Instrumentation Laboratory ACL TOP User Manual

Download

Руководство по эксплуатации

автоматического коагулометра

ACL TOP

Руководство на CD Кат. № 00029226607 Печатное Руководство Кат. № 00029227504

Производитель Авторизованный представитель в ЕС

Instrumentation Laboratory Company Instrumentation Laboratory SpA 101 Хартвел авеню – а/я 9113 Виале Монза 338 – 20128

Лексингтон, MA 02421-3125 США Милан, Италия Телефон: (+1) 781- 861-0710 Телефон: (+39) 02-2522-1

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Содержание

Содержание

Описание прибора .......................................................................................................................4

Терминология...........................................................................................................................22

Панель инструментов ПО .......................................................................................................26

Настройки ...................................................................................................................................28

Характеристики материалов...............................................................................................28

Вкладка – Общая информация (General Information).......................................................28

Вкладка – Информация о лотах (Lot Specific Information)..............................................29

Присвоение значений..........................................................................................................33

Параметры тестов ....................................................................................................................35

Единицы измерений ............................................................................................................35

Калибровка...........................................................................................................................38

Пул нормальной плазмы .....................................................................................................39

Правила выполнения повторных исследований...............................................................42

Контроль качества ...................................................................................................................47

Профили тестов .......................................................................................................................52

Рефлексные правила................................................................................................................54

Защита.......................................................................................................................................56

Создание формы отчета ..........................................................................................................57

Конфигурация экрана..............................................................................................................60

Подготовка системы к работе Материалы...........................................................................64

Идентификация материалов ...............................................................................................64

Двумерный штрих-код ридер .............................................................................................66

Реакционные кюветы ..........................................................................................................67

Промывочный раствор ........................................................................................................68

Очищающий раствор...........................................................................................................69

Система сливов ....................................................................................................................71

Реагенты ...............................................................................................................................73

Калибраторы, ПНП и АР ....................................................................................................74

Контроль качества ...............................................................................................................74

Образцы ................................................................................................................................74

Открытые пробирки и адаптеры для базовой модели ACL TOP...................................75

Дилюенты.............................................................................................................................77

Загрузка штативов - схема расстановки ............................................................................78

Зона образцов.......................................................................................................................80

Отбор проб из закрытых пробирок....................................................................................85

Пробирки и адаптеры для CTS модели .............................................................................88

Зона реагентов .....................................................................................................................92

Зона дилюентов....................................................................................................................97

Выполнимость тестов..........................................................................................................99

Запуск и остановка прибора..................................................................................................104

Обзор главы запуск и остановка прибора .......................................................................104

Запуск прибора ......................................................................................................................105

Завершение работы прибора ................................................................................................106

Аварийная остановка.............................................................................................................107

Рабочая остановка .................................................................................................................108

Возобновление работы..........................................................................................................109

Калибровка...............................................................................................................................110

Обзор главы калибровка ...................................................................................................110

Окно калибровок ...................................................................................................................111

2 © Instrumentation Laboratory, 2006

Выполнение калибровки.......................................................................................................112

Оценка и подтверждение результатов калибровки ............................................................115

Пул нормальной плазмы........................................................................................................121

Обзор главы NPP ...............................................................................................................121

Окно NPP................................................................................................................................122

Перед тем как начать измерение NPP..............................................................................124

Просмотр результатов измерения NPP................................................................................127

Аналитический референс (AR) .............................................................................................129

Обзор главы AR.................................................................................................................129

Окно AR..................................................................................................................................130

Измерение аналитического референса ................................................................................132

Просмотр результатов измерения AR .................................................................................135

Контроль качества ..................................................................................................................136

Обзор главы Контроль качества (QC) .............................................................................136

Окно контроля качества........................................................................................................137

Результаты QC .......................................................................................................................138

Выполнение контроля качества ...........................................................................................139

Отображение результатов QC ..............................................................................................143

Анализ образцов.......................................................................................................................153

База данных по образцам ..................................................................................................153

Функции окна базы данных образцов .............................................................................153

Окно базы данных по образцам .......................................................................................154

Детали образца...................................................................................................................165

Зона образцов ...........................................................................................................................174

Зона образцов.....................................................................................................................174

Детальная информация о штативах .................................................................................174

Окно детальной информации о штативах .......................................................................175

Работа с закрытыми пробирками .........................................................................................180

Работа с образцами..............................................................................................................183

Программирование штрих- кодированных образцов ....................................................183

Программирование образцов без штрих-кодов ..............................................................184

Просмотр статуса образцов ..............................................................................................187

Просмотр результатов тестов...........................................................................................188

Статус анализатора.................................................................................................................194

Индикаторы состояния анализатора................................................................................194

Сигналы тревоги, выявление и устранение неисправностей........................................195

Обслуживание системы..........................................................................................................198

График обслуживания.......................................................................................................198

Обзор процедур обслуживания ........................................................................................200

Создание и вывод на экран процедуры обслуживания..................................................202

Выполнение процедур обслуживания .............................................................................204

Описание прибора

Аналитическая система ACL TOP состоит из двух модулей:

Управляющий модуль (УМ) – интерфейс пользователя и управление работой прибора Аналитический модуль (АМ) – прибор, работающий с образцами и реагентами

УМ состоит из персонального компьютера, работающего в операционной системе Windows, клавиатуры, монитора с сенсорным экраном, мыши, интерфейса связи с АМ и внешних устройств/систем. УМ реализует основные функциональные возможности, связанные с пользовательским интерфейсом, включая управление данными, расчет результатов, связь с ЛИС (лабораторной информационной системой), идентификацию образцов, управление материалами, необходимыми для выполнения тестов, а также промывочными и другими жидкостями, формирование отчетов, прослеживаемость тестов, управление контролем качества и мониторинг.

АМ состоит из функциональных устройств, обеспечивающих необходимые манипуляции с реагентами и вспомогательными материалами. В этом модуле могут выполняться коагулометрические (турбидиметрические), хромогенные (по оптической плотности) и иммунологические измерения.

Модели прибора ACL TOP

Термин ACL TOP в данном руководстве употребляется для обозначения базовой модели ACL TOP и модели ACL TOP-CTS

• Базовая модель ACL TOP предназначена для работы с открытыми пробирками

• Модель ACL TOP-CTS может анализировать и открытые и закрытые пробирки.

Прибор анализирует образцы в закрытых пробирках, благодаря возможности прокалывания крышки.

Анализатор ACL TOP

Основные части ACL TOP это:

Управляющий модуль и Аналитический модуль, имеющий

• АМ компьютер

• Отсек для кювет

• Зону образцов

• Зону дилюентов

• Зону реагентов

• Большие бутыли с жидкостями

• Сброс отходов

• Перемещение и дозирование образцов

• Перемещение и дозирование реагентов

Проведение реакции и детекцию

•

• Соединения и электропитание

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

• Защитную закрывающую панель с внутренними замками

• Корпус, в котором размещается весь прибор

• Защитный замок выдвижного лотка с отработанными кюветами

Отбор образцов из закрытых пробирок (CTS – Closed Tubes Sampling)

Аналитическая система ACL TOP выпускается в двух модификациях: базовая модель и CTS. Базовая модель предназначена для работы исключительно с открытыми пробирками,

а модель CTS может работать и с закрытыми пробирками, используя устройство для прокалывания крышек.

Производительность

Производительность базовой модели ACL TOP составляет до 360 тестов ПВ в час или 320 АЧТВ тестов в час, или 330 комбинированных ПВ/АЧТВ тестов в час (165 АЧТВ и 165 ПВ тестов. Производительность модели CTS – до 270 тестов ПВ или 270 АЧТВ или 260 комбинированных ПВ/АЧТВ тестов в час (130 АЧТВ и 130 ПВ тестов)

ПРИМЕЧАНИЕ: указана производительность при периоде измерений 100 секунд для

ПВ и 120 секунд для АЧТВ.

Анализатор ACL TOP

Защитные закрывающие панели

Защитные панели, закрывающие доступ к образцам и реагентам предназначены для повышения безопасности работы. Слева находится панель, закрывающая зону образцов, а справа – закрывающая зону реагентов. Во время выполнения анализов эти защитные панели должны оставаться закрытыми.

Защитные панели повышают безопасность работы оператора, снижают влияние внешней среды при работе прибора в неблагоприятных условиях и уменьшают испарение образцов и реагентов. Они помогают поддерживать рабочую температуру и уменьшают влияние постороннего светового потока во время измерения образца.

Разблокировка защитных панелей отсека образцов и реагентов осуществляется с экрана компьютера. ACL TOP способен определить, открыты или закрыты одна или обе защитных панели. При обнаружении открытой одной или обеих панелей, автоматически

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

производится аварийная остановка прибора. ACL TOP не будет работать, если не закрыта хотя бы одна из защитных панелей.

Аналитический модуль с открытыми защитными панелями

Электропитание АМ

Выключатель АМ ACL TOP находится с правой стороны аналитического модуля рядом с гнездом присоединения электрического кабеля. Этот выключатель контролирует электропитание всего модуля АМ.

ВНИМАНИЕ: перед проведением процедур обслуживания анализатора выключатель должен быть выключен, и электрический кабель отсоединен от сети.

При обычной работе ACL TOP включен в сеть постоянно. Электрическая система АМ имеет следующие характеристики:

• Блок электропитания соответствует стандарту UL/CSA

• Максимальное энергопотребление АМ не превышает 1100 Ватт

• Блоки питания и АМ и УМ имеют компенсацию коэффициента мощности для

предотвращения гармонических искажений в линии электропередачи и соответствия требованиям EMC/EMI стандарта 61326.

• АМ имеет стандартный разъем переменного тока IEC 1010.1-92

Кнопка аварийной остановки прибора

Кнопка экстренной аварийной остановки анализатора ACL TOP расположена на передней панели прибора посередине, непосредственно под штрих-код ридером, стоящим в исходной позиции. Это кнопка используется при необходимости немедленной остановки прибора.

Использование этой кнопки во время работы прибора приведет к прерыванию всех выполняемых движений. Все тесты, которые выполнялись в этот момент, должны быть выполнены заново.

6 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Кнопка аварийной остановки

Зона загрузки кювет

Отсек для загрузки кювет находится с левой стороны АМ с краю. Конвейерная лента передвигает стрипы кювет к челноку, который помещает кюветы в позицию, где они используются при анализе образцов.

Приемник кювет

В приемник кювет можно вставить до 20 обойм по 10 стрипов кювет каждая, т.е максимальная загрузка составляет 200 стрипов (800 ячеек кювет)

• Конвейер транспортирует обоймы кювет к переднему краю зоны загрузки.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

• Электрические сенсоры определяют, когда на борт системы необходимо загрузить

дополнительные обоймы кювет и сообщают об этом оператору.

• Шаговый двигатель перемещает обойму вправо таким образом, чтобы челночное

устройство могло захватить один стрип кювет.

• По мере использования, следующая обойма кювет продвигается вперед к месту,

откуда забираются стрипы. Вы можете добавлять кюветы в зону загрузки во время работы анализатора.

Челнок для перемещения кювет

Челнок для перемещения кювет захватывает из обоймы один стрип кювет и перемещает его из одной позиции или гнезда в другое.

Захват челноком стрипа кювет

Штрих-код ридер

Штрих-код ридер подходит к каждому гнезду со штативами, чтобы считать штрих-коды всех поставленных на борт образцов, дилюентов и реагентов. Во время вставления штатива в гнездо штрих-коды сканируются и передаются в анализатор.

Штрих-код ридер можно передвинуть к нужному гнезду с помощью кнопок на передней панели АМ или щелчком мыши по виртуальным кнопкам зоны реагентов на дисплее УМ. После остановки штрих-код ридера перед нужным гнездом вставляйте штатив в это гнездо. В гнезде штатив направляется и устанавливается в правильном положении.

Если штрих-код остается неиспользованным у выбранного гнезда в течение 30 секунд, он возвращается в исходное положение.

8 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Штрих-код ридер

Зона образцов

С левой стороны АМ находится зона образцов, куда помещаются образцы пациентов. Образцы помещаются в штатив, который вставляется в анализатор, проходя через штрихкод ридер.

Зона образцов имеет температуру окружающей среды и вмещает 12 штативов по 10 образцов в каждом.

Когда штатив используется в работе (во время отбора образца из пробирки), он блокируется и цвет светодиода у соответствующего гнезда становится желтым. После окончания использования штатива, цвет светодиода меняется на зеленый и штатив освобождается.

Штатив может нести в основном режиме работы анализатора (Base TOP mode) и открытые пробирки и чашечки для образцов. Закрытые пробирки требуют использования специальных CTS штативов (штативы с буквами CTS спереди) и активации режима прокалывания крышки (CTS piercing mode). См. Отбор образцов из закрытых пробирок (ниже)

При отключенном режиме прокалывания крышки(CTS piercing mode) прибор не будет принимать CTS штативы. При отключенном режиме прибор принимает только пробирки без крышек и чашечки для образцов и только в штативах для открытых пробирок.

Адаптеры для пробирок, которые используются в штативах CTS, перечислены в главе

«Контейнеры и адаптеры для CTS режима»

ВНИМАНИЕ: Используйте только 2,0 мл чашечки для образцов фирмы IL.

Использование чашечек других производителей может привести к неправильному отбору образцов и к получению неверных результатов. См. Список расходных материалов.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

Станция мойки дозатора находится в задней части зоны образцов справа.

См. также:

Зона образцов Список расходных материалов

Зона образцов и дозатор для образцов

Штативы для образцов

10 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Дозатор-пробоотборник

Пробоотборник состоит из прогреваемой иглы и шприца для отбора и переноса образцов.

ВНИМАНИЕ: При перемещении дозаторов вручную, поднимайте их до конца вверх,

чтобы в процессе перемещения не повредить. При перемещении дозатора (любого из дозаторов) его необходимо захватить сзади как можно ближе к задней стенке. Если взяться за дозатор спереди, собьется настройка его местоположения. Сбитая настройка положения дозатора не позволит нормально завершить процесс коррекции координат. Могут также возникнуть другие ошибки, например, ошибка ограничения движения.

Отбор проб из закрытых пробирок

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Опасность прокола. Не засовывайте руки внутрь

анализатора во время движения пробоотборника.

CTS пробоотборник совмещает пробойник для крышек и иглу дозатора, которая находится внутри пробойника. На конце CTS пробоотборника есть ножка, которая фиксирует пробирки и позволяет пробойнику проколоть крышку насквозь. После того как пробойник сделает отверстие, он остается в крышке достаточно долго для того, чтобы игла дозатора опустилась в пробирку и вобрала в себя аликвоту образца. Крошки проколотой крышки задерживаются на фильтре в станции промывки дозатора.

ВНИМАНИЕ: Если на пробирке, находящейся в CTS штативе, не обнаружено

крышки, появляется предупреждение об ошибке. Уберите пробирку из CTS штатива и поставьте ее на штатив для открытых пробирок. НА CTS ШТАТИВ МОЖНО СТАВИТЬ ТОЛЬКО ЗАКРЫТЫЕ ПРОБИРКИ. Чашечки для образцов и открытые пробирки ставятся на штатив для открытых пробирок.

CTS пробоотборник

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

ВНИМАНИЕ: При перемещении дозаторов вручную, поднимайте их до конца вверх, чтобы в процессе перемещения не повредить. При перемещении дозатора (любого из дозаторов) его необходимо захватить сзади как можно ближе к задней стенке. Если взяться за дозатор спереди, собьется настройка его местоположения. Сбитая настройка дозатора не позволит нормально завершить процесс коррекции координат. Могут также возникнуть другие ошибки, например, ошибка ограничения движения.

Прокалывание крышек пробирок

После забора образца CTS пробоотборник перемещается к станции мойки и тщательно промывается. Сжатым воздухом из пробойника удаляется весь материал, который мог остаться после промывки и ополаскивания.

Для пробозабора с прокалыванием крышки используются специальные CTS штативы; эти штативы отличаются от других наличием на передней части штатива надписи жирным шрифтом букв CTS

CTS штатив для образцов

12 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Включить или выключить CTS режим работы анализатора можно в окне Основных установок (Global Definitions). См. главу Выбор основных установок. Если CTS режим включен, то анализатор будет принимать и CTS штативы и штативы для открытых пробирок.

ВНИМАНИЕ: На CTS штатив можно ставить только закрытые пробирки, а обычные открытые пробирки и чашечки для образцов можно ставить только на штативы для открытых пробирок

На схеме внизу изображен процесс прокалывания крышки и отбора пробы: стадия прокалывания (слева) и стадия отбора пробы (справа)

Пробойник в

положении готовом

для прокола

Прокалывание

крышки

Игла дозатора

определяет

уровень жидкости

Всасывание

образца

Извлечение

пробойника из

крышки

Зона дилюентов

Для дилюентов отведено два крайних правых штатива в зоне образцов и крайний левый штатив в зоне реагентов. В этой зоне, на штативах для дилюентов можно разместить до 24 калибровочных плазм, контрольных материалов QC и различных дилюентов-разбавителей в оригинальных бутылочках, в которых они поставляются от производителя.

Когда штатив используется в работе (во время отбора материала), он блокируется и цвет светодиода у соответствующего гнезда становится желтым. После окончания использования штатива, цвет светодиода меняется на зеленый и штатив разблокируется.

В зоне образцов отбирает и дозирует материал из штатива для дилюентов дозатор для образцов.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

В зоне реагентов отбирает и дозирует материал из штатива для дилюентов дозатор для реагентов.

Зона дилюентов и дозатор для образцов

Штатив для диюентов

14 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Зона реагентов

Зона реагентов находится в правой части АМ. В этой зоне размещается 6 штативов, и до 36 реагентов в оригинальных бутылочках, вставленных в штативы для реагентов. Как и

образцы, штативы для реагентов нужно всталять в гнезда анализатора, проводя их через штрих-код ридер.

Эта зона охлаждается до 15°С + 3°С. Позиции 1 и 2 на каждом штативе позволяют использовать магнитные мешалки.

Зона реагентов с промежуточным (слева) и стартовым (справа) дозаторами для реагентов.

Дозаторы реагентов

В анализаторе два дозатора реагентов. Левый дозатор предназначен для дозирования материалов, размещенных на штативах для дилюентов (гнездо D1) в зоне реагентов и промежуточных реагентов из штативов R1 – R4 зоны реагентов. (Промежуточным называется реагент, взаимодействующий с определенными компонентами образца, но не доводящий тестовую реакцию до завершения)

Правый дозатор используется для дозирования стартового реагента из штативов R3 – R6 в зоне реагентов. (Стартовым называется реагент, который при добавлении к образцу или реакционной смеси запускает тестовую реакцию. Этот реагент всегда бывает последним, добавляемым в реакционную ячейку-кювету.)

