IMI Chemo-Vent Instructions Manual

MII

MII

MII

es

MII

Aguja con salida de aire (ltrado) y Chemo-Vent

Instrucciones de uso

TM

Instrucciones de funcionamiento

1. Valiéndose de una técnica aséptica, sujete rmemente el envoltorio por la lengüeta y
ábralo.

2. Retire el protector de la aguja girándolo.

3. Inserte la aguja en la membrana de goma del vial que vaya a usar.

NOTA: el ltro hidrófobo mantiene la asepsia y evita que las partículas en aerosol pasen por
el ltro durante el llenado.

Contraindicaciones

Ninguna, si se utiliza según lo descrito en las instrucciones de uso del dispositivo.

Precauciones

• No usar si la barrera estéril está rota.

en

Venting Needle (Filtered) and Chemo-Vent

Instructions for Use

TM

Operating Instructions

1. Hold package rmly at tab and peel open while maintaining aseptic technique.

2. Remove needle guard from needle using a twisting motion.

3. Insert needle into septum of vial to be vented.

NOTE: Hydrophobic lter maintains asepsis and prevent aerosolized materials from passing
through the lter during lling.

Contraindications

None when used as described in the device’s Instructions for Use.

Caution

• Do not use if sterile barrier is broken

Fabricante

No utilice el dispositivo si el
envase está dañado

Código de lote

Número de catálogo

Esterilizado con óxido de etileno

Fecha de caducidad

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands

International Medical Industries, Inc.
2981 Gateway Dr., Pompano Beach, FL 33069 USA
www.imiweb.com [phone]

de

Gebrauchsanleitung

Rx ONLY

Entlüftungsnadel (mit Filter) und Chemo-Vent

No reutilice el dispositivo

Consulte las instrucciones de uso

Venta restringida a médicos o a
quienes tengan la autorización de
un médico

Representante autorizado en la
Unión Europea

Precauciones

FABRICADO EN EE. UU.

TM

Betriebsanleitung

1. Verpackung an der Lasche festhalten und die Verpackung unter sterilen Bedingungen
auseinanderziehen.

2. Den Nadelschutz mit einer Drehbewegung von der
Nadel entfernen.

3. Nadel in das Septum der zu entlüftenden Durchstechasche einführen.

ANMERKUNG: Hydrophober Filter gewährleistet Asepsis und verhindert, dass vernebelte

Materialien während des Befüllens durch den Filter gelangen.

Kontraindikationen

Keine, wenn die Nadel gemäß den Beschreibungen in der Gebrauchsanleitung verwendet
wird.

Vorsichtshinweise

• Nicht verwenden, wenn die Sterilbarriere beschädigt ist.

Manufacturer

Do not use if package is damaged

Batch code

Catalogue number

Sterilized using ethylene oxide

Use-by-date

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands

International Medical Industries, Inc.
2981 Gateway Dr., Pompano Beach, FL 33069 USA
www.imiweb.com [phone]

fr

Mode d’emploi

Rx ONLY

Aiguille d’aération (avec ltre) et Chemo-Vent

Do not re-use

Consult instructions for use

For sale by or on the order of a
licensed health care practitioner

Authorized representative in the
European Community

Caution

MADE IN THE USA

TM

Instructions d’utilisation

1. Tenir l’emballage fermement par la languette et l’ouvrir en appliquant une technique
d’asepsie.

2. Retirer la protection de l’aiguille en la faisant tourner.

3. Insérer l’aiguille dans le septum du acon à aérer.

REMARQUE: le ltre hydrophobe préserve l'asepsie et empêche les produits aérosolisés de
traverser le ltre lors du remplissage.

Contre-indications

Aucune lorsque l’aiguille est utilisée suivant la description donnée dans le Mode d’emploi de
l’appareil.

Avertissements

• Ne pas utiliser si la barrière stérile est endommagée.

Hersteller

Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist

Chargen-Code

Katalognummer

Mit Ethylenoxid sterilisiert

Verfalldatum

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands

International Medical Industries, Inc.
2981 Gateway Dr., Pompano Beach, FL 33069 USA
www.imiweb.com [phone]

Rx ONLY

HERGESTELLT IN DEN USA

Nicht zur Wiederverwendung

Gebrauchsanweisung beachten

Verkauf nur durch oder auf
Verordnung eines approbierten
Arztes

Bevollmächtigter Vertreter in der
Europäischen Gemeinschaft

Vorsichtshinweise

Fabricant

Ne pas utiliser si le conditionnement
est endommagé

Code de lot

Numéro de référence

Stérilisé à l’oxyde d’éthylène

À utiliser avant la date de

péremption

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands

International Medical Industries, Inc.
2981 Gateway Dr., Pompano Beach, FL 33069 USA
www.imiweb.com [phone]

Ne pas réutiliser

Consulter les instructions d’util­isation

Vendu par un professionnel de la

Rx ONLY

santé autorisé ou sur ordonnance
de celui-ci

Représentant agréé dans la
Communauté européenne

Avertissements

FABRIQUÉ AUX ÉTATS-UNIS

IMI-401-Spec.A-10 60262 R5

MII

MII

it

MII

MII

Ago di sato (ltrato) e Chemo-Vent

Istruzioni per l’uso

TM

sv

Luftningsnål (med lter) och Chemo-Vent

Bruksanvisning

TM

Istruzioni d’uso

1. Aerrare saldamente la confezione in corrispondenza della linguetta e rimuovere
la pellicola con tecnica asettica.

2. Rimuovere il cappuccio di protezione dell'ago con movimento rotatorio.

3. Inserire l'ago nel setto della ala con tappo perforabile.

NOTA: il ltro idrofobico mantiene l'asepsi e impedisce il passaggio di materiale
aerosolizzato durante il riempimento.

