Interacoustics MT10 Instructions For Use Manual

D-0100255-F – 2017/11

EN Instructions for Use

Instructions for Use – Part 1

MT10

Handheld Impedance

Tympanometer

DE Gebrauchsanweisung
FR Instructions d’utilisation
SV Bruksanvisning
EL Οδηγίες Χρήσης
IT Istruzioni per l’uso
PT Instrucções para a utilização
DA Brugsanvisning
FI Käyttöohje
ES Manual de instrucciones

Hand Held Impedance Tympanometer MT10

nstructions for Use - EN

Table of Contents

Introduction ................................................................................................................... 1

1.

1.1 About this Manual ............................................................................................................... 1

1.2 Intended Use ....................................................................................................................... 1

1.3 Product Des c ript ion ............................................................................................................. 1

1.4 Warnings and Precautions .................................................................................................. 2

Unpacking and Installation ............................................................................................. 3

2.

2.1 Unpacking and Inspection ................................................................................................... 3

2.2 Safet y Regul ati ons .............................................................................................................. 3

2.3 Marking ............................................................................................................................... 4

2.4 Connections ........................................................................................................................ 4

Operating instructions ................................................................................................... 5

3.

3.1 Instal ling & rep laci ng batt er ies ............................................................................................ 5

3.2 Controls and indicators ....................................................................................................... 5

3.3 The Probe ........................................................................................................................... 6

3.4 Start up and menu display .................................................................................................. 7

3.5 MT10 – Menu Summery ..................................................................................................... 7

3.5.1 Main menu Selections .............................................................................................. 7

3.5.2 Sub-Menu Selections ................................................................................................ 7

4. Maintenance...............................................................................................................................11

4.1 General Maintenance Procedure ...................................................................................... 11

4.2 Cleaning the Accessories ................................................................................................. 11

4.3 Calibration and Return of the Instrument .......................................................................... 11

4.4 How to clean Interacoustics Products ............................................................................... 11

4.5 Concerning Repair ............................................................................................................ 12

4.6 Warranty ............................................................................................................................ 12

5. Technical Specifications...........................................................................................................15

5.1 Electromagnetic Compatibility (EMC) ............................................................................... 17

Data Transfer Guide

MT10 Instruction for Use - EN Page 1

1. Introduction

1.1 About this Manual

This manual is valid for the hand held tympanometer MT10.

Manufacturer: Manufactured for:
Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Intended Use

The MT10 is a handheld screening tympanometer offering Tympanometry and optional Ipsi reflex
testing. The MT10 allows storing of data by printing (optional printer) or by transferring data to a
computer (optional software module).

The MT10 tympanometer is intended to be used by an audiologist, hearing healthcare professional, or
trained technician in a quiet environment (tymp and reflexes).

1.3 Product Description

The MT10 is designed for use by audiologists, general practitioners, hearing aid dispensers and child
health professionals. The instrument performs two types of measurement:

Tympanometry is used to measure the compliance of the tympanic membrane and middle ear at a
fixed frequency over a range of pressures.

Optional:
Reflex tests are used to measure stapedial reflexes. The MT10 measures ipsilateral reflexes and,

when selected, reflex measurement is automatically carried out after a tympanogram is taken.
The system includes the following included and additio nal parts :

Included Parts MT10:

4 x 1.5V ‘AA’ Batteries
Set of disposable ear-tips
Instructions for UseCalibration certificate
Warranty card

Additional Parts:
4 in 1 test cavity assembly
Carrying case
Portable thermal printer
2 rolls of thermal paper
Diagnostic Suite and OtoAcc ess ™
Infra-red USB Adapter
Additional probe tip
Additional sets of ear tips

MT10 Instruction for Use - EN Page 2

1.4 Warnings and Precautions

WARNING indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in

death or serious injury.

CAUTION, used with the safety alert symbol, indicates a hazardous situation
which, if not avoided, could result in minor or moderate injury.

NOTICE

1. The instrument is not intended to be used in oxygen rich environments or use in conjunction
with flammable agents.

The instrument is not intended to be used in environments exposed to fluid spills.

1.

2. Ear tip are single use only.

3. Do not insert or in any way try to conduct measurements without proper probe eartip in place.

NOTICE is used to address practices not related to personal injury

NOTICE

1. Be sure to insert the probe tip in a way which will assure an air tight fit without caus ing an y
harm to the patient. Using a proper and clean ear tip is mandatory.

2. Be sure to use only stimulation intensities acceptable for the patient.

3. Never clean the transducer housing with water or insertion instruments.

4. Although the instrument fulfils the relevant EMC requirements precautions should be taken to
avoid unnecessary exposure to electromagnetic fields, e.g. from mobile phones etc. If the
device is used adjacent to other equipment it must be observed that no mutual disturbance
appears.

Within the European Union it is illegal to dispose electric and electronic
waste as unsorted municipal waste. Electric and electronic waste may
contain hazardous substances and therefore has to be collected separately.
Such products will be marked with the crossed-out wheeled bin shown
below. The cooperation of the user is important in order to ensure a high

level of reuse and recycling of electric and electronic waste. Failing to
recycle such waste products in an appropriate way may endanger the environment and
consequently the health of human beings.

MT10 Instruction for Use - EN Page 3

2. Unpacking and Installation

2.1 Unpacking and Inspection

Check box and contents for damage

When the instrument is received please check the shipping box for rough handling and damage. If the
box is damaged it should be kept until the contents of the shipment have been checked mechanically
and electrically. If the instrument is faulty please contact your local distributor. Keep the shipping
material for the carrier’s inspection and insurance claim.

Keep carton for future shipment

The MT10 comes in its own shipping carton, which is specially designed for the MT10. Please keep
this carton. It will be needed if the instrument has to be returned for service.
If service is required please contact your local distributor.

Reporting Imperfections
Inspect before connection

Prior to connecting the product it should once more be inspected for damage. All of the cabinet and
the accessories should be checked visually for scratches and missing parts.

Report immediately any faults
Any missing part or malfunction should be reported immediately to the supplier of the instrument
together with the invoice, serial number, and a detailed report of the problem. In the back of this
manual you will find a "Return Report" where you can des c ribe the probl em.

Please use "Return Report"
Please realise that if the service engineer does not know what problem to look for he may not find it,
so using the Return Report will be of great help to us and is your best guarantee that the correction of
the problem will be to your satisfaction.

2.2 Safety Regulations

Electrical Safety:

This audiometer is specified to comply with the international standard IEC 60601-1.

The instrument is not intended to be used in oxygen rich environments or use in conjunction with
flammable agents.

MT10 Instruction for Use - EN Page 4

Symbol

Explanation

Type B applied parts.
Refer to instruction manual

WEEE (EU-directive)

The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of
The number next to the symbol indicates the year of manufacture.

Do not re-use

2.3 Marking

The following marking can be found on the instrument:

Patient applied parts that are not conductive and can be immediately

0123

released from the patient.

This symbol indicates that when the end-user wishes to discard this product,
it must be sent to separate collection facilities for recovery and recycling.

Annex II of the Medical Device Directive 93/42/EEC. TÜV Product Ser vice,
Identification No. 0123, has approved the quality system.

Parts that are marked with this symbol are for single use only.

Label to be found in the battery compartment beneath the battery.

2.4 Connections

Infrared adapter (the MT10 has been tested with Actysis ACTIR2000U USB adapter and it is
recommended by Interacoustics to use this device).

MT10 Instruction for Use - EN Page 5

Infrared Window

3. Operating instructions

This instrument is equipped with a real-time clock. Before use, please set the date & time to local
values in order to ensure that test data and calibration status are correctly identified.

Careful handling of instrument whenever in contact with patient should be of high priority. Calm and
stable positioning while testing is preferred for optimal accuracy.

3.1 Installing & replacing batte ries

The MT10 may be powered from Alkaline ‘AA’ / LR6 batteries (e.g. Duracell MN1500) or rechargeable
Nickel-Metal Hydride (NiMH) batteries. Four batteries are required.

If the MT10 is to be used infrequently we recommend alkaline cells are fitted. NiMH batteries have a
high self-discharge rate and are likely to need recharging if left unused for several weeks. To fit the
cells remove the battery compartment cover on the base of the MT10. Fit the cells as indicated inside
the battery compartment.

Batteries should only be changed outside the patient environment. The operator should not touch the
battery connectors and the patient simultaneously.

You must set which type of cell is fitted in the CONFIGURATION menu. By default this is set to
ALKALINE. To change the setting select CONFIGURATION from the main menu and scroll to
BATTERY TYPE as described later in this manual.

A battery state indicator is shown in the top right corner of the display (except when showing test
results). This shows the battery state as a progressively emptying battery. The batteries should be
replaced when the symbol has an ! in front of it, or when advised to do so at switch-on. Removing the
batteries does not affect the configuration, the contents of the database, the calibration settings or the
results of the last test.

NOTICE Remove the batteries if the instruments will not be used for some time.

3.2 Controls and indicators

Press the On/Off key momentarily to turn the MT10 on (refer to the diagram below).
No warm-up time is required, although a short diagnostic routine will run for a few seconds. During this

time the internal pump will operate. To switch off, again press the On/Off key momentarily
Press the On / Off key momentarily to turn the MT10 on or off.

Press the up ( ↑ ) and down ( ↓ ) navigation keys to scroll through the menus or set values.
Press the right navigation key ( → ) to accept a menu choice or go to the next step.
Press the left navigation key ( ← ) to cancel an operation or go back to the previous step.

MT10 Instruction for Use - EN Page 6

Green LED

Yellow LED

Status

Off

Off

MT10 turned off

On

Off

Idle & ready to use

Off

Slow flash

Attempting to obtain an ear seal

Slow flash

Off

Taking a measurement

Off

Fast flash

Pump error at switch on

On

Flickering

Sending data to a PC

Operating Language

To set the operating language (English, French or German) use the options within the
CONFIGURATION menu

The function of the left and right keys is usually shown on the bottom line of the display. When not
performing a test the MT10 will switch off automatically if no key is pressed for 90 seconds. This time
can be extended to 180 seconds in the CONFIGURATION menu.

The LEDs indicate the status of the system:

3.3 The Probe

The small holes through the MT10 probe tip must be kept clear. If these become blocked a warning
message will be displayed. The tip must be removed and cleaned or replaced.

To remove the tip, unscrew the nose cone and pull the tip off the probe boss. A small seal will be
found in the base of the probe tip. This should be examined and replaced if it is damaged.

When replacing the tip, ensure that the seal is correctly inserted with its flat aligned with the flat on the
probe tip. Push the probe tip over the boss and replace the nose cone. Make sure that the nose cone
is screwed home firmly but do not over-tighten. Do not use any tools to tighten the nose cone.

After replacing the tip a Daily Check should be carried out.

MT10 Instruction for Use - EN Page 7

Menu

Sub-Menu

MAIN MENU

NEW TEST

VIEW THE LAST TEST

DAILY CHECK

DATA MANAGEMENT

CONFIGURATION

SYSTEM INFORMATION

Sub-Menu

Option

Choices/Description

NEW TEST

SELECT EAR

Open which ear(s) to test and start the test. A
VIEW THE LAST

SELECT EAR

Recalls the last stored test for the selected ear.

DAILY CHECK

Shows the volume in ml measured by the probe.

DATA

LIST RECORDS

Lists the test results stored in the internal

DELETE RECORDS

Delete stored records. Select:

3.4 Start up and menu display

When the MT10 is turned on the start-up screen is shown while internal tests are performed and the
pump is initialised.

When the start up sequence is complete the MAIN MENU is displayed:

Menu items and instructions are shown in upper case text.
Information and error messages are generally in lower case.

3.5 MT10 – Menu Summery

3.5.1 Main menu Se lections

3.5.2 Sub-Menu Selections

TEST

MANAGEMENT

tympanogram is taken followed by reflex
measurements, if selected. On-screen messages
& LED’s indicate progress. Graphical display are
shown automatically at the end.

Shows the tympanogram and reflex respones, if
available. Also allows the last test to be printed,
sent to a PC or saved in the internal database.

database. Allows individual records to be viewed,
printed, sent to a PC or deleted.

”ALL PRINTED RECORDS” – Delete all records
that have been printed.

MT10 Instruction for Use - EN Page 8

”ALL SENT RECORDS” – Delete all records that

.

PRINT RECORDS

Print stored records. Select:

SEND RECORDS TO PC

NOTE:

NOTE:

CONFIGURATION

TODAY’S DATE

Set the internal clock date and time.

REFLEX SELECTION

Select when reflexes will be measured:

test.

have been sent to a PC.
”ALL RECORDS” – Delete all records

”UNPRINTED RECORDS” – Print all records not
previously printed.
”ALL RECORDS” – Delete all records.

It is advised not to transfer severa l records to
the PC at the same time (Diagnostic suite) as
the system is not prepared for this.

If you select ”Send records to PC” and transfer “all
records”/”Unsent records”, you get the message in
the Diagnostic Suite view: “Overwrite data with
new transferred data”?

Hence, all the records will be sent to the
dedicated folder on the PC and the Diagnostic
Suite will ask if you want to overwrite the current
data on the screen. So it is recommended to send
the individual records by selecting “List records”
(in “Data Management”) and select the preferred
record. (NB: Remember to start Diagnostic
Suite/Imp Module before transferring the record).

Please be aware that when connecting the USB IR receiver and the Sanibell II printer at the same
time, the printer may start printing out nonsense data from the PC because the Infrared receivers may
interfere with each other. However, it does not happen often that users will send data to their PC as
well as print out the data on the wireless printer. IF the scenario occurs, please see that the two IR
windows on these devices are not pointed directly at each other.

(if your version has this
feature)

”ALWAYS MEASURE” – Reflexes are always
measured.
”NEVER MEASURE” – Reflexes are never
measured.

”ONLY IF PEAK FOUND” – Reflexes will be
measured only if MT10 detects a peak on the
tympanogram.

”PROMPT TO MEASURE” – The user is asked
whether to perform a reflex at the start of at each

MT10 Instruction for Use - EN Page 9

REFLEX LEVELS

Select the maximum tone level to be used for the

Optional:

Choose to perform the reflex test at 1 KHz only or

REFLEX THRESHOLD

Select the change in compliance that determines
REFLEX AUTO-STOP

If selected, reflex measurement at each frequency

REFLEX FILTER

Select either 2 Hz or 1.5 Hz. The lower value
PRINTER

Sanibel MPTII

BATTERY TYPE

Select Alkaline or NiMH (This effects the battery

POWER-OFF DELAY

The time before the unit turns off automatically if
LCD CONTRAST

Change the display contrast 0-15. Default 7.

EAR SEAL CHECK

Select ”QUICK” or ”THOROUGH”.

REPORT CAL. DATES

Select ”PRINT CAL. DATES” or ”HIDE
SET DATE FORMAT

Select ”DD/MM/YY” or ”MM/DD/YY”

HOSPITAL NAME

Allows the hospital name to be entered (this will

DEPARTMENT

Allows the department name to be entered (this

RELOAD DEFAULTS

The options above are reset to their default

SELECT LANGUAGE

Select ”ENGLISH”, ”GERMAN” or ”FRENCH” for

SYSTEM

Shows: Battery voltage

Current date and time.

reflex test. Set to 100 dB (with 5 dB or 10 dB
steps) or 95 dB, 90 dB or 85 dB with 5 dB steps.

REFLEX
FREQUENCIES

500, 1000, 2000 and 4000.

that a reflex has been detected. Adjustable in 0.01
ml steps from 0.01 to 0.5 ml.

Default 0.03 ml.

stops as soon as a reflex is found. Default YES.

smoothes the plot more.

state display and low battery warning).

no key is pressed. Select 90 or 180 seconds.

INFORMATION

CAL.DATES”.

appear at the top of the print out).

will appear at the top of the print out).

values.

operating language.

Software version
Date calibrated
Next calibration date
Instrument serial number

MT10 Instruction for Use - EN Page 11

4 Maintenance

4.1 General Maintenance Procedure

The MT10 is a precision instrument. Handle it carefully in order to ensure its continued accuracy and
service. Before cleaning the instrument remove the batteries. Use a soft damp cloth and mild
detergent to clean the instrument panel and case. Ensure no moisture enters the instrument.

4.2 Cleaning the Accessories

Ear tips should be replaced after a single use.
Handle the probe and accessories with care.
The probe tip and its associated sealing washer are disposable devices.The probe tip should be

checked before each ear insertion to ensure it is undamaged and that none of the tubes through it are
blocked. It should be replaced if necessary.

The sealing washer should be replaced if it shows signs of wear, or if a pressure leak is suspected.
Important note: Do not allow moisture, condensation, fluids or debris to enter th e pr obe.

4.3 Calibration a nd Return of the Instrument

It is recommended that the MT10 is calibrated annually. Please contact Interacoustics for details.
When returning the instrument for re-calibration, please use the original shipping packing materials.

Place the instrument in a plastic bag before packing to stop dirt and dust getting into the probe. Do
not return the batter ies with the instrument.

Calibration procedure is available in service manual which is available on request.

Do not modify this equipment without authorization.
Interacoustics will make available on request relevant circuit diagrams, component part lists,

descriptions, calibration instructions, or other information that will assist service personnel to repair
those parts of this tympanometer that are designated by the Interacoustics as repairable by service
personnel.

If the surface of the instrument or parts of it are contaminated, it can be cleaned using a soft cloth
moistened with a mild solution of water and dish washing cleaner or similar. The use of organic
solvents and aromatic oils must be avoided. Be careful that no fluid is entering the inside of the
instrument or the accessories.

4.4 How to clean Interacoustics Products

•

• Before cleaning always switch off and disconnect from the power supply

MT10 Instruction for Use - EN Page 12

• Use a soft cloth lightly dampened with cleaning solution to clean all exposed surfaces

• Do not autoclave, sterilize or immerse the instrument or accessory in any fluid

• Do not use hard or pointed objects to clean any part of the instrument or accessory

• Do not let parts that have been in contact with fluids dry before cleaning

• Rubber ear-tips or foam ear-tips are single use components

• Ensure that isopropyl alcohol does not come into contact with any screens on the instruments

• Ensure that isopropyl alcohol does not come into contact with any silicone tubes or rubber

parts

Recommended cleaning and disinfection solutions:

• Warm water with mild, nonabrasive cleaning solution (soap)

• Normal hospital bactericides

• 70% isopropyl alcohol only on hard cover surfaces

Procedure

• Clean the instrument by wiping outer case with a lint free cloth lightly dampened in cleaning
solution.