двумя штативами зоны реагентов R3 и R4 могут работать оба дозатора.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

Станция мойки левого дозатора расположена в задней части зоны реагентов слева, станция мойки правого дозатора расположена в задней части зоны реагентов справа.

Штатив для реагентов

Игла дозатора

Игла дозатора – это вертикальная часть всего манипулятора дозатора для реагентов или пробоотборника.

В игле дозатора находится датчик, который распознает присутствие жидкости и останавливает дозатор на определенной оптимальной глубине под уровнем жидкости. Игла дозатора предварительно нагрета и прогревает отобранную аликвоту жидкости до 37°С + 1°С. Тефлоновая трубка соединяет иглу дозатора со шприцом, способном дозировать от 4 до 250 µл.

Все дозаторы кроме CTS дозатора-пробойника взаимозаменяемы, но если они переставлены в другое место, то их положение необходимо откалибровать заново.

Если игла дозатора сломалась, погнулась, на ней видны следы коррозии или она часто неправильно определяет уровень жидкости, ее необходимо заменить. Свяжитесь с вашей местной сервисной службой IL.

16 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Игла дозатора на переднем плане и шприц

Шприц дозатора

На АМ три шприцевых насоса. Каждый дозатор имеет свой шприцевой насос для независимого движения внутри дозатора промывочной жидкости, очистителя, образца или реагента. Шприцы имеют пластиковые наконечники, которые со временем изнашиваются и подлежат замене. Рекомендуется менять их каждые 6 месяцев. Винт под каждым насосом используется именно для смены насадки.

Термостаты

В анализаторе два термостата: один за краем зоны образцов справа и другой за краем зоны реагентов слева.

Термостат вмещает до 8 стрипов кювет (32 ячейки) с образцами или реагентами, которые нагреваются там во время фазы инкубации. Температура в обоих термостатах поддерживается 37,0 °С + 0,5 °С.

В первом термостате в ячейки-кюветы вносятся образцы. Стрипы кювет передвигаются во второй термостат, где в кюветы вносятся промежуточные реагенты.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

Дозатор-пробоотборник и щели термостата

Оптический детектор

В приборе четыре оптических детектора ORU (Optical Reading Unit), по 4 ячейки для считывания в каждом. Они расположены справа от термостата для реагентов, там в ячейки-кюветы добавляется стартовый реактив (например, CaCl2 для АЧТВ) и происходит конечная реакция. Считывание происходит на длине волны 671 нм для коагулометрических, 405 нм для хромогенных и 671 либо 405 нм для иммунологических измерений.

Системные жидкости – промывочная и очищающая

Системы подачи промывающего и очищающего растворов позволяют удалить из системы контаминанты и снизить риск влияния на результаты эффектов переноса.

Жидкости промывают не только внутренние поверхности иглы дозатора и примыкающих к ней трубок, но так же и внешнюю поверхность иглы, и удаляют загрязнения, которые могли появиться при контакте иглы с образцом во время пробозабора.

Промывочный раствор используется для ополаскивания иглы дозатора после отбора и дозирования тестируемой жидкости. Обычно игла промывается после каждого рабочего цикла шприцевого насоса. Однако в случае, если некий общий реагент разливается по соседним ячейкам, насос омывателя может не работать до конца внесения последней порции реагента. Количество используемого промывающего раствора от теста не зависит.

Система подачи промывочного раствора состоит из бутыли для системной промывочной жидкости, трубок, по которым движется промывочный раствор, 3-х промывочных насосов, трубок, идущих от промывающего насоса, станций мойки(очищения – ополасиквания) и слива для отходов.

Каждая игла дозатора соединена со своим промывочным насосом, имеют свою станцию мойки, куда она приходит во время цикла промывки. Игла останавливается над чашкой

18 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

мойки, и промывочный раствор проходит через иглу и стекает в чашку. Стекший промывочный раствор замещает тот раствор, который находился в чашке. Избытки жидкости переливаются через край чашки и стекают в накопитель через отверстие в дне станции мойки.

Промывочный раствор помещается на борт ACL TOP в 4 л бутылях. Датчик уровня (Rinse Fluid), расположенный на передней панели АМ следит за уровнем жидкости в бутыли и сигнализирует о падении уровня ниже 1 л желтым цветом светодиода. Если уровень падает ниже 600 мл загорается красный светодиод, обозначающий ошибку. Если датчик промывочной жидкости загорелся красным во время работы, то анализатор выполнит рабочую остановку, т.е. закончит выполнение начатых тестов и после этого остановится. Оставшиеся тесты не будут выполняться до тех пор, пока оператор не поставит новую бутыль с промывочной жидкостью и снова не нажмет кнопку Start. Если уровень промывочного раствора падает ниже 100 мл, прибор выполняет экстренную аварийную остановку.

ВНИМАНИЕ: не меняйте промывочную жидкость во время работы анализатора или во время рабочей остановки.

Система подачи очищающего раствора состоит из бутыли с очищающим раствором, трубок, по которым движется очищающий раствор, насоса, коллектора, 3-х клапанов, трубок соединения с чашками, станций моек и слива для отходов. Насос используется для подачи очищающего раствора из бутыли к станциям мойки. В каждой станции мойки есть чашечка с очистителем, которая содержит порцию очищающего раствора. Чашки с очистителем заполняются снизу.

Игла дозатора погружается в очищающий раствор, отбирает некоторое его количество из чашки с очистителем, срабатывает насос и открывается клапан чашки. Очищающий раствор нагнетается в чашку с очистителем. Объем поступающего очищающего раствора достаточен не только для того, чтобы заполнить чашку, но и для того, чтобы вымыть из чашки любые загрязнения. Избытки жидкости переливаются через край чашки с очистителем и стекают в накопитель через отверстие в дне станции мойки.

Цикл очистки используется для очистки иглы дозатора в определенные моменты во время анализа. В этом цикле игла промывается более тщательно, чем в цикле ополаскивания. Игла набирает очищающий раствор из чашки с очистителем на станции мойки или из бутылочки с очищающими веществами на штативе и переносит очищающий раствор в станцию мойки.

Датчик уровня (Clean Fluid), расположенный на передней панели АМ следит за уровнем жидкости в бутыли и сигнализирует о падении уровня ниже 75 л желтым цветом светодиода. Если уровень падает ниже 25 мл загорается красный светодиод, обозначающий ошибку. Если датчик промывочной жидкости загорелся красным во время работы, то анализатор выполнит рабочую остановку, т.е. закончит выполнение начатых тестов и после этого остановится. Подождите пока анализатор не остановится полностью, замените бутыль и заново начните анализы.

ВНИМАНИЕ: не меняйте очищающую жидкость во время работы анализатора или во время рабочей остановки.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

Бутыли с промывающей (слева) и очищающей (справа) жидкостьюна ACL TOPи контейнер для сливов внизу

Слив отходов

Насос для слива отходов удаляет жидкости из внутренних сливных резервуаров, расположенных под станциями мойки в зоне образцов и в зоне реагентов. В каждом резервуаре есть датчик уровня, срабатывающий, когда коллектор заполняется, и включающий насос на некоторое время, достаточное для опорожнения резервуара и слива отходов в общий контейнер.

Контейнер для сливов

Сливной контейнер объемом 10 л собирает отходы, сливаемыми насосами из коллекторов. Датчик уровня Waste Fluid на передней панели АМ желтым сигналом светодиода предупреждает оператора о почти полном заполнении контейнера (предупреждение) и красным сигналом (ошибка) сообщает, что контейнер полон. Если зажегся красный светодиод датчика, анализатор выполнит рабочую остановку. Если сливной контейнер не заменить на пустой, анализатор в конце концов сделает аварийную остановку, и оператор должен будет опорожнить или заменить контейнер, прежде чем продолжать анализ образцов.

20 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

ОСТОРОЖНО - БИООПАСНОСТЬ: Сливные жидкости в системе несут биологическую опасность. Соблюдайте предосторожность при смене или сливе жидкости из контейнера для отходов. Следуйте принятым нормам и правилам утилизации потенциально опасных веществ.

См. также:

Сливы

Рабочая остановка

Ававрийная остановка

Контейнер для отработанных кювет

Контейнер с отработанными кюветами расположен в анализаторе внизу справа за специальной дверцей. В состав модуля для отработанных кювет входит коллектор, который позволяет удалять отработанные кюветы без остановки анализатора. Шесть использованных стрипов кювет после завершения анализа движутся в сторону коллектора и затем все вместе одновременно сбрасываются в выдвижной контейнер для кювет.

Для сбора кювет, сохранения чистоты выдвижного контейнера и удобства утилизации в контейнер вставляются специальные вкладыши.

ОСТОРОЖНО - БИООПАСНОСТЬ: Использованные кюветы несут биологическую опасность. Соблюдайте предосторожность при опорожнении контейнера с отработанными кюветами. Следуйте принятым нормам и правилам утилизации потенциально опасных веществ.

Открытая дверца отсека для отработанных кювет

См. также

Принципы работы анализатора

Назначение

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

Терминология

Кюветы Ячейка-кювета или просто кювета представляет собой емкость, камеру или лунку, куда

дозируются образцы и реагенты, где они смешиваются, инкубируются, где проводится анализ и измерение. Кювета-ячейка также может быть названа лункой-кюветой.

Длина оптического пути кюветы составляет 0,67 см, объем реакционный смеси– от 150 µл до 600 µл. Кювета используется при комнатной температуре.

Стрип кювет представляет собой одноразовый пластиковый ряд из 4 кювет, соединенных вместе. Стрип кювет используется для анализа. Детали конструкции стрипов позволяют скреплять их друг с другом в обоймы и облегчают работу с ними.

Стрип кювет

Обойма кювет состоит из 10 стрипов, соединенных между собой за счет собственных конструктивных особенностей.

Обойма кювет

22 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Кюветы загружаются на борт анализатора упаковками. Упаковка кювет – это группа из 10 обойм, собранных вместе для облегчения процесса загрузки. (10 обойм = 100 стрипов = 400 кювет)

Упаковка кювет

Кюветный слот - это всякое отверстие в анализаторе, где есть доступ к кювете, и где можно что-либо внести или отобрать из кюветы. Примерами кюветных слотов являются щели термостата и отверстия в зоне детекции.

Приемник кювет

Приемник кювет расположен вдоль левого края анализатора. В приемник кювет может быть поставлено до 20 обойм по 10 стрипов каждая, т.е. всего 800 кювет. Датчик определяет, когда необходимо загружать новые обоймы кювет, и выводит предупреждение об этом на экран компьютера в окно предупреждений о материалах.

Челнок

Челнок для кювет состоит из каретки и зажимного устройства с захватами. Он доставляет кюветы к любому из кюветных слотов и перемещает от слота к слоту. Справа от приемника кювет находятся первые 14 слотов для стрипов кювет. Здесь происходит предварительное разбавление образцов и разведение калибраторов при комнатной температуре.

Термостаты Термостат для образцов – это зона нагрева справа от зоны дилюентов. Там находится 8

слотов для доступа к стрипам кювет. Температура в термостате поддерживается 37.0 °С +

0.5 °С.

Термостат для реагентов - это зона нагрева справа от термостата для образцов. Там тоже находится 8 слотов для доступа к стрипам кювет. Здесь в кюветы добавляются промежуточные реагенты, такие как цефалин в тесте АЧТВ. Температура в термостате поддерживается 37.0 °С + 0.5 °С.

Оптический детектор (ORU) ORU 1, 2, 3, 4 –

добавляются стартовые реагенты, такие как CaCl2 в тесте АЧТВ. Здесь же производятся

слоты в устройствах оптической детекции, через которые в кюветы

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

оптические измерения реакций, происходящих в кюветах. Каждый ORU имеет 4 позиции считывания измерений, т.е в общей сложности измерительных позиций в анализаторе 16.

Контейнер для отработанные кювет

Выдвижной контейнер для отработанных кювет представляет собой герметичный пятистенный контейнер, в который вставляется одноразовый вкладыш. Сюда сбрасываются отработанные кюветы. Использованные кюветы движутся к правому краю АМ и в коллектор для кювет, где они собираются по 6 стрипов. Когда шестой стрип попадает в коллектор, он сбрасывает их в контейнер.

ОСТОРОЖНО - БИООПАСНОСТЬ: Следуйте принятым нормам и правилам утилизации потенциально опасных веществ.

Контейнер должен вставляться в анализатор до конца, чтобы не преграждать путь свободному падению отработанных кювет. Неправильное положение контейнера или использование неподходящих вкладышей могут привести к заклиниванию кювет.

Вкладыши могут быть автоклавируемыми. Однако в результате на них могут образовываться острые края, о которые можно пораниться. Перед автоклавированием вкладыши необходимо помещать в автоклавные мешки.

При обработке отработанных кювет, чтобы избежать контакта с потенциально заразным материалом, используйте одноразовые перчатки.

Калибровка/ПНП/АР Калибратором называется аналитический материал с известной концентрацией или

активностью аналита, который используется для калибровки теста. Калибратором может быть калибровочная плазма, либо ПНП.

ПНП, или пул нормальной плазмы, получается при смешивании плазм большого числа людей, так что такой пул выступает в качестве образца типичной плазмы. В нем нет отклонений, обусловленных расовой принадлежностью, полом, возрастом и т.д.

АР, или аналитический референс, - это аналитический материалс известной концентрацией или активностью аналита, который используется для проверки калибровки теста. Таким материалом может быть калибровочная плазма либо GYG/

CTS

Аббревиатура CTS (Closed Tubes Sampling) означает отбор проб из закрытых пробирок. CTS модель анализатора ACL TOP создана для того, чтобы анализировать как открытые,

так и закрытые пробирки, протыкая крышки пробирок с помощью специального пробойника. См. отбор проб из закрытых пробирок.

Материал Cleaning Material – очищающий реагент – жидкость, находящаяся в штативе, и

используемая для уменьшения количества или удаления нежелательных веществ с поверхности иглы дозатора. Обычно это или кислота, или реагент на основе гипохлорита

Clean B (diluted) – разбавленный очищающий раствор, используемый во многих анализах. Чтобы его приготовит: разведите 1 мл реагента Clean В в 7 мл воды. Свежий раствор необходимо готовить каждый день.

24 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Deficient Plasma – дефицитная плазма – материал на основе плазмы, в котором недостаток каких-либо определенных факторов, необходимых для завершения коагуляционного каскада.

Diluent – дилюент, разбавитель – жидкость, используемая для уменьшения концентрации образца или реагента. См. дилюент для образцов, дилюент для реагентов, ниже.

Empty Material – материал, который присутствует на борту анализатора, но уровень которого в бутылочке ниже заданного минимума.

Intermediate Reagent – промежуточный реагент – это реагент, который добавляется к образцу, чтобы активировать отдельные его компоненты, но не доводит тестовую реакцию до конца. Эти реагенты размещаются в ШТАТИВАХ R1 – R4 на борту ACL TOP

Known Material – известный материал – реагент, который определен и используется хотя бы в одном тесте, калибровке или задан для контроля качества QC.

Placed Material – материал, поставленный на борт – материал, который ИЗВЕСТЕН (см. выше) и поставлен в определенное место на борту АМ. Если материал ПОСТАВЛЕН на борт АМ, вы не можете поменять его определение.

QC Material – материал контроля качества – материал того же типа, что и образец, как правило с известным содержанием того или иного аналита. Используется для контроля отклонений в стабильности работы анализатора, чтобы не допустить выдачи результатов, полученных на нестабильно работающем приборе.

Reagent – реагент – жидкое вещество, участвующее в тестовой реакции. Будучи добавлен к образцу вызывает активацию либо конечную интересующую нас реакцию.

Reagent Diluent – дилюент для реагента - жидкость, используемая для уменьшения концентрации реагентов или для растворения лиофилизированного реагента.

Sample – образец – любое вещество, используемое в качестве образца в каком-либо тесте. Обычно в качестве образца участвует метериал на основе плазмы, либо образец плазмы пациента, либо контрольный или калибровочный материал.

Sample Diluent – дилюент для образца – жидкость, используемая для разбавления образца Sample Type – тип образца – имеется в виду различные виды материалов, для которых

могут быть получены результаты (образец пациента, QC или калибровочный материал) Sheduled Material – очередной материал – заданный материал, который ПОСТАВЛЕН на

борт и необходим для завершения ОЧЕРЕДЕНОГО (SCHEDULED) теста. Start Reagent – стартовый реагент – реагент, который добавляется в кювету в зоне

детекции ORU, и с момента добавления которого начинается измерение. Эти реагенты размещаются в ШТАТИВАХ R3 – R6 на борту ACL TOP.

Unidentified Material – неидентифицированный материал – это материал, который задан, но который не используется ни в одном из выполняемых тестов, ни в калибровке, ни в контроле качества QC.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Описание прибора

Панель инструментов ПО

Панель инструментов программного обеспечения состоит из трех подгрупп: общие, рабочие инструменты, навигация. На панели находятся иконки, которые позволяют выбрать то или иное действие не прибегая к поиску в меню. Ниже приводится панель инструментов окна образцов, окна, которое открывается на экране после первого включения ACL TOP.

ПРИМЕЧАНИЕ: содержимое панели инструментов меняется в зависимости от

рабочего окна на экране монитора.

Панель общих инструментов

- помощь

Рабочие инструменты

Параметры окна образцов Валидация (подтверждение) Передать на главный компьютер Фильтр Наложен фильтр Найти

Добавить или убрать тесты Печать Детальная информация об образце Детали теста Сохранить Восстановить

Инструменты навигации

Панель навигации помогает перемещаться между окнами образцов, реагентов и дилюентов, а также выходить в окно результатов контроля качества или статуса калибровок

26 © Instrumentation Laboratory, 2006

Описание прибора ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Предыдущее окно Окно результатов контроля качества Окно статуса калибровок Окно образцов Окно реагентов Окно дилюентов

ПРИМЕЧАНИЕ: здесь перечислены инструменты главной панели инструментов. Содержание рабочей панели инструментов и инструментов навигации меняется в зависимости от открытого на экране окна.