Controindicazioni

Nessuna, purché il dispositivo sia utilizzato in conformità alle Istruzioni per l’uso.

Attenzione

• Non utilizzare se la barriera sterile è rotta.

Produttore

Non utilizzare se la confezione è
danneggiata

Codice lotto

Numero di catalogo

Sterilizzato mediante ossido di
etilene

Utilizzare entro il

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands

International Medical Industries, Inc.
2981 Gateway Dr., Pompano Beach, FL 33069 USA
www.imiweb.com [phone]

Rx ONLY

Non riutilizzare

Consultare le Istruzioni per l’uso

Per la vendita a operatori sanitari
autorizzati o su loro prescrizione

Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea

Attenzione

PRODOTTO NEGLI STATI UNITI

Användningsinstruktioner

1. Håll förpackningen stadigt i iken och dra isär för att öppna den medan
aseptisk teknik bibehålls.

2. Ta bort nålskyddet från nålen med hjälp av en vridrörelse.

3. För in nålen i membranet på den aska/ampull som ska luftas.

OBS! Det hydrofoba ltret upprätthåller aseptiken och förhindrar material i
aerosolform från att passera igenom ltret under fyllning.

Kontraindikationer

Inga, när den används enligt beskrivningen i anordningens bruksanvisning.

Försiktighetsbeaktanden

• Får ej användas om den sterila barriären har skadats.

Tillverkare

Får ej användas om förpackningen
är skadad

Lot-nummer

Katalognummer

Steriliserad med etylenoxid

Sista förbrukningsdag

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague

The Netherlands
International Medical Industries, Inc.
2981 Gateway Dr., Pompano Beach, FL 33069 USA
www.imiweb.com [phone]

Rx ONLY

Får ej återanvändas

Se bruksanvisningen

Får endast säljas av eller på order
av en legitimerad läkare eller
sjuksköterska

Auktoriserad representant
inom EU

Försiktighetsbeaktanden

TILLVERKAD I USA

nl

Beluchtingsnaald (met lter) en Chemo-Vent

Gebruiksaanwijzing

TM

Bedieningsinstructies

1. Houd de verpakking stevig vast bij het lipje en trek deze op aseptische wijze
open.

2. Verwijder de beschermhuls van de naald met een draaibeweging.

3. Steek de naald in het septum van de te beluchten ampul.

NB: Het hydrofobe lter waarborgt asepsis en voorkomt dat vernevelde
materialen tijdens het vullen het lter passeren.

Contra-indicaties

Geen contra-indicaties indien gebruikt volgens de gebruiksaanwijzing van het
instrument.

Waarschuwingen

• Niet gebruiken indien de steriele barrière is doorbroken.

Fabrikant

Niet gebruiken als de verpakking
beschadigd is

Batchcode

Catalogusnummer

Gesteriliseerd met ethyleenoxide

Uiterste gebruiksdatum

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands

International Medical Industries, Inc.
2981 Gateway Dr., Pompano Beach, FL 33069 USA
www.imiweb.com [phone]

Rx ONLY

Niet opnieuw gebruiken

Raadpleeg gebruiksaanwijzing

Dit product mag alleen worden
verkocht door of in opdracht van
een bevoegd zorgverlener

Erkende vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap

Waarschuwingen

VERVAARDIGD IN DE VS

no

Bruksanvisning

Ventilasjonsnål (med lter) og Chemo-Vent

Bruksanvisning

1. Hold pakken godt fast i iken og riv den åpen med aseptisk teknikk.

2. Fjern nålevernet med en dreiende bevegelse.

3. Sett nålen i septum på hetteglasset som skal ventileres.

MERK: Hydrofobisk lter opprettholder asepsis og forhindrer at forstøvede
materialer passerer gjennom lteret under fylling.

Kontraindikasjoner

Ingen, hvis brukt som beskrevet i bruksanvisningen for enheten.

Advarsler

• Skal ikke brukes hvis den sterile barrieren er brutt.

Produsent

Skal ikke brukes hvis pakken er
skadet

Partinummer

Katalognummer

Steriliserad med etylenoxid

Må brukes innen (dato)

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands

International Medical Industries, Inc.
2981 Gateway Dr., Pompano Beach, FL 33069 USA
www.imiweb.com [phone]

Rx ONLY

Skal ikke brukes om igjen

Se bruksanvisningen

Til salg av eller etter forordning fra
lisensiert helsepersonell

Autorisert representant i EU

Advarsler

PRODUSERT I USA

IMI-401-Spec.A-10 60262 R5

TM