Rate Display – Displays flow rate setting of pump module in cubic centimeters per

minute (cc/min)

 Flow Rate Adjust – Adjusts flow rate of pump module up or down
 Irrigation ON/OFF – Enables irrigation pump module ON in tandem with bipolar output
 Active/Inactive Display – Indicates status of bipolar output
 Power Level Display, Watts – Displays output power level setting in watts
 Power Level Adjust – Adjusts output power level up or down
 Time Display – Displays total elapsed time bipolar output is activated during procedure
 Reset – Resets time display to 00:00
 Options – Accesses controls for screen brightness, speaker volume, and tube priming
 Power Level Display, Neuro – Displays output power level setting in Neuro units

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018) 3

Figure 2

 Power On/Off Switch
 Fuse Holder
 Mains Power Cord Connector
 Equipotentiality Connection
 Slot for IV Pole – Located at top right corner of heat sink
 Footswitch Connector

SETUP

Connect the power cord to the power cord connector on the rear panel of the unit. Ensure the main
power switch is in the off (0) position prior to connecting the cord.

Connect the footswitch to the footswitch connector on the rear panel of the unit.

Connect the banana pins of the bipolar cord into the bipolar output connectors.

If irrigation is to be used, refer to the figure below and load the silicone pump tube as follows:

 Form the silicone pump tube into a semi-circle and loop it around the roller wheel of the

pump module, proximal end (closest to the spike) on top.

 Pull the plastic connectors on either end of the pump tube along the slots toward the rear

of the unit, until the flanges on the connectors can be secured into place in the recesses
located at the midpoint of the slots. Avoid over-stretching the tube.

 Insert the spike at the proximal end of the irrigation line into the appropriate container.

Figure 3 – Loading Silicone Pump Tube

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Connect the appropriate bipolar handpiece to the instrument end of the bipolar cord. Refer to the
specific instructions for use provided with the accessory before using.

OPERATION

Turn the unit on via the main power switch on the rear panel. After a brief diagnostic routine, the
unit should come up in the state shown in Figure 1 (flow and power will be set to 00).

To adjust the volume level of the audible tone:

 Touch the OPTIONS button on the main screen
 Touch the SOUND VOLUME adjustment button and slide it left or right as needed, or

touch the right or left arrows to increase or decrease the volume.

 Touch the EXIT button to return to the main screen

Adjust the output power level to achieve the desired effect by touching the power level adjustment
arrows on the display screen. The power level will be displayed simultaneously in both watts and
Neuro units.

Depress the footswitch pedal to activate the bipolar output to the accessory handpiece. An
audible tone will sound indicating that the bipolar output is activated. Units will also provide
visual indication via a blue “Active” indicator on the screen.

To reset the elapsed time display to 00:00, press the RESET button.

IRRIGATION OPERATION (Model 28-2600 only)

To prime the irrigation line with irrigating solution:

 Touch the OPTIONS button on the main screen
 Touch the PRIME button. The pump motor will run continuously while this button is

touched. Observe distal end of handpiece for presence of irrigant.

 Touch the EXIT button to return to the main screen

Adjust the flow rate as necessary by touching the flow rate adjustment arrows on the display
screen. Note - Flow rates indicated on-screen are approximations. Variations in tubing durometer,
solution container types, etc., may cause variations in actual flow output rates.

Touch the Irrigation ON/OFF button on the screen in order to allow flow of irrigating solution to
the accessory handpiece via footswitch activation.

To return to activation of the bipolar output only, touch the Irrigation ON/OFF button again.