Инструменты, которые дополнительно могут появляться на панели:

Добавить Добавить определение коагуляционного теста Добавить или убрать материал Сканировать (штрих-коды) Копировать тест

Удалить строку или удалить материал Таблица условий выполнимости тестов

Фильтр Наложен фильтр Обслуживание анализатора

Печать отчета

Восстановить

Начать выполнение тестов

Загрузка штативов – схема расположения

Сохранить

Показать строку/показать материал

Условия появления предупреждений

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Настройки

Характеристики материалов Вкладка – Общая информация (General Information)

Категория и тип материала

В параметрах рабочих материалов указывается категория и тип материала. Это редактируемые поля, но их нельзя изменить для уже определенных в анализаторе материалов. При введении нового материала, выберите категорию материала из выпадающего списка, затем выберите тип материала из выпадающего списка. Могут быть выбраны следующие категории и типы материалов:

Diluents (дилюенты)

Cal/NPP/AR и QC

Reagents (реагенты)

Rinse and Clean (ополаскиватель и очиститель)

Стартовый реагент

Стартовым называется реагент, который при добавлении к образцу или реакционной смеси запускает тестовую реакцию. Этот реагент всегда бывает последним, добавляемым в реакционную ячейку-кювету, и должен находиться в штативах R3 – R6. Примером стартового реактива является РТ реагент (тромбопластин)

Если вводимый реагент соответствует этому определению, выберите это название в поле Тип реагента.

• Sample Diluent (дилюент для образца)

• Reagent Diluent (дилюент для реагента)

• Калибратор/ПНП/АР

• QC контроль качества

• Deficient Plasma (Дефицитная плазма)

• Intermediate Reagent (промежуточный)

• Start Reagent (стартовый реагент)

• Clean (очиститель)

Промежуточный реагент

Промежуточным называется реагент, взаимодействующий с определенными компонентами образца, но не доводящий тестовую реакцию до завершения. Эти реагенты должны находиться на борту в штативах R1 – R4 и стартовый реагент всегда добавляется после них. Примером промежуточного реагента является цефалин в тесте АЧТВ.

Тип бутылочки

При введении нового реагента в это редактируемое поле необходимо внести максимальный объем бутылочки с реагентом. Этот параметр используется анализатором для расчета действительного объема реагента, после того, как игла дозатора определит уровень жидкости. Для реагентов фирмы IL объем бутылочки анализатор узнает из штрих-кода. Если вводится новый реагент, необходимо правильно выбрать объем бутылочки (Bottle Type) из выпадающего списка.

28 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

ВНИМАНИЕ: Когда реагенты загружаются на борт со считыванием штрих-кода, система распознает тип бутылочки и при необходимости автоматически обновляет значения в параметрах реагента. При идентификации материала на борту вручную убедитесь в том, что размер бутылочки соответствует указанному в параметрах реагента. Несоответствие может привести к неправильному пересчету оставшегося объема и ошибкам в работе анализатора с реагентом.

На схеме показан набор бутылочек, с которыми работает анализатор, и их объемы.

Вкладка – Информация о лотах (Lot Specific Information)

Эта вкладка активна, только если активирована опция управления лотами (Lot Mangement) во вкладке “Общая информация” (General Information).

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Активный лот

Lot ID (ID лота) Если активирована опция управления лотами, то введение ID лота обязательно.

Идентификатор материала напечатан на этикетке со штрих-кодом. Если на борт поставлен реагент с другим идентификатором, нежели указан в параметрах материала, система не примет информацию, зашифрованную в его штрих-коде, и поставит на экране компьютера в позиции данного реагента знак вопроса, означающий, что реагент на борт поставлен, но не идентифицирован.

Expiration Date (Срок годности) Срок годности материала печатается на его этикетке. Если на борт поставлен реагент с

другим сроком годности, нежели указан в параметрах материала, система не примет информацию, зашифрованную в его штрих-коде, и поставит на экране компьютера в позиции данного реагента знак вопроса, означающий, что реагент на борт поставлен, но не идентифицирован.

Enable Extended Expiration Date (Активировать продление срока годности) Если IL продлевает срок годности какому-либо реактиву, поставьте галочку в поле этой

строки и введите новый срок годности. Продленный срок годности должен наступать обязательно позже исходного срока годности, иначе система выведет на экран сообщение об ошибке и новый срок годности не будет сохранен.

Enable ISI Value (Активировать значение МИЧ) Активировать этот параметр возможно только в том случае, если тип материала указан

как «реагент» (Reagent). Если этот параметр активирован, то система будет использовать МИЧ, указанный производителем во вкладыше к реагенту, для расчета МНО. По умолчанию это поле в параметрах материала пустое и значение туда надо вводить вручную.

ISI Value (Значение МИЧ) МИЧ – Международный индекс чувствительности (ISI – International Sensitivity Index) –

это специфическая для каждого лота характеристика реагента тромбопластина, который используется для определения Протромбинового времени (ПВ). Значение МИЧ отражает чувствительность данного РТ реагента тромбопластина конкретного лота по отношению к Международному стандарту тромбопластина. Для того чтобы система могла корректно

рассчитывать МНО (Международное нормализованное отношение), в параметры реагента необходимо ввести МИЧ (ISI). Если не ввести правильное значение МИЧ, это приведет к получению неправильных значений МНО. Если значение МИЧ не

введено, на экране появляется предупреждение об этом. Если меняется лот реагента, предыдущее значение МИЧ удаляется, и туда необходимо ввести значение МИЧ (ISI) нового лота реагента.

30 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Формула МНО

МНО = (ПВ пациента / ПВ ПНП)

МИЧ

ПВ пациента = Протромбиновое время (ПВ) пациента в секундах ПВ ПНП = Протромбиновое время (ПВ) пула нормальной плазмы, в зависимости от

выбранного пользователем источника получения значения ПНП. МИЧ = Международный индекс чувствительности, указанный в паспорте к данному лоту

РТ реагента

Важное замечание: Если расчет МНО задан неправильно, рассчитанные результаты анализа пациентов будут неверны

Чтобы удостоверится в правильности расчета МНО, выполните следующее:

ВНИМАНИЕ: Выбрана единица измерения МНО (INR) и выбран источник получения значения ПНП (NPP) “User Input NPP value” (значение ПНП вводится пользователем) с исходным значением 0,0 в параметрах теста РТ (Протромбиновое время).

1. Выберите в меню Setup  Material List

2. Поставьте курсор на РТ и кликните иконку деталей

3. Во вкладке общей информации (General Information) активируйте управление

лотами (галочка в Lot Management).

4. Во вкладке информации о лоте (Lot Specific Information) поставьте галочку в ISI

Value и введите значение МИЧ (ISI) из паспорта к реагенту.

5. Сохраните изменения

6. Выберите в меню Setup  Test List

7. Поставьте курсор на РТ и кликните иконку деталей

8. Выберите в дереве навигации пул нормальной плазмы (Normal Pool Plasma)

9. Отредактируйте информацию о ПНП в соответствии с данными вашей лаборатории

10. Сохраните изменения

11. Теперь ACL TOP правильно запрограммирован для расчета результатов в МНО.

Важное замечание: При смене лота необходимо вводить новое значение МИЧ ( ISI ), указанное в паспорте реагента

ВНИМАНИЕ: Если результат измерения в анализе равен 0, ПО и МНО не рассчитываются.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Lot Specific Comment (комментарий к лоту реагента) Здесь можно ввести дополнительную текстовую информацию о лоте. Введенный текст

используется только для справки оператора. Last Modification date/time (Последнее изменение дата/время) Здесь указано, когда в последний раз вносились изменения в информацию о лоте. Enable Alternate Lot (Активировать альтернативный лот) Альтернативный лот используется для того, чтобы проводить параллельные исследвания.

Результаты, полученные с альтернативным лотом реагента, не используются системой для оценки, и результаты пациентов, полученные с реактивом альтернативного лота, не могут валидированы пользователем.

Отметьте галочкой эту опцию, если вы хотите параллельно использовать два лота одного и того же реагента. Поля ввода для альтернативного лота такие же как и для активного лота. ID альтернативного лота реагента должно отличаться от ID активного лота. Если последние 4 цифры обоих лотов совпадают, у них должен быть разный срок годности, иначе на экране появится сообщение об ошибке.

Тесты, которые необходимо калибровать, могут хранить калибровочные графики и для активного и для альтернативного лота одновременно. Это позволяет находить результаты нового лота реагента на его собственной калибровочной кривой.

Вы можете автоматически активировать альтернативный лот, если материал не находится в данный момент на борту, и если заданы и активированы оба лота и активный и альтернативный.

При автоматической активации альтернативного лота информация об этом лоте копируется из альтернативной части (справа) в активную (слева), данные текущего активного лота архивируются, данные в полях ввода в альтернативной части сбрасываются, и вся альтернативная часть становится неактивной. Чтобы активировать альтернативный лот,

используйте меню Actions или иконку активации альтернативного лота . Если активирован калибратор, то калибровки, полученные с активным лотом калибратора

всегда остаются активными и всегда могут быть валидированы (даже когда этот лот уже больше не существует). Калибровки, полученные с альтернативным лотом калибратора, становятся активными, когда это лот калибратора активируется. Результаты всех остальных существующих активных и валидированных тестов, которые были выполнены с использованием предыдущего лота калибратора, но не были выполнены с использованием альтернативного лота калибратора, никак не затрагиваются. Они остаются активными и валидированными, несмотря на то, что получены с использованием активного лота, который больше не существует.

ПРИМЕЧАНИЕ: функция пересчета не доступна для калибровок, выполненных с

устаревшим лотом калибратора либо реагента.

Чтобы вручную переключить альтернативный лот на активный, необходимо вначале отключить (убрать галочку) альтернативный лот. Система не позволит иметь один и тот же лот и у активного и у альтернативного лота.

32 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

ВНИМАНИЕ: Как только вы вручную отключите алтернативный лот контрольного QCматериала, все данные контроля качества, полученные с этим лотом контроля, будут потеряны.

Присвоение значений

Окно присвоения значений открывается, когда калибратор/ПНП/АР впервые вводится в параметры теста, или впервые вводится как контрольный материал в окне контроля качества. Поля присвоения значений калибровочного материала также доступны в окне калибровок (Test Definition – Calibration). Значения, присвоенные контрольному материалу также доступны в окне параметров контроля качества (QC Definition) Выберите иконку присвоенных значений в окне Параметров реагентов (Material Definition).

Для калибраторов и контрольных материалов эта иконка выглядит так: .

ПРИМЕЧАНИЕ: Если во вкладке общей информации (General Information) вы включили управление лотами (Lot Management), вы обязаны также ввести и сохранить номер лота и срок годности во вкладке информации о лотах (Lot Specific Information), иначе иконка присвоенных значений станет недоступной.

Таблица окна присвоенных значений калибратора выглядит следующим образом:

• Присвоенные значения для активного лота калибратора редактируются в колонке

Active Lot

Присвоенные значения для альтернативного лота калибратора редактируются в

•

колонке Alternate Lot

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Чтобы отредактировать присвоенное значение, дважды щелкните по нему мышью. Таблица окна присвоенных значений контроля качества выглядит следующим образом:

Целевые значения активного лота контрольного материала редактируется в колонке Active Lot – Mean. Значения SD редактируются в соответствующей колонке Active Lot – SD.

Целевые значения альтернативного лота контрольного материала редактируется в колонке

Alternate Lot – Mean. Значения SD редактируются в соответствующей колонке Alternate Lot – SD.

Чтобы отредактировать среднее значение, дважды щелкните по нему мышью.

См также:

Параметры материалов Настройка параметров контроля качества

34 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Параметры тестов

Единицы измерений

Окно настройки единиц измерений позволяет выбрать единицы измерения, в которых вы желаете получать результаты анализов, и выбрать те, которые будут отражаться в отчете об анализе образца.

Чтобы открыть окно единиц измерений Result Unit Definition:

1. Выберите Setup  Test List

2. Выберите название теста, который собираетесь настраивать

3. В дереве навигации выберите Result Units

В открывшемся окне вы можете:

• Добавить единицы измерения

• Посмотреть подробности выбора единиц измерений

• Удалить единицу измерений

Окно выбора единиц измерений

В окне выбора единиц измерений представлена следующая информация: Выбранная единица измерения отображается в колонке Unit. Единицы различаются по типу

единиц. Существуют типы единиц Unit Types: измеренные Measured, калибровочные

Calibrated, расчетные Calculated, единицы комбинации тестов Paired и статистические Statistical.

В колонке Label отображаются аббревиатуры единиц измерений, как они будут представлены в окне базы данных.

В колонке dec. показано количество десятичных знаков отображаемых в результате анализа

Колонки диапазонов Normal (норма), Therapeutic (терапевтический), Linear (линейность) и Test Range (тест) отражают установленные минимальные и максимальные значения каждого из перечисленных диапазонов.

Выбор представления результатов анализа образцов пациентов

Позволяет выбрать до четырех единиц представления результатов теста в базе данных (редактируемое поле IL тестов).

Расчетные (Calculated) единицы измерения:

Для представления некоторых тестов требуется более одной единицы или требуется использование коэффициента перевода. Примером может быть тест ПВ или Протромбиновое время, где для получения значения МНО (INR) необходимо значение МИЧ (ISI). Есть несколько вариантов получения расчетных единиц:

• Отношение, ПО (Ratio)

МНО (INR)

•

• Дельта – R% (Delta – R%)

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

ПРИМЕЧАНИЕ: Если результат измерения равен 0, ПО и МНО не рассчитываются.

Калибровочные единицы

Если тест требует калибровки, необходимо выбрать единицы измерения, в которых будет представлена калибровочная кривая. Можно выбрать следующие единицы:

• %

• г/л (g/l)

• мг/мл (mg/ml)

• µг/мл (µg/ml)

• мг/дл (mg/dl)

• нг/мл (ng/ml)

• Ед/мл (U/ml)

• МЕ/дл (IU/dl)

• МЕ/мл (IU/ml)

• мЕ/мл (mU/ml)

• АЕ/мл (AU/ml)

• µмоль/л (µmol/l)

• нмоль/л (nmol/l)

• другая

Статистические единицы

Если в первичном алгоритме обработки данных включена статистическая обработка, необходимо задать статистические единицы:

• % CV

• SD

• Коэффициент угла наклона кривой

Единицы комбинации тестов

Если тест, представляет собой комбинацию двух тестов, то необходимо задать единицы представления результатов этой комбинации. Примером такого теста является тест АПС Резистентность, где результатом является отношение результатов анализа активированной и неактивированной форм. Для комбинации тестов можно выбрать единицы представления:

• Test Ratio. Отношение результатов тестов. Рассчитывается: S1/S2

• Test Ratio – N%. Отношение результатов тестов – N в %. Рассчитывается: ((S1 –

S2)/(NPP1– NPP2))*100

• Test Ratio – N Отношение результатов тестов – N. Рассчитывается:

(S1/S2)/(NPP1/NPP2)

• Test Delta. Абсолютная разность результатов. Рассчитывается: (S1 – S2)

• Test Delta %. Относительная разность результатов в %. Рассчитывается: (S1 –

S2)/S1*100

• Test Delta – N. Абсолютная разность результатов – N. ((S1 – S2)/(NPP1– NPP2))

• Test Delta – N%. Разность результатов – N в %. (S1/S2)/(NPP1/NPP2)*100

Paired Result Data (Результат комбинации тестов) Поле ввода активно, только если выбран тип единиц Paired Paired Unit (

Единицы для комбинации тестов)

В этом поле единицы измерения выбираются из тех, которые заданы в поле Patient Result

36 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

INR Unit Data

Поле не редактируется. Здесь приведена информация о том материале, для которого задана величина ISI (МИЧ) и само значение ISI. Справедливо только для единиц типа Calculated (расчетные).

Enable Result Correlation (включить опцию корреляции результата)

Если эта опция включена, то при попадании результата анализа в определенную зону корреляции, для расчета конечного результата используется заданный коэффициент корреляции и смещение для лучшего согласования результатов анализа с результатами, получаемыми другим методом. По умолчанию опция корреляции результатов отключена.

Формула корреляции результатов

y = a*x + b Где

y = новый расчетный результат

х = исходный результат а = коэффициент корреляции b = смещение

Correlation Range Minimum and Maximum

Нижняя и верхняя границы зоны корреляции.

Method

Выбор метода корреляции линейной (Linear) по умолчанию или сплайновой (Spline)

ПРИМЕЧАНИЕ: В настоящий момент сплайновая опция не доступна и будет удалена в следующей версии программного обеспечения. Т.е. если опция корреляции результатов включена всегда применяется линейная корреляция, независимо от выбора.

Ranges (Диапазоны) Если включена (поставлена галочка) опция оценки диапазона (Enable Normal

(Theraupeutic, Linear, Test) Range) и заданы границы (Minimum/Maximum) диапазона,

то при выходе результата анализа пациента за границы диапазона, результат будет помечен.

Extended Time – Diluted Rerun

Задайте минимальное и максимальное значение диапазона значений теста, в котором выполняется повторное исследование с дополнительным разведением или с более длительным периодом получения результатов измерения.

Просмотр подробностей выбора единиц измерения результата

Чтобы увидеть информацию о той или иной единице измерения, наведите на нее курсор и нажмите иконку

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Удаление единиц измерения

1. Кликните столбец, слева от столбца единиц за единицей, которую собираетесь

удалить.

2. Кликните иконку удаления и подтвердите.

ПРИМЕЧАНИЕ: Единицы, в которых получают результат измерения, удалить нельзя.

Калибровка

Настройка параметров калибровки

В окне настройки калибровки можно выбрать или посмотреть метод калибровки, параметры разведения калибратора, калибровочные материалы, необходимую частоту калибровок, параметры расчета калибровочной кривой и условия проверки удовлетворительности калибровки. Калибровка может выполняться с автоматическим разведением калибратора и с готовыми калибраторами разного уровня.

Чтобы попасть в окно параметров калибровки:

1. Выберите Setup  Test List

2. Дважды кликните название интересующего теста

3. Выберите Calibration в дереве параметров теста

Окно параметров калибровки состоит из трех вкладок, деля параметры на 3 группы:

• General – общие параметры: количество параллельных измерений, единицы

калибровки и режим калибровки или адрес импорта калибровки

• Frequency – частота. Здесь задана частота калибровки, включается счетчик

времени, и устанавливается время предупреждения об истечении срока годности калибровки.

• DR Parameters – Здесь задана математическая модель калибровки и определены

параметры уравнения расчета результатов анализа.

Enable Calibration (Активировать опцию калибровки)

Если эту опцию отметить галочкой, то откроется возможность редактировать параметры калибровки. Более подробно о редактировании калибровки можно прочесть в английском руководстве к прибору ACL TOP.

38 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Пул нормальной плазмы

Введение параметров пула нормальной плазмы

В окне параметров пула нормальной плазмы NPP (Normal Pool Plasma) задается режим ПНП , материалы и частота.

Чтобы открыть окно параметров пула нормальной плазмы Normal Pool Plasma:

1. Выберите Setup  Test List.

2. Дважды кликните по названию интересующего теста.

