Invacare Softform Premier Active 2 RX User guide

Invacare®SoftformActive®2Rx

enMattresssystem

UserManual......................................3

daMadrassystem

Brugsanvisning....................................21

deMatratzensystem

Gebrauchsanweisung................................37

esSistemadecolchón

Manualdelusuario.................................57

Patjajärjestelmä

Käyttöohje.......................................77

frSystèmedematelas

Manueld'utilisation................................93

itSistemaamaterasso

Manualed’uso....................................113

nlMatrassysteem

Gebruiksaanwijzing.................................133

noMadrassystem

Bruksanvisning....................................151

ptSistemadecolchões

Manualdeutilização................................167

ruСистемаматраца

Руководствопоэксплуатации........................185

svMadrassystem

Bruksanvisning....................................205

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct.
BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved
forfuturereference.

©2023InvacareCorporation
Allrightsreserved.Republication,duplicationormodicationinwholeorinpartisprohibitedwithoutpriorwritten
permissionfromInvacare.Trademarksareidentiedby™and®.AlltrademarksareownedbyorlicensedtoInvacare
Corporationoritssubsidiariesunlessotherwisenoted.
MakingLife'sExperiencesPossibleisaregisteredtrademarkintheU.S.A.

Contents

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct.
BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved
forfuturereference.

1General.........................................4

1.1Introduction..................................4

1.2SymbolsinthisDocument........................4

1.3Compliance...................................4

1.4WarrantyInformation...........................4

1.5LimitationofLiability............................4

1.6ServiceLife...................................4

2Safety..........................................5

2.1SafetyInformation..............................5

2.2EMCinformation...............................5

2.3SafetyInformationforTransport...................5

3ProductOverview.................................6

3.1Productdescription.............................6

3.2IntendedUse.................................6

3.2.1IntendedUsers.............................6

3.2.2Indications.................................6

3.2.3Contraindications............................6

3.3Components..................................6

3.4LabelsontheProduct...........................7

3.5Symbolsontheproduct.........................7

4Setup...........................................8

4.1Safetyinformation..............................8

4.2Installingthesystem............................8

5Usage..........................................9

5.1SafetyInformation..............................9

5.2Controlunitmenudisplay........................10

5.3CPRprocedure................................10

5.4TransportMode...............................11

6Maintenance.....................................12

6.1Inspection....................................12

6.2CleaningandDisinfection........................12

6.2.1GeneralSafetyInformation.....................12

6.2.2CleaningIntervals............................12

6.2.3CleaningInstructions.........................12

6.2.4DisinfectionInstructions.......................13

6.3ReplacingCover...............................13

7AfterUse........................................14

7.1Storage......................................14

7.2Reconditioning................................14

7.3Disposal.....................................14

8Troubleshooting...................................15

8.1Identifyingandrepairingdefects...................15

9TechnicalData....................................16

9.1MattressSpecications..........................16

9.2Controlunit..................................16

9.3Materials....................................16

9.4EnvironmentalConditions........................16

9.5Guidanceandmanufacturer’sdeclaration.............17

Invacare®SoftformActive®2Rx

UKR P

1General

1.1Introduction

Thisusermanualcontainsimportantinformationaboutthe
handlingoftheproduct.T oensuresafetywhenusingthe
product,readtheusermanualcarefullyandfollowthe
safetyinstructions.

Onlyusethisproductifyouhavereadandunderstood
thismanual.Seekadditionaladvicefromahealthcare
professionalwhoisfamiliarwithyourmedicalconditionand
clarifyanyquestionsregardingthecorrectuseandnecessary
adjustmentwiththehealthcareprofessional.

Notethattheremaybesectionsinthisdocument,whichare
notrelevanttoyourproduct,sincethisdocumentapplies
toallavailablemodels(onthedateofprinting).Ifnot
otherwisestated,eachsectioninthisdocumentreferstoall
modelsoftheproduct.

Themodelsandcongurationsavailableinyourcountrycan
befoundinthecountry-specicsalesdocuments.

Invacarereservestherighttoalterproductspecications
withoutfurthernotice.

Beforereadingthisdocument,makesureyouhavethe
latestversion.YoundthelatestversionasaPDFonthe
Invacarewebsite.

OtherSymbols

(Notapplicableforallmanuals)

UKResponsiblePerson
Indicatesifaproductisnotmanufacturedin
theUK.

Triman
Indicatesrecyclingandsortingrules(only
relevantforFrance).

1.3Compliance

Qualityisfundamentaltothecompany’soperation,working
withinthedisciplinesofISO13485.

ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththe
MedicalDeviceRegulation2017/745ClassI.

ThisproductfeaturestheUKCAmark,incompliancewith
PartIIUKMDR2002(asamended)ClassI.

Wearecontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe
company’simpactontheenvironment,locallyandglobally,
isreducedtoaminimum.

WeonlyuseREACHcompliantmaterialsandcomponents.

WecomplywiththecurrentenvironmentallegislationsWEEE
andRoHS.

Ifyoundthatthefontsizeintheprinteddocumentis
difculttoread,youcandownloadthePDFversionfromthe
website.ThePDFcanthenbescaledonscreentoafont
sizethatismorecomfortableforyou.

Formoreinformationabouttheproduct,forexampleproduct
safetynoticesandproductrecalls,contactyourInvacare
distributor.Seeaddressesattheendofthisdocument.

Incaseofaseriousincidentwiththeproduct,youshould
informthemanufacturerandthecompetentauthorityin
yourcountry.

1.2SymbolsinthisDocument

Symbolsandsignalwordsareusedinthisdocumentand
applytohazardsorunsafepracticeswhichcouldresultin
personalinjuryorpropertydamage.Seetheinformation
belowfordenitionsofthesignalwords.

WARNING
Indicatesahazardoussituationthatcouldresult
inseriousinjuryordeathifitisnotavoided.

CAUTION
Indicatesahazardoussituationthatcouldresult
inminororslightinjuryifitisnotavoided.

NOTICE
Indicatesahazardoussituationthatcouldresult
indamagetopropertyifitisnotavoided.

TipsandRecommendations
Givesusefultips,recommendationsand
informationforefcient,trouble-freeuse.

1.4WarrantyInformation

Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproduct
inaccordancewithourGeneralT ermsandConditionsof
Businessintherespectivecountries.

Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheprovider
fromwhomtheproductwasobtained.

1.5LimitationofLiability

Invacareacceptsnoliabilityfordamagearisingfrom:

•Non-compliancewiththeusermanual

•Incorrectuse

•Naturalwearandtear

•Incorrectassemblyorset-upbythepurchaserorathird
party

•Technicalmodications

•Unauthorisedmodicationsand/oruseofunsuitable
spareparts

1.6ServiceLife

Theexpectedservicelifeofthisproductisveyearswhen
useddailyandinaccordancewiththesafetyinstructions,
maintenanceintervalsandcorrectuse,statedinthismanual.
Theeffectiveservicelifecanvaryaccordingtofrequencyand
intensityofuse.

4

1630000-E

Safety

2Safety

2.1SafetyInformation

Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning
basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention
ofpressureinjuries.

Arangeofassessmentscalescanbeusedasaformalmethod
ofassessingriskfrompressureinjurydevelopment,and
shouldbeusedinconjunctionwithaninformalassessment
(informednursingjudgement).Informalassessmentis
consideredtobeofgreaterimportanceandclinicalvalue.

WARNING!
RiskofSeriousInjuryorDamage

Improperuseofthisproductmaycauseinjury
ordamage.

–Ifyouareunabletounderstandthewarnings,

cautionsorinstructions,contactahealthcare
professionalorproviderbeforeattemptingto
usethisequipment.

–Donotusethisproductoranyavailable

optionalequipmentwithoutrstcompletely
readingandunderstandingtheseinstructions
andanyadditionalinstructionalmaterialsuch
asusermanual,servicemanualorinstruction
sheetsuppliedwiththisproductoroptional
equipment.

WARNING!
Riskofreorexplosion!

Acigarettecanburnaholeinthebedsurface
andcausedamagetothedevice.Also,patient
clothing,bedsheets,etc.maybecombustible
andcauseare.Failuretoobservethiswarning
canresultinaseverere,propertydamageand
causephysicalinjuryordeath.

–Takespecialcareinoxygenrichenvironments.
–Donotsmoke.

WARNING!
RiskofDevelopingPressureInjuries

Thedevicedeliverseffectivepressure
redistribution,whenthesupportsurfaceis
coveredwithacotton,cottoncombinationor
linenbedsheet,andanyoneoftheseistheonly
itemdeployedbetweenthesupportsurfaceand
theuser.

–Bedsheetsmustbelooselytted,withcreases

smoothedout.

–Ensurethatthesupportsurfaceincontactwith

theuseriskeptfreefromcrumbsandother
fooddebris,andthatdripcables,stents,and
otherforeignobjectsdonotbecomeentrapped
betweenthesupportsurfaceandtheuser .

–Heatedoverblanketsmustonlybeused

inconsultationwithaqualiedhealthcare
professional,asanincreaseintemperaturecan
increasetheriskofdevelopingpressureinjuries.

CAUTION!
RiskofInjury

Non-originalorwrongpartsmayaffectthe
functionandsafetyoftheproduct.

–Onlyuseoriginalpartsfortheproductinuse.
–Duetoregionaldifferences,refertoyourlocal

Invacarecatalogueorwebsiteforavailable
optionsorcontactyourInvacaredistributor.
Seeaddressesattheendofthisdocument.

2.2EMCinformation

ThisproductneedsspecialprecautionsregardingEMCand
needstobeinstalledandputintoserviceaccordingtothe
EMCinformationprovided,andthisunitcanbeaffectedby
portableandmobileRFcommunicationsequipment.

CAUTION!

–Donotuseamobilephoneorotherdevices

thatemitelectromagneticelds,neartheunit.
Thismayresultinincorrectoperationofthe
unit.

–Thisdeviceshouldnotbeusedadjacentto

orstackedwithotherequipmentandthatif
adjacentorstackeduseisnecessary,thisdevice
shouldbeobservedtoverifynormaloperation
inthecongurationinwhichitwillbeused.

2.3SafetyInformationforTransport

•Takecarewhenhandlingtheproducttoensureno
damagetothecover.

•Itisrecommendedthattwopeoplelift/carrythe
product.

•Avoidcontactwithjewellery,nails,abrasivesurfaces,
etc.

•Donotdragtheproduct.

•Avoidcontactwithwall,doorframes,doorcatchesor
locks,etc.

•Donottransportinrollcagesunlesscompletely
protectedfromthesharpedgesofthecage.

1630000-E5

Invacare®SoftformActive®2Rx

B

A

F G

H

C

D

E

3ProductOverview

3.1Productdescription

TheInvacare®SoftformActive®2Rxmattresssystemacts
asastaticpressurereducingsupport/mattressforpatients
atHigh/VeryHighriskthatcan,byfacilitatingtheairpump,
introduceeffectivealternatingpressureifthepatient’s
conditionrequiresalternatingpressuretherapy.

Thewater-resistantcoverprovidesavapor-permeable,multi
stretchsurface,topromotepatientcomfortandtomaximise
theeffectivenessofthefoamcore.

Themattressistheonlypartintendedtocomeinto
physicalcontactwiththepatient(theonlyappliedpartwith
temperatureofmaximum41.1°C)

3.2IntendedUse

Thispressureredistributionmattressandcontrolunitare
intendedtobeusedinconjunctionwithanappropriately
sizedbedframe.

Themattresscanbeusedsafelyinstaticmodeforstatic
pressureredistribution,orindynamicmodeshouldan
alternatingpressuresupportsurfaceberequired.

Thisproductdeliverseffectivepressureredistributionto
users,whenthesupportsurfaceiscoveredwithacotton,
cottoncombinationorlinenbedsheet,andanyoneofthese
istheonlyitemdeployedbetweenthesupportsurfaceand
theuser .

3.2.1IntendedUsers

3.3Components

Thefollowingcomponentsareincludedwithinthescope
ofdelivery:

CardiopulmonaryResuscitation(CPR)Connector

A

U-Shaped,Non-castellatedbaselayer

B

Alternatingaircellinsert

C

Castellatedinsert

D

Multi-stretchVapourpermeablecover

E

ToughenedPolyurethane(PU)Coatedbase

F

ControlUnit

G

UserManual

H

Powerlead(notshown)

Adultsandadolescentswithrestrictedorlimitedmobility
and/orphysicalactivityinahospital,longtermcareorhome
caresetting.

3.2.2Indications

Suitableforsupportingthemanagementofallcategories
ofpressureinjurieswhencombinedwithanindividualand
comprehensivepressureinjuryprotocol.

Suitableforuseinhomecare,residential,nursingandacute
caresettings.

3.2.3Contraindications

Notsuitableforuserswithunstablespinalcordfractures
and/orcervicaltraction.

Alwaysconsultaphysicianpriortousingthisdevice.

61630000-E

ProductOverview

Invacare UK Operations Limited

Pencoed Techn ology Park, Pencoed

Bridgend CF35 5AQ, UK

Iin max. 1A

T1AL250V

IP21

Invacare ® XXXXXXXXXX

U

in

220-240 V AC, 50/60Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in China

Invacare Portu gal, Lda

Rua Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

3.4LabelsontheProduct

Thelabelsshownareforexemplicationpurposesalone.
Notethatthelabelsonyourproductmightdifferslightly
fromtheseexamples.

ControlUnit

ProductNameandModel

A

InputVoltageandFrequencyRange

B

Max.InputCurrent

C

Fusetype

D

IngressProtection(IP)Rating

E

SerialNumber

F

DateofManufacture

G

UniqueDeviceIdentication

H

Manufacturer

I

CountryofOrigin

J

Europeanrepresentative

K

3.5Symbolsontheproduct

European
Conformity

MedicalDevice

Manufacturer

Caution

UniqueDevice
Identication

LOTnumber

WEEEconform

TypeBFapplied
part

Donotpierceor
cut

Handwash

Donotdryclean Donotbleach

UKConformity
Assessed

European
representative

Dateof
manufacture

CPRlabel

Serialnumber

Reference
Number

Userweightlimit.
See9Technical
Data,page16.

ClassIIequipment

Donotputnear
ame

Donotiron

Mattress/Cover

Sincetheidenticationlabelsonthemattressandcovermay
changedependingonmodelanddateofmanufacture,the
labelsforthesecomponentsarenotshown.Forexplanations
ofthesymbols,whichareprintedonthemattressandcover,
refertosection3.5Symbolsontheproduct,page7inthis
document.

Linedry

Tumbledrylow
temperature

Machinewashtemperature.Max.temperature
isshownonproduct.

ReadtheUserManualbeforeusingthisproduct
andfollowallinstructionsforsafetyanduse.

Thebackgroundcolourofthissymbolis
blueonproductlabels.

1630000-E

7

Invacare®SoftformActive®2Rx

A

C

D

B

E

B

4Setup

4.1Safetyinformation

WARNING!
Electricalshockhazard!

–Donotremovecontrolunitshroud.
–Refertoqualiedservicepersonnel.
–Beforeperforminganymaintenancetothe

controlunit,disconnectthepowerleadfrom
thewalloutlet.

–Donotinsertitemsintoanyopeningsofthe

controlunit.Doingsomaycausereorelectric
shockbyshortingtheinternalcomponents.

–Thecontrolunitmustbekeptawayfromall

heatsourcesandradiatorsduringoperation.

–Connecttheequipmenttoatwoorthreeprong

walloutletusingtheve-meterpowerlead
providedwiththeproduct.

–Positionthedeviceinsuchawaythatalways

ensuresaccesstothepowerswitchandCPR
Connector.

WARNING!

Ifthisequipmentismodied,appropriate
inspectionandtestingmustbeconductedto
ensurecontinuedsafeuseoftheequipment.

–Donotmodifythisequipmentwithout

authorizationofthemanufacturer .

WARNING!

Thismattressisrecommendedtobeinstalledon
medicalbedframeswithbedsiderailsorassist
rails.Itispreferredthattherailstobeinthe
raisedpositionwheneverthepatientisonthe
bed.Healthcareprofessionalsassignedtoeach
caseshouldmakethenaldecisionastowhether
sideassistrailsarewarrantedafterassessing
patientriskofentrapment.
Controlsonthefootboardmaybeobstructedby
thecontrolunitonafewbedframes.Itmaybe
necessarytorelocatethecontrolunit.

–Beforeplacingthepatientonthebed,check

thatairhosesandpowercordareclearof
movingbedcomponents.

–Operateallbedframemotorizedfunctions

throughtheirfullrangeofmotiontobecertain
thatthereisnopulling,interferenceorpinching.

–Takecarewhenpositioninghosesandcables

toeliminatetheriskoftrippinghazardsor
strangulation.

4.2Installingthesystem

WARNING!
Riskofentrapment!

Patiententrapmentwiththebedsiderails
maycauseinjuryordeath.Athoroughpatient
assessmentshouldbecompletedandmonitored
andtheequipmentshouldbeusedasspecied
andmaintainedtoreducetheriskofentrapment.
Variationsinbedsideraildimensions,and
mattressthickness,sizeanddensitycouldincrease
theriskofentrapment.

–Mattressmusttbedframeandsiderailsto

preventpatiententrapment.Followthebed
manufacturer’sinstructions.

–Afteranyadjustments,repairorserviceand

beforeuse,makesureallattachinghardwareis
tightenedsecurely .Siderailswithdimensions
differentfromtheoriginalequipmentsupplied
orspeciedbythebedmanufacturermay
notbeinterchangeableandmayresultin
entrapmentorotherinjury.

1.Hangthecontrolunitbymeansofthe2builtinhangers
Aattheendofthebedorplaceitonahorizontal
surface.(Placingthecontrolunitontheoorwillnot
affecttheperformance,butmayexposeittoaccidental
damage.)

2.ConnecttheCPRhoseEtoairoutletsonthemattress
andcontrolunitB,ensuringthatthehoseisnotkinked
ortwisted.Allowspaceforbedrailstodropfreely.

3.Connectthemainspowercabletothepowersupply
socketCofthecontrolunitandasuitableoutlet.

4.Switchonmainspoweroftheoutletifpresent.

5.MovethemechanicalswitchDontheleftsideofthe
ControlunittotheOnposition.Afaintsinglebeep
soundsandthesystemincyclelightasheswhilethe
systempowersup.

81630000-E

Referto8Troubleshooting,page15iftheindicatorisnot
ashing.

Usage

5Usage

5.1SafetyInformation

WARNING!

Insufcientrepositioningofthepatientcan
leadtotissuecompressionandpotentialinjury
formation.
Torelievepressure,itisveryimportantfor
thepatientstorepositionthemselves,ortobe
repositioned,onaregularbasis.

–Beforeusingtheproduct,alwaysconsulta

qualiedhealthcareprofessionalforclinical
judgement.

–Monitorthepatientfrequently.

CAUTION!

–Makesurethattheprintedsideofthemattress

coveralwaysfacesupwards.

–Ensurethatthedistancebetweenthesurface

ofthemattressandthetopofthesiderailis
atleast220mm.

CAUTION!
Riskofdamagetothemattress

Ifholesarepresentinthemattresscover,thereis
ariskthatliquidsmayingressandcontamination
mayoccur.

–Ensurethatthemattressisnotjammedor

damagedbysharpedges.

–Donotplacehypodermicneedles,venons,

scalpelsorothersimilarlysharpobjectsonor
underthemattress.

–Donotuseelectricallyheatedblanketsdirectly

onorunderthemattress.

–Ensurethatallvenonsaretapeddown

correctlywithnosharpedgesexposed.

–Whenusingbridgingboardsorotherpatient

transferaids,checkforanysharpedgesor
burrsbeforeuse.

–Whenusingthemattressonaprolingbed

ensurethatthekneebreakisusedbeforethe
backrest.

–Attachmedicalequipmentincludinginfusion

pumpsandmonitorstoappropriatebed
accessories.

–Avoidcigaretteburnsandpetclawspuncturing

themattresscover.

1630000-E9

Invacare®SoftformActive®2Rx

E D C B A

A

B

5.2Controlunitmenudisplay

Overview

DescriptionFunction

Mutebutton

A

B

Systemincycle/Setupindicator
(OperativeLED)

C

Alternatingsystem/Timingfailure
indicator

PowerfailureindicatorRedLEDindicatorashesandaudiblebuzzersoundsifthesystemhas

D

E

Pressurefailure/Lowpressure
indicator

Therelevantaudible/visibleindicatorturnsonwhenlowpressure,
powerfailureoralternatefailureisrecognised.T omutetheaudible
signal,presstheMutebutton.Thevisibleindicatorwillashuntilthe
problemissolved.Iftheproblemindicatedhasnotbeensolvedwithin
tenminutes,theindicatorwillsoundagain.PresstheMutebuttonto
mutetheaudibleindication,theindicatorwillnotsoundagain.Referto
chapter8Troubleshooting,page15.

GreenLEDindicatorasheswhilstsystemissettingup–SolidgreenLED
indicatesnormaloperational.

RedLEDindicatorashesandaudiblebuzzersoundsifthesystem
recognisesacycletimeproblem.

nopowerconnected.Thiscouldbeintheeventofapowerfailure,for
examplecausedbypowercordunpluggedorpoweroffwhencontrol
unitisworking.Whenpowerisrestored,controlunitwillautomatically
startworking.

RedLEDindicatorashesandaudiblebuzzersoundsifthesystem
recognisesalow-pressurefailure.

Operation

1.Thepowerindicatorwillashandcontrolunitwillenterstaticmodeinitiallyuntilpressurereaches15mmHg.Thencontrol
unitwillenteralternatemodeandpowerindicatorwillremainon.Thecycletimeissetat10min,andthepressureis
setat60±3mmHg.

Therstinationofnewmattress:theindicatorfunction(visibleandaudibleindicators)willactivateifthemattress
doesnotinatecompletelywithin15minutes.

Operationfailures

•Duringcontrolunitoperation,lowpressureindicatorwillactivatewithinoneminuteifairhosesaredisconnectedor

aircellsarebroken.

•Inthecaseofabnormalalternateornoalternate,theaudiblesignalwillbeactivatedandalternatefailureindicator
willash.

5.3CPRprocedure

TheInvacare®SoftformActive®2Rxmattresshasbeenfully
testedtocomplywiththecurrentCPRstandardof5-6
cmcompressiondepth.Thiswasachievedatallstagesof
ination/deation.

1.HolddownRedCPRbuttonA.

2.PullhoseconnectorrmlyawayfromthecontrolunitB.

3.Switchoffthecontrolunit.

101630000-E

Usage

Mattresswillstarttodeate.Thedeationtimeis
20seconds.

4.WhenCPRiscompletereactivatethesystemfollowing
section4.2Installingthesystem,page8.

5.4TransportMode

Ifitisnecessarytomovethebedormattresssimply:

1.Turnoffpowersupply.

2.Disconnectcontrolunitpowerlead(ifnecessarytheair
hose).

3.Whensystemisreadytoreactivatefollowingsection4.2
Installingthesystem,page8.

Airsupplyhoseshouldbestoredbyattachingtothefastener
atfootofthemattress.

ForActiveCaremattress,theairhoseislocatedinsidethe
mattress.ToaccessthehoseUnzipthemattresstakeout
hoseandconnecttothecontrolunit,ensurethatzipis
closedonceconnectionismade.

1630000-E

11

Invacare®SoftformActive®2Rx

6Maintenance

6.1Inspection

Itisrecommendedtocheckmattresses(aircellsandcover)
forstrike-through(thismayincludeuidingress,stains,rips
ordamage)afterthereleaseofeachpatientoraftereach
periodofusebyasuitablyqualiedandcompetentperson.

Checkmattresses

1.Unzipthecovercompletely.

2.Checkforanystainingonthewhiteundersideofthe
cover.

3.Checkforanystainingontheinternalelements.

4.Replaceanystaineditemsanddisposeofasperlocal
authorityprocedure.

6.2CleaningandDisinfection

6.2.1GeneralSafetyInformation

CAUTION!
RiskofContamination

–Takeprecautionsforyourselfanduse

appropriateprotectiveequipment.

CAUTION!
Riskofelectricshockandproductdamage

–Switchoffthedeviceanddisconnectfrom

mains,ifapplicable.

–Whencleaningelectroniccomponentsconsider

theirprotectionclassregardingwateringress.

–Makesurethatnowatersplashestotheplug

orthewalloutlet.

–Donottouchthepowersocketwithwethands.

NOTICE!

Wronguidsormethodscanharmordamage
theproduct.

–Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmust

beeffective,compatiblewithoneanotherand
mustprotectthematerialstheyareusedto
clean.

–Neverusecorrosiveuids(alkaline,acidetc.),

abrasivecleaningagentsorsolvents(cellulose
thinner,acetoneetc.).Werecommendamild
detergent.

–Alwaysmakesurethattheproductiscompletely

driedbeforetakingitintouseagain.

Forcleaninganddisinfectioninclinicalorlong-term
careenvironments,followyourin-houseprocedures.

6.2.2CleaningIntervals

NOTICE!

Regularcleaninganddisinfectionenhancesmooth
operation,increasestheservicelifeandprevents
contamination.
Cleananddisinfecttheproduct

–regularlywhileitisinuse,
–beforeandafteranyserviceprocedure,
–whenithasbeenincontactwithanybody

uids,

–beforeusingitforanewuser.

NOTICE!

–Keepacleaningrecordaspartofcleaningthe

system.

6.2.3CleaningInstructions

NOTICE!

–Theproductdoesnottoleratecleaningin

automaticwashingplants,withhigh-pressure
cleaningequipmentorsteam.

Acleaningrecordshouldbekeptaspartofcleaning
thesystem.

Cleaningcontrolunit

1.Wipedownthecontrolunitcasingandhosettingswith
adampclothandsuitabledetergent.

2.Usinganylonbrush,gentlycleanallcrevicesasthey
canharbourmicroorganisms.

3.Wipeoffthecontrolunitcasingandhosettingswitha
dampclothtoremovealldetergent.

4.Airdryalltreatedsurfaces.

Cleaninghangers

1.Wipedowntheexteriorofthehangersperiodically,
usingadampclothandsuitabledetergent.

Cleaningcovers

(Removalofcontaminantssuchasdustandorganicmatter)

1.Removeallcoversforlaundering.

2.Launderthecoverswithmaximumtemperatureas
statedonproductlabel,usingadiluteddetergent
solution(Instructionsonlabel).

NOTICE!

Washingathighertemperatureswillcause
shrinkage.

Dryingcovers

1.Hangcoversfromalineorbaranddripdryinaclean
indoorenvironmentortumbledryonalowheatsetting.

NOTICE!

–Tumbledrysettingmustnotexceed40°C.
–Donottumbledryforlongerthan10minutes.
–Drythoroughlybeforeuse.

12

1630000-E

Maintenance

6.2.4DisinfectionInstructions

NOTICE!

–Onlyusedisinfectantsandmethodsapproved

byyourlocalinfectioncontrolinstitutionand
followyourlocalinfectioncontrolpolicy.

–Followyourlocaldecontaminationprotocols.

DisinfectingCovers

(Reducingthenumberofmicroorganisms)

NOTICE!

Failureindisinfectionprocessmayresultinthe
accumulationofreagentthatcoulddamagethe
polyurethanecoating,reactwiththebedframe,
ornegatethebiocompatibilityresults.

–Ensurethatallcleaningagents,and

disinfectants,arethoroughlyrinsedoff.

–Drythoroughlybeforeuse.

1.Wipedownthecoverwithasuitabledetergent.

2.Rinsethecoverthoroughlywithcleanwaterusinga
singleusenonabrasivecloth.

3.Drythecoverthoroughly.

NOTICE!
Heavysoilage

Wherethemattressisbadlysoiled,we
recommendcleaningwithadilutecleaning
solutionatmaximumtemperatureinthewashing
machine(seeproductlabel).

–Cleanupallspillagesofbodilyuidse.g.,blood,

urine,faeces,sputum,woundexudateandall
otherbodilysecretionsassoonaspossible
usingasuitabledetergent.

–Largespillagesofbloodshouldbeabsorbed

andremovedwithpapertowelsrst.

WARNING!

–Ineventofcontamination,contactyourhygiene

specialist.

–Removecontaminatedfoamsfromuse.

AutoclavingCovers

Autoclavethecoverat110°C.

NOTICE!

–Makesurethecoverisoutstretched(not

folded).

–Donotplacecoversontopofeachother.

6.3ReplacingCover

1.Unzipcoverandremoveitcarefullyfromfoaminsert.

2.Placenewcoverontofoaminsert.

3.Closezipper .

NOTICE!

–Ensurethatthecornersofthefoaminsertare

positionedcorrectlyintothecornersofthe
cover.

–Ensurethatthecastellatedfoamisfacing

upwardswheninsertedintoitscover.

WARNING!

–Ineventofcontamination,contactyourhygiene

specialist.

–Removecontaminatedfoamsfromuse.

1630000-E13

Invacare®SoftformActive®2Rx

7AfterUse

7.1Storage

NOTICE!

–Storemattressesinadryenvironment.
–Storemattresseswithinaprotectivecover .
–Ensuremattressiscarefullyrolledandstored

inprotectivebagprovidedonclean,dry,
off-ooringfreefromsharpedgestoavoidany

possibledamage.
–Neverstoreotheritemsontopofamattress.
–Donotstoremattressesnexttoradiatorsor

otherheatingdevices.
–Protectmattressesfromdirectsunlight.

Forenvironmentalconditionsforstorage,seechapter9
TechnicalData,page16.

7.2Reconditioning

Thisproductissuitableforreuse.Toreconditiontheproduct
foranewuser,carryoutthefollowingactions:

•Inspection

•Cleaninganddisinfection

Fordetailedinformation,see6Maintenance,page12.

Makesurethattheusermanualishandedoverwiththe
product.

Ifanydamageormalfunctionisdetected,donotreuse
theproduct.

7.3Disposal

Beenvironmentallyresponsibleandrecyclethisproduct
throughyourrecyclingfacilityatitsendoflife.

Disassembletheproductanditscomponents,sothedifferent
materialscanbeseparatedandrecycledindividually.

Thedisposalandrecyclingofusedproductsandpackaging
mustcomplywiththelawsandregulationsforwaste
handlingineachcountry.Contactyourlocalwaste
managementcompanyforinformation.

14

1630000-E

8Troubleshooting

8.1Identifyingandrepairingdefects

Thereareaudioandvisualalarmspresentonthecontrolunit.

Troubleshooting

Problem/Alarm

Mattressnotinating
(notalternating
properly).

Alternatingsystem
/Timingfailure
indication

Nopower/

Powerfailure
indication

Pressurefailure/Low
pressureindication

Cause

MattressCPRhosedisconnected.ConnectCPRhoseconnector,lockitinplace.
Powercableandfusehasbeenchecked,control

unitdoesnotoperate.
Majorleakinaircellorcompleteairinsert.Replaceleakingaircell.

CPRhoseortubeconnectorskinkedorsplit.UnkinkorreplacesplitCPRhoseortube

Notalternating,rotorfailure.SendcontrolunitbacktoInvacareforrepair .
Noair(controlunitfailure).
Controlunitoff.Checkpowersource,turnuniton.
Powercorddisconnected.Connectpowercordandensurethepower

Nopowerinthepoweroutlet.

Poweroutage.

Fuseblown.Changefuseonpowerinletconnectorwithspare

DisconnectionofCPR(connectionhose).
Disconnectionofconnectortubestoaircellsin

airinsert.
KinkedconnectionhoseMakesurethattherearenokinksorbendsin

Solution

SendcontrolunitbacktoInvacareforrepair .

connectors.

SendcontrolunitbacktoInvacareforrepair .

sourceison.

Switchonthepoweroutlet(ifpoleswitch
available).

Havethepoweroutletrepairedbyanelectrician.
Waituntilthepowersourcehaspower .

fuseoridenticalreplacementonly(consulta
trainedengineerifyouareunsurehowtochange
afuse).

Connecthoseproperly.
Checkindividualaircellsininsertarecorrectly

connectedtoconnectortubes.

thehose.

Incaseofissueswithtroubleshooting,pleasecontactInvacareforfurtherassistance(contactdetailsontheback
pageofthisUserManual).

1630000-E15

Invacare®SoftformActive®2Rx

9TechnicalData

9.1MattressSpecications

Maximum

userweight

[kg]

247.614

Product

SoftformActive2Rx

Dimensions[mm]

LengthWidthHeight

1810—2100830—900152

Aircellheight

[mm]

75

9.2Controlunit

MainSupply

RatedInputCurrent
SupplyFuse
NoiseLevel≤24dB
ClassicationClassIITypeBF
CycleTime
Size
Weight1.75kg
AirFlow
OperatingPressure
Power
Controlunitfuse
Ingressprotection

*Protectedfromtouchbyngersandobjectsgreaterthan12millimeters.Protectedagainstverticallyfallingdrops
ofwaterorcondensation.

220–240V~,50/60Hz
1A
1A

10min,A/B+/-1min
275mmX155mmX105mm

4l/min
60mmHg(8kPa)
23VA
T1AL250V

IP21*

Weightof

product[kg]

1

9.3Materials

Foam
Cover

AirCellsPolyurethanecoatednylon
GlideMembranePolyurethaneFilm

Controlunitandmattresscomponentsdonotcontainnaturalrubberlatex.

