Kinetec Prima Advance CPM concept, Prima Advance S1 User Manual

467896307 - juil.-08

Manuel d'utilisation

Avant toute utilisation lire ce document.
Kinetec se réserve le droit de toutes modifications techniques.

FR

User manual

Before use, please read this document.
Kinetec reserves the right to effect technical modifications.

GB

Bedienungsanleitung

Vor Benutzung unbedingt dieses Dokument lesen.
Kinetec behält sich das Recht vor, jegliche technische Änderung durchzuführen.

D

Istruzioni per l’uso

Prima di mettere in funzione l’apparecchio leggere con attenzione il presente
documento.
La Kinetec si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche.

I

Manual de empleo

Antes de cualquier utilización, lea este documento.
Kinetec se reserva el derecho a cualquier modificación técnica.

E

Gebruikershandleiding

Lees voor ieder gebruik dit document door.
Kinetec behoudt zich het recht voor technische wijzigingen aan te brengen.

NL

Manual de utilização

Recomenda-se a leitura deste documento antes de iniciar a utilização do aparelho.
Kinetec reserva-se o direito a quaisquer alterações técnicas.

P

Bruksanvisning

Läs dokumentet före all användning
Kinetec förbehåller sig rätten att göra tekniska modifikationer.

SE

Brukerhåndbok

Les dette dokumentet før enhver bruk.
Kinetec forbeholder seg retten til å foreta tekniske endringer.

NO

Your contact:

Prima Advance FR 1/4

MANUEL D’UTILISATION

Indications

• Arthroplasties des articulations genou et hanche.

• Fractures fémorales ou tibiales ostéosynthèsées.

• Fractures patellaires.

• Arthrolyses et chirurgies palliatives (lésions cartilagineuses,
ablation d’ostéomes...).

• Ostéotomies du bassin ou du fémur.

• Ligamentoplasties (LCI, LCE, LLI, LLE).

• Libération de l’appareil extenseur du genou (opération de Judet).

• Synovectomies, Méniscectomies, Patellectomies, Arthroscopies.

Avantages Cliniques

• Efficace pour briser le cercle vicieux : traumatisme Æ immobilité Æ
épanchement

Æ

atrophie.

• Prévention de la raideur articulaire du genou et de la hanche.

• Récupération rapide du schéma moteur du membre opéré.

• Amélioration de la qualité de la surface articulaire.

• Favorise la régénération du cartilage.

• Prévention de la thrombose veineuse.

• Mobilisation passive en période post-opératoire immédiate.

• Diminution du temps d’hospitalisation.

• Diminution de la médication antalgique.

Contre Indications

Polyarthrite rhumatoïde en phase inflammatoire, Crise de Goutte, Algodysthrophie en phase inflammatoire (supra douloureuse), Para­ostéo-arthroplastie, Plaies infectées non cicatrisées, Phlébite constituée, Cancer des os, Myosite ossifiante du quadriceps, Arthrodèse
de hanche, Arthrites infectieuses, Surfaces articulaires déformées, Membres paralysés (atoniques ou spastiques), Fractures non
stabilisées.
L’attelle n’est pas adaptée pour des patients de plus de 2 m ou de moins de 1,40m.

1 • DESCRIPTION

L’attelle KINETEC Prima Advance est un
appareil de mobilisation passive du GENOU
en flexion-extension de -5° à 115°.
A - Berceau jambier
B - Berceau crural
C - Semelle articulée
D - Tableau de commande
E - Poignée de commande

2 • BRANCHEMENT ÉLECTRIQUE : SÉCURITÉ D’ABORD.

L’attelle KINETEC Prima Advance est un appareil de type B, classe I.
Brancher le cordon secteur (1) à l’attelle KINETEC Prima Advance et à une prise
secteur (fonctionnement de 100 à 240 V~ 50/60 Hz).

IMPORTANT :

Avant toute utilisation :

-

Vérifier que la prise de courant soit en bon état et apte à recevoir la fiche du
cordon d’alimentation de l’attelle.

-

Vérifier que la prise de courant est conforme aux normes en vigueur et comporte
un logement pour mise à la terre.

-

Vérifier que le cordon secteur n’est pas endommagé. Ce cordon secteur peut être branché sur n’importe quelle prise de
courant standard, qui toutefois, doit être munie d’une broche raccordée à la terre.

Utilisez à cette fin, seulement le cordon
d’origine livré avec l’attelle KINETEC. Veillez à ce que les cordons restent toujours libres autour de l’appareil pour
éviter de les endommager.

- Vérifier que l’attelle n’est pas endommagée, notamment au niveau des carters de protection.

Changement des fusibles

Attention, remplacer les fusibles par le même type et le même calibre : - entrée secteur T500mA 250V (6,3x32)

- carte alimentation F2A 250V (5x20)

- platine de commande T2A (TR5)

3 • SÉCURITÉ

Le praticien détermine le protocole et s’assure de sa bonne exécution (réglages, temps de séance et fréquence d’utilisation).