3. Выберите Normal Pool Plasma в дереве параметров теста

Enable NPP (Включить ПНП) Если эту опцию отметить галочкой, то откроется возможность редактировать параметры

пула нормальной плазмы.

ПРИМЕЧАНИЕ: Для того, чтобы использовать ПНП с новыми параметрами, прежде чем пересчитывать результаты пациентов, необходимо пересчитать, сохранить и валидировать калибровку. Порядок действий должен быть следующий:

1. Измените, как нужно, параметры ПНП и сохраните изменения

2. Выберите нужную калибровку, пересчитайте ее (recalculate), сохраните

изменения и валидируйте ее.

3. Пересчитайте результаты пациентов

Содержание окна параметров ПНП

Окно параметров ПНП содержит две вкладки общих параметров General и частоты Frequency

Вкладка General

Вкладка общих параметров General

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

NPP Mode (Способ использования ПНП)

Можно выбрать один из 4-х режимов использования ПНП:

• Способ 1: Midpoint of Normal Range (Середина нормального диапазона)

• Способ 2: User input NPP value (значение ПНП вводит оператор)

• Способ 3: Run as sample (проанализировать как образец)

• Способ 4: Derived from Calibration (взят из калибровки) (по умолчанию)

(редактируемое поле IL тестов)

Способ 1: Midpoint of Normal Range (Середина нормального диапазона)

Используется значение середины диапазона нормальных значений, заданного в единицах измерений (окно Result Units)

Способ 2: User input NPP value (значение ПНП вводит оператор)

Если выбран этот режим, величину ПНП вводят вручную. В этом режиме активируется поле ввода NPP – сюда вводится измеренная величина, которая будет использоваться для расчетов с участием ПНП.

Способ 3: Run as sample (проанализировать как образец)

В этом режиме в любой момент можно заказать и выполнить анализ ПНП, стоящего на борту анализатора. В этом режиме активируттся поле ввода NPP material – вводится название материала, который вы хотите использовать в качестве ПНП. Тип материала должен быть Cal/NPP/AR. Выберите материал из выпадающего списка. (редактируемое поле IL тестов)

Способ 4: Derived from Calibration (взят из калибровки) (по умолчанию)

В этом режиме можно выбрать один из двух методов выбора значения ПНП:

• Mean of Calibration Point Replicates

• Compute Value from Calibration Curve Equation

Метод 1: Mean of Calibration Point Replicates

(Среднее из параллельных измерений точки калибровки)

40 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

В качестве ПНП используется среднее какой-либо калибровочной точки (редактируемое поле IL тестов). Калибровочная точка или один из калибровочных стандартов, чье среднее используется в качестве значения ПНП, вводится в поле Calibration Point (калибровочная точка). После этого справа от Calibration Point отображается концентрация и целевое значение выбранного стандарта. (редактируемое поле IL тестов).

Метод 2: Compute Value from Calibration Curve Equation

(Рассчитать значение по уравнению калибровочной кривой)

Значение ПНП для вычисления результатов анализов рассчитывается из полученной калибровочной кривой, в точке концентрации/активности, заданной пользователем.

(редактируемое поле IL тестов). Точка концентрации/активности вводится в поле NPP Value.

Enable Adjust Calibration to NPP (Включить коррекцию калибровки по ПНП)

Это поле доступно при выборе значений ПНП, вводимых вручную, полученных из анализа ПНП как образца или взятых из калибровочной кривой. Оно не доступно, если калибровочная кривая сплайновая и если калибровка в тест импортируется и тип импортируемой калибровки “results” (результаты). Если опция активирована, то в окне деталей калибровки Calibration Details отображаются исходная калибровочная кривая (зеленая) и скорректированная (фиолетовая).

Окно калибровочной кривой ПНП

Вкладка Frequency (Частота) Enable Frequency (включить опцию отслеживания частоты)

В этой вкладке задается частота выполнения калибровки по ПНП и либо автоматическое выполнение, либо напоминание о подходе времени калибровки. (редактируемое поле IL тестов)

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Frequency (Частота)

Введите частоту напоминания или автоматического выполнения ПНП калибровки в виде количества выполненных тестов, часов или дней. Затем выберите подходящее обозначение интервала (тесты, часы или дни) из выпадающего списка (редактируемое поле IL тестов)

Enable Warning Threshold (включить время предупреждения)

Если вы активируете эту опцию, то предупреждение о том, что подходит время выполнить калибровку, появиться в соответствующий момент. (редактируемое поле IL тестов)

Warning threshold (время предупреждения)

Введите время появления предупреждения. Если частота калибровки установлена в тестах, то и предупреждение должно быть установлено в тестах. Точно также, если частота калибровки установлена в часах, то и предупреждение должно быть установлено в часах. . Если частота калибровки установлена в днях, то предупреждение может быть установлено в часах или днях. (редактируемое поле IL тестов)

Enable Automatic Execution (автоматическое выполнение)

Если активирована эта опция, калибровка ПНП будет выполняться автоматически по достижении времени очередной калибровки. Калибровка ПНП будет выполняться автоматически, только если в этом поле поставлена галочка. Автоматическая калибровка может быть выполнена только в том случае, если все необходимые материалы стоят на борту, в достаточном объеме, соответствующей стабильности и срока годности. (редактируемое поле IL тестов)

Правила выполнения повторных исследований

Установление правил повторных исследований

В ACL TOP заложена возможность программирования правил повторного выполнения тестов. Правила обуславливают повторное выполнение выходом результата анализа за границы заданного диапазона и/или определенными условиями, наступающими при обработке данных. Если результат анализа подпадает под какое-либо из установленных правил, и, если опция повторного выполнения активирована, то образец будет проанализирован повторно. В правиле можно запрограммировать повторное выполнение того же самого теста; того же теста, но с более продолжительным временем измерения, того же теста с предварительным разбавлением образца.

ПРИМЕЧАНИЕ: При анализе параллелизма нельзя запрограммировать повторное выполнение.

Чтобы открыть окно правил повторного выполнения Rerun Rules:

1. Выберите Setup  Test List

2. Дважды кликните название интересующего теста

Выберите Rerun Rules в дереве навигации

Enable Rerun (активировать опцию повторного выполнения)

42 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

При выборе этой опции появляется возможность редактирования правил повтора. Use extended acquisition time for rerun dilution (использовать более продолжительное

время измерения при повторе с разведением) Эта опция устанавливает продленное время измерения при повторном исследовании с

дополнительным разведением.

ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы редактировать любое из окон с правилами повторного выполнения, необходимо, прежде всего, поставить галочку в поле Enable Rerun в верхней части экрана.

Содержание окна правил повторного выполнения Rerun Rules

Окно содержит две вкладки: Result Ranges (диапазон результатов) и DR errors (ошибки обработки данных)

Вкладка Result Ranges (Диапазон результатов)

Result Unit to Test (Единица измерения)

Выберите единицу измерения из единиц, заданных для представления результата теста. Rule (Правило)

• Normal Range High Выше нормы

• Normal Range Low Ниже нормы

• Therapeutic Range High Выше терапевтического диапазона

• Therapeutic Range Low

• Linear Range High Выше диапазона линейности теста

Ниже терапевтического диапазона

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

• Linear Range Low Ниже диапазона линейности теста

• Test Range High Выше диапазона теста

• Test Range Low Ниже диапазона теста

• Measured Test Range High Выше диапазона измерений

• Measured Test Range Low Ниже диапазона измерений

• Calibration Range High Выше диапазона калибровки

• Calibration Range Low. Ниже диапазона калибровки

Для того, чтобы выбрать, в каком режиме должен быть выполнен повторный тест, поставьте галочку в колонке Same Test (тот же тест), Extended Test (более продолжительный тест) или Rerun Dilution (повторить с разведением).

ПРИМЕЧАНИЕ:

• Чтобы прописать правило для конкретных диапазонов, они должны быть уже

предварительно заданы в окне единиц измерений Result Unit Definition

• Чтобы запрограммировать выполнение продленного теста, режим Extended Test

должен быть активирован и задан в окне параметров аналитического цикла

Analytical Cycle Definition

• Чтобы запрограммировать повтор с разведением Rerun Dilution, должен быть

активирован и задан режим Rerun Pre-Dilution

Например, в окне, изображенном выше, задано правило, что если результат анализа образца превышает предел линейности теста, образец будет разведен, и затем будет выполнен тот же самый тест. Если результат будет превышать диапазон теста, то образец будет проанализирован еще раз с более продолжительным временем измерения. Если результат будет превышать диапазон нормы, то будет повторно выполнен тот же самый тест. Повторный тест ограничен выбором только одного варианта выполнения: тот же тест, продленный тест или тест с разведением.

Вкладка DR Error (ошибки обработки данных)

44 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Вы можете выбрать Same Test (тот же тест), Extended Test (более продолжительный тест) или Rerun Dilution (повторить с разведением) при обнаружении ошибки выполнения анализа образца.

Таким образом вы определяете правила выполнения повторного теста для всех перечисленных ошибок.

Rule (Правила)

• Start point range начальный диапазон

• Low baseline average низкая базовая линия

• Baseline SD out of range SD базовой линии слишком велика

• High baseline average высокая базовая линия

• Endpoint SD out of range SD конечной точки слишком велика

• High endpoint average высокая конечная точка

• Too many invalid points Слишком много выпадающих точек

• Incorrect min/max sequence неправильный порядок min/max

• Endpoint range диапазон конечной точки

• Minimum delta not found не определяется минимальная дельта

• Calculation error ошибка вычисления

• Invalid threshold limit неудовлетворительное пороговое значение

• Threshold check not found не пройден контроль порогового значения

• Time violation нарушение режима времени

• Curve sequence последовательность кривых

• Linear regression SD SD линейной регрессии

• Low endpoint average низкая конечная точка

• First derivative peak пик первой производной

• Second derivative peak пик второй производной

• Max difference failed неудовлетворительная максимальная разность

• Interference error ошибка побочного влияния

• Raw data error ошибка получения результатов измерения

• Too many spikes in raw data много выпадающих данных в результатах измерения

• Initial slope failed неудовлетворительный начальный наклон кривой

• Calibration delta error ошибка дельты калибровки

• Too many first derivative peaks слишком много пиков первой производной

• Too many second derivative peaks слишком много пиков второй производной

• Too many points removed удалено много точек

Чтобы выбрать определенное правило выберите Same Test (тот же тест), Extended Test (более продолжительный тест) или Rerun Dilution (повторить с разведением). Чтобы повторные тесты выполнялись, вы должны активировать и задать режим продленного

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

теста Extended Test Mode и опцию Rerun. Повтор с разведением будет выполняться в режиме более продолжительного измерения , если активирована опция Extended.

Приоритет повторного выполнения

Если прописано несколько правил с разным выбором варианта повтора, и результат анализа подпадает сразу под несколько условий, будет выполнено только одно повторное исследование со следующим приоритетом:

• Тест с разведением имеет самый высокий приоритет, будет выполнен и отменит

выполнение того же самого теста и теста с более продолжительным измерением.

• Тест с более продолжительным временем измерения находится на втором месте и

отменит выполнение того же самого теста, если тот назначен по другому правилу.

• Тот же самый тест будет выполнен только в том случае, если результат анализа не

подпадает под другие правила, в которых назначается тест с более продолжительным измерением или тест с разведением.

46 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Контроль качества

Окно контроля качества

Окно контроля качества QC List представляет собой таблицу данных о контрольных материалах и контролируемых тестах. В этом окне ничего не редактируется, информация только для чтения.

Чтобы открыть окно контроля качества:

1. Выберите Setup  QC List.

Панель рабочих инструментов:

С помощью этих иконок можно:

Добавить новый контрольный материал. Эта иконка открывает окно параметров контрольных материалов

Посмотреть информацию о контрольном материале. Иконка открывает окно параметров выбранного контрольного материала

Удалить QC тест. Иконка удаляет выбранный курсором QC тест из таблицы окна кона контроля качества

Отфильтровать информацию. Показывает активированные контроли, не активированные контроли или все вместе, в зависимости от выбора в выпадающем списке.

ПРИМЕЧАНИЕ: Правила удаления теста:

• Основной тест не может быть удален до тех пор, пока не удалены все его

производные тесты.

• Тест, чью калибровку импортируют другие тесты, не может быть удален до тех

пор, пока не удалены все тесты, импортирующие его калибровку

• Мастер-тест комбинации тестов не может быть удален до тех пор, пока не

удален второй тест комбинации

• Тест, который задействован в одном или более контроле качества, не может

быть удален до тех пор, пока не удалены эти контроли качества.

• Тест, который задействован в одном или более профилях не может быть удален

до тех пор, пока его участие в профилях или эти профили не удалены.

• Тест, который задействован в одном или более рефлексных правилах не может

быть удален до тех пор, пока его участие в правилах или эти правила не удалены

• Тест, который присутствует в окне программирования тестов/профилей, не

может быть удален до тех пор, пока он не удален из окна программирования.

• Тест, который присутствует в окне настройки базы данных Sample List Display

Settings? Не может быть удален до тех пор, пока не удален из настроек

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Окно контроля качества

Содержание окна контроля качества

Test Code – тест, связанный с определенным контрольным материалом Material Name – название контрольного материала, т.е материала, аналогичного

образцам, с известным содержанием аналита, который используется для контроля стабильности работы системы.

Unit – единицы измерения результата контролируемого теста Target Mean – целевое среднее, т.е среднее ожидаемое значение аналита в контрольном

материале, получаемое в тесте контроля качества (QC). Target SD – средняя стандартная девиация, получаемая для данного контрольного

материала в тесте контроля качества (QC).

Test Enabled/Disabled (активирован или выключен)

- этот значок показывает, активирован ли этот тест в приборе

Настройка характеристик контроля качества

Чтобы открыть окно настройки контроля качества QC Setup Definition:

• Выберите иконку в окне контроля качества QC List.

48 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Содержание окна настройки характеристик контроля качества

Material Name (Название материала) Выпадающий список позволяет выбрать контрольный материал из уже заданных.

Материалу должен быть назначен тип (Type) QC. Альтернативный лот материала может использоваться в QC исследованиях, но результаты QC не будут влиять на статус аналитической системы и не приведут к появлению пометок в результатах пациентов. После сохранения характеристик материала, название материала изменить нельзя.

Description (описание) Это поле только для чтения и содержит комментарий пользователя, импортированный из

характеристик материала (Material Definition) – вкладка General Information в Setup 

Material List) Test Code (Краткое название теста)

Выберите тест для контроля качества из выпадающего списка. После сохранения характеристик QC материала, вы не сможете поменять название теста. Один и тот же тест вы можете задать для контроля в 10 контрольных материалах; после этого название теста становится недоступным для выбора.

Unit (единица измерения) Это поле становится доступным после выбора теста. Выберите единицу измерения из

выпадающего списка.

Target Mean (

Введите ожидаемое среднее значение из паспорта настраиваемого QC материала

Целевое среднее)

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Target SD (Целевое SD) Введите ожидаемую стандартную девиацию настраиваемого QC материала.

Patient Flags – QC failed (Пометки результатов пациентов – неудовлетворительный контроль качества)

Если вы включите (галочкой) эту опцию, то при неудовлетворительном результате QC все результаты анализа данного аналита у пациентов будут помечены соответствующим образом.

Patient Flags – QC expired (Пометки результатов пациентов – контроль качества просрочен)

Если вы включите (галочкой) эту опцию, то по истечении срока годности QC все результаты анализа данного аналита у пациентов будут помечены соответствующим образом.

Test Feasibility – Test not feasible when QC failed

(Выполнимость теста – если QC неудовлетворителен, то тест невыполним) Если вы выберете эту опцию, то при смене статуса QC с «прошел» на

«неудовлетворителен» тест становится невыполним. Если это произошло, то все начатые тесты будут закончены, и результаты пациентов будут соответствующим образом помечены, остальные запрограммированные образцы не будут проанализированы до тех пор, пока статус QC не изменится на «прошел» и тесты не станут снова выполнимыми.

Enable Rules (включить правила) При включении этой опции к результатам контроля качества применяются правила

проверки QC. Правила, которые будут применяться, отмечают в списке. Enable Frequency (включить частоту) При активации этой опции можно задать частоту выполнения QC, и QC будет

выполняться автоматически, либо на экране будет появляться напоминание о наступлении времени проведения QC.

Number of Tests/Hours (количество тестов/часов) Задайте количество тестов или время в часах, через которое необходимо выполнять QC Enable Warning Threshold (включить предупреждение) Можно включить оповещение о том, что заканчивается срок достоверности QC. Warning Threshold (Порог предупреждения) Введите срок в тестах или часах, за который будет появляться предупреждение о

необходимости QC.

ПРИМЕЧАНИЕ: частоту QC можно задать в часах, тестах или при смене бутылочки с реагентом, и QC будет выполняться при наступлении любого из заданных условий.

Automatic Execution (автоматическое выполнение) QC будет выполняться автоматически при задании хотя бы одного параметра частоты.

Автоматически QC может быть выполнено только в том случае, если все необходимые материалы находятся на борту, в достаточном объеме, соответствующей стабильности и срока годности.

50 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ: Срок автоматического выполнения QC можно задать в часах, количестве тестов или при смене бутылочки с реагентом, и QC будет выполняться при наступлении любого из заданных условий.

At Reagent Change (Выполнение при смене бутылочки с реагентом) Включает автоматическое выполнение QC, когда прибор начинает работать с другой

бутылочкой реагента. Это касается смены и промежуточного и стартового реагента, при условии, что включено управление лотами (Lot Management).

Выполнение с определенной частотой

Выбрать частоту выполнения можно только в том случае, если стоит галочка в поле соответствующего параметра частоты.

Если время выполнения QC подошло, когда прибор не работал, QC будет выполнен во время первого выполнения теста после выключения.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Профили тестов

Профилем называется группа тестов, объединенных под одним именем. Заказывая для образца тесты профилем, вы не нуждаетесь в индивидуальном заказе каждого теста в отдельности. ACL TOP может хранить в памяти до 100 профилей, до 15 тестов в каждом.

Окно профилей

В окне профилей тестов Test Profile находится таблица всех созданных на данный момент в системе профилей.

Чтобы открыть окно профилей:

• Выберите Setup  Test Profile List

Описание полей окна профилей

Name: Название профиля Description: Описание профиля, список входящих в него тестов. Standard Test Profile: показывает, является ли данный профиль Стандартным профилем.

Тесты стандартного профиля автоматически назначаются всем образцам на борту, которые имеют ID, но не получили задания через ЛИС. Стандартным может быть назначен только один из всех профилей.