PolyurethaneCombustionModiedHighResilienceFoam
Polyurethanetransfercoatingonweftknittedfabric

9.4EnvironmentalConditions

Operation

Ambienttemperature
Relativehumidity20%–80%,non-condensing10%–90%,non-condensing
Atmosphericpressure70–106kPa50–106kPa

10°C–35°C-15°C–50°C

StorageandTransport

1.Weightcanvarydependingonmattresssize.Averageweightusedasanindication.

161630000-E

9.5Guidanceandmanufacturer’sdeclaration

Thedeviceisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspeciedbelow.Thecustomerortheuserofthedevice
shouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.

Electromagneticemissions

TechnicalData

Emissiontest

RFemissions

CISPR11

RFemissions

CISPR11
Harmonicemissions

IEC61000-3-2

Voltageuctuations/
ickeremissions

IEC61000-3-3

Electromagneticimmunity

Immunitytest

Electrostaticdischarge
(ESD)

IEC61000-4-2
Electricalfast

transient/burst

ComplianceElectromagneticenvironment–guidance

Group1

ThedeviceusesRFenergyonlyforitsinternalfunction.Therefore,itsRF
emissionsareverylowandarenotlikelytocauseanyinterferencein
nearbyelectronicequipment.

ClassB

Thedeviceissuitableforuseinallestablishments,includingdomestic
establishmentsandthosedirectlyconnectedtothepubliclow-voltage
powersupplynetworkthatsuppliesbuildingsusedfordomesticpurposes.

ClassA

Complies

IEC60601testlevelCompliancelevelElectromagneticenvironment–guidance

±8kVcontact

±2kV ,±4kV,±8kV ,
±15kVair

±2kVforpowersupply
lines

±8kVcontact

±2kV ,±4kV,±8kV,
±15kVair

±2kVforpowersupply
lines

Floorsshouldbewood,concreteorceramictile.
Ifoorsarecoveredwithsyntheticmaterial,the
relativehumidityshouldbeatleast30%.

Mainspowerqualityshouldbethatofatypical
commercialorhospitalenvironment.

IEC61000-4-4

Surge

IEC61000-4-5

Interruptionsand
voltagevariationson
powersupplyinput
lines

IEC61000-4-11

Powerfrequency

±1kVforInput/output
lines

±1kVlinetoline

±2kVlinetoearth
<5%U

(>95%dipin

T

UT)
for0.5cycle

40%UT(60%dipinUT)
for5cycles

70%UT(30%dipinUT)
for25cycles

<5%U

(>95%dipin

T

UT)
for5sec

30A/m30A/m

±1kVfor
interconnectingcable

±1kVlinetolineMainspowerqualityshouldbethatofatypical

<5%UT(>95%dipin
UT)
for0.5cycle

40%UT(60%dipinUT)
for5cycles

70%UT(30%dipinUT)
for25cycles

<5%UT(>95%dipin
UT)
for5sec

(50/60Hz)magnetic
eld

IEC61000-4-8
NOTE:UTisthea.c.mainsvoltagepriortoapplicationofthetestlevel.

commercialorhospitalenvironment.

Mainspowerqualityshouldbethatofa
typicalcommercialorhospitalenvironment.
Iftheuserofthedevicerequirescontinued
operationduringpowermainsinterruptions,itis
recommendedthatthedevicebepoweredfrom
anuninterruptiblepowersupplyorabattery.

Powerfrequencymagneticeldsshouldbeat
levelscharacteristicofatypicallocationina
typicalcommercialorhospitalenvironment.

1630000-E

17

Invacare®SoftformActive®2Rx

Immunitytest

ConductedRF

IEC61000-4-6

RadiatedRF

IEC61000-4-3

IEC60601testlevelCompliancelevelElectromagneticenvironment–guidance

PortableandmobileRFcommunications
equipmentshouldbeusednoclosertoany
partoftheCT515,includingcables,thanthe
recommendedseparationdistancecalculated
fromtheequationapplicabletothefrequency
ofthetransmitter.

Recommendedseparationdistance:

3V

rms

150kHzto80MHz
6V

inISMbands6V

rms

10V/m

80MHzto2.7GHz

385MHz-5785MHz
Testspecications
forENCLOSURE
PORTIMMUNITY
toRFwireless
communication
equipment(Refer
totable9ofIEC
60601-1-2:2014)

3V

rms

150kHzto80MHz

inISMbands

rms

10V/m

80MHzto2.7GHz

385MHz-5785MHz
Testspecications
forENCLOSURE
PORTIMMUNITY
toRFwireless
communication
equipment(Refer
totable9ofIEC
60601-1-2:2014)

d=[3.5/V

]x√P

1

d=1.12x√P80MHzto800MHz

d=2.3x√P800MHzto2.5GHz

WherePisthemaximumoutputpowerrating
ofthetransmitterinwatts(W)accordingto
thetransmittermanufactureranddisthe
recommendedseparationdistanceinmeters(m).

FieldstrengthsfromxedRFtransmitters,as
determinedbyanelectromagneticsitesurveya),
shouldbelessthanthecompliancelevelineach
frequencyrangeb).

Interferencemayoccurinthevicinityof
equipmentmarkedwiththefollowingsymbol:

NOTE1:At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2:Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand
reectionfromstructures,objectsandpeople.

a)

Fieldstrengthsfromxedtransmitters,suchasbasestationsforradio(cellular/cordless)telephonesandlandmobileradios,
amateurradio,AMandFMradiobroadcastandTVbroadcastcannotbepredictedtheoreticallywithaccuracy .T oassess
theelectromagneticenvironmentduetoxedRFtransmitters,anelectromagneticsitesurveyshouldbeconsidered.Ifthe
measuredeldstrengthinthelocationinwhichthedeviceisusedexceedstheapplicableRFcompliancelevelabove,the
deviceshouldbeobservedtoverifynormaloperation.Ifabnormalperformanceisobserved,additionalmeasuresmaybe
necessary,suchasreorientingorrelocatingthedevice.

b)

Overthefrequencyrange150kHzto80MHz,eldstrengthsshouldbelessthan3V/m.

RecommendedseparationdistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipmentandthedevice

ThedeviceisintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhichradiatedRFdisturbancesarecontrolled.The
customerortheuserofthedevicecanhelppreventelectromagneticinterferencebymaintainingaminimumdistance
betweenportableandmobileRFcommunicationsequipment(transmitters)andthedeviceasrecommendedbelow ,according
tothemaximumoutputpowerofthecommunicationsequipment.

Ratedmaximumoutput

Separationdistanceaccordingtofrequencyoftransmitter(m)

poweroftransmitter(W)

150kHzto80MHz

d=1.12√P

80MHzto800MHz

d=1.12√P

800MHzto2.5GHz

d=2.3√P

0.010.120.120.23

0.10.380.380.73

11.21.22.3

103.83.87.3
100121223

181630000-E

TechnicalData

RecommendedseparationdistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipmentandthedevice

Fortransmittersratedatamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendedseparationdistancedinmeters(m)
canbeestimatedusingtheequationapplicabletothefrequencyofthetransmitter,wherePisthemaximumoutputpower
ratingofthetransmitterinwatts(W)accordingtothetransmittermanufacturer .

NOTE1:At80MHzand800MHz,theseparationdistanceforthehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2:Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand
reectionfromstructures,objectsandpeople.

1630000-E19

Notes

Indholdsfortegnelse

DennemanualSKALoverdragestilslutbrugeren.DennemanualSKAL
læsesFØRbrugafdetteproduktoggemmestilfremtidigbrug.

1Generelt........................................22

1.1Indledning....................................22

1.2Symboleridettedokument.......................22

1.3Overensstemmelse.............................22

1.4Garantioplysninger.............................22

1.5Ansvarsbegrænsning............................22

1.6Servicelevetid.................................22

2Sikkerhed........................................23

2.1Sikkerhedsoplysninger...........................23

2.2EMC-information...............................23

2.3Sikkerhedsoplysningerfortransport.................23

3Produktoversigt...................................24

3.1Produktbeskrivelse.............................24

3.2Tiltænktbrug–generelt.........................24

3.2.1Tilsigtedebrugere...........................24

3.2.2Indikationer................................24

3.2.3Kontraindikationer...........................24

3.3Komponenter.................................24

3.4Mærkaterpåproduktet..........................25

3.5Symbolerpåproduktet..........................25

4Udpakning.......................................26

4.1Sikkerhedsoplysninger...........................26

4.2Monteringafsystemet..........................26

5Brug............................................27

5.1Sikkerhedsoplysninger...........................27

5.2Betjeningspaneletsmenuvisning....................28

5.3Proceduretilhjertemassage(CPR)..................28

5.4Transporttilstand...............................29

6Vedligeholdelse...................................30

6.1Eftersyn.....................................30

6.2Rengøringogdesincering........................30

6.2.1Generellesikkerhedsanvisninger.................30

6.2.2Rengøringsintervaller.........................30

6.2.3Rengøringsinstruktioner.......................30

6.2.4Desinceringsinstruktioner.....................31

6.3Udskiftningafbetræk...........................31

7Efterbrug.......................................32

7.1Opbevaring...................................32

7.2Eftersyn.....................................32

7.3Bortskaffelse..................................32

8Fejlnding.......................................33

8.1Fejlndingogafhjælpningafmangler...............33

9TekniskeData.....................................34

9.1Specikationerformadras........................34

9.2Betjeningspanel................................34

9.3Materialer....................................34

9.4Miljøforhold..................................34

9.5Vejledningogproducentenserklæring...............35

Invacare®SoftformActive®2Rx

UKR P

1Generelt

1.1Indledning

Dennebrugsanvisningindeholdervigtigeanvisningerom
håndteringafproduktet.Afsikkerhedsmæssigeårsager ,bør
brugsanvisningenlæsesgrundigt,ogsikkerhedsanvisningerne
følges.

Brugkundetteprodukt,hvisduharlæstogforståetdenne
manual.Kontaktenlægefagligperson,somerfortrolig
meddinmedicinsketilstand,ogafklareventuellespørgsmål
omkorrektbrugogdennødvendigejusteringmedden
lægefagligeperson.

Bemærk,atderkanværeafsnitidettedokument,derikkeer
relevanteforditprodukt,eftersomdettedokumentgælder
foralletilgængeligemodeller(pådatoenfortrykning).Med
mindreandeterangivet,gælderhvertafsnitidette
dokumentforalleproduktetsmodeller.

Allemodellerogkongurationer,derertilgængeligeidit
land,kanndesidelandespecikkesalgsdokumenter.

Invacareforbeholdersigrettentilatændre
produktspecikationerudenforudgåendevarsel.

Førdennedokumentlæses,skaldusikre,atdeterden
nyesteversion.DennyesteversionndesiPDF­Invacareshjemmeside.

ormatpå

f

Andresymboler

(Ikkerelevantforallebrugsanvisninger)

AnsvarshavendeiStorbritannien
Angiver,ometprodukterfremstilleti
Storbritannienellerej.

Triman
Angiverreglerneforgenanvendelseogsortering
iFrankrig.

1.3Overensstemmelse

Kvaliteterafgørendeforvirksomhedensvirke,ogviarbejder
udfraISO13485.

DetteprodukterCE-mærketioverensstemmelsemed
forordning2017/745ommedicinskudstyrafklasseI.

DetteproduktharUKCA-mærkeioverensstemmelsemeddel
IIUKMDR2002klasseI(somændret).

Viarbejderløbendepåatsikre,atvirksomhedenspåvirkning
afmiljøet,lokaltogglobalt,reducerestiletminimum.

Vianvenderudelukkendematerialerogkomponenter ,der
overholderREACH-direktivet.

VioverholderdegældendemiljølovgivningerWEEEogRoHS.

Hvisdusynes,atskriftstørrelsenidettryktedokumenter
sværatlæse,kanduhentePDF-versionenfrahjemmesiden.
PDF-versionenkanderefterskalerespåskærmentilen
skriftstørrelse,derpasserdigbedre.

Determuligtatfåereoplysningeromproduktet,f.eks.
sikkerhedsanvisningertilproduktetogtilbagekaldelser
afprodukter,vedatkontaktedinInvacare-forhandler .
Adressernendesislutningenafdettedokument.

Itilfældeafenalvorlighændelseiforbindelsemed
produktet,skalduinformereproducentenogdenrelevante
myndighediditland.

1.2Symboleridettedokument

Idettedokumentanvendessymbolerogsignalord
tilangivelseaffaresituationerelleruhensigtsmæssig
anvendelse,somkanmedføreperson-ellerproduktskader .
Seoplysningernenedenforforatfåendenitionaf
symbolerne.

ADVARSEL
Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan
resultereialvorligkvæstelseellerdødsfald,hvis
denikkeundgås.

FORSIGTIG
Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan
resultereienmindreellerlillekvæstelse,hvis
denikkeundgås.

BEMÆRK
Angiverenpotentieltfarligsituation,som,hvis
denikkeundgås,kanresultereibeskadigelse
afejendom.

Tipsoganbefalinger
Givernyttigetips,anbefalingerogoplysninger,
dersikrereneffektiv,problemfrianvendelse.

1.4Garantioplysninger

Viyderenproducentgarantipåproduktetioverensstemmelse
medvoresalmindeligeforretningsbetingelserogvilkåride
respektivelande.

Derkankunrejsesgarantikravgennemdenforhandler,som
produkteterkøbthos.

1.5Ansvarsbegrænsning

Invacarepåtagersigikkeansvaretforskader ,derskyldes:

•Manglendeoverholdelseafbrugsanvisningen

•Forkertanvendelse

•Almindeligtslid

•Forkertsamlingellerindstillingforetagetafkøbereller
entredjepart

•Tekniskeændringer

•Uautoriseredeændringerog/ellerbrugafuegnede
reservedele

1.6Servicelevetid

Denforventedeservicelevetidfordetteprodukterfem
år,nårdetanvendesdagligtogioverensstemmelsemed
sikkerhedsanvisningerne,vedligeholdelsesintervallerneog
denkorrektebrug,derfremgårafdennebrugsanvisning.Den
effektiveservicelevetidkanvariereafhængigtafhyppighed
ogintensitetafbrugen.

22

1630000-E

Sikkerhed

2Sikkerhed

2.1Sikkerhedsoplysninger

Uddannelse,kliniskdømmekraftoghandlingmed
udgangspunktirisikoscoringervigtigefaktorerved
forebyggelseaftrykskader.

Derndesenrækkevurderingsskalaer,derkananvendessom
formaliseretmetodetilvurderingafrisikoenforudvikling
aftrykskader,ogsombøranvendeskombineretmeden
objektivvurdering.Denuformellevurderingopfattessom
vigtigereogmedstørrekliniskværdi.

ADVARSEL!
Risikoforalvorligkvæstelseellermaterielskade

Forkertbrugafdetteproduktkanmedføre
personskadeellermaterielskade.

–Hvisduikkekanforståadvarslerne,

forsigtighedshenvisningerneelleranvisningerne,
bedesdukontakteensundhedsprofessionel
medarbejderellerleverandør ,indenduforsøger
attageproduktetibrug.

–Undladatbrugedetteprodukteller

nogenformerforekstraudstyrudenførst
athavelæstogforståetdennevejledning
ogandetinstruktionsmaterialesomf.eks.
brugsanvisningen,servicemanualereller
instruktionsblade,derleveressammenmed
detteproduktellerekstraudstyret.

ADVARSEL!
Risikoforbrandellereksplosion!

Encigaretkanbrændehulisengeoveradenog
beskadigeenheden.Dererdesudenrisikofor ,
atdergårildipatientenstøj,lagnerosv .Hvis
denneadvarselikkeoverholdes,kandetmedføre
omfattendebrandogtingskadesamtalvorlig
personskadeellerdød.

–Værekstraforsigtigiiltrigemiljøer .
–Undladatryge.

ADVARSEL!
Risikoforudviklingaftrykskader

Enhedenydereffektivtrykfordeling,når
støtteadenerdækketmedetbomulds-,
bomuldsblandings-ellerlærredslagensomdet
enestemellemstøtteadenogbrugeren.

–Sengelagnerskallæggesløstpåmedeventuelle

folderglattetud.

–Sørgfor,atdenstøtteade,dereriberøring

medbrugeren,holdesfriforkrummerog
andremadresterogatdropledninger ,stentsog
andrefremmedlegemerikkekommeriklemme
mellemstøtteadenogbrugeren.

–Opvarmedeovertæppermåudelukkende

benyttesefteraftalemedenuddannet
behandler,daenøgettemperaturkanøge
risikoenforatudvikletrykskader.

FORSIGTIG!
Risikoforkvæstelser

Uoriginaltellerforkertedelekanpåvirke
produktetsfunktionogsikkerhed.

–Brugkunoriginaledeletildetprodukt,der

anvendes.

–Pågrundafregionaleforskellehenvises

dertilditlokaleInvacare-katalogeller
Invacare-hjemmesidenangåendedet
tilgængeligeekstraudstyr.Ellerskandukontakte
dinlokaleInvacare-repræsentant.Adresserne
ndesislutningenafdettedokument.

2.2EMC-information

DetteproduktkræversærligeforholdsreglervedrørendeEMC
ogskalmonteresogsættesidriftioverensstemmelsemed
deleveredeoplysningeromEMC.Enhedenkanpåvirkesaf
bærbartogmobiltRF-kommunikationsudstyr.

FORSIGTIG!

–Benytikkeenmobiltelefonellerandreenheder,

derudsenderelektromagnetiskefelter,i
nærhedenafenheden.Dettekanmedføre,at
enhedenikkefungererkorrekt.

–Denneenhedmåikkestødeoptilellerplaceres

ovenpåellerunderandetudstyrunderbrug.
Hvisdeternødvendigtatplacereden,såden
støderoptilandetudstyr ,ellererovenpå
ellerunderandetudstyrunderbrug,skaldet
observeres,atenhedenfungererkorrektiden
konguration,hvoridenskalbruges.

2.3Sikkerhedsoplysningerfortransport

•Værforsigtigvedhåndteringafproduktet,såduundgår
atbeskadigebetrækket.

•Detanbefales,atderertopersoneromatløfte/bære
produktet.

•Undgåkontaktmedsmykker ,negle,ruoveraderosv.

•Produktetmåikkeslæbes.

•Undgåkontaktmedvægge,dørrammer ,dørhåndtag
ellerlåseosv.

•Undladattransporteremadrasserirullebur,medmindre
deerfuldtbeskyttedemodburetsskarpehjørner .

1630000-E23

Invacare®SoftformActive®2Rx

B

A

F G

H

C

D

E

3Produktoversigt

3.1Produktbeskrivelse

Invacare®SoftformActive®2Rxmadrassystemetfungerer
somenstatisktrykreducerendeunderstøttendeade/madras
forpatienterihøjellermegethøjrisiko,somvedhjælpaf
luftpumpensikrereteffektivtvekseltrykforpatienter,hvis
tilstandkræverbehandlingmedvekseltryk.

Detvandafvisendebetrækgiverendampgennemtrængelig
overade,derkanstrækkesiereretninger ,ogskalfremme
patientenskomfortogoptimereskumkernenseffektivitet.

Madrassenerdenenestedel,dererdesignettilatkomme
idirektekontaktmedpatienten(denenesteanvendtedel
medentemperaturpåmaks.41,1°C)

3.2Tiltænktbrug–generelt

Dennemadrastilfordelingaftrykogbetjeningspanelet
erberegnettilbrugsammenmedensengerammeien
passendestørrelse.

Madrassenersikkeratbrugeistatisktilstandtilstatisk
trykfordelingelleridynamisktilstand,hvisderskullevære
behovforenunderstøttendeoverademedvekslendetryk.

Detteproduktydereffektivtrykomfordelingforbrugere,når
støtteadenerdækketmedetbomulds-,bomuldsblandings­ellerlærredslagensomdetenestemellemstøtteadenog
brugeren.

3.2.1Tilsigtedebrugere

Voksneogungemenneskermedindskrænketellerbegrænset
mobilitetog/ellerfysiskaktivitetpåethospital,ilangtidspleje
ellerhjemmeplejeordning.

3.3Komponenter

Følgendekomponentermedfølgervedlevering:

A

Hjerte-/lungerednings(CPR)stik

ormetbasislagudenriller

U-f

B

Indlægmedluftcellermedvekseltryk

C

Rilletindlæg

D

Dampgennemtrængeligtbetræk,derkanstrækkesi

E

ereretninger
Forstærketpolyurethan(PU)belagtunderside

F

Betjeningspanel

G

Brugsanvisning

H

Strømledning(visesikke)

3.2.2Indikationer

Egnettilunderstøttelseafadministrationenafalletyper
trykskadervedkombinationmedenindividuelogomfattende
trykskadeprotokol.

Velegnettilbrugialleformerforhjemmepleje,påbosteder,
plejecentreogakuttebehandlingssteder .

3.2.3Kontraindikationer

Ikkeegnettilbrugeremedustabilerygmarvsfrakturer
og/ellercervikaltstræk.

Kontaktaltidenlægeførbrugafdenneanordning.

24

1630000-E

3.4Mærkaterpåproduktet

Invacare UK Operations Limited

Pencoed Techn ology Park, Pencoed

Bridgend CF35 5AQ, UK

Iin max. 1A

T1AL250V

IP21

Invacare ® XXXXXXXXXX

U

in

220-240 V AC, 50/60Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in China

Invacare Portu gal, Lda

Rua Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

Devistemærkaterskalkunsessomvejledendeeksempler .
Bemærk,atmærkaternepåditproduktkanafvigeensmule
fradisseeksempler .

Betjeningspanel

Produktoversigt

Producent Fremstillingsdato

Forsigtig

Identikationaf
unikenhed

CPR-mærkat

Serienummer

Produktnavnogmodel

A

Indgangsspændingogfrekvensområde

B

Maks.indgangsstrøm

C

Sikringstype

D

Beskyttelsesklassiceringforindtrængning(IP)

E

Serienummer

F

Fremstillingsdato

G

Identikationafunikenhed

H

Producent

I

Oprindelsesland

J

Europæiskrepræsentant

K

Madras/betræk

Daproduktmærkaternepåmadrassenogbetrækketkan
ændresigafhængigtafmodelogfremstillingsdato,vises
mærkaternefordissekomponenterikke.Forklaringerpåde
symboler,somertryktpåmadrassenogbetrækket,ndesi
afsnit3.5Symbolerpåproduktet,side25idettedokument.

LOT-nummer

Referencenummer

Maks.
WEEE-overens­stemmelse

brugervægt.Se

9TekniskeData,

side34.

Anvendtdeltype
BF.

Undgåatstikke
ellerskærei
madrassen

KlasseII-udstyr

Holdesvækfra

åbenild

Håndvask Måikkestryges

Måikkerenses
kemisk

Hængetørring

Måikkebleges

Tørretumblesved

lavtemperatur

Maskinvasketemperatur.Maks.temperaturvises
påprodukt.

Læsbrugsanvisningen,indendetteprodukttages
ibrug,ogfølgalleanvisningerforsikkerhedog
brug.

Baggrundsfarvenpådettesymbolerblå
påproduktmærkater.

3.5Symbolerpåproduktet

UK-o

Overholdelseaf
EU-krav

Medicinskudstyr

1630000-E25

verensstem-

melsevurderet

Europæisk
repræsentant

Invacare®SoftformActive®2Rx

A

C

D

B

E

B

4Udpakning

4.1Sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL!
Fareforelektriskstød!

–Afdækningenpåbetjeningspaneletmåikke

fjernes.
–Kontaktenautoriseretservicetekniker .
–Indenvedligeholdelseafbetjeningspaneletskal

strømledningentagesudafstikkontakten.
–Stikikkegenstandeindibetjeningspanelets

åbninger.Dettekanmedførebrandeller

elektriskstødsomfølgeafkortslutningafde

indvendigekomponenter.
–Betjeningspaneletskalholdespåafstandaf

varmekilderogradiatorer,nårsystemeteri

brug.
–Slutudstyrettilenstikkontaktmedtoellertre

udtagvedhjælpafdenmedfølgendefemmeter

langestrømledning.
–Placeraltidenhedenpåenmåde,dersikrer

adgangtilafbryderknappenogCPR-stikket.

ADVARSEL!

Hvisdetteudstyrændres,skalderforetages
passendeeftersynogafprøvningforatsikre,at
detfortsatersikkertatbrugeudstyret.

–Undladatforetageændringerpådetteudstyr

udenproducentensgodkendelse.

ADVARSEL!

Dennemadraserberegnettilatblive
monteretpåhospitalssengerammermed
sideskinnerellersengeheste.Detanbefales,
atsengehesteneerslåetop,nårpatienten
liggerisengen.Sygehuspersonaletskalihvert
enkelttilfældeafgøre,omderskalanvendes
sideskinner/sengeheste,udfraenvurderingaf,
omdererrisikofor,atpatientenkankommei
klemme.
Betjeningspaneletkanpånoglesengerammer
væreivejenforbetjeningsknappernepåfodenden
afsengen.Detkanisåfaldværenødvendigtat
yttebetjeningspanelet.

–Kontrollér ,atluftslangerneogstrømledningen

ikkeerivejenforbevægeligedele,føren
patientanbringesisengen.

–Aktivérallesengerammensmotoriserede

funktionerihelederesbevægelsesspektrumfor
atsikre,ataltkøreruhindret,ogatingendele
erivejen,klemmesellerstrækkes.

–Væromhyggeligvedplaceringafslangerog

kabler,sårisikoenforfaldellerkvælningfjernes.

4.2Monteringafsystemet

ADVARSEL!
Risikoforatkommeiklemme!

Hvispatientenkommeriklemmeved
sengehestenepåsengen,kandetmedføre
kvæstelseellerdød.Patientenskalvurderesog
overvågeskorrekt,ogudstyretskalvedligeholdes
oganvendeskorrektforatmindskerisikoenfor
atkommeiklemme.Forskelleistørrelsenpå
sengehestenogmadrassenstykkelse,størrelse
ogvægtfyldekanøgerisikoenforatkommei
klemme.

–Madrassenskalpassenøjagtigttilsengerammen

ogsengehesteneforatforhindre,atpatienten

kommeriklemme.Følgsengeproducentens

anvisninger.
–Kontrollérindenbrug,atalle

fastgørelseskomponentererspændtforsvarligt,

nårdererforetagetjustering,reparationeller

service.Sengeheste,hvismålerforskelligefra

målenepådetoriginaleudstyr,dererleveret

ellerangivetafsengeproducenten,kanikke

nødvendigvisanvendestiludskiftningogkan

betyde,atpatientenkommeriklemmeellerpå

andenmådekommertilskade.

1.Hængbetjeningspaneletopvedhjælpafdeto
indbyggedebøjlerAigavlen,ellerplacerdetpåenplan
overade.(Detgøringenforskelforbetjeningspanelets
ydeevneatplaceredetpågulvet,mendererrisikofor ,
atdetbliverbeskadigetvedetuheld.)

2.TilslutCPR-slangenEtilluftudgangepåmadrassenog
betjeningspanelet.BSørgfor,atslangenikkeerbukket
ellersnoet.Sørgfor ,atsengehestenekanfaldefrit.

3.Tilslutnetstrømskablettilstrømforsyningensstikkontakt
Cpåbetjeningspaneletogetvelegnetudtag.

4.Slånetstrømmentiludtagettil,hvisetsådantertilstede.

5.FlytdenmekaniskekontaktDpåvenstresideaf
betjeningspanelettilpositionOn.Etenkeltsvagtbip
høres,oglampenforsystemicyklusblinker,mens
systemetstarter.

Se8Fejlnding,side33,hvisindikatorenikkeblinker.

261630000-E

Brug

5Brug

5.1Sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL!

Utilstrækkeligændringafpatientensstilling
kanmedføresammenpresningafvævetogen
eventueldannelseaftryksår .
Foratlettepåtrykketerdetmegetvigtigt,at
patienterneændrerstillingselvellerfårhjælptil
atændrestillingmedjævnemellemrum.

–Førdutagerproduktetibrug,skaldualtid

kontakteenuddannetlægefagligpersonforat
fåenkliniskevurdering.

–Patientenskalovervågeshyppigt.

FORSIGTIG!

–Sørgaltidfor,atdeterdensideaf

madrasbetrækketmedprintpå,dervender
opad.

–Sørgfor,atafstandenmellemmadrassens

overadeogtoppenafsengehestenermindst
220mm.

FORSIGTIG!
Risikoforbeskadigelseafmadrassen

Hvisdererhullerimadrasbetrækket,erderrisiko
for,atvæskerkantrængeind,ogderkanopstå
kontaminering.

–Sørgfor,atmadrassenikkekommeriklemme

ellerbeskadigesafskarpekanter .

–Undladatanbringekanyler,venoner,skalpeller

ellerandretilsvarendeskarpegenstandepå
ellerundermadrassen.

–Brugikkeelektriskopvarmedetæpperpåeller

undermadrassen.

–Sørgfor,atallevenonererdækketkorrekt

medtapeudenfritliggendeskarpehjørner.

–Tjekhjælpemidlerforskarpehjørnereller

ujævnhederindenbrug,nårdubruger
hjælpemidlertilytningenafpatienterne.

–Vedbrugafmadrassenpåenelevationsseng

skaldusørgefor,atbenknækketbrugesfør
ryglænet.

–Fastgørmedicinskudstyr,herunder

infusionspumperogskærmepåpassende
sengetilbehør.

–Undgå,atderbliverlavethulleri

madrasbetrækketmedcigarettereller
kæledyrskløer .

1630000-E

27

Invacare®SoftformActive®2Rx

E D C B A

A

B

5.2Betjeningspaneletsmenuvisning

Oversigt

BeskrivelseFunktion

Knaptildeaktiveringaflyd

A

B

Indikatorforsystemicyklus/klargøring
(LEDfordrift)

Indikatorforvekslende

C

system-/timingfejl
IndikatorforstrømfejlRødLED-indikatorblinker ,ogderhøresenalarm,hvissystemetikkeer

D

E

Indikatorfortrykfejl/lavttryk

Derelevantehørbareogvisuelleindikatoreraktiveres,nårderregistreres
lavttryk,strømsvigtellerandrefejl.Trykpåknappentildeaktiveringaflyd
foratslålydsignaletfra.Denvisuelleindikatorblinker,indtilproblemeter
løst.Hvisdetpågældendeproblemikkeerløstindenfortiminutter,lyder
indikatorenigen.Trykpåknappentildeaktiveringaflydenforatslålyden
fra.Indikatorenhøresikkeigen.Sekapitel8Fejlnding,side33.

GrønLED-indikatorblinker,menssystemetklargøres–konstantgrønLED
angivernormaldrift.

RødLED-indikatorblinker ,ogderhøresenalarm,hvissystemetregistrerer
etproblemmedcyklustiden.

tilsluttetstrøm.Dettekanforekommeitilfældeafstrømsvigt,f.eks.
somfølgeaf,atstrømledningenfrakobles,ellerstrømmenafbrydes,
mensbetjeningspaneleteraktivt.Nårstrømmengenetableres,starter
betjeningspaneletautomatisk.

RødLED-indikatorblinker ,ogderhøresenalarm,hvissystemetregistrerer
enfejlpågrundaflavttryk.

Betjening

1.Strømindikatorenblinker,ogbetjeningspaneletskifterførsttilstatisktilstand,indtiltrykketnår15mmHg.Derefterskifter
betjeningspanelettilvekseltilstand,ogstrømindikatorenfortsættermedatlyse.Cyklustidenerindstillettil10min.,og
trykketerindstillettil60±3mmHg.

Førsteoppumpningafnymadras:Indikatorfunktionen(visuelleoghørbareindikatorer)aktiveres,hvismadrassenikkeer
pustetheltopefter15minutter.

Betjeningsfejl

•Underbrugafbetjeningspaneletaktiveresindikatorenforlavttrykindenétminut,hvisluftslangererfrakoblet,eller

luftcellererbeskadigede.

•Itilfældeafunormalvekseltilstandelleringenvekseltilstandaktiveresdethørbaresignal,ogindikatorenforfejli
vekseltilstandblinker .

5.3Proceduretilhjertemassage(CPR)

Invacare®SoftformActive®2Rx-madr
hensyntiloverholdelseafdenaktuelleCPR-standardforen
kompressionsdybdepå5-6cm.Detteblevopnåetialle
stadierafoppustning/tømning.

assenertestetmed

281630000-E

1.HolddenrødeCPR-knapnedeA.

2.TrækslangekoblingenvækfrabetjeningspaneletB.

3.Slukforbetjeningspanelet.

Brug

Derbegynderatblivelukketluftudafmadrassen.
Tømningstidener20sekunder .

4.NårCPRerfuldført,genaktiveressystemetifølge
anvisningerneiafsnittet4.2Monteringafsystemet,side

26.

5.4Transporttilstand

Hvisdeternødvendigtatyttesengenellermadrassen,
skaldublot:

1.Afbrydestrømforsyningen.

2.T agebetjeningspaneletstrømledningud(også
luftslangen,hvisdeternødvendigt).

3.Nårsystemeterklartilgenaktivering,skaldufølge
anvisningeriafsnittet4.2Monteringafsystemet,side26.

Luftslangenbøropbevaresvedatfastgøredentil
fastgørelsesmidletibundenafmadrassen.

IActiveCare-madrassererluftslangenplaceretindei
madrassen.Dufåradgangtilslangenvedatlynemadrassen
op,tageslangenudogtilsluttedentilbetjeningspanelet.
Sørgforatlynemadrassenigen,nårtilslutningenerudført.

1630000-E29

Invacare®SoftformActive®2Rx

6Vedligeholdelse

6.1Eftersyn

Detanbefales,atmadrasserne(luftcellerogbetræk)
kontrolleresforgennemtrængning(dettekanomfatte
væskeindtrængen,pletter,ængerellerskader)efter
udskrivningafhverpatientellerefterhverbrugsperiodeaf
enkvaliceretogkompetentperson.

Kontrolafmadrasser

1.Lynbetrækketheltop.

2.Tjekforpletterpåbetrækketshvideinderside.

3.Tjekforpletterpådeindvendigeelementer .

4.Udskiftdelemedpletterpå,ogbortskafdemihenhold
tildenlokalelovgivning.

6.2Rengøringogdesincering

6.2.1Generellesikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG!
Risikoforkontaminering

–Tagforholdsregler,ogbrugpassende

beskyttelsesudstyr .

FORSIGTIG!
Risikoforelektriskstødogbeskadigelseaf
produktet

–Slukforanordningen,ogtagdenudaf

stikkontakten,hvisdeterrelevant.

–Nårdurengørelektroniskekomponenter ,skal

dutagehensyntilderesbeskyttelsesklasse
vedrørendevandindtrængning.

–Sørgfor ,atderikkekommervandsprøjtpå

stikketellervægstikdåsen.

–Røraldrigvedstikkontaktenmedvådehænder .

6.2.2Rengøringsintervaller

BEMÆRK!

Regelmæssigrengøringogdesinceringfremmer
problemfridrift,forlængerservicelevetidenog
forebyggerkontaminering.
Rengørogdesincerproduktet

–regelmæssigt,mensdeteribrug,
–førogefterenhverserviceprocedure,
–nårdetharværetikontaktmedkropsvæsker,
–førdetbrugestilennybruger .

BEMÆRK!

–Førenrengøringsprotokolsomdelaf

rengøringenafsystemet.

6.2.3Rengøringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Produktettålerikkevaskiautomatiske

vaskeanlægellermedudstyr ,hvorderanvendes
højtryksrensellerdamp.

Derskalføresenrengøringsprotokolsomdelaf
rengøringenafsystemet.

Rengøringafbetjeningspanel

1.Aftørbetjeningspaneletskabinetogslangebeslagafmed
enfugtigkludogetpassenderengøringsmiddel.

2.Rengørforsigtigtallehulrummedennylonbørste,dade
kanrummemikroorganismer.

3.Aftørbetjeningspaneletskabinetogslangebeslagafmed
enfugtigkludforatfjernealtrengøringsmiddel.

4.Lufttørallebehandledeoverader.

Rengøringafbøjler

1.Aftørydersidenafbøjlernemedjævnemellemrummed
enfugtigkludogetpassenderengøringsmiddel.

BEMÆRK!

Forkertevæskerellermetoderkanbeskadige
produktet.

–Deanvendterengørings-ogdesinfektionsmidler

skalværeeffektiveogkunneanvendessammen,
ogdemåikkeangribedematerialer,der
rengøres.

–Brugaldrigætsendevæsker(base,syreosv.),

slibenderengøringsmidlerelleropløsningsmidler
(cellulosefortynder,acetoneosv.).Vianbefaler
etmildtrengøringsmiddel.

–Sørgaltidfor,atprodukteterhelttørt,førdet

tagesibrugigen.

Forrengøringogdesinfektionikliniskeomgivelser
elleromgivelsertillangvarigplejeskaldepågældende
interneprocedurerfølges.

Rengøringafbetræk

(Fjernelseafskadeligestoffersomf.eks.støvogorganiske
partikler)

1.T agallebetrækaf,nårdeskalvaskes.

2.Vaskbetrækkeneveddenmaksimaletemperatur
ifølgeproduktetsmærkatmedenfortyndet
vaskemiddelsopløsning(vejledningpåmærkat).

BEMÆRK!

Vaskvedhøjeretemperaturerkanmedføre
krympning.

Tørringafbetræk

1.Hængbetrækkeneoppåentørresnorellerstang,oglad
demdryptørreireneindendørsomgivelserellertørdem
itørretumblervedlavvarmeindstilling.

BEMÆRK!

–Temperaturenvedtørretumblingmåikke

overstige40°C.
–Undladattørretumbleimereend10minutter.
–Tørgrundigtførbrug.

301630000-E

Vedligeholdelse

6.2.4Desinceringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Brugkundesinfektionsmidlerog

metoder,derergodkendtafdinlokale
infektionskontrolmyndighed,ogfølgdelokale
retningslinjerforinfektionskontrol.

–Følgdinelokaledekontamineringsprotokoller.

Desinfektionafbetræk

(Reduktionafantalletafmikroorganismer)

BEMÆRK!

Fejlidesinfektionsprocessenkan
medføreophobningafreagens,som
kanbeskadigepolyuretanbelægningen,
reageremedsengerammenellerophæve
biokompatibilitetsresultaterne.

–Sørgfor,atallerengøringsmidlerog

desinfektionsmidlerskyllesgrundigtaf.

–Tørgrundigtførbrug.

1.Aftørbetrækketmedetpassenderengøringsmiddel.

2.Skylbetrækketgrundigtmedrentvandogen
ikke-slibendeengangsklud.

3.T ørbetrækketgrundigt.

BEMÆRK!
Kraftigtilsmudsning

Hvismadrassenermegetsnavset,anbefalervi,
atdenvaskesmedenfortyndetrensevæske
vedmaksimumtemperaturivaskemaskinen(se
produktmærkaten).

–Tørresterafkropsvæsker,dvs.blod,urin,

afføring,udsivningfrasårogandenudskillelse
frakroppen,ophurtigstmuligtmedetpassende
rengøringsmiddel.

–Storeplamagerafblodbørsugesopogfjernes

medpapirførst.

ADVARSEL!

–Itilfældeafforureningbedesdukontaktedin

specialistihygiejneforhold.

–Undladatbrugeforurenetskum.

Autoklaveringafbetræk

Foretagenautoklaveringafbetrækketved110°C.

BEMÆRK!

–Sørgfor,atbetrækketerstraktheltud(ingen

folder).

–Placerikkeerebetrækovenpåhinanden.

6.3Udskiftningafbetræk

1.Lynbetrækketop,ogfjerndetforsigtigtfraskumkernen.

2.Lægetnytbetrækpåskumkernen.

3.Lukderefterlynlåsen.

BEMÆRK!

–Sørgfor,athjørnerneafskumkernenerplaceret

korrektihjørnerneafbetrækket.

–Sørgfor,atdetrilledeskumvenderopad,når

denpakkesnedibetrækket.

ADVARSEL!

–Itilfældeafforureningbedesdukontaktedin

specialistihygiejneforhold.

–Undladatbrugeforurenetskum.

1630000-E31

Invacare®SoftformActive®2Rx

7Efterbrug

7.1Opbevaring

BEMÆRK!

–Madrasserskalopbevaresitørreomgivelser .
–Madrasserskalforsynesmedenbeskyttende

afdækningvedopbevaring.

–Sørgfor,atmadrasserrullesomhyggeligt

sammenogopbevaresibeskyttendeposepået
rentogtørtsted,dererhævetfragulvet,og
hvorderikkeerskarpehjørner ,foratundgå
eventuelbeskadigelse.

–Opbevaraldrigandregenstandeovenpåen

madras.

–Undladatopbevaremadrasservedsidenaf

radiatorerellerandrevarmeapparater.

–Beskytmadrassenmoddirektesollys.

FormiljøforholdvedopbevaringhenvisestilGenerelledata.

7.2Eftersyn

Detteprodukteregnettilbrugeregange.Følgende
handlingerskaludføresiforbindelsemedistandsættelseaf
produktettilennybruger:

•Eftersyn

•Rengøringogdesinfektion

Se6Vedligeholdelse,side30formeredetaljerede
oplysninger.

Sørgfor,atbrugsanvisningenbliveroverdragetsammenmed
produktet.

Undladatgenbrugeproduktet,hvisderkonstateresskader
ellerfejl.

7.3Bortskaffelse

Værmiljøbevidst,ogindleverdetteprodukttilgenbrugpå
denlokalegenbrugsstation,nårdetslevetideropbrugt.

Skilproduktetogdenskomponenterad,sådeforskellige
materialerkanadskillesoggenbrugeshverforsig.

Bortskaffelseoggenanvendelseafbrugteprodukterog
emballagematerialerskaloverholdeloveogforskrifterfor
affaldshåndteringidetenkelteland.Kontaktdenlokale
renovationsmyndighedforatfåyderligereoplysninger .

321630000-E

8Fejlnding

8.1Fejlndingogafhjælpningafmangler

Betjeningspaneleterudstyretmedhørbareogoptiskealarmer.

Fejlnding

Problem/alarm

Madrassenkanikke
pustesop(veksler
ikkekorrekt).

Indikation
forvekslende
system-/timingfejl

Ingenstrøm/

Indikationafstrømfejl

Indikationaf
trykfejl/lavttryk

Årsag

Madrassenshjertemassageslangeerkobletfra.

Strømkabletogsikringenerkontrolleret,men
betjeningspaneletfungererikke.

Størrelækageiluftcelleellerkompletluftindsats.Udskiftutætluftcelle.

Hjertemassageslangenellerslangekoblingerneer
bukkedeellerrevnede.

Vekslerikke,fejlirotor .

Ingenluft(fejlibetjeningspanel).ReturnérbetjeningspanelettilInvacaretil

Betjeningspaneleterslukket.
Strømledningenerikketilsluttet.Slutstrømledningentilstrømudtaget,ogsørgfor

Ingenstrømfrastrømudtaget.

Strømafbrydelse.Vent,tilstrømforsyningenergenoprettet.
Sikringsprunget.

Hjertemassagefrakoblet(tilslutningsslange).
Forbindelsesslangertilluftcelleriluftindlægget

frakoblet.
BukkettilslutningsslangeSørgfor,atslangenikkeerbukketellersnoet.

Løsning

Sluthjertemassageslangentil,oglåsdenpåplads.
ReturnérbetjeningspanelettilInvacaretil

reparation.

Rethjertemassageslangenellerslangekoblingerne
ud,ellerudskiftdem.

ReturnérbetjeningspanelettilInvacaretil
reparation.

reparation.
Kontrollérstrømudtaget,tændforenheden.

atstrømmenerslåettil.

Slåstrømmentiludtagettil(hvisenpolkontakt
ertilrådighed).

Fåstrømudtagetrepareretafenelektriker.

Vedudskiftningafsikringenpå
strømindgangsstikketmåderkunanvendesen
reservesikringellerentilsvarendesikring(kontakt
enuddannettekniker ,hvisduikkeersikkerpå,
hvordanmanskiftersikring).

Tilslutslangenkorrekt.

Kontrollér,atdeenkelteluftcelleriindlæggeter
sluttetrigtigttilforbindelsesslangerne.

KontaktInvacareforatfåyderligerehjælp,hvisduharproblemermedatndefejlen(sekontaktoplysningerpå
bagsidenafdennebrugsanvisning).

1630000-E33

Invacare®SoftformActive®2Rx

9TekniskeData

9.1Specikationerformadras

Maks.

brugervægt

[kg]

247,614

Produkt

SoftformActive2Rx

Mål(mm)

LængdeBreddeHøjde

1810—2100830—900152

Luftcellehøjde

[mm]

75

9.2Betjeningspanel

Hovedstrømforsyning

Nom.indgangsstrøm
Strømforsyningssikring
Støjniveau

KlassiceringKlasseIITypeBF
Cyklustid

Størrelse
Vægt

Luftow

Trykunderdrift
Strøm23VA
Sikringtilbetjeningspanel
Beskyttelsemodindtrængning

*Beskyttetmodberøringafngreoggenstande,dererstørreend12millimeter .Beskyttetmodlodretfaldendevanddråber
ellerkondensering.

220-240V~,50/60Hz
1A
1A

≤24dB

10min.,A/B+/-1min.
275mmX155mmX105mm

1,75kg

4l/min.
60mmHg(8kPa)

T1AL250V

IP21*

Produktets

vægt[kg]

2

9.3Materialer

Skum
Betræk

LuftcellerPolyuretanbelagtnylon
GlidemembranPolyuretanlm

Betjeningspaneletogmadraskomponenterneindeholderikkenaturgummilatex.

Brandhæmmetpolyuretanskum(CMHR-skum)

Polyuretanbelægningpåvævettekstil

9.4Miljøforhold

Betjening

Omgivendetemperatur10°Ctil35°C-15°Ctil50°C
Relativluftfugtighed20%til80%,ikke-kondenserende10%til90%,ikke-kondenserende
Atmosfærisktryk70-106kPa50-106kPa

Opbevaringogtransport

2.Vægtenkanvariereafhængigtafmadrasstørrelsen.Gennemsnitsvægt,deranvendessomindikation.

341630000-E

TekniskeData

9.5Vejledningogproducentenserklæring

Denneenhederberegnettilbrugietelektromagnetiskmiljøsomangivetnedenfor .Kundenellerbrugerenafenhedenskal
sørgefor ,atdenanvendesietsådantmiljø.

Elektromagnetiskeemissioner

Emissionstest

RF-emissioner

OverensstemmelseElektromagnetiskmiljø–vejledning

Gruppe1

CISPR11

RF-emissioner

KlasseB

CISPR11
Harmoniskeemissioner

KlasseA

IEC61000-3-2

Spændingsudsving/

Opfylderkravene

ickeremissioner

IEC61000-3-3

Elektromagnetiskeimmunitet

ImmunitetstestIEC60601-testniveau

Elektrostatiskudladning
(ESD)

IEC61000-4-2

Hurtigelektrisk
transient/strømstød

IEC61000-4-4

Overspænding

IEC61000-4-5

Afbrydelserog
spændingsudsvingi
strømforsyningsledninger

IEC61000-4-11

Netfrekvensmagnetfelt
(50/60Hz)

IEC61000-4-8

BEMÆRK:UTernetspændingenførtestniveauet.

±8kVvedkontakt

±2kV ,±4kV,±8kV,±15
kVvialuft

±2kVfor
strømforsyningsledninger

±1kVfor
indgangs-/udgangs­ledninger

±1kVledningtilledning

±2kVledningtil
jordforbindelse

<5%UT(>95%faldiUT)
i0,5cyklus

40%UT(60%faldiUT)
i5cyklusser

70%UT(30%faldiUT)
i25cyklusser

<5%UT(>95%faldiUT)
i5sekunder

30A/m30A/m

EnhedenanvenderudelukkendeRF-energitildeinternefunktioner .Dens
RF-emissionererderformegetlaveogburdeikkemedføreinterferens
medandetelektroniskudstyrinærheden.

Enhedeneregnettilbrugiallebygninger,herunderprivatehjemog
bygninger,derertilsluttetdetoffentligelavspændingsnetværk,som
forsynerbygninger,deranvendestilbopælsformål.

Overensstemmelses­niveau

±8kVvedkontakt

±2kV,±4kV ,±8kV,±15
kVvialuft

±2kVfor
strømforsyningsledninger

±1kVforsignal-og
forbindelseskabler

±1kVledningtilledningEl-f

<5%UT(>95%faldiUT)
i0,5cyklus

40%UT(60%faldiUT)
i5cyklusser

70%UT(30%faldiUT)
i25cyklusser

<5%UT(>95%faldiUT)
i5sekunder

Elektromagnetiskmiljø–vejledning

Gulveskalværeaftræ,betonellerkeramiskeiser.
Hvisgulveneerbelagtmedsyntetiskmateriale,skal
denrelativeluftfugtighedværemindst30%.

El-f

orsyningviael-nettetskalværeafdenkvalitet,som

ernormalierhvervs-oghospitalsmiljø.

orsyningviael-nettetskalværeafdenkvalitet,som

ernormalierhvervs-oghospitalsmiljø.

f orsyningviael-nettetskalværeafdenkvalitet,

El­somernormalierhvervs-oghospitalsmiljø.Hvis
brugerenafenhedenkræveruafbrudtbrugunder
strømafbrydelser,anbefalesdet,atenhedentilsluttes
ennødstrømsforsyning(UPS)elleretbatteri.

Netfrekvensmagnetfeltetskalværepåsammeniveau
somvedanvendelseiettypiskerhvervs-eller
hospitalsmiljø.

ImmunitetstestIEC60601-testniveau

1630000-E35

Overensstemmelses­niveau

Elektromagnetiskmiljø–vejledning

BærbartogmobiltRF-kommunikationsudstyrbørkun
anvendesidenanbefaledesikkerhedsafstandfraCT515,
inklusivekabler,somberegnesefterdenligning,dergælder
forsenderensfrekvens.

Anbefaletsikkerhedsafstand:

Invacare®SoftformActive®2Rx

ImmunitetstestIEC60601-testniveau

LedningsbårenRF

IEC61000-4-6

FeltbårenRF

IEC61000-4-3

3V

rms

150kHztil80MHz

6V

iISM-bånd6V

rms

10V/m

80MHztil2.7GHz

Testspecikationerpå
385MHz-5785MHzfor
INDKAPSLINGSPORTENS
IMMUNITETover
fortrådløst
kommunikationsudstyr
(setabel9iIEC
60601-1-2:2014)

Overensstemmelses­niveau

3V

rms

150kHztil80MHz

iISM-bånd

rms

10V/m

80MHztil2.7GHz

Testspecikationerpå
385MHz-5785MHzfor
INDKAPSLINGSPORTENS
IMMUNITETover
fortrådløst
kommunikationsudstyr
(setabel9iIEC
60601-1-2:2014)

Elektromagnetiskmiljø–vejledning

d=[3,5/V

d=1,12x√P80MHztil800MHz

d=2,3x√P800MHztil2,5GHz

HvorPersenderensmaksimalenominelleudgangseffekt
iwatt(W)ihenholdtilsenderfabrikanten,ogderden
anbefaledesikkerhedsafstandimeter(m).

FeltstyrkerfrafasteRF-sendere,bestemtveden
elektromagnetiskmålingpåstedeta,børliggeunder
overensstemmelsesniveauetiallefrekvensområder

Interferenskanforekommeinærhedenafudstyr,derer
mærketmedfølgendesymbol:

]x√P

1

b)

.

BEMÆRK1:Ved80MHzog800MHzgælderdethøjerefrekvensområde.

BEMÆRK2:Derkanforekommesituationer,hvordisseretningslinjerikkegælder.Elektromagnetiskstrålingsspredningpåvirkes
afabsorptionogreeksionfrabygninger ,genstandeogmennesker .

a)

Feltstyrkerfrafastesenderesomf.eks.stationertilmobil-ogtrådløsetelefoner,mobilradioer,amatørradioer ,AM-og

FM-radioudsendelserogtv-udsendelser

kanikkeforudsigesteoretiskmednøjagtighed.Hvisdetelektromagnetiskemiljø
forårsagetaffasteRF-sendereskalvurderes,anbefalesdetatfåforetagetenelektromagnetiskmålingpåstedet.Hvisden
måltefeltstyrkepådetsted,hvorenhedenanvendes,overstigerdetgældendeRF-overensstemmelsesniveau,dererangivet
ovenfor,børenhedenovervågesnøjeforatkontrollere,atdenfungerernormalt.Hvisproduktetikkefungerernormalt,bør
dertagesyderligereforholdsregler,f.eks.vedatytteenhedenellervendedenienandenretning.

b)

Ifrekvensområdetfra150kHztil80MHzbørfeltstyrkerneværeunder3V/m.

AnbefaledesikkerhedsafstandemellembærbartogmobiltRF-kommunikationsudstyrogenheden

EnhedenerberegnettilbrugietelektromagnetiskmiljømedbegrænsetinterferensfrafeltbårenRF .Kundenogbrugerenaf
enhedenkanbidragetilatforhindreelektromagnetiskinterferensvedatopretholdeenminimumsafstandmellembærbart
ogmobiltRF-kommunikationsudstyr(sendere)ogenhedensomanbefaletnedenforihenholdtilkommunikationsudstyrets
maksimaleudgangseffekt.

Senderensmaksimale

Sikkerhedsafstandiht.senderfrekvensen(m)
nominelleudgangseffekt
(W)

150kHztil80MHz

d=1,12√P

80MHztil800MHz

d=1,12√P

800MHztil2,5GHz

d=2,3√P
0,010,120,120,23
0,10,380,380,73
11,21,22,3
103,83,87,3
100121223
Denanbefaledesikkerhedsafstandimeter(m)forsenderemedenmaksimaludgangseffekt,derikkeerangivetovenfor ,

kanberegnesvedhjælpafdenligning,dergælderfordenpågældendesendersfrekvens,hvorPersenderensmaksimale
nominelleudgangseffektiwatt(W)ihenholdtilsenderproducenten.

BEMÆRK1:Ved80MHzog800MHzgældersikkerhedsafstandenfordethøjestefrekvensområde.

BEMÆRK2:Derkanforekommesituationer,hvordisseretningslinjerikkegælder.Elektromagnetiskstrålingsspredningpåvirkes
afabsorptionogreeksionfrabygninger ,genstandeogmennesker .

361630000-E

Inhaltsverzeichnis

DieseGebrauchsanweisungMUSSdemBenutzerdesProdukts
ausgehändigtwerden.VORderVerwendungdiesesProduktsMUSS
dieGebrauchsanweisunggelesenwerden.BewahrenSiesieauf,um
späterdarinnachschlagenzukönnen.

1Allgemein.......................................38

1.1Einleitung....................................38

1.2SymboleindiesemDokument.....................38

1.3Konformität...................................38

1.4Garantieinformationen...........................38

1.5BeschränkungderHaftung........................38

1.6Nutzungsdauer................................39

2Sicherheit.......................................40

2.1Sicherheitsinformationen.........................40

2.2InformationenzurEMV..........................40

2.3SicherheitshinweisfürdenTransport................40

3Produktübersicht..................................42

3.1Produktbeschreibung............................42

3.2Anwendungszweck(allgemein).....................42

3.2.1VorgesehenerBenutzerkreis....................42

3.2.2Indikationen................................42

3.2.3Gegenanzeigen..............................42

3.3Komponenten.................................42

3.4EtikettenamProdukt............................43

3.5SymboleaufdemProdukt........................43

4Inbetriebnahme...................................44

4.1Sicherheitsinformationen.........................44

4.2MontagedesSystems...........................44

5Verwenden......................................46

5.1Sicherheitsinformationen.........................46

5.2MenüanzeigederSteuerungseinheit................47

5.3CPR........................................47

5.4Transportmodus...............................48

6Instandhaltung....................................49

6.1Prüfung......................................49

6.2ReinigungundDesinfektion.......................49

6.2.1AllgemeineSicherheitsinformationen.............49

6.2.2Reinigungsintervalle..........................49

6.2.3Reinigungsanweisungen.......................49

6.2.4Desinfektionsanweisungen.....................50

6.3AustauschendesBezugs.........................50

7NachdemGebrauch...............................51

7.1Lagerung.....................................51

7.2Wiederaufbereitung.............................51

7.3Entsorgung...................................51

8Problembehandlung................................52

8.1ErkennenundBehebenvonFehlern................52

9TechnischeDaten..................................53

9.1SpezikationenderMatratze......................53

9.2Steuerungseinheit..............................53

9.3Materialien...................................53

9.4Umgebungsbedingungen.........................53

9.5LeitlinienundHerstellererklärung...................54

Invacare®SoftformActive®2Rx

UKR P

1Allgemein

1.1Einleitung

DieseGebrauchsanweisungenthältwichtigeInformationen
zurHandhabungdesProdukts.LesenSiedie
GebrauchsanweisungsorgfältigdurchundbefolgenSiedie
Sicherheitsanweisungen,damiteinesichereVerwendungdes
Produktsgewährleistetist.

VerwendenSiediesesProdukterst,nachdemSiedieses
Handbuchgelesenundverstandenhaben.WendenSiesich
außerdemanqualiziertesPegepersonal,dasmitIhrem
gesundheitlichenZustandvertrautist,undklärenSiemitdem
PegepersonalalleFragenrundumdiekorrekteVerwendung
unddieerforderlicheAnpassung.

BeachtenSie,dassdiesesDokumentAbschnitteenthalten
kann,diefürIhrProduktnichtvonBedeutungsind,da
diesesDokumentsämtlichezumZeitpunktderDrucklegung
verfügbarenModelleabdeckt.Sofernnichtanders
angegeben,beziehtsichjederAbschnittdiesesDokuments
aufalleModelledesProdukts.

IndenländerspezischenVertriebsdokumentensindalle
inIhremLandverfügbarenModelleundKongurationen
aufgeführt.

InvacarebehältsichdasRechtvor,Produktspezikationen
ohnevorherigeAnkündigungabzuändern.

VergewissernSiesichvordemLesendiesesDokuments,
dassSiedieaktuelleFassunghaben.Diejeweilsaktuelle
FassungkönnenSiealsPDF-DateivonderInvacare-Website
herunterladen.

WenndiegedruckteAusführungdesDokumentsfürSie
aufgrundderSchriftgrößeschwerzulesenist,könnenSie
dieentsprechendePDF-VersionvonderInvacare-Website
herunterladen.SiekönnendasPDF-Dokumentdannauf
demBildschirmsoanzeigen,dassdieSchriftgrößefürSie
angenehmerist.

WeitereInformationenzumProdukt,z.B.Informationenzu
ProduktsicherheitshinweisenoderzueinemProduktrückruf,
erhaltenSievonIhremInvacare-Distributor .Die
entsprechendenAdressenndenSieamEndedieses
Dokuments.

HINWEIS
WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei
NichtbeachtungzuSachschädenführenkann.

TippsundEmpfehlungen
EnthaltennützlicheTipps,Empfehlungenund
Anleitungenfüreineefzienteundproblemlose
Verwendung.

SonstigeSymbole

(NichtfüralleHandbücheranwendbar)

VerantwortlichePersonimVereinigten
Königreich
Pichtangabe,wenndasProduktnichtim
VereinigtenKönigreichhergestelltwurde.

Triman
HinweisaufRecycling-undSortiervorschriften
(nurfürFrankreichrelevant).

1.3Konformität

QualitätistfürdasUnternehmenentscheidend.AlleAbläufe
sindandenAnforderungenvonISO13485ausgerichtet.

DiesesProduktträgtdieCE-K
ÜbereinstimmungmitderRichtlinie2017/745über
Medizinprodukte,KlasseI.

DiesesProduktträgtdieUKCA-Kennzeichnungin
ÜbereinstimmungmitPartIIUKMDR2002(inder
geändertenFassung),KlasseI.

Wirsetzenunskontinuierlichdafürein,dieUmweltdurch
unsereUnternehmenstätigkeitsowohldirektvorOrtalsauch
weltweitmöglichstwenigzubeeinträchtigen.

WirverwendenausschließlichREACH-konformeMaterialien
undBauteile.

DieaktuellenUmweltschutzbestimmungenWEEE(Richtlinie
überElektro-undElektronik-Altgeräte)undRoHS(Richtlinie
zurBeschränkungderVerwendungbestimmtergefährlicher
StoffeinElektro-undElektronikgeräten)werdenvonuns
eingehalten.

ennzeichnungin

BeieinemernsthaftenVorfallmitdemProduktinformieren
SiebittedenHerstellerunddiezuständigeBehördeinIhrem
Land.

1.2SymboleindiesemDokument

IndiesemDokumentwerdenSymboleundSignalwörter
verwendet,umaufGefahrenoderunsicherePraktiken
hinzuweisen,diezuVerletzungenoderSachschädenführen
können.DieDenitionenderverwendetenSignalwörter
ndenSieindernachstehendenT abelle.

WARNUNG
WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei
NichtbeachtungzuschwerenVerletzungenoder
zumTodführenkann.

VORSICHT
WeistaufeinegefährlicheSituationhin,die
beiNichtbeachtungzuleichtenVerletzungen
führenkann.

381630000-E

1.4Garantieinformationen

WirgewährenfürdasProdukteineHerstellergarantie
gemäßunserenAllgemeinenGeschäftsbedingungenfürdas
entsprechendeLand.

GarantieansprüchekönnennurüberdenHändlergeltend
gemachtwerden,vondemdasProduktbezogenwurde.

1.5BeschränkungderHaftung

InvacareübernimmtkeineHaftungfürSchädenaufgrundvon:

•NichteinhaltungderGebrauchsanweisung

•falscherVerwendung

•normalemVerschleiß

•falscherMontageoderEinrichtungdurchdenKäufer
odereinenDritten

•technischenÄnderungen

•unbefugtenÄnderungenbzw.Einsatznichtgeeigneter
Ersatzteile

Allgemein

1.6Nutzungsdauer

DieNutzungsdauerdiesesProduktsbeträgtfünfJahre,
vorausgesetzt,eswirdtäglichundinÜbereinstimmung
mitdenindieserGebrauchsanweisungaufgeführten

Sicherheitshinweisen,Wartungsintervallenundkorrekten
Verfahrensweisenverwendet.Dietatsächliche
HaltbarkeitsdauerkannabhängigvonHäugkeitund
IntensitätderVerwendungvariieren.

1630000-E39

Invacare®SoftformActive®2Rx

2Sicherheit

2.1Sicherheitsinformationen

Ausbildung,klinischesUrteilsvermögenund
MaßnahmenplanungentsprechendderAnfälligkeit
sindzentraleErfolgsfaktorenfürdieProphylaxe
druckbedingterVerletzungen.

AlsformaleMethodezurBeurteilungdesRisikosfürdie
EntwicklungeinerdruckbedingtenVerletzungkanneine
ReihevonBeurteilungsskalendienen.Diesemüssen
gemeinsammitinformellerBeurteilung(Beurteilungdurch
qualiziertesPegepersonal)Anwendungnden.Die
informelleBeurteilungwirdalswichtigererachtetundstellt
denhöherenklinischenWertdar.

WARNUNG!
GefahrvonschwerenVerletzungenoder
Sachschäden

DieunsachgemäßeVerwendungdiesesProdukts
kannzuVerletzungenoderSachschädenführen.

–FallsIhnendieWarnungen,Sicherheitshinweise

undAnweisungenunverständlichsind,wenden
SiesichaneinenArztoderdenAnbieter ,bevor
SiedasProduktverwenden.

–VerwendenSiediesesProduktoderoptionales

Zubehörerst,nachdemSiedieseAnweisungen
undmöglicheszusätzlichesAnweisungsmaterial
–wiediezumProduktoderoptionalen
Zubehörgehörende(n)Gebrauchsanweisung,
ServicehandbücheroderMerkblätter–
vollständiggelesenundverstandenhaben.

WARNUNG!
Brand-undExplosionsgefahr!

ZigarettenkönnenLöcherindieBettoberäche
brennenunddasProduktbeschädigen.
AußerdemkönnenPatientenbekleidung,Bettzeug
usw.entammbarseinundkönnenein
Feuerverursachen.DieMissachtungdieser
WarnungkannzuschwerenBränden,Sach-und
PersonenschädenbishinzumTodführen.

–InsauerstoffangereicherterAtmosphäreist

besondereVorsichtgeboten.

–Nichtrauchen.

WARNUNG!
RisikofürdieEntstehungdruckbedingter
Verletzungen

DasProduktbewirkteinewirksame
Druckverteilung,wenndieLiegeächemiteinem
BettlakenausBaumwolle,Baumwollmischgewebe
oderLeinenbezogenistundzwischender
LiegeächeunddemBenutzerausschließlichein
solchesLakenliegt.

–Bettlakenmüssenloseaufgelegt,Falten

geglättetwerden.

–StellenSiesicher,dassdieLiegeäche,die

mitdemPatienteninKontaktist,freivon
KrümelnundanderenEssensrestenist,und
dassInfusionsschläuche,Stentsundandere
FremdkörpernichtzwischenPatientundder
Liegeächeeingeklemmtwerden.

–BeheizbareBettlakendürfennurin

Absprachemiteinermedizinischausreichend
qualiziertenPersonverwendetwerden,
daeinTemperaturanstiegdasRisikovon
druckbedingtenVerletzungenerhöhenkann.

VORSICHT!
Verletzungsgefahr

Teile,dienichtinOriginal-Qualitätvorliegen,oder
falscheT eilekönnendieFunktionundSicherheit
desProduktsbeeinträchtigen.

–FürdasverwendeteProduktausschließlich

Originalteileverwenden.

–AufgrundregionalerUnterschiedeziehenSie

beiderSuchenacherhältlichenOptionenden
Invacare-KatalogoderdieInvacare-Websitefür
IhrLandzuRate,oderwendenSiesichanIhren
Invacare-HändlervorOrt.Dieentsprechenden
AdressenndenSieamEndediesesDokuments.

2.2InformationenzurEMV

DiesesProdukterfordertbesondereVorsichtsmaßnahmen
hinsichtlichEMVundmussgemäßdenbereitgestellten

-In

formationeninstalliertundinBetriebgenommen

EMV
werden.DiesesProduktkannvontragbarenundmobilen
HF-Kommunikationsgerätenbeeinträchtigtwerden.

VORSICHT!

–InunmittelbarerNähedesGerätskeine

MobiltelefoneoderandereGeräteverwenden,
dieelektromagnetischeFeldergenerieren.Dies
kannzunichtkonformemBetriebderEinheit
führen.

–DiesesGerätsolltenichtnebenodermit

anderenGerätengestapeltverwendetwerden.
WenneinesolcheVerwendungunvermeidbar
ist,solltedasGerätaufnormalenBetriebinder
Konguration,inderesverwendetwerdensoll,
beobachtetwerden.

2.3SicherheitshinweisfürdenTransport

•GehenSiesorgfältigmitdemProduktum,damitder
Bezugnichtbeschädigtwird.

•DasProduktsolltestetsvonzweiPersonen
angehoben/getragenwerden.

•KontaktmitSchmuck,Fingernägeln,scheuernden
Oberächenusw.vermeiden.

401630000-E

Sicherheit

•DasProduktnichtziehen.

•KontaktmitWänden,Türrahmen,Türverriegelungen
oderSchlössernusw.vermeiden.

•DieMatratzenichtinRollkägentransportieren,essei
denn,siewirdvollständigvordenscharfenKantendes
Kägsgeschützt.

1630000-E

41

Invacare®SoftformActive®2Rx

B

A

F G

H

C

D

E

3Produktübersicht

3.1Produktbeschreibung

DasInvacare®SoftformActive®2Rx-Matratzensystem
dientalsstatischeDruckentlastungsunterlage/-matratze
fürHochrisiko-Patienten,diedurchBetätigungder
SteuerungseinheiteffektivenWechseldruckausübenkann,
solltederZustanddesPatienteneineWechseldruck
verlangen.

DerwasserabweisendeBezugbieteteine
wasserdampfdurchlässigeStretch-Oberächezur
ErhöhungdesPatientenkomfortsundfüreineoptimale
WirksamkeitdesSchaumstoffkerns.

DieMatratzeistdaseinzigeTeil,dasinphysischenKontakt
mitdemPatientenkommt(daseinzigeAnwendungsteilmit
einerTemperaturvonmaximal41,1°C).

3.2Anwendungszweck(allgemein)

DieseDruckverteilungsmatratzeunddieSteuerungseinheit
sindzurVerwendungmiteinemBettrahmenentsprechender
Größebestimmt.

DieMatratzekannimstatischenBetriebsicherzurstatischen
Druckverteilungverwendetwerdenoderimdynamischen
Betrieb,sollteeineLiegeächemitWechseldruckbenötigt
werden.

DiesesProduktbewirkteinewirksameDruckverteilungfür
Patienten,wenndieLiegeächemiteinemBettlakenaus
Baumwolle,BaumwollmischgewebeoderLeinenbezogen
istundzwischenderLiegeächeunddemBenutzernichts
anderesalseinsolchesLakenliegt.

-Ther

3.3Komponenten

DiefolgendenKomponentensindimLieferumfangenthalten:

apie

KardiopulmonaleWiderbelebung(CPR)Stecker

A

örmige,nichtkastellierteBasisschicht

U-f

B

DynamischanpassbarerLuftkammereinsatz

C

EinlagemitWürfeloberäche

D

Wasserdampfdurchlässigermultielastischer

E

Multi-stretchdampfdurchlässigerBezug
MitPolyurethan(PU)beschichteteverstärkte

F

Unterseite
Steuerungseinheit

G

Gebrauchsanweisung

H

Netzkabel(nichtgezeigt)

3.2.1VorgesehenerBenutzerkreis

ErwachseneundJugendlichemiteingeschränkteroder
begrenzterMobilitätund/oderkörperlicherAktivitätineinem
Krankenhaus,inderLangzeitpegeoderinderhäuslichen
Pege.

3.2.2Indikationen

InKombinationmiteinemumfassendenindividuellen
DekubitusprotokollgeeignetfürdasManagementaller
Dekubituskategorien.

GeeignetfürdiehäuslicheunddiestationärePege,die
HeimpegeunddieAkutversorgung.

3.2.3Gegenanzeigen

NichtgeeignetfürAnwendermitinstabilen
Rückenmarksfrakturenund/oderHWS-Traktion.

VorGebrauchdiesesProduktsstetseinenArztbefragen.

42

1630000-E

3.4EtikettenamProdukt

Invacare UK Operations Limited

Pencoed Techn ology Park, Pencoed

Bridgend CF35 5AQ, UK

Iin max. 1A

T1AL250V

IP21

Invacare ® XXXXXXXXXX

U

in

220-240 V AC, 50/60Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in China

Invacare Portu gal, Lda

Rua Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

DieabgebildetenEtikettendienennurzurVeranschaulichung.
DieEtikettenanIhremProduktkönnenvondiesenBeispielen
leichtabweichen.

Steuerungseinheit

Produktübersicht

Hersteller Herstellungsdatum

Achtung HLW-E

tikett

Eindeutige
Geräteidentizier

-

Seriennummer

ung

Chargennummer Referenznummer

Maximales
Benutzergewicht.

WEEE-k

onform

Siehe9

TechnischeDaten,
Seite53.

ProduktnameundModell

A

Eingangsspannungs-undFrequenzbereich

B

Max.Eingangsstrom

C

Sicherungstyp

D

Schutzart(IP)

E

Seriennummer

F

Herstellungsdatum

G

EindeutigeGeräteidentizierung

H

Hersteller

I

Herkunftsland

J

EuropäischerVertreter

K

Matratze/Bezug

DasichdieTypenschildervonMatratzeundBezugjenach
verwendetemModellundHerstellungsdatumändernkönnen,
sinddieEtikettenfürdieseKomponentennichtabgebildet.
ErläuterungenzudenaufMatratzeundBezugaufgedruckten
SymbolenndenSieinAbschnitt3.5Symboleaufdem
Produkt,Seite43indiesemDokument.

Anwendungsteil
vomTypBF

Nichtstechen
oderschneiden

Betriebsmittelder
SchutzklasseII

Vonoffenem
Feuerfernhalten

Handwäsche Nichtbügeln

Nichtchemisch
reinigen

Nichtbleichen

Trocknen
AufLeine
trocknen

imTrockner

beiniedriger

Temperatur

InderWaschmaschinewaschbar .Diemaximale
TemperaturistaufdemProduktangegeben.

LesenSievorderVerwendungdiesesProdukts
dieGebrauchsanweisungdurch,undbefolgenSie
alleSicherheits-undVerwendungsanweisungen.

DieHintergrundfarbediesesSymbolsist
aufProduktetikettenblau.

3.5SymboleaufdemProdukt

ennzeichnung

CE-K

Medizinprodukt

1630000-E43

UK-Kon
bewertet

Europäischer
Vertreter

formität

Invacare®SoftformActive®2Rx

A

C

D

B

E

B

4Inbetriebnahme

4.1Sicherheitsinformationen

WARNUNG!
Stromschlaggefahr!

–DieAbdeckungderSteuerungseinheitdarfnicht

entferntwerden.

–WendenSiesichanqualiziertes

Wartungspersonal.

–StellenSiesicher,dassdasKabelnicht

mitderSteckdoseverbundenist,
bevorInstandhaltungsarbeitenander
Steuerungseinheitdurchgeführtwerden.

–FührenSieKEINERLEIGegenständeinÖffnungen

derSteuerungseinheitein.Dieskannein
FeuerverursachenoderdurchKurzschlussder
internenBestandteilezueinemelektrischen
Schockführen.

–DieSteuerungseinheitMUSSwährenddes

BetriebsvonallenWärmequellenund
Heizkörpernferngehaltenwerden.

–SchließenSiedasGerätmitdemim

Lieferumfangenthaltenen5mlangenNetzkabel
aneineSteckdosean.

–PositionierenSiedasProduktso,dassderZugriff

aufdenNetzschalterunddenCPR-Anschluss
jederzeitgewährleistetist.

WARNUNG!

Eswirdempfohlen,dieseMatratzein
medizinischenBettrahmenmitSeitengittern
oderAssistenzschienenzuinstallieren.Wenn
derPatientimBettliegt,solltendieSeitengitter
immerhochgeklapptsein.Dasmedizinische
Fachpersonal,dasdemFallzugeordnetist,muss
letztendlichdieEntscheidungtreffen,obdie
Assistenzschienenbenötigtwerden,nachdemdas
RisikodesjeweiligenPatienten,sichzuverfangen,
abgewogenwurde.
BeimachenBettrahmenkönnendieBedienteile
amFußendedurchdieSteuerungseinheit
verdecktwerden.Eskannnotwendigsein,die
Steuerungseinheitanderweitiganzubringen.

–StellenSiesicher,dassdieLuftschläucheund

dasNetzkabelnichtvondenbeweglichenT eilen
desBettesbehindertwerden,bevorderPatient
aufdemBettgelagertwird.

–BewegenSieallemotorisiertenFunktionen

desBettrahmenssoweitwiemöglich,um
sicherzugehen,dasseszukeinemZiehen,
keinenStörungenoderAbklemmenkommt.

–VerlegenSieSchläucheundKabelso,dasskeine

-

Stolper

oderStrangulationsgefahrbesteht.

4.2MontagedesSystems

WARNUNG!

WenndiesesProduktverändertwird,müssen
entsprechendeInspektionenundT ests
durchgeführtwerden,umzugewährleisten,dass
dieVerwendungdesProduktsweiterhinsicherist.

–DiesesProduktdarfohneGenehmigungdes

Herstellersnichtverändertwerden.

WARNUNG!
Einklemmgefahr!

PatientenkönnensichzwischenMatratzenund
denSeitengitterndesverwendetenPegebettes
einklemmen,waszuVerletzungenoderzum
Todführenkann.GründlicheUntersuchungund
ÜberwachungdesPatientenundsorgfältige
WartungundAnwendungdesGerätssind
notwendig,umeinEinklemmrisikozuverringern.
UnterschiedederSeitengitterabmessungen,
derMatratzenstärke,GrößeundDichtedes
Schaumstoffes,könnendasEinklemmrisiko
erhöhen.

–Sicherstellen,dassdieMatratzegenauinden

BettrahmenunddieSeitengitterpasst,um
einEinklemmendesPatientenzuverhindern.
AnleitungdesBettherstellersbeachten.

–NachderEinstellung,Reparatur,Serviceund

vorderVerwendungsicherstellen,dassalle
Teilesicherbefestigtsind.Seitengitterdiemit
demBettmitgeliefertwerden,jedochderen
AbmessungenvonderOriginalausstattungoder
vonderSpezikationdesHerstellerabweichen,
könnenggf.nichtausgetauschtwerdenund
führeneventuellzumEinklemmenoderzu
VerletzungendesPatienten.

1.HängenSiedieSteuerungseinheitmitHilfederbeiden
integriertenAufhängebügelAamEndedesBettesein,
oderstellenSiesieaufeinewaagerechteFläche.(Wenn
SiedieSteuerungseinheitaufdenBodenstellen,hatdies
zwarkeinenegativenAuswirkungenaufdieLeistung,
aberdieSteuerungseinheitkönnteversehentlich
beschädigtwerden.)

2.SchließenSiedenCPR-SchlauchEandieLuftauslässe
derMatratzeundderSteuerungseinheitBan.Stellen
Siedabeisicher,dassderSchlauchnichtgeknicktoder
verdrehtist.LassenSiegenügendPlatz,dassdie
seitengitterungehindertfallenkönnen.

3.SchließenSiedenNetzsteckerandieNetzeingangsbuchse
CderSteuerungseinheitundaneinegeeignete
Steckdosean.

44

1630000-E

Inbetriebnahme

4.WennessichumeineschaltbareSteckdosehandelt,
soschaltenSiedieseein.

5.BringenSiedenmechanischenSchalterDanderlinken
SeitederSteuerungseinheitindieStellung„On“(Ein).
EsertönteineinzelnerschwacherSignalton,unddie
BetriebsleuchtedesSystemsblinkt,währenddasSystem
hochfährt.

SolltedieBetriebsleuchtenichtblinken,istwieimAbschnitt
8Problembehandlung,Seite52dargestelltzuverfahren.

1630000-E45

Invacare®SoftformActive®2Rx

5Verwenden

5.1Sicherheitsinformationen

WARNUNG!

UnzureichendeRepositionierungdes
PatientenkannzuGewebekompression
undDekubitusbildungführen.
ZurDruckentlastungfürdenPatientenistes
äußerstwichtig,dassersichregelmäßigbewegt
oderrepositioniertwird.

–VorGebrauchdesProduktsstetsqualiziertes

PegepersonalumklinischenRatfragen.

–DerPatientmussregelmäßigüberwacht

werden.

VORSICHT!

–AchtenSiedarauf,dassdiebedruckteSeitedes

Matratzenbezugsstetsnachobenzeigt.

–DerAbstandzwischenderOberächeder

MatratzeunddemoberenEndedesSeitengitters
mussmindestens220mmbetragen.

VORSICHT!
GefahreinerBeschädigungderMatratze

BeiLöchernimMatratzenbezugbestehtdas
Risiko,dassFlüssigkeiteneindringenundeszu
einerKontaminationkommt.

–Sicherstellen,dassdieMatratzenicht

eingeklemmtoderdurchscharfeKanten
beschädigtwird.

–KeineInjektionsnadeln,Venenverweilkanülen,

SkalpelleoderähnlichescharfeGegenstände
aufoderunterderMatratzeablegen.

–KeineelektrischenHeizdeckenaufoderunter

derMatratzeablegen.

–Daraufachten,dassalleVenenverweilkanülen

ordnungsgemäßabgeklebtsindundkeine
scharfenKantenfreiliegen.

–GleitboardsoderandereRepositionierungshilfen

vorGebrauchaufscharfeKantenoder
Unebenheitenüberprüfen.

–BeiVerwendungderMatratzeauf

einemKrankenhausbettsicherstellen,
dassdieKnieknickverstellungvorder
Rückenlehnenverstellungangewendetwird.

–MedizinischeGeräte,einschließlich

InfusionspumpenundMonitore,an
entsprechendenZusatzvorrichtungenbefestigen.

–Verhindern,dassZigarettenundKrallen

vonHaustierenLöcherimMatratzenbezug
verursachen.

461630000-E

5.2MenüanzeigederSteuerungseinheit

E D C B A

A

B

Übersicht

BeschreibungFunktion

StummschalttasteWirdeinniedrigerDruck,einStromausfallodereinAusfalldes

A

B

SysteminBetrieb/
Kongurationsanzeige(Betriebs-LED)

C

Wechseldrucksystem/Anzeige
„Zeitgeberfehler“

Anzeige„Stromausfall“WenndasSystemnichtmitStromversorgtwird,blinkteinerote

D

E

Druckausfall/Anzeige„Druckniedrig“

Verwenden

Wechseldrucksystemserkannt,werdenentsprechendeakustischeSignale
ausgegebenund/odersichtbareAnzeigenaktiviert.ZumStummschalten
desakustischenSignalsdieStummschalttastedrücken.Diesichtbare
Anzeigeblinkt,bisdasProblembehobenist.WenndasgemeldeteProblem
nichtinnerhalbvon10Minutenbehobenwird,ertöntdasSignalerneut.
WirddieseserneuteakustischeSignaldurchDrückenderStummschalttaste
stummgeschaltet,erfolgtkeineweitereAusgabeeinesakustischenSignals
fürdiesenFehlerSieheAbschnitt8Problembehandlung,Seite52.

DiegrüneLED-Anzeigeblinkt,währenddasSystemsichkonguriert–
DauerhaftesLeuchtenzeigtnormalenBetrieban.

WenndasSystemeinProblemmitdemZeitgeberdesWechseldrucksystems
feststellt,blinkteineroteLED-AnzeigeundeswirdeinakustischesSignal
ausgegeben.

LED-AnzeigeundeswirdeinakustischesSignalausgegeben.Mögliche
UrsachenhierfürkönneneinAussteckendesNetzkabelsoderAusschalten
derSteckdosebeilaufendemBetriebderSteuerungseinheitsein.Wenn
dieStromversorgungwiederhergestelltist,nimmtdieSteuerungseinheit
denBetriebautomatischauf.

DieroteLED-AnzeigeblinktundeinakustischesSignalertönt,wenndas
SystemeinenNiederdruckfehlererkennt.

Betriebsmodus

1.DieBetriebsanzeigeblinktunddasSteuergerätschaltetzunächstindenstatischenModus,bisderDruck15mmHgbeträgt.
ZudiesemZeitpunktgehtdieSteuerungseinheitindenWechseldruckbetriebüber,unddieBetriebsanzeigeleuchtet
dauerhaft.DieZykluszeitwirdauf10MinutenundderDruckauf60±3mmHgeingestellt.

DasersteAufblasenderneuenMatratze:DieIndikatorfunktion(sichtbareundhörbareIndikatoren)wirdaktiviert,wenn
dieMatratzenichtinnerhalbvon15Minutenvollständigaufgeblasenwird.

Betriebsausfall

•WährenddesBetriebsderSteuerungseinheitwirdinnerhalbvoneinerMinutedieAnzeige„Druckniedrig“aktiviert,wenn

LuftschläucheabgeklemmtoderLuftzellendefektsind.

•ImFalleeinesanormalenodernichterfolgendenWechseldruckbetriebswirddasakustischeSignalaktiviertunddieAnzeige
„AusfallWechselbetrieb“beginntzublinken.

5.3CPR

DieInvacare®SoftformActive®2Rx-Ma
umfassendgetestetundgenügtdemaktuellenCPR-Standard
einerKompressionstiefevon5bis6cm.Diesewirdinallen
Füllungszuständenerreicht.

tratzewurde

1630000-E

47

Invacare®SoftformActive®2Rx

1.HaltenSiedenrotenCPR-KnopfAgedrückt.

2.ZiehenSiedenSchlauchanschlussfestvonder
SteuerungseinheitBweg.

3.SchaltenSiedieSteuerungseinheitaus.

DieLuftbeginnt,ausderMatratzezuentweichen.
DasAblassenderLuftdauert20Sekunden.

4.NachAbschlussderCPRreaktivierenSiedasSystem
gemäßderBeschreibungimAbschnitt4.2Montagedes
Systems,Seite44.

5.4Transportmodus

Wennesnotwendigist,dasBettoderdieMatratzezu
bewegen:

1.Stromversorgungausschalten.

2.NetzkabelderSteuerungseinheittrennen(fallsnotwendig
denLuftschlauchtrennen).

3.WenndasSystemwiederreaktiviertwerdenkann,
gemäßderBeschreibunginAbschnitt4.2Montagedes
Systems,Seite44vorgehen.

DerLuftschlauchsollteamVerbindungselementamFußder
Matratzebefestigtgelagertwerden.

BeiWechseldruckmatratzenbendetsichderLuftschlauch
imInnerenderMatratze.ÖffnenSiedenReißverschluss
derMatratze,umdenSchlauchherauszunehmenund
andieSteuerungseinheitanzuschließen.Sobaldder
Schlauchangeschlossenist,mussderReißverschlusswieder
geschlossenwerden.

481630000-E

Instandhaltung

6Instandhaltung

6.1Prüfung

Eswirdempfohlen,dieMatratzen(Luftkammernund
Bezug)nachderEntlassungeinesPatientenodernachjeder
Anwendungsperiodevoneinerausreichendqualizierten
undkompetentenPersonaufMängel(u.a.Eindringen
vonFlüssigkeit,Verschmutzungen,RisseoderSchäden)
überprüfenzulassen.

ÜberprüfenderMatratzen

1.ÖffnenSiedenReißverschlussdesBezugsvollständig.

2.ÜberprüfenSiedieweißeUnterseitedesBezugsauf
Verschmutzungen.

3.ÜberprüfenSiedieinnenliegendenElementeauf
VerschmutzungenjeglicherArt.

4.T auschenSieverschmutzteElementeaus,und
entsorgenSiedieseunterBeachtungdergesetzlichen
Bestimmungen.

6.2ReinigungundDesinfektion

6.2.1AllgemeineSicherheitsinformationen

6.2.2Reinigungsintervalle

HINWEIS!

RegelmäßigeReinigungundDesinfektionsorgen
füreinenreibungslosenBetrieb,verlängerndie
NutzungsdauerundverhindernVerunreinigungen.
ReinigenunddesinzierenSiedasProdukt

–regelmäßig,sofernesverwendetwird
–vorundnachjederWartung
–nachKontaktmitKörperüssigkeiten
–vorBenutzungdurcheinenneuenPatienten

HINWEIS!

–FührenSiealsT eildesReinigungssystemsein

Reinigungsprotokoll.

6.2.3Reinigungsanweisungen

HINWEIS!

–DasProduktdarfnichtinautomatischen

Waschanlagen,unterVerwendungeines
HochdruckreinigersodermitDampfgereinigt
werden.

AlsT eildesReinigungssystemsmussein
Reinigungsprotokollgeführtwerden.

VORSICHT!
Kontaminationsgefahr

–Vorkehrungenfürsichselbsttreffenund

geeigneteSchutzausrüstungverwenden.

VORSICHT!
GefahrvonStromschlagundBeschädigungdes
Produkts

–DasGerätggf.ausschaltenundvomNetz

trennen.

–BeiderReinigungvonelektronischenBauteilen

istzubeachten,welcheSchutzart(Schutzgegen
eindringendesWasser)diesebesitzen.

–Sicherstellen,dasskeinWasseraufden

NetzsteckeroderdieSteckdosegelangt.

–DieSteckdosenichtmitnassenHänden

berühren.

HINWEIS!

FalscheReinigungsmethodenoder-üssigkeiten
könnenzueinerBeschädigungdesProdukts
führen.

–AlleverwendetenReinigungs-und

Desinfektionsmittelmüssenwirksamund
miteinanderverträglichseinunddasMaterial
schützen,dasmitihnengereinigtwird.

–KeinesfallskorrodierendeFlüssigkeiten(Laugen,

Säurenusw.),scheuerndeReinigungsmitteloder
Lösungsmittel(Nitroverdünnung,Acetonusw.)
verwenden.WirempfehlendieVerwendung
einesmildenReinigungsmittels.

–Immersicherstellen,dassdasProduktabsolut

trockenist,bevoreswiederinGebrauch
genommenwird.

ZurReinigungundDesinfektionin
Langzeitpegeumgebungenoderklinischen
UmgebungendieinternenVerfahrenbeachten.

ReinigenderSteuerungseinheit

1.DasGehäusederSteuerungseinheitunddie
SchlauchanschlüssemiteinemfeuchtenTuchmiteinem
geeignetenReinigungsmittelabwischen.

2.VerwendenSieeineNylonbürsteundreinigenSie
vorsichtigalleRitzen,dasieMikroorganismenbergen
können.

3.DasReinigungsmittelkomplettvomGehäuseder
SteuerungseinheitundvondenSchlauchanschlüssen
entfernen.

4.LassenSieallebehandeltenOberächenanderLuft
trocknen.

ReinigenderAufhängebügel

1.DieAußenächederAufhängebügelregelmäßigmit
einemfeuchtenTuchundgeeignetemReinigungsmittel
abwischen.

ReinigendesBezugs

(EntfernenvonVerschmutzungenwieStaubundorganischen
Substanzen)

1.ZiehenSiealleBezügezumWaschenab.

2.BezügebeideraufdemTypenschildangegebenen
HöchsttemperaturmiteinerverdünntenReinigungslösung
waschen(AnweisungensieheEtikett).

HINWEIS!

WaschenbeihöherenTemperaturenkann
EinlaufenzurFolgehaben.

TrocknendesBezugs

1.DenBezugineinemsauberenInnenraumaufeineLeine
oderStangezumTrocknenaufhängenoderbeiniedriger
TemperaturimTrocknertrocknen.

1630000-E49

Invacare®SoftformActive®2Rx

HINWEIS!

–Daraufachten,dassderTrockneraufhöchstens

40°Ceingestelltist.
–Nichtlängerals10MinutenimTrocknerlassen.
–VordemGebrauchgründlichtrocknenlassen.

6.2.4Desinfektionsanweisungen

HINWEIS!

–NurvonderzuständigenEinrichtung

fürInfektionskontrollegenehmigte

DesinfektionsmittelundMethodenverwenden

unddielokalenDesinfektionsrichtlinien

befolgen.
–DasvorOrtgeltendeDekontaminationsprotokoll

befolgen.

Bezügedesinzieren

(ReduzierenderAnzahlvonMikroorganismen)

HINWEIS!

DieNichteinhaltungdesDesinfektionsverfahrens
kannzueinerAblagerungdesReagenzesund
somitzueinermöglichenBeschädigungder
Polyurethan-Beschichtung,einerReaktionmit
demBettgestelloderzueinerAufhebungder
Biokompatibilitätsergebnisseführen.

–Daraufachten,dasssämtlicheReinigungs-und

Desinfektionsmittelgründlichabgespültwerden.
–VordemGebrauchgründlichtrocknen.

1.ReibenSiedenBezugmiteinemgeeigneten
Reinigungsmittelab.

2.WaschenSiedenBezuggründlichmitsauberemWasser
undeinemfeuchten,nichtscheuerndenTuchzum
einmaligenGebrauchab.

3.TrocknenSiedenBezuggründlich.

WARNUNG!

–WendenSiesichimFalleeinerKontaminierung

anIhrenHygienebeauftragten.

–VerwendenSieverschmutztenSchaumstoff

nichtweiter .

Bezügeautoklavieren

AutoklavierenSiedenBezugbei110°C.

HINWEIS!

–SorgenSiedafür,dassderBezugausgebreitet

(nichtgefaltet)ist.

–LegenSieBezügenichtaufeinander .

6.3AustauschendesBezugs

1.DenReißverschlussdesBezugsöffnenundvorsichtigvon
derSchaumstoffeinlageabziehen.

2.EinenneuenBezugüberdieSchaumstoffeinlageziehen.

3.DenReißverschlussschließen.

HINWEIS!

–Daraufachten,dassdieEckender

Schaumstoffeinlageordnungsgemäßinden
EckendesBezugesanliegen.

–Daraufachten,dassdieprolierteSeitedes

Schaumstoffsnachobenweist,wennerinden
Bezugeingelegtwird.

WARNUNG!

–WendenSiesichimFalleeinerKontaminierung

anIhrenHygienebeauftragten.

–VerwendenSieverschmutztenSchaumstoff

nichtweiter .

HINWEIS!
StarkeVerschmutzung

BeistarkerVerschmutzungderMatratze
empfehlenwirdieReinigungmiteinerverdünnten
ReinigungslösungbeimaximalerTemperaturin
derWaschmaschine(sieheProduktetikett).

–ReinigenSieVerschmutzungendurch

Körperüssigkeiten,wieetwaBlut,Urin,
Fäkalien,Auswurf,Wundsekreteusw.
schnellstmöglichmiteinemgeeigneten
Reinigungsmittel.

–GroßeBluteckensolltenzunächstmit

Papiertüchernaufgenommenwerden.

501630000-E

NachdemGebrauch

7NachdemGebrauch

7.1Lagerung

HINWEIS!

–MatratzenintrockenerUmgebunglagern.
–MatratzenineinemSchutzbezuglagern.
–DieMatratzevorsichtigaufrollenundachauf

einersauberen,trockenenFläche(nichtauf
demBoden)ohnescharfeKantenlagern,um
einermöglichenBeschädigungvorzubeugen.

–NiemalsandereGegenständeaufeinerMatratze

lagern.

–MatratzennichtinderNähevonHeizkörpern

oderanderenHeizgerätenlagern.

–MatratzenvordirekterSonneneinstrahlung

schützen.

InformationenzuUmgebungsbedingungenfürdieLagerung
ndenSieinKapitel9TechnischeDaten,Seite53.

7.2Wiederaufbereitung

DiesesProduktistfürdiewiederholteVerwendung
geeignet.UmdasProduktfüreinenneuenBenutzer
wiederaufzubereiten,sinddiefolgendenMaßnahmenzu
ergreifen:

•Prüfung

•ReinigungundDesinfektion

DetaillierteInformationensiehe6Instandhaltung,Seite49.

StellenSiesicher,dassdieGebrauchsanweisungzusammen
mitdemProduktübergebenwird.

DasProduktdarfnichtwiederholtverwendetwerden,wenn
esbeschädigtistoderFunktionsstörungenvorliegen.

7.3Entsorgung

HandelnSieumweltbewusst,undlassenSiediesesProdukt
nachdemEndeseinerLebensdauerübereinelokale
Müllverwertungsanlagerecyceln.

DemontierenSiedasProduktundseineBauteile,damitdie
verschiedenenMaterialeneinzelngetrenntundrecycelt
werdenkönnen.

DieEntsorgungunddasRecyclingvongebrauchtenProdukten
undVerpackungenmüsseninÜbereinstimmungmitden
einschlägigenGesetzenundVorschriftendesjeweiligen
LandeszurAbfallentsorgungerfolgen.WendenSiesich
anIhrAbfallentsorgungsunternehmen,wennSieweitere
Informationenwünschen.

1630000-E51

Invacare®SoftformActive®2Rx

8Problembehandlung

8.1ErkennenundBehebenvonFehlern

DieSteuerungseinheitbietetakustischeundvisuelleAlarme.

Problem/Alarm

Matratzepumptnicht
auf(wechseltnicht
korrekt).

Wechselsystem
/Anzeige
„Zeitgeberfehler“

KeinStrom/

Anzeige
„Stromausfall“

Druckausfall/
Anzeige„Druck
niedrig“

UrsacheAbhilfe

CPR-SchlauchderMatratzeistnichtangeschlossen.CPR-Schlauchanschlussverbindenundarretieren.
NetzkabelundSicherungwurdenkontrolliert,

Steuerungseinheitarbeitetnicht.
GrößereUndichtigkeiteinerLuftzelleoderdes

gesamtenLufteinsatzes.

CPR-SchlauchoderSchlauchanschlüssegeknickt
odergerissen.

Nichtwechselnd,Rotorausfall.SteuerungseinheitzurReparaturzurückan

KeineLuft(AusfallderSteuerungseinheit).

Steuerungseinheitaus.Stromquelleüberprüfen,Einheiteinschalten.
Netzkabelnichtangeschlossen.Netzkabelanschließenundsicherstellen,dassdie

KeinStromvonderSteckdose.

Stromausfall.Warten,bisdieSteckdosewiederStromführt.
DurchgebrannteSicherung.SicherunganderNetzeingangsbuchsenurgegen

CPR-Verbindungsschlauchhatsichgelöst.Schlauchordnungsgemäßanschließen.
AnschlussschläuchevondenLuftkammernim

Lufteinsatzgetrennt.

GeknickterVerbindungsschlauchSicherstellen,dassderSchlauchkeineKnickeoder

SteuerungseinheitzurReparaturzurückan
Invacaresenden.

UndichteLuftkammerersetzen.

KnickbeseitigenoderCPR-Schlauchbzw.
Schlauchanschlüsseersetzen.

Invacaresenden.
SteuerungseinheitzurReparaturzurückan

Invacaresenden.

Steckdoseeingeschaltetist.

DieSteckdoseeinschalten(wennessichumeine
schaltbareSteckdosehandelt).

DieSteckdosevoneinemElektrikerreparieren
lassen.

eineErsatzsicherungodereinenidentischen
Ersatzaustauschen.(WendenSiesichaneinen
qualiziertenTechniker ,wennSienichtsicher
sind,wiemaneineSicherungauswechselt.)

Überprüfen,obdieeinzelnenLuftkammern
imLufteinsatzordnungsgemäßmitden
Anschlussschläuchenverbundensind.

engenBiegestellenaufweist.

WennbeiderFehlerbehebungProblemeauftretenundSieHilfebenötigen,wendenSiesichanInvacare(Kontaktdetails
aufderRückseitedieserGebrauchsanweisung).

521630000-E

9TechnischeDaten

9.1SpezikationenderMatratze

TechnischeDaten

Maximales

­Benutzer-

gewicht[kg]

247,614

Produktgewicht

[kg]

Produkt

SoftformActive2Rx

Abmessungen[mm]

LängeBreite

1810—2100830—900152

Luftkammer

höhe

Höhen

[mm]

75

9.2Steuerungseinheit

Stromversorgung

Nenneingangsstrom
Netzsicherung
Schalldruckpegel≤24dB
KlassizierungKlasseIITypBF
Zyklusdauer

Größe
Gewicht1,75kg
Luftstrom

Betriebsdruck
Leistungsaufnahme
SicherungderSteuerungseinheit
Schutzart

*GeschütztgegendenZugangmiteinemFingerundgegenfesteFremdkörpermitDurchmesservonmehrals12Millimeter .
GeschütztgegensenkrechtfallendesTropfwasserundgegenKondensation.

220–240VAC,50/60Hz
1A
1A

10min,A/B±1min
275mmx155mmx105mm

4l/min
60mmHg(8kPa)
23VA
T1AL250V

IP21*

3

9.3Materialien

Schaumstoff

Bezug

LuftkammernMitPolyurethanbeschichtetesNylon
GleitmembranPolyurethanbeschichtung

SteuerungseinheitundMatratzenkomponentenenthaltenkeinNaturkautschuklatex.

FlammgeschützterCMHR-Polyurethan-Schaumstoff(PolyurethaneCombustionModied
HighResilienceFoam)

Polyurethan-TransferbeschichtungaufStrickstoff

9.4Umgebungsbedingungen

BetriebsmodusLagerungundTransport

Umgebungstemperatur
RelativeLuftfeuchtigkeit20%–80%,nichtkondensierend10%–90%,nichtkondensierend
Luftdruck70kPa–106kPa50kPa–106kPa

10°C–35°C-15°C–50°C

3.DasGewichtkannjenachMatratzengrößevariieren.AngegebenistdasDurchschnittsgewicht.

1630000-E53

Invacare®SoftformActive®2Rx

9.5LeitlinienundHerstellererklärung

DieVorrichtungistzurVerwendungindernachfolgenddeniertenelektromagnetischenUmgebungvorgesehen.DerKäufer
oderAnwenderderVorrichtungmusssicherstellen,dassdieseineinersolchenUmgebungverwendetwird.

ElektromagnetischeEmissionen

Emissionstest

HF-Emissionen

KonformitätElektromagnetischeUmgebung–Anleitung

Gruppe1

CISPR11

HF-Emissionen

KlasseB

CISPR11
Oberwellenemissionen

KlasseA

IEC61000-3-2

Spannungsuktuationen/
Flicker

IEC61000-3-3

DieBestimmungen
werden
eingehalten.

ElektromagnetischeStörfestigkeit

Störfestigkeitstest

Elektrostatische
Entladung(ESD)

IEC61000-4-2

Schnelletransiente
elektrische
Störgrößen/Burst

Prüfpegel(IEC60601)

±8kVKontakt

±2kV ,±4kV,±8kV,
±15kVLuft

±2kVfür
Stromversorgungs­leitungen

DieVorrichtungnutztHF-EnergienurfürinterneFunktionen.Aus
diesemGrundsinddieHF-Emissionensehrgeringundverursachenaller
VoraussichtnachkeineStörungenbeielektronischenGeräteninderNähe.

DieVorrichtungeignetsichfürdieVerwendunginallenArtenvon
EinrichtungeneinschließlichWohnbereichenundUmgebungen,die
direktmitdemöffentlichenNiederspannungsnetzzurVersorgungvon
Wohngebäudenverbundensind.

Übereinstimmungspegel

±8kVKontakt

±2kV ,±4kV,±8kV,
±15kVLuft

ElektromagnetischeUmgebung–Anleitung

DerFußbodenmussausHolz,Betonoder
Keramikiesenbestehen.IstderBodenmit
synthetischemMaterialbedeckt,mussdie
relativeLuftfeuchtigkeitmindestens30%
betragen.

±2kVfür
Stromversorgungs­leitungen

DieQualitätdesNetzstromsmussdereiner
typischengewerblichenoderklinischen
Umgebungentsprechen.

IEC61000-4-4

Stoßspannung

IEC61000-4-5

Unterbrechungen
undSpannungs­schwankungenin
denStromversorgungs­leitungen

IEC61000-4-11

Magnetfeldermit
energietechnischen
Frequenzen(50/60Hz)

IEC61000-4-8
HINWEIS:U

bezeichnetdieNennnetzspannungvorAnlegendesTestpegels.

T

±1kVfür
Ein-/Ausgangsleitungen

±1kVzwischen
Leitungen

±2kVzwischenLeitung
undErdung

<5%UT(>95%Abfall
inUT)
für0,5Zyklen

40%UT(60%Abfallin
UT)
für5Zyklen

70%UT(30%Abfallin
UT)
für25Zyklen

<5%UT(>95%Abfall
inUT)
für5Sekunden

30A/m30A/m

±1kVfür
Verbindungskabel

±1kVzwischen
Leitungen

<5%UT(>95%Abfall
inUT)
für0,5Zyklen

40%UT(60%Abfallin
UT)
für5Zyklen

70%UT(30%Abfallin
UT)
für25Zyklen

<5%UT(>95%Abfall
inUT)
für5Sekunden

DieQualitätdesNetzstromsmussdereiner
typischengewerblichenoderklinischen
Umgebungentsprechen.

DieQualitätdesNetzstromsmussdereiner
typischengewerblichenoderklinischen
Umgebungentsprechen.Benötigtder
AnwenderderVorrichtungauchbei
UnterbrechungenderStromversorgungZugriff
aufderenFunktionen,wirdempfohlen,die
Vorrichtungübereineunterbrechungsfreie
SpannungsversorgungodereinenAkkuzu
betreiben.

DieStörfestigkeitgegenMagnetfeldergilt
beiFeldstärken,wiesieineinertypischen
gewerblichenoderKlinikumgebungauftreten
können.

541630000-E

TechnischeDaten

Störfestigkeitstest

Leitungsgeführte
HF-Störgrößen

IEC61000-4-6

Ausgestrahlte
HF-Störgrößen

IEC61000-4-3

Prüfpegel(IEC60601)

3V

eff

150kHzbis80MHz
6V

inden

eff

ISM-Bändern

10V/m

80MHzbis2,7GHz

385MHzbis5785MHz
–T estspezikationen
fürStörfestigkeitder
Gehäuseanschlüsse
gegenHF-Geräte
fürkabellose
Kommunikation(siehe
Tabelle9derNorm
IEC60601-1-2:2014).

Übereinstimmungspegel

3V

eff

150kHzbis80MHz
6V

inden

eff

ISM-Bändern

10V/m

80MHzbis2,7GHz

385MHzbis5785MHz
–T estspezikationen
fürStörfestigkeitder
Gehäuseanschlüsse
gegenHF-Geräte
fürkabellose
Kommunikation(siehe
Tabelle9derNorm
IEC60601-1-2:2014).

ElektromagnetischeUmgebung–Anleitung

DerAbstandzwischentragbarenundmobilen
HF-Kommunikationsgerätenundeinem
beliebigenT eildesCT515(einschließlich
Kabeln)solltedenanhandderFormelfürdie
Senderfrequenzerrechnetenempfohlenen
Trennabstandnichtunterschreiten.

EmpfohlenerTrennabstand:

d=[3,5/V

]x√P

1

d=1,12x√P80MHzbis800MHz

d=2,3x√P800MHzbis2,5GHz

HierbeibezeichnetPdiemaximale
AusgabeleistungdesSendersinWatt
(W)gemäßHerstellerangabenunddden
empfohlenenMindestabstandinMetern(m).

DievonortsfestenSendernhervorgerufenen
Feldstärken(bestimmtdurcheine
elektromagnetischeStandortaufnahme
müsseninallenFrequenzbereichen

b

unterden

Einstufungswertenliegen.

a

)

InderNähevonGeräten,diemitfolgendem
Symbolgekennzeichnetsind,kanneszu
Störungenkommen:

HINWEIS1:Bei80MHzund800MHzndetderjeweilshöhereFrequenzbereichAnwendung.

HINWEIS2:DieseRichtlinienwerdenmöglicherweisenichtallenSituationengerecht.DieAusbreitungelektromagnetischer
FelderwirddurchAbsorptionundReektiondurchBauten,ObjekteundPersonenbeeinusst.

a)

DieFeldstärkenvonortsfestenSendern(z.B.BasisstationenfürHandys,schnurloseT elefoneoderGerätedesmobilen

-,

Landfunks,Amateurfunk

Mittelwellen-,UKW-undFernsehsender)könnenauftheoretischemWegenichtmitder
erforderlichenGenauigkeitbestimmtwerden.FürdieBeurteilungderelektromagnetischenUmgebungvonortsfesten
HF-SendernmusseineStandortaufnahmedurchgeführtwerden.ÜbersteigtdiegemesseneFeldstärkeamVerwendungsortder
VorrichtungdengenanntenHF-Konformitätswert,mussdieVorrichtungaufeinennormalenBetriebgeprüftwerden.Beinicht
normalerFunktionsindweitereMaßnahmenerforderlich,z.B.NeuausrichtungoderVerlagerungderVorrichtung.

b)

ImFrequenzbereichvon150kHzbis80MHzmussdieFeldstärkekleinerals3V/msein.

EmpfohleneTrennabständezwischenmobilenRF-KommunikationsgerätenundderVorrichtung

DieVorrichtungistzurVerwendungineinerelektromagnetischenUmgebungvorgesehen,inderausgestrahlteRF-Störungen
unterKontrollesind.DerKundeoderBenutzerderVorrichtungkannzurVermeidungelektromagnetischerStörungen
beitragen,indemereinenMindestabstandzwischenmobilenHF-Kommunikationsgeräten(Sendern)undderVorrichtung
gemäßdenfolgendenEmpfehlungeneinhält(jenachmaximalerAusgangsleistungdesKommunikationsgeräts).

MaximaleAusgangsleistung

MindestabstandinAbhängigkeitvonderSenderfrequenz[m]

desSenders(Nennwert)[W]

150kHzbis80MHz

80MHzbis800MHz

800MHzbis2,5GHz

d=1,12√P

d=1,12√P

d=2,3√P
0,010,120,120,23
0,10,380,380,73
11,21,22,3

1630000-E55

Invacare®SoftformActive®2Rx

EmpfohleneTrennabständezwischenmobilenRF-KommunikationsgerätenundderVorrichtung

103,83,87,3
100121223
BeiSendernmiteinermaximalenAusgangsleistung(Nennwert),dieobennichtaufgeführtwird,kannderempfohleneAbstand

dinMetern(m)mithilfederFormelfürdieSenderfrequenzabgeleitetwerden,beiderPdiemaximaleNennausgangsleistung
desSendersinWatt(W)gemäßdenAngabendesSenderherstellersist.

HINWEIS1:Bei80MHzbzw.800MHzistderMindestabstanddesjeweilshöherenFrequenzbereichsanzuwenden.

HINWEIS2:DieseRichtlinienwerdenmöglicherweisenichtallenSituationengerecht.DieAusbreitungelektromagnetischer
FelderwirddurchAbsorptionundReektiondurchBauten,ObjekteundPersonenbeeinusst.

561630000-E

Contenido

EstemanualDEBEserentregadoalusuarional.ANTESdeusareste
productoleaestemanualyguárdeloparafuturasreferencias.

1Generalidades....................................58

1.1Introducción..................................58

1.2Símbolosempleadosenestedocumento.............58

1.3Cumplimiento.................................58

1.4Informaciónsobrelagarantía.....................58

1.5Limitaciónderesponsabilidad.....................58

1.6Vidaútil.....................................58

2Seguridad........................................60

2.1Informacióndeseguridad........................60

2.2InformaciónacercadeEMC.......................60

2.3Informacióndeseguridadparaeltransporte..........60

3Descripcióndelproducto............................62

3.1Descripcióndelproducto.........................62

3.2Usogeneralprevisto............................62

3.2.1Usuariosprevistos...........................62

3.2.2Indicaciones................................62

3.2.3Contraindicaciones...........................62

3.3Componentes.................................62

3.4Etiquetasdelproducto..........................63

3.5Símbolosdelproducto...........................63

4Instalación.......................................64

4.1Informaciónsobreseguridad......................64

4.2Instalacióndelsistema..........................64

5Utilización.......................................66

5.1Informacióndeseguridad........................66

5.2Pantalladelmenúdelaunidaddecontrol............67

5.3Procedimientodereanimacióncardiopulmonar(RCP)....67

5.4Mododetransporte............................68

6Mantenimiento...................................69

6.1Inspección....................................69

6.2Limpiezaydesinfección..........................69

6.2.1Informacióngeneraldeseguridad................69

6.2.2Intervalosdelimpieza........................69

6.2.3Instruccionesdelimpieza......................69

6.2.4Instruccionesdedesinfección...................70

6.3Sustituirlasfundas.............................70

7Despuésdeluso...................................71

7.1Almacenamiento...............................71

7.2Reacondicionamiento...........................71

7.3Eliminación...................................71

8Solucióndeproblemas..............................72

8.1Identicaciónysolucióndedefectos................72

9DatosT écnicos....................................73

9.1Especicacionesdelcolchón......................73

9.2Compresor...................................73

9.3Materiales....................................73

9.4Condicionesambientales.........................73

9.5Directricesydeclaracióndelfabricante..............74

Invacare®SoftformActive®2Rx

UKR P

1Generalidades

1.1Introducción

Estemanualdelusuariocontieneinformaciónimportante
sobreelmanejodelproducto.Paragarantizarsuseguridad
alutilizarelproducto,leadetenidamenteelmanualdel
usuarioysigalasinstruccionesdeseguridad.

Utiliceexclusivamenteesteproductosihaleídoy
comprendidoestemanual.Busqueasesoramientoadicional
deunprofesionalsanitarioqueestéfamiliarizadoconsu
afecciónyexpóngaletodaslaspreguntasquetengaen
relaciónconelusocorrectoyelajustenecesario.

Tengaencuentaquepuedehaberseccionesquenosean
relevantesparasuproducto,yaqueestedocumentose
aplicaatodoslosmodelosdisponibles(enlafechade
impresión).Anoserqueseindiquelocontrario,cadauna
delasseccionesdeestedocumentohacereferenciaatodos
losmodelosdelproducto.

Losmodelosylasconguracionesdisponiblesensupaís
puedenencontrarseenlosdocumentosdeventaespecícos
delpaís.

Invacaresereservaelderechodemodicarlas
especicacionesdelproductosinprevioaviso.

Antesdeleerestedocumento,asegúresedecontarconla
versiónmásreciente.PodráencontrarlaenformatoPDF
enelsitiowebdeInvacare.

Silaversiónimpresadeldocumentotieneuntamañode
letraqueleresultadifícildeleer,podrádescargarloen
formatoPDFenelsitioweb.PodráampliarelPDFen
pantallaauntamañodeletraqueleresultemáscómodo.

Paraobtenermásinformaciónsobreelproducto(por
ejemplo,avisosdeseguridadyretiradasdeproductos),
póngaseencontactoconundistribuidordeInvacare.
Consultelasdireccionesqueguranalnaldeeste
documento.

Encasodeunaccidentegraveconelproducto,informeal
fabricanteyalasautoridadescompetentesdesupaís.

1.2Símbolosempleadoseneste
documento

Enestedocumentoseutilizansímbolosyseñalesquehacen
referenciaapeligrosousospocosegurosquepodrían
provocarlesionesfísicasodañosmateriales.Acontinuación,
semuestranlasdescripcionesdeestossímbolos.

ADVERTENCIA
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose
evita,podríatenercomoconsecuenciala
muerteolesionesgraves.

PRECAUCIÓN
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose
evita,podríatenercomoconsecuencialesiones
levesodepocagravedad.

AVISO
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose
evita,puedetenercomoconsecuenciadaños
enlapropiedad.

Consejosyrecomendaciones
Proporcionaconsejosútiles,recomendaciones
einformaciónparaunusoecienteysin
problemas.

Otrossímbolos

(Noesaplicableatodoslosmanuales)

PersonaresponsabledelReinoUnido
IndicasiunproductonosefabricaenelReino
Unido.

Triman
Indicalasreglasdereciclajeyrecogidaselectiva
(solorelevantesparaFrancia).

1.3Cumplimiento

Lacalidadesfundamentalparaelfuncionamientodenuestra
empresa,quetrabajaconformealasnormasISO13485.

EsteproductollevalamarcaCEcorrespondiente,en
cumplimientoconelReglamentosobreproductossanitarios
2017/745ClaseI.

EsteproductollevalamarcaUKCAcorrespondiente,en
cumplimientoconelReglamentosobreproductossanitarios
delReinoUnido2002ParteII(modicado)ClaseI.

Trabajamoscontinuamenteparagarantizarquesereduzcaal
mínimoelimpactomedioambientaldelaempresa,tantoa
nivellocalcomoglobal.

Soloutilizamosmaterialesycomponentesquecumplencon
lasdirectivasREACH.

CumplimosconlasleyesmedioambientalesRAEEyRoHS
actuales.

1.4Informaciónsobrelagarantía

Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconforme
anuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomerciales
enlosdistintospaíses.

Lasreclamacionesrelativasalagarantíasolopueden
efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirió
elproducto.

1.5Limitaciónderesponsabilidad

Invacarenosehaceresponsabledelosdañossurgidospor:

•Incumplimientodelmanualdelusuario

•Usoincorrecto

•Desgastenatural

•Montajeoinstalaciónincorrectosporpartedel
compradorodeterceros

•Modicacionestécnicas

•Modicacionesnoautorizadasy/ousoderecambios
inadecuados

1.6Vidaútil

Lavidaútilprevistaparaesteproductoesdecincoaños,
siempreycuandoseutilicediariamenteydeconformidad

581630000-E

Generalidades

conlasinstruccionesdeseguridad,serespetenlosintervalos
demantenimientoyseutilicecorrectamentesegúnlo

establecidoenestemanual.Lavidaútilrealpuedevariaren
funcióndelafrecuenciaylaintensidaddeluso.

1630000-E59

Invacare®SoftformActive®2Rx

2Seguridad

2.1Informacióndeseguridad

Laformación,elcriterioclínicoyunaplanicaciónpráctica
basadaenlavulnerabilidadsonfactoresfundamentalespara
prevenirlaslesionesporpresión.

Paraevaluarelriesgodedesarrollarunalesiónporpresión
sepuedeemplearunaampliagamadeescalasdevaloración
comométodoformaljuntoconunmétododevaloración
informal(criteriodeenfermeríafundado).Lavaloración
informalseconsiderainclusodemayorimportanciayvalor
clínico.

¡ADVERTENCIA!
Riesgodedañosolesionesgraves

Unusoincorrectodeesteproductopuede
provocarlesionesodaños.

–Sitienealgunadudarelacionadaconlas

advertencias,precaucionesoinstrucciones,
póngaseencontactoconunprofesional
sanitariooconsuproveedorantesdeintentar
utilizaresteequipo.

–Noutiliceesteproductonicualquierotro

equipoopcionaldisponiblesinanteshaberleído
ycomprendidoestasinstruccionesycualquier
otromaterialinformativoadicional,comoel
manualdelusuario,manualesdeserviciou
hojasdeinstruccionesproporcionadosconeste
productooequipoopcional.

¡ADVERTENCIA!
Riesgodefuegooexplosión

Uncigarrillopuederealizarunoricioen
lasuperciedelacamaypuededañarel
dispositivo.Además,lasprendasdelpaciente,
lassábanas,etc.puedensercombustiblesy
producirunincendio.Sinosetieneencuenta
estaadvertencia,sepuedeproducirunincendio
grave,dañosenlapropiedadylesionesfísicaso
inclusolamuerte.

–Tengaespecialcuidadoenambientesconalta

concentracióndeoxígeno.

–Nofume.

¡ADVERTENCIA!
Riesgodedesarrollarlesionesporpresión

Eldispositivoofreceunaredistribucióndela
presiónecaz,siemprequesobrelasuperciede
laestructurasecoloqueúnicamenteunasábana
dealgodón,algodóncombinadoolinodetal
formaqueestaseaelúnicoelementocolocado
entrelasuperciedelaestructurayelusuario.

–Lassábanasdebenestarcolocadas

holgadamenteysinarrugas.

–Asegúresedequeentrelasuperciedela

estructurayelusuarionohayamigasniotros
restosdealimentosydequeloscablesde
goteo,stentsyotrosobjetosextrañosno
quedenatrapadosentrelasuperciedela
estructurayelusuario.

–Sideseautilizarmantaseléctricas,deberá

consultarloconunprofesionalsanitario
cualicado,yaqueunaumentodela
temperaturapuedeincrementarelriesgode
quesedesarrollenlesionesporpresión.

¡PRECAUCIÓN!
Riesgodelesiones

Elusodepiezasincorrectasoquenosean
originalespuedeafectarelfuncionamientoyla
seguridaddelproducto.

–Utilicesolopiezasoriginalesparausarel

producto.

–Debidoalasdiferenciasregionales,consulte

elsitioweboelcatálogolocaldeInvacare
paraverlasopcionesdisponiblesopóngase
encontactoconelrepresentantelocalde
Invacare.Consultelasdireccionesalnalde
estedocumento.

2.2InformaciónacercadeEMC

Esteproductorequiereprecaucionesespecialesrespectoa
lacompatibilidadelectromagnética(EMC)ydebeinstalarse
yponerseenmarchasiguiendolainformacióndeEMC
proporcionada,yaquelaunidadpuedeverseafectadapor
equiposdecomunicacionesporradiofrecuenciamóvilesy
portátiles.

¡PRECAUCIÓN!

–Noutiliceteléfonosmóvilesniotrosdispositivos

queemitancamposelectromagnéticoscercade
launidad.Podríanproducirunfuncionamiento
inadecuado.

–Estedispositivonodebeutilizarsecercadeotros

equiposniencimadeellos.Siesnecesario
utilizareldispositivocercaoencimadeotros
equipos,debecomprobarsequefunciona
correctamenteconlamismaconguracióncon
laquesevaautilizar .

2.3Informacióndeseguridadparael
transporte

•Presteatenciónalmanejarelproductoparanodañar
lafunda.

•Serecomiendaelevar/transportarelproductoentredos
personas.

601630000-E

Seguridad

•Eviteelcontactoconjoyas,uñas,superciesabrasivas,
etc.

•Noarrastreelproducto.

•Eviteelcontactoconparedes,marcosdepuertas,topes
depuertas,cerraduras,etc.

•Notransportelosproductosenjaulasrodantesamenos
queesténtotalmenteprotegidosdelosbordesalados
delajaula.

1630000-E61

Invacare®SoftformActive®2Rx

B

A

F G

H

C

D

E

3Descripcióndelproducto

3.1Descripcióndelproducto

ElsistemadelcolchónSoftformActive®2RxdeInvacare®
actúacomounsoportequereducelapresiónestáticaen
elcasodepacientesclasicadosderiesgoaltoomuyalto.
Mediantelaayudadelcompresor,esposibleintroduciruna
presióndeairealternanteecazsielestadodelpaciente
requiereunaterapiadepresióndeestascaracterísticas.

Lafundaimpermeableconstituyeunamultielásticay

-permeable,

vapor
ymaximizalaecaciadelnúcleodelaespuma.

Elcolchóneslaúnicapartediseñadaparaestarencontacto
físicoconelpaciente(laúnicapiezaaplicadaconuna
temperaturamáximade41,1°C)

3.2Usogeneralprevisto

Estecolchónderedistribucióndelapresiónylaunidadde
controlestánindicadosparautilizarseconunchasisdecama
deltamañocorrecto.

Elcolchónsepuedeutilizarconseguridadenmodoestático
paraefectuarunaredistribuciónestáticadelapresiónoen
mododinámico,siserequiereunasuperciedesoporte
conpresiónalternante.

Esteproductoofrecealosusuariosunaredistribución
ecazdelapresión,siemprequesobrelasuperciedela
estructurasecoloqueúnicamenteunasábanadealgodóno
algodóncombinadodemodoqueseaelúnicoelemento
colocadoentrelasuperciedelaestructurayelusuario.

loquepotencialacomodidaddelpaciente

3.3Componentes

Lossiguientescomponentesseincluyenconlaentrega:

Conectorparareanimacióncardiopulmonar(RCP)

A

CapabaseconformadeUnoalmenada

B

Entradadeceldasdeairealternante

C

Entradaalmenada

D

Fundamultielásticapermeablealvapor

E

Baserevestidadepoliuretano(PU)reforzado

F

Unidaddecontrol

G

Manualdelusuario

H

Cabledealimentación(nosemuestra)

3.2.1Usuariosprevistos

Adultosyadolescentesconactividadfísicaenunhospitaly/o
movilidadrestringidaoreducida,atencióndelargaduración
oatencióndomiciliaria.

3.2.2Indicaciones

Adecuadocomoayudaenlagestióndetodaslascategorías
delesionesporpresión,cuandosecombinaconunprotocolo
individualyexhaustivodelesionesporpresión.

Esadecuadoparasuusoenasistenciadomiciliariay
residencial,eninstalacionesdeenfermeríaydecuidados
intensivos.

3.2.3Contraindicaciones

Noestáindicadoparausuariosconfracturasdemédulay/o
traccióncervicalinestables.

Consultesiempreaunmédicoantesdeusarestedispositivo.

621630000-E

Descripcióndelproducto

Invacare UK Operations Limited

Pencoed Techn ology Park, Pencoed

Bridgend CF35 5AQ, UK

Iin max. 1A

T1AL250V

IP21

Invacare ® XXXXXXXXXX

U

in

220-240 V AC, 50/60Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in China

Invacare Portu gal, Lda

Rua Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

3.4Etiquetasdelproducto

Lasetiquetasmostradassonúnicamenteparanesde
ejemplicación.Tengaencuentaquelasetiquetasdesu
productopuedenserligeramentediferentesdelasmostradas
enestosejemplos.

Unidaddecontrol

Nombreymodelodelproducto

A

Tensióndeentradayrangodefrecuencias

B

Corrientedeentradamáx.

C

Tipodefusible

D

Clasicacióndeproteccióndeentrada(IP ,siglasen

E

inglés)
Númerodeserie

F

Fechadefabricación

G

Identicaciónúnicadeldispositivo

H

Fabricante

I

Paísdeorigen

J

RepresentanteenEuropa

K

Colchón/Funda

Dadoquelasetiquetasdeidenticacióndelcolchónyde
lafundapuedenvariarenfuncióndelmodeloylafecha
defabricación,lasetiquetasdeestoscomponentesnose
muestran.Paraverexplicacionesdelossímbolosimpresos
enelcolchónyenlafunda,consultelasección3.5Símbolos
delproducto,página63deestedocumento.

3.5Símbolosdelproducto

Conformidad
europea

Productosanitario

Fabricante

Precaución

Identicación
únicadel
dispositivo

NúmeroLOT

Conformeconla
directivaRAEE

Piezaaplicadade
tipoBF

Noperforarni
cortar

Lavaramano

Nolimpiaren
seco

Secaralairelibre

Temperaturadelavadoamáquina.La
temperaturamáximasemuestraenelproducto.

Leaelmanualdelusuarioantesdeusareste
productoysigatodaslasinstruccionesde
seguridadyuso.

Evaluada
conformidaden
elReinoUnido

Representanteen
Europa

Fechade
fabricación

EtiquetadeRCP

Númerodeserie

Númerode
referencia

Límitedepesodel
usuario.Consulte

9DatosTécnicos,
página73.

EquipodeclaseII

Noacercaralas
llamas

Noplanchar

Noutilizarlejía

Secaren
secadoraabaja
temperatura

Elcolordefondodeestesímboloesazul
enlasetiquetasdelproducto.

1630000-E63

Invacare®SoftformActive®2Rx

A

C

D

B

E

B

4Instalación

4.1Informaciónsobreseguridad

¡ADVERTENCIA!
Riesgodedescargaeléctrica

–Noquitelacubiertadelaunidaddecontrol.
–Recurraalpersonaldeserviciocualicado.
–Antesderealizarcualquiertareade

mantenimientoenlaunidaddecontrol,
desconecteelcabledealimentacióndelatoma
delapared.

–Noinserteobjetosenlasaperturasdelaunidad

decontrol.Delocontrario,puedegenerar
incendiosodescargaseléctricasalproducirse
cortocircuitosenloscomponentesinternos.

–Launidaddecontroldebemantenerse

alejadadetodaslasfuentesdecalorydelas
radiacionesduranteelfuncionamiento.

–Conecteelequipoaunatomadepareddedos

otresclavijasconelcabledealimentaciónde
cincometrosquesesuministraconelproducto.

–Sitúeeldispositivodeformaqueelinterruptor

decorrienteyelconectordereanimación
cardiopulmonar(RCP)esténaccesiblesentodo
momento.

¡ADVERTENCIA!

Serecomiendainstalarelcolchónsobrechasis
decamasmédicasconbarandillaslateraleso
auxiliares.Esconvenientequelasbarandillasse
mantengansubidassiemprequeelpacienteesté
enlacama.Losprofesionalessanitariosasignados
acadacasodecidiránenúltimainstanciasi
lasbarandillaslateralesauxiliaressonseguras
trasevaluarelriesgodequeelpacientequede
atrapado.
Loscontrolessituadosalpiedelacamapueden
quedarobstruidosporlaunidaddecontrolen
algunoschasisdecama.Enesoscasos,talvez
seanecesariocolocarlaunidaddecontrolen
otrolugar .

–Antesdecolocaralpacienteenlacama,

compruebequelostubosdeaireyelcablede
alimentaciónnovanaquedarenganchadoscon
loscomponentesmóvilesdelacama.

–Accionetodaslasfuncionesmotorizadas

delchasisdelacamahastaelmáximode
movimientoparaasegurarsedequenose
produceninterferenciasniquedapilladoningún
elemento.

–Tengacuidadoalcolocarlostubosyloscables

paraevitarqueseproduzcantropiezosohaya
riesgodeestrangulación.

¡ADVERTENCIA!

Sisemodicaelequipo,debenrealizarselas
pruebaseinspeccionesnecesariasparagarantizar
queesseguroseguirutilizándolo.

–Nomodiqueelequiposinlaautorizacióndel

fabricante.

¡ADVERTENCIA!
Riesgodequedaratrapado!

Elatrapamientodelpacienteconlasbarandillas
delacamapuedesercausadelesioneso
muerte.Parareducirelriesgodeatrapamiento,
esnecesariorealizarunaevaluaciónyuna
supervisiónadecuadasdelpaciente,yel
mantenimientoyelusocorrectosdelequipo.
Variacionesenlasdimensionesdelabarandilla
delacamayenelgrosor ,tamañoydensidad
delcolchónpodríanaumentarelriesgode
atrapamiento.

–Elcolchóndebeencajarperfectamenteenel

chasisyentrelasbarandillasdelacamapara
evitarelatrapamientodelpaciente.Sigalas
instruccionesdelfabricantedelacama.

–Despuésderealizarcualquierajuste,reparación

oservicioyantesdeprocederasuuso,
asegúresedequetodosloscomponentesde
sujeciónestánconvenientementeajustados.Las
barandillasquetengandimensionesdiferentes
delasdelequipooriginalsuministradoo
especicadoporelfabricantedelacama
puedennoserintercambiablesypuedendar
lugaraatrapamientouotraslesiones.

4.2Instalacióndelsistema

1.CuelgueelcompresordelasdosasasAenelextremo
delacamaositúelaenunasuperciehorizontal.(El
rendimientodelcompresornoseveráafectadosilo
colocaenelsuelo,peroquedaríaexpuestoadaños
accidentales).

2.ConecteeltubodeRPCEalastomasdeairedel
colchónyelcompresorB;asegúresedequeeltubono
estáenrolladonidoblado.Dejeespaciosucientepara
quelasbarandillasdelacamapuedanbajarsinningún
impedimento.

3.Conecteelcabledealimentaciónalatomadecorriente
Cdelcompresoryaunenchufeadecuado.

641630000-E

Instalación

4.Enciendaelinterruptordelareddealimentación,si
procede.

5.MuevaelinterruptormecánicoDsituadoenlaparte
izquierdadelcompresoralaposicióndeencendido.Se
escucharáundébilpitidoquesonaráunasolavezyla
luzdecicloparpadearámientrasarrancaelsistema.

Consulte8Solucióndeproblemas,página72sielindicador
noparpadea.

1630000-E65

Invacare®SoftformActive®2Rx

5Utilización

5.1Informacióndeseguridad

¡ADVERTENCIA!

Nocambiardeposiciónlosucientealpaciente
puedeprovocarcompresióndelostejidosyla
posibleformacióndeúlceras.
Paraaliviarlapresión,esmuyimportantequelos
pacientescambiendeposturaellossolosocon
ayudadeformaperiódica.

–Antesdeusarelproducto,consultesiemprea

unprofesionalsanitariocualicado.

–Supervisealpacienteconfrecuencia.

¡PRECAUCIÓN!

–Asegúresedequelacaraimpresadelafunda

delcolchónquedesiemprehaciaarriba.

–Asegúresedequeladistanciaentrelasupercie

delcolchónylapartesuperiordelabarandilla
seacomomínimode220mm.

¡PRECAUCIÓN!
Riesgodequeelcolchónresultedañado

Silafundadelcolchóntienealgúnagujero,existe
elriesgodequepenetrenlíquidosyelproducto
secontamine.

–Asegúresedequeelcolchónnoresultedañado

niquedeatrapadoporbordesalados.

–Nocoloqueagujashipodérmicas,cánulas,

bisturísuotrosobjetosaladossimilaressobre
elcolchónodebajodelmismo.

–Noutilicemantaseléctricassobreelcolchóno

debajodelmismo.

–Asegúresedequetodaslascánulasestén

cerradascorrectamenteyquelosbordes
aladosnoesténexpuestos.

–Alutilizartablasdetransferenciauotras

ayudasdetrasladodelpaciente,compruebesi
presentanbordesaladosorebabasantesde
suuso.

–Cuandoseutiliceelcolchónenunacama

articulada,asegúresedequelazonadedivisión
situadaalaalturadelasrodillasseutilizaantes
queelrespaldo.

–Losequiposmédicoscomobombasdeinfusión

ymonitoresdeberáncolocarseenlosaccesorios
decamaadecuados.

–Evitequeseproduzcanquemadurascon

cigarrillosyquelasmascotaspinchenlafunda
delcolchónconlasuñas.

661630000-E

5.2Pantalladelmenúdelaunidaddecontrol

E D C B A

A

B

Informacióngeneral

DescripciónFunción

BotónSilenciarSisedetectaunfallodealimentación,undescensodelapresióno

A

unerrorenelalternador,seactivaráunaseñalsonoraovisual.Para
desactivarlaseñalsonora,pulseelbotónSilenciar .Elindicadorvisual
parpadearáhastaqueseresuelvaalproblema.Sielproblemaindicado
noseresuelveenunplazodediezminutos,laseñalvolveráasonar .
PresioneelbotónSilenciarparadesactivarlaynovolveráasonar .Consulte
elcapítulo8Solucióndeproblemas,página72.

Indicadordelsistemaen

B

ciclo/conguración(LEDde
funcionamiento)

Indicadordefallodel

C

temporizador/alternador
IndicadordefallodealimentaciónSielsistemanotieneconexión,elindicadorLEDparpadearáenrojo

D

E

Indicadordefallodepresión/presión
baja

ElindicadorLEDparpadearáenverdemientraselsistemaestéenproceso
deconguración.Silaluzverdesemantieneja,signicaqueel
funcionamientoesnormal.

Sielsistemadetectaunproblemaeneltiempodeciclo,elindicadorLED
parpadearáenrojoysonaráunzumbido.

ysonaráunzumbido.Esteproblemapuedeproducirsesihayunfallo
dealimentación;porejemplo,sielcabledealimentaciónnoestá
enchufadoohayuncortedecorrientecuandolaunidaddecontrolestá
enfuncionamiento.Unavezqueserestablezcalacorriente,launidadde
controlcomenzaráafuncionarautomáticamente.

Sielsistemadetectaundescensodelapresión,elindicadorLED
parpadearáenrojoysonaráunzumbido.

Utilización

Funcionamiento

1.Elindicadordealimentaciónparpadearáylaunidaddecontrolentraráenmodoestáticohastaquelapresiónalcancelos
15mmHg.Enesemomento,launidaddecontrolpasaráamodoalternoyelindicadordealimentaciónpermanecerá
encendido.Eltiempodelcicloseestableceráen10minylapresión,en60±3mmHg.

Laprimeravezqueseineuncolchónnuevo:lafuncióndeindicador(señalessonorasyvisuales)seactivarási
noseinacompletamenteen15minutos.

Fallosdefuncionamiento

•Silaunidaddecontrolestáenfuncionamientoylostubosdeairesedesconectanolasceldasdeaireserompen,el

indicadordebajapresiónseactivaráenunmáximodeunminuto.

•Encasodequeelalternadornofuncionenormalmenteonoestédisponible,seactivarálaseñalsonorayelindicadorde
fallodelalternadorcomenzaráaparpadear .

5.3Procedimientodereanimación
cardiopulmonar(RCP)

ElcolchónSoftformActive®2RxdeInvacare®seha
sometidoaexhaustivaspruebasparaconrmarquese
ajustaalestándaractualdeRCPconunaprofundidadde
compresiónde5-6cm.Elcolchónsuperólaspruebasen
todaslasetapasdeinado/desinado.

1630000-E67

Invacare®SoftformActive®2Rx

1.MantengapulsadoelbotónrojodeRCPA.

2.Tireconfuerzadelconectordeltuboparaextraerlodel
compresorB.

3.Apagueelcompresor .

Elcolchónempezaráadesinarse.Eltiempode
desinadoesde20segundos.

4.UnaveznalizadalaRCP ,vuelvaaactivarelsistema
siguiendolasinstruccionesdelasección4.2Instalación
delsistema,página64.

5.4Mododetransporte

Sinecesitamoverlacamaoelcolchón,solotienequehacer
losiguiente:

1.Apaguelafuentedealimentación.

2.Desconecteelcabledealimentacióndelcompresor(y
eltubodeaire,sifuesenecesario).

3.Cuandoelsistemaestépreparado,vuelvaaactivarlo
siguiendolasinstruccionesdelasección4.2Instalación
delsistema,página64.

Eltubodesuministrodeairedebeguardarseconectándolo
almecanismodesujeciónsituadoenlazonadelpiedel
colchón.

EnelcasodeloscolchonesActiveCare,eltubodeaire
estáubicadodentrodelcolchón.Paraaccederaltubo,
abralacremalleradelcolchón,extraigaeltuboyconéctelo
alcompresor;noolvidecerrarlacremalleradespuésde
conectarlo.

681630000-E

Mantenimiento

6Mantenimiento

6.1Inspección

Serecomiendacomprobarloscolchones(celdasdeairey
funda)porsihayltracionesy/otraspasos,porejemplo,
sihapenetradolíquidoosisehanproducidomanchas,
rasguñosodañosdespuésdelasalidadecadapacienteo
trascadaperiododeuso.Estainspeccióndeberealizarla
unapersonacompetenteycualicada.

Compruebeloscolchones

1.Quitecompletamentelafunda.

2.Compruebesihaymanchasenlaparteinferiorblanca
delafunda.

3.Compruebesihaymanchasenloselementosinternos.

4.Sustituyaloselementosqueesténmanchadosy
deséchelosconformealasnormativaslocales.

6.2Limpiezaydesinfección

6.2.1Informacióngeneraldeseguridad

¡PRECAUCIÓN!
Riesgodecontaminación

–Adoptelasprecaucionesnecesariasyutiliceel

equipodeprotecciónadecuado.

¡PRECAUCIÓN!
Riesgodedescargaeléctricaydañosenel
producto

–Apagueeldispositivoydesconéctelodelared

eléctrica,siprocede.

–Allimpiarcomponenteselectrónicos,tengaen

cuentasuclasedeprotecciónconrespectoala
entradadeagua.

–Asegúresedequenosalpiqueaguasobreel

enchufeolatomadepared.

–Notoquelatomadecorrienteconlasmanos

mojadas.

AVISO

Seguirmétodoserróneosoutilizaruidos
incorrectospuededañarodeteriorarelproducto.

–Todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes

empleadosdebenserecaces,compatibles
entresíydebenprotegerlosmaterialesque
sevanalimpiar .

–Noutilicenuncalíquidoscorrosivos(alcalinos,

ácidos,etc.),productosdelimpiezaabrasivos
nidisolventes(disolventedecelulosa,acetona,
etc.).Recomendamosundetergentesuave.

–Asegúresesiempredequeelproductoseha

secadoporcompletoantesdeutilizarlode
nuevo.

Paralalimpiezaydesinfecciónenentornosclínicos
odeatenciónsanitariaalargoplazo,sigalos
procedimientosinternos.

6.2.2Intervalosdelimpieza

¡AVISO!

Lalimpiezayladesinfecciónhabitualesmejoran
elcorrectofuncionamiento,aumentanlavidaútil
yevitanlacontaminación.
Limpieydesinfecteelproducto

–periódicamentemientrasestéenuso,
–antesydespuésdecualquierprocedimientode

mantenimiento,

–cuandohayaestadoencontactoconuidos

corporales,

–antesdeusarloconunnuevousuario.

¡AVISO!

–Lleveunregistrodelimpiezacomopartedelas

tareasdelimpiezadelsistema.

6.2.3Instruccionesdelimpieza

¡AVISO!

–Lalimpiezadelproductonopuederealizarseen

instalacionesdelavadoautomático,mediante
equiposdelimpiezadevaporoapresión.

Debellevarseunregistrodelimpiezacomopartede
lastareasrutinariasdelimpiezadelsistema.

Limpiezadelaunidaddecontrol

1.Limpielacarcasadelaunidaddecontrolylos
acoplamientosdeltuboconunpañohúmedoyun
detergenteadecuado.

2.Conayudadeuncepillodenailon,limpiesuavemente
todaslashendiduras,yaquepodríanalojar
microorganismos.

3.Limpielacarcasadelaunidaddecontrolylos
acoplamientosdeltuboconunpañohúmedopara
eliminartodoeldetergente.

4.Dejesecaralairetodaslassuperciestratadas.

Limpiezadelasasas

1.Limpieelexteriordelasasasperiódicamenteconun
pañohúmedoyundetergenteadecuado.

Limpiezadelasfundas

(Eliminacióndeagentescontaminantes,comoelpolvoy
materialesorgánicos)

1.Quitetodaslasfundasparalavarlas.

2.Lavelasfundasalatemperaturamáximaindicadaenla
etiquetadelproductoconunasolucióndedetergente
diluida(instruccionesenlaetiqueta).

¡AVISO!

Ellavadoatemperaturasmáselevadaspuede
provocarqueseencojan.

Secadodelasfundas

1.Tiendalasfundasenunacuerdaobarraydejequese
sequenenunentornointeriorlimpio,oséquelasenla
secadoraabajatemperatura.

1630000-E69

Invacare®SoftformActive®2Rx

¡AVISO!

–Latemperaturadelasecadoranodebesuperar

los40°C.

–Nolassequeenlasecadoradurantemásde

10minutos.

–Sequebienantesdeusar.

6.2.4Instruccionesdedesinfección

¡AVISO!

–Utiliceexclusivamentedesinfectantesymétodos

aprobadosporlainstituciónlocaldecontrolde
infeccionesysiganuestrapolíticadecontrol
localsobreinfecciones.

–Sigalosprotocolosdedescontaminaciónlocal.

Desinfeccióndelasfundas

(Reduccióndelnúmerodemicroorganismos)

¡AVISO!

Encasodenoseguirelprocesodedesinfección
puedeprovocarlaacumulacióndereactivoque
podríadañarelrevestimientodepoliuretano,
reaccionarconelchasisdelacamaoinvalidarlos
resultadosdebiocompatibilidad.

–Asegúresedequeseenjuaguentotalmente

todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes.

–Séquelasbienantesdesuuso.

1.Limpielafundaconundetergenteadecuado.

2.Enjuaguebienlafundaconagualimpiautilizandoun
pañonoabrasivoydeunsolouso.

3.Sequebienlafunda.

¡ADVERTENCIA!

–Encasodecontaminación,póngaseencontacto

conelespecialistaenhigiene.

–Eliminelasespumascontaminadas.

Esterilizarfundasenunautoclave

Esterilicelafundaenunautoclavea110°C.

¡AVISO!

–Asegúresedequelafundaestéextendida(no

doblada).

–Nocoloquelasfundasunaencimadelaotra.

6.3Sustituirlasfundas

1.Abralacremalleradelafundayretírelaconcuidado
delnúcleodeespuma.

2.Coloqueunafundanuevaenelnúcleodeespuma.

3.Cierrelacremallera.

¡AVISO!

–Asegúresedequelasesquinasdelnúcleodela

espumaesténcolocadascorrectamenteenlas
esquinasdelafunda.

–Asegúresedequelacaraconcortesperlados

delaespumamirehaciaarribaalcolocarlaen
sufunda.

¡ADVERTENCIA!

–Encasodecontaminación,póngaseencontacto

conelespecialistaenhigiene.

–Eliminelasespumascontaminadas.

¡AVISO!
Muchasmanchas

Sielcolchóntienemuchasmanchas,le
recomendamosquelolaveenlalavadoraconuna
soluciónlimpiadoradiluidaatemperaturamáxima
(consultelaetiquetadelproducto).

–Limpietodoslosuidoscorporalesderramados

(p.ej.,sangre,orina,heces,esputos,exudación
deheridasyotrassecrecionescorporales)lo
antesposibleconundetergenteadecuado.

–Losderramesgrandesdesangredeben

absorberseyeliminarseprimerocontoallasde
papel.

701630000-E

Despuésdeluso

7Despuésdeluso

7.1Almacenamiento

¡AVISO!

–Almaceneloscolchonesenunentornoseco.
–Almaceneloscolchonesdentrodeunafunda

protectora.

–Asegúresedequeelcolchónestáenrollado

concuidadoenlabolsaprotectoraquese
suministra,enunasupercielimpia,seca,
alejadadelsueloysinbordesaladospara
evitarposiblesdaños.

–Noalmacenenuncaotrosartículossobreun

colchón.

–Noalmaceneloscolchonesjuntoaradiadores

uotrosdispositivosdecalefacción.

–Protejaelcolchóndelaluzdelsoldirecta.

Paraconocerlascondicionesambientalesdealmacenamiento,
consulteelcapítulo9DatosTécnicos,página73.

7.2Reacondicionamiento

Elproductosepuedereutilizar .Parareacondicionarel
productoparaunnuevousuario,lleveacabolassiguientes
acciones:

•Inspección

•Limpiezaydesinfección

Paraobtenerinformacióndetallada,consulte6
Mantenimiento,página69.

Asegúresedequeelmanualdelusuarioseentreguecon
elproducto.

Sisedetectaalgúndañoounfuncionamientodeciente,no
reutiliceelproducto.

7.3Eliminación

Protejaelmedioambienteyrecicleesteproductoatravés
delaplantadereciclajemáspróximacuandolleguealnal
desuvidaútil.

Desmonteelproductoysuscomponentesparaseparary
reciclarindividualmentelosdiferentesmateriales.

Laeliminaciónyelreciclajedelosproductosusadosydesus
embalajesdebellevarseacaboconformealasnormativas
legalesrelativasaltratamientoderesiduosvigentesencada
país.Póngaseencontactoconsuempresadegestiónde
residuoslocalparaobtenermásinformaciónalrespecto.

1630000-E

71

Invacare®SoftformActive®2Rx

8Solucióndeproblemas

8.1Identicaciónysolucióndedefectos

Elcompresordisponedealarmassonorasyvisuales.

Problema/Alarma

Elcolchónnose
ina(noalterna
correctamente).

Avisodeerror
deltemporizador/
alternador

Nohaycorriente/

avisodefallode
alimentación

Avisodefallode
presión/presiónbaja

Causa

EltubodeRCPdelcolchónestádesconectado.

Sehacomprobadoelcabledealimentaciónyel
fusible,yelcompresornofunciona.

Hayunafugaimportanteenunaceldadeaireo
entodoelinserto.

EltubodeRCPolosconectoresdelostubos
estánretorcidosopartidos.

Elsistemanoalterna,fallodelrotor.

Nohayaire(fallodelcompresor).EnvíeelcompresoraInvacareparasureparación.
Elcompresorestáapagado.Compruebelafuentedealimentaciónyencienda

Elcabledealimentaciónestádesconectado.Conecteelcabledealimentaciónyasegúresede

Latomadealimentaciónnotienecorriente.Enciendalatomadecorriente(sidichatoma

Cortedelsuministroeléctrico.Esperehastaquelafuentedealimentacióntenga

Fusiblefundido.Cambieelfusibledelconectordelatomade

ElRCP(tubodeconexión)sehadesconectado.
Lostubossehandesconectadodelasceldasde

airedelinserto.

EltubodeconexiónestáretorcidoCompruebequeeltubonoestéretorcidoo

Solución

EmpalmelosconectoresdeltubodeRCPy
manténgalosconectados.

EnvíeelcompresoraInvacareparasureparación.

Sustituyalasceldasdeairequepresentanfugas.

DesenrolleosustituyaeltubodeRCPolos
conectoresdelostubos.

EnvíeelcompresoraInvacareparasureparación.

elcompresor.

quelafuentedealimentaciónfunciona.

disponedeuninterruptor).

Llameaunelectricistaparaquereparelatoma.

corriente.

corriente.Utiliceexclusivamenteunfusiblede
repuestoounrecambioidéntico(consulteaun
técnicosinoestásegurodecómocambiarun
fusible).

Conecteeltubocorrectamente.
Compruebequetodaslasceldasdeairedel

insertoesténcorrectamenteconectadasalos
tubos.

doblado.

Sinoconsiguesolucionarelproblema,póngaseencontactoconInvacareparaobtenermásayuda(losdatosdecontacto
seencuentranenlaúltimapáginadeesteManualdelusuario).

72

1630000-E

9DatosTécnicos

9.1Especicacionesdelcolchón

DatosTécnicos

Alturadelas

celdasdeaire

[mm]

75

Pesomáximo

delusuario

[kg]

247,614

Producto

SoftformActive2Rx

Dimensiones[mm]

LongitudAnchuraAltura

1810—2100830—900152

9.2Compresor

Corrientedealimentaciónprincipal

Corrientedeentradanominal
Fusibledealimentación
Nivelderuido≤24dB
Clasicación
Tiempodeciclo

Tamaño
Peso

Flujodeaire

Presióndefuncionamiento60mmHg(8kPa)
Potencia
Fusibledeunidaddecontrol
ProteccióndeentradaIP21*
*Proteccióncontraelcontactodelosdedosyobjetossuperioresa12milímetros.Proteccióncontralacaídavertical

degotasdeaguaocondensación.

220–240V~,50/60Hz
1A
1A

ClaseIITipoBF

10min,A/B+/-1min
275mmx155mmx105mm

1,75kg

4l/min

23VA
T1AL250V

Pesodel
producto

[kg]

4

9.3Materiales

Espuma

FundaRevestimientodetransferenciadepoliuretanoentejidodetrama
CeldasdeaireNailonrevestidodepoliuretano
Membranadedeslizamiento

Loscomponentesdelcompresorydelcolchónnocontienenlátexdecauchonatural.

Espumadepoliuretanodecombustiónmodicadadealtaresiliencia

Películadepoliuretano

9.4Condicionesambientales

Temperaturaambiente
Humedadrelativa

Presiónatmosférica

Funcionamiento

10°C–35°C-15°C–50°C

Del20%al80%,sincondensaciónDel10%al90%,sincondensación
70–106kPa50–106kPa

Almacenamientoytransporte

4.Elpesopuedevariarsegúneltamañodelcolchón.Seutilizaelpesomedioamodoorientativo.

1630000-E73

Invacare®SoftformActive®2Rx

9.5Directricesydeclaracióndelfabricante

Eldispositivosehadiseñadoparautilizarseenelentornoelectromagnéticoqueseespecicaacontinuación.Elclienteo
usuariodeldispositivodebeasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.

Emisioneselectromagnéticas

PruebadeemisionesCumplimiento

EmisionesdeRF

Grupo1

CISPR11

EmisionesdeRF

ClaseB

CISPR11
Emisionesdearmónicos

ClaseA

IEC61000-3-2
Fluctuacionesde

Cumple
tensión/emisionesde
parpadeo

IEC61000-3-3

Inmunidadelectromagnética

PruebadeinmunidadNiveldepruebaIEC

60601

Descargaelectrostática
(ESD)

IEC61000-4-2

Transitoriosypulsos
eléctricosrápidos

IEC61000-4-4

Sobretensión

IEC61000-4-5

Interrupcionesy
variacionesdevoltaje
enlaslíneasde
suministrodeentrada

IEC61000-4-11

Contacto:±8kV

Aire:±2kV,±4kV ,
±8kV,±15kV

±2kVparalaslíneas
desuministrode
alimentación

±1kVparalaslíneas
deentrada/salida

±1kVdelíneaalínea

±2kVdelíneaatoma
detierra

<5%U

(caída>95%

T

enUT)
durante0,5ciclos

40%UT(caídadel60%
enUT)
durante5ciclos

70%UT(caídadel30%
enUT)
durante25ciclos

Entornoelectromagnético:directrices

EldispositivosolamenteempleaenergíadeRFparasufuncionamiento
interno.Porlotanto,susemisionesdeRFsonmuybajasynoesprobable
quecauseninterferenciasconequiposelectrónicoscercanos.

Eldispositivoesadecuadoparautilizarseentodoslosestablecimientos,
incluidoslosestablecimientosdomésticosyaquellosconectados
directamentealaredpúblicadesuministrodebajatensiónqueabastece
aediciosconnesdomésticos.

Niveldecumplimiento

Contacto:±8kV

Aire:±2kV,±4kV,
±8kV,±15kV

±2kVparalaslíneas
desuministrode
alimentación

Entornoelectromagnético:directrices

Lossuelosdebenserdemadera,cemento
obaldosasdecerámica.Silossuelosestán
cubiertosconmaterialsintético,lahumedad
relativadeberíaserdealmenosun30%.

Lacalidaddelareddealimentacióneléctrica
deberíaserlahabitualdeunentornocomercial
uhospitalario.

±1kVparaelcablede
interconexión

±1kVdelíneaalíneaLacalidaddelareddealimentacióneléctrica

deberíaserlahabitualdeunentornocomercial
uhospitalario.

<5%U
enUT)
durante0,5ciclos

40%U
60%enUT)
durante5ciclos

70%U

(caída>95%

T

(caídadel

T

(caídadel

T

Lacalidaddelareddealimentacióneléctrica
deberíaserlahabitualdeunentornocomercialu
hospitalario.Sielusuariodeldispositivonecesita
queestesemantengaenfuncionamientodurante
lasinterrupcionesdelsuministrodeenergía,se
recomiendaalimentareldispositivomedianteun
sistemadealimentaciónininterrumpidaouna
batería.

30%enUT)
durante25ciclos

Campomagnético
delafrecuenciade
alimentación(50/60
Hz)

<5%U
enUT)
durante5segundos

30A/m30A/m

(caída>95%

T

<5%U
enUT)
durante5segundos

(caída>95%

T

Loscamposmagnéticosdelafrecuenciade
alimentacióndeberíanestarenlosniveles
característicosdeunentornohospitalarioo
comercial.

IEC61000-4-8
NOTA:UTeselvoltajedecorrientealternadelaredantesdelaaplicacióndelniveldeprueba.

74

1630000-E

DatosTécnicos

Pruebade
inmunidad

RFconducida

IEC61000-4-6

RFradiada

IEC61000-4-3

NiveldepruebaIEC
60601

3V

rms

150kHza80MHz
6V

enbandasISM6V

rms

10V/m

80MHza2,7GHz

385MHz-5785MHz
Especicaciones
depruebasobre
laINMUNIDAD
DELPUERTODE
ENVOLVENTEa
losequiposde
comunicación
inalámbricospor
radiofrecuencia
(consultelatabla9
deIEC60601-1-2:2014)

Niveldecumplimiento

3V

rms

150kHza80MHz

enbandasISM

rms

10V/m

80MHza2,7GHz

385MHz-5785MHz
Especicaciones
depruebasobre
laINMUNIDAD
DELPUERTODE
ENVOLVENTEa
losequiposde
comunicación
inalámbricospor
radiofrecuencia
(consultelatabla9
deIEC60601-1-2:2014)

Entornoelectromagnético:directrices

Nodebenutilizarseequiposportátilesymóviles
decomunicacionesporradiofrecuenciacercade
loscomponentesdelCT515,incluidosloscables,a
unadistanciainferioraladistanciadeseparación
recomendada,calculadaapartirdelaecuación
aplicablealafrecuenciadeltransmisor.

Distanciadeseparaciónrecomendada:

d=[3,5/V

]x√P

1

d=1,12x√Pde80MHza800MHz

d=2,3x√Pde800MHza2.5GHz

DondePeslapotenciadesalidamáximadeltransmisor
envatios(W)segúnelfabricantedeltransmisorydes
ladistanciadeseparaciónrecomendadaenmetros(m).

Laintensidaddecampodelostransmisoresde
RFjos,segúnlodeterminadoporunestudio
electromagnéticoa),debeserinferioralnivelde
cumplimientoentodoslosrangosdefrecuencia

b)

Puedenproducirseinterferenciascercadelosequipos
marcadosconelsímbolosiguiente:

.

NOTA1:a80MHzy800MHz,seaplicaráelrangodefrecuenciasmásalto.

NOTA2:estasdirectricesnoseaplicanentodaslassituaciones.Lapropagaciónelectromagnéticaseveafectadaporla
absorciónylareexiónenestructuras,objetosypersonas.

a)

Noesposiblepredecirteóricamenteconexactitudloscamposdepotenciadelostransmisoresjos,comolasemisorasde
radioacionados,lasestacionesbasederadioteléfonos(móvilesoinalámbricos)yderadiosmóvilesterrestres,asícomolas
emisorasdeAMyFMydetelevisión.ParaevaluarelentornoelectromagnéticogeneradoporlostransmisoresdeRFjos,
deberíarealizarseunestudioelectromagnéticodelemplazamiento.Silaintensidaddelcampodelemplazamientoenelque
seutilizaestedispositivosuperaelniveldecumplimientodeRFindicadoanteriormente,seránecesarioobservarelproducto
paracomprobarquefuncionacorrectamente.Siseobservaunfuncionamientoanormal,seráprecisotomarlasmedidas
necesarias,comolareorientaciónoreubicacióndeldispositivo.

b)

Enelrangodefrecuenciasde150kHza80MHz,laintensidaddelcampodebeserinferiora3V/m.

DistanciasdeseparaciónrecomendadasentreeldispositivoylosequiposdecomunicacionesdeRFmóvilesyportátiles

EldispositivosehadiseñadoparautilizarseenunentornoelectromagnéticoenelquelasperturbacionesdeRFradiadaestén
controladas.Elclienteousuariodeldispositivopuedeayudaraevitarlasinterferenciaselectromagnéticasmanteniendouna
distanciamínimaentrelosequiposdecomunicacionesdeRFportátilesymóviles(transmisores)yeldispositivo,talycomose
recomiendamásadelante,segúnlapotenciadesalidamáximadelequipodecomunicaciones.

Potencianominaldesalida

Distanciadeseparaciónsegúnlafrecuenciadeltransmisor(m)

máximadeltransmisor(W)

150kHza80MHz

d=1,12√P

80MHza800MHz

d=1,12√P

800MHza2,5GHz

d=2,3√P
0,010,120,120,23
0,10,380,380,73
11,21,22,3
103,83,87,3
100121223

1630000-E75

Invacare®SoftformActive®2Rx

DistanciasdeseparaciónrecomendadasentreeldispositivoylosequiposdecomunicacionesdeRFmóvilesyportátiles

Enelcasodelostransmisorescuyapotenciadesalidamáximanoaparezcaindicadaenlatablaanterior,ladistanciade
separacióndenmetros(m)sepuedecalcularutilizandolaecuaciónaplicablealafrecuenciadeltransmisor,dondePes
lapotenciadesalidamáximadeltransmisorenvatios(W)segúnelfabricante.

NOTA1:a80MHzy800MHz,seaplicaráladistanciadeseparacióncorrespondientealrangodefrecuenciasmásalto.

NOTA2:estasdirectricesnoseaplicanentodaslassituaciones.Lapropagaciónelectromagnéticaseveafectadaporla
absorciónylareexiónenestructuras,objetosypersonas.

761630000-E

Sisällysluettelo

Tämäopasonannettavaloppukäyttäjälle.TämäopasT ÄYTYYlukea
ENNENtuotteenkäyttämistä,jaseonsäästettävätulevaakäyttöä
varten.

1Yleistä..........................................78

1.1Johdanto.....................................78

1.2Tässäasiakirjassakäytetytsymbolit.................78

1.3Yhteensopivuus................................78

1.4Takuutiedot...................................78

1.5Rajoitettuvastuu...............................78

1.6Käyttöikä.....................................78

2Turvallisuus......................................79

2.1Turvallisuustiedot..............................79

2.2Sähkömagneettistayhteensopivuuttakoskevattiedot....79

2.3Turvallisuustietoakuljettamisesta...................79

3Tuotteenyleiskuvaus...............................80

3.1Tuotteenkuvaus...............................80

3.2Yleinenkäyttötarkoitus..........................80

3.2.1Kohdekäyttäjät..............................80

3.2.2Käyttöaiheet...............................80

3.2.3Vasta-aiheet................................80

3.3Osat........................................80

3.4Tuotteenmerkinnät.............................81

3.5Tuotteensymbolit..............................81

4Käyttöönotto.....................................82

4.1Turvallisuustiedot..............................82

4.2Järjestelmänasentaminen........................82

5Käyttö..........................................83

5.1Turvallisuustiedot..............................83

5.2Ohjainyksikönvalikkonäyttö.......................84

5.3CPR-menettely................................84

5.4Kuljetustila...................................85

6Huolto..........................................86

6.1Tarkistaminen.................................86

6.2Puhdistaminenjadesinointi......................86

6.2.1Yleisiäturvallisuustietoja......................86

6.2.2Puhdistusvälit...............................86

6.2.3Puhdistusohjeet.............................86

6.2.4Desinointiohjeet............................87

6.3Suojuksenvaihtaminen..........................87

7Käytönjälkeen....................................88

7.1Säilytys......................................88

7.2Kunnostaminen................................88

7.3Hävittäminen.................................88

8Vianmääritys.....................................89

8.1Vikojentunnistaminenjakorjaaminen...............89

9TeknisetTiedot...................................90

9.1Patjanteknisettiedot...........................90

9.2Ohjainyksikkö.................................90

9.3Materiaalit...................................90

9.4Ympäristöolosuhteet............................90

9.5Ohjeetjavalmistajanilmoitus.....................91

Invacare®SoftformActive®2Rx

UKR P

1Yleistä

1.1Johdanto

Tämäkäyttöopassisältäätuotteenkäsittelyäkoskevia
tärkeitätietoja.Luekäyttöopashuolellisestiläpijanoudata
turvallisuusohjeita,jottatuotteenkäyttöolisiturvallista.

Äläkäytätuotettaennenkuinoletperehtynythuolellisesti
tähänkäyttöoppaaseen.Mikälisinullaonkysyttäväätuotteen
oikeastakäyttötavastataitarvittavistasäädöistä,pyydä
lisäohjeitaterveydenhuollonammattilaiselta,jokatuntee
terveydentilasi.

Huomaa,ettäosatämänasiakirjansisällöstäeivälttämättä
koskeostamaasituotetta,silläasiakirjakäsitteleekaikkia
(asiakirjanpainamisajankohtana)saatavillaoleviamalleja.
Tämänasiakirjanjokainenosiokoskeekaikkiatuotteen
malleja,elleitoisinmainita.

Maassasisaatavillaolevatmallitjakokoonpanotvoikatsoa
maakohtaisistamyyntiasiakirjoista.

Invacarevaraaoikeudenmuuttaatuotteidenteknisiätietoja
ilmanerillistäilmoitusta.

Varmistaennenasiakirjanlukemista,ettäkäytössäsionsen
viimeisinversio.ViimeisinversioonsaatavillaPDF-tiedostona
Invacarenverkkosivuilta.

Jospainettuasiakirjaonkirjasinkoonvuoksivaikealukuinen,

ver

voitladataverkkosivustostaPDF­suurentaanäytössähelpomminluettavaankokoon.

Jostarvitsetlisätietojatuotteesta,esimerkiksi
tuoteturvallisuusilmoituksistajatuotteidenvetämisestä
markkinoilta,otayhteyttäInvacare-edustajaan.Osoitteet
ovattämänasiakirjanlopussa.

Jostapahtuuvakava,tuotteeseenliittyväonnettomuus,
ilmoitavalmistajallejamaasivaltuutetulleviranomaiselle.

sion.PDF-tiedostonvoi

Muutsymbolit

(Eikoskekaikkiaoppaita)

Yhdistyneenkuningaskunnanvastuuhenkilö
Ilmoittaa,jostuotettaeiolevalmistettu
Isossa-Britanniassa.

Triman
Ilmoittaakierrätys-jalajittelusäännöt(koskee
vainRanskaa).

1.3Yhteensopivuus

Yhtiömmetoiminnallekeskeistäonlaatu,jayhtiö
noudattaakinISO13485‑standardinvaatimuksia.

TässätuotteessaonCE-merkkilääkintälaitteitakoskevan
asetuksen2017/745luokanIvaatimustenmukaisesti.

TuotesisältääPartIIUKMDR2002-standardin(sellaisena
kuinseonmuutettuna)I-luokanmukaisenUKCA-merkin.

Pyrimmejatkuvastivarmistamaan,ettäyrityksen
ympäristövaikutusonsekäpaikallisestiettä
maailmanlaajuisestimahdollisimmanvähäinen.

KäytämmevainREACH-järjestelmänmukaisiamateriaaleja
jaosia.

NoudatammenykyisenympäristölainsäädännönWEEE-ja
RoHS-direktiivejä.

1.4Takuutiedot

Annammevalmistajantakuuntuotteelleyleisten
liiketoimintaehtojemmemukaisestivastaavissamaissa.

Takuuvaatimuksiavoitehdävainsenmyyjänkautta,jolta
tuoteostettiin.

1.2Tässäasiakirjassakäytetytsymbolit

Tässäasiakirjassakäytetäänsymbolejajasignaalisanoja,
jotkaviittaavatvaaroihintaiturvattomiinkäytäntöihin,jotka
saattavataiheuttaahenkilö-taiomaisuusvahinkoja.Katso
altalisätietojasignaalisanojenmääritelmistä.

VAROITUS
Osoittaavaarallisentilanteen,jokavoijohtaa
vakavaanvammaantaikuolemaan,jossitäei
vältetä.

HUOMIO
Osoittaavaarallisentilanteen,jokavoijohtaa
pieneentailieväänvammaan,jossitäeivältetä.

HUOMAUTUS
Osoittaamahdollisestivaarallisentilanteen.
Jossitäeivältetä,sesaattaaaiheuttaa
omaisuusvahingon.

Vihjeetjasuositukset
Antaahyödyllisiävihjeitä,suosituksiajatietoa
tehokkaastajaongelmattomastakäytöstä.

1.5Rajoitettuvastuu

Invacareeivastaaseuraavistajohtuvistavahingoista:

•käyttöoppaannoudattamattajättäminen

•vääräkäyttö

•luonnollinenkuluminen

•ostajantaikolmannenosapuolentoteuttamaväärä
kokoonpanotaiasennus

•teknisetmuutokset

•luvattomatmuutoksetja/taisoveltumattomienvaraosien
käyttö.

1.6Käyttöikä

Tämäntuotteenodotettavissaolevakäyttöikäonviisivuotta,
kunsitäkäytetäänpäivittäintässäoppaassailmoitettujen
turvallisuusohjeidenjakäyttötarkoituksenmukaan.T ehokas
käyttöikävoivaihdellasenmukaan,mitenuseinja
voimakkaastituotettakäytetään.

781630000-E

Turvallisuus

2Turvallisuus

2.1Turvallisuustiedot

Kuntoutus,kliininenarviojaaltistumistakoskevatoimiin
perustuvasuunnitteluovatolennaisentärkeitätekijöitä
painehaavojenehkäisemisessä.

Painehaavojenkehittymisestäjohtuvanriskinarvioinnin
virallisenamenetelmänävoidaankäyttäämonia
arviointiasteikkoja,janiitäolisikäytettäväyhdessä
epävirallisenarvioinnin(asianmukaiseentietoonperustuva
hoitopäätös)kanssa.Epävirallisenarvioinninkatsotaan
olevanerittäintärkeäjakliinisestiarvokas.

VAROITUS!
Vakavanvammantaivaurionvaara

Tämäntuotteenvääränlainenkäyttösaattaa
aiheuttaavammantaivahingon.

–Josetymmärrävaroituksia,huomautuksia

taiohjeita,otayhteyttäterveydenhuollon
ammattilaiseentaitoimittajaanennenlaitteen
käyttämistä.

–Äläkäytätätätuotettataisiihensaatavilla

olevialisävarusteitaennenkuinoletlukenut
kokonaannämäohjeetjamahdollisetlisäohjeet,
kutenkäyttöopas,huolto-oppaatjaohjelehtiset,
jotkaontoimitettutämäntuotteentai
lisävarusteenmukana,jaymmärtänytne.

VAROITUS!
Tulipalo-tairäjähdysvaara!

Savukevoipolttaareiänvuoteenpintaanja
aiheuttaavaurioitalaitteelle.Myöspotilaan
vaatteet,lakanatjne.voivatollasyttyviä
jaaiheuttaatulipalon.Tämänvaroituksen
noudattamattajättäminenvoiaiheuttaa
vaarallisentulipalon,omaisuusvauriontai
aiheuttaafyysisiävammojataikuoleman.

–Oleerityisenvarovainenhappirikkaissa

ympäristöissä.

–Tupakointionkielletty.

VAROITUS!
Painehaavojenkehittymisenvaara

Laitejakaatehokkaastipainettauudelleen,
kuntukipintaonpeitettypuuvillasta,
puuvillayhdistelmästätaipellavastavalmistetulla
lakanalla,jokaonainoatukipinnanjakäyttäjän
välissäolevaesine.

–Lakanatonasetettavalöyhästijataitokset

suoristettava.

–Varmista,ettäkäyttäjäänkosketuksessa

olevassatukipinnassaeiolemurujaeikämuita
ruokajäämiäjaettätippajohdot,stentitjamuut
vieraatesineeteivätjäätukipinnanjakäyttäjän
väliin.

–Lämmitettäviäpeittojasaakäyttäävain,jos

asiastaonkeskusteltupätevänterveydenhuollon
ammattilaisenkanssa,sillälämpötilannousuvoi
lisätäpainehaavojenriskiä.

HUOMIO!
Loukkaantumisvaara

Muutkuinalkuperäisetosattaiväärätosatvoivat
vaikuttaatuotteentoimintaanjaturvallisuuteen.

–Käytävaintuotteenalkuperäisiäosia.
–Katsoalueellasisaatavillaolevatlisävarusteet

paikallisestaInvacare-kuvastostatai
verkkosivustostataiotayhteyttäpaikalliseen
Invacare-edustajaan.Osoitteetovattämän
asiakirjanlopussa.

2.2Sähkömagneettistayhteensopivuutta
koskevattiedot

Tämätuoteedellyttääerityisiäsähkömagneettista
yhteensopivuuttakoskeviavarotoimia,jaseonasennettava
jaotettavakäyttöönannettujensähkömagneettista
yhteensopivuuttakoskevientietojenmukaisesti.Kannettavat
jamobiilitRF-vies
laitteeseen.

HUOMIO!

–Yksikönlähelläeisaakäyttäämatkapuhelinta

–Tätälaitettaeisaakäyttäämuidenlaitteiden

tintälaitteetvoivatvaikuttaatähän

taimuitalaitteita,jotkatuottavat
sähkömagneettisenkentän.Tästävoisi
seuratalaitteenvirheellinentoiminta.

vieressätaipinottunamuidenlaitteidenkanssa.
Jostämäonkuitenkinvälttämätöntä,tämän
laitteennormaalitoimintaonvarmistettava
siinäkokoonpanossa,jossasitäkäytetään.

2.3Turvallisuustietoakuljettamisesta

•Varmistatuotettakäsiteltäessä,ettäsuojuseivaurioidu.

•Onsuositeltavaa,ettäkaksiihmistänostaa/kantaa
tuotetta.

•Vältäkosketustakoruihin,kynsiin,hankaaviinpintoihin
jne.

•Äläraahaatuotetta.

•Vältäkosketustaseinään,ovenkarmeihin,ovenkahvoihin
tailukkoihinjne.

•Äläkuljetarullalavoilla,elleipatjojaolesuojattutäysin
lavanteräviltäkulmilta.

1630000-E79

Invacare®SoftformActive®2Rx

B

A

F G

H

C

D

E

3Tuotteenyleiskuvaus

3.1Tuotteenkuvaus

Invacare®SoftformActive®2Rx-patjajärjestelmätoimii
staattistapainettavähentävänätukena/patjanasuurentai
erittäinsuurenriskinpotilaille.Sevoivaihdellapainetta
tehokkaastiilmapumpunavulla,jospotilaantilaedellyttää
vaihtelupainehoitoa.

Vedenkestävänsuojuksenhöyrynläpäisevällä,erittäin
joustavallapinnallataataanpotilaanmukavuusjalisätään
vaahtosisustantehokkuutta.

Patjaonainoaosa,jonkaontarkoitusollakontaktissa
potilaaseen(ainoasovellettuosa,jonkalämpötilaon
enintään41,1°C)

3.2Yleinenkäyttötarkoitus

Tämäpainettajakavapatjajaohjainyksikköontarkoitettu
käytettäväksiyhdessäsopivankokoisenvuoderungonkanssa.

Patjaavoidaankäyttäästaattisessatilassastaattiseenpaineen
jakamiseentaidynaamisessatilassa,jostarvitaanvaihtelevaa
painetukea.

Tämätuotejakaatehokkaastikäyttäjiinkohdistuvaapainetta,
kuntukipintaonpeitettypuuvillasta,puuvillayhdistelmästä
taipellavastavalmistetullalakanalla,jokaonainoatukipinnan
jakäyttäjänvälissäolevaesine.

3.2.1Kohdekäyttäjät

Sairaalassa,pitkäaikais-taikotihoidossaolevataikuiset
januoret,joidenliikkuvuusja/taifyysinenaktiivisuuson
rajoittunut.

3.3Osat

Toimitukseensisältyvätseuraavatosat:

Puhallus-paineluelvytyksenliitäntä

A

U-muotoinen,urittamatonaluskerros

B

Vaihtelevailmasoluosa

C

Uritettuosa

D

Erittäinjoustava,kosteuttaläpäiseväsuojus

E

Karkaistustapolyuretaanistavalmistettupinnoitettu

F

alusta
Ohjainyksikkö

G

Käyttöopas

H

Virtajohto(eikuvassa)

3.2.2Käyttöaiheet

Soveltuukaikentyyppistenpainevammojenhallinnantueksi
yhdessäyksilöllisenjakattavanpainevammakäytännön
kanssa.

Soveltuukäytettäväksikotihoidon,asumisenmahdollistavan
hoidon,sairaanhoidonjaensihoidonympäristöissä.

3.2.3Vasta-aiheet

Eisovellukäyttäjille,joillaonepästabiilejaselkäydinmurtumia
ja/taikaularanganvenytystä.

Keskusteleainalääkärinkanssaennentämänlaitteen
käyttämistä.

801630000-E

3.4Tuotteenmerkinnät

Invacare UK Operations Limited

Pencoed Techn ology Park, Pencoed

Bridgend CF35 5AQ, UK

Iin max. 1A

T1AL250V

IP21

Invacare ® XXXXXXXXXX

U

in

220-240 V AC, 50/60Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in China

Invacare Portu gal, Lda

Rua Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

Kuvassanäkyvätmerkinnätontarkoitettuainoastaanasian
havainnollistamistavarten.Huomaa,ettälaitteessaolevat
merkinnätvoivatpoiketahiemanesimerkkienvastaavista.

Ohjainyksikkö

Tuotteenyleiskuvaus

Valmistaja Valmistuspäivä

Huomio

CPR-kilpi

Laitteen
yksilöllinen

Sarjanumero

tunniste

Laitteennimijaversio

A

Tulojännitejataajuusalue

B

Suurintulovirta

C

Sulakkeentyyppi

D

Suojausluokitus(IP)

E

Sarjanumero

F

Valmistuspäivä

G

Laitteenyksilöllinentunniste

H

Valmistaja

I

Alkuperämaa

J

EdustajaEuroopassa

K

LOT-numer

o

Viitenumero

Sähkö-ja
elektroniikkalaite­romusta(WEEE)
annetun
direktiivin

Käyttäjän
painoraja.Katso

9T eknisetTiedot,
sivu90.

mukainen

TyypinBF
sovellettuosa

Eisaarei'ittää
eikäleikata

Käsinpesu

Eisaapestä
kemiallisesti

Kuivaaminen
narulla

LuokanIIlaite

Eisaaasettaa
lähelletulta

Eisaasilittää

Eisaavalkaista

Rumpukuivaus
matalassa
lämpötilassa

Konepesunlämpötila.Enimmäislämpötilaon
merkittylaitteeseen.

Patja/suojus

Koskapatjanjasuojuksentunnistemerkinnätvoivatvaihdella
mallinjavalmistusajankohdanmukaan,mainittujenosien
merkintöjäeikäsitellätässä.Patjaanjasuojukseen
painettujenmerkkienselityksetlöytyvätasiakirjanosasta3.5
Tuotteensymbolit,sivu81.

3.5Tuotteensymbolit

Yhdistynyt
kuningaskunta,
vaatimusten­mukaisuus
arvioitu

Edustaja
Euroopassa

EU-v

aatimusten-

mukaisuus

Lääkinnällinen
laite

Luekäyttöopasennenlaitteenkäyttämistäja
noudatakaikkiaturvallisuus-jakäyttöohjeita.

Laitteenmerkinnöissätämänmerkin
taustavärionsininen.

1630000-E81

Invacare®SoftformActive®2Rx

A

C

D

B

E

B

4Käyttöönotto

4.1Turvallisuustiedot

VAROITUS!
Sähköiskunvaara!

–Äläpoistaohjainyksikönsuojusta.
–Jätäsevaltuutetuilleammattihenkilöille.
–Ennenohjainyksikönminkäänlaisiahuoltotoimia

irrotavirtajohtopistorasiasta.

–Älätyönnäesineitäohjainyksikönaukkoihin.

Sentekeminenvoiaiheuttaatulipalontai
sähköiskunaiheuttamallasisäosienoikosulun.

–Ohjainyksikköonpidettäväloitollakaikista

lämmönlähteistäjapattereistakäytönaikana.

–Yhdistälaitekaksi-taikolmepiikkiselle

pistokkeelletarkoitettuunpistorasiaan
käyttämällätuotteenmukanatoimitettua
viisimetristävirtajohtoa.

–Asetalaitesiten,ettävirtakytkimeenja

CPR-liittimeenonainamahdollistapäästä
käsiksi.

VAROITUS!

Joslaitettamuutetaan,ontehtäväasianmukaiset
tarkastuksetjatestauksetlaitteenturvallisen
käytönjatkumisenvarmistamiseksi.

–Älämuutatätälaitettailmanvalmistajanlupaa.

VAROITUS!

Tämäpatjaonsuositeltavaaasentaalääkinnällisiin
vuoderunkoihin,joissaonsivu-taitukikaiteet.
Raiteidenonsuositeltavaaollayläasennossa,
kunpotilasonvuoteella.Tapauksestavastaavan
terveydenhuollonammattilaisenontehtävä
lopullinenpäätössiitä,ovatkotukikaiteet
aiheelliset,potilaanpuristumisvaaranarvioinnin
jälkeen.
Ohjainyksikkösaattaapeittääjalkalevynsäätimet
muutamissavuoderungoissa.Ohjainyksikköon
ehkäsiirrettävätoiseenkohtaan.

–Ennenpotilaanasettamistavuoteelletarkista,

ettäilmaletkutjavirtajohtoeivätolekiinni
liikkuvissavuoteenosissa.

–Käytäkaikkiavuoderungonmoottoroituja

toimintojaniidenkokoliikealueella
varmistaaksesi,etteijohtoihinkohdistu
vetämistä,häiriöitätaipuristumista.

–Huolehdiletkujajakaapeleitaasettaessasi,ettei

kompastumis-taikuristumisvaaraaole.

4.2Järjestelmänasentaminen

VAROITUS!
Puristumisvaara!

Potilaanpuristumisestavuoteensivukaiteisiinvoi
seuratavammataikuolema.Potilasonarvioitava
perusteellisestijahäntäonseurattava.Laitetta
saakäyttääjahuoltaavainmääritetyllätavalla
puristumisvaaranvälttämiseksi.Vuodekaiteiden
mittojenjapatjanpaksuuden,koonjatiheyden
vaihteluvoilisätäpuristumisriskiä.

–Patjanonsovittavavuoteenrunkoon

jasivukaiteisiinpotilaanpuristumisen
ehkäisemiseksi.Noudatavuoteenvalmistajan
ohjeita.

–Varmistakaikkiensäätöjen,korjaustenja

huoltojenjälkeenjaennenkäyttöä,että
kaikkikiinnityslaitteetonkiinnitettykunnolla.
Kaiteet,joidenmitateroavatmukanatoimitetun
alkuperäisenvarusteenmitoistataivuoteen
valmistajanmäärittämistämitoista,eivät
välttämättäolevaihtokelpoisiajavoivat
aiheuttaapuristumisentaimuunvamman.

1.Ripustaohjainyksikkökahdellasisäänrakennetulla
henkarillaA,jotkasijaitsevatvuoteenpäädyssä,taiaseta
sevaakasuoralletasolle.(Ohjainyksikönasettaminen
lattialleeivaikutasensuorituskykyyn,muttasevoi
altistuavaurioille.)

2.YhdistäCPR-letkuEpatjanjaohjainyksikönB
ilma-aukkoihinjavarmista,etteiletkuolekiertynyttai
vääntynyt.Jätävuoteenkaiteilletilaapudotavapaasti
alas.

3.YhdistävirtajohtoohjainyksikönvirransyöttöliitäntäänC
jasoveltuvaanpistorasiaan.

4.Kytkepistorasianvirtakäyttöön,jostarpeen.

5.Siirräohjainyksikönvasemmallapuolellaoleva
mekaaninenkytkinDOn-asentoon.Kuuletheikon
yksittäisenäänimerkin,jajärjestelmänkierrosvalo
vilkkuu,kunjärjestelmänvirtakytkeytyy.

Katso8Vianmääritys,sivu89,josmerkkivaloeivilku.

821630000-E

Käyttö

5Käyttö

5.1Turvallisuustiedot

VAROITUS!

Jospotilaanasentoaeimuutetatarpeeksi,
seurauksenavoiollakudostenpuristumistaja
haavojenmuodostumista.
Paineenvähentämiseksionerittäintärkeää,että
potilasvoivaihtaaasentoaitsetaiettähänen
asentoaanvaihdetaansäännöllisesti.

–Kysyainakliinistämielipidettäpätevältä

terveydenhuollonammattilaiseltaennen
tuotteenkäyttämistä.

–Tarkastapotilaankuntousein.

HUOMIO!

–Varmista,ettäpatjansuojuksenkuviollinen

puolionainaylöspäin.

–Varmista,ettäpatjanpinnanjasivukaiteen

yläosanvälinenetäisyysonvähintään220mm.

HUOMIO!
Patjanvaurioitumisenriski

Jospatjansuojuksessaonreikiä,onolemassa
nesteidensisäänpääsyntaikontaminaationvaara.

–Varmista,etteipatjajääjumiineivätkäterävät

kulmatvaurioitasitä.

–Äläasetapatjalletaisenalleinjektioneuloja,

kanyyleita,skalpellejataimuitavastaaviateräviä
esineitä.

–Äläkäytäsähköllälämmitettäviäpeittoja

suoraanpatjanpäällätaisenalla.

–Varmista,ettäkaikkikanyylitonteipattu

asianmukaisestisiten,ettäteräviäkulmiaeiole
esillä.

–Siirtolautojajamuitapotilaansiirtämisen

apuvälineitäkäytettäessäennenkäyttöäon
tarkistettava,etteiteräviäkulmiataireunoja
ole.

–Kunpatjaakäytetäänproloidussavuoteessa,

varmista,ettäpolvitukeakäytetäänennen
selkänojaa.

–Kiinnitälääkinnällisetlaitteet,kuten

infuusiopumputjamonitorit,asianmukaisiin
vuoteenlisävarusteisiin.

–Varo,etteivätpalavatsavukkeetjalemmikin

kynnetpuhkaisepatjansuojusta.

1630000-E83

Invacare®SoftformActive®2Rx

E D C B A

A

B

5.2Ohjainyksikönvalikkonäyttö

Yleiskatsaus

Kuvaus

Mykistyspainike

A

Järjestelmän

B

kierros-/asennusmerkkivalo
(käyttö-LED)

C

Vaihtelujärjestelmän/ajoituksen
virhemerkkivalo

VirtakatkonmerkkivaloPunainenLED-merkkivalovilkkuujasummeriäänikuuluu,josjärjestelmään

D

E

Paineenhäviämisen/matalanpaineen
merkkivalo

Toiminto

Äänimerkit/merkkivalotkäynnistyvät,kunlaitehavaitseematalanpaineen,
virtakatkontaivaihteluntoimintahäiriön.Mykistääänisignaalipainamalla
mykistyspainiketta.Merkkivalovilkkuu,kunnesongelmaratkaistaan.Jos
ongelmaaeiratkaistakymmenenminuutinkuluessa,äänimerkkikuuluu
uudelleen.Mykistääänimerkkipainamallamykistyspainiketta,jolloinseei
enääkuulu.Katsoluku8Vianmääritys,sivu89.

VihreäLED-merkkivalovilkkuu,kunjärjestelmääasennetaan–tasainen
vihreäLED-v alotarkoittaa,ettäjärjestelmäonnormaalissakäyttötilassa.

PunainenLED-merkkivalovilkkuujasummeriäänikuuluu,josjärjestelmä
tunnistaakierrosajastusongelman.

eiolekytkettyvirtaa.Tämävoijohtuavirtakatkosta,jonkaonvoinut
aiheuttaaesimerkiksivirtajohdonirrotustaivirrankatkaiseminen
ohjainyksikönollessatoiminnassa.Kunvirtapalaa,ohjainyksikköalkaa
toimiaautomaattisesti.

PunainenLED-merkkivalovilkkuujasummeriäänikuuluu,josjärjestelmä
tunnistaamatalastapaineestajohtuvantoimintahäiriön.

Käyttö

1.Virranmerkkivalovilkkuujaohjainyksikkösiirtyyaluksistaattiseentilaan,kunnespainesaavuttaa15mmHg.Ohjainyksikkö
siirtyyvaihtelutilaanjavirranmerkkivalopalaaedelleen.Kierroksenajaksiasetetaan10minuuttiajapaineeksi60±3mmHg.

Uudenpatjanensimmäinentäyttökerta:ilmaisintoiminto(merkkivalotjaäänimerkit)käynnistyy ,jospatjaeitäyty
täysin15minuutinkuluessa.

Toimintahäiriöt

•Ohjainyksiköntoiminnanaikanamatalanpaineenmerkkivalosyttyyminuutinkuluessa,josilmaletkutirtoavattaiilmasoluja

onrikki.

•Josvaihteluonepänormaaliataisitäeiole,äänimerkkiaktivoituujavaihteluntoimintahäiriönmerkkivalovilkkuu.

5.3CPR-menettely

Invacare®SoftformActive®2Rx-patjatontestattu
perusteellisestijatodettunoudattavannykyistä5–6cm:n
kompressiosyvyydenstandardia.Tämäsaavutettiinkaikissa
täyttö-/tyhjennysvaiheissa.

1.PidäpunaistaCPR-painikettaApainettuna.

2.VedäletkuliitintävarmastiirtiohjainyksiköstäB.

3.Kytkeohjainyksiköstävirtapois.

841630000-E

Käyttö

Patjaalkaatyhjentyä.Tyhjennysaikaon20sekuntia.

4.KunCPRonvalmis,aktivoijärjestelmäuudelleen
noudattamallaohjeitakohdassa4.2Järjestelmän
asentaminen,sivu82.

5.4Kuljetustila

Josvuodettataipatjaaonsiirrettävä,toimiseuraavasti:

1.Katkaisevirta.

2.Irrotaohjainyksikönvirransyöttöjohto(tarvittaessa
ilmaletku).

3.Kunjärjestelmäonvalmisuudelleenkäyttöönottoon,
toimiseuraavankohdanmukaisesti:4.2Järjestelmän
asentaminen,sivu82.

Ilmansyöttöletkuonsäilytettäväkiinnittämälläsepatjan
alaosassaolevaankiinnittimeen.

ActiveCare-patjoissailmaletkusijaitseepatjansisällä.Pääset
letkuunkäsiksiavaamallapatjanvetoketjun,ottamallaletkun
ulosjayhdistämälläsenohjainyksikköön.Varmista,että
vetoketjusuljetaan,kunliitäntäontehty.

1630000-E85

Invacare®SoftformActive®2Rx

6Huolto

6.1Tarkistaminen

Onsuositeltavaa,ettäriittävänpäteväjakoulutettuhenkilö
tarkistaapatjan(ilmasolutjasuojuksen)tarkistuslistan(se
voisisältäänesteensisäänpääsemisen,tahrat,repeytymät
javauriot)mukaanaina,kunpotilaslopettaapehmusteen
käytöntaijokaisenkäyttöjaksonjälkeen.

Tarkistapatjat

1.Avaasuojuksenvetoketjukokonaan.

2.T arkista,onkosuojuksenvalkoisessaalaosassatahroja.

3.T arkista,onkosisäosissatahroja.

4.Vaihdakaikkitahriintuneetesineetjahävitäpaikallisen
viranomaisenmääräämänmenettelynmukaan.

6.2Puhdistaminenjadesinointi

6.2.1Yleisiäturvallisuustietoja

HUOMIO!
Kontaminaatioriski

–Olevarovainentuotteenkanssajakäytä

asianmukaisiasuojavarusteita.

HUOMIO!
Sähköiskunjatuotteenvaurioitumisenvaara

–Katkaiselaitteenvirtajairrotaseverkkovirrasta,

mikälisovellettavissa.

–Kunpuhdistatsähkökomponentteja,ota

huomioonniidenvesitiiviydensuojausluokka.

–Varmista,ettävettäeiroiskupistokkeeseentai

seinäpistorasiaan.

–Äläkoskepistorasiaanmärilläkäsillä.

HUOMAUTUS!

Väärätnesteettaimenetelmätvoivatvahingoittaa
taivaurioittaalaitetta.

–Kaikkienkäytettyjenpuhdistusaineidenja

desinointiaineidentäytyyollatehokkaitaja
yhteensopiviatoistensakanssa,janiidentäytyy
suojatamateriaaleja,joitaniilläpuhdistetaan.

–Syövyttäviänesteitä(esim.emäksiäjahappoja),

hankaaviapuhdistusaineitatailiuottimia(esim.
selluloosatinnerijaasetoni)eisaakäyttää.
Suosittelemmemietoapuhdistusainetta.

–Varmistaaina,ettälaiteontäysinkuiva,ennen

kuinseotetaanuudelleenkäyttöön.

Noudatakliinisissätaipitkäaikaisissa
hoitoympäristöissälaitoksenpuhdistustaja
desinointiakoskeviakäytäntöjä.

6.2.2Puhdistusvälit

HUOMAUTUS!

Säännöllinenpuhdistaminenjadesinointiedistää
sujuvaatoimintaa,pidentääkäyttöikääjaestää
kontaminaatioita.
Puhdistajadesinoituote

–säännöllisestisenollessakäytössä
–ennenjokaistahuoltotoimenpidettäjasen

jälkeen
–kunseonollutkontaktissaruumiinnesteisiin
–ennensenkäyttämistäuudellekäyttäjälle.

HUOMAUTUS!

–Pidäkirjaajärjestelmänpuhdistamisesta.

6.2.3Puhdistusohjeet

HUOMAUTUS!

–Tuoteeikestäpuhdistamista

automaattipesuloissa,joissaonkorkeapaineisia

puhdistuslaitteitataihöyryä.

Järjestelmänpuhdistamisestaonpidettäväkirjaa.

Ohjainyksikönpuhdistaminen

1.Pyyhiohjainyksikönkotelojaletkukiinnikkeetkostealla
liinallajasopivallapuhdistusaineella.

2.Käytänailonharjaajapuhdistahellävaraisestikaikkiraot,
silläniihinvoipesiytyämikro-organismeja.

3.Pyyhiohjainyksikönkotelojaletkukiinnikkeetkostealla
liinallapoistaaksesipuhdistusaineenkokonaan.

4.Ilmakuivaakaikkihoidetutpinnat.

Henkareidenpuhdistus

1.Pyyhihenkareidenulkopuolisäännöllisestikäyttämällä
kosteaaliinaajasopivaapuhdistusainetta.

Suojustenpuhdistus

(Pölynjaorgaanisenaineksenkaltaistenepäpuhtauksien
poistaminen)

1.Poistakaikkisuojuksetpesemistävarten.

2.Pesesuojuksetenintääntuotemerkinnässäilmoitetussa
lämpötilassakäyttämällälaimennettuanestemäistä
pesuainetta(ohjeetmerkinnässä).

HUOMAUTUS!

Korkeissalämpötiloissapeseminenaiheuttaa
kutistumista.

Suojustenkuivaus

1.Ripustasuojuksetnarulletaitelineeseenpuhtaisiin
sisätiloihinjaannakuivuataikuivaakuivausrummussa
matalassalämpötilassa.

HUOMAUTUS!

–Kuivausrummunasetussaaollaenintään40°C.
–Kuivausrummussasaakuivataenintään10

minuuttia.

–Kuivaahuolellisestiennenkäyttöä.

861630000-E

Huolto

6.2.4Desinointiohjeet

HUOMAUTUS!

–Käytävainpaikalliseninfektionhallintalaitoksen

hyväksymiädesinointiaineitaja-menetelmiäja
noudatapaikallistainfektionhallintakäytäntöä.

–Noudatapaikallisiadekontaminaatiokäytäntöjä.

Suojustendesinointi

(Mikro-organismienmääränvähentäminen)

HUOMAUTUS!

Desinointiprosessinvirhevoijohtaareagenssin
kertymiseen,jatämävoivahingoittaa
polyuretaanipinnoitetta,reagoidavuoteenrungon
kanssataikumotabioyhteensopivuustulokset.

–Varmista,ettäkaikkipuhdistusaineetja

desinointiaineethuuhdellaanhuolellisestipois.

–Kuivaahuolellisestiennenkäyttöä.

1.Pyyhisuojussoveltuvallapuhdistusaineella.

2.Huuhtelesuojusperusteellisestipuhtaallavedellä
käyttämälläkertakäyttöistähankaamatontaliinaa.

3.Kuivaasuojushuolellisesti.

HUOMAUTUS!
Runsaslika

Jospatjaonerittäinlikainen,senpuhdistamiseen
suositellaanmietoapuhdistusliuosta
enimmäislämpötilassapesukoneessa(katso
tuotemerkintä).

–Puhdistakaikkiruumiinnesteideneliveren,

virtsan,ulosteiden,syljen,haavaeritteiden
jakaikkienmuidenruumiineritteiden
roiskeetmahdollisimmanpiansoveltuvalla
puhdistusaineella.

–Suuretveriroiskeetonimeytettäväjapoistettava

ensinpaperipyyhkeillä.

VAROITUS!

–Otasaastumistapauksessayhteyttä

hygienia-asiantuntijaasi.

–Poistasaastuneetvaahdotkäytöstä.

Suojustenautoklavointi

Autoklavoisuojus110°C:ssa.

HUOMAUTUS!

–Varmista,ettäsuojuslevitetäänauki(eitaiteta).
–Äläasetasuojuksiapäällekkäin.

6.3Suojuksenvaihtaminen

1.Avaasuojuksenvetoketjujapoistasevarovasti
vaahto-osasta.

2.Paneuusisuojusvaahto-osaan.

3.Suljevetoketju.

HUOMAUTUS!

–Varmista,ettävaahtorungonkulmatovat

oikeassaasennossasuojuksenkulmissa.

–Varmista,ettäuritettuvaahtoonylinnä,kunse

onpakattusuojukseensa.

VAROITUS!

–Otasaastumistapauksessayhteyttä

hygienia-asiantuntijaasi.

–Poistasaastuneetvaahdotkäytöstä.

1630000-E87

Invacare®SoftformActive®2Rx

7Käytönjälkeen

7.1Säilytys

HUOMAUTUS!

–Säilytäpatjojakuivassaympäristössä.
–Säilytäpatjojasuojamuovissa.
–Varmista,ettäpatjaonkäärittyjapakattu

huolellisestisuojapakkaukseenjaettäsitä
säilytetäänirtilattiastakuivassaympäristössä,
jossaeioleteräviäreunoja,mahdollisten

vaurioidenvälttämiseksi.
–Äläsäilytämuitaesineitäpatjanpäällä.
–Äläsäilytäpatjojapattereidentaimuiden

lämmityslaitteidenvieressä.
–Suojaapatjatsuoraltaauringonvalolta.

LisätietojasäilytyksenympäristöoloistakohdassaYleisiä
tietoja.

7.2Kunnostaminen

Tämätuotesopiikäytettäväksiuudelleen.T oimiseuraavasti,
kuntuotettakunnostetaanuuttakäyttäjäävarten:

•Tarkistaminen

•Puhdistaminenjadesinointi

Lisätietojaonkohdassa6Huolto,sivu86.

Varmista,ettäkäyttöopasluovutetaantuotteenmukana.

Josvaurioitataihäiriöitälöytyy,äläkäytätuotettauudelleen.

7.3Hävittäminen

Suojeleympäristöäjavietuotekäytönjälkeenpaikalliseen
kierrätyspisteeseen.

Puratuotejasenosat,jottaerimateriaalitvoidaanerotella
jakierrättääerikseen.

Käytettyjentuotteidenjapakkaustenhävittämisessäja
kierrättämisessäonnoudatettavakunkinmaanjätteiden
käsittelyäkoskevialakejajaasetuksia.Kysytarkempiatietoja
paikalliseltajätehuoltolaitoksesta.

881630000-E

8Vianmääritys

8.1Vikojentunnistaminenjakorjaaminen

Ohjainyksikössäoinkäytössäääni-jamerkkihälytyksiä.

Vianmääritys

Ongelma/hälytys

Patjaeitäyty
(eivaihtele
asianmukaisesti).

Vaihtelujärjestelmän/
ajoituksen
virhemerkkivalo

Eivirtaa-/

virtakatkon
merkkivalo

Paineenhäviämisen
/matalanpaineen
merkkivalo

Syy

PatjanCPR-letkuirronnut.YhdistäCPR-letkunliitinjalukitsesepaikoilleen.
Virtajohtojasulakeontarkistettu,ohjainyksikkö

eitoimi.
Suurivuotoilmasolussataikokoilmaosassa.Vaihdavuotavailmasolu.

CPR-letkutailetkunliittimetkierteellätaihalki.PoistakierteettaivaihdahaljennutCPR-letkutai

Eivaihtele,roottorivika.LähetäohjainyksikkötakaisinInvacarellekorjausta

Eiilmaa(ohjainyksikönvika).

Ohjainyksikönvirtakatkaistu.Tarkistavirtalähde,kytkeyksikköönvirta.
Virtajohtoirrotettu.Kytkevirtajohtojavarmista,ettävirtalähdeon

Eivirtaavirtapistokkeessa.

Sähkökatko.Odota,ettävirtalähteessäonvirtaa.
Sulakepalanut.Vaihdavirrantuloliittimensulakevain

CPR-letkuirronnut(liitäntäletku).
Ilmaosanilmasolujenliitäntäletkutirronneet.Tarkista,ettäilmaosanyksittäisetilmasoluton

KiertynytliitäntäletkuVarmista,ettäletkueiolekiertynyttaitaittunut.

Ratkaisu

LähetäohjainyksikkötakaisinInvacarellekorjausta
varten.

letkunliittimet.

varten.
LähetäohjainyksikkötakaisinInvacarellekorjausta

varten.

käytössä.

Kytkevirtapistokkeeseenvirta(joskäytettävissä
onpylväskytkin).

Pyydäsähköasentajaakorjaamaanvirtapistoke.

varasulakkeeseentaivastaavaankorvaavaan
sulakkeeseen(kysykoulutetultainsinööriltä,jos
etolevarma,mitensulakevaihdetaan).