4.5 Concerning Repair

Interacoustics is only considered to be responsible for the validity of the CE marking, effects on safety,
reliability and performance of the equipment if:

1. assembly operations, extensions, readjustments, modifications or repairs are carried out by
authorised persons,

2. a 1 year service inter v al is maintained

3. the electrical installation of the relevant room complies with the appropriate requirements, and

4. the equipment is used by authorised personnel in accordance with the documentation
supplied by Interacoustics.

It is important that the customer (agent) fills out the RETURN REPORT every time a problem arises
and sends it to

DGS Diagnos tics Sp. z o.o.
ul. Slonecz ny Sad 4d
72-002 Doluje
Polska

This should also be done every time an instrument is returned to Interacoustics. (This of course also
applies in the unthinkable worst case of death or serious deterioration to patient or user).

4.6 Warranty

INTERACOUSTICS warrants that:

• The MT10 is free from defects in material and workmanship under normal use and service
for a period of 24 months from the date of delivery by Interacoustics to the first purchaser.

• Accessories are free from defects in material and workmanship under normal use and
service for a period of ninety (90) days from the date of delivery by Interacoustics to the
first purchaser.

If any product requires service during the applicable warranty period, the purchaser should
communicate directly with the local Interacoustics service centre to determine the appropriate repair
facility. Repair or replacement will be carried out at Interacoustics’ expense, subject to the terms of this
warranty. The product requiring service should be returned promptly, properly packed, and postage
prepaid. Loss or damage in return shipment to Interacoustics shall be at purchaser's risk.

MT10 Instruction for Use - EN Page 13

In no event shall Interacoustics be liable for any incidental, indirect or consequential damages in
connection with the purchase or use of any Interacoustics product.

This shall apply solely to the original purchaser. This warranty shall not apply to any subsequent
owner or holder of the product. Furthermore, this warranty shall not apply to, and Inter ac oustics shall
not be responsible for, any loss arising in connection with the purchase or use of any Interacoustics
product that has been:

• repaired by anyone other than an authorized Interacoustics service representative;

• altered in any way so as, in Interacoustics judgement, to affect its stability or reliability;

• subject to misuse or negligence or accident, or which has had the serial or lot number

altered, effaced or removed; or

• improperly maintained or used in any manner other than in accordance with the
instructions furnished by Interacoustics.

This warranty is in lieu of all other warranties, express or implied, and of all other obligations or
liabilities of Interacoustics, and Interacoustics does not give or grant, directly or indirectly, the authority
to any representative or other person to assume on behalf of Interacoustics any other liability in
connection with the sale of Interacoustics products.

INTERACOUSTICS DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED,
INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FOR FUNCTION OF FITNESS FOR A
PARTICULAR PURPOSE OR APPLICATION.

MT10 Instruction for Use - EN Page 15

Tympanometry

Instrument type

Screening tympanometer

Analysis performed

Compliance peak level (in ml). Pressure of same; Gradient (in
Probe tone levels and accuracy

226Hz +/-2%; 85dB SPL +/-2dB over range 0.2ml to 5 ml.

Pressure levels and accuracy

+200daPa to -400 daPa +/-10daPa or +/-10% (whichever is larger)

Ear volume measurement range

0.2ml to 5ml +/-0.1ml or +/-5% (whichever is larger) over entire
Sweep speed

Typically 200-300daPa/sec; dependant on ear&cavity volume.

Pressure limits (safety cutout)

+600 to -800daPa

Number of samples stored

100 per tympanogram

Optional:
Reflex measurements

Measurement modes

Ipsilateral optional

Reflex tone levels and accuracy

500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz
Reflex measurement range and

0.01ml to 0.5ml +/-0.0 1ml configurable in 0.01ml steps.

Number of reflex levels

Four: 100dB with 5dB or 10dB steps;

Reflex analysis

Reflex pass/fail at each level tested; Maximum amplitude of each
Pressure used for reflex

Pressure at Tympanogram peak, or 0daPa (Always and Prompt
Reflex level cut-off

Optionally, Auto-sto p when r ef lex found.

Reflex threshold detection

Configurable 0.01-0.50ml in 0.01ml increments.

Reflex tone duration

0.6 seconds.

Number of records stored in

30

5. Technical Specifications

”The technical specifications provided here cover the general aspects of the instrument. The MT10
Tympanometer is classified as a Class II a device under Annex IX (Section 1) of the EU Medical
Devices Directive. It is intended fortransient use as a screening tympanometer instrument

daPa); Ear Canal Volume (ECV) @ 200 daPa.

over range.

and accuracy

accuracy

range.

Frequency +/-2%, configurable over range 70dB to 100dB HL
(4kHz restricted to 95dBHL) +/-2dB, referenced to 2ml calibration
volume; Compensates for measured ear volume.

95dB, 90dB or 85dB with 5dB steps.

reflex (seen on printed report and PC report);
Pressure at which reflex was performed.

measurement

Patient Database

Before Each Test modes)

MT10 Instruction for Use - EN Page 16

Data storage

Any recording can be stored once the tympanogram is viewed.

Data held

Patient Initials, Tympanogram and Reflex graphs and analysis for

Display mode

Records listed in reverse chronological order (latest first), with
indication of date stored as described above.

Real Time Clock

Time stamps

Time and date stamp applied to all recordings, and to the last
Backup power supply

>30 days without main batteries fitted.

Languages

Operating language

English, German or French

Printing

Supported printer

Sanibel MPTII.

Interface

Infra-red, IrDA hardware, 9600 baud.

Information printed

Space for patient and clinician’s details, Tympanogram analysis

dates.

Serial Interface to PC

Interface

OBEX (Object Exchange) service running on top of IrDA stack.
Information sent

Patient header, full left or right ear data.

Power Supply

Battery types

4 Alkaline AA Cells or;
Warm-up period

None at room temperature.

Number of recordings from one

Approx. 200 (Alkaline AA)
Auto power-off delay

90 or 180 seconds.

Idle current

70mA

Current while testing

230mA

Physical

Display

128x64 pixels / 8 lines of 21 characters

Dimensions

190mm long x 80mm wide x 40mm high excluding probe
Weight (without batteries)

285g

Patient Initials (A-Z, 0-9, “-“) must be entered before storage.

Left Ear and/or Right Ear, Time and Date of recording, which ears
were tested, whether or not the record has been printed and /or
sent to a PC, parameters printed and/or sent to a PC, param eter s
used for analysis, 128 bit Globally Unique Idenfitier (GUID).

calibration date.

set of cells

parameters, Tympanogram, Reflex analysis parameters, Reflex
graph, Serial Number of device, Last and Next Due Calibration

Auto-selects rate between 9600 – 1152 00 bau d.

4 NIMH rechargeable batteries which must be larger than 2.3Ah
capacity.

225mm long including probe.

MT10 Instruction for Use - EN Page 17

Weight (with batteries)

380g

Environmental

Operating temperature range

+15oC - +35oC

Operating humidity range

30% to 90% RH, non-condensing

Operating atmospheric pressure

980 to 1040 mb
Storage temperature range

-20oC to +50oC

Storage humidity range

10% to 95% RH, non-condensing. Keep dry.

Storage atmospheric pressure

900 to 1100mb

Standards conformance

Safery

IEC 60601-1 ANSI/AAMI ES60601-1, CAN-CSA C22.2 No 60601­1

EMC

IEC 60601-1-2

Performance

IEC 60645-5, Type 2 Tympanometer
CE mark

To the EU Medical Device Derective.

range

range

5.1 Electromagnetic Compatibility (EMC)

See Appendix in English in the back of the manual.

.

MT10 Instruction for Use - EN Page 18

1. Launch the Database (OtoAccess™ or NOAH)

2. Select the right patient

3. Launch Diagnostic Suite (via OtoAccess™ or NOAH)

4. Select the IMP tab

5. Turn on the MT10

6. Select ”Data Management”.

7. Select “List Records”.

8. Form the list of records select the one you wish to transfer

9. Connecting (”handshake” between MT10 and IR-receiver)

10. Data transferred to Diagnostic Suite (5 sec.)

11. Save the Data.

Data Transfer Guide –

Existing Measurements

and select “send to computer”.

(Data/measurements shown in front view)

MT10 Instruction for Use - EN Page 19

1. Launch the Database (OtoAccess™ or NOAH)

2. Select the right patient

3. Launch Diagnostic Suite (via OtoAccess™ or NOAH)

4. Select the IMP tab

5. Turn on the MT10

6. Select ”New Test”

7. Select ear (Left/Right/Both)

8. Process results (send to Computer (or save & send))

9. Press ”select” when ready (point at the IR-receiver)

10. Connecting… (”handshake” between MT10 and IR-

11. Data transferred to Diagnostic Suite (5 sec.)

12. Save the data.

Data Transfer Guide –

After a Measurement

receiver)

(Data/measurements shown in front view)

Hand Held Impedance Audiometer MT10

Gebrauchsanweisung - DE

Inhalt

1. Einleitung ...................................................................................................................... 1

1.1 Über dieses Handbuch ....................................................................................................... 1

1.2 Bestimmungsmäßiger Gebrauch ........................................................................................ 1

1.3 Beschreibung des Produkts ................................................................................................ 1

1.4 Warnhinweise und Vorkehrungen ....................................................................................... 2

Auspacken und Installation ............................................................................................ 3

2.

2.1 Auspacken und Kontrolle .................................................................................................... 3

2.2 Sicherheitsbestimmungen ................................................................................................... 3

2.2 Markierung .......................................................................................................................... 4

2.3. Anschlüsse .......................................................................................................................... 4

Betrieb der Einheit ......................................................................................................... 5

3.

3.1 Einsetzen und Wechseln der Batterien ............................................................................... 5

3.2 Bedienelemente und Anzeigen ........................................................................................... 5

3.3 Die Sonde ........................................................................................................................... 7

3.4 Startbildschirm und Menüanzeige....................................................................................... 7

3.5 MT10 – Menü-Übersicht ..................................................................................................... 8

3.5.1 Hauptmenü-Optionen ............................................................................................... 8

3.5.2 Untermenü-Optionen ................................................................................................ 8

Wartung ....................................................................................................................... 13

4.

4.1 Allgem eine Pf leg eh in weis e ............................................................................................... 13

4.2 Reinigen des Zubehörs ..................................................................................................... 13

4.3 Kalibrierung und Zurücksenden des Geräts ..................................................................... 13

4.4 So werden Interacoustics-Produkte gereinigt: .................................................................. 13

4.5 Hinweis e zu Rep aratur e n .................................................................................................. 14

4.6 Garantie ............................................................................................................................ 15

Technische Daten ........................................................................................................ 17

5.

5.1 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ………………………………………………..…18

Anleitung zur Datenübertragung

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 1

1. Einleitung

1.1 Über dieses Handbuch

Dieses Handbuch gilt für das handgeführte Tympanometer MT10.

Hersteller: Hergestellt für:
Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dänemark
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Bestimmungsmäßiger Gebrauch

Das MT10 ist ein handgeführtes screening Tympanometer für Tympanometrie- und optionalen Ipsi­Reflex-Tests. Das MT10 ermöglicht die Datenausgabe durch Drucken (optionaler Drucker) oder das
Speichern von Daten durch die Datenübertragung an einen Computer (optionales Softwaremodul).

Die Verwendung des Tympanometers MT10 Titan ist Audiologen, Gehörspezialisten oder
ausgebildeten Technikern in einer ruhigen Umgebung vorbehalten (Trommelfell und Reflexe).

1.3 Beschreibung des Produkt s

Das MT10 ist für den Einsatz durch Audiologen, allgemeinpraktizierende Ärzte, Hörgerätevertreiber
und Kinderärzten konzipiert. Das Gerät führt zwei Arten von Messungen durch:

Bei der Tympanometrie wird die Nachgiebigkeit (Compliance) des Trommelfells und des Mittelohrs
mit einer festen Frequenz bei verschiedenen Drücken gemessen.

Optional:

Bei Reflextests werden der Stapedius-Reflexe gemessen. Das MT10 misst die ipsilateralen Reflexe
und die Reflexmessung wird, sofern ausgewählt, automatisch nach der Erstellung eines
Tympanogramms durchgeführt.

Das System umfasst die folgenden regulären und zusätzlichen Teile:

Standartzubehör (im Lieferumfang enthalten):

4 x 1,5 V Batterien vom Typ AA
Satz Einweg-Ohrspitzen
Gebrauchsanweisung
Gewährleistungskarte

Zusätzliches Zubehör (im Lieferumfang nicht enthalten):
4-in-1-Gerät zum Testen von Hohlräumen
Transportbehälter
Tragbarer Thermodrucker
2 Rollen Thermopapier
Diagnostic Suite und OtoAcces s ™
Infrarot-USB-Adapter
Zusätzliche Ohrspitze
Zusätzliche Ohrspitzensätze

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 2

1.4 Warnhinweise und Vorkehrungen

WARNUNG kennzeichnet eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht

vermieden wird, zu schweren Verletzungen mit möglicher Todesfolge führen
kann.

VORSICHT in Verbindung mit dem Sicherheitshinweis-Symbol kennzeichnet
eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu geringfügigen
oder moderaten Verletzungen führen kann.

NOTICE

1. Das Gerät ist nicht für die Verwendung in sauerstoffreichen Umgebungen oder in Verbindung
mit brennbaren Mitteln vorgesehen.

1. Das Instrument ist nicht für die Verwendung in Umgebungen vorgesehen, in denen
Flüssigkeiten austreten oder verspritzt werden können.

HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die nicht
im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr für Personal stehen.

2. Beim Zerlegen oder Zerbrechen von Batterien bzw. wenn diese Feuer oder hohen

Temperaturen ausgesetzt werden, können sie explodieren oder Verbrennungen verursachen.
Nicht kurzschließen.

3. Die Ohrspitzen sind Einmalartikel und nicht für die Wiederverwendung vorgesehen.

4. Führen Sie das Instrument nicht ohne die entsprechend angebrachte, korrekte Sonden­Ohrspitze ein und führen Sie keine Messungen ohne diese Sonden-Ohrspitze durch.

NOTICE

1. Achten Sie darauf, dass die Sondenspitze so eingeführt wird, dass ein luftdichter Abschluss
entsteht, ohne den Patienten dabei zu verletzen. Die Verwendung vorschriftsmäßiger,
sauberer Ohrspitzen ist unerlässlich.

2. Sorgen Sie dafür, dass eine für den Patienten angemessene Stimulationslautstärke benutzt
wird.

3. Reinigen Sie das Transducer-Gehäuse niemals mit Wasser oder einführbaren Instrumenten.

4. Obwohl das Instrument die jeweiligen EMV-Anforderungen erfüllen, sind Vorkehrungen zu
treffen, um unnötige Einwirkungen elektromagnetischer Felder, z. B. durch Handys usw., zu
vermeiden. Wird das Gerät neben anderen Instrumenten benutzt, ist darauf zu achten, dass
keine gegenseitigen Störungen auftreten.

Innerhalb der Europäischen Union ist es nicht erlaubt, elektrischen und
elektronischen Abfall unsortiert im Hausmüll zu entsorgen. Elektrischer und
elektronischer Abfall kann gefährliche Substanzen enthalten und muss daher

separat entsorgt werden. Produkte dieser Art sind mit einem durchkreuzten
Müllcontainer gekennzeichnet (siehe unten). Die Mitwirkung des Benutzers ist wichtig, um ein
hohes Maß an Wiederverwertung und Recycling von elektrischem und elektronischem Abfall
zu gewährleisten. Ein Versäumnis, Abfallprodukte auf angemessene Weise zu recyceln, kann
Umweltschäden verursachen und folglich die Gesundheit der Menschen schädigen.

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 3

2. Auspacken und Installation

2.1 Auspacken und Kontrolle

Karton und Lieferumfang auf Schäden überprüfen

Prüfen Sie bei Empfang des Instruments bitte den Versandkarton auf Anzeichen grober Handhabung
und Schäden. Ist der Karton beschädigt, ist er aufzubewahren, bis der Inhalt der Sendung mechanisch
und elektrisch geprüft wurde. Ist das Instrument schadhaft, kontaktieren Sie bitte Ihren Händ ler vor
Ort. Bewahren Sie das Verpackungsmaterial zwecks Untersuchung durch den Spediteur und
Versicherungsansprüche auf.

Aufbewahren des Kartons für zukünftige Versendungen

Das MT10 wird in seinem eigenen Transportkarton geliefert, der speziell für das MT10 entworfen
wurde. Bewahren Sie den Karton bitte auf. Er wird benötigt, wenn das Instrument zwecks Wartung
eingeschickt werden muss.
Müssen Sie den Wartungsdienst in Anspruch nehmen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Händler vor Ort
in Verbindung.

Melden von Mängeln
Prüfen vor dem Anschluss

Bevor Sie das Produkt anschließen, sollte es nochmals auf Schäden untersucht werden. Prüfen Sie
das ganze Gehäuse und das Zubehör visuell auf Kratzer und fehlende Teile.

Unverzügliches Melden von Fehlern

Alle fehlenden Teile oder S törung en müssen dem Händler u nverzüglich zusammen mit der Rechnung,
Seriennummer und einem detaillierten Bericht über d as Problem gemeldet werd en. Hinten in diesem
Handbuch finden Sie einen „Rücksendebericht“, auf dem Sie das Problem beschreiben können.

Benutzen Sie bitte den „Rücksendebericht“

Bedenken Sie bitte, dass der Wartungstechniker das Problem evtl. nicht finden wird, wenn er nicht
weiß, wonach er sucht. Das Ausfüllen des Rücksendeberichts hilft uns also sehr weiter und ist Ihre
beste Garantie, dass das Problem zu Ihrer Zufriedenheit behoben wird.

2.2 Sicherheitsbestimmungen

Elektrische Sicherheit:

Dieses Tympanometer ist so konzipiert, dass es die internationale Norm IEC 60601-1 erfüllt.

Das Gerät ist nicht für die Verwendung in sauers tof freichen Umgebungen oder in Verb indung mit
brennbaren Mitteln vorgese hen.

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 4

Symbol

Erläuterung

Anwendungsteile vom Typ B
Siehe Bedienungsanleitun g

WEEE (EU-Richtlinie)

Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des
Die Nummer neben dem Symbol zeigt das Herstellungsjahr an.

Nicht wiederverwenden.

2.3 Markierung

Die folgenden Kennzeichen sind am Gerät zu finden:

Nicht leitende Teile zur Anwendung an Patienten; Teile können sofort vom
Patienten freigegeben werden

0123

Das Etikett ist im Batteriefach unter der Batterie angebracht.

Dieses Symbol bedeutet, dass dieses Produkt zwecks Entsorgung an eine
spezielle Entsorgungseinrichtung für Rückgewinnung und Recycling zu
senden ist.

Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt. Der TÜV
Product Service, ID-Nr. 0123, hat das Qualitätssystem zugelassen.

Teile, die mit diesem Symbol gekennzeichnet sind, sind nur für den
Einmalgebrauch.

2.4 Anschlüsse

Infrarot-Adapter (das MT10 wurde mit dem USB-Adapter Actysis ACTIR2000U getestet und
Interacoustics empfiehlt die Nutzung dieses Gerätes).

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 5

3. Betrieb der Einheit

Dieses Instrument ist mit einer Echtzeituhr ausgestattet. Stellen Sie vor Gebrauch bitte Datum und
Uhrzeit auf die regionalen Werte ein, um sicherzustellen, dass die Testdaten und der Kalibrierstatus
korrekt identifiziert werden.

Eine vorsichtige Handhabung des Instruments, wann immer es mit einem Patienten in Berührung
kommt, ist von höchster Bedeutung. Ein ruhiges, sicheres Positionieren während der Prüfung ist
entscheidend, um optimale Messergebnisse zu gewährleisten.

3.1 Einsetzen und Wechseln der Ba t t er ien

Das MT10 kann mit Alkali-Batterien vom Typ AA / LR6 (z. B. Duracell MN1500) oder aufladbaren
Nickel-Metall-Hydrid (NiMH)-Akkus betrieben w erde n. Es werde n vier Bat teri en benöt igt. Verwenden
Sie nur Batterien namhafter Hersteller.

Wenn das MT10 selten verwendet wird, empfehlen wir das Einsetzen von Alkali-Batterien. NiMH­Akkus haben eine hohe Selbstentladung und müssen daher mit großer Wahrscheinlichkeit neu
geladen werden, wenn sie mehrere Wochen lang nicht verwendet wurden. Zum Einsetzen der
Batterien nehmen Sie die Abdeckung des Batteriefachs am unteren Teil des MT10 ab. Setzen Sie die
Zellen ein, wie auf dem Etikett im Batteriefach beschrieben.

Wechseln Sie die Batterien nicht in An wes en heit von Patient en. Ba tter i eansc h lüsse und der Patient
dürfen nicht gleichzeitig berührt werden.

Im Menü CONFIGURATION (KONFIGURATION) müssen Sie festlegen, welche Batterieart eingesetzt
ist. Standardmäßig ist die Einstellung ALKALINE (ALKALI-BATTERIE). Zum Ändern der Einstellung
wählen Sie CONFIGURATION (KONFIGURATION) aus dem Hauptmenü aus und scrollen zu
BATTERY TYPE (BATTERIETYP), wie weiter unten in diesem Handbuch beschrieben.

Eine Batteriestatusanzeige wird oben rechts in der Ecke des Displays eingeblendet (außer bei der
Darstellung der Testergebnisse). Diese zeigt den Batteriestatus als sich nach und nach entleerende
Batterie an. Die Batterien sollten ausgewechselt werden, wenn vor dem Symbol ein! eingeblendet
wird, oder wenn Sie dazu beim Einschalten aufgefordert werden. Das Entnehmen der Batterien hat
keine Auswirkungen auf die Konfiguration, den Datenbankinhalt, die Kalibriereinstellungen oder die
Ergebnisse des letzten Tests.

NOTICE Entfernen Sie die Batterien wenn die Instrumente einigerweile nicht benutzt werden.

3.2 Bedienelemente und Anzei ge n

Drücken Sie kurz auf die Netztaste ON/OFF (EIN/AUS), um das MT10 vorübergehend aus- oder
einzuschalten (siehe Abbildung unten).

Mit Ausnahme einer kurzen Diagnose-Routine von nur wenigen Sekunden ist keine Aufwärmzeit
erforderlich. Die interne Pumpe ist währenddessen betriebsbereit. Um das Gerät wieder
auszuschalten, drücken Sie kurz auf die Netztaste ON/OFF (EIN/AUS)

Drücken Sie kurz auf die Netztaste ON/OFF (EIN/AUS), um das MT10 vorübergehend aus- oder
einzuschalten.
Drücken Sie auf die Pfeiltaste nach oben ( ↑ ) und unten ( ↓ ), um durch die Menüs oder Sollwerte zu
scrollen.
Drücken Sie die Pfeiltaste nach rechts ( → ), um eine Menüauswahl anzunehmen oder zum nächsten
Schritt zu wechseln.
Drücken Sie auf die Pfeiltaste nach links ( ← ), um einen Vorgang abzubrechen oder um zum
vorherigen Schritt zurück zu wechse ln.

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 6

Probe

Sonde

Infrared window

Infrarot Fenster

LCD Screen

LCD-Bildschirm

Navigation Keys

Navigationstasten

On/Off Switch

Netzschalter

Grüne LED

Gelbe LED

Status

Aus

Aus

Das MT10 ist ausgeschaltet

Ein

Aus

Ruhemodus & Betriebsb ereit

Aus

Langsames Blinken

Es wird versucht, eine Ohrabdichtung zu erreichen

Langsames Blinken

Aus

Es wird eine Messung vorgenommen

Aus

Schnelles Blinken

Pumpenfehler beim Einschalten

Ein

Flackern

Daten werden an den PC übertragen

Infrared window

Bedienungssprache

Verwenden Sie die Optionen im Menü CONFIGURATION (KONFIGURATION) zum Einstellen der
Bedienungssprache (Englisch, Französisch oder Deutsch)

Die Funktion der Pfeiltasten nach links und nach rechts wird üblicherweise in der untersten
Displayzeile angezeigt. Wird kein Test durchgeführt, schaltet das MT10 automatisch ab, wenn 90
Sekunden lang keine Taste gedrückt wurde. Diese Zeitspanne lässt sich im Menü CONFIGURATION
(KONFIGURATION) auf 180 Sekunden verlängern.

Die LEDs zeigen den Systems tatus an:

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 7

Nut

Mutter

Boss

Ansatz

Probe Tip

Sondenspitze

Seal

Dichtung

Probe Parts

Sondenteile

Nose cone

Sondenmutter

3.3 Die Sonde

Die kleinen Löcher durch die Sondenspitze des MT10 müssen freigehalten werden. Wenn diese
verstopft ist, wird eine Warnmeldung angezeigt. Dann muss die Spitze abgenommen und gereinigt
oder ausgewechselt werden.

Zum Entfernen der Spitze schrauben Sie den Sondenmutter ab und ziehen die Spitze vom
Sondenansatz. Unten an der Sondenspitze befindet sich eine kleine Dichtung. Diese sollte geprüft
werden. Ist sie beschädigt, muss sie ausgewechselt werden.

Stellen Sie beim Auswechseln der Spitze sicher, dass die Dichtung korrekt so eingesetzt wird, dass
die flache Seite mit der flachen Seite an der Sondenspitze ausgerichtet ist. Drücken Sie die
Sondenspitze über den Ansatz und setzen Sie die Sondenmutter wieder auf. Stellen Sie sicher, dass
die Mutter fest, jedoch nicht zu sehr ange zog en wird. Zieh en Sie d ie Sondenmutter nicht unter
Zuhilfenahme von Werkzeug an.
Nach dem Wiederanbringen der Spitze sollte täglich eine Kontrolle durchgeführt werden.

3.4 Startbildschirm und Menüanzeige

Wenn das MT10 eingeschaltet wird, wird der Startbildschirm eingeblendet, während das Gerät
Selbsttests durchführt und die Pum pe init ial isi ert wird .

Nach Abschluss der Startsequenz wird das MAIN MENU (Hauptmenü) angezeigt:

Die Menüoptionen und -anweisungen werden groß geschrieben dargestellt.
Informationen und Fehlermeldungen werden üblicherweise klein geschrieben angezeigt.

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 8

Menü

Untermenü

MAIN MENU

NEW TEST (NEUER TEST)

VIEW THE LAST TEST (LETZTEN TEST ANZEIGEN)

DAILY CHECK (TÄGLICHE KONTROLLE)

DATA MANAGEMENT (DATENVERWALTUNG)

CONFIGURATION (KONFIGURATION)

SYSTEM INFORMATION (SYSTEMINFORMATIONEN)

Untermenü

Option

Alternativen/Beschreibung

NEW TEST (NEUER

SELECT EAR (OHR

Öffnet das Ohr/die Ohren, das/die getestet
VIEW THE LAST

SELECT EAR (OHR

Ruft den zuletzt gespeicherten Test für das

DAILY CHECK
KONTROLLE)

Zeigt das Volumen, das von der Sonde

DELETE RECORDS

Löscht gespeicherte Datensätze. Wählen Sie:

PRINT RECORDS

Druckt gespeicherte Datensätze. Wählen Sie:

bisher noch nicht ausgedruckt wurden.

3.5 MT10 – Menü-Übersicht

3.5.1 Hauptmenü-Optionen

(HAUPTMENÜ)

3.5.2 Untermenü-Optionen

TEST)

TEST (LETZTEN
TEST ANZEIGEN)

(TÄGLICHE

DATA
MANAGEMENT
(DATENVERWALTU
NG)

AUSWÄHLEN)

AUSWÄHLEN)

LIST RECORDS
(DATENSÄTZE
AUFLISTEN)

(DATENSÄTZE
LÖSCHEN)

werden soll(en) und beginnt mit dem Test. Ein
Tympanogramm wird erstellt, gefolgt von
Reflexmessungen, sofern ausgewählt.
Bildschirmmeldungen und LEDs zeigen den
Fortschritt an. Am Ende wird automatisch eine
entsprechende grafische Darstellung
eingeblendet.

ausgewählte Ohr auf. Zeigt das Tympanogramm
und die Reflexreaktionen, sofern zutreffend. Hier
kann der letzte Test zudem ausgedruckt, an
einen PC gesendet oder in der internen
Datenbank gespeichert werden.

gemessen wurde, in ml an.

Listet die in der internen Datenbank
gespeicherten Testergebnisse auf. Hier können
einzelne Datensätze betrachtet, ausgedruckt, an
einen PC gesendet oder gelöscht werden.

„ALL PRINTED RECORDS“ (ALLE
GEDRUCKTEN DATENSÄTZE) – löscht alle
Datensätze, die bereits ausgedruckt wurden.
„ALL SENT RECORDS“ (ALLE VERSENDETEN
DATENSÄTZE) – löscht alle Datensätze, die
bereits versendet wurden.
„ALL RECORDS“ (ALLE DATENSÄTZE) – löscht
alle Datensätze.

(DATENSÄTZE
DRUCKEN)

„UNPRINTED RECORDS“ (UNGEDRUCKTE
DATENSÄTZE) – druckt alle Datens ät ze, die

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 9

„ALL RECORDS“ (ALLE DATENSÄTZE) – löscht
.

SEND RECORDS

HINWEIS:

HINWEIS:

CONFIGURATION

TODAY’S DATE

Legt Datum und Uhrzeit der internen Uhr fest.

REFLEX

(sofern Ihre Version

Zur Auswahl, wenn Reflexe gemessen werden

„ALWAYS MEASUR E“ (IMMER MESSEN) –

alle Datensätze

TO PC
(DATENSÄTZE AN
PC SENDEN)

Es ist nicht ratsam, mehrere Datensätze
gleichzeitig an den PC (Diagnostic Suite) zu
übertragen, da das System darauf nicht
ausgelegt ist.

Wenn Sie „Send records to PC“ (Datensätze an
den PC senden) auswählen und „All records“
(Alle Datensätze)/„Unsent records“

(Ungesendete Datensät ze) übertr ag en wol le n,
wird Ihnen folgende Meldung in der Diagnostic
Suite-Ansicht eingeblendet: „Overwrite data with
new transferred data“ (Daten durch neu
übertragene Daten überschreiben)?

Folglich werden alle Datensätze in den speziell
dafür vorgesehenen Ordner auf dem PC
übertragen und die Diagnostic Suite fragt Sie, ob
Sie die derzeit am Bildschirm angezeigten Daten
überschreiben wollen. Daher wird empfohlen, die
Datensätze einzeln zu senden. Dazu wählen Sie
zunächst „List records“ (Datensätze auflisten“
(unter „Data Management“ (Datenverwaltung))
und dann den gewünschten Datensatz aus.

(PS:
Denken Sie daran, vor der Übertragung des
Datensatzes die Diagnostic Suite/das Imp-Modul
zu starten.)

Beachten Sie bei gleichzeitigem Anschluss des USB IR-Empfängers und des Sanibell II­Druckers bitte, dass sich die beiden Infrarotempfänger möglicherweise gegenseitig stören,
wodurch der Drucker gegebenenfalls beginnt, willkürliche Daten vom PC auszudrucken. Es
geschieht jedoch nicht oft, dass Benutzer Daten an ihren PC senden und die Daten gleichzeitig
am drahtlosen Drucker ausdrucken. FALLS das Szenario eintritt, stellen Sie bitte sicher, dass
die beiden IR-Fenster dies er Geräte nic ht direkt zueinander weisen.

(KONFIGURATION

(HEUTIGES
DATUM)

SELECTION
(REFLEXAUSWAHL)

sollen:

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 10

über diese Funktion

Reflexe werden immer gemessen.

REFLEX LEVELS

Wählen Sie den maximalen Tonwert für den

Optional:

Wählen Sie, ob der Reflextest nur bei 1KHz

REFLEX

Wählen Sie die Compliance-Änderung, die
REFLEX AUTO-

Wenn diese Option ausgewählt ist, stoppt die
REFLEX FILTER

Wählen Sie entweder 2 Hz oder 1,5 Hz. Der
PRINTER
(DRUCKER)

Sanibel MPTII

POWER-OFF

ÖGERUNG)

Dauer bis zum automatischen Ausschalten des

EAR SEAL CHECK

Wählen Sie „QUICK“ (SCHNELL) oder

verfügt)

(REFLEXSTUFEN)

REFLEX
FREQUENCIES
(REFLEXFREQUEN
ZEN)

THRESHOLD
(REFLEXSCHWELL
ENWERT)

„NEVER MEASURE“ (NIE MESSEN) – Reflexe
werden nie gemessen.

„ONLY IF PEAK FOUND“ (NUR WENN SPITZE
GEFUNDEN WURDE) – die Reflexe werden nur
gemessen, wenn das MT10 eine Spitze auf dem
Tympanogramm feststellt.
„PROMPT TO MEASURE“
(MESSAUFFORDERUNG) – der Benutzer wir d
zu Beginn eines jeden Tests gefragt ob er eine
Reflexmessung vornehmen will.

Reflextest aus. Kann in 5 dB- oder 10 dB­Schritten auf 100 dB oder aber in 5 dB-Schritten
auf 95 dB, 90 dB oder 85 dB festgelegt werde n.

oder 500, 1000, 2000 oder 4000 durchgeführt
werden soll.

bestimmt, ob ein Reflex erkannt wurde.
Einstellbar in 0,01 ml-Schritten zwischen 0,01
und 0,5 ml.

Der Standardwert ist 0,03 ml.

STOP (AUTOM.
REFLEXSTOPP)

(REFLEXFILTER)

BATTERY TYPE
(BATTERIETYP)

DELAY
(AUSSCHALTVERZ

LCD CONTRAST
(LCD-KONTRAST)

(OHRABDICHTUNG
SPRÜFUNG)

Reflexmessung bei jeder Frequenz, sobald ein
Reflex festgestellt wurde. Die

Standardeinstellung ist YES (JA).

niedrigere Wert glättet die Plot-Grafik stärker.

Wählen Sie Alkaline (Alkali-Batterie) oder NiMH
(dies hat Auswirkungen auf die Batteriestatus
anzeige und die Warnmeldung bei einer
schwachen Batterie).

Gerätes, wenn keine Taste gedrückt wird.
Wählen Sie zwischen 90 und 180 Sekunden.

Ändert den Display-Kontrast zwischen 0 und 15.
Die Standardeinstellung ist 7.

„THOROUGH“ (GRÜNDLICH).

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 11

REPORT CAL.

DOKUMENTIEREN)

Wählen Sie „PRINT CAL. DATES“ (KAL.-

HOSPITAL NAME

Hier kann der Name des Krankenhauses
DEPARTMENT

Hier kann der Name der Abteilung eingegeben

RELOAD

Die Optionen oben werden auf ihre

SELECT

Wählen Sie „ENGLISH“ (ENGLISCH),

SYSTEM

Zeigt Folgendes an: Batteriespannung

Aktuelles Datum bzw. aktuelle Uhrzeit

DATES (KAL.­DATEN

SET DATE FORMAT
(DATUMSFORMAT
FESTLEGEN)

(NAME DES
KRANKENHAUSES)

(ABTEILUNG)

DEFAULTS
(STANDARDS NEU
LADEN)

LANGUAGE
(SPRACHE
WÄHLEN)

DATEN DRUCKEN) oder „HIDE CAL.DATES“
(KAL-DATEN AUSBLENDEN).

Wählen Sie „DD/MM/YY“ (TT/MM/JJ) oder
„MM/DD/YY“ (MM/TT/JJ)

eingegeben werden (er erscheint oben auf dem
Ausdruck).

werden (er erscheint oben auf dem Ausdruck).

Standardwerte zurück ges et zt.

„GERMAN“ (DEUTSCH) oder „FRENCH“
(FRANZÖSISCH) als Bedienungssprache.