ПРИМЕЧАНИЕ: Стандартный профиль в таблице профилей может быть назначен или отключен. Для этого необходимо отметить нужный профиль галочкой и

нажать иконку переключения стандартного профиля

Требования к созданию профилей:

• Имя профиля не должно превышать 10 знаков; описание профиля не должно

превышать 50 знаков

• Если имя профиля уже присвоено другому профилю, на экране появится

сообщение об этом: “The entered profile name is already used. OK” Выберите ОК

• Список доступных для включения в профиль тестов Available Tests содержит

только активированные тесты

• Список выбранных тестов Selected Tests содержит только тесты, выбранные из

списка Available Tests

• Нельзя дублировать тесты в одном и том же профиле

• Вы не сможете удалить ни одного теста, включенного хоты бы в один профиль

• Вы не сможете исключить из активных ни одного теста, входящего хоты бы в один

профиль

52 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Создание профилей тестов

Чтобы создать профиль:

1. Выберите Setup  Test Profile List

2. Выберите иконку , чтобы создать новый профиль. Откроется окно создания

профиля Profiles Definition

3. Введите название профиля Name (максимум 10 знаков) и описание Description

(максимум 50 знаков).

4. Выберите все необходимые тесты в левой колонке Available Tests и перенесите в

правую колонку Selected Tests с помощью стрелки .

5. Если новый профиль является стандартным, поставьте галочку в поле Standard

Test Profile. Тесты стандартного профиля автоматически назначаются всем образцам на борту, которые имеют ID, но не получили задания через ЛИС. Стандартным может быть назначен только один из всех профилей.

6. Сохраните новый профиль кнопкой .

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Рефлексные правила

Рефлексные правила позволяют запрограммировать и выполнить тесты на основании условий или результатов, полученных в других тестах. ACL TOP может хранить в памяти до 100 рефлексных правил, содержащих до 10 различных условий каждое.

Окно рефлексных правил

Окно рефлексных правил содержит перечень всех созданных в системе рефлексных правил.

Чтобы открыть окно рефлекных правил Reflex List:

• Выберите Setup  Reflex List

Описание полей окна рефлексных правил

Name: Название рефлексного правила Description: Описание рефлексного правила.

Требования к созданию правил:

• Название рефлексного правила не должно превышать 10 знаков; описание правила

не должно превышать 80 знаков

• Если название правила уже присвоено другому правилу, на экране появится

сообщение: “The entered reflex rule name is already used. OK” Выберите ОК

• Список доступных для включения в правило тестов Available Tests содержит

только активированные тесты

• Список выбранных тестов Selected Tests содержит только тесты, выбранные из

списка Available Tests.

Создание рефлексного правила

Чтобы создать рефлексное правило:

1. Выберите Setup  Reflex List

2. Выберите иконку , чтобы создать новое правило. Откроется окно создания

правил Reflex Definition

54 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

3. Введите уникальное название рефлексного правила в поле Name. Название должно

состоять из 1 – 10 знаков

4. Введите описание в поле Description. Описание должно состоять из 1 – 80 знаков

5. Выберите тесты из выпадающего списка. Выпадающий список появляется, если

щелкнуть мышью по полю Test Code.

6. Выберите необходимые единицы измерения из выпадающего списка. Выпадающий

список появляется после выбора теста и щелчка мыши по полю Result Unit.

7. Выберите нужное правило из выпадающего списка поля Rule. Выпадающий список

появляется после выбора единицы измерения и щелчка мыши по полю Rule.

8. Если правило содержит операторы (<, >, =), введите нужное числовое значение в

поле Value.

9. Если рефлексный тест назначается в результате выполнения нескольких правил, то

в поле Op (Operator) выберите из выпадающего списка оператор AND (и) или OR (или). Этот список становится доступным, только если выбрано два правила и более.

10. Выберите в левой колонке Available Tests тест(ы), который должен быть выполнен

в соответствии с правилом, и перенесите в правую колонку Selected Tests с помощью стрелки .

11. Сохраните новое правило кнопкой .

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Защита

Доступ в систему

Пользовательский интерфейс анализатора ACL TOP имеет 4 уровня доступа в систему, перечисленных ниже в порядке от самого высокого до самого низкого (и для IL тестов и материалов, прописанных в программном обеспечении, и для не-IL тестов/материалов):

• Administrator Администратор

• Superviser Руководитель

• Senior Operator Старший оператор

• Operator Оператор

Настройка доступа в систему включает 3 этапа. Вы должны:

1. Определить действия, которые позволено выполнять на каждом из уровней

2. Создать соответствующее окно прав доступа

3. Ввести в программу системы пользователей с их правами доступа

ПРИМЕЧАНИЕ:

• Мы рекомендуем возможность выполнения ряда важных операций

(например, введение МИЧ, значений калибратора, и пр.) закрепить за уровнем Lab Supervisor или Lab Administrator.

• Только Lab Administrator имеет доступ к диагностике (Diagnostics) системы

• Вы не можете изменить или удалить заданные в системе уровни

пользователей

Список пользователей системы

User Security List (Список пользователей системы) представляет сводную информацию о пользователях, уже зарегистрированных в системе. Информации только для чтения.

Чтобы открыть User Security List (Список пользователей системы):

• Выберите Setup  Security  User Security List

Вы можете добавить нового пользователя, удалить пользователя или внести изменения в профиль существующего пользователя, пользуясь соответствующими кнопками-иконками.

См.: Подробно о добавлении нового пользователя можно прочесть в английском руководстве.

56 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Создание формы отчета

Формирование отчетов

Чтобы создать форму отчета:

• Выберите Setup  Reports  Report configuration

ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы напечатать результаты анализов пациентов или калибровку, необходимо прежде эти результаты валидировать (подтвердить правильность). См. главу «Просмотр результатов тестов», где описано, как валидировать результаты пациентов, и главу «Оценка и подтверждение результатов калибровки» о валидации результатов калибровки. Если результаты пациента не валидиованы, при выводе их на печать на экране появится сообщение “There are no validated results for this sample” (для этого образца нет валидированных результатов)

Экран формирования отчета содержит несколько вкладок:

• Название лаборатории

• Демографические данные

• Нижний колонтитул

• Настройка автоматической печати

Вкладка заголовка отчета лаборатории

Вкладка заголовка отчета лаборатории Laboratory Header выглядит следующим образом:

Эта вкладка обычно используется для введения названия лаборатории, выполнившей анализ. Заголовок можно расположить на отчете посередине, в левом или правом верхнем углу. Если что-либо введено в поле Field Name, то в поле Field Value тоже должно быть что-то

введено. Например, чтобы ввести в отчет название вашей лаборатории, кликните первую пустую ячейку столбца Field Name, и впишите туда: “Lab Name”, затем кликните справа ячейку столбца Field Value и впишите туда название вашей лаборатории. В ячейке можно разместить 15 знаков. Текст, который вы введете, будет появляться наверху каждого отчета.

Если вы оставите пару ячеек Field Name и Field Value пустыми, в этом месте отчета будет пустая строка. Общее количество строк в заголовке отчета не должно превышать 20, включая пустые строки. Вы не обязаны создавать заголовок – это делается по желанию.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Все неиспользованные поля Field Name / Field Value после последней введенной пары не используются и не образуют строк в отчете.

Вы можете сортировать колонки в любом порядке кликом мыши по заголовку столбца. Рядом с названием столбца есть треугольничек, который показывает направление текущей сортировки.

Вкладка демографических данных

Вкладка демографических данных Demographic выглядит следующим образом:

Вы можете выбрать ту информацию о пациенте, которая будет представлена в отчете.

Нижний колонтитул

Вкладка нижнего колонтитула выглядит следующим образом:

Ввод здесь осуществляется точно так же как и в заголовке отчета, только введенная информация будет располагаться внизу печатного отчета.

58 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Настройка автоматической печати

Вкладка настройки автоматической печати выглядит следующим образом:

Вы можете задать автоматический вывод на печать образцов пациентов по пациенту, тесту или штативу; отчеты будут печататься:

• По мере завершения анализа заданного вами количества образцов или тестов, или

• После завершения анализа штатива образцов, или

• По истечении заданного вами промежутка времени

Во время рабочей остановки прибора или в когда прибор находится в нерабочем состоянии, печать производиться не будет.

Автоматически отчет по образцу будет печататься только в том случае, если появляются результаты, которые ранее не распечатывались. В этом случае будет печататься отчет со всеми выполненными для этого образца тестами. Если все результаты для образца уже были распечатаны, автоматически отчет об этом образце на печать выводиться не будет.

Если выбрана автоматическая печать по тесту, будут печататься результаты тестов завершенных, но ранее не печатавшихся. Тесты, которые завершены и уже распечатаны, автоматически выводиться на печать не будут.

Если выбрана автоматическая печать штатива образцов, все запрограммированные тесты выбранного(ых) типа(ов) будут распечатаны, когда статус штатива поменяется с “In use” (в работе) на “Present” (присутствует) или “Empty” (пустой).

ПРИМЕЧАНИЕ: Если автоматическая печать выбрана для образцов, то печать отчета каждого индивидуального образца или теста (в зависимости от выбора) будет выполняться на отдельном листе бумаги.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Конфигурация экрана

Можно настроить конфигурацию окна базы данных Sample List, окна прораммирования тестов Test Programming Window и окна программирования материалов Material

Programming Window. Выберите Setup  Display и затем одно из окон:

• Sample List Display Settings (настройка вида окна базы данных)

• Test Programming Window (окно программирования тестов)

• Material Programming Window (окно программирования материалов)

Настройка вида окна базы данных

Чтобы настроить вид окна базы данных:

• Выберите Setup  Display  Sample List Settings  View. Откроется окно

Sample List Display Settings

По умолчанию на экране присутствует два вида столбцов данных для каждого набора настроек: неподвижные и сдвигаемые (полосой прокрутки)

К неподвижным вы можете добавить дополнительные столбцы, выделяя нужные в окошке Available Columns и перенося их стрелочкой между окошками в Selected Columns. Или их можно перетащить из окошка в окошко курсором мыши. Вы можете использовать

60 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

клавишу <Ctrl> и клик мыши, чтобы выбрать несколько столбцов или клавишу <Shift> и клик мыши, чтобы выбрать ряд смежных столбцов. Внутри окошка Selected Columns вы может изменять порядок размещения столбцов, перетаскивая названия вверх или вниз.

Двойной щелчок мыши по названию столбца копирует его в окно напротив. Вы можете выбрать алфавитную или цифровую сортировку ID образцов (Sample ID),

отметив соответствующую опцию на экране. Вторая вкладка окна настройки вида базы данных содержит перечень столбцов,

сдвигаемых прокруткой:

Во вкладке прокручиваемых столбцов находятся названия тестов и единицы измерений. Здесь выбирается результаты каких тестов, в каких единицах измерения и в каком порядке будут представлены в окне базы данных.

Обратите внимание на запись “Setting 1” (настройка № 1) в поле Configuration Name (название конфигурации) в верхней части диалогового окна. Это означает, что когда оператор выберет в меню Configuration (конфигурация) название“Setting 1”, то появится конфигурация тестов, созданная и сохраненная под этим названием.

Вы можете, если хотите, поменять название конфигурации в поле Configuration Name. Например, вы можете поменять название “Setting 1” на “Profile 1”. Это название “Profile 1” появится в заголовке вкладки, где сейчас вы видите “Setting 1”.

Можно создать и присвоить название 8 конфигурациям тестов. По умолчанию названия конфигураций будут от Setting 1 до Setting 8.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Настройки

Каждый пользователь может в дальнейшем переставлять столбцы, как ему удобно. Вы можете в любой момент переключать одну конфигурации на другую.

Окно программирования тестов

Чтобы сформировать содержание окна программирования тестов и профилей:

• Выберите Setup  Display  Test Programming Window.

Откроется окно Program Tests and Profile Placement (программирование расположения тестов и профилей.

В этом окне можно добавить или убрать тесты, назначаемые для позиции в штативе с образцами.

При первом открытии кнопки этого окна пустые. C помощью кнопки Add Tab (добавить вкладку) вы можете создать до 30 вкладок. Введите название вкладки (до 16 знаков) в окне Program Tab Name (программирование названия вкладки) и нажмите ОК. Нельзя оставлять название вкладки пустым или дублировать название. Добавленная вкладка имеет пустые кнопки и эта новая вкладка оказывается в фокусе. Каждая вкладка содержит макисмум 12 тестов. Вы можете перемещать вкладки перетаскивая их на другое место. Удалить активную вкладку можно с помощью кнопки Remove Tab.

Добавьте тесты и/или профили к кнопкам вкладки, чтобы можно было назначать их в окне деталей образца Sample Details. Наведите курсор на тест или профиль в списке Available Tests или Available Profiles и перетащите его на кнопку. Вы можете поменять кнопку для теста или профиля, сначала перетащив название теста/профиля обратно в список Available Tests/Available Profiles, а потом перетащив его на нужную кнопку. Удаляется тест или профиль перетаскиванием названия обратно в соответствующий список.

Названия тестов и профилей в разных вкладках могут повторяться. Когда вы закончите настройку окна программирования тестов/профилей, нажмите кнопку

ОК, чтобы сохранить изменения.

62 © Instrumentation Laboratory, 2006

Настройки ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Окно программирования материалов

Чтобы сформировать содержание окна программирования материалов:

• Выберите Setup  Display  Material Programming Window.

Откроется окно Program Material Placement (программирование расположения материалов).

В этом окне можно добавить или удалить материалы, используемые в анализе образцов, контроле качества, калибровке и т.д. из окна программирования материалов.

Сформируйте это окно аналогично окну программирования тестов, используя список доступных материалов Available Materials.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Подготовка системы к работе Материалы

Идентификация материалов

Успешность автоматического определения штрих-кода (ID материала) зависит от, правильного расположения бутылочки со штрих-кодом в штативе для реагентов. Этикетка со штрих-кодом должна быть видна через щель штатива.

Активным (ACTIVE) материалом будет называться материал, поставленный (PLACED) на борт и необходимый для выполнения начатого (ACTIVE) теста.

Существует два способа идентификации материала на борту анализатора:

• Автоматический и

• Ручной

Автоматическая идентификация материала

Анализатор ACL TOP с помощью штрих-код ридера автоматически идентифицирует материалы с линейными и двумерными штрих-кодами.

• Линейные штрих-коды: Штатив реагентов с линейными штрих-кодами,

вставляется прибор, встроенный штрих-код ридер считывает штрих-коды, прибор ищет в базе данных по материалам соответствие со считанной информацией, и, если находит, отображает информацию на экране (например, название материала, тип, номер лота, срок годности, стабильность и т.д.).

• Двумерные штрих-коды: для считывания этих штрих-кодов используется выносной

ручной штрих-код ридер. Прибор ищет в материальной базе данных соответствие со считанной информацией, и, если находит, отображает информацию на экране (например, название материала, тип, номер лота, срок годности, стабильность и т.д.).

Если прибор не нашел в своей базе соответствующей информации, необходимо ввести характеристики материала в память прибора, прежде чем использовать данный реагент в работе. См.: подробнее главу «Характеристики материалов»

Чтобы использовать автоматическую идентификацию материала, вставьте штатив с реагентами, помеченными линейными штрих-кодами, в прибор, или сканируйте двумерные штрих-коды с помощью внешнего штрих-код ридера. Если считывание штрихкодов активировано, то при вставлении штрих-кодированных материалов в соответствующих штативах в гнездо анализатора или сканировании их двух-мерным штрих-код ридером, ручная идентификация этих материалов отключается. Однако, если штрих-код не считывается, не соответствует информации о материале в базе данных прибора или не поддается использованию по какой-либо другой причине, можно идентифицировать материал вручную.

Линейный штрих-код ридер встроен в ACL TOP и конфигурация его работы задана в настройках.

Двумерный штрих-код ридер является внешним ручным устройством. Для реагентов, которым требуется присвоение значений при внесении их в память прибора (реагенты для

64 © Instrumentation Laboratory, 2006

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

ПВ, калибраторы и контроли), в настоящее время на коробки упаковки добавлены двумерные штрих-коды Это сделано для того, чтобы при считывании штрих-кода переносить в прибор и информацию о лоте и одновременно лот-специфичную информацию и присвоенные значения, такие как МИЧ для реагентов и значения аналитов для калибраторов и контролей QC.

Идентификация материалов вручную

Для программирования штатива, не поставленного на борт анализатора, можно воспользоваться виртуальным штативом без идентификатора на экране компьютера. Информация будет сохраняться на нем до тех пор, пока вы не выйдите из приложения. Если вставить в анализатор штатив, то информация автоматически перейдет на этот штатив и будет удалена с виртуального штатива.

Чтобы вручную идентифицировать материал на штативе, выполните одну из следующих процедур:

Виртуальный штатив:

1. Выберите Analysis  Material Area (Diluent или Reagent)

2. Дважды кликните позицию на виртуальном штативе (штатив расположен на экране

слева), чтобы открыть окно деталей штатива

3. Выберите позицию, где расположен материал

4. Нажмите иконку добавления/удаления материала или дважды кликните эллипс

рядом с полем названия материала (Material Name) и выберите нужный материал в окне материалов

5. Нажмите иконку вставки штатива на панели инструментов

6. Вставьте штатив в анализатор

Вставленный штатив

1. Вставьте штатив с реагентами, которые хотите идентифицировать вручную(без

штрих-кодов), в анализатор. Система выдаст предупреждение.

2. Войдите в окно зоны материалов (дилюентов или реагентов), дважды кликните

штатив с неидентифицированным материалом (он представлен на экране со знаком вопроса), чтобы открыть окно деталей штатива.

3. Выберите позицию, где расположен материал

4. Нажмите иконку добавления/удаления материала и выберите нужный материал

в окне материалов

ПРИМЕЧАНИЕ: Если материал уже используется, то его ручная идентификация будет отключена до тех пор, пока штатив с материалом не вынут из анализатора

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Двумерный штрих-код ридер

Для реагентов, имеющих лот-специфические значения (реагенты для ПВ, калибраторы и контроли), в настоящее время на коробки упаковки добавлены двумерные штрих-коды, облегчающие внесение информации в компьютер системы. При считывании штрих-кода в прибор переносится и информация о лоте и одновременно лот-специфичная информация, такая как МИЧ для реагентов и значения аналитов для калибраторов и контролей QC.

Настройка штрих-код ридера: Чтобы настроить работу двумерного штрих-код ридера, вставьте в компьютер диск с программой настройки (Plug and Play Program Guide), поставляемый вместе с ридером и следуйте указаниям на экране.