Faire un cycle à vide avant d’installer le patient sur l’attelle.
Le patient a assimilé la fonction marche/arrêt/inversion de la poignée de commande, voir paragraphe 4.
Ne pas toucher les parties fixes ou mobiles de la machine pendant son fonctionnement. Risque de pincement ou d’écrasement.
L’attelle KINETEC

Prima Advance est conforme à la Directive 89/336/CEE et à la norme IEC 601.1.

En cas d’interférences électromagnétiques avec d’autres appareils, éloigner le dispositif.

DANGER RISQUE D’EXPLOSION :
l’attelle KINETEC Prima Advance n’est pas prévue pour être utilisée avec du gaz anesthésique.

B

A

C

D

E

1

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Prima Advance FR 2/4

4 • MISE EN ROUTE

Actionner l'interrupteur (2). La LED jaune (3) du tableau de commande
s’allume.

Fonction MARCHE / ARRET / INVERSION

L’attelle KINETEC Prima Advance est dotée, comme toutes les attelles
KINETEC, de la fonction MARCHE/ARRET/INVERSION.
Au premier appui sur le bouton de la poignée de commande le
mouvement s’arrête.
Au second appui, le mouvement repart en sens inverse.

IMPORTANT : pour un maximum de sécurité, la poignée de commande
doit toujours être confiée au patient.

Réglage des limites de FLEXION et d’EXTENSION

Sélectionner les angles de flexion et d’extension à l’aide des boutons (4)
pour la flexion et (5) pour l’extension.
Le réglage des limites de flexion et d’extension peut se faire à l’arrêt ou en
mouvement.

Réglage de la VITESSE

La vitesse se règle en tournant le bouton (6).
En vitesse MAXIMUM, l’attelle parcourt 145° par minute (pour un fémur moyen).
En vitesse MINIMUM, l’attelle parcourt 40° par minute (pour un fémur moyen).
Le réglage de la vitesse peut se faire à l’arrêt ou en mouvement.

5 • UTILISATION DE L’HABILLAGE HYGIÈNIQUE KINETEC

L’habillage HYGIENIQUE KINETEC a été spécialement conçu pour une mise en place rapide, une hygiène totale et un

confort maximum du patient. Afin d’assurer une hygiène optimale, respecter la règle : 1 patient = 1 habillage.

- Positionner les sangles comme indiquées sur les photos ci-contre,
NETTOYAGE :

Désinfection des sangles : Lavage à 30°C avec
utilisation d'un désinfectant au cours du cycle de
rinçage.
Exemple de produits de désinfection ; solution Bac
linge à 0,125% ou Souplanios à 0,125% des Laboratoires
ANIOS.

Référence de commande du kit complet :

- Le jeu de 4 sangles : 4650001107

- L’appui pied : 4650001131

6 • INSTALLATION DU PATIENT

- Positionner l’attelle KINETEC Prima Advance dans

une position antalgique pour le patient.

- Mesurer la longueur crurale du patient (en cm ou
en pouces) et ajuster le berceau crural à cette
mesure à l’aide des boutons (7).

- Installer le patient sur l’attelle KINETEC Prima
Advance.

- Amener la planchette (C) en contact avec le pied
du patient, serrer les 2 boutons (8).

IMPORTANT
Régler le plus précisément possible l’axe
d’articulation de la hanche avec l’axe de rotation
”THEORIQUE” de l’attelle KINETEC Prima Advance,
ainsi que l’axe d’articulation du genou avec l’axe
d’articulation de l’attelle KINETEC Prima Advance.

7 • RÉGLAGE DE LA SEMELLE ARTICULÉE

La semelle articulée permet le positionnement du pied de 40° de flexion plantaire à
30° de flexion dorsale.

- Les boutons (9) permettent le positionnement du pied en flexion plantaire ou

dorsale.

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6

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7

C

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Prima Advance FR 3/4

8 • MAINTENANCE

Après 2.000 heures de fonctionnement, l’attelle KINETEC Prima Advance nécessite quelques opérations de graissage et d’entretien
(graissage des articulations, de la butée à aiguilles et de la vis à billes si nécessaire) réalisé par un technicien agréé. Cette opération
d’entretien est signalée par la LED qui clignote 5 fois à la mise sous-tension.
Malgré cet avertissement, vous pouvez continuer à utiliser votre attelle KINETEC en appuyant sur la touche de la poignée de
commande mais vous devez contacter votre spécialiste KINETEC le plus proche pour réaliser cette opération d’entretien.

9 • NETTOYAGE

Avant tout, mettre HORS TENSION l'attelle en déconnectant le cordon secteur.
Nous recommandons un nettoyage entre chaque patient.
Utiliser un produit de DESINFECTION (solution à base de PROPANOL/ISOPROPANOL ou à base d'ALDEHYDES) par
pulvérisation des SURFACES (coques plastiques, éléments métalliques, capots plastiques).
Pour les habillages hygiéniques se référer au point 5.