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SPECIFICATIONS

Input: 90-240VAC, 50/60Hz, max 200VA
Class: I
Applied Part: Type BF, Defibrillation-proof
Output: 512KHz, max 70W at 100-300 ohms load
Rated load: 200 ohms
Maximum output voltage: 210 V
Fuses: 2 x T2.5A 250V
Weight: 15 lbs. (6.8 kg)
Footprint: 11 ½ in W x 8 in H x 11 in D (height does not include IV pole)
(29.0 cm x 20.5 cm x 28.0 cm)

EXPLANATION OF EXTERNAL MARKINGS

peak

Consult the Instructions for Use (label)
Warning! Dangerous voltage (front panel)

Defibrillator-proof type BF applied part (front panel)
High Frequency current output (front panel)

Caution! Consult Accompanying Documents (rear panel)
Footswitch connection (rear panel)

Non-ionizing radiation (rear panel)
Date of Manufacture (rear panel)
Equipotentiality (rear panel)
Any accessories and all replaced parts must be disposed

of and recycled in accordance with local environmental
regulations regarding the disposal of used equipment and
waste (rear panel)

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018)

CE Mark

6

MAINTENANCE

CLEANING INSTRUCTIONS

Use a mild detergent and damp cloth to clean the generator cover, power cord, and footswitch. In
the presence of significant amounts of splashed liquids, protecting the footswitch with a disposable
plastic bag may be desirable in order to simplify cleaning and ensure optimum performance of the
switch over the life of the product.

Use only a soft damp cloth to clean the touch screen display. No chemicals should be used. Clean
the display only when the unit is turned off to avoid any inadvertent ac tivation.

The generator and all components must be completely dry before use.
Do not sterilize the generator.

PREVENTIVE MAINTENANCE

At least once per year, the following inspections should be performed:
Visually check the condition of the AC power cord and footswitch cord (fraying of cables,

loosening of connector ends, damaged insulation or contact pins, etc.). See the service parts list
below if replacements are required.

Test the actual output power of the unit compared to the front panel setting, and the RF leakage
current to ground, via an ESU analyzer or other appropriate method. The measured output power
should not vary from the set power by more than 20%. The RF leakage current should not exceed
30mA. If the unit fails to comply with either of the se requirements, it should be r eturned to Kirwan
Surgical Products LLC as per the last page of this document for further evaluation.

SERVICE/ACCESSORY PARTS LIST

Description Part Number
Fuse, T2.5AL/250V 28-2000-70
Detachable Power Cord, Hospital Grade, 12 ft (3.7m) 26-2535
Square Pedal Footswitch w/ 15 ft (4.6m) Cord & 4 Pin Connector 28-2000-61
IV Pole 28-2600-40
Testing & Service Manual IFU-70WSERV-5

All other components of this product are NOT field-replaceable. Contact Kirwan Surgical Products
LLC as per the last page of this document if servicing of other components is required.

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018) 7

TROUBLESHOOTING GUIDE

Symptom Possible Cause(s) Correction

Unit does not power up Power cord not plugged in correctly Check power cord connection.
Blown fuse(s) Check/replace fuse(s)
Bad power cord Check/replace power cord
Fault in internal power supply Refer to qualified personnel for

servicing

No RF output Bipolar cord not plugged in correctly Check bipolar cord-ESU connection
Instrument not plugged into bipolar

cord correctly

Footswitch cord not plugged in

correctly

Faulty footswitch Check/replace footswitch
Bad bipolar cord Check/replace bipolar cord
Eschar build-up on instrument tip Check/clean instrument tip

Fault in internal circuitry Refer to qualified personnel for

No irrigation flow Irrigation tube not installed correctly Check irrigation tubing installation
Leak or blockage in irrigation tubing Check/replace bipolar irrigation cord
Debris in pump roller assembly Refer to qualified personnel for

Fault in pump motor assembly Refer to qualified personnel for

LCD Display Screen
goes blank

RF power drops
unexpectedly

Eschar build-up on instrument tip Check/clean instrument tip
Touch screen not

functioning

Fault in screen and/or other internal

LCD Display too dim Incorrect brightness/contrast

Fault in internal circuitry Refer to qualified personnel for

Audible tone too low Incorrect volume adjustment Adjust volume control
Fault in internal circuitry Refer to qualified personnel for

Excessive Electrostatic Discharge
(ESD) from operator to screen

Transient Voltage on Mains Line Release footswitch pedal and depress

Software error Cycle Power switch off and on again.

circuitry

adjustment

Check instrument-bipolar cord
connection

Check footswitch cord connection.

servicing

servicing

servicing
Cycle Power switch off and on again.