Чтобы воспользоваться двумерным штрих-код ридером, нажмите иконку ридера на панели инструментов окна Материалов, затем перетащите «триггер» на ридер, чтобы активировать его. Если связь со считывающим устройством установлено успешно, появится сообщение “Please scan bar code data. Cancel” (Считайте штрих-коды. Отмена)

Если связь установлена успешно, вновь появится окно со списком материалов. После успешного сканирования штрих-кодов, вся считанная информация появится на

экране, включая:

• Имя

• Индекс

• Тип

• Каталожный номер

66 © Instrumentation Laboratory, 2006

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

На экране импорта данных вся сканированная информация представлена дважды, сначала новые полученные данные, затем для сравнения значения, которые уже есть в системе. Отображаются следующие поля:

• Lot ID ID лота

• Expiration Date срок годности

• ISI value Disabled/Enabled МИЧ отключен/включен

• ISI value значение МИЧ

• Bottle type тип бутылочки

• Status Message сообщение о состоянии

Столбец Errors (ошибки) содержит пометки о возможной дополнительной информации. Кликните соответствующее окошко, чтобы получить информацию. Ошибка вовсе не означает наличия проблемы; в приведенном выше примере ошибка указывает на то, что импортируемое значение имеет единицу измерения, не заданную для данного конкретного теста в данной конкретной системе. Это скорее уведомление, нежели проблема.

Статусное сообщение или сообщение о состоянии показано для каждого материала. Если вся сканированная информация пригодна для импорта, активируется кнопка сохранения

Save.

Обычно для всех материалов на экране показаны все поля информации. Пустые поля, говорят о том, что информация неизвестна, не имеет соответствия или не применима.

Считанная информация для любого материала сравнивается с информацией об активном лоте. Вы можете оставить в анализаторе новые полученные из штрих-кода параметры материала, сохранив их кнопкой Save. После сохранения содержимое окна характеристик материала обновляется. Новые значения не заменяют активного лота при сохранении данных из штрих-кода. Вы по-прежнему должны выполнять калибровки, валидацию и т.д.

Toggle Lot – переключить лот. Эта кнопка переключает систему с активного лота на альтернативный.

Retry – повторить попытку. После того как штрих-код был считан и информация отразилась на экране, вы можете ее игнорировать ее и повторить считывание еще раз. Информация на экране при этом исчезнет и считывание штрих-кода будет запущено заново.

Cancel – Отменить – Вы можете отменить операцию считывания штрих-кода в любой момент, и до того как считывание закончено, и когда данные считаны и представлены на экране.

Реакционные кюветы

В одну упаковку входит 400 кювет (10 обойм по 10 стрипов по 4 кюветы в каждом). Инструкция по вскрытию упаковки и загрузке кювет в анализатор напечатана наверху упаковочной коробки. В приемник кювет можно загрузить до 20 обойм, т.е. суммарно до 800 кювет одновременно. Дозагурзку кювет можно произвести в любое время, независимо от статуса анализатора.

ACL TOP

обоймы (120 кювет) или меньше), на экран выводится предупреждающее сообщение, и если в приемнике кювет не осталось появляется сообщение об ошибке.

автоматически определяет наличие кювет. Если кювет в приемнике мало (3

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Когда появляется предупреждение, индикатор приемника кювет (Cuvette Loader) на панели вспомогательных материалов в окне реагентов или в окне дилюентов загорается желтым. Кроме того, статусный индикатор на передней панели анализатора также становится желтым, и желтый восклицательный знак появляется на сигнальной кнопке, посвященной материалам.

Когда в приемнике кювет не остается, это состояние ошибки, анализатор прекращает работу с новыми образцами и выполняет рабочую остановку. Светодиодный индикатор приемника кювет становится красным. Красный восклицательный знак появляется на сигнальной кнопке материалов.

Сигнальная кнопка материалов и сообщение на экране информируют оператора о том, что в анализаторе больше не осталось кювет.

Добавление кювет в приемник и выход после этого из рабочей остановки позволит продолжить выполнение тестов.

Промывочный раствор

Промывочный раствор используется для ополаскивания дозаторов во время работы. Он поставляется в 4х-литровых бутылях, которые устанавливаются на анализатор с правой стороны. По трубке промывочный раствор самотеком поступает из бутыли в анализатор. ACL TOP имеет датчик, который автоматически определяет наличие и объем промывочного раствора. Датчик передает сигнал тревоги, когда объем жидкости в бутыли падает ниже 1000 мл и сообщает об ошибке, когда в бутыли остается меньше 600 мл.

Когда появляется предупреждение, индикатор промывочного раствора (Rinse Solution) на панели вспомогательных материалов в окне реагентов или в окне дилюентов загорается желтым. Когда наступает состояние ошибки индикатор промывочного раствора (Rinse Solution) на панели вспомогательных материалов в окне реагентов или в окне дилюентов загорается красным. Желтый восклицательный знак на сигнальной кнопке материалов, сообщает о наличии предупреждения, красный восклицательный знак сообщает об ошибке.

Когда анализатор оказывается в состоянии ошибки, он прекращает брать в работу новые образцы и выполняет рабочую остановку. Если уровень промывочного раствора падает ниже 100 мл анализатор выполняет аварийную остановку.

ВНИМАНИЕ: Замену бутыли с промывочным раствором нельзя производить, когда прибор находится в рабочем состоянии или остановлен в рабочем режиме. Удаление из анализатора бутыли с промывочной жидкостью во время работы приведет к аварийной остановке прибора.

ВНИМАНИЕ: Не доливайте промывочный раствор в бутыль на борту. Если для доливания промывочной жидкости сифон вытащен из бутыли, в него может попасть пузырь воздуха, а последующего цикла промывки, чтобы удалить пузырь из транспортной магистрали, выполнено не будет.

68 © Instrumentation Laboratory, 2006

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Чтобы поменять промывочный раствор:

1. Открутите и выбросьте крышку с новой бутыли.

2. Удалите и выбросьте фольгу, закрывающую горлышко.

3. Снимите крышку с трубкой со старой бутыли, уберите бутыль

4. Прикрутите старую крышку на новую бутыль

5. Поставьте новую бутыль на место на анализатор

6. Осмотрите трубку на наличие больших пузырей, перегибов или петель и уберите

их при необходимости. После того как установлена новая бутыль с промывочной жидкостью, анализатор

определит это и выполнит автоматически цикл промывки, чтобы удалить пузырьки воздуха из транспортных линий промывки.

ВНИМАНИЕ: В шаге 3 к старой крышке присоединен сифон с трубкой. Шаги 4 и 5 можно менять местами, но рекомендованный порядок сводит к минимуму время нахождения сифона на воздухе и возможность проникновения в трубки воздуха. Если сифон на крышке с ломается, удалите его, отсоединив трубки от анализатора и, затем, сняв крышку с бутыли. Замените его новым комплектом с сифоном.

См также:

главу “Parts and Consumables List” в английском руководстве.

Очищающий раствор

Очищающий раствор используется для очистки дозаторов во время работы. Цикл очистки производится в соответствии с установками в параметрах тестов, или при заказе через окно обслуживания. Чистящий раствор поставляется в 500 мл бутылях, которые устанавливаются на анализатор с правой стороны. По трубке от бутыли промывочный раствор самотеком поступает в анализатор. По трубке чистящий раствор самотеком поступает из бутыли в анализатор.

ACL TOP имеет датчик, который автоматически определяет наличие и объем чистящего раствора. Датчик передает сигнал тревоги, когда объем жидкости в бутыли падает ниже 75 мл и сообщает об ошибке, когда в бутыли остается меньше 25 мл.

Когда появляется предупреждение, индикатор очищающего раствора (Clean Solution) на панели вспомогательных материалов в окне реагентов или в окне дилюентов загорается желтым. и желтый восклицательный знак появляется на сигнальной кнопке, посвященной

материалам . Кроме того, статусный индикатор на передней панели анализатора также становится желтым

Когда наступает состояние ошибки, анализатор прекращает забирать в работу новые образцы, и останавливается в рабочем режиме. Индикатор очищающего раствора (Clean Solution) на панели вспомогательных материалов в окне реагентов или в окне дилюентов становится красным, красный восклицательный знак появляется на сигнальной кнопке

материалов и сообщение информирует оператора, что закончился очищающий раствор. Кроме того, статусный индикатор на передней панели анализатора становится

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

красным. Если очищающего раствора вообще не обнаруживается в чашке для очистителя, прибор выполняет аварийную остановку.

ВНИМАНИЕ: Очищающий раствор содержит соляную кислоту и требует осторожного обращения. НЕ ДОПУСКАЙТЕ КОНТАКТА ОЧИЩАЮЩЕГО РАСТВОРА С КОЖЕЙ ИЛИ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА! При переносе или смене бутылок с очищающим раствором надевайте перчатки, очки и защищающую одежду.

ВНИМАНИЕ: Очищающий раствор в анализаторе нельзя менять, когда анализатор находится в работе или в состоянии рабочей остановки.

Чтобы поменять очищающий раствор:

1. Открутите и выбросьте крышку с новой бутыли.

2. Снимите крышку с трубкой со старой бутыли, уберите бутыль

3. Прикрутите старую крышку на новую бутыль

4. Поставьте новую бутыль на место на анализатор

5. Осмотрите трубку на наличие больших пузырей, перегибов или петель и уберите

их при необходимости.

ВНИМАНИЕ: В шаге 2 к старой крышке присоединен сифон с трубкой. Шаги 3 и 4 можно менять местами, но рекомендованный порядок сводит к минимуму время нахождения сифона на воздухе и возможность проникновения в трубки воздуха. Если сооружение на крышке ломается, удалите его, отсоединив трубки от анализатора и, затем, сняв крышку с бутыли. Замените его новым комплектом с сифоном.

После того как установлена новая бутыль с промывочной жидкостью, анализатор определит это и выполнит автоматически цикл промывки, чтобы удалить пузырьки воздуха из транспортных линий промывки.

См также:

Главу Parts and Consumables List в английском руководстве.

ВНИМАНИЕ: Если система обнаружит отсутствие очищающего раствора в чашке для очистителя (что может случиться, если попавший в соединительную трубку пузырь воздуха дойдет до чашки), раздастся звуковой сигнал и произойдет аварийная остановка прибора. Можно выполнить цикл промывки/ополаскивания для каждого дозатора, заказав процедуры в окне обслуживания, чтобы удалить пузыри из транспортных линий очистителя.

70 © Instrumentation Laboratory, 2006

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Система сливов

Система сливов включает в себя сливы очищающего и промывающего растворов, которые используются во время работы и в процедурах обслуживания и затем утилизируются. Использованные жидкости сбрасываются в специальные места на станциях мойки/очистки каждого из дозаторов. Внутренние резервуары для сливов, которые находятся под станциями мойки/очистки, принимают сливы, пока не накопится достаточного количества, и датчик уровня не включит сливной насос, чтобы перекачать их в сливной контейнер.

Сливной насос опорожняет внутренние сливные резервуары по трубкам в сливной контейнер, который стоит под АМ. В этом контейнере также есть датчик уровня, и, когда контейнер почти полон, об этом появляется сообщение в сигналах о материалах, и индикатор слива (Fluid Waste) на передней панели анализатора загорается желтым. Если почти полный контейнер не заменяют пустым, то через определенный промежуток времени появляется сообщение об ошибке.

Когда появляется сообщение об ошибке, анализатор перестает брать в работу новые образцы и останавливается в рабочем режиме. Индикатор слива (Fluid Waste) горит красным, красный восклицательный знак появляется на сигнальной кнопке материалов

и сообщение информирует оператора, что сливной контейнер полон. В результате

после рабочей остановки статус прибора в СМ становится Error (Ошибка). Если сливной контейнер продолжает оставаться полным, происходит аварийная остаовка

прибора, и появится сообщение об ошибке в сигнальном окне материалов: “Unable to empty the internal waste reservoir” (Невозможно опорожнить внутренний сливной резервуар)

Чтобы поменять сливной контейнер:

1. Откройте крышку нового контейнера.

2. Снимите крышку с трубкой со старого контейнера

3. Прикрутите старую крышку на новый контейнер

4. Поставьте новый контейнер на место на анализатор

5. Осмотрите трубку на наличие больших пузырей, перегибов или петель и уберите

их при необходимости.

ПРИМЕЧАНИЕ:

• В шаге 2 к старой крышке присоединен сифон с трубкой. Шаги 3 и 4 можно менять

местами, но рекомендованный порядок сводит к минимуму время нахождения

сифона на воздухе и возможность проникновения воздуха в трубки. Если сифон на

крышке сломается, удалите его, отсоединив трубки от анализатора и, затем, сняв

крышку с контейнера. Замените его новым комплектом с сифоном.

• Если использовался раствор гипохлорита, ополосните контейнер дистиллированной

водой.

• Не заливайте гипохлорит в пустой контейнер

• Убедитесь, что поплавок датчика уровня находится на месте противстенки

контейнера

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

См также:

Главу Parts and Consumables List в английском руководстве.

ОСТОРОЖНО - БИООПАСНОСТЬ: системные сливы несут биологическую опасность. Соблюдайте осторожность при смене или опорожнении контейнера

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Реагенты

Термином «реагенты» обозначают и реагенты, и дефицитные плазмы. Реагенты подразделяются на стартовые реагенты и промежуточные.

• Стартовым называется реагент, который при добавлении к образцу или

реакционной смеси запускает тестовую реакцию в ячейке в зоне детекции ORU.

Этот реагент всегда последним добавляется в реакционную ячейку-кювету

• Промежуточным называется реагент, взаимодействующий с определенными

компонентами образца, но не доводящий тестовую реакцию до завершения Стартовые реагенты нужно ставить в штативы для реагентов в гнезда R3 – R6 в зоне

реагентов. Промежуточные реагенты нужно ставить в штатив для дилюентов в гнездо D3 или в штативы для реагентов в гнезда R1 – R4 в зоне реагентов. Дефицитные плазмы ставятся в штатив для дилюентов в гнездо D3 или в штативы для реагентов в гнезда R1 – R4 в зоне реагентов.

В штативы для образцов можно ставить бутылочки 15 мл и 20 мл (См. главу «Характеристики материалов»), но с соответствующими адаптерами можно также использовать и бутылочки на 4 мл и 10 мл.

Адаптеры для бутылочек

Реагенты размещают в штативах для реагентов, и штативы вставляют в гнезда для реагентов. Их можно также поставить на штатив для дилюентов и ставить в гнездо для дилюентов D3. Если вы поставите бутылочку в неправильное место, на экране появится предупреждающее сообщение. Подробности смотрите в главе «Загрузка штативов - схема расстановки»

Предупреждающее сообщение появляется, когда уровень реагента в бутылочке падает ниже заданного. Если обнаружено, что бутылка пуста, появится сообщение об ошибке. Если несколько бутылочек одного реагента ставится на борт, то, когда уровень в первой бутылочке становится 0, дозатор обращается ко второй бутылочке, потом к 3 и т.д. Из бутылочек с 0 объемом попыток отбора реагента производиться не будет.

См. также «Управление материалами»

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Калибраторы, ПНП и АР

• Калибратором (Cal) называется тип образца с известными значениями аналита,

который используется для калибровки теста

• ПНП (пул нормальной плазмы) (NPP) называется тип образца, который

используется для сравнения в качестве стандарта, обычно используется для расчета

МНО и в расчетах тех результатов, где требуется нормализованное отношение.

• АР (аналитический референс) (AR) называется тип материала, который

используется для проверки калибровочной кривой или точности работы системы. Калибраторы, ПНП и АР помещаются в своих оригинальных бутылочках в штативы для

дилюентов, которые вставляют в гнезда D1 и D2 в зоне образцов. Об ограничениях по их размещению смотрите в главе «Загрузка штативов - схема расстановки»

Во время работы вы можете видеть какие материалы размещены на борту, и сколько их осталось по объему. Подробности смотрите в описании зоны дилюентов

Когда уровень реагента в бутылочке падает ниже заданного, появляется предупреждающее сообщение. Если бутылочка пуста, появится сообщение об ошибке, и прибор останавливается в рабочем режиме.

Калибраторы, ПНП и АР можно поставить в штатив в чашечках для образцов. Однако при этом нельзя воспользоваться штрих-кодом и теряется возможность использовать функции слежения, такие как предупреждение о малом объеме, стабильность на борту, срок годности.

Если материал поставлен в зоне образцов и тип материала выбран Cal|NPP|AR , то соответствующий материал необходимо выбрать в выпадающем списке Sample ID (Идентификатор бразца). Справа от поля Sample ID ти варианта выбора. По умолчанию стоит Cal (калибратор). Если ваш материал не калибратор, выберите соответственно NPP (ПНП ) или АР (AR). Вам также необходимо выбрать, какой это лот активный или альтернативный.

Группировка Cal|NPP|AR позволяет одному и тому же материалу, заданному в списке материалов присваивать разный тип матеириала

Контроль качества

Материалы для контроля качества можно ставить на штативы для дилюентов в гнезда D1 и D2 или на штативы для образцов в зоне образцов. Об ограничениях по их размещению смотрите в главе «Загрузка штативов - схема расстановки»

Если контрольные материалы вы ставите на борт в чашечках, то вы теряете возможность использовать функции слежения, такие как предупреждение о малом объеме, стабильность на борту, срок годности.

Образцы

Образец – это аликвота плазмы крови пациента. Образцом также может называться материал, на котором выполняется тест, и сюда входят калибраторы, контроли, ПНП и АР материалы.

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Образцы ставят в штативы для образцов, штативы затем вставляют в гнезда в зоне образцов. Подробности смотрите в главе «Загрузка штативов - схема расстановки». Можно использовать первичные пробирки и чашечки для образцов.

ВНИМАНИЕ: В качестве чашечек необходимо использовать чашечки для образцов производства IL объемом 2 мл. Использование других чашечек может привести к ошибкам аликвотирования и неправильным результатам. См.: “Parts and Consumables List” в английском руководстве.

Если пробирки снабжены штрих-кодами, то идентификаторы образцов Sample ID будут считаны и автоматически попадут в ACL TOP, если нет, то идентификаторы необходимо ввести вручную

Открытые пробирки и адаптеры для базовой модели ACL TOP

Штативы для образцов в базовой (не CTS) модели ACL TOP сконструированы для работы с чашечками и различными видами пробирок. Использование специальных адаптеров обеспечивает фиксацию пробирки в штативе во время отбора проб и увеличивает до максимума доступный для работы объем образца.

Если уровень жидкости в пробирке находится ниже уровня дна чашечки для образцов (это максимальная глубина, на которую может опуститься игла дозатора), то образец не сможет быть отобран.

