JUMPER JPD-HA210 User guide [pl]

1

JPD-HA210

Ciśnieniomierz elektroniczny JPD-HA210

Instrukcja obsługi

Przed skorzystaniem z produktu

prosimy zapoznać się z instrukcją obsługi.

Wersja instrukcji: 3.0

Data wydania: marzec 2024

2

Spis treści

WPROWADZENIE ........................................................................................................................ 3

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ................................................................................................................ 3

SKRÓCONA INSTRUKCJA OBSŁUGI .............................................................................................. 4

INFORMACJE OGÓLNE ................................................................................................................ 5

PRZYGOTOWANIE DO UŻYTKU ................................................................................................... 6

TRYB USTAWIANIA FUNKCJI ........................................................................................................ 8

PRAWIDŁOWE UŻYTKOWANIE .................................................................................................. 10

KLASYFIKACJA CIŚNIENIA TĘTNICZEGO WG ESC-ESH ............................................................... 13

PRZECIWWSKAZANIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, OSTRZEŻENIA I WSPARCIE .............................. 13

ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW .............................................................................................. 15

PRZECHOWYWANIE I KONSERWACJA ....................................................................................... 16

DANE TECHNICZNE ................................................................................................................... 16

INFORMACJE O KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ ................................................ 17

3

WPROWADZENIE

Skład produktu

Produkt składa się z jednostki głównej i mankietu na ramię (dla obwodu ramienia 22-36 cm).

Przeznaczenie

Urządzenie jest przeznaczone do pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, a także
tętna osoby dorosłej za pomocą nieinwazyjnej metody oscylometrycznej.
Urządzenie jest przeznaczone do użytku przez osoby powyżej 12 roku życia.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Ostrzeżenia i ilustracje przedstawione w niniejszej instrukcji obsługi umożliwiają bezpieczne
i prawidłowe korzystanie z produktu.

Symbole i ich znaczenie

Ostrzeżenie.
Zastosowana część typu BF.

Utylizacja produktu zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi
recyklingu.

Należy zapoznać się z instrukcją użytkowania produktu.

Znak CE z numerem jednostki notykowanej.

IP21

Klasa szczelności.

Informacje o producencie.

Data produkcji.

Europejski Autoryzowany Przedstawiciel UE (EC REP).
Urządzenie medyczne (Medical Device).

4

SKRÓCONA INSTRUKCJA OBSŁUGI

Unikaj palenia, jedzenia, picia napojów zawierających kofeinę oraz ćwiczeń zycznych przez
30 minut przed wykonaniem pomiaru.

1. Usiądź prosto na krześle z obiema stopami na podłodze.

2. Zdejmij ciasno przylegające ubranie z ramienia i grubą

odzież.

3. Pociągnij za koniec mankietu, aż owinie się bezpiecznie

wokół ramienia. Umieść ramię na stole tak, aby mankiet
znajdował się na tym samym poziomie co serce.

4. Mankiet zacznie napełniać się automatycznie,
a po naciśnięciu przycisku rozpocznie się pomiar.

5. Po zakończeniu pomiaru mankiet automatycznie

opróżni się, zostaną wyświetlone wartości ciśnienia
skurczowego i rozkurczowego oraz tętno.

5

INFORMACJE OGÓLNE

Jednostka główna

Cechy produktu

• Uniwersalny mankiet dla obwodu ramienia 22-36 cm.

• Detekcja nieregularnego bicia serca.

• Średnia z 3 ostatnich odczytów.

• 99 zapisów pomiarów dla każdego z 2 użytkowników.

• Automatyczne wyłączanie.

• Zasilany 4 bateriami AAA (opcjonalnie przez USB 5V).

Gniazdo przewodu
powietrznego

Przycisk
użytkownika

Przycisk pamięci

Złącze USB
do zasilania
zewnętrznego

Włącznik

6

Wyświetlacz

Zawartość opakowania

Ciśnieniomierz

1 szt

Mankiet

1 szt

Instrukcja obsługi

1 szt

Bateria AAA

4 szt

Woreczek do przechowywania

1 szt

PRZYGOTOWANIE DO UŻYTKU

Instalacja baterii

1. Otwórz komorę baterii (jak na rysunku).

2. Włóż cztery baterie AAA do komory zgodnie

z podaną polaryzacją (+/-).

Wskaźnik naładowania baterii i ich wymiana

Jeśli po włączeniu produktu na ekranie pojawi się symbol niskiego poziomu naładowania
baterii , nie będzie można wykonać pomiaru i należy wymienić baterie.

Symbol użytkownika

Symbol wyczerpania baterii

Data i czas

Jednostka pomiaru

Wskaźnik poziomu

ciśnienia krwi

Symbol pamięci

Numer odczytu
w pamięci

Symbol średniej
wartości

Symbol zaburzeń
rytmu serca

Tętno

Symbol tętna

Ciśnienie skurczowe

Ciśnienie rozkurczowe

7

Nie używaj przeterminowanych baterii.

Jeśli produkt nie jest używany przez ponad 3 miesiące, należy wyjąć baterie.

Zasilanie przez USB

Produkt może być zasilany przez złącze USB, bez baterii AAA.
Jeśli istnieje potrzeba podłączenia oddzielnego zasilacza, należy pamiętać o następujących
kwesach:

1) Wyjście: DC 5 V; 0,5 A.

2) Znamionowe napięcie wejściowe nie może przekraczać 500 V.

3) Klasa ochronności: klasa II.
Uwaga: Należy wybrać zasilacz USB oferowany przez producenta lub zgodny z odpowiednimi
normami bezpieczeństwa (np. IEC 62368 i IEC 60601-1).

Mankiet

Mankiet znajdujący się w zestawie jest odpowiedni dla obwodu ramienia 22-36 cm.

Podłączenie: Włożyć wtyczkę przewodu powietrznego do gniazda w ciśnieniomierzu.

Wtyczka przewodu
powietrznego

Mankiet

Przewód powietrzny

Gniazdo
przewodu
powietrznego

Wtyczka przewodu
powietrznego

8

TRYB USTAWIANIA FUNKCJI

Ustawianie użytkownika

Kiedy urządzenie jest wyłączone, należy nacisnąć przycisk użytkownika i przytrzymać

przez 3 sekundy. Na ekranie wyświetli ikona „Użytkownik 1" lub "Użytkownik 2"
i będzie migotać w sposób ciągły.

Naciśnij przycisk pamięci , aby przełączyć się na innego użytkownika.

Domyślny użytkownik to „Użytkownik 1” .

Uwaga: Kiedy urządzenie jest wyłączone naciśnij przycisk użytkownika , aby wyświetlić
ustawionego użytkownika i aktualny czas.

Ustawianie roku/miesiąca/daty/czasu

Kiedy urządzenie jest wyłączone, naciśnij przycisk użytkownika i przytrzymaj przez 3
sekundy, aby wejść w tryb ustawiania.

Naciśnij przycisk użytkownika , aby przejść do trybu ustawiania roku.
Tryb ustawiania roku uruchomi się automatycznie po wymianie baterii i włączeniu urządzenia.
Na ekranie pojawi się 20XX i będzie migotać w sposób ciągły.

Naciśnij przycisk pamięci , aby ustawić rok (dostępne wartości od 2019 do 2099).

Naciśnij przycisk użytkownika , aby potwierdzić i przejść do trybu ustawienia miesiąca.
Po wejściu w tryb ustawienia miesiąca na ekranie pojawi się XX-XX i zacznie migać oznaczenie
miesiąca.

Naciśnij przycisk pamięci , aby ustawić miesiąc (dostępne wartości od 1 do 12).

Naciśnij przycisk pamięci

aby przełączyć się z jednego na drugiego użytkownika

9

Naciśnij przycisk użytkownika , aby potwierdzić i przejść do trybu ustawienia dnia.
Po wejściu w tryb ustawienia dnia na ekranie pojawi się XX-XX i zacznie migać oznaczenie dnia.

Naciśnij przycisk pamięci , aby ustawić dzień (dostępne wartości od 1 do 31).

Naciśnij przycisk użytkownika , aby potwierdzić i przejść do trybu ustawienia godziny.
Po wejściu w tryb ustawienia czasu na ekranie pojawi się XX:XX i zacznie migotać.

Naciśnij przycisk pamięci , aby ustawić godzinę (dostępne wartości od 0 do 23).

Naciśnij przycisk użytkownika , aby potwierdzić i przejść do trybu ustawienia minut.

Naciśnij przycisk pamięci , aby ustawić minuty (dostępne wartości od 00 do 59).

Naciśnij przycisk użytkownika , aby potwierdzić ustawienia.

Uwaga: Podczas ustawiania wartości czasu należy naciskać przycisk pamięci ,
aż do ustawienia prawidłowych wartości.

Ustawianie jednostek

Po wejściu w tryb ustawiania jednostek, w miejscu wyświetlania wartości ciśnienia

skurczowego pojawi się symbol , a obszar jednostki wyświetli mmHg.

Naciśnik przycisk pamięci , aby ustawić wybraną wartość, a następnie naciśnij

przycisk użytkownika , aby potwierdzić ustawienie i przejść do etapu ustawiania
kolejnej wartości.

Ustawienie roku

Ustawienie miesiąca
Ustawienie dnia

Ustawienie czasu

10

Oznacza to, że ustawiona jest jednostka mmHg (domyślna jednostka urządzenia to mmHg).

Naciśnij przycisk pamięci , aby zmienić jednostkę na kPa.

Naciśnij przycisk użytkownika , aby potwierdzić wybór jednostki.

PRAWIDŁOWE UŻYTKOWANIE

Jak używać mankietu

1. Umieść mankiet płasko na stole, stroną z rzepem do dołu. Przełóż koniec mankietu przez

metalowy pierścień, aby utworzyć pętlę.
Strona z rzepem powinna być skierowana na zewnątrz.

2. Przeciągnij mankiet przez ramię, na którym ma być robiony pomiar i umieść go prawidłowo

bazując na położeniu znaku "Φ". Przewód powietrzny musi biegnąć w dół po wewnętrznej
stronie ramienia. Zamocuj mankiet na ramieniu zgodnie z ilustracją.

Naciśnij przycisk pamięci aby przełączyć się

z jednostki mmHg na jednostkę kPa.

11

Upewnij się, że dolna krawędź mankietu znajduje się 2-3 cm od stawu łokciowego. Pociągnij
końcówkę mankietu, aby zamocować go na rzepie.

3. Mankiet powinien być wygodnie owinięty wokół ramienia i dość ciasno przylegać do ciała

(z miejscem na dwa palce).

Przed pomiarem zdejmij ciasno przylegającą do ramienia odzież lub grubą odzież.
Umieść dolną część ramienia płasko na stole, pozostawiając środek dłoni swobodnie do góry.
Siedź prosto i upewnij się, że środek mankietu i serce znajdują się na tym samym poziomie.
Pamiętaj, że przewód nie może być złożony ani zgięty.

Uwaga: Jeśli do pomiaru nie można użyć lewego ramienia, należy użyć prawego ramienia.
Wszystkie pomiary muszą być dokonywane na tym samym ramieniu w celu porównania.

Symbol Φ jest poniżej, przewód powietrzny

biegnie w dół po wewnętrznej stronie ramienia.

Pociągnij końcówkę mankietu, aby zamocować
go na rzepie.

Zdejmij z ramienia ciasną odzież.
Siedź prosto, środek mankietu na poziomie serca.

Różnica

wysokości

25-30 cm

12

Rozpoczęcie pomiaru

Po prawidłowym założeniu mankietu można rozpocząć pomiar:

1. Naciśnij włącznik , a urządzenie automatycznie się wyzeruje, pompa zacznie

nadmuchiwać mankiet, a ekran wyświetli zmianę ciśnienia w mankiecie.

2. Po osiągnięciu stabilnego ciśnienia podczas pompowania pompa przerwie działanie,

a ciśnienie w mankiecie będzie stopniowo zmniejszane i wyświetlane na ekranie. Jeśli
ciśnienie uzyskane w wyniku pompowania jest niewystarczające, urządzenie automatycznie
ponownie napompuje mankiet do wyższego ciśnienia.

3. Kiedy zostanie zmierzone tętno, na ekranie pojawi się migający symbol serca.

4. Po zakończeniu pomiaru na ekranie zostaną wyświetlone zmierzone wartości ciśnienia

skurczowego, ciśnienia rozkurczowego i tętna.

5. Ekran będzie nadal wyświetlał wyniki pomiaru, dopóki urządzenie nie zostanie wyłączone

poprzez wciśnięcie i przytrzymanie włącznika . Urządzenie wyłączy się automatycznie
po 30 sekundach, jeśli w tym czasie nie zostanie wykonana żadna operacja.

Uwaga:

1. Symbol nieregularnego bicia serca pojawia się na ekranie, gdy nieregularny rytm

zostanie wykryty 2 lub więcej razy w trakcie pomiaru. Jeśli symbol dalej się pojawia, należy
skonsultować się z lekarzem i postępować zgodnie z jego zaleceniami.
Nieregularny rytm bicia serca deniuje się jako rytm, który jest o 25% niższy lub o 25%
wyższy od średniego rytmu wykrytego podczas pomiaru ciśnienia krwi.

2. Jeśli u pacjenta objawia się arytmia, pomiary dokonywane za pomocą tego urządzenia

powinny zostać ocenione przez lekarza.

Używanie funkcji pamięci

Urządzenie zapisuje wyniki pomiaru dla 2 użytkowników, po 99 zapisów w pamięci dla każdego.

Dane zapisane w pamięci można przeglądać naciskając przycisk pamięci od ostatniego
pomiaru, zapisanego jako "1".
Naciskaj przycisk, żeby przejrzeć dane zapisane jako "2", "3" i tak dalej.
Gdy w pamięci zostały zapisane minimum 3 wyniki pomiarów, można sprawdzić średnią

wartość z ostatnich 3 pomiarów (AVG 03). Aby to zrobić naciśnij przycisk pamięci ,
kiedy urządzenie jest wyłączone.

Usuwanie zapisanych pomiarów

Kiedy urządzenie jest wyłączone, naciśnij i przytrzymaj przez 3 sekundy przycisk pamięci

i przycisk użytkownika , aż na ekranie w obszarze SYS pojawi się ,

a poniżej w obszarze DIA pojawi się , co oznacza usunięcie wszystkich zapisanych
pomiarów dla bieżącego użytkownika.

13

KLASYFIKACJA CIŚNIENIA TĘTNICZEGO WG ESC-ESH

Kategoria

Ciśnienie tętnicze
skurczowe mmHg

Ciśnienie tętnicze

rozkurczowe mmHg

Optymalne ciśnienie tętnicze

<120

<80

Prawidłowe ciśnienie tętnicze

120-129

80-84

Wysokie prawidłowe ciśnienie tętnicze

130-139

85-89

Nadciśnienie tętnicze I stopnia
(łagodne)

140-159

90-99

Nadciśnienie tętnicze II stopnia
(umiarkowane)

160-179

100-109

Nadciśnienie tętnicze III stopnia
(ciężkie)

≥ 180

≥ 110

Izolowane nadciśnienie skurczowe

≥ 140

< 90

PRZECIWWSKAZANIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, OSTRZEŻENIA I WSPARCIE

Urządzenie nie ma skutków ubocznych, jeśli jest prawidłowo użytkowane i ryzyko resztkowe
jest akceptowalne.

Ostrzeżenie:

Urządzenie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w wieku
poniżej 12 lat. Dzieci w wieku 12-18 lat mogą korzystać z tego urządzenia wyłącznie
pod opieką dorosłych. Kobiety w ciąży powinny korzystać z tego urządzenia pod
nadzorem lekarza.

Nie owijać mankietu wokół rany, ponieważ może to spowodować dalsze obrażenia.

Nie używać mankietu na ramieniu, na którym znajduje się urządzenie do leczenia
inwazyjnego lub przetoka tętniczo-żylna, ponieważ spowoduje to obrażenia.

Nie dokonywać pomiaru na ramieniu po stronie, na której wykonano mastektomię.

Nie zakładać mankietu na zbyt długo, aby uniknąć alergii.

Ten model elektronicznego ciśnieniomierza zawiera w zestawie mankiet odpowiedni
dla obwodu ramienia 22-36 cm. Jeśli obwód ramienia przekracza ten zakres, można

nie uzyskać prawidłowej wartości pomiaru ciśnienia krwi.

Ten model elektronicznego ciśnieniomierza nie jest odpowiedni dla noworodków
i małych dzieci.

14

Ciśnienie krwi jest zmienne. Nie należy oceniać stanu ciśnienia krwi na podstawie
tylko jednego wyniku pomiaru. Bardziej wiarygodne są regularne pomiary przez
dłuższy przedział czasowy.

Nie należy dokonywać pomiaru więcej niż 3 razy, raz za razem. Pomiędzy dwoma
pomiarami powinno być co najmniej ponad 5 minut przerwy, w przeciwnym razie
może dojść do wynaczynienia krwi.

Nie należy dokonywać autodiagnozy na podstawie wyników pomiaru.
Wyniki pomiarów należy skonsultować z lekarzem. Nie należy samodzielnie
podejmować leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ jest to bardzo
niebezpieczne.

Przed rozpoczęciem pomiaru należy upewnić się, że przewód powietrza jest
niepozaginany, ponieważ może to spowodować brak pomiaru lub inne uszkodzenia.

Należy używać mankietu zgodnie z instrukcją obsługi i unikać zginania przewodu
powietrznego.

Nie używać telefonów komórkowych, komputerów, czajników elektrycznych i innych
urządzeń mogących powodować zakłócenia w pobliżu urządzenia.

Zabrania się serwisowania i konserwacji urządzenia, gdy jest ono w trakcie
używania.

Nie używać akcesoriów i części, które nie zostały dostarczone lub autoryzowane
przez producenta. W przeciwnym razie może to spowodować uszkodzenie
urządzenia lub zagrożenie dla użytkownika lub pacjentów.

Produkt i opakowanie należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Środki ostrożności

Nie naprawiać, nie demontować ani nie modykować urządzenia bez zezwolenia.

Nie zderzać ani nie upuszczać jednostki głównej, aby uniknąć kolizji lub silnego
uderzenia w urządzenie.

Nie należy używać do zasilania jednocześnie starych i nowych baterii różnych marek.

15

Temperatura pomieszczenia, środowisko, hałas, pozycja ciała użytkownika, mowa
lub ćwiczenia zyczne mogą wpływać na wyniki pomiaru ciśnienia krwi.
Ponadto na pomiar może mieć wpływ ruch ciała, pole magnetyczne i nieprawidłowe
zamocowanie mankietu.

Urządzenie nie nadaje się do użytku w miejscach publicznych i w placówkach
wykonujących zabiegi elektrochirurgiczne.

To urządzenie zostało przebadane klinicznie zgodnie z wymaganiami normy
ISO 81060-2.

ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW

Problem

Prawdopodobne przyczyny

Rozwiązanie

Nie można uruchomić
urządzenia.

Niedobór zasilania.

Wymienić baterie lub użyć
złącza USB do zasilania.

Nieprawidłowo włożone
baterie.

Włożyć baterie zgodnie
z polaryzacją + / -.

Brak pompowania

Wtyczka przewodu powietrza
jest zbyt luźno podłączona do
gniazda
w jednostce głównej.

Upewnić się, że wtyczka
przewodu jest właściwie
włożona do gniazda
w jednostce głównej.

Przewód powietrzny jest
uszkodzony lub nieszczelny.

Kupić nowy mankiet.

ERR 1 na wyświetlaczu

Niewłaściwie zamocowany
mankiet.

Zdjąć i zamocować ponownie
mankiet.

ERR 2 na wyświetlaczu

Pomiar nie może być dokonany
ze względu na hałas w
otoczeniu.

Usunąć źródło hałasu
i powtórzyć pomiar.

ERR 3 na wyświetlaczu

Wynik pomiaru odbiega od
normy.

Powtórzyć pomiar.

ERR P na wyświetlaczu

Błąd pompowania.

Zdjąć i zamocować ponownie
mankiet.

HI na wyświetlaczu

Ciśnienie podczas pompowania
jest wyższe niż 307±8 mmHg
(41 kPa±1 kPa).

Powtórzyć pomiar.

Uwaga: Jeśli problem nie został rozwiązany zgodnie z powyższymi wskazówkami, należy
skontaktować się z serwisem. Nie wolno demontować urządzenia!

16

PRZECHOWYWANIE I KONSERWACJA

• Urządzenie należy przechowywać z dala od bezpośredniego oddziaływania światła

słonecznego, ekstremalnych temperatur i wilgoci.

• Do czyszczenia urządzenia należy używać suchej miękkiej ściereczki lub w razie potrzeby

szmatki lekko zwilżonej wodą.

• Do czyszczenia urządzenia nie należy używać żrących środków czyszczących, benzenu,

rozpuszczalnika ani innych lotnych płynów.

• Nie prać ani nie wystawiać mankietu na działanie cieczy.

• Należy wyjąć baterie z urządzenia, jeśli nie będzie ono używane przez ponad 3 miesiące.

Dezynfekcja

Zalecany środek dezynfekujący:

• Roztwór izopropanolu o stężeniu 70%

• Alkohol medyczny o stężeniu 75%

Nie dezynfekować za pomocą takich metod jak para wodna o wysokiej temperaturze
lub promieniowanie ultraoletowe, ponieważ mogą one uszkodzić urządzenie lub
skrócić jego żywotność.

Zaleca się dezynfekcję ciśnieniomierza elektronicznego przed i po każdym użyciu.
Każdorazowa dezynfekcja powinna być zakończona w ciągu 1 minuty, a liczba
powtórzeń dezynfekcji nie powinna przekraczać 2 razy.

Czyszczenie i dezynfekcję należy przeprowadzać w następujących warunkach
środowiskowych: temperatura: od +5 °C do +40 °C, względna wilgotność: od 15%
do 85% bez kondensacji, ciśnienie atmosferyczne: od 70 kPa do 106 kPa.

DANE TECHNICZNE

Nazwa produktu

Ciśnieniomierz elektroniczny

Model

JPD-HA210

Wyświetlacz

Cyfrowy

Metoda pomiaru

Oscylometryczna

Miejsce pomiaru

Naramienny

Zakres pomiaru

Ciśnienie: 0-295 mmHg (0 kP:a-39,3 kPa)
Tętno: 40-199 uderzeń na minutę

Dokładność pomiaru

Ciśnienie: ±3 mmHg (±0,4 kPa)
Tętno: ±5% odczytanej wartości

Wyświetlacz LCD

Jednostki ciśnienia: mmHg / kPa
Wartość tętna: uderzenia na minutę, wyświetlanie trzech cyfr

Pojemność pamięci

99 pomiarów dla każdego z 2 użytkowników

Zasilanie

Baterie AAA 4 szt / zasilacz zewnętrzny USB DC 5 V (zasilacz
i przewód USB nie są dołączone do produktu)

Tryb wyłączania

Ręczny / Automatyczny

17

Waga jednostki głównej
(bez baterii)

Około 195 g

Wymiary jednostki
głównej

120 x 90 x 43 mm
Rozmiar wyświetlacza

59 x 47 mm

Mankiet

Dla obwodu ramienia 22-36 cm

Wersja oprogramowania

1.6

Żywotność baterii

Wysokiej jakości baterie AAA wystarczą na około 300
pomiarów w normalnej temperaturze

Żywotność urządzenia

5 lat

Warunki pracy

Temperatura otoczenia: od 5° C do 40° C
Wilgotność względna: 15-85%
Ciśnienie atmosferyczne: od 70 kPa do 106 kPa
Jeśli urządzenie jest używane lub przechowywane w warunkach
poza podanym zakresem, nie będzie działać prawidłowo.

Warunki transportu
i przechowywania

Unikać silnych uderzeń, bezpośredniego nacisku, ekspozycji na
deszcz podczas transportu. Zapakowany ciśnieniomierz
powinien być przechowywany w pomieszczeniu o temperaturze
od -20° C do 55° C, wilgotności względnej 10-93% i ciśnieniu od
70 kPa do 106 kPa, bez gazów korozyjnych i z dobrą wentylacją.

INFORMACJE O KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ

1. OSTRZEŻENIE: Należy unikać używania tego urządzenia w sąsiedztwie lub w styku z innymi

urządzeniami, ponieważ może to spowodować nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie
jest konieczne, należy obserwować to urządzenie i inne urządzenia, aby sprawdzić, czy
działają normalnie.

2. OSTRZEŻENIE: Używanie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określone lub

dostarczone przez producenta tego urządzenia może spowodować zwiększoną emisję
elektromagnetyczną lub zmniejszoną odporność elektromagnetyczną tego urządzenia
i spowodować nieprawidłowe działanie.

3. OSTRZEŻENIE: Przenośne urządzenia komunikacyjne RF (w tym urządzenia peryferyjne,

takie jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) nie powinny być używane bliżej niż 30 cm od
jakiejkolwiek części urządzenia ME, w tym kabli określonych przez producenta.
W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności urządzenia.

Tabela 1. Deklaracja: emisja elektromagnetyczna

Test emisji

Zgodność

Emisje fal o częstotliwościach radiowych
CISPR 11

Grupa 1

Emisje fal o częstotliwościach radiowych
CISPR 11

Klasa B

Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2

Nie dotyczy

Wahania napięcia, migotanie światła
IEC 61000-3-3

Nie dotyczy

18

Tabela 2. Deklaracja: odporność elektromagnetyczna

Test odporności

Poziom testowy IEC 60601

Poziom zgodności

Wyładowania elektrostatyczne
(ESD)
IEC 61000-4-2

±8 kV dotykowe
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
kV powietrzne

±8 kV dotykowe
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
kV powietrzne

Szybkie elektryczne stany
przejściowe typu “burst”
IEC 61000-4-4

± 2 kV dla linii zasilania
± 1 kV dla linii
wejścia/wyjścia

Nie dotyczy

Udary typu “surge”
IEC 61000-4-5

± 0,5 kV, ± 1 kV linia (linie)
do linii
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
linia (linie) do uziemienia

Nie dotyczy

Zapady napięcia, krótkie
przerwy i zmiany napięcia
zasilania
IEC 61000-4-11

0 % UT; 0,5 cyklu przy 0°,
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° i 315°
0 % UT; 1 cykl i 70 % UT;
25/30 cykli

Nie dotyczy
Impulsowe pole magnetyczne o
częstotliwości sieci
elektroenergetycznej
IEC 61000-4-8

30 A/m

30 A/m

Uwaga: UT to napięcie sieciowe prądu przemiennego przed zastosowaniem poziomu
testowego.

Tabela 3. Deklaracja: odporność elektromagnetyczna

Test odporności

Poziom testowy IEC 60601

Poziom zgodności

Zaburzenia przewodzone,
indukowane przez pola o
częstotliwości radiowej
IEC 61000-4-6

3 V
0,15 MHz do 80 MHz
6 V w pasmach ISM między
0,15 MHz i 80 MHz

Nie dotyczy

Pole elektromagnetyczne o
częstotliwości radiowej
IEC 61000-4-3

10 V/m
80 MHz to 2.7 GHz

10 V/m

19

Tabela 4. Deklaracja: odporność na pola zbliżeniowe sprzętu łączności bezprzewodowej

Test odporności

Poziom testowy IEC60601

Poziom
zgodności

Pasmo
testowe

Modulacja

Maksymalna
moc

Poziom
odporności

Pole
elektromagnetyczne
o częstotliwości
radiowej
IEC 61000-4-3

385 MHz

modulacja
impulsowa:
18 Hz**

1,8 W

27 V/m

27 V/m

450 MHz

FM+ 5 Hz
odchylenie:
1 kHz sinus*

2 W

28 V/m

28 V/m

710 MHz
745 MHz
780 MHz

modulacja
impulsowa:
217 Hz**

0,2 W

9 V/m

9 V/m

810 MHz
870 MHz
930 MHz

modulacja
impulsowa:
18 Hz**

2 W

28 V/m

28 V/m

1720 MHz
1845 MHz
1970 MHz

modulacja
impulsowa:
217 Hz**

2 W

28 V/m

28 V/m

2450 MHz

modulacja
impulsowa:
217 Hz**

2 W

28 V/m

28 V/m

5240 MHz
5500 MHz
5785 MHz

modulacja
impulsowa:
217 Hz**

0,2 W

9 V/m

9 V/m

* Alternatywą do modulacji FM jest zastosowanie 50% modulacji impulsowej przy
częstotliwości 18 Hz, ponieważ choć nie przedstawia to modulacji rzeczywistej, byłaby to
sytuacja najgorsza.
** Nośnik powinien być modulowany przy pomocy sygnału fali prostokątnej o cyklu pracy
50%.

Oświadczenie:
Użytkownicy lub odpowiedzialne organizacje powinny skontaktować się z producentem lub
przedstawicielem producenta w następujących kwesach:
W razie potrzeby pomoc w konguracji, użytkowaniu lub konserwacji urządzenia lub systemu.
Wszelkie poważne incydenty związane z urządzeniem należy zgłaszać producentowi
i właściwym organom państwa członkowskiego.
Producent udostępni na żądanie schematy obwodów, listy części, opisy, instrukcje kalibracji lub
inne informacje, które pomogą personelowi serwisowemu wyznaczonemu przez producenta
w naprawie części.

20

Producent:

Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd.
Adres: D Building, No. 71, Xinan Road, Fuyong Street, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China,
518103
telefon: [phone]
e-mail: [email protected]
strona internetowa: www.jumpermmed.com, www.jumper-medical.com

Europejski Autoryzowany Przedstawiciel (EC REP):

MedPath GmbH
Mies-van-der-Rohe-Strasse 8, 80807 Munich, Germany

Importer i dystrybutor:

AKTRO SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
ul. GEN. WŁADYSŁAWA ANDERSA nr 7, lokal 4
15-124 BIAŁYSTOK

Serwis gwarancyjny:

AKTRO SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
ul. GEN. WŁADYSŁAWA ANDERSA nr 7, lokal 4
15-124 BIAŁYSTOK