Refer to qualified personnel for
servicing if necessary

again

Refer to qualified personnel for
servicing if necessary

Refer to qualified personnel for
servicing

Adjust brightness/contrast control

servicing

servicing

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OUTPUT WAVEFORMS

80

70

60

Power vs load

50

40

Power (W)

30

20

10

0

0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000

Load (ohms)

P10
P20
P30
P40
P50
P60
P70

Output versus Setting

70

60

50

40

30

Actual Output, W

20

10

0

0 10203040506070

Output Setting, W

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CONVERSION CHART – WATTS vs. “Neuro” UNITS

Watts "Neuro" Units Watts "Neuro" Units

1 9 36 122
2 17 37 124
3 20 38 126
4 23 39 129
5 25 40 131
6 27 41 133
7 30 42 134
8 32 43 136

9 35 44 138
10 37 45 140
11 39 46 142
12 41 47 144
13 43 48 146
14 45 49 148
15 47 50 150
16 49 51 152
17 51 52 154
18 55 53 156
19 59 54 158
20 63 55 159
21 67 56 161
22 71 57 163
23 76 58 165
24 81 59 167
25 89 60 169
26 92 61 171
27 95 62 173
28 98 63 175
29 100 64 177
30 104 65 179
31 107 66 181
32 110 67 183
33 113 68 184
34 116 69 186
35 119 70 188

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018) 10

WARRANTY INFORMATION

WARRANTY

This product is guaranteed to be free from defects in material and workmanship in normal use in
surgery. If the product breaks or fails to function in normal use due to defects in materials or
workmanship, within one year of purchase, Kirwan Surgical Products LLC will repair or replace
such equipment at no cost to the customer after an evaluation has been made.

The above warranty excludes modified or altered products, and applies only to the original buyer
and is in lieu of all other warranties either expressed or implied.

LIMITATIONS OF CLAIMS

No claim of any kind, whether as to materials delivered or for non-delivery of materials shall be
greater in amount than the purchase price of the materials in respect of which damages are claimed,
and in addition, SELLER shall have no liability whatsoever for consequential damages, including,
but not limited to, damages for injuries to persons or property. Claims for non-delivery of shortages
must be submitted in writing within 30 days of date of the invoice. Claims for damaged material
must be submitted within 30 days of the date of shipment. Deductions for late claims shall be
disallowed.

OPEN SOFTWARE

This product includes software code developed by third parties, including software code subject
to the GNU General Public License ("GPL") or GNU Lesser General Public License ("LGPL").
As applicable, the terms of the GPL and LGPL, and information on obtaining access to the GPL



Code and LGPL Code used in this product, are available to you by e-mailing a request to
[e-mail], or by calling the telephone numbers listed at the end of this document.

The GPL Code and LGPL Code used in this product is distributed WITHOUT ANY WARRANTY
and is subject to the copyrights of one or more authors. For details, see the GPL Code and LGPL
Code for this product and the terms of the GPL and LGPL.

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RETURN OF UNUSED EQUIPMENT POLICY

1. There is no restocking charge for unopened products returned within 30 days as a result of order

error, if a replacement is ordered. Otherwise, there will be a 15% restocking charge based on
the original purchase price.

2. To return unused equipment, in unopened packages, the BUYER must request a RETURN

AUTHORIZATION NUMBER by calling customer service at the telephone numbers provided
below. All returns must be accompanied by paperwork listing products to be returned, a copy
of the purchase order and invoice, and return authorization number.

3. All returns must be freight prepaid and sent to: Kirwan Surgical Products LLC
180 Enterprise Drive
Marshfield, Massachusetts 02050
USA

Phone: [phone]
1-888-547-9267 (Outside of MA)
FAX: [phone]
Web: www.ksp.com

For Regulatory Issues Only
Medical Product Service GmbH
Borngasse 20
35619 Braunfels, Germany

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Français

APPLICATION

Ce manuel s'applique aux générateurs électrochirurgicaux bipolaires 70 watts AURA® (numéros
de modèle 28-2000 et 28-2600) de Kirwan Surgical Products LLC.