INFORMATION
(SYSTEMINFORMA
TIONEN)

Softwareversion
Kalibrierdatum
Nächstes Kalibrierdatum
Seriennummer des Geräts

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 12

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 13

4. Wartung

4.1 Allgemeine Pflegehinweise

Das MT10 ist ein Präzisionsgerät. Behandeln Sie es mit Sorgfalt, um seine fortwährende Genauigkeit
und Betriebsbereitschaft zu gewährleisten. Entnehmen Sie vor dem Reinigen des Geräts die
Batterien. Reinigen Sie die Ger ätek ons ole und das -gehäuse mit einem weichen, feuchten Tuch und
einem milden Reinigungsmittel. Stellen Sie sicher, dass keine Feuchtigkeit in das Gerät eindringt.

4.2 Reinigen des Zubehörs

Die Ohrspitzen sind Einmalartikel, die nach einmaligem Gebrauch auszutauschen sind.
Gehen Sie sorgsam mit der Sonde und dem Zubehör um.
Die Sondenspitze und die zugehörige Dichtscheibe sind Einmalartikel. Die Sondenspitze sollte vor

jedem Einführungen in das Ohr auf Schäden überprüft werden. Darüber hinaus sollte sichergestellt
werden, dass keiner der Schläuche, die durch die Sondenspitze verlaufen, blockiert ist. Bei Bedarf
sollte sie ausgewechselt werden.

Die Dichtscheibe muss ausgewechselt werden, wenn sie Anzeichen von Verschleiß aufweist oder
wenn ein Druckverlust vermutet wird.

Wichtiger Hinweis: Achten Sie darauf, dass keine Feuchtigkeit, Kondensation, Flüssigkeiten oder
Rückstände in die Sonde eindringen.

4.3 Kalibrierung und Zur üc k s ende n de s G erä t s

Es wird empfohlen, das MT10 jährlich kalibrieren zu lassen. Für nähere Informationen wenden Sie
sich bitte an Interacoustics.

Verwenden Sie zum Einsenden des Geräts zur Neukalibrierung bitte die Original­Versandverpackungen. Geben Sie das Gerät vor dem Verpacken in eine Plastiktüte, um zu
verhindern, dass Verschmutzungen und Staub in die Sonde gelangen können. Entnehmen Sie vor
dem Versand des Geräts die Batterien und senden Sie diese nicht mit ein.

Die Kalibrierung ist im Servicehandbuch beschrieben, das auf Anfrage erhältlich ist.

Verändern Sie dieses Gerät nicht unbefugt.
Interacoustics stellt auf Anfrage Schaltpläne, Bauteilelisten, Beschreibungen, Anweisungen zur

Kalibrierung oder andere Informationen bereit, die dem Wartungspersonal die Reparatur jener
Geräteteile erleichtern, die laut Interacoustics vom Wartungspersonal repariert werden können.

4.4 So werden Interacoustics-Produkte gereinigt:

Ist die Oberfläche oder sind Teile des Geräts verschmutzt, kann es mit einem weichen Tuch gereinigt
werden, das mit einer milden Lösung aus Wasser und Spülmittel oder einem ähnlichen Mittel
angefeuchtet wurde. Die Verwendung organischer Lösungsmittel und aromatischer Öle ist zu
vermeiden. Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in das Innere des Geräts oder des Zubehörs
gelangt.

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 14

• Schalten Sie das Gerät vor dem Reinigen stets aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der
Netzsteckdose

• Reinigen Sie alle Außenoberflächen mit einem weichen Tuch, das leicht mit einer
Reinigungslösung bef euc ht et wurd e

• Autoklavieren und sterilisieren Sie weder das Gerät noch das Zubehör und tauchen Sie das
Gerät und das Zubehör nicht in Flüssigkeiten ein

• Verwenden Sie zum Reinigen von Geräte- oder Zubehörteilen keine harten oder spitzen
Gegenstände

• Lassen Sie Teile, die mit Flüssigkeiten in Kontakt gekommen sind, vor dem Reinigen nicht
trocknen

• Ohrspitzen aus Gummi oder Schaumstoff sind Einmalartikel

• Stellen Sie sicher, dass Isopropylalkohol nicht mit den Geräte-Displays in Berührung kommt

• Stellen Sie sicher, dass Isopropylalkohol nicht mit Silikonschläuchen oder Gummiteilen in

Berührung kommt

Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionslösungen:

• Warmes Wasser mit milder, nicht scheuernder Reinigungslösung (Seifenlösung)

• Normale Krankenhausbakterizide

• Nur die harten Oberflächen werden mit 70%igem Isopropylalkohol abgewischt

Verfahren

• Reinigen Sie das Gerät, indem Sie die Gehäuseaußenflächen mit einem fusselfreien, leicht
mit Reinigungslösung befeuchteten Tuch abwischen.

4.5 Hinweise zu Reparaturen

Interacoustics ist ausschließlich für die Gültigkeit des CE-Zeichens und die Auswirkungen auf
Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Geräts zuständi g, w enn:

1. Zusammenbau, Erweiterungen, Neueinstellungen, Modifizierungen oder Reparaturen von
befugten Personen durchgeführt werden,

2. ein Wartungszeitraum von 1 Jahr eingehalten wird,

3. die elektrische Installation im jeweiligen Zimmer den geltenden Anforderungen entspricht, und

4. das Gerät von befugtem Personal in Übereinstimmung mit der von Interacoustics
bereitgestellten Dok um enta tion benut zt wird.

Es ist wichtig, dass der Kunde (Fachhändler) jedes Mal, wenn ein Problem auftritt, einen
RÜCKMELDEBERICHT ausfüllt und ihn an

DGS Diagnostics S p. z o. o.

ul. Slonecz ny Sad 4d
72-002 Doluje
Polska

sendet. Dies hat jedes Mal zu erfolgen, we nn ein Instr ument an Interacoustics zurück ges andt wir d.
(Dies gilt natürlich auch im undenkbar schlimmsten Fall des Versterbens oder der Verschlechterung
des gesundheitlichen Zustands des Patienten oder Benutzers.)

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 15

4.6 Garantie

INTERACOUSTICS gewährleistet Folgendes:

• Das MT10 weist für einen Zeitraum von 24 Monaten ab Lieferung von Interacoustics an

den ersten Käufer unter normalen Einsatz- und Wartungsbedingungen keinerlei Material­oder Verarbeitungsfehler auf.

• Das Zubehör weist für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen ab Lieferung von

Interacoustics an den ersten Käufer unter normalen Einsatz- und Wartungsbedingungen

keinerlei Material- oder Verarbeitungsfehler auf.
Muss irgendein Produkt während der gültigen Garantiezeit gewartet werden, sollte sich der Kunde
direkt mit dem örtlichen Interacoustics Wartungszentrum in Verbindung setzen, um die zuständige
Reparaturstätte zu ermitteln. Vorbehaltlich der Bedingungen dieser Garantie wird die Reparatur oder
der Ersatz auf Kosten von Interacoustics durchgeführt. Das wartungsbedürftige Produkt ist
unverzüglich, vorschriftsmäßig verpackt und frankiert einzuschicken. Verluste oder Schäden in
Zusammenhang mit der Rücksendung an Interacoustics sind vom Kunden zu tragen.

Unter keinen Umständen ist Interacoustics haftbar für beiläufig entstandene, indirekte oder
Folgeschäden im Zusammenhang mit dem Erwerb oder der Verwendung eines Produktes von
Interacoustics.

Dies bezieht sich ausschließlich auf den ursprünglichen Käufer. Diese Garantie ist nicht gültig für
jegliche nachfolgenden Besitzer oder Inhaber des Produktes. Des Weiteren erstreckt sich diese
Garantie nicht auf und Interacoustics ist nicht haftbar für jegliche Verluste, die durch den Erwerb oder
die Benutzung irgendwelch er Produkte von Interacoustics entstanden sind, die

• von einer anderen Person als einem zugelassenen Wartungstechniker von Interacoustics

repariert wurden,

• in irgendeiner Weise geändert wurden, so dass ihre Stabilität oder Zuverlässigkeit nach

Ermessen von Interacoustics beeinträchti gt ist,

• missbraucht oder fahrlässig behandelt oder versehentlich beschädigt wurden oder deren

Seriennummer oder Chargennummer geändert, verunstaltet oder entfernt wurde oder

• unsachgemäß gewartet oder auf irgendeine Weise unter Nichteinhaltung der von

Interacoustics bereitgestellten Anweisungen benutzt wurden.
Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder implizierten Garantien sowie alle anderen

Zusicherungen oder Verpflichtungen seitens Interacoustics, und Interacoustics verleiht oder gewährt
keinem Vertreter und keiner anderen Person, weder direkt noch indirekt, die Befugnis, im Namen von
Interacoustics jegliche weiteren Verpflichtungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Produkten
von Interacoustics einzugehen.

INTERACOUSTICS WEIST ALLE ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN ODER IMPLIZIERTEN
GARANTIEN ZURÜCK, EINSCHLIESSLICH ZUSICHERUNGEN ALLGEMEINER
GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT ODER FUNKTIONSTAUGLICHKEIT FÜR EINEN BESTIMMTEN
ZWECK ODER EINE BESTIMMTE ANWENDUNG.

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 16

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 17

Tympanometrie

Instrumententyp

Screening-Tympanometer

Durchgeführte Anal yse

Compliance-Spitzenpegel (in ml). Druck desselben; Gradient (in
Sondentonwerte und –

226 Hz +/-2 %; 85 dB SPL +/-2 dB im Bereich von 0,2 ml bis 5 ml.

Druckpegel und -genauigkeit

+200 daPa bis -400 daPa +/-10 daPa oder +/-10 % (je nachdem,

Ohrvolumen-Messber eich und -

0,2 ml bis 5 ml +/-0,1 ml oder +/-5 % (je nachdem, welcher Wert
Durchgangsgeschwindigkeit

Typisch 200 bis 300 daPa/s; je nach Ohr-/Hohlraumvolumen.

Drucklimits
(Sicherheitsabschaltung)

+600 bis - 800 daPa

Anzahl gespeicherter Proben

100 pro Tympanogramm

Optional:
Reflexmessungen

Messmodi

Ipsilateral optional

Reflextonwerte und -genauigkeit

500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz

Reflexmessbereich und –

0,01 ml bis 0,5 ml +/-0,01 ml, konfigurierbar in 0,01 ml-Schritten.

Anzahl an Reflexstufen

Vier: 100 dB in 5 dB- oder 10 dB-Schritten;

Reflexanalyse

Reflextest bestanden/nic ht bes tan den be i jeder getes t eten Stuf e;
Für die Reflexmessung

Druck bei Tympanogramm-Spitze oder 0 daPa (die Modi „Always“
Reflexstufen-Abschaltung

Optional; automatische Abschaltung, wenn ein Reflex erkannt
Erkennung des
Reflexschwellenwertes

Konfigurierbar auf 0,01 bis 0,50 ml in 0,01 ml-Schritten.

5. Technische Daten

Die hier aufgeführten technischen Daten umfassen die allgemeinen Aspekte des Instruments. Das
Tympanometer MT10 ist im Anhang IX (Abschnitt 1) der EU-Richtlinie für medizinische Geräte als
Gerät der Klasse II eingestuft. Es ist für die instationäre Verwendung als Screening-Tympanometer­Instrument vorgesehen

daPa);
Ohrkanalvolumen (ECV, Ear Canal Volume) bei 200 daPa.

genauigkeit

welcher Wert höher ist) im Bereich von

genauigkeit

genauigkeit

höher ist) über den gesamten Bereich.

Frequenz +/-2 %, konfigurierbar in einem Bereich von 70 dB bis
100 dB HL (4 kHz ist auf 95 dBHL beschränkt) +/-2 dB, Verweis
auf ein Kalibriervolumen von 2 ml; kompensiert das gemessene
Ohrvolumen.

95 dB, 90 dB oder 85 dB in 5 dB-Schritten.

Maximale Amplitude für jeden Reflex (aufgeführt auf dem
Printbericht und dem PC-Bericht);Druck, bei dem der Reflex
ausgeführt wurde.

verwendeter Druck

(Immer) und „Prompt Before Each Test“ (Aufforderung vor jedem
Test))

wird.

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 18

Reflexwertdauer

0,6 Sekunden.

Anzahl an Datensätzen, die in

30

Datenbankspeicherung

Alle Aufzeichnungen können nach der Betrachtung des

Gehaltene Daten

Patienteninitialen, Tympanogramm und Reflexkurven sowie

Anzeigemodus

Die Datensätze werden in umgekehrt chronologischer Reihenfolge
oben beschrieben.

Echtzeit-Uhr

Zeitstempel

Alle Aufzeichnungen werden mit Zeit- und Datumsstempeln und
Versorgung mit Backup-Strom

>30 Tage ohne eingesetzte Hauptbatterien.

Sprachen

Bediensprachen

Englisch, Deutsch oder Fran zösis ch
Drucken

Unterstützte Druck er

Sanibel MPTII.

Schnittstelle

Infrarot, IrDA-Hardware, 9600 Baud.

Gedruckte Informationen

Bereich für Patienten- und Klinikerdaten, Parameter der

Serielle Schnittstelle an PC

Schnittstelle

OBEX (Objektaustausch)-Dienst wird auf dem IrDA-Stapel
Gesendete Informationen

Patiententitel, vollständige Daten des linken oder rechten Ohrs.
Stromversorgung

Batterietypen

4 Alkali-Zellen vom Typ AA oder
Aufwärmphase

Bei Raumtemperatur keine.

Anzahl Aufzeichnungen mit

Ca. 200 (Alkali-Batterien)

Automatische

90 oder 180 Sekunden.

der Patientendatenbank
gespeichert sind

Tympanogramms gespeichert werden. Vor dem Speichern
müssen die Patienteninitialen (A-Z, 0-9, „-“) eingegeben werden.

Analyse für Linkes Ohr und/oder Rechtes Ohr, Datum und Uhrzeit
der Aufzeichnung, welche O hren get estet wurde n, ob der
Datensatz ausgedruckt und/oder an einen PC gesendet wurde, die
ausgedruckten und/oder an einen PC gesendeten Parameter, die
Parameter, die zur Analyse verwendet wurden, 12 8-Bit-GUID
(Globally Unique Idenfitier).

(letzter zuerst) mit Angabe des Speicherdatums aufgelistet, wie

dem letzten Kalibrierdatum versehen.

Tympanogramm-Analyse, Tympanogramm, Reflexanalyse­Parameter, Reflexgrafik, Seriennummer des Gerätes, Daten der
letzten und als nächstes fälligen Kalibrierung

ausgeführt. Automatische Auswahl der Rate zwischen 9600 und
115200 Baud.

4 aufladbare NIMH-Akkus mit einer Kapazität von mehr als 2,3 Ah.

einem Batteriesatz

Ausschaltverzögerung

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 19

Stromstärke im unbetätigten

70 mA
Stromstärke während der Tests

230 mA
Physische Komponenten

Display

128 x 64 Pixel / 8 Zeilen à 21 Zeichen

Abmessungen

Ohne Sonde Länge 190 mm x Breite 80 mm x Höhe 40 mm
Gewicht (ohne Batterien)

285 g

Gewicht (mit Batterien)

380 g
Umgebung

Temperaturbereich (Betrieb)

+15 C bis +35 C

Luftfeuchtigkeitsbereich

30 bis 90 % RF, nicht kondensierend

Bereich des atmosphärischen

980 bis 1040 mb
Temperaturbereich (Lagerung)

-20 C bis +50 C

Luftfeuchtigkeitsbereich
(Lagerung)

10 bis 95 % RF, nicht kondensierend. Trocken behalten.

Luftdruckbereich (Lagerung)

900 bis 1100 mb
Einhaltung der Normen

Sicherheit

IEC 60601-1 ANSI/AAMI ES60601-1, CAN-CSA C22.2 No 60601­1

EMV

IEC 60601-1-2

Leistung

IEC 60645-5, Tympanometer vom Typ 2
CE-Zeichen

Gemäß der EU-Richtlinie für medizinische Geräte

Zustand

Mit Sonde Länge 225 mm

(Betrieb)

Drucks im Betriebszustand

5.1 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

Siehe Anhang in englischer Sprache hinten im Handbuch.

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 20

1. Rufen Sie die Datenbank auf (OtoAccess™ oder NOAH).

2. Wählen Sie den richtigen Patienten aus.

3. Rufen Sie die Diagnostic Suite auf (über OtoAccess™

4. Wählen Sie die Registerkarte „IMP" (Kalibrierung) aus.

5. Aktivieren Sie das MT10.

6. Wählen Sie „Data Management“ (Datenverwaltung).

7. Wählen Sie „List Records“ (Datensätze auflisten).

8. Wählen Sie aus der Liste der Datensätze den Datensatz,

9. Verbinden („Handshake“ zwischen MT10 und IR-

10. An die Diagnostic Suite übertragene Daten (5 s) (die

11. Speichern Sie die Daten.

Anleitung zur Datenübertragung –

alte Messungen

oder NOAH).

der übertragen werden soll. Wählen Sie dann „Send to
computer“ (An Computer senden).

Empfänger)

Daten/Messungen werd en vorn ang e zeigt )

MT10 Gebrauchsanweisung - DE Seite 21

1. Rufen Sie die Datenbank auf (OtoAccess™ oder NOAH).

2. Wählen Sie den richtigen Patienten aus.

3. Rufen Sie die Diagnostic Suite auf (über OtoAccess™

4. Wählen Sie die Registerkarte „IMP" (Kalibrierung) aus.

5. Aktivieren Sie das MT10.

6. Wählen Sie „New Test“ (Neuer Test).

7. Wählen Sie das Ohr (Links/Rechts/Beide) aus.

8. Verarbeiten Sie die Ergebnisse (an den Computer

9. Wenn Sie bereit sind, drücken Sie „Select“ (Auswählen)

10. Verbindung wird hergestellt ... („Handshake“ zwischen

11. An die Diagnostic Suite übertragene Daten (5 s) (die

12. Speichern Sie die Daten.

Anleitung zur Datenübertragung –

nach einer Messung

oder NOAH).

senden (oder Speichern und Senden)).

(richten Sie das Gerät dazu auf den IR-Empfänger)

MT10 und IR-Empfänger)

Daten/Messungen werd en vorn ang e zeigt )

Impédancemètre portatif MT10

Mode d'emploi – FR

Table des matières

1. Introduction ................................................................................................................... 1

1.1 À propos de ce manuel ....................................................................................................... 1

1.2 Domaine d'utilisation ........................................................................................................... 1

1.3 Description du produit ......................................................................................................... 1

1.4 Avertissements et précautions ............................................................................................ 2

2. Déballage et installation ................................................................................................. 3

2.1 Déball age et inspec t ion ....................................................................................................... 3

2.2 Réglementations de sécurité .............................................................................................. 3

2.2 Symboles ............................................................................................................................ 4

2.3. Connexions ......................................................................................................................... 4

Instructions d’utilisation ................................................................................................ 5

3.

3.1 Installation et remplacement des piles ................................................................................ 5

3.2 Commandes et voyants ...................................................................................................... 5

3.3 La sonde ............................................................................................................................. 7

3.4 Démarrage et affichage du menu ....................................................................................... 7

3.5 MT10 – Résumé du menu .................................................................................................. 8

3.5.1 Sélections du menu principal .................................................................................... 8

3.5.2 Sélections du sous-menu ......................................................................................... 8

Maintenance ................................................................................................................ 13

4.

4.1 Procédure de maintenance générale ................................................................................ 13

4.2 Nettoyage des accessoires ............................................................................................... 13

4.3 Étalonnage et retour de l'instrument ................................................................................. 13

4.4 Nettoyage des produits Interacoustics .............................................................................. 13

4.5 À propos des réparations .................................................................................................. 14

4.6 Garantie ............................................................................................................................ 15

5. Caractéristiques techniques ......................................................................................... 17

5.1 Compatibilité électromagnétique (EMC)............................................................................ 18

Guide de transfert des données

MT10 Mode d'emploi – FR Page 1

1. Introduction

1.1 À propos de ce manuel

Ce manuel concerne le tympanomètre portatif MT10.

Fabricant : Fabriqué pour :
Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danemark
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
E-mail : [e-mail]
Site web : www.interacoustics.com

1.2 Domaine d'utilisation

Le MT10 est un tympanomètre dépistage portatif permettant de réaliser une tympanométrie et des
tests de réflexes Ipsi en option. Le MT10 permet de stocker les données en les imprimant (imprimante
en option) ou en les transférant sur un ordinateur (module logiciel en option).

Le tympanomètre MT10 est destiné à être utilisé par un audiologiste, un professionnel de la santé
auditive ou un technicien formé, dans un environnement silencieux (tympanométrie et réflexes).

1.3 Description du produit

Le MT10 a été conçu pour être utilisé par les ORL, les audiologistes, les médecins généralistes, les
distributeurs d'aides auditives et les spécialistes de la santé de l'enfant. Cet instrument effectue deux
types de mesures :

La tympanométrie sert à mesurer la conformité de la membrane du tympan et de l'oreille moyenne à
une fréquence fixe sur une plage de pressions.

En option :

Les tests de réflexes servent à mesurer les réflexes stapédiens. Le MT10 mesure les réflexes
ipsilatéraux et, lorsqu'elle est sélectionnée, la mesure des réflexes est automatiquement effectuée
après la prise d'un tympanogramme.

Le système inclut les pièces fournies suivantes et les pièces supplémentaires :

Pièces fournies avec le MT10 :

4 piles AA de 1,5 V
Jeu d'embouts auriculaires jetables
Mode d'emploi
Carte de garantie

Pièces supplémentaires :
Assemblage de cavité de test 4 en 1
Malette
Imprimante thermique portable
2 rouleaux de papier thermique
Diagnostic Suite et OtoAccess ™
Adaptateur USB infrarouge
Embout de sonde supplémentaire
Jeux d'embouts auriculaires supplémentaires

MT10 Mode d'emploi – FR Page 2

1.4 Avertissements et précautions

DANGER désigne une situation qui présente, en l’absence de précautions

appropriées, un risque de mort ou d’accident grave.

AVERTISSEMENT désigne une situation qui présente, en l’absence de
précautions appropriées, un risque d’accident dont la gravité peut être moyenne
ou mineure.

NOTICE

1. Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements riches en oxygène ou
utilisé en conjonction avec des agents inflammables.

1. Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements exposés à des
déversements de liquides.

2. L'accumulateur peut uniquement être remplacé par le personnel de maintenance. Les piles
peuvent exploser ou provoquer des brûlures si elles sont démontées, écrasées ou exposées à
des flammes ou des températures élevées. Ne les mettez pas en court-circuit.

3. Les embouts auriculaires sont à usage unique.

4. N'insérez pas et n'essayez pas d'effectuer des mesures sans avoir mis en place un embout
de sonde approprié.

AVIS désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un risque
d’accident pour les personnes

NOTICE

1. Veillez à insérer l'embout de la sonde en vous assurant qu'il est étanche à l'air sans blesser le
patient. L'utilisation d'un embout auric u la ire adéq uat et pr opre est ob lig ato ire.

2. Veillez à n’utiliser que des intensités de stimulation acceptables pour le patient.

3. Ne nettoyez jamais le boîtier du transducteur avec de l'eau ou des instruments à insérer.

4. Bien que l'instrument respecte les exigences pertinentes de la directive CEM, il faut prendre
des précautions afin d'éviter une exposition superflue aux champs électromagnétiques, par
exemple provenant des téléphones portables, etc. Si l'appareil doit être utilisé près d'autres
équipements, on doit vérifier qu'aucune perturbation mutuelle ne se produit.
Dans l’Union Européenne, il est interdit de jeter des déchets électriques ou électroniques avec
les ordures municipales non triées. Les déchets électriques ou électroniques peuvent contenir

des substances dangereuses et doivent donc être ramassés et triés séparément.
Ces produits sont identifiés par un symbole représentant un conteneur à ordures

à roues barré d’une croix.

La coopération des utilisateurs est importante pour garantir un haut niveau de
réutilisation et de recyclage des déchets électriques ou électroniques. Les déchets électriques
ou électroniques qui ne sont pas correctement recyclés représentent un danger pour
l’environnement et par conséquent pour la santé humaine.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 3

2. Déballage et installation

2.1 Déballage et inspection

Vérification de l’emballage et de son contenu

À la réception de l’instrument, vous devez examiner son emballage et rechercher des traces de
manipulation brutale ou de détérioration. Si le carton est endommagé, veuillez le conserver jusqu’à ce
que le contenu soit vérifié mécaniquement et électriquement. Si l’instrument est défectueux, contactez
votre distributeur local. Veuillez conserver les matériaux d’emballage pour qu’ils puissent être
inspectés par le transporteur et servir de justificatifs à une déclaration d’assurance.

Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur

Le MT10 est livré dans un emballage spécialement conçu pour le MT10. Veuillez le conserver. Il peut
vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation.
Si une réparation s’avère nécessaire, veuillez contacter votre distributeur local.

Signalement des défauts
Inspectez l'instrument avant de le connecter

Avant de brancher l’instrument au réseau électrique, il doit être à nouveau inspecté pour rechercher
d’éventuelles défectuosités. Le boîtier et les accessoires doivent être visuellement inspectés pour
rechercher des rayures ou des composants manquants.

Signalez immédiatement tout défaut rencontré
Tout élément manqua nt ou mauvais fonctionnem ent doit être immédiatement s ignalé au fournisseur
de l’instrument avec la facture, le numéro de série et un rapport détaillé du problème. À cette fin,
veuillez utiliser le Rapport de retour imprimé à la fin de ce manuel.

Merci d’utiliser le Rapport de retour
Si le technicien de maintenance n’a aucune information sur le problème, il peut ne pas le trouver.
L’utilisation du formulaire Rappor t de re tour nous sera d’u ne gr and e utilité et vous garantit la
résolution du problème à votre entière satisfaction.

2.2 Réglementations de sécurité

Sécurité électrique :

Cet Impédancemètre est conçu pour respecter la nor me internationale CEI 60601-1.

Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements riches en oxygène ou utilisé
en conjonction avec des agents inflammables.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 4

Symbole

Description

Pièces appliquées de type B.

Consultez le manuel d'instructions

DEEE (directive européenne)

La marque CE indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de
Le chiffre placé à côté du symbole indique l'année de fabrication.

Ne pas réutiliser

2.3 Symboles

L'instrument porte les symboles suivants :

Pièces appliquées sur le patient qui ne conduisent pas l'électricité et

peuvent être immédiatement retirées du patient.

0123

Étiquette placée dans le compartiment des piles, sous les piles.

Ce symbole indique que lorsque l'utilisateur souhaite se débarrasser de ce
produit, il doit l'envoyer à des installations de collecte de déchets séparées
pour recyclage.

l’Annexe II de la Directive 93/42/CEE sur les appareils médicaux. TÜV
Product Service, n° d'identification 0123, a approuvé le système qualité.

Les pièces portant ce symbole sont à usage unique.

2.4 Connexions

Adaptateur infrarouge (le MT10 a été testé avec l'adaptateur USB Actysis ACTIR2000U USB et
Interacoustics recommande l'utilisation de cet appareil).

MT10 Mode d'emploi – FR Page 5

3. Instructions d’utilisation

Cet instrument est équipé d'une horloge en temps réel. Avant utilisation, veuillez régler la date et
l'heure aux valeurs locales afin de vous assurer que les données de test et le statut d'étalonnage sont
correctement identifiés.

La manipu
position calme et stable pendant les tests est préférable pour obtenir une précision optimale.

lation soigneuse de l'instrument dès qu'il entre en contact avec un patient est cruciale. Une

3.1 Installation et remplac e m ent des piles

Le MT10 peut fonctionner avec des piles alcalines AA/ LR6 (ex. Duracell MN1500) ou des piles
rechargeables au nickel-métal hydrure (NiMH). Quatre piles sont nécessaires. Utilisez uniquement des
piles de grandes marques.

vous prévoyez que le MT10 sera utilisé peu fréquemment, nous vous conseillons d'installer des

Si
piles alcalines. Les piles au NiMH présentent un débit de déchargement élevé et devront sans doute
être rechargées si elles ne sont pas utilisées pendant plusieurs semaines. Pour mettre en place les
accumulateurs, retirez le cache du compartiment des piles sur le socle du MT10. Mettez en place les
accumulateurs tel qu'indiqué dans le compartiment des piles.

es doivent uniquement être remplacées en dehors de l'environnement du patient. L'opérateur

Les pil
ne doit pas toucher les connecteurs des piles et le patient simultanément.

Vous devez régler le type d'accumulateur qui sera mis en place dans le menu CONFIGURATION. Il
est réglé par défaut sur ALKALINE (alcaline). Pour modifier le paramétrage, sélectionnez
CONFIGURATION dans le menu principal et faites défiler jusqu'à BATTERY TYPE (type de pile), tel
que décrit plus loin dans ce manuel.

Un voyant d'état de la pile figure dans le coin en haut à droite de l'écran (sauf lors de l'affichage des
résultats des tests). Il indique l'état de la pile sous forme d'une pile qui se vide progressivement. Les
piles doivent être remplacées lorsque le symbole est précédé d'un ! , ou lorsque vous êtes invit é à le
faire au moment de la mise sous tension. Le retrait des piles n'a aucune incidence sur la configuration,
le contenu de la base de données, les paramètres d'étalonnage ou les résultats du dernier test.

NOTICE

Retirez les piles si les instruments ne sera pas utilisé pendant un certain temps.

3.2 Commandes et voyants

Appuyez momentanément sur la touche On/Off (marche/arrêt) pour mettre MT10 sous tension
(référez-vous au schéma ci-dessous).

Aucun t
s'exécutera pendant quelques second es. Pendant cet te période, la pom pe interne f onctionnera. Pour
l'éteindre, appuyez de nouveau brièvement sur la touche On/Off.

Appu
tension.

Appuy
Appuyez sur la touche de navigation de droite ( suivante.
Appuyez sur la touche de navigation de gauche ( précédente.

emps de préchauffage n'est nécessaire, même si une brève procédure de diagnostic

yez momentanément sur la touche On / Off (marche / arrêt) pour mettre le MT10 sous ou hors

ez sur les touches de navigation haut ( valeurs programmées.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 6

Probe

Sonde

Infrared window

Fenêtre infrarouge

LCD Screen

Écran LCD

Navigation Keys

Touches de navigation

On/Off Switch

Interrupteur marche/arrêt

LED verte

LED jaune

État

Éteinte

Éteinte

MT10 hors tension

Allumée

Éteinte

Veille et prêt à l'emploi

Éteinte

Clignotement lent

Tentative d'obtention d'une étanchéité à l'air au
niveau de l'oreille

Clignotement lent

Éteinte

Prise d'une mesure

Éteinte

Clignotement rapide

Erreur de pompe à la mise sous tension

Allumée

Scintillement

Envoi de données à un PC

Infrared window

Langue d'utilisation

Pour régler la langue d'utilisation (anglais, français ou allemand), utilisez les options du menu
CONFIGURATION.

La fonction des touches gauche et droite est généralement indiquée sur la ligne en bas de l'écran.
Lorsqu'un test n'est pas en cours, le MT10 s'arrête automatiquement si aucune touche n'est activée
pendant 90 secondes. Cette durée peut être prolongée à 180 secondes dans le menu
CONFIGURATION.
Les LED indiquent l'état du système :

MT10 Mode d'emploi – FR Page 7

Nut

Écrou

Boss

Bossage

Probe Tip

Embout de la sonde

Seal

Bouchon

Probe Parts

Pièces de la sonde

Nose cone

Cône d'extrémité

3.3 La sonde

Les petits trous de l'embout de la sonde du MT10 doivent être libres de toute obstruction. En cas de
blocage, un message d'avertissement s'affichera. L'embout doit être retiré et nettoyé ou remplacé.

Pour retirer l'embout, dévissez le cône d'extrémité et dégagez l'embout du bossage de la sonde. Vous
trouverez un petit bouchon à la base de l'embout de la sonde. Celui-ci doit être examiné et remplacé
s'il est endommagé.

Lors du remplacement de l'embout, assurez-vous que le bouchon est correctement inséré, son côté
plat devant être aligné sur le côté plat de l'embout de la sonde. Enfoncez l'embout de la sonde sur le
bossage et remettez le cône d'extrémité en place. Assurez-vous que le cône d'extrémité est bien vissé
en position initiale, mais ne le serrez pas de façon excessive. N’utilisez aucun outil pour serrer le cône
d'extrémité.

Une fois l'embout remplacé, un contrôle quotidien doit être effectué.

3.4 Démarrage et affichage du menu

Lorsque le MT10 est mis sous tension, l'écran de démarrage apparaît tandis que des tests internes
sont effectués et que la pompe est initialisée.

Lorsque la séquence de démarrage est terminée, le MAIN MENU (menu principal) s'affiche :

Les éléments du menu et les instructions sont en majuscules.
Les informations et les messages d'erreur sont généralement en minuscules.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 8

Menu

Sous-menu

MAIN MENU (menu

NEW TEST (nouveau test)

VIEW THE LAST TEST (afficher le dernier test)

DAILY CHECK (contrôle quotidien)

DATA MANAGEMENT (gestion des données)

CONFIGURATION

SYSTEM INFORMATION (informations système)

Sous-menu

Option

Choix/Description

NEW TEST (nouveau

SELECT EAR

Ouvre l'oreille ou les oreilles à tester et commence
VIEW THE LAST

SELECT EAR

Rappelle le dernier test enregistré pour l'oreille

DAILY CHECK

Affiche le volume en ml mesuré par la sonde.

DATA MANAGEMENT

LIST RECORDS (liste

Dresse la liste des résultats de tests enregistrés

DELETE RECORDS

Supprime les enregistrements en mémoire.

3.5 MT10 – Résumé du menu

3.5.1 Sélections du menu principal

principal)

3.5.2 Sélections du sous-menu

test)

TEST (afficher le
dernier test)

(contrôle quotidien)

(gestion des données)

(sélectionner l'oreille)

(sélectionner l'oreille)

des enregistrements)

(supprimer les
enregistrements)

le test. Un tympanogramme est pris, suivi par des
mesures de réflexes si elles ont été sélectionnées.
Des messages à l'écran et des LED indiquent la
progression. L'affichage graphique apparaît
automatiquement à la fin.

sélectionnée. Affiche le tympanogramme et les
réponses de réflexes, si disponibles. Permet
d'imprimer le dernier test, de l'envoyer à un PC ou
de l'enregistrer dans la base de données interne.

dans la base de données interne. Permet d'afficher,
d'imprimer, d'envoyer à un PC ou de supprimer des
enregistrements individuels.

Sélectionnez :
"ALL PRINTED RECORDS" (tous les
enregistrements imprimés) : supprime tous les
enregistrements qui ont été imprimés.
"ALL SENT RECORDS" (tous les enregistrements
envoyés) : supprime tous les enregistrements qui
ont été envoyés à un PC.
"ALL RECORDS" (tous les enregistrements) :
supprime tous les enregistrements.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 9

PRINT RECORDS

Imprime les enregistrements en mémoire.

Si vous sélectionnez « Envoyer des

AVIS:

(imprimer les
enregistrements)

SEND RECORDS TO
PC (envoi
d'enregistrements à
un PC)

Sélectionnez :
"UNPRINTED RECORDS" (enregistrements non
imprimés) : imprime tous les enregistrements
n'ayant pas été précédemment imprimés.
"ALL RECORDS" (tous les enregistrements) :
supprime tous les enregistrements.

AVIS:
il est conseillé de ne pas transférer plusieurs
enregistrements sur le PC en même temps
(Diagnostic Suite) car le système n'y est pas
préparé

enregistrements au PC » (Send records to PC) et
que vous transférez « tous les enregistrements »/«
les enregistrements non envoyés » (all
records/unsent records), vous obtiendrez le
message suivant dans l'affichage Diagnostic Suite :
« Écraser les données avec les nouvelles données
transférées ? » (Overwrite data with new
transferred data?)

Tous les enregistrements seront ainsi envoyés vers
le dossier dédié sur le PC et la Diagnostic Suite
vous demandera si vous souhaitez écraser les
données actuelles à l'écran.Il est donc
recommandé d'envoyer les enreg is tr ements
individuels en sélectionnant «

Liste des
enregistrements » (List records) (dans « Gestion
des données » (Data Management)) et en
sélectionnant l'enregistrement voulu (remarque :
n'oubliez pas de démarrer Diagnostic Suite/Imp
Module avant de transférer l'enregistrement).

Veuillez noter que, lors de la connexion simultanée du récepteur IR USB et de l'imprimante Sanibell II,
il se peut que l'imprimante se mette à imprimer des données n'ayant aucun sens à partir du PC car les
récepteurs infrarouges peuvent interférer entre eux. Cependant, il est assez rare que les util isat e urs
envoient des données à leur PC et impriment les données sur l'imprimante sans fil également. Si ce
scénario se produit, veillez à ne pas pointer les deux fenêtres IR de ces appareils directement l'une
vers l'autre.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 10

CONFIGURATION

TODAY’S DATE (date

Règle la date et l'heure de l'horloge interne.

REFLEX SELECTION

Sélectionne quand les réflexes seront mesurés :

REFLEX LEVELS

Sélectionnez le niveau sonore maximum à utiliser

En option :

réflexes)

Choisissez d'effectuer le test des réflexes à 1 KHz
REFLEX AUTO-

réflexes)

Si cette fonction est sélectionnée, la mesure des
PRINTER

(imprimante)

Sanibel MPTII

BATTERY TYPE

Sélectionnez Alkaline (alcaline) ou NiMH (cela

POWER-OFF DELAY

La durée avant la mise hors tension automatique
LCD CONTRAST

Changez le contraste de l'affichage 0-15. 7 par

d'aujourd'hui)

(sélection de réflexe)
(si votre version est
dotée de cette
fonction)

"ALWAYS MEASURE" (toujours mesurer) : les
réflexes sont toujours mesurés.
"NEVER MEASURE" (jamais mesurer) : les
réflexes ne sont jamais mesurés.

"ONLY IF PEAK FOUND" (seulement en cas de
détection de pic) : les réflexes seront mesurés
uniquement si le MT10 détecte un pic sur le
tympanogramme.

"PROMPT TO MEASURE" (invitation à mesurer) :
on demande à l'utilisateur s'il souhaite effectuer un
réflexe au début de chaque test.

(niveaux de réflexe)

pour le test des réflexes. Réglez sur 100 dB (par
incréments de 5 dB ou 10 dB) ou 95 dB, 90 dB ou
85 dB par incréments de 5 dB.

REFLEX
FREQUENCIES
(fréquences de

REFLEX
THRESHOLD (seuil
de réflexe)

seulment ou 500, 1000, 2000 et 4000.

Sélectionnez le changement de conformité qui
détermine qu'un réflexe a été détecté. Ajustable par
incréments de 0,01 ml de 0,01 à 0,5 ml.

0,03 ml par défaut.

STOP (arrêt
automatique des

REFLEX FILTER
(filtre de réflexe)

(type de pile)

(temporisation de
mise hors tension)

(contraste LCD)

réflexes à chaque fréquence s'arrête dès qu'un
réflexe est trouvé. OUI par défaut.

Sélectionnez 2 Hz ou 1,5 Hz. La valeur inférieure
lisse davantage le tracé.

affectera l'affichage de l'état des piles et
l'avertissement de piles faibles).

de l'unité si aucune touche n'est activée.
Sélectionnez 90 ou 180 secondes.

défaut.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 11

EAR SEAL CHECK

Sélectionnez "QUICK" (rapide) ou "THOROUGH"
REPORT CAL.

Sélectionnez "PRINT CAL. DATES" (imprimer

SET DATE FORMAT

Sélectionnez "DD/MM/YY" (JJ/MM/AA) ou
HOSPITAL NAME

Permet de saisir le nom de l'hôpital (il apparaîtra en

DEPARTMENT

Permet de saisir le nom du service (il apparaîtra en

RELOAD DEFAULTS

défaut)

Les options ci-dessus sont réinitialisées à leurs

SELECT LANGUAGE

Sélectionnez "ENGLISH" (anglais), "GERMAN"

SYSTEM

Affiche : Tension de batterie

Date et heure actuelles .

(contrôle de
l'étanchéité à l'air au
niveau de l'oreille)

DATES (signaler les
dates d'étal.)

(régler le format de la
date)

(nom de l'hôpital)

(service)

(recharger les
paramètres par

(sélectionner la
langue)

(approfondi).

dates d'étal.) ou "HIDE CAL.DATES" (masquer
dates d'étal.).

"MM/DD/YY" (MM/JJ/AA)

haut de l'imprimé).

haut de l'imprimé).

valeurs par défaut.

(allemand) ou "FRENCH" (français) pour la langue
d'utilisation.

INFORMATION
(informations système)

Version logicielle
Date d'étalonnage
Prochaine date d'étalonnage
Numéro de série de l'instrument

MT10 Mode d'emploi – FR Page 12

MT10 Mode d'emploi – FR Page 13

4. Maintenance

4.1 Procédure de maintenance géné rale

Le MT10 est un instrument de précision. Manipulez-le soigneusement afin de garantir sa précision et
son service continus. Avant de nettoyer l'ins tr ument, enlevez les piles. Utilisez un chiffon humide doux
et un détergent non agressif pour nettoyer le panneau et le boîtier de l'instrument. Assurez-vous
qu'aucune humidité ne pénètre dans l'inst rument.

4.2 Nettoyage des accessoires

Les embouts auriculaires doivent être remplacés à chaque usage.
Manipulez la sonde et les accessoires avec précaution.
L'embout de la sonde et sa rondelle d'étanchéité associée sont des dispositifs jetables. L'embout de la

sonde doit être vérifié après chaque insertion dans l'oreille pour s'assurer qu'il n'est pas endommagé
et qu'aucun des tubes qu'il contient n'est obstrué. Il doit être remplacé le cas échéant.

La rondelle d'étanchéité doit être remplacée si elle présente des signes d'usure ou si une fuite de
pression est suspectée.

Remarque importante : ne laissez pas l'humidité, la condensation, les liquides ou les débris pénétrer
dans la sonde.

4.3 Étalonnage et re t our de l'i ns t rument

Il est recommandé d'étalonner le MT10 tous les ans. Veuillez contacter Interacoustics pour obtenir de
plus amples informations.

Lorsque vous renvoyez l'instrument pour un réétalonnage, veuillez utiliser les matériaux d'emballage
d'origine. Placez l'instrument dans un sac en plastique avant de l'emballer pour empêcher les
impuretés et la poussière de pénétrer dans la sonde. Ne renvoyez pas les piles avec l'instrument.

La procédure d'étalonnage est disponible dans le manuel d'entretien qui est disponible sur demande.

Ne modifiez pas cet équipement sans autorisation.
Interacoustics mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures,

descriptions, instructions d'étalonnage ou autres informations susceptibles d'aider le personnel de
maintenance à réparer les pièces du tympanomètre conçues par Interacoustics comme étant
réparables par le personnel de maintenance.

4.4 Nettoyage des produits Int er ac ous tics

Si la surface de l’instrument ou d’un de ses composants est contaminée, elle peut être nettoyée avec
un tissu doux imprégné d'une solution d’eau savonneuse. Veuillez ne pas utiliser de solvants
organiques ou d’huiles aromatiques. Veillez à ce qu’aucun liquide ne pénètre dans l’instrument ou ses
accessoires.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 14

• Avant de procéder au nettoyage, mettez toujours l'instrument hors tension et débranchez-le
de l'alimentation électrique.

• Utilisez un chiffon doux légèrement imprégné de solution de nettoyage pour nettoyer les
surfaces exposées

• Ne passez pas à l'autoclave, ne stérilisez pas et n'immergez pas l'instrument ou l'accessoire
dans un liquide quelconque

• N'utilisez pas d'objets durs ou pointus pour nettoyer des parties de l'instrument ou de
l'accessoire

• Ne laissez pas sécher les pièces qui ont été en contact avec des liquides avant de procéder
au nettoyage

• Les embouts en caoutchouc ou en mousse sont des composants à usage unique

• Assurez-vous que l'alcool isopropylique n'entre pas en contact avec les écrans de l'instrument

• Assurez-vous que l'alcool isopropylique n'entre pas en contact avec les tubes en silicone ou

les pièces en caoutchouc

Solutions de nettoyage et de désinfection recommandées :

• Eau chaude avec une solution de nettoyage douce et non abrasive (sa vo n)

• Bactéricides à usage hospitalier ordinaires

• 70 % d'alcool isopropylique uniquement sur les surfaces du capot rigide

Procédure

• Nettoyez l'instrument en essuyant le boîtier externe avec un chiffon non pelucheux
légèrement imprégné de solution de nettoyage.

4.5 À propos des réparations

Interacoustics est uniquement responsable de la validité de la marque CE, des conséquences sur la
sécurité, la fiabilité et la performance de l’instrument si :

1. Les opérations de montage, extensions, réglages, modifications ou réparations sont
effectuées par un personnel autorisé,

2. une révision est effectuée chaque année.

3. L’installation électrique utilisée est conforme aux exigences décrites.

4. L’équipement est utilisé par un personnel autorisé, conformément à la documentation fournie
par Interacoustics.

Il est important que le client (agent) complète le RAPPORT DE RETOUR chaque fois qu’un problème
est déclaré et l’envoie à

DGS Diagnos tics Sp. z o.o.
ul. Slonecz ny Sad 4d
72-002 Doluje
Polska

MT10 Mode d'emploi – FR Page 15

Ce rapport doit accompagner tout instrument renvoyé à Interacoustics. (Ceci s'applique évidemment
aussi dans les situations impensables de décès ou de préjudice grave subi par un patient ou un
utilisateur).

4.6 Garantie

Les garanties INTERACOUSTICS incluent :

• Le MT10 ne comportera aucun défaut de matériau et de fabrication dans des conditions
d’utilisation et d’entretien n ormales pendant vingt-quatre (24) mois à partir de la date de
livraison par Interacoustics au premier acheteur.

• Les accessoires sont sans défaut de matériau et de fabrication dans des conditions
d’utilisation et d’entretien normales pendant quatre-vingt-dix (90) jours à partir de la date
de livraison par Interacoustics au premier acheteur.

Si un instrument nécessite une réparation pendant la période de garantie, l’acheteur doit
communiquer directement avec le centre d’assistance Interacoustics local pour identifier le centre de
réparation approprié. La réparation ou le remplacement sera effectué aux frais d’Interacoustics, sous
réserve des termes de cette garantie. L’instrument doit être renvoyé rapidement, dans un emballage
assurant une protection efficace avec un affranchissement complet payé. La perte ou la détérioration
pendant le retour d’un instrument est la responsabilité de son propriétaire.

En aucune circonstance, Interacoustics ne pourra être tenu responsable d’aucun dommage fortuit,
indirect ou immatériel en relation avec l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics.

Ces conditions s’appliquent uniquement au premier acquéreur de l’instrument. Cette garantie ne peut
pas être appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En
outre, cette garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être
tenu responsable d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été :

• Réparé par une personne ne faisant pas partie des agents techniques agréés par
Interacoustics.

• Modifié de quelque façon que ce soit, pouvant être préjudiciable à la stabilité ou fiabilité de
l’instrument, d’après le seul jugement d’Interacoustics.

• Soumis à une utilisation abusive, négligente ou accidenté, ou si le numéro de série ou de
lot a été modifié, masqué ou effacé.

• Incorrectement entretenu ou utilisé d’une manière non-conforme aux instructions fournies
par Interacoustics.

Cette garantie remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et toutes les obligations ou
responsabilités d’Interacoustics. Interacoustics n’accorde directement ou indirectement à aucun agent
ou autre personne le droit d’assumer au nom d'Interacoustics aucune autre responsabilité liée à la
vente des produits Interacoustics.

INTERACOUSTICS REJETTE TOUTES LES AUTRES GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES,
INCLUANT TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE, D'APTITUDE À UN EMPLOI
PARTICULIER OU APPLICATION.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 16

MT10 Mode d'emploi – FR Page 17

Tympanométrie

Type d'instrument

Tympanomètre de dépistage

Analyse effectuée

Niveau pic de conformité (en ml). Pression ; Gradient (en daPa);

Niveaux sonores et précision de

226 Hz +/-2 % ; 85 dB SPL +/-2 dB sur la plage 0,2 ml à 5 ml.

Niveaux de pression et

+200 daPa à -400 daPa +/-10 daPa ou +/-10 % (le plus grand

Plage de mesure et précision du

0,2 ml à 5 ml +/-0,1 ml ou +/-5 % (le plus grand étant retenu) sur la

Vitesse de passage

Généralement 200-300 daPa/sec ; selon le volume auriculaire et

Limites de pression (dispositif

+600 à -800 daPa
Nombre d'échantillons stockés

100 par tympanogramme

En option :
Mesures des réflexes

Modes de mesure

Ipsilatéral en option

Niveaux sonores et précision

500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz
Plage de mesure et précision

0,01 ml à 0,5 ml +/-0,01 ml configurable en étapes de 0,01 ml.

Nombre de niveaux de réflexes

Quatre : 100 dB par incréments de 5 dB ou 10 dB ;

Analyse des réflexes

Réussite/échec des réflexes à chaque niveau testé ;
Pression utilisée pour la mesure

Pression au pic du tympanogramme, ou 0 daPa (toujours et
Coupure du niveau de réflexe

En option, arrêt automatique lorsqu'un réflexe est trouvé.

Détection du seuil de réflexe

Configurable 0,01-0,50 ml par incréments de 0,01 ml.
Durée sonore des réflexes

0,6 secondes.

5. Caractéristiques techniques

Les caractéristiques techniques fournies ici couvrent les aspects généraux de l'instrument. Le
tympanomètre MT10 est classé comme un appareil de classe IIa conformément à l'Annexe IX (section

1) de la directive de l'UE sur les appareils médicaux. Il est destiné à un usage transitoire en tant
qu'instrument tympanomètre de dépistage.

Volume du canal auriculaire (ECV) à 200 daPa.

la sonde

précision

volume auriculaire

de sécurité par coupure)

des réflexes

des réflexes

étant retenu) sur la plage.

plage complète.

de la cavité.

Fréquence +/-2 %, configurable sur la plage 70 dB à 100 dB HL (4
kHz restreint à 95 dBHL) +/-2 dB, référencée à un volume
d'étalonnage de 2 ml ; compense le volume auriculaire mesuré.

95 dB, 90 dB ou 85 dB par incréments de 5 dB.

Amplitude maximum de chaque réflexe (vue sur le rapport imprimé
et le rapport sur PC) ;
Pression à laquelle le réflexe a été effectué.

des réflexes

demander avant chaque mode de test)

MT10 Mode d'emploi – FR Page 18

Nombre d'enregistrements

30

Stockage de données

Tout enregistrement peut être stocké une fois que le

Données détenues

Initiales du patient, graphiques et analyse du tympanogramme et

Mode d'affichage

Enregistrements présentés dans l'ordre chronologique inverse (le

Horloge en temps réel

Horodatages

Horodatage appliqué à tous les enregistrements, et à la dernière
Alimentation de secours

>30 jours sans piles principales installées.

Langues

Langues d'utilisation

Anglais, allemand ou français

Imprimer

Imprimante prise en charge

Sanibel MPTII.

Interface

Infrarouge, matériel IrDA, 9 600 bauds.

Informations imprimées

Espace pour les renseignements concernant le patient et le

Interface série au PC

Interface

Service OBEX (Object Exchange) exploité sur la pile IrDA. Débit

Informations envoyées

En-tête du patient, données complètes de l'oreille gauche ou

Alimentation électrique

Types de pile

4 piles alcalines AA ou ;

Période de mise en route

Aucune à température ambiante.

Nombre d'enregistrements sur

Environ 200 (alcaline AA)
Temporisation de mise hors

90 ou 180 secondes.

stockés dans la base de
données des patients

tympanogramme est affiché. Les initiales du patient (A-Z, 0-9, "-")
doivent être saisies avant la mémorisation.

des réflexes pour l'oreille g auche et /o u l'orei lle droite, l 'heur e et la
date de l'enregistrement, quelles oreilles ont été testées, si
l'enregistrement a été imprimé ou non et/ou envoyé à un PC ou
non, paramètres imprimés et/ou envoyés à un PC, paramètres
utilisés pour l'analyse, identifiant unique (GUID) de 128 bits.

dernier en premier), avec indicat ion de la date enre gis t rée com me
décrit ci-dessus.

date d'étalonnage.

médecin, les paramètres d'analyse du tympanogramme, le
tympanogramme, les paramètres d'analyse des réflexes, le
graphique des réflexes, le numéro de série de l'appareil, la
dernière date d'étalonnage et la prochaine date d'étalonnage
prévue.

d'auto-sélection compris entre 9 600 et 115 200 bauds.

droite.

4 piles rechargeables NIMH dont la capacité doit être supérieure à
2,3 Ah.

un jeu de piles

MT10 Mode d'emploi – FR Page 19

tension automatique

Courant de repos

70 mA

Courant pendant les tests

230mA

Caractéristiques physiques

Affichage

128x64 pixels / 8 lignes de 21 caractères

Dimensions

190 mm de long x 80 mm de large x 40 mm de haut hors sonde
Poids (sans piles)

285 g

Poids (avec piles)

380 g

Caractéristiques
environnementales

Plage de températures

+15° C à +35° C
Plage d'humidité d'exploitation

30 % à 90% HR sans condensation

Plage de pression

980 à 1040 mb

Plage de températures de

-20° C à +50° C
Plage d'humidité de stockage

10 % à 95% HR sans condensation.Garder au sec.

Plage de pression

900 à 1100 mb

Conformité aux normes

Sécurité

CEI 60601-1 ANSI/AAMI ES60601-1, CAN-CSA C22.2 No 60601­CEM

CEI 60601-1-2

Performance

CEI 60645-5, tympanomètre de type 2
Marque CE

Selon la directive de l'UE sur les appareils médicaux.

225 mm de long avec la sonde.

d'exploitation

atmosphérique d'exploit ation

stockage

atmosphérique de stockage

1

5.1 Compatibilité électromagné t ique (EMC)

Voir l’annexe en anglais à l’arrière du manuel. du manuel.

MT10 Mode d'emploi – FR Page 20

1. Lancez la base de données (OtoAccess™ ou

2. Sélectionnez le bon patient

3. Lancez la suite de diagnostic (via OtoAccess™

4. Sélectionnez l'onglet IMP

5. Mettez le MT10 sous tension

6. Sélectionnez « Gestion des données » (Data

7. Sélectionnez « Liste des enregistrements » (List

8. Dans la liste des enregistrements, sélectionnez

9. Connexion (établissement d'une liaison entre le

10. Données transférées à la suite de diagnostic (5

11. Enregistrez les données.

Guide de transfert des données –

Anciennes mesures

NOAH)

ou NOAH)

Management).

Records).

celui que vous souhaitez transférer et
sélectionnez « Envoyer à l'ordinateur » (send to
computer).

MT10 et le récepteur IR)

sec.) (Données/mesures illustrées dans la vue de
face)

MT10 Mode d'emploi – FR Page 21

1. Lancez la base de données (OtoAccess™ ou

2. Sélectionnez le bon patient

3. Lancez la suite de diagnostic (via

4. Sélectionnez l'onglet IMP

5. Mettez le MT10 sous tension

6. Sélectionnez « Nouveau test » (New Test).

7. Sélectionnez l'oreille (gauche/droite/les deux)

8. Traitez les résultats (envoyer à l'ordinateur (ou

9. Appuyez sur « Sélectionner » (select) lorsque

10. Connexion... (établissement d'une liaison

11. Données transférées à la suite de diagnostic

12. Enregistrez les données.

Guide de transfert des données –

Après une mesure

NOAH)

OtoAccess™ ou NOAH)

enregistrer et envoyer))

vous êtes prêt (pointez vers le récepteur IR)

entre le MT10 et le récepteur IR)

(5 sec.) (Données/mesures illustrées dans la
vue de face)

.

Handhållen tympanometer MT10

Bruksanvisning - SV

Innehållsförteckning

1. Inledning ....................................................................................................................... 1

1.1 Om denna bruksanvisning ................................................................................................... 1

1.2 Avsett bruk ........................................................................................................................... 1

1.3 Produktbeskrivning .............................................................................................................. 1

1.4 Varningar och försiktighetsåtgärder ..................................................................................... 2

Uppackning och installation ........................................................................................... 3

2.

2.1 Uppackning och inspektion .................................................................................................. 3

2.2 Säkerhetsbestämmelser ...................................................................................................... 3

2.2 Märkning .............................................................................................................................. 4

2.3. Anslutningar ......................................................................................................................... 4

Användaranvisningar .................................................................................................. 5

3.

3.1 Isättning och byte av batterier .............................................................................................. 5

3.2 Knappar och indikatorer ....................................................................................................... 5

3.3 Proben .................................................................................................................................. 6

3.4 Igångsättning och menyvisning............................................................................................ 7

3.5 MT10 – Menyöversikt ........................................................................................................... 7

3.5.1 Punkter i huvudmenyn ............................................................................................ 7

3.5.2 Punkter i undermenyn ............................................................................................. 7

4. Underhåll....................................................................................................................................11

4.1 Allmänna underhållsprocedurer ............................................................................................11

4.2 Rengöra tillbehören ............................................................................................................11

4.3 Kalibrering och retur av instrumentet .................................................................................11

4.4 Rengöring av Interacoustics produkter ................................................................................11

4.5 Reparationer ........................................................................................................................12

4.6 Garanti ...............................................................................................................................12

5. Tekniska specifikationer........................................................................................................... 15

5.1 El ektromagnetisk kompatibilitet EMC)............................................................................ 16

Dataöverföringsguide

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 1

1. Inledning

1.1 Om denna bruksanvisning

Bruksanvisningen avser den handhållna tympanometern MT10.

Tillverkare: Tillverkad för:
Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danmark
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-post: [e-mail]
Webbplats: www.interacoustics.com

1.2 Avsett bruk

Den handhållna screening tympanometern MT10 används vid tympanometri och som tillval vid
testning av ipsireflex. Med hjälp av MT10 kan data lagras genom utskrifter (extern skrivare) eller
genom överföring till dator (extern mjukvarumodul).

Tympanometern MT10 är avsedd att användas av audiologer, hörselvårdspersonal eller utbildade
tekniker i tyst miljö (tymp och reflexer).

1.3 Produktbeskrivning

MT10 är utformad för att användas av audiologer, allmänläkare, hörapparatutprovare och personal
inom barnsjukvården. Med detta instrument kan två typer av mätningar utföras:

Tympanometri används för att mäta rörligheten hos trumhinnan och mellanörat vid en viss frekvens
och en rad olika tryck.

Tillval:
Reflextest används för att mäta stapediala reflexer. MT10 mäter ipsilaterala reflexer och ger dig

möjlighet att välja att reflexmätning utförs automatiskt sedan ett tympanogram har tagits.
Systemet omfattar följande delar (inkluderade eller som tillval):

Inkluderade delar MT10:

4 st. AA-batterier 1,5 V
1 uppsättning örontoppar för engångsbruk
Bruksanvisning
Garantikort

Tillvalsdelar:
4-1 testenhet för tromhåla
Väska
Bärbar termoskrivare
2 rullar värmekänsligt papper
Diagnostic Suite och OtoAcces s ™
Infraröd USB-adapter
Extra mätspets
1 extra uppsättning örontoppar för engångsbruk

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 2

1.4 Varni nga r oc h f örsik ti ghe t s å t gä rder

VARNING påvisar en farlig situation som kan resultera i dödsfall eller allvarlig

skada om den inte undviks.

FÖRSIKTIGT, tillsammans med försiktighetssymbolen, påvisar en farlig situation
som kan resultera i mindre eller moderat skada om den inte undviks.

NOTICE

Instrumentet är inte avsett att användas i syreberikade miljöer eller i kombination med lättantändliga
medel.

Instrumentet är inte avsett att användas i miljöer där vätskespill förekommer.

1.

2. Batteriet kan bara bytas av servicepersonal. Batterier kan explodera eller orsaka brännskador
om de demonteras, krossas eller utsätts för eld eller höga temperaturer. Kortslut inte.
(Tas bort då det står under 3.1 hur man byter batterier)

3. Örontopparna är avsedda enbart för engångsbruk.

4. Du får inte föra in instrumentet eller försöka utföra mätningar om inte en örontopp av rätt sort
sitter på plats.

OBSERVERA används för att påvisa åtgärder som inte är förknippade med
personskador.

NOTICE

1. Mätspetsen ska föras in så att den sitter lufttätt, utan att skada patienten. En ren öronpropp av
korrekt typ ska alltid användas.

2. Var noga med att endast använda stimuleringsnivåer som är acceptabla för patienten.

3. Rengör aldrig transduktorns hölje med vatten eller instrument som förs in.

4. Även om instrumentet uppfyller relevanta EMC-krav ska försiktighetsåtgärder vidtas för att
undvika att det i onödan exponeras för elektromagnetiska fält, exempelvis från mobiltelefoner.
Om enheten används nära annan utrustning måste man kontrollera att inga ömsesidiga
störningar uppstår.

Inom EU är det olagligt att kasta uttjänt elektriskt och elektroniskt avfall bland
hushållssoporna. Elektriskt och elektroniskt avfall kan innehålla farliga ämnen och
måste därför samlas in separat. Sådana produkter är märkta med den
överkryssade soptunna som visas här. Det är viktigt att användaren samarbetar

för att säkerställa en hög grad av återanvändning och återvinning av elektriskt och
elektroniskt avfall. Underlåtelse att kassera sådana uttjänta produkter på lämpligt sätt kan
innebära risker för miljön och därmed också för människors hälsa.

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 3

2. Uppackning och installation

2.1 Uppackning och inspektion

Kontrollera kartongen och innehållet för skador

När instrumentet mottas, kontrollera att leveranskartongen inte visar några tecken på skador och omild
behandling. Om kartongen är skadad ska den behållas tills sändningens innehåll har kontrollerats,
både mekaniskt och elektriskt. Kontakta din distributör om instrumentet inte fungerar som det ska.
Behåll emballaget så att transportören kan kontrollera det, och för eventuella försäkringsfordringar.

Behåll kartongen för framtida transporter.

MT10 levereras i en specialutformad transportkartong. Släng inte denna kartong. Den kommer att
behövas om instrumentet ska skickas tillbaka för service.
Kontakta din distributör om service skulle bli nödvändig.

Rapportera felaktigheter
Inspektion före anslutning

Innan produkten ansluts till elnätet ska ytterligare en skadeinspektion göras. Hela höljet och tillbehören
ska inspekteras visuellt för repor och saknade delar.

Rapportera eventuella fel omedelbart.
Eventuella saknade delar eller driftsproblem ska omedelbart rapporteras till instrumentleverantören,
tillsammans m ed fakturan, serienumret och en detaljerad problem beskrivning. På bak sidan av denna
manual finns en "Return Report" (returrapport) där du kan beskriva problemet.

Använd denna "Return Report"
Utan kännedom om problemets art är det möjligt att serviceingenjören inte kommer att hitta felet, så
returrapporten är till stor hjälp för oss. Den är dessutom din bästa garanti för att problemet ska lösas
på ett tillfredsställande sätt.

2.2 Säkerhetsbestämmelser

Elsäkerhet:

Denna audiometer är specificerad för att följa den internationella standarden IEC 60601-1.

Instrumentet är inte avsett att användas i syreberikade miljöer eller i kombination med lättantändliga
medel.

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 4

Symbol

Förklaring

Patientansluten del typ B.
Se bruksanvisningen

WEEE (EU-direktiv)

CE-märkningen indikerar att Interacoustics A/S uppfyller kraven i bilaga II till
Talet intill symbolen indikerar tillverkningsåret.

Återanvänd ej

2.3 Märkning

Följande märkning återfinns på instrumentet:

Patientanslutna delar som inte leder ström och som omedelbart kan kopplas

0123

bort från patienten.

Denna symbol indikerar att den uttjänta produkten måste lämnas in till en
återvinningscentral.

det medicinska enhetsdirektivet 93/42/EEC. Kvalitetssystemet har godkänts
av TÜV – identifieringsnummer 0123.

Delar som är märkta med denna symbol är avsedda enbart för
engångsbruk.

Etiketten återfinns i batterifacket, under batteriet.

2.4 Anslutningar

Infraröd adapter (MT10 har testats med USB-adaptern Actysis ACTIR2000U, och Interacoustics
rekommenderar att denna används).

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 5

3. Användaranvisningar

Detta instrument är utrustat med tidsvisning i realtid. Före användning ska datum och lokal tid ställas
in för att säkerställa att testdata och kalibreringsstatus blir korrekt identifierade.

Försiktig instrumenthantering bör ges hög prioritet när instrumentet är i kontakt med patienten. En lugn
och stabil position under testningen har högre prioritet än optimal noggrannhet.

3.1 Isättning och byte av batterier

MT10 kan drivas med alkaliska AA- eller LR6-batterier (t.ex. Durace ll MN15 00) , el ler laddn ingsb ar a
nickel-metallhydridb atterier (NiMH-batterier). Fyra batterier krävs. Använd endast batterier från kända
tillverkare.

Om MT10 ska användas sällan rekommenderar vi alkaliska batterier. NiMH-batterier självurladdas
snabbt, och kommer sannolikt att behöva laddas upp igen om de inte används på flera veckor. För att
sätta i batterierna avlägsnar du batterifackets lock, som sitter på MT10:s bas. Sätt i batterierna enligt
anvisningen inne i batterifacket.

Batterier ska bytas utanför patientmiljön. Operatören får inte vidröra batterianslutningar och patient
samtidigt.

Du måste ställa in vilken batterityp som används i menyn CONFIGURATION (konfiguration).
Standardinställningen är ALKALINE (alkaliska batterier). För att ändra inställningen, välj
CONFIGURATION (konfiguration) i huvudmenyn och bläddra fram till BATTERY TYPE (batterityp)
enligt beskrivningen som finns längre fram i denna bruksanvisning.

Batteristatus visas i skärmens övre högra hörn (utom under visning av testresultat). Statusen visas i
form av ett batteri som successivt töms. Batterierna ska bytas när symbolen föregås av tecknet !, eller
när byte anmodas när instrumentet startas. Att ta ur batterierna påverkar inte konfigurationen,
innehållet i databasen, kalibreringsinställningarna eller resultaten av det senaste testet.

NOTICE

Ta ur batterierna om instrumenten inte skall användas under en längre tid.

Tryck kort på på/av-knappen för att aktivera MT10 (se diagram nedan).

3.2 Knappar och indikatore r

Ingen uppvärmningstid krävs, även om en kort diagnosrutin körs i några sekunder. Under denna
period går den interna pumpen. Du stänger av enheten genom att trycka kort på på/av-knappen en
gång till.

Håll på-/av-knappen intryckt ett ögonblick för att starta eller stänga av MT10.
Tryck på navigeringsknapparna upp ( ↑ ) och ner ( ↓ ) för att bläddra i menyerna eller ställa in värden.
Tryck på den högra navigeringsknappen ( → ) för att godkänna ett menyval eller för att fortsätta till
nästa steg.
Tryck på den vänstra navigeringsknappen ( ← ) för att upphäva en åtgärd eller för att återvända till
föregående steg.

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 6

Probe

Probe

Infrared window

IR-fönstret

LCD Screen

LCD-skärm

Navigation Keys

Navigeringsknappar

On/Off Switch

På-/Av-knapp

Grön LED

Gul LED

Status

Av

Av

MT10 avstängd

På

Av

Viloläge & klar att användas

Av

Långsamt blinkande

sken

Försöker uppnå örontätning

Långsamt blinkande

sken

Av

Utför en mätning

Av

Snabbt blinkande sken

Pumpfel vid igångsättning

På

Fladdrande sken

Överför data till en dator

Infrared window

A

rbetsspråk

Du ställer in arbetsspråket (engelska, franska eller tyska) med hjälp av alternativen på menyn
CONFIGURATION.

Den vänstra och högra knappens funktion visas vanligtvis längst ned på skärmen. Om inget test utförs
stängs MT10 automatiskt av när ingen av knapparna aktiverats på 90 sekunder. Denna tidsperiod kan
förlängas till 180 sekunder i menyn CONFIGURATION (konfiguration).
LED-indikatorerna visar systemets status:

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 7

Nut

Mutter

Boss

Probehus

Probe Tip

Mätspets

Seal

Tätning

Probe Parts

Probens delar

Nose cone

Noskon

3.3 Proben

De små kanalerna i MT10:s mätspets måste hållas öppna. Om de blockeras kommer ett
varningsmeddelande att visas. Spetsen måste då avlägsnas och rengöras, eller bytas ut.

För att avlägsna spetsen, skruva av noskonen och dra loss spetsen från probehuset. I mätspetsens
sockel finns en liten tätning. Denna tätning ska inspekteras, och är den skadad ska den bytas ut.

När mätspetsen sätts tillbaka, kontrollera att tätningen är korrekt insatt med den flata delen mot
mätspetsens flata del. Tryck fast mätspetsen på probehuset och sätt tillbaka noskonen. Se till att
noskonen är ordentligt fastskruvad, men dra inte heller åt för hårt. Använd inga verktyg för att skruva
på noskonen.
Sedan örontoppen bytts ut ska en daglig inspektion utföras.

3.4 Igångsättning och me nyvisning

När MT10 startats visas startskärmen medan instrumentet kör tester och pumpen initialiseras.
När startsekvensen är avslutad visas MAIN MENU (huvudmenyn):

Menypunkter och anvisningar visas med stora bokstäver.
Information och felmeddelanden visas vanligtvis med små bokstäver.

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 8

Meny

Undermeny

MAIN MENU

NEW TEST (nytt test)

VIEW THE LAST TEST (visa det senaste testet)

DAILY CHECK (daglig inspektion)

DATA MANAGEMENT (datahantering)

CONFIGURATION (konfiguration)

SYSTEM INFORMATION (systeminformation)

Undermeny

Alternativ

Alternativ/Beskrivning

NEW TEST (nytt

SELECT EAR (välj öra)

Öppna det öra/de öron som ska testas och starta

VIEW THE LAST

SELECT EAR (välj öra)

Hämtar det senast sparade testet för det valda örat.

DAILY CHECK
(daglig inspektion)

Visar den volym som proben mäter i milliliter

DELETE RECORDS

Raderar sparade resultat. Välj:

resultat.

3.5 MT10 – Menyöversikt

3.5.1 Punk ter i huvudmenyn

(huvudmeny)

3.5.2 Punk ter i undermenyn

test)

TEST (visa det
senaste testet)

DATA
MANAGEMENT
(datahantering)

LIST RECORDS (listar
resultaten)

(radera resultat)

testet. Ett tympanogram tas, följt av reflexmätningar
om sådana valts. Förloppet indikeras av
skärmmeddelanden och LED-lampor. Grafskärmar
visas automatiskt i slutet.

Visar tympanogram och reflexresponser, om
sådana är tillgängliga. Medger även att det senaste
testet skrivs ut, skickas till en dator eller sparas i
instrumentets databas.

Listar testresultaten som sparats i instrumentets
databas. Medger att enskilda resultat kan visas,
skrivas ut, skickas till en dator eller raderas.

”ALL PRINTED RECORDS” (alla utskrivna resultat)
– Raderar alla resultat som har skrivits ut.
”ALL SENT RECORDS” (alla skickade resultat) –
Raderar alla resultat som har skickats till en dator.
”ALL RECORDS” (alla resultat) – Raderar alla

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 9

PRINT RECORDS (skriv

Skriver ut sparade resultat. Välj:

med nya överförda data?)

Därför rekommenderas du att skicka de individuella

OBS:

CONFIGURATION

TODAY’S DATE (dagens

Inställning av instrumentets datum- och tidsvisning.

ut resultat)

SEND RECORDS TO
PC (skicka resultat till
dator)

”UNPRINTED RECORDS” (ej utskrivna resultat) –
Skriver ut alla resultat som inte redan har skrivits
ut.
”ALL RECORDS” (alla resultat) – Raderar alla
resultat.

OBS:
Du rekommenderas inte att överföra åtskilliga
poster till datorn samtidigt (Diagnostic Suite)
eftersom systemet inte är förberett på detta .

Om du väljer "Send records to PC" (skicka poster
till dator) och överför "all records"/"unsent records"
(alla poster/poster som ej skickats), visas följande
meddelande i Diagnostic Suite-vyn: "Overwr ite dat a
with new transferred data"?

(vill du skriva över data

posterna genom att välja "List records" (i "Data
Management") och välja önskad post.

(Obs: Kom
ihåg att starta Diagnostic Suite/Imp-modulen innan
du överför posten.)

Tänk på att när du ansluter USB IR-mottagaren och Sanibell II-skrivaren samtidigt, kan skrivaren
eventuellt börja skriva ut nonsensdata från datorn eftersom de infraröda mottagarna kan störa
varandra. Men det förekommer sällan att användare både skickar data till sin dator samtidigt och
skriver ut dessa data på den trådlösa skrivaren. OM det ändå skulle ske, se till att enheternas båda
IR-fönster inte är riktade rakt mot varandra.

(konfiguration)

datum)

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 10

REFLEX SELECTION

Väljer när reflexer ska mätas:

REFLEX LEVELS

Välj den högsta tonnivå som ska användas i

Tillval:

Välj mellan att utföra reflextestet kun vid 1 KHz

REFLEX THRESHOLD

Välj den rörlighetsförändring som fastslår att en
REFLEX AUTO-STOP

Om denna funktion väljs avbryts reflexmätningen
REFLEX FILTER

Välj antingen 2 Hz eller 1,5 H z. Det lägre värdet gör
PRINTER (skrivare)

Sanibel MPTII

BATTERY TYPE

Välj Alkaline (alkaliskt) eller NiMH (detta påverkar

POWER-OFF DELAY

Den tid som går innan instrumentet automatiskt
LCD CONTRAST (LCD-

Ställ in skärmens kontrast från 0 till 15.

EAR SEAL CHECK

Välj ”QUICK” (snabb) eller ”THOROUGH”

REPORT CAL.

Välj ”PRINT CAL. (skriv ut) DATES”

(reflexalternativ)
(förutsatt att din version
har denna funktion)

”ALWAYS MEASURE” (mät alltid) – Reflexer mäts
alltid.
”NEVER MEASURE” (mät aldrig) – Reflexer mäts
aldrig.

”ONLY IF PEAK FOUND”(bara vid toppvärde) –
Reflexer mäts endast om MT10 påvisar ett
toppvärde i tympanogrammet.

”PROMPT TO MEASURE” (fråga före mätning) – I
början av varje test tillfrågas användaren om
huruvida reflexmätning ska utföras.

(reflexnivåer)

reflextestet. Ställ in på 100 dB (med steg om 5 dB
eller 10 dB) eller 95 dB, 90 dB eller 85 dB med
steg om 5 dB.

REFLEX
FREQUENCIES
(reflexfrekvenser)

(reflextröskel)

eller 500, 1000, 2000 eller 4000.

reflex har påvisats. Kan justeras i steg om 0,01 ml;
från 0,01 till 0,5 ml.

Standardvärdet är 0,03 ml.

(autostopp vid reflex)

(reflexfilter)

(batterityp)

(avstängningsfördröjning)

kontrast)

(kontroll av örontätning)

(rapportera) DATES
(kalibreringsdatum)

vid respektive frekvens så snart en reflex påvisats.

Standardinställning YES (ja).

kurvan jämnare.

batteristatusvisningen och varningen för svagt
batteri).

stängs av om ingen knapp trycks in. Välj 90 eller
180 sekunder.

Standardvärde 7.

(noggrann).

(kalibreringsdatum) eller ”HIDE CAL.DATES” (dölj
kalibreringsdatum).

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 11

SET DATE FORMAT

Välj ”DD/MM/YY” (dag/månad/år) eller

HOSPITAL NAME

Sjukhusets namn kan anges (namnet kommer att

DEPARTMENT

Avdelningens namn kan anges (namnet kommer

RELOAD DEFAULTS

Alternativen ovan återställs till sina

SELECT LANGUAGE

Välj ”ENGLISH” (engelska), ”GERMAN” (tyska)

SYSTEM

Visar: Batteriets spänning i volt

Innevarande datum och tid

INFORMATION
(systeminformation)

(ställ in datumformat)

(sjukhusets namn)

(avdelning)

(återställ)

(välj språk)

”MM/DD/YY” (månad/dag/år)

visas högst upp på utskriften).

att visas högst upp på utskriften).

standardinställningar.

eller ”FRENCH” (franska) som arbetsspråk.

Programversion
Kalibreringsdatum
Nästa kalibreringsdatum
Instrumentets serienummer

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 12

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 13

4. Underhåll

4.1 Allmänt underhåll

MT10 är ett precisionsinstrument. Hantera det varsamt, så att det behåller sin exakthet och funktion.
Innan instrumentet rengörs ska batterierna tas ur. Rengör instrumentpanelen och höljet med en mjuk,
fuktad trasa och ett milt rengöringsmedel. Se till att ingen fukt tränger in i instrumentet.

4.2 Rengöra tillbehören

Örontopparna ska bytas ut varje gång instrumentet har använts.
Hantera proben och tillbehören varsamt.
Mätspetsen och den åtföljande tätningsbrickan är förbrukningsartiklar. Mätspetsen ska alltid

inspekteras innan den sticks in örat för att säkerställa att den är oskadd och att ingen av kanalerna är
blockerad. Den ska bytas om så krävs.

Tätningsbrickan ska bytas ut om den visar tecken på slitage, eller om tryckläckage misstänks.
Viktigt: Se till att ingen fukt, kondensation, vätska eller smuts kommer in i proben.

4.3 Kalibrering och retur av instrumentet

Vi rekommenderar att MT10 kalibreras årligen. Kontakta Interacoustics för vidare information.
När instrumentet ska skickas in för omkalibrering används samma förpackningsmaterial som

instrumentet levererades i. Lägg instrumentet i en plastpåse innan det förpackas, för att hindra smuts
och damm från att tränga in i proben. Bifoga inte batterierna när instrumentet skickas in.

Kalibreringsproceduren beskrivs i servicemanualen, som tillhandahålls på begäran.

Modifiera inte denna utrustning utan auktorisation.
På begäran lämnar Interacoustics ut relevanta kretsscheman, komponentlistor, beskrivningar,

kalibreringsanvisningar och annan information som hjälper servicepersonalen att reparera sådana
delar av denna tympanometer som Interacoustics har utformat för att servicepersonal ska kunna
reparera dem.

4.4 Rengöring av Interacousti c s produkte r

Om instrumentets ytor eller delar av instrumentet är smutsiga kan de rengöras med en mjuk trasa som
har fuktats med en mild vatten- och diskmedelslösning eller liknande. Använd inte organiska
lösningsmedel eller aromatiska oljor. Se till att ingen vätska tränger in i instrumentet eller tillbehören.

• Före rengöringen ska instrumentet alltid stängas av och kopplas bort från strömkällan.

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 14

• Använd en mjuk trasa som är lätt fuktad med rengöringslösning för att rengöra alla
exponerade ytor.

• Instrumentet och tillbehören får inte autoklaveras, steriliseras eller sänkas ned i någon vätska.

• Använd inte hårda eller spetsiga objekt för att rengöra någon del av instrumentet eller

tillbehören.

• Låt inte delar som har kommit i kontakt med vätska torka före rengöringen.

• Örontoppar av gummi eller skum är avsedda enbart för engångsbruk.

• Se till att inga skärmar på instrumenten kommer i kontakt med isopropylalkohol.

• Se till att inga silikonslangar eller gummidelar kommer i kontakt med isopropylalkohol.

Rekommenderade rengörings- och desinfektionslösningar:

• Varmt vatten med en mild rengöringslösning utan slipeffekt (tvål)

• Baktericider som vanligen används på sjukhus

• Isopropylalkohol 70 %, enbart på höljets hårda ytor

Tillvägagångssätt

• Rengör instrumentet genom att torka höljet med en trasa som inte luddar av sig, och som är
lätt fuktad med rengöringslösning.

4.5 Reparationer

Interacoustics kan endast hållas ansvarigt för CE-märkningens giltighet och utrustningens
säkerhetseffekter, pålitlighet och prestanda om:

1. montering, utökningar, omjusteringar, ändringar och reparationer utförs av behöriga personer,

2. ett serviceintervall på 1 år upprätthålls,

3. de elektriska installationerna i det aktuella rummet uppfyller tillämpliga krav, och

4. utrustningen används av behörig personal och i enlighet med den dokumentation som
tillhandahålls av Interacoustics.

Det är viktigt att kunden fyller i instrumentets RETURN REPORT (returrapport) varje gång ett problem
uppstår och skickar den till

DGS Diagnostics S p. z o. o.
ul. Slonecz ny Sad 4d
72-002 Doluje
Polska

Detta ska även göras varje gång ett instrument returneras till Interacoustics. (Detta gäller givetvis även
i de värsta tänkbara situationer, inklusive dödsfall eller ett allvarligt försämrat tillstånd hos patienten
eller användaren.)

4.6 Garanti

INTERACOUSTICS garanterar att:

• Instrumentet MT10 är fritt från defekter i material och utförande vid normal användning och
service, under en period på 24 månader från det datum då Interacoustics levererade det till
den första köparen.

• Tillbehören är fria från defekter i material och utförande vid normal användning och service,
under en period på nittio (90) dagar från det datum då Interacoustics levererade dem till
den första köparen.

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 15

Om en produkt behöver service under den tillämpliga garantiperioden bör köparen kontakta
Interacoustics lokala servicekontor direkt, för att fastställa var instrumentet ska repareras. Kostnaden
för reparation eller utbyte kommer enligt villkoren i denna garanti att täckas av Interacoustics. Den
produkt som behöver service bör returneras snarast, korrekt paketerad och frankerad. Köparen
ansvarar för eventuell förlust eller skada under retursändningen till Interacoustics.
Under inga förhållanden ska Interacoustics hållas ansvariga för eventuella direkta eller indirekta
följdskador i samband med inköp eller användning av någon av Interacoustics produkter.

Detta gäller uteslutande den ursprungliga köparen. Denna garanti gäller inte någon efterföljande ägare
eller innehavare av produkten. Vidare ska denna garanti inte omfatta, och Interacoustics ska inte
hållas ansvariga för, eventuell förlust som uppstår i samband med inköp eller användning av någon av
Interacoustics produkter som har:

• reparerats av någon annan än Interacoustics auktoriserade servicerepresentanter;

• ändrats på ett sätt som, enligt Interacoustics gottfinnande, har påverkat produktens

stabilitet eller tillförlitlighet;

• utsatts för felanvändning, underlåtelse eller skada, eller vars serie- eller partinummer har
ändrats, skadats eller tagits bort; eller

• fått felaktigt underhåll eller använts på annat sätt än enligt de anvisningar som
Interacoustics tillhandahåller.

Denna garanti ersätter alla andra garan tier , uttryckliga såväl som underf örs tådda, s am t Interac oustics
alla övriga åtaganden eller skyldigheter. Interacoustics ger eller överlåter inte till någon annan
representant eller person, vare sig direkt eller indirekt, behörighet att å Interacoustics vägnar anta
något annat ansvar i samband med försäljning av Interacoustics produkter.

INTERACOUSTICS AVSÄGER SIG ALLA ANDRA GARANTIER, UTTRYCKLIGA SÅVÄL SOM
UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE GARANTIER FÖR SÄLJBARHET ELLER FÖR FUNKTION
ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SÄRSKILT ÄNDAMÅL ELLER TILLÄMPNING.

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 16

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 17

Tympanometri

Instrumenttyp

Screening-tympanometer

Utförd analys

Toppvärde rörlighet (i ml). Tryck, toppvärde; variation (i daPa);
Probetonens nivå och exakthet

226 Hz +/-2 %; 85 dB SPL +/-2 dB i området 0,2 till 5 ml.

Tryckets nivåer och exakthet

+200 daPa till -400 daPa +/ -10 daPa, eller +/-10 % (vilket som är

Öronvolymsmätningens område

0,2 till 5 ml +/-0,1 ml, eller +/-5 % (vilket som är större) i hela

Svephastighet

Vanligtvis 200-300 daPa/sekund, beroende på örats och

Tryckbegränsningar

+600 till -800 daPa
Antal sparade tester

100 per tympanogram

Tillval:
Reflexmätningar

Mätningslägen

Tillval ipsilat eral

Reflextoner, nivåer och exakthet

500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz
Reflexmätning område och

0,01 ml till 0,5 ml +/-0,01 ml, konfigurerbar i steg om 0,01 ml.

Antal reflexnivåer

Fyra: 100 dB med steg om 5 eller 10 dB;

Reflexanalys

Godkänd/ej godkänd reflex på varje testad nivå;
Det tryck som användes vid

Tryck vid tympanogrammets toppvärde, eller 0 daPa (lägena
Reflexnivå, avstängning

Alternativt, automatiskt stopp när reflex påvisas.

Påvisande av reflextröskel

Konfigurerbar från 0,01 till 0,5 ml, i steg om 0,01 ml.

Reflextonens längd

0,6 sekunder.

Antal resultat sparade i
patientdatabasen

30

5. Tekniska specifikationer

De tekniska specifikationer som tillhandahålls här täcker instrumentets allmänna aspekter.
Tympanometern MT10 är klassad som en medicinteknisk produkt tillhörande klass IIa, enligt Bilaga IX
(sektion 1) i EU-direktivet om medicintekniska produkter. Detta instrument är avsett för kortvarigt bruk
som tympanometer vid screeningundersökning.

Hörselgångsvolym (EVC, Ear Canal Volume) @ 200 daPa.

större) i området.

och exakthet

(säkerhetsavstängning)

exakthet

området.

trumhålans volym.

Frekvens +/-2 %, konfigurerbar i området 70 dB till 100 dB HL (4
kHz begränsat till 95 dBHL) +/-2 dB, avseende 2 ml
kalibreringsvolym; kompenserar för uppmätt öronvolym.

95 dB, 90 dB eller 85 dB, med steg om 5 dB.

Maximalt omfång av varje reflex (visas i utskriven rapport och
datorrapport); Det tryck som reflexen presterades vid

reflexmätningen

ALWAYS MEASURE och PROMPT TO MEASURE)

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 18

Datalagring

Varje resultat kan sparas sedan tympanogrammet har visats.

Sparad data

Patientens initialer, tympanogram- och reflexgrafer samt analys av

Skärmläge

Resultat som listats i omvänd kronologisk ordning (senaste först),

Tidsvisning i realtid

Tidsstämpel

Tids- och datumstämplar ingår i alla resultat, till det sista
Reservström

>30 dagar om de huvudsakliga batterierna inte är insatta.

Språk

Arbetsspråk

Engelska, tyska eller franska

Utskrifter

Stödda skrivare

Sanibel MPTII.

Gränssnitt

Infraröd hårdvara IrDA, 9 600 baud.

Utskriven information

Utrymme för patientens och klinikerns uppgifter, analysparametrar

Seriellt gränssnitt till dator

Gränssnitt

OBEX (Object Exchange) som körs över IrDA-stacken. Väljer
Skickad information

Patientrubrik, fullständig data vänster eller höger öra.

Strömförsörjning

Batterityper

4 st. alkaliska AA-batterier av knappc e llstyp, eller
Uppvärmningstid

Ingen uppvärmning krävs vid rumstemperatur

Antal resultat från 1 uppsättning

Cirka 200 (alkaliska AA)
Avstängningsfördröjning

90 eller 180 sekunder.

Viloström

70 mA

Ström vid testning

230 mA

Konstruktion

Skärm

128 x 64 pixlar/8 rader med 21 tecken vardera

Mått

Mått exkl. probe: längd 190 mm, bredd 80 mm, höjd 40 mm

Patientens initialer (A-Z, 0-9, “-“) måste anges innan det sparas.

vänster och/eller höger öra, tids- och datum angi velse, vilket öra
som testades, om resultatet har skrivits ut eller inte och/eller
skickats till dator, parametrar utskrivna och/eller skickade till dator,
parametrar som analyserats, Globally Unique Idenfitier (GUID)
128 bitar.

med indikation om sparad data enligt beskrivning ovan.

kalibreringsdatumet.

batterier

tympanogram, tympanogram, parametrar reflexanalys, reflexgraf,
instrumentets serienummer, senaste och nästa kalibreringsdatum.

automatiskt en hastighet mellan 9 600 och 115 200 baud.

4 st. laddningsbara NiMH-batterier m ed kapacitet öv er s tigan de 2,3
Ah.

Längd inkl. probe: 225 mm

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 19

Vikt (utan batterier)

285 g

Vikt (med batterier)

380 g

Miljöinformation

Driftstemperatur

+15 °C till +35 °C

Luftfuktighet vid drift

30 % till 90 % RH, kondensfritt

Lufttryck vid drift

980 mb till 1040 mb

Förvaringstemperatur

-20 °C till +50 °C

Luftfuktighet vid förvaring

10 % till 95 % RH, kondensfritt. Holla torrt.

Lufttryck vid förvaring

900 mb till 1100 mb

Standarder

Säkerhet

IEC 60601-1 ANSI/AAMI ES60601-1, CAN-CSA C22.2 No 60601-

Elektromagnetisk kompatibilitet

IEC 60601-1-2
Prestanda

IEC 60645-5, typ 2 tympanometer
CE-märkning

Enligt EU-direktivet om medicintekniska produkter

1

(EMC)

5.1 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

Se den engelska bilagan som medföljer i baksidan af bruksanvisningen.

MT 10 Bruksanvisning – SV Sida 20

1. Starta databasen (OtoAccess™ eller NOAH)

2. Välj rätt patient

3. Starta Diagnostic Suite (via OtoAccess™ eller NOAH)

4. Välj fliken IMP

5. Sätt på MT10

6. Välj "Data Management" (datahantering).

7. Välj "List Records" (lista poster).

8. På listan över poster väljer du den post du vill överföra

9. Ansluter ("handskakning" mellan MT10 och IR-

10. Data överförda till Diagnostic Suite (5 sek.)

11. Spara dessa data.

Dataöverföringsguide –

befintliga mätningar

och därefter väljer du "send to com puter " (skicka till
dator).

mottagare)

(Data/mätningar visas i frontvy)