Чтобы решить эту проблему, хотя бы для ряда педиатрических и аликвотных пробирок, разработано 3 типа адаптеров для работы на базовой модели анализатора: адаптер для аликвотных пробирок Aliquot, для педиатрических пробирок Pedi и для микропробирок Micro. Аликвотный адаптер поднимает пробирку до уровня дна чашечки для образцов. Педиатрические пробирки поднимаются аналогично, но они, к тому же, меньшего диаметра, чтобы фиксировать в центре тонкие пробирки. Проверена их работа с пробирками 1,8 мл и 2,7 мл. Адаптер для микропробирок рассчитан на работу исключительно с микропробирками 1,3 мл фирмы Sarstedt.

Чтобы избежать ошибок аликвотирования, ошибок работы дозатора и загрязнения проб, важно выбирать для работы правильный адаптер.

Аликвотные адаптеры черного цвета, педиатрические – синие и адаптеры для микропробирок – зеленые для облегчения их идентификации.

Адаптер для пробирки Адаптер в штативе

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

ПРИМЕЧАНИЕ: Список пробирок и адаптеров для CTS модели анализатора ACL

TOP приведен в соответствующей главе

ИП ПРОБИРКИ

РОИЗВОДИТЕЛЬ/ КАТ.

НОМЕР

2.0 мл чашечка IL P/N 55751-00

РЕБУЕМЫЙ

АДАПТЕР

ОЧЕМУ НУЖЕН

АДАПТЕР

1.8 мл педиатрический Vacutainer®

Becton Dickinson 366392

Pedi (5 шт) IL P/N 285254-00

1.8 мл пластиковый Vacutainer® Becton Dickinson 363080

2.7 мл педиатрический Vacutainer®

Becton Dickinson 366393

Pedi (5 шт) IL P/N 285254-00

2.7 мл пластиковый Vacutainer® Becton Dickinson 363083

4.5 мл Vacutainer® Becton Dickinson 369714

4.5 мл Vacutainer® Becton Dickinson 366415

2 мл Greiner Bio-One Vacuette® Greiner Bio-One 454321

3.5 мл Greiner Bio-One Vacuette®

Greiner Bio-One 454327

1.3 мл Micro Tube Sarstedt 41.1506.005

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

Micro (5 шт) IL P/N 285293- 00

2.9 мл S-Monovette® Sarstedt 04.1902.100 3 мл S-Monovette® Sarstedt 05.1165.100 5 мл S-Monovette® Sarstedt 05.1071.100

1.8 мл Venosafe® Terumo VF-052SBCS07

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

Мала OD, мал объем заполнения

мал объем заполнения

Мала OD, мал объем заполнения

мал объем заполнения

2.7 мл Venosafe® Terumo VF-053SBCS07

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

3.6 мл Venosafe® Terumo VF-054SBCS07

1.8 мл Venoject II® Terumo VP-C052K

2.7 мл Venoject II® Terumo VP-CW053K

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

4.5 мл Venoject II® Terumo VP-CW050K

1.8 мл Nipro пробирка

2.7 мл Nipro пробирка

3.6 мл Nipro пробирка

Nipro NP-CD0185, NPCS0185

Nipro NP-CD0275, NPCS0275

Nipro NP-CD0365, NPCS0365

1.8 мл Sekisui пробирка Sekisui SPM-U0502S

1.8 мл Sekisui пробирка Sekisui GPM-P0502SW

Аликвотная пробирка

Fisherbrand P/N 14-956 3D

Аликвотная пробирка Corning® P/N 430662

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

мал объем заполнения

Удерживает пробирку в штативе

мал объем заполнения

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

ВНИМАНИЕ: При работе с педиатрическими пробирками убедитесь, вставив их в штатив, что в них достаточно образца. При недостаточном количестве плазмы, дозатор может опуститься до эритроцитов, что может привести к забиванию иглы дозатора и потере точности результатов.

ВНИМАНИЕ: стеклянные пробирки, в силу их природы, могут разбиваться. Работайте с ними с повышенной осторожностью.

См также:

главу “Parts and Consumables List” в английском руководстве.

Дилюенты

Дилюентом называется жидкость, которую используют для разбавления и уменьшения концентрации другой жидкости. Дилюент для образца (Sample Diluent) используется для снижения концентрации образцов; дилюент для реагентов (Reagent Diluent) – для снижения концентрации реагентов.

Дилюенты для образцов ставятся в штатив для дилюентов в гнезда анализатора D1 или D2 в зоне образцов; дилюенты для реагентов – в штатив для дилюентов в гнездо анализатора D3 или в штатив для реагентов в гнезда R1 – R4 в зоне реагентов. Размещение дилюента для образцов в зоне реагентов или дилюента для реагентов в зоне образцов приведет к появлению предупреждающего сообщения. Подробности смотрите в главе «Загрузка штативов - схема расстановки»

Первые две позиции в штативе для дилюентов рассчитаны на 30 мл бутылочки, но со специальными адаптерами туда можно поставить и 4мл, и 10мл, и 20мл бутылочки. Для каждого типа маленьких бутылочек существует свой адаптер, правильно располагающий бутылочки в штативе и позволяющий считывать штрих-коды. Для отличения этих адаптеров от других они покрашены в красный цвет.

Адаптеры для бутылочек

4мл адаптер 10 мл адаптер 20 мл адаптер

Если объем дилюента падает ниже заданного, появляется сообщение об ошибке. См.: «Характеристики материалов». Если бутылочка пуста, появляется сообщение об ошибке.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Загрузка штативов - схема расстановки

Схема расстановки показывает, какие материалы и в какие гнезда прибора можно ставить. Она также показывает типы штативов и гнезда для них в анализаторе.

Чтобы вывести на экран схему расстановки Restriction Map:

Нажмите иконку схемы расстановки , или выберите в меню окон реагентов и дилюентов Actions  Review  Restriction Map

Точка в клетке означает, что соответствующий материал может быть поставлен на штатив в соответствующем гнезде анализатора. Например,

• Образцы пациентов можно ставить на любой штатив в гнездах S1 – S2.

• Калибровочный образец может стоять в штативах для образцов в гнездах S1 – S2 и

в штативах для дилюентов в гнездах D1 и D2.

• Дилюенты для образца могут находиться только в гнездах D1 и D2, дилюенты для

реагентов – только в гнездах D3 и R1 – R4

ВНИМАНИЕ: Чистящие материалы для промежуточного и стартового дозаторов должны находиться на штативах в гнездах R3 или R4.

ПРИМЕЧАНИЕ: Если вы вводите характеристики дилюента для образцов и выбираете опцию Clean (очистка) или Rinse (промывка), требующую использования несистемных очистителей, таких как Clean В, то очистители должны стоять в гнездах D1 и D2.

См. также:

Характеристики материалов

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Пробирки с образцами и бутылки с реагентами/дилюентами ставьте на борт аккуратно, не повреждая штрих-кодов и разорачивая этикетки со штрих-кодами кнаружи, чтобы они были видны для штрих-код ридера.

Хотя штативы можно загружать в анализатор в любом порядке, есть три основных правила для оптимизации работы анализатора:

• Штативы с образцами загружаются слева направо (т.е гнездо S1 – первое).

Штатив не обязательно заполнять полностью, чтобы перейти к загрузке следующего штатива

ВНИМАНИЕ: Если вы работаете на анализаторах модели CTS c 5 мл пробирками

Monovette фирмы Sarstedt, то ставьте их отдельно от других пробирок. Ряды (гнезда для

штативов) справа и слева от штативов с высокими 5мл пробирками должны быть пустыми. Не ставьте на штативы с 5мл пробирками другие пробирки, которые ниже по высоте. Эти предосторожности необходимы для того, чтобы прижимная стойка CTS пробоотборника не уперлась в высокую 5мл пробирку при отборе пробы из маленькой пробирки (например, педиатрической 1,8 мл). Все остальные пробирки и чашки можно ставить на штативы вперемешку.

ВНИМАНИЕ: Закрытые пробирки можно ставить только на CTS штативы, а обычные открытые пробирки и чашечки для образцов можно ставить только на обычные штативы для образцов.

• Штативы со стартовыми реагентами загружаются в анализатор справа

налево (т.е. начиная с гнезда R6)

• Штативы с промежуточными реагентами загружаются слева направо (т.е.

начиная с гнезда R1)

ПРИМЕЧАНИЕ: Хотя в гнездах для штативов R3 и R4 могут размещаться и стартовые и промежуточные реагенты, необходимо придерживаться следующих правил:

1. Стартовые и промежуточные реагенты для одного теста не должны находится

на одном штативе

2. Стартовый реагент не должен находится на штативе в гнезде R3, если

промежуточный реагент находится на штативе в гнезде R4.

Аккуратно по направляющим вставляйте штативы в гнезда до конца. В противном случае штатив может не встать на место, и реагенты могут пролиться.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Зона образцов

Правая сторона АМ – это зона образцов, где размещаются образцы пациентов. Образцы загружаются на борт анализатора в штативах, проходя через штрих-код ридер.

Зона образцов находится при комнатной температуре и сюда помещается 12 штативов по 10 образцов каждый.

Когда штатив находится в работе (во время отбора проб), он блокируется, и индикатор у гнезда со штативом горит желтым. Когда штатив уже больше не используется, индикатор меняет цвет на зеленый и штатив освобождается.

На обычном штативе для базовой модели ACL TOP могут стоять одновременно и открытые пробирки и чашечки для образцов; закрытые пробирки ставятся только на CTS штатив (штатив с буквами CTS на передней панели) и только, если включен CTS режим. См. главу «Отбор проб из закрытых пробирок».

Если CTS режим отключен, прибор откажется принимать CTS штативы. При отключенном CTS режиме прибор будет принимать открытые пробирки и чашечки для образцов только в обычных штативах для открытых пробирок.

Адаптеры для пробирок, которые используются в CTS штативах, в таблице «Пробирки и адаптеры для CTS модели»

Чтобы вывести на экран зону образцов Sample Area:

• Выберите на панели инструментов иконку зоны образцов

• Вы можете выйти сюда же через меню Analysis  Sample Area

Используйте это окно для назначения тестов образцам. Окно зоны образцов имеет следующую панель инструментов:

С их помощью можно сделать следующее:

Иконка выполнения тестов запускает рабочую сессию. Эта иконка неактивна, если рабочая сессия уже идет или анализатор находится в каком-либо статусе, кроме

Ready (готов). Вы можете начать работу и через меню: Actions  Map  Run Tests. Эта иконка есть и на экране деталей штатива образцов Sample Rack Details.

Вы можете добавить или выполнить тесты в любой момент во время работы анализатора. Иконка выполнимости открывает таблицу выполнимости тестов Test Feasibility List, которая имеет две вкладки: таблицу выполнимости тестов и выполнимости контроля качества QC. Таблица выполнимости тестов показывает с помощью галочек, все ли готово в анализаторе для выполнения заданного вами теста. Красный Х указывает, что тест не может быть выполнен. Подробности смотрите в главе «Выполнимость тестов»

Таблица выполнимости контроля качества показывает, могут ли быть выполнены, заданные вами тесты контроля качества. Подробности смотрите в главе «Выполнимость тестов»

Справа от иконки выполнимости находится иконка схемы расстановки материалов (см. ниже)

Иконка деталей штатива открывает детальную информацию о выбранном штативе

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Эта таблица показывает какие типы материалов в какие гнезда можно вставлять на борту анализатора. Например, дилюент для образцов можно вставлять только в гнезда D1 и D2, а промежуточные реагенты можно вставлять в гнезда D3 и R1 – R4.Более подробно смотрите в главе «Загрузка штативов – схема расстановки»

ВНИМАНИЕ: Чистящие материалы, используемые промежуточным и стартовым

дозатором для реагентов, нужно ставить только в гнезда R3 и R4.

Панель навигации зоны образцов имеет следующие инструменты:

Значение иконок-инструментов:

возврат на предыдущий экран

отображение списка образцов базы данных

вывод на экран зоны реагентов

вывод на экран зоны дилюентов На экране зоны реагентов или дилюентов рядом появляется иконка возврата в зону образцов

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Схема реагентов и дилюентов Reagent and Diluent Map показывает в табличном виде все материалы, которые находятся на борту. Чтобы вывести ее на экран выберите в меню Actions  Review  Reagent and Diluent Map. Открыть эту таблицу можно из окна зоны образцов, зоны дилюентов или зоны реагентов.

Штативы

Обычный штатив базовой модели ТОР изображен слева CTS ТОР штатив для образцов – справа

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ:

• Образец # 1 находится наверху, # 10 – внизу

• На штативе для образцов кроме пробирок с образцами могут стоять чашечки с

калибраторами, контролями или образцами пациентов.

• Кружочки на изображении штатива обозначают 10позиций в штативе для

образцов. Кружочки окрашены в разные цвета, так чтобы по цветной кодировке можно было сразу определить статус образца.

• Если курсор мыши задержать на кружочке, появится ID образца/

• Если один раз кликнуть образец, появиться информация об образце: ID образца,

назначенные тесты и время до завершения текущего теста.

Штатив, изображенный в окне зоны образцов далеко слева – особенный. Он представляет собой виртуальный штатив, тот, который на столе и еще не вставлен в гнездо прибора. Этот виртуальный штатив позволяет предварительно запрограммировать образцы в штативе до его вставления в анализатор. Конечно, вы можете программировать штатив с образцами и после того, как вставите его в анализатор. Но во многих случаях лучше это делать заранее.

Панель управления гнездами штативов

Внизу зоны образцов на экране находится панель управления гнездами штативов. Каждое гнездо имеет короткое название от S1 до S12

С помощью любой из кнопок доступа можно вставить либо вытащить штатив из соответствующего гнезда анализатора. Функционально эти кнопки идентичны физическим кнопкам на анализаторе. Нажимая на физическую кнопку, кликая или прикасаясь к виртуальной на экране, вы приводите в движение штрих-код ридер, который передвигается к выбранному гнезду, позволяя вставить штатив.

Под каждой кнопкой, обозначающей гнездо, есть индикатор.

• Серый – в этом гнезде нет штатива

• Зеленый – штатив есть, и он в данный момент не используется. Его можно достать

• Оранжевый – штатив используется, его нельзя вытащить.

Индикатор штрих-код ридера

Непосредственно над панелью управления гнездами штативов расположен индикатор нахождения штрих-код ридера:

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Когда штрих-код ридер движется, его движение отражается на экране. Когда вы нажимаете кнопку доступа гнезда, индикатор штрих-код ридера появляется над этой кнопкой, как только штрих-код ридер окажется около гнезда.

Штативы на борту

Вы можете получить доступ к штативу на борту, нажав физическую кнопку около соответствующего гнезда или виртуальную на экране компьютера. Индикатор штрих-код ридера на экране и сам штрих-код ридер переместятся к соответствующему гнезду. Поскольку выбранный штатив находится на борту прибора, то он отражается и на экране компьютера.

ПРИМЕЧАНИЕ: Символ белой машинки скорой помощи обозначает срочный STAT образец.

Если позиция в штативе помечена вопросительным знаком, это означает, что здесь находится неидентифицированный образец. Это происходит в том случае, если на пробирке (чашечке) нет штрих-кода и образец не был запрограммирован заранее вручную. Полный список цветовых кодировок смотрите в главе « Цветная кодировка образцов»

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Отбор проб из закрытых пробирок

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Опасность прокола. Не засовывайте руки внутрь

анализатора во время движения пробоотборника.

Пробоотборник для отбора образца из закрытой пробирки (CTS – Closed Tube Sampling) – это специально разработанный узел, состоящей из пробойника и иглы дозатора, которая расположена внутри пробойника. Рука CTS пробоотборника снабжена прижимной стойкой для фиксации и удержания пробирки с образцом таким образом, чтобы позволить пробойнику проткнуть крышку пробирки. После того, как пробойник проникает внутрь, он остается в крышке пробирки достаточно долго, чтобы игла дозатора опустилась в пробирку и отобрала образец. Крошки от проткнутой пробки улавливаются фильтром на станции мойки руки пробоотборника.

Прокол крышки пробирки

После отбора образца рука CTS пробоотборника движет к моечной станции и глубоко промывается

Струя сжатого воздуха проходит через пробойник и выдувает любые застрявшие там остатки, после чего промывается и ополаскивается

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Для работы с закрытыми пробирками используются специальные CTS штативы; на этих штативах на передней их части жирным шрифтом написано CTS.

ВНИМАНИЕ: Если прибор не обнаруживает крышки на пробирке, помещенной в

CTS штатив, на экране появляется предупреждение. Удалите пробирку из CTS штатива

и поместите в обычный штатив для открытых пробирок. На CTS штатив можно ставить только закрытые пробирки. Открытые пробирки и чашечки с образцами нужно ставить только на штативы для открытых пробирок.

CTS штатив

Вы можете включить или отключить CTS режим (работы с закрытыми пробирками) на экране задания основных установок (Global Definitions). При включенном режиме CTS анализатор принимает и CTS штативы и штативы для открытых пробирок.

ВНИМАНИЕ: Закрытые пробирки можно ставить только в CTS штативы, а обычные открытые пробирки и чашечки с образцами можно ставить только на штативы для открытых пробирок.

При отключенном режиме CTS анализатор не будет принимать CTS штативы; если вы вставите в анализатор CTS штатив, на экране появится сообщение об ошибке: «CTS rack rejected» (CTS штатив не годится). При отключенном CTS режиме анализатор работает с открытыми пробирками и чашечками с образцами только в штативах для открытых пробирок.

Если вы попытаетесь отключить режим CTS, когда CTS штатив вставлен в анализатор, появится сообщение “Unable to disable CTS mode. CTS rack/s currently in use” (Невозможно отключить режим CTS. CTS штатив/ы находятся в настоящий момент в работе).

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Пробойник

Рисунок внизу показывает, как происходит прокол/пробозабор в режиме CTS (слева) и в режиме простого отбора проб (справа)

готов к

проколу

крышки

Прокол

крышки

Переключение на

пробоотборник

для определения

уровня жидкости

Отбор

пробы

Извлечение пробойника

из крышки

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Пробирки и адаптеры для CTS модели

Штативы для образцов CTS модели ACL TOP сконструированы для работы с различными видами пробирок. Использование специальных адаптеров обеспечивает фиксацию пробирки в штативе во время прокола крышки отбора проб и увеличивает до максимума доступный для работы объем образца.

Чтобы решить эту проблему, хотя бы для ряда педиатрических и аликвотных пробирок, разработано 4 типа адаптеров для работы на CTS модели анализатора: адаптер для аликвотных пробирок Aliquot, для педиатрических пробирок Pedi и для микропробирок Micro и CTS адаптер. Аликвотный адаптер поднимает пробирку до уровня дна чашечки для образцов. Педиатрические пробирки поднимаются аналогично, но они имеют меньший диаметр, чтобы фиксировать тонкие пробирки по центру. Их работа с пробирками 1,8 мл и 2,7 мл подтверждена. Адаптер для микропробирок рассчитан на работу исключительно с микропробирками 1,3 мл фирмы Sarstedt.