INDICATIONS

Le coagulateur électrochirurgical bipolaire 70 watts AURA® est un coagulateur bipolaire à
semiconducteurs général qui est utilisé pour fournir le signal RF aux pièces à main
électrochirurgicales utilisées sur les tissus mous corporels les plus divers dans les situations où l'on
rencontre un large éventail de conditions patient et d'impédances de charge.

AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE

L'utilisation de cet appareil est réservée à un médecin diplômé qualifié. La loi f édérale (des États­Unis) limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription de ce dernier.

Lire intégralement le présent manuel avant d'utiliser ce produit.

Ne pas retirer le capot. Confier toute réparation à un personnel de maintenance qualifié.

Ne pas utiliser en présence de gaz inflammables.

L'utilisation de cet appareil en présence de patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un
implant actif est déconseillée. Toute utilisation dans de telles conditions doit faire l'objet d'une
autorisation qualifiée.

Si l'AURA® 70 est utilisé simultanément avec un quelconque équipement de surveillance
physiologique, les électrodes de surveillance doivent être placées le plus loin possible des
électrodes chirurgicales. L'utilisation d'électrodes-aiguilles de surveillance est déconseillée.
L'utilisation de systèmes de surveillance incorporant des dispositifs de limitation des courants
haute fréquence est recommandée.

Brancher le cordon d'alimentation du générateur sur une prise correctement reliée à la terre. Ne
pas utiliser d'adaptateurs ou de rallonges.

Brancher uniquement des accessoires bipolaires sur les prises bipolaires. Le mauvais branchement
des accessoires peut entraîner l'activation intempestive de l'accessoire ou une autre situation
potentiellement dangereuse.

Utiliser uniquement des accessoires dont la tension nominale est supérieure à la tension de sortie
maximale de l'AURA

70 (210 V

). Inspecter régulièrement l'état des accessoires, y compris

crête

®

des câbles, avant utilisation. Consulter le mode d'emploi de chaque accessoire au besoin.

Les accessoires actifs temporairement inutilisés doivent être rangés dans un endroit isolé du
patient. Les câbles des accessoires devront être positionnés de manière à éviter tout contact avec
le patient ou d'autres câbles.

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018) 13

Le réglage de sortie le plus bas possible nécessaire pour obtenir l'effet souhaité devra être utilisé à
chaque fois.

Prendre des précautions spéciales concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) avant
l'installation et la mise en service de l'AURA® 70. Pour plus d'informations, se reporter au manuel
technique IFU-70WSERV-5.

L'AURA® 70 est conforme aux exigences CEM standard lorsqu'il est utilisé avec des pièces à main
bipolaires d'une longueur de 10,5 po (26,7 cm) maximum et des câbles bipolaires d'une longueur
de 12 po (3,7 m) fabriqués par Kirwan Surgical Products LLC (pour plus d'informations sur les
autres accessoires, se reporter au catalogue de produits L-GENCAT-6 ou consulter l'adresse
www.ksp.com). L'utilisation de pièces à main et/ou de câbles plus longs ou d'autres fabricants
risque de nuire à la performance CEM de l'appareil.

L'AURA® 70 produit une énergie haute fréquence qui risque d'altérer le fonctionnement des autres
appareils électroniques se trouvant à proximité.

Les appareils de communication portables ou mobiles utilisés à proximité de l'AURA® 70 risquent
de perturber légèrement le fonctionnement de l'appareil.

Toute utilisation de l'appareil à d'autres fins que ses indications prévues risque de détériorer
l'appareil ou de blesser l'utilisateur ou le patient.

PERFORMANCE ESSENTIELLE

Le réglage de la puissance de sortie de l'AURA® 70 ne doit pas être modifié en cours d'utilisation.
L'émission d'énergie HF involontaire n'est pas autorisée.

MESSAGES D'ERREUR

Couleur Message

Jaune

« Hot! Decrease
Power »

« Pump Stopped.

Jaune

Release pedal for
reset »

Jaune

Rouge

« Pump Error. Refer
for service »

« Error. Refer for
service. Code XX. »

Arrêt du
système

Non

Non

Non

Oui

Cause Action

La température interne
de l'appareil dépasse
40 °C

Diminuer le réglage de
la puissance.

Limite d'intensité
maximale du moteur de

Relâcher la pédale.
pompe atteinte
Problème au niveau de
la pompe d'irrigation

Dysfonctionnement
interne

Contacter le SAV.

Contacter le SAV et

indiquer le code

d'erreur « XX ».

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018) 14

COMMANDES ET VOYANTS

Figure 2

 Fente pour tubulure de pompe - Accepte les cordons d'irrigation Kirwan standard.
 Module de pompe - Accepte une tubulure de pompe en silicone sur les cordons d'irrigation Kirwan

standard.

 Voyant HF Out - S'allume quand la sortie bipolaire est activée.
 Prises de sortie bipolaires - Accepte des broches bananes standard de 4 mm.
 Affichage du débit - Affiche le réglage de débit du module de pompe en centimètres cubes par

minute (cc/min).

 Réglage du débit - Permet de diminuer ou d'augmenter le débit du module de pompe.
 Irrigation ON/OFF - Permet d'activer le module de pompe d'irrigation en tandem avec la sortie

bipolaire.

 Affichage Active/Inactive - Indique l'état de la sortie bipolaire.
 Affichage du niveau de puissance (en watts) - Affiche le réglage de la puissance de sortie en watts.
 Réglage du niveau de puissance - Permet de diminuer ou d'augmenter le niveau de puissance.
 Chronomètre - Affiche le temps total d'activation de la sortie bipolaire durant la procédure.
 Reset - Permet la remise à zéro du chronomètre.
 Options - Permet d'accéder aux commandes de luminosité de l'écran, de volume du haut-parleur et

d'amorçage de la tubulure.

 Affichage du niveau de puissance (en Neuro) - Affiche le réglage de la puissance de sortie en unités

Neuro.

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018) 15

Figure 2

 Interrupteur marche/arrêt.
 Porte-fusibles.
 Connecteur du cordon d'alimentation secteur.
 Borne d'équipotentialité.
 Fente pour potence i.v. - Située en haut à droite du dissipateur thermique.
 Connecteur de pédale.

INSTALLATION
Brancher le cordon d'alimentation sur le connecteur du cordon (panneau arrière de l'appareil).

S'assurer que l'interrupteur marche/arrêt est en position (0) avant de brancher le cordon.

Brancher la pédale sur le connecteur de la pédale (panneau arrière de l'appareil).

Brancher les broches bananes du cordon bipolaire sur les connecteurs de sortie bipolaires.

Si l'irrigation doit être utilisée, se reporter à la figure ci-dessous et installer la tubulure de pompe
en silicone de la manière suivante :

 Former un demi-cercle avec la tubulure de pompe en silicone autour de la molette du

module de pompe, à l'extrémité proximale (côté trocart) sur le dessus.

 Tirer sur les connecteurs en plastique à l'une ou l'autre extrémité de la tubulure le long des

fentes vers l'arrière de l'appareil, jusqu'à ce que les brides des connecteurs puissent être
fixées en position dans les renfoncements situés à mi-distance des fentes. Éviter de tirer
excessivement sur la tubulure.

 Insérer le trocart à l'extrémité proximale de la ligne d'irrigation dans le récipient approprié.

Figure 3 - Mise en place de la tubulure de pompe en silicone

IFU-70WGEN-5 Rev. K (11-2018) 16

Brancher la pièce à main bipolaire appropriée sur l'extrémité instrument du cordon bipolaire. Avan t
utilisation, lire le mode d'emploi fourni avec l'accessoire.

UTILISATION

Mettre l'appareil sous tension via l'interrupteur marche/arrêt à l'arrière de l'appareil. Après une
courte séquence diagnostique, l'appareil devrait se présenter comme sur la figure 1 (débit et
puissance à 00).

Pour régler le volume de la tonalité :

 Appuyer sur le bouton OPTIONS de l'écran principal.
 Appuyer sur le bouton de réglage SOUND VOLUME et le glisser à gauche ou à droite

selon le cas, ou appuyer sur les flèches droite ou gauche pour augmenter ou diminuer le
volume.

 Appuyer sur le bouton EXIT pour retourner à l'écran principal.

Ajuster le niveau de la puissance de sortie pour obtenir l'effet souhaité en appuyant sur les flèches
de réglage de la puissance à l'écran. Le niveau de puissance s'affiche sim ultanément en watts et en
unités Neuro.

Appuyer sur la pédale pour activer la sortie bipolaire vers la pièce à main (accessoire). Une tonalité
retentit, indiquant l'activation de la sortie bipolaire. L'activation est également confirmée par un
indicateur visuel - un voyant Active bleu qui s'allume à l'écran.

Pour remettre le chronomètre à zéro, appuyer sur le bouton RESET.

UTILISATION DE L'IRRIGATION (modèle 28-2600 uniquement)

Pour amorcer la ligne d'irrigation avec la solution d'irrigation :

 Appuyer sur le bouton OPTIONS de l'écran principal.
 Appuyer sur le bouton PRIME. Le moteur de la pompe tourne en continu tant que

l'utilisateur appuie sur ce bouton. Observer l'extrémité distale de la pièce à main pour
vérifier la présence de solution d'irrigation.

 Appuyer sur le bouton EXIT pour retourner à l'écran principal.

Ajuster le débit au besoin en appuyant sur les flèches de réglage du débit à l'écran. Remarque - Les
débits indiqués sur l'écran sont approximatifs. Les différences de durométrie de tubulure, de types
de récipient à solution, etc., peuvent causer des variations du débit réel.

Appuyer sur le bouton Irrigation ON/OFF de l'écran pour permettre la circulation de la solution
d'irrigation jusqu'à la pièce à main (accessoire) en activant la pédale.

Pour reprendre l'activation de la sortie bipolaire uniquement, appuyer à nouveau sur le bouton
Irrigation ON/OFF.

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CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Entrée : 90-240 V~, 50/60 Hz, 200 VA max.
Classe : I
Pièce appliquée : type BF, à l'épreuve des défibrillateurs
Sortie : 512 kHz, 70 W max. à une charge comprise entre 100 et 300 ohms
Charge nominale : 200 ohms
Tension de sortie maximale : 210 V
Fusibles : 2 x T2.5A 250 V
Poids : 15 lb (6,8 kg)
Encombrement : 11 ½ po (largeur) x 8 po (hauteur) x 11 po (profondeur) (la hauteur n'inclut pas

la potence i.v.)

(29,0 cm x 20,5 cm x 28,0 cm)

EXPLICATION DES SYMBOLES

crête

Consulter le mode d'emploi

(le

label

)

Avertissement ! Tension dangereuse (panneau avant)
Pièce appliquée de type BF à l'épreuve des défibrillateurs

(panneau avant)
Sortie de courant haute fréquence (panneau avant)

Attention ! Consulter la documentation jointe (panneau arrière)
Connexion de la pédale (panneau arrière)

Rayonnement non ionisant (panneau arrière)

Date de fabrication (panneau arrière)

Équipotentialité (panneau arrière)

Tous les accessoires et toutes les pièces remplacées doivent être
mises au rebut et recyclées conformément aux réglementations
environnementales locales concernant la mise au rebut des
appareils usagés et des déchets (panneau arrière)

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CE Mark

18

MAINTENANCE

INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE

Utiliser un détergent doux et un chiffon humide pour nettoyer le capot du générateur, le cordon
d'alimentation et la pédale. En présence d'une grande quantité de projections de liquide, il est
conseillé de protéger la pédale à l'aide d'un sac en plastique jetable pour simplifier le nettoyage et
garantir la performance optimale de l'interrupteur tout au long de la durée de vie du produit.

Utiliser uniquement un chiffon humide doux pour nettoyer l'écran tactile. L'utilisation de produits
chimiques est interdite. Nettoyer l'écran uniquement lorsque l'unité est hors tension pour éviter
toute activation intempestive.

Le générateur et tous les composants doivent être complètement secs avant usage.
Ne pas stériliser le générateur.

MAINTENANCE PRÉVENTIVE

Effectuer les inspections suivantes au moins une fois par an :
Vérifier visuellement l'état du cordon d'alimentation secteur et du cordon de la pédale (effilochage

des câbles, extrémités de connecteur desserrées, isolant ou broches de contact abîmés, etc.). Voir
la liste des pièces détachées ci-dessous en cas de remplacement.

Comparer la puissance de sortie réelle de l'appareil avec le réglage du panneau avant et tester le
courant de fuite RF à la terre, via un analyseur d'unité électrochirurgicale ou une autre méthode
appropriée. La puissance de sortie mesurée ne doit pas varier de la puissance définie de plus de
20 %. Le courant de fuite RF ne doit pas dépasser 30 mA. Si l'appareil ne se conforme pas à ces
exigences, il devra être renvoyé à Kirwan Surgical Products LLC comme indiqué à la dernière
page de ce document pour des évaluations supplémentaires.

LISTE DES PIÈCES DÉTACHÉES/ACCESSOIRES

Description Numéro de référence
Fusible, T2.5AL/250 V 28-2000-70
Cordon d'alimentation détachable, qualité hospitalière, 12 pieds (3,7 m) 26-2535
Pédale carrée avec cordon de 15 pieds (4,6 m) et connecteur à 4 broches 28-2000-61
Potence i.v. 28-2600-40
Manuel de test et de maintenance IFU-70WSERV-5

AUCUN autre composant de ce produit n'est remplaçable sur site. Pour la réparation d'autres
composants, contacter Kirwan Surgical Products LLC comme indiqué à la dernière page de ce
document.

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GUIDE DE DÉPANNAGE

Symptôme Cause(s) possible(s) Mesure corrective

L'appareil ne se met pas
sous tension
Fusible(s) grillé(s) Vérifier/remplacer le(s) fusible(s)

Cordon d'alimentation défectueux Vérifier/remplacer le cordon d'alimentation
Panne d'alimentation interne Contacter le SAV

Pas de sortie RF Cordon bipolaire mal branché Vérifier le branchement du cordon bipolaire

Instrument mal branché sur le cordon

Cordon de la pédale mal branché Vérifier le branchement du cordon de la

Pédale défectueuse Vérifier/remplacer la pédale.
Cordon bipolaire défectueux Vérifier/remplacer le cordon bipolaire.
Accumulation de tissus nécrosés sur

Erreur dans le circuit interne Contacter le SAV

Absence d'irrigation Tubulure d'irrigation mal installée Vérifier l'installation de la tubulure

Fuite ou blocage dans la tubulure

Particules étrangères dans l'ensemble

Panne du moteur de pompe Contacter le SAV

Cordon d'alimentation mal branché Vérifier le branchement du cordon

d'alimentation

sur l'unité électrochirurgicale.
Vérifier le branchement du cordon

bipolaire

l'extrémité de l'instrument

d'irrigation

des galets de la pompe

d'alimentation sur l'instrument

pédale

Vérifier/nettoyer l'extrémité de l'instrument.

d'irrigation
Vérifier/remplacer le cordon d'irrigation
bipolaire
Contacter le SAV

L'écran LCD s'efface. Décharge électrostatique excessive de

l'opérateur à l'écran

Chute de puissance RF
intempestive

Accumulation de tissus nécrosés sur

Écran tactile en panne Erreur logicielle Mettre hors tension, puis remettre sous

Panne d'écran et/ou au niveau d'un

Écran LCD trop sombre Luminosité/contraste mal réglés Régler la luminosité/le contraste
Erreur dans le circuit interne Contacter le SAV

Tonalité trop basse Volume mal réglé Régler le volume
Erreur dans le circuit interne Contacter le SAV

Tension transitoire sur la ligne secteur Relâcher la pédale et l'enfoncer à nouveau

l'extrémité de l'instrument

autre circuit interne

Mettre hors tension, puis remettre sous
tension. Contacter le SAV au besoin

Vérifier/nettoyer l'extrémité de l'instrument.

tension. Contacter le SAV au besoin

Contacter le SAV

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,

FORMES D'ONDE DE SORTIE

80

70

60

Puissance/charge

50

40

30

Puissance (W)

20

10

0

0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000

Charge (ohms)

P10
P20
P30
P40
P50
P60
P70

Sortie par rapport au réglage

70

60

50

W

40

30

Sortie réelle

20

10

0

0 10203040506070

Réglage de sortie, W

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