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John Bunn
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DigiO2
Operation Manual
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User Manual
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John Bunn DigiO2 Operation Manual

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Operation Manual
Important: Do not operate the John Bunn DigiO
2
Finger
Pulse Oximeter without rst reading and understanding
this manual! Save this manual for future use.
JB02007-INS-LAB-RevC16
Page 2
CONTENTS
INTRODUCTION ............................................................................................................................................3
IMPORTANT SAFETY GUIDELINES - PLEASE READ BEFORE USE ...............................................3
INTENDED USE .....................................................................................................................................6
CONTRAINDICATIONS .........................................................................................................................6
DECLARATION OF CONFORMITY: .....................................................................................................6
OVERVIEW ....................................................................................................................................................7
APPEARANCE ......................................................................................................................................7
FEATURES ............................................................................................................................................8
NAME AND MODEL ..............................................................................................................................8
BATTERY INSTALLATION ............................................................................................................................8
OPERATION INSTRUCTIONS ......................................................................................................................9
ACCESSORIES (INCLUDED) .....................................................................................................................12
REPAIR AND MAINTENANCE ....................................................................................................................12
MAINTENANCE ...................................................................................................................................12
CLEANING AND DISINFECTION ........................................................................................................13
TROUBLESHOOTING .................................................................................................................................14
SYMBOL KEY ..............................................................................................................................................15
TECHNICAL SPECIFICATIONS ..................................................................................................................15
LIMITED WARRANTY .................................................................................................................................17
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INTRODUCTION
Dear User: Please read and understand all instructions before using the John Bunn DigiO2 Finger Pulse Oximeter, JB02007.
Important Safety Guidelines - Please Read Before Use
The safety statements presented in this chapter refer to the basic safety information that the operator of the John Bunn DigiO2 Finger Pulse Oximeter shall pay attention to and abide by. There are additional safety statements in other chapters or sections, which may be the same as or similar to the following, or specic to the operations.
WARNING: Indicates a potential hazard situation or unsafe practice that, if not
avoided, could result in death or serious injury.
CAUTION: Indicates a potential hazard or unsafe practice that, if not avoided, could
result in minor or moderate personal injury.
s NOTICE: Indicates a potential hazard or unsafe practice that, if not avoided, could
result in minor personal injury or product/property damage.
Info: Provides application recommendations or other useful information to ensure that you get the most from your product.
WARNING: Important! Read and understand this manual before using the oximeter.
Do not use this device without proper instruction from a Healthcare Professional. If the oximeter is not properly operated, personal injury and/or damage to the oximeter could result.
Page 4
WARNING: If components are damaged or missing, contact your dealer immediately.
DO NOT use substitute parts.
WARNING: Inspect the device before use to ensure that there is no visible damage
that may affect patient or user’s safety or measurement performance. Thereafter, inspect the device at least once a week.
WARNING: GF Health Products, Inc. assumes no responsibility for any damage or
injury caused by improper installation or use of this product.
WARNING: DO NOT open the oximeter housing. It contains no serviceable parts.
Service must be performed by trained, authorized personnel only. Otherwise, device failure and health hazard may occur.
WARNING: EXPLOSION HAZARD: Do not use the oximeter in the presence of
ammable anesthetics, explosive substances, vapors or liquids.
WARNING: The oximeter is designed for real-time and rapid measurement. It is not
suitable for long-time continuous patient monitoring. DO NOT apply the sensor to
the same nger for more than two hours. If any readings are found to be abnormal,
please change the position of the sensor.
WARNING: The oximeter is intended only as an adjunct in patient assessment. It
must be used in conjunction with clinical signs and symptoms. It is intended as a measuring, not a treatment, device.
Page 5
WARNING: Magnetic and electrical elds are capable of interfering with the proper
performance of the oximeter. For this reason, ensure that all external devices
operated in the vicinity of the oximeter comply with the relevant EMC requirements. Mobile phones, X-ray equipment, and/or MRI devices are a possible source of
interference, as they may emit high levels of electromagnetic radiation. WARNING: DO NOT clip this device on edema or tender tissue. WARNING: The infrared light emitted from the device (it is invisible) is harmful to the
eyes. DO NOT stare into the light. WARNING: Keep this device out of the reach of children. WARNING: Notice for California Customers- California Proposition 65 WARNING:
This product contains a chemical known to the State of California to cause cancer
and reproductive or developmental harm.
WARNING: To ensure patient safety, use only parts and accessories specied in this
manual. WARNING: Keep the oximeter away from dust, vibration, corrosive substances,
explosive materials, high temperature and moisture. WARNING: If the oximeter gets wet, stop operation immediately and do not resume
operation until it is dry. When it is carried from a cold environment to a warm and/or
humid environment, allow it to warm to room temperature before using it.
s NOTICE: DO NOT use sharp objects to press the front panel button. s NOTICE: DO NOT immerse the oximeter in liquid.
Page 6
s NOTICE: DO NOT subject the oximeter to high temperature or high pressure steam
disinfection. Refer to the REPAIR AND MAINTENANCE/Cleaning and Disinfection
section of this manual for instructions for cleaning and disinfection.
Intended use
The John Bunn DigiO2 Finger Pulse Oximeter, which combines a sensor and monitor into one device, is used to measure pulse oxygen saturation (SpO2 ) value, pulse rate value, and blood perfusion index (PI) or pulse strength in home or clinical settings. It is designed for adult and pediatric patients, and ts ngers of thickness .39" - .87" (10mm - 22mm).
Contraindications
WARNING: DO NOT use the oximeter while the patient is undergoing MRI or CT
scanning.
Declaration of Conformity:
This device complies with the following standards:
IEC 60601-1
ISO 9919
ISO 21647
and follows the provisions of the council directive MDD93/42/EEC
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OVERVIEW
Appearance
display
key
nameplate
battery
cover
lanyard
hole
display
screen
rubber
cushion
Figure 1
front view
Figure 2
rear view
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Features
The John Bunn DigiO2 Finger Pulse Oximeter provides a simple way to spot-check patients by combining the sensor and monitor into one integrated, compact, easy to use device with single-button operation. The oximeter can accurately measure pulse oxygen saturation (SpO2 ) value, pulse rate value, and blood perfusion index (PI) or pulse strength. When a nger is inserted into the sensor's rubber cushion, the SpO2 value and pulse rate value automatically display on the screen. The oximeter features a bright-color LED screen with multi-directional displays that enable the user to read results from any angle. The oximeter features both audible and visible alarms and a low voltage indicator. The oximeter powers off automatically in eight seconds when not in use. The oximeter provides approximately 2,000 spot checks with the use of alkaline batteries.
Name and Model
Name: John Bunn DigiO2 Finger Pulse Oximeter Model: JB02007
BATTERY INSTALLATION
1. Refer to Figure 3; insert two AAA batteries, oriented as shown, into the battery compartment.
2. Replace the cover.
Info: Ensure the batteries are correctly installed. Incorrect installation will prevent the device from operating.
Figure 3
battery installation
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OPERATION INSTRUCTIONS
CAUTION: Do not use the sensor if it is damaged.
Info: Ensure the finger is dry before being inserted into the oximeter.
Info: Do not shake the finger; keep finger motionless during oximeter use.
Info: Avoid placing the device on a limb which is wrapped with a cuff for blood pressure measurement or undergoing venous infusion.
Info: Ensure that no obstruction (contamination, scar tissue, fingernail polish, acrylic fingernail, etc.) exists at the site where the sensor is placed; such obstruction could affect the signal received by the sensor and result in an incorrect measurement.
Info: Vigorous exercise and electrosurgical device interference may affect the measuring accuracy.
1. Open the clip as shown in Figure 4.
2. Insert nger into the clip's rubber cushion (ensure that the nger is correctly positioned), and then gently clip the nger.
3. The device will power on automatically in two seconds, and start to display the software version number.
Figure 4
operation
Page 10
4. The screen will then display the data as shown in Figure 5. After the waveform and value become stable, the user can read the information on the display screen.
5. When the screen displays as shown in Figure 5, press the Display Key to change the display screen's orientation:
a. Press the Display Key once; the
display screen will rotate 180° and display as shown in Figure 6.
b. Press the Display Key twice; the
screen will now display as shown in Figure 7.
c. Press the Display Key three times;
the display screen will rotate 180° and display as shown in Figure 8.
d. Press the Display Key four times;
the display screen will return to the original screen as shown in Figure 5.
Figure 5
Figure 6
Figure 7
Figure 8
Page 11
6. Press the Display Key for approximately two seconds; the screen will display as shown in Figure 9. Differences between Figure 9 and Figure 5 are as follows:
a. In Figure 5, SpO2 and PR (pulse rate)
are being monitored and displayed on the screen.
b. In Figure 9, SpO2 and PI (blood
perfusion index) are being monitored and displayed on the screen.
7. Press the Display Key twice; the screen will now display as shown in Figure 10.
8. The Display screen as shown in Figure 9 or Figure 10 will return to the original screen as shown in Figure 5 or Figure 6 if without operation in ten seconds.
9. Alarm Indicator: When measuring, if SpO2 value and pulse rate value are outside the preset alarm limits, the device will alarm automatically and the value which is outside the limit will ash on the screen; press the Display Key to suspend the alarm beep (see alarm table below).
Alarm SpO
2
Outside limit alarm: three beeps Preset limit: ≤90%
Pulse Rate Outside limit alarm: two beeps Preset limits: Low ≤50bpm, High ≥120bpm
Figure 9
Figure 10
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ACCESSORIES (INCLUDED)
1 One lanyard
2 Two AAA alkaline batteries
3 One pouch
4 One operation manual
5 One quality certificate
REPAIR AND MAINTENANCE
WARNING: DO NOT open the oximeter housing. It contains no serviceable parts.
Service must be performed by trained, authorized personnel only. Otherwise, device failure and health hazard may occur.
Maintenance
In order to ensure the oximeter's longevity and continued dependable operation, please observe the following maintenance recommendations.
Change the batteries when the low-voltage indicator displays.
Clean the surface of the device before using: Wipe the device with alcohol, then let it air dry or wipe it dry. Repeat as
necessary.
Take out the batteries if the oximeter will not be used for a long period of time.
Keep the device in a dry environment. Humidity may shorten the life of the device, or even damage it.
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Environmental requirements Operation Temperature: 41°F ~104°F (5°C ~40°C)
Relative humidity: 30%~80%
Atmospheric pressure: 10.15 psi~15.37 psi (70kPa~106kPa)
Storage Temperature: -4°F to 131°F (-20ºC to 55ºC)
Relative humidity: < 95%
Cleaning and Disinfection
1. Do not immerse the device in liquid. Clean the device only by using a surface-clean technique: Wipe with a clean, soft cloth saturated with a solution of 75% isopropyl alcohol.
If low-level disinfection is required, wipe with a 1:10 bleach to water solution.
2. Wipe with a clean, soft cloth saturated with clean water and air dry, or dry with a clean, soft cloth.
s NOTICE: Do not immerse the device in liquid. s NOTICE: Do not clean the device with abrasive cleansers. s NOTICE: Do not sterilize the device with irradiation, steam, or ethylene oxide. s NOTICE: Do not disinfect the device with high temperature or high pressure steam.
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TROUBLESHOOTING
Problem Possible Reason Solution
The SpO2 and Pulse Rate display is unstable
1. The finger is not correctly positioned in the device
1. Position the finger correctly and try again
2. The finger is shaking or the patient is moving
2. Ensure that patient is able to remain immobile
The device does not turn on 1. The batteries are low 1. Replace the batteries
2. The batteries are not correctly installed
2. Reinstall batteries
3. The device has malfunctioned 3. Contact your GF distributor
The indicator light suddenly turns off
1. The device powers off automatically when it gets no signal for eight seconds
1. Normal
2. The batteries are almost drained
2. Replace the batteries
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SYMBOL KEY
Symbol Description
Type BF
WARNING: See operation manual
The pulse oxygen saturation
PI
Perfusion Index or Pulse Strength
Pulse rate (beats per minute)
Low battery voltage
SN
Serial number
Do not treat this device as household waste—separate collection required
TECHNICAL SPECIFICATIONS
Display mode LED Display
Power supply requirement Two 1.5V AAA alkaline batteries
Supply voltage: 2.7V~3.3V
Operating current ≤40mA
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TECHNICAL SPECIFICATIONS continued
SpO2 parameter specifications
Measuring range: 35%~99%
Accuracy: ±2% during 75%~99%, ±3% during 50%~75%
Pulse rate parameter specifications
Measuring range: 25-250 bpm
Accuracy: ±2 bpm or ±2%
Pulse strength parameter specifications:
Measuring range: 0.2-20%
Accuracy: ±0.1% during 0.2%~2%, ±1% during 2%~10%, ±2% during 10%~20%
Resistance to interference of surrounding light
The difference between the value measured in the condition of indoor natural light and
that of darkroom is less than ±1%
Resistance to interference of man-made light
Values of SpO2 and pulse rate can be accurately measured by pulse oxygen simulator
Dimensions (L x W x H) 2.59" x 1.42" x 1.3" (66 mm x 36 mm x 33 mm)
Net weight with batteries 2 oz. (60g)
Classification
The type of protection against electric shock: Internally powered equipment
The degree of protection against electric shock: Type BF applied part
The degree of protection against harmful ingress of liquids: Ordinary equipment without protection against ingress of water
Electromagnetic compatibility: Group I, Class B
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LIMITED WARRANTY
SCOPE OF WARRANTY
GF Health Products, Inc. (“GF”) warrants to the original purchaser only that it will replace or repair components, at GF’s sole discretion, that are defective in material or workmanship under normal use and service. All warranties are conditioned upon the proper use of the products strictly in accordance with good commercial practice and applicable GF instructions and manuals, including proper use and maintenance. To the extent that a component is warranted by a third party, GF conveys all of its rights under that warranty to the original purchaser, to the extent permitted. This limited warranty shall only apply to defects that are reported to GF’s customer service team within the applicable warranty period and which, upon examination by GF or its authorized representative, prove to be a warranty item. This limited warranty is not transferable. Within the guidelines set forth in this document, this product is warranted for three (3) years. The applicable warranty period shall commence from date of shipment to the original customer, unless there is an expiration date on the component in which case the warranty shall expire on the earlier of warranty period or the expiration date.
OBTAINING WARRANTY SERVICE
This limited warranty shall only apply to defects that are reported to the Distributor from whom the Customer purchased the product within the applicable warranty period. If there is not a Distributor, you must contact GF directly by calling 1-770-368-4700, sending a fax request to 1-770-368-2386, or by e-mailing a request to [email protected]. Specific directions will be provided by the Customer Service Representative. Failure to abide by the specific directions will result in denial of the warranty claim.
EXCLUSIONS
The warranty does not cover and GF shall not be liable for the following:
1) Defects, damage, or other conditions caused, in whole or in part, by misuse, abuse, negligence, alteration, accident, freight damage, tampering or failure to seek and obtain repair or
replacement in a timely manner;
2) Products which are not installed, used, or properly cleaned and maintained as required in the official manual for the applicable product;
3) Products considered to be of a non-durable nature including, but not limited to: tips, casters, filters, fuses, gaskets, lubricants, and charts;
4) Accessories or parts not provided by GF;
5) Charges by anyone for adjustments, repairs, replacement parts, installation or other work performed upon or in connection with such products which are not expressly authorized in
writing, in advance, by GF;
6) Any labor or shipping charges incurred in the replacement part installation or repair;
7) Costs and expenses of regular maintenance and cleaning; and
8) Representations and warranties made by any person or entity other than GF.
ENTIRE WARRANTY, EXCLUSIVE REMEDY AND CONSEQUENTIAL DAMAGES DISCLAIMER
THIS WARRANTY IS GF’S ONLY WARRANTY AND IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESS OR IMPLIED. GF MAKES NO IMPLIED WARRANTIES OF ANY KIND INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. IF ANY MODEL OR SAMPLE WAS SHOWN TO THE CUSTOMER, SUCH MODEL OR SAMPLE WAS USED MERELY TO ILLUSTRATE THE GENERAL TYPE AND QUALITY OF THE PRODUCT AND NOT TO REPRESENT THAT THE PRODUCT WOULD NECESSARILY CONFORM TO THE MODEL OR SAMPLE IN ALL RESPECTS. THIS WARRANTY IS LIMITED TO THE REPAIR OR REPLACEMENT OF THE DEFECTIVE PARTS. GF SHALL NOT BE LIABLE FOR AND HEREBY DISCLAIMS ANY DIRECT, SPECIAL, INDIRECT, INCIDENTAL, EXEMPLARY OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO: DAMAGES FOR LOSS OF PROFITS OR INCOME, LOSS OF USE, DOWNTIME, COVER, OR EMPLOYEE OR INDEPENDENT CONTRACTOR WAGES, PAYMENTS AND BENEFITS.
The warranties contained herein contain all the representations and warranties with respect to the subject matter of this document, and supersede all prior negotiations, agreements and understandings with respect thereto. The recipient of this document hereby acknowledges and represents that it has not relied on any representation, assertion, guarantee, warranty, collateral contract or other assurance, except those set out in this document.
For additional information on this product or this warranty, please contact a GF Customer Service Representative.
NOTES:
1) Additional terms and conditions may apply.
2) Freight claims must be notated on the appropriate shipping documents and must be made with immediacy. International, federal and state regulations govern specific requirements for
freight claims. Failure to abide by those regulations may result in a denial of the freight claim. GF will assist you in filing the freight claim.
3) Claims for any short shipment must be made within three (3) days of the invoice date.
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© 2007, GF Health Products, Inc. All Rights Reserved.
John Bunn and Graham-Field are trademarks of GF Health Products, Inc.
GF Health Products, Inc. is an ISO 13485 Certied Company.
Manufactured for GF Health Products, Inc.
Made in China
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JB02007-INS-LAB-RevC16
Manual de Operación
Importante: No debe operar el John Bunn DigiO
2
Oxímetro sin leer y entender este manual! Guarde este manual para uso en el futuro.
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CONTENIDOS
INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................................3
DIRECTIVAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD–POR FAVOR DE LEER ANTES DE USO .......................3
USO ENTENDIDO .................................................................................................................................6
CONTRAINDICACIONES ......................................................................................................................6
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD: .................................................................................................6
GENERALIDADES ........................................................................................................................................7
APARIENCIA .........................................................................................................................................7
CARACTERÍSTICAS .............................................................................................................................8
NOMBRE Y MODELO ...........................................................................................................................8
INSTALACIÓN DE LAS BATERÍAS ..............................................................................................................8
INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN .............................................................................................................9
ACCESORIOS (INCLUIDOS) ......................................................................................................................12
REPARACIÓN Y MANTENIMIENTO ...........................................................................................................12
MANTENIMIENTO ...............................................................................................................................12
LIMPIAR Y DESINFECTAR .................................................................................................................13
DETECTANDO PROBLEMAS .....................................................................................................................14
SÍMBOLOS ..................................................................................................................................................15
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ...............................................................................................................15
GARANTÍA LIMITADA .................................................................................................................................17
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INTRODUCCIÓN
Estimado usuario: Por favor de leer y entender las instrucciones antes de usar el John Bunn DigiO2 Oxímetro de Pulso de uso Dactilar JB02007. Guarde estas instrucciones para uso en el futuro.
DIRECTIVAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD–POR FAVOR DE LEER ANTES DE USO
Las declaraciones de seguridad presentado en este capitulo reeren a la información de seguridad básica que el operador del John Bunn DigiO2 Oxímetro de Pulso de uso Dactilar debe ponerle atención y seguirlo. Hay declaraciones de seguridad adicionales en otros capítulos o secciones, cuales pueden ser lo mismo o similar a lo siguiente o especico a la operación.
ADVERTENCIA: Indica una situación de peligro o una práctica insegura que, si no es
evitado, puede resultar en muerte o heridas serias.
PRECAUCIÓN: Indica una situación de peligro o una práctica insegura que, si no es
evitado, puede resultar en herida leve.
s AVISO: Indica una situación de peligro o una práctica insegura que, si no es evitado,
puede resultar en daño al producto/propiedad.
Info: Proporciona recomendaciones para la aplicación y otra información útil para asegurar que obtengas lo más que puedes del producto.
ADVERTENCIA: ¡Importante! Lee y entienda este manual antes de usar el oxímetro. No
debe usar este aparato sin instrucciones provistas por un Profesional del Cuido de Salud. Si el oxímetro no es operado correctamente, heridas a la persona y/o daño al oxímetro puede resultar.
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ADVERTENCIA: Si los componentes están dañados o si le faltan, llame a su distribuidor
inmediatamente. NO DEBE usar piezas sustitutas.
ADVERTENCIA: Es necesario inspeccionar el aparato antes de uso para asegurar que no
hay daño visible que puede afectar al paciente o la seguridad del usuario o conabilidad
de medida. A partir de entonces, debe inspeccionar el aparato por lo menos una vez a la semana.
ADVERTENCIA: GF Health Products, Inc. no asume ninguna responsabilidad de daño o
lesión causado por instalación, ensamblaje o uso impropio de este aparato.
ADVERTENCIA: No debe usar este aparato si está dañado o si le falta componentes. ADVERTENCIA: NO DEBE abrir la carcasa del oxímetro. No contiene partes servible.
Servicio debe ser hecho por solamente por un ingeniero de servicios cualicado. Los
usuarios no son permitidos a darles mantenimiento ellos mismos. Fallo del aparato y peligro puede ocurrir.
ADVERTENCIA: PELIGRO DE EXPLOSIÓN: No debe usar el oxímetro en la presencia de
un ambiente con gas inamable como agentes anestésicos, substancias explosivas, vapores o líquidos amables.
ADVERTENCIA: El oxímetro es diseñado para medidas rápidas. No es apto para
monitoreo continuo por largos periodos de tiempo al paciente. NO DEBE aplicar el sensor al mismo dedo por más de dos horas. Si los resultados son anormales, favor de cambiar la posición del sensor. El oxímetro es utilizado como uno de los criterios para la evaluación del paciente. Debe ser usado en conjunto con señales clínicas y síntomas. Está diseñado como un aparato para medición, no para tratamiento.
Page 23
ADVERTENCIA: Campos eléctricas y magnético son capaces de interferir con los
resultados correctos del oxímetro. Por esta razón, asegure que todos los aparatos externos operados en la vecindad del oxímetro cumplen con los requisitos de EMC. Celulares, equipo de radiografía, y aparatos de MRI pueden interferir porque emiten niveles altos de radiación electromagnéticos.
ADVERTENCIA: NO DEBE ser puesto en un edema o tejido tierno. ADVERTENCIA: La luz (la luz infrarrojo es invisible) emitido por el aparato le puede hacer
daño a los ojos así que no debe jarse en la luz.
ADVERTENCIA: NO DEBE jarse directamente a la luz. ADVERTENCIA: Este aparato debe estar guardado fuera del alcance de niños. ADVERTENCIA: Aviso para los clientes de California - Proposición 65 de California
ADVERTENCIA: Este producto contiene una sustancia química conocida en el estado de
California por causar cáncer y daños reproductivos o del desarrollo.
ADVERTENCIA: Para asegurar la seguridad del paciente, use partes y accesorios
solamente especicados en este manual.
ADVERTENCIA: Guarde al oxímetro lejos de polvo, vibración, sustancias corrosivas,
materiales explosivos, temperaturas altas y humedad.
ADVERTENCIA: Si el oxímetro se moja, por favor de parar de usarlo. Cuando se mueve
de un ambiente frió a un ambiente caliente y con humedad, por favor de no usarlo inmediatamente. Cuando el aparato se cambia de un ambiente frió a uno caliente o
húmedo, permita que se caliente a la temperatura del cuarto antes de usarlo.
s AVISO: NO DEBE apretar el botón al frente con objetos alados.
Page 24
s AVISO: NO DEBE sumergir el oxímetro en líquido. s AVISO: Temperatura alta o desinfección usando vapor de alta presión no es permitido
para el oxímetro. Reera al manual para instrucciones para limpiar y desinfección. Reere a la sección de Reparación y Mantenimiento/Limpiando y Desinfectando de este
manual para instrucciones para limpiar y desinfectar.
Uso Entendido
El John Bunn DigiO2 Oxímetro de Pulso de uso Dactilar, que combina un sensor y monitor en un aparato entendido para medir el valor de la saturación del pulso de oxígeno (SpO2), el valor de frecuencia de pulso y índice de perfusión de sangre (PI) o fuerza de pulso en escenarios de casa y clínicas . Es diseñado para adultos y pacientes pediátricos, y cabe en dedos con un grosor de .39" - .87" (10mm – 22mm).
Contraindicaciones
ADVERTENCIA: NO DEBE usar el oxímetro cuando el paciente está debajo de un MRI o
exploración de CT.
Declaración de Conformidad:
El fabricante declara que este aparato cumple con los siguientes estándares:
IEC 60601-1
ISO 9919
ISO 21647
Y sigue las provisiones del concejo directiva MDD93/42/EEC
Page 25
GENERALIDADES Apariencia
botón
de mostrar
placa
de nombre
protector
de batería
agujero
del cordón
pantalla
de mostrar
cojín de goma
Figura 1
vista frontal
Figura 2
vista trasera
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Características
Este John Bunn DigiO2 Oxímetro de Pulso de uso Dactilar provee un método simple para chequear a los pacientes combinando un sensor y monitor en un aparato integrado y compacto que es fácil de usar y que tiene operación de un botón. El John Bunn DigiO2 Oxímetro de Pulso de uso Dactilar puede ser usado para medir el valor de la saturación del pulso de oxígeno (SpO2), el valor de frecuencia de pulso y índice de perfusión de sangre (PI) o fuerza de pulso. Poniendo su dedo en el sensor, el valor de SpO2 y de frecuencia de pulso se vera en la pantalla automáticamente. El oxímetro tiene una pantalla de LED con color brillante que da más colores vibrantes y tiene una vida de operación mas larga. La pantalla es de dirección múltiple para que el usuario pueda leer los resultados de cualquier ángulo. El oxímetro tiene alarmes audibles y visuales y también tiene un indicador de voltaje bajo. El oxímetro se apagara automáticamente en 8 segundos cuando no está en uso. El oxímetro provee aproximadamente 2000 inspecciones usando baterías alcalinas.
Nombre y Modelo
Nombre: John Bunn DigiO2 Oxímetro de Pulso Modelo: JB02007
INSTALACIÓN DE LAS BATERÍAS
1. Reere a la Figura 3; Inserta dos AAA baterías en el
compartimiento correctamente en su dirección correcta.
2. Coloque el protector.
Info: Asegurase instalar las baterías correctamente. Instalación incorrecta puede hacer que el aparato no funcione.
Figura 3
instalación de las baterías
Page 27
INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN
PRECAUCIÓN: No debe usar el sensor si está dañado.
Info: Asegure que el dedo está seco antes de insertarlo en el oxímetro.
Info: El dedo debe estar seco antes de ponerlo correctamente en el oxímetro.
Info: No debe hacer temblar su dedo cuando estás usando el aparato.
Info: Evite poner el aparato en el mismo brazo donde tiene el medidor de presión o cuando se está haciendo una infusión venosa.
Info: No permita que ningún obstrucción (contaminación, cicatriz, esmalte, unas acrílicas etc.) esté en el sitio donde está colocado el sensor. Estas obstrucciones pueden afectar la señal recibidos por el sensor y puede resultar en una medida incorrecta.
Info: Ejercicio vigoroso y interferencia de un aparato electro quirúrgico pueden afectar la precisión de la medida.
1. Abra el aparato como se ve en la Figura 4.
2. Inserta su dedo en el cojín de goma (asegurase que
su dedo está en la posición correcta).
3. El aparato se encenderá automáticamente en 2
segundos, y le enseñará el número de la versión de software.
Figura 4
operación
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La pantalla le enseñará los datos (como en la Figura 5). El usuario puede obtener la información directamente de la pantalla después de que se establece el valor.
4. La pantalla le enseñará los datos (como
en la Figura 5). El usuario puede obtener la información directamente de la pantalla después de que se establece el valor.
5. Cuando la pantalla se ve como en la Figura
5, apriete el Botón de Mostrar para cambiar la pantalla:
a. Apriete el Botón de Mostrar una vez, la
pantalla se volteará 180° grados (como se ve en la Figura 6).
b. Apriete el Botón de Mostrar dos veces,
la pantalla se cambiara a la Figura 7.
c. Apriete el Botón de Mostrar tres veces,
la pantalla (que se ve como en la Figura
8) se volteará 180° grados.
d. Apriete el Botón de Mostrar cuatro
veces, la pantalla se volviera a la pantalla original como en la Figura 5.
Figura 5
Figura 6
Figura 7
Figura 8
Page 29
6. Apriete el Botón de Mostrar por un periodo
mas largo (2 segundos), la pantalla se ve como en la Figure 9. Las diferencias entre Figura 9 y la Figura 5 son los siguientes:
a. En la Figura 5, el valor de la saturación
del pulso de oxígeno (SpO2) y el valor de frecuencia de pulso son observados en la pantalla.
b. En la Figura 9, el valor de la saturación
del pulso de oxígeno (SpO2) y índice de perfusión de sangre (PI) o fuerza de pulso son observados en la pantalla.
7. Apriete el Botón de Mostrar dos veces, la pantalla se cambiara a la Figura 10.
8. La pantalla que se ve en la Figura 9 o Figura 10 se volverá a la pantalla original como se
ve en la Figura 5 o Figura 6 si no hay operación en 10 segundos.
9.
Indicador de Alarma: Cuando estás mediando, si el valor de la saturación del pulso de oxígeno y frecuencia de pulso sobrepasa los límites de alarma, el aparato automáticamente suena la alarma y el valor en que excede se vera en la pantalla; en este tiempo apriete el Botón de Mostrar para suspender el sonido de la alarma (vea la tabla de alarmas).
Límites de las alarmas presentes
Alarma de SpO
2
Límite inferior (3 pitos) Límite para alarma: <90%
Alarma de frecuencia de pulso
Límite alto (2 pitos) Límites para alarma: Bajo <50bpm,
Alto >120bpm
Figura 9
Figura 10
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ACCESORIOS (INCLUIDOS)
1 Un Cordón
2 Dos AAA Baterías alcalinas
3 Una Bolsita
4 Un Manual de Operación
5 Un Certificado de Calidad
REPARACIÓN Y MANTENIMIENTO
ADVERTENCIA: NO DEBE abrir la carcasa del oxímetro. No contiene partes servibles.
Servicio debe ser hecho solamente por personal autorizado. Si no, falla del aparato y daño a la salud puede ocurrir.
Mantenimiento
Para asegurar la longevidad y operación continua segura del oxímetro, por favor observe las siguientes recomendaciones para mantenimiento.
Cambie las baterías cuando el indicador del voltaje bajo que se ve en la pantalla.
Limpie la superficie del aparato antes de uso. Limpie el aparato con alcohol primero; déjalo que se seque. Repitalo si es necesario.
Saque las baterías del oxímetro si no va usar el aparato por un periodo de tiempo largo.
Guarde el aparato en un ambiente seco. Humedad puede reducir o dañar la vida del aparato.
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Ambientes requeridos Operación Temperatura: 41°F ~104°F (5°C ~40°C)
Humedad relativa: 30%~80%
Presión atmosférica: 10.15psi~15.37psi (70kPa~106kPa)
Almacenaje Temperatura: -4°F - 131°F (-20ºC- 55ºC)
Humedad relativa: < 95%
Limpiar y Desinfectar
1. No debe sumergir este aparato en líquidos. Limpia solamente con la técnica de limpiar
supercie. Debe usar la gasa suave y saturarlo con la solución de 75% isopropílico alcohol. Si se necesita desinfectar, usa una solución de lejía de 1:10.
2. Limpie con un paño suave y limpio saturado en agua limpia. Sécalo con un paño seco y
limpio.
s AVISO: No debe sumergir el aparato en líquido. s AVISO: No debe limpiar el aparato con limpiadores abrasivos. s AVISO: No debe esterilizar el aparato por vapor irradiación óxido de etileno. s AVISO: No debe desinfectar el aparato con temperatura alto o vapor de alta presión.
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DETECTANDO PROBLEMAS
Problema Razón Posible Solución
El SpO2 y Frecuencia de Pulso no son estables
1. El dedo no está puesto correctamente en el aparato
1. Coloque el dedo correctamente y trato de nuevo
2. El dedo está temblando o el paciente se está moviendo
2. Asegure que el paciente se quede inmóvil
El aparato no se prende 1. Las baterías están bajas 1. Cambie las baterías
2. Las baterías no están puestas correctamente
2. Reposicione las baterías de nuevo
3. El aparato fallo 3. Llame a su distribuidor de Graham-Field
La luz del indicador se apaga de repente
1. El aparato se apaga automáticamente
cuando no hay señal por ocho segundos
1. Normal
2. Las baterías se han gastado 2. Cambie las baterías
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SÍMBOLOS
Símbolo Descripción
Tipo BF
ADVERTENCIA: Vea el Manual
La saturación de oxígeno de pulso
PI
Índice de Perfusión/Intensidad de Pulso
Frecuencia de Pulso (latidos por minuto)
Voltaje bajo de las baterías
SN
Número Serial
No debe tratar este aparato como residuos de domésticos—colección separada es necesario
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Modo de mostrar Pantalla de LED
Requisito de suministro eléctrico
Dos 1.5V AAA baterías alcalinas
Voltaje de suministro: 2.7V~3.3V
Corriente operando ≤40mA
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Especicaciones Técnicas Continuadas
Especificaciones parámetro de SpO
2
Rango de medida: 35%~99%
Presión: ±2% (durante 75% - 99%), ±3% (durante 50% - 75%)
Especificaciones de frecuencia de pulso
Rango de medida: 25-250bpm
Presión: ±2bpm o ±2%
Especificaciones de parámetro de Intensidad de pulso
Rango de medida: 0.2-20%
Presión: ±0.1% (durante 0.2 - 2%), ±1% (durante 2 - 10%), ±2% (durante 10%- 20%)
Resistencia a interferencia de la luz circundante
La diferencia entre el valor medido en la condición de la luz de interior natural y de un
cuarto oscuro es menos de ±1%.
Resistencia a interferencia de luz artificial
Valores de SpO2 y frecuencia de pulso pueden ser medidos con presión por un
simulador de oxígeno de pulso
Dimensiones (L x W x H) 2.59" x 1.42" x 1.3" (66mm x 36mm x 33mm)
Peso neto 2 onzas. (60g) con baterías
Clasificación El tipo de protección contra descarga eléctrica: Equipo con motor interior
El grado de protección contra descarga eléctrica: Parte aplicado de Tipo BF
El grado de protección contra un inmersión de líquidos dañinos: Equipo ordinario sin
protección contra inmersión de agua
Compatibilidad electromagnético: Grupo I, Clase B
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GARANTÍA LIMITADA
ALCANCE DE GARANTÍA
GF Health Products, Inc. (“GF”) solamente garantiza de acuerdo al criterio de GF al comprador original (“Comprador”) el reemplazo de los componentes, que se encuentren defectuosos, ya sea en material o mano de obra, bajo condiciones normales de uso y servicio. Todas las garantías están condicionadas al uso adecuado de los productos en estricta concordancia con las buenas prácticas comerciales e instrucciones y manuales de GF aplicables, incluyendo el uso y mantenimiento adecuados. En la medida en que un componente esté garantizado por una tercera parte, GF traslada todos los derechos amparados bajo esa garantía al Comprador, en la medida en que se permita. Esta garantía limitada solamente se aplicará en defectos que sean reportados al equipo de GF de servicio al cliente dentro del periodo aplicable de garantía y que, posterior a la examinación de GF o de su representante autorizado, compruebe ser un ítem bajo garantía. Esta garantía limitada no es transferible. Dentro las reglas normales en este documento, este producto tiene garantía de tres (3) años. Esta garantía no incluye baterías. El periodo de garantía se presume comienza en la fecha de despacho/envío desde la planta o localidades de GF, a menos de que exista una fecha de caducidad en el componente, en cuyo caso la garantía expirará ya sea en la fecha más cercana o primera al periodo de garantía o a la fecha de caducidad.
OBTENCIÓN DEL SERVICIO DE GARANTÍA
Esta garantía limitada solamente se aplicará en defectos que sean reportados al distribuidor de quien compró el producto dentro del periodo aplicable de garantía. Si no hay un distribuidor, debe entrando en contacto con GF directamente llamando al 1-770-368-4700, enviando una solicitud por fax al 1-770-368-2386, o por correo electrónico una solicitud para [email protected]. Las instrucciones específicas serán proporcionadas por el representante de GF de servicio al cliente al distribuidor. El incumplimiento de estas instrucciones específicas dará lugar a la negación del reclamo de garantía.
EXCLUSIONES
GF no será responsable de lo que la garantía no cubre que es lo siguiente:
1) Defectos, daños u otras condiciones causadas, en su totalidad o parcialmente, por mal uso, abuso, negligencia, alteración, accidente, daños durante el transporte, manipulación, violación o falla para buscar y conseguir la reparación o reemplazos en tiempo y forma;
2) Los productos que no se encuentren adecuadamente instalados, usados o limpiados y bajo mantenimiento como se requiere en el manual oficial de uso del producto;
3) Los productos considerados de naturaleza consumible incluyendo, pero no limitados a: ruedecillas, filtros, fusibles, junturas/uniones, lubricantes y gráficos;
4) Accessorios o partes no proporcionadas por GF;
5) Cargos monetarios o facturas de terceros por ajustes, reparaciones, reemplazos, instalación u otro trabajo efectuado bajo o en correlación con tales productos los cuales no estén expresamente autorizados por escrito y anticipado por GF;
6) Cualquier cargo de mano de obra o de transporte ocasionados por la instalación de los repuestos o reparación;
7) Los costos y gastos de mantenimiento y limpieza regulares; y
8) Las representaciones y garantías hechas por cualquier persona o entidad que no sea GF.
GARANTÍA TOTAL, RECURSO EXCLUSIVO, EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE DAÑOS CONSECUENTES
ESTA GARANTÍA Y ES LA ÚNICA GARANTÍA DE GF Y SE ENCUENTRA POR SOBRE TODA OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA. GF NO OFRECE GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE NINGÚN TIPO, INCLUYENDO CUALESQUIERA GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZACIÓN O DE IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO EN PARTICULAR. SI ALGUN MODELO O MUESTRA FUE DEMOSTRADO(A) AL CLIENTE, DICHO MODELO O MUESTRA HABRÁ SIDO USADO MERAMENTE PARA ILUSTRAR LA TIPOLOGÍA GENERAL Y LA CALIDAD DEL PRODUCTO Y NO PARA REPRESENTAR QUE EL PRODUCTO NECESARIAMENTE ESTARÁ CONFORME AL MODELO O MUESTRA EN TODOS LOS ASPECTOS. ESTA GARANTÍA ESTÁ LIMITADA A LA REPARACIÓN O REEMPLAZO DE PARTES DEFECTUOSAS. GF NO SE HACE RESPONSABLE Y RECHAZA POR ESTE CONDUCTO CUALQUIER DAÑO DIRECTO, ESPECIAL, INDIRECTO, INCIDENTAL, PENA EJEMPLAR Y DE DAÑOS CONSECUENTES, INCLUYENDO, PERO SIN LIMITARSE A: DAÑOS POR PÉRDIDA DE UTILIDADES/GANANCIAS O INGRESOS, PÉRDIDAS DE USO, TIEMPO MUERTO, COBERTURA O SUELDOS, PAGOS Y BENEFICIOS DE EMPLEADOS O CONTRATISTAS INDEPENDIENTES.
Las garantías en este apartado contienen todas las declaraciones y garantías con respecto al objeto de este documento y sustituyen cualquier negociación previa, acuerdos y entendimientos con respecto al mismo. El receptor/destinatario de este documento aquí manifiesta su conocimiento y comprensión del documento, lo cual representa que no se ha apoyado en ninguna representación, declaración por incumplimiento, garantía, contrato colateral u otro seguro, excepto que los estipulados en este documento.
Para información adicional sobre este producto o esta garantía, contacte al representante de Servicio De Clientes de GF.
NOTAS:
1) Términos y condiciones adicionales pueden aplicarse.
2) Las reclamaciones de flete/transporte deben ser notificadas en los documentos de transporte/embarque apropiados y deben hacerse inmediatamente. Las reglas internacionales, federales y estatales rigen requisitos específicos para reclamaciones de flete/transporte. El incumplimiento de esas reglas puede resultar en una denegación de la reclamación de transporte/flete.
3) Las reclamaciones de envíos pequeños o cortos deberán hacerse dentro de los tres (3) días de la fecha de la factura.
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La información contenida en este documento está sujeta a cambios.
La información más actualizada y completa del producto se puede encontrar en nuestra página web.
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John Bunn y Graham-Field son marcas de GF Health Products, Inc.
GF Health Products, Inc. ha sido certicado por la norma ISO 13485.
Fabricado para GF Health Products, Inc.
Fabricado en China
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