Yhdistäletkuasianmukaisesti.

yhdistettyoikeinliitäntäletkuihin.

Josvianmäärityksessäonongelmia,pyydäapuaInvacarelta(yhteystiedotovattämänkäyttöoppaantakasivulla).

1630000-E89

Invacare®SoftformActive®2Rx

9TeknisetTiedot

9.1Patjanteknisettiedot

Suurinsallittu

käyttäjän

paino[kg]

247,614

Tuote

SoftformActive2Rx

Mitat[mm]

Pituus

1810—2100830—900152

Leveys

Ilmasolukorkeus

Korkeus

[mm]

75

9.2Ohjainyksikkö

Verkkovirta

Nimellistulovirta
Virtasulake
Melutaso≤24dB
LuokitusLuokkaII,tyyppiBF
Kierrosaika

Koko
Paino

Ilmanvirtaus
Käyttöpaine

Teho
Ohjainyksikönsulake
Kotelointisuoja

*Suojattusormillajayli12millimetrinkokoisillaesineilläkoskemiselta.Suojattuylhäältätippuvaltavedeltätaiveden
tiivistymiseltä.

220–240V~,50/60Hz
1A
1A

10min,A/B+/-1min
275mmX155mmX105mm

1,75kg

4l/min
60mmHg(8kPa)
23VA
T1AL250V

IP21*

paino[kg]

Tuotteen

5

9.3Materiaalit

VaahtomuoviErittäinjoustavapaloturvallisuusmuokattupolyuretaanivaahtomuovi
Suojus

IlmasolutPolyuretaanipäällysteinennailoni
LiukukalvoPolyuretaanikalvo

Ohjainyksikköjapatjanosateivätsisälläluonnonkumilateksia.

Polyuretaanisiirtopäällystekudekankaalla

9.4Ympäristöolosuhteet

Käyttö

Ympäristönlämpötila
Suhteellinenkosteus
Ilmanpaine70...106kPa50...106kPa

10°C...35°C–15°C…+50°C
20%...80%,tiivistymätön10%...90%,tiivistymätön

Varastointijakuljetus

5.Painovoivaihdellapatjankoonmukaan.Keskimääräisetpainotovatohjeellisia.

901630000-E

TeknisetTiedot

9.5Ohjeetjavalmistajanilmoitus

Laiteontarkoitettukäytettäväksijäljempänämääritetyssäsähkömagneettisessaympäristössä.Asiakkaantailaitteenkäyttäjänon
varmistettava,ettäsitäkäytetäänkyseisenlaisessaympäristössä.

Sähkömagneettinensäteily

SäteilytestiYhteensopivuusSähkömagneettistaympäristöäkoskeviaohjeita

Radiotaajuinensäteily

CISPR11

Radiotaajuinensäteily

CISPR11
Harmonisetpäästöt

IEC61000-3-2

Jännitteenvaihtelut/
välkyntäsäteily

IEC61000-3-3

Ryhmä1Laitekäyttääradiotaajuistaenergiaavainomiinsisäisiintoimintoihinsa.

Sitenradiotaajuinensäteilyonerittäinvähäistäeikätodennäköisesti
aiheutahäiriöitälähistölläoleviinsähkölaitteisiin.

LuokkaB

Laitesopiikäytettäväksikaikissatiloissamukaanlukienasuintilatja
tilat,jotkaonliitettysuoraanyleiseenpienjänniteverkkoon,josta
asuinrakennuksetsaavatsähkön.

LuokkaA

Vastaavaatimuksia

Sähkömagneettinensietokyky

HäiriönsietotestiIEC60601-testitaso

Sähköstaattiset
purkaukset(ESD)

IEC61000-4-2

Sähköstaattinennopea
transientti/purske

IEC61000-4-4

Ylijännite

IEC61000-4-5

Häiriötja
jännitteenvaihtelut
sähkövirtaverkossa

IEC61000-4-11

Virrantaajuuden(50/60
Hz)magneettikenttä

IEC61000-4-8

±8kVkosketus

±2kV ,±4kV,±8kV,±15
kVilma

±2kV
virransyöttöjohdoille

±1kV
syöttö-/lähtöjohdoille

±1kVkahdenlinjanvälillä

±2kVlinjanja
maadoituksenvälillä

<5%UT(>95%:nlasku
UT:ssä)
0,5jaksonaikana

40%UT(60%:nlasku
UT:ssä)
5jaksonaikana

70%UT(30%:nlasku
UT:ssä)
25jaksonaikana

<5%UT(>95%:nlasku
UT:ssä)
5sekunninaikana

30A/m30A/m

HUOMAA:UTtarkoittaasähköverkkovirranjännitettäennentestaustasoonsiirtymistä.

YhteensopivuustasoSähkömagneettistaympäristöäkoskeviaohjeita

±8kVkosketus

±2kV,±4kV ,±8kV,±15
kVilma

±2kV
virransyöttöjohdoille

±1kVyhdistetyille
kaapeleille

±1kVkahdenlinjanvälilläSähköverkkovirranlaadunonoltavaliikehuoneisto-tai

<5%UT(>95%:nlasku
UT:ssä)
0,5jaksonaikana

40%UT(60%:nlasku
UT:ssä)
5jaksonaikana

70%UT(30%:nlasku
UT:ssä)
25jaksonaikana

<5%UT(>95%:nlasku
UT:ssä)
5sekunninaikana

Lattioidentuleeollapuuta,betoniataikeraamista
tiiltä.Joslattioissakäytetäänsynteettisiämateriaaleja,
ilmansuhteellisenkosteudentulisiollavähintään30%.

Sähköverkkovirranlaadunonoltavaliikehuoneisto-tai
sairaalakäyttöönsopivaa.

sairaalakäyttöönsopivaa.

Sähköverkkovirranlaadunonoltavaliikehuoneisto-tai
sairaalakäyttöönsopivaa.Joslaitteenontoimittava
jatkuvassakäytössämyössähkökatkojenaikana,on
suositeltavaa,ettälaitesaavirranUPS
taiakusta.

Virrantaajuudenmagneettistenkenttienon
vastattavatasoltaantyypillistäliikehuoneisto-tai
sairaalaympäristöä.

- virtalähteestä

HäiriönsietotestiIEC60601-testitaso

1630000-E91

YhteensopivuustasoSähkömagneettistaympäristöäkoskeviaohjeita

Kannettavaajasiirrettävääradiotaajuista
tietoliikennelaitteistoaeisaakäyttääCT515-laitteen
mitäänosaa(mukaanlukiensähköjohdot)lähempänä
kuinsuositeltavaerotusetäisyys,jokalasketaanlähettimen
taajuudenlaskentaantarkoitettuayhtälöäkäyttäen.

Suositeltavaerotusetäisyys

Invacare®SoftformActive®2Rx

HäiriönsietotestiIEC60601-testitaso

Johtuva
radiotaajuus

IEC61000-4-6

Säteillyt
radiotaajuus

IEC61000-4-3

3V

rms

150kHz–80MHz

6V

ISM-kaistoilla6V

rms

10V/m

80MHz–2,7GHz

385–5785MHz:n
testitiedotKOTELO
PORTTIHÄIRIÖN
SIETOKYVYSTÄ
langattomia
radiotaajuus­tietoliikennelaitteita
vastaan(katsostandardin
IEC60601-1-2:2014
taulukko9)

YhteensopivuustasoSähkömagneettistaympäristöäkoskeviaohjeita

3V

rms

150kHz–80MHz

ISM-kaistoilla

rms

10V/m

80MHz–2,7GHz

385–5785MHz:n
testitiedotKOTELO
PORTTIHÄIRIÖN
SIETOKYVYSTÄ
langattomia
radiotaajuus­tietoliikennelaitteita
vastaan(katsostandardin
IEC60601-1-2:2014
taulukko9)

d=[3,5/V1]x√P

d=1,12x√P80–800MHz

d=2,3x√P800MHz–2,5GHz

jossaPonlähettimenvalmistajanilmoittamalähettimen
maksiminimellistehowatteina(W)jadonsuositeltava
erotusetäisyysmetreinä(m).

Kiinteidenradiotaajuuslähettimienympäristömittausten
mukaistenkentänvoimakkuuksienpitääollaallestandardissa
määritetyntasonjokaisellataajuusalueella

Häiriöitävoiesiintyäseuraavallasymbolillamerkittyjen
laitteidenläheisyydessä:

b)

.

HUOMAA1:Mikäliarvoontasan80MHztai800MHz,sovelletaankahdestavaihtoehdostakorkeampaataajuusaluetta.

HUOMAA2:Nämäohjeeteivätvälttämättäpädekaikissatilanteissa.Sähkömagneettisenkentänetenemiseenvaikuttavat
rakenteiden,esineidenjaihmistenaikaansaamavaimentuminenjaheijastuminen.

a)

Kiinteidenlähettimien,kutentukiasemien(radion,matkapuhelinten,langattomienpuhelintenjamaaradioliikenteen,

amatööriradioiden,AM-jaFM-radiolähetystensekätv-lähe

tystentukiasemien)kentänvoimakkuuksiaeiteoreettisestivoida
ennustaatarkasti.Jottakiinteidenradiotaajuuslähettimiensähkömagneettistaympäristöävoitaisiinarvioida,asennuspaikalla
pitäisitehdäsähkömagneettinenmittaus.Josmitattukentänvoimakkuussiinätilassa,jossatätälaitettakäytetään,ylittää
edellämainitunhyväksyttävänradiotaajuuttakoskevanvaatimustason,ontarkkailtava,ettälaitetoimiioikein.Joslaiteei
tunnutoimivankunnolla,olisiryhdyttävätarvittaviintoimenpiteisiin,kutensiirrettäväsetoiseenpaikkaantaitoiseenasentoon.

b)

Taajuusalueen150kHz–80MHzyläpuolellakentänvoimakkuuksienonoltavaalle3V/m.

a)

Kannettavienjasiirrettävienradiotaajuustietoliikennelaitteidenjalaitteenvälisetsuositeltavaterotusetäisyydet

Tämälaiteontarkoitettukäytettäväksiympäristössä,jonkaympäristöönsäteileviäradiotaajuushäiriöitävalvotaan.
Asiakastailaitteenkäyttäjävoiauttaaestämäänsähkömagneettisiahäiriöitäsäilyttämällävähimmäisetäisyyden
kannettavienjasiirrettävienradiotaajuustietoliikennelaitteiden(lähettimet)jalaitteenvälilläallaolevantaulukonmukaan
tietoliikennelaitteistonenimmäistehonmukaisesti.

Lähettimennimellinen

Erotusetäisyyslähettimentaajuudenmukaan(m)

enimmäislähtöteho(W)

150kHz–80MHz

d=1,12√P

80–800MHz

d=1,12√P

800MHz–2,5GHz

d=2,3√P
0,010,120,120,23
0,10,380,380,73
11,21,22,3
103,83,87,3
100121223
Joslähettimennimellistämaksimilähtötehoaeilöydyedempänäolevastataulukosta,suositeltavaerotusetäisyysdmetreinä

(m)voidaanmäärittääkäyttäenlähettimentaajuudenlaskennassakäytettävääyhtälöä,jossaPonlähettimenvalmistajan
ilmoittamalähettimenmaksimilähtötehowatteina(W).

HUOMAA1:Mikäliarvoontarkalleen80MHztaitarkalleen800MHz,sovelletaankorkeampaataajuusaluettakoskevaa
erotusetäisyyttä.

HUOMAA2:Nämäohjeeteivätvälttämättäpädekaikissatilanteissa.Sähkömagneettisenkentänetenemiseenvaikuttavat
rakenteiden,esineidenjaihmistenaikaansaamavaimentuminenjaheijastuminen.

921630000-E

Sommaire

CemanuelDOITêtreremisàl'utilisateurduproduit.AVANTd’utiliser
ceproduit,vousDEVEZlirecemanueletleconserverpourpouvoir
vousyreporterultérieurement.

1Généralités......................................94

1.1Introduction..................................94

1.2Symbolesgurantdanscedocument................94

1.3Conformité...................................94

1.4Informationsdegarantie.........................94

1.5Limitationderesponsabilité.......................94

1.6Duréedevie..................................95

2Sécurité.........................................96

2.1SafetyInformation..............................96

2.2Informationsrelativesauxinterférences

électromagnétiques(CEM).......................96

2.3Informationdesécuritépourletransport............96

3Présentationduproduit.............................97

3.1Descriptionduproduit..........................97

3.2Utilisationprévue..............................97

3.2.1Utilisateursprévus...........................97

3.2.2Indications.................................97

3.2.3Contre-indications...........................97

3.3Composants..................................97

3.4Étiquettesgurantsurleproduit...................98

3.5Symbolesapposéssurleproduit...................98

4Réglages(Miseenservice)...........................99

4.1Informationsdesécurité.........................99

4.2Installationdusystème..........................99

5Utilisation.......................................101

5.1Informationsdesécurité.........................101

5.2Afchagedesmenusduboîtierdecontrôle...........102

5.3ProcédureCPR................................102

5.4Modedetransport.............................103

6Maintenance.....................................104

6.1Examen......................................104

6.2Nettoyageetdésinfection........................104

6.2.1Informationsdesécuritégénérales...............104

6.2.2Fréquencedenettoyage.......................104

6.2.3Instructionsdenettoyage......................104

6.2.4Instructionsdedésinfection....................105

6.3Remplacementdelahousse......................105

7Aprèsl’utilisation..................................106

7.1Stockage.....................................106

7.2Reconditionnement.............................106

7.3Miseaurebut.................................106

8Dépannage.......................................107

8.1Identicationetréparationdesdéfauts..............107

9CaractéristiquesTechniques..........................108

9.1Caractéristiquesdumatelas.......................108

9.2Boîtierdecontrôle.............................108

9.3Matériaux....................................108

9.4Conditionsambiantes...........................108

9.5Directivesetdéclarationdufabricant................109

Invacare®SoftformActive®2Rx

UKR P

1Généralités

1.1Introduction

Leprésentmanueld'utilisationcontientdesinformations
importantessurlamanipulationduproduit.Pourgarantirune
utilisationentoutesécuritéduproduit,lisezattentivementle
manueld’utilisationetrespectezlesinstructionsdesécurité.

Utilisezceproduituniquementsivousavezluetcomprisce
manuel.Consultezunprofessionneldelasantéquiconnaît
votreétatdesantéetclarieztoutequestionconcernant
l'utilisationcorrecteetleréglagenécessaireauprèsdu
professionneldesanté.

Veuilleznoterquecertainessectionsduprésentdocument
peuventnepass'appliqueràvotreproduit,étantdonnéque
ledocumentconcernetouslesmodèlesdisponibles(àla
dated'impression).Saufmentioncontraire,chaquesection
decedocumentserapporteàtouslesmodèlesduproduit.

Lesmodèlesetlescongurationsdisponiblesdansvotrepays
sontrépertoriésdanslesdocumentsdeventespéciques
aupays.

Invacareseréserveledroitdemodierlescaractéristiques
desproduitssanspréavis.

ousdedisposerde

Avantdelirecedocument,assurez­laversionlaplusrécente.Cetteversionestdisponibleau
formatPDFsurlesiteInternetd’Invacare.

Silatailledescaractèresdelaversionimpriméedu
documentvoussembletropdifcileàlire,vouspouvez
téléchargerlaversionPDFsurlesiteInternet.Vouspourrez
alorsajusterlatailledescaractèresàl’écranpouraméliorer
votreconfortvisuel.

Pourobtenirplusd'informationssurleproduit,commeles
avisdesécuritéoulesrappelsduproduit,contactezvotre
distributeurInvacare.Reportez-vousauxadressesindiquées
àlanduprésentdocument.

v

AVIS
Indiqueunesituationdangereusequi,sielle
n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer
desdommagesmatériels.

Conseilsetrecommandations
Donnedesconseils,recommandationset
informationsutilespouruneutilisationefcace
etsanssouci.

Autressymboles

(Nes'appliquepasàtouslesmanuels)

PersonneresponsableauRU
Indiquesiunproduitn'estpasfabriquéau
Royaume-Uni.

Triman
Indiquelesrèglesderecyclageetdetri
(applicableuniquementàlaFrance).

1.3Conformité

Laqualitéestunélémentfondamentaldufonctionnement
denotreentreprise,quitravailleconformémentàlanorme
ISO13485.

CeproduitportelelabelCEetestconformeàla
RéglementationsurlesdispositifsmédicauxdeclasseI
2017/745.

CeproduitportelelabelUKCAetestconformeàlaloidu
Royaume-Uni«PartIIUKMDR2002»(tellequ'amendée)
ClasseI.

Nousnousefforçonsenpermanencederéduireauminimum
notreimpactsurl’ environnement,àl’échellelocaleet
mondiale.

Nousn’utilisonsquedesmatériauxetcomposantsconformes
aurèglementREACH.

Encasd’incidentgraveavecleproduit,vousdevezen
informerlefabricantetl’autoritécompétentedevotrepays.

1.2Symbolesgurantdanscedocument

Lessymbolesetmotsd’avertissementutilisésdansle
présentdocuments’ appliquentauxrisquesouauxpratiques
dangereusesquipourraientprovoquerdesblessuresou
desdommagesmatériels.Reportez-vousauxinformations
ci-dessouspourladénitiondessymbolesd'avertissement.

AVERTISSEMENT
Indiqueunesituationdangereusequi,sielle
n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer
desblessuresgraves,voiremortelles.

ATTENTION
Indiqueunesituationdangereusequi,sielle
n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer
desblessuresmineuresoulégères.

Nousrespectonslalégislationenvigueurenmatière
d’environnement,notamment,lesdirectivesDEEEetRoHS.

1.4Informationsdegarantie

Nousfournissonsunegarantiefabricantpourleproduit,
conformémentànosconditionsgénéralesdeventeen
vigueurdanslesdifférentspays.

Lesréclamationsautitredelagarantienepeuventêtre
adresséesqu'aufournisseurauprèsduquelleproduitaété
obtenu.

1.5Limitationderesponsabilité

Invacaredéclinetouteresponsabilitéencasdedommage
liéà:

•unnonrespectdumanueld'utilisation,

•uneutilisationincorrecte,

•l'usurenormale,

•unassemblageoumontageincorrectparl'acheteurou
destiers,

•desmodicationstechniques,

•desmodicationsnonautoriséeset/oul'utilisationde
piècesderechangeinadaptées.

941630000-E

Généralités

1.6Duréedevie

Laduréedevieattenduedeceproduitestdecinqans
lorsqu’ilestutiliséquotidiennementetdanslerespectdes
consignesdesécurité,desintervallesdemaintenanceet

avecuneutilisationcorrecte,commeindiquédansleprésent
manuel.Laduréedevieeffectivepeutvarierenfonctionde
lafréquenceetdel’intensitédel’utilisation.

1630000-E95

Invacare®SoftformActive®2Rx

2Sécurité

2.1SafetyInformation

Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning
basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention
ofpressureinjuries.

Arangeofassessmentscalescanbeusedasaformalmethod
ofassessingriskfrompressureinjurydevelopment,and
shouldbeusedinconjunctionwithaninformalassessment
(informednursingjudgement).Informalassessmentis
consideredtobeofgreaterimportanceandclinicalvalue.

AVERTISSEMENT!
Risquededommagematérieloudeblessure
grave

Uneutilisationinadéquatedeceproduitest
susceptibled'entraînerdesblessuresoudes
dommagesmatériels.

–Sivousnecomprenezpaslesavertissements,

misesengardeouinstructions,contactezun
professionneldesantéouunfournisseuravant
d'essayerd'utilisercetéquipement.

–N’utilisezpasceproduitnitoutautre

équipementdisponibleenoptionsansavoir
luetcomprisentièrementlesprésentes
instructionsettouteautredocumentation
d’instructionssupplémentaire,telleque
lemanueld’utilisation,lesmanuelsde
maintenanceouchesd’instructionsfournis
avecceproduitoul’équipementenoption.

AVERTISSEMENT!
Riskofreorexplosion!

Acigarettecanburnaholeinthebedsurface
andcausedamagetothedevice.Also,patient
clothing,bedsheets,etc.maybecombustible
andcauseare.Failuretoobservethiswarning
canresultinaseverere,propertydamageand
causephysicalinjuryordeath.

–Takespecialcareinoxygenrichenvironments.
–Donotsmoke.

AVERTISSEMENT!
RiskofDevelopingPressureInjuries

Thedevicedeliverseffectivepressure
redistribution,whenthesupportsurfaceis
coveredwithacotton,cottoncombinationor
linenbedsheet,andanyoneoftheseistheonly
itemdeployedbetweenthesupportsurfaceand
theuser.

–Bedsheetsmustbelooselytted,withcreases

smoothedout.

–Ensurethatthesupportsurfaceincontactwith

theuseriskeptfreefromcrumbsandother
fooddebris,andthatdripcables,stents,and
otherforeignobjectsdonotbecomeentrapped
betweenthesupportsurfaceandtheuser .

–Heatedoverblanketsmustonlybeused

inconsultationwithaqualiedhealthcare
professional,asanincreaseintemperaturecan
increasetheriskofdevelopingpressureinjuries.

ATTENTION!
Risquedeblessure

Despiècesnonadaptéesouquinesontpas
d'originepeuventaffecterlefonctionnementet
lasécuritéduproduit.

–Utilisezuniquementlespiècesd'originedu

produitutilisé.

–Dufaitdedifférencesrégionales,vousdevez

vousreporteraucatalogueouausiteInternet
Invacaredevotrepayspourconnaîtreles
optionsquisontdisponibles;vouspouvez
égalementcontacterunreprésentantInvacare.

v

Reportez­duprésentdocument.

ousauxadressesindiquéesàlan

2.2Informationsrelativesaux
interférencesélectromagnétiques(CEM)

Ceproduitdoitfairel'objetdeprécautionsparticulières
concernantlesCEM;ildoitêtreinstalléetmisenservice
conformémentauxinformationsquisontfourniessurles
CEM,carcetteunitépeutêtreaffectéepardeséquipements
decommunicationRFportablesetmobiles.

ATTENTION!

–N'utilisezpasdetéléphoneportableou

autresdispositifsquiémettentdeschamps
électromagnétiques,àproximitédel'unité.Ceci
peutentraînerunfonctionnementincorrectde
l'unité.

–Cedispositifnedoitpasêtreutiliséàcôté

ouau-dessusd'unautreéquipement;
sicelas'avèrecependantnécessaire,le
dispositifdoitêtreobservéandevérier
quelefonctionnementestnormaldansla
congurationquiserautilisée.

2.3Informationdesécuritépourle
transport

•Manipulerleproduitavecsoinpournepasendommager
lahousse.

•Ilestconseillédesoulever/porterleproduitàdeux.

•Éviteztoutcontactavecdesbijoux,ongles,surfaces
abrasives,etc.

•Nepastraînerleproduit.

•Éviteztoutcontactaveclesmurs,lesencadrementsde
portes,lesfermeturesoulesverrousdeportes,etc.

•Nepastransporterdansunchariotàlingesaufsile
coussinesttotalementprotégédesbordstranchants
duchariot.

961630000-E

Présentationduproduit

B

A

F G

H

C

D

E

3Présentationduproduit

3.1Descriptionduproduit

LesystèmedematelasInvacare®SoftformActive®2Rxagit
commeunsupport/matelasréduisantlapressionstatique
pourlespatientsàhaut/trèshautrisqueetpeutintroduire
unepressionalternéed'unegrandeefcacitéens'aidantde
lapompeàair,sil'étatdespatientsexigeunethérapieà
pressionalternée.

Lahousseimperméableàl'eauprésenteunesurfacemulti
stretchperméableàlavapeur,and'offrirduconfortau
patientetdemaximiserl'efcacitédunoyauenmousse.

Lematelasestleseulcomposantconçupourentreren
contactphysiqueaveclepatient(laseulepièceappliquée
d'unetempératuremaximalede41,1°C)

3.2Utilisationprévue

Cematelasderedistributiondelapressionetboîtierde
contrôledoiventêtreutilisésencombinaisonavecunchâssis
delitd'unetailleadaptée.

Lematelaspeutêtreemployéentoutesécuritéenmode
statique(dégoné)pouruneredistributionstatiquedela
pressionouenmodedynamique,siunesurfaced'appuià
pressionalternéeestrequise.

Ceproduitoffreuneredistributionefcacedelapression
auxutilisateurs,lorsquelazoned'appuiestrecouverted'une
housseencoton,encotonmélangéouenlin;l'unede
ceshoussesestleseulélémentmisenplaceentrelazone
d'appuietl'utilisateur .

3.3Composants

Lescomposantssuivantssontfournisàlalivraison:

Connecteurderéanimationcardiopulmonaire(RCP)

A

Couchedebasenonalvéolaire,enformedeU

B

Insertàcellulesd’airalternées

C

Insertalvéolaire

D

Housseàétirementmultidirectionneletperméable

E

auxvapeurs
Baserevêtuedepolyuréthane(PU)etrenforcée

F

Boîtierdecontrôle

G

Manueld'utilisation

H

Cordond'alimentation(nonreprésenté)

3.2.1Utilisateursprévus

Adultesetadolescentsàmobilitéet/ouactivitéphysique
restreintesoulimitéesdansdeshôpitaux,établissementsde
soinsdelongueduréeouétablissementsdesoinsàdomicile.

3.2.2Indications

Adaptécommesupportàlapriseenchargedetoutesles
catégoriesd'escarreslorsqu'ilestassociéàunprotocolede
traitementdesescarresindividuelcomplet.

Adaptéàuneutilisationensoinsàdomicile,en
établissementsrésidentiels,pourlessoinsdenursinget
aigus.

3.2.3Contre-indications

Neconvientpasauxutilisateursprésentantdesfracturesde
lamoelleépinièreinstableset/ouunetractioncervicale.

Consulteztoujoursunmédecinavantd'utilisercetappareil.

1630000-E97

Invacare®SoftformActive®2Rx

Invacare UK Operations Limited

Pencoed Techn ology Park, Pencoed

Bridgend CF35 5AQ, UK

Iin max. 1A

T1AL250V

IP21

Invacare ® XXXXXXXXXX

U

in

220-240 V AC, 50/60Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in China

Invacare Portu gal, Lda

Rua Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

3.4Étiquettesgurantsurleproduit

Lesétiquettessontprésentéesàdesnsd'illustration
uniquement.Veuilleznoterquelesétiquettesdevotre
produitpeuventdifférerlégèrementdecesexemples.

Boîtierdecontrôle

Nomduproduitetmodèle

A

Tensiond'entréeetplagedefréquences

B

Courantd’entréemax.

C

Typedefusible

D

Indicedeprotectioncontrelapénétration(IP)

E

Numérodesérie

F

Datedefabrication

G

Identicationuniquedesdispositifs

H

Fabricant

I

Paysd'origine

J

Représentanteuropéen

K

Fabricant

Attention

Identication
uniquedes
dispositifs

NuméroLOT

ConformeDEEE

Pièceappliquée
detypeBF

Nepaspercerni
couper

Lavagedesmains

Nettoyage
pressinginterdit

Faireséchersur
unl

Datede
fabrication

ÉtiquetteCPR

Numérodesérie

Numérode
référence

Limitedepoids
del'utilisateur .
Reportez-

v

àlasection9

Caractéristiques
Techniques,page

108 .

Équipementde
classeII

Teniréloigné
dessources
inammables

Nepasrepasser

Eaudejavel
interdite

Sécheren
sèche-linge
àbasse
température

ous

Matelas/Housse

Étantdonnéquelesétiquettesd'identicationsurlematelas
etlahoussepeuventvarierenfonctiondumodèleutiliséet
deladatedefabrication,lesétiquettesdecescomposants
nesontpasreprésentées.Pourplusd'explicationssurles
symbolesquisontimpriméssurlematelasetlahousse,
consultezlasection3.5Symbolesapposéssurleproduit,
page98duprésentdocument.

3.5Symbolesapposéssurleproduit

Conformité
européenne

Dispositifmédical

ConformitéR.-U
évaluée

Représentant
européen

Températuredelavageenmachine.La
températuremax.estindiquéesurleproduit.

Veuillezlirelemanueld’utilisationavant
d’utiliserceproduitetsuivretoutesles
instructionsdesécuritéetd’utilisation.

Lacouleurdefonddecesymboleest
bleuesurlesétiquettesduproduit.

.

981630000-E

Réglages(Miseenservice)

A

C

D

B

E

B

4Réglages(Miseenservice)

4.1Informationsdesécurité

AVERTISSEMENT!
Risquededéchargeélectrique!

–Neretirezpaslecarénageduboîtierde

contrôle.

–Conercettetâcheàdupersonneld’entretien

qualié.

–Avanttouteopérationdemaintenancesur

leboîtierdecontrôle,débranchezlecordon
d'alimentationdelaprisemurale.

–Nepasinsérerdesobjetsdanslesouvertures

del’unitédecommandeaurisquedeprovoquer
unincendieouunedéchargeélectriqueen

-cir

court

–Enfonctionnement,l’unitédecommandedoit

êtretenueàl’écartdetoutesourcedechaleur
etdesradiateurs.

–Branchezl'équipementsuruneprisemuraleà

deuxoutroisbrochescorrectementmiseàla
terre,àl'aideducordond'alimentationdecinq
mètresfourniavecleproduit.

–Positionnezl'appareildemanièreàceque

lecommutateuretleconnecteurCPRsoient
toujoursaccessibles.

cuitantlescomposantsinternes.

AVERTISSEMENT!

Ilestconseilléd'installercematelassurdes
châssisdelitmédicalisémunisdebarrièresou
derailsdesécurité.Ilestsouhaitablequeles
barrièressoientrelevéesdèslorsquelepatient
setrouvesurlelit.Lesprofessionnelsdela
santéassignésàchaquecasdoiventdécideren
dernierressortsilesrailslatérauxdesécurité
sontjustiés,aprèsavoirévaluélerisquede
coincementdupatient.
Lescommandesauniveaudelapalette
repose-piedpeuventêtreentravéesparleboîtier
decontrôlesurcertainscadresdelit.Ilpeutêtre
nécessairededéplacerleboîtierdecontrôle.

–Avantdeplacerlepatientsurlelit,vériezque

lestuyauxd'airetlecordond'alimentationsont
horsdeportéedescomposantsmobilesdulit.

–Utilisertouteslesfonctionsmotoriséesdu

cadredelitsurl’ ensembledeleuramplitude
pours’assurerdel’absencedetraction,
d’interférencesoudepincement.

–Preneztouteslesprécautionsnécessaireslors

dupositionnementdestuyauxetdescâbles
andeprévenirlesrisquesdechuteetde
strangulation.

4.2Installationdusystème

AVERTISSEMENT!

Encasdemodicationdecetéquipement,ilest
nécessairedeprocéderàuneinspectionetdes
testsadaptésandegarantirlemaintiendela
sécuritéd'utilisationdel'équipement.

–Nemodiezpascetéquipementsans

l'autorisationdufabricant.

AVERTISSEMENT!
Risquedecoincement!

Ilexisteunrisquedeblessuresoudemortsi
lepatientvientàsecoincerdanslesbarrières
latéralesdulit.Ilconvientd’évalueretde
surveillercorrectementlepatient,ainsique
d’entreteniretd’utiliserl’équipementdemanière
adéquatepourréduirelerisquedecoincement.
Lesdifférencesauniveaudesdimensionsdes
barrièresdelit,del’ épaisseur ,delatailleetde
ladensitédumatelaspeuventaugmenterles
risquesdecoincement.

–Lematelasdoits’adapterparfaitementau

châssisdulitetàsesbarrièreslatéralesan
d’évitertoutcoincementdupatient.Suivezles
instructionsdufabricantdelits.

–Avanttoutréglage,touteréparationou

v

maintenanceetavantusage,assurez­toutlematérieldexationestserréàfond.Les
barrièresdedimensionsdifférentesdecelles
del’équipementd’originefournioudecelles
indiquéesparlefabricantdelitspeuventne
pasêtreinterchangeables,cequipeutentraîner
uncoincementoud’autresblessures.

ousque

1.Accrochezleboîtierdecontrôleàl'aidedes2supports
intégrésAauboutdulitouplacez-lesurunesurface
horizontale.(Poséausol,leboîtierdecontrôlepeut
fonctionnernormalement,maisilpeutêtreexposéàdes
dommagesaccidentels.)

2.BranchezletuyauCPREsurlessortiesd'airdumatelas
etduboîtierdecontrôleB,enveillantànepas
l'entortillernil'enrouler .Laissezsufsammentd'espace
pourquelesrailsdulitpendentlibrement.

3.Branchezlecâbled'alimentationsecteursurlapriseC
duboîtierdecontrôleetsurunepriseadéquate.

4.Allumezl'électricitésurlaprise,lecaséchéant.

5.Placezl'interrupteurmécaniqueDsituésurlecôté
gaucheduboîtierdecontrôleenpositiondemarche.
Unseulsignalsonorediscretretentitetletémoindu
systèmeencoursdecycleclignotetandisquelesystème
semetenmarche.

1630000-E99

Invacare®SoftformActive®2Rx

Reportez-v
clignotepas.

ousà8Dépannage,page107siletémoinne

1001630000-E