10 • ELIMINATION ET RECYCLAGE

a • Emballage : L’emballage doit être séparé des composants plastiques et papier/carton et remis aux emplacements

spécifiques de recyclage.

b • Habillage hygiéniques Kinetec : Nettoyer avec un produit de désinfection puis le remettre aux emplacements

spécifiques de recyclage.

c • Attelle Prima Advance : Elle contient des composants électroniques, des câbles, des pièces en plastiques, en acier

et en aluminium. Quand l’attelle n’est plus opérationnelle, démonter et séparer en groupes de matériaux et les
remettre à des unités de recyclage autorisées ou retourner l’appareil à Kinetec pour destruction.

11 • DÉPANNAGE

Une notice pièces de rechange et/ou un catalogue technique sont à votre disposition sur simple demande auprès de
votre distributeur KINETEC.
Après le branchement du cordon secteur sur une prise de courant et après la mise sous-tension de l’attelle KINETEC
Prima Advance au moyen de l’interrupteur (2) qui doit être sur la position I :

• La Led ne s’allume pas :

- Vérifier la présence de tension sur la prise secteur au moyen d’un autre appareil.

- Remplacer le (ou les) fusible(s) du connecteur (2) par le même type et calibre : 2 fusibles T 500 mA 250V (6,3x32).

- Si la Led ne s’allume pas, contacter votre spécialiste KINETEC le plus proche.

• L’attelle KINETEC Prima Advance ne fonctionne pas mais la Led est allumée,

Appuyer 1 fois sur le bouton de la poignée de commande.
L’attelle KINETEC Prima Advance ne fonctionne toujours pas : contacter votre spécialiste
KINETEC le plus proche.
Code panne indiqué par la LED :

La LED clignote 1 fois Æ défaut angulation (problème sur le potentiomètre de copie)
La LED clignote 2 fois Æ absence de mouvement
La LED clignote 3 fois Æ consommation moteur trop forte ou court circuit dans le moteur
La LED clignote 4 fois Æ la carte moteur fournit l’alimentation mais la consommation moteur est nulle.
La LED clignote 5 fois Æ Service Time ≥ 2000h, maintenance requise
La LED clignote 6 fois Æ alimentation faible
La LED clignote 7 fois Æ défaut sur la poignée START/STOP.

Contacter votre spécialiste KINETEC le plus proche.

12 • CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

Produit

Poids : 11,8 Kg
Dimensions de l’attelle:
94cm x 33cm x 33cm
Limites angulaires : -5 à 115°

Vitesses : de 40 à 145° par minute.
Tailles de patients : de 1,5m à 1,95m

Electricité

Tension d’alimentation :
100-240 V~
Fréquence : 50-60Hz
Puissance absorbée : 50VA
Appareil de type B classe I
IP 20.

Environnement

- Conditions de stockage / transport:
Température ambiante : -10°C à +60°C.
Humidité relative : jusqu’à 90%.

- Conditions d’utilisation :
Température ambiante : +10°C à +40°C.
Humidité relative : jusqu’à 80%.

13 • SYMBOLES UTILISES

ATTENTION
(consulter les documents
d’accompagnement)

Platine électronique sous
tension (12Vdc)

Limite de FLEXION

Appareil de TYPE B
(protection contre les
chocs électriques)

Pannes

Limite d’EXTENSION

ARRÊT (mise hors tension) VITESSE minimum

MARCHE (mise sous­tension)

VITESSE maximum

Contient des
composants électriques
et électroniques ; ne pas
jeter dans les poubelles
d’ordures ménagères

2

Prima Advance FR 4/4

14 • CONDITIONS DE GARANTIE

La garantie KINETEC est strictement limitée au remplacement gratuit ou à la réparation en usine de la pièce ou des
pièces reconnues défectueuses.
KINETEC garantit ses appareils de mobilisation passive articulaire 2 ans contre tous vices de fabrication, à partir de la
date d’achat par le consommateur.
KINETEC est le seul habilité à juger de l’application de la garantie sur ses appareils.
La garantie ne peut intervenir si l’appareil a fait l’objet d’un usage anormal ou a été utilisé dans des conditions d’emploi
autres que celles contenues dans notre manuel d’utilisation.
La garantie ne s’appliquera pas non plus en cas de détérioration ou accident provenant de négligence, défaut de
surveillance ou d’entretien provenant d’une transformation du matériel ou d’une tentative de réparation du matériel.

15 • ACCESSOIRES

15.1 • 4665003297 • Chariot

15.2 • 4655001053 • Chariot Range attelle

15.3 • 4650001090 • Matelas

15.4 • 4650001868 • Kit Manchon (4 Sangles + appuis pied + 1 matelas)

15.5 • 4650001123 • Sangles attache jambe

15.6 • 4670023701 • Kit Coque plastique

Conseils et déclarations du fabricant

Immunité électromagnétique

L’attelle « KINETEC PRIMA Advance » est prévue pour l'usage dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur

de l’attelle « KINETEC PRIMA Advance » devrait s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel environnement.

Tests d’immunité

CEI 60601

Niveaux d’essai

Niveau de conformité

Environnement électromagnétique

Conseils

Décharges électrostatiques
CEI 61000-4-2

±2 kV, ±4 kV, ±6 kV

au contact

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV

dans l’air

±2 kV, ±4 kV, ±6 kV

au contact

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV

dans l’air

Le sol devrait être en bois, en béton ou en céramique. Si le
sol est recouvert d’une matière synthétique, l’humidité
relative devrait être supérieure à 30%.
Si le mouvement s’arrête, appuyer sur le bouton START, le
mouvement redémarre.
Si la LED jaune clignote, mettre l’attelle sur OFF puis sur ON,

appuyer sur le bouton START, le mouvement redémarre.
Transitoires rapides en salves
CEI 61000-4-4

±2 kV

pour l’alimentation

±2 kV

pour l’alimentation

La qualité de la tension d’alimentation est équivalente à

celle d’un environnement hospitalier ou commercial.

Ondes de choc
CEI 61000-4-5

±1 kV entre lignes

±2 kV entre ligne et terre

±1 kV entre lignes

±2 kV entre ligne et terre

La qualité de la tension d’alimentation est équivalente à

celle d’un environnement hospitalier ou commercial.

Coupures de tension
CEI 61000-4-11

< 5% UT

(>95% de réduction)

Durée : 5s

< 5% UT

(>95% de réduction)

Durée : 5s

Lors de l’interruption, l’attelle « KINETEC PRIMA Advance »

est réinitialisée. Après la remise en marche, appuyer sur la

touche START pour démarrer la séance.

Creux de tension
CEI 61000-4-11

< 5% UT

(>95% de réduction)

Durée : 0,5 période

40% UT

(60% de réduction)

Durée : 5 périodes

70% UT

(30% de réduction)

Durée : 25 périodes

< 5% UT

(>95% de réduction)

Durée : 0,5 période

40% UT

(60% de réduction)

Durée : 5 périodes

70% UT

(30% de réduction)

Durée : 25 périodes

La qualité de la tension d’alimentation est équivalente à

celle d’un environnement hospitalier ou commercial. Si

l’utilisateur de l’attelle « KINETEC PRIMA Advance »

souhaite utiliser l’appareil pendant les interruptions de

tension, l’attelle « KINETEC PRIMA Advance » devra être

alimentée par une source de tension non discontinue ou

par batterie.

Champ magnétique à la
fréquence du réseau (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Les champs magnétiques à la fréquence du réseau sont

équivalents aux niveaux caractéristiques que l’on trouve

dans un environnement hospitalier ou commercial.
REMARQUE: UT correspond à la tension d’alimentation avant l’application du niveau d’essai.

Emissions électromagnétiques

L’attelle « KINETEC Prima Advance » est prévue pour l'usage dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de

l’attelle « KINETEC Prima Advance » devrait s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel environnement.

Tests d’émissions Conformité Conseils

Emissions de fréquences radioélectriques
CISPR 11

Groupe 1

L’attelle « KINETEC Prima Advance » utilise les fréquences
radioélectriques seulement pour son fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions de fréquences radioélectriques sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de causer d’interférence dans les

équipements électroniques voisins.
Emissions de fréquences radioélectriques
CISPR 11

Classe B

Emissions de courants harmoniques
CEI 61000-3-2

Classe A

Fluctuations de tension / Emissions de flicker dans les
réseaux basse tension
CEI 61000-3-3

Conforme

L’attelle « KINETEC Prima Advance » convient pour l'usage dans tous

les établissements incluant les établissements à usage domestique et

ceux directement reliés au réseau public de distribution basse tension

qui alimente des bâtiments utilisés pour des buts domestiques.

Prima Advance GB 1/4

USER MANUAL

INDICATIONS

• Knee replacement surgery.

• Fractures (patellar, tibia plateau, femoral,...).

• Arthrolysis.

• Hip surgery, including hip replacement, hip pinning, osteotomy,...).

• Ligament repairs.

• Arthroscopic surgery (menisectomies, patellectomies,...)

• Burns, joints sepsis,...

CLINICAL BENEFITS

• Breaks the cycle of trauma,
inflammation and the loss of range of motion.

• Prevents joint stiffness.

• Speeds the recovery of post-operative range of motion.

• Maintains the quality of the joint surface.

• Reduces pain and oedema.

• Promotes joint cartilage healing.

• Reduces hospitalization time

• Reduces the need for pain medication.

• Provides immediate post-operative continuous passive motion.

CONTRAINDICATIONS

Bone Cancer, Warped joint surfaces, Spastic paralyses, unstable fractures, Uncontrolled infection.
The machine is not adapted for patient’s height more 2 m (6'7") or under 1,40m (4'7").

1 • DESCRIPTION

KINETEC Prima Advance is a Knee PASSIVE
mobilization device enabling the extension and
flexion movement from -5° to 115°.
A - Lower limb support
B - Thigh support
C - Foot support
D - Control panel
E – Hand control

2 • ELECTRICAL CONNECTION: SAFETY FIRST.

KINETEC Prima Advance is a type B class I device.
Plug the power cord (1) on the KINETEC Prima Advance unit into a receptacle
(Voltage between 100 to 240 Vac 50/60 Hz).

IMPORTANT:

Before use:

- Check that the electrical socket is in good condition and is suitable for the splint power
supply cord. The latter complies with current standards and has a grounding socket.

-

The plug may be connected to any standard socket.

-

The socket must however have a grounded pin.

-

To connect the power supply, only use the original cable supplied with the machine.

-

Check that the cables remain free around the device so that they do not get damaged.

Fuse change

Warning: Replace the fuse with one of the same type and value: - on main socket, 2 fuses T 500 mA 250V (6.3x32)

- on power supply PCB, 1 fuse F 2 A 250V (5x20)

- on PCB, 1 fuse T1.25 A (5x20))

3 • SAFETY

The physician defines the protocol and ensures that it is correctly implemented (adjustments, session duration and
frequency of use).
The patient must know the start/stop/reverse function on the control handle.
Hand control must be accessible to patient at all times. (See page 2).
KINETEC Prima Advance complies with Directive 93/42/CEE.

EXPLOSION HAZARD:

KINETEC Prima Advance is not designed for use in the presence of flammable anesthetics.

In case of electromagnetic interference with other devices move the device.
KINETEC Prima Advance is in compliance with standards in force (IEC 601.1.2), electromagnetic compatibility standard
for medical devices.
Please, do not touch the moving parts while the unit is running, pinching risk

.

B

A

C

D

E

1

2

Prima Advance GB 2/4

4 • STARTING THE UNIT

Turn on the power switch (2). The yellow light (3) on the control panel is on.

START / STOP / REVERSE function

The KINETEC Prima Advance is fitted with a START/STOP/REVERSE function.
First, press the hand control switch; the machine stops.
Press the hand control switch again; the mobilization reverses.

IMPORTANT: for maximum safety, the hand control should always be given
to the patient.

Adjusting the FLEXION and EXTENSION limits

Select the extension and flexion angles via button (4) for flexion and
button (5) for extension.
Modification of the extension or flexion limit can be done while the
machine is running or stationary.

Adjusting the SPEED

The SPEED is set by turning button (6).
At maximum speed, the machine moves at 145° per minute (for medium femur length).
At minimum speed, the machine moves at 40° per minute (for medium femur length).
Modification of the speed can be done while the machine is running or stationary.

5 • USE OF THE KINETEC PATIENT PAD KIT

The KINETEC Patient Pad Kit is designed for rapid fitting, optimal hygiene and maximum patient comfort.
For optimal hygiene, a new set of pads should be used for each patient.

- For using and positioning the straps, please refer to here under.

CLEANING:

Disinfecting of the pads: Washing at 30°C with use of a
disinfecting solution during the rising cycle.
Example of product that can be used: Solution "
Baclinge" at 0.125 % or "Souplanios" at 0,125% from
ANIOS Laboratory.

Part number to order the complete set:

- Set of 4 straps: 4650001107

- Foot support: 4650001131

6 • SETTING UP THE PATIENT

- Place the KINETEC Prima Advance machine in a

position that will be comfortable for the patient.

- Measure in cm or inches the length of the patient’s

femur; adjust the thigh support to this measurement
using knobs (7).

- To install the patient on the KINETEC Prima Advance

machine.

- Push the foot plate (C) up to the patient and

tighten the knobs (8).
IMPORTANT
Adjust the axis of the patient’s hip with the axis
rotation of the KINETEC Prima Advance machine,
and the axis of the patient’s knee with the axis
rotation of the KINETEC Prima Advance machine.

7 • POSITIONING THE FOOT PLATE

The articulated foot plate allows the positioning of the foot from 40° of PLANTAR
FLEXION to 30° of DORSIFLEXION.

- The knob (9) allows positioning the foot in plantar flexion or dorsiflexion.

3

6

5

4

8

7

C

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Prima Advance GB 3/4

8 • MAINTENANCE

After 2,000 hours of operation, KINETEC Prima Advance requires a few lubrication and maintenance operations (lubrication of the
joints, pointer stops and ball screws). When the machine is switched on the yellow light blinks 5 times to indicate that the service
interval has been reached.
Despite that warning, you can continue to use your KINETEC Prima Advance by pressing START, but you should contact your nearest
KINETEC technician to have the maintenance operations conducted as soon as possible.

9 • CLEANING

Before conducting any cleaning operation, SWITCH the unit OFF and disconnect the power supply.
In order to ensure optimal hygiene, you are advised to clean the machine for each new patient.
Use a DISINFECTANT (PROPANOL/ISOPROPANOL or ALDEHYDE-based solution). Spray the disinfectant on the SURFACES
(plastic shells and metal components).
To clean the KINETEC hygienic pads, please refer to paragraph 5.

10 • ELIMINATION AND RECYCLING

a • Packing: Packing must be separated from the components plastic and paper/cardboard and given to the specific

sites from recycling.

b • KINETEC PATIENT PAD KIT: To clean with a product of disinfection then to give it to the specific sites of recycling.
c • Prima Advance unit: It contains electronic components, cables, aluminum, steel and plastic parts. When the splint is

not operational any more, to dismount and separate in groups from materials and to give them to correct unit of
recycling or to turn over the machine to Kinetec for destruction.

11 • TROUBLESHOOTING

A spare parts list and technical catalog are available to you on request from your KINETEC distributor.
If, after connecting the power supply cable to the power supply and switching on KINETEC Prima Advance:

• The light is off:

- Check that the electrical socket is live using another device.

- Replace the fuse(s) of the connector (2) with fuses of the same type and caliber: 2 fuses T 500 mA 250V (6.3 x 32).

- If the led still does off, contact your nearest KINETEC technician.

• If the machine fails to operate but the yellow light remains on,

- Press the START/STOP switch 1 more times.
Your KINETEC Prima Advance still does not function: Contact your nearest KINETEC technician.
Your KINETEC Prima Advance does not function and the led indicates:

The LED blinks 1 time Æ angle measurement function failure
The LED blinks 2 times Æ no movement
The LED blinks 3 times Æ abnormal consumption
The LED blinks 4 times Æ the motor PCB provides the energy but motor consumption is null.
The LED blinks 5 times Æ Service Time ≥ 2000h
The LED blinks 6 times Æ not enough power
The LED blinks 7 times Æ START/STOP switch failure.

Contact your nearest KINETEC technician.

12 • TECHNICAL SPECIFICATIONS

Product
Weight: 11,8 Kg
Splint dimensions:
94 cm (37 in) x 33 cm (13 in) x 33cm (13
in)
Angular limits: -5 to 115°
Speed: from 40 to 145° per minute.
Patient height: from 1.5 m (4,92 ft) to 1.95
m (6,40 ft)

Electricity
Power supply: 100-240 V~
Frequency: 50-60Hz
Power consumption: 50VA
Device of type B class I
IP 20.

Environment

- Storage/transport conditions:
Temperature: -40 to 70°C / -40 to 160°F
Relative humidity: up to 90%

- Operating conditions:
Room temperature: 10 to 40°C/50 to 105°F
Relative humidity: up to 80%

13 • SYMBOLS USED

Caution
(consult the accompanying
documents

PCB is powered (12Vdc) FLEXION limit

TYPE B device
(protection against electric
shocks)

Service

EXTENSION limit

STOP (power off)

Minimum SPEED

ON (power on)

Maximum SPEED

Contains electric and
electronic components; not to
throw in the dustbins of
household refuse

2

Prima Advance GB 4/4

14 • WARRANTY

The KINETEC warranty is strictly limited to the replacement free of charge or repair in the plant of the component or
components found to be defective.
KINETEC guarantees its joint passive mobilization systems for 2 years against all defects of manufacture from the date of
purchase by the consumer.
KINETEC is the only organization able to assess the application of the warranty to its systems.
The warranty will be considered null and void if the device has been used abnormally or under conditions of use other
than those indicated in the user's manual.
The warranty will also be considered null and void in the event of deterioration or an accident due to negligence,
inappropriate surveillance or inappropriate maintenance, or due to transformation of the equipment or an attempt to
repair the equipment.

15 • OPTIONS

15.1 • 4665003297 • Trolley

15.2 • 4655001053 • Cart

15.3 • 4650001090 • Mattress

15.4 • 4650001868 • Patient pad Kit (4 straps + foot support + 1 mattress)

15.5 • 4650001123 • Leg strap

15.6 • 4670023701 • Plastic support kit

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION

Electromagnetic immunity

The « KINETEC PRIMA Advance » is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the « KINETEC

PRIMA Advance » should assure that it is used in such an environment.

Immunity test Immunity test Immunity test Immunity test

Electrostatic discharge (ESD)
IEC 61000-4-2

±2 kV, ±4 kV, ±6 kV

contact

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV

air

±2 kV, ±4 kV, ±6 kV

contact

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV

air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors
are covered with synthetic material, the relative humidity
should be at least 30%.
If the movement stops, push the start button, the
movement starts again.
If the yellow LED is lighting, switch off then on the
apparatus and push the start button, the movement starts

again.
Electrical fast transient /
burst
IEC 61000-4-4

±2 kV for power supply

lines

±2 kV for power supply lines

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment.

Surge
IEC 61000-4-5

±1 kV between lines

±2 kV between line and

earth

±1 kV between lines

±2 kV between line and

earth

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment.

Voltage interruptions
CEI 61000-4-11

< 5% UT

(>95% dip in UT)

for 5 seconds

< 5% UT

(>95% dip in UT)

for 5 seconds

At the interruption, there is a reset of the « KINETEC PRIMA

Advance ». After turning on, push START to begin the

session.

Voltage dips and voltage
variations on power supply
input lines
CEI 61000-4-11

< 5% UT

(>95% dip in UT)

for 0,5 cycle

40% UT

(60% dip in UT)

for 5 cycles

70% UT

(30% dip in U

T

)

for 25 cycles

< 5% U

T

(>95% dip in UT)

for 0,5 cycle

40% UT

(60% dip in UT)

for 5 cycles

70% UT

(30% dip in U

T

)

for 25 cycles

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment. If the user of the

« KINETEC PRIMA Advance » requires continued operation

during power supply interruptions, it is recommended that

the « KINETEC PRIMA Advance » be powered from an

uninterruptible power supply or a battery.

Power frequency (50/60 Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Power frequency magnetic fields should be at levels

characteristic of a typical location in a typical commercial

or hospital environment.
NOTE : UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Electromagnetic emissions

The « KINETEC Prima Advance » is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the « KINETEC

Prima Advance » should assure that it is used in such an environment.

Emissions test Emissions test Emissions test

Radio electric-Frequency emissions
CISPR 11

Group 1

The « KINETEC Prima Advance » uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to

cause any interference in nearby electronic equipment.
Radio electric-Frequency emissions
CISPR 11

Class B

Harmonic emissions
IEC 61000-3-2

Class A

Voltage fluctuations / Flicker emissions
IEC 61000-3-3

Complies

The « KINETEC Prima Advance » is suitable for use in all establishments

including domestic establishments and those directly connected to

the public low-voltage power supply network that supplies buildings

used for domestic purposes.

Prima Advance D 1/4

BEDIENUNGSANLEITUNG

Anwendungsgebiete

• Knie- und Hüftgelenk-Totalendoprothese.

• Durch Osteosynthese versorgte Frakturen von Tibia oder Femur.

• Patellafrakturen.

• Gelenkmobilisierung und palliative Eingriffe (Knorpelschäden,
Entfernung von Osteomen, etc.).

• Osteotomien von Femur oder Becken.

• Bandplastik (vorderes oder hinteres Kreuzband, inneres oder
äußeres Seitenband).

• Mobilisation des Streckapparats des Kniegelenks (OP n. Judet).

• Synovektomie, Meniscektomie, Patellektomie, Arthroskopie.

Klinische Vorteile

• Wirksame Unterbrechung des Teufelskreises
Trauma --> Immobilisierung --> Schwellung --> Atrophie.

• Vermeidung einer Versteifung von Knie oder Hüfte.

• Schnelle Wiederherstellung der normalen Mechanik der
operierten Gliedmaße.

• Verbesserung der Qualität der Gelenkoberfläche.

• Förderung der Knorpelregeneration.

• Vermeidung einer tiefen Venenthrombose.

• Passive Mobilisierung in der frühen postoperativen Phase.

• Senkung der Verweildauer im Krankenhaus.

• Senkung des Schmerzmittelverbrauchs.

Gegenanzeigen

Rheumatoide Polyarthrittis während eines akuten Schubes, akuter Gichtanfall, Algodysthrophie während der entzündlichen
(schmerzhaften) Phase, Para-ostéo-arthroplastie, infizierte und nicht verheilte Wunden, manifeste Phlebitis, bösartiger Knochentumor,
Myositis ossifians des M. Quadrizeps, Hüftgelenk-Arthrodese, septische Arthritis, deformierte Gelenkoberflächen, Paralyse der
Gliedmaßen (schlaff oder spastisch), nicht stabilisierte Frakturen.
Die Schiene ist nicht für Patienten mit einer Körpergröße über 2 m oder unter 1,40 m geeignet.

1 •BESCHREIBUNG

Die Schiene KINETEC Prima Advance ist ein
Gerät für die passive Mobilisation des KNIES
und der Hüfte durch Flexion-Extension.
A - Beinauflage
B - Schenkelauflage
C – Bewegliche Sohle
D - Bedienfeld
E – Patientenschalter

2 • ELEKTRISCHER ANSCHLUSS: SICHERHEITSHINWEISE

Die Schiene KINETEC Prima Advance ist ein Gerät von Typ B, Klasse 1.
Das Netzanschlusskabel (1) an die Schiene KINETEC Prima Advance und an eine
Steckdose anschließen (Betrieb mit 100 bis 240 V~ 50/60 Hz).

WICHTIG :

Vor der Verwendung:

-

Prüfen, dass die Steckdose in gutem Zustand ist und der Stecker des Netzkabels
der Schiene daran angesteckt werden kann.

-

Prüfen, dass die Steckdose den gültigen Normen entspricht und geerdet ist.

-

Prüfen, dass das Netzkabel nicht beschädigt ist. Dieses Netzkabel kann an eine beliebige Standard-Steckdose angeschlossen
werden, die jedoch geerdet sein muss.

Verwenden Sie dazu nur das mit der KINETEC-Schiene gelieferte Original­Netzkabel. Achten Sie darauf, dass die Netzkabel immer frei um das Gerät liegen, um eine Beschädigung zu
vermeiden.

- Prüfen, dass die Schiene nicht beschädigt ist, insbesondere auf Ebene der Schutzabdeckungen.

Auswechseln der Sicherungen

Achtung, verwenden Sie Sicherungen des gleichen Typs und des gleichen Kalibers:

- Netzeingang T500mA 250V (6,3x32)

- Versorgungskarte F2A 250V (5x20)

- Bedienfeld T2A (TR5)

3 • SICHERHEIT

Der Arzt legt das Protokoll fest und stellt sicher, dass es korrekt ausgeführt wird (Einstellungen, Sitzungsdauer und
Häufigkeit der Verwendung).

Bevor der Patient auf der Schiene installiert wird, einen Zyklus im Leerlauf ablaufen lassen.
Der Patient hat die Funktion Start/Stop/Bewegungsumkehr des Bedienschalters verstanden, siehe Absatz 4.
Die festen oder beweglichen Teile der Maschine während des Betriebs nicht berühren. Quetschgefahr.
Die Schiene KINETEC

Prima Advance entspricht der Richtlinie 89/336/CEE und der Norm IEC 601.1.

Bei elektromagnetischen Interferenzen mit anderen Geräten ist die Vorrichtung zu entfernen.

ACHTUNG EXPLOSIONSGEFAHR:
Die Schiene KINETEC Prima Advance ist nicht für eine Verwendung mit einem Anästhetikum vorgesehen.

B

A

C

D

E

1

2

Prima Advance D 2/4

4 • INBETRIEBNAHME

Den Schalter (2) betätigen. Die gelbe LED (3) im Bedienfeld leuchtet auf.

Funktion START / STOP / BEWEGUNGSUMKEHR

Die Schiene KINETEC Prima Advance ist wie alle KINETEC-Schienen mit der
Funktion START/STOP/BEWEGUNGSUMKEHR versehen.
Beim ersten Drücken des Bedienschalters hält die Bewegung an.
Beim zweiten Drücken nimmt die Bewegung in entgegengesetzter
Richtung wieder auf.

WICHTIG: Damit eine maximale Sicherheit gegeben ist, muss der
Bedienschalter immer dem Patienten anvertraut werden.

Einstellung der Grenzen für FLEXION und EXTENSION

Wählen Sie die Flexions- und Extensions-Winkel mit Hilfe der Knöpfe (4) für
die Flexion und (5) für die Extension.
Die Einstellung der Flexions- und Extensionsgrenzen kann bei stehendem
Gerät oder während der Bewegung erfolgen.

Einstellung der GESCHWINDIGKEIT

Die Geschwindigkeit wird durch Drehen des Schalters (6) eingestellt.
Bei MAXIMALER Geschwindigkeit legt die Schiene 145° pro Minute zurück (bei
einem durchschnittlichen Oberschenkelknochen).
Bei MINIMALER Geschwindigkeit legt die Schiene 40° pro Minute zurück (bei
einem durchschnittlichen Oberschenkelknochen).
Die Einstellung der Geschwindigkeit kann bei stehendem Gerät oder während
der Bewegung erfolgen.

5 • VERWENDUNG DES KINETEC-HYGIENEÜBERZUGS

Der KINETEC HYGIENE-Überzug wurde eigens für ein schnelles Anbringen, eine vollkommene Hygiene und einen

maximalen Komfort des Patienten entwickelt. Für eine optimale Hygiene beachten Sie bitte die folgende Regel: 1
Patient = 1 Überzug.

- Bringen Sie die Gurte wie auf den Fotos daneben an.
REINIGUNG:

Desinfizieren der Gurte: Bei 30°C waschen und mit
einem Desinfektionsmittel spülen.
Beispiel zu verwendender Desinfektionsmittel: Lösung in
der Wäschetrommel zu 0,125% oder Souplanios der
Laboratorien ANIOS zu 0,125%.

Bestellnummer für das komplette Hygiene-Zubehör:

- Satz mit 4 Gurten: 4650001107

- Fußauflage: 4650001131

6 • INSTALLATION DES PATIENTEN

- Die Schiene KINETEC Prima Advance in eine für den

Patienten schmerzstillende Position bringen.

- Die Oberschenkellänge des Patienten messen (in
cm oder Inches) und die Schenkelauflage mit Hilfe
der Knöpfe (7) auf diese Messung einstellen.

- Den Patienten auf der Schiene KINETEC Prima
Advance installieren.

- Die Unterlage (C) mit dem Fuß des Patienten in
Kontakt bringen und die 3 Knöpfe (B) festziehen.

WICHTIG
Die Bewegungsachse der Hüfte so genau wie
möglich mit der „theoretischen“ Rotationsachse der
KINETEC-Schiene Prima Advance einstellen, sowie die
Bewegungsachse des Knies mit der Bewegungsachse
der KINETEC-Schiene Prima Advance.

7 • EINSTELLUNG DER BEWEGLICHEN SOHLE

Die bewegliche Sohle ermöglicht die Positionierung des Fußes von 40° Plantarflexion
bis 30° Dorsalflexion.

- Die Knöpfe (9) dienen zur Positionierung des Fußes in Plantar- oder Dorsalflexion.

3

6

5

4

8

7

C

9