Аликвотные адаптеры черного цвета, педиатрические – синие, адаптеры для микропробирок – зеленые и CTS адаптеры – красные для облегчения их идентификации.

Адаптер для пробирки Адаптер в штативе

См также:

главу “Parts and Consumables List” в английском руководстве.

ПРИМЕЧАНИЕ: Список открытых пробирок и адаптеров для базовой модели

анализатора ACL TOP приведен в соответствующей главе

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Утвержденный список открытых пробирок для ACL TOP CTS модели (только в штативах для открытых пробирок)

ИП ПРОБИРКИ

РОИЗВОДИТЕЛЬ/ КАТ.

НОМЕР

2.0 мл чашечка IL P/N 55751-00

РЕБУЕМЫЙ

АДАПТЕР

ОЧЕМУ НУЖЕН

АДАПТЕР

1.8 мл педиатрический Vacutainer®

Becton Dickinson 366392

Pedi (5 шт) IL P/N 285254-00

1.8 мл пластиковый Vacutainer® Becton Dickinson 363080

2.7 мл педиатрический Vacutainer®

Becton Dickinson 366393

Pedi (5 шт) IL P/N 285254-00

2.7 мл пластиковый Vacutainer® Becton Dickinson 363083

4.5 мл Vacutainer® Becton Dickinson 369714

4.5 мл Vacutainer® Becton Dickinson 366415

2 мл Greiner Bio-One Vacuette® Greiner Bio-One 454321

3.5 мл Greiner Bio-One Vacuette®

Greiner Bio-One 454327

1.3 мл Micro Tube Sarstedt 41.1506.005

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

Micro (5 шт) IL P/N 285293- 00

2.9 мл S-Monovette® Sarstedt 04.1902.100 3 мл S-Monovette® Sarstedt 05.1165.100 5 мл S-Monovette® Sarstedt 05.1071.100

1.8 мл Venosafe® Terumo VF-052SBCS07

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

Мала OD, мал объем заполнения

мал объем заполнения

Мала OD, мал объем заполнения

мал объем заполнения

2.7 мл Venosafe® Terumo VF-053SBCS07

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

3.6 мл Venosafe® Terumo VF-054SBCS07

1.8 мл Venoject II® Terumo VP-C052K

2.7 мл Venoject II® Terumo VP-CW053K

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

4.5 мл Venoject II® Terumo VP-CW050K

1.8 мл Nipro пробирка

2.7 мл Nipro пробирка

3.6 мл Nipro пробирка

Nipro NP-CD0185, NPCS0185

Nipro NP-CD0275, NPCS0275

Nipro NP-CD0365, NPCS0365

1.8 мл Sekisui пробирка Sekisui SPM-U0502S

1.8 мл Sekisui пробирка Sekisui GPM-P0502SW

Аликвотная пробирка

Fisherbrand P/N 14-956 3D

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

мал объем заполнения

Удерживает пробирку в штативе

мал объем заполнения

Аликвотная пробирка Corning® P/N 430662

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

мал объем заполнения

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Утвержденный список закрытых пробирок для ACL TOP CTS модели (CTS режим включен, только в CTS штативах)

ИП ПРОБИРКИ

РОИЗВОДИТЕЛЬ/ КАТ.

НОМЕР

РЕБУЕМЫЙ

АДАПТЕР

ОЧЕМУ НУЖЕН

АДАПТЕР

1.8 мл педиатрический Vacutainer®

1.8 мл пластиковый Vacutainer® Becton Dickinson 363080

2.7 мл педиатрический Vacutainer®

2.7 мл пластиковый Vacutainer® Becton Dickinson 363083

4.5 мл Vacutainer® Becton Dickinson 369714

4.5 мл Vacutainer® Becton Dickinson 366415

2 мл Greiner Bio-One Vacuette® Greiner Bio-One 454321

3.5 мл Greiner Bio-One Vacuette®

2.9 мл S-Monovette® Sarstedt 04.1902.100

3 мл S-Monovette® Sarstedt 05.1165.100

5 мл S-Monovette® * Sarstedt 05.1071.100

Becton Dickinson 366392

Becton Dickinson 366393

Greiner Bio-One 454327

Pedi (5 шт) IL P/N 285254-00

CTS (5 pcs) IL P/N 285294- 00

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

CTS (5 pcs) IL P/N 285294- 00

Мала OD, мал объем заполнения

Удерживает пробирку в штативе

мал объем заполнения

Удерживает пробирку в штативе

Мала мишень для

CTS Мала мишень для

CTS

1.8 мл Venosafe® Terumo VF-052SBCS07

2.7 мл Venosafe® Terumo VF-053SBCS07

1.8 мл Venoject II® Terumo VP-C052K

2.7 мл Venoject II® Terumo VP-CW053K

1.8 мл Sekisui пробирка Sekisui GPM-P0502SW

Aliquot (5 шт) IL P/N 285253- 00

мал объем заполнения

Удерживает пробирку в штативе и мал объем заполнения

мал объем заполнения

* Если вы работаете на анализаторах модели CTS c 5 мл пробирками Monovette фирмы Sarstedt, то ставьте их отдельно от других пробирок. Ряды (гнезда для штативов)

справа и слева от штативов с высокими 5мл пробирками должны быть пустыми. Не ставьте на штативы с 5мл пробирками другие пробирки, которые ниже по высоте. Эти предосторожности необходимы для того, чтобы прижимная стойка CTS пробоотборника не уперлась в высокую 5мл пробирку при отборе пробы из маленькой пробирки (например, педиатрической 1,8 мл). Все остальные пробирки и чашки можно ставить на штативы вперемешку.

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Список пробирок, которые не рекомендуется использовать для работы на ACL TOP CTS модели (CTS режим включен, CTS штативы)

ИП ПРОБИРКИ

1.3 мл Micro Tube Sarstedt 41.1506.005 Крышка не прокалывается

1.8 мл Sekisui пробирка Sekisui SPM-U0502S

3.6 мл Venosafe® Terumo VF-054SBCS07

4.5 мл Venoject II® Terumo VP-CW050K

РОИЗВОДИТЕЛЬ

КАТ. НОМЕР

ОЧЕМУ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИ

ВКЛЮЧЕННОМ

Крышки имеют середину зубчатой формы (по диаметру близкой к диаметру пробойника). Могут возникнуть проблемы с проколом: пробойник не сможет правильно попасть в центр и проколоть крышку

Пробирка имеет высокий объем заполнения. Нет достаточного зазора между уровнем плазмы и низом крышки во время отбора пробы. При использовании закрытой пробирки в CTS штативе, пробоотборник может окунуться в образец, запачкать иглу пробоотборника, что может привести к неточности работы

CTS

РЕЖИМЕ

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Зона реагентов

К зоне реагентов относятся 6 правых гнезд со штативами в правой части АМ. В ней поддерживается пониженная температура +15 °С + 3 °С. Экран, отображающий зону реагентов, функционально похож на экран зоны образцов. Штатив для реагентов вмещает до шести 20-мл или 15-мл бутылочек, а с соответствующими адаптерами можно также использовать и бутылочки на 4 мл и 10 мл. На борту анализатора первые две позиции #1 и #2 в любом штативе поддерживают функцию перемешивания, если в бутылочки с реагентами положены магнитные мешалки.

Когда штатив используется в работе (во время отбора материала), он блокируется, и цвет светодиода у соответствующего гнезда становится желтым. После того, как штатив уже не используется, цвет светодиода меняется на зеленый и штатив освобождается.

Чтобы вывести на экран зону реагентов Reagent Area:

• Нажмите на панели инструментов иконку зоны реагентов

• Можно выйти в это окно через меню Analysis  Reagent Area

Штатив для реагентов изображается на экране следующим образом:

ПРИМЕЧАНИЕ: Материал (реагент) # 1 наверху, а материал # 6 внизу.

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

C правой стороны зоны реагентов есть ограниченная рамкой область, в которой приведены предупреждения и сообщения об ошибках и показаны индикаторы статуса.

Все ошибки и предупреждения, касающиеся реагентов, представлены в поле Description (описание).

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Auxiliary Material Status (Статус вспомогательных материалов) показывает следующее:

• Cuvette Loader (приемник для кювет):

ОК зеленый

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, осталось меньше 3 обойм кювет желтый

ОШИБКА, кювет не осталось совсем красный

• Waste Fluid (Сливы):

ОК зеленый

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - более 80% заполнения желтый

ОШИБКА - более 95% заполнения красный После пояления предупреждения о заполнении контейнера для сливов, система 3 раза

предоставит возможность опорожнить его, после чего появится сообщение об ошибке и произойдет рабочая остановка. См. главу «Слив отходов»

ОСТОРОЖНО - БИООПАСНОСТЬ: Сливы отходов несут биологическую опасность. Соблюдайте осторожность при смене или опорожнении контейнера.

• Clean Fluid (Очищающий раствор):

ОК зеленый

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ – осталось меньше 75 мл желтый

ОШИБКА - осталось меньше 25 мл красный

Бутыль СНЯТА с анализатора красный

• Rinse Fluid (Промывающий раствор):

ОК зеленый

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ – осталось меньше 800 мл желтый

ОШИБКА - осталось меньше 600 мл красный

Бутыль СНЯТА с анализатора красный

• Cuvette Waste (Отработанные кюветы):

ОК зеленый

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - более 60% заполнения желтый

ОШИБКА - более 80% заполнения красный

Лоток ВЫНУТ из анализатора красный

ОСТОРОЖНО - БИООПАСНОСТЬ: Использованные кюветы несут биологическую опасность. Соблюдайте осторожность при опорожнении лотка с отработанными кюветами.

• Door open (Открыта дверца отсека отработанных кювет):

ОТКРЫТА зеленый

ЗАКРЫТА серый

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Детальная информация о штативах с реагентами

Окно детальной информации о штативах с реагентами содержит информацию обо всех бутылочках с реагентами, находящихся на штативе. Двойной клик изображения штатива в зоне реагентов открывает окно детальной информации об этом штативе.

Material Name (Название материала)

Если кликнуть знак (…) справа от поля названия материала (Material Name) или иконку добавления/удаления материала , откроется первая вкладка окна материалов с

названиями введенных в анализатор реагентов. Выберите одно из названий материалов для этой позиции. Параметры реагентов можно изменить, только когда он не стоит на борту.

Lot ID (ID лота)

Это лот материала. По умолчанию выбирается активный лот материала. Если параметры альтернативного лота введены в анализатор, вы можете выбрать его.

Priority (Приоритет или порядок использования)

По умолчанию приоритет стоит 0. Порядок автоматически устанавливается системой. Первая поставленная на борт бутылка используется первой, вторая – второй и т.д. Однако вы сами можете ввести цифрами порядок использования бутылок. Материал в позиции с самым высоким приоритетом (т.е. приоритет1) будет использоваться первым. Если есть предупреждение или сообщение об ошибке, вы не сможете изменить приоритет.

Expiration Date (Срок годности)

Это срок годности данного лота материала, как указано на этикете реагента производителем.

Warnings and Errors (Предупреждения и сообщения об ошибках)

Если есть предупреждение или сообщение об ошибке, оно появляется в поле Warnings and Errors/ Дважды кликните это поле, чтобы прочитать сообщение полностью. Вот некоторые варианты сообщений:

Low Material Volume низкий объем материала Empty Material отсутствие материала Lot Not Defined лот не определен Material Placement Error неправильное размещение материала Inconsistent Bottle Size несовместимый размер бутылочки Stability Expired стабильность просрочена Material Expiration срок годности материала Material Not Stirred материал не перемешивается

Remaining Stability (остаточный срок стабильности)

Это количество часов, в течение которых реагент еще будет стабилен на борту анализатора

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

On-board Volume (объем на борту)

Это текущий объем реагента (в мл) на борту анализатора

Reagent Color codes (цветная кодировка реагентов)

Далеко слева от каждой позиции реагента есть цветной кружок, который дает дополнительную информацию о реагенте в этой позиции:

Не поставлен на борт серый Находится на борту, но не идентифицирован зеленый со знаком вопроса Находится на борту, идентифицирован зеленый Находится на борту, есть предупреждение желтый Находится на борту, есть сообщение об ошибке красный В данный момент в работе зеленый, жирно обведенный черным В работе, есть предупреждение желтый, жирно обведенный черным В работе, есть сообщение об ошибке красный, жирно обведенный черным

См. также

Цветная кодировка реагентов

Виртуальный штатив

С левого края экрана зоны реагентов находится специальный штатив.Он представляет собой виртуальный штатив, который как бы стоит на рабочем столе и еще не вставлен в анализатор. Он позволяет предварительно запрограммировать реагенты в штативе, до того как штатив будет вставлен в гнездо анализатора. Конечно, вы можете запрограммировать штатив после того, как он попал в анализатор, но в ряде случаев бывает удобнее сделать это заранее.

Программирование реагентов без штрих-кодов с использованием виртуального штатива

1. Кликните иконку зоны реагентов или выберите в меню Analysis  Reagent

Area

2. Дважды кликните позицию на виртуальном штативе (самый левый из штативов на

экране), чтобы открыть детали штатива.

3. Нажмите иконку добавления материала , чтобы открыть окно материалов

4. Нажмите кнопку с названием реактива, чтобы поместить этот материал на штатив в

данную позицию

5. Повторите последнюю процедуру для всех нужных реагентов

6. Когда все реагенты для данного штатива будут выбраны, кликните иконку загрузки

штатива .

7. Вставьте штатив в анализатор

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Зона дилюентов

К зоне дилюентов относятся 2 самых правых гнезда со штативами в зоне образцов и самое левое гнездо в зоне реагентов. В этой зоне можно разместить до 24 калибровочных плазмы, контрольных материалов для QC и дилюентов в оригинальных бутылочках на штативах для дилюентов.

В зоне образцов дилюенты дозирует пробоотборник. В зоне реагентов дилюенты дозирует дозатор реагентов. Чтобы вывести на экран зону дилюентов Diluent Area:

• Нажмите на панели инструментов иконку зоны дилюентов

• Можно выйти в это окно через меню Analysis  Diluent Area

Экран зоны дилюентов, функционально похож на экран зоны реагентов. Зона дилюентов вмещает 3 штатива для дилюентов (два в зоне образцов и один в зоне реагентов). Каждый штатив для дилюентов вмещает две больших бутылочки и шесть маленьких. Первые две позиции на штативах могут быть также заняты при использовании соответствующих адаптеров бутылочками на 4 мл, 10 мл и 20-мл.(См. главу «Дилюенты»). Штатив для реагентов изображается на экране следующим образом:

ПРИМЕЧАНИЕ: Материал # 1 наверху, а материал # 8 внизу.

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

Детальная информация о штативах с дилюентами

Окно детальной информации о штативах с дилюентами содержит информацию обо всех бутылочках с материалами, находящихся на штативе. Двойной клик изображения штатива на экране зоны дилюентов открывает окно детальной информации об этом штативе.

Эти окна идентичны окнам детальной информации о реагентах.

Подготовка к работе ACL TOP. Руководство по эксплуатации

Выполнимость тестов

Выполнимость тестов (Test Feasibility) – это таблица, показывающая, все ли материалы необходимые для выполнения выбранного теста, присутствуют и пригодны для использования.

Чтобы открыть таблицу выполнимости Feasibility Test List из окна зоны образцов, реагентов или дилюентов:

• Выберите в меню Actions  Review  Test Feasibility List.

• Нажмите иконку выполнимости

Эта иконка есть на экранах зоны образцов, реагентов или дилюентов. Она открывает таблицу выполнимости, которая имеет две вкладки: вкладку с таблицей выполнимости тестов и вкладку с таблицей выполнимости контроля качества.

Таблица выполнимости тестов

В первой колонке перечислены все настроенные активированные тесты. Все остальные столбцы имеют в качестве заголовков иконки.

Значения иконок – заголовков столбцов:

- общая согласованность всех условий. Если стоит галочка, значит, тест может быть выполнен

- общая выполнимость

Говорит о выполнимости нормальных и удлиненных тестов. Если стоит красный крест, значит, каких-то реагентов не хватает на борту или они поставлены в неправильные позиции. Если стоит число черного цвета, значит, тест выполним,

ACL TOP. Руководство по эксплуатации Подготовка к работе

все материалы правильно поставлены на свои места, и число указывает количество тестов, которое может быть выполнено из текущего количества поставленных на борт реагентов. Если стоит 0, значит в какой-то из бутылочек недостаточный объем реагента. Если стоит число желтого цвета, значит, тест выполним, но нет утвержденной калибровки для данного лота(ов) материалов.

Щелчок по ячейке в этом столбце открывает маленькое окно с названиями всех материалов, необходимых для выполнения тестов, типами материалов, указанием их правильного местоположения и количеством тестов, которые могут быть выполнены с этим количеством реагентов. Красный крест в столбце с # тестов показывает, что требуемый материал не находится на борту или поставлен некорректно, в неправильную позицию. Внизу показан статус выполнимости и причина, в случае невыполнимости.

Необходимые материалы могут включать некоторые или все из перечисленных, в зависимости от заданных параметров теста

• Реагенты цикла загрузки

• Дилюенты образцов цикла загрузки

• Дилюенты реагентов цикла загрузки

• Чистящие материалы для цикла загрузки материалов

• Дилюент для предварительного разведения

• Дилюент для предварительного разбавления очистителя

• Дилюент для предварительного разбавления при повторном исследовании

• Дилюент для предварительного разбавления очистителя при повторном

исследовании

- выполнимость параллелизма

Для всех тестов, в которых прописана возможность проверки параллелизма, в этом столбце стоит или красный крест или количество возможных тестов. Если стоит красный крест, значит, каких-то реагентов не хватает на борту или они поставлены в неп равильные позиции. Если стоит число черного цвета, значит, тест выполним, все материалы правильно поставлены на свои места, и число указывает количество тестов, которое может быть выполнено из текущего количества поставленных на борт реагентов. Если стоит 0, значит в какой-то из бутылочек недостаточный объем реагента. Если стоит число желтого цвета, значит, тест выполним, но нет утвержденной калибровки для данного лота(ов) материалов.

- возможность выполнения калибровки Для всех тестов, которым по заданным параметрам требуется калибровка и эта калибровка не импортируется из других тестов, в этом столбце стоит или красный крест или количество возможных тестов. Если стоит красный крест, значит,

Instrumentation Laboratory ACL TOP User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual