Joycare JC-119M User Manual [it]

JC-119M (TMB-1112)

MISURATORE DI PRESSIONE AUTOMATICO DA BRACCIO / AUTOMATIC ARM BLOOD PRESSURE MONITOR / MESUREUR DE PRESSION AUTOMATIQUE PAR LE BRAS /
AUTOMATISCHES ANDGELENK-BLUTDRUCKMESSGERÄT / MEDIDOR DE TENSIÓN AUTOMÁTICO DE BRAZO / MEDIDOR DE TENSÃO AUTOMÁTICO DE BRAÇO /
      ,   / TENSIOMETRU AUTOMAT PENTRU BRA /AUTOMATA KAR-VÉRNYOMÁSMÉRŐ

Descrizione dell’apparecchio e simboli sul display / Description of the device and symbols on the display / Description de
l’appareil et symboles aches sur l’écran / Gerätebeschreibung und Symbole in der Anzeige / Descripción del aparato y
símbolos de la pantalla / Descrição do aparelho e símbolos no visor /       
 / Descrierea aparatului şi simbolurile de pe ecran / A készülék leírása és a kijelzőn megjelenő szimbólumok

Pressione sistolica / Systolic blood pressure / Pression systolique / Systolischer Blutdruck / Presión sistólica / Tensão sistólica / Систолно налягане / Tensiune
sistolică / Szisztolés vérnyomás

Pressione diastolica / Diastolic blood pressure / Pression diastolique / Diastolischer Blutdruck / Presión diastólica / Tensão diastólica / Диастолно налягане /
Tensiune diastolică / Diasztolés vérnyomás

Pulsazioni al minuto / Pulse- Beats per minute / Pulsations par minute / Puls- Herzschläge pro Minute / Pulsaciones por minuto / Pulsações por minuto /
Сърдечни удари в минута / Bătăi pe minut / Percenkénti pulzusszám

Sgonaggio: Il bracciale sta terminando a sgonarsi / Deation: The arm cu is deating / Dégonement: Le bracelet termine de se dégoner / Entleeren:
Die Manschette hat sich entleert / Desinado: El brazalete está terminando de desinarse / Desinsuamento: A braçadeira está a acabar de desinsuar-se /
Спадане: Маншетът приключва с изпускането на въздуха / Dezumare: Manşeta nalizează dezumarea / A karöltő majdnem leengedett

Data (ora-minuti) / Date (hour-minutes) / Date (heure-minutes) / Datum (Stunde-Minuten) / Fecha (hora-minutos) / Data (hora-minutos) / Дата (час­минути) / Dată (oră-minute) / Dátum (óra-perc)

Memoria: Se compare sul display il simbolo “M” ed il numero signica che si stanno visualizzando i dati relativi a quella memoria / Memory: The symbol
“M” and number appearing together on the display indicate that data is being displayed for that / Mémoire: Si le symbole “M” s’ache sur l’écran en même
temps qu’un numéro, alors les données achées sont celles correspondant au numéro de mémoire aché / Speicher: Wenn auf der Anzeige das Symbol
“M” zusammen mit einer Nummer erscheint, bedeutet dies, dass die dieser Messung entsprechenden Daten angezeigt werden / Memoria: Si aparecen en la
pantalla el símbolo «M» y el número, signica que se están visualizando los datos de la posición de memoria correspondiente / Memória: Se aparece no visor o
símbolo “M” e o número tal signica que estão a ser exibidos os dados relativos àquela memória / Памет: Ако върху дисплея се появи символът „М” заедно
с данните, това означава, че са изведени данните, съхранени в този запис на паметта / Memorie: Dacă simbolul „M” apare pe ecran împreună cu datele
înseamnă că sunt aşate datele aferente acelui loc din memorie / Memória: “Ha a képernyőn az adatokkal együtt megjelenik az “M” jelzés és egy szám, az azt
jelenti, hogy az adott memóriára vonatkozó adatok kerülnek megjelenítésre.

mmHg: Unità di misura della pressione (1 mmHG=0.133Kpa) / Unit of pressure (1 mmHg = 0.133Kpa) / Unité de mesure de la pression (1 mmHG=0.133Kpa)
/ Maßeinheit für den Druck (1 mmHG = 0.133 kPa) / Unidad de medida de la presión arterial (1 mmHG=0,133 Kpa) / Unidade de medida da tensão (1
mmHG=0.133Kpa) / Единица-мярка за налягане (1 mmHG=0.133Kpa) / Unitate de măsură a tensiunii (1 mmHG=0.133Kpa) / A nyomás mértékegysége
(1mmHg= 0.133kPa)

La batteria si sta esaurendo e deve essere sostituita / The battery is running low and must be replaced / La pile est presque épuisée et doit être remplacée / Die
Batterie ist schwach geworden und muss ausgewechselt werden / Las pilas se están agotando y se deben reemplazar / A pilha está fraca e deve ser substituída
/ Батерията е изтощена и трябва да бъде заменена / Bateria se termină şi trebuie înlocuită / Az elem kimerülőben van, ki kell cserélni

Aritmia: Battito cardiaco irregolare / Arrhythmia: Irregular heartbeat / Arythmie: Rythme cardiaque irrégulier / Arrhythmie: Herzrhytmusstörung / Arritmia:
Ritmo cardíaco irregular / Arritmia: Batimento cardíaco irregular / Аритмия: Неравномерен сърдечен ритъм / Aritmie: Bătaie cardiacă neregulată /
Szabálytalan szívverés:

Livelli di classicazione / Classication levels / Niveaux de classement / Klassikationsstufen / Niveles de clasicación / Níveis de classicação / Нива на
класификация / Niveluri de clasicare / Osztályozás szintjei

Media delle ultime tre misurazioni / The average value of the latest three measurement results / Valeur moyenne des 3 dernières mesures / Mittelwert der
letzten 3 Messungen / Valor promedio de las últimas 3 mediciones / Valor médio das últimas 3 medições / Средната стойност на последните три измерени
резултати / A 3 utolsó mérés átlagértéke / Valoarea medie a ultimelor trei rezultate ale măsurătorilor.

1

1

2

3

4
5
6

7

8

1 - Bracciale /Cu / Bracelet / Manschette / Brazalete / Braçadeira / Маншет / Manşetă / Karpánt
2 - Tubo / Air tube / Tuyau / Schlauch /Tubo / Tubo / Маркуч за въздух / Furtun / Cső /
3 - Presa per l’aria / Air intake / Prise pour air / Luftschlauchanschluss / Toma de aire / Entrada de ar / Отвор за засмукване на въздух / Fantă

pentru aer / Levegőszívó

4 - Tasto memory e freccia su’ / Memory key / Touche memory / Speicher-Taste / Botón de memoria / Tecla de memória / Копче за паметта / Tastă

memorie / Memory gomb

5 - Tasto set up e freccia giù / Set up key / Touche set up / Einstellungstaste / Botón de conguración / Tecla de conguração / Копче за настройки

/ Tastă pentru congurare / Set up gomb

6 - Tasto start e stop / Start and stop button / Touche start et stop / Start- und stop-Taste / Botón start y stop / Tecla de start (início) e de stop

(desligado) / Копче start (старт) и stop (изкл.) / Tastă start şi stop / Start és stop gomb

7 - Display lcd / LCD display / Ecran LCD / LCD-Anzeige / Pantalla LCD / Visor LCD / LCD дисплей / Ecran LCD / LCD kijelző
8 - Vano Batterie / Battery compartment /Compartiment piles / Batteriefach / Compartimento para pilas / Compartimento das pilhas / Отделение

за батериите / Compartiment baterii / Elemtartó

2

JC-119M (TMB-1112)

I

MISURATORE DI PRESSIONE AUTOMATICO DA BRACCIO

Il Misuratore di Pressione Joycare, rileva la pressione Sistolica, Diastolica e le pulsazioni cardiache tramite il metodo oscillometrico. Tutti i valori
sono poi visualizzati nell’ampio display LCD.
Prima dell’utilizzo si prega di leggere attentamente e per intero questo manuale di istruzione e conservarlo. Per ulteriori domande in merito alla
pressione sanguigna e alla sua misurazione, si prega di contattare il proprio medico.

AVVERTENZE

Questo dispositivo è concepito per essere utilizzato solo da persone adulte.
Questo dispositivo è progettato per la misurazione non invasiva e il monitoraggio della pressione sanguigna arteriosa e non deve essere utilizzato
su arti diversi dal braccio.
Non confondere l’auto-monitoraggio con l’auto-diagnosi. Questo apparecchio consente di monitorare la pressione sanguigna. Non avviare né
interrompere un trattamento medico unicamente sulla base delle letture rilevate dal dispositivo. Consultare sempre prima il proprio medico.
In caso di assunzione di farmaci, consultare il medico per stabilire l’orario più idoneo in cui misurare la pressione sanguigna. Non sostituire mai un
farmaco prescritto senza prima aver consultato il proprio medico.
Quando il dispositivo è stato utilizzato per misurare pazienti con aritmie comuni come atriali, battiti ventricolari prematuri o brillazione atriale, il
risultati di misurazione ottenuto può non essere attendibile. Si prega di consultare il proprio medico per il risultato.
Se la pressione del bracciale supera i 40 kPa (300 mmHg), l’unità si sgona automaticamente. Qualora il bracciale non dovesse sgonarsi quando
la pressione è superiore a 40 kPa (300 mmHg), staccare il bracciale dal braccio e premere il tasto START/STOP per interrompere il gonaggio.
Il dispositivo è un apparecchio non AP/APG e non idoneo all’uso in presenza di miscugli anestetici inammabili con aria oppure con ossigeno o
ossido di azoto.
L’operatore non deve toccare contemporaneamente la tensione di uscita dell’adattatore /batterie ed il paziente.
Si prega di evitare condizioni di forte campo elettromagnetico, segnali di disturbo irradiati o transitori elettrici veloci o burst, per non incombere
in errori di misurazione.
L’utente deve controllare che l’apparecchio funzioni in sicurezza e deve vericarne le buone condizioni di funzionamento prima dell’uso.
Questo dispositivo è controindicato per le donne la cui gravidanza è sospetta o certa. Al di là di ciò che viene approssimativamente indicato, gli
effetti di questo dispositivo sul feto sono sconosciuti.
Il produttore metterà a disposizione su richiesta schemi elettrici, lista componenti ecc.
Questa unità non è adeguata al monitoraggio continuo durante operazioni o emergenze mediche.
Se utilizzata in tali situazioni, il braccio e le dita del paziente potrebbero diventare anestetizzati, gon e persino violacei a causa di un’insufcienza di sangue.
Si raccomanda di utilizzare il dispositivo nelle condizioni indicate nelle istruzioni per l’uso. In caso contrario la funzionalità e la durata del dispositivo
potrebbero essere compromessi.
Durante l’utilizzo il paziente entrerà in contatto con la fascia, il cui materiale risulta essere stato testato, nonché conforme ai requisiti ISO 10993­5:2009 e ISO 10993-10:2010.
Il dispositivo non causa alcuna reazione irritante o di sensibilizzazione.
Si raccomanda l’utilizzo di ACCESSORI e parti mobili indicati/autorizzati dalla CASA PRODUTTRICE.
In caso contrario potrebbero vericarsi danni all’unità o al paziente.
Nei primi due anni di funzionamento, il dispositivo non necessita di calibrazione.
Si raccomanda di munirsi di ACCESSORI, parti mobili e APPARECCHI ELETTROMEDICALI, conformemente alle normative locali.
Si consiglia di contattare il Centro Servizi Autorizzato JOYCARE nel caso in cui sorgano problemi legati al dispositivo come impostazioni,
conservazione o utilizzo. Evitare di aprire o riparare il dispositivo autonomamente.
Qualora si verichino situazioni impreviste rivolgersi a Centro Servizi Autorizzato JOYCARE.
Si raccomanda la pulizia dell’intera unità con un panno morbido, evitando l’utilizzo di prodotti abrasivi o sostanze volatili.
L’apparecchio deve essere installato e messo in servizio in conformità alle informazioni EMC contenute nel presente manuale
Gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili possono inuenzare il funzionamento del dispositivo
Non operare in prossimità (ad es. 1 m) di un APPARECCHIO per terapia a onde corte o microonde;
Non connettere simultaneamente il paziente a un apparecchio di elettrochirurgia ad alta frequenza;
Per tutte le informazioni di carattere tecnico si prega di contattare il Centro Servizi Autorizzato JOYCARE.

3

IMPORTANTI INFORMAZIONI PRIMA DI PROCEDERE ALLA MISURAZIONE

La pressione sanguigna muta nel corso della giornata ed è inoltre inuenzata da molteplici fattori, quali il fumo, il consumo di bevande alcoliche,
l’assunzione di farmaci e l’attività sica. La misurazione della pressione sanguigna dovrebbe essere interpretata da un medico o da un assistente
sanitario che conosce a fondo la vostra anamnesi. Utilizzando costantemente il Misuratore di Pressione JOYCARE, potrete informare il medico
sulle tendenze costanti della vostra pressione sanguigna e quindi offrire un utile strumento per la diagnosi del vostro stato di salute. Indossare
correttamente il bracciale facendo particolarmente attenzione che sia allo stesso livello del cuore, una posizione al di sopra o al di sotto potrebbe
inuire sulla misurazione. Non muovete l’apparecchio il corpo o il braccio e non parlate durante la misurazione, altrimenti i valori potrebbero essere
non attendibili. Eseguite la misurazione stando in una posizione comoda, seduti , stando tranquilli e ben rilassati. Non avvolgete mai il bracciale
attorno alla manica della giacca o della maglia, altrimenti le rilevazioni non sono attendibili. Tra una misurazione e l’altra fate passare almeno
3-5 minuti in modo da ripristinare la normale circolazione. Misurate la pressione sempre allo stesso braccio, possibilmente il braccio sinistro, in
quanto la pressione tra un braccio e l’altro può differire. I fattori che potrebbero inuenzare la misurazione e causare delle variazioni e rilevazioni
non attendibili sono: aver da poco fatto il bagno/ parlare durante la misurazione/ aver assunto alcool/caffè/the/ esercizio sico/ movimenti/ pasti
abbondanti/ cambiamenti di temperatura/ tensione nervosa/ stress ecc..

ATTENZIONE:

Non dimenticare: auto-misurazione signica controllo, non diagnosi o trattamento. I valori insoliti devono essere sempre discussi con il proprio
medico. In nessuna circostanza si devono modicare i dosaggi di qualsiasi farmaco prescritto dal proprio medico. Questo misuratore di pressione
non è adatto a persone con accertata aritmia cardiaca . Nel caso in cui l’utilizzatore dovesse soffrire di problemi cardiaci, renali, diabetici e disturbi
circolatori, è necessario che consulti il medico prima di utilizzare l’apparecchio. Questo dispositivo non è un giocattolo. Tenetelo lontano dalla
portata dei bambini. Non lasciatelo incustodito e che i bambini giochino con esso. Questo dispositivo non può essere usato se avete delle ferite sul
braccio . Questo apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente per la misurazione della pressione sanguigna di persone adulte. Il dispositivo
contiene componenti elettronici sensibili (Microcomputer). Evitare perciò forti campi elettrici o elettromagnetici nelle immediate vicinanze del
dispositivo (ad es. telefoni cellulari, forni a microonde). Questi possono causare una temporanea mancanza di precisione nella misurazione.

ALIMENTAZIONE:

4 batterie AA incluse (sono incluse batterie di prova)
Alimentatore DC 6 V (non incluso)

INSERIMENTO E SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE

Rimuovere il coperchio del vano batterie posto sul retro del prodotto e inserire le 4 nuove batterie AA rispettando la polarità indicata e richiudere
il coperchio. Sostituire le batterie quando il display visualizza il simbolo della batteria
in dotazione sono fornite esclusivamente per testare il funzionamento dell’unità e pertanto potrebbero avere durata inferiore. Se il prodotto non
viene utilizzato per un lungo periodo di tempo, si consiglia di rimuovere le batterie, in quanto una possibile perdita di liquido potrebbe danneggiare
l’apparecchio.

IMPOSTAZIONE DATA, ORA E UNITÀ DI MISURA:

Prima di utilizzare l’apparecchio è importante impostare la data e l’ora in modo tale che le varie rilevazioni possano essere memorizzate con la loro
data e ora. Dopo aver inserito le batterie tenere premuto il tasto “SET” per circa 3 secondi l’anno inizierà a lampeggiare premere il tasto “MEM” per
impostare l’anno e poi “SET” per confermare e il mese inizierà a lampeggiare, premere il tasto “MEM” per impostare e poi “SET” per confermare.
Ripetere la stessa sequenza per impostare il giorno, l’ora, i minuti e l’unità di misura. Dopo aver impostato tutto il display visualizzerà
spegnerà automaticamente dopo alcuni secondi

, il display si afevolisce o non si accende. Le batterie

e poi si

4

REGOLE PER LA MISURAZIONE

essione sistolica (

g)

P

i

di

li

(

H

)

5 minuti prima della misurazione sedetevi, rilassatevi e rimanete calmi, e aspettare almeno 3 minuti tra una misurazione e l’altra. Tenete il corpo
e il braccio fermi e non parlate durante la misurazione e non toccate il dispositivo. Effettuate sempre la misurazione sullo stesso braccio. Utilizzate
la misurazione sul braccio nudo scoperto. Non stringere eccessivamente il bracciale, lasciate circa la larghezza di un dito. Misurate la pressione
sanguigna mentre siete seduti in posizione eretta. Appoggiate il braccio inferiore su un tavolo o altra supercie. Se necessario mettere qualcosa
sotto il braccio per regolare l’altezza ( ad esempio un libro). Rilassate il braccio con il palmo della mano rivolto verso l’alto. Il bracciale deve essere
posizionato allo stesso livello del cuore. Poiché la pressione sanguigna varia nel corso della giornata si consiglia di misurare la pressione sempre
alla stessa ora in modo tale da avere dei termini di riscontro attendibili.

COME PROCEDERE ALLA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE

Collegare il tubo d’aria del bracciale all’unità principale. Inlate il braccio attraverso il bracciale e tiratelo no a posizionarlo a circa 1 o 2 cm al di
sopra della piegatura del gomito e il tubo deve essere posizionato in linea con il mignolo.
Premere il pulsante START/STOP, tutti i digit del display vengono visualizzati contemporaneamente e poi il display mostra “O” e il simbolo
della freccia
muoversi. Terminata la misurazione il dispositivo visualizzerà tutti i dati rilevati (la pressione sistolica, diastolica e pulsazioni) e li memorizzerà
automaticamente. Sul display inoltre verrà visulizzata l’ora e il simbolo
risultati della misurazione, nella classicazione WHO (Organizzazione Mondiale della Sanità) saranno sulla barra di misurazione:

OPTIMAL: Ottimale
NORM: Pressione sanguigna normale
HYPE( G1-G2-G3):Ipertensione

Inoltre, nel caso di battito cardiaco irregolare, sul display lampeggerà il simbolo corrispondente.
misurazione ma i dati ottenuti potrebbero non essere esatti, si consiglia in questo caso di consultare il proprio medico. Questo dispositivo non è
adatto a persone con accertata aritmia cardiaca

e subito dopo il bracciale inizia a gonarsi e il dispositivo inizia la misurazione. Durante la misurazione non si deve parlare o

(vedi paragrafo “standards di classicazione della pressione sanguigna”). I

In queste condizioni il prodotto effettua la

Premere il tasto START/STOP per spegnere il prodotto altrimenti si spegnerà automaticamente dopo alcuni secondi.

SALVATAGGIO, RICHIAMO E ANNULLAMENTO DEI DATI

L’apparecchio è in grado di memorizzare 60 rilevazioni. Dopo ogni misurazione, il dispositivo salva in memoria tutti i dati della rilevazione. (La
pressione Sistolica, Diastolica, la frequenza cardiaca , la data, l’ora e la classicazione WHO). Premere il tasto “MEM” per richiamare i dati
memorizzati e il display mostrerà i dati relativi alla media delle ultime tre misurazioni effettuate.
Per visualizzare tutte le altre rilevazioni memorizzate basta premere il tasto “SET” o “MEM”. L’apparecchio è in grado di memorizzare in totale 60
rilevazioni; dopodiché cancellerà progressivamente le più vecchie (partendo dalla n. “60”). Per cancellare/annullare i dati in memoria è sufciente,
quando il dispositivo è spento, premere e tenere premuto per alcuni secondi il tasto “MEM” e sul display comparirà la scritta “dEL ALL” premere il
tasto “SET” per eliminare tutti i dati memorizzati e sul display verrà visualizzato “dEL dOne”.

Nel caso si volesse abbandonare la cancellazione dei dati, premere il tasto “ Start • Stop” e l’apparecchio di spegnerà.

Nel caso non fosse memorizzato nessun dato, premendo il tasto “MEM” il display mostra “----”.

Ipertensione grado 3

STANDARDS DI CLASSIFICAZIONE DELLA PRESSIONE DEL SANGUE

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) ha ssato degli standards di classicazione
della pressione sanguigna, qui di seguito, troverete la tabella. Nota: il dispositivo è
adatto alla misurazione della pressione sanguigna da parte di adulti. I fattori di rischi come
il diabete, l’obesità, il fumo ecc. non sono inseriti nelle presenti tabelle. Questa tabella è solo
indicativa, i valori riportati indicano solo i diversi livelli di pressione sanguigna e in nessuna

circostanza si devono modicare i dosaggi di qualsiasi farmaco prescritto dal proprio
medico. Per una valutazione nale della vostra pressione sanguigna è essenziale
consultare sempre un medico.

5

110

g

100

mm

95

ca

asto

90
85

one
ress

80

Ipertensione grado 2

Ipertensione grado 1

Moderatamente elevata

Normale

Ottimale

120 130 140 150 160 180

Pr

mmH

Pressione
(mmHg)

Livello

Ottimale Normale

Ipertensione

G1 G2 G3

SYS < 120 120~129 130~139 140~159 160~179 ≥ 180

DIA < 80 80~84 85~89 90~99 100~109 ≥ 110

MANUTENZIONE E CURA DEL PRODOTTO

Procedere alla pulizia del prodotto con un panno inumidito con acqua o con un detergente delicato e asciugare con un panno morbido. Non utilizzare
mai detergenti o spray aggressivi per pulire il prodotto. Non immergere mai il bracciale o il prodotto in acqua.
Se il prodotto non viene utilizzato per un lungo periodo di tempo, si consiglia di rimuovere le batterie, in quanto una possibile perdita di liquido
potrebbe danneggiare l’apparecchio. Non esporre l’apparecchio ai raggi diretti del sole. Non riporre mai il prodotto in luoghi umidi e polverosi.

COME EVITARE MALFUNZIONAMENTI
Non torcere in nessun modo il bracciale.
Non gonare il bracciale se prima non è stato avvolto attorno al braccio. Non tentare mai di smontare o modicare nessuna componente
dell’apparecchio, incluso il bracciale, nel tentativo di ripararla. In caso di malfunzionamento rivolgersi ad un centro d’assistenza autorizzato. Evitare
di far cadere il prodotto e non esporlo a nessun tipo di urto. Riporre sempre il prodotto lontano da fonti di calore, dai raggi del sole, dall’umidità, da
oggetti taglienti e simili.

6

Problema Situazione Verica Soluzione

Le batterie sono
esaurite

Le batterie non sono
state inserite corret­tamente

Le batterie si stanno
esaurendo

Il bracciale non è stato
allacciato bene

Il bracciale è molto
stretto

La pressione del brac­ciale è eccessiva

Il dispositivo ha rilevato
un movimento durante
la misurazione

Il processo di misu­razione non rileva il
segnale delle pulsazioni

Il prodotto non funziona

Le batterie si stanno
esaurendo

Messaggio di errore

Il display non si
accende

Il display è poco
leggeibile o compare il
simbolo

Il display mostra E 1

Il display mostra E 2

Il display mostra E 3

Il display mostra E10
o E11

Il display mostra E20

Il display mostra E21 Misurazione errata

Il display mostra EExx Errore di calibrazione

Nel caso in cui le soluzioni indicate non siano sufcienti per migliorare il funzionamento
del prodotto, è necessario rivolgersi ad un centro d’assistenza autorizzato.
In caso di rilevazioni eccessivamente alte o basse, è consigliabile rivolgersi al medico per un consulto.

Sostituite le batterie

Inserire correttamente le batterie

Sostituire le batterie

Riallacciare il bracciale ed eseguire di nuovo la
misurazione

Riallacciare il bracciale ed eseguire di nuovo la
misurazione

Rilassatevi per alcuni minuti e ripetere la
misurazione

Il movimento può inuenzare la misurazione.
Rilassarsi per un momento ed eseguire di
nuovo la misurazione

Gli indumenti intorno al braccio sono troppo stretti,
liberare il braccio e ripetere la misurazione.

Rilassatevi per alcuni minuti e ripetere la
misurazione.

Eseguire di nuovo la misurazione. Se il problema
persiste contattare il rivenditore o il nostro servizio
clienti per ricevere assistenza. Fare riferimento
alla garanzia per i recapiti e le istruzioni per la
restituzione del prodotto.

7

CARATTERISTICHE TECNICHE:

Modello JC-119M (TMB-1112)
Descrizione Misuratore di pressione da braccio
Metodo di misurazione Oscillometrico
Modo di funzionamento: Funzionamento continuo
Protezione contro la penetrazione d’acqua: IP21
Grado di protezione: Parte applicata di tipo BF
Intervallo di misurazione Pressione del manicotto 0mmHg-300mmHg (0kPa-40kPa)
Pressione di misurazione 40mmHg-230mmHg (5.3kPa-30.7kPa)
Pulsazioni : (40-199) beat/minute
Accuratezza Pressione 5°C~40°C, ± 0.4kPa (3mmHg), polso ± 5%
+/- 6mmHg (considerando la temperatura di funzionamento 5°C~40°C) polso +/-5%
Alimentazione Apparecchio alimentato da sorgente elettrica interna, 4 batterie AA (incluse
Alimentatore DC 6V 1A (non incluso)
Condizioni di funzionamento da +5°C a +40°C , umidità ≤ 85%
Condizioni di trasporto e conservazione da -20°C a +60°C , umidità 10% RH ~ 93% RH
Display LCD V.A. 93x61mm
Memoria 60 misurazioni con data e ora
Dimensioni del prodotto 140x120x70 mm
Peso del prodotto circa 353g
Diametro del bracciale circa 22~32 cm
Spegnimento automatico dopo circa 1 minuti di non utilizzo
Accessori bracciale con tubo, manuale d’istruzione, 4 batterie “AA”, custodia

Vita operativa attesa del dispositivo: circa 9 anni con max 3 misurazioni giornaliere.

Simboli: consultare la documentazione annessa

Attenzione: Il Misuratore di Pressione Joycare, è stato progettato per misurare la pressione sanguigna solamente delle persone adulte.

0123

MADE

IN CHINA

Tutte le indicazioni e i disegni si basano sulle ultime informazioni disponibili al momento della stampa del manuale e possono essere soggette a variazioni.

parti applicate di tipo BF

Il JC-119M (TMB-1112) è conforme alla direttiva europea 93/42/CEE concernente i dispositivi
medici, quindi a tutte le normative europee applicabili.

Distribuito a marchio JOYCARE, da JOYCARE S.R.L. socio unico, Via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle (AN) - Italy

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. - Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437,Guangdong,China

MDSS -Medical Device Safety Service GmbH, Schiffgraben 41 - 30175, Hannover, Germany.

SMALTIMENTO DEL PRODOTTO L’apparecchio, incluse le sue parti removibili e accessori, al termine della vita utile non deve essere
smaltito insieme ai riuti urbani ma in conformità alla direttiva europea. Dovendo essere trattato separatamente dai riuti domestici,
deve essere conferito in un centro di raccolta differenziata per apparecchiature elettriche ed elettroniche oppure riconsegnato al
rivenditore al momento dell’acquisto di una nuova apparecchiatura equivalente. In caso di trasgressione sono previste severe sanzioni.

Le batterie utilizzate da questo apparecchio, alla ne della loro vita utile, vanno smaltite negli appositi raccoglitori.

8

data di produzione

LISTA DELLE NORMATIVE EUROPEE RISPETTATE

Gestione del Rischio

Etichettatura

Istruzioni per l’uso

Requisiti generali di Sicurezza

Compatibilità elettromagnetica

Requisiti della prestazione

Indagini cliniche

Usabilità

Processi del ciclo di vita del software

ISO/EN 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai
dispositivi medici

ISO/EN 15223-1:2012 Dispositivi medici. Simboli da utilizzare con le etichette dei
dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire. Requisiti generali

EN 1041: 2008 Fornite dai produttori di apparecchiature mediche per informare

EN 60601-1: 2006 Apparecchi elettromedicali –
Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali
IEC/EN 60601-1-11: 2010 Apparecchi elettromedicali –
Parte 1-11: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali

- Normativa collaterale: Requisiti per apparecchiature elettromedicali e sistemi
elettromedicali usati per l’assistenza sanitaria domestica

IEC/EN 60601-1-2:2007 Apparecchi elettromedicali ­Parte 1-2: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali ­Normativa collaterale: Compatibilità elettromagnetica – Requisiti e test

EN 1060-1:1995+A2:2009 Pressione arteriosa non invasiva
Parte 1: Requisiti Generali
EN 1060-3:1997+A2:2009 Pressione arteriosa non invasiva.
Parte 3: Requisiti supplementari per il sistema elettromeccanico di misurazione
della pressione sanguigna

EN 1060-4: 2004 Monitor Automatico di Pressione Sanguigna
sistema generale di precisione interventistica del processo di analisi

IEC/EN 60601-1-6: 2010 Apparecchi elettromedicali -­Parte 1-6: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali ­Normativa collaterale: Usabilità
IEC/EN 62366: 2007 Dispositivi medici - Applicazione dell’ingegneria delle carat­teristiche utilizzative ai dispositivi medici

IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Software dei dispositivi medici

- Processi del ciclo di vita del software

9

Raccomandazioni e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche per tutte le APPARECCHIATURE e tutti i SISTEMI

Raccomandazioni e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche

Il dispositivo JC-119M (TMB-1112) è indicato per l’uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specicati di seguito.
spetta al cliente o all’utente di JC-119M (TMB-1112) assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.

Test sulle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico - raccomandazioni

Il dispositivo JC-119M (TMB-1112) utilizza energia
in radiofrequenza (RF) solo per il suo funzionamento

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1

Emissioni RF CISPR 11 Classe B

Emissioni armoniche IEC 61000-3-2 Non applicabile

Fluttuazioni di tensione/sfarfallio IEC 61000-3-3 Non applicabile

interno. di conseguenza, le sue emissioni RF sono
molto ridotte e tali da non comportare rischi di
interferenza con eventuali apparecchiature elettroniche
poste nelle vicinanze.

Il dispositivo JC-119M (TMB-1112) è indicato per l’uso
in ogni tipo di ambiente oltre a quello domestico e
quelli collegati direttamente alla rete pubblica a bassa
tensione che rifornisce gli edici adibiti a uso
residenziale.

10

Raccomandazioni e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica

- per tutte le APPARECCHIATURE e i SISTEMI ELETTROMEDICALI

Raccomandazioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica

Il dispositivo JC-119M (TMB-1112) è indicato per l’uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specicati di seguito.
spetta al cliente o all’utente di JC-119M (TMB-1112) assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.

Test di immunità Livello test CEI 60601 Livello di conformità

Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2

±6 kV a contatto
±8 kV in aria

±6 kV a contatto
±8 kV in ari

Ambiente elettromagnetico –
raccomandazioni

I pavimenti devono essere rivestiti
in legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono
rivestiti in materiale sintetico,
l’umidità relativa deve essere pari
almeno al 30%.

Transitori elettrici
veloci/burst
CEI 61000-4-4

Sovratensione
CEI 61000-4-5

Cadute di tensione, brevi
interruzioni e variazioni della
tensione sulle linee di alimentazione
in ingresso CEI 61000-4-11

Campo magnetico
della frequenza di
rete (50Hz)
CEI 61000-4-8

±2 kV per le linee
di alimentazione di rete

±1 kV linea-linea

< 5% Ut
(>95% caduta su Ut)
per 0,5 ciclo

40% Ut (60% caduta
su Ut) per 5 cicli

70% Ut (30% caduta
su Ut) per 25 cicli

< 5% Ut
(>95% caduta su
Ut) per 5 sec

±2 kV per le linee
di alimentazione di rete

±1 kV modalità
differenziale

< 5% Ut
(>95% caduta su Ut)
per 0,5 ciclo

40% Ut (60% caduta
su Ut) per 5 cicli

70% Ut (30% caduta
su Ut) per 25 cicli

< 5% Ut
(>95% caduta su
Ut) per 5 sec

3A/m 3A/m

NOTA: UT è la tensione della rete c.a. prima dell’applicazione del livello di test.

11

La qualità della rete di
alimentazione deve essere quella
di un tipico ambiente commerciale
od ospedaliero.

la qualità della rete di alimentazione
deve essere quella di un tipico
ambiente commerciale od
ospedaliero.

la qualità della rete di alimentazione
deve essere quella di un tipico
ambiente commerciale od
ospedaliero. se l’utente del
dispositivo JC-119M (TMB-1112)
richiede un funzionamento continuo
durante le interruzioni della rete
di alimentazione, si raccomanda
di collegare JC-119M (TMB-1112)
a un gruppo di continuità o a una
batteria.

I campi magnetici della frequenza di
rete devono attestarsi sui livelli tipici
per una rete standard adibita a uso
commerciale od ospedaliero.

Raccomandazioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica –
per le APPARECCHIATURE e i SISTEMI ELETTROMEDICALI che non siano di SUPPORTO VITALE

Raccomandazioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il dispositivo JC-119M (TMB-1112) è indicato per l’uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specicati di

seguito. spetta al cliente o all’utente assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.

Test di immunità

Livello test
CEI 60601

Livello di
conformità

Ambiente elettromagnetico – raccomandazioni

I dispositivi di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili non devono
essere collocati a una distanza da Ys-6100 e dai suoi componenti, compresi
i cavi, inferiore alla distanza di separazione consigliata, calcolata sulla base
dell’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata:

d = 1.167

RF condotta
CEI 61000-4-6

RF irradiata
CEI 61000-4-3

3 Vrms
150 kHz to
80 MHz

3 V/m 80 MHz
to 2.5 GHz

3 Vrms

3 V/m

d = 1.167 80 MHz to 800 MHz

d = 2.333

800 MHz to 2.5 GHz

dove P è il coefciente massimo di potenza in uscita del trasmettitore
espressa in watt (W ) in base alle indicazioni fornite dal produttore, e d è
la distanza di separazione consigliata in metri (m). Le intensità di campo
provenienti da trasmettitori in radiofrequenza ssi, determinate da un
rilevamento elettromagnetico in loco (a), devono risultare inferiori al livello di
conformità corrispondente a ciascuna gamma di frequenza (b).
Possono vericarsi interferenze in prossimità di dispositivi recanti il seguente
simbolo:

NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz, vale la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. la propagazione elettromagnetica dipende infatti
anche dal grado di assorbimento e di riessione di strutture, oggetti e persone.

a) le intensità di campo emesse da trasmettitori ssi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e stazioni radio mobili
terrestri, apparecchi radioamatoriali, trasmissioni radio in AM ed FM e trasmissioni televisive, non possono essere previste con precisione
su base teorica. Per valutare l’ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori in RF ssi, è bene prendere in considerazione l’eventualità
di effettuare un rilevamento in loco. se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui si utilizza JC-119M (TMB-1112) è superiore al livello
di conformità RF applicabile di cui sopra, occorre accertarsi che il funzionamento del dispositivo sia comunque regolare. in caso di
funzionamento anomalo, potrà rendersi necessario ricorrere a misure aggiuntive, come il riorientamento o lo spostamento del dispositivo
JC-119M (TMB-1112) .

b) oltre la gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità di campo devono risultare inferiori a 3 V/m.

12

Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione in RF portatili e mobili e L’APPARECCHIATURA o il SISTEMA - per
APPARECCHIATURE o SISTEMI ELETTROMEDICALI che non siano di SUPPORTO VITALE

Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione in RF portatili e mobili e l’apparecchiatura Fitness ElE007839V1.

Il dispositivo JC-119M (TMB-1112) è indicato per l’uso in ambienti elettromagnetici in cui le interferenze derivanti da RF irradiata
sono controllate. il cliente o l’utente di JC-119M (TMB-1112) può contribuire alla prevenzione delle interferenze elettromagnetiche
mantenendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili (trasmettitori)
e JC-119M (TMB-1112) in base alle indicazioni qui di seguito, rifacendosi alla potenza massima in uscita dei dispositivi stessi.

Coefciente massimo
nominale di potenza in
uscita del trasmettitore
W

Distanza di separazione in funzione della frequenza del trasmettitore m

tra 150 kHz e 80 MHz

d = 1.167

tra 80 MHz e 800 MHz

d = 1.167

tra 800 MHz e 2,5 GHz

d = 2.333

0.01 0.167 0.167 0.233

0.1 0.369 0.369 0.738
1 1.167 1.167 2.333
10 3.690 3.690 7.388
100 11.67 11.67 23.330

Nel caso di trasmettitori il cui coefciente massimo di potenza nominale in uscita non rientri nei parametri
riportati sopra, la distanza di separazione d consigliata in metri (m) può essere determinata tramite
l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è il coefciente massimo di potenza in uscita
del trasmettitore espressa in watt (W) in base alle indicazioni fornite dal produttore.
NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz, vale la distanza di separazione per la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. la propagazione
elettromagnetica dipende infatti anche dal grado di assorbimento e di riessione di strutture,
oggetti e persone.

13

GB

JC-119M (TMB-1112)

AUTOMATIC ARM BLOOD PRESSURE MONITOR

The Blood Pressure Monitor JOYCARE detects the Systolic, Diastolic, and the Pulse rate using the oscillometric method. All values are displayed on
the large LCD screen. Please read carefully this entire instruction manual before use and keep it. For further questions about blood pressure and its
measurement, please contact your doctor.

CAUTION

This device is intended for adult use only.
This device is intended for no-invasive measuring and monitoring of arterial blood pressure.
It is not intended for use on extremities other than the arm or for functions other than obtaining a blood pressure measurement.
Do not confuse self-monitoring with self-diagnosis. This unit allows you to monitor your blood pressure. Do not begin or end medical treatment based
solely physician for treatment advice.
If you are taking medication, consult your physician to determine the most appropriate time to measure your blood pressure. Never change a prescribed
medication without consulting your Physician.
When the device was used to measure patients who have common arrhythmias such as atrial or ventricular premature beats or artrial brillation, the
best result may occure deviation. Please consult your physician about the result.
If the cuff pressure exceeds 40 kPa (300 mmHg), the unit will automatically deate. Should the cuff not deate when pressures exceeds 40 kPa (300
mmHg), detach the cuff from the armand press the START/STOP button to stop ination.
The equipment is not AP/APG equipment and not suitable for use in the presence of a ammable anesthetic mixture with air of with oxygen or nitrous
oxide.
The operator shall not touch output of batteries /adapter and the patient simultaneously.
To avoid measurement errors, please avoid the condition of strong electromagnetic eld radiated interference signal or electrical fast transient/burst
signal.
The user must check that the equipment functions safely and see that it is in proper working condition before being used.
This device is contraindicated for any female who may be suspected of, or is pregnant. Besides provided inaccurate readings, the affects of this device
on the fetus are unknown.
Manufacturer will make available on request circuit diagrams, component parts list etc.
This unit is not suitable for continuous monitoring during medical emergencies or operations.
Otherwise, the patient’s arm and ngers will become anaesthetic, swollen and even purple due to a lack of blood.
Please use the device under the environment which was provided in the user manual. Otherwise, the performance and lifetime of the device will been
impacted and reduced.
During using, the patient will contact with the cuff. The materials of the cuff have been tested and found to comply with requirements of ISO 10993­5:2009 and ISO 10993-10:2010. It will not cause any potential sensization or irritation reaction.
Please use ACCESSORIES and detachable partes specied/ authorised by MANUFACTURE.
Otherwise, it may cause damage to the unit or danger to the user/patients.
The device doesn’t need to be calibrated in two years of reliable service.
Please dispose of ACCESSORIES, detachable parts, and the ME EQUIPMENT according to the local guidelines.
If you have any problems with this device, such as setting up, maintaining or using, please contact with Authorized Service Center. Don’t open or repair
the device by yourself.
Please report to an authorized Service Center if any unexpected operation or events occur.
Please use the soft cloth to clean the whole unit. Don’t use any abrasive or volatile cleaners.
The device must be installed and put in service in compliance with the EMC information contained in this manual.
The portable and mobile radio communication devices may affect the functioning of the device
Do not use near (e.g. 1 m) a DEVICE for short wave or microwave therapy;
Do not connect the patient simultaneously to a high frequency electrosurgery device;
For all technical information please contact the Authorized Service Center JOYCARE

14

IMPORTANT INFORMATION BEFORE MEASURING

Blood pressure changes during the day and is also inuenced by many factors such as smoking, drinking alcohol, taking drugs and physical activity. The
blood pressure measurement should be performed by a doctor or a healthcare assistant who knows your medical history thoroughly. The regular use of
the JOYCARE’S blood pressure meter will allow you to keep your doctor abreast of the continuing trend of your blood pressure, and therefore provide a
useful tool for your health diagnosis. Ensure you wear the cuff correctly, paying particular attention to its position relative to your heart, since a position
above or below it could affect the measurement. Do not move the device, body or arm and do not talk during the measurement, otherwise the readings
will not be reliable. Perform the measurement while in a comfortable position, sitting, resting quietly and at ease. Never wrap the cuff around the sleeve of
your jacket or shirt, otherwise the readings are not reliable. Please allow at least 3-5min between measurements to restore normal circulation. Measure
the pressure always in the same arm, preferably the left one, as the pressure between arms may differ. Certain factors may affect the measurement,

cause variations, and unreliable readings, including bathing, talking during the measurement, alcohol, exercise or agitated movement, large
meals, sudden temperature changes, nervous tension, stress, etc... CAUTION: Do not forget: while self-measurement represents control, it does
not constitute a proper diagnosis or treatment. Any unusual values should always be discussed with your doctor. Under no circumstances should
you change the dosage of any medication prescribed by your doctor. This blood pressure monitor is not suitable for people with diagnosed
cardiac arrhythmia. Should the user should suffer from heart problems, kidney problems, diabetes and circulatory problems, it shall be necessary

to seek the doctor’s advice before using the device. This device is not a toy. Keep out of reach of children. Do not leave it unattended and make sure
that children do not play with it. This device shall not be used should you have any arm wounds. This device should only be used for measuring blood
pressure in adults. The device contains sensitive electronic components (Microcomputer). Therefore, avoid strong electrical or electromagnetic elds in
the immediate vicinity of the device (e.g. cell phones, microwave ovens). These can cause a temporary loss of measurement accuracy. To avoid possible
damage to the device, always use and store it within the temperature and humidity ranges contained in the technical specications.

POWER SPECIFICATIONS:

4 AA batteries (test batteries are included)
DC 6 V power adaptor (not included)

INSERTING AND REMOVING THE BATTERIES

Remove the cover on the battery compartment at the rear of the device and insert 4 new AA batteries, respecting the polarity indicated, then replace
the cover. Replace the batteries when the battery symbol
supplied batteries are for trial use only and they may have a shorter life. If the product is not used for an extended period of time, it is advisable to remove
the batteries, since a leak from the batteries can cause damage to the device.

SETTING THE DATE, TIME AND MEASUREMENT UNIT:

Before using your blood pressure monitor, you must set the date and time so that readings can be memorized with their date and time. Once the batteries
have been inserted, press and hold the “SET” key for approximately 3 seconds; the year will begin to ash on the display; now press the “MEM” key to
set the year, followed by “SET” to conrm; the month will start to ash, press the “MEM” key to set the month, then the “SET” key to conrm. Repeat
the same sequence to set the day, hour, minute and measurement unit. Once all the settings have been set, the display shows
power itself off automatically after a few seconds.

RECOMMENDATIONS FOR TAKING READINGS

5 minutes before taking a blood pressure reading, sit down, relax and remain calm. Wait at least 3 minutes between one measurement and the next.
Keep your body and arm cuff still and do not speak during the reading. Avoid touching the device. Always take readings on the same arm. Uncover your
arm so that it is exposed in the area in which the reading is being taken, and do not tighten the arm cuff excessively, allowing a space equivalent to the
width of a nger. Take your blood pressure reading while seated in an upright position, resting your lower arm onto a table or other surface. If necessary,
place something under your arm to adjust the height (e.g. a book). Relax your arm with the palm of your hand facing upwards. The arm cuff must be
positioned at the same level as your heart.
Because blood pressure varies throughout the day, it is advisable to measure your blood pressure always at the same time of day, so as to be able to
make a reliable comparison.

TAKING BLOOD PRESSURE READINGS

Connect the arm cuff’s air tube to the main unit. Fit your arm in through the arm cuff and pull the cuff so that it is positioned around 1 or 2 cm above the
fold of your elbow; the air tube must be positioned in line with your little nger.
Press the START/STOP button. All of the digits on the display will appear simultaneously, then “O” will appear on the display, together with the arrow

appears on the display, and when the display starts to wane or doesn’t power on. The

, and the device will

15

symbol . Immediately after, the arm cuff will begin to inate and the device will begin the blood pressure measurement. Avoid speaking or moving
while taking readings. After taking a reading, the display will show the systolic and diastolic pressure, as well as the heart rate, storing them in memory
automatically. The time also appear on the display, along with the symbol
classication (see paragraph on “Blood pressure classication standards”). The results of the reading will appear on the measurement bar, according
to the WHO classication:

OPTIMAL
NORM
HYPE (G1-G2-G3):Hypertension

In addition, in the case of an irregular heart rate, the symbol shown here will appear on the display. In these conditions, the device will take a reading
anyhow, but the data obtained may not be exact; it is advisable in this case to contact your physician
proven cardiac arrhythmia condition. Press the START/STOP button to switch off the device, otherwise it will power off automatically after a few seconds.

SAVING, RECALLING AND CANCELLING DATA

This device is capable of memorizing data for up to 60 readings.After each reading, the device stores in memory all data from the blood pressure
measurement (Systolic pressure, Distolic pressure, heart rate, date, time and WHO classication). Press the “MEM” key to recall memorized readings.
The average value of the latest three measurement results will be displayed rst. To view all other memorized readings simply press the “SET” or “MEM”
keys. The device can memorize 60 readings in total, after which it will progressively delete the oldest readings. (Starting from no. “60”). To delete / cancel
the data stored in the memory, simply press and hold the “MEM” key for a few seconds when the device is off. The heading “dEL ALL” will appear on
the display; press the “SET” key to delete all memorized data, and “dEL dOne” will appear on the display.Should you wish to give up the deletion, press

“Start • Stop” button, the device will turn off. If no data is stored in the memory, press the “MEM” key, “-----” will appear on the display.

next to a different colour depending on the World Health Organization

. This device is not suited to patients with a

BLOOD PRESSURE CLASSIFICATION STANDARDS

The World Health Organization (WHO) has set the standards for blood pressure
classication, which you may nd in the table below.
Note: This device is suitable for measuring blood pressure exclusively in adults. Risk
factors such as diabetes, obesity, smoking etc. are not considered in these tables.
This table is only indicative, these values indicate exclusively the different levels of
blood pressure, and under no circumstances you should change the dosage of

any medication prescribed by your doctor. For a nal evaluation of your blood
pressure, it is essential to seek always your doctor’s advice.

Pressione
(mmHg)

Livello

Ottimale Normale

High

normal

Mild Moderate Severe

Grade 3 hypertension (severe)

110

Grade 2 hypertension (moderate)

100

Grade 1 hypertension (mild)

95
90

High-normal pressure

85

Normal blood pressure

80

Diastolic blood pressure (mmHg)

Optimal
blood
pressure

120 130 140 150 160 180

Systolic blood pressure (mmHg)

SYS < 120 120~129 130~139 140~159 160~179 ≥ 180

DIA < 80 80~84 85~89 90~99 100~109 ≥ 110

MAINTENANCE AND CARE OF THE DEVICE

Clean the device using a cloth dampened with water or a delicate detergent, and dry using a supple cloth. Never use aggressive detergents or
sprays to clean the device. Never immerse the arm cuff or the device in water. In the eventuality the device is not used for a long period of time, it
is advisable to remove the batteries, since leaked battery uid can damage the appliance. Do not expose the device to direct sunlight. Never store
the device in a humid or dusty environment.

PREVENTING MALFUNCTIONS

Do not twist the arm cuff in any way. Do not inate the arm cuff if it hasn’t been positioned around the arm beforehand. Never attempt to disassemble
or modify any component/s on the device, including the arm cuff, in an attempt to repair it. In the eventuality of a malfunction, contact an authorized
service centre. Avoid dropping the device, and do not expose it to any sort of shock. Always store the device away from any heat source, the sun’s
rays, excessive humidity, sharp objects, etc.

16

Problem Situation Verify Intervention

Batteries are exhausted Replace with new batteries

No power

Low batteries

Display will not
light up.

Display is dim or show

Batteries are inserted
incorrectly.

AC adaptor is inserted
incorrectly.

Batteries are low Replace with new batteries

E 1 shows The cuff is not secure.

Error Message

Error Message

Should the problems persist, please contact an authorized service centre.
Should the readings be excessively high or low, please seek your doctor’s advice.

E 2 shows The cuff is very tight

E 3 shows

E10 or E11
shows

E20 shows

E21 shows

EExx, shows on
the display.

The pressure of the
cuff is excess.

The monitor detected
motion, talking or the
pulse is too poor
while measuring.

The measurement
process does not detect
the pulse signal.

The treatment of the
measurement failed.

A calibration error
occurred.

Insert the batteries
correctly

Insert the AC adaptor tightly

Refasten the cuff and then
measure again

Readjust the cuff, not too loose or too tight and then
measure again.

Relax for a moment
and then measure again.

Relax for a moment and then measure again

Loosen the clothing on the arm and then measure
again

Relax for a moment and then measure again.

Retake the measurement.
If the problem persists, contact the retailer or
our customer service department for further
assistance. Refer to the warranty for contact
information and return instructions.

17

TECHNICAL SPECIFICATIONS

Model JC-119M (TMB-1112)
Description Arm blood pressure monitor
Method of measurement Oscillometric
Mode of operation: Continuous operation
Protection against ingress of water: IP21
Degree of protection : Type BF applied part

Measurement range Rated cuff pressure: 0mmHg-300mmHg (0kPa-40kPa)
Measurement pressure: 40mmHg-230mmHg (5.3kPa-30.7kPa)
Pulse value: (40-199) beat/minute
Accuracy Pressure 5°C~40°C within ±0.4kPa (3mmHg), pulse±5%
Power appliance powered by internal electric source, 4 AA batteries (included
DC 6V 1A power pack (not included)
Operating conditions from +5°C to +40°C , humidity ≤ 85%
Conditions of transport and storage from -20°C to +60°C , humidity 10% RH ~ 93% RH
Display LCD V.A. 93x61mm
Memory 60 measurements with date and time
Product dimensions 140x120x70 mm
Product weight 353gr
Circumference of arm cuff approx. 22~32cm
Power-off automatic after around 1 minute unused
Accessories arm cuff with tube, instruction manual, 4 “AA” batteries, storage bag

Expected service life of device: about 9 years if calculated by 3 times measurement per day.

See the documentation attachedType BF applied partSymbols:

Warning: The Blood Pressure Monitor JOYCARE was designed to measure blood pressure exclusively in adults.

JC-119M (TMB-1112) has been manufactured in compliance with the European directives 93/42ECC 0197

Date of manufacture

0123

MADE

Distributed under the brand JOYCARE, by JOYCARE S.R.L.. sole partner,

IN CHINA

Via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle (AN) - Italy

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. - Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437,Guangdong,China

MDSS GmbH - Schiffgraben 41 - 30175 Hannover - Germany

DISPOSAL The device (including its removable parts and accessories) must not be disposed of together with municipal waste at the end of its life,
but in compliance with European Directive. Since it must be handled separately from household waste, either carry it to a separately-collected
waste disposal centre for electrical and electronic appliances or give it back to the retailer on purchasing a new device with the same purpose. Any
infringement will be severely prosecuted. The batteries used in this device must be disposed of in the special bins at the end of their life.

All the instructions and drawings are based on the latest information available at the time of going to print and may be subject to change.

18

COMPLIED EUROPEAN STANDARDS LIST

Risk management

Labeling

User manual EN 1041: 2008 Medical equipment manufacturers to provide information

General
Requirements for
Safety

Electromagnetic
compatibility

Performance
requirements

Clinical investigation

Usability

Software life-cycle processes

ISO/EN 14971:2012 Medical devices — Application of risk management to
medical devices

ISO/EN 15223-1:2012 Medical devices. Symbols to be used with medical device
labels, labelling and information to be supplied. General requirements

EN 60601-1: 2006 Medical electrical equipment –
Part 1: General requirements for basic safety and essential
Performance
IEC/EN 60601-1-11: 2010 Medical electrical equipment –
Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance ­Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical
electrical systems used in the home healthcare environment

IEC/EN 60601-1-2:2007 Medical electrical equipment ­Part 1-2: General requirements for basic safety and essential
performance - Collateral standard: Electromagnetic
compatibility - Requirements and tests

EN 1060-1:1995+A2:2009 Non-invasive blood pressure
Part 1: General requirements
EN 1060-3:1997+A2:2009 Non-invasive blood pressure .
Part 3: Supplementary requirements for electromechanical blood pressure
measuring system

EN 1060-4: 2004 Automatic Blood Pressure Monitor
overall system Interventional accuracy of the testing process

IEC/EN 60601-1-6: 2010 Medical electrical equipment -­Part 1-6: General requirements for basic safety and essential
performance - Collateral Standard: Usability
IEC/EN 62366: 2007 Medical devices - Application of
usability engineering to medical devices

IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Medical device software

- Software life cycle processes

19

JC-119M (TMB-1112)

F

MESUREUR DE PRESSION AUTOMATIQUE PAR LE BRAS

Le mesureur de pression Joycare relève la pression systolique, diastolique et les pulsations cardiaques en utilisant la méthode oscillométrique.
Toutes les valeurs s’afchent sur un large écran LCD. Avant toute utilisation, il est conseillé de lire attentivement et entièrement le présent manuel
d’instruction et de le conserver. Pour des questions supplémentaires relatives à la pression sanguine et à sa mesure, nous vous remercions de bien
vouloir contacter votre médecin traitant.

ATTENTION

Cet appareil est réservé à un usage par des personnes adultes.
Cet appareil est destiné à la prise de mesure non invasive et la surveillance de la pression artérielle. Il n’est pas prévu pour une utilisation sur des
parties du corps autres que le bras.
Ne pas confondre auto-surveillance et auto-diagnostic. cet appareil vous permet de surveiller votre
pression artérielle. Ne pas commencer ou cesser un traitement médical sur la seule base des mesures
données par cet appareil. Toujours consulter préalablement votre physicien.
Si vous prenez des médicaments, consulter votre physicien an de déterminer le moment le mieux
approprié pour la prise de mesure de votre pression artérielle. Ne jamais modier un traitement prescrit sans consulter votre physicien.
Le résultat du mesurage avec l’utilisation de cet appareil pour des malades affectés par des arythmies communes comme des arythmies atriales,
des extrasystoles ventriculaires ou une brillation atriale n’a pas été toujours able. Veuillez consulter votre médecinSi la pression au niveau du
brassard dépasse 40 kPa (300 mmHg), l’appareil se dégone automatiquement. Dans le cas où le brassard ne se dégonerait pas lorsque la
pression dépasse 40 kPa (300 mmHg), détacher le brassard du bras et appuyer sur le bouton START /STOP pour arrêter le gonage.
L’appareil n’est pas classé en catégorie AP / APG et ne convient pas à une utilisation en présence d’un mélange anesthésique inammable avec
l’air, l’oxygène ou l’oxyde nitreux.
L’opérateur ne doit pas toucher simultanément la sortie de l’adaptateur Ac / batteries et le patient.
Veuillez éviter les conditions de champ électromagnétique fort, les signaux d’interférence rayonnés ou transitoires rapides électriques ou burst, an
de ne pas se trouver dans des erreurs de mesure.
L’utilisateur doit vérier que le matériel fonctionne de manière sûre et qu’il est en bon état de marche avant d’être utilisé.
Cet appareil est contre-indiqué pour les femmes dont la grossesse est suspectée ou avérée. Au-delà de toutes les indications qui sont mentionnées,
les effets que ce dispositif a sur le fœtus ne sont pas connus. Sur demande le producteur mettra à disposition les schémas de câblage, la liste des
pièces, etc.
Cet appareil n’est pas adapté au monitorage continu pendant des opérations ou des urgences médicales.
Dans le cas où il serait utilisé dans ces situations, le bras et les doigts du malade pourraient devenir anesthésiés, gonés et même violacés, à cause
d’une insufsance de sang.
Il est recommandé d’utiliser l’appareil comme indiqué dans les instructions d’utilisation. Sinon, la fonctionnalité et la durabilité de l’appareil peuvent
être compromises.
Lorsque le malade utilise l’appareil, il entrera en contact avec la bande, dont son matériel est testé et conforme aux exigences de la norme ISO
10993-5:2009 et ISO 10993-10:2010.
Cet appareil ne provoque aucune réaction d’irritation ou de sensibilisation.
Il est recommandé d’utiliser des ACCESSOIRES et des pièces mobiles spéciés/autorisés par le FABRICANT.
Dans le cas contraire, des dommages pourraient se produire sur l’appareil ou sur le malade.
Durant les deux premières années de fonctionnement, l’appareil ne nécessite pas de calibration.
Il est recommandé de disposer d’ACCESSOIRES, de pièces mobiles et d’APPAREILS ÉLECTRO-MÉDICAUX, selon les recommandations locales.
Dans le cas où des problèmes liés à l’appareil se poseraient, comme la conguration, la conservation et son utilisation, il est recommandé de
contacter le Centre de Service Agréé JOYCARE. Éviter d’ouvrir ou de réparer le dispositif de manière autonome.
En cas de situations imprévues, contacter Joycare.
Il est recommandé de nettoyer l’appareil avec un chiffon doux, en évitant l’utilisation de substances abrasives ou volatiles.
Il doit être utilisé selon les instructions qu’on peut trouver dans ce manuel et il est important que l’utilisateur lise et comprenne l’utilisation et
l’entretien de ce dispositif.

20

Le dispositif doit être installé et mis en service conformément à l’information d’EMC contenue dans ce manuel. Les ondes du téléphone portable
et de la radio peuvent endommager ou affecter le fonctionnement du dispositif. Alors veuillez ne pas utiliser l’appareil loin des petites ondes ou
avec des micro-ondes lors d’une thérapie. Veuillez ne pas relier le patient simultanément à un dispositif à haute fréquence lors d’une intervention
électrique de l’appareil. Pour tout renseignement à caractère technique, vous êtes priés de contacter le centre de service technique agréé JOYCARE

INFORMATIONS IMPORTANTES AVANT DE MESURER LA PRESSION SANGUINE

La pression sanguine se modie au cours de la journée et est inuencée par de multiples facteurs, le tabac, la consommation d’alcool, la prise
de médicaments et l’activité physique. La mesure de la pression sanguine doit être interprétée par un médecin ou un membre du corps médical
connaissant parfaitement votre anamnésie. Grâce à une utilisation constante du Mesureur de Pression JOYCARE, vous pourrez informer votre médecin
des tendances constantes de votre pression sanguine et par conséquent mettre à disposition un instrument utile permettant le diagnostic de votre
état de santé. Positionnez correctement le bracelet en faisant particulièrement attention qu’il se situe à la même hauteur que le cœur; s’il est trop
bas ou trop haut, cela pourrait avoir une inuence sur la mesure. Veillez à maintenir l’instrument, le corps ou le bras en position xe et ne parlez
pas pendant la prise de tension sinon les valeurs pourraient être inexactes. Prenez votre tension dans une position confortable, assis, tranquille et
détendu. N’enroulez pas le bracelet autour de la manche de votre veste ou tricot, les relevés pourraient être inexacts. Entre deux mesures, l’intervalle
doit être d’au moins 3-5minutes, permettant ainsi à la circulation sanguine de revenir à la normale. Prenez toujours la pression sur le même bras,
si possible le bras gauche, car la pression peut diverger d’un bras à l’autre. Les facteurs susceptibles d’inuencer la mesure et de causer des

variations et des relevés inexacts sont: avoir pris un bain peu de temps avant / parler pendant la mesure / avoir consommé de l’alcool /
avoir fait de l’exercice physique / mouvements / repas copieux / changements de température / tension nerveuse / stress etc.. ATTENTION:
Ne pas oublier: L’auto-mesure équivaut à effectuer un contrôle, il ne s’agit en aucun cas d’un diagnostic ou d’un traitement. Vous devez toujours
informer votre médecin traitant des valeurs insolites relevées. Vous ne devez en aucun cas modier la posologie des médicaments prescrits
par votre médecin traitant. Ce mesureur de pression n’est pas adapté aux personnes souffrant d’arythmie cardiaque. Si l’utilisateur souffre

de problèmes cardiaques, rénaux, de diabète et de problèmes circulatoires, il est nécessaire de demander l’avis de votre médecin avant d’utiliser
l’instrument. Ce dispositif n’est pas un jouet. Tenez-le hors de la portée des enfants. Rangez-le et faites en sorte que les enfants ne jouent pas avec.
Ce dispositif ne peut pas être utilisé si vous avez des blessures sur le bras. Cet instrument doit être utilisé pour mesurer la pression sanguine des adultes
exclusivement. Le dispositif contient des composants électroniques sensibles (Micro-ordinateur). Par conséquent, évitez de conserver le dispositif à
proximité immédiate de forts champs électriques ou électromagnétiques (par exemple les téléphones portables, les fours à micro-ondes). Ces derniers
peuvent causer un manque temporaire de précision dans la mesure. An éviter tout endommagement éventuel, le dispositif doit toujours être utilisé et
conservé conformément aux indications de température et d’humidité indiquées dans les spécicités techniques.

ALIMENTATION:

4 piles AA (comprend piles d’essai)
Secteur DC 6 V (non inclus)

INSERTION ET REMPLACEMENT DES PILES

Retirez le couvercle du compartiment piles situé sur la partie arrière du dispositif et insérez 4 nouvelles piles AA en respectant la polarité indiquée puis
repositionnez le couvercle. Les piles doivent être remplacées lorsque le symbole pile
l’écran ne s’allume pas. Les piles en dotation sont fournies exclusivement pour tester le fonctionnement de l’appareil et par conséquent pourraient
être de faible durée. Si le dispositif reste inutilisé pendant une longue période, il est conseillé de retirer les piles car l’éventuelle perte de liquide pourrait
endommager l’appareil.

RÉGLAGE DATE, HEURE ET UNITÉ DE MESURE:

Avant toute utilisation, il est important de procéder au réglage de la date et l’heure, permettant ainsi la mémorisation des divers relevés avec leur date et
heure respectives. Après avoir inséré les piles, maintenez enfoncée la touche “SET” pendant environ 3 secondes, l’année clignotera, appuyez alors sur la
touche “MEM” pour paramétrer l’année puis sur “SET” pour conrmer, le mois clignotera, appuyez sur la touche “MEM” pour paramétrer le mois puis sur
“SET” pour conrmer. Procédez de même pour paramétrer le jour, l’heure, les minutes et l’unité de mesure. Une fois toutes les données paramétrées,
l’écran afchera

RÈGLES POUR LA MESURE

5 minutes avant de prendre votre tension, asseyez-vous, détendez-vous et restez calme, vous devez laisser un intervalle d’au moins 3 minutes entre
deux mesures. Maintenez le corps et le bras xes et ne parlez pas pendant la prise de tension. Ne touchez pas le dispositif. Prenez toujours votre tension
sur le même bras. Prenez votre tension sur le bras nu et découvert. Ne serrez pas excessivement le bracelet, laissez environ un doigt de largeur. Vous
devez prendre votre tension en position assise en gardant le buste droit. Appuyez le bras inférieur sur une table ou autre surface. Si nécessaire, mettez
quelque chose sous votre bras an de régler sa hauteur (par exemple un livre). Détendez votre bras avec la paume de la main tournée vers le haut. Le

et s’éteindra automatiquement après quelques secondes

21

s’afche sur l’écran, l’intensité de l’écran diminue ou

bracelet doit être positionné à la même hauteur que le cœur. Dans la mesure où la pression sanguine varie au cours de la journée, il est conseillé de la
mesurer toujours à la même heure permettant ainsi de pouvoir faire des comparaisons pertinentes.

COMMENT PROCÉDER À LA MESURE DE LA PRESSION

Reliez le tuyau d’air du bracelet à l’unité principale. Enlez le bras dans le bracelet et tirez-le jusqu’à ce qu’il soit positionné à environ 1 ou 2 cm au­dessus de la pliure du coude, le tuyau doit être aligné avec le petit doigt. Appuyez sur la touche START/STOP, tous les chiffres de l’écran s’afchent en
même temps, puis la lettre “O” et le symbole
prendra la mesure. Vous ne devez ni parler ni bouger durant la prise de mesure. Une fois la tension prise, le dispositif afchera toutes les données
relevées (la pression systolique, diastolique et les pulsations). Ces données seront mémorisées automatiquement. En outre, l’heure s’afcheront
sur l’écran accompagnées du symbole
classement WHO (Organisation Mondiale de la Santé) seront afchés sur la barre de mesure en:

OPTIMAL: Optimale
NORM: Normale
HYPE( G1-G2-G3) hypertension

En outre, en cas de rythme cardiaque irrégulier, le symbole correspondant clignotera sur l’écran. Dans ces conditions, le dispositif prendra la mesure
mais les données obtenues pourraient ne pas être exactes, il est donc conseillé de consulter votre médecin traitant. Ce mesureur de pression n’est pas
adapté aux personnes souffrant d’arythmie cardiaque.
Appuyez sur la touche START/STOP pour éteindre le dispositif sinon il s’éteindra automatiquement après quelques secondes.

èche s’afchent sur l’écran. Le bracelet commencera à se goner tout de suite après et le dispositif

(voir paragraphe “standards de classication de la pression sanguine”). Les résultats de la mesure, dans le

SAUVEGARDE, RAPPEL ET ANNULATION DES DONNÉES

L’appareil peut mémoriser jusqu’à 60 relevés. Après chaque mesure, le dispositif sauvegarde toutes les données du relevé. (La pression Systolique,
Diastolique, la fréquence cardiaque, la date, l’heure et le classement WHO). Appuyez sur la touche “MEM” e la valeur moyenne des 3 dernières mesures
s’afche sur l’écran. Pour afcher les données concernant tous les autres relevés mémorisés, il suft d’appuyer sur les touches “SET” ou “MEM”.
L’appareil peut mémoriser jusqu’à 60 relevés; après quoi il effacera progressivement les plus anciens. (en partant du n° “60”). Pour effacer/annuler
les données en mémoire, il suft de maintenir enfoncée pendant quelques secondes la touche “MEM”, l’inscription “dEL ALL” s’afchera sur l’écran,
appuyez sur la touche “SET” pour éliminer toutes les données mémorisées, vous pourrez alors lire sur l’écran l’inscription “dEL dOne”. ”.

Si vous ne souhaitez pas supprimer le résultat, appuyer sur start•stop pour annuler.

Si aucune donnée n’était mémorisée, l’écran afcherait “----”.

STANDARDS DE CLASSIFICATION DE LA PRESSION DU SANG

L’organisation Mondiale de la Santé (WHO) a établi des standards de classication
de la pression sanguine, le tableau correspondant est reporté ci-dessous.
Remarque: le dispositif est conçu pour mesurer la pression sanguine des adultes.
Les facteurs de risques comme le diabète, l’obésité, le tabac etc. ne sont pas
pris en compte dans le tableau fourni ici. Ce tableau est indicatif, les valeurs
reportées indiquent uniquement les différents niveaux de pression sanguine et la

posologie des médicaments prescrits par votre médecin ne doit en aucun cas
être modiée. Pour une évaluation nale de votre pression sanguine il est
essentiel de consulter votre médecin traitant.

Pression
(mmHg)

Level

Optimale Normale

Hypertension

G1 G2 G3

Pression sanguine très haute (grave hypertension)

110

Pression sanguine très haute

100

Pression sanguine modérément élevée

95
90

Pression sanguine
légèrement élevée

85

Pression sanguine
normale

80

Pression diastolique (mmHg)

Optimale

120 130 140 150 160 180

Pression systolique (mmHg)

SYS < 120 120~129 130~139 140~159 160~179 ≥ 180

DIA < 80 80~84 85~89 90~99 100~109 ≥ 110

22

ENTRETIEN ET CONSERVATION DU DISPOSITIF

Nettoyez le dispositif avec un tissu humidié avec de l’eau ou avec un détergent délicat et essuyez-le avec un tissu doux. N’utilisez jamais de
détergents ou de sprays agressifs pour nettoyer le dispositif. Ne plongez jamais le bracelet ou le dispositif dans l’eau. Si le dispositif reste inutilisé
pendant une longue période, il est conseillé de re tirer les piles, car l’éventuelle perte de liquide pourrait endommager l’appareil. Ne pas exposer
l’appareil aux rayons directs du soleil. Ne jamais conserver le dispositif dans des endroits humides et poussiéreux.

COMMENT ÉVITER LES DISFONCTIONNEMENTS

Ne pas tordre le bracelet. Ne pas goner le bracelet si celui-ci n’a pas été au préalable enroulé autour du bras. Ne jamais tenter de démonter ou de
modier les composants du dispositif, bracelet inclus, dans le but d’effectuer une réparation. En cas de mauvais fonctionnement, adressez-vous à
un service d’assistance autorisé. Éviter de faire tomber le dispositif et ne pas l’exposer au choc. Toujours conserver le dispositif loin de sources de
chaleur, des rayons du soleil, de sources d’humidité, d’objets tranchants et similaires.

Problème Situation Contrôler Intervention

Le dispositif ne fon­ctionne pas

Les piles sont épuisées

L’intensité de l’écran
s’affaiblit ou l’écran ne
s’allume pas.

Le symbole
apparaît sur l’écran

L’indication E1 s’afche
sur l’écran

L’indication E2 s’afche
sur l’écran

L’indication E3 s’afche
sur l’écran

L’indication E10 ou E11
s’afche sur l’écran

Message d’erreur

E20 s’afche

E21 s’afche

L’indication Eexx
s’afche sur l’écran

Si les solutions indiquées ici ne sufsaient pas à améliorer le fonctionnement du dispositif, il sera alors nécessaire de vous adresser
à un service d’assistance autorisé. En cas de relevés excessivement hauts ou bas, il est recommandé d’en informer votre médecin
traitant.

Les piles sont épuisées Remplacer les piles

Les piles n’ont pas été
installées correctement

Insérer les piles correctement

Les piles sont épuisées Remplacer les piles

Le bracelet n’est pas
bien attaché

Le bracelet est trop
serré

La pression sur le
bracelet est excessive

L’écran a détecté un
mouvement pendant la
mesure

Le processus de
mesure ne détecte pas
le signal de pulsation

Prise de mesure
incorrecte

Mesure incorrecte

Erreur de calibrage

23

Fixer le bracelet correctement et reprenez la
mesure

Fixer le bracelet correctement et reprenez la
mesure

Détendez-vous pendant quelques minutes puis
reprenez la mesure

Les mouvements effectués durant la prise
de tension peuvent inuencer les résultats ­détendez-vous pendant quelques minutes puis
reprenez la mesure

Desserrer les vêtements sur le bras, puis mesurer
à nouveau

Se détendre un moment avant d’effectuer une
nouvelle mesure.

Détendez-vous pendant quelques minutes puis
reprenez la mesure

Reprenez la mesure, si le problème persiste,
contactez un centre d’assistance autorisé.

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Modèle JC-119M (TMB-1112)
Description Mesureur de pression de bras
Méthode de mesure Oscillométrique
Mode de fonctionnement: Fonctionnement continu
Protection contre l’inltration d’eau : IP21
Dégrée of protection : Pièce appliquée de type BF
Intervalle de mesure pression bracelet 0mmHg-300mmHg (0kPa-40kPa)
pression de mesure : 40mmHg-230mmHg (5.3kPa-30.7kPa)
valeur d’impulsion : 40~199 fois/minute
Précision Pression 5°C~40°C, ±0.4kPa (3mmHg), pulsations +/-5%
Alimentation Appareil alimenté par source électrique interne, 4 piles AA (incluses)
Secteur DC 6V 1A (non inclus)
Conditions de fonctionnement de +5°C à +40°C, humidité ≤ 85%
Conditions de transport et de conservation de -20°C à +60°C, humidité 10% RH~ 93% RH
Écran d’afchage LCD V.A. 93x61mm
Mémoire 60 mesures avec date et heure
Dimensions du dispositif 140x120x70 mm
Poids du dispositif 500gr environ, piles incluses
Diamètre du bracelet environ 22~32cm
Extinction automatique après environ 1 minute sans être utilisé
Accessoires bracelet avec tuyau, manuel d’instructions, 4 piles “AA”, etui

Durée de vie du dispositif : environ 9 ans, avec un calcul d’une mesure de trois fois par jour

Symboles:

Attention: Le Mesureur de Pression Joycare a été conçu pour mesurer la pression sanguine des adultes et non pas celle des enfants.

Parties appliquées
de type BF

JC-119M (TMB-1112) a été fabriqué conformément à la directive européenne 93/42/CEE.

Consulter la documentation
annexe

Date de fabrication

0123

MADE

IN CHINA

Distribué a marque JOYCARE, par JOYCARE S.R.L., Socio Unico - Via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle (AN) - Italy

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. - Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437,Guangdong,China

MDSS GmbH - Schiffgraben 41 - 30175 Hannover - Germany

ÉLIMINATION Quand l’appareil et/ou ses pièces déplaçables ne seront plus utilisables, l’élimination sera effectuée selon les normes en vigueur de la Directive
européenne et ne devra pas être éliminé dans les ordures urbaines. L’appareil ne doit pas être jeté dans les ordures domestiques, mais dans un centre des
récoltes différenciées pour les appareils électriques et électroniques, ou renvoyé au revendeur au moment de l’achat d’un nouvel appareil équivalent. En cas
d’entorse au règlement, on prévoit des sévères sanctions.

Quand l’appareil ne sera plus utile, les batteries utilisées seront éliminées dans des spéciaux récipients.

Toutes les indications et les dessins se basent sur les dernières informations disponibles au moment de l’impression de ce manuel et ils peuvent être sujets à variations.

24

Liste des normes européennes compilées

Gestion des risques

Etiquetage

Manuel d’utilisateur

Exigences générales pour la sécurité

Compatibilité électromagnétique

Exigence de rendement

Recherche clinique

Fonctionnalité

Vie du logiciel – Processus du cycle

ISO/EN 14971:2012 Dispositifs médicaux — Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux

ISO/EN 15223-1:2012 Dispositifs médicaux. Symboles à utiliser avec les étiquet­tes de dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir. Exigences
générales

EN 1041: 2008 Les fabricants d’équipements médicaux pour fournir des
informations

EN 60601-1: 2006 Equipement électrique médical –
Part 1: Exigences générales pour la sécurité de base et la performance essen­tielle
IEC/EN 60601-1-11: 2010 Equipement électrique médical –
Part 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale: Exigences pour les équipements électriques
médicaux et les systèmes électriques médicaux utilisés dans l’environnement
de soins à domicile

IEC/EN 60601-1-2:2007 Equipement électrique médical ­Part 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique - Exigences
et essais

EN 1060-1:1995+A2:2009 La pression artérielle non invasive
Partie 1: Exigences générales EN 1060-3:1997+A2:2009 La pression artérielle
non invasive.
Part 3: Exigences supplémentaires pour le système de mesure électromécanique
de la pression artérielle

EN 1060-4: 2004 Pression artérielle automatique du système globale moniteur
Précision d’intervention de la procédure de test

IEC/EN 60601-1-6: 2010 Equipement électrique médical -­Part 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale: facilité d’utilisation
IEC/EN 62366: 2007 Dispositifs médicaux - Application de l’utilisation de
l’ingénierie dans les des dispositifs médicaux

IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du
cycle de vie du logiciel

25

JC-119M (TMB-1112)

D

AUTOMATISCHES OBERARM-BLUTDRUCKMESSGERÄT

Das Blutdruckmessgerät von Joycare ermittelt den systolischen und den diastolischen Druck sowie den Puls mithilfe der oszillometrischen Methode.
Alle Werte werden auf der großen LCD-Anzeige angezeigt. Vor Gebrauch lesen Sie bitte die Bedienungsanleitung aufmerksam durch. Bewahrens Sie
diese gut auf. Für weitere Fragen zum Thema Blutdruck und Blutdruckmessung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

HINWEISE

Dieses Gerät ist für den Gebrauch durch Erwachsene bestimmt.
Dieses Gerät ist zur nicht-invasive Messung und Überwachung des arteriellen Blutdruckes bestimmt und darf nur am Arm verwendet werden.
Die Selbstüberwachung darf allerdings nicht mit einer Selbstdiagnose verwechselt werden. Mit diesem Gerät kann der arterielle Blutdruck gemessen
werden. Eine medizinische Behandlung darf nicht auf alleiniger Grundlage der Messwerte des Gerätes begonnen oder unterbrochen werden. Sie
müssen immer zuerst Ihren Arzt fragen.
Sollten Sie regelmäßig Medikamente einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren, um die geeignetste Zeit für die Blutdruckmessung zu
bestimmen. Sie dürfen auf keinen Fall ohne vorhergehender Rücksprache mit Ihrem Arzt ein verordnetes Medikament durch ein anderes ersetzen.
Wird das Gerät für Blutdruckmessung bei Patienten verwendet, die an allgemeinen Herzrhythmusstörungen leiden, wie z. B. ventrikuläre Extrasystole
oder Vorhofimmern, so kann das Testergebnis abweichen. Bitte besprechen Sie die Ergebnisse mit Ihrem Arzt.
Überschreitet der Druck in der Manschette 40 kPa (300 mmHg), lässt das Gerät automatisch die Luft ab. Sollte die Luft beim Überschreiten von
40 kPa (300 mmHg) die Luft nicht ablassen, müssen Sie die Manschette vom Arm abnehmen und die START-/STOPP-Taste drücken, damit das
Aufpumpen beendet wird.
Das Gerät ist nicht nach Kategorie AP bzw. APG zugelassen. Es ist für die Verwendung in Gegenwart einer brennbaren Betäubungsmittelmischung
mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickoxyd nicht geeignet.
Der Bediener darf das Stromkabel vom Adapter/Batterie und den Patienten nicht gleichzeitig berühren.
Das Gerät darf nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder, die ein Störsignal oder elektrische Transient-/Brust-Signale ausstrahlen,
verwendet werden, da sonst Messfehler auftreten können.
Vor dem Gebrauch muss der Benutzer sicherstellen, dass das Gerät unter sicheren Bedingungen verwendet werden kann und dass es
funktionstüchtig ist.
Dieses Gerät sollte bei einer festgestellten oder vermuteten Schwangerschaft nicht verwendet werden. Allerdings sind die Wirkungen dieses Gerätes
auf den Fötus nicht bekannt.
Auf Anfrage stellt der Hersteller Schaltpläne, Teilelisten usw. zur Verfügung.
Dieses Gerät ist für eine kontinuierliche Überwachung während Operationen und medizinischer Notfälle nicht geeignet.
Wird das Gerät in diesen Situationen verwendet, können die Arme und Finger des Patienten betäubt werden, anschwellen und sogar sich aufgrund
von schlechter Durchblutung violett verfärben.
Das Gerät darf nur unter den Bedingungen, die in der Betriebsanleitung angegeben sind, verwendet werden. Andernfalls können die Leistung und
Lebensdauer des Gerätes negativ beeinusst werden.
Während der Messung kommt der Patient mit der Manschette in Kontakt. Das Material der Manschette wurde getestet und entspricht den
Anforderungen folgender Normen: ISO 10993-5:2009 und ISO 10993-10:2010.
Das Gerät ruft keine sensibilisierenden oder reizenden Reaktionen hervor.
Es dürfen nur ZUBEHÖRTEILE und abnehmbare Teile verwendet werden, die vom Hersteller angegeben / autorisiert sind.
Andernfalls könnte das Gerät beschädigt oder der Patient gefährdet werden.
In den ersten zwei Jahren des Gebrauchs muss das Gerät nicht kalibriert werden.
ZUBHÖRTEILE, bewegliche Teile und ELEKTROMEDIZINISCHE GERÄTE müssen den vor Ort geltenden Vorschriften entsprechen.
Im Fall von Problemen bei der Einstellung, Lagerung und Verwendung des Gerätes setzen Sie sich bitte mit dem autorisierten Kundendienst von
JOYCARE in Verbindung. Das Gerät darf nicht geöffnet oder wiedergeöffnet werden.
Sollten unvorhergesehene Situationen eintreten, setzen Sie sich bitte mit dem autorisierten Kundenservice von JOYCARE in Verbindung.
Das Gerät muss mit einem weichen Tuch gesäubert werden, dabei dürfen keine scheuernden oder üchtigen Substanzen verwendet werden.
Das Gerät muss gemäß den in diesem Handbuch enthaltenen EMC-Anweisungen installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte können den Betrieb des Geräts beeinträchtigen.
Das Gerät darf nicht in der Nähe ( z. B. 1 Meter) von Geräten für Therapien mit Kurzwellen oder Mikrowellen verwendet werden ;
Den Patienten nicht gleichzeitig an Elektrochirurgiegerät mit hohen Frequenzen anschließen;
Für alle technischen Fragen setzen Sie sich bitte mit einem autorisierten JOYCARE-Kundendienst in Verbindung.

26

WICHTIGER HINWEIS, BEVOR SIE MIT DER MESSUNG FORTFAHREN

Der Blutdruck verändert sich im Laufe des Tages und wird von zahlreichen Faktoren beeinusst, wie zum Beispiel Rauchen, Trinken von Alkohol,
Medikamenteneinnahme oder körperliche Aktivität. Die Blutdruckmessung sollte von einem Arzt oder einem medizinischen Assistenten, der Ihre
Krankengeschichte kennt, ausgewertet werden. Mithilfe der regelmäßigen Verwendung des Blutdruckmessgeräts von JOYCARE können Sie Ihren
Arzt über dauerhafte Tendenzen Ihres Blutdrucks informieren und ihm so ein hilfreiches Instrument für die Diagnose Ihres Gesundheitszustandes
bieten. Legen Sie die Manschette richtig an und achten Sie besonders darauf, dass sich diese auf einer Höhe mit dem Herzen bendet. Eine ober­oder unterhalb des Herzens bendliche Position kann die Messung beeinussen. Bewegen Sie während der Messung weder das Gerät noch Ihren
Körper oder Ihren Arm, da die Werte sonst möglicherweise nicht verlässlich sind. Führen Sie die Messung in einer bequemen Position im Sitzen
durch, seien Sie ruhig und entspannt. Wickeln Sie die Manschette niemals um Jacken- oder Pulloverärmel, da die Ergebnisse sonst nicht verlässlich
sind. Zwischen zwei Messungen sollten mindestens 3-5 Minuten liegen, um die normale Durchblutung wieder herzustellen. Messen Sie den Druck
immer am gleichen und vorzugsweise am linken Arm, da der Druck an beiden Armen unterschiedlich sein kann. Zu den Faktoren, die die Messung

beeinussen und zu Abweichungen und unzuverlässigen Messungen führen können, gehören: ein gerade genommenes Bad/Reden
während der Messung/Trinken von Alkohol/Messen nach dem Sport/Bewegungen/große Mahlzeiten/Temperaturänderungen/Nervosität/
Stress usw. ACHTUNG: Bitte vergessen Sie nicht: Selbstmessung bedeutet Kontrolle, nicht Diagnose oder Behandlung. Außergewöhnliche Werte
sollten Sie stets mit Ihrem Arzt besprechen. Unter keinen Umständen dürfen Sie die Dosierung von Medikamenten ändern, die Ihnen Ihr Arzt
verschrieben hat. Das Blutdruckmessgerät ist nicht für Personen mit bekannten Herzrhythmusstörungen geeignet. Sollte der Benutzer unter

Herzproblemen, Nierenproblemen, Diabetes oder Kreislaufproblemen leiden, ist es vor Benutzung des Gerätes notwendig, einen Arzt zu konsultieren.
Dieses Gerät ist kein Spielzeug. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lassen Sie es nicht unbeaufsichtigt und achten Sie
darauf, dass Kinder nicht damit spielen. Dieses Gerät kann nicht verwendet werden, wenn Sie Wunden am Arm haben. Dieses Gerät sollte nur zur
Messung des Blutdrucks von Erwachsenen eingesetzt werden. Das Gerät enthält empndliche elektronische Bauteile (Mikrocomputer). Vermeiden
Sie daher starke elektrische oder elektromagnetische Felder in unmittelbarer Nähe des Gerätes (z. B. Handys, Mikrowellen). Diese können zu einer
vorübergehenden Ungenauigkeit bei der Messung führen. Um mögliche Schäden an dem Gerät zu vermeiden, muss es stets entsprechend den in
den technischen Spezikationen genannten Angaben zu Temperatur und Luftfeuchtigkeit verwendet werden.

STROMVERSORGUNG:

4 AA-Batterien, (testbatterien enthalten sind)
DC-6V-Netzteil (im Lieferumfang nicht inbegriffen)

EINLEGEN UND AUS WECHSELN DER BATTERIEN:

Entfernen Sie die Abdeckung des Batteriefachs auf der Rückseite des Gerätes und legen Sie 4 neue AA-Batterien unter Beachtung der richtigen
Polarität ein, danach schließen Sie den Deckel wieder. Ersetzen Sie die Batterien, wenn die Anzeige das Batteriesymbol zeigt
schwächer oder schaltet sich nicht ein. Die mitgelieferten Batterien werden nur zu dem Zweck mitgeliefert, um die Funktionsweise des Gerätes
zu testen und könnten eine verkürzte Lebensdauer besitzen. Wenn das Produkt nicht für einen längeren Zeitraum nicht benutzt, empfehlen wir, die
Batterien zu entfernen, da ein möglicher Flüssigkeitsverlust das Gerät beschädigen kann.

EINSTELLEN VON DATUM, UHRZEIT UND MASSEINHEIT:

Vor dem Einsatz des Gerätes ist es wichtig, das Datum und die Uhrzeit einzustellen, sodass die verschiedenen Messungen mit dem jeweiligen Datum
und der jeweiligen Uhrzeit gespeichert werden können. Nach dem Einlegen der Batterien halten Sie die Taste “SET” circa 3 Sekunden gedrückt.
Das Jahr beginnt zu blinken. Drücken Sie die Taste “MEM”, um das Jahr einzustellen, dann “SET”, um zu bestätigen. Der Monat beginnt zu blinken.
Drücken Sie die Taste “MEM”, um den Monat einzustellen, dann “SET”, um zu bestätigen. Verfahren Sie ebenso, um den Tag, die Stunde, die
Minuten einzustellen und Maßeinheit. Nachdem Sie alles eingestellt haben, erscheint auf der Anzeige
Sekunden automatisch aus

REGELN FÜR DIE MESSUNG

Setzen Sie sich 5 Minuten vor der Messung hin, entspannen Sie sich und bleiben Sie ruhig; warten Sie mindestens 3 Minuten zwischen zwei
Messungen. Halten Sie Körper und Arm ruhig, sprechen Sie während der Messung nicht und berühren Sie das Gerät nicht. Hinweis: Messen
Sie immer am selben Arm. Führen Sie die Messung am unbekleideten Arm durch. Ziehen Sie die Manschette nicht zu eng, lassen Sie ungefähr
einen Fingerbreit Platz. Messen Sie den Blutdruck in aufrecht sitzender Position. Stützen Sie den Unterarm auf einen Tisch oder eine andere
Oberäche. Falls nötig, legen Sie als Höhenausgleich etwas unter den Arm (zum Beispiel ein Buch). Entspannen Sie den Arm mit nach oben
gerichteter Handäche. Die Manschette muss sich auf Herzhöhe benden. Da der Blutdruck im Laufe des Tages schwankt, ist es empfehlenswert,
den Blutdruck stets zur gleichen Zeit zu messen, um verlässliche Vergleichsdaten zu erhalten.

27

, danach schaltet sie sich nach einigen

, die Anzeige wird

MESSVORGANG

Verbinden Sie den Luftschlauch der Manschette mit der Hauptgeräteeinheit. Legen Sie Ihren Arm durch die Manschette und legen Sie diese ca. 1
oder 2 cm über der Ellenbeuge an. Der Schlauch muss waagerecht zum kleinen Finger positioniert werden. Drücken Sie die Taste START/STOP.
Alle Ziffern der Anzeige erscheinen gleichzeitig, danach erscheint auf der Anzeige “O” sowie das Pfeilsymbol
sich aufzupumpen und das Gerät beginnt mit der Messung. Während der Messung dürfen Sie weder sprechen noch sich bewegen. Nach beendeter
Messung erscheinen auf der Anzeige alle gemessenen Werte (systolischer und diastolischer Blutdruck sowie der Puls). Diese werden automatisch
gespeichert. Auf der Anzeige erscheinen außerdem sowie die Uhrzeit der Messung sowie das Symbol
Bewertung des Blutdrucks”) angezeigt. Die Messergebnisse entsprechend der Bewertungsskala der WHO (Weltgesundheitsorganisation):

OPTIMAL: Optimal
NORM: Normaler Blutdruck
HYPE (G1-G2-G3): Hypertonie

Bei unregelmäßigem Herzschlag leuchtet außerdem auf der Anzeige das entsprechende Symbol auf. Unter diesen Bedingungen führt das Gerät die
Messung durch, die erhaltenen Messdaten sind jedoch möglicherweise nicht genau. In diesem Fall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Dieses
Gerät ist nicht für Personen mit bekannten Herzrhythmusstörungen geeignet.

. Danach beginnt die Manschette

, (siehe Abschnitt “Standards für die

Drücken Sie die START/STOP-Taste, um das Gerät abzuschalten, andernfalls schaltet es sich nach einigen Sekunden selbsttägig ab.

SPEICHERN, AUFRUFEN UND LÖSCHEN DER DATEN

Das Gerät ist in der Lage, 60 Messungen zu speichern. Nach jeder Messung speichert das Gerät alle Daten der jeweiligen Messung. (Den systolischen
Druck, den diastolischen Druck, die Herzfrequenz, das Datum, die Uhrzeit und die WHO-Bewertung). Drücken Sie die Taste “MEM”, und das Display
zeigt die Daten für den Durchschnitt der letzten drei Messungen zeigen. Um alle anderen gespeicherten Messungen anzuzeigen, drücken Sie einfach
die Taste “SET” oder “MEM”. Das Gerät ist in der Lage, insgesamt 60 Messungen zu speichern; danach werden nach und nach die jeweils ältesten
gelöscht. (ausgehend von Nr. “60”).
Um die gespeicherten Daten zu löschen, drücken Sie einfach für einige Sekunden die Taste “MEM”. Auf der Anzeige erscheint “DEL ALL”. Drücken
Sie die Taste “SET”, um alle gespeicherten Daten zu löschen. Auf der Anzeige erscheint daraufhin “ dEL dOne ”.

Wenn die Aufzeichnung nicht gelöscht werden soll, drücken sie zum Abbrechen auf “ Start • Stop”

Falls keine Daten gespeichert wurden, erscheint auf der Anzeige “----“.

STANDARDS FÜR DIE BEWERTUNG DES BLUTDRUCKS

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Standards für die Bewertung des
Blutdrucks festgesetzt, die Sie in der Tabelle unten nden.
Hinweis:Das Gerät ist zur Messung des Blutdrucks von Erwachsenen geeignet.
Risikofaktoren wie Diabetes, Übergewicht, Rauchen usw. sind nicht in diesen
Tabellen enthalten. Diese Tabelle dient nur als Hinweis, die genannten Werte
zeigen nur die verschiedenen Blutdruckhöhen. Unter keinen Umständen

dürfen Sie die Dosierung von Medikamenten, die Ihnen Ihr Arzt verordnet
hat, ändern. Für eine abschließende Bewertung Ihres Blutdrucks ist
wichtig, stets einen Arzt zu konsultieren.

Stufe

Blutdruck
(mmHg)

SYS < 120 120~129 130~139 140~159 160~179 ≥ 180

DIA < 80 80~84 85~89 90~99 100~109 ≥ 110

PFLEGE UND WARTUNG DES PRODUKTS

Reinigen Sie das Gerät mit einem feuchten Tuch mit Wasser oder einem milden Reinigungsmittel und trocknen Sie es mit einem weichen Tuch ab.
Verwenden Sie niemals aggressive Reinigungsmittel oder Sprühreiniger zur Reinigung des Gerätes. Tauchen Sie die Manschette oder das Gerät
nie in Wasser. Wenn das Produkt nicht für einen längeren Zeitraum nicht benutzt, empfehlen wir, die Batterien zu entfernen, da ein möglicher
Flüssigkeitsverlust das Gerät beschädigen kann. Setzen Sie das Gerät nicht direkter Sonneneinstrahlung aus. Bewahren Sie das Produkt nie in einer
feuchten oder staubigen Umgebung auf.

VERMEIDUNG VON FEHLFUNKTIONEN

Verdrehen Sie die Manschette nicht. Pumpen Sie die Manschette nicht auf, ohne sie vorher um den Arm gelegt zu haben. Versuchen Sie niemals, das
Gerät zu reparieren, indem Sie es auseinanderbauen oder Bestandteile des Gerätes einschließlich der Manschette ändern. Falls eine Fehlfunktion
auftritt, wenden Sie sich an einen Vertragskundendienst. Vermeiden Sie es, das Gerät fallen zu lassen und schützen Sie es vor jeder Art von Stößen
und Erschütterungen. Bewahren Sie das Produkt stets fern von Wärmequellen, Sonnenlicht, Feuchtigkeit, scharfen Gegenständen und ähnlichem auf.

Optimal Normaler Blutdruck

Hypertonie

G1 G2 G3

28

Sehr hoher Blutdruck (schwere Hypertonie)

110

Sehr hoher Blutdruck

100

Mäßig erhöhter Blutdruck

95
90

Leicht erhöhter Blutdruck

85

Normaler Blutdruck

80

Diastolischer Blutdruck (mmHg)

Optimal /
Hypotonie

120 130 140 150 160 180

Systolischer Blutdruck (mmHg)

Problem Situation Prüfen Sie: Abhilfe

Neue Batterien einle­gen.

Batterien mit richtiger
Polarität einlegen

Neue Batterien einle­gen.

Das Produkt funktioniert
nicht.

Sind die Batterien leer?

Die Anzeige wird blass
bzw. geht nicht mehr
an.

Das Symbol
erscheint in der Anzeige

Sind die Batterien leer?

Sind die Batterien falsch
herum eingelegt?

Sind die Batterien leer?

Das Messverfahren ist

Die Anzeige zeigt E20

nicht das Pulssignal
erkennen

Die Anzeige zeigt E21 Falsche Messung

29

Die Kleidungsstücke auf
dem Arm und dann die
Messung wiederholen.

Einen Moment lang
entspannen und dann die
Messung wiederholen.

TECHNISCHE DATEN

Modell JC-119M (TMB-1112)
Beschreibung Oberarm-Blutdruckmessgerät
Messverfahren Oszillometrisch
Betriebsart : Fortlaufender Betrieb
Wasserschutz : IP21
Schutzgrad : Anwendungsteil vom typ BF

MessbereichBlutdruck Manschettendruck0mmHg-300mmHg (0kPa-40kPa)
Messbereich Druck 40mmHg-230mmHg (5.3kPa-30.7kPa)
Pulswert: (40~199) Pulsschläge/Minute
Genauigkeit Blutdruck 5°C~40°C, ±0.4kPa (3mmHg), Puls +/-5%
Stromversorgung von innerer elektrischer Stromquelle gespeistes Gerät, 4 AA-Batterien (im Lieferumfang inbegriffen)
DC-6V-1A-Netzteil (im Lieferumfang nicht inbegriffen)
Betriebsbedingungen von +5 ° C bis +40 ° C, Luftfeuchtigkeit ≤ 85%
Transport- und Lagerbedingungen von -20 ° C bis + 60 ° C, Luftfeuchtigkeit 10% RH ~ 93 % RH
Anzeige VA-LCD 93x61 mm
Speicher 60 Messungen mit Datum und Uhrzeit
Maße 140x120x70 mm
Gewicht 353gr
Manschettenumfang circa 22~32 cm
Abschaltung automatisch nach ca. einminütiger Inaktivität
Zubehör Manschette mit Schlauch, Gebrauchsanleitung, 4 AA-Batterien, Schutztasche

Erwartete Lebensdauer des Gerätes: rund 9 Jahren mit bis zu 3 tägliche Messungen.

Siehe beigefügte UnterlagenAnwendungsteil Typ BF Symbole:

Warnung: Das Blutdruckmessgerät von Joycare wurde entwickelt, um den Blutdruck ausschließlich erwachsener Personen zu messen.

JC-119M (TMB-1112) wurde in Übereinstimmung mit der europäischen Richtlinie 93/42/CEE hergestellt.

Herstellungsdatum

0123

MADE

Unter der Marke JOYCARE vertrieben von JOYCARE S.R.L. Alleingesellschafterin - Via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle (AN) -Italien

IN CHINA

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. - Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437,Guangdong,China

MDSS GmbH - Schiffgraben 41 - 30175 Hannover - Germany

ENTSORGUNG Das Gerät, einschließlich seiner abnehmbaren Teile und Zubehörteile darf am Ende seiner Gebrauchzeit nicht zusammen mit dem
Stadtmüll entsorgt werden, sondern muss gemäß der europäischen Richtlinie entsorgt werden.
Da das Gerät getrennt vom Hausmüll entsorgt werden muss, muss es in einen differenziertes Sammelzentrum für elektrische und elektronische
Geräte gebracht werden oder erneut dem Verkäufer übergeben werden im Moment des Kaufs eines gleichwertigen Geräts. Im Falle von
Übertretungen sind strenge Sanktionen vorgesehen. Die von diesem Produkt verwendeten Batterien müssen nach ihrem Gebrauchsende in

den bestimmten Sammelbehältern entsorgt werden.

Alle Anweisungen und alle Abbildungen basieren auf den letzten Informationen, die im Moment des Drucks des Handbuches vorliegen und können Veränderungen unterliegen.

30

ES WERDEN FOLGENDE EUROPÄISCHE NORMEN EINGEHALTEN

Risikomanagement

Beschriftung

Bedienungsanleitung

Allgemeine Sicherheitsanforderungen

Elektromagnetische Kompatibilität

Gebrauchstauglichkeit

Klinische Prüfung

Gebrauchstauglichkeit

Software Lebensdauer-Prozesse

ISO/EN 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements bei
Medizinprodukten

ISO/EN 15223-1:2012 Medizinprodukte. Bei Aufschriften für Medizinprodukte zu
verwendende Symbole, Markierungen und zu liefernde Informationen. Allgemei­ne Anforderungen

EN 1041: 2008 Bereitstellung von Informationen durch Medizinprodukte­Hersteller.

EN 60601-1: 2006 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festle­gungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
IEC/EN 60601-1-11: 2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergän­zungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische
elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung.

IEC/EN 60601-1-2:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergän­zungsnorm: Elektromagnetische Kompatibilität – Anforderungen und Prüfungen

EN 1060-1:1995+A2:2009 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
EN 1060-3:1997+A2:2009 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte.
Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssy­steme

EN 1060-4: 2004 Automatisches Blutdruckmessgerät
Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit

IEC/EN 60601-1-6: 2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine
Festlegungen für Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergän­zungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
IEC/EN 62366: 2007 Medizinprodukte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit
auf Medizinprodukte

IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Software für Medizinprodukte

- Software Lebensdauer-Prozesse

31

JC-119M (TMB-1112)

E

MEDIDOR DE TENSIÓN AUTOMÁTICO DE BRAZO

El medidor de tensión Joycare detecta la presión sistólica, diastólica y las pulsaciones por medio del método oscilométrico. Todos los valores se
muestran en una amplia pantalla LCD. Antes de su uso, lea atenta y completamente este manual de instrucciones y guárdelo. Si tiene preguntas
adicionales acerca de la presión arterial y su medición, póngase en contacto con su médico.

ADVERTENCIAS

Este dispositivo está concebido para ser usado solo por adultos.
Este dispositivo ha sido proyectado para la medición no invasiva y el monitoreo de la presión sanguínea arterial; NO debe ser usado en otras zonas
diferentes a las del brazo.
NO confundir el autocontrol con la autodiagnosis. Este aparato permite realizar un seguimiento de la presión sanguínea. No iniciar o interrumpir un
tratamiento médico solo sobre la base de las mediciones obtenidas del aparato. SIEMPRE consultar antes al médico de conanza.
En caso se tomen medicamentos, consultar al médico para establecer el horario más adecuado para realizar la medición de la presión sanguínea.
JAMAS sustituir un medicinal recetado sin antes haber consultado al médico de conanza.
Cuando el dispositivo ha sido usado para medir en pacientes con arritmias comunes, como la brilación o latidos ventriculares prematuros o la
brilación auricular, los resultados obtenidos de las mediciones pueden no ser conables. Por favor, consultar al médico de conanza para una
correcta evaluación de los resultados.
Si la presión indicada es superior a 40 kPa (300 mmHg), el aparato se desina automáticamente.
En el caso la faja no se desine cuando la presión es superior a 40kPa (300 mmHg), retirar la faja del brazo y presionar el pulsante START/STOP
para interrumpir el inado.
El dispositivo es un aparato no AP/APG y no adecuado al uso en presencia de anestésicos inamables mezclados con aire, o con oxígeno o con
óxido de nitrógeno.
Quien usa el aparato no debe tocar simultáneamente la tensión de la salida del adaptador, las baterías y el paciente.
Por favor, para evitar errores de medición, evitar condiciones de campo magnético, señales de interferencia irradiada o descargas eléctricas
transitorias.
El usuario debe controlar que el aparato funcione en seguridad y debe vericar que se encuentre en buenas condiciones antes del uso.
El uso de este dispositivo está contraindicado en mujeres embarazadas o cuando se sospecha de un embarazo. Además de las indicaciones
presentadas, son desconocidos los efectos del uso de este dispositivo en el feto.
El productor ofrecerá si son necesarios elementos eléctricos, lista de componentes, etc.
Esta unidad NO es edecuada al monitoreo contínuo durante operaciones o emergencias médicas.
Si es usado en estas situaciones, el brazo y los dedos del paciente podrían quedar adormecidos, inamados o hasta morados a causa de
insuciencia sanguínea.
Se recomienda usar el aparato según las condiciones indicadas en el Manual de Instrucciones. En caso contrario la función y la duración del aparato
podrían quedar alteradas o afectadas.
Durante el uso el paciente estará en contacto con la faja, cuyo material ha sido testado, en cumplimiento de los requisitos ISO 10993-5:2009 e
ISO 10993-10:2010.
El dispositivo NO causa alguna reacción irritante o de sensibilidad.
Se recomienda el uso de accesorios y partes móviles indicados/autorizados por la CASA PRODUCTORA.
En caso contrario podrían vericarse daños al aparato o al paciente.
En los dos primeros años de funcionamiento, el aparato no necesita calibración.
Se recomienda USAR accesorios, partes móviles y aparatos electromedicales que estén en cumplimiento con las NORMAS LOCALES.
Se aconseja contactar el Centro de Asistencia Autorizado Joycare en el caso surjan problemas legados al dispositivo como ajustes, conservación o
su uso. Evitar abrir o reparar el dispositivo por medios proprios
En el caso se veriquen situaciones imprevistas dirigirse al Centro de Asistencia Autorizado JOYCARE.
Se recomienda la limpieza del aparato con un paño húmedo, evitando el uso de productos abrasivos o sustancias volatiles.
El aparato debe ser instalado y puesto en uso de acuerdo a las informaciones EMC contenidas en el
presente manual.
Los aparatos de radiocomunicaciones portátiles y móviles pueden inuenciar el funcionamiento del dispositivo.
NO utilizar en proximidad (por ej. 1 mt.) de un aparato para terapia a ondas cortas o microondas;
NO conectar simultaneamente el paciente a un aparato de electrocirugía a alta frecuencia;
Por mayores informaciones de caracter técnico, por favor contactar el Centro Autorizado JOYCARE.

32

INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE PROCEDER A LA MEDICIÓN

La presión arterial se mide durante el día y se ve inuenciada por diversos factores, tales como el tabaco, el consumo de bebidas alcohólicas
y fármacos, así como la actividad física. La medición de la presión arterial debe ser realizada por un médico o asistente sanitario que conozca
su historial médico a fondo. Gracias al uso regular del medidor de tensión JOYCARE, podrá mantener informado a su médico sobre la tendencia
constante de su presión arterial, por lo que se trata de un instrumento útil para el diagnóstico de su salud. Coloque correctamente el brazalete a
la altura del corazón. Se debe prestar especial atención, ya que si lo coloca por encima o por debajo de esta posición, la medición podría resultar
defectuosa. No debe mover el aparato ni el cuerpo, ni tampoco hablar durante la medición, de lo contrario, los valores no serán ables. Realice la
medición en una posición cómoda, sentado, estando relajado y tranquilo. No coloque el brazalete por encima de la manga de su chaqueta o camisa,
ya que las mediciones no serán ables. Entre una medición y otra deben pasar por lo menos 3-5 minutos, con el n de restablecer la circulación
normal. Mida la tensión siempre en el mismo brazo, preferentemente en el brazo izquierdo, ya que la tensión puede ser diferente en cada brazo.

Los siguientes factores podrían inuir en la medición y provocar variaciones y lecturas no ables: haberse bañado hace poco tiempo
/ hablar durante la medición / haber bebido alcohol / haber practicado ejercicio físico / moverse / comidas abundantes / cambios de
temperatura / tensión nerviosa / estrés, etc.
ATENCIÓN:

No lo olvide: las mediciones que usted efectúa son para controlar la tensión, no constituyen ninguna base para diagnósticos ni tratamientos.
Consulte con su médico los valores inusuales. En ningún caso se debe cambiar la dosis de los medicamentos recetados por su médico. Este
medidor de tensión no es apto para personas con arritmia cardíaca comprobada. En caso de que el usuario sufra de problemas cardíacos,
renales, circulatorios o de diabetes, debe consultar con su médico antes de utilizar el aparato. Este dispositivo no es un juguete. Manténgalo fuera
del alcance de los niños. No lo deje sin vigilar y asegúrese de que los niños no jueguen con él. No use este dispositivo si tiene heridas en el brazo.
Este dispositivo sólo debe utilizarse para medir la tensión arterial en personas adultas. El dispositivo contiene componentes electrónicos sensibles
(microordenador). Por lo tanto, evite los campos eléctricos o electromagnéticos fuertes en las inmediaciones del dispositivo (por ejemplo, teléfonos
celulares, hornos microondas). Estos pueden alterar momentáneamente la precisión en la medición. Para evitar posibles daños al dispositivo,
siempre se debe utilizar y almacenar siguiendo las instrucciones de la temperatura y la humedad indicadas en las especicaciones técnicas.

ALIMENTACIÓN:

4 pilas AA (están incluídas las baterías de prueba)
Adaptador DC 6 V (no incluido)

CÓMO INTRODUCIR Y CAMBIAR LAS PILAS

Retire la tapa del compartimento de las pilas (situado en la parte posterior del aparato), introduzca 4 pilas AA nuevas respetando la polaridad y
cierre la tapa. Cambie las pilas cuando visualice en la pantalla el símbolo de la batería
Las baterías que presenta el producto son exclusivamente para vericar el funcionamiento del mismo, por lo tanto pueden tener una duración más
breve. Si no utiliza el aparato durante un largo período de tiempo, es recomendable quitar las pilas, ya que una posible pérdida de líquido podría
dañar el aparato.

AJUSTE DE LA FECHA, HORA Y UNIDAD DE MEDIDA:

Antes de usar el aparato, es importante ajustar la fecha y la hora para que las diversas mediciones se memoricen con su fecha y hora.
Después de introducir las pilas, mantenga pulsado el botón «SET» durante 3 segundos. El año comenzará a parpadear. Pulse el botón «MEM» para
introducir el año y luego «SET» para conrmar. El mes comenzará a parpadear, pulse el botón «MEM» para introducirlo y luego «SET» para conrmar.
Siga el mismo procedimiento para introducir el día, la hora, los minutos y la unidad de medida. Después de introducir todos los datos, en la pantalla
se mostrará

NORMAS PARA LA MEDICIÓN

Cinco minutos antes de realizar la medición, siéntese, relájese y permanezca tranquilo. Espere 3 minutos entre una medición y otra. Durante la
medición, no debe mover el cuerpo ni el brazo, ni tampoco hablar. No toque el dispositivo. Realice siempre la medición en el mismo brazo. Efectúe la
medición con el brazo desnudo y descubierto. No apriete demasiado el brazalete, deje más o menos la anchura de un dedo. Mida su presión arterial
estando sentado en posición erecta. Apoye el brazo sobre una mesa u otra supercie. Si es necesario, coloque algo debajo del brazo para ajustar
la altura (por ejemplo, un libro). Relaje el brazo y coloque la palma de la mano hacia arriba. El brazalete se debe encontrar a la altura del corazón.
Dado que la presión arterial varía a lo largo del día, se recomienda medir la tensión siempre a la misma hora para obtener lecturas ables.

y luego se apagará automáticamente después de unos segundos

33

, o si pantalla se vuelve menos nítida o no se enciende.

CÓMO MEDIR LA TENSIÓN

Conecte el tubo de aire del brazalete a la unidad principal. Meta el brazo por el brazalete y tire hacia arriba para colocarlo a 1 o 2 cm por encima del
pliegue del codo. El tubo se debe colocar en línea con el dedo meñique.
Pulse el botón START/STOP. Todos los dígitos de la pantalla se visualizarán al mismo tiempo y, a continuación, en la pantalla se mostrará «O» y el
símbolo de la echa
se debe mover ni hablar. Tras la medición, el dispositivo mostrará todos los datos obtenidos (la presión sistólica, la diastólica y las pulsaciones) y los
memorizará automáticamente. En la pantalla también se visualizará la hora, así como el símbolo
de la presión arterial»). Los resultados se mostrarán en la barra de medición según la clasicación de la OMS (Organización Mundial de la Salud):

OPTIMAL: Óptima
NORM: Presión arterial normal
HYPE( G1-G2-G3): Hipertensión

Además, si los latidos cardíacos son irregulares, en la pantalla parpadeará el símbolo correspondiente. En estas condiciones, el aparato realiza la
medición, pero es posible que los datos obtenidos no sean precisos, por lo que, en este caso, es recomendable consultarlo con su médico
aparato no es apto para personas con arritmia cardíaca comprobada.
Pulse el botón START/STOP para apagar el aparato. Si no lo hace, el dispositivo se desactivará automáticamente después de unos segundos.

ALMACENAMIENTO, RECUPERACIÓN Y ELIMINACIÓN DE DATOS

El aparato puede almacenar 60 mediciones. Después de cada medición, el dispositivo memoriza automáticamente todos los datos de esta. (La
presión sistólica, la diastólica, la frecuencia cardíaca, la fecha, la hora y la clasicación de la OMS). Presionar la tecla “MEM” para recuperar
las lecturas memorizadas. El valor promedio de los últimos tres resultados de la medición se visualizará primero. Para visualizar todas las otras
mediciones almacenadas, basta con pulsar el botón «SET» o «MEM». El dispositivo puede memorizar hasta 60 mediciones; al alcanzar esta cifra, se
van eliminando progresivamente las más antiguas. (Empezando por la nº 60). Para cancelar/eliminar los datos memorizados, basta con mantener
pulsado unos segundos el botón «MEM» y en la pantalla aparecerá el mensaje «DEL ALL». Presione el botón «SET» para borrar todos los datos
almacenados. En la pantalla se mostrará «“ dEL dOne ”. En caso que se desee renunciar a la eliminación, presione “START-STOP”, el dispositivo se
apagará. En caso de que no haya datos almacenados, en la pantalla se mostrará “----”.

NORMAS PARA LA CLASIFICACIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido las normas para la
clasicación de la presión arterial. A continuación, se muestra la tabla.
Nota: este dispositivo sirve para medir la presión arterial en adultos. En estas tablas
no se incluyen factores de riesgo como diabetes, obesidad, tabaquismo, etc. Esta
tabla es sólo indicativa, estos valores sólo indican los diferentes niveles de presión
arterial, por lo que en ningún caso se debe cambiar la dosis de los fármacos

recetados por su médico. Para la evaluación nal de su presión arterial, es
fundamental consultar con un médico.

Presión
(mmHg)

e, inmediatamente después, el brazalete comenzará a inarse y el aparato empezará la medición. Durante la medición, no

(véase el apartado «Normas para la clasicación

Presión arterial muy alta (hipertensión grave)

110

Presión arterial muy alta

100

Presión arterial moderadamente alta

95
90

Presión arterial
ligeramente elevada

85

Presión arterial
normal

80

Presión diastólica (mmHg)

Óptima /
Hipotensión

Niveles

Óptima Normal

Hipertensión

G1 G2 G3

120 130 140 150 160 180

Presión sistólica (mmHg)

. Este

SYS < 120 120~129 130~139 140~159 160~179 ≥ 180

DIA < 80 80~84 85~89 90~99 100~109 ≥ 110

MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA DEL APARATO

Limpie el aparato con un paño humedecido con agua o con un detergente delicado y séquelo con un paño suave. Nunca use detergentes ni aerosoles
abrasivos para limpiar el aparato. Nunca sumerja el brazalete ni el aparato en agua. Si no utiliza el aparato durante un largo período de tiempo, es
recomendable quitar las pilas, ya que una posible pérdida de líquido podría dañar el aparato. No exponga el aparato directamente a los rayos del
sol. No conserve el aparato en lugares húmedos y de mucho polvo.

34

CÓMO EVITAR AVERÍAS

No pliegue el brazalete.
No ine el brazalete hasta que no lo haya colocado alrededor del brazo. Nunca intente desmontar ni cambiar ninguna pieza del aparato, ni siquiera
el brazalete, para tratar de arreglarlo. En caso de avería, póngase en contacto con un centro técnico autorizado. Evite dejar caer el producto. No lo
exponga a ningún tipo de impacto. Coloque siempre el aparato alejado de las fuentes de calor, los rayos del sol, la humedad, los objetos alados
y similares.

Problema Situación Qué comprobar Solución

Las pilas están

El aparato no funciona

Las pilas están agotadas

Mensaje de error

La pantalla se vuelve
nítida o no se enciende.

El símbolo
rece en la pantalla

En la pantalla se mue­stra E1

En la pantalla se mue­stra E2

En la pantalla se mue­stra E3

En la pantalla se mue­stra E10 o E11

E20 muestra

E21 muestra

En la pantalla se mue­stra Eexx

Si estas soluciones no son sucientes para mejorar el funcionamiento del aparato, póngase en contacto con un centro técnico autoriza­do. Si obtiene mediciones demasiado altas o bajas, se recomienda que lo consulte con su médico.

agotadas

Las pilas no se han in­stalado correctamente

apa-

Las pilas están agotadas Introduzca pilas nuevas

El brazalete no se ha
conectado bien

El brazalete está dema­siado apretado

La presión del brazalete
es excesiva

El monitor ha detectado
un movimiento durante
la medición

El proceso de medición
no detecta la señal del
pulso.

La medición no se pudo
realizar,

Medición incorrecta relájese durante unos minutos y repita la medición

Error de calibración

Introduzca pilas nuevas

Introduzca las pilas correctamente

Colóquese el brazalete correctamente y repita la
medición

Colóquese el brazalete correctamente y repita la
medición

Relájese durante unos minutos y, más tarde, repita
la medición

Si se mueve durante la medición, esto puede inuir
en el resultado de esta. Relájese durante unos mi­nutos y repita la operación.

Aojar la prenda en el brazo y volver a medir.

Relajarse por un momento y luego volver a medir.

Repita la medición y, si el problema persiste, pón­gase en contacto con un centro técnico autorizado.

35

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Modelo JC-119M (TMB-1112)
Descripción Medidor de tensión de brazo
Método de medición Oscilométrico
Modo de operación: Funcionamiento continuo
Protección contra el ingreso de agua: IP21
Grado de protección Parte aplicada al tipo BF
Rango de medición Presión ejercida por el brazalete0mmHg-300mmHg(0kPa-40kPa)
Presión de la medición 40mmHg-230mmHg (5.3kPa-30.7kPa)
pulso 40 –199 latidos/minuto
Precisión Presión 5°C~40°C, ±0.4kPa (3mmHg), pulso +/-5%
Alimentación aparato alimentado con fuente eléctrica interna, 4 pilas AA (incluidas)
Adaptador DC 6V 1A (no incluido)
Condiciones de funcionamiento de +5°C a +40°C , humedad ≤ 85%
Condiciones de transporte y conservación de -20°C a +60°C , humedad 10% RH ~ 93% RH
Pantalla LCD V.A. 93x61 mm
Memoria 60 mediciones con fecha y hora
Dimensiones del aparato 140x120x70 mm
Peso del aparato 353gr
Diámetro del brazalete aprox. 22~32 cm
Apagado automático tras 1 minuto de inactividad
Accesorios brazalete con tubo, manual de instrucciones, 4 pilas AA, bolsa

Vida útil del aparato: 9 años aprox. con 3 mediciones diarias máx.

Consulte la documentación adjuntaPiezas aplicadas de tipo BFSímbolos:

Atención: El medidor de tensión Joycare ha sido diseñado para medir la presión arterial únicamente en personas adultas.

Este aparato est conforme a las directivas europea 93/42/CEE .

0123

MADE

Distribuido con la marca JOYCARE, por JOYCARE S.R.L. socio único - Via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle (AN) - Italia

IN CHINA

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. - Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437,Guangdong,China

MDSS GmbH - Schiffgraben 41 - 30175 Hannover - Germany

ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO El aparato, incluidas sus partes extraíbles y accesorios, al nal de la vida útil no debe ser colocado junto a los
residuos urbanos sino según la normativa de la Directiva europea. Al tener que diferenciarlo de los residuos domésticos, debe ser llevado en
un centro de recogida diferenciada para aparatos eléctricos y electrónicos o bien devuelto al vendedor cuando se compra un nuevo aparato.

Las baterías utilizadas por este aparato, al nal de su vida útil, deben ser colocadas en los contenedores habilitados para ello.

Todas las indicaciones y los diseños se basan en las últimas informaciones disponibles en el momento de la impresión del manual y pueden estar sujetas a variaciones.

36

Fecha de fabricacion

LISTA DE LAS NORMAS EUROPEAS RESPETADAS

Gestión del riesgo

Etiquetado

Instrucciónes para el uso EN 1041: 2008 Información ofrecida por los fabricantes de equipos medicos.

Requisitos generales de seguridad

Compatibilidad electromagnética

Requisitos del rendimiento

Investigaciónes clínicas

Utilidad

Procesos del ciclo de vida del software

ISO/EN 14971:2012 Dispositivos médicos.
Aplicación de la gestión del riesgo en los dispositivos médicos.

ISO/EN 15223-1:2012 Dispositivos médicos.
Símbolos que se utilizarán con etiquetas de dispositivos médicos, el etiquetado y
la información que debe proporcionar.
Requisitos generales.

EN 60601-1: 2006 Equipos electromédicos -Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial.
IEC / EN 60601-1-11: 2010 Equipos electromédicos -Parte 1-11: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.Norma Colateral:
Requisitos para los equipos electromédicos y sistemas eléctricos médicos
usados para la asistencia sanitaria a domicilio.

IEC/EN 60601-1-2: 2007 Equipos electromédicos -Parte 1-2: Requisitos genera­les para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial.Norma
Colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y pruebas.

EN 1060-1: 1995 + A2: Presión arterial no invasiva.
Parte 1: Requisitos generales.
EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 Presión arterial no invasiva.
Parte 3: Requisitos suplementarios para el sistema electromecánico de medición
de la presión arterial.

EN 1060-4: 2004 Monitor Automático de Presión Arterial.
Sistema general de exactitud intervencionista del proceso de análisis.

IEC / EN 60601-1-6: 2010 Equipos electromédicos ­Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y características de
funcionamiento esencial.
Normas colaterales: Utilidad IEC / EN 62366: 2007 Dispositivos sanitarios - Apli­cación de características de ingeniería usadas en dispositivos médicos.

IEC /EN 62304: 2006+AC:2008 Software de dispositivos médicos.
Procesos del ciclo de vida del software

37

JC-119M (TMB-1112)

P

MEDIDOR DE TENSÃO AUTOMÁTICO DE BRAÇO

O Medidor de Tensão Joycare, detecta a tensão Sistólica, Diastólica e as Pulsações cardíacas mediante o método oscilométrico. Todos os valores são
depois visualizados no amplo visor LCD. Antes de utilizá-lo solicitamos que leia atentamente e na íntegra este manual de instruções e que o guarde.
Para mais perguntas concernentes à tensão arterial e à sua medição, solicitamos que contacte o seu médico.

ADVERTÊNCIAS

Este dispositivo é concebido para ser utilizado apenas por pessoas adultas.
Este dispositivo é projectado par aa medição não invasiva e para a monitorização da pressão sanguínea arterial e não deve ser usado em membros
que não o braço.
Não confunda a auto-monitorização com o auto-diagnóstico. Este aparelho permite monitorizar a pressão arterial. Não inicie ou interrompa um
tratamento médico unicamente com base nas leituras detectadas pelo dispositivo. Consulte sempre antes o próprio médico.
Em caso de ingestão de fármacos, consulte o médico para estabelecer o horário mais adequado em que deverá medir a pressão arterial. Nunca
substitua um fármaco prescrito sem antes ter consultado o próprio médico.
Quando o dispositivo tiver sido utilizador para medir pacientes com arritmias comuns como atriais, batidas cardíacas prematuras ou brilação atrial,
os resultados de medição obtidos podem não ser dedignos. Recomenda-se que consulte o próprio médico para o resultado.
Se a pressão da braçadeira ultrapassar os 40 kPa (300 mmHg), a unidade desincha automaticamente. Se a braçadeira não desinchar quando a
pressão for superior a 40 kPa (300 mmHg), remova a braçadeira do braço e prima o botão START/STOP para interromper a insuação.
O dispositivo é um aparelho não AP/APG e não adequado ao uso na presença de misturas de anestesias inamáveis com ar ou com oxigénio ou
óxido de azoto.
O operador não deve tocar simultaneamente na tensão de saída do adaptador/baterias e no paciente.
Evite condições de forte campo electromagnético, sinais de perturbação irradiados ou transístores eléctricos rápidos ou bursts, para não provocar
erros na medição.
O utilizador deve certicar-se de que o aparelho funciona em segurança e vericar as suas boas condições de funcionamento antes do uso.
Este dispositivo é contra-indicado para as mulheres que suspeitam de gravidez ou que estejam grávidas. Para além do que é indicado, os efeitos
deste dispositivo no feto são desconhecidos.
O produtor colocará à disposição sob pedido esquemas eléctricos, listas de componentes, etc.
Esta unidade não é adequada à monitorização contínua durante operações ou emergências médicas.
Se usada nessas situações, o braço e os dedos do paciente poderão car anestesiados, inchados e frequentemente arroxeados, devido a uma
insuciência no sangue.
Recomenda-se que use o dispositivo nas condições indicadas nas instruções de utilização. Caso contrário, a funcionalidade e duração do dispositivo
poderão ser comprometidas.
Durante a utilização, o paciente entrará em contacto com a faixa, cujo material foi testado e está também em conformidade com os requisitos ISO
10993-5:2009 e ISO 10993-10:2010.
O dispositivo não provoca nenhuma reacção irritante ou de sensibilização.
Recomenda-se a utilização de ACESSÓRIOS e partes móveis indicadas/autorizadas pela CASA FABRICANTE.
Caso contrário, poderão ocorrer danos à unidade ou ao paciente.
Nos primeiros dois anos de funcionamento, o dispositivo não necessita de calibração.
Recomenda-se que esteja equipado com ACESSÓRIOS, peças móveis e APARELHOS ELECTROMÉDICOS, em conformidade com as normas locais.
Recomenda-se que contacte o Centro de Serviços Autorizado JOYCARE caso surjam problemas ligados ao dispositivo como denições, conservação
ou utilização. Evite abrir ou reparar o dispositivo de forma autónoma.
Se se vericarem situações imprevistas, contacte o Centro de Serviços Autorizado JOYCARE.
Recomenda-se a limpeza de toda a unidade com um pano suave, evitando o uso de produtos abrasivos ou substâncias voláteis.
O aparelho deve ser instalado e colocado em serviço em conformidade com as informações EMC contidas no presente manual.
Os aparelhos de radiocomunicação portáteis e móveis podem inuenciar o funcionamento do dispositivo
Não operar nas proximidades (por exp., 1 m) de um APARELHO para terapia por ondas curtas ou micro-ondas;
Não conetar simultaneamente, o paciente a um aparelho de eletrocirurgia de alta frequência;
Para todas as informações de carácter técnico, por favor, entre em contacto com o Centro de Serviços Autorizado da JOYCARE.

38

INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE PROCEDER À MEDIÇÃO

A tensão arterial altera-se ao longo do dia e é, além disso, inuenciada por múltiplos factores, tais como o tabagismo, o consumo de bebidas
alcoólicas, a toma de medicamentos e a actividade física. A medição da tensão arterial deve ser interpretada por um médico ou por um assistente
de saúde que conheça a fundo a sua anamnese. Utilizando de forma constante o Medidor de Tensão JOYCARE, poderá informar o médico sobre
as tendências constantes da sua tensão arterial e, desta forma, proporcionar uma ferramenta útil para o diagnóstico do seu estado de saúde.
Colocar correctamente a braçadeira dando particular atenção para que esteja ao mesmo nível do coração, uma posição acima ou abaixo poderia
ter inuência sobre a medição. Não mova o aparelho, o corpo ou a braçadeira e não fale durante a medição, caso contrário os valores poderão não
ser admissíveis. Executar a medição instalado numa posição cómoda, sentado, estando tranquilo e bem descontraído. Nunca aplicar a braçadeira à
volta da manga do casaco ou da camisola, caso contrário as detecções não serão admissíveis. Entre uma medição e a seguinte deixe passar pelo
menos 3 a 5 minutos, de forma a restabelecer a circulação normal. Medir a tensão sempre no mesmo braço, se possível no braço esquerdo, dado
que a tensão entre um braço e o outro pode diferir. Os factores que poderiam inuenciar a medição e originar variações e detecções não

admissíveis são: ter acabado de tomado banho/ falar durante a medição/ ter consumido álcool/ ter feito exercício físico/ movimentos/
refeições fartas/ mudanças de temperatura/ tensão nervosa/ stress, etc.

ATENÇÃO:

Não esquecer: auto-medição signica controlo, não diagnóstico ou tratamento. Os valores fora do comum devem ser sempre debatidos com o seu
médico. Em nenhuma circunstância devem modicar-se as dosagens de quaisquer medicamentos prescritos pelo seu médico. Este medidor
de tensão não é adequado para pessoas com arritmia cardíaca conrmada. No caso do utilizador sofrer de problemas cardíacos, renais, diabéticos
e distúrbios circulatórios, é necessário que consulte o médico antes de utilizar o aparelho. Este dispositivo não é um brinquedo. Mantenha-o longe do
alcance das crianças. Não o deixe sem vigilância e assegure-se de que as crianças não brincam com este. Este dispositivo não pode ser utilizado se
tiver feridas no braço. Este aparelho deve ser utilizado exclusivamente para a medição da tensão arterial de pessoas adultas. O dispositivo contém
componentes electrónicos sensíveis (Microcomputador). Evitar, portanto, campos eléctricos ou electromagnéticos fortes nas imediações do dispositivo
(por exemplo, telemóveis, fornos microondas). Estes podem originar uma falta de precisão temporária na medição. A m de evitar possíveis danos ao
dispositivo utilize-o e guarde-o sempre de acordo com as indicações relativas à temperatura e humidade constantes nas especicações técnicas.

ALIMENTAÇÃO:

4 pilhas AA (traz incluídas pilhas de teste)
Alimentador DC 6 V (não incluído)

INSERÇÃO E SUBSTITUIÇÃO DAS PILHAS

Remover a tampa do compartimento das pilhas situado na parte posterior do produto e inserir 4 pilhas AA novas respeitando a polaridade indicada e
voltar a fechar a tampa. Substituir as pilhas quando o visor exibe o símbolo de pilha
fornecidas exclusivamente para testar o funcionamento da unidade e, como tal, poderão ter uma duração inferior ao normal. Se o produto não for
utilizado durante um longo período de tempo, recomenda-se remover as pilhas, dado que uma possível perda de líquido poderia danicar o aparelho.

DEFINIÇÃO DE DATA, HORA E UNIDADE DE MEDIDA:

Antes de utilizar o aparelho é importante denir a data e a hora de forma a que as diferentes detecções possam ser memorizadas com a sua data e
hora. Depois de ter inserido as pilhas manter premida a tecla “SET” durante cerca de 3 segundos e o ano cará intermitente, premir a tecla “MEM”
para denir o ano e depois “SET” para conrmar e o mês cará intermitente, premir a tecla “MEM” para denir e depois “SET” para conrmar.
Repetir a mesma sequência para denir o dia, a hora, os minutos e unidade de medida. Após ter denido tudo, o visor exibirá
se-á automaticamente após alguns segundos.

REGRAS PARA A MEDIÇÃO

5 minutos antes da medição sente-se, descontraia-se e mantenha-se calmo e aguarde pelo menos 3 minutos entre uma medição e a seguinte.
Mantenha o corpo e os braços imóveis e não fale durante a medição nem toque no dispositivo. Efectuar sempre a medição no mesmo braço. Utilizar
a medição no braço nu e descoberto. Não apertar demasiado a braçadeira, deixar mais ou menos a largura de um dedo. Medir a tensão arterial
enquanto se encontra sentado na posição erecta. Apoiar o antebraço sobre uma mesa ou outra superfície. Se necessário, colocar algo sob o braço a
m de regular a altura (por exemplo, um livro). Descontrair o braço com a palma da mão virada para cima. A braçadeira deve estar posicionada ao
mesmo nível do coração. Dado que a tensão arterial varia ao longo do dia recomenda-se medir a tensão sempre à mesma hora de forma a dispor
de termos de comparação admissíveis.

COMO PROCEDER À MEDIÇÃO DA TENSÃO

Ligar o tubo de ar da braçadeira à unidade principal. Inserir o braço através da braçadeira e puxá-la até a posicionar a cerca de 1 ou 2 cm acima da

39

, o visor ca fraco ou não acende. As pilhas incluídas são

e depois apagar-

dobra do cotovelo, sendo que o tubo deve encontra-se posicionado em linha com o dedo mindinho. Premir o botão START/STOP, todos os dígitos
do visor são exibidos simultaneamente e depois os visor mostra “O” e o símbolo da seta
e o dispositivo inicia a medição. Durante a medição não se deve falar ou mover-se. Concluída a medição o dispositivo exibirá todos os dados
detectados (a tensão sistólica, diastólica e as pulsações) e memorizá-los-á automaticamente. Além disso, no visor, será exibida a hora e o símbolo

(ver parágrafo “padrões de classicação da tensão arterial”). Os resultados da medição, na classicação OMS (Organização Mundial de Saúde)

encontrar-se-ão na barra de medição:

OPTIMAL: Ideal
NORM: Tensão arterial normal
HYPE( G1-G2-G3): Hipertensão

Além disso, no caso de batimentos cardíacos irregulares, no visor cará intermitente o símbolo correspondente. Nestas condições o produto efectuará
a medição mas os dados obtidos poderão não ser exactos, recomenda-se, neste caso,
para pessoas com arritmia cardíaca conrmada.
Premir a tecla START/STOP para desligar o produto, caso contrário, este desligar-se-á automaticamente a pós alguns segundos.

GUARDAR, RECUPERAR E ANULAR OS DADOS

O aparelho tem capacidade para memorizar 60 detecções. Depois de cada medição, o dispositivo guarda na memória todos os dados da detecção. (A
tensão Sistólica, Diastólica, a frequência cardíaca, a data, a hora e a classicação da OMS). Premir a tecla “MEM” para recuperar o valor médio das
últimas 3 medições. Para visualizar todas as outras detecções memorizadas basta premir a tecla “SET” ou “MEM”. O aparelho tem capacidade para
memorizar um total de 60 detecções; após o que eliminará progressivamente as mais antigas (começando pela nº. “60”). Para eliminar/anular os dados
constantes na memória basta, premir durante alguns segundos a tecla “MEM” e no visor aparecerá a indicação “DEL ALL”, premir a tecla “SET” para

eliminar todos os dados memorizados e no visor será exibido “dEL dOne”. Se não quiser eliminar o registo, prima “ Start • Stop” para cancelar. No caso

de não estar memorizado nenhum dados o visor mostra “----”.

PADRÕES DE CLASSIFICAÇÃO DA TENSÃO ARTERIAL

A Organização Mundial de Saúde (OMS) xou padrões de classicação da tensão arterial
aqui, a seguir, encontrará a tabela.
Nota: o dispositivo é adequado para a medição da tensão arterial em adultos. Os
factores de risco como diabetes, obesidade, tabagismo, etc. não se encontram inseridos
nas presentes tabelas. Esta tabela é meramente indicativa, os valores apresentados
indicam apenas diferentes níveis de tensão arterial e em nenhuma circunstância se

devem modicar as dosagens de quaisquer medicamentos prescritos pelo seu
médico. Para uma avaliação nal da sua tensão arterial é essencial consultar
sempre um médico

Tensão
(mmHg)

Nível

Ideal Normal

Hipertensão

G1 G2 G3

e logo a seguir a braçadeira começa a insuar-se

consultar o seu médico. Este dispositivo não é adequado

Tensão arterial muito alta (hipertensão grave)

110

Tensão arterial muito alta

100

Tensão arterial moderadamente alta

95
90

Tensão arterial
ligeiramente elevada

85

Tensão arterial
normal

80

Tensão diastólica (mmHg)

Ideal /
Hipotensão

120 130 140 150 160 180

Tensão sistólica (mmHg)

SYS < 120 120~129 130~139 140~159 160~179 ≥ 180

DIA < 80 80~84 85~89 90~99 100~109 ≥ 110

MANUTENÇÃO E CUIDADO DO PRODUTO

Proceder à limpeza do produto com um pano humedecido com água ou com um detergente delicado e secar com um pano macio. Nunca utilize
detergentes ou aerossóis agressivos para limpar o produto. Nunca mergulhe a braçadeira ou o produto em água.Se o produto não for utilizado
durante um longo período de tempo, recomenda-se remover as pilhas, dado que uma possível perda de líquido poderia danicar o aparelho. Não
expor o aparelho aos raios solares directos. Nunca arrumar o produto em locais húmidos e poeirentos.

COMO EVITAR MAUS FUNCIONAMENTOS

Não torcer de nenhuma forma a braçadeira. Não insuar a braçadeira sem esta estar primeiro enrolada à volta do braço. Nunca tentar desmontar
ou modicar nenhum componente do aparelho, incluindo a braçadeira, na tentativa de repará-lo. Em caso de mau funcionamento dirigir-se a um
centro de assistência autorizado. Evitar deixar cair o produto e não o expor a nenhum tipo de choque. Coloque sempre o produto longe de fontes de
calor, raios solares, humidade, objectos cortantes e locais semelhantes.

40

Problema Situação Vericar Intervenção

As pilhas estão descarre-

O produto não funciona

As pilhas estão descar­regadas

Mensagem de erro

O visor está fraco
ou não acende.

O símbolo
aparece no viso

O visor exibe E1

O visor exibe E2

O visor exibe E3

O visor exibe E10
ou E11

O visor exibe E20

gadas

As pilhas não foram instala­das correctamente

As pilhas estão descarregadas Instale pilhas novas

A braçadeira não foi correc­tamente ajustada

A braçadeira está muito
apertada

A pressão na braçadeira é
excessiva

O monitor detectou um mo­vimento durante a medição

O processo de medição não
detecta o sinal de Pulsacoes

O visor exibe E21 Medição incorrecta

O visor exibe EExx Erro de calibragem

No caso das soluções indicadas não serem sucientes para melhorar o funcionamento do produto, é necessário dirigir-se a um centro de
assistência autorizado. Em caso de detecções excessivamente altas ou baixas, recomenda-se dirigir-se ao médico para uma consulta.

Instale pilhas novas

Inserir as pilhas correctamente

Fixar a braçadeira de forma correcta e repetir a
medição

Fixar a braçadeira de forma correcta e repetir a
medição

Descontraia-se durante alguns minutos e depois
repita a medição

Mover-se durante a medição pode inuenciá-la.
Descontraia-se durante alguns minutos e depois
repita a medição

Solte as roupas no braço e, em seguida, medir
novamente

Relaxe por um momento e
repita a medição

Repetir a medição e se o problema persistir é
necessário dirigir-se a um centro de assistência
autorizado

41

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Modelo JC-119M (TMB-1112)
Descrição Medidor de tensão de braço
Método de medição Oscilométrico
Modo de funcionamento: Funcionamento contínuo
Proteccao contra entrada de agua: IP21
Grau de proteccao: Peça aplicada do tipo BF

Intervalo de medição Tensão da braçadeira 0mmHg-300mmHg(0kPa-40kPa)
Tensão de medição 40mmHg-230mmHg (5.3kPa-30.7kPa)
pulsações 40~199/ min
Precisão Tensão 5°C~40°C, ± 0.4kPa (3mmHg), pulsações +/-5%
Alimentação aparelho alimentado por fonte eléctrica interna, 4 pilhas AA (incluídas)
Alimentador DC 6 V (não incluído)
Condições de funcionamento de +5°C a +40°C, humidade ≤ 85%
Condições de transporte e conservação de -20°C a +60°C, humidade 10% RH ~ 93% RH
Visor LCD V.A. 93x61 mm
Memória 60 medições com data e hora
Dimensões do produto 140x120x70 mm
Peso do produto 353 gr
Diâmetro da braçadeira cerca de 22~32cm
Desligar automático após cerca de 1 minuto de inactividade
Acessórios braçadeira com tubo, manual de instruções, 4 pilhas “AA”, bolsa

Vida operativa esperada do dispositivo cerca de 9 anos, com até três medições diárias.

Consulte a documentação em anexoPartes aplicadas do tipo BFSímbolos:

Atenção: O Medidor de Tensão Joycare, foi projectado para medir a tensão arterial apenas em pessoas adultas.

JC-119M (TMB-1112) foi fabricado em conformidade com as directivas europeias 93/42ECC .

Data de produção

0123

MADE

Distribuído pela marca JOYCARE, da JOYCARE S.R.L. sociedade unipessoal - Via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle - Itália

IN CHINA

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. - Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437,Guangdong,China

MDSS GmbH - Schiffgraben 41 - 30175 Hannover - Germany

ELIMINAÇÃO O aparelho, incluídas as suas partes removíveis e acessórios, no m da vida útil não deve ser eliminado juntamente com o lixo
urbano mas de acordo com a directriz europeia. Devendo ser tratado separadamente do lixo doméstico, tem de ser entregue a um centro de
recolha diferenciada para aparelhos eléctricos e electrónicos ou reentregue ao revendedor altura da compra de um novo aparelho equivalente.
Em caso de transgressão são previstas sanções severas.

As baterias utilizadas por este aparelho, no m da sua vida útil, terão de ser deitadas nos recolhedores especícos.

Todas as indicações e desenhos são baseados nas últimas informações disponíveis no momento da impressão do manual e podem ser sujeitos a variações.

42

LISTA DAS NORMAS EUROPEIAS RESPEITADAS

Gestão de risco

Etiquetagem

Instruções de utilização EN 1041: 2008 Fornecidas pelos produtores de aparelhos médicos para informar

Requisitos gerais de segurança

Compatibilidade electromagnética

Requisitos da prestação

Inquéritos clínicos

Usabilidade

Processos do ciclo de vida do software

ISO/EN 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão do risco aos
dispositivos médicos

ISO/EN 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos a utilizar com as etiquetas
dos dispositivos médicos, etiquetagem e informações a fornecer. Requisitos
gerais

EN 60601-1: 2006 Aparelhos electromédicos –
Parte 1: Requisitos essenciais para a segurança de base e prestações essenciais
IEC/EN 60601-1-11: 2010 Aparelhos electromédicos –
Parte 1-11: Requisitos essenciais para a segurança de base e prestações essen­ciais - Norma colateral: Requisitos para aparelhos electromédicos e sistemas
electromédicos usados para a assistência de saúde doméstica

IEC/EN 60601-1-2:2007 Aparelhos electromédicos ­Parte 1-2: Requisitos essenciais para a segurança de base e prestações essen­ciais - Norma colateral: Compatibilidade electromagnética – Requisitos e testes

EN 1060-1:1995+A2:2009 Pressão arterial não invasiva
Parte 1: Requisitos gerais
EN 1060-3:1997+A2:2009 Pressão arterial não invasiva
Parte 3: Requisitos suplementares para o sistema electromecânico de medição
da pressão sanguínea

EN 1060-4: 2004 Monitor automático de pressão sanguínea
sistema geral de precisão interventiva do processo de análise

IEC/EN 60601-1-6: 2010 Aparelhos electromédicos -­Parte 1-6: Requisitos essenciais para a segurança de base e prestações essen­ciais - Norma colateral: Usabilidade
IEC/EN 62366: 2007 Dispositivos médicos - Aplicação da engenharia de usabili­dade aos dispositivos médicos

IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Software de dispositivos médicos

- Processos do ciclo de vida do software

43

JC-119M (TMB-1112)

BG

      ,  

Апаратът за измерване на кръвно налягане Joycare отчита систолното и диастолното кръвно налягане, както и броя на сърдечните удари посредством
осцилометричния метод. Всички стойности се извеждат след това на широкия LCD-дисплей. Преди използване Ви молим да прочетете внимателно и
изцяло това ръководство за употреба, както и да го съхранявате в бъдеще. За допълнителни въпроси относно кръвното налягане и неговото измерване Ви
молим да се свържете с Вашия личен лекар.



Това устройство е предназначено за употреба само от възрастни.
Това устройство е предназначено за неинвазивно измерване и наблюдение на артериалното кръвно налягане и не трябва да се използва за различни от
ръката крайници.
Не бъркайте самонаблюдение със самодиагностика. Това устройство ви позволява да следите кръвното си налягане. Не започвайте и не спирайте
медицинското лечение, единствено въз основа на стойностите, измерени от устройството. Винаги се консултирайте с вашия лекар.
Ако приемате лекарства, консултирайте се с вашия лекар, за да се определи най-подходящото време, в което да се измерва кръвното налягане. Никога да
не се променят предписаните лекарства, без първо да се консултирате с вашия лекар.
Когато устройството се използва за измерване на кръвното на пациенти с общи аритмии като предсърдно, камерна екстрасистолия или предсърдно
мъждене, не може да се вярва на резултатите от получените измерванията. Моля, консултирайте се с вашия лекар, за резултата.
Ако налягането в маншета надвишава 40 кРа (300 мм живачен стълб), устройството автоматично изпуска въздух. Когато налягането е по-голямо от 40 кРа
(300 мм живачен стълб), извадете маншета от ръката и натиснете Старт / Стоп, за да спрете измерването.
Устройството не е годно за употреба в присъствието на запалими упойка смес с въздуха или с кислород или азотен оксид.
Операторът не трябва да се допира едновременно на изходното напрежение адаптер / батерията и на пациента.
Моля избягвайте условия на силно електромагнитно поле, интерферентни излъчени сигнали или електрически бърз преход или разрушаване, за да няма
грешки при измерването.
Потребителят трябва да провери, дали оборудването работи безопасно и трябва да се провери изправността преди употреба.
Това устройство е противопоказно за жени, които имат подозрения за бременност или са бременни. Последиците от това устройство върху плода не са
известни.
Производителят трябва да предостави при поискване електрически схеми, списък с части и така нататък.
Това устройство не е подходящо за непрекъснато наблюдение по време на операции, или бърза медицинска помощ.
Когато се използва в такива ситуации, ръката и пръстите на пациента могат да станат подути и дори лилави защото пациента е под анестезия, и има
недостиг на кръв до ръцете.
Препоръчително е да използвате устройството, както е указано в инструкциите за употреба. В противен случай функционалността и трайността на
устройството може да бъде компрометирана.
Уреда отговаря на изискванията на ISO 10993-5: 2009 и ISO 10993-10: 2010.
Устройството не причинява дразнене или реакция на чувствителност.
Препоръчваме използването на аксесоарите и движещи се части както е посочено в ръководството/, и такива одобрени от производителя.
В противен случай може да настъпи повреда на устройството или на пациента.
През първите две години от дейността, устройството не се нуждае от калибриране.
Можете да се свържете с JOYCARE или оторизирания представител в случай на възникване на проблеми, свързани с устройството и настройките,
съхранението или употребата му. Не отваряйте или ремонтирайте сами устройството.
Когато са налице непредвидени ситуации, моля, свържете се с оторизиран сервизен център на JOYCARE.
Препоръчваме почистване на целия блок с мека кърпа, като се избягва използването на абразивни или летливи вещества.
Устройството трябва да се монтира и да се пусне в експлоатация в съответствие с EMC информацията, съдържаща се в това ръководство.
Преносими и мобилни комуникационни устройства като радиото могат да засегнат функционирането на устройството
Да не се използва в близост на (напр. 1 m) от устройство на къси вълни или микровълнова терапия;
Не поставяйте пациента до устройство с висока честота за електро хирургия;
За цялата техническа информация, моля да се свържете с оторизиран сервизен център на JOYCARE или фирмата вносител.

 ,     

Кръвното налягане варира в течение на деня и освен това се повлиява от многобройни фактори, като например пушенето, консумацията на алкохолни
напитки, приемането на лекарства и физическата активност. Измереното кръвно налягане би трябвало да бъде тълкувано от лекар или от медицински
работник, който познава подробно Вашата анамнеза. Чрез постоянното използване на апарата за измерване на кръвно налягане JOYCARE ще можете да
информирате лекаря за постоянните тенденции на Вашето кръвно налягане, като така му предоставяте полезен инструмент за диагностициране на Вашето

44

здравословно състояние. Поставете маншета правилно, като внимавате особено той да се намира на нивото на сърцето, тъй като поставянето му по­нагоре или по-надолу би могло да доведе до погрешно измерване. Не мърдайте уреда, тялото или ръката, както и не говорете по време на измерването,
в противен случай е възможно стойностите да не са надеждни. Извършвайте измерванията в удобно положение, докато сте седнали, спокойни и добре
отпуснати. Никога не навивайте маншета около ръкава на сако или на пуловер, тъй като отчетените стойности може да не са надеждни. Между две
измервания изчакайте поне 3-5 минути, за да се възвърне нормалното кръвообращение. Винаги извършвайте измерванията на една и съща ръка, по
възможност на лявата ръка, тъй като налягането между едната и другата ръка може да се различава. ,      

        , :       /    
 /    /     / /  /  /
 /   .

:

Не забравяйте: саморъчно измерване означава контрол, а не диагноза или лечение. Необичайни стойности трябва да бъдат винаги обсъждани с личния
лекар.              ,    . 
              . Ако ползвателят на апарата страда от
сърдечни, бъбречни, диабетични проблеми и нарушения в кръвообращението, е необходимо да се консултира с лекаря, преди да използва апарата. Това
устройство не е играчка. Дръжте го далеч от обсега на деца. Не го оставяйте без надзор и се погрижете децата да не си играят с него. Това устройства не може
да бъде използвано, ако върху ръката си имате рани. Това устройс тво трябва да бъде използвано само за измерване на кръвното налягане на възрастни
лица. Апаратът съдържа чувствителни електронни компоненти (микрокомпютър). Затова избягвайте силни електрически или електромагнитни полета в
непосредствена близост до апарата (напр. клетъчни телефони, микровълнови печки). Те могат да доведат до временна неточност в измерването. За да
избегнете възможни увреждания на апарата, той трябва да се използва и съхранява винаги съглъсно указанията за температурата и влажността, посочени
в техническите спецификации.

ЗАХРАНВАНЕ:
4 батерии AA, включени батерии (пробни)

Захраващо устройство DC 6 V (не е включено)

    

Свалете капака на отделението за батерии, което се намира от задната страна на уреда и поставете 4-те нови батерии АА, като спазвате отбелязаната
посока на полюсите, а след това затворете капака. Сменете батериите, когато дисплеят показва символа на батерията
се включва. Предоставените батерии са само за пробна употреба и техния живот може да е по-кратък. Ако уредът не се използва за продължителен период
от време, Ви препоръчваме да извадите батериите, тъй като евентуално изтичане на течност от тях може да повреди уреда.

  ,  :

Преди да използвате уреда, е важно да настроите датата и часа, за да можете да запаметявате различните измервания със съответстващата им дата и час.
След като поставите батериите, задръжте натиснато копчето “SET” за около 3 секунди, годината ще започне да мига; натиснете копче “MEM”, за да нас троите
годината, а след това “SET”, за да потвърдите; ще започне да мига месецът, натиснете копче “MEM”, за да настроите месеца, а след това - копче “SET”, за
да потвърдите. Повторете същата последователност, за да настроите деня, часа, минутите и Единица-мярка. След като сте настроили всички, дисплеят
извежда

  

5 минути преди измерването седнете, отпуснете се и останете спокойни, като изчаквате поне 3 минути между две измервания. Дръжте тялото и ръката
неподвижни и не говорете по време на измерването, а също и не докосвайте уреда. Извършвайте измерванията винаги на една и съща ръка. Извършвайте
измерването на непокрита ръка. Не стягайте прекалено маншета, оставете ширината за около един пръст. Измервайте кръвното налягане, докато сте
седнали с изправен торс. Подпрете долната част на ръката върху маса или друга равна повърхност. Ако е необходимо, положете предмет под ръката,
за да регулирате височината (например книга). Отпуснете ръката с обърната нагоре длан. Маншетът трябва да бъде поставен на нивото на сърцето. Тъй
като кръвното налягане варира в течение на деня, Ви съветваме да го измервате винаги в един и същи час, за да имате надеждна основа за съпоставка.

       

Свържете маркуча за въздух на маншета към главното устройство. Пъхнете ръката през маншета и го издърпайте, докато го позиционирате на около 1-2
см над сгъвката на лакътя, а маркучът трябва да бъде поставен успоредно на най-малкия пръст на ръката. Натиснете бутона START/STOP, всички цифри
на дисплея се извеждат едновременно, а след това дисплеят показва “O” и символа на стрелката
надува и уредът започва измерването. По време на измерването не говорете и не се движете. След приключване на измерването, уредът показва всички

, а след това се изключва автоматично след няколко секунди.

, като веднага след това маншетът започва да се

45

, дисплеят помътнява или не

отчетени данни (систолно налягане, диастолно налягане и сърдечни удари), като ги запаметява автоматично. Освен това, на дисплея се извежда, часът
както и символът
измерване, според класификацията на WHO (Световната здравна организация):

OPTIMAL::
NORM:   
HYPE( G1-G2-G3): 

Освен това, ако сърдечният ритъм е неравномерен, на дисплея ще мига съответният символ.
отчетените данни биха могли да не са точни, в такъв случай ви препоръчваме да се консултирате с Вашия личен лекар. Този уред не е подходящ за лица с
установена сърдечна аритмия

(вижте параграф “стандарти за класификация на кръвното налягане”). Резултатите от измерването ще бъдат изведени така в лентата на

При тези условия уредът извършва измерването, но

Натиснете копчето START/STOP, за да изключите уреда, в противен случай той ще се изключи автоматично след няколко секунди.

,     

Това устройство е в състояние да запамети данни за до 60 четения. След всяко четене, устройството ще съхранява в паметта цялата информация за
измерването на кръвното налягане (систолично налягане, диастолично налягане, сърдечната честота, датата, часа и класификацията на СЗО). Натиснете
“MEM”, за д а извикате запаметените показания. Средната стойност от резултатите на последните три измервания ще бъдат показани първи. За да видите
всички останали запомнени четения просто натиснете “SET” или “MEM” бутони. Устройството може да запамети 60 четения като цяло, след което постепенно
ще изтрие най-старите показания. (като се започне от номер “60”). За да изтриете / анулирате данните, съхранени в паметта, просто натиснете и задръжте
“MEM” бутона за няколко секунди, когато устройството е изключено. Заглавието “DEL ALL” (изтриване на всички) ще се появи на дисплея; натиснете бутона
“SET”, за да изтриете всички запаметени данни, и “DELL DONE” (изтриването извършено) ще се появи на дисплея. В случай, че искате да се откажете от

изтриването, натиснете бутон “Start • Stop”, устройството ще се изключи. Ако няма съхранени данни в паметта, натиснете “MEM” бутона, “-----” ще се появи

на дисплея.

     

Световната здравна организация (WHO) е утвърдила стандарти за класификация на кръвното
налягане, които следват по-долу в таблицата.
: уредът е подходящ за измерване на кръвно налягане от страна на възрастни
лица. Рискови фактори като диабет, наднормено тегло, тютюнопушене и др. не са взети в
предвид в представените таблици. Тази таблица е само индикативна, посочените стойности
показват само различните нива на кръвно налягане и при    

         ,   
 .       ,   
      .

Степен

налягане
(mmHg)

ХИПО-

оптимално

/Хипотония

нормално кръвно

налягане

G1 G2 G3

хипертония

много високо кръвно налягане (остра хипертония)

110

много високо кръвно налягане

100

умерено високо кръвно налягане

95
90

леко завишено кръвно
налягане

85

нормално кръвно
налягане

80

систолно кръвно налягане(mmHg)

Оптимално /
Хипотония

120 130 140 150 160 180

диастолно кръвно налягане (mmHg)

SYS < 120 120~129 130~139 140~159 160~179 ≥ 180

DIA < 80 80~84 85~89 90~99 100~109 ≥ 110

    

Можете да почиствате уреда с навлажнена кърпа с вода или с деликатен почистващ препарат, като подсушите с мека кърпа. Никога не използвайте
агресивни почистващи препарати или спрейове за почистване на уреда. Никога не потапяйте маншета или уреда във вода. Ако уредът не се използва за
продължителен период от време, Ви препоръчваме да извадите батериите, тъй като евентуално изтичане на течност от тях може да повреди уреда. Не
излагайте уреда на директни слънчеви лъчи. Никога не поставяйте уреда на мокри и прашни места.

    

Не извивайте маншета по никакъв начин.
Не надувайте маншета, ако преди това не е бил навит около ръката. Никога не се опитвайте да разглобявате или видоизменяте който и да компонент на
уреда, включително и маншета, в опити да го поправите. В случай на неправилно функциониране се свържете с оторизиран технически сервиз.
Избягвайте да изпускате уреда да пада и не го излагайте на никакви удари. Винаги оставяйте уреда далеч от източници на топлина, от слънчеви лъчи, от
влажност, от режещи предмети и други подобни.

46

   

Батериите са изтощени Поставете нови батерии

Няма захранване Дисплеят не светва

Слаби батерии

Съобщения за грешка

Ако предложените решения не спомогнат за подобряване на функционирането на уреда, е необходимо да се свържете с оторизиран технически сервиз.
Ако отчетените данни са прекалено високи или ниски стойности, е препоръчително да потърсите лекар за консултация.

     

Модел JC-119M (TMB-1112)
Описание Апарат за измерване на кръвно налягане, за ръка
Метод на измерване Осцилометричен
Режим на работа: Непрекъсната работа
Защита срещу проникване на вода: IP21
Степен на защита: приложна част тип BF
Обхват на измерване Маншет за измерване на налягането: 0mmHg-300mmHg(0kPa-40kPa)
Измерване на налягане: 40mmHg-230mmHg (5.3kPa-30.7kPa)
Пулс: (40-199) удара / минута

Дисплеят е замъглен или
показва

показва се E 1 Маншетът не е подсигурен Затегнете наново маншета и измерете пак.

показва се E 2 Маншетът е много стегнат

показва се E 3

показва се E10 or E11

показва се E20

показва се E21

на дисплея се показва EExx

Батериите не са поставени
правилно

Адаптерът не е включен
правилно

Батериите са изтощени Пос тавете нови батерии

Налягането на маншета е
прекалено

Устройството засича
движение, говор или
пулсът е твърде слаб по
време на измерването

В процеса на измерване не
е засечен сигнал за пулс.

Обработването на
измерването е неуспешно

Възникнала е грешка при
калибрирането

47

Поставете батериите правилно

Включете адаптера правилно

Регулирайте маншета, да не е прекалено хлабав или
прекалено стегнат и след това
измерете отново.

Отпуснете се за момент и след това измерете отново.

Отпуснете се за момент и след това измерете отново.

Разхлабете дрехите на ръката и след това измерете
отново

Отпуснете се за момент и след това измерете отново.

Измерете отново. Ако проблемът не бъде отстранен,
свържете се с продавача или нашият отдел за
обслужване на клиенти за допълнително съдействие.
Вижте в гаранцията контакт
за информация и инструкции за връщане.

Точност 5°C~40°C, ± 0.4kPa (3mmHg), пулс +/-5%
Захранване Уред, захранван от вътрешен електрически източник, 4 батерии AA (включени
Захранващо устройство DC 6V 1A (не е вк лючено)
Условия на функциониране от +5°C до +40°C , влажност ≤ 85%
Условия при транспорт и съхранение от -20°C до +60°C , влажност 10% RH ~ 93% RH
Дисплей LCD V.A. 93x61 mm
Памет 60 измервания с дата и час
Размери на уреда 140x120x70 mm
Тегло на уреда 353 gr
Диаметър на маншета около 22~32cm
Изключване автоматично след около 1 минута от последното използване
Принадлежности маншет с маркуч, упътване за употреба, 4 батерии “AA”, калъфа

Срок на експлоатация на устройството: около 9 години, изчисленията са при измерване 3 пъти на ден.

направете справка с приложената документацияприложни части от тип BF:

: Апаратът за измерване на кръвно налягане Joycare е проектиран за измерване на кръвното налягане само при възрастни лица.

JC-119M (TMB-1112) е произведен в съответствие с европейските директиви 93/42ECC

дата на производство

0123

MADE

Внесено и разпространявано с марката JOYCARE, от JOYCARE S.R.L. единствен съдружник

IN CHINA

Via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle (AN) - Italy

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. - Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437,Guangdong,China

MDSS GmbH - Schiffgraben 41 - 30175 Hannover - Germany

 Когато настъпи краят на живота на уреда, включително и на неговите подвижни части, той не трябва да бъде изхвърлян заедно с битовите
отпадъци, а унищожаването му трябва да бъде извършено в съответствие с Европейска директива.
Тъй като трябва да бъде отделен от битовите отпадъци, занесете го в център за разделно събиране на електрически и електронни уреди, или в момента в който
отидете да си закупите нов уред, можете да оставите стария в съответния магазин, където ще се погрижат за унищожаването му. В случай на нарушение се
предвиждат строги санкции.

Всички указания и изображения се базират на най-скорошната информация, налична към момента на отпечатване на ръководството и могат да подлежат на промени.

48

     

Управление на риска

ISO/EN 14971:2012 Медицински устройства - Приложение на управлението на
риска за медицинските изделия

Етикетиране

Инструкции за ползване

Общи изисквания за безопасност

Електромагнитна съвместимост

Изисквания за изпълнение

Клинични изследвания

Ползваемост

Процеси на жизнения цикъл на софтуера

ISO/EN 15223-1:2012 Медицински устройства. Символи, които се използват за
етикети на медицински устройства, етикетиране и предоставяне на информация.
Общи изисквания

EN 1041: 2008 Осигуряване на ръководство за употреба за медицинското
оборудвне от производителите.

EN 60601-1: 2006 Медицинско електрическо оборудване ­Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и същес твена експлоатация
IEC/EN 60601-1-11: 2010 Медицинско електрическо оборудване ­Част 1-11: Общи изисквания за основна безопасност и същес твена експлоатация ­Обезпечение изявление: Изисквания за медицинските електрически съоръжения
и медицински системи, използвани за домашно здравеопазване

IEC/EN 60601-1-2:2007 Медицинско електрическо оборудване -Част 1-2: Общи
изисквания за основна безопасност и съществена експлоатация - Обезпечение
изявление: Електромагнитна съвместимост - Изисквания и тестове.

EN 1060-1:1995+A2:2009 Неинвазивно кръвно налягане
Част 1: Общи изисквания
EN 1060-3:1997+A2:2009 Неинвазивно кръвно налягане.
Част 3: Допълнителни изисквания за електромеханични системи за измерване на
кръвното налягане

EN 1060-4: 2004 Автоматично следене на кръвното налягане.
Обща система за интервенционална точност на процеса на анализ

IEC/EN 60601-1-6: 2010 Медицинско електрическо оборудване ­Част 1-6: Общи изисквания за основна безопасност и същес твена експлоатация ­Обезпечение резюме: Ползваемост.
IEC/EN 62366: 2007 Медицински устройства - прилагане на инженерни
характеристики за употребяване на медицински изделия

IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Софтуер за медицински изделия

- Процеси на жизнения цикъл на софтуера

49

JC-119M (TMB-1112)

HU

AUTOMATA KARPÁNTOS VÉRNYOMÁSMÉRŐ

A Joycare Vérnyomásmérő alkalmas a Szisztolés, Diasztolés vérnyomás, valamint a pulzus oszcillométeres módszerrel történő mérésére. A mért értékek a készülék
széles LCD képernyőjén kerülnek kijelzésre. A használat megkezdése előtt gyelmesen olvassa el a teljes használati útmutatót és őrizze meg azt. Ha további kérdése
merül fel a vérnyomással és annak mérésével kapcsolatban, kérjük, forduljon házi orvosához.

FIGYELMEZTETÉSEK

A készülék használata kizárólag felnőttek számára ajánlott.
A készülék tervezése nem-invazív mérésre és az artériás vérnyomás felügyeletére történt, nem használható karon kívül más végtagokon.
Ne tévessze össze az önvizsgálatot a diagnózis felállításával. A készülék lehetővé teszi, hogy gyelemmel kísérje vérnyomását. Ne kezdjen, és ne szakítson meg orvosi
kezelést kizárólag a készüléken leolvasott értékek alapján. Minden esetben előbb konzultáljon kezelőorvosával.
Ha gyógyszert szed, beszéljen kezelőorvosával, hogy meghatározza a legmegfelelőbb időt vérnyomásának mérésére. Soha ne változtasson a felírt gyógyszerén
orvosával történő egyeztetés nélkül.
Amikor a készülék használata olyan betegek esetében történik, akiknek szívritmuszavara van, mint szívpitvari, kamrai eredetűkorai ütések vagy pitvarbrilláció, a
kapott mérési eredmények nem biztos, hogy elfogadhatóak lesznek. Az eredmény érdekében konzultáljon kezelőorvosával.
Amennyiben a mandzsetta nyomása meghaladja a 40 kPa (300 mmHg) értéket, az egység automatikusan leenged. Amennyiben a mandzsetta nem enged le, amikor a
nyomás meghaladja a 40 kPa (300 mmHg) értéket, vegye le a karról a mandzsettát és nyomja meg a START/STOP gombot a mandzsetta felfújásának megszakításához.
A készülék nem AP/APG berendezés és nem használható gyúlékony érzéstelenítő anyagok levegővel, oxigénnel vagy nitrogén-oxid keverékének előfordulásában.
A kezelő nem érintheti meg egyidejűleg az adapter /akkumulátorok kimeneti feszültségét és a beteget.
Kérjük, kerülje az erős elektromágneses mezőket, a sugárzó zavaró jeleket, vagy gyors elektromos folyamatokat, robbanást, melyek mérési hibákat okozhatnak.
A használat előtt ellenőrizze a berendezés biztonságos működését és a működés megfelelő körülményeit.
A készülék használata ellenjavalt terhesség gyanúja alatt álló, vagy terhes nők számára. A megjelölteken kívül a készülék magzatra gyakorolt hatása nem ismert.
A gyártó kérésre rendelkezésre bocsát elektromos kapcsolási rajzokat és összetevők listáját, stb.
Az egység nem alkalmas a műtétek során történő folyamatos felügyeletre vagy sürgősségi helyzetekben.
Ha ilyen esetekben használja, a beteg karja és ujjai elérzéstelenedhetnek, felduzzadhatnak és belilulhatnak a nem elégséges vérellátás miatt.
Kérjük, hogy a készüléket a használati utasításban előírt körülményekben használja. Ellenkező esetben veszélyezteti a készülék működését és élettartamát.
A használat közben a beteg kapcsolatba kerül a mandzsettával, melynek anyaga textil, és mely megfelel az ISO 10993-5:2009 és ISO 10993-10:2010 követelményeknek.
A készülék nem okoz irritációt vagy allergiás reakciót.
Kérjük, a GYÁRTÓ által megjelölt/engedélyezett TARTOZÉKOKAT és mobil alkatrészeket használja.
Ellenkező esetben a készülék vagy a beteg megsérülhet.
A működés első két évében a készülék nem igényel beállítást.
Kérjük, hogy a helyi szabályoknak megfelelő TARTOZÉKOKAT, mobil alkatrészeket és ORVOSI ELEKTROMOS BERENDEZÉSEKET alkalmazza.
Amennyiben a készülék beállításával, tárolásával vagy használatával kapcsolatos problémák merülnek fel, kérjük lépjen kapcsolatba a JOYCARE Hivatalos Szerviz
Központjával. Ne nyissa fel, és ne javítsa meg a készüléket.
Váratlan szituációk esetén forduljon a JOYCARE Hivatalos Szerviz Központjához.
A teljes egységet tisztítsa puha ronggyal, ne használjon súroló hatású termékeket, vagy illékony anyagokat.
A készüléket a kézikönyv EMC információinak megfelelően kell telepíteni és üzembe helyezni
A hordozható és mobil rádiókommunikációs eszközök befolyásolhatják a berendezés működését
Ne működtesse rövidhullámú vagy mikrohullámú terápiás KÉSZÜLÉK közelében (pl. 1m);
Ne csatlakoztassa a beteget egyidejűleg magas frekvenciájú elektrosebészeti készülékhez;
A műszaki jellemzőkre vonatkozóan lépjen forduljon a JOYCARE Ügyfélszolgálathoz.

FONTOS INFORMÁCIÓK A VÉRNYOMÁSMÉRÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT

A vérnyomás a nap folyamán változik és értékét számos tényező befolyásolja, pl. dohányzás, alkohol fogyasztás, gyógyszerek és a végzett zikai tevékenység. Jó
volna, ha a mért vérnyomási értékeket egy orvos vagy egy egészségügyben dolgozó szakember értékelné, aki alaposan ismeri az ön kórtörténetét. A JOYCARE
Vérnyomásmérő rendszeres használatának köszönhetően informálhatja kezelő orvosát vérnyomása egyensúlyi állapotáról, s ezzel hasznos eszközt kínál egészségi
állapota elemzéséhez. Megfelelően viselje a mandzsettát, különös tekintettel arra, hogy az a szív vonalában helyezkedjen el, e fölött vagy ez alatt befolyásolhatja a
vérnyomás mérését. Mérés közben ne mozgassa a készüléket, testét vagy karját, különben az értékek nem lesznek megbízhatóak. Mérés közben üljön kényelmesen,
nyugodtan és lazítsa el magát. Ne húzza a mandzsettát kabátja vagy pulóvere ujjára, különben a mért értékek nem lesznek hitelesek. Két mérés között hagyjon
legalább 3-5 percet annak érdekében, hogy visszatérhessen a normális vérkeringés. A vérnyomást mindig ugyanazon a karon, lehetőleg a bal karon mérje, mivel
a két kar közötti vérnyomás eltérhet egymástól. Azok a tényezők, amelyek befolyásolhatják a mérést, és eltérést vagy nem hiteles mérési értékeket

eredményezhetnek: nemrég vett fürdő / mérés közbeni beszéd / alkohol fogyasztás / végzett zikai tevékenység / mozgás/ bő étkezés /
hőmérséklet változás/ idegfeszültség / stressz stb..

50

FIGYELEM:
Ne feledje: az önellenőrzés csak kontrollt jelent, nem diagnózist vagy kezelést. A szokásostól eltérő értékeket mindig beszélje meg orvosával. Soha, semmilyen
körülmény között ne módosítsa az orvos által felírt bármilyen gyógyszer adagolását. Ez a készülék nem alkalmas olyan személyek részére,
akiknek bizonyított szívritmuszavara van. Ha a felhasználónak szív-, vese-, vércukor- vagy keringési betegsége van, a készülék használata előtt mindenképpen

konzultáljon orvosával. A készülék nem játékszer. Tartsa gyermekektől távol. Ne hagyja őrizetlenül és ne engedje, hogy a gyermekek játsszanak vele. Ha karján sérülés
van, ne használja a készüléket. Ez a készülék kizárólag felnőttek vérnyomásának mérésére alkalmas. A készülék érzékeny elektronikus komponenseket tartalmaz
(Mikrocomputer). Ügyeljen arra, hogy a készülék közvetlen közelében ne legyen erős elektromos vagy elektromágneses tér (pl. mobil telefon, mikrohullámú sütő).
Ezek átmenetileg befolyásolhatják a mérés pontosságát. A készülék károsodásának megelőzése érdekében használatkor és tároláskor mindig tartsa szem előtt a
műszaki leírásban megjelölt hőmérsékletre és nedvességre vonatkozó utasításokat.

ENERGIAFORRÁS:
4 db AA elem (tartalmazza ateszt elemeket)

DC 6 V tápvezeték (nincs készletben)

ELEMEK BEHELYEZÉSE ÉS CSERÉJE

Távolítsa el a készülék hátoldalán található elemtartó fedelét és helyezze be a 4 új AA elemet a megjelölt pólusok betartásával, majd zárja le a fedelet. Amikor a kijelzőn
megjelenik az elem szimbóluma
és lehet, hogy rövidebb az élettartamuk. Ha a készüléket huzamosabb ideig nem használja, javasoljuk az elemek eltávolítását, mert az esetleg kiszivárgó folyadék
károsíthatja a készüléket.

CONFIGURARE DATĂ, ORĂ, NYOMÁS MÉRTÉKEGYSÉGE:

A készülék használata előtt fontos a dátum és az idő beállítása annak érdekében, hogy a mérési értékeket a mérés időpontjával és idejével együtt lehessen elmenteni.
Az elemek behelyezését követően kb. 3 másodpercig tartsa lenyomva a “SET” gombot, villogni kezd az év, nyomja meg a “MEM” gombot az év beállításához, majd
nyomja meg a “SET” gombot a megerősítéshez, villogni kezd a hónap, a beállításhoz nyomja mega “MEM” gombot, majd a “SET ” gombot a megerősítéshez. Ismételje
meg ugyanezt a műveletsort a nap, óra, perc és a mértékegységet. Miután mindent beállított, a kijelzőn megjelenik a
a kijelző automatikusan kikapcsol.

MÉRÉSI SZABÁLYOK

A mérés megkezdése előtt 5 perccel üljön le, lazítson és őrizze meg nyugalmát, két mérés között várjon legalább 3. Mérés közben teste és karjai legyenek mozdulatlanok
és ne érjen a készülékhez. A mérést mindig ugyanazon a karon végezze. A mérést meztelen, fedetlen karon végezze. Ne szorítsa meg túlzottan a karpántot, hagyjon
legalább egy ujjnyi helyet. Mérés közben üljön egyenesen. Támassza alkarját az asztalra vagy más felületre. A magasság szabályozása érdekében helyezzen valamilyen
tárgyat a karja alá, ha szükségét látja (pl. egy könyvet). Lazítsa el karját, tenyerét fordítsa felfelé. A karpánt legyen a szív magasságában. Mivel a vérnyomás a nap
folyamán változik, javasoljuk, hogy mindig ugyanabban az időpontban végezze el a mérést annak érdekében, hogy a mért adatok hitelesek legyenek.

VÉRNYOMÁSMÉRÉS MENETE

Illessze a karpánt gumicsövét a főegységbe. Dugja karját a karpántba és húzza felfelé mindaddig, amíg a könyökhajlattól kb. 1-2 cm-re nem lesz, a cső a kisujjal
egyvonalban legyen.
Nyomja meg a START/STOP gombot, a kijelzőn egyidejűleg megjelenik az összes digitális jel majd az “O” jelzés és a nyíl
kezd felpumpálódni és megkezdődik a mérés. Mérés közben ne beszéljen és ne mozogjon. A mérést követően a készülék kijelzi a mért adatokat (szisztolés, diszatolés
vérnyomás és pulzusszám) és automatikusan elmenti őket. A kijelzőn ezenkívül meg fog jelenni a az időpont, valamint a
Világszervezet) besorolásának megfelelő színjelzés (lsd. a besorolási “standardok” a vérnyomásmérésben című fejezetet. A mérés eredményei a WHO besorolása
szerint a következő színeknek fognak megfelelni a mérőrúdon:

OPTIMAL: Optimális
NORM: normális vérnyomás
HYPE( G1-G2-G3): hipertónia

Ezenkívül, szabálytalan szívverés esetén, a képernyőn villogni fog az ennek megfelelő jelzés. Ilyen esetben a készülék elvégzi a mérést, de nem biztos, hogy a
mért értékek pontosak, ezért ilyen esetben javasoljuk a kezelőorvossal történő konzultálást.
szenvedők vérnyomásának mérésére. A készülék kikapcsolásához nyomja meg a START/STOP gombot, ellenkező esetben néhány másodperces állás után a készülék
automatikusan kikapcsol.

, azonnal cserélje őket, a kijelző elhalványodik vagy nem kapcsol be. A mellékelt elemek csak a termék kipróbálására vannak,

felirat, majd néhány másodperc elteltével

szimbóluma, ezt követően a karpánt

szimbólum, a WHO (Egészségügyi

Ez a készülék nem alkalmas bizonyított szívritmuszavarban

51

ADATOK MENTÉSE, BEHÍVÁSA ÉS TÖRLÉSE

A készülék 60 mérési eredmény tárolására képes. A készülék minden mérés után elmenti a mért adatokat (a Szisztolés, Diasztolés vérnyomásra vonatkozó adatokat, a
pulzusszámot, a mérés dátumát és időpontját, valamint a WHO szerinti besorolást). Nyomja meg a “MEM” gombot, hogy visszahívja a memorizált értékeket. Az átlagos
értéke a legutóbbi három mérési eredményeknek jelennek meg először.
A többi elmentett mérési adat megjelenítéséhez nyomja meg a a “SET ” vagy “MEM” gombot.
A készülék összesen 60 mérési eredmény elmentésére képes; ezt követően törölni fogja a legrégebbi mérések eredményét az újak mentése érdekében. (a “60”-ik
értéktől indulva).
A memóriába ntárolt adatok törlése/megsemmisítése érdekáben néhány perciò tartsa lenyomva a “MEM” gombot, a kijelzőn megjelenik a “dEL ALL” felirat, az

elmentett adatok törléséhez nyomja meg a “SET” gombot , a kijelzőn megjelenik a “dEL dOne ” felirat. Amennyiben szeretné feladni a törlést, nyomja meg a “Start •

Stop” gombot, es a készülék kikapcsol. Ha nincs tárolt adat, a kijelzőn “----“ jelenik meg.

A VÉRNYOMÁSMÉRÉS BESOROLÁSI STANDARDJAI

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a vérnyomás értékek besorolására standardokat dolgozott
ki, melyeket a lenti táblázat tartalmaz.
Megjegyzés: a készülék felnőttek vérnyomásának mérésére alkalmas. A rizikófaktorok, mint
pl. a cukorbetegség, az elhízás, a dohányzás stb. nincsenek jelen a táblázatban. A táblázat csak
tájékoztató jellegű, a feltüntetett értékek a vérnyomás különböző szintjeit jelölik és semmilyen

körülmény között ne módosítsa az orvosa által felírt bármilyen gyógyszer adagolását.
Vérnyomásának végleges értékelése érdekében fontos, hogy mindig konzultáljon
orvosával.

Vérnyomás
(mmHg)

Szint

Optimális Normális vérnyomás

Hipertónia

G1 G2 G3

Nagyon magas vérnyomás (súlyos hipertónia)

110

Nagyon magas vérnyomás

100

Mérsékelten magas vérnyomás

95
90

Kissé magas vérnyomás

85

Normális vérnyomás

80

Diasztolés (mmHg)

Optimális /
Hipotónia

120 130 140 150 160 180

Szisztolés (mmHg)

SYS < 120 120~129 130~139 140~159 160~179 ≥ 180

DIA < 80 80~84 85~89 90~99 100~109 ≥ 110

A TERMÉK KARBANTARTÁSA ÉS KEZELÉSE

A termék tisztításához használjon vízzel vagy kímélő mosószerrel átitatott rongyot , majd puha ronggyal törölje szárazra. Ne használjon agresszív tisztítószert vagy
sprayt a termék tisztításához. Sose mártsa a karpántot vagy a készüléket vízbe. Ha huzamosabb ideig nem használja a készüléket, javasoljuk az elemek eltávolítását,
mert egy esetleges folyadékszivárgás károsíthatja a készüléket. Ne tegye ki a készüléket a közvetlen napsugárzásnak. Sose tárolja a készüléket nedves vagy poros
helyen.

A NEM MEGFELELŐ MŰKÖDÉS ELKERÜLÉSE

Ne csavarja a karpántot.
Addig ne pumpálja a karpántot, amíg fel nem húzta a karjára. Ne próbálkozzon a készülék részeinek ki- vagy beszerelésével, a karpántot beleértve, javítási szándékkal.
Működési rendellenesség esetén forduljon szakszervízhez. Ügyeljen arra, hogy a termék ne essen le és ne tegye ki ütésnek. Mindig tárolja hőforrástól, napsugárzástól,
nedvességtől, éles szerszámoktól és hasonlóktól távol eső helyen.

52

Probléma Jelenség Ellenőrzendő Beavatkozás

Az elemek ki vannak

A készülék nem működik

Az elemek ki vannak merülve

Hibaüzenet

Abban az esetben, ha a feltüntetett megoldások nem bizonyulnak elegendőnek, a készülék működésének a javítása érdekében márkas­zervizhez kell fordulni. Túlságosan magas vagy alacsony mérési eredmények esetén tanácsos orvosunkhoz fordulni.

MŰSZAKI JELLEMZŐK

Modell JC-119M (TMB-1112)
Megnevezés Karpántos vérnyomásmérő
Mérési módszer Oszcillométeres
Üzemmód: Folyamatos üzemmód
Vízbehatolás elleni védelem: IP21
Védelmi fokozat: BF alkalmazott rész
Mérési tartomány Mandzsetta nyomása 0mmHg-300mmHg(0kPa-40kPa)
Mérési nyomás 40mmHg-230mmHg (5.3kPa-30.7kPa)
Érverések : (40-199) ütés/perc

A kijelző elhalványodik, vagy
nem kapcsol be.

szimbólum

A
jelenik meg a kijelzőn

A kijelzőn E1 jelenik meg

A kijelzőn E2 jelenik meg A csuklópánt túl szoros

A kijelzőn E3 jelenik meg

A kijelzőn E10 vagy E11
jelenik meg

E20 mutatja

E21 mutatja A mérés sikertelen.

A kijelzőn Eexx jelenik meg

merülve

Az elemek helytelenül lettek
betéve

Az elemek ki vannak merülve Elemcsere

A csuklópánt nincs jól
becsatolva

A nyomás a csuklópánton
túl magas

Az érzékelő mozgást észlelt
a mérés alatt

A mérési
folyamat nem érzékeli
a pulzus jelet.

Helytelen mérés

Kalibrációs hiba

53

Elemcsere

Az elemek helyes betétele

A csuklópánt megfelelő becsato­lása és a mérés megismétlése

A csuklópánt megfelelő becsato­lása és a mérés megismétlése

Lazítsatok néhány percig, majd
ismételjétek meg a mérést

A mérés közbeni mozgás
befolyásolhatja a mérést.
Lazítsatok néhány percig, majd
ismételjétek meg a mérést

Lazítsa meg a ruhat a karon,
majd mérje újra .

Lazítson egy pillanatra, majd
mérje újra.

Lazítsatok néhány percig, majd
ismételjétek meg a mérést

Ismételjétek meg a mérést, és ha
a probléma még mindig fennáll,
forduljatok márkaszervizhez.

Pontosság 5°C~40°C, ± 0.4 kPa (3mmHg), pulzusszám +/-5%
Energiaforrás Belső energiaforrással működtetett, 4 db AA elem (a csomagolásban)
DC 6V 1A tápvezeték (nincs készletben)
Működési feltételek +5°C - +40°C , páratartalom ≤ 85%
Szállítási és tárolási feltételek -20°C - +60°C , páratartalom 10% RH ~ 93% RH
Kijelző LCD V.A. 93x61 mm
Memória 60 mérési adat dátummal és időponttal
A készülék mérete 140x120x70 mm
A termék súlya 353 gr
A karöltő átmérője kb. 22~32cm
Kikapcsolás kb. 1 perces állást követően automatikusan kikapcsol
Tartozékok karpánt gumicsővel, használati útmutató, 4 db “AA” elem, védőtáska

A készülék várható élettartama : 9 év, ha naponta 3-szori mérést számítunk.

olvassa el a kapott dokumentációtBF típusú alkatrészekSzimbólumok:

Figyelem: A Joycare Vérnyomásmérő kizárólag felnőttek vérnyomásának mérésére lett kidolgozva.

A JC-119M (TMB-1112) gyártása a 93/42/CEE európai irányelv alapján történt

0123

MADE

Importálja és terjeszti JOYCARE, da JOYCARE S.R.L. socio unico - Via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle (AN) - Italy

IN CHINA

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. - Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District,
Zhongshan, 528437,Guangdong,China

MDSS GmbH - Schiffgraben 41 - 30175 Hannover - Germany

A készüléket életciklusának lejártát követően nem lehet a települési hulladékkal együtt megsemmisíteni, a hulladékkezeléskor – a készülék eltávolítható
részeivel és alkatrészeivel együtt irányelvet kell gyelembe venni. Mivel a települési hulladéktól külön kell kezelni, ezért a készüléket egy elektromos
és elektronikai berendezések gyűjtésére szakosodott hulladéklerakó telepre kell vinni, vagy egy egyenértékű, új készülék vásárlásakor le kell adni a
viszonteladónak. A fentiek betartásának elmaradása súlyos büntetést von maga után.

Minden utasítás és rajz a használati útmutató nyomtatásakor rendelkezésre álló információn alapul, ezért változásnak van kitéve.

54

Gyártási időpontja

ALKALMAZOTT EURÓPAI JOGSZABÁLYOK

Kockázat Kezelés

ISO/EN 14971:2012 Orvostechnikai eszközök - Orvostechnikai eszközökre vonatkozó
kockázat kezelés alkalmazása

Címkék

orvostechnikai eszközök címkéivel, alkalmazandó címkék és információk. Általános
követelmények

Használati utasítás EN 1041: 2008 Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás

EN 60601-1: 2006 Orvosi elektromos Berendezések -

1. rész: Alapvető általános biztonsági követelmények és lényeges teljesítmények

ISO/EN 15223-1:2012 Orvostechnikai eszközök. Alkalmazandó szimbólumok az

Általános Biztonsági Követelmények

IEC/EN 60601-1-11: 2010 Orvosi elektromos Berendezések ­1-11. rész: Alapvető általános biztonsági követelmények és lényeges teljesítmények ­Kiegészítő Jogszabály: Orvosi elektromos berendezésekre vonatkozó követelmények és
otthoni egészségügyi ellátásra használt orvosi elektromos rendszerek

IEC/EN 60601-1-2:2007 Orvosi elektromos berendezések -

Elektromágneses egyezőség

1-2. rész: Alapvető általános biztonsági követelmények és lényeges teljesítmények ­Kiegészítő Jogszabály: Elektromágneses kompatibilitás - Követelmények és vizsgálat

EN 1060-1:1995+A2:2009 Nem-invazív vérnyomás

1. rész: Általános követelmények

Teljesítmény követelmény

EN 1060-3:1997+A2:2009 Nem invazív vérnyomás

3. rész: Vérnyomásmérő elektromechanikus rendszerre vonatkozó kiegészítő követel­mények

Klinikai vizsgálatok

EN 1060-4: 2004 Automata Vérnyomásmérő
elemzési folyamat intervenciós pontosságú általános rendszere

IEC/EN 60601-1-6: 2010 Orvosi elektromos Berendezések -­1-6. rész: Alapvető általános biztonsági követelmények és lényeges teljesítmények -

Alkalmazhatóság

Kiegészítő Jogszabály: Alkalmazhatóság
IEC/EN 62366: 2007 Orvostechnikai eszközök- Orvostechnikai eszközökhöz alkalmazha­tó jellemzőkre vonatkozó felhasználás

A szoftver élettartamának folyamatai

IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Orvostechnikai eszközök szoftvere

- A szoftver élettartamának folyamatai

55

JC-119M (TMB-1112)

RO

TENSIOMETRU AUTOMAT DE BRA

Tensiometrul Joycare, determină tensiunea sistolică, diastolică şi frecvenţa cardiacă prin intermediul metodei oscilometrice. Toate valorile pot  vizualizate pe ecranul
LCD amplu. Înainte de utilizare vă rugăm să citiţi cu atenţie şi complet acest manual de instrucţiuni şi să îl păstraţi. Pentru alte întrebări legate de tensiunea sanguină
şi de măsurarea acesteia, vă rugăm să contactaţi medicul.

PRECAUTII

Acest aparat este destinat doar pentru utilizarea de catre adulti.
Acest aparat este indicat pentru masurarea neinvaziva si monitorizarea presiunii arteriale.
Nu este indicat pentru utilizarea pe alte extremitati decat bratul, sau pentru alte functii in afara de cea de a obtine masurarea presiunii arteriale.
Nu confundati auto-monitorizarea cu auto-diagnosticarea. Acest aparat va permite sa va monitorizati presiunea arteriala. Nu incepeti sau nalizati un tratament
medical decat la recomandarea medicului specialist.
Daca sunteti sub tratament, consultati medicul specialist pentru a determina care este perioada cea mai optima pentru a va masura tensiunea. Nu schimbati niciodata
tratamentul recomandat de medicul specialist fara aprobarea acestuia.
Atunci cand aparatul a fost folosit pentru a se face masuratori la pacienti cu aritmie cum ar  batai premature atriale sau ventriculare sau brilatie atriala, rezultatul
poate  deviat. Va rugam consultati medicul specialist in legatura cu rezultatul obtinut.
Daca presiunea din manseta depaseste 40kPa (300mmHg), aparatul se va desuma automat. Daca manseta nu se desuma atunci cand depaseste valoarea de 40kPa
(300mmHg), desfaceti manseta de aparat si apasati butonul START/STOP pentru a opri umarea.
Aparatul nu este echipament AP/APG si nu este recomandat sa se foloseasca in prezenta gazelor inamabile.
Utilizatorul nu are voie sa atinga capetele bateriilor sau a adaptorului si pacientul in acelasi timp.
Pentru a evita erorile de masurare, va rugam sa evitati conditiile de campuri electromagnetice puternice care interfereaza cu semnale electrice.
Utilizatorul trebuie sa verice functiile echipamentului in siguranta si sa vada daca acesta functioneaza corect inainte de a  folosit.
Aparatul este contraindicat pentru femeile care sunt insarcinate. In afara de faptul ca ofera rezultate eronate, efectele asupra fetusului sunt necunoscute.
Producatorul va oferi la cerere diagramele de circuit, lista cu partile componente, etc.
Acest aparat nu este indicat a  folosit pentru monitorizare continua in timpul urgentelor medicale sau chirurgicale.
Altfel, bratul pacientului si degetele vor deveni inestetice, umate si vanate datorita lipsei circulatiei sangelui.
Va rugam sa folositi aparatul in mediul indicat in manualul de instructiuni. Altfel, performanta si durata de viata a aparatului vor  reduse.
In timpul utilizarii aparatului, pacientul are contact cu manseta. Materialele din compozitia mansetei au fost testate si au fost gasite in conformitate cu regulamentele
ISO 10993-5:2009 si ISO 10993-10:2010. Nu va cauza reactii alergice.
Va rugam sa folositi accesoriile si partile detasabile specicate/autorizare de catre PRODUCATOR.
Altfel, aparatul se poate defecta sau poate pune in pericol pacientul.
Aparatul nu are nevoie sa e calibrat tot la 2 ani de catre service autorizat.
Va rugam sa reciclati ACCESORIILE, partile detasabile si echipamentul electronic conform regulilor locale.
Daca aveti orice problema cu acest aparat, cum ar , programarea lui, mentenanta sau mod de utilizare va rugam sa contactati un Service autorizat. Nu deschideti sau
reparati aparatul singur.
Va rugam sa reportati orice eroare sau operatiune la un service autorizat.
Va rugam sa folositi materiale curate si moi pentru a curata intreg aparatul. Nu folositi detergenti abrazivi sau volatili.
Dispozitivul trebuie să e instalat și pus în funcțiune în conformitate cu informațiile EMC conținute în acest manual.
Dispozitivele de comunicare radio, portabile și mobile pot afecta funcționarea aparatului
Nu folosiți în apropierea (de exemplu, 1 m) unui dispozitiv de unde scurte sau terapie cu microunde;
Nu conectați pacientul simultan la un dispozitiv de electrochirurgie de înaltă frecvență;
Pentru toate informațiile tehnice, vă rugăm să contactați Centrul de Service Autorizat JOYCARE

INFORMAII IMPORTANTE ÎNAINTE DE A EFECTUA MĂSURAREA

Tensiunea sanguină se modică de-a lungul zilei şi este de asemenea inuenţată de mai mulţi factori, cum ar  fumatul, consumul de băuturi alcoolice, consumarea de
medicamente şi activitatea zică. Măsurarea tensiunii sanguine ar trebui interpretată de un medic sau de un asistent medical care cunoaşte anamneza dumneavoastră
completă. Utilizând constant Tensiometrul JOYCARE, veţi putea informa medicul în legătură cu tendinţele constante ale tensiunii dumneavoastră sanguine şi prin
urmare veţi oferi un instrument util pentru diagnosticarea stării sănătăţii dumneavoastră. Aplicaţi manşeta corect ind atenţi să e la acelaşi nivel cu inima, o poziţie
deasupra sau sub aceasta ar putea inuenţa măsurarea. Nu mişcaţi aparatul, corpul sau braţul şi nu vorbiţi în timpul măsurării, altfel valorile s-ar putea să nu e de
încredere. Efectuaţi măsurarea stând într-o poziţie comodă, aşezat, liniştit şi relaxat. Nu înfăşuraţi niciodată manşeta în jurul mânecii gecii sau bluzei, altfel măsurările
nu sunt de încredere. Lăsaţi să treacă măcar 3-5 minute între măsurători, pentru a reveni la circulaţia normală. Măsuraţi întotdeauna tensiunea la acelaşi braţ, dacă se
poate de la braţul stâng, deoarece tensiunea între un braţ şi celălalt poate diferi.

56

Factorii care ar putea inuena măsurarea şi ar putea cauza modicări şi măsurări greşite sunt: dacă ai făcut baie de curând / dacă vorbii în
timpul măsurării / dacă ai consumat alcool / dacă ai făcut exerciii zice / dacă v-ai mişcat / dacă ai mâncat copios / schimbările de temperatură
/ nervozitatea / stresul etc.

ATENIE:
Nu uitaţi: auto-măsurarea înseamnă control, nu diagnostic sau tratament. Valorile neobişnuite trebuie discutate întotdeauna cu medicul personal. Nu trebuie în
nici un caz să modicai dozajul oricărui medicament prescris de medicul personal. Acest tensiometru nu este adecvat pentru persoane cu aritmie
cardiacă conrmată. În cazul în care utilizatorul suferă de probleme cardiace, renale, diabet sau tulburări de circulaţie este necesar să consulte medicul înainte de

a utiliza aparatul. Acest dispozitiv nu este o jucărie. Nu îl lăsaţi la îndemâna copiilor. Nu îl lăsaţi nesupravegheat şi nu lăsaţi copiii să se joace cu el. Acest dispozitiv nu
poate  utilizat dacă aveţi răni pe braţ. Acest aparat trebuie utilizat numai pentru măsurarea tensiunii sanguine a persoanelor adulte. Dispozitivul conţine componente
electronice sensibile (Microcomputer). Evitaţi prin urmare câmpurile electrice sau electromagnetice puternice în apropierea dispozitivului (spre ex. telefoane celulare,
cuptoare cu microunde). Acestea pot cauza o lipsă temporară a preciziei măsurării. Pentru a evita posibila deteriorare a dispozitivului, acesta trebuie utilizat şi păstrat
urmând indicaţiile referitoare la temperatura şi umiditatea indicată de specicaţiile tehnice.

ALIMENTARE:
4 baterii AA (bateriile de test sunt incluse)
Alimentator DC 6V (nu este inclus)

INTRODUCEREA ŞI ÎNLOCUIREA BATERIILOR

Înlăturaţi capacul compartimentului bateriilor de pe spatele produsului şi introduceţi 4 baterii noi AA respectând polaritatea indicată şi închideţi capacul. Înlocuiţi
bateriile când ecranul aşează simbolul bateriei
ar putea avea o viață mai scurtă. Dacă produsul nu este utilizat o perioadă lungă de timp, se recomandă să scoateţi bateriile, deoarece o posibilă scurgere de lichid ar
putea avaria aparatul.

CONFIGURARE DATĂ, ORĂ UNITATE DE MĂSURĂ:

Înainte de a utiliza aparatul este important să conguraţi data şi ora astfel încât măsurările să poată  memorate cu data şi ora.
După ce aţi introdus bateriile ţineţi apăsată tasta „SET ” timp de circa 3 secunde, anul va începe să pâlpâie, apăsaţi tasta „MEM” pentru a congura anul şi apoi „SET”
pentru a conrma şi va începe să pâlpâie luna, apăsaţi tasta „MEM” pentru congurare şi apoi „SET” pentru conrmare. Repetaţi acelaşi proces pentru a congura ziua,
ora, minutele şi unitate de măsură. După ce aţi congurat toate datele, ecranul aşează

REGULI PENTRU MĂSURARE

aşezaţi-vă cu 5 minute înainte de măsurare, relaxaţi-vă şi rămâneţi calm şi aşteptaţi cel puţin 3 minute între o măsurare şi alta. Ţineţi corpul şi braţele ferme şi nu vorbiţi
în timpul măsurării şi nu atingeţi dispozitivul. Efectuaţi măsurarea mereu pe acelaşi braţ. Efectuaţi măsurarea pe braţul gol, descoperit. Nu strângeţi manşeta excesiv,
lăsaţi un spaţiu de circa un deget. Măsuraţi tensiunea sanguină în timp ce staţi aşezat în poziţie dreaptă. Sprijiniţi antebraţul pe o masă sau altă suprafaţă. Dacă este
necesar puneţi ceva sub braţ pentru a regla înălţimea (spre exemplu o carte). Relaxaţi braţul cu palma întoarsă în sus. Manşeta trebuie poziţionată la acelaşi nivel cu
inima. Dacă tensiunea sanguină variază în timpul zilei vă sfătuim să măsuraţi tensiunea întotdeauna la aceeaşi oră pentru a obţine date de încredere.

CUM SE EFECTUEAZĂ MĂSURAREA TENSIUNII

Conectaţi furtunul de aer al manşetei la unitatea principală. Introduceţi braţul prin manşetă şi trageţi-o până când aţi poziţionat-o la circa 1 sau 2 cm deasupra
articulaţiei cotului şi tubul trebuie poziţionat în dreptul degetului mic. Apăsaţi butonul START / STOP, toate cifrele de pe ecran sunt aşate în acelaşi timp şi apoi ecranul
arată “O” şi simbolul săgeţii
După ce măsurarea se va încheia dispozitivul va aşa toate datele obţinute (tensiunea sistolică, diastolică şi bătăile inimii) şi le va memora automat. Pe ecran vor 
aşate ora şi simbolul
a Sănătăţii) se vor aa pe bara de măsurare:

OPTIMAL: Optimă
NORM: Normală
HYPE( G1-G2-G3): hipertensiune

De asemenea, în cazul frecvenţei cardiace neregulate, pe ecran va pâlpâi simbolul corespunzător. În aceste condiţii produsul efectuează măsurarea, dar datele obţinute
s-ar putea să nu e exacte, vă sfătuim ca în acest caz să consultaţi medicul.
tasta START / STOP pentru a stinge produsul, altfel se va stinge automat după câteva secunde.

şi brăţara va începe să se ume imediat şi dispozitivul începe măsurarea. În timpul măsurării nu trebuie să vorbiţi sau să vă mişcaţi.

(a se consulta paragraful “standarde de clasicare a tensiunii sanguine”). Rezultatele măsurării, în cadrul clasicării WHO (Organizaţia Mondială

, ecranul se întunecă sau nu se aprinde. Bateriile furnizate sunt numai pentru a  folosite pentru încercare și

şi apoi se va stinge automat după câtea secunde.

Acest dispozitiv nu este adecvat pentru persoane cu aritmie cardiacă conrmată Apăsaţi

57

SALVARE, REAMINTIRE ȘI ANULARE A DATELOR

Acest dispozitiv este capabil de a memora date de până la 60 citiri. După ecare citire, dispozitivul salvează în memorie toate datele de la măsurarea tensiunii arteriale
(presiune sistolică, presiunea diastolică, ritmul cardiac, data, ora și clasicarea OMS). Apăsați tasta “MEM” să-și amintească valorile memorate. Valoarea medie a
ultimelor trei rezultate de măsurare va  așata prima. Pentru a vizualiza toate celelalte citiri memorate pur și simplu apăsați butonul “SET” sau tastele “MEM”.
Dispozitivul poate memora 60 de citiri în total, după care se va șterge progresiv cele mai vechi citiri. (Pornind de la nr. “60”). Pentru a șterge / anula datele stocate în
memorie, apăsați și țineți apăsată tasta “MEM” pentru câteva secunde atunci când aparatul este oprit. Titlul “dEL ALL”, va apărea pe ecran; apăsați tasta “SET”, pentru

a șterge toate datele memorate, și “dEL DONE” va apărea pe ecran. Dacă doriți să renunțati la ștergere, apăsați butonul “Start • Stop”, iar aparatul se va opri. În cazul în

care nu există date stocate în memorie, apăsați tasta “MEM”, si “-----” va apărea pe ecran.

STANDARDE DE CLASIFICARE A TENSIUNII SANGUINE

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (WHO) a xat standarde de clasicare a tensiunii sanguine, veţi
găsi tabelul în continuare.
Notă: dispozitivul este adecvat pentru măsurarea tensiunii sanguine a adulţilor. Factorii de risc cum
ar  diabetul, obezitatea, fumatul etc. nu sunt introduşi în aceste tabele. Acest tabel este numai
indicativ, valorile prezentate indică numai niveluri diferite ale tensiunii sanguine şi în niciun caz

nu trebuie să modicai dozele oricărui medicament indicat de propriul medic. Pentru
o evaluare nală a tensiunii dumneavoastră sanguine este esenial să consultai
întotdeauna un medic

Tensiune
(mmHg)

Niveluri

Optimal Normală

Hipertensiune

G1 G2 G3

Tensiunea sanguină este foarte ridicată (hipertensiune gravă)

110

Tensiunea sanguină este foarte ridicată

100

Tensiunea sanguină este moderat ridicată

95
90

Tensiunea sanguină este
uşor ridicată

85

Tensiune sanguină
normală

80

tensiune diastolică (mmHg)

Optimă /
Hipotensiune

120 130 140 150 160

tensiune sistolică (mmHg)

180

SYS < 120 120~129 130~139 140~159 160~179 ≥ 180

DIA < 80 80~84 85~89 90~99 100~109 ≥ 110

ÎNTREINEREA ŞI ÎNGRIJIREA PRODUSULUI

Curăţaţi produsul cu o cârpă umezită cu apă sau cu un detergent delicat şi uscaţi cu o cârpă moale. Nu folosiţi niciodată detergenţi sau spray-uri agresive pentru a curăţa
produsul. Nu scufundaţi niciodată manşeta sau produsul în apă. Dacă produsul nu este utilizat o perioadă lungă de timp, se recomandă să scoateţi bateriile, deoarece
o posibilă scurgere de lichid ar putea avaria aparatul. Nu expuneţi aparatul la razele directe ale soarelui. Nu depozitaţi niciodată produsul în locuri umede şi prăfuite.

CUM PUTEI EVITA DEFECIUNILE

Nu răsuciţi în niciun fel manşeta.
Nu umaţi manşeta dacă nu a fost înfăşurată mai întâi în jurul braţului. Nu încercaţi niciodată să demontaţi sau să modicaţi vreo componentă a aparatului, inclusiv
manşeta, încercând să o reparaţi. În caz de defecţiuni, adresaţi-vă unui centru de asistenţă autorizat. Nu lăsaţi produsul să cadă şi nu îl expuneţi la niciun fel de lovituri.
Întotdeauna depozitaţi produsul departe de surse de căldură, de razele soarelui, de umiditate, de obiecte ascuţite şi de altele asemănătoare.

58

Problema Situatia Vericare Interventie

Bateriile sunt epuizate Inlocuiti cu baterii noi

No power/ Fara putere

Low batteries/ baterii
descarcate

Mesaj de eroare

Ecranul nu se va
aprinde.

Asajul este slab sau
arata

Arata E 1

Arata E 2

Arata E 3

Arata E10 sau E11

Arata E20

Arata E21

Arata EExx, pe ecran.

Bateriile sunt introduse
incorect.

Adaptorul AC este
introdus incorect.

Introduceti bateriile corect

Introduceti bine adaptorul AC

Bateriile sunt descarcate Inlocuiti cu baterii noi

Manseta nu este pusa
bine.

Manseta este foarte
stransa

Presiunea mansetei
este in exces.

Monitorul a detectat
miscare, vorbirea sau
pulsul este prea slab
in timpul masurarii.
Monitorul a detectat
miscare, vorbirea sau
pulsul este prea slab in
timpul masurarii.

Procesul masuratorii nu
detecteaza semnalul
pulsului.

Tratamentul masuratorii
a esuat.

A aparut o eroare de
calibrare.

Reasezati manseta si masurati din nou

Reasezati manseta, nu prea stransa nici prea
larga si apoi masurati din nou.

Relaxati-va un moment, apoi masurati din nou.

Relaxati-va un moment, apoi masurati din nou.

Eliberati bratul de haina, si masurati din nou.

Relaxati-va un moment, apoi masurati din nou.

Reluati măsurătoarea.
Dacă problema persistă,
contactați distribuitorul sau serviciul nostru
pentru clienți, departamentul pentru asistență
suplimentară. Vericați garanția pentru informatiile
contactelor, si instrucțiuni de returnare.

59

CARACTERISTICI TEHNICE

Model JC-119M (TMB-1112)
Descriere Tensiometru de braţ
Metodă de măsurare Oscilometrică
Modul de operare: Operare continua
Protectie impotriva penetrarii apei: IP21
Gradul de protectie: Parti aplicate TIP BF
Interval de măsurare Presiunea mansetei: 0mmHg-300mmHg (0kPa-40kPa)
Presiunea de masurare: 40mmHg-230mmHg (5.3kPa-30.7kPa)
Valoarea pulsului: (40-199) batai/minut
Exactitate 5°C~40°C, ± 0.4 kPa (3mmHg), încheietură +/-5%
Alimentare Aparat alimentat din sursă electrică internă, 4 baterii AA (incluse)
Alimentator DC 6V 1A (nu este inclus)
Condiţii de funcţionare de la +5°C la +40°C , umiditate ≤ 85%
Condiţii de transport şi păstrare de la -20°C la +60°C , umiditate 10% RH ~ 93% RH
Ecran LCD V.A. 93x61 mm
Memorie 60 de măsurări cu dată şi oră
Dimensiunile produsului 140x120x70 mm
Greutatea produsului 353 gr
Diametrul manşetei circa 22~32cm
Stingere automată după circa 1 minut de neutilizare
Accesorii manşetă cu fur tun, manual de instrucţiuni, 4 baterii “AA”, B orsetă

Durata de viață preconizată a dispozitivului: aproximativ 9 ani, dacă se calculează 3 măsurători pe zi.

Consultaţi documentaţia ataşatăComponente aplicate de tip BFSimboluri:

Atenie: Tensiometrul Joycare, a fost proiectat pentru a măsura tensiunea sanguină numai pentru persoanele adulte.

JC-119M (TMB-1112) este conform directivei europene 93/42/CEE referitoare la dispozitivele medicale, prin urmare este conform tuturor
standardelor europene aplicabile

0123

MADE

Distribuit sub marca JOYCARE, de către JOYCARE S.R.L. cu asociat unic - Via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle (AN) - Italy

IN CHINA

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd. - Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437,Guangdong,China

MDSS GmbH - Schiffgraben 41 - 30175 Hannover - Germany

EVACUAREA Dispozitivul (inclusiv părţile detaşabile şi accesoriile) nu trebuie evacuat împreună cu deşeurile municipale la sfârşitul duratei de viaţă, ci în conformitate cu
Directiva Europeană. Întrucât trebuie tratat separat de deşeurile menajere, e duceţi dispozitivul la un centru de colectare separată a deşeurilor pentru aparatele electrice şi
electronice, e îl returnaţi comerciantului la achiziţionarea unui nou dispozitiv cu acelaşi scop. Orice încălcare va  urmărită cu stricteţe în justiţie.

OBSERVAŢIE: Specicaţiile şi modelele au la bază cele mai noi informaţii disponibile la momentul tipăririi şi se supun modicărilor fără preaviz.

60

Data fabricației

Lista standardelor europene de conformitate

Managementul riscului

Etichetarea

Manualul de instructiuni

Cerinte generale pentru siguranta

Compatibilitate Electromagnetica

Cerinte de performanta

Investigatii clinice

Utilizare

Ciclul de viata a software-ului

ISO/EN 14971:2012 Aparatura medicala. Aplicarea managementului de risc la
aparatele medicale

ISO/EN 15223-1:2012 Aparatura medicala. Simbolurile care trebuie sa fie folosite la
aparatele medicale, etichetele, informatii generale ce trebuie sa fie furnizate.

EN 1041: 2008 producatorii echipamentelor medicale trebuie sa ofere informatiile
necesare

EN 60601-1: 2006 Echipament medical electronic –
Partea 1: cerinte generale pentru siguranta de baza si performanta esentiala
IEC/EN 60601-1-11: 2010 Echipament medical electronic –
Part 1-11: cerinte generale pentru siguranta de baza si performanta esentiala

- Standarde colaterale : cerinte de utilizare pentru echipamentele medicale electro­nice utilizare in mediul casnic.

IEC/EN 60601-1-2:2007 - Echipament medical electronic
Part 1-2: cerinte generale pentru siguranta de baza si performanta esentiala - Stan­darde colaterale: Compatibilitate Electromagnetica

- cerinte si teste

EN 1060-1:1995+A2:2009 presiunea sangelui neinvaziva
Part 1:cerinte generale
EN 1060-3:1997+A2:2009 presiunea sangelui neinvaziva .
Part 3:cerinte suplimentare pentru sistemul electromecanic de masurare a presiunii
sangelui.

EN 1060-4: 2004 Aparat automat de masurare a presiunii arteriale, sistem amplu de
acuratete in procesul de masurare

IEC/EN 60601-1-6: 2010 - Echipament medical electronic ­Part 1-6: cerinte generale pentru siguranta de baza si performanta esentiala -
Standarde colaterale : Utilizare
IEC/EN 62366: 2007 Aparate medicale - Aplicarea ingineriei de utilizare asupra
echipamentelor medicale

IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Software pentru echipamente medicale

- ciclul de viata a proceselor Software

61

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic emissions for all EQUIPMENT and SYSTEMS

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic emission

The JC-119M (TMB-1112) is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer of the user of the
JC-119M (TMB-1112) assure that it is used in such and environment

Emission test Compliance Electromagnetic environment – guidance

The JC-119M (TMB-1112) uses RF energy
only for its internal function. Therefore,

RF emissions C ISPR 11 Group 1

its RF emissions are very low and are not
likely to cause any interference in nearby
electronic equipment.

RF emission CISPR 11 Class B

Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Not applicable

The JC-119M (TMB-1112) is suitable
for use in all establishments other than
domestic and those directly connected

to the public low-voltage power supply

Voltage uctuations/ icker emissions IEC 61000-3-3 Not applicable

network that supplies buildings used for
domestic purposes.

62

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity – for all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity

The JC-119M (TMB-1112) is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or the user of
JC-119M (TMB-1112) should assure that it is used in such an environment

Immunity test IEC 60601 test level Compliance level

Electromagnetic environment ­guidance

Floors should be wood,

concrete or ceramic tile. If
Electrostatic discharge (ESD)
IEC 61000-4-2

±6 kV contact
±8 kV air

±6 kV contact
±8 kV air

oor are covered with

synthetic material, the

relative humidity should be

at least 30%.

Mains power quality should
Electrical fast transient/burst
IEC 61000-4-4

±2 kV for power supply
lines

±2kV for power supply lines

be that of a typical

commercial or hospital

environment.

Mains power quality should be
Surge IEC 61000-4-5 ±1 kV line(s) to line(s) ±1 kV differential mode

that of a typical commercial or

hospital environment
Voltage dips, short interruptions

and voltage variations on power
supply input lines IEC 61000­4-11

<5% UT
(>95% dip in UT)
for 0.5 cycle

40% UT (60% dip in UT)
for 5 cycles

70% UT (30% dip in UT)
for 25 cycles

<5% UT
(>95% dip in UT)
for 5 sec

<5% UT
(>95% dip in UT)
for 0.5 cycle

40% UT) 60% dip in UT)
for 5 cycles

70% UT (30% dip in UT)
for 25 cycles

<5% UT (>95% dip in UT)
for 5 sec

Mains power quality

should be that of a typical

commercial or hospital

environment. If the user of the

JC-119M (TMB-1112) requires

continued operation during

power mains interruptions, it is

recommended that the JC-119M

(TMB-1112) be powered

from an uninterruptible power

supply or a battery.

Power frequency magnetic elds

should be at levels characteristic
Power frequency (50Hz) magnetic
eld IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

of a typical

location in a typical

commercial or hospital

environment.

NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

63

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity – for ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS that are not LIFE-SUPPORTING

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity

The JC-119M (TMB-1112) is intended for use in the electromagnetic environment specied below.
The customer or the user should assure that it is used in such an environment.

Immunity test

IEC 60601
test level

Compliance
level

Electromagnetic environment ­guidance

Portable and mobile RF communications equipment should be
used no closer to any part of the YS-6100, including cables, than
the recommended separation distance calculated from the
equation applicable to the frequency of the transmitter.
Portable and mobile RF communications equipment should be
used no closer to any part of the including cables, than the
recommended separation distance calculated from the equation
applicable to the frequency of the transmitter.
Recommended separation distance

d = 1.167

Conducted RF
IEC 61000-4-6

Radiated RF
IEC 61000-4-3

3 Vrms
150 kHz to
80 MHz

3 V/m 80 MHz
to 2.5 GHz

3 Vrms

3 V/m

d = 1.167 80 MHz to 800 MHz

d = 2.333

800 MHz to 2.5 GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter
in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is
the recommended separation distance in metres (m).

Field strengths from xed RF transmitters, as determined
by an electromagnetic site survey, a should be less than the
compliance level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with
the following symbol:

64

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reection from
structures, objects and people.

a Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur
radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic
environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured eld strength in
the location in which the JC-119M (TMB-1112) is used exceeds the applicable RF compliance level above, the JC-119M (TMB-1112)
should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be
necessary, such as reorienting or relocating the JC-119M (TMB-1112).

b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 3 V/m.

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the
EQUIPMENT or SYSTEM – for ME EQUIPMENT or ME SYSTEM that are not LIFE-SUPPORTING.

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the JC-119M (TMB-1112)
Fitness Equipment.

The JC-119M (TMB-1112) is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The
customer or the user of the JC-119M (TMB-1112) can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance
between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the JC-119M (TMB-1112) as recommended below,
according to the maximum output power of the communications equipment.

Separation distance according to frequency of transmitter m
Rated maximum output
power of transmitter W

150 kHz to 80 MHz

d = 1.167

80 MHz to 800 MHz

d = 1.167

800 MHz to 2,5 GHz

d = 2.333

0.01 0.167 0.167 0.233

0.1 0.369 0.369 0.738
1 1.167 1.167 2.333
10 3.690 3.690 7.388
100 11.67 11.67 23.330

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reection from
structures, objects and people.

65

66

67

REV.02-JUL2015

Sede legale e amministrativa: via Massimo D’Antona, 28 - 60033 Chiaravalle (AN) - Italy

JOYCARE S.R.L. socio unico

e-mail: [e-mail] – www.joycare.it